natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nervous system symptoms: symptoms including, but not limited to, dizziness, insomnia, somnolence, impaired concentration and abnormal dreaming are frequently reported undesirable effects in patients receiving efavirenz 600 mg daily in clinical studies (see section 4.8).
Hermosto- oireet alkavat tavallisesti ensimmäisen
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
4 tai toisen hoitopäivän aikana, ja yleensä ne häviävät ensimmäisten 2 - 4 viikon jälkeen.
Seizures: convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Näillä potilailla on yleensä myös anamneesissa ollut kouristustaipumusta.
In a drug interaction study, carbamazepine plasma concentrations were decreased when carbamazepine was co-administered with efavirenz (see section 4.5).
Kun interaktiotutkimuksessa karbamatsepiinia annettiin yhdessä efavirentsin kanssa, karbamatsepiinin pitoisuudet plasmassa pienenivät (ks. kohta 4. 5).
4 Effect of food: the administration of STOCRIN with food may increase efavirenz exposure (see section 5.2) and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see section 4.8).
STOCRINin ottaminen ruoan kanssa saattaa lisätä efavirentsialtistusta (ks. kohta 5. 2) ja voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4. 8).
It is recommended that STOCRIN be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
STOCRIN suositellaan otettavaksi tyhjään vatsaan mieluiten nukkumaanmenon yhteydessä.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri- infektio ja Pneumocystis jirovecin (aiemmalta nimeltään Pneumocystis cariniin) aiheuttama keuhkokuume.
Lipodystrophy and metabolic abnormalities: combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV- potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasi- inhibiittoreihin sekä vastaavasti lipoatrofia NRTI - lääkkeisiin.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8)..
Rasva- aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti (ks. kohta 4. 8).
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV- infektion ja/ tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Liver disease: because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild-to-moderate liver disease.
Efavirentsin voimakkaan sytokromi P450- välitteisen metabolian ja vähäisen kliinisen kokemuksen vuoksi tulee noudattaa varovaisuutta annettaessa efavirentsilääkitystä potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksasairaus.
Patients should be monitored carefully for dose-related adverse reactions, especially nervous system symptoms.
Potilaita tulee seurata huolellisesti annoksesta riippuvien haittavaikutusten, erityisesti hermosto- oireiden varalta.
Laboratory tests should be performed to evaluate their liver disease at periodic intervals (see section 4.2).
Maksan tilaa on seurattava tietyin välein laboratoriotutkimuksin (ks. kohta 4. 2).
Efavirenz is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Efavirentsi on kontraindikoitu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Jos maksasairauden
If there is evidence of worsening liver disease or persistent elevations of serum transaminases to greater than 5 times the upper limit of the normal range, the benefit of continued therapy with efavirenz needs to be weighed against the potential risks of significant liver toxicity.
5 pahenemista todetaan tai seerumin transaminaasit ovat pysyvästi yli 5- kertaiset normaaliarvojen ylärajaan nähden, efavirentsihoidon jatkamisesta saatavaa hyötyä on punnittava merkittävän maksatoksisuuden aiheuttamia mahdollisia riskejä vasten.
In such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Näillä potilailla on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista (ks. kohta 4. 8).
Renal insufficiency: the pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1% of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Efavirentsiannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana kuitenkin alle 1%, joten munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksen efavirentsin eliminaatioon pitäisi olla erittäin vähäinen (ks. kohta 4. 2).
5 Elderly patients: insufficient numbers of elderly patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Kliinisiin tutkimuksiin osallistuneiden vanhusten määrä ei ole tarpeeksi suuri, jotta olisi voitu määritellä, onko lääkevaste erilainen kuin nuoremmilla potilailla.
Paediatric patients: efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Efavirentsin vaikutuksia alle 3- vuotiailla tai alle 13 kg: n painoisilla lapsilla ei ole tutkittu.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Efavirentsia ei siksi pidä antaa alle 3- vuotiaille lapsille.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö, ei pitäisi käyttää tätä lääkettä.
Efavirenz is an inducer of CYP3A4 and an inhibitor of some CYP450 isoenzymes including CYP3A4 (see section 5.2).
Efavirentsi on CYP3A4: n induktori ja joidenkin CYP450- isoentsyymien, kuten CYP3A4: n estäjä (ks. kohta 5. 2).
Other compounds that are substrates of CYP3A4 may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Muiden CYP3A4: n substraatteja olevien yhdisteiden pitoisuudet plasmassa ovat saattaneet laskea, kun näitä yhdisteitä on annettu yhdessä efavirentsin kanssa.
Efavirenz exposure may also be altered when given with medicinal products or food (for example, grapefruit juice) which affect CYP3A4 activity.
Efavirentsialtistus voi myös muuttua silloin, kun sitä käytetään CYP3A4- aktiivisuuteen vaikuttavien lääkkeiden tai ruoan (esimerkiksi greippimehu) kanssa.
Contraindications of concomitant use Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Valmisteet, joiden samanaikainen käyttö on vasta- aiheista Efavirentsia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsiidin, bepridiilin eikä ergotalkaloidien (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) kanssa, koska niiden metabolian estäminen saattaa johtaa vakaviin, hengenvaarallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 4. 3).
John’ s wort (Hypericum perforatum): co-administration of efavirenz and St.
Mäkikuisma (Hypericum perforatum): efavirentsin ja mäkikuisman tai mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden samanaikainen käyttö on vasta- aiheista.
John’ s wort is contraindicated.
Mäkikuisman samanaikainen käyttö saattaa pienentää plasman efavirentsipitoisuuksia, sillä mäkikuima indusoi lääkkeitä metaboloivia entsyymejä ja/ tai kuljettajaproteiineja.
John’ s wort, stop St.
Jos potilas on jo aloittanut mäkikuisman käytön, sen käyttö tulee lopettaa, ja viruspitoisuudet ja mahdollisuuksien mukaan myös efavirentsipitoisuudet tulee mitata.
The inducing effect of St.
Efavirentsipitoisuudet saattavat suurentua, kun mäkikuisman käyttö lopetetaan, ja efavirentsi - annosta tulee ehkä muuttaa.
John’ s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Mäkikuisman indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4. 3).
Other interactions Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “ q8h” or “ q12h”).
Muut yhteisvaikutukset Efavirentsin yhteisvaikutukset proteaasinestäjien, muiden retroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa on lueteltu taulukossa 2 (suureneminen on merkitty “ ↑ ”, pieneneminen “ ↓ ” ja ei muutosta “ ↔ ”).
If available, 90% or 95% confidence intervals are shown in parentheses.
90% tai 95% luottamusvälit on merkitty sulkuihin, jos ne ovat saatavilla.
Interactions between efavirenz and other medicinal products
Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä
Medicinal product by therapeutic
6 Lääkevalmisteet terapia- alueiden
Effects on drug levels
Vaikutukset lääkepitoi -
Recommendation concerning
mukaan luokiteltuina
areas (dose)
suuksiin
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
(annos) INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Proteaasinestäjät
co-administration with efavirenz
AUC -, Cmax - ja Cmin - arvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luot - tamusvälit, jos saatavillaa (mekanismi)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 100 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Atatsanaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi (400 mg x 1/ 100 mg x 1/ 600 mg x 1, kaikki ruoan kanssa)
AUC: ↔ * (↓ 9% to ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8% to ↑ 27%) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31% to ↓ 51%)
AUC: ↔ * (↓ 9% – ↑ 10%) Cmax: ↑ 17% * (↑ 8% – ↑ 27%) Cmin: ↓ 42% * (↓ 31% – ↓ 51%)
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ ritonavir is not recommended.
Efavirentsin ja atatsanaviirin/ ritona - viirin samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
If the co-administration of atazanavir with an NNRTI is required, an
Jos atatsanaviiria on käytettävä samanaikaisesti jonkin NNRTI- lääkkeen kanssa, voidaan harkita atatsanaviiri - / ritonaviiri - yhdistelmän annosten suurentamista
6 Medicinal product by therapeutic
Atatsanaviiri / ritonaviiri/ efavirentsi
Effects on drug levels
Atatsanaviiri (iltapäivä):
Recommendation concerning
tasolle 400 mg/ 200 mg yhteiskäytössä
areas
(400 mg x 1/ 200 mg x 1/ 600 mg x 1,
percent change in AUC,
AUC: ↔ * / ** (↓ 10% –
co-administration with
efavirentsin kanssa ja potilaan tilan
(dose)
kaikki ruoan kanssa)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
↑ 26%) Cmax: ↔ * / ** (↓ 5% – ↑ 26%) Cmin: ↑ 12% * / ** (↓ 16% – ↑ 49%) (CYP3A4- induktio). * Verrattuna atatsanavii - rin/ ritonaviirin käyttöä annoksina 300 mg/ 100 mg x 1 iltaisin ilman efavirentsia.
efavirenz
huolellista seurantaa.
Atazanavir/ ritonavir/ Efavirenz (400 mg once daily/ 200 mg once daily/ 600 mg once daily, all administered with food)
Darunaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi
Atazanavir (pm):
Darunaviiri:
increase in the dose of both atazanavir and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Muutosten kliinistä merkitystä ei ole
Darunavir/ ritonavir/ Efavirenz (300 mg twice daily*/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(300 mg x 2 * / 100 mg x 2/ 600 mg x 1)
Darunavir:
AUC: ↓ 13%
The clinical significance of the changes has not been established.
Tilanne on todennäköisesti
Similar findings are expected with the approved
samankaltainen myös hyväksyttyä
*lower than recommended dose
* suositusannosta pienempi annos
Efavirenz:
(CYP3A4- induktio) Efavirentsi:
AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% (CYP3A4 inhibition)
AUC: ↑21% Cmin: ↑17% (CYP3A4- esto)
darunavir/ ritonavir 600/ 100 mg twice daily dose.
darunaviiri - / ritonaviiriannosta (600/ 100 mg x 2) käytettäessä.
See ritonavir row below.
Ks. ritonaviiria koskeva rivi alla.
Fosamprenavir/ ritonavir/ Efavirenz (700 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Fosamprenaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi (700 mg x 2/ 100 mg x 2/ 600 mg x 1)
No dosage adjustment is necessary for any of these medicinal products.
Minkään lääkevalmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa.
Fosamprenavir/ Nelfinavir/ Efavirenz
Fosamprenaviiri/ nelfinaviiri/ efavirents i Fosamprenaviiri/ sakinaviiri/ efavirentsi
No clinically significant
Minkään lääkevalmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz and indinavir.
Ei suositella, sillä molempien proteaasinestäjien pitoisuudet piene - nevät todennäköisesti merkitsevästi.
7 Medicinal product by therapeutic
7 Lääkevalmisteet terapia- alueiden
Recommendation concerning
Efavirentsin samanaikaista käyttöä
areas
mukaan luokiteltuina
Mean
suuksiin
percent change in AUC,
koskevat suositukset
(dose)
(annos)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC -, Cmax - ja Cmin - arvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luot - tamusvälit, jos saatavillaa (mekanismi)
Indinavir/ ritonavir/ Efavirenz (800 mg twice daily/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Indinaviiri/ efavirentsi (800 mg aina 8 h välein/ 200 mg x 1)
AUC: ↓ 25% (↓ 16 to ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 to ↓ 26)b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 to ↓ 59)b
AUC: ↓ 31% (↓ 8 – ↓ 47) Cmin: ↓ 40% Indinaviirialtistuksen havaittiin pienenevän vastaavassa määrin, kun indinaviiria käytettiin 1 000 mg annoksina 8 h
given with indinavir or indinavir/ ritonavir.
Indinaviiripitoisuuksien pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta havaitun farmakokineettisen yhteisvaikutuksen voimakkuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalle harkitaan sekä efavirentsia että indinaviiria sisältävää lääkitystä.
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/ l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/ l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Efavirentsin annostusta ei tarvitse muuttaa, jos sitä käytetään indinaviirin tai indinaviiri - / ritonaviirihoidon kanssa.
In HIV-1 infected patients (n = 6), the pharmacokinetics of indinavir and efavirenz were generally comparable to these uninfected volunteer data.
Ei kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteis - vaikutuksia
Lopinavir/ ritonavir soft capsules or oral solution/ Efavirenz
Indinaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi (800 mg x 2/ 100 mg x 2/ 600 mg x 1)
Substantial decrease in lopinavir exposure.
AUC: ↓ 25% (↓ 16 – ↓ 32) b Cmax: ↓ 17% (↓ 6 – ↓ 26) b Cmin: ↓ 50% (↓ 40 – ↓ 59) b Efavirentsi:
With efavirenz, an increase of the lopinavir/ ritonavir soft capsule or oral solution doses by 33% should be considered
Lopinaviiri/ ritonaviiri, pehmeät
Lopinavir/ ritonavir tablets/ Efavirenz
Efavirentsia käytettäessä on harkittava
(4 capsules/ ~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/ 5 ml twice daily).
kapselit tai oraaliliuos/ efavirentsi
Caution is warranted
huomattavasti.
(400/ 100 mg twice daily/ 600 mg once daily)
lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävien pehmeiden kapseleiden tai oraali -
Lopinavir concentrations: ↓ 30-40%
Lopinaviiri - / ritonaviiritabletit/ efavi - rentsi
The dosage of
liuoksen annoksen suurentamista 33% (4 kapselia/ ~6, 5 ml x 2 sen sijaan, että annostus olisi 3 kapselia/ 5 ml x 2).
(500/ 125 mg twice daily/ 600 mg once daily)
(400/ 100 mg x 2 / 600 mg x 1)
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ ritonavir 400/ 100 mg twice daily without efavirenz
Lopinaviiripitoisuudet: ↓ 30- 40%
See also ritonavir row below.
Varovaisuutta on noudatettava, sillä tämä annostusmuutos ei välttämättä
Nelfinavir/ Efavirenz (750 mg q8h/ 600 mg once daily)
8 Lääkevalmisteet terapia- alueiden
Nelfinavir:
Vaikutukset lääkepitoi -
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Efavirentsin samanaikaista käyttöä
8 Medicinal product by therapeutic
mukaan luokiteltuina
Effects on drug levels
suuksiin
Recommendation concerning
koskevat suositukset
areas
(annos)
Mean
AUC -, Cmax - ja Cmin - arvojen keskimääräinen muutosprosentti sekä luot - tamusvälit, jos saatavillaa (mekanismi)
percent change in AUC,
(500/ 125 mg x 2 / 600 mg x 1)
co-administration with
riitä kaikkien potilaiden kohdalla.
(dose)
Nelfinaviiri/ efavirentsi (750 mg aina 8 h välein / 600 mg x 1)
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↑ 20% (↑ 8 – ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 33) Yhdistelmä oli yleisesti ottaen hyvin siedetty.
efavirenz
Kummankaan lääkevalmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa.
Ritonavir/ Efavirenz (500 mg twice daily/ 600 mg once daily)
Ritonaviiri/ efavirentsi (500 mg x 2/ 600 mg x 1)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86)b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)b Efavirenz:
Aamun AUC: ↑ 18% (↑ 6 – ↑ 33) Illan AUC: ↔ Aamun Cmax: ↑ 24% (↑ 12 – ↑ 38) Illan Cmax: ↔ Aamun Cmin: ↑ 42% (↑ 9 – ↑ 86) b Illan Cmin: ↑ 24% (↑ 3 – ↑ 50) b Efavirentsi:
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46)b (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
AUC: ↑ 21% (↑ 10 – ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 – ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 – ↑ 46) b (CYP- välitteisen oksidatii - visen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (esim. huimausta, pahoinvointia, parestesiaa ja maksaentsyymiarvojen suu - renemista esiintyi).
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
Efavirentsin ja pieniannok - sisen ritonaviirin (100 mg x 1 tai x 2) siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
When using efavirenz with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Jos efavirentsia käytetään pieni - annoksisen ritonaviirin kanssa, on otettava huomioon, että efavirentsiin liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys saattaa suurentua mahdollisen farmakodynaamisen yhteisvaikutuksen vuoksi.
Saquinavir/ ritonavir/ Efavirenz CCR5 antagonist
Sakinaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi CCR5- estäjät
No data are available to make a dose recommendation.
Annostussuosituksia ei voida antaa, koska tietoja ei ole saatavilla.
Use of efavirenz in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Efavirentsin käyttö yhdessä ainoana proteaasinestäjänä käytettävän sakina - viirin kanssa ei ole suositeltavaa.
Maraviroc/ Efavirenz (100 mg twice daily/ 600 mg once daily) Integrase strand transfer inhibitor
Maraviroki/ efavirentsi (100 mg x 2/ 600 mg x 1)
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 to ↓ 62) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
AUC12: ↓ 45% (↓ 38 – ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 – ↓ 62) Efavirentsipitoisuuksia ei
Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Ks. maravirokia sisältävän lääke - valmisteen valmisteyhteenveto.
9 Medicinal product by therapeutic
9 Lääkevalmisteet terapia- alueiden
co-administration with
(annos) Integraasinestäjät
(dose)
Raltegraviiri/ efavirentsi (400 mg kerta- annos / -) NRTI - ja NNRTI- lääkkeet
Cmax, Cmin with confidence intervals if availablea (mechanism)
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1- induktio)
efavirenz
NRTI- lääkkeet/ efavirentsi
NNRTIs/ Efavirenz Antibiotics
NNRTI- lääkkeet/ efavirentsi Antibiootit
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of efavirenz and another NNRTI is not recommended.
Kahden NNRTI- lääkkeen saman - aikainen käyttö ei osoittautunut suotui - saksi tehon ja turvallisuuden kannalta, joten efavirentsin ja muiden NNRTI - lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Azithromycin/ Efavirenz (600 mg single dose/ 400 mg once daily)
Atsitromysiini/ efavirentsi (600 mg kerta- annos / 400 mg x 1)
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
Ei kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteis - vaikutuksia.
No dosage adjustment is necessary for either medicinal product.
Kummankaan lääkevalmisteen annostusta ei tarvitse muuttaa.
Clarithromycin/ Efavirenz (500 mg q12h/ 400 mg once daily)
Klaritromysiini/ efavirentsi (500 mg aina 12 h välein/ 400 mg x 1)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39% (↓ 30 – ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 – ↓ 35) Klaritromysiinin 14 - hydroksimetaboliitti:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 – ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 – ↑ 69) Efavirentsi:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 – ↑ 19) (CYP3A4- induktio) Kun HIV- negatiiviset vapaaehtoiset saivat efavirentsia ja klaritro - mysiiniä, 46%: lle heistä kehittyi ihottumaa.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Muiden vaihtoehtojen (esim. atsitromysiinin) käyttöä klaritro - mysiinin sijasta voidaan harkita.
No dosage adjustment is necessary for efavirenz.
Efavirentsiannostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Other macrolide antibiotics (e. g., erythromycin)/ Efavirenz Antimycobacterials
Muut makrolidiantibiootit (esim. erytromysiini) / efavirentsi Mykobakteerilääkkeet
Rifabutin/ Efavirenz (300 mg once daily/ 600 mg once daily)
Rifabutiini/ efavirentsi (300 mg x 1/ 600 mg x 1)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28 – ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 – ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 – ↓ 56) Efavirentsi:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 – ↑ 1) (CYP3A4- induktio)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when administered with efavirenz.
Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50%, jos sitä käytetään efavirentsin kanssa.