natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fosamprenavir with ritonavir was generally well-tolerated in subjects with mild, moderate, or severe hepatic impairment, and these regimens had similar adverse event and clinical laboratory profiles as previous studies of HIV-1 infected subjects with normal hepatic function.
Potilaat, joilla oli lievä, kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö, sietivät yleensä fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää hyvin ja näillä annostuksilla haittavaikutusprofiilit ja kliiniset laboratorioarvot olivat samanlaiset kuin aikaisemmissa tutkimuksissa HIV- 1- infektoituneilla potilailla, joilla on normaali maksan toiminta.
Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Toksisuus oli samanlaista kuin amprenaviirilla ja sitä ilmaantui plasman amprenaviirialtistuksilla, jotka olivat alempia kuin ihmisen altistus forsamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä käytettäessä suositeltuja annoksia.
In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
Kantavilla rotilla ja kaneilla ei havaittu merkittäviä
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the developmental toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Kaneilla suurilla annoksilla aikaansaatu systeeminen altistus oli vain 0, 3- kertainen verrattuna ihmisen altistukseen korkeimmilla hoidollisilla annoksilla ja siten fosamprenaviirin kehitystoksisuutta ei ole täysin määritetty.
In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to 0.1 to 0.3-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to 0.3 to 0.6-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100mg ritonavir twice daily.
Rotilla havaittiin maksasoluadenomien ja kilpirauhasen rakkulasoluadenomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 0, 3 – 0, 6 – kertaisesti ihmisen altistusta annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
In rats 21 only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5- fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Vain rotilla havaittiin välisoluhyperplasiaa uroksilla altistuksilla, jotka vastasivat 0, 5- kertaisesti ihmisen altistuksia ja naarailla kohdun limakalvon adenokarsinomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 1, 1- kertaisesti ihmisen altistuksia.
The relevance of the uterine endometrial adenocarcinomas for humans is uncertain; however there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Kohdun limakalvojen adenokarsinomien merkitystä ihmisen kannalta ei tiedetä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Povidone K30 Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium povidoni K30 magnesiumstearaatti vedetön kolloidinen piidioksidi
Tablet film-coat:
Tabletin kalvopäällys:
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Glycerol triacetate Iron oxide red (E172)
hypromelloosi titaanidioksidi (E171) glyserolitriasetaatti punainen rautaoksidi (E172)
HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure containing 60 tablets.
Purkissa on 60 tablettia.
Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements..
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
22 Middlesex UB6 0NN United Kingdom
GlaxoGroup Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Iso- Britannia
Date of first authorisation:
myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
12 July 2004
12. 7. 2004
Telzir 50 mg/ ml oral suspension.
Telzir 50 mg/ ml oraalisuspensio
In protease inhibitor (PI) experienced patients, the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi- inhibiittoreita (PI), Telzirin valinnan tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä potilaan aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5. 1).
24 Caution is advised if the recommended dose of fosamprenavir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
On noudatettava varovaisuutta, jossa alla mainittuja Telzirin ja ritonaviirin annoksia ylitetään (ks. kohta 4. 4).
Telzir suspension is administered orally.
Telzir- oraalisuspensio annostellaan suun kautta.
Shake the bottle vigorously for 20 seconds before first dose is removed and 5 seconds before each subsequent dose.
24 Ravista pulloa voimakkaasti 20 sekuntia ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja 5 sekuntia ennen jokaista seuraavaa annosta.
Telzir is also available as 700 mg film-coated tablets.
Telziriä on saatavana myös 700 mg tabletteina.
Paediatric patients (from 6 years of age)
Lapset (yli 6- vuotiaat)
In paediatric patients, the oral suspension should be taken with food in order to aid palatability and assist compliance (see section 5.2).
Lapsipotilaiden tulee ottaa oraalisuspensio ruuan kanssa maun ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi (ks. kohta 5. 2).
Telzir oral suspension is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body weight.
Telzir- oraalisuspensio on suositeltu annosmuoto lasten tarkkaan, painoon perustuvaan annosteluun.
Telzir with ritonavir is not recommended in children below 6 years due to insufficient data on pharmacokinetics, safety and antiviral response (see section 5.2).
Telziriä yhdessä ritonaviirin kanssa ei suositella alle 6- vuotilaille lapsille, koska farmakokinetiikasta, turvallisuudesta ja antiviraalisesta vasteesta ei ole tietoja (ks. kohta 5. 2).
Dosing recommendations for Telzir with ritonavir
Telzirin ja ritonaviirin annossuositukset
Age
ikä
Body weight
paino
Telzir dose (TWICE DAILY)
Telzir- annos (KAHDESTI VUOROKAUDESSA)
Adult (> 18
aikuiset (> 18 v)
Capsule or Solution
kapseli tai oraaliliuos
Oral suspension should be taken without food 6-17 years
oraalisuspensio tulee ottaa ilman ruokaa
Oral suspension should be taken with food
Oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa
33-38 kg
33 - 38 kg
Oral suspension
oraalisuspensio
18 mg/ kg (0.36 ml/ kg); maximum 700 mg or 14 ml
18 mg/ kg (0, 36 ml/ kg); max 700 mg tai 14 ml
Oral suspension should be taken with food
oraalisuspensio tulee ottaa ruuan kanssa
25-32 kg
25 - 32 kg
Solution
oraaliliuos
No dosing recommendations
ei annossuosituksia ei suositella
< 6 years
Vanhukset (yli 65- vuotiaat)
The pharmacokinetics of fosamprenavir have not been studied in this patient population (see section 5.2).
fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5. 2).
No initial dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Annosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 5. 2).
7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i. e.
Aikuisille, joilla on kohtalainen maksan toimintahäiriö (Child- Pugh asteikko 7 – 9), suositeltu annos on 450 mg fosamprenaviiria (ts.
9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
9 ml Telzir- oraalisuspensiota) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Aikuisille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (Child- Pugh asteikko 10- 15) tulee antaa fosampenaviiria varoen ja käyttäen alennetua fosamprenaviiriannosta 300 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa.
Even with these dose adjustments for adults with, some patients with hepatic impairment may have higher or lower than anticipated amprenavir and/ or ritonavir plasma concentrations as compared to patients with normal hepatic function, due to increased inter-patient variability (see section 5.2), therefore a close monitoring of safety and virologic response is warranted.
Sen vuoksi lääkkeen turvallisuutta ja virologista vastetta on syytä seurata huolella.
In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Tämän potilasryhmän tulee ottaa oraalisuspensio ilman ruokaa tyhjään mahaan.
26 Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, dihydroergotamine, ergotamine, pimozide, quinidine, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), oral triazolam.
Telziriä ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4: n (CYP3A4) substraatteja, esim. amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, dihydroergotamiini, ergotamiini, pimotsidi, kinidiini, terfenadiini, suun kautta annettava midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4. 5) suun kautta annettava triatsolaami..
Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Telziriä ja ritonaviiria ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna ja jotka riippuvat voimakkaasti CYP2D6- metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4. 5).
4.4 Special warnings and precautions for use
26 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Patients should be advised that treatment with the Telzir, or any other current antiretroviral therapy, does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on syytä kertoa, että Telzir tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV- infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV: n komplikaatioita.
The Telzir oral suspension contains propyl and methyl parahydroxybenzoate.
Telzir oraalisuspensio sisältää propyyli - ja metyyliparahydroksibentsoaattia.
Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate or severe hepatic impairment (see section 4.2). Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C – infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Potilailla, joilla on entuudestaan maksan toimintahäiriö, mukaanlukien krooninen aktiivinen hepatiitti, on enemmän poikkeamia maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ja heitä tulee seurata normaalin hoitokäytännön mukaisesti.
The use of Telzir concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended.
Telzirin käyttöä samanaikaisesti halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
27 The use of Telzir concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) is not recommended (see section 4.5).
Telzirin käyttöä samanaikaisesti PDE5- inhibiittorien (esim. sildenafiili ja vardenafiili) kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Concomitant use of Telzir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis (see section 4.5).
Telzirin käyttöä samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella, koska tämä lisää myopatian, mukaanlukien rabdomyolyysin vaaraa (ks. kohta 4. 5).
Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
27 Epilepsialääkkeitä (karbamatsepiini, fenobarbitaali) tulee käyttää varoen.
Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e. g. desipramine and nortriptyline) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Suositellaan, että trisyklisten antidepressiivien (esim. desipramiini ja nortiptyliini) pitoisuuksien pysymistä hoidollisella tasolla seurataan (ks. kohta 4. 5).
When warfarin or other oral anticoagulants are co-administered with Telzir a reinforced monitoring of INR (International normalised ratio) is recommended (see section 4.5).
Kun varfariinia tai muita hyytymistä estäviä aineita annetaan samanaikaisesti Telzirin kanssa INR: ää (International normalised ratio) suositellaan tarkkailtavaksi tehostetusti (ks. kohta 4. 5).
In some patients administration of factor VIII was necessary.
Joillekin potilaille piti antaa faktori VIII: aa.
28 New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Antiretroviraalista hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu uusia tapauksia diabetes mellitusta, hyperglykemiaa tai jo olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista myös proteaasi - inhibiittoreilla.
Immune Reactivation Syndrome
28 Immuunireaktivaatio – oireyhtymä
Additionally, both amprenavir, the active metabolite of fosamprenavir, and ritonavir are primarily metabolised in the liver by CYP3A4.
Lisäksi, sekä amprenaviiri, fosamprenaviirin aktiivinen metaboliitti, että ritonaviiri metaboloituvat pääosin maksassa CYP3A4: n vaikutuksesta.
Therefore, any medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir and ritonavir.
Sen vuoksi kaikki lääkkeet, jotka myös metaboloituvat tätä kautta tai jotka muuttavat CYP3A4: n aktiivisuutta, voivat muuttaa amprenaviirin ja ritonaviirin farmakokinetiikkaa.
• Associations contraindicated (see section 4.3)
• Yhteisvaikutukset, jotka aiheuttavat vasta- aiheisuuden (ks. kohta 4. 3)
CYP3A4 substrates with narrow therapeutic index
CYP3A4 substraatit, joilla on kapea terapeuttinen indeksi:
29 Telzir must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows containing active substances that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Telziriä ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3 A4: n (CYP3A4) substraatteja.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these active substances thus increasing their plasma levels and leading to serious and / or life-threatening adverse reactions such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, pimozide, quinidine, terfenadine) or peripheral vasospasm or ischaemia (e. g. ergotamine, dihydroergotamine).
Samanaikainen käyttö voi johtaa näiden vaikuttavien aineiden metabolian kompetitiiviseen estoon ja siten niiden pitoisuuksien nousuun plasmassa, mistä aiheutuu vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten rytmihäiriöitä (esim. amiodaroni, astemitsoli, bepridiili, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, terfenadiini) tai perifeeristä vasospasmia tai iskemiaa (esim. dihydroergotamiini, ergotamiini).
CYP2D6 substrates with narrow therapeutic index Telzir with ritonavir must not be co-administered with medicinal products containing active substances that are highly dependent on CYP2D6 metabolism and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and / or life-threatening adverse reactions.
Telziriä ja ritonaviiria ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät vaikuttavia aineita, jotka riippuvat voimakkaasti CYP2D6- metaboliasta ja joiden kohonneisiin pitoisuuksiin plasmassa liittyy vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Rifampicin Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause an 82% decrease in amprenavir AUC, which can result in virological failure and resistance development.
Rifampisiini on voimakas CYP3A4: n indusoija ja sen on osoitettu pienentävän amprenaviirin AUC: tä 82%: lla.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Kun altistuksen pienenemistä yritettiin kompensoida lisäämällä muiden ritonaviirin kanssa käytettyjen
St John’ s wort (Hypericum perforatum) Serum levels of amprenavir and ritonavir can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Amprenaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet seerumissa voivat laskea, jos samanaikaisesti käytetään mäkikuismarohdosvalmistetta (Hypericum perforatum).
Based on data derived from these studies and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered active substances.
Näistä tutkimuksista saadun tiedon perusteella ja koska ritonaviirilla ei oleteta olevan suurta vaikutusta nukleosidisten/ nukleotidisten käänteiskopioijaentsyyminestäjien farmakokinetiikkaan, fosamprenaviirin ja ritonaviirin samanaikaisen käytön näiden valmisteiden kanssa ei oleteta merkittävästi muuttavan altistuksia samanaikaisesti annettaville vaikuttaville aineille.
Clinically significant interaction resulting from an increase in the stomach pH due to the didanosine antacid component is unlikely and no dose separation or adjustment is considered necessary when fosamprenavir and didanosine are administered concomitantly (see chapter, Antacids).
Antasidit).
No significant interaction is expected with didanosine gastro-resistent capsule
Merkittäviä yhteisvaikutuksia ei oleteta olevan mahahapoille resistentin didanosiinikapselin kanssa.
30 Tenofovir: no recommendations can be drawn at this stage on the co-administration of fosamprenavir with ritonavir with tenofovir.
Tenofoviiri: fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhteiskäytöstä tenofoviirin kanssa ei voida tässä vaiheessa antaa suosituksia.
No interaction studies have been undertaken between fosamprenavir with ritonavir and the following protease inhibitors: indinavir, saquinavir, nelfinavir and atazanavir.
Yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu fosamprenaviirin + ritonaviirin ja proteaasi- inhibiittorien indinaviiri, sakvinaviiri, nelfinaviiri ja atatsanaviiri välillä.
Antibiotics / Antifungals
30 Antibiootit / sienilääkkeet
Clarithromycin: a reduction in the clarithromycin dose should be considered when co-administered with Telzir with ritonavir in patients with renal impairment as moderate increases in clarithromycin concentrations are expected when coadministered with Telzir with ritonavir.
Klaritromysiini: klaritromysiiniannoksen pienentämistä tulisi harkita, kun sitä annetaan yhdessä Telzirin + ritonaviirin kanssa potilaille, joilla on munuaisten toimintahäiriö, sillä klaritromysiinin pitoisuuksien oletetaan nousevan hieman, kun sitä annetaan samanaikaisesti Telzirin ja ritonaviirin kanssa.
Other medicinal products
Muut lääkkeet
The AUC and Cmax of amprenavir were decreased by 18% and 35% respectively, whilst the Cmin (C12h) was comparable, when a single 1400 mg dose of fosamprenavir was co-administered with a single 30 ml
Amprenaviirin AUC pieneni 18% ja Cmax laski 35%, kun taas Cmin (C12h) pysyi jokseenkin samana, kun 1400 mg: n kerta- annos fosamprenaviiria annettiin samanaikaisesti 30 ml antasidiliuoskerta- annoksen kanssa (vastaten 3, 6 g alumiinihydroksidia ja 1, 8 g magnesiumhydroksidia).
Concomitant administration of other anticonvulsant agents known to be enzymatic inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine) has not been studied but may lead to a decrease in the plasma concentrations of amprenavir.
31 Muiden entsyymejä indusoivien kouristuksia estävien lääkkeiden (fenobarbitaali, karbamatsepiini) samanaikaista annostelua fosamprenaviirin kanssa ei ole tutkittu, mutta se voi johtaa plasman amprenaviiripitoisuuksien alenemiseen.
HMG-CoA reductase inhibitors: if treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended because their metabolism is not dependent on CYP3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
Jos HMG- CoA reduktaasin estäjän käyttö on indisoitua, suositellaan, että käytetään pravastatiinia tai fluvastatiinia, koska niiden metabolia ei ole riippuvainen CYP 3A4: stä ja yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän proteaasi- inhibiittorien kanssa.
Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of lovastatin or simvastatin with Telzir with ritonavir is not
Koska HMG- CoA reduktaasin estäjien kohonneet pitoisuudet voivat aiheuttaa myopatia, mukaan lukien rabdomyolyysiä, lovastatiinin tai simvastatiinin antamista Telzir + ritonaviirin kanssa ei suositella.
When used with Telzir with ritonavir, doses of atorvastatin no greater than 20 mg/ day should be administered, with careful monitoring for atorvastatin toxicity.
Jos atorvastatiinia annetaan samanaikaisesti Telzir + ritonaviirin kanssa, atorvastatiiniannos ei saa olla suurempi kuin 20 mg / vrk ja atorvastatiinitoksisuutta on seurattava tarkoin.
Coadministration with Telzir/ ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Telzirin
No drug interaction study has been performed for the co-administration of Telzir/ ritonavir with benzodiazepines.
32 käyttöä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien kanssa ei ole tutkittu yhteisvaikutustutkimuksella.
Therefore Telzir/ ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Telzir/ ritonavir and parenteral midazolam.
Sen vuoksi Telzir/ ritonaviiri - yhdistelmää ei pidä antaa samanaikaisesti suun kautta annostellun midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4. 3).
Based on historical comparisons, methadone did not appear to alter plasma amprenavir pharmacokinetic parameters.
Oraaliset antikoagulantit:
Oral anticoagulants: a reinforced monitoring of the International Normalised Ratio is recommended in case of administration of Telzir with ritonavir with warfarin or other oral anticoagulants, due to a possible decrease or increase of their antithrombotic effect.
INR: ää on seurattava tavallista tarkemmin, jos Telziriä + ritonaviiriä annetaan yhdessä varfariinin tai muiden oraalisten antikoagulanttien kanssa, johtuen siitä, että niiden antitromboottinen vaikutus voi heikentyä tai lisääntyä.
Co-administration of fosamprenavir 700 mg twice daily + ritonavir 100 mg twice daily with an oral contraceptive containing ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg/ norethisterone (NE) 0.5 mg once daily decreased plasma EE AUC(0- τ) and Cmax by 37% and 28%, respectively, and decreased plasma NE AUC(0-τ), Cmax, and Cτ by 34%, 38%, and 26%, respectively.
Steroidit: fosamprenaviirin (700 mg kahdesti vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) käyttö yhdessä sellaisen ehkäisytabletin kanssa, joka sisälsi etinyyliestradiolia (EE) 0, 035 mg ja noretisteronia (NE) 0, 5 mg, kerran vuorokaudessa pienensi plasman EE AUC( 0- τ): tä 37% ja laski Cmax- arvoa 28% sekä pienensi plasman NE AUC( 0- τ): tä 34%, laski Cmax- arvoa 38% ja Cτ- arvoa 26%.