natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days). • vomiting • diarrhoea • softened stools
Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin eikä sitä tule pitää haittavaikutuksena, ellei se muutu erittäin huomattavaksi (eli kun koira ei syö kahtena peräkkäisenä päivänä). • oksentelu • ripuli • pehmeä uloste
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/ kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
Tavanomainen annos on kerran päivässä 0, 63 mg mitratapidia/ elopaino- kg (1 ml valmistetta 8 kg kohti).
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
Valmisteen mukana toimitetussa annostuspipetissä on mitta- asteikko, joka vastaa koiran oikeata elopainoa.
treatment
1. - 21. päivä Hoito
no treatment
22. - 35. päivä Ei hoitoa
treatment
36. - 56. päivä Hoito
Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Täytä ruisku vetämällä männästä kunnes mäntä on koiran oikeata elopainoa vastaavassa mitta- asteikon kohdassa.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Näin ollen annostele valmiste ruiskulla pieneen ruoka - annokseen.
18/ 20 During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Ensimmäisten 21 hoitopäivän aikana eläimen saama ruokamäärä voi pysyä ennallaan.
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Eläinlääkärisi antaa neuvoja siitä, minkä tyyppistä ruokaa 18/ 20 koirasi tarvitsee.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole varmistettu.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Yhteisvaikutuksia ei havaittu tutkimuksissa, joissa Yarvitania annettiin samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden (karprofeeni, meloksikaami) tai ACE - estäjien (enalapriili, benatsepriili) kanssa.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Otettaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu /
Pack sizes – amber glass bottles containing:
Pakkauskoot – keltaisenruskeat lasipullot, jotka sisältävät:
55ml: ≤ 10 kg bodyweight, 120ml: ≤ 22 kg bodyweight, 210ml: ≤ 40 kg bodyweight.
55ml: ≤ 10 kg elopaino, 120ml: ≤ 22 kg elopaino, 210ml: ≤ 40 kg elopaino.
What is Zactran?
Mitä Zactran on?
Zactran is a solution for injection for cattle that contains the active substance gamithromycin (150 mg/ ml).
Zactran on nautakarjalle tarkoitettu injektioliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena gamitromysiinia (150 mg/ ml).
What is Zactran used for?
Mihin Zactrania käytetään?
Zactran is an anibiotic.
Zactran on antibiootti.
It is used in cattle to treat or to prevent Bovine Respiratory Disease (BRD) caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Sitä käytetään Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida - ja Histophilus somni - bakteerista johtuvan naudan hengitystieinfektion (BRD: n) hoitoon ja ehkäisyyn.
When using Zactran to prevent BRD the presence of the disease in the herd should be established first.
Ennen Zactranin antamista BRD: n ehkäisyyn on vahvistettava, että tautia esiintyy saman tilan karjassa.
Zactran is given as a single subcutaneous (under the skin) injection.
Zactrania annetaan yksi injektio ihon alle.
The dose to use is calculated based on the weight of the animal being treated.
Annos lasketaan hoidettavan eläimen painon mukaan.
Animals weighing more than 250 kg will need to be injected at more than one site.
Injektio on annettava yli 250 kg painaville eläimille useampaan kuin yhteen kohtaan.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes, which are the parts of the cells where proteins are produced, and consequently inhibiting the growth of bacteria.
Se vaikuttaa estämällä bakteerien ribosomien (proteiineja tuottavia solun osia) toimintaa, jolloin bakteerien kasvu estyy.
How has Zactran been studied?
Miten Zactrania on tutkittu?
Appropriate studies have been made to show the effectiveness of Zactran in cattle.
Zactranin tehokkuuden osoittamiseksi nautakarjassa tehtiin asianmukaiset tutkimukset.
The main clinical studies were carried out on farms in a number of countries in Europe, as well as outside the EU.
Tärkeimmät kliiniset tutkimukset tehtiin maatiloilla useissa Euroopan maissa ja EU: n alueen ulkopuolella.
For the treatment of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) already authorised in the EU, in cattle already affected by the disease.
Zactranin tehoa BRD: n hoidossa tutkittiin vertailussa toisen, EU: n alueella myyntiluvan jo saaneen makrolidiantibiootin (tulatromysiinin) kanssa tartunnan saaneessa nautakarjassa.
For the prevention of BRD the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to also develop the disease.
Zactranin tehoa BRD: n ehkäisyssä tutkittiin vertailussa lumelääkkeen kanssa nautakarjassa, joka oli ollut kosketuksissa tartunnan saaneisiin eläimiin samalla tilalla ja joka todennäköisesti saisi myös sairauden.
What benefit has Zactran shown during the studies?
Mitä hyötyä Zactranista on havaittu tutkimuksissa?
Zactran has been shown to be efficacious in the treatment and prevention of BRD, associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Zactranin on osoitettu olevan tehokas Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida - ja Histophilus somni - bakteerista johtuvan BRD: n hoidossa ja ehkäisyssä.
In the treatment of BRD Zactran has been shown to be as effective as tulathromycin.
BRD: n hoidossa Zactranin on osoitettu olevan yhtä tehokas kuin tulatromysiini.
What is the risk associated with Zactran?
Mitä riskejä Zactraniin liittyy?
After injection of Zactran, up to 45% of animals will show some swelling at the site of injection.
Zactran- injektion jälkeen enintään 45%: lla eläimistä on turvotusta pistoskohdassa.
The animals may also show some signs of slight pain for one day.
Eläimillä voi olla myös lieviä kipuoireita yhden päivän ajan.
The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Yleensä turvotus laskee 3– 14 päivässä, mutta joidenkin eläinten turvotus voi kestää 35 päivää hoidon jälkeen.
People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Vastaaville antibiooteille (makrolidiryhmä) yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä joutumista kosketuksiin Zactranin kanssa.
Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Zactran voi aiheuttaa silmä - tai ihoärsytystä.
If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Jos Zactran on suorassa kosketuksessa silmien kanssa, on silmiä huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin the affected area should be washed immediately with clean water.
Vastaavasti jos Zactran on suorassa kosketuksessa ihon kanssa, alue on pestävä välittömästi puhtaalla vedellä.
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the physician.
Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällyste.
After the last administration of Zactran, cattle should not be slaughtered for 64 days.
Karjaa ei saa teurastaa 64 päivään sen jälkeen kun eläimelle on annettu Zactrania.
As the safety of Zactran in breeding animals has not been studied, the medicine should not be used in lactating cows or heifers producing milk for human consumption.
Zactranin turvallisuutta ei ole tutkittu siitoseläimillä; valmistetta ei saa antaa maitoa erittäville lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään ihmisravinnoksi.
It should also not be used in pregnant cows or heifers which are intended to produce milk for human consumption within 2 months of calving.
Valmistetta ei pidä käyttää kantavilla lehmillä tai hiehoilla, joiden on tarkoitus tuottaa maitoa ihmisravinnoksi 2 kuukauden kuluttua poikimisesta.
Why has Zactran been approved?
Miksi Zactran on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Zactran exceeded the risks for the therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, (the presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment) and recommended that Zactran should be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi Zactranin hyödyn olevan sen riskejä suurempi Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida - ja Histophilus somni - bakteerista johtuvan nautakarjan hengitystieinfektion (BRD: n) hoidossa ja ehkäisyssä, (taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ennaltaehkäisevää hoitoa) ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Zactranille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zactran to Merial on 24/ 07/ 2008.
Muita tietoja Zactranista Euroopan komissio myönsi Zactranille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 24/ 07/ 2008.
This summary was last updated in July 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2008.
Cattle
Nauta Nahan alle
Subcutaneous use
Pakkaus jossa 1 pullo
Cardboard box with one vial
Lasipullo
Not permitted for use in lactating animals.
64 vrk. * Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Not permitted for use in lactating animals.
64 vrk. * Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi
Glass vial 500ml
500 ml
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
ZACTRAN 150 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle
Monothioglycerol
Monotioglyseroli Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
Therapeutic and preventive treatment of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja ehkäisy silloin, kun aiheuttajana on Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida - ja Histophilus somni - bakteeri.
The presence of the disease in the herd should be established before preventive treatment.
Taudin esiintyminen karjassa on selvitettävä ennen estohoidon antamista.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava taudinaiheuttajan herkkyysmääritykseen ja sen käytössä on otettava huomioon tuotantoeläimille annettavia mikrobilääkkeitä koskevat viranomais - ja paikalliset määräykset.
2/ 17 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
2/ 18 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Gamithromycin may cause irritation to eyes or/ and skin.
Gamitromysiini saattaa aiheuttaa silmä - ja/ tai ihoärsytystä.
Avoid contact with skin or eyes If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Vältä kosketusta ihon tai silmien kanssa.
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Jos lääkettä pääsee kosketuksiin silmien kanssa, huuhdo silmät heti puhtaalla vedellä.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Jos lääkettä pääsee iholle, huuhdo kosketuksiin joutunut alue heti puhtaalla vedellä.
During clinical trials no treatment related abnormalities were observed except some transient injection site swellings.
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu hoitoon liittyviä poikkeavuuksia vähäistä ohimenevää pistoskohdan turvotusta lukuun ottamatta.
Visible injection site swellings may develop in up to 45% of treated animals associated with occasional, slight pain evident for one day.
Silmämääräisesti havaittavaa pistoskohdan turvotusta saattaa kehittyä enintään 45%: lle hoitoa saaneista eläimistä ja siihen saattaa toisinaan liittyä yhtenä päivänä havaittavaa vähäistä kipua.
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle.
Gamitromysiinin turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu naudalla.
Use only according to the risk/ benefit assessment by the responsible veterinarian.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty- haitta- arvion perusteella.
Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Vältä samanaikaista käyttöä muiden mikrobilääkkeiden samankaltainen (esim. muut makrolidit tai linkosamidit).
A single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight) in the neck.
Kertainjektiona 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (mg/ kg) (vastaa annosta 1 ml/ 25 painokiloa (kg)) nahan alle niskaan.
For treatment of cattle over 250 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
Hoidettaessa yli 250 kg painavaa nautaa annos jaetaan siten, että yhteen pistoskohtaan injisoidaan enintään 10 ml.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on määriteltävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in cattle.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että naudalle annetun gamitromysiini- injektion turvallisuusmarginaali on laaja.
In a young adult cattle study, gamithromycin was administered by subcutaneous injection at 6, 18, and 30 mg/ kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Nuorilla aikuisilla naudoilla tehdyssä tutkimuksessa gamitromysiiniä annettiin injektioina nahan alle annoksina 6, 18 ja 30 mg/ kg (1, 3 ja 5 kertaa suositeltu annos) ja annoksia toistettiin kolme kertaa vuorokausina 0, 5 ja 10 (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
64 days
64 vrk.
Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
3/ 18 Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille eikä hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Macrolides, ATCvet code:
Makrolidit, ATCvet- koodi:
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissue, lung.
Se muodostuu 15- jäsenisestä laktonirenkaasta, jonka 7a- sitoutumiskohtaan on muista poiketen liittynyt alkyloitunut typpi.
Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Tämä erityinen kemiallinen ominaisuus edistää nopeaa imeytymistä fysiologisissa pH- olosuhteissa ja pitkäaikaista vaikutusta kohdekudoksessa keuhkoissa.
Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Makrolidit vaikuttavat yleensä sekä bakteriostaattisesti että bakterisidisesti, mikä on seurausta bakteerien proteiinisynteesin häiriintymisestä.
The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
In vitro - tiedot osoittavat, että gamitromysiinillä on bakterisidinen vaikutus.
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD.
Gamitromysiinin laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus kattaa Mannheimia haemolytica -, Pasteurella multocida - ja Histophilus somni - lajit, jotka ovat naudan hengitystieinfektioihin (BRD) tavallisimmin liittyvät taudinaiheuttajabakteerit.
The MIC and MBC data are reported from a representative sample of isolates from field materials within different geographic EU areas.
MIC - ja MBC- tiedot on esitetty EU: n eri maantieteellisiltä alueelta kerätyistä kenttänäytteistä saatujen edustavien isolaattinäytteiden perusteella.
0.5 1 1
0, 5 1 1
This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Näistä käytetään usein nimitystä MLSB- resistenssi, koska se koskee makrolidejä, likosamideja ja streptogramiineja.
The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Nämä mekanismit ovat ribosomin kohdeyksikön muuttuminen, aktiivisen ulosvirtaus- pumppumekanismin käyttö ja inaktivoivien entsyymien tuottaminen.
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at single dosage of 6 mg/ kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Naudan niskaan nahan alle kerta- annoksena 6 mg painokiloa kohden (kg/ mg) annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 30−60 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (yli 2 vuorokautta).
The bioavailability of the drug was > 98% with no gender differences.
Lääkkeen biologinen hyötyosuus oli yli 98% eikä sukupuolten välillä ollut eroja.
The volume of distribution at steady-state was 25 l/ kg.
Vakaan tilan jakautumistilavuus oli 25 l/ kg.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that the drug was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Keuhkojen suurin gamitromysiinipitoisuus saavutettiin alle 24 tunnin kuluttua, ja keuhkojen ja plasman pitoisuuksien suhde oli yli 264, mikä viittaa siihen, että lääkeaine imeytyy nopeasti naudan hengitystieinfektion kohdekudokseen.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free drug was 74%.
Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro - tutkimuksissa todettiin, että vapaan lääkeaineen keskimääräinen pitoisuus oli 74%.
4/ 17 Shelf life after first opening the immediate packaging:
Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika:
Type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum cap.
Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml Not all pack sizes may be marketed.
Pakkaus sisältää yhden 100 ml: n, 250 ml: n tai 500 ml: n injektiopullon.
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon France
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F - 69007 Lyon Ranska
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
5/ 18 10 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Ranska
Gamithromycin is included in Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Gamitromysiini on neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä III seuraavan taulukon mukaisesti:
Pharmacologically Marker residue active substance
Farmakologisesti vaikuttava aine
Animal species
Merkkiaineet jäämät
MRLs
Eläinlajit
Other provisions
Gamitromysiini
Gamithromycin Gamithromycin
Gamitromysiini
20 µg/ kg 200 µg/ kg 100 µg/ kg
100 µg/ kg
Fat Liver Kidney
umpeutuvat 1. 7. 2009
Provisional MRLs expire on 1.7.2009 Not for use in animals producing milk for human consumption
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90:
Gamitromysiini on neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä II seuraavan taulukon mukaisesti:
1 OJ No.
Farmakologisesti vaikuttava aine Monotioglyseroli 1
L290 of 05.12.1995 2 OJ No.
käytettävät eläinlajit Sukkiinihappo (E 363) 2
L61 of 18.03.1995 3 OJ No.
käytettävät eläinlajit Glyseroliformaali 3
L5 of 09.01.1997
elintarvikkeeksi
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND ON THE IMMEDIATE PACKAGE (except 100 ml trilingual)
10/ 18 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT (lukuun ottamatta kolmikielistä 100 ml: n pakkausta)
{BOX and VIAL}
{ULKOKOTELO ja INJEKTIOPULLO}
ZACTRAN 150 mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle gamitromysiini
1 ml contains 150 mg of gamithromycin 1 mg of monothioglycerol
1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä 1 mg monotioglyserolia
Single subcutaneous injection of 6 mg gamithromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 25 kg body weight).
Kertainjektio 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (mg/ kg) nahan alle (vastaa annosta 1 ml/ 25 painokiloa (kg)).
Withdrawal period Meat and offal:
Teurastus:
64 days Not permitted for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Ei saa käyttää lypsäville lehmille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
10/ 17 9.
11/ 18 9.
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä makrolidien ryhmään kuuluville valmisteille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
EXP Once opened, use within 28 days.
EXP Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
16.
12/ 18 16.
12/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
13/ 18 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
{VIAL}
{INJEKTIOPULLO}
Withdrawal period.
Varoaika.
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle
15/ 18 PAKKAUSSELOSTE ZACTRAN 150 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex France
MERIAL 4, Chemin du Calquet F - 31057 Toulouse Cedex Ranska
ZACTRAN 150mg/ ml solution for injection for cattle Gamithromycin
ZACTRAN 150 mg/ ml injektioneste, liuos, naudalle Gamitromysiini
1 ml contains 150 mg of gamithromycin 1 mg of monothioglycerol
1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä1 mg monotioglyserolia
Do not use this product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamideiksi kutsuttujen antibioottien kanssa.
Transient injection site swellings with occasional slight pain.
Ohimenevä pistoskohdan turpoaminen, johon saattaa toisinaan liittyä vähäistä kipua.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinarian.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
15/ 17 7.
16/ 18 7.