natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As with other antipsychotics, caution is advised when prescribing risperidone with medicinal products known to prolong the QT interval, e. g., class Ia antiarrhythmics (e. g., quinidine, dysopiramide, procainamide), class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), tricyclic antidepressant (i. e., amitriptyline), tetracyclic antidepressants (i. e., maprotiline), some antihistaminics, other antipsychotics, some antimalarials (i. e., chinice and mefloquine), and with medicines causing electrolyte imbalance (hypokalaemia, hypomagnesiaemia), bradycardia, or those which inhibit the hepatic metabolism of risperidone.
Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden kohdalla, varovaisuutta on syytä noudattaa määrättäessä risperidonia samanaikaisesti QT- aikaa tunnetusti pidentävien lääkkeiden, esim. ryhmän IA rytmihäiriölääkkeiden (esim. kinidiini, disopyramidi, prokaiiniamidi), ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden (esim. amiodaroni, sotaloli), trisyklisten masennuslääkkeiden (esim. amitriptyliini), tetrasyklisten masennuslääkkeiden (esim. maprotiliini), joidenkin antihistamiinien, joidenkin muiden psykoosilääkkeiden, joidenkin malarialääkkeiden (esim. kiniinisukuiset lääkkeet ja meflokiini) ja elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
This list is indicative and not exhaustive.
Luettelo on suuntaa- antava eikä se ole kattava.
Potential for RISPERDAL to affect other medicinal products
RISPERDALin mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin
Risperidone should be used with caution in combination with other centrally-acting substances notably including alcohol, opiates, antihistamines and benzodiazepines due to the increased risk of sedation.
Lisääntyneen sedaatiovaaran vuoksi RISPERDALia on käytettävä varoen muiden keskushermostoon vaikuttavien aineiden (esim. alkoholi, opiaatit, antihistamiinit ja bentsodiatsepiinit) kanssa.
RISPERDAL may antagonise the effect of levodopa and other dopamine agonists.
RISPERDAL saattaa estää levodopan ja muiden dopamiiniagonistien vaikutusta.
Clinically significant hypotension has been observed postmarketing with concomitant use of risperidone and antihypertensive treatment.
Myyntiluvan saamisen jälkeen on havaittu kliinisesti merkittävää hypotensiota, kun risperidonia käytettiin samanaikaisesti verenpainetta alentavan lääkityksen kanssa.
60 Potential for other medicinal products to affect RISPERDAL
Muiden lääkkeiden mahdolliset vaikutukset RISPERDALiin
When carbamazepine or other CYP 3A4 hepatic enzyme/ P-glycoprotein (P-gp) inducers are initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
Kun karbamatsepiinihoito tai muu CYP3A4- maksaentsyymiä/ P- glykoproteiiniä (P- gp) indusoiva lääkitys aloitetaan tai keskeytetään, RISPERDALin annostus tulee arvioida uudelleen.
Fluoxetine and paroxetine, CYP 2D6 inhibitors, increase the plasma concentration of risperidone, but less so of the active antipsychotic fraction.
CYP2D6- estäjät fluoksetiini ja paroksetiini, nostavat risperidonin pitoisuutta plasmassa, mutta aktiivinen antipsykoottinen fraktio ei kasva vastaavasti.
It is expected that other CYP 2D6 inhibitors, such as quinidine, may affect the plasma concentrations of risperidone in a similar way.
Aloitettaessa
When concomitant fluoxetine or paroxetine is initiated or discontinued, the physician should re-evaluate the dosing of RISPERDAL.
61 tai lopetettaessa samanaikaista fluoksetiini - tai paroksetiinilääkitystä, RISPERDALin annostus tulee arvioida uudelleen.
The combined use of psychostimulants (e. g., methylphenidate) with RISPERDAL in children and adolescents did not alter the pharmacokinetics and efficacy of RISPERDAL.
Lapsilla ja nuorilla psykostimulanttien (esim. metyylifenidaatti) käyttö yhdessä risperidonin kanssa ei vaikuttanut risperidonin farmakokinetiikkaan tai tehoon.
Concomitant use of oral RISPERDAL with paliperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive active antipsychotic fraction exposure.
Paliperidonin ja suun kautta otettavan RISPERDALin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti ja samanaikainen käyttö voi johtaa antipsykoottisen nettovaikutuksen kasvuun.
Consequently newborns should be monitored carefully.
Siksi vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti.
Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Risperidonilla ei todettu tutkimuksissa teratogeenisia vaikutuksia, mutta muita lisääntymistoksisia vaikutuksia havaittiin (ks. kohta 5. 3).
Therefore, RISPERDAL should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta ja siksi RISPERDALia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
If discontinuation during pregnancy is necessary, it should not be done abruptly.
Jos RISPERDAL- hoito raskauden aikana joudutaan lopettamaan, ei hoitoa tule lopettaa äkillisesti.
There are no data available on adverse reactions in breast-feeding infants.
Mahdollisista haitoista imetettäville lapsille ei ole tietoja.
Therefore, the advantage of breast- feeding should be weighed against the potential risks for the child.
Siksi imetyksen hyödyt on punnittava lapselle mahdollisesti koituviin riskeihin nähden.
61 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
RISPERDAL can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines due to potential nervous system and visual effects (see section 4.8).
RISPERDAL saattaa vaikuttaa hieman tai kohtalaisesti ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita, koska hermostoon ja näkökykyyn kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisia (ks. kohta 4. 8).
Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is known.
Potilasta on siksi kehotettava välttämään ajamista ja koneiden käyttöä, kunnes hänen yksilöllinen herkkyytensä RISPERDAL- valmisteelle tiedetään.
The following terms and frequencies are applied: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Yleisimmin ilmoitettuja (esiintyvyys ≥10%) haittavaikutuksia olivat parkinsonismi, päänsärky ja unettomuus.
62 Uncommon
62 Seuraavassa on lueteltu kaikki kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset.
Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Respiratory tract congestion, Dysphonia
Haittavaikutusten esiintymistiheys ilmoitetaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dysphagia, Gastritis, Faecal incontinence, Faecaloma Intestinal obstruction, Pancreatitis, Lip swelling, Cheilitis
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Renal and urinary disorders Common Uncommon
Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan Tutkimukset Veren prolaktiiniarvon nousua, painon nousu Yleinen EKG: ssä havaittava QT- ajan piteneminen, poikkeavat EKG- arvot, Melko harvinainen verensokerin kohoaminen, aminotransferaasiarvojen nousu, valkosolujen määrän lasku, ruumiinlämmön kohoaminen, eosinofiilien määrän lasku, hemoglobiinin lasku, veren kreatiinikinaasiarvon nousu Ruuminlämmön aleneminen Harvinainen Sydän Takykardia Yleinen Melko harvinainen Eteis- kammiokatkos, haarakatkos, eteisvärinä, sinusbradykardia, sydämentykytys Veri ja imukudos Melko harvinainen Anemia, trombosytopenia Granulosytopenia Harvinainen Agranulosytoosi Tuntematon Hermosto Parkinsonismib, päänsärky Hyvin yleinen Akatisiab, huimaus, vapinab, dystoniab, uneliaisuus, sedaatio, letargia, Yleinen dyskinesiab Melko harvinainen Reagoimattomuus ärsykkeisiin, tajunnanmenetys, pyörtyminen, tajunnantason aleneminen, aivohalvaus, TIA- kohtaus, dysartria, tarkkaavuushäiriö, hypersomnia, asentohuimaus, tasapainohäiriö, tardiivi dyskinesia, puhehäiriö, koordinaation poikkeavuus, hypestesia Maligni neuroleptioireyhtymä, diabeettinen kooma, aivoverisuonihäiriö, Harvinainen aivoiskemia, liikehäiriö Silmät Näön sumeneminen Yleinen Melko harvinainen Sidekalvotulehdus, silmän verekkyys, erite silmistä, silmien turvotus, kuivat silmät, kyynelnesteen erityksen lisääntyminen, valonarkuus Näkötarkkuuden heikkeneminen, silmien pyöritys, silmänpainetauti Harvinainen Kuulo ja tasapainoelin Melko harvinainen Korvakipu, tinnitus Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hengenahdistus, nenäverenvuoto, yskä, nenän verentungos, nielun ja Yleinen kurkunpään kipu Melko harvinainen Hengityksen vinkuminen, aspiraatiokeuhkokuume, keuhkostaasi, hengityshäiriö, keuhkojen rahinat, hengitysteiden verentungos, dysfonia Uniapneaoireyhtymä, hyperventilaatio Harvinaienn Ruoansulatuselimistö Oksentelu, ripuli, ummetus, pahoinvointi, vatsakipu, ruoansulatusvaivat, suun Yleinen kuivuminen, mahavaivat Melko harvinainen Nielemishäiriö, gastriitti, ulosteenpidätyskyvyttömyys, fekalooma Suolitukos, haimatulehdus, huulen turpoaminen, huulitulehdus Harvinainen Munuaiset ja virtsatiet Vuoteen kastelu Yleinen
Enuresis Dysuria, Urinary incontinence, Pollakiuria
63 Melko harvinainen Virtsaamisvaivat, virtsanpidätyskyvyttömyys, tiheävirtsaisuus Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma, ihon punoitus Yleinen Melko harvinainen Angioödeema, iholeesio, ihotauti, kutina, akne, ihon värimuutos, hiusten lähtö, seborrooinen ihottuma, kuiva iho, hyperkeratoosi Hilse Harvinainen Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, selkäkipu, raajakipu Yleinen Melko harvinainen Lihasten heikkous, lihassärky, niskakipu, nivelten turvotus, poikkeava asento, nivelten jäykkyys, lihaksiin ja luustoon liittyvä rintakipu Rabdomyolyysi Harvinainen Umpieritys Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys Harvinainen Aineenvaihdunta ja ravitsemus Ruokahalun lisääntyminen, ruokahalun heikkeneminen Yleinen Melko harvinainen Ruokahaluttomuus, polydipsia Diabeettinen ketoasidoosi Hyvin harvinainen Vesimyrkytys Tuntematon Infektiot Keuhkokuume, influenssa, keuhkoputkitulehdus, ylähengitystieinfektio, Yleinen virtsatieinfektio Melko harvinainen Sivuontelotulehdus, virusinfektio, korvatulehdus, tonsilliitti, selluliitti, välikorvatulehdus, silmätulehdus, paikallinen infektio, punkin aiheuttama ihottuma, hengitystieinfektio, virtsarakkotulehdus, kynsisilsa Krooninen välikorvatulehdus Harvinainen Verisuonisto Melko harvinainen Matala verenpaine, ortostaattinen hypotensio, punastelu Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuume, väsymys, perifeerinen turvotus, heikkous, rintakipu Yleinen Melko harvinainen Kasvojen turvotus, kävelyn häiriöt, epänormaali olo, hitaus, influenssankaltainen sairaus, jano, epämiellyttävä tunne rinnassa, vilunväristykset Yleistynyt turvotus, hypotermia, lääkehoidon vieroitusoireyhtymä, ääreisosien Harvinainen kylmyys Immuunijärjestelmä Melko harvinainen Yliherkkyys Lääkeaineyliherkkyys Harvinainen Anafylaktinen reaktio Tuntematon Maksa ja sappi Ikterus Harvinainen Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen Amenorrea, seksuaalinen toimintahäiriö, erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, maidonvuoto, gynekomastia, kuukautishäiriö, emätinerite Priapismi Not known Psyykkiset häiriöt Unettomuus Hyvin yleinen Ahdistuneisuus, agitaatio, unihäiriö Yleinen Melko harvinainen Sekavuustila, mania, sukuvietin heikkeneminen, haluttomuus, hermostuneisuus Orgasmivaikeus, tunnetilojen latistuminen Harvinainen a Veren suuri prolaktiinipitoisuus saattaa joissakin tapauksissa aiheuttaa gynekomastiaa, kuukautishäiriöitä, amenorreaa tai maidonvuotoa. b Ekstrapyramidaalihäiriöitä voi esiintyä: parkinsonismi (runsas syljeneritys, luurankolihasten kankeus, parkinsonismi, kuolaaminen, hammasratasilmiö, bradykinesia, hypokinesia, kasvojen ilmeettömyys, lihaskireys, akinesia, niskajäykkyys, lihasjäykkyys, parkinsonistinen kävely, epänormaali glabella- heijaste),
Arthralgia, Back pain, Pain in extremity Muscular weakness, Myalgia, Neck pain, Joint swelling, Posture abnormal, Joint stiffness, Musculoskeletal chest pain
64 akatisia (akatisia, levottomuus, hyperkinesia, levottomat jalat – oireyhtymä), vapina, dyskinesia (dyskinesia, lihasnykäykset, koreoatetoosi, atetoosi ja myoklonus), dystonia.
Endocrine disorders Rare Inappropriate antidiuretic hormone secretion Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Very rare Not known
Dystonia kattaa seuraavat oireet: dystonia, lihaskouristukset, hypertonia, torticollis, tahdosta riippumattomat lihassupistukset, lihaskontraktuura, luomikouristus, silmien kiertoliike (okulogyraatio), kielihalvaus, kasvojen spasmi, kurkunpään kouristus, myotonia, opistotonus, suunieluspasmi, pleurototonus, kielispasmi, leukalukko.
Infections and infestations Common
Vapina kattaa seuraavat oireet: vapina, parkinsonistinen lepovapina.
Pneumonia, Influenza, Bronchitis, Upper respiratory tract infection, Urinary tract infection
On huomattava, että luettelo sisältää laajan kirjon oireita, joiden syntymekanismi ei välttämättä ole ekstrapyramidaalinen.
Sinusitis, Viral infection, Ear infection, Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Localised infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Cystitis, Onychomycosis
Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu risperidonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin risperidonin pitkävaikutteista injektiomuotoa (RISPERDAL CONSTA), mutta niitä ei ole ilmoitettu haittavaikutuksina suun kautta otettavalla RISPERDALilla tehdyissä tutkimuksissa.
Pyrexia, Fatigue, Peripheral oedema, Asthenia, Chest pain Face oedema, Gait disturbance, Feeling abnormal, Sluggishness, Influenza like illness, Thirst, Chest discomfort, Chills
Taulukosta on poistettu nimenomaisesti RISPERDAL CONSTA - injektion lääkemuotoon ja antoreittiin liittyvät haittavaikutukset.
Generalised oedema, Hypothermia, Drug withdrawal syndrome, Peripheral coldness
Seuraavassa on lueteltu muita RISPERDAL CONSTAn, mutta ei RISPERDALin, käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia.
Hepatobiliary disorders Rare Jaundice Reproductive system and breast disorders Uncommon
Haittavaikutukset on järjestetty elinjärjestelmän mukaan.
Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Tutkimukset Painon lasku, GT- arvon nousu, maksaentsyymien kohoaminen Sydän Bradykardia Veri ja imukudos Neutropenia Hermosto Parestesia, kouristus Silmät Blefarospasmi Kuulo ja tasapainoelin Kiertohuimaus Ruoansulatuselimistö Hammaskipu, kielen kouristus Iho ja ihonalaiskudos Ekseema Luusto, lihakset ja sidekudos Pakarakipu Infektiot Alahengitystieinfektio, infektio, maha- suolitulehdus, ihonalainen abskessi Vammat ja myrkytykset Kaatuminen Verisuonisto Korkea verenpaine Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kipu Psyykkiset häiriöt Masennus
The following is a list of additional ADRs associated with risperidone that have been identified as ADRs during clinical trials investigating the long-acting injectable risperidone formulation (RISPERDAL CONSTA) but were not determined to be ADRs in the clinical trials investigating oral RISPERDAL.
Luokkavaikutukset Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä, myös risperidonilla on myyntiluvan saamisen jälkeen raportoitu hyvin harvoin QT- ajan pidentymiä.
This table excludes those ADRs specifically associated with the formulation or injection route of administration of RISPERDAL CONSTA.
Muita psykoosilääkkeillä raportoituja QT- aikaa pidentäviä sydänoireita voivat olla kammioperäinen rytmihäiriö, kammiovärinä, kammioperäinen takykardia, äkillinen selittämätön kuolema, sydänpysähdys ja kääntyvien kärkien takykardia.
Other class-related cardiac effects reported with antipsychotics which prolong QT interval include ventricular arrhythmia, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, sudden death, cardiac arrest and Torsades de Pointes.
65 Painon nousu Aikuisilla skitsofreniapotilailla tehtyjen lumelääkekontrolloitujen 6– 8 viikon pituisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista selvitettiin RISPERDALia ja lumelääkettä saaneiden osuutta potilaista, joiden painon nousu oli ≥7% kehon painosta.
The proportions of RISPERDAL and placebo-treated adult patients with schizophrenia meeting a weight gain criterion of ≥ 7% of body weight were compared in a pool of 6- to 8-week, placebo-controlled trials, revealing a statistically significantly greater incidence of weight gain for RISPERDAL (18%) compared to placebo (9%).
Tulokset osoittivat tilastollisesti merkitsevästi enemmän painon nousua RISPERDALia saaneilla (18%) verrattuna lumelääkettä saaneisiin (9%).
In a pool of placebo-controlled 3-week studies in adult patients with acute mania, the incidence of weight increase of ≥ 7% at endpoint was comparable in the RISPERDAL (2.5%) and placebo (2.4%) groups, and was slightly higher in the active-control group (3.5%).
Aikuisilla akuuttia maniaa sairastavilla potilailla tehtyjen kolmen viikon pituisten lumelääkekontrolloitujen tutkimusten yhdistetyt tulokset osoittivat, että ≥7% painon nousu tutkimuksen päättyessä oli verrannollinen RISPERDALia saaneilla (2, 5%) ja lumelääkettä saaneilla (2, 4%) potilailla, ja oli hieman suurempi verrokkilääkeryhmässä (3, 5%).
In a population of children and adolescents with conduct and other disruptive behaviour disorders, in long- term studies, weight increased by a mean of 7.3 kg after 12 months of treatment.
Pitkäaikaistutkimuksissa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikeita käytöshäiriöitä tai muuta häiritsevää käyttäytymistä, todettiin keskimääräiseksi painonnousuksi 7, 3 kg 12 kuukauden hoidon jälkeen.
The expected weight gain for normal children between 5-12 years of age is 3 to 5 kg per year.
5– 12 - vuotiaiden lasten paino nousee yleensä 3– 5 kg vuodessa.
From 12-16 years of age, this magnitude of gaining 3 to 5 kg per year is maintained for girls, while boys gain approximately 5 kg per year.
12– 16 ikävuodesta lähtien tämänsuuruinen vuosittainen painonkehitys jatkuu tytöillä, kun taas poikien paino lisääntyy keskimäärin 5 kg vuodessa.
Adverse drug reactions that were reported with higher incidence in elderly patients with dementia or paediatric patients than in adult populations are described below:
Haittavaikutukset, joita esiintyi aikuispotilaita useammin iäkkäillä dementiapotilailla tai lapsipotilailla on kuvattu seuraavassa.
Transient ischaemic attack and cerebrovascular accident were ADRs reported in clinical trials with a frequency of 1.4% and 1.5%, respectively, in elderly patients with dementia.
Iäkkäät dementiapotilaat Iäkkäillä dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ohimeneviä verenkiertohäiriöitä (TIA) ilmoitettiin 1, 4 prosentilla ja aivohalvausta 1, 5 prosentilla potilaista.
In addition, the following ADRs were reported with a frequency ≥ 5% in elderly patients with dementia and with at least twice the frequency seen in other adult populations: urinary tract infection, peripheral oedema, lethargy, and cough.
Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin ≥5 prosentilla iäkkäistä dementiapotilaista ja niiden esiintyvyys oli vähintään kaksinkertainen verrattuna muihin aikuisryhmiin: virtsatieinfektio, perifeerinen turvotus, letargia ja yskä.
The following ADRs were reported with a frequency ≥ 5% in paediatric patients (5 to 17 years) and with at least twice the frequency seen in clinical trials in adults: somnolence/ sedation, fatigue, headache, increased appetite, vomiting, upper respiratory tract infection, nasal congestion, abdominal pain, dizziness, cough, pyrexia, tremor, diarrhoea, and enuresis.
Lapset Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin ≥5 prosentilla tutkituista lapsipotilaista (5– 17 - vuotiaat) ja niiden esiintyvyys oli vähintään kaksinkertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ilmoitettuihin haittoihin: uneliaisuus/ sedaatio, väsymys, päänsärky, lisääntynyt ruokahalu, oksentelu, ylähengitystieinfektio, nenän verentungos, vatsakipu, huimaus, yskä, kuume, vapina, ripuli ja vuoteenkastelu.
Torsade de Pointes has been reported in association with combined overdose of RISPERDAL and paroxetine.
Suun kautta otetun RISPERDALin ja paroksetiinin samanaikaisen yliannostuksen yhteydessä on raportoitu kääntyvien kärkien takykardiaa.
Gastric lavage (after intubation, if the patient is unconscious) and administration of activated charcoal together with a laxative
Vatsahuuhtelua (intubaation jälkeen jos potilas on tajuton) ja lääkehiilen antoa yhdessä laksatiivin kanssa tulee harkita vain, jos lääkkeen ottamisesta on kulunut enintään tunti.
Therefore, appropriate supportive measures should be instituted.
Siksi hoito RISPERDALin yliannosten yhteydessä on elintoimintoja tukevaa.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/ or sympathomimetic agents.
Hypotensioita ja mahdollista verenkierron sokkitilaa tulee hoitaa asianmukaisesti suonensisäisillä infuusioilla ja/ tai sympatomimeettisillä lääkkeillä.
In case of severe extrapyramidal symptoms, an anticholinergic medicinal product should be administered.
Vaikeiden 66 ekstrapyramidaalioireiden ilmetessä tulee antaa antikolinergista lääkettä.
Other antipsychotics, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut psykoosilääkkeet, ATC- koodi:
Risperidone is a selective monoaminergic antagonist with unique properties.
Risperidoni on selektiivinen monoamiinien vaikutuksia salpaava aine, jonka farmakologiset ominaisuudet poikkeavat perinteisistä neurolepteista.
Risperidone binds also to alpha1-adrenergic receptors, and, with lower affinity, to H1-histaminergic and alpha2-adrenergic receptors.
Risperidoni salpaa myös alfa- 1 - adrenergisia reseptoreita ja jonkin verran heikommin H1- histaminergisia ja alfa- 2- adrenergisia reseptoreita.
Although risperidone is a potent D2 antagonist, which is considered to improve the positive symptoms of schizophrenia, it causes less depression of motor activity and induction of catalepsy than classical antipsychotics.
Vaikka risperidoni onkin voimakas D2- reseptoriantagonisti, jonka vaikutuksen arvellaan lievittävän skitsofrenian positiivisia oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
The efficacy of risperidone in the short-term treatment of schizophrenia was established in four studies, 4- to 8-weeks in duration, which enrolled over 2500 patients who met DSM-IV criteria for schizophrenia.
Risperidonin teho skitsofrenian lyhytkestoisessa hoidossa osoitettiin neljässä 4– 8 viikon pituisessa tutkimuksessa yli 2500 potilaalla, jotka täyttivät skitsofrenian DMS- IV kriteerit.
In a 6- week, placebo-controlled trial involving titration of risperidone in doses up to 10 mg/ day administered twice daily, risperidone was superior to placebo on the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) total score.
Lumelääkekontrolloidussa 8 viikon pituisessa tutkimuksessa verrattiin neljää kiinteää risperidoniannosta (2, 6, 10 ja 16 mg vuorokaudessa kahdesti päivässä annosteltuna).
In an 8- week, placebo-controlled trial involving four fixed doses of risperidone (2, 6, 10, and 16 mg/ day, administered twice daily), all four risperidone groups were superior to placebo on the Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score.
Kaikkien neljän risperidoniryhmän tulokset olivat lumelääkeryhmää paremmat, kun tuloksia arvioitiin PANSS- asteikon (Positive and Negative Syndrome Scale) kokonaispistemäärän perusteella.