natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiinia ei suositella streptokokki- infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
43 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
44 Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Luuston ja nivelten infektiot Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Keuhkopernarutto Käyttö ihmisillä perustuu in- vitro – herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Lapset ja nuoret Siprofloksasiinin tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Muut vaikeat spesifiset infektiot Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski- hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
44 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Ensimmäisen Siprofloksasiini - annoksen jälkeen saattaa esiintyä myös psyykkisiä reaktiota.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Siprofloksiinihoito saattaa
45 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Methotrexate
47 Metotreksaatti
46 Theophylline
Teofylliini
47 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Common
≥
Uncommon
Yleinen 1/ 100 - <
Very Rare
Harvinainen ≥ 1/ 10000 - <
≥ 1/ 1 000 to <
harvinainen harvinainen
≥ 1/ 10 000 to <
heys ei
< 1/ 10 000
1/ 10
not known
≥
to < 1/ 10
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
1/ 100
< 1/ 10000
1/ 1 000
tiedossa (ei
(cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Infektiot
Infections and Infestations
Antibioottihoi -
Mycotic superinfections
superinfektiot
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
toon liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4)
Immune System Disorders
Allergiset
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
Allerginen edeema / angioedeema
Psychiatric Disorders
49 Elinjärjestelmä
Psychomotor hyperactivity / agitation
Yleinen 1/ 100 - <
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Melko
Psychotic reactions (see section 4.4)
Harvinainen ≥ 1/ 10000 - <
48 System Organ
Esiintymisti -
Common
harvinainen harvinainen
Uncommon
heys ei
Rare
1/ 10
Very Rare
< 1/ 10000
Frequency
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Psyykkiset
Class
Sekavuus ja
≥ 1/ 100
häiriöt
≥ 1/ 1 000 to <
desorientaatio
≥ 1/ 10 000 to <
reaktiot (ks.
< 1/ 10 000
kohta 4. 4)
not known
Hermosto
to < 1/ 10
Päänsärky
1/ 100
Parestesia ja
1/ 1 000
Migreeni
(cannot be estimated from available data)
Perifeerinen
Nervous System Disorders
Silmät Kuulo ja tasapainoelin
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Huimaus Unihäiriöt Makuaistin häiriöt
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
dysestesia Hypestesia Vapina Epileptiset kohtaukset (ks. kohta 4. 4) Huimaus Näköhäiriöt Tinnitus Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Koordinaatio - häiriöt Kävelyhäiriöt Hajuaistin häiriöt Kallonsisäisen paineen lisääntyminen Värinäköhäiriöt
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
neuropatia (ks. kohta 4. 4)
Ventricular arrhythmia, QT prolongation, torsades de pointes *
Ventrikulaari - nen arytmia, QT- välin piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia *
Vascular Disorders
Verisuonisto Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Vasodilatation Hypotension Syncope
Vasodilataatio Hypotensio Synkopee Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Ruoansulatuseli
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Pahoinvointi
Gastrointestinal Disorders
Oksentelu
Nausea Diarrhoea
Pankreatiitti
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Maha - ja alavatsakivut Dyspepsia Ilmavaivat
Hepatobiliary Disorders
Maksan nekroosi
Increase in transaminases Increased bilirubin
arvojen suurentuminen Bilirubiiniarvo - jen suurentuminen
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
vajaatoiminta Keltaisuus Hepatiitti
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
(voi kehittyä henkeä uhkaavaksi maksan vajaatoiminnaksi erittäin harvoissa yksittäista - pauksissa) (ks. kohta 4. 4)
49 System Organ
50 Elinjärjestelmä
≥ 1/ 100
harvinainen harvinainen
≥ 1/ 1 000 to <
1/ 10
≥ 1/ 10 000 to <
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
to < 1/ 10
Ihottuma
1/ 100
Petekiat
1/ 1 000
Kutina
(cannot be estimated from available data)
reaktiot (ks.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
kudos
Rash Pruritus Urticaria
Urtikaria
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
kohta 4. 4)
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
multiforme Erytema nodosum Stevens- Johnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
Luusto, lihakset
Musculoskeletal pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
(esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
Myalgia Arthritis Increased muscle tone and cramping
Lihasjänteyden ja lihaskouristusten lisääntyminen
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Jänteen repeämä (pääasiassa akilles - jänteen) (ks. kohta 4. 4) Myastenia gravis - oireiden paheneminen (ks. kohta 4. 4)
Renal and Urinary Disorders
vajaatoiminta
Renal impairment
heikentyminen
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Hematuria Kristalluria (ks. kohta 4. 4) Tubulointersti - tiaalinen nefriitti
Increase in blood alkaline phosphatase
fosfataasitason protrombiinitaso
Prothrombin level abnormal Increased amylase
Amylaasitason nousu
4.9 Overdose
51 4. 9 Yliannostus
50 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
PK/ PD relationship:
PK/ PD- suhde
Spectrum of antibacterial activity:
52 EUCAST- suositukset
S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 0.5 mg/ L S ≤ 1 mg/ L S ≤ 1 mg/ L
Staphylococcus spp. 1
R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L R > 1 mg/ L
H ≤ 1 mg/ L
51
R > 1 mg/ L
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT
52 Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
53 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
5.2 Pharmacokinetic properties
54 5. 2 Farmakokinetiikka
53 Protein binding of ciprofloxacin is low (20-30%).
Siprofloksasiinin sitoutuminen proteiiniin on vähäistä (20– 30%).
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Oral Administration
Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Anto suun kautta
In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
55 Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax - ja AUC- arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or
Fotomutageenisuus - / fotokarsinogeenisuustiedot viittaavat siprofloksasiinin vähäiseen fotomutageenisuuteen tai fototuumorigeenisuuteen in- vitro sekä eläinkokeissa.
No special requirements.
56 Ei erityisvaatimuksia.
56 1.
57 1.
Ciprofloxacin Bayer 500 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg: n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Epididymo-orchitis including cases due to Neisseria gonorrhoeae
• Sisäsynnytintulehdus mukaan lukien Neisseria gonorrhoeae – bakteerin aiheuttamat tapaukset
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Kun tiedetään tai epäillään, että edellä mainitut sukupuolielinten infektiot ovat Neisseria gonorrhoeae – bakteerin aiheuttamia on erityisen tärkeää hankkia paikallista tietoa vallitsevasta siprofloksasiiniresistenssi- tilanteesta ja vahvistaa herkkyys laboratoriokokeiden avulla.
• Infections of the gastro-intestinal tract (e. g. travellers’ diarrhoea)
58 • Maha- suolikanavan infektiot (esim. turistiripuli)
57 • Malignant external otitis
• Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
respiratory tract
Alempien hengitysteiden infektiot Ylempien Kroonisen sinuiitin hengitysteiden akuutti pahenemisvaihe
Infections of the upper respiratory
59
Acute exacerbation of chronic sinusitis
Käyttöaiheet
tract
infektiot
Chronic suppurative otitis media
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
59 Indications
60 Käyttöaiheet
treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin) Cystic fibrosis
Hoidon kokonaiskesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoito - ohjaus)
20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
Kystinen fibroosi Komplisoituneet virtsatietulehdukset ja pyelonefriitti
10 mg/ kg body weight twice daily to 20 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose.
2 x 20 mg/ painokilo, enimmäisannos 750 mg 2 x 10 mg/ painokilo – 2 x 20 mg/ painokilo, enimmäisannos 750 mg
10 to 21 days
10– 14 vrk 10– 21 vrk
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose.
2 x 10 mg/ painokilo – 2 x 15 mg/ painokilo, enimmäisannos 500 mg
Renal and hepatic impairment
61 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
61 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
62 Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
62 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Siprofloksasiiniia on käytettävä varoen myastenia gravis - potilaiden hoitoon (ks. kohta 4. 8).
63 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase:
Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax- arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli:
7-fold, range:
4– 21- kertainen; AUC- arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli:
4 to 21-fold; AUC increase:
6– 24 - kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
10-fold, range:
Seerumin suurentuneeseen
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
65 titsanidiinipitoisuuteen liittyy hypotensiivisen ja sedatiivisen vaikutuksen mahdollista voimistumista.
Increased serum tizanidine concentration is associated with a potentiated hypotensive and sedative effect.
Titsanidiinia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti Siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta 4. 3).
64 Theophylline
Teofylliini
≥ 1/ 100
≥ 1/ 100 - < 1/ 10
≥ 1/ 1 000 to <
≥ 1/ 10000 - <
to < 1/ 10
≥
1/ 100
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Agranulosy - toosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindep - ressio (henkeä uhkaava)
Immune System Disorders
67 Elinjärjestelmä
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Immuunijärjes -
Metabolism and Nutrition Disorders
Anafylaktinen
Anorexia
telmä
Hyperglycaemia
reaktiot
Psychiatric Disorders
reaktio
Psychomotor hyperactivity / agitation
Allerginen edeema / angioedeema
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4) Seerumitaudin kaltainen reaktio
Psychotic reactions (see section 4.4)
Aineenvaihdun - ta ja ravitsemus
66 System Organ
Anoreksia
Common
Hyperglykemia
Uncommon
Psyykkiset
Rare
Psykomotoo -
Very Rare
Sekavuus ja
Frequency
Psykoottiset
Class
häiriöt
≥ 1/ 100
rinen
< 1/ 10 000
hyperaktiivi - suus / levottomuus
not known
kohta 4. 4)
to < 1/ 10
Hermosto
1/ 100
Päänsärky
1/ 1 000
Parestesia ja
(cannot be estimated from available data)
Migreeni
Nervous System Disorders
Perifeerinen
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
dysestesia Hypestesia Vapina Epileptiset kohtaukset (ks. kohta 4. 4) Huimaus
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Koordinaatio - häiriöt Kävelyhäiriöt Hajuaistin häiriöt Kallonsisäisen paineen lisääntyminen
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Silmät Kuulo ja tasapainoelin
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Näköhäiriöt Tinnitus Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Visual colour distortions
Värinäköhäi - riöt
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Ruoansulatuseli
Hepatobiliary Disorders
Transami -
Increase in transaminases Increased bilirubin
naasi- arvojen suurentumi - nen Bilirubiini - arvojen suurentumi - nen
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
nekroosi (voi kehittyä henkeä uhkaavaksi maksan vajaatoimin - naksi erittäin harvoissa yksittäista - pauksissa) (ks. kohta 4. 4)
67 System Organ
69 Elinjärjestelmä
68 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
PK/ PD relationship:
70 PK/ PD- suhde
69
R > 1 mg/ L
Brucella spp.
71 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes
Propionibacterium acnes LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT
71 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
72 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
Elimination
73 Eliminaatio
72 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena sekä munuaisten kautta että jonkin verran myös ulosteen mukana.
73 6.2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Ciprofloxacin Bayer 750 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 750 mg: n kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Intra-abdominal infections
76 • Vatsansisäiset infektiot
75 • Malignant external otitis
• Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
Infections of the upper respiratory
Ylempien Kroonisen sinuiitin hengitysteiden akuutti infektiot pahenemisvaihe
Malignant external otitis
77 Käyttöaiheet
750 mg twice daily
Vuorokausiannos (mg)
28 days up to 3 months
Hoidon kokonaiskesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoito - ohjaus)
76 Indications
Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
Daily dose in mg
2 x 750 mg
Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
28 vrk – 3 kk
Diarrhoea caused by bacterial pathogens including Shigella spp. other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
Maha- suolikanavan Bakteeriperäinen infektiot ripuli, mukaan lukien Shigella spp. - bakteeri, lukuun ottamatta Shigella dysenteriae - bakteerin 1- tyyppiä, turistiripulin empiirinen hoito
Infections of the skin and soft tissue
Iho - ja pehmytkudosinfektiot
Indications
78 Käyttöaiheet
Renal and hepatic impairment
79 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
79 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
80 Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.