natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection, in a vial.
SOMAVERTin kuvaus ja pakkauskoko SOMAVERTiin kuuluu injektiokuiva- aine ja liuotin, jotka molemmat ovat omissa injektiopulloissaan.
Powder in a vial (either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant) and solvent in a vial (8 ml).
Pakkauskoot:
Pack sizes of 1 and 30.
1 x (I + II) ja 30 x (I + II).
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Injektiokuiva- aine on valkoista.
Marketing Authorisation holder:
Liuotin on kirkas ja väritön.
43 Manufacturer:
43 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filial Tel: +372 6 405 328
Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 6 70 35 775
44 Latvija Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi xx. xx. xxxx
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Siellä on lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www- sivuille.
45 INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF SOMAVERT
45 OHJEET SOMAVERT- RUISKEEN VALMISTAMISTA JA ANTOA VARTEN
The following instructions explain how to prepare and inject SOMAVERT.
Seuraavassa kerrotaan, miten SOMAVERT- ruiske valmistetaan ja pistetään.
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Ole hyvä ja lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the technique of self-injection.
Lääkärisi tai sairaanhoitaja opettaa Sinulle, miten pistät ruiskeen itse.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give an injection.
Älä yritä pistää ruisketta itse, ennen kuin olet varma, että ymmärrät, miten ruiske valmistetaan ja pistetään.
The powder must be dissolved with the solvent before use.
Injektiokuiva- aine on liuotettava lisäämällä liuotin ennen käyttöä.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine.
Tätä injektioliuosta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun tai injektiopulloon minkään muun lääkkeen kanssa.
STEP 1.
VAIHE 1.
CHOOSING THE METHOD FOR PREPARING THE SOMAVERT SOLUTION
SOMAVERT- LIUOKSEN VALMISTUSMENETELMÄN VALINTA
There are 2 methods for preparing the SOMAVERT solution.
SOMAVERT- liuoksen voi valmistaa kahdella tavalla.
Please discuss with your healthcare professional which method is best for you: a) The Vial Adapter Method (MIXJECT™), b) The Non-Vial Adapter Method.
Keskustele hoitohenkilökunnan kanssa, kumpi menetelmistä sopii Sinulle paremmin: a) valmistus injektiopullon sovittimen (Mixject™) avulla b) valmistus ilman injektiopullon sovitinta.
a) VIAL ADAPTER METHOD (MIXJECT™)
a) VALMISTUS INJEKTIOPULLON SOVITTIMEN (Mixject™) AVULLA
GETTING STARTED
ALKUVALMISTELUT
• Wash your hands thoroughly. • Collect:
• Pese kädet perusteellisesti. • Ota esiin:
1 vial of powder (SOMAVERT), 1 vial of solvent (Water for Injections), 1 luer-lock syringe of 1ml (for both reconstituting the SOMAVERT solution and giving the injection) is recommended.
1 SOMAVERT- kuiva- ainepullo 1 liuotinpullo (injektionesteisiin käytettävä vesi) 1 1 ml: n luer- lock- ruisku (sekä SOMAVERT- liuoksen valmistusta varten että ruiskeen pistämistä varten) on suositeltava.
However, other sizes and types of syringes can be used for the preparation and injection of SOMAVERT.
SOMAVERTin valmistuksessa ja pistämisessä voi käyttää myös muunkokoista tai - tyyppistä ruiskua.
Please consult your healthcare professional for further information.
Ole hyvä ja kysy lisätietoja hoitohenkilökunnalta.
2 MIXJECT™ vial adapters, 1 detachable needle (25 to 30 gauge), Alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles and syringes. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
2 injektiopullon Mixject™- sovitinta 1 irrotettava injektioneula (25– 30 gaugen) Alkoholia sisältäviä tai antiseptisia puhdistuspyyhkeitä ja asianmukainen säiliö käytetyille neuloille ja ruiskuille. • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä sekä injektiopullon etiketistä että ruiskun etiketistä.
They should not be used after the month and year shown.
Älä käytä injektiopulloa tai ruiskua niiden etiketeissä mainitun kuukauden ja vuoden jälkeen.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml: lla liuotinta, 1 ml kirkasta liuosta sisältää joko 10 mg, 15 mg tai 20 mg pegvisomanttia.
PREPARING THE SOMAVERT DOSE FOR INJECTION
SOMAVERT- RUISKEANNOKSEN VALMISTAMINEN
Figure1
Kuva 1
Remove the protective plastic caps from the tops of both vial of solvent and vial of SOMAVERT (Fig.
Poista sekä liuotinpullon että SOMAVERT- kuiva- ainepullon muovisuojukset (Kuva 1).
Take care not to touch the rubber vial stoppers.
Varo koskettamasta injektiopullojen kumisulkimia.
At this point, the stoppers are clean.
Sulkimet ovat tässä vaiheessa puhtaat.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a vial adapter through the stopper.
Jos suljinta kosketetaan tai se saastuu muulla tavoin, puhdista se antiseptisella tai alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä, ennen kuin työnnät injektiopullon sovittimen sen läpi.
Open only one of the vial adapters by peeling back the protective cover.
Avaa vain toinen injektiopullon sovittimista vetämällä pois sen suojaava kansi.
Leave the adapter in the plastic packaging and do not touch the spike of the adapter.
Jätä sovitin muovipakkaukseensa äläkä kosketa sovittimen kärkeä.
46 Figure 2
Kuva 2
2).
Samalla kun pidät kiinni sovittimen muovipakkauksesta, aseta sovitin liuotinpullon päälle ja työnnä sovittimen lävistyskärki kokonaan liuotinpullon kumisulkimen läpi (Kuva 2).
Remove the plastic packaging from the vial adapter and discard.
Poista sovittimen muovipakkaus ja heitä roskiin.
Remove the syringe from the protective packaging.
Ota ruisku suojapakkauksestaan.
Pull the plunger of the syringe out to the 1 ml mark.
Vedä ruiskun mäntä kohtaan, jossa on merkintä ’ 1 ml ’.
Hold the solvent vial, placed on a flat surface, with one hand and connect the tip of the syringe to the vial adapter by twisting the syringe on the vial adapter clockwise (Fig.
Yhdistä ruiskun kärki sovittimeen kiertämällä ruisku sovittimeen myötäpäivään (Kuva 3).
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Paina mäntää varovasti, kunnes ilma ruiskusta on siirtynyt injektiopulloon.
ADDING SOLVENT
LIUOTTIMEN LISÄÄMINEN
Securely grasp the solvent vial, adapter and syringe assembly.
Tartu tiukasti kiinni liuotinpullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmästä.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Käännä yhdistelmä varovasti ylösalaisin.
4).
Nosta se silmiesi tasolle (Kuva 4).
Slide one hand carefully down the solvent vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper part of the syringe.
Liu’ uta toinen käsi varovasti alas liuotinpulloa niin, että voit peukalollasi ja etusormellasi tarttua tiukasti kiinni pullonkaulasta ja muilla sormillasi ruiskun yläosasta.
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to slightly past the 1 ml mark.
Vedä toisella kädelläsi ruiskun mäntä hieman yli merkinnästä ’ 1 ml ’.
Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Tarkista, ettei ruiskussa olevassa liuoksessa ole ilmakuplia.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Jos siinä on ilmakuplia, naputtele ruiskun kammiota niin, että kuplat nousevat ruiskun yläpäähän.
Carefully push the plunger up to eject only the air bubbles back into the vial.
Paina mäntää varovasti ruiskun sisään sen verran, että vain ilmakuplat siirtyvät takaisin injektiopulloon.
Recheck that 1 ml of solvent remains in the syringe.
Tarkista uudestaan, että ruiskussa on edelleen 1 ml liuotinta.
Carefully turn the solvent vial, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Käännä liuotinpullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmä varovasti ja aseta se pystyasentoon puhtaalle tasolle.
Do not remove the syringe from the adapter at this point.
Älä irrota ruiskua sovittimesta vielä tässä vaiheessa.
47 Figure 5
Kuva 5
As explained for the first vial adapter, open now the second vial adapter by peeling back the protective cover.
Avaa nyt injektiopullon sovittimista toinenkin samalla tavalla kuin ensimmäinen eli vedä pois sovittimen suojaava kansi.
Do not touch the vial adapter.
Älä kosketa sovitinta.
Do not remove the adapter from the plastic packaging.
Älä ota sovitinta pois muovipakkauksestaan.
5).
Samalla kun pidät kiinni sovittimen muovipakkauksesta, aseta sovitin SOMAVERT- pullon päälle ja työnnä sovittimen lävistyskärki kokonaan SOMAVERT- pullon kumisulkimen läpi (Kuva 5).
Disconnect the syringe from the solvent vial adapter and attach it to the vial adapter on the vial of SOMAVERT.
Irrota ruisku liuotinpullon sovittimesta ja kiinnitä se SOMAVERT- pullossa kiinni olevaan sovittimeen.
Tilt the vial of SOMAVERT, adapter and syringe assembly to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT (Fig 6).
Kallista SOMAVERT- pullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmää ja ruiskuta liuotin varovasti SOMAVERT- pulloon sen sisäseinämää pitkin (Kuva 6).
Discard the solvent vial as directed by your healthcare provider.
Hävitä liuotinpullo hoitohenkilökunnalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Hold the vial of SOMAVERT with the adapter and syringe still attached upright between your hands and gently roll it to dissolve the powder (Fig.
Pane SOMAVERT- pullo, jossa sovitin ja ruisku ovat yhä kiinni, pystysuoraan asentoon käsiesi väliin ja rullaa sitä hitaasti kuiva- aineen liuottamiseksi (Kuva 7).
DO NOT SHAKE THE VIAL.
ÄLÄ RAVISTA INJEKTIOPULLOA.
The solution should be clear after the powder is dissolved.
Liuoksen pitäisi olla kirkasta, kun kuiva- aine on liuennut.
If the solution is cloudy or hazy, do not inject it.
Jos liuos on sameaa, älä käytä sitä.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
Ilmoita asiasta apteekkiin ja pyydä tilalle uusi injektiopullo.
Do not throw the vial away because the pharmacy may request that you return it.
Älä heitä sameaa liuosta sisältävää pulloa pois, sillä apteekkisi voi pyytää palauttamaan sen.
PREPARING THE INJECTION
48 RUISKEEN VALMISTELUT
Securely grasp the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, vial adapter and syringe assembly.
Ota tiukka ote käyttövalmista SOMAVERT- liuosta sisältävän injektiopullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmästä.
Carefully turn the vial, adapter and syringe assembly upside down.
Käännä pullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmä ylösalaisin.
Bring to eye level.
Nosta se silmiesi tasolle.
48 Figure 8
Kuva 8
As before, slide one hand carefully down the vial so that with your thumb and forefinger you can securely grasp the neck of the vial, and with your other fingers, the upper portion of the syringe.
Kuten edellä, liu’ uta toinen käsi varovasti alas injektiopulloa niin, että voit peukalollasi ja etusormellasi tarttua tiukasti kiinni pullonkaulasta ja muilla sormillasi ruiskun yläosasta.
(Fig.8).
Vedä toisella kädelläsi ruiskun mäntää, jotta injektiopullon koko sisältö (1 ml) siirtyy ruiskuun (Kuva 8).
Visually inspect the syringe for air bubbles.
Tarkista silmämääräisesti, onko ruiskussa ilmakuplia.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe.
Tarkista uudestaan, että ruiskussa on edelleen 1 ml liuosta.
Carefully turn the vial containing the SOMAVERT reconstituted solution, adapter and syringe assembly and place them upright on a clean surface.
Käännä varovasti käyttövalmista SOMAVERT- liuosta sisältävän injektiopullon, sovittimen ja ruiskun yhdistelmä ja aseta se pystyasentoon puhtaalle tasolle.
Open the needle packaging so that only the end of the needle to be connected to the syringe is exposed.
Avaa neulapakkaus siten, että neulasta paljastuu vain ruiskuun kiinnitettävä pää.
The needle should be partially left in its protective packaging.
Jätä injektioneula osittain suojapakkauksensa sisään.
Lay the needle with its protective packaging on the tabletop.
Aseta neula suojapakkauksessaan pöytätasolle.
Disconnect the syringe from the vial.
Irrota ruisku injektiopullosta.
Discard the protective packaging and attach the needle to the syringe.
Heitä suojapakkaus roskiin ja kiinnitä neula ruiskuun.
9).
Anna neulan muovisen kärkisuojuksen olla paikoillaan, kun valmistelet pistokohtaa ruisketta varten (Kuva 9).
Once reconstituted, SOMAVERT should be used immediately.
Käytä käyttövalmis SOMAVERT- liuos heti.
Please proceed to “STEP 2.
Jatka kohtaan VAIHE 2:
GIVING THE INJECTION”.
RUISKEEN PISTÄMINEN.
b) NON VIAL ADAPTER METHOD
b) VALMISTUS ILMAN INJEKTIOPULLON SOVITINTA
• Wash your hands thoroughly. • Collect one vial of powder (SOMAVERT) and one vial of solvent (Water for Injections), one 3-ml syringe with a 21-gauge, 1-inch detachable needle, one standard 1 ml insulin syringe, alcohol or antiseptic swabs and a proper disposal container for used needles. • Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Alkuvalmistelut • Pese kädet perusteellisesti. • Ota esiin yksi kuiva- ainepullo (SOMAVERT) ja yksi liuotinpullo (injektionesteisiin käytettävä vesi), yksi 3 ml: n ruisku, jossa on 21 gaugen, 1 tuuman irrotettava injektioneula, yksi tavallinen 1 ml: n insuliiniruisku, alkoholia sisältäviä tai antiseptisiä puhdistuspyyhkeitä ja asianmukainen säiliö käytetyille neuloille. • Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä sekä injektiopullon etiketistä että ruiskun etiketistä.
After reconstitution with 1 ml of solvent, 1 ml of the clear solution contains either 10 mg, 15 mg, or 20 mg pegvisomant.
49 Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml: lla liuotinta, 1 ml kirkasta liuosta sisältää joko 10 mg, 15 mg tai 20 mg pegvisomanttia.
Preparing the SOMAVERT dose for injection
SOMAVERT- ruiskeannoksen valmistaminen
Remove the protective plastic caps from the tops of both vials.
Poista molempien injektiopullojen muoviset suojakorkit.
If the stoppers are touched or otherwise contaminated, you must clean them with an antiseptic or alcohol swab before inserting a needle through the stopper.
Jos suljinta kosketetaan tai se saastuu muulla tavoin, puhdista se antiseptisella tai alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä, ennen kuin työnnät injektioneulan sen läpi.
49 Carefully remove the cap from the needle of the larger syringe (3 ml) and set the cap aside.
Poista suuremman (3 ml) injektioruiskun neulansuojus varovasti ja pane suojus syrjään.
This is the solvent syringe.
Tämä on liuotinruisku.
Fig 1
Kuva 1
Pull the plunger of the solvent syringe down to the1 ml mark.
Vedä liuotinruiskun mäntä kohtaan, jossa on merkintä ’ 1 ml ’.
With one hand, securely hold the vial of solvent and, with the other hand, insert the needle of the solvent syringe straight through the center of the rubber stopper and deep into the vial.
Työnnä nyt toisessa kädessäsi olevan liuotinruiskun neula suoraan injektiopullon kumisulkimen keskeltä läpi syvälle pulloon.
1)
Paina mäntä hitaasti ruiskun sisään niin, että ruiskussa oleva ilma siirtyy injektiopulloon (Kuva 1).
Fig 2
Kuva 2
Securely grasp the solvent vial and syringe assembly, with the needle still deeply inserted into the vial.
Ota tiukka ote liuotinpullo- ruiskuyhdistelmästä niin, että neula pysyy syvällä injektiopullossa.
Carefully turn the vial and syringe assembly upside down.
Käännä injektiopullo- ruiskuyhdistelmä varovasti ylösalaisin.
2)
Nosta se silmiesi tasolle (Kuva 2).
Fig 3
50 Kuva 3
50 Examine the solution in the syringe for air bubbles.
Tarkista, ettei ruiskussa olevassa liuoksessa ole ilmakuplia.
(Fig 3)
Tarkista uudestaan, että ruiskussa on edelleen 1 ml liuotinta ja vedä neula pois injektiopullosta (Kuva 3).
Fig 4
Kuva 4
Insert the needle of the solvent syringe straight through the stopper of the vial with the powder (SOMAVERT).
Työnnä liuotinruiskun neula suoraan kuiva- ainepullon (SOMAVERT) sulkimen läpi.
Tilt the syringe to the side and gently inject the solvent down the inner side of the vial of SOMAVERT.
Kallista ruiskua ja ruiskuta liuotin varovasti SOMAVERT- pulloon sen sisäseinämää pitkin.
When the solvent syringe is empty, withdraw it from the vial.
Kun olet tyhjentänyt liuotinruiskun, vedä neula pois injektiopullosta.
Discard the solvent vial, syringe, and needle as directed by your healthcare provider.
Hävitä liuotinpullo, - ruisku ja neula hoitohenkilökunnalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.
(Fig 4)
Tahattomien vahinkojen riskin minimoimiseksi pane neulansuojus takaisin paikoilleen vain, jos hoitohenkilökunta on neuvonut niin tekemään ja vain tavalla, jonka he ovat Sinulle näyttäneet (Kuva 4).
Fig 5
Kuva 5
Hold the vial of SOMAVERT upright between your hands and gently roll it to dissolve the powder.
Pane SOMAVERT- pullo pystysuoraan asentoon käsiesi väliin ja rullaa sitä hitaasti kuiva- aineen liuottamiseksi.
Notify your pharmacy and request a replacement vial.
51 tilalle uusi injektiopullo.
Inject SOMAVERT immediately.
Pistä SOMAVERT heti (Kuva 5).
PREPARING THE INJECTION
RUISKEEN VALMISTELUT
Fig 6
Kuva 6
Clean the rubber stopper of the vial of SOMAVERT with an antiseptic or alcohol swab.
Puhdista SOMAVERT - injektiopullon kumisuljin antiseptisella tai alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä.
Remove the cap from the syringe (1 ml).
Poista ruiskun (1 ml) kärkisuojus.
Pull the syringe plunger down to the 1-ml mark.
Vedä ruiskun mäntä kohtaan, jossa on merkintä ’ 1 ml ’.
With one hand, securely hold the vial.
Ota toisella kädellä tiukka ote injektiopullosta.
With the other hand, insert the needle straight through the center of the rubber stopper and deep into the vial.
Työnnä toisella kädellä neula suoraan kumisulkimen keskeltä läpi syvälle injektiopulloon.
Gently push the plunger until the air is injected into the vial.
Paina mäntää varovasti, kunnes ruiskussa oleva ilma on siirtynyt pulloon.
Securely grasp the vial and syringe assembly, with the needle still deeply inserted into the vial.
Ota tiukka ote injektiopullo- neulayhdistelmästä niin, että neula pysyy syvällä pullossa.
Carefully turn the vial and syringe assembly upside down.
Käännä injektiopullo- neulayhdistelmä varovasti ylösalaisin.
6)
Nosta se silmiesi tasolle (Kuva 6).
Fig 7
Kuva 7
With the other hand, slowly pull the syringe plunger down to withdraw the full contents of the vial (1 ml).
Vedä toisella kädellä injektiopullon mäntää hitaasti niin, että pullon koko sisältö (1 ml) siirtyy ruiskuun.
To keep the needle tip within the liquid, you may have to slowly back it out of the stopper as you draw out the liquid.
Jotta neulankärki pysyisi liuoksessa, Sinun on ehkä vedettävä neulaa hieman ulos pullosta samalla kun vedät liuosta ruiskuun.
If bubbles are present, tap the syringe barrel until the bubbles rise to the top of the syringe.
Jos ruiskussa on ilmakuplia, naputtele ruiskun kammiota niin, että kuplat nousevat ruiskun yläpäähän.
Recheck that 1 ml of the solution remains in the syringe, then withdraw the needle from the vial.
Tarkista uudestaan, että ruiskussa on edelleen 1 ml liuosta ja vedä neula pois injektiopullosta.
7)
Näin minimoit tahattomien vahinkojen riskin sillä aikaa, kun valmistelet pistokohdan ruisketta varten (Kuva 7).
STEP 2.
VAIHE 2.
GIVING THE INJECTION
RUISKEEN PISTÄMINEN
Choose an injection site on the upper arm, upper thigh, abdomen or buttocks.
Valitse pistokohta olkavarresta, reiden yläosasta, vatsan alueelta tai pakaroista.
Always move on to a different area with each day’s injection.
Pistä päivittäinen ruiskeesi joka kerta eri alueelle.
It may be helpful to keep a record of each day’s injection site as you take your daily dose of SOMAVERT.
Sinun kannattaa ehkä kirjoittaa muistiin kunkin päivän pistokohta aina, kun pistät päivittäisen SOMAVERT- annoksesi.
Do not use an area that has a rash or broken skin, or is bruised or lumpy.
Älä pistä ruisketta alueelle, jolla on ihottumaa tai jossa iho on rikkoutunut, mustelmilla tai muhkuroilla.
Clean the site with an antiseptic or alcohol swab, let the skin dry before injecting the product.
Puhdista pistokohta antiseptisella tai alkoholia sisältävällä puhdistuspyyhkeellä ja anna ihon kuivua ennen valmisteen pistämistä.
Uncap the needle if previously recapped.
Poista neulansuojus, jos olit pannut sen aiemmin takaisin paikoilleen.
52 Fig A
Kuva A
With one hand, gently pinch up the skin at the site of injection.
Purista pehmeästi toisella kädelläsi pistokohdan iho poimulle.
A)
Ota ruisku toiseen käteen ja työnnä neula yhdellä sulavalla liikkeellä kokonaan ihon sisään (90 asteen kulmassa) (Kuva A).
Fig B
Kuva B
Be sure to keep the needle all the way into the skin while you slowly push the syringe plunger down until the barrel is empty.
Varmista, että koko neula pysyy ihon sisällä sen aikaa, kun tyhjennät ruiskun painamalla männän hitaasti ruiskun sisään.
B)
Irrota otteesi ihopoimusta ja vedä neula suoraan ulos (Kuva B).
Fig C
53 Kuva C
Do not rub the injection area.
Älä hiero pistoaluetta.
A small amount of bleeding may occur.
Pistokohdasta voi vuotaa hieman verta.
C)
Peitä alue tarvittaessa puhtaalla, kuivalla puuvillavanulapulla ja paina kevyesti 1– 2 minuuttia tai kunnes verenvuoto tyrehtyy (Kuva C).
Disposing of Supplies
Tarvikkeiden hävittäminen
The syringe and needle should NEVER be reused.
Älä KOSKAAN käytä injektioruiskua tai - neulaa uudelleen.
Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Hävitä injektioneula ja - ruisku lääkärisi, sairaanhoitajan tai apteekin neuvomalla tavalla.
All questions should be handled by a doctor, nurse or pharmacist familiar with SOMAVERT.
Kysymyksiin vastaavan lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan olisi oltava perehtynyt SOMAVERTiin.
Blister (PVC/ PVDC)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC)
10 mg).
Sitä saa tabletteina (valkoinen ja ruskea 5 mg; valkoinen 10 mg).
Treatment with Sonata should be as short as possible and should last for no more than two weeks.
Sonata- hoidon on oltava mahdollisimman lyhyt ja se saa kestää enintään kaksi viikkoa.
No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine’ s effects.
Sonataa ei pidä ottaa aterian yhteydessä tai pian aterian jälkeen, koska ruoka voi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Sonata must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
Lapset tai potilaat, joilla on vaikeita maksa - tai munuaisongelmia, eivät saa ottaa Sonataa.
It is a gamma-amino butyric acid (GABA) receptor agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
Se on gamma- aminovoihapon (GABAn) reseptoriagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy välittäjäaine GABAn reseptoreihin ja aktivoi ne.
By activating its receptors, zaleplon increases GABA’ s effects, which encourages sleep.
Ativoimalla reseptoreita tsaleploni lisää GABAn vaikutusta, mikä edistää nukahtamista.
The powder in Sonata capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Sonata- kapselien jauhe on värjätty voimakkaan tummansinisellä väriaineella, jotta sitä ei voisi antaa henkilölle tämän tietämättä.
Five of these studies were comparative:
Tutkimuksista viisi oli vertailututkimuksia:
Sonata was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Sonataa verrattiin lumelääkkeeseen tai tsolpidemiin tai triatsolaamiin (muita unilääkkeitä).
The main studies lasted for two to four weeks.
Päätutkimukset kestivät 2– 4 viikkoa.
In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Sonata 5 mg and was always decreased with Sonata 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
Tutkimuksissa, jotka kestivät kaksi viikkoa ja joissa Sonataa verrattiin lumelääkkeeseen, havaittiin 5 mg: n Sonata- annoksen lyhentävän iäkkäiden potilaiden nukahtamiseen kuluvaa aikaa usein ja 10 mg annoksen aina.