natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/ tai Mycoplasma spp.: n erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
Dogs: treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Koira: • Escherichia colin tai Staphylococcus spp: n aiheuttaman akuutin komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoitoon. • Staphylococcus intermediuksen aiheuttaman pinnallisen pyoderman hoitoon.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is,. do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana, eli pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
Do not use in epileptic dogs.
54/ 64 Ei saa antaa epileptisille koirille.
54/ 64 6.
6.
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira
The recommended dose is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight) by subcutaneous administration.
Suositeltu annos difloksasiinia on 2, 5 mg/ elopainokilo/ vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/ vrk).
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight per day.
Annostus voidaan kaksinkertaistaa 5 mg/ elopainokilo/ vrk komplisoituneissa hengityselinten sairauksissa.
The recommended dose is a single subcutaneous injection of 5.0 mg difloxacin/ kg body weight.
Suositeltu annos difloksasiinia on 5, 0 mg/ elopainokilo kerta- injektiona.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (read the Package Leaflet for that product).
Hoitoa pitää jatkaa Dicural päällystetyt tabletit - valmisteella (lue sen pakkausseloste).
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Yhteen kohtaan annettava määrä ei saa naudoilla ylittää 7 ml: aa.
In dogs, the volume administered per injection site should not exceed 5 ml.
Yhteen kohtaan annettava määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml: aa.
Meat and offal 46 days
46 vuorokautta.
Shelf-life after first use of the product:
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa Avatun pakkauksen kestoaika:
Do not use after the expiry date stated on the vial.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (“ ËXP ”) jälkeen.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection should only be used based on susceptibility testing.
Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/ keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
[tyhjä] Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle and dogs is available in the following presentations:
Dicural 50 mg/ ml injektioneste naudalle ja koiralle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa Koira:
50 ml vial.
50 ml pullo Nauta:
Not all pack sizes may be marketed.
50, 100 ja 250 ml pullo Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
58/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
59/ 64 PACKAGE LEAFLET Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
59/ 64 PAKKAUSSELOSTE Dicural 50 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle
Carretera Camprodón, s/ n - La Riba 17813-Vall de Bianya (Girona) Spain
Carretera Camprodón s/ n - La Riba E- 17813 - Vall de Bianya (Girona) Espanja
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle
Dicural 50 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle
Active substance Difloxacin (as the hydrochloride)
Vaikuttava aine Difloksasiini (hydrokloridina)
In target animal safety studies, subcutaneous administration in cattle was generally well tolerated.
Annostus nahan alle on todettu turvallisuustutkimuksissa yleisesti hyvin siedetyksi.
Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Naudoilla saattaa ilmetä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa annon jälkeen.
60/ 64 7.
60/ 64 7.
The dose by subcutaneous administration for cattle is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight).
Suositeltu annos difloksasiinia on 2, 5 mg/ elopainokilo/ vrk kolmen vuorokauden ajan (5 ml / 100 elopainokiloa/ vrk).
If there is no sufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Jos parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg per day.
Annostus voidaan kaksinkertaistaa 5 mg/ elopainokilo/ vrk komplisoituneissa hengityselinten sairauksissa.
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml; consecutive daily doses have to be administered at different injection sites.
Injektio on annettava joka päivä eri kohtaan.
Shelf-life after first use of the product:
Pidä pullo ulkopakkauksessa Avatun pakkauksen kestoaika:
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
61/ 64 Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID- lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
61/ 64 Overdose At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle; in this target species overdosing may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle is available in 50, 100 and 250 ml vials.
Dicural 50 mg/ ml injektioneste naudalle on saatavilla seuraavissa pakkauksissa:
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
What is DRAXXIN?
Mitä DRAXXIN on?
DRAXXIN contains tulathromycin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
DRAXXIN sisältää antibiootteihin kuuluvaa tulatromysiiniä.
DRAXXIN is a solution for injection (100 mg/ ml).
DRAXXIN on injektioneste, liuos (100 mg/ ml).
What is DRAXXIN used for?
Mihin DRAXXINia käytetään?
DRAXXIN is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: • bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni or Mycoplasma bovis, • infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis, • swine respiratory disease (SRD) in pigs caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae or Haemophilus parasuis.
naudan hengitysteiden infektio (BRD, bovine respiratory disease), jonka aiheuttajana on Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tai Mycoplasma bovis,
DRAXXIN can also be used to prevent BRD and SRD. The medicine should only be used for prevention in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and for pigs if they are expected to develop the disease within two to three days.
naudan infektiivinen keratokonjunktiviitti (IBK, infectious bovine keratoconjunctivitis), silmäsairaus, jonka aiheuttajana on Moraxella bovis,
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
sian hengitysteiden infektio (SRD, swine respiratory disease), jonka aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site.
Tai Haemophilus parasuis.
It is recommended that animals are treated in the early stages of the disease and that their response is evaluated within 48 hours.
DRAXXINia voidaan käyttää myös BRD: n ja SRD: n ehkäisyyn.
If symptoms continue to be present, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Lääkevalmistetta saa käyttää ehkäisytarkoituksessa naudoilla ja sioilla vain, jos taudin esiintyminen karjassa on varmistettu, ja sioilla vain, jos taudin oletetaan kehittyvän niille kahden tai kolmen vuorokauden kuluessa.
The active substance in DRAXXIN, tulathromycin, is an antibiotic that belongs to the class ‘ macrolides’.
DRAXXINia annetaan yhtenä injektiona 2, 5 mg painokiloa kohti.
It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells.
Naudoilla se injektoidaan ihon alle, ja annos jaetaan yli 300 kg painavilla naudoilla siten, ettei yhteen kohtaan injektoida enempää kuin 7, 5 ml.
This prevents the bacteria being able to make vital proteins and stops them growing and multiplying.
Sioilla se injektoidaan lihakseen, ja annos jaetaan yli 80 kg painavilla sioilla siten, ettei yhteen kohtaan injektoida enempää kuin 2 ml.
DRAXXIN is effective against the bacteria that most commonly cause BRD, SRD and IBK.
Suosituksena on, että eläimet hoidetaan taudin alkuvaiheessa ja niiden vaste arvioidaan 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
However, some bacteria can develop resistance against tulathromycin, which will reduce its effectiveness.
Jos oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, vaihdetaan käyttöön toinen antibiootti.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has DRAXXIN been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten DRAXXIN vaikuttaa?
The effectiveness of DRAXXIN in treating or preventing BRD has been studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
Se vaikuttaa sitoutumalla RNA: han (molekyylejä, jotka ohjaavat soluja tuottamaan proteiineja) bakteerisoluissa.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease.
DRAXXIN tehoaa BRD: tä, SRD: tä ja IBK: ta yleisimmin aiheuttaviin bakteereihin.
DRAXXIN was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
DRAXXINia verrattiin tilmikosiiniin tai florfenikoliin (muita antibiootteja), ja ehkäisytutkimuksissa myös lumelääkkeeseen.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Tehon pääasiallisena mittana oli muutos oireissa, joihin sisältyivät kehon lämpötila, hengitys ja toipuminen, ajanjaksona, jonka pituus vaihteli kahdesta viikosta kahteen kuukauteen.
For the treatment of IBK, the effectiveness of DRAXXIN has been studied in three main studies involving calves.
DRAXXINin tehoa IBK: n hoidossa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa vasikoilla.
In two studies, it was compared with the effectiveness of placebo, but the third also compared it to oxytetracycline (another antibiotic).
Kahdessa tutkimuksessa sitä verrattiin vain lumelääkkeeseen, mutta kolmannessa sitä verrattiin myös oksitetrasykliiniin (toinen antibiootti).
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease had been cured after three weeks.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden nautojen osuus, joilla tauti parani kolmessa viikossa.
The effectiveness of DRAXXIN in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with tiamulin or florfenicol.
DRAXXINin tehoa SRD: n hoidossa on tutkittu sioilla kahdessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin tiamuliiniin tai florfenikoliin.
For the prevention of SRD, the effectiveness of DRAXXIN was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
SRD: n ehkäisyssä DRAXXINin tehoa on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden sikojen osuus, joita ei tarvinnut poistaa tutkimuksesta SRD: n takia niiden kolmen tai kuuden viikon aikana, jonka tutkimus kesti.
What benefit has DRAXXIN shown during the studies?
Mitä hyötyä DRAXXINista on havaittu tutkimuksissa?
A single 2.5-mg/ kg dose of DRAXXIN was effective in treating and preventing BRD in cattle and SRD in pigs.
Yksi 2, 5 mg/ kg: n annos DRAXXINia tehosi BRD: n hoidossa ja ehkäisyssä naudoilla ja SRD: n hoidossa ja ehkäisyssä sioilla.
In all studies, DRAXXIN was at least as effective as the comparator medicines.
DRAXXIN oli kaikissa tutkimuksissa vähintään yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet.
Looking at the studies taken together, it was more effective than placebo.
Kun tutkimuksia tarkastellaan yhdessä, DRAXXIN oli tehokkaampi kuin lumelääke.
In two of the three studies of IBK, DRAXXIN was more effective than placebo in curing the disease.
Kahdessa kolmesta IBK: hon liittyneestä tutkimuksesta DRAXXIN paransi taudin tehokkaammin kuin lumelääke.
However, the third study found no difference between the effectiveness of DRAXXIN, oxytetracycline and placebo.
Kolmannessa tutkimuksessa ei kuitenkaan havaittu eroa DRAXXINin, oksitetrasykliinin ja lumelääkkeen tehossa.
What is the risk associated with DRAXXIN?
Mitä riskejä DRAXXINiin liittyy?
The subcutaneous injection of DRAXXIN to cattle often causes temporary pain and swelling at the injection site, which can last up to 30 days.
DRAXXINin injektointi ihon alle aiheuttaa naudoille injektiokohdassa usein tilapäistä kipua ja turvotusta, joka voi kestää jopa 30 päivää.
These reactions have not been seen in pigs after intramuscular injection.
Näitä reaktioita ei ole havaittu sioilla lihakseen annetun injektion jälkeen.
DRAXXIN may also cause sensitisation (redness, itching and swelling) if it comes into contact with the skin.
DRAXXINia ei saa antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) makrolidiantibiooteille.
In case of accidental self- injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Sitä ei myöskään saa antaa samanaikaisesti muiden makrolidiantibioottien tai linkosamidien (toinen antibiootti) kanssa naudoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi, eikä kahden kuukauden aikana ennen arvioitua poikimisajankohtaa tiineille lehmille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption?
Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
For cattle intended for consumption as either meat or offal, 49 days must be allowed before slaughter.
Naudat, joiden liha tai sisäelimet on tarkoitettu ihmisravinnoksi, voidaan teurastaa aikaisintaan 49 päivää injektion jälkeen.
For pigs intended for consumption as either meat or offal, 33 days must be allowed.
Siat, joiden liha tai sisäelimet on tarkoitettu ihmisravinnoksi, voidaan teurastaa aikaisintaan 33 päivää injektion jälkeen.
DRAXXIN must not be used in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
DRAXXINia ei saa antaa naudoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi, eikä kahden kuukauden aikana ennen arvioitua poikimisajankohtaa tiineille lehmille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
Why has DRAXXIN been approved?
Miksi DRAXXIN on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DRAXXIN exceed the risks for the treatment and prevention of BRD and the treatment of IBK in cattle, and for the treatment and prevention of SRD in pigs, and recommended that DRAXXIN be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että DRAXXINin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat BRD: n hoidossa ja ehkäisyssä ja IBK: n hoidossa naudoilla sekä SRD: n hoidossa ja ehkäisyssä sioilla, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä DRAXXINia varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR- arviointikertomuksen moduulissa 6.
Other information about DRAXXIN:
Muita tietoja DRAXXINista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DRAXXIN to Pfizer Limited on 23 July 2003.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DRAXXINia varten 23. heinäkuuta 2003.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 3. lokakuuta 2007.
Package Packaging size
Pakkauskoko Pakkaus
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN
Solution for injection
100 mg/ ml Injektioneste Ihon alle
20 ml
Nautaeläimet, Injektiopullo 20 ml
Cardboard box with one vial
Pahvilaatikko, jossa yksi Liha ja
Meat and offal:
injektiopullo
Cattle1:
sisälmykset: nautaeläimet1:
49 days Pigs:
49 päivää, siat:
33 days
33 päivää
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN
Solution for injection
100 mg/ ml Injektioneste
Subcutaneous use (cattle) intramuscular use (pigs)
Ihon alle Nautaeläimet, (nautaeläimet), siat lihakseen (siat)
50 ml
Injektiopullo 50 ml (lasi)
Cardboard box with one vial
Pahvilaatikko, jossa yksi injektiopullo
Cattle1:
Liha ja sisälmykset: nautaeläimet1:
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN
100 ml
Injektiopullo 100 ml (lasi)
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN
Subcutaneous use (cattle)
Ihon alle Nautaeläimet (nautaeläimet)
250 ml
Injektiopullo 250 ml (lasi)
49 days
49 päivää
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN
Subcutaneous use Cattle (cattle)
Ihon alle Nautaeläimet (nautaeläimet)
500 ml
Injektiopullo 500 ml (lasi)
1 Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
1 Ei käytettäväksi lypsäville nautaeläimille, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi.
Not for use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Ei käytettäväksi kaksi kuukautta ennen odotettua poikimista tiineille lehmille tai hiehoille, jotka tuottavat maitoa ihmisten käyttöön.
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
DRAXXIN 100 mg/ ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle
Active substance(s):
Vaikuttava aine:
Tulathromycin 100 mg/ ml
Tulatromysiini 100 mg/ ml
Monothioglycerol 5 mg/ ml
Monotioglyseroli 5 mg/ ml
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Nauta Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja ehkäisy silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tai Mycoplasma bovis.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Taudin esiintymisestä karjassa on varmistuttava ennen ennaltaehkäisevän hoidon aloittamista.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Sika Sian hengitystieinfektioiden hoito (SRD, swine respiratory disease) ja ehkäisy silloin, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumonia, tai Haemophilus parasuis.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Taudin esiintymisestä on varmistuttava ennen ennaltaehkäisevän hoidon aloittamista.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Draxxin- hoitoa tulisi antaa vain, jos taudin oletetaan kehittyvän sioille 2−3 vuorokauden kuluessa.
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4. 8).
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua synnytystä tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
2 4.4 Special warnings for each target species
2 4. 4 Erityisvaroitukset kohde- eläinlajeittain
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Lääkkeen käytön tulisi perustua taudinaiheuttajan herkkyysmäärityksiin ja sen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais - ja paikalliset määräykset.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Nahanalaisesti annettu Draxxin aiheuttaa naudalle usein ohimenevää kipua ja injektiokohdan turvotusta, joka voi kestää jopa 30 päivää.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
Sioilla tällaisia reaktioita ei ole havaittu lihaksensisäisen annon jälkeen.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Patomorfologiset reaktiot näkyvät injektiokohdassa noin 30 päivän ajan injektion jälkeen molemmilla eläinlajeilla.