natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zalasta 2.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 2, 5 mg - tabletteja on saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Zalasta 5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 5 mg - tabletteja on saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Zalasta 7.5 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 7, 5 mg - tabletteja on saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Zalasta 10 mg tablets: available in boxes of 7, 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 10 mg - tabletteja on saatavilla 7, 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Zalasta 15 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
204 Zalasta 15 mg - tabletteja on saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Zalasta 20 mg tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 20 mg - tabletteja on saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
Marketing Authorisation Holder KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka
Myyntiluvan haltija KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Manufacturer 1.
Valmistaja 1.
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia ka 2.
2.
Równoległ 5, 02-235 Warsaw, Poland a
Równoległ5, 02- 235 Warsaw, Puola. a
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0)3 321 63 52
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0) 3 321 63 52 Б л аи
λά α KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0)210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 615 089809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +33 557 021 923 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
λά α KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 615 089809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +33 557 021 923 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
ύρς KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +30 (0)210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0)733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0)2 362 742
ύρς KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +30 (0) 210 9581143 (EL)
Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66 United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Sverige KRKA Sverige AB Tel: + 46 8 643 67 66
199 PACKAGE LEAFLET:
206 PAKKAUSSELOSTE
Zalasta 5 mg orodispersible tablets Zalasta 7.5 mg orodispersible tablets Zalasta 10 mg orodispersible tablets Zalasta 15 mg orodispersible tablets Zalasta 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Zalasta 5 mg tabletti, suussa hajoava Zalasta 7, 5 mg tabletti, suussa hajoava Zalasta 10 mg tabletti, suussa hajoava Zalasta 15 mg tabletti, suussa hajoava Zalasta 20 mg tabletti, suussa hajoava
200 If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible: ─ Diabetes ─ Heart disease ─ Liver or kidney disease ─ Parkinson’ s disease ─ Epilepsy ─ Prostate problems ─ A blocked intestine (paralytic ileus) ─ Blood disorders ─ Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke).
- Aivoverenkierron häiriö (aivohalvaus) tai vähäinen aivoverenkierron häiriö (ohimeneviä
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given Zalasta.
208 Ajaminen ja koneiden käyttö Zalasta voi aiheuttaa uneliaisuutta.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Tärkeää tietoa Zalasta - tablettien sisältämistä aineista Zalasta sisältää fenyylialaniinin lähteen. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
201 Your doctor will tell you how many Zalasta tablets to take and how long you should continue to take them.
Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
How to take Zalasta Zalasta tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
Kuinka Zalasta - tabletit otetaan Zalasta - tabletit ovat hauraita ja hajoavat helposti.
Contact your doctor or hospital straight away.
Säilyttäkää alkuperäispakkaus.
Show the doctor your pack of tablets.
Jos unohdat ottaa Zalasta - tabletteja
If you forget to take Zalasta Take your tablets as soon as you remember.
209 Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
202 Like all medicines, Zalasta can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Zalasta - tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Very common side effects: affect 1 user in 10  Weight gain.  Sleepiness.  Increases in the levels of prolactin in the blood.
Hyvin yleiset haittavaikutukset: esiintyy 1 käyttäjällä 10: stä  Painonnousu.  Uneliaisuus.  Suurentuneet veren prolaktiinipitoisuudet.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100  Changes in the levels of some blood cells and circulating fats.  Increases in the level of sugars in the blood and urine.  Feeling more hungry.  Dizziness.  Restlessness.  Tremor.  Muscle stiffness or spasm (including eye movements).  Problems with speech.  Unusual movement (especially of the face or tongue).  Constipation.  Dry mouth.  Rash.  Loss of strength.  Extreme tiredness.  Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet.  In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Yleiset haittavaikutukset: esiintyy 1– 10 käyttäjällä 100: sta  Tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva- arvojen muutokset.  Verensokeriarvojen ja virtsan sokeriarvojen suureneminen.  Ruokahalun voimistuminen.  Huimaus.  Levottomuus.  Vapina.  Lihasjäykkyys tai lihaskrampit (myös tahattomat silmänliikkeet).  Puhevaikeudet.  Epätavalliset liikkeet (etenkin kasvojen tai kielen alueella).  Ummetus.  Suun kuivuminen.  Ihottuma.  Voimattomuus.  Voimakas uupumus.  Nesteen kertyminen elimistöön, mikä saattaa johtaa käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotukseen.  Hoidon alkuvaiheissa joillakuilla saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä (jonka yhteydessä sydämen syke hidastuu) etenkin noustaessa makuulta tai istuma- asennosta seisomaan.
Rare side effects: affect 1 to 10 users in 10,000  Male or female breast enlargement.
Muut mahdolliset haittavaikutukset: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin.
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data.  Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash).  Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma.  Lowering of normal body temperature.  Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy).  Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness.  Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye.  Abnormal rhythms of the heart.  Sudden unexplained death.  Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung.  Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness.  Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.  Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.  Difficulty in passing urine.  Prolonged and/ or painful erection.
210  Allergiset reaktiot (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma).  Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, mihin liittyy joskus ketoasidoosia (ketoaineita veressä ja virtsassa) tai koomaa.  Ruumiinlämmön aleneminen.  Kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia).  Oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus.  Silmälihasten krampit, jotka aiheuttavat pyöriviä silmänliikkeitä.  Sydämen rytmihäiriöt.  Selittämätön äkkikuolema.  Veritulpat kuten jalan syvä laskimotromboosi tai keuhkoveritulppa.  Haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa vatsakipua, kuumetta ja oksentelua.  Maksasairaus, joka aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta.  Lihassairaus, joka aiheuttaa selittämättömiä lihaskipuja ja - särkyjä.  Virtsaamisvaikeudet.  Pitkittynyt ja/ tai kivulias erektio.
203 While taking olanzapine, elderly patients with dementia may suffer from stroke, pneumonia, urinary incontinence, falls, extreme tiredness, visual hallucinations, a rise in body temperature, redness of the skin and have trouble walking.
Iäkkäille dementiapotilaille jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja, kohonnutta ruumiinlämpöä, ihon punoitusta ja kävelyn vaikeutumista.
Each orodispersible tablet contains 5 mg, 7.5 mg, 10 mg,
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg, 7, 5 mg, 10 mg, 15 mg tai
15 mg or 20 mg olanzapine.
20 mg vaikuttavaa ainetta.
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted
- Muut aineet ovat mannitoli, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, matalasubstituoitu
hydroxypropylcellulose, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate.
hydroksipropyyliselluloosa, aspartaami, kalsiumsilikaatti, magnesiumstearaatti.
What Zalasta looks like and contents of the pack Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets are: round, slightly biconvex, yellow marbled tablets with possible individual spots.
Keltainen, pöyreä, hieman kaksoiskupera, marmoroitu tabletti, jossa saattaa olla yksittäisiä keltaisia pisteitä.
Zalasta 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg orodispersible tablets: available in boxes of 14, 28, 35, 56 and 70 tablets in blister packs.
Zalasta 20 mg suussa hajoavat tabletit ovat saatavilla 14, 28, 35, 56 ja 70 tabletin läpipainopakkauksissa.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
204 België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0)3 321 63 52 Б л аи
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 32 (0) 3 321 63 52 Б л аи
λά α KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0)210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 615 089809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +33 557 021 923 Ireland KRKA Pharma Dublin, Ltd.
λά α KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 615 089809
Tel.: + 351 (0)21 46 88 115 România KRKA, d. d., Novo mesto Tel. :+ 402 (0)1 310 66 05 Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: + 386 (0)7 33 12 111 Slovenská republika KRKA, d. d., Slovensko o. z.
România KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: + 402 (0) 1 310 66 05 Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: + 386 (0) 7 33 12 111 Slovenská republika KRKA, d. d., Slovensko o. z.
205
213
Zarzio is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Zarzio on liuos esitäytetyssä ruiskussa injektiota tai infuusiota (tiputettavaksi laskimoon) varten.
Zarzio is a ‘ biosimilar’ medicine.
Zarzio on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen lääke.
This means that Zarzio is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Tämä merkitsee sitä, että Zarzio on samankaltainen kuin toinen lääke (ns. alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta.
Zarzio is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:  to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);  to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;  to increase levels of neutrophils and reduce the risk of infections in patients with neutropenia who have a history of severe, repeated infections;  to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
Zarziota käytetään valkosolujen tuotannon stimulointiin seuraavissa tapauksissa:  neutropenian (neutrofiilien, tietyntyyppisten valkosolujen alhainen määrä) keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintyvyyden vähentäminen potilailla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiahoitoa (soluja tuhoavaa syöpähoitoa)  neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille annetaan luuytimen soluja tuhoavaa hoitoa (esim. jotkut leukemiaa sairastavat potilaat) ennen luuytimensiirtoa ja joilla on pitkittyneen ja vaikean neutropenian riski  neutrofiilien määrän lisääminen ja infektioriskin vähentäminen neutropeniapotilailla, joilla on aikaisemmin ollut vaikeita ja toistuvia infektioita  pitkään jatkuneen neutropenian hoito pyrittäessä vähentämään bakteeri- infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV- infektio ja joille muut hoidot eivät sovi.
Zarzio can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Näin helpotetaan näiden solujen vapautumista luuytimestä.
Zarzio is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Zarziota annetaan yleensä erikoistuneissa hoitoyksiköissä, joskin valmistetta ihon alle injekstiona saavat potilaat voivat huolehtia injisoinnista itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
The active substance in Zarzio, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Zarzion vaikuttava aine on filgrastiimi, joka on hyvin samankaltainen kuin granulosyyttikasvutekijä (G- CSF) - niminen ihmisen proteiini.
Zarzio was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Zarziota on tutkittu sen vastaavuuden osoittamiseksi Neupogen- alkuperäislääkkeeseen nähden.
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Zarzio or Neupogen.
Neljässä tutkimuksessa tarkasteltiin veren neutrofiilipitoisuuksia yhteensä 146 terveellä vapaaehtoisella, jotka saivat Zarziota tai Neupogenia.
Zarzio and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Zarzio ja Neupogen lisäsivät yhtä paljon tutkimuksiin osallistuneiden vapaaehtoisten veren neutrofiilipitoisuutta.
The most common side effect with Zarzio (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Zarzion yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) on luu - ja lihaskivut.
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Zarzio is being used for.
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Zarziota käytetään.
For the full list of all side effects reported with Zarzio, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zarzion ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zarzio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Zarziota ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) filgrastiimille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Zarzio has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi Zarzion laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden osoittautuneen Neupogenia vastaaviksi Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zarzio to Sandoz GmbH on 06 February 2009.
Muuta tietoa Zarziosta Euroopan komissio myönsi Sandoz GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zarziota varten 06. helmikuuta 2009.
The full EPAR for Zarzio can be found here.
Zarziota koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Zarzio is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
Zarzio- valmisteesta saatavat vahvuudet ovat 30 MU/ 0, 5 ml ja 48 MU/ 0, 5 ml.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of
3 Kahden suositellun mobilisaatiomenetelmän välillä (filgrastiimi yksinään tai yhdessä myelosuppressiivisen kemoterapian kanssa) ei samalla potilasaineistolla ole suoritettu prospektiivisia, satunnaistettuja vertailututkimuksia.
3 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
Potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+- solujen määritysmenetelmissä havaittava vaihtelu tekevät vertailun eri tutkimusten välillä vaikeaksi.
It is currently unclear whether long-term treatment of patients with SCN will predispose patients to cytogenetic abnormalities, MDS or leukaemic transformation.
Myelodysplastisen oireyhtymän tai leukemian ilmaantuessa filgrastiimihoito tulee keskeyttää.
Zarzio contains sorbitol.
Zarzio sisältää sorbitolia.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi, ei tule käyttää tätä valmistetta.
In four clinical studies none of the healthy volunteers or cancer patients developed anti-rhG-CSF antibodies (neither binding nor neutralising) upon treatment with Zarzio.
Neljässä kliinisessä tutkimuksessa kellekään terveistä luovuttajista tai syöpäpotilaista ei kehittynyt granulosyyttikasvutekijöiden vasta- aineita (anti- rhG- CSF) (ei sitovia eikä neutraloivia) Zarzio- hoidon aikana.
Zarzio containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Zarzio sisältää r- metHuG- CSF: ää (filgrastiimia), joka aiheuttaa merkittävän lisäyksen perifeerisen veren neutrofiilien määrässä 24 tunnissa sekä vähäisen lisäyksen monosyyttien määrässä.
Accordingly, G-CSF has been shown to induce endothelial cell functions related to angiogenesis.
Siten granulosyyttikasvutekijän (G - CSF) on osoitettu indusoivan angiogeneesiin liittyviä endoteelisolun toimintoja.
13 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
13 solut) voidaan kerätä talteen ja infusoida takaisin suuriannoksisen solunsalpaajahoidon jälkeen joko yhdistettynä luuytimensiirtoon tai sen asemesta.
Retrospective
1995 - 2000b
Randomised, double-blind, single and multiple dose, crossover studies in 146 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Zarzio was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
146 terveellä vapaaehtoisella suoritetut satunnaistetut, kaksoissokkoutetut, vaihtovuoroiset yksittäis - ja moniannostutkimukset osoittivat, että Zarzio- valmisteen farmakokineettinen profiili oli samankaltainen vertailuvalmisteen kanssa annettaessa valmistetta ihon alle ja laskimoon.
Zarzio must not be diluted with sodium chloride solutions.
Zarzio- valmistetta ei tule laimentaa natriumkloridiliuoksella.
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Zarzio.
Tilapäinen jäätyminen ei vaikuta haitallisesti Zarzio- valmisteen säilyvyyteen.
Zarzio contains no preservative:
Zarzio ei sisällä säilytysainetta:
In view of the possible risk of microbial contamination, Zarzio syringes are for single use only.
Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Zarzio- ruiskut ovat vain kertakäyttöön.
If required, Zarzio may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Zarzio voidaan tarvittaessa laimentaa glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%).
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
18 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
18 Mobilisaatio - ja afereesitoimenpiteet tulee suorittaa yhteistyössä onkologis- hematologisen keskuksen kanssa, jolla on riittävä alan kokemus ja jossa hematopoieettisten progenitorisolujen seuranta on asianmukaista.
19 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
19 Kahden suositellun mobilisaatiomenetelmän välillä (filgrastiimi yksinään tai yhdessä myelosuppressiivisen kemoterapian kanssa) ei samalla potilasaineistolla ole suoritettu prospektiivisia, satunnaistettuja vertailututkimuksia.
29 related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 solut) voidaan kerätä talteen ja infusoida takaisin suuriannoksisen solunsalpaajahoidon jälkeen joko yhdistettynä luuytimensiirtoon tai sen asemesta.
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJAT
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injektio tai infuusio
Zarzio 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injektio tai infuusio
Zarzio 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Zarzio 30 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Zarzio 48 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Filgrastiimi
What Zarzio is and what it is used for 2.
Mitä Zarzio on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Zarzio 3.
Ennen kuin käytät Zarzio- valmistetta 3.
How to use Zarzio 4.
Miten Zarzio- valmistetta käytetään 4.
How to store Zarzio 6.
Zarzio- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT ZARZIO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ZARZIO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zarzio contains the active substance filgrastim.
Zarzio- valmisteen vaikuttava aine on filgrastiimi.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Zarzio- valmistetta käytetään lapsilla ja aikuisilla lyhentämään neutropenian kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistiheyttä, jotka saattavat aiheutua syövän hoitoon käytetystä sytotoksisesta kemoterapiasta.
Zarzio is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Zarzio- valmistetta käytetään neutropenian keston lyhentämiseen lapsilla ja aikuisilla, joille korkea - annoksisen kemoterapian ja sädehoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto ja joilla pitkittyneen vakavan neutropenian riski on lisääntynyt.
Zarzio is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Zarzio- valmistetta käytetään stimuloimaan luuydintä vapauttamaan (mobilisoimaan) perifeerisen veren progenitorisoluja (PBPC, kantasolutyyppi) vereen, jotta ne voivat kasvaa ja kehittyä kaikentyyppisiksi verisoluiksi: valkosoluiksi, punasoluiksi ja verihiutaleiksi.