natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/ TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN
Names and addresses of the manufacturers of the biological active substances
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Fort Dodge Charles City 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
Fort Dodge Animal Health 2000 Rockford Road Charles City Iowa 50616 USA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaava valmistusluvan haltija
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
MYYNNIN, TOIMITTAMISEN JA/ TAI KÄYTÖN KIELTÄMINEN
7/ 19 ANNEX III
7/ 19 LIITE III
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
10 x 1 ml kerta- annosruiskua 20 x 1 ml kerta- annosruiskua 25 x 1 ml kerta- annosruiskua
Inactivated adjuvanted vaccine for cats.
Inaktivoitu rokote kissoille
Per dose of 1ml:
1 annos (1 ml) sisältää:
Inactivated FPV (RP 9.50 - 12.25); FCV (RP 1.65 – 2.15); FVR (RP 1.60 – 2.10); Chlam (RP 2.00 – 2.30); FeLV (RP 1.45 – 2.0)
Inaktivoitu FPV (RP 9, 50 - 12, 25); FCV (RP 1, 65 - 2, 15); FVR (RP 1, 60 - 2, 10); Chlam (RP 2, 00 - 2, 30); FeLV (RP 1, 45 - 2, 0).
PHARMACEUTICAL FORM
LÄÄEMUOTO
S
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felis in aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
Administer aseptically by subcutaneous injection.
Ihon alle.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ERITYISET SÄILYTYSOHJEET
Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Säilytä ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Disposal: read package leaflet.
Lue pakkausseloste.
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 EU/ 2/ 96/ 002/ 002 EU/ 2/ 96/ 002/ 003
10 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 001 20 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 002 25 x 1 ml EU/ 2/ 96/ 002/ 003
11/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 19 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Fevaxyn Pentofel for cats
Fevaxyn Pentofel kissoille
Inactivated FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Inaktivoitu rokote FPV, FCV, FVR, Chlam, FeLV
Batch
Lot {numero}]
EXP {month/ year}
EXP {KK/ VVVV} >
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
13/ 19 PAKKAUSSELOSTE Fevaxyn Pentofel injektioneste, liuos kissoille
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
9. 50 - 12. 25
1.65 – 2.15
1. 65 - 2. 15
1.60 – 2.10
1. 60 - 2. 10
2.00 – 2.30
2. 00 - 2. 30
Inactivated Feline Leukaemia Virus (61E strain) Adjuvants
Inaktivoitu kissan leukemiavirus (61E- kanta) Adjuvantit
1.45 – 2.0
1. 45 - 2. 0
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydophila felis.
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
5.
14/ 19 5.
14/ 19 6.
6.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Rokotetuilla kissoilla voi harvoin ilmetä rokotuksen jälkeen ohimenevää kuumeilua, oksentelua, ruokahaluttomuutta ja/ tai apeutta.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Nämä oireet häviävät yleensä vuorokauden kuluessa.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Joskus voidaan havaita paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa ja karvan lähtöä injektion antokohdassa.
No undesirable effects other than those mentioned above have been observed.
Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktisia oireita kuten nestepöhöä, kutinaa, hengitys - ja verenkiertoelinten akuutteja oireita, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
Subcutaneous use.
1 ml ihon alle.
The contents of the single dose prefilled syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan aseptisesti ihonalaisesti.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C) Ei saa jäätyä.
15/ 19 12.
15/ 19 12.
Any unused product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /
16/ 19 15.
16/ 19 15.
10 x 1 ml presentation:
10 x 1 ml:
Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
Pakkaus sisältää 10 esitäytettyä kerta- annosruiskua ja 10 steriiliä neulaa.
20 x 1 ml presentation:
20 x 1 ml:
Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
Pakkaus sisältää 20 esitäytettyä kerta- annosruiskua ja 20 steriiliä neulaa.
25 x 1 ml presentation:
25 x 1 ml:
Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
Pakkaus sisältää 25 esitäytettyä kerta- annosruiskua ja 25 steriiliä neulaa.
Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
17/ 19 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Veterinär GmbH Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tel/ Tél:
Eesti UAB Magnum Veterinarija Leedu Tel: + 370 45 507 400
Leedu Tel: + 370 45 507 400
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
18/ 19 Κύπρος Premier Shukuroglou Ltd.
Latvija UAB Magnum Veterinarija Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Lietuva Tel: + 370 45 507 400
Lietuva UAB Magnum Veterinarija Tel: + 370 45 507 400
Tel: + 370 45 507 400
EMEA/ V/ C/ 102
EMEA/ V/ C102
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSNTO (EPAR)
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP: n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti- inflammatory action.
Flexiram sisältää meloksikaamia, joka kuuluu tulehdusta hillitseviin lääkevalmisteisiin.
Flexicam is presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ ml) for dogs and cats.
Flexicam on saatavilla vaaleanvihreänä oraalisuspensiona (1, 5 mg/ ml), jota annetaan koirille (ruokaan sekoitettuna) sekä keltaisena injektionesteenä (5 mg/ ml) koirille ja kissoille.
Flexicam is a ‘ generic’: this means that Flexicam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin EU: n aiemmin hyväksymä alkuperäinen eläinlääkevalmiste (Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio).
Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Tämä tarkoittaa, että Flexicam on samankaltainen kuin Metacam 1, 5 mg/ ml suspensio imeytymisen osalta ja sen osalta, miten keho käyttää sitä.
Dogs:
Mihin Flexicamia käytetään?
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Koirilla tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki - ja liikuntaelinsairauksissa samoin kuin ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen.
Cats:
sekä
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittäminen.
How does Flexicam work?
Miten Flexicam vaikuttaa?
Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Flexicam sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehduksellista tihkumista ja kuumetta laukaisevia aineita, joten meloksikaami vähentää näitä reaktioita.
Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Flexicam on tehokas sekä akuuttien että kroonisten tuki - ja liikuntaelinsairauksien tulehduksen ja kivun lievittämisessä sekä ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla.
What is the risk associated with Flexicam?
Flexicamista Mitkä ovat Flexicamin sivuvaikutukset?
Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Ajoittain ilmeneviä Flexicamin aiheuttamia sivuvaikutuksia ovat steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypilliset sivuvaikutukset, kuten ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden puute).
These side effects occur usually within the first week of treatment and are generally temporary.
Nämä sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa ohimeneviä.
Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Flexicamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha - suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa eikä myöskään eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg: n painoisille kissoille.
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) meloksikaamille, on vältettävä kosketusta valmisteeseen.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
CVMP katsoi, että Flexicamin edut ovat sen riskejä suuremmat sekä akuuttien että kroonisten
The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
©EMEA 2008 pehmytkudosleikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämisessä koirilla samoin kuin kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittämisessä kissoilla, minkä vuoksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Flexicamille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty - / riskisuhde on tämän EPAR- lausunnon osassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam to Omnipharm Ltd. on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ ml solution for injection on 9 December 2008.
Euroopan komissio myönsi Omnipharm Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Flexicamia varten 10. huhtikuuta 2006 sekä laajensi Flexicam 5 mg/ ml: n injektionestettä koskevaa myyntilupaa 9. joulukuuta 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on pakkausmerkinnöissä/ myyntipäällyksessä.
This summary was last updated in December 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Sivu 3/ 2 ©EMEA 2008
1
1 Flexicam
oral
koira
1
Polyetyleenipullo 10 ml 1
dogs and sc/ iv cats
Koira, kissa
Glass vial
Nahansisäisesti tai Lasinen Suonensisäisesti Injektiopullo
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
1.5 mg
Yksi ml Flexicam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota sisältää:
Oral suspension Flexicam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Flexicam on vaalean vihreä, tasainen suspensio, joka sisältää 1, 5 mg/ ml meloksikaamia
CLINICAL PARTICULARS:
KLIINISET TIEDOT
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of individual hypersensitivity to the product.
Älä käytä eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai joiden on osoitettu olevan valmisteelle yliherkkiä.
4.5 Special precautions for use
2/ 34 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
2/ 34 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Flexicamia ei saa annostella yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package.
Suspensio voidaan antaa joko tippoina suoraa pullosta (pienet rodut) tai käyttämällä pakkauksessa olevaa Flexicam- annosruiskua.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (ie.
Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta - asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta (so.
Avoid introduction of contamination during use.
3/ 34 Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
3/ 34 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Varoaika
6.
4/ 34 6.
Dispersible cellulose Xanthan gum Sodium benzoate Glycerol Xylitol Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour
Dispergoituva selluloosa Ksantaanikumi Natriumbentsoaatti Glyseroli Ksylitoli Natriumlauryylisulfaatti Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti Hunaja- aromi Simetikoni- emulsio Puhdistettu vesi
6.4 Special precautions for storage
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
8.
5/ 34 8.
Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Flexicam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Each ml of Flexicam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Flexicam 5 mg/ ml injektionesteliuosta sisältää:
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Jatkohoitona voidaan käyttää Flexicam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota koirille annoksella 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Kerta- annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0, 4 ml/ 10 kg).
8/ 34 Cats:
Kissa:
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
8/ 34 Kerta- annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0, 3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0, 06 ml/ kg).
28 days.
Älä säilytä yli 25°C.
Special precautions for storage
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
10/ 34 10.
10/ 34 10.
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Yhdistynyt kuningaskunta
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
10ml Bottle
10 ml: n pullo
32ml Bottle
32 ml: n pullo
100ml Bottle
100 ml: n pullo
21/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
10ml glass vial
10 ml: n pullo
Meloxicam.
Flexicam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
1 ml of solution for injection contains 5 mg of meloxicam.
Meloksikaami 1, 5 mg/ ml
PHARMACEUTICAL FORM
SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ
PACKAGE SIZE
ANTOREITIT
10 ml
Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
TARGET SPECIES
Ei oleellinen.
INDICATION(S)
ERÄNUMERO
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Read the package leaflet before use.
9 kuukautta
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”
Batch{number}
Eläimille.
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
10 ml bottle
32 ml: n pullo
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
32 ml bottle
100 ml: n pullo
25/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Flexicam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Flexicam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVA( T) AINE( ET) JA MUUT AINEET
1.5 mg/ ml
Meloksikaami 5 mg/ ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
LÄÄKEMUOTO
100 ml
Injektioneste, liuos
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PAKKAUSKOKO
WITHDRAWAL PERIOD
KOHDE- ELÄINLAJI( T)
Not applicable.
Koira ja kissa.
BATCH NUMBER
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
< Batch > {number}
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EXPIRY DATE
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET)
9 months.
Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Meloxicam.
Flexicam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR FLEXICAM 1.5 MG/ ML ORAL SUSPENSION FOR DOGS
28/ 34 PAKKAUSSELOSTE FLEXICAM 1, 5 MG/ ML ORAALISUSPENSIO KOIRALLE
Marketing authorisation holder Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD
Manufacturer Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Flexicam measuring syringe provided in the package (see below).
Suspensio voidaan antaa joko tippoina suoraa pullosta (pienet rodut) tai käyttämällä pakkauksessa olevaa Flexicam- annosruiskua (ks. ohje alla).
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Avaa pullon korkki painamalla sitä alas ja kiertämällä auki samanaikaisesti.
30/ 34 12.
30/ 34 Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDS or glucocorticosteroids.
Flexicamia ei saa annostella yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET Flexicam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
31/ 34 PAKKAUSSELOSTE Flexicam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Meloxicam
Flexicam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
1 ml of solution for injection containes 5mg of meloxicam.
Meloksikaami 5 mg/ ml
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
32/ 34 ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Jos anestesian aikana annetaan NSAI- lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Aikaisempi hoito anti- inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Gonazon- implantaatti on muodoltaan suorakulmainen, luonnonvalkoinen, kooltaan 14 x 3 x 1 mm.
In fish, Gonazon is used to induce and synchronise ovulation (egg production) in female salmonids such as Atlantic salmon, rainbow trout, brown trout and Arctic charr for the production of eyed-eggs and fry.
Kohde - eläinlajeja ovat lohi, kirjolohi, taimen ja nieriä.
Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/ 2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Nukutuksen jälkeen kaloille annetaan injektio intraperitoneaalisesti (vatsaonteloon, ts. alueelle, jossa vatsan elimet ovat) keskilinjan myötäisesti, 1/ 2– 1 evänleveyden verran vatsaevän etupuolelle.
The recommended dose is 32 µg/ kg bodyweight.
Suositeltu annos on 32 µg/ painokilo.