natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Plavix is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Plavixia käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
BEFORE YOU TAKE PLAVIX
ENNEN KUIN KÄYTÄT PLAVIXIA
Do not take Plavix: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Älä käytä Plavixia • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Plavixin sisältämälle muulle aineelle. • Jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto. • Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Plavix.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Plavix- hoidon aloittamista.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
38 Ole erityisen varovainen Plavixin suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Plavixin käytön aloittamista: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
While you are taking Plavix: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Kun käytät Plavixia: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset). • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. ” MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET ”). • jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Plavix is not intended for use in children or adolescents.
Plavix ei ole tarkoitettu lapsille eikä nuorille.
Some other medicines may influence the use of Plavix or vice versa.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Plavixin käyttöön tai päinvastoin.
The use of oral anticoagulants (medicines used to reduce blood clotting) with Plavix is not recommended.
Suun kautta otettavien antikoagulantiivisten lääkkeiden (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä) käyttöä Plavixin kanssa ei suositella.
Taking Plavix with food and drink Food/meals have no influence.
Plavixin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruualla / aterioilla ei ole vaikutusta.
37 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
39 Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
If you become pregnant while taking Plavix, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jos tulet raskaaksi Plavix- hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
While taking Plavix, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa imetyksestä Plavix- hoidon aikana.
Plavix contains lactose and hydrogenated castor oil.
Tärkeää tietoa Plavixin sisältämistä aineista Plavix sisältää laktoosia ja kovetettua risiiniöljyä.
HOW TO TAKE PLAVIX
MITEN PLAVIXIA KÄYTETÄÄN
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
Käytä Plavixia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg: n Plavix- tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Jos otat enemmän Plavixia kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
If you forget to take a dose of Plavix, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos unohdat ottaa Plavixia Jos olet unohtanut ottaa Plavix- annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Plavix by referring to the calendar printed on the blister.
7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit Plavix- tabletin.
Do not stop the treatment.
Jos lopetat Plavixin käytön Älä lopeta hoitoa.
38 4.
40 4.
Like all medicines, Plavix can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/ tai sekavuutta (ks. ” Ole erityisen varovainen Plavixin suhteen ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with Plavix is bleeding.
Yleisin Plavixin yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 100: sta) on verenvuoto.
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Plavixin käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Plavix’).
Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. ” Ole erityisen varovainen Plavixin suhteen ”).
Other side effects reported with Plavix are:
Muita Plavixiin liitettyjä haittavaikutuksia ovat:
HOW TO STORE PLAVIX
PLAVIXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Plavix after the expiry date which is stated on the carton and on the blister.
Älä käytä Plavixia ulkopakkaukseen tai läpipainopakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If Plavix is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Jos Plavix on pakattu PVC/ PVDC/ alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 °C.
If Plavix is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
41 Jos Plavix on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Do not use Plavix if you notice any visible sign of deterioration.
Älä käytä Plavixia, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
What Plavix contains The active substance is clopidogrel.
Mitä Plavix sisältää Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Plavix 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Plavix 75 mg tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "75" ja toisella luku "1171".
Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
42 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
41 This leaflet was last approved in MM/YYYY
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
43 Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http: // www. emea. europa. eu /
Plavix 300 -mg film-coated tablets clopidogrel
Plavix 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Plavix; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Älä käytä Plavixia • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Plavixin sisältämälle muulle aineelle. • Jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto. • Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix: • if you have a risk of bleeding such as
45 Ole erityisen varovainen Plavixin suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Plavixin käytön aloittamista: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
44 Pregnancy and breast-feeding It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
46 Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
Always take Plavix exactly as your doctor has told you.
Käytä Plavixia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Plavix per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg: n Plavix- tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Plavix’).
verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/ tai sekavuutta (ks. ” Ole erityisen varovainen Plavixin suhteen ”).
45 bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
47 ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
46 What Plavix looks like and contents of the pack
48 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Plavix 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Plavix 300 mg tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "300" ja toisella luku "1332".
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0) 2 970 53 00
47 France sanofi-aventis France Tél:
France sanofi- aventis France Tél:
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd.
49 Ireland sanofi- aventis Ireland Ltd.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http: // www. emea. europa. eu /.
Posaconazole SP is an oral suspension that contains the active substance posaconazole (40 mg/ ml).
Posaconazole SP on oraalisuspensio, jonka vaikuttava aine on posakonatsoli (40 mg/ ml).
What is Posaconazole SP used for?
Mihin Posaconazole SP: tä käytetään?
It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus), • fusariosis (another type of fungal infection due to Fusarium), • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters), • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Sitä käytetään seuraavien tautien hoitoon potilaille, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä (amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli) tai tila ei parannu, kun hoitoa on jatkettu muilla sienilääkkeillä vähintään 7 vuorokautta: • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus- sienen aiheuttama tulehdus) • fusarioosi (toisentyyppinen Fusarium- sienen aiheuttama infektio) • kromoblastomykoosi ja mysetooma (ihon tai ihonalaisen kudoksen pitkäaikaisia sieni - infektioita, joiden tavallisin syy on sienen itiöiden infektoima pisto - tai viiltohaava) • koksidioidomykoosi (keuhkojen sieni- infektio, joka johtuu sienen itiöiden hengittämisestä).
Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘ thrush’, a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Posaconazole SP: llä hoidetaan myös kandidiaasia eli sammastautia, Candida- hiivasienen aiheuttamaa suun ja nielun sieni- infektiota.
Posaconazole SP is used if the disease is severe, or if the patient is immunocompromised (with a weakened immune system).
Posaconazole SP: tä käytetään, jos tauti on vaikea tai jos potilaalla on immuunihäiriö (heikentynyt immuunijärjestelmä).
This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Posaconazole SP: tä voidaan käyttää invasiivisten sieni- infektioiden ehkäisyyn potilailla, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt Tällaisia ovat kemoterapialla hoidetut veri - tai luuydinsyöpäpotilaat tai hematopoeettisen (verta muodostavan) kantasolujen siirteen saaneet potilaat, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä.
How is Posaconazole SP used?
Miten Posaconazole SP: tä käytetään?
Posaconazole SP treatment should be started by a doctor who has experience in the management of fungal infections or of treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Posaconazole SP- hoito on aloitettava sieni- infektioiden tai vakavan invasiivisen sieni- infektion vaarassa olevien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Muiden sieni- infektioiden paitsi kandidiaasin (hiivasienitauti) hoidossa Posaconazolea SP: tä annetaan 400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa tai 200 mg (5 ml) neljä kertaa vuorokaudessa silloin, kun potilas ei voi syödä.
For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Kandidiaasin hoidossa Posaconazole SP: tä annetaan 200 mg (5 ml) ensimmäisenä vuorokautena ja sen jälkeen 100 mg (2, 5 ml) kerran vuorokaudessa 13 seuraavan vuorokauden ajan.
In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Invasiivisten sieni- infektioiden ennalta ehkäisevässä hoidossa Posaconazole SP: tä annetaan 200 mg (5 ml) kolmesti vuorokaudessa Hoidon kesto riippuu potilaan kunnosta.
The oral suspension must be shaken well before use.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Posaconazole SP vaikuttaa?
It works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Posaconazole SP: n vaikuttava aine, posakonatsoli, on triatsoliryhmään kuuluva sienilääke Se vaikuttaa estämällä sienisolukalvojen tärkeän osan, ergosterolin, muodostumista.
The list of fungi against which Posaconazole SP is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR- kertomukseen) on luettelo sienistä, joihin Posaconazole SP tehoaa.
How has Posaconazole SP been studied?
Miten Posaconazole SP: tä on tutkittu?
The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Posaconazole SP: tä tutkittiin 238: lla invasiivista sieni- infektiota sairastavalla potilaalla, joihin tavanomainen hoito sienilääkkeillä ei ollut tehonnut Tutkimukseen osallistui 107 aspergilloosia sairastavaa potilasta, 18 fusarioosia, 11 kromoblastomykoosia tai mysetoomaa ja 16 koksidioidomykoosia sairastavaa potilasta.
The results obtained with Posaconazole SP were compared with the records of 218 patients who were treated with other antifungal medicines.
Posaconazole SP: llä saatuja tuloksia verrattiin muilla sienilääkkeillä hoidettujen 218 potilaan tuloksiin.
Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Tällöin sen tehokkuutta verrattiin flukonatsoliin.
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Posaconazole SP: n tehoa invasiivisten sieni- infektioiden ehkäisyssä on tutkittu vertaamalla valmistetta flukokonatsoliin 600 kantasolusiirrepotilaalla sekä flukokonatsoliin tai itrakonatsoliin 602: lla veri - tai luuydinsyöpää sairastavalla potilaalla.
What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Mitä hyötyä Posaconazole SP: stä on havaittu tutkimuksissa?
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Invasiivisen aspergilloosin osalta hoitovaste oli suotuisa hoidon päätyttyä 42 prosentilla Posaconazole SP: llä hoidetuista potilaista ja 26 prosentilla vertailuryhmän potilaista.
Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Posaconazole SP- hoito osoittautui tulokselliseksi 11: llä 24 potilaasta, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, 9: llä 11 potilaasta, joilla oli kromoblastomykoosi tai mysetooma, ja 11: llä 16 potilaasta, joilla oli koksidioidomykoosi.
In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Infektioiden ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa Posaconazole SP ja flukonatsoli todettiin yhtä tehokkaiksi kantasolusiirrepotilaiden hoidossa; Posaconazole SP- ryhmässä 5 prosentille ja vertailuryhmässä 9 prosentille potilaista kehittyi infektio.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Syöpäpotilaisiin valmiste tehosi flukonatsolia tai itrakonatsolia paremmin, sillä Posaconazole SP- ryhmässä 2 prosenttia ja vertailuryhmässä 8 prosenttia potilaista sai infektion.
What is the risk associated with Posaconazole SP?
Mitä riskejä Posaconazole SP: hen liittyy?
For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Posaconazole SP: n havaituista sivuvaikutuksista.
Posaconazole SP should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat allergisia posakonatsolille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää Posaconazole SP: tä.
Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Posaconazole SP in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
Vaikka päätutkimuksesta puuttuikin vertailuryhmä, lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Posaconazole SP: n teho on osoitettu sellaisten sieni- infektioiden hoidossa, joihin hoito muilla sienilääkkeillä ei tehoa.
The Committee decided that Posaconazole SP’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Komitea totesi Posaconazole SP: n hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
It also decided that Posaconazole SP’ s effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Edelleen komitea katsoi, että Posaconazole SP: n teho on osoitettu ensivaiheen hoitona suun ja nielun kandidiaasissa ja ennalta ehkäisevänä hoitona invasiivisissa sieni- infektioissa kemoterapialla hoidetuilla akuuttista myelooista leukemiaa (AML) tai myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavilla potilailla sekä hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä käänteishyljinnän estämiseksi.
They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositti myyntiluvan myöntämistä Posaconazole SP: lle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Posaconazole SP to SP Europe on 25 October 2005.
Muita tietoja Posaconazole SP: stä Euroopan komissio myönsi 25. lokakuuta 2005 SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Posaconazole SP: tä varten.
The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Posaconazole SP: tä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Posaconazole SP 40 mg/ ml oral suspension
Posaconazole SP 40 mg/ ml oraalisuspensio
Posaconazole SP is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Posaconazole SP on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien sieni- infektioiden hoitoon (ks. kohta 5. 1):
Posaconazole SP is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
Posaconazole SP on tarkoitettu myös syvien sieni- infektioiden estoon seuraaville potilaille:
administered at a dose of 200 mg (5 ml) four times a day.
Ellei potilas voi syödä tai ei siedä ravintovalmisteita, Posaconazole SP - valmistetta annetaan 200 mg (5 ml) neljästi vuorokaudessa.
Each dose of Posaconazole SP should be administered with a meal, or with a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Posaconazole SP - annos tulee antaa aterian yhteydessä tai ravintovalmisteannoksen kanssa potilaille, jotka eivät voi syödä, jotta lääkkeen oraalinen imeytyminen paranee ja taataan riittävä annos.