natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets Coated tablets
Kuumasaumatut PCV/ alumiiniläpi painopakkaukset
Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs Dogs
1 läpipainopakkauksen sisältävä pahvirasia
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Kuumasaumatut PCV/ alumiiniläpi painopakkaukset
Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu) Blister (PVC/ Alu)
Kuumasaumatut PCV/ alumiiniläpi painopakkaukset
100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable 10 tablets Not applicable 20 tablets Not applicable 100 tablets Not applicable
10 läpipainopakkauksta sisältävä pahvirasia
Solution for injection
Injektioneste, liuos Nauta ja koira
Cattle and dogs
Nahan alle
Subcutaneous use
Ruskea tyypin 1 lasipullo
1 vial Cattle:
1 injektiopullo
46 days Dogs: not applicable
46 päivää Koira: ei oleellinen
Solution for injection
Injektioneste, liuos Nauta
Cattle
Nahan alle
1 vial 46 days
46 päivää
Dicural 100 mg/ ml oral solution for chickens and turkeys
Dicural 100 mg/ ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
4.1 Target species
4. 1 Kohde- eläinlaji (Kohde- eläinlajit)
Chickens (broilers and future breeders) Turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight)
Kana (broilerit ja siitokseen käytettävät) Kalkkuna (nuoret kalkkunat aina 2 kg: aan asti).
In chickens and turkeys:
Kana ja kalkkuna:
Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Dicural oraaliliuoksen käyttöalueena ovat krooniset hengitystieinfektiot, joiden aiheuttajina ovat herkät Escherichia – coli - ja Mycoplasma gallisepticum - kannat.
In turkeys:
Kalkkuna:
Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Dicural oraaliuos on indikoitu myös Pasteurella multocidan aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Special precautions for use in animals Heavy reliance on a single class of antibiotics may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
2/ 64 Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
2/ 64 Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ihmisten, jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, on vältettävä kaikenlaista kosketusta valmisteeseen.
In order to avoid irritation of skin and/ or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Ihon ja/ tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
Do not use in birds in lay and/ or within 4 weeks before the onset of the laying period.
Ei saa käyttää < munivilla linnuilla > < munivilla ja siitoslinnuilla > ja/ tai neljä viikkoa ennen munimis - ja hautomisajan alkamista.
4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
4.9 Amounts to be administered and administration route.
4. 9 Annostus ja antotapa
Dicural oral solution must be administered daily in the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/ kg bodyweight.
Dicural oraaliliuosta annetaan päivittäin juomavedessä sellaisena pitoisuutena, että annos on 10 mg/ elopainokilo.
Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/ v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Ottaen huomioon oraaliliuoksen difloksasiinipitoisuuden (10%), lasketaan jokaista 1000 vesilitraa kohden tarvittava nestemäärä (ml) seuraavasti:
number of animals in the house X mean weight of individual animal (kg) X 100 ----------------------------------------------------------------------------------------------------- total water consumption of the house on the previous day (litres)
Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
At concentrations in the water of 0.03% (= 300 ml in 1000 litres) or greater, palatability for turkeys may be affected.
Pitoisuuden ollessa vedessä 0, 03% (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/ kg (chickens) or 22 mg/ kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Kanoilla ja kalkkunoilla tehdyt turvallisuustutkimukset osoittavat, että annettaessa valmistetta juomaveden mukana 30 mg/ elopainokilo (kanat) tai 22 mg/ elopainokilo (kalkkunat) kolme kertaa kauemmin kuin suositeltu hoidon kesto (15 perättäistä päivää), difloksasiinihydrokloridi näytti olevan turvallinen linnuille.
4.11 Withdrawal periods
4. 11 Varoaika
Meat and offal (chickens and turkeys):
Kanan ja kalkkunan teurasvaroaika:
Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Käyttö ei ole sallittua muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi.
ATC vet code:
ATCvet- koodi:
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Fluorokinoloneilla on bakteereja tappava vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikro - organismeihin.
Difloxacin hydrochloride is bactericidal in activity and acts by inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiinihydrokloridi on bakterisidinen ja vaikuttaa estämällä bakteerien DNA - gyraasia.
Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Broilereista ja kalkkunoista eristettyjen Escherichia – coli -, Pasteurella multocida -, Mycoplasma gallisepticum - kantojen on todettu olevan herkkiä difloksasiinille.
Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos- plasmasuhteet osoittavat.
96%).
Kanoilla difloksasiini imeytyy melkein täydellisesti suun kautta annettaessa (noin 96%).
It is well distributed in the body (Vd = 4.7 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4, 7 l/ kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ ml.
Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/ elopainokilo/ päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 200 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0, 6 (vatsan rasva), 2, 4 (keuhkot), 4, 5 (lihas) ja 14, 1 (maksa).
58%).
Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
It is very well distributed in the body (Vd = 9.9 l/ kg) and has a plasma elimination half-life of approximately 7 hours.
Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9, 9 l/ kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/ kg/ day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ ml.
Kun Dicural oraaliliuosta annetaan suun kautta jatkuvasti viiden päivän ajan annoksella 10 mg/ elopainokilo/ päivä, keskimääräiset tasapainotilanteen difloksasiinipitoisuudet plasmassa ovat noin 60 ng/ ml.
Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2, 5 (vatsan rasva), 3, 7 (lihas), 4, 8 (keuhkot) ja 36, 5 (maksa).
In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N- oksidi- difloksasiiniksi.
4/ 64 6.2 Incompatibilities
4/ 64 6. 2 Yhteensopimattomuudet
No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product..
Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Shelf life after first opening the container:
Avatun pakkauksen kestoaika:
White HDPE bottles with a screw cap containing 250 ml or 1 litre of Dicural oral solution.
Valkoinen kierrekorkillinen HDPE- pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural- oraaliliuosta.
The screw cap on the 1 litre bottle can be used as a measuring device.
Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
250 ml: n pullossa on kierrekorkin yhteydessä erillinen mitta.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp The Netherlands
Fort Dodge Animal Health Holland C. J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Alankomaat
DATE OF RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
15.01.2008
< {pvm} >
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /
5/ 64 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/ TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO 5/ 64 Ei oleellinen.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
LAADULLINEN JA MÄÄRÄÄLLINEN KOOSTUMUS
Active substance:
Vaikuttava aine( vaikuttavat aineet):
difloxacin (as hydrochloride) difloxacin (as hydrochloride)
difloksasiini (hydrokloridina) difloksasiini (hydrokloridina) difloksasiini (hydrokloridina) difloksasiini (hydrokloridina)
Coated tablets
Kaksoiskupera beigen värinen tabletti, päällystetty.
For the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp. • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Seuraavien tilojen hoitoon: • akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, jonka aiheuttajana on Escherichia coli tai Staphylococcus spp • pinnallinen pyoderma, jonka aiheuttajana on Staphylococcus intermedius.
4.4 Special warnings
4. 4 Erityisvaroitukset kohde- eläinlajeittain
7/ 64 4.5 Special precautions for use
4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Mahdolliset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ihmisten, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta valmisteen kanssa.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 6 Haittavaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus)
The observed reactions were inappetence, emesis, diarrhoea and anal irritation.
Havaittuja vaikutuksia olivat ruokahaluttomuus, oksentelu, ripuli ja peräaukon ärsytys.
The use of fluoroquinolones in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) may cause seizures.
Fluorokinolonin ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID- lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa laukaista kohtauksen.
The recommended dose of difloxacin is 5 mg/ kg bodyweight per day.
Suositeltu difloksasiiniannos on 5 mg/ elopainokilo kerran vuorokaudessa.
Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Päällystettyjä Dicural - tabletteja tulee antaa kerran vuorokaudessa vähintään 5 päivän ajan.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Yliannostus (oireet, tarvittavat hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Dogs treated orally with difloxacin (as hydrochloride) at 10 times the recommended dose for 10 days occasionally showed mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia hydrokloridina suun kautta 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/ keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
Histopathological changes were noted in the articular cartilage of weight bearing joints of young (3.5 months old) beagle dogs after the oral administration of difloxacin at doses of greater than 5 mg/ kg/ day for 90 days.
Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3, 5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/ elopainokilo/ vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Yliannostustapauksissa on tämän vuoksi annettava oireenmukaista hoitoa.
8/ 64 4.11 Withdrawal period
8/ 64 4. 11 Varoaika
Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive micro- organisms.
Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro- organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro- organismeihin.
The fluoroquinolones exert their antibacterial effects against both replicating and dormant micro- organisms.
Fluorokinoloneilla on antibakteerinen vaikutus sekä jakaantuviin että lepotilassa oleviin mikro - organismeihin.
Difloxacin acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiini vaikuttaa ensisijaisesti estämällä bakteerien DNA- gyraasia.
5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokineettiset tiedot
Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/ kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ ml in approximately 3 hours.
Koirille suun kautta annetun annoksen (maustamaton tabletti) 5 mg/ elopainokilo jälkeen difloksasiinin keskimääräinen suurin pitoisuus plasmassa 1, 8 µg/ ml saavutettiin n.
Approximately 95% of the oral dose was absorbed.
3 tunnissa, jolloin noin 95% oraalisesta annoksesta oli imeytynyt.
The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Eliminaatiopuoliintumisaika oli keskimäärin 9, 3 tuntia.
Long term daily oral treatment over 180 days at 5 mg/ kg bodyweight did not influence difloxacin kinetics, neither by accumulation nor by increased drug metabolism.
Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/ elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate Lactose Sodium croscarmellose
Natriumtärkkelysglykolaatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen piidioksidi Natriumlauryylisulfaatti Laktoosi
9/ 64 Micronised brewer’ s yeast Aromatic liver flavour
9/ 64 Kroskarmelloosinatrium Mikronisoitu oluthiiva Maksanmakuinen aromiaine
Store in a dry place.
Säilytä alle 25 °C: ssa, kuivassa paikassa.
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
PVC/ aluminium blisters with 10 tablets per blister.
10 tabletin PVC/ alumiiniset läpipainopakkaukset.
Not applicable.
10/ 64 Ei oleellinen.
10/ 64 1.
11/ 64 1.
Dicural 50 mg/ ml solution for injection for cattle and dogs
Dicural 50 mg/ ml injektioneste, liuos naudalle ja koiralle
Solution for injection
Kirkas, kellertävä injektioneste, liuos.
Cattle (calves and young cattle) Dogs
Nauta (vasikat ja nuorkarja) Koira.
In cattle:
Nauta:
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/ or Mycoplasma spp.
Dicural 50 mg/ ml injektionestettä käytetään Pasteurella haemolytican, Pasteurella multocidan ja/ tai Mycoplasma- lajien erikseen tai yhdessä aiheuttamien hengitystieinfektioiden (kuljetustauti, vasikkapneunomia) hoitoon.
In dogs:
Koira:
Dicural 50 mg/ ml solution for injection is indicated for the treatment of: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Dicural 50 mg/ ml injektionestettä käytetään: • Escherichia colin tai Staphylococcu- lajien aiheuttaman akuutin komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoitoon. • Staphylococcus intermediuksen aiheuttaman pinnallisen pyoderman hoitoon.
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints, difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Kuten muillakin kinoloneilla, mahdollisten painoa kantavien nivelten nivelrustolle aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi difloksasiinia ei tulisi käyttää koirille nopean kasvuvaiheen aikana.
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Älä siis käytä sitä pienillä ja keskisuurilla koiraroduilla ennen kuin koirat ovat kahdeksan kuukauden ikäisiä, suurilla koirilla ennen kuin ne ovat yhden (1) vuoden ikäisiä ja erittäin suurilla roduilla ennen kuin koirat ovat 18 kuukautta vanhoja.
11/ 64 4.5 Special precautions for use
12/ 64 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon viralliset ja paikalliset antimikrobilääkitystä koskevat suositukset.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Use of the product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other quinolones due to the potential for cross resistance.
Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ihmisten, jotka ovat herkkiä kinoloneille, tulisi välttää kaikenlaista kosketusta valmisteeseen.
Pruritis and/ or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Yksittäistapauksissa injektion on havaittu aiheuttavan lievää kipua.
5 ml/ 100 kg bodyweight/ day).
Suositeltu difloksasiiniannos on 2, 5 mg/ elopainokilo/ vrk (5 ml / 100 elopainokiloa/ vrk) kolmen vuorokauden ajan.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg bodyweight/ day.
Annostus voidaan kaksinkertaistaa 5 mg/ elopainokilo/ vrk komplisoituneissa hengityselinten sairauksissa.
12/ 64 Dogs:
Koira:
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/ kg bodyweight.
13/ 64 Suositeltu annos difloksasiinia on 5, 0 mg/ elopainokilo kerta- injektiona.
Treatment must then be continued with Dicural Coated Tablets (see that SPC).
Hoitoa on jatkettava Dicural päällystetyt tabletit - valmisteella (ks. niiden valmisteyhteenvetoa).
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/ yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Eräässä toisessa tutkimuksessa koirilla, joille annettiin 10 kertaa suositeltua annosta suurempia annoksia difloksasiinia oraalisesti 10 vuorokauden ajan, esiintyi yksittäisiä lieviä haittavaikutuksia, kuten oranssin/ keltaisen väristä ulostusta, oksentelua ja lisääntynyttä syljeneritystä.
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
46 days
46 vuorokautta
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant micro- organisms.
Fluorokinolonien antibakteerinen vaikutus kohdistuu sekä lisääntyviin että lepotilassa oleviin mikro - organismeihin.
Difloxacin hydrochloride can be bactericidal in activity and acts primarily through inhibition of bacterial DNA gyrase.
Difloksasiinihydrokloridi voi olla bakterisidinen ja se vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerin DNA - gyraasia.
The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Seuraavien mikro- organismien on todettu olevan herkkiä difloksasiinille in vitro:
Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Pasteurella spp Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
The following organism was found to be of intermediate susceptibility:
Seuraavien mikro- organismien on todettu olevan kohtalaisen herkkiä:
13/ 64 Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
5.2 Pharmacokinetic properties
14/ 64 5. 2 Farmakokinetiikka
After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 µg/ ml are achieved at 6 hours post dosing.
Nahan alle annetun difloksasiinin jälkeen huippupitoisuus plasmassa (1, 7 µg/ ml) saavutetaan 6 tuntia injektion jälkeen.
After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/ kg.
Difloksasiinin jakaantumistilavuus on 2, 5 l/ kg.
In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli- difloksasiinia ja difloksasiini- N- oksidia.
The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/ h/ kg.
Difloksasiinin puhdistuma naudoilla nahan alle annetun injektion jälkeen on 229 ml/ h/ kg.