natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTAJA( T)
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10% Novartis Santé Animale S. A. S.
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Ranska
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Itävalta
10 D.
11 D.
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Neuvoton asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liite I
Marker
Markkerin
Animal
Eläin -
Target tissues
Kohde -
active substance(s)
vaikuttava aine
residue
jäämä
species
kudokset
Valnemulin1 Valnemulin
Valnemuliini1 Valnemuliini
Kidney Liver Muscle
Munuaiset Maksa Liha
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Neuvoston asetuksen n: o 2377/ 90/ ETY liite II
Pharmacologically active substance
Farmakologisesti vaikuttava aine Hypromelloosi 2
Animal Species
Muut säännökset
Other provisions
Puhdistettu talkki3
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Kaikki elintarvikkeita tuottavat eläinlajit
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Silica colloidalis anhydrica
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat eläinlajit
L 272 of 25.10.96
1 EYVL n: o L 320, 28. 11. 98 2 EYVL n: o L 272, 25. 10. 96 3 EYVL n: o L 272, 25. 10. 96
LABELLING
12 LIITE III
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
Econor 1% esisekoite lääkerehua varten sioille
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
1 kg 2.5 kg 25 kg
1 kg 2. 5 kg 25 kg
SPECIAL WARNINGS:
ERITYISVAROITUKSET
{month/ year}
⎨kuukausi/ vuosi⎬
Store product in the original container.
Säilytä alle 25°C Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa.
Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
Kestoaika yhdistettynä rehujauheeseen ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
Kestoaika yhdistettynä pelletoituun rehuun ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
15 14.
16 14.
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
Myyntiluvan haltija Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Itävalta
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2.5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
EU/ 2/ 98/ 010/ 004 (1 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 005 (2, 5 kg) EU/ 2/ 98/ 010/ 006 (25 kg)
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT:
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Econor 10% esisekoite lääkerehua varten sioille
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Suositusannostus, 10— 12 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista mutta ei poista Mycoplasma hyopneumoniae - infektiota.
SPECIAL WARNING(S):
ERITYISVAROITUKSET
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
Säilytä alle 25°C Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa. < Avatut pakkaukset tulee sulkea tiiviisti valmisteen ottamisen jälkeen.
18 14.
19 14.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT:
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Econor 50% esisekoite lääkerehua varten sioille
500 mg/ g
500mg/ g
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Suositusannostus, 10— 12 mgelopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista mutta ei poista Mycoplasma hyopneumoniae - infektiota.
Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25°C Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa.
21 14.
22 14.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Econor 0, 5% esisekoite lääkerehua varten sioille
5 mg/ g
5mg/ g
Store product in the original container.
Säilytä alle 25°C Säilytä valmistealkuperäispakkauksessa.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
24 14.
25 14.
26 PACKAGE LEAFLET
PAKKAUSSELOSTE
Manufacturer Novartis Santé Animale S. A. S.
Novartis Santé Animale S. A. S.
Econor 1% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 1% esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Valnemuliinihydrokloridi joka vastaa valnemuliiniemästä
10.65 mg/ g 10 mg/ g
10, 65 mg/ g 10 mg/ g
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Apuaineet hypromelloosi ja talkki kolloidinen vedetön piidioksidi isopropyylimyristaatti laktoosi
Of the cases reported in 1999-2000, the majority occurred in Denmark and Sweden (one case each in Finland and Ireland).
Vuonna 1999 - 2000 raportoiduista tapauksista suurin osa sattui Tanskassa ja Ruotsissa (yksi tapaus Suomessa sekä Irlannissa).
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Kuolleisuus oli alle 1%, mutta sitä saattaa lisätä sekundääri- infektiot.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Vaikka eläimet syövät mielellään valnemuliinia sisältävää rehua, yli 200 mg/ kg pitoisuuksina rehussa sen paha maku saattaa muutamina ensimmäisinä päivinä aiheuttaa tilapäistä rehunkulutuksen vähenemistä.
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN
(mg active substance/ kg)
Lääkerehun antoaika
Application period of medicated feed as the sole daily ration
Lisääminen rehuun
Application in feed
Käyttöaihe Hoito
Incorporation of 75 mg active
Annostus (Vaikuttava aine)
Treatment of
ainoana päivittäisenä rehuna
substance per kg feed with:
Vaikuttavan aineen pitoisuu -
Swine Dysentery
Sikadysenteria
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Econor 1% - 7, 5 g / kg rehua
Dosage
29
Treatment of clinical signs
ainoana päivittäisenä rehuna
Porcine
Sikojen prolifera - tiivisen enteropatian (ileitis) kliiniset
3-4 mg/ kg
3- 4 mg/ paino - kg/ pv
2 weeks or until signs of
2 viikkoa tai kunnes sairauden oireet häviävät
Proliferative Enteropathy (ileitis)
deksi saadaan 75 mg/ rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
bodyweight/ day
oireet
disease disappear
Econor 1% - 7, 5 g / kg rehua
For severely affected animals which fail to respond to treatment within 3-5 days, parenteral treatment should be considered.
Vakavasti infektoituneille eläimille, joilla hoidolle ei ole saatu vastetta 3- 5 päivässä, tulee harkita parenteraalista lääkitystä.
Indication
Lisääminen rehuun
Dosage
Käyttöaihe
(mg active substance/ kg)
Annostus (Vaikuttava aine)
Application in feed
Vaikuttavan aineen pitoisuu - Ehkäisy ▪ Sikadysenteria
Incorporation of 25 mg active
deksi saadaan 25 mg/ rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
Prevention of
▪ Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet
minimum of 7 days and
4 viikkoa
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
Econor 1% - 2, 5 g/ kg rehua
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
ANNOSTUSOHJEET
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 1% esisekoitetta / kg rehua = tarvittava annostus (mg/ kg) x 100 x elopaino (kg) / rehun vuorokausikulutus (kg)
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Tarvittava määrä valmistetta
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Eläinlääkkeen kestoaika myyntipakkauksessa:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 vuotta Kestoaika yhdistettynä rehujauheeseen ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna:
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN TEKSTI ON VIIMEKSI MUUTETTU
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /.
31 PACKAGE LEAFLET
32 PAKKAUSSELOSTE
Econor 10% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 10% esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
106.5 mg/ g 100 mg/ g
106, 50 mg/ g 100 mg/ g
CONTRAINDICATIONS:
VASTA- AIHEET
ADVERSE REACTIONS:
HAITTAVAIKUTUKSET
Affected pigs are pyrexic, exhibit inappetence, and in severe cases become incoordinated, ataxic and may become recumbent.
Sioilla ilmenee kuumetta, syömättömyyttä, ja vaikeissa tapauksissa ilmenee koordinaatiohäiriöitä, ataksiaa ja siat saattavat jäädä makaamaan.
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Rehuun sekoitettuna Annettavan lääkerehun määrä riippuu eläimen kliinisestä tilasta.
Dosage
Käyttöaihe Hoito
Application in feed
Vaikuttavan aineen pitoisuu -
Treatment of
Sikadysenteria
Minimum of 7 days and up
Vähintään 7 päivää; hoitoa voidaan jatkaa aina 4 viikkoon asti tai kunnes
Econor 10% - 750 mg/ kg
deksi saadaan 75 mg/ rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
bodyweight/ day
sairauden oireet häviävät.
to 4 weeks or until signs of disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg rehua
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Tämä annos on tehokas kliinisen sairauden hoidossa, mutta suuremmat annokset tai pitempi lääkityksen kesto saattaa olla tarpeen infektion eliminoimiseksi kokonaan.
Dosage
34
disease disappear
Econor 10% - 750 mg/ kg rehua
Econor 10% - 250 mg/ kg
Econor 10% - 250 mg/ kg rehua
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Pitkäaikaista valnemuliinin ehkäisevää käyttöä tulisi välttää parantamalla eläinten hoitokäytäntöä ja perusteellisella puhtaanapidolla ja desinfioinnilla.
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
Toimenpiteitä infektion saneeraamiseksi tilalta tulee harkita.
up to 4 weeks 4 weeks
Lääkerehun antoaika
34 Indication
Käyttöaihe Hoito ja ehkäisy
Dosage (mg active substance/ kg)
Annostus (Vaikuttava aine)
Prevention of
Porsasyskä
Swine Enzootic Pneumonia
Econor 10% - 2 g / kg rehua
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 10% esisekoitetta / kg rehua = tarvittava annostus (mg/ kg) x 10 x elopaino (kg) / rehun vuorokausikulutus (kg)
35 Shelf life:
Kestoaika:
5years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
5 vuotta Kestoaika yhdistettynä rehujauheeseen ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna:
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
36 Valmistetta sekoitettaessa ja valmistetta sisältävää valmista rehua käsiteltäessä tulee välttää suoraa kosketusta ihon ja limakalvojen kanssa.
Their occurrence may be principally restricted to the Scandinavian countries and appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/ or Swedish Landrace.
Niiden esiintyminen saattaa pääasiallisesti rajoittua pohjoismaihin sekä pääasiassa risteytyssikoihin, joissa on mukana tanskalaista ja/ tai ruotsalaista maatiaisrotuista sikaa.
36 PACKAGE LEAFLET
37 PAKKAUSSELOSTE
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Itävalta
Econor 50% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 50% esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
532.5 mg/ g 500 mg/ g
532, 50 mg/ g 500mg/ g
Hypromellose Talc
Apuaineet hypromelloosi ja talkki
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Suositusannostus, 10— 12 mg elopainokiloa kohti, vähentää keuhkomuutoksia ja painon alenemista mutta ei poista Mycoplasma hyopneumoniae - infektiota.
DOSAGE, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN
substance per kg feed with:
deksi saadaan 75 mg/ rehukilo seuraavilla sekoitusohjeilla:
to 4 weeks or until signs of disease disappear
sairauden oireet häviävät.
Econor 50% - 150 mg/ kg feed
Econor 50% - 150 mg/ kg rehua
Dosage
39
disease disappear
Econor 50% - 150 mg/ kg rehua
Econor 50% - 50 mg/ kg
Econor 50% - 50 mg/ kg rehua
Dosage (mg active
Lääkerehun antoaika
Application in feed
Käyttöaihe Hoito ja ehkäisy
Incorporation of 200 mg active
Annostus (Vaikuttava aine)
Treatment &
ainoana päivittäisenä rehuna
Econor 50% - 400 mg/ kg feed
Econor 50% - 400 mg/ kg rehua
Swine Enzootic Pneumonia
Porsasyskän komplikaationa saattaa esiintyä esim.
mg Econor 50% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 2 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
mg Econor 50% esisekoitetta / kg rehua = tarvittava annostus (mg/ kg) x 2 x elopaino (kg) / rehun vuorokausikulutus (kg)
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Viranomaisten ohjeet esiseosten sekoittamisesta rehuun on otettava huomioon. eista.
40 Shelf life:
Kestoaika:
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
41 Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia.
41 PACKAGE LEAFLET
42 PAKKAUSSELOSTE
Econor 0.5% premix contains valnemulin in the form of valnemulin hydrochloride.
Econor 0, 5% esisekoite sisältää valnemuliinia valnemuliinihydrokloridina.
5.325 mg/ g 5 mg/ g
5, 325 mg/ g 5mg/ g
to 4 weeks or until signs of
sairauden oireet häviävät.
Econor 0.5% - 15 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 15 g / kg rehua
43 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Tämä annos on tehokas kliinisen sairauden hoidossa, mutta suuremmat annokset tai pitempi lääkityksen kesto saattaa olla tarpeen infektion eliminoimiseksi kokonaan.
Dosage
44
disease disappear
Econor 0, 5% - 15 g / kg rehua
substance per kg feed with:
▪ Sikojen spirokeettojen aiheuttaman koliitin (colitis) kliiniset oireet
up to 4 weeks
4 viikkoa
Econor 0.5% - 5 g/ kg feed
Econor 0, 5% - 5 g/ kg rehua
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
Sekoitusohjeet:
Mixing Instructions: mg Econor 0.5% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 200 x bodyweight (kg) / Daily feed intake (kg)
mg Econor 0, 5% esisekoitetta / kg rehua = tarvittava annostus (mg/ kg) x 200 x elopaino (kg) / rehun vuorokausikulutus (kg)
3 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 vuotta Kestoaika yhdistettynä rehujauheeseen ja säilytettäessä valolta ja kosteudelta suojattuna:
Purified haemaglutinin from equine influenza viruses:
Hevosen influenssaviruksien puhdistettua hemaglutiniinia:
Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl
Injektiopullo (tyypin I lasia), suljettu halogenobutyyli - kumitulpalla ja
10 glass vials
10 lasista Nolla päivää injektiopulloa
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml
rubber stopper and aluminium cap.
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 2/ 93 50 AU/ ml
1 dose
Esitäytetty ruisku 1 annos (tyypin I lasia), mäntä ja korkki halogenobutyyli - kumia
10 pre-filled syringes
10 esitäytettyä Nolla päivää ruiskua
A/ equine/ Prague/ 1/ 56 100 AU/ ml A/ equine/ Newmarket/ 1/ 9 3 50 AU/ ml
A/ equine/ Newmarket/ 1/ 93 50 AU/ ml
©EMEA 2006
EU- numero
Vial (Type I glass) closed with a
Injektiopullo (tyypin I lasia), suljettu halogenobutyyli - kumitulpalla ja
10 glass vials Zero days
10 lasista injektiopulloa
halogenobutyl rubber stopper and aluminium
alumiinikorkilla
Tetanus toxoid ≥ 30 IU/ ml
Tetanustoksoidi ≥ 30 IU/ ml
10 pre-filled Zero days syringes
10 esitäytettyä Nolla päivää ruiskua
©EMEA 2006
Kauppanimi
EU Number
Vahvuus
EU/ 2/ 05/ 057/ 004
Tetanustoksoidi ≥ 30 IU/ ml EU/ 2/ 05/ 057/ 004
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza Te on hevosilla käytettävä rokote.
It contains parts (subunits) of three equine influenza (flu) strains (‘ A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56’, ‘ A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93’ and ‘ A/ equine- 2/ Newmarket/ 2/ 93’) and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
Se sisältää osia kolmesta hevosinfluenssan flunssa) kannasta (A/ equine- 1/ Prague/ 1/ 56, A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 ja A/ equine - 2/ Newmarket/ 2/ 93) sekä jäykkäkouristustoksoidin (jäykkäkouristusbakteerin kemiallisesti inaktivoitua toksiinia).
The vaccine is available as a suspension for injection.
Rokotetta saa suspensiona injektoitavaksi.
What is Equilis Prequenza Te used for?
Mihin Equilis Prequenza Te - valmistetta käytetään?
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Equilis Prequenza Te - valmistetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
The vaccine also stimulates protection against tetanus to prevent mortality.
Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden estämiseksi.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the neurotoxin of the bacterium Clostridium tetani.
Jäykkäkouristus on akuutti, usein kuolemaan johtava, tauti, jonka aiheuttaa Clostridium tetani - bakteerin hermomyrkky.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Suojan säilyttämiseksi hevoset on rokotettava uudelleen.
For protection against equine influenza, the first revaccination should be five months after primary vaccination, followed by yearly revaccinations.
Ensimmäinen tehosterokotus hevosinfluenssaa vastaan pitäisi antaa viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sen jälkeen vuosittaisen.
For protection against tetanus, the first revaccination should be no later than 17 months after primary vaccination.
Ensimmäinen tehosterokotus jäykkäkouristusta vastaan on annettava viimeistään 17 kuukauden kuluessa ensimmäisestä rokotuksesta.
Equilis Prequenza Te contains fragments (subunits) of the influenza viruses against which the vaccine is indicated for.
Equilis Prequenza Te sisältää niiden influenssavirusten rakenneosia, joita vastaan rokotetta
These fragments provoke a protective response of the immune system (the body ’ s natural defences) but cannot cause the disease.
puolustusjärjestelmän) puolustautumaan, mutta ne eivät voi aiheuttaa sairautta.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system how to defend itself against diseases.
Rokote "opettaa" immuunijärjestelmää puolustautumaan tauteja vastaan.
When the product is given to horses, it helps the animals’ immune system to react quicker when the animal is naturally exposed to the equine influenza virus and the Clostridium tetani bacterium.
Kun valmistetta annetaan hevoselle, se auttaa immuunijärjestelmää reagoimaan nopeammin, kun eläin altistuu luonnollisesti hevosinfluenssavirukselle ja Clostridium tetani - bakteerille.
This helps to protect against equine influenza and tetanus.
Tämä auttaa suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better immune response.
Rokote sisältää myös ns. adjuvantin paremman immuunivasteen stimuloimiseksi.
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Miten Equilis Prequenza Te - valmistetta on tutkittu?
The safety of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Equilis Prequenza Te - valmisteen turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio - ja kenttäoloissa suurilla määrillä vähintään kahden kuukauden ikäisiä hevosia.
It was concluded that the product is well tolerated by horses of different ages.
Eri- ikäisten hevosten katsottiin sietävän valmistetta hyvin.
Equilis Prequenza Te was also studied in pregnant mares.
Equilis Prequenza Te - valmistetta tutkittiin myös kantavilla tammoilla.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te has been studied in several trials under laboratory and field conditions.
Equilis Prequenza Te - valmisteen tehokkuutta on tutkittu useissa tutkimuksissa laboratorio - ja kenttäoloissa.
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Equilis Prequenza Te - valmisteen tehokkuuden pääasiallisena mittana hevosinfluenssatartuntaa vastaan oli suojaavien vasta- ainepitoisuuksien tuotanto influenssan osia vastaan.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i. e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän (rokottamattomia tai kilpailevalla valmisteella rokotettuja eläimiä) välillä.
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Jäykkäkouristuksen osalta tehokkuuden pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta- ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Tutkimus osoitti, että Equilis Prequenza Te on tehokas rokote kuuden kuukauden ikäisillä ja sitä vanhemmilla hevosilla hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan estämään kuolleisuutta.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Hevoset kehittivät suojaavat määrät vasta- aineita kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Suojan kesto oli viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja yksi vuosi ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen hevosinfluenssan osalta sekä 17 kuukautta perusrokotuksen ja kaksi vuotta ensimmäisen uusintarokotuksen jälkeen jäykkäkouristuksen osalta.
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Mitä riskejä Equilis Prequenza Te - valmisteeseen liittyy?
Swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, either as a diffuse hard or soft swelling.
Injektiokohdassa saattaa esiintyä epätarkkarajaista kovaa tai pehmeää turvotusta (läpimitaltaan enintään 5 cm).