natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will te st your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Lääkärisi määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
At the beginning of treatment with Viraferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
a pa Viraferon- hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
ed headache, muscle ache, joint pain and chills/rigors.
tilu Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
s Other side effects that may occur include:
Erittäin yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10: stä):
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin dama ge at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
yn Pistopaikan kipu, turvotus ja punoitus tai ihovaurio, hiustenlähtö, huimaus, ruokahalun muutokset, mahan tai vatsan alueen kivut, ripuli, pahoinvointi, virusinfektio, masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus, ahdistuneisuus, kurkkukipu ja nielemiskipu, väsymys, vilunväreet, kuume, flunssan
uth stomach or abdominal pains, diarrhoea, nausea (feeling sick), viral infection, depression, emotional lability, insomnia, anxiety, sore throat and painful swallowing, fatigue, chills/rigors, fever, flu-like reaction, feeling of general discomfort, headaches, weight loss, vomiting, irritability, weakness, mood swings, coughing
Joillain lapsilla on havaittu kasvun
Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
ää hidastumista (pituuden ja painon).
ge Commonly reported side effects (at least 1 in every 100 patients, but less than 1 in every 10 patients): thirst, dehydration, high blood pressure, migraines, swollen glands, flushing, menstrual problems, lon decreased sexual drive, vaginal problem, breast pain, pain in testicle, problems with thyroid gland, red gums, dry mouth, red or sore mouth or tongue, tooth ache or tooth disorder, herpes simplex (fever blisters), taste change, upset stomach, dyspepsia (heartburn), constipation, enlargement of liver (liver problems, sometimes severe), loose stools, bedwetting in children, inflammation of the sinuses, bronchitis, eye pain, no
Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 100: sta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla 10: stä): en Janon tunne, elimistön kuivuminen, korkea verenpaine, migreeni, rauhasten turvotus, punastuminen, kuukautisvaivat, vähentynyt sukupuolivietti, emätinvaivat, kipu rinnoissa, kipu kiveksissä, kilpirauhasen ongelmat, punoittavat ikenet, suun kuivuminen, suun tai kielen punoitus tai haavaumat, hammassärky tai ei
problem with your tear ducts, conjunctivitis (“pink eye”), agitation, sleepiness, sleepwalking, problem with behaviour, nervousness, stuffy or runny nose, sneezing, rapid breathing, pale or reddened skin, bruising, fingers and toes very sensitive to cold, problem with skin or nails, psoriasis (new or worsened), increased sweating, increased need to pass urine, fine shaking movements, decreased sensitivity to touch, arthritis. t uc
hammassairaus, herpes simplex (huuliherpes), makumuutokset, vatsavaivat, närästys, ummetus, maksan suurentuminen (maksavaivat, toisinaan vaikeita), löysät ulosteet, vuoteenkastelu lapsilla, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, kipu silmässä, ongelmia kyynelkanavissa, sidekalvotulehdus lla
Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia rod
(silmän punoitus), levottomuus, unisuus, unissakävely, käytösongelmat, hermostuneisuus, nenän tukkoisuus tai vuotaminen, aivastelu, nopea hengitys, ihon kalpeus tai punehtuminen, mustelmat, sormien tai varpaiden kylmänarkuus, ihon tai kynsien ongelmat, psoriaasi (uusi tai paheneva), lisääntynyt hikoilu, ee
Very rarely reported side effects (less than 1 in every 10,000 patients): low blood pressure, puffy face, diabetes, leg cramps, back pain, kidney problems, nerve damage, bleeding gums, aplastic anaemia.
lisääntynyt virtsaamistarve, lievä tärisevä liike, alentunut kosketustunto, niveltulehdus.
Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production lp
Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000: sta, mutta harvemmin kuin yhdellä ist
of red blood cells, has been reported.
Keuhkokuume alm
Very rarely sarcoidosis, (a disease characterised by persistent fever, weight loss, joint pain and swelling, skin lesions and swollen glands) has been reported.
Alhainen verenpaine, kasvojen turvotus, sokeritauti (diabetes), jalkakrampit, selkäkipu, munuaisongelmat, hermovaurio, vuotavat ikenet, aplastinen anemia.
Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in i
Tästä aiheutuu vakava ev
elderly patients treated at high doses.
anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Check dic
Erittäin harvoin on raportoitu sarkoidoosia (sairaus, johon liittyy itsepintaista kuumetta, painon alenemista, äk
with your doctor immediately if you have any of these symptoms.
nivelten kipua ja turvotusta, iholeesioita ja rauhasten turvotusta).
Periodontal (affecting gums) and dental disorders, altered mental status, loss of consciousness, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, Me
Lä
lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported, but their frequency is unknown.
Hampaan vieruskudokseen (ikeniin vaikuttavia) sekä hampaisiin liittyviä vaivoja, mielentilan muutoksia, tajunnan menetystä, äkillisiä yliherkkyysreaktioita mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotus, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä tai hengitystä), keuhkoputkien supistuminen ja anafylaksi (vakava, koho kehon allerginen reaktio), on raportoitu, mutta niiden esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
320 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
324 5.
a pa 5.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
tilu Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
For short term travelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
yn Injektioneste voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25°C: ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. lyhytaikaisen matkan vuoksi.
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
Jos valmistetta ei käytetä näiden seitsemän
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
my vuorokauden aikana, jääkaappisäilytystä ei voi jatkaa, vaan valmiste tulee hävittää.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
ää Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen.
ra Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Annoksen ottamisen jälkeen käyttämättä jäänyt valmiste tulee hävittää. en Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
These measures will help to protect the environment.
Näin menetellen suojelet luontoa. ei
FURTHER INFORMATION lon What Viraferon contains
Mitä Viraferon sisältää lla
- The other ingredients are disodium phosphate anhydrous, sodium dihydrogen phosphate monohydrate,
- Muut aineet ovat dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattimonohydraatti;
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections.
dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m- kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. ist
What Viraferon looks like and contents of the pack t uc
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Viraferon is presented as a solution for injection
Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos alm
- The clear and colourless solution is contained in a glass vial with 1 injection syringe, 1 injection
Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
needle and 1 cleansing swab.
Lisäksi 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe.
Vial alone is also available. rod
Saatavana myös pelkkä injektiopullo.
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. ev äk Lä
Marketing Authorisation Holder: lp
321 Myyntiluvan haltija:
Belgium
SP Europe 73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
Belgium
pa België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel
B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
tilu B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
B-1180 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
България ул.
yn България ул.
Милко Бичев" № 7, ет.3 BG-София 1504 Тел.: +359 2 944 1073
Милко Бичев "№ 7, ет. 3 BG- София 1504
H-1123 Budapest Tel.: + 36 1 457-8500
H- 1123 Budapest
325 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25
Danmark
ää CZ- 110 00 Praha 1 Tel: +420 221771250
Nederland
en
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 BallerupTlf: + 45-44 39 50 00
MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Norge
ei
Pb.
Nederland Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78
398 N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
N- 1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
uth Eesti Österreich Järvevana tee 9
Eesti Österreich Järvevana tee 9 EE- 11314 Tallinn
Badener Strasse 23
Badener Strasse 23 A- 2514 Traiskirchen
ra EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
654 96 86
A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Al.
Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300 ev
Nacional I
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid äk
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 no
Portugal Rua Agualva dos Açores 16 P- 2735- 557 Agualva- Cacém
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 t
Tel: + 34- 91 848 85 00
France
France Lä
92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret Tél: + 33-(0)1 41 06 35 00
92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
326 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertford shire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
322 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
ed Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
a pa Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
ori Italia Via f ratelli Cervi snc,
tilu Suomi/ Finland Italia Via fratelli Cervi snc,
Suomi/Finland PL 3/PB 3
PL 3/ PB 3
uth Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
yn Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano)
FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
FIN- 02201 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
ra Tel: + 39-02 21018.1
my Tel: + 39- 02 21018. 1
ge Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
ää CY- 1055 Λευκωσία Τηλ: +357- 22 757188
Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City
United Kingdom Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Hertfordshire AL7 1TW - UK Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
Lietuva uc
Lietuva lla
Kęstučio g.
Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 rod
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 ee
This leaflet was last approved on lp
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi ist
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta alm
http://www.emea.europa.eu/ i dic Me
http: // www. emea. europa. eu / ev äk Lä
327 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
323 MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
Plea se read the instructions carefully and follow them step by step.
Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
- a vial of Viraferon solution for injection;
- injektiopullo Viraferon injektionestettä
s
- 1 ml: n ruisku
- a 1 ml syringe;
0, 4 x 13 mm [27 G, 0, 5 tuumaa])
uth Measuring the dose of Viraferon Remove the cap from the vial.
yn Viraferon- annoksen mittaaminen Poista pullon suojakorkki.
If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when
Jos käyttämäsi pullo on moniannoskäyttöön tarkoitettu, tämä vaihe tehdään vain ensimmäistä annosta otettaessa.
ra preparing the first dose.
my Ota injektioruisku pakkauksesta.
Take the needle and place it
Ota neula ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen.
ge firmly onto the tip of the syringe.
ää Pidä Viraferon- injektiopulloa pystysuorassa.
Remove the needle guard without touching the needle, and fill the syringe with air by pulling the plunger to the level that represents your dose as prescribed by your doctor. lon Hold the Viraferon vial upright without touching the cleaned top of the vial with your hands.
Älä koske käsilläsi pullon puhdistettua tulppaa.
Insert the needle into the vial containing the Viraferon solution and inject air into the vial.
Työnnä neula liuosta sisältävään Viraferon- pulloon ja tyhjennä ruiskussa oleva ilma pulloon.
Be sure the tip of needle is in the Viraferon solution.
Varmista, että neulan kärki on Viraferon - liuoksessa.
prescribed by your doctor into the syringe.
Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun Sinulle en määrätyn annoksen.
Push t
Jos havaitset ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputa ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet. ei
up the plunger slowly back to the correct dose.
Työnnä mäntä varovasti takaisin oikean annoksen kohdalle.
Replace the needle guard and place the syringe with the uc
Laita neulan suojus takaisin paikalleen ja aseta injektioruisku neuloineen tasaiselle alustalle. lla
If the solution is cold, warm the syringe between your rod
Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
You are now ready to inject the dose. lp
Liuos on nyt valmis pistettäväksi. ee
The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), na
Parhaita pistokohtia ovat ihoalueet, joissa on ihonalaista rasvakudosta: reisi, olkavarren ist
abdomen (except the navel or waistline).
ulkosyrjä (jos pistät tähän kohtaan, saatat tarvita toisen henkilön apua), vatsa (ei navan alue eikä vyötärö).
Change your injection site each time. i dic
Vaihtele pistokohtaa eri pistokerroilla. alm
Inject the solution by pushing the Me
Työnnä neula ihoon 45- 90 asteen kulmassa.
plunger all the way down gently.
Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti.
Pull the needle straight out of the skin.
Paina ev
Press the injection site with a small bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
pistokohtaa kevyesti pienellä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
Dispose of the syringe and needle safely in a closed container.
Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun äk
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator.
Lä
328 PACKAGE LEAFLET:
324 PAKKAUSSELOSTE:
Viraferon, 5 million IU/0.5 ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 5 miljoonaa IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos Interferoni alfa- 2b
- If you have any further que stions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
- if you have hepatitis and have been treated recently with me dications that suppress the immune system
- Jos sairastat hepatiittia ja Sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät
329
325
- if you notice unu sual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
- Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
330 Pregnancy and breast-fe eding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
326 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
If you are pre scribed Viraferon in combination with ribavirin, ribavirin can be very damaging to an unborn baby, thus both female and male patients must take special precautions in their sexual activity if there is any chance for pregnancy to occur:
Siksi sekä nais - että miespotilaiden tulee olla erityisen varovaisia sukupuolisessa
- if you are a girl or a wo man of childbearing age, you must have a negative pregnancy test before treatment,
a kanssakäymisessä, mikäli raskauden mahdollisuus on olemassa:
331 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
If you are injecting this m edicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, Sinua 327 neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE tämän selosteen loppuosasta).
Viraferon i s given three times a week, every other day, for example on Monday, Wednesday, and Friday.
Viraferon annetaan 3 kertaa viikossa, joka toinen päivä, esimerkiksi maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina.
Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this
Interferonit saattavat
Use Vi raferon exactly as prescribed by your doctor.
pa nukkumaanmenoaikaan.
uth If you forget to take Viraferon If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking Viraferon in combination
yn Jos unohdat ottaa Viraferonia Jos pistät lääkkeen itse tai olet Viraferon- hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavan lapsen huoltaja,
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing; hives; fainting.
Jos Sinulla ilmenee niitä, Sinulla on saattanut olla vaikea yliherkkyysreaktio Viraferonille.
These are all very serious side effects.
Saatat tarvita kiireellistä lääkärin - tai sairaalahoitoa.
If you have them, you may have had a serious allergic reaction to i dic
Nämä hyvin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia. äk
Check with your doctor imm ediately if any of the following side effects occur: • chest pain or persistent and severe cough; irregular or rapid heartbeat; shortness of breath, confusion, difficulty remaining alert, numbness or tingling sensation or pain in hands or feet; seizure (convulsions); trouble sleeping, thinking or concentrating; altered mental state; suicidal thoughts, suicide attempt, changed behaviour or aggressive behaviour (sometimes directed against others), hallucinations; severe stomach pain; black or tar like stools; blood in stool or urine, severe nosebleed; waxy pallor, high sugar level in blood, fever or chills beginning after a few weeks of
hengitysvaikeus, sekavuus, vaikeus pysyä valppaana, tunnottomuuden tai pistelyn tunne tai kipu käsissä tai jaloissa; kouristuskohtaus; vaikeuksia nukkua, ajatella tai keskittyä, mielentilan muutos; itsetuhoajatuksia, itsemurhayritys; muuttunut käytös tai aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), hallusinaatiot; vaikea vatsakipu; musta tai tervamainen uloste; verta ulosteessa tai virtsassa, vaikea nenäverenvuoto; vahamainen kalpeus, korkea verensokeritaso, kuume tai vilunväreet muutama viikko hoidon aloittamisen jälkeen, kipu
332 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
328 alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
The se may signal serious side effects that may need urgent medical attention.
Nämä voivat olla merkkejä vakavasta haittavaikutuksesta, joka saattaa vaatia kiireellistä lääkärinhoitoa.
ori Very commonly reported side effects (at least 1 in every 10 patients): pain, swelling and redness or skin damage at site of injection, hair loss, dizziness, changes in appetite,
yn Pistopaikan kipu, turvotus ja punoitus tai ihovaurio, hiustenlähtö, huimaus, ruokahalun muutokset, mahan tai vatsan alueen kivut, ripuli, pahoinvointi, virusinfektio, masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus, ahdistuneisuus, kurkkukipu ja nielemiskipu, väsymys, vilunväreet, kuume, flunssan
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
329 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not list ed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
333 5.
a pa 5.
Vi raferon can be put back in the refrigerator at any time during this seven-day period.
Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
uth Do not use Viraferon if you notice chan ges in the appearance of Viraferon.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Marketing Authorisation Holder: lp
330 Myyntiluvan haltija:
334 Česká republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25
Malta 168 Chri stopher Street MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Malta 168 Christopher Street
ra EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
Tel: + 372
335 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
331 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
ori Italia Via fratelli Cervi snc,
tilu Suomi/ Finland Italia Via fratelli Cervi snc,
336 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
332 MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
The following in structions explain how to inject Viraferon yourself.
Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
337 PACKAGE LEAFLET:
333 PAKKAUSSELOSTE:
Viraferon, 10 million IU/ml solution for injection Interferon alfa -2b
Viraferon 10 miljoonaa IU/ ml injektioneste, liuos Interferoni alfa- 2b
WHAT VIRAFERON IS AND WHAT IT IS USED FOR lon Viraferon (interferon alfa -2b) mod ifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Viraferon (interferoni alfa- 2b) vaikuttavaa ihmisen puolustusjärjestelmään ja siten auttaa taistelussa en tulehduksia ja vakavia sairauksia vastaan.
338
334
ori Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Vi raferon and ribavirin combination therapy.
Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu