natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Horses
KLIINISET TIEDOT
4.2 Indications for use, specifying the target species
4. 1 Kohde- eläinlaji
Influenza Onset of Duration
Influenssa Immuniteetin kehittyminen:
immunity: of immunity:
Immuniteetin kesto:
2/ 16 4.4 Special warnings
2/ 17 4. 4 Erityisvaroitukset kohde- eläinlajeittain
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana, maternaalisten vasta- aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi
Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Erityiset varotoimenpiteet, joita lääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Primary vaccination course
1
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
18
Revaccination
Rokotusohjelma 1
This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Prequenza Prequenza
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Prequenza
3/ 16 In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
To stimulate active immunity against Equine influenza ATC-vet code:
immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa vastaan.
6.
6. 1
Purified Saponin, Cholesterol, Phosphatidylcholine, Thiomersal traces
Puhdistettu saponiini, kolesteroli, fosfatidyylikoliini, tiomersaalijäämiä
6.4 Special precautions for storage
4/ 17 6. 4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
4/ 16 Package size:
Pakkauskoko:
5/ 16 ANNEX II
5/ 17 LIITE II
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY AND USE
TOIMITTAMISTA RAJOITUKSET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
VALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOHASTA MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Council Regulation (EEC) 2377/ 90.
Apuaineiden MRL- status on seuraava:
The MRL status of the excipients is as follows:
MRL- status Annex II kaikille tuotantoeläimille
Annex II for all food producing species (approved as food additives with an E number (E340))
Annex II kaikille tuotantoeläimille
Commission Regulation (EEC) No 2034/ 96
(hyväksytty ruoan lisäaineisiin, joilla N: o 2034/ 96 on E- numero (E340)) Neuvoston asetus (ETY)
Magnesium chloride (MgCl2) Calcium chloride (CaCl2)
Magnesiumkloridi (MgCl2) Annex
Annex II for all food producing species Annex II for all food producing species
II kaikille tuotantoeläimille
7/ 16 ANNEX III
7/ 17 LIITE III
9/ 16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
9/ 17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
A/ equine-1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine 2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU).
A/ equine- 1/ Prague 56 (100 AU), A/ equine- 2/ Newmarket/ 1/ 93 (50 AU), A/ equine 2/ Newmarket/ 2/ 93 (50 AU).
1, 5 or 10 x 1 dose
1, 5 tai 10 x 1 annosta
METHODS AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
EXPIRY DATE
10/ 17 10.
{month/ year}
EXP {kuukausi/ vuosi}
10/ 16 10.
13.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
TOIMITTAMISLUOKITTELU JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
For animal treatment only Veterinary medicinal product subject to prescription.
Vain eläinlääkärin määräyksestä.
11/ 16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
11/ 17 PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
13/ 16 PACKAGE LEAFLET FOR:
13/ 17 PAKKAUSSELOSTE
Equilis Prequenza, suspension for injection, for horses
1.
Active substance Purified haemagglutinin subunits from equine influenza viruses:
Vaikuttava( t) aine( et) Hevosen influenssaviruksien puhdistettua hemaglutiniinia:
A/ equine-1/ Prague/ 1/ 56 A/ equine-2/ Newmarket/ 1/ 93 A/ equine-2/ Newmarket/ 2/ 93
100 AU2 A/ equine- 1 / Prague/ 1 / 56 A/ equine- 2 / Newmarket/ 1/ 93 A/ equine- 2 / Newmarket/ 2/ 93
100 AU2 50 AU 50 AU
50 AU 50 AU
375 micrograms 125 micrograms 62.5micrograms
375 mikrogrammaa 125 mikrogrammaa 62, 5 mikrogrammaa
Excipient Thiomersal traces
Apuaineet Tiomersaali, jäämiä
2 weeks after the primaryvaccination course 5 months after the primaryvaccination course 12 months after the first revaccination
2 viikkoa perusrokotusten jälkeen 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen 12 kuukautta 1. tehosterokotuksen jälkeen
2 Antigenic units
2 Antigeeniyksikkö
14/ 16 6.
14/ 17 5.
In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, for up to 3 days in exceptional circumstances.
Poikkeustapauksissa nämä oireet voivat kestää korkeintaan kolme vuorokautta.
Intramuscular use
1 ml lihaksensisäisesti
The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket-1/ 93 and A/ equi 2/ Newmarket-2/ 93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/ equi 1/ Prague 56, A/ equi 2/ Newmarket- 1/ 93 ja A/ equi 2/ Newmarket- 2/ 93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).
In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later).
V3
9.
V4
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION
V5 30 kuukautta
15/ 16 Allow the vaccine to reach a temperature of 15°C - 25°C.
1
Administer 1 ml of vaccine i. m..
Rokotusohjelma 1
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Prequenza Prequenza Prequenza Te Te
10.
Prequenza
WITHDRAWAL PERIOD
Rokotusohjelma 2
Zero days
Prequenza
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
ANNOSTUSOHJEET
Keep out of the reach and sight of children.
Pistä 1 ml rokotetta i. m.
Store at 2-8°C, protected from light.
Nolla päivää.
Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana maternaalisten vasta- aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi,.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
VALMISTEEN
14.
TAI
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI
23/ 03/ 2009
16/ 17 14.
Equilis StrepE is a vaccine which contains the active substance live deletion mutant Streptococcus equi bacteria.
Equilis StrepE on rokote, joka sisältää vaikuttavana aineena elävää deleetiomutanttia, Streptococcus equi - bakteeria (hevosstreptokokki).
Equilis StrepE is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) which is made up into a suspension for injection.
Equilis StrepE: tä on saatavana lyofilisaattina (kylmäkuivattuna injektiokuiva- aineena) suspensiota varten.
This is the first vaccine to be licensed for horses in the EU against strangles.
Se on ensimmäinen EU: ssa myyntiluvan saanut pääntautirokote hevosille.
What is Equilis StrepE used for?
Mihin Equilis StrepE: tä käytetään?
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘ strangles’.
Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti ” pääntaudiksi ”.
This is a highly contagious disease and a common bacterial infection in horses.
Se on erittäin helposti tarttuva ja yleinen hevosten bakteeri- infektio.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against diseases.
Rokotteilla ” opetetaan ” immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tauteja vastaan.
Equilis StrepE contains small amounts of a type of bacterium called S. equi.
Equilis StrepE sisältää pienen määrän Streptococcus equi - nimistä bakteeria.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Rokotetun hevosen immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin ” vieraaksi ” ja alkaa tuottaa sille vasta- aineita.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Hevosen altistuessa myöhemmin bakteerille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta- aineita.
The bacterium strain included in Equilis StrepE has had some genes removed, so that it grows less well inside the horse’ s body and is less likely to cause disease.
Equilis StrepE: n sisältämästä bakteerikannasta on poistettu joitakin geenejä, jotta se ei lisäänny liian nopeasti hevosen elimistössä eikä aiheuta tautia.
How has Equilis StrepE been studied?
Miten Equilis StrepE: n tehoa on tutkittu?
The vaccine is given as a 0.2-ml injection into the inside of the upper lip.
Rokote annetaan 0, 2 ml: n injektiona ylähuuleen.
The effectiveness of Equilis StrepE has been studied in safety studies and one main field study.
Equilis StrepE: n tehoa on tutkittu turvallisuustutkimuksissa sekä yhdessä päätutkimuksessa kentällä.
The results of the safety trials demonstrate that Equilis StrepE is safe for horses from four months of age onwards, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Yli 4 kuukauden ikäisille hevosille on annettava 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged as the local and systemic reactions observed after single, repeated dose and overdose treatment were considered acceptable.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged toinen injektio 4 viikon kuluttua.
Horses from four months of age should receive a second injection after four weeks.
Kaikki hevoset tulee rokottaa uudelleen 3 kuukauden välein immuniteetin ylläpitämiseksi.
Equilis StrepE is only for use in healthy horses that are at risk of S. equi infection due to contact with horses from areas where the bacterium is known to be present.
Equilis StrepE on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan terveille hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi - infektion riski niiden joutuessa kosketuksiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä bakteeria.
What benefit has Equilis StrepE shown during the studies?
Mitä hyötyä Equilis StrepE: stä on havaittu tutkimuksissa?
The studies demonstrated that Equilis StrepE is effective in the active immunisation of horses from 4 months of age against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Tutkimukset osoittivat, että Equilis StrepE on tehokas yli 4 kuukauden ikäisten hevosten aktiivisessa immunisoinnissa Streptococcus equi - bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Fewer of the horses receiving Equilis StrepE had symptoms of strangles.
Equilis StrepE: tä saaneiden hevosten ryhmässä oli vähemmän niitä, joilla esiintyi pääntaudin oireita.
What is the risk associated with Equilis StrepE?
Mitä riskejä Equilis StrepE: hen liittyy?
The reaction is greatest at two to three days after injection, but the area affected should not be larger than 3 by 8 cm.
Reaktio on suurimmillaan 2– 3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta- alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
The swelling should disappear within three weeks and should have no effect on the horse’ s appetite, nor cause it any discomfort.
Se ei myöskään aiheuta epämukavuutta eläimelle.
In case of accidental self-injection, which can cause inflammation with severe pain and swelling, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor, even if only a small amount has been injected.
Ota pakkausseloste tai myyntipäällyste mukaan.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis StrepE exceed the risks for immunisation of horses against S. equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses, and recommended that Equilis StrepE be given a marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan antamista Equilis StrepE: tä varten.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riskisuhde on tämän EPAR- yhteenvedon moduulissa 6.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equilis StrepE to Intervet International B. V. on 7 May 2004.
Muita tietoja Equilis StrepE: stä Euroopan komissio myönsi Intervet International B. V: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Equilis StrepE: tä varten 7. toukokuuta 2004.
This summary was last updated in September 2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09- 2007.
Pharmaceutical Form
Kohde - eläinlajit
EU/ 2/ 04/ 043/ 001
109. 0 - 109. 4 Lyofilisaatti ja EU/ 2/ 04/ 043/ 001
109.0 to 109.4 cfu of live
cfu
Lyophilisate and solvent for suspension for
injektiokuiva- aine
Submucosal injection
Submukosaalinen injektio
Lyophilisate: vial (glass) Solvent: vial (glass)
Lyofilisaatti: lasinen Kuiva- aine:
1 dose Solvent:
1 ampulli Liuotin: annos
10 vials powder Zero days 10 vials solvent
10 injektiopulloa
deletion mutant Streptococc us equi strain TW928
poistomutaa ja liuotin tio elävästä suspensiota varten Streptococc us equi - kannasta
injection
TW928
10 applicators 10 syringes with needle
10 annostinta 10 ruiskua ja neulaa
1/ 23 1.
1/ 24 1.
Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
Equilis StrepE kylmäkuivattu injektiokuiva- aine suspensiota varten hevoselle
Per dose of 0.2 ml vaccine:
0, 2 ml: n annos sisältää:
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1
Elävä deleetiomutantti Streptococcus equi kanta TW928 109, 0 - 109, 4 pmy1 1 Pesäkettä muodostavaa yksikköä
Lyophilisate for suspension for injection
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Hevosten immunisointi Streptococcus equi - bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
The onset of immunity is established as 2 weeks after basic vaccination.
Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
The duration of immunity is up to 3 months.
Immuniteetin kesto on 3 kuukautta.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e. g. stables with horses that travel to shows and/ or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
2/ 23 From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
2/ 24 Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE - valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva- aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Kiinnitettäessä aplikaattori neulaan on oltava erityisen huolellinen, jotta vältetään vahingossa tapahtuva neulanpisto.
In case of accidental self injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Accidental self injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
If you are accidentally injected with this product seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ota pakkausseloste mukaan.
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
Tämä valmiste sisältää elävää auksotrofista Streptococcus equi - kannan deleetiomutanttia, jolla on heikennetty virulenssi.
Antiinflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Anti- inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä valmistetta olisi injisoitu.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed below (SPC under section 4.8)
Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu alla (kohta 4. 8).
The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Reaktio on suurimmillaan 2- 3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta- alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Further, an increase in rectal temperature up to 2°C may occur on the day of vaccination.
Rokotuspäivänä voi peräsuolesta mitattu ruumiinlämpö nousta korkeintaan 2 ºC.
In rare cases, inappetance, fever and shivering may be observed.
Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta ja lihasvärinää.
3/ 23 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
3/ 24 4. 7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Limited information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Tietoja ei ole käytettävissä tämän rokotteen turvallisuudesta ja tehosta käytettynä yhdessä jonkin muun rokotteen kanssa.
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered concurrently or simultaneously.
Siksi suositellaan, että mitään muita rokotteita ei anneta samalla kertaa tai yhtäaikaisesti.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine, and trimetroprim-sulfa combinations.
Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi- sulfayhdistelmille.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
0, 2 ml käyttövalmiiksi sekoitettua valmistetta annetaan limakalvon alle.
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Anna liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 – 25 ºC).
Aseptically reconstitute the lyophilisate with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Sekoita kuiva- aine aseptisesti 0, 3 ml: aan pakkauksessa olevaa steriiliä liuotinta.
Do NOT shake and wait 1 minute after addition of the solvent.
ÄLÄ ravista, odota yksi minuutti liuottimen lisäämisen jälkeen.
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Vedä 0, 2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Restrain the animal’ s head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip.
Pidä kiinni eläimen päästä, nosta ylähuulta ja pistä neula ylähuulen alle niin, että applikaattori on kiinni huulessa.
Figure 3
4/ 24 Kuva 3
4/ 23 Vaccination scheme:
Rokotusohjelma:
Basic vaccination: horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Primaarivaste säilyy kuuden kuukauden ajan perusrokotuksen jälkeen, joten immuniteetin palauttamiseksi riittää kerta- annos rokotetta.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Kohdassa 4. 6 kuvattujen kliinisten oireiden lisäksi kymmenkertainen yliannos voi aiheuttaa paiseen johonkin leuanalusimusolmukkeeseen.
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2, 5 ºC rokotuspäivänä.
QI05AE live bacterial vaccine
QI05AE elävä bakteerirokote
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi - bakteeria vastaan.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
Rokotteen sisältämä kanta ei kuitenkaan elä suu - ja nenäontelon limakalvolla eikä leviä systeemisesti suositeltua annosta käytettäessä.
In the challenge studies performed by Intervet, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Intervetin suorittamissa altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
NAO-1 stabiliser Water for injections
NAO- 1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.2 Incompatibilities
5/ 24 6. 2 Yhteensopimattomuudet
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen yhteydessä olevaa liuotinta.
Lyophilisate and solvent:
Kylmäkuivattu kuiva- aine ja liuotin:
5/ 23 Reconstituted vaccine should be used within 4 hours.
Käyttökuntoon saatettu rokote on käytettävä 4 tunnin kuluessa.
Store refrigerated (2°C – 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Each package of Equilis StrepE contains:
Jokainen Equilis StrepE pakkaus sisältää:
10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Suljin on halogenobutyylikumia ja se on sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Alankomaat
7 May 2004
7. 5. 2004