natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/ or the underlying disease causing anaemia.
Kliinisten turvallisuus - ja tehotutkimusten aikana havaittiin haittavaikutuksia, jotka saattavat liittyä Oxyglobinin käyttöön ja/ tai anemian syynä olevaan sairauteen.
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/ or excretion of haemoglobin.
Havaittuja haittavaikutuksia olivat lievästä kohtalaiseen limakalvojen, silmän kovakalvon ja virtsan värin muuttuminen hemoglobiinin aineenvaihdunnan ja/ tai erittymisen takia.
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary edaema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Yleisesti havaittuja vaikutuksia olivat oksentaminen, ruokahaluttomuus ja kuume, sekä verenkierron ylikuormittuminen siihen liittyvine kliinisine oireineen kuten esimerkiksi taaja hengitys, hengitysvaikeus, rahisevat keuhkoäänet ja keuhkopöhö; verenkierron ylikuormittumista kontrolloitiin hidastamalla antamisnopeutta.
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/ kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/ kg/ hr.
Oxyglobinin suositusannostus on 30 ml/ elopainokg laskimoon annettuna korkeintaan 10 ml/ kg/ h nopeudella.
In certain clinical situations, a dosage of 15-30 ml/ kg may be appropriate.
Joissakin kliinisissä tilanteissa 15- 30 ml/ kg annostus voi olla aiheellinen.
The optimum dosage is based upon the degree and chronicity of the anemia and the desired duration of the effect.
(Ks.
Duration hours):
Kesto (tuntia):
infusion plasma Oxyglobin levels over
välittömästi infuusion
1 g/ dL
1 g/ dl
** range based on estimated mean value with bounds of a 95% prediction interval *** range based on 5 terminal half-lives
* raja- arvojen määrittelyperuste keskiarvo ± SD ** raja- arvojen määrittelyperuste arvioitu keskiarvo 95% ennusteaikavälin rajoissa *** raja- arvojen määrittelyperuste 5 loppupuoliintumisaikaa
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37° C prior to administration.
Oxyglobin tulee, kuten muutkin suonensisäiset nesteet, lämmittää 37 °C ennen antamista.
Do not use in animals previously treated with Oxyglobin.
Ei saa käyttää aiemmin Oxyglobiinilla hoidetuilla eläimillä
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions. circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) CVP increases
Merkkejä verenkiertoelimistön ylikuormittumisesta on tarkkailtava huolellisesti tai keskuslaskimopainetta (CVP) mitattava.
to a clinically unacceptable level and/ or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/ or CVP decreases.
Mikäli merkkejä ylikuormittumisesta havaitaan ja/ tai CVP nousee kliinisesti ei- hyväksyttävälle tasolle tulee Oxyglobinin antaminen tilapäisesti keskeyttää ja aloittaa oireiden heikennyttyä ja/ tai CVP: n laskettua uudelleen edellistä hitaammin.
No interference.
Ei vaikutuksia.
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 417488/ 2006
EMEA/ V/ C/ 054 EMEA/ CVMP/ 468763/ 2006
What is Pirsue used for?
Mihin PIRSUE- valmistetta käytetään?
Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria.
PIRSUE- valmistetta käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttaman subkliinisen utaretulehduksen hoitoon lypsäville lehmille.
Pirsue is given into each infected teat of the udder for 8 consecutive days.
PIRSUE- valmistetta annetaan utareen kuhunkin tulehtuneeseen vetimeen 8 peräkkäisen vuorokauden ajan.
The active substance in Pirsue is pirlimycin hydrochloride, an antibiotic of the lincosamide group.
PIRSUE- valmisteen vaikuttava aine on pirlimysiinihydrokloridi, linkosamidien ryhmän antibiootti.
It works by blocking the bacteria’ s ribosomes; this is the part of the cell where proteins are produced.
Se estää bakteerien ribosomeja toimimasta; ribosomit ovat proteiineja tuottava solun osa.
How has Pirsue been studied?
Miten PIRSUE- valmistetta on tutkittu?
Cows with subclinically infected udders were treated with Pirsue (once daily for 8 days) or with another antibiotic, authorised in the EU to treat these infections.
Lehmiä, joilla oli subkliinisesti tulehtuneet utareet, hoidettiin PIRSUE- valmisteella (kerran vuorokaudessa 8 vuorokauden ajan) tai toisella näiden tulehdusten hoitoon EU: ssa hyväksytyllä antibiootilla.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Pirsue shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä PIRSUE- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections.
Kenttäkokeen mukaan PIRSUE- hoito suositusannoksella oli tehokas subkliinisten utaretulehdusten hoidossa.
What is the risk associated with Pirsue?
Mitä riskejä PIRSUE- valmisteeseen liittyy?
Pirsue is generally well tolerated in cows.
Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE- valmistetta.
Both, the teat and the udder should be adequately cleansed and the teat end disinfected before using Pirsue.
Sekä vedin että utare on puhdistettava asianmukaisesti ja vetimen pää on desinfioitava ennen PIRSUE- valmisteen käyttöä.
Pirlimycin hydrochloride can cause severe eye and skin irritation.
Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä - ja ihoärsytystä.
Skin that has been in contact with Pirsue should be washed and eyes should be flushed with water for 15 minutes immediately after exposure.
PIRSUE- valmisteelle altistunut iho on pestävä ja silmiä on huuhdeltava vedellä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days.
Hoidetut lehmät saa teurastaa 23 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE- hoitopäivästä.
After the last day of treatment with Pirsue, milk from treated cows should not be used for 5 days.
Hoidettujen eläinten maitoa saa käyttää 5 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE - hoitopäivästä.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pirsue exceed the risks for the treatment of subclinical mastitis in lactating cows and recommended that Pirsue be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että PIRSUE- valmisteen hyöty on riskejä suurempi subkliinisen utaretulehduksen hoidossa lypsävillä lehmillä, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä PIRSUE- valmistetta varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde esitetään tämän EPAR - arviointikertomuksen kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pirsue on 29 January 2001.
Muita tietoja PIRSUE- valmisteesta Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUE- valmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
This summary was last updated in November 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11- 2006.
MA Numbers
EU- numero
Intramammary Solution
intramammaari - liuos
Cattle
naudat (lypsävät lehmät)
Intramammary Use
maitorauhaseen
Pre-filled syringe (PE)
esitäytetyt ruiskut (polyeteeniset)
8 pre-filled syringes (in a cardboard box)
8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa
23 days Milk:
23 vrk Maito:
24 pre-filled syringes (in a cardboard box)
24 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa
120 pre-filled syringes (in a plastic bucket)
120 esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
PIRSUE 5 mg/ ml intramammaariliuos naudalle
For a full list of excipients see Section 6.1
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6. 1.
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja uberis.
6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
2 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E. coli - infektioriskin vähentämiseksi.
Insertion:
Annostus:
Remove the white end cap by pulling straight up.
Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Hiero neljännestä, jotta valmiste jakautuu maitokammioon.
23 days.
23 vrk.
5 days.
5 vrk.
Antibacterial for intramammary use ATCvet code:
Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet- koodi:
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Ne sitoutuvat ribosomin 50S- alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjä - RNA: n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
3 Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ ml are to be considered resistant.
3 Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC- arvo on suurempi kuin 2µg/ ml, on pidettävä resistentteinä.
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8, 5).
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Kykyä tapaa solunsisäisiä Staphylococcus aureuksia ei ole kuitenkaan voitu osoittaa.
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ ml at 12 hours and 0.77 µg/ ml at 24 hours.
Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10. 3 µg/ ml ja 24 tunnin kuluttua 0. 77 µg/ ml.
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Annoksesta 10- 13% erittyy virtsaan ja 24 - 30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Anhydrous citric acid Sodium citrate Water for injection
Sitruunahappo, vedetön Natriumsitraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Do not store above 25° C.
Säilytä alle 25°C.
Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
8 x 10 ml, 24 x 10 ml pahvisessa ulkopakkauksessa, 120 x 10 ml muovisangossa.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Rijksweg 12 2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs Belgia
In accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/ 90, as amended and in accordance with Article 34.4b of Regulation (EEC) No 726/ 2004 of 31 March 2004.
Neuvoston muutetun asetuksen (EY) N: o 2377/ 90 mukaisesti 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 34. 4b kohdan mukaisesti.
Pirlimycin is included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Pirlimysiini ovat neuvoston asetuksen (ETY) n: o 2377/ 90 liitteeseen I seuraavan taulukon mukaisesti:
Marker
Merkki -
active substance(s)
vaikuttava/ t aine/ aineet
Pirlimycin1 Pirlimycin
pirlimysiini1
Bovine
Lihas
100 µg/ kg
Pirlimysiini
Muscle
nauta
100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
100 µg/ kg 100 µg/ kg 1000 µg/ kg 400 µg/ kg 100 µg/ kg
Fat Liver Kidney Milk
rasva maksa munuaiset maito
2377/ 90 for substances with an E- number2 (with the exception of preservatives listed in part C of Annex III to Council Directive 95/ 2/ EC3.).
Sitruunahapon anhydridi (E 330) ja natriumsitraatti (E 331) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten neuvoston asetuksen (ETY) n: o 2377/ 90 E- numeron omaavia aineita koskeva liite II2 kattaa ne (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/ 2/ EY liitteen III osassa C) 3.
1 OJ No L269 of 20.10.2000, p.
1 EYVL n: o L 269, 20. 10. 2000, s.
21 2 OJ No L272 of 25.10.1996, p.
21 2 EYVL n: o L 272, 25. 10. 1996, s.
2 3 OJ Nº L 61 of 18.3.1995, p.
2 3 EYVL n: o L 61, 18. 3. 1995, s.
1
1 7 LIITE III
8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
8 x 10 ml intramammaariruiskua 24 x 10 ml intramammaariruiskua 120 x 10 ml intramammaariruiskua
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E. coli - infektioriskin vähentämiseksi.
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
10 Insertion:
10 vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Remove the white end cap by pulling straight up.
Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Hiero neljännestä, jotta valmiste jakautuu maitokammioon.
Do not store above 25° C.
Säilytä alle 25° C.
Keep the syringes in the outer carton.
Säilytä ruiskut ulkopakkauksessa.
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
12 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
14 PACKAGE LEAFLET PIRSUE 5 mg/ ml intramammary solution for cattle
14 PAKKAUSSELOSTE PIRSUE 5 mg/ ml intramammaariliuos naudalle
Rijksweg 12 B-2870 Puurs Belgium
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12, B- 2870 Puurs Belgia
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Hiero neljännestä, jotta valmiste jakaantuu maitokammioon.
Keep out of the reach and sight of children Do not store above 25° C.
Säilytä alle 25°C.
Do not use after the expiry date stated on the label and the container.
Ei saa käyttää etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY 16 Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämättömät lääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
17 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 001 Porcilis AR- T DF
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
dO proteiini ≥ 5, 9 log2 NA - titteri Inaktivoituja Bordetella
EU/ 2/ 00/ 026/ 002 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 002 Porcilis AR- T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 003 Porcilis AR- T DF
≥ 5.9 log2 TN titre protein dO ≥ 4.2 log2 Agglutination titre Inactivated Bordetella bronchiseptica cells
dO proteiini ≥ 5, 9 log2 NA - titteri
Pigs (sows, gilts)
Sika (emakko ja
20 ml (10 doses)
Injektiopullo 20 ml (polyetyleeni - (10 annosta)
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR-T DF
EU/ 2/ 00/ 026/ 004 Porcilis AR- T DF
50 ml (25 doses)
Injektiopullo 50 ml (polyetyleeni - (25 annosta)
What is Porcilis AR-T DF?
Mitä Porcilis AR- T DF on?
Porcilis AR-T DF is a vaccine for use in pigs.
Porcilis AR- T DF on sioille tarkoitettu rokote.
It is a vial containing a suspension for injection.
Se on injektioneste (suspensio) injektiopullossa.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see ‘ How does Porcilis AR-T DF work? ’) of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Porcilis AR- T DF sisältää Pasteurella multocida - toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen (katso kohta ” Miten Porcilis AR- T DF vaikuttaa ”) ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica - soluja.
What is Porcilis AR-T DF used for?
Mihin Porcilis AR- T DF - valmistetta käytetään?
Porcilis AR-T DF is used to reduce the clinical signs of progressive atrophic rhinitis (a disease where the nose tissues become infected and die) in piglets.
Porcilis AR- T DF - valmistetta käytetään progressiivisen atrofisen riniitin (tauti, jossa nenän kudokset tulehtuvat ja kuolevat) kliinisten oireiden vähentämiseen porsailla.
The vaccine is given to sows (female pigs) only.
Rokote annetaan vain emakoille (naarassioille).
Their piglets then become immunised when they drink the colostrum (first milk).
Porsaat saavat immuniteetin rokotettujen emakoiden ternimaidon (ensimaidon) välityksellä.
Porcilis AR-T DF is given as a dose of 2 ml by intramuscular (into a muscle) injection to female pigs of 18 weeks of age and older.
Porcilis AR- T DF annetaan yhtenä 2 ml: n annoksena lihaksensisäisenä injektiona 18 viikon ikäisille tai sitä vanhemmille naarassioille.
The vaccine is given just behind the ear.
Rokote tulee antaa aivan korvan taakse.
The first injection should be given 6 weeks before the expected date of farrowing (giving birth to the piglets).
Ensimmäinen rokotus tulee antaa 6 viikkoa ennen odotettua porsimista (porsaiden synnytystä).
The first dose is followed by a second injection 4 weeks later.
Toinen rokotus annetaan 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
To maintain the immunity, a single injection of one dose should be carried out 2 – 4 weeks before each subsequent farrowing.
Jotta immuniteetti säilyy, 2 - 4 viikkoa ennen jokaista porsimista tulee antaa yksi annos.
How does Porcilis AR-T DF work?
Miten Porcilis AR- T DF vaikuttaa?
Progressive atrophic rhinitis is caused by toxins from the bacteria Pasteurella multocida.
Progressiivisen atrofisen riniitin aiheuttavat Pasteurella multocida - bakteerin toksiinit.
Porcilis AR-T DF contains a non-toxic recombinant derivative (see later) of the Pasteurella multocida toxin and also inactivated Bordetella bronchiseptica bacterial cells.
Porcilis AR- T DF sisältää Pasteurella multocidan toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen sekä inaktivoituja Bordetella bronchiseptica - bakteerisoluja.
This bacterium is often present with Pasteurella multocida and makes the disease worse.
Tätä bakteeria esiintyy usein Pasteurella multocidan ohessa ja se pahentaa tautia.
When the sow is injected, this small exposure helps the pig’ s immune system to recognise and attack the bacteria.
Emakolle annetun injektion aiheuttama lievä altistus auttaa sian immuunijärjestelmää tunnistamaan bakteerin ja hyökkäämään sitä vastaan.
When exposed to any of these bacteria later in life, the pig will either not become infected or have a much less serious infection.
Altistuessaan näille bakteereille myöhemmässä elämänvaiheessa sika ei saa infektiota tai se saa huomattavasti lievemmän infektion.
This immunity is passed onto the sow’ s piglets through her colostrum.
Tämä immuniteetti siirtyy emakon porsaisiin ternimaidon välityksellä.
An active ingredient of Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida toxin, is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Porcilis AR- T DF - valmisteen vaikuttava aine, Pasteurella multocida - toksiini, tuotetaan niin sanotulla yhdistelmätekniikalla.
The Pasteurella multocida toxin is made by a bacterium cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce Pasteurella multocida toxoid, a genetically modified form of toxin which has adequate immunogenic activity and which is free from the toxic properties.
Se ei sisällä myrkyllisiä ominaisuuksia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Porcilis AR-T DF been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged emakon jokaisen pahnueen porsailta otettiin verikoe.
In this study, blood was taken from piglets in each litter born from each sow, and tested for antibodies to Pasteurella multocida toxin and Bordetella bronchiseptica.
Verestä etsittiin Pasteurella multocida - toksiinin ja Bordetella bronchiseptican vasta- aineita.
The length of time that Porcilis AR-T DF is effective has also been studied.
Myös Porcilis AR- T DF - valmisteen tehon kestoa on tutkittu.
The main measure of effectiveness was the amount of antibodies to Bordetella bronchiseptica and also to Pasteurella multocida toxin.
Pääasiallinen tehon mittari oli Bordetella bronchiseptican ja Pasteurella multocida - toksiinin vasta- aineiden määrä.
What benefit has Porcilis AR-T DF shown during the studies?
Mitä hyötyä Porcilis AR- T DF - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
The piglets had comparable levels of antibodies against progressive atrophic rhinitis as obtained with another approved vaccine.
Porsailla oli veressään vastaava määrä vasta- aineita progressiivista atrofista riniittiä vastaan kuin toisella hyväksytyllä rokotteella on saavutettu.