natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Netvax is used to vaccinate chickens against necrotic enteritis caused by C. perfringens type A, so that they pass their immunity against the disease on to their chicks.
Netvaxia käytetään kanojen rokottamiseen Clostridium perfringens tyyppi A: n aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan immuniteetin siirtämiseksi kanoista niiden poikasiin.
Netvax is given by injection into the breast muscle.
Rokotusohjelma sisältää kaksi annosta.
The vaccination schedule consists of two doses: the first dose is given at 10 to 14 weeks of age, and then a second dose is given four to 10 weeks after the first.
Ensimmäinen annos annetaan 10– 14 viikon iässä ja toinen annos 4– 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Netvax is a vaccine.
rokote.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tauteja vastaan.
Netvax contains small amounts of a toxoid from C. perfringens type A.
Netvax sisältää pieniä määriä Clostridium perfringens tyyppi A: n toksoidia.
When it is given to a chicken, its immune system recognises the toxoid as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Kun kanalle annetaan rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa toksoidin "vieraaksi" ja alkaa tuottaa sille vasta- aineita.
The antibodies are transferred from the chicken to the chicks via the eggs.
Vasta- aineet siirtyvät kanasta kananpojille munien kautta.
These antibodies help the chicks to fight necrotic enteritis caused by C. perfringens type A if they are exposed to the bacterium after they have hatched.
Vasta- aineiden avulla kananpojat voivat torjua tyypin A Clostridium perfringensin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta, jos ne altistuvat bakteerille kuoriutumisen jälkeen.
Netvax contains one type of the toxoid from C. perfringens called the alpha toxoid.
Netvax sisältää Clostridium perfringens - bakteerin alfatoksoidia.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ (mineral oil) to stimulate a better response.
Rokote sisältää myös apuaineen (mineraaliöljy) paremman vasteen stimuloimiseksi.
The effectiveness of Netvax has been studied in several trials under laboratory and field conditions in chickens and their chicks.
Netvaxin tehokkuutta on tutkittu kanoilla ja kananpojilla useissa tutkimuksissa laboratorio - ja kenttäoloissa.
The main measure of effectiveness was the production of protective antibodies against C. perfringens type A in the chickens’ blood and in their eggs.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli Clostridium perfringens tyyppi A: lta suojaava vasta- ainetuotanto kanojen veressä ja munissa.
The studies showed that the vaccine is effective in stimulating the production of antibodies in chickens and in their eggs.
Tutkimukset osoittivat, että rokote stimuloi tehokkaasti vasta- ainetuotantoa kanoissa ja niiden munissa.
Swelling after the first vaccination normally resolves within 30 days, and may last at least 35 days following the second vaccination.
Toisen rokotuskerran jälkeen turvotus voi kestää ainakin 35 vuorokautta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Netvax exceed the risks for the active immunisation of chickens, to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period, to reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by C. perfringens type A-induced necrotic enteritis.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Netvaxin edut ovat sen riskejä suuremmat kanojen aktiivisessa immunisoinnissa jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi kuolioista suolistotulehdusta vastaan munintakauden aikana Clostridium perfringens tyyppi A: n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden, akavuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyödyn ja riskien suhde esitetään tämän EPAR- arviointilausunnon kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Netvax to Intervet International B. V. on 16 April 2009.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
varten
This summary was last updated on 16 April 2009.
16.
EU Number
Kohde -
Invented Strength Name
Sisältö
Pharmaceutical Form
Pakkausko
Target species
EU- numero
Content Package size
Lääkemuoto
Withdrawal period
eläinlajit
EU/ 2/ 09/ 093/ 001
Antoreitti
Netvax
Pakkaus
Chickens
ko
Intramuscular use
Varoaika
EU/ 2/ 09/ 093/ 002
EU/ 2/ 09/ 093/ 001 Netvax
Not less than 6.8 IU* per dose
Vähintään 6, 8 IU *
Intramuscular use
im
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA: lla (haemolysis inhibition assay)
One dose (0.5ml) contains:
Yksi annos (0, 5 ml) sisältää:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid
Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi
Not less than 6.8 IU *
Vähintään 6, 8 IU *
Light Mineral Oil
Mineraaliöljy, kevyt
0.035-0.05 mg
0, 035 - 0, 05 mg
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Clostridium perfringens tyyppi A: n aiheuttamasta kuolioisesta suolistotulehduksesta johtuvien leesioiden esiintyvyyden ja vakavuuden sekä kuolleisuuden vähentäminen.
The onset of passive transfer of immunity:
Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen:
6 weeks following completion of the vaccination procedure
6 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
The duration of passive transfer of immunity:
Passiivisen immuniteetin välittämisen kesto:
51 weeks following completion of the vaccination procedure
51 viikkoa rokotusohjelman päättymisestä.
Special precautions for use in animals None
Ei oleellinen.
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Turvotus häviää 30 vuorokauden kuluessa.
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Yksi 0, 5 ml: n annos annetaan 10 - 14 viikon iässä.
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Toinen 0, 5 ml: n annos pistetään 4 - 10 viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
3 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
(see section 4.6)..
Kaksinkertaisen annoksen jälkeen paikallisreaktiot voivat hieman lisääntyä (katso kohta 4. 6).
4.11 Withdrawal period(s)
3 4. 11 Varoaika
Immunologicals for aves, ATC vet code:
Immunologiset valmisteet linnuille ATCvet- koodi:
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
Kanojen aktiivinen immunisointi jälkeläisten passiivisen immuniteetin aikaansaamiseksi tyypin A Clostridium perfringens - bakteerin aiheuttamaa kuolioista suolistotulehdusta vastaan.
Light Mineral Oil Thiomersal Formaldehyde Sorbitan oleate Polysorbate 80 Benzyl Alcohol Triethanolamine EDTA Sodium Chloride
Mineraaliöljy, kevyt Tiomersaali Formaldehydi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80 Bentsyylialkoholi Trietanoliamiini EDTA Natriumkloridi
Use Immediately
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: käytettävä välittömästi.
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
Tulppa on kiinnitetty paikalleen alumiinisinetillä, jonka keskellä on aukko.
Pack Sizes 1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
1 x 500 ml 6 x 500 ml
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Schering-Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt New Zealand
Schering- Plough Animal Health 33 Whakatiki Street Upper Hutt Uusi- Seelanti
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt Kuningaskunta
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/ 82/ EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/ tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Pharmacologically
Farmakologisesti vaikuttava aine
active substance(s)
Muut säännökset
2377/ 90
Neuvoston asetus (ETY) N: o 2377/ 90 liite II
2377/ 90.
Trietanoliamiinin (annoksella enintään 0. 25 mg/ kg elopainoa) ei katsota kuuluvan neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 piiriin.
Netvax Emulsion for injection for chickens
Netvax Injektioneste, emulsio kanoille
Per dose of 0.5ml:
Yksi annos (0, 5ml) sisältää:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU* Light mineral oil:
Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi: ≥ 6. 8 IU * Mineraaliöljy, kevyt:
0.31 ml Thiomersal:
0. 31 ml Tiomersaali:
0.035-0.05 mg
0. 035 - 0. 05 mg
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
* Kansainvälistä yksikköä per ml kanin seerumia, määritetty HIA: lla
Intramuscular use.
im Ravista hyvin ennen käyttöä.
Withdrawal period:
Varoaika: nolla vrk.
Zero days
11 9.
Accidental injection is dangerous – read package leaflet before use.
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
EXPIRY DATE
Ei saa jäätyä.
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Säilytä valolta suojassa.
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Withdrawal period:
Varoaika: nolla vrk
EXP month/ year Once opened, use immediately
EXP {KK/ VVVV} Käytä avattu pakkaus välittömästi.
Do not freeze Protect from light
Säilytä valolta suojassa.
17 PACKAGE LEAFLET FOR
17 PAKKAUSSELOSTE
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Yhdistynyt Kuningaskunta
One dose (0.5ml) contains:
Yksi annos (0, 5ml) sisältää:
Active substance:
Vaikuttava- aine:
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid Adjuvant
Clostridium perfringens tyypin A alfatoksoidi Adjuvantti:
Not less than 6.8 IU *
vähintään 6, 8 IU *
Light Mineral Oil Excipients
Mineraaliöljy, kevyt Apuaineet:
18 The onset of passive transfer of immunity:
18 Passiivisen immuniteetin välittämisen alkaminen:
None
Nolla vrk.
Shelf-life after first opening the immediate packaging: - Use immediately
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi.
1 x 500ml 6 x 500ml Not all pack sizes may be marketed
1 x 500 ml 6 x 500 ml Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
What is Nobilis Influenza H5N2 used for?
Mihin Nobilis Influenza H5N2: ta käytetään?
Nobilis Influenza H5N2 is a vaccine used in chickens to protect against avian influenza.
Nobilis Influenza H5N2 - rokotetta käytetään kanojen suojaamiseen lintuinfluenssalta.
When it is given to chickens, the birds’ immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Kun sitä pistetään lintuihin, niiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) alkaa muodostaa vasta- aineita (tietyntyyppisiä proteiineja) taudille.
In the future, if the birds are exposed to the avian flu virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Tämä auttaa niitä puolustautumaan tautia vastaan.
This means that vaccinated birds make antibodies against these two antigens.
Sen avulla rokotetut linnut saadaan muodostamaan vasta- aineita näille antigeeneille.
This strain has been chosen because it protects birds against virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Kyseinen viruskanta valittiin siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H5N1- kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by a diagnostic test for antibodies against the N2 component.
Rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä, jossa selvitetään, onko niillä N2- komponentin vasta- aineita.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobilis Influenza H5N2 been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Nobilis Influenza H5N2: ta on tutkittu?
The company carried out laboratory safety studies using a vaccine very similar to Nobilis Influenza H5N2.
Yritys suoritti laboratoriossa turvallisuustutkimuksia Nobilis Influenza H5N2 - rokotteen kanssa hyvin samankaltaisella rokotteella.
This vaccine has some of the same ingredients but different antigens (viruses), two of which are produced using the same process to that used for the avian influenza antigen of Nobilis Influenza.
Tutkittu rokote sisältää joitakin samoja aineosia kuin Nobilis Influenza, mutta siinä on käytetty eri antigeeneja (viruksia), joista kahta tuotetaan samanlaisessa prosessissa kuin Nobilis Influenzan lintuinfluenssa- antigeenia.
They also tested the safety of three standard production batches of Nobilis Influenza H5N2.
Yritys testasi myös Nobilis Influenza H5N2: n kolmen vakiotuotantoerän turvallisuuden.
Studies were carried out in one-day-old and 2 to 4 week-old chickens free of any infection.
Tutkimukset tehtiin yhden vuorokauden ikäisillä untuvikoilla ja 2– 4- viikkoisilla kanoilla, joilla ei ollut tartuntaa.
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Nobilis H5N2 are still ongoing and will be assessed.
Valmiste arvioitiin kiireellisesti, mikä merkitsee, että Nobilis H5N2: n tutkimukset ovat yhä käynnissä ja että niiden tuloksia on vielä arvioitava.
What benefit has Nobilis Influenza H5N2 shown during the studies?
Mitä hyötyä Nobilis Influenza H5N2: sta on havaittu tutkimuksissa?
When compared, the subcutaneous and intramuscular routes were shown to produce the same responses. • The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens. • The vaccine is able to induce antibodies in a wide range of birds. • If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated from infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Ihonalainen ja lihaksensisäinen antoreitti tuottivat vertailussa samanlaisen vasteen. • Rokotteen on osoitettu ehkäisevän kliinisiä oireita ja kuolleisuutta ja vähentävän viruseritystä tartunnan saaneilla kanoilla. • Rokotteella pystytään käynnistämään vasta- aineiden muodostus monilla eri lintulajeilla. • Jos liikkeellä olevalla lintuinfluenssaviruksella on rokotteen sisältämästä N2- alatyypistä poikkeava N- komponentti, rokotetut linnut voidaan erottaa tartunnan saaneista diagnostisella testillä neuraminidaasi- vasta- aineiden havaitsemiseksi.
What is the risk associated with Nobilis Influenza H5N2?
Mitä riskejä Nobilis Influenza H5N2: een liittyy?
Zero days The vaccine does not contain any ingredients that are likely to pose a risk for consumers of vaccinated birds.
Rokote ei sisällä sellaisia aineosia, joiden jäämät rokotetuissa linnuissa voisivat muodostaa riskin kuluttajille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Valmisteen hyöty- riskisuhde on esitetty tämän EPAR - yhteenvedon kohdassa 6.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Nobilis Influenza H5N2 has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Sivu 2/ 3 ©EMEA 2006 Nobilis Influenza H5N2: n myyntilupa on myönnetty poikkeusehdoin.
Other information about Nobilis Influenza H5N2:
Muita tietoja Nobilis Influenza H5N2: sta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobilis Influenza H5N2 to Intervet International BV on 01/ 09/ 2006.
Euroopan komissio myönsi Intervet International BV: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis Influenza H5N2: ta varten 01/ 09/ 2006.
This summary was last updated on 05/ 09/ 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/ 09/ 2006.
Invented
Tuotenimi
Strength Pharmaceutical Target species
Lääkemuoto
Route of
Kohde -
Packaging Content Package size Withdrawal
Antotapa
name
Pakkaus
EU/ 2/ 06/ 061/ 001
eläinlaji EU/ 2/ 06/ 061/ 001
HI titre ≥ Emulsion for Chickens 6.0 log2 injection per dose
HI tiitteri Injektioneste, ≥ 6. 0 log2 emulsio per annos
Intramuscular Glass bottles 250ml or (hydrolytical subcutaneous Type II) with rubber stopper and aluminium cap
Hydrolyyttinen tyypin II lasia oleva injektiopullo, kumisuljin ja alumiinisinetti
1 bottle
1 injektiopullo Nolla päivää
HI titre ≥ Emulsion for 6.0 log2 injection per dose
HI tiitteri Injektioneste, ≥ 6. 0 log2 emulsio per annos
Intramuscular or subcutaneous
Lihaksensisäisesti tai ihonalaisesti
Glass bottles 500ml (hydrolytical Type II) with rubber stopper and aluminium cap
Hydrolyyttinen tyypin II lasia oleva injektiopullo, kumisuljin ja alumiinisinetti
PET bottles with rubber stopper and aluminium cap
PET- muovinen injetiopullo, kumisuljin ja alumiinisinetti
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2, injektioneste, emulsio, kanoille
One dose of 0.5ml contains:
Yksi annos 0. 5 ml sisältää:
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), inducing an HI titre of ≥ 6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/ duck/ Potsdam/ 1402/ 86), joka indusoi HI- tiitterin ≥ 6. 0 log2 potenssitutkimusten mukaan määritettynä.
Liquid light paraffin 234.8 mg/ 0,5 ml
Parafiini, kevyt nestemäinen 234. 8 mg/ 0. 5 ml
For active immunisation of chickens against avian influenza type A, subtype H5.
Kanojen aktiivinen immunisointi tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5- alatyyppiä vastaan.
Reduction of clinical signs, mortality and excretion of virus after challenge were shown by three weeks after vaccination.
Kliinisten oireiden, kuolleisuuden ja viruksen erittämisen väheneminen osoitettiin altistuskokeella 3 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Serum antibodies could be expected to persist for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Seerumin vasta- aineiden voidaan odottaa säilyvän ainakin 12 kuukautta kahden rokoteannoksen antamisen jälkeen.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Vahinkoinjektio/ injektio itseensä voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Safety has been assessed on the basis of preliminary results in chickens.
Turvallisuus on arvioitu alustavien tulosten perusteella kanoilla.
A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
Injektiokohdassa saattaa 50%: lla eläimistä esiintyä ohimenevää, epätarkkarajaista turvotusta, joka kestää noin 14 päivää.
4.8 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
4. 8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
No information is available on the safety and efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other.
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole olemassa tietoja.
From 8-14 days old:
8 - 14 päivän ikäisille:
0.25 ml subcutaneously From 14 days to 6 weeks old:
14 päivän - 6 viikon ikäisille:
0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older:
0, 25 tai 0, 5 ml ihon alle tai lihakseen
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
0, 5 ml ihon alle tai lihakseen
Immunisation of progeny from vaccinated birds should therefore be delayed until such antibodies have declined.
3 Munatuotantoon tarkoitettujen ja emokanojen tulisi saada toinen rokotus 4 – 6 viikkoa ensimmäisen rokotteen jälkeen.
Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
Kaksinkertainen annos ei ole aiheuttanut muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4. 6 kuvatut.
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rokote, ATCvet- koodi:
QI01AA23
QI 01AA23
The vaccine stimulates active immunity against Avian Influenza virus type A, subtype H5.
Rokote stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5 - alatyyppiä vastaan.
If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N2 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect Neuraminidase antibodies.
Jos kiertävällä lintuinfluenssakenttäviruksella on eri neuraminidaasikomponentti kuin rokotteen sisältämä N2, saattaa rokotettujen ja tartunnan saaneiden lintujen erottaminen olla mahdollista käyttämällä neuraminidaasivasta- aineet osoittavaa diagnostista testiä.
Liquid light paraffin Polysorbate 80 Sorbitane mono-oleate Glycine
Parafiini, kevyt nestemäinen Polysorbaatti 80 Sorbitaanimono- oleaatti Glysiini
PET vials:
Injektiopullo PET - muovia:
2 years Glass vials:
2 vuotta Injektiopullo Lasia:
After broaching use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
Käytä 8 tuntia kuluessa lävistämisen jälkeen, edellyttäen, että valmiste ei altistu äärimmäisille lämpötiloille eikä kontaminoidu.
Store and transport refrigerated (2°C to 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C – 8 °C).
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4 6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
Injektiopullo 250 ml tai 500 ml tyypin II hydrolyyttistä lasia tai polyetyleenitereftalaatti (PET) - muovia.