natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Working Party met four times during the course of the year and completed the preparation and finalisation of a number of veterinary-specific guidelines in addition to a number of guidelines applicable to both medicines for human and veterinary use.
Se laati valmiiksi monien ihmisille tarkoitettuihin ja eläinlääkkeisiin sovellettavien ohjeiden lisäksi monia eläinlääketieteellisiä erityisohjeita.
These include finalisation of a veterinary-specific position paper, in conjunction with the Immunologicals Working Party, on the maximum in-use shelf life for medicated drinking water.
Niihin sisältyivät yhdessä immunologisia lääkevalmisteita käsittelevän työryhmän kanssa esitetty eläinlääketieteellinen kannanotto lääkevalmisteita sisältävän juomaveden enimmäissäilytysajasta.
An interested parties meeting was held in June at which veterinary industry representatives were present.
Kesäkuussa pidettiin eturyhmien kokous, johonosallistui lääketeollisuuden edustajia.
The annual meeting between QWP and interested parties was held in April 2002. • ad hoc group on antimicrobial resistance
Laatutyöryhmän ja eturyhmien vuosikokous pidettiin huhtikuussa 2002.
reporting form for marketing authorisation holders for reporting to competent authorities was released for consultation, for future incorporation in the relevant guideline.
Mikrobien lääkeaineresistenssiä käsittelevä erityistyöryhmä
The Working Party also completed the revision of VEDDRA, the list of clinical terms to be used for the reporting of suspected adverse reactions to veterinary medicinal products.
Erityistyöryhmä kokoontui vuoden 2002 aikana kerran.
At the Working Party’s initiative more explicit guidance regarding inadvertent self-injection (of humans administering a veterinary product to animals) was
Se laati valmiiksi ohjeet ennen myyntiluvan myöntämistä tehtävistä mikrobien lääkeaineresistenssiä koskevista tutkimuksista.
The ad hoc group met once during the year and finalised the guideline on pre-authorisation studies in relation to antimicrobial resistance.
Erityistyöryhmä antoi edelleen CVMP: lle neuvoja kaikista mikrobien lääkeaineresistenssiä koskevista asioista.
The group also continued its task to advise the CVMP on all matters relating to antimicrobial resistance subjects.
Erityistyöryhmän sekä CPMP: n ja CVMP: n asiantuntijoiden kokous pidettiin Madridissa 3. joulukuuta 2002.
A meeting with experts of the CPMP/CVMP and the ad hoc group took place in Madrid on 3 December 2002. • ad hoc group on environmental risk assessment
Se osallistui työpanoksellaan erityisesti ympäristöriskien arviointia koskevien VICH- kokouksen toisen vaiheen ohjeiden laatimiseen.
30 EMEA Annual Report 2002
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
The ad hoc group met twice during the year and worked particularly on providing input into the development of the phase II VICH guideline on environmental impact assessment.
Eläinlääkkeistä vastaavien virastojen päälliköt http: // www. hevra. org
3.8
Sivu 44/ 90
Veterinary mutual recognition facilitation group
EMEA antoi työryhmälle sihteeri - ja hallintotukea.
The number of mutual recognition procedures completed increased from 43 in 2001 to 84 in 2002.
Menettelyissä vuonna 2002 toimi viitejäsenvaltiona 10 jäsenvaltiota.
Ten Member States acted as reference member state in the procedures in 2002, compared to eight in 2001 year.
Vastaava lukumäärä vuonna 2001 oli 8.
In 2002 the first mutual recognition procedure involving some
CVMP: lle esitettiin vuonna 2002 kolme direktiivin 82/ 2001/ EY mukaista erillistä lausuntopyyntöä.
Useful web site: of the central and eastern European countries as concerned
Peruutusten syistä on julkaistun tiivistelmä HEVRA: n www- sivustolla.
Heads of agencies for medicines for veterinary use http://www.hevra.org
VMRF: n eturyhmien yhteysryhmä tapasi säännöllisesti vuoden 2002 aikana.
member states was initiated.
Ryhmä muodostuu VMRFG: n ja FEDESA: n edustajista.
Three separate referrals for arbitration under Article 33 of Directive 82/2001/EC were made to CVMP in 2002.
VMRFG: n toiminnasta annettiin raportti jokaisessa CVMP: n kokouksessa vuonna 2002.
The summary reasons for withdrawals in 2001 is published on the HEVRA website.
Puheenjohtaja antoi raportin HEVRA: lle sen jokaisessa kokouksessa.
The veterinary mutual recognition facilitation group (VMRFG)
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
met for one day each month (except August) in 2002 at the EMEA, under the chairs of the Spanish and the Danish presidency respectively.
2002 saakka)
The EMEA provided secretariat and administrative support to the group.
käsittelevä erityiskokous Hyvään kliiniseen käytäntöön liittyviä tarkastuspalveluja
Observers from veterinary authorities of central and eastern European countries (CAVDRI) as well as the three EEA-EFTA countries participated in plenary sessions.
käsittelevä erityiskokous
Two informal meetings were held in 2002 – one in Barcelona in June under the Spanish presidency and one in Copenhagen in November under the Danish presidency.
Tarkastusten ensisijaiset tavoitteet vuonna 2002 - tilannekatsaus
The VMRF interested parties liaison group met regularly during 2002.
Keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten tekemisessä Japanin ja Sveitsin kanssa edistyttiin hyvin.
The group consists of representatives from VMRFG and from FEDESA and for the first time the new European Generic Association (EGGVP) joined the meeting in July 2002.
Alaryhmien kokouksia pidettiin sekä EMEA: ssa että Tokiossa.
The joint VMRF-FEDESA survey of the mutual recognition procedure was previously published on the HEVRA website and has been continued in 2002.
USA: n kanssa ei edistytty lainkaan keskinäistä tunnustamista koskevissa sopimuksissa.
A report on the activities of the VMRFG was provided at each CVMP meeting in 2002 and the chairperson provided a report to HEVRA at each of that group’s meetings.
Harmonisointitoiminta jatkui hyvän valmistuskäytännön ja hyvän kliinisen käytännön tarkastajien erityistyöryhmien kokousten muodossa.
EMEA Annual Report 2002
Hyvän valmistuskäytännön on- line - periaatteella toimiva tietokanta annettiin huhtikuussa 2002 eräiden jäsenvaltioiden käyttöön EudraNetin kautta.
31
Tässä yhteydessä hyvän kliinisen käytännön tarkastajien erityistyöryhmä hyväksyi myös yksityiskohtaiset ohjeet hyvän kliinisen käytännön tarkastusmenettelyiksi, tarkastajien pätevyysvaatimukset ja rekisterin tutkimuksista sekä arkistoinnin.
Chapter 4 Inspections • Processing of all inspections proceeded efficiently and within Overview Head of Sector Emer COOKE Shelia KENNEDY (acting until 1 July 2002)
Osana PERF II - ohjelmaa järjestettiin hyvää valmistuskäytäntöä käsittelevä työpaja ja yhteisiä tarkastuksia hakijamaissa.
the legal timeframe with those for GCP exceeding the forecasted number and those for GMP falling slightly below.
Kaikkien tarkastusten käsittely sujui tehokkaasti ja lakisääteisissä aikarajoissa.
The certificate scheme for centrally approved products continued successfully and efficiently with all documents issued within the five-day timeframe in response to over 13 000 requests for
Hyvän kliinisen käytännön tarkastusten lukumäärä oli suurempi ja hyvän valmistuskäytännön hieman pienempi kuin ennakoitu lukumäärä.
ad hoc Meeting of GMP inspection services Katrin NODOP and Shelia KENNEDY
Keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden sertifiointijärjestelmän käyttöä jatkettiin onnistuneesti ja tehokkaasti.
certificates from marketing authorisation holders.
Kaikki siihen liittyvät asiakirjat lähettiin viiden päivän kuluessa vastauksena myyntiluvan haltijoiden esittämiin lääkevalmistetodistuksia koskeviin pyyntöihin, joita saatiin yli 13 000.
ad hoc Meeting of GCP inspection services
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
4. 1 Coordination of inspections for Fergus SWEENEY centralised procedures
4. 1 Keskitettyjä menettelyjä koskevien tarkastusten koordinointi
Priorities for Inspections in 2002 – progress report
Vuosina 2000- 2002 tehdyt tarkastukset
60
60 50 40 30
62 64 63
62
20
64
12
63
USA.
8
0 0
12
• Harmonisation activities continued with ongoing meetings of
10 0
2000 2001
2000
the ad hoc group of inspectors on Good Manufacturing
GMP- tarkastukset
s GMP inspections s GCP inspections s GLP inspections
GCP- tarkastukset
An on-line
GLP- tarkastukset
database for GMP was made available through EudraNet to a number of Member States in April 2002.
Hyvän valmistuskäytännön tarkastuksia koskevien pyyntöjen määrä pysyi samana.
Requests for good manufacturing practice (GMP) inspections continued at a steady level, providing an important contribution to both the pre- and post-approval monitoring of medicinal
EMEA: lle tehtiin keskitetysti hyväksyttyihin tuotteisiin liittyvistä laatuvirheistä yhteensä kaksikymmentä ilmoitusta, jotka se tutki ja jotka johtivat kuuden lääkevalmisteen vetämiseen pois markkinoilta.
•
Vuonna 2002 seitsemän jäsenvaltion tarkastuspalvelun käyttöön annettiin keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden valmistuspaikoista on- line - periaatteella toimiva tietokanta.
As part of preparations for the implementation of the EU clinical trials directive, the EMEA undertook the
Lisäksi keskitetysti hyväksyttyjen valmisteiden valmistajat EU: ssa voivat saada tietokannasta tietoa hyvän valmistuskäytännön noudattamisesta.
products in the human and veterinary medicines fields.
Hyviin valmistuskäytäntöihin liittyviä tarkastuspalveluja käsittelevä erityistyöryhmä kokoontui vuonna 2002 neljä kertaa ja laati uusia ja tarkistettuja liitteitä EU: n hyvän valmistuskäytännön ohjeeseen.
rapporteurship for the database of clinical trials and suspected unexpected adverse reactions reporting, the latter being foreseen as a EudraVigilance module.
Tarkastusjaosto toimi aktiivisesti myös hyvän valmistuskäytännön yhdenmukaistamishankkeiden aloittamisessa, joihin sisältyi laatuvirheiden käsittely sekä kolmansissa maissa sijaitsevien lääketehtaiden valvonnan koordinointi silloin, kun ongelmat on havaittu EU: n tekemän tarkastuksen yhteydessä.
There was an increase in the second half of 2002 in the number of quality related defects for centrally authorised products requiring coordination of rapid alerts, highlighting the need for close coordination between supervisory authorities and the
Tarkoituksena oli harmonisoida ja parantaa EU: n tarkastuspalveluja.
In this context, the ad hoc group of GCP inspectors also adopted detailed guidelines on GCP inspection procedures, qualifications of GCP inspectors and trial master file and archiving.
Sivu 47/ 90
A total of 20 reports were received and monitored by the EMEA on quality problems concerning centrally authorised products, leading to the recall of six medicinal products.
Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevien hyvän kliinisen käytännön tarkastusten lukumäärä kasvoi ennakointeja vastaavasti vuonna 2002 huolimatta siitä, että keskitetyn menettelyn mukainen hakemusten lukumäärä oli ennakoitua pienempi.
A n on-line database of manufacturing sites for centrally
Näihin tarkastuksiin osallistui sponsoreita, tutkijoita ja laboratorioita sekä EU: sta että sen ulkopuolelta.
•
Hyvän kliinisen käytännön tarkastuksia käsittelevä erityistyöryhmä kokoontui vuonna 2002 neljä kertaa.
Three GMP workshops were held as part of the PERF II programme, as well as joint inspections in the accession candidate countries.
Yksi näistä kokouksista pidettiin yhdessä jäsenvaltioiden kliinisen käytännön arvioijien kanssa.
authorised products was made available to seven Member State inspection services in 2002.
Siinä pyrittiin vastaamaan paremman yhteistyön tarpeeseen tarkastajien ja arvioijien välillä ja tässä myös onnistuttiin.
Once fully operational the database will link all Member State inspection service and offer
Vuonna 2002 CPMP: lle esitettiin myös ensimmäinen lausuntopyyntö tarkastuksessa havaitusta hyvästä valmistuskäytännöstä poikkeamisesta.
32 EMEA Annual Report 2002
Tämä menettely selventää näistä tarkastuksista johtuvia maksuja.
a rolling plan of all non-EU country inspections planned by the Member States and provide information on GMP compliance for EU manufacturers of centralised products.
Eläinlääkevalmisteiden hyvän kliinisen käytännön tarkastuksia ei vielä ole tehty.
The ad hoc group of GMP inspection services met four times in
4. 2 Kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpano
the May 2004 date for entry into force.
Direktiivi tulee voimaan toukokuussa 2004.
The Inspections sector was also active in initiating GMP harmonisation projects including the handling of quality defects and coordination of surveillance of manufacturing plants in third countries where problems have been identified in the context of a European inspection.
Sekä hyvän valmistuskäytännön että hyvän kliinisen käytännön tarkastusryhmät toimivat aktiivisesti näitä käytäntöjä varten tarvittavien menettelyohjeiden laatimisessa, jotka koskevat tutkittavia lääkevalmisteita.
EMEA continued to participate actively in the European Commission Working Party on the preparation of other documents needed under the Directive.
EMEA osallistui edelleen aktiivisesti Euroopan komission työryhmään direktiivin edellyttämien muiden asiakirjojen valmistelemiseksi.
In addition EMEA has drafted guidance and begun work on a project to implement the clinical trial database and the clinical trial part of the EudraVigilance database, for which it is rapporteur.
Lisäksi EMEA on laatinut ohjeet ja aloittanut työn hankkeessa, joka koskee kliinisten tutkimusten tietokannan ja EudraVigilance- tietokannan kliinisiä tutkimuksia koskevan osan käyttöön ottamista.
The first visits in the context of a joint audit programme to assess the GMP compliance system of Member States in view of harmonising and improving the performance of European inspection services were initiated in the second half of 2002.
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
4.3 Mutual recognition agreements Good progress was achieved with the mutual recognition
4. 3 Vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset
Good clinical practice The number of good clinical practice (GCP) inspections for human medicinal products requested rose as anticipated in 2002, despite the lower number of centralised applications than forecast.
Sivu 48/ 90
An 18-month preparatory confidence-building phase with Japan was initiated on 1 January 2002.
Keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten tekemisessä Japanin ja Sveitsin kanssa edistyttiin hyvin.
The MRA with Switzerland entered into force on 1 June 2002 and a conference was hosted at the EMEA to discuss its implications.
Japanin kanssa aloitettiin 1. tammikuuta 2002 kahdeksantoista kuukauden mittainen luottamuksen rakentamisvaihe.
In parallel to this, the EMEA worked to ensure a smooth implementation at a practical level and expects its implementation to reduce the number of GMP inspections needed to be performed by EU
Työohjelmista päätettiin ja niihin sisältyi kahdenkeskisiä vierailuja, menettelyjen ja lainsäädännön seurantaa ja molempien osapuolten alueelle tehtyjen vierailujen seurantaa.
The ad hoc group of GCP inspection services met four times in 2002, one of these meetings taking place in conjunction with clinical assessors from Member States in a successful attempt to meet the need for greater collaboration between inspectors and assessors.
Sveitsin kanssa tehty vastavuoroista tunnustamista koskeva sopimus tuli voimaan 1. kesäkuuta 2002, ja EMEA: ssa pidettiin kokous sen seurauksista keskustelemiseksi.
The Management Board adopted a policy on financial transactions and payments for GCP in February 2002.
Samanaikaisesti EMEA työskenteli sopimuksen sujuvan täytäntöönpano varmistamiseksi käytännössä.
inspectors by about 25% per annum.
EMEA odottaa, että sopimuksen seurauksena voidaan vähentää EU: n tarkastajien tekemien hyvän valmistuskäytännön tarkastusten lukumäärää noin 25 prosenttia vuodessa.
No progress was made on the MRA with the USA.
Uuden- Seelannin kanssa tehdyn keskinäistä tunnustamista koskevan sopimuksen eläinlääketieteellinen osa tuli voimaan 1. kesäkuuta 2002.
Progress on the MRA with Canada could see the start of the operational phase in early 2003.
Keskinäistä tunnustamista koskevassa sopimuksessa ei edistytty USA: n kanssa, mutta Kanadan kanssa sopimuksen toiminnallinen vaihe voidaan aloittaa vuoden 2003 alussa.
Mutual recognition agreement (MRA) implementation status and coverage
Vastavuoroista tunnustamista koskevien sopimusten täytäntöönpanon tilanne ja niiden kattavuus Vastavuoroista tunnustamista koskeva sopimus
4.2 Implementation of the clinical trials directive
Täytäntöönpanon tilanne
EC-Australia Implementation status:
EY- Australia
Human Medicinal products:
Ihmisille tarkoitetut lääkevalmisteet:
1 January 1999 Veterinary medicinal products:
1.
1 June 2001 Coverage:
1. kesäkuuta 2001
Human and veterinary medicinal products Official batch release excluded EC-Canada
eläinlääkevalmisteet Virallinen erän vapauttaminen poissuljettu
Preparations for the implementation of Directive 2001/20/EC on the conduct of clinical trials progressed well in 2002 ahead of
eläinlääkevalmisteet Immunologiset valmisteet ja rokotteet eläinlääkintään poissuljettu
Implementation status:
tammikuuta 1999 Eläinlääkevalmisteet:
Operational phase expected to start in early 2003 EMEA Annual Report 2002
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
33
Sivu 49/ 90
Coverage:
Eturyhmien kanssa helmikuussa pidetyn kokouksen jälkeen EMEA otti huhtikuussa 2002 käyttöön uudet lomakkeet ja vuorovaikutteiset ohjeet lääkevalmistetodistusten hakemiseksi.
Human and veterinary medicinal products Veterinary immunologicals and vaccines excluded
EMEA: n hallintoneuvosto muutti kokouksessaan 19. joulukuuta 2002 tämän palvelun palkkioiden määrää.
Certificates of a medicinal product 2000- 2002 15000
Lääkevalmistetodistukset vuosina 2000 - 2002
EC-Japan
15000 10000
13135 12517
12517
6000
5000
3000
0
Human and veterinary medicinal products Official batch release excluded 4.4 Certification of medicinal products The demand for certificates was uneven during 2002, with
4. 5 Näytteenotto ja testaus Keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden seurannasta vastaa Euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkosto.
The activities of the network are co-ordinated by the European Department for the Quality of Medicines (EDQM) Council of Europe) and the EMEA.
Verkoston toimintaa koordinoi Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevä yksikkö (EDQM) ja EMEA.
The 2002 testing programme was implemented for 31 centrally authorised products.
Vuonna 2002 testausohjelmaa sovellettiin 31 keskitetysti hyväksyttyyn lääkevalmisteeseen.
Limited market availability of samples has led to some delays and a need to reconsider more flexible sampling strategies in practice.
Näytteiden rajoitettu saatavuus markkinoilta on johtanut joihinkin viiveisiin ja tarpeeseen harkita käytännössä joustavampia näytteenottostrategioita.
slightly lower figures in the first half of the year but significantly higher demand during the second half of the year.
EMEA kehitti ja otti käyttöön seurantatoimia sisältävän menettelyn, jota sovelletaan testausten jälkeen.
The trend now is for an increase in the number of requests submitted but a reduction in the average size of requests.
Ohjelman jatkuvan menestyksen seurauksena päätettiin vuoden 2004 testausohjelmasta, johon sisältyy testattavien tuotteiden viidenkymmenen prosentin lisäys.
Overall, the number of certificates requested stayed constant 13 135 compared to 34 EMEA Annual Report 2002
EDQM: n kanssa allekirjoitettiin uusi sopimus.
The EMEA developed and introduced a procedure for follow-up actions following testing.
EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
Chapter 5 Communications and networking database, SI2 and ActiTrak.
Luku 5 Viestintä ja verkostoituminen
Overview
Sivu 50/ 90
together with the replacement of the Agency’s local area
Viestintä ja verkostoitumisyksikkö
network, was also implemented.
Yksikön päällikkö
Head of Sector for project management Tim BUXTON
Hans- Georg WAGNER
The IT Sector was heavily involved in preparation work to
Tietotekniikkajaoston päällikkö Tietotekniikkajaoston apulaispäällikkö Projektienhallintajaoston päällikkö Kokousten ja konferenssien hallintojaoston päällikkö Asiakirjojen hallinta - ja julkaisujaoston päällikkö
Head of Sector for conference services Sylvie BÉNÉFICE Head of Sector for document management and publishing Beatrice FAYL
Michael ZOURIDAKIS David DRAKEFORD Tim BUXTON Sylvie BÉNÉFICE Beatrice FAYL
A Head of Unit was appointed in May 2002.
Viestinnästä ja verkostoitumisesta vastaava yksikkö perustettiin vuonna 2001.
Preparation to take over EudraNet services from the European Commission Joint Research Centre as of January 2003 began in earnest September 2002, following earlier implementation of an EMEA firewall and new Internet service provider in July 2002.
Se keskittyy EMEA: n kumppaneille tarkoitettujen palvelujen tuottamiseen, johon sisältyvät tiedon tarjoaminen yleisölle sekä laaja logistinen ja tekninen tuki kansallisille toimivaltaisille viranomaisille.
The application is based on ‘open source’ products and is intended to replace EudraSafe in 2003.
Yksikkö vastaa myös tietoteknisistä palveluista EMEA: ssa.
Furthermore, a EudraNet security study was completed in 2002 involving an analysis of requirements and a Public Key Infrastructure pilot with the European Commission (Directorate-General for Enterprise and the IDA programme).
Yksikön päällikkö nimitettiin toukokuussa 2002.
orientation of the IT Sector was changed in line with the direction of this strategy, which encompassed a number of European projects.
5. 1 EU: n tietoteknisen strategian toteuttaminen
The Sector also provided support throughout 2002 to the EudraVigilance application.
Vuoden 2002 alussa projektienhallinnasta vastaava jaosto ja tietotekniikkajaosto palkkasivat konsultteja tietoteknisen strategian loppuun saattamiseksi.
EMEA core applications
Tietojen tallennuskapasiteettia parannettiin, ja EMEA: n lähiverkko (local area network, LAN) korvattiin uudella.
5.2 Project management
Eurooppalaiset aloitteet ja toimet
The IT Sector maintained high levels of IT services throughout The Project Management Sector was set up in order to assume 2002, with more than 99.5% service availability.
Tietotekniikkajaosto osallistui merkittävästi valmistelutyöhön EudraNet- verkoston palvelujen tarjoamiseksi jäsenvaltioiden virastoille ja lääketeollisuudelle.
The EMEA responsibility for cross-Agency and pan-European projects help desk handled 2 344 calls during the year. related to communications and networking.
Valmistelut EudraNet- verkoston palvelujen siirtämiseksi Euroopan komission yhteisestä tutkimuskeskuksesta EMEA: n hoidettavaksi tammikuusta 2003 alkaen aloitettiin sen jälkeen, kun EMEA 2003 EMEA: n vuosikertomus 2002 EMEA/ MB/ 055/ 02/ fi/ lopull.
The Head of Sector
Sivu 51/ 90
The development of core applications continued, including the joint WHO-EMEA SIAMED tracking system, personnel
Sovellus perustuu vapaasti markkinoilta saataviin tuotteisiin ja sillä on tarkoitus korvata EudraSafe vuonna 2003.
EMEA Annual Report 2002
Jaosto myös antoi tukea koko vuoden 2002 ajan EudraVigilance- sovelluksen kautta.
PERF EuroPharm database
5. 2 Projektienhallinta
PERF II, which ran from July 2001, was closed in September 2002.
Projektienhallinta jaosto perustettiin vastaamaan viestintään ja verkostoitumiseen liittyvistä virastojen välisistä ja yleiseurooppalaisista hankkeista.
The EMEA signed a further contract with European Commission Directorate-General for Enlargement in November 2002 to coordinate a final phase of the initiative, which is scheduled for completion in December 2003.
Jaoston päällikkö nimitettiin tehtävään toukokuussa 2002.
The EuroPharm database is a proposed database of information on all medicinal products authorised in the EU.
Jaosto osallistui vuonna 2002 seuraavassa esitettävien hankkeiden hallinnointiin.
Implementation of the database is to be undertaken by the EMEA and the tracking Telematics Implementation Group (TIG) is chaired by Portugal.
Ohjelmassa keskityttiin PERF- ohjauskomitean vuonna 2000 päättämiin asioihin.