natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.4 Special warnings and precautions for use
5 mg kerran vuorokaudessa 5 mg joka toinen vuorokausi Vasta- aiheinen
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/ l).
Jos lapsipotilaalla on munuaisten vajaatoiminta, annostusta on muutettava yksilöllisesti potilaan munuaispuhdistuman, iän ja painon perusteella.
Nevertheless, precaution is recommended if alcohol is taken concomitantly.
Maksan vajaatoimintaa sairastavat: jos potilaalla on pelkästään maksan vajaatoiminta, annostusta ei tarvitse muuttaa.
Caution in epileptic patients and patients at risk of convulsions is recommended.
Maksan ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat: annostuksen muuttamista suositellaan (ks. edellä, Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat).
The use of the product is not recommended in infants and toddlers aged less than 2 years.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineelle, hydroksitsiinille tai jollekin piperatsiinijohdokselle.
Methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate may cause allergic reactions (possibly delayed).
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavan kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/ min.
33 4.6 Pregnancy and lactation
34 4. 6 Raskaus ja imetys
Placebo
35
34 Although statistically more common than under placebo, somnolence was mild to moderate in the majority of cases.
Vaikka uneliaisuus oli tilastollisesti yleisempää kuin lumelääkkeen yhteydessä, se oli useimmiten lievää tai keskivaikeaa.
Adverse drug reactions at rates of 1% or greater in children aged from 6 months to 12 years, included in placebo-controlled clinical or pharmacoclinical trials are:
Lumelääkekontrolloituihin kliinisiin tai farmakokliinisiin tutkimuksiin osallistuneissa lapsissa, jotka olivat iältään 6 kuukaudesta 12 vuoteen, 1%: lla potilaista tai yleisemmin esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
Uncommon: paraesthesia Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
36 Hermosto: melko harvinainen: parestesiat harvinainen: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinainen: makuhäiriö, pyörtyminen, vapina, dystonia, dyskinesia.
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Iho ja ihonalainen kudos: melko harvinainen: kutina, ihottuma harvinainen: nokkosihottuma hyvin harvinainen: angioneuroottinen edeema, toistopunoittuma (erythema fixum).
Very rare: dysuria, enuresis
Munuaiset ja virtsatiet: hyvin harvinainen: dysuria, kastelu.
In a 35-day study in children aged 5 to 12, no tolerance to the antihistaminic effect (suppression of wheal and flare) of cetirizine was found.
Terveille vapaaehtoisille tehdyt tutkimukset osoittivat, että annoksina 5 mg ja 10 mg annettu setiritsiini estää huomattavasti paukamien muodostumista ja ihon punoitusreaktioita, jotka aiheutuvat ihon hyvin suuresta histamiinipitoisuudesta, mutta vastaavuussuhdetta tehoon ei ole osoitettu.
When a treatment with cetirizine is stopped after repeated administration, the skin recovers its normal reactivity to histamine within 3 days.
Lapsille (5−12- vuotiaille) tehdyssä 35 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa lapsille ei havaittu kehittyneen toleranssia setiritsiinin antihistamiinivaikutukselle (paukamien ja ihon punoituksen häviäminen).
In a six-week, placebo-controlled study of 186 patients with allergic rhinitis and concomitant mild to moderate asthma, cetirizine 10 mg once daily improved rhinitis symptoms and did not alter pulmonary
Kun setiritsiinihoito lopetetaan usean antokerran jälkeen, ihon normaalit reaktiot histamiinille palautuvat kolmen vuorokauden kuluessa.
This study supports the safety of administering cetirizine to allergic patients with mild to moderate asthma.
Kuusi viikkoa kestäneessä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joka tehtiin 186: lle allergista nuhaa ja samanaikaista lievää tai keskivaikeaa astmaa sairastavalle potilaalle, kerran vuorokaudessa annettu 10 mg: n setiritsiiniannos lievitti nuhaoireita, mutta ei muuttanut keuhkojen toimintaa.
Special populations:
38 Erityiset potilasryhmät
The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
Setiritsiinin puoliintumisaika oli 6−12- vuotiaiden lasten elimistössä noin 6 tuntia ja 2−6- vuotiaiden lasten elimistössä 5 tuntia.
In infants and toddlers aged 6 to 24 months, it is reduced to 3.1 hours.
Imeväisikäisten ja pikkulasten (iältään 6 kuukaudesta 2 vuoteen) elimistössä se oli 3, 1 tuntia.
- Glycerol
- Glyseroli
- Propylene glycol
- Propyleeniglykoli
- Sodium saccharinate
- Natriumsakkarinaatti
- Methylparahydroxybenzoate (E 218)
- Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
- Propylparahydroxybenzoate (E 216)
- Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
- Sodium acetate
- Natriumasetaatti
- Glacial acetic acid
- Etikkahappo, väkevä
- Purified water
- Puhdistettu vesi
Amber glass bottle (type III) with 10, 15, 20, or 30 ml solution, fitted with a dropper insert in white low density polyethylene and closed with a white polypropylene child-resistant closure.
10, 15, 20 tai 30 ml liuosta sisältävä ruskea lasipullo (tyyppi III), johon kiinnitetty valkoinen LDPE - muovinen annostelija ja joka on suljettu valkoisella lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.
6.7 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) 1 mg/ ml oraaliliuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride
Yksi millilitra liuosta sisältää 1 mg: n setiritsiinidihydrokloridia
Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70%, non crystallizing)
Apuaineet: - yksi millilitra liuosta sisältää 450 mg sorbitolia (70- prosenttinen sorbitoliliuos, kiteytymätön)
- one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate
- yksi millilitra liuosta sisältää 1, 35 mg metyyliparahydroksibentsoaattia
In adults and children 2 year and above:
Aikuiset ja vähintään 2- vuotiaat lapset:
2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
2, 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (2, 5 ml oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa (puoli mittalusikallista vuorokaudessa))
5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (5 ml oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa (mittalusikallinen kaksi kertaa vuorokaudessa)
10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
10 mg kerran vuorokaudessa (10 ml oraaliliuosta (2 mittalusikallista)).
Since cetirizine is mainly eliminated via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Koska setiritsiini eliminoituu lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5. 2), antoväliä on muutettava yksilöllisesti munuaisten toiminnan mukaisesti, jos potilaalle ei ole muita hoitovaihtoehtoja.
To use this dosing table, an estimate of the patient’ s creatinine clearance (CLcr) in ml/ min is needed.
41 potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/ min (CLcr) on arvioitava.
40
(x 0, 85 naisilla)
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take cetirizine 1 mg/ ml oral solution.
Keskivaikea Vaikea Loppuvaiheen munuaissairaus tai dialyysihoitoa saavat potilaat
At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/ L).
Jos lapsipotilaalla on munuaisten vajaatoiminta, annostusta on muutettava yksilöllisesti potilaan munuaispuhdistuman, iän ja painon perusteella.
The use of the product is not recommended in children aged less than 2 years.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineelle, hydroksitsiinille tai jollekin piperatsiinijohdokselle.
Actually, neither pharmacodynamic nor significant pharmacokinetic interaction was reported in drug-drug interactions studies performed, notably with pseudoephedrine or theophylline (400 mg/ day).
42 merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia, etenkään pseudoefedriinin tai teofylliinin (400 mg/ vrk) kanssa.
41 The extent of absorption of cetirizine is not reduced with food, although the rate of absorption is decreased.
Ruokailu ei heikennä setiritsiinin imeytymistä, vaikka imeytymisnopeus hidastuu.
43 Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
44 Hermosto: melko harvinainen: parestesiat harvinainen: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinainen: makuhäiriö, pyörtyminen, vapina, dystonia, dyskinesia.
Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Silmät: hyvin harvinainen: mukautumishäiriöt, näön sumeneminen, silmien kiertoliike.
Uncommon: pruritus, rash Rare: urticaria Very rare: angioneurotic oedema, fixed drug eruption
Iho ja ihonalaiskudos: melko harvinainen: kutina, ihottuma harvinainen: nokkosihottuma hyvin harvinainen: angioneuroottinen edeema, toistopunoittuma (erythema fixum).
5.
45 5.
44 Cetirizine, a human metabolite of hydroxyzine, is a potent and selective antagonist of peripheral H1- receptors.
Se on voimakas ja selektiivinen perifeeristen H1- reseptorien salpaaja.
Special populations
46 Erityiset potilasryhmät
Following a single 10 mg oral dose, half-life increased by about 50% and clearance decreased by 40% in 16 elderly subjects compared to the normal subjects.
Kun 16 iäkkäälle potilaalle annettiin suun kautta 10 mg: n kerta- annos, puoliintumisaika oli noin 50% pitempi ja puhdistuma 40% pienempi verrattuna muihin tutkimuspotilaisiin.
The half-life of cetirizine was about 6 hours in children of 6-12 years and 5 hours in children 2-6 years.
Setiritsiinin puoliintumisaika oli 6−12- vuotiaiden l lasten elimistössä noin 6 tuntia ja 2−6- vuotiaiden lasten elimistössä 5 tuntia.
Patients with
Lääkkeen farmakokinetiikka oli samankaltainen sekä lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavien (kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/ min) että terveiden vapaaehtoisten elimistössä.
45 moderate renal impairment had a 3-fold increase in half-life and 70% decrease in clearance compared to healthy volunteers.
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien elimistössä puoliintumisaika oli pidentynyt kolminkertaiseksi ja puhdistuma oli vähentynyt 70% terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
- Sorbitol solution at 70% (non crystallizing) (E420)
- 70- prosenttinen sorbitoliliuos (kiteytymätön) (E 420)
- Banana flavor 54.330/ A (Firmenich)
- Banaaniaromi 54. 330/ A (Firmenich)
Amber glass bottle (type III) of 60, 75, 100, 125, 150, or 200 ml, closed with a white polypropylene child-resistant closure.
60, 75, 100, 125, 150 tai 200 ml: n ruskea lasipullo (tyyppi III), joka on suljettu valkoisella lapsiturvallisella polypropeenikorkilla.
A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Pullon mukana on 5 ml: n annoslusikka, jossa 2, 5 ml: n annosmerkintä.
46 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
48 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
CARTON BOX
KARTONKIKOTELO
Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Yksi tabletti sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia
Film-coated tablets 1 tablet 4 tablets 5 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 15 tablets 20 tablets 21 tablets 30 tablets 40 tablets 45 tablets 50 tablets 60 tablets 90 tablets 100 tablets
Tabletti, kalvopäällysteinen 1 tabletti 4 tablettia 5 tablettia 7 tablettia 10 tablettia 14 tablettia 15 tablettia 20 tablettia 21 tablettia 30 tablettia 40 tablettia 45 tablettia 50 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 100 tablettia
Zyrtec 10 mg tablets
Zyrtec ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) 10 mg tabletti
PVC/ ALUMINIUM BLISTERS
PVC/ ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUS
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
52 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTON BOX AND BOTTLES
KARTONKIKOTELO JA PULLO
One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Yksi ml liuosta sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia, yksi tippa liuosta sisältää 0, 5 mg setiritsiinidihydrokloridia
Oral drops, solution Bottle of 10 ml Bottle of 15 ml Bottle of 20 ml Bottle of 30 ml
Tipat, liuos 10 ml: n pullo 15 ml: n pullo 20 ml: n pullo 30 ml: n pullo
Zyrtec 10 mg/ ml oral drops
Zyrtec ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) 10 mg/ ml tipat, liuos
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
54 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
1 ml liuosta sisältää 1 mg: a setiritsiinidihydrokloridia
Oral solution Bottle of 60 ml Bottle of 75 ml Bottle of 100 ml Bottle of 125 ml Bottle of 150 ml Bottle of 200 ml
Oraaliliuos 60 ml: n pullo 75 ml: n pullo 100 ml: n pullo 125 ml: n pullo 150 ml: n pullo 200 ml: n pullo
Zyrtec 1 mg/ ml oral solution
Zyrtec ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) 1 mg/ ml oraaliliuos
56 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
56 PAKKAUSSELOSTE
57 PACKAGE LEAFLET:
57 PAKKAUSSELOSTE Reseptilääkkeelle
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Zyrtec ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
What Zyrtec is and what it is used for 2.
Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Zyrtec 3.
Ennen kuin otat Zyrtec - tabletteja 3.
How to take Zyrtec 4.
Miten Zyrtec - tabletteja otetaan 4.
How to store Zyrtec 6.
Zyrtec - tablettien säilyttäminen 6.
Cetirizine dihydrochloride is the active ingredient of Zyrtec.
Zyrtec - tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6- vuotiaiden lasten
- for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
- kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä - ja silmäoireiden
- for the relief of chronic nettle rash (chronic idiopathic urticaria).
- pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon.
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC - TABLETTEJA
Do not take Zyrtec
Älä ota Zyrtec - tabletteja
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma
ml/ min);
on alle 10 ml/ min)
- if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
- jos tiedät olevasi yliherkkä Zyrtec - tablettien vaikuttavalle aineelle, apuaineille (valmisteen
(other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
muille aineosille), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille).
You should not take Zyrtec 10 mg tablets:
Älä ota Zyrtec 10 mg: n tabletteja:
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
- jos sinulla on perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai
glucose-galactose malabsorption
glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency, please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
Ole erityisen varovainen Zyrtec - tablettien suhteen Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä ja ota tarvittaessa pienempi annos.
The new dose will be determined by your doctor.
Lääkäri määrää sinulle uuden annostuksen.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
59 Alkoholin (pitoisuus veressä 0, 5 promillea, mikä vastaa yhtä viinilasillista) ja normaaleina annoksina käytettävän setiritsiinin välillä ei ole havaittu yhteisvaikutuksia, joilla olisi erityistä merkitystä.
58 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected
Setiritsiinin ominaisuuksien vuoksi muiden lääkeaineiden kanssa ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorbtion of cetirizine.
Zyrtec - tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta merkitsevästi setiritsiinin imeytymiseen.
As with other drugs, use of Zyrtec should be avoided in pregnant women.
Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec - tablettien käyttöä on vältettävä raskauden aikana.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Älä käytä Zyrtec - tabletteja imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon.
Driving and using machines Clinical studies have produced no evidence of impaired attention, alertness and driving capabilities after taking Zyrtec at the recommended dose.
Ajaminen ja koneiden käyttö Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrtec - tabletteja käytetään suositeltuina annoksina.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Jos elimistösi on herkkä, saatat havaita alkoholin tai muiden hermostoa lamaavien lääkkeiden vaikuttavan voimakkaammin huomio - ja reaktiokykyysi.
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contains lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO TAKE ZYRTEC
MITEN ZYRTEC - TABLETTEJA OTETAAN
How and when should you take Zyrtec?
Miten ja milloin Zyrtec - tabletteja otetaan?
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
Noudata annettuja ohjeita, jotta Zyrtec - tabletit tehoavat riittävästi.
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Tablettien nielemisen yhteydessä on juotava lasillinen nestettä.
Adults and adolescents above 12 years old:
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat nuoret:
10 mg once daily as 1 tablet.
10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti).
Children between 6 and 12 years old:
6−12- vuotiaat lapset:
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (½ tablettia kaksi kertaa vuorokaudessa).
If you feel that the effect of Zyrtec is too weak or too strong, please consult your doctor.
60 Jos Zyrtec - tablettien vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Hoidon kesto riippuu oireidesi luonteesta, kestosta ja etenemisestä.
If you take more Zyrtec than you should
Lääkäri määrittelee hoidon keston.
59 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Jos otat enemmän Zyrtec - tabletteja kuin Sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi yliannoksen Zyrtec - tabletteja, ota yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Jos unohdat ottaa Zyrtec - tabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you stop taking Zyrtec If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jos lopetat Zyrtec - tablettien käytön Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, Zyrtec can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Zyrtec - tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
The frequencies are defined as such:
Haittojen esiintyvyys on määritelty seuraavasti:
(common:
(yleiset:
1 patient out of 100 to 1 out of 10, uncommon:
1−10 potilaalla 100: sta, melko harvinaiset:
1 out of 1,000 to 1 out of 100, rare:
1−10 potilaalla 1 000: sta, harvinaiset:
1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
1−10 potilaalla 10 000: stä, hyvin harvinaiset: harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000: stä):
- Blood and lymphatic disorders:
- Veri ja imukudos:
very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
hyvin harvinaiset: trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys)
- Body as a whole:
- Yleisoireet:
common: fatigue
yleiset: väsymys
- Cardiac disorders:
- Sydän:
rare: tachycardia (heart beating too fast)
harvinaiset: sydämen tiheälyöntisyys
- Eye disorders:
- Silmät:
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
hyvin harvinaiset: silmien mukautumishäiriöt, näön hämärtyminen, silmien hallitsematon kiertoliike
- Gastro-intestinal disorders:
- Ruoansulatuselimistö:
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
yleiset: suun kuivuminen, pahoinvointi, ripuli melko harvinaiset: vatsakipu
- General disorders and administration site conditions:
- Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
melko harvinaiset: voimattomuus, huonovointisuus harvinaiset: turvotus
- Immune system disorders:
- Immuunijärjestelmä:
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
harvinaiset: allergiset reaktiot, joista osa voi olla vaikeita
- Hepatobiliary disorders:
- Maksa ja sappi:
rare: liver function abnormal
harvinaiset: poikkeava maksan toiminta
- Investigations:
- Tutkimukset:
rare: weight increased
harvinaiset: painon nousu
- Nervous system disorders:
- Hermosto:
60 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
yleiset: huimaus, päänsärky melko harvinaiset: harhatuntemukset (parestesiat) harvinaiset: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinaiset: pyörtyminen, vapina, makuhäiriö (makuaistimusten muuttuminen)
- Psychiatric disorders:
- Psyykkiset häiriöt:
common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
yleiset: unisuus melko harvinaiset: levottomuus harvinaiset: aggressiivisuus, sekavuus, masennus, aistiharhat, unettomuus hyvin harvinaiset: nykimishäiriö
- Renal and urinary disorders:
- Munuaiset ja virtsatiet:
very rare: abnormal elimination of urine
hyvin harvinaiset: virtsaamisen vaikeutuminen
- Respiratory system disorders:
- Hengityselimet:
common: pharyngitis, rhinitis
yleiset: nielutulehdus, nuha
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
- Iho ja ihonalaiskudos:
uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
melko harvinaiset: kutina, ihottuma harvinaiset: nokkosihottuma hyvin harvinaiset: turvotus, lääkeihottuma
At the first signs of a hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
Lopeta Zyrtec - tablettien ottaminen heti yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa.
HOW TO STORE ZYRTEC
ZYRTEC - TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Älä käytä Zyrtec - tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Zyrtec contains
Mitä Zyrtec sisältää
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
- Zyrtec - tablettien vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi.
One film-coated tablet contains
Yksi kalvopäällysteinen tabletti
10 mg cetirizine dihydrochloride.
sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, makrogoli 400, magnesiumstearaatti,