natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What VFEND looks like and contents of the pack
122 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko VFEND infuusiokuiva- aine, liuosta varten on pakattu kertakäyttöiseen, lasiseen injektiopulloon.
The information in this leaflet is about VFEND 200 mg powder for solution for infusion only.
Tämä pakkausseloste koskee ainoastaan VFEND 200 mg infuusiokuiva- ainetta, liuosta varten.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflet for these products.
Lisätietoja VFEND 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteisistä tableteista ja VFEND 40 mg/ ml jauheesta oraalisuspensiota varten saat näiden valmisteiden pakkausselosteista.
Manufacturer
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Iso- Britannia.
Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 Route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Valmistaja Pfizer PGM, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé- sur- Cisse, Ranska.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the 122 Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България P Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Salomone Pharma Ltd.
Salmone Pharma Ltd.
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Polska Ελλάδα Pfizer Polska Sp. z o. o.
Τηλ: +30 210 6785 800
Pfizer Hellas A. E.
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tel.: +48 22 335 61 00 Τηλ: +30 210 6785 800
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Sími: + 354 535 7000
123 Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
< ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------
Reconstitution and Dilution information  VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with 19 ml of Water for Injections to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ ml voriconazole.  Discard the VFEND vial if the vacuum does not pull the diluent into the vial.  It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections is dispensed.  The required volume of the reconstituted concentrate is then added to a recommended compatible infusion solution listed below to obtain a final VFEND solution containing 0.5 to 5 mg/ ml of voriconazole.  This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded and only clear solutions without particles should be used.  Not for administration as a bolus injection.  For storage information, please refer to Section 5 ‘ How to store VFEND’.
Valmiiksi saattaminen ja laimentaminen • VFEND infuusiokuiva- aine, liuosta varten valmistetaan käyttöön lisäämällä siihen ensin 19 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin saadaan ruiskuun vedettävissä oleva 20 ml määrä kirkasta 10 mg/ ml vorikonatsolia sisältävää konsentraattia. • Älä käytä VFEND- injektiopulloa, jos tyhjiö ei vedä liuotinta injektiopullon sisään. • Jotta voitaisiin varmistaa injektionesteisiin käytettävän veden mahdollisimman tarkka määrä (19, 0 ml), suositellaan käytettäväksi tavallista 20 ml ruiskua (ei automaattista). • Tarvittava määrä valmiiksisaatettua konsentraattia lisätään tämän jälkeen suositeltuun, yhteensopivaan infuusionesteeseen (alla oleva luettelo), jotta saadaan lopullinen, 0, 5−5 mg/ ml vorikonatsolia sisältävä VFEND- liuos. • Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten ja käyttämätön liuos tulee hävittää ja vain kirkkaat, partikkelittomat liuokset tulee käyttää. • Ei bolusinjektiona. • Katso säilytysohjeet kohdasta 5 ” VFENDin säilyttäminen ”
124 Required Volumes of 10 mg/ ml VFEND Concentrate
124 Tarvittavat määrät VFEND- konsentraattia 10 mg/ ml
Volume of VFEND Concentrate (10 mg/ ml) required for:
9, 0
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikäli käyttöönvalmistettua liuosta ei käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saa olla yli 24 tuntia 2– 8 °C: ssa, ellei valmistus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
The reconstituted solution can be diluted with:
Valmiiksisaatettu liuos voidaan laimentaa seuraavilla infuusionesteillä:
The compatibility of VFEND with diluents other than listed above (or listed below under ‘ Incompatibilities’) is unknown.
VFENDin ja muiden kuin yllä mainittujen (ja kohdassa "Yhteensopimattomuudet") kuvattujen infuusionesteiden yhteensopivuudesta ei ole tietoa.
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e. g., Aminofusin 10% Plus).
VFENDiä ei saa infusoida yhtä aikaa samaan laskimolinjaan tai kanyyliin muiden lääkeinfuusioiden kanssa, mukaan lukien parenteraaliset ravintovalmisteet (esim.
Infusions of blood products must not occur simultaneously with VFEND.
Aminofusin 10% Plus).
VFEND must not be diluted with 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion.
Verivalmisteita ei saa infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa.
125 PACKAGE LEAFLET:
125 Täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita voi infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa, mutta ei saman laskimolinjan tai kanyylin kautta.
INFORMATION FOR THE USER
126 PAKKAUSSELOSTE
Voriconazole
VFEND 40 mg/ ml jauhe oraalisuspensiota varten Vorikonatsoli
How to store VFEND 6 Further information
Muuta tietoa
VFEND is used to treat serious fungal infections caused by Aspergillus, Scedosporium, Fusarium, fluconazole-resistant Candida, and candidaemia in patients with normal white blood cell counts.
VFENDiä käytetään vakavien Aspergillus -, Scedosporium -, Fusarium - ja flukonatsolille vastustuskykyisten Candida- sieni- infektioiden sekä kandidemian hoidossa potilailla, joiden valkosolumäärä on normaali.
Do not take VFEND:  if you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of VFEND
Älä ota VFENDiä • jos olet allerginen (yliherkkä) vorikonatsolille tai VFENDin jollekin muulle aineelle.
However, the medicines in the following list must not be taken during your course of VFEND treatment:
Lista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa VFENDin tehoon, on kohdassa ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ”.
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)
Seuraavia lääkkeitä ei saa kuitenkaan käyttää samanaikaisesti VFEND- kuurin aikana: • Terfenadiini (allergialääke) • Astemitsoli (allergialääke) • Sisapridi (vatsalääke) • Pimotsidi (psyykenlääke) • Kinidiini (rytmihäiriölääke) • Rifampisiini (tuberkuloosilääke) • Karbamatsepiini (epilepsialääke)
126  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
127 • Fenobarbitaali (vaikean unettomuuden ja epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke) • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä) • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Ritonaviiri (HIV- lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa. • Mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as VFEND must not be taken if you are already taking any of these medicines (See also Section 2 above ‘ Do not take VFEND’):  Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska VFENDiä ei saa käyttää, jos jo otat jotain näistä lääkkeistä (katso myös kohta 2 "Älä ota VFENDiä"): • Terfenadiini (allergialääke) • Astemitsoli (allergialääke) • Karbamatsepiini (epilepsialääke) • Sisapridi (vatsalääke) • Pimotsidi (psyykenlääke) • Kinidiini (rytmihäiriölääke) • Rifampisiini (tuberkuloosilääke) • Fenobarbitaali (vaikean unettomuuden ja epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke) • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä) • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Ritonaviiri (HIV- lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa. • Mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)
Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen säätöä tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/ tai VFENDillä on vielä haluttu vaikutus: • Varfariini ja muut antikoagulantit (esimerkiksi fenprokumoni, asenokumaroli; veren hyytymistä hidastavia lääkkeitä) • Siklosporiini (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Takrolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä) • Statiinit (esim atorvastatiini, simvastatiini) (kolesterolia alentavia lääkkeitä) • Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami) (vaikean unettomuuden ja stressin hoitoon käytettäviä lääkkeitä) • Omepratsoli (mahahaavalääke) • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (jos käytät VFENDiä samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, sinulla voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja kuukautishäiriöt) • Vinka- alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) (syöpälääkkeitä)
127  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
128 • Indinaviiri ja muut HIV- proteaasin estäjät (HIV- lääkkeitä) • Ei- nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, delavirdiini, nevirapiini) (HIV- lääkkeitä) • Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon) • Efavirentsi (HIV- lääke) (joitakin efavirentsiannoksia EI voi ottaa samaan aikaan VFENDin kanssa) • Alfentaniili ja muut lyhytvaikutteiset opiaatit, kuten fentanyyli ja sufentaniili (kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytettävät kipulääkkeet). • Ei- steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon).
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are already being treated with phenytoin (used to treat epilepsy).
Lääkärisi pitäisi myös tarkkailla maksasi toimintaa verikokein VFEND- hoidon aikana.
Your blood concentration of phenytoin will need to be monitored during your treatment with VFEND and your dose may be adjusted.  you are already being treated with rifabutin (used for treating tuberculosis).
• jos jo käytät fenytoiinia (epilepsialääke).
Your blood counts and side effects to rifabutin will need to be monitored.
Veresi fenytoiinipitoisuuksia pitää tarkkailla VFEND - hoidon aikana ja annostasi saatetaan säätää.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Verenkuvaasi ja rifabutiinin haittavaikutuksia pitää tarkkailla.
Taking VFEND with food and drink:
• kerro heti lääkärillesi, jos saat pahan ihottuman tai rakkuloita.
VFEND suspension must be taken at least one hour before or two hours after a meal.
• vältä auringonvaloa VFEND- hoidon aikana, koska ihosi voi herkistyä auringonvalon UV - säteilylle.
Pregnancy and breast-feeding:
• lääkärisi pitäisi tutkia maksa - ja munuaistoimintaasi verikokein.
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
Tärkeää tietoa VFENDin sisältämistä aineista VFEND- suspensio sisältää 0, 54 g sakkaroosia per yksi millilitra suspensiota.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking VFEND.
Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerilajeja, ota yhteys lääkäriisi, ennen kuin käytät VFENDiä.
3.
129 3.
HOW TO TAKE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Ota aina VFENDiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
128 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• Tavanomainen aikuisten annos (mukaan lukien vanhukset) on seuraavanlainen:
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Oraalisuspensio Annos ensimmäisten 24 tunnin aikana
Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Vähintään 40 kg painavat potilaat 400 mg (10 ml) 12 tunnin välein
400 mg (10 ml) every 12 hours for the first 24 hours
Alle 40 kg painavat potilaat 200 mg (5 ml) 12 tunnin välein ensimmäisten
200 mg (5 ml) every 12 hours for the first 24 hours
(Kyllästysannos) Annos ensimmäisten
Dose after the first 24 hours (Maintenance Dose)
24 tunnin jälkeen
200 mg (5 ml) twice a day
200 mg (5 ml) kahdesti
100 mg (2.5 ml) twice a day
(Ylläpitoannos)
Depending on your response to treatment, your doctor may increase the daily dose to 300 mg twice a day.
Lääkäri voi päättää pienentää annosta, jos sinulla on lievä tai kohtalainen kirroosi.
The doctor may decide to decrease the dose if you have mild to moderate cirrhosis.  The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 200 mg twice daily.  VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.  Teenagers (aged 12 to 16 years) should be dosed as for adults.
• Tavanomainen annos lapsille 2- vuotiaista alle 12- vuotiaisiin on 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
VFEND suspension should not be mixed with any other medication.
Älä sekoita VFEND- suspensiota minkään muun lääkkeen kanssa.
If you take more suspension than prescribed (or if someone else takes your suspension) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Jos otat enemmän VFENDiä kuin sinun pitäisi Jos otat enemmän suspensiota kuin sinulle on määrätty (tai jos joku muu ottaa suspensiotasi), tulee sinun ottaa yhteys välittömästi lääkäriisi tai mennä päivystyspoliklinikalle lähimpään sairaalaan.
Take your bottle of VFEND suspension with you.
Ota VFEND- suspensiopullo mukaan.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
Jos unohdat ottaa VFENDiä On tärkeää ottaa VFEND- suspensio säännöllisesti aina samaan aikaan päivästä.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
130 Kun lääkärisi lopettaa VFEND- hoidon, sinun ei pitäisi huomata mitään.
However if you were taking medicines containing cyclosporin or tacrolimus you must mention this to your doctor, as the dose will need to be adjusted.
Jos kuitenkin käytät siklosporiini - tai takrolimuusilääkevalmisteita, tulee sinun ilmoittaa siitä lääkärillesi, koska annostasi täytyy muuttaa.
It is recommended that your pharmacist constitutes VFEND suspension before giving it to you.
VFEND- suspensio tulisi mieluiten valmistaa käyttövalmiiksi apteekissa, ennen kuin lääke luovutetaan sinulle.
VFEND suspension is constituted if it is in a liquid form.
VFEND- suspensio on käyttövalmis, jos se on nestemäisessä muodossa.
Measure 23 ml of water by filling the measuring cup (included in the carton) to the top of the
Mittaa 23 ml vettä täyttämällä mittamuki (kuuluu pakkaukseen) merkkiviivan yläreunaan asti ja kaada sen jälkeen vesi pulloon.
marked line then pour the water into the bottle.
Mittaa toiset 23 ml vettä mittamukia käyttämällä ja lisää tämä pulloon.
Using the cup measure another 23 ml water and add this to the bottle. You should always add a total of 46 ml (2 x 23 ml) of water irrespective of the dose you are taking.
Pulloon lisättävän veden määrä tulisi aina olla 46 ml (2 x 23 ml) riippumatta käytetystä annoksesta.
Please see instructions below before using VFEND suspension.
Lue seuraavat ohjeet, ennen kuin käytät VFEND- suspensiota.
To measure the dose accurately, the top edge of the black ring should be lined up with the graduated mark on the oral syringe.
131 tarkan annoksen, kun mustan renkaan yläreuna on samassa linjassa kuin mittaruiskun asteikkomerkki.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Jos annat lääkkeen lapselle, aseta hänet ennen lääkkeen antoa istuma- asentoon tai pidä hänet pystyasennossa.
-Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains
Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain
Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla sadasta) ovat: • vilustumisen kaltaiset oireet; poskiontelotulehdus; vilunväristykset; voimattomuus • anemia; verenhyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän pieneneminen; tietyntyyppisten valkosolujen tai kaikentyyppisten verisolujen määrän pieneneminen; ihon värjäytyminen punaiseksi tai sinipunertavaksi, mikä voi johtua verihiutalemäärän vähäisyydestä; muut verisolumuutokset
131 -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Changes in blood tests of liver function
132 • verensokeritason laskeminen; veren kaliumarvon pieneneminen • ahdistuneisuus; masennus; ihon kihelmöinti; sekavuus; heitehuimaus; kiihtyneisyys; vapina; aistiharhat; muut hermostolliset oireet • verenpaineen aleneminen; laskimotulehdus (johon voi liittyä veritulpan muodostuminen) • hengitysvaikeus; rintakipu; nesteen kertyminen keuhkoihin • keltaisuus; ihon punoitus • huulten tai kasvojen turvotus • allergiset reaktiot (joskus vaikeita), mukaan lukien laajalle leviävä rakkuloiva ihottuma ja ihon kuoriutuminen; vaikea ihoreaktio valolle tai auringolle altistumisen seurauksena • kutina • hiustenlähtö • selkäkipu • munuaisten vajaatoiminta; verta virtsassa; verinäytteestä tehtävien munuaisten toimintakokeiden tulosten muutokset • verinäytteestä tehtävien maksan toimintakokeiden tulosten muutokset.
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat: • imusolmukkeiden suureneminen (voi toisinaan olla kivuliasta) • sellaisten valkosolujen määrän lisääntyminen, jotka voivat liittyä allergiseen reaktioon; verenhyytymisjärjestelmän häiriö • sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien hyvin nopea tai hyvin hidas sydämensyke; pyörtyminen • lisämunuaisen vajaatoiminta • lihasten yhteistoimintavaikeus • aivoturvotus • kaksoiskuvat; silmä - ja luomikipu ja - tulehdukset; tahdosta riippumattomat silmänliikkeet • tuntoaistin heikkeneminen • ummetus; pohjukaissuolitulehdus; ruoansulatushäiriöt; haimatulehdus; vatsakalvotulehdus • ientulehdus • kielen turvotus ja tulehdus • maksanlaajentuma, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, sappirakkotulehdus, sappikivitauti • nivelkipu • munuaistulehdus, valkuaista virtsassa • epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG) • verikoetulosten muutokset.
-Hearing difficulties, ringing in the ears -Abnormal sense of taste -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion
Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) ovat: • unettomuus • kuulovaikeudet, korvien soiminen • makuaistin häiriö • lihasjänteyden lisääntyminen; epänormaalista immuunivasteesta johtuva lihasheikkous • epänormaali aivotoiminta, Parkinsonin tautia muistuttavat oireet, kouristukset.
5.
133 5.
Store in the original container Keep the container tightly closed.
Ei saa jäätyä.
Any remaining suspension should be discarded 14 days after constitution.
Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Ask your pharmacist how to 132 dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
What VFEND contains:
MUUTA TIETOA
- The active substance is voriconazole.
Mitä VFEND sisältää • Vaikuttava aine on vorikonatsoli.
Each bottle contains 45 g of powder providing 70 ml of
Yksi pullo sisältää 45 g jauhetta.