natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma- aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Se toimii vaikuttamalla ligandien, erityisesti hermoston välittäjäaineen gamma- aminovoihapon (GABA), säätelemiin kloridikanaviin salpaamalla kloridi- ionien pre - ja postsynaptista siirtymistä solukalvojen läpi.
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Tästä seuraa kirppujen ja punkkien keskushermoston hallitsematon aktiivisuus ja kuolema.
5 Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Parasiitit kuolevat pikemminkin kosketuksen kuin systeemisen altistuksen kautta.
Pyriprole kills fleas within 24 hours and ticks (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) within 48 hours post-exposure.
Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunnin kuluessa hoidosta.
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Tämä vaikutus kestää vähintään 4 viikkoa.
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Koska Prac- tic estää munien tuotannon kokonaan, se katkaisee kirppujen elinkaaren.
In dogs, after topical administration pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Koirilla paikallisen annon jälkeen pyriproli imeytyy hitaasti ihoon ja sen kaksi päämetaboliittia aiheuttavat systeemisen altistuksen.
Following topical administration pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
Paikallisen annon jälkeen pyriproli jakautuu nopeasti koiran turkkiin yhden päivän kuluessa annosta.
Do not store above 30°C.
Älä säilytä yli 30 asteessa.
The pipette is contained in a child resistant soft tempered aluminium foil/ PVC blister.
Paikallisvaleluliuospipetti koostuu kirkkaankeltaisesta polypropyleenikuoresta, jossa on vaaleankeltainen alumiinifoliotausta, päällystettynä polyetyleeni terefthalaattikalvolla. Pipetti on pakattu lapsiturvalliseen pehmustettuun alumiinifolio/ PVC läpipainopakkaukseen.
6 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
Calle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Espanja
18 December 2006
18/ 12/ 2006
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F-68330 France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26 rue de Chapelle F- 68330 Huningue Ranska
For animal treatment only – to be supplied only on veterinary prescription.
Eläinlääkemääräys
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {Cardboard Carton} 56.25 mg
11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs
Prac- tic 56, 25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille
125 mg per ml pyriprole.
125 mg/ ml pyriprolia
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Jokainen Prac- tic paikallisvaleluliuospipetti sisältää seuraavan kerta- annoksen:
Unit dose 0.45 ml
Kerta- annos 0, 45 ml
Pyriprole 56.25 mg
Pyriprolia 56, 25 mg
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
0, 1% butyylihydroksitolueeni (E321).
Dogs (2-4.5 kg)
Koira (2 - 4, 5 kg)
Treatment and prevention of infestations with fleas and ticks.
Kirppu - ja punkkitartuntojen hoito ja ehkäisy.
Kills fleas before they lay eggs.
Tappaa kirput ennen kuin ne munivat.
Then hold the pipette in an upright position.
Pidä pipettiä pystysuorassa asennossa.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Näpäytä säiliön kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö jää säiliön isompaan osaan.
3.
12 3.
SPECIAL WARNING(S)
TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS( ERITYISVAROITUKSET)
Avoid direct contact with the treated animal until the application site is dry.
Vältä hoidetun eläimen koskettelua kunnes antopaikka on kuiva.
Do not store above 30°C
Älä ota pipettiä pakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen Älä säilytä valmistetta yli 30 oC lämpötilassa.
The veterinary medicinal product should not be allowed to enter surface water as it may be harmful for aquatic organisms.
Eläinlääkevalmiste ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Marketing authorisation holder Novartis Sanidad Animal S. L.
Novartis Sanidad Animal S. L.
Calle de la Marina, 206 E-08013 Barcelona Spain
Valle de la Marina, 206 E- 08013 Barcelona Espanja
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 (3 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 002 (6 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 003 (30 pipettiä)
< Batch > < Lot > < BN > {number}
Erä {numero}
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Läpipainopakkaus (56, 25 mg)
Prac-tic Spot-on for dogs Pyriprole
Prac- tic paikallisvaleluliuos koirille Pyriproli
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI
Spot-on
Kertavaleluun paikallisesti.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
15 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Pipette (56.25 mg)
Pipetti (56, 25 mg)
Prac-tic 56.25 mg
Prac- tic 56, 25 mg
Novartis Animal Health.
Novartis Animal Health
LOT {number}
Erä {numero}
(137.5 mg)
Pahvikotelo (137, 5 mg)
Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs
Prac- tic 137, 5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille
Unit dose 1.1 ml
Kerta- annos 1, 1 ml
Pyriprole 137.5 mg
Pyriprolia 137, 5 mg
Dogs (> 4.5-11 kg)
Koira (> 4, 5 - 11 kg)
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Älä ota pipettiä pakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
Do not store above 30°C
Älä säilytä valmistetta yli 30 oC lämpötilassa.
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 (3 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 005 (6 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 006 (30 pipettiä)
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (137.5 mg)
19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Läpipainopakkaus (137, 5 mg)
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pipette (137.5 mg)
20 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Prac-tic 137.5 mg
Prac- tic 137, 5 mg
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
21 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
(275 mg)
Pahvikotelo (275 mg)
Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs
Prac- tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille
Unit dose 2.2 ml
Kerta- annos 2, 2 ml
Pyriprole 275 mg
Pyriprolia 275 mg
Dogs (> 11-22 kg)
Koira (> 11 - 22 kg)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 (3 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 008 (6 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 009 (30 pipettiä)
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Blister (275 mg)
24 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Läpipainopakkaus (275 mg)
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Pipette (275 mg)
Pipetti (275 mg)
Prac-tic 275 mg
Prac- tic 275 mg
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
26 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Cardboard Carton (625 mg)
Pahvikotelo (625 mg)
Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Unit dose 5.0 ml
Kerta- annos 5, 0 ml
Pyriprole 625 mg
Pyriprolia 625 mg
Dogs (> 22-50 kg)
Koira (> 22 - 50 kg)
16.
28 16.
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettes) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettes)
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 (3 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 011 (6 pipettiä) EU/ 2/ 06/ 066/ 012 (30 pipettiä)
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT Läpipainopakkaus (625 mg)
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Pipette (625 mg)
Pipetti (625 mg)
Prac-tic 625 mg
Prac- tic 625 mg
Prac-tic spot-on solution for dogs
Prac- tic paikallisvaleluvalmiste koirille
Read this leaflet before use and administer the veterinary medicinal product with caution.
Lue huolellisesti pakkausseloste ennen käyttöä ja anna eläinlääkevalmistetta varoen.
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F-68332 Huningue Cedex France
Novartis Santé Animale S. A. S Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle F- 68332 Huningue Cedex Ranska
Each ml contains 125 mg pyriprole as a colourless to yellow, clear solution.
Liuos on kirkas, väritön tai heikosti kellertävä.
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Yksi annospipetti Prac- tic valmistetta sisältää seuraavan kerta- annoksen:
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
Prac- tic hyvin pienille koirille Prac- tic pienille koirille Prac- tic keskikokoisille koirille PRACTIC suurille koirille
The solution also contains 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Liuos sisältää myös 0, 1% butyylihydroksitolueenia (E321).
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis.).
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja c. felis.) hoitoon ja ehkäisyyn.
Prac-tic is effective against new infestations with fleas for a minimum duration of 4 weeks.
Prac- tic teho uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Valmistetta voidaan käyttää hoito- ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Punkkitartuntojen (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) häätöön ja ehkäisyyn.
Prac-tic has a persistent effect for 4 weeks against ticks.
Prac- ticin teho punkkeihin kestää 4 viikkoa.
Do not use in sick or convalescent animals.
Älä käytä sairaille tai huonokuntoisille eläimille.
This product is specifically developed for dogs.
Valmiste on erityisesti kehitetty koirille.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Seuraavia reaktioita voidaan havaita antokohdassa: turkin värjäytymistä, karvan paikoittaista irtoamista tai kutinaa.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Nämä haitat häviävät kuitenkin 24 tunnin sisällä lääkityksestä.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Hetkellistä liiallista syljeneritystä saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen.
The recommended minimum dose is 12.5 mg/ kg bodyweight pyriprole, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight of the veterinary medicinal product.
Pienin suositettu annos on 12, 5 mg/ painokilo pyriprolia, mikä vastaa 0, 1 ml/ painokilo eläinlääkevalmistetta.
Within each weight band the entire contents of the correct size pipette should be used.
Käytä pipetin koko sisältö.
Pipette size to be
Käytettävän pipetin
(w/ v) solution (ml)
12, 5% (w/ v)
(mg / kg bw)
Pyriprolia
2 – 4.5 kg
(kg)
0.45
koko
12.5 – 28.1
liuoksen määrä (mg/ kg) (ml)
4.5 – 11 kg 11 – 22 kg 22 – 50 kg
2 – 4, 5 kg 4, 6 – 11 kg 11, 1 – 22 kg 22, 1 - 50 kg
Small dog Medium dog Large dog
Hyvin pienet koirat Pienet koirat Keskikokoiset koirat Suuret koirat
1.1 2.2 5.0
0, 45 1, 1 2, 2 5, 0
12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
12, 5 – 28, 1 12, 5 – 30, 6 12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
More than 50 kg
yli 50 kg
The appropriate combination of pipettes
Sopiva yhdistelmä paikallisvaleluliuospipettejä.
Pyriprole kills fleas within 24 hours post exposure.
34 Kirpputartunnan hoito ja ehkäisy Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa altistuksesta.
The veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals when used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis.
Valmistetta pitää antaa kuukauden välein, jos sitä käytetään osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hoito- ohjelmaa.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Punkkitartunnan hoito ja ehkäisy Pyriproli tappaa punkit 48 tunnin kuluessa altistuksesta.
One treatment has efficacy duration of 4 weeks.
Yksi hoito vaikuttaa 4 viikkoa.
Then hold it in an upright position.
Pidä sitä pystysuorassa asennossa.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the widest part.
Näpäytä säiliön kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö jää säiliön isompaan osaan.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Taita kärkiosan pää merkki - viivaa pitkin.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs so as to prevent run-off.
Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml: n säiliö 2- 3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a clogged appearance.
Kun annat valmistetta, koeta varoa turkin liiallista kastelemista, koska se voi aiheuttaa turkin takkuuntumista.
In cases of heavy infestation with fleas prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Jos kirpputartunta on voimakas, tulisi koiran ympäristö imuroida ja kirput hävittää sopivalla hyönteismyrkyllä.
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “ EXP”.
Älä käytä paikallisvaleluliuospakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.).
Do not remove the pipette from the packaging until ready to use.
Älä ota paikallisvaleluliuossäiliötä pakkauksesta ennen kuin olet valmis käyttämään sen.
People with known allergies to the phenylpyrazole class of compounds or either of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä fenyylipyratsoliryhmän yhdisteille tai jollekin valmisteen apuaineelle, tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
If the veterinary medicinal product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele ne huolellisesti vedellä.
Do not smoke, eat or drink while handling the veterinary medicinal product.
Jos nielet tai joku muu nielee vahingossa valmistetta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
35 As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
35 Älä tupakoi, syö tai juo käsitellessäsi valmistetta.
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta hoidettujen eläinten kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa, kunnes hoidettu alue on kuiva.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Sen vuoksi suositellaan, että eläimet hoidetaan illalla ja että äskettäin hoidetut eläimet eivät nuku omistajien, varsinkaan lasten kanssa.
This veterinary medicinal product is for skin application on dogs only, do not put it in your dog’ s mouth.
Tämä valmiste on ainoastaan koirille iholle pantavaksi, älä pane sitä koiran suuhun.
Take care to avoid the veterinary medicinal product coming into contact with your dog’ s eyes.
Valmistetta on annettava varovasti, ettei sitä joudu koiran silmiin.
Apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and do not allow your dog or other animals lick each other following treatment.
Annostele valmistetta sellaiseen paikkaan mistä koira ei pääse sitä nuolemaan, äläkä anna koirasi tai muiden eläinten nuolla toisiaan hoidon jälkeen.
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Jos koirasi on tiineenä tai imettää tai jos haluat hoitaa siitokseen käytettävää koiraa, kysy neuvoa eläinlääkäriltä ennen käyttöä.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta:
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32-246 32 390
Novartis Consumer Health B. V., Tel / Tél: +32- 246 32 390
Č eská republika:
36 Česká republika:
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1763 850 500
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 - (0) 1763 850 500
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tlf: +45- 39 16 84 00
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49-(0)89 7877 710
Novartis Tiergesundheit GmbH, Tel: +49 - (0) 89 7877 710
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Tel: +45- 39 16 84 00
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43-(0)5338 2000
Novartis Animal Health GmbH, Tel: +43 - (0) 5338 2000
Premier Shukuroglou Hellas SA, T ηλ: +30-(210)6538-061/ 181
Premier Shukuroglou Hellas SA, Tηλ: +30 - (210) 6538- 061/ 181
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34-93 306 4700
Novartis Sanidad Animal, S. L., Tel: +34- 93 306 4700
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33-(0)1 55 47 87 47
Novartis Santé Animale S. A. S., Tél: +33 - (0) 1 55 47 87 47
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353-(0)51 377 201
Novartis Animal Health Ireland Ltd., Tel: +353 - (0) 51 377 201
Novartis Healthcare A/ S, Puh: +45-39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S, Puh: +45- 39 16 84 00
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39-02 96542205
Novartis Animal Health S. p. A., Tel: +39- 02 96542205
Premier Shukuroglou Ltd, T ηλ: +357 22 81 53 53
Premier Shukuroglou Ltd, Tηλ: +357 22 81 53 53
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44-(0)1276 694402
Novartis Animal Health UK Ltd., Tel: +44 - (0) 1276 694402
România:
Lietuva:
37 Lietuva:
37
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CVMP: n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Previcox is presented as chewable tablets for dogs (57 mg and 227 mg) and is also authorised as an oral paste for horses (8.2 mg/ g).
Previcox on hyväksytty myös oraalipastana hevosille (8, 2 mg/ g).
Previcox is used for a relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis in dogs and for the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and reduction of associated lameness in horses.
Previcoxia käytetään koirilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen ja hevosilla nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämiseen sekä ontumisen vähentämiseen.
Previcox contains firocoxib, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs) belonging to the Coxib group, which acts by selective inhibition of cyclooxygenase-2 (COX-2).
Tämän ryhmän lääkkeet toimivat selektiivisesti syklo- oksigenaasi- 2: n (COX- 2) estäjinä.
Coxibs display pain relief, anti-inflammatory and antipyretic properties.
Koksibeilla on kipua, tulehdusreaktiota ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Firocoxib blocks the enzyme (cyclo-oxygenase) that is involved in the production of prostaglandins.
Firokoksibi salpaa entsyymin (syklo- oksigenaasin), joka liittyy prostaglandiinien tuotantoon.
As the prostaglandins are substances that trigger pain, exudation and inflammation, Previcox, therefore, reduces those responses.
Näin ollen Previcox vähentää näitä reaktioita.
Previcox has been studied in laboratory animals, as well as in dogs and horses that were treated in various veterinary practices/ clinics across Europe (“ clinical studies”).
Previcoxia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä useilla eläinklinikoilla eri puolilla Eurooppaa hoidetuilla koirilla ja hevosilla (kliiniset tutkimukset).
Previcox chewable tablets for dogs were studied in two large European field studies in dogs for a period of up to 90 days.
Koirille tarkoitettuja Previcox- purutabletteja tutkittiin koirilla kahdessa suuressa eurooppalaisessa kenttätutkimuksessa pisimmillään 90 päivän ajan.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Horse:
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Hevonen:
Two multi-centre studies were conducted (one in the US and one in Europe) to investigate the efficacy, safety and acceptability of firocoxib under field conditions when administered to horses orally once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg.
Firokoksibin tehoa, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä tutkittiin kahdessa monikeskustutkimuksessa (yksi Yhdysvalloissa ja yksi Euroopassa) kenttäolosuhteissa hevoselle suun kautta annettuna kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, annoksena oli 0, 1 mg/ kg.
The CVMP concluded that Previcox oral paste was as effective as other authorised products (phenylbutazone and vedaprofen) in the alleviation of pain and inflammation associated with osteoarthritis and the reduction of associated lameness in horses.
Eläinlääkekomitea katsoi, että Previcox - oraalipasta oli yhtä tehokas kuin muut hyväksytyt valmisteet (fenyylibutatsoni ja vedaprofeeni) hevosten nivelrikkoon liittyvän kivun ja tulehduksen lievittämisessä sekä ontumisen vähentämisessä.
Previcox tablets for dogs improved the scores for the relief of pain and inflammation.
Koirille tarkoitetut Previcox- tabletit paransivat pisteitä kivun ja tulehduksen lievityksen osalta.
Previcox oral paste administered once daily for 14 days at a dose of 0.1 mg/ kg improved clinical scores for lameness and soft tissue injuries in horses and also helped alleviate pain and inflammation associated with osteoarthritis in horses.
Kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan 0, 1 mg/ kg annoksena annettuna Previcox- oraalipasta paransi hevosten ontumisen ja pehmytkudosvammoista annettuja kliinisiä pisteitä ja lievitti nivelrikkoon liittyvää kipua ja tulehdusta.
What are the side-effects of Previcox?
Mitkä ovat Previcoxin sivuvaikutukset?
The side effects of Previcox are typical for those seen with other medicines in this product class (NSAIDs) such as oral lesions (tissue damage) in the mouth of horses, soft faeces/ diarrhoea or lethargy.
Previcoxin sivuvaikutukset ovat yleisiä muiden tämän luokan (NSAID) lääkevalmisteiden käytön yhteydessä esiintyviä sivuvaikutuksia, kuten suun haavaumia (kudosvaurio) hevosilla, löysää ulostetta/ ripulia tai haluttomuutta.
Care should also be taken when used with molecules displaying action on renal flow e. g. diuretics.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös käytettäessä valmistetta samanaikaisesti munuaisten virtsaneritykseen vaikuttavien lääkkeiden, esimerkiksi diureettien kanssa.
Return halved tablets to the blister and keep out of the reach of children.
Aseta puolitetut tabletit takaisin läpipainopakkaukseen ja säilytä niitä lasten ulottumattomissa.