natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nevertheless, as inhibition of prostaglandin synthesis may negatively affect pregnancy and/ or embryonal/ foetal development and/ or parturition and/ or postnatal development, NEVANAC is not recommended during pregnancy unless the benefit outweighs the potential risk.
Koska kuitenkin prostaglandiinisynteesin estyminen voi haitata raskautta ja/ tai alkion/ sikiön kehitystä ja/ tai synnytystä ja/ tai postnataalista kehitystä, NEVANAC- lääkettä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi hyödyllisempää kuin mahdollinen vaara.
Lactation It is unknown whether nepafenac is excreted in human milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö nepafenaakki äidinmaitoon.
Animal studies have shown excretion of nepafenac in the milk of rats.
Koe- eläintutkimukset ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
NEVANAC can be used during lactation.
NEVANAC- silmätippoja voidaan käyttää imetyksen aikana.
As with any eye drops, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Kuten kaikilla silmätipoilla, ohimenevä näön sumeneminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machinery.
Jos näkö sumenee silmätipoista, on potilaan odotettava, kunnes näkö kirkastuu ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä.
In clinical studies involving over 800 patients receiving NEVANAC eye drops, approximately 5% of patients experienced adverse reactions.
Kliinisissä tutkimuksissa on ollut yli 800 potilasta, joita on hoidettu NEVANAC- silmätipoilla, ja noin 5% heistä sai haittavaikutuksia.
These events led to discontinuation in 0.5% of patients, which was less than placebo-treated patients (1.3%) in these same studies.
Nämä haittavaikutukset aiheuttivat 0, 5%: lle potilaista hoidon keskeytymisen- tämä osuus on pienempi kuin lumelääkkeellä hoidettujen potilaiden ryhmässä (1, 3%).
No serious adverse events related to NEVANAC were reported in these studies.
Näistä tutkimuksista ei ilmoitettu lainkaan vakavia haittavaikutuksia NEVANAC- hoitoon liittyen.
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), or very rare < 1/ 10,000).
Haittavaikutukset luokitellaan seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/ 10 000).
Nervous system disorders Common:
Hermosto päänsärky Yleinen:
iritis, keratitis, corneal deposits, choroidal effusion, eye discharge, photophobia, eye irritation, allergic conjunctivitis, ocular discomfort, eyelid disorder, increased lacrimation, conjunctival hyperaemia
Silmät pistekeratiitti, silmäkipu, näön sumeneminen, silmän kutina, kuivasilmäisyys, Yleinen: vierasesineen tunne silmissä, silmäluomen reunan karstoittuminen iriitti, keratiitti, hiukkasia sarveiskalvossa, suonikalvon effuusio, erite Melko harvinainen: silmästä, valoherkkyys, silmän ärtyminen, allerginen konjunktiviitti, epämiellyttävä tunne silmässä, silmäluomen haitta, lisääntynyt kyyneleritys, verestävä sidekalvo
4
4 Ruoansulatuselimistö pahoinvointi, kuiva suu Melko harvinainen
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with NEVANAC include the following.
Seuraavassa esitetään ne haittavaikutukset, jotka on raportoitu NEVANAC- lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ja joita ei ole todettu aikaisemmin kliinisissä lääketutkimuksissa.
The frequency category in which these adverse reactions occur is not known and cannot be estimated from the available data.
Näiden haittavaikutusten ilmaantuvuusluokittelua ei tunneta eikä sitä voida arvioida käytettävissä olevan tiedon valossa.
ulcerative keratitis, corneal epithelium defect/ disorder, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, impaired healing (cornea), reduced visual acuity, corneal scar, corneal opacity
haavainen keratiitti, sarveiskalvoepiteelin puutos/ viallisuus, sarveiskalvoabraasio, etukammion tulehdus, heikentynyt paraneminen (sarveiskalvo), heikentynyt näön tarkkuus, sarveiskalvoarpi, sarveiskalvon sumentuma
Patients with evidence of corneal epithelial breakdown should immediately discontinue use of NEVANAC and should be monitored closely for corneal health (see section 4.4).
Potilasta on seurattava tarkoin sarveiskalvon tervehtymisen suhteen (ks. kohta 4. 4).
Post-marketing experience with topical NSAIDs suggests that patients with complicated ocular surgeries, corneal denervation, corneal epithelial defects, diabetes mellitus, ocular surface diseases (e. g., dry eye syndrome), rheumatoid arthritis or repeat ocular surgeries within a short period of time may be at increased risk for corneal adverse reactions which may become sight threatening.
Paikallisesti annosteltavien tulehduskipulääkkeiden markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus viittaa siihen, että seuraavissa potilasryhmissä sarveiskalvohaittojen vaara saattaa olla suurentunut, mikä saattaa muodostua uhaksi näkökyvylle: vaativa silmäkirurgia, sarveiskalvon denervaatio, sarveiskalvon epiteelidefektit, diabetes mellitus, silmän pinnan sairaus (esim. kuivasilmäisyysoireyhtymä), nivelreuma tai lyhyen ajan kuluessa toistuva silmäkirurgia.
There is no experience of overdose with ocular use.
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu, kun lääkettä on annettu silmään.
The application of more than one drop per eye is unlikely to lead to unwanted side-effects.
On epätodennäköistä, että yli 1 tipan annostelu silmään aiheuttaisi haittavaikutuksia.
There is practically no risk of adverse effects due to accidental oral ingestion.
Haittavaikutusten vaara lääkettä vahingossa nieltäessä on käytännöllisesti katsoen olematon.
Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: steroidia sisältämättömät tulehduskipulääkkeet
Antiinflammatory agents, non-steroids, ATC code:
ATC- koodi:
Mechanism of action Nepafenac is a non-steroidal anti-inflammatory and analgesic prodrug.
Vaikutustapa Nepafenaakki on steroidia sisältämätön aihiotulehduskipulääke.
Amfenac inhibits the action of prostaglandin H synthase (cyclooxygenase), an enzyme required for prostaglandin production.
Tämä entsyymi on välttämätön prostaglandiinisynteesille.
Secondary Pharmacology In rabbits, nepafenac has been shown to inhibit blood-retinal-barrier breakdown, concomitant with suppression of PGE2 synthesis.
Sekundaarinen farmakologia Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri- verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2- synteesi lähes pysähtyy.
Ex vivo, a single topical ocular dose of nepafenac was shown to inhibit prostaglandin synthesis in the iris/ ciliary body (85%-95%) and the retina/ choroid (55%) for up to 6 hours and 4 hours, respectively.
Yksittäinen, silmään paikallisesti annettu nepafenaakkiannos ex vivo inhiboi prostaglandiinien tuottoa värikalvossa/ sädekehässä (85% - 95%) 6 tunniksi ja verkkokalvossa/ suonikalvossa (55%) 4 tunniksi.
Pharmacodynamic effects The majority of hydrolytic conversion is in the retina/ choroid followed by the iris/ ciliary body and cornea, consistent with the degree of vascularised tissue.
5 Farmakodynaamiset vaikutukset Suurin osa hydrolyysin kautta tapahtuvasta lääkeaineen muuttumisesta tapahtuu verkkokalvossa/ suonikalvossa ja vähäisemmässä määrin värikalvossa/ sädekehässä ja sarveiskalvossa, mikä vastaa näiden rakenteiden verisuonituksen määrää.
Results from clinical studies indicate that NEVANAC eye drops have no significant effect on intraocular pressure.
Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että NEVANAC- silmätipat eivät vaikuta merkitsevästi silmän sisäiseen paineeseen.
Clinical Effects Three pivotal studies were conducted to assess the efficacy and safety of NEVANAC dosed 3 times daily as compared to placebo and/ or ketorolac trometamol in the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation in patients undergoing cataract surgery.
Kliiniset vaikutukset Kolmessa avaintutkimuksessa on arvioitu kolmesti päivässä annostellun NEVANAC- valmisteen tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen ja/ tai ketorolaakkitrometamolihoitoon kaihikeikkauspotilailla.
In these studies, study medication was initiated the day prior to surgery, continued on the day of surgery and for up to 2-4 weeks of the postoperative period.
Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Additionally, nearly all patients received prophylactic treatment with antibiotics, according to clinical practice at each of the clinical trial sites 5 In two double-masked, randomised placebo-controlled studies, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation (aqueous cells and flare) from the early postoperative period through the end of treatment than those treated with placebo.
Kahdessa kaksoissokkoutetussa, randomoidussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa NEVANAC- valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehdusta (soluja etukammiossa ja tulehduksen pahenemisvaiheita) kuin lumelääkeryhmässä, kun asiaa arvioitiin heti leikkauksen jälkeisestä ajasta alkaen koko hoitojakson loppuun.
In one double-masked, randomised, placebo-and active-controlled study, patients treated with NEVANAC had significantly less inflammation than those treated with placebo.
Kaksoissokkoutetussa, randomoidussa, lumelääke - ja vaikuttavaa ainetta sisältävään lääkkeeseen vertailevassa tutkimuksessa NEVANAC- valmisteella hoidetuilla potilailla oli merkitsevästi vähemmän tulehduksia kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
Additionally, NEVANAC was non-inferior to ketorolac 5 mg/ ml in reducing inflammation and ocular pain, and was slightly more comfortable upon instillation.
Lisäksi NEVANAC ei ollut huonompi kuin ketorolaakki- valmiste (5 mg/ ml), kun seurattiin tulehduksen lievenemistä ja silmäkipua, mutta lisäksi NEVANAC oli vertailuvalmistetta hieman miellyttävämpi annosteltaessa.
A significantly higher percentage of patients in the NEVANAC group reported no ocular pain following cataract surgery compared to those in the placebo group.
Merkitsevästi suurempi osuus potilaista, jotka hoidettiin NEVANAC- valmisteella kuin lumelääkkeellä ilmoitti, että heillä ei ollut silmäkipua kaihileikkauksen jälkeen.
Absorption Following three-times-daily dosing of NEVANAC eye drops in both eyes, low but quantifiable plasma concentrations of nepafenac and amfenac were observed in the majority of subjects 2 and 3 hours post-dose, respectively.
Imeytyminen Kun NEVANAC- silmätippoja oli annosteltu molempiin silmiin kolmasti päivässä, todettiin useimpien tutkimuspotilaiden plasmassa vähäisiä, mutta mitattavia nepafenaakkipitoisuuksia 2 tuntia ja amfenaakkipitoisuuksia 3 tuntia annon jälkeen.
The mean steady-state plasma Cmax for nepafenac and for amfenac were 0.310 ± 0.104 ng/ ml and 0.422 ± 0.121 ng/ ml, respectively, following ocular administration.
Plasman nepafenaakin vakaan tilan Cmax- keskiarvo oli 0, 310 ± 0, 104 ng/ ml ja amfenaakin vastaava keskiarvo oli 0, 422 ± 0, 121 ng/ ml silmään annon jälkeen.
Distribution Amfenac has a high affinity toward serum albumin proteins.
Jakautuminen Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
In vitro, the percent bound to rat albumin, human albumin and human serum was 98.4%, 95.4% and 99.1%, respectively.
In vitro on osoitettu, että 98, 4% sitoutuu rotan albumiiniin, 95, 4% ihmisen albumiiniin ja 99, 1% ihmisen seerumiin.
Studies in rats have shown that radioactive labelled active substance-related materials distribute widely in the body following single and multiple oral doses of 14C-nepafenac.
Rotilla tehdyissä kokeissa on todettu, että radioaktiivisesti leimatut yhdisteet, jotka liittyvät aktiiviseen lääkeaineeseen, jakautuvat elimistöön tasaisesti niin yksittäisen kuin toistuvienkin 14 C- nepafenaakkiannosten jälkeen.
Metabolism Nepafenac undergoes relatively rapid bioactivation to amfenac via intraocular hydrolases.
Aineenvaihdunta Nepafenaakki bioaktivoituu verraten nopeasti ja muuttuu amfenaakiksi silmän sisällä olevien hydrolaasien vaikutuksesta.
Radiochromatographic analyses before and after β -glucuronidase hydrolysis indicated that all metabolites were in the form of glucuronide conjugates, with the exception of amfenac.
Radiokromatografisesti on viitteitä siitä, että ennen ja jälkeen β- glukuronidaasihydrolyysin kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat glukuronidikonjugaatteja amfenaakkia lukuun ottamatta.
Amfenac was the major metabolite in plasma, representing approximately 13% of total plasma radioactivity.
13% koko plasman radioaktiivisuudesta.
The second most abundant plasma metabolite was identified as 5-hydroxy nepafenac, representing approximately 9% of total radioactivity at Cmax.
9% maksimipitoisuudessa (Cmax).
Interactions with other medicinal products:
6 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa:
Neither nepafenac nor amfenac inhibit any of the major human cytochrome P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) metabolic activities in vitro at concentrations up to 300 ng/ ml.
Nepafenaakki ja amfenaakki eivät inhiboi keskeisiä ihmisen sytokromi- P450- entsyymejä (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) in vitro 300 ng/ ml pitoisuuksiin asti, ja siksi yhteisvaikutukset CYP- järjestelmän kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa eivät ole todennäköisiä.
Therefore, interactions involving CYP-mediated metabolism of concomitantly administered medicinal products are unlikely.
Liioin eivät proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset ole todennäköisiä.
Excretion/ Elimination After oral administration of 14C-nepafenac to healthy volunteers, urinary excretion was found to be the major route of radioactive excretions, accounting for approximately 85% while faecal excretion represented approximately 6% of the dose.
6% annoksesta.
Following a single dose of NEVANAC in 25 cataract surgery patients, aqueous humour concentrations were measured at 15, 30, 45 and 60 minutes post-dose.
25 kaihileikkauspotilaalle annetun NEVANAC- valmisteen kerta- annoksen jälkeen mitattiin kammionesteen lääkepitoisuudet 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin.
The maximum mean aqueous humour concentrations were observed at the 1 hour time-point (nepafenac 177 ng/ ml, amfenac 44.8 ng/ ml).
Keskimääräiset lääkeainepitoisuudet kammionesteessä olivat suurimmillaan 1 tunnin kohdalla (nepafenaakki 177 ng/ ml, amfenaakki 44, 8 ng/ ml).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based upon conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien ei- kliinisten konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
In reproduction studies performed with nepafenac in rats, maternally toxic doses ≥ 10 mg/ kg were associated with dystocia, increased postimplantation loss, reduced foetal weights and growth, and reduced foetal survival.
Näihin annoksiin liittyi synnytyksenaikaisen supistustoiminnan poikkeavuutta, lisääntynyttä implantaation jälkeistä alkioiden menettämistä, sikiön syntymäpainon vähenemistä ja heikentynyttä sikiön kasvua sekä pienentynyttä sikiöiden eloonjääneisyyttä.
In pregnant rabbits, a maternal dose of 30 mg/ kg that produced slight toxicity in the mothers showed a statistically significant increase in the incidence of litter malformations.
Tiineille kaneille annettu 30 mg/ kg suuruinen lääkeannos aiheutti vähäistä toksisuutta kaneissa, ja todettiin, että pesueissa synnynnäisten epämuodostumien ilmaantuvuus suureni tilastollisesti merkitsevästi.
Mannitol (E421) Carbomer Sodium chloride Tyloxapol Disodium edetate Benzalkonium chloride Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Mannitoli (E421) Karbomeeri Natriumkloridi Tyloksapoli Dinatriumedetaatti Bentsalkoniumkloridi Natriumhydroksidi ja/ tai kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen) Puhdistettu vesi
6.4 Special precautions for storage
7 6. 4 Säilytys
Do not store above 30˚ C.
Säilytä alle 30°C.
6.5 Nature and content of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
5 ml round low density polyethylene bottle with a dispensing plug and white polypropylene screw cap containing 5 ml suspension.
Pullossa on 5 ml suspensiota.
Name and address of the manufacturerresponsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoimintajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava lääketurvatoiminnan olemassaolo ja toimivuus sillä tavoin kuin lääketurvatoiminta on kuvattu myyntilupahakemuksen versiossa 4. 0, moduulissa 1. 8. 1., ennen valmisteen tuomista markkinoille ja koko sen ajan, kun valmiste on markkinoilla.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Sitoutuminen koskee myös kaikkia RHS: n päivityksiä, joista sovitaan lääkevalmistekomitean (CHMP: n) kanssa.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevan CHMP: n riskienhallintajärjestelmäohjeen mukaan päivitetty RHS on jätettävä samanaikaisesti kuin seuraava turvallisuuskatsaus (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
koskeviin erittelyihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointia koskeviin toimiin 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun on saavutettu tärkeä (lääketurvatoimintaan tai riskien •
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 5 ml
12 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
KARTONKIPAKKAUS, JOSSA YKSI 5 ml: n PULLO
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Mannitoli (E421), karbomeeri, natriumkloridi, tyloksapoli, dinatriumedetaatti, bentsalkoniumkloridi, natriumhydroksidi ja/ tai kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Opened:
Avattu, pvm:
14 PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
14 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
PULLON ETIKETTI
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops Nepafenac Ocular use
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
EXP:
Avattu, pvm:
NEVANAC 1 mg/ ml eye drops, suspension Nepafenac
NEVANAC 1 mg/ ml silmätipat, suspensio Nepafenaakki
In this leaflet:
Selosteen sisältö:
What NEVANAC is and what it is used for 2.
Mitä NEVANAC on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use NEVANAC 3.
Ennen kuin käytät NEVANAC- lääkettä 3.
How to use NEVANAC 4.
Miten NEVANAC- lääkettä käytetään 4.
How to store NEVANAC 6.
NEVANAC- lääkkeen säilyttäminen 6.
WHAT NEVANAC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NEVANAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NEVANAC is used to prevent and relieve eye pain and inflammation following cataract surgery on the eye.
NEVANAC on tarkoitettu estämään ja vähentämään silmän kipua ja tulehdusta kaihileikkauksen jälkeen.
NEVANAC belongs to a group of medicines called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
NEVANAC kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tulehdukipulääkkeiksi.
BEFORE YOU USE NEVANAC
ENNEN KUIN KÄYTÄT NEVANAC- LÄÄKETTÄ
Do not use NEVANAC
Älä käytä NEVANAC- lääkettä
if you are allergic (hypersensitive) to nepafenac or any of the other ingredients in NEVANAC or to other nonsteroidal anti-inflammatory drugs if you have experienced asthma, skin allergy, or intense inflammation in your nose when using other NSAIDs.
jos olet allerginen (yliherkkä) nepafenaakille tai NEVANACin jollekin muulle aineelle tai muille tulehduskipulääkkeille. jos sinulle on ilmaantunut astma, ihoyliherkkyys tai voimakas nenän tulehtuminen, kun olet käyttänyt muita tulehduskipulääkkeitä.
Examples of NSAIDs are: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Esimerkkejä tulehduskipulääkkeistä ovat asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni, ketoprofeeni, piroksikaami, diklofenaakki.
Take special care with NEVANAC • In children. • If you bruise easily or have bleeding problems or have had them in the past. • If you have any other eye disorder (e. g. an eye infection) or if you are using other medicines in the eye (especially topical steroids). • • If you have diabetes. • If you have rheumatoid arthritis. • If you have had repeated eye surgery within a short period of time. • Avoid sunlight during treatment with NEVANAC 17 Tell your doctor if any of these apply.
17 Kerro lääkärillesi, jos jokin edellä mainitusta koskee sinua.
You may still be able to use NEVANAC, but discuss it with your doctor first.
Saatat silti voida käyttää NEVANACia, mutta keskustele asiasta ensin lääkärin kanssa.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use NEVANAC.
Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat NEVANAC- lääkkeen käytön.
If you are breast-feeding, NEVANAC may pass into your milk.
Jos imetät, saattaa NEVANAC- lääkettä joutua äidinmaitoon.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Älä aja äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi kirkastuu.
You may find that your vision is blurred for a time just after using NEVANAC.
Voi olla mahdollista, että näkösi sumenee hetkeksi sen jälkeen kun olet tiputtanut NEVANAC- tippoja silmiisi.
Important information about some of the ingredients
Tärkeää tietoa NEVANAC- tippojen sisältämistä aineista
• There is a preservative in NEVANAC (benzalkonium chloride) that can discolour soft lenses and may cause eye irritation.
• NEVANAC- lääkkeessä on säilöntäaine (bentsalkoniumkloridi), joka voi värjätä pehmeitä piilolaseja ja ärsyttää silmää.
Additionally, wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Kaihileikkauksen jälkeen ei muutenkaan suositella piilolasien käyttöä.
Therefore, do not wear contact lenses whilst using NEVANAC.
Älä siksi käytä piilolaseja, kun käytät NEVANAC- tippoja.
HOW TO USE NEVANAC
MITEN NEVANAC- LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN
Always use NEVANAC exactly as your doctor has told you.
Käytä NEVANAC- tippoja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Only use NEVANAC in both eyes if your doctor has told you to.
NEVANAC- lääkettä saa käyttää molempiin silmiin vain lääkärin määräyksestä.
Only use NEVANAC as an eye drop.
Käytä NEVANAC- lääkettä ainoastaan silmätippoina.
Adults:
Aikuisille:
One drop in the affected eye or eyes, three times a day-morning, midday, and evening.
1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä- aamulla, keskipäivällä ja illalla.
When to take and for how long Begin 1 day before cataract surgery.
Aloita hoito päivää ennen kaihileikkausta.
This may be up to 3 weeks after your operation.
Tämä aika voi olla jopa 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.