natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of nevirapine as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä estää CYP3A4: n toimintaa ja suurentaa näin plasman nevirapiinipitoisuuksia.
Since this difference is not considered to be clinically relevant, the combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
Kyseistä eroa ei pidetä kliinisesti merkittävänä, joten PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä nevirapiinin kanssa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
Tenofovir 300 q.d.
300/ 100 x 2 #
300/100 b.i.d.# Tenofovir
Tenofoviiri Darunaviiri
Darunavir
↑ 22% ↔
↔
37% ↔
Ritonavir effect on MDR-1 transport in renal tubuli has been a proposed mechanism for increased plasma concentrations of tenofovir.
Eräs ehdotettu vaikutusmekanismi plasman tenofoviiripitoisuuksien suurenemiselle on ritonaviirin vaikutus MDR- 1- kuljetukseen munuaistubuluksissa.
Monitoring of renal function may be indicated when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is given in combination with tenofovir, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Munuaistoiminnan seuranta voi olla tarpeen, jos PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää käytetään yhdessä tenofoviirin kanssa, etenkin, jos potilaalla on systeeminen perussairaus tai munuaissairaus tai hän käyttää munuaistoksisia valmisteita.
Zidovudine Zalcitabine Emtricitabine Stavudine Lamivudine Abacavir
Tsidovudiini Tsalsitabiini Emtrisitabiini Stavudiini Lamivudiini Abakaviiri
Based on the different elimination pathways of the other NRTIs zidovudine, zalcitabine, emtricitabine, stavudine, lamivudine, that are primarily renally excreted, and abacavir for which metabolism is not mediated by CYP450, no interactions are expected for these medicinal compounds and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Tästä syystä näillä lääkeaineilla ei odoteta olevan yhteisvaikutuksia PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa. ↔
Didanosine ↔ NA Darunavir ↔ ↔ Didanosine was administered on an empty stomach 2 hours prior to administration of darunavir/ritonavir.
400 x 1 600/ 100 x 2 Didanosiini NA ↔ ↔ Darunaviiri Didanosiinia annettiin tyhjään mahaan 2 tuntia ennen darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän antamista.
Systemic exposure to darunavir co-administered with low dose ritonavir, with or without didanosine was comparable.
Darunaviirin systeeminen altistus oli verrannollinen, kun sitä annettiin samanaikaisesti matalan ritonaviiriannoksen kanssa joko yhdessä didanosiinin kanssa tai ilman didanosiinia.
The combination of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and didanosine can be used without dose adjustments.
PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen ja didanosiinin yhdistelmää voidaan käyttää ilman annoksen muuttamista. ↑ 305%
Maraviroc ↑ 305% ND Darunavir ↔ ND The maraviroc dose should be 150 mg twice daily when co-administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
150 x 2 600/ 100 x 2 Maraviroki ND ↔ Darunaviiri ND Maravirokin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Darunavir/ritonavir concentrations were consistent with historical data.
Darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Non-antiretroviral co-administered Medicinal Products Co-administered
Yhteisvaikutukset – Darunaviiri/ ritonaviiri ja muut lääkevalmisteet kuin antiretroviruslääkkeet
AUC
7
Medicinal Product
Samanaikaisesti käytettävä lääkevalmiste
Co-administered
Samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen annos (mg)
darunavir/ritonavir
Darunaviiri - / ritonaviiri - annos (mg)
Medicinal Product (mg)
Arvioitu lääke - valmiste
(mg)
AUC
Assessed
Cmin
Digoxin
Rytmihäiriölääkkeet ↑ 60% Digoksiini
0.4 mg single dose
0, 4 mg kerta -
600/100
600/ 100 x 2
Digoxin 0.4 mg single dose 600/100 b.i.d.
Digoksiini 0, 4 mg kerta - 600/ 100 x 2 Digoksiini
Digoxin
Ei
↑ 60%
annos
ND
havait - tavissa
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of digoxin.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä suurentaa plasman digoksiinipitoisuuksia.
Inhibition of Pgp may be a likely explanation.
Todennäköinen syy saattaa olla P- glykoproteiinin (P- gp) esto.
Given that digoxin has as a narrow therapeutic index, it is recommended that the lowest possible dose of digoxin should initially be prescribed in case digoxin is given to patients on darunavir/ritonavir therapy.
Digoksiinin terapeuttinen leveys on pieni, joten on suositeltavaa, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaville potilaille määrätään aluksi mahdollisimman pieni digoksiiniannos, jos heille määrätään lainkaan digoksiinia.
The digoxin dose should be carefully titrated to obtain the desired clinical effect while assessing the overall clinical state of the subject.
Digoksiiniannos tulee titrata varovasti halutun kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi ja potilaan kliinistä yleistilaa arvioiden.
500 b.i.d.
500 x 2
400/100
400/ 100 x 2 #
400/100 b.i.d.# Clarithromycin
Klaritromysiini Darunaviiri
↑ 57%
↑
↑ 174%
57% ↔
Darunavir
↑ 174% ↔
7 Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of clarithromycin as a result of CYP3A4 inhibition and possible Pgp inhibition.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä estää CYP3A4: n toimintaa ja mahdollisesti myös P- gp: n toimintaa ja suurentaa näin plasman klaritromysiinipitoisuuksia.
Concentrations of the metabolite 14-OH-clarithromycin were not detectable.
Klaritromysiinin metaboliitin 14- OH- klaritromysiinin pitoisuudet eivät olleet mitattavissa.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
On syytä noudattaa varovaisuutta, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
For patients with renal impairment, a dose reduction of clarithromycin should be considered.
Munuaisten vajaatoimintapotilailla tulee harkita klaritromysiiniannoksen pienentämistä.
Anticoagulant Warfarin Anticonvulsants
Antikoagulantit Varfariini Epilepsialääkkeet
Warfarin concentrations may be affected when co-administered with darunavir with ritonavir.
Varfariinin pitoisuudet saattavat muuttua, jos sitä käytetään yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
The international normalised ratio (INR) should be monitored when warfarin is combined with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
INR- arvoja tulee seurata, jos varfariinia käytetään yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa.
Phenobarbital and phenytoin are inducers of CYP450 enzymes.
Fenobarbitaali ja fenytoiini indusoivat CYP450- entsyymien toimintaa.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should not be used in combination with these medicines, as co-administration may cause significant decreases in darunavir plasma concentrations.
PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää ei tule käyttää yhdessä näiden lääkkeiden kanssa, sillä samanaikainen käyttö voi pienentää merkitsevästi plasman darunaviiripitoisuuksia.
Carbamazepine Antifungals
↑ 45% ↑ 54%
600/100 b.i.d.
Karbamatsepiini Sienilääkkeet
Carbamazepine ↑ 45% ↑ 54% Darunavir ↔ ↔ Exposure to darunavir, co-administered with ritonavir, was unaffected by carbamazepine.
200 x 2 600/ 100 x 2 Karbamatsepiini ↔ ↔ Darunaviiri Karbamatsepiini ei vaikuttanut samanaikaisesti ritonaviirin kanssa annetun darunaviirin altistukseen.
For carbamazepine, AUC12h was increased by 45%.
Ritonaviirialtistus (AUC12h) pieneni 49%: lla ja karbamatsepiinialtistus (AUC12h) suureni 45%: lla.
No dose adjustment for PREZISTA/rtv is recommended.
PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmäannoksen muuttamista ei suositella.
If there is a need to combine PREZISTA/rtv and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa on tarpeen, potilaita tulee seurata mahdollisten karbamatsepiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Carbamazepine concentrations should be monitored and its dose should be titrated for adequate response.
Karbamatsepiinipitoisuuksia tulee seurata ja karbamatsepiiniannosta titrata, kunnes potilaalla saavutetaan riittävä vaste.
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/rtv.
Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25– 50%: lla, kun sitä käytetään samanaikaiseti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
The combined use of voriconazole with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir has not been studied.
Vorikonatsolin käyttöä yhdessä darunaviirin ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa ei ole tutkittu.
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonatsoli metaboloituu sytokromi P450 - isoentsyymien CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 kautta.
Ritonavir, which can induce some of these isoenzymes, may decrease voriconazole plasma concentrations.
Ritonaviiri voi indusoida joitakin näistä isoentsyymeistä ja pienentää näin plasman vorikonatsolipitoisuuksia.
Voriconazole should not be co-administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Vorikonatsolia ei tule käyttää yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa, ellei sen käyttö ole riski - ja hyötyarvioinnin valossa perusteltua.
400/100 b.
400/ 100 x 2 #
400/100 b.i.d.# Ketoconazole
Ketokonatsoli Darunaviiri
↑ 868%
↑ 212% ↑ 42%
Darunavir
↑ 868% ↑ 73%
↑ 42%
Varovaisuus on tarpeen, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
↑ 73%
Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, ketokonatsoliannoksen ei pitäisi olla yli 200 mg/ vrk.
Itraconazole
8 Itrakonatsoli
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as substrate of CYP3A4.
Itrakonatsoli on voimakas CYP3A4- estäjä ja CYP3A4: n substraatti, kuten ketokonatsolikin.
Concomitant systemic use of itraconazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Itrakonatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti darunaviirin ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen kanssa voi suurentaa plasman darunaviiripitoisuuksia.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole may be increased by darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Samalla myös darunaviirin ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmä saattaa suurentaa plasman itrakonatsolipitoisuuksia.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended.
Varovaisuus on tarpeen, ja kliininen seuranta on suositeltavaa.
When co-administration is required the daily dose of itraconazole should not exceed 200 mg.
Jos valmisteiden samanaikainen käyttö on tarpeen, itrakonatsoliannoksen ei pitäisi olla yli 200 mg/ vrk.
Clotrimazole
Klotrimatsoli Kalsiuminestäjät
Concomitant systemic use of clotrimazole and darunavir co-administered with 100 mg ritonavir may increase plasma concentrations of darunavir.
Klotrimatsolin systeeminen käyttö samanaikaisesti darunaviirin ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen kanssa voi suurentaa plasman darunaviiripitoisuuksia.
This was confirmed using a population pharmacokinetic model.
Tämä oletus varmistettiin populaatiofarmakokineettisen mallin avulla.
The increase in the median darunavir AUC24h value for the patients taking clotrimazole from the overall median was 33%.
Klotrimatsolia käyttäneillä potilailla darunaviirin mediaaninen AUC24h- arvo oli 33% keskimääräistä mediaania suurempi.
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended, when co-administration of clotrimazole is required.
On syytä noudattaa varovaisuutta, ja kliininen seuranta on suositeltavaa, jos klotrimatsolin samanaikainen käyttö on tarpeen.
Calcium channel blockers Felodipine Nifedipine Nicardipine
Felodipiini Nifedipiini Nikardipiini
Darunavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result can be expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists, which are CYP3A4 substrates.
Niiden voidaan siis olettaa suurentavan kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa, sillä kalsiuminestäjät ovat CYP3A4: n substraatteja.
Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with 100 mg ritonavir.
Terapeuttisen vaikutuksen ja haittavaikutusten kliininen seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa.
HMG Co-A Reductase Inhibitors
HMG- CoA- reduktaasin Lovastatiini Simvastatiini
8 Lovastatin Simvastatin
estäjät Lovastatiinin ja simvastatiinin metabolia on voimakkaasti riippuvainen CYP3A4: stä.
Lovastatin and simvastatin, which are highly dependent on CYP3A4 metabolism are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with darunavir co-administered with 100 mg ritonavir.
Näiden aineiden pitoisuuksien plasmassa voidaan olettaa suurenevan huomattavasti, jos niitä käytetään samanaikaisesti darunaviirin ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa.
This may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
Tästä saattaa aiheutua myopatiaa, myös rabdomyolyysiä.
Concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with lovastatin and simvastatin is therefore contraindicated (see section 4.3).
Näin ollen PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän samanaikainen käyttö lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3).
Atorvastatin
300/ 100 x 2 #
300/100 b.i.d.# Atorvastatin 3-4
Atorvastatiini
3-4
10 x 1 Atorvastatiini 3– 4
times ↑
3– 4
times ↑
- kertainen ↑ - kertainen ↑
ND
Ei havait - Ei tavissa
The results of this interaction trial show that atorvastatin (10 mg q.d.) in combination with darunavir/ritonavir (300/100 mg b.i.d.) provides an exposure to atorvastatin, which is only 15% lower than that obtained with (40 mg q.d.) atorvastatin alone.
Tämän yhteisvaikutustutkimuksen tulokset osoittavat, että atorvastatiinin (10 mg x 1) käyttö samanaikaisesti darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa (300/ 100 mg x 2) pienensi atorvastatiinialtistusta vain 15% verrattuna pelkkään atorvastatiiniin annoksella 40 mg x 1.
When administration of atorvastatin and PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir is desired, it is recommended to start with an atorvastatin dose of 10 mg q.d.
Jos atorvastatiinia halutaan käyttää yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa atorvastatiinihoito annoksella 10 mg x 1.
40 mg single dose
40 mg kerta- annos
600/100
600/ 100 x
Pravastatin 40 mg single dose 600/100 b.i.d.
Pravastatiini 40 mg kerta- annos 600/ 100 x 2 Pravastatiini
Pravastatin
0– 5
0-5
Ei havait -
ND
tavissa
times ↑ Darunavir/ritonavir did not increase exposure to a single dose of pravastatin in most subjects but up to 5-fold in a limited subset of subjects.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä ei suurentanut pravastatiinikerta- annoksella saavutettua altistusta valtaosalla tutkimushenkilöistä.
Hormonal contraceptive Ethinylestradiol Norethindrone
Jos on tarpeen käyttää pravastatiinia yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa, on suositeltavaa aloittaa pravastatiinihoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja titrata sitä halutun kliinisen vasteen mukaisesti samalla, kun hoidon turvallisutta seurataan.
Ethinylestradiol Norethindrone
Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
↓ 44% ↓ 14%
↓ 44%
↓ 62% ↓ 30%
↓ 30%
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with PREZISTA and 100 mg ritonavir.
Muiden ehkäisymenetelmien tai lisäehkäisyn käyttö on suositeltavaa, jos estrogeenipohjaisia ehkäisyvalmisteita käytetään yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa.
Patients using oestrogens as hormone replacement therapy should be clinically monitored for signs of oestrogen deficiency.
Immunosuppressantit
Immunosupressants Cyclosporine Tacrolimus Sirolimus
9 Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Exposure to cyclosporine, tacrolimus, or sirolimus will be increased when co-administered with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Jos siklosporiinia, takrolimuusia tai sirolimuusia käytetään yhdessä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa, potilaan altistus kyseisille immunosuppressanteille suurenee.
Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Immunosuppressantin terapeuttista vaikutusta tulee seurata, jos valmisteita käytetään samanaikaisesti.
H2-receptor antagonists and proton pump inhibitors Ranitidine
H2- reseptorinsalpaajat ja protonipumpun estäjät Ranitidiini
150 b.i.d.
150 x 2
Based on these results, PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Näiden tulosten perusteella PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti H2- reseptorinsalpaajien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
20 q.d.
20 x 1
Opiods Methadone
Näiden tulosten perusteella PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää voidaan käyttää samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa, eikä annoksen muuttaminen ole tarpeen.
55-150 q.d.
Opiodit
(dosed for 7 days) Based on pharmacokinetic and clinical findings, no adjustment of methadone dosage is required when initiating co-administration with PREZISTA/ritonavir.
(7 päivän ajan) Farmakokineettisten ja kliinisten löydösten perusteella ei metadoniannosta tarvitse muuttaa, kun PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan.
PDE-5 inhibitors Sildenafil Vardenafil Tadalafil Rifamycines
Fosfodiesteraasi 5: n (PDE5) estäjät Sildenafiili Vardenafiili Tadalafiili Rifamysiinit
In an interaction study a comparable systemic exposure to sildenafil was observed for a single intake of 100 mg sildenafil alone and a single intake of 25 mg sildenafil co-administered with darunavir/ritonavir (400/100 mg b.i.d.).
Yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että 25 mg: n sildenafiilikerta- annoksella yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa (400/ 100 mg x 2) saavutettiin samanlainen systeeminen altistus kuin pelkällä 100 mg: n sildenafiilikerta- annoksella.
Concomitant use of PDE-5 inhibitors with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir should be done with caution.
PDE5- estäjien samanaikaisessa käytössä PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
If concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with sildenafil, vardenafil, or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg dose in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg dose in 72 hours is recommended.
Jos PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän samanaikainen käyttö sildenafiilin, vardenafiilin tai tadalafiilin kanssa on aiheellista, on suositeltavaa, että maksimiannostus on enintään yksi 25 mg sildenafiilikerta- annos 48 tunnin kuluessa, yksi 2, 5 mg vardenafiilikerta - annos 72 tunnin kuluessa tai yksi 10 mg tadalafiilikerta- annos 72 tunnin kuluesssa.
9 Rifampicin
Rifampisiini
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampisiini on voimakas CYP3A4: n induktori, jonka on osoitettu voimakkaasti pienentävän muiden proteaasinestäjien pitoisuuksia, mikä voi johtaa virologisen vasteen heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen.
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa on vasta - aiheista (ks. kohta 4. 3).
Rifabutin* 1.6 times ↑
150 x 1 / 2 vrk 600/ 100 x 2 Rifabutiini * 1, 6 ND - kertainen ↑ ↑ 53% ↑ 68% Darunaviiri
* sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) A dosage reduction of rifabutin by 75% of the usual dose of 300 mg/day [i.e. rifabutin 150 mg q.o.d.
10 * rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärä (kanta- aine + 25- O- desasetyylimetaboliitti) Rifabutiinin annostuksen pienentäminen 75%: lla tavallisesta 300 mg: n vuorokausiannoksesta (eli rifabutiiniannokseen 150 mg joka toinen päivä) ja rifabutiiniin liittyvien haittavaikutusten tehostettu seuranta yhdistelmähoitoa saavilla potilailla on tarpeen.
(once every other day)] and increased monitoring for rifabutin related adverse events is warranted in patients receiving the combination.
Jos haittavaikutuksia ilmenee, rifabutiinin annosvälin pidentämistä edelleen ja/ tai rifabutiinipitoisuuksien seurantaa on harkittava.
In case of safety issues, a further increase of the dosing interval for rifabutin and/or monitoring of rifabutin levels should be considered.
HIV- potilaiden tuberkuloosin asianmukaista hoitoa koskevat viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV infected patients.
Rifabutiini on CYP3A4- entsyymin induktori ja substraatti.
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin [150 mg q.o.d.
Systeemisen darunaviirialtistuksen suurenemista havaittiin, kun PREZISTAn ja 100 mg ritonaviiriannoksen yhdistelmää annettiin samanaikaisesti rifabutiinin (150 mg joka toinen päivä) kanssa.
Based upon the safety profile of PREZISTA/ritonavir, this increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for PREZISTA/ritonavir.
PREZISTAn ja ritonaviirin turvallisuusprofiilin perusteella tämä darunaviirialtistuksen suureneminen samanaikaisesti käytetyn rifabutiinin yhteydessä ei anna aihetta PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän annoksen muuttamiseen.
(once daily) alone and 150 mg q.o.d.
Yhteisvaikutustutkimuksessa päivittäinen systeeminen rifabutiinialtistus oli verrannollinen, kun rifabutiinia annettiin 300 mg kerran päivässä yksin ja 150 mg joka toinen päivä yhdessä samanaikaisesti annettavan PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän (600/ 100 mg kahdesti päivässä) kanssa.
(once every other day) in combination with PREZISTA/ritonavir (600/100 mg b.i.d.) with an about 10-fold increase in the daily exposure to the active metabolite 25-O-desacetylrifabutin.
Päivittäinen altistus aktiiviselle metaboliitille 25- O- desasetyylirifabutiinille suureni noin 10- kertaiseksi.
Furthermore, AUC of the sum of active moieties of rifabutin (parent drug + 25-O-desacetyl metabolite) was increased 1.6-fold, while Cmax remained comparable.
Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kanta- aine + 25- O- desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1, 6- kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Data on comparison with a 150 mg q.d.
Vertailutiedot 150 mg kerran päivässä viiteannokseen puuttuvat.
Sedatives/Hypnotics Parenteral midazolam
Rauhoittavat lääkkeet/ unilääkkeet Parenteraalisesti annettava midatsolaami
Midazolam is extensively metabolised by CYP3A4.
Midatsolaami metaboloituu tehokkaasti CYP3A4- entsyymin kautta.
Co-administration with PREZISTA/ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Samanaikainen anto PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa saattaa huomattavasti nostaa tämän bentsodiatsepiinin pitoisuutta.
No drug interaction study has been performed for the co-administration of PREZISTA/ritonavir with benzodiazepines.
PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Based on data for other CYP3A4 inhibitors, plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
Muihin CYP3A4- estäjiin perustuvien tietojen perusteella plasman midatsolaamipitoisuuden odotetaan olevan huomattavasti suurempi, kun midatsolaami annetaan suun kautta.