natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Nobivac Bb on ensimmäinen elävää B. bronchiseptica - bakteeria sisältävä rokote, jota saa käyttää kissoille.
What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Päätutkimukset osoittivat Nobivac Bb: n vähentävän tehokkaasti B. bronchiseptica - bakteerin aiheuttamia oireita.
What is the risk associated with Nobivac Bb?
Mitä riskejä Nobivac Bb: hen liittyy?
Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Satunnaisesti voi esiintyä aivastelua, yskimistä ja lievää ja ohimenevää silmä - tai sierainvuotoa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Bb: n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat.
Other information about Nobivac Bb:
Muita tietoja Nobivac Bb: stä
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B. V. on 10 September 2002.
Myyntilupa uusittiin
The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
25.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
myyntipäällysmerkinnöissä.
Withdrawal period
≥106. 3 ja ≤108. 3 Injektiokuiva- aine Kissat EU/ 2/ 02/ 034/ 001
EU/ 2/ 02/ 034/ 001 Nobivac Bb
Nobivac Bb
≥ 106.3 and ≤ 108..3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
Kuiva -
Powder and solvent for suspension for nasal administration
5 injektiopulloa Ei sovelleta
Cats
kantasoluja
Nasal use
ja liuotin nenän
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
injektiopullo (lasi)
Powder:
aine: l
1 dose Solvent:
Liuotin:
0.5 ml
annos
5 vials 5 vials
injektiopullo (lasi)
Not Applicable
0. 5 ml
Active substance ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
Vaikuttava aine: ≥106, 3 ja ≤108, 3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica - bakteerikantaa B- C2 / yksi annos (0, 2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta.
Solvent Water for injections
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Excipients
Apuaine( et):
For a list of excipients, see section 6.1.
Täydelinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
Lyophilisate and solvent for suspension for nasal administration.
Kuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten, intranasaaliseen antoon.
Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
Tietoa maternaalisten vasta- aineiden vaikutuksesta Nobivac Bb - rokotteen tehoon ei ole saatavilla. Kirjallisuuden mukaan tämäntyyppisellä intranasaalisella rokotteella on mahdollista aikaansaada immuunivaste maternaalisista vasta- aineista huolimatta.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchispetica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica - bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin yhden vuoden ajan.
2 4.5 Special precaution(s) for use
2 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the product.
Kissan aivastelu annostelun jälkeen ei vaikuta epäsuotuisasti valmisteen tehoon.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal products.
Ei tule antaa yhdessä muiden intranasaalisten lääkkeiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Rokotetut eläimet voivat levittää Bordella bronchiseptica - rokotekantaa kuuden viikon ajan ja ajoittaista erittämistä voi esiintyä ainakin yhden vuoden ajan.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats, which are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
On kuitenkin suositeltavaa, että kissoja, jotka ovat tällaisten ihmisten läheisyydessä ei rokotettaisi tällä valmisteella.
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Näiden ihmisten pitäisi kuitenkin tiedostaa, että kissat voivat erittää rokotebakteeria vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose.
Satunnaisesti aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä - tai sierainvuotoa.
In animals, which show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
Jos eläimen oireet ovat vakavampia, sopiva antibioottihoito voi olla tarpeen.
No information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Valmisteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole tietoa saatavilla.
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Siksi suositellaan, ettei mitään muita rokotteita anneta 14 päivän aikana ennen tällä valmisteella rokottamista tai sen jälkeen.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Yksi annos, 0, 2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 - 25 °C).
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Lisää aseptisesti 0, 3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Täytä 1 ml: n tai 2 ml: n ruisku yhdellä annoksella (0, 2 ml) rokotetta, poista neula ruiskusta ja anna koko annos rokotetta kissan yhteen sieraimeen.
3 The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Kissan päätä tulee pidellä niin, että nenä osoittaa ylöspäin ja suu on kiinni, näin kissa pakotetaan hengittämään sierainten kautta.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose, particularly in very young susceptible kittens.
Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi joskus esiintyä aivastelua, yskimistä, lievää ja ohimenevää silmä - tai sierainvuotoa.
To stimulate active immunity against Bordetella bronchiseptica.
Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica - bakteeria vastaan.
QI 06AE02.
QI 06AE02
Gelatin, sorbitol, phosphate buffers.
Gelatiini, sorbitoli, fosfaattipuskurit
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
After reconstitution the product should be used within 4 hours.
Käyttökuntoon saatettu rokote on käytettävä 4 tunnin kuluessa.
Protect from light.
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C), suojassa valolta.
One 3 ml unit-dose vial (glass Type I) of lyophilisate sealed with a halogenobutyl rubber stopper and an aluminium cap, supplied with a vial (glass Type I) of 0.5 ml sterile solvent.
Yksi 3 ml: n kerta- annos pullo (lasipullo tyyppi I), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
5 unit-dose vials of lyophilisate and 5 vials of solvent per carton.
Pakkauksessa mukana pullo (lasipullo tyyppi I) jossa steriili liuotin 0, 5 ml.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL- 5830 AA Boxmeer Alankomaat
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Nobivac Bb for cats is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Nobivac Bb: n maahantuonti, myynti, toimittaminen tai käyttäminen on tai saattaa olla kiellettyä kansallisen eläinten terveyspolitiikan mukaisesti joissakin jäsenvaltioissa tietyllä alueella tai koko jäsenvaltion alueella.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Nobivac Bb for cats must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Henkilön, joka aikoo maahantuoda, myydä, toimittaa tai käyttää Nobivac Bb kissoille, tulee konsultoida jäsenvaltion asianmukaisen viranomaisen kanssa paikallisista rokotuskäytännöistä maahantuonin, myynnin, toimittamisen ja/ tai käytön osalta.
Manufacturer of the biological active substance
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U. S. A.
21960 Intervet Lane Delaware 19966, Millsboro U. S. A.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EEC Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Direktiivin 2001/ 82/ ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/ tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, kun on vahvistettu, että
the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) Eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa kansallisen, eläintautien määrittämistä, valvontaa tai hävittämistä koskevan ohjelman kanssa tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, ja että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä, elintarvikkeissa tai muissa rokotetuista eläimistä peräisin olevissa tuotteissa.
the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
b) Tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
10 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Per 0.2 ml dose of reconstituted suspension: ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2.
Yksi annos (0, 2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: ≥106, 3 ja ≤108, 3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica - bakteerin kantaa B- C2.
For nasal administration.
Sieraimeen.
Read the package leaflet before use for correct administration, disposal of waste materials and special warnings for immunecompromised humans.
Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä oikea antotapa, jätemateriaalin häivittäminen ja erityisvaroitukset ihmisille, joiden immuunivaste on heikentynyt.
11 10.
11 11.
PO Box 31 NL - 5830 AA Boxmeer
Wim de Körverstraat 35 PO Box 31 NL- 5830 AA Boxmeer Alankomaat
Lot/ Batch {number}
Lot {numero}
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT (ampullit)
Label for the vaccine vial:
Rokotteen etiketti
≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU/ dose B. bronchiseptica
B. bronchiseptica ≥106. 3 ja ≤108. 3 pmy / annos
Nasal administration.
Sieraimeen.
(not applicable - will not be mentioned)
(Ei oleellinen – ei mainita etiketissä)
Lot {number}
Lot {numero} h
EXP {month/ year}
Exp{ kk/ v}
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 Liuottimen etiketti
Solvent for Nobivac Bb
Liuotin Nobivac Bb – valmistetta varten
See package leaflet
Käyttöohje pakkausselosteessa.
15 PACKAGE LEAFLET Nobivac Bb for cats
15 PAKKAUSSELOSTE
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Contains ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
≥106, 3 ja ≤108, 3 pmy elävää Bordetella bronchiseptica – bakteerin kantaa B- C2 / yksi annos (0, 2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
0, 2 ml käyttökuntoon saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, valmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin rokottamiseen tarkoitetun liuottimen kanssa.
Do not administer during antibiotic treatment, or in conjunction with any other intranasal product.
Ei tule antaa yhdessä muiden sieraimeen annettavien lääkkeiden kanssa tai antibioottihoidon aikana.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchiseptica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica - bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan.
17 Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats that are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
On kuitenkin suositeltavaa, että kissoja, jotka ovat tällaisten ihmisten läheisyydessä ei rokotettaisi tällä valmisteella.
Dogs, pigs and unvaccinated cats may react to the vaccine strain with mild and transient respiratory signs.
17 Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA), http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /.
Presentation:
Pakkauskoot:
Carton box with 5 vials of freeze-dried vaccine and 5 vials of sterile solvent.
Pahvikotelossa 5 pulloa rokotteen kuiva- ainetta ja 5 pulloa liuotinta.
18 ANNEX IV
18 LIITE IV
The authorisation requires a further renewal for the following reasons:
Myyntilupa vaatii uudistamisen seuraavasta syystä:
- Limited exposure due to limited marketing.
- Vähäisestä markkinoinnista johtuva vähäinen altistus.
Nobivac Piro is a vaccine that contains antigens (proteins) from the parasites Babesia canis and Babesia rossi.
Nobivac Piro on rokote, joka sisältää Babesia canis - ja Babesia rossi - alalajien loisantigeeneja (proteiineja).
Nobivac Piro is a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Se on lyofilisaatti (kylmäkuivattu injektiokuiva- aine) ja liuotin suspensiota varten.
Nobivac Piro is used to vaccinate dogs aged six months or older against B. canis, a protozoan (single-celled organism) transmitted by ticks that lives in red blood cells.
Nobivac Piroa käytetään kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien rokottamiseen punaverisoluissa loisivaa B. canis - alkueläintä (yksisoluinen eläin) vastaan.
The vaccine can reduce the severity of symptoms caused by acute (short-lived) babesiosis (the disease caused by infection with B. canis, with weakness, fever and jaundice) and anaemia (low red blood cell counts).
Punkkien tartuttama babesioosi on B. canis - alkueläimen aiheuttama infektio, jonka oireita ovat heikotus, kuume ja keltaisuus.
For initial vaccination, Nobivac Piro is given as two 1-ml injections under the skin three to six weeks apart.
Ensirokotus Nobivac Pirolla annetaan kahtena 1 ml: n injektiona ihon alle 3– 6 viikon välein.
It is recommended that the vaccination is given at least one month before the tick season and exposure to ticks be reduced during the vaccination period.
Rokotusjakson aikana koira olisi suojattava punkeilta.
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
Nobivac Piro sisältää pieniä määriä B. canis - ja B. rossi - lajien antigeeneja (liukoisia loisantigeeneja), jotka on saatu viljelemällä loisia punaisissa verisoluissa.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant ’ (a compound called saponin) to stimulate a better response.
Rokotteeseen on lisätty adjuvanttia (saponiini), joka tehostaa vastetta.
When a dog is given the vaccine, the immune system recognises the antigens as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kun koiralle annetaan rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa antigeenit ” tunkeilijoiksi ” ja alkaa tuottaa vasta- aineita niitä vastaan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to B. canis.
Kun elimistö myöhemmin altistuu B. canis - alkueläimelle, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta- aineita nopeammin.
Because the antigens on B. canis are very variable, vaccines against B. canis only work effectively if they also include antigens from B. rossi.
Koska loisantigeenit ovat erittäin muuntelukykyisiä, B. canis - rokotteet tehoavat vain, jos ne sisältävät myös B. rossi - lajin antigeenejä.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Piro been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Nobivac Piron tehoa on tutkittu?
The effectiveness of Nobivac Piro has been studied in three laboratory studies in which dogs were vaccinated and then challenged (exposed to wild type Babesia).
Novibac Piron tehoa on tutkittu kolmessa laboratoriotutkimuksessa, joissa koirat rokotettiin ja sen jälkeen altistettiin luonnonvaraiselle Babesia- lajille.
Further one main field study was performed, including dogs of at least six months of age of various breeds who received two injections of Nobivac Piro three weeks apart.
Siihen osallistui erirotuisia, vähintään kuuden kuukauden ikäisiä koiria, jotka saivat kaksi Nobivac Piro - injektiota kolmen viikon välein.
The main measure of effectiveness was the proportion of the dogs that developed antibodies against B. canis and B. rossi two weeks after the second injection.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden koirien prosenttiosuus, jotka kehittivät vasta- aineita B. canis - ja B. rossi - alkueläimille kahden viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Nobivac Piro was more effective than placebo at stimulating the production of antibodies: more dogs receiving the vaccine developed antibodies than those receiving placebo.
Nobivac Piro stimuloi lumelääkettä tehokkaammin vasta- aineiden tuotantoa: rokoteryhmässä oli enemmän vasta- aineita kehittäneitä koiria kuin lumeryhmässä.
These reactions should disappear within two to three days.
Nämä oireet häviävät yleensä 2– 3 vuorokaudessa.
Vaccination with Novibac Piro does not prevent infection, so a milder form of disease caused by B. canis can occur.
Nobivac Piro - rokote ei estä infektiota, mutta voi lieventää B. canis - alkueläimen aiheuttaman taudin oireita.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Piro exceed the risks for active immunisation of dogs of six months or older against B. canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by packed cell volume, and recommended that Nobivac Piro be given a marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Pirolle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Piro to Intervet International B. V. on 2 September 2004.
Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Piroa varten 2. syyskuuta 2004.
Trade name Strength
Kauppanimi Vahvuus
Route of administratio n
Kohde - eläinlajit
606 (301- 911) total antigenic mass units
606 (301- 911) antigeenistä painoyksikköä
Lyophilisate + solvent for suspension for injection
lyofilisaatti ja injektiokuiva - aine ja liuotin suspensiota varten
Dogs
koirat
Subcutaneous Cardboard box use
pahvilaatikko
1 vial of freeze- dried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
1 injektiopullo pakastekuivattua antigeeniä ja 1 injektiopullo vettä sisältävää oheisainetta
3 ml vials of glass Type I (Ph. Eur.) closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap
3 ml: n lasiset I- tyypin lasiset injektiopullot (Ph. Eur.), jotka on suljettu halogenobutyylistä valmistetulla kumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinipäällisellä
5 vials of freeze- dried antigen and 5 vials of aqueous adjuvant
5 injektiopulloa pakastekuivattua antigeeniä ja 5 injektiopulloa vettä sisältävää oheisainetta
10 vials of freeze- dried antigen and 10 vials of aqueous adjuvant
10 injektiopulloa pakastekuivattua antigeeniä ja 10 injektiopulloa vettä sisältävää oheisainetta
Per 1 ml dose:
1 ml: n annos sisältää:
606 (301-911) total antigenic mass units of soluble parasite antigen (SPA) from Babesia canis and Babesia rossi cultures
Vaikuttava( t) aine( et) Babesia canis ja Babesia rossi – alalajien liukoisia loisantigeenejä (SPA) 606 (301- 911) kokonaisantigeenimassayksikköä.
Adjuvant (in the solvent) 250 (225-275) µg saponin
Adjuvantti (liuottimessa) 250 (225- 275) µg saponiinia
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Kylmäkuivattu injektiokuiva- aine ja liuotin suspensiota varten
For active immunisation of dogs of 6 months of age or older against Babesia canis to reduce the severity of clinical signs associated with acute Babesiosis (B. canis) and anaemia as measured by Packed Cell Volume (PCV).
Kuuden kuukauden ikäisten tai sitä vanhempien koirien aktiivinen immunisointi vähentämään Babesia canis - alkueläimen aiheuttaman akuutin babesioosin (B. canis) kliinisten oireiden ja anemian vakavuutta.
Three weeks after the basic vaccination course.
Anemian vakavuusaste on mitattu hematokriitillä.
Duration of immunity:
Immuniteetin muodostuminen: kolme viikkoa perusrokotusjakson päätyttyä.
6 months after the last (re-)vaccination.
Immuniteetin kesto: kuusi kuukautta viimeisestä rokotuksesta.
See section 4.7.
Katso kohta 4. 7.
As active babesia infection might interfere with the development of protective immunity, it is recommended to reduce exposure to ticks during the period of vaccination.
Koska aktiivinen Babesia- infektio voi häiritä suojaavan immuniteetin kehittymistä, suositellaan, että rokotusjakson aikana koira suojattaisiin punkeilta.
2/ 17 Currently there is only evidence of the efficacy of the vaccine against challenge with B. canis.
2/ 17 Tällä hetkellä rokotteen teho on osoitettu vain B. canis - alkueläintä vastaan.