natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. insulin human in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart:
Kliininen tutkimus, jossa verrattiin aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin turvallisuutta ja tehoa raskaana olevilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla (322 raskautta (aspartinsuliini:
157; insulin human:
157, ihmisinsuliini:
165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
165)), ei viitannut aspartinsuliinin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/ vastasyntyneen terveyteen.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
7 Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini - ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
13) showed similar safety profiles between treatments.
Tutkimuksessa naiset satunnaistettiin saamaan joko aspartinsuliinia (14) tai ihmisinsuliinia (13).
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
NovoRapid- insuliinissa proliiniaminohapon korvaaminen aspartaatilla paikassa B28 vähentää lyhytvaikutteisella (liukenevalla) ihmisinsuliinilla havaittua heksameerien muodostustaipumusta.
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/ l was reached 40 (interquartile range:
Tyypin 1 diabeetikoilla aspartinsuliinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa, 492 ± 256 pmol/ l, saavutettiin 40 (neljännespisteiden välinen alue:
30– 40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 U/ kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
30– 40) minuutin kuluttua pistoksesta annoksen ollessa 0, 15 yksikköä painokiloa kohden.
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Veren insuliinipitoisuus palautui perusinsuliinitasolle noin 4– 6 tunnin kuluttua pistoksesta.
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/ l) and later tmax (60 (interquartile range:
Tyypin 2 diabeetikoilla imeytyminen tapahtui jonkin verran hitaammin, minkä seurauksena huippupitoisuus oli matalampi (Cmax 352 ± 240 pmol/ l), ja se saavutettiin myöhemmin, tmax 60 (neljännespisteiden välinen alue:
50– 90) minutes).
50– 90) minuuttia.
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intra- individual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
NovoRapid- insuliinin huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika vaihtelee yksilöiden välillä huomattavasti vähemmän kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin vastaava aika, mutta NovoRapid- insuliinin huippupitoisuus vaihtelee yksilökohtaisesti enemmän.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6– 12 years) and adolescents (13– 17 years) with type 1 diabetes.
NovoRapid- insuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia tutkittiin tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla (6– 12- vuotiailla) ja nuorilla (13– 17- vuotiailla).
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin henkilökohtaisen NovoRapid- insuliinin annostitrauksen merkitys.
A decreased absorption
Suhteelliset erot aspartinsuliinin ja lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla (65 - 83 vuotta, iän keskiarvo 70 vuotta) olivat samankaltaisia kuin mitä on havaittu terveillä koehenkilöillä ja nuoremmilla diabeetikoilla.
60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger subjects with type 2 diabetes and slightly lower than in subjects with type 1 diabetes.
Iäkkäillä koehenkilöillä imeytyminen oli hidastunut, minkä vuoksi tmax oli viivästynyt (82 (kvartiiliväli 60- 120) minuuttia), kun taas Cmax oli samankaltainen kuin mitä oli havaittu nuorilla tyypin 2 diabeetikoilla ja hieman alhaisempi kuin tyypin 1 diabeetikoilla.
Hepatic impairment:
Maksan toiminnan häiriö:
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Aspartinsuliinin kerta- annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 24 koehenkilöllä, joiden maksan toiminta vaihteli normaalista vaikeaan toimintahäiriöön.
In subjects with hepatic impairment absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in subjects with moderate and severe hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla imeytymisnopeus oli pienentynyt ja vaihtelevampi, minkä vuoksi tmax oli hidastunut noin 50 minuutista henkilöillä, joilla oli normaali maksan toiminta noin 85 minuuttiin henkilöillä, joilla oli kohtalainen ja vaikea maksan vajaatoiminta.
AUC, Cmax and CL/ F were similar in subjects with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
AUC -, Cmax - ja CL/ F- arvot olivat samankaltaisia henkilöillä, joilla maksan toiminta oli heikentynyt kuin henkilöillä, joilla maksan toiminta oli normaali.
Renal impairment:
Munuaisten toiminnan häiriö:
A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart in 18 subjects with renal function ranging from normal to severely impaired was performed.
Aspartinsuliinin kerta- annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 18 koehenkilöllä, joiden munuaisten toiminta vaihteli normaalista vaikeaan toimintahäiriöön.
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/ F and tmax of insulin aspart was found.
Kreatiniinin puhdistuman arvoilla ei ollut selvää vaikutusta aspartinsuliinin AUC -, Cmax - ja CL/ F - ja tmax- arvoihin.
Data were limited in subjects with moderate and severe renal impairment.
Tietoa oli rajoitetusti henkilöistä, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Subjects with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Henkilöitä, joiden munuaisten vajaatoiminta vaatii dialyysihoitoa, ei ole tutkittu.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
8 In vitro - kokeissa, joissa testattiin myös sitoutumista insuliini - ja IGF- 1- reseptoreihin sekä vaikutusta solun kasvuun, aspartinsuliini käyttäytyi lähes samoin kuin ihmisinsuliini.
Glycerol Phenol Metacresol Zinc chloride Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Glyseroli Fenoli Metakresoli Sinkkikloridi Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi Suolahappo (pH: n säätämistä varten) Natriumhydroksidi (pH: n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Substances added to the insulin may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal product contains thiol or sulphites.
Insuliiniin lisätyt aineet voivat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lisätty lääkevalmiste sisältää tiolia tai sulfiitteja.
The in-use shelf life is 4 weeks.
Käytössä oleva valmiste säilyy käyttökelpoisena 4 viikkoa.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Suojaa valolta säilyttämällä injektiopullot ulkopakkauksessa.
8 Vials in use or carried as a spare:
Käytössä olevat injektiopullot tai mukana kuljetettavat varapullot:
Glass vial (Type 1) closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Cartons of 1 or 5 vials and a multipack with 5 x (1 x 10 ml) vials.
Pakkauksessa on 1 tai 5 injektiopulloa, ja kerrannaispakkauksessa on 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
NovoRapid vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
NovoRapid- injektiopulloja käytetään yksikköruiskujen kanssa.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
NovoRapid- insuliinia voidaan käyttää infuusiopumppujärjestelmässä (jatkuva ihonalainen infuusio) kuten on kuvattu kohdassa 4. 2.
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 U/ ml at concentrations from 0.05 U/ ml to 1.0 U/ ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride using polypropylene infusion bags are stable at room temperature for 24 hours.
0, 9% natriumkloridi; 5% glukoosi; 10% glukoosi yhdessä 40 mmol/ l kaliumkloridin kanssa.
Monitoring of blood glucose is necessary during insulin infusion.
Verenglukoosin seuranta on tarpeen infuusion aikana.
NovoRapid should not be used if it does not appear clear and colourless.
NovoRapid- insuliinia ei saa käyttää, jos liuos ei ole kirkasta ja väritöntä.
7 September 1999 Date of last renewal:
7. syyskuuta 1999 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
7 September 2004
7. syyskuuta 2004
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, solution for injection in a cartridge.
NovoRapid Penfill 100 U/ ml, injektioneste, liuos säiliössä.
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
Aspartinsuliini∗..................................... 100 U/ ml
Metacresol…………………………… 1,72 mg/ ml
Metakresoli ……………………. 1, 72 mg/ ml
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
NovoRapid- insuliinin, kuten kaikkien insuliinien, vaikutusaika vaihtelee annoksen, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
10 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Vain terveydenhuollon ammattilaiset voivat antaa injektion laskimoon.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
12 Kun diabeetikko siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
11 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
NovoRapid- insuliinia käyttävien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annostusta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna diabeetikon tavallisesti käyttämän insuliinin annostukseen.
Data from two randomised controlled clinical trials (157 and 14 insulin aspart-exposed pregnancies respectively) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn when compared to insulin human (see section 5.1).
Tiedot kahdesta satunnaistetusta, kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta (157 ja 27 raskautta aspartinsuliiniryhmissä) eivät viittaa aspartinsuliinin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/ vastasyntyneen terveyteen kun sitä verrattiin ihmisinsuliiniin (ks. kohta 5. 1).
4.7 Effects on ability to drive and use machines
13 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
14 Melko harvinainen - Paikallinen yliherkkyys Insuliinihoidon aikana saattaa esiintyä paikallisia yliherkkyysreaktioita (punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
13 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Blood glucose (mmol/ l)
15 16 Veren glukoosipitoisuus (mmol/ l) 14
14 Adults. Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Yhden, ateriaa edeltävän insuliiniannoksen vaikutus veren glukoosipitoisuuteen välittömästi ennen ateriaa pistetyn NovoRapid- annoksen (yhtenäinen viiva) tai vastaavasti 30 minuuttia ennen ateriaa annetun lyhytvaikutteisen ihmisinsuliiniannoksen jälkeen (katkoviiva) potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
16 Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini - ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid
Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin henkilökohtaisen NovoRapid- insuliinin annostitrauksen merkitys.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
17 In vitro - kokeissa, joissa testattiin myös sitoutumista insuliini - ja IGF- 1- reseptoreihin sekä vaikutusta solun kasvuun, aspartinsuliini käyttäytyi lähes samoin kuin ihmisinsuliini.
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Suojaa valolta säilyttämällä insuliinisäiliö ulkopakkauksessa.
16 NovoRapid Penfill in use or carried as a spare:
Käytössä olevat NovoRapid Penfill - säiliöt tai mukana kuljetettavat varasäiliöt:
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution.
3 ml injektionestettä sisältävä lasinen säiliö (tyyppi 1), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja joka on suljettu levymäisellä bromobutyylistä/ polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella.
Cartons of 5 or 10 cartridges.
Pakkauksessa on 5 tai 10 säiliötä.
NovoRapid Penfill should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the Penfill to function safely and effectively.
NovoRapid Penfill - säiliöitä tulee käyttää vain yhdessä tuotteiden kanssa, jotka ovat niihin yhteensopivia ja sallivat säiliöiden toimimisen turvallisesti ja tehokkaasti.
NovoRapid Penfill is for use by one person only.
NovoRapid Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
NovoRapid Penfill is designed to be used with the Novo Nordisk insulin delivery system and NovoFine needles.
NovoRapid Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteen ja NovoFine- neulojen kanssa.
NovoRapid may be used in an infusion pump system (CSII) as described in section 4.2.
18 NovoRapid- insuliinia voidaan käyttää infuusiopumppujärjestelmässä (jatkuva ihonalainen infuusio) kuten on kuvattu kohdassa 4. 2.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid NovoLet 100 U/ ml, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Insulin aspart∗.......................................... .100 U/ ml
Aspartinsuliini∗........................................... 100 U/ ml
Metacresol…………………………… 1,72 mg/ ml
Metakresoli ………………….. 1, 72 mg/ ml
As with all insulins the duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and the level of physical activity.
NovoRapid- insuliinin, kuten kaikkien insuliinien, vaikutusaika vaihtelee annoksen, pistoskohdan, verenkierron, lämpötilan ja fyysisen rasituksen mukaan.
18 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Vain terveydenhuollon ammattilaiset voivat antaa injektion laskimoon.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
21 Kun diabeetikot siirtyvät käyttämään erityyppistä insuliinivalmistetta, hypoglykemiasta varoittavat oireet voivat tulla vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
19 increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
NovoRapid- insuliinia käyttävien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annostusta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna diabeetikon tavallisesti käyttämän insuliinin annostukseen.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
22 NovoRapid- insuliinin käyttöön ei liity mitään rajoituksia imetysaikana, koska imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
23 Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen - Lipodystrofia Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa, jos pistosalueen pistoskohtaa ei vaihdella.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen – Turvotus Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
21 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, kun glukagonin antoon ei tule vastetta 10– 15 minuutin kuluessa. On suositeltavaa, että diabeetikon palattua tajuihinsa hänelle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Blood glucose (mmol/ l)
24 16 Veren glukoosipitoisuus (mmol/ l) 14
22 Adults.
Kuva I.
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. insulin human (insulin aspart:
25 Lisäksi tulokset kliinisestä tutkimuksesta, jossa oli mukana 27 raskausajan diabetesta sairastavaa naista, osoittivat turvallisuusprofiilin olevan samanlainen verrattaessa aspartinsuliini - ja ihmisinsuliinihoitoa keskenään.
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid Elderly:
Cmax kuitenkin vaihteli ikäryhmien välillä, ja tässä korostuukin henkilökohtaisen NovoRapid- insuliinin annostitrauksen merkitys.
The relative differences in pharmacokinetic properties between insulin aspart and soluble human insulin in elderly subjects (65-83 years, mean age 70 years) with type 2 diabetes were similar to those observed in healthy subjects and in younger subjects with diabetes.
Suhteelliset erot aspartinsuliinin ja lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin farmakokineettisissä ominaisuuksissa tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla (65 - 83 vuotta, iän keskiarvo 70 vuotta) olivat samankaltaisia kuin mitä on havaittu terveillä koehenkilöillä ja nuoremmilla diabeetikoilla.
60-120)
Iäkkäillä koehenkilöillä imeytyminen oli hidastunut, minkä vuoksi tmax oli viivästynyt (82 (kvartiiliväli 60- 120) minuuttia), kun taas Cmax oli samankaltainen kuin mitä oli havaittu nuorilla tyypin 2 diabeetikoilla ja hieman alhaisempi kuin tyypin 1 diabeetikoilla.
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
26 In vitro - kokeissa, joissa testattiin myös sitoutumista insuliini - ja IGF- 1- reseptoreihin sekä vaikutusta solun kasvuun, aspartinsuliini käyttäytyi lähes samoin kuin ihmisinsuliini.
Keep the cap on when NovoRapid Novolet is not in use in order to protect from light.
Suojaa NovoRapid NovoLet valolta pitämällä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
NovoRapid NovoLet in use or carried as a spare:
Käytössä oleva NovoRapid NovoLet tai mukana kuljetettava varakynä:
24 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
A glass (Type 1) cartridge which contains a piston (bromobutyl rubber) and is closed with a disc (bromobutyl/ polyisoprene rubber) containing 3 ml of solution in a multidose disposable pre-filled pen with a pen injector (plastic).
3 ml injektionestettä kertakäyttöisessä esitäytetyssä moniannoskynässä, joka koostuu annostelukynästä (muovia) ja sen sisällä olevasta lasisesta säiliöstä (tyyppi 1).
Cartons of 5 or 10 pre-filled pens.
Pakkauksessa on 5 tai 10 esitäytettyä kynää.
NovoRapid NovoLet should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
NovoRapid NovoLet - kyniä tulee käyttää vain yhdessä tuotteiden kanssa, jotka ovat niihin yhteensopivia ja sallivat kynien toimimisen turvallisesti ja tehokkaasti.
NovoRapid NovoLet is for use by one person only.
NovoRapid NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
NovoRapid NovoLet must not be refilled.
NovoRapid NovoLet - kynää ei saa täyttää.
NovoFine needles are designed to be used with NovoRapid NovoLet.
27 NovoFine- neulat on suunniteltu käytettäviksi NovoRapid NovoLet - kynien kanssa.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, solution for injection in a pre-filled pen.
NovoRapid FlexPen 100 U/ ml, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
100 U/ ml
Aspartinsuliini∗............................................... 100 U/ ml
26 If necessary, NovoRapid may also be administered intravenously (see section 6.6) which should be carried out by health care professionals.
Vain terveydenhuollon ammattilaiset voivat antaa injektion laskimoon.
FlexPen are pre-filled pens designed to be used with NovoFine short cap needles.
FlexPen on esitäytetty kynä, joka on suunniteltu käytettäväksi lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen- kynällä voidaan valita 1- 60 yksikön annoksia, yhden yksikön välein.
Detailed instruction accompanying the device must be followed.
Kynän mukana tulevia yksityiskohtaisia ohjeita on noudatettava.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
30 Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset, yleensä lisäävät potilaan insuliinintarvetta.
27 Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Kun diabeetikko siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Changes in strength, brand, type, species (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture may result in a change in dosage.
Vahvuuden, tavaramerkin (valmistaja), tyypin, lajin (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistusmenetelmän muuttumisen vuoksi saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta.
Patients taking NovoRapid may require an increased number of daily injections or a change in dosage from that used with their usual insulins.
NovoRapid- insuliinia käyttävien potilaiden päivittäisiä pistoskertoja voidaan joutua lisäämään tai annostusta saatetaan joutua muuttamaan verrattuna diabeetikon tavallisesti käyttämän insuliinin annostukseen.
The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta:
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
31 NovoRapid- insuliinin käyttöön ei liity mitään rajoituksia imetysaikana, koska imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.