natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
Profender 50 mg/ 10 mg depottabletti keskikokoiselle koiralle
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 tablettia EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 tablettia
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
49 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Profender 50 mg/ 10 mg depottabletti keskikokoiselle koiralle Kotelo, koko 6 (24 tai 102) tablettia
Read package leaflet.
Hävittäminen: lue pakkausseloste
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 025 6 tablettia EU/ 2/ 05/ 054/ 026 24 tablettia EU/ 2/ 05/ 054/ 027 102 tablettia
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
51 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Profender 150 mg/ 30 mg depottabletti suurelle koiralle Kotelo, koko 2 tablettia
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 150 mg/ 30 mg depottabletti suurelle koiralle
EXP {month/year}
52 EXP {KK/ VVVV}
EU/2/05/054/028 2 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 tablettia
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
53 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Profender 150 mg/ 30 mg depottabletti suurelle koiralle Kotelo, koko 4 (24 tai 52) tablettia
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
Emodepsidi 30 mg, Pratsikvanteeli 150 mg
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
EU/ 2/ 05/ 054/ 029 4 tablettia EU/ 2/ 05/ 054/ 030 24 tablettia EU/ 2/ 05/ 054/ 031 52 tablettia
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
55 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Profender 15 mg/ 3 mg depottabletti pienelle koiralle Läpipainopakkaus
EXP {month/year}
{KK/ VVVV}
Lot {number}
{numero}
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
56 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Profender 50 mg/ 10 mg depottabletti keskikokoiselle koiralle Läpipainopakkaus
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
57 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Profender 150 mg/ 30 mg depottabletti suurelle koiralle Läpipainopakkaus
59 [Single-dose pipettes]
59 [Kerta- annospipetti]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
PAKKAUSSELOSTE Profender paikallisvaleluliuos pienelle kissalle Profender paikallisvaleluliuos keskikokoiselle kissalle Profender paikallisvaleluliuos suurelle kissalle
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
Profender sisältää 21, 4 mg/ ml emodepsidiä ja 85, 8 mg/ ml pratsikvanteelia.
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
5, 4 mg/ ml butyylihydroksianisolia (E320; antioksidanttina)
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Profenderin käytön jälkeen on hyvin harvinaisissa tapauksissa havaittu ohimenevää karvanlähtöä, kutinaa ja/ tai tulehdusoireita antokohdassa.
Pipette size to be used
Kissan paino Käytettävä pipettikoko
Volume (ml)
Tilavuus
Emodepside (mg/kg bw)
Emodepsidi
Praziquantel (mg/kg bw)
Pratsikvanteel
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5
0. 35 0.70 1.12
0, 35 0, 70
3 - 15 3-6 3 - 4.8
12 - 60 12 - 24
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Valmistetta ei saa käyttää pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
To the user:
Profender- valmistetta antavan henkilön noudatettavaksi:
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
62 Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Profender can be used during pregnancy and lactation.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
63 Република България ‘Ветерин България 97’ EООД Ж.К.
63 Република България ‘ Ветерин България 97 ’ EООД Ж. К.
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Österreich Eesti Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A- 1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
26 Τηλ: +30 210 5575770
26
Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Tel: +48 22 572 35 00
Baix Llobregat, 3-5 E-08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Tel: +34 93 4956500
Baix Llobregat, 3- 5
Divisão de Saúde Animal Rua da Quinta do Pinheiro, 5 P-2794-003 Carnaxide Tel: +351 21 4172121
Divisão de Saúde Animal Rua da Quinta do Pinheiro, 5
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
64 Ireland Bayer Limited, Animal Health Division The Atrium, Blackthorn Road IRL - Dublin 18 Tel: +353 1 2999313
Italia Bayer S.p.A.
Suomi/ Finland Italia Bayer S. p. A.
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FIN-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo Puh/ Tel: +358 10 4261
Κύπρος PHARMACARE Ltd.
PHARMACARE Ltd.
Sverige Bayer A/S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK- 2800 Kgs.
65 [Multi-dose bottle]
65 [Moniannospullo]
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
PAKKAUSSELOSTE Profender paikallisvaleluliuos kissalle
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
≥0, 5 - 2, 5 > 2, 5 - 5
(ml) 0.35 0.70 1.12
0, 35 0, 70
(mg) 7.5 15 24
7, 5 15
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
12 - 60 12 - 24
(mg/kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
1, 12
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Yhdistä adapterin aukkoon tavallinen kertakäyttöinen 1 ml: n ruisku, jossa on luer- kärki (3).
67 Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
67 Valmiste annetaan takaraivolle, jotta kissan olisi mahdollisimman hankala päästä nuolemaan sitä.
3 months
3 kuukautta.
68 12.
68 12.
Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
69 Deutschland Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D- 51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Eesti Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Italia Bayer S.p.A.
Italia
Suomi/Finland Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Orion Oyj ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/ PB 425 FIN- 20101 Turku/ Åbo
70 Tel: +39 02 3978 1
70 Puh/ Tel: +358 10 4261
Κύπρος PHARMACARE Ltd.
Sverige Κύπρος PHARMACARE Ltd.
Τ.Θ.28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Τ. Θ. 28251 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357- 22- 323060
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
71 PAKKAUSSELOSTE Profender depottabletti koiralle
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender 15 mg/ 3 mg depottabletti pienelle koiralle Profender 50 mg/ 10 mg depottabletti keskikokoiselle koiralle Profender 150 mg/ 30 mg depottabletti suurelle koiralle
Praziquantel / Emodepside
Pratsikvanteeli / Emodepsidi
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Dipylidium caninum Taenia spp.
72 Heisimadot (Cestoda) Dipylidium caninum Taenia spp.
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
Profender tablettien annosmäärä
small dogs
Paino (kg)
medium dogs
Pieni koira
= 3 kg 1
1
= 10 kg 1
1
1 > 1.5> 3> 4.5> 6> 10> 15> 20> 30> 45
1
1 .5 3 4.5 6 10 15 20 30 45 60
> 1, 5
Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Profender tabletit on maustettu liha- aromilla ja koirat ottavat ne yleensä ilman että ruokaa annetaan samanaikaisesti.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Valmistetta ei saa käyttää pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineillä eikä imettävillä nartuilla.
Use in these dogs is therefore not recommended.
Tämän vuoksi valmisteen käyttöä ei suositella tällaisilla eläimillä.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Tästä syystä valmistetta tulisi käyttää tällaisissa tapauksissa vain vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty- haitta- arvion perusteella.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Ohimenevää lihasvapinaa, koordinaatiohäiriöitä ja alakuloisuutta havaittiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin viisinkertainen määrä suositusannokseen verrattuna.
In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose.
MDR1 mutaation (- / -) omaavilla Collieilla turvallisuusmarginaali näyttäisi olevan pienempi kuin normaalilla koirapopulaatiolla ja lievää, ohimenevää vapinaa ja/ tai haparoivaa liikkumista on havaittu kaksinkertaisella suositusannoksella.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Samanaikainen käyttö muiden P - glykoproteiinisubstraattien tai – inhibiittorien (esimerkiksi ivermektiinin tai muiden antiparasiittisten makrosyklisten laktonien, erytromysiinin, prednisolonin tai siklosporiinin) kanssa saattaa johtaa farmakokineettisiin yhteisvaikutuksiin.
Echinococcosis represents a hazard for humans.
74 Ekinokokkoosi on ihmiselle vaarallinen.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Koska ekinokokkoosi on kansainväliselle eläintautijärjestölle OIE: lle ilmoitettava tauti, toimivaltainen viranomainen antaa erityisohjeet sairauden hoidosta, seurannasta ja varotoimenpiteistä ihmisellä.
74 12.
12.
OTHER INFORMATION
14 MUUT TIEDOT
What is ProMeris Duo used for?
Mihin ProMeris Duo - valmistetta käytetään?
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
ProMeris Duo on ” ektoparasitisidi ” eli ulkoloislääke.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
Tämä tarkoittaa sitä, että se tuhoaa eläinten iholla tai ihossa tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja, puutiaisia, täitä ja Demodex - punkkeja (punkkeja, jotka aiheuttavat demodikoosia eli syyhyä).
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
ProMeris Duo - valmistetta käytetään punkki - ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn sekä (Demodex- punkkien aiheuttaman) demodikoosin ja täitartuntojen hoitoon yli kahdeksan viikon ikäisillä koirilla.
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
ProMeris Duo - valmisteen molemmat vaikuttavat aineet, metaflumitsoni ja amitratsi, vaikuttavat loisten hermotoimintaan ja johtavat siten näiden loisten kuolemaan.
How has ProMeris Duo been studied?
Miten ProMeris Duo - valmistetta on tutkittu?
The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
ProMeris Duon tehokkuutta koirien kirppu -, täi - ja puutiaistartuntojen sekä Demodex - punkkitartuntojen hoitamisessa on tutkittu useissa tutkimuksissa mukaan lukien kirppu - tai puutiaistartunnan saaneita koiria koskenut tutkimus eläinlääkärinvastaanotoilla Saksassa ja Ranskassa.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Erirotuisia, - ikäisiä ja - painoisia kirppujen ja puutiaisten tartuttamia koiria hoidettiin joko ProMeris Duo - valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU: ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla elävien puutiaisten tai kirppujen määrää eri ajankohtina kahden kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
Mitä hyötyä ProMeris Duo - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Tutkimusten tulokset osoittivat, että ProMeris Duo on tehokas koirien kirppu - ja puutiaistartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä sekä demodikoosin ja täitartunnan hoitamisessa koirilla.
What is the risk associated with ProMeris Duo?
Mitä riskejä ProMeris Duo - valmisteeseen liittyy?
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMeris Duo - valmistetta ei saa antaa alle 8 viikon ikäisille pennuille, koska valmistetta ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Kuten muitakaan tämän ryhmän lääkevalmisteita, myöskään ProMeris Duo - valmistetta ei saa antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille eikä liioin lämpöstressistä kärsiville koirille.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
ProMeris Duo - valmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Amitratsi on monoamiinioksidaasin estäjä (MOAI); siksi MOAI- lääkitystä kuten esimerkiksi masennuslääkkeitä käyttävien ihmisten olisi oltava erityisen huolellisia käsitellessään ProMeris Duo - lääkevalmistetta.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Ihokosketusta pipetin sisältöön on vältettävä.
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
ProMeris Duo - valmistetta annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Sivu 2/ 3 EMEA 2009 ProMedis Duo - lääkevalmistetta ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa kaloja ja muuta vesieliöstöä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris Duo - valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi kirppu - ja puutiaistartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä sekä demodikoosin ja täitartuntojen hoidossa koirilla.
The Committee recommended that ProMeris Duo be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että ProMeris Duo - valmisteelle annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
Muita tietoja ProMeris Duo - valmisteesta Euroopan komissio myönsi Fort Dodge Animal Health - yritykselle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMeris Duo - valmistetta varten 19. joulukuuta 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tieto valmisteen reseptistatuksesta on tuotteen myyntipäällysmerkinnöissä/ ulkopakkauksessa.
This summary was last updated on 19 February 2009.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 19. helmikuuta 2009.
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Sivu 3/ 3 EMEA 2009
Invented Name
Ehdotettu nimi
Route of administration
Kohde - Annostustapa Pakkaus eläinlaji
Packaging
Tilavuus Pakkauskoko
Content
Varoaika
Withdrawal Period
Paikallisvaleluliuos
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
100, 5 mg metaflumitsoni ja 100, 5 mg amitratsi
Pipette (plastic)
Koira Kertavaleluun Pipetti paikallisesti (muovinen)
1 blister card of 3 pipettes
0, 67 ml 1 läpipainopakkaus, jossa 3 pipettiä
2 blister cards of 3 pipettes
0, 67 ml 2 läpipainopakkausta, kummassakin 3 pipettiä
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
199, 5 mg metaflumitsoni ja 199, 5 mg amitratsi
1 blister card of 3 pipettes
1, 33 ml 1 läpipainopakkaus, jossa 3 pipettiä
2 blister cards of 3 pipettes
1, 33 ml 2 läpipainopakkausta, kummassakin 3 pipettiä
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
499, 5 mg metaflumitsoni ja 499, 5 mg amitratsi
1 blister card of 3 pipettes
3, 33 ml 1 läpipainopakkaus, jossa 3 pipettiä
2 blister cards of 3 pipettes
3, 33 ml 2 läpipainopakkausta, kummassakin 3 pipettiä
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
799, 5 mg metaflumitsoni ja 799, 5 mg amitratsi
1 blister card of 3 pipettes
5, 33 ml 1 läpipainopakkaus, jossa 3 pipettiä
2 blister cards of 3 pipettes
5, 33 ml 2 läpipainopakkausta, kummassakin 3 pipettiä
1 blister card of 3 pipettes
6, 66 ml 1 läpipainopakkaus, jossa 3 pipettiä
2 blister cards of 3 pipettes
6, 66 ml 2 läpipainopakkausta, kummassakin 3 pipettiä
1/ 39 1.
1/ 40 1.
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on pienille koirille ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on keskikokoisille koirille ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on keskikokoisille/ suurille koirille ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on suurille koirille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on erityisen suurille koirille
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Yksi ml sisältää 150 mg metaflumitsonia ja 150 mg amitratsia.
ProMeris Duo Spot-on for Dogs
ProMeris Duo Spot- on
Metaflumizone (mg)
(mg)
Amitraz (mg)
(mg)
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
pienille koirille (≤ 5 kg) keskikokoisille koirille (5, 1 – 10, 0 kg) keskikokoisille/ suurille koirille (10, 1 – 25, 0 kg) suurille koirille (25, 1 – 40, 0 kg) erityisen suurille koirille (40, 1 – 50, 0 kg)
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Kirkas, keltaisesta kullanruskeaan oleva liuos.
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 2 Käyttöaiheet
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Koirille kirppu - (Ctenocephalides canis ja C. felis) ja punkkitartunnan (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus ja Dermacentor variabilis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn sekä demodikoosin (Demodex spp) ja väivetartunnan (Trichodectes canis) hoitoon..
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
2/ 39 4.4 Special warnings
2/ 40 4. 4 Erityisvaroitukset
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/ tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
This product should not be administered by children.
Lapset eivät saa käyttää tätä valmistetta.
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Amitratsi on monoamino- oksidaasin estäjä (MAO- inhibiittori), ja siksi ihmisten, joilla on MAO - inhibiittorilääkitys, tulee olla erityisen varovaisia käsitellessään tätä valmistetta.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
3/ 40 Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Amitratsin ja sen metaboliittien tunnettuja haittavaikutuksia kuten sedaatiota, uneliaisuutta, keskushermoston depressiota, veren sokeripitoisuuden nousua, sydämen harvalyöntisyyttä ja hidasta, pinnallista hengitystä voidaan havaita pienellä joukolla eläimiä.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Useimmat näistä oireista ovat α- 2 - adreno- reseptorin agonistivaikutuksia.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Mikäli haittavaikutukset ovat vakavia tai jatkuvat, voidaan käyttää α- 2- adreno- reseptorin antagonistia atipametsolihydrokloridia annoksella 0, 2 mg/ elopainokilo injektiona lihakseen näiden haittavaikutuksien kumoamiseksi.
Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Hoidettaessa koiraa ProMeris Duo spot- on koirille - valmisteella samanaikaista hoitoa jollain muulla amitratsia sisältävällä valmisteella ei suositella.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Suositeltu pienin annos metaflumitsonia ja amitratsia on 20 mg/ elopainokilo, joka vastaa 0, 133 ml/ elopainokilo.
Weight Range of
Koiran paino (kg)
Volume
Tilavuus (ml)
Dog (kg)
≤ 5 kg
(ml)
0, 67
≤ 5 5.1 – 10.0 10.1 – 25.0 25.1 – 40.0 40.1 – 50.0
5, 1 – 10, 0
ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo ProMeris Duo
ProMeris Duo keskikokoisille koirille
For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
4/ 40 Koiralle, jonka paino on yli 50 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the dog’ s hair coat.
Älä levitä valmistetta koiran turkkiin.