natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the same prevalence range the positive predictive value was in the range 52-72%.
Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52- 72%.
The corresponding negative predictive value and positive predictive value for NeoSpect in association with chest X-ray were 96-98% and 61- 78% respectively.
Negatiivinen ennustearvon ja positiivinen ennustearvon vastaavuus NeoSpectillä yhdessä thorax- röntgenkuvauksen kanssa olivat 96- 98% ja vastaavasti 61- 78%.
In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/ chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
Tuoreessa kliinisessä tutkimuksessa jossa kasvaimista pahanlaatuisia oli 49%, NeoSpectin positiivinen ennustearvo yhdessä tietokonetomografian / thoraxröntgenkuvauksen kanssa oli 84% (CI 63, 1 – 94, 7%) kaikille SPN: lle ja 81, 8% 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
Negatiivinen ennustearvo oli 87, 5% (CI 66, 5 – 96, 7%) kaikille leesioille ja 87, 5% 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
However, histology was predominantly obtained by fine needle aspiration (FNA) with 5 out of 49 patients having open thoracotomies.
Kuitenkin histologia oli etupäässä hankittu ohutneulanäytteellä potilailta, joilla 5: lla 49: sta tehtiin avoin torakotomia.
In view of the false negative rate of FNA (5-8% false negative rate reported), thoracotomy is considered to be the gold standard.
Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5- 8%), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
The radiation dose from 18FDG-PET (Fluorodeoxyglucose – Positron Emission Tomography) is lower than that from NeoSpect, whilst still achieving high sensitivity and specificity.
18 FDG- PET: n (fluorodeoksiglukoosi- positroniemissiotomografia) säteilytaso on matalampi kuin NeoSpectin; NeoSpectillä saavutetaan kuitenkin suuri herkkyys ja spesifisyys.
Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal half- life of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/ kg.
Sen jakaantumisen puoliintumisaika on alle 5 minuuttia ja lopullinen puoliintumisaika noin 20 tuntia.
Total clearance averaged 2 to 4 ml/ min/ kg.
Vakaatilan tilavuus on 1, 5- 3 l/ kg.
Renal clearance averaged about 0.3 ml/ min/ kg.
Kokonaispuhdistuma oli keskimäärin 2 - 4 ml/ min/ kg ja munuaispuhdistuma keskimäärin 0, 3 ml/ min/ kg.
One to 18% of the injected dose of radioactivity appeared in the urine at 4 hours after injection.
1- 18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Plasma radioactivity is predominantly (> 90%) in parent form, i. e. as 99mTc-depreotide.
Plasman radioaktiivisuus on pääsääntöisesti (> 90%) emonuklidimuodossa, siis 99mTc- depreotidina.
99m Tc-depreotide binds to the extent of about 12% to plasma proteins in patients and healthy volunteers.
Potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla on havaittu 99mTc- depreotidin sitoutumisasteen plasman proteiineihin olevan 12%.
5.3 Preclinical safety data 99m Tc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 99m Tc- depreotidi ei ole mutageeninen in vitro Ames - tai lymfoomatestin perusteella eikä klastogeeninen in vivo hiirellä suoritetuissa mikronukleustesteissä.
Stannous chloride dihydrate 50 micrograms (essential excipient) Sodium α -D-glucoheptonate dihydrate Disodium edetate Hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide (pH adjustment)
Tinaklorididihydraatti 50 mikrogrammaa (välttämätön apuaine) Natrium- α- D- glukoheptonaattidihydraatti Natriumedetaatti Suolahappo ja/ tai natriumhydroksidi (pH: n säätö).
In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc- leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
6.3 Shelf life
5 6. 3 Kestoaika
5 Following reconstitution and radiolabelling, the material must be used within 5 hours as radiochemical purity and stability have been demonstrated for 5 hours at 25°C.
Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C: ssa.
Store in a freezer at or below -10 °C.
Säilytä pakasteessa tai alle – 10 °C: ssa.
Store the reconstituted solution for injection for no more than 5 hours at 15 °C - 25 °C using appropriate radiation shielding.
Käyttövalmiiksi saatettua injektioliuosta ei saa säilyttää 5 tuntia pidempään 15 °C - 25 °C: ssa tarkoituksenmukaista säteilysuojausta käyttäen.
The product is filled in 5 ml type I glass vials.
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
The containers are closed with butyl rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Tuote on pakattu 5 ml: n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
32 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCE
32 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Technetium-99m disintegrates by isomeric transition with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium-99, which can be regarded as quasi stable.
Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium - 99: ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88– 11.84 mSv for a 70 kg individual.
Tämän tuotteen efektiivinen annos 70- kiloisella ihmisellä, 555- 740 MBq: n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8, 88 – 11, 84 mSv.
Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
6 Ihmisillä suoritettuihin tutkimuksiin perustuen alla olevassa taulukossa on esitetty absorboituneen säteilyn määrä yksittäisissä elimissä normaalilla aikuisella (70 kg) laskimonsisäisen injektion jälkeen.
The values are listed in descending order as mGy/ MBq and assume urinary bladder emptying at 4.8 hours.
Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/ MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4, 8 tunnissa.
6 Estimated absorbed radiation dose
Arvioitu absorboitunut säteilyannos
Target Organ Kidneys Spleen Testes Thyroid gland Bone marrow Liver Bone surface Heart wall Lungs Adrenal glands Pancreas Urinary bladder Uterus Small intestine Upper large intestine Ovaries Lower large intestine
0, 024
mGy/ MBq 0.090 0.042 0.031 0.024 0.021 0.021 0.015 0.014 0.014 0.012 0.010 0.0089 0.0084 0.0050 0.0050 0.0042 0.0038
Luuydin Maksa Luun pinta Sydämen seinämä Keuhkot Lisämunuainen Haima Virtsarakko Kohtu Suolisto Ylempi suolisto Munasarjat Alempi suolisto
Dose calculations were performed using the standard MIRD method (MIRD Pamphlet No.
0, 021 0, 021 0, 015 0, 014 0, 014 0, 012 0, 010 0, 0089 0, 0084 0, 0050 0, 0050 0, 0042 0, 0038
1 rev., Soc.
Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD- menetelmää (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
The effective dose (ED) calculated in accordance with ICRP Publication 60 (Pergamon Press, 1991) gave a value of 0.016 mSv/ MBq, corresponding to 11.84 mSv after administration of 740 MBq.
Med., 1976.) Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60: n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0, 016 mSv/ MBq, vastaten 11, 84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen jälkeen.
Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains 60 hours after administration.
Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0, 1% teknetium- 99m: sta pysyy elimistössä 60 tunnin kuluttua injektiosta.
NeoSpect is used for preparation of technetium (99mTc) depreotide solution for injection.
NeoSpect on tarkoitettu teknetium (99mTc) depreotidi- injektionesteen valmistamiseen.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection (Ph. Eur) is used for reconstitution.
Käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään natriumperteknetaatti (99mTc) – injektionestettä (Ph. Eur).
Instructions for the preparation of 99mTc-depreotide:
Ohjeet 99mTc - leimatun depreotidin valmistamiseksi:
The administration of radiopharmaceutical creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
Radiofarmaseuttisten tuotteiden käyttö voi altistaa muut henkilöt ulkoiselle säteilylle tai saastumiselle radioaktiivisista virtsa - tai oksennusroiskeista jne.
The activity of 99mTc-depreotide administered to the patient should be measured using a suitably calibrated dose calibrator immediately prior to administration to the patient.
Potilaaseen injisoitavan 99mTc- depreotidin teho tulee mitata radioaktivisuustason mittaukseen kalibroitua mittalaitetta käyttäen välittömästi ennen annostelua potilaalle.
Allow the vial kit to warm to 15 °C - 30 °C and place it in a suitable shielding container and sanitise the rubber septum with sanitising alcohol swab.
Anna tarvikepakkauksen injektiopullon lämmetä 15 °C - 30 C° - lämpötilaan ja aseta se 2. sopivaan säteilysuojaimeen sekä desinfioi kumiseptumi alkoholipyyhkeellä.
3.
7 Injisoi tarvittava aktivisuus 1, 8 GBq asti natriumperteknetaatti- injektionestettä (99mTc) 3.
Using a shielded syringe, inject the required radioactivity of up to 1.8 GBq of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, (diluted as appropriate with sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection to a total of 1 ml) into the shielded vial.
(laimennettuna 1 ml: aan saakka tarvittavalla määrällä 0. 9% w/ v natriumkloridi - injektionestettä) säteilysuojattua injektioruiskua käyttäen säteilysuojattuun pulloon.
See Cautionary notes 1 and 2 7 below.
Katso alla mainitut huomautukset 1 ja 2 varotoimenpiteistä.
Allow the vial to cool to body temperature (about 15 minutes) at room temperature before proceeding.
Anna pullon jäähtyä n. 15 minuuttia huoneenlämmössä ennen jatkotoimenpiteitä.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration, whenever solution and container permit: visually inspect the reconstituted solution at a safe distance through leaded glass.
Rekonstituoitu liuos on tarkastettava silmämääräisesti turvallisen etäisyyden päästä lyijylasin läpi.
Store the reconstituted solution for injection upright at 15 °C – 25 °C and use within 5 hours of preparation.
Se on käytettävä 5 tunnin aikana valmiiksi saattamisesta.
The volume of diluted sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, added to the vial must be 1 ml.
Pulloon lisättävän laimennetun natriumperteknetaatti- injektionesteen (99mTc) tilavuuden pitää 1. olla 1 ml.
The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Laimennetun generaattori- eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1, 8 GBq kun se lisätään pulloon.
The amount of radioactivity is calculated according to the planned time of injection to the patient, to obtain a single patient dose of 555 – 740 MBq from the entire reconstituted vial.
Jotta leimatusta pullosta saadaan 555- 740 MBq: n yksittäinen potilasannos, lasketaan radioaktiivisuus suhteessa suunniteltuun injektointiajankohtaan.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
Tc- leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90% ITLC: llä ennen annostelua.
The contents of the NeoSpect vial are not radioactive; however, after the addition of sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Vaikka NeoSpect - pullon sisältö ei ole radioaktiivinen tulee valmiin tuotteen riittävästä säteilysuojauksesta huolehtia natriumperteknetaatti- injektionesteen (99mTc) lisäämisen jälkeen.
The labelling reaction involved in the preparation of 99mTc-depreotide depends upon maintaining tin in the divalent (reduced) state.
Tc- leimatun depreotidin valmistukseen tarvittava leimausreaktio on riippuvainen tinan pysymisestä divalentissa (pelkistetyssä) tilassa.
Any oxidant present in the sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection might adversely affect the quality of the preparation.
Minkä tahansa antioksidantin läsnäolo natriumperteknetaatti- injektionesteessä (99mTc) saattaa vaikuttaa valmisteen laatuun.
Sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection containing oxidants ought not to be used for the preparation of the labelled product.
Leimatun lopputuotteen valmistamiseen ei saa käyttää antioksidantteja sisältävää natriumperteknetaatti - injektionestettä (99mTc).
Sodium chloride 0.9% w/ v solution for injection must be used as the diluent.
0. 9% w/ v natriumkloridi- injektionestettä täytyy käyttää laimentimena.
Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the tracer.
Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi- injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
The contents of the NeoSpect vial are sterile.
NeoSpect - pullon sisältö on steriili ja pyrogeenitön.
Equipment and Materials 1.
Laitteet ja materiaalit 1.
Two Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) 2.
2.
Saturated sodium chloride solution (SSCS)1 (1 See section 1.) below) 4.
3.
One 1 ml syringe and 21-gauge needle 6.
6.
8 1) Saturated sodium chloride solution (SSCS) May be prepared by adding about five grams of sodium chloride to the bottom of one chromatography chamber; add approximately 10 millilitres of distilled water to the solid sodium chloride and shake periodically during 10 to 15 minutes.
5 g NaCl: ia kromatografia- kammioon.
Solid sodium chloride should remain at the bottom of the jar; if there is no residue, add more solid sodium chloride and shake again for 10 to 15 minutes.
Kiinteää NaCl: ia pitäisi jäädä kammion pohjalle; ellei jäänyt, lisää NaCl: ia ja sekoita uudelleen 10- 15 minuutin kuluessa.
(The saturated sodium chloride solution can be reused.
(Kyllästetty natriumkloridi- liuos voidaan käyttää uudelleen.
Add more distilled water or sodium chloride as needed for subsequent use always maintaining some undissolved sodium chloride at the bottom of the chamber.)
Lisää tislattua vettä tai kiinteää NaCl: ia tarpeen mukaan, pitäen kuitenkin aina jonkin verran kiinteää NaCl: ia kehitysastian pohjalla.)
2) 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) 1M Ammonium Acetate - Add 3.9 ± 0.1 grams of solid ammonium acetate to a 50 ml volumetric flask.
Lisää 3, 9 ± 0, 1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml: n mittalasiin.
Add approximately 15 ml of distilled water to the flask, stopper, and swirl to dissolve the solid.
15 ml tislattua vettä, sulje korkilla ja sekoita kiinteän aineen liuottamiseksi.
Add distilled water up to the 50 ml mark, mix thoroughly.
Lisää tislattua vettä 50 ml: n merkkiin saakka, sekoita huolellisesti.
The MAM should be prepared fresh daily.
Tuore MAM- liuos on valmistettava päivittäin.
1.
MENETELMÄ 1.
Pour the MAM and SSCS into separate developing tanks to a depth of approximately 0.5 cm.
Kaada MAM ja kyllästettyä natriumkloridiliuosta erillisiin kammioihin noin 0, 5 cm verran.
Mark two Gelman ITLC-SG strips with a light pencil at 1 cm from the bottoms of each.
Merkitse kaksi Gelman ITLC- SG liuskaa kevyellä lyijykynämerkinnällä 1 cm: n korkeudelta alareunasta lukien.
Spot one drop (approximately 5-10 microlitres) of 99mTc-depreotide at the origin of each strip using the hypodermic needle.
Aplisoi yksi tippa (noin 5- 10 mikrolitraa) 99mTc- leimattua depreotidia kummallekin liuskalle 3. hypodermista neulaa käyttäen.
Do not allow the needle to touch the strip.
Neula ei saa koskettaa ITLC- SG liuskan pintaa.
Place the second ITLC-SG strip in the SSCS developing solvent.
Käytä toisen ITLC- SG liuskan kehittämiseen kylläistä natriumkloridiliuosta ja toisen MAM - liuosta.
Do not allow the sides of the strip to contact the side of the tank.
Älä anna ITLC- SG liuskan reunan koskettaa kammion sivuja.
ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent front).
ITLC- SG MAM- liuoksessa: leikkaa liuska Rf- arvon 0, 40 kohdalta (40% liuotinrintaman lähtökohdasta lukien).
Percent technetium-99m non-mobile material = A
Teknetiumin- 99m% - osuus liikkumattomassa materiaalissa = A
Radioactivity in bottom piece of ITLC-SG MAM strip (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------- Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
MAM- liuoksessa kehitetyn ITLC- SG liuskan alaosan radioaktiivisuus (Rf 0- 0, 40) A = 100 x ------------------------------------------------------------------------------------------------------- --- MAM- liuoksessa kehitetyn ITLC- SG liuskan ala - ja yläosan kokonaisradioaktiivisuus
Percent technetium (99mTc) pertechnetate, technetium-99m labelled glucoheptonate and technetium-99m labelled edetate = B
Teknetium (99mTc) perteknetaatin, teknetiumilla (99mTc) - leimatun glukoheptonaatin ja edetaatin% - osuus=B
Radioactivity in top piece of ITLC-SG SSCS strip (Rf 0.75-1.0) B = 100 x ------------------------------------------------------------------------------ Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG SSCS Strip
Kylläisessä natriumkloridiliuoksessa kehitetyn ITLC- SG liuskan yläosan radioaktiivisuus (Rf 0, 75 - 1, 0) B= 100 x ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---- Kylläisessä natriumkloridiliuoksessa kehitetyn ITLC- SG liuskan ala - ja yläosan kokonaisradioaktiivisuus
10.
9 99m 10.
Percent 99mTc-depreotide:
Tc- leima prosentteina depreotidissa:
100 - (A + B).
100 - (A+B).
A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90% taso.
9 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Name and address of the manufacturer responsible for batch release CIS bio international B. P.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international B. P.
NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation
NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten.
Each vial contains:
Kukin pullo sisältää:
47 micrograms depreotide as depreotide trifluoroacetate
47 mikrogrammaa depreotidia depreotiditrifluoroasetaattina
Sodium α -D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide q. s.
Natrium- α- D- glukoheptonaattidihydraatti, tinaklorididihydraatti, natriumedetaatti, suolahappo ja/ tai natriumhydroksidi q. s.
Store in a freezer at or below – 10 °C.
Säilytä pakastettuna tai alle - 10 °C: ssa.
15 10.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen säilytä 15 °C - 25 °C: ssa ja käytä 5 tunnin kuluessa
EU/ 1/ 00/ 154/ 001 1 vial EU/ 1/ 00/ 154/ 002 5 vials
EU/ 1/ 00/ 154/ 001 1 injektiopullo EU/ 1/ 00/ 154/ 002 5 injektiopulloa
NeoSpect 47 micrograms, kit for radiopharmaceutical preparation Depreotide Intravenous use
NeoSpect 47 mikrogrammaa, valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten Depreotidi Laskimoon
Reconstitute with sodium pertechnetate (99mTc) injection
Käyttövalmista natriumperteknetaatti (99mTc) - injektion kanssa
MBq ml hour/ date 99m Tc
MBq ml tunti/ pvm 99m Tc
It tells you about your medicine.
Depreotidi
You may need to read it again.
Lue tämä seloste huolellisesti.
- If you have any further questions, ask your doctor.
Se kertoo saamastasi lääkkeestä. • Säilytä tämä seloste.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Product type NeoSpect is a radiopharmaceutical product used for diagnostic purposes.
Valmisteen tyyppi NeoSpect on radiofarmaseuttinen valmiste diagnostiseen käyttöön.
What NeoSpect is used for NeoSpect is for diagnostic use only.
Mihin NeoSpectia käytetään NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
The evaluation also includes examinations by CT-scan or chest X-ray.
Selvittely sisältää myös tietokonetomografia - tai keuhkokuvauksen.
BEFORE YOU USE NeoSpect
ENNEN KUIN KÄYTETÄÄN NeoSpectia
- if you are allergic (hypersensitive) to depreotide or any of the other ingredients of NeoSpect or
Älä käytä NeoSpectia • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai radioaktiiviselle teknetiumille • Jos on mahdollista että olet raskaana. • Jos imetät.
- if there is any possibility that you are pregnant.
Ole erityisen varovainen NeoSpectin suhteen • Jos kärsit sokeritaudista tai jostain muusta vastaavasta sairaudesta. • Jos kärsit munuaissairaudesta. • Jos sinulla on maksasairaus.
NeoSpect is not recommended for use in children under 18 years of age, as data are not available for this age group.
NeoSpectia ei suositella käytettäväksi alle 18 - vuotiaille, koska tälle ikäryhmälle ei ole käytettävissä tietoja.
19 The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Lääkärisi harkitsee kuitenkin aina riskin ja hyödyn suhdetta.
Taking other medicines There is only limited data available regarding interactions with other products.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Pregnancy and breast-feeding You should tell your doctor if there is any possibility that you are pregnant, or if you are breast- feeding.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
HOW TO USE NeoSpect
MITEN NeoSpectia KÄYTETÄÄN
Dosage and administration
Annostus ja antoreitti
NeoSpect is for use in patients over the age of 18 years.
NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18– vuotiaille.
The recommended dosage is one vial (approximately 47 micrograms of depreotide) labelled with 555-740 MBq of technetium-99m.
Annossuositus on yksi injektiopullollinen (47 mikrogrammaa depreotidia) merkattuna 555- 740 MBq: lla teknetium- 99m – liuosta.
The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Kuvaus voidaan tehdä 2- 4 tunnin kuluttua injektiosta.
Any 99mTc-depreotide which remains in your body, will naturally lose its radioactivity within 2-3 days.
Mahdollisesti kehoosi jäävä 99mTc- depreotidi menettää radioaktiivisuutensa 2- 3 vuorokaudessa.
Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
NeoSpectia käytetään ainoastaan sairaalassa tai vastaavassa laitoksessa.
Overdose If overdose is suspected, symptomatic treatment will be administered.
Yliannostus Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Your doctor may recommend that you drink plenty of fluids to speed removal of traces of the radiopharmaceutical from your body.
Lääkärisi saattaa kehottaa sinua juomaan runsaasti, jotta jäljellä oleva radiofarmaseuttinen tuote poistuu nopeammin kehostasi.
Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.