natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1).
Valmistele pieni alue (4 cm2) etuvatsaa / navan seutua aseptista menetelmää varten (Kuva 1).
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dog’ s umbilicus.
Nosta pieni alue vatsan ihoa ylös navan seudulta aseptista tekniikkaa käyttäen.
2).
Työnnä neula yhdellä liikkeellä terän viisto puoli ylöspäin 30 asteen kulmassa nostettuun ihopoimuun ihon alle (Kuva 2).
3).
Tällöin neula vetäytyy takaisin jättäen implantaatin ihon alle (Kuva 3).
Fig.1
Kuva13
Fig.3
Kuva 3
Chemical restraint (sedation and/ or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Lääkkeellinen rauhoitus (sedaatio ja/ tai yleisanestesia) saattaa olla välttämätön implantaatin poistoon.
Do not use after the expiry date which is stated on the label ‘ EXP’ Do not store above 25°C.
Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Implantaatti ei pysy paikoillaan osalla (1. 2%) hoidetuista nartuista.
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Ensimmäistä kertaa laitetun implantaatin poiston jäkeen munasarjojen toiminnan plautuminen saattaa kestää pidempään nartuilla, jotka on hoidettu ennen sukukypsyyttä (keskimäärin 255 päivää, vaihteluväli 36- 429 päivää) kuin täysikasvuisilla nartuilla (keskimäärin 68 päivää, vaihteluväli 12- 264 päivää).
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa: http: // www. emea. europa. eu /.
Halocur is used in newborn calves to prevent or reduce diarrhoea due to an organism called Cryptosporidium parvum.
Cryptosporidium parvum on alkueläinten ryhmään kuuluva loinen.
This is a parasite belonging to the ‘ protozoa’ family that invades the digestive system causing diarrhoea.
Se tunkeutuu ruuansulatusjärjestelmään ja aiheuttaa ripulia.
Halocur can be used: • to prevent diarrhoea in farms with a history of cryptosporidiosis (infection with Cryptosporidium), when it is given to newborn calves in the first 24 to 48 hours of life, • to reduce diarrhoea, when it is given in the 24 hours after the onset of diarrhoea.
Halocuria voidaan käyttää • ripulin ehkäisyyn maatiloilla, joilla on aiemmin todettu kryptosporidoosia (Cryptosporidium - infektiota), kun valmiste annetaan vastasyntyneille vasikoille ensimmäisten 24– 48 tunnin aikana syntymän jälkeen • ripulin lievittämiseen, kun valmiste annetaan 24 tunnin kuluessa ripulin puhkeamisesta.
It also prevents it from forming oocysts, which are formed at a certain stage in the lifecycle of the parasite and are excreted (shed) in the faeces.
Ookystat erittyvät ulosteen mukana.
Clinical signs of Cryptosporidium parvum infection are seen mainly as diarrhoea.
Cryptosporidium parvum - infektion kliinisinä oireina esiintyy pääasiassa ripulia.
Treatment with the recommended dose of Halocur orally during 7 consecutive days, in calves aged from 4 to 10 days was shown to reduce diarrhoea compared to placebo.
Halocur- hoidon osoitettiin lievittävän ripulia lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annettiin 4– 10 päivän ikäisille vasikoille suun kautta 7 peräkkäisenä päivänä suositeltu annos.
Another trial of calves aged from 24 to 48 hours demonstrated that Halocur can prevent diarrhoea due to Cryptosporidium parvum compared with placebo.
Toinen tutkimus 24– 48 tuntia vanhoilla vasikoilla osoitti Halocurin voivan estää Cryptosporidium parvumista johtuvan ripulin lumelääkkeeseen verrattuna.
Halocur treatment was shown to reduce the level of excretion of Cryptosporidium parvum by the calves and to reduce diarrhoea.
Halocur- hoidon osoitettiin vähentävän Cryptosporidium parvumin erittämisen tasoa vasikoilla ja lievittävän ripulia.
It was also shown to prevent diarrhoea following 11 days of treatment.
Näissä
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged These studies compared treatment with Halocur to placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tutkimuksissa Halocur- hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Early treatment in the first 24 to 48 hours after birth was shown to be most beneficial.
Ensimmäisen 24– 48 tunnin aikana syntymän jälkeen aloitettu hoito osoittautui hyödyllisimmäksi.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Toistuvasti Halocuria käsitteleville henkilöille voi kehittyä ihoallergioita.
People who handle Halocur repeatedly may develop skin allergies.
Käyttäjien tulee välttää valmisteen joutumista iholle ja silmiin.
Halocur should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Halocur- valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde on esitetty tämän EPAR- kertomuksen moduulissa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation, valid throughout the European Union for Halocur to Intervet International B. V. on 29 October 1999.
Muita tietoja Halocurista Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Halocuria varten 29. lokakuuta 1999.
Pharmaceutical Form
Kohde- eläinlajit
Target Species
Antoreitti
Route of Administration
Pakkaus - materiaalit
Packaging
Pakkauksen sisällön määrä
Package Size
Varoaika
0.5 mg/ ml
Halocur 0, 5 mg/ ml
New-born calves
Vastasyntynyt vasikka
HDPE plastic bottle
HDPE muovipullo
500 ml bottle
500 ml: n pullo
13 days
13 vrk
1000 ml bottle
1000 ml: n pullo
HALOCUR 0.5 mg/ ml oral solution for calves
HALOCUR 0, 5 mg/ ml oraaliliuos vasikalle
Active substance
Vaikuttava( t) aine( et)
Halofuginone base (as lactate salt)
Halofuginone (laktaattisuolana)
Excipients
Apuaine( et)
Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Bentsoehappo (E 210) Tartratsiini (E 102)
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia aikaisemminkin.
Administration should start in the first 24 to 48 hours of age. • Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum.
Hoito tulisi aloittaa ensimmäisten 24 - 48 elintuntien kuluessa. • Ripulin lievittäminen diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa.
2/ 12 4.5 Special precautions for use
2/ 12 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only, using either a syringe or any appropriate device for oral administration.
Annetaan ternimaitoruokinnan jälkeen tai maidon/ maidonvastikkeen jälkeen ruiskulla tai muulla suun kautta antoon sopivalla välineellä.
To the user: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
Käyttäjälle: • Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita. • Valmisteen joutumista iholle tai silmiin on vältettävä.
If an eye irritation persists, seek medical advice. • Wear protective gloves while handling the product. • Wash hands after use.
Jos ilmenee silmien ärsytystä, on hakeuduttava hoitoon. • Valmistetta käsiteltäessä on käytettävä suojakäsineitä. • Kädet on pestävä valmisteen käsittelyn jälkeen.
None if used strictly as directed.
Ei ole huolellisesti ohjeiden mukaan käytettynä.
The dosage is:
Annos on:
2 ml of HALOCUR / 10 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
100 µg halofuginoniemästä/ elopainokg kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä, mikä vastaa 2 ml HALOCUR- valmistetta / 10 elopaino- kg / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
However, in order to make the HALOCUR treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
HALOCUR - hoidon helpottamiseksi esitetään seuraava yksinkertaistettu annostusohje:
• 35 kg < calves ≤ 45 kg:
• 35 kg < vasikat ≤ 45 kg:
8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml HALOCUR- valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä • 45 kg < vasikat < 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
12 ml HALOCUR- valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi tarkka annos laskea huolella (2 ml/ 10 kg).
3/ 12 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
3/ 12 välttämätöntä noudattaa tarkasti suositeltua annosta.
13 days.
13 vuorokautta.
Quinazolinone derivate, ATCvet code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinatsolinonijohdannainen ATCvet- koodi:
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 µ g/ ml and IC90 of 4.5 µg/ ml respectively.
Pitoisuudet, joilla parasiitit estettiin in vitro – kokeessa 50% tai 90%: sesti olivat IC50 < 0, 1 µg/ ml ja IC90 4, 5 µg/ ml.
The bioavailability of the drug in the calf, following single oral administration, is about 80%.
Aineen biologinen hyväksikäytettävyys vasikoilla suun kautta annetun kerta- annoksen jälkeen on noin 80%.
The maximum concentration in plasma Cmax is 4 ng/ ml.
Suurin pitoisuus plasmassa, Cmax, on 4 ng/ ml.
The apparent volume of distribution is 10 l/ kg.
Näennäinen jakaantumistilavuus on 10 l/ kg.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Toistuvasti suun kautta annettujen annosten jälkeen plasman halofuginonipitoisuus on verrattavissa oraalisen kerta- annoksen jälkeiseen farmakokinetiikkaan.
Unchanged Halofuginone is the major component in the tissues.
Muuttumaton halofuginone on pääkomponentti kudoksissa.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 11, 7 tuntia iv- annostelun jälkeen ja 30, 84 tuntia suun kautta annetun kerta- annoksen jälkeen.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Eläinlääkevalmisteen kestoaika avaamattomassa myyntipakkauksessa:
Shelf-life after first opening the container:
Kestoaika avaamisen jälkeen:
4/ 12 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
6.5 Nature and composition of immediate packaging
4/ 12 6. 5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
High-density polyethylene portable bottle of 500 ml containing 490 ml of the oral solution.
Kantokahvallinen 500 ml: n pullo (HDPE- muovia), jossa on 490 ml oraaliliuosta.
High-density polyethylene portable bottle of 1000 ml containing 980 ml of the oral solution.
Kantokahvallinen 1000 ml: n pullo (HDPE- muovia), jossa on 980 ml oraaliliuosta.
HALOCUR should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Halocur- valmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita organismeja.
29-Oct-04
29 lokakuuta 2004
5/ 12 ANNEX II
5/ 12 LIITE II
Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville France
Intervet Productions SA Rue de Lyons F- 27460 Igoville Ranska
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004. Halofuginone is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Neuvoston muutetun asetuksen (EY) N: o 2377/ 90 mukaisesti 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 34. 4b kohdan mukaisesti.
Pharmacologically active
Halofuginone ovat neuvoston asetuksen (ETY) N: o 2377/ 90 liitteessä I < liitteessä III > seuraavan taulukon mukaisesti:
Marker residue
Farmakologisesti vaikuttava aine
Animal species
Markkerin jäämä
Target tissues
Eläin - laji
30 µg/ kg 30 µg/ kg
Jäämien enimmäis - määrät 30 µg/ kg
Liver Kidney
Kohde- kudokset Maksa
Muscle Fat
Munuaiset Lihaskudos Rasvakudos
7/ 12 ANNEX III
7/ 12 LIITE III
9/ 12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
9/ 12 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
500 ml bottle/ 1000 ml bottle
500 ml pullo/ 1000 ml pullo
Halofuginone base (as lactate salt) Benzoic acid (E 210) Tartrazine (E 102)
Halofuginone (laktaattisuolana).............................. 0, 50 mg Bentsoehappo (E 210)............................................. 1, 00 mg/ ml Tartratsiini (E 102).................................................. 0, 03 mg/ ml
500 ml bottle containing 490 ml of oral solution / 1000 ml bottle containing 980 ml of oral solution
500 ml pullo sisältäen 490 ml oraaliliuosta. / 1000 ml pullo sisältäen 980 ml oraaliliuosta.
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Ripulin ehkäisy diagnosoidussa Cryptosporidium parvumin aiheuttamassa ripulissa tiloilla, joilla on todettu kryptosporidoosia ennenkin.
In both cases, the reduction of oocysts excretion has been demonstrated.
Molemmissa tapauksissa on osoitettu ovokystien erityksen vähenemistä.
8 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days • 45 kg < calves < 60 kg:
8 ml HALOCUR- valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä • 45 kg < vasikat < 60 kg:
12 ml of HALOCUR once a day for 7 consecutive days
12 ml HALOCUR- valmistetta / kerran päivässä 7 peräkkäisenä päivänä
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (2 ml/ 10 kg).
10/ 12 Jos eläimen paino on esitettyä pienempi tai suurempi, tulisi annos laskea huolella (2 ml/ 10 kg).
10/ 12 To ensure a correct dosage, the use of either a syringe or any appropriate device for oral administration is necessary.
Oikean annoksen varmistamiseksi on välttämätöntä käyttää ruiskua tai muuta suun kautta antoon sopivaa välinettä.
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Hyvä kasvatustapa mukaisesti eläinten tulisi saada tarpeeksi ternimaitoa.
Overdose:
Yliannos:
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: • Repetitive contact with the product may lead to skin allergies. • Avoid skin and eye contact with the product.
• Toistuva kontakti valmisteeseen voi aiheuttaa ihoallergioita. • Valmisteen joutumista iholle tai silmiin on vältettävä.
EXP: month/ year Once broached, use within 6 months.
EXP {KK/ VVVV} Avaamisen jälkeen 6 kuukautta.
This medicinal product does not required any special storage conditions.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
< Batch > < Lot > < BN > number.
Erä {numero}
Ibaflin is available as tablets (30, 150, 300 and 900 mg) and as oral gels (3 and 7.5%).
Ibaflin on saatavissa tabletteina (30, 150, 300 ja 900 mg) ja oraaligeelinä (3 ja 7, 5%).
Ibaflin is used to treat the infections in dogs and cats: • skin infections, including shallow and deep ‘ pyoderma’, infected wounds and abscesses caused by bacteria such as Staphylococci, E. coli, Proteus species and Pasteurella species, • upper respiratory tract infections caused by Staphylococci, E. coli and Klebsiella species.
Ibaflinia käytetään koirilla ja kissoilla seuraavien infektioiden hoitoon: • ihotulehdukset, mukaan lukien pinnallinen ja syvä märkäinen ihotulehdus (pyoderma), tulehtuneet haavat ja paiseet, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus -, E. coli -, Proteus - ja Pasteurella- bakteerit. • ylähengitysteiden infektiot, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus -, E. coli - ja Klebsiella - bakteerit.
It is also used in dogs to treat acute (short-lived), uncomplicated infections of the urinary tract caused by Staphylococci, Proteus species, Enterobacter species, E. coli and Klebsiella species.
Lääkkeellä hoidetaan myös koirien akuutteja (lyhytaikaisia), komplisoitumattomia virtsatieinfektioita, joiden aiheuttajina ovat Staphylococcus -, Proteus -, Enterobacter -, E. coli - ja Klebsiella- bakteerit.
Cats are treated using the 3% oral gel.
Kissoilla käytetään 3 - prosenttista oraaligeeliä.
The dose and duration of treatment depend on the nature and severity of the infection, the weight and species of the animal being treated, and the animal’ s response to treatment.
Annostus ja hoidon kesto määräytyy infektion luonteen ja vaikeuden, hoidettavan eläimen painon ja lajin sekä hoitovasteen mukaan.
The standard dose is 15 mg per kilogram body weight once a day for the length of time determined by your veterinarian.
Tavanomainen annos on 15 mg/ painokilo kerran päivässä eläinlääkärin määräämän hoitojakson ajan.
Ibafloxacin, is an antibiotic belonging to the class ‘ fluoroquinolones’.
Ibafloksasiini on fluorokinoloneihin kuuluva antibiootti.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Lääkkeen vaikutus perustuu bakteerin DNA: n kopioitumiselle tärkeän DNA- gyraasiksi kutsutun entsyymin estoon.
By blocking DNA gyrase, ibafloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
DNA- gyraasin eston ansiosta ibafloksasiini estää bakteerin DNA: n kopioitumisen, proteiinin valmistuksen ja bakteerin kasvun, minkä seurauksena bakteeri kuolee.
The use of ibafloxacin may result in an increase in the prevalence of resistant strains in the target species although this risk is likely to be less of a concern due to the treatment of individual animals with this product.
Ibafloksasiinin käyttö saattaa lisätä kohde- eläinlajilla esiintyvien resistenttien bakteerikantojen määrää, mutta tuotteen käyttäminen yksittäisillä eläimillä pienentää riskiä.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Ibaflin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 46 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Ibaflinin tehoa on tutkittu?
Ibaflin tablets have been studied in dogs, looking at their effectiveness in treating skin, urinary tract and respiratory tract infections.
Ibaflin- tablettien tehokkuutta ihotulehdusten, virtsatietulehdusten ja hengitystieinfektioiden hoidossa on tutkittu koirilla.
In these studies, the effects of Ibaflin were compared with those of other antibiotics (marbofloxacin, enrofloxacin or amoxicillin/ clavulanic acid).
amoksisilliinin/ klavulaanihapon) vaikutuksiin.
From data of two different clinical trials, comparable efficacy was shown between the Ibaflin gel formulations and a positive control to support the claims for skin (soft tissue infections – wounds, abscesses) and upper respiratory tract infections in cats for the oral gel formulations.
Kahden kliinisen kokeen tulokset osoittivat Ibaflin- oraaligeelin yhtä tehokkaaksi kuin positiivinen kontrolli ihotulehdusten (pehmytkudostulehdukset – haavat, paiseet) ja alahengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
Ibaflin oral gel is indicated in dogs for the treatment of skin infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses).
Ibaflin- oraaligeelin käyttöaiheena koirilla ovat ihotulehdukset (pyoderma – pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet).
Comparable efficacy of the gel formulation to the tablet formulation was shown for dogs in a clinical trial.
Geeli - ja tablettimuoto todettiin yhtä tehokkaiksi koirilla tehdyssä kliinisessä kokeessa.
Ibaflin tablets were at least as effective as the comparator antibiotics in treating skin, urinary tract and upper tract respiratory infections in dogs.
Ibaflin- tablettien tehokkuus oli vähintään yhtä hyvä kuin vertailuantibioottien tehokkuus ihotulehdusten, virtsatietulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa koirilla.
The oral gel was also at least as effective as the comparator antibiotic (amoxicillin/ clavulanic acid) in treating skin and upper respiratory tract infections in cats.
Oraaligeeli oli vähintään yhtä tehokas kuin vertailuantibiootti (amoksisilliini/ klavulaanihappo) ihotulehdusten ja ylähengitysteiden infektioiden hoidossa kissoilla.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Ibaflin exceed the risks for the treatment of skin infections, and respiratory tract infections (upper tract) in dogs and cats, and acute, uncomplicated urinary tract infections in dogs, and recommended that Ibaflin be given a marketing authorisation.
Eläinlääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ibaflinille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ibaflin to Intervet International B. V. on 13 June 2000.
Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V.: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ibaflinia varten 13. 6. 2000.
The marketing authorisation was renewed on 13 June 2005.
Myyntilupa uusittiin 13. 6. 2005.
1/ 42 1.
1/ 44 1.
Active substance Ibafloxacin 30 mg Ibafloxacin 150 mg Ibafloxacin 300 mg Ibafloxacin 900 mg
Vaikuttava aine Ibafloksasiini 30 mg Ibafloksasiini 150 mg Ibafloksasiini 300 mg Ibafloksasiini 900 mg
4.1 Pharmacodynamic properties
4. 1 Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibakteerinen kinoloni.
Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code:
ATCvet koodi:
QJ 01 MA Ibaflin contains ibafloxacin as active ingredient.
QJ 01 MA Ibaflin sisältää vaikuttavana aineena ibafloksasiinia.
Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Sen vaikutus perustuu bakteerin DNA - gyraasin inhibitioon.
The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
Eniten muodostuu 8- hydroksi- ibafloksasiinimetaboliittia, joka on myös mikrobiologisesti aktiivinen.
Ibafloxacin and 8-hydroxy-ibafloxacin act synergystically.
Ibafloksasiini ja 8- hydroksi- ibafloksasiini vaikuttavat synergistisesti.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 – 0.5 µg/ ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp. and Salmonella spp.
Ibafloksasiinin (emoyhdiste) MIC- arvoja, jotka vaihtelevat 0, 032- 0, 5? g / ml välillä, on havaittu koirasta eristetyillä E. coli -, Staphylococcus spp. - ja Proteus mirabilis - bakteereilla, sekä Pasteurella spp. - ja Salmonella spp. - kannoilla.
4.2 Pharmacokinetic properties
4. 2 Farmakokinetiikka
The main excretory route is via urine and faeces.
Koirilla ibafloksasiini imeytyy suun kautta annettaessa nopeasti ja mikrobiologisesti vaikuttavien yhdisteiden huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1- 2 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
5.
Loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 4- 5 tuntia.
5.1 Target species
5. 1 Kohde- eläinlaji
2/ 42 5.2 Indications for use
5. 2 Käyttöaiheet kohde- eläinlajeittain
Dermal infections (pyoderma – superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Ihotulehdukset (pyoderma - pinnallinen ja syvä, haavat, paiseet), joiden aiheuttajana on Staphylococcus -, E. coli - ja Proteus mirabilis - bakteerien herkät kannat.
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Akuutit komplisoitumattomat virtsatieinfektiot, joiden aiheuttajana on Staphylococcus -, Proteus spp. -, Enterobacter spp. -, E. coli - ja Klebsiella spp. - bakteerien herkät kannat.