natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any unused product or waste material; should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden The Netherlands
Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Alankomaat
Date of latest renewal:
13. 8. 1999 Myyntiluvan viimeisin uudistamispäivämäärä:
13 August 2004.
13. 8. 2004
30 ANNEX II
30 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Alankomaat
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355-1307, United States of America
Centocor Inc., 200 Great Valley Parkway Malvern, Pennsylvania 19355- 1307, USA
The MAH shall develop an educational programme for Remicade to include paediatric Crohn’ s disease patients to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to these patients are aware of:
Myyntiluvan haltija laatii Remicadelle koulutusohjelman, joka sisältää Crohnin tautia sairastavat lapset, jotta varmistutaan, että lääkärit, jotka aikovat määrätä Remicadea näille potilaille, tiedostavat seuraavat asiat:
The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
Opportunisti- infektioiden ja tuberkuloosin riski Remicadea saavilla potilailla.
The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
Tarve arvioida tuberkuloosin riski ennen Remicade- hoidon aloitusta.
The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
Akuuttien infuusioihin liittyvien reaktioiden sekä viivästyneiden yliherkkyysreaktioiden riski.
The risk of lymphoma and other malignancies.
Lymfooman ja muiden maligniteettien riski.
That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
Että lapsilla infektioiden kehittymisen riski saattaa olla suurentunut ja ajan tasalla olevan immunisaation tarpeellisuus.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the pharmacovigilance plan.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät tehtävät, jotka on esitetty yksityiskohtaisesti Lääketurvatoimintasuunnitelmassa.
An updated risk management plan should be provided as per the CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use.
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa ihmisille tarkoitetuille lääkevalmisteille laaditun CHMP: n ohjeen Guideline on Risk Management Systems mukaisesti.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Myyntiluvan haltija jatkaa turvallisuusraporttien toimittamista vuoden välein.
33 A.
33 LIITE III
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
1 VIAL CARTON 2 VIAL CARTON 3 VIAL CARTON 4 VIAL CARTON 5 VIAL CARTON
1.
Infliximab
Remicade 100 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Infliksimabi
Each vial contains 100 mg of infliximab
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg infliksimabia.
Excipients: sucrose, polysorbate 80, monobasic sodium phosphate and dibasic sodium phosphate.
Apuaineet: sakkaroosi, polysorbaatti 80, mononatriumfosfaatti ja dinatriumfostaatti
Read the enclosed package leaflet before reconstitution and use.
Lue pakkausseloste ennen valmisteen sekoittamista ja käyttöä.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
36 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C)
Discard any unused solution.
Käyttämättä jäänyt liuos hävitettävä.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Alankomaat
EU/1/99/116/001 1 vial 100 mg EU/1/99/116/002 2 vials 100 mg EU/1/99/116/003 3 vials 100 mg EU/1/99/116/004 4 vials 100 mg EU/1/99/116/005 5 vials 100 mg
EU/ 1/ 99/ 116/ 001 1 injektiopullo 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 002 2 injektiopulloa 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 003 3 injektiopulloa 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 004 4 injektiopulloa 100 mg EU/ 1/ 99/ 116/ 005 5 injektiopulloa 100 mg
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Infliximab For intravenous infusion
Remicade 100 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Infliksimabi Laskimoon
For intravenous infusion after reconstitution and dilution
Sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen annetaan infuusiona laskimoon.
Centocor B.V., Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, The Netherlands
Centocor B. V., Einsteinweg 101, 2333 GB Leiden, Alankomaat
37
Jos Sinulle ilmaantuu infektio- oireita, kuten kuumetta, itsepintaista yskää, painon alenemista tai yleiskunnon laskua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Remicade Patient Alert Card
•
Heart Failure
osallistuville lääkäreille.
This alert card contains important safety Prior to Remicade treatment: information that you need to be aware of before • Remicade should not be used if you have you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Sydämen vajaatoiminta Ennen Remicade- hoitoa: • Remicade- hoitoa ei anneta, jos Sinulla on
moderate to severe heart failure.
pitkänkin ajan kuluttua viimeisestä Remicade- annoksesta.
During Remicade treatment: • Show this card to any doctor involved in your • If you develop symptoms of heart failure
kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
treatment.
Infektiot
(shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
Remicade- hoidon aikana:
Infections Dates of Remicade treatment:
• Jos Sinulle ilmaantuu sydämen Remicade lisää alttiutta infektioille.
Remicade increases the risk of getting infections.
Infektiot voivat kehittyä nopeammin ja olla vaikeampia.
This includes tuberculosis (TB).
Näihin kuuluu myös tuberkuloosi (TB).
Following infusions: _______________________ _______________________ _______________________
vajaatoiminnan oireita (hengenahdistusta tai jalkojen turvotusta), hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Prior to Remicade treatment: • You should not be treated with Remicade if
Ennen Remicade- hoitoa: • Sinua ei pidä hoitaa Remicadella, jos Sinulla on vaikea infektio. • Sinulle tehdään tuberkuloosin seulontakokeet.
Please record the dates of the last screening
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos Sinulla on joskus ollut TB, tai jos olet joskus ollut läheisessä kontaktissa henkilön kanssa, jolla on ollut TB.
• See the Remicade package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to a health care professional.
Ensimmäinen infuusio: _______________ Seuraavat infuusiot: _____________________________ _____________________________ _____________________________ _____________________________ • Katso lisätietoja Remicaden
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________
Tuberkuliinikoe: _______________ Keuhkoröntgen: _______________
During Remicade treatment: • If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
pakkausselosteesta. • Varmista, että Sinulla on mukana luettelo kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, kun
• Keep this card with you for 6 months after the last Remicade dose, since side effects may occur a long time after your last dose of Remicade.
Tuberkuliinikoe: _______________ Keuhkoröntgen: _______________
PACKAGE LEAFLET
menet vastaanotolle.
Remicade 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Remicade 100 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten infliksimabi
In addition to this leaflet, you will be given a patient alert card, which contains important safety information that you need to know before you are given Remicade and during treatment with Remicade.
Tämän selosteen lisäksi saat potilaskortin, joka sisältää tärkeää turvallisuuteen liittyvää tietoa, mikä Sinun tulee tietää ennen Remicade- hoidon aloitusta ja hoidon aikana.
- Keep this leaflet and the patient alert card.
- Säilytä tämä seloste ja potilaskortti.
What Remicade is and what it is used for 2.
Mitä Remicade on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Remicade 3.
Ennen kuin käytät Remicadea 3.
How to use Remicade 4.
Miten Remicadea käytetään 4.
How to store Remicade 6.
Remicaden säilyttäminen 6.
WHAT REMICADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ REMICADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remicade is intended for treatment of Crohn’s disease, rheumatoid arthritis, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis, with the aim to reduce inflammatory activity.
Remicade on tarkoitettu käytettäväksi Crohnin taudin, nivelreuman, haavaisen paksusuolitulehduksen, selkärankareuman, nivelpsoriaasin ja psoriaasin hoitoon vähentämään tulehdusta.
The active substance, infliximab, is a human-mouse monoclonal antibody.
Vaikuttava aine, infliksimabi, on ihmisen ja hiiren vasta- aineita muistuttava monoklonaalinen vasta - aine.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonaaliset vasta- aineet ovat valkuaisaineita (proteiineja), jotka tunnistavat ja sitoutuvat antigeeneihin, mm. toisiin valkuaisaineisiin.
Infliximab ties up a special protein in the body called tumour necrosis factor alpha or TNFα, which is involved in inflammation.
Infliksimabi sitoo erityisen elimistössä esiintyvän proteiinin, jota kutsutaan nimellä tuumorinekroositekijä alfa tai TNFα.
Increased amounts of TNFα are common in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis and psoriasis.
TNFα: n määrän lisääntyminen on yleistä tulehdussairauksissa kuten nivelreumassa, Crohnin taudissa, haavaisessa paksusuolitulehduksessa, selkärankareumassa, nivelpsoriaasissa ja psoriaasissa.
Rheumatoid arthritis Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Nivelreuma Nivelreuma on nivelten tulehduksellinen sairaus.
If you have active rheumatoid arthritis you first will be given other medicines.
Jos Sinulla on aktiivinen nivelreuma, Sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
If you are given other medicines and you still have signs and symptoms of your disease, you will be given Remicade in combination with methotrexate to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage to your joints • improve your physical function
Jos käytät muita lääkkeitä ja Sinulla on edelleen sairauden merkkejä ja oireita, Sinulle annetaan Remicadea yhdessä metotreksaatin kanssa: • vähentämään sairauden merkkejä ja oireita • hidastamaan nivelvaurioiden syntyä • parantamaan fyysistä suorituskykyä
Crohn’s disease Crohn’s disease is an inflammatory disease of the bowel.
Crohnin tauti Crohnin tauti on suoliston tulehduksellinen sairaus.
If you have Crohn’s disease and you are an adult (≥18 years) or a child (6 to 17 years), you will first be given other medicines.
Jos Sinulla on Crohnin tauti ja olet aikuinen (≥ 18 - vuotias) tai lapsi (6– 17- vuotias), käytät ensin muita lääkkeitä.
If you still have signs and symptoms of your disease, Remicade will be given to: • treat severe, active disease not controlled by a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or if you have not been able to tolerate these types of medicines; • lower the number of draining enterocutaneous fistulae (abnormal openings through the skin from the bowel) that have not been controlled by other medicines or surgery.
Jos Sinulla tällöin yhä on jäljellä taudin merkkejä ja oireita, Sinulle annetaan Remicadea: • vaikean, aktiivisen taudin hoitoon silloin, kun tautia ei ole saatu hallintaan kortikosteroidilla ja/ tai immunosuppressantilla; tai jos et ole sietänyt tämäntyyppisiä lääkkeitä; • vuotavien enterokutaanisten fistelien (suolen ja ihonpinnan välisten epänormaalien avanteiden) vähentämiseen, kun tautia ei ole saatu hallintaan muilla lääkkeillä tai leikkauksella.
40 Ulcerative colitis Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
41 Haavainen paksusuolitulehdus on suoliston tulehduksellinen sairaus.
If you have ulcerative colitis you will first be given other medicines.
Jos Sinulla on haavainen paksusuolitulehdus, käytät ensin muita lääkkeitä.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to treat your disease.
Jos niillä ei saada tautia riittävästi hallintaan, Sinulle annetaan Remicadea lievittämään sairauden merkkejä ja oireita.
Ankylosing spondylitis Ankylosing spondylitis is an inflammatory disease of the spine.
Selkärankareuma Selkärankareuma on selkärangan tulehduksellinen sairaus.
If you have ankylosing spondylitis, you will first be given other medicines.
Jos Sinulla on selkärankareuma, Sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • improve your physical function
Jos niillä ei saada tautia riittävästi hallintaan, Sinulle annetaan Remicadea: • lievittämään sairauden merkkejä ja oireita • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Psoriatic arthritis Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Nivelpsoriaasi Nivelpsoriaasi on nivelten tulehduksellinen sairaus, johon yleensä liittyy psoriaasi.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Jos Sinulla on aktiivinen nivelpsoriaasi, Sinua hoidetaan ensin muilla lääkkeillä.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Remicade to: • reduce the signs and symptoms of your disease. • slow down the damage in your joints • improve your physical function
Jos niillä ei saada tautia riittävästi hallintaan, Sinulle annetaan Remicadea: • lievittämään sairauden merkkejä ja oireita. • hidastamaan nivelvaurioiden syntyä • parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Psoriasis Psoriasis is an inflammatory disease of the skin.
Psoriaasi Psoriaasi on ihon tulehduksellinen sairaus.
If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e.g. phototherapy.
Jos Sinulla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi, saat ensin muita lääkkeitä tai esim. valohoitoa.
If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Remicade to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Jos niillä ei saada oireita riittävästi hallintaan, Sinulle annetaan Remicadea lievittämään psoriaasin merkkejä ja oireita.
BEFORE YOU USE REMICADE
ENNEN KUIN KÄYTÄT REMICADEA
Do not use Remicade • if you are allergic (hypersensitive) to infliximab, to any of the other ingredients of Remicade (see section 6 “What Remicade contains”) or to mouse (murine) proteins.
Älä käytä Remicadea • jos olet allerginen (yliherkkä) infliksimabille tai Remicaden jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6 ” Mitä Remicade sisältää ”) tai hiiriproteiineille.
• if you have a severe infection, including tuberculosis (see: “Take special care with Remicade”).
• jos Sinulla on vakava infektio mukaan lukien tuberkuloosi (ks. kohta ” Ole erityisen varovainen Remicaden suhteen ”).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infection, e.g. fever, malaise, wounds, dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos huomaat infektio- oireita, esim. kuumetta, pahoinvointia, haavoja, hammasoireita.
• if you have moderate or severe heart failure.
• jos Sinulla on kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos Sinulla on tai on joskus ollut vaikea sydänsairaus.
If you think you have any of the above, it is important that you discuss it with your doctor.
Jos luulet, että Sinulla on jokin yllä mainituista, on tärkeää, että keskustelet siitä lääkärisi kanssa.
Take special care with Remicade Some patients had allergic reactions within 2 hours of receiving Remicade.
Ole erityisen varovainen Remicaden suhteen Joillakin potilailla on esiintynyt yliherkkyysreaktioita 2 tunnin kuluessa Remicaden saamisen jälkeen.
These reactions were generally mild to moderate; however, on rare occasions they were severe.
Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia voimakkuudeltaan, joskus harvoin ne olivat vakavia.
The symptoms of such reactions were most often skin rash, hives, fatigue, wheezing, difficulty in breathing and/or low blood pressure.
Tällaisten reaktioiden oireina oli useimmin ihottuma, nokkosihottuma, väsymys, hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeus ja/ tai alhainen verenpaine.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor.
Jos havaitset jonkin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi.
If the symptoms occur during your infusion, your doctor may slow down the speed of the infusion.
Jos oireet ilmaantuvat infuusion aikana, lääkärisi saattaa alentaa infuusion tiputusnopeutta.
Your doctor may also stop giving the medicine until the symptoms go away and then begin giving the medicine again.
Lääkärisi saattaa myös keskeyttää tiputuksen, kunnes oireet häviävät, jonka jälkeen se aloitetaan uudelleen.
Your doctor may also treat your symptoms with other medicines (paracetamol, antihistamines, corticosteroids, bronchodilators and/or adrenaline).
Lääkärisi voi myös hoitaa oireitasi muilla lääkkeillä (parasetamoli, antihistamiinit, kortikosteroidit, bronkodilaattorit ja/ tai adrenaliini).
Most of the time you can still get Remicade even if the symptoms occur.
Enimmän aikaa voit silti saada Remicadea, vaikka oireita ilmenisikin.
However, in some cases your doctor may decide that it is best not to give you Remicade anymore.
Jossain tapauksissa saattaa lääkärisi kuitenkin päättää, että on parasta olla antamatta Sinulle enää Remicadea.
41 There is an increased risk of hypersensitivity reactions if you are retreated after an interval of more than 16 weeks.
Yliherkkyysreaktioiden mahdollisuus lisääntyy, jos saat uusintahoitoa yli 16 viikon tauon jälkeen.
Therefore, taking Remicade again after a Remicade-free period of more than 16 weeks is not recommended.
Siksi Remicaden käyttäminen uudelleen yli 16 viikkoa jatkuneen Remicade- tauon jälkeen ei ole suositeltavaa.
An allergic reaction may occur up to 12 days after your infusion.
42 Yliherkkyysreaktio voi ilmaantua jopa 12 päivää infuusion jälkeen.
This reaction can be serious.
Tällainen reaktio voi olla vakava.
Signs and symptoms are tenderness or pain in the muscles, rash, fever, joint or jaw pain, hand and face swelling, swallowing difficulties, itching, sore throat and/or headache.
Sen merkkejä ja oireita ovat lihasten arkuus ja kipu, ihottuma, kuume, kipu nivelissä tai leukapielissä, käsien ja kasvojen turvotus, nielemisvaikeudet, kutina, kurkkukipu ja/ tai päänsärky.
If you notice any of these symptoms, tell your doctor immediately.
Jos havaitset minkä hyvänsä näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi.
You might get infections more easily while you are receiving Remicade treatment.
Saatat saada infektioita normaalia helpommin, kun sinua hoidetaan Remicadella.
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
Nämä infektiot voivat olla vakavia, ja käsittävät tuberkuloosin, virusten aiheuttamat infektiot, sieni - tai bakteeri - tai muut opportunistiset infektiot ja sepsiksen, ja harvinaisina tapauksina voivat olla hengenvaarallisia.
It is important that you tell your doctor if you get any symptoms of infection, for example fever, feeling generally unwell, wounds, dental problems.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos saat infektio- oireita, esim. kuumetta, yleistä huonovointisuutta, haavoja tai hammasoireita.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Remicade.
Lääkäri saattaa suositella väliaikaista Remicade- hoidon keskeyttämistä.
Before receiving treatment with Remicade, you should tell your doctor if you have lived in or traveled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Ennen Remicade- hoidon aloittamista sinun tulee kertoa lääkärille, jos olet asunut tai matkustanut alueella, jossa histoplasmoosi -, koksidioidomykoosi - tai blastomykoosi- infektiot ovat tavallisia.
These infections are caused by specific types of fungi that can affect the lungs or other parts of your body.
Näitä infektioita aiheuttavat tietyntyyppiset sienet, jotka voivat kohdistaa vaikutuksensa keuhkoihisi tai muualle elimistöösi.
If you have fistulas that are leaking pus, please inform your doctor.
Jos Sinulla on märkää vuotavia fisteleitä, kerro niistä lääkärillesi.
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Remicade, you will be screened for tuberculosis before starting Remicade.
Koska tuberkuloositapauksia on ilmennyt Remicade- hoitoa saaneilla potilailla, Sinulta tutkitaan tuberkuloosin mahdollisuus ennen Remicade- hoidon aloitusta.
This includes a thorough medical history and it is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
On erittäin tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos Sinulla on joskus ollut tuberkuloosi tai jos olet joskus ollut läheisessä tekemisessä tuberkuloosia sairastaneen henkilön kanssa.
In addition, you will have a tuberculin skin test and a chest X-ray.
Sinulle tehdään tarvittaessa myös tuberkuliinikoe ja otetaan keuhkoröntgenkuva.
Your doctor must record the conduct of these tests on your alert card.
Lääkäri kirjaa tiedot näiden kokeiden suorittamisesta potilaskorttiisi.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, fever), or any other infection appear during therapy notify your doctor immediately.
Jos hoidon aikana ilmaantuu tuberkuloosin oireita (itsepintaista yskää, painon alenemista, haluttomuutta, kuumetta) tai jokin toinen infektio, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi.
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Kerro lääkärille, jos olet B- hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos Sinulla on aktiivinen B- hepatiitti tai jos olet vaarassa saada B- hepatiittivirustartunnan.
Remicade can cause reactivation of HBV in people who carry this virus.
Remicade voi aiheuttaa B- hepatiitin palautumisen aktiiviseksi tätä virusta kantavilla henkilöillä.
In some rare cases, especially if you are taking other medicines that suppress the immune system, reactivation of HBV can be life-threatening.
Harvinaisissa tapauksissa, erityisesti jos käytät muita immuunijärjestelmän toimintaa ehkäiseviä lääkkeitä, B- hepatiitin palautuminen aktiiviseksi voi olla hengenvaarallista.
If you have recently received, or are scheduled to receive a vaccine, please inform your doctor.
Jos olet hiljattain saanut rokotuksen tai Sinulle on suunniteltu annettavan rokotus, kerro siitä lääkärillesi.
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor or dentist that you are taking Remicade.
Jos olet menossa leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen, kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, että käytät Remicadea.
If you have mild heart failure and you are being treated with Remicade, your heart failure status must be closely monitored by your doctor.
Jos Sinulla on lievää sydämen vajaatoimintaa ja Sinua hoidetaan Remicadella, lääkärisi seuraa tarkoin sydämesi tilaa.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (for example shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Jos saat uusia tai pahenevia sydämen vajaatoiminnan oireita (esim. hengenahdistusta, jalkojen turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
On rare occasions, you may develop signs and symptoms of a disease called lupus (persistent rash, fever, joint pain and tiredness).
Harvinaisena tapauksena Sinulle saattaa kehittyä merkkejä ja oireita sairaudesta nimeltä lupus erythematosus eli punahukka (itsepintainen ihottuma, kuume, nivelkipu ja väsymys).
If these symptoms occur, contact your doctor.
Jos näitä oireita ilmenee, ota yhteyttä lääkäriisi.
Before you use Remicade, tell your doctor if you have had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
Ennen Remicaden käyttöä kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut lymfooma (eräänlainen verisyöpä) tai jokin muu syöpä.