natgillin/translations-raw huggingface dataset:
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
12 Lot {numero}
CARDBOX
PAHVIKOTELO
Clomicalm 20 mg tablets for dogs
Clomicalm 20 mg tabletti koiralle
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (vastaten 17, 9 mg klomipramiinia)
Clomicalm 20 mg
Paino Clomicalm 20 mg > 5- 10 kg > 10- 20 kg
Not applicable
14 Ei oleellinen
Lot {number}
15 Lot {numero}
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
16 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Clomicalm 80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletti koiralle
80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (vastaten 71, 7 mg klomipramiinia)
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
Clomicalm is administered twice daily at a dose of 1-2 mg/ kg clomipramine to give a total daily dose of 2-4 mg/ kg according to the following table:
Clomicalmia annetaan 1- 2 mg/ kg suun kautta kahdesti päivässä, jolloin kokonaisvuorokausiannokseksi tulee 2- 4 mg/ kg seuraavan taulukon mukaisesti:
Clomicalm 80 mg
Paino Clomicalm 80 mg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
½ 5 tablet 1 tablet
½ tablettia 1 tabletti
15 8.
17 8.
Lot {number}
18 Lot {numero}
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
19 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
5 mg tablets for dogs
Clomicalm 5 mg tabletti koiralle Klomipramiinihydrokloridi
Clomipramine hydrochloride 5 mg (equivalent to 4.5 mg Clomipramine)
5 mg (vastaten 4, 5 mg klomipramiinia)
1-2 mg clomipramine/ kg bw twice daily.
1- 2 mg klomipramiinihydrokloridia/ kg kahdesti päivässä.
17 9.
20 9.
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
21 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Clomipramine hydrochloride 20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine)
20 mg (vastaten 17, 9 mg klomipramiinia)
19 9.
22 9.
Keep out of the reach and sight of children. Accidental ingestion should be regarded as serious.
Lääkkeen ottaminen vahingossa voi olla vaarallista.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
23 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
80 mg tablets for dogs
Clomicalm 80 mg tabletti koiralle Klomipramiinihydrokloridi
Clomipramine hydrochloride 80 mg (equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
80 mg (vastaten 71, 7 mg klomipramiinia)
21 9.
24 9.
22 B.
25 B.
23 PACKAGE LEAFLET FOR:
26 PAKKAUSSELOSTE
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Ranska
Clomipramine hydrochloride Clomipramine hydrochloride
Klomipramiinihydrokloridi Klomipramiinihydrokloridi
20 mg (equivalent to 17.9 mg Clomipramine) 80 mg equivalent to 71.7 mg Clomipramine)
20 mg (vastaten 17, 9 mg klomipramiinia) 80 mg (vastaten 71, 7 mg klomipramiinia)
As an aid in the treatment of separation related disorders manifested by destruction and inappropriate elimination (defaecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Käytetään ainoastaan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa.
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy or an elevation in liver enzymes, which is reversible when the product is discontinued.
27 Clomicalm voi hyvin harvoin aiheuttaa oksentelua, ruokahalun muutoksia, uneliaisuutta tai maksaentsyymiarvojen kohoamista, mikä on palautuvaa, kun hoito lopetetaan.
Hepato-biliary disease has been reported, especially with pre-existing conditions, and concurrent administrations of drugs metabolized via the hepatic system.
Maksa - ja sappitiesairauksia on raportoitu, etenkin jos taustalla on jo aikaisempi sairaus, ja jos käytetään samanaikaisesti maksan kautta hajoavia lääkkeitä.
Body weight 1.25 - 2.5 kg > 2.5 - 5 kg > 5 - 10 kg > 10 - 20 kg > 20 - 40 kg > 40 - 80 kg
Paino 1. 25- 2. 5 kg > 2. 5- 5 kg > 5- 10 kg > 10- 20 kg > 20- 40 kg > 40- 80 kg
Clomicalm 5 mg ½ tablet 1 tablet --- --- --- ---
Clomicalm 5 mg ½ tablettia 1 tabletti --- --- --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablet 1 tablet --- ---
Clomicalm 20 mg --- --- ½ tablettia 1 tabletti --- ---
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablet 1 tablet
Clomicalm 80 mg --- --- --- --- ½ tablettia 1 tabletti
25 12.
28 12.
12.1 Special precautions for use:
12. 1 Käyttöä koskevat erityisvaroitukset:
There is no specific antidote.
Erityistä vasta- ainetta ei ole.
12.2 Use during pregnancy and lactation:
12. 2 Käyttö tiineyden ja imetyksen aikana:
12.3 Interaction with other medicaments:
12. 3 Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:
Clomicalm may increase the effects of the anti-arrhythmic drug quinidine, anticholinergic agents (e. g. atropine), other CNS active drugs (e. g. barbiturates, benzodiazepines, general anaesthetics, neuroleptics), sympathomimetics (e. g. adrenaline) and coumarine derivatives.
Clomicalm voi lisätä sydämen rytmihäiriölääke kinidiinin, antikolinergisten aineiden (esim. atropiini), muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, yleisanestesia- aineet, neuroleptit) ja sympatomimeettien (esim. adrenaliini) ja kumariinijohdosten vaikutuksia.
12.4 Overdose:
12. 4 Yliannostus:
Overdose with 40 mg/ kg (20 times the recommended dose) of Clomicalm produced hunched posture, tremors, flushed abdomen and decreased activity in dogs.
Clomicalmin 40 mg/ kg: n yliannos (20- kertainen suositeltuun annokseen nähden) aiheutti koirilla köyryselkäisyyttä, vapinaa, vatsan turvotusta ja aktiivisuuden vähenemistä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu.
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: +386 1 580 2884 Ελλάδα:
Novartis Animal Health d. o. o., Tel: + 386 1 580 2884 Ελλάδα:
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-210 6538-061/ 181 Κύπρος:
Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ: +30- 210 6538- 061/ 181 Κύπρος:
There are two vials in each pack of Convenia, one vial containing a powder, and one vial containing the diluent.
Toisessa pullossa on jauhetta ja toisessa laimennusainetta.
Convenia is used in cats to treat skin and soft tissue infections, such as wounds and abscesses.
Conveniaa käytetään kissoilla iho - ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Cefovecin differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the dog’ s or cat’ s body for a very long time after it has been injected.
Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Convenia been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Conveniaa on tutkittu?
Convenia has been studied in dogs with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid) and in dogs with urinary tract infections (where it was compared to another cephalosporin antibiotic, cefalexin).
Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho - ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Convenia has also been studied in cats with skin and soft tissue infections (where it was compared to another antibiotic containing amoxicillin and clavulanic acid), and in a small study in cats with urinary tract infections, where it was compared with cefalexin.
Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho - ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
No side-effects have been reported with Convenia to date.
Convenia- hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Treated animals should not be used for breeding for 12 weeks after the last injection of Convenia.
Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia- pistoksen jälkeen.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Why has Convenia been approved?
Sivu 2/ 3 ©EMEA 2006 Miksi Convenia on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Convenia exceed the risks for the treatment of dogs and cats with certain specified skin, soft tissue and urinary tract infections and recommended that Convenia should be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Convenialle annetaan myyntilupa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty - / riskisuhde on tämän EPAR - kertomuksen osassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Convenia to Pfizer Ltd on 19 June 2006.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Ltd: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
This summary was last updated in June 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2006.
Page 3/ 3 ©EMEA 2006
Sivu 3/ 3 ©EMEA 2006
Target species
Lääkemuoto
Powder and solvent for solution for
injektiokuiva - aine ja liuotin, liuosta varten
20 ml vial (glass)
20 ml injektiopullo (lasi)
Lyophilised powder:
Kylmäkuivattu kuiva- aine:
1 vial + 1 vial
1 injektiopullo N/ A +1 injektiopullo
15 ml vial (glass)
15 ml injektiopullo (lasi)
EMEA/ CVMP/ 215997/ 2006
©EMEA 2006 EMEA/ CVMP/ 215997/ 2006
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats
Convenia 80 mg/ ml injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle
Each vial of lyophilised powder contains:
Yksi kylmäkuivattua kuiva- ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
19.17 mg methyl parahydroxybenzoate (E218) 2.13 mg propyl parahydroxybenzoate (E216)
19, 17 mg metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) 2, 13 mg propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216)
Each vial of diluent contains:
Yksi liuotininjektiopullo sisältää:
13 mg/ ml benzyl alcohol 10.8 ml water for injections
13 mg/ ml bentsyylialkoholia 10, 8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
When reconstituted according to label instructions, the solution for injection contains:
Käyttöohjeen mukaisesti käyttövalmiiksi saatettu injektioneste sisältää:
80.0 mg/ ml cefovecin (as sodium salt) 1.8 mg/ ml methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.2 mg/ ml propyl parahydroxybenzoate (E216) 12.3 mg/ ml benzyl alcohol
80, 0 mg/ ml kefovesiiniä (natriumsuolana) 1, 8 mg/ ml metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) 0, 2 mg/ ml propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216) 12, 3 mg/ ml bentsyylialkoholia
The powder is off-white to yellow and the diluent (solvent) is a clear, colourless liquid.
Injektiokuiva- aine on melkein valkoinen tai keltainen ja liuotin on kirkas, väritön liuos.
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β -haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus intermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/ tai Pasteurella multocida.
For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli and/ or Proteus spp.
Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajia ovat Escherichia coli ja/ tai Proteus spp.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, beetahemolyyttiset streptokokit ja/ tai Staphylococcus intermedius.
2 For the treatment of urinary tract infections associated with Escherichia coli.
2 Virtsatieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on Escherichia coli.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Ei saa käyttää, jos yliherkkyyttä kefalosporiini - tai penisilliiniantibiooteille.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Valmisteen käytön tulisi perustua herkkyysmäärityksiin ja sen käytössä on otettava huomioon mikrobilääkkeitä koskevat viranomais - ja paikalliset määräykset.
The safety of Convenia has not been assessed in animals suffering from severe renal dysfunction.
Convenia- valmisteen turvallisuutta vaikeaa munuaisten toimintahäiriötä sairastaville eläimille ei ole tutkittu.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoituna, hengitettynä, syötynä tai ihokontaktilla..
3 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
3 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
On very rare occasions gastrointestinal signs including emesis and/ or diarrhoea have been observed.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu maha- suolikanavan oireita, mukaanlukien oksentaminen ja/ tai ripuli.
The safety of Convenia in dogs and cats has not been established during pregnancy and lactation.
Convenia- injektion turvallisuutta kissoille ja koirille tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Muiden, voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden (esim. furosemidi, ketokonatsoli tai tulehduskipulääkkeet (NSAID)) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa kilpailua sitoutumisesta kefovesiinin kanssa ja siten aiheuttaa haittavaikutuksia.
For infections requiring prolonged treatment.
Infektioihin, jotka vaativat pitkää hoitoa.
Skin and soft tissue infections in dogs:
Koirien iho - ja pehmytkudosinfektiot:
A single subcutaneous injection of 8 mg/ kg bodyweight (1 ml per 10 kg bodyweight).
Kertainjektio 8 mg painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden) ihon alle.
To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään 10 ml liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva- ainetta sisältävään injektiopulloon.
Shake the vial until the powder is seen to have fully dissolved.
Ravista injektiopulloa, kunnes kuiva- aine on liuennut täysin.
Animal Weight
Eläimen paino
(Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
(kissat ja koirat) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Volume to be Administered 0.25 ml 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml 6.0 ml
Annettava määrä 0, 25 ml 0, 5 ml 1, 0 ml 2, 0 ml 4, 0 ml 6, 0 ml
4 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4 4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
A single administration of 22.5 times the recommended dose caused transient oedema and discomfort at the injection site.
Suositeltuun annokseen nähden 22, 5- kertainen kerta- annos aiheutti pistokohdassa ohimenevää turvotusta ja epämukavuutta.
Antibacterials for systemic use (cephalosporins).
Systeemiset bakteerilääkkeet _BAR_ kefalosporiinit.
ATCvet code:
ATCvet- koodi:
As with all cephalosporins, the action of cefovecin results from the inhibition of bacterial cell wall synthesis; cefovecin has bactericidal activity.
Kefovesiinillä on bakterisidinen vaikutus.
Cefovecin exhibits in-vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus intermedius - ja Pasteurella multocida - bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Anaerobic bacteria such as Bacteroides spp. and Fusobacterium spp. collected from feline abscesses were also shown to be susceptible.
Kissojen märkäpesäkkeistä kerättyjen anaerobisten bakteerien, kuten Bacteroides spp. ja Fusobacterium spp., on myös todettu olevan sille herkkiä.
In addition, cefovecin exhibits in-vitro activity against Escherichia coli which is associated with canine and feline urinary tract infections.
Kefovesiinin on lisäksi todettu in vitro tehoavan Escherichia coli - bakteeriin, joka on peräisin kissojen ja koirien virtsatieinfektioista.
In-vitro activity against these pathogens as well as against other skin and urinary tract pathogens collected during a European (Denmark, France, Germany, Italy and United Kingdom) MIC survey (1999 – 2000) and during European (France, Germany, Spain and United Kingdom) clinical efficacy and safety field studies (2001 – 2003) are listed below:
In vitro – aktiivisuus näihin taudinaiheuttajiin sekä muihin iho - ja virtsatiepatogeeneihin, jotka kerättiin Eurooppalaisen (Tanska, Ranska, Saksa, Italia ja Iso- Britannia) MIC- tutkimuksen (1999 - 2000) sekä Eurooppalaisten (Ranska, Saksa, Espanja ja Iso- Britannia) kliinisten turvallisuus - ja tehotutkimusten aikana (2001 - 2003), on lueteltu seuraavassa taulukossa:
Cefovecin MIC (µg/ ml) No. of
Kefovesiinin MIC * - arvo (µg/ ml)
Bacterial Pathogen Staphylococcus intermedius β haemolytic Streptococcus spp.
Staphylococcus
Origin Dog Cat Dog Cat
Koira
Isolates 226 44 52 34
226
Min ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06 ≤ 0.06
≤ 0, 06
Max 8 8 16 1
1
MIC902 0.25 0.25 0.12 0.12
0, 12
Staphylococcus spp.4
negatiiviset stafylokokit 4
0.25
32 0, 25
Staphylococcus aureus3,4 Coagulase positive
Staphylococcus
Dog4 Cat4 Dog4
Koira4 Kissa4
16 20
16
0.5 0.5
0, 5 1 1
1 > 32
1
1 16
16
Staphylococcus spp.3,4
5 Koira4 Koagulaasi -
Cat4
Kissa4
> 32
32
5
≤ 0, 06
≤ 0.06
≤ 0, 06
0.12 ≤ 0.06
≤ 0, 06
Cat Dog
Kissa
146 52
146
≤ 0.06 0.12
0, 12
2 ≤ 0.06 8 0.25
0, 12
0.12 0.5
0, 25
Cat4 Dog4
Kissa4 Koira4
0.25 0.12 > 32 1
0, 25 0, 12 > 32 1
0.25 1
0, 25 1
Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 50% of isolates 2 Lowest concentration, which completely inhibits visible growth of at least 90% of isolates 3 Some of these pathogens (e. g.
Pienin pitoisuus, joka estää täysin havaittavissa olevan kasvun vähintään 50%: ssa eristetyissä bakteereissa 2 Pienin pitoisuus, joka estää täysin havaittavissa olevan kasvun vähintään 90%: ssa eristetyissä bakteereissa 3 Osalla näistä taudinaiheuttajista (esim.
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin 4 The clinical significance of these in vitro data has not been demonstrated.
S. aureus) todettiin in vitro luontainen kefovesiiniresistenssi 4 Tämän in vitro – aineiston kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production), from reduced permeability by porin mutations or change in efflux, or by selection of low-affinity penicillin- binding proteins.
Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsyymaattisesta inaktivaatiosta (β- laktamaasin tuotto), sitoutumiskohdan mutaatiosta aiheutuvasta seinämän läpäisevyyden heikkenemisestä tai muutoksesta lääkeaineen aktiivisessa poistamisessa tai siitä, että bakteereihin valikoituu penisilliiniä heikosti sitovia proteiineja.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja- arvoa S ≤ 2 µg/ ml, kliinisistä Pasteurella multocida - ja Fusobacterium spp. - erityksistä ei havaittu kefovesiiniresistenssiä.
When applying a proprosed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Kun käytettiin pienintä ehdotettua herkkyyden raja- arvoa I ≤ 4 µg/ ml, kefovesiiniresistenssi oli S. intermedius - ja beetahemolyyttisissä streptokokkieristyksissä alle 0, 02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli - bakteereilla 2, 3%, Prevotella oralis - bakteereilla 2, 7%, Bacteroides spp. - bakteereilla 3, 1% ja Proteus spp. - bakteereilla 1, 4%.
(e. g.
Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus koagulaasinegatiivisista stafylokokkilajeista (esim.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp, and Bordetella bronchiseptica isolates are inherently resistant to cefovecin.
Eristetyt Pseudomonas spp. -, enterokokki -, ja Bordetella bronchiseptica - bakteerit ovat luontaisesti kefovesiiniresistenttejä.
In dogs, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 6 hours was 120 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Plasmassa huippupitoisuus 120 µg/ ml todettiin 6 tunnin kuluttua ja biologinen hyötyosuus oli noin 99%.
Peak concentrations in tissue cage fluid of 31.9 µg/ ml were measured 2 days after administration.
Kudosimplanttinesteessä huippupitoisuus 31, 9 µg/ ml mitattiin 2 vuorokautta annon jälkeen.
Fourteen days after administration, the mean cefovecin concentration in plasma was 5.6 µg/ ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 5, 6 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (96.0% to 98.7%) and the volume of distribution is low (0.1 l/ kg).
Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (96, 0% - 98, 7%) ja jakautumistilavuus on pieni (0, 1 l/ kg).
Elimination half-life is long – approximately 5.5 days.
Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 5, 5 vuorokautta.
At fourteen days after administration, urine concentrations were 2.9 µg/ ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta pitoisuus virtsassa oli 2, 9 µg/ ml.
In cats, when cefovecin was administered as a single subcutaneous dose of 8 mg/ kg bodyweight, absorption was rapid and extensive; peak plasma concentration at 2 hours was 141 µg/ ml and bioavailability approximately 99%.
Plasmassa huippupitoisuus 141 µg/ ml todettiin 2 tunnin kuluttua ja biologinen
Fourteen days after administration the mean cefovecin concentration in plasma was 18 µg/ ml.
Neljäntoista vuorokauden kuluttua annosta plasman keskimääräinen kefovesiinipitoisuus oli 18 µg/ ml.
Plasma protein binding is high (more than 99%) and the volume of distribution is low (0.09 l/ kg).
Sitoutuminen plasman proteiiniin on voimakasta (suurempi kuin 99%) ja jakautumistilavuus on pieni (0, 09 l/ kg).
Elimination half-life is long - approximately 6.9 days.
Eliminaation puoliintumisaika on pitkä, noin 6, 9 vuorokautta.
Following repeated
Kymmenen vuorokauden kuluttua lääkkeen annosta pitoisuus virtsassa oli 1, 3 µg/ ml ja 14 vuorokauden kuluttua 0, 7 µg/ ml.
6 administrations at the recommended dose, elevated concentrations of cefovecin were observed in plasma.
Kun annettiin toistettuja suositusannoksia käyttösuosituksen mukaan, plasmasta mitattiin kohonneita kefovesiinipitoisuuksia.