natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows/ gilts to reduce mortality and clinical signs such as diarrhoea due to neonatal enterotoxicosis during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P).
Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E. coli - bakteerikantojen, joissa ilmenee fimbriaalisia adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), aiheuttaman enterotoksikoosin kliinisiä oireita, kuten ripulia, ja sairaudesta johtuvaa kuolleisuutta ensimmäisten elinpäivien aikana.
4.5 Special precautions for use
6/ 34 4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15- 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
6/ 34 Avoid introduction of contamination.
Vältä kontaminaatiota.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3°C, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Ensimmäisen 24 tunnin jälkeen rokotuksesta voi esiintyä keskimäärin noin 1 °C: een, joillakin sioilla 3 °C: een, lämmönnousua.
Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Noin 10%: lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1- 3 päivän kuluessa.
A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Ohimenevää turvotusta ja punoitusta injektiokohdassa voi esiintyä noin 5%: lla eläimistä.
Intramuscular injection in sows/ gilts of 2 ml of the vaccine per animal in the neck in the area behind the ear.
Emakoille ja ensikoille 2 ml eläintä kohti lihaksensisäisenä injektiona niskaan korvan taakse.
Sows/ gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan yksi rokotus mieluiten 6- 8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja toinen rokotus 4 viikkoa myöhemmin.
A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Yksi injektio annetaan jokaisen seuraavan tiineyden toisella puoliskolla, mieluiten 2- 4 viikkoa ennen odotettua porsimista.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed.
Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa ” Haittavaikutukset ” mainitut ei ole havaittu.
ATC vet code:
ATC vet- koodi:
Vaccine to stimulate active immunity of sows/ gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Aktiivisen immuniteetin stimulointi emakoilla ja ensikoilla, jotta niiden jälkeläisille välittyisi passiivinen immuniteetti E. coli - kantoja vastaan, joilla on fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6.
The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5, and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E. coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 ovat vastuussa sellaisten E. coli - kantojen kiinnittymisestä ja virulenssista, jotka aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotosikoosia.
Polysorbate 80 Potassium Chloride Potassium Dihydrogen Phosphate Simethicone emulsion Sodium chloride Disodium Phosphate Dihydate DL-Alpha-Tocopherol Acetate Water for injection
Polysorbaatti 80 Kaliumkloridi Kaliumdivetyfosfaatti Simetikoni emulsio Natriumkloridi Dinatriumfosfaatti dihydraatti DL- Alfatokoferoliasetaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Shelf-life after first opening:
2 vuotta Lävistämisen jälkeen:
Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Pahvikotelo, jossa yksi lasinen (tyypin I hydrolyyttistä lasia) tai yksi PET- muovinen 20, 50 tai 100 ml: n injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja koodatulla alumiinisinetillä.
7.
8/ 34 7.
9/ 34 ANNEX II
9/ 34 LIITE II
Wim de Körverstraat 35, P. O.
Wim de Körverstraat 35 P. O.
Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Box 31, 5830 AA Boxmeer Alankomaat
active substance a
Eläinlajit
Animal Species
Muut
Other provisions
säännökset
dl-α -tocopherol acetate b
dl- α- tokoferoliasetaatti a
(Vitamin E)
(E- vitamiini)
Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphatec Sodium chlorided
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
(E508) (E340i)
(E340i)
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Disodium hydrogen phosphatee Polysorbate 80f
Dinatriumfosfaatti dihydraattie Polysorbaatti 80f
All food-producing species All food-producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Simethiconeg Mineral hydrocarbonsh Sorbitan mono-oleatei OJ No L122 of 12.05.99 OJ No L272 of 25.10.96 OJ No L272 of 25.10.96 OJ No L290 of 5.12.95 OJ No L272 of 25.10.96 OJ No L290 of 5.12.95 OJ No L290 of 5.12.95 OJ No L291 of 5.12.95 OJ No L272 of 25.10.96
Mineraali hiilivedyt Sorbitaanimono- oleaattii EYVL N: o L 122, 12. 05. 99 EYVL N: o L 272, 25. 10. 96 EYVL N: o L 272, 25. 10. 96 EYVL N: o L 290, 5. 12. 95 EYVL N: o L 272, 25. 10. 96 EYVL N: o L 290, 5. 12. 95 EYVL N: o L 290, 5. 12. 95 EYVL N: o L 291, 5. 12. 95 EYVL N: o L 272, 25. 10. 96
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
11/ 34 ANNEX III
11/ 34
13/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
13/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
F4ab (K88ab) fimbrial adhesin F4ac (K88ac) fimbrial adhesin F5 (K99) fimbrial adhesin F6 (987P) fimbrial adhesin LT toxoid
Vaikuttavat aineet: vähintään 100 SR801 F4ab (K88ab) fimbriallinen adhesiini F4ac (K88ac) fimbriallinen adhesiini F5 (K99) fimbriallinen adhesiini F6 (987P) fimbriallinen adhesiini LT toksoidi
at least 100 SR802 at least 100 SR80 at least 100 SR80 at least 100 SR80 at least 100 SR80
vähintään 100 SR80 vähintään 100 SR80 vähintään 100 SR80 vähintään 100 SR80
941.4 mg
941, 4mg
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 hours.
{kuukausi/ vuosi} Käytetään 3 tunnin kuluessa tulpan lävistämisestä.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE
20 ml Glass 20 ml PET 50 ml Glass 50 ml PET
20 ml lasi 20 ml PET 50 ml lasi 50 ml PET
Batch:.......
Erä:
15/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/ 2/ 96/ 001/ 001 & EU/ 2/ 96/ 001/ 009 only)
15/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT 20 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/ 2/ 96/ 001/ 001 & EU/ 2/ 96/ 001/ 009)
Batch:......
Erä:
16/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml vial labels (EU/ 2/ 96/ 001/ 002 & EU/ 2/ 96/ 001/ 010 only)
16/ 34 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 50 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/ 2/ 96/ 001/ 002 & EU/ 2/ 96/ 001/ 010)
50 ml (25 doses)
50 ml (25 annosta).
Glass PET
Lasi PET
18/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
18/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
dl-α -tocopherol acetate
dl- α- tokoferoliasetaatti
19/ 34 8.
8.
9.
19/ 34 9.
20 ml Glass 20 ml PET 50 ml Glass 50 ml PET 100 ml Glass 100 ml PET
20 ml lasi 20 ml PET 50 ml lasi 50 ml PET 100 ml lasi 100 ml PET
20/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 20 ml & 50 ml (EU/ 2/ 96/ 001/ 003, EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 97/ 001/ 006 & EU/ 2/ 96/ 001/ 007)
20/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 20 ml & 50 ml (EU/ 2/ 96/ 001/ 003, EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 97/ 001/ 006 & EU/ 2/ 96/ 001/ 007)
21/ 34 8.
8.
9.
21/ 34 9.
22/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 ml (EU/ 2/ 96/ 001/ 005 & EU/ 2/ 96/ 001/ 008)
22/ 34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 100 ml (EU/ 2/ 96/ 001/ 005 & EU/ 2/ 96/ 001/ 008)
100 ml Glass 100 ml PET
100 ml lasi 100 ml PET
17.
TAI
24/ 34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 20 ml vial labels (EU/ 2/ 96/ 001/ 003 & EU/ 2/ 96/ 001/ 006 only)
24/ 34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN TIEDOT 20 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/ 2/ 96/ 001/ 003 & EU/ 2/ 96/ 001/ 006):
EXP {month/ year} Once broached, use within 3 hours.
{Kuukausi/ vuosi} Käytetään 3 tunnin kuluessa tulpan lävistämisestä.
25/ 34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE 50 ml & 100 ml vial labels (EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 96/ 001/ 005, EU/ 2/ 97/ 001/ 007 & EU/ 2/ 96/ 001/ 008 only)
25/ 34 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 50 ml ja 100 ml injektiopullon etiketti (ainoastaan EU/ 2/ 96/ 001/ 004, EU/ 2/ 96/ 001/ 005, EU/ 2/ 96/ 001/ 007 & EU/ 2/ 96/ 001/ 008)
50 ml Glass 50 ml PET 100 ml Glass 100 ml PET
50 ml lasi 50 ml PET 100 ml lasi 100 ml PET
28/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR
28/ 34 PAKKAUSSELOSTE
Each dose (2 ml) of Porcilis Porcoli vaccine contains at least 100 SR803 each of the following components: the Escherichia coli LT toxoid and the Escherichia coli adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) and F6 (987P) in 941.4 mg liquid paraffin as adjuvant.
Escherichia coli LT- toksoidia ja Escherichia coli - adhesiinejä F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ja F6 (987P) 941, 4 mg: ssa nestemäistä parafiinia, joka toimii adjuvanttina.
For the passive immunisation of piglets by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs of neonatal enterotoxicosis, caused by those E. coli, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P), during the first days of life.
Rokotteella vähennetään vastasyntyneiden porsaiden sellaisten E. coli - bakteerikantojen, joissa ilmenee adhesiineja F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) tai F6 (987P), aiheuttaman enterotoksikoosin kliinisiä oireita ja siitä johtuvaa kuolleisuutta ensimmäisten elinpäivien aikana.
7.
29/ 34 7.
29/ 34 8.
8.
A single revaccination should be carried out prior to each farrowing.
Yksi injektio annetaan ennen jokaista porsimista.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
ANNOSTUS OHJEET
Store in a refrigerator (+2°C to +8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) valolta suojassa.
Shelf-life after first opening:
Avattu pullo:
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered concurrently with the product.
Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta samanaikaisesti.
Do not mix with any other product.
Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to the physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
To the physician:
30/ 34 Lääkärille:
30/ 34 13.
13.
Any unused veterinary medical product or waste material derived from such veterinary medical products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
The fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 are responsible for the adhesion and the virulence of E. coli strains, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets.
Fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6 aiheuttavat vastasyntyneillä porsailla enterotoksikoosia aiheuttavien E. coli - kantojen kiinnittymisen ja virulenssin.
31/ 34 PACKAGE LEAFLET FOR
31/ 34 PAKKAUSSELOSTE
Each dose of two ml contains the F4ab (K88ab) fimbrial adhesin, the F4ac (K88ac) fimbrial adhesin, the F5 (K99) fimbrial adhesin, the F6 (987P) fimbrial adhesin and of LT toxoid, which induce a mean antibody titre of respectively ≥ 9.0 log2 Ab titre, ≥ 5.4 log2 Ab titre, ≥ 6.8 log2 Ab titre, ≥ 7.1 log2 Ab titre, and 6.8 log2 Ab titre after vaccination of mice with a 1/ 20 sow dose.
Ne saavat tässä järjestyksessä aikaan vasta- ainetiitterit, joiden keskiarvot edellä mainitussa järjestyksessä ovat ≥ 9, 0 log2, ≥ 5, 4 log2, ≥ 6, 8 log2, ≥ 7, 1 log2, ≥ 6, 8 log2 rokotettaessa hiiret 1/ 20 emakoiden annoksesta.
The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α -tocopherol acetate per dose.
Annoksessa on 150 mg: aa dl- α - tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.
A mean transient increase in body temperature of about 1°C, in some pigs up to 3 oC, may occur in the first 24 hours after vaccination.
Ensimmäisen 24 tunnin jälkeen rokotuksesta voi esiintyä keskimäärin noin 1 °C: een, joillakin sioilla 3 C: een, lämmönnousua.
7.
32/ 34 7.
Pigs (sows/ gilts)
Sika (emakot ja ensikot)
32/ 34 8.
8.
Sows/ gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan ensimmäinen rokotus mieluiten 6- 8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja tehosterokotus 4 viikkoa myöhemmin.
Shelf-life after first opening:
Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen:
What is Posatex?
orbifloksasiinia,
Posatex contains three active substances: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate and posaconazole.
mometasonifuroaattimonohydraattia ja posakonatsolia.
It is available in three pack sizes; 8.8, 17.5 and 35.1 ml bottles for dogs.
8, 8, 17, 5 ja 35, 1 ml: n pulloissa koirille.
It works by blocking an enzyme called ‘ DNA gyrase’, which is important in allowing bacteria to make copies of their DNA.
Se toimii estämällä DNA - gyraasi- nimistä entsyymiä, joka mahdollistaa sen, että bakteerit voivat kopioida DNA: taan.
By blocking DNA gyrase, orbifloxacin prevents the bacteria from making DNA and stops them making proteins and growing, resulting in their death.
Salpaamalla DNA- gyraasin toiminnan orbifloksasiini estää bakteereja muodostamasta DNA: ta ja proteiineja sekä estää niitä kasvamasta, jolloin ne kuolevat.
Posatex has been studied in dogs in both laboratory and field trials.
Posatexia on tutkittu koirilla sekä laboratorio - että kenttätutkimuksissa.
Two large field trials were conducted one in Europe and one in the USA.
Kenttätutkimuksia tehtiin kaksi, yksi Euroopassa ja toinen USA: ssa.
Posatex at the recommended dose and following 7 days of treatment was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms (redness, swelling, ear discharge, discomfort) of ear infections in dogs with acute or recurrent bacterial or fungal infections.
Posatex- hoito oli suositellun annostuksen mukaan annettuna 7 hoitopäivän jälkeen yhtä tehokas kuin vertailuvalmiste koirien akuuttien tai toistuvien korvan bakteeri - tai sieni - infektioiden oireiden (punoitus, turvotus, vuoto korvasta, epämukava olo) lievittämisessä.
For a full list of all side-effects reported with Posatex, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posatex- valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Posatex exceed its risks for the treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa in dogs and recommended that Posatex be given a marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Posatexille annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posatex to S-P Veterinary, United Kingdom on 23/ 06/ 2008.
Muita tietoja Posatexista Euroopan komissio myönsi S- P Veterinary - yhtiölle (Yhdistynyt kuningaskunta) koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posatexia varten 23/ 06/ 2008.
This summary was last updated in June 2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06- 2008.
Withdrawal period
Pakkaus - Varoaika koko
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Mometasone furoate (as monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
Orbifloksasiini 8, 5 mg/ ml Mometasonifuroaatti (monohydraattina) 0, 9 mg/ ml Posakonatsoli 0, 9 mg/ ml
Bottle (HDPE)
Polyetyleeni - pullo
1 bottle
1 pullo Ei oleellinen
17.5 ml
17, 5 ml
EU/ 2/ 08/ 081/ 003 Posatex
EU/ 2/ 08/ 081/ 003
Orbifloxacin 8.5 mg/ ml Ear drops, Mometasone furoate (as suspension monohydrate) 0.9 mg/ ml Posaconazole 0.9 mg/ ml
Orbifloksasiini 8, 5 mg/ ml Mometasonifuroaatti (monohydraattina) 0, 9 mg/ ml Posakonatsoli 0, 9 mg/ ml
35.1 ml
35, 1 ml
Posatex, ear drops suspension for dogs
Posatex korvatipat, suspensio koiralle
Orbifloxacin Mometasone furoate (as monohydrate) Posaconazole
Orbifloksasiini Mometasonifuroaatti (monohydraattina) Posakonatsoli
8.5 mg/ ml 0.9 mg/ ml 0.9 mg/ ml
8, 5 mg/ ml 0, 9 mg/ ml 0, 9 mg/ ml
Ear drops suspension White to off-white oily suspension
Korvatipat, suspensio Valkoinen tai luonnonvalkoinen öljysuspensio.
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Akuutin ulkokorvatulehduksen ja akuutisti pahentuneen toistuvan ulkokorvantulehduksen hoito, kun aiheuttajina ovat orbifloksasiinille herkät bakteerit ja posakonatsolille herkät hiivat, erityisesti Malassezia pachydermatis.
Do not use in case of hypersensitivity to any of the ingredients of the veterinary medicinal product, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other fluoroquinolones.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä jollekin valmisteen sisältävälle aineelle, kortikosteroideille, muille atsoliryhmän sieni - ja hiivalääkkeille tai muille fluorokinoloneille.
See section 4.7 (Use during pregnancy, lactation) of this SPC.
Katso kohta 4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Tulehdukselle altistavat ensisijaiset tekijät tulisi tunnistaa ja hoitaa.
The underlying cause should be identified and treated.
4. 5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Yhteen antibioottiryhmään suuntautunut käyttö voi johtaa tälle ryhmälle vastustuskykyisten bakteerien kehittymiseen.
Use of the product should be based on susceptibility testing of isolated bacteria, and/ or other appropriate diagnostic tests.
2/ 18 Valmisteen käytön tulee perustua eristetyillä bakteereilla tehtyyn herkkyysmääritykseen, ja/ tai muuhun sopivaan diagnostiseen menetelmään.
Quinolone class drugs have been associated with cartilage erosions in weight-bearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Kinoloneihin kuuluvat antibiootit voivat aiheuttaa painoa kantavien nivelten nivelrustojen syöpymistä ja muita nivelsairausmuotoja nuorilla kasvavilla eläimillä.
Therefore do not use in animals less than 4 months of age.
Ei saa käyttää alle 4 kuukauden ikäisillä eläimillä.
See section 4.10 Overdose.
Katso kohta 4. 10 Yliannostus.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Näin vältetään infektion leviäminen keskikorvaan ja estetään simpukka - ja tasapainoelimen vaurioituminen.
In case of accidental exposure, rinse the affected area with copious quantities of water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, huuhtele alue huolellisesti runsaalla määrällä vettä..
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Erityisesti iäkkäillä eläimillä on todettu yleensä väliaikaista kuulon alenemista korvahoitovalmisteiden käytön yhteydessä.
4.7 Use during pregnancy, lactation
4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Concurrent use with an ear cleaner with a high pH is not recommended.
Samanaikainen käyttö sellaisten korvanpuhdisteiden kanssa, joilla on korkea pH, ei ole suositeltavaa.
3/ 18 4.9 Amounts to be administered and administration route
4. 9 Annostus ja antotapa
One drop contains 244 µg orbifloxacin, 24 µg mometasone furoate and 24 µg posaconazole.
Yksi tippa sisältää 244 µg orbifloksasiinia, 24 µg mometasonifuroaattia ja 24 µg posakonatsolia.
Shake the bottle thoroughly before use.
Ravista pulloa huolellisesti ennen annostelua.
Dogs weighing under 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Alle 2 kilon painoisille koirille 2 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Dogs weighing 2-15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
3/ 18 2- 15 kilon painoisille koirille 4 tippaa ulkokorvakäytävään kerran päivässä.
Use at room temperature (do not instill cold material into the ear).
Annostellaan huoneen lämpöisenä (älä laita kylmää valmistetta ulkokorvakäytävään).
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Annostelun jälkeen korvan tyveä voidaan hieroa lyhyesti ja hellävaraisesti, jotta valmiste leviää korvakäytävän alaosiin saakka.
Administration of the recommended dose (4 drops per ear) 5 times daily for 21 consecutive days to dogs weighing 7.6 to 11.4 kg bodyweight caused a slight decrease in serum cortisol response after adrenocorticotropic hormone (ACTH) administration in an ACTH stimulation test.
Suositusannoksen annostelu (4 tippaa/ korva) 5 kertaa päivässä 21 päivän ajan koirille, jotka painoivat 7, 6 – 11, 4 kg, aiheutti lievän adrenokortikotrooppihormonistimulaation jälkeisen seerumin kortisolitason laskun.
ATC vet code:
Korvatautien lääkkeet, kortikosteroidien (mometasoni) ja mikrobilääkkeiden yhdistelmävalmisteet ATCvet- koodi:
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Orbifloksasiinin bakterisidinen vaikutus perustuu DNA topoisomeraasi II (DNA- gyraasi) ja topoisomeraasi IV entsyymien häirintään, joita tarvitaan bakteerien DNA - synteesiin ja ylläpitoon.
Orbifloxacin has in vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gram-negative organisms.
Orbifloksasiini tehoaa in vitro moniin eri Gram- positiivisiin ja Gram- negatiivisiin bakteereihin.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Posakonatsoli on laajakirjoinen triatsoli- ryhmään kuuluva sieni - ja hiivalääke.
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Posakonatsolin vaikutus perustuu hiivojen ja filamenttejä muodostavien sienien ergosterolisynteesiin osallistuvan lanosteroli 14- demetylaasi (CYP51) entsyymin valikoivaan estoon.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
In vitro tutkimuksissa posakonatsolilla on todettu olevan fungisidinen vaikutus suurimpaan osaan tutkituista 7000 hiiva - ja filamenttejä muodostaviin sienikantoihin.
Posaconazole is 40– 100 times more potent in vitro against Malassezia pachydermatis than clotrimazole, miconazole and nystatin.
Posakontatsoli on in vitro 40– 100 kertaa tehokkaampi Malassezia pachydermatis - hiivaa vastaan kuin klotrimatsoli, mikonatsoli ja nystatiini.
4/ 18 Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule’ s binding site.
Ristiresistenssi muiden fluorokinolonien kanssa on yleistä.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Max 0. 5