natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla, lypsävillä lehmillä ja sioilla E. coli - endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2- tuotantoa.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
5. 2 Farmakokinetiikka
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Imeytyminen Kun meloksikaamia annettiin yksi 0, 5 mg/ kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2, 1 µg/ ml saavutettiin nuorkarjalla 7, 7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2, 7 µg/ ml 4 tunnin kuluttua.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Kun meloksikaamia annettiin sioille kaksi 0, 4 mg/ kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1, 9 µg/ ml saavutettiin 1 tunnin kuluttua.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
18/ 124 Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia ja lypsävillä lehmillä 17, 5 tuntia.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2, 5 tuntia.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Hevosella suonensisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 8, 5 tuntia.
- Macrogol 300
- Makrogoli 300
- Disodium edetate
- Dinatriumedetaatti
- Hydrochloric acid
- Kloorivetyhappo
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
Avaamattoman pakkauksen kestoaika (20, 50 tai 100 ml pullo):
3 years Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (250 ml vials):
Avaamattoman pakkauksen kestoaika (250 ml pullo):
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 12 kirkasta 20, 50 tai 100 ml lasista injektiopulloa.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
19/ 124 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
23.04.2001 Date of last renewal:
23. 04. 2001 Uudistamispäivämäärä:
21/ 125 1.
20/ 124 1.
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensio hevosille
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Yksi ml Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensiota sisältää:
15 mg
Meloksikaami 15 mg
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Hunajan makuinen, kellertävä, vihreään vivahtava viskoosi oraalisuspensio.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytystä ja verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
21/ 124 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Annos on 0, 6 mg/ kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensio tulee antaa pakkauksessa olevalla Metacam- annosruiskulla.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mitta- asteikko elopainokiloa kohti.
3 days.
3 vuorokautta.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Meloksikaamilla on myös antiendotoksisia ominaisuuksia, koska sen on osoitettu
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
22/ 124 estävän vasikoille ja sioille suonensisäisesti annetun E. coli - endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 - tuotantoa.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Imeytyminen Ohjeannoksella meloksikaamin hyväksikäytettävyys oraalisesti annettuna on 98%.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2- 3 tunnissa.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Kertymiskerroin on 1, 08, joka viittaa siihen, että meloksikaami ei kerry päivittäin annosteltuna.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 98%: sti.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Jakautumistilavuus on 0, 12 l/ kg.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Metabolia Metabolia on laadullisesti samanlainen rotilla, minisioilla, ihmisillä, naudoilla ja sioilla, vaikka määrällisiä eroja esiintyy.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Pääasialliset, kaikilla eläinlajeilla todetut metaboliitit, olivat 5- hydroksi - ja 5- karboksi- metaboliitit ja oksalyylimetaboliitti.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 7, 7 tuntia.
3 years Shelf-life after first opening of the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
23/ 124 6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Pakkauksessa on myös polypropyleenimuovinen annosruisku.
08.10.2003 Date of last renewal:
08. 10. 2003 Uudistamispäivämäärä:
25/ 125 1.
24/ 124 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Yksi ml Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensiota sisältää:
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Meloksikaami 0, 5 mg (vastaa 0, 02 mg: aa/ tippa)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
Natriumbentsoaatti 1, 5 mg (vastaa 0, 06 mg: aa/ tippa)
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
25/ 124 käyttää kissoille erilaisten annostuslaitteiden vuoksi.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Kissoille tulee käyttää Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensiota kissoille.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan oraalisella annoksella kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
10 tippaa/ elopainokilo
5 drops / kg body weight
5 tippaa/ elopainokilo
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
Annostus käytettäessä annosruiskua:
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden jälkeen.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4, 5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolia Meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sensijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
28/ 125 6.
27/ 124 6.
5 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
5 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 15 tai 30 ml, jossa on polyetyleeni tiputin, pakkauksessa on myös polypropyleenimuovinen annosruisku.
29/ 125 9.
28/ 124 9.
01.08.2005 Date of last renewal:
01. 08. 2005 Uudistamispäivämäärä:
30/ 125 1.
29/ 124 1.
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg purutabletit koirille Metacam 2, 5 mg purutabletit koirille
Meloxicam Meloxicam
Meloksikaami Meloksikaami
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
1 mg / purutabletti 2, 5 mg / purutabletti
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Hunajan makuinen, vaaleankeltainen, jakouurteellinen, soikea purutabletti, johon yhdelle puolelle tablettia painettu koodi M01 (1 mg) tai M02 (2, 5 mg).
Special precautions for use in animals
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
30/ 124 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Aloitusannos on 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä, joka voidaan antaa joko suun kautta tai vaihtoehtoisesti injektiona käyttäen Metacam 5 mg/ ml injektionestettä.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksella 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Yksi purutabletti sisältää meloksikaamia joko 1 mg tai 2, 5 mg, jotka vastaavat päivittäistä ylläpitoannosta 10 kg koiralle ja 25 kg koiralle.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
Metacam - purutabletit voidaan antaa joko ruuan kanssa tai ilman, ne ovat hyvän makuisia ja useimmat koirat ottavat ne vapaaehtoisesti.
Dose scheme for the maintenance dose:
31/ 124 Annostustaulukko ylläpitoannoksella:
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
Purutablettien määrä 2, 5 mg 1 mg
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Käyttämällä Metacam- oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
Tulehdus - ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet- koodi:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaamlla on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä tulehduseritettä ja kuumetta vähentävä vaikutus.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4, 5 tunnin kuluttua annostelusta.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolia Meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan
- Sodium citrate
- Natriumsitraatti
- Lactose, anhydrous
- Laktoosi, vedetön
- Cellulose, microcrystalline
- Mikrokiteinen selluloosa
- Povidone
- Povidoni
- Crospovidone
- Krospovidoni
- Solid honey flavour
- Kiinteä hunaja- aromi
3 years in blisters:
6. 3 Kestoaika
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
Metacam 1 mg purutabletit: purkissa: läpipainopakkauksessa:
2 years in blisters:
3 vuotta 3 vuotta
2 years
2 vuotta 2 vuotta
1 mg chewable tablets:
1 mg purutabletit:
2.5 mg chewable tablets:
2, 5 mg purutabletit:
Do not store above 25°C.
Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Metacam chewable tablets are supplied in:
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
- 100 tabletin polyetyleenipurkkeihin, joissa on kuivauskapseli ja lapsiturvallinen korkki.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
- 10, 20, 100 tai 500 tabletin lapsiturvallisiin PVDC/ PE/ PVC/ AL läpipainopakkauksiin, jotka on
boxes..
pakattu pahvikoteloon.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
33/ 124 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 1 mg purutabletit koiralle:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablettia Läpipainopakkaukset:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablettia
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
Metacam 2, 5 mg purutabletit koiralle:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablettia Läpipainopakkaukset:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablettia EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablettia
23.03.2006 Date of last renewal:
23. 03. 2006 Uudistamispäivämäärä:
35/ 125 1.
34/ 124 1.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio kissoille
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Meloksikaami 0, 5 mg (vastaa 0, 017 mg: aa/ tippa)
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Tulehduksen ja kivun lievittäminen kroonisissa luusto- lihassairauksissa.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä, joilla on alhainen verenpaine.
36/ 125 toxicity.
35/ 124 Pitkäaikaisen tulehduskipulääkityksen aikana eläinlääkärin tulisi seurata hoitovastetta säännöllisin väliajoin.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensiota ei tulisi käyttää kissoille meloksikaami- injektion eikä minkään muunkaan injektiona annetun tulehduskipulääkkeen jatkohoidoksi, sillä oikeaa annostusta jatkohoidolle tällaisessa tapauksessa ei ole selvitetty kissoilla.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Aloitusannos on 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohden suun kautta kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksella 0, 05 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
Vähintään 2 kg painaville kissoille suspensio voidaan antaa käyttämällä pakkauksessa olevaa Metacam- annosruiskua.
Initial dose:
Aloitusannos:
6 drops / kg body weight
6 tippaa / painokilo Ylläpitoannos:
3 drops / kg body weight
3 tippaa / painokilo
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Ruiskussa on mitta- asteikko painokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Siten ensimmäinen annos on kaksinkertainen ruiskun mitta- asteikkoon nähden.
A clinical response is normally seen within 7 days.
36/ 124 Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden jälkeen.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Yliannostustapauksissa kohdassa 4. 6 mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Imeytyminen Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Approximately 75% of the administered dose is
Noin 75% erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Aloitusannoksesta johtuen vakaa tila saavutetaan 2 vuorokauden kuluttua (48 tuntia).
6.
37/ 124 6.
- - - - - - - - - - -
- Ksylitoli
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
- Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 15 ml, jossa on polyetyleenitiputin.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
Pakkauksessa on myös 1 ml polypropyleenimuovinen annosruisku.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Annosruiskussa on kiloasteikko 2 - 10 kg painavien kissojen annokselle ja kissaa esittävä piktogrammi.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
39/ 125 8.
8.
9.
38/ 124 9.
20.04.2007 Date of last renewal:
20. 04. 2007 Uudistamispäivämäärä:
40/ 125 ANNEX II
39/ 124 LIITE II
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
40/ 124 Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Espanja
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHDOKASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Elänlääkevalmistekomitea on suosittellut meloksikaamin ottamista neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteeseen I seuraavan taulukon mukaisesti:
Pharmacologically
Farmakologisesti vaikuttava/ t aine/ aineet
Target tissues
Jäämien enimmäis - määrät
active substance(s)
Kohdekudok - set
species
Muut säännökset
provisions
Meloksikaami
Meloxicam Meloxicam
Meloksikaami
Porcine
Sika:
42/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
41/ 124 Neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liittee II:
Pharmacologically
Farmakologisesti Vaikuttava aine Etanoli 1
active substance(s)
Eläin - laji Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Ethanol1 Poloxamer 1882 Sodium Chloride3 Glycine4 Sodium Hydroxide5 Water for injection6 Nitrogen7
Poloksaameri 1882
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Eläinlääkevalmistekomitea on katsonut, että pitoisuuksilla, jolla valmiste annetaan kohde- eläinlajeille, apuaine glykofuroli ei ole farmakologisesti aktiivinen.
It therefore concluded, in accordance with its recent position paper on pharmacologically active excipients, that an MRL was not required to be established for this substance.
Siten on päätetty, viimeisimmän farmakologisesti aktiivisten aineiden luettelon mukaisesti, että jäämien enimmäismäärää ei tarvitse määrittää ko aineelle.
N. B.
HUOM.
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
Meglumiinin ei katsottu kuuluvan neuvoston asetuksen N: o 2377/ 90 soveltamisalaan silloin, kun sen pitoisuus ei ylittänyt 1, 5 mg/ kg ruumiinpainosta (korkeintaan 34, 75 mg/ ml: n pitoisuudet).
L 272 of 25.10.96
1 EYVL n: o L 143, 27. 6. 1995 2 EYVL n: o L 290, 5. 12. 1995 3 EYVL n: o L 290, 5. 12. 1995 4 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996 5 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996 6 EYVL n: o L 143, 27. 6. 1995 7 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
42/ 124 Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille