natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Rotille ja kaneille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa ei ole todettu epämuodostumia aiheuttavia, sikiötoksisia tai emälle toksisia vaikutuksia.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Tulatromysiinin turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu sioilla tai naudoilla.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyötyhaittasuhteen arvioinnin jälkeen.
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Nauta 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa) nahanalaisesti yhtenä injektiona.
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Hoidettaessa yli 300 kg painavaa nautaa, annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 7, 5 ml.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Sika 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
Hoidettaessa yli 80 kg painavia sikoja, annos jaetaan siten, että yhteen kohtaan injisoidaan korkeintaan 2 ml.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
3 On suositeltavaa hoitaa eläimiä taudin alkuvaiheessa ja arvioida hoidon vaste 48 tunnin kuluttua injektion antamisesta.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Eläimen elopaino on määritettävä mahdollisimman tarkasti liian alhaisen annoksen välttämiseksi.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
Lievää sydänlihaksen degeneraatiota on havaittu naudoilla, jotka saivat 5- 6 kertaa suositeltua annosta suuremman annoksen.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.
Nuorilla, noin 10 kg: a painavilla sioilla, joille annettiin kolme tai viisi kertaa hoitoannosta suurempi annos, havaittiin ohimenevää injektiokohdan ärsytystä, joka ilmeni voimakkaana ääntelynä ja levottomuutena.
Cattle (meat and offal):
Nauta: teurastus:
49 days
49 vrk
Pig (meat and offal):
Sika: teurastus:
33 days
33 vrk
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville naudoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Macrolide, ATCvet code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: makrolidit, ATCvet- koodi:
It differs from many other macrolides in that it has a long duration of action that is, in part, due to its three amine groups; therefore it has been given the chemical subclass designation of triamilide.
Tämän vuoksi sen kemiallista alaluokkaa nimitetään triamilidiksi.
Macrolides are bacteriostatic acting antibiotics and inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA.
Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA: han.
They act by stimulating the dissociation of peptidyl-tRNA from the ribosome during the translocation process.
Ne stimuloivat peptidyyli- tRNA: n dissosiaatiota ribosomista translokaatioprosessin aikana.
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoni, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromysiini tehoaa in vitro bakteereihin Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis, jotka ovat tavallisimmat naudan hengitysteiden infektioita aiheuttavat bakteerit, sekä bakteereihin Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae tai Haemophilus parasuis jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita aiheuttavat bakteerit.
Increased MIC values have been found in some isolates of Histophilus somni and Actinobacillus pleuropneumoniae.
Joissakin Histophilus somni - ja Actinobacillus pleuropneumoniae - isolaateissa MIC- arvojen on havaittu suurentuneen.
4 Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis - bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
Resistance to macrolides can develop by mutations in genes encoding ribosomal RNA (rRNA) or some ribosomal proteins; by enzymatic modification (methylation) of the 23S rRNA target site, generally giving rise to cross-resistance with lincosamides and group B streptogramins (MLSB resistance); by enzymatic inactivation; or by macrolide efflux.
Resistenssi voi syntyä myös entsymaattisesti (metylaatio) ribosomi 23S rRNA: n vaikutuskohdan muuttuessa, mikä yleensä lisää ristiresistenssiä linkosamideille ja B - ryhmän streptogramiineille (MLSB- resistenssi).
MLSB resistance may be constitutive or inducible.
MLSB- resistenssi voi olla joko konstitutiivista tai indusoituvaa.
Resistance may be chromosomal or plasmid-encoded and may be transferable if associated with transposons or plasmids.
Resistenssi voi olla kromosomaalista tai plasmidinkoodaamaa ja se voi siirtyä, jos resistenssi liittyy transposoneihin tai plasmideihin.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Kun naudalle annettiin tulatromysiiniä subkutaanisesti kerta- annoksella 2, 5 mg painokiloa kohden, farmakokineettinen profiili oli seuraava: nopea ja laaja imeytyminen, jota seurasi nopea jakaantuminen ja hidas eliminaatio.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.5 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0, 5 mikrog/ ml, joka saavutettiin noin 30 minuutin kuluttua annoksen antamisesta (Tmax).
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
On osoitettu, että tulatromysiini kertyy merkittävästi neutrofiileihin ja keuhkorakkuloiden makrofaageihin, mutta sen in vivo - pitoisuutta infektoituneessa keuhkokudoksessa ei tiedetä.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of 90 hours in plasma.
Huippupitoisuuden jälkeen systeeminen pitoisuus väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/ 2) oli 90 tuntia.
Plasma protein binding was low, approximately 40%.
Plasmaproteiineihin sitoutuminen oli vähäistä, noin 40%.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 11 L/ kg.
Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 11 l/ kg.
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Naudalle annetun subkutaanisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 90%.
In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Kun sialle annettiin tulatromysiiniä kerta- annoksena 2, 5 mg painokiloa kohden subkutaanisesti, farmakokineettisessä profiilissa havaittiin samoin nopea ja laaja imeytyminen, jota seurasi nopea jakaantuminen ja hidas eliminaatio.
The maximum concentration (Cmax) in plasma was approximately 0.6 µg/ ml; this was achieved approximately 30 minutes post-dosing (Tmax).
Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli noin 0, 6 mikrog/ ml, joka saavutettiin noin 30 minuuttia annoksen antamisen jälkeen (Tmax).
However, the in vivo concentration of tulathromycin at the infection site of the lung is not known.
On osoitettu, että tulatromysiini kertyy runsaasti neutrofiileihin ja keuhkorakkuloiden makrofaageihin, mutta sen in vivo - pitoisuutta infektoituneessa keuhkokudoksessa ei tiedetä.
Peak concentrations were followed by a slow decline in systemic exposure with an apparent elimination half-life (t1/ 2) of approximately 91 hours in plasma.
Huippupitoisuuden jälkeen pitoisuus elimistössä väheni hitaasti ja eliminaation puoliintumisaika plasmassa (t1/ 2) oli 91 tuntia.
The volume of distribution at steady-state (Vss) determined after intravenous administration was 13.2 L/ kg.
Suonensisäisen annoksen jälkeen määritetty vakaan tilan jakaantumistilavuus (Vss) oli 13, 2 l/ kg.
The bioavailability of tulathromycin after intramuscular administration in pigs was approximately 88%.
Sialle annetun lihaksensisäisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 88%.
Monothioglycerol Propylene glycol Citric acid Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Monotioglyseroli Propyleeniglykoli Sitruunahappo Kloorivetyhappo Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
In the absence of incompatibility studies, DRAXXIN must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, DRAXXINia ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Shelf life:
Kestoaika:
In use shelf life:
5 Avatun pakkauksen kestoaika:
Type 1 glass vial with a fluoropolymer coated chlorobutyl stopper and an aluminium overseal.
Tyypin I lasinen injektiopullo jossa fluoropolymeerillä päällystetty klorobotyylitulppa ja sinetöity alumiinisuljin.
Secondary packaging:
Ulkopakkaus:
Cardboard box containing one vial.
Pahvikotelo, jossa yksi injektiopullo.
Vial sizes:
Pullojen koot:
20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, and 500 ml Not all vial sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
250 ml and 500 ml vials must not be used for pigs.
250 ml: n ja 500 ml: n injektiopulloja ei saa käyttää sikojen hoitoon.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
EU/ 2/ 03/ 041/ 001-005
EU/ 2/ 03/ 041/ 001– 005
First authorisation:
Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
11/ 11/ 2003 Renewal:
11. 11. 2003 Uudistamispäivämäärä:
19/ 09/ 2008
19. 09. 2008
19/ 09/ 2008
< {pvm} >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
< Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu / >
6 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
6 LIITE II
Not applicable.
SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
C.
JAT JA
D.
ERÄN
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Ranska
Manufacturing Authorisation issued on 21.06.2001 by Agence Nationale du Médicaments Vétérinaire, France.
Valmistusluvan on 21. kesäkuuta 2001 myöntänyt Agence Nationale Du Medicament Veterinaire, Ranska.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Tulathromycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Pharmacologically
KÄYTTÖÄ
Marker
KOSKEVAT
Animal
Ei oleellinen
MRLs
D.
Target
Tällä hetkellä tulatromysiini sisältyy neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteeseen I seuraavan taulukon mukaisesti:
Other
Farmakologisesti vaikuttava aine
active substance(s) 1
Merkkiaineet jäämät
residue
Eläin - Lajit
species
Jäämien enimmäis - määrät
tissues
Kohde - kudokset
provisions
Muut säännökset
Tulathromycin
8 Tulatromysiini1
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, Bovine 11R, 12S, 13S, 14R)-2- ethyl-3,4,10,13- tetrahydroxy- 3,5,8,10,12,14-
(2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14R) - 2 - ethyl- 3, 4, 10, 13 - tetrahydroxy - 3, 5, 8, 10, 12, 14 - hexamethyl- 11 - [[3, 4, 6 - trideoxy- 3 - (dimethylamino) - ß - Dxylohexopyranos yl] oxy] - 1 - oxa- 6 - azacyclopentadecan - 15- on, ilmaistuna tulatromysiiniekviv alentteina
Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei käytettäväksi lypsäville nautaeläimille, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
1 OJ No.
1
9 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Neuvoston asetuksen N: o 2377/ 90/ ETY liite II
Pharmacologically active substance Propylene Glycol2 Monothioglycerol3 Citric Acid4
Farmakologisesti vaikuttava aine Propyleeniglykoli2 Monotioglyseroli3 Sitruunahappo4
Animal Species All food animal species All food animal species All food animal species
Eläinlajit Kaikki ravintoa tuottavat lajit Kaikki ravintoa tuottavat lajit Kaikki ravintoa tuottavat lajit
Hydrochloric Acid5
Hydrokloridihappo5
All food animal species
Kaikki ravintoa tuottavat lajit
2 OJ No.
9 LIITE III
L143 of 27.06.1995
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LABELLING
11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
100 mg/ ml 5 mg/ ml
Tulatromysiini 100 mg/ ml Monotioglyseroli 5 mg/ ml
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle and pigs.
Naudan ja sian bakteeriperäisten infektioiden ja mykoplasmainfektioiden hoito ja ehkäisy.
See package leaflet for complete list of indications, sensitive pathogens and directions for use.
Katso täydellinen luettelo käyttöaiheista ja valmisteelle herkistä taudinaiheuttajista sekä käyttöohjeet pakkausselosteesta.
A single subcutaneous (cattle) or intramuscular (pigs) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Yksi injektio nahanalaisesti (nauta) tai lihaksensisäisesti (sika) annoksella 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
Read the package leaflet before use.
Katso täydelliset käyttöohjeet pakkausselosteesta.
Cattle (meat and offal):
Nauta (teurastus):
49 days
49 vrk Sika (teurastus):
Not permitted for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Tulathromycin is irritating to eyes and may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromysiini ärsyttää silmiä ja saattaa aiheuttaa herkistymistä ihokontaktissa.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Injisoitaessa valmistett vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Expires < mm/yyyy >
{KK/ VVVV}
In use shelf life:
Avatun pakkauksen kestoaika:
28 days Discard date:
28 päivää.
12.
TAI
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
TOIMITTAMISLUOKITTELU JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
< Batch > < Lot >
Erä {numero}
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
14 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
(50 ml)
(50ml)
lactating cattle producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
15 Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua synnytystä tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
17 16.
16 16.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
20 16.
19 16.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
20 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle
DRAXXIN 100 mg/ ml injektioneste, liuos naudalle
Treatment and prevention of bacterial and mycoplasmal infections in cattle.
Naudan ja sian bakteeriperäisten infektioiden ja mykoplasmainfektioiden hoito ja ehkäisy.
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Yksi injektio nahanalaisesti (nauta) annoksella 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
23 16.
22 16.
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
26 16.
25 16.
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
26 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Tulathromycin Monothioglycerol
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Yksi injektio nahanalaisesti (nauta) tai lihaksensisäisesti (sika) annoksella 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
A single subcutaneous (cattle) injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (1 ml/ 40 kg body weight).
Yksi injektio nahanalaisesti annoksella 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
33 PACKAGE LEAFLET DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
32 PAKKAUSSELOSTE DRAXXIN 100 mg/ ml injektioneste, liuos naudalle ja sialle
Marketing authorisation holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK.
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Manufacturer for the batch release Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F-37530 Pocé-sur-Cisse France
Valmistaja Pfizer PGM Z. I. d’ Amboise F- 37530 Pocé- sur- Cisse Ranska
Cattle Treatment and prevention of bovine respiratory disease associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis sensitive to tulathromycin.
Nauta Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja ehkäisy, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni tai Mycoplasma bovis.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Sika Sian hengitysteiden infektioiden hoito ja ehkäisy, kun aiheuttajana on tulatromysiinille herkkä bakteeri, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida tai Mycoplasma hyopneumoniae tai Haemophilus parasuis.
34 5.
33 5.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua synnytystä tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Nahanalaisesti annettuna Draxxin aiheuttaa naudalle usein ohimenevää kipua ja paikallista injektiokohdan turvotusta, joka kestää jopa 30 päivää.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset muita haittavaikutuksia, kerro niistä eläinlääkärille.
Cattle (treatment and prevention) 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Nauta (hoito ja ehkäisy) 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
Pigs 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Sika 2, 5 mg tulatromysiiniä painokiloa kohden (vastaa 1 ml/ 40 elopainokiloa).
Pig (meat and offal):
Sika (teurastus):
Use within 28 days of first opening or broaching the vial.
Käytä 28 päivän kuluessa injektiopullon lävistämisestä.
For the animal:
Eläintä koskevat:
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmäärityksiin ja sen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais - ja paikalliset määräykset.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Tulatromysiinin turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu naudalla ja sialla.
For the user:
Lääkkeen antajaa koskevat:
Tulathromycin is irritating to eyes.
Tulatromysiini voi ärsyttää silmiä.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Tulatromysiini saattaa aiheuttaa herkistymistä ihokontaktissa.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Jos valmistetta vahingossa joutuu iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Injiositaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
36 13.
35 13.
19/ 09/ 2008
(KK/ VVVV)
Tulathromycin possesses in vitro activity against Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis, and Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis the bacterial pathogens most commonly associated with bovine and swine respiratory disease, respectively.
Tulatromysiini tehoaa in vitro bakteereihin Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni ja Mycoplasma bovis, jotka ovat tavallisimmat naudan hengitysteiden infektioita aiheuttavat bakteerit, sekä bakteereihin Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae tai Haemophilus parasuis, jotka ovat tavallisimmat sian hengitysteiden infektioita aiheuttavat bakteerit.
Tulathromycin also possesses in vitro activity against Moraxella bovis, the bacterial pathogen most commonly associated with infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Tulatromysiini tehoaa in vitro myös Moraxella bovis - bakteeriin, joka on tavallisin naudan infektiivistä keratokonjunktiviittia (IBK) aiheuttava bakteeri.
In cattle, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single subcutaneous dose of 2.5 mg/ kg body weight, was characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
Kun naudalle annettiin tulatromysiiniä nahanalaisesti kerta- annoksella 2, 5 mg painokiloa kohden, farmakokineettinen profiili oli seuraava; nopea ja laaja imeytyminen, jota seurasi nopea jakaantuminen ja hidas eliminaatio.