natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ LUPA
11/ 02/ 2009
KK/ VVVV
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCEs AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTUUSSA OLEVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTUUSSA OLEVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Name and address of the manufacturer of the biological active substances Laboratorios Hipra, S. A.
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra, S. A.
La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Laboratorios Hipra S. A.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Laboratorios Hipra S. A.
The printed package insert of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmistetta koskevassa painetussa pakkausselosteessa on annettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Tämän myyntiluvan haltijan täytyy ilmoittaa tämän päätöksen nojalla luvan saaneen tuotteen markkinointisuunnitelmat Euroopan komissiolle.
which are be accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93 of 22 July 1993, as amended.
Neuvoston muutetun asetuksen (EY) N: o 2377/ 90 mukaisesti 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 34. 4b kohdan mukaisesti.
Annex II for all food producing species
Liite II kaikista ravintoa tuottavista lajeista
Council Regulation (EEC) No 1442/ 95.
Neuvoston säädös (EEC) Nro 1442/ 95.
For use as excipient.
Koskien käyttöä apuaineena.
Mineral hydrocarbons, low to high viscosity including microcrystalline waxes, approximately C10-C60; aliphatic, branched aliphatic and alicyclic compounds.
Mineraali- hydrokarbonaatit, alhaisen ja korkean viskositeetin mikrokristallivahat, noin C10- C60, alifaattiset, haaraketjuiset alifaattiset ja alisykliset yhdisteet.
CR No 2804/ 95.
CR Nro 2804/ 95.
7 Sorbitan monooleate
7 Sorbitaanimono- oleaatti
Approved food additive (E494).
Hyväksytty ravinnon lisäaine (E494).
CR No 2034/ 96
CR Nro 2034/ 96
2796/ 95
CR Nro 2796/ 95.
Approved food additive (E401).
Hyväksytty ravinnon lisäaine (E401).
Calcium chloride, dihydrate
Kalsiumkloridi, dihydraatti
Council Regulation (EEC) No 1102/ 95
Neuvoston säädös (EEC) Nro 1102/ 95
Council Regulation (EEC) No 2796/ 95
Neuvoston säädös (EEC) Nro 2796/ 95
{CARDBOARD BOXES}
(PAHVILAATIKOT}
One dose (2 ml) contains:
VAIKUTTAVA( T) AINE( ET) JA MUUT AINEET
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 (Tehokas annos kaniinilla 60%: lla eläimistä (serologia)).
S. aureus (CP8) strain SP140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
S. aureus (CP8) kanta SP140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC) > 50 RED80 (80%: lla eläimistä).
20 mg
Nestemäinen parafiini 18, 2 mg Bentsyylialkoholi 20 mg
1 vial of 1 dose (2ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml)
1 yhden annoksen ampulli (2ml) 10 yhden annoksen ampullia (2 ml) 20 yhden annoksen ampullia (2 ml) 1 5- annoksen ampulli (10 ml) 10 5- annoksen ampullia (10 ml) 1 25- annoksen ampulli (50 ml) 10 25- annoksen ampullia (50 ml)
Accidental self-injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Erityiset varoitukset Vahinkoinjektio on vaarallinen – lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EXP {month/ yyyy}
{kk/ vvvv}
Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
Käytettävä 10- tunnin aikana avaamisen jälkeen, säilytettävä +15 to + 25 ºC: ssa.
Store and transport refrigerated (+2 to +8 °C) and protected from light.
Säilytä ja kuljeta jäähdytettynä (+2 - +8 °C) ja valolta suojattuna.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Hävitä jätemateriaali paikallisten säännösten mukaisesti.
FOR ANIMAL TREATMENT ONLY To be supplied only on veterinary prescription.
Eläimille – vain eläinlääkärin määräyksestä.
La Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN
Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Espanja
Batch{number}
Erä{ numero}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 1 DOSE VIAL}
13 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {1 ANNOSAMPULLIN MERKINTÄ}
STARTVAC Emulsion for injection.
STARTVAC Injektoitava emulsio.
E. coli J5 inactivated; S. aureus CP8 strain SP140 inactivated; Liquid paraffin; Benzyl alcohol.
E. coli J5 inaktivoitu; S. aureus CP8 kanta SP140 inaktivoitu; Nestemäinen parafiini; Bentsyylialkoholi.
EXP {month/ yyyy} Once opened, use within a 10-hour period, stored at +15 to + 25 ºC.
{kk/ vvvv} Käytettävä 10- tunnin aikana avaamisen jälkeen, säilytettävä +15 to + 25 ºC: ssa.
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 5 DOSES VIAL}
14 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {5 ANNOKSEN AMPULLIN MERKINTÄ}
One dose (2 ml) contains:
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
20 mg
E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 S. aureus CP8 kanta SP140 inaktivoitu > 50 RED80 Nestemäinen parafiini 18, 2 mg Bentsyylialkoholi 20 mg
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {LABEL OF 25 DOSES VIAL}
15 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {25 ANNOKSEN AMPULLIN MERKINTÄ}
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 * S. aureus CP8 strain SP140 inactivated, expressing SAAC > 50 RED80 * * RED:
E. coli J5 inaktivoitu > 50 RED60 * S. aureus CP8 kanta SP140 inaktivoitu, ilmentäen SAAC > 50 RED80 * * RED:
Rabbit effective dose in 60% or in 80% of the animals (serology).
Tehoava annos kaniineilla 60%: lla tai 80%: lla eläimistä (serologia).
17 PACKAGE LEAFLET
17 PAKKAUSSELOSTE STARTVAC Injektoitava emulsio lehmille ja hiehoille
STARTVAC emulsion for injection for cattle
STARTVAC injektoitava emulsio karjalle.
Escherichia coli (J5) inactivated......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing Slime Associated Antigenic Complex (SAAC)............................................................................................... > 50 RED80 ** * RED60:
Escherichia coli (J5) inaktivoitu......................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) kanta SP 140 inaktivoitu, ilmentäen limaan yhdistynyttä antigeenista yhdistettä (SAAC).............................................................................................. > 50 RED80 ** * RED60:
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
STARTVAC on norsunluun värinen homogeeninen injektoitava emulsio.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some cows up to 2°C, may occur in the first 24 hours after injection.
18 Noin 1°C keskimääräinen ruumiinlämmön kohoaminen, joillakin lehmillä jopa joka saattaa ilmetä ensimmäisten 24 tunnin aikana injektiosta.
Animals immunised with an overdose did not show adverse reactions other than those observed after the administration of one dose of vaccine.
Eläimillä, jotka immunisoitiin antamalla yliannostus, ei havaittu muita haitallisia reaktioita, kuin yhden annoksen antamisen jälkeen havaitut.
Administer one dose (2 ml) be deep intramuscular injection in the neck muscles and according to the following schedule:
Anna yksi annos (2 ml) syvälle niskalihaksiin, noudattaen seuraavaa aikataulua:
- Second injection 35 days thereafter (corresponding to 10 days before the expected
- Toinen injektio 35 päivää ensimmäisen jälkeen (vastaa 10 päivää ennen odotettua
parturition date).
poikimispäivää).
Do not use after the expiry date stated on the label.
Älä käytä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
10 hours stored +15 to +25 ºC.
10 tuntia säilytettäessä +15 - +25 ºC: ssa.
Special precautions for use in animals
19 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
20/ 21 15.
15.
- Cardboard box with 1 and 10 vials of 25 doses.
- Pahvilaatikko, jossa 1 ja 10 25- annoksen ampullia.
What is STRONGHOLD?
Mitä STRONGHOLD on?
STRONGHOLD is a spot-on solution that contains the active substance selamectin, which belongs to a class of medicines having an antiparasitic action.
Selamektiini kuuluu loislääkkeiden luokkaan.
Stronghold is available in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120 and 240 mg). The concentration and the strength to use, depends on the weight and species of the animal being treated.
Käytettävä pitoisuus ja vahvuus määräytyvät hoidettavan eläimen painon ja lajin mukaan.
What is STRONGHOLD used for?
Mihin STRONGHOLDia käytetään?
STRONGHOLD is used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
STRONGHOLDia käytetään kissojen ja koirien iholla tai turkissa elävien loisten, esimerkiksi kirppujen ja punkkien, tartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä kehon sisällä elävien matojen häätöön.
It is used in the following ways:
Sitä käytetään seuraavasti:
to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Kirpputartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy kissoilla ja koirilla tappamalla aikuiset kirput, niiden toukat ja munat eläimestä sekä kantavien tai imettävien kissojen ja koirien pentueesta.
It can also be used as part of treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation) and to help control existing flea infestations, by killing eggs and larvae in the areas to which the animal has access, so breaking the flea life-cycle.
Valmistetta voidaan käyttää myös osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin (ihotulehduksen) hoitoa sekä kirpputartuntojen rajoittamiseen katkaisemalla kirpun elinkierto tappamalla munat ja toukat alueilta, joihin eläin pääsee.
to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs to treat biting lice in dogs and cats, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs,
sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy kissoilla ja koirilla korvapunkkitartunnan hoito kissoilla ja koirilla aikuisten suolinkaisten ja hakamatojen häätö kissoilla aikuisten suolinkaisten häätö koirilla väivetartuntojen hoito koirilla ja kissoilla syyhypunkkitartuntojen (scabies) hoito koirilla.
contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder
Putkilon sisältö puristetaan lapaluiden väliin iholle kohtaan, josta karva on jaettu jakaukselle.
The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Käytettävä vahvuus ja antokertojen määrä määräytyvät hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä loistyypin mukaan.
See the Package Leaflet for further information.
Lisätietoja on saatavilla pakkausselosteesta.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How does STRONGHOLD work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten STRONGHOLD vaikuttaa?
STRONGHOLD contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin’ class.
STRONGHOLD sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Selamectin activates special proteins called ‘chloride channels’ on the surface of nerve and muscle cells, disrupting their normal electrical activity.
Selamektiini aktivoi loisen hermo - ja lihassolujen pinnalla olevia erityisiä proteiineja (kloridikanavia), jolloin niiden normaali sähköinen toiminta häiriintyy.
How has STRONGHOLD been studied?
Miten STRONGHOLDia on tutkittu?
STRONGHOLD has been studied in the treatment of a wide range of breeds of dog and cat for the parasitic infestations listed above.
STRONGHOLDia on tutkittu useilla koira - ja kissaroduilla edellä mainittujen loistartuntojen hoidossa.
What benefit has STRONGHOLD shown during the studies?
Mitä hyötyä STRONGHOLDista on havaittu tutkimuksissa?
STRONGHOLD treatment was found to be effective after a single administration or repeated treatments at monthly intervals, depending on the type of infestation it was being used to treat or prevent.
STRONGHOLD- hoidon havaittiin olevan tehokas, kun se annettiin kertahoitona tai kuukauden välein toistettuna hoitona hoidettavan tai ennalta ehkäistävän tartuntatyypin mukaan.
In field studies, it reduced the flea comb counts by up to 98% in cats and 99% in dogs 90 days after treatment, as well as preventing flea eggs from hatching, and killing and preventing the development of flea larvae.
Kenttätutkimuksissa se vähensi täikampalukemia kissoilla jopa 98 prosenttia ja koirilla 99 prosenttia 90 päivää hoidon jälkeen, esti kirppujen munien kuoriutumisen sekä tappoi kirpuntoukkia ja esti niiden kehittymisen.
Field studies also showed that STRONGHOLD was 100% effective in preventing heart worm disease in dogs and cats.
Kenttätutkimukset osoittivat myös, että STRONGHOLDin teho oli sataprosenttinen sydänmatotartunnan ennaltaehkäisyssä koirilla ja kissoilla.
STRONGHOLD was also effective in the treatment of adult intestinal hookworms in cats, adult intestinal roundworms in cats and dogs, and biting lice in dogs and cats.
STRONGHOLD oli tehokas myös aikuisten hakamatojen häädössä kissoilla, aikuisten suolinkaisten häädössä kissoilla ja koirilla sekä väivetartuntojen hoidossa koirilla ja kissoilla.
What is the risk associated with STRONGHOLD?
Mitä riskejä STRONGHOLDiin liittyy?
In rare cases, STRONGHOLD causes temporary alopecia (hair loss) at the application site in cats.
Harvinaisissa tapauksissa STRONGHOLD aiheuttaa tilapäistä alopesiaa (karvanlähtöä) annostelupaikassa kissoilla.
Very rarely, there is also temporary irritation at the application site.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa annostelupaikassa ilmenee myös tilapäistä ärsytystä.
On rare occasions, STRONGHOLD may produce clumping of the hair at the application site or the appearance of a small quantity of a white powder.
Harvinaisissa tapauksissa STRONGHOLD saattaa aiheuttaa karvan paakkuuntumista tai vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä annostelupaikassa.
STRONGHOLD must not be used in animals under six weeks of age.
STRONGHOLDia ei saa käyttää alle kuuden viikon ikäisillä eläimillä.
It must also not be used in cats that are suffering from another disease or that are debilitated and underweight for their size and age.
Sitä ei myöskään saa käyttää kissoilla, joilla on jokin muu sairaus tai jotka ovat heikkokuntoisia sekä kokonsa ja ikänsä suhteen alipainoisia.
Do not smoke, eat or drink while handling STRONGHOLD.
Pakkausseloste on luettava ennen käyttöä.
Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
STRONGHOLD on erittäin tulenarkaa, joten se on suojattava kuumuudelta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta syttymislähteiltä.
If STRONGHOLD gets into the eyes, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Älä tupakoi, syö tai juo STRONGHOLDia käsitellessäsi.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle mahdollisesti joutunut valmiste pois välittömästi saippualla ja vedellä.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle STRONGHOLD with caution.
Jos STRONGHOLDia joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä ja hakeudu lääkäriin.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of STRONGHOLD exceed the risks for the treatment and prevention of parasitic infestations in cats and dogs.
Pidä lapset poissa hoidettujen eläinten ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan tai kunnes turkki on kuiva.
The Committee recommended that STRONGHOLD be given a marketing authorisation.
Herkkäihoisten henkilöiden sekä henkilöiden, joilla on todettu allergia tämäntyyppisille valmisteille, tulee käsitellä STRONGHOLDia varoen.
Other information about STRONGHOLD:
Muita tietoja STRONGHOLDista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for STRONGHOLD to Pfizer Ltd. on 25 November 1999.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan STRONGHOLDia varten 25. marraskuuta 1999.
The marketing authorisation was renewed on 25 November 2004.
Myyntilupa uusittiin 25. marraskuuta 2004.
Package Target Species size
Pakkauskoko
Withdrawal period
Kohde - eläinlajit
Spot-on use
Paikallinen käyttö
Unit dose tubes (polypropylene)
Yksittäisannosputkilot (polypropyleeniä)
Cats, Dogs
Kissat, koirat Ei sovellu
N/ A
Kissat Ei sovellu
N/ A
Koirat Ei sovellu
N/ A
Ei sovellu
15
0, 25 ml 15 (60mg/ ml)
STRONGHOLD 15 mg spot-on solution
STRONGHOLD 15 mg paikallisvaleluliuos
STRONGHOLD 30 mg spot-on solution
STRONGHOLD 30 mg paikallisvaleluliuos
STRONGHOLD 45 mg spot-on solution
STRONGHOLD 45 mg paikallisvaleluliuos
STRONGHOLD 60 mg spot-on solution
STRONGHOLD 60 mg paikallisvaleluliuos
STRONGHOLD 120 mg spot-on solution
STRONGHOLD 120 mg paikallisvaleluliuos
STRONGHOLD 240 mg spot-on solution
STRONGHOLD 240 mg paikallisvaleluliuos
Each unit dose (tube) of STRONGHOLD delivers:
Jokainen STRONGHOLD kerta- annos (putkilo) sisältää:
6% w/ v solution
6% w/ v liuos
Selamectin
selamektiini
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg STRONGHOLD 120 mg STRONGHOLD 240 mg
STRONGHOLD 30 mg STRONGHOLD 45 mg STRONGHOLD 60 mg
12% w/ v solution 6% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution 12% w/ v solution
12% w/ v liuos 6% w/ v liuos 12% w/ v liuos
Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin Selamectin
selamektiini selamektiini selamektiini
30 mg 45 mg 60 mg 120 mg 240 mg
30 mg 45 mg 60 mg
Excipients
120 mg 240 mg
0.08% butylated hydroxytoluene
0, 08% butyylihydroksitolueenia.
Dogs, cats
Kissa ja koira
Cats and dogs: treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp. for one month following a single administration.
Ctenocephalides spp.: n aiheuttaman kirpputartunnan hoito ja ennaltaehkäisy.
This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Teho säilyy kuukauden ajan kerta- annoksen jälkeen, koska valmiste tehoaa aikuisiin kirppuihin, niiden toukkiin ja muniin.
2 Cats and dogs: prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Dirofilaria immitiksen aiheuttaman sydänmatotartunnan ennaltaehkäisy, kuukauden välein annettuna.
STRONGHOLD may be safely administered to animals infected with adult heartworms, however, it is recommended, in accordance with good veterinary practice, that all animals 6 months of age or more living in countries where a vector exists should be tested for existing adult heartworm infections before beginning medication with STRONGHOLD.
Hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti on kuitenkin suositeltavaa, että kaikki yli 6 kuukauden ikäiset eläimet, jotka elävät alueilla, joilla sydänmatoa esiintyy, testataan sydänmatotartunnan varalta ennen STRONGHOLD- lääkityksen aloittamista.
This product is not effective against adult D. immitis.
Suositus koskee myös niitä koiria, jotka ovat saaneet Stronghold- lääkityksen kuukausittain.
Cats and dogs: treatment of ear mites (O. cynotis).
Kissa ja koira: korvapunkkitartuntojen hoito (O. cynotis).
Cats: treatment of adult roundworms (Toxocara cati) and adult intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme).
Kissa: aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) tartuntojen hoito.
Cats: treatment of biting lice infestations (Felicola subrostratus)
Kissa: väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus).
Dogs: treatment of biting lice infestations (Trichodectes canis)
Koira: väivetartuntojen hoito (Trichodectes canis).
Dogs: treatment of sarcoptic mange (caused by S. scabiei).
Koira: syyhypunkkitartuntojen hoito (aiheuttaja S. scabiei).
Dogs: treatment of adult intestinal roundworms (Toxocara canis)
Koira: aikuisten suolinkaistartuntojen hoito (Toxocara canis).
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Älä käytä alle 6- viikkoisille eläimille.
This product is to be applied to the skin surface only.
Valmistetta tulee antaa vain iholle.
Do not apply when the animal’ s hair coat is wet.
Älä käytä valmistetta, jos eläimen turkki on märkä.
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Valmiste on erittäin tulenarkaa: suojaa kuumuudelta, kipinöiltä, avoliekeiltä ja muilta mahdollisilta syttymislähteiltä.
3 Do not smoke, eat or drink while handling the product.
3 Älä tupakoi, syö tai juo valmistetta käsitellessäsi.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical attention.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi vedellä ja hakeudu lääkärin hoitoon.
Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Pidä hoidetut eläimet poissa liekkien tai muiden syttymislähteiden ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan hoidon jälkeen tai kunnes turkki on kuiva.
Avoid direct contact with treated animals until the application area is dry.
Vältä suoraa kontaktia hoidetun eläimen kanssa, kunnes alue, jolle valmiste annettiin, on kuivunut.
Keep children away from treated animals for at least 30 minutes following application of the product or until the hair coat is dry.
Pidä lapset pois hoidettujen eläinten ulottuvilta vähintään 30 minuutin ajan valmisteen annosta tai kunnes turkki on kuiva.
People with sensitive skin or known allergy to products of this type should handle the product with caution.
Herkkäihoisten ihmisten sekä ihmisten, joilla on todettu allergia tämän tyyppisille valmisteille, tulisi käsitellä valmistetta varoen.
Use of the product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Kissalla valmisteen käyttöön on joissakin harvoissa tapauksissa liittynyt ohimenevää paikallista karvanlähtöä valmisteen antokohdassa.
On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Myös ohimenevää paikallisärsytystä voidaan nähdä, joskin erittäin harvoin.
On rare occasions, application of the product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/ or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Harvoissa tapauksissa saattaa valmisteen käyttö aiheuttaa paikallista, ohimenevää karvojen paakkuuntumista lääkityllä alueella ja/ tai satunnaisesti vähäistä valkoisen jauheen esiintymistä.
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the product.
Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa annosta eikä vaikuta valmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Exceptionally, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs have been observed after use of the product.
Poikkeustapauksissa tämän valmisteen käytön jälkeen on havaittu palautuvia neurologisia oireita, kuten muidenkin makrosyklisten laktonien yhteydessä.
STRONGHOLD can be used in breeding, pregnant and lactating cats and dogs.
STRONGHOLD sopii jalostukseen käytettäville, kantaville ja imettäville koirille ja kissoille.