natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After six months, 72% of the patients using PhotoBarr in combination with omeprazole had no high-grade dysplasia left, compared with 31% of those taking omeprazole alone.
Kuuden kuukauden jälkeen 72 prosentilla potilaista, jotka olivat saaneet PhotoBarria omepratsoliin yhdistettynä, ei ollut jäljellä vaikea- asteista dysplasiaa, kun taas niiden potilaiden ryhmässä, jotka olivat saaneet vain omepratsolia, vastaava osuus oli 31 prosenttia.
The most common side effects with PhotoBarr (seen in more than 1 patient in 10) are dehydration, oesophageal stenosis (narrowing of the oesophagus), vomiting, dysphagia (difficulty swallowing), constipation, nausea (feeling sick), photosensitivity reactions (sunburn-like reactions) and pyrexia (fever).
PhotoBarrin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat nestevajaus, ruokatorven ahtauma, oksentelu, nielemishäiriöt, ummetus, pahoinvointi, valoherkkyysreaktiot (auringonpolttaman kaltaiset reaktiot) ja kuume.
Because it causes difficulty swallowing, including pain, nausea and vomiting, patients should only take liquid food for a few days after laser treatment, and for up to four weeks in some cases.
PhotoBarrin aiheuttamien nielemisvaikeuksien, kivun, pahoinvoinnin ja oksentelun takia potilaiden tulisi laserhoidon jälkeen syödä vain nestemäistä ruokaa muutaman päivän ajan, joissakin tapauksissa jopa neljän viikon ajan.
For a more complete list of the side effects reported with PhotoBarr, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on kattavampi luettelo PhotoBarrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
PhotoBarr should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to porfimer sodium and other porphyrins, or to any of the other ingredients.
PhotoBarria ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) porfimeerinatriumille ja muille porfyriineille tai jollekin muulle PhotoBarrin aineosalle.
As all patients receiving PhotoBarr become more sensitive to light, they should take care to avoid exposure of their skin and eyes to bright light for at least three months after injection.
PhotoBarr herkistää potilaat valolle, joten heidän on varottava ihon ja silmien altistamista kirkkaalle valolle vähintään kolmen kuukauden ajan injektion jälkeen.
Why has PhotoBarr been approved?
Miksi PhotoBarr on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PhotoBarr’ s benefits are greater than its risks when used in photodynamic therapy for the ablation of high-grade dysplasia in patients with Barrett’ s oesophagus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PhotoBarrin hyöty on sen riskejä suurempi fotodynaamisessa hoidossa vaikea- asteisen dysplasian poistamiseen Barrettin ruokatorvi - potilailla.
The Committee recommended that PhotoBarr be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä PhotoBarria varten.
Which measures are being taken to ensure the safe use of PhotoBarr?
Millä toimenpiteillä pyritään varmistamaan PhotoBarrin turvallinen käyttö?
This will ensure that all doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine are provided with information packs for healthcare workers and patients.
Näin varmistetaan, että kaikille lääkäreille ja farmaseuteille, jotka määräävät tai luovuttavat lääkettä, toimitetaan terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitettuja tiedotuspaketteja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for PhotoBarr to Axcan Pharma International B. V. on 25 March 2004.
Muita tietoja PhotoBarrista Euroopan komissio myönsi Axcan Pharma International B. V: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PhotoBarria varten 25. maaliskuuta 2004.
The marketing authorisation was renewed on 25 March 2009.
Myyntilupa uusittiin 25. maaliskuuta 2009.
2/ 3 The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for PhotoBarr is available here.
Harvinaislääkekomitean PhotoBarria koskevan lausunnon tiivistelmä on tässä.
The full EPAR for PhotoBarr can be found here.
PhotoBarria koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 03-2009.
2/ 3 Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03- 2009.
EU Procedure number
EUn menettelyn Kauppanimi numero
Invented name
Vahvuudet
Strengths
Lääkemuoto
Powder for solution for injection
Injektiokuiva- aine, liuosta laskimoon varten
15 mg
Injektiopullo 15 mg (lasinen)
75 mg
Injektiopullo 75 mg (lasinen)
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVIKSI
The Member States shall ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
1 EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The Member States shall agree the details educational materials with the MAH according to national regulations and healthcare systems and ensure that it is implemented nationally so that all health care professionals who intend to prescribe and/ or dispense PhotoBarr are provided with the following:
Jäsenvaltioiden on taattava, että kaikki seuraavassa kuvatut lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset toteutetaan:
• Prescriber guide • Prescriber slide kit • Healthcare professionals administration and monitoring guide • Patient alert card • Patient guide
Jäsenvaltioiden tulee sopia koulutusmateriaalien yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa kansallisten säädösten ja terveydenhuoltojärjestelmien mukaisesti ja varmistaa, että ne toteutetaan kansallisesti siten, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, jotka määräävät ja/ tai jakavat PhotoBarr- lääkeainetta saavatseuraavat: • Lääkkeen määrääjän opas • Lääkkeen määrääjän diasarja • Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus - ja valvontaopas • Potilaskortti • Potilaille tarkoitettu tietopaketti
Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk ratio of porfimer treatment. − Patients should NOT be treated with porfimer if: o they have severe hepatic disease. o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
Lääkkeen määrääjän tietopaketti ja Lääkkeen määrääjän diasarja − Koulutusmateriaali on suunniteltu auttamaan lääkäriä optimoimaan hyöty- riski suhde porfimeerilla tehtävässä hoidossa. − Potilaita EI tule hoitaa porfimeerilla jos: o heillä on vakava maksasairaus o heillä on henkitorven tai keuhkoputken ja ruokatorven välinen fisteli. o heillä on suurten verisuonten epäilty eroosio.
− Caution should be exercised if patients have moderate hepatic disease
Varovaisuutta tulee noudattaa jos potilailla on lievä maksasairaus
− Before initiating therapy, o The patient should be screened for skin type o Patients should be aware of the long half-life of porfimer and that the compound gets activated by light. o Patients should avoid being exposed to light for 60-90 days post-exposure. o all patients should know that UV blocking is not effective in blocking visible light which activates porfimer. o Patients should be aware of potential risk factors (skin phototype and hepatic impairment). o Patients should be instructed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of photosensitivity occur during or after therapy with porfimer.
Ennen hoidon aloittamista, o Potilas tulee suojata ihotyypin mukaisesti o Potilaalle tulee ilmoittaa porfimeerin pitkästä puolittumisajasta ja siitä, että seos aktivoituu valosta. o Potilaiden tulee välttää valolle altistumista 60- 90 päivää hoidon jälkeen. o kaikkien potilaiden tulee saada tieto siitä, että UV- säteilysuoja ei ole tehokas suojaamaan näkyvältä valolta, joka aktivoi porfimeerin. o Potilaiden tulee saada tieto mahdollisista riskitekijöistä (ihon fototyypistä ja maksan vajaatoiminnasta). o Potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin mikäli merkkejä/ oireita viitteellisestä valoherkkyydestä ilmenee porfimeerilla tehtävän hoidon aikana tai sen jälkeen.
Healthcare professional’ s administration and monitoring guide − It is important to follow exactly the correct steps for reconstitution and administration of porfimer. − It is important to have an appropriate light dose and a proper setting for the laser. − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. − Healthcare professionals should be aware of side effects that may arise during or shortly after treatment, and how to treat them. − Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise. − Record the patient’ s skin type and the date of injection on the patient alert card
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu annostus - ja valvontatietopaketti − On tärkeää noudattaa täydellisesti porfimeerin liuottamista ja annostelemista koskevia ohjeita. − On tärkeää, että valoannos on asianmukainen ja laserin asetukset ovat kunnossa. − Kaikki käyttämätön tuotemateriaali tai jätemateriaali tulee hävittää kansallisten vaatimusten mukaisesti. − Terveydenhuollon ammattilaisten tulee olla tietoisia sivuvaikutuksista, joita voi tulla hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen ja siitä kuinka niitä hoidetaan. − Potilaita tulee varoittaa pitkäaikaisten sivuvaikutusten mahdollisuudesta, erityisesti valoherkkyydestä, sekä tarpeesta kääntyä lääkärin puoleen jos niitä ilmenee. − Merkitse potilaan ihotyyppi ja injektiopäivämäärä potilaskorttiin
Patient alert card − The need to show this card to any doctor treating them − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light o Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection
2 Potilaskortti − Potilaiden tulee esittää tämä kortti kaikille heitä hoitaville lääkäreille − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60- 90 päivää injektion jälkeen o Se aktivoituu näkyvästä valosta o Valoherkkyysriski on kohonnut o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia. o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään valosta johtuvaa herkkyyttä. o Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr- injektion saamisen jälkeen
− You should not be treated with PhotoBarr if you have severe liver disease (eg cirrhosis) − You should be screened for skin type − Area in card for physician to record skin type and date of injection.
Sinut tulee suojata ihotyypin mukaisesti Paikka kortissa, johon lääkäri voi merkitä ihotyypin ja injektiopäivämäärän.
Patient guide − Brief background and introduction to Barrett’ s oesophagus and high grade dysplasia − What photodynamic therapy is − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe hepatic disease. − That PhotoBarr o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o Is activated by visible light o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe cases of photosensitivity are possible o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light − Photosensitivity can only be prevented by avoiding exposure to the sun for 90 days after receiving the PhotoBarr injection − It is important that patients tell their doctor if they get exposed to sunlight after receiving treatment with PhotoBarr. − There are a number of potential side effects that patients should be aware of.
Potilaan tietopaketti − Lyhyt taustatieto ja esittely siitä mikä on Barrettin ruokatorvi ja vaikea dysplasia − Mitä on fotodynaaminen hoito − Potilaiden tulee ilmoittaa lääkärilleen ennen hoitojen aloittamista, mikäli heillä on vakava maksasairaus. − PhotoBarr o Säilyy kehossasi 60- 90 päivää injektion jälkeen o Se aktivoituu näkyvästä valosta o Valoherkkyysriski on kohonnut o Altistunut iho muuttuu punaiseksi ja aiheuttaa useimmissa tapauksissa vain epämukavuutta, mutta vakavat valoherkkyystapaukset ovat mahdollisia. o Kaupoissa saatavilla olevat aurinkosuojat eivät ole tehokkaita estämään valosta johtuvaa herkkyyttä. − Valoherkkyyttä voi estää vain välttämällä altistumista auringolle 90 päivää PhotoBarr- injektion saamisen jälkeen − On tärkeää, että potilaat kertovat lääkärilleen, mikäli he altistuvat auringonvalolle PhotoBarr- hoidon jälkeen. − Potilaiden tulee olla tietoisia useista mahdollisista sivuvaikutuksista.
PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
PhotoBarr 15 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten.
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg porfimer sodium.
Käyttövalmis liuos sisältää 2, 5 mg/ ml porfimeerinatriumia.
For a full list of excipients, see 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Powder for solution for injection.
Injektiokuiva- aine liuosta varten.
A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Kylmäkuivattu tummanpunainen/ ruskeanpunainen jauhe tai kakku.
Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
PhotoBarr- valmisteella tehtävä fotodynaaminen hoito (PDT) on tarkoitettu vaikean dysplasian hoitoon Barrettin ruokatorvipotilailla.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be performed only by, or under the supervision of, a physician with experience in endoscopic laser procedures.
PhotoBarr- valmisteella tehtävä fotodynaaminen hoito tulisi aloittaa vain endoskooppisiin laserhoitoihin perehtyneen lääkärin toimesta tai hänen valvonnassaan.
Posology The recommended dose of PhotoBarr is 2 mg/ kg body weight.
Annostus Suositeltu PhotoBarr- annostus on 2 mg/ kg.
Reconstituted PhotoBarr solution (ml) = Patient's weight (kg) x 2 mg/ kg = 0.8 x patient's weight 2.5 mg/ ml
Liuotettu PhotoBarr- liuos (ml) = potilaan paino (kg) x 2 mg/ kg = 0, 8 x potilaan paino 2, 5 mg/ ml
Photodynamic therapy with PhotoBarr is a two-stage process requiring administration of both medicinal product and light.
Fotodynaaminen hoito PhotoBarr- valmisteella on kaksivaiheinen toimenpide, jossa potilaalle annetaan lääkevalmistetta ja valohoitoa.
One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Yksi PDT- hoito koostuu siis yhdestä injektiosta ja yhdestä tai kahdesta valohoitokerrasta.
In case of persistence of HGD, further treatment courses (up to a maximum of three courses) may be given (separated by a minimum of 90 days) to increase the response rate.
Pysyvän, vaikea- asteisen dysplasian yhteydessä voidaan paremman hoitovasteen saavuttamiseksi antaa lisähoitoja (korkeintaan kolme hoitoa, joiden välien on oltava vähintään 90 vuorokautta).
This has to be balanced against the increased rate of stricture formation (see section 4.8 and section 5.1).
Niiden yhteydessä on kuitenkin otettava huomioon lisääntynyt striktuuroiden muodostumisen mahdollisuus (katso kohdat 4. 8 ja 5. 1).
Progression to cancer was related to the number of PDT courses administered.
Sairauden kehittyminen syöväksi oli suhteessa annettujen PDT- hoitokuurien määrään.
Patients who received one course of PDT had a greater risk of progression to cancer than patients who received two or three courses of PDT (50% vs.
Syövän kehittymisriski oli suurempi niillä potilailla, joille annettiin yksi PDT- hoitokuuri, verrattuna potilaisiin, jotka saivat kaksi tai kolme PDT- hoitokuuria (50% vs.
39% and 11% respectively)
11%).
2 Method of administration For instructions on reconstitution prior to administration, see section 6.6.
Valmisteen anto 2 Valmisteen käyttövalmiiksi saattamisen ohjeet on kohdassa 6. 6.
The first stage of PDT is the slow intravenous injection of PhotoBarr.
Ensimmäinen hoitovaihe on PhotoBarr- valmisteen injisointi hitaasti laskimoon.
The second stage of therapy is illumination with laser light 40-50 hours following injection with PhotoBarr.
Toinen hoitovaihe on laservalolla säteilyttäminen 40– 50 tunnin kuluttua annetusta PhotoBarr- injektiosta.
Patients may receive a second laser light application 96-120 hours after administration.
Laservalohoito voidaan toistaa, kun injektiosta on kulunut 96– 120 tuntia.
PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes.
PhotoBarr ruiskutetaan hitaasti laskimoon 3– 5 minuutin aikana kerta- annoksena.
Approximately 40-50 hours after PhotoBarr administration, light should be delivered by a fibre optic diffuser passed through the central channel of a centring balloon.
Aluetta säteilytetään valolla noin 40– 50 tunnin kuluttua PhotoBarr- annoksesta valokuitudiffuusorilla, joka on viety keskityspallon keskikanavan läpi.
The choice of fibre optic/ balloon diffuser combination will depend on the length of oesophagus to be treated (Table 1).
Oikean valokuitudiffuusorin ja keskityspallon yhdistelmä valitaan ruokatorven hoidettavan limakalvoalueen pituuden mukaan (ks. taulukko 1).
Fibre optic diffuser/ balloon combinationa
Valokuitudiffuusorin ja keskityspallon yhdistelmäa
Treated Barrett's mucosa length (cm)
Hoidettava Barrettin limakalvon pituus (cm) koko
Fibre optic diffuser size (cm)
Valokuitudiffuusorin (cm)
6-7
6– 7
Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Ruokatorven hoidettavan osan tulisi, jos vain mahdollista, sisältää sekä alku - että loppupäässä muutaman millimetrin verran normaalia kudosta.
Light doses Photoactivation is controlled by the total light dose delivered.
Valoannokset Valmisteen aktivointia säädetään annetun kokonaisvaloannoksen avulla.
The objective is to expose and treat all areas of HGD and the entire length of BO.
Tavoitteena on altistaa ja hoitaa kaikki vaikea- asteisen dysplasian alueet ja koko Barrettin ruokatorvimuutosalue.
The light dose administered will be 130 Joules/ cm (J/ cm) of diffuser length using a centring balloon.
Keskityspallolla annettu valoannos on 130 J/ cm diffuusorin pituudelta.
Based on preclinical studies, acceptable light intensity for the balloon/ diffuser combination ranges from 175-270 mW/ cm of diffuser.
Prekliinisten tutkimusten pohjalta pallo - / diffuusoriyhdistelmän hyväksyttävä valovoima on 175– 270 mW/ cm diffuusorin pituudelta.
The light dose (J/ cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec) Diffuser length (cm)
valoannos (J/ cm) = diffuusorin teho (W) x hoitoaika (sekunteja) diffuusorin pituus (cm)
Table 2 provides the settings that would be used to deliver the dose within the shortest time (light intensity of 270 mW/ cm).
Taulukossa 2 on esitetty asetukset, joilla annos voidaan antaa kaikkein lyhyimmällä ajalla (valovoima 270 mW/ cm).
A second option (light intensity of 200 mW/ cm) has also been included where necessary to accommodate lasers with a total capacity that does not exceed 2.5 W.
Myös toinen vaihtoehto (valovoima 200 mW/ cm) on otettu mukaan, jotta on mahdollista käyttää lasereita, joiden kokonaisteho on korkeintaan 2, 5 W.
Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/ cm of diffuser length using the centring balloon Balloon Window
Valokuitujen tehot ja hoitoajat, joilla saadaan valovoima 130 J / cm diffuusorin pituudelta keskityspalloa käyttämällä
Diffuser Length
Hoitoaika
Light Intensity
Hoitoaika
Required Power Treatment Output from Time (sec) a
Pallon
Treatment Time
Diffuusorin Valovoima
Length (cm) (cm)
Tarvittava diffuusorin tehoa
(mW/ cm)
(s)
Diffuser (W)
(min: s)
(min: sec)
läpinäkyvän pituus (cm) (mW/ cm) (W) osan pituus (cm) 3 5
2.44 480
480
8:00
8: 00
1.80
1, 80
10:50
10: 50
No more than 1.5 times the required diffuser power output should be needed from the laser.
Laserista tarvitaan korkeintaan teho, joka on 1, 5- kertainen tarvittavaan diffuusorin tehoon verrattuna.
For this treatment, the fibre optic diffuser is used without a balloon, and a light intensity of 400 mW/ cm should be used.
Ennen normaalia keskityspallohoitoa tulee kyhmyjen esihoitoon ensimmäisellä laservalohoitokerralla sekä sellaisten alueiden uusintahoitoon, jotka eivät ole tuottaneet riittävää hoitovastetta ensimmäisen valohoidon jälkeen, käyttää lyhyitä valokuitudiffuusoreja (≤ 2. 5 cm) ja valoannosta 50 J/ cm diffuusorin pituudelta.
Table 3 lists appropriate fibre optic power outputs and treatment times using a light intensity of 400 mW/ cm.
Tällöin valokuitudiffuusoria käytetään ilman palloa ja käytetyn valovoiman tulisi olla 400 mW/ cm.
Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/ cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/ cm
Ilman keskityspalloa käytettävät lyhyet valokuitudiffuusorit, jotka tuottavat valoannoksen 50 J / cm diffuusorin pituudelta valovoiman ollessa 400 mW/ cm
length (cm)
Diffuusorin pituus (cm)
output from diffusera (W)
Tarvittava diffuusorin tehoa (W)
(sec)
Hoitoaika (s)
(min: sec)
Hoitoaika (min: s)
As measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Mitattuna upottamalla diffuusori tehomittarin kyvettiin ja lisäämällä lasertehoa vähitellen Huom.
First light application A maximum of 7 cm of Barrett's mucosa is treated at the first light session using an appropriate size of centering balloon and fibre optic diffuser (Table 1).
Ensimmäinen valoannos Ensimmäisellä valohoitokerralla hoidetaan korkeintaan 7 cm: n alue Barrettin limakalvoa käyttämällä sopivan kokoista palloa ja valokuitudiffuusoria (taulukko 1.).
Whenever possible, the segment selected for the first light application should include all the areas of HGD.
Ensimmäiseen valohoitoon valitun alueen tulisi, jos mahdollista, sisältää kaikki vaikea- asteisen dysplasian alueet.
Also, whenever possible, the BO segment selected for the first light applications should include normal tissue margin of a few millimetre at the proximal and distal ends.
Ensimmäiseen valohoitoon valitun Barrettin ruokatorven osan tulisi myös, jos vain mahdollista, sisältää sekä alku - että loppupäässä muutaman millimetrin verran normaalia kudosta.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/ cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Tämän jälkeen suoritetaan yllä kuvattu normaali keskityspallohoito.
Repeat light application A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a'skip 'area, (i. e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short < 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/ cm of diffuser length (see Table 3).
Tällöin käytetään lyhyttä (≤ 2, 5 cm) valokuitudiffuusoria valoannoksen ollessa 50 J/ cm diffuusorin pituudelta (ks. taulukko 3).
The treatment regimen is summarized in Table 4.
Hoito - ohjelma on kuvattu lyhyesti taulukossa 4.
Patients with BO > 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
Potilailla, joiden Barrettin ruokatorven pituus on yli 7 cm, jäljellä oleva, aikaisemmin hoitamaton Barrettin epiteeli tulisi hoitaa toisella PDT- hoitokuurilla aikaisintaan 90 päivän päästä.
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of < 7 cm
7 cm: n pituisen Barrettin ruokatorven yhteydessä
Procedure PhotoBarr Injection
Toimenpide PhotoBarr - injektio
Study day Day 1
Tutkimuspäivä 1. päivä
Light delivery Devices NA
Valohoitolaitteet Ei
Treatment intent Uptake of photosensitiser
Hoidon tarkoitus Valoherkistäjä - aineen kerryttäminen