natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is a possibility that vaccinated dogs facing a challenge with other babesia's may develop disease and require treatment.
On mahdollista, että rokotettu koira voi altistuessaan sairastua muiden Babesia- lajien aiheuttamiin infektioihin, jotka vaativat hoitoa.
As a consequence a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Nobivac Piro - rokote ei estä infektiota, mutta voi lieventää B. canis - alkueläimen aiheuttaman taudin oireita.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Varmista ennen rokotteen antoa, että injektiokuiva- aine on täysin liuennut.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Rokotuksen jälkeen yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet rokotuskohdassa esiintyvä epätarkkarajainen turvotus ja/ tai kova kyhmy, joihin on liittynyt kipu rokotuskohdassa.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Nämä oireet häviävät yleensä 2- 3 vuorokauden kuluessa.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
No information is available on the safety and efficacy of the concurrent use of this vaccine with any other.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettynä yhdessä jonkin muun valmisteen kanssa ei ole tietoa saatavilla.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Siksi suositellaan, että mitään muita rokotteita ei anneta yhtäaikaisesti tai samassa ruiskussa.
Basic vaccination course:
Perusrokotus:
First injection from 6 months of age, second injection 3 to 6 weeks later.
Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä alkaen, toinen injektio 3- 6 viikkoa myöhemmin.
Single dose, every 6 months after the last (re-)vaccination.
Kerta- annos kuuden kuukauden välein.
Aseptically add the solvent to the lyophilisate.
Lisää liuotin aseptisesti kuiva- aineeseen.
Allow the lyophilisate to dissolve completely.
Anna kuiva- aineen liuota täydellisesti.
Not different from one dose.
Ei eroa kerta- annoksen jälkeen havaittuihin oireisiin.
To stimulate active immunity against babesiosis caused by Babesia canis.
Rokotetta käytetään aktiiviseen immunisointiin Babesia canis - alkueläimen aiheuttamaa babesioosia vastaan.
Vaccine: culture medium Solvent: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, water for injection.
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi
Lyophilisate:
Injektiokuiva- aine:
57 months (4 years and 9 months) Solvent:
57 kuukautta (4 vuotta ja 9 kuukautta) Liuotin:
2 years Reconstituted product should be used immediately.
2 vuotta Käyttövalmiiksi saatettu valmiste on käytettävä välittömästi.
For the lyophilisate and the solvent:
Injektiokuiva- aine ja liuotin:
3-ml vials of glass Type I closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap.
3 ml: n injektiopullo tyypin I lasia, suljin on halogenobutyylikumia ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Cardboard box containing 1 vial of lyophilisate and 1 vial of solvent.
Pahvipakkaus, jossa on 1 injektiopullo kuiva- ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta.
Cardboard box containing 5 vials of lyophilisate and 5 vials of solvent.
Pahvipakkaus, jossa on 5 injektiopulloa kuiva- ainetta ja 5 injektiopulloa liuotinta.
Cardboard box containing 10 vials of lyophilisate and 10 vials of solvent.
Pahvipakkaus, jossa on 10 injektiopulloa kuiva- ainetta ja 10 injektiopulloa liuotinta.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer
2 September 2004
2. 9. 2004
Veterinary medicinal product subject to medical prescription.
Eläinlääkemääräys.
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGE, ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVA( T) AINE( ET) JA MUUT AINEET
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
Babesia canis ja Babesia rossi – alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301- 911) kokonaisantigeenimassayksikköä
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Kylmäkuivattu injektiokuiva- aine ja liuotin suspensiota varten
1 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
1 x 1 annosta 5 x 1 annosta 10 x 1 annosta
Vaccine against Babesia canis.
Rokote Babesia canis - alkueläintä vastaan.
S. C. injection
S. C. - injektio.
10/ 17 10.
10/ 17 9.
EXPIRY DATE
Lue pakkausseloste.
{date}
{KK/ VVVV}
Store and transport at 2 - 8°C.
Säilytä ja kuljeta 2 - 8 °C: ssa.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MERKINTÄ “ EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. ”
NL - 5831 AN Boxmeer
NL- 5831 AN Boxmeer
11/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
11/ 17 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
1 dose:
1 annos:
606 (301-911)units Babesia antigens
606 (301- 911) yksikköä Babesia antigeenejä
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL SINGLE DOSE CONTAINERS OTHER THAN AMPOULES
12/ 17 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
14/ 17 PAKKAUSSELOSTE
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Per 1 ml dose of the reconstituted product:
1 ml käyttövalmiiksi saatettua valmistetta sisältää:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures Adjuvant:
Babesia canis ja Babesia rossi – alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301- 911) kokonaisantigeenimassayksikköä Adjuvantti:
250 (225-275) µg saponin (from the solvent)
250 (225- 275) µg saponiinia (liuottimesta)
Onset of immunity:
Immuniteetin muodostuminen: kolme viikkoa perusrokotusjakson päätyttyä.
Three weeks after the basic vaccination course.
Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta.
Duration of immunity:
VASTA- AIHEET
6 months after the last (re-)vaccination.
6.
Commonly reported post-vaccination reactions are a diffuse swelling and/ or hardened nodule, accompanied by pain, at the site of vaccination.
Rokotuksen jälkeen yleisesti raportoituja haittavaikutuksia ovat olleet rokotuskohdassa esiintyvä epätarkkarajainen turvotus ja/ tai kova kyhmy, joihin on liittynyt kipua.
These reactions should disappear within 2-3 days.
Nämä oireet häviävät yleensä 2 - 3 vuorokauden kuluessa.
First injection from 6 months of age, second injection 3-6 weeks later.
Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä alkaen, toinen injektio 3- 6 viikkoa myöhemmin.
Single dose, every six months after the last (re-) vaccination.
Kerta- annos kuuden kuukauden välein.
Make sure that the lyophilisate is completely dissolved before use Withdraw the entire contents of the reconstituted vaccine into a sterile syringe and administer the whole contents subcutaneously.
Vedä käyttövalmis rokote kokonaisuudessaan steriiliin ruiskuun ja injisoi rokote ihonalaisesti.
As active Babesia infection might interfere with the development of protective immunity it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Koska aktiivinen Babesia- infektio voi häiritä suojaavan immuniteetin kehittymistä, suositellaan, että rokotusjakson aikana koira suojattaisiin punkeilta.
Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
Tällä hetkellä rokotteen teho on osoitettu vain B. canis - alkueläintä vastaan.
There is a possibility that vaccinated dogs facing a challenge with other babesia's may develop disease and require treatment.
On mahdollista, että rokotettu koira voi sairastua muiden Babesia- lajien aiheuttamiin infektioihin, jotka vaativat hoitoa.
In the absence of compatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa lukuun ottamatta rokotteen mukana toimitettavaa liuotinta.
What is Novem?
Mitä Novem on?
Novem is a solution for injection, which comes in two strengths:
Novem on injektioneste, jota on saatavilla kahtena eri vahvuutena:
What is Novem used for?
Mihin Novemia käytetään?
Novem is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Novemia käytetään tulehdusten ja kivun lievittämiseen akuuteissa ja kroonisissa tuki - ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Novem is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs.
Novemia käytetään karjan akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa kliinisten oireiden vähentämiseksi.
It is also used for diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle; and also as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Sitä voidaan käyttää myös tukihoitona akuutin utaretulehduksen hoidossa yhdessä antibioottien kanssa.
In pigs it is used for non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation, and also for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Sioilla sitä käytetään muista syistä kuin tartunnoista johtuvissa liikuntahäiriöissä lieventämään lamaantumisen ja tulehduksen oireita sekä tukihoitona septikemian ja toksemian hoidossa porsinta - aikoina (mastitis- metritis- agalaktia- oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa.
How does Novem work?
Miten Novem toimii?
Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Novem sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei- steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID: t) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
How has Novem been studied?
Miten Novemia on tutkittu?
Appropriate studies have been made to show the safety and effectiveness in the target animals.
Turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseksi eri kohde- eläimillä on suoritettu asianmukaisia kokeita.
What benefit has Novem showed during the studies?
Mitä hyötyä Novemista on havaittu tutkimuksissa?
Studies in cattle showed that the addition of Novem to antibiotics therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
Karjalla tehdyt tutkimukset osoittivat, että Novemin lisääminen antibioottihoitoon paransi merkittävästi kliinistä kokonaiskuvaa ja laski kuumetta enemmän kuin pelkät antibiootit.
Similarly, treatment combining rehydration solution and Novem was shown to be superior to rehydration solution alone.
Samalla tavalla myös hoito, jossa yhdistetään rehydraationestettä ja Novemia osoittautui paljon tehokkaammaksi kuin pelkkä rehydraationesteen antaminen.
Studies in pigs showed that Novem reduces the symptoms of lameness and inflammation in non- infectious locomotor disorders.
Sioilla tehdyt tutkimukset osoittivat, että Novem lieventää lamaantuneisuutta ja tulehtuneisuutta muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä.
Similarly, treatment of mastitis-metritis-agalactia syndrome with adjunctive treatment of Novem and an appropriate antibiotic was shown to be superior to an antibiotic therapy alone.
Samalla tavalla myös mastitis- metritis- agalaktia - oireyhtymän hoidossa Novemin antaminen lisähoitona yhdessä asianmukaisten antibioottien kanssa osoittautui paljon tehokkaammaksi kuin pelkkä antibioottihoito.
What is the risk associated with Novem?
Mitä riskejä Novemiin liittyy?
In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää ja ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetusta karjasta.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Novem.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) NSAID- tulehduskipulääkkeille, on vältettävä kosketusta Novemiin.
In case of accidental self-injection, the advice of a doctor should be sought immediately.
Mikäli ainetta pääsee tahattomasti injektoitumaan, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
After the last administration of Novem cattle should not be slaughtered for 15 days, and pigs should not be slaughtered for 5 days.
Siat voidaan teurastaa aikaisintaan 5 päivän kuluttua viimeisen antokerran jälkeen.
After the last administration of Novem to cattle, the milk should not be used for 5 days.
Novemin viimeisen antokerran jälkeen maitoa ei saa käyttää viiteen päivään.
Why has Novem been approved?
Miksi Novem on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Novem are greater than any risks of treatment and they recommended that Novem should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Novemille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 2 March 2004.
Euroopan komissio myönsi saksalaiselle Boehringer Ingelheim Vetmedica- yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Novemia varten 2. maaliskuuta 2004.
©EMEA 2008
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi elokuussa 2008.
Page 2/ 2
Sivu 2/ 2 ©EMEA 2008
EU - Number
Kohde - EU- numero
Pharmaceutical Form
eläinlajit
1
1 Novem
Cattle, Pigs
Nauta:
Cattle: subcutaneous injection Pigs: intramuscular injection
Lihaksensisäisesti
EU/ 2/ 04/ 042/ 002
EU/ 2/ 04/ 042/ 002 Novem
EU/ 2/ 04/ 042/ 003
EU/ 2/ 04/ 042/ 003 Novem
20 mg/ ml
20 mg/ ml Injektioneste, liuos Nauta, sika
15 days (cattle), 5 days (pigs) Milk:
15 vrk (nauta), 5 vrk (sika) Maito:
EU/ 2/ 04/ 042/ 004
EU/ 2/ 04/ 042/ 004 Novem
EU/ 2/ 04/ 042/ 005
EU/ 2/ 04/ 042/ 005 Novem
EU/ 2/ 04/ 042/ 006
EU/ 2/ 04/ 042/ 006 Novem
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Each ml of Novem 5 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Novem 5 mg/ ml injektionestettä sisältää:
Clear yellow solution for injection.
Kirkas, keltainen liuos.
Subcutaneous and intramuscular administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10%: lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena nahan alle 0, 5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10, 0 ml/ 100 kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon, mikäli tarpeen.
Pigs:
3 Sika:
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kirkas, 100 ml lasinen injektiopullo, jossa kumitulppa joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Not all pack sizes may be marketed.
Pullot on pakattu 1 tai 12 pullon pahvipakkauksiin.
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2008 Uudistamispäivämäärä:
10.
5 10.
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Novem 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Each ml of Novem 20 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Novem 20 mg/ ml injektionestettä sisältää:
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha- suolikanavan haavaumia.
4.5 Special precautions for use
4. 4 Erityisvaroitukset
Special precautions for use in animals
7 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena nahan alle 0, 5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2, 5 ml/ 100 kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon, mikäli tarpeen.
8 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Pigs:
8 Sika:
9 In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2, 5 tuntia.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (20, 50 or 100 ml vials):
Avaamattoman pakkauksen kestoaika (20, 50 tai 100 ml pullo):
2 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Colourless glass injection vial of 20, 50, 100 or 250 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kirkas 20, 50, 100 tai 250 ml lasinen injektiopullo, jossa kumitulppa joka on sinetöity alumiinikorkilla.
02.03.2004 Date of last renewal:
02. 03. 2004 Uudistamispäivämäärä:
12 Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
12 Novem 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHDOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
13 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
13 Neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liittee II:
14 Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
14 Novem 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Labiana Life Sciences S. A.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Labiana Life Sciences S. A.
15 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
15 Neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitte II:
Meglumine was not considered
Natriumhydroksidi11
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
Kloorivetyhappo
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
Vesi injektiota varten12
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
L 272 of 25.10.96 12 OJ No.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Novem 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Single subcutaneous injection.
Kerta- annoksena nahan alle.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Cattle: subcutaneous injection.
Nauta:
Novem 20 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Novem 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
23 Pigs:
23 Sika:
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
25 SISÄPAKKAUKSESSAON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
SC injection.
Nauta: sc- injektio.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ ” ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSE, jos tarpeen
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
SC
Nauta: sc
29 PACKAGE LEAFLET FOR:
29 PAKKAUSSELOSTE
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Hoito on oireenmukaista.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
31 Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha- suolikanavan haavaumia.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Avoid use in very severely dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals which require parenteral rehydration, as there may be a potential risk of renal toxicity.
34 Vältä valmisteen käyttöä vakavasti kuivuneilla eläimillä tai eläimillä, joilla on liian alhainen verimäärä tai liian alhainen verenpaine ja jotka tarvitsevat tämän vuoksi suonensisäistä nesteytystä, koska tällaisissa tilanteissa on munuaisvaurion riski.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
20, 50, 100 tai 250 ml injektiopullo.
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Sitä on saatavilla tabletteina viitenä eri vahvuutena (6 mg kissoille sekä 5 mg, 10 mg, 20 mg ja 40 mg koirille) ja injektioliuoksena (20 mg/ ml koirille ja kissoille).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Kissoilla Onsior- tabletteja käytetään muskuloskeletaalisiin häiriöihin (lihasten ja luuston häiriöihin) liittyvän akuutin kivun ja tulehdusten hoitoon.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Injektioliuosta käytetään pehmeiden kudosten leikkauksiin kuten kastrointiin liittyvän kivun ja tulehdusten hoitoon.
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Koirilla Onsior- tabletteja käytetään kroonisen osteoartriitin (pitkäaikainen nivelkipuja aiheuttava sairaus) aiheuttaman kivun ja tulehdusten hoitoon.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Injektioliuosta käytetään ortopedisiin (luuston) tai pehmeiden kudosten leikkauksiin liittyvän kivun ja tulehdusten hoitoon.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Annos on 1 mg painokilogrammaa kohti vaihteluvälillä 1– 2 mg/ kg.
Treatment in cats is limited to six days.
Kissojen hoito on rajoitettu kuuteen vuorokauteen.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Injektioliuosta annetaan kissoille tai koirille 2 mg/ kg noin 30 minuuttia ennen leikkauksen alkua.