natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately − If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing − If you have heart problems such as pain in the chest − If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow)) − If you have blistering or peeling of the skin − If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
Lopeta kapselien ottaminen ja kerro välittömästi lääkärillesi − jos sinulla ilmenee allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia − jos sinulla ilmenee sydänvaivoja, kuten rintakipua − jos sinulla ilmenee maksan vajaatoiminta (sen oireita voivat olla pahoinvointi, ripuli, keltaisuus (ihosi tai silmänvalkuaisesi näyttävät kellertäviltä)) − jos sinulla ilmenee ihon rakkulointia tai kesimistä − jos sinulla ilmenee vaikeaa mahakipua tai mikä tahansa merkki verenvuodosta mahalaukussa tai suolistossa, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
Alla on lueteltu sellaiset yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta − nesteen kertyminen kehoon, mikä aiheuttaa nilkkojen, jalkojen ja/ tai käsien turvotusta − virtsatieinfektiot
inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine.
47 − poskiontelotulehdus (poskiontelotulehdus tai - infektio, poskionteloiden tukkoisuus tai kipu), nenän tukkoisuus tai nuhamainen vuoto, kurkkukipu, yskä, vilustminen, vilustumista muistuttavat oireet − huimaus, univaikeudet − mahakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat − ihottuma, kutina − lihasjäykkyys − allergioiden paheneminen.
ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
Alla on lueteltu sellaiset melko harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta − sydämen vajaatoiminta, sydämentykytys (sydämenlyöntien tiedostaminen), nopea sydämensyke − jo entuudestaan korkean verenpaineen kohoaminen − poikkeavuudet maksaan liittyvissä verikokeissa − poikkeavuudet munuaisiin liittyvissä verikokeissa − anemia (punasolujen niukkuus, mikä voi aiheuttaa uupumusta ja hengästymistä) − ahdistuneisuus, masennus, väsymys, tokkuraisuus, ihon kihelmöinti (pistely) − korkeat kaliumtasot verikokeissa (voi aiheuttaa pahoinvointia, uupumusta, lihasheikkoutta tai sydämentykytystä) − näön heikkeneminen tai sumeneminen, korvien soiminen, suukipu ja - haavaumat − ummetus, röyhtäily, mahatulehdus (ruoansulatushäiriöt, mahakipu tai oksentelu), maha - tai suolistotulehduksen paheneminen − jalkakrampit. − koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
- Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets
Alla on lueteltu sellaiset harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta − mahalaukun, ruokatorven ja suolen haavaumat tai suolen puhkeaminen (voi aiheuttaa mahakipua, kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, suolitukoksen), tumma tai musta uloste, ruokatorvitulehdus (voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia), haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua) − valkosolujen (suojaavat elimistöä infektioilta) määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen (suurentaa verenvuodon tai mustelmien riskiä) − lihasten yhteistoimintahäiriö − sekavuus, makuaistin muutokset − lisääntynyt valoherkkyys − hiustenlähtö.
Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post- marketing experience).
Lisäksi Onsenalin vaikuttavan aineen varsinaisen käytön (markkinoille tulon jälkeen) on ilmoitettu aiheuttaneen muita reaktioita.
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing; difficulty swallowing − Bleeding of the stomach or intestines (can lead to bloody stools or vomiting), inflammation of the intestine or colon, nausea (feeling sick) − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin) − Liver failure, liver damage and severe liver inflammation (sometimes fatal or requiring liver transplant).
Näiden reaktioiden esiintymistiheyttä ei tiedetä, mutta niitä pidetään yleensä hyvin harvinaisina (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta): − kuolemaan johtava aivoverenvuoto − vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen sokki), jotka voivat aiheuttaa ihottumaa, kasvojen, huulten, suun, kielen tai nielun turpoamista, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia; nielemisvaikeudet − verenvuoto mahassa tai suolistossa (voi aiheuttaa verta ulosteessa tai veren oksentamista), ohutsuoli - tai paksusuolitulehdus, pahoinvointi − vakavat ihosairaudet, kuten Stevens- Johnsonin oireyhtymä, hilseilevä ihotulehdus ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (voi aiheuttaa ihottumaa, ihon rakkulointia tai kesimistä) − maksan vajaatoiminta, maksavaurio ja vaikea maksatulehdus (voi toisinaan johtaa kuolemaan tai vaatia maksansiirron).
Symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice, yellow discolouration of the skin or eyes, dark urine, pale stools, bleeding easily, itching or chills Kidney problems (possible kidney failure, inflammation of the kidneys) − Irregular heartbeat − Meningitis (inflammation of the membrane around the brain and spinal cord) − Hallucinations − Worsening of epilepsy (possible more frequent and/ or severe seizures) − Inflamed blood vessels (can cause fever, aches, purple blotches on the skin) − Blockage of an artery or vein in the eye leading to partial or complete loss of vision, conjunctivitis, eye infection (pink eye), bleeding in the eye − A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections) − Impaired sense of smell − Skin discolouration (bruising), muscle pain and weakness, painful joints
Oireita voivat olla pahoinvointi, ripuli, keltaisuus, ihon tai silmänvalkuaisten kellertäminen, virtsan tummeneminen, ulosteen vaaleneminen, verenvuototaipumus, kutina tai vilunväristykset − munuaisvaivat (mahdollinen munuaisten vajaatoiminta, munuaistulehdus) − epäsäännöllinen sydämensyke
44 − Menstrual disturbances − Headache, flushing − Low levels of sodium in blood test results (can cause loss of appetite, headache, nausea (feeling sick), muscle cramps and weakness)
48 − aivokalvotulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivän kalvon tulehdus) − aistiharhat − epilepsian paheneminen (kohtausten mahdollinen tiheneminen ja/ tai vaikeutuminen) − verisuonitulehdus (voi aiheuttaa kuumetta, särkyä, purppuranpunaisia läiskiä ihoon) − silmän valtimon tai laskimon tukkeutuminen, mikä johtaa osittaiseen tai täydelliseen näönmenetykseen, silmän sidekalvotulehdus, silmätulehdus (silmän punoitus), silmän verenvuoto − punasolu -, valkosolu - ja verihiutalemäärien väheneminen (voi aiheuttaa väsymystä, mustelmataipumusta, nenäverenvuotojen lisääntymistä ja infektioriskin suurenemista) − hajuaistin heikkeneminen − mustelmien muodostuminen, lihaskipu ja - heikkous, nivelkipu − kuukautishäiriöt − päänsärky; kuumoitus ja punoitus − matalat natriumtasot verikokeissa (voi aiheuttaa ruokahaluttomuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, lihaskouristuksia ja - heikkoutta)..
In clinical studies where Onsenal was taken for up to 3 years to prevent spontaneous colon polyps, the following additional side effects have been observed (side effects marked with an asterisk were more common in these studies than in arthritis studies):
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Onsenalia otettiin enintään 3 vuotta paksusuolessa (koolon) ilmenevien polyyppien estämiseksi, havaittiin lisäksi seuraavia haittavaikutuksia (* - merkityt haittavaikutukset olivat näissä tutkimuksissa yleisempiä kuin niveltulehdusta koskeneissa tutkimuksissa):
Very Common side-effects (affecting more than 1 person in every 10): − High blood pressure*, diarrhoea*
Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): − korkea verenpaine *, ripuli *
Common − Heart problems: heart attack*, angina (chest pain) − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach ache, diarrhoea, indigestion, wind) − Kidney stones (which may lead to stomach or back pain, blood in urine), difficulty passing urine, increased creatinine (blood test result related to kidney function) − Difficulty breathing − Muscle spasms − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test) − Infections of various types − Weight gain
Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä): − sydänvaivat: sydänkohtaus *, rasitusrintakipu − mahavaivat: pahoinvointi, närästys, umpipussi eli divertikkeli (mahalaukussa tai suolessa ilmenevä vaiva, joka voi muuttua kivuliaaksi tai tulehtua), oksentelu *, ärtyvän suolen oireyhtymä (voi aiheuttaa mahakipua, ripulia, ruoansulatushäiriöitä, ilmavaivoja) − munuaiskivet (voivat aiheuttaa maha - tai selkäkipua, verta virtsassa), virtsaamisvaikeus, suurentunut kreatiniiniarvo (munuaisten toimintaan liittyvän verikokeen tulos) − hengitysvaikeus − lihaskouristus − turvotus (ylimääräisen nesteen kertyminen elimistöön, mikä voi aiheuttaa turvotusta) − eturauhasen suureneminen tai tulehtuminen, prostataspesifisen antigeenin suurentunut arvo (laboratoriokoe) − erityyppiset infektiot − painonnousu.
Uncommon − Stroke − Unstable angina (chest pain), troubles with heart valves, rhythm, or coronary arteries, or enlarged heart − Deep vein thrombosis (blood clot usually in the leg, which may cause pain, swelling or redness of the calf or breathing problems), bruising − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/ haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/ mouth sores − Lower limb fracture, tendon rupture or inflammation − Shingles, skin infection, allergic dermatitis (dry itchy rash) − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear troubles, difficulty speaking − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and tendons in the hand or foot) − Α bnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst, menopausal symptoms − High levels of sodium or haemoglobin and low levels of hematocrit or testosterone in blood test results − Decreased hearing − Changes in blood counts
Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä henkilöllä sadasta): − aivohalvaus − epästabiili angina (rintakipu), sydänläppiin, sydänrytmiin tai sepelvaltimoihin liittyvät vaivat tai sydämen laajentuma − syvä laskimotukos (verihyytymä tavallisesti alaraajassa, mikä voi aiheuttaa kipua, turvotusta tai punoitusta pohkeessa tai hengitysvaikeuksia), mustelmien muodostuminen − mahainfektio (voi aiheuttaa ärsytystä ja haavaumia mahalaukussa ja suolistossa), verta vuotavat peräpukamat, tiheä ulostaminen, tulehtuneet tai verta vuotavat ikenet / suun haavaumat − alaraajan murtuma, jänteen repeämä tai tulehtuminen − vyöruusu, ihoinfektio, allerginen ihotulehdus (kuiva, kutiseva ihottuma) − näkökentässä pilkkuja (lasiaiskellujia) tai silmän verenvuoto, jotka sumentavat tai heikentävät näkökykyä, sisäkorvaongelmista johtuva kiertohuimaus, puhevaikeus − unihäiriöt, liiallinen virtsaamistarve öisin − rasvakyhmyt ihossa tai muualla, hyvänlaatuinen gangliosolukasvain (ganglioneurooma) (aiheuttaa vaaratonta turvotusta käden ja jalkaterän nivelissä ja jänteissä tai niiden ympärillä) − epänormaali tai hyvin runsas verenvuoto emättimestä, kuukautiskipu, rintojen kosketusarkuus, munasarjakysta, vaihdevuosioireet
HOW TO STORE ONSENAL
ONSENALIN SÄILYTTÄMINEN
Do not store your capsules above 30°C.
Säilytä kapselit alle 30 °C: ssa.
45 Do not take the capsule after the ‘ expiry date’ shown on the blister and carton.
Älä käytä kapseleita läpipainoliuskassa ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
- The other ingredients are gelatin, lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30,
Mitä Onsenal sisältää
croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
− Vaikuttava aine on selekoksibi. − Muut aineet ovat liivate, laktoosimonohydraatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni K30, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti ja titaanidioksidi- väriaine E171. − Painoväri sisältää lisäksi sellakkaa, propyleeniglykolia ja rautaoksidi E172: ta.
The capsules are white with ‘ 7767‘ and ‘ 200‘ marked in gold ink.
Kapselit ovat valkoisia, ja niissä on kultavärillä merkinnät ’ 7767 ’ ja ‘ 200 ’.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germany
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Strasse 35 89257 Illertissen Saksa
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Belgique / België / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
Belgique/ België/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
Č eská republika Pfizer s. r. o.
50 Pfizer s. r. o.
Malta V. J.
V. J.
Tel. +356 212201 74
Tel.: +356 212201 74
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 30 550055-51000.
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055- 51000
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o Tel. :+48 22 335 61 00
Polska Pfizer Polska Sp. z o. o Tel.: + 48 22 335 61 00
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) +44 (0)1304 616161
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (maksuton) +44 (0) 1304 616161
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0)1304 616161
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1304 616161
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
51 Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /, missä on lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www- sivuille.
48 PACKAGE LEAFLET:
52 PAKKAUSSELOSTE
Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Onsenal 400 mg kapseli, kova Selekoksibi
Possible side effects 5 How to store Onsenal 6.
Onsenalin säilyttäminen 6.
Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
FAP on periytyvä häiriö, jossa peräsuolen ja paksusuolen sisäpintoja peittävät lukuisat polyypit, jotka voivat muuttua perä - ja paksusuolisyöväksi (kolorektaalisyöväksi) Onsenalia tulisi käyttää FAP: n tavanomaisen hoidon, kuten leikkauksen ja tähystysseurannan, lisänä.
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination with sulfamethoxole and trimethoprim), which can be used to treat infections
Tällaisia lääkkeitä ovat mm. jotkut antibiootit (Bactrim ja Septra käytettyinä yhdessä sulfametoksatsolin ja trimetopriimin kanssa), joita voidaan käyttää infektioiden hoitoon. − jos sinulla on maha - tai pohjukaissuolihaava tai verenvuotoa mahalaukussa tai suolistossa. − jos sinulla on ilmennyt asetyylisalisyylihapon tai muun tulehdusta ja kipua lievittävän lääkkeen ottamisen jälkeen nenäpolyyppejä, voimakasta nenän tukkoisuutta tai allerginen reaktio, kuten kutiseva ihottuma; turvotus; hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuna. − jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, jollet käytä tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää. − jos imetät. − jos sinulla on paksusuolen tulehdus (haavainen paksusuolitulehdus) tai suolistotulehdus (Crohnin tauti). − jos sinulla on vaikea maksasairaus. − jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
- if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe
53 − jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, todettu sydänsairaus ja/ tai aivoverisuonisairaus; olet esimerkiksi sairastanut joskus aiemmin sydäninfarktin, aivohalvauksen, ns.
nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing difficulties or wheezing
TIA- kohtauksen tai sydän - tai aivoveritulpan − jos sinulle on tehty ahtautuneen verisuonen avausleikkaus tai verisuonisiirreleikkaus − tai jos sinulla on tai on ollut verenkierto- ongelmia (ääreisvaltimosairaus) tai sinulle on tehty alaraajan valtimoon kohdistunut leikkaus.
- if you have heart failure, established heart disease and / or cerebrovascular disease, e. g. if you have
Ole erityisen varovainen Onsenalin suhteen Lääkärin on seurattava joitakin potilaita erityisen tarkoin Onsenalin käytön aikana.
had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain if you have had an operation to clear or bypass blockages
Varmista, että lääkärisi tietää, ennen kuin alat ottaa Onsenalia − jos sinulla on jokin sydäntautiriskiä suurentava tila, kuten korkea verenpaine, diabetes, korkeat kolesteroliarvot tai jos tupakoit, keskustele lääkärisi kanssa Onsenal- hoidon sopivuudesta sinulle − jos sinulla on ollut maha - tai pohjukaissuolihaava tai verenvuotoa mahalaukussa tai suolistossa − jos sydämesi, maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, jolloin lääkärisi voi haluta seurata vointiasi säännöllisesti − jos kehoosi kertyy nestettä (esim. turvotusta nilkoissa ja jaloissa) − jos sinulla on elimistön kuivumistila, esimerkiksi jonkin sairauden, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden (poistavat elimistöön kertynyttä ylimääräistä nestettä) käytön vuoksi − jos sinulla on ollut vakava allerginen reaktio tai vakava ihoreaktio jollekin lääkkeelle − jos käytät asetyylisalisyylihappoa − jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä − jos elimistösi ei siedä joitakin sokerityyppejä − jos saat parhaillaan hoitoa johonkin infektioon, koska Onsenal voi estää havaitsemasta kuumetta, joka on merkki infektiosta − jos olet yli 65- vuotias, jolloin lääkärisi voi haluta seurata vointiasi säännöllisesti.
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
Kuten muut tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni tai diklofenaakki), tämä lääkevalmiste voi nostaa verenpainetta.
Make sure that
Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua seuraamaan verenpainettasi säännöllisesti.
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
54 Voit ottaa Onsenalin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
50 You must not take Onsenal if you are breast feeding.
Älä ota Onsenalia, jos imetät.
Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua pyörryttää tai väsyttää Onsenalin ottamisen jälkeen, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen normaaliksi.
You will usually take one 400 mg capsule twice a day.
Otat siis tavallisesti yhden 400 mg: n kapselin kahdesti vuorokaudessa.
Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing If you have heart problems such as pain in the chest If you have liver failure (symptoms may include nausea (feeling sick), diarrhoea, jaundice (your skin or the whites of your eyes look yellow) If you have blistering or peeling of the skin If you have severe stomach pain or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood
Lopeta kapselien ottaminen ja kerro välittömästi lääkärillesi − jos sinulla ilmenee allerginen reaktio, kuten ihottumaa, kasvojen turvotusta, hengityksen vinkunaa tai hengitysvaikeuksia − jos sinulla ilmenee sydänvaivoja, kuten rintakipua − jos sinulla ilmenee maksan vajaatoiminta (sen oireita voivat olla pahoinvointi, ripuli, keltaisuus (ihosi tai silmänvalkuaisesi näyttävät kellertäviltä)) − jos sinulla ilmenee ihon rakkulointia tai kesimistä − jos sinulla ilmenee vaikeaa mahakipua tai mikä tahansa merkki verenvuodosta mahalaukussa tai suolistossa, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
- Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore
55 − poskiontelotulehdus (poskiontelotulehdus tai - infektio, poskionteloiden tukkoisuus tai kipu), nenän tukkoisuus tai nuhamainen vuoto, kurkkukipu, yskä, vilustminen, vilustumista muistuttavat oireet − huimaus, univaikeudet − mahakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat − ihottuma, kutina − lihasjäykkyys − allergioiden paheneminen.
51 Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below − Heart failure, palpitations (awareness of heart beat), fast heart rate − Worsening of existing high blood pressure − Abnormalities in liver-related blood tests − Abnormalities in kidney-related blood tests − Anaemia (changes in red blood cells that can cause fatigue and breathlessness) − Anxiety, depression, tiredness, drowsiness, tingling sensations (pins and needles) − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle weakness or palpitations) − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and sores − Constipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of the stomach or intestine. − Leg cramps − Raised itchy rash (hives)
Alla on lueteltu sellaiset melko harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä tuhannesta − sydämen vajaatoiminta, sydämentykytys (sydämenlyöntien tiedostaminen), nopea sydämensyke − jo entuudestaan korkean verenpaineen kohoaminen − poikkeavuudet maksaan liittyvissä verikokeissa − poikkeavuudet munuaisiin liittyvissä verikokeissa − anemia (punasolujen niukkuus, mikä voi aiheuttaa uupumusta ja hengästymistä) − ahdistuneisuus, masennus, väsymys, tokkuraisuus, ihon kihelmöinti (pistely) − korkeat kaliumtasot verikokeissa (voi aiheuttaa pahoinvointia, uupumusta, lihasheikkoutta tai sydämentykytystä) − näön heikkeneminen tai sumeneminen, korvien soiminen, suukipu ja - haavaumat − ummetus, röyhtäily, mahatulehdus (ruoansulatushäiriöt, mahakipu tai oksentelu), maha - tai suolistotulehduksen paheneminen − jalkakrampit. − koholla oleva kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
The frequencies of these reactions are difficult to determine but are generally considered to be very rare (affecting less than 1 person in every 10,000) − Bleeding within the brain causing death
Alla on lueteltu sellaiset harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta − mahalaukun, ruokatorven ja suolen haavaumat tai suolen puhkeaminen (voi aiheuttaa mahakipua, kuumetta, pahoinvointia, oksentelua, suolitukoksen), tumma tai musta uloste, ruokatorvitulehdus (voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia), haimatulehdus (voi aiheuttaa mahakipua) − valkosolujen (suojaavat elimistöä infektioilta) määrän väheneminen, verihiutaleiden määrän väheneminen (suurentaa verenvuodon tai mustelmien riskiä) − lihasten yhteistoimintahäiriö − sekavuus, makuaistin muutokset − lisääntynyt valoherkkyys − hiustenlähtö.
- Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash,
Lisäksi Onsenalin vaikuttavan aineen varsinaisen käytön (markkinoille tulon jälkeen) on ilmoitettu aiheuttaneen muita reaktioita.