natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may treat the high blood pressure with drugs or temporarily interrupt your NeoRecormon therapy. • Call a doctor at once if you get headaches, especially sudden, stabbing, migraine-like headaches, confusion, speech disturbance, unsteady walking, fits or convulsions.
Lääkärisi voi hoitaa verenpainetta lääkkeillä tai tilapäisesti keskeyttää NeoRecormon - hoitosi. • Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulle tulee päänsärkyä, erityisesti äkillistä, vihlovaa, migreenin kaltaista päänsärkyä, sekavuutta, puhehäiriöitä, kävelyvaikeutta, kohtauksia tai kouristuksia.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
271 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
281 5.
5.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Keep the cartridge in the outer carton, in order to protect from light. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The cartridge not yet inserted into the Reco-Pen can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 5 days (but not above 25°C). • After insertion into the Reco-Pen the cooling chain may only be interrupted for injecting the product. • The dissolved solution may be stored for 1 month in a refrigerator at 2°C – 8°C. • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Herkkä valolle. • Säilytä jääkaapissa (2– 8 °C). • Sylinteriampulleja, joita ei vielä ole asetettu Reco- Peniin, voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan viiden vuorokauden pituisen jakson ajan. • Sen jälkeen kun sylinteriampulli on asetettu paikoilleen Reco- Peniin, valmistetta saa säilyttää huoneenlämmössä ainoastaan pistoksen antamiseen tarvittavan ajan. • Käyttövalmis injektioneste säilyy 2– 8 °C jääkaapissa kuukauden ajan. • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
One cartridge contains either 10,000 IU, 20,000 IU or
Yksi sylinteriampulli sisältää joko 10 000, 20 000 tai 60
60,000 IU (international units) epoetin beta.
000 KY (kansainvälistä yksikköä) epoetiini beetaa.
disodium hydrogen phospate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
dinatriumvetyfosfaatti, kalsiumkloridi, glysiini, L- leusiini, L- isoleusiini, L- treoniini, L - glutamiinihappo ja L- fenyylialaniini..
- The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives in 1 ml water
- Liuotin sisältää 1 ml: n injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on säilytysaineina
for injections.
bentsyylialkoholia ja bentsalkoniumkloridia.
What NeoRecormon looks like and contents of the pack
NeoRecormonin kuvaus ja pakkauskoot
NeoRecormon is provided as a lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge.
NeoRecormon on kaksilokeroinen säiliö, joka sisältää kylmäkuivattua injektiokuiva- ainetta ja liuotinta.
Pack size of 1, or 3.
Pakkauskoot ovat 1 tai 3.
282 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
272 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italia Roche S.p.A.
Suomi/ Finland Italia Roche Oy Roche S. p. A.
Tel: +39 - 039 2471
Puh/ Tel: +358 (0) 10 554 500 Tel: +39 - 039 2471
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 1,000 IU NeoRecormon 2,000 IU NeoRecormon 3,000 IU NeoRecormon 4,000 IU NeoRecormon 5,000 IU NeoRecormon 6,000 IU NeoRecormon 10,000 IU NeoRecormon 20,000 IU NeoRecormon 30,000 IU Solution for injection in pre -filled syringe Epoetin beta
274 PAKKAUSSELOSTE NeoRecormon 500 KY NeoRecormon 1000 KY NeoRecormon 2000 KY NeoRecormon 3000 KY NeoRecormon 4000 KY NeoRecormon 5000 KY NeoRecormon 6000 KY NeoRecormon 10000 KY NeoRecormon 20000 KY NeoRecormon 30000 KY
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Preventing anaemia in premature infants (weighing 750 to 1500 g and born at less than 34 weeks). • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• kroonisen munuaissairauden aiheuttaman oireisen anemian (renaalinen anemia) hoitoon dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. • anemian ennaltaehkäisyyn keskosilla (syntymäpaino 750- 1500 g ja syntyneet ennen 34. raskausviikkoa). • Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla. • ennen leikkausta verta luovuttavien potilaiden hoitoon.
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoetin beta or any of the other ingredients of NeoRecormon • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Älä käytä NeoRecormonia • jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiini beetalle, jollekin muulle NeoRecormon- valmisteen sisältämälle aineelle. • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida. • jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa sinulla on epästabiili angina pectoris – uusi tai lisääntynyt rintakipu tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) – esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Jos sinulla on korkea tai kohoavat kaliumarvot, lääkärisi voi harkita hoitoa uudelleen. • trombosyyttiarvon.
286 Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
276 Älä väärinkäytä NeoRecormonia NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
NeoRecormon is almost sodium-free.
NeoRecormon on lähes natriumiton. hoidosta.
Check the liquid in the syringe:
Ota ruisku pakkauksesta Tarkista liuos ruiskussa:
Dispose of it and start again with a different syringe.
Jos vastaus johonkin kysymykseen on EI, älä käytä injektiota.
If you answer yes to all three, remove the cap from the syringe and go to step 2.
2.
2 Remove a needle from the pack, fix it securely on to the syringe and remove the protective cap from the needle.
Ota neula pakkauksesta ja kiinnitä se tiukasti ruiskuun ja poista neulan suojus.
3 Expel air from the syringe and needle.
Poista ilma ruiskusta ja neulasta.
4 Clean the skin at the injection site using an alcohol wipe.
Puhdista pistoskohdan iho alkoholipyyhkeellä.
287 5 Holding the syringe near the needle, insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
Tartu ruiskuun neulan läheltä, työnnä neula ihopoimuun nopealla, päättäväisellä liikkeellä.
• Symptom atic anaemia caused by chronic kidney disease
• Kroonisen munuaissairauden aiheuttama oireinen anemia
If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Jos liuos annetaan suoneen, se annetaan noin kaksi minuuttia kestävänä injektiona, hemodialyysipotilailla dialyysin lopussa esimerkiksi valtimo - laskimofistelin kautta.
For both types of injection, the maximum dose should not exceed 720 IU for every 1 kg of your body weight per week.
Maksimiannos ei saa kummallakaan antotavalla ylittää 720 KY: tä/ kg viikossa.
Once your red blood cells reach an acceptable level, the dose is reduced to half of the dose used to correct the anaemia.
Punasoluarvojen pitämiseksi riittävällä tasolla, annosta lasketaan aluksi puoleen aiemmasta.
• Anaemia in premature infants
• Keskosten anemia
Treatment with NeoRecormon should start as early as possible, preferably by day 3 of the infant’s life.
NeoRecormon- hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhain, mieluiten viimeistään kolmantena päivänä syntymästä.
Premature infants who have been transfused before the start of treatment with NeoRecormon are not likely to benefit as much as untransfused infants.
Keskoset, jotka jo ovat saaneet verensiirron ennen NeoRecormon- hoidon aloittamista, eivät todennäköisesti hyödy hoidosta yhtä paljon kuin ne, jotka eivät ole saaneet verensiirtoa.
288 • Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer
• Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla
Injections are given under the skin.
278 Injektiot annetaan ihonalaisesti.
The haemoglobin values should not exceed a value of 12 g/dL.
Hemoglobiiniarvo ei saa ylittää 130 g: aa/ l.
The maximum dose should not exceed • for injections into veins:
Maksimiannos, jota ei saa ylittää, on • suonensisäiselle injektiolle:
If you have any further questions on the use of this product, as your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Almost all patients have to be treated with iron supplements during their NeoRecormon therapy. • Rarely, allergies or skin reactions, such as rash or hives, itching or reactions around the injection site have occurred. • Very rarely a severe form of allergic reaction has occurred, especially just after an injection.
Lähes kaikkia potilaita on hoidettava rautalääkityksellä NeoRecormon- hoidon aikana. • Harvoin on havaittu allergioita ja ihoreaktioita, kuten ihottumaa, nokkosihottumaa, kutinaa tai reaktioita injektiokohdassa. • Erittäin harvoin on juuri pistoksen jälkeen ilmennyt vaikeita allergisia reaktioita, jotka on hoidettava välittömästi.
289 • Very rarely people experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
279 • Yksittäistapauksissa etenkin hoidon alussa on havaittu flunssan tapaisia oireita.
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use NeoRecormon after the expiry date which is stated on the pack. • Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light. • Store in a refrigerator (2°C – 8°C). • The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C). • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Herkkä valolle. • Säilytä jääkaapissa (2– 8 °C:). • Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan. • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
290 6.
280 6.
- The active substance is epoetin beta.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää joko 500, 1000, 2000, 3000,
One pre-filled syringe contains either 500, 1,000, 2,000,
4000, 5000, 6000, 10000, 20000 tai 30000 KY (kansainvälistä yksikköä) epoetiini beetaa 0, 3 tai 0, 6 ml: ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
3,000, 4,000, 5,000, 6,000, 10,000, 20,000 or 30,000 IU (international units) epoetin beta in 0.3 ml or 0.6 ml water for injections.
- Muut aineet ovat urea, natriumkloridi, polysorbaatti 20, natriumdivetyfosfaattidihydraatti,
dihydrate, disodium phospate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, glysiini, L- leusiini, L- isoleusiini, L- treoniini, L- glutamiinihappo ja L- fenyylialaniini.
NeoRecormon is provided as a solution for injection in 1, 4 or 6 pre-filled syringes with 1, 4 or 6 needles.
NeoRecormon pakkauksessa on 1, 4, tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 1, 4 tai 6 neulaa.
Pack size of 1, 4 or 6.
Pakkauskoot ovat 1, 4 tai 6.
291 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
281 Norge Deutschland Roche Norge AS Roche Pharma AG Tlf: +47 - 22 78 90 00 Tel: +49 (0) 7624 140
Österreich Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Österreich Eesti Roche Austria GmbH Roche Eesti OÜ Tel: +43 (0) 1 27739 Tel: + 372 - 6 177 380
What is NeoSpect used for?
Mihin NeoSpectiä käytetään?
The radiolabelled medicine is for diagnostic use.
Radioleimattu lääke on tarkoitettu diagnostiseen käyttöön potilaille, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia (pieni pyöreä kyhmy keuhkoissa).
Once made up into a radiolabelled solution, NeoSpect is given by intravenous injection (into a vein), and a scan is taken two to four hours after the injection.
Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon, ja isotooppikuvaus tehdään 2– 4 tunnin kuluttua.
When NeoSpect is radiolabelled, the radioactive element technetium-99m (99mTc) is attached to depreotide.
Kun NeoSpect radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium- 99m (99mTc) kiinnittyy depreotidiin.
As depreotide binds to the receptors, it carries the radioactivity with it, and this can be detected using special imaging equipment, such as scintigraphy or single photon emission computed tomography (SPECT).
Depreotidin sitoutuessa reseptoreihin radioaktiivisuus kerääntyy pahanlaatuiseen kudokseen, ja se voidaan havaita tietynlaisilla kuvantamismenetelmillä, kuten gamma - tai SPECT- kuvauksella (yksifotoniemissiotomografia).
The patients underwent a chest X-ray or a CT scan as well as a SPECT scan using radiolabelled NeoSpect.
Potilaille tehtiin keuhkoröntgen - tai tietokonetomografiakuvaukset ja SPECT - kuvaus käyttämällä radioleimattua NeoSpectiä.
The outcome of the NeoSpect scan was compared to the actual diagnosis, based on the histology of the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The main measure of effectiveness was the accuracy of diagnosing a malignant tumour (positive) or a benign tumour (negative).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged pääasiallisena mittana oli diagnoosin tarkkuus kasvainten määrittelyssä pahanlaatuisiksi (positiivinen ennuste) tai hyvänlaatuisiksi (negatiivinen ennuste).
The result of the NeoSpect scan was in agreement with the result obtained by histology in between 80 and 90% of the cases.
Noin 80– 90 prosentissa tapauksista NeoSpect- kuvauksen tulos vastasi kudosnäytteistä saatuja tuloksia.
Adding a NeoSpect scan to a CT scan increased the specificity of the scan, making it easier for the doctor to identify a nodule as malignant.
NeoSpect- kuvauksen yhdistäminen tietokonetomografiaan lisäsi kuvan tarkkuutta ja helpotti pahanlaatuisen noduluksen diagnosointia.
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Harvinaisia sivuvaikutuksia (1– 10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoSpect’ s benefits are greater than its risks for the scintigraphic imaging of suspected malignant lung tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoSpectin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamisessa keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian tai keuhkoröntgenin kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
The marketing authorisation was renewed on 29 November 2005.
Muita tietoja NeoSpectistä Euroopan komissio myönsi CIS Bio Internationalille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoSpectiä varten 29. marraskuuta 2000.
The marketing authorisation holder is CIS bio international.
Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005.
The full EPAR for NeoSpect is available here.
Neospectiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU Numbers
EU- numerot
For a full list of excipients, see section 6.1
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1
White powder for solution for injection.
Valkoinen injektiokuiva- aine liuosta varten.
For scintigraphic imaging of suspected malignant tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Pahanlaatuisiksi epäiltyjen kasvainten isotooppikuvantamiseen keuhkoissa alkututkimuksen jälkeen, yhdessä tietokonetomografian – tai natiivi keuhkokuvauksen kanssa potilailla, joilla on yksittäisiä keuhkonoduluksia.
After reconstitution with sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, 99mTc-depreotide is formed.
Natrium perteknetaatti- injektionesteellä (99mTc) rekonstituoinnin jälkeen muodostuu 99mTc- depreotidi.
99m Tc-depreotide is administered intravenously in a single dose.
99m Tc- depreotidi annetaan laskimonsisäisenä kerta- annoksena.
The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection for more convenient injection.
Liuos voidaan laimentaa 0. 9%: lla w/ v natriumkloridiliuoksella miellyttävämmän injektion aikaansaamiseksi.
SPECT images (Single Photon Emission Computed Tomography) obtained between 2 and 4 hours following 99mTc-depreotide injection are required for optimal image interpretation.
Optimaalisen kuvan aikaansaamiseksi, SPECT- kuvaus (yksifotoniemissiotomografia) tapahtuu 2- 4 tunnin kuluttua 99m Tc - depreotidi– injektiosta.
Dosage for adults The recommended dosage is approximately 47 micrograms depreotide (one vial) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
Aikuiset Annostussuositus on noin 47 mikrogrammaa depreotidia (1 injektiopullo) leimattuna 555- 740 MBq teknetium- 99m: ää.
Dosage for elderly (> 65 years) Experience from clinical trials indicates that no dose adjustment is required.
Vanhukset (> 65 vuotiaat) Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Children 99m Tc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Lapset 99m Tc- depreotidia ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiailla, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Renal impairment No dose adjustment is required.
Munuaisten vajatoiminta Annoksen sovittaminen ei ole aiheellista.
See section 4.4
Katso 4. 4
Re-administration 99m Tc-depreotide is indicated for single use only.
Toistuva- annostelu 99m Tc- depreotidi on tarkoitettu vain kerta- annosteluun.
History of hypersensitivity reaction to depreotide, any of the excipients of NeoSpect or sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection.
Potilaat, jotka ovat aiemmin reagoineet depreotidille, jollekin NeoSpect in aineosalle tai natriumperteknetaatti (99mTc) - injektionesteelle.
The contents of NeoSpect are intended only for use in the preparation of 99mTc-depreotide solution for injection (see section 12).
NeoSpectin sisältö on tarkoitettu ainoastaan 99mTc- depreotidi- injektionnesteen valmistamiseen (katso kohta 12).
Familiarity with the practice and technique of resuscitation and treatment of anaphylaxis is essential.
Elvytyskäytännön ja – tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of the local competent official organisations.
Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/ tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien mukaisesti.
99m Tc-depreotide, must be handled with care, and appropriate safety measures should be used to minimise radiation exposure to clinical personnel.
99m Tc- leimattua depreotidia tulee käsitellä asianmukaisia varotoimenpiteitä noudattaen hoitohenkilökunnan säteilyaltistuksen vähentämiseksi.
NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age because data are not available for this age group.
NeoSpectia ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiaille, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Re-administration:
Toistuva- annostelu:
Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Pregnancy Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the foetus.
Raskaus 99m Raskaana olevilla suoritetut radionukliditutkimukset
99m Tc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
altistavat myös sikiön säteilylle.
(See section 4.3) When it is necessary to administer radioactive medicinal products to women of childbearing potential,
Tc- depreotidi
3 information should always be sought about pregnancy.
3
Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita annostellaan lisääntymisiässä oleville naisille on raskauden mahdollisuus selvitettävä.
Lactation It is not known whether 99mTc-depreotide is excreted in human milk, 99mTc-depreotide is therefore contraindicated during lactation.
Imetys 99m Tc- leimatun depreotidin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoja, joten 99mTc- depreotidi on kontraindisoitu imetyksen aikana.
All were uncommon (0.1%-1%) in occurrence.
Kaikkia tavattiin harvinaisina (0, 1% - 1%).
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST -, ALT -, LDH -, bilirubiini - ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Diagnostic radiopharmaceutical for use in tumour detection ATC code:
ATC- koodi:
Technetium (99mTc) depreotide solution for injection is a diagnostic radiopharmaceutical based upon a synthetic peptide that binds to somatostatin receptors.
Teknetium (99mTc) depreotidi- injektioneste on diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste ja alkuperältään synteettinen peptidi, joka sitoutuu somatostatiinireseptoreihin.
In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3 and 5.
In vitro – kokeet ja koe - eläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 99m Tc- depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptori (SSTR) alatyyppeihin 2, 3 ja 5.
The binding affinity of 99mTc-depreotide to SSTR was shown in studies of pancreatic tumours in Lewis rats and in vitro in human tumour membranes.
99m Tc- depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR: ään osoitettiin Lewis- rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
Tutkimuksissa saadun tiedon mukaan 99mTc- depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptoreihin.
In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
Sillä
4 In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90– 96% at a disease prevalence of 30-50%.
Keskeisissä tutkimuksissa NeoSpectin negatiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian kanssa yksittäisiin pulmonaarisiin noduleihin (SPN) oli 90- 96%, 30- 50% tautiesiintyvyydellä.