natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
43/ 124 Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Espanja
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
44/ 124 Metacam 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille
46/ 125 Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
45/ 124 Neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitte II:
Pharmacologically
Farmakologisesti Vaikuttava aine Etanoli 8
Animal
Muut säännökset
Other
Poloksaameri 1889
active substance(s)
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
species
Makrogoli 300
provisions
Glysiini10
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
All food producing species All food producing species All food producing species.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
N. B.
Kloorivetyhappo
Meglumine was not considered
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
Vesi injektiota varten12
up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml)
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
8 OJ No.
Typpi13
L 290 of 5.12.95 10 OJ No.
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
L 272 of 25.10.96 11 OJ No.
HUOM.
L 272 of 25.10.96
8 EYVL n: o L 143, 27. 6. 1995 9 EYVL n: o L 290, 5. 12. 1995 10 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996 11 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996 12 EYVL n: o L 143, 27. 6. 1995 13 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
46/ 124 Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensio hevosille
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Eläinlääkevalmistekomitea on suosittellut meloksikaamin ottamista neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteeseen I seuraavan taulukon mukaisesti:
Pharmacologically active substance(s)
Farmakologisesti vaikuttava/ t aine/ aineet
Marker residue
Eläinlajit
Animal species MRLs
Jäämien enimmäis - määrät
Target tissues
Kohdekudok - set
Equidae 20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
20 µg/ kg 65 µg/ kg 65 µg/ kg
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
47/ 124 Neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitte II:
Pharmacologically active substance Sorbitol
Farmakologisesti vaikuttava aine
Animal Species Annex II (E420): producing species
Liite II (E420): tuottavat lajit
All food
Kaikki
Other provisions
elintarvikkeita
Annex II (E422): producing species
Liite II (E422): tuottavat lajit
Saccharin
Sakariini
Annex II (E954): producing species
Liite II (E954): tuottavat lajit
Annex II (E967): producing species
Liite II (E967): tuottavat lajit
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Natriumdivetyfosfaattidihydraatti
Annex II (E339): producing species
Liite II (E339): tuottavat lajit
Annex II (E551): producing species
Liite II (E551): tuottavat lajit
Annex II (E211): producing species
Liite II (E211): tuottavat lajit
Hydroxyethylcellulose and Water (purified) are not within the scope of Council Regulation (EC) 2377/ 90.
Hydroksietyyliselluloosa ja puhdistettu vesi eivät kuulu neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 soveltamisalaan.
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
48/ 124 Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
49/ 124 Metacam 1 mg purutabletit koirille Metacam 2, 5 mg purutabletit koirille
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHDOKASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
50/ 124 Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio kissoille
51/ 125 ANNEX III
51/ 124 LIITE III
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
53/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille ja sioille Meloksikaami
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei- laktoivalle nuorkarjalle ripuliin.
Non-infectious locomotor disorders.
Ei- infektiiviset liikuntaelinten sairaudet.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Kerta- annoksena nahan alle tai laskimonsisäisesti.
Single intramuscular injection.
Kerta- annoksena lihaksensisäisesti.
Cattle: meat and offal:
Teurastus:
Pigs: meat and offal:
Teurastus:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {KK/ VVVV} Avatun injektiopullon kestoaika:
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ ” ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
To be supplied only on veterinary prescription.
Vain eläinlääkärin määräyksestä..
THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
MERKINTÄ ” EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE ”
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
55/ 124 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Nahan alle tai laskimonsisäisesti.
Pigs: intramuscular injection.
Lihaksensisäisesti.
Once broached, use by...
Käytä avattu pakkaus ………… mennessä.
Do not store above 25°C.
Säilytä alle +25 ºC.
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
57/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 1, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami
Meloxicam
Meloksikaami 1, 5 mg/ ml
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {KK/ VVVV} Avatun pullon säilyvyys:
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59/ 124 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Once broached, use by …
Käytä avattu pakkaus ………… mennessä.
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
60/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Metacam 5 mg/ ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille Meloksikaami
Meloxicam 5 mg/ ml
Meloksikaami 5 mg/ ml
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Luusto- lihassairaudet ja vammat: kerta- annoksena nahan alle.
Post-operative pain: single intravenous or subcutaneous injection.
Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta- annoksena laskimonsisäisesti tai nahan alle.
Post-operative pain: single subcutaneous injection.
Leikkauksen jälkeinen kipu: kerta- annoksena nahan alle.
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
EXP {KK/ VVVV} > Avatun injektiopullon kestoaika:
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
62/ 124 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
SC
Koira:. iv tai sc Kissa: sc
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
63/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
Metacam 20 mg/ ml injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille Meloksikaami
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (MMA- syndroomassa) yhdessä antibioottilääkityksen kanssa.
Single intravenous injection.
Kerta- annoksena suonensisäisesti.
15 days; milk:
15 vuorokautta; maito:
Horses: meat and offal:
Teurastus:
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ ” ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
To be supplied only on veterinary prescription.
Vain eläinlääkärin
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
66/ 124 SISÄPAKKAUKSESSAON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ( T)
TARGET SPECIES
4 KOHDE- ELÄINLAJI( T)
SC or IV injection.
Nauta: sc - tai iv- injektio.
IM injection.
Sika: im- injektio.
IV injection.
Hevonen: iv- injektio.
15 days; milk:
15 vuorokautta, maito:
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
68/ 124 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ( T)
20 mg/ ml
Meloksikaami 20 mg/ ml
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PAKKAUSKOKO
SC or IV
Nauta: sc tai iv
IM
Sika: im
IV
Hevonen: iv
Once broached, use by …
Käytä avattu pakkaus ……….. mennessä.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
MERKINTÄ ” ELÄIMILLE ”
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
70/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensio hevosille Meloksikaami
15 mg/ ml
Meloksikaami 15 mg/ ml
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {KK/ VVVV} Avatun pakkauksen kestoaika:
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Käytön jälkeen sulje pullo, pese annosruisku lämpimällä vedellä ja anna kuivua.
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
72/ 124 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
VAIKUTTAVA( T) AINEE( T) JA MUUT AINEET
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
EXP {KK/ VVVV} Avatun pakkauksen kestoaika:
Once broached, use by..............
Käytä avattu pakkaus ………… mennessä.
73/ 125 9.
73/ 124 9.
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
74/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio koirille Meloksikaami
75/ 125 10.
75/ 124 10.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITUS SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76/ 124 PIENESSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖSSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
15 ml 30 ml
15 ml 30ml
Once broached, use by …
6 kuukautta Käytä avattu pakkaus ………… mennessä.
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
77/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Carton box of bottle
Pahvikotelo purkille
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg purutabletit koirille Meloksikaami
1 mg / chewable tablet
1 mg / purutabletti
Single dose on the first day:
Aloitusannos ensimmäisenä päivänä:
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
0, 2 mg meloksikaamia/ painokilo kerta- annoksena.
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 10 kg body weight).
0, 1 mg meloksikaamia/ painokilo kerran vuorokaudessa (1 purutabletti/ 10 painokiloa).
78/ 125 10.
10.
EXP {month/ year}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ 78/ 124 EXP {KK/ VVVV}
Do not store above 30°C.
Älä säilytä yli 30 °C lämpötilassa.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
79/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 2, 5 mg purutabletit koirille Meloksikaami
2.5 mg / chewable tablet
2, 5 mg / purutabletti
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloksikaamia/ painokilo kerran vuorokaudessa (1 purutabletti/ 25painokiloa).
80/ 125 10.
10.
EXP {month/ year}
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ 80/ 124 EXP {KK/ VVVV}
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
81/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Carton box of blisters
Pahvikotelo läpipainopakkauksille
82/ 125 9.
82/ 124 9.
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 EU/ 2/ 97/ 004/ 017 EU/ 2/ 97/ 004/ 018 EU/ 2/ 97/ 004/ 019
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
83/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
0.1 mg meloxicam/ kg body weight once daily (1 chewable tablet per 25 kg body weight).
0, 1 mg meloksikaamia/ painokilo kerran vuorokaudessa (1 purutabletti/ 25 painokiloa).
84/ 125 9.
84/ 124 9.
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
85/ 124 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
86/ 125 10.
10.
11.
86/ 124 11.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
87/ 124 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
88/ 125 10.
88/ 124 10.
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
89/ 124 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
Metacam 1 mg purutabletit koirille Meloksikaami
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
90/ 124 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Metacam 2, 5 mg purutabletit koirille Meloksikaami
EXP {month/ year}
EXP{ KK/ VVVV}
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
91/ 124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensio kissoille Meloksikaami
Chronic musculo-skeletal disorders.
Krooniset luusto- lihassairaudet.
92/ 125 9.
92/ 124 9.
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
93/ 124 PIENESSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖSSÄON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
94/ 125 B.
94/ 124 B.
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
95/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Myyntiluvan haltija Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksa
Labiana Life Sciences S. A.
Valmistaja Labiana Life Sciences S. A.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight
Nahanalainen, lihaksensisäinen ja laskimonsisäinen injektio ovat hyvin siedettyjä.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10%: lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
2.0 ml/ 25 kg body weight).
Kerta- annoksena lihaksensisäisesti 0, 4 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 2, 0 ml/ 25 paino- kg).
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Eläimiä koskevat varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
97/ 124 Jos valmistetta injisoidaan vahingossa ihmiseen, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta:
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Yhteisvaikutukset Älä käytä yhtä aikaa glukokortikosteroidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
Kirkas, 100 ml lasinen injektiopullo pakattuna 1 tai 12 pullon pahvipakkauksiin.
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
98/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Meloksikaami 1, 5 mg/ ml (vastaa 0, 05 mg: aa/ tippa)
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
99/ 125 8.
99/ 124 8.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Annostus Aloitusannos on 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä.
Shake well before use.
Antoreitti ja antotapa Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Annosruisku sopii pullon suulla olevaan tiputtimeen.
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ruiskussa on mitta- asteikko elopainokiloa kohti, joka vastaa ylläpitoannosta.
Turn the bottle/ syringe
Siten aloitusannos on kaksinkertainen ruiskun mitta- asteikkoon nähden.
Pull the
R avista pulloa hyvin.
B y pushing the plunger em pty the contents of th
Avaa pullon korkki painam alla sitä alas ja kiertämällä auki sam anaikaisesti.
plunger out until the black line on the plunger
Laita annosruisku pullon tiputtim een kevyesti painam alla
up and with a twisting m ovem ent separate the
Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin.
syringe onto the food or directly into the m outh.
Vedä ruiskun männästä niin paljon, että männässä oleva m usta viiva tulee koirasi painokilojen kohdalle.
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Käännä pullo oikein päin ja irrota annosruisku pullosta kääntämällä ruiskua ja pulloa eri suuntiin.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
Tyhjennä annosruiskun sisältö koiran ruokaan tai suoraan suuhun painam alla m äntä alas.
Please carefully follow the
Erityistä huomiota on kiinnitettävä siihen, ettei ohjeannosta ylitetä.
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Lääkkeen annossa tulee noudattaa tarkasti eläinlääkärin antamia ohjeita.
10.
100/ 124 10.
Shelf-life after first opening the container:
Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa..
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta 5 (Vasta- aiheet).
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja saada siten aikaan toksisia vaikutuksia.
101/ 125 14.
101/ 124 14.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
10, 32, 100 tai 180 ml pullo.
102/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
102/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Myyntiluvan haltija Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Saksa
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Valmistaja Labiana Life Sciences S. A.
6.
103/ 124 6.
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tyypillisiä haittavaikutuksia kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ajoittain.
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Koirilla nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Method and routes of administration
Antoreitti ja antotapa Koira:
11.
104/ 124 11.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta- aiheet".
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Yhteisvaikutukset Muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, diureetit, antikoagulantit, aminoglykosidiantibiootit ja voimakkaasti proteiineihin sitoutuvat aineet voivat kilpailla proteiineihin sitoutumisesta ja siten aikaansaada toksisia vaikutuksia.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Jos anestesian aikana annetaan NSAI- lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
14.
105/ 124 14.
105/ 125 15.
15.
10 or 20 ml injection vial.
10 tai 20 ml injektiopullo.
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
106/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Meloxicam 20 mg/ ml
Meloksikaami 20 mg/ ml
For use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto - lihassairauksissa.
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
Ei saa käyttää tiineille tai laktoiville tammoille.