natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on the highest application rate of toltrazuril sulfone to soil of 87.8 g/ ha the PECgroundwater has been calculated using the FOCUS PEARL (v3.3) model.
PECgroundwater on laskettu suurimman toltratsuriilisulfonin maaperään levitettävän määrän (87, 8 g/ ha) perusteella FOCUS PEARL (v3. 3) - mallia käyttäen.
All parameters in the model were in line with those considered acceptable in the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)).
Kaikki mallin parametrit vastasivat CVMP: n ohjeessa (eläinlääkevalmisteiden ympäristövaikutuksia koskevat ohjeet, jotka noudattavat VICH: n ohjeita GL6 ja GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) hyväksyttäviksi määriteltyjä parametreja.
The model used a sensitive scenario for groundwater and assumed a worst case scenario of annual application of litter from treated birds to the soil.
Mallissa käytettiin pohjavesille herkkää skenaariota oletuksena pahin mahdollinen skenaario, jossa hoidettujen lintujen lantaa levitetään maaperään joka vuosi.
The PECgroundwater for this sensitive scenario was 1.1 µg/ l.
Tämän herkän skenaarion PECgroundwater - arvo oli 1, 1 µg/ l.
Toltrazuril sulfone has a low toxicity to aquatic organisms with the lowest relevant PNEC being 24 µg/ l (Daphnia).
Toltratsuriilisulfonin myrkyllisyys vesiorganismeille on vähäinen, ja sen alin merkittävä PNEC- arvo on 24 µg/ l (vesikirppu).
Comparison of the PEC and PNEC indicates that the risk to any biota in groundwater is acceptable.
PEC - ja PNEC- arvojen vertailu osoittaa, että riski pohjaveden eliöstölle on hyväksyttävä.
Groundwater is also used as a source of drinking water.
Pohjavettä käytetään myös juomaveden lähteenä.
To assess the risk to human health consideration was given to the consumer safety evaluation with regards to residues of toltrazuril in food products of animal origin.
Ihmisten terveydelle aiheutuvaa riskiä arvioitaessa huomioon otettiin kuluttajaturvallisuuden arviointi koskien toltratsuriilijäämiä eläinperäisissä elintarvikkeissa.
120 µg/ person.
Toltratsuriilille määritelty ADI on 2 µg/ elopainokilo, eli 120 µg/ henkilö.
Based on a consumption of 2 l of drinking water per person per day the concentration of toltrazuril sulfone potentially present in groundwater would use up 1.8% of the ADI.
Kun laskentaperusteena käytetään kahden litran päivittäistä juomaveden kulutusta henkilöä kohti, juomavedessä mahdollisesti olevan toltratsuriilisulfonin pitoisuus vastaisi 1, 8 prosenttia ADI- arvosta.
This proportion is compatible with the theoretical maximum daily intake of toltrazuril sulfone in other foodstuffs, as calculated when establishing MRLs for toltrazuril.
Tämä suhde on yhdenmukainen muista elintarvikkeista saatavan teoreettisen toltratsuriilisulfonin päivittäisen enimmäissaantimäärän kanssa, joka on laskettu toltratsuriilin jäämien enimmäismäärää määritettäessä.
It is concluded from the above evaluation that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Edellä mainitun arvioinnin perusteella päätettiin, että myyntiluvat voidaan säilyttää ilman erityisvaroituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 5. 3 (Ympäristövaikutukset) edellyttäen, että valmistetta käytetään siten kuin myyntiluvan haltijat ovat osoittaneet vastauksissaan komitean kysymyksiin, eli 7 milligramman annoksena elopainokiloa kohti kahtena peräkkäisenä päivänä kokkidioosin hoitoon kanoilla ja kalkkunoilla.
However, as no data were provided for use in other avian species apart from chickens and turkeys, or for the administration of repeated treatment or for preventive treatment, all the calculations were based on use of the products for a single course of treatment in chickens and turkeys.
Tietoja ei kuitenkaan toimitettu muista lintulajeista kuin kanoista ja kalkkunoista, eikä valmisteen antamisesta toistetun tai ennaltaehkäisevän hoidon yhteydessä.
It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Siksi kaikki laskelmat perustuivat valmisteiden käyttöön yhden hoitojakson ajan kanoilla ja kalkkunoilla.
The indication for prevention and control of coccidiosis and mention of repeated treatment should be removed from those SPCs which currently include it.
On syytä huomata, että myyntiluvan haltijoiden ilmoituksen mukaan toista hoitojaksoa ei katsota tarpeelliseksi.
As no data generated from use in pigeons was provided for the environmental risk assessment it was not possible to conclude on the risk for the environment taking into account the higher dose for pigeons.
Käyttöaihe kokkidioosin ehkäisyyn ja hallintaan sekä maininta hoidon toistamisesta on poistettava niistä valmisteyhteenvedoista, joissa on tämä käyttöaihe tai maininta.
For these reasons the focus of the risk assessment is on toltrazuril sulfone.
Kyyhkysille suositeltu annos (20 mg/ kg kolmen päivän ajan) on noin neljä kertaa suurempi kuin kanoille ja kalkkunoille suositeltu annos (7 mg/ elopainokilo kahtena peräkkäisenä päivänä).
For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
Koska ympäristöriskien arviointiin ei toimitettu tietoja kyyhkysistä, ympäristöriskistä ei ollut mahdollista tehdä päätöstä, jossa otetaan huomioon kyyhkysille annettava suurempi annos.
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008-EN
EMEA/ CVMP/ 345752/ 2008- FI 3.
The assessment of the risk presented by toltrazuril sulfone to terrestrial plants and to groundwater demonstrated that the use of products containing toltrazuril is acceptable and the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i. e. a dose of 7 mg/ kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Näistä syistä johtuen riskien arvioinnissa painotetaan toltratsuriilisulfonia.
However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Altistumisen arvioinnissa käytettiin CVMP: n ohjeen (eläinlääkevalmisteiden ympäristövaikutuksia koskevat ohjeet, jotka noudattavat VICH: n ohjeita GL6 ja GL38 (EMEA/ CVMP/ ERA/ 418282/ 2005)) mukaisia yhtälöitä ja muutettuja parametreja, jotka vastasivat toltratsuriilin todellista käyttöä.
Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Merkille pantiin kuitenkin, että joidenkin myyntiluvan saaneiden valmisteiden valmisteyhteenvedoissa käyttöaiheet, eläinlajit ja annostus olivat poikkeavat, minkä vuoksi niihin on tehtävä muutoksia niin, että ne vastaavat ympäristöriskien arvioinnissa käytettyjä käyttöaiheita ja annoksia.
This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Komitea suosittelee näin ollen kaikkien liitteessä I mainittujen eläinlääkkeiden myyntilupien säilyttämistä ja myyntilupien muuttamista niin, että käyttöaiheet ja annokset ovat edellä olevan kappaleen kuvauksen mukaisia.
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
Tämä menettely tarkoittaa, että seuraavat suositukset ja käyttöaiheet, joista ei toimitettu tietoja, poistetaan: hoito voidaan toistaa viiden päivän kuluttua, jos infektio on vakava o kokkidioosin ehkäisy ja hallinta o käyttö kyyhkysillä. o
Amendments to be included in the relevant sections of the SPC:
Valmisteyhteenvedon asiaankuuluviin kohtiin sisällytettävät muutokset:
CLINICAL PARTICULARS Delete, where applicable, prevention and control of coccidiosis.
KLIINISET TIEDOT Poistetaan tarvittaessa maininta kokkidioosin ehkäisystä ja hallinnasta.
Delete, where applicable, repeated treatment.
Poistetaan tarvittaessa maininta hoidon toistamisesta.
Delete, where applicable, pigeons.
Poistetaan tarvittaessa maininta kyyhkysistä.
London, 26 September 2008 EMEA/ 402698/ 2008
Lontoo 26. 9. 2008 EMEA/ 402698/ 2008
Toltrazuril
35 ARTIKLAN1 MUKAISEEN MENETTELYYN LIITTYVÄ LAUSUNTO, JOKA KOSKEE KAIKKIA HYVÄKSYTTYJÄ SIIPIKARJALAJIEN HOITOON TARKOITETUTTUJA TOLTRATSURIILIA SISÄLTÄVIÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEITA Kansainvälinen yleisnimi (INN): toltratsuriili
The recommended dose and duration of treatment for chickens and turkeys is 7 mg/ kg bodyweight per day for two consecutive days.
Suositeltu hoitoannos ja hoidon kesto kanoille ja kalkkunoille on 7 mg elopainokiloa kohden päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Marketing Authorisations for veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species were previously granted to Bayer HealthCare and/ or Ceva Santé Animale in Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech republic, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, the Netherlands and the United Kingdom following national marketing authorisation procedures.
Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Kypros, Portugali, Puola, Ranska, Romania, Saksa, Slovakia, Slovenia, Tšekin tasavalta, Unkari ja Yhdistynyt kuningaskunta.
On 31 August 2007 a Community referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, was initiated by Germany for the nationally authorised product Baycox 2.5% (solution for poultry).
Saksa teki 31. elokuuta 2007 muutetun direktiivin 2001/ 82/ EY 35 artiklan mukaisen yhteisön lausuntopyynnön, joka koski kansallisesti hyväksyttyä valmistetta nimeltä Baycox 2, 5% (liuos siipikarjaa varten).
On 10 October 2007 the European Commission decided that the scope of the referral should include all authorised veterinary medicinal products containing toltrazuril (i. e. reference product and generics thereof) and intended for use in poultry species.
Euroopan komissio päätti 10. lokakuuta 2007, että menettely on laajennettava kaikkiin siipikarjalle käytettäväksi tarkoitettuihin hyväksyttyihin eläinlääkevalmisteisiin, jotka sisältävät toltratsuriilia (ts. vertailuvalmiste ja sen geneeriset valmisteet).
An extended risk assessment on the basis of the International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products (VICH) guidelines fully and clearly demonstrated that veterinary medicinal products containing toltrazuril and intended for use in poultry species must be expected to have impact on the environment.
VICH: n (International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary Medicinal Products, kansainvälinen eläinlääkeasioiden harmonisointikonferenssi) ohjeistuksen mukaan tehty laaja riskinarviointi osoitti kattavasti ja selvästi, että toltratsuriilia sisältävistä ja siipikarjalle käytettäväksi tarkoitetuista eläinlääkevalmisteista on odotettavissa ympäristövaikutuksia.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Mrs R.
Esittelijäksi nimettiin R.
Kearsley and Mr G.
Kearsley ja avustavaksi esittelijäksi G.
During its 11-13 December 2007 meeting, the CVMP agreed on a two month extension to the date for submission of responses to the list of questions following a request from Bayer HealthCare.
Kokouksessaan 11. – 13. joulukuuta 2007 CVMP myönsi vastausten toimittamiselle kahden kuukauden lisäajan Bayer HealthCare - yhtiön pyynnöstä.
The CVMP concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided that the product is used under the conditions agreed, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
CVMP päätti, että myyntiluvat voidaan säilyttää sellaisinaan lisäämättä valmisteyhteenvetoon erityisvaroituksia kohtaan 5. 3 (Ympäristövaikutukset) edellyttäen, että tuotetta käytetään hyväksyttyjen ehtojen mukaisesti, esimerkiksi annostuksella 7 mg elopainokiloa kohden kahtena peräkkäisenä päivänä kanojen ja kalkkunoiden kokkidioosin hoitoon.
However, it was noted that the indications, species and posology in SPCs of some of the authorised products were different and these therefore needed to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Komitea kuitenkin huomautti, että joidenkin hyväksyttyjen tuotteiden valmisteyhteenvedoissa oli eroavaisuuksia käyttöaiheiden, kohde- eläinlajien ja annostuksen osalta, ja että ne tulee muuttaa vastaamaan ympäristöriskien arvioinnissa käytettyjä käyttöaiheita ja annosteluohjeita.
This pr ocedure will inv olve rem oving the following recommendations and indications for which no data were provided:
Tämä tarkoittaa, että seuraavat suositukset ja käyttöaiheet on poistettava, koska niitä puoltavia tietoja ei ole toimitettu:
repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe; prevention and control of coccidiosis; use in pigeons.
hoito voidaan uusia viiden päivän kuluttua, mikäli infektio on vakava; o valmisteen käyttö kokkidioosin ehkäisyyn ja hallintaan; o valmisteen käyttö kyyhkysten hoitoon. o
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Tieteelliset johtopäätökset ovat liitteessä II ja valmisteyhteenvedon kyseessä olevat muutetut kohdat ovat liitteessä III.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 26 September 2008.
Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 26. 9. 2008.
EMEA/402698/2008-EN
EMEA/ 402698/ 2008- FI
Page 2/2
Sivu 2/ 2
London, August 2008 EMEA/ 457286/ 2008
Lontoo, elokuussa 2008 EMEA/ 457286/ 2008
On 11 July 2007, France presented to the EMEA a referral under Article 35 of Directive 2001/ 82/ EC, as amended, concerning Tribrissen Oral Paste for Horses (including associated names) and authorised products for which this product served as a reference product, containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredient.
Ranska esitti Euroopan lääkevirastolle 11. heinäkuuta 2007 lausuntopyynnön direktiivin 2001/ 82/ EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 35 artiklan mukaisesti trimtopriimia ja sulfametoksatsolia vaikuttavana aineena sisältävästä Tribrissen oraalipasta hevosille - valmisteesta (liitännäisnimet mukaan luettuina) ja niistä hyväksytyistä valmisteista, joiden viitelääkevalmiste tämä valmiste on.
The CVMP started the referral procedure during its meeting of 10-12 July 2007.
CVMP aloitti lausuntopyyntömenettelyn 10. – 12. heinäkuuta 2007 pidetyn kokouksensa aikana.
The Marketing Authorisation Holders were requested in a list of questions to provide: • Justification of the recommended dose for each of the indications claimed in relation to efficacy and potential selection of antimicrobial resistant bacteria. o Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics, the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product; o If applicable, Part IV Efficacy information, including information on pharmacokinetics, pharmacodynamics and anti-microbial resistance data. o The Periodic Safety Update Reports for at least the last 3 years. • Justification of the withdrawal period, in case the recommended dose should increase.
Myyntiluvan haltijoita pyydettiin kysymysluettelossa toimittamaan • tehoa ja mahdollista mikrobilääkkeille resistenttien bakteerien valintaa koskevat perustelut suositellulle annokselle jokaisessa ilmoitetussa käyttöaiheessa o osa I, aineiston yhteenveto, valmisteyhteenveto, asiantuntijalausunnot sekä tiedot valmisteen määrällisestä ja laadullisesta koostumuksesta o tarvittaessa osa IV tehotiedoista sekä tiedot farmakokinetiikasta, farmakodynamiikasta ja mikrobilääkeresistenssistä o määräaikainen turvallisuuskatsaus vähintään kolmelta viimeiseltä vuodelta • perustelut varoajalle, jos suositeltua annosta suurennetaan.
Marketing Authorisation Holders submitted written responses, defending the authorised dose of 1x30 mg/ kg body weight per day for all indications but suggesting a higher dose may be required in the case of salmonellosis.
Myyntiluvan haltijat toimittivat kirjalliset vastaukset, joissa he puolustivat hyväksyttyä annosta 30 mg elopainokiloa kohti kerran vuorokaudessa kaikissa käyttöaiheissa, mutta viittasivat siihen, että salmonelloosin
Neither the Periodic Safety Update Reports of the products nor the literature presented included reports of lack of efficacy in the field.
tapauksessa
1.
suurempi
2.
annos
3.
saattaa
4.
olla
5.
tarpeen.
The established withdrawal periods are safe and can be retained.
Määräaikaiseen
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged CVMP suositteli kyseessä johtopäätösten mukaisesti.
The CVMP recommended varying the Marketing Authorisations of the concerned veterinary medicinal products in accordance with the conclusions where applicable.
tarvittaessa
The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 11 March 2008.
CVMP: n lausunto annettiin 12. joulukuuta 2007 ja komission päätös tehtiin 11. maaliskuuta 2008.
EMEA/ 457286/ 2008-EN
EMEA/ 457286/ 2008- FI
NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANT
NIMI, LÄÄKEMUOTO, LÄÄKEVALMISTEEN VAHVUUS, ELÄINLAJI, ANTOTAPA JA MYYNTILUVAN HALTIJA / HAKIJA
1/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
1/ 16 Jäsenvaltio / Myyntilupa - numero
Pharmaceutical form
Lääke - muoto
Strength / Active substance (INN)
Vahvuus / Vaikuttava aine (INN)
Therapeutic indication:
Käyttöaihe
Oral paste
Oraali - pasta
horses
hevonen
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections
Streptococcus- lajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat
One syringe is intended for 600
5 mg trimetopriimia ja 25 mg sulfadiatsiinia yhtä painokiloa kohden päivittäin korkeintaan
Trimethoprim 66,7 mg Sulfadiazine 333,3 mg
Trimetopriimia 66, 7 mg Sulfadiatsiinia 333, 3 mg
Coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
hengitystieinfektiot, E. colin aiheuttamat ruoansulatuskanavan infektiot, beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamat virtsatie - ja synnytyselinten infektiot sekä Streptococcus - lajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat haavainfektiot ja absessit.
kg bodyweight and each syringe is subdivided into 12 markings.
Yksi ruiskullinen on tarkoitettu 600 painokilolle, ja ruiskuun on merkitty 12 mittayksikköä.
The equivalent of one marking is sufficient to treat 50 kg of bodyweight.
Ruiskuun merkityt mittayksiköt vastaavat kukin 50 painokilon lääkeannosta..
Respiratory tract infections associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus; Gastrointestinal infections associated with E. coli; Urogenital infections associated with beta-hemolytic streptococci; Wound infections and abscesses associated with Streptococcus spp. and Staphylococcus aureus.
Streptococcus- lajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat hengitystieinfektiot, E. colin aiheuttamat ruoansulatuskanavan infektiot, beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamat virtsatie - ja synnytyselinten infektiot ja Streptococcus - lajien ja Staphylococcus aureuksen aiheuttamat haavainfektiot ja absessit.
Schering Plough N. V. / S. A.
Schering Plough
Tribrissen Oral Paste is indicated for the treatment of horses with bacterial infections caused by sensitive bacteria, including: - gastro-intestinal infections - infections of respiratory tracts - infections of urogenital tracts
Tribrissen- oraalipastan käyttöaiheita ovat hevosen
The dose is 30 mg/ kg body weight per day.
Annostus on 30 mg painokiloa kohden päivässä.
Each unit on the scale on the plunger provides sufficient
Haluttu annos
2/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
2/ 16 Jäsenvaltio / Myyntilupa - numero
- wound infections and cellulitis - salmonellosis
Trimetopriimia 6, 66 g Sulfadiatsiinia 33, 34 g
paste for 50 kg body weight.
Ruiskuun merkityt mittayksiköt vastaavat kukin 50 painokilon annosta.
- as profylacticum for post- operative infections
infektiot - haavainfektiot ja selluliitti - salmonelloosi - leikkauksen jälkeisten
For horses, the following dosages can be applied according to the nature and seriousness of the ailment: − Gastro-intestinal infections:
Hevosilla käytetään seuraavanlaista annostusta infektion laadun ja vakavuuden mukaan: − Ruoansulatuskanavan infektiot:
30 mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 application of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared. − Serious acute infections outside of the intestinal tracts (respiratory-urinal tracts): first an injection of Tribrissen 48% or Duoprim, followed by a daily administration of Tribrissen Oral Paste at 30mg/ kg/ day over 2 applications of 15 mg/ kg body weight/ day or 1 administrations of 30 mg/ kg/ day, during minimal 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared.
30 mg/ kg/ päivä joko yhtenä annoksena tai kahtena 15mg: n/ kg annoksena vähintään viiden päivän ajan tai kunnes kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä. − Vakavat akuutit infektiot ruoansulatuskanavan ulkopuolella (hengitystiet ja virtsatiet): ensin ruiskeena Tribrissen 48%: a tai Duoprimia, minkä jälkeen päivittäin Tribrissen Oral Paste - oraalipastaa 30mg/ kg/ päivä yhtenä annoksena tai kahtena 15 mg/ kg - annoksena vähintään viiden päivän ajan tai kunnes vähintään kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä. − Synnytyselinten infektiot: oraalihoito viiden päivän ajan
3/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
3/ 16 Jäsenvaltio / Myyntilupa - numero
Next to an oral treatment during 5 days or until 2 days after the symptoms have disappeared, a local treatment with Tribrissen Dispersible Powder will be administered.
tai kunnes vähintään kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä; samalla kolmen päivän ajan kohdunsisäisesti 10 ml Tribrissen 48%: a, joka on laimennettu 100 ml: aan isotonista liuosta. − Haavainfektiot: oraalihoito viiden päivän ajan tai kunnes vähintään kaksi päivää on kulunut oireiden häviämisestä.
For the treatment of Salmonellosis, it is necessary to administer a double dose at 60 mg/ kg/ day.
Samanaikaisesti käytetään Tribrissen Dispersible Powderia paikallisesti. − Salmonelloosin hoidossa on käytettävä kaksinkertaista annosta, 60 mg/ kg/ päivä.
This dose needs to be administered in 2 times.
Annos on jaettava annettavaksi kahdesti päivässä.
Per 30 mg paste:
30 mg: aa kohden:
Sulfadiazine 10 mg
Sulfadiatsiinia 10 mg Trimetopriimia 2 mg
-- respiratory infections caused by Streptococcus spp., Staphylococcus aureus; - gastro-intestinal infections caused by E. coli;
- Streptococcus- lajien jaStaphylococcus aureuksen aiheuttamat hengitystieinfektiot; - E. colin aiheuttamat ruoansulatuskanavan infektiot - Beetahemolyyttisten streptokokkien aiheuttamat virtsatie - tai synnytyselinten infektiot
5 days
25 mg sulfadiatsiinia ja 5 mg trimetopriimia painokiloa kohden vuorokaudessa korkeintaan viiden päivän ajan.
4/ 16 Member State / Marketing Authorisation Number
4/ 16 Jäsenvaltio / Myyntilupa - numero