natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oesophageal stricture*, oropharyngeal ulceration*, upper gastrointestinal PUB (perforations, ulcers, bleeding), a causal relationship cannot be ruled out.
Syy- yhteyttä ei voida sulkea pois.
*See section 4.2 and 4.4.
Ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4.
Very rare (≤ 1/ 10,000):
Hyvin harvinaiset (≤1/ 10 000):
Isolated cases of severe skin reactions including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported.
Yksittäisiä vaikea- asteisia ihoreaktioita, myös Stevens- Johnsonin oireyhtymää ja toksista nekrolyysiä, on raportoitu.
Musculoskeletal pain (bones, muscles or joints) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000):
Luusto - ja lihaskivut (luut, lihakset ja nivelet) Harvinaiset (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000):
Osteonecrosis
Vaikea- asteinen luusto - ja lihaskipu (luu -, lihas - tai nivelkipu) (ks. kohta 4. 4) Esiintyvyys tuntematon: osteonekroosi
General disorders and administration site conditions:
11 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Rash, pruritus, erythema.
Ihottuma, kutina, eryteema.
Hypersensitivity reactions including urticaria and angioedema.
Yliherkkyysreaktiot, mm. nokkosihottuma ja angioedeema.
Section 4.4).
Oireinen hypokalsemia yleensä silloin kun potilaalla on muita altistavia tekijöitä (ks. kohta 4. 4).
11 During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency unknown):
Markkinoilletulon jälkeisessä käytössä on raportoitu seuraavia reaktioita (esiintyvyys tuntematon):
Nervous system disorders: dizziness
Hermosto: huimaus
Ear and labyrinth disorders: vertigo
Kuulo ja tasapainoelin: pyörrytys
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Leuan osteonekroosia on raportoitu potilailla, jotka saavat bifosfonaattihoitoja.
Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and/ or local infection (including osteomyelistis).
Leuan osteonekroosi liittyy yleensä hampaan poistoon ja/ tai paikalliseen infektioon (mukaan lukien osteomyelitis).
Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4). joint swelling
Syöpädiagnoosia, kemoterapiaa, sädehoitoa, kortikosteroidohoitoa ja huonoa suuhygieniaa pidetään myös riskitekijöinä (ks. kohta 4. 4). nivelturvotus
Laboratory values:
Laboratoriokokeiden tulokset:
In clinical trials, asymptomatic, slight and transient decreases in serum calcium and serum phosphate were observed in approx.
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin oireetonta, lievää ja ohimenevää seerumin kalsiumpitoisuuden laskua noin 18%: lla ja fosfaattipitoisuuden laskua noin 10%: lla potilaista, jotka saivat alendronaattia 10 mg/ vrk.
18 and 10% respectively of the patients taking alendronate 10 mg/ day versus 12 and 3% respectively of those taking placebo.
Vastaavasti lumelääkettä saaneista potilaista näitä muutoksia todettiin 12 ja 3%: lla.
However, the incidence of reductions in serum calcium to < 2.0 mmol/ l and serum phosphate to ≤ 0.65 mmol/ l was comparable in the two groups.
Seerumin kalsiumpitoisuuden laskua alle 2, 0 mmol/ l tasolle ja fosfaattipitoisuuden laskua korkeintaan tasolle 0, 65 mmol/ l esiintyi kuitenkin yhtä paljon molemmissa ryhmissä.
Hypocalcaemia, hypophosphataemia and upper gastrointestinal side effects such as upset stomach, heartburn, oesophagitis, gastritis or ulcer can occur on oral overdosage.
Suun kautta otettu liika- annos voi aiheuttaa hypokalsemiaa, hypofosfatemiaa ja haittavaikutuksia ruoansulatuskanavan yläosassa, esim. vatsavaivoja, närästystä, esofagiittia, gastriittia tai haavaumia.
ATC code:
Luutautien hoitoon käytettävät lääkkeet, bifosfonaatit ATC- koodi:
Treatment of post-menopausal osteoporosis
12 Postmenopausaalisen osteoporoosin hoito
Osteoporosis is defined as bone mineral density (BMD) of the spine or hip 2.5 standard deviations below the mean value of a normal young population or as a previous fragility fracture, irrespective of bone mineral density.
Osteoporoosi määritellään tilana, jossa selkärangan tai lonkan mineraalitiheys on 2, 5 keskihajontayksikköä alle normaalin nuoren väestön keskiarvon, tai aikaisempana luiden haurastumisesta johtuvana murtumana, riippumatta luuntiheydestä.
The effects of alendronate on BMD and fracture incidence in post-menopausal women were studied in two initial efficacy studies of identical design (n=994), and in the Fracture Intervention Trial (FIT: n=6459).
Alendronaatin vaikutusta luun mineraalitiheyteen ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa alustavassa, asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) - tutkimuksessa (n=6459).
12 In the initial efficacy studies, the increases in BMD with alendronate 10 mg daily relative to placebo after three years were 8.8%, 5.9% and 7.8% at the spine, femoral neck and trochanter respectively.
Alustavissa tehotutkimuksissa luun mineraalitiheys lisääntyi keskimäärin 8, 8% selkärangassa, 5, 9% reisiluun kaulassa ja 7, 8% reisiluun trokantterissa kolmen vuoden hoidon jälkeen potilailla, jotka saivat alendronaattia 10 mg vuorokaudessa, verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
In the patients treated with alendronate, the proportion of patients who suffered one or more vertebral fractures was reduced by 48% (alendronate 3.2% versus placebo 6.2%).
Niiden potilaiden osuus, jotka saivat yhden tai useamman nikamamurtuman, oli 48% pienempi alendronaattia saaneessa ryhmässä kuin lumelääkeryhmässä (alendronaatti 3, 2%, lumelääke 6, 2%).
The FIT study included two placebo-controlled trials in which alendronate was given daily (5 mg daily for two years and 10 mg daily for a further one or two years). • FIT 1:
FIT- tutkimus koostui kahdesta lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta, joissa potilaat saivat alendronaattia päivittäin (5 mg/ vrk kahden vuoden ajan sekä 10 mg/ vrk seuraavan yhden tai kahden vuoden ajan). • FIT 1:
A three-year study with 2027 patients who had had at least one baseline vertebral (compression) fracture.
Kolmevuotinen tutkimus käsitti 2027 potilasta, joilla kullakin oli tutkimuksen alussa vähintään yksi nikamamurtuma (nikamaluhistuma).
In this study alendronate daily reduced the incidence of ≥ 1 new vertebral fracture by 47% (alendronate 7.9% versus placebo 15.0%).
Tässä tutkimuksessa päivittäin annettu alendronaatti vähensi vähintään yhden uuden nikamamurtuman ilmaantuvuutta 47% (alendronaatti 7, 9%, lumelääke 15, 0%).
In addition, a statistically significant reduction in the incidence of hip fractures was confirmed (1.1% versus 2.2%, a reduction of 51%). • FIT 2:
Lisäksi tutkimuksessa lonkkamurtumien ilmaantuvuus väheni tilastollisesti merkitsevästi (alendronaatti 1, 1%, lumelääke 2, 2%, vähenemä 51%). • FIT 2:
A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
Nelivuotinen tutkimus käsitti 4432 potilasta, joilla tutkimuksen alussa oli alentunut luumassa, mutta ei nikamamurtumia.
In this study, in a subgroup analysis of osteoporotic women (37% of the total population who fulfilled the definition of osteoporosis given above) a significant difference was seen in the incidence of hip fractures (alendronate 1.0% versus placebo 2.2%, a reduction of 56%) and in the incidence of ≥ 1 vertebral fracture (2.9% versus 5.8%, a reduction of 50%).
Tässä tutkimuksessa todettiin merkitsevä ero osteoporoosia sairastavien naisten ryhmässä (37% koko tutkimusjoukosta, jolla yllämainitun määritelmän mukaan oli osteoporoosi) lonkkamurtumien ilmaantuvuudessa (alendronaatti 1, 0%, lumelääke 2, 2%, vähenemä 56%) ja vähintään yhden nikamamurtuman ilmaantuvuudessa (alendronaatti 2, 9%, lumelääke 5, 8%, vähenemä 50%).
Osteoporosis in men with increased risk of fracture The efficacy of alendronate 10 mg once daily in men (31-87 years, mean age 63 years, n=241) with osteoporosis was evaluated in a two-year study.
Osteoporoosi miehillä, joilla murtumariski on suurentunut Kaksi vuotta kestäneessä tutkimuksessa selvitettiin alendronaatin tehokkuutta 10 mg kerran päivässä annettuna miehillä (ikä 31- 87 vuotta, keski- ikä 63 vuotta, n=241), joilla oli osteoporoosi.
After two years of treatment with alendronate 10 mg/ day, BMD increased on average by 5.3% in the spine, by 2.6% in the femoral neck, by 3.1% in the trochanter, and by 1.6% for the skeleton as a whole, relative to placebo (p < 0.001 for all measurement points).
Kahden vuoden hoidon jälkeen selkärangan mineraalitiheys lisääntyi lumelääkkeeseen verrattuna keskimäärin 5, 3%, resiluun kaulan mineraalitiheys 2, 6%, reisiluun trokantterin mineraalitiheys 3, 1% ja luuston kokonaismineraalitiheys 1, 6% kun alendronaattia oli annettu 10 mg / vrk (p < 0, 001 kaikissa mittauskohdissa).
In a retrospective analysis (assessed by quantitative radiography) one new fracture (0.8%) was documented among patients treated with alendronate, compared with 6 new fractures (7.1%) for placebo (p=0.017).
Takautuvassa analyysissä (arvio kvantitatiivisella kuvantamisella) yksi uusi murtuma (0, 8%) todettiin alendronaattia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin, joilla oli kuusi uutta murtumaa (7, 1%) (p=0, 017).
The reduction in height was less after treatment with alendronate, relative to placebo (-0.6 mm and -2.4 mm respectively, p=0.02).
Pituus laski vähemmän alendronaattihoidon kuin lumelääkehoidon aikana (- 0, 6 mm ja - 2, 4 mm, p=0, 02).
No effect on non- vertebral fractures was seen.
Muiden kuin nikamamurtumien kohdalla ei todettu mitään vaikutusta.
Glucocorticoid-induced osteoporosis Long-term use of steroids is often associated with the development of osteoporosis accompanied by fractures.
Glukokortikoidien aiheuttama osteoporoosi Steroidien pitkäaikaiskäyttöön liittyy usein osteoporoosia kaikenikäisillä miehillä ja naisilla.
The efficacy of alendronate 10 mg and alendronate 5 mg once daily in men and women treated with steroids (at least 7.5 mg/ day of prednisone or equivalent, median dose 10 mg/ day) was demonstrated in two one-year studies of practically identical design.
Sekä miehillä että naisilla, jotka olivat saaneet steroideja (vähintään 7, 5 mg/ vrk prednisonia tai vastaavaa, mediaaniannos 10 mg/ vrk), todettiin kahdessa asetelmaltaan käytännössä melkein identtisessä vuoden kestäneessä tutkimuksessa alendronaatin teho annettuna 10 mg ja 5 mg kerran päivässä.
These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
Näihin tutkimuksiin osallistui 560 potilasta iältään 17- 83- vuotta.
The patients received calcium and vitamin D supplements.
Potilaille annettiin kalsiumia ja D- vitamiinia.
Relative to placebo, BMD increased significantly in the spine (2.41%), femoral neck (2.19%) and trochanter (1.65%) in patients who were treated with alendronate 5 mg once daily.
Lumelääkkeeseen verrattuna luun mineraalitiheys lisääntyi merkitsevästi selkärangassa (2, 41%), reisiluun kaulassa (2, 19%) ja reisiluun trokantterissa (1, 65%) potilailla, jotka saivat alendronaattia 5 mg kerran päivässä.
The increases in BMD with alendronate 10 mg once daily were the same as for alendronate 5 mg once daily in all patients, with the exception of post- menopausal women who were not being treated with oestrogen.
Luun mineraalitiheys lisääntyi kaikilla potilailla 10 mg kerran päivässä annetulla alendronaatilla yhtä paljon kuin 5 mg kerran päivässä annetulla alendronaatilla estrogeenihoitoa saaneita postmenopausaalisia naisia lukuun ottamatta.
In these women the increases (relative to placebo) with alendronate 10 mg once daily were greater than for alendronate 5 mg once daily in the spine (4.11% versus 1.56%) and trochanter (2.84% versus 1.67%).
13 Näillä naisilla mineraalitiheys lisääntyi (lumelääkkeeseen verrattuna) enemmän selkärangassa (alendronaatti 10 mg kerran päivässä 4, 11%, alendronaatti 5 mg kerran päivässä 1, 56%) ja reisiluun trokantterissa (alendronaatti 10 mg päivässä 2, 84%, alendronaatti 5 mg kerran päivässä 1, 67%).
The fracture-preventing effect of increasing bone density with alendronate 10 mg or alendronate 5 mg in corticosteroid- induced osteoporosis has not been established.
Lisääntyneen luumassan tiheyden murtuman ehkäisyä kun alendronaattia oli annettu 10 mg tai 5 mg kortikosteroidien aiheuttamassa osteoporoosissa ei ole tutkittu.
In addition, alendronate 10 mg and alendronate 5 mg were effective irrespective of age (< 65 years as against ≥ 65 years), gender, baseline BMD, baseline bone turnover and concomitant use of a number of common medicines.
Alendronaatti 10 mg: n ja alendonaatti 5 mg: n teho ei ollut riippuvainen iästä (< 65 vuotiaat verrattuna ≥65- vuotiaat), sukupuolesta, lähtötilanteen luun mineraalitiheydestä ja aineenvaihdunnasta eikä eräiden yleisesti käytettävien lääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.
In the patients who received alendronate in doses up to 10 mg daily and in whom
Luun mineralisoitumusprosessia ei ollut havaittavissa potilailla, jotka saivat alendronaattia jopa 10 mg päivässä ja joille vuoden hoidon jälkeen tehtiin biopsia.
Absorption Compared with an intravenous reference dose, the mean oral bioavailability of alendronate in women was 0.64% for doses ranging from 5 to 70 mg given after an overnight fast and two hours before a standardised breakfast.
Imeytyminen Verrattuna suonensisäiseen vertailuannokseen alendronaatin keskimääräinen hyötyosuus oli naisilla 0, 64%, kun sitä annettiin 5- 70 mg suun kautta yön yli tapahtuneen paaston jälkeen kaksi tuntia ennen vakioitua aamiaista.
Bioavailability decreased to an estimated 0.46% and 0.39% when alendronate was given an hour or half an hour before a standardised breakfast.
Hyötyosuus väheni yhtä paljon noin 0, 46%: in ja 0, 39%: in, kun alendronaattiannos annettiin puoli tuntia tai tunti ennen vakioitua aamiaista.
60%.
Alendronaatin antaminen kahvin tai appelsiinimehun kanssa vähensi sen hyötyosuutta noin 60%.
In healthy persons, oral prednisolone (20 mg three times daily for five days) did not result in any clinically meaningful change in the oral bioavailability of alendronate (a mean increase ranging from 20% to 44%).
Terveillä henkilöillä peroraalinen prednisoni (20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viiden päivän ajan) ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää muutosta suun kautta annetun alendronaatin hyötyosuudessa (keskimääräinen lisäys oli 20 – 44%).
Distribution Studies in rats show that alendronate is initially distributed to soft tissues after intravenous administration of 1 mg/ kg, but is then rapidly redistributed to the skeleton or excreted in the urine.
Jakaantuminen Rotilla tehtyjen tutkimusten mukaan laskimoon annettu 1 mg: n/ kg alendronaattiannos jakaantuu aluksi pehmytkudoksiin, josta se jakaantuu nopeasti edelleen luukudokseen tai erittyy virtsan mukana.
Concentrations of active substance in plasma following therapeutic oral doses are too low for analytical detection (< 5 ng/ ml).
Suun kautta otetun terapeuttisen annoksen jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuus plasmassa on alle analyyttisen havaintorajan (< 5 ng/ ml).
Elimination Following a single intravenous dose of (14C) alendronate, approximately 50% of the radioactivity was excreted in the urine within 72 hours and little or no radioactivity was recovered in the faeces.
Eliminaatio Laskimoon annetun [14C] - alendronaatin kerta- annoksen radioaktiivisuudesta noin 50% erittyi virtsan mukana 72 tunnin kuluessa ja ulosteissa todettiin vähän radioaktiivisuutta tai sitä ei todettu lainkaan.
Following a single intravenous dose of 10 mg, the renal clearance of alendronate was 71 ml/ min, and systemic clearance did not exceed 200 ml/ min.
Kun laskimoon annettiin 10 mg: n kerta- annos alendronaattia, alendronaatin munuaispuhdistuma oli 71 ml/ min ja kokonaispuhdistuma ei ylittänyt 200 ml/ min.
Plasma concentrations fell by more than 95% within 6 hours following intravenous administration.
Laskimoon annetun alendronaatin pitoisuus plasmassa väheni yli 95% kuuden tunnin kuluessa.
Characteristics in patients Preclinical studies show that the active substance that is not deposited in bone is rapidly excreted in the urine.
Farmakokinetiikka potilailla Prekliinisten tutkimusten mukaan se osa vaikuttavasta aineesta, joka ei keräänny luukudokseen, erittyy nopeasti virtsan mukana.
Therefore, somewhat greater accumulation of alendronate in bone might be expected in patients with impaired renal function (see section 4.2).
Tämän vuoksi alendronaattia voidaan olettaa kerääntyvän luukudokseen jonkin verran enemmän potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4. 2).
Conventional studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not reveal any special risks for humans.
14 Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä reproduktiotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Tabletit ovat kolmikerroksisissa läpipainopakkauksissa (PVC/ PE/ PVDC/ AL) 14, 28, 56, 98, 112 ja 50 x 1 (kerta- annos).
< [See Annex I - To be completed nationally]
[Ks. liite I – Täytetään kansallisesti]
< [To be completed nationally] >
[Täytetään kansallisesti]
< {DD/MM/YYYY} > < {DD month YYYY} >
{PP/ KK/ VVVV} {PP kuukausi VVVV}
< {MM/YYYY} >
{KK/ VVVV}
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON BOX
16 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Alendronate HEXAL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets
PAHVIRASIA
[See Annex I - To be completed nationally]
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
One tablet contains 10 mg alendronic acid (as sodium alendronate trihydrate).
Yksi tabletti sisältää alendronaattinatriumtrihydraattia, joka vastaa 10 mg alendronihappoa.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 98 tablets 112 tablets 50 x 1 (unit dose) tablet
14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 112 tablettia 50 x 1 (kerta- annos) tabletti
Alendronate HEXAL should be swallowed whole Alendronate HEXAL must be taken on an empty stomach immediately on rising in the morning, with plain water only, at least 30 minutes before the first food, drink or other medication of the day!
Ota Alendronat HEXAL tabletit pelkän veden kanssa tyhjään vatsaan aamulla heti ylösnousun jälkeen vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen nauttimista!
EXP
18 Käyt. viim.
Please store in the original package in order to protect from moisture.
Herkkä kosteudelle.
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
19 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Alendronate HEXAL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Alendronat HEXAL ja vastaavat nimet (ks. liite I) 10 mg tabletit [Ks. liite I – Täytetään kansallisesti]
19 PACKAGE LEAFLET
20 PAKKAUSSELOSTE
20 PACKAGE LEAFLET:
21 PAKKAUSSELOSTE:
INFORMATION FOR THE USER
KÄYTTÄJÄN TIEDOTE
What is Alendronate HEXAL and what is it used for 2.
Mitä Alendronat HEXAL on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Alendronate HEXAL 3.
Ennen kuin otat Alendronat HEXALia 3.
How to take Alendronate HEXAL 4.
Miten Alendronat HEXALia käytetään 4.
How to store Alendronate HEXAL 6.
Alendronat HEXALin säilyttäminen 6.
Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Alendronaatti kuuluu bifosfonaatit- nimiseen ei- hormonaalisten lääkkeiden ryhmään.
It reduces the risk of spine and hip fractures.
Se pienentää selkäranka - ja lonkkamurtumariskiä.
Alendronate HEXAL has been shown to reduce the risk of spine and hip fractures in women and spine fractures in men.
Alendronat HEXALin on todettu pienentävän selkäranka - ja lonkkamurtumariskiä naisilla ja selkärankamurtumariskiä miehillä.
Broken bones usually occur at the hip, spine, or wrist and can lead not only to pain but also to considerable problems like stooped posture (‘ dowager’ s hump’) and loss of mobility.
Luunmurtumat esiintyvät yleensä lonkassa, selkärangassa tai ranteissa ja kivun lisäksi ne voivat aiheuttaa huomattavia ongelmia kuten kumaraselkäisyyttä ja liikuntakyvyn heikkenemistä.
As well as your treatment with Alendronate HEXAL, your doctor may suggest you make changes to your lifestyle to help your condition, such as:
Näitä muutoksia ovat:
Stopping smoking Smoking appears to increase the rate at which you lose bone and, therefore, may increase your risk of broken bones.
Tupakoinnin lopettaminen Tupakointi näyttää kiihdyttävän luukatoa ja siten lisää luumurtumariskiä.
Exercise Like muscles, bones need exercise to stay strong and healthy.
Liikunta Lihasten tavoin luut kaipaavat liikuntaa pysyäkseen lujina ja terveinä.
Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Tasapainoinen ruokavalio Lääkärisi voi antaa ruokavalio- ohjeita tai suosittaa ravintolisiä.
21 Do not take Alendronate HEXAL
Älä ota Alendronat HEXALia
- if you are allergic (hypersensitive) to alendronate sodium trihydrate or any of the other
- jos olet allerginen (yliherkkä) alendronaattinatriumtrihydraatille tai Alendronat HEXALin jollekin
ingredients of Alendronate HEXAL
muulle aineelle.
- if you have certain problems with your gullet (oesophagus - the tube that connects your
- jos Sinulla on ruokatorveen liittyviä ongelmia (ruokatorvi on suun ja mahalaukun yhdistävä putki)
mouth with your stomach) such as narrowing or difficulty swallowing
kuten ahtaumia tai nielemisvaikeuksia
- if you cannot stand or sit upright for at least 30 minutes
- jos et pysty seisomaan tai istumaan vähintään 30 minuuttia
- if your doctor has told you that you have low blood calcium
- jos lääkärisi on sanonut, että veresi kalsiumpitoisuus on alhainen
Take special care with Alendronate HEXAL Tell your doctor
Ole erityisen varovainen Alendronat HEXALin suhteen
- if you suffer from kidney problems
- jos kärsit munuaisongelmasta
- if you have any swallowing or digestive problems
- jos kärsit nielemis - tai ruoansulatusongelmasta
- if you have low blood calcium levels.
- jos veresi kalsiumpitoisuus on alhainen
Irritation, inflammation or ulceration of the gullet (oesophagus - the tube that connects your mouth with your stomach) often with symptoms of chest pain, heartburn, or difficulty or pain upon swallowing may occur, especially if patients do not drink a full glass of water and/ or if they lie down less than 30 minutes after taking Alendronate HEXAL.
Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia (ruokatorvi on suun ja mahalaukun yhdistävä putki), joihin usein liittyy rintakipua, närästystä tai nielemisongelmia tai – kipua, saattaa esiintyä erityisesti potilailla, jotka eivät juo täyttä lasillista vettä ja/ tai jos he asettuvat makuulle ennen kuin Alendronat HEXALin ottamisesta on kulunut 30 minuuttia.
Talk to your doctor before you take Alendronate HEXAL if you have or have had pain or swelling of your gums and/ or jaw, numbness of the jaw, if the jaw feels heavy or if you have lost a tooth.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin ryhdyt käyttämään Alendronat HEXALia jos ikenesi ja/ tai leukasi ovat tai ovat olleet kipeät tai turvonneet, leukasi on tai on ollut puutunut, leukasi tuntuu raskaalta tai jos olet menettänyt hampaan.
Taking other medicines It is likely that calcium supplements, antacids, and some oral medicines will interfere with the absorption of Alendronate HEXAL if taken at the same time.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kalsiumvalmisteet, antasidit ja eräät suun kautta nautittavat lääkevalmisteet todennäköisesti vaikuttavat Alendronat HEXALin imeytymiseen jos niitä otetaan samanaikaisesti.
Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3. “ How to take Alendronate HEXAL”.
Siitä syystä on tärkeää, että noudatat kohdan 3 ” Miten Alendronat HEXALia otetaan ” ohjeita.
Pregnancy and breast-feeding You should not take Alendronate HEXAL if you are or think you may be pregnant.
Raskaus ja imetys Älä ota Alendronat HEXALia jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (for example lactose), contact your doctor before taking this medicine.
Jos olet saanut lääkäriltä tietä, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi (esimerkiksi laktoosi- intoleranssi), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
22 3.
23 3.