natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In early-stage Parkinson’ s disease, the starting dose is 2 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 8 mg/ 24 h.
Parkinsonin taudin alkuvaiheessa aloitusannos on 2 mg / 24 h, jota suurennetaan 2 mg / 24 h joka viikko, kunnes saavutetaan tehoava annos tai enimmäisannos 8 mg vuorokaudessa.
For most patients, an effective dose is reached within three or four weeks.
Useimmilla potilailla tehoava annostus saavutetaan kolmen tai neljän viikon kuluessa.
A special pack with patches of four different strengths is available to help when starting treatment.
Hoidon alussa apuna on erikoispakkaus, jossa on laastareita neljää eri vahvuutta.
If the control of the disease is not sufficient, patients may benefit from switching to another similar medicine.
Jos lääke ei saa tautia riittävästi hallintaan, potilaan kannattaa ehkä siirtyä käyttämään toista samankaltaista lääkettä.
In advanced disease, the starting dose is 4 mg/ 24 h, which is increased every week by 2 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 16 mg/ 24 h.
Pitkälle edenneessä taudissa aloitusannos on 4 mg vuorokaudessa, jota suurennetaan 2 mg joka viikko, kunnes saavutetaan tehoava annos tai enimmäisannos 16 mg vuorokaudessa.
Some doses may need the application of more than one patch.
Joissakin annoksissa voidaan tarvita useampaa kuin yhtä laastaria.
In restless legs syndrome, the starting dose is 1 mg/ 24 h.
Levottomien jalkojen oireyhtymässä aloitusannos on 1 mg / 24.
Depending on the patient’ s response, the dose can be increased every week by 1 mg/ 24 h until an effective dose is reached or up to a maximum dose of 3 mg/ 24 h.
Annoskokoa voidaan suurentaa potilaan hoitovasteesta riippuen 1 mg / 24 h viikossa, kunnes saavutetaan tehoava annos tai enimmäisannos 3 mg / 24 h.
The need for continued treatment should be assessed by a doctor every six months.
Lääkärin on arvioitava kuuden kuukauden välein tarvetta jatkaa hoitoa.
How does Neupro work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten Neupro vaikuttaa?
The active substance in Neupro, rotigotine, is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
Neupron vaikuttava aine rotigotiini on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Dopamiini on välittäjäaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinointia.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Rotigotine then stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Rotigotiini stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä on vähemmän Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
The way rotigotine works in restless legs syndrome is not fully understood.
Rotigotiinin vaikutustapaa levottomien jalkojen oireyhtymässä ei täysin tunneta.
The syndrome is thought to be caused by problems in the way dopamine works in the brain, which may be improved by rotigotine.
Syndrooman oletetaan johtuvan ongelmista tavassa, jolla dopamiini vaikuttaa aivoissa, mitä rotigotiini saattaa parantaa.
The effectiveness of Neupro in the treatment of early-stage Parkinson’ s disease was studied in a total of 830 patients in two studies.
Neupron tehoa Parkinsonin taudin alkuvaiheessa on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 830 potilasta.
The studies measured the scores before and after treatment obtained with a standard questionnaire called the Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale (UPDRS).
UPDRS- asteikolla (Unified Parkinson’ s Disease Rating Scale).
An improvement of 20% in the score after treatment was taken as a measure of a benefit that would be relevant for patients.
Hoidon jälkeen saatu 20%: n parannus pisteissä katsottiin hyödyksi, jolla olisi potilaille merkitystä.
In the first study, the effectiveness of Neupro was compared with that of placebo (a dummy treatment) and in the second, it was compared with ropinirole (another dopamine agonist) and with placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Neupron tehokkuutta verrattiin lumelääkkeeseen ja toisessa tutkimuksessa sitä verrattiin ropiniroliin (toinen dopamiiniagonisti) ja lumelääkkeeseen.
In advanced Parkinson’ s disease, Neupro was studied in a total of 842 patients in two studies.
Neupron tehoa pitkälle edenneeseen Parkinsonin tautiin tutkittiin yhteensä 842 potilaalla kahdessa tutkimuksessa.
The measure of effectiveness was the length of time during the day that the patients recorded as ‘ off’ (when they had too many Parkinson’ s disease symptoms to be able to live normally).
Tehokkuuden mittana oli nk. off- ajan pituus päivässä (aika, jona Parkinsonin taudin oireita on liikaa, jotta normaali elämä olisi mahdollista).
In the first study, the effectiveness of two different doses of Neupro was compared with that of placebo and in the second, it was compared with pramipexole (another dopamine agonist) and with placebo.
Toisessa tutkimuksessa sitä verrattiin pramipeksoliin (toinen dopamiiniagonisti) ja lumelääkkeeseen.
For restless legs syndrome, Neupro has been studied in two main studies involving a total of 963 patients with moderate to severe disease.
Levottomat jalat - oireyhtymässä Neuproa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli yhteensä 963 sairauden kohtalaisesta tai vaikeasta muodosta kärsivää potilasta.
The effectiveness of Neupro at doses between 0.5 and 3 mg/ 24 h was compared with that of placebo.
Neupron tehokkuutta 0, 5– 3 mg / 24 h annostuksilla verrattiin lumelääkkeen tehokkuuteen.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms between the start of the study and after six months of treatment with a stable dose, measured using two standard scales.
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli muutos oireissa tutkimuksen alussa verrattuna tilanteeseen kuusi kuukautta myöhemmin potilaan saatua vakioannoksen käsittänyttä hoitoa.
Neupro was more effective than placebo in treating Parkinson’ s disease.
Neupro oli lumelääkettä tehokkaampi Parkinsonin taudin hoidossa.
In early-stage disease, the scores obtained with Neupro showed an improvement compared with placebo in the UPDRS.
Taudin alkuvaiheessa Neuproa saaneiden potilaiden tilassa havaittiin parannusta lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna UPDRS- asteikolla mitattuna.
A 20% improvement in scores was seen in 48 to 52% of the patients using Neupro and in 19 to 30% of those using placebo.
Pisteissä havaittiin 20%: n parannus 48– 52%: lla Neuproa saaneista potilaista ja 19– 30%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Neupro was less effective than ropinirole: a 20% improvement was seen in 68% of the subjects receiving ropinirole.
Neupro ei ollut yhtä tehokas kuin ropiniroli, jota saaneista potilaista 20%: n parannus havaittiin 68%: lla potilaista.
In advanced Parkinson’ s disease, patients using Neupro had a greater decrease in their ‘ off ’ time than those taking placebo (a decrease of 2.1 to 2.7 h with Neupro compared with 0.9 h with placebo).
Edenneessä Parkinsonin taudissa Neuproa saaneiden potilaiden ns. off- aika lyheni enemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden (2, 1– 2, 7 tuntia Neurproa saaneilla verrattuna lumelääkettä saaneiden 0, 9 tuntiin).
The decrease with pramipexole was 2.8 h.
Pramipeksolia käyttävillä potilailla off- ajan lyheneminen oli 2, 8 tuntia.
In restless legs syndrome, patients using doses of Neupro between 1 and 3 mg/ 24 h had a greater improvement than those using placebo in the two studies, as measured on both symptom scales.
Levottomien jalkojen oireyhtymässä Neuproa 1 ja 3 mg / 24 h annoksia saaneiden potilaiden tilassa havaittiin kahdessa tutkimuksessa parannusta enemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden tilassa molemmilla asteikoilla mitattuna.
The most common side effects with Neupro in patients with Parkinson’ s disease (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), dizziness, nausea (feeling sick) and application site reactions such as irritation and burning of the skin.
Neupron yleisimpiä sivuvaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat unisuus, huimaus, huonovointisuus ja reaktiot laastarin kiinnityskohdassa, kuten ärsytys ja polte iholla.
In patients with restless legs syndrome, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, application site reactions, fatigue (tiredness) and headache.
Levottomat jalat - syndroomasta kärsivien potilaiden yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huonovointisuus, reaktiot laastarin kiinnityskohdassa, väsymys ja päänsärky.
It is important to use the patch as instructed to limit skin reactions.
Laastarin ohjeiden mukainen käyttö on tärkeää ihoreaktioiden minimoimiseksi.
Somnolence can affect the ability of the patient to drive.
Unisuus voi vaikuttaa potilaan ajokykyyn.
For the full list of all side effects reported with Neupro, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neupron ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Neupro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rotigotine or any of the other ingredients.
Neuproa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rotigotiinille tai jollekin Neupron muulle aineelle.
The backing layer of Neupro contains aluminium.
Neupro- laastarin tukikerros sisältää alumiinia.
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to have magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion (a process that restores the heart’ s normal rhythm).
Ihon palovammojen välttämiseksi Neupro on poistettava, jos potilaalle täytyy tehdä magneettikuvaus (MRI) tai sydämen sähköinen rytminsiirto (toimenpide, jonka avulla sydämen normaalirytmi palautetaan).
For the full list of restrictions, see the Package Leaflet.
Luettelo kaikista rajoituksista on pakkausselosteessa.
2/ 3 Why has Neupro been approved?
2/ 3 Miksi Neupro on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Neupro’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic restless legs syndrome in adults, and the treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neupron hyöty on sen riskejä suurempi aikuisten kohtalaisesta vaikeaan vaihtelevan idiopaattisen levottomat jalat - syndrooman oireenmukaisessa hoidossa ja idiopaattisen Parkinsonin taudin merkkien ja oireiden hoidossa.
The Committee recommended that Neupro be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Neuprolle.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Neupro?
Miten voidaan varmistaa Neupron turvallinen käyttö?
The company that makes Neupro is studying some of the side effects that have been seen with similar medicines (sleep attacks and development of hard tissue in the valves of the heart).
Neuproa valmistava lääkeyhtiö tutkii parhaillaan joitakin sivuvaikutuksia, joita on havaittu vastaavissa lääkkeissä (nukahtelu ja kovan kudoksen muodostuminen sydämen läpissä).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neupro to Schwarz Pharma Ltd. on 15 February 2006.
Muita tietoja Neuprosta Euroopan komissio myönsi Schwarz Pharma Ltd. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neuproa varten 15. helmikuuta 2006.
The full EPAR for Neupro can be found here.
Neuproa koskeva EPAR- arviointlausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 05/ 331/ 001
EU- numero EU/ 1/ 05/ 331/ 001
Neupro
Kauppanimi Neupro
2 mg/ 24h
Vahvuus 2 mg/ 24h
Transdermal patch
Lääkemuoto Depotlaastari
Transdermal use
Antoreitti Ihon läpi
sachet (paper/ LDPE/ alu/ ET copolymer PE/ Alu/ ET copolymer/ paper)
Pakkaus Pussi (paperi/ alhaisen tiheyden polyetyleenikalvo / alumiini/ etyleenikopolymeeri PET/ alumiini / etyleenikopolymeeri/ paperi)
7 patches
Pakkauskoko 7 depotlaastaria
sachet (paper/ LDPE/ alu/ ET copolymer PE/ Alu/ ET copolymer/ paper)
Pussi (paperi/ alhaisen tiheyden polyetyleenikalvo / alumiini/ etyleenikopolymeeri PET/ alumiini / etyleenikopolymeeri/ paperi)
100 patches
100 depotlaastaria
EU/ 1/ 05/ 331/ 012
1/ 5 EU/ 1/ 05/ 331/ 012
28 patches (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
28 depotlaastaria (7x 2mg/ 24h, 7x 4mg/ 24h, 7x 6mg/ 24h, 7x 8mg/ 24h)
20 patches
20 depotlaastaria
56 patches
56 depotlaastaria
60 patches
60 depotlaastaria
90 patches
90 depotlaastaria
EU/ 1/ 05/ 331/ 023
2/ 5 EU/ 1/ 05/ 331/ 023
EU/ 1/ 05/ 331/ 034
3/ 5 EU/ 1/ 05/ 331/ 034
EU/ 1/ 05/ 331/ 045
4/ 5 EU/ 1/ 05/ 331/ 045
3/ 4 EU/ 1/ 05/ 331/ 053
EU/ 1/ 05/ 331/ 053
Neupro 1 mg/ 24 h transdermal patch
Neupro 1 mg/ 24 h depotlaastari
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiiniä 1 mg/ 24 tuntia.
Each patch of 5 cm2 contains 2.25 mg of rotigotine.
Yksi 5 cm2: n laastari sisältää 2, 25 mg rotigotiiniä.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with Neupro 1 mg/ 24 h.
Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea ja siinä on painatus Neupro 1 mg/ 24 h.
Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in adults.
Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat - oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
If the patient forgets to apply the patch at the usual time of the day or if the patch becomes detached, another patch should be applied for the remainder of the day.
Jos potilas unohtaa kiinnittää laastarin tavalliseen vuorokauden aikaan tai jos laastari irtoaa, tulee loppupäivän ajaksi kiinnittää uusi laastari.
Dosage The dose recommendations made are in nominal dose.
Annostus Suositusannokset ovat nimellisannoksia.
A single daily dose should be initiated at 1 mg/ 24 h.
Kerta- annoksena vuorokaudessa otettava hoito aloitetaan annoksella 1 mg/ 24 tuntia.
Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/ 24 h to a maximal dose of 3 mg/ 24 h.
Annosta voidaan suurentaa kunkin potilaan hoitovasteen mukaisesti viikoittaisina annoslisäyksinä 1 mg/ 24 tuntia enimmäisannokseen 3 mg/ 24 tuntia.
Treatment discontinuation Neupro should be discontinued gradually.
Hoidon lopettaminen Neupro tulee lopettaa vähitellen.
The daily dose should be reduced in steps of 1 mg/ 24 h with a dose reduction preferably every other day, until complete withdrawal of Neupro (see section 4.4).
Päivittäistä annosta tulee pienentää asteittain 1 mg/ 24 tuntia kerrallaan mieluiten joka toinen päivä, kunnes Neupro- hoito lopulta päättyy kokonaan (ks. kohta 4. 4).
Following this procedure, rebound (worsening of symptoms beyond initial intensity after discontinuation of treatment) was not observed.
Kun tätä ohjetta on noudatettu, rebound- ilmiötä (oireiden voimistumista hoidon lopettamisen jälkeen hoitoa edeltävää tilannetta pahemmaksi) ei ole havaittu.
Hepatic and renal impairment:
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta:
Adjustment of the dose is not necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment or in patients with mild to severe renal impairment including those requiring dialysis.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta eikä potilailla, joilla on lievä tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysiä vaativat potilaat.
Neupro has not been investigated in this patient group.
Neuproa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Unexpected accumulation of rotigotine levels may also occur at acute worsening of renal function (see section 5.2).
Odottamatonta rotigotiinitasojen nousua saattaa myös esiintyä munuaisten toiminnan heikentyessä äkillisesti (ks. kohta 5. 2).
Neupro is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Neupron käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Method of administration The patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the abdomen, thigh, hip, flank, shoulder, or upper arm.
Antotapa Laastari kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, ehjälle terveelle iholle vatsan alueelle, reiteen, lonkkaan, kylkeen, hartiaan tai olkavarteen.
(see section 4.4)
Neuproa ei saa kiinnittää punoittavalle, ärtyneelle eikä vahingoittuneelle ihoalueelle (ks. kohta 4. 4).
Use and handling:
Käyttö ja käsittely:
One half of the protective liner should be removed and the sticky side should be applied and pressed firmly to the skin.
Puolet suojakalvosta tulee poistaa ja laastari tulee asettaa kiinnittyvä pinta ihoa vasten ja sitä tulee painaa tiukasti ihoa vasten.
The patch should be pressed down firmly with the palm of the hand for about 20 to 30 seconds, so that it sticks well.
Laastaria tulee painaa tiukasti kämmenellä noin 20−30 sekuntia, jotta se kiinnittyy kunnolla.
In the event that a patch should fall off, a new patch should be applied for the remainder of the 24 hour dosing interval.
Jos laastari irtoaa, tulee kiinnittää uusi laastari 24 tunnin annosvälin loppuajaksi.
Magnetic resonance imaging or cardioversion (see section 4.4).
Magneettikuvaus tai sydämen sähköinen rytminsiirto (ks. kohta 4. 4).
To avoid skin burns, Neupro should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
Ihon palamisen välttämiseksi Neupro on poistettava, jos potilaalle tehdään magneettikuvaus tai sydämen sähköinen rytminsiirto.
Dopamine agonists are known to impair the systemic regulation of the blood pressure resulting in postural/ orthostatic hypotension.
Dopamiiniagonistien tiedetään heikentävän verenpaineen systeemistä säätelyä aiheuttaen posturaalista/ ortostaattista hypotensiota.
These events were also observed during treatment with Neupro, however the incidence was similar to that in placebo-treated patients.
Tätä on todettu myös Neupro- hoidon aikana, joskin tapahtumien esiintyvyys kuitenkin oli sama kuin lumelääkkeillä hoidetuilla potilailla.
Syncope was observed in association with Neupro, but also at a similar rate in patients treated with placebo.
Pyörtymistä on todettu Neupron käytön yhteydessä, mutta sen esiintyvyys on ollut sama kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Neupro has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset.
Neupron käyttöön on liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Prescribers should continually reassess patients for drowsiness or sleepiness, as patients may not acknowledge drowsiness or sleepiness until directly questioned.
Lääkettä määräävien lääkäreiden tulee toistuvasti selvittää, esiintyykö potilailla tokkuraisuutta tai uneliaisuutta, koska potilaat eivät välttämättä ilmoita tokkuraisuutta tai uneliaisuutta ellei sitä heiltä kysytä suoraan.
Pathologic gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists, including rotigotine.
Sairaalloista pelaamista, libidon voimistumista ja korostunutta seksuaalisuutta on raportoitu potilailla, joita on hoidettu dopamiiniagonisteilla, mukaan lukien rotigotiinilla.
Although not reported with Neupro, symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy.
Dopaminergisen hoidon äkilliseen lopettamiseen liittyen on raportoitu maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita, joita Neupron yhteydessä ei kuitenkaan ole raportoitu.
Therefore it is recommended to taper treatment (see section 4.2).
Siitä syystä on suositeltavaa lopettaa hoito vähitellen (ks. kohta 4. 2).
Hallucinations have been reported and patients should be informed that hallucinations can occur.
Aistiharhoja on raportoitu ja potilaille tulee tiedottaa, että näitä saattaa esiintyä.
Fibrotic complications:
Fibroottiset komplikaatiot:
Cases of retroperitoneal fibrosis, pulmonary infiltrates, pleural effusion, pleural thickening, pericarditis and cardiac valvulopathy have been reported in some patients treated with ergot-derived dopaminergic agents.
Retroperitoneaalista fibroosia, keuhkoinfiltraatteja, pleuraeffuusiota, pleuran paksuuntumista, perikardiittia ja läppävikoja on raportoitu joillakin potilailla, joita on hoidettu
3 Although these adverse reactions are believed to be related to the ergoline structure of these compounds, whether other, nonergot derived dopamine agonists can cause them is unknown.
Vaikka näiden haittavaikutusten uskotaan liittyvän näiden aineiden ergoliinirakenteeseen, ei ole tietoa, voivatko muut dopamiiniagonistit, jotka eivät ole ergotjohdannaisia, aiheuttaa niitä.
Neuroleptics given as antiemetic should not be given to patients taking dopamine agonists (see also section 4.5).
Pahoinvointilääkkeinä käytettäviä neuroleptejä ei tule antaa dopamiiniagonisteja käyttäville potilaille (ks. myös kohta 4. 5).
Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Kirjallisuusraportit viittaavat siihen, että levottomat jalat - oireyhtymän hoito dopaminergisellä lääkityksellä voi johtaa oireiden augmentaatioon (laajenemiseen).
External heat (excessive sunlight, heating pads and other sources of heat such as sauna, hot bath) should not be applied to the area of the patch.
Ulkoista lämpöä (liiallinen auringonvalo, lämpötyynyt ja muut lämpölähteet kuten sauna, kuuma kylpy) ei tule kohdistaa laastarin kiinnityskohtaan.
It is recommended that the application site should be rotated on a daily basis (e. g. from the right side to the left side and from the upper body to the lower body).
On suositeltavaa vaihtaa kiinnityskohtaa päivittäin (esim. oikealta puolelta vasemmalle puolelle ja ylävartalosta alavartaloon).
If application site reactions occur which last for more than a few days or are persistent, if there is an increase in severity, or if the skin reaction spreads outside the application site, an assessment of the risk/ benefit balance for the individual patient should be conducted.
Jos kiinnityskohtaan ilmestyy ihoreaktioita, jotka kestävät muutamaa päivää kauemmin tai ovat pysyviä, tai jotka pahenevat tai leviävät kiinnityskohdan ulkopuolelle, tulee kyseisen potilaan kohdalla arvioida hoidon hyöty/ haittasuhde.
If there is a skin rash or irritation from the transdermal system, direct sunlight on the area should be avoided until the skin heals.
Jos depotlaastari aiheuttaa ihottumaa tai ärtymistä, tulee suoraa auringonvaloa kyseiseen alueeseen välttää kunnes iho on parantunut.
Exposure could lead to changes in the skin color.
Altistus auringonvalolle saattaa aiheuttaa ihon värimuutoksia.
If a generalised skin reaction (e. g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus) associated with the use of Neupro is observed, Neupro should be discontinued.
Jos Neupron käytön yhteydessä todetaan yleistynyt ihoreaktio (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen tai papulaarinen ihottuma tai kutina), Neupron käyttö on lopetettava.
Because rotigotine is a dopamine agonist, it is assumed that dopamine antagonists, such as neuroleptics (e. g. phenothiazines, butyrophenones, thioxanthenes) or metoclopramide, may diminish the effectiveness of Neupro, and co-administration should be avoided.
Koska rotigotiini on dopamiiniagonisti, dopamiiniantagonistien, kuten neuroleptien (esim. fentiatsiinit, butyrofenonit, tioksanteenit), tai metoklopramidin otaksutaan mahdollisesti heikentävän Neupron tehoa, ja niiden samanaikaista annostelua tulee välttää.