natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DO NOT PUT THE METAL CONTAINER IN WATER
ÄLÄ PANE METALLISÄILIÖTÄ VETEEN.
4.3 Contraindications
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI 4. 3 Vasta- aiheet
Seretide is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Apuaineet).
Patients should be advised to have their medicinal product to be used for relief in an acute asthma attack available at all times.
Sen vuoksi potilaalla tulisi aina olla käytettävissään kohtauslääkitys.
The patient should also be medically reviewed where the current dosage of Seretide has failed to give adequate control of asthma.
Potilaan tilan uudelleenarviointi on tarpeen myös, kun Seretide- annos ei ole ollut riittävä astman oireiden hallintaan.
Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Kortikosteroidin lisätarve tulee arvioida.
Treatment with Seretide should not be stopped abruptly.
Seretide- hoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti.
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Seretide should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis.
Erityinen varovaisuus on tarpeen annettaessa Seretideä potilaille, joilla on keuhkotuberkuloosi.
Seretide should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disorders, including heart rhythm abnormalities, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia or thyrotoxicosis.
Seretideä tulee antaa varoen potilaille, joilla on vakavia sydän - tai verenkiertohäiriöitä, diabetes mellitus, hoitamaton hypokalemia tai kilpirauhasen liikatoimintaa.
There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see 4.8 Undesirable Effects) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Tämä on syytä ottaa huomioon määrättäessä flutikasonipropionaattia potilaille, joilla on diabetes mellitus.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
Systeemisestä beeta2- agonistihoidosta saattaa olla seurauksena potentiaalisesti vakava hypokalemia, mutta terapeuttisina annoksina inhaloidun salmeterolin pitoisuus plasmassa on hyvin pieni.
Care should be taken when transferring patients to Seretide therapy, particularly if there is any reason to suppose that adrenal function is impaired from previous systemic steroid therapy.
Siirrettäessä potilasta Seretide- lääkitykseen on noudatettava varovaisuutta, varsinkin jos on syytä olettaa, että aikaisempi systeeminen steroidihoito on aiheuttanut lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa.
Systemic effects may occur with any inhaled corticosteroid, particularly at high doses prescribed for long periods.
Systeemivaikutusten esiintyminen on kuitenkin vähemmän todennäköistä kuin käytettäessä oraalisia kortikosteroideja.
These effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tila arvioidaan säännöllisesti ja että inhaloitua kortikosteroidia annetaan pienin annos, jolla päästään tehokkaaseen astman hallintaan.
Possible
Pitkäaikaista inhaloitua kortikosteroidihoitoa saavien lasten pituuskasvun säännöllistä seuraamista suositellaan.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
Tämä riski on erityisesti alle 16- vuotiailla lapsilla ja EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI
18/ 45
17/ 44
Prolonged treatment of patients with high doses of inhaled corticosteroids may result in adrenal suppression and acute adrenal crisis.
nuorilla, jotka saavat hyväksyttyjä suurempia annoksia flutikasonipropionaattia (tyypillisesti yli 1000 mikrogrammaa vuorokaudessa).
There is also an increased risk of systemic side effects when combining fluticasone propionate with other potent CYP3A inhibitors (see 4.5 Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction).
Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset).
Concomitant use of other beta-adrenergic containing drugs can have a potentially additive effect.
Muiden beeta- adrenergisten lääkkeiden samanaikaisella käytöllä saattaa olla additiivinen vaikutus.
In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b. i. d. increased the fluticasone propionate plasma concentrations several hundred fold, resulting in markedly reduced serum cortisol concentrations.
Terveille miehille intranasaalisella flutikasonipropionaatilla tehdyssä tutkimuksessa ritonaviiri (voimakas sytokromi P450 3A4: n estäjä) 200 mg kahdesti vuorokaudessa lisäsi flutikasonipropionaatin pitoisuutta plasmassa monisatakertaisesti sillä seurauksella, että plasman kortisolipitoisuus pieneni huomattavasti.
Cases of Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported.
Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren toiminnan lamaantumista on raportoitu.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI 4. 6 Raskaus ja imetys
19/ 45
18/ 44
This resulted in a greater reduction of plasma cortisol as compared with fluticasone propionate alone.
Salmeterolin ja flutikasonipropionaatin käytöstä ihmiselle raskauden ja imetyksen aikana ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin arvioida mahdolliset haitalliset vaikutukset.
Co-treatment with other potent CYP3A inhibitors, such as itraconazole, is also expected to increase the systemic fluticasone propionate exposure and the risk of systemic side-effects.
Eläinkokeissa on havaittu beeta- adrenoreseptoriagonistien ja glukokortikosteroidien annon jälkeen sikiön epämuodostumia (ks.
Caution is recommended and long-term treatment with such drugs should if possible be avoided.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Adverse events which have been associated with salmeterol/ fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Salmeterolin/ flutikasonipropionaatin käyttöön liittyvät haittavaikutukset on lueteltu kohde- elimien ja yleisyyden mukaan.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100), and very rare (< 1/ 10,000) including isolated reports.
Yleisyydessä käytetään luokitusta: ≥ 1/ 10 hyvin yleinen ≥ 1/ 100 ja < 1/ 10 yleinen ≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100 melko harvinainen hyvin harvinainen
Very common, common and uncommon events were derived from clinical trial data.
< 1/ 10 000 mukaan lukien erillisraportit
The incidence in placebo was not taken into account.
Tiedot hyvin yleisistä,
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN System Organ Class Adverse Event
yleisistä ja melko harvinaisista haittavaikutuksista on saatu kliinisistä
Frequency
tutkimuksista.
© EMEA 2007
Kohde- elin Infektiot
Infections & Candidiasis of the mouth Infestations
Haittavaikutus suun ja nielun kandidiaasi
Common
Yleisyys yleinen
Hypersensitivity reactions with the following manifestations:
Yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät seuraavasti:
Cutaneous hypersensitivity reactions
ihon yliherkkyysreaktiot
Angioedema (mainly facial and oropharyngeal oedema), Respiratory symptoms (dyspnoea and/ or bronchospasm), Anaphylactic reactions
angioedeema (pääasiassa kasvojen ja suunielun turvotus), hengitysoireet (dyspnea ja/ tai bronkospasmi), anafylaktiset reaktiot
Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density, Cataract, Glaucoma
Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään
Metabolism & Nutrition Disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Psychiatric Disorders
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI
Anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability (predominantly in children)
Haittavaikutus ahdistus, unihäiriöt ja käyttäytymismuutokset mukaan lukien hyperaktiivisuus ja ärtyisyys (pääasiallisesti lapsilla)
Very Rare
Yleisyys hyvin harvinainen
*Very Common
* hyvin yleinen
Tremor
vapina
Palpitations
sydämen tykyttely
Cardiac arrhythmias (including atrial fibrillation, supraventricular tachycardia and extrasystoles).
rytmihäiriöt (mukaan lukien eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia ja sydämen lisälyöntisyys)
Respiratory, Thoracic & Mediastinal
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Hoarseness/ dysphonia
äänen käheys/ dysfonia
Paradoxical bronchospasm
paradoksinen bronkospasmi
Musculoskeletal & Connective Tissue
Luusto, lihakset ja sidekudos
Muscle cramps
lihaskouristelu
Arthralgia
nivelsärky
Myalgia
lihassärky
The pharmacological side effects of beta-2-agonist treatment, such as tremor, palpitations and headache, have been reported, but tend to be transient and reduce with regular therapy.
Ne menevät kuitenkin ohi ja vähenevät lääkityksen jatkuessa säännöllisenä.
Symptomatic candidiasis can be treated with topical anti- fungal therapy whilst still continuing with the Seretide Evohaler.
Oireellista kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisilla antifungaalisilla lääkkeillä Seretide Evohaler – hoitoa keskeyttämättä.
Possible systemic effects include Cushing’ s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma (see 4.4 Special Warnings and Precautions For Use).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
21/ 45
20/ 44
If Seretide therapy has to be withdrawn due to overdose of the beta agonist component of the drug, provision of appropriate replacement steroid therapy should be considered.
Jos Seretide- hoito joudutaan keskeyttämään lääkkeen beeta- agonistiosan yliannostuksen vuoksi, tulee harkita asianmukaista korvaavaa steroidihoitoa.
Acute:
Akuutti:
Chronic overdose of inhaled fluticasone propionate:
Ks.
Refer to section 4.4: risk of adrenal suppression.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: lisämunuaiskuoren laman riski.
In cases of fluticasone propionate overdose Seretide therapy may still be continued at a suitable dosage for symptom control.
Flutikasonipropionaatin yliannostustapauksissa Seretide- hoitoa voidaan vielä jatkaa oireiden hallintaan sopivalla annostuksella.
Pharmacotherapeutic Group:
5. 1 Farmakodynamiikka
Adrenergics and other anti-asthmatics.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: adrenergiset lääkeaineet ja muut astmalääkkeet
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Seretide versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
Tutkimukseen osallistui 3416 aikuista ja nuorta jatkuvaa astmaa sairastavaa potilasta.
Treatment was stepped up every 12 weeks until **Total control was achieved or the highest dose of study drug was reached.
Annosta nostettiin 12 viikon välein, kunnes astma saatiin ** täysin hallintaan tai tutkimuslääke oli nostettu suurimpaan annokseen.
The time on treatment for 50% of subjects to achieve a first individual Well-Controlled week was 16 days for Seretide compared to 37 days for the ICS group.
Hoitoaika 50%: lla potilaista ensimmäiseen viikkoon, jolloin astma oli hyvässä hallinnassa, oli 16 päivää Seretideä saaneiden ryhmässä ja 37 päivää inhaloitavaa kortikosteroidia saaneiden ryhmässä.
22/ 45
21/ 44
Percentage of Patients Attaining *Well Controlled (WC) and **Totally Controlled (TC) Asthma over 12 months
Prosentuaalinen osuus potilaista, joiden astma saatiin * hyvään hallintaan (WC) ja ** täysin hallintaan (TC) 12 kuukauden aikana
Pre-Study Treatment No ICS (SABA alone) Low dose ICS (≤ 500mcg BDP or equivalent/ day)
lyhytvaikutteinen beeta- agonisti) Pieni annos inhaloitavaa kortikosteroidia (≤ 500 mikrog
WC TC 78% 50% 75% 44%
44%
WC 70% 60%
60%
TC 40% 28%
28%
*Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
* Hyvässä hallinnassa oleva astma; ajoittaisia oireita tai lyhytvaikutteisen beeta- agonistin käyttöä tai keuhkojen toiminta alle 80% viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia ** Täysin hallinnassa oleva astma; ei oireita, ei lyhytvaikutteisten beeta- agonistien käyttöä, keuhkojen toiminta 80% tai yli viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia
The results of this study suggest that Seretide 50/ 100mcg bd may be considered as initial maintenance therapy in patients with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is deemed essential (see section 4.2).
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, että Seretideä 50/ 100 mikrogrammaa/ annos kaksi kertaa vuorokaudessa voidaan harkita aloitushoidoksi potilaille, joilla on keskivaikea jatkuva astma ja joiden astman saamista nopeasti hallintaan pidetään välttämättömänä (ks. kappale 4. 2.).
Salmeterol is a selective long-acting (12 hour) beta-2-adrenoceptor agonist with a long side chain which binds to the exo-site of the receptor.
Salmeteroli on adrenergisia beetareseptoreja stimuloiva lääke, jolla on pitkävaikutteinen selektiivinen vaikutus keuhkoputkien beeta- reseptoreihin.
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid anti- inflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Tästä seuraa astman oireiden lieveneminen ja pahenemisvaiheiden väheneminen ja vähemmän haittavaikutuksia kuin annettaessa kortikosteroideja systeemisesti.
Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
Salmeteroli vaikuttaa paikallisesti keuhkoissa.
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ ml or less) achieved after inhaled dosing.
Plasman lääkepitoisuudella ei sen vuoksi ole merkitystä hoitovaikutuksen ennakoinnissa.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN Fluticasone propionate:
Salmeterolin farmakokinetiikasta on vain rajoitetusti EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI
23/ 45
22/ 44
The remainder of the inhaled dose may be swallowed but contributes minimally to systemic exposure due to the low aqueous solubility and pre-systemic metabolism, resulting in oral availability of less than 1%.
Näiden vuoksi niellyn flutikasonin hyötyosuus on alle 1%.
The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150ml/ min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300l) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Flutikasonipropionaatille on ominaista suuri plasmapuhdistuma (1150 ml/ min) ja jakautumistilavuus (noin 300 l) ja noin 8 tunnin terminaalinen puoliintumisaika.
The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years.
Näissä kokeissa CFC: tä sisältämättömällä ponneaineella norfluraanilla ei todettu olevan toksisia vaikutuksia.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN 6.3 Shelf life
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI 6. 3 Kestoaika
24/ 45
23/ 44
The suspension is contained in an internally lacquered, 8ml aluminium alloy pressurised container sealed with a metering valve.
Inhalaatiosumute on sisäpuolelta lakatussa annosventtiilillä varustetussa 8 ml: n alumiinisessa painepakkauksessa.
The canister has a counter attached to it, which shows how many actuations of medicine are left.
Säiliössä on annoslaskin, joka ilmoittaa jäljellä olevien annosten määrän.
1 x 120 actuations Inhaler
Pakkauskoot:
or 10 x 120 actuations Inhaler - hospital/ pharmacy use only (for dispensing purposes)
1 x 120 annosta 3 x 120 annosta 10 x 120 annosta - ainoastaan sairaala - ja apteekkikäyttöön
25/ 45
24/ 44
26/ 45
25/ 44
27/ 45
26/ 44
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 50 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 50 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 50 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/ annos
Norflurane (HFA 134a)
Norfluraani (HFA 134a)
1 X 120 puffs
1 x 120 annosta
10 X 120 puffs (hospital or pharmacy use only)
10 x 120 annosta (ainoastaan sairaala - ja apteekkikäyttöön)
Shake well before use
Ravista kunnolla ennen käyttöä.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN 7.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI 8.
28/ 45
27/ 44
[See Annex I - To be completed nationally]
[Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
29/ 45
28/ 44
EVOHALER LABEL
ETIKETTI
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 50 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 50 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
120 puffs
[täytetään kansallisesti]
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
30/ 45
29/ 44
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 125 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 125 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 125 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/ annos
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI 8.
31/ 45
30/ 44
32/ 45
31/ 44
33/ 45
32/ 44
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 250 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 250 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia/ annos
34/ 45
33/ 44
35/ 45
34/ 44
36/ 45
35/ 44
37/ 45
36/ 44
Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 50 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 125 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension Seretide Evohaler and associated names (see Annex I) 25/ 250 microgram/ dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I – To be completed nationally]
Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 50 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 125 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/ 125 mikrog/ annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
What Seretide is and what it is used for 2.
Mitä Seretide on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Seretide 3.
Ennen kuin otat Seretideä 3.
How to take Seretide 4.
Miten Seretideä otetaan 4.
How to store Seretide 6.
Seretiden säilyttäminen 6.
Seretide does not work in controlling sudden attacks of breathlessness and wheezing where you would need to use your fast acting ‘ rescue’ medication.
Seretidellä ei ole vaikutusta äkillisiin hengenahdistuskohtauksiin ja vinkuvaan hengitykseen, vaan tällöin on käytettävä nopeasti vaikuttavaa kohtauslääkettä.
Do not take Seretide If you are allergic (hypersensitive) to salmeterol xinafoate, fluticasone propionate or to the other ingredient Norflurane (HFA 134a).
sisältämälle norfluraanille (HFA 134a).
Take special care with Seretide Your doctor will supervise your treatment more closely if you have medical conditions such as heart disease including an irregular or fast heart beat, overactive thyroid gland, high blood pressure, diabetes mellitus (Seretide may increase your blood sugar), low potassium in your blood or if you are being, or have been treated for have tuberculosis (TB).
Jos olet huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
Lääkärisi EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI
38/ 45
37/ 44
Your doctor will check you regularly for any of these side effects and to make sure you are taking the lowest dose of Seretide to control your asthma.
tutkii Sinut säännöllisesti näiden haittavaikutusten varalta ja varmistaa, että otat pienimmän Seretide - annoksen, joka riittää astmasi hallintaan.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including those for asthma or any medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Seretide should not be taken with medicines called β -blockers (such as atenolol, propranolol, sotalol), unless your doctor tells you to do so.
Seretideä ei pidä ottaa beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden kanssa (esim. atenololi, propranololi, sotaloli), ellei lääkärisi niin määrää.
Some types of antiviral and antifungal medication (such as ritonavir, ketoconazole and itraconazole) may increase the amount of fluticasone propionate in your body and therefore increase your risk of having side effects.
Tietyntyyppiset virus - ja sienilääkkeet (esim. ritonaviiri, ketokonatsoli ja itrakonatsoli) saattavat lisätä flutikasonipropionaatin määrää kehossasi ja sen vuoksi lisätä riskiäsi saada haittavaikutuksia.
Pregnancy and breast-feeding You should ask your doctor for advice before taking Seretide whilst you are pregnant or breastfeeding.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen Seretiden käyttöä, jos olet raskaana tai imetät lastasi.
Driving and using machines The possible side effects associated with Seretide are unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Seretideen mahdollisesti liittyvät haittavaikutukset eivät todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Dosage It is very important that you take your Seretide every day as directed, until you are advised to stop by your doctor.
On hyvin tärkeää, että otat Seretideä joka päivä ohjeiden mukaan, kunnes lääkärisi neuvoo Sinua lopettamaan.
Adults and adolescents 12 years and over
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat nuoret
Seretide 25/ 50 Evohaler Seretide 25/ 125 Evohaler Seretide 25/ 250 Evohaler
Seretide Evohaler 25/ 50 Seretide Evohaler 25/ 125 Seretide Evohaler 25/ 250
Two puffs twice a day Two puffs twice a day Two puffs twice a day
kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa kaksi inhalaatiota kaksi kertaa vuorokaudessa
Children 4 to 12 years of age
4- 12- vuotiaat lapset
Seretide 25/ 50 Evohaler
Seretide Evohaler 25/ 50
This medicine if not recommended
Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 4- vuotiaille lapsille.
for use in children below 4 years of age.
Tämä toi olla kerran illalla, jos Sinulla on yöllisiä oireita tai kerran aamulla, jos Sinulla on oireita päiväsaikaan.
EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ EN
On EMEA/ CHMP/ 123439/ 2006/ FI
39/ 45
38/ 44
The doctor will prescribe the lowest strength of Seretide Evohaler that will best control your symptoms.
hyvin tärkeää, että noudatat lääkärisi ohjeita siitä, miten monta inhalaatiota otat ja kuinka usein otat lääkettäsi.
If your symptoms are well controlled using Seretide Evohaler twice daily, your doctor may decide to reduce your dose to once daily.
Jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia koordinoida sumuteannoksen vapauttaminen sisäänhengityksen kanssa, voit käyttää apuna tilajatketta.
This may be either once at night if you have night-time symptoms or once in the morning if you have daytime symptoms.
Sen avulla saat suuremman hyödyn Seretide- annoksestasi.