natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible, and contact your doctor for further advice.
Jos olet yli 6 tuntia myöhässä (kahden injektion väli on yli 30 tuntia), ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista ja kysy lääkäriltäsi lisäohjeita.
Like all medicines, Orgalutran can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The local reaction normally disappears within 4 hours of administration.
Noin 1: llä potilaalla 10: stä Orgalutran voi aiheuttaa pistokohdassa paikallisen ihoreaktion (pääasiassa punoitusta, johon saattaa liittyä turvotusta), joka yleensä häviää 4 tunnin kuluessa.
Very rarely, in less than 1 in 10.000 patients, more widespread possibly allergic reactions have been observed.
Hyvin harvoin, harvemmin kuin 1: llä potilaalla 10 000: sta on raportoitu laaja- alaisempia mahdollisesti allergisia reaktioita.
Undesirable effects which may occur are headache, nausea and malaise.
Haittavaikutuksia, joita voi esiintyä, ovat päänsärky, pahoinvointi ja huonovointisuus.
These effects occur in less than 1 in 100 patients.
Näitä vaikutuksia esiintyy harvemmin kuin 1: llä potilaalla 100: sta.
In addition, undesirable effects are reported which are known to occur with controlled ovarian hyperstimulation treatment (e. g. abdominal pain, ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), ectopic pregnancy and miscarriage (see the patient information leaflet of the FSH-containing preparation you are treated with).
FSH: ta sisältävän valmisteen pakkausseloste).
17 Worsening of a pre-existing rash (eczema) has been reported in one subject after the first Orgalutran dose.
Yhdellä potilaalla raportoitiin ensimmäisen Orgalutran annoksen jälkeen ekseeman pahentuminen.
HOW TO STORE ORGALUTRAN
ORGALUTRANIN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children Do not use Orgalutran after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘ EXP :’.
Älä käytä sisä - tai ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What Orgalutran contains
Mitä Orgalutran sisältää
- The active substance is ganirelix (0.25 mg in 0.5 ml solution).
- Vaikuttava aine on ganireliksi (0, 25 mg 0, 5 ml: ssa liuosta).
- The other ingredients are acetic acid and mannitol in water for injections.
- Muut aineet ovat etikkahappo, mannitoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The pH may have
Happamuuden
been adjusted with sodium hydroxide and acetic acid.
säätöön on voitu käyttää natriumhydroksidia ja etikkahappoa.
What Orgalutran looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
Orgalutran is available in packs of 1 or 5 pre-filled syringes.
Steriili, käyttövalmis liuos on tarkoitettupistettäväksi ihon alle. Orgalutrania on saatavana 1 tai 5 kertakäyttöruiskun pakkauksina.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, the Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Alankomaat.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, the Netherlands.
Organon, Kloosterstraat 6, Postbus 20, 5340 BH Oss, Alankomaat
In correspondence please quote the batch number.
Kirjeenvaihdossa on mainittava eränumero.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Orplatna
Orplatna
On 1 August 2008, Pharmion Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Orplatna, for the treatment of patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer who have failed prior chemotherapy.
Kyseistä valmistetta oli tarkoitus käyttää hormonirefraktorisen metastastoituneen eturauhassyövän hoitoon potilailla, jotka eivät olleet reagoineet aiemmin annettuun kemoterapiaan.
The medicine was to be used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who had failed to respond to other anti-cancer medicines, when their cancer had spread from the original site to other parts of the body (metastatic) and had been shown to be ‘ hormone-refractory’.
Lääkevalmistetta aiottiin käyttää prednisonin tai prednisolonin (tulehduslääkkeitä) kanssa potilailla, joilla ei ollut ilmennyt vastetta muille syöpälääkkeille tapauksissa, joissa syöpä oli levinnyt (metastoitunut) alkuperäisestä kohdastaan kehon muihin osiin ja joissa se oli osoittautunut hormonihoidon suhteen refraktoriseksi.
The active substance in Orplatna, satraplatin, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ platinum compounds’.
Orplatnan vaikuttava aine satraplatiini on sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke), joka kuuluu platinayhdisteiden ryhmään.
In the body, satraplatin is expected to attach itself to the DNA within cells, stopping them reproducing.
Kehossa satraplatiinin odotetaan kiinnittyvän DNA: han solujen sisällä ja estävän niiden lisääntymistä.
The main measure of effectiveness was ‘ progression-free survival’ (the time taken for the disease to get worse) as well as overall survival time.
Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli ‘ elinaika sairauden etenemättä ’ (sairauden pahenemiseen kulunut aika) sekä keskimääräinen elossapysymisaika.
Progression-free survival was measured using a ‘ composite’ method, which means that there was more than one symptom that could be used as a measure.
Elinaikaa ilman sairauden etenemistä mitattiin käyttämällä yhdistelevää menetelmää, jossa mittana voitiin käyttää useampaa kuin yhtä oiretta.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before
Sen jälkeen, kun yhtiö on vastannut kysymyksiin
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. lääkevalmistekomitea tarkistaa vastaukset ja saattaa ennen lausunnon antamista pyytää vastaukset jäljelle jääneisiin kysymyksiin 180. päivänä.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Lääkevalmistekomitean lausunnon jälkeen Euroopan komissiolta kuluu yleensä noin kaksi kuukautta myyntiluvan myöntämiseen.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP’ s list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Orplatna could not have been approved for the treatment of metastatic hormone-refractory prostate cancer.
Lääkevalmistekomitean alustavana kantana oli, että Orplatnaa ei voida hyväksyä käytettäväksi metastaattisen hormonirefraktorisen eturauhassyövän hoitoon.
The Committee also noted that docetaxel is the standard first-line treatment for hormone-refractory prostate cancer, and that it is likely that most patients who would benefit from Orplatna treatment would have failed docetaxel treatment.
Lisäksi lääkevalmistekomitea huomautti, että hormonirefraktorisen eturauhassyövän ensisijainen vakiolääkehoito on dosetakseli, ja että on todennäköistä, että useimmat niistä potilaista, jotka hyötyisivät Orplatna- hoidosta, eivät hyötyisi dosetakselihoidosta.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Orplatna had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Orplatnan hyötyä ei ollut osoitettu riittävästi ja että hyöty ei ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
EU Number EU/ 1/ 01/ 179/ 001
EU/ 1/ 01/ 179/ 001 Osigraft
Strength 3.5 mg
3, 5 mg
Pharmaceutical form Powder for suspension for implantation
implantaatiokuiva - aine, suspensiota varten
Route of administration Intraosseous use
luunsisäisesti
Packaging Vial (glass)
injektiopullo (lasi) 1 g
Package size 1 vial
1 injektiopullo
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIIKERTOMUS (EPAR)
Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Osigraft on implantaatiokuiva- aine suspensiota varten.
It contains the active substance eptotermin alfa.
Sen vaikuttava aine on eptotermiinialfa.
Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Osigraftia käytetään vähintään yhdeksän kuukauden ajan luutumattomina olleiden sääriluun murtumien hoitoon.
It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Se on tarkoitettu potilaille, joilla aikaisempi omaluusiirrehoito (luusiirre, joka on otettu potilaan omasta luusta, yleensä lonkkaluusta) on epäonnistunut tai joille omaluusiirteen käyttö ei sovellu.
It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Sitä käytetään vain potilailla, joiden luusto on täysin kehittynyt (jotka eivät enää kasva).
Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Osigraftia saa käyttää vain asianmukaisen koulutuksen saanut kirurgi.
Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Juuri ennen käyttöä Osigraft sekoitetaan 2– 3 ml: aan keittosuolaliuosta suspensiota varten.
This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Käyttövalmis suspensio muistuttaa koostumukseltaan märkää hiekkaa.
The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Sekoitus levitetään suoraan murtumakohtaan, valmisteltujen murtuneiden luunpäiden päälle.
Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Yleensä yksi Osigraft- pullo riittää, mutta tarvittaessa valmistetta voidaan käyttää toinen pullollinen.
The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Osigraftin vaikuttava aine, eptotermiinialfa, vaikuttaa luun rakenteeseen.
It is a copy of protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
Se on kopio osteogeenisestä proteiinista 1, joka tunnetaan myös luun morfogeneettisenä proteiinina 7 (BMP- 7).
When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Tätä uuden luukudoksen syntymistä edistävää proteiinia on elimistössä luontaisesti.
Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Eptotermiinialfa on tuotettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla: proteiinia tuottavaan soluun on lisätty geeni (DNA), jonka avulla solu pystyy tuottamaan sitä.
The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Keinotekoisesti tuotettu eptotermiinialfa vaikuttaa samalla tavalla kuin luontaisesti tuotettu BMP- 7.
The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Osigraftia koskevaan päätutkimukseen osallistui 122 potilasta, joilla oli parantumattomia sääriluun murtumia.
The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Potilaille annettiin joko lääkehoitoa tai omaluusiirrehoitoa.
This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Tehon pääasiallisena mittana oli murtuman paraneminen, jota arvioitiin 9 kuukautta hoidon jälkeen tarkastelemalla, oliko murtumakohdan röntgenkuvissa paranemisen merkkejä, esiintyikö potilaalla kipuja, kestikö murtunut sääriluu painoa ja vaatiko murtuma lisätoimenpiteitä.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Osigraft shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Osigraftista on havaittu tutkimuksissa?
Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Osigraft oli vähintään yhtä tehokas kuin vakiohoitona käytetty omaluusiirre.
After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Yhdeksän kuukautta hoidon jälkeen 81 prosenttia Osigraftilla hoidetuista potilaista oli vastannut hoitoon (kipu oli lieventynyt ja raaja kesti enemmän painoa), kun vastaava osuus omaluusiirrehoitoa saaneista potilaista oli 77 prosenttia.
The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, and heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle).
Osigraftin yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat punoitus, arkuus, turvotus implantaatiokohdassa ja heterotooppinen luutuminen (luukudoksen muodostuminen normaalista poikkeavaan paikkaan) tai lihaksen luutumismuutos (luukudoksen muodostuminen lihakseen).
For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Osigraftin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Osigraftia ei voi käyttää potilailla, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eptotermiinialfalle tai kollageenille.
Osigraft should also not be used by the following groups of patients: • skeletally immature (still growing), • with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body), • with an active infection at the surgery site or another serious infection, • without enough skin or blood supply at the fracture site, • where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer), • with have a tumour near the fracture, • receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
Osigraftia eivät myöskään voi käyttää potilaat • joiden luusto ei ole täysin kehittynyt (jotka kasvavat yhä), • joilla on autoimmuunisairaus (immuunijärjestelmä reagoi kehon omiin kudoksiin), • joilla on aktiivinen infektio leikkauskohdassa tai muu vakava infektio, • joilla on riittämätön ihopeite tai riittämätön verenkierto murtumakohdassa, • joiden murtuma on tautiperäinen (aineenvaihdunnallisen luusairauden tai syövän aiheuttama), • joilla on kasvain lähellä murtumaa, • jotka saavat syövän lääkehoitoa, sädehoitoa tai immuniteettia heikentävää hoitoa.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Osigraft’ s benefits are greater than its risks for the treatment of nonunion of tibia of at least nine month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Osigraftin hyöty on sen riskejä suurempi vamman seurauksen syntyneiden, vähintään 9 kuukauden ajan luutumattomina olleiden sääriluun murtumien hoidossa potilaille, joiden luusto on täysin kehittynyt, tapauksissa, joissa aikaisempi omaluusiirrehoito on epäonnistunut, tai tapauksissa, joihin omaluusiirteen käyttö ei sovellu.
The Committee recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Osigraftille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R.
Muita tietoja Osigraftista Euroopan komissio myönsi Howmedica International S. de R.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2006.
L. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Osigraftia varten 17. 5. 2001.
The full EPAR for Osigraft is available here.
Osigraftia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Osigraft 3.3 mg, powder for suspension for implantation
Osigraft 3, 3 mg implantaatiokuiva- aine, suspensiota varten.
Each vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*
Kukin pullo sisältää 1 g kuiva- ainetta, jossa on 3, 3 mg eptotermin alfa *
* Human Osteogenic protein produced in Chinese hamster ovary (CHO) cells by recombinant DNA technology
* Humaani osteogeeninen proteiini, joka on tuotettu kiinanhamsterin munasarja( CHO) - soluissa rekombinantti- DNA- teknologialla
Powder for suspension for implantation.
Implantaatiokuiva- aine, suspensiota varten.
Osigraft is a white to off-white granular powder.
Osigraft on valkoinen tai kellertävä rakeinen jauhe.
Treatment of nonunion of tibia of at least 9 month duration, secondary to trauma, in skeletally mature patients, in cases where previous treatment with autograft has failed or use of autograft is unfeasible.
Lääkevalmiste on tarkoitettu vamman seurauksena syntyneiden, vähintään 9 kuukauden ajan luutumattomina olleiden sääriluun murtumien hoitoon potilaille, joiden luusto on täysin kehittynyt, tapauksissa joissa aikaisempi omaluusiirrehoito on epäonnistunut tai tapauksissa, joihin omaluusiirteen käyttö ei sovellu.
Osigraft should be used by an appropriately qualified surgeon.
Lääkevalmistetta, Osigraftia saa käyttää vain asianmukaisen koulutuksen saanut kirurgi.
Depending on the size of the defect, more than a single 1 g vial of Osigraft may be required.
Luudefektin koosta riippuen saatetaan tarvita useampia kuin yksi 1 g: n Osigraft- pullo.
The maximum human dose should not exceed 2 vials since efficacy in the treatment on non-unions with gaps requiring higher doses has not been established.
Ihmisellä suurin annos ei saa ylittää kahta (2) pullollista, sillä tuotteen tehokkuutta luutumattomissa, suurempia annoksia vaativissa murtumissa ei ole osoitettu.
Osigraft is contraindicated in children (see section 4.3).
Osigraftia ei saa käyttää lapsilla (ks. kohta 4. 3).
Osigraft is administered by direct surgical placement at the defect site in contact with the prepared bone surface.
Osigraftia käytetään asettamalla se suoraan defektikohtaan, valmisteltujen luupintojen päälle.
The surrounding soft tissues are then closed around the implant.
Tämän jälkeen implantaattia ympäröivät pehmytosat suljetaan.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of the fracture site using concomitant intramedullary nailing.
Kontrolloiduista kliinisistä kokeista saadut kokemukset rajoittuvat tibian murtumakohdan stabiloimiseen samanaikaisella ydinnaulauksella.
Aligning your thumb with the internal gap of the stopper, pry up the edge of the stopper.
Vapautettuasi alipaineen, poista tulppa pullosta.
Once the vacuum is broken, remove the vial stopper while holding the vial upright to prevent loss of Osigraft.
Pidä pulloa pystyasennossa estääksesi Osigraftia joutumasta hukkaan.
2 Do not insert a needle through the stopper.
2 Älä pistä neulaa tulpan läpi.
Puncture of the stopper with a needle may result in particles of stopper material contaminating the Osigraft.
Jos tulppa lävistetään neulalla, saattaa seurauksena olla, että tulpasta irronneet hiukkaset kontaminoivat Osigraftin.
Reconstitute the product as explained in section 6.6.
Valmista tuote käyttövalmiiksi kohdassa 6. 6 esitetyllä tavalla.
Debride fibrous, necrotic or sclerotic tissue and appropriately decorticate bone so that the reconstituted Osigraft is in direct contact with bleeding bone and viable osseous tissue.
Poista fibroottiset, nekroottiset tai skleroottiset kudokset ja dekortikoi luu tarkoituksenmukaisella tavalla, niin että käyttövalmiiksi valmistettu Osigraft tulee suoraan kosketuksiin verestävän luun ja elävän luukudoksen kanssa.
Provide adequate haemostasis to ensure that Osigraft is not dislodged from the surgical site.
Huolehdi riittävästä hemostaasista, jotta Osigraft ei siirtyisi istutuskohdaltaan.
Where practical, surgical manipulations to the site should be completed prior to implantation of Osigraft.
Kaikki tarvittavat istutuskohtaan kohdistuvat toimenpiteet tulisi mahdollisuuksien mukaan suorittaa ennen Osigraftin istutusta.
Apply Osigraft to the prepared osseous tissue site using a sterile instrument such as a spatula or curette.
Levitä Osigraft valmisteltuun luukudoskohtaan steriilillä instrumentilla, esim. lastaimella tai kyretillä.
Do not use suction or irrigation directly at the implant site as the particles of Osigraft may be removed.
Älä kohdista imua tai huuhtelunestettä suoraan implantaattikohtaan, sillä Osigraft- hiukkaset saattavat irrota.
Close soft tissues around the defect containing Osigraft using suture material of choice.
Sulje Osigraftia sisältävää defektiä ympäröivät pehmytkudokset käyttämällä sopivaa ommelainetta.
Closure is critical for containment of the implant in the area of the defect.
Kudosten sulku on ensiarvoisen tärkeää, jotta implantaatti pysyisi istutuskohdassa.
After closure of the soft tissues around the defect, irrigate field, if necessary to remove any Osigraft, which may have become dislodged during soft tissue closure.
Suljettuasi defektiä ympäröivät pehmytkudokset, huuhtele leikkausalue tarpeen mukaan pehmytkudosta suljettaessa mahdollisesti irtaantuneen Osigraftin poistamiseksi.
Osigraft must not be used in treating patients who:
Osigraftia ei saa käyttää potilailla:
have a known hypersensitivity to the active substance or to collagen;
jotka ovat tunnetusti yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai kollageenille;
have skeletal immaturity;
joilla on kypsymätön luusto;
have known autoimmune disease, including rheumatoid arthritis, systemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren’ s syndrome and dermatomyositis/ polymyositis;
joilla on tunnettu autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä tai dermatomyosiitti/ polymyosiitti;
have active infection at the site of non-union or active systemic infection;
joilla on aktiivinen infektio luutumattomassa murtumakohdassa tai aktiivinen yleisinfektio;
have inadequate skin coverage and vascularity of the non-union site;
joilla on riittämätön ihopeite ja verisuonitus luutumattomassa murtumakohdassa;
would have application to vertebral fractures;
joille Osigraftia käytettäisiin nikamamurtumiin;
have a non-union resulting from pathological fractures, metabolic bone disease or tumours;
joilla on patologinen murtuma, metabolisen luusairauden tai tuumorien aiheuttama luutumaton murtuma;
have any tumour in the vicinity of the non-union site;
joilla on mikä tahansa tuumori luutumattoman murtuman lähistöllä;
4.4 Special warnings and precautions for use
3 Osigraft ei aikaansaa biomekaanista lujuutta.
Experience from controlled clinical trials is limited to stabilisation of tibial non-union site using
Kontrolloiduista kliinisistä kokeista saadut kokemukset rajoittuvat säärimurtuman stabiloimiseen samanaikaisella ydinnaulauksella.
Locking intramedullary rods have been used in the majority of cases.
Useimmissa tapauksissa on käytetty luuytimensisäisiä lukkonauloja.
Use of Osigraft does not guarantee repair, additional surgeries may be required.
Osigraftin käyttö ei takaa parantumista; kirurgiset lisätoimenpiteet saattavat olla tarpeen.
Any material dislodged from the non-union site can cause ectopic ossification in the surrounding tissues with potential complications.
Luutumattomasta murtumakohdasta mahdollisesti irtaantunut valmiste saattaa aiheuttaa ektooppista luutumista ympäröivissä kudoksissa ja niin ollen myös mahdollisia komplikaatioita.
Special care must be taken to prevent any leakage of Osigraft due to irrigation, defective closure of surrounding tissue or inadequate haemostasis.
Erityisesti on varottava päästämästä Osigraftia vuotamaan huuhtelun, ympäröivän ihokudoksen puutteellisen sulkemisen tai riittämättömän hemostaasin vuoksi.