natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Spain referred the reasons for disagreement to the EMEA on 25 September 2006.
Espanja toimitti erimielisyyden perustelut EMEA: lle 25. syyskuuta 2006.
Significant difference was identified with regard to the indication “ uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Merkittäviä eroja havaittiin käyttöaiheessa ” komplisoitumaton tippuri: virtsaputkentulehdus ja kohdunkaulan tulehdus ”.
This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and risk- benefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern.
Tämä liittyy Cefuroximaxetilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattomassa tippurissa sekä tämän haetun käyttöaiheen hyöty- riskisuhteeseen, mikä katsottiin vakavaksi kansanterveydelliseksi kysymykseksi.
An opinion was adopted by consensus on 26 April 2007.
Myönteinen lausunto annettiin yksimielisesti 26. huhtikuuta 2007.
1 Article 29(4) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
Tuotteen kauppanimien luettelo on liitteessä I.
The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 13 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lopullinen lausunto muutettiin Euroopan komission päätökseksi 22. elokuuta 2007.
2/ 2
©EMEA 2007 2/ 2
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER / APPLICANTS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Pharmaceutical
Nimi
Member State Authorisation Holder
Lääkemuoto
Name
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg
Form
125 mg
administration
Alankomaat
Veluwezoom 22 1327 Almere The Netherlands
Veluwezoom 22 1327 Almere Alankomaat
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg
125 mg 250 mg 500 mg
250 mg 500 mg
125 mg 250 mg 500 mg
Päällystetyt tabletit
Coated tablets
1A Pharma GmbH
oral use
125 mg
Estonia
suun kautta
1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Germany
Keltenring 1 + 3 D- 82041 Oberhaching Saksa
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg Cefuroxim 1A Pharma 500 mg
oral use
tabletit
Coated tablets
Päällystetyt tabletit
15 2710-693 Sintra Portugal
15 2710- 693 Sintra Portugali
250 mg COMPRIMIDOS 250 mg 500 mg COMPRIMIDOS 500 mg
CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS 250 mg CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS 500 mg
Cefuroxima Sandoz
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos
125 mg comprimidos 125 mg
250 mg
Coated tablets
Päällystetyt
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Espanja
250 mg 500 mg
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF
The active substance, cefuroxime axetil, owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Vaikuttavan aineen, kefuroksiimiaksetiilin, bakteereja tappava vaikutus in vivo perustuu lähtöaineeseen kefuroksiimi.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Kaikki kefalosporiinit (β- laktaamiantibiootit) estävät soluseinän muodostumista ja ovat selektiivisiä peptidoglykaanisynteesin estäjiä.
In the Reference Member State, Cefuroxime axetil tablets are indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Näitä infektioita ovat esimerkiksi
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis
- ylempien hengitysteiden infektiot: akuutti välikorvaontelon tulehdus, sinuiitti, tonsilliitti ja
- acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis
- akuutti bronkiitti, kroonisen bronkiitin äkillinen paheneminen
- lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis
- komplisoitumattomat alempien virtsateiden infektiot: kystiitti
- skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo
- iho - ja pehmytkudosinfektiot: furunkuloosi, pyoderma ja impetigo
- uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis
- komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti
- treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late
- varhaisessa vaiheessa olevan Lymen taudin (vaihe I) hoito ja myöhempien
complications in adults and children above 12 years of age.
komplikaatioiden estäminen aikuisilla ja yli 12- vuotiailla lapsilla.
During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections.
Lääkevalmisteiden koordinaatioryhmän (CMD (h)) käsittelyn aikana jäsenvaltiot hyväksyivät käyttöaiheet lukuun ottamatta gonokokki- infektioita koskevaa käyttöaihetta.
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “ uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
CHMP: n välimiesmenettelyn aikana hakijaa pyydettiin antamaan tarkemmat perusteet käyttöaiheelle ” komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti ”.
The applicant had to address the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication.
Hakijan täytyi puuttua kefuroksiimiaksetiilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattoman gonorrean hoidossa sekä lisätä hakemusta koskevan käyttöaiheen hyöty- riskisuhde.
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Vastauksena CHMP: n huolenaiheisiin hakija toimitti laajan katselmuksen kirjallisuudesta, joka tukee kefuroksiimiaksetiilin tehoa komplisoitumattoman gonorrean sekä erityisesti kervisiitin ja uretriitin hoidossa.
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
Tämän vuoksi käyttöaihe ei ole hyväksyttävä eikä sitä tule lisätä valmistetietoihin.
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/ EWP/ 558/ 95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Hakija hyväksyi bakteeri- infektioiden hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden arviointiohjeiden (CPMP/ EWP/ 558/ 95 versio 1) mukaisesti, että ehdotettu valmisteyhteenveto tulee päivittää viipymättä niin, että se sisältää EUCAST- raja- arvot.
The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Näin ollen kefuroksiimiaksetiilihoito ei ehkä vähennä infektion leviämistä.
Therefore, the inclusion of uncomplicated gonococcal disease is a matter of major concern from a public health perspective, both at individual and community level.
Tämän vuoksi komplisoitumattoman gonokokkitaudin lisääminen valmistetietoihin on suuri huolenaihe kansanterveyden kannalta sekä yksilö - että yhteisötasolla.
4 GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
4 PERUSTEET
Whereas
PAKKAUSMERKINTÖJEN
CMD(h) referral agreed on all therapeutic indications, except uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis.
Ottaen huomioon, että
The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee. the CHMP has recommended by consensus that the indication pertaining uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) should not be included in the product information.
lääkevalmisteiden koordinointiryhmän (CMD (h)) käsittelyssä hyväksyttiin kaikki hoitokäyttöaiheet lukuun ottamatta seuraavaa: ” komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti ”. käsittelyn tarkoitus oli käsitellä kefuroksiimiaksetiilin turvallisuutta ja tehokkuutta komplisoitumattoman gonorrean (kervisiitti ja uretriitti) hoidossa ja tehdä päätös haetun käyttöaiheen hyöty- riskisuhteesta hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suosittelee yksimielisesti, että komplisoitumattomaan gonorreaan (kervisiitti ja uretriitti) liittyvää käyttöaihetta ei pidä liittää valmistetietoihin.
5 ANNEX III
5 LIITE III
6 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
6 VALMISTEYHTEENVETO
Cefuroximaxetil 125, coated tablets 125 mg
Cefuroximaxetil 125, 125 mg kalvopäällysteinen tabletti
Cefuroximaxetil 125 contain 150.36 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 125 mg cefuroxime per tablet
Cefuroximaxetil 125 sisältää 150, 36 mg kefuroksiimiaksetiilia vastaten 125 mg kefuroksiimia/ tabletti.
Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Cefuroximaxetil 125 mg päällystetty tabletti sisältää 0, 2 mg aspartaamia.
For a full list of excipients: see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Cefuroxime axetil is indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Kefuroksiimiaksetiili on tarkoitettu kefuroksiimille herkkien mikrobien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden infektioiden kuten seuraavien infektioiden hoitoon:
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis
- ylähengitystieinfektiot: akuutti välikorvatulehdus, sinuiitti, tonsilliitti ja nielutulehdus
- acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis
- akuutti bronkiitti, kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet
- lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis
- komplisoitumattomat alavirtsatieinfektiot: virtsarakkotulehdus
- skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo
- iho - ja pehmytkudosinfektiot: furunkuloosi, pyoderma ja märkärupi
- treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late
- Lymen borrelioosin varhaisvaiheen (vaihe I) hoito ja myöhäiskomplikaatioiden ehkäisy aikuisilla
complications in adults and children above 12 years of age.
ja yli 12- vuotiailla lapsilla.
Cefuroxime axetil tablets are coated to mask their taste: they should not be chewed.
Niitä ei saa pureskella.
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Hoidon tavanomainen kesto on 7 päivää (vaihteluväli 5– 10 päivää).
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Streptococcus pyogenes - mikrobin aiheuttaman faryngotonsilliitin hoidon on aiheellista kestää vähintään 10 päivää.
8 Dosage schedule for tablets:
8 Ylähengitystieinfektiot
250 (– 500) mg twice daily
250 (– 500) mg kahdesti vuorokaudessa
Lower respiratory tract infections
Alahengitystieinfektiot
Lower uncomplicated urinary tract infections
Komplisoitumattomat alavirtsatieinfektiot
125 – 250 mg twice daily
125– 250 mg kahdesti vuorokaudessa
Skin and soft tissue infections
Iho - ja pehmytkudosinfektiot
250 – 500 mg twice daily
250– 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Children from 5 to 12 years of age
5– 12- vuotiaat lapset
Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Edellä mainitut käyttöaiheet, jos ne koskevat tätä ikäryhmää
Acute otitis media
Akuutti välikorvatulehdus
Children under 5 years of age:
Alle 5- vuotiaat lapset:
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Kefuroksiimiaksetiilitabletit eivät sovi alle 5- vuotiaiden lasten hoitoon.
Dosage regimen in renal impairment, in dialysis patients and elderly:
Annostus munuaisten vajaatoimintapotilailla, dialyysipotilailla ja iäkkäillä potilailla:
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Erityiset varotoimet eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintapotilailla eivätkä iäkkäillä potilailla, jos vuorokausiannos ei ole yli 1 g.
In patients with renal impairment and creatinine clearance below 20 ml/ min cefuroxime axetil tablets should be dosed carefully.
Munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/ min, kefuroksiimiaksetiilitablettien annostelussa tulee noudattaa varovaisuutta.
Previous immediate and / or severe hypersensitivity reaction to a penicillin or to any other type of beta- lactammedicinal products.
Aiemmat välittömät ja/ tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaami - lääkkeelle.
As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e. g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Candida, enterokokit ja Clostridium difficile) liikakasvua, ja hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen.
The use of preparations inhibiting the intestinal peristaltism is contra-indicated (see section 4.8).
Suoliston peristaltiikkaa estävien valmisteiden käyttö on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 8).
9 Long term use of cefuroxime axetil may lead to an excess of pathogens resistant to cefuroxime axetil.
Kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi johtaa kefuroksiimiaksetiilille resistenttien taudinaiheuttajien liikakasvuun.
If a superinfection occurs during treatment, appropriate measures should be taken (see section 4.8).
Jos hoidon aikana kehittyy superinfektio, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin (ks. kohta 4. 8).
The use of cefuroxime axetil is not recommended in patients with severe intestinal tract disorders accompanied by vomiting and diarrhoea, since in these situations a sufficient absorption can not be guaranteed.
9 Kefuroksiimiaksetiilin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on vaikea ruuansulatuskanavan häiriö, johon liittyy oksentelua ja ripulia, sillä näissä tilanteissa valmisteen riittävää imeytymistä ei voida taata.
The reaction results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Reaktio on suoraa seurausta kefuroksiimiaksetiilin bakterisidisesta vaikutuksesta Borrelia burgdorferi - spirokeettaan.
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Mahan pH- arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 5).
There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä alle 3- vuotiailla lapsilla ei ole kliinistä kokemusta.
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12- vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
Cefuroximaxetil 125 contains 0,2 mg aspartame per tablet
Cefuroximaxetil 125 sisältää 0, 2 mg aspartaamia/ tabletti.
Either the glucose oxidase or the hexokinase methods are recommended to determine the blood and plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi - tai heksokinaasimenetelmää.
Cefuroxime does not interfere in the alkaline picrate assay for creatinine (see section 4.5).
Kefuroksiimi ei vaikuta kreatiniinin alkaliseen pikraattiin perustuvaan määritykseen (ks. kohta 4. 5).
Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach decreases the bioavailability of cefuroxime axetil.
Mahan pH- arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö pienentää kefuroksiimiaksetiilin biologista hyötyosuutta.
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4. 4).
For the determination of blood- and plasma sugar levels in patients receiving cefuroxime axetil, the glucose-oxidase- or hexokinase method is recommended (see section 4.4).
Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi - tai heksokinaasimenetelmää (ks. kohta 4. 4).
This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Tämä saattaa vaikuttaa veren sopivuuskokeiden (ristikokeiden) tekemiseen (ks. kohta 4. 8).
10 Use in pregnancy There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Käyttö raskauden aikana Kefuroksiimiaksetiilin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa sen mahdollisen haitallisuuden arvioimiseksi.
Cefuroxime crosses the placenta.
Kefuroksiimi läpäisee istukan.
Use during lactation Cefuroxime is excreted to a small degree in human milk; breast feeding should be avoided in women using cefuroxime axetil.
Kefuroksiimiaksetiilia käyttävien naisten tulee välttää imettämistä.
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100)) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000)) Very rare (< 1/ 10,000))
Yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Melko harvinaiset (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100) Harvinaiset (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) Hyvin harvinaiset (< 1/ 10 000)
Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
Harvinaiset Pseudomembranoottinen koliitti Kuten muitakin antibiootteja käytettäessä, lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi johtaa ei- herkkien mikrobien kuten Candida -, Enterococcus - tai Clostridium difficile - mikrobien aiheuttamiin sekundäärisiin superinfektioihin (ks. kohta 4. 4).
Blood and the lymphatic system disorders Rare Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare Haemolytic anaemia
Veri ja imukudos Harvinaiset Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset Hemolyyttinen anemia
Common Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Immuunijärjestelmä Yleiset Herxheimerin reaktio Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen (ks. kohta 4. 4).
Rare Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Harvinaiset Seerumitauti Hyvin harvinaiset Anafylaksi
Nervous system disorders Uncommon Headache, dizziness Very rare Restlessness, nervousness, confusion
Hermosto Melko harvinaiset Päänsärky, heitehuimaus Hyvin harvinaiset Levottomuus, hermostuneisuus, sekavuus
Common Diarrhoea, nausea and vomiting.
Ruuansulatuselimistö Yleiset Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
Ripulin esiintymistiheys on yhteydessä annokseen ja voi olla tabletteja käytettäessä jopa 10%.
13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Esiintymistiheys on vieläkin suurempi (noin 13%) Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden 20 päivää kestävän hoidon yhteydessä.
Very rare Jaundice.
11 Iho ja ihonalainen kudos Yleiset Ihottumat, nokkosihottuma, kutina Hyvin harvinaiset Erythema multiforme, Stevens- Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Uncommon Acute interstitial nephritis
Munuaiset ja virtsatiet Yleiset Seerumin kreatiniini - ja urea- arvojen nousu erityisesti munuaisten vajaatoimintapotilailla Melko harvinaiset Akuutti interstitiaalinefriitti
Rare Drug fever
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Harvinaiset Lääkekuume
Investigations The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Tutkimukset Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testissä.
Interactions).
Tämä saattaa vaikuttaa veren sopivuuskokeiden (ristikokeiden) tekemiseen (ks. kohta 4. 5).
In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Yliannostuksen yhteydessä seerumin kefuroksiimipitoisuutta voidaan pienentää hemodialyysin tai peritoneaali - dialyysin avulla.
Pharmacotherapeutic group: cephalosporins and related substances, ATC-Code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kefalosporiinit ja vastaavat bakteerilääkkeet; ATC- koodi:
Mode of action Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Vaikutustapa Kefuroksiimiaksetiilin bakterisidinen vaikutus in vivo johtuu sen kanta- aineesta, kefuroksiimista.
All cephalosporins (β -lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Kaikki kefalosporiinit (beetalaktaamiantibiootit) estävät soluseinän synteesiä ja ovat selektiivisiä peptidoglykaanisynteesin estäjiä.
After a β -lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Lääkeaine sitoutuu ensiksi soluseinän penisilliiniä sitovaan proteiiniin (PBP), jolloin transpeptidaatioreaktio ja peptidoglykaanisynteesi estyvät.
Bacterial lysis is the end result.
Tämä johtaa bakteerin hajoamiseen.
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms: • hydrolysis by beta-lactamases.
Resistenssimekanismi Bakteerien kefuroksiimiresistenssi voi johtua yhdestä tai useammasta seuraavasta mekanismista: • beetalaktamaasien vaikutuksesta tapahtuva hydrolyysi.
Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Kefuroksiimi saattaa hydrolysoitua tehokkaasti tiettyjen laajakirjoisten beetalaktamaasien (ESBL) ja kromosomaalisen AmpC - entsyymin vaikutuksesta.
12 • outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in gram-negative organisms • drug efflux pumps
AmpC: ssa voi tapahtua induktiota tai stabiilia derepressiota eräissä gramnegatiivisissa bakteereissa. • PBP- proteiinien heikentynyt kefuroksiimiaffiniteetti • ulkokalvon läpäisemättömyys, mikä vaikeuttaa kefuroksiimin pääsyä PBP- proteiiniin gramnegatiivisissa mikrobeissa • lääkeainetta poistavat efflux- pumput
Methicillin-resistant staphylococci (MRS) are resistant to all currently available β -lactam antibiotics including cefuroxime.
Metisilliiniresistentit stafylokokit (MRS) ovat resistenttejä kaikille tällä hetkellä saatavilla oleville beetalaktaamiantibiooteille, myös kefuroksiimille.
Penicillin-resistant Streptococcus pneumoniae are cross-resistant to cephalosporins such as cefuroxime through alteration of penicillin binding proteins.
Penisilliiniresistentit Streptococcus pneumoniae - bakteerit ovat PBP- proteiinien muutosten takia ristiresistenttejä kefalosporiineille (myös kefuroksiimille).
Beta-lactamase negative, ampicillin resistant (BLNAR) strains of H. influenzae should be considered resistant to cefuroxime despite apparent in vitro susceptibility.
12 Beetalaktamaasinegatiivisia, ampisilliiniresistenttejä (BLNAR) H. influenzae - kantoja on pidettävä kefuroksiimiresistentteinä siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro.