natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition
Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille tai hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Do not use after the expiry date which is stated on the vial.
Ei saa käyttää injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Shelf-life after first opening the container:
Kestoaika injektiopullon ensimmäisen avaamisen jälkeen:
Use according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty- haitta- arvion perusteella.
ZACTRAN should not be mixed with other medicinal products.
Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa saattaa esiintyä.
16/ 17 13.
17/ 18 Zactran- injektionestettä ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Box containing 1 vial of 100, 250 or 500 ml.
Pakkaus sisältää yhden 100 ml: n, 250 ml: n tai 500 ml: n injektiopullon.
EMEA/ CVMP/ 221/ 01
EMEA/ CVMP/ 140339/ 2006
Zubrin is an oral lyophilisate, i. e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e. g. when placed on your dog’ s tongue.
Zubrin on suun kautta otettava kylmäkuivattu tabletti, eli tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se joutuu kosketukseen kosteuden kanssa, esimerkiksi kun se asetetaan koiran kielelle.
Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Zubrinia käytetään koirilla tulehdusoireiden vähentämiseen ja kivun lievittämiseen akuuteissa ja kroonisissa tuki - ja liikuntaelinsairauksissa.
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Zubrinia annetaan koiralle kerran päivässä 1– 2 tunnin kuluttua ruokinnasta, kunnes koira paranee.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Mahdollisten sivuvaikutusten takia hoito, joka kestää pitempään kuin 1– 2 viikkoa, edellyttää eläinlääkärin säännöllistä valvontaa.
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Zubrin sisältää tepoksaliinia, joka on steroideihin kuulumaton anti- inflammatorinen valmiste (NSAID).
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Zubrin vaikuttaa salpaamalla entsyymit syklo- oksigenaasi- 1 ja syklo- oksigenaasi- 2.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has the effectiveness of Zubrin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Zubrinin tehoa on tutkittu?
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/ clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“ clinical studies”).
Zubrinia on tutkittu laboratorioeläimillä sekä koirilla, joita on hoidettu eri eläinlääkäreiden vastaanotoilla/ klinikoilla Yhdysvalloissa ja joissakin Euroopan maissa (kliiniset tutkimukset).
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog’ s bodyweight with or without food.
Näissä kliinisissä tutkimuksissa eläinten omistajat antoivat koirilleen Zubrinia 10 mg painokiloa kohti kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Parhaat tulokset saavutettiin, kun Zubrinia annettiin 1– 2 tuntia ruokinnan jälkeen.
The animals were treated until they got better; however, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 – 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Eläimille annettiin lääkettä, kunnes ne paranivat, mutta mahdollisten sivuvaikutusten takia hoidon, joka kestää pitempään kuin 1– 2 viikkoa, tulisi tapahtua eläinlääkärin säännöllisessä valvonnassa.
Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Zubrin oli yhtä tehokas kuin muut saman ryhmän lääkkeet, ja se paransi merkittävästi lihas - tai nivelsairaudesta kärsineiden koirien tilaa.
The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Zubrinin sivuvaikutukset ovat samat kuin muidenkin NSAID- tulehduskipulääkkeiden, eli oksentelu, löysät ulosteet / ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other’ s effectiveness.
Eläinlääkärille on myös kerrottava koiran muusta lääkityksestä ennen Zubrinin käytön aloittamista, koska jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa toistensa tehoon.
Zubrin should be placed directly into the dog’ s mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Zubrin asetetaan suoraan koiran suuhun, ja koiran suuta on pidettävä sen jälkeen suljettuna vähän aikaa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin to S-P Veterinary on 13 March 2001.
Euroopan komissio myönsi S- P Veterinarylle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zubrinia varten 13. maaliskuuta 2001.
This summary was last updated in March 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2006.
Tradename Strength
Tuotenimi
50 mg
50 mg Kylmäkuivattu tabletti koirille
Blister (alu/ alu)
Läpipainopakkaus (alum. / alum.)
1 blister (10 oral lyophilisates)
1 rasia, joka sisältää 1 läpipainopakkauksen (yhteensä 10 kylmäkuivattua tablettia)
3 blisters (30 oral lyophilisates)
1 rasia, joka sisältää 3 läpipainopakkausta (yhteensä 30 kylmäkuivattua tablettia)
100 mg
100 mg Kylmäkuivattu tabletti koirille
200 mg
200 mg Kylmäkuivattu tabletti koirille
6 blisters (60 oral lyophilisates)
1 rasia, joka sisältää 6 läpipainopakkausta (yhteensä 60 kylmäkuivattua tablettia)
Tepoxalin Tepoxalin
Tepoksaliini Tepoksaliini Tepoksaliini
100 mg / oral lyophilisate 200 mg / oral lyophilisate
50 mg / tabletti 100 mg / tabletti 200 mg / tabletti
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Tulehdusoireiden vähentäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Ei saa antaa eläimille, joilla on sydän - tai maksasairaus tai aiempia maha- suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja tai jotka ovat yliherkkiä valmisteelle.
If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Ellei antamista voida välttää, eläinlääkärin tarkka seuranta maha- suolikanavan verenhukan varalta on tarpeen.
2 Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Tulehduskipulääkkeisiin yleisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat oksentelu, löysät ulosteet/ ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) was 10%.
Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha- suolikanavan reaktioiden (ripuli/ oksentelu) esiintymisyleisyys oli 10%.
Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Tepoksaliinia ei saa antaa muiden anti- inflammatoristen aineiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re- evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Jatkohoidon tarve tulee arvioida, kun hoito on kestänyt 7- 10 vrk.
Place the tablet in the dog’ s mouth.
Pane tabletti koiran suuhun.
Administer to dogs within 1-2 hours after feeding.
Lääkitse koira 1- 2 tunnin sisällä ruokinnasta.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
4. 10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)
At doses of 30 mg/ kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Värin vaihtelu johtuu imeytymättä jääneestä lääkeaineesta.
NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/ diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Tulehduskipulääkkeiden yliannostukseen liittyviä oireita ovat oksentelu, löysät ulosteet/ ripuli, veriset ulosteet, heikentynyt ruokahalu ja väsymys.
If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Jos on syytä epäillä mahasuolikanavan verenvuotoja, annetaan mahan limakalvon suoja- aineita.
Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code:
Steroideihin kuulumattomat anti- inflammatoriset valmisteet ATCvet- koodi:
Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Tepoksaliini on sekä syklo- oksigenaasi - että 5- lipoksigenaasi- inhibiittori, jolla on anti - inflammatorinen vaikutus.
Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Suun kautta annettu tepoksaliini annoksella 10 mg/ kg saa aikaan prostaglandiini - ja leukotrieenisynteesin eston.
At a therapeutic dose of 10 mg/ kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 µg/ ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 µg/ ml in dogs fed a high fat meal.
Terapeuttisella annoksella 10 mg/ kg, tepoksaliinin Cmax oli 1, 08 ± 0, 37 µg/ ml koirilla, joita oli ruokittu vähärasvaisella ruualla ja 1, 19 ± 0, 29 µg/ ml koirilla, joita oli ruokittu runsasrasvaisella ruualla.
The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Tämä happometaboliitti on tehokas ja aktiivinen syklo- oksigenaasi- inhibiittori, ja se pidentää emoyhdisteen vaikutusta.
Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Tepoksaliini ja sen metaboliitit sitoutuvat suurelta osin, yli 98%: sti, proteiineihin.
The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Kylmäkuivatut tabletit ovat saatavilla seuraavissa pakkausko’ oissa:
1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
1 pakkaus, joka sisältää 1 tai 3 läpipainoliuskaa 1 pakkaus, joka sisältää 1, 3 tai 6 läpipainoliuskaa.
4 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
4 6. 6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EME) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu.
S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS United Kingdom
S- P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge UB9 6LS Yhdistynyt kuningaskunta
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 002) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 003)
10 mg/ kg of body weight once daily.
10 mg painokiloa kohti kerran päivässä.
After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be re-evaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Jatkohoidon tarve tulee arvioida, kun hoito on kestänyt 7 - 10 vrk.
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (3 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 002 (yksi läpipainopakkaus) EU/ 2/ 00/ 028/ 003 (kolme läpipainopakkausta)
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
10 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 004) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 005)
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (3 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 004 (yksi läpipainopakkaus) EU/ 2/ 00/ 028/ 005 (kolme läpipainopakkausta)
10 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 oral lyophilisates (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
10 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 006) 30 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 007) 60 kylmäkuivattua tablettia (EU/ 2/ 00/ 028/ 008)
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (1 blister) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (3 blisters) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (6 blisters)
EU/ 2/ 00/ 028/ 006 (yksi läpipainopakkaus) EU/ 2/ 00/ 028/ 007 (kolme läpipainopakkausta) EU/ 2/ 00/ 028/ 008 (kuusi läpipainopakkausta)
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER
15 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA JA REPÄISYPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
EXP {month/ year}
{kk/ vuosi}
17 PACKAGE LEAFLET
17 PAKKAUSSELOSTE Zubrin tabletit, kylmäkuivatut koiralle
Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Tulehdusreaktion vähentäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Do not use if your dog • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding • has cardiac or hepatic disease • has had gastrointestinal ulceration or bleeding • is hypersensitive to the product • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Ei saa käyttää koirille, • Jotka ovat tiineitä tai imettävät tai jalostukseen käytettäville nartuille • Joilla on sydän - tai maksasairaus • Joilla on ollut maha- suolikanavan haavaumia tai verenvuotoja • Jotka ovat yliherkkiä valmisteelle • Joilla ilmenee kuivumista, veren vähyyttä tai matalaa verenpainetta kohonneen munuaistoksisuus riskin vuoksi.
During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/ vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa maha- suolikanavan reaktioita (ripuli/ oksentelu) on esiintynyt yhdellä eläimellä kymmenestä.
10 mg/ kg once daily.
10 mg/ kg kerran päivässä.
Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Varmista että kätesi ovat kuivat, jotta tabletti ei tarttuisi sormiin.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
19 Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa koiria, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta.
In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Mikäli ilmenee haittavaikutuksia, on syytä keskeyttää hoito ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
20 Eesti Norge ZooVetVaru Pärnasalu 31, EE-76505 Saue +372 6 709 006
20 Eesti Norge ZooVetVaru Pärnasalu 31, EE- 76505 Saue +372 6 709 006
Ankerveien 209 NO-1359 Eiksmarka +47-6716 6450
Ankerveien 209 NO- 1359 Eiksmarka +47- 6716 6450
Lietuva Dimeli Baltic Panerių g.
21 Lietuva Dimeli Baltic Panerių g.