natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Koirien tilaa on seurattava huolellisesti, ja merkittävien haittavaikutusten ilmetessä ammattilaisarvion perusteella tulee päättää annoksen pienennystarpeesta.
Monitoring of renal function Renal function should be adequately monitored every month using dipstick urine testing.
Munuaisen toiminnan seuranta Munuaisen toimintaa tulee seurata riittävässä määrin kuukausittain, virtsan liuskakokeita käyttäen.
In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Jos puolikvantitatiivisella liuskalla saadaan positiivinen proteiinitulos (proteiinipitoisuus > 30 mg/ dl), virtsanäytteestä tulee selvittää virtsan proteiinin ja kreatiniinin (U- prot/ krea) suhde, ja verinäytteestä on määritettävä kreatiniini, albumiini ja veren urea- typpi (BUN).
If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Jos U- prot/ krea suhde on > 2 tai kreatiniini vähintään 1, 5 kertainen viitealueen ylärajaan nähden, tai albumiini alle 0, 75 kerrottuna viitearvojen alarajalla, tai veren urea- typpi (BUN) > 1, 5 x viitearvojen yläraja, hoito on lopetettava.
In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dL), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
Jos puolikvantitatiivisella liuskalla saadaan positiivinen proteiinitulos (proteiinipitoisuus > 30 mg/ dl), virtsanäytteestä tulee selvittää virtsan proteiinin ja kreatiniinin (U- prot/ krea) suhde.
In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Jos U- prot/ krea suhde on > 2 tai albumiini < 0, 75 x viitearvojen alarajan, hoito on keskeytettävä kunnes veren albumiinin taso ja virtsan proteiinin ja kreatiniinin suhde ovat palautuneet raja - arvoihin (U- prot/ krea suhde < 2 ja albumiini > 0, 75 x viitearvojen alarajan), jolloin hoitoa voidaan jatkaa samalla annoksella.
If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Jos jompi kumpi näistä löydöksistä havaitaan uudelleen (U- prot/ krea suhde > 2 tai albumiini < 0, 75 x viitearvojen alaraja), hoito tulee lopettaa pysyvästi.
27 Anaemia and / or haemolysis Dogs should be carefully monitored for signs of (haemolytic) anaemia.
Anemia ja/ tai hemolyysi Koiria tulee seurata tarkasti (hemolyyttisen) anemian oireiden varalta.
Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dL and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dL, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin < 10 g/dL and reticulocytes < 80,000/mm3.
Hemolyyttinen anemia, toisin sanoen hemoglobiini < 10 g/ dl ja hemolyysi (vapaa bilirubiini > 1. 5 x viitearvojen ylärajan ja haptoglobiini < 0, 1 g/ dl), Punasolujen esiasteiden riittämättömästä lisääntymisestä johtuva anemia (haemoglobin < 10 g/ dl ja retikulosyytit < 80, 000/ mm3).
Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2000/mm3 or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows:
Jos haittavaikutuksia havaitaan vielä annoksella 6 mg/ kg elopainoa/ vrk, hoito on lopetettava.
Summary of thresholds for laboratory evaluations resulting in contra-indication or treatment modification (interruption, dose reduction or discontinuation)
Vasta- aiheiset tai hoidon muuttamiseen (hoidon väliaikainen keskeyttäminen, annostuksen pienentäminen tai hoidon lopettaminen) johtavat laboratoriokokeiden kynnysarvot.
TREATMENT
Yhteenveto.
DOSE REDUCTION
HOIDON VASTA- AIHEINEN
INDICATION
VÄLIAIKAINEN KESKEYTYS
INTERRUPTION
ANNOKSEN PIENENTÄMINEN
DISCONTINUATION
HOIDON LOPETTAMINEN
MANAGEMENT OF HEPATIC TOXICITY (ALT or AST)
MAKSATOKSISUUS (ALAT > 3 x viitearvojen yläraja NEUTROPENIA (Neutrofiilien
(1st time)
tai ASAT): > 3 x viitearvojen yläraja (1. kerta) määrä):
(2nd/3rd time)
> 3 x viitearvojen yläraja (2. ja 3. kerta)
(4th time)
> 3 x viitearvojen yläraja (4. kerta)
< 2000 /mm3
< 2000 / mm3
2000 /mm3
< 2000 / mm3
(2nd/3rd time)
(2. ja 3. kerta)
MANAGEMENT OF PROTEIN-LOSS SYNDROME (Albuminemia and/or UPC)
PROTEIINIKATO (Albumiini ja/ tai virtsa proteiini ja kreatiniini, UPC) Albumiini < 0. 75 x Albumiini < 0. 75 x Albumiini <
Albumin < 1 LLN
viitearvojen alaraja
Albumin < 0.75 LLN
viitearvojen alaraja tai
or UPC > 2
tai U- prot/ krea suhde
or UPC > 2
Ei oleellinen
Not applicable
tai U- prot/ krea suhde > 2
or UPC > 2
U- prot/ krea suhde > 2
(1st time)
> 2 (1. kerta)
MANAGEMENT OF HAEMOLYTIC AND AREGENERATIVE ANAEMIA (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes) Haemoglobin < 10g/ dL and either
HEMOLYYTTINEN ANEMIA JA PUHDAS PUNASOLUANEMIA (hemoglobiini, bilirubiini, haptoglobiini, retikulosyytit) Hemoglobiini < 10 g/ dl sekä joko vapaa bilirubiini > 1, 5 x Hemoglobiini < 10g/ dl
Not applicable Not applicable
Ei oleellinen Ei oleellinen
free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1g/dl or reticulocytes < 80,000/mm3
viitearvojen yläraja ja haptoglobiini < 0, 11g/ dl tai retikulosyytit < 80, 000/ mm3
28 Dose adjustment
Annoksen säätäminen
The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Päivittäinen suositusannos, 12, 5 mg/ kg elopainoa, vastaa korkeinta siedettyä annosta joka todettiin terveillä Beagle- koirilla tehdyissä toistetun annoksen toksisuuskokeissa.
In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5 – 10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5 – 7.5) according to the tables below.
Haittavaikutuksia havaittaessa annosta voidaan vähentää 9 mg: aan/ kg elopainoa (7, 5 – 10, 5 mg/ kg) tai 6 mg: aan/ kg elopainoa (4, 5 – 7, 5) alla olevien taulukoiden mukaisesti.
9 mg per kg bodyweight
28 9 mg elopainokiloa kohden:
Number of tablets per day Dose mg/kg
Annos mg/ kg
7.7 8.0 8.2 8.3 8.4 8.5 8.5 8. 6 8.6 8.6 8.7 8.7
Päivittäinen tablettien
6 mg per kg bodyweight
Annos mg/ kg
Number of tablets per day Dose mg/kg
Koiran (kg) > 15, 0 > 20, 8
Dog body-
paino 20, 8 29, 2
50
50 mg 2
weight in kg
pienempi paino 6, 6 7, 2
> 15.0 > 20.8> 29.2> 37.5> 45.8> 54.2 62.5> 70.8> 79.2
6, 9 6, 7 6, 5
Meloxivet is a white to yellowish opaque oral suspension which is to be given mixed with food.
Meloxivet on läpinäkymätön valko- kellertävä oraalisuspensio, joka annetaan ruokaan sekoitettuna.
Meloxivet contains the active substance meloxicam and exists in 2 different strengths (0.5 and 1.5 mg/ ml, respectively).
Meloxivet on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Meloxivet is a ‘ generic’: this means that Meloxivet is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Tämä tarkoittaa, että meloksikaami on samankaltainen kuin EU: n aiemmin hyväksymä alkuperäiseläinlääkevalmiste (Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio).
Studies have been carried out to prove that Meloxivet is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Meloxivet is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Tämä tarkoittaa, että Meloxivet on samanlainen kuin Metacam 1, 5 mg/ ml - suspensio imeytymisen osalta ja sen osalta, miten keho käyttää sitä.
Meloxivet is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Meloxivetia käytetään koirilla tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki - ja liikuntaelinsairauksissa.
Meloxivet is given to the dog once a day, with food, at the dose of 0.2 mg/ kg on the first day, then as 0.1 mg/ kg afterwards.
Ensimmäisenä päivänä annettava annos on 0, 2 mg/ kg, minkä jälkeen annetaan 0, 1 mg/ kg.
A study looked at how Meloxivet was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Tutkimuksessa tutkittiin Meloxivetin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam 1, 5 mg/ ml - oraalisuspensioon.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What are the side-effects of Meloxivet?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitkä ovat Meloxivetin sivuvaikutukset?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxivet has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Meloxivetin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1, 5 mg/ ml - oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Meloxivet’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Meloxivet should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Meloxivetille annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxivet to Janssen Pharmaceutica N. V. on 14 November 2007 Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Myyntipäällysmerkinnässä on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
14.11.2007
Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 14. 11. 2007
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
Sivu 2/ 2 ©EMEA 2007
EU/ 2/ 07/ 077/ 001 Meloxivet
Annetaan suun EU/ 2/ 07/ 077/ 001
0.5 mg/ ml
Meloxivet
Oral suspension
0. 5 mg/ ml Oraalisuspensio Koirat
Dogs
kautta.
Oral use
Annetaan suun
amber glass bottle (type III), polypropylene dosing syringe.
kellanruskea lasipullo (tyyppi III) polypropyleeni muovinen annosruisku
Oral suspension
1. 5 mg/ ml Oraalisuspensio Koirat
Oral use
kautta.
1/ 28 1.
1/ 31 1.
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
Composition for 1 ml:
Yksi ml valmistetta sisältää:
Excipient:
Apuaine( et):
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Älä käytä eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
2/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 31 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa ja apatiaa on raportoitu ajoittain.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4. 3).
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse reactions and accordingly a treatment-free period with such should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Aikaisempi hoito anti- inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, joten näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of veterinary products used previously.
Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan oraalisella annostuksella kerran päivässä (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (ie.
Annosruisku sopii pullon suuhun ja siinä on mittaasteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta (so.
Thus for the first day, twice the maintenance volume will be required.
Siten ensimmäinen annos on kaksinkertainen ruiskun mitta - asteikkoon nähden.
4.11 Withdrawal period(s)
3/ 31 4. 11 Varoaika
3/ 28 5.
5.
Anti-inflammatory and Antirheumatic products, Non-steroids, ATCvet code:
Tulehdus - ja reumalääkkeet, Steroideihin kuulumattomat, ATCvet- koodi:
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 6.1 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 6, 1 tunnin kuluttua annostelusta.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97 prosenttisesti.
The volume of distribution is 0.3 1/ kg.
Jakautumistilavuus on 0, 3 l/ kg.
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
Mikrokiteinen selluloosa Ksantaanikumi Karboksimetyyliselluloosa Natriumbentsoaatti Natriumsakkarinaatti Glyseroli Sorbitoli
4/ 28 6.3 Shelf life
4/ 31 Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Shelf life after first opening the immediate packaging:
2 vuotta.
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikki pakkauskokoja ei saa myydä.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Belgia Tel: +32( 0) 14. 60. 21. 11 Fax: +32 (0) 14. 60. 21. 00
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /.
5/ 28 1.
6/ 31 1.
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Meloxivet 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
7/ 31 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3- 4 vuorokauden annostelun jälkeen.
4.11 Withdrawal period(s)
8/ 31 4. 11 Varoaika
7/ 28 5.
5.
8/ 28 6.3 Shelf life
9/ 31 Sitruunahappomonohydraatti Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
9/ 28 ANNEX II
11/ 31 LIITE II
10/ 28 A.
12/ 31 A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730- 055 Barcarena Portugali
11/ 28 ANNEX III
13/ 31 LIITE III
12/ 28 A.
14/ 31 A.
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 31 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Carton box for bottle 10 and 30 ml
Pahvikotelo 10 ja 30 ml: n pulloille
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Akuutit ja krooniset luusto- lihassairaudet.
14/ 28 9.
16/ 31 9.
15/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
17/ 31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Label bottle 10 and 30 ml
10 ja 30 ml: n pullo
Meloxicam 0.5 mg/ ml
Meloksikaami 0, 5 mg/ ml
16/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 31 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Carton box for bottle 10, 30 and 150 ml
Pahvikotelo 10, 30 ja 150 ml: n pulloille
17/ 28 9.
19/ 31 9.
18/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20/ 31 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Label bottle 150 ml
150 ml: n pullo
19/ 28 9.
21/ 31 9.
20/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
21/ 28 B.
23/ 31 B.
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
24/ 31 PAKKAUSSELOSTE Meloxivet 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
- if your dog is pregnant or during lactation
- Jos koira on tiine tai imettävä
- if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired
- Jos koiralla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen
hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders
ja munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia
- if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
- Jos koira on yliherkkä (allerginen) aktiiviselle aineelle tai joillekin muille sen aineosille.
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa ja apatiaa on raportoitu ajoittain.
23/ 28 7.
25/ 31 7.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
Ruisku sopii pulloon ja siinä on asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta (0, 1 mg meloksaamia/ painokilo).
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Annostus Ensimmäisenä päivänä annetaan aloitusannos 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohti kertaannoksena.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan kerran päivässä suun kautta ylläpitoannoksella 0, 1 mg meloksikaamia/ paino- kg (24 tunnin välein).
Route and method of administration
Antoreitit ja antotavat kohde- eläinlajeittain
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog’ s bodyweight in kilograms.
Vedä ruiskun männästä niin paljon, että männässä oleva musta viiva tulee koirasi painokilojen kohdalle.
24/ 28 11.
26/ 31 11.
Shelf life after first opening the container:
Avatun pullon säilyvyys:
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
27/ 31 PAKKAUSSELOSTE Meloxivet 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
28/ 31 Nämähaittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
26/ 28 7.
7.
9.
29/ 31 9.
27/ 28 11.
11.
15.
30/ 31 15.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
30 ml ja 150 ml pakkaus: polypropyleenimuovisella lapsiturvallisella korkilla varustettu kellanruskea lasipullo (tyyppi III), jossa on polyetyleeni tiputin ja puhdas polypropyleenimuovinen annosruisku.
28/ 28
31/ 31
What is Metacam?
Mitä Metacam on?
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
Metacam on oraalisuspensio (0, 5 mg/ ml, 1, 5 mg/ ml ja 15 mg/ ml), injektioliuos (5 mg/ ml ja 20 mg/ ml) ja purutabletti (1 mg ja 2, 5 mg).
What is Metacam used for?
Mihin Metacamia käytetään?
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Metacamia käytetään tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki - ja liikuntaelinsairauksissa.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Metacamia käytetään nautojen hoidossa vähentämään kliinisiä oireita akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa, yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan hoitoon vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa sekä tukihoitona akuutin mastiitin hoidossa yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Sioilla käyttöaiheet ovat velttous - ja tulehdusoireiden lievitys muissa kuin infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa ja tukihoito porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja
Metacam is used in horses and dogs for the relief of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Hevosilla ja koirilla Metacamia käytetään tulehdusten ja kivun lievittämiseen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki - ja liikuntaelinsairauksissa.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
Hevosilla Metacamia käytetään myös ähkyyn liittyvän kivun lievittämiseen.
In dogs Metacam is also used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Koirilla Metacamia käytetään myös leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
Kissoilla käyttöaihe on leikkauksen jälkeisen kivun lievittäminen kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Metacam vaikuttaa?
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Metacam sisältää meloksikaamia, joka on ei- steroidinen tulehduskipulääke (NSAID).
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, eksudaatiota ja kuumetta laukaisevia aineita, joten meloksikaami vähentää näitä reaktioita.
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Miten Metacamin tehoa on tutkittu?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Teho eri kohde- eläimillä on osoitettu asianmukaisilla kokeilla.
What are the side effects of Metacam?
Mitkä ovat Metacamin sivuvaikutukset?