natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon liittyy useita oireita, kuten ajatusten ja puheen hajanaisuutta, aistiharhoja (olemattomien kuuleminen tai näkeminen), epäluuloisuutta ja harhaluuloisuutta (vääriä uskomuksia).
Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Zyprexa on myös tehokas ylläpitämään parantunutta tilaa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Zyprexaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maanisten vaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuisilla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Zyprexa is usually taken by mouth, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Zyprexa otetaan yleensä suun kautta, mutta injektiota voidaan käyttää skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla aikuisilla kiihtyneisyyden tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeaan hallintaan, kun lääkkeen ottaminen suun kautta ei sovi.
The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated:
Skitsofrenian hoidossa ja maniavaiheiden ehkäisyssä käytettävä annos on 10 mg vuorokaudessa.
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei Zyprexaa käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/ vuorokausi.
The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Annosta sovitetaan potilaan hoitovasteen ja hoidon siedon mukaan.
The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Injektion tavanomainen annos on 10 mg lihakseen.
This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Tarvittaessa voidaan antaa 5 tai10 mg: n lisäannos 2 tuntia myöhemmin.
Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have problems with their liver or kidneys (5 mg per day for both the tablets and injection).
Pienempiä annoksia saatetaan tarvita yli 65- vuotiailla potilailla (5 mg vuorokaudessa tabletteina tai 2, 5– 5 mg injektiona) ja potilailla, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö (5 mg vuorokaudessa sekä tabletteina että injektiona).
In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
Kaikissa tapauksissa suurin Zyprexan vuorokausiannos on 20 mg sekä tabletteina että injektiona.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Se tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950- luvulta lähtien saatavilla olleista 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Tämä katkaisee signaalit, joita välittäjäaineet siirtävät aivosolujen välillä.
In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Zyprexa- tabletteja on tutkittu skitsofrenian hoidossa noin 3 000 aikuisella tutkimuksissa, joissa tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeeseen tai haloperidoliin (toinen psykoosilääke).
All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Kaikki neljä tutkimusta kestivät 6 viikkoa, mutta potilaat käyttivät lääkettä enimmillään vuoden ajan tai kauemmin.
In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Zyprexa- tabletteja verrattiin viidessä tutkimuksessa lumelääkkeeseen, haloperidoliin tai valproaattiin (toinen maniavaiheiden hoitoon käytettävä lääke) akuuttien maniavaiheiden hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuisilla.
In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Maniavaiheiden ehkäisyssä Zyprexa- tabletteja tutkittiin 1 162 aikuisella.
Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Zyprexa- tablettien tehoa verrattiin lumelääkkeen tai litiumin (toinen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke) tehoon.
The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Injektiota tutkittiin 581 aikuisella skitsofreniapotilaalla (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun haloperidoliin) ja 228 maanisella aikuisella (lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen tai injektiona annettuun loratsepaamiin, joka on toinen maniavaiheiden hoidossa käytettävä lääke).
In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom rating scales.
Kaikissa tutkimuksissa Zyprexan tehoa arvioitiin erilaisilla oireiden arviointiasteikoilla.
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes (haloperidol and valproate), and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (lithium).
Zyprexa- tabletit olivat vähintään yhtä tehokkaita kuin vertailulääkevalmiste skitsofrenian hoidossa (haloperidoli), keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa (haloperidoli ja valproaatti) ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla (litium).
The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain and raised levels of prolactin (a hormone).
Zyprexan yleisimpiä haittavaikutuksia (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat somnolenssi (uneliaisuus), painon nousu ja prolaktiinipitoisuuden (hormoni) nousu.
For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zyprexan ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Zyprexa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Zyprexaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai Zyprexan muille valmistusaineille.
Zyprexa should not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Zyprexaa ei saa antaa potilaille, joilla on riski saada ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zyprexa’ s benefits are greater than its risks, in adults, for the treatment of schizophrenia, including the maintenance of clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response, the treatment of moderate to severe manic episode, the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder, and for the injection, the rapid control of agitation or disturbed behaviour in patients with schizophrenia or a manic episode, when oral therapy is not appropriate.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zyprexan hyöty on aikuisilla sen riskejä suurempi skitsofrenian hoidossa sekä kliinisen tehon ylläpitämisessä jatkuvana hoitona primaaristi hoitoon vastanneilla potilailla, keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa, kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen estämisessä sekä injektiona kiihtymyksen tai häiriintyneen käyttäytymisen nopeassa hallinnassa skitsofreniaa sairastavilla tai maniavaiheessa olevilla potilailla, kun hoitoa ei voida antaa suun kautta.
The Committee recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Zyprexalle annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Eli Lilly Nederland BV for Zyprexa on 27 September 1996.
Muita tietoja Zyprexasta Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland BV- yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zyprexaa varten 27. syyskuuta 1996.
The marketing authorisation was renewed on 27 September 2001 and on 27 September 2006.
Myyntilupa uusittiin 27. syyskuuta 2001 ja 27. syyskuuta 2006.
The full EPAR for Zyprexa is available here.
Zyprexaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 96/ 022/ 017
Route of Administration
Injektiokuiva- aine, liuosta varten
Packaging
Lihakseen
Package size
10 injektiopulloa
2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 10 mg 10 mg 7.5 mg 15 mg 20 mg 10 mg 10 mg 2.5 mg 5 mg 15 mg 20 mg 2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 2.5 mg 5 mg 7.5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
2. 5 mg 5 mg 15 mg 20 mg 2. 5 mg 5 mg 7. 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 2. 5 mg 5 mg 7. 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg
Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Powder for solution for injection Powder for solution for injection Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet Coated tablet
Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty Tabletti, päällystetty
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Intramuscular use Intramuscular use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta
blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) vial (glass) vial (glass) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu) läpipainopakkaus (alu/ alu)
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
ZYPREXA 2, 5 mg päällystetyt tabletit
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2, 5 mg olantsapiinia.
Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 102 mg laktoosimonohydraattia.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4112”.
Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu “ Lilly ” ja numerotunniste “ 4112 ”.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
Lapset ja nuoret 2 Olantsapiinin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot hoidon turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva - sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4. 4, 4. 8, 5. 1 ja 5. 2).
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
Parkinsonin tauti 3 Olantsapiinia ei suositella käytettäväksi dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lactose ZYPREXA tablets contain lactose.
Laktoosi ZYPREXA- tabletit sisältävät laktoosia.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys 6 Riittävän laajoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla.
Nervous system disorders Somnolence
Huimaus Akatisia6
Dizziness Akathisia6 Parkinsonism6 Dyskinesia6
Kouristuskohtaukset (useimmissa tapauksissa
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Parkinsonismi6 Dyskinesia6
Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä) Maligni neurolepti - oireyhtymä (ks. kohta 4. 4) Dystonia (mm. silmien kiertoliike) Tardiivi dyskinesia Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7
Increased alkaline phosphatase
Alkalisen fosfataasin pitoisuuksien suureneminen
across all baseline Body Mass
Painon nousu ≥ 7% lähtötilanteesta oli hyvin yleistä ja
Weight gain ≥ 7% of baseline body weight was very common and ≥ 15% of baseline body weight was common.
8 ≥ 15% lähtötilanteesta yleistä.
8 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/ l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/ l).
3 Lähtötilanteessa mitatut normaalit paastoarvot (< 5, 17 mmol/ l) nousivat korkealle tasolle (≥ 6, 2 mmol/ l).
During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7% from baseline body weight occurred in 17.4% of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Kun olantsapiinia käytettiin samanaikaisesti litiumin tai natriumvalproaatin kanssa, 17, 4%: lla akuuttihoitoa (enintään 6 viikkoa) saaneista potilaista todettiin ≥ 7%: n painonnousua lähtötilanteeseen 9 verrattuna.
9 The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short-term clinical trials in adolescent patients.
Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto haittavaikutuksista, joita ilmoitettiin useammin nuorilla (13– 17- vuotiailla) kuin aikuisilla potilailla, ja haittavaikutuksista, joita todettiin vain nuorilla potilailla tehdyissä lyhytaikaisissa tutkimuksissa.
Other medically significant sequelae of overdose include delirium, convulsion, coma, possible neuroleptic malignant syndrome, respiratory depression, aspiration, hypertension or hypotension, cardiac arrhythmias (< 2% of overdose cases) and cardiopulmonary arrest.
Yliannoksen seurauksena muihin kliinisesti merkittäviin oireisiin kuuluvat delirium, kouristukset, tajuttomuus, mahdollinen maligni neuroleptioireyhtymä, hengityslama, aspiraatio, hyper - tai
10 Symptomatic treatment and monitoring of vital organ function should be instituted according to clinical presentation, including treatment of hypotension and circulatory collapse and support of respiratory function.
On varmistuttava hapetuksen ja ventilaation riittävyydestä.
N05A H03.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet, ATC- koodi N05A H03.
In addition, a SPECT imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic- and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Tämä D2- reseptorimiehitys oli samaa luokkaa kuin potilailla, jotka vastasivat klotsapiinihoidolle.
In a multinational, double-blind, comparative study of schizophrenia, schizoaffective, and related disorders which included 1,481 patients with varying degrees of associated depressive symptoms (baseline mean of 16.6 on the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), a prospective secondary analysis of baseline to endpoint mood score change demonstrated a statistically significant improvement (p= 0.001) favouring olanzapine (-6.0) versus haloperidol (-3.1).
Prospektiivinen 11 tarkastelu, jossa mitattiin mielialan muutosta (MADRS) lähtötasolta tutkimuksen päättymiseen osoitti, että olantsapiinilla (- 6, 0) oli tilastollisesti merkitsevästi (p = 0, 001) parempi vaikutus mielialaan kuin haloperidolilla (- 3, 1).
11 showed a statistically significant advantage over placebo in terms of preventing either recurrence into mania or recurrence into depression.
Joko mania - tai depressiojaksojen uusiutumisen estossa olantsapiini oli myös tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo.
12 The plasma clearance of olanzapine is lower in elderly versus young subjects, in females versus males, and in non-smokers versus smokers.
Olantsapiinin plasmapuhdistuma on vanhuksilla pienempi kuin nuorilla henkilöillä, naisilla pienempi kuin miehillä ja tupakoimattomilla pienempi kuin tupakoitsijoilla.
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Rotilla todettiin prolaktiinipitoisuuden nousuun liittyvinä 13 palautuvina lääkevaikutuksina mm. munasarjojen ja kohdun painonlaskua sekä morfologisia muutoksia vaginan epiteelissä ja rintarauhasessa.
Tablet core Lactose monohydrate Hyprolose Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Tablettiydin laktoosimonohydraatti hyproloosi krospovidoni mikrokiteinen selluloosa magnesiumstearaatti
Tablet coat Hypromellose Color mixture white (hypromellose, titanium dioxide E171, macrogol, polysorbate 80) Carnauba wax Edible blue ink (shellac, macrogol, propylene glycol, indigo carmine E132)
Tabletin päällystys hypromelloosi valkoinen värisekoite (hypromelloosi, titaanidioksidi E171, makrogoli, polysorbaatti 80) karnaubavaha elintarvikeväriksi hyväksytty sinimuste (sellakka, makrogoli, propyleeniglykoli, indigokarmiiniväri E132).
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyypit ja pakkauskoot 14 Alumiiniläpipainopakkaus pahvikotelossa.
Cold-formed aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56 or 70 tablets per carton.
Pakkauskoot ovat 28, 35, 56 ja 70 tablettia.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Grootslag 1- 5, NL- 3991 RA Houten, Alankomaat.
EU/ 1/ 96/ 022/ 029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/ 1/ 96/ 022/ 002 - ZYPREXA – 2, 5 mg - päällystetty tabletti - 28 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 96/ 022/ 019 - ZYPREXA – 2, 5 mg - päällystetty tabletti - 56 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 96/ 022/ 023 - ZYPREXA – 2, 5 mg - päällystetty tabletti - 35 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 96/ 022/ 029 - ZYPREXA – 2, 5 mg - päällystetty tabletti - 70 tabletin läpipainopakkaus
27 September 1996 Date of latest renewal:
27. syyskuuta 1996 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
27 September 2006
27. syyskuuta 2006
Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
Yksi päällystetty tabletti sisältää 156 mg laktoosimonohydraattia.
Round, white, coated tablets imprinted with “ LILLY” and a numeric identicode “ 4115”.
Pyöreä, valkoinen, päällystetty tabletti, johon on painettu “ Lilly ” ja numerotunniste “ 4115 ”.
16 Children and adolescents Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapset ja nuoret 16 Olantsapiinin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot hoidon turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
17 Parkinsonin tauti Olantsapiinia ei suositella käytettäväksi dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
18 Neutropenia Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti - ja/ tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuytimen vajaatoiminta/ luuydinvaurio, samanaikainen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
Use in children and adolescents under 18 years of age Olanzapine is not indicated for use in the treatment of children and adolescents.
19 Käyttö alle 18- vuotiailla lapsilla ja nuorilla Olantsapiinia ei ole tarkoitettu lasten ja nuorten lääkkeeksi.
ZYPREXA tablets contain lactose.
Laktoosi ZYPREXA- tabletit sisältävät laktoosia.
General CNS activity Caution should be exercised in patients who consume alcohol or receive medicinal products that can cause central nervous system depression.
20 Yleinen keskushermostovaikutus Varovaisuutta on noudatettava, jos potilas käyttää alkoholia tai lääkkeitä, jotka voivat lamata keskushermoston toimintaa.
Immune system disorders Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
21
21 Painonnousu1 Hermosto
Seizures where in most cases a history of seizures or risk factors for seizures were reported Neuroleptic malignant syndrome (see section 4.4)
Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon on joskus liittynyt ketoasidoosi tai kooma ja myös muutamia kuolemantapauksia (ks. kohta 4. 4) Hypotermia
Dystonia (including oculogyration) Tardive dyskinesia Discontinuation symptoms7 Cardiac disorders Vascular disorders
Kouristuskohtaukset (useimmissa tapauksissa potilaalla oli anamneesissa kouristuskohtauksia tai niiden riskitekijöitä) Maligni neurolepti - oireyhtymä (ks. kohta 4. 4) Dystonia (mm. silmien kiertoliike) Tardiivi dyskinesia Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet7
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
Luusto, lihakset ja sidekudos Rabdomyolyysi Munuaiset ja virtsatiet Virtsaamisen aloitusvaikeudet Sukupuolielimet ja rinnat Priapismi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat 22 Voimattomuus Väsymys Turvotus Tutkimukset Plasman prolaktiini - arvojen suureneminen8 1