natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Head/Neck (mean% change)3
Kokonais (keski - - 43, 6 määräinen muu - tos%) 3
-61.1
- 0, 7
+0.6
+7, 35
-74.0
+0, 6
+31.48
+31, 48
* Investigators Global Assessment ° Eczema Area Severity Index (EASI): mean% change in clinical signs (erythema, infiltration, excoriation, lichenification) and body surface area involved 1: p-value based on CMH test stratified by centre 2 Improvement=lower IGA than at baseline 3: p-value based on ANCOVA model of EASI at Day 43 endpoint, with centre and treatment as factors and baseline (Day 1) EASI a covariate;
* Investigators Global Assessment ° Eczema Area Severity Index (EASI): keskimääräinen muutos% kliinisissä merkeissä (eryteema, infiltraatio, ekskoriaatio, likenifikaatio) ja infektoituneen ihon pinta- alassa 1: p- arvo keskuksittain stratifioidusta CMH- testistä 2 Kohentunut = IGA pienempi kuin lähtötasolla 3: p- arvo EASI: n ANCOVA- mallista päivänä 43 (päätemuuttuja), faktoreina keskus ja hoito ja kovariaattina EASI- lähtötaso (päivä 1);
A significant improvement in pruritus was observed within the first week of treatment in 44% of children and adolescents and in 70% of infants.
Kutinan merkitsevää lievenemistä havaittiin ensimmäisen hoitoviikon aikana 44%: lla lapsista ja nuorista ja 70%: lla pikkulapsista.
Adults: < Invented Name > was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Aikuisilla, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, < Kauppanimi > oli lyhytaikaisessa hoidossa (3 viikkoa) vähemmän tehokas kuin 0, 1% betametatsoni- 17- valeraatti.
Long-term treatment Two double-blind studies of long-term management of atopic dermatitis were undertaken in 713 children and adolescents (2-17 years) and 251 infants (3-23 months). < Invented Name > was evaluated as foundation therapy.
Pitkäaikainen hoito < Kauppanimi > perushoitona arvioitiin kahdessa atooppisen ihottuman pitkäaikaishoitoa koskevassa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 713 lasta ja nuorta (2 – 17 vuotta) ja 251 pikkulasta (3 - 23 kuukautta).
< Invented Name > was used at first signs of itching and redness to prevent progression to flares of atopic dermatitis.
< Kauppanimi > käytettiin kutinan ja punoituksen ensi merkkien ilmaantuessa atooppisen ihottuman lehahdusten ehkäisemiseksi.
When corticosteroid therapy was initiated for the treatment of flares, < Invented Name > therapy was discontinued.
Ainoastaan tapauksissa, joissa < Kauppanimi > ei estänyt lehahdusta, aloitettiin hoito keskivahvoilla paikallisesti käytettävillä kortikosteroideilla. < Kauppanimi > - hoito keskeytettiin, kun lehahdusten hoito kortikosteroideilla aloitettiin.
The control group received < Invented Name > vehicle in order to maintain blinding.
Vertailuryhmä sai < Kauppanimi > - vehikkeliä tutkimusten sokkouttamiseksi.
Both studies showed a significant reduction in the incidence of flares (p < 0.001) in favour of < Invented Name > treatment; < Invented Name > treatment showed better efficacy in all secondary assessments (Eczema Area Severity Index, Investigators Global Assessment, subject assessment); pruritus was controlled within a week with < Invented Name >.
Molemmissa tutkimuksissa lehahdusten määrä väheni merkitsevästi enemmän (p < 0, 001) < Kauppanimi > - ryhmässä. < Kauppanimi > - hoito osoittautui tehokkaammaksi kaikissa toissijaisissa arvioinneissa (Eczema Area Severity Index - arviointi, tutkijan yleisarvio, tutkimushenkilön arviointi); kutina saatiin hallintaan viikossa < Kauppanimi >.
More patients treated with < Invented Name > completed 6 months [children (61% < Invented Name > vs 34% control), infants (70% < Invented Name > vs 33% control)] and 12 months with no flare [children (51% < Invented Name > vs 28% control), infants (57% < Invented Name > vs 28% control)].
Suurempi osa < Kauppanimi > hoidetuista potilaista säästyi lehahduksitta 6 kuukautta [lapset (61% < Kauppanimi > vs 34% vertailuryhmä); pikkulapset (70% < Kauppanimi > vs 33% vertailuryhmä)] ja 12 kuukautta [lapset (51% < Kauppanimi > vs 28% vertailuryhmä), pikkulapset (57% < Kauppanimi > vs 28% vertailuryhmä)].
< Invented Name > had a sparing effect on the use of topical corticosteroids: more patients treated with < Invented Name > did not use corticosteroids in 12 months [children (57% < Invented Name > vs 32% control), infants (64% < Invented Name > vs 35% control)].
57% < Kauppanimi > vs 32% vertailuryhmä, pikkulapset:
The efficacy of < Invented Name > was maintained over time.
64% < Kauppanimi > vs 35% vertailuryhmä). < Kauppanimi > teho säilyi ajan kuluessa.
A 6-month randomized, double-blind, parallel group, vehicle-controlled study of similar design was performed in 192 adults with moderate to severe atopic dermatitis.
17 Samanlainen 6 kuukautta kestänyt satunnaistettu, kaksoissokko -, vertailuryhmä -, vehikkelikontrolloitu tutkimus tehtiin 192 aikuisella, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea atooppinen ihottuma.
A total of 50.0% of the patients treated
Paikallista kortikosteroidilääkitystä käytettiin < Kauppanimi > - ryhmässä 14, 2 ± 24, 2%: ssa päivistä 24 viikkoa kestäneen hoitojakson aikana ja vertailuryhmässä 37, 2 ± 34, 6%: ssa päivistä (p < 0, 001).
17 with < Invented Name > did not experience any flare compared with 24.0% of the patients randomized to the control group.
Kaikkiaan 50, 0%: lla < Kauppanimi > hoidetuista potilaista ei esiintynyt lainkaan lehahduksia, kun vastaava luku vertailuryhmässä oli 24, 0%.
A one year double-blind study in adults with moderate to severe atopic dermatitis was conducted to compare < Invented Name > to 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas).
Vuoden kestänyt kaksoisokkotutkimus, jossa verrattiin < Kauppanimi > 0, 1% triamsinoloniasetonidi - emulsiovoiteeseen (käyttäen vartaloon ja raajoihin) ja 1% hydrokortisoniasetaattivoiteeseen (käyttäen kasvoihin, kaulaan ja taivealueisiin), tehtiin aikuisilla, joilla oli kohtalaisen vaikea tai vaikea atooppinen ihottuma.
Both < Invented Name > and topical corticosteroids were used without restrictions.
Puolet vertailuryhmän potilaista sai paikallisia kortikosteroideja yli 95% tutkimuspäivistä.
Half of the patients in the control group received topical corticosteroids for more than 95% of study days. < Invented Name > was less effective than 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas) in the long-term treatment (52 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Aikuisilla, joilla oli keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, < Kauppanimi > oli vähemmän tehokas pitkäaikaisessa hoidossa (52 viikkoa) kuin 0, 1% triamsinoloniasetonidiemulsiovoide (käyttäen vartaloon ja raajoihin) ja 1% hydrokortisoni asetaattivoide (käyttäen kasvoille, niskaan ja taivealueisiin).
Tolerability studies demonstrated that < Invented Name > has not shown contact sensitising, phototoxic or photosensitising potential, nor did they show any cumulative irritation.
Erityistutkimukset Siedettävyystutkimukset osoittivat, että < Kauppanimi > ei aiheuta kosketusallergiaa, fototoksisuutta tai valoherkistyneisyyttä, eikä se aiheuta kumulatiivista ärsytystä.
The atrophogenic potential of < Invented Name > in humans was tested in comparison to medium and highly potent topical steroids (betamethasone-17-valerate 0.1% cream, triamcinolone acetonide 0.1% cream) and vehicle in sixteen healthy volunteers treated for 4 weeks.
< Kauppanimi > kykyä aiheuttaa ihon surkastumista ihmisellä tutkittiin vertaamalla sitä keskivahvoihin ja vahvoihin paikallisesti käytettäviin kortikosteroideihin (beetametasoni- 17- valeraatti 0, 1% emulsiovoide, triamsinoloniasetonidi 0, 1% emulsiovoide) ja vehikkeliin 16 terveellä vapaaehtoisella potilaalla, joita hoidettiin 4 viikon ajan.
Both topical corticosteroids induced a significant reduction in skin thickness measured by echography, as compared to < Invented Name > and vehicle, which did not induce a reduction of skin thickness.
Kaikukuvauksessa mitattuna molemmat paikallisesti käytettävät kortikosteroidit aiheuttivat merkitsevää ihon ohenemista verrattuna < Kauppanimi > ja vehikkeliin, jotka eivät aiheuttaneet ihon ohenemista.
Data in animals The bioavailability of pimecrolimus in mini-pigs following a single dermal dose (applied for 22h under semi-occlusion) was 0.03%.
Tiedot eläimillä Minisioilla pimekrolimuusin hyötyosuus iholle annostellun kerta- annoksen jälkeen (käyttäen semi - okkluusiota 22 tuntia) oli 0, 03%.
Absorption in adults Systemic exposure to pimecrolimus was investigated in 12 adults with atopic dermatitis who were treated with < Invented Name > twice daily for 3 weeks.
Imeytyminen aikuisilla Systeemistä altistumista pimekrolimuusille tutkittiin 12 atooppista ihottumaa sairastavalla aikuisella, joita hoidettiin < Kauppanimi > kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan.
The affected body surface area (BSA) ranged from 15-59%.
Hoidettava kehon pinta- ala oli 15 - 59% koko kehon pinta- alasta.
77.5% of pimecrolimus blood concentrations were below 0.5 ng/ml and 99.8% of the total samples were below 1 ng/ml.
Veren pimekrolimuusipitoisuuksista 77, 5% oli alle 0, 5 ng/ ml, ja 99, 8% kaikista näytteistä oli alle 1 ng/ ml.
The highest pimecrolimus blood concentration was 1.4 ng/ml in one patient.
Suurin yhdeltä potilaalta mitattu veren pimekrolimuusipitoisuus oli 1, 4 ng/ ml.
In 40 adult patients treated for up to 1 year with < Invented Name >, having 14-62% of their BSA affected at baseline, 98% of pimecrolimus blood concentrations were below 0.5 ng/ml.
40 aikuispotilaasta, joilla oli ihottumaa lähtötilanteessa 14 - 62% kehon pinta- alasta, ja joita hoidettiin enintään 1 vuoden ajan < Kauppanimi >, 98%: lla veren pimekrolimuusipitoisuus oli alle 0, 5 ng/ ml.
A maximum blood concentration of 0.8 ng/ml was measured in only 2 patients in week 6 of treatment.
Suurin veren pimekrolimuusipitoisuus, 0, 8 ng/ ml, mitattiin vain kahdelta potilaalta hoitoviikolla 6.
There was no increase in blood concentration over time in any patient during the 12 months of treatment.
Veren pimekrolimuusipitoisuus ei suurentunut ajan mittaan yhdelläkään potilaalla 12 kuukautta kestäneen hoidon aikana.
In 8 adult atopic dermatitis patients, in which AUC levels could be quantified, the AUC (0-12h) values ranged from 2.5 to 11.4 ng h/ml.
Kahdeksalla atooppista ihottumaa sairastavalla aikuispotilaalla, joiden AUC - arvot voitiin määrittää, AUC( 0 - 12 h) - arvot olivat 2, 5 - 11, 4 ng h/ ml.
Absorption in children Systemic exposure to pimecrolimus was investigated in 58 paediatric patients aged 3 months to 14 years.
18 Imeytyminen lapsilla Systeemistä pimekrolimuusialtistusta tutkittiin 58 lapsipotilaalla, iältään 3 kuukaudesta 14 vuoteen.
The affected BSA ranged from 10-92%.
Hoidettava ihon pinta- ala oli 10 - 92% koko kehon pinta- alasta.
These children were treated with < Invented Name > twice daily for 3 weeks and five out of them were treated for up to 1 year on a “as needed” basis.
Lapsia hoidettiin < Kauppanimi > kahdesti päivässä 3 viikon ajan, ja heistä 5 sai hoitoa 1 vuoteen saakka ” tarvittaessa ” - periaatteella.
18 Pimecrolimus blood concentrations were consistently low regardless of the extent of lesions treated or duration of therapy.
Veren pimekrolimuusipitoisuudet olivat jatkuvasti pieniä ihottuman määrästä ja hoidon kestosta riippumatta.
Around 60% of pimecrolimus blood concentrations were below 0.5 ng/ml and 97% of all samples were below 2 ng/ml.
Noin 60% veren pimekrolimuusi - pitoisuuksista oli alle 0, 5 ng/ ml ja 97% kaikista näytteistä oli alle 2 ng/ ml.
The highest blood concentrations measured in 2 paediatric patients aged 8 months to 14 years were 2.0 ng/ml.
Suurimmat veren pimekrolimuusipitoisuudet, jotka mitattiin kahdelta lapsipotilaalta, iältään 8 kuukaudesta 14 vuoteen, olivat 2, 0 ng/ ml.
In infants (aged 3 to 23 months), the highest blood concentration measured in one patient was 2.6 ng/ml.
Pikkulapsilla (iältään 3 - 23 kuukautta) suurin yhdeltä potilaalta mitattu pitoisuus oli 2, 6 ng/ ml.
In the 5 children treated for 1 year, blood concentrations were consistently low (maximum blood concentration was 1.94 ng/ml in 1 patient).
Viidellä vuoden ajan hoidetulla lapsella pitoisuudet olivat jatkuvasti pieniä (suurin veren pimekrolimuusipitoisuus oli 1, 94 ng/ ml, 1 potilas).
In 8 paediatric patients aged 2-14 years, AUC (0-12h) ranged from 5.4 to 18.8 ng h/ml.
Kahdeksalla iältään 2 - 14 - vuotiaalla lapsipotilaalla, AUC( 0 - 12 h) - arvot olivat 5, 4 - 18, 8 ng h/ ml.
AUC ranges observed in patients with < 40% BSA affected at baseline were comparable to those in patients with ≥40% BSA.
AUC- arvot potilailla, joilla oli ihottumaa < 40% kehon pinta- alasta, olivat verrattavissa sellaisten potilaiden arvoihin, joilla oli ihottumaa ≥ 40% kehon pinta- alasta.
The maximum body surface area treated was 92% in clinical pharmacology studies and up to 100% in Phase III trials.
Suurin pimekrolimuusilla hoidettu kehon pinta- ala oli kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa 92% ja III: n vaiheen tutkimuksissa 100%.
Distribution, Metabolism, and Excretion Consistent with its skin selectivity, after topical application, pimecrolimus blood levels are very low.
Jakautuminen, metabolia ja erittyminen Ihoselektiivisyyden vuoksi pimekrolimuusin pitoisuus veressä on paikallisen annon jälkeen erittäin pieni.
After single oral administration of radiolabeled pimecrolimus in healthy subjects, unchanged pimecrolimus was the major active substance-related component in blood and there were numerous minor metabolites of moderate polarity that appeared to be products of O-demethylations and oxygenation.
Lisäksi havaittiin pieniä määriä useita eri metaboliitteja, joiden polaarisuus oli kohtalainen, ja joiden arvioitiin olevan O- demetylaatio - ja oksygenaatiotuotteita.
Active substance-related radioactivity was excreted principally via the faeces (78.4%) and only a small fraction (2.5%) was recovered in urine.
Lääkeaineperäinen radioaktiivisuus erittyi pääasiassa ulosteeseen (78, 4%) ja vain pieni osa (2, 5%) erittyi virtsaan.
Total mean recovery of radioactivity was 80.9%.
Radioaktiivisuuden kokonaiskertymän keskiarvo oli 80, 9%.
Parent compound was not detected in urine and less than 1% of radioactivity in faeces was accounted for by unchanged pimecrolimus.
Aktiivia lääkeainetta ei havaittu virtsassa ja alle 1% ulosteen radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta pimekrolimuusia.
Conventional studies of repeated dose toxicity, reproductive toxicity and carcinogenicity using oral administration produced effects at exposures sufficiently in excess of those in man to be of negligible clinical significance.
Näin ollen tulokset eivät ole kliinisesti merkityksellisiä.
Dermal application in embryo/fetal developmental studies in rats and rabbits and in carcinogenicity studies in mice and rats were negative.
Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutki - muksissa iholle annosteltavalla pimekrolimuusilla ei havaittu karsinogeenisia vaikutuksia.
Effects on reproductive organs and altered sex hormone functions were seen in male and female rats in repeated dose toxicity studies after oral administration of 10 or 40 mg/kg/day (= 20 to 60 times the maximum human exposure after dermal application).
Toistuvan annostelun toksisuustutkimuksissa vaikutukset uros - ja naarasrottien sukuelimiin ja sukupuolihormonien toimintaan tulivat esille käytettäessä oraalista annosta 10 tai 40 mg/ kg/ vrk (vastaten 20 - 60- kertaista altistusta verrattuna ihmisen maksimialtistukseen iholle annosteltaessa).
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) for female fertility was 10 mg/kg/day (= 20 times the maximum human exposure after dermal application).
Annostaso, joka ei vielä vaikuttanut haitallisesti naaraiden hedelmällisyyteen (No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) oli 10 mg/ kg/ vrk (vastaten 20- kertaista altistusta verrattuna ihmisen maksimialtistukseen iholle annosteltaessa).
In the oral embryotoxicity study in rabbits, a higher resorption rate associated with maternal toxicity was observed at 20 mg/kg/day (= 7 times the maximum human exposure after dermal application); the mean number of live fetuses was not affected.
Kaneilla tehdyssä oraalisessa alkiotoksisuustutkimuksessa annoksella 20 mg/ kg/ vrk (vastaten 7- kertaista altistusta verrattuna ihmisen maksimialtistukseen iholle annosteltaessa) havaittiin
Signs of recovery and/or at least partial reversibility of the effects were noted upon cessation of dosages in a few animals.
Joillakin eläimillä havaittiin merkkejä toipumisesta ja/ tai ainakin osittaisesta vaikutusten korjaantumisesta lääkkeenannon loputtua.
Failure to derive a NOAEL precludes an assessment of the margin of safety between a non-carcinogenic concentration in the monkey and exposures in patients.
Koska NOAEL- arvoa ei voitu määrittää, ei apinan ei- karsinogeenisen pitoisuuden ja potilasaltistuksen välistä turvallisuusmarginaalia voitu myöskään määrittää.
The risk for humans cannot be completely ruled
LOAEL systeemisellä altistuksella 15 mg/ kg/ vrk oli 31 kertaa suurempi kuin ihmisellä (lapsipotilaalla) havaittu suurin systeemipitoisuus.
19 out as the potential for local immunosuppression with the long-term use of pimecrolimus cream is unknown.
Ihmisille aiheutuvaa riskiä ei voida täysin sulkea pois, koska paikallisen immuunivajeen mahdollisuutta pitkäkestoisen pimokrolimuusi - emulsiovoiteen käytön jälkeen ei tunneta.
Medium chain triglycerides Oleyl alcohol Propylene glycol Stearyl alcohol Cetyl alcohol Mono-and di-glycerides Sodium cetostearyl sulphate Benzyl alcohol Citric acid anhydrous Sodium hydroxide Purified water
Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit Oleyylialkoholi Propyleeniglykoli Stearyylialkoholi Setyylialkoholi Mono - ja diglyseridit Natriumsetostearyylisulfaatti Bentsyylialkoholi Vedetön sitruunahappo Natriumhydroksidi Puhdistettu vesi
After first opening the container:
2 vuotta.
12 months.
Putkilon avaamisen jälkeen 12 kuukautta.
Aluminium tube with a phenol-epoxy protective inner lacquer and polypropylene screw cap.
Alumiiniputkilo, jonka sisäpinnalla fenoli- epoksisuojalakka, ja polypropeenikierrekorkki.
Emollients can be applied together with < Invented Name > (see Section 4.2 “Posology and method of administration”).
Kosteusvoiteita voi käyttää yhdessä < Kauppanimi > kanssa (ks. kohta 4. 2 Annostus ja antotapa).
< < Date of revision > >
< < Muuttamispäivämäärä > >
21 LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
21 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
22 LABELLING
22 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
23 PARTICULARS TO APPEAR ON < THE OUTER PACKAGING > < AND > < THE IMMEDIATE PACKAGING >
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
< {(Invented) name strength pharmaceutical form} >
< Kauppanimi > 1% emulsiovoide >
< {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} > < [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
< {(Kauppa) nimi ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} > < [Ks liite I - täytetään kansallisesti] >
Pimecrolimus
Pimekrolimuusi
Medium chain triglycerides, Oleyl alcohol, Propylene glycol, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Mono- and di-glycerides, Sodium cetostearyl sulphate, Benzyl alcohol, Citric acid anhydrous, Sodium hydroxide, Purified water
Keskipitkäketjuiset tyydyttyneet triglyseridit, oleyylialkoholi, propyleeniglykoli, stearyylialkoholi, setyylialkoholi, mono - ja diglyseridit, natriumsetostearyylisulfaatti, bentsyylialkoholi, vedetön sitruunahappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi
1% Cream
Emulsiovoide
Topical administration.
Iholle.
EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV]
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [For storage conditions statements see Appendix III]
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
< [To be completed nationally] > [For referral procedures, as appropriate]
Ei saa jäätyä.
< [To be completed nationally] > < [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
[Täytetään kansallisesti]
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nimi ja osoite} < tel > < fax > < e- mail >
BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV]
ERÄNUMERO
14.
Lot:
< [To be completed nationally] >
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
< Medicinal product subject to medical prescription. > < Medicinal product not subject to medical prescription. >
[Täytetään kansallisesti]
Apply a thin layer of < Invented Name > and completely cover the affected skin.
Levitä < Kauppanimi > ohut kerros koko hoidettavalle alueelle.
25 PACKAGE LEAFLET
25 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
< {(Invented) name strength pharmaceutical form} >
27 PAKKAUSSELOSTE
< {(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form} > < [See Annex I - To be completed nationally] > [For referral procedures]
< (Kauppa) nimi > 1% emulsiovoide < {(Kauppa) nimi ja muut (kauppa) nimet (ks. liite I) vahvuus lääkemuoto} > < [Ks liite I - täytetään kansallisesti] >
Read all of this leaflet carefully before you start using < Invented Name > cream
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat < Kauppanimi > - emulsiovoiteen käyttämisen
may harm them, even if their symptoms are the same as yours
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
What < Invented Name > cream is and what it is used for 2.
Mitä < Kauppanimi > emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use < Invented Name > cream 3.
Ennen kuin käytät < Kauppanimi > emulsiovoidetta 3.
How to apply < Invented Name > cream 4.
Miten < Kauppanimi > emulsiovoidetta käytetään 4.
Storing < Invented Name > cream 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5. < Kauppanimi > emulsiovoiteen säilyttäminen 6.
WHAT < INVENTED NAME > CREAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ < KAUPPANIMI > EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
< Invented Name > cream is a white, odourless, non-staining and easily spreadable cream containing 1% by weight pimecrolimus.
< Kauppanimi > emulsiovoide on valkoinen, hajuton, tahraamaton ja helposti levittyvä emulsiovoide, joka sisältää 1% pimekrolimuusia.
< Invented Name > cream specifically treats an inflammation of the skin called atopic dermatitis (eczema).
< Kauppanimi > emulsiovoide on tarkoitettu atooppiseksi ihottumaksi (ekseema) kutsutun ihotulehduksen hoitoon.
It works in the cells in the skin that cause the inflammation and characteristic redness and itching of eczema. < Invented Name > cream is available in tubes of 15 g, 30 g, 60 g and 100 g.
< Kauppanimi > emulsiovoide on saatavilla 15 g, 30 g, 60 g ja 100 g putkiloissa.
The cream is used to treat signs and symptoms of mild or moderate eczema (e.g. redness and itch) in children (aged 2 years and above), teenagers and adults When used to treat early signs and symptoms it can prevent progression to severe flare-ups.
Kun emulsiovoidetta käytetään ensioireiden ja ihomuutosten hoitoon, se voi estää ihottuman pahenemisen vaikeaksi lehahdukseksi.
< Invented Name > Cream is for use only after other prescription medicines or emollients have not worked for you or if your Doctor recommends that other prescription medicines should not be used.
< Kauppanimi > emulsiovoide on tarkoitettu käytettäväksi vain silloin kun muut reseptilääkket tai perusvoiteet eivät ole auttaneet tai lääkärisi ei suosittele muiden reseptilääkkeiden käyttöä.
BEFORE YOU USE < INVENTED NAME > CREAM
ENNEN KUIN KÄYTÄT < KAUPPANIMI > EMULSIOVOIDETTA
Carefully follow all instructions given to you by your doctor.
Noudata tarkoin kaikkia lääkärisi antamia ohjeita.
Read the following information before you use < Invented Name > cream.
Lue seuraavat tiedot ennen kuin käytät < Kauppanimi > emulsiovoidetta.
Do not use < Invented Name > cream
Älä käytä < Kauppanimi > emulsiovoidetta
- If you are hypersensitive (allergic) to pimecrolimus or any of the other ingredients of
- jos olet yliherkkä (allerginen) pimekrolimuusille tai < Kauppanimi > emulsiovoiteen jollekin
< Invented Name > cream.
muulle aineelle.
- If you have a weakened immune system (you are immuno-compromised)
- jos immuunijärjestelmäsi on heikentynyt (sinulla on immuunivajaus).
27 Take special care with < Invented Name > cream
Neuvottele asiasta lääkärisi kanssa.