natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
107/ 124 Ei saa käyttää eläimille, joilla on maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai verenvuototaipumusta tai jos eläimellä epäillään olevan maha- suolikanavan haavaumia.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Kerta- annoksena lihaksensisäisesti 0, 4 mg meloksikaamia painokiloa kohti = 2, 0 ml/ 100 kg) yhdistettynä asianmukaiseen antibioottilääkitykseen.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa luusto– lihassairauksissa jatkohoitona voidaan käyttää Metacam 15 mg/ ml oraalisuspensiota hevoselle annoksella 0, 6 mg meloksikaamia painokiloa kohti 24 tunnin kuluttua suonensisäisestä annosta.
108/ 125 10.
10.
11.
108/ 124 11.
Use during pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika:
See section "Contraindications".
Katso kohta "Vasta- aiheet".
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
109/ 125 14.
14.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Pahvikotelo, jossa joko 1 tai 12 kirkasta 20, 50 tai 100 ml lasista injektiopulloa.
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
109/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Annostus Oraalisuspension annos on 0, 6 mg/ kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Shelf-life after first opening of the container:
Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen:
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Use during pregnancy and lactation
Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta- aiheet".
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Yhteisvaikutukset Ei saa antaa yhdessä glukokortikoidien, muihin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien kanssa.
13.
111/ 124 13.
100 or 250 ml bottle.
100 tai 250 ml pullo.
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
112/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
0, 5 mg/ ml
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Annostus Aloitusannos on 0, 2 mg meloksikaamia painokiloa kohden kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä.
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
10 tippaa/ elopainokilo Ylläpitoannos:
B y pushing the plunger em pty the contents of th
Siten ensimmäinen annos on kaksinkertainen ruiskun mitta - asteikkoon nähden.
Attach the dosing syringe to the
Vaihtoehtoisesti lääkitys voidaan aloittaa käyttäen Metacam 5 mg/ ml injektionesteliuosta.
plunger out until the black line on the plunger
R a v is ta p u llo a h y v in.
up and with a twisting m ovem ent separate the
A v a a p u llo n k o rk k i p a in a m a lla s itä a la s ja k ie rtä m ä llä a u k i s a m a n a ik a is e s ti.
syringe onto the food or directly into the m outh.
L a ita a n n o s r u is k u p u llo n tip u ttim e e n k e v y e s ti p a in a m a lla.
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
K ä ä n n ä p u llo ja ru is k u y lö s a la is in.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
V e d ä ru i sk u n m ä n n ä s tä n iin p a lj o n, e ttä m ä n n ä s s ä o le v a m u s ta v iiv a tu le e k o ira s i p a in o k ilo je n k o h d a lle.
dosing syringe from the bottle.
K ä ä n n ä p u llo o ik e in p ä in ja irro ta a n n o s r u is k u p u llo s ta k ä ä n tä m ä llä ru isk u a ja p u llo a e ri s u u n ti in.
Alternatively therapy may be initiated with Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
T y h je n n ä a n n o s r u isk u n s is ä ltö k o ira n r u o k a a n ta i s u o r a a n s u u h u n p a in a m a lla m ä n tä a la s.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
12. 2007 Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu
15 or 30 ml bottle.
15 tai 30 ml pullo.
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
116/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
Metacam 1 mg purutabletit koirille Metacam 2, 5 mg purutabletit koirille Meloksikaami
Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Hunajan makuinen, vaaleankeltainen, jakouurteellinen, soikea purutabletti, johon yhdelle puolelle tablettia painettu koodi M01 (1 mg) tai M02 (2, 5 mg).
4.0 – 7.0 7.1 – 10.0 10.1– 15.0 15.1 – 20.0 20.1 – 25.0 25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
4, 0 – 7, 0 7, 1 – 10, 0 10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0 20, 1 – 25, 0 25, 1 – 35, 0 35, 1 – 50, 0
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
½ 1 1½ 2 1 1½ 2
0.13 – 0.1 0.14 – 0.1 0.15 – 0.1 0.13 – 0.1 0.12 – 0.1 0.15 – 0.1 0.14 – 0.1
– 0, 1 – 0, 1 – 0, 1 – 0, 1 – 0, 1 – 0, 1 – 0, 1
For
Käyttämällä Metacam- oraalisuspensiota voidaan saavuttaa vielä tarkempi annostus.
dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Metacam oraalisuspension käyttö on suositeltavaa alle 4 kg koirille.
Instructions for opening the child-resistant blisters:
Ohjeet lapsiturvallisen läpipainopakkauksen avaamiseksi:
Tear off a section from the blister at the perforation.
Irrota tabletti muusta tablettiliuskasta katkoviivaa pitkin.
Peel the foil off at the unsealed area.
Irrota taustafolio nuolen osoittamasta kulmasta alkaen.
Push the tablet for release from the blister.
Paina tabletti ulos läpipainopakkauksesta.
Bottles:
Purkki:
Keep tightly closed.
Pidä tiiviisti suljettuna.
Return half tablets to the container.
Säilytä puolitetut tabletit purkissa.
1 mg chewable tablets:
1 mg purutabletti:
2.5 mg chewable tablets:
2, 5 mg purutabletti:
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the label.
Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Kissoille tulee käyttää Metacam 0, 5 mg/ ml oraalisuspensiota kissoille
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 1 mg purutabletit koiralle Purkki:
100 tablets Blisters:
100 tablettia Läpipainopakkaus:
10, 20, 100 or 500 tablets
10, 20, 100 tai 500 tablettia
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Bottle:
Metacam 2, 5 mg purutabletit koiralle Purkki:
121/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
120/ 124 PAKKAUSSELOSTE
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.017 mg per drop)
0, 5 mg/ ml
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Annostus Aloitusannos on 0, 1 mg meloksikaamia painokiloa kohti suun kautta kerta- annoksena ensimmäisenä päivänä.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Hoitoa jatketaan suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) ylläpitoannoksella 0, 05 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
Route (s) and method of administration Shake well before use.
Antoreitti ja antotapa Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
6 drops / kg body weight Maintenance dose:
Ylläpitoannos:
3 drops / kg body weight
3 tippaa / painokilo.
Shake bottle w ell.
R a v is ta p u llo a h y v in.
Push down and unscrew bottle top.
A v a a p u llo n k o rk k i p a in a m a lla s itä a la s ja k ie rtä m ä llä a u k i s a m a n a ik a is e s ti.
Attach the dosing syringe to the drop dispenser of the bottle by gently pushing.
L a ita a n n o s r u is k u p u llo n tip u tin k ä rk e e n k e v y e s ti p a in a e n.
Turn the bottle/ syringe upside down.
K ä ä n n ä p u llo ja ru is k u y lö s a la is in.
Pull the plunger out until the black line on the plunger corresponds to your cat ´ s bodyw eight in kilogram s.
V e d ä ru i sk u n m ä n n ä s tä n iin p a lj o n, e ttä m ä n n ä s s ä o le v a m u s ta v iiv a tu le e k is s a s i p a in o k ilo j e n k o h d a lle.
Turn the bottle right way up and w ith a tw isting m ovem ent separate the dosing syringe from the bottle.
K ä ä n n ä p u llo o ik e in p ä in ja irro ta a n n o s r u is k u p u llo s ta k ä ä n tä m ä llä ru isk u a ja p u llo a e ri s u u n ti in.
B y pushing the plunger in em pty the contents of the syringe onto the food or directly into the m outh.
T y h je n n ä a n n o s r u isk u n s is ä ltö k is s a n s u u h u n ta i ru o k a a n p a in a m a lla m ä n tä a la s.
123/ 125 11.
122/ 124 11.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Eläimiä koskevat varotoimet Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Varotoimet, joita valmistetta antavan henkilön on noudatettava Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID) tulisi välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Overdose Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Yliannostus Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvamarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä kliinisiä oireita.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Yliannostustapauksissa kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
124/ 125 14.
123/ 124 14.
15 ml bottle.
15 ml pullo.
Ref.:
EMEA/ V/ C/ 079 Asiakirjaviite:
EMEA/ 245602/ 2006
EMEA/ CVMP/ 193377/ 2005
Naxcel is an antibiotic suspension that contains ceftiofur (as ceftiofur crystalline free acid) as the active substance.
Naxcel on antibioottisuspensio, jonka vaikuttavana aineena on keftiofuuri (kiteinen keftiofuuri vapaana happona).
It is given by injection into the muscle.
Se annetaan lihaksensisäisenä injektiona.
Naxcel is used to treat pigs that have an infection caused by specific groups of bacteria.
Naxcelia käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttamien infektioiden hoitoon sioilla.
These infections can be respiratory tract infections (such as lung infections), infections of the joints and infections affecting the general health of the pigs (septicaemia,).
Tällaisia infektioita ovat esimerkiksi hengitystieinfektiot (kuten keuhkotulehdukset), niveltulehdukset sekä sikojen yleistä terveydentilaa heikentävät tulehdukset (verenmyrkytys).
The active substance in Naxcel is ceftiofur, which belongs to a class of antibiotics called “ third generation cephalosporins”.
Naxcelin vaikuttava aine on keftiofuuri, joka kuuluu kolmannen polven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien ryhmään.
All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
Kefalosporiiniantibiootit, keftiofuuri mukaan lukien, tappavat bakteerit estämällä bakteerin soluseinän synteesiä.
Naxcel differs from other similar cephalosporin antibiotics as it stays in the pig’ s body for a longer time after it has been injected.
Naxcel eroaa muista vastaavista kefalosporiiniantibiooteista siinä, että se säilyy sian kehossa pidempään injektoinnin jälkeen.
Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur was effective against those bacteria involved in causing pig diseases as specified in the product information (see SPC and package leaflet).
Eri bakteereilla tehtyjen laboratoriotutkimusten tulokset osoittavat, että keftiofuuri tehoaa tuotetiedoissa (katso valmisteyhteenveto ja pakkausseloste) mainittujen bakteerien sioille aiheuttamiin sairauksiin.
Naxcel has also been investigated in pigs with respiratory diseases (caused by various bacterial species) or in pigs suffering from severe lameness, fever or other clinical signs of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infections.
Naxcelia on tutkittu myös (eri bakteerilajien aiheuttamia) hengityssairauksia sairastavilla sioilla sekä sioilla, joilla esiintyy vakavaa liikuntakyvyttömyyttä, kuumetta tai muita kliinisiä verenmyrkytyksen oireita, moniniveltulehdusta tai moniherakalvotulehdusta, jotka liittyvät Streptococcus suis - bakteerin aiheuttamiin infektioihin.
In these trials, Naxcel was either used on its own or compared with another authorised antibiotic (ceftiofur sodium) or a placebo (a dummy treatment without any active ingredient).
Näissä kokeissa käytettiin joko pelkästään Naxcelia tai Naxcelia verrattiin toiseen hyväksyttyyn antibioottiin (keftiofuurinatriumiin) tai lumelääkkeeseen (plaseboon, joka ei sisällä vaikuttavia aineita).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Naxcel shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Naxcelista on havaittu tutkimuksissa?
In all studies, Naxcel was as effective in curing the infection as the comparator antibiotic.
Naxcel paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Naxcel has the benefit of a long duration of activity.
Naxcelin etuna on pitkä vaikutusaika.
The most common side effects noted during the studies are local swellings and/ or other mild reactions (skin discolouration, small cysts) at the injection site.
Yleisimpiä tutkimusten aikana havaittuja sivuvaikutuksia ovat paikallinen turvotus ja/ tai muut lievät reaktiot (ihon värjäytyminen, pienet rakkulat) injektiokohdassa.
These effects disappear after a few weeks and do not require any further treatment.
Nämä vaikutukset häviävät muutaman viikon kuluessa, eivätkä ne vaadi hoitoa.
Ceftiofur (as other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
Keftiofuuri (kuten muut kefalosporiinit tai penisilliinit) voivat aiheuttaa ihmisille tai eläimille allergisia reaktioita, jotka voivat olla joskus vakavia.
It should therefore not be used in pigs, which have shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
Lääkettä ei siksi saa antaa sioille, joilla on esiintynyt yliherkkyyttä kefalosporiineille tai penisilliinityyppisille antibiooteille.
As no studies have been made in pregnant or lactating sows or in breeding pigs and Naxcel has an exceptionally long duration in the body, Naxcel should only be used in these animals after careful consideration by the veterinarian.
Koska tutkimuksia ei ole tehty tiineillä tai imettävillä emakoilla tai siitokseen käytettävillä sioilla ja koska Naxcel säilyy elimistössä pitkään, Naxcelia voidaan antaa tällaisille eläimille ainoastaan eläinlääkärin huolellisen harkinnan jälkeen.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Millaisia varotoimenpiteitä lääkettä antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Naxcel should therefore not be handled by anyone who is hypersensitive (allergic) to such antibiotics, or by anyone who has been advised not to work with them.
Sellaisen henkilön, joka on yliherkkä (allerginen) tämäntyyppisille antibiooteille tai jolle on annettu ohje välttää tällaisten antibioottien käsittelyä, ei tule käsitellä Naxcelia.
Naxcel should be handled with care and all the recommended precautions be taken to avoid exposure to the product.
Naxcelia on käsiteltävä huolellisesti ja varotoimenpiteitä on noudatettava altistumisen välttämiseksi.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Miten pitkän ajan kuluttua eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
The withdrawal period of the product is 71 days.
Tuotteen varoaika on 71 vuorokautta.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Naxcel outweigh its risks, for the treatment of pigs with specified bacterial respiratory diseases or the treatment of septicaemia, polyarthritis and polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Naxcelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun lääkettä käytetään tiettyjen bakteerien aiheuttamien hengitystiesairauksien hoitoon, tai Streptococcus suis - infektion aiheuttaman tai verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoitoon sioilla.
The Committee, therefore, recommended that Naxcel should be given a marketing authorisation.
Siksi CVMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Naxcelille.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Hyöty- riski- suhteen arviointi on tämän EPAR- arviointikertomuksen osassa 6.
Other information about Naxcel:
Muita tietoja Naxcelista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Naxcel to Pfizer Ltd on 19 May 2005.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Ltd: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Naxcelia varten 19. toukokuuta 2005.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/ pakkauksessa.
This summary was last updated on 21 August 2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 21/ 08/ 2006.
EU/ 2/ 05/ 053/ 001
EU/ 2/ 05/ 053/ 001 Naxcel
EU/ 2/ 05/ 053/ 002
EU/ 2/ 05/ 053/ 002 Naxcel
NAXCEL 100 mg/ ml suspension for injection for pigs.
NAXCEL 100 mg/ ml injektioneste, suspensio sialle
One ml contains:
Ykis ml sisältää:
Active substance(s):
Vaikuttava( t) aine( et):
Ceftiofur crystalline free acid corresponding to ceftiofur
Kiteinen keftiofuuri vapaana happona vastaten keftiofuuria
Oily vehicle (vegetable origin)
Öljyvehikkeli (kasviöljy)
•
Hengitystieinfektioiden hoito, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis tai Streptococcus suis.
Treatment of bacterial respiratory disease associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, and Streptococcus suis.
Verenmyrkytyksen, moniniveltulehduksen tai moniherakalvotulehduksen hoito, kun ne liittyvät Streptococcus suis - bakteerin aiheuttamaan infektioon.
Treatment of septicaemia, polyarthritis or polyserositis associated with Streptococcus suis infection.
Ei saa käyttää tapauksissa, beetalaktaamiantibiooteille.
4.3
joissa
Contraindications
esiintyy
Do not use in case of hypersensitivity to ceftiofur or other β-lactam antibiotics.
yliherkkyyttä
4.4 Special warnings
keftiofuurille
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Lääkkeen käytön tulisi perustua herkkyysmääritykseen, ja mikrobilääkkeitä koskevat viranomais - ja paikalliset määräykset on otettava huomioon.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä annettaessa injektiona, hengitettyinä, nieltynä tai ihokontaktissa.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross reactions to cephalosporins and vice versa.
Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireaktioihin käytettäessä kefalosporiinia ja päinvastoin.
Do not handle this product if you know you are hypersensitive.
2/ 20 Älä käsittele tätä valmistetta, jos tiedät olevasi yliherkkä.
2/20 Avoid contact with skin or eyes.
Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin.
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash or persistent eye irritation, you should seek medical advice.
Jos sinulle tulee altistuksen seurauksena oireita, kuten ihottumaa tai yhtämittaista silmä - ärsytystä, hakeudu lääkärin hoitoon.
Laboratory studies in rats revealed no teratogenic effects but maternotoxic (soft faeces) and foetotoxic (reduced fetal weight) effects were observed.
Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta emälle toksisia (pehmeät ulosteet) ja sikiötoksisia (sikiön alentunut paino) vaikutuksia havaittiin.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Voidaan käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty - haitta- suhteen arviointiin perustuen.
5 mg ceftiofur/kg body weight (equivalent to 1 ml of NAXCEL per 20 kg body weight) administered once in the neck by intramuscular injection.
5 mg keftiofuuria painokiloa kohden (vastaa 1 ml NAXCELia / 20 elopainokiloa) yhtenä lihaksensisäisenä injektiona niskaan.
To ensure a correct dosage, body weight should be accurately determined to avoid under-dosing.
Oikean annoksen varmistamiseksi tulee kehonpaino määrittää tarkasti liian pienen annoksen välttämiseksi.
Owing to the low toxicity of ceftiofur in pigs overdoses do not typically lead to any clinical signs, other than transient local swellings as described in section 5.4 (undesirable effects).
Johtuen keftiofuurin alhaisesta toksisuudesta sioille, yliannostus ei yleensä aiheuta muita oireita kuin mahdollisesti ohimenevää, paikallista turvotusta, kuten on kuvattu kohdassa 4. 6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus).
71 days
71 vuorokautta.
ATCvet code:
Kolmannen polven kefalosporiinit, ATCvet- koodi:
Ceftiofur is a third generation cephalosporin antibiotic, which is active against many Gram-positive and Gram-negative pathogens.
3/ 20 Keftiofuuri on kolmannen polven kefalosporiineihin kuuluva antibiootti, joka tehoaa moniin grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin.
3/20 Ceftiofur is particularly active against the following target pathogens causing respiratory and other diseases in pigs:
Keftiofuuri on erityisen aktiivinen seuraavia, sioilla hengitystie - ja muita infektioita aiheuttavia kohdebakteereja vastaan:
At the recommended therapeutic dose, concentrations in plasma were higher than the MIC (< 0.2 µg/ml) for the target bacteria isolated in clinical studies for at least 158 hours.
Suositellulla hoitoannoksella pitoisuus plasmassa oli 158 tuntiin asti korkeampi kuin kliinisissä kokeissa eristettyjen kohdebakteerien MIC90 - arvot (< 0, 2 mikrog/ ml).
Protein binding of ceftiofur and its major metabolite is approximately 70%.
Keftiofuuri ja sen päämetaboliitti sitoutuvat proteiineihin noin 70- prosenttisesti.
One hour after a single administration, plasma concentrations are above 1 µg/ml.
Pitoisuus plasmassa on yli 1 mikrog/ ml tunnin kuluttua kerta- annoksesta.
Maximum concentrations in plasma (4.2 ± 0.9 µg/ml) are reached at approximately 22 hours after administration.
Huippupitoisuus plasmassa (4, 2 ± 0, 9 mikrog/ ml) saavutetaan noin 22 tuntia annon jälkeen.
Plasma concentrations above 0.2 µg/ml of ceftiofur and its metabolite are maintained for an appropriate period of time.
Keftiofuurin ja sen metaboliitin pitoisuus plasmassa, joka on yli 0, 2 mikrog/ ml, pidetään yllä tarkoituksenmukaisen ajan.