natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients respond to the treatment differently, therefore it is not known for how long you will have to take this medicine.
Sen vuoksi ei voida sanoa kuinka kauan sinun on otettava tätä lääkettä.
Your doctor will advise you on the correct dose of Zeffix to take if required.
Lääkärisi kertoo tarvittaessa oikean annoksesi.
47 Do not stop taking Zeffix without instruction from your doctor, as there is a small risk of your hepatitis getting worse.
47 Älä lopeta Zeffix- hoitoa ilman lääkärisi ohjetta, koska on olemassa vähäinen mahdollisuus, että maksatulehduksesi pahenisi.
When you stop taking Zeffix your doctor will monitor you for at least the following four months to check for any problems.
Kun lopetat Zeffix- hoidon, lääkärisi jatkaa seurantaasi vähintään neljän kuukauden ajan mahdollisten ongelmien varalta. tämä tarkoittaa, että sinulta otetaan verinäytteitä maksaentsyymiarvojen selvittämiseksi.
This will mean taking blood samples to check for any abnormal liver enzymes, indicating liver damage.
Poikkeamat maksaentsyymiarvoissa ovat osoituksena maksavauriosta.
If you are already taking this medicinal product for HIV infection, your doctor will continue to treat you with the higher dose, usually 150 mg twice a day, as the lower dose of 100 mg of lamivudine is insufficient to treat HIV infection.
Jos saat tätä lääkeainetta jo HIV- infektion hoitoon, lääkärisi määrää sinulle edelleen HIV: n hoitoon käytettävää korkeampaa annosta, yleensä 150 mg kahdesti vuorokaudessa, koska alempi annos, 100 mg lamivudiinia vuorokaudessa, ei riitä HIV- infektion hoidossa.
If you are a diabetic, please note that each dose of Zeffix (100 mg = 20 ml) contains 4 g sugar.
Jos olet diabeetikko, huomioi että yhdessä Zeffix- annoksessa (100 mg = 20 ml) on 4 g sokeria.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määränyt.
Taking Zeffix with food and drink:
Zeffixin otto ruuan ja juoman kanssa
Zeffix can be taken with food or on an empty stomach.
Zeffix voidaan ottaa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Do not stop treatment with Zeffix without your doctor’s advice.
Älä lopeta hoitoa ilman lääkärisi määräystä.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Zeffix do not breast-feed their infants.
Koska lamivudiini ja virus erittyvät äidinmaitoon, suositellaan, että Zeffixiä saavat äidit eivät imetä
Important information about ingredients of Zeffix oral solution This medicine contains preservatives (propyl parahydroxybenzoate:
Tämä valmiste sisältää säilöntäaineita (propyyliparahydroksibentsoaatti:
E216 and methyl parahydroxybenzoate:
E216 ja metyyliparahydroksibentsoaatti:
E218) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
E218), jotka voivat aiheuttaa allergisen reaktion (mahdollisesti viivästyneenä).
This medicinal product contains sucrose.
Valmiste sisältää sakkaroosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkäri on sanonut, että olet intolerantti joillekin sokereille, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
Sucrose may be harmful to the teeth.
Sakkaroosia voi olla haitallinen hampaille.
Always take Zeffix exactly as your doctor has told you.
Ota Zeffixiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The recommended dose of Zeffix is 20 ml (100 mg lamivudine) once a day.
48 Tavanomainen Zeffix- annos on 20 ml (100 mg lamivudiinia) kerran vuorokaudessa.
48 To measure your dose of medicine accurately use the oral dosing syringe supplied with the pack as follows:
Käytä pakkauksessa olevaa mittaruiskua mitataksesi annoksesi tarkasti seuraavan ohjeen mukaan:
Turn the bottle upside down 5.
5.
Administer the dose into the mouth by placing the tip of the syringe against the inside of the cheek.
Ota annos mittaruiskusta sijoittamalla mittaruisku poskesi sisäpuolelle.
Slowly depress the plunger, allowing time to swallow.
Paina mäntää hitaasti, niin, että voit niellä sen helposti.
Forceful squirting to the back of the throat may cause choking.
Lääkkeen nopea ruiskuttaminen suun takaosaan voi aiheuttaa lääkkeen menemisen "väärään kurkkuun".
After use the syringe must not be left in the bottle.
Mittaruiskua ei pidä jättää pulloon lääkkeen ottamisen jälkeen.
Take off the syringe and adapter and wash them thoroughly in clean water.
Ota mittaruisku ja välikappale irti pullosta ja pese ne hyvin puhtaalla vedellä.
Let them dry completely before you use them again.
Anna niiden kuivua täysin ennen kuin käytät niitä uudestaan.
Replace and tighten the bottle cap
Sulje pullo tiukasti panemalla korkki paikalleen.
If you take more Zeffix than you should Accidentally taking too much of your medicine is unlikely to cause any serious problems.
Jos otat enemmän Zeffixiä kuin Sinun pitäisi
In clinical trials, the number and type of side effects reported in patients taking Zeffix were generally similar to those reported in patients taking an inactive substance (placebo).
Kliinisissä lääketutkimuksissa Zeffixillä ja lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla oli samanlaisia ja saman verran haittavaikutuksia.
Very common side effects (in more than 10 in 100 patients)
Alla luetellaan haittavaikutukset, joita Zeffixin katsotaan aiheuttavan:
Common side effects (in more than 1 in 100 patients)
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 10/ 100 potilaasta) • Transaminaaseiksi kutsuttujen, maksan tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen
If you have a low platelet count you may notice you bruise more easily
49 Yleisiä haittavaikutuksia (useammalla kuin 1/ 100 potilaasta) • Kreatiinifosfokinaaseiksi kutsuttujen, lihasten tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen
Marked worsening of liver disease after Zeffix is stopped or during treatment if resistance develops.
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1/ 10000 potilaasta) • Verihiutaleiden (veren hyytymiselle tärkeitä verisoluja) määrän väheneminen, Jos verihiutaleiden määräsi on pieni, voit saada tavallista helpommin mustelmia • Krampit, lihaskivut ja lihaskudoksen vauriot • Maksasairauden merkittävä paheneminen Zeffix- hoidon lopettamisen jälkeen tai hoidon aikana, jos kehittyy resistenssiä.
This can be fatal in some patients.
Tämä tila voi joillakin potilailla johtaa kuolemaan
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle.
Do not store above 25 °C.
Säilytä alle 25 oC: ssa.
Do not use Zeffix after the expiry date which is stated on the bottle and the carton.
Älä käytä pulloon ja kartonkiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Sucrose, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), citric acid, propylene glycol, sodium citrate, artificial strawberry flavour, artificial banana flavour, purified water.
Muut aineosat ovat: sakkaroosi, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, sitruunahappo, propyleeniglykoli, natrium sitraatti, keinotekoinen mansikka- aromi, keinotekoinen banaaniaromi, puhdistettu vesi.
Zeffix oral solution is supplied in tamper evident cartons containing a white polyethylene bottle, with a child resistant cap.
Zeffix oraaliliuos toimitetaan sinettisuojatuissa koteloissa, joissa on turvakorkillinen valkoinen polyetyleenipullo.
The solution is clear, colourless to pale yellow in colour with strawberry/banana flavouring.
Oraaliliuos on kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaista ja se maistuu mansikalta/ banaanilta.
The bottle contains 240 ml of lamivudine solution (5 mg/ml).
Pullossa on 240 ml lamivudiinliuosta (5 mg/ ml).
The pack includes an oral dosing syringe and a syringe-adapter for the bottle.
Pakkauksessa on myös mittaruisku ja välikappale, jolla ruisku voidaan liittää pulloon.
Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Glaxo Wellcome GmbH & Co.
KG
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
50 Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Saksa
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
s ori This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
lup Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
nti Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
If you want more
Jos haluat CHMP: n suositusten
ra information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
yy perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
What is Zenapax?
äm Mitä Zenapax on?
Zenapax is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip lon active substance daclizumab (5 mg/ ml).
Sen vaikuttava aine on daklitsumabi (5 mg/ ml). nä Mihin Zenapaxia käytetään?
It contains the
Zenapaxia käytetään munuaisensiirron yhteydessä estämään siirron jälkeistä hylkimisreaktiota.
What is Zenapax used for?
kortikosteroidien kanssa.
Zenapax is used to prevent the body from rejecting a kidney soon after a transplant.
Lääkettä käytetään potilailla, joilla ei ole paljon vasta- aineita muista ihmisistä peräisin olevia ” vieraita ” soluja vastaan.
It is used together no
Tällaisia vasta- aineita saattaa kehittyä mm. ae
with other immunosuppressive (anti-rejection) medicines including ciclosporin and corticosteroids.
verensiirtojen ja raskauksien yhteydessä.
It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘ foreign’ cells from other people.
Myös aikaisempi elinsiirto on voinut lisätä näiden vasta - aineiden määrää.
transplantation. uc
Miten Zenapaxia käytetään? ll
How is Zenapax used? rod
Zenapaxia saa määrätä ja Zenapax- hoitoa antaa vain elinsiirtoihin liittyvään immunosuppressiiviseen ee
Zenapax should only be prescribed and given by doctors who have experience in the use of immunosuppressive treatment following organ transplant.
lääkehoitoon perehtynyt lääkäri.
The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 lp
Ensimmäinen ist
The first infusion is given in the 24 hours before transplantation.
tiputus annetaan 24 tuntia ennen elinsiirtoa.
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses. na
Tämän jälkeen Zenapax- annoksia annetaan 14 päivän välein yhteensä viisi annosta. lm
The active substance in Zenapax, daclizumab, is a monoclonal antibody.
Zenapaxin vaikuttava aine daklitsumabi on monoklonaalinen vasta- aine.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called i dic
(erääntyyppinen proteiini) tunnistaa tietyissä elimistön soluissa olevia rakenteita, antigeenejä, ja sitoutuu niihin.
an antigen) that is found on certain cells in the body.
pinnalla oleviin interleukiini- 2: n reseptoreihin.
Daclizumab has been designed to bind to the receptor for interleukin-2 on the surface of white blood cells called T-lymphocytes.
T- lymfosyytit tunnistavat ” vieraita ” soluja ja osallistuvat siten siirrännäisten hylkimiseen.
These cells are involved in recognising ‘ foreign’ cells and rejecting transplanted organs.
Sitoutumalla reseptoreihin ja salpaamalla ne daklitsumabi äk
the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Lä
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who experienced rejection of the transplanted kidney in the first six months after the transplant.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lisäksi yhdessä Zenapax- tutkimuksessa seurattiin hylkimisreaktioiden määrää 60: llä 5- 18 vuoden ikäisellä munuaissiirtopotilaalla.
A further study looked at rejection rates in 60 children aged between five and 18 years who were undergoing a kidney transplant.
Tässä tutkimuksessa Zenapax lisättiin lasten jo käytössä olevaan hylkimisenestolääkitykseen.
ed In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
Tutkimuksessa, jossa Zenapaxia annettiin aikuisille siklosporiinin ja prednisonin kanssa, 28 potilaalla 126: sta (eli 22 prosentilla) esiintyi hylkimisreaktio verrattuna lumelääkettä siklosporiinin ja prednisonin kanssa saaneisiin, joista 47 potilaalla 134: stä (eli 35 prosentilla) esiintyi
In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and
Tutkimuksessa, jossa Zenapaxia tai lumelääkettä annettiin aikuisille siklosporiinin, prednisonin ja
s azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
lup atsatiopriinin kanssa, vastaavat luvut olivat 39 potilasta 141: stä (eli 28%) Zenapaxin kanssa ja 63 potilasta 134: stä (eli 47%) lumelääkkeen kanssa.
ori In the study of children, five (8%) experienced rejection in the first six months after the transplant.
nti Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa potilaista viisi (eli 8%) sai hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa munuaissiirrosta.
What is the risk associated with Zenapax?
yy Mitä riskejä Zenapaxiin liittyy?
uth In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines.
äm lumelääkettä saaneilla, kun näitä annettiin yhdessä muiden hylkimisenestolääkkeiden kanssa.
For the full list of ge side effects reported with Zenapax, see the Package Leaflet.
Yleisimmät sivuvaikutukset (joista kärsi vähintään 1 potilas 10: stä) olivat unettomuus, vapina, päänsärky, korkea verenpaine, hengenahdistus, ummetus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi, närästys, lihas - ja nivelkivut, turvotus, hidastunut paraneminen ja traumaperäinen (leikkauksesta johtuva) kipu. nä Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zenapaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zenapax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to daclizumab or any of lon the other ingredients.
Zenapexia ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä daklitsumabille tai jollekin muulle lääkevalmisteen sisältämälle aineelle.
Zenapax must not be used in women who are breast feeding.
Imettävien naisten ei pidä käyttää Zenapaxia. ie
Why has Zenapax been approved?
Miksi Zenapax on hyväksytty? ae
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zenapax’ s benefits are no
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zenapaxista saatava hyöty on sen haittoja suurempi akuutin hylkimisreaktion estämisessä potilailla, joille suoritetaan de novo allogeeninen munuaisensiirto.
The Committee recommended that Zenapax t
siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa potilailla, jotka eivät ole voimakkaasti immunisoituneita. ee
be given marketing authorisation. uc
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Zenapaxille.
Other information about Zenapax:
Lisätietoja Zenapaxista ist
for Zenapax to Roche Registration Limited on 26 February 1999.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zenapaxia varten Roche Registration Limited - yhtiölle 26. helmikuuta 1999.
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004. lp
Myyntilupa uusittiin 26. helmikuuta lm
The full EPAR for Zenapax can be found here. na
Zenapaxia koskeva EPAR - arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä. a ev
This summary was last updated in 10-2007. i dic Me
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10- 2007. äk Lä
ed EU/ 1/ 99/ 098/ 001
aa EU/ 1/ 99/ 098/ 001 EU/ 1/ 99/ 098/ 002
Zenapax
Zenapax Zenapax
Concentrate for solution
infuusiokonsentraatti, liuosta varten infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Vial (glass)
Injektiopullo (lasi) 5 ml (5 mg/ ml) Injektiopullo (lasi) 5 ml (5 mg/ ml)
5 ml (5 mg/ ml)
1 injektiopullo 3 injektiopulloa
1 vial
up l ti n yy m ää n ie e lla e te is lm a ev k ää L 1/ 1
ori uth ra ANNEX I ge lon SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS tno uc rod lp nai dic Me
Lä äk ev alm ist ee ll
1 1.
1 ae
Zenapax 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion
Zenapax 5 mg/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Daclizumab*………… 5 mg per 1 ml infusion
Daklitsumabia * ………… 5 mg 1 ml: ssa infuusiota
ed One vial of 5 ml contains 25 mg of daclizumab* (5 mg/ ml).
Yksi 5 ml: n injektiopullo sisältää 25 mg daklitsumabia (5 mg/ ml).
* Recombinant humanized IgG1 anti-Tac antibody produced in a murine NSO myeloma cell line using
aa * Humanisoitu IgG1- anti- Tac- vasta- aine, joka on tuotettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla hiiren NSO -
s a glutamine synthetase (GS) expression system (NS_GSO) by recombinant DNA technology
lup myeloomasolulinjassa käyttäen glutamiinisyntetaasi (GS) - ekspressiomenetelmää (NS_ GSO).
ori Excipients:
Apuaineet:
For a full list of excipients, see section 6.1.
nti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
uth 3.
yy 3.
ra Concentrate for solution for infusion.
äm Infuusiokonsentraatti, liuosta varten.
ge Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish liquid. lon 4.
Kirkas tai hieman opalisoiva, väritön tai hieman kellertävä liuos. nä 4.
CLINICAL PARTICULARS
KLIINISET TIEDOT ie
4.1 Therapeutic indications no
4. 1 Käyttöaiheet ae
Zenapax is indicated for the prophylaxis of acute organ rejection in de novo allogenic renal transplantation and is to be used concomitantly with an immunosuppressive regimen, including t
Sitä käytetään samanaikaisesti muun immunosuppressiivisen hoidon, kuten siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa potilailla, jotka eivät ole voimakkaasti ll
cyclosporine and corticosteroids in patients who are not highly immunised. uc
immunisoituneita. ee
Zenapax should be prescribed only by physicians who are experienced in the use of immunosuppressive therapy following organ transplantation. lp
Zenapaxia saa määrätä vain elinsiirtoja seuraavaan, immunosuppressiiviseen lääkehoitoon perehtynyt lääkäri. lm
The recommended dose for Zenapax in adult and paediatric patients is 1 mg/ kg.
Zenapaxin suositeltu annos aikuisilla ja lapsilla on 1 mg/ kg.
The volume of Zenapax containing the appropriate dose is added to 50 ml of sterile 0.9% saline solution and is na
Tarvittava määrä Zenapax - infuusiokonsentraattia lisätään 50 ml: aan steriiliä keittosuolaliuosta (0, 9%) ja annostellaan laskimoon a
administered intravenously over a 15 minute period.
15 minuutin aikana.
It may be given via a peripheral or central vein.
Infuusio voidaan antaa joko perifeeriseen laskimoon tai keskuslaskimoon. ev
The next and each i dic
Ensimmäinen Zenapax- annos tulisi antaa 24 tunnin sisällä ennen munuaisensiirtoa.
subsequent dose should be given at intervals of fourteen days, for a total of five doses.
Seuraavat neljä annosta annetaan neljäntoista (14) päivän välein, niin että yhteensä annetaan viisi (5) annosta. äk
Elderly Me
Vanhukset Lä
Experience with Zenapax in elderly patients (older than 65 years) is limited because of the small number of older patients who undergo renal transplantation, but there is no evidence that elderly patients require a different dosage from younger patients.
Kokemukset Zenapaxin käytöstä vanhuksilla (yli 65- vuotiaat) ovat vähäisiä, sillä vain pieni määrä munuaisensiirroista tehdään tämänikäisille, mutta mitään syytä erilaiseen annostukseen kuin nuoremmilla potilailla ei ole osoitettu.
2 No data are available for patients with severe hepatic impairment.
2 Tietoa ei ole saatavana potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Instructions for the preparation of Zenapax infusions are described in section 6.6.
Zenapax- infuusion valmistusohjeet esitetään kohdassa 6. 6.
Zenapax is contraindicated in patients with known hypersensitivity to daclizumab or to any excipients of this product (see section 6.1).
Zenapax on kontraindisoitu potilailla, jotka ovat yliherkkiä daklitsumabille tai valmisteen apuaineille (ks. kohta 6. 1).
ed Zenapax is contraindicated during lactation (see section 4.6).
aa Zenapaxia ei pidä käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4. 6).
4.4 Special warnings and precautions for use
lup 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
s ori There is no experience of the use of Zenapax in patients who are highly immunised.
Zenapaxin käytöstä voimakkaasti immunisoituneilla potilailla ei ole kokemusta.
Anaphylactic reactions following the administration of proteins can occur.
nti Anafylaktisia reaktioita voi esiintyä proteiinien annon jälkeen.
uth 24 hours) hypersensitivity reactions on both initial and subsequent exposure to Zenapax have been reported rarely.
Vakavia, äkillisiä (alkaneet 24 tunnin sisällä lääkkeen annosta) yliherkkyysreaktioita on raportoitu harvoin Zenapax- hoidon yhteydessä.
ra temperature increase, rash and pruritus.
yy Reaktioita on esiintynyt sekä ensimmäisellä että seuraavilla antokerroilla.
Medications for the treatment of severe hypersensitivity reactions should therefore be available for immediate use.
Nämä reaktiot ovat kliinisesti ilmenneet hypotensiona, takykardiana, hypoksiana, dyspneana, hengityksen vinkumisena,
ge Patients on immunosuppressive therapy following transplantation are at increased risk for developing lymphoproliferative disorders (LPDs) and opportunistic infections.
äm kurkunpään turvotuksena, keuhkopöhönä, punoituksena, hikoiluna, lämmönnousuna, ihottumana ja kutinana.
While Zenapax is an lon immunosuppressive drug, to date no increase in LPDs or opportunistic infections have been observed in patients treated with Zenapax.
Zenapaxilla hoidetuilla potilailla ei kuitenkaan tähän mennessä ole havaittu lymfoproliferatiivisten sairauksien tai ie
In transplant recipients there is no experience of exposure to second or subsequent treatment courses no
opportunisti- infektioiden lisääntyneen, vaikka Zenapax on immunosuppressiivinen lääke. ae
using Zenapax.
Kokemuksia ei ole kahdesta eikä toistetuista Zenapax- hoitojaksoista elinsiirtopotilailla.
In a single randomized controlled clinical trial in cardiac transplant recipients which compared t
Zenapaxia verrattiin plaseboon sydämensiirtopotilailla tehdyssä randomisoidussa kliinisessä ll
Zenapax to placebo, each used in combination with mycophenolate mofetil (CellCept 1.5 g bid), uc
Tutkimuksessa havaittiin enemmän ee
cyclosporine, and corticosteroids, there were more infection related deaths among patients who received Zenapax.
infektioihin liittyviä kuolemia niillä potilailla, jotka saivat Zenapaxia.
At 1 year post-transplant 14 of 216 patients (6.5%) who received Zenapax and 4 of rod
Yhden vuoden kohdalla 14 Zenapaxia saaneista 216 potilaasta (6, 5%) oli kuollut infektioihin, plaseboryhmässä luku oli 4 potilasta ist
207 (1.9%) patients who received placebo died of an infection, a difference of 4.6% (95% CI:
207 potilaasta (1, 9%).
0.3%, 8.8%).
Ryhmien välillä oli 4, 6%: n ero (95% CI: