natgillin/translations-raw huggingface dataset:
With regard to the differences in production and control, harmonization of the production process and the controls between both manufacturing site is strongly suggested.
Mitä tulee tuotannon ja kontrollin eroihin, molempien valmistuspaikkojen tuotantoprosessien ja kontrollimenetelmien harmonisointia suositellaan voimakkaasti.
An alternative solution could be to retain only one production site.
Toinen vaihtoehto on vain yhden valmistuspaikan käyttö.
In particular, a rationalization of the nature of eggs used (taking into consideration the problem of the possible presence of extraneous agents in conventional eggs and the possibility to inactivate them during the inactivation process of the Influenza virus, supported by a corresponding validation study).
Prosessissa käytettävien munien rationalisointi on erityisen tärkeää (on otettava huomioon, että tavanomaisissa munissa voi olla vieraita aineita, ja että tällaiset aineet voitaisiin ehkä inaktivoida influenssaviruksen inaktivaatioprosessin yhteydessä; tästä tulisi tehdä vastaava validointitutkimus).
The Applicant is asked to commit to take appropriate measures to harmonise the productions and/ or to provide the adequate demonstrations/ data to solve the issues.
Hakijaa pyydetään ryhtymään asianmukaisiin toimiin tuotannon harmonisoimiseksi ja/ tai toimittamaan riittävää näyttöä/ tietoja näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
2) The Applicant should commit to generate stability data for the shelf life to be established.
2) Hakijan on sitouduttava hankkimaan riittävät säilyvyystiedot valmisteen kestoajan määritystä varten.
PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
LÄÄKETURVALLISUUSNÄKÖKOHDAT
3) The Applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Hakijan on toimitettava myös protokolla, jolla varmistetaan kentältä saatavien, haittatapahtumaepäilyjä (myös tehon puutteeseen liittyviä epäilyjä) koskevien tietojen riittävä kirjaus ja raportointi.
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON LABEL
10 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion for injection
Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI yksikköä/ annos
Water in oil adjuvant
Vesi- öljyadjuvantti
Ducks At one day old:
Ankka 1 vuorokauden iässä:
Withdrawal period - Zero days
Nolla vuorokautta.
EXP (month/ year)
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Once broached, use within 2 hours.
EXP (KK/ VVVV) Käytetään 2 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Iso- Britannia
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
13 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ ck/ VN/ C58/ 04)) > 1:40 HI Units
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg- A/ ck/ VN/ C58/ 04) > 1: 40 HI yksikköä/ annos
500 ml
1 x 500 ml
14 7.
14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
THE WORDS ‘ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY’ AND CONDITIONS OF RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
MERKINTÄ “ ELÄIMILLE ”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
THE WORDS ‘ KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN’
MERKINTÄ “ EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE. ”
Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road, Hedge End Southampton UK SO30 4QH
Fort Dodge Animal Health Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH Iso- Britannia
Fort Dodge Animal Health Holland
Fort Dodge Animal Health Holland CJ van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Alankomaat
Poulvac FluFend H5N3 RG Emulsion of injection
Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio
19 To the user This product contains mineral oil.
Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
To the physician This product contains mineral oil.
Tämä valmiste sisältää mineraaliöljyä.
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea avaaminen ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
The vaccine is presented in boxes of 1 or 10 bottles of 500 ml.
Rokotteen pakkauskoot ovat 1 tai 10 x 500 ml.
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 421838/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0103 EMEA/ CVMP/ 505406/ 2006
What is Prac-tic?
Mitä Prac- tic on?
Prac-tic is a colourless to yellow, clear solution that contains pyriprole as active substance.
Prac- tic, jonka väri vaihtelee värittömästä keltaiseen, on kirkas liuos, joka sisältää pyriprolia vaikuttavana aineena.
It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, i. e. a small plastic container which is already filled with the correct amount of Prac-tic needed to treat one dog (Pract-tic is available in 4 different sizes for different dog sizes).
Valmistetta annetaan koirille esitäytetyllä paikallispipetillä l. pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty sellaisella Prac- tic- määrällä, joka riittää yhden koiran hoitamiseen (Pract- ticiä on saatavilla neljänä eri annoskokona koirien kokoerot huomioon ottaen).
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the dog.
Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan koiran lapaluiden välissä.
What is Prac-tic used for?
Mihin Prac- ticiä käytetään?
Prac-tic is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Prac- tic on “ ektoparasitisidi ” eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla ja turkissa eläviä syöpäläisiä kuten kirppuja ja punkkeja.
Prac-tic is used to treat and to prevent tick and flea infestations in dogs.
Prac- ticiä käytetään punkki - ja kirpputartuntojen hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of dogs to flea bites.
Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppujen puremien aiheuttaman allergisen reaktion l. kirppuallergiadermatiitin hoidossa.
Once applied, it remains active for at least 4 weeks.
Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa ainakin 4 viikkoa.
How does Prac-tic work?
Miten Prac- tic vaikuttaa?
The active substance of Prac-tic, pyriprole, interacts with a receptor involved in transmitting neural impulses (GABA receptor).
Prac- ticin vaikuttava aine pyriproli toimii yhdessä hermoimpulssien välittämiseen osallistuvien reseptorien (GABA) kanssa.
This interferes with the nerval system of fleas or ticks and leads to the death of these parasites.
Tämä yhteisvaikutus liittyy kirppujen ja punkkien hermojärjestelmän toimintaan ja johtaa näiden syöpäläisten kuolemaan.
How has Prac-tic been studied?
Miten Prac- ticiä on tutkittu?
The effectiveness of pyriprole against flea and tick infestations in dogs was investigated in laboratory studies and in field trials.
Pyriprolin tehokkuutta koirien kirppu - ja punkkitartuntojen hoitamisessa tutkittiin laboratorio - ja kenttätutkimusten avulla.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Prac-tic shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Koiria koskevista kenttätutkimuksista kaksi suoritettiin eläinlääkärien vastaanotoilla useissa Euroopan maissa ja erilaisissa ilmastollisissa olosuhteissa.
The results of the field trials showed that Prac-tic is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs.
Kenttätutkimusten tulokset osoittivat, että Prac- tic on tehokas koirien kirppu - ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
The medicine killed fleas within 24 hours and ticks within 48 hours after treatment and its effectiveness lasted for at least 4 weeks.
Lääkevalmiste tappoi kirput 24 tunnin kuluessa ja punkit 48 tunnin kuluessa valmisteen antamisesta lukien, ja sen teho kesti ainakin 4 viikkoa.
What is the risk associated with Prac-tic?
Mitä riskejä Prac- ticiin liittyy?
The most common side effects in dogs are local reactions at the place where the product has been applied: change in the fur colour, hair loss and itchiness, as well as change in appearance of the fur (greasy appearance and clumpiness).
Yleisimpiä sivuvaikutuksia koirissa ovat antokohdan paikallisreaktiot: turkin värin muutokset, karvanlähtö ja kutina sekä turkin ulkonäön muutokset (rasvaisuus ja takkuisuus).
If a dog licks the application area, the dog might salivate a lot for a short period.
Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa koiralle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Prac-tic should not be used in dogs less than 8 weeks old or less than 2 kg bodyweight since it has not sufficiently been studied in these animals.
Prac- ticiä ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille tai alle 2 kg: n painoisille koirille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näihin ryhmiin kuuluvilla eläimillä.
As other products of this group, Prac-tic should not be used in sick animals or dogs that have just recovered from illness.
Tämän ryhmän muiden valmisteiden tavoin myöskään Prac- ticiä ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille koirille.
This product is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
Tämä valmiste on kehitetty erityisesti koirille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Prac-tic should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Prac- ticia ei saa päästää vesistöihin, koska se saattaa vahingoittaa vesieliöstöä.
As a precautionary measure, direct contact with the treated dog should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Ennakoivana varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta hoidettavaan koiraan ja lasten ei pitäisi sallia leikkiä hoidettavan eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Äskettäin hoidettujen eläinten ei pitäisi antaa nukkua samassa sängyssä omistajiensa, erityisesti lasten kanssa.
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with Prac-tic.
Fenyylipyratsoliluokan yhdisteille tai mille tahansa Prac- ticin apuaineille yliherkiksi tiedettyjen henkilöiden on vältettävä kontaktia Prac- ticiin.
When administering Prac-tic, the user should not smoke, eat or drink.
Prac- ticia annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Why has Prac-tic been approved?
Mihin Prac- tic on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Prac-tic exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations in dogs; and recommended that Prac-tic be given a marketing authorisation.
Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että Prac- tic- valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat koirien kirppu - ja punkkitartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä, minkä vuoksi se suositteli myyntiluvan myöntämistä Prac- tic- valmisteelle.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde on tämän julkisen EPAR - arviointikertomuksen kohdassa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Prac-tic to Novartis Sanidad Animal on 18.12.2006.
Muita tietoja Prac- ticistä Euroopan komissio myönsi Novartis Sanidad Animalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Prac- ticiä varten 18. 12. 2006.
This summary was last updated on 18.12.2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 18. 12. 2006.
EU/ 2/ 06/ 066/ 001 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 001
56.25 mg
Prac- tic
Spot-on use
Koira Kertavaleluun paikallisesti
1 aluminium foil/ PVC blister
1 alumiinifolio/ PVC läpipainopakkaus
3 pipettes
3 pipettiä Ei oleellinen
EU/ 2/ 06/ 066/ 002 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 002
2 aluminium foil/ PVC blisters
2 alumiinifolio/ PVC läpipainopakkausta
6 pipettes
6 pipettiä Ei oleellinen
EU/ 2/ 06/ 066/ 003 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 003
10 aluminium foil/ PVC blisters
10 alumiinifolio/ PVC läpipainopakkausta
30 pipettes
30 pipettiä Ei oleellinen
EU/ 2/ 06/ 066/ 004 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 004
137.5 mg
Prac- tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 005 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 005
6 pipettes
36 pipettiä Ei oleellinen
EU/ 2/ 06/ 066/ 006 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 006
EU/ 2/ 06/ 066/ 007 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 007
275 mg
275
EU/ 2/ 06/ 066/ 008 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 008
EU/ 2/ 06/ 066/ 009 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 009
EU/ 2/ 06/ 066/ 010 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 010
625 mg
625
EU/ 2/ 06/ 066/ 011 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 011
EU/ 2/ 06/ 066/ 012 Prac-tic
EU/ 2/ 06/ 066/ 012
Prac-tic 56.25 mg Spot-on solution for very small dogs Prac-tic 137.5 mg Spot-on solution for small dogs Prac-tic 275 mg Spot-on solution for medium dogs Prac-tic 625 mg Spot-on solution for large dogs
Prac- tic 56, 25 mg paikallisvaleluliuos hyvin pienille koirille Prac- tic 137, 5 mg paikallisvaleluliuos pienille koirille Prac- tic 275 mg paikallisvaleluliuos keskikokoisille koirille Prac- tic 625 mg paikallisvaleluliuos suurille koirille
Each ml contains 125 mg pyriprole.
1 ml sisältää 125 mg pyriprolia.
Each pipette of Prac-tic delivers the following:
Yksi annospipetti Prac- tic valmistetta sisältää:
Unit dose
Kerta- annos
Prac-tic for very small dogs Prac-tic for small dogs Prac-tic for medium dogs Prac-tic for large dogs
Prac- tic hyvin pienille koirille Prac- tic pienille koirille Prac- tic keskikokoisille koirille Prac- tic suurille koirille
0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
0. 1% butyylihydroksitolueeni (E321).
Colourless to yellow, clear spot-on solution
Väritön tai keltainen, kirkas paikallisvaleluliuos
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides canis and C. felis) in dogs.
Kirpputartuntojen (Ctenocephalides canis ja c. felis) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
Insecticidal efficacy duration against new infestations with fleas persists for a minimum of 4 weeks.
Insektisidisen vaikutuksen kesto uusia kirpputartuntoja vastaan kestää vähintään 4 viikkoa.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Valmistetta voidaan käyttää hoito- ohjelman osana kirppuallergiaan liittyvän dermatiitin hallinnassa.
Treatment and prevention of tick infestation (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) in dogs.
Punkkitartuntojen (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) hoitoon ja ehkäisyyn koirilla.
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal efficacy duration of 4 weeks against ticks.
Eläinlääkevalmisteen keskeytymätön akarisidinen vaikutus punkkeihin kestää 4 viikkoa.
2 4.3 Contraindications
Älä käytä valmistetta alle 8- viikkoisille tai alle 2 kg painaville koirille.
Do not use on sick (e. g. systemic diseases, fever) or convalescent animals.
2 Älä käytä sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai heikkokuntoisille eläimille.
This product is specifically developed for dogs.
Tuote on erityisesti kehitetty koirille.
Do no use in cats, as this could lead to overdosing.
Älä käytä kissoille, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen.
Do not use on rabbits.
Älä käytä kaneille.
This veterinary medicinal product is for the treatment of ticks and adult fleas.
Valmiste on tarkoitettu punkkien ja aikuisten kirppujen hoitoon.
In cases of heavy infestation prior to treatment, the dog’ s surrounding should be vacuumed and treated with a suitable insecticide.
Jos kyseessä on voimakas tartunta, tulee koiran ympäristö ennen hoitoa imuroida ja käsitellä sopivalla insektisidillä.
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Viikoittainen vedellä kasteleminen ei vaikuttanut kuitenkaan tehoon kirppuja ja punkkeja vastaan.
i) Special precautions for use in animals
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Lääkevalmiste on ainoastaan paikallisvaleluun.
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.
Hoidon jälkeen punkit irtoavat isännästään 24 - 48 tunnin kuluessa tartunnasta, kuitenkin yksittäisiä punkkeja saattaa jäädä eläimeen.
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Sen vuoksi punkeista siirtyviä infektiotauteja ei voida täysin sulkea pois.
ii) Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
As a precautionary measure, direct contact with the treated animals should be avoided and children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Varotoimenpiteenä suoraa kosketusta lääkittyjen eläinten kanssa tulee välttää, eikä lasten tulisi antaa leikkiä lääkittyjen eläinten kanssa ennen kuin käsitelty alue on kuiva.
3 iii) Other precautions
Muita varoituksia
Care should be taken to avoid excessive wetting of the hair with the product since this will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot.
Varottava turkin liiallista kastelemista valmisteella, koska se voi aiheuttaa turkin tahmeutta hoitokohdassa.
The following local reactions may be observed at the application site: fur discoloration, local alopecia or pruritus.
Antokohdassa voidaan todeta seuraavia reaktioita: turkin värjäytymistä, paikallista alopesiaa tai kutinaa.
Local cosmetic effects at the application site, such as a greasy appearance or clumpiness of hair are common.
Antokohdan paikalliset kosmeettiset vaikutukset, kuten turkin rasvaisuus tai takkuisuus, ovat yleisiä.
However, those signs disappear within 24 hours of the application.
Nämä haitat häviävät kuitenkin 24 tunnin sisällä annosta.
A brief period of hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Hetkellistä hypersalivaatiota saattaa esiintyä, jos eläin nuolee antokohtaa heti käsittelyn jälkeen.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4. 7 Käyttö tiineyden ja laktaation
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or fetal development were observed.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana eikä siitoseläimillä ole selvitetty, vaikka koe- eläimillä tutkimuksissa ei todettu viitteitä olennaisesta vaikutuksesta lisääntymiseen tai sikiönkehitykseen.
Use only accordingly to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Käytä ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty- haittasuhdearvion perusteella.
Dosage Schedule
Annostussuunnitelma
The recommended minimum dose is 12.5 mg pyriprole per kg bodyweight, equivalent to 0.1 ml Prac- tic spot-on solution per kg bodyweight.
Pienin suositettu annos on 12, 5 mg/ painokilo pyriprolia, joka vastaa 0, 1 ml/ painokilo Prac- tic paikallisvaleluliuosta.
(kg)
Koiran paino (kg)
used
Pipetin koko
(w/ v) solution (ml)
12, 5% (w/ v) liuoksen määrä (ml)
(mg/ kg bw)
Pyriprolia (mg/ kg)
2 – 4.5 kg > 4.5 – 11 kg > 11 – 22 kg > 22 – 50 kg
2 – 4, 5 kg 4, 6 – 11 kg 11, 1 – 22 kg 22, 1 – 50 kg
Very small dog Small dog Medium dog Large dog
Hyvin pienet koirat Pienet koirat Keskikokoiset koirat Suuret koirat
0.45 1.1 2.2 5.0
0, 45 1, 1 2, 2 5, 0
12.5 – 28.1 12.5 – 30.6 12.5 – 25.0 12.5 – 28.4
12, 5 – 28, 1 12, 5 – 30, 6 12, 5 – 25, 0 12, 5 – 28, 4
> 50 kg
Yli 50 kg
Use the appropriate combination of pipettes
Käytä pipettien sopivaa yhdistelmää.
the entire contents of the correct size pipette should be used.
Jokaisessa painoryhmässä pitää käyttää oikeankokoisen paikallisvaleluliuospipetin koko sisältö.
One application prevents flea infestation for 4 weeks.
Kirppujen hoito ja ehkäisy Pyriproli tappaa kirput 24 tunnin kuluessa altistuksesta.
4 Tick treatment and prevention
Yksi hoito ehkäisee mahdollisia uusia kirpputartuntoja 4 viikon ajan.
Pyriprole kills ticks within 48 hours post-exposure.
Punkkien häätö ja ehkäisy Pyriproli tappaa punkit 48 tunnin kuluessa altistuksesta.
One application has acaricidal efficacy duration of 4 weeks.
Yksi hoito vaikuttaa akarisidisesti 4 viikkoa.
Method of administration
Antotapa Vain ulkoiseen käyttöön.
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of it.
Näpäytä pipetin kapeaa osaa varmistuaksesi, että sisältö jää säiliön varsinaiseen osaan.
Break the top of the snap-off top along the scored line.
Taita kärkiosan pää merkkiviivaa pitkin.
Apply the 5 ml pipette to 2-3 spots down the backline of large dogs in order to prevent run-off.
Suurilla koirilla tyhjennä 5 ml: n pipetti 2- 3 kohtaan selkälinjaa pitkin valumisen estämiseksi.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4 4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at three times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Lieviä neurologisia oireita kuten vähäistä inkoordinaatiota ja horjumista todettiin joillakin eläimillä, joita hoidettiin kerran kuussa kolme kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella kuuden peräkkäisen kuukaudenajan.
In one out of 8 dogs repeatedly treated with five times the recommended dose, the following transient adverse effects were observed: tremors, ataxia, panting and convulsions.
Yhdellä kahdeksasta koirasta, joita hoidettiin toistuvasti viisi kertaa suositeltua maksimiannosta suuremmalla annoksella, todettiin seuraavia ohimeneviä haittavaikutuksia: vapinaa, ataksiaa, läähätystä ja kouristuksia.
Following an overdose of 10 times the maximum dose on a single occasion the following adverse effects were seen: vomiting, anorexia, reduced body weight, muscle tremors, seizures, unsteadiness, laboured breathing.
Kymmenkertainen yliannostus maksimiannokseen verrattuna aiheutti yksittäisenä tapahtumana seuraavia haittavaikutuksia: oksentamista, ruokahaluttomuutta, painon laskua, lihasvapinaa, kouristuksia, horjumista, hengitysvaikeutta.
An overdose of the veterinary medicinal product will cause a clogged appearance of hair at the treatment spot for up to 24 hours.
Valmisteen yliannostelu aiheuttaa hoitokohdassa karvan tahmeutta aina noin 24 tuntiin asti.
Ectoparasiticides for topical use; ATCvet code:
Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön ATCvet- koodi:
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for spot-on use, containing pyriprole as active ingredient.
Valmiste on insektisidinen ja akarisidinen paikalliseen käyttöön tarkoitettu valeluliuos, jonka vaikuttava aine on pyriproli.