natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are very common side
- jos sinulla on pahoinvointia ja/ tai oksentelua, jotka ovat yleisiä Temodalin haittavaikutuksia (ks.
effects of Temodal (see section 4 “Possible side effects”), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
kohta 4 ” Mahdolliset haittavaikutukset ”), lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemaan oksentelua.
- if you develop fever or symptoms of an infection contact your doctor immediately.
- jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio- oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
- do not open, crush or chew the capsules.
- kapseleita ei saa avata, murskata tai pureskella.
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder
Mikäli kapseli rikkoutuu, jauheen joutumista
with your skin, eyes or nose.
iholle, silmiin tai nenään tulee välttää.
Avoid inhaling the powder.
Vältä hengittämästä jauhetta.
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Jos vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhdo alue vedellä.
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infection, bruising or bleeding.
- jos olet yli 70- vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
- if you have liver or kidney problems, your dose of Temodal may need to be adjusted.
- jos sinulla on ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa, Temodal- annostasi joudutaan ehkä
Due to lack of experience, Temodal should not be used in children younger than 3 years.
Koska käyttökokemusta ei ole, Temodalia ei tule antaa alle 3- vuotiaille lapsille.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you might be or are planning to get pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärille, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
You must not be treated with Temodal during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Sinua ei tule hoitaa Temodalilla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Effective contraceptive precautions must be taken by both male and female patients who are taking Temodal (see also “Take special care with Temodal” above).
Temodalia käyttävien sekä mies - että naispotilaiden on huolehdittava tehokkaasta ehkäisystä (ks. myös yläpuolella ” Ole erityisen varovainen Temodalin suhteen ”).
You should stop breast-feeding while receiving treatment with Temodal.
Imetys tulee lopettaa Temodal- hoidon ajaksi.
Driving and using machines Temodal may make you feel tired or sleepy.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ottaessasi Temodalia saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi.
In this case, do not drive or use any tools or machines.
Siinä tapauksessa älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Important information about some of the ingredients of Temodal Temodal hard capsules contains lactose.
Tärkeää tietoa Temodalin sisältämistä aineista Temodal kovat kapselit sisältävät laktoosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkäri on kertonut elimistösi reagoivan poikkeavasti joillekin sokereille, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä.
HOW TO TAKE TEMODAL
MITEN TEMODALIA OTETAAN
Your doctor will work out your dose of Temodal.
Lääkäri määrittää Temodal- annoksesi.
You may be given other medicines (anti-emetics) to take before and/or after taking Temodal to prevent or control nausea and vomiting.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkevalmisteita (pahoinvointilääkkeitä) otettavaksi Temodalia ennen ja/ tai sen jälkeen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi tai hillitsemiseksi.
- treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first
- ensin hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe)
- followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
- sitten hoito pelkällä Temodalilla (monoterapiavaihe).
During the concomitant phase, your doctor will start Temodal at a dose of 75 mg/m2 (usual dose).
Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temodal- hoitosi annoksella 75 mg/ m2 (tavanomainen annos).
The
Otat annoksen päivittäin 42 vuorokauden ajan (enintään 49 vuorokautta) samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
150 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal- annosta voidaan myöhäistää tai se voidaan lopettaa riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät hoidon samanaikaisen vaiheen aikana.
You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Otat uuden Temodal- annoksen kerran päivässä yksinään jokaisen hoitosyklin ensimmäisten 5 päivän ajan (” annospäivät ”).
The first dose will be 150 mg/m2.
Ensimmäinen annos on 150 mg/ m2.
This adds up to a 28- day treatment cycle.
Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
The Temodal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Veriarvojesi perusteella ja sen mukaan, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana, Temodal- annostasi voidaan muuttaa, myöhäistää tai se voidaan lopettaa.
A treatment cycle with Temodal lasts 28 days.
Temodal- hoitosyklin pituus on 28 päivää.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temodal- annoksesi on 200 mg/ m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temodal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Jos olet aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temodal- annoksesi on 150 mg/ m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
Then, you will have 23 days without Temodal.
Sen älkeen olet 23 päivää ilman Temodalia.
Before each new treatment cycle, your blood will be tested to see if the Temodal dose needs to be adjusted.
Aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista sinulle tehdään verikokeita, joista ilmenee, pitääkö Temodal- annostasi muuttaa.
Take your prescribed dose of Temodal once a day, preferably at the same time each day.
Ota sinulle määrätty Temodal- annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Swallow the capsule(s) whole with a glass of water.
Niele kapseli( t) kokonaisena vesilasillisen kera.
Do not open or chew the capsules.
Älä avaa tai pureskele kapseleita.
If it occurs, wash the affected area thoroughly.
Mikäli näin tapahtuu, pese alue perusteellisesti.
Colour of the cap
Kannen väri vihreä
5 mg hard capsules
5 mg kovat kapselit
green
keltainen
Temodal 20 mg hard capsules Temodal 100 mg hard capsules Temodal 140 mg hard capsules Temodal 180 mg hard capsules Temodal 250 mg hard capsules
Temodal 20 mg kovat kapselit vaaleanpunainen Temodal 100 mg kovat kapselit
yellow pink blue orange white
158 sininen Temodal 140 mg kovat kapselit oranssi Temodal 180 mg kovat kapselit valkoinen Temodal 250 mg kovat kapselit
151 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Varmistu, että ymmärrät ja muistat: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
Ask your doctor or pharmacist to write it down (including the colour). • which days are your dosing days.
Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset). • mitkä ovat annospäiväsi.
If you take more Temodal than you should If you accidentally take more Temodal capsules than you were told to, contact your doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Temodalia kuin sinun pitäisi Mikäli vahingossa otat liian monta kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
If you forget to take Temodal Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Jos unohdat ottaa Temodalia Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, unless your doctor tells you to do so.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Like all medicines, Temodal can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
- vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosrokko, hengityksen vinkuminen tai muu
- uncontrolled bleeding,
- kontrolloimaton verenvuoto,
- seizures (convulsions),
- kouristuskohtaus,
- fever,
- kuume,
- a severe headache that does not go away.
- voimakas päänsärky, joka ei mene ohi.
Temodal treatment can cause a reduction in certain kinds of blood cells.
Temodal- hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää.
In some cases, your Temodal dose will be reduced or treatment stopped.
Joissain tapauksissa Temodal- annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1- 10 potilaalla 10 000: sta hyvin harvinainen: vähemmän kuin 1 potilaalla 10 000: sta
Temodal in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma Patients receiving Temodal in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking Temodal alone.
Temodal samanaikaisesti sädehoidon kanssa vastikään diagnosoidun glioblastooman hoidossa Potilailla, jotka saavat Temodalia samanaikaisesti sädehoidon kanssa, saattaa esiintyä erilaisia haittavaikutuksia kuin pelkkää Temodalia saavilla.
152 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Hyvin yleisiä: ruokahalun menetys, päänsärky, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiusten lähtö, väsymys.
Common: oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep, tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Yleisiä: suun infektiot, haavainfektio, verisolujen väheneminen (neutrofiilien, verihiutaleiden, lymfosyyttien ja valkosolujen vähäisyys), verensokerin kohoaminen, painon aleneminen, mielentilan tai valppaustason muutos, levottomuus/ masennus, uneliaisuus, puhumisvaikeudet, tasapainon heikkeneminen, heitehuimaus, sekavuus, muistamattomuus, keskittymisvaikeudet, nukkumisvaikeudet, pistelyn tunne, mustelmat, vapina, epänormaali tai sumentunut näkökyky, kahtena näkeminen, kuulon heikkeneminen, hengenahdistus, yskä, veritulppa jaloissa, nesteen kertyminen, jalkojen turvotus, ripuli, vatsakipu, närästys, vatsavaivat, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen, ihon ärsytys tai punoitus, ihon kuivuminen, kutina, lihasten heikkous, nivelkipu, lihaskivut, tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet, allerginen reaktio, kuume, säteilyvaurio, kasvojen turvotus, kipu, makuaistin muutokset, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa.
Uncommon: flu-like symptoms, red spots under the skin, appearance of a swollen face or muscle weakness, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, difficulty swallowing, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence, absent or heavy menstrual periods, vaginal irritation, breast pain, hot flushes, shivering, discolouration of your tongue, change in your sense of smell, thirst, tooth disorder.
Melko harvinaisia: vilustumisen kaltaiset oireet, punaiset läiskät ihon alla, kasvojen turvotus tai lihasten heikkous, veren alhainen kaliumtaso, painon lisääntyminen, mielialan vaihtelut, aistiharhat ja muistin heikkeneminen, osittainen halvaus, koordinaatiokyvyn huononeminen, nielemisvaikeudet, aistien heikentyminen, osittainen näkökyvyn menetys, kuivat tai kipeät silmät, kuurous, keskikorvan tulehdus, korvien soiminen, korvakipu, sydämentykytys, keuhkoveritulppa, korkea verenpaine, keuhkokuume, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, vilustuminen tai influenssa, vatsan turvotus, ulosteenpidätysvaikeus, peräpukamat, ihon hilseileminen, ihon herkistyminen auringonvalolle, ihonvärin muutos, lisääntynyt hikoilu, lihasvauriot, selkäkipu, virtsaamisvaikeudet, emättimen verenvuoto, seksuaalinen kyvyttömyys, puuttuvat tai runsaat kuukautiset, emättimen ärsytys, kipu rinnoissa, kuumat aallot, lihasvärinä, kielen värjäytyminen, hajuaistin muutos, jano, häiriö hampaissa.
Temodal monotherapy in recurrent or progressive glioma The following side effects may occur, and may require medical attention.
Temodal monoterapiana uusiutuvassa tai etenevässä glioomassa Seuraavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä ja ne saattavat vaatia hoitoa.
Very common: reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
Hyvin yleisiä: verisolujen väheneminen (neutrofiilien, lymfosyyttien tai verihiutaleiden vähäisyys), ruokahalun menetys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ummetus.
Common: loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Yleisiä: painon aleneminen, väsymys, heitehuimaus, pistelyn tunne, hengenahdistus, ripuli, vatsakipu, vatsavaivat, ihottuma, kutina, hiusten lähtö, kuume, heikotus, lihasvärinä, huonovointisuus, kipu, makuaistin muutos.
Uncommon: reduced number of blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Melko harvinaisia: verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia, anemia, leukopenia).
Rare: cough, infections including pneumonia.
Harvinaisia: yskä, infektiot mukaan lukien keuhkokuume.
Very rare: skin redness, urticaria (hives), skin eruption, allergic reactions.
Hyvin harvinaisia: ihon punoitus, nokkosihottuma, ihottuman puhkeaminen, allergiset reaktiot.
Very rare cases of severe rash with skin swelling, including on the palms of the hands and soles of the feet, or painful reddening of the skin and/or blisters on the body or in the mouth have been observed.
Hyvin harvoin on havaittu vaikeaa ihottumaa, johon liittyy ihon turvotusta, myös kämmenissä ja jalkapohjissa, tai kivuliasta ihon punoitusta ja/ tai rakkuloita keholla tai suussa.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
160 Hyvin harvinaisina tapauksina saattaa Temodalia ja sen kaltaisia lääkkeitä ottavilla potilailla olla pieni mahdollisuus toisen syövän kehittymiseen, mukaan lukien leukemia.
HOW TO STORE TEMODAL
TEMODALIN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Säilytä mieluiten lukitussa kaapissa.
Do not use Temodal after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Medicines should not be disposed of via wastewater of household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia.
capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
- kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti
-
tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
- kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi
-
(E 172), indigokarmiini (E 132).
printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
- merkintämuste: shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi,
Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 5 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko- osa sekä läpinäkymätön vihreä kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgia
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
161 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær
Slovenská republika Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Slovenská republika Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
156 PACKAGE LEAFLET:
163 PAKKAUSSELOSTE:
Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Temodal 20 mg kova kapseli temotsolomidi
Temodal is used in
Temodal annetaan ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe). − pahanlaatuinen gliooma kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma.
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
164 säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan Temodalin aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
157
- sinulla saattaa olla pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
158 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal- annosta voidaan myöhäistää tai se voidaan lopettaa riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät hoidon samanaikaisen vaiheen aikana.
yellow pink blue orange white
166 sininen Temodal 140 mg kovat kapselit oranssi Temodal 180 mg kovat kapselit valkoinen Temodal 250 mg kovat kapselit
159 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Varmistu, että ymmärrät ja muistat: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.
160 Very common: loss of appetite, headache, constipation (difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Hyvin yleisiä: ruokahalun menetys, päänsärky, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, hiusten lähtö, väsymys.
In very rare cases, patients taking Temodal and medicines like it may have a small risk of developing secondary cancers, including leukaemia.
168 Hyvin harvinaisina tapauksina saattaa Temodalia ja sen kaltaisia lääkkeitä ottavilla potilailla olla pieni mahdollisuus toisen syövän kehittymiseen, mukaan lukien leukemia.
Bottle presentation Do not store above 30°C.
Pullo Säilytä alle 30ºC.
Sachet presentation Do not store above 30°C.
Annospussi Säilytä alle 30ºC.
Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia.
- capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A,
- kapselin sisältö: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti
tartaric acid, stearic acid.
tyyppi A, viinihappo, steariinihappo.
- capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
- kapselin kuori: liivate, titaanidioksidi (E 171), natriumlauryylisulfaatti, keltainen rautaoksidi
- Printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium
- merkintämuste: shellakka, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, ammoniumhydroksidi,
hydroxide, and black iron oxide (E 172).
kaliumhydroksidi ja musta rautaoksidi (E 172).
Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Temodal 20 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko- osa sekä läpinäkymätön keltainen kansiosa ja ne on merkitty mustalla merkintämusteella.
Bottle presentation The hard capsules for oral use are dispensed in amber glass bottles containing 5 or 20 capsules.
Pullo Suun kautta otettavat kovat kapselit on pakattu 5 tai 20 kapselia sisältäviin ruskeisiin lasipulloihin.
Sachet presentation The hard capsules for oral use are dispensed in cartons containing 5 or 20 hard capsules, which are individually sealed in sachets.
Annospussi Suun kautta otettavat kovat kapselit ovat yksittäispakattuina annospusseissa, jotka on pakattu 5 tai 20 kapselia sisältäviin koteloihin.
Not all pack sizes may be marketed.
169 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
162 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Österreich Am Euro Platz 2 A-1120 Wien Tel: + 43-(0) 1 813 12 31 Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Österreich Am Euro Platz 2 A- 1120 Wien Tel: + 43 - (0) 1 813 12 31
8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti
Slovenija Dunajska 22
170 Tel: + 40 21 233 35 30
Italia Via fratalli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
164 PACKAGE LEAFLET:
171 PAKKAUSSELOSTE:
Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Temodal 100 mg kova kapseli temotsolomidi
- you may have a small risk of other changes in blood cells, including leukaemia.
172 säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan Temodalin aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
165
- sinulla saattaa olla pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
166 Temodal dose may be delayed or stopped, depending on you blood counts and how you tolerate your medicine during the concomitant phase.
Temodal- annosta voidaan myöhäistää tai se voidaan lopettaa riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät hoidon samanaikaisen vaiheen aikana.
yellow pink blue orange white
174 sininen Temodal 140 mg kovat kapselit oranssi Temodal 180 mg kovat kapselit valkoinen Temodal 250 mg kovat kapselit
167 You should make sure you fully understand and remember the following: • how many capsules you need to take every dosing day.
Varmistu, että ymmärrät ja muistat: • kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä.