natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla ja imettävillä kissoilla.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Metaflumitsonilla tehdyt laboratoriokokeet rotille ja/ tai kaneille eivät osoittaneet epämuodostumia aiheuttavia vaikutuksia eivätkä toksisia vaikutuksia sikiölle tai emolle.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/ riski- arvioinnin perusteella.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/ elopainokilo, joka vastaa 0, 20 ml/ elopainokilo.
≤ 4 > 4
Kissan paino (kg) ≤ 4 kg > 4 kg
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Käytettävän pipetin koko ProMeris pienille kissoille ProMeris suurille kissoille
0.80 1.60
Tilavuus (ml) 0, 80 1, 60
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Levitä pipetin sisältö yhteen kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Älä levitä valmistetta kissan turkkiin.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Valmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta- annon jälkeen riippuen ympäristön uusintatartuntapotentiaalista.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3- 5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Pharmacotherapeutic group:
QP53AX25
ATC Vet Code QP 53AX25
5. 1 Farmakodynamiikka
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Metaflumitsoni on natriumkanava- antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttaen hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
After topical administration at a single site on the cat’ s neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Synperonic NCA 830 Dimetyylisulfoksidi Gamma- heksalaktoni
30 months
Myyntipakkauksen kestoaika 30 kuukautta.
Do not store above 25 C
Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
5 6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 1 tai 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1, 60 ml: n pipettejä.
5 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Alankomaat
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {< 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on pienille kissoille {≤ 4 kg}
Each 0.80 ml pipette delivers:
Jokainen 0, 80 ml: n pipetti sisältää:
160 mg metaflumizone
160 mg metaflumitsonia
Box of 1 blister card of 3 x 0.80 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.80 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0, 80 ml: n pipettejä.
Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on pregnant or lactating cats, or on sick or debilitated cats.
Kysy neuvoa eläinlääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä eläinlääkettä tiineille tai imettäville kissoille, tai sairaille tai huonokuntoisille kissoille.
Do not store above 25°C
Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – 1 blister card of 3 pipettes of 0.80 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – 2 blister cards of 3 pipettes of 0.80 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 001 – Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0, 80 ml: n pipettiä EU/ 2/ 06/ 064/ 002 – Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0, 80 ml: n pipettiä
ProMeris 320 mg Spot-on for large cats {> 4 kg}
ProMeris 320 mg Spot- on suurille kissoille {> 4 kg}
Each 1.60 ml pipette delivers:
Jokainen 1, 60 ml: n pipetti sisältää:
320 mg metaflumizone
320 mg metaflumitsonia
Box of 1 blister card of 3 x 1.60 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.60 ml pipettes
Ulkopakkaus, jossa 2 läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 1, 60 ml: n pipettejä.
EXP {month/ year}
(kuukausi/ vuosi)
EU/ 2/ 06/ 064/ 003– 1 blister card of 3 pipettes of 1.60 ml EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – 2 blister cards of 3 pipettes of 1.60 ml
EU/ 2/ 06/ 064/ 003 – Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1, 60 ml: n pipettiä EU/ 2/ 06/ 064/ 004 – Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1, 60 ml: n pipettiä
FOIL 0.80 ml
FOIL 0, 80 ml
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats {≤ 4 kg}
ProMeris 160 mg Spot- on pienille kissoille {< 4 kg}
Metaflumizone 160 mg
Metaflumitsoni 160 mg
FOIL 1.60 ml
FOIL1, 60 ml
Metaflumizone 320 mg
Metaflumitsoni 320 mg
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
for large cats
suurille kissoille
19 PACKAGE LEAFLET ProMeris Spot-on for cats
19 PAKKAUSSELOSTE ProMeris Spot- on kissoille
ProMeris 160 mg Spot-on for small cats ProMeris 320 mg Spot-on for large cats
ProMeris 160 mg Spot- on pienille kissoille ProMeris 320 mg Spot- on suurille kissoille
Active Substance Each ml contains 200 mg metaflumizone
Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg) ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
(≤ 4 kg) ProMeris suurille kissoille
0.80 1.60
0, 80
160 320
160
In sick or debilitated animals use only according to the benefit/ risk assessment.
Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/ riski- arvioinnin perusteella.
Cats above 8 weeks of age.
KOHDE- ELÄINLAJIT
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Yli 8 viikon ikäiset kissat.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Suositeltu pienin annos metaflumitsonia on 40 mg/ elopainokilo, joka vastaa 0, 20 ml/ elopainokilo.
Weight Of Cat (kg)
Kissan paino (kg) ≤ 4 kg > 4 kg
Pipette size to be used
Käytettävän pipetin koko ProMeris pienille kissoille ProMeris suurille kissoille
Volume (ml)
Tilavuus (ml) 0, 80 1, 60
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
21 Treatment schedule:
21 Hoitoaikataulu:
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta- annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketukseen käsiteltävän eläimen ja/ tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
14.
22 14.
23 Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0)2405 454 100
Deutschland Fort Dodge Veterinär GmbH Tel: + 49 (0) 2405 454 100
France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
23 France Fort Dodge Santé Animale Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
Strength
Vahvuus ≥ 5. 3 log10 FAID50 -
Package Size
Pakkauskoko
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
7. 6 log10 FAID50 sekä vCP- 2242 että vCP1533 annosta kohti ≥ 30 IU/ ml sekä tetanus annosta kohti
Suspension: vial (glass)
Injektiopullo (lasi)
1 ml
1 annos (1 ml)
≥ 30 UI/ ml for tetanus per dose
Nolla vuorokautta
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu- Te Injektioneste, suspensio hevosille
Active substances:
Yksi annos sisältää:
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid
Vaikuttavat aineet Influenssa A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] yhdistelmä- Canarypox- virus (vCP2242) ≥5. 3 log10 FAID* 50 Influenssa A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] yhdistelmä- Canarypox- virus (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta- annos 50%.
≥ 30 IU**
Clostridium tetani - toksoidi ……………………………………………………………... ….. ≥ 30 IU ** ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph. Eur.) Adjuvantti:
Carbomer
Karbomeeri.......................................................................................................................................
14 days after primary vaccination course.
14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
5 months after primary vaccination course and 1 year after the third vaccination.
5 kuukautta perusrokotuksesta ja 1 vuosi kolmannen rokotuksen jälkeen.
Special precautions for use in animals Only healthy animals should be vaccinated.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2/ 17 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta (halkaisija enintään 5 cm), joka menee ohi neljän päivän kuluessa. • Kipua ja paikallista kuumotusta voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. • Lievää lämmönnousua (enintään 1, 5 ºC) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan. • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä. • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/ tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5 – 6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4– 6 viikkoa myöhemmin. • Uusintarokotukset: ensimmäinen uusintarokotus annetaan 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen rokotus uusitaan vuosittain.
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5- 6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4- 6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa 4. 6 kuvattujen lisäksi.
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
3/ 17 Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP1533 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA- geenin hevosinfluenssan A/ equi- 2/ Ohio/ 03 - (amerikkalainen viruskanta) ja A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 - (eurooppalainen viruskanta) viruskannoista.
6.2 Incompatibilities
6. 2 Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kuin mukana olevan liuottimen kanssa.
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
I- tyypin lasipullo Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki
Box of 10 vials of 1 dose.
Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jätemateriaali hävitetään keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Hevosinfluenssa komponentti MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Ranska
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Myyntiluvan on 14. elokuuta 1997 myöntänyt Agence nationale du médicament vétérinaire, Ranska.
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Tetanus komponentti Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, Ranska
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Myyntiluvan on 23/ 06/ 2003 myöntänyt Agence nationale du médicament vétérinaire, Ranska.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Ranska
STATEMENT OF THE MRLs
7/ 17 Farmakologisesti vaikuttavat aineet
All food producing species
Kaikki ravintoa tuottavat lajit
2796/ 95
Komission asetus N: o 2796/ 95
Disodium phosphate
Dinatriumfosfaatti
Approved food additive (E339), CR No 2034/ 96
Hyväksytty ravinnonlisäaine (E339), komission asetus N: o 2034/ 96
Monopotassium phosphate
Monopotassiumfosfaatti
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
Hyväksytty ravinnonlisäaine (E340), komission asetus N: o 2034/ 9
Other substances contained in the
Lopputuotteeseen sisältyvät muut
final product:
aineet:
Substance(s) Water for injections
Aineet Vesi injektioita varten
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
JEM: n tilanne Ei kuulu Neuvoston N: o 2377/ 90 alaan
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Ei kuulu Neuvoston N: o 2377/ 90 alaan
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
Sisältyy Neuvoston N: o 2377/ 90 nautoja ja sikoja koskevaan liitteeseen I
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
aktiivisena eläimille annettuina annoksina
Outer package for 10 doses:
Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
ProteqFlu- Te Injektioneste, suspensio hevosille.
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Influenssa A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)........................................................ ≥5. 3 log10 FAID50 Influenssa A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5. 3 log10 FAID50 Clostridium tetani – toksoidi …………………………………………………………………..... ≥ 30 IU Adjuvantti:
Carbomer..........................................................................................................................................
Karbomeeri.......................................................................................................................................
10 doses:
10 annosta:
10 vials of 1 dose
10 injektiopulloa
Withdrawal period: zero days.
Varoaika: nolla vuorokautta
EXP Use immediately after opening.
EXP {kk/ v} Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C – 8°C). Ei saa jäätyä.
See section 7
Ks. kohta 7.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
vial
Injektiopullo
EXP
EXP{ kk/ v}
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
14/ 17 PAKKAUSSELOSTE ProteqFlu- Te Injektioneste, suspensio hevosille
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon, Ranska
Adjuvant:
Clostridium tetani – toksoidi ………………………………………………………………… ≥ 30 IU ** ** Toistuvien rokotusten aikaansaama antitoksiinititteri marsun seerumissa (Ph. Eur.) Adjuvantti:
Carbomer..........................................................................................................................................
Karbomeeri........................................................................................................................................
• A transient swelling (max. diameter 5 cm) which regresses within 4 days may appear at the injection site. • Pain and local hyperthermia can occur in rare cases. • A slight increase in temperature (max.
• Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta (halkaisija enintään 5 cm), joka menee ohi neljän päivän kuluessa.
15/ 17 • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 • Kipua ja paikallista kuumotusta voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. • Lievää lämmönnousua (enintään 1, 5 ºC) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan. • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä. • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Yksi annos (1ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: • Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5– 6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4 – 6 viikkoa myöhemmin. • Uusintarokotukset: ensimmäinen uusintarokotus annetaan 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen rokotus uusitaan vuosittain Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5- 6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4- 6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C – 8°C).
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Säilytä valolta suojassa • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen. • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
• Vain terveitä eläimiä rokotetaan. • Alä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa. • Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste. • Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
16/ 17 13.
16/ 17 • Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa. • Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa ” Haittavaikutukset ” kuvattujen lisäksi.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jätemateriaali hävitetään keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP1533 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA- geenin hevosinfluenssan A/ equi- 2/ Ohio/ 03 - (amerikkalainen viruskanta) ja A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 - (eurooppalainen viruskanta) viruskannoista.
Strength
Vahvuus ≥ 5. 3 log10 FAID50
≥ 5.3 log10 FAID50 to 7.6 log10 FAID50 for both vCP2242 and vCP1533 per dose
7. 6 log10 FAID50 sekä vCP2242 että vCP1533 annosta kohti
0 days
Nolla vuorokautta