natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
Paikallisreaktio on yleensä kova, lämmin ja kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm).
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Nämä reaktiot häviävät spontaanisti keskimäärin 14- 21 päivässä ilman, että niillä on merkitystä eläinten yleiseen terveydentilaan.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Nämä oireet häviävät yleensä itsestään muutamissa minuuteissa vaatimatta hoitoa.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Ohimenevää lämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C astetta, voi ilmetä kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Ajoittain voi esiintyä lämmönnousua 2, 5 °C: een asti, kestäen korkeintaan 24 tuntia.
Do not use during pregnancy and lactation.
Käyttöä ei suositella tiineyden tai laktaation aikana.
Before using the vaccine, allow it to reach room temperature and shake well before use.
Ravista hyvin ennen käyttöä.
3/ 19 Vaccination Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck, in the area behind the ear, according to the following schedule:
Rokotus Annostele yksi 2 ml: n annos im injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
The first injection (2 ml) can be given from an age of 3 days, with the second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Ensimmäinen injektio (2 ml) voidaan antaa 3 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2- 3 viikkoa myöhemmin.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
3/ 19 4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa 4. 6. mainitut.
Inactivated Porcine circovirus vaccine.
Inaktivoitu sian sirkovirusrokote.
Vaccine to stimulate active immunity against Porcine circovirus type 2
Rokote stimuloimaan aktiivista immuniteettia sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan.
Polysorbate 80 Simethicon Water for injections
Polysorbaatti 80 Simetikoni Injektionesteisiin käytettävä vesi
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
8 hours.
8 tuntia.
Cardboard boxes with either 1 or 10 PET vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Pahvikotelo sisältäen 1 tai 10 PET- injektiopulloa tilavuudeltaan 20, 50, 100, 200 tai 500 ml.
4/ 19 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
7.
4/ 19 7.
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Netherlands
Exportstraat 39B 5831 AK Boxmeer Alankomaat
2377/ 90 in accordance with the following table:
Porcilis PCV rokotteen ainesosat ovat neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä II seuraavan taulukon mukaisesti:
Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Farmakologisesti vaikuttava aine Parafiini, kevyt nestemäinen D1- alfa - tokoferyyliasetaatti Polysorbaatti 80 (Polyoksietyleenisorbitaa - nimono- oleaatti)
All food producing species
Muut säännökset
Simethicone (dimethicone)
Simetikoni
All food producing species
Kaikki tuotantoeläinlajit
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units 25 mg dl- α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Dl- α- tokoferyyliasetaatti 25 mg Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg Polysorbaatti 80
1 vial of 10,25,50,100,250 doses 10 vials of 10,25,50,100,250 doses
10, 25, 50, 100 tai 250 annosta 10 x 10, 25, 50, 100 tai 250 annosta
Vaccine against Porcine circovirus type 2
Rokote sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan.
Intramuscular use Read the package leaflet before use
im Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Shake
Vahinkoinjektio on vaarallinen – lue pakkausseloste ennen käyttöä Ravista hyvin ennen käyttöä.
EXP {month/ year} Once broached, use within 8 hours
EXP {KK/ VVVV} Käytettävä 8 tunnissa korkin lävistämisestä.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8°C).
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription
Eläimille - vain eläinlääkärin määräyksestä.
12/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE {100, 200, 500 ml bottles}
12/ 19 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100, 200, 500 ml injektiopullo
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units dl-α -tocopheryl acetate light liquid paraffin Polysorbate 80
Dl- α- tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80
1 vial of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses) 10 vials of 100, 200, 500 ml (50,100,250 doses)
100, 200, 500 ml (50, 100, 250 annosta) 10 x 100, 200, 500 ml (50, 100, 250 annosta)
Shake well before use.
Vahinkoinjektio on vaarallinen – lue pakkausseloste ennen käyttöä Ravista hyvin ennen käyttöä.
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Alankomaat
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {20,50 ml vial}
14/ 19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 20, 50 ml injektiopullo
Per dose:
Yksi annos sisältää:
PCV2 ORF2 subunit antigen: ≥ 4.5 log2 ELISA units
PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2: ≥ 4. 5 log2 ELISA- yksikköä.
20, 50ml (10, 25 doses)
20, 50 ml (10, 25 annosta)
Shake well before use
im sekoita hyvin ennen käyttöä
16/ 19 PACKAGE LEAFLET FOR:
16/ 19 PAKKAUSSELOSTE
PORCILIS PCV emulsion for injection for pigs
Porcilis PCV injektioneste, emulsio sioille
Per dose of 2 ml:
Yksi annos (2ml) sisältää:
Porcine Circovirus type 2 ORF2 subunit antigen: at least 4.5 log2 ELISA units as determined in the in vivo potency test in chickens Adjuvants:
Adjuvantit:
25 mg dl-α -tocopheryl acetate 346 mg light liquid paraffin Polysorbate 80
Dl- α- tokoferyyliasetaatti 25mg Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg Polysorbaatti 80
For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2- infektion aiheuttamaa painonmenetystä lihotuskaudella.
2 weeks Immunity will last:
2 viikkoa Immuniteetin kesto:
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/ or excitation.
Yliherkkyysreaktioita voi ilmetä välittömästi rokottamisen jälkeen, aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinä ja/ tai eksitaatiota.
A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
Nämä oireet häviävät yleensä itsestään muutamissa minuuteissa vaatimatta hoitoa.
Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
Ohimenevää ruumiinlämmönnousua, joka ei ylitä 1 °C
17/ 19 show a reduced feed intake for up to 5 days.
17/ 19 astetta, voi ilmetä kaksi päivää rokottamisen jälkeen.
Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Annostele yksi 2 ml: n annos im injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:
The first injection (2ml) can be given from an age of 3 days, second injection (2 ml) 2-3 weeks later.
Ensimmäinen injektio (2 ml) voidaan antaa 3 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2- 3 viikkoa myöhemmin.
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25°C) and shake well before use.
Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Do not freeze.
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) Ei saa jäätyä.
Shelf-life after first opening the container:
Säilyvyys ensimmäisen lävistyksen jälkeen:
18/ 19 To the physician:
18/ 19 Lääkärille:
Do not use during pregnancy and lactation.
Älä käytä tiineyden tai laktaation aikana.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “ adverse reactions” have been observed.
Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa ” haittavaikutukset ” mainitut.
1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 doses).
1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20, 50, 100, 200, 500 ml (10/ 25/ 50/ 100/ 250 annosta).
ed EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
d de EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
nd PORCILIS PESTI
PORCILIS PESTI
EPAR summary for the public
n Julkinen EPAR- yhteenveto
e sp This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Tekstissä
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Jos tarvitset
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
nS lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Porcilis Pesti is an emulsion for injection.
o Mitä Porcilis Pesti on? ati Porcilis Pesti on injektioneste, emulsio.
Porcilis Pesti contains Classical Swine Fever Virus -E2 subunit antigen. isa
Porcilis Pesti sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 - antigeenia. ris
Porcilis Pesti is used to immunise healthy pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death and or
Porcilis Pesti on tarkoitettu 5 viikon ikäisten ja sitä vanhempien terveiden sikojen immunisointiin, jotta ehkäistäisiin kuolleisuutta klassiseen sikaruttovirukseen (CSF) ja vähennettäisiin sen kliinisiä o
to reduce clinical signs of Classical Swine Fever (CSF).
oireita.
It is also used to reduce infection with CSF and excretion of CSF virus into the environment. uth
Valmistetta käytetään myös sairauteen liittyvän tulehduksen ja CSF- viruksen ympäristöön erittymisen vähentämiseksi. uth
Protection from CSF starts after 2 weeks and lasts for 6 months. gA
viikkoa, ja suoja kestää 6 kuukautta.
When exposed to CSF later in life, the pig will either not become infected or have a much tin
Sialle annetun injektion sisältämän antigeenin aiheuttama lievä altistus auttaa sian tin
less serious infection.
immuunijärjestelmää tunnistamaan CSF- viruksen ja hyökkäämään sitä vastaan.
How has Porcilis Pesti been studied? ke
Miten Porcilis Pestiä on tutkittu?
Porcilis Pesti has been studied in two safety field trials, one in finishing pigs and one in sows using different vaccination doses.
Porcilis Pestiä on tutkittu kahdessa turvallisuutta koskeneessa kenttätutkimuksessa, yhdessä r
onwards) and in the most sensitive category of animals (pregnant sows).
teurassikoja ja yhdessä emakoita koskeneessa tutkimuksessa eri rokotusannoksia käyttäen.
The start and length of immunity was measured by antibodies produced by the piglets to the CSF antigen (E2).
Kenttätutkimukset vahvistivat turvallisuutta koskevista laboratoriotutkimuksista saadut tulokset ja osoittivat, että valmiste on turvallinen kohde- eläimelle (5 viikon ikäisille ja sitä vanhemmille porsaille) ja herkimmälle eläinluokalle (tiineille emakoille).
Maternally derived antibodies did not interfere with vaccination.
Pääasiallinen tehon mittari porsaita koskeneessa kenttätutkimuksessa oli porsaiden eloonjääminen
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Porcilis Pesti shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged niiden altistuttua klassiselle sikaruttovirukselle myöhemmässä elämänvaiheessa.
All the vaccinations prevented death when the piglets were exposed to CSF virus at a later date.
Porsailta tutkittiin myös virusverisyys (viremia, virusten esiintyminen veressä).
Viraemia was only prevented by two injections (as recommended in the vaccination schedule for
Immuniteetin alkaminen ja kesto mitattiin porsaiden tuottamista vasta- aineista klassisen sikaruttoviruksen antigeenille (E2).
ed Porcilis Pesti).
Virusverisyys pystyttiin estämään vain kahdella injektiolla (suositus Porcilis Pestin rokotusohjelmassa).
Antibodies to the CSF antigen showed that the piglets developed immunity after 2 weeks, which was maintained for 6 months.
CSF- antigeenin vasta- aineet osoittivat, että porsaille kehittyi immuniteetti 2
What is the risk associated with Porcilis Pesti?
Immuniteetti kesti 6 kuukautta.
nd Porcilis Pesti can cause a swelling at the injection site for up to 4 weeks after each injection of the vaccine.
Porcilis Pesti voi aiheuttaa turvotusta injektiokohdassa jopa 4 viikon ajan kunkin rokoteinjektion jälkeen.
e a different site than the first vaccination.
us Injektiokohdassa voi esiintyä paiseita.
sp What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Toinen rokotus on suositeltavaa antaa eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Su Porcilis Pesti contains mineral oil.
Porcilis Pesti sisältää mineraaliöljyä.
The package leaflet should be taken to the doctor.
Jos tätä valmistetta injisoidaan vahingossa henkilöön, on tämän käännyttävä välittömästi o lääkärin puoleen, vaikka injisoitu määrä olisi hyvin pieni.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Pakkausseloste tulee näyttää lääkärille. ati Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä uudelleen, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Why has Porcilis Pesti been approved? n tio The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Porcilis Pesti are greater than any risks to immunise pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent death isa
Komitea suosittelee, että Porcilis Pestille o
and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever.
annetaan myyntilupa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty - / riskisuhde on tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6. uth
Other information about Porcilis Pesti: or
Muita tietoja Porcilis Pestistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis Pesti to Intervet International B. V. on 9 February 2000, which was renewed in February 2005. uth
Myyntilupa uusittiin helmikuussa 2005. gA
The import, sale, supply and/ or use of Porcilis Pesti is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/ 217/ EEC, as amended).
Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö on sallittua vain erityisolosuhteissa klassisen sikaruttoviruksen valvontaa koskevan Euroopan yhteisön lainsäädännön perusteella (neuvoston direktiivi 80/ 217/ ETY, sellaisena kuin se on muutettuna).
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product gA
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö, on hankittava tin
must be authorised by the competent authority of the Member State.
lupa asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiselta viranomaiselta. ke
This summary was last updated in December 2006. tin r ke Ma
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12- 2006. r Ma
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS isa or uth gA tin ker Ma
Ma rke tin gA uth o
1/ 17 1.
1/ 17 LIITE I ris ati o VALMISTEYHTEENVETO nS us pe
Porcilis Pesti emulsion for injection
Porcilis Pesti injektioneste, emulsio
Active substance:
de Vaikuttava( t) aine( et):
Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen:
Sikaruttoviruksen (CSFV) E2- antigeeni:
120 Elisa Units (EU) per dose of 2 ml
120 ELISA- yksikköä (EU) per 2 ml: n annos.
nd Adjuvant:
n Adjuvantti:
941.4 mg liquid paraffin per dose of 2 ml
pe Nestemäinen parafiini 941, 4 mg per 2 ml: n annos.
e For a full list of excipients, see section 6.1
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
sp 3.
us 3.
Su Emulsion for injection.
nS Injektioneste, emulsio.
4.
4. 1 Sika
n 4.1 Target species tio Pigs. isa
KLIINISET TIEDOT Kohde- eläinlaji( t)
4.2 Indications for use, specifying the target species
ati
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus. or
o
The onset of protection is 2 weeks.
4. 2 Käyttöaiheet kohde- eläinlajeittain
The duration of protection is 6 months. uth
Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa. uth
None gA
Ei ole. gA
None tin
Ei ole. tin
Special precautions for use in animals ke
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet ke
Not applicable
Ei oleellinen. r
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to r
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ma
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka
2/ 17 leaflet with you.
2/ 17 kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with
Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni
ed this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
d määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
de tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
nd 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
n 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
A local and in most cases transient swelling at the injection site may occur up to 4 weeks after
pe Injektiokohdassa voi esiintyä paikallista, useimmiten ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokotuskerran jälkeen.
Since safety after giving both inoculations at the same
Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat
sp site has not been examined, it is advised to carry out the second vaccination at a different site than the first vaccination.
us rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Su 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
4.8 n Interaction with other medicinal product and other forms of interaction tio No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
nS Voidaan käyttää tiineyden aikana mutta valmiste ei ehkä estä sikaruttoviruksen siirtymistä istukan lävitse emakosta sikiöihin. o 4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset ati Samanaikaisesta käytöstä muiden rokotteiden kanssa ei ole olemassa turvallisuus - eikä tehotutkimuksia.
It is therefore recommended that no other vaccines can be administered concurrently with the product. isa
Siksi on suositeltavaa, että valmisteen kanssa ei anneta muita rokotteita. ris
Shake well before use. or
Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Intramuscular injection of one dose (2 ml) in the neck in the area behind the ear.
Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse. o
Vaccination scheme: uth
Rokotusohjelma: uth
Basic vaccination: injection.
Perusrokotus:
Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first
Yksi annos jokaiselle sialle kahdesti 4 viikon välein.
Every 6 months, using a single dose.
Yksi kerta- annos joka 6. kuukausi.
Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C-25°C before use.
Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 - 25 °C) ennen käyttöä.
Avoid the introduction of contamination. gA
Rokota vain terveitä eläimiä. gA
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary tin
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) tin
4.11 Withdrawal period(s) ke
4. 11 Varoaika ke
Zero days r Ma
Nolla vrk. r
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Ma
Classical Swine Fever vaccine, ATC vet code:
Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi:
QI09AD04 The active substance stimulates active immunity against Classical Swine Fever (CSF).
QI09AD04 Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Valmisteessa on sikaruttoviruksen
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Rokotteen koostumuksesta johtuen rokotus ei indusoi vasta- aineiden muodostumista muita sikaruttoviruksen antigeeneja kuin E2: ta vastaan.
ed Polysorbate 80 Sorbitan oleate
d Polysorbaatti 80 Sorbitaanioleaatti
6.2 Incompatibilities
de 6. 2 Yhteensopimattomuudet
nd Do not mix with any other vaccine or immunological product.
n Älä sekoita muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
e 6.3 Shelf life
pe 6. 3 Kestoaika
sp 3 years.
3 vuotta
Shelf life after first broaching the bottle:
us Kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen:
Su 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
nS Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
n tio Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus o Injektiopullot, hydrolyyttinen lasityyppi I tai polyetyleenitereftalaatti (PET), joissa 50 ml/ 25 annosta, 100 ml/ 50 annosta ja 250 ml/ 125 annosta. ati Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminum cap.
Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen. ris
The bottles are packed individually in a carton box. isa
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products or
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä o
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements. uth
paikallisten määräysten mukaisesti. uth
Intervet International B. V. gA
Intervet International B. V. gA