natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build up of resistance.
Lääkityksen lisäksi sikalassa tuli olla hyvät hoito - ja hygieniakäytännöt, koska niiden avulla voidaan vähentää infektion riskiä ja hallita mahdollista resistenssin syntymistä.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Älä säilytä yli 25 ºC: ssa.
Store in the original container Do not use after the expiry date stated on the label.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Meal:
Jauho:
1 month Pellets:
Pelletit:
2 weeks
1 kuukausi 2 viikkoa
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
45 Aivlosinin turvallisuutta sioilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu.
45 Generally, strains of B. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
B. hyodysenteriae - bakteerikannoilla on yleensä suuremmat MIC- arvot sellaisissa tapauksissa, joissa bakteerikanta on resistentti muille makrolideille, esim. tylosiinille.
Česká republika Cymedica spol. sr.o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
46 Česká republika Cymedica spol. sr. o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice, ČESKÁ REPUBLIKA.
Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
47 Ireland ECO Animal Health Ltd, The Grange, 100 The High Street, London, N14 6BN, UNITED KINGDOM.
48 PACKAGE LEAFLET for
48 PAKKAUSSELOSTE Aivlosin 8, 5 mg/ g - jauhe
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy caused by Lawsonia intracellularis.
Lawsonia intracellularis - bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE: n (ileiitti) hoito.
Treatment of clinical outbreaks of Swine Dysentery in herds, where the disease has been diagnosed, and prevention of further clinical cases.
Sikadysenterian kliinisten tautipurkauksien hoito sikaloissa, joissa tauti on diagnosoitu, sekä uusien kliinisten tapausten ehkäisy.
None known If you notice any side effects, please inform your veterinary surgeon
Ei tunneta Jos havaitset lääkkeen aiheuttavan sivuvaikutuksia, ilmoita niistä eläinlääkärille.
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni osa sioista saa lääkettä.
The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the medicine.
Suun kautta annettavaa jauhetta käytetään yksittäisten sikojen hoitoon tiloilla, joissa vain pieni määrä sioista saa lääkettä.
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Suuria ryhmiä on hoidettava lääkerehulla.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Proliferatiivisen enteropatian (ileiitin) hoitoon Annostus on 4, 25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Sikadysenterian hoitoon ja ennaltaehkäisyyn Annostus on 4, 25 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa kymmenen peräkkäisen päivän ajan.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Tämä saavutetaan sekoittamalla huolella Aivlosin 8, 5 mg/ g - jauhetta kunkin yksittäisen sian päivittäiseen rehuannokseen.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Jauhetta sisältävää lääkerehua tulee syöttää ainoana rehuna yllä suositeltujen ajanjaksojen ajan.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Hoidettava sika on punnittava ja sian nauttiman ruuan määrä on arvioitava päivittäisen rehumäärän mukaan, joka vastaa viittä prosenttia sian omasta painosta.
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Oikea määrä Aivlosin 8, 5 mg/ g - jauhetta on lisättävä kunkin sian arvioituun päivittäiseen ruoka- annokseen sangossa tai vastaavassa astiassa ja ruoka on sekoitettava kunnolla.
The product should only be added to dry non-pelleted feed.
Tuote tulee lisätä vain kuivaan, ei pelletteinä olevaan rehuun.
Swine Enzootic Pneumonia 2.125 mg/kg bodyweight
PPE (ileiitti ja Sikadysenteria
Scoop size 5 ml
5 ml 1
Number of scoops 1
10 ml 10 ml
Bodyweight range (kg) 6.5-12 13-24
2
Scoop size 10 ml 10 ml
25 - 48
Number of scoops 1 2
4
13 - 24 25 - 48 49 - 72 73 - 96
13 - 24
25-48 49-72 73-96
49 - 72 73 - 96
10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml
97-115 116-145 146-175 176-200
97 - 115 116 - 145 146 - 175 176 - 200
In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the potential development of resistance.
Lääkityksen lisäksi sikalassa tuli olla hyvät hoito - ja hygieniakäytännöt, koska niiden avulla voidaan vähentää infektion riskiä ja hallita mahdollista resistenssin syntymistä.
Do not use after the expiry date stated on the label
Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Because Aivlosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid any contact with the product.
Koska Aivlosinin on osoitettu aiheuttavan yliherkkyysreaktioita koe- eläimissä, tylvalosiinitartraatille yliherkkien henkilöiden on vältettävä kaikenlaista kosketusta valmisteen kanssa.
When adding the veterinary medicinal product to the individual feed ration and when handling this feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Eläinlääkevalmistetta lisättäessä yksittäiseen ruoka- annokseen ja rehua käsiteltäessä on vältettävä valmisteen suoraa kosketusta silmiin, ihoon ja limakalvoihin.
Personal protective equipment should be worn when handling the veterinary medicinal product or the feed with product added: overalls, impervious gloves and either a disposable half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter to EN 143.
Eläinlääkevalmistetta ja lääkerehua käsiteltäessä on käytettävä seuraavia henkilökohtaisia suojavarusteita: haalareita, läpäisemättömiä käsineitä ja joko EN 149 - standardin mukaista kertakäyttöistä puolinaamaria tai EN 140 - standardin mukaista hengityssuojainta, jossa on EN 143 - suodatin.
Cross-resistance to other macrolide antibiotics cannot be excluded.
Ristiresistenssiä muille makrolidiantibiooteille ei voida sulkea pois.
54 PACKAGE LEAFLET FOR Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens (attached as concertina label directly to the immediate package)
54 PAKKAUSSELOSTE Aivlosin 625 mg/ g rakeet juomavedessä käyttöä varten kanalle (kiinnitetään haitarietikettinä sisäpakkaukseen)
Manufacturer for the batch release:
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Yhdistynyt kuningaskunta
Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Aivlosin 625 mg/ g rakeet juomavedessä käyttöä varten kanalle Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Mykoplasman (Mycoplasma gallisepticum) aiheuttaman kanojen hengitystiesairauden hoito ja ennaltaehkäisy kanoissa.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Ennaltaehkäisyn apuna vähennettäessä hengitystiesairauden aiheuttamia kliinisiä oireita ja kuolleisuutta siipikarjassa, jossa emosukupolvella tiedetään esiintyvän Mycoplasma gallisepticum – infektio, jolloin infektion esiintyminen myös munissa (in ovum) on todennäköistä.
For treatment of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Mykoplasman (Mycoplasma gallisepticum) aiheuttaman hengitystiesairauden hoito Annostus on 25 mg tylvalosiinia/ painokilo/ vrk juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan.
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Ennaltaehkäisyn apuna käytettynä (kun Mycoplasma gallisepticum - infektio munissa on todennäköinen):
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Annostus on 25 mg tylvalosiinia/ painokilo/ vrk juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan yhden päivän iässä.
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Tämän jälkeen annetaan toinen kerta 25 mg tylvalosiinia/ painokilo/ vrk juomaveden seassa 3 peräkkäisen päivän ajan riskivaiheessa, so. hoitotoimenpiteiden, esimerkiksi rokotuksien, aiheuttaman stressin aikana (tyypillisesti linnut ovat 2- 3 viikon ikäisiä).
One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1000 kg of chickens (e.g.
Yksi 40 g: n pussi riittää yhteispainoltaan 1 000 kg: n kanamäärän hoitamiseen (esim.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
Yksi 400 g: n pussi riittää yhteispainoltaan 10 000 kg: n kanamäärän hoitamiseen (esim.
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikeaa annosta varten voi olla välttämätöntä valmistaa konsentroitu liuos (perusliuos) (esim. yhteispainoltaan 500 kg kanamäärän hoitamista varten tulee käyttää vain 50% 40 g: n pussista valmistetusta perusliuoksesta).
The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Tuote tulee lisätä vesimäärään, jonka kanat kuluttavat yhden vuorokauden kuluessa.
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Tuote voidaan sekoittaa suoraan juomavesijärjestelmään tai se voidaan sekoittaa ensin perusliuoksena pienempään vesimäärään, joka sen jälkeen lisätään juomavesijärjestelmään.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Kun valmistetaan perusliuosta, maksimipitoisuuden tulee olla 40 g/ 1500 ml tai 400 g/ 15 litraa kohden, ja on välttämätöntä, että liuosta sekoitetaan 10 minuutin ajan.
After this time, any remaining cloudiness will not affect the efficacy of the veterinary medicinal product.
Tämän jälkeen jäljellä oleva sameus ei vaikuta eläinlääkevalmisteen tehokkuuteen.
Do not use after the expiry date, which stated on the label as “EXP”
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ” EXP ” jälkeen.
Shelf-life of the medicated drinking water:
Eläinlääkesekoitteisen juomaveden säilytysaika:
24 hours Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Eläinlääkevalmistesekoitteista juomavettä tulee valmistaa riittävä määrä vain yhden vuorokauden tarpeisiin.
Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of re- infection.
Infektion uusiutumisriskin pienentämiseksi on luotava hyvät hoito - ja hygieniakäytännöt.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Tylvalosiinin on todettu aiheuttavan yliherkkyysreaktioita koe- eläimillä; siksi henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tylvalosiinille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Eläinlääkevalmistetta sekoitettaessa ja lääkeliuosta käsiteltäessä tulee välttää aineen joutumista suoraan kosketukseen silmien, ihon tai limakalvojen kanssa.
Personal protective equipment should consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non-disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten läpäisemättömiä käsineitä ja hengityssuojaimena joko eurooppalaisen standardin EN 149 mukaista puolinaamaria tai eurooppalaisen standardin EN 140 mukaista kestokäyttöistä hengityssuojainta yhdessä eurooppalaisen standardin EN 143 mukaisen suodattimen kanssa on käytettävä eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä.
Wash contaminated skin.
Pese altistunut ihoalue.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /.
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens is available in sachets containing 40 g or 400 g.
Aivlosin 625 mg/ g rakeet juomavedessä käyttöä varten kanalle on saatavissa 40 g: n tai 400 g: n pusseissa.
European Medicines Agency Veterinary Medicines
European Medicines Agency [eikö käännetä?] Veterinary Medicines
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CVMP: n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
It is a suspension for injection that contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 viruses.
Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää inaktivoituja (tapettuja) bluetongue- viruksen serotyypin 8 viruksia.
What is BTVPUR AlSap 8 used for?
Mihin BTVPUR AlSap 8: aa käytetään?
BTVPUR AlSap 8 is used in cattle and sheep to protect them against bluetongue disease.
BTVPUR AlSap 8 - rokotetta käytetään nautojen ja lampaiden suojaamiseen bluetongue- taudilta.
Bluetongue disease is an infection that is transmitted by midges and caused by the bluetongue virus (serotype 8).
Bluetongue- tauti on surviaissääsken levittämä infektio, jonka aiheuttajana on bluetongue- virus (serotyyppi 8).
The vaccine is used to limit viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Rokotetta käytetään viremian (virusten esiintyminen veressä) ja taudin oireiden vähentämiseen.
One injection is enough to vaccinate sheep, but cattle will need a second injection three to four weeks later.
Lampaille riittää yksi injektio, mutta naudoille on annettava vielä toinen injektio 3– 4 viikkoa ensimmäisen jälkeen.
The first injection is given at one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and at two-and-a- half months if the animal’ s mother is already immune to the disease.
Ensimmäinen injektio annetaan aiemmin altistumattomille eläimille yhden kuukauden ikäisinä ja 2, 5 kuukauden iässä eläimille, joiden emä on jo immuuni taudille.
This is because control of bluetongue is the responsibility of national veterinary authorities in consultation with the European Commission
Tähän on syynä se, että bluetongue- taudin torjunnasta vastaavat kansalliset eläinlääkintäviranomaiset yhteistyössä Euroopan komission kanssa.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Se ” opettaa ” immuunijärjestelmää puolustautumaan tautia vastaan.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
BTVPUR AlSap 8 sisältää bluetongue- viruksia, jotka on inaktivoitu niin, etteivät ne aiheuta tautia.
When it is given to cattle and sheep, the animals’ immune systems recognise the viruses as ‘ foreign ’ and make antibodies against the virus.
Kun valmistetta annetaan naudoille ja lampaille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ” tunkeilijoiksi ” ja muodostaa niille vasta- aineita.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Jos eläimet myöhemmin altistuvat bluetongue - virukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan nopeammin vasta- aineita.
BTVPUR AlSap 8 contains bluetongue viruses of one type (‘ serotype 8’).
BTVPUR AlSap 8 sisältää tietyntyyppisiä bluetongue- viruksia (serotyyppi 8).
The vaccine also contains ‘ adjuvants’ (aluminium hydroxide and saponin) to stimulate a better response.
Rokotteeseen on myös lisätty adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja saponiinia), jotka tehostavat vastetta.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK [eikö käännetä?] Tel.
How has BTVPUR AlSap 8 been studied?
Miten BTVPUR AlSap 8: aa on tutkittu?
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap 8 in cattle and sheep.
BTVPUR AlSap 8 - rokotteen turvallisuustutkimuksia tehtiin laboratoriossa naudoilla ja lampailla.
Results from a series of laboratory safety trials performed with vaccines of similar composition but of different bluetongue serotypes were also presented in order to extrapolate safety conclusions, as the vaccine is intended for use in an emergency situation.
Koska rokote on tarkoitettu käytettäväksi kiireellisissä tilanteissa, esitettiin turvallisuustietojen ekstrapoloimiseksi tuloksia myös turvallisuustutkimuksista, jotka oli tehty laboratoriossa koostumukseltaan samanlaisilla mutta eri bluetongue- serotyyppiä sisältävillä rokotteilla.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in cattle from one month of age.
Rokotteen tehokkuutta naudoilla tutkittiin laboratoriotutkimuksessa, jossa eläimille annettiin rokotetta yhden kuukauden iästä lähtien.
Another laboratory study looked at the use of the vaccine in sheep aged three to four months.
Toisessa laboratoriotutkimuksessa tarkasteltiin rokotteen käyttöä 3– 4 kuukauden ikäisillä lampailla.
The company also presented results from a series of studies with other vaccines that contain other serotypes of the bluetongue virus, as well as published information to show how the vaccine will also work in younger sheep.
Yhtiö esitti tuloksia myös bluetongue- viruksen muita serotyyppejä sisältäviä rokotteita koskevista tutkimuksista sekä muita jo julkaistuja tietoja sen osoittamiseksi, että rokote tehoaa myös nuorempiin lampaisiin.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with BTVPUR AlSap 8 are still ongoing and will be assessed.
Rokote arvioitiin kiireellisesti, mikä tarkoittaa, että BTVPUR AlSap 8: n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja niiden tuloksia tullaan vielä arvioimaan.
What benefit has BTVPUR AlSap 8 shown during the studies?
Mitä hyötyä BTVPUR AlSap 8: sta on havaittu tutkimuksissa?
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen lampaille ja naudoille ja että se vähentää taudin merkkejä ja viremiaa yhden kuukauden iästä lähtien eläimillä, joilla on bluetongue- viruksen serotyypin 8 aiheuttama infektio.
The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant sheep.
Tutkimusten mukaan rokotetta voidaan käyttää myös tiineillä lampailla.
The safety of the vaccine in pregnant cows is not yet fully established, but results to date show that the vaccine can be used safely at least during the last three months of pregnancy.
Rokotteen turvallisuutta lehmän koko tiineysajan ei ole vielä täysin osoitettu, mutta tähänastiset tutkimustulokset osoittavat sen olevan turvallinen ainakin lehmien tiineyden viimeisen kolmanneksen aikana.
What is the risk associated with BTVPUR AlSap 8?
Mitä riskejä BTVPUR AlSap 8: aan liittyy?
Animals may also show a temporary increase in body temperature, usually of no more than 1ºC, in the 24 hours after vaccination.
Ruumiinlämmön tilapäistä kohoamista, joka on tavallisesti enintään 1 ºC, saattaa esiintyä 24 tunnin kuluessa rokotuksesta.
The withdrawal period for both sheep and cattle is zero days.
Varoaika on nolla vuorokautta sekä lampailla että naudoilla.
Milk can be taken after zero days for both sheep and cattle.
Maidon varoaika on nolla vuorokautta sekä lampailla että naudoilla.
Why has BTVPUR AlSap 8 been approved?
Miksi BTVPUR AlSap 8 on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of BTVPUR AlSap 8 exceed the risks for active immunisation of sheep and cattle to prevent infection, viraemia and clinical signs caused by the bluetongue virus serotype 8, and recommended that BTVPUR AlSap 8 should be given a Marketing Authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä BTVPUR AlSap 8: aa varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Valmisteen hyöty- riskisuhde on esitetty tämän EPAR- lausunnon kohdassa 6.
BTVPUR AlSap 8 has been authorised under ‘ Exceptional Circumstances’.
BTVPUR AlSap 8: lle on myönnetty myyntilupa poikkeusoloissa.
This means that it has not been possible to obtain complete information about BTVPUR AlSap 8.
Tämä tarkoittaa, että BTVPUR AlSap 8: sta ei ole saatavilla täydellisiä tietoja.
Page 2/ 3 Medicines Agency (EMEA) will review additional information that will become available according to an agreed timetable and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain uudet tiedot, jotka on toimitettava ennakolta sovittuun määräaikaan mennessä, ja tarvittaessa päivittää tämän yhteenvedon.
What information is still awaited for BTVPUR Alsap 8?
2/ 3 Mitä tietoja BTVPUR Alsap 8: sta odotetaan vielä saatavan?
The company that makes BTVPUR Alsap 8 will submit an action plan together with timelines for all of the issues that need to be resolved before the authorisation can revert to normal status.
BTVPUR Alsap 8: aa valmistava yhtiö laatii toimintasuunnitelman sekä määräajat, joihin mennessä sen tulee toimittaa vastaukset ongelmiin, jotka on vielä ratkaistava, ennen kuin myyntilupa voidaan palauttaa normaaliin tilaan.
It will also supply regular updates on the use and the safety of the vaccine.
Yhtiö toimittaa myös säännöllisesti uusia tietoja rokotteen käytöstä ja turvallisuudesta.
Other information about BTVPUR Alsap 8:
Muita tietoja BTVPUR Alsap 8: sta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for BTVPUR AlSap 8 to Merial on 17 March 2009.
Euroopan komissio myönsi Merialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan BTVPUR AlSap 8: aa varten 17. maaliskuuta 2009.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Myyntipäällysmerkinnöissä on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.