natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HOW TO STORE NOVOSEVEN
NOVOSEVEN- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
• Keep out of the reach and sight of children • Store NovoSeven in a refrigerator (2°C - 8°C) • Store in original package in order to protect from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville • Säilytä NovoSeven jääkaapissa (2 °C – 8 °C) • Säilytä alkuperäispakkauksessa.
The expiry date refers to the last day of that month. • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Herkkä valolle • Ei saa jäätyä, jotta liuotinta sisältävä injektiopullo ei vahingoitu • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
However, if not used immediately, storage time and storage conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos liuosta ei käytetä heti, säilytysaika ja – olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
It should not be longer than 24 hours at 2ºC – 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
Liuotettu valmiste tulee säilyttää 2 ˚C - 8 ˚C: een lämpötilassa korkeintaan 24 tuntia, ellei liuottamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, bakteerittomissa olosuhteissa.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Mitä NovoSeven sisältää Vaikuttava aine on rekombinantti hyytymistekijä VIIa (aktivoitu eptakogialfa). • • Muut aineet injektiokuiva- aineessa ovat natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, glysyyliglysiini, polysorbaatti 80, mannitoli, suolahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
The powder for solution for injection contains:
Injektiokuiva- aine sisältää:
1.2 mg/ vial (corresponding to 60 KIU/ vial), 2.4 mg/ vial (corresponding to 120 KIU/ vial) or 4.8 mg/ vial (corresponding to 240 KIU/ vial).
1, 2 mg/ injektiopullo (vastaa 60 KIU/ injektiopullo), 2, 4 mg/ injektiopullo (vastaa 120 KIU/ injektiopullo) tai 4, 8 mg/ injektiopullo (vastaa 240 KIU/ injektiopullo).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 0.6 mg eptacog alfa (activated).
Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 0, 6 mg aktivoitua eptakogialfaa.
1 KIU equals 1000 IU (International Units).
1 KIU = 1000 IU (kansainvälistä yksikköä).
What NovoSeven looks like and contents of the pack The powder vial contains white powder and the solvent contains a clear colourless solution.
94 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Injektiokuiva- ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja liuotinpullo kirkasta, väritöntä liuosta.
The reconstituted solution for injection is colourless.
Valmis liuos on väritön.
Do not use the reconstituted solution if particle formation or discolouration is noticed.
Älä käytä liuotettua valmistetta, mikäli liuoksessa on hiukkasia tai värimuutoksia.
91 Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder (NovoSeven) for solution for injection • 1 vial with solvent (Water for injections) for reconstitution • 1 sterile vial adapter for reconstitution • 1 sterile disposable syringe for reconstitution and administration • 1 sterile infusion set • 2 alcohol swabs.
Jokainen NovoSeven- pakkaus sisältää: • 1 injektiopullo valkoista injektiokuiva- ainetta (NovoSeven), liuosta varten • 1 injektiopullo liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi) liuottamista varten • 1 steriili adapteri liuottamista varten • 1 steriili kertakäyttöinen injektioruisku liuottamista ja annostusta varten • 1 steriili infuusioväline • 2 alkoholilla kostutettua desinfektiotyynyä.
1.2 mg (60 KIU), 2.4 mg (120 KIU) and 4.8 mg (240 KIU).
1, 2 mg (60 KIU), 2, 4 mg (120 KIU) ja 4, 8 mg (240 KIU).
Marketing authorisation holder and manufacturer Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Tanska
92 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
95 NOVOSEVEN- VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
Water vial Plastic cap
Injektiopullo,
Powder vial Plastic cap
Injektiopullo,
Infusion set
Infuusioväline
Alcohol swabs
Desinfektiotyynyt
R ubber stopper
vesi Muovihattu
R ubber stopper
Kumitulppa
Cap
Neula
Sheath
Suojus
Syringe Plunger
Neulansuojus
Vial adapter
Adapteri
Tip
Pää
Spike
Piikki
Bring the NovoSeven powder and water vials to room temperature (but not above 37°C).
Lämmitä NovoSeven- jauhe ja injektionesteisiin käytettävä vesi huoneenlämpöiseksi (mutta ei yli 37 °C) esimerkiksi pitämällä niitä käsissä.
Remove the plastic caps from the two vials.
Poista suojaavat muovihatut jauhetta ja vettä sisältävistä injektiopulloista.
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking the vial adapter out of the protective cap.
A Poista adapterin suojapaperi, mutta älä poista suojahattua.
B Pull the plunger to draw in a volume of air that is equal to the amount of solvent in the solvent vial (ml equals cc on the syringe).
B Vedä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää taakse liuotinta sisältävän injektiopullon sisältöä vastaavaan tilavuuteen (injektioruiskussa cc = ml).
93 Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
C Kierrä ruisku tiukasti kiinni liuotinpulloon kiinnitettyyn adapteriin.
D Hold the syringe with the water vial upside down and pull the plunger to draw the water into the syringe.
96 D Pidä ruiskua ja injektiopulloa ylösalaisin ja vedä vesi ruiskuun vetämällä männästä.
E Remove the empty water vial by tipping the syringe with the vial adapter.
E Irrota tyhjä, vettä sisältänyt injektiopullo adapterista taivuttamalla ruiskua adaptereineen.
F Click the vial adapter, still attached to the syringe, onto the powder vial.
F Napsauta edelleen ruiskussa kiinni oleva adapteri kiinni jauhetta sisältävään injektiopulloon.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
G Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva- aine on kokonaan liuennut.
94 Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
97 Vaikka NovoSeven säilyy 24 tuntia sekoittamisen jälkeen, se tulisi käyttää välittömästi tulehdusten välttämiseksi.
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Jos et käytä sitä välittömästi sekoittamisen jälkeen, pullo tulee säilyttää (injektioruisku edelleen kiinnitettynä) jääkaapissa 2°C - 8°C enintään 24 tuntia.
Do not store the solution without your doctor’ s advice.
Älä säilytä liuosta ellet ole sopinut asiasta lääkärin kanssa.
Injecting the solution
Injektion antaminen
H Ensure that the plunger is pushed all the way in before turning the syringe upside down (it may have been pushed out by the pressure in the syringe).
H Varmista, että mäntä on työnnetty loppuun asti (ruiskussa olevan paineen vuoksi se on saattanut liikahtaa) ennen kuin käännät ruiskun ylösalaisin.
I Unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Kierrä adapteri ja tyhjä injektiopullo irti injektioruiskusta.
Follow the injection procedure as instructed by your health care professional.
Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan antamia ohjeita injektion antamisesta.
J Safely dispose of the syringe, vial adapter, vials, infusion set and any unused product as instructed by your health care professional.
J Hävitä injektioruisku, adapteri, injektiopullot, infuusioväline ja mahdollinen käyttämättä jäänyt valmiste lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
95 PACKAGE LEAFLET:
98 PAKKAUSSELOSTE
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection
NovoSeven 1 mg (50 KIU) injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 2 mg (100 KIU) injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten NovoSeven 5 mg (250 KIU) injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Read all of this leaflet carefully before you are given this injection.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä injektiona.
NovoSeven is used to treat bleeding events and to prevent excessive bleeding connected with surgery or other invasive procedures: • if you are born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX (due to inhibitors to coagulation factors VIII or IX or patients who are at risk of responding to factor VIII or factor IX injection with a rapid and substantial increase in inhibitors against these products) • if you have acquired haemophilia • if you have Factor VII deficiency • if you have Glanzmann’ s thrombasthenia (a bleeding disorder) which can not be treated effectively with platelet transfusion.
NovoSeven- valmistetta käytetään verenvuototapahtumien hoitoon ja suurten verenvuotojen ehkäisemiseen leikkausten tai muiden kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä: jos sinulla on synnynnäinen hemofilia, eikä vasteesi hyytymistekijä VIII: lle tai IX: lle ole • normaali (johtuen vasta- aineista hyytymistekijä VIII: aa ja IX: ää vastaan tai sellaisilla potilailla, joilla on riski, että heidän elimistönsä reagoi hyytymistekijä VIII ja IX – injektioita vastaan nopealla ja merkittävällä vasta- aineiden nousulla) • jos sinulla on hankittu hemofilia • jos sinulla on hyytymistekijä VII: n puutos • jos sinulla on Glanzmannin tauti (verenvuotohäiriö), jota ei voi tehokkaasti hoitaa verihiutalesiirrolla.
Do not use NovoSeven… • if you are allergic to any ingredient in NovoSeven, or • if you are allergic to mouse, hamster or cow proteins
Älä käytä NovoSeven- valmistetta … • jos olet allerginen jollekin NovoSeven- valmisteen aineosalle, tai • jos olet allerginen hiiren, hamsterin tai lehmän valkuaisaineille
Take special care with NovoSeven and make sure your doctor knows... • if you have just had surgery • if you recently had a crush injury • if your arteries are narrowed by disease • if you you have severe liver disease • if you have a serious blood infection
Ole erityisen varovainen NovoSeven- valmisteen suhteen ja varmistu, että lääkärisi tietää... • jos olet ollut äskettäin leikkauksessa • jos olet saanut äskettäin ruhjevammoja • jos verisuonissasi on sairauden aiheuttamia ahtaumia • jos sinulla on vaikea maksasairaus • jos sinulla on vakava verenmyrkytys
96 Patients predisposed to disseminate intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) should be carefully monitored.
99 DIC- oireyhtymälle (disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio = yleistynyt suonensisäinen hyytyminen) altistuneiden potilaiden tilaa on tarkkailtava huolellisesti.
If bleeding is not kept under control, contact your doctor immediately.
Jos vuotaminen ei pysy hallinnassa, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
If any of these apply to you, talk to your doctor before using the injection.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärille ennen NovoSeven- valmisteen käyttämistä.
Important information about some of the ingredients of NovoSeven If you have been told by your doctor that you have an intolerance to fructose, contact your doctor before taking NovoSeven.
Tärkeää tietoa NovoSeven- valmisteen ainesosista Jos sinulla on lääkärin toteama fruktoosi- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat NovoSeven- valmistetta.
In case of mild or moderate bleeding episodes, it may be given to you to use at home if required.
Lievien ja keskivaikeiden verenvuotojen sattuessa voit tarvittaessa saada sitä käyttöösi kotiin.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor: • Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital at the earliest possible opportunity so that your progress can be monitored. • If bleeding is not controlled, you will need hospital care.
Älä hoida itseäsi yli 24 tuntia keskustelematta lääkärin kanssa: • Aina kun käytät NovoSeven- valmistetta, ilmoita asia lääkärille tai sairaalalle mahdollisimman pian, jotta tilaasi voidaan tarkkailla. • Jos vuotoa ei saada hallintaan, sairaalahoito on välttämätöntä.
97 If you forget an injection of NovoSeven If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
100 Jos unohdat NovoSeven- injektion Jos unohdat ottaa injektion tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
In the vast majority of cases reported, the patients were predisposed to thrombotic disorders due to pre-existing risk factors such as recent surgery, recent crush injury, arteries narrowed by disease, liver disease and serious blood infection.
Tällaisia riskitekijöitä ovat esim. äskettäinen leikkaus, äskettäin saadut ruhjevammat, sairauden aiheuttamat ahtaumat verisuonissa, maksasairaus ja vaikea verenmyrkytys.
Less serious side effects (very rare: affects less than 1 user in 10,000) Rash; Fever; Nausea; Increase in liver enzymes.
Vähemmän vakavat haittavaikutukset (hyvin harvinaiset: vaikuttavat harvempaan kuin yhteen käyttäjään 10 000: sta) ihottuma, kuume, pahoinvointi, maksaentsyymiarvojen kohoaminen. •
• Keep out of the reach and sight of children • Do not use the product after the expiry date which is stated on the outer carton and labels.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The expiry date refers to the last day of that month. • Store powder and solvent below 25°C • Store powder and solvent protected from light • Do not freeze, to prevent damage to the solvent vial • It is recommended that the product be used immediately following reconstitution.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää • Säilytä injektiokuiva- aine ja liuotin alle 25 °C • Herkkä valolle • Ei saa jäätyä, jotta liuotinta sisältävä injektiopullo ei vahingoitu • Valmiste suositellaan käytettäväksi heti liuotuksen jälkeen.
It should not be longer than 24 hours at 2°C – 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated bacteria-free conditions.
Liuotettu valmiste tulee säilyttää 2 ˚C - 8 ˚C: een lämpötilassa korkeintaan 24 tuntia, ellei liuottamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, bakteerittomissa olosuhteissa.
What NovoSeven contains • The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa). • The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Mitä NovoSeven sisältää Vaikuttava aine on rekombinantti hyytymistekijä VIIa (aktivoitu eptakogialfa). • • Muut aineet injektiokuiva- aineessa ovat natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, glysyyliglysiini, polysorbaatti 80, mannitoli, sakkaroosi, metioniini, suolahappo ja
The powder for solution for injection contains:
101 natriumhydroksidi.
1 mg/ vial (corresponding to 50 KIU/ vial), 2 mg/ vial
Liuottimen aineet ovat histidiini, suolahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
98 (corresponding to 100 KIU/ vial) or 5 mg/ vial (corresponding to 250 KIU/ vial).
1 mg/ injektiopullo (vastaa 50 KIU/ injektiopullo), 2 mg/ injektiopullo (vastaa 100 KIU/ injektiopullo) tai 5 mg/ injektiopullo (vastaa 250 KIU/ injektiopullo).
After reconstitution 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Liuottamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 1 mg aktivoitua eptakogialfaa.
What NovoSeven looks like and contents of the pack The powder vial contains white powder and the solvent contains a clear colourless solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Injektiokuiva- ainepullo sisältää valkoista jauhetta ja liuotinpullo kirkasta, väritöntä liuosta.
Each NovoSeven pack contains: • 1 vial with white powder for solution for injection • 1 vial with solvent for reconstitution
Jokainen NovoSeven- pakkaus sisältää: • 1 injektiopullo valkoista injektiokuiva- ainetta liuosta varten • 1 injektiopullo liuotinta liuottamista varten
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) and 5 mg (250 KIU).
1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU) ja 5 mg (250 KIU).
99 NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
102 NOVOSEVEN- VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET
Solvent vial Plastic cap
Injektiopullo, liuotin Muovihattu
Powder vial Plastic cap
Injektiopullo, kuiva- aine Muovihattu
Rubber stopper
Kumitulppa
NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
NovoSeven- injektiokuiva- aineen ja liuottimen tulisi olla huoneenlämpöisiä liuotettaessa.
Use a disposable syringe of an appropriate size and a vial adapter, transfer needle (20 - 26G) or other suitable device.
Käytä sopivankokoista kertakäyttöistä injektioruiskua ja adapteria, siirtoneulaa (20 - 26 G) tai jotain muuta sopivaa laitetta.
A Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
A Poista adapterin suojapaperi, mutta älä poista suojahattua.
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap.
Jos käytät siirtoneulaa, poista se suojakuoresta irroittamatta neulansuojusta.
C Screw the syringe tightly onto the vial adapter on the solvent vial.
C Kierrä ruisku tiukasti kiinni liuotinpulloon kiinnitettyyn adapteriin.
100 C
103 C
D Hold the syringe with the solvent vial upside down.
D Pidä ruiskua ja injektiopulloa ylösalaisin.
If you are using a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solvent.
Jos käytät siirtoneulaa, varmista että neulan kärki on liuottimessa.
E Remove the empty solvent vial.
E Irrota tyhjä, liuotinta sisältänyt injektiopullo.
If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Jos käytät adapteria, irroita se injektiopullosta taivuttamalla ruiskua.
F Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
F Kiinnitä ruiskussa kiinni oleva adapteri tai siirtoneula jauhetta sisältävään injektiopulloon.
Push the plunger slowly to inject the solvent into the powder vial.
Ruiskuta liuotin injektiokuiva- ainetta sisältävään pulloon työntämällä mäntää hitaasti.
G Gently swirl the vial until all the powder is dissolved.
104 Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva- aine on kokonaan liuennut.
Keep the vial adapter or transfer needle attached to the vial.
Pidä adapteri tai siirtoneula kiinnitettynä injektiopulloon.
101 G
G
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Jos et käytä sitä välittömästi sekoittamisen jälkeen, pullo tulee säilyttää (injektioruisku edelleen kiinnitettynä) jääkaapissa 2°C - 8°C: ssa enintään 24 tuntia.
I If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
I Jos käytät adapteria, kierrä se ja tyhjä injektiopullo irti.
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Jos käytät siirtoneulaa, irroita siirtoneula injektiopullosta, laita neulansuojus paikalleen ja kierrä siirtoneula irti injektioruiskusta.
102 J Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your health care professional.
J Hävitä injektioruisku, injektiopullot, mahdollinen käyttämättä jäänyt valmiste ja muu jäte lääkärin tai sairaanhoitajan antamien ohjeiden mukaan.
J
105 J
103
106
EU number
Sisältö EU- numero
Content (concentration)
(pitoisuus)
Oral suspension
Oraalisuspensio
Bottle (glass)
Pullo (Lasinen)
Noxafil is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
Noxafil on oraalisuspensio, jonka vaikuttava aine on posakonatsoli (40 mg/ ml).
Noxafil is an antifungal medicine.
Noxafil on sienilääke.
It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus), • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium), • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters), • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Sitä käytetään seuraavien tautien hoitoon aikuispotilaille, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) tai joiden infektio ei lievity, kun hoitoa muilla sienilääkkeillä on jatkettu vähintään 7 vuorokautta: • invasiivinen aspergilloosi (aspergillus- sienen aiheuttama infektio), • fusarioosi (toinen fusarium- sienen aiheuttama infektio), • kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai ihonalaisen kudoksen pitkäaikaisia sieni - infektioita, joiden tavallisin syy on sienen itiöiden infektoima pisto - tai viiltohaava), • koksidioidomykoosi (keuhkojen sieni- infektio, joka johtuu sienen itiöiden hengittämisestä).
It is used in patients who have not been treated for this disease before.
Noxafililla hoidetaan myös kandidiaasia, candida- hiivasienen aiheuttamaa suun ja nielun sieni - infektiota, jos potilas ei aiemmin ole saanut hoitoa tähän tautiin.
Noxafil is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Noxafilia käytetään, jos tauti on vaikea tai jos potilaalla on immuunikato (immuunijärjestelmän häiriö).
Noxafil can be used to prevent invasive fungal infections in patients whose immune system is weakened.
Noxafilia voidaan käyttää invasiivisten sieni- infektioiden ehkäisyyn potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Tällaisia ovat kemoterapialla hoidetut veri - tai luuydinsyöpäpotilaat tai hematopoeettisen (verta muodostavan) kantasolujen siirteen saaneet potilaat, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä.
Noxafil treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Noxafil- hoito tulisi aloittaa sieni- infektioiden tai vakavan invasiivisen sieni- infektion vaarassa olevien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Noxafil is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Ellei potilas voi syödä, valmistetta annetaan 200 mg (5 ml) neljästi vuorokaudessa.
The duration of treatment depends on the severity of the disease and the patient’ s response.
Hoidon kesto riippuu potilaan sairauden vaikeudesta ja hoitovasteesta.
For candidiasis, Noxafil is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Kandidiaasin hoidossa Noxafilia annetaan 200 mg (5 ml) ensimmäisenä vuorokautena ja sen jälkeen 100 mg (2, 5 ml) kerran vuorokaudessa 13 seuraavan vuorokauden ajan.
In the prevention of invasive fungal infections, Noxafil is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Invasiivisten sieni- infektioiden ennalta ehkäisevässä hoidossa Noxafilia annetaan 200 mg (5 ml) kolmesti vuorokaudessa.
The duration of treatment depends on the patient’ s condition.
Oraalisuspensiota on ravistettava hyvin ennen käyttöä.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Noxafil is given with a meal or nutritional supplement.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Noxafil vaikuttaa?