natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.72 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0, 72 millilitraa liuosta 1, 5 ml: n sylinteriampullissa (tyyppi I lasi) jossa harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli jossa kuminen upote.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Sylinteriampulleissa oleva Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen: in kanssa.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection
Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injektioneste, liuos
90 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös minimoimaan ei- toivottua munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
91 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
91 • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
92 • Arvioitaessa vastetta miehillä suositellaan siemennesteanalyysia 4 - 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
94 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
94 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
1.08 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
1, 08 millilitraa liuosta 1, 5 ml: n sylinteriampullissa (tyyppi I lasi) jossa harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli jossa kuminen upote.
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Sylinteriampulleissa oleva Puregon 900 IU/ 1, 08 ml injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen: in kanssa.
95 ANNEX II
95 LIITE II
96 A.
96 A.
Box 20, 5340 BH Oss, The Netherlands.
Box 20, 5340 BH Oss, Alankomaat.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Ireland.
Biosearch Ireland, National Cell & Tissue Culture Centre, Glasnevin, Dublin 9, Irlanti.
Puregon powder and solvent for solution for injection 50 IU, 100 IU, 150 IU Puregon solution for injection in vials 50 IU/ 0.5 ml, 75 IU/ 0.5 ml, 100 IU/ 0.5 ml, 150 IU/ 0.5 ml, 200 IU/ 0.5 ml, 225 IU/ 0.5 ml, 250 IU/ 0.5 ml:
Puregon injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 50 IU, 100 IU, 150 IU Injektiopulloissa oleva Puregon injektioneste 50 IU/ 0, 5 ml, 75 IU/ 0, 5 ml, 100 IU/ 0, 5 ml, 150 IU/ 0, 5 ml, 200 IU/ 0, 5 ml, 225 IU/ 0, 5 ml, 250 IU/ 0, 5 ml:
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte, Ranska.
Puregon powder and solvent for solution for injection 75 IU:
Puregon injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 75 IU:
Puregon solution for injection in cartridges 150 IU/ 0.18 ml, 300 IU/ 0.36 ml, 600 IU/ 0.72 ml, 900 IU/ 1.08 ml:
Sylinteriampulleissa oleva Puregon injektioneste 150 IU/ 0, 18 ml, 300 IU/ 0, 36 ml, 600 IU/ 0, 72 ml, 900 IU/ 1, 08 ml:
Organon (Ireland) LTD., P. O.
97 Organon (Ireland) LTD., P. O.
97 Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte France.
Organon S. A., Usine Saint Charles, 60590 Eragny sur Epte Ranska
98 ANNEX III
98 LIITE III
99 A.
99 A.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 1 ampoule
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU 1 ampulli
Puregon 50 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten follitropiini beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 50 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Injektiokuiva- aine ampulli sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 50 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
Other ingredients: sucrose, sodium citrate and polysorbate 20; sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid as pH adjustment.
Apuaineet: sakkaroosi, natriumsitraatti ja polysorbaatti 20; natriumhydroksidi ja/ tai kloorivetyhappo pH: n säätämiseen.
1 ampoule of solvent contains:
Liuotin ampulli sisältää:
1 ml sodium chloride solution (0.45%) in water for injections.
1 ml natriumkloridi liuosta (4, 5 mg) injektionesteeseen käytettävässä vedessä.
Powder and solvent for solution for injection 1 ampoule containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 1 x injektiokuiva- aine ampulli 1 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
Intramuscular and subcutaneous use Reconstitute the powder with the solvent provided immediately prior to use.
Lihakseen, ihon alle Liuottimen lisäämisen jälkeen liuos on käytettävä välittömästi.
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 3 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU 3 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 3 ampoules each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 3 x injektiokuiva- aine ampulli 3 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
104 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 5 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU 5 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 5 ampoules each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 5 x injektiokuiva- aine ampulli 5 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU 10 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU 10 ampulli
Powder and solvent for solution for injection 10 ampoules each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 10 x injektiokuiva- aine ampulli 10 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU powder
AMPULLI TEKSTI Puregon 50 IU injektiokuiva- aine
Puregon 50 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 50 IU injektiokuiva- aine follitropiini beeta
109 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
109 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
AMPOULE TEXT Puregon 50 IU solvent
AMPULLI TEKSTI Puregon 50 IU liuotin
Puregon 50 IU solvent for parenteral use
Puregon 50 IU liuotin parenteraaliseen käyttöön
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU 1 injektiopullo
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten follitropiini beeta
1 vial of powder contains: follitropin beta corresponding to 75 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Injektiokuiva- aine injektiopullo sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 75 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
Powder and solvent for solution for injection 1 vial containing powder 1 ampoule containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 1 x injektiokuiva- aine injektiopullo 1 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
112 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 3 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU 3 injektiopullo
Powder and solvent for solution for injection 3 vials each containing powder 3 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 3 x injektiokuiva- aine injektiopullo 3 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
Keep the vials and ampoules in the outer carton.
Pidä injektiopullot ja ampullit ulkopakkauksessa.
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU 5 injektiopullo
Powder and solvent for solution for injection 5 vials each containing powder 5 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 5 x injektiokuiva- aine injektiopullo 5 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU 10 injektiopullo
Powder and solvent for solution for injection 10 vials each containing powder 10 ampoules each containing 1 ml solvent
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 10 x injektiokuiva- aine injektiopullo 10 x liuotin ampulli (1 ml liuosta)
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
118 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL TEXT Puregon 75 IU powder
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU injektiokuiva- aine
Puregon 75 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 75 IU injektiokuiva- aine follitropiini beeta
AMPOULE TEXT Puregon 75 IU solvent
AMPULLI TEKSTI Puregon 75 IU liuotin
Puregon 75 IU solvent for parenteral use
Puregon 75 IU liuotin parenteraaliseen käyttöön
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 1 ampoule
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU 1 ampulli
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten follitropiini beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 100 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Injektiokuiva- aine ampulli sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 100 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
122 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 3 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU 3 ampulli
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
124 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 5 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU 5 ampulli
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU 10 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU 10 ampulli
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU powder
AMPULLI TEKSTI Puregon 100 IU injektiokuiva- aine
Puregon 100 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 100 IU injektiokuiva- aine follitropiini beeta
129 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
129 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
AMPOULE TEXT Puregon 100 IU solvent
AMPULLI TEKSTI Puregon 100 IU liuotin
Puregon 100 IU solvent for parenteral use
Puregon 100 IU liuotin parenteraaliseen käyttöön
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 1 ampoule
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU 1 ampulli
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten follitropiini beeta
1 ampoule of powder contains: follitropin beta corresponding to 150 IU recombinant follicle stimulating hormone (FSH) activity.
Injektiokuiva- aine ampulli sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
132 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 3 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU 3 ampulli
134 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
134 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 5 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU 5 ampulli
135 9.
135 9.
136 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
136 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU 10 ampoules
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU 10 ampulli
138 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU powder
AMPULLI TEKSTI Puregon 150 IU injektiokuiva- aine
Puregon 150 IU powder for injection follitropin beta
Puregon 150 IU injektiokuiva- aine follitropiini beeta
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
139 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
AMPOULE TEXT Puregon 150 IU solvent
AMPULLI TEKSTI Puregon 150 IU liuotin
Puregon 150 IU solvent for parenteral use
Puregon 150 IU liuotin parenteraaliseen käyttöön
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
140 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
141 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
141 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
142 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
Solution for injection 5 vials each containing 0.5 ml
Injektioneste, liuos 5 x 0, 5 ml injektiopullo
143 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
143 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
144 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 50 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
Solution for injection 10 vials each containing 0.5 ml
Injektioneste, liuos 10 x 0, 5 ml injektiopullo
145 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
145 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
VIAL TEXT Puregon 50 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 50 IU/ 0, 5 ml
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
147 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
148 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
148 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
149 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
149 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
150 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
150 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
151 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
151 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 75 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
152 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
152 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
VIAL TEXT Puregon 75 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 75 IU/ 0, 5 ml
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
155 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
155 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
156 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
156 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
157 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
157 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
OUTER CARTON TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 100 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
159 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
159 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
160 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
160 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL TEXT Puregon 100 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 100 IU/ 0, 5 ml
161 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
161 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
162 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
162 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
163 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
163 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
164 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
164 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
165 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 150 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
166 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
166 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
167 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
167 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL TEXT Puregon 150 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 150 IU/ 0, 5 ml
168 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
168 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
169 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
169 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
171 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
171 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
172 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 200 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
173 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
173 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
174 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL TEXT Puregon 200 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 200 IU/ 0, 5 ml
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
175 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
225 IU (450 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Yksi 0, 5 ml: n injektiopullo sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 225 IU (450 IU/ ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
176 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
176 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
177 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 5 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 5 injektiopullo
178 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
178 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
179 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
179 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml 10 vials
KOTELO TEKSTI Puregon 225 IU/ 0, 5 ml 10 injektiopullo
180 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
180 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
VIAL TEXT Puregon 225 IU/ 0.5 ml
INJEKTIOPULLO TEKSTI Puregon 225 IU/ 0, 5 ml
OUTER CARTON TEXT Puregon 250 IU/ 0.5 ml 1 vial
KOTELO TEKSTI Puregon 250 IU/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection follitropin beta
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos follitropiini beeta
250 IU (500 IU/ ml) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Yksi 0, 5 ml: n injektiopullo sisältää: follitropiini beetaa, joka vastaa 250 IU (500 IU/ ml) rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta).
183 Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
The patient may store Puregon at or below 25 °C for a single period of not more than 3 months.
183 Potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään 3 kuukauden pituisen ajanjakson.
184 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
184 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT