natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Jos verikokeissa ilmenee vakavia muutoksia maksan toiminnassa, lääkäri saattaa joutua keskeyttämään hoitosi.
Persistent and severe diarrhoea may lead to low blood potassium and kidney failure, particularly if you receive other chemotherapy treatments at the same time.
Jatkuva ja vakava ripuli saattaa johtaa matalaan veren kaliumpitoisuuteen ja munuaisten vajaatoimintaan erityisesti, jos saat muita solunsalpaajahoitoja samanaikaisesti Tarceva- hoidon kanssa.
If you experience more severe or persistent diarrhoea contact your doctor immediately as your doctor may need to treat you in the hospital.
Jos sinulla on vakavaa tai jatkuvaa ripulia, ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi, koska saatat tarvita sairaalahoitoa.
Common side effects (occurring in less than 1 out of 10 patients) are bleeding from the stomach or the intestines and bleeding from the nose, and eye irritation due to keratitis.
Yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat maha - tai suolistoverenvuodot ja nenäverenvuoto sekä sarveiskalvotulehduksesta johtuva silmien ärsytys.
Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the above side effects.
Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla esiintyy jokin edellä kuvatuista haittavaikutuksista.
In some cases your doctor may need to reduce your dose of Tarceva or interrupt treatment.
Joissakin tapauksissa lääkärisi saattaa joutua pienentämään Tarceva- annostasi tai keskeyttämään hoidon.
An uncommon serious side effect (occurring in less than 1 out of 100 patients) is a rare form of lung irritation called interstitial lung disease.
Melko harvinainen vakava haittavaikutus (esiintyy alle yhdellä potilaalla sadasta) on harvinainen keuhkojen ärsytystila, josta käytetään nimitystä interstitiaalinen keuhkosairaus.
If you develop symptoms such as sudden difficulty of breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Jos sinulle ilmaantuu oireita, kuten äkillisiä hengitysvaikeuksia, joihin liittyy yskää tai kuumetta, ota heti yhteyttä lääkäriisi, sillä sinulla saattaa olla tämä sairaus.
Your doctor may decide to permanently stop your treatment with Tarceva.
Lääkäri voi päättää lopettaa Tarceva- hoidon pysyvästi.
Hair and nail changes have been observed.
Hius- ja kynsimuutoksia on havaittu.
These cases were mostly non-serious.
Nämä tapaukset eivät yleensä olleet vakavia.
They included inflammatory reactions around the fingernail (common), excess body and facial hair of a male distribution pattern (uncommon), eyelash and eyebrow changes (uncommon), and brittle and lose nails (uncommon).
Niitä olivat tulehdusreaktiot sormen kynnen ympärillä (yleinen), vartalon ja kasvojen alueiden liikakarvoitus miehillä (melko harvinainen), silmäripsien ja kulmakarvojen muutokset (melko harvinainen) sekä hauraat ja irtoilevat kynnet (melko harvinainen).
Isolated cases of ulceration of the cornea have been observed.
Yksittäisissä tapauksissa on havaittu sarveiskalvon haavaumia.
63 5.
66 5.
STORING TARCEVA
TARCEVAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Tarceva after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Älä käytä läpipainolevyssä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen.
- The active substance of Tarceva is erlotinib.
- Tarcevan vaikuttava aine on erlotinibi.
Each film-coated tablet contains 25 mg, 100 mg
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg,
or 150 mg of erlotinib (as erlotinib hydrochloride) depending on the strength.
100 mg tai 150 mg erlotinibia (erlotinibihydrokloridina) vahvuudesta riippuen.
- The other ingredients are:
- Muut aineet ovat
Tablet core: lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate type A, sodium laurilsulfate, magnesium stearate.
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, tyypin A natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti.
Tarceva 25 mg: shellac, iron oxide yellow Tarceva 100 mg: shellac, iron oxide yellow, iron oxide black, titanium dioxide Tarceva 150 mg: shellac, iron oxide red
Tarceva 25 mg: shellakka, keltainen rautaoksidi Tarceva 100 mg: shellakka, keltainen rautaoksidi, musta rautaoksidi, titaanidioksidi Tarceva 150 mg: shellakka, punainen rautaoksidi
Tarceva 25 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 25’ and logo printed in brownish yellow on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tarceva 25 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joihin on toiselle puolelle painettu kellanruskealla ‘ Tarceva 25 ’ ja logo, ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 100’ and logo printed in grey on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 100 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joihin on toiselle puolelle painettu harmaalla ‘ Tarceva 100 ’ ja logo, ja pakkauksissa on 30 tablettia.
Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘Tarceva 150’ and logo printed in brown on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Tarceva 150 mg on saatavana valkoisina tai kellertävinä, pyöreinä kalvopäällysteisinä tabletteina, joihin on toiselle puolelle painettu ruskealla ‘ Tarceva 150 ’ ja logo, ja pakkauksissa on 30 tablettia.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
67 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Tel: +39 - 039 2471 Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Puh/ Tel: +358 (0) 10 554 500 Tel: +39 - 039 2471
United Kingdom Roche Products Ltd.
68 United Kingdom Latvija Roche Products Ltd.
65 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
TARGRETIN EPAR summary for the public
TARGRETIN Julkinen EPAR- yhteenveto
It is available as white soft capsules (75 mg).
Targretin on pehmeä valkoinen kapseli (75 mg), jonka vaikuttava aine on beksaroteeni.
Targretin is used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous T-cell lymphoma (CTCL).
Targretinia käytetään T- solulymfooman iho- oireiden hoitoon.
CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
T- solulymfooma on harvinainen imukudossyöpä, jossa valkoiset verisolut (T- solut) lisääntyvät ihossa.
Treatment with Targretin should only be initiated and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with CTCL.
Vain ihon T- solulymfooman hoitoon perehtyneet lääkärit saavat aloittaa Targretin- hoidon ja ylläpitää sitä.
The dose of Targretin is based on the patient’ s body surface area in square metres (m2).
Annoksen koko lasketaan potilaan kehon pinta- alan mukaan (m2).
The recommended starting dose is 300 mg/ m2/ day.
Suositeltu aloitusannos on 300 mg/ m2/ vrk.
The dose is adjusted depending on the patient ’ s response to treatment or side effects.
Annosta voidaan sovittaa potilaan vasteen tai sivuvaikutusten mukaan.
See the Summary of Product Characteristics, also part of the EPAR, for full details.
Ks. lisätietoja valmisteyhteenvedosta, joka on myös tämän EPAR- arviointikertomuksen liitteenä.
Targretin capsules should be taken as a single dose once a day with a meal.
Targretin- kapselit on otettava yhtenä annoksena aterian yhteydessä kerran vuorokaudessa.
It belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A.
Retinoidit ovat sukua A- vitamiineille.
The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
Beksaroteenin tarkkaa vaikutustapaa ihon T- solulymfooman hoidossa ei tunneta.
The effectiveness of Targretin has been examined in two studies involving a total of 193 patients with CTCL who had failed on at least two previous treatments.
Niihin osallistui kaikkiaan 193 T- solulymfoomaa sairastavaa potilasta, jotka olivat saaneet ainakin kaksi aiempaa tuloksetonta hoitoa.
Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment.
Potilaista 93: lla oli pitkälle edennyt sairaus, johon muu hoito ei ollut auttanut.
Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/ m2/ day.
Yhteensä 61: ttä potilasta hoidettiin aloitusannoksella 300 mg/ m2/ vrk.
The main measure of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tehon pääasiallisena mittana oli vastetaso 16 viikkoa jatkuneen hoidon jälkeen.
This was measured by the doctor’ s grading of improvement, as well as by a score of 5 clinical signs (area of skin affected, redness, raised areas, scale-like skin and colour).
Vasteet määritettiin lääkärin arvioiman hoitovasteen sekä viiden eri kliinisen tekijän (tulehtuneen ihon pinta- ala, punoitus, läiskien kohoaminen, hilseily ja väri) yhteisarvona.
Across the two studies, among the patients who received 300 mg/ m2, about half of them responded to treatment, according the doctor’ s grading.
Lääkärin kokonaisarvion mukaan noin puolet 300 mg/ m2 annoksella hoidetuista potilaista vastasi hoitoon näissä kahdessa tutkimuksessa.
The response rates according to the 5 skin scores were 36% and 27%, respectively.
Viiden iho- oireen vastetasot olivat vastaavasti 36 ja 27 prosenttia.
What is the risk associated with Targretin?
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Targretin should also not be used in the following situations:  women who are pregnant or breast-feeding  women who could become pregnant  anyone who has had pancreatitis (inflammation of the pancreas)  uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol).  uncontrolled hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]).  hypervitaminosis A (high levels of vitamin A)  uncontrolled thyroid disease.  liver disease  where there is a body infection.
Targretinia ei saa käyttää seuraavissa tilanteissa:  Raskaus ja imetys  Mahdollisuus tulla raskaaksi  Aiempi haimatulehdus  Hoitamaton hyperkolesterolemia (veren liiallinen kolesterolipitoisuus)  Hoitamaton hypertriglyseridemia (veren liiallinen triglyseridipitoisuus)  A- vitamiinin liikasaanti  Hoitamaton kilpirauhassairaus  Maksasairaus  Systeeminen infektio.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Targretin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma patients refractory to at least one systemic treatment.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Targretinin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pitkälle edennyttä T- solulymfoomaa sairastavien potilaiden iho- oireiden hoidossa, kun potilaat ovat saaneet ainakin yhden tuloksettoman systeemisen hoidon.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Targretin on 29 March 2001.
Muita tietoja Targretinista Euroopan komissio myönsi Targretinille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 29. maaliskuuta 2001.
The full EPAR for Targretin is available here.
Targretinia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
75 mg
75mg
Each capsule contains 75 mg of bexarotene.
Jokainen kapseli sisältää 75 mg of beksaroteenia.
Off-white capsule, containing a liquid suspension and imprinted with “ Targretin”.
Kapseliin on painettu teksti "Targretin".
Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
Targretin- kapselit on tarkoitettu pitkälle edenneen ihon T- solulymfooma- potilaiden iho- oireiden hoitoon, kun potilaat ovat saaneet ainakin yhden tuloksettoman systeemisen hoidon.
Bexarotene therapy should only be initiated and maintained by physicians experienced in the treatment of patients with CTCL.
Vain ihon T- solulymfooman hoitoon perehtyneet lääkärit saavat aloittaa potilaalla beksaroteenihoidon ja ylläpitää sitä.
The recommended initial dose is 300 mg/ m2/ day.
Suositeltu aloitusannos on 300 mg/ m2/ vrk.
Targretin capsules should be taken as a single oral daily dose with a meal (see section 4.5).
Targretin- kapselit on otettava yhtenä annoksena suun kautta aterian yhteydessä kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4. 5).
Initial dose calculations according to body surface area are as follows:
Aloitusannoksen koko lasketaan kehon pinta- alan mukaan seuraavasti:
Initial dose level (300 mg/ m2/ day) Number of 75 mg
Aloitusannos (300 mg/ m2/ vrk) Targretin 75 mg -
Surface Area (m2)
Kehon pinta- ala (m2)
Total daily dose (mg/ day)
Vuorokauden kokonaisannos (mg/ vrk)
Targretin capsules
kapseleiden määrä
0.88 – 1.12 1.13 - 1.37 1.38 - 1.62 1.63 - 1.87 1.88 - 2.12 2.13 - 2.37 2.38 - 2.62
0, 88 – 1, 12 1, 13 – 1, 37 1, 38 – 1, 62 1, 63 – 1. 87 1, 88 – 2, 12 2, 13 – 2, 37 2, 38 – 2, 62
Dose modification guidelines: the 300 mg/ m2/ day dose level may be adjusted to 200 mg/ m2/ day then to 100 mg/ m2/ day, or temporarily suspended, if necessitated by toxicity.
Vuorokausiannos 300 mg/ m2/ vrk voidaan alentaa 200 mg/ m2/ vrk - tasoon ja sitten 100 mg/ m2/ vrk - tasoon tai lääkkeen antaminen voidaan väliaikaisesti keskeyttää, jos potilaalla esiintyy haittavaikutuksia.
With appropriate clinical monitoring, individual patients may benefit from doses above 300 mg/ m2/ day.
Yksittäiset potilaat voivat hyötyä yli 300 mg/ m2/ vrk annoksista, mutta tämä edellyttää asianmukaista kliinistä valvontaa.
Doses greater than 650 mg/ m2/ day have not been evaluated in patients with CTCL.
Ihon T- solulymfooma- potilailla ei ole arvioitu yli 650 mg/ m2/ vrk - annosten vaikutuksia.
In clinical trials, bexarotene was administered for up to 118 weeks to patients with CTCL.
Kliinisten kokeiden yhteydessä beksaroteenikapseleita annettiin korkeintaan 118
2 Use in children and adolescents: the clinical safety and effectiveness of bexarotene in the paediatric population (below 18 years of age) have not been studied and this product should not be used in a paediatric population until further data become available.
Tätä tuotetta ei saa käyttää lapsipotilaiden hoitoon ennen kuin aiheesta saadaan lisätietoja.
Use in the elderly: of the total number of patients with CTCL in clinical studies, 61% were 60 years or older, while 30% were 70 years or older.
Kaikista ihon T- solulymfooma- potilaista kliinisissä tutkimuksissa 61% oli 60- vuotiaita tai vanhempia.
No overall differences in safety were observed between patients 70 years or older and younger patients, but greater sensitivity of some older individuals to bexarotene cannot be ruled out.
Lääkkeen turvallisuudessa ei havaittu yleisiä eroja vähintään 70- vuotiaiden ja tätä nuorempien potilaiden välillä.
Renal insufficiency: no formal studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ei ole tehty muodollisia tutkimuksia.
In all evaluated patients, the estimated renal clearance of bexarotene was less than 1 ml/ minute.
Kaikissa arvioiduissa potilaissa beksaroteenin munuaispuhdistuma oli alle 1 ml/ minuutti.
Ongoing systemic infection.
Yliherkkyys beksaroteenille tai tuotteen jollekin apuaineelle Raskaus ja imetys Naiset, jotka voivat tulla raskaiksi eivätkä käytä tehokasta ehkäisyä Aiempi haimatulehdus Hoitamaton hyperkolesterolemia Hoitamaton hypertriglyseridemia A- vitamiinin liikasaanti (hypervitaminoosi A) Hoitamaton kilpirauhassairaus Maksan vajaatoiminta Aktiivinen systeeminen infektio
Targretin capsules should be used with caution in patients with a known hypersensitivity to retinoids.
Targretin- kapseleita on käytettävä varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä retinoideille.
Butylated hydroxyanisole, an ingredient in Targretin, may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
Tästä syystä kapselit on nieltävä kokonaisina eikä pureskeltava.
Lipids: hyperlipidaemia has been identified as an effect associated with the use of bexarotene in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että beksaroteenin käyttö aiheuttaa hyperlipidemiaa.
Fasting blood lipid determinations (triglycerides and cholesterol) should be performed before bexarotene therapy is initiated and at weekly intervals until the lipid response to bexarotene is established, which usually occurs within two to four weeks, and then at intervals no less than monthly thereafter.
Triglyseridi - ja kolesterolitaso on määritettävä paastonäytteestä ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen viikon välein, kunnes kehon lipidivaste beksaroteenille on vakiintunut.
Fasting triglycerides should be normal or normalised with appropriate intervention prior to bexarotene therapy.
Tämän jälkeen lipiditasot on mitattava vähintään kuukauden välein.
Every attempt should be made to maintain triglyceride levels below 4.52 mmol/ l in order to reduce the risk of clinical sequelae.
Triglyseriditaso on pyrittävä pitämään alle 4, 52 mmol/ l tasolla kliinisten haitallisten seurauksien vaaran vähentämiseksi seurannaissairauksien riskiä.
If fasting triglycerides are elevated or become elevated during treatment, institution of antilipaemic therapy is recommended, and if necessary, dose reductions (from 300 mg/ m2/ day of bexarotene to 200 mg/ m2/ day, and if necessary to 100 mg/ m2/ day) or treatment discontinuation.
Tarvittaessa annosta on pienennettävä (300 mg/ m2/ vrk beksaroteenista tasoon 200 mg/ m2/ vrk ja tarvittaessa tasoon 100 mg/ m2/ vrk) tai hoito on keskeytettävä.
However, concomitant administration of gemfibrozil resulted in substantial increases in plasma concentrations of bexarotene and therefore, concomitant administration of gemfibrozil with bexarotene is not recommended (see section 4.5).
Tästä syystä ei suositella, että beksaroteenin kanssa annetaan samanaikaisesti gemfibrotsiilia (ks. kohta 4. 5).
Pancreatitis: acute pancreatitis associated with elevations of fasting serum triglycerides has been reported in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu akuutteja haimatulehduksia, jotka liittyvät seerumin triglyseridipitoisuuksien nousemiseen.
Patients with CTCL having risk factors for pancreatitis (e. g., prior episodes of pancreatitis, uncontrolled hyperlipidaemia, excessive alcohol consumption, uncontrolled diabetes mellitus, biliary tract disease, and medications known to increase triglyceride levels or to be associated with pancreatic toxicity) should not be treated with bexarotene, unless the potential benefit outweighs the risk.
3 haimatulehduksen riskitekijöitä (esimerkiksi aiempi haimatulehdus, hallitsematon hyperlipidemia, alkoholin liiallinen kulutus, hoitamaton diabetes mellitus, sappitiesairaus ja lääkitykset, joiden tiedetään lisäävän triglyseridipitoisuuksia tai joihin liittyy haimatoksisuutta), potilasta ei saa hoitaa beksaroteenilla, ellei mahdollinen hyöty ole suurempi kuin lääkkeen potilaalle aiheuttama riski.
3 Liver Function Test (LFT) abnormalities:
Maksa- arvojen epänormaaliudet:
LFT elevations associated with the use of bexarotene have been reported.
On raportoitu tapauksia, joissa maksa- arvojen nousun on voitu osoittaa liittyvän beksaroteenin käyttöön.
Based on data from ongoing clinical trials, elevation of LFTs resolved within one month in 80% of patients following a decrease in dose or discontinuation of therapy.
Meneillään olevista kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella voidaan sanoa, että maksa- arvojen nousu palautui yhden kuukauden sisällä 80%: lla potilaista, kun annosta pienennettiin tai hoito keskeytettiin.
Baseline LFTs should be obtained, and LFTs should be carefully monitored weekly during the first month and then monthly thereafter.
Maksa- arvoja on valvottava huolellisesti viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja kuukausittain sen jälkeen.
Consideration should be given to a suspension or discontinuation of bexarotene if test results reach greater than three times the upper limit of normal values for SGOT/ AST, SGPT/ ALT, or bilirubin.
Jos ASAT -, ALAT - tai bilirubiiniarvot ylittävät yli kolminkertaisesti viitevälin ylärajan, beksaroteenihoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Thyroid function test alterations: changes in thyroid function tests have been observed in patients receiving bexarotene, most often noted as a reversible reduction in thyroid hormone (total thyroxine [total T4]) and thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
Useimmiten kyseessä on ollut kilpirauhashormonipitoisuuden palautuva aleneminen (tyroksiinin kokonaisarvo [T4- kokonaisarvo]) ja kilpirauhasen toimintaa stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden aleneminen.
Leucopenia: leucopenia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu beksaroteeniin liittyvää leukopeniaa.
Anaemia: anaemia associated with bexarotene therapy has been reported in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu beksaroteeniin liittyvää anemiaa.
Lens opacities: following bexarotene treatment, some patients were observed to have previously undetected lens opacities or a change in pre-existing lens opacities unrelated to treatment duration or dose level of exposure.
Samentumilla ei ole ollut yhteyttä hoidon kestoon eikä annoksen suuruuteen.
Vitamin A supplementation: because of the relationship of bexarotene to vitamin A, patients should be advised to limit vitamin A supplements to ≤ 15,000 IU/ day to avoid potential additive toxic effects.
Koska beksaroteeni ja A- vitamiini liittyvät toisiinsa, potilaita on neuvottava rajoittamaan A- vitamiinivalmisteiden käyttöä siten, ettei määrä ylitä ≤15 000 IU/ vrk.
Patients with diabetes mellitus: caution should be exercised when administering bexarotene in patients using insulin, agents enhancing insulin secretion (e. g. sulfonylureas), or insulin-sensitisers (e. g. thiazolidinediones).
On oltava varovainen annettaessa beksaroteenia potilaille, jotka käyttävät insuliinia, insuliinineritystä tehostavia lääkeaineita (esimerkiksi sulfonyyliureoita) tai insuliinille herkistäviä lääkeaineita (esimerkiksi tiatsolidiinidioneja).
Based on the known mechanism of action, bexarotene may potentially enhance the action of these agents, resulting in hypoglycaemia.
Se voi mahdollisesti tehostaa näiden aineiden vaikutusta, mikä johtaa hypoglykemiaan.
Photosensitivity: the use of some retinoids has been associated with photosensitivity.
Joidenkin retinoidien käytön on voitu osoittaa liittyvän lisääntyneeseen valoherkkyyteen.
Patients should be advised to minimise exposure to sunlight and avoid sun lamps during therapy with bexarotene, as in vitro data indicate that bexarotene may potentially have a photosensitising effect.
Potilaita on neuvottava välttämään auringonvaloa ja solariumin käyttöä beksaroteenihoidon aikana, koska in vitro - tiedot osoittavat, että beksaroteeni voi herkistää valolle.
Oral contraceptives: bexarotene can potentially induce metabolic enzymes and thereby theoretically reduce the efficacy of oestroprogestive contraceptives.
Beksaroteeni voi mahdollisesti indusoida metabolisia entsyymejä ja näin teoriassa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Thus, if treatment with bexarotene is intended in a woman of childbearing potential, a reliable, non-hormonal form of contraception is also required, because bexarotene belongs to a therapeutic class for which the human malformative risk is high.
Jos beksaroteenilla hoidetaan naista, joka voi tulla raskaaksi, on käytettävä myös luotettavaa, ei- hormonaalista
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 ehkäisykeinoa, koska beksaroteeni kuuluu lääkeaineluokkaan, jolla sikiön epämuodostumien vaara on suuri.
On the basis of the oxidative metabolism of bexarotene by cytochrome
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset