natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
30 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi.
31 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
31 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis. • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy lisääntynyt tromboosiriski. • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/ tai neomysiinistä.
32 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
32 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
33 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
33 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Puregonilla ei todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Puregon injektioneste, liuos sisältää: sakkaroosia natriumsitraattia L- metioniinia polysorbaatti 20: tä injektionesteisiin käytettävässä vedessä. pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
34 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
34 3 vuotta.
For patient convenience, Puregon may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Puregonia 25 °C tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
Puregon 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 75 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
36 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD).
37 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
37 • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
38 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
38 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
39 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
Puregon contains a recombinant FSH.
39 Puregon sisältää rekombinanttia FSH: ta.
40 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
40 3 vuotta.
Puregon 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 100 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
42 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
42 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
43 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
43 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
44 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
44 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
45 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
45 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta - annoksen jälkeen.
46 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
46 3 vuotta.
Puregon 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 150 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
48 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen
49 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
49 monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
50 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
50 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
51 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
After intramuscular or subcutaneous administration of Puregon, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
FSH: n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa lihakseen tai ihon alle annetun Puregon - injektion jälkeen..
6.2 Incompatibilities
52 6. 2 Yhteensopimattomuudet
52 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
Puregon 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 200 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
54 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
54 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
55 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
55 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
56 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
56 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Puregon/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
Näin on raportoitu myös muun gonadotropiinihoiton yhteydessä.
57 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
57 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
58 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
58 3 vuotta.
Puregon 225 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 225 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 450 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 225 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 450 IU/ ml.
One vial contains 22.5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 22, 5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
60 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
60 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
61 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
61 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Puregon should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Potilaille on kerrottava monisikiöraskauden mahdollisista riskeistä ennen hoidon aloittamista • Ensimmäinen Puregon injektio on annettava lääkärin valvonnassa. • Koska lapsettomuushoitoa, erityisesti IVF- hoitoa, saavilla naisilla on usein munanjohdinten poikkeavuutta, kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus voi lisääntyä.
62 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
62 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
63 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
63 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
64 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
64 3 vuotta.
Puregon 250 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 250 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 500 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 250 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 500 IU/ ml.
One vial contains 25 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 25 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta, joka on tuotettu geeniteknisesti kiinalaisen hamsterin munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa (CHO).
66 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
66 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
67 • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
67 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
68 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
68 Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
69 Pharmacotherapeutic group: gonadotrophins; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinit, ATC- koodi:
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
69 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
70 6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
3 years.
70 3 vuotta
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
Puregon 150 IU/ 0, 18 ml injektioneste, liuos
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Injektiokynä on väline, jolla voidaan antaa tarkasti siihen asetettu annos.
When using the pen-injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Käytettäessä injektiokynää on osoitettu, että FSH: n määrä on n.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
18% suurempi kuin käytettäessä injektioruiskua.
This may be of particular relevance when switching between the pen-injector and a conventional syringe within one treatment cycle.
Tällä saattaa olla erityistä merkitystä jos yhden hoitosyklin aikana käytetään sekä injektioruiskua että injektiokynää.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään annoksen korjaus voi olla tarpeen, jotta vältyttäisiin liian suuren annoksen antamiselta.
72 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös minimoimaan ei- toivottua munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
Puregon solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Puregon tulee injisoida ihon alle.
Using the pen, injection of Puregon can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Käytettäessä injektiokynää potilas voi antaa Puregon- pistoksen saatuaan lääkäriltä selkeät toimintaohjeet.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. • Munasarja -, rinta -, kohtu - ja kiveskasvaimet.
73 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
73 • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Tällaiset potilaat eivät vastaa Puregon/ hCG- hoitoon.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
74 • Arvioitaessa vastetta miehillä suositellaan siemennesteanalyysia 4 - 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/ alkionsiirto (IVF/ ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)]. Puregonin jälkeen annetaan yleensä hCG: ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
After subcutaneous administration of Puregon, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
FSH: n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Puregon- injektion jälkeen.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta- annoksen jälkeen.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Puregon is approximately 77%.
Ihon alle annetun Puregon- injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77%.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Puregon injektioneste, liuos sisältää: sakkaroosia natriumsitraattia L- metioniinia polysorbaatti 20: tä bentsyylialkoholia injektionesteisiin käytettävässä vedessä. pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
76 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
76 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
0.18 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0, 18 millilitraa liuosta 1, 5 ml: n sylinteriampullissa (tyyppi I lasi) jossa harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli jossa kuminen upote.
Puregon 150 IU/ 0.18 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Sylinteriampulleissa oleva Puregon 150 IU/ 0, 18 ml injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen: in kanssa.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection
Puregon 300 IU/ 0, 36 ml injektioneste, liuos
78 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös minimoimaan ei- toivottua munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
79 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
79 • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
80 • Arvioitaessa vastetta miehillä suositellaan siemennesteanalyysia 4 - 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
82 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
82 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
0.36 ml of solution in 1.5 ml cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
0, 36 millilitraa liuosta 1, 5 ml: n sylinteriampullissa (tyyppi I lasi) jossa harmaa kumimäntä sekä alumiininen suojuskapseli jossa kuminen upote.
Puregon 300 IU/ 0.36 ml solution for injection is designed for use in conjunction with the Puregon Pen.
Sylinteriampulleissa oleva Puregon 300 IU/ 0, 36 ml injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen: in kanssa.
Puregon 600 IU/ 0.72 ml solution for injection
Puregon 600 IU/ 0, 72 ml injektioneste, liuos
84 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Puregon than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös minimoimaan ei- toivottua munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
85 • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
85 • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
86 • Arvioitaessa vastetta miehillä suositellaan siemennesteanalyysia 4 - 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
88 In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
88 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.