natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The rates and types of adverse reactions seen in the study group that received ProQuad were generally similar to those seen in the groups that received Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Inc. tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteella Haittavaikutusten yleisyys ja tyypit tutkimusryhmässä, joka sai ProQuadia, olivat yleensä samanlaisia kuin ryhmissä, jotka saivat elävän vesirokkorokotetta (Oka/ Merck) ja Merck & Co.
(see section 5.1 for study description).
Inc. tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotetta (katso tutkimuksen kuvaus kohdasta 5. 1).
No specific studies have been conducted in individuals from 2 years of age who had not previously received measles, mumps, rubella, and varicella vaccines.
2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
The following adverse reactions were reported as vaccine related by the investigator in individuals after a single dose of ProQuad.
• Seuraavia haittavaikutuksia tutkijat raportoivat rokotteeseen liittyvinä haittoina ensimmäisen ProQuad- kerta- annoksen jälkeen.
Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (‡).
Useita haittavaikutuksia kerättiin kliinisissä tutkimuksissa ja ne on merkitty symbolilla (++).
Additionally, other adverse experiences have been reported with post- marketing use of ProQuad and/ or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck).
Incin valmistamista monovalenteista tuhkarokko- sikotauti- vihurirokkorokotteesta tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/ Merck).
These adverse effects are listed below without regard to causality or frequency (frequency not known).
6 (esiintymistiheyttä ei tunneta)
6 [Very common (≥ 1/ 10); Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), including isolated reports; not known (cannot be estimated from the available data)]
[Hyvin yleiset (≥ 1/ 10); Yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Melko harvinaiset (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); Harvinaiset (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000), mukaan lukien yksittäiset raportit; ei tunnettu (ei voida arvioida saatavilla olevien tutkimustietojen perusteella)]
Infections and infestations Common: upper respiratory infection.
Infektiot Yleiset: ylempien hengitysteiden infektiot.
Uncommon: ear infection, gastroenteritis, nasopharyngitis, otitis media, pharyngitis, roseola, viral infection, viral rash.
Melko harvinaiset: korvatulehdus, maha- suolitulehdus, nenänielun tulehdus, välikorvatulehdus, nielutulehdus, vauvarokko, virusinfektio, virusihottuma.
Rare: bronchiolitis, candida nappy rash, candidiasis, cellulitis, infectious croup, viral gastroenteritis, hand-foot-mouth disease, influenza, pseudocroup, respiratory infection, skin infection, tonsillitis, varicella ‡, viral conjunctivitis.
Harvinaiset: bronkioliitti, kandidan aiheuttama vaippaihottuma, kandidiaasi, selluliitti, kurkunpäätulehdus, virusperäinen maha- suolitulehdus, enterorokko, influenssa, valekuristustauti, hengitystieinfektio, ihon infektio, tonsilliitti, vesirokko, virusperäinen sidekalvotulehdus.
Not known: aseptic meningitis (see below), atypical measles, epididymitis, herpes zoster, infection, influenza, measles, orchitis, parotitis.
Ei tunneta; aseptinen meningiitti (ks. alla), epätyypillinen tuhkarokko, epididymiitti, herpes zoster, infektio, influenssa, tuhkarokko, orkiitti, parotiitti.
Cases of aseptic meningitis have been reported following measles, mumps, and rubella vaccination.
Aseptisia meningiittitapauksia on ilmoitettu tuhkarokko- sikotauti- vihurirokkorokotuksen jälkeen.
Although a causal relationship between other strains of mumps vaccine and aseptic meningitis has been shown, there is no evidence to link Jeryl Lynn™ mumps vaccine to aseptic meningitis.
Vaikka syy- seuraussuhteita on osoitettu muiden tuhkarokkorokotekantojen ja aseptisen meningiitin välillä, Jeryl Lynn™ tuhkarokkorokotteen ja aseptisen meningiitin välisestä yhteydestä ei ole todisteita.
Blood and the lymphatic system disorders Rare: leukocytosis, lymphadenopathy.
Veri ja imukudos Harvinaiset: leukosytoosi, lymfadenopatia.
Not known: lymphadenitis, regional lymphadenopathy, thrombocytopenia.
Lymfadeniitti, alueellinen lymfadenopatia, trombosytopenia.
Immune system disorders Rare: hypersensitivity.
Immuunijärjestelmä Harvinaiset: yliherkkyys.
Not known: anaphylactoid reaction, anaphylaxis and related phenomenon such as angioneurotic oedema, facial oedema, and peripheral oedema, anaphylaxis in individuals with or without an allergic history.
Ei tunneta: anafylaktoidi reaktio, anafylaksia ja siihen liittyvä ilmiö kuten angioneuroottinen ödeema, kasvoödeema ja perifeerinen ödeema, anafylaksia henkilöillä, joilla on tai ei ole aiempia allergioita.
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: anorexia, decreased appetite.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinaiset: anoreksia, heikentynyt ruokahalu.
Rare: dehydration.
Harvinaiset: dehydraatio.
Psychiatric disorders Common: irritability.
Psyykkiset häiriöt Yleiset: ärtyvyys.
Uncommon: crying, insomnia, sleep disorder.
Melko harvinaiset: itkuisuus, unettomuus, unihäiriöt.
Rare: agitation, apathy, clinging, emotional changes, nervousness, restlessness.
Harvinaiset: agitaatio, apatia, takertuminen, mielialan muutokset, hermostuneisuus, levottomuus.
Nervous system disorders Uncommon: febrile seizure, somnolence.
Hermosto Melko harvinaiset: kuumekouristuskohtaukset, uneliaisuus.
Rare: ataxia, convulsion, headache, high pitched crying, hyperkinesia, hypersomnia, lethargy, tremor.
Harvinaiset: ataksia, kouristukset, päänsärky, kimeä itku, hyperkinesia, poikkeava uneliaisuus, letargia, vapina.
Not known: afebrile convulsions or seizures, Bell’ s palsy, cerebrovascular accident, dizziness, dream abnormality, encephalitis (see below), encephalopathy (see below), Guillain-Barré syndrome, measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), ocular palsies, paraesthesia, polyneuritis, polyneuropathy, subacute sclerosing panencephalitis (see below), syncope, transverse myelitis, tremor.
Ei tunneta: kuumeettomat kouristukset tai kohtaukset, Bellin halvaus, serebrovaskulaarinen tapaturma, huimaus, epänormaali uni, enkefaliitti (ks. alla), enkefalopatia (ks. alla), Guillam- Barrén oireyhtymä, tuhkarokkoenkefaliitti (ks. kohta 4. 3), okulaariset halvaukset, parestesia, polyneuriitti, polyneuropatia, subakuutti skleroottinen panenkefaliitti (ks. alla), synkopee, käänteinen myeliitti, vapina.
Consistent with clinical study data on the timing of fever and measles-like rash, an analysis of a post-marketing observational safety study in children (N=31,298, 99% in their second year of life) receiving their first dose of vaccine has shown that febrile seizures occurred more frequently 5-12 days following vaccination with ProQuad (n=22; 0.7 per 1000 children) when compared with data from children in a historical, age- and gender- matched, control group vaccinated with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (N=31,298) before ProQuad was available (n=10; 0.3 per 1000 children).
Ajanjaksolla 0- 30 päivää rokotuksen jälkeen
In the 0-30 day time period following vaccination, the incidence of febrile seizures with ProQuad (n=44; 1.4 per 1000 children) was similar to that observed in children receiving the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., and the Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) concomitantly (n=40; 1.3 per 1000 children).
7 kuumekouristusten insidenssi ProQuad- rokotuksella (n=44, 1, 4 tuhatta lasta kohden) oli samankaltainen kuin samanaikaisesti annetuilla Merck & Co; n valmistamalla tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteella ja Oka/ Merckin valmistamalla elävällä vesirokkorokotteella (n=40; 1, 3 tuhatta lasta kohti).
7 Encephalitis and encephalopathy (excluding subacute sclerosing panencephalitis [SSPE]) have been reported approximately once for every 3 million doses of the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc.
Enkefaliittia ja enkefalopatiaa (mutta ei subakuuttia skleroottista panenkefaliittia [SSPE]) on raportoitu suunnilleen kerran kolmea miljoonaa Merck & Co, Incin valmistamaa tuhkarokkorokotettaa sisältävää annosta kohden.
Post-marketing surveillance of the more than 428 million doses that have been distributed worldwide (1978 to 2005) indicates that serious adverse events such as encephalitis and encephalopathy continue to be rarely reported.
Yli 428 miljoonasta kaikkialle maailmaan jaetuista rokoteannoksista (1978 - 2005) tehty, myyntiin tulon jälkeinen tutkimus osoittaa, että vakavia haittavaikutuksia kuten enkefaliittia ja enkefalopatiaa esiintyy edelleen harvinaisina haittatapahtuminan.
In no case has it been shown conclusively that reactions were actually caused by the vaccine; however, the data suggest the possibility that some of these cases may have been caused by measles vaccines.
Yhdessäkään tapauksessa ei ole osoitettu lopullisesti, että reaktiot olisivat johtuneet rokotteeta, kuitenkin tutkimustieto viittaa siihen mahdollisuuteen, että tuhkarokkorokotteet olisivat aiheuttaneet jotkin näistä tapauksista.
There is no evidence that measles vaccine can cause SSPE.
Ei ole todisteita siitä, että tuhkarokkorokote voisi aiheuttaa SSPE: ta.
There have been reports of SSPE in children who did not have a history of infection with wild-type measles but did receive measles vaccine.
SSPE: ta on raportoitu lapsilla, joilla ei ollut aiempaa villin tyypin tuhkarokkoinfektiota mutta jotka saivat tuhkarokkorokotteen.
The results of a retrospective case-controlled study conducted by the US Centers for Disease Control and Prevention show that the overall effect of measles vaccine has been to protect against SSPE by preventing measles with its inherent risk of SSPE.
US Centers for Disease Control and Prevention tutkimuslaitoksen tekemien retrospektiivisten case- control- tutkimusten tulokset osoittavat, että tuhkarokkorokotteen yleinen vaikutus on ollut suojata SSPE: ta vastaan ehkäisemällä tuhkarokkoa ja siihen liittyvän SSPE: n riskiä.
Eye disorders Rare: conjunctivitis, eye discharge, eyelid inflammation, eye irritation, eye swelling, ocular hyperaemia, tearing, visual discomfort.
Silmät Harvinaiset: sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä- ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt.
Not known: oedema of the eyelid, irritation, optic neuritis, retinitis, retrobulbar neuritis.
Ei tunnettu: silmäluomen ödeema, ärsytys, näköhermon tulehdus, retiniitti, retrobulbaarinen neuriitti.
Ear and labyrinth disorders Rare: ear pain.
Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset: korvakipu.
Not known: nerve deafness.
Ei tunnettu: hermokuurous
Not known: extravasation.
Verisuonisto Harvinaiset: ihon kuumotus ja punoitus, kalpeus Ei tunnettu: Ekstravasaatio
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Uncommon: cough, nasal congestion, respiratory congestion, rhinorrhoea.
Yskä, nenän tukkoisuus, hengityselinten tukkoisuus, nenän vuoto.
Rare: asthma, pulmonary congestion, sinus disorder, sneezing, wheezing.
Harvinaiset: astma, keuhkostaasi, poskiontelovaivat, aivastelu, vinkuva hengitys.
Not known: bronchial spasm, bronchitis, epistaxis, pneumonitis (see section 4.3), pneumonia, pulmonary congestion, rhinitis, sinusitis, sore throat.
Ei tunnettu: bronkiaaliset spasmit, bronkiitti, epistaksis, pneumoniitti (ks. kohta 4. 3), pneumonia, keuhkoauhtaua, riniitti, sinuiitti, kipeä kurkku.
Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, vomiting.
Ruuansulatuselimistö Yleiset: ripuli, oksentelu.
Rare: abdominal pain upper, abnormal faeces, constipation, flatulence, nausea, salivation increase, stomatitis, teething.
Harvinaiset: ylävatsakipu, epänormaalit ulosteet, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, suutulehdus, hampaiden puhkeaminen.
Not known: abdominal pain, haematochezia, mouth ulcer.
Vatsakipu, veriuloste, suun haavaumat
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: measles-like rash ‡, rash, varicella-like rash ‡,.
Iho ja ihonalainen kudos Yleiset: tuhkarokkotyyppinen ihottuma++, ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma++.
Uncommon: dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), heat rash, rubella-like rash ‡, urticaria, viral exanthema, eczema, erythema.
Melko harvinaiset: dermatiitti (mukaan lukien atooppinen, kontakti - ja vaippaihottuma), punoittavat hikirakkulat, vihurirokkotyyppinen ihottuma++, nokkosihottuma, viruseksanteema, ekseema, eryteema.
Rare: acne, clammy skin, exfoliative dermatitis, drug eruption, exanthema, livedo reticularis, papular rash, pruritus, skin discoloration, skin lesion, zosteriform rash.
Ei tunnettu:
Not known: erythema multiforme, Henoch-Schönlein purpura, herpes simplex, impetigo, panniculitis, purpura, skin induration, Stevens-Johnson syndrome, sunburn.
Erythema multiforme, Henoch- Schönleinin purppura, herpes simplex, impetigo, pannikuliitti, purppura, ihon kovettumat, Stevens- Johnsonin oireyhtymä, auringon polttama iho.
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Rare: arm pain, musculoskeletal stiffness.
8 Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinaiset: käsivarren kipu, tuki - ja liikuntaelimistön jäykkyys.
Not known: arthritis and/ or arthralgia (usually transient and rarely chronic [see below]), musculoskeletal pain, myalgia, pain of the hip, leg, or neck, swelling.
Artriitti ja/ tai artralgia (yleensä ohimenevää ja harvoin kroonista [ks. alla]), muskuloskeletaalinen kipu, myalgia, lonkan, jalan tai niskan kipu, turvotus.
Arthralgia and/ or arthritis (usually transient and rarely chronic), and polyneuritis are features of infection with wild-type rubella and vary in frequency and severity with age and gender, being
Artralgia ja/ tai artriitti (yleensä ohimenevä ja harvoin krooninen) ja polyneuriitti ovat villin vihurirokkoinfektion piirteitä ja niiden esiintyvyys ja vakavuus vaihtelevat iän ja sukupuolen mukaan; voimakkaimpia ne ovat aikuisilla naisilla ja lievimpiä esimurrosikäisillä lapsilla.
Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Lapsille annetusta rokotteesta nivelreaktiot ovat yleensä melko harvinaisia (0- 3%) ja lyhytkestoisia.
In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Naisilla artriitin ja artralgian insidenssiluvut ovat korkeampia kuin lasten (12- 20%) ja reaktiot ovat yleensä selvempiä ja pitkäkestoisempia.
Even in older women (35 to 45 years), these reactions are generally well tolerated and rarely interfere with normal activities.
Myös vanhemmilla naisilla (35- 45- vuotiailla) reaktiot ovat yleensä hyvin siedettyjä eikä niistä ole haittaa päivittäisille toiminnoille.
Chronic arthritis has been associated with wild-type rubella infection and has been related to persistent virus and/ or viral antigen isolated from body tissues.
Krooninen artriitti on liitetty villiin vihurirokkoinfektioon ja sen aiheuttajaksi on nimetty sitkeä kehon kudoksista eristetty virus ja/ tai viraaliantigeeni.
General disorders and administration site conditions Very common: fever ≥ 38.9°C (oral equivalent or abnormal )‡, erythema‡ or pain/ tenderness/ soreness‡ at the injection site.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset: kuume ≥ 38, 9 °C (oraalinen ekvivalentti tai kuumeileva) ++, eryteema++ tai kipu/ kosketusarkuus/ aristus++ pistoskohdassa.
Common: ecchymosis or swelling ‡ at the injection site, injection-site rash‡.
Yleiset: ekkymoosi tai turvotus++ pistoskohdassa, pistoskohdan ihottuma.
Uncommon: asthenia/ fatigue, injection-site haemorrhage, injection-site induration or warmth, injection-site mass, malaise.
Melko harvinaiset: astenia/ uupumus, pistoskohdan verenvuoto, kovettuma tai lämmöntunne pistoskohdassa, pistoskohdan turvotus, sairaudentunne.
Rare: influenza-like illness, injection-site desquamation, injection-site discoloration, injection-site pruritus, injection-site rash non-specific, injection-site reaction, injection-site scar, hyperthermia, pain, pain/ tenderness/ soreness.
Harvinaiset: influenssan kaltainen tauti, pistoskohdan hilseily, pistoskohdan värjäytyminen, pistoskohdan kutina, epäspesifinen pistoskohdan ihottuma, pistoskohdan reaktio, pistoskohdan arpeutuminen, hypertermia,, kipu, kipu/ kosketusarkuus/ aristus.
Not known: injection site complaints (burning and/ or stinging of short duration, eczema, oedema/ swelling, hive-like rash, hematoma, induration, lump, vesicles, wheal and flare), inflammation, lip abnormality, papillitis, roughness/ dryness, stiffness, trauma, varicella-like rash, venipuncture site haemorrhage, warm sensation, warm to touch.
Pistoskohdasta ilmoitetut vaivat (lyhytkestoinen polttelu, pistely, ekseema, ödeema/ turvotus, nokkosihottuman kaltainen ihottuma, hematooma, kovettuma, kyhmyt, näpyt, rakkulat, punotus), tulehdus, huulten epänormaalius, papilliitti, karkeus/ kuivuus, jäykkyys, trauma, vesirokon kaltainen ihottuma, verenvuoto laskimopistoskohdassa, lämmön tunne, ´lämmin kosketettaessa.
Investigations Rare: weight loss.
Tutkimukset Harvinaiset: laihtuminen.
Injury and poisoning, and procedural complications Rare: contusion, non-venomous bite/ sting.
Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot Harvinaiset: kontuusio, myrkytön pistovaurio.
Social circumstances Rare: activities of daily living impaired.
Sosiaaliset olosuhteet Harvinaiset: häiriöt päivittäisissä toimissa.
Cases of herpes zoster in clinical studies In a clinical trial, 2 cases of herpes zoster were reported in 2108 healthy subjects 12 through 23 months of age who were vaccinated with one dose of ProQuad and followed for 1 year.
• Vyöruusutapaukset kliinisissä tutkimuksissa Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 2108 tervettä 12 – 23 kuukauden ikäistä koehenkilöä, jotka olivat saaneet yhden annoksen ProQuad- rokotetta ja joita oli seurattu yhden vuoden ajan, raportoitiin kaksi vyöruusutapausta.
Surveillance data on varicella vaccinated individuals for up to nine years suggest no increase in the frequency of herpes zoster in this population.
Kun vesirokkorokotteen saaneita henkilöitä on seurattu jopa yhdeksän vuotta, minkään ei ole todettu viittaavan siihen, että vyöruusun ilmaantuvuus suurenisi tässä potilasryhmässä.
However, the long term effect of varicella vaccination on the incidence of herpes zoster is unknown at present.
Elävän vesirokkorokotteen pitkäaikaistehoa vyöruusua vastaan ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
There are no long term data currently available for ProQuad.
Tällä hetkellä ei ole saatavana tietoa ProQuadia koskevista pitkäaikaistutkimuksista.
Transmission The varicella vaccine virus may rarely be transmitted to contacts of recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) who develop a varicella-like rash (see section 4.4).
• Transmissio Rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa levitä henkilöön, joka on kosketuksissa elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) saajan kanssa, joka on saanut vesirokkotyyppisen ihottuman (ks.
In particular, this kind of transmission has been documented 3 times out of more than 40 million doses of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) that have been distributed.
Tämän kaltainen leviäminen on kuvattu kolmessa tapauksessa yli 40 miljoonasta elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) annoksesta.
Transmission of varicella vaccine virus from recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) without a varicella-like rash has been reported but has not been confirmed.
Vesirokkorokoteviruksen transmissio on raportoitu elävän vesirokkorokotteella (Oka/ Merck) rokotetusta henkilöstä, jolla ei ollut vesirokkotyyppistä ihottumaa, mutta tapausta ei ole varmistettu.
Viral Vaccine; ATC code:
Virusrokotteet, ATC- koodi:
Efficacy Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Teho Järjestelmällisiä tutkimuksia ProQuad- rokotteen tehon arvioimiseksi ei ole tehty.
However, the efficacy of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. has been demonstrated in numerous studies.
Inc: in valmistaman tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteen teho on osoitettu lukemattomissa tutkimuksissa.
Efficacy of the measles, mumps, and rubella components of ProQuad was previously established in a series of double-blind controlled field trials with the monovalent vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., which demonstrated a high degree of protective efficacy.
Inc: in valmistamilla monovalenteilla rokotteilla, joilla voitiin osoittaa olevan tehokas suojavaikutus.
In these studies seroconversion in response to vaccination against measles, mumps, and rubella paralleled protection from these diseases.
Näissä tutkimuksissa serokonversio, vasteena tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotuksille, oli yhteneväinen näiltä taudeilta suojaavaan vaikutukseen.
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Inc: in rokotusten jälkeen.
More than 428 million doses of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2005).
Inc: in valmistamaa tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotetta on toimitettu maailmanlaajuisesti (1978 - 2005).
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a > 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Suomessa ja Ruotsissa on saanut aikaan näiden kolmen taudin esiintymistiheyden pienenemisen yli 90% kunkin taudin osalta.
In combined clinical trials of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) in healthy children, the protective efficacy of the vaccine against all severities of varicella disease ranged from 81% to 100%.
Yhdistetyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa elävää vesirokkorokotetta (Oka/ Merck) annettiin kerta - annoksena terveille lapsille, rokotteen suojaava teho kaikkia vaikeusasteeltaan vaihtelevia vesirokkotauteja vastaan oli 81 – 100%.
In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Laajassa tapauskontrollitutkimuksessa rokotteen teho oli 85% kaikkia vesirokkomuotoja vastaan ja 97% kohtalaisen vaikeita tai vaikeita tauteja vastaan.
In a study comparing 1 dose (N=1114) to 2 doses (N=1102) of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck), the estimated vaccine efficacy against all severities of varicella disease for the 10-year observation period was 94% for 1 dose and 98% for 2 doses (p < 0.001).
Tutkimuksessa, jossa verrattiin yhtä elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) annosta (n=1114) kahteen annokseen (n=1102), arvioitu rokotteen teho kaikkia, vaikeusasteeltaan erilaisia vesirokkoja vastaan 10- vuotisen seuranta- ajan kuluessa oli 94% yhdellä annoksella ja 98% kahdella annoksella (p < 0. 001).
Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
10- vuotisena seuranta- aikana vesirokon kumulatiivinen esiintymistiheys oli 7, 5% yhden annoksen jälkeen ja 2, 2% kahden annoksen jälkeen.
Antibody responses against varicella virus ≥ 5 gpELISA Units/ ml in the glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay (gpELISA, a highly sensitive assay which is not commercially available) have been shown to be highly correlated with long-term protection.
Vasta- ainetuotannon vesirokkovirusta vastaan ≥ 5 gpELISA yks. / ml (glykoproteiiniELISA; hyvin herkkä menetelmä, joka ei ole kaupallisessa käytössä) on osoitettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan.