natgillin/translations-raw huggingface dataset:
them, even if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
leaflet, please tell your doctor.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
What Pylobactell is and what it is used for 2.
Mitä Pylobactell on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Pylobactell 3.
Ennen kuin käytät Pylobactellia 3.
How to use Pylobactell 4.
Miten Pylobactellia käytetään 4.
How to store Pylobactell 6.
Pylobactellin säilyttäminen 6.
It is used to determine the presence of the bacterium Helicobacter pylori (H. pylori) in the gut (stomach and adjacent bowel).
Sen avulla määritetään, onko suolistossa (mahalaukussa ja siihen rajoittuvassa suolessa) Helicobacter pylori (H. pylori) - bakteeria.
Your doctor has recommended that you have a 13C-Urea breath test, for one of the following reasons: -
Lääkäri on suositellut sinulle 13C- urea- puhalluskoetta jostakin seuraavista syistä:
• Your doctor wants to confirm whether you are suffering from H. pylori infection to help diagnose your condition.
Tästä on apua sairautesi diagnosoinnissa.
• You have already been diagnosed with H. pylori and have been taking medicines aimed to clear up the infection.
• Sinulla on jo todettu H. pylori - infektio ja olet saanut lääkehoitoa sen parantamiseksi.
All foods contain a substance called carbon 13 (13C), in varying amounts.
Kaikissa ruoka- aineissa on vaihtelevia määriä ainetta, joka tunnetaan nimellä hiili- 13 (13C).
The actual amount of 13C in the breath will depend on the type of food that you have eaten.
Uloshengitysilman varsinainen 13 C- pitoisuus riippuu nautitun ruoan tyypistä.
This will help keep the test 13C-urea solution in your stomach.
Se edistää 13C- ureaa sisältävän testiliuoksen pysymistä mahalaukussa.
These samples will be analysed to measure the normal amount of 13C in the carbon dioxide in your breath.
Nämä näytteet analysoidaan ulos hengittämäsi hiilidioksidin normaalin 13C- pitoisuuden selvittämiseksi.
17 You will then drink the Pylobactell 13C-urea solution.
Tämän jälkeen juot Pylobactell 13C- urea- liuoksen.
If H. pylori is present and active in your stomach, these bacteria will break down the 13C-urea and this is detected in the carbon dioxide in your breath.
Jos mahalaukussa on aktiivista H. pyloria, nämä bakteerit hajottavat 13C- urean, mikä voidaan todeta uloshengitysilman hiilidioksidissa.
The amount of 13C in these samples will be compared to your normal level.
17 Näiden näytteiden 13C- pitoisuuksia verrataan normaalitasoon.
If there is a significant increase in the amount of this will let your doctor know that active H. pylori is present.
Merkitsevästi kohonnut 13C- pitoisuus osoittaa lääkärille, että suolistossa on aktiivinen H. pylori - infektio.
BEFORE YOU USE PYLOBACTELL
ENNEN KUIN KÄYTÄT PYLOBACTELLIA
DO NOT take Pylobactell if you:
On tärkeää, että kerrot lääkärille:
- are allergic (hypersensitive) to 13C-urea or to any of the other ingredients in the tablets
- jos sinulle on tehty osittainen mahalaukun poisto (gastrektomia), sillä kokeen luotettavuutta
(see section 6).
näillä potilailla ei ole osoitettu.
- suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by, the test.
- jos sinulla on tai epäillään olevan jokin mahatulehdus.
Take special care It is important that you tell your doctor if: • part of your stomach has been removed (partial gastrectomy) as the reliability of the test has not been proven in these patients. • you have or suspect you have a gastric infection. • you have long term stomach problems (atrophic gastritis) as the breath test may give the wrong result and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori. • fasting (not taking food) may have medical implications for you. • you are under 18 years.
- jos sinulla on pitkittyneitä mahavaivoja (atrofinen gastriitti), sillä tällöin puhalluskokeesta
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
voidaan saada väärä tulos, ja mahdollinen H. pylori - infektio on ehkä vahvistettava muilla kokeilla.
• You have taken antibiotics or medication to treat Helicobacter pylori within the last 28 days.
lääkkeitä edellisten 28 päivän aikana.
• You have taken proton pump inhibitors (stops indigestion) in the last 14 days.
- jos olet käyttänyt protonipumpun estäjiä (ruoansulatusvaivojen hoitoon) edellisten 14
• You have taken H2 antagonists or antacids (relieves indigestion) on the same day of the test.
- jos olet käyttänyt H2- salpaajia tai antasideja (ruoansulatusvaivojen lievitykseen) kokeen
Taking Pylobactell with food and drink You should fast for at least 4 hours before the test, so that the test is carried out on an empty stomach.
Pylobactellin käyttö ruuan ja juoman kanssa Koe tehdään paastotilassa, joten sinun on oltava syömättä vähintään 4 tuntia ennen koetta.
If fasting is a problem (e. g. for diabetic patients), please tell your doctor.
Jos paastoaminen tuottaa sinulle ongelmia (esim. jos sinulla on diabetes), kerro asiasta lääkärillesi.
Pregnancy and breast-feeding Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Raskaus ja imetys Pylobactell- kokeen saa tehdä raskaus - ja imetysaikana.
18 Driving and using machines This test should not affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän kokeen ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
It is recommended that the breath test is performed while you are in a seated position.
18 Puhalluskoe on parasta suorittaa istuma- asennossa.
You should fast for 4 hours before taking the test (See section 2, Taking Pylobactell with food and drink)
Paastoaminen: sinun on oltava syömättä 4 tuntia ennen koetta (ks. kohta 2, Pylobactellin käyttö ruuan ja juoman kanssa).
Pre-test Breath Samples (3 White Capped Tubes) i.
Ensimmäiset puhallusnäytteet (3 putkea, joissa on valkoiset korkit) i.
Remove the cap from the tube. ii.
Poista putkesta korkki. ii.
Breathe out through your mouth, using a straw, into the sample tube. iii.
Hengitä ulos suun kautta pillin läpi näyteputkeen. iii.
Gradually remove the straw from the tube as you breathe out. iv.
Vedä hitaasti pilli ulos putkesta samalla kun hengität ulos. iv.
Immediately replace the cap. v.
Sulje putki korkilla heti. v.
Preparing the 13Carbon-urea solution Open the tablet sachet and empty the tablet into the mixer vial.
C- urealiuoksen valmistaminen Avaa tablettipussi ja kaada tabletti pussista sekoitusampulliin.
Wait 30 minutes from the time of drinking the Pylobactell 13C-urea solution.
Tänä aikana et saa tupakoida, 6. syödä etkä juoda.
Analysis Request Form Fill out the analysis request form with the patient details on the left hand side of the form and the doctor’ s name and address on the right hand side.
Potilaan tiedot tulevat lomakkeen vasemmalle puolelle ja lääkärin nimi ja osoite oikealle puolelle.
Test is now complete
Koe on nyt suoritettu Laita puhallusnäytteet ja täytetty analyysin tilauslomake takaisin pakkaukseen ja lähetä se lääkärin antamaan osoitteeseen.
13 C and urea are harmless naturally occurring substances which are found in your body.
13 C ja urea ovat luonnossa esiintyviä vaarattomia aineita, joita on myös ihmisen elimistössä.
Do not store the kit above 25°C.
Testipakkaus tulee säilyttää alle 25°C: n lämpötilassa.
What the Pylobactell tablet contains
Mitä Pylobactell- tabletti sisältää
- The active substance is 13C-urea.
Vaikuttava aine on 13C- urea.
Each tablet contains 100 mg of 13C-urea
Yksi tabletti sisältää 100 mg 13C- ureaa.
- The other ingredients are povidone (E1201), microcrystalline cellulose (E460i),
- Muut aineet ovat povidoni (E 1201), mikrokiteinen selluloosa (E 460i), vedetön kolloidinen
colloidal anhydrous silica and sodium benzoate (E211).
- Pussi, joka sisältää yhden tabletin
Each Pylobactell Breath Test kit contains: • 1 Sachet containing 1 tablet. • 6 glass tubes, 3 with white caps and 3 with red caps. • 30 ml glass mixing tube with cap. • 2 straws. • 1 Analysis Request Form. • 1 Security Label and 3 additional bar code labels.
- 1 turvaetiketti ja 3 ylimääräistä viivakoodietikettiä.
The contents of this kit are sufficient for a single test.
Jos testin toistaminen on tarpeen, tarvitset uuden pakkauksen.
If you need to repeat the test, a new kit will be required and it should not be carried out until the following day.
Uusintatestin saa tehdä vasta seuraavana päivänä.
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom Tel. +44 (0)1603 735200 Fax. +44 (0)1603 735217 E-mail. customerservices@typharm. com
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Iso- Britannia
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom.
PackPharm Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Iso - Britannia.
20 This leaflet was last approved in
20 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Breath samples collected during a test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
Kokeen aikana otetut puhallusnäytteet on säilytettävä alkuperäisissä putkissaan IRMS- analyysin suorittamiseen asti.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ δ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 23SD’ s of the mean for breath analyses.
Sisäisen analyyttisen tarkkuuden on oltava alle ± 0, 3 ‰ δ13C saman referenssikaasunäytteen 20 toistoanalyysiä kohden ja pysyä 3 SD: n sisällä puhallusanalyysien keskiarvosta.
21 Excess δ 13C: - Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Ennen urean antoa ja sen jälkeen tehtyjen näytemittausten välinen ero.
22 ANALYSIS REQUEST FORM:
ANALYYSIN TILAUSLOMAKE
Pylobactell [13Carbon] -UREA BREATH TEST (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Pylobactell [13C] - UREA- PUHALLUSKOE (13C- UBT) Helicobacter pylori - infektion toteamiseksi
ANALYSIS REQUEST FORM - Please complete in block capitals
ANALYYSIN TILAUSLOMAKE - Täytetään painokirjaimin
Please state clearly address for return of results:
21 Ilmoita tulosten toimitusosoite selkeästi:
Number:
Myyntiluvan numero:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Marketing Authorisation Holder:
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 Myyntiluvan haltija:
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Iso- Britannia
MEDICATION RECORD
Tyyppi &
TEST CHECK LIST
Minuuttia
Medical History - has the patient
Kokeen tarkistuslista
Type
Aika
Test Check List
Onko potilas saanut:
taken:
päivä - määrä
If so, please indicate type and when last taken
Jos on, ilmoita tyyppi ja milloin
Note time patient drinks test meal
Merkitse muistiin aika, jolloin potilas juo koeaterian.
If so, please indicate type and when last taken.
otettu viimeksi.
Collect Pre-Urea samples (White Caps - 3 times)
korkit - 3 kertaa)
(iii) eradication therapy in the last 28 days?
Jos on, ilmoita tyyppi ja milloin otettu viimeksi.
If so, please indicate when treatment ended
(iii) bakteerien häätöhoitoa
Patient to drink urea solution, then fill bottle to line again and drink.
Potilas juo urealiuoksen, täyttää sitten ampullin vedellä merkkiin saakka ja juo veden.
(iv) other medication (if applicable)
Jos on, ilmoita milloin hoito päättyi.
Collect Post-Urea samples (Red Caps - 3 times).
Ota toiset puhallusnäytteet (punaiset korkit - 3 kertaa)
(v) patient fasted for hours
(iv) muuta lääkitystä (mikäli oleellista)?
Bar-code label and all details entered on Analysis Request
Viivakoodietiketti ja kaikki analyysin tilauslomakkeeseen merkityt tiedot.
Laboratory use only
(v) Potilas paastosi tuntia Huomaa, että (i) - (iii) vaikuttavat kokeen tuloksiin.
1 x Pre/ Post sample reserved in store.
1 x näyte ennen/ jälkeen varalla.
2 x Pre/ Post samples + this form for return to a qualified laboratory.
2 x näytettä ennen/ jälkeen + tämä lomake palautetaan vaatimukset täyttävään laboratorioon.
Date received:
Vain laboratorion käyttöön Kommentit:
Analytical file reference:
Saapumispäivämäärä:
Laboratory code:
Analyysin tiedostoviite:
Comments:
Laboratoriokoodi:
23 Samples logged on by:
Näytteiden kirjaaja:
QUADRAMET is a solution for injection containing the active substance samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
QUADRAMET on injektioneste,
Before receiving QUADRAMET patients should have a bone scan using bisphosphonates radiolabelled with technetium-99m [99mTc] as markers, to check that their metastases are of the type that QUADRAMET can be used for.
Ennen QUADRAMETin käyttöä potilaille pitää tehdä luustokuvaus, jossa käytetään merkkiaineena teknetium- 99m [99mTc] - isotoopilla leimattua bifosfonaattia.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Näin varmistetaan, että metastaasit ovat tyyppiä, jossa voi käyttää QUADRAMETia.
The dose of QUADRAMET is calculated based on the patient’ s body weight to provide a specific dose of radioactivity (37 mega becquerels per kilogram body weight).
QUADRAMETin annostus lasketaan potilaan painon mukaan, jolloin saadaan tietty radioaktiivisuusannos (37 megabecquereliä painokiloa kohden).
Its active substance is samarium [153Sm] lexidronam pentasodium.
Sen vaikuttava aine on samarium [153Sm] - leksidronaamipentanatrium.
It is a complex (a type of chemical) made up of a radioactive element, samarium-153 (153Sm), bound to another chemical called ‘ ethylene diamine tetra methylene phosphonic acid’ (EDTMP).
Se on kompleksi (kemikaalityyppi), joka koostuu radioaktiivisesta (153Sm),
Because EDMTP has a high affinity for bone tissue, it accumulates in the bone, especially in areas of rapid bone growth such as osteoblastic metastases.
Koska EDMTP: n affiniteetti luukudokseen on suuri, se kertyy luustoon, erityisesti alueille, joilla luuston kasvu on nopeaa kuten osteoblastisissa metastaaseissa.
As a result, the radiation brought by the samarium-153 can act locally and help to relieve the bone pain.
Näin samarium- 153: n aiheuttama säteily vaikuttaa paikallisesti ja lievittää luustokipua.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has QUADRAMET been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten QUADRAMETia on tutkittu?
In one of the studies, which involved patients with bone metastases from prostate cancer, the patients ’ use of opioid analgesics (such as morphine) was also reduced following treatment with QUADRAMET.
Yhdessä tutkimuksista, jossa tutkittiin eturauhassyövän aiheuttamista luustometastaaseista kärsiviä potilaita, potilaiden opiaattipohjaisten kipulääkkeiden (kuten morfiinin) käyttö väheni QUADRAMET- hoidon jälkeen.
QUADRAMET should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to EDTMP or to phosphonates (similar chemical compounds).
QUADRAMETia ei pidä käyttää henkilöillä, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) EDTMP: lle tai fosfonaateille (samanlaisille kemiallisille yhdisteille).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that QUADRAMET’ s benefits are greater than its risks for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että QUADRAMETin hyöty on sen riskejä suurempi luustokivun lievittämisessä potilailla, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luustometastaaseja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for QUADRAMET to CIS bio international on 5 February 1998.
Euroopan komissio myönsi CIS bio international - yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan QUADRAMETia varten 5. helmikuuta 1998.
The full EPAR for QUADRAMET is available here.
QUADRAMETia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan osoitteessa tässä.
EU/ 1/ 97/ 057/ 001 Quadramet
EU/ 1/ 97/ 057/ 001
2 to 4 GBq per vial at calibration date
1, 3 GBq/ ml nimilipuss ilmoitettuna viitepäivänä
Vial (glass)
Lasinen injektiopullo
1.5 - 3.1 ml
1. 5 - 3. 1 ml
QUADRAMET, solution for injection.
QUADRAMET injektioneste, liuos
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 46 µg/ ml of samarium per vial)
Yksi millilitra liuosta sisältää 1, 3 Gbq Samarium - [153Sm] - leksidronaamipentanatriumia viiteajankohtana (vastaten 20– 46 mikrog/ ml samariumia injektiopulloa kohti).
Samarium specific activity is approximately 28 – 65 MBq/ µg of samarium.
Samariumin spesifinen aktiivisuus on noin 28– 65 MBq/ mikrogrammaa samariumia.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Jokainen injektiopullo sisältää 2– 4 GBq kalibrointipäivänä.
Samarium-153 emits both medium-energy beta particles and an imageable gamma photon, and has a period of 46.3 hours (1.93 days).
Samarium- 153 lähettää sekä keskienergisiä beetahiukkasia että kuvannettavan gammafotonin, ja sen puoliintumisaika on 46, 3 tuntia (1, 93 vuorokautta).
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Samarium- 153: n tärkeimmät säteilytiedot on lueteltu taulukossa 1.
TABLE 1:
TAULUKKO 1:
SAMARIUM-153 PRINCIPAL RADIATION EMISSION DATA Radiation Beta Beta Beta Gamma
SAMARIUM- 153: N TÄRKEIMMÄT SÄTEILYTIEDOT Säteily Beeta Beeta Beeta Gamma
Abundance 30% 50% 20% 29%
Osuus 30% 50% 20% 29%
* Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is 233 keV.
Beetahiukkasen keskimääräinen energia on 233 keV.
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Kirkas, väritön tai hiukan ruskeankellertävä liuos, jonka pH on 7. 0 ja 8. 5 välillä.
QUADRAMET is indicated for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates on bone scan.
QUADRAMET on tarkoitettu luukivun lievitykseen potilaille, joilla on useita kivuliaita osteoblastisia luumetastaaseja, joihin luuston kuvauksessa kertyy teknetium - [99mTc] - merkittyjä bisfosfonaatteja.
The presence of osteoblastic metastases which take up technetium [99mTc]-labelled biphosphonates should be confirmed prior to therapy.
Ennen hoidon aloittamista on varmistettava, että potilaalla on sellaisia osteoblastisia metastaaseja, joihin kertyy teknetium - [99mTc] - merkittyjä bisfosfonaatteja.
QUADRAMET should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
QUADRAMET- valmistetta saa antaa vain lääkäri, jolla on kokemusta radioaktiivisten lääkkeiden käytöstä, ja vasta sen jälkeen, kun onkologiaan perehtynyt lääkäri on tehnyt potilaalle perusteellisen onkologisen arvioinnin.
The recommended dose of QUADRAMET is 37 MBq per kg body weight and is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Suositeltu QUADRAMET- annos on 37 MBq/ kg, ja se annetaan hitaasti laskimokatetrin kautta yhden minuutin kuluessa.
QUADRAMET should not be diluted before use.
Injektionestettä ei saa laimentaa ennen käyttöä.
2 Patients who respond to QUADRAMET generally experience the onset of pain relief within 1 week after treatment.
2 Potilailla, joilla hoitovaste saavutetaan, kipu alkaa yleensä lievittyä viikon sisällä QuUADRAMET - hoidon antamisesta.
Repeat administration of QUADRAMET should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
QUADRAMET- valmisteen toistuvaa käyttöä tulee harkita yksilöllisen hoitovasteen ja potilaan kliinisten oireiden mukaan.
QUADRAMET is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
QUADRAMET ei suositella annettavaksi alle 18- vuoden ikäisille lapsille, sillä tietoja turvallisuudesta ja tehosta ei ole.
QUADRAMET is contra-indicated: • Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP) or similar phosphonates) or to any of the excipients. • in pregnant women (See section 4.6). • in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
QUADRAMET- valmisteen käyttö on vasta- aiheista • jos potilaalla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (etyleenidiamiinitetrametyleenifosfonaatille (EDTMP) tai samanlaisille fosfonaateille) tai jollekin apuaineelle • jos potilas on raskaana (ks. kohta 4. 6) • jos potilas on saanut kemoterapia- aineita tai kehon toispuolista ulkoista sädehoitoa edellisten kuuden viikon aikana.
QUADRAMET is used only as a palliative agent and should not be used concurrently with myelotoxic chemotherapy as this may enhance myelotoxicity.
QUADRAMET on palliatiiviseen hoitoon käytettävä valmiste, eikä sitä tule käyttää samanaikaisesti myelotoksisen kemoterapian kanssa, sillä se saattaa voimistaa myelotoksista vaikutusta.
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium [99mTc]-labelled biphosphonate bone scans.
QUADRAMET- valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden bisfosfonaattien kanssa, jos interferenssiä on havaittu teknetium - [99mTc] - merkityllä bisfosfonaatilla luuston kuvauksissa.
Use of QUADRAMET in patients with evidence of compromised bone marrow reserve from previous therapy or disease involvement is not recommended unless the potential benefit of the treatment outweighs its risks.
Jos potilaalla on aiemman hoidon tai sairauden vuoksi tavallista pienempi luuydinreservi, ei QUADRAMET- valmisteen käyttöä suositella muuten kuin siinä tapauksessa, että hoidosta mahdollisesti saatava hyöty on merkittävämpi kuin siitä mahdollisesti koituva haitta.
Because of potential bone marrow suppression after administration, blood counts should be monitored weekly for at least 8 weeks, beginning 2 weeks after administration of QUADRAMET, or until recovery of adequate bone marrow function.
Mahdollisen hoidonjälkeisen luuydinsuppression vuoksi potilaan veriarvoja tulee seurata ensimmäisen kerran 2 viikon kuluttua QUADRAMET- hoidon jälkeen ja sen jälkeen viikoittain vähintään 8 viikon ajan tai kunnes luuytimen toiminta on korjautunut riittävästi.
The patient should be encouraged to ingest (or receive by intravenous administration) a minimum of 500 ml of fluids prior to injection and should be encouraged to void as often as possible after injection to minimise radiation exposure to the bladder.
Lisäksi häntä on virtsarakon säteilyaltistuksen minimoimiseksi kehotettava virtsaamaan injektion jälkeen mahdollisimman usein.
The clearance of QUADRAMET being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
QUADRAMET poistuu elimistöstä nopeasti, joten virtsan radioaktiivisuuteen liittyvät varotoimenpiteet voi lopettaa, kun valmisteen antamisesta on kulunut 6– 12 tuntia.
3 Radiopharmaceuticals may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
3 Radioaktiivisia lääkkeitä saavat ottaa vastaan, käsitellä ja käyttää vain siihen valtuutetut henkilöt kyseisessä hoitopaikassa.
Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Lääkkeitä koskevien GMP- määräysten mukaisesti käsittelyssä on noudatettava asianmukaista aseptiikkaa.