natgillin/translations-raw huggingface dataset:
220 In a clinical trial, approximately 1.2% of patients treated with ViraferonPeg or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Kliinisessä tutkimuksessa henkeä uhkaavia psyykkisiä tapahtumia raportoi hoidon aikana noin 1, 2% ViraferonPegia tai interferoni alfa- 2b: tä yhdessä ribaviriinin kanssa saaneista potilaista.
Mitochondrial toxicity and lactic acidosis have been reported in HIV-positive patients receiving NRTI regimen and associated ribavirin for co-HCV infection (see section 4.4).
221 Mitokondriotoksisuutta ja maitohappoasidoosia on raportoitu HIV- positiivisilla potilailla, jotka saavat NRTI- lääkitystä yhdistettynä ribaviriiniin samanaikaisen HCV- infektion hoitoon (ks. kohta 4. 4).
CD4 lymphocytes decrease:Treatment with ViraferonPeg in combination with ribavirin was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
ViraferonPegin käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa liittyi CD4+- solujen absoluuttisen määrän aleneminen ensimmäisten 4 viikon aikana ilman, että CD4+- solujen prosentuaalisessa määrässä tapahtui alenemista.
221 consistent with the known safety profile for ViraferonPeg; however, the severity of the events may be increased.
Lääkkeen eliminaation nopeuttamiseen käytettävistä tavanomaisista menetelmistä, esim. dialyysistä, ei ole osoitettu olevan hyötyä.
Once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
222 Sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
222 In the ViraferonPeg monotherapy trial, a total of 916 naïve chronic hepatitis C patients were treated with ViraferonPeg (0.5, 1.0 or 1.5 micrograms/kg/week) for one year with a follow-up period of six months.
ViraferonPegin monoterapiatutkimuksessa yhteensä 916 aiemmin hoitamatonta kroonista C- hepatiittia sairastavaa potilasta sai ViraferonPegia (0, 5, 1, 0 tai 1, 5 mikrogrammaa/ kg/ viikko) vuoden ajan, jonka jälkeen oli kuuden kuukauden seurantajakso.
This study showed that Viraferon Peg was superior to interferon alfa-2b (Table 5).
Tämä tutkimus osoitti ViraferonPegin olleen parempi kuin interferoni alfa- 2b (taulukko 5).
Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
223 Taulukko 5 Pitkäkestoinen virologinen hoitovaste (% potilaista, joilla HCV negatiivinen)
Virologic Response at End of Treatment, Sustained Virologic Response and Relapse by HCV Genotype and Viral Load* ViraferonPeg 1.5 μg/kg once weekly plus Ribavirin 800-1,400 mg/day
Virologinen vaste hoidon lopussa, pitkäkestoinen virologinen vaste ja relapsi HCV - genotyypin ja virusmäärän mukaan * ViraferonPeg 1, 5 μg/ kg kerran viikossa ja ribaviriini 800- 1400 mg/ vrk 224
224 In a non-comparative trial, 235 patients with genotype 1 and low viral load (< 600,000 IU/ml) received ViraferonPeg, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Avoimessa tutkimuksessa 235 potilasta, joilla oli genotyypin 1 virus ja alhainen virusmäärä (< 600 000 IU/ ml), saivat ViraferonPegia 1, 5 mikrogrammaa/ kg ihon alle kerran viikossa ja samanaikaisesti ribaviriinia painon mukaan.
ViraferonPeg 1.5 + ribavirin (> 10.6 mg/kg)
1, 5
----
100%
48-week treatment ViraferonPeg 1.5
ViraferonPeg 1, 5 +ribaviriini
+ ribavirin 800-1,400 mg
Kyllä 99% (213/ 215)
225 Table 9
Tutkimus 22
226 Table 10 Rates of Response to retreatment in prior treatment failures
226 Taulukko 10 Uusintahoidon vasteet potilailla, joilla aiempi hoito ei tehonnut
For patients with prior failure on therapy with nonpegylated interferon or pegylated interferon and negative at Week 12, the sustained response rates were 59% and 50%, respectively.
Potilailla, joilla aiempi hoito pegyloimattomalla interferonilla tai pegyloidulla interferonilla ei ollut tehonnut ja jotka olivat 227 negatiivisia viikolla 12, pitkäkestoisen vasteen sai 59% ja 50%.
228 ViraferonPeg for monotherapy should be reduced in patients with moderate or severe renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
ViraferonPegin annosta monoterapiassa tulee alentaa niillä potilailla, joilla on kohtalainen tai 228 vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4).
Deliverable volume from pen = 0.5 ml.
229 Kynästä saatava tilavuus = 0, 5 ml.
ViraferonPeg 150 micrograms is supplied as:
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa on saatavilla:
ViraferonPeg pre-filled pen contains a powder of peginterferon alfa-2b and a solvent for solution at a strength of 150 micrograms for single use.
ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa- 2b- kuiva- ainetta ja liuottimen kerta- annoskäyttöön.
230 reach room temperature (not more than 25°C).
230 Ennen annostelua on syytä tutkia käyttövalmiin injektionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden.
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 001 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 132/ 002 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 132/ 003 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 005 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 026 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 50 micrograms – vial of powder
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
ViraferonPeg 50 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
EU/1/00/132/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 006 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 132/ 007 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 132/ 008 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 004 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 009 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 027 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 80 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
ViraferonPeg 80 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
EU/1/00/132/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 011 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 132/ 012 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 132/ 013 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 014 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 015 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 028 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 100 mg
ViraferonPeg 100 mikrog
ViraferonPeg 100 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
EU/1/00/132/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 016 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 132/ 017 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 132/ 018 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 019 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 020 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 029 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 120 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
ViraferonPeg 120 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 021 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 132/ 022 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 132/ 023 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 024 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 025 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 132/ 030 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 150 micrograms - vial of powder
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 50 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 031 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 032 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 033 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 034 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 035 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 036 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 037 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 038 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 039 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 040 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 041 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 042 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
EU/1/00/132/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 043 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 044 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 045 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 046 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One ViraferonPeg pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi ViraferonPeg esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
EU/1/00/132/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/049 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/132/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 132/ 047 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 048 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 049 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 132/ 050 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection SC
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n ja monometoksipolyetyleeniglykolin konjugaatio)
What ViraferonPeg is and what it is used for 2.
Mitä ViraferonPeg on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use ViraferonPeg 3.
Ennen kuin käytät ViraferonPegia 3.
How to use ViraferonPeg 4.
Miten ViraferonPegia käytetään 4.
How to store ViraferonPeg 6.
ViraferonPegin säilyttäminen 6.
WHAT VIRAFERONPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VIRAFERONPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co-infected with clinically stable HIV.
Interferonia sisältävää ViraferonPegia käytetään kroonisen C- hepatiitin, maksan virusinfektion hoitoon, mukaan lukien aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on samanaikainen kliinisesti stabiili HIV- infektio.
ViraferonPeg is best used for this treatment in combination with ribavirin.
ViraferonPegia on parasta käyttää tähän hoitoon yhdessä ribaviriinin kanssa.
ViraferonPeg is used alone in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Pelkkää ViraferonPegia käytetään silloin, kun haittavaikutukset tai vasta- aiheet estävät ribaviriinin käytön.
BEFORE YOU USE VIRAFERONPEG
ENNEN KUIN KÄYTÄT VIRAFERONPEGIA
ViraferonPeg is not recommended for use in patients under the age of 18 years.
ViraferonPegia ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiaille potilaille.
- If you are allergic (hypersensitive) to peginterferon alfa-2b or any of the other ingredients of
- Jos olet allerginen (yliherkkä) peginterferoni alfa- 2b: lle tai ViraferonPegin jollekin muulle
ViraferonPeg.
aineelle.
268 Take special care with ViraferonPeg
273 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
If you have a kidney disease and you are using ViraferonPeg in combination with medicinal products containing ribavirin, your doctor should monitor you more carefully for a decrease in red blood cell count.
Jos sinulla on munuaissairaus ja käytät ViraferonPegia yhdessä ribaviriinia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, lääkäri tarkkailee sinua huolellisesti punasolujen määrän alenemisen varalta.
- If you have psoriasis, it may become worse while you are using ViraferonPeg.
- Jos sinulla on psoriaasi; ViraferonPeg- hoito saattaa pahentaa psoriaasia.
- If you are planning to become pregnant, discuss this with your doctor before starting to use
- Jos suunnittelet raskautta, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen ViraferonPeg- hoidon
ViraferonPeg.
aloittamista.
sadness, dejection, etc) while on treatment with ViraferonPeg (see section 4).
surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) ViraferonPeg- hoidon aikana (ks. kohta 4).
Dental and gum disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving ViraferonPeg and ribavirin combination therapy.
Hampaisiin ja ikeniin liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu ViraferonPegia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long -term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
While being treated with ViraferonPeg Your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
ViraferonPeg- hoidon aikana Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Therefore, do not breast-feed an infant if you are taking ViraferonPeg.
Älä siksi imetä, jos käytät ViraferonPegia.
Driving and using machines Do not drive or operate any tools or machines if you feel tired, sleepy or confused while taking ViraferonPeg.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos ViraferonPegin käyttö tekee sinut väsyneeksi, uniseksi tai sekavaksi.
Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.7 ml, i.e., essentially "sodium-free".
Tärkeää tietoa ViraferonPegin sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 0, 7 ml: ssa liuosta, ts. se ei sisällä natriumia olennaisesti.