natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
a NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
11.
lup 11.
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
nti Abbott Laboratories Ltd Queenborough
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
yy Kent ME11 5EL Iso- Britannia
tho 12.
äm 12.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 001
EU/ 1/ 03/ 257/ 001 nä 13.
BATCH NUMBER
LOT: ae
Medicinal product subject to medical prescription. no
Reseptilääke. ll ee
INSTRUCTIONS ON USE t
KÄYTTÖOHJEET ist
INFORMATION IN BRAILLE uc
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alm
Trudexa 40 mg rod lP i na dic Me
Trudexa 40 mg ev äk Lä
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg solution for injection Adalimumab
a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos
ris Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
tho 2.
nti 2.
au Abbott Laboratories Ltd.
yy Abbott Laboratories Ltd
3.
äm 3.
r ge EXP {MM/ YYYY} 4.
EXP {KK/ VVVV} nä 4.
BATCH NUMBER
ERÄNUMERO ie
LOT:
LOT: ae
OTHER t uc rod lP Me
MUUTA ll ee ist alm ev äk Lä
92 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
92 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
a a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos Ihon alle
3.
nti 3.
au EXP {MM/ YYYY}
yy EXP {KK/ VVVV}
LOT: ge lon 5.
LOT: nä 5.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
MÄÄRÄ ie
40 mg/ 0.8 ml no
40 mg/ 0, 8 ml ae
OTHER t uc rod lP i na dic Me
MUUTA ll ee ist alm ev äk Lä
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
a a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Adalimumabi
One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab
nti Yksi 0, 8 ml: n esitäytetty ruisku sisältää 40 mg adalimumabia
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 esitäytetty ruisku sisältää 40 mg adalimumabia 1 puhdistuslappu ae
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Subcutaneous use uc
Ihon alle ll ee
Keep out of the reach and sight of children. na
Ei lasten ulottuville
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN ev äk
EXP {MM/ YYYY} Me
{KK/ VVVV} Lä
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
a a Abbott Laboratories Ltd Queenborough
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
lup Kent ME11 5EL Iso- Britannia
tho 12.
nti 12.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 002
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 002
13.
äm 13.
r ge LOT: lon 14.
LOT: nä 14.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ie
Medicinal product subject to medical prescription. no
Reseptilääke. ae
INSTRUCTIONS ON USE t
KÄYTTÖOHJEET ll
INFORMATION IN BRAILLE uc
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ee
Trudexa 40 mg rod lP i na dic Me
Trudexa 40 mg ist alm ev äk Lä
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Adalimumab
a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
ris tho 2.
nti 2.
2 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 esitäytettyä ruiskua joista jokainen sisältää 40 mg adalimumabia 2 puhdistuslappua ae
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ll
Subcutaneous use uc
Ihon alle ee
ed Abbott Laboratories Ltd Queenborough
a Abbott Laboratories Ltd
ris Kent ME11 5EL United Kingdom
lup Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia
au EU/ 1/ 03/ 257/ 003
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 003
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
4 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4 esitäytettyä ruiskua, joista jokainen sisältää 40 mg adalimumabia 4 puhdistuslappua ae
au EU/ 1/ 03/ 257/ 004
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 004
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
6 pre-filled syringes, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
5.
100 10.
a 10.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 005
EU/ 1/ 03/ 257/ 005 nä 13.
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
au Abbott Laboratories Ltd
yy Abbott Laboratories Ltd
102 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
102 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg injection
a a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos
ris Subcutaneous use
lup Ihon alle
r ge 4.
äm 4.
LOT: lon 5.
nä ie
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT no
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
40 mg/ 0.8 ml
40 mg/ 0, 8 ml ae
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
103 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ed 1.
a 1.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard
a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa neulasuojuksella
ris Adalimumab
lup Adalimumabi
ge dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
äm Apuaineet: mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
1 pre-filled syringe containing 40 mg adalimumab no
1 esitäytetty ruisku sisältää 40 mg adalimumabia 1 puhdistuslappu ae
Do not freeze.
Säilytä ruiskua alkuperäispakkauksessa Ei saa jäätyä.
104 10.
a 10.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 006
EU/ 1/ 03/ 257/ 006 nä 13.
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
105 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa neulasuojuksella
106 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
106 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg injection Subcutaneous use
a a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos
au EXP {MM/ YYYY}
EXP {KK/ VVVV}
LOT: ge lon 5.
nä ie
107 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ed Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled pen Adalimumab
a Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
1 pre-filled pen, containing 40 mg adalimumab 1 alcohol pad no
1 esitäytetty kynä sisältää 40 mg adalimumabia 1 puhdistuslappu ae
au EU/ 1/ 03/ 257/ 007
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 007
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
109 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
2 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 2 alcohol pads no
2 esitäytettyä kynää, joista jokainen sisältää 40 mg adalimumabia 2 puhdistuslappua ae
au EU/ 1/ 03/ 257/ 008
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 008
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
111 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
4 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 4 alcohol pads no
4 esitäytettyä kynää, joista jokainen sisältää 40 mg adalimumabia 4 puhdistuslappua ae
au EU/ 1/ 03/ 257/ 009
yy EU/ 1/ 03/ 257/ 009
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
6 pre-filled pens, each containing 40 mg adalimumab 6 alcohol pads no
5.
114 10.
a 10.
au EU/ 1/ 03/ 257/ 010
EU/ 1/ 03/ 257/ 010 nä 13.
r LOT:
LOT: ae
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY ge lon Medicinal product subject to medical prescription. no
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
INSTRUCTIONS ON USE
KÄYTTÖOHJEET ist
INFORMATION IN BRAILLE t uc
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA alm
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
115 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
116 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
116 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
117 REMINDER STICKERS TEXT (included in pack)
117 MUISTUTUSTARRA (pakkauksessa)
ed ris tho
a a lup nti yy äm nä ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
118 PATIENT ALERT CARD TEXT (NOT INCLUDED IN PACK OR AS PART OF THE PACKAGE LEAFLET)
118 POTILASKORTTI (ei sisälly pakkaukseen eikä pakkausselosteeseen)
ed This alert card contains important safety information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with
a Tässä potilaskortissa esitellään turvallisuusohjeet, jotka sinun tulee huomioida ennen Trudexa -
Prior to Trudexa treatment: • Trudexa should not be used if you have moderate to severe heart failure.
a • Älä käytä Trudexaa, jos sinulla on hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
ris Trudexa.
lup vajaatoiminta. • Näytä tämä kortti sinua hoitavalle lääkärille.
During Trudexa treatment:
Trudexa- hoidon aikana:
tho •
Infektiot
Show this card to any doctor involved in your treatment.
• Jos sinulle tulee sydämen vajaatoiminnan
• If you develop symptoms of heart failure (shortness of breath or swelling of the feet) seek medical attention immediately.
nti oireita (hengenahdistus, jalkojen turvotus), Trudexa lisää infektioriskiä.
Infections
Infektiot voivat edetä nopeammin ja olla vakavampia, mm.
Trudexa increases the risk of getting infections.
hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
This includes tuberculosis.
yy tuberkuloosi.
1 st injection: _______________________ Following injections: _______________________
1. pistos: _______________________
r _______________________
äm Seuraavat pistokset:
ge Prior to Trudexa treatment: • You should not be treated with Trudexa if you have a severe infection.
Ennen Trudexa- hoidon aloittamista: • Älä käytä Trudexaa, jos sinulla on jokin vakava infektio. • Sinun on käytävä tutkimuksissa, joissa etsitään mahdollista tuberkuloosia.
_______________________ _______________________
_______________________ _______________________ _______________________ _______________________
• You should be screened for tuberculosis.
nä Aiemmasta tuberkuloosista ja läheisistä •
• See the Trudexa package leaflet for more information. • Please make sure you also have a list of all your other medicines with you at any visit to
kontakteista tuberkuloosia sairastavien kanssa
had tuberculosis.
Lisätietoa Trudexan pakkausselosteessa.
Please record the dates of the last screening for tuberculosis below:
on erityisen tärkeä mainita lääkärille. ie
Tuberculin test: _______________ Chest X-ray: _______________ t
Pidä mukanasi lista muista käyttämistäsi
Patient’ s Name: _____________________ Doctor’ s Name: _____________________
Merkitse edellisten kokeiden päivämäärät alla oleville riveille:
Doctor’ s Phone: _____________________ uc
lääkkeistä aina käydessäsi lääkärin vastaanotolla.
During Trudexa treatment:
Tuberkuliinikoe: _______________ ae
• If you develop symptoms suggestive of •
Keuhkoröntgen: _______________ Trudexa- hoidon aikana: • Jos sinulle tulee infektioon viittaavia oireita, ll
Keep this card with you for 5 months after the
Potilaan nimi: _____________________ Lääkärin nimi: _____________________ Lääkärin puhelinnumero: _____________
infections, such as fever, persistent cough, rod
kuten kuumetta, sitkeää yskää, painon laskua ee
last Trudexa dose, since side effects may
•
Me
Säilytä tämä kortti viimeisen Trudexa -
weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately. lP i na dic
tai voimattomuutta, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon. ist
occur a long time after your last dose of Trudexa.
annoksen jälkeen vielä ainakin 5 kuukautta, sillä haittavaikutuksia voi ilmetä viimeisen Trudexa- annoksen jälkeen vielä pitkänkin
119 Me dic ina lP rod uc t
119 Lä äk ev alm ist ee ll
120 no B.
120 ae ie B.
tho
a
ris
Trudexa 40 mg injektioneste, liuos Adalimumabi
ed
a Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
PACKAGE LEAFLET:
- Säilytä tämä seloste.
Trudexa 40 mg solution for injection in vials Adalimumab
a
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
- Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Trudexa -
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
Säilytä tämä Potilaskortti pakkausselosteen kanssa samassa paikassa.
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
tho − This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
au please tell your doctor or pharmacist.
selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
In this leaflet:
yy Tässä selosteessa esitetään:
What Trudexa is and what it is used for
Mitä Trudexa on ja mihin sitä käytetään
r 2.
äm 2.
ge 3.
Ennen kuin käytät Trudexaa 3.
How to use Trudexa 4.
Miten Trudexaa käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Trudexa lon 6.
Trudexan säilyttäminen nä 6.
Further information
Muuta tietoa ie 1.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
MITÄ TRUDEXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
Lääke hillitsee ae
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
näihin tauteihin liittyvää tulehdusprosessia.
Monoclonal antibodies are t
Monoklonaaliset vasta- aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat tiettyjä toisia proteiineja ja sitoutuvat niihin.
proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Adalimumabi sitoutuu spesifisesti tiettyyn proteiiniin (tuumorinekroositekijä TNFα).
Adalimumab binds to a specific protein uc
TNFα: n pitoisuudet nousevat potilailla, ll
(tumour necrosis factor or TNFα), which is present at increased levels in inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis. rod
joilla on tiettyjä tulehduksellisia sairauksia kuten nivelreuma, nivelpsoriaasi tai selkärankareuma. ee
Rheumatoid arthritis
Nivelreuma ist
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate. lP
Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea, aktiivinen nivelreuma, sinulle voidaan määrätä aluksi muita tähän tautiin vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to treat your rheumatoid arthritis. na
Jos näillä lääkkeillä ei saada riittävää vastetta, sinulle voidaan määrätä nivelreuman alm
Trudexa can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment. i
hoitoon Trudexaa.
Trudexa has been shown to slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the dic
Trudexaa voidaan käyttää vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon myös ilman aiempaa metotreksaattihoitoa. ev
disease and to improve physical function.
Trudexan on osoitettu hidastavan taudin aiheuttamaa nivelten luu - ja rustovaurioiden etenemistä ja edistävän fyysistä toimintakykyä. äk
If your doctor determines that methotrexate is Me
Trudexaa käytetään yleensä yhdessä metotreksaatin kanssa.
inappropriate, Trudexa can be given alone.
Lä
121 Ankylosing spondylitis
121 Selkärankareuma on selkärangan tulehduksellinen sairaus.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä, saat Trudexa- hoitoa sairautesi merkkien ja oireiden vähentämiseen.
ed Crohn’ s disease
Crohnin tauti
ris Crohn’ s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
a Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus.
tho 2.
a lup 2.
au Do not use Trudexa:
Älä käytä Trudexaa
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
nti • Jos olet allerginen (yliherkkä) adalimumabille tai jollekin Trudexan apuaineelle.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “ Take special care with
yy • Jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi (ks.
ge Trudexa”).
Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen).
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e. g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
On tärkeätä, että kerrot lääkärillesi jos sinulla on tulehduksen oireita kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
äm • Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on tai on ollut jokin vakava sydänsairaus, on erityisen tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille (ks. ” Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen). nä Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen ie
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta, turvotusta tai ihottumaa, lopeta Trudexan käyttö ja ota heti yhteys lääkäriisi. ae
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• Ruiskun neulansuojus sisältää luonnonkumia (lateksia).
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Potilaiden, joilla on tiedossa oleva lateksiallergia, on neuvottava välttämään sisäsuojuksen koskettamista. ll
• If you have an infection, including long-term or localized infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting Trudexa.
• Jos sinulla on jokin tulehdus, kuten pitkäaikainen tai paikallinen tulehdus (esim. säärihaava), ee
If you are unsure, please contact your doctor. lP
Mikäli olet epävarma, käänny lääkärin puoleen. ist
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Trudexa saattaa lisätä tulehdusalttiutta (mukaanlukien. vakavat infektiot, tuberkuloosi, opportunistiset infektiot ja verenmyrkytys, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia).
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, na
Jos sinulla esiintyy oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai alm
feeling tired or dental problems.
hampaisiin liittyviä ongelmia, on tärkeää, että kerrot niistä lääkärillesi.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Ennen Trudexa- hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta, koska Trudexaa saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
This will include a dic
Tarkastukseen kuuluu ev
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
huolellinen aikaisempien sairauksien kartoitus, keuhkojen röntgenkuvaus ja tuberkuliinikoe.
It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had Me
Jos sinulla on aikaisemmin ollut tuberkuloosi tai jos olet ollut tekemisissä sellaisen henkilön kanssa, jolla on ollut tuberkuloosi, on erityisen tärkeää, äk
tuberculosis.
että kerrot siitä lääkärillesi.
If symptoms of tuberculosis (persistent cough, weight loss, listlessness, mild fever), or any other infection appear during or after therapy tell your doctor immediately.
Lä
• Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
Trudexan kaltaiset TNF -
Trudexa can cause reactivation of 122 HBV in people who carry this virus.
122 salpaajat saattavat aiheuttaa HBV- infektion uudelleenaktivoitumisen tämän viruksen kantajilla.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa.
a • Jos sinulla on MS- tauti lääkärisi päättää, soveltuuko Trudexa sinulle.
• Some vaccines should not be given while receiving Trudexa.
a • Tiettyjä rokotteita ei saa antaa Trudexan käytön aikana.
Please check with your doctor
Kysy neuvoa lääkäriltäsi, ennen
ris before you receive any vaccines.
lup minkään rokotuksen ottamista.
• If you have mild heart failure and you are being treated with Trudexa, your heart failure status
• Jos sinulla on lievä sydämen vajaatoiminta ja käytät Trudexaa, on lääkärisi seurattava sydämen vajaatoiminnan tilaa tarkoin.
tho must be closely monitored by your doctor.
nti vakava sydänvaiva.
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor right away.
yy • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Your doctor may
Jos sinulla esiintyy pitkittynyttä
r decide to stop treatment.
Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
ge • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other TNF blockers.
• Trudexaa tai muita TNF- salpaajia käyttäneille potilaille on kehittynyt harvinaisissa tapauksissa tietyntyyppisiä syöpiä.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a lon long time may have a higher than average risk of getting a kind of cancer that affects the lymph system, called lymphoma.
Potilailla, joilla on vakavampi ja pitkään kestänyt nivelreuma, saattaa nä olla keskimääräistä suurempi imukudossyövän eli lymfooman riski.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Lisäksi Trudexa- hoitoa saavilla potilailla on harvinaisissa tapauksissa havaittu muita ihosyöpiä kuin melanoomia. ie
• Cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
• Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNF- salpaajalla, on ilmoitettu muita syöpiä kuin lymfoomia.
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. t uc
Jos sinulla on keuhkoahtaumatauti tai tupakoit paljon, keskustele ae
Using other medicines
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ll
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents rod
Trudexaa voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien ee
(sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs.
reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä steroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kanssa. ist
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lP
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa reseptivapaasti. alm
including medicines obtained without a prescription.
Älä käytä Trudexaa anakinraa sisältävien lääkkeiden kanssa.
If you have na
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi. ev
Using Trudexa with food and drink i dic
Trudexan käyttö ruoan ja juoman kanssa
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
Trudexa annetaan ihon alle, joten ruokailun ja juomisen ei pitäisi vaikuttaa Trudexaan. äk
Pregnancy and breast-feeding Me
Raskaus ja imetys Lä