natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Koska lapsettomuushoitoa, erityisesti IVF- hoitoa, saavilla naisilla on usein munanjohdinten poikkeavuutta, kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus voi lisääntyä.
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e. g. maternal age, sperm characteristics) and an increased incidence of multiple gestations.
Tämän on ajateltu johtuvan vanhemmista riippuvista tekijöistä (esim. äidin ikä, sperman laatu) ja lisääntyneestä monisikiöraskauksien esiintymisestä.
In clinical trials investigating more than 1000 newborns it has been demonstrated that the incidence of congenital malformations in children born after COH treatment using Orgalutran is comparable with that reported after COH treatment using a GnRH agonist.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa tutkittiin yli 1000 vastasyntynyttä, on osoitettu, että synnynnäisten epämuodostumien esiintymisen riski vastasyntyneellä Orgalutranilla toteutetun superovulaatiohoidon jälkeen on verrattavissa GnRH- agonisteilla toteutetun superovulaatiohoidon jälkeen raportoituun epämuodostumariskiin.
The safety and efficacy of Orgalutran have not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg (see also section 5.1 and 5.2).
Orgalutranin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole osoitettu alle 50 kg tai yli 90 kg painavilla naisilla (ks. myös kohta 5. 1 ja 5. 2).
The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating products, cannot be excluded.
Yhteisvaikutusten mahdollisuutta yleisesti käytettyjen lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien histamiinia vapauttavat valmisteet, ei voida sulkea pois.
In animals, exposure to ganirelix at the time of implantation resulted in litter resorption (see section 5.3).
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ganireliksin käytöstä raskaana oleville naisilla.. Eläimillä ganireliksille altistuminen munasolun kiinnittymisen aikoihin aiheutti alkioiden surkastumisen (katso kohta 5. 3).
3 It is not known whether ganirelix is excreted in breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö ganireliksi äidinmaitoon.
The use of Orgalutran is contraindicated during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Orgalutrania ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana (katso kohta 4. 3).
General disorders and administration site conditions Orgalutran may cause a local skin reaction at the site of injection (predominantly redness, with or without swelling).
Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat Orgalutran saattaa aiheuttaa paikallisen ihoreaktion injektiokohdassa (pääasiassa punoitusta, johon voi liittyä turvotusta).
In clinical studies, one hour after injection, the incidence of at least once a moderate or severe local skin reaction per treatment cycle, as reported by patients, was 12% in Orgalutran treated patients and 25% in patients treated subcutaneously with a GnRH agonist.
Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden raportoima kohtalainen tai vaikea paikallinen ihoreaktio esiintyi tunnin kuluttua injektion annosta ainakin kerran yhtä hoitosykliä kohti 12%: lla Orgalutran- hoitoa saaneista potilaista ja 25%: lla GnRH- agonistia ihon alle saaneista potilaista.
The local reactions generally disappear within 4 hours after administration.
Paikalliset reaktiot häviävät yleensä 4 tunnin kuluessa.
Malaise was reported in 0.3% of patients.
Huonovointisuutta raportoi 0, 3% potilaista.
Immune system disorders Very rarely cases of hypersensitivity reactions including various symptoms such as rash, facial swelling and dyspnoea have been reported among patients administered Orgalutran with FSH.
Immuunijärjestelmä Orgalutrania yhdessä FSH: n kanssa saaneilla potilailla on raportoitu hyvin harvoin yliherkkyysreaktioita, joiden oireina on ollut muun muassa ihottumaa, kasvoturvotusta ja dyspneaa.
Worsening of a pre-existing eczema has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
Yhdellä potilaalla raportoitiin ensimmäisen Orgalutran annoksen jälkeinen ekseeman pahentuminen.
Nervous system disorders Headache (0.4%).
Hermosto Päänsärky (0, 4%).
Gastrointestinal disorders Nausea (0.5%).
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi (0, 5%).
Other reported undesirable effects are related to the controlled ovarian hyperstimulation treatment for ART, notably pelvic pain, abdominal distension, OHSS (see also section 4.4), ectopic pregnancy and spontaneous abortion.
Muut raportoidut haittavaikutukset, erityisesti lantiokipu, vatsan alueen laajentuminen, OHSS (katso myös kohta 4. 4), kohdunulkoinen raskaus ja keskenmeno, liittyvät ART: n yhteydessä annettavaan superovulaatiohoitoon.
In case of overdose, Orgalutran treatment should be (temporarily) discontinued.
Yliannostus saattaa ihmisellä aiheuttaa pitkittyneen vasteen. Yliannostuksen yhteydessä Orgalutran hoito tulisi (väliaikaisesti) keskeyttää.
No data on acute toxicity of Orgalutran in humans are available.
Käytettävissä ei ole tietoja Orgalutranin akuutista toksisuudesta ihmisellä.
Clinical studies with subcutaneous administration of Orgalutran at single doses up to 12 mg did not show systemic undesirable effects.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Orgalutrania annettiin ihonalaisesti enintään 12 mg, ei todettu systeemisiä haittavaikutuksia.
In acute toxicity studies in rats and monkeys non-specific toxic symptoms such as hypotension and bradycardia were only observed after intravenous administration of ganirelix over 1 and 3 mg/ kg, respectively.
Tutkittaessa akuuttia toksisuutta rotilla ja apinoilla tehdyissä todettiin epäspesifejä myrkytysoireita, kuten hypotensio ja bradykardia, vasta laskimonsisäisillä ganireliksiannoksilla, jotka ylittivät 1 mg/ kg rotilla ja 3 mg/ kg apinoilla.
Pharmacotherapeutic group: anti-gonadotrophin-releasing hormones, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC- koodi:
Orgalutran is a GnRH antagonist, which modulates the hypothalamic-pituitary-gonadal axis by competitive binding to the GnRH receptors in the pituitary gland.
Tästä seuraa endogeenisten
As a result a rapid, profound, reversible suppression of endogenous gonadotrophins occurs, without initial stimulation as induced by GnRH agonists.
4 gonadotropiinien vapautumisen nopea, voimakas ja palautuva estyminen, ilman alkuvaiheen stimulaatiota, joka tapahtuu GnRH- agonisteja käytettäessä.
Following administration of multiple doses of 0.25 mg Orgalutran to female volunteers serum LH, FSH and E2 concentrations were maximally decreased by 74%, 32% and 25% at 4, 16 and 16 hours after injection, respectively.
Toistuvan 0, 25 mg Orgalutran annostelun jälkeen vapaaehtoisten naisten seerumin LH, FSH ja E2 pitoisuudet olivat enimmillään alentuneet 74%, 32% ja 25% vastaavasti 4, 16 ja 16 tunnin kuluttua injektiosta.
4 In patients undergoing controlled ovarian stimulation the median duration of Orgalutran treatment was 5 days.
Munasarjojen stimulaatiohoidossa olleet potilaat saivat Orgalutran- hoitoa keskimäärin 5 päivän ajan.
During Orgalutran treatment the average incidence of LH rises (> 10 IU/ l) with concomitant progesteron rise (> 1 ng/ ml) was 1.2% compared to 0.8% during GnRH agonist treatment.
Orgalutran- hoidon aikana LH- huippujen (> 10 IU/ l) esiintyvyys, johon liittyi progesteronin samanaikaista nousua (> 1 ng/ ml), oli 1, 2%, kun taas GnRH- agonistihoidon aikana vastaava luku oli 0, 8%.
There was a tendency towards an increased incidence of LH and progesterone rises in women with a higher body weight (> 80 kg), but no effect on clinical outcome was observed.
Painavammilla (> 80 kg) naisilla oli taipumusta lisääntyneeseen LH - ja progesteronipitoisuuden nousuun, mutta vaikutusta hoitotulokseen ei havaittu.
However, based on the small number of patients treated so far, an effect can not be excluded.
Toistaiseksi hoidetun pienen potilasmäärän perusteella vaikutusta ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Early LH rises, prior to the start of Orgalutran at day 6 of stimulation, did occur especially in high responders, but did not affect the clinical outcome.
Liian aikaisia LH- huippuja (ennen Orgalutranin aloittamista kuudentena hoitopäivänä) esiintyi etenkin hyvän hoitovasteen potilailla, mutta niillä ei ollut kliinistä merkitystä.
In these patients LH production was rapidly suppressed after the first Orgalutran administration.
Näillä potilailla LH- tasot laskivat nopeasti ensimmäisen Orgalutran annoksen jälkeen.
In controlled studies of Orgalutran, using a long protocol of GnRH agonist as a reference, treatment with the Orgalutran regimen resulted in a faster follicular growth during the first days of stimulation but the final cohort of growing follicles was slightly smaller and produced on average less oestradiol.
Sen sijaan lopullinen kasvavien munarakkuloiden määrä oli pienempi ja ne tuottivat keskimäärin vähemmän estradiolia.
This different pattern of follicular growth, requires that FSH dose adjustments are based on the number and size of growing follicles, rather than on the amount of circulating oestradiol.
Tästä munarakkuloiden kasvun erilaisuudesta johtuen FSH: n annoksen säätö tulee tehdä kasvavien follikkelien lukumäärän ja koon, pikemmin kuin kiertävän estradiolin määrän perusteella.
After a single subcutaneous administration of 0.25 mg, serum levels of ganirelix rise rapidly and reach peak levels (Cmax) of approximately 15 ng/ ml within 1 to 2 hours (tmax).
15 ng/ ml, saavutetaan 1– 2 tunnin kuluessa (tmax).
The elimination half-life (t½) is approximately 13 hours and clearance is approximately 2.4 l/ h.
Lääke erittyy ulosteeseen (n.
Excretion occurs via faeces (approximately 75%) and urine (approximately 22%).
22%).
The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91%.
91%.
Pharmacokinetic parameters after multiple subcutaneous dosing of Orgalutran (once daily injection) were similar to those after a single subcutaneous dose.
Farmakokineettiset parametrit Orgalutranin toistuvan ihonalaisen annon jälkeen (injektio kerran päivässä) ovat samanlaiset kuin ihonalaisen kerta - annoksen jälkeiset arvot.
After repeated dosing 0.25 mg/ day steady-state levels of approximately 0.6 ng/ ml were reached within 2 to 3 days.
0, 6 ng/ ml saavutettiin 2– 3 päivässä.
Pharmacokinetic analysis indicates an inverse relationship between bodyweight and serum concentrations of Orgalutran.
Farmakokineettisessä analyysissä on todettu käänteisesti verrannollinen suhde painon ja seerumin Orgalutran- pitoisuuden välillä.
Metabolite profile:
Metaboliitit:
The metabolite profile of Orgalutran in humans was similar to that found in animals.
Ganireliksin metabolia ihmisellä on samanlainen kuin eläimillä.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Prekliinisten tietojen perusteella ei ilmennyt erityistä farmakologista turvallisuusriskiä, toistuvan annostelun aiheuttamaa toksisuutta eikä genotoksisuutta.
Reproduction studies carried out with ganirelix at doses of 0.1 to 10 μ g/ kg/ day subcutaneously in the rat and 0.1 to 50 μ g/ kg/ day subcutaneously in the rabbit showed increased litter resorption in the highest dose groups.
Annoksilla 0, 1 – 10 μg/ kg/ vrk rotilla ja 0, 1 – 50 μg/ kg/ vrk kaneilla ihonalaisesti suoritetut lisääntymistutkimukset osoittivat alkioiden surkastumisen lisääntyvän suurimmilla annoksilla.
Acetic acid; Mannitol; Water for injections.
5 Etikkahappo Mannitoli Injektionesteisiin käytettävä vesi.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
Valmiste voi sisältää natriumhydroksidia ja etikkahappoa pH: n säätöön.
5 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Disposable pre-filled syringes (siliconised Type I glass), containing 0.5 ml of sterile, ready for use, aqueous solution closed with a rubber piston.
Esitäytetty, kumisella männällä varustettu kertakäyttöruisku (silikonoitua tyypin I lasia), joka sisältää 0, 5 ml steriiliä käyttövalmista vesiliuosta.
Each pre-filled syringe is affixed with a needle closed by a needle shield of natural rubber.
Kuhunkin esitäytettyyn Orgalutran- ruiskuun on kiinnitetty neula, joka on suojattu luonnonkumisella neulan suojuksella.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, The Netherlands
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Alankomaat
EU/ 1/ 00/ 130/ 001, 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 00/ 130/ 002, 5 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 esitäytetty ruisku EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 esitäytettyä ruiskua
17 May 2000 Date of last renewal:
17. toukokuuta, 2000 Uudistamispäivämäärä:
17 May 2005
17. toukokuuta, 2005
7 A.
7 LIITE II
Dublin, Ireland.
Dublin, Irlanti.
Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20 5340 BH Oss, The Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6 Postbus 20, 5340 BH Oss, Alankomaat.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See annex I:
Rajoitettu lääkemääräys (ks.
9 A.
9 LIITE III
10 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Orgalutran 1/ 5 pre-filled syringes
ULKOKARTONKITEKSTI Orgalutran 1 / 5 esitäytettyä ruiskua
Orgalutran 0.25 mg/ 0.5 ml solution for injection Ganirelix
Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml injektioneste, liuos Ganireliksi
1 pre-filled syringe contains 0.25 mg ganirelix in 0.5 ml aqueous solution
1 esitäytetty ruisku sisältää 0, 25 mg ganireliksiä 0, 5 ml: ssä vesiliuosta
Other ingredients: acetic acid and mannitol in water for injections, sodium hydroxide and/ or acetic acid as pH adjustment
Apuaineet: etikkahappo, mannitoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi ja/ tai etikkahappo pH: n säätämiseen
Solution for injection, 1 pre-filled syringe containing 0.5 ml Solution for injection, 5 pre-filled syringes each containing 0.5 ml
Injektioneste, liuos, 1 x 0, 5 ml esitäytetty ruisku Injektioneste, liuos, 5 x 0, 5 ml esitäytettyä ruiskua
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Keep out of the reach and sight of children.
Vain yhtä käyttökertaa varten.
For single use only.
Käyt. viim.:
EXPIRY DATE
Herkkä valolle.
EXP:
12 10.
EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 pre-filled syringes
EU/ 1/ 00/ 130/ 001 1 esitäytetty ruisku EU/ 1/ 00/ 130/ 002 5 esitäytettyä ruiskua
12 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
PRE-FILLED SYRINGES TEXT Orgalutran 0.25 mg/ 0.5 ml
ESITÄYTETYN RUISKUN TEKSTI Orgalutran 0 25 mg/ 0, 5 ml
Orgalutran 0.25 mg/ 0.5 ml solution for injection Ganirelix Subcutaneous use
Orgalutran 0, 25 mg/ 0. 5 ml injektioneste, liuos Ganireliksi Ihon alle
14 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
15 PAKKAUSSELOSTE
Orgalutran 0.25 mg/ 0.5 ml solution for injection Ganirelix
Orgalutran 0, 25 mg/ 0. 5 ml injektioneste, liuos Ganireliksi
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
What Orgalutran is and what it is used for 2.
2.
Before you use Orgalutran 3.
3.
How to use Orgalutran 4.
4.
How to store Orgalutran 6.
6.
WHAT ORGALUTRAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ORGALUTRAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Orgalutran contains ganirelix, which antagonises the actions of the natural gonadotrophin releasing hormone (GnRH).
Orgalutran sisältää ganireliksiä, joka estää luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) toimintaa.
GnRH regulates the release of gonadotrophins (luteinising hormone (LH) and FSH).
GnRH säätelee gonadotropiinien (luteinisoiva hormoni (LH) ja FSH) vapautumista.
In women, FSH is needed for the growth and development of follicles in the ovaries.
Naiset tarvitsevat FSH: ta munasarjoissa sijaitsevien munarakkuloiden kasvuun ja kehitykseen.
LH is needed to release the mature egg cells from the follicles and ovaries (i. e. ovulation).
LH: ta tarvitaan kypsien munasolujen vapauttamiseen munarakkuloista ja munasarjoista (ovulaatio).
Orgalutran inhibits the action of GnRH, resulting in suppression of the release of especially LH.
Orgalutran estää GnRH: n vaikutuksen, jolloin etenkin LH: n vapautuminen estyy.
In women undergoing assisted reproduction techniques, including in vitro fertilisation (IVF) and other methods, occasionally ovulation may occur too early causing a significant reduction in the chance of getting pregnant.
Käyttöaiheet Naisilla, joita hoidetaan avusteisilla lisääntymismenetelmillä, koeputkihedelmöitys (IVF) ja muut menetelmät mukaan lukien, saattaa ovulaatio joskus tapahtua ennenaikaisesti heikentäen raskaaksi tulon mahdollisuutta.
Orgalutran is used to prevent the premature LH surge that might cause such a premature release of egg cells.
Orgalutrania käytetään ehkäisemään ennenaikaista LH- piikkiä, joka voi aiheuttaa ennenaikaisen munasolun irtoamisen.
In clinical trials Orgalutran was used with recombinant follicle stimulating hormone (FSH).
Kliinisissä kokeissa Orgalutrania käytettiin yhdessä rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) kanssa.
BEFORE YOU USE ORGALUTRAN
Älä käytä Orgalutrania
Do not use Orgalutran, − if you are allergic (hypersensitive) to ganirelix or any of the other ingredients of Orgalutran; − if you are hypersensitive to gonadotrophin releasing hormone (GnRH) or a GnRH analogue; − if you have a moderate or severe kidney or liver disease; − if you are pregnant or breast-feeding.
- jos olet yliherkkä gonadotropiinien vapauttajahormonille (GnRH) tai sen johdoksille.
Take special care with Orgalutran, If you have an allergy.
- jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuais - tai maksasairaus.
If you have an active allergic condition, please tell your doctor.
- jos olet raskaana tai imetät.
He will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Hän päättää vaikeuden mukaan, tarvitaanko hoidon aikana lisäseurantaa.
15 During or following hormonal stimulation of the ovaries ovarian hyperstimulation syndrome may develop; this syndrome is related to the stimulation procedure with gonadotrophins; please refer to the Package Leaflet of the gonadotrophin-containing medicine prescribed for you.
Ks. tarkemmin siitä sinulle määrätystä gonadotropiinivalmisteen pakkausselosteesta.
This slightly higher incidence is thought to be related to characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e. g. age of the female, sperm characteristics) and to the higher incidence of multiple gestations after assisted reproduction techniques. The incidence of congenital malformations after assisted reproduction techniques using Orgalutran is not different from that after using other GnRH analogues in the course of assisted reproduction techniques.
Synnynnäisten epämuodostumien esiintymistiheys Orgalutrania käytettäessä ei poikkea niiden esiintymistiheydestä käytettäessä muita GnRH- analogeja avusteisien hedelmöityshoitojen yhteydessä.
There is a slightly increased risk of extra-uterine pregnancy in women with damaged fallopian tubes.
Kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus on hieman lisääntynyt jos munatorvet ovat vaurioituneet.
The efficacy and safety of Orgalutran has not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg.
Orgalutranin tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 50 kg tai yli 90 kg painavilla naisilla.
Ask your doctor for further information.
Kysy lääkäriltäsi lisätietoja.
Pregnancy and breast-feeding Orgalutran should be used during controlled ovarian stimulation for assisted reproduction techniques (ART).
Raskaus ja imetys Orgalutrania käytetään kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiohoidossa avusteisten lisääntymismenetelmien yhteydessä.
It should not be used during pregnancy and breast-feeding.
Sitä ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Driving and using machines The effects of Orgalutran on ability to drive and use machines have not been studied.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
HOW TO USE ORGALUTRAN
MITEN ORGALUTRANIA KÄYTETÄÄN
Always use Orgalutran exactly as your doctor has told you.
Käytä Orgalutrania juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Orgalutran is used as part of the treatment for assisted reproduction techniques (ART) including in- vitro fertilisation (IVF).
Orgalutrania käytetään osana avusteisten lisääntymismenetelmien, mukaan lukien koeputkihedelmöityksen (IVF), yhteydessä annettavaa hoitoa.
Ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) may start at day 2 or 3 of your period.
Munasarjojen stimulaatio follikkelia stimuloivalla hormonilla (FSH) voidaan aloittaa kierron 2. tai 3. päivänä.
Orgalutran (0.25 mg) should be injected just under the skin once daily, starting on day 6 of FSH administration.
Orgalutran (0, 25 mg) annetaan ruiskeena ihon alle kerran päivässä alkaen 6.
Based on your response to FSH, your doctor may decide to start on another day.
FSH- hoitovasteeseesi perustuen lääkärisi voi päättää hoidon aloittamisesta jonakin muuna päivänä..
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
Orgalutrania ei pidä kuitenkaan sekoittaa FSH- valmisteeseen ja ne pitää pistää eri paikkaan.
The time between two Orgalutran injections as well as the time between the last Orgalutran injection and hCG injection should not exceed 30 hrs, as otherwise a premature ovulation (i. e. release of egg cells) may occur.
Kahden Orgalutran- injektion antoväli ja viimeisen Orgalutran injektion ja hCG- injektion antamisen välinen aika ei saa ylittää 30 tuntia, sillä muuten ennenaikainen ovulaatio (munasolujen irtoaminen) on yhä mahdollinen.
Inspect the solution before use.
Orgalutran on pakattu esitäytettyihin ruiskuihin, ja se tulee ruiskuttaa hitaasti aivan ihon alle, mieluiten reiteen. Tarkasta liuos ennen käyttöä.
If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Jos annat Orgalutran- injektion itse tai kumppanisi antaa sen, noudata huolellisesti alla olevia ohjeita.
16 Instructions for use
Pistokohdan valmistelu
Preparing the injection site Wash your hands thoroughly with soap and water.
17 Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Clean about 5 cm (two inches) around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
5 cm: n säteellä neulan sisäänmenokohdasta ja anna desinfektioaineen kuivua vähintään minuutin ajan, ennen kuin jatkat.
Inserting the needle Remove needle cover.
Pistäminen Poista neulansuojus.
Checking the correct needle position Gently draw back the plunger to check if the needle is positioned correctly.
Neulan oikean asennon tarkistaminen Vedä varovasti ruiskun mäntää tarkistaaksesi neulan oikea paikka.
Any blood drawn into the syringe means the needle tip has penetrated a blood vessel.
Jos ruiskuun tulee verta, se on merkki siitä, että neula on lävistänyt laskimon tai valtimon.
Do not use this syringe and dispose of it properly.
Verenvuodon pitäisi lakata muutamassa minuutissa.
Injecting the solution Once the needle has been correctly placed, depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Liuoksen ruiskuttaminen Kun neula on asetettu oikein, paina mäntää kevyesti ja tasaisesti, jotta liuos injisoituu oikein eikä ihonalaiskudos vaurioidu.
Removing the syringe Pull the syringe out quickly and apply pressure to the site with a swab containing disinfectant.
Ruiskun poistaminen Vedä ruisku pois nopeasti ja paina pistokohtaa desinfektiolapulla.
If you use more Orgalutran than you should Contact your doctor.
Jos käytät enemmän Orgalutrania kuin Sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriisi.
If you forget to use Orgalutran Do not inject a double dose to make up for a dose.
Jos unohdat käyttää Orgalutrania Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Jos huomaat unohtaneesi Orgalutran- injektion, ota se niin pian kuin mahdollista.