natgillin/translations-raw huggingface dataset:
48 Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Antiretrovirusyhdistelmähoitoon on HIV- potilailla liittynyt elimistön rasvan uudelleenjakautuminen (lipodystrofia), johon liittyy ihonalaisen rasvakudoksen häviäminen ääreisosista ja kasvoista ja rasvan kertyminen vatsaonteloon, sisäelimiin, rintoihin (rintojen hypertrofia) ja niskaan (” puhvelinkyhmy ”).
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise (see section 4.4).
25 Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV- infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus laukaista piilevän opportunisti- infektion (ks. kohta 4. 4).
One patient in clinical trials took ritonavir 1500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Kliinisessä tutkimuksessa yksi potilas otti ritonaviiria 1 500 mg/ vrk kahden päivän ajan ja ilmoitti tuntohäiriöstä, jotka hävisivät, kun annosta pienennettiin.
There is no specific antidote for overdose with ritonavir.
Ritonaviirin yliannostukseen ei ole erityistä vastalääkettä..
Pharmacotherapeutic group: antiviral for systemic use, ATC code:
Systeemiseen käyttöön tarkoitettu viruslääke, ATC- koodi:
For additional information on the effect of ritonavir on co-administered protease inhibitor metabolism, see Section 4.5 and refer to the Summary of Product Characteristics of the particular co-administered PIs.
Lisätietoa ritonaviirin vaikutuksista samanaikaisesti käytettävän proteaasinestäjän metaboliaan, ks. kohta 4. 5 sekä kyseisen proteaasinestäjän valmisteyhteenveto.
49 Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Ritonaviiri on oraalisesti vaikuttava HIV- 1 - ja HIV- 2- aspartyyliproteaasin peptidomimeettinen estäjä.
Inhibition of HIV protease renders the enzyme incapable of processing the gag-pol polyprotein precursor which leads to the production of HIV particles with immature morphology that are unable to initiate new rounds of infection.
HIV- proteaasin esto saa aikaan sen, että entsyymi ei pysty prosessoimaan gag- pol polyproteiinin esiastetta, jolloin muodostuu sellaisia morfologialtaan epäkypsiä viruksia, jotka eivät pysty infektoimaan uusia soluja.
Ritonavir was the first protease inhibitor (approved in 1996) for which efficacy was proven in a study with clinical endpoints.
Kliinisessä työssä ritonaviiria
However, due to ritonavir’s metabolic inhibitory properties its use as a pharmacokinetic enhancer of other protease inhibitors is the prevalent use of ritonavir in clinical practice (see section 4.2).
26 käytetään kuitenkin lähinnä muiden proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana, koska sillä on muiden lääkeaineiden metaboliaa estäviä vaikutuksia (ks. kohta 4. 2).
In general, as mutations associated with ritonavir resist ance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Yleensä ritonaviiriresistenssiin liittyvien mutaatioiden kertyminen voi ristiresistenssin takia johtaa myös tiettyjen muiden proteaasinestäjien tehon heikkenemiseen.
1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 16 viikon aikana HIV- RNA: ssa oli ritonaviiriryhmässä - 0, 79 log10 (maksimaalinen keskimääräinen lasku oli 1, 29 log10) ja kontrolliryhmässä - 0, 01 log10.
In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Vuonna 1996 loppuun viedyssä tutkimuksessa, johon kuului HIV- 1- infektion varhaisemmassa vaiheessa olevia potilaita (CD4 200- 500 solua/ µl), jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa, ritonaviiri tsidovudiiniin kombinoituna tai yksinään vähensi viruskuormaa plasmassa ja suurensi CD4- arvoa.
The mean average change from baseline over 48 weeks 50 for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta 48 viikon aikana HIV - RNA: ssa oli ritonaviiriryhmässä - 0, 88 log10, ritonaviiri + tsidovudiiniryhmässä - 0, 66 log10 ja tsidovudiiniryhmässä - 0, 42 log10.
Paediatric Use
27 Käyttö lapsilla
In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Vuonna 1998 loppuun viedyssä avoimessa tutkimuksessa, jossa tutkittiin HIV- positiivisia, kliinisesti stabiileja lapsia, saatiin merkitsevä ero (p=0. 03) määritettävissä RNA- tasoissa kolmoishoidon (ritonaviiri, tsidovudiini ja lamivudiini) eduksi 48 viikon hoidon jälkeen.
In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Hoitoaikomusanalyyseissä (ITT), 72%: lla potilaista plasman HIV- 1 RNA- arvo oli vähentynyt ≤400 kopiolla/ ml viikon 16 kohdalla ja 36%: lla potilaista viikon 104 kohdalla.
100 mg twice daily1
100 mg
200 mg once daily
200 mg
Ctrough (µg/ml)
Cmin (µg/ ml)
~3 to 5
~3– 5
Values expressed as geometric means.
Arvot matemaattisina keskiarvoina.
The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 – 100 μg /ml.
Sitoutuminen plasman proteiineihin on vakio pitoisuusalueella 1, 0 – 100 μg/ ml.
Tissue to plasma ratios of
Rotilla suoritetuissa tutkimuksissa 14C- merkityn ritonaviirin jakautumisesta kudoksiin suurimmat ritonaviiripitoisuudet todettiin maksassa, lisämunuaisissa, haimassa, munuaisissa ja kilpirauhasessa.
51 approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Rotan imusolmukkeista mitattiin kudos/ plasma- suhteeksi noin 1, mikä tarkoittaa, että ritonaviiri jakautuu imukudoksiin.
Metabolism:
28 Metabolia:
The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent drug.
Tärkein metaboliitti on isopropyylitiatsolin oksidatiivinen metaboliitti (M- 2), jolla on samantyyppinen antiviraalinen vaikutus kuin kanta- aineellakin.
Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass.
Ritonaviirin farmakokineettisillä parametreillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää yhteyttä ruumiinpainoon eikä kehon rasvattomaan massaan..
Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Eläimillä tehdyissä kroonisissa toksisuuskokeissa tärkeimmiksi kohde- elimiksi todettiin maksa, verkkokalvo, kilpirauhanen ja munuainen.
Hyperplasia of the retinal pigment epithelium (RPE) and retinal degeneration have been seen in all of the rodent studies conducted with ritonavir, but have 52 not been seen in dogs.
Mikroskooppitutkimus osoitti, että nämä
Ultrastructural evidence suggests that these retinal changes may be secondary to phospholipidosis.
29 verkkokalvomuutokset ovat sekundaarisia fosfolipidoosille.
However, clinical trials revealed no evidence of drug-induced ocular changes in humans.
Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut viitteitä lääkkeen aiheuttamista silmämuutoksista ihmisillä..
Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Ritonaviirilla ei kuitenkaan todettu mutageenisuutta eikä klastogeenisuutta in vitro - ja in vivo - testisarjoissa, joihin kuului Amesin takaisinmutaatiotutkimus S. typhimurium ja E. coli - bakteereilla, hiiren lymfoomatutkimus, hiiren mikrotumatesti ja kromosomiaberraatiotestit ihmisen lymfosyyteillä.
Capsule contents: alcohol, butylated hydroxytoluene (E321), oleic acid, polyoxyl 35 castor oil.
Kapselin sisältö: alkoholi, butyylihydroksitolueeni (E 321), öljyhappo, polyoksyyli- 35 risiiniöljy.
Capsule shell: gelatine, “sorbitol special” (ie sorbitol sorbitolanhydrides and mannitol), glycerine, titanium dioxide (white colour), medium chain triglycerides, lecithin, black ink containing: propylene glycol, black iron oxide, polyvinyl acetate phthalate, polyethylene glycol 400 and ammonium hydroxide.
Kapselikuori: liivate, ” erikoissorbitoli ” (ts. sorbitolianhydridejä ja mannitolia), glyseriini, titaanidioksidi (valkoinen väriaine E171), keskipitkäketjuiset triglyseridit, lesitiini, musta painomuste jonka sisältö on propyleeniglykoli, musta rautaoksidi, polyvinyyliasetaattiftalaatti, polyetyleeniglykoli 400 ja ammoniumhydroksidi.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC) until they are dispensed to the patient.
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) potilaalle toimittamiseen asti.
Refrigeration by the patient is not required if used within 30 days and stored below 25°C.
Potilaan ei tarvitse säilyttää kapseleita jääkaapissa jos ne käytetään 30 päivän sisällä ja säilytetään alle 25°C: ssa.
Avoid exposure to freezing and excessive heat.
Ei saa jäätyä.
53 6.5 Nature and contents of container
30 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Norvir soft capsules are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps containing 84 capsules.
Norvir- kapselit toimitetaan valkoisessa polypropyleenisulkimella varustetussa HDPE- purkissa, jossa on 84 kapselia.
Two pack sizes are available for Norvir soft capsules: − 1 bottle of 84 capsules (84 capsules) − 4 bottles of 84 capsules (336 capsules)
- Yksi 84 kapselin purkki (84 kapselia)
Not all pack sizes may be marketed.
- Neljä 84 kapselin purkkia (336 kapselia)
54 ANNEX II
31 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
55 A.
32 A.
Soft capsules and oral solution
Pehmeät kapselit ja oraalisuspensio
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, United Kingdom
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Iso- Britannia
Soft capsules only
Vain pehmeät kapselit
Abbott Laboratories S.A., Avenida de Burgos, 91, E-28050 Madrid, Spain
Abbott Laboratories S. A., Avenida de Burgos, 91, E- 28050 Madrid, Espanja
56 ANNEX III
33 LIITE III
57 A.
1 A.
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING NORVIR ORAL SOLUTION CARTON TEXT
2 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Norvir 80 mg/ml oral solution Ritonavir
Norvir 80 mg/ ml oraaliliuos Ritonaviiri
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Sisältää myös: etanolia (43%), polyoksyyli- 35- risiiniöljyä, propyleeniglykolia, sakkariininatriumia, paraoranssia E110.
450 ml oral solution (5 bottles of 90 ml oral solution each)
450 ml oraaliliuosta (5 x 90 ml oraaliliuosta)
Child resistant closure.
Pakkaus on suljettu turvakorkilla.
Store below 25°C.
Säilytettävä alle 25°C.
Use within the expiry date.
Ei saa jäätyä.
If, after shaking, particles or precipitate can be seen in the solution, take the next dose and see your doctor about a fresh supply.
Jos liuoksessa on ravistamisen jälkeen hiukkasia tai
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia
Norvir 80 mg/ml oral solution
Norvir 80 mg/ ml oraaliliuos
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
4 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NORVIR ORAL SOLUTION BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR- ORAALILIUOKSEN SISÄPAKKAUS
Also contains: alcohol (43% by volume), polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, saccharin sodium, sunset yellow E110.
Sisältää myös: etanolia (43%), polyoksyyli- 35- risiiniöljyä, propyleeniglykolia, sakkariininatriumia, paraoranssia E 110.
Avoid exposure to excessive heat.
5 Suojattava kovalta kuumuudelta.
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
6 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT - 1 BOTTLE
NORVIR PEHMEIDEN KAPSELIEN ULKOPAKKAUS – 1 PURKKI:
Norvir 100 mg soft capsules Ritonavir
Norvir 100 mg pehmeät kapselit Ritonaviiri
Each soft capsule contains 100 mg ritonavir
Yksi pehmeä kapseli sisältää 100 mg ritonaviiria
Also contains: mannitol, polyoxyl 35 castor oil, propylene glycol, butylated hydroxytoluene (E321), ethanol (12% w/w) (see package leaflet)
Sisältää myös: mannitolia, polyoksyyli- 35- risiiniöljyä, propyleeniglykolia, butyylihydroksitolueenia (E321), etanolia (12% v/ v) (ks. pakkausseloste)
84 soft capsules
84 pehmeää kapselia
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Säilytä jääkaapissa kunnes toimitetaan potilaalle.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
7 Suojattava jäätymiseltä ja kovalta kuumuudelta.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
8 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NORVIR SOFT CAPSULES CARTON TEXT – 4 BOTTLES
NORVIR PEHMEIDEN KAPSELIEN ULKOPAKKAUS 4 PURKKIA:
336 soft capsules (4 bottles of 84 capsules each)
336 pehmeätä kapselia (4 purkkia á 84 kapselia)
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
9 Suojattava jäätymiseltä ja kovalta kuumuudelta.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
10 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NORVIR SOFT CAPSULES BOTTLE LABEL TEXT
NORVIR PEHMEIDEN KAPSELIEN SISÄPAKKAUS:
84 soft capsules
84 pehmeätä kapselia
Store in a refrigerator until dispensed to the patient.
Säilytä jääkaapissa potilaalle toimittamiseen asti.
Avoid exposure to freezing and to excessive heat.
11 Suojattava jäätymiseltä ja kovalta kuumuudelta.
68 B.
12 B.
69 PACKAGE LEAFLET:
13 PAKKAUSSELOSTE
NORVIR 80 mg/ml oral solution ritonavir
NORVIR 80 mg/ ml oraaliliuos ritonaviiri
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
You may need to read it again. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What Norvir is and what it is used for 2.
Mitä Norvir on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Norvir 3.
Ennen kuin käytät Norviria 3.
How to take Norvir 4.
Miten Norviria käytetään 4.
How to store Norvir 6.
Norvirin säilyttäminen 6.
WHAT NORVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NORVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norvir contains ritonavir which is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Norvir on immuunikatoviruksen (HIV) proteaasientsyymin estäjä.
Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Lääkäri määrää Norviria käytettäväksi yhdessä muiden HIV- lääkkeiden (antiretroviraalisten lääkkeiden) kanssa.
Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Lääkärisi keskustelee kanssasi siitä, mikä lääkeyhdistelmä sopii sinulle parhaiten.
Norvir can be used at full dose on its own, or at lower doses (called booster doses) with other medicines.
Norviria voidaan käyttää täytenä annoksena yksinään tai pienempinä tehosteannoksina yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
BEFORE YOU TAKE NORVIR
ENNEN KUIN KÄYTÄT NORVIRIA
Do not take Norvir
Älä käytä Norviria
− if you are allergic (hypersensitive) to ritonavir or any of the other ingredients of Norvir (see section 6).
- jos olet allerginen (yliherkkä) ritonaviirille tai Norvirin jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6.).
− if you are currently taking any of the following medicines:
- jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
amiodarone, bepridil, encainide, flecainide, propafenone, quinidine (used to correct irregular heartbeats);
amiodaronia, bepridiiliä, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriölääke);
dihydroergotamine, ergotamine (used to treat migraine headache); ergonovine, methylergonovine (used to stop excessive bleeding that may occur following childbirth or an abortion);
dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenilääke); ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen);
−
- -
clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam or oral (taken by mouth) midazolam (used to help you sleep and/or relieve anxiety);
klotsapiinia, pimotsidia (skitsofrenialääke); petidiiniä, piroksikaamia, (dekstro -) propoksifeeniä (kipulääke);
− − − − − − − − −
- - - - - -
clozapine, pimozide, (used to treat abnormal thoughts or feelings); meperidine, piroxicam, propoxyphene (used to relieve pain); cisapride (used to relieve certain stomach problems); rifabutin (used to prevent/treat certain infections)*; voriconazole (used to treat fungal infections)*; simvastatin, lovastatin (used to lower blood cholesterol); alfuzosin (used to treat enlarged prostate gland); fusidic acid (used to treat bacterial infections); rifampicin co-administered with saquinavir (used to treat co-infections with HIV and tuberculosis);
sisapridia (vatsalääke); rifabutiinia (tulehdusten ehkäisy/ hoitolääke) *; vorikonatsolia (sienilääke) *; simvastatiinia, lovastatiinia (kolesterolilääkkeitä); alfutsosiinia (eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon käytettävä lääke);
sildenafil for impotence (erectile dysfunction) if you also suffer from a lung disease call pulmonary arterial hypertension that makes breathing difficult.
sildenafiili impotenssin (erektiohäiriön) hoitoon, jos sinulla on myös hengitystä vaikeuttava keuhkoverenpainetauti.
Patients without this disease may use sildenafil under their doctor’s supervision (see the section on Taking other medicines);
Potilaat, joilla tätä tautia ei ole, voivat käyttää sildenafiilia lääkärin valvonnassa (ks. kohta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö);
products containing St John’s wort (Hypericum perforatum) as this may stop Norvir from working properly.
mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet, sillä ne saattavat estää Norviria vaikuttamasta toivotulla tavalla.
* Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
* Lääkärisi saattaa määrätä sinulle pienen Norvir- tehosteannoksen jos käytät rifabutiinia ja/ tai vorikonatsolia, mutta Norviria ei saa käyttää täytenä annoksena samanaikaisen rifabutiini - tai vorikonatsolihoidon yhteydessä.
Often, there are other medicines you can take instead.
Monissa tapauksissa lääke voidaan korvata jollakin toisella.
Also read the list of medicines other ‘Taking other medicines’ for use with certain other medicines which require special care.
Tutustu myös kohdassa ’ Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ’ annettuun luetteloon lääkkeistä, joiden samanaikainen käyttö vaatii erityistä varovaisuutta.
Take special care with Norvir
Ole erityisen varovainen Norvirin suhteen
− Norvir is not a cure for HIV infection or AIDS. − People taking Norvir may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection or AIDS.
− Norvir ei paranna HIV- infektiota eikä AIDSia. − Norviria käyttäville potilaille voi edelleen kehittyä HIV- infektioon tai AIDSiin liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir. − Norvir does not lower the risk of passing HIV to others.
Siksi on tärkeää, että lääkäri seuraa vointiasi Norvir- hoidon aikana. − Norvir ei pienennä HIV: n tarttumisriskiä.
Appropriate precautions should be taken to prevent passing the disease through sexual contact (e.g. use of a condom) or blood contamination (you should not give blood or share needles).
Noudata asianmukaisia varotoimia, jotta et tartuttaisi tautia sukupuoliyhteydessä (käytä esim. kondomia) tai veren välityksellä (älä luovuta verta äläkä käytä samoja neuloja kenenkään kanssa).
− A history of liver disease.
− jokin maksasairaus.
− Hepatitis B or C and are being treated with a combination of antiretroviral agents, as you are at a greater risk of a severe and potentially l ife threatening reaction because of the effect on the liver.
− B - tai C- hepatiitti, sillä vaikeiden ja mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on tavallista suurempi, jos saat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
− Haemophilia, as there have been reports of increased bleeding in patients with haemophilia who are taking this type of medicine (protease inhibitors).
− Hemofilia, sillä hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä proteaasinestäjähoidon yhteydessä.
− Diabetes, as there have been reports of worsening of or the development of diabetes (diabetes mellitus) in some patients taking protease inhibitors.
− Diabetes, sillä joillakin proteaasinestäjähoitoa saavilla potilailla on ilmoitettu diabeteksen (diabetes mellituksen) puhkeamista tai pahenemista.
71 Tell your doctor if you experience:
Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy:
Possible side effects).
15 − Kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista, lisääntymistä tai vähenemistä (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
− Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
− Itsepintaista ripulia tai oksentelua, sillä se saattaa heikentää käyttämiesi lääkkeiden tehoa.
− Feeling sick (nausea), vomiting or have stomach pain, because these may be signs of inflammation of the pancreas (pancreatitis).
− Pahoinvointia, oksentelua tai vatsakipua, sillä voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (pankreatiitista).
− Symptoms of infection – inform your doctor immediately.
− Infektio- oireita – ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Some patients with advanced HIV infection (AIDS) who then start anti-HIV treatment may develop the symptoms of infections they have had in the past even if they didn’t know they had had them.
Joillekin potilaille, joilla on pitkälle edennyt HIV- infektio (AIDS), voi ilmaantua aiemmin sairastettuihin (myös aiemmin täysin oireettomiin) infektioihin liittyviä oireita pian HIV- lääkityksen aloittamisen jälkeen.
− Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
− Nivelten jäykkyyttä, särkyä tai kipua (koskee etenkin lonkka -, polvi - ja olkaniveliä) ja liikkumisvaikeuksia – ota yhteys lääkäriisi, sillä ne voivat olla merkkejä luuta tuhoavasta sairaudesta (osteonekroosista).
− Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
− Lihaskipua tai lihasten arkuutta tai heikkoutta, etenkin jos antiretroviraaliseen lääkitykseesi kuuluu proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
− if you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
− jos sinulla on muita terveyshuolia, keskustele niistä lääkärisi kanssa mahdollisimman pian.
Children under 2 years of age should not take Norvir.
Norviria ei saa antaa alle 2- vuotiaille lapsille.
These are listed earlier in Section 2, under ‘Do not take Norvir’.
Luettelo näistä lääkkeistä löytyy kohdasta 2 ’ Älä käytä Norviria ’ - otsikon alta.
− Sildenafil, tadalafil, vardenafil for impotence (erectile dysfunction).
− Sildenafiili, tadalafiili tai vardenafiili impotenssin (erektiohäiriöiden) hoitoon.
You should reduce the dose of these medicines to avoid damage to the penis.
Näiden lääkkeiden annosta on pienennettävä, ettei siitin vahingoittuisi.
Before you take Norvir).
Et saa käyttää sildenafiilia samanaikaisesti Norvirin kanssa, jos sinulla on myös keuhkoverenpainetauti (ks. myös kohta 2 Ennen kuin käytät Norviria).
− Digoxin (heart medicine).
− Digoksiini (sydänlääke).