natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged additional treatment.
Useimmat näistä koirista saivat myös muuta hoitoa.
Dogs were treated with either 1 mg/ kg (injection) or 2 mg/ kg (tablet) once daily up to 5 days.
Koirille annettiin joko 1 mg/ kg (injektio) tai 2 mg/ kg (tabletti) kerran vuorokaudessa enintään viiden päivän ajan.
In order to study the effect of Cerenia in motion sickness, dogs known to vomit when travelling were taken on car journeys lasting several hours for up to 2 days.
Cerenian tehoa matkapahoinvointiin tutkittiin siten, että koiria, joiden tiedettiin oksentavan matkoilla, vietiin useiden tuntien ja enintään kahden päivän automatkoille.
The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/ kg bodyweight or a placebo of up to 2 days.
Eläimille annettiin joko Cerenia- tabletteja 8 mg/ painokilo - annoksena tai lumelääkettä enintään kahden päivän ajan.
The results of the studies showed that Cerenia was more effective than the placebo: less vomiting was seen in dogs that received the medicine than in dogs that received a placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Tutkimustulokset osoittivat, että Cerenia oli sekä oksentelun hoidossa että sen ehkäisyssä tehokkaampi kuin lumelääke: lääkevalmistetta saaneet koirat oksentelivat vähemmän kuin koirat, jotka olivat saaneet lumelääkettä.
The treatment of a vomiting dog should be started with the injection, since vomiting animals might not be able to keep a tablet down (as they might throw the intact tablet up again).
Oksentelevan koiran hoito tulisi aloittaa injektiolla, koska oksentavat eläimet eivät välttämättä pysty pitämään tablettia sisällään (vaan ne saattavat oksentaa sen kokonaisena).
Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measure or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Oksentelun hoitoon pitäisi myös aina liittyä muita tukitoimenpiteitä tai eläinlääkintähoitoa, jolla puututaan oksentelun syihin.
Cerenia was generally well tolerated when administered daily at dosages up to 5 times the recommended doses for an extended period of time (up to 3 times the recommended maximum duration of treatment).
Cerenia oli yleisesti katsoen hyvin siedetty, kun sitä annettiin pitkään (jopa kolme kertaa hoidon suositeltua enimmäiskestoa pidempään) päivittäin annoksina, jotka olivat jopa viisi kertaa suositusannoksia suurempia.
A common side effect in the high dose group of 8 mg/ kg (motion sickness) was vomiting before the car journey started.
Yleinen sivuvaikutus ryhmässä, joka sai suuren 8 mg/ kg - annoksen (matkapahoinvointi), oli oksentaminen ennen automatkan alkua.
Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
Muita ilmoitettuja sivuvaikutuksia olivat aktiivisuuden heikentyminen ja väsymys.
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down via the liver and it is, therefore, recommended to use it with caution in dogs with liver disease.
Cerenian vaikuttava aine maropitantti hajoaa maksassa, joten sitä on annettava varoen koirille, joilla on maksasairaus.
And because maropitant might affect the heart activity and Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Maropitantti saattaa myös vaikuttaa sydämen toimintaan, joten Cereniaa on annettava varoen eläimille, joilla on tiettyjä sydänsairauksia.
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or pregnant or lactating bitches, any use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Cereniaa ei ole tutkittu hyvin nuorilla koirilla eikä imettävillä tai tiineillä nartuilla, joten Cerenian antamisesta tällaisille eläimille on keskusteltava eläinlääkärin kanssa.
Cerenia does not represent a particular risk for people.
Cerenia ei aiheuta ihmisille erityistä riskiä.
However, maropitant can produce acute eye irritation and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Maropitantti voi kuitenkin ärsyttää silmiä, ja jos sitä joutuu vahingossa silmään, silmä on huuhdeltava runsaalla vedellä ja on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos henkilö vahingossa nielee lääkettä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks for the treatment and prevention of vomiting including that induced by chemotherapy or motion sickness, and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Cerenian edut ovat sen riskejä suuremmat oksentelun, myös kemoterapiasta ja matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun, hoidossa ja ehkäisyssä, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Cereniaa varten.
Other information about Cerenia:
Muita tietoja Cereniasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia to Pfizer Ltd. on 29/ 09/ 2006.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Ltd: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cereniaa varten 29/ 09/ 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä/ ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
This summary was last updated on 29/ 09/ 2006
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 29/ 09/ 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Sivu 2/ 2 ©EMEA 2006
Package
Kohde -
Withdrawal
Antoreitti
species
Sisältö
Period
Varoaika
EU/ 2/ 06/ 062/ 001
eläinlajit EU/ 2/ 06/ 062/ 001 Cerenia
Blister (Alu/ Alu)
läpipainopakkauk sen (Alu/ Alu)
Vial (glass)
injektiopullo
1 TABLETS
1 TABLETIT
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia160 mg tablets for dogs
Cerenia 16 mg tabletti koiralle Cerenia 24 mg tabletti koiralle Cerenia 60 mg tabletti koiralle Cerenia 160 mg tabletti koiralle
Each tablet contains 0.075% w/ w Sunset Yellow (E110) as a colourant For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Pale orange tablet The tablets have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Tableteissa on kummallakin puolella jakouurre, jonka avulla tabletti voidaan puolittaa.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on the reverse side.
Tableteissa on toisella puolella Pfizerin logo.
On the obverse side, each half is marked with the letters “ MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Vastakkaisella puolella tabletin kumpaankin puoliskoon on merkitty kirjaimet MPT ja tabletin sisältämää maropitanttimäärää osoittava luku.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia Solution For Injection and in combination with other supportive measures.
• Kaikentyyppisen, myös kemoterapiasta johtuvan, oksentelun ehkäisy. • Oksentelun hoito yhdessä Cerenia- injektionesteen kanssa ja yhdistettynä muuhun tukihoitoon. • Matkapahoinvoinnista aiheutuvan oksentelun ehkäisy.
Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Cerenia- tablettien on osoitettu olevan tehokas hoito oksenteluun, mutta jos oksentelukertoja esiintyy tiheästi, suun kautta annettu Cerenia ei ehkä ehdi imeytyä ennen seuraava oksennuskertaa.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Tällöin on suositeltavaa aloittaa hoito Cerenia- injektionesteellä.
2 Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
2 Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki - ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun perussyytä hoidetaan.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu alle 16 viikon ikäisille koirille eikä tiineille tai imettäville nartuille.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Käytetään vain hoitavan eläinlääkärin hyöty- haitta- arvion perusteella.
Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Cerenia- valmistetta tulee antaa varoen eläimille, joilla on sydänsairaus tai joilla on siihen taipumus, koska maropitantti sitoutuu kalsium - ja kaliumionikanaviin.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
Terveillä beagle- koirilla tehdyssä tutkimuksessa EKG: ssä havaittiin QT- ajan pidentyneen noin 10% annoksella 8 mg/ kg suun kautta annettuna, mutta tällaisella pidentymisellä ei todennäköisesti ole kliinistä merkitystä.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
Ennen matkaa ilmenneitä oksennuskertoja ilmoitettiin esiintyneen yleisesti, tavallisesti kahden tunnin kuluessa annoksen 8 mg/ kg antamisen jälkeen.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty- haitta- arvion perusteella, sillä riittäviä tutkimuksia lisääntymiseen liittyvästä toksisuudesta ei ole tehty millään eläinlajilla.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Cerenia- valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti kalsiumkanavasalpaajien kanssa, koska maropitantti sitoutuu kalsiumkanaviin.
However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Cerenia- tabletteja ei tulisi kääriä tai piilottaa ruokapalan sisään, koska se saattaa hidastaa tabletin hajoamista ja siten myös vaikutuksen alkamista.
3 For the Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
3 Oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Cerenia- tabletteja annetaan oksentelun hoitoon tai ehkäisyyn annoksella 2 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaan.
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Lääkkeen vaikutus kestää noin 24 tuntia, siksi tabletit voidaan antaa edellisenä iltana ennen lääkeaineen antoa, joka saattaa aiheuttaa oksentelua (esim. kemoterapia).
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
Cerenia- valmistetta voidaan käyttää oksentelun hoitoon joko tabletteina tai injektionesteenä kerran vuorokaudessa enintään 5 vuorokauden ajan.
Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness)
Oksentelun (muun kuin matkapahoinvoinnin) hoito ja ehkäisy Tablettien lukumäärä Koiran paino
Number
(kg)
16 mg ½ 1
16 mg
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
* Täsmällinen annos alle 3 kg koiralle ei ole mahdollinen
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness
Matkapahoinvoinnin aiheuttaman oksentelun ehkäisy
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Cerenia- tabletteja annetaan matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun ehkäisyyn annoksella 8 mg maropitanttia painokiloa kohden kerran vuorokaudessa alla olevan taulukon mukaan.
The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Antiemeettinen vaikutus kestää vähintään 12 tuntia, joten lääkitys voidaan antaa edellisenä iltana silloin, kun matka alkaa aikaisin aamulla.
Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
Hoito voidaan toistaa enintään kahtena peräkkäisenä päivänä.
Number of Tablets
Tablettien lukumäärä Koiran paino (kg)
1.0 - 1.5 1.6 – 2.0 2.1 – 3.0 3.1 – 4.0 4.1 – 6.0 6.1 – 7.5
1, 0 - 1, 5 1, 6 – 2, 0 2, 1 – 3, 0 3, 1 – 4, 0 4, 1 – 6, 0 6, 1 – 7, 5
mg 60 mg ½ 1 2 1
60 mg 1
7.6 – 10.0 10.1 – 15.0 15.1 – 20.0
10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0
½ 1
1
20.1 – 30.0 30.1 – 40.0 40.1 – 60.0
20, 1 – 30, 0 30, 1 – 40, 0 40, 1 – 60, 0
4 As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
4 Koska valmisteen farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kumuloituu elimistöön kerran päivässä toistuvalla annoksella, suositeltua pienemmät annokset voivat riittää joillekin yksilöille, myös annosta toistettaessa.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.
Cerenia tabletit olivat hyvin siedettyjä annosteltuna 15 päivän ajan annoksella 10 mg/ kg päivässä.
Clinical signs including vomiting on first administration, excess salivation and watery faeces have been observed when the product has been administered at doses in excess of 20 mg/kg.
Kliinisiä oireita, kuten oksentelua ensimmäisen antokerran jälkeen, liiallista syljeneritystä ja vetisiä ulosteita, on havaittu kun annetut annokset ovat ylittäneet 20 mg/ kg.
Antiemetics and Antinauseants, ATCvet code:
Pahoinvointilääkkeet, ATCvet- koodi:
Maropitant is a potent and selective neurokinin (NK-1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family, in the CNS.
QA04AD90 Maropitantti on voimakas selektiivinen neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin substanssi P: n (SP) sitoutumista keskushermostossa.
This centre consists of several brainstem nuclei (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorsal motor nucleus of the vagus) that receive and integrate sensory stimuli from central and peripheral sources and chemical stimuli from the circulation and the cerebro-spinal fluid.
Tämä keskus käsittää useita aivorungon tumakkeita (area postrema, erillisjuostetumake, kiertäjähermon takatumake), jotka vastaanottavat ja yhdistelevät keskus - ja ääreishermoston aistiärsykkeitä sekä verenkierron ja aivo- selkäydinnesteen kemiallisia ärsykkeitä.
Maropitant is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist, which acts by inhibiting the binding of substance P, a neuropeptide of the tachykinin family.
Maropitantti on neurokiniinireseptorin (NK1) antagonisti, joka vaikuttaa estämällä takykiniinien ryhmään kuuluvan neuropeptidin, substanssi P: n (SP), sitoutumista.
Substance P is found in significant concentrations in the nuclei comprising the emetic centre and is considered the key neurotransmitter involved in vomiting.
Substanssi P: tä on havaittavissa huomattavina pitoisuuksina oksennuskeskuksen muodostavissa tumakkeissa, ja sitä pidetään keskeisenä oksentamiseen liittyvänä välittäjäaineena.
By inhibiting the binding of substance P within the emetic centre, maropitant is effective against neural and humoral (central and peripheral) causes of vomiting.
Estämällä substanssi P: n sitoutumista oksennuskeskuksessa maropitantti vaikuttaa sekä hermostollisiin että humoraalisiin (keskus - ja ääreishermoston) oksentamisen syihin.
A variety of in vitro assays have demonstrated that maropitant binds selectively at the NK1 receptor with dose-dependent functional antagonism of substance P activity.
Useat in vitro analyysit ovat osoittaneet, että maropitantti sitoutuu selektiivisesti neurokiniinireseptoriin, missä se salpaa annoksesta riippuvasti substanssi P: n vaikutusta.
In vivo studies in dogs demonstrated the anti-emetic efficacy of maropitant against central and peripheral emetics including apomorphine, cisplatin and syrup of ipecac.
Koirilla tehdyissä in vivo tutkimuksissa on osoitettu maropitantin antiemeettinen vaikutus oksennuskeskukseen ja perifeeriseen oksennusheijasteeseen vaikuttaviin oksettaviin aineisiin, kuten apomorfiiniin, sisplatiiniin ja oksetusjuuriuutteeseen.
Maropitant is non-sedative and should not be used as a sedative in motion sickness.
Maropitantti on ei- sedatiivinen eikä sitä tule käyttää rauhoittavana lääkkeenä matkapahoinvoinnin hoitoon.
The pharmacokinetic profile of maropitant when administered as a single oral dose of 2 mg/kg body weight to dogs was characterised by a maximum concentration (Cmax) in plasma of approximately 81 ng/ml; this was achieved within 1.9 hours post-dosing (Tmax).
Koirille annetun maropitanttikerta- annoksen 2 mg painokiloa kohden (2 mg/ kg) farmakokineettiselle profiilille oli tunnusomaista plasman huippupitoisuus (Cmax) noin 81 ng/ ml, joka saavutettiin 1, 9 tunnin kuluttua annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
Peak concentrations were followed by a decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t0.5) of 4.03 hours.
Huippupitoisuuden saavuttamisen jälkeen systeeminen altistus väheni ja eliminaation laskennallinen puoliintumisaika (t1/ 2) oli 4, 03 tuntia.
At a dose of 8 mg/kg, Cmax of 776 ng/ml was reached at 1.7 hours post-dosing.
Annoksella 8 mg/ kg huippupitoisuus (Cmax) 776 ng/ ml saavutettiin 1, 7 tunnin kuluttua annoksen antamisesta.
The elimination half- life at 8 mg/kg was 5.47 hours.
Annoksen 8 mg/ kg eliminaation puoliintumisaika oli 5, 47 tuntia.
The inter-individual variation in kinetics may be large, up to 70 CV% for AUC.
5 Farmakokineettiset erot yksilöiden välillä voivat olla suuria, AUC: n osalta jopa 70 CV%.
During clinical studies maropitant plasma levels conferred efficacy from 1 hour after administration.
Kliinisissä tutkimuksissa vaikutuksen aikaansaava maropitanttipitoisuus saavutettiin plasmassa tunnin kuluttua annon jälkeen.
5 Estimates for the oral bioavailability of maropitant were 23.7% at 2 mg/kg and 37.0% at 8 mg/kg.
Suun kautta annetun maropitantin hyötyosuudeksi arvioitiin 23, 7% annoksella 2 mg/ kg ja 37, 0% annoksella 8 mg/ kg.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration at 1 - 2 mg/kg ranged from approximately 4.4 to 7.0 l/kg.
Vakaan tilan jakautumistilavuudeksi (Vss) määritettiin laskimoon annetun 1 - 2 mg/ kg annoksen jälkeen noin 4, 4 - 7, 0 l/ kg.
Maropitant displays non-linear pharmacokinetics (AUC increases more than proportionally with increasing dose) when administered orally within the 1 - 16 mg/kg dose range.
Maropitantin farmakokineettiset ominaisuudet ovat ei - lineaariset (annoksen suurentuessa AUC kasvaa suhteessa enemmän) suun kautta annetuilla annoksilla 1 - 16 mg/ kg.
Following repeated oral administration for five consecutive days at a daily dose of 2 mg/kg, accumulation was 151%.
Viitenä peräkkäisenä päivänä suun kautta annettujen toistuvaisannosten 2 mg/ kg/ vrk kertymisaste oli 151%.
Following repeated oral administration for two consecutive days at a daily dose of 8 mg/kg, accumulation was 218%.
Kahtena peräkkäisenä päivänä suun kautta annettujen toistuvaisannosten 8 mg/ kg/ vrk kertymisaste oli 218%.
Renal clearance is a minor route of elimination, with less than 1% of an 8 mg/kg oral dose appearing in the urine as either maropitant or its major metabolite.
Munuaispuhdistuma toimii vähäisessä määrin puhdistumareittinä, suun kautta annetusta 8 mg/ kg annoksesta alle 1% on havaittavissa virtsassa joko maropitanttina tai sen päämetaboliittina.
Plasma protein binding of maropitant in dogs is more than 99%.
Koiralla yli 99% maropitantista sitoutuu plasman proteiineihin.
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Sunset Yellow (E110) as a colourant
Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Mikrokiteinen selluloosa
6.2 Incompatibilities
Paraoranssi (E 110) väriaineena.
Not applicable.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
6. 3 Shelf life
Ei oleellinen.
3 years Shelf life of half tablets:
6. 3 Kestoaika
2 days.
2 vuorokautta.
An unused half tablet should be returned to the opened blister and kept within the cardboard outer.
Käyttämättömät puolitetut tabletit asetetaan takaisin läpipainopakkauksen avattuun tablettikuplaan ja säilytetään kartonkisessa ulkopakkauksessa.
Cardboard box containing one aluminium-aluminium blister pack, each containing four tablets per pack.
Yksi pakkaus sisältää neljä tablettia.
Cerenia tablets are available in 16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg strength.
Cerenia- tabletteja on saatavana 16 mg: n, 24 mg: n, 60 mg: n ja 160 mg: n tablettivahvuuksina.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
EU/2/06/062/001 (16 mg tablets) EU/2/06/062/002 (24 mg tablets) EU/2/06/062/003 (60 mg tablets) EU/2/06/062/004 (160 mg tablets)
EU/ 2/ 06/ 062/ 001 (16 mg: n tabletit) EU/ 2/ 06/ 062/ 002 (24 mg: n tabletit) EU/ 2/ 06/ 062/ 003 (60 mg: n tabletit) EU/ 2/ 06/ 062/ 004 (160 mg: n tabletit)
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /
7 SOLUTION FOR INJECTION
7 INJEKTIONESTE, LIUOS
Cerenia 10 mg/ml solution for injection for dogs.
Cerenia 10 mg/ ml injektioneste, liuos, koiralle.
The solution for injection contains 10 mg maropitant per ml as maropitant citrate monohydrate.
Injektioneste sisältää 10 mg maropitanttia millilitraa kohden maropitanttisitraattimonohydraattina.
The solution for injection contains 3.3 mg/ml metacresol (as preservative).
Injektioneste sisältää 3, 3 mg/ ml metakresolia (säilytysaineena).
Solution for injection A clear, colourless to light yellow solution.
Injektioneste, liuos Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
For the treatment of vomiting, in combination with other supportive measures.
• Oksentelun ehkäisy, ei matkapahoinvointi. • Oksentelun hoito, yhdistettynä muuhun tukihoitoon.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki - ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun perussyytä hoidetaan.
Although Cerenia has been demonstrated to be effective in both the treatment and prevention of emesis induced by chemotherapy, it was found more efficacious if used preventively.
Vaikka Cerenian on osoitettu olevan tehokas sekä kemoterapiasta johtuvan oksentelun hoitoon että ehkäisyyn, sen havaittiin olevan tehokkaampi ennaltaehkäisevästi annettuna.
The use of Cerenia solution for injection against vomiting due to motion sickness is not recommended.
Cerenia- injektionestettä ei suositella matkapahoinvoinnista johtuvan oksentelun hoitoon.
8 4.5 Special precautions for use
8 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet