natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ratiograstim and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Ratiograstim ja vakava krooninen neutropenia Tavanomainen aloitusannos on 0, 5 - 1, 2 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa joko kerta- annoksena tai useampaan antokertaan jaettuna.
Long-term treatment with Ratiograstim is required for neutropenia.
Neutropenian hoito edellyttää pitkäaikaista Ratiograstim- hoitoa.
55 Ratiograstim and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
54 Ratiograstim ja HIV- infektiopotilaiden neutropenia Tavanomainen aloitusannos on 0, 1 - 0, 4 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Long term treatment with Ratiograstim may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Veren normaalin valkosoluarvon ylläpitäminen saattaa edellyttää pitkäaikaista Ratiograstim- hoitoa.
Ratiograstim and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Ratiograstim ja perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisaatio Jos luovutat kantasoluja itsellesi, tavanomainen annos on 0, 5 - 1 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Ratiograstim treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Ratiograstim- hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Ratiograstim treatment will last for 4 to 5 days.
Ratiograstim- hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
If you use more Ratiograstim than you should If you use more Ratiograstim than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin Sinun pitäisi Jos käytät enemmän Ratiograstimia kuin Sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
If you forget to use Ratiograstim Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Jos unohdat käyttää Ratiograstimia Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
If you stop using Ratiograstim Before you stop using Ratiograstim, talk to your doctor.
Jos lopetat Ratiograstimin käytön Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kun lopetat Ratiograstimin käytön.
Like all medicines, Ratiograstim can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
If you think you are having this type of reaction, stop your Ratiograstim injection and get medical help immediately.
Jos epäilet, että Sinulla on tällainen reaktio, keskeytä Ratiograstim- pistosten käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
56 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
Pernan suurentumista ja hyvin harvinaisissa tapauksissa pernan repeämiä on ilmoitettu esiintyneen..
HOW TO STORE Ratiograstim
RATIOGRASTIMIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Ratiograstim after the expiry date which is stated on the outer carton and on the pre-filled syringe after EXP.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja esitäytetyssä ruiskussa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.
Do not use Ratiograstim if you notice it is cloudy or there are particles in it.
56 Älä käytä Ratiograstimia, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Ratiograstim contains
Mitä Ratiograstim sisältää
Ratiograstim 30 MIU/ 0.5 ml:
kansainvälistä yksikköä [MIU] (600 mikrog) filgrastiimia Ratiograstim 30 MIU/ 0, 5 ml:
Ratiograstim 48 MIU/ 0.8 ml:
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] (300 mikrogrammaa) filgrastiimia 0, 5 ml: ssa liuosta Ratiograstim 48 MIU/ 0, 8 ml:
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Ratiograstim”.
Tarkempaa tietoa sorbitolista (eräs sokeri), ks. kohta 2, otsikko ” Tärkeää tietoa Ratiograstimin sisältämistä aineista ”.
What Ratiograstim looks like and contents of the pack Ratiograstim is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ratiograstim on injektio - tai infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Ratiograstim are supplied in packs of 1, 5 or 10 pre-filled syringes or multipacks of 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes.
Ratiograstimia on saatavilla 1, 5 tai 10 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa tai 10 esitäytetyn ruiskun kerrannaispakkauksissa (2 pakkausta, jossa kummassakin 5 esitäytettyä ruiskua).
58 Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
57 Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
59 This section contains information on how to give yourself an injection of Ratiograstim.
Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Ratiograstim- pistos annetaan itse.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training from your doctor or nurse.
On myös
- a pre-filled syringe of Ratiograstim,
- Ratiograstimia sisältävän esitäytetyn ruiskun
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Ratiograstim?
Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Ratiograstim- pistoksen ihon alle?
Take your Ratiograstim pre-filled syringe out of the refrigerator.
Ota esitäytetty Ratiograstim- ruisku jääkaapista.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Ratiograstim pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Ratiograstim- ruisku, puhdistuspyyhkeet ja pistonkestävä säiliö).
How do I prepare my Ratiograstim injection?
Kuinka valmistan Ratiograstim- pistokseni?
Before you inject Ratiograstim you must do the following:
Ennen kuin pistät Ratiograstimin, Sinun on toimittava seuraavasti:
60 2 2.
59 2 2.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Ratiograstim that your doctor prescribed.
Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Ratiograstim- annosta.
Check again to make sure the correct dose of Ratiograstim is in the syringe.
Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Ratiograstim- annos.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for
Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MIU (300 mikrog), tulee 20- prosenttista ihmisen albumiini- infuusionestettä lisätä 0, 2 ml.
62 infusion, Ratiograstim is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
61 Kun Ratiograstim laimennetaan glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%), se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC: n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Rebetol is a medicine containing the active substance ribavirin.
Rebetol on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena ribaviriinia.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ ml).
Rebetolia saa kapseleina (200 mg) ja oraaliliuoksena (40 mg/ ml).
Rebetol is used to treat adults and children aged 3 years and older who have chronic (long term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
Rebetolia käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) C- hepatiitin (hepatiitti C - viruksen aiheuttamasta tulehduksesta johtuva maksasairaus) hoitoon aikuisilla sekä 3- vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla.
Rebetol must never be used on its own but only together with an interferon (another type of medicine used in hepatitis).
Rebetolia ei saa koskaan käyttää yksittäishoitona, vaan sitä on aina käytettävä yhdistelmähoitona interferonin kanssa (toinen hepatiitin hoitoon käytettävä lääkevalmistetyyppi).
In adults, Rebetol can be used in ‘ naïve’ patients (who have not been treated before) or in patients who have relapsed after treatment with interferon, either in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (including for patients also infected with human immunodeficiency virus [HIV]).
Aikuisilla Rebetolia voidaan käyttää aiemmin hoitamattomilla potilailla tai potilailla, joilla tauti on uusiutunut interferonihoidon jälkeen, joko yhdessä interferoni alfa- 2b: n tai peginterferoni alfa- 2b: n kanssa (koskee myös potilaita, joilla on myös ihmisen immuunikatovirusinfektio [HIV]).
In children and adolescents, Rebetol can only be used in combination with interferon alfa-2b to treat naïve patients.
Lapsilla ja nuorilla Rebetolia tulee käyttää vain yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa aiemmin hoitamattomien potilaiden hoitoon.
Treatment with Rebetol should be initiated and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Rebetol- hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C- hepatiitin hoitoon.
The dose of Rebetol is based on the patient’ s body weight, and ranges from 3 to 6 capsules a day in patients weighing more than 47 kg.
Annos voi olla 3– 6 kapselia päivässä, kun potilas painaa yli 47 kg.
For patients of a lower weight, the oral solution is used to provide a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Jos potilas painaa alle 47 kg, käytetään annosta 15 mg/ kg vuorokaudessa oraaliliuoksena.
Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Rebetol otetaan päivittäin kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Hoito voi kestää 24 viikosta yhteen vuoteen.
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Annosta tulee muuttaa tarpeen mukaan, jos potilaille ilmaantuu haittavaikutuksia.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘ nucleoside analogues’.
Rebetolin vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Rebetolin uskotaan vaikuttavan viruksen DNA: n ja RNA: n tuotantoon tai toimintaan, joita ilman virus ei pysty elämään ja lisääntymään.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Rebetol yksinään ei pysty poistamaan C- hepatiittia elimistöstä.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Näistä tutkimuksista kahteen osallistui yhteensä 1 744 aiemmin hoitamatonta potilasta ja kahteen osallistui yhteensä 345 potilasta, joilla tauti oli uusiutunut interferonihoidon 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Rebetol been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged jälkeen.
In adults, the use of Rebetol with interferon alfa-2b has been studied in four main studies, two in a total of 1,744 treatment-naïve patients and two in a total of 345 patients who had relapsed after previous treatment with interferon.
Kaikissa neljässä tutkimuksessa Rebetolin tai lumelääkkeen tehoa yhdistelmähoitona interferoni alfa- 2b: n kanssa verrattiin interferonin käyttöön yksinään.
All of these studies compared the effectiveness of adding either Rebetol or placebo (a dummy treatment) to interferon alfa-2b with using the interferon alone.
Rebetolin käyttöä yhdistelmähoitona peginterferoni alfa- 2b: n kanssa on tutkittu 1 580: llä aiemmin hoitamattomalla potilaalla.
The use of Rebetol with peginterferon alfa-2b has been studied in 1,580 treatment-naïve patients, comparing two schedules of Rebetol added to peginterferon alfa-2b with Rebetol added to interferon alfa-2b.
Tässä tutkimuksessa kahta Rebetol- hoitosuunnitelmaa yhdistelmähoitona peginterferoni alfa- 2b: n kanssa verrattiin Rebetoliin yhdistelmähoitona interferoni alfa- 2b: n kanssa.
In addition, a further two studies have looked at its use in 565 patients also infected with HIV, where it was used in combination with either interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Lisäksi kahdessa muussa tutkimuksessa Rebetolin käyttöä on tutkittu 565 potilaalla, joilla oli myös HIV- infektio.
Rebetol used in combination with interferon alfa-2b has also been studied in 70 treatment-naïve children aged 3 to 16 years.
Näissä tutkimuksissa Rebetolia käytettiin yhdistelmähoitona joko interferoni alfa- 2b: n tai peginterferoni alfa- 2b: n kanssa.
In most studies, the main measure of effectiveness was the level of viral RNA circulating in the blood before and after 24 or 48 weeks of treatment, and at follow up (24 weeks later).
Useimmissa tutkimuksissa pääasiallinen tehon mittari oli viruksen RNA: n määrä veressä ennen hoitoa ja 24: n tai 48 hoitoviikon jälkeen sekä seurannan yhteydessä (24 viikkoa myöhemmin).
Rebetol used with interferon alfa-2b was more effective than interferon alfa-2b used on its own.
Interferoni alfa- 2b: n kanssa käytettynä Rebetol oli tehokkaampi kuin interferoni alfa- 2b yksinään.
In treatment-naïve adult patients, 41% had responded to treatment when checked at follow up (48 weeks) compared with 16% of those who received only interferon alfa-2b.
Pelkästään interferoni alfa- 2b: tä saaneilla potilailla vastaava lukema oli 16 prosenttia.
In relapsed patients, the responder rates at the follow up visit were 37% in the patients who received the combination, compared with 3.5% of the patients who only received interferon alfa-2b.
Potilailla, joilla tauti oli uusiutunut, hoitoon vastanneiden osuus seurantakäynnin yhteydessä oli 37 prosenttia niillä potilailla, jotka saivat yhdistelmähoitoa.
The effectiveness of Rebetol used with peginterferon alfa-2b (as a once weekly 1.5 micrograms per kg bodyweight) was more effective than the combination with interferon alfa-2b.
Rebetol oli tehokkaampi peginterferoni alfa- 2b: n kanssa käytettynä (1, 5 mikrogrammaa/ kg viikossa) kuin interferoni alfa- 2b: n kanssa käytettynä.
Rebetol used in combination with peginterferon alfa-2b has also shown its effectiveness in the treatment of hepatitis C infection inpatients also infected with HIV.
Rebetolin teho yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa käytettynä on osoitettu lisäksi C- hepatiitin hoidossa laitospotilailla, joilla on myös HIV- infektio.
In children, Rebetol combined with interferon alfa-2b was effective with 49% of the patients having responded to treatment at the 48-week follow-up visit.
Lapsilla Rebetol oli yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa tehokas 49 prosentilla potilaista, joilla oli havaittu hoitovaste 48 viikon seurantakäynnin yhteydessä.
The most common side effects with Rebetol used in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low white blood cell counts), hypothryroidism (underactive thyroid gland), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), emotional lability (mood swings), anxiety, dry mouth, headache, dizziness, impaired concentration, cough, dyspnoea (difficulty breathing), nausea, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, vomiting, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection including inflammation, fatigue (tiredness), fever, rigors (shaking chills), flu-like symptoms, asthenia (weakness), malaise (feeling unwell), irritability, weight loss and decreased growth rate.
Rebetolin yleisimmät sivuvaikutukset yhdistelmähoitona interferoni alfa- 2b: n tai peginterferoni alfa - 2b: n kanssa käytettynä (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat virusinfektiot, nielutulehdus (kurkkukipu), anemia (punasolujen vähäinen määrä), neutropenia (valkosolujen vähäinen määrä), hypotyroidismi (kilpirauhasen vajaatoiminta), ruokahaluttomuus, masennus, unettomuus, tunnetilan epävakaisuus (mielialan vaihtelut), ahdistuneisuus, suun kuivuminen, päänsärky, huimaus, keskittymiskyvyn heikentyminen, yskä, dyspnea (hengenahdistus), pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, oksentelu, alopesia (hiustenlähtö), kutina, kuiva iho, ihottuma, lihassärky, nivelkipu, luu - ja lihaskipu, pistoskohdan reaktiot ja tulehdus, väsymys, kuume, vilunväreet, vilustumisen kaltaiset oireet, astenia (voimattomuus), huonovointisuus, ärtyisyys, painon aleneminen sekä kasvun hidastuminen.
For the full list of all side effects reported with Rebetol, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebetolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rebetol should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ribavirin or any of the other ingredients.
Rebetolia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ribaviriinille tai Rebetolin jollekin muulle aineelle.
Rebetol should not be used in: • pregnant women, • women who are breast-feeding, • patients with severe heart disease, • patients with a severe medical condition, including kidney failure and severe liver disease. • patients with certain blood disorder that affect haemoglobin, • patients with a history of certain disorders of the immune system, or are taking medicine that suppress the immune system, • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression, suicidal thoughts or suicide attempts.
Rebetolia ei tule käyttää • raskaana olevilla naisilla • imettävillä naisilla • potilailla, joilla on vakava sydänsairaus • potilailla, joilla on vakavia terveysongelmia, kuten munuaisten vajaatoiminta tai vakava maksasairaus • potilailla, joilla on hemoglobiiniin vaikuttava veritauti • potilailla, joilla on ollut immuunijärjestelmän ongelma tai jotka käyttävät immuunijärjestelmään heikentävästi vaikuttavaa lääkevalmistetta • lapsilla ja nuorilla, joilla on ollut vaikea psyykkinen sairaus, erityisesti vaikea masennus, itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä.
For the full list of all restrictions, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Rebetol’ s benefits are greater than its risks for treatment of chronic hepatitis C, as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) including naïve patients with clinically stable HIV co-infection, or
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rebetolin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kroonisen C - hepatiitin hoidossa osana yhdistelmähoitoa peginterferoni alfa- 2b: n kanssa (aikuiset) myös aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on samanaikaisesti kliinisesti vakaa HIV- infektio, tai interferoni alfa -
interferon alfa-2b (adults, children of 3 years and older and adolescents).
2b: n kanssa (aikuiset, 3- vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset sekä nuoret).
The Committee recommended that Rebetol be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Rebetolia varten.
Other information about Rebetol:
Muita tietoja Rebetolista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol to SP Europe on 7 May 1999.
Euroopan komissio myönsi SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rebetolia varten 7. toukokuuta 1999.
The full EPAR for Rebetol is available here.
Rebetolia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Capsule, hard
kovat kapselit
blister (PVC/ PE/ PVDC)
Läpipainopakkausta (PVC/ PE/ PVDC)
84 hard capsules
84 kovat kapselit
Rebetol 200 mg hard capsules
Rebetol 200 mg kovat kapselit
Each Rebetol capsule contains 200 mg of ribavirin.
Yksi Rebetol kapseli sisältää 200 mg ribaviriinia.
Rebetol contains 40 mg of lactose monohydrate.
Rebetol sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia.
Hard capsule White, opaque and imprinted with blue ink.
Kova kapseli Valkoisia, läpinäkymättömiä ja merkitty sinisellä merkintämusteella.
Rebetol is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b (adults) or interferon alfa-2b (adults, children (3-years of age or older), and adolescents).
Rebetol on tarkoitettu kroonisen C- hepatiitin hoitoon ja sitä tulee käyttää vain yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n (aikuisille) tai interferoni alfa- 2b: n (aikuisille, yli 3- vuotiaille lapsille ja nuorille) kanssa.
Rebetol monotherapy must not be used.
Rebetolia ei tule käyttää yksinään.
There is no safety or efficacy information on the use of Rebetol with other forms of interferon (i. e., not alfa-2b), or on the use of Rebetol with peginterferon alfa-2b in children or adolescents.
Ei ole tietoja turvallisuudesta tai tehosta käytettäessä Rebetolia muiden interferonimuotojen kanssa (ts. muiden kuin alfa- 2b: n) tai Rebetolin käytöstä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa lapsilla ja nuorilla.
Please refer also to the peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product.
On tarpeen tutustua myös peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n valmisteyhteenvetoon, jossa on näiden valmisteiden määräämiseen liittyvät tiedot.
Naïve patients Adult patients:
Aiemmin hoitamattomat potilaat Aikuiset potilaat:
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA (see section 4.4).
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) - arvon tulee olla koholla ja seerumin HCV- RNA: n positiivinen (ks. kohta 4. 4).
Additionally, Rebetol is indicated, in combination with peginterferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, with elevated alanine aminotransferase (ALT), who are positive for serum HCV-RNA, including patients with clinically stable HIV co-infection (see section 4.4).
Rebetol on tarkoitettu myös yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C- hepatiitti, johon ei liity maksan vajaatoiminnan oireita, alaniiniaminotransferaasi (ALAT) - arvon tulee olla koholla ja seerumin HCV- RNA: n positiivinen, mukaan lukien potilaat, joilla on kliinisesti stabiili samanaikainen HIV- infektio (ks. kohta 4. 4).
Rebetol is intended for use, in a combination regimen with interferon alfa- 2b, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
Rebetol on tarkoitettu käytettäväksi, yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa, yli 3- vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C- hepatiitti, joka ei ole dekompensoitunut, ja joilla seerumin HCV- RNA on positiivinen.
Previous treatment failure patients Adult patients:
Potilaat, joilla aiempi hoito ei tehonnut Aikuiset potilaat:
Rebetol is indicated, in combination with interferon alfa-2b, for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have previously responded (with normalisation of ALT at the end of treatment) to interferon alpha monotherapy but who have subsequently relapsed.
Rebetol on tarkoitettu myös yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa aikuisille potilaille, joilla on krooninen C- hepatiitti ja joilla aiempi hoito