natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance in Onsior, robenacoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Onsiorin aktiivinen aine robenakoksibi on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase 2 (COX-2).
Se vaikuttaa estämällä syklo- oksygenaasi 2 (COX- 2) - nimistä entsyymiä.
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Entsyymi osallistuu prostaglandiineiksi kutsuttujen aineiden tuottamiseen, jotka aiheuttavat kipua ja
By blocking the production of prostaglandins, robenacoxib reduces the pain and inflammation caused by musculoskeletal disorders, surgery or osteoarthritis.
muskuloskeletaalisten häiriöiden, leikkausten ja osteoartriitin aiheuttamaa kipua ja tulehduksia.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: http: // www. emea. europa. eu/ pdfs/ human/ euleg/ 12675705en. pdf ©European Medicines Agency, 2008.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Onsioria on tutkittu laboratorioeläimillä sekä kliinisissä tutkimuksissa kissoilla ja koirilla, joita on hoidettu eläinlääkäreiden vastaanotoilla ja klinikoilla eri puolilla Eurooppaa.
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Kliinisissä tutkimuksissa Onsioria verrattiin muihin eläinlääkkeisiin, jotka sisältävät NSAID - aineita (ketoprofeeni, meloksikaami tai karprofeeni).
The studies involved cats and dogs of different age groups, genders and breeds.
Tutkimuksiin osallistui eri- ikäisiä, eri sukupuolta olevia ja erirotuisia kissoja ja koiria.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Tehokkuus määritettiin eläinlääkärin tutkimusten ja eläinten omistajan arvioiden perusteella.
The solution for injection was studied in cats and dogs undergoing surgery.
Injektioliuosta tutkittiin leikkaushoitoa saavilla kissoilla ja koirilla.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Eläinlääkäri arvioi kipua enintään 24 tuntia hoidon jälkeen eläimen käyttäytymisen ja tulehtuneen alueen koskettamista tai asianomaisen nivelen liikuttamista seuranneiden reaktioiden perusteella.
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
Kerran vuorokaudessa annetut Onsior- tabletit vähensivät kipua ja paransivat liikkuvuutta sekä kissoilla että koirilla.
Onsior was as effective as the comparator NSAIDs.
Onsior oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeinä käytetyt steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Leikkauksen päätyttyä kipu saatiin riittävästi hallintaan 24 tunnin ajaksi koirilla ja 22 tunnin ajaksi kissoilla.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Onsiorin sivuvaikutukset ovat samanlaiset kuin muilla steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Tablettien ja injektioliuoksen yleisimmät sivuvaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä vaikutuksia vatsaan ja suolistoon, kuten oksentelu, pehmeät ulosteet ja ripuli.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
1 – 10 prosentilla koirista maksaentsyymit kohosivat pitkäaikaisen tablettihoidon jälkeen.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Onsior- tabletteja ei pidä käyttää koirilla tai kissoilla, joilla on vatsan ja suoliston toimintahäiriöitä, kuten vatsahaava tai verenvuotoa, tai koirilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Niitä ei tule antaa eläimille, jotka ovat tiineenä, imettävät pentuja tai joita käytetään siitokseen tai jotka ovat yliherkkiä (allergisia) robenakoksibille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Care should be taken when treating cats or dogs with known heart or kidney problems and cats with liver problems.
Onsioria on käytettävä varoen kissoilla tai koirilla, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriöitä ja kissoilla, joilla on maksan toimintahäiriöitä.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Onsioria ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Wash your hands after you have administered the medicine to a dog or cat.
Pese kädet annettuasi lääkettä koiralle tai kissalle.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Ota pakkausseloste tai päällysmerkintä mukaan.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Onsiorin nieleminen tai injisoiminen itseen saattaa olla vaaraksi sikiölle raskaana olevilla naisilla, etenkin raskauden myöhemmissä vaiheissa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Onsiorin edut ovat sen riskejä suuremmat koirien ja kissojen hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Onsioria varten.
Other information about Onsior:
Muita tietoja Onsiorista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
Euroopan komissio myönsi Novartis Animal Health UK Ltd: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Onsioria varten 16. 12. 2008.
This summary was last updated on 16.12.2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16. 12. 2008.
Page 3/ 3
Sivu 2/ 3
Blister (Alu/ Alu)
Läpipainopakkaus (Alu/ Alu)
7 tablets
7 tablettia Ei oleellinen
20 mg
20 mg Tabletti
14 tablets
14 tablettia Ei oleellinen
28 tablets
28 tablettia Ei oleellinen
70 tablets
70 tablettia Ei oleellinen
40 mg
40 mg Tabletti
20 mg/ ml
20 mg/ ml Injektioneste
Vial (glass)
Ihon alle
20 ml
Injektiopullo (lasi) 20 ml
1 vial
1 injektiopullo Ei oleellinen
6 mg
6 mg robenakoksibia.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä ” NA ” toiselle puolelle ja ” AK ” toiselle puolelle.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Kissan tuki - ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvän akuutin kivun ja tulehduksen hoito.
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Ks. kohta 4. 7 (tiineys ja laktaatio).
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2, 5 kg: n painoisille tai alle 4 kuukauden ikäisille kissoille ei ole tutkittu.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Pese kädet tämän eläinlääkevalmisteen käytön jälkeen.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
Pitkittynyt ihon kautta tapahtuva altistuminen valmisteelle raskaana olevilla naisilla lisää riskiä sikiön ennenaikaiselle valtimotiehyen sulkeutumiselle, erityisesti raskauden loppuvaiheessa.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) *
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
* Mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (esiintyy useammin kuin 1 eläimellä 10: stä) yleinen (esiintyy 1- 10 eläimellä 100: sta) melko harvinainen (esiintyy 1- 10 eläimellä 1000: sta) harvinainen (esiintyy 1- 10 eläimellä 10 000: sta) hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin 1 eläimellä 10 000: sta) tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Onsior- tabletteja ei saa antaa yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior- hoidon aloittamista.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Samanaikaista hoitoa munuaisvirtaukseen vaikuttavilla lääkkeillä, esim. diureeteilla ja angiotensiinikonvertaasin estäjillä (ACE: n estäjillä), on seurattava kliinisesti.
Onsior tablets are easy to administer and well accepted by most cats.
Onsior- tabletit on helppo annostella, ja useimmat kissat ottavat tabletit helposti.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Robenakoksibin suositeltu annos on 1 mg painokiloa kohden (mg/ kg), mutta annostus voi vaihdella välillä 1−2, 4 mg/ kg.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Tabletteja annetaan samaan aikaan kerran vuorokaudessa enintään 6 vuorokauden ajan seuraavan taulukon mukaisesti.
3
3 Tablettien lukumäärä Paino (kg)
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
2, 5 - < 6 6 - < 12
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
1 tabletti 2 tablettia
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Terveille, nuorille, 7−8 kuukauden ikäisille kissoille suun kautta suurina yliannoksina (4, 12 tai 20 mg/ kg/ vrk 6 viikon ajan) annettu robenakoksibi ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien mahasuolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuudesta, eikä se vaikuttanut vuotoaikaan.
There is no specific antidote.
Spesifistä vasta- ainetta ei ole.
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Tulehduskipu - ja reumalääkkeet, koksibit.
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Robenakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (ei- steroidinen tulehduskipulääke, NSAID).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Se on voimakas ja selektiivinen syklo- oksigenaasi- 2- entsyymin (COX- 2) estäjä.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Syklo - oksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
COX- 1 on entsyymin konstitutiivinen muoto ja sillä on esim. ruoansulatuselimistöä ja munuaisia suojaavia vaikutuksia.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 on entsyymin indusoituva muoto, joka vastaa kipua, tulehdusta tai kuumetta aiheuttavien välittäjäaineiden, kuten PGE2: n, tuotannosta.
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Kissojen kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 500 kertaa selektiivisempi COX- 2 - muotoon (IC50 0, 058 µM) kuin COX- 1- muotoon (IC50 28, 9 µM).
1-2 mg/ kg robenacoxib tablets produced a marked inhibition of COX-2 activity in cats and had no effect on COX-1 activity.
Robenakoksibitabletit annoksina 1−2 mg/ kg sai kissoilla aikaan COX- 2- entsyymin huomattavan estymisen eikä se vaikuttanut COX- 1 - entsyymin aktiivisuuteen.
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Kissan tulehdusmallissa robenakoksibi- injektiolla oli analgeettisia, anti - inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia ja sen vaikutus alkoi nopeasti (0, 5 tunnissa).
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
Kissoilla tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa robenakoksibitabletit lievittivät tuki - ja liikuntaelinten sairauksiin liittyvää kipua ja tulehdusta.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
2 mg/ kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0, 5 tuntia, Cmax oli 1159 ng/ ml ja AUC oli 1337 ng. h/ ml.
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Kun robenakoksibitablettien kanssa annettiin samaan aikaan kolmannes päivän ruoka- annoksesta, Tmax (0, 5 h), Cmax (1201 ng/ ml) ja AUC (1383 ng. h/ ml) eivät muuttuneet.
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Kun robenakoksibitabletit annettiin päivän koko ruoka- annoksen yhteydessä, Tmax (0, 5 h) ei muuttunut, mutta Cmax pieneni (691 ng/ ml) ja AUC pieneni hieman (1069 ng. h/ ml).
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Robenakoksibitablettien systeeminen biologinen hyötyosuus oli 49%, kun samaan aikaan ei annettu ruokaa.
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Jakaantuminen Robenakoksibin jakaantumistilavuus on suhteellisen pieni (Vss 190 ml/ kg) ja se sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99%).
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Yhtä laktaamimetaboliittia lukuun ottamatta muita kissalla esiintyviä metaboliitteja ei tunneta.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Eliminaatio Robenakoksibi eliminoituu verestä nopeasti (puhdistuma 0, 44 l/ kg/ h), eliminaation puoliintumisaika (t1/ 2) on 1, 1 tuntia laskimoon tapahtuneen annon jälkeen.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Kun valmiste annettiin tabletteina suun kautta, terminaalinen puoliintumisaika verestä oli 1, 7 tuntia.
Robenacoxib is excreted predominantly via the biliary route (∼ 70%) rather than via the kidneys (∼ 30%).
Robenakoksibi erittyy pääasiassa sapen kautta (noin 70%), ja erittyminen munuaisten kautta on vähäisempää (noin 30%).
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female cats.
Robenakoksibin farmakokinetiikka ei eroa uros - ja naaraskissoilla.
Yeast powder Cellulose, microcrystalline Povidone (K-30) Crospovidone Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hiivajauhe Selluloosa, mikrokiteinen Povidoni (K- 30) Krospovidoni Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Store below 30°C.
Säilytä alle 30 °C lämpötilassa.
Cardboard box containing 1, 2 or 10 Alu/ Alu blisters.
Kartonkinen rasia, jossa 1, 2 tai 10 Alu/ Alu- läpipainoliuskaa.
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR United Kingdom
Novartis Animal Health UK Ltd Frimley Business Park Frimley/ Camberley, Surrey, GU16 7SR Iso- Britannia
16.12.2008
< Date of Commission Decision >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /
5 mg tablets:
5 mg: n tabletit:
Robenacoxib 5 mg 10 mg tablets:
10 mg: n tabletit:
Robenacoxib 20 mg 40 mg tablets:
20 mg: n tabletit:
Robenacoxib 40 mg
40 mg: n tabletit:
Tablet Round, beige to brown tablets with the imprint “ NA ” on one side and the following imprint on the other side:
Tabletti Pyöreä, väriltään beige tai ruskea tabletti, johon on painettu merkintä ” NA ” toiselle puolelle ja toiselle puolelle:
5 mg tablet:
5 mg: n tabletti:
AK 10 mg tablet:
AK 10 mg: n tabletti:
BE 20 mg tablet:
BE 20 mg: n tabletti:
CD 40 mg tablet:
CD 40 mg: n tabletti:
In clinical studies, inadequate response to treatment was seen in 10-15% of the dogs.
Kliinisissä tutkimuksissa hoitovaste oli riittämätön 10– 15%: lla koirista.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 2.5 kg or under 3 months of age.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2, 5 kg: n painoisille tai alle 3 kuukauden ikäisille koirille ei ole tutkittu.
For long term therapy, liver enzymes should be monitored at the start of therapy, e. g. after 2, 4 and 8 weeks.
2, 4 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e. g. every 3-6 months.
Tämän jälkeen suositellaan maksaentsyymiarvojen säännöllistä seurantaa esim.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
8 4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
8 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Lääkitystä edeltävä hoito muilla tulehduskipulääkkeillä voi johtaa odottamattomien haittavaikutuksien ilmaantumiseen tai odotettujen haittavaikutusten esiintyvyyden lisääntymiseen, joten tällaisten lääkeaineiden käytössä on oltava vähintään 24 tunnin tauko ennen Onsior- hoidon aloittamista.
Onsior tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
Onsior- tabletit sisältävät makuainetta, ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2 mg/ kg.
1
Number of tablets Body weight (kg)
5 mg tabletti
2.5 to < 5 5 to < 10 10 to < 20 20 to < 40 40 to 80
5 - < 10 10 - < 20 20 - < 40 40– 80
1 tablet
1 tabletti 2 tablettia
For long-term treatment, once clinical response has been observed, the dose of Onsior can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic osteoartritis may vary over time.
Kun kliininen vaste havaitaan pitkäkestoisen hoidon yhteydessä, Onsior- annos voidaan pienentää yksilöllisesti pienimpään tehokkaaseen annokseen ottaen huomioon, että krooniseen osteoartriittiin liittyvän kivun voimakkuus ja tulehduksen vaikeusaste voivat vaihdella ajan mittaan.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
9 4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
In healthy young dogs aged 5-6 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 6, or 10 mg/ kg/ day for 6 months) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Terveille, nuorille, 5−6 kuukauden ikäisille koirille suun kautta suurina yliannoksina (4, 6 tai 10 mg/ kg/ vrk 6 kuukauden ajan) annettu robenakoksibi ei aiheuttanut merkkejä toksisuudesta, mukaan lukien mahasuolikanavan, munuaisten tai maksan toksisuudesta, eikä se vaikuttanut vuotoaikaan.
9 4.11 Withdrawal period
4. 11 Varoaika
COX-2 is the inducible form of the enzyme and is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
COX- 2 on entsyymin indusoituva muoto, joka vastaa kipua, tulehdusta tai kuumetta aiheuttavien välittäjäaineiden, kuten PGE2: n, tuotannosta.
In an in vitro whole blood assay in dogs, robenacoxib was approximately 140 fold selective for COX- 2 (IC50 0.04 µM) as compared to COX-1 (IC50 7.9 µM).
Koirien kokoverimäärityksissä in vitro robenakoksibi oli noin 140 kertaa selektiivisempi COX- 2 - muotoon (IC50 0, 04 µM) kuin COX- 1- muotoon (IC50 7, 9 µM).
Robenacoxib produced marked inhibition of COX-2 activity and had no effect on COX-1 activity in dogs at oral doses ranging from 0.5 to 4 mg/ kg.
Robenakoksibi esti huomattavasti COX- 2: n aktiivisuutta, mutta se ei vaikuttanut COX- 1: n aktiivisuuteen, kun sitä annettiin koirille suun kautta annoksina 0, 5−4 mg/ kg.
Robenacoxib tablets are therefore COX-1 sparing at recommended doses in dogs.
Robenakoksibitabletit ovat siksi koiralle suositeltuina annoksina annettuina COX- 1: tä säästäviä.
Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/ kg, with an ID50 of 0.8 mg/ kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Robenakoksibilla oli analgeettisia ja anti- inflammatorisia vaikutuksia koiran tulehdusmallissa, kun valmistetta annettiin suun kautta kerta- annoksina 0, 5−8 mg/ kg, jolloin ID50- arvo oli 0, 8 mg/ kg ja valmisteen vaikutus alkoi nopeasti (0, 5 tunnissa).
In clinical trials robenacoxib reduced the lameness and inflammation of dogs with chronic osteoarthritis and reduced pain and inflammation after orthopaedic or soft tissue surgery in dogs.
Robenakoksibi vähensi kliinisissä lääketutkimuksissa kroonista osteoartriittia sairastavien koirien ontumista ja tulehduksia ja lievitti kipua ja tulehdusta koiralle tehdyn ortopedisen tai pehmytkudosleikkauksen jälkeen.
Absorption After oral administration of robenacoxib flavoured tablets at 1 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1124 ng/ ml and an AUC of 1249 ng. h/ ml.
Imeytyminen Kun makuainetta sisältäviä robenakoksibitabletteja annettiin suun kautta ilman ruokaa annoksina 1 mg/ kg, huippupitoisuudet saavutettiin veressä nopeasti, jolloin Tmax oli 0, 5 tuntia, Cmax oli 1124 ng/ ml ja AUC oli 1249 ng. h/ ml.