natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Benzyl alcohol Sodium citrate Citric acid Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) Bentsyylialkoholi Natriumsitraatti Sitruunahappo Natriumhydroksidi (pH: n säätöön) Kloorivetyhappo (pH: n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
30 months Shelf life after reconstitution according to directions:
30 kuukautta Ohjeiden mukainen kestoaika käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
28 days
28 vuorokautta.
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C– 8 °C).
Type I glass vial with butyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
Type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium flip-off seal.
Tyypin I lasinen injektiopullo, joka on suljettu klooributyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinisella repäisykorkilla.
1 vial of powder and 1 vial of diluent
1 injektiopullo kuiva- ainetta ja 1 injektiopullo liuotinta.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
7 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu. /
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italy
156 Km 50 04010 Borgo San Michele Latina Italia
OUTER CARTON (CONTAINING LYOPHILISED POWDER VIAL AND DILUENT VIAL)
KOTELO (JOSSA KYLMÄKUIVATUN KUIVA- AINEEN SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO JA LIUOTTIMEN SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Convenia 80 mg/ ml powder and solvent for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, koiralle ja kissalle.
Cefovecin
Kefovesiini
10 ml (after reconstitution)
10 ml (käyttökuntoon saattamisen jälkeen)
For skin, soft tissue and urinary tract infections.
Iho -, pehmytkudos - ja virtsatieinfektioihin.
Read the package leaflet for target pathogens.
Lue pakkausselosteesta lisätietoja valmisteelle herkistä taudinaiheuttajista.
EXPIRY DATE
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS
Store in the original package in order to protect from light (before and after reconstitution).
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa (ennen käyttökuntoon saattamista ja sen jälkeen).
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ ” EI LASTEN ULOTTUVILLE ”
LABEL (LYOPHILISED POWDER VIAL)
ETIKETTI (KYLMÄKUIVATTUA KUIVA- AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Convenia 80 mg/ ml powder for solution for injection for dogs and cats.
Convenia 80 mg/ ml injektiokuiva- aine liuosta varten koiralle ja kissalle.
10 ml (after reconstitution) Each vial contains 852 mg cefovecin.
10 ml (käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen).
{mm/ yyyy} After reconstitution, use within 28 days.
{kk/ vvvv} Käytä käyttökuntoon saatettu valmiste 28 vuorokauden kuluessa.
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
MERKINTÄ ” ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
15 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
LABEL (DILUENT VIAL)
ETIKETTI (LIUOTININJEKTIOPULLO)
Diluent for Convenia.
Liuotin Convenia- valmistetta varten.
13 mg/ ml benzyl alcohol in water for injections.
13 mg/ ml bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
{mm/ yyyy}
{kk/ vvvv}
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UK
Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
For the treatment of skin and soft tissue infections including pyoderma, wounds and abscesses associated with Staphylococcus intermedius, β haemolytic Streptococci, Escherichia coli and/ or Pasteurella multocida.
Ihon ja pehmytkudosten infektioiden, mukaan lukien pyoderma, hoitoon, haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon silloin, kun aiheuttajia ovat Staphylococcus intermedius, beetahemolyyttiset streptokokit, Escherichia coli ja/ tai Pasteurella multocida.
For the treatment of skin and soft tissue abscesses and wounds associated with Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β haemolytic Streptococci and/ or Staphylococcus intermedius.
Ihon ja pehmytkudosten märkäpesäkkeiden ja haavojen hoitoon, kun aiheuttajia ovat Pasteurella multocida, Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella oralis, β- hemolyyttiset streptokokit, ja/ tai Staphylococcus intermedius.
Do not use in case of hypersensitivity to cephalosporin or penicillin antibiotics.
Ei saa käyttää, jos yliherkkyyttä kefalosporiini - tai penisilliniantibiooteille.
8 mg cefovecin/ kg body weight (1 ml/ 10 kg body weight).
8 mg kefovesiiniä painokiloa (kg) kohden (1 ml 10 painokiloa kohden).
Animal Weight (Dogs and Cats) 2.5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
Eläimen paino (kissat ja koirat) 2, 5 kg 5 kg 10 kg 20 kg 40 kg 60 kg
19 To reconstitute, withdraw 10 ml of the supplied diluent from its vial and add to the vial containing the lyophilised powder.
19 Injektion saattamiseksi käyttövalmiiksi ruiskuun vedetään 10 ml liuotinta pakkauksessa olevasta injektiopullosta ja se lisätään kylmäkuivattua kuiva- ainetta sisältävään injektiopulloon.
Shelf-life after reconstitution according to directions:
Kestoaika ohjeiden mukaisen käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
28 days.
28 vuorokautta.
For the animal:
Eläimille:
Concurrent use of other substances that have a high degree of protein binding (e. g. furosemide, ketoconazole, or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) may compete with cefovecin binding and thus may cause adverse effects.
Muiden, voimakkaasti proteiineihin sitoutuvien lääkeaineiden (esim. furosemidi, ketokonatsoli tai tulehduskipulääkkeet) samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa kilpailua sitoutumisesta kefovesiinin kanssa ja siten aiheuttaa haittavaikutuksia.
For the user:
Käyttäjälle:
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu. /
Cefovecin exhibits in vitro activity against Staphylococcus intermedius and Pasteurella multocida which are associated with canine and feline skin infections.
Kefovesiinin on todettu in vitro tehoavan Staphylococcus intermedius - ja Pasteurella multocida - bakteereihin, jotka liittyvät kissojen ja koirien ihoinfektioihin.
Resistance to cephalosporins results from enzymatic inactivation (β -lactamase production) or from other mechanisms.
Kefalosporiiniresistenssi aiheutuu entsymaattisesta inaktivaatiosta (β- laktamaasin tuotto) tai muista mekanismeista.
Cross resistance with other cephalosporins and other beta- lactam antibacterials can be observed.
Ristiresistenssiä muiden kefalosporiinien ja muiden beetalaktaameihin kuuluvien mikrobilääkkeiden kanssa voidaan havaita.
When applying a proposed microbiological breakpoint of S ≤ 2 µg/ ml, no resistance to cefovecin was detected in Pasteurella multocida and Fusobacterium spp. field isolates.
Kun käytettiin pienintä ehdotettua mikrobiologista herkkyyden raja- arvoa S ≤ 2 µg/ ml, kliinisistä Pasteurella multocida - ja Fusobacterium spp. erityksistä ei havaittu kefovesiiniresistenssiä.
When applying a proposed microbiological breakpoint of I ≤ 4 µg/ ml, cefovecin resistance in S. intermedius and beta-haemolytic Streptococci isolates was less than 0.02%.
Kun käytettiin pienintä ehdotettua herkkyyden raja - arvoa I ≤ 4 µg/ ml, kefovesiiniresistenssi oli S. intermedius - ja beetahemolyyttisissä streptokokkieristyksissä alle 0, 02%.
The percentage of cefovecin resistant isolates in E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp. and Proteus spp. were 2.3%, 2.7%, 3.1% and 1.4%, respectively.
Kefovesiinille resistenttien eristysten osuus oli E. coli - bakteereilla 2, 3%, Prevotella oralis - bakteereilla 2, 7%, Bacteroides spp. – bakteereilla 3, 1% ja Proteus spp. - bakteereilla 1, 4%.
The product is available in a single pack size composed of a vial containing the freeze-dried powder, and a second vial containing the diluent.
Valmiste on saatavana yksittäispakkauksena, jossa on kylmäkuivatun kuiva- aineen sisältävä injektiopullo ja toinen liuottimen sisältävä injektiopullo.
Reconstitution yields 10 ml of solution for injection.
Käyttökuntoon saatettuna 10 ml injektionestettä.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
22 België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
23 Latvija Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
The pump delivers in two sprays enough medicine to treat an area of about 100 cm2.
Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2: n ihoalueen hoitoon.
The steroid is in a special chemical form (a diester) that makes it effective at low doses in skin conditions as the medicine is able to get into and remain longer in the outer layer of the skin.
Tässä muodossa lääkevalmiste pääsee imeytymään ihon uloimpaan kerrokseen ja säilyy siinä pidempään.
Fifty-four dogs were treated with Cortavance and 51 with this other product.
54 koiraa sai Cortavance- hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Cortavance shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
There are no side effects reported in animals who have been treated with Cortavance.
Cortavance- hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
The treatment area should not normally exceed an area corresponding to the two flanks of the animal.
Hoidettavan alueen pinta- ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Before treatment, any other existing skin conditions (such as an infection) must be treated and Cortavance should not be used on skin ulcers.
Cortavancea ei saa käyttää ihon haavaumissa.
The medicine should not normally be used in dogs suffering from Cushing’ s syndrome (a disorder where the body produces too much natural steroid), and in young animals (under 7 months of age) as steroids are known to slow growth.
Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Spray preferably in a well ventilated area.
Valmiste on tulenarkaa.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cortavance exceed the risks for the treatment of inflamed and itchy skin conditions and recommended that Cortavance be given a marketing authorisation.
Komitea suosittelee, että Cortavancelle annetaan myyntilupa.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty - / riskisuhde on tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cortavance to Virback S. A. on 09/ 01/ 2007.
Euroopan komissio myönsi Virback S. A: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tietoja siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
This summary was last updated on 09/ 01/ 2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/ 01/ 2007.
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2007
EU Number
EU- nummer
Strength
Tuotenimi
Cutaneous spray, solution
Ihosuihke, liuos
Cutaneous use
Ulkoisesti pinnalle
PET bottle, aluminium or white plastic screw cap
PET pullon, alumiinikorkilla tai valkoisella muovikorkilla
N/ a
Ei oleellinen
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs
CORTAVANCE 0. 584 mg/ ml sumute iholle, liuos koiralle
Hydrocortisone aceponate
Vaikuttava aine Hydrokortisoniaseponaatti
For a full list of excipients see
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Hoidettavan alueen kokonaispinta- ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Muutoin käyttö tulee arvioida riski- hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
In the absence of specific information, the use in animal suffering from Cushing’ s syndrome shall be based on the risk-benefit assessment.
Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riski - hyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski- hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Wash hands after use.
Vältä kosketusta silmien kanssa.
In case of accidental eye contact, rinse with abundant quantities of water.
2 Käsittele eläin hyvin ilmastoidussa tilassa.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Valmiste on tulenarka.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the leaflet or the label to the physician.
Älä suihkuta avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Flammable.
Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski- hyötyarvion mukaan.
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
Suositeltava päivittäinen annos on 1. 52 µg hydrokortisoniaseponaattia/ cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the veterinary medicinal product to the risk-benefit assessment.
Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski- hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.
Eläimen koko rungon alueen (kylkien, lapojen ja reisien alueet) iholle ruiskutettu suositusannos 14 vuorokauden ajan ei aiheuttanut systemaattisia sivuoireita.
Tolerance studies using 3 and 5 times the recommended dosage for twice the recommended duration of treatment resulted in a reduced capacity for production of cortisol that is fully reversible within 7 to 9 weeks after the end of treatment
Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3 - ja 5- kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7- 9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
3 4.11 Withdrawal periods
4. 11 Varoaika
Glucorticosteroids, dermatological preparations.
Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
ATCvet. code:
ATC- koodi:
5.1 Pharmacodynamic properties
3 5. 1 Farmakodynamiikka
Hydrocortisone aceponate (HCA) is a dermocorticoid with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to a quick improvement of skin lesions observed in case of inflammatory and pruritic dermatosis.
Hydrokortisoniaseponaatti (HCA) on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
HCA belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids.
HCA kuuluu glukokortikosteroidien diesteri- luokkaan.
The diesters are transformed inside the skin structures.
Täten HCA kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
Koe- eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Propylene glycol methyl ether
Propyleeniglykolimethyylieetteri
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
Avaamattoman pakkauksen kestoaika 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) bottle filled with 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
Pullo on suljettu kierteisellä alumiinikorkilla tai valkoisella muovikorkilla ja sisältää spraypumpun.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
1ère avenue 2065 m L. I. D.
1ère avenue 2065 m F- 06516 – CARROS RANSKA
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
27 October 2005
27 lokakuuta 2005
VIRBAC SA 1ère Avenue - 2065 m – L. I. D 06516 Carros, France
1ère Avenue - 2065 m F- 06516 Carros RANSKA
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Carton box
Pahvikotelo
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs.
CORTAVANCE 0. 584 mg/ ml sumute iholle, liuos koiralle
Contains no preservative.
Ei sisällä säilöntäaineita
Bottle containing 76 ml of solution.
Pullo, joka sisältää 76 ml liuosta.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
{KK/ VVVV} Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ” TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAOJOITUKSET, jos tarpeen
06516 Carros FRANCE
1ère avenue 2065 m F- 06516 CARROS Ranska
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
TARGET SPECIES
KOHDE- ELÄINLAIJ( T)
Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Hoidettavan alueen pinta- ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian and subject the dog to regular clinical evaluations.
Muutoin käyttö tulee arvioida riski - hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
EXP {MM/ AA/ AA} Once opened, use by 6 months.
Käytt. viim. {KK/ VVVV} Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Eläimelle - vain eläinlääkärin määräyksestä.
THE WORDS “ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
MERKINTÄ “ EI LASTEN ULOITTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. ”
VIRBAC S. A.
VIRBAC SA.
06516 Carros FRANCE
1ère avenue 2065 m F - 06516 CARROS RANSKA
CORTAVANCE 0.584 mg/ ml cutaneous spray solution for dogs
CORTAVANCE 0. 584 mg/ ml ihosuihkeliuos koiralle
1ère avenue 2065 m L. I. D 06516 Carros FRANCE
L. I. D 1ère avenue 2065 m 06516 CARROS RANSKA
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
VAIKUTTAVAT JA MUUT
Contains no preservative
Ei sisällä säilöntäaineita
The recommended dosage is 1.52 µg of hydrocortisone aceponate/ cm2 of affected skin per day.
Suositeltava päivittäinen annos on 1. 52 µg of hydrokortisoni aseponaattia/ cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
This dosage can be achieved with two pump spray activations over a surface to be treated equivalent to a square of 10 cm x 10 cm.
Tämä annos saavutettaan kahdella pumppauksella hoidettavan ihoalueen ollessa noin 10 x 10 cm kokoinen neliömäinen alue.
Care should be taken to avoid spraying into the eyes of the animal.
15 Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
In case of conditions requiring an extended treatment, the responsible veterinarian should subject the use of the product to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski- hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
6 months
Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta
16 Total body surface treated should not exceed a surface corresponding for example to a treatment of two flanks from the spine to the mammary chains including the shoulders and the thighs.
Hoidettavan alueen pinta- ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations
Muutoin käyttö tulee arvioida riski - hyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski- hyötyarvion mukaan.
In the absence of information, it is recommended not to apply other topical preparations simultaneously on the same lesions.
16 Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Hydrocortisone aceponate (HCA) administered topically accumulates and is metabolised in skin, as suggested by radioactivity distribution studies and pharmacokinetic data.
Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti (HCA) sitoutuu ja muuttuu ihossa.
This particularity will increase the ratio between the desired local anti-inflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Tämä erityisominaisuus lisää haluttua, paikallista tulehdusta vähentävää vaikutusta, ja vähentää ei- toivottuja systemaattisia vaikutuksia.
HCA applications on the skin lesions provide rapid reduction of the skin redness, irritation and scratching while minimising the general effects.
Iholle annosteltu HCA vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.