natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 60% and 15% of the dose are excreted in the urine and faeces, respectively, within 10 days after administration.
Arviolta 60% annoksesta erittyy virtsaan ja 15% ulosteisiin 10 päivän kuluessa annosta.
6.3 Shelf life
6. 1 Apuaineet
28 days
Triglyseridejä, väliaine Puuvillansiemenöljy, kemiallisesti muunneltu
6.4.
Ei tunneta.
Special precautions for storage
Avatun pakkauksen kestoaika:
Cardboard box with one Type I glass vial of 50 ml or 100 ml with a chlorobutyl-isoprene rubber stopper and aluminium cap.
Pullo on suljettu klooributyyli- isopreenikumikorkilla ja alumiinisuojuksella.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4/ 20 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
4/20 7.
7.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9 NJ Yhdistynyt kuningaskunta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVANMYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄ - MÄÄRÄ
19th May 2005
19th May 2005
5/20 ANNEX II
5/ 20 LIITE II
B.
ERÄN VAPAUTTAMISESTA HALTIJA
CONDITIONS
VASTAAVA
RESTRICTIONS
VALMISTUSLUVAN
THE
C.
AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET.
CONDITIONS
KOSKEVAT
OF
D.
AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Pfizer N.V/S.A Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Rijksweg 12 B- 2870 Puurs Belgia
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET.
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/2004 of 31 March 2004.
Neuvoston muutetun asetuksen (EY) N: o 2377/ 90 mukaisesti 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 34. 4b kohdan mukaisesti.
Ceftiofur is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 in accordance with the following table:
Keftiofuuri on neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä I seuraavan taulukon mukaisesti:
Pharmacologica lly active substance(s)
Farmakologisesti vaikuttava aine
Animal Species
Eläin - laji
MRLs
Jäämien enimmäis - määrät
Target tissues
Kohde - kudokset
1000 µg/kg 2000 µg/kg 2000 µg/kg 6000 µg/kg
1000 mikrog/ kg 2000 mikrog/ kg 2000 mikrog/ kg 6000 mikrog/ kg
2377/90
Miglyoli11 on mainittu neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä II kaikille elintarvikkeita tuottaville eläinlajeille ja puuvillansiemenöljy ei kuulu neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 piiriin.
1 Commission Regulation (EC) No.
1 Neuvoston asetus (ETY) N: o 2796/ 95, päivätty 4. 12. 95, tarkastettu versio 508/ 99, päivätty 04/ 03/ 99.
2796/95, of 04.12.95, revised by 508/99 of 04/03/99.
Miglyoli on keskipitkäketjuisten triglyseridien, Ph.
Miglyol is the commercial name of Triglycerides medium chain, Ph.
Eur, kaupallinen nimi.
Eur.
7/ 20 LIITE III
7/20 ANNEX III
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
9/20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 20 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
NAXCEL 100 mg/ml suspension for injection for pigs
NAXCEL 100 mg/ ml injektioneste, suspensio sialle
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur 100 mg / ml
100 mg/ ml
Oily vehicle
Öljyvehikkeli
q.s. ad 1 ml
q. s. ad 1 ml
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis – bakteerin aiheuttamaan infektioon.
To ensure a correct dosage, body weight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkkaan liian pienen annostuksen välttämiseksi.
8 WITHDRAWAL PERIOD
VAROAIKA
71 days
71 vuorokautta
EXP {month/year} Once broached, use within 28 days
EXP {KK/ VVVV} Käytetään 28 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ “ EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. ”
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MYYNTILUPIEN NUMERO( T)
12/20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
12/ 20 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
VIAL – 100 ml
INJEKTIOPULLO 100 ml
100 mg / ml
Keftiofuuri 100 mg/ ml
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
4 ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
5 mg ceftiofur/kg body weight (1 ml / 20 kg body weight) Shake bottle vigorously It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
On suositeltavaa, että injektion tilavuus on korkeintaan 4 ml.
5 WITHDRAWAL PERIOD
VAROAIKA
EXP {month/year} Once broached, use by ….. < leave space for the date to be inserted >
< jätä tilaa päivämäärän lisäämiseksi >
9.
13/ 20 9.
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”
13/20 10.
10.
14/20 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE
14/ 20 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
VIAL – 50 ml
INJEKTIOPULLO 50 ml
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
4 ANTOREITIT
5 mg ceftiofur/kg (1 ml / 20 kg) Shake bottle vigorously It is recommended to limit injection volumes to a maximum of 4 ml.
Ravista pulloa voimakkaasti.
Read the package leaflet before use.
On suositeltavaa, että injektion tilavuus on korkeintaan 4 ml.
16/20 PACKAGE INSERT
16/ 20 PAKKAUSSELOSTE
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur 100 mg Excipients:
100 mg
Oily vehicle (vegetable oil)
Öljyvehikkeli (kasviöljy)
Do not use in case of hypersensitivity to ceftiofur or other ß-lactam antibiotics.
Ei saa käyttää tapauksissa, beetalaktaamiantibiooteille.
To ensure a correct dosage, body weight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkkaan liian pienen annoksen välttämiseksi.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä annettaessa injektoituna, hengitettynä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiinia, ja päinvastoin.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Allergiset reaktiot näille aineille voivat joskus olla vakavia.
Do not handle this product if you know you are hypersensitive.
Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi yliherkkä.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä - ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Kasvojen, huulten tai silmien turvotus tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat välitöntä lääkärin hoitoa
21/08/2006
18/ 20 21/ 08/ 2006
18/20 15.
15.
Naxcel is available in 50 ml or 100 ml vials.
MUUT TIEDOT NAXCEL on saatavana joko 50 ml: n tai 100 ml: n lasisissa moniannosinjektiopulloissa.
Τηλ.: +30 2 10 67 85 800
Τηλ.: +30 2 10 67. 85 800
Content
Pakkaus - koko
EU/ 2/ 98/ 008/ 001
EU/ 2/ 98/ 008/ 001 Neocolipor
adhesins F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least 2.1 SA. U* adhesin F5, at least 1.7 SA. U* adhesin F6, at least 1.4 SA. U* adhesin F41, at least 1.7 SA. U*
adhesiinit F4 (F4ab, F4ac, Injektioneste, F4ad), vähintään 2, 1 SA. U * suspensio adhesiini F5, vähintään 1, 7 SA. U * adhesiini F6, vähintään 1, 4 SA. U * adhesiini F41, vähintään 1, 7 SA. U *
Intramuscular injection
Lihaksen - sisäinen injektio
Glass type I vial with butyl rubber stopper
Tyypin I lasia oleva injektiopullo, jossa butyylikumitulppa
Box of 5-dose 10 ml vial
Laatikko, jossa 10 ml: n injektiopullo, josta saadaan 5 kerta- annosta.
10 ml vial
10 ml injektiopullo
EU/ 2/ 98/ 008/ 002
EU/ 2/ 98/ 008/ 002 Neocolipor
Box of 10-dose 20 ml vial
Laatikko, jossa 20 ml: n injektiopullo, josta saadaan 10 kerta - annosta.
EU/ 2/ 98/ 008/ 003
EU/ 2/ 98/ 008/ 003 Neocolipor
Box of 25-dose 50 ml vial
Laatikko, jossa 50 ml: n injektiopullo, josta saadaan 25 kerta - annosta.
EU/ 2/ 98/ 008/ 004
EU/ 2/ 98/ 008/ 004 Neocolipor
Box of 50-dose 100 ml vial
Laatikko, jossa 100 ml: n injektiopullo, josta saadaan 50 kerta - annosta.
100 ml vial
100 ml injektiopullo
NEOCOLIPOR EPAR summary for the public
NEOCOLIPOR Julkinen EPAR- tiivistelmä
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP: n suositusten perustella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR- arviointilausuntoon).
Neocolipor is an inactivated vaccine intended to be used to reduce neonatal enterotoxicosis (a bacterial infection caused by strains of E. coli) in very young piglets.
Neocolipor on heikennetty rokote, joka on tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin (E. coli- kantojen aiheuttama bakteeri- infektio) hoitamiseen.
Neocolipor contains inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (_BAR_K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) and F41.
Neocolipor sisältää inaktivoituja E. Coli- bakteerikantoja, jotka sisältävät adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (K88ad), F5 (K99), F6 (987P) ja F41.
Vaccination of the mother animal (sows and gilts) enables the offspring to receive a passive immunity during their first days of life against neonatal enterotoxicosis caused by E. coli strains carrying the adhesins F4, F5, F6 and F41.
Rokotetta annetaan emakoille ja ensikoille, jolloin vastasyntyneet porsaat immunisoituvat ensimmäisinä elinpäivinään passiivisesti F4 -, F5 -, F6 - and F41 - adhesiineja sisältäviä enterotoksikoosia aiheuttavia E. Coli- bakteerikantoja vastaan.
Vaccination may cause a slight rise in the animal’ s body temperature (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Rokottaminen voi aiheuttaa lievää eläimen kehon lämpötilan nousua (alle 1, 5°C korkeintaan 24 tunnin aikana).
1/ 18 1.
1/ 19 1.
Active substances: per dose of 2 ml:
2 ml annos sisältää:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U*
2, 1 SA. U * E. coli adhesiini F5, vähintään................................................................................................
*:
1, 7 SA. U * *:
1 SA. U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Määrä, jolla saavutetaan 1 log10 agglutinaatiovasta- ainetiitteri marsulla.
Aluminium (as hydroxide)
Alumiini (hydroksidina)...............................................................................................................
1.4 mg
1, 4 mg
0.2 mg
0, 2 mg
Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
Adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli- bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi ensimmäisten elinpäivien aikana.
Special precautions for use in animals
4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet • Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen. • Rokota vain terveitä eläimiä. • Ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
2/ 18 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 19 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1, 5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
First injection:
Perusrokotus:
Second injection:
1. injektio:
5 to 7 weeks before farrowing 2 weeks before farrowing.
2 viikkoa ennen porsimista.
The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Rokote sisältää vastasyntyneissä porsaissa enterotoksikoosia aiheuttavia inaktivoituja E. coli - bakteerikantoja, jotka ilmentävät adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41, alumiinihydroksidiadjuvantissa.
In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta- aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta- aineita.
3/ 18 6.
3/ 19 6.
Shelf-life:
Kestoaika:
18 months at 2 - 8 °C.
18 kuukautta 2- 8°C: ssa.
Broached vial:
Avattu pullo:
3 hours.
3 tuntia.
Box of 5-dose 10 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
10 ml injektiopullo, josta saadaan 5 kerta- annosta (tyypin I butyylikumitulppa).
Box of 10-dose 20 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
20 ml injektiopullo, josta saadaan 10 kerta- annosta (tyypin I butyylikumitulppa).
Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
50 ml injektiopullo, josta saadaan 25 kerta- annosta (tyypin I butyylikumitulppa).
Box of 50-dose 100 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
100 ml injektiopullo, josta saadaan 50 kerta- annosta (tyypin I butyylikumitulppa).
Not all pack sizes may be marketed.
lasia oleva injektiopullo, jossa
MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON RANSKA
9.
4/ 19 9.
DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
4/ 18 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // emea. europa. eu.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/ TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
5/ 18 ANNEX II
5/ 19 LIITE II
6/ 18 A.
6/ 19 A.
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
MERIAL Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l’ Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Valmistusluvan on 31. maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l’ Agriculture et de la Forêt.
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
D.
7/ 19 D.
STATEMENT OF THE MRLs WHICH ARE ACCEPTED IN ACCORDANCE WITH COUNCIL REGULATION (EEC) No 2377/ 90
SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Pharmacologically substance(s)
Farmakologisesti vaikuttava aine
For use only as a preservative in multidose vaccines at concentration not exceeding 0.02%
Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0, 02%
a
Natriumhydroksidi3
Sodium hydroxide3 Sodium chloride4
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
All food producing species All food producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
1 EYVL N: o L 290, 5. 12. 95 2 EYVL N: o L 110, 26. 4. 97 3 EYVL N: o L 272, 25. 10. 96 4 EYVL N: o L 290, 5. 12. 95 5 EYVL N: o L 143, 27. 6. 95
7/ 18 ANNEX III
8/ 19 LIITE III
8/ 18 A.
9/ 19 A.
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10/ 19 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
per dose of 2 ml:
2 ml annos sisältää:
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* … *:
E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään.................................................................
1 SA. U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
2, 1 SA. U * E. coli adhesiini F5, vähintään................................................................................................
Adjuvant:
1, 7 SA. U * *:
Aluminium (as hydroxide).............................................................................................................
Alumiini (hydroksidina)................................................................................................................
50 doses =100 ml vial.
5 annosta = 10 ml injektiopullo 10 annosta = 20 ml injektiopullo 25 annosta = 50 ml injektiopullo 50 annosta =100 ml injektiopullo
Zero days.
Varoaika: nolla vuorokautta.
10/ 18 9.
11/ 19 9.
Shelf-life of broached vial:
Avatun pullon kestoaika:
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCE
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON RANSKA
100 ml vial.
10 ml injektiopullo 20 ml injektiopullo 50 ml injektiopullo 100 ml injektiopullo
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12/ 19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Neocolipor Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Neocolipor Injektioneste, suspensio Sika (emakot ja ensikot)
adhesins:
adhesiinit:
F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
F4( F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41
2 ml = 1 dose 5d 2 ml = 1 dose 10 d 2 ml = 1 dose 25 d
2 ml = 1 annos 2 ml = 1 annos
10 ml vial 20 ml vial 50 ml vial
20 ml 50 ml
EXP {month/ year} >
EXP (kuukausi/ vuosi)
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13/ 19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
per dose of 2 ml: adhesins: * F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................................................................
Adhesiinit F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään............................................................................................
2.1 SA. U * F5, at least...................................................................................................................................
2, 1 SA. U * F5, vähintään...........................................................................................................................
1.7 SA. U * F6, at least...................................................................................................................................
1, 7 SA. U * F6, vähintään...........................................................................................................................
1.4 SA. U * F41, at least.................................................................................................................................
1, 4 SA. U * F41, vähintään.........................................................................................................................
1.7 SA. U *:
1, 7 SA. U * *:
Aluminium (as hydroxide)................................................................................................................
Alumiini (hydroksidina)...............................................................................................................
100 ml vial
50 annosta 100 ml injektiopullo
13/ 18 8.
8.
Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
14/ 18 B.
15/ 19 B.
15/ 18 PACKAGE LEAFLET Neocolipor
16/ 19 PAKKAUSSELOSTE Neocolipor
MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON FRANCE
Myyntiluvan haltija MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 LYON RANSKA
MANUFACTURER FOR THE BATCH RELEASE MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCE
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 SAINT PRIEST RANSKA
E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least … .2.1 SA. U* E. coli adhesin F5, at least……………………… 1.7 SA. U* E. coli adhesin F6, at least ……………………… 1.4 SA. U* E. coli adhesin F41, at least…………………… .1.7 SA. U* *:
E. coli adhesiini F4 (F4ab, F4ac, F4ad), vähintään.................................................................
Aluminium (as hydroxide).............................................................................................................
Alumiini (hydroksidina)...............................................................................................................
Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Adjuvanttia sisältävä inaktivoitu rokote, adhesiineja F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ja F41 ilmentävien E. coli- bakteerikantojen aiheuttaman vastasyntyneiden porsaiden enterotoksikoosin vähentämiseksi.
CONTRAINDICATIONS
5 VASTA- AIHEET
16/ 18 7.
17/ 19 7.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ANNOSTUS, ANTOREITTI JA ANTOTAVAT KOHDE- ELÄINLAJEITTAIN
One 2 ml dose according to the following schedule:
Yksi 2 ml annos seuraavan ohjelman mukaisesti:
Revaccination:
1. injektio:
Shelf life of broached vial:
Avatun pullon kestoaika:
- Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a
• Koska porsaiden immuniteetti saadaan aikaan ternimaidon avulla, kunkin porsaan tulee saada tarvittava määrä ternimaitoa kuuden tunnin kuluessa syntymän jälkeen. • Rokota vain terveitä eläimiä. • Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
17/ 18 13.
18/ 19 13.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // emea. europa. eu.
18/ 18
19/ 19
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jos tarvitset lisätietoja eläimesi terveydentilasta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Netvax is a vaccine that contains a toxoid (a weakened toxin) from the bacterium Clostridium perfringens (C. perfringens) type A.
Netvax on rokote, joka sisältää tyypin A Clostridium perfringens (C. perfringens) - bakteerin toksoidia (heikennettyä toksiinia).
The vaccine is an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Rokote on emulsio (öljy - ja vesipohjaisten nesteiden sekoitus) injektiota varten.