natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Circovac Suspension
Circovac Suspensio
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Vial of 5 doses of emulsion Vial of 25 doses of emulsion
Injektiopullo, jossa 5 emulsioannosta Injektiopullo, jossa 25 emulsioannosta
Circovac Emulsion
Circovac Emulsio
Light paraffin oil and Thiomersal After reconstitution contains PCV2.
Kevyt parafiiniöljy ja tiomersaali Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen sisältää PCV2: ta
IM.
Lihakseen.
Zero days.
Varoaika: nolla päivää
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, Ranska
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, Ranska
These reactions resolve spontaneously, in a maximum of 4 days on average, without any consequence on the health and the zootechnical performance of the sow or gilt.
Nämä reaktiot häviävät itsestään keskimäärin enintään 4 vuorokauden kuluessa eivätkä aiheuta seuraamuksia ensikon tai emakon terveyteen tai tuotanto- ominaisuuksiin.
18 In clinical studies, post-mortem examination of the injection sites performed at most 50 days after the vaccination revealed limited lesions such as a discoloration and a granuloma in the majority of animals as well as necrosis or fibrosis (in approximately half of the animals).
18 Kliinisissä tutkimuksissa tehdyissä ruumiinavauksissa todettiin suurimmalla osalla eläimistä injektioalueella rajoittuneita leesioita, kuten värimuutoksia ja granuloomaa, ja noin puolella eläimistä nekroosia tai fibroosia, kun rokotuksesta oli kulunut enintään 50 päivää.
Within the 2 days following the injection, an average increase in rectal temperature up to 1.4°C can occur.
Keskimäärin 1, 4 °C lämmönnousua voidaan tavata kahden vuorokauden kuluessa rokotuksen jälkeen.
To use the vaccine, shake vigorously the vial of suspension and inject its content into the vial of emulsion.
Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseksi ravista voimakkaasti suspensiopulloa ja sekoita sen sisältö emulsiopulloon.
Gently mix before use.
Ravista kevyesti ennen käyttöä.
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS 19 Keep out of the reach and sight of children.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Store and transport refrigerated (2 C – 8 C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).
No adverse reactions, except those mentioned in the section “ Adverse Reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Kaksinkertainen rokoteannos ei aiheuttanut muita kuin kohdassa 4. 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu
Pharmaceutical Target Species form
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Route of administration
Kohde - Antoreitti Pakkaus eläinlajit
Packaging
Sisältö
Package size
Varoaika
EU/ 2/ 98/ 007/ 001 Clomicalm
EU/ 2/ 98/ 007/ 001
5 mg
Clomicalm 5 mg Tabletti
Tablet
Koira Suun kautta HDPE- purkki lapsiturvallisella kannella
HDPE bottle with child resistant closure
30 tablettia ja piidioksidi - kuivausaine.
30 tablets and a 1 bottle in a desiccant sachet cardboard box
1 purkki pahvikotelossa
20 mg
Clomicalm 20 mg Tabletti
80 mg
Clomicalm 80 mg Tabletti
What is Clomicalm?
Mitä Clomicalm on?
Clomicalm is a veterinary medicine containing the active substance clomipramine.
Clomicalm on eläinlääke, joka sisältää vaikuttavana aineena klomipramiinia.
It is available as tablets containing 5 mg, 20 mg or 80 mg clomipramine.
Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 5, 20 tai 80 mg klomipramiinia.
What is Clomicalm used for?
Mihin Clomicalmia käytetään?
Clomicalm is used as an aid in the treatment of dogs that have behavioural problems when separated from their owners, their normal home, or other dogs.
Clomicalmia käytetään apuna sellaisten koirien hoidossa, joilla on käyttäytymisongelmia niiden ollessa erossa omistajistaan, kodistaan tai muista koirista.
These behavioural problems might be expressed for example by destructive behaviour or inappropriate defecation or urination in the house.
Nämä käyttäytymisongelmat saattavat ilmetä esimerkiksi tuhoavana käyttäytymisenä tai asiaankuulumattomana ulostamisena tai virtsaamisena sisälle.
Clomicalm should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Clomicalmia ei pidä käyttää ainoana hoitona vaan vain koirilla, jotka saavat myös käytösterapiaa.
Clomicalm tablets are given twice a day.
Clomicalm- tabletit annetaan kahdesti vuorokaudessa.
The strength and number of tablet(s) to use is adjusted according to the dog’ s weight, so that the dog is given between 2 mg and 4 mg clomipramine per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Käytettävien tablettien vahvuus ja määrä riippuu koiran painosta, ja koiralle annetaan 2– 4 mg klomipramiinia koiran painokiloa kohden päivässä.
The active substance in Clomicalm, clomipramine, belongs to the group of the tricyclic antidepressants.
Clomicalmin vaikuttava aine klomipramiini kuuluu trisyklisten masennuslääkkeiden ryhmään.
In the body, clomipramine and its major metabolite, desmethylclomipramine prevent some neurotransmitters from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Kehossa klomipramiini ja sen tärkeä aineenvaihduntatuote desmetyyliklomipramiini estävät joidenkin välittäjäaineiden joutumisen uudestaan aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
Neurotransmitters are substances that transfer chemical signals from one nerve cell to another one.
Välittäjäaineet ovat aineita, jotka välittävät kemiallisia signaaleja hermosolusta toiseen.
Clomipramine prevents the re-uptake of serotonin (5-hydroxytryptamine) and desmethylclomipramine prevents the re-uptake of noradrenalin.
desmetyyliklomipramiini noradrenaliinin takaisinoton.
Low levels of neurotransmitters in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Välittäjäaineiden vähäinen määrä keskushermostossa voi liittyä masennukseen, ahdistukseen tai aggressioon.
By blocking the re-uptake of serotonin and noradrenalin into nerve cells, clomipramine and its metabolite allow the levels to remain higher.
Estämällä serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton hermosoluihin klomipramiini ja sen aineenvaihduntatuote aiheuttavat sen, että niiden määrä elimistössä pysyy suurempana.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) in dogs with separation-related disorders.
Tämä voi parantaa eroahdistukseen liittyvistä häiriöistä kärsivien koirien kliinisiä oireita (käytösongelmia).
In order to treat a dog with anxiety, the animal should not only receive medicines but also behavioural therapy.
Ahdistuksesta kärsivää koiraa ei pidä hoitaa ainoastaan lääkkeillä, vaan sen olisi myös saatava käytösterapiaa.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Käytösterapia on hoidon tärkein osa, mutta lääkkeen käytön ansiosta eläinpotilaan tila paranee nopeammin.
How has Clomicalm been studied?
Miten Clomicalmia on tutkittu?
The effective dose of Clomicalm has been established in clinical studies in dogs.
Clomicalmin tehokas annostus on selvitetty koirilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
The efficacy and tolerance of the medicine in animal patients was confirmed in clinical studies in various veterinary practices or clinics in the USA, and in a number of countries in Europe (“ field studies”).
Lääkkeen teho ja siedettävyys eläinpotilailla vahvistettiin kliinisissä tutkimuksissa eri eläinlääkärien vastaanotoilla ja klinikoilla USA: ssa sekä joissakin Euroopan maissa (kenttätutkimukset).
In each study, treatment with clomipramine was combined with behaviour modification techniques.
Kussakin tutkimuksessa klomipramiinihoito yhdistettiin käytösterapiaan.
The treatment results in these dogs were compared to treatment results in dogs receiving behavioural therapy alone (no medication).
Näillä koirilla saatuja hoitotuloksia verrattiin tuloksiin, jotka oli saatu pelkästään käytösterapialla hoidetuista koirista (ilman lääkitystä).
What benefit has Clomicalm shown during the studies?
Mitä hyötyä Clomicalmista on havaittu tutkimuksissa?
Results of the field studies indicated that the administration of clomipramine in combination with behaviour modification techniques was effective in the relief of clinical signs of separation anxiety.
Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että klomipramiinin antaminen yhdessä käytösterapian kanssa oli tehokasta eroahdistuksen kliinisten oireiden lievittämisessä.
Treatment with clomipramine at twice daily doses of 1 - 2 mg/ kg bodyweight was effective, when compared to lower doses or to treatment with behavioural therapy alone (placebo).
Klomipramiinihoito 1─2 mg: n annoksella painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa oli tehokas verrattuna pienempiin annoksiin tai pelkkään käytösterapiaan (placebo).
What is the risk associated with Clomicalm?
Mitä riskejä Clomicalmiin liittyy?
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (sleepiness) or an elevation in liver enzymes, which are reversible when the product is discontinued.
Nämä vaikutukset loppuvat, kun tuotetta ei enää käytetä.
Effects on the liver have been reported, especially in dogs with existing liver problems.
Vaikutuksista maksaan on ilmoitettu, erityisesti koirilla, joilla on jo ollut maksaongelmia.
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), a reduction in heart rate were observed approximately 12 hours after dosing.
Koiran saatua 20 mg: n/ kg yliannoksen Clomicalmia (5 kertaa terapeuttinen enimmäisannos) sen sydämen sykkeessä havaittiin heikentymistä noin 12 tuntia annostuksesta.
Since Clomicalm has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Koska Clomicalmia ei ole testattu tiineillä tai imettävillä nartuilla, sen käyttöä ei suositella tiineyden ja imettämisen aikana.
Due to potential interactions, the administration of Clomicalm is not recommended in combination with a number of other medicines listed in the package leaflet.
Mahdollisten yhteisvaikutusten vuoksi Clomicalmia ei suositella annettavaksi yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka on lueteltu pakkausselosteessa.
Since accidental ingestion might cause serious reactions in children, the tablets are supplied in a bottle fitted with a child resistant closure.
Koska lapsille voi tulla vakavia reaktioita, jos he syövät näitä tabletteja vahingossa, tabletit on pakattu sellaisella korkilla varustettuun pulloon, jota lapset eivät saa helposti auki.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Lääkevalmistetta ei ole tarkoitettu ihmisille.
Why has Clomicalm been approved?
Miksi Clomicalm on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Clomicalm exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with separation-related disorders, and recommended that Clomicalm be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clomicalmille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR- arviointilausunnon kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Clomicalm to Novartis Tiergesundheit GmbH, Germany on 1 April 1998, which was renewed in 2003 and 2008.
Euroopan komissio myönsi Novartis Tiergesundheit GmbH - yhtiölle (Saksa) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clomicalmia varten 1. 4. 1998, ja myyntilupa uusittiin vuosina 2003 ja 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Myyntipäällysmerkinnöissä/ ulkopakkauksessa on tietoa valmisteen reseptistatuksesta.
Page 2/ 2
© EMEA 2008 Sivu 2/ 2
Each tablet of Clomicalm contains:
Jokainen Clomicalm- tabletti sisältää:
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
klomipramiinihydrokloridi klomipramiinihydrokloridi klomipramiinihydrokloridi
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
5 mg (vastaten 4, 5 mg klomipramiinia) 20 mg (vastaten 17, 9 mg klomipramiinia) 80 mg (vastaten 71, 7 mg klomipramiinia)
Excipients:
Apuaine( et):
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Käytetään ainoastaan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa.
Do not use in case of known hypersensitivity to clomipramine and related tricyclic antidepressants.
Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys klomipramiinille ja sen sukuisille trisyklisille depressiolääkkeille.
The efficacy and safety of Clomicalm has not been established in dogs weighing less than 1.25 kg or under six months of age.
Clomicalmin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 1, 25 kg painavilla eikä alle kuuden kuukauden ikäisillä koirilla.
Because of its potential anticholinergic properties, Clomicalm should also be used with care in dogs with narrow angle glaucoma, reduced gastrointestinal motility or urinary retention.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Koirille, joilla on sydämen ja verisuoniston toimintahäiriöitä tai epilepsia, Clomicalmia suositellaan annettavaksi varovaisuutta noudattaen ja vasta sen jälkeen, kun hoidon hyödyt ja riskit on arvioitu.
Clomicalm should be used under veterinary supervision.
Clomicalmin mahdollisten antikolinergisten ominaisuuksien vuoksi sitä tulee käyttää varovaisuutta noudattaen koirille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, joiden suolen liikkeet ovat hidastuneet, tai joilla
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In children, accidental ingestion should be regarded as serious.
Clomicalmia tulee käyttää eläinlääkärin valvonnassa.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Maksa - ja sappitiesairauksia on raportoitu, etenkin jos taustalla on jo aikaisempi sairaus, ja jos käytetään samanaikaisesti maksan kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Recommendations on the interaction between Clomicalm and other medicaments are derived from studies in species other than dogs.
4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Clomicalmin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia koskevat suositukset perustuvat muilla lajeilla kuin koirilla tehtyihin tutkimuksiin.
Clomicalm may potentiate the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarin derivatives.
Clomicalm voi tehostaa sydämen rytmihäiriölääke kinidiinin, antikolinergisten aineiden (esim. atropiini), muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, yleisanestesia- aineet, neuroleptit) ja sympatomimeettien (esim. adrenaliini) ja kumariinijohdosten vaikutuksia.
Clomicalm should be administered orally at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine twice daily to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Annos antokertaa kohti
Dosage per administration Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Paino 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5- 5 kg > 5- 10 kg > 10- 20 kg > 20- 40 kg > 40- 80 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 5 mg ½ tablettia 1 tabletti
Clomicalm 20 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 20 mg ½tablettia 1 tabletti
Clomicalm 80 mg ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg ½ tablettia 1 tabletti
In clinical trials, a treatment time of 2-3 months with Clomicalm in combination with behavioural modification techniques was sufficient to control the symptoms of separation-related disorders.
Kliinisissä tutkimuksissa 2- 3 kuukauden Clomicalm- hoito yhdessä käyttäytymisterapian kanssa oli useimmissa tapauksissa riittävä omistajasta erossa olemisesta johtuvien häiriöiden hoitoon.
In cases showing no improvement after 2 months, treatment with Clomicalm should be ceased.
Ellei paranemista ole tapahtunut kahden kuukauden kuluttua, Clomicalm- hoito tulee lopettaa.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3 4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
At overdose with 20 mg/ kg Clomicalm (5 times the maximum therapeutic dose), bradycardia and arrhythmias (atrioventricular node block and ventricular escape beats) were observed approximately 12 hours after dosing.
Clomicalmin 20 mg/ kg: n yliannos (5- kertainen suositeltuun suurimpaan hoitoannokseen nähden) aiheutti sydämen harvalyöntisyyttä ja rytmihäiriöitä (eteis- kammiokatkos ja kammiolisälyönnit) noin 12 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Overdose with 40 mg/ kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Clomicalmin 40 mg/ kgn yliannos, (20- kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheutti koirilla köyryselkäisyyttä, vapinaa, vatsan turvotusta ja aktiivisuuden vähenemistä.
250 times the recommended dose) produced emesis, defecation, drooped eyes, trembling and quietness.
Suuremmat annokset (500 mg/ kg, mikä on 250- kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheuttivat oksentamista, ulostamista, silmaluomien painumista, tärinää ja apaattisuutta.
Still higher doses (725 mg/ kg) produced, in addition, convulsions and death.
Vielä suuremmat annokset (725 mg/ kg) aiheuttivat lisäksi kouristuksia ja kuoleman.
Non-selective monoamine re-uptake inhibitors, ATCvet code:
Epäselektiiviset monoamiinien takaisinoton estäjät, ATCvet- koodi:
Clomipramine has a broad-spectrum of action in blocking the neuronal reuptake of both serotonin (5- HT) and noradrenaline.
Clomicalm estää laajasti sekä noradrenaliinin että serotoniinin (5- HT) takaisinoton hermopäätteeseen.
Both clomipramine and desmethylclomipramine contribute to the effects of Clomicalm: clomipramine is a potent and selective 5-HT reuptake inhibitor while desmethylclomipramine is a potent and selective noradrenaline reuptake inhibitor.
Clomicalmin vaikutus perustuu sekä klomipramiiniin että desmetyyliklomipramiiniin: klomipramiini on tehokas ja selektiivinen 5- HT: n takaisinoton estäjä, ja desmetyyliklomipramiini puolestaan tehokas ja selektiivinen noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
The principle mechanism of action of clomipramine is potentiation of the effects of 5-HT and noradrenaline in the brain by inhibiting their neuronal reuptake.
Clomicalmin pääasiallinen vaikutusmekanismi on noradrenaliinin ja 5- HT: n vaikutusten voimistaminen aivoissa, koska se estää niiden takaisinoton hermopäätteisiin.
Clomipramine is well absorbed (> 80%) from the gastrointestinal tract in dogs when administered orally but the systemic bioavailability for clomipramine and desmethylclomipramine is 22-26% due to extensive first pass metabolism by the liver.
Klomipramiini imeytyy hyvin (> 80%) koiran ruuansulatuskanavasta suun kautta annosteltaessa, mutta systeeminen hyötyosuus on 22- 26% johtuen laajasta ensikierron metaboliasta maksassa.
The maximal plasma concentrations (Cmax) after oral administration of single doses of 2 mg/ kg clomipramine hydrochloride were:
Klomipramiinin ja desmetyyliklomipramiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan nopeasti (1, 5 - 2, 5 tunnissa).
240 nmol/ l for clomipramine and 48 nmol/ l for desmethylclomipramine.
Annettaessa klomipramiinihydrokloridia 2 mg/ kg suun kautta kerta- annoksena saavutettiin seuraavat huippupitoisuudet plasmassa (Cmax): klomipramiini 240 nmol/ l ja desmetyyliklomipramiini 48 nmol/ l.
Repeated administration of Clomicalm causes moderate increases in plasma concentrations, accumulation ratios after oral administration twice daily were 1.2 for clomipramine and 1.6 for desmethylclomipramine, with steady state being reached within 3 days.
Toistuvasti annosteltaessa Clomicalm saa aikaan jonkin verran korkeampia pitoisuuksia; kumuloitumiskertoimet kaksi kertaa vuorokaudessa annetulla oraalisella annoksella olivat 1, 2 klomipramiinille ja 1, 6 desmetyyliklomipramiinille.
At steady state, the ratio of plasma clomipramine to desmethylclomipramine concentrations is approximately 3:1.
Tasapainotila plasmassa saavutettiin 3 vuorokaudessa; tällöin plasman klomipramiinipitoisuuden suhde desmetyyliklomipramiini- pitoisuuteen oli noin 3: 1.
Administration of Clomicalm with food causes moderately higher plasma AUC values for clomipramine (25%) and desmethylclomipramine (8%) as compared with administration to fasted dogs.
Clomicalmin antaminen ruuan kanssa sai aikaan klomipramiinille (25%) ja desmetyyliklomipramiinille (8%) jonkin verran suuremmat plasman AUC - arvot kuin on saatu paastonneilla koirilla.
Clomipramine is extensively bound to plasma proteins (> 97%) in dogs.
Klomipramiini sitoutuu koirilla suuressa määrin plasman proteiineihin (> 97%).
Clomipramine and its metabolites are rapidly distributed in the body in mice, rabbits, and rats with high concentrations being achieved in organs and tissues (including the lungs, heart and brain) and low concentrations remaining in the blood.
Klomipramiini ja sen metaboliitit jakaantuvat elimistössä nopeasti hiirillä, kaneilla ja rotilla.
In dogs, the volume of distribution (VDss) is 3.8 l/ kg.
Pitoisuudet elimissä ja kudoksissa (mukaanlukien keuhkot, sydän ja aivot) ja pitoisuudet veressä jäävät alhaisiksi.
The elimination t1/ 2 after intravenous administration of clomipramine hydrochloride in dogs was 6.4 hours for clomipramine and 3.6 hours for desmethylclomipramine.
Laskimonsisäisellä tiopuoliint antotavalla klomipramiinin eliminaatio puoliintumisaika t½ oli 6, 4 tuntia ja desmetyyliklomipramiinin 3, 6 tuntia.
The principle route of excretion in dogs is via the bile (> 80%) with the remainder via the urine.
Pääosa erittyy koiralla sappeen (> 80%) ja loput virtsaan.
Lactose monohydrate Microcristalline cellulose Artificial meat flavour Crospovidone Povidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Synteettinen lihamauste Krospovidoni Povidoni Kolloidinen vedetön piidioksidi Magnesiumstearaatti
One HDPE bottle with child resistant closure and sealing disk, containing 30 tablets and one silica gel desiccant sachet, packed within a cardbox.
Purkki sisältää 30 tablettia ja piidioksidi- kuivausaineen.
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D-81379 Munich Germany
Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 D- 81379 München Saksa
5 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EME) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, Rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Ranska
Clomicalm 5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletti koiralle
5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (vastaten 4, 5 mg klomipramiinia)
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2 - 4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalmia annetaan 1- 2 mg/ kg suun kautta kahdesti päivässä, jolloin kokonaisvuorokausiannokseksi tulee 2- 4 mg/ kg seuraavan taulukon mukaisesti:
Clomicalm 5 mg
Paino Clomicalm 5 mg 1, 25- 2, 5 kg > 2, 5- 5 kg
½ tablet 1 tablet
½ tablettia 1 tabletti
Not applicable
11 Ei oleellinen
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS( ERITYISVAROITUKSET)