natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Combination therapy with gastro-protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) should also be carefully considered for all patients and in particular for the elderly.
Myös yhdistelmähoitoa mahaa suojaavien aineiden (esimerkiksi misoprostolin tai protonipumpun estäjien) kanssa tulee harkita huolellisesti kaikkien potilaiden ja erityisesti iäkkäiden potilaiden hoidossa.
EMEA/ 413136/ 2006) remain valid for piroxicam containing medicinal products.
Lääkevalmistekomitea hyväksyi, että lokakuussa 2006 annetut ja Euroopan lääkeviraston kotisivuilla julkaistut (asiakirjaviite EMEA/ 413136/ 2006) asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 5 artiklan 3 kohdan mukaiset suositukset pysyvät voimassa piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden osalta.
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/ balance remains positive.
Arvioinnin yhteydessä tehtiin johtopäätös, että ei- selektiivisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien tromboottisten tapahtumien absoluuttisen riskin pientä lisääntymistä ei voida sulkea pois, vaikka kokonaisuutena hyöty- riskisuhde on suotuisa.
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
− Lääkevalmistekomitea katsoi saatavilla olevien tietojen perusteella, että piroksikaamin systeemisiin valmisteisiin liittyvien maha- suolikanavaan kohdistuvien reaktioiden ja vakavien ihoreaktioiden riski on suurempi verrattuna muihin tulehduskipulääkkeisiin ryhmänä.
− The CHMP considered that the benefit/ risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/ risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
CHMP katsoi kuitenkin, että piroksikaamin hyöty- riskisuhde akuuttien sairauksien hoidossa on kielteinen ja että näitä koskevat käyttöaiheet tulee peruuttaa.
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin on lisätty useita käyttörajoituksia, voimakkaampia varoituksia ja vasta- aiheita maha - suolikanavaan ja ihoon liittyvien turvallisuustekijöiden takia.
− The CHMP concluded that the benefit/ risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
− CHMP totesi, että piroksikaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty- riskisuhde sovituissa rajoitetuissa käyttöaiheissa on suotuisa.
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/ risk balance remains favourable.
− CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty- riskisuhde on suotuisa.
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/ 83/ EC, as amended.
Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Sen vuoksi tämä sanamuoto ei välttämättä vastaa tämänhetkistä tekstiä MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “ Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Nivelrikkoa, nivelreumaa ja selkärankareumaa koskevat käyttöaiheet tulee muotoilla seuraavasti:
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
” Piroksikaami on tarkoitettu nivelrikon, nivelreuman ja selkärankareuman oireiden lievitykseen.
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4) .”
Turvallisuusprofiilinsa vuoksi (ks. kohdat 4. 2, 4. 3 ja 4. 4) piroksikaami ei ole ensisijainen vaihtoehto tulehduskipulääkettä tarvittaessa.
Radiculalgia
Akuutti kihti Primaarinen dysmenorrea Postoperatiivinen kipu Hammashoito ja infektioiden aikana Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki - ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt Hermojuurisärky
4.2 Posology and Method of administration
4. 2 Annostus ja antotapa
Posology relating to the indications as outlined in section 4.1 should read as follows:
Kohdassa 4. 1 mainittuihin käyttöaiheisiin liittyvä annostus tulee muotoilla seuraavasti:
“ The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
” Piroksikaamihoidon aloittavalla lääkärillä on oltava kokemusta tulehduksellisten tai rappeuttavien reumasairauksien diagnostisesta arvioinnista ja hoidosta.
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Haittavaikutukset voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi. Hoidon hyöty ja siedettävyys on arvioitava 14 päivän kuluttua.
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients .”
Koska piroksikaamiin liittyy tutkitusti ruuansulatuskanavan komplikaatioiden suurentunut riski, on harkittava huolellisesti, tarvitaanko yhdistelmähoitoa mahaa suojaavilla lääkeaineilla (esim. misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä), varsinkin jos potilas on iäkäs. ”
Posology relating to the following indications are to be deleted from this section in line with Section 4.1:
Tästä kohdasta on poistettava seuraavien käyttöaiheiden annostukset kohdan 4. 1 mukaisesti:
Acute muscoloskeletal disorders(e. g bursitis, tendonitis) Acute post-traumatic disorders.
Akuutti kihti Primaarinen dysmenorrea Postoperatiivinen kipu Hammashoito ja infektioiden aikana Akuuttiin ylähengitystietulehdukseen liittyvien kuumeen ja kivun lievitys Tuki - ja liikuntaelimistön akuutit häiriöt (esim. limapussitulehdus, jännetulehdus) Akuutit posttraumaattiset häiriöt Hermojuurisärky
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4. 3 Vasta- aiheet
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events .” … []…
• Aikaisempi ruuansulatuskanavan haavauma, verenvuoto tai perforaatio. • Aikaisempi vuotohäiriöille altistava ruuansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syövät tai divertikuliitti. • Aktiivinen peptinen haavauma, ruuansulatuskanavan tulehdussairaus tai ruuansulatuskanavan verenvuoto. • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX- 2- selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina. • Antikoagulanttien samanaikainen käyttö. • Aikaisempi mikä tahansa vakava allerginen lääkereaktio, erityisesti ihoreaktiot, kuten erythema multiforme, Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi. • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, piroksikaamin, muiden tulehduskipulääkkeiden ja muiden lääkitysten aiheuttama aiempi ihoreaktio (vaikeusasteesta riippumatta).
… []… “ Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Haittavaikutukset voi vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta, lyhimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi.
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Hoito on lopetettava heti, jos ihoreaktioita tai merkityksellisiä ruuansulatuskanavan tapahtumia ilmenee.
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Ruuansulatuskanavaan kohdistuvat vaikutukset, ruuansulatuskanavan haavauman, verenvuodon ja perforaation riski.
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Tulehduskipulääkkeitä käyttävällä potilaalla voi ilmetä milloin tahansa tällainen vakava haittatapahtuma, johon voi liittyä varoittavia oireita tai sitten ei.
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Sekä lyhyt - että pitkäkestoiseen altistukseen tulehduskipulääkkeille liittyy suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakava tapahtuma.
(see section 4.2).
Potilasta, jolla on merkittäviä riskitekijöitä saada ruuansulatuselimistön vakavia tapahtumia, tulee hoitaa piroksikaamilla vasta perusteellisen harkinnan jälkeen (ks. kohta 4. 3 ja teksti jäljempänä).
Serious GI Complications Identification of at-risk subjects The risk for developing serious GI complications increases with age.
Ruuansulatuskanavan vakavat komplikaatiot Riskipotilaiden tunnistaminen Ruuansulatuskanavan vakavien komplikaatioiden riski suurenee iän myötä.
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Piroksikaamin antoa yli 80- vuotiaille potilaille on vältettävä.
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti suun kautta otettavia kortikosteroideja, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai verihiutaleiden toimintaa estäviä lääkkeitä, kuten pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, on suurentunut riski saada ruuansulatuskanavan vakavia komplikaatioita (ks. teksti jäljempänä ja kohta 4. 5).
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e. g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these at- risk patients.
Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/ or bleeding during piroxicam treatment.
Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/ tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered .” … []…
Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
… []… “ Skin reactions Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Tällaisia ihoreaktioita ovat muun muassa hilseilevä ihotulehdus, Stevens - Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4. 8).
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity .” … []…
Piroksikaamihoito on lopetettava heti, jos potilaalla ilmenee ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita merkkejä yliherkkyydestä.
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
… []… “ As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, piroksikaamin käyttöä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien muiden piroksikaamivalmisteiden, kanssa on vältettävä, koska tutkimustiedot eivät ole riittäviä osoittamaan, että tällaiset yhdistelmät kohentaisivat potilaan tilaa enemmän kuin pelkkä piroksikaami.
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80%: iin tavallisesta arvosta.
Anti-coagulants:
Kortikosteroidit:
NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Antikoagulantit:
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Tulehduskipulääkkeet, myös piroksikaami, voivat voimistaa antikoagulanttien (kuten varfariinin) vaikutusta.
(see section 4.3).
Siksi piroksikaamin samanaikaista käyttöä antikoagulantin kanssa on vältettävä (ks. kohta 4. 3).
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4) .” … []… AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR …. []… “ Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Lääkäri harkitsee ennen piroksikaamin määräämistä, millaista hyötyä voit hoidosta saada verrattuna mahdollisten haittavaikutusten riskiin.
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) .” …. []…
Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
DO NOT TAKE PIROXICAM: …. []… • “ If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation. • If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn’ s disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/ pockets in the colon). • If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever. • If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots. • If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin) .” …. []… • “ If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
• jos sinulla on ollut mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama • jos sinulla on parhaillaan mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama • jos sinulla on tai on ollut jokin verenvuodoille altistava ruuansulatuskanavan sairaus (maha - tai suolistotulehdus), kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ruuansulatuskanavan syöpä, paksusuolen umpipussitulehdus (divertikuliitti) • jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien COX- 2- selektiivisiä tulehduskipulääkkeitä ja asetyylisalisyylihappoa (aine, jota käytetään monissa lääkkeissä kivun lievittämiseen ja kuumeen alentamiseen) • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi • jos piroksikaami, muut tulehduskipulääkkeet ja muut lääkitykset ovat aiheuttaneet sinulle joskus aiemmin vakavia allergisia lääkereaktioita, erityisesti vakavia ihoreaktioita (vaikeusasteesta riippumatta), kuten hilseilevä ihotulehdus (ihon voimakas punoitus, johon liittyy ihon poiskuoriutuminen levyinä tai kerroksittain), rakkulareaktiot (Stevens- Johnsonin oireyhtymä, jossa iho punoittaa, rakkuloituu, haavautuu, vuotaa verta ja karstoittuu) ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (sairaus, jossa ihon pintakerros rakkuloituu ja kuoriutuu pois).
Tell your doctor immediately .” …. []…
Ota heti yhteys lääkäriin.
TAKE SPECIAL CARE WITH… …. []… “ Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, [Kauppanimi] voi aiheuttaa vakavia reaktioita mahalaukussa ja suolistossa, kuten kipua, verenvuotoa, haavautumista ja puhkeaman.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Jos olet yli 70- vuotias, lääkäri voi pitää piroksikaamihoitosi mahdollisimman lyhytkestoisena ja pyytää sinua käymään hoidon aikana lääkärintarkastuksissa tavallista tiheämmin.
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Jos olet yli 70- vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Älä ota tätä lääkettä, jos olet yli 80- vuotias.
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription .” …. []…
Muista kertoa lääkärillesi kaikista muista mahdollisesti käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
TAKING OTHER MEDICINES …. []… “ Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) – even medicines you bought yourself without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin (kuluneen viikon aikana) käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
It’ s especially important to mention:
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille
- if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief
- jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen
- if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as
- jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja
allergies and hormone imbalances
hormoniepätasapainoa
- if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots
- jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi
- if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI)
- jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim.
- if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
- jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim.
…. []…
asetyylisalisyylihappoa).
- If any of these applies to you tell your doctor immediately .”
Jos jokin edellä mainitusta koskee sinua, kerro asiasta heti lääkärillesi.
…. []…
MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
HOW TO TAKE PIROXICAM …. []… “ Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Ota piroksikaamia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Jos olet yli 70- vuotias, lääkärisi voi määrätä sinulle tätä pienemmän vuorokausiannoksen ja lyhentää hoidon kestoa.
Do not increase the dose If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Älä suurenna annosta Jos lääke ei tunnu sinusta kovin tehokkaalta, keskustele aina lääkärisi kanssa.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor .” …. []… ANNEX IV
LIITE IV
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care
- Kaikille piroksikaamia määrääville terveydenhuollon ammattilaisille on lähetettävä