natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan riippumatta siitä, annetaanko se yhdessä ritonaviirin kanssa vai ilman sitä (ks. kohdat 4. 2, 4. 3 ja 4. 4).
Systemic exposures of atazanavir in mice (males), rats, and dogs at doses associated with hepatic changes were at least equal to that observed in humans given 400 mg once daily.
104 annosten aikaansaama systeeminen atatsanaviirialtistus oli hiirillä (uroksilla), rotilla ja koirilla vähintään samansuuruinen kuin kerran vuorokaudessa annetun 400 mg: n annoksen aikaansaama altistus ihmisellä.
Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Hyvin vähäistä tai lievää seerumin kolesteroli - ja glukoosiarvojen suurenemista havaittiin rotilla mutta ei hiirillä eikä koirilla.
Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
Vastaava atatsanaviiripitoisuus lisäsi aktiopotentiaalin kestoa (APD90) kaniinin Purkinjen säikeillä tehdyssä tutkimuksessa.
The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
Mahdollinen PR- ajan piteneminen on otettava huomioon yliannostustapauksissa (ks. kohta 4. 9).
In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive
Tiineillä kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa kuolleiden tai kuolevien naaraiden mahalaukussa ja suolistossa havaittiin makroskooppisia leesioita, kun emoille annetut annokset olivat 2 - ja 4- kertaisia verrattuna suurimpiin alkionkehitystutkimuksessa käytettyihin annoksiin.
In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Rottien pre - ja postnataalista kehitystä arvioitaessa atatsanaviirin havaittiin laskevan jälkeläisten painoa ohimenevästi käytettäessä emolle toksisia annoksia.
Systemic exposure to atazanavir at doses that resulted in maternal toxicity was at least equal to or slightly greater than that observed in humans given 400 mg once daily.
Käytettäessä annoksia, jotka aiheuttivat toksisia vaikutuksia emolle, systeeminen atatsanaviirialtistus oli sama tai hieman suurempi kuin 400 mg: n annoksia kerran vuorokaudessa saaneilla ihmisillä.
In in vivo studies in rats, atazanavir did not induce micronuclei in bone marrow, DNA damage in duodenum (comet assay), or unscheduled DNA repair in liver at plasma and tissue concentrations exceeding those that were clastogenic in vitro.
Rotilla tehdyissä in vivo - tutkimuksissa atatsanaviiri ei aiheuttanut mikrotumia luuytimessä, DNA- vaurioita pohjukaissuolessa (comet- analyysi) eikä S- vaiheen ulkopuolista DNA: n korjautumista (unscheduled DNA repair) maksassa, kun plasma - tai kudospitoisuudet olivat suurempia kuin in vitro klastogeeniseksi todetut pitoisuudet.
Aspartame (E951) Sucrose Orange-vanilla flavour including:
Aspartaami (E951) Sakkaroosi Appelsiini- vanilja- aromi, joka sisältää:
Modified food starch Dextrose Butylhydroxytoluene (E321)
Muunnettua elintarviketärkkelystä Dekstroosia Butyylihydroksitolueenia (E321)
2 years After opening:
Avattu pakkaus:
High density polyethylene (HDPE) bottles closed with a child-resistant polypropylene closure.
Muovippullo (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
Each bottle contains 180 g of REYATAZ and is packaged in a carton with a measuring spoon.
Se on pakattu pahvikoteloon, jossa on mukana mittalusikka.
101 ANNEX II
106 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
102 A.
107 A.
Bristol-Myers Squibb, Champ “ Lachaud”, La Goualle, F-19250 Meymac, France
Bristol- Myers Squibb, Champ “ Lachaud ”, La Goualle, 19250 Meymac, France
Bristol-Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F-28230 Epernon, France
Bristol- Myers Squibb, Rue du Docteur Gilles, F- 28230 Epernon, France
Risk Management plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimukset ja muut lääketurvatoimet, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvasuunnitelmassa, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman versiossa 1. 0 myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2. ja mahdollisissa myöhemmissä ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.
In addition, an updated RMP should be submitted When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached At the request of the EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimenpiteisiin, 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskien minimoimiseen liittyvän) osatavoitteen (milestone) saavuttamisesta Euroopan lääkeviraston (EMEA) pyynnöstä.
103 ANNEX III
108 LIITE III
104 A.
109 A.
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
110 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
ULKOPAKKAUS (PURKKI - JA LÄPIPAINOPAKKAUS) JA PURKIN ETIKETTI
Carton and label bottle pack (1 bottle):
Purkin ulkopakkaus ja etiketti (1 purkki):
106 Blister pack:
Läpipainopakkaus:
Do not store above 25°C.
111 Säilytä alle 25°C.
Store in the original package
Säilytä ulkopakkauksessa.
Bottle pack 60 hard capsules:
60 kovaa kapselia:
60 hard capsules:
60 kovaa kapselia:
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
109 Blister pack:
Läpipainopakkaus:
Do not store above 25°C.
114 Säilytä alle 25°C.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
116 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
112 Blister pack:
Läpipainopakkaus:
Do not store above 25°C.
117 Säilytä alle 25°C.
113 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
118 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
119 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
(3 bottles):
30 kovaa kapselia Purkkipakkaus (3 purkkia):
3 x 30 hard capsules (3 bottles of 30 hard capsules) Label Bottle pack:
3 x 30 kovaa kapselia (3 kpl 30 kapselin pakkauksia) Purkin etiketti:
(3 bottles):
(3 purkkia):
30 hard capsules from a multi-pack comprising 3 bottles
30 kovaa kapselia pakkauksesta, jossa 3 purkkia
115 Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25°C.
Blister pack:
120 Läpipainopakkaus:
Bottle pack 30 hard capsules:
30 kovaa kapselia:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 hard capsules:
EU/ 1/ 03/ 267/ 008 3 x 30 kovaa kapselia:
30 hard capsules:
30 kovaa kapselia:
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
121 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
122 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CARTON AND LABEL FOR BOTTLE WITH ORAL POWDER
ULKOPAKKAUS JA JAUHEPULLON ETIKETTI
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder atazanavir
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g jauhe atatsanaviiri
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg of atazanavir (as sulphate).
Yksi mittalusikka 1, 5 g jauhetta sisältää 50 mg atatsanaviiria( sulfaattina).
Also contains aspartame (E951) and sucrose (see leaflet for further information).
Sisältää myös aspartaamia (E951) ja sakkaroosia (ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta).
180 g oral powder
180 g jauhe
118 10.
123 10.
Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH
BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Iso- Britannia
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g
REYATAZ 50 mg
119 B.
124 B.
120 PACKAGE LEAFLET:
125 PAKKAUSSELOSTE
Before you take REYATAZ 3.
Ennen kuin otat REYATAZ- valmistetta 3.
How to take REYATAZ 4.
Miten REYATAZ otetaan 4.
How to store REYATAZ 6.
REYATAZ- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT REYATAZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ REYATAZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
It is one of a group called protease inhibitors.
Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä proteaasinestäjät.
These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Nämä lääkkeet hidastavat HIV- infektion etenemistä pysäyttämällä HI- viruksen lisääntymiselle välttämättömän proteiinin toiminnan.
They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Ne vähentävät HI- virusten määrää elimistössä ja tämä puolestaan vahvistaa immuunijärjestelmän toimintaa.
In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Näiden vaikutusten kautta REYATAZ vähentää HIV- infektioon liittyvien sairauksien vaaraa.
Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Lääkärisi on määrännyt sinulle REYATAZ- hoitoa, koska sinulla on todettu immuunikatoa eli AIDSia aiheuttava HIV.
It is normally used in combination with other anti- HIV medicines.
Valmistetta käytetään yleensä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Lääkäri pohtii yhdessä sinun kanssasi, millainen lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten REYATAZ- hoidon kanssa.
REYATAZ is not a cure for HIV infection.
REYATAZ ei paranna HIV- infektiota.
You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Sinulle saattaa edelleen kehittyä HIV- infektioon liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
Treatment with REYATAZ does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or blood contamination.
REYATAZ- hoito ei vähennä HIV- tartunnan vaaraa, vaan virus voi edelleen tarttua muihin ihmisiin sukupuolisen kanssakäymisen tai verikontaktin välityksellä.
You must continue to take appropriate precautions to avoid giving the virus to others.
Sinun on edelleen huolehdittava asianmukaisista varotoimenpiteistä, jotta et tartuttaisi virusta muihin ihmisiin.
2 BEFORE YOU TAKE REYATAZ
ENNEN KUIN OTAT REYATAZ- VALMISTETTA
Do not take REYATAZ
Älä ota REYATAZ- valmistetta
if you are allergic (hypersensitive) to atazanavir or any of the other ingredients of REYATAZ if you have moderate to severe liver problems.
jos olet allerginen (yliherkkä) atatsanaviirille tai REYATAZ- valmisteen jollekin muulle aineelle. jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Lääkärisi arvioi, miten vaikea maksasairautesi on ennen kuin päättää, voitko käyttää REYATAZ- valmistetta jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: ks. myös Muiden lääkkeiden käyttö REYATAZ - valmisteen kanssa rifampisiini, tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleensä allergisten oireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä), sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi), pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon), kinidiini ja bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini (käytetään päänsäryn hoitoon)
121 triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/ or to relieve anxiety).
126 lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste). triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä ja/ tai ahdistuneisuuden lievittämiseen).
Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Kerro lääkärillesi heti, jos käytät jotakin näistä valmisteista.
Take special care with REYATAZ
Ole erityisen varovainen REYATAZ- valmisteen suhteen
Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen REYATAZ- hoitoa tai hoidon aikana.
Before taking this medicine, make sure your doctor knows: if you have hepatitis B or C if you have type A or B haemophilia if you have diabetes if you are taking oral contraceptives ("the Pill") to prevent pregnancy if you are taking omeprazole or other proton pump inhibitors (used to treat diseases related to the acid in the stomach) if you notice changes in body fat.
Ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön, ilmoita lääkärillesi: jos sinulla on B - tai C- hepatiitti eli maksatulehdus jos sinulla on A - tai B- tyypin hemofilia eli verenvuototauti jos sinulla on diabetes (sokeritauti) jos käytät ehkäisytabletteja (” pillereitä ”) raskauden ehkäisyyn jos käytät omepratsolia tai muuta protonipumpun estäjää (käytetään mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon) jos havaitset muutoksia rasvakudoksessa.
Redistribution, accumulation, or loss of body fat may occur in patients receiving antiretroviral therapy
Antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä rasvakudoksen uudelleenjakautumista, kertymistä tai vähenemistä
Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
REYATAZ- hoitoa saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskiviä.
If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
Ilmoita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu munuaiskiviin viittaavia oireita (kylkikipua, verta virtsassa, kipua virtsatessa).
Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
REYATAZ- valmistetta saavilla potilailla on esiintynyt hyperbilirubinemiaa (veren bilirubiinipitoisuuden nousua).
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Jos huomaat jonkin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi.
If you notice a change in the way your heart beats (heart rhythm changes), please inform your doctor.
Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärillesi.
John’ s wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation), triazolam and oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep) (see section 2, under Do not take REYATAZ).
Joitakin lääkkeitä ei saa käyttää lainkaan REYATAZ- valmisteen kanssa: rifampisiini, tuberkuloosin hoidossa käytettävä antibiootti, astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saatetaan myydä myös ilman reseptiä), sisapridi (käytetään refluksitaudin hoitoon, kutsutaan joskus närästykseksi), pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon), kinidiini tai bepridiili (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsäryn hoitoon), lääkkeet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum, yrttivalmiste), triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään nukahtamislääkkeenä) (ks. kohta 2, Älä ota REYATAZ- valmistetta).
There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen REYATAZ- hoidon kanssa.
It is especially important to mention these: other medicines to treat HIV infection sildenafil (used by men to treat impotence (erectile dysfunction))
127 Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
122 oral contraceptives ("the Pill") any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e. g. antacids, H2- blockers and proton pump inhibitors) medicines to lower blood pressure, to slow heart rate, or to correct heart rhythm simvastatin, lovastatin, and atorvastatin (used to lower blood cholesterol) nevirapine and efavirenz (used to treat HIV) cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) irinotecan (used to treat cancer) sedative agents (e. g. midazolam administered by injection) buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
On erityisen tärkeää ilmoittaa seuraavien lääkkeiden käytöstä: muut HIV- infektion hoitoon tarkoitetut lääkkeet sildenafiili (käytetään miesten impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon) ehkäisytabletit (” pillerit ”) jos käytät jotain mahahaposta johtuvien sairauksien hoitoon käytettävistä lääkkeistä (esim. antasideja, H2- salpaajia tai protonipumpun estäjiä) verenpainelääkkeet, sydämen sykettä hidastavat lääkkeet tai rytmihäiriölääkkeet simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiini (kolesterolilääkkeitä) nevirapiini ja efavirentsi (käytetään HIV- infektion hoitoon) siklosporiini, takrolimuusi ja sirolimuusi (elimistön immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä) eräät antibiootit (rifabutiini, klaritromysiini) ketokonatsoli, itrakonatsoli ja vorikonatsoli (sienilääkkeet) varfariini (veren hyytymistä estävä lääke, nk. ” verenohennuslääke ”) irinotekaani (syöpälääke) rauhoittavat lääkkeet (esim. injektiona annettava midatsolaami). buprenorfiini (käytetään opiaattien vieroitusoireiden hoitoon ja kivun lievitykseen)
It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
On tärkeää kertoa lääkärille jos käytät flutikasoni - tai budesonidilääkitystä (näitä lääkkeitä käytetään allergiaoireiden tai astman hoitoon nenän kautta tai inhalaatioannosteluna).
Taking REYATAZ with food and drink
REYATAZ- valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa
It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
On tärkeää, että otat REYATAZ- annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
Also be sure to tell your doctor if you are breast-feeding.
Kerro lääkärille myös, jos imetät.
It is recommended that women infected with HIV do not breast-feed because the virus might be transmitted through the breast milk.
HIV - tartunnan saaneiden naisten ei pitäisi imettää, sillä virus saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Atatsanaviirin vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei ole tutkittu.
If you feel dizzy or lightheaded, contact your doctor immediately.
Jos tunnet huimausta tai pyörrytystä, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Important information about some of the ingredients of REYATAZ
Tärkeää tietoa REYATAZ- valmisteen sisältämistä aineista
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e. g. lactose), contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokerilajeja (sinulla on esim. laktoosi - intoleranssi), ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
HOW TO TAKE REYATAZ
MITEN REYATAZ OTETAAN
Always take REYATAZ exactly as your doctor has told you.
Ota REYATAZ- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual adult dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily and with food, in combination with other anti-HIV medicines.
Normaaliannos aikuisille on 300 mg REYATAZ- kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV - lääkkeiden kanssa.
Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Lääkäri saattaa sovittaa REYATAZ- annoksesi muun HIV- hoitosi mukaan.
Take REYATAZ capsules with food (a meal or a substantial snack).
Ota REYATAZ- kapselit ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä).
If you take more REYATAZ than you should
128 Jos otat enemmän REYATAZ- kapseleita kuin Sinun pitäisi
123 If you accidentally take more REYATAZ capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Jos olet vahingossa ottanut enemmän REYATAZ- kapseleita kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä HIV- infektiotasi hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
If you forget to take REYATAZ
Jos unohdat ottaa REYATAZ- annoksesi
If you stop taking REYATAZ
Jos lopetat REYATAZ- kapselien oton
Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Älä lopeta REYATAZ- kapselien ottoa keskustelematta lääkärisi kanssa.
Like all medicines, REYATAZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
HIV- infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat REYATAZ - hoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV- infektiosta.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Kerro lääkärillesi, jos havaitset muutoksia terveydentilassasi.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention:
esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10: stä esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 100: sta, mutta harvemmin kuin 10 käyttäjällä 100: sta
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
melko harvinainen: harvinainen: hyvin harvinainen:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to less than 10 users in 100 affects 1 to less than 10 users in 1,000 affects 1 to less than 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 1000: sta, mutta harvemmin kuin 10 käyttäjällä 1000: sta esiintyy useammin kuin 1 käyttäjällä 10000: sta, mutta harvemmin kuin 10 käyttäjällä 10000: sta esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10000: sta
Patients treated with REYATAZ have reported the following side effects:
REYATAZ- hoitoa saaneet potilaat ovat ilmoittaneet seuraavia haittavaikutuksia: