natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs; the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on suurin riski saada ruoansulatuskanavan komplikaatioita ei- steroidaalisen tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä: iäkkäät potilaat ja potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti jotain muuta ei- steroidaalista tulehduskipulääkettä tai asetyylisalisyylihappoa, sekä potilaat, joilla on ollut aikaisemmin maha- suolikanavan sairaus, kuten haavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa.
There is a further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when etoricoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
29 Ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten (maha- suolikanavan haavaumien tai muiden ruoansulatuskanavan komplikaatioiden) riski kasvaa edelleen, kun etorikoksibia käytetään samanaikaisesti (myös pieninä annoksina otetun) asetyylisalisyylihapon kanssa.
NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
Pitkäkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu merkitsevää eroa maha- suolikanavan haitoissa selektiivisten COX 2 – estäjien + asetyylisalisyylihapon ja ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden + asetyylisalisyylihapon välillä (ks. kohta 5. 1).
Cardiovascular effects Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially MI and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Sydän - ja verisuonivaikutukset Kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että selektiivisiin COX 2 – estäjiin kuuluvien lääkkeiden käyttöön voi liittyä tromboottisten tapahtumien (erityisesti sydän - ja aivoinfarktin) riski, kun näitä lääkkeitä on verrattu plaseboon ja ei- steroidaalisiin tulehduskipulääkkeisiin.
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effect.
Selektiiviset COX 2 – estäjät eivät korvaa asetyylisalisyylihappoa tromboembolisten sydän- ja verisuonitautien profylaksiassa, koska niillä ei ole vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see sections 4.5 and 5.1).
Siksi verihiutaleiden toimintaa estävää hoitoa ei saa lopettaa (ks. kohdat 4. 5 ja 5. 1).
Fluid retention, oedema and hypertension As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Nesteretentio, ödeema ja hypertensio Samoin kuin muita tunnettuja prostaglandiinisynteesiä estäviä lääkkeitä käyttävillä potilailla myös etorikoksibia käyttävillä potilailla on havaittu nesteretentiota, turvotuksia ja verenpaineen kohoamista.
Caution should be exercised in patients with a history of cardiac failure, left ventricular dysfunction, or hypertension and in patients with pre-existing oedema
Lääkettä tulee antaa varoen potilaalle, jolla on ollut sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion toimintahäiriö tai hypertensio, tai jolla on ennestään turvotuksia jostakin muusta syystä.
Hepatic effects Elevations of alanine aminotransferase (ALT) and/ or aspartate aminotransferase (AST) (approximately three or more times the upper limit of normal) have been reported in approximately 1% of patients in clinical trials treated for up to one year with etoricoxib 60 and 90 mg daily.
Annos oli 60 tai 90 mg etorikoksibia ja hoitoaika pisimmillään yksi vuosi.
Medically appropriate supervision should be maintained when using etoricoxib in the elderly and in patients with renal, hepatic, or cardiac dysfunction.
Annettaessa etorikoksibia 30 iäkkäälle potilaalle tai potilaalle, jolla on munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö, potilasta tulee seurata lääketieteellisesti sopivaksi katsotulla tavalla.
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Useimmiten reaktio on ilmennyt ensimmäisen hoitokuukauden aikana.
Some selective COX-2 inhibitors have been associated with an increased risk of skin reactions in patients with a history of any drug allergy.
Joidenkin selektiivisten COX 2 - estäjien käyttöön on liittynyt lisääntynyt ihoreaktioiden vaara potilailla, joilla on aikaisemmin ollut joku lääkeaineallergia.
< INVENTED NAME > tablets contain lactose.
< KEKSITTY NIMI > - tabletit sisältävät laktoosia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi - imeytymishäiriö, ei pitäisi käyttää tätä valmistetta.
31 Oral anticoagulants:
Suun kautta otettavat antikoagulantit:
However, concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid with etoricoxib may result in an increased rate of GI ulceration or other complications compared to use of etoricoxib alone.
31 lisätä maha- suolikanavan haavaumien ja muiden komplikaatioiden ilmaantuvuutta yksinään käytettyyn etorikoksibiin verrattuna.
Concomitant administration of etoricoxib with doses of acetylsalicylic acid above those for cardiovascular prophylaxis or with other NSAIDs is not recommended.
Sydän - ja verisuonitautien profylaksiaan käytettäviä annoksia suurempien asetyylisalisyylihappoannosten tai muiden ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden antamista yhdessä etorikoksibin kanssa ei suositella.
(See sections 5.1 and 4.4.)
(Ks. kohdat 5. 1 ja 4. 4.)
Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 mcg ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Kun 60 mg etorikoksibia annettiin yhdessä 35 mikrog etinyyliestradiolia ja 0, 5- 1 mg noretisteronia sisältävien ehkäisytablettien kanssa 21 vuorokauden ajan, etinyyliestradiolin vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo nousi 37%.
An increase in EE exposure
Etinyyliestradiolin pitoisuuden lisääntyminen tulee ottaa huomioon valittaessa sopivaa ehkäisytablettia käytettäväksi yhdessä etorikoksibin kanssa.
32 can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo- embolic events in women at risk).
Etinyyliestradiolin pitoisuuden nousu voi lisätä ehkäisytablettien haittavaikutusten esiintyvyyttä (esim. laskimoiden tromboemboliat riskiryhmiin kuuluvilla naisilla).
Hormone Replacement Therapy:
Hormonikorvaushoito:
Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM< or local TRADEMARK >) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β- estradiol (22%).
Kun 120 mg etorikoksibia annettiin yhdessä konjugoituja estrogeenejä sisältävän hormonikorvaushoitovalmisteen (Premarin 0, 625 mg < tai paikallinen tavaramerkki >) kanssa 28 päivän ajan, nousi konjugoitumattoman estronin keskimääräinen vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo 41%, ekviliinin 76% ja 17- β- estradiolin 22%.
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN< or local TRADEMARK > were less than half of those observed when PREMARIN< or local TRADEMARK > was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Etorikoksibin (120 mg) vaikutukset altistumiseen (AUC0- 24 h) näille Premarin < tai paikallinen tavaramerkki > - valmisteen sisältämille estrogeeneille olivat alle puolet siitä, mitä havaittiin, kun Premarinia < tai paikallinen tavaramerkki > annettiin yksinään ja annos nostettiin 0, 625 mg: sta 1, 25 mg: an.
The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN< or local TRADEMARK > were not studied in combination with etoricoxib.
Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta ja suurempia Premarin < tai paikallinen tavaramerkki > - annoksia ei ole tutkittu yhdessä etorikoksibin kanssa.
Etoricoxib 120 mg administered once daily for 10 days to healthy volunteers did not alter the steady-state plasma AUC0-24hr or renal elimination of digoxin.
Kun terveille koehenkilöille annettiin 120 mg etorikoksibia kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, plasman digoksiinipitoisuuden vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo ja digoksiinin
33 Rifampicin:
Rifampisiini:
This interaction may result in recurrence of symptoms when etoricoxib is co-administered with rifampicin.
Yhteisvaikutuksen seurauksena saattavat tulehdus - ja kipuoireet tulla esiin uudelleen, kun etorikoksibia annetaan yhdessä rifampisiinin kanssa.
Lactation
33 Imetys
(See sections 4.3 and 5.3.)
(Ks. kohdat 4. 3 ja 5. 3.)
In clinical trials, etoricoxib was evaluated for safety in approximately 4800 individuals, including approximately 3400 patients with OA, RA or chronic low back pain (approximately 600 patients with OA or RA were treated for one year or longer).
Kliinisissä tutkimuksissa etorikoksibin turvallisuutta on selvitetty noin 4800 ihmisellä, joista noin 3400: lla oli nivelrikko, nivelreuma tai krooninen alaselkäkipu (nivelrikkoa tai nivelreumaa sairastavista potilaista noin 600: a hoidettiin vähintään yhden vuoden ajan).
The following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in clinical trials in patients with OA, RA or chronic low back pain treated with etoricoxib 60 mg or 90 mg for up to 12 weeks or in post-marketing experience:
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu näissä tutkimuksissa tai lääkkeen kliinisen käytön yhteydessä.
34 [Very Common (> 1/ 10) Common (> 1/ 100 ,< 1/10) Uncommon (> 1/1000 ,< 1/100) Rare (> 1/10,000, < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000) including isolated cases]
[Erittäin yleiset (> 1/ 10), yleiset (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (> 1/ 1000, < 1/ 100), harvinaiset (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), erittäin harvinaiset (< 1/ 10 000) mukaanlukien yksittäiset raportit]
Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/ anaphylactoid reactions.
Erittäin harvinaiset: yliherkkyysreaktiot, mukaanlukien angioödeema, anafylaktiset/ anafylaktoidiset reaktiot
Common: oedema/ fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Yleiset: ödeema tai nesteretentio Melko harvinaiset: ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, painon nousu
Very rare: confusion, hallucinations.
Melko harvinaiset: ahdistuneisuus, masennus, tarkkaavaisuuden heikkeneminen Erittäin harvinaiset: sekavuus, aistiharhat
Uncommon: dysgeusia, insomnia, paresthaesia/ hypaesthesia, somnolence.
Yleiset: huimaus, päänsärky Melko harvinaiset: makuhäiriöt, unettomuus, parestesiat tai hypestesiat, uneliaisuus
Uncommon: blurred vision.
Melko harvinaiset: näön hämärtyminen
Ear and labyrinth disorders:
Korvat, nenä ja nielu:
Uncommon: tinnitus.
34 Melko harvinaiset: tinnitus
Uncommon: congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction ∗.
Melko harvinaiset: kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epäspesifiset EKG- muutokset, sydäninfarkti * Verisuonisto:
Very rare: hypertensive crisis.
Yleiset: kohonnut verenpaine Melko harvinaiset: punastuminen, aivoinfarkti * Erittäin harvinaiset: hypertensiivinen kriisi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hengitystie- elimistö:
Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting.
Yleiset: ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. vatsakipu, ilmavaivat, närästys), ripuli, dyspepsia, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi Melko harvinaiset: vatsan turvotus, happamat röyhtäykset, suolen toiminnan muuttuminen, ummetus, suun kuivuminen, maha- pohjukaissuolihaava, ärtynyt paksusuoli, ruokatorvitulehdus, suun haavaumat, oksentelu Erittäin harvinaiset: mahahaava, mukaanlukien ruoansulatuskanavan perforaatio ja verenvuoto (lähinnä iäkkäillä potilailla)
35 Very rare: peptic ulcers including gastrointestinal perforation and bleeding (mainly in the elderly).
Maksa ja sappi Erittäin harvinaiset: hepatiitti
Hepatobiliary disorders:
Iho ja ihonalainen kudos:
Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Melko harvinaiset: mustelmat, kasvojen turvotus, kutina, ihottuma Erittäin harvinaiset: nokkosihottuma, Stevens- Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tuki - ja liikuntaelimistö:
Uncommon: muscular cramp/ spasm, musculoskeletal pain/ stiffness.
Melko harvinaiset: lihaskrampit ja – spasmit, tuki - ja liikuntaelimistön kipu tai jäykkyys
Renal and urinary disorders:
Munuaiset ja virtsatie- elimet:
Very rare: renal insufficiency, including renal failure, usually reversible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Melko harvinaiset: proteinuria Erittäin harvinaiset: munuaisten toimintahäiriöt, mm. munuaisten vajaatoiminta, mikä tavallisesti korjaantuu, kun hoito lopetetaan (ks. kohta 4. 4)
General disorders and administration site conditions:
Yleisoireet:
Uncommon: chest pain.
Yleiset: voimattomuus tai väsymys, nuhakuumeen kaltainen tauti Melko harvinaiset: rintakipu
Uncommon: blood urea nitrogen increased, creatine phosphokinase increased, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, hyperkalaemia, leukocytes decreased, platelets decreased, serum creatinine increased, uric acid increased.
ALAT- arvon nousu, ASAT- arvon nousu Melko harvinaiset: veren ureatyppiarvon nousu, kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, hematokriittiarvon lasku, hemoglobiiniarvon lasku, hyperkalemia, leukosyyttien määrän väheneminen, verihiutaleitten määrän väheneminen, seerumin kreatiniinipitoisuuden lisääntyminen, uraattiarvon nousu
The following serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for etoricoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome; hepatotoxicity including hepatic failure, jaundice and pancreatitis.
* Pitkäkestoisten plasebo - ja aktiiviainekontrolloitujen kliinisten tutkimusten analyysien perusteella, selektiivisiin COX 2 – estäjiin liittyy lisääntynyt vakavien tromboottisten valtimotapahtumien, mukaan lukien sydän - ja aivoinfarktin vaara.
In the event of overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e. g., remove unabsorbed material from the GI tract, employ clinical monitoring, and institute supportive therapy, if required.
Yliannostus on syytä hoitaa tavanomaisin toimenpitein, esim. poistaa imeytymätön lääke maha - suolikanavasta, seurata potilaan kliinistä tilaa ja tarpeen mukaan aloittaa elintoimintoja tukeva hoito.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs
Tulehduskipu - ja reumalääkkeet, ei- steroidit, koksibit
36 ATC Code:
ATC- koodi:
MO1 AH05
MO1AH05
Across clinical pharmacology studies ,< INVENTED NAME > produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Kaikissa kliinis- farmakologisissa tutkimuksissa < KEKSITTY NIMI > inhiboi annosvasteisesti syklo - oksigenaasi 2: ta ilman syklo- oksigenaasi 1: n inhibitiota.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro- inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX 2 - isoentsyymin on osoitettu indusoituvan tulehdusta edistävien ärsykkeiden vaikutuksesta, ja sen on esitetty olevan avainasemassa kipua, tulehdusta ja kuumetta välittävien prostanoidien synteesissä.
Approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥ 60 mg daily for 12 weeks or longer.
Kliinisissä tutkimuksissa noin 3100 potilasta sai vähintään 60 mg etorikoksibia vuorokaudessa vähintään 12 viikon ajan.
There was no discernible difference in the rate of serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥ 60 mg, placebo, or non-naproxen NSAIDs.
Vakavien tromboottisten sydän - ja verisuonistotapahtumien ilmaantuvuudessa ei havaittu eroa vähintään 60 mg etorikoksibia saaneiden potilaiden ja plaseboa tai muuta ei- steroidaalista tulehduskipulääkettä (ei naprokseenia) saaneiden potilaiden välillä.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Eräiden syklo - oksigenaasi 1: tä inhiboivien ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden ja syklo- oksigenaasi 2: n selektiivisten inhibiittoreiden välinen ero niiden trombosyyttien aggregaatiota estävässä vaikutuksessa saattaa olla kliinisesti merkitsevä hoidettaessa potilaita, joilla on suuri tromboembolioiden vaara. selektiiviset COX 2 – estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen)
COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
36 prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaanisynteesiin.
A study of approximately 7100 osteoarthritis patients compared the gastrointestinal tolerability of etoricoxib 90 mg (1.5 times the recommended OA dose) with diclofenac 150 mg.
Tutkimuksessa, johon osallistui noin 7100 nivelrikkoa sairastavaa potilasta, verrattiin etorikoksibin (annoksena 90 mg, 1, 5 kertaa suositeltu annos nivelrikon hoidossa) ja diklofenaakin (annoksena 150 mg/ vrk) siedettävyyttä maha- suolikanavassa.
The gastrointestinal and cardiovascular safety data are summarized below.
Yhteenveto maha- suolikanavaan ja kardiovaskulaariturvallisuuteen liittyvistä tiedoista on esitetty alla.
Gastrointestinal tolerability and safety results:
Siedettävyys ja turvallisuus ruoansulatuskanavassa:
Etoricoxib was associated with a statistically significantly lower incidence of patient withdrawals due to a predefined composite endpoint of clinical gastrointestinal adverse events and laboratory adverse events related to elevated liver function tests compared to diclofenac.
Päätetapahtumaan kuuluivat kliinisesti ja laboratoriokokein todetut kohonneista maksantoimintakokeiden tuloksista johtuvat maha- suolikanavan haittatapahtumat.
The incidence of clinical gastrointestinal events leading to withdrawal was statistically significantly lower for etoricoxib versus diclofenac (7.1% versus 9.1%, respectively).
Keskeyttämiseen johtaneita kliinisesti todettuja maha- suolikanavan haittoja esiintyi tilastollisesti merkitsevästi vähemmän etorikoksibiryhmässä kuin diklofenaakkiryhmässä (7, 1% vs.
The rates for confirmed upper gastrointestinal perforations, ulcerations and bleeds were the same for etoricoxib and diclofenac (1.11 events per 100 patient years.)
Vahvistettuja ylemmän ruoansulatuskanavan perforaatioita, haavaumia ja verenvuotoja esiintyi yhtä paljon etorikoksibiryhmässä ja diklofenaakkiryhmässä (1, 11 tapahtumaa 100: a potilasvuotta kohden).
Etoricoxib 1.25 events per 100 patient years versus 1.15 events per 100 patient years for diclofenac (relative risk 1.07; 95% CI:
Vakavien tromboottisten haittatapahtumien esiintyvyys: etorikoksibia saaneilla 1, 25 ja diklofenaakkia saaneilla 1, 15 tapahtumaa 100: a potilasvuotta kohden (suhteellinen riski 1, 07; 95% luottamusväli:
The rates of myocardial infarction were 0.68 versus 0.42 events per 100 patient years on etoricoxib and diclofenac respectively.
Sydäninfarkteja esiintyi etorikoksiryhmässä 0, 68 ja diklofenaakkiryhmässä 0, 42 tapahtumaa 100: a potilasvuotta kohden.
The rates of ischemic stroke were 0.14 versus 0.23 per 100 patient years on etoricoxib versus diclofenac respectively.
Iskeemisiä aivoinfarkteja esiintyi etorikoksibiryhmässä 0, 14 ja diklofenaakkiryhmässä 0, 23 tapahtumaa 100: a potilasvuotta kohden.
Cardiorenal events:
Sydän - ja munuaisperäiset tapahtumat:
Statistically significantly more patients treated with etoricoxib than diclofenac experienced adverse effects associated with hypertension (11.7% versus 5.9%) and oedema (7.5% versus
Etorikoksibia saaneilla potilailla esiintyi tilastollisesti merkitsevästi enemmän hypertensioon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (11, 7% vs.
37 5.9%).
5, 9%) ja ödeemaa (7, 5% vs.
A higher rate of discontinuation due to hypertension was seen (2.3% versus 0.7%) and this was statistically significant.
0, 7%) ja ero oli tilastollisesti merkitsevä.
The incidence of patient discontinuations due to oedema was 0.9% for etoricoxib versus 0.7% for diclofenac.
Ödeemasta johtuvia hoidon keskeyttämisiä oli etorikoksibiryhmässä 0, 9% ja diklofenaakkiryhmässä 0, 7%.
The incidence of congestive heart failure was 0.4% for etoricoxib versus 0.2% for diclofenac.
Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa esiintyi etorikoksibiryhmässä 0, 4% ja diklofenaakkiryhmässä 0, 2%.
Hepatic adverse events:
Maksan haittavaikutukset:
These beneficial effects were maintained over the 12- week treatment periods.
Nämä myönteiset vaikutukset säilyivät 12 viikon pituisten hoitojaksojen ajan.
In two 12-week double-blind endoscopy studies, the cumulative incidence of gastroduodenal ulceration was significantly lower in patients treated with etoricoxib 120 mg once daily than in patients treated with either naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
37 Kahdessa 12 viikon kestoisessa kaksoissokkoutetussa endoskopiatutkimuksessa maha - pohjukaissuolihaavan ilmaantuvuus oli merkitsevästi pienempi potilailla, jotka olivat saaneet 120 mg etorikoksibia kerran vuorokaudessa, kuin potilailla, jotka olivat saaneet joko 500 mg naprokseenia kahdesti vuorokaudessa tai 800 mg ibuprofeenia kolmesti vuorokaudessa.
A prespecified, combined analysis of eight clinical trials of approximately 4000 patients with OA, RA, or chronic low back pain assessed the incidence rate for the following endpoints:
Yhteensä noin 4000 nivelrikkoa, nivelreumaa tai kroonista alaselkäkipua sairastavaa potilasta käsittäneen kahdeksan kliinisen tutkimuksen etukäteen määritellyssä yhteisanalyysissä selvitettiin seuraavien päätetapahtumien ilmaantuvuudet:
1) discontinuation for upper GI symptoms; 2) discontinuation for any GI adverse experiences; 3) new use of gastroprotective medications; and 4) new use of any GI medications.
(1) tutkimuksen keskeyttäminen ylävatsaoireiden vuoksi; (2) tutkimuksen keskeyttäminen minkä tahansa maha- suolikanavaan kohdistuneen haittavaikutuksen vuoksi; (3) mahalaukun limakalvoa suojaavan lääkityksen aloittaminen ja (4) minkä tahansa maha - suolikanavan lääkityksen aloittaminen.
There was an approximate 50% risk reduction for these endpoints in patients treated with etoricoxib (60, 90 or 120 mg daily) as compared to patients treated with naproxen 500 mg twice daily or diclofenac 50 mg three times daily.
Näiden päätetapahtumien ilmaantuvuus oli noin 50% pienempi etorikoksibia (60, 90 tai 120 mg vuorokaudessa) saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka olivat saaneet 500 mg naprokseenia kahdesti vuorokaudessa tai 50 mg diklofenaakkia kolmesti vuorokaudessa.
A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study evaluated the effects of 15 days of treatment of etoricoxib (90 mg), celecoxib (200 mg bid), naproxen (500 mg bid) and placebo on urinary sodium excretion, blood pressure, and other renal function parameters in subjects 60 to 85 years of age on a 200-mEq/ day sodium diet.
Kaikki aktiivivertailuaineet aiheuttivat systolisen verenpaineen kohoamisen verrattuna plaseboon.
38 Orally administered etoricoxib is well absorbed.
Imeytyminen Suun kautta annettu etorikoksibi imeytyy hyvin.
The geometric mean area under the curve (AUC0-24hr) was 37.8 µg• hr/ ml.
Pitoisuuskäyrän alle jäävän pinta - alan (AUC0- 24 h) geometrinen keskiarvo oli 37, 8 mikrog• h/ ml.
Five metabolites have been identified in man.
38 Ihmisellä on tunnistettu viisi etorikoksibin metaboliittia.