natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Every injection should be followed by a flush with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Jokaisen injektion jälkeen suoritetaan huuhtelu 5 ml: lla 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektionesteliuosta.
For instructions for preparation see section 6.6.
Katso käyttö - ja käsittelyohjeet kohdassa 6. 6.
SonoVue should not be administered to patients with known hypersensitivity to sulphur hexafluoride or to any of the components of SonoVue.
SonoVue: ta ei saa antaa potilaille, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen sisältämälle aineosalle.
SonoVue is contraindicated for use in patients with recent acute coronary syndrome or clinically unstable ischaemic cardiac disease, including: evolving or ongoing myocardial infarction, typical angina at rest within last 7 days, significant worsening of cardiac symptoms within last 7 days, recent coronary artery intervention or other factors suggesting clinical instability (for example, recent deterioration of ECG, laboratory or clinical findings), acute cardiac failure, Class III/ IV cardiac failure, or severe rhythm disorders.
SonoVue: ta ei saa käyttää potilaille, joilla on hiljattain havaittu akuutti koronaaritautisyndrooma tai kliinisesti epävakaa iskeeminen sydänsairaus, mukaan luettuna kehittyvä tai meneillään oleva sydäninfarkti; edeltävän 7 vuorokauden kuluessa esiintynyt tyypillinen koronaaritautiin liittyvä lepokipu; sydänoireiden merkittävä pahentuminen edeltävän 7 vuorokauden kuluessa; hiljattain tehty sepelvaltimotoimenpide; muita kliinisiä merkkejä sydäntilanteen epävakaudesta (kuten äskettäiset muutokset EKG: ssä, laboratoriokokeissa tai kliinisissä löydöksissä); akuutti sydämen vajaatoiminta, luokan III/ IV sydämen vajaatoiminta tai vaikeita rytmihäiriöitä.
SonoVue is contraindicated in patients known to have right-to-left shunts, severe pulmonary hypertension (pulmonary artery pressure > 90 mmHg), uncontrolled systemic hypertension, and in patients with adult respiratory distress syndrome.
Valmisteen käyttö on vasta- aiheinen potilailla, joilla tiedetään olevan veren oikovirtaus sydämen oikealta puolelta vasemmalle puolelle, vaikea pulmonaarinen hypertonia (systolinen keuhkovaltimopaine > 90 mmHg), kontrolloimaton systeemihypertonia tai aikuisten hengenahdistus syndrooma.
The safety and efficacy of SonoVue have not been established in pregnant and lactating women therefore, SonoVue should not be administered during pregnancy and lactation (see Section 4.6).
Koska SonoVue: n tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, sitä ei saa antaa raskauden eikä imetyksen aikana (katso 4. 6 Raskaus ja imetys).
ECG monitoring should be performed in high-risk patients as clinically indicated.
EKG: tä on seurattava suuren riskin omaavilla potilailla, kun se on kliinisesti perusteltua.
It should be emphasised that stress echocardiography, which can mimic an ischaemic episode, could potentially increase the risk of SonoVue utilisation.
On erityisesti huomattava, että rasituksessa suoritettu ekokardiografia voi muistuttaa iskeemistä kohtausta ja siten mahdollisesti lisätä SonoVue- valmisteen käytön riskiä.
Therefore, if SonoVue is to be used in conjunction with stress echocardiography patients must have a stable condition verified by absence of chest pain or ECG modification during the two preceding days.
Tämän vuoksi potilaiden tilan tulee olla vakaa käytettäessä SonoVue- valmistetta rasitusekogardiografiassa, eli rintakipua tai EKG: n muutoksia ei saa olla esiintynyt kahden edeltävän päivän aikana.
Moreover, ECG and blood pressure monitoring should be performed during SonoVue-enhanced echocardiography with a pharmacological stress (e. g. with dobutamine).
Lisäksi EKG: tä ja verenpainetta on seurattava huolellisesti SonoVue- valmisteen avulla tehtävän ekokardiografiatutkimuksen aikana farmakologisen rasituksen yhteydessä (esim. dobutamiini).
3 Care should be taken in patients with ischaemic cardiac disease because in these patients allergy-like and/ or vasodilatory reactions may lead to life-threatening conditions.
3 Kun hoidetaan iskeemistä sydänsairautta sairastavia potilaita, on noudatettava varovaisuutta, koska näillä potilailla - yliherkkyystyyppiset ja/ tai vasodilatoriset reaktiot voivat olla henkeä uhkaavia.
Caution is advised when SonoVue is administered to patients with clinically significant pulmonary disease, including severe chronic obstructive pulmonary disease.
Varovaisuutta suositellaan noudatettavaksi, jos SonoVue: ta annetaan potilaalle, jolla on kliinisesti merkittävä keuhkosairaus, mukaan lukien vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
It is recommended to keep the patient under close medical supervision during and for at least 30 minutes following the administration of SonoVue.
Suositellaan, että potilaita seurataan huolellisesti SonoVue- valmisteen käytön aikana sekä vähintään 30 minuuttia sen antamisen jälkeen.
Numbers of patients with the following conditions who were exposed to SonoVue in the clinical trials were limited, and therefore, caution is advisable when administering the product to patients with: acute endocarditis, prosthetic valves, acute systemic inflammation and/ or sepsis, hyperactive coagulation states and/ or recent thromboembolism, and end-stage renal or hepatic disease.
Koska kliinisissä tutkimuksissa on ollut vain rajoitetusti potilaita, joilla oli ollut lähiaikoina akuutti endokardiitti, keinoläppä, akuutti systeemitulehdus ja/ tai verenmyrkytys, hyperaktiivinen koagulaatiohäiriö ja/ tai äskettäinen tromboembolia, loppuvaiheen munuais - tai maksasairaus, on noudatettava varovaisuutta annettaessa valmistetta näille potilaille.
In animal studies, the application of echo-contrast agents revealed biological side effects (e. g. endothelial cell injury, capillary rupture) by interaction with the ultrasound beam.
Eläinkokeissa varjoaineet ovat aiheuttaneet biologisia haittavaikutuksia (esim. endoteelisolujen vaurioita, kapillaarien repeämiä), kun niitä käytettiin yhdessä ultraäänen kanssa.
No specific interaction studies have been performed.
Erityisiä interaktiotutkimuksia ei ole tehty.
There was no apparent relationship with respect to occurrence of adverse events in the clinical studies for patients receiving various categories of the most common concomitant medications.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ilmennyt mitään selvää yhtäläisyyttä suhteessa potilaiden tavallisimmin käyttämiin muihin lääkkeisiin.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3 Preclinical safety data).
Eläintutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia raskaudelle, sikiön/ alkion kehitykselle, synnytykselle tai syntymän jälkeiselle kehitykselle (katso kappale 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä SonoVue: ta raskaana oleville naisille.
Therefore, caution should be exercised when SonoVue is administered to breast-feeding women.
Vaikka rikkiheksafluoridin imeytymisestä äidinmaitoon ei ole olemassa tietoa, on noudatettava varovaisuutta annettaessa SonoVue: ta imettäville äideille.
On the basis of the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of SonoVue on the ability to drive or use machines.
SonoVue: n fakmakokineettisen ja farmakodynaamisen profiilin perusteella sillä ei voida olettaa olevan vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
The undesirable effects reported with SonoVue were, in general, non-serious, transient and resolved spontaneously without residual effects.
SonoVue: n yhteydessä raportoidut haittavaikutukset ovat olleet yleensä ei- vakavia, ohimeneviä ja ne ovat parantuneet spontaanisti täysin.
In clinical trials, the most commonly reported adverse reactions are headache (2.3%), injection site reaction including bruising, burning and paraesthesia at the injection site (1.7%) and injection site pain (1.4%).
Yleisimmät kliinisissä kokeissa havaitut haittavaikutukset ovat: päänsärky (2, 3%), reaktiot injektiokohdassa; mustelmat, kuumotus ja parestesia (1, 7%) ja kipua injektiokohdassa (1, 4%).
There were changes in ECG, blood pressure and in some laboratory parameters measured, but these were not deemed to be of clinical significance.
Havaittiin muutoksia EKG: ssä, verenpaineessa ja joissakin mitatuissa laboratorio- parametreissä, mutta näillä ei näyttäisi olevan kliinistä merkitystä.
4 The adverse reactions reported among 1788 adult patients in clinical studies are:
4 Yli 1788 aikuista potilasta käsittävissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Body system Metabolism and nutrition disorders
Elinjärjestelmä Metabolismi and ravitsemushäiriöt
Common (> 1/ 100, < 1/ 10)
Tavalliset (> 1/ 100, < 1/ 10)
Uncommon (> 1/ 1,000- < 1/ 100) Hyperglycaemia
Epätavalliset (> 1/ 1000, < 1/ 100) Hyperglykemiaa
Nervous system disorders
Hermoston sairaudet
Paraesthesia, dizziness, insomnia, taste perversion
Parestesia, heitehuimaus, unettomuus, makuhäiriöt
Eye disorders Vascular disorder Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Silmäsairaudet Verisuonisairaudet Hengityselinten, rintakehän ja välikarsinan sairaudet
Vision blurred Vasodilatation Pharyngitis, sinus pain
Näköhäiriöt Vasodilaatio Nielutulehdus, sinuskipu
Gastrointestinal disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Gastrointestinaaliset sairaudet Ihon ja ihonalaisen kudoksen sairaudet
Abdominal pain Pruritus, rash erythematous
Vatsakivut Kutina, ihottuma (punoittava)
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Muskuloskeletaaliset, sidekudos - ja luusairaudet
General disorders and administration site conditions
Yleissairaudet ja reaktiot antopaikalla
Injection site pain, injection site reaction, including bruising, burning and paraesthesia at the injection site
injektiokohdan kipu Injektiopaikan reaktiot, mukaan luettuna mustelma ja lämmöntunne injektiokohdassa
Chest pain, pain no organ system, asthenia
Rintakipu, epäspesifi kipu, astenia
One case of sensory-motor paresis was reported.
Yksi sensori- motorinen parestesia- tapaus on havaittu.
Post marketing Rare cases suggestive of hypersensitivity, which could include skin erythema, bradycardia, hypotension or anaphylactic shock have been reported following the injection of SonoVue.
Markkinoille tulon jälkeen havaitut Joissakin harvoissa tapauksissa SonoVue- valmisteen injektoimisen jälkeen on havaittu yliherkkyyteen viittaavia oireita kuten eryteemaa, bradykardiaa, hypotensiota tai anafylaktinen shokki.
In some of these cases, in patients with underlying coronary artery disease, bradycardia and hypotension were accompanied by myocardial ischemia and/ or myocardial infarctions.
Joissakin näistä edellä mainituista tapauksista sepelvaltimotautia, bradykardiaa tai hypotensiota sairastavilla potilailla havaittiin lisäksi myokardiaalinen iskemia ja/ tai sydäninfarkti.
In very rare cases, fatal outcomes have been reported in temporal association with the use of SonoVue.
Erittäin harvoissa tapauksissa on raportoitu kuolemaan johtaneita haittavaikutuksia, jotka ovat ajallisesti liittyneet SonoVue- valmisteen käyttöön.
In a Phase I study doses up to 56 ml of SonoVue were administered to normal volunteers without serious adverse events being reported.
Faasi I tutkimuksissa annettiin enimmillään 56 ml: n annoksia terveille vapaaehtoisille, eikä vaikeita haittavaikutustapauksia havaittu.
Ultrasound contrast media ATC code:
Ultraäänikuvausaineet ATC koodi:
The addition of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the lyophilised powder followed by vigorous shaking results in the production of the microbubbles of sulphur hexafluoride.
Kun 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektionesteliuos lisätään lyofilisoituun jauheeseen ja ravistetaan voimakkaasti, muodostuu rikkiheksafluoridi- hienojakoista dispersiota sisältävä valmiste.
The microbubbles have a mean diameter of about 2.5 µm, with 90% having a diameter less than 6 µm and 99% having a diameter less than 11 µm.
Mikrokuplien läpimitta on keskimäärin noin 2, 5 μm, 90% mikrokuplista on läpimitaltaan alle 6 μm ja 99% alle 11 μm.
Each millilitre of SonoVue contains 8 µl of the microbubbles.
Yksi millilitra SonoVue: ta sisältää 8 μl mikrokuplia.
The intensity of the reflected signal is dependent on concentration of the microbubbles and frequency of the ultrasound beam.
5 Heijastuksen voimakkuus riippuu mikrokuplien määrästä ja ultraäänisignaalin frekvenssistä.
5 increase in signal intensity of more than 2 minutes for B-mode imaging in echocardiography and of 3 to 8 minutes for Doppler imaging of the macrovasculature and microvasculature.
Suositelluilla annoksilla SonoVue: n on osoitettu lisäävän merkittävästi signaalin intensiteettiä yli 2 minuutin ajan B- mallin ekokardiografiatutkimuksessa ja 3 – 8 minuutin ajan makro - ja mikrovaskulaarisessa Doppler- kaikukuvauksessa.
The total amount of sulphur hexafluoride administered in a clinical dose is extremely small, (in a 2 ml dose the microbubbles contain 16 µl of gas).
Annostellun rikkiheksafluoridin kokonaismäärä kliinisillä annoksilla on erittäin pieni (2 ml: n annos mikrokuplia sisältää 16 μl kaasua).
After a single intravenous injection of 0.03 or 0.3 ml of SonoVue/ kg (approximately 1 and 10 times the maximum clinical dose) to human volunteers, the sulphur hexafluoride was cleared rapidly.
Terveille vapaaehtoisille laskimoon annetun SonoVue- kertainjektion jälkeen, joka oli 0, 03 ml/ kg tai 0, 3 ml/ kg (noin 1 ja 10 kertaa maksimaalinen kliininen annos), rikkiheksafluoridi poistui verestä nopeasti.
The mean terminal half-life was 12 minutes (range 2 to 33 minutes).
Terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 12 minuuttia (2- 33 minuuttia).
In patients with diffuse interstitial pulmonary fibrosis, the percent of dose recovered in expired air averaged 100% and the terminal half-life was similar to that measured in healthy volunteers.
Diffuusista interstiaalisesta pulmonaarisesta fibroosista kärsivillä potilailla uloshengityksen mukana poistui noin 100% ja terminaalinen puoliintumisaika oli sama kuin terveillä vapaaehtoisilla.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Perinteisiin farmakologisiin turvallisuustutkimuksiin, genotoksisuustutkimuksiin ja lisääntymistoksisuustutkimuksiin pohjautuvissa nonkliinisissä tutkimuksissa ei ole tullut esille erityisiä ihmiseen kohdistuvia haittoja.
Macrogol 4000 Distearoylphosphatidylcholine Dipalmitoylphosphatidylglycerol Sodium Palmitic acid
Makrogoli 4000 Distearyylifosfatidyylikoliini Dipalmityylifosfatidyyliglyserolinatrium Palmitiinihappo
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection
9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektioneste, liuos
In the absence of compatibility studies, SonoVue should not be admixed with any other medicinal product except the solvent provided.
Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa SonoVue: ta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta pakkauksessa olevaa liuotinta.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologisesti ajatellen valmiste tulee käyttää välittömästi valmistamisen jälkeen.
If not used immediately, in use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Mikäli valmistetta ei käytetä heti valmistamisen jälkeen, on käyttäjä vastuussa käyttöä edeltävistä säilytysolosuhteista ja - ajasta.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system):
Valmiste 02 (erillinen Mini- Spike siirtosysteemi):
Type I glass pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
Esitäytetty tyypin I lasista valmistettu ruisku sisältää 5 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi - injektionesteliuosta.
SonoVue must be prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
SonoVue tulee valmistaa ennen käyttöä injektoimalla injektiopulloon septumin läpi 5 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektionesteliuosta.
The vial is then shaken vigorously for twenty seconds after which the desired volume of the dispersion can be drawn into a syringe as follows, depending on the presentation:
Tämän jälkeen injektiopulloa ravistetaan voimakkaasti 20 sekunnin ajan, jonka jälkeen haluttu määrä dispersiota voidaan vetää ruiskuun seuraavien ohjeiden mukaisesti ottaen huomioon mikä valmistetyyppi on kyseessä.
Presentation 02 (with separate MiniSpike transfer system)
Valmiste 02 (erillinen Mini- Spike siirtosysteemi):
Remove Flipcap glass protective disk from the vial.
Poista lasinen Flipcap suojalevy injektiopullosta.
Shake vigorously for 20 seconds to mix all the contents in the vial (white milky liquid).
Ravista voimakkaasti 20 sekuntia, jotta koko injektiopullon sisältö sekoittuu (valkoinen maitomainen liuos).
After reconstitution, a homogeneous white milky liquid is obtained.
Sekoituksen jälkeen muodostuu valkoinen maitomainen liuos.
If solid parts of the lyophilisate are seen or the suspension is not homogeneous, the product should be discarded.
Tuote pitää hävittää, jos valmisteessa näkyy kiinteitä injektiokuiva- ainehiukkasia tai suspensio ei ole homogeeninen.
If SonoVue is not used immediately after reconstitution the microbubble dispersion should be shaken again before being drawn up into a syringe.
Jos SonoVue: ta ei annostella heti valmistamisen jälkeen, hienojakoinen dispersio tulee ravistella uudelleen ennen sen imemistä ruiskuun.
Any unused dispersion remaining at the end of an examination or waste material must be discarded in accordance with local requirements.
Jäljelle jäänyt liuos tai muu materiaali tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam The Netherlands
Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Alankomaat
26 March 2001 / 24 April 2006
26 Maaliskuu 2001/ 24. huhtikuuta 2006
9 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA MYYNTILUVAN HALTIJA
Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italy
Bracco Imaging S. p. A Via Ribes 5, Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 (TO) Italia
The MAH will provide a PSUR covering the period 01/ 10/ 2005 to 30/ 09/ 2006 and continue with yearly PSURs unless otherwise agreed with CHMP.
Myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen jaksolta 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006, jonka jälkeen toimitetaan vuosittainen turvallisuuskatsaus ellei erikseen sovita CHMPn kanssa.
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
12 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkauksen merkitseminen, valmiste 02
SonoVue sulphur hexafluoride microbubbles 8 microlitres/ ml Powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue hienojakoinen rikkiheksafluoridi 8 μl/ ml, injektiokuiva- aine ja liuotin, dispersiota varten
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles
Rikkiheksafluoridi- hienojakoinen dispersio 8 μl/ ml
Macrogol 4000, distearoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol sodium, palmitic acid.
Makrogoli 4000, Distearyylifosfatidyylikoliini, Dipalmityylifosfatidyyliglyserolinatrium, Palmitiinihappo
Solvent: sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektioneste, liuos
1 vial containing 25 mg lyophilized powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 pre-filled syringe containing sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection 1 Mini-Spike Plus 6/ 8 (CE 0123) transfer system.
1 Mini- Spike Plus 6/ 8 (CE 0123) siirtosysteemi.
1 ml of the reconstituted dispersion contains 8 microlitres sulphur hexafluoride microbubbles.
1 ml valmista dispersiota sisältää 8 μl rikkiheksafluoridi- hienojakoista dispersiota
Intravenous use Read carefully the package leaflet before use.
Laskimonsisäiseen käyttöön Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Exp:
Käyt. viim.
Bracco International B. V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, The Netherlands
Bracco International B. V., Strawinskylaan 3051, NL - 1077 ZX Amsterdam, Alankomaat
14 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
SonoVue 8 microlitres/ ml powder for dispersion for injection
SonoVue 8 μl/ ml, injektiokuiva- aine ja liuotin, dispersiota varten
25 mg lyophilised powder to be reconstituted with 5 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection before administration.
Ennen käyttöä 25 mg: aan kylmäkuivattua jauhetta lisätään 5 ml 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektionesteliuosta.
Sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection
9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektioneste, liuos
SonoVue 8 microlitres/ ml powder and solvent for dispersion for injection sulphur hexafluoride
SonoVue, Rikkiheksafluoridi- hienojakoinen dispersio 8 μl/ ml, injektiokuiva- aine ja liuotin, dispersiota varten
Do not pass it on to others.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
5.
5 6.
What SonoVue is and what it is used for Before you use SonoVue How to use SonoVue Possible side effects How to store SonoVue Further information
Muuta tietoa
WHAT SONOVUE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SONOVUE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SonoVue is a contrast agent for ultrasound scans of blood vessels and tissues of the body.
SonoVue on ultraäänikuvausaine verisuonten ja elimistön kudosten kuvantamiseen.
SonoVue is a dispersion containing millions of tiny bubbles (microbubbles).
SonoVue on dispersio, joka sisältää miljoonia pienenpieniä kaasukuplia (mikrokuplia).
Each of these bubbles is smaller than a red blood cell.
Nämä kuplat ovat verisoluja pienempiä.
The bubbles act as a reflector of the ultrasound beam and provide a better echo than the tissues of the body.
Kuplat heijastavat ultraääniä ja tuottavat paremman kaiun kuin kudokset.
SonoVue is a contrast agent that reflects ultrasound waves differently from the tissues of the body and improves the picture from the scan.
SonoVue: ta käytetään tehosteaineena, joka heijastaa enemmän ultraääniaaltoja kuin kudokset ja parantaa siten ultraäänellä saatua kuvaa.
This helps your doctor to identify the part of your body or blood vessel and to see any abnormalities.
Tämä helpottaa lääkäriäsi tunnistamaan kehosi osan tai verisuonen ja näkemään mahdolliset poikkeavuudet.
SonoVue can be used for scans of the chambers of the heart, scans of large blood vessels and scans to assess lesions in the breast and the liver.
SonoVue: ta voidaan käyttää sydämen kammioitten, suurten verisuonten ja rinta tai maksaleesioiden ultraäänitutkimuksessa.
BEFORE YOU USE SONOVUE
ENNEN KUIN KÄYTÄT SONOVUE: TA
If you are allergic (hypersensitive) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients of SonoVue or if you have:
Älä käytä SonoVue: ta, jos: olet allerginen (yliherkkä) rikkiheksafluoridille tai SonoVuen jollekin muulle aineelle; tai jos:
had a myocardial infarction and you still suffer from frequent and/ or repeated angina or chest pain,
sinulla on ollut sydäninfarkti ja sinulla on yhä usein esiintyviä ja/ tai toistuvia angina pectoris tai rintakipukohtauksia.
- - - - - - - - -
- - -
had a recent coronary artery intervention, recent changes in your electrocardiogram, frequent and/ or repeated angina or chest pain in the past 7 days, heart failure, severe heart rhythm disorders, right-to-left shunts of the heart, severe increase in pulmonary artery blood pressure, uncontrolled hypertension, adult respiratory distress syndrome.
sinulle on hiljattain tehty sepelvaltimoleikkaus - tai - laajennustoimenpide. sinulla on äskettäin havaittu muutoksia elektrokardiogrammissa (EKG, ” sydänfilmi ”). sinulla on edellisen 7 vuorokauden aikana ollut usein esiintyviä ja/ tai toistuvia angina pectoris - tai rintakipuja.