natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Experience in patients with HBeAg positive CHB and compensated liver disease: in controlled studies, 1 year of lamivudine therapy significantly suppressed HBV DNA replication (34-57% of patients were below the assay detection limits (Abbott Genostics solution hybridization assay, LLOD < 1.6pg/ ml)], normalised ALT level (40-72% of patients), induced HBeAg seroconversion (HBeAg loss and HBeAb detection with HBV DNA loss [by conventional assay], 16-18% of patients), improved histology (38-52% of patients had a ≥ 2 point decrease in the Knodell Histologic Activity Index [HAI]) and reduced progression of fibrosis (in 3-17% of patients) and progression to cirrhosis.
Kokemus potilaista, joilla on HBeAg- positiivinen krooninen hepatiitti B – infektio ja kompensoitu maksasairaus: kontrolloiduissa tutkimuksissa vuoden kestänyt lamivudiinihoito vähensi HBV DNA: n replikaatiota merkittävästi [34- 57%: lla potilaista määrät alittivat mitattavan tason (Abbott Genostics liuoshybridisaatiotesti, LLOD < 1, 6 pg/ ml)], normalisoi ALAT- arvoja (40- 72%: lla potilaista), sai aikaan HBeAg- serokonversion (ei HBeAg: tä ja HBV DNA - määrät alle mitattavan tason HBeAb määrityksellä [tavanomaisella määritysmenetelmällä] 16- 18%: lla potilaista) ja paransi histologista kuvaa (38- 52%: lla potilaista Knodellin histologista aktiviteettia mittaava indeksi laski ≥ 2 pistettä) ja vähensi fibroosin kehittymistä (3- 17%: lla potilaista) ja kehittymistä kirroosiksi.
19 Subjects,% (no.)
potilaita,% (lkm)
All patients Baseline ALT ≤ 1 x ULN2 Baseline ALT > 2 x ULN
- kaikki potilaat - ALAT- lähtöarvo ≤ 1 x
38 9 60
38
(15/ 40) (1/ 11) (9/ 15)
(15/ 40)
72 33 100
72 (13/ 18)
(13/ 18) (2/ 6) (11/ 11)
33 (2/ 6)
Undetectable HBV DNA
normaalin yläraja
Baseline 3
100 (11/ 11)
Week 260 4
viikko 2603
negative
negatiivisia
(29/ 40)
67 (12/ 18)
67
-
- Week 260
viikko 260 normaali
1 Patients designated as YMDD variant were those with ≥ 5% YMDD variant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
Potilaat määriteltiin YMDD- varianteiksi, jos heillä oli ≥ 5% YMDD- varianttia HBV: tä missä 1 tahansa vuotuisessa mittauksessa 5- vuotiskauden aikana.
In patients followed for up to 16 weeks after discontinuation of treatment at one year, post-treatment ALT elevations were observed more frequently in patients who had received lamivudine than in patients who had received placebo.
20 Potilailla, joita seurattiin enintään 16 viikon ajan sen jälkeen, kun he olivat lopettaneet vuoden hoidon ALAT- arvojen kohoaminen oli yleisempää niillä, jotka olivat saaneet lamivudiinia kuin potilailla, jotka olivat saaneet plaseboa.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 3.
Taulukossa 2 esitetään hoidon jälkeisten ALAT- arvojen nousu viikkojen 52 ja 68 välillä potilailla, jotka lopettivat lamivudiinin viikon 52 kohdalla ja saman tutkimuksen potilailla, jotka saivat plaseboa koko hoitojakson ajan.
Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Niiden potilaiden osuus, joilla ALAT- arvot ja niihin liittyen bilirubiiniarvot nousivat, oli pieni.
Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Osuus oli samanlainen lamivudiinia ja plaseboa saaneilla potilailla.
ALT ≥ 2 x baseline value ALT ≥ 3 x baseline value† ALT ≥ 2 x baseline value and absolute ALT
Taulukko 3:
37/ 137 (27%) 29/ 137 (21%)
ALAT- arvojen kohoaminen hoidon jälkeen 2 plasebokontrolloidussa aikuistutkimuksessa
> 500 IU/ l ALT ≥ 2 x baseline value; and bilirubin > 2 x ULN
potilaat, joilla kohonnut ALAT / potilaat, joista havaintoja * epänormaali arvo ALAT ≥ 2 x lähtöarvo ALAT ≥ 3 x lähtöarvo+ ALAT ≥ 2 x lähtöarvo ja ALATin arvo > 500 IU/ l ALAT ≥ 2 x lähtöarvo; ja bilirubiini > 2 x normaalin
21/ 137 (15%)
lamivudiini 37/ 137 (27%) 29/ 137 (21%) 21/ 137 (15%)
8/ 116 (7%)
plasebo 22/ 116 (19%) 9/ 116 (8%) 8/ 116 (7%)
and ≥ 2 x baseline value *Each patient may be represented in one or more category. †
yläraja ja ≥ 2 x lähtöarvo
Forty patients (HBeAg negative or HBeAg positive) with either decompensated liver disease or recurrent HBV following liver transplantation and YMDD variant were also enrolled into an open label arm of the study.
21 40 potilasta (HBeAg- negatiivista tai – positiivista), joilla oli joko kompensoitumaton maksasairaus tai uusiutuva HBV- infektio maksansiirron jälkeen ja YMDD- varianttia osallistui myös tutkimuksen avoimeen osaan.
Experience in patients with decompensated liver disease: placebo controlled studies have been regarded as inappropriate in patients with decompensated liver disease, and have not been undertaken.
Kokemus potilaista, joilla on kompensoitumaton maksasairaus: plasebokontrolloituja tutkimuksia ei ole katsottu sopiviksi potilailla, joilla on kompensoitumaton maksasairaus eikä niitä ole tehty.
21 In non-controlled studies, where lamivudine was administered prior to and during transplantation, effective HBV DNA suppression and ALT normalisation was demonstrated.
Kontrolloimattomissa tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin ennen maksansiirtoa ja sen aikana, HBV DNA: n määrä saatiin pidetyksi tehokkaasti alhaalla ja ALAT- arvot normalisoituivat.
The incidence of YMDD variant HBV was similar to that observed in adults, ranging from 19% at week 52 up to 45% in patients treated continuously for 24 months.
HBV: n YMDD- varianttia esiintyi yhtä paljon kuin aikuisilla, vaihdellen 19%: sta viikon 52 kohdalla korkeimmillaan 45%: iin potilailla, joilla hoitoa oli jatkettu keskeytymättä 24 kuukauden ajan.
Lamivudine is well absorbed from the gastrointestinal tract, and the bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80 and 85%.
Lamivudiini imeytyy hyvin suolistosta ja oraalisesti annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80 – 85%.
Limited data shows lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro-spinal fluid (CSF).
On olemassa vähäistä tietoa, että lamivudiini läpäisee veri- aivoesteen ja kulkeutuu aivo - selkäydinnesteeseen (CSF).
The mean lamivudine CSF/ serum concentration ratio 2-4 hours after oral administration was approximately 0.12.
Keskimääräinen aivo- selkäydinnesteen ja seerumin lamivudiinipitoisuussuhde 2 - 4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli noin 0, 12.
22 Elimination:
Eliminaatio:
Sucrose (20% w/ v) Methyl Parahydroxybenzoate (E218) Propyl Parahydroxybenzoate (E216) Citric Acid (anhydrous) Propylene Glycol Sodium Citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour Purified water
sakkaroosi (20% w/ v) metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) vedetön sitruunahappo propyleeniglykoli natriumsitraatti keinotekoinen mansikka- aromi keinotekoinen banaaniaromi puhdistettu vesi
After first opening the container:
2 vuotta Pullon avaamisesta:
1 month
1 kuukausi.
Do not store above 25 ºC.
Säilytä alle 25 oC: ssa.
Cartons containing 240 ml lamivudine oral solution 5 mg/ ml in an opaque, white, high-density polyethylene (HDPE) Bottle with a polypropylene child resistant closure.
Kotelossa on 240 ml lamivudiinioraaliliuosta 5 mg/ ml läpinäkymättömässä valkoisessa hd - (high density) polyetyleenipullossa, jossa on turvakorkki.
The pack includes a clear polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene syringe-adapter.
Pakkauksessa on myös läpinäkyvä polypropyleenimittaruisku ja polyetyleenivälikappale.
The oral dosing syringe is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Mittaruisku on tarkoitettu määrätyn oraaliliuosannoksen tarkkaan mittaamiseen.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION 24 Date of first authorisation:
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
29 July 2004
29. 7. 1999
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Iso- Britannia
OUTER CARTON FOR TABLETS:
TABLETTIEN ULKOKARTONKI:
28 tablet box
28 TABLETIN PAKKAUS
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Lamivudiini
Each film-coated tablet contains lamivudine 100 mg
yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää lamivudiinia 100 mg
Oral use
ANTOTAPA
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUU ERITYSVAROITUS
Do not store above 30°C
Säilytä alle 30oC.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
31 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Zeffix 100 mg tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg tabletit Lamivudine
LOT
Lot:
84 tablet box
84 TABLETIN PAKKAUS
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS:
34 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALILIUOKSEN ULKOKARTONKI
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml oraaliliuos Lamivudiini
Bottle contents:
Pullo sisältää:
240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
240 ml oraaliliuosta, jossa on 5 mg/ ml lamivudiinia
Do not store above 25°C
Säilytä alle 25oC: ssa.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR ORAL SOLUTION
37 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ORAALILIUOKSEN PULLON NIMILIPPU
Zeffix 5 mg/ ml oral solution Lamivudine
Zeffix oraaliliuos Lamivudiini
Contents 240 ml oral solution containing 5 mg/ ml lamivudine
240 ml oraaliliuosta, jossa on 5 mg/ ml lamivudiinia
Discard one month after first opening
Säilytä alle 25oC Käyttämättä jäänyt lääke hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
38 10.
38 11.
Zeffix 100 mg film-coated tablets Lamivudine
Zeffix 100 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini
It may harm them even if
Se voi aiheuttaa
What Zeffix is and what it is used for 2.
Mitä Zeffix on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Zeffix 3.
Ennen kuin otat Zeffixiä 3.
How to take Zeffix 4.
Miten Zeffixiä otetaan 4.
How to store Zeffix 6.
Zeffixin säilyttäminen 6.
WHAT ZEFFIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ZEFFIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
It is used for the treatment of hepatitis B virus infection.
Zeffix on viruslääke, jota käytetään hepatiitti B - virusinfektion hoidossa.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Zeffixiä käytetään pitkäaikaista (kroonista) hepatiitti B - infektiota sairastavien vähintään 18- vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Hepatitis B is a virus which infects the liver, and leads to liver damage.
Hepatiitti B on virus, joka aiheuttaa maksatulehduksen ja johtaa maksavaurioon..
Treatment with Zeffix can reduce the amount of hepatitis B virus in your body.
Zeffix- hoito voi vähentää kehossasi olevien hepatiitti B- virusten määrää.
BEFORE YOU TAKE ZEFFIX
ENNEN KUIN OTAT ZEFFIXIÄ
Do not take Zeffix:
Älä ota Zeffixiä
• if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
jos olet allerginen (yliherkkä) lamivudiinille tai jollekin muulle Zeffixin ainesosalle.
If you are not sure please consult your doctor.
Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Take special care with Zeffix
Ole erityisen varovainen Zeffixin suhteen:
Zeffix reduces the amount of hepatitis B virus in your body, and keeps the liver disease under control, therefore reducing health problems relating to your liver in the future.
Täten se vähentää myöhempiä maksaan liittyviä terveysongelmia.
For effective treatment you will need to take Zeffix every day.
Jotta hoito olisi tehokasta, sinun on otettava Zeffixiä joka päivä.
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
Sen vuoksi ei voida etukäteen sanoa kuinka kauan sinun on otettava tätä lääkettä.
Your doctor will be checking your response to treatment by taking regular blood samples.
Lääkärisi tarkistaa miten lääke tehoaa sinuun otattamalla säännöllisesti verikokeita.
The results of these tests will help your doctor to decide when your treatment with Zeffix can be stopped.
Kokeiden tulosten perusteella lääkärisi voi päättää, milloin voit lopettaa Zeffix- hoidon.
Before treatment with Zeffix you should have discussed any additional medical problems that you have with your doctor.
Ennen Zeffix- hoidon aloittamista olet jo keskustellut lääkärisi kanssa muista mahdollisista terveyteesi liittyvistä ongelmista.
If you have kidney disease the dose of this medicine may have to be reduced, as it is your kidneys that are mainly responsible for getting rid of the medicine from your body.
Jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, tämän lääkkeen annosta on ehkä pienennettävä, koska munuaiset vastaavat pääosin lääkkeen poistumisesta elimistöstäsi.
This means that your doctor can prescribe a lower dose for you if necessary.
Zeffixiä on saatavana oraaliliuoksena, joten lääkärisi voi tarvittaessa määrätä sinulle pienemmän annoksen.
41 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
41 Älä lopeta Zeffix- hoitoa ilman lääkärisi ohjetta, koska on olemassa vähäinen mahdollisuus, että maksatulehduksesi pahenisi.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Kun lopetat Zeffix- hoidon, lääkärisi jatkaa seurantaasi vähintään neljän kuukauden ajan mahdollisten ongelmien varalta.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Tämä tarkoittaa, että sinulta otetaan verinäytteitä maksaentsyymiarvojen selvittämiseksi.
The active substance in Zeffix is lamivudine.
Zeffixin vaikuttava aine on lamivudiini.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Jos saat tätä lääkeainetta jo HIV- infektion hoitoon, lääkärisi määrää sinulle edelleen HIV: n hoitoon käytettävää korkeampaa annosta, yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa, koska alempi annos, 100 mg lamivudiinia vuorokaudessa, ei riitä HIV- infektion hoidossa.
Because your medicine helps to control your hepatitis B and it is not yet known whether it will cure it, you are still at risk of transmitting this virus to others through sexual contact or by blood transfer, and you should use appropriate precautions to prevent this.
Sen vuoksi sinun on noudatettava asianmukaisia varotoimia tarttumisen estämiseksi.
There is an effective vaccine available to protect those at risk from becoming infected with hepatitis B virus.
Tartuntavaarassa olevat voivat suojautua hepatiitti B - infektiolta tehokkaan rokotuksen avulla.
Taking other medicines Some medicines may affect the action of Zeffix.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Zeffix tehoaa.
Zeffix should not be taken with zalcitabine.
Zeffixiä ei pidä käyttää yhdessä tsalsitabiinin kanssa.
Taking Zeffix with food and drink Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Zeffix voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Tell your doctor if you are pregnant, or are planning to become pregnant, or if you are breast-feeding.
Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta lähiaikoina tai imetät, kerro asiasta lääkärillesi.
Your doctor will advise whether you should continue to take Zeffix while you are pregnant.
Lääkärisi kertoo sinulle tuleeko sinun jatkaa Zeffix- hoitoa raskauden aikana.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’ s advice.
Älä lopeta hoitoa ilman lääkärisi määräystä.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Koska lamivudiini ja virus erittyvät äidinmaitoon, suositellaan, että Zeffixiä saavat äidit eivät imetä.
Driving and using machines No studies on the effect of Zeffix on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia Zeffixin vaikutuksesta ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita ei ole tehty.
HOW TO TAKE ZEFFIX
MITEN ZEFFIXIÄ OTETAAN
Always takeZeffix exactly as your doctor has told you.
Ota Zeffixiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The recommended dose of Zeffix is one tablet (100 mg lamivudine) once a day.
Tavanomainen Zeffix- annos on yksi tabletti (100 mg) kerran vuorokaudessa.
The tablet should be swallowed whole with water.
Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
It can be taken with food or on an empty stomach.
Se voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään vatsaan.
Your doctor will advise you on how long you will need to take the medicine for.
Lääkärisi kertoo kuinka kauan sinun tulee ottaa lääkettä.
Your doctor may need to reduce your dose of Zeffix if you have kidney problems.
Lääkärisi voi katsoa tarpeelliseksi pienentää Zeffix- annostasi, jos sinulla on munuaisten toiminnassa häiriötä.
It may be necessary for you to take an oral solution instead of tablets so that the dose of your medicine can be accurately reduced.
Sinun voi olla tarpeen ottaa lääke oraaliliuoksena tablettien sijaan, jotta annosta voidaan pienentää tarkasti.
42 If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
42 Jos otat enemmän Zeffixiä kuin Sinun pitäisi
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Sinulle ei todennäköisesti aiheudu vakavia ongelmia, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen lääkettä.
If you forget to take Zeffix If you forget to take your medicine, take it as soon as you remember and then continue to take it as instructed.
Jos olet unohtanut ottaa lääkkeen, ota se heti, kun muistat.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Jatka sen jälkeen lääkkeen ottamista kuten ennenkin.
If you stop taking Zeffix You must not stop taking Zeffix without consulting your doctor.
Älä lopeta Zeffixin ottamista keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Like all medicines, Zeffix can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Zeffixkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Kliinisissä lääketutkimuksissa Zeffixillä ja lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla oli yleensä samanlaisia ja saman verran haittavaikutuksia.
The most commonly reported were tiredness, respiratory tract infections, throat discomfort, headache, stomach discomfort and pain, nausea, vomiting and diarrhoea.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat väsymys, hengitystieinfektiot, epämiellyttävä tunne kurkussa, päänsärky, mahavaivat ja - kivut, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
However, increases in liver enzymes and enzymes produced in the muscles were sometimes more commonly reported in patients taking Zeffix (see below).
Maksaentsyymiarvojen ja lihasten tuottamien entsyymien määrän nousua raportoitiin joissakin tapauksissa enemmän Zeffixiä saaneilla potilailla (ks. alla).
Side effects thought to be caused by Zeffix are listed below:
Alla luetellaan haittavaikutukset, joita Zeffixin katsotaan aiheuttavan:
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 10/ 100 potilaasta) • Transaminaaseiksi kutsuttujen, maksan tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 1/ 100 potilaasta) • Kreatiinifosfokinaaseiksi kutsuttujen, lihasten tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen
Cramps, muscle pains and breakdown of muscle Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1/ 10000 potilaasta) • Verihiutaleiden (veren hyytymiselle tärkeitä verisoluja) määrän väheneminen, Jos verihiutaleiden määräsi on pieni, voit saada tavallista helpommin mustelmia • Krampit, lihaskivut ja lihaskudoksen vauriot • Maksasairauden merkittävä paheneminen Zeffix- hoidon lopettamisen jälkeen tai hoidon aikana, jos kehittyy resistenssiä.
This can be fatal in some patients.
Tämä tila voi joillakin potilailla johtaa kuolemaan.
Some people may be allergic to medicines.
Jotkut ihmiset voivat olla yliherkkiä lääkkeille.
If you have any of the following symptoms soon after taking Zeffix STOP taking the medicine and tell your doctor immediately:
Jos sinulla on jotain seuraavista oireista pian Zeffixin ottamisen jälkeen, LOPETA lääkkeen ottaminen ja kerro asiasta lääkärillesi välittömästi:
* Sudden wheeziness and chest pain or tightening. * Swelling of eyelids, face or lips. * Skin rash or ‘hives’ anywhere on the body.
* äkillisiä hengitysvaikeuksia ja kipua tai puristavaa tunnetta rinnassa * silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotusta * koholla olevaa ihottumaa tai paukamia missä tahansa keholla
If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE ZEFFIX
ZEFFIXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not store above 30 °C.
43 Säilytä alle 30 oC: ssa.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the tablet carton and blister pack..
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Zeffix contains
Mitä Zeffix sisältää
The other ingredients are: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80, synthetic yellow and red iron oxide.
Muut aineosat ovat: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 400 ja polysorbaatti 80, synteettistä keltaista ja punaista rautaoksidia.
Zeffix film-coated tablets are supplied in tamper evident foil blister packs containing 28 or 84 tablets.
Zeffix kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan sinettisuojatussa 28 tai 84 tabletin läpipainopakkauksessa.
The tablets are butterscotch coloured, capsule shaped, biconvex and engraved “GX CG5” on one face.
Tabletit ovat kermakaramellin värisiä, kapselin mallisia, kaksoiskuperia ja niissä on kaiverrus "GX CG5" toisella puolella.
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ United Kingdom
Glaxo Wellcome Operations Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Iso- Britannia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 6938100 nlinfo@ gsk. com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at .info@gsk.com
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0) 1 97075 0 at. info@ gsk. com
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
45 Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info. lt@ gsk. com
This leaflet was approved on
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi (pvm)
Zeffix 5 mg/ml oral solution Lamivudine
Zeffix 5 mg/ ml oraaliliuos Lamivudiini
It may harm them even if
Se voi aiheuttaa haittaa
their symptoms are the same as yours.
muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Zeffix is used to treat patients 18 years of age or over with long term (chronic) hepatitis B.
Zeffixiä käytetään pitkäaikaista (kroonista) hepatiitti B - infektiota sairastavien vähintään 18 - vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Do not take Zeffix: • if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or to any of the other ingredients of Zeffix.
Älä ota Zeffixiä jos olet allerginen (yliherkkä) lamivudiinille tai jollekin muulle Zeffixin ainesosalle.
If you are not sure please consult your doctor
Jos et ole varma, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Take special care with Zeffix
Ole erityisen varovainen Zeffixin suhteen