natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The bioavailability of tulathromycin after subcutaneous administration in cattle was approximately 90%.
Naudalle annetun nahanalaisen annoksen jälkeen tulatromysiinin biologinen hyötyosuus oli noin 90%.
37 In pigs, the pharmacokinetic profile of tulathromycin when administered as a single intramuscular dose of 2.5 mg/ kg body weight, was also characterised by rapid and extensive absorption followed by high distribution and slow elimination.
36 Kun sialle annettiin tulatromysiiniä kerta- annoksena 2, 5 mg painokiloa kohden nahanalaisesti, farmakokineettisessä profiilissa havaittiin samoin nopea ja laaja imeytyminen, jota seurasi nopea jakaantuminen ja hidas eliminaatio.
België/ Belgique/ Belgien Pfizer Animal Health s. a., Tel. / Tél.: +32 (0)2 554 62 11
Tel. / Tél.: +32 (0) 2 554 62 11
Luxembourg/ Luxemburg Pfizer Animal Health s. a., Tél/ Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Tél.: + 32 (0) 2 554 62 11
Malta Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Malta Česká republika Agrimed Limited Pfizer Animal Health Tel: +356 21 465 797 Tel: +420 283 004 111
Nederland Pfizer Animal Health B. V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Tel: +31 (0) 10 4064 600
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf: +47 40 00 41 90
Norge Orion Pharma Animal Health Tlf.: +47 40 00 41 90
Österreich Pfizer Corporation Austria G. m. b. H, Tel: +43 (0)1 52 11 57 20
Tel: +43 (0) 1 52 11 57 20
España Pfizer S. A.
España Pfizer, S. A.
38 France Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Pfizer Tél: +33 (0) 1 58 07 46 00
România Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Pfizer Romania SRL Tel: + 0040 21 207 28 93
Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
37 Ireland Pfizer Healthcare Ireland, trading as:
Pfizer Animal Health Tel: + 353 (0) 1 467 6500
Pfizer Animal Health Tel: +353 (0) 1 467 6500
Italia Pfizer Italia s. r. l., Tel: +39 06 3318 2933
Tel: +39 06 3318 2933
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health, Puh/ Tel: +358 (0)9 4300 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Animal Health Puh/ Tel: +358 (0) 9 4300 40
Κύπρος Pfizer Hellas A. E.
Kύπρος Pfizer Hellas A. E.
Τηλ.: +30 210 6785800
Τηλ.: +30 2 10 6785800
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP: n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös EPAR - arviointilausuntoon).
What is Duvaxyn WNV?
Mitä Duvaxyn WNV on?
Duvaxyn WNV is a vaccine containing an inactivated West Nile virus (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease any more).
Duvaxyn WNV on rokote, joka sisältää inaktivoitua Länsi- Niilin virusta (inaktivoidulla tarkoitetaan sitä, että virus on heikennetty niin, ettei se enää aiheuta tautia).
What is Duvaxyn WNV used for?
Mihin Duvaxyn WNV: tä käytetään?
Duvaxyn WNV is a vaccine used in horses to protect against West Nile virus disease.
Duvaxyn WNV on rokote, jota käytetään suojaamaan hevosia Länsi- Niilin virustaudilta.
The vaccine reduces the number of viraemic horses (these are horses with virus circulating in their blood stream) The vaccine is injected intramuscularly (into a muscle) in the neck of the horse.
Rokote injisoidaan hevosen niskalihakseen.
How does Duvaxyn WNV work?
Miten Duvaxyn WNV vaikuttaa?
Duvaxyn WNV is a vaccine.
Duvaxyn WNV on rokote.
When it is given to horses, the animal’ s immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Kun sitä annetaan hevosille, niiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) oppii muodostamaan tautia torjuvia vasta- aineita (tietyntyyppistä proteiinia).
In the future, if the horses are exposed to the West Nile virus, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help them fight the disease.
Jos hevoset myöhemmin altistuvat Länsi- Niilin virukselle, niiden immuunijärjestelmä kykenee tuottamaan nopeammin vasta- aineita, mikä auttaa niitä torjumaan tautia.
How has Duvaxyn WNV been studied?
Miten Duvaxyn WNV: tä on tutkittu?
The company carried out laboratory safety studies in both young foals (6 months of age) and pregnant mares using the vaccine.
Yhtiö on tehnyt turvallisuutta koskevia laboratoriokokeita sekä nuorilla varsoilla (6 kuukauden ikäisillä) ja kantavilla tammoilla antamalla niille rokotetta.
These showed the safety of the use of the vaccine in horses in general and in young (6 months of age or older) and pregnant animals in particular.
Kokeilla osoitettiin rokotteen käytön turvallisuus hevosilla yleensä sekä nuorilla (yli 6 kuukauden ikäisillä) sekä kantavilla eläimillä erityisesti.
They then performed a number of field trials which further confirmed the safety of Duvaxyn WNV and proved its efficacy in reducing the number of viraemic horses and thereby protecting against the disease.
Sen jälkeen suoritettiin kenttäkokeita, jotka edelleen vahvistivat Duvaxyn WNV: n turvallisuutta ja osoittivat sen tehokkuuden vireemisten hevosten määrän vähentämisessä ja täten taudin torjunnassa.
What benefit has Duvaxyn WNV shown during the studies?
Mitä hyötyä Duvaxyn WNV: stä on havaittu tutkimuksissa?
• The results of the safety studies indicated that the product is safe for horses. • The vaccine has been shown to protect animals from the disease through a reduction of the number of viraemic horses.
• Turvallisuustutkimusten tulokset osoittivat, että tuotteen käyttö hevosille on turvallista. • Rokotteen on voitu osoittaa suojaavan hevosia taudilta rajoittamalla vireemisten eläinten määrää.
What is the risk associated with Duvaxyn WNV?
Mitä riskejä Duvaxyn WNV: hen liittyy?
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Pienessä määrässä eläimiä saattaa ilmetä ohimeneviä paikallisia reaktioita lievän paikallisen turvotuksen muodossa pistokohdassa rokottamisen jälkeen (korkeintaan 1 cm: n laajuisia).
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Turvotus häviää yhdestä kahteen päivässä.
In some cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
Joskus esiintyy kipua ja lievää depressiota.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Jos valmistetta on pistetty tai nielty vahingossa tai jos sitä on roiskunut iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Why has Duvaxyn WNV been approved?
Miksi Duvaxyn WNV on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Duvaxyn WNV outweigh the risks for the treatment of West Nile virus disease in horses and recommended that Duvaxyn WNV be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Duvaxyn WNV- valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi Länsi- Niilin virustaudin hoidossa hevosilla ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Duvaxyn WNV- valmisteelle.
The benefit-risk balance can be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde on tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
Other information about Duvaxyn WNV:
Muuta tietoa Duvaxyn WNV: stä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Duvaxyn WNV to MAH on 21.11.2008.
Euroopan komissio myönsi myyntiluvan haltijalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duvaxyn WNV: tä varten 21. 11. 2008.
This summary was last updated on 21.11.2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 21. 11. 2008.
Page 2/ 2 ©EMEA 2008
Sivu 2/ 2 ©EMEA 2008
Invented Name Strength
Lääkemuoto
Pharmaceutical Target species Form
Kohde - eläinlajit
Withdrawal period
EMEA/ V/ C/ 137
EU/ 2/ 08/ 086/ 001 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Duvaxyn
Emulsion for injection
RP 1. 0 - 2. 2
Horses
Injektioneste,
Intramuscular use
Hevonen
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
Lihakseen Polypropeeni -
EU/ 2/ 08/ 086/ 002 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Duvaxyn WNV
Polypropylene syringe with latex-free rubber tip
Polypropeeni - kerta- annosruisku lateksittomalla kumikärjellä.
EU/ 2/ 08/ 086/ 003 Duvaxyn WNV RP 1.0 - 2.2
Duvaxyn WNV
Duvaxyn WNV - emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
Each dose of 1 ml contains:
1 ml annos sisältää:
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
Inaktivoitu Länsi- Niilin virus, kanta VM- 2
*Relative potency by in vitro method, compared to a reference vaccine that was shown efficacious in horses.
* Suhteellinen teho in vitro verrattuna hevosilla tehokkaaksi osoitettuun vertailurokotteeseen.
MetaStim ™ (SP Oil)
MetaStim™ (SP- öljy)
4.1 Target Species
4. 1 Kohde- eläinlajit
4.2 Indications for use specifying the target species
4. 2 Käyttöaiheet kohde- eläinlajeittain
For the active immunisation of horses of 6 months of age or older against West Nile Virus disease by reducing the number of viraemic horses.
Vähintään 6 kk ikäisten tai sitä vanhempien hevosten aktiivinen immunisaatio Länsi- Niilin virusta vastaan vireemisten hevosten määrän vähentämiseksi.
Onset of immunity:
Immuunisuojan kesto:
3 weeks after primary vaccination course.
4. 3.
Duration of immunity:
Vasta- aiheet
Only healthy animals should be vaccinated.
Ainoastaan terveitä eläimiä tulee rokottaa.
2 Vaccination may interfere with existing sero-epidemiological surveys.
2 Rokotus voi vaikuttaa seroepidemiologisten tutkimusten tuloksiin.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Rokotuksen jälkeen kehittyy kuitenkin vain suhteellisen harvoin IgM- vaste, joten positiivinen IgM- tulos ELISA- testissä viittaa voimakkaasti luonnolliseen Länsi- Niilin virusinfektioon.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
Jos eläimellä epäillään infektiota positiivisen IgM- vasteen vuoksi, on tehtävä lisätutkimuksia ja selvitettävä, onko eläin saanut infektion vai rokotuksen.
No specific studies have been conducted to demonstrate absence of interferences from maternally derived antibodies on vaccine take.
Maternaalisten vasta- aineiden mahdollista vaikutusta rokotteen tehoon ei ole tutkittu.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä tai kun sitä on nielty tai läikkynyt iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
A small number of animals may show transient local reactions in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter) that resolve spontaneously within 1 to 2 days.
Joillakin eläimillä saattaa esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita, jotka ilmenevät pistoskohdan lievänä paikallisena turvotuksena (läpimitta enintään 1 cm) rokotuksen jälkeen ja lievittyvät itsestään 1- 2 päivässä.
It is sometimes associated with pain and mild depression.
Joskus tähän liittyy kipua ja lievää alakuloisuutta.
In some cases hyperthermia may occur for up to 2 days.
Joissakin tapauksissa voi esiintyä lämmönnousua enintään 2 päivän ajan.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Rokotteen yhteensopivuudesta minkään muun valmisteen kanssa ei ole tietoa.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Siksi tämän valmisteen käytöstä ennen tai jälkeen jonkin muun eläinlääkevalmisteen kanssa on päätettävä tapauskohtaisesti.
Administer one dose (1 ml), by deep intramuscular injection in the neck region, according to the following schedule:
Yksi annos (1 ml) syvälle lihakseen kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaisesti:
• Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 3-5 weeks later. • Revaccination: a sufficient degree of protection should be achieved after an annual booster injection with a single dose although this schedule has not been fully validated.
- Perusrokotus: ensimmäinen injektio aikaisintaan 6 kk iässä, toinen injektio 3- 5 viikon
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
- Uusintarokotus: vuosittaisella tehosteinjektiolla (kerta- annos) saavutetaan todennäköisesti
Following the administration of a double dose of vaccine, no adverse reactions other than those described under section 4.6 have been observed.
riittävä suoja, vaikka tätä ohjelmaa ei ole täysin vahvistettu.
4.11 Withdrawal period(s)
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Immunologicals for Equidae – Inactivated viral vaccines - West Nile Virus vaccine
Immunologiset valmisteet hevoselle – Inaktivoidut virusrokotteet - Länsi- Niilin virusrokote.
ATCv code:
ATCvet- koodi:
The vaccine stimulates active immunity against West Nile Virus.
Rokote stimuloi aktiivista immuniteettia Länsi- Niilin virusta vastaan.
Minimum Essential Medium (MEM)
Minimal Essential- elatusaine (MEM)
Shelf life of the veterinary product as packaged for sale:
Avaamattoman pakkauksen kestoaika:
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C – 8 °C).
Protect from light.
6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Single-dose (1ml) polypropylene syringe closed with latex-free type I rubber tip.
Polypropeenista valmistettu kerta- annosruisku (1 ml), joka on suljettu lateksittomalla tyypin I kumikärjellä.
Box of 5, 10, or 25 syringes.
Kotelo, jossa 5, 10 tai 25 kpl annosruiskuja.
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Iso- Britannia
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Duvaxyn WNV - valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Duvaxyn WNV - valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/ tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTA
Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite Fort Dodge Animal Health 800 Fifth street N. W.
Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Ireland
Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Fort Dodge Laboratories (Ireland) Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanti
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV on the whole or part of their territory if it is established that:
Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/ 82/ EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Duvaxyn WNV: n maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/ tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Vaikuttavien aineiden nimet ovat neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä II seuraavan taulukon mukaisesti:
Pharmacologically active substances
Farmakologisesti vaikuttavat aineet
Pluronic L121 (poloxamer) Annex II for all food Commission Regulation No 2796/ 95 producing species Polysorbate 80 (Polyoxyethylene sorbitan monooleate)
Pluronic L121 (poloxamer)
Annex II for all food producing species
Liite II kaikki elintarvikkeita tuottavat
2796/ 95
Komission säännös No 2796/ 95
Squalane
lajit
Further consideration for the inclusion of the substance in the list of out of scope is ongoing
Komission säännös No 2796/ 95
ANNEX III
monooleate)
7
7 Squalene
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Aineen lisääminen listalle on harkinnan alla.
8 A.
8 LIITE III
9 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9 A.
Box of 5, 10, 25 single-dose polypropylene syringes.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
10 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Kotelo, jossa 5, 10, 25 kerta- annos polypropyleeniruiskua
Each dose of 1 ml contains:
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Active substance:
Duvaxyn WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
VAIKUTTAVA( T) AINE( ET) JA MUUT AINEET
1x 5 single-dose syringes.
5.
EXP {month/ year}
EXP > {KK/ VVVV}
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmänä (2 °C– 8 °C).
Disposal: read the package leaflet.
Lue pakkausseloste.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Katso. pakkausseloste lisätietojen saamiseksi.
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road, Hedge End Southampton SO30 4QH Iso- Britannia
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Single dose syringe
Kerta- annosruisku
Duvaxyn WNV emulsion for injection for horses
Duvaxyn WNV injektioneste, emulsio, hevoselle
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2 (RP = 1.0 - 2.2).
VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lihakseen.
For intramuscular use.
5.
Lot {number}
Lot{ numero}
PACKAGE LEAFLET
Eläimille.
14 Duvaxyn WNV Emulsion for injection For use in horses
PAKKAUSSELOSTE
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH United Kingdom
Fort Dodge Animal Health Limited Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Iso- Britannia
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland
Fort Dodge Laboratories Ireland Finisklin Industrial Estate Sligo Irlanti
Inactivated West Nile Virus, strain VM-2
Vaikuttava aine Inaktivoitu Länsi- Niilin virus, kanta VM- 2
MetaStim ™ (SP Oil)
Adjuvantti MetaStim™ (SP- öljy)
Onset of immunity:
Immuunisuojan alkaminen:
3 weeks after primary vaccination course.
3 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Duration of immunity:
Immuunisuojan kesto:
12 months after primary vaccination course.
12 kk perusrokotuksesta.
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Duvaxyn WNV suojaa useimmat luonnollisen infektion saaneet hevoset viremialta.
16 Special precautions for use in animals
17 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä tai kun sitä on nielty tai läikkynyt iholle, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /.
OTHER INFORMATION
Eläimille.
To be supplied only on veterinary prescription.
Kotelo, jossa 5 polypropeenista valmistettua kerta- annosruiskua.
Box of 10 single-dose polypropylene syringes.
Kotelo, jossa 10 polypropeenista valmistettua kerta- annosruiskua.
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
Kotelo, jossa 25 polypropeenista valmistettua kerta- annosruiskua.
The import, sale, supply and/ or use of Duvaxyn WNV is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Duvaxyn WNV - valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintauti - säädösten perusteella.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Duvaxyn WNV- valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/ tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsen - valtion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/ tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
It is available in a 10 ml bottle.
Se on saatavana 10 ml: n pullossa.
What is Easotic used for?
Mihin Easotic- valmistetta käytetään?
They often lead to the ear(s) being inflamed (red, swollen and itchy).
Nämä infektiot aiheuttavat usein korvan/ korvien tulehtumista (punoitusta, turvotusta ja kutinaa).
Easotic has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Easoticia on tutkittu koirilla sekä laboratorio - että kenttätutkimuksissa.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
Kumpaankin ryhmään kuului yhtä paljon koiria, jotka olivat erirotuisia, eri- ikäisiä ja eripainoisia ja edustivat kumpaakin sukupuolta.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Easoticista on havaittu tutkimuksissa?
For a full list of all side-effects reported with Easotic, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Easotic- valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Easotic- valmisteelle annetaan myyntilupa.