natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen pistoksen antopaikassa alle 10 prosentilla kliinisissä kokeissa hoidetuilla naudoilla.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Hevosilla voi esiintyä anafylaktoidisia reaktioita (yliherkkyysreaktioita), jotka tulee hoitaa oireenmukaisesti.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Pistokohdassa voi esiintyä ohimenevää turvotusta, joka paranee ilman toimenpiteitä.
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli, veri ulosteessa ja apatia (elinvoimaisuuden menetys).
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Koirilla nämä sivuvaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia (ohimeneviä).
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulee välttää kosketusta Metacamin kanssa.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Viimeisen Metacam- pistoksen jälkeen naudan saa teurastaa aikaisintaan 15 päivän kuluttua ja maitoa saa käyttää aikaisintaan 5 päivän kuluttua.
Why has Metacam been approved?
Miksi Metacam on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Metacamille annetaan myyntilupa.
Other information about Metacam:
Muita tietoja Metacamista
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germanylle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Metacamia varten 7. tammikuuta 1998.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on pakkausmerkinnöissä.
This summary was last updated in May 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2006.
EU - Number
Kohde -
Pharmaceutical Form
Pakkauskoko Varoaika
Target Species
EU- numero
Route of administration
Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Packaging
eläinlajit
1
1 Metacam
Solution for injection
Injektioneste, liuos Nauta, sika
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Nahansisäisesti, suonensisäisesti tai lihaksensisäisesti
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 vrk (nauta), 5 vrk (sika)
EU/ 2/ 97/ 004/ 003
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 Metacam
1.5 mg/ ml
1, 5 mg/ ml Oraalisuspensio
Oral suspension
Koira
Dogs Oral
Suun kautta
Polyethylene bottle
Polyetyleeni - pullo
EU/ 2/ 97/ 004/ 004
EU/ 2/ 97/ 004/ 004 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 005
EU/ 2/ 97/ 004/ 005 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 006
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 Metacam
Solution for injection
Injektioneste, liuos Koira, kissa
Injection vial (glass)
Nahansisäisesti tai Lasinen suonensisäisesti injektiopullo
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
EU/ 2/ 97/ 004/ 007 Metacam
20 mg/ ml
20 mg/ ml Injektioneste, liuos Nauta, sika ja
Cattle, pigs and horses
Nahansisäisesti,
Injection vial (glass)
Lasinen
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
15 vrk (nauta), 5 vrk (sika/ hevonen) Maito:
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 008 Metacam
20 mg/ ml
20 mg/ ml Injektioneste, liuos
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
Nahansisäisesti, lihaksensisäisesti, suonensisäisesti
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 Metacam
15 mg/ ml
15 mg/ ml Oraalisuspensio
EU/ 2/ 97/ 004/ 010
EU/ 2/ 97/ 004/ 010 Metacam
5 mg/ ml
5 mg/ ml Injektioneste, liuos
Solution for injection
Nauta, sika
15 days (cattle), 5 days (pigs)
15 vrk (nauta) 5 vrk (sika)
Metacam
11 Metacam
12
12 Metacam
0.5 mg/ ml
0, 5 mg/ ml Oraalisuspensio
Dogs Oral
Koira
Polyethylene bottle
Suun kautta
15 ml 1
Polyetyleeni - 15 ml 1 pullo
13
13 Metacam
30 ml 1
Polyetyleeni - 30 ml 1 pullo
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 014 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 015 Metacam
16
16 Metacam
Polyethylene bottle
Polyetyleeni - purkki
100 tablets 1
100 1 tablettia
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 Metacam
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE / 10 PVC/ AL läpipainopak - kaus
20 tablets 1
1 tablettia
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 017 Metacam
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE / 20 PVC/ AL läpipainopak - kaus
100 tablets 1
1 tablettia
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
EU/ 2/ 97/ 004/ 018 Metacam
19
1 mg
Metacam
EU2/ 97/ 004/ 019 Metacam
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE / 500 PVC/ AL läpipainopak - kaus
500 tablets 1
1 tablettia
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 02
Metacam
1 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
EU/ 2/ 97/ 004/ 022 Metacam
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
PVDC/ PE / PVC/ AL
100 tablets
100
1
1 tablettia
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
läpipainopak - kaus EU/ 2/ 97/ 004/ 023 Metacam
500 tablets
PVDC/ PE / 500 PVC/ AL läpipainopak - kaus
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 Metacam
Metacam
EMEA/ V/ C/ 033 / Metacam II/ 058
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/ 2/ 97/ 004/ 028 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
EU/ 2/ 97/ 004/ 029 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 030
EU/ 2/ 97/ 004/ 030 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 031
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 03
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
EU/ 2/ 97/ 004/ 032 Metacam
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Metacam 5 mg/ ml injektionestettä sisältää:
5 mg
Meloksikaami 5 mg
Ethanol, anhydrous
Vedetön etanoli
Clear yellow solution for injection.
Injektioneste, kirkas, keltainen liuos.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei- laktoivalle nuorkarjalle vähentämään ripulin kliinisiä oireita yhdessä oraalisen nestehoidon kanssa.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Tulehdus - ja kipuoireiden lievitys ei- infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Ei saa käyttää eläimille joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha- suolikanavan haavaumia.
2/ 125 4.5 Special precautions for use
2/ 124 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10%: lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Hoito on oireenmukaista.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0, 5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 10, 0 ml/ 100 kg) yhdistettynä antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon siten kuin on asianmukaista.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Kerta- annoksena lihaksensisäisesti 0, 4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (=2, 0 ml/ 25 paino- kg).
3/ 125 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Varoaika
15 days
15 vuorokautta.
Pigs:
3/ 124 Sika:
5 days
5 vuorokautta.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic properties.
Meloksikaamilla on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä tulehduseritettä ja kuumetta vähentävä vaikutus.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli - endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2- tuotantoa.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmax values of 2.1 µg/ ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Imeytyminen Kun meloksikaamia annettiin yksi 0, 5 mg/ kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2, 1 µg/ ml saavutettiin nuorkarjalla 7, 7 tunnin kuluttua.
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 µg/ ml was reached within 1 hour in pigs.
Kun meloksikaamia annettiin sioille kerta- annos 0, 4 mg/ kg annosta lihaksensisäisesti, suurin pitoisuus (Cmax) 1, 1 - 1, 5 µg/ ml saavutettiin 1 tunnin kuluessa.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Jakautuminen Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin yli 98- prosenttisesti.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma.
Metabolia Meloksikaami on muuttumattomana plasmassa.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Eliminaatio Meloksikaamin eliminaationpuoliintumisaika nahanalaisen injektion jälkeen on nuorkarjalla 26 tuntia.
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2, 5 tuntia.
Approximately 50% of the administered dose is eliminated via urine and the remainder via faeces.
Noin 50% annoksesta erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin.
4/ 125 6.
6.
- Ethanol
- Etanoli
- Poloxamer 188
- Poloksameeri 188
- Sodium chloride
- Natriumkloridi
- Glycine
- Glysiini
- Sodium hydroxide
- Natriumhydroksidi
- Glycofurol
- Glykofuroli
- Meglumine
- Meglumiini
- Water for injection
- Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.2 Incompatibilities
4/ 124 6. 2 Yhteensopimattomuudet
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sales:
Avaamattoman pakkauksen kestoaika:
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Do not store above 25°C.
Säilytä alle + 25 ºC.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml, which are closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Pullot on pakattu 1 tai 12 pullon pahvipakkauksiin.
07.01.1998 Date of last renewal:
07. 01. 1998 Uudistamispäivämäärä:
5/ 125 10.
10.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu
6/ 125 1.
5/ 124 1.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille
Each ml of Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension contains:
Yksi ml Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota sisältää:
Meloxicam 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikaami 1, 5 mg (vastaa 0, 05 mg: aa/ tippa)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.05 mg per drop)
Natriumbentsoaatti 1, 5 mg (vastaa 0, 05 mg: aa/ tippa)
Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Hunajan makuinen, kellertävä, vihreään vivahtava viskoosi oraalisuspensio.
7/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
6/ 124 Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Kissoille tulee käyttää Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensiota kissoille.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4. 3).
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Aikaisempi hoito anti- inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, joten näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Metacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Metacam- annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto- lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
Suspensio voidaan antaa joko tippoina suoraa pullon tiputtimella (pienet rodut) tai käyttämällä pakkauksessa olevaa Metacam- annosruiskua.
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
Annostus käytettäessä tiputinpulloa:
Initial dose:
Ensimmäinen annos:
4 drops / kg body weight Maintenance dose:
4 tippaa/ elopainokilo Ylläpitoannos:
2 drops / kg body weight
2 tippaa/ elopainokilo
8/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
7/ 124 Annostus käytettäessä annosruiskua:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Annosruisku sopii pullon suulla olevaan tiputtimeen ja ruiskussa on mitta- asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Vaihtoehtoisesti lääkitys voidaan aloittaa käyttäen Metacam 5 mg/ ml injektionesteliuosta.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaamilla on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä tulehduseritettä ja kuumetta vähentävä vaikutus.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4, 5 tunnin kuluttua.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Jakautuminen Terapeuttisilla annoksilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
8/ 124 Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
9/ 125 6.
6.
- Sodium benzoate
- Natriumbentsoaatti
- Sorbitol, liquid
- Sorbitoli, nestemäinen
- Saccharin sodium
- Sakkariininatrium
- Xylitol
- Ksylitoli
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Natriumdivetyfosfaattidihydraatti
- Silica, colloidal anhydrous
- Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
- Hydroxyethylcellulose
- Hydroksietyyliselluloosa
- Citric acid
- Sitruunahappo
- Honey aroma
- Hunaja- aromi
- Water, purified
- Puhdistettu vesi
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Polyethylene bottle containing 10, 32, 100 or 180 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 10, 32, 100 tai 180 ml, jossa on polyetyleeni tiputin, pakkauksessa on myös polypropyleenimuovinen annosruisku.
8.
9/ 124 8.
24.03.2000 Date of last renewal:
24. 03. 2000 Uudistamispäivämäärä:
11/ 125 1.
10/ 124 1.
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Metacam 5 mg/ ml injektionesteliuosta sisältää:
12/ 125 4.5 Special precautions for use
11/ 124 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
0.4 ml/ 10 kg body weight).
Kerta- annoksena nahan alle 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0, 4 ml/ 10 paino- kg).
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Jatkohoitona voidaan käyttää Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota tai Metacam 1 mg ja 2, 5 mg purutabletteja koirille annoksella 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
13/ 125 Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia):
Cats:
12/ 124 Kissa:
14/ 125 Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminaatio Koirilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
6.
13/ 124 6.
3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging:
6. 3 Kestoaika
28 days
3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
Colourless glass injection vial of 10 or 20 ml, closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Kirkas 10 ml tai 20 ml lasinen injektiopullo, jossa kumitulppa joka on sinetöity alumiinikorkilla.
15/ 125 9.
9.
10.
14/ 124 10.
16/ 125 1.
15/ 124 1.
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Metacam 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
Each ml of Metacam 20 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Metacam 20 mg/ ml injektionestettä sisältää:
20 mg
Meloksikaami 20 mg
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Tulehdus - ja kipuoireiden (ontumisen) lievitys ei- infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa.
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis- agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Tukihoitona porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA- syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Hevonen Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto - lihassairauksissa.
See also section 4.7.
Katso myös kohta 4. 7.
17/ 125 Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta, tai jos eläimellä epäillään olevan maha- suolikanavan haavaumia.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
16/ 124 Ei saa käyttää alle viikon ikäisille naudoille ripulin hoidossa.
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10%: lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää tammoilla, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
See also section 4.3.
Katso myös kohta 4. 3.
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Annostus ja antotapa
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti 0, 5 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2, 5 ml/ 100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen tai oraaliseen nestehoitoon.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena lihaksensisäisesti 0, 4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2, 0 ml/ 100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
Tarvittaessa annos voidaan uusia 24 tunnin
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Kerta- annoksena suonensisäisesti 0, 6 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 3, 0 ml/ 100 kg).
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto– lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0, 6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
15 days Milk:
15 vuorokautta.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Meloksikaamilla on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä tulehduseritettä ja kuumetta vähentävä vaikutus.