natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Xarelto looks like and contents of the pack The film-coated tablets are light red, round and marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
25 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia pyöreitä tabletteja, joiden toiselle puolelle on painettu BAYER- risti ja toiselle puolelle ” 10 ” ja kolmio.
They come in blisters in cartons of 5, 10, 30 and 100 tablets.
Ne toimitetaan läpipainopakkauksissa 5, 10, 30 ja 100 tabletin pahvipakkauksissa.
24 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
For more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел: +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s.r.o.
26 België / Belgique / Belgien Bayer S. A. / N. V., Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 България Байер България ЕООД Тел. +359 02 81 401 01 Česká republika Bayer s. r. o.
Tel: +34 93 495 65 00 France Bayer Santé Tél: +33 3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited Tel: +353 1 299 93 13 Ísland Vistor hf.
Tel: +34 93 495 65 00 France Bayer Santé Tél: +33 3 20 20 80 80 Ireland Bayer Limited
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36 14 87 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tél/ Tel: +32 2 535 63 11 Magyarország Bayer Hungária KFT Tel: +36- 14 87- 41 00 Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Tel: +35621 44 62 05 Nederland Bayer B.V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +35621 44 62 05 Nederland Bayer B. V., Bayer Schering Pharma Tel: +31 297 28 06 66 Norge Bayer AS Tlf: +47 24 11 18 00 Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Tel: +48 22 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S.A Tel: +351 21 416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel.: +48 22 572 35 00 Portugal Bayer Portugal S. A Tel: +351 2 416 42 00 România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00 Slovenija Bayer d. o. o.
Tel: +386 1 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r.o.
Tel: +386 1 58 14 400 Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
Tel: +42 12 59 21 31 11 Suomi/Finland Bayer Oy, Bayer Schering Pharma Puh/Tel: +358 20 785 21 Sverige Bayer AB Tel: +46 8 580 223 00 United Kingdom Bayer plc Tel: +44 1635 563000
Tel: +46 8 580 223 00 United Kingdom Bayer plc
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Tel: +371 67 84 55 63 Lietuva UAB Bayer, Bayer Schering Pharma Tel: +37 05 23 36 868
EMEA/ H/ C/ 762
EMEA/ H/ C762
Xelevia is a medicine containing the active substance sitagliptin.
Xelevia on lääke, jonka vaikuttava aine on sitagliptiini.
It is available as round tablets.
Lääkettä saa pyöreinä tabletteina.
Xelevia is used to treat patients with type 2 diabetes, to improve control of blood sugar levels.
Xeleviaa käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon parantamaan veren sokeritasapainon hallintaa.
It is used with diet and exercise, together with one or more antidiabetes medicines: • in combination with metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone; • in combination with a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled with a sulphonylurea alone and in whom metformin is not suitable; • in combination with both metformin and a sulphonylurea, when both medicines are not sufficient to give satisfactory control of the patient ’ s diabetes; • in combination with a PPAR gamma agonist, such as a thiazolidinedione, in patients who are not satisfactorily controlled on the PPAR gamma agonist alone.
Sitä käytetään ruokavalion ja liikuntaohjelman sekä yhden tai useamman diabeteslääkkeen kanssa seuraavasti: • yhdistelmähoitona metformiinin kanssa potilailla, joiden hoitotasapainoa ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään metformiinilla, • yhdistelmähoitona sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden hoitotasapainoa ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään sulfonyyliurealla ja joille metformiini ei sovi, • yhdistelmähoitona sekä metformiinin että sulfonyyliurean kanssa, kun kyseiset lääkkeet ovat riittämättömät saamaan potilaan diabeteksen tyydyttävästi hallintaan, • yhdistelmähoitona PPAR- gamma- agonistin, kuten tiatsolidiinidionin, kanssa, kun pelkkä PPAR- gamma- agonisti ei saa potilaan hoitotasapainoa tyydyttävästi hallintaan.
How is Xelevia used?
Miten Xelevia käytetään?
Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day, with or without food.
Xeleviaa otetaan yksi 100 mg: n annos päivässä aterian kanssa tai ilman ateriaa.
There is no need to change the doses of the other medicines Xelevia is taken with, except when Xelevia is taken with a sulphonylurea.
Xelevian kanssa samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden annostusta ei tarvitse muuttaa, paitsi kun Xeleviaa käytetään sulfonyyliurean kanssa.
In such cases, the dose of the sulphonylurea may be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Tuolloin sulfonyyliurea- annosta voidaan pienentää hypoglykemia- riskin (alhaisen verensokeripitoisuuden) alentamiseksi.
Xelevia is not recommended for use in patients who have moderate or severe problems with their kidneys, or in patients aged less than 18 years.
Xeleviaa ei suositella kohtalaisista tai vaikeista munuaisongelmista kärsiville tai alle 18- vuotiaille potilaille.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tyypin 2 diabeteksessa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosi - eli sokeripitoisuuden säätelyyn tai elimistö ei kykene käyttämään insuliinia tehokkaasti.
The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Xelevian vaikuttava aine sitagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4: n (DPP- 4) estäjä.
It works by blocking the breakdown of ‘ incretin’ hormones in the body.
Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood sugar levels are high.
Nostamalla veren inkretiinihormonipitoisuutta sitagliptiini stimuloi haimaa tuottamaan lisää insuliinia silloin, kun verensokeripitoisuus on korkea.
Sitagliptin also reduces the amount of sugar made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Sitagliptiini myös pienentää maksan tuottaman sokerin määrää nostamalla insuliinin ja laskemalla glukagonihormonin pitoisuutta.
The effects of Xelevia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Xeleviaa tutkittiin viidessä korkeintaan vuoden kestäneessä päätutkimuksessa.
Xelevia was studied in five main studies lasting up to a year, involving almost 4,000 patients with type 2 diabetes whose blood sugar levels were not adequately controlled.
Niihin osallistui lähes 4 000 tyypin 2 diabetestä sairastavaa potilasta, joiden verensokerin taso ei ollut riittävästi hallinnassa.
Four of the studies compared Xelevia to placebo (a dummy treatment), either taken alone (two studies involving 1,262 patients), or as an add-on to metformin (in 702 patients) or to the PPAR gamma agonist pioglitazone (in 353 patients).
Neljässä tutkimuksessa Xeleviaa verrattiin lumelääkkeeseen joko yksistään käytettynä (kaksi tutkimusta, joissa oli 1 262 potilasta) tai metformiinin (702 potilasta) tai PPAR- gamma- agonisti pioglitatsonin (353 potilasta) lisähoitona.
The fifth study compared Xelevia to glipizide (a sulphonylurea), as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Viidennessä tutkimuksessa Xeleviaa verrattiin glipitsidiin (eräs sulfonyyliurea) metformiinin lisähoitona (1 172 potilasta).
An additional study compared Xelevia to placebo, when used as an add-on to treatment with glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients.
Lisätutkimuksessa Xeleviaa verrattiin lumelääkkeeseen glimepiridin lisähoitona (toinen sulfonyyliurea) metformiinin kanssa tai ilman metformiinia 441 potilaalla.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) - nimisen aineen pitoisuuden muutos veressä, mikä osoittaa, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
What benefit has Xelevia shown during the studies?
Mitä hyötyä Xeleviasta on tutkimustulosten perusteella?
In combination with metformin, a daily dose of 100 mg Xelevia reduced HbA1c by 0.70% (from 7.96 to 7.26%) after 24 weeks, compared to a fall of 0.08% in the patients adding placebo.
Metformiinin kanssa 100 mg: n päiväannos Xeleviaa laski HbA1c- arvoja 0, 70% (7, 96%: sta 7, 26%: iin) 24 hoitoviikossa, kun taas lumelääkettä lisänä saaneilla potilailla lasku oli 0, 08%.
In combination with pioglitazone, 100 mg Xelevia reduced HbA1c levels by 0.88% after 24 weeks, compared to 0.18% in the patients adding placebo.
Pioglitatsonin kanssa käytettynä 100 mg: n annos Xeleviaa laski HbA1c- arvoja 0, 88% 24 hoitoviikossa, ja lumelääkettä lisänä saaneilla potilailla lasku oli 0, 18%.
In the study comparing Xelevia and glipizide as an add-on to metformin, glipizide was initially more effective than Xelevia in reducing HbA1c levels.
Xelevian ja glipitsidin käyttöä metformiinin kanssa verranneessa tutkimuksessa glipitsidi laski HbA1c- arvoa aluksi Xeleviaa tehokkaammin.
However, in patients continuing to take Xelevia or glipizide, the two medicines had similar levels of effectiveness after a year of treatment.
Kuitenkin niillä potilailla, jotka jatkoivat Xelevian tai glipitsidin käyttämistä, näiden kahden lääkkeen tehokkuus oli samaa tasoa vuoden hoidon jälkeen.
Xelevia was also more effective than placebo when it was added to glimepiride (with and without metformin).
Xelevia oli myös lumelääkettä tehokkaampi, kun sitä käytettiin glimepiridin lisähoitona (metformiinin kanssa ja ilman sitä).
This reduced HbA1c levels after 24 weeks by 0.30% in patients receiving Xelevia and glimepiride, and by 0.60% in the patients who were also taking also taking metformin in addition to Xelevia and glimepiride.
Näin HbA1c- pitoisuutta saatiin laskettua 24 viikon jälkeen 0, 30% Xeleviaa ja glimepiridia saaneilla potilailla ja 0, 60% potilailla, jotka saivat metformiinia Xelevian ja glimepiridin lisähoitona.
The most common side effect when taking Xelevia with other medicines is hypoglycaemia.
Xeleviaa muiden lääkkeiden kanssa käytettäessä yleisin sivuvaikutus on hypoglykemia (matala verensokeri).
This is seen in more than 1 patient in 10 when Xelevia is taken with a sulphonylurea (with or without metformin) and in between 1 and 10 patients in 100 when Xelevia is taken with a PPAR gamma agonist.
Sitä tavataan useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä, kun Xeleviaa otetaan sulfonyyliurean kanssa (metformiinin kanssa tai ilman) ja 1– 10 potilaalla sadasta, kun Xeleviaa otetaan PPAR- gamma- agonistin kanssa.
When Xelevia is taken with metformin only, the most common side effect (seen in between 1 and 100 patients in 100) is nausea (feeling sick).
Kun Xeleviaa käytetään ainoastaan metformiinin kanssa, yleisin sivuvaikutus (1– 10 potilaalla sadasta) on pahoinvointi.
For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the Package Leaflet.
Luettelo kaikista Xelevian ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Xelevia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Xeleviaa ei saa käyttää ihmiset, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sitagliptiinille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xelevia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with metformin and/ or a sulphonylurea, or a PPAR gamma agonist, when diet and exercise plus the other medicines do not provide adequate glycaemic control.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xeleviasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa glykeemisen hallittavuuden parantamiseksi, kun sitä käytetään yhdessä metformiinin ja/ tai sulfonyyliurean tai PPAR- gamma- agonistin kanssa silloin, kun ruokavalio ja liikuntaohjelma ja muut lääkkeet eivät riitä glykeemiseen hallintaan.
The Committee recommended that Xelevia be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Xelevialle.
Other information about Xelevia:
Muita tietoja Xeleviasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 21 March 2007.
Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xeleviaa varten 21. 3. 2007.
The full EPAR for Xelevia can be found here.
EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Strength
Xelevia
Route of administration
EU/ 1/ 07/ 382/ 003
Packaging
Xelevia
Package size
EU/ 1/ 07/ 382/ 004
Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets
Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu) Perforated unit dose blister (PVC/ PE/ PVDC/ alu)
Perforoitu, yksittäispakattu läpipainopakkaus (PVC/ PE/ PVDC/ Al)
EU/ 1/ 07/ 382/ 007 EU/ 1/ 07/ 382/ 008 EU/ 1/ 07/ 382/ 009 EU/ 1/ 07/ 382/ 010 EU/ 1/ 07/ 382/ 011 EU/ 1/ 07/ 382/ 012
EU/ 1/ 07/ 382/ 009
EU/ 1/ 07/ 382/ 013 EU/ 1/ 07/ 382/ 014 EU/ 1/ 07/ 382/ 015 EU/ 1/ 07/ 382/ 016 EU/ 1/ 07/ 382/ 017 EU/ 1/ 07/ 382/ 018
1/ 2 EU/ 1/ 07/ 382/ 015
It is available as peach-coloured tablets (150 and 500 mg).
Xeloda on persikanvärinen tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena kapesitabiinia (150 mg tai 500 mg).
Xeloda is an anticancer medicine.
Xeloda on syöpälääke.
It is used to treat: • colon (large bowel) cancer.
Sitä käytetään seuraavien syöpien hoitoon: • paksusuolisyöpä:
Xeloda is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘ stage III’ or ‘ Dukes’ stage C’ colon cancer; • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
Xelodaa käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti III: n luokan tai Dukesin C- luokan paksusuolisyöpä • metastaattinen kolorektaalisyöpä (suolistosyöpä, joka on levinnyt muualle elimistöön):
Xeloda is used with or without other anticancer medicines; • advanced gastric (stomach) cancer.
Xelodaa käytetään joko yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa tai yksinään • levinnyt mahasyöpä:
Xeloda is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin; • locally advanced or metastatic breast cancer (breast cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona muiden, myös platinaa sisältävien syöpälääkkeiden (esim. sisplatiinin) kanssa • paikallisesti levinnyt tai metastoitunut (kehon muihin osiin levinnyt) rintasyöpä:
Xeloda is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
Xelodaa käytetään yhdistelmähoitona doketakselin (toinen syöpälääke) kanssa, kun solusalpaajahoito antrasykliineillä (toinen syöpälääke) on osoittautunut tehottomaksi.
It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
Sitä voidaan käyttää myös yksinään potilaille, joiden hoito antrasykliineillä ja taksaaneilla (toinen syöpälääke) on osoittautunut tehottomaksi tai kun jatkohoito antrasykliineillä ei ole potilaalle sopiva.
Xeloda should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
Xelodaa saa määrätä vain syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri.
Xeloda is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Xelodaa otetaan kaksi kertaa päivässä 625– 1 250 mg: n annoksina kehon pinta- alan neliömetriä kohden (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
The doctor will calculate the number of 150- and 500-mg tablets the patient needs to take.
Lääkäri laskee, kuinka monta 150 mg: n ja 500 mg: n tablettia potilaan on otettava.
Xeloda tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
Xeloda- tabletit niellään veden kera 30 minuutin kuluessa ruokailusta.
Treatment is continued for six months after colon surgery.
Paksusuolisyövän hoidossa hoitoa jatketaan kuuden kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the patient cannot tolerate the treatment.
Muuntyyppisissä syövissä hoito keskeytetään, jos tauti pahenee tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
Annoksia on säädettävä, jos potilaalla on maksa - tai munuaissairaus tai jos hänelle ilmaantuu tiettyjä sivuvaikutuksia.
Full details are available in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa (joka on myös tämän EPAR- lausunnon liitteenä).
The active substance in Xeloda, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Xelodan vaikuttava aine, kapesitabiini, on antimetaboliitteihin kuuluva sytotoksinen aine (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja, tuhoava lääke).
Capecitabine is a ‘ prodrug ’ that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
Kapesitabiini on aihiolääke, joka muuttuu edelleen 5- fluorourasiiliksi (5- FU) elimistössä, mutta kasvainkudoksessa yleensä suuremmassa määrin kuin terveessä kudoksessa.
It is taken as tablets, while 5-FU normally needs to be injected.
Xeloda otetaan tabletteina, mutta 5- FU tavallisesti ruiskeena.
5-FU is an analogue of pyrimidine.
5- FU on pyrimidiinianalogi.
In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Elimistössä 5- FU toimii pyrimidiinin kaltaisesti ja estää uuden DNA: n valmistamiseen osallistuvia entsyymejä.
In colon cancer, Xeloda on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid (a medicine that enhances the effects of 5-FU) in 1,987 patients who had previously had surgery for their cancer.
Paksusuolisyövän hoidon osalta pelkkää Xeloda on verrattu 5- FU: n ja foliinhapon yhditelmään (5- FU: ta tehostava lääke) 1 987 potilaalla, joille oli aikaisemmin tehty syöpäleikkaus.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda taken on its own has been compared with the combination of 5-FU and folinic acid in two studies involving 1,207 patients.
Kahdessa tutkimuksessa Xelodaa verrattiin 5- FU: n ja foliinihapon yhdistelmähoitoon, kun molempia annettiin yhdessä oksaliplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa.
Xeloda has also been compared with the combination of 5-FU and folinic acid, both in combination with oxaliplatin (another anticancer medicine), in two studies: the first involved 2,035 patients who had not been treated before, and the second involved 627 patients who had failed previous treatment with irinotecan and a fluoropyrimidine (a group of anticancer medicines that includes 5-FU).
Toisessa tutkimuksessa oli mukana 627 potilasta, joihin irinotekaaniilla ja jollakin fluoripyrimidiinillä (5- FU: ta sisältävä syöpälääkeryhmä) annettu hoito ei ollut tehonnut.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin has been compared with a combination of 5-FU and cisplatin in one study involving 316 patients.
Levinneen mahasyövän osalta Xelodan ja sisplatiinin yhdistelmää verrattiin 5- FU: n ja sisplatiinin yhdistelmään yhdessä 316 potilasta käsittäneessä tutkimuksessa.
The company also presented the results of a published study involving 1,002 patients, which compared the effects of Xeloda and 5-FU, taken in combination with platinum-containing medicines and epirubicin (another anticancer medicine).
Lisäksi yhtiö esitti tuloksia jo julkaistusta 1 002 potilaan tutkimuksesta, jossa verrattiin Xelodan ja 5- FU: n vaikutuksia, kun molempia otettiin yhdessä platinaa sisältävien lääkkeiden ja epirubisiinin (toinen syöpälääke) kanssa.
Two smaller studies (238 patients) have also looked at the effectiveness of Xeloda after failure of treatment with taxanes and anthracyclines.
Kahdessa pienemmässä tutkimuksessa (238 potilasta) tarkasteltiin vielä Xelodan tehoa toisiohoitona silloin, kun hoito taksaaneilla ja antrasykliineillä oli osoittautunut tehottomaksi.
The main measures of effectiveness were the number of patients whose cancer responded to treatment, how long it took for the disease to progress, how long the patients remained disease-free or how long they survived.
Tehon pääasiallisina mittareina olivat niiden potilaiden lukumäärä, joiden syöpä reagoi hoitoon, samoin kuin taudin etenemiseen kulunut aika sekä aika, jonka potilaat olivat sairastamatta tai aika, jonka he pysyivät elossa.
What benefit has Xeloda shown during the studies?
Mitä hyötyä Xelodasta on havaittu tutkimuksissa?
In colon cancer, Xeloda was also as effective as 5-FU and folinic acid, with about two-thirds of the patients remaining disease-free throughout the 3.8 years of the study.
Paksusuolisyövän hoidossa Xeloda oli yhtä tehokas kuin 5- FU ja foliinihappo; potilaista noin kaksi kolmannesta pysyi sairaudettomina 3, 8 vuotta kestäneen tutkimuksen ajan.
In metastatic colorectal cancer, Xeloda was as effective as the combination of 5-FU and folinic acid.
Metastaattisen kolorektaalisyövän kohdalla Xeloda oli yhtä tehokas kuin 5- FU: n ja foliinihapon yhdistelmä.
When taken alone, between 19 and 25% of patients responded to Xeloda, and 12 to 15% responded to the comparator combination.
Potilaista 19– 25 prosenttia vastasi Xeloda- hoitoon, kun sitä otettiin yksinään, ja 12– 15 prosenttia vastasi vertailuhoitoon.
When either Xeloda or 5-FU and folinic acid were taken with oxaliplatin, it took an average of eight months for the disease to get worse in patients who had not been treated before, and five months in patients whose previous treatment had failed.
Kun Xelodaa tai 5- FU: ta ja foliinihappoa otettiin yhdessä oksaliplatiinin kanssa, taudin etenemiseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa, meni keskimäärin kahdeksan kuukautta.
In advanced gastric cancer, Xeloda with cisplatin was as effective as 5-FU and cisplatin.
Potilailla, joilla aikaisempi hoito ei ollut tehonnut, taudin eteneminen kesti keskimäärin viisi kuukautta.
It took 5.6 months for the disease to get worse in patients taking Xeloda and cisplatin, and 5.0 months in patients receiving 5-FU and cisplatin.
Levinneen mahasyövän osalta Xelodan ja sisplatiinin yhdistelmä oli yhtä tehokas kuin 5- FU: n ja sisplatiinin yhdistelmä.
The published study showed that patients taking combinations of medicines that included Xeloda survived for a similar length of time as those taking combinations including 5-FU.
Xelodaa ja sisplatiinia saaneilla potilailla tauti ei edennyt 5, 6 kuukauteen, kun aika 5- FU: lla ja sisplatiinilla hoidetuilla potilailla oli 5, 0 kuukautta.