natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4 The continuous low dose of deslorelin will reduce the functionality of the male reproductive organs, libido and spermatogenesis and lower the plasma testosterone levels, from 4-6 weeks after implantation.
Desloreliinin alhainen, jatkuva annos alentaa uroksen lisääntymiselinten toimintakykyä, libidoa ja spermatogeneesia sekä laskee plasman testosteronitasoja 4- 6 viikon kuluttua implantaation jälkeen.
Measurement of plasma concentrations of testosterone has demonstrated the persistent pharmacological effect of the continuing presence of deslorelin in the circulation for at least six months following administration of the product.
Plasman testosteronipitoisuuksien mittaus on osoittanut, että jatkuva desloreliinipitoisuus verenkierrossa aiheuttaa pysyvän farmakologisen vaikutuksen vähintään kuuden kuukauden ajan valmisteen annostelun jälkeen.
It has been shown that plasma deslorelin levels peak 7 to 35 days following administration of an implant containing 5 mg radiolabelled deslorelin.
On osoitettu, että plasman desloreliinipitoisuus saavuttaa huippunsa 7- 35 vuorokauden kuluttua 5 mg radioaktiivisesti merkittyä desloreliinia sisältävän implantaatin annostelusta.
The substance can be directly measured in the plasma up to approximately 2.5 months post implantation.
Aine voidaan mitata suoraan plasmasta korkeintaan noin 2, 5 kuukauden ajan implantaation jälkeen.
Hydrogenated palm oil Lecithin Sodium acetate anhydrous
Hydrogenoitu palmuöljy Lesitiini Natriumasetaatti, vedetön
The final sales presentation consists of a cardboard carton containing either two or five individually foil wrapped implanters that have been sterilised, together with an implanting device (actuator) that is not sterilised.
Lopullinen myyntipakkaus koostuu pahvipakkauksesta, joka sisältää joko kaksi tai viisi yksittäisesti folioon käärittyä steriloitua implantaattiasetinta yhdessä implantaatiolaitteen (annostelijan) kanssa, joka on steriloimaton.
The actuator is attached to the implanter using the Luer Lock connection.
Annostelija on kiinnitetty implantaattiasettimeen Luer Lock - liittimellä.
14 December 2007
Komission päätöksen pvm
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. < BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA > ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
7 A. < BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA > ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Hay-on-Wye HR3 5PG United Kingdom
Hay- on- Wye HR3 5PG Yhdistynyt kuningaskunta
4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate)
4, 7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina)
Dogs (Male).
Koira (uroskoira).
Administer one implant only.
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C lämpötilassa).
14 PACKAGE LEAFLET Suprelorin 4.7 mg implant for dogs
14 PAKKAUSSELOSTE Suprelorin 4, 7 mg implantaatti koiralle
Suprelorin is a white to pale yellow cylindrical implant containing 4.7 mg deslorelin (as deslorelin acetate).
Suprelorinin väri vaihtelee valkoisesta keltaiseen ja se on lieriönmuotoinen implantaatti sisältäen 4, 7 mg desloreliinia (desloreliiniasetaattina).
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Do not freeze
Ei saa jäätyä
Another GnRH analogue has been shown to be foetotoxic in laboratory animals.
Erään toisen GnRH- analogin on koe - eläimillä osoitettu olevan sikiötoksinen.
Although skin contact with the product is unlikely, should this occur, wash the exposed area immediately, as GnRH analogues may be absorbed through the skin.
Mikäli ihokontaktia valmisteen kanssa tapahtuu siitä huolimatta että se on epätodennäköistä, pese altistunut alue välittömästi, sillä GnRH- analogit saattavat imeytyä ihon läpi.
When administering the product, take care to avoid accidental self-injection by ensuring that animals are suitably restrained and the application needle is shielded until the moment of implantation.
Valmistetta annosteltaessa on varottava vahingossa tapahtuvaa itsensä pistämistä varmistamalla, että eläimet pidetään asianmukaisesti paikoillaan ja annosteluneula peitettynä ennen implantointiajankohtaa.
Show the package leaflet or the label to the physician.
Jos injisoit valmistetta vahingossa itseesi, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä, koska implantaatin poistamiseksi tulee ryhtyä toimenpiteisiin.
However, it is not necessary to keep bitches away from treated dogs following subsequent implantations, provided that the product is administered every six months.
Narttukoirien pitäminen erillään hoitoa saaneista uroskoirista ei kuitenkaan ole välttämätöntä seuraavien implantaatioiden jälkeen edellyttäen että valmiste annostellaan kuuden kuukauden välein.
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the product, has not been investigated.
Uroskoirien kykyä tuottaa jälkeläisiä plasman testosteronitasojen palauduttua normaaleiksi valmisteen annostelun jälkeen ei ole tutkittu.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80% of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥ 0.4 ng/ ml) within 12 months of implantation.
Mitä tulee testosteronitasoihin (hyväksytty hedelmällisyyden vastikemarkkeri), kliinisten tutkimusten aikana yli 80%: lla koirista, joille annosteltiin yksi tai useampi implantaatti, plasman testosteronitasot palautuivat normaaleiksi (≥0, 4 ng/ ml) 12 kuukauden kuluessa implantaatiosta.
The use of the product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/ benefit assessment performed by the veterinarian.
Tämän vuoksi valmistetta saa käyttää alle 10 kg painoisilla tai yli 40 kg painoisilla koirilla vain eläinlääkärin suorittaman hyöty- haitta - arvioinnin jälkeen.
Data demonstrates that treatment with the product will reduce the libido of the dog, but other behavioural changes (e. g. male-associated aggression) have not been investigated.
17 Tiedot osoittavat, että valmisteella tapahtunut hoito vähentää koiran libidoa, mutta muita käyttäytymisessä tapahtuvia muutoksia (esim. uroksiin liittyvää aggressiota) ei ole tutkittu.
14 December 2007
14.
EMEA/ V/ C/ 038 EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EMEA/ V/ C/ 038 EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Mitä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W on?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky’ s disease virus strain NIA3-783.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W on rokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä kannan NIA3- 783 Aujeszkyn taudin viruksia.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W on injektiokuiva- aine ja liuotin, joista valmistetaan emulsio (öljy - ja vesipohjaisten nesteiden seos).
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W used for?
Mihin Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmistetta käytetään?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky’ s disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmistetta käytetään sikojen rokottamiseen aikaisintaan 10 viikon iässä Aujeszkyn tautia vastaan, joka on rabieksen kaltainen herpesviruksen aiheuttama sairaus.
Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W can also result in immunity in the pig’ s offspring.
Ensikoiden (naarassikojen, jotka eivät ole vielä porsineet) ja emakkojen (naarassikojen, jotka ovat jo porsineet) rokottaminen Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteella saattaa immunisoida myös porsaat.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is given as two 2-ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W annetaan kahtena 2 ml: n injektiona – ensin yksi injektio ja toinen 3– 4 viikkoa myöhemmin – lihaksensisäisesti niskaan korvan takana olevalle alueelle.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Naaraspuoliset siitossiat tulisi rokottaa uudelleen ennen astumista tai kunkin tiineyden aikana 3– 6 viikkoa ennen odotettua porsimista.
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W work?
Miten Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W vaikuttaa?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W on rokote.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a diseases.
Rokotteet toimivat siten, että ne ” opettavat ” immuunijärjestelmän (kehon luontaiset puolustusmekanismit) puolustautumaan tiettyä tautia vastaan.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky’ s disease.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W sisältää pieniä määriä Aujeszkyn tautia aiheuttavan viruksen heikennettyä muotoa.
The vaccine also contains ‘ adjuvants ’ (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Rokote sisältää myös adjuvantteja (alumiinia sisältävä yhdiste, mineraaliöljy, emulgointiaine ja puhdistava aine) vasteen parantamiseksi.
When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kun sika saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen ” vieraaksi ” ja tuottaa sille vasta- aineita.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta- aineita nopeammin, kun se altistuu samoille viruksille.
The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Vasta - aineita siirtyy myös emältä porsaille ternimaidon ja maidon kautta.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmistetta on tutkittu?
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteen tehoa on tutkittu suurella määrällä sikoja useilla maatiloilla noin kaksi vuotta kestäneissä tutkimuksissa.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’ s disease virus that is can be caught in the field.
Sikaloissa seurattiin Aujeszkyn taudin villiviruksen infektion merkkejä sioissa.
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W shown during the studies?
Mitä hyötyä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W was effective at preventing infection with the virus.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W ehkäisi tehokkaasti virusinfektiota.
What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Mitä riskejä Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteeseen liittyy?
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Joidenkin sikojen ruumin lämpötila saattaa nousta rokotuksen jälkeen jopa noin 40, 5°C: seen enintään kahdeksi päiväksi.
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been approved?
Miksi Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W exceed the risks for the active and passive immunisation of pigs to prevent or reduce the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s disease field virus, and recommended that Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat sikojen aktiivisessa ja passiivisessa immunisoinnissa Aujeszkyn taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä Aujeszkyn taudin villiviruksen erityksen vähentämiseksi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W - valmistetta varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR - arviointikertomuksen moduulissa 6.
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
Muita tietoja Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W to Fort Dodge Animal Health Holland on 7 August 1998.
Euroopan komissio myönsi Fort Dodge Animal Health Hollandille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W - valmisteelle 7. elokuuta 1998.
The marketing authorisation was renewed on 7 August 2003.
Myyntilupa uusittiin 7. elokuuta 2003.
Tradename Strength
Tuotenimi Vahvuus
Target Route of species administration
Kohde - Antoreitti Pakkaus eläinlajit:
Live attenuated
Eläviä, heikennettyjä
Emulsion for
injektioneste,
7 ml glass vial (freeze- 1 x 10
7 ml: n injektiopullo
1 vial of 10
1 x 10 1 ampulli, jossa on 0 päivää
0 days
Aujeszky
Aujeszky 783 O/ W
783 O/ W
Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3- 783: ≥ 105.2 CCID50* per dose.
CCID50 * annosta kohti
injection after reconstitution
injektoidaan liuotuksen jälkeen
dried component) & doses 22 ml glass bottle (liquid component)
komponentti) ja 22 ml: n lasipullo (nestekomponentti)
doses and 1 bottle for reconstitution
nestekomponenttia
7 ml glass vial (freeze- 1 x 50
7 ml: n injektiopullo
1 vial of 50
1 x 50 1 ampulli, jossa on 0 päivää
dried component) & doses 105 ml glass bottle (liquid component)
komponentti) ja 105 ml: n lasipullo (nestekomponentti)
7 ml glass vial (freeze-
7 ml: n injektiopullo
1 x 100
1 x 100 1 ampulli, jossa on 0 päivää
1 vial of 100 0 days
annosta 100 annosta, ja 1
dried component) & doses 210 ml glass bottle (liquid component)
komponentti) ja 210 ml: n lasipullo (nestekomponentti)
doses and 1 bottle for reconstitution
pullo nestekomponenttia
10 x 10
10 x 10 10 ampullia, 0 päivää
10 vials of 10 0 days
annosta kussakin 10 annosta,
doses and 10 bottles for reconstitution
ja 10 pulloa nestekomponenttia
10 x 50
10 x 50 10 ampullia, 0 päivää
10 vials of 50 0 days
annosta kussakin 50 annosta,
10 x
10 x 10 ampullia, 0 päivää
10 vials of 100 0 days
100 kussakin 100
dried component) & 100 210 ml glass bottle (liquid component)
komponentti) ja 210 ml: n lasipullo (nestekomponentti)
doses and 10 bottles for reconstitution
annosta annosta, ja 10 pulloa nestekomponenttia
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
Sioille.
Active substance(s) Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion
Vaikuttava aine (vaikuttavat aineet) Eläviä, heikennettyjä kannan NIA3- 783 Aujeszkyn tautiviruksia: ≥ 105. 2 TCID50 * per 2 ml: n annos käyttövalmiiksi saatettua emulsiota. * TCID50 = se viruksen määrä, joka tartuttaa 50% rokotetuista soluviljelmistä.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Excipient
Yksi 2 ml: n annos sisältää Adjuvantti (Adjuvantit): alumiinihydroksidi mineraaliöljy (Marcol 52) mannidimono- oleaatti (Arlacel A)
2.1 mg 425 µl 46 µl 17 µl
2, 1 mg 425 µl 46 µl
Thiomersal
polysorbaatti 80 (Tween 80)
Powder and solvent for emulsion for injection
Injektiokuiva- aine ja liuotin emulsiota varten
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Sikojen aktiiviseen immunointiin aikaisintaan 10 viikon iässä Aujeszkyn taudin aiheuttaman kuolleisuuden ja sen kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä Aujeszkyn taudin villiviruksen erityksen vähentämiseksi.
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Rokotettujen ensikoidan ja emakoiden synnyttämien porsaiden passiiviseen immunointiin kuolleisuuden alentamiseksi ja Aujeszkyn taudin kliinisten oireiden vähentämiseksi sekä Aujeszkyn taudin villiviruksen erityksen vähentämiseksi.
- Active immunity:
- Aktiivinen immuniteetti:
The onset of immunity is from 3 weeks after basic vaccination.
Immuniteetti alkaa 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
The immunity lasts
Immuniteetti jatkuu
for 3 months after basic vaccination.
3 kuukautta perusrokotuksen jälkeen.
4.4 Special warnings for each target species
2 4. 4 Erityisvaroitukset kohde- eläinlajeittain
2 4.5 Special precautions for use
4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Special precautions for use in animals Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotetta ei tule antaa samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämien porsaiden on saatava tarpeellinen määrä ternimaitoa ja maitoa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash and disinfect hands and equipment after use.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen käytön jälkeen on pestävä ja desinfioitava kädet ja käytetyt välineet.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50% of the pigs.
Jopa 50%: lle sioista saattaa ilmaantua lieviä ja ohimeneviä paikallisia reaktioita, joiden läpimitta on enintään 2 cm ensimmäisen rokotuksen jälkeen ja 5 cm toisen rokotuksen jälkeen.
A transient increase in body temperature, up to about 40.5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Lämpötilan nousu on ohimenevää, ja kestää enintään 2 päivää.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
Hyvin harvoissa tapauksissa (< 1/ 100 000) voi ilmetä yliherkkyysreaktioita.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Tämän rokotteen yhteensopivuudesta toisten rokotteiden kanssa ei ole tietoa.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Siksi tämän tuotteen turvallisuudesta ja tehosta toisen rokotteen kanssa käytettynä (samana päivänä tai eri aikoina) ei ole näyttöä.
For intramuscular use To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Anto lihakseen Ruiskuta 3 ml liuotinta kuiva- ainetta sisältävään pieneen ampulliin rokotteen käyttövalmiiksi saattamista varten.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Ravista varovasti, kunnes rokote liukenee, ja siirrä liuennut rokote liuotinta sisältävään pulloon.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
3 Vaahtoamisen välttämiseksi ravista pulloa vasta kylmäkuivatun ja nestekomponentin yhdistämisen jälkeen.
Use sterile syringes and needles.
Rokottamiseen tule käyttää vain steriilejä ruiskuja ja neuloja.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Rokote injisoidaan sialle lihaksensisäisesti yhtenä annoksena (2 ml) niskaan korvan takana olevalle alueelle.
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
• Yksi rokoteannos lihotussikaa kohti annetaan aikaisintaan 10 viikon iässä.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
Toinen annos voidaan antaa 3– 4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Sen jälkeen annetaan toinen annos 3– 4 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
• Ensikolle annetaan yksi rokoteannos ennen astuttamista tai • Yksi annos ensikolle tai emakolle kunkin tiineyden aikana 3– 6 viikkoa ennen odotettua porsimista. • Karjulle annetaan yksi rokoteannos vähintään 6 kuukauden välein.
Zero days
0 vrk.
QI 09 AD 01
QI 09 D 01 Aujeszkyn taudin virusrokote.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
Vaikuttava aine saa aikaan aktiivisen immuniteetin Aujeszkyn tautia vastaan sioissa.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Yhdistämällä immunogeeni öljyemulsioon saadaan pidennetty immuniteetin stimulaatio.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Rokotettujen ensikoiden ja emakoiden synnyttämät porsaat saavat passiivisen immuniteetin ternimaidon ja maidon kautta.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Rokoteviruksen gE ominaisuuden (glykoproteiini E negatiivinen) avulla tämän rokotteen indusoimat vasta- aineet voidaan erottaa Aujeszkyn taudin villiviruksen aiheuttamista vasta- aineista, jos rokotetta käytetään asianmukaisen diagnostisen testin kanssa.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Rokotetta voidaan käyttää sioissa esiintyvän Aujeszkyn taudin villiviruksen hävitysohjelmassa, joka perustuu gE- vasta- aineiden esiintymiseen tai puuttumiseen.
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
Alumiinihydroksidi Mineraaliöljy (Marcol 52) l Mannidimono- oleaatti (Arlacel A) Polysorbaatti 80 (Tween 80)
4 6.2 Incompatibilities
4 Tiomersaali Dinatriumvetyfosfaatti Natriumvetyfosfaatti Mannitoli Vesi injektioita varten
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
2 years.
2 vuotta 2 vuotta
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Ohjeiden mukaan käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeinen kestoaika:
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2– 8 ºC).
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Powder for emulsion for injection:
Injektiokuiva- aine emulsiota varten: