natgillin/translations-raw huggingface dataset:
29 Rare (affects 1 to 10 users in 10,000):
29 Harvinaiset (1- 10 potilaalla 10 000: sta) • hengitystauot ja muut hengitysvaikeudet.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000); severe allergic reactions.
Erittäin harvinaiset (alle 1 potilaalla 10 000: sta) • vakava allerginen kohtaus.
What should you do if side effects occur?
Mitä tulee tehdä, jos lapsella esiintyy haittavaikutuksia?
If your child shows any side effects after receiving Synagis you should contact your doctor.
Jos lapsella ilmenee Synagis- valmisteen käytön aikana haittavaikutuksia, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai lapsesi kokema haittavaikutus on vakava, ota yhteys lääkäriin.
HOW TO STORE SYNAGIS
SYNAGIS- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Synagis after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä Synagis- valmistetta pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Store in a refrigerator (2ºC-8°C) until used.
Säilytä jääkaapissa (2°C– 8°C) kunnes käytetty.
Store in the original container.
Ei saa jäätyä Säilytä alkuperäispakkauksessa.
- The active substance is palivizumab.
- Vaikuttava- aine on palivitsumabi.
- Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ ml of palivizumab when reconstituted
Ohjeen mukaan valmistetussa liuoksessa on
as recommended.
100 mg/ ml palivitsumabia.
- The other ingredients are histidine, glycine and mannitol.
- Muut aineet ovat histidiini, glysiini ja mannitoli
What Synagis looks like and contents of the pack Synagis is a white to off-white uniform dry cake in a 4 ml vial.
Synagis on valkoinen tai luonnonvalkoinen tasainen kuiva- ainekakku 4 ml injektiopullossa.
This cake is reconstituted with the Water for Injections before being injected.
Tämä kuiva- ainekakku sekoitetaan injektionesteisiin käytettävän veden kanssa ennen annostelua.
Marketing Authorisation holder:
Myyntiluvan haltija:
Abbott Laboratories, Limited Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Abbott Laboratories, Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia
AbbottSRL I 04011 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italy
Abbott SRL I 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
30 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
30 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
8С, ет .7 София 1766 Teл.: + 359 2 489 19 50
8С, ет. 7 София 15041766 Teл.: + 359 2 489 19 50
H-1139 Budapest Tel. :+36 1 465 2100
H- 1139 Budapest Tel.: +36 1 465 2100
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28CDK 2100 København ØTlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28C 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Norge Abbott Norge AS PO Box 1 N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25 N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N- 1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Läti Tel: + 371 67605580
Perfektastraβ e 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastraße 84 A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α .Β .Ε .Ε.
Polska Ελλάδα Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o.
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
Postępu 18APL - 02- 676 Warszawa Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Postę pu 18APL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, 2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfapark, Edifício, 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
31 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
31 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Karadž ič ova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Italia Abbott SRL I-0401 1 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott SRL I- 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004, Rī ga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004, Rīga Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004, Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004, Rīga Latvia Tel: + 371 67605580
32 --------------------[perforation to separate from patient information]------------------
32 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ADMINISTRATOR’ S INSTRUCTIONS
OHJEET PISTOKSEN ANTAJALLE
DO NOT SHAKE VIAL.
EI SAA RAVISTAA.
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ ml.
Ohjeen mukaan valmistetussa liuoksessa on 100 mg/ ml palivitsumabia.
Palivizumab dose per month (ml) = patient weight (kg) x dose (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivizumab
Kuukausiannos palivitsumabia (ml) = potilaan paino (kg) x annos (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivitsumabia Esimerkiksi jos lapsi painaa 3 kg lasketaan seuraavasti::
100
3x15= 0, 45 ml palivitsumabiannos kuukaudessa 100
33 PACKAGE LEAFLET:
33 PAKKAUSSELOSTE:
Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Palivizumab
Synagis 100 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Palivitsumabi
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist. − This medicine has been prescribed for your child.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as those of your child. − If any of the side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
How will my child receive Synagis 6.
Miten lapsesi saa Synagis- valmistetta 4.
If your child is to have a heart operation (cardiac bypass surgery), he or she may be given an extra dose of Synagis after the operation.
Jos lapsellesi tehdään sydänleikkaus (sydämen ohitusleikkaus), hänelle voidaan antaa ylimääräinen Synagis- annos leikkauksen jälkeen.
Each injection of Synagis can only help protect your child for about one month before another injection is needed.
Yhden Synagis - injektion vaikutusaika on vain noin kuukausi, sen jälkeen tarvitaan uusi pistos.
Like all medicines, Synagis can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Synagis- valmistekin saattaaaiheuttaa haittavaikutuksia.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1000):
Yleiset (1– 10 potilaalla 100: sta) • kuume; • hermostuneisuus; • pistoskohdan punoitus tai turvotus; • ripuli.
• • • • • • • • • • • • • • •
Melko harvinaiset (1- 10 potilaalla 1000: sta) • nuhakuume; • yskä; • vuotava nenä; • hengityksen vinkuna; • oksentelu; • ihottuma; • kipu, • virusinfektio; • verenvuoto; • heikkous; • ummetus; • uneliaisuus; • ylivilkkaus; • valkosoluarvon lasku;
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • a pause in breathing or other breathing difficulties.
maksan toimintakokeiden muutokset.
Very rare (affects less than 1 user in 10,000) • severe allergic reactions.
Harvinaiset (1- 10 potilaalla 10 000: sta) • hengitystauot ja muut hengitysvaikeudet.
HOW TO STORE SYNAGIS Keep out of the reach and sight of children
SYNAGIS- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Stored in a refrigerator (2ºC-8°C) until used.
Säilytä 2°C– 8°C (jääkaapissa) kunnes käytetty.
- The active substance is palivizumab.
- Vaikuttava aine on palivitsumabi
- Each vial contains 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when
Ohjeen mukaan valmistetussa liuoksessa on
reconstituted as recommended.
100 mg/ ml palivitsumabia.
What Synagis looks like and contents of the pack Synagis is a white to off-white uniform dry cake in a 10 ml vial.
Synagis on valkoinen tai luonnonvalkoinen tasainen kuiva- ainekakku 10 ml injektiopullossa.
Abbott Laboratories Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom
Abbott Laboratories, Ltd Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia
Abbott SRL, I 04010 Campoverde di Aprilia, (Latina) Italy
Abbott SRL I 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
36 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Danmark Abbott Laboratories A/S Emdrupvej 28 C DK-2100 København Ø Tlf: + 45 39 77-00-00
Danmark Abbott Laboratories A/ S Emdrupvej 28C DK- 2100 København Ø Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Perfektastraße 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
Perfektastraße 84 A A- 1230 Wien Tel: + 43 1 891- 22
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512
GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985-222
GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: +30 21 0 9985- 222
Postępu 18A PL - 02-676 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
PL - 02- 676 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
0035121 4727100
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício, 2610- 008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
37 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Karadžičova 10 SK-821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Karadžičova 10SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Νικολάου 8 1055, Λeυκωsίa Τηλ.: +357 22 34 74 40
Νικολάου 8 1055 Λευκωσία Τηλ.: +357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004, Riga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004, Rīga Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV-1004, Riga Latvia Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004, Rīga Latvia Tel: + 371 67605580
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
38 --------------------[perforation to separate from patient information]------------------
38 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ADMINISTRATOR’S INSTRUCTIONS
OHJEET PISTOKSEN ANTAJALLE
SLOWLY add 1.0 ml of water for injections along the inside wall of the vial to minimise foaming.
1, 0 ml injektionesteisiin käytettävää vettä lisätään HITAASTI injektiopullon sisäseinää pitkin vaahtoamisen välttämiseksi.
When reconstituted as recommended the final concentration is 100 mg/ml.
Ohjeen mukaan valmistetussa liuoksessa on 100 mg/ ml palivitsumabia.
Palivizumab dose per month (ml) = patient weight (kg) x dose (15 mg/kg) 100 mg/ml palivizumab
Kuukausiannos palivitsumabia (ml) = potilaan paino (kg) x annos (15 mg/ kg) 100 mg/ ml palivitsumabia Esimerkiksi jos lapsi painaa 3 kg lasketaan seuraavasti::
3 x 15 = 0.45 ml palivizumab dose per month 100
3x15= 0, 45 ml palivitsumabiannos kuukaudessa 100
EMEA/ 490683/ 2006
Lontoo 14. 12. 2006 Asiakirjaviite EMEA/ 490683/ 2006
International non-proprietary name (INN): fenofibrate/ metformin hydrochloride
Kansainvälinen yleisnimi (INN): fenofibraatti/ metformiinihydrokloridi
On 7 December 2006, Fournier Laboratories Ireland Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Synordia, for the improvement of glycaemic control and dyslipidaemia in patients with type 2 diabetes.
Synordiaa käytetään sokeritasapainon ja dyslipidemian hallintaan aikuisiän diabetesta sairastavilla potilailla.
Synordia was to be used to improve levels of sugar and fat in the blood of patients with type 2 diabetes, along with changes to diet and exercise.
Synordialla oli tarkoitus parantaa aikuisiän diabetesta sairastavien potilaiden veren sokeri - ja rasva - arvoja yhdessä ruokavalion muutosten ja liikunnan kanssa.
Patients with type 2 diabetes often have dyslipidaemia (abnormal levels of fat in the blood), such as low levels of high-density lipoprotein (HDL or ‘ good’) cholesterol and high levels of triglycerides.
Aikuisiän diabetesta sairastavilla potilailla on usein myös dyslipidemia (veren rasva- arvojen poikkeavuus), kuten alhainen HDL- kolesterolin (” hyvän ” kolesterolin) pitoisuus ja korkea triglyseridipitoisuus.
Fenofibrate can help to correct blood fat levels by activating a receptor within cells called ‘ peroxisome proliferator activated receptor (PPAR) alpha’.
Fenofibraatti voi auttaa korjaamaan veren rasva- arvoja aktivoimalla soluissa reseptoria nimeltä ” peroksisomi- proliferaattorireseptori (PPAR) alfa ”.
This receptor is normally involved in controlling levels of fat in the body.
Tämä reseptori osallistuu tavallisesti kehon rasva - arvojen hallintaan.
By activating this receptor, the medicine increases levels of HDL cholesterol and decreases levels of triglycerides and other types of fat.
Aktivoimalla tämän reseptorin lääkevalmiste nostaa HDL- kolesterolin tasoa ja laskee triglyseridien ja muiden rasvatyyppien tasoa.
As a result of the action of both substances, the blood fat and glucose levels were expected to improve.
Aineiden odotettiin yhdessä parantavan veren rasva - ja sokeriarvoja.
The doses were the same as the 3 doses available in Synordia tablets.
Annokset olivat ne kolme annoskokoa, joina Synordia- tabletteja on saatavilla.
It examined the effect of adding fenofibrate to the patients ’
Siinä tutkittiin, mitä vaikutusta oli fenofibraatin lisäämisellä potilaiden hoitoon.
The second study examined the effects of a combination of the 2 active substances in 683 patients with abnormal levels of glucose or fat in the blood.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin kyseisten kahden aineen yhdistelmän vaikutuksia 683 potilaalla, joilla oli poikkeuksellisia veren sokeri - tai rasva- arvoja.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose blood glucose and fat levels had returned to within the normal range after 12 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden osuus, joiden veren sokeri - ja rasva- arvot olivat palanneet normaalille tasolle 12 hoitoviikon jälkeen.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahdessa kuukaudessa.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Kirje, jolla yritys ilmoitti EMEA: lle hakemuksen peruuttamisesta, on saatavilla tässä.
©EMEA 2006
©EMEA 2006 2/ 2
TachoSil is a sponge that is coated with the active substances human fibrinogen and human thrombin.
TachoSil on lääketyyny, joka on päällystetty vaikuttavilla aineilla, joita ovat ihmisen fibrinogeeni ja ihmisen trombiini.
TachoSil is used during an operation to stop bleeding and to seal the surfaces of internal organs.
TachoSilia käytetään leikkauksen aikana verenvuodon tyrehdyttämiseen ja sisäelinten pinnan sulkemiseen.
TachoSil also acts as a support to stitching during surgery on the blood vessels.
TachoSilia käytetään myös tikkien tukena verisuonileikkauksen aikana.
TachoSil is used in adults, when standard techniques are not sufficient.
TachoSilia käytetään aikuisilla silloin, kun tavanomaiset tekniikat eivät riitä.
TachoSil should only be used by an experienced surgeon under sterile conditions.
TachoSilia saavat käyttää vain kokenut kirurgi steriileissä olosuhteissa.
TachoSil should only be applied directly onto the treatment site.
TachoSilia saa käyttää vain suoraan hoidettavaan kohtaan.
The sponge should be applied so that it covers 1 to 2 cm beyond the edge of the wound.
Lääketyynyn on ulotuttava 1– 2 cm haavan reunojen yli.
The number of TachoSil sponges used depends on the size of the wound.
Käytettävien TachoSil- tyynyjen lukumäärä määräytyy haavan koon mukaan.
In studies, one to three sponges were usually used (9.5 × 4.8 cm), although up to seven sponges were used in some cases.
Tutkimuksissa on tavallisesti käytetty yhdestä kolmeen tyynyä (9, 5 x 4, 8 cm), mutta joissakin tapauksissa on käytetty jopa seitsemän tyynyä.
For smaller wounds, the smaller sponges are recommended (4.8 × 4.8 cm or 3.0 × 2.5 cm).
Pienehköjen haavojen hoitoon suositellaan pienempiä tyynyjä (4, 8 x 4, 8 cm tai 3, 0 x 2, 5 cm).
Sponges can be cut to size if needed.
Lääketyyny voidaan tarvittaessa leikata sopivan kokoiseksi.
TachoSil must not be applied inside a blood vessel.
TachoSiliä ei saa käyttää verisuonten sisällä.
TachoSil consists of a sponge made out of collagen, with fibrinogen and thrombin as a dried coating on one surface.
TachoSil on kollageenista valmistettu tyyny, jonka yhdellä puolella on fibrinogeeniä ja trombiinia kuivattuna päällyksenä.
Thrombin and fibrinogen are natural substances that are obtained from human blood.
Trombiini ja fibrinogeeni ovat ihmisen verestä saatavia luonnollisia aineita.
On contact with fluid such as blood, the coating on the sponge that contains the active substances dissolves.
Tyynyn vaikuttavia aineita sisältävä päällys liukenee joutuessaan kosketuksiin nesteiden, kuten veren, kanssa.
This activates the fibrinogen and thrombin, causing the fibrinogen to be converted into the protein fibrin.
Näin fibrinogeeni ja trombiini aktivoituvat, jolloin fibrinogeeni muuntuu proteiiniksi nimeltä fibriini.
This forms a clot that holds the collagen sponge tightly to the wound surface, preventing bleeding and sealing the tissue.
Tällöin muodostuu hyytymä, joka pitää kollageenityynyn tiukasti haavan pinnalla ja estää verenvuodon sekä sulkee kudoksen.
The sponge is left in the body, where it dissolves and disappears completely.
Tyyny jää elimistöön, jossa se liukenee ja häviää kokonaan.
TachoSil has been studied in six studies.  Two of the studies looked at the effects of TachoSil in stopping bleeding.
TachoSilia on tutkittu kuudessa tutkimuksessa.  Kahdessa tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin vaikutusta verenvuodon tyrehdyttämiseen.
The studies compared the effects of TachoSil and an argon beamer (a device that sears the cut surface and reduces bleeding) in a total of 240 adults having liver surgery.
Tehon
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. time until the blood stopped flowing.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pääasiallisena mittana oli verenvuodon lakkaamiseen kulunut aika.
A third study compared TachoSil with standard stitching in 185 patients having kidney surgery.  Two studies were carried out to see if TachoSil could be used as a tissue sealant.
Kolmannessa tutkimuksessa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin tikkeihin 185 potilaalla, joille tehtiin munuaisleikkaus.  Kahdella tutkimuksella pyrittiin selvittämään, voidaanko TachoSilia käyttää kudosliimana.
The studies compared TachoSil and standard surgical techniques such as stitching and stapling in a total of 490 patients having lung surgery.
Tutkimuksissa TachoSilia verrattiin tavanomaisiin kirurgisiin tekniikoihin, kuten tikkeihin ja nidontaan, yhteensä 490 potilaalla, joille tehtiin keuhkoleikkaus.
Effectiveness was measured by looking at whether air leaked from the lungs after surgery.  The final study looked at the effectiveness of TachoSil in surgery on the heart or major blood vessels.
Tehokkuutta mitattiin tutkimalla, vuotiko keuhkoista leikkauksen jälkeen ilmaa.  Viimeisessä tutkimuksessa tutkittiin TachoSilin tehokkuutta sydänleikkauksessa tai suurten verisuonten leikkauksessa.
The study compared TachoSil with standard materials to aid clotting in 120 patients, around three-quarters of whom also had stitches to help stop the bleeding.
Tutkimuksessa TachoSilia verrattiin hyytymistä edistäviin tavanomaisiin materiaaleihin 120 potilaalla, joista noin kolmella neljäsosalla oli myös tikkejä verenvuodon tyrehtymisen edistämiseksi.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose bleeding had stopped after three minutes.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla verenvuoto lakkasi kolmen minuutin kuluttua.
TachoSil was more effective than the argon beamer at stopping blood flow during liver surgery.
TachoSil oli argonpoltinta tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä maksaleikkauksen aikana.
In the first study, the average time until bleeding stopped was 3.9 minutes with TachoSil compared with 6.3 minutes with the argon beamer, and in the second study, these values were 3.6 and 5.0 minutes, respectively.
Toisessa tutkimuksessa nämä arvot olivat 3, 6 ja 5, 0 minuuttia.
The first study looking at lung surgery patients was not sufficient to support the use of TachoSil in sealing tissue, because very few patients in the study had any air leakage.
Ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin keuhkoleikkauspotilaita, ei riittänyt tukemaan TachoSilin käyttöä kudoksen liimaamisessa, koska erittäin harvoilla tutkimuspotilailla esiintyi ilmavuotoa.
However, in the second study, which involved 301 patients, it took an average of 15.3 hours for leakage to stop with TachoSil compared with 20.5 hours with standard techniques.
Tavanomaisia tekniikoita käytettäessä aikaa kului keskimäärin 20, 5 tuntia.
TachoSil was also more effective than standard materials at stopping bleeding during surgery on the heart or blood vessels.
TachoSil oli myös tavanomaisia materiaaleja tehokkaampi verenvuodon tyrehdyttämisessä sydän - tai verisuonileikkauksen aikana.
After three minutes, bleeding had stopped in 75% of the patients treated with TachoSil (44 out of 59), compared with 33% of those treated with standard techniques (20 out of 60).
Tavanomaisilla tekniikoilla hoidetuilla potilailla vastaava osuus oli 33 prosenttia (20 potilasta 60: stä).
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if TachoSil is unintentionally applied inside a blood vessel.
Tromboembolisia komplikaatioita (veritulppia) saattaa esiintyä, jos TachoSilia joutuu vahingossa verisuonen sisälle.
As for other sealants, TachoSil may cause an allergic reaction.
Kuten muutkin tiivisteet, myös TachoSil saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
In rare cases, patients may also develop antibodies to the proteins in TachoSil, which could interfere with blood clotting.
Harvinaisissa tapauksissa potilaille saattaa myös kehittyä vasta- aineita TachoSilin proteiineja vastaan.
The most common side effect with TachoSil (seen in between 1 and 10 patients in 100) is pyrexia (fever).
TachoSilin yleisin sivuvaikutus (1– 10 potilaalla sadasta) on kuume.
For the full list of all side effects reported with TachoSil, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista TachoSilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
TachoSil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fibrinogen, thrombin or any of the other ingredients.
TachoSilia ei saa käyttää ihmisillä, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) fibrinogeenille, trombiinille tai muille aineosille.
TachoSil has not been studied in neurosurgery (surgery on the nervous system, including the brain) or surgery to connect up two sections of the gut, such as a stomach bypass.
Sen käyttöä ei ole myöskään tutkittu leikkauksissa, joiden tarkoituksena on yhdistää kaksi suoliston osaa, kuten vatsalaukun ohitusleikkauksessa.