natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ProteqFlu Suspension for injection for horses
ProteqFlu Injektioneste, suspensio hevosille
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Adjuvantti:
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Karbomeeri............................................................................................................................................. 4 mg
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 17 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
• Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta (halkaisija enintään 5 cm), joka menee ohi neljän päivän kuluessa. • Kipua ja paikallista kuumotusta voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. • Lievää lämmönnousua (enintään 1, 5 ºC) voi esiintyä yhden tai harvoin kahden päivän ajan. • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä. • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Virukset eivät lisäänny
After inoculation, the viruses do not multiply in the horse but express the protective proteins.
3/ 17 hevosen elimistössä rokotuksen jälkeen, vaan ne tuottavat suojaavia proteiineja.
Use immediately after opening.
27 kuukautta Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Ranska
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Myyntiluvan on 14. elokuuta 1997 myöntänyt National Agence nationale du médicament vétérinaire, Ranska.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Ranska
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Lopputuotteen sisältämät seuraavat aineet sisältyvät Neuvoston (ETY) N: o 2377/ 90 liitteeseen II:
7/ 17 Pharmacologically active substance(s)
7/ 17
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
Hyväksytty ravinnonlisäaine (E340), komission asetus N: o 2034/ 96
ProteqFlu Suspension for injection for horses
ProteqFlu Injektioneste, suspensio hevosille.
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)............................................................. .≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................. ...≥ 5.3 log10 FAID50
Influenssa A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242).............................................................. ≥5. 3 log10 FAID50 Influenssa A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)............................................... ≥ 5. 3 log10 FAID50 Adjuvantti:
Carbomer................................................................................................................................................ .4 mg
Karbomeeri.............................................................................................................................................. 4 mg
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C – 8°C).
See section 7.
Ks. kohta 7.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä
{vial}
Injektiopullo
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)......... ...≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5.3 log10 FAID*50 * Fluorescent assay infectious dose 50% Adjuvant:
Vaikuttavat aineet Influenssa A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] yhdistelmä- Canarypox- virus (vCP2242)............. ≥5. 3 log10 FAID* 50 Influenssa A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] yhdistelmä- Canarypox- virus (vCP1533) ≥ 5. 3 log10 FAID* 50 * Fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta- annos 50%.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection.
Karbomeeri.............................................................................................................................................. 4 mg
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
• Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta (halkaisija enintään 5 cm), joka menee ohi neljän päivän kuluessa. • Kipua ja paikallista kuumotusta voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa. • Lievää lämmönnousua (enintään 1, 5 ºC) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan. • Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta
15/ 17 • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
15/ 17 seuraavana päivänä. • Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Yksi annos (1ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan: − Perusrokotus: ensimmäinen injektio annetaan 5– 6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4 – 6 viikkoa myöhemmin. − Uusintarokotukset: ensimmäinen uusintarokotus annetaan 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen rokotus uusitaan vuosittain Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5- 6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4- 6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C – 8°C). Ei saa jäätyä.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Säilytä valolta suojassa. • Käytä välittömästi avaamisen jälkeen. • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
• Vain terveitä eläimiä rokotetaan. • Alä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa. • Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste. • Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. • Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa. • Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa ” Haittavaikutukset ” kuvattujen lisäksi.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP1533 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA- geenin hevosinfluenssan A/ equi- 2 / Ohio/ 03 - (amerikkalainen viruskanta) ja A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 - (eurooppalainen viruskanta) viruskannoista.
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
yliherkkyyskomplikaatioista, vaikka niitä voivat aiheuttaa myös muut ulkopuoliset loiset, allergiset ihosairaudet, anaalipussiongelmat tai ulkopuoliset kappaleet (esim. ruohokasvien vihneet).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
Ihon ärtymisen jälkeen käynnistyy kutina- raapimis- kierre, joka saattaa johtaa vakaviltakin näyttäviin vaurioihin jo muutamassa tunnissa.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Näiden tutkimusten tulokset ovat nähtävillä vasta- aiheissa.
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing’ s syndrome (hyperadrenocorticism).
Prubania ei saa antaa koirille, joilla on laajalle levinneitä, tulehtuneita ja haavautuneita ihovaurioita tai eläimille, jotka sairastavat Cushingin oireyhtymää (hyperadrenokortisismi).
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Prubania ei saa käyttää alle 6- vuotiailla koiranpennuilla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Komitea suositteli, että Pruban - valmisteelle annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B. V. on 16 November 2000.
Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prubania varten 16. marraskuuta 2000.
Pruban 0.1% cream for dogs
Pruban 0, 1% emulsiovoide koiralle
Active substance(s)
Vaikuttava( t) aine( et):
White to off-white cream
4. 1 Kohde- eläinlaji( t)
Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
Ei saa käyttää koirilla, joilla on infektoituneita bakteeri -, virus -, sieni - tai loisperäisiä tai haavaisia vaurioita.
Do not use in animals suffering from Cushing’ s syndrome.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on Cushingin oireyhtymä.
2/ 15 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2/ 16 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
Käytä 1 cm: n annos (0, 2 g) emulsiovoidetta 10 cm2: n kokoiselle alueelle.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Esimerkiksi 5 kg: n painoisen koiran hoidettava alue ei tulisi ylittää 50 cm2: n aluetta.
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Yliannostus, annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai hoidon keston pidentäminen lisää glukokortikoidin systeemisiä vaikutuksia, etenkin käytettäessä valmistetta laajoille vaurioalueille.
Glucocorticosteroid, ATCvet code:
Glukokortikosteroidi, ATCvet- koodi:
Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Sen mineraalikortikoidi - ja keltarauhashormonivaikutus on hyvin pieni.
After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
Iholle annettuna havaitaan paikallinen anti - inflammatorinen vaikutus ja tähän liittyy suurilla annoksilla kohtalainen ja palautuva lisämunuaisten lama.
3/ 15 6.2 Shelf-life
6. 2 Kestoaika
24 months.
24 kuukautta Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:
8 weeks.
8 viikkoa
6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
6. 5 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/ TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
4/ 15 ANNEX II
4/ 16 LIITE II
5/ 15 A.
5/ 16 A.
6/ 15 ANNEX III
6/ 16 LIITE III
7/ 15 A.
7/ 16 A.
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
8/ 16 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Resocortol butyrate 1mg/ g
Resokortolibutyraatti 1 mg/ g
Wash hands after use.
Käytä kertakäyttökäsineitä levittäessäsi valmistetta.
9/ 15 Do not use in dogs with extensive lesions.
9/ 16 Pese kädet käytön jälkeen.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Vaurioiden maksimipinta- ala (hoidettaessa cm2: na) ei tulisi ylittää 10- kertaisesti elopainoa (kg: na).
Month/ Year Once broached, use within 8 weeks
8 viikkoa
17.
10/ 16 17.
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 16 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Resocortol butyrate 1 mg/ g
Resokortolibutyraatti 1 mg/ g
EXPIRY DATE
Kuukausi/ Vuosi
Month\Year Once broached, use within 8 weeks
Käytetään 8 viikon kuluessa pakkauksen avaamisesta.
12/ 15 PACKAGE INSERT
13/ 16 PAKKAUSSELOSTE
1mg/ g
Resokortolibutyraatti 1 mg/ g.
The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Vaurioiden maksimipinta- ala (hoidettaessa cm2: na) ei saisi ylittää 10- kertaisesti elopainoa (kg: na).
Overdosing, i. e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Yliannostus, eli annostustiheys useammin kuin kahdesti päivässä tai hoidon keston pidentäminen, lisää glukokortikoidin vaikutuksia muualle elimistöön, etenkin käytettäessä valmistetta laajoille vaurioalueille.
13/ 15 8.
14/ 16 8.
Shelf life after first opening of the tube:
Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:
14/ 15 15.
15/ 16 15.
Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV- rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
What is Purevax FeLV used for?
Mihin Purevax FeLV: tä käytetään?
Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Purevax FeLV on tarkoitettu 8- viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen rokottamiseen kissaleukemiaa vastaan.
The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Kissaleukemia on erään retroviruksen aiheuttama sairaus, joka heikentää immuunijärjestelmää.
A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV - rokotetta injisoidaan ihon alle.
The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3– 5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Vaccines work by priming the immune system (the body ’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Rokotteet toimivat siten, että ne ” opettavat ” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Nämä geenit on lisätty DNA - yhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV- geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV- proteiinit ” vieraiksi ” ja muodostaa vasta- aineita niitä vastaan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta- aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
The antibodies will help to protect against the disease caused by the virus.
Vasta- aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus:
Immunisaatio FeLV: n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä:
A, B and C.
A, B ja C.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Purevax FeLV been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten Purevax FeLV: n tehoa on tutkittu?
The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Purevax FeLV: n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio- oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV: lle.
In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8- viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV: n tehoa verrattiin toisen FeLV- rokotteen tehoon.
The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV- tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens’ blood.
Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta- aineiden ja tarttuvan FeLV: n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Mitä hyötyä Purevax FeLV: stä on havaittu tutkimuksissa?
Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Purevax FeLV - rokote antoi suojan FeLV- infektiota vastaan.
The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV- infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
What is the risk associated with Purevax FeLV?
Mitä riskejä Purevax FeLV: hen liittyy?
A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1– 4 viikon kuluessa.
For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax FeLV: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Purevax FeLV: tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Purevax FeLV: tä varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty - riskisuhde on tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Muita tietoja Purevax FeLV: stä Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV: tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Withdrawal Period
Pakkausko Varoaika ko
EU/ 2/ 00/ 019/ 005
EU/ 2/ 00/ 019/ 005 Purevax FeLV
Purevax FeLV
Ihon alle
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose)
10 annostas
10 doses
Injektioneste 10 pullon Ei oleellinen, suspensio laatikko
EU/ 2/ 00/ 019/ 006
EU/ 2/ 00/ 019/ 006 Purevax FeLV
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50)
FeLV - rekombinantti kanarialinturokk ovirus (vCP97) ≥ 107. 2 CCID50
20 doses
20 annostas
Box of 20 x 1 bottles
Injektioneste 20 pullon, suspensio laatikko
EU/ 2/ 00/ 019/ 007
EU/ 2/ 00/ 019/ 007 Purevax FeLV
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ≥ 10 7.2 CCID50
FeLV - rekombinantti kanarialinturokk ovirus (vCP97) ≥ 107. 2 CCID50
50 doses
50 annostas
Box of 50 x 1 bottles
Injektioneste 50 pullon, suspensio laatikko
1 1.
3 1.
Purevax FeLV
2.
Active substance(s) FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97)......... ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%) For a full list of excipients, see section 6.1.
FeLV- rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) ……........................................ ≥ 10 7, 2 CCID50 (50% soluviljelmästä infektoiva annos)
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8- viikkoisia ja sitä vanhempia.
Onset of immunity has been demonstrated 2 weeks after primary vaccination course.
Immuniteetin on osoitettu alkavan 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
The duration of immunity is one year after the last vaccination.
Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Use is not recommended during lactation.
Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Vaccinate only healthy animals..
Rokota vain terveitä eläimiä.
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination..
On suositeltavaa testata FeLV- antigenemia ennen rokotusta.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV- positiivisille kissoille.
2 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)