natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP: n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR- arviointilausuntoon).
Acticam is presented as an oral suspension 1.5 mg/ ml for dogs (to be given mixed with food) and a solution for injection 5mg/ ml.
Acticamia saa oraalisuspensiona (1. 5 mg/ ml), joka annetaan koiralle ruokaan sekoitettuna, tai injektioliuoksena (5 mg/ ml).
Acticam is a ‘ generic’: this means that Acticam is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Tämä tarkoittaa, että Acticam on samankaltainen kuin EU: ssa aiemmin hyväksytty alkuperäinen eläinlääkevalmiste (Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio).
Studies have been carried out to prove that Acticam is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Tämä tarkoittaa, että Acticam vastaa Metacam 1, 5 mg/ ml - suspensiota siltä osin, miten se imeytyy kehoon ja miten keho sitä käyttää.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa lihas - ja luustosairauksissa sekä ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten leikkausten jälkeisen kivun ja tulehduksen lievittäminen.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudosleikkausten jälkeisen kivun lievittäminen.
Acticam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Tutkimuksissa Acticamia on verrattu Metacamiin, joka on jo hyväksytty EU: ssa.
A study looked at how Acticam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam oral suspension 1.5mg/ ml.
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin Acticamin imeytymistä ja sen vaikutuksia kehossa verrattuna Metacam 1, 5 mg/ ml - oraalisuspensioon.
Acticam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats.
Se vähentää myös kipua kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen kissoilla.
Acticam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Acticamia ei saa antaa eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia tai verenvuotoa aiheuttavia sairauksia ja maksan tai munuaisten vajaatoimintaa.
Acticam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Sitä ei myöskään saa antaa eläimille, joilla tiedetään olevan yliherkkyyttä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), eikä alle 6 viikon ikäisille eläimille tai alle 2 kg: n painoisille kissoille.
People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Acticam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Acticamin on osoitettu olevan bioekvivalentti Metacam 1, 5 mg/ ml - oraalisuspension kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The CVMP concluded that the benefits of Acticam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Acticam be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea katsoi, että Acticamin hyöty on sen riskejä suurempi tulehduksen ja kivun lievityksessä akuuteissa ja kroonisissa lihas - ja luustosairauksissa, leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen vähentämisessä ortopedisten ja pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen koirilla, sekä kivun lievityksessä kohdun ja munasarjojen poistoleikkausten sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen kissoilla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Acticamille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde esitetään tämän julkisen EPAR - arviointilausunnon kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Acticam to Omnipharm Ltd on 9 December 2008.
Sivu 2/ 3 ©EMEA 2008 Muita tietoja Acticamista Euroopan komissio myönsi Omnipharm Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä/ ulkopakkauksessa on tieto valmisteen reseptistatuksesta.
This summary was last updated in December 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12- 2008.
Page 2/ 2  EMEA 2008
Sivu 3/ 3 ©EMEA 2008
Pharmaceutical Target species Form
Lääkemuoto
Route of administration
Kohde - eläinlajit
dogs oral
koira
Polyethylene bottle
suun kautta
10 ml 1
Polyetyleenipullo 10 ml 1
N/ A
Ei oleellinen
32 ml 1
Polyetyleenipullo 32 ml 1
100 ml 1
Polyetyleenipullo 100 ml 1
sc/ iv
Nahansisäisesti tai Lasinen Suonensisäisesti Injektiopullo
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Acticam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koiralle
1.5 mg
Yksi ml Acticam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota sisältää:
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Vaikuttava( t) aine( et)
Excipients:
Meloksikaami 1, 5 mg (vastaa 0, 05 mg: aa/ tippa)
Sodium benzoate
Apuaine( et)
(equivalent to 0.05 mg per drop)
Natriumbentsoaatti 1, 5 mg (vastaa 0, 05 mg: aa/ tippa)
For a full list of excipients, see Section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
Oral suspension Acticam is a pale green, uniform suspension containing 1.5 mg/ ml meloxicam
Acticam on vaalean vihreä, tasainen suspensio, joka sisältää 1, 5 mg/ ml meloksikaamia
4 CLINICAL PARTICULARS:
KLIINISET TIEDOT
4.2 Indications for use
4. 2 Käyttöaiheet kohde- eläinlajeittain
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Älä käytä eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia tai joiden on osoitettu olevan valmisteelle yliherkkiä.
4.4 Special warnings
4. 4 Erityisvaroitukset
If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
2/ 34 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
2/ 34 Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei pidä käyttää kissoille.
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Mikäli henkilö on vahingossa niellyt valmistetta, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4. 3).
Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Acticamia ei saa annostella yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Pre- treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Aikaisempi hoito anti- inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, joten näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
To be administered mixed with food.
Annostele ruokaan sekoitettuna.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Aloitusannos on 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan oraalisella annostuksella kerran päivässä (24 tunnin välein) käyttäen ylläpitoannosta 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
The suspension can be given using either the drop dispenser (for very small breeds) or the Acticam measuring syringe provided in the package.
Suspensio voidaan antaa joko tippoina suoraa pullosta (pienet rodut) tai käyttämällä pakkauksessa olevaa Acticam- annosruiskua.
The dispenser provides 0.05 mg meloxicam per drop (ie. a dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight corresponds to 2 drops/ kg body weight).
0, 1 mg/ kg annosta vastaa 2 tippaa valmistetta).
0.1 mg meloxicam/ kg body weight).
0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti).
A clinical response is normally seen within 3- 4 days.
Kliininen vaste nähdään normaalisti 3 - 4 vuorokauden annostelun jälkeen.
3/ 34 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
4.11 Withdrawal periods
3/ 34 4. 11 Varoaika
Non-steroidal, anti-inflammatory drug (NSAID)
Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID)
ATCvet Code:
ATCvet- koodi:
QM01AC06
QM01AC06.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaami- ryhmään.
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Meloksikaami vaikuttaa anti- inflammatorisesti, analgeettisesti, antieksudatiivisesti ja antipyreettisesti.
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Se vähentää leukosyyttien infiltraatiota tulehtuneeseen kudokseen.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2(COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo- oksygenaasi- 2: ta (COX- 2) kuin syklo- oksygenaasi- 1: tä (COX- 1).
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 7, 5 tunnin kuluttua annostelusta.
Distribution There is a linear relationship between the dose of meloxicam administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Jakautuminen Terapeuttisilla annoksilla meloksikaamin pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97- prosenttisesti.
The volume of distribution is 0.31/ kg.
Jakautumistilavuus on 0, 3 l/ kg.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolia Meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Eliminaatio Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Approximately 75% of the administered dose of meloxicam is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Noin 75% meloksikaamista erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
4/ 34 Sodium lauryl sulphate Citric acid monohydrate Sodium citrate Honey flavour Simethicone emulsion Purified water
Dispergoituva selluloosa Ksantaanikumi Natriumbentsoaatti Glyseroli Ksylitoli Natriumlauryylisulfaatti Sitruunahappomonohydraatti Natriumsitraatti Hunaja- aromi Simetikoni- emulsio 4/ 34 Puhdistettu vesi
2 years from date of manufacture on unopened bottle
2 vuotta valmistuspäivämäärästä lukien
In-use shelf life:
Kestoaika pakkauksen avaamisen jälkeen:
Polyethylene bottle containing 10, 32 or 100 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 10, 32 tai 100 ml, jossa on polyetyleeni tiputin, pakkauksessa on myös polypropyleenimuovinen annosruisku.
6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
NAME OR CORPORATE NAME AND ADDRESS OR REGISTERED PLACE OF BUSINESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI TAI TOIMINIMI JA OSOITE TAI PÄÄTOIMIPAIKKA
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD UK
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Yhdistynyt kuningaskunta
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Acticam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Acticam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Each ml of Acticam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Yksi ml Acticam 5 mg/ ml injektionesteliuosta sisältää:
Ethanol, anhydrous 150 mg
Vedetön etanoli 150 mg
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on maha- suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla, valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali- halotaanianestesian yhteydessä.
7/ 34 4.5 Special precautions for use
7/ 34 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Kissoilla ei pidä käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä suunkautta annettavaan jatkohoitoon, koska sopivaa annosta ei tiedetä.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
4..6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Hoito on oireenmukaista.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet)..
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Aikaisempi hoito anti- inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden lääkkeiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Musculo-skeletal disorders:
Luusto- lihassairaudet ja - vammat:
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
Kerta- annoksena nahan alle 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0, 4 ml/ 10 paino- kg).
Acticam 1.5 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Jatkohoitona voidaan käyttää Acticam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensiota koirille annoksella 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti alkaen 24 tuntia injektion annon jälkeen.
0.4 ml/ 10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Kissa:
Reduction of post-operative pain:
8/ 34 Leikkauksen jälkeisen kivun hoito:
0.06 ml/ kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Kerta- annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä 0, 3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0, 06 ml/ kg).
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code:
Tulehdus - ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet- koodi:
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Meloksikaamilla on tulehdusta ja kipua lievittävä sekä tulehduseritettä ja kuumetta vähentävä vaikutus.
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo- oksygenaasi- 2: ta (COX- 2) kuin syklo- oksygenaasi- 1: tä (COX- 1).
Absorption Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ ml in dogs and 1.1 µg/ ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Imeytyminen Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0, 73 µg/ ml ja se saavutetaan noin 2, 5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1, 1 µg/ ml, joka saavutetaan noin 1, 5 tunnin kuluttua annostuksesta.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Jakautuminen Terapeuttisilla annoksilla koirilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg in dogs and 0.09 l/ kg in cats.
Koirilla jakautumistilavuus on 0, 3 l/ kg ja kissoilla 0, 09 l/ kg.
Metabolism In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Metabolia Koirilla meloksikaami on metaboloitumattomana plasmassa ja sapessa, sen sijaan virtsassa havaitaan ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
Eliminaatio Koirilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Noin 75% erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
- Poloksameeri 188
6.2 Incompatibilities
- Natriumhydroksidi
Not applicable.
- Glykofuroli
6.3 Shelf life
- Meglumiini
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
- Injektionesteisiin käytettävä vesi
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Avaamattoman pakkauksen kestoaika:
28 days.
3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium violet seal.
Kirkas 10 ml lasinen injektiopullo, jossa kumitulppa joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Omnipharm Limited, The Spire, Egypt Road, Nottingham NG7 7GD United Kingdom
Omnipharm Ltd The Spire Egypt Road Nottingham NG7 7GD Yhdistynyt kuningaskunta
10/ 34 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11/ 34 ANNEX II
11/ 34 LIITE II
Fisher Clinical Services UK Ltd Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD UK
Fisher Clinical Services Langhurstwood Road Horsham West Sussex RH12 4QD Yhdistynyt kuningaskunta
13/ 34 ANNEX III
13/ 34 LIITE III
15/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
15/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
10 ml Bottle
10 ml: n pullo
1.5 mg/ ml
Meloksikaami 1, 5 mg/ ml
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders.
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto- lihassairauksissa.
Read the package insert before use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
< EXP {month/year} > Shelf-life of opened bottle:
< Käyt. viim. < EXP > {KK/ VVVV} > Avatun pullon säilyvyys:
9 months.
9 kuukautta
Keep out of reach and sight of children Shelf-life of opened bottle:
Ei lasten ulottuville eikä näkyville Avatun pullon säilyvyys:
Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle.
9 kuukautta Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Dispose of in accordance with local requirments.
Hävitetään paikallisten vaatimusten mukaan.
Batch {number}
< Erä > < Lot > {numero}
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Reseptilääke.
17/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
32 ml Bottle
32 ml: n pullo
19/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
19/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
100 ml Bottle
100 ml: n pullo
21/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
21/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
10 ml bottle
10 ml: n pullo
Shake well before use To be administered mixed with food.
Annostele ruokaan sekoitettuna.
< Batch > {number}
< Erä > < Lot > {numero}
22/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
32 ml bottle
32 ml: n pullo
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN
23/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
100 ml bottle
100 ml: n pullo
24/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
24/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Meloxicam.
Acticam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami