natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi
82 10.
86 10.
Outer Carton:
Pahvinen ulkopakkaus:
SPRYCEL 20 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 20 mg tabletit Dasatinibi
calendar pack:
Kalenteripakkaus:
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
88 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi
85 10.
89 10.
SPRYCEL 50 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 50 mg tabletit Dasatinibi
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
91 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi
88 10.
92 10.
89 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
93 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
SPRYCEL 70 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 70 mg tabletit Dasatinibi
90 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
94 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinibi
30 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
91 10.
95 10.
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
96 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
SPRYCEL 100 mg tablets Dasatinib
SPRYCEL 100 mg tabletit Dasatinibi
93 B.
97 B.
94 PACKAGE LEAFLET:
98 PAKKAUSSELOSTE
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets SPRYCEL 50 mg film-coated tablets SPRYCEL 70 mg film-coated tablets SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
SPRYCEL 20 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 50 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 70 mg kalvopäällysteiset tabletit SPRYCEL 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Before you take SPRYCEL 3.
Ennen kuin otat SPRYCEL: a 3.
How to take SPRYCEL 4.
Miten SPRYCEL: a käytetään 4.
How to store SPRYCEL 6.
SPRYCEL: n säilyttäminen 6.
WHAT SPRYCEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SPRYCEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SPRYCEL is a leukaemia treatment for adults with chronic myeloid leukaemia (CML) who are not benefiting from imatinib therapy.
SPRYCEL on tarkoitettu leukemian hoitoon aikuisille, jotka sairastavat kroonista myelooista leukemiaa (KML) ja joille hoito imatinibilla ei tehoa.
In people with CML, white cells called granulocytes start growing out of control.
Kroonista myelooista leukemiaa sairastavilla henkilöillä granulosyytti- nimiset valkosolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
SPRYCEL is also a treatment for adults with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL), and lymphoid blast CML who are not benefiting from prior therapies.
SPRYCEL on tarkoitettu myös Philadelphia- kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoitoon ja lymfaattisen blastivaiheen KML: n hoitoon aikuisille, joille aikaisempi hoito ei ole tehonnut.
In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
Akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastavilla henkilöillä lymfosyytti- nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian kauan.
BEFORE YOU TAKE SPRYCEL
ENNEN KUIN OTAT SPRYCELIA
SPRYCEL will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat leukaemia.
SPRYCEL- valmistetta voi määrätä vain lääkäri, jolla on kokemusta leukemian lääkehoidosta.
Do not take SPRYCEL if you are allergic (hypersensitive) to dasatinib or any of the other ingredients of SPRYCEL.
Älä käytä SPRYCELia jos olet allerginen (yliherkkä) dasatinibille tai SPRYCEL: n jollekin muulle aineelle.
Take special care with SPRYCEL if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots (see Using other medicines) if you have a liver or heart problem, or used to have one if you start having difficulty breathing, chest pain, or a cough when taking SPRYCEL: this may be a sign of fluid retention in the lungs or chest (which can be more common in patients aged 65 years and older).
99 jos saat hengitysvaikeuksia, kipua rintakehässä tai yskää SPRYCEL- hoidon aikana: tämä voi olla merkki nesteen kertymisestä keuhkoihin tai keuhkopussiin (mikä voi olla yleisempää 65- vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla).
95 If any of these affects you, tell your doctor.
Jos saat minkä tahansa näistä oireista, kerro lääkärillesi.
You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Sinulta otetaan myös säännöllisesti verikokeita SPRYCEL- hoidon aikana.
Children, adolescents and SPRYCEL SPRYCEL is not recommended in patients below 18 years of age.
Lapset, nuoret ja SPRYCEL SPRYCEL: n käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella.
There is limited experience with the use of SPRYCEL in this age group.
Kokemukset SPRYCEL: n käytöstä tässä ikäryhmässä ovat rajalliset.
Older people and SPRYCEL SPRYCEL can be used by people over 65 at the same doses as other adults.
Iäkkäät ja SPRYCEL Yli 65- vuotiaat henkilöt voivat käyttää SPRYCELia samoilla annoksilla kuin muut aikuiset.
Using other medicines SPRYCEL is mainly handled by the liver.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö SPRYCEL hajoaa elimistössä pääasiassa maksan vaikutuksesta.
John’ s wort - a herbal preparation obtained without a prescription used to treat depression and other conditions (also known as Hypericum perforatum)
Näitä lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti SPRYCELin kanssa: ketokonatsoli, itrakonatsoli – sienilääkkeitä erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini – antibiootteja ritonaviiri – viruslääke deksametasoni – kortikosteroidi fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali – epilepsialääkkeitä rifampisiini – tuberkuloosilääke famotidiini, omepratsoli – vatsahappojen eritystä vähentäviä lääkkeitä mäkikuisma – ilman reseptiä saatava kasvirohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen tai muiden tilojen hoitoon (tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum)
Medicines that neutralise stomach acids (antacids such as aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) may be taken up to 2 hours before or 2 hours after taking SPRYCEL.
Vatsahappoja neutraloivia lääkkeitä (antasideja, kuten alumiinihydroksidi/ magnesiumhydroksidi) voidaan ottaa vähintään 2 tuntia ennen SPRYCELin ottamista tai 2 tuntia SPRYCELin ottamisen jälkeen.
You should tell your doctor if you are taking medicines to thin the blood or prevent clots.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät verta ohentavia tai verihyytymien muodostusta ehkäiseviä lääkkeitä.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be, tell your doctor immediately.
Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärille välittömästi.
If you are breast-feeding, tell your doctor.
Jos imetät, kerro lääkärille.
Breast-feeding should be stopped if you are taking SPRYCEL.
Imetys pitää lopettaa, jos käytät SPRYCELia.
Driving and using machines Take special care when driving or using machines in case you experience side effects such as dizziness and blurred vision.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksena huimausta tai näön sumentumista.
Important information about some of the ingredients of SPRYCEL SPRYCEL contains lactose.
SPRYCEL sisältää laktoosia.
If you have been diagnosed with an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO TAKE SPRYCEL
MITEN SPRYCELIA KÄYTETÄÄN
Always take SPRYCEL exactly as your doctor has told you.
Ota SPRYCELia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
96 The starting dose recommended for patients with chronic phase CML is 100 mg once a day, taken at the same time every day.
Suositeltu aloitusannos potilaille, joilla on kroonisen vaiheen KML, on 100 mg kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
The starting dose recommended for patients with accelerated or blast crisis CML or Ph+ALL is 70 mg twice daily: one tablet in the morning one tablet in the evening
Suositeltu aloitusannos potilaille, joilla on kiihtyneen vaiheen eli akseleraatiovaiheen tai blastikriisivaiheen KML tai Ph+ ALL, on 70 mg kaksi kertaa vuorokaudessa: yksi tabletti aamuisin ja yksi tabletti iltaisin
For higher or lower doses use of combinations of the different tablet strengths may be necessary.
Jos annosta pienennetään tai suurennetaan, voidaan joutua käyttämään eri vahvuisten tablettien yhdistelmiä.
The tablets may come in calendar packs.
Nämä ovat läpipainolevyjä, joissa levyihin on merkitty viikonpäivät.
These are blister packs showing the days of the week.
Jokaiselle päivälle on kaksi annosta.
There are arrows to show the next tablet to be taken according to your treatment schedule.
Levyssä näkyy myös nuolet, jotka osoittavat seuraavan hoitosunnitelman mukaisesti otettavan tabletin.
If you have been recommended to take the tablet once daily, take it at the same time every day.
Jos sinua on kehotettu ottamaan tabletti kerran päivässä, ota tabletti joka päivä samaan aikaan.
If you have been recommended to take the tablets twice daily, this will help you remember to take a tablet every day in the morning and in the evening.
Jos sinua on kehotettu ottamaan tabletit kaksi kertaa päivässä, tämä auttaa sinua muistamaan, että otat tabletin joka päivä aamulla ja illalla.
This is important for an effective treatment.
Tämä on tärkeää hoidon tehokkuuden kannalta.
How to take SPRYCEL The tablets must be swallowed whole, not crushed.
Kuinka ottaa SPRYCELia Tabletit tulee niellä kokonaisina, niitä ei saa murskata.
Special handling instructions for SPRYCEL In the unlikely event of the tablets being broken, persons other than the patient are recommended to use gloves when handling SPRYCEL.
Erityisohjeita SPRYCEL- valmisteen käyttöön Mikäli tabletit ovat jostain syystä rikkoutuneet, muiden kuin lääkettä käyttävien potilaiden suositellaan käyttävän suojakäsineitä SPRYCEL- tabletteja käsitellessään.
How long to take SPRYCEL You should take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Kuinka kauan sinun tulee käyttää SPRYCEL- valmistetta Sinun tulee ottaa SPRYCEL joka päivä, kunnes lääkärisi kertoo, että voit lopettaa hoidon.
If you take more SPRYCEL than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor immediately.
Jos otat enemmän SPRYCELia kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ilmoita lääkärillesi välittömästi.
If you forget to take SPRYCEL Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Jos unohdat ottaa SPRYCEL- annoksesi Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Like all medicines, SPRYCEL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: if you have chest pain, difficulty breathing, coughing and fainting if you experience unexpected bleeding or bruising without having an injury if you find blood in your vomit, stools or urine, or have black stools if you get signs of infections such as fever, severe chills These can all be signs of serious side effects.
101 jos sinulla esiintyy yllättävää verenvuotoa tai mustelmia ilman tapaturmaa jos oksennuksessasi, ulosteissasi tai virtsassasi on verta tai jos ulosteesi ovat mustia jos sinulla ilmenee infektion merkkejä, kuten kuumetta tai voimakkaita vilunväristyksiä Nämä kaikki voivat olla merkkejä vakavista haittavaikutuksista.
97 Frequencies are defined as follows:
Yleisyydet on luokiteltu seuraavasti:
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
hyvin yleinen: yleinen: melko harvinainen: harvinainen: hyvin harvinainen: tuntematon:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
voi esiintyä useammalla kuin 10 potilaalla 100: sta voi esiintyä 1- 10 potilaalla 100: sta voi esiintyä 1- 10 potilaalla 1 000: sta voi esiintyä 1- 10 potilaalla 10 000: sta voi esiintyä harvemmin kuin 1 potilaalla 10 000: sta yleisyyttä ei voida arvioida, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Very common side effects Infections (including bacterial, viral and fungal) Heart and lungs: shortness of breath, cough Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding Pain: pain in the muscles, abdominal (tummy) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropenia), anaemia, fluid around the lungs
Tutkimuksissa saattaa ilmetä: verihiutaleiden määrän vähäisyyttä, valkoisten verisolujen määrän vähäisyyttä (neutropenia), anemiaa, nestettä keuhkojen ympärillä.
Common side effects Infections: pneumonia, herpes viral infection, upper respiratory infection, serious infection of the blood or tissues (including fatal outcome) Heart and lungs: palpitations, flushing, dizziness, congestive heart failure, cardiac dysfunction, high blood pressure Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis Skin, hair, eye, general: skin tingling, itching, dry skin, acne, inflamation of the skin, persistant noise in ears, hair loss, excessive perspiration, visual disorder (including blurred vision and disturbed vision), dry eye, haematoma, depression, insomnia, contusion, anorexia, somnolence, generalised oedema Pain: pain in joints, muscle inflammation, muscular weakness, chest pain, pain around hands and feet, chills Tests may show: fluid around the heart, fluid in the lungs, arrhythmia, febrile neutropenia, deficiency in all blood cells, gastrointestinal bleeding
Tutkimuksissa saattaa ilmetä: nestettä sydämen ympärillä, nestettä keuhkoissa, rytmihäiriöitä, kuumeista neutropeniaa, kaikkien verisolujen vähenemistä, ruoansulatuskanavan verenvuotoa.
HOW TO STORE SPRYCEL
SPRYCELIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use SPRYCEL after the expiry date which is stated on the label, blister or carton after EXP.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.
This medicine does not require any special storage conditions.
102 Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Each film-coated tablet contains 20 mg, 50 mg, 70 mg or 100 mg dasatinib (as monohydrate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg, 50 mg, 70 mg tai 100 mg dasatinibia (dasatinibimonohydraattina).
Tablet core: lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; croscarmellose sodium; hydroxypropyl cellulose; magnesium stearate Film-coating: hypromellose; titanium dioxide; macrogol 400
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti; mikrokiteinen selluloosa; kroskarmelloosinatrium; hydroksipropyyliselluloosa; magnesiumstearaatti Kalvopäällyste: hypromelloosi; titaanidioksidi; makrogoli 400
What SPRYCEL looks like and contents of the pack SPRYCEL 20 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 527” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot SPRYCEL 20 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ” BMS ” ja toiselle puolelle ” 527 ”.
SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS ” debossed on one side and “ 528” on the other side.
SPRYCEL 50 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ” BMS ” ja toiselle puolelle ” 528 ”.
SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “ BMS ” debossed on one side and “ 524” on the other side.
SPRYCEL 70 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ” BMS ” ja toiselle puolelle ” 524 ”.
SPRYCEL 100 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “ BMS 100 ” debossed on one side and “ 852” on the other side.
SPRYCEL 100 mg: kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisia tai luonnonvalkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu ” BMS 100 ” ja toiselle puolelle ” 852 ”.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg or 70 mg film-coated tablets are available in cartons containing 56 film-coated tablets in 4 blisters of 14 film-coated tablets each, and in cartons containing 60 film-coated tablets in perforated unit dose blisters. They are also available in bottles with child resistant closure containing 60 film-coated tablets.
SPRYCEL 20 mg, 50 mg ja 70 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla pahvipakkauksissa, jotka sisältävät 56 kalvopäällysteistä tablettia pakattuna 4 läpipainoliuskaan, joista jokaisessa on 14 tablettia, sekä pahvipakkauksissa, jotka sisältävät 60 läpipainoliuskoihin yksittäispakattua kalvopäällysteistä tablettia.
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets are available in cartons containing 30 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
SPRYCEL 100 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavilla pahvipakkauksissa, jotka sisältävät 30 kalvopäällysteistä tablettia kerta- annosläpipainopakkauksessa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Yhdistynyt kuningaskunta
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon France
103 Valmistaja Bristol- Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Ranska
Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
104 Ísland VISTOR HF Sími: + 354 535 7000
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www - sivuille.
101
105
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Stalevo on lääke, jossa on kolmea vaikuttavaa ainetta: levodopaa, karbidopaa ja entakaponia.
It is available as a range of brown oval tablets containing levodopa and carbidopa in four doses (50 mg levodopa and 12.5 mg carbidopa, 100 mg levodopa and 25 mg carbidopa, 150 mg levodopa and 37.5 mg carbidopa, or 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa).
Sitä on saatavana soikeina, ruskeina tabletteina, joita on neljä eri vahvuutta levodopan ja karbidopan annostuksen mukaan (50 mg levodopaa ja 12, 5 mg karbidopaa, 100 mg levodopaa ja 25 mg karbidopaa, 150 mg levodopaa ja 37, 5 mg karbidopaa tai 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa).
All of the tablets contain the same dose of entacapone (200 mg).
Entakaponin määrä on kaikissa tableteissa sama (200 mg)
Stalevo is used to treat patients with Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Sille ominaisia oireita ovat vapina, liikkeiden hitaus ja lihasjäykkyys.
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson’ s disease) but are having ‘ fluctuations’ towards the end of the period between two doses of their medication that cannot be treated with the standard combination alone.
Stalevoa annetaan potilaille, joita hoidetaan levodopan ja dopadekarboksylaasiestäjän (kaksi tavanomaista Parkinsonin tautiin käytettävää lääkettä) yhdistelmällä ja joiden tilassa annoksen vaikutuksen loppumisen ja seuraavan annoksen tehon alkamisen välillä on epävakaisuutta, joka ei ole hoidettavissa yksin tavanomaisella yhdistelmällä.
Fluctuations are when the effects of the medicines wear off and symptoms re-emerge.
Tilanvaihteluja ilmenee, kun lääkityksen vaikutus hälvenee ja oireet ilmaantuvat uudelleen.
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘ on’ and able to move, and being ‘ off ’ and having difficulties moving about.
Tuolloin potilaan tila muuttuu äkillisesti ns. on- tilasta (potilas liikkuu vaivattomasti) off- tilaan, jolloin oireet palaavat ja potilaan on taas vaikea liikkua.
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in four strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Jokainen Stalevo- tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa neljänä vahvuutena sekä vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia, jotka parantavat sen tehoa.
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Tablettivahvuus valitaan sen mukaan, kuinka paljon levodopaa potilas tarvitsee oireidensa hillitsemiseen.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR- lausunnon liitteenä) on tarkemmat ohjeet siitä, miten Stalevo- hoitoon siirrytään ja miten annosta säädetään hoidon aikana.
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
Tämä ei koske 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa sisältäviä tabletteja, joiden suurin päivittäinen annostus on seitsemän tablettia.
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
Stalevo- tabletit tulee ottaa kokonaisina aterian yhteydessä tai muulloin.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia (välittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Kaikkien Stalevon vaikuttavien aineiden tarkoituksena on korjata dopamiinipitoisuutta niissä osissa aivoja, jotka ohjaavat liikkeitä ja lihaskoordinaatiota.
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
Levodopa muuttuu dopamiiniksi aivoissa.
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Sekä karbidopa että entakaponi estävät niitä entsyymejä, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen elimistössä; karbidopa estää dopadekarboksylaasientsyymiä ja entakaponi katekoli- O- metyylitransferaasientsyymiä (COMT).
As a result, levodopa remains active for longer.
Sen ansiosta levodopa säilyy pidempään aktiivisena.
This helps to improve the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Tämä auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/ Comtan since 1998.
Entakaponilla on ollut Euroopan unionissa myyntilupa nimillä Comtess ja Comtan vuodesta 1998 lähtien.
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, with these combinations being in use since the mid-1970s.
Levodopan ja karbidopan yhdistelmähoito on vakiintunut hoitomuoto, sillä yhdistelmä on ollut käytössä 1970- luvun puolivälistä lähtien.
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Kolmen aineen yhdistäminen samaan tablettiin vähentää tablettien määrää ja helpottaa hoidon noudattamista.