natgillin/translations-raw huggingface dataset:
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
Todennäköisesti sapen mukana ulosteeseen erittyy noin 36% annoksesta, josta alle 1% erittyy muuttumattomana.
Thus paroxetine is eliminated almost entirely by metabolism.
Täten paroksetiini eliminoituu melkein kokonaan metaboloituneena.
Elderly and Renal/ Hepatic Impairment Increased plasma concentrations of paroxetine occur in elderly subjects and in those subjects with severe renal impairment or in those with hepatic impairment, but the range of plasma concentrations overlaps that of healthy adult subjects.
Vanhukset ja potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö Vanhuksilla ja potilailla, joilla on vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö, on havaittu kohonneita plasman paroksetiinipitoisuuksia, mutta pitoisuudet ovat kuitenkin samoissa rajoissa kuin terveillä aikuisilla.
5.3 Preclinical safety data
EMEA 2005 CHMP/ 187488/ 2004 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Toxicology studies have been conducted in rhesus monkeys and albino rats; in both, the metabolic pathway is similar to that described for humans.
Toksikologisia eläinkokeita on tehty rhesus- apinoilla ja albiino- rotilla; molemmilla metabolian kulku on samanlainen kuin ihmisillä on kuvattu.
In two-year studies conducted in mice and rats, paroxetine had no tumorigenic effect.
Kahden vuoden hiiri - ja rottatutkimuksissa paroksetiinilla ei ole havaittu karsinogeenista vaikutusta.
Genotoxicity was not observed in a battery of in vitro and in vivo tests.
Genotoksisuutta ei ole havaittu in vitro - eikä in vivo testisarjoissa.
The latter effects were likely related to maternal toxicity and are not considered a direct effect on the foetus/ neonate.
Jälkimmäiset vaikutukset liittyivät todennäköisesti emoon kohdistuneeseen toksisuuteen eikä niitä pidetä suorana vaikutuksena sikiöön/ vastasyntyneeseen.
[To be completed nationally]
[täytetään maakohtaisesti]
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
6. 6 Käyttö - ja käsittelohjeet
CHMP/ 187488/ 2004 [To be completed nationally]
[täytetään maakohtaisesti]
69/ 72
7.
 EMEA 2005
[täytetään maakohtaisesti]
 EMEA 2005
Myyntilupien ehdot
• Member States should ensure that appropriate pharmaceutical forms / strengths can be made available in order to facilitate up and down titration in accordance to the posology recommendations stated in the SPC attached to Annex III of this Opinion.
• Jäsenvaltioiden tulisi varmistaa, että saatavilla voi olla sopivia lääkemuotoja/ vahvuuksia, niin että helpotetaan tämän lausunnon liitteessä III esitetyn valmisteyhteenvedon annostussuositusten mukaista titrausta ylös - ja alaspäin.
• 6-monthly Periodic Safety Update Reports should be provided to the Reference Member States and/ or National Competent Authorities for the next 2 years.
• Asianomaisille jäsenvaltiolle ja/ tai kansallisille toimivaltaisille viranomaisille tulisi toimittaa puolivuosittain turvallisuuskatsaukset seuraavan kahden vuoden ajan.
London, 27 April 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
Lontoo, 27. huhtikuuta 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
The applicant submitted an application for mutual recognition of amlodipine maleate on the basis of the marketing authorisation granted by Sweden on 21 February 2003.
Hakija on jättänyt Ruotsin 21. helmikuuta 2003 myöntämän myyntiluvan perusteella amlodipiini - malaatin keskinäistä hyväksymistä koskevan hakemuksen.
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
Marketing
Hakija
Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt France
Le Gallo 92100 Boulogne Billancourt Ranska
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 Toksisuustutkimuksissa ei ilmennyt epäpuhtauksien
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pidolma 5 mg tablets Pidolma 10 mg tablets
Pidolma 5 mg tabletti Pidolma 10 mg tabletti
Pidolma 5 mg tablets are white, round and biconvex, diameter approx.
Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti.
Pidolma 10 mg tablets are white, round and biconvex, scored on both sides, diameter approx.
Valkoinen, pyöreä ja kaksoiskupera tabletti, jonka molemmin puolin jakoura.
Paediatric patients Pidolma tablets should not be given to children due to insufficient clinical experience.
Lapsipotilaat Pidolma ei tule käyttää lapsille, sillä riittävää kliinistä kokemusta ei ole.
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 4.3 Contraindications
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 4. 3 Vasta- aiheet
Pidolma tablets are contraindicated in
Pidolma käytön vasta- aiheita ovat
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Hypotension, vasculitis
Hypotensio ja vaskuliitti.
Dyspnoea Uncommon:
Melko harvinainen:
Cough
Yskä.
Gastrointestinal disorders Common:
Ruoansulatuselimet Yleisiä:
Nausea, dyspepsia, abdominal pain Uncommon:
Pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt ja vatsakivut.
Gastritis
EMEA 2004
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 Hepato-biliary system Uncommon:
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 Melko harvinaisia:
Pancreatitis Rare:
Hyvin harvinainen:
Skin and subcutaneous tissue Very common:
Harvinaisia:
Ankle swelling
Pankreatiitti.
Common:
Yleinen: alussa
Facial flushing with heat sensation, especially at the beginning of the treatment Uncommon:
Kuumotuksen tunne ja punastuminen kasvoilla, erityisesti hoidon
The active substance in Pidolma tablets, the dihydropyridine derivative amlodipine, is a chiral substance, composed of a racemate.
Tämän valmisteen vaikuttava aine, dihydropyridiinijohdannainen amlodipiini, on kiraalinen aine, rasemaatti.
Pidolma tablets can be used in combination with beta-blockers, saluretics, ACE inhibitors, or as monotherapy.
Pidolma voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä beetasalpaajien, salureettien ja ACE- estäjien kanssa.
Pidolma tablets can be used in combination with beta-blockers, nitrates or as monotherapy in angina pectoris.
Amlodipiinia voidaan käyttää yhdessä beetasalpaajien tai nitraattien kanssa, tai monoterapiana angina pectoriksen hoidossa.
5.2 Pharmacokinetic properties
EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 5. 2 Farmakokinetiikka
EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 Patients with hepatic impairment:
Maksan vajaatoimintapotilaat:
Do not store above 30°C.
Säilytä alle 30 °C. EMEA 2004 EMEA/ CPMP/ 3122/ 04 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
6.5 Nature and content of container
13/ 14
Blister packs, aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300 tablets, 50 x 1 tablets (unit dose), 100 x 1 tablets (unit dose).
10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300, 50 x 1, 100x 1 tabletti.
Blister packs, aluminium/ aluminium 10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300 tablets, 50 x 1 tablets (unit dose), 100 x 1 tablets (unit dose).
10, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 300, 50 x 1, 100 x 1 tabletti.
13/ 14
7.
 EMEA 2004
MYYNTILUVAN HALTIJA
18044 9 mg:
18044 10 mg:
2003-02-21
2003- 09- 16
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA JA NORJASSA JA ISLANNISSA
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Austria
Pfizer Corporation Austria Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Itävalta
Felden -
Felden - Gel
Gel Gel
Geeli
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Austria
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien Itävalta
Rectal use
Peräsuoleen
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Austria
Ci Pharma Arzneimittel Handelsgesmbh Thimiggasse 25 1180 Wien Itävalta
Effervescent Powder
Porejauhe
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Austria
Heiligenstädterstraße 52/ 2/ 8 1190 Wien Itävalta
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Austria
Amat Pharma Trading Gmbh Walfischgasse 6/ 2/ 1/ 3 1010 Wien Itävalta
Pirox 0,2% - Orale Suspension
Pirox 0, 2% - Orale Suspension
Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien Austria
Boehringer - Gasse 5- 11 1121 Wien Itävalta
Topical use
Paikallisesti
Gonzagagasse 16/ 16 A-1010 Wien Austria
Gonzagagasse 16/ 16 A- 1010 Wien Itävalta
0.50%
0, 50%
Transdermal use
Iholle
Lyophilisat
Tabletti, kylmäkuivattu
Rue De La Pastorale 16/ 28 B-1080 Brussels Belgium
Rue De La PastSuun kauttae 16/ 28 B- 1080 Brussels Belgia
0.5g/ 100g - 40g
0, 5g/ 100g - 40g
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer InGeeliheim International GmbH Binger Strasse 173 D- 55216 InGeeliheim am Rhein Saksa
0.5g/ 100g - 35g; 50g
0, 5g/ 100g - 35g; 50g
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Public Limited Company Kereszturi ut 30- 38 H- 1106 Budapest Unkari
0.5g/ 50g - 50g
0, 5g/ 50g - 50g
Psychiko Greece
Psychiko Kreikka
12 Member State
12 Jäsenvaltio
External use
Ulkoisesti
Pobox 21229 1504 Lefkosia Cyprus
Pobox 21229 1504 Lefkosia Kypros
Cyprus Cyprus
Kypros Kypros
P. O Box 51706 3508 Limassol Cyprus
P. O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri Út 30- 38 1106 Budapest Unkari
14 Member State
14 Jäsenvaltio
Czech Republic Czech Republic
Tshekki Tshekki
Telč ská 1 14000 Praha 4 Czech Republic
Telčská 1 14000 Praha 4 Tshekki
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb- Daimler- Strasse 19 891 50 Laichingen Saksa
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/ A 43100 Parma Italia
7 D-89143 Blaubeuren Germany
7 D- 89143 Blaubeuren Saksa
Germany Germany
Saksa Saksa
19 D-89150 Laichingen Germany
19 D- 89150 Laichingen Saksa
Piroxicam Al 20 Brausetabletten 31544.00.00
Piroxicam Al 20 Brausetabletten 31544. 00. 00
6 D-22761 Hamburg Germany
6 D- 22761 Hamburg Saksa
Brexidol 20 Mg Tabletten 27116.00.00
Brexidol 20 Mg Tabletten 27116. 00. 00
Pc-Fice 20 Mg Tabletten 28887.00.00
Pc- Fice 20 Mg Tabletten 28887. 00. 00
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D- 85737 Ismaning Germany
Bc Biochemie Pharma Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D - 85737 Ismaning Saksa
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D-86156 Augsburg Germany
Betapharm Arzneimittel Gmbh Kobelweg 95 D- 86156 Augsburg Saksa
Pirox-Ct 20mg Tabletten 6156699.01.01
Pirox- Ct 20mg Tabletten 6156699. 01. 01
Injection
Lihakseen
83 D-76327 Pfinztal Germany
83 D- 76327 Pfinztal Saksa
2 D-12277 Berlin Germany
2 D- 12277 Berlin Saksa
Generica Kg Südwestpark 50 D-90449 Nürnberg Germany
Generica Kg Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Saksa
25 D-83607 Holzkirchen Germany
25 D- 83607 Holzkirchen Saksa
Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten 31511.00.00
Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten 31511. 00. 00
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D-42781 Haan Germany
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1 D- 42781 Haan Saksa
19 D-64289 Darmstadt Germany
19 D- 64289 Darmstadt Saksa
15 D- 06796 Brehna Germany
15 D - 06796 Brehna Saksa
20 Member State
20 Jäsenvaltio
15 D-07745 Jena Germany
15 D- 07745 Jena Saksa
21 Member State
21 Jäsenvaltio
1 D-76139 Karlsruhe Germany
1 D- 76139 Karlsruhe Saksa
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl-Zeiss-Ring 3 D-85737 Ismaning Germany
Sandoz Pharmaceuticals Gmbh Carl- Zeiss- Ring 3 D- 85737 Ismaning Saksa
22 Member State
22 Jäsenvaltio
78D- 56130 Bad Ems Germany
78D - 56130 Bad Ems Saksa
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten 9627.00.01
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten 9627. 00. 01
78 D-56130 Bad Ems Germany
78 D- 56130 Bad Ems Saksa
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten 3000886.01.00
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten 3000886. 01. 00
2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Saksa
23 Member State
23 Jäsenvaltio
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728.00.00
Piroxicam Stada 20mg Brausetabletten 39728. 00. 00
5 D-27472 Cuxhaven Germany
5 D- 27472 Cuxhaven Saksa
24 Member State
24 Jäsenvaltio
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D- 76437 Rastatt Germany
Weimer Pharma Gmbh Im Steingerüst 30 D - 76437 Rastatt Saksa
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D-25870 Norderfriedrichskoog Germany
Wieb Pharm Vertriebs Gmbh & Co. Kg Diestraat 15 D- 25870 Norderfriedrichskoog Saksa
25 Member State
25 Jäsenvaltio
10 D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
10 D- 82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE- 10435 Stockholm Ruotsi
26 Member State
26 Jäsenvaltio
Sweden Denmark
Ruotsi Tanska
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk- 2750 Ballerup Tanska
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
Tietgens Boulevard 40 DK- 5220 Odense SØ Tanska
Hexal A/ S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/ S Kanalholmen 8- 12 Dk- 2650 Hvidovre Tanska
10 mg/ tab
10 mg/ tabletti
Gastro resistant tablet
Enterotabletti
27 Member State
27 Jäsenvaltio
Athens-Lamia 14565 Greece Greece
Athens- Lamia 14565 Kreikka Kreikka
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens- Lamia 14565 Kreikka
20 mg/ tab
20 mg/ tabletti
Inj sol
Injektioneste
14565 Greece
14565 Kreikka
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Greece
Pfizer Hellas Ae Mesogeion 243 New Psychiko 15451 Kreikka
20 mg/ sup
20 mg / peräpuikko
Rectal
Peräsuoleen
28 Member State
28 Jäsenvaltio
New Psychiko 15451 Greece Greece
New Psychiko 15451 Kreikka Kreikka
Tabs rapid
Tabletti
Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
10 mg/ cap
10 mg/ kapseli
20 mg/ cap
20 mg/ kapseli
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Remedina Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
29 Member State
29 Jäsenvaltio
Peristeri 12134 Greece Greece
Peristeri 12134 Kreikka Kreikka
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Greece
Koronis Dilou 9 Peristeri 12134 Kreikka
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Help Aebe Valaoritou 10 Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Greece
Rafarm Aebe Korinthou 12 New Psychiko 15451 Kreikka
30 Member State
30 Jäsenvaltio
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Greece
Vilco Ae Pefkon 121 Neo Irakleio 14122 Kreikka
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Greece
MENTINOVA AE 16th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15344 Kreikka
Tabs
Tabletti
31 Member State
31 Jäsenvaltio
Pallini Attiki 15351 Greece Greece
Pallini Attiki 15351 Kreikka Kreikka
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Greece
GENEPHARM AE 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attiki 15351 Kreikka
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Greece
Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53 Dafni 17235 Kreikka
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Kleva Epe Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
32 Member State
32 Jäsenvaltio
Acharnai Attiki 13671 Greece Greece
Acharnai Attiki 13671 Kreikka Kreikka
20 mg/ cap
20
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Kreikka
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Greece
Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232 Kreikka
33 Member State
33 Jäsenvaltio
Chalandri 15232 Greece Greece
Chalandri 15232 Kreikka Kreikka
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Greece
Gap Ae Agisilaou 46 Agios Dimitrios 17341 Kreikka
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Greece
Chiesi Hellas Aebe Anapafseos Avenue 30 Vrilissia 15235 Kreikka
20 mg/ sachet
20 mg / annospussi
Grannules for oral solution
Rakeet oraaliliuosta varten
Effervescent tablets
Poretabletti
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Greece
Pharmanel Pharmaceutical Ae Marathonos 106 Gerakas 15344 Kreikka
15 mg/ tab
15 mg/ tabletti
30 mg/ tab
30 mg/ tabletti
34 Member State
34 Jäsenvaltio
Gerakas 15344 Greece Spain
Gerakas 15344 Kreikka Espanja
Liophilised
Tabletti, kylmäkuivattu
35 Member State
35 Jäsenvaltio
08029 Barcelona Spain Spain
08029 Barcelona Espanja Espanja
Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Berlin, 38- 48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Comadran 37 Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
36 Member State
36 Jäsenvaltio
37 Member State
37 Jäsenvaltio
Las Matas 28290 Madrid Spain Spain
Las Matas 28290 Madrid Espanja Espanja
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Spain
De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid Espanja
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S. A. Gallo, 30- 36 08950 Barcelona Espanja
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Espanja
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Espanja
38 Member State
38 Jäsenvaltio
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain Spain
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco- Lejona Espanja Espanja
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Espanja
Oral use
Suun kata
39 Member State
39 Jäsenvaltio
Pfizer Europe Ma Eeig Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj United Kingdom
Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Iso- Britannia Suomi
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Finland
Pfizer Oy Tietokuja 3 00330 Helsinki Suomi
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/ S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Box 1161 89143 Blaubeuren Germany
Box 1161 89143 Blaubeuren Saksa
Ajc Pharma
Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Zofora 20 Mg,
Zofora 20 Mg, Suppositoire
40 Member State
40 Jäsenvaltio
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
16000 Angoulême Ranska Ranska
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Biogaran 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint- Germain- Laye Ranska
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons- Alfort Cedex Ranska
Chiesi
Chiesi 11, Avenue Dubonnet
Cycladol 20 Mg,
Cycladol 20 Mg, Comprimé
41 Member State
41 Jäsenvaltio
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
92400 Courbevoie Ranska
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Chiesi 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Dexo 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint- Cloud Cedex Ranska
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
42 Member State
42 Jäsenvaltio
Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
"Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
Piroxicam Eg 10 Mg, Gélule
Gélule
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Ranska Laboratories Fournier S. A.
28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon France
42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7- 9, Avenue François- Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Rectal use
Suun kautta
43 Member State
43 Jäsenvaltio
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7- 9, Avenue François- Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Ranska
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris France
Laboratoire Rpg - Ranbaxy Pharmacie Generiques 4, Place Louis Armand, 75012 Paris Ranska
44 Member State
44 Jäsenvaltio
34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint- Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Mg, Gélule
Piroxicam Merck 10 Mg, Gélule
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint- Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos France
Palbian Eurasanté - Parc Galénis, 85 C Rue Nelson Mandela 59120 Loos Ranska
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Pfizer 23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue
45 Member State
45 Jäsenvaltio
France France
75668 Paris Cedex 14 Ranska Ranska
Pfizer 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 France
Pfizer 23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Ranska
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Geldene 0, 5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Pfizer Holding France 23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Ranska
Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Pfizer Holding France 23- 25, Avenue Du Docteur Lannelongue
46 Member State
46 Jäsenvaltio
France
75014 Paris Ranska
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Piroxicam Beral 0, 5 Pour Cent, Gel
Ratiopharm 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Ratiopharm 5, Rue Charles Martigny,
Piroxicam- Ratiopharm 20 Mg, Gélule
Piroxicam - Ratiopharm 20 Mg,
47 Member State
47 Jäsenvaltio
France France
Ranska
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Sandoz 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois- Perret Ranska
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Teva Classics Le Palatin 1, 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217,
Teva Pharma Bv Industrieweg 23
48 Member State
48 Jäsenvaltio
3640 Ae Mijdrecht The Netherlands France
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris France
Meda Pharma 25, Boulevard de l’ Amiral Bruix 75016 Paris Ranska
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet- Dose
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris France
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Ranska
Winthrop Medicaments 1/ 13, Boulevard Romain Rolland
Winthrop Medicaments
49 Member State
49 Jäsenvaltio
75014 Paris France France
1/ 13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris Ranska Ranska
Zydus France 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre France
Zydus Ranska 25, Rue Des Peupliers, Zac Les Hautes Pâtures - Parc D’ activités Des Peupliers, 92000 Nanterre Ranska
19 89150 Laichingen Germany
19 89150 Laichingen Saksa
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/ 16 1010 Vienna Austria
Torrex Chiesi Pharma Gmbh Gonzagagasse 16/ 16 1010 Vienna
50 Member State
50 Jäsenvaltio
Hungary
Itävalta Unkari
30-38 1106 Budapest Hungary
30- 38 1106 Budapest Unkari
5/ C 1133 Budapest Hungary
5/ C 1133 Budapest
51 Member State
51 Jäsenvaltio
Hungary
Unkari Unkari
5/ C 1133 Budapest Hungary
5/ C 1133 Budapest Unkari
70-72 1074 Budapest Hungary
70- 72 1074 Budapest Unkari
13 4042 Debrecen Hungary
13 4042 Debrecen Unkari
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy
52 Member State
52 Jäsenvaltio
Ireland
Iso- Britannia Irlanti
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Iso- Britannia
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton- 0n- The- Hill Surrey KT20 7NS Iso- Britannia
Feldene Gel 0.5%
Feldene Gel 0. 5%
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland
Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Irlanti
53 Member State
53 Jäsenvaltio
Dk 2750 Ballerup Denmark Iceland
Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Tanska Islanti
Felden
Felden Gel
0.5% Gel
0, 5%