natgillin/translations-raw huggingface dataset:
20 ANNEX II
20 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
21 A.
21 LIITE II
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Germany
Nycomed Oranienburg GmbH Lehnitzstrasse 70- 98 D- 16515 Oranienburg Saksa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 (24/ 05/ 2007) and included in the Type II variation EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että versiossa 1. 0 (24/ 05/ 2007) kuvattu ja EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 tyyppi II variaatiossa ja myöhemmissä päivityksissä oleva lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuomista markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in response to questions as part of procedure EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimet, jotka kuvataan myyntilupahakemuksen riskinhallintasuunnitelman versiossa 3. 0 (vastauksena kysymyksiin) osana EMEA/ H/ C/ 419/ II/ 075 menettelyä ja riskinhallintasuunnitelman myöhemmissä päivityksissä, jotka ihmislääkekomitea (CHMP) on hyväksynyt.
22 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
23 Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa myös seuraavissa tilanteissa: • Kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurvajärjestelmään tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin • 60 päivän kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeästä määräpäivästä tai muusta merkkipaalusta • EMEAn vaatimuksesta
The Marketing Authorisation Holder will submit PSUR’ s on an annual basis.
Määräajoin annettavat turvallisuuskatsaukset (PSUR)
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Myyntiluvan haltija toimittaa PSUR- turvallisuusraportit vuosittain.
24 A.
24 LIITE III
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
PAKKAUKSEN JA PULLON ETIKETIN TEKSTI
Each film-coated tablet contains 245 mg tenofovir disoproxil equivalent to 300 mg tenofovir disoproxil fumarate.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 245 mg tenofoviiridisoproksiilia joka vastaa 300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraattia.
EU/ 1/ 01/ 200/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 01/ 200/ 002 3 x 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Viread [outer packaging only]
Viread [vain ulkopakkauksessa]
What Viread is and what it is used for 2.
Mitä Viread on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Viread 3.
Ennen kuin otat Vireadia 3.
How to take Viread 4.
Miten Vireadia otetaan 4.
How to store Viread 6.
Vireadin säilyttäminen 6.
WHAT VIREAD IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VIREAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Viread is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults over 18 years of age.
Viread on lääke ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV) hoitoon yli 18- vuotiaille aikuisille.
Viread is also used to treat chronic hepatitis B, an infection with hepatitis B virus (HBV), in adults.
Vireadia käytetään myös kroonisen hepatiitti B- infektion (hepatiitti B- virusinfektio (HBV)) hoitoon aikuisilla.
You do not have to have HIV to be treated with Viread for HBV.
Voit saada Vireadia HBV: n hoitoon, vaikkei Sinulla olisikaan HIV: iä.
This active substance is an antiretroviral or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV or both.
Tämä vaikuttava aine on HIV- infektion tai HBV- infektion tai kummankin hoitoon käytettävä antiretroviraalinen tai antiviraalinen lääke.
Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor, generally known as an NRTI and works by interfering with the normal working of enzymes (in HIV: reverse transcriptase; in hepatitis B:
Sen vaikutus perustuu virusten lisääntymiselle tärkeiden entsyymien (HIV: ssä: käänteiskopioijan, hepatiitti B: ssä:
DNA polymerase) that are essential for the viruses to reproduce themselves.
DNA- polymeraasin) normaalin toiminnan estoon.
In HIV Viread should always be used combined with other medicines to treat HIV infection.
HIV: ssä Vireadia tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV- infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Tämä lääke ei paranna HIV- tartuntaa.
While taking Viread you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Vireadia ottaessasi voit silti saada tulehduksia tai muita HIV- infektioon liittyviä sairauksia.
You can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Siksi on tärkeää jatkaa tarkoituksenmukaisia varotoimia, jotta vältetään tartuttamasta toisia ihmisiä HIV: llä tai HBV: llä.
BEFORE YOU TAKE VIREAD
ENNEN KUIN OTAT VIREADIA
Do not take Viread • If you are allergic (hypersensitive) to tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients of Viread listed at the end of this leaflet.
Älä ota Vireadia • Jos olet allerginen (yliherkkä) tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilifumaraatille tai tämän pakkausselosteen lopussa luetellulle Vireadin jollekin muulle aineelle.
If this applies to you, tell your doctor immediately and don’ t take Viread.
Jos tämä koskee Sinua, kerro välittömästi asiasta lääkärillesi äläkä ota Vireadia.
29 Take special care with Viread
Ole erityisen varovainen Vireadin suhteen
• Tell your doctor if you have had kidney disease or if tests have shown problems with your kidneys.
• Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on aikaisemmin ollut munuaissairaus tai kokeet ovat osoittaneet ongelmia munuaisissasi.
Viread may affect your kidneys.
Ennen
Before starting treatment, your doctor may order blood tests to check your kidney function and may advise you to take the tablets less often.
30 hoidon aloittamista lääkärisi saattaa määrätä verikokeita tarkistaakseen munuaistesi toiminnan ja neuvoa Sinua ottamaan tabletteja harvemmin.
Viread is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Vireadia ei yleensä oteta muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaurioittaa munuaisiasi (ks.
Viread has not been studied in patients over 65 years of age.
Vireadia ei ole tutkittu yli 65- vuotiailla potilailla.
If you are older than this and are prescribed Viread, your doctor will monitor you carefully.
Jos olet yli 65- vuotias ja Sinulle on määrätty Vireadia, lääkärisi tulee seuraamaan Sinua tarkoin.
• Do not give Viread to children and adolescents under 18 years of age.
• Älä anna Vireadia alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille.
• Talk to your doctor if you have a history of liver disease, including hepatitis.
• Keskustele lääkärisi kanssa jos Sinulla on ollut maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti.
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Antiretroviraalista lääkitystä saavilla potilailla, joilla on maksasairaus, mukaan lukien krooninen hepatiitti B - tai C- infektio, vaikeiden ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi.
If you have hepatitis B infection, your doctor will carefully consider the best treatment for you.
Jos Sinulla on hepatiitti B- infektio, lääkärisi tulee huolellisesti valitsemaan Sinulle parhaiten sopivan hoidon.
If you have a history of liver disease or chronic hepatitis B infection your doctor may conduct blood tests to monitor your liver function.
Jos Sinulla on ollut maksasairaus tai krooninen hepatiitti B- infektio, lääkärisi saattaa tehdä verikokeita maksan toiminnan seuraamiseksi.
Look out for possible signs of lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) once you start taking Viread.
Kiinnitä huomiota mahdollisiin maitohappoasidoosimerkkeihin (maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä) aloitettuasi Vireadin ottamisen.
Possible signs of lactic acidosis are:
Mahdollisia maitohappoasidoosimerkkejä ovat:
deep, rapid breathing drowsiness nausea, vomiting and stomach pain
syvä, nopea hengitys uneliaisuus pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu
• This rare but serious side effect can cause enlargement of the liver and has occasionally been fatal.
• Tämä harvinainen, mutta vakava haittavaikutus voi aiheuttaa maksan suurenemista ja on satunnaisesti ollut kohtalokas.
While you are being treated with Viread, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Viread- hoidon aikana lääkärisi tulee seuraamaan Sinua tarkoin mahdollisten maitohappoasidoosimerkkien havaitsemiseksi.
Viread does not reduce the risk of passing on HIV or HBV to others through sexual contact or blood contamination.
Viread ei vähennä HIV: n tai HBV: n tarttumisen vaaraa toisille ihmisille seksuaalikontaktissa tai veriteitse.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapies (including Viread) may raise blood sugar, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see section 4, Possible side effects).
HIV: n hoidossa antiretroviraaliset yhdistelmähoidot (mukaan lukien Viread) saattavat nostaa veren sokeria, lisätä veren rasva- arvoja (hyperlipemia), aiheuttaa muutoksia kehon rasvakudoksissa ja insuliiniresistenssiä (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
If you have advanced HIV infection (AIDS) and have an infection, you may develop symptoms of infection and inflammation or worsening of the symptoms of an existing infection once treatment with Viread is started.
Jos Sinulla on pitkälle edennyt HIV- infektio (AIDS) ja saat muun infektion, Sinulle saattaa kehittyä infektio - tai tulehdusoireita tai aiemman infektion oireet saattavat pahentua aloitettuasi Viread- hoidon.
Look out for signs of inflammation or infection soon after you start taking Viread.
Kiinnitä huomiota tulehdus - tai infektiomerkkeihin aloitettuasi Viread- hoidon.
30 Bone problems.
Luustoon liittyvät häiriöt.
Some patients with HIV taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville HIV- potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
31 antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
If you notice any of these symptoms tell your doctor.
Jos huomaat jonkun näistä oireista, kerro lääkärillesi.
Do not take Viread if you are already taking other medicines containing tenofovir disoproxil fumarate.
Älä ota Vireadia jos ennestään käytät muita tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältäviä lääkkeitä.
Do not take Viread and Hepsera (adefovir dipivoxil) at the same time.
Älä ota Vireadia ja Hepseraa (adefoviiridipivoksiili) samanaikaisesti.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
• It is very important to tell your doctor if you are taking other medicines that may damage your kidneys.
• On hyvin tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat vaurioittaa munuaisiasi.
aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infection) amphotericin B (for fungal infection) foscarnet, ganciclovir, or cidofovir (for viral infection) interleukin-2 (to treat cancer) adefovir dipivoxil (for HBV) tacrolimus (for suppression of the immune system)
aminoglykosidit, pentamidiini tai vankomysiini (bakteeri- infektioon) amfoterisiini B (sieni- infektioon) foskarnaatti, gansikloviiri tai sidofoviiri (virusinfektioon) interleukiini- 2 (syövän hoitoon) adefoviiridipivoksiili (HBV: n hoitoon) takrolimuusi (immuunijärjestelmän suppressioon)
Taking Viread with other
• Muut didanosiinia sisältävät, HIV- infektioon käytettävät lääkkeet:
antiviral medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
Vireadin otto muiden didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa voi nostaa didanosiinin pitoisuuksia veressäsi ja pienentää CD4- solumäärää.
• Don’t stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
• Jos Sinulla on sekä HBV että HIV, älä lopeta minkään lääkärisi määräämään HIV- lääkkeen ottoa aloitettuasi Vireadin oton.
Taking Viread with food and drink
Vireadin otto ruuan ja juoman kanssa
• Take Viread with food (for example, a meal or a snack).
• Ota Vireadia yhdessä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala).
• You must not take Viread during pregnancy unless specifically discussed with your doctor.
• Älä ota Vireadia raskauden aikana ellet ole erityisesti keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
There are no clinical data on the use of Viread in pregnant women and it is not usually used unless absolutely necessary.
Vireadin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa eikä sitä yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
• Try to avoid getting pregnant during treatment with Viread.
• Yritä välttää raskaaksi tulemista Viread- hoidon aikana.
31 • If you become pregnant, or plan to become pregnant, ask your doctor about the potential benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
• Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltäsi antiretroviraalisen hoitosi hyödyistä ja riskeistä Sinulle ja lapsellesi.
• If you have taken Viread during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
32 • Jos olet ottanut Vireadia raskauden aikana, lääkärisi saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
• Do not breast-feed during treatment with Viread.
• Älä imetä Viread- hoidon aika.
• If you are a woman with HIV or HBV do not breast-feed, to avoid passing the virus to the baby in breast milk.
• Jos Sinulla on HIV- infektio tai HBV- infektio, älä imetä, ettei virus tartu lapseen äidinmaidon välityksellä.
Driving and using machines Viread can cause dizziness.
Ajaminen ja koneiden käyttö Viread voi aiheuttaa huimausta.
If you feel dizzy while taking Viread, do not drive and do not use any tools or machines.
Jos Sinua huimaa Viread- hoidon aikana, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Important information about some of the ingredients of Viread
Tärkeää tietoa Vireadin sisältämistä aineista
Viread contains lactose.
Viread sisältää laktoosimonohydraattia.
Tell your doctor before taking Viread if you cannot tolerate lactose or if you have an intolerance to any other sugars.
Kerro lääkärillesi ennen Vireadin ottoa, jos et siedä laktoosia tai muita sokereita.
HOW TO TAKE VIREAD
MITEN VIREADIA OTETAAN
• Always take Viread exactly as your doctor has told you.
• Ota Vireadia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose: • Adults: one tablet each day with food (for example, a meal or a snack). • Not for children and adolescents (under 18 years of age).
Tavanomainen annos: • Aikuiset: yksi tabletti päivässä ruuan kanssa (esim. ateria tai välipala). • Ei lapsille eikä nuorille (alle 18- vuotiaille).
Then mix the powder with about 100 ml (half a glass) of water, orange juice or grape juice and drink immediately.
Juo seos välittömästi.
• If you have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Viread less frequently.
• Jos Sinulla on munuaisongelmia, lääkärisi saattaa neuvoa Sinua ottamaan Vireadia harvemmin.
• If you have HBV your doctor may offer you an HIV test to see if you have both HBV and HIV.
• Jos Sinulla on HBV, lääkärisi saattaa ehdottaa HIV- testiä tarkastaakseen, onko Sinulla sekä HBV että HIV.
If you take more Viread than you should
Jos otat enemmän Vireadia kuin Sinun pitäisi
If you accidentally take too many Viread tablets, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Jos otat vahingossa liian monta Viread- tablettia, ota yhteys lääkäriisi tai lähimpään ensiapuasemaan.
32 If you forget to take Viread
33 Jos unohdat ottaa Vireadia
It is important not to miss a dose of Viread.
On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Viread- annosta.
If you miss a dose of Viread, take it as soon as you can, and then take your next dose at its regular time.
Jos unohdat yhden Viread- annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
• Don’t stop taking Viread without your doctor’s advice.
• Älä keskeytä Vireadin ottamista ilman lääkärin lupaa.
Stopping treatment with Viread may reduce the effectiveness of the treatment recommended by your doctor.
Viread- hoidon lopettaminen saattaa johtaa lääkärisi suosittaman hoidon tehon alenemiseen.
Talk to your doctor before you stop taking Viread for any reason, particularly if you are experiencing any side effects or you have another illness.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin lopetat Vireadin käytön mistä syystä tahansa, etenkin, jos koet haittavaikutuksia tai jos Sinulla on jokin muu sairaus.
Contact your doctor before you restart taking Viread tablets.
Ota yhteys lääkäriisi ennen kuin aloitat uudelleen Viread- tablettien käytön.
• If you have hepatitis B or HIV and hepatitis B together (co-infection), it is very important not to stop your Viread treatment without talking to your doctor first.
• Jos Sinulla on hepatiitti B tai HIV ja hepatiitti B (samanaikainen infektio), on hyvin tärkeää, ettet lopeta Viread- hoitoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Some patients have had blood tests or symptoms indicating that their hepatitis has got worse after stopping Viread.
Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Viread- hoidon lopettamisen jälkeen.
Like all medicines, Viread can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side effects (These can affect at least 10 in every 100 patients)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (Näitä voi esiintyä vähintään 10: llä 100: sta potilaasta)
• diarrhoea, being sick (vomiting), feeling sick (nausea), dizziness
• ripuli, oksentelu, pahoinvointi, huimaus
Common side effects (These can affect up to 10 in every 100 patients)
Yleiset haittavaikutukset (Näitä voi esiintyä enintään 10: llä 100: sta potilaasta)
• headache, stomach pain, feeling tired, feeling bloated, flatulence
• päänsärky, vatsakipu, väsymys, vatsan turvotus, ilmavaivat
33 Rare side effects (These can affect up to 1 in every 1,000 patients)
34 Harvinaiset haittavaikutukset (Näitä voi esiintyä enintään 1: llä 1 000: sta potilaasta)
• excess lactic acid in the blood (lactic acidosis, a serious side effect that can be fatal).
• maitohappopitoisuuden liiallinen nousu veressä (maitohappoasidoosi, vakava haittavaikutus, joka voi johtaa kuolemaan).
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas
• haimatulehduksen aiheuttama vatsakipu
• rash
• ihottuma
Very rare side effects (These can affect less than 1 in every 10,000 patients)
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (Näitä voi esiintyä harvemmalla kuin 1: llä 10 000: sta potilaasta)
• pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the liver
• maksatulehduksen aiheuttama vatsakipu
The breakdown of muscle, softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), muscle pain, muscle weakness and decreases in potassium or phosphate in the blood may occur due to damage to kidney tubule cells.
Lihaksen hajoaminen, luiden pehmeneminen (yhdessä luukivun kanssa ja johtaen toisinaan murtumiin), lihaskipu, lihasheikkous ja veren kalium - tai fosfaattipitoisuuden aleneminen voi esiintyä munuaisten tubulussolujen vaurioitumisen seurauksena.
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy (including Viread) may change your body shape, by changing the way body fat is distributed.
HIV: n hoidossa antiretroviraalinen yhdistelmähoito (mukaan lukien Viread) saattaa muuttaa vartalon muotoa rasvan uudelleenjakautumisen seurauksena.
You may lose fat from your legs, arms and face; gain fat around the tummy (abdomen) and internal organs; get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Tähän saattaa liittyä rasvan vähenemistä jaloista, käsistä ja kasvoista sekä sen lisääntymistä vatsan seutuun ja sisäelimiin, rintojen suurenemista ja rasvakyhmyn syntymistä niskaan ("puhvelinkyttyrä").
In the treatment of HIV, combination antiretroviral therapy may also cause increased fats in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
35 HIV: n hoidossa antiretroviraalinen yhdistelmähoito saattaa myös aiheuttaa veren rasva- arvojen nousemista (hyperlipemia) ja insuliiniresistenssiä.
34 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
HOW TO STORE VIREAD
VIREADIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Viread after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Älä käytä Vireadia pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
What Viread contains
Mitä Viread sisältää
Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil
Jokainen Viread- tabletti sisältää 245 mg
(in the form of 300 mg tenofovir disoproxil fumarate), equivalent to 136 mg of tenofovir.
tenofoviiridisoproksiilia (300 mg tenofoviiridisoproksiilifumaraatin muodossa), joka vastaa 136 mg tenofoviiriä.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch (gluten free),
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), pregelatinoitu tärkkelys (gluteeniton),
croscarmellose sodium, lactose monohydrate, and magnesium stearate (E572) which make up the tablet core, and lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), glycerol triacetate (E1518) and indigo carmine aluminium lake (E132) which make up the tablet coating.
natriumkroskarmelloosi, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti (E572), jotka muodostavat tabletin ytimen ja laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), glyserolitriasetaatti (E1518) ja indigokarmiini (E132) jotka muodostavat tabletin päällysteen.
What Viread looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
Viread 245 mg film-coated tablets are almond-shaped and light blue in colour.
Viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat mantelinmuotoisia ja väriltään vaaleansinisiä.
The tablets are marked on one side with “GILEAD” and “4331” and on the other side with “300”.
Tabletissa on yhdellä puolella merkinnät "GILEAD" ja "4331" ja toisella merkintä "300".
35 or
36 tai
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Ireland
Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irlanti
36 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
37 Ireland Gilead Sciences Ltd Tel: + 44 (0) 1223 897555
Invented Name
Kauppanimi Vahvuus
Concentrate for solution for infusion
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Laskimoon
1/ 1
1/ 1 1
It contains the active substance cidofovir (75 mg/ ml).
Se sisältää vaikuttavana aineena sidofoviiriä (75 mg/ ml).