natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple-dose pharmacokinetic properties for Ribavirin capsules and interferon alfa-2b in children and adolescents with chronic hepatitis C between 5 and 16 years of age are summarized in Table 12.
Ribaviriinikapselien ja interferoni alfa- 2b: n toistuvien annosten farmakokineettisistä ominaisuuksista kroonista C- hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla (5– 16- vuotiailla) on yhteenveto taulukossa 12.
The pharmacokinetics of Ribavirin and interferon alfa-2b (dose- normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Ribaviriinin ja interferoni alfa- 2b: n (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Mean (% CV) multiple-dose pharmacokinetic parameters for interferon alfa-2b and ribavirin when administered to children or adolescents with chronic hepatitis C
Ribaviriinin ja interferoni alfa- 2b: n keskimääräiset (% CV) toistuvien annosten farmakokineettiset parametrit kroonista C- hepatiittia sairastavilla lapsilla ja nuorilla Interferoni alfa- 2b
Interferon alfa-2b
3 MIU/ m2 kolmesti viikossa
15 mg/ kg/ day as 2 divided doses (n = 17)
osa- annokseen (n = 17)
3 MIU/ m2 3 times a week (n = 54)
(n = 54)
3,275 (25)
3, 275 (25)
29,774 (26)
29, 774 (26)
clearance l/ hr/ kg
puhdistuma l/ hr/ kg
*AUC12 (ng. hr/ ml) for Ribavirin; AUC0-24 (IU. hr/ ml) for interferon alfa-2b
* AUC12 (ng. hr/ ml) ribanaviirille; AUC0- 24 (IU. hr/ ml) interferoni alfa- 2b: lle
23 In a juvenile rat toxicity study, pups dosed from postnatal day 7 to 63 with 10, 25 and 50 mg/ kg of ribavirin demonstrated a dose-related decrease in overall growth, which was subsequently manifested as slight decreases in body weight, crown-rump length and bone length.
Tämä ilmeni myöhemmin lievänä kehon painon, lakiperämitan sekä luiden pituuden vähentymisenä.
At the end of the recovery period, tibial and femoral changes were minimal although generally statistically significant compared to controls in males at all dose levels and in females dosed with the two highest doses compared to controls.
Palautumisvaiheen lopulla muutokset sääri - ja reisiluissa olivat vähäisiä vaikkakin yleensä tilastollisesti merkitseviä verrattuna kontrolleihin, uroksilla kaikilla annostasoilla ja naarailla kahdella korkeimmalla annostasolla.
In 3- and 6-month studies in mice to investigate ribavirin-induced testicular and sperm effects, abnormalities in sperm, occurred at doses of 15 mg/ kg and above.
Kun ribaviriinin aiheuttamia kives - ja siittiömuutoksia tutkittiin hiirillä kolme ja kuusi kuukautta kestäneissä tutkimuksissa, siemennesteen poikkeavuuksia todettiin annostasolla 15 mg/ kg ja sitä suuremmilla annoksilla.
Ribavirin was active in the Balb/ 3T3 in vitro Transformation Assay.
Ribaviriini oli aktiivinen Balb/ 3T3 in vitro Transformation Assay - analyysissä.
Genotoxic activity was observed in the mouse lymphoma assay, and at doses of 20-200 mg/ kg in a mouse micronucleus assay.
Genotoksisuutta havaittiin hiiren lymfooma- kokeessa, ja annostasolla 20– 200 mg/ kg hiiren mikronukleuskokeessa.
In addition, in a 26 week carcinogenicity study using the heterozygous p53(+/ -) mouse model, ribavirin did not produce tumours at the maximally tolerated dose of 300 mg/ kg (plasma exposure factor approximately 2.5 compared to human exposure).
Lisäksi 26 viikkoa kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa, jossa käytettiin heterotsygoottista p53 (+ / -) hiirimallia, ribaviriini ei aiheuttanut kasvaimia suurimmalla siedetyllä annoksella 300 mg/ kg (plasman altistuskerroin noin 2. 5 verrattuna ihmisen altistukseen).
Capsule contents:
6. 1 Apuaineet
Capsule shell:
Kapselin sisältö:
Titanium dioxide (E171) Gelatin
Kalsiumvetyfosfaatti
24 Capsule imprint:
24 Kroskarmelloosinatrium Povidoni Magnesiumstearaatti
Shellac Titanium dioxide (E171) Indigo carmine
Titaanidioksidi (E171) Liivate
6.2 Incompatibilities
Kapselin merkinnät:
Ribavirin capsules are packaged in blisters consisting of polyvinyl chloride (PVC)/ polyethylene (PE)/ polyvinylidene chloride (PVdC)-aluminium blister packs
Ribavirin Teva - kapselit on pakattu alumiinisiin läpipainopakkauksiin, jotka sisältävät polyvinyylikloridia (PVC) / polyetyleeniä (PE) / polyvinyylideenikloridia (PVdC).
Packs of 84, 112, 140 and 168 capsules Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 H-4042 Debrecen Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 H- 4042 Debrecen Unkari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllo Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82 H- 2100 Gödöllo Unkari
TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens France
TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Ranska
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 dated November 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen kuin tuote päästetään markkinoille ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla, myyntilupahakemuksen version 4. 0 (marraskuu 2007) moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on kunnossa ja toimiva.
27 Risk Management Plan
27 Riskienhallintasuunnitelma
PSURs The PSUR submission schedule should follow the PSUR schedule for the reference product.
Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (PSUR) toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääkevalmistetta koskevaa ohjelmaa.
Ribavirin Teva 200 mg hard capsules ribavirin
Ribavirin Teva 200 mg kovat kapselit ribavirin
31 10.
31 TARPEEN
BN
LOT
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
What Ribavirin Teva is and what it is used for 2.
Mitä Ribavirin Teva on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Ribavirin Teva 3.
Ennen kuin otat Ribavirin Tevaa 3.
How to take Ribavirin Teva 4.
Miten Ribavirin Tevaa otetaan 4.
How to store Ribavirin Teva 6.
Ribavirin Tevan säilyttäminen 6.
WHAT RIBAVIRIN TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ RIBAVIRIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ribavirin Teva is a medicine that can inhibit the multiplication of some viruses.
Ribavirin Teva estää joidenkin virusten lisääntymistä.
Ribavirin Teva is used in adults, in combination with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, to treat patients who have chronic hepatitis C.
Ribavirin Tevaa käytetään aikuisille yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n kanssa kroonisen C- hepatiitin hoitoon.
The situations where Ribavirin Teva can be used with adults are listed below:
Ribavirin Tevaa voidaan käyttää aikuisille seuraavissa tilanteissa:
In combination with either interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b in adults who have not previously been treated for chronic hepatitis C or who have previously responded to treatment with an alpha interferon, but whose condition has recurred.
Yhdessä interferoni alfa- 2b: n tai peginterferoni alfa- 2b: n kanssa kroonisen C- hepatiitin hoitoon aikuisille potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu tai jotka ovat aiemmin hyötyneet alfainterferoni- hoidosta, mutta joiden sairaus on uusiutunut.
In combination with peginterferon alfa-2b in adults who have been not previously been treated for chronic hepatitis C and who are co-infected with clinically stable HIV.
Yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa kroonisen C- hepatiitin hoitoon aikuisille potilaille, joita ei ole aiemmin hoidettu ja joilla on samanaikainen kliinisesti stabiili HIV- infektio.
In combination with peginterferon alfa-2b in adults who have failed previous treatment with interferon alpha (pegylated or nonpegylated) and ribavirin combination therapy or interferon alpha monotherapy.
Yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n kanssa aikuisille potilaille, joilla aikaisempi alfainterferonin (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmähoito tai pelkkä alfainterferonihoito ei ole tehonnut.
Ribavirin Teva can also be used in combination with interferon alfa-2b in children and adolescents 3 years of age and older, who have previously untreated chronic hepatitis C.
Ribavirin Tevaa käytetään yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa yli 3- vuotiaille lapsille ja nuorille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C- hepatiitti.
Ribavirin Teva should not be used on its own.
Ribavirin Tevaa ei tule käyttää yksinään.
BEFORE YOU TAKE RIBAVIRIN TEVA
ENNEN KUIN OTAT RIBAVIRIN TEVAA
You must read the patient leaflet for peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b before you start treatment with Ribavirin Teva and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Lue peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n pakkausseloste ennen Ribavirin Teva - ja peginterferoni alfa- 2b - tai interferoni alfa- 2b- hoidon aloitusta.
Do not take Ribavirin Teva
Älä käytä Ribavirin Tevaa
- if you are allergic (hypersensitive) to ribavirin or any of the other ingredients of Ribavirin Teva
- jos olet allerginen (yliherkkä) ribaviriinille tai Ribavirin Tevan jollekin muulle aineelle (ks.
Capsules (see section 6, further information)
Muuta tietoa)
Ribavirin Teva can harm both the embryo
Ribavirin Teva voi vahingoittaa siemennestettä sekä
(unborn baby) and the male sperm.
sikiötä (syntymätöntä lasta).
Female patients of childbearing age must produce a negative pregnancy test immediately prior to treatment.
Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on tehtävä raskaustesti ennen hoitoa ja sen tuloksen on oltava negatiivinen.
It is essential that Routine pregnancy tests should also be performed monthly during treatment and for four months after treatment has stopped.
35 raskaustesti tehdään kuukausittain hoidon aikana ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Female partners of male patients should also have routine pregnancy tests monthly during treatment, and for seven months after treatment has stopped.
Miespuolisen potilaan naispartnerin on myös tehtävä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana ja 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
- if you have any severe medical conditions that leave you very weak, including severe kidney
- jos sinulla on vakavia terveysongelmia, joiden takia olet kovin heikossa kunnossa, mukaan
disease.
lukien vakava munuaissairaus
- if you are breast-feeding
- jos imetät
- if you have had any previous severe heart problems, or have had any problems with the heart in
- jos sinulla on vakava sydänsairaus tai sinulla on ollut sydänvaivoja viimeksi kuluneiden kuuden
the last six months.
kuukauden aikana.
- if you have had severe liver problems, which are not related to hepatitis C
- jos sinulla on jokin muu vakava maksasairaus kuin krooninen C- hepatiitti.
- if you have suffered from any blood dis order, for example anaemia, thalassemia or sickle-cell
- jos sinulla on jokin veritauti, kuten anemia (veren punasolujen määrä alhainen), talassemia
anaemia
(perinnöllinen anemian muoto) tai sirppisoluanemia.
- if you have suffered from autoimmune disease in the past, or suffer from autoimmune hepatitis,
- jos sinulla on autoimmuuni- hepatiitti tai jokin muu immuunijärjestelmän ongelma; jos otat
or are taking other medicines that suppress your immune system
immuunijärjestelmään ehkäisevästi vaikuttavia lääkevalmisteita.
- If you have suffered from severe depression, suicidal thoughts or have attempted suicide in the
- jos sinulla on ollut vaikea masennus, itsetuhoajatuksia tai olet yrittänyt itsemurhaa.
You should tell your doctor if you have suffered from any other serious illness in the past.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut jokin muu vakava sairaus.
Please also read the “do not use” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Lue myös kohta ” Älä ota ” myös peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n pakkausselosteesta.
Take special care with Ribavirin Teva
Ole erityisen varovainen Ribavirin Tevan suhteen
- if you suffer from severe mental disorders, then the use of Ribavarin Teva in combination with
- jos sinulla on vakavia mielenterveyden häiriöitä, Ribavirin Teva hoit yhdessä peginterferoni
either peginterferon alfa -2b or interferon alfa-2b should only begin after the appropriate individualised treatment regimen has been set up by your doctor.
alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n kanssa voidaan aloittaa vain lääkärin tekemän yksilöllisen hoito- ohjelman jälkeen.
- You may need to have your kidneys tested before you begin your treatment, especially if you
- Sinulle saattaa olla tarpeen tehdä munuaiskokeita ennen hoidon aloitusta, erityisesti jos olet yli
are older than 65 years or if you have problems with your kidneys.
65- vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
- Ribavirin capsules should not be used by children weighing less than 47 kg.
- Ribavirin Teva - kapseleita ei saa käyttää alle 47 kg: n painoisille lapsille.
- You should tell your doctor if you have ever had a heart attack or a heart problem (it may be
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai sydänvaivoja (sydänsähkökäyrän
advisable to have electrocardiograms before and during the course of treatment).
ottaminen saattaa olla tarpeen ennen hoitoa ja hoidon aikana).
- Inform your doctor if you have severe liver diseases (excluding chronic hepatitis C), thyroid
- Kerro lääkärillesi, jos sinulla on vakava maksasairaus (muu kuin krooninen C- hepatiitti),
problems; if you have ever been treated for depression or any other psychiatric disorder, confusion, unconsciousness, or have had thoughts of suicide or have attempted suicide.
kilpirauhasongelmia, jos sinua on hoidettu masennuksen tai jonkin muun psyykkisen ongelman, sekavuuden, tajuttomuuden vuoksi tai sinulla on ollut itsemurha- ajatuksia tai olet yrittänyt itsemurhaa.
Tell your doctor of any serious illness you have or have had, as this may determine whether Ribavirin Teva is suitable for you.
Ribavirin Teva - hoito ei ehkä sovellukaan sinulle.
- seek medical advice immediately if you develop symptoms of a severe allergic reaction (such as
- Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu hoidon aikana vakavia
difficulty in breathing, wheezing or hives) while taking this treatment.
yliherkkyysoireita (kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai nokkosihottumaa).
If you have a
- Sinulle tehdään tavanomaiset verikokeet, joilla seurataan veren, munuaisten ja maksan
kidney disease, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi tarkkailee sinua huolellisesti punasolujen määrän alenemisen varalta.
36 Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b combination therapy.
Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu ribaviriinia ja peginterferoni alfa- 2b: tä tai interferoni alfa- 2b: tä yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
Dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä ribaviriinia ja peginterferoni alfa- 2b: tä tai interferoni alfa- 2b: tä yhdistelmähoitona pitkäaikaisesti.
During the one year of treatment, many children did not grow or gain weight as much as expected.
36 Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Please also read the “take special care” section of the package leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Lue myös kohta ” Ole erityisen varovainen ” myös peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n pakkausselosteesta.
If you take zidovudine or stavudine as a treatment for HIV or AIDS, it is possible that ribavirin will affect the way these medicines work.
Jos sinua hoidetaan myös HIV- infektion (AIDS) vuoksi tsidovudiinilla tai stavudiinilla, ei ole varmaa, muuttaako ribaviriini näiden lääkeaineiden vaikutustapaa.
Therefore, your blood will be checked regularly to ensure that the HIV infection does not get any worse.
Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV- infektio ei pahene.
If it does get worse, then your doctor may decide to alter or stop your ribavirin treatment.
Siinä tapauksessa, että HIV- infektio pahenee, lääkärisi päättää ribaviriinihoidon mahdollisesta muuttamisesta.
In addition, patients treated with ribavirin and zidovudine could be at an increased risk of developing anaemia.
Lisäksi potilailla, jotka saavat ribaviriinin kanssa tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
It is not recommended to take ribavirin with didanosine and/or stavudine, as this can lead to the build up of lactic acid and the inflammation of the pancreas.
Ribavirin Tevan antamista samanaikaisesti didanosiinin ja/ tai stavudiinin kanssa ei suositella maitohappoasidoosin (maitohapon lisääntyminen elimistössä) ja haimatulehduksen riskin vuoksi.
Any potential interactions with other medicines may continue for up to two months after the patient stops taking ribavirin.
Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa voi ilmetä jopa kahden kuukauden ajan ribaviriinihoidon lopettamisesta.
Taking Ribavirin Teva with food and drink
Ribavirin Tevan otto ruuan ja juoman kanssa
Ribavirin Teva must be taken with food
Ribavirin Teva tulee ottaa ruuan kanssa.
Ribavirin Teva must not be taken during pregnancy.
Raskaana oleva tyttö tai nainen ei saa käyttää Ribavirin Tevaa.
Ribavirin Teva must not be taken by women who are breast-feeding.
Imettävä nainen ei saa käyttää Ribavirin Tevaa.
As noted in the “do not take” section, Ribavirin Teva can be very harmful to the unborn baby.
Kuten mainittiin jo kohdassa ” Älä käytä Ribavirin Tevaa ”, ribaviriini voi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Extreme care should be taken to ensure that effective contraceptives (e.g. a condom) are used to ensure that female patients, or the partners of male patients, do not become pregnant.
On erittäin tärkeää käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää (esim. kondomia), jotta naispotilas tai miespotilaan naispartneri ei varmasti tule raskaaksi hoidon aikana.
Females of childbearing age who are taking ribavirin should have a negative pregnancy test before treatment begins, and then every month during treatment, and for 4 months after treatment has stopped.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva tyttö tai nainen, raskauden mahdollisuus on suljettava pois negatiivisin raskaustestein ennen hoidon aloittamista, kerran kuussa hoidon aikana sekä 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Males who are taking ribavirin should not have unprotected sex.
Jos olet ribaviriinia käyttävä mies, älä ole sukupuoliyhteydessä, ellet käytä kondomia.
As a precaution, if the female partner is not pregnant now but is of childbearing age, she must be tested for pregnancy each month during treatment, and for 7 months after treatment has stopped.
Jos naispartnerisi ei ole raskaana, mutta on hedelmällisessä iässä, hänelle tulee tehdä raskaustesti kuukausittain hoidon aikana sekä 7 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
This can be discussed with a doctor (see “Do not take Ribavirin” section).
(ks. ” Älä käytä Ribavirin Tevaa ”).
37 Driving and using machines
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ribavirin Teva has no effect on your ability to drive or use machines.
Ribavirin Teva ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
However, peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may cause sleepiness, tiredness or confusion.
Peginterferoni alfa- 2b tai interferoni alfa- 2b voi kuitenkin aiheuttaa uneliaisuutta, väsymystä tai sekavuutta.
HOW TO TAKE RIBAVIRIN TEVA
MITEN RIBAVIRIN TEVAA OTETAAN
Always take Ribavirin Teva exactly as your doctor has told you.
Ota Ribavirin Tevaa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The dose of ribavirin given to you is determined by your doctor and is based on your weight.
Lääkärisi on määrännyt Ribavirin Tevan oikean annoksen painosi perusteella.
This may be adjusted depending on the duration of the treatment and the response obtained.
Lääkärisi voi muuttaa annostusta hoidon keston ja hoitovasteen mukaan.
If you have or develop severe kidney or liver problems, the treatment will be stopped.
Jos sinulla on tai sinulle kehittyy vakava munuais - tai maksaongelma, tämä hoito lopetetaan.
Adult patients:
Aikuiset:
Ribavirin Teva should be used in combination with either pegioterferon alfa-2b (1.5 micrograms per kg each week) or interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) three times a week, every other day.
Ribavirin Tevaa käytetään yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n (1, 5 mikrogrammaa/ kg/ viikko) tai interferoni alfa- 2b: n (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä IU kehon pinta- alan neliömetriä kohden kolmesti viikossa, joka toinen päivä) kanssa.
Peginterferon alfa-2b and interferon alfa-2b are injected subcutaneously (under the skin).
Peginterferoni alfa- 2b ja interferoni alfa- 2b annetaan pistoksena ihon alle.
Ribavirin Teva should be used in combination with interferon alfa-2b (3 million international units (MIU) per m2 body surface three times a week, every other day.
Ribavirin Tevaa käytetään yhdessä interferoni alfa- 2b: n (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä IU kehon pinta- alan neliömetriä kohden kolmesti viikossa, joka toinen päivä) kanssa.
Interferon alfa-2b is injected subcutaneously (under the skin).
Interferoni alfa- 2b annetaan pistoksena ihon alle.
Ribavirin capsules should be taken orally twice a day with food, in the morning and evening.
Ribavirin Teva - kapselit otetaan suun kautta ruuan kera kahdesti vuorokaudessa aamuin illoin.
The actual number of capsules that should be taken per day will depend on the individual patient, and will be decided by the doctor or pharmacist, but as a guide, the usual dose will depend on your body weight as shown below:
Yleensä annos määräytyy painon mukaan alla olevan mukaisesti:
Patients body weight
Potilaan
Daily dosage 2 x 200 mg in morning,
Vuorokausiannos 2 x 200 aamulla,
2 x 200 mg in evening 2 x 200 mg in morning,
2 x 200 illalla 2 x 200 aamulla,
65 – 85 kg
65- 85 kg
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
3 x 200 illalla 3 x 200 mg aamulla,
– 105 kg
86- 105 kg
3 x 200 mg in evening 3 x 200 mg in morning,
3 x 200 mg illalla 3 x 200 mg aamulla,
4 x 200 mg in evening
4 x 200 mg illalla
Children age 3 years old or over, and adolescents:
Yli 3- vuotiaat lapset ja nuoret:
Patients who weigh less than 47 kg should not take Ribavirin Capsules.
Alle 47 kg painavien potilaiden ei tule käyttää Ribavirin Teva - kapseleita.
Dosage instructions for children age three or over and adolescents is detailed below
Annostusohjeet yli 3- vuotiaille lapsille ja nuorille:
body weight
Potilaan paino
Daily dosage 1 x 200 mg in morning,
Vuorokausiannos 1 x 200 mg aamulla,
47 – 49 kg
47- 49 kg
2 x 200 mg in evening 2 x 200 mg in morning,
2 x 200 mg illalla 2 x 200 mg aamulla,
50 – 65 kg
50- 65 kg
2 x 200 mg in evening
2 x 200 mg illalla
Refer to the adult dosage instructions
Potilaille, joilla on samanaikainen HCV/ HIV- infektio, yhdistelmähoidon kesto on 48 viikkoa.
38
38 Aikuiset, nuoret ja yli 3- vuotiaat lapset:
The treatment will last for a minimum of six months, and can last for up to 1 year.
Hoito kestää vähintään puoli vuotta, ja se voi kestää jopa vuoden.
Dose modifications If patients suffer a severe reaction to taking Ribavirin Teva with either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, then it may be necessary to modify the dosage regimen of one or both of the products.
Annosmuutokset Jos potilas saa vaikeita reaktioita, kun Ribavirin Teva - kapseleita käytetään yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n tai interferon alfa- 2b: n kanssa, jommankumman tai kummankin annostusta saatetaan joutua muuttamaan.