natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lactose monohydrate Magnesium stearate Maize starch Meglumine Microcrystalline cellulose Povidone (K25) Yellow ferric oxide (E172) Sodium hydroxide Sodium starch glycollate (type A) Sorbitol (E420).
Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys Meglumiini Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K25) Keltainen rautaoksidi (E 172) Natriumhydroksidi Natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A) Sorbitoli (E 420).
Pack sizes: blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
14, 28, 30, 56, 90 tai 98 tablettia läpipainolevyissä tai 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
40 Occasionally, the outer layer of the blister pack has been observed to separate from the inner layer between the blister pockets.
Toisinaan on havaittu läpipainopakkauksen ulomman kerroksen irtoavan sisemmästä kerroksesta läpipainotaskujen välissä.
41 ANNEX II
44 LIITE II
42 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.1, 02 July 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
03. 07. 2007 päivätyn version 6. 1 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
43 ANNEX III
46 LIITE III
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg - tabletti telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
46 9.
49 9.
14 tablets 28 tablets 28 x 1 unit dose tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets
14 tablettia 28 tablettia 28 x 1 yksittäispakattua tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg – tabletti telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg - tabletti telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
55 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 25 mg - tabletti telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
57 B.
60 B.
58 PACKAGE LEAFLET:
61 PAKKAUSSELOSTE
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletit telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillei tai spteekkihenkilökunnalle.
What PritorPlus is and what it is used for 2.
Mitä PritorPlus on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take PritorPlus 3.
Ennen kuin käytät PritorPlus- tabletteja 3.
How to take PritorPlus 4.
Miten PritorPlus- tabletteja käytetään 4.
How to store PritorPlus 6.
PritorPlus- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT PRITORPLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PRITORPLUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
PritorPlus - tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in patients whose blood pressure is not controlled enough when either telmisartan or hydrochlorothiazide is used alone.
PritorPlus - valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalisen hypertension) hoitoon, jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkällä telmisartaani - tai hydroklooritiatsidihoidolla.
BEFORE YOU TAKE PRITORPLUS
ENNEN KUIN KÄYTÄT PRITORPLUS- TABLETTEJA
Do not take PritorPlus
Älä käytä PritorPlus tabletteja
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai PritorPlus tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät
59 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
62 • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Jos jokin ylläolevista koskee sinua, kerro lääkärillesi tai apteekkiin ennen PritorPlus- tablettien käyttöä.
Take special care with PritorPlus
Ole erityisen varovainen PritorPlus tablettien suhteen
PritorPlus is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Kerro lääkärillesi, että käytät PritorPlus - hoitoa, jos sinulle suunnitellaan leikkausta tai nukutusta.
The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
PritorPlus - valmisteen käyttöä lasten tai alle 18- vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
Tämä koskee etenkin alla lueteltavia lääkkeitä, jos niitä käytetään yhdessä PritorPlus - tablettien kanssa:
60 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G- penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines and you should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Kysy lääkäriltäsi, tuleeko jonkin muun lääkityksesi annosta muuttaa PritorPlus - hoidon aikana.
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Tulehduskipulääkkeet (kuten asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) saattavat heikentää PritorPlus – tablettien, kuten myös muiden verenpainelääkkeiden tehoa.
Taking PritorPlus with food and drink
PritorPlus tablettien käyttö ruoan ja juoman kanssa
You can take PritorPlus with or without food.
PritorPlus - tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of PritorPlus, as PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Yleensä lääkärisi tuolloin neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä PritorPlus - valmisteen asemesta, koska PritorPlus - valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace PritorPlus before starting a pregnancy.
PritorPlus - valmiste on yleensä vaihdettava sopivaan muuhun verenpainelääkkeeseen ennen raskauden alkua.
PritorPlus should not be used during the second and third trimester of pregnancy.
PritorPlus - valmistetta ei pidä käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus as soon as you know you are pregnant.
Yleensä lääkärisi neuvoo sinua lopettamaan PritorPlus - valmisteen käytön heti saatuasi tietää, että olet raskaana.
If you become pregnant during therapy with PritorPlus, please inform and see your doctor without delay.
Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi PritorPlus - valmistetta, kerro siitä heti lääkärillesi.
You must not take PritorPlus if you are breast-feeding.
PritorPlus tabletteja ei saa käyttää imetyksen aikana.
No information is available on the effect of PritorPlus on the ability to drive or operate machinery.
PritorPlus - tablettien vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
Important information about some of the ingredients of PritorPlus
Tärkeää tietoa PritorPlus tablettien sisältämistä aineista
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Jos sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen PritorPlus - valmisteen käyttämistä.
HOW TO TAKE PRITORPLUS
MITEN PRITORPLUS- TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Always take PritorPlus exactly as your doctor has told you.
Ota PritorPlus tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The usual dose of PritorPlus is one tablet a day.
Tavanomainen annos on yksi PritorPlus tabletti vuorokaudessa.
61 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän PritorPlus tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
If you forget to take PritorPlus If you forget to take a dose, do not worry.
Jos unohdat ottaa PritorPlus tabletin Jos unohdat ottaa lääkeannoksesi, älä huolestu.
Like all medicines, PritorPlus can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, PritorPlus tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Decreased blood potassium levels; anxiety; fainting (syncope); sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia); feeling of spinning (vertigo); fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up; shortness of breath (dyspnoea); symptoms of an upset stomach such as diarrhoea; dry mouth, flatulence; back pain, muscle spasm, muscle pain; erectile dysfunction (inability to get or keep an erection); chest pain, and increased blood uric acid levels.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat esimerkiksi: alhaiset veren kaliumarvot, ahdistuneisuus, pyörtyminen, kihelmöivä tunne, pistely (tuntoharha), kiertohuimaus, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), sydämen rytmin häiriöt, matala verenpaine, äkillinen verenpaineen lasku seisomaan noustessa, hengenahdistus, ruoansulatushäiriöiden oireet kuten, ripuli, suun kuivuus, ilmavaivat, selkäkipu, lihaskramppi lihaskipu, erektiohäiriöt (kykenemättömyys saada tai jatkaa erektiota), rintakipu, veren virtsahappopitoisuuden nousu.
Side effects of unknown frequency may include: upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä ovat esimerkiksi: ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, nenän sivuontelotulehdus, flunssa), virtsatieinfektiot, tiettyjen veren valkosolumäärien nousu (eosinofilia), punasolujen puute (anemia), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio, lääkeihottuma), korkeat veren kaliumarvot, sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), mahavaivat, ihottuma (ekseema), jännetulehdus, munuaisten toimintahäiriö akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien, heikkous, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), telmisartaanin tehottomuus.
62 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklooritiatsidi Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
HOW TO STORE PRITORPLUS
PRITORPLUS- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use PritorPlus after the expiry date which is stated on the carton after “ EXP”.
Älä käytä PritorPlus- valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ” EXP ” jälkeen.
The active substances are telmisartan and hydrochlorothiazide.
Mitä PritorPlus sisältää Vaikuttavat aineet ovat telmisartaani ja hydroklooritiatsidi.
PritorPlus 40 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number'H4 '.
PritorPlus- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot PritorPlus 40 mg/ 12, 5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ H4 ’.
63 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksa
Manufacturer or SmithKline Beecham Crawley Manufacturing Site Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
Bayer HealthCare AG tai SmithKline Beecham D- 51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Saksa Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Yhdistynyt Kuningaskunta
65 PACKAGE LEAFLET:
68 PAKKAUSSELOSTE
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletit telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai PritorPlus tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät
66 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
69 • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
67 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G- penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
vitamiinilisät
You can take PritorPlus tablets with or without food.
PritorPlus - tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
68 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän PritorPlus tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
69 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklooritiatsidi Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
PritorPlus 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
PritorPlus- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot PritorPlus 80 mg/ 12, 5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ H8 ’.
70 Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija
Bayer HealthCare AG or SmithKline Beecham D-51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Germany Manor Royal West Sussex RH10 2QJ United Kingdom
Bayer HealthCare AG tai SmithKline Beecham D- 51368 Leverkusen Crawley Manufacturing Site Saksa Manor Royal West Sussex RH10 2QJ Yhdistynyt Kuningaskunta
71 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
72 PACKAGE LEAFLET:
75 PAKKAUSSELOSTE
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tabletit telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
- Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Do not take PritorPlus • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in PritorPlus tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai PritorPlus tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät
73 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
76 • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
PritorPlus sisältää maitosokeri (laktoosia) ja sorbitolia.
75 If you take more PritorPlus than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän PritorPlus tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
76 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklooritiatsidi Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
PritorPlus 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
PritorPlus- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot PritorPlus 80 mg/ 25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ H9 ’.
77 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen D-51368 Leverkusen Germany Germany
Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksa
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
81 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32-(0)2-535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Č eská republika Bayer s. r. o.
Tél/ Tel: +32 - (0) 2- 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
79
82
Privigen is a solution for infusion (drip into a vein).
Privigen on infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Privigen is used in three main groups of patients: • Patients who are at risk of infection because they do not have sufficient antibodies (proteins naturally found in the blood that help the body to fight infections and other diseases).
Privigenia käytetään kolmen pääasiallisen potilasryhmän hoitoon: • Potilaat, joilla on lisääntynyt infektioriski, koska heillä ei ole riittävästi vasta- aineita (veressä luonnostaan esiintyviä proteiineja, jotka auttavat elimistöä vastustamaan infektioita ja muita sairauksia).
These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on synnynnäinen vasta- aineiden puute (primaarinen immuunipuutosoireyhtymä, PID).
It also includes patients whose lack of antibodies is due to a cancer of the blood (myeloma or chronic lymphoid leukaemia) or children born with acquired immune deficiency syndrome (AIDS), who suffer from frequent infections.
Ryhmään kuuluvat myös potilaat, joilla ei ole riittävästi vasta- aineita verisyövän (myelooma tai krooninen lymfaattinen leukemia) takia, tai lapset, joilla on ollut syntyessään hankinnainen immuunikato- oireyhtymä (AIDS) ja joilla on toistuvia infektioita.
These types of conditions are called ‘ immunodeficiency syndromes’ and their treatment is called ‘ replacement therapy ’. • Patients with certain immune disorders.
Näitä tiloja kutsutaan immuunipuutosoireyhtymiksi ja niiden hoitoa korvaushoidoksi. • Potilaat, joilla on tiettyjä immuunihäiriöitä.