natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. viikon aikana.
In both of those studies the effectiveness of Reconcile was compared with that of placebo (a dummy treatment) for up to 8 weeks.
Viimeinen tutkimus tehtiin kenttäolosuhteissa.
The last study was conducted under “ field conditions ” in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in various veterinary practices, or clinics, in two European countries.
Siihen osallistui suuri määrä koiria, joiden eroahdistusta hoidettiin eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla tai klinikoilla kahdessa Euroopan maassa.
All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine that can be used to treat dogs with separation-related disorders).
Kaikki koirat saivat käytösterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääkeaine, jota voidaan käyttää koirien eroon liittyvien häiriöiden hoidossa).
The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Tehon pääasiallinen mittari oli muutos yhdeksässä erilaisessa käytöspiirteessä, jotka katsotaan koirien eroahdistuksen tunnusomaisiksi merkeiksi.
In all the studies Reconcile was given once a day, either with or without food.
Reconcilea annettiin kaikissa tutkimuksissa kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman.
What benefit has Reconcile shown during the studies?
Mitä hyötyä Reconcilesta on havaittu tutkimuksissa?
The oral administration of Reconcile tablets, as 1 to 2 mg/ kg of fluoxetine once a day, is effective for the treatment of separation anxiety in dogs when used in conjunction with behavioural modification therapy.
Reconcile- tablettien antaminen suun kautta (1 - 2 mg fluoksetiinia vuorokaudessa painokiloa kohti) on tehokasta koirien eroahdistuksen hoidossa, kun niitä käytetään yhdessä käytösterapian kanssa.
The efficacy of Reconcile was higher when compared to placebo when behavioural modification therapy was also given to the dogs.
Reconcile oli lumelääkettä tehokkaampaa, kun koirat saivat myös käytösterapiaa.
The efficacy was lower when no behavioural modification therapy was given.
Teho oli vähäisempi, kun käytösterapiaa ei annettu.
When given in combination with behavioural modification therapy, approximately 42% of dogs given Reconcile improved within one week, compared to only 17% of the dogs given placebo (plus the behavioural modification therapy).
Käytös parani viikon sisällä noin 42 prosentilla sekä Reconcilea että käytösterapiaa saaneista koirista, kun lumelääkettä (sekä käytösterapiaa) saaneiden koirien ryhmässä vastaava määrä oli vain 17%.
The fluoxetine-treated group continued to have a higher incidence of improvement over the course of the treatment period and by the end of the 8 weeks, approximately 72% of the fluoxetine- treated dogs had shown improved behaviour (a global severity score of 50%).
Fluoksetiinihoitoa saaneessa ryhmässä käytös parani enemmän koko hoitojakson aikana, ja kahdeksan viikon kuluttua käytös oli parantunut noin 72 prosentilla fluoksetiinihoitoa saaneista koirista (kokonaisvakavuusaste 50%).
The field study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Kenttätutkimuksesta ilmeni, että Reconcile oli yhtä tehokasta kuin klomipramiini.
In conjunction with behavioural modification therapy, Reconcile showed significant improvements in treating dogs for barking and inappropriate defecation or urination.
Yhdessä käytösterapian kanssa Reconcile- hoito paransi huomattavasti koirien käytöstä haukkumista sekä asiaankuulumatonta ulostamista tai virtsaamista hoidettaessa.
After 8 weeks, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the fluoxetine group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Kahdeksan viikon jälkeen kahdessa eroahdistukseen liittyvässä käytöspiirteessä (asiaankuulumaton ulostaminen ja ympäristön tuhoaminen) fluoksetiinihoitoa saaneessa ryhmässä oli tapahtunut merkitsevää parantumista.
Six weeks after the end of treatment, five out of the nine separation anxiety behaviours were still improved in about a third of the treated dogs.
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen viisi yhdeksästä eroahdistukselle tunnusomaisesta käytöspiirteestä oli edelleen parantunut noin kolmanneksella hoitoa saaneista koirista.
The rate of relapse at the end of the post-treatment phase was slightly higher in the fluoxetine group (28%) than in the clomipramine group (23%).
Käytöshäiriöiden uusiutuminen hoidon jälkeisen vaiheen päättyessä oli fluoksetiinihoitoa saaneiden koirien ryhmässä hieman korkeampi (28%) kuin klomipramiinihoitoa saaneiden ryhmässä (23%).
What is the risk associated with Reconcile?
Mitä riskejä Reconcileen liittyy?
The most common side effects with Reconcile are anorexia (loss of appetite) and lethargy (unresponsiveness).
Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset ovat ruokahaluttomuus ja letargia (reagoimattomuus).
Urinary tract disorders (such as bladder infections, irregular urination and discomfort in passing urine) and central nervous system signs (such as incoordination and disorientation) were also observed.
Havaittiin myös virtsateiden toimintahäiriöitä (esim. virtsarakon tulehduksia, epäsäännöllistä virtsaamista ja epämukavuudentunnetta virtsatessa) ja merkkejä vaikutuksesta keskushermostoon (esim. koordinaation puute ja orientaatiohäiriöt).
Less commonly, weight loss/ loss of condition, dilation of the pupils of the eye and, rarely, seizures were also observed.
Harvemmin havaittiin painon tai fyysisen kunnon alenemista, pupillien laajentumista ja harvoin myös kohtauksia.
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose of Reconcile should not be exceeded.
Haittavaikutusriskin minimoimiseksi suositeltua Reconcile- annosta ei saa ylittää.
For a full list of all side-effects reported with Reconcile, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reconcilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Reconcile tablets should not be used in dogs weighing less than 4 kg, or in dogs with epilepsy or with a history of seizures.
Reconcile- tabletteja ei saa antaa alle 4 kg: n painoisille eikä epilepsiaa sairastaville koirille tai koirille, joilla on esiintynyt kohtauksia.
Reconcile should also not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to fluoxetine or other SSRIs.
Reconcilea ei saa myöskään antaa koirille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fluoksetiinille tai jollekin muulle selektiiviselle serotoniinin takaisinoton estäjälle.
Since Reconcile has not been tested in pregnant or lactating bitches, its use is not recommended during pregnancy and lactation.
Koska Reconcilea ei ole testattu tiineillä tai imettävillä nartuilla, sen käyttöä ei suositella tiineyden tai imetyksen aikana.
Reconcile tablets should not be used at the same time as many other medicines, especially medicines that can affect the central nervous system.
Reconcile- tabletteja ei pidä käyttää samaan aikaan muiden lääkevalmisteiden kanssa, etenkään sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa keskushermostoon.
See the Package Leaflet for full information.
Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
Page 2/ 3 This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not for use in humans.
Sivu 2/ 3 Tämä eläinlääkevalmiste on kehitetty erityisesti koirille, eikä sitä tule käyttää ihmisillä.
If a person accidentally takes the medicine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to a doctor.
Ota pakkausseloste tai päällysmerkintä mukaan.
Why has Reconcile been approved?
Miksi Reconcile on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Reconcile exceed the risks when used in combination with behavioural modification techniques as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems caused by separation, and recommended that Reconcile be given a marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Reconcilea varten.
Other information about Reconcile:
Muita tietoja Reconcilesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Reconcile to Eli Lilly and Company Ltd on 08.07.2008.
Euroopan komissio myönsi Eli Lilly and Company Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Myyntipäällysmerkinnässä on tieto lääkkeen reseptistatuksesta.
EMEA Number Invented Name
EMEA Numero Keksitty nimi
Withdraw al period
Varoaika
Chewable tablets Dogs
Purutabletti
Oral use
Koirat Suun kautta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Reconcile Reconcile Reconcile
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Reconcile 64 mg chewable tablets for dogs
16 mg purutabletti koiralle 32 mg purutabletti koiralle 64 mg purutabletti koiralle
8 mg
8 mg fluoksetiinia
8.0 mg
8, 0 mg
(equivalent to 9.04 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(vastaa 9, 04 mg fluoksetiinihydrokloridia) Reconcile 16 mg
Fluoxetine
fluoksetiinia
16.0 mg
16, 0 mg
(equivalent to 18.08 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(vastaa 18. 08 mg fluoksetiinihydrokloridia) Reconcile 32 mg
32.0 mg
32, 0 mg
(equivalent to 36.16 mg Fluoxetine hydrochloride) Reconcile
(vastaa 36, 16 mg fluoksetiinihydrokloridia) Reconcile 64 mg
64.0 mg
64, 0 mg
(equivalent to 72.34 mg Fluoxetine hydrochloride)
(vastaa 72, 34 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Reconcile 8mg tablets:
Reconcile 8 mg tabletit:
4203 Reconcile 16mg tablets:
4203 Reconcile 16 mg tabletit:
4205 Reconcile 32mg tablets:
4205 Reconcile 32 mg tabletit:
4207 Reconcile 64mg tablets:
4207 Reconcile 64 mg tabletit:
As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defecation and/ or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden sekä tuhoavan ja ei- toivotun käytöksen (haukkuminen, ei- toivottu ulostaminen ja/ tai virtsaaminen) hoidossa ja vain samanaikaisesti käytöksen muuttamismenetelmien kanssa.
Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
Ei saa käyttää alle 4 kg: n painoisille koirille.
Do not use in case of hypersensitivity to fluoxetine or other Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinestäjille (SSRI).
2/ 33 4.4 Special warnings
2/ 33 4. 4 Erityisvaroitukset
The safety of Reconcile has not been established in dogs under 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcilen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk: n ikäisillä tai alle 4 kg: n painoisilla koirilla.
Reported adverse reactions in dogs include:
Koirilla ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat mm.:
- Very common adverse events: decreased appetite (including anorexia); lethargy.
- Hyvin yleiset haittavaikutukset: ruokahalun huononeminen (myös ruokahaluttomuus); letargia.
- Common adverse events: urinary tract disorders (cystitis, urinary incontinence, urinary retention,
- Yleiset haittavaikutukset: virtsatiehäiriöt (kystiitti, virtsainkontinenssi, virtsan retentio, stranguria),
stranguria); central nervous system signs (incoordination, disorientation).
keskushermosto- oireet (koordinaatio- ongelmat, disorientaatio)
- Uncommon adverse events: weight loss/ loss of condition; mydriasis.
- Melko harvinaiset haittavaikutukset: painon lasku / kunnon heikkeneminen, mydriaasi.
- Rare adverse events: seizures.
- Harvinaiset haittavaikutukset: kouristukset.
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Vaikutuksia uros - ja naarasrottien hedelmällisyyteen ei havaittu.
Reconcile tablets should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e. g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
Reconcile- tabletteja ei saa antaa samanaikaisesti eläinlääkkeiden kanssa, jotka alentavat kouristuskynnystä (esim. fenotiatsiinit, kuten asepromatsiini tai klorpromatsiini).
Do not use in conjunction with other serotonergic agents (e. g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e. g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e. g. amitriptyline and clomipramine).
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden serotonergisten aineiden (esim. sertraliinin) ja monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) [esim. selegiliinihydrokloridi (L- deprenyyli), amitratsi] tai trisyklisten amiinien (TCA) [esim. amitriptyliini ja klomipramiini] kanssa.
A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with Reconcile tablets prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
Reconcile- tablettien käytön lopettamisen jälkeen on pidettävä kuuden viikon puhdistumisjakso ennen sellaisten eläinlääkkeiden antoa, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia fluoksetiinin tai sen metaboliitin, norfluoksetiinin, kanssa.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoksetiini hajoaa laajalti P- 450- entsyymijärjestelmässä, vaikka täsmällistä isoformia koirilla ei tunneta.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other drugs.
Siksi fluoksetiinia on käytettävä varoen toisten lääkkeiden kanssa.
3/ 33 4.9 Amounts to be administered and administration route
3/ 33 4. 9 Annostus ja antotapa
Reconcile tablets should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/ kg bodyweight according to the dosage table below:
Reconcile- tabletit annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 1- 2 mg koiran painokiloa kohti alla olevan annostustaulukon mukaisesti:
Body weight (kg)
Koiran paino
Number of tablets per day
lukumäärä päivässä
> 8-16
> 8- 16
> 16-32 > 32-64
> 16- 32 > 32- 64
Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
Reconcile 64 mg tabletit:
Clinical improvement with Reconcile tablets is expected within 1 to 2 weeks.
Kliinisen tilan voidaan odottaa paranevan Reconcile- tableteilla 1- 2 viikon kuluessa.
Reconcile tablets may be given with or without food.
Reconcile- tabletit voidaan antaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Reconcile tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Reconcile- tableteissa on aromiaineita, ja useimmat koirat syövät tabletin omistajan tarjotessa sen.
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half life of this product.
Hoidon lopussa annosta ei tarvitse harventaa tai vähentää, koska valmisteella on pitkä puolittumisaika.
Pharmacotherapeutic group: selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI).
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).
Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
Fluoksetiini estää katekolamiinin ottoa vain suurina pitoisuuksina in vitro eikä sillä ole vaikutusta katekolamiinin ottoon in vivo annoksilla, joita käytetään serotoniinin takaisinoton estämiseen.
Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, α adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
Fluoksetiinilla ei ole merkittävää affiniteettia hermovälittäjäainereseptoreille, mm. muskariinisille kolinergisille reseptoreille, alfa- adrenergisille reseptoreille tai histaminergisille H1- reseptoreille, eikä sillä ole suoria vaikutuksia sydämeen.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (~72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoksetiini imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen (~72%), eikä ruokinta vaikuta sen imeytymiseen.
Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy the product.
Fluoksetiini hajoaa norfluoksetiiniksi, ekvipotentiksi SSRI: ksi, joka lisää valmisteen tehokkuutta.
4/ 33 In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/ kg to laboratory Beagles.
4/ 33 Eräässä 21- päiväisessä tutkimuksessa fluoksetiinia annettiin laboratoriobeagleille päivittäin 0, 75, 1, 5 ja 3, 0 mg: n annoksina painokiloa kohden.
The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/ kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/ kg.
Plasman maksimipitoisuus (Cmax) ja pitoisuus- aikakäyrä (AUC) fluoksetiinille annoksella 0. 75- 1. 5 mg/ kg oli suunnilleen suhteessa annokseen, mutta annoksella 3 mg/ kg suhteellisesti suurempi.
After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
Annon jälkeen fluoksetiini ilmaantui nopeasti plasmaan keskimääräisillä Tmax - arvoilla, jotka vaihtelivat 1, 25 tunnista 1, 75 tuntiin päivänä 1 ja 2, 5 tunnista 2, 75 tuntiin päivänä 21.
Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 on day 21.
Plasmapitoisuudet alenivat nopeasti keskimääräisin t½ - arvoin, jotka vaihtelivat 4, 6 tunnista 5, 7 tuntiin päivänä 1 ja 5, 1 tunnista 10, 1 tuntiin päivänä 21.
Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
Norfluoksetiini ilmaantui hitaasti plasmaan ja se poistui hitaasti t½- arvoin, jotka vaihtelivat 44, 2 tunnista 48, 9 tuntiin päivänä 21.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 hold higher on day 21 than on Day 1.
Norfluoksetiinin Cmax ja AUC olivat yleensä suhteessa annokseen, mutta nämä arvot olivat 3- 4 kertaa korkeampia päivänä 21 kuin päivänä 1.
Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
Viimeisen annoksen antamisen jälkeen fluoksetiinin ja norfluoksetiinin plasmatasot laskivat tasaisesti log- lineaarisella tavalla.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose was excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Eliminaatiotutkimuksissa koirilla on osoitettu, että 29, 8% annoksesta erittyi virtsaan ja 44% ulosteisiin 14 päivän kuluessa annostuksesta.
Microcrystalline Cellulose Sucrose (as Compressible Sugar NF) Crospovidone Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Mikrokiteinen selluloosa Sukroosi (Compressible Sugar NF) Krospovidoni Keinotekoinen naudanliha- aromi Kolloidinen, vedetön piioksidi Kalsiumvetyfosfaattidihydraatti Magnesiumstearaatti
None applicable.
Ei oleellinen.
30 days.
30 päivää.
Do not store above 30°C.
Ei saa säilyttää yli 30o C asteen lämpötilassa.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna suojassa kosteudelta.
Printed carton containing one white high density polyethylene (HDPE) bottle.
Painettu pahvipakkaus, joka sisältää yhden valkoisen polyeteenisen (HDPE) pullon.
The 8 mg, 16 mg and 32 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, cotton coiler and a desiccant canister.
8 mg, 16 mg ja 32 mg tabletit on pakattu HDPE- pulloon, jossa on turvakorkki, vanurulla ja kosteudenpoistaja.
The 64 mg tablets are packaged in an HDPE bottle with a child resistant closure, desiccant canister and cotton coiler.
64 mg tabletit on pakattu HDPE- pulloon, jossa on turvakorkki, kosteudenpoistaja ja vanurulla.
5/ 33 Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5/ 33 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Eli Lilly and Company Ltd Priestley Road, Basingstoke Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt Kuningaskunta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄINEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /.
6/ 33 ANNEX II
6/ 33 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN UK
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN Yhdistynyt Kuningaskunta
8/ 33 ANNEX III
8/ 33 LIITE III
10/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 33 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Outer carton - 8mg
Ulkopakkaus – 8 mg
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Reconcile
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
8 mg purutabletti koiralle
8 mg fluoxetine (as 9.04 mg fluoxetine hydrochloride)
8 mg fluoksetiinia (vastaa 9, 04 mg fluoksetiinihydrokloridia)
INDICATION(S)
KÄYTTÖAIHE( ET)
As an aid in the treatment of separation-related disorders in combination with behavioural modification techniques.
Avuksi eroahdistukseen liittyviin häiriöihin yhdessä käytöstä muuttavien menetelmien kanssa.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITI)
EXP {month/ year} Once opened, use by ….
{kuukausi/ vuosi} Käytä avattu pakkaus …………. mennessä.
Do not store above 30ºC.
Ei saa säilyttää yli 30o C asteen lämpötilassa.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Hävitä jätemateriaali paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL UK
Eli Lilly and Company Ltd Basingstoke RG24 9NL Yhdistynyt Kuningaskunta
Lot {number}
Lot {nro}
12/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 33 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Bottle label – 8mg
Pullon päällysmerkintä - 8 mg
Reconcile 8 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 8 mg purutabletti koiralle Fluoksetiini (hydrokloridina)
Do not store above 30°C.
Älä säilytä yli 30o C asteen lämpötilassa.
14/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14/ 33 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Outer carton – 16mg
Ulkopakkaus - 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
16 mg purutabletti koiralle
16 mg fluoxetine (as 18.08 mg fluoxetine hydrochloride)
16 mg fluoksetiinia (vastaa 18, 08 mg fluoksetiinihydrokloridia)
16/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
16/ 33 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Bottle label – 16 mg
Pullon päällysmerkintä – 16 mg
Reconcile 16 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 16 mg purutabletti koiralle Fluoksetiini (hydrokloridina)
Outer carton – 32 mg
Ulkopakkaus – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride).
32 mg purutabletti koiralle
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoksetiinia (vastaa 36, 16 mg fluoksetiinihydrokloridia
20/ 33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
20/ 33 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Bottle label – 32 mg
Pullon päällysmerkintä – 32 mg
Reconcile 32 mg chewable tablets for dogs Fluoxetine (as hydrochloride)
Reconcile 32 mg purutabletti koiralle Fluoksetiini (hydrokloridina)
32 mg fluoxetine (as 36.16 mg fluoxetine hydrochloride)
32 mg fluoksetiinia (vastaa 36, 16 mg fluoksetiinihydrokloridia)
Outer carton – 64 mg
Ulkopakkaus – 64 mg