natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Siksi suositellaan, ettei mitään muita rokotteita anneta 14 päivän aikana ennen tällä valmisteella rokottamista tai sen jälkeen.
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Kaksi 1 ml: n rokoteannosta annetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
First injection:
Ensimmäinen injektio:
Either during heat or 7 – 10 days after the presumed date of mating.
Kiiman aikana tai 7– 10 vuorokautta oletetun astutuspäivän jälkeen.
Second injection:
Toinen injektio:
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
1- 2 viikkoa ennen odotettua penikointia Uusintarokotus: jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia, kuin mitä kohdassa. ” Haittavaikutukset ” on mainittu.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immunisoitumisen vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.
3/ 19 Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Sakkaroosi Sorbitoli Dekstraani 40 3/ 19 / Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Suoloja Polioksietyleenirasvahappoja Rasva- alkoholien ja poliolien eetteri Trietanoliamiini
Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied.
Ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kuin pakkauksessa olevan liuottimen kanssa.
Use immediately after reconstitution.
24 kuukautta Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Protect from light.
Ei saa jäätyä.
Type I glass bottle containing powder of 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Pullot on suljettu butyylikumitulpalla ja varmistettu alumiinisulkimella.
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
2 x 1 pullo laatikko 2 x 10 pullon laatikko 2 x 50 pullon laatikko
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon FRANCE
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Ranska
4/ 19 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EME) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. eu. int /
5/ 19 ANNEX II
5/ 19 / LIITE II
6/ 19 A.
6/ 19 / A.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Ranska
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 Saint Priest Ranska
7/ 19 ANNEX III
7/ 19 / LIITE III
8/ 19 A.
8/ 19 / A.
9/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 19 / ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205 injektiokuiva- aine ja liuotin, emulsiota varten
Per 1-ml dose:
Jokainen 1 ml rokoteannos sisältää:
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
Koirien herpesvirus (F205 kanta) antigeeni ………………………… 0, 3 - 1, 75 µg * * ilmoitettuna µg: na gB glykoproteiinia Kevyt parafiiniöljy
Powder and solvent for emulsion for injection.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, emulsiota varten
1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
1 annos: kuiva- aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo) 50 annosta: kuiva- aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa)
10/ 19 9.
10/ 19 / 9.
Accidental injection is dangerous – read the package leaflet before use.
Vahinkoinjektio on vaarallista – lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
EXP {kk/ v} Käytetään välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
1 annos: kuiva- aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
11/ 19 / ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
10 annosta: kuiva- aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa)
12/ 19 10.
12/ 19 / 9.
EXPIRY DATE
10.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
EXP {kk/ v} Käytetään välittömästi käyttökuntoon saattamisenjälkeen.
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
10 annosta: kuiva- aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa)
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 / PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Eurican Herpes 205 powder for injection
Eurican Herpes 205 injektiokuiva- aine
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 19 / PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
15/ 19 B.
15/ 19 / B.
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Eurican Herpes 205 injektiokuiva- aine ja liuotin, emulsiota varten
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint Priest, Ranska
Per 1-ml dose:
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Jokainen 1 ml rokoteannos sisältää:
These reactions usually regress within one week.
Enintään 10%: lla rokotetuista eläimistä rokote saattaa aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää viikon kuluessa.
17/ 19 8.
17/ 19 / 8.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Kaksi 1 ml rokoteannosta seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
1- 2 viikkoa ennen odotettua penikoimista Uusintarokotus: jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Use immediately after reconstitution.
Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisenjälkeen.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
• Rokota vain terveitä eläimiä. • Ei saa sekoittaa muiden lääkeaineiden kuin pakkauksessa olevan liuottimen kanssa. • Eurican Herpes- valmisteen käyttöaihe on erityisesti tiineyden aikana. • Tämän rokotteen tehosta samanaikaisessa yhteiskäytössä muiden valmisteiden kanssa ei ole saatavilla tietoa.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Siksi suositellaan, ettei mitään muita rokotteita anneta 14 päivän aikana ennen tällä valmisteella rokottamista tai sen jälkeen. • Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia, kuin mitä kohdassa. ” Haittavaikutukset ” on mainittu. • Käyttäjälle:
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ota pakkausseloste mukaan.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen. • Lääkärille:
18/ 19 13.
18/ 19 / 13.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. eu. int /
Not all pack sizes may be marketed.
2 x 1 pullo laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
19/ 19
19/ 19 /
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Se on injektioneste (liuos) esitäytetyssä ruiskussa.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel sisältää seuraavat inaktivoidut virukset: kissan panleukopeniavirus, kissan rinotrakeiittivirus, kissan calicivirus, kissan leukemiavirus ja inaktivoitu kissan Chlamydia psittaci - bakteeri.
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Mihin Fevaxyn Pentofel - valmistetta käytetään?
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Fevaxyn Pentofel - valmistetta käytetään yli 9 viikon ikäisten terveiden kissojen immunisointiin kissaruttoa ja leukemiaa sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydia psittacin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, jossa on suuri riski saada kissan leukemiavirus, ja kissanpennuille, jotka ovat saaneet ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Kissalle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa kissan immuunijärjestelmää tunnistamaan nämä virukset ja bakteerin ja hyökkäämään niitä vastaan.
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Miten Fevaxyn Pentofel - valmisteen tehoa on tutkittu?
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel - valmistetta on tutkittu kissan leukemian, kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydia psittacin aiheuttamien hengitystiesairauksien sekä kissan panleukopeniaviruksen aiheuttaman taudin osalta.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Fevaxyn Pentofel - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel - valmisteen on osoitettu tehoavan kissan leukemiaan, kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydia psittacin aiheuttamiin hengitystiesairauksiin sekä kissan panleukopeniaviruksen aiheuttamaan tautiin.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
Sivuvaikutuksia koskeneessa tutkimuksessa ensimmäisen rokotuksen yhteydessä sivuvaikutuksia ei havaittu 94, 2 prosentilla kissoista ja toisen rokotuksen yhteydessä 99 prosentilla kissoista.
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Mitkä ovat Fevaxyn Pentofel - valmisteen sivuvaikutukset?
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Nämä sivuvaikutukset häviävät yleensä 24 tunnin kuluessa.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Erittäin harvoissa tapauksissa on havaittu anafylaktinen reaktio (vakava allergia), joka ilmenee ensimmäisinä tunteina rokotuksen jälkeen ja johon liittyy edeemaa (nestettä ihon alla), kutinaa, hengitysvaikeuksia ja sydämen toiminnan häiriöitä, vakavia maha- suolikanavan oireita tai sokki.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Fevaxyn Pentofel - valmisteen edut ovat sen riskejä suuremmat yhdeksän viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen immunisoinnissa kissan viruksia vastaan.
They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Komitea suosittelee, että Fevaxyn Pentofel - valmisteelle annetaan myyntilupa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyötyriskisuhteesta on kerrottu tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Muita tietoja Fevaxyn Pentofel - valmisteesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Euroopan komissio myönsi Fort Dodge Laboratories Irelandille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Fevaxyn Pentofel - valmistetta varten 5. helmikuuta 1997.
Invented name
Antoreitti Pakkaus EU- numero
Pharmaceutical Form
Tuotenimi Vahvuus
Package size
Kohde - eläinlajit
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus (CU4- kanta):
R. P. ≥ 9.5-≤ 12.25 Inactivated Feline Calicivirus (255 strain):
Suhteellinen Teho (S. T.) 2. 00 - 2. 30 Inaktivoitu kissan leukemiavirus (61Ekanta):
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
Suhteellinen Teho (S. T.) 1. 45 - 2. 0
Solution for injection
Injektioneste Kissa liuos
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
3 ml: n polypropyle - 1 ml enikertakäyttöruisk ut kumitulpilla suljettuna
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
10 esitäytettyä Ei sovelleta ruiskua pahvirasiassa
Solution for injection
Fevaxyn Pentofel
Cats
Ks. yllä
Subcutaneous use
Injektioneste Kissa liuos
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
20 esitäytettyä Ei sovelleta ruiskua pahvirasiassa
EU/ 2/ 96/ 002/ 003 Fevaxyn Pentofel See above
EU/ 2/ 96/ 002/ 003
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
25 esitäytettyä Ei sovelleta ruiskua pahvirasiassa
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Fevaxyn Pentofel injektioneste, liuos kissoille
Per dose of 1ml (single dose syringe):
1 ml: n annos (kerta- annosruisku)
Active components Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain)
Vaikuttavat aineet Inaktivoitu kissan panleukopeniavirus (CU4- kanta)
Relative Potency (R. P.) 9.50 - 12.25
Suhteellinen Teho (S. T.) 9, 50 – 12, 25
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Inaktivoitu kissan calicivirus (255- kanta)
1.65 – 2.15
1, 65 – 2, 15
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Inaktivoitu kissan rinotrakeiittivirus (605- kanta)
1.60 – 2.10
1, 60 – 2, 10
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Inaktivoitu Chlamydophila felis (Cello- kanta)
2.00 – 2.30
2, 00 – 2, 30
Inactivated Feline Leukemia Virus (61E strain) Adjuvants
Inaktivoitu kissan leukemiavirus (61E- kanta) Adjuvantit
1.45 – 2.0
1, 45 – 2, 0
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Etyleenimaleiinianhydridi (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
10mg 30mg 50mg
10 mg 30 mg 50 mg
For a full list of excipients, see Section 6.1
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
S
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien terveiden kissojen aktiiviseen immunisointiin kissaruttoa, kissan leukemiavirusta sekä kissan rinotrakeiittiviruksen, caliciviruksen ja Chlamydophila felisin aiheuttamia hengitystiesairauksia vastaan.
4.4 Special warnings
2/ 19 4. 4 Erityisvaroitukset kohde- eläinlajeittain
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Rokotus ei vaikuta kissan leukemiavirusinfektion kulkuun, jos kissa on infektoitunut leukemiaviruksella (FeLV) rokotushetkellä.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Nämä kissat ovat siis vaaraksi ympäristön herkille kissoille.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Testituloksen ollessa negatiivinen kissat voidaan rokottaa, mutta positiiviset kissat on eristettävä muista kissoista ja testattava uudelleen 1- 2 kuukauden kuluttua.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Toisella testauskerralla positiiviset kissat katsotaan pysyvästi leukemiaviruksen infektoimiksi ja käsitellään sen mukaisesti.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
FeLV positiivisen kissan rokottamisesta ei ole hyötyä.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Katso tarkemmin kohta 4. 4.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Nämä oireet häviävät yleensä vuorokauden kuluessa.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Joskus voidaan havaita paikallisreaktioita kuten turvotusta, kipua, kutinaa ja karvan lähtöä injektion antokohdassa.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Erittäin harvoin on ilmennyt ensimmäisten tuntien aikana rokotuksesta anafylaktisia oireita kuten edeemaa, kutinaa, hengitys - ja verenkiertoelinten akuutteja oireita, vakavia mahasuolikanavan oireita tai shokkitila.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
Katso kohdan 4. 5 hoito- ohjeet.
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Rokotteen turvallisuutta ei ole tutkittu kantavilla kissoilla.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
3/ 19 4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Mitään tietoja ei ole käytettävissä tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettynä yhdessä jonkin muun eläinlääkevalmisteen kanssa.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Siksi tämän valmisteen käyttöä ennen tai jälkeen jonkun muun eläinlääkevalmisteen annon on harkittava tapauskohtaisesti.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Esitäytetyn ruiskun sisältö ravistetaan hyvin ja annetaan aseptisesti ihonalaisesti.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
9 viikon ikäisten tai sitä vanhempien kissojen perusrokotus: kaksi annosta 3 - 4 viikon välein.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Lisäannosta suositellaan sellaisessa ympäristössä eläville kissanpennuille, joilla on suuri riski saada kissan leukemiavirus ja jotka saivat ensimmäisen annoksen ennen 12 viikon ikää.
Revaccination: one vaccination annually.
Yksi annos vuosittain.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “ Adverse Reactions” have been observed.
Muita haittavaikutuksia kuin ne, jotka on havaittu ja mainittu kohdassa ” Haittavaikutukset ” ei ole todettu.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
5 IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
ATC vet code:
ATC VET koodi:
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Chlamydophila felis and Feline Leukaemia Virus.
Fevaxyn Pentofel stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista kissan panleukopenia -, rinotrakeiitti -, calici - ja leukemiavirusta sekä Chlamydophila felista vastaan.
Eagles Earles Minimal Essential Medium with Hepes buffer and Lactalbumin hydrolysate
Eagle’ s Earle’ s Minimal Essential elatusaine HEPES - puskurin ja laktalbumiinihydrolysaatin kanssa
Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Store and transport refrigerated (2oC – 8 oC) Do not freeze.
Ei saa jäätyä.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 19 6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Single dose disposable polypropylene syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Polypropyleenistä valmistettu kerta- annosruisku, jossa yksi annos (1 ml) rokotetta.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Pahvikotelo, jossa 10, 20 tai 25 esitäytettyä kerta- annosruiskua (á 1 ml) sekä 10, 20 tai 25 steriiliä neulaa.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Irlanti
EU/ 2/ 96/ 002/ 001-003
EU/ 2/ 96/ 002/ 001 - 003
27 February 2007
5. 2. 1997/ 27. 2. 2007
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu
5/ 19 ANNEX II
5/ 19 LIITE II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
MYYNTILUVAN EHDOT MUKAAN LUKIEN TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT RAJOITUKSET