natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
21/ 35 Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
22/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
22/ 35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
24/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
24/ 35 Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
25/ 35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
25/ 35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
27/ 35 Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
27/ 35 Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
28/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28/ 35 PIENISSÄ TIEDOT
Ibraxion emulsion for injection
Ibraxion injektio, emulsio
Per dose of 2 ml: gE deleted inactivated IBR virus, at least
1 rokoteanos (2ml) sisältää: gE poistettua inaktivoitua IBR virusta, vähintään 0, 75 VN. U * * VN. U:
5 doses (bottle of 10 ml)
5 annosta (10 ml: n pullo)
EXP {month/ year} Once broached, use within 6 hours.
Käyt. viim. (päivä/ kuukausi/ vuosi)
Cattle Accidental injection is dangerous – see package insert before use.
Nauta Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
29/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29/ 35 PIENISSÄ TIEDOT
10 doses (bottle of 20 ml)
10 annosta (20 ml: n pullo)
EXP {month/ year}
Käyt. viim. (päivä/ kuukausi/ vuosi)
30/ 35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30/ 35 PIENISSÄ TIEDOT
25 doses (bottle of 50 ml)
25 annosta (50 ml: n pullo)
32/ 35 PACKAGE INSERT
32/ 35 PAKKAUSSELOSTE
Ibraxion emulsion for injection
Ibraxion Injektioneste, emulsio
Each 2-ml dose of vaccine contains: gE deleted inactivated IBR virus, at least
1 rokoteanos (2ml) sisältää: • gE poistettua inaktivoitua IBR virusta, vähintään 0, 75 VN. U * •
adjuvant: light paraffin oil
parafiini, kevyt nestemäinen
*VN. U:
* VN. U:
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest
Inject one 2-ml dose of vaccine by subcutaneous route according to the following regimen:
Yksi rokoteannos (2 ml) noudattaen seuraavaa rokotusohjelmaa:
33/ 35 The presence of maternally derived antibodies against infectious bovine rhinotracheitis virus may interfere with the vaccination and requires an appropriate vaccination regimen.
33/ 35 Emolta saadut vasta- aineet tarttuvaa rinotrakeriittivirusta vastaan saattavat häiritä rokotusta ja tällöin vaaditaan tarkoituksenmukaista rokotusohjelmaa.
Basic vaccination: two injections 21 days apart.
2 injektiota 21 päivän välein:
Revaccination: a booster injection should be administered at 6 month intervals.
2 viikon iästä alkaen eläimille, joilla ei ole emolta saatuja vasta- aineita IBR virusta vastaan tai 3 kuukauden iästä alkaen eläimille, joilla on emolta saadut vasta - aineet uusintarokotus: tehosterokotus tulee antaa 6 kuukauden välein
• Allow the vaccine to reach a temperature of 15 -25ºC. • Shake well prior to use • Subcutaneous use
• Rokotteen tulee olla huoneenlämpöistä (15 - 25°C) käytettäessä. • Ravista rokotepulloa hyvin ennen käyttöä. • Ihon alle.
• Injection in the neck at the front of the shoulder. • Use sterile syringes and needles.
• Injektio kaulaan lavan etupuolelle. • Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Ibraxion is a gene specific deleted (gE), inactivated and adjuvanted (o/ w emulsion) vaccine which acts by the active immunisation of cattle characterised by the production of Infectious Bovine Rhinotracheitis (IBR) vironeutralising antibodies.
Ibraxion on spesifisesti geenipoistettu (gE), inaktivoitu ja adjuvanttia sisältävä (ö/ v- emulsio) merkki - rokote, joka saa aikaan naudan aktiivisen immunisaation, jolle on tunnusomaista naudan tarttuvan rinotrakeriittiviruksen (IBR) vironeutralisaatiovasta- aineiden kehittyminen.
The gE gene deletion allows differentiation between animals vaccinated with gE-negative vaccines (anti gE antibody negative, IBR vironeutralising antibody positive) and naturally infected animals (positive to both IBR vironeutralising antibody and anti gE antibody).
Geeni gE: n poistaminen mahdollistaa gE- negatiivisella rokotteella rokotettujen eläinten (anti gE vasta - aine negatiivinen, IBR - vironeutralisaatiovasta- aine positiivinen) ja luonnollisella tavalla tartunnan saaneiden eläinten (positiivinen sekä IBR vironeutralisaatiovasta- aineelle että anti gE vasta- aineelle) erottamisen toisistaan.
• The injection of the vaccine may cause a transient tissue reaction at the site of injection, which may persist for three weeks and rarely up to five weeks. • The vaccination may cause a slight rise in body temperature (less than 1°C) for a transient period (less than 48 hours after injection) without any consequence to the health or performance of the animal. • A hypersensitivity reaction may occur.
• Rokotteen injisointi saattaa aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevän kudosreaktion, joka voi jatkua 3 viikon ja poikkeustapauksissa jopa 5 viikon ajan. • Rokotus voi aiheuttaa eläimellä lievää (< 1 oC), ohimenevää lämmönnousua alle 48 tunnin kuluttua rokotuksesta.
These are rare and an appropriate • symptomatic treatment should be administered. • If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Nämä ovat harvinaisia ja silloin tulisi suorittaa asianmukainen oireisiin perustuva hoito. • Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita niistä eläinlääkärillesi.
• Keep out of the reach and sight of children • Store at 2°C – 8°C (in a refrigerator), protected from light.
• Ei lasten ulottuville • Säilytä 2 °C – 8 °C (jääkaapissa), valolta suojattuna.
Do not freeze. • Use within the six hours after first opening of the container. • Do not use after the expiry date stated on the label.
Ei saa jäätyä. • Rokotepullo on käytettävä 6 tunnin kuluessa avaamisen jälkeen. • Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other medicinal product.
• Rokota vain terveitä eläimiä. • Ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Pakkaus on otettava mukaan.
Veterinary medicinal product subject to prescription
Reseptilääke
Blister
Koira
Box containing N/ a 1 blister
Pahvikotelo, Ei jossa 1 oleellinen läpipainolevy
Incurin is used for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence resulting from sphincter mechanism incompetence (SMI) in ovariohysterectomised bitches (i. e. in dogs having had the ovaries and uterus removed surgically).
Incurinia käytetään hoitamaan hormoniriippuvaista virtsainpidätyskyvyttömyyttä, joka johtuu sulkijalihaksen mekanismin heikkoudesta naaraskoirilla, joilta on poistettu kirurgisesti munasarjat ja kohtu.
During the studies repeated administration of up to 2mg estriol per dog produced beneficial effects in bitches showing involuntary leakage of urine.
Tutkimuksissa toistuvasti annettu estrioliannos, enintään 2 mg/ koira, sai aikaan edullisia vaikutuksia naaraskoirissa, joilla oli tahatonta virtsankarkailua.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu © European Medicines Agency, 2008.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Animals showing a polyuria-polydipsia (excessive water intake and consequent excretion of a large volume of urine) should also not be treated with this product.
Valmistetta ei pidä antaa eläimille, joilla on polyuria- polydipsia (liiallista juomista ja sen seurauksena runsasvirtsaisuutta).
Effects typical to oestrogens such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Estrogeenien tyypillisiä vaikutuksia, kuten ulkosynnyttimien ja rintarauhasten turvotusta ja/ tai kiinnostavuutta urosten kannalta sekä oksentelua, on havaittu suurimmalla suositusannostuksella 2 mg/ koira.
The incidence is about 5-9%.
Esiintyvyys on 5– 9%.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Incurin excede the risks for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in ovariohysterectomised bitches, and recommended that Incurin be given a marketing authorisation.
CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Incurinille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde on tämän julkisen EPAR - arviointilausunnon kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Incurin to Intervet International B. V. on 24 March 2000 and renewed in it 2005.
Muita tietoja Incurinista Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Incurinia varten 24. 3. 2000, ja uusi myyntiluvan 2005.
1/ 15 1.
1/ 16 1.
INCURIN 1 mg tablet
Incurin 1 mg tabletti
Active substance: estriol 1 mg/ tablet For a full list of excipients, see section 6.1
Vaikuttava aine: estrioli 1 mg/ tabletti
Tablet Round single-scored tablets.
Tabletti Pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura.
4.1 Target Species
4. 1 Kohde- eläinlaji( t)
Animals showing a polyuria-polydipsia should not be treated with Incurin.
Incurinia ei saa käyttää polyuria- polydipsia - oireyhtymästä kärsivillä nartuilla.
The use of Incurin is contraindicated during pregnancy and in animals younger than 1 year.
Incurinia ei saa käyttää tiineyden aikana eikä alle yksivuotiaille eläimille.
4.4 Special warnings for each target species
4. 4 Erityisvaroitukset < kohde- eläinlajeittain >
High doses of oestrogen may have a tumour-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Korkeat estrogeeniannokset voivat edistää tuumoreiden kasvua kohde- elimissä, joissa on estrogeenireseptoreja (maitorauhaset).
4.5 Special precautions for use
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Special precautions for use in animals In case of oestrogenic effects, the dose should be lowered.
Estrogeenisten vaikutusten ilmaantuessa annosta on pienennettävä.
Oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen mammary glands and/ or attractiveness to males and vomiting have been observed at the highest recommended dose of 2 mg per dog.
Estrogeenisia vaikutuksia, kuten turvonnut vulva ja maitorauhaset ja/ tai urosten kiinnostuminen sekä oksentelua on havaittu korkeimmalla suositellulla annoksella 2 mg/ koira.
The incidence is about 5- 9%.
Esiintymistiheys on noin 5- 9
2/ 15 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Nämä vaikutukset ovat ohimeneviä ja häviävät annosta pienentämällä.
4.9 Amount(s) to be administered and administration route
4. 9 Annostus ja antotapa
The minimum dose given should not be less than 0.5 mg per dog per day.
Pienin annos ei saisi olla vähempää kuin 0, 5 mg/ koira päivässä.
Do not use more than 2 tablets per dog per day.
Älä käytä suurempaa annosta kuin 2 tablettia / koira päivässä.
Pharmacotherapeutic group: estrogens, ATCvet code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: estrogeenit, ATCvet- koodi:
In the target animal safety study and the clinical trials, including long-term treatment, no signs of bone marrow suppression were observed.
Kohde- eläimelle tehdyissä turvallisuustutkimuksissa ja kliinisissä kokeissa ei havaittu merkkejä luuydinsupressiosta.
6.
3/ 16 6.
Amylopectin Potato starch Magnesium stearate
Amylopektiini Perunatärkkelys Magnesiumstearaatti Laktoosi
6.2 Imcompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Blister package of clear PVC film backed by aluminium foil provided with heat seal coating (vinyl copolymer) on the side in contact with the tablets.
Läpipainopakkaus, jossa on kirkas PVC- kalvo ja alumiinifolio, joista tablettia vasten tulevat puolet on pinnoitettu lämpösaumauspäällysteellä (vinyylikopolymeeri).
Date of first authorisation:
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: maaliskuu 2000 Myyntiluvan uudistamispäivämärä: helmikuu 2005
March 2000 Date of renewal of the authorisation:
4/ 16 MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/ TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
February 2005
03. 2005
4/ 15 ANNEX II
5/ 16 LIITE II
5/ 15 A.
6/ 16 A.
6/ 15 ANNEX III
7/ 16 LIITE III
7/ 15 A.
8/ 16 A.
8/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 16 < ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT > < SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT >
Carton box
{LAATU/ TYYPPI}
INCURIN 1 mg tablet Estriol
INCURIN 1 mg tabletti
Active substance: estriol 1 mg/ tablet
Vaikuttava aine: estrioli 1 mg/ tabletti
Dosage and administration: see enclosed leaflet.
Annos ja antotapa: katso oheinen pakkausseloste.
9/ 15 10.
10/ 16 10.
Exp (Month/ year)
Exp (Kuukausi/ vuosi)
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
To be supplied only on veterinary prescription.
Eläimille. - vain eläinlääkärin määräyksestä.
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5830 AN Boxmeer Alankomaat
MA number.
MTnr
Batch number.
Erä
10/ 15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11/ 16 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 30 tabletin läpipainolevy
(Month / year)
(kuukausi/ vuosi)
11/ 15 B.
12/ 16 B.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORSATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Marketing authorisation holder
Myyntiluvan haltija:
Manufacturer for the batch release
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Active substance: estriol 1 mg/ tablet Round single-scored tablets.
Vaikuttava aine: estrioli 1 mg/ tabletti Pyöreä tabletti, jossa yksi jakoura.
Mild, oestrogenic effects such as swollen vulva, swollen teats and/ or attractivity for males have been observed at the high dose of 2 mg.
Lievää, estrogeenista vaikutusta kuten turvonneet ulkosynnyttimet ja nännit ja/ tai urosten kiinnostuminen on havaittu suuremmalla 2 mg: n annoksella.
Because of its short-acting oestrogenic properties, Incurin does not induce bone marrow suppression in the dog.
Estrogeenin lyhyestä vaikutuksesta johtuen Incurin ei heikennä koirien luuytimen toimintaa.
13/ 15 In rare cases vaginal bleeding occurred.
Harvoissa tapauksissa on esiintynyt verenvuotoa vaginasta.
In very rare cases development of alopecia has also been observed.
Alopesiaa on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
14/ 16 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
High doses of oestrogen may have a tumor-promoting effect in target organs with oestrogen receptors (mammary glands).
Korkeat estrogeeniannokset voivat edistää tuumoreiden kasvua kohde- elimissä, joissa on estrogeenireseptoreja (maitorauhaset).
In case of overdose typcial oestrogen effects may occur.
Yliannostapauksissa voi esiintyä tyypillisiä estrogeenisia vaikutuksia.
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Nämä toimet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
These measures should help to protect the environment.
PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
14/ 15 14.
15/ 16 03/ 2005
Upon oral administration a steady state is reached after the second treatment day and no accumulation occurs after multiple dosing.
Lääkeaine ei kerry elimistöön toistuvasti annettunakaan.
15/ 15
16/ 16
The vaccine does not contain any live PCV2 and the antigen cannot replicate in the animal.
Koska rokote ei sisällä eläviä PCV2- viruksia, antigeeni ei pysty replikoitumaan (lisääntymään) sian elimistössä.
Ingelvac CircoFLEX is used to vaccinate pigs from two weeks of age against PCV2 infection.
Ingelvac CircoFLEX on tarkoitettu kaksiviikkoisten tai vanhempien sikojen rokottamiseen PCV2- infektiota vastaan.
This helps to reduce deaths, signs of disease such as weight loss, and damage to lymphoid tissue associated with this infection.
Rokote auttaa vähentämään PCV2- infektion aiheuttamia kuolemia, imukudosmuutoksia sekä tähän infektiotautiin liittyviä oireita kuten painon putoamista.
Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for at least 17 weeks.
Rokotussuoja PCV2- virusta vastaan alkaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua rokotuksesta ja kestää ainakin 17 viikkoa.
Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of clinical signs and syndromes in pigs, some of which may be caused by PCV2 in combination with other agents.
Osa näistä saattaa syntyä PCV2- infektion ja muiden tekijöiden yhteisvaikutuksesta.
PCV2 associated infections may include symptoms such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
hengitysvaikeuksina, ripulina, kalpeutena ja ikteruksena (ihon kellertymisenä).
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokote ” opettaa ” immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista
Ingelvac CircoFLEX contains small amounts of a protein from PCV2.
Ingelvac CircoFLEX - rokotteessa on pieniä määriä erästä PCV2- viruksen proteiinia.
When a pig is given the vaccine, the pig’ s immune system recognises the protein as ‘ foreign’ and reacts by building up an active immune response.
Kun sialle annetaan tätä rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteessa olevan proteiinin ” tunkeilijaksi ” ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Ingelvac CircoFLEX been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten Ingelvac CircoFLEXiä on tutkittu?
Ingelvac CircoFLEX has been studied in a number of trials involving pigs of various breeds.
Ingelvac CircoFLEX - rokotteella on tehty useita tutkimuksia useilla eri sikaroduilla.
These studies have been performed under laboratory as well as under typical European farming conditions.
Tutkimuksia on tehty sekä laboratorio- olosuhteissa että eurooppalaisittain tyypillisissä maatilaolosuhteissa.
The main measure of effectiveness was the rate of weight gain in the vaccinated pigs, but the studies also looked at other parameters including symptoms, the level of PCV2 in the blood and the number of runts.
Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin rokotettujen sikojen painonkehitystä, mutta tutkimuksissa tarkasteltiin myös muita muuttujia, kuten PCV2- infektion oireita, PCV2- virusten määrää veressä ja, alipainoisten tai heikkojen porsaiden määrää.
It also reduced the levels of PCV2 in the blood, symptoms of PCV2 infection, the number of runts and death rates.
Se vähensi myös PCV2- viruksen määrää veressä, PCV2- infektion oireita, alipainoisten porsaiden määrää ja porsaiden kuolleisuutta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ingelvac CircoFLEX exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of two weeks, against PCV2, and recommended that Ingelvac CircoFLEX be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Ingelvac CircoFLEXille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Valmisteen hyöty- riskisuhde on esitetty tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ingelvac CircoFLEX to Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH on 13 February 2008.
Muita tietoja Ingelvac CircoFLEXistä Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ingelvac CircoFLEXiä varten 13. 2. 2008.
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Tieto siitä, tarvitaanko valmisteelle eläinlääkärin määräys, on tuotteen myyntipäällysmerkinnöissä.
This summary was last updated on 13 February 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 13. 2. 2008.
EU - Number
EU- numero EU/ 2/ 07/ 079/ 001
EU/ 2/ 07/ 079/ 001
EU/ 2/ 07/ 079/ 002
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Minimum RP 1.0, Maximum RP 3.75
Sian sirkovirus tyyppi 2 ORF proteiini Minimi RP 1. 0, Maksimi RP 3, 75
Intramuscular use
Sika Lihaksen - sisäisesti
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains:
Jokainen 1 ml: n annos inaktivoitua rokotetta sisältää:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: minimum RP* 1.0 maximum RP* 3.75 * Relative Potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine
Sian sirkovirus, tyyppi 2 ORF2 proteiini: vähintään RP * 1. 0 enintään RP * 3. 75 * Suhteellinen teho (ELISA testi) verrattuna referenssirokotteeseen
Pigs (from 2 weeks of age)
Sika (kahden viikon iästä lähtien)
For active immunisation of pigs over the age of 2 weeks against Porcine Circovirus Type 2 (PCV2) to reduce mortality, clinical signs - including weight loss - and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Yli kahden viikon ikäisten porsaiden aktiiviseen immunisointiin sian sirkovirus tyyppi 2: ta (PCV2) vastaan vähentämään PCV2: een liittyvien tautien (PCVD) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita - mukaanlukien painon laskua - ja vaurioita imukudoksessa.
Onset of protection occurs as early as 2 weeks post vaccination and lasts for at least 17 weeks.
Rokotussuoja alkaa jo 2 viikon kuluttua rokotuksesta ja kestää ainakin 17 viikkoa.
4.5 Special precautions for use
2 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Only healthy animals should be vaccinated.
Rokota vain terveitä eläimiä.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Do not use during pregnancy and lactation.
Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Rokotteen yhteensopivuudesta muiden rokotteiden kanssa ei ole saatavilla tietoa.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Siten valmisteen turvallisuutta ja tehoa käytettynä (samana päivänä tai eri ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa ei ole osoitettu.
Single intramuscular injection of one dose (1 ml), irrespective of body weight.
1 ml kerta- annoksena lihaksensisäisesti painosta riippumatta.
Use vaccination devices according to the manufacturer's instruction.
Käytä injektiovälineitä niiden valmistajan ohjeiden mukaisesti.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet), tarvittaessa
Following the administration of a 4-fold overdose of vaccine no adverse reactions other than those described under section 4.6. have been observed.
Nelinkertaisen yliannoksen jälkeen ei ole havaittu muita kuin kohdassa 4. 6 mainittuja haittavaikutuksia.
Inactivated Porcine circovirus vaccine
FARMASEUTTISET TIEDOT
ATC vet code:
6. 1 Apuaineet
QI09AA07
Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
This vaccine is designed to stimulate the development of an active immune response to Porcine circovirus type 2.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Sodium chloride Water for injection
3 Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
3 6.2 Incompatibilities
6. 3 Kestoaika
15 months.
Avaamattoman pakkauksen kestoaika 15 kuukautta.