natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien tai vastaavien tuotteiden terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6- 8 tunnin kuluttua annostuksesta.
Peak/ trough ratio of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita käytettäessä huippu - ja minimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]prolonged release tablets compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54% 4 mg: n annoksella ja 59% 8 mg: n annoksella.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, ja alle 5% erittyy muuttumattomana aineena.
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing
Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia ja siten se on peruste kerran päivässä – annostelulle.
Pharmacokinetic studies with doxazosin in patients with renal impairment also showed no significant alterations compared to patients with normal renal function.
13/ 24 Doksatsosiinin farmakokinetiikka munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei myöskään muutu merkittävästi verrattuna potilaisiin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
13/ 24 Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in the breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivista doksatsosiinia, rintamaitoon erittyi noin 20- kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
Polyethylene oxide Microcrystalline cellulose Povidone α -tocopherol Butylhydroxytoluene (E321) Colloidal anhydrous silica Sodium stearyl fumarate Methacrylic acid copolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600 Titanium dioxide (E171)
Polyetyleenioksidi Mikrokiteinen selluloosa Povidoni α- tokoferoli Butyylihydroksytolueeni (E321) Kolloidinen vedetön piioksidi Natriumstearyylifumaraatti Metakryylihappokopolymeeri (Eudragir L30 D- 55) Makrogoli 1300- 1600 Titaanidioksidi (E171)
6.5 Nature and contents of container PVC/ PVDC/ aluminium blister pack.
PVC/ PVDC/ alumiininen läpipainopakkaus.
28, 30 & 100 tablets Not all pack sizes may be marketed.
28, 30 & 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
14/ 24 [To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti]
[See Annex I - To be completed nationally] Doxazosin
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesilate).
Yksi depottabletti sisältää 4 mg doksatsosiinia (mesilaattina).
28 Prolonged-release tablets 30 Prolonged-release tablets 100 Prolonged-release tablets
28 depottablettia 30 depottablettia 100 depottablettia
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ERITYISVAROITUS ETTEI LÄÄKEVALMISTETTA SAA SÄILYTTÄÄ LASTEN ULOTTUVILLA
11.
17/ 24 11.
[See Annex I - To be completed nationally] (Doxazosin)
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
It may harm them, even if
Se saattaa olla heille haitallista,
their symptoms are the same as yours.
vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia jota tässä
tell your doctor or pharmacist.
pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is and what it is used for 2.
Mitä Doxzosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet ovat ja mihin niitä käytetään 2.
Before you take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 3.
Ennen kuin käytät Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä 3.
How to take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 4.
Miten Doxazosin Winthrop 4 mg viivästyneesti vapautuvia tabletteja ja siihen liittyviä nimiä käytetään 4.
How to store Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] 6.
Miten Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä säilytetään 6.
In patients with an enlargement to the prostate gland, a common side effect is poor and/ or frequent passing of urine.
Potilailla, joilla eturauhanen on suurentunut, yleisiä haittavaikutuksia ovat virtsaamisvaikeudet ja tiheä virtsaamistarve.
Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] • if you have ever suffered an allergic reaction (e. g. itching, reddening of the skin or difficulty breathing) to the active ingredient, doxazosin, or any of the other ingredients of {Invented name} • if you know that you are sensitive to quinazolines (e. g. prazosin, terazosin) which is the chemical family of medicines to which doxazosin belongs • if you are breast feeding.
Älä käytä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä • Jos sinulla on milloin tahansa ollut allerginen reaktio (esim, kutinaa, ihon punoitusta tai hengitysvaikeuksia) doksatsosiinia kohtaan tai jotain {Keksityn nimen} apuainetta kohtaan • Jos tiedät olevasi herkistynyt kinatsoliineille (esim. pratsosiini, teratsosiini), jotka kuuluvat samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini • Jos imetät • Jos virtsatiessäsi on jokin tukos tai infektio tai jos sinulla on virtsarakkokiviä • Jos sinulla on munuaisongelmia, ylivuotava virtsarakko (et koe virtsaamistarvetta) tai anuria (kehosi ei tuota virtsaa)
21/ 24 • If you have any kind of congestion or blockage in your urinary tract, an infection of the urinary tract or have bladder stones • if you suffer from kidney problems, overflow incontinence (you do not feel the urge to urinate) or anuria (your body is not producing any urine) • if you have or have had in the past any form of obstruction of the digestive tract.
21/ 24 • Jos sinulla on tai on ollut aiemmin ruoansulatuskanavan tukoksia.
Take special care with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] • if you are suffering from heart disease • if you are suffering from liver disease • if you suffer from diabetic autonomic neuropathy, a disease associated with diabetes which affects your nervous system.
Ole erityisen varovainen Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden suhteen • Jos sinulla on sydänsairaus • Jos sinulla on maksasairaus • Jos sinulla on diabeettinen autonominen neuropatia, sairaus joka liittyy sokeritautiin ja vaikuttaa hermostoosi,
Ibuprofen • medicine containing Estrogen • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista: • Muuta verenpainetta alentavaa lääkettä • Kipua lievittävät lääkkeitä, joita kutsutaan ei- steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim. ibuprofeenia • Estrogeenia sisältävää lääkettä • Dopamiinia, metaraminolia, metoksaminia, adrenaliinia (epinefriiniä) sisältäviä lääkkeitä • Yskä - ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
Taking Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]with food and drink Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or after food.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien käyttö ruuan ja juoman kanssa Doxazosin Winthrop 4 mg viivästyneesti depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä) voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai sen jälkeen.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]if you are pregnant or breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Doxazoxin 4 mg depottabletteja tai vastaavia tuotteita, jos olet raskaana tai jos imetät.
Driving and using machines Your Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]may affect your ability to drive or operate machinery, especially when you first start to take your tablets.
Ajaminen ja koneiden käyttö Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet saattavat vaikuttaa autolla ajokykyysi ja koneiden käyttökykyyn, varsinkin silloin kun alat käyttämään tätä lääkettä.
Your doctor may wish to increase your dose to 8mg.
Lääkärisi saattaa nostaa annoksen 8 mg: aan.
22/ 24 If you take more Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]than you should:
Jos otat enemmän Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä kuin Sinun pitäisi
Taking too many tablets at once can make you feel unwell.
22/ 24 Liian monen tabletin ottaminen kerralla voi saada sinut voimaan huonosti.
Do not worry.
Jos unohdat ottaa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä Ei syytä huoleen.
Keep taking your tablets until your doctor tells you to stop.
Jos lopetat Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien oton Käytä tabletteja niin kauan kunnes lääkäri määrää sinut lopettamaan käytön.
Like all medicines, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include apathia muscle cramps, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position (orthostatic dysregulation), shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation weakness (asthenia).
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä sadasta mutta alle yhdellä kymmenestä ovat mm. apatia, lihaskrampit, väsymys, yleinen huonovointisuus tai heikkous, päänsärky, uneliaisuus, katseen tarkentamisen vaikeus, sydämen tykytys, rintakipu, huimaus, turvotus, pyörrytys tai huimaus noustessa seisomaan istuma - asennosta tai makuuasennosta (ortostaattinen säätelyhäiriö), hengen haukkominen, vuotava nenä (riniitti), ummetus, ruoansulatushäiriöt, lisääntynyt halu tai tarve virtsata, viivästynyt siemensyöksy ja heikotus (astenia).
Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include low levels of potassium in the blood, gout, increased thirst, nightmares, forgetfulness (amnesia), emotional instability, tremor, muscle stiffness, increased tear production, abnormal intolerance to light, ringing in the ears (tinnitus), heart flutters, angina pectoris, an increase or slowing of the heart rate, heart attack, low blood pressure especially on getting up from a sitting or lying position, reduced blood supply to the limbs, dizziness on standing (syncope), nose bleeds, tightening of the chest, cough, throat inflammation, lack of appetite or increased appetite, taste disturbances, hair loss, swelling of the face and joints, muscle pain, swelling of joint and pain (arthralgia), muscle weakness, incontinence, difficulty with or pain on urinating, flushing, fever (shivers) and loss of colour.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy yli yhdellä tuhannesta mutta alle yhdellä sadasta potilaasta ovat mm. veren alhaiset kaliumpitoisuudet, kihti, lisääntynyt janon tunne, painajaiset, unohtelu (amnesia), tunteiden epävakaus, vapinat, lihasjäykkyys, kyynelehtiminen, epänormaali valoarkuus, korvissa soiminen (tinnitus), sydämen värinät, rintakipu (angina pectoris), pulssin nopeutuminen tai hdiastuminen, sydänkohtaus, alhainen verenpainen etenkin kun noustaan istualtaan tai makuultaan, raajojen vähäverisyys, pyörtyminen seisoessa, nenän verenvuoto, kiristävä tunne rinnassa, yskä, kurkunpääntulehdus, ruokahalun kasvu tai aleneminen, makuaistihäiriöt, hiusten lähtö, kasvojen ja nivelten turpoaminen, lihassärky, nivelten turpoaminen ja kipu (artralgia), lihasheikkous, pidätyskyvyttömyys, virtsausvaikeudet tai virtsauskivut, punastuminen, kuume( vilunväreet) ja kalpeus.
Very rare effects seen in less than 1 in 10,000 patients include a reduction in red and white cells and platelets in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia joita esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta ovat puna - ja valkosolujen ja verihiutaleiden väheneimene ja veren urean ja kreatiniinipitoisuuden kasvu.
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Sinua saattaa heikottaa kun nouset seisomaan istuma - tai makuuasennosta varsinkin hoidon alkuaikoina tai jos jatkat hoitoasi tauon jälkeen.
5 HOW TO STORE {INVENTED NAME}:
5 MITEN DOXAZOSIN WINTHROP 4 MG DEPOTTABLETTEJA JA VASTAAVIA TUOTENIMIÄ SÄILYTETÄÄN
23/ 24 Keep out of the reach and sight of children.
23/ 24 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]contains:
Mitä Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet sisältävät
- The active substance is doxazosin mesilate.
- Vaikuttava aine on doxatsosiinimesilaatti.
Each tablet contains the active ingredient doxazosin
Jokaisessa tabletissa on vaikuttavana aineena
mesilate equivalent to 4mg of doxazosin.
doksatsosiinimesilaatti joka vastaa 4 mg: aa doksatsosiinia.
- The other ingredients are: blends of polyethylene oxide preparations containing butylhydroxytoluene
Butyylihydroksytolueenia (E321) sisältävät polyetyleenioksidisekoitukset,
(E321), microcrystalline cellulose, povidone, α - tocopherol, colloidal anhydrous silica and sodium stearyl fumarate.
mikrokiteinen selluloosa, povidoni, alfatokoferoli, kolloidinen anhydridinen pii ja natriumstearyylifumaraatti.
What Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]looks like and contents of the pack:
Doxazoxin Winthrop 4 mg depottabletin ja vastaavien tuotenimien kuvaus ja pakkauskoko:
Your medicine is in the form of a round biconvex white prolonged release tablet.
Lääkkeesi on pyöreitä, kaksoiskuperia ja valkoisia tabletteja.
Marketing Authorisation Holder:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija [Täytetään kansallisesti]
Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF United Kingdom
Valmistaja Chapeltown Distribution Centre 51 Cart Road, Chapeltown, Sheffield, S35 2PF Iso- Britannia
London, 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423591/ 2006
Lontoo 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423591/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
29 ARTIKLAN 21 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Doxazosin “ Winthrop ” 4 mg - depottabletit ja rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN):
Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxazosin ” Winthrop ” 4 mg - depottabletit ja sen rinnakkaisnimet (Doxazosin) ovat alfareseptoreita salpaava aine, jota käytetään essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden ja eturauhasen hyvälaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoidossa.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd toimitti Doxazosin ” Winthrop ” 4 mg - depottablettien ja sen rinnakkaisnimien vastavuoroista tunnustamista koskevat hakemukset Tanskan 30. syyskuuta 2002 lääkevalmisteelle myöntämän myyntiluvan perusteella.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “ Winthrop” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin ” Winthrop ” 4 mg - depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta- annoksella suoritetussa vaiheessa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli kesäkuussa 2006 pidetyssä kokouksessa, että Doxazosin ” Winthrop ” 4 mg - depottablettien ja sen rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa, että esitettyjen vastaväitteiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
1 Member State Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija
(Invented)
Kauppanimi
name
Vahvuus
Route of administration
Itävalta
Austria Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Wien Itävalta
Modified-release capsule, hard
Depotkapseli, kova
Austria Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 1150 Wien Itävalta Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Rue du Bosquet,15 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 1348 Louvain- la- Neuve Belgia Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
Prolonged-release capsules
Depotkapseli
Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Rue du Bosquet,15 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Rue du Bosquet, 15 1348 Louvain- la- Neuve Belgia
2
2 Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV Belgia
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Wien Itävalta
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Wien Itävalta Wyeth Hellas S. A.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens Kreikka Wyeth Hellas S. A.
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens Kreikka
Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1 1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1 1150 Wien Itävalta
3 Denmark
3 Wyeth AB Tanska
Wyeth AB Dalvägen 12 P. O.
Dalvägen 12 P. O.
Box 1822 SE - 17124 Solna Sweden
Box 1822 SE- 17124 Solna Ruotsi Wyeth AB
Box 1822 SE - 17124 Solna Sweden
Box 1822 SE- 17124 Solna Ruotsi Wyeth Lederle Pharma GmbH
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Storchengasse 1 A- 1150 Wien Itävalta Wyeth Lederle Pharma GmbH
Prolonged-release capsules, hard
Depotkapseli, kova
Wyeth Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Storchengasse 1 A- 1150 Wien Itävalta Wyeth AB,
Wyeth AB, Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Ruotsi
4 Finland
4 Wyeth AB, Suomi
Wyeth AB, Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Ruotsi Wyeth AB,
Wyeth AB, Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Sweden
Dalvägen 12, B. O. BOX 1822, 17124 Solna Ruotsi Wyeth Pharmaceuticals France
Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, France
Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex Ranska Wyeth Pharmaceuticals France
Wyeth Pharmaceuticals France Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex, France
Coeur Défense - Tour A - La Défense 4 92931 Paris La Défense Cedex Ranska
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D- 48159 Münster Saksa
5 Germany
5 Saksa
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germany
Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D- 48159 Münster Saksa Wyeth Hellas S. A.
Prolonged-release capsule
Depotkapseli
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Greece
126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis- Athens Kreikka Wyeth AB
Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Box 1822, 171 24 Solna Ruotsi Wyeth AB
Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Sweden
Box 1822, 171 24 Solna Ruotsi
6 Ireland
6 Irlanti
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Iso- Britannia
Prolonged release-Capsules
Depotkapseli
Prolonged-release hard capsules
Depotkapseli, kova
7 Latvia
7 Latvia
Wyeth-Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A-1150 Vienna Austria
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Storchengasse 1 A- 1150 Wien Itävalta Wyeth Pharmaceuticals SA/ NV
John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH United Kingdom
John Wyeth & Brother Ltd
Malta
trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Iso- Britannia Malta
Box 255 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Box 255 2130 AG HOOFDDORP Alankomaat
Prolonged release capsules
Depotkapseli
Box 255 2130 AG HOOFDDORP The Netherlands
Box 255 2130 AG HOOFDDORP Alankomaat Wyeth AB
9 Poland
9 Puola