natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Stronger CYP3A4 inhibitors such as ketoconazole and itraconazole would be expected to have greater effects.
Voimakkaampien CYP3A4- estäjien, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, vaikutusten oletetaan olevan merkittävämpiä.
When a single 100 mg dose of sildenafil was administered with erythromycin, a specific CYP3A4 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily. for 5 days), there was a 182% increase in sildenafil systemic exposure (AUC).
Kun sildenafiilia annettiin 100 mg kerta- annos erytromysiinilääkityksen aikana (erytromysiini on spesifi CYP3A4: n estäjä) vakaassa tilassa (500 mg kahdesti/ vrk viiden vrk ajan), suureni sildenafiilin systeeminen altistus (AUC) 182%.
In normal healthy male volunteers, there was no evidence of an effect of azithromycin (500 mg daily for 3 days) on the AUC, Cmax, tmax, elimination rate constant, or subsequent half-life of sildenafil or its principal circulating metabolite.
Atsitromysiinin (500 mg päivittäin kolmen päivän ajan) vaikutuksesta normaaleiden terveiden vapaaehtoisten miesten AÚC -, Cmax - tai tmax- arvoihin, eliminaationopeusvakioon tai sildenafiilin tai sen päämetaboliitin puoliintumisaikaan ei saatu näyttöä.
Cimetidine (800 mg), a cytochrome P450 inhibitor and non-specific CYP3A4 inhibitor, caused a 56% increase in plasma sildenafil concentrations when co-administered with sildenafil (50 mg) to healthy volunteers.
Simetidiini (800 mg), sytokromi P450: n estäjä ja CYP3A4: n epäspesifi estäjä, annosteltuna terveille vapaaehtoisille yhdessä sildenafiilin (50 mg) kanssa suurensi sildenafiilin plasmapitoisuutta 56%.
Grapefruit juice is a weak inhibitor of CYP3A4 gut wall metabolism and may give rise to modest increases in plasma levels of sildenafil.
Koska greippimehu on heikko CYP3A4: n estäjä suolen seinämässä, saattaa sildenafiilin ja greippimehun yhteiskäyttö nostaa sildenafiilin pitoisuutta plasmassa kohtalaisesti.
Single doses of antacid (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) did not affect the bioavailability of sildenafil.
Antasidi (magnesiumhydroksidi/ alumiinihydroksidi) kerta- annoksena ei vaikuttanut sildenafiilin hyötyosuuteen.
Although specific interaction studies were not conducted for all medicinal products, population pharmacokinetic analysis showed no effect of concomitant medication on sildenafil pharmacokinetics when grouped as CYP2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin, phenytoin), CYP2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors, tricyclic antidepressants), thiazide and related diuretics, loop and potassium sparing diuretics, angiotensin converting enzyme inhibitors, calcium channel blockers, beta-adrenoreceptor antagonists or inducers of CYP450 metabolism (such as rifampicin, barbiturates).
CYP2C9: n estäjät (kuten tolbutamidi, varfariini, fenytoiini), CYP2D6: n estäjät (kuten selektiiviset serotoniinin takaisinotonestäjät, trisykliset antidepressantit), tiatsidit ja sen sukuiset diureetit, loop- diureetit, kaliumia säästävät diureetit, ACE - estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, beeta- salpaajat tai CYP450: n indusoijat (kuten rifampisiini, barbituraatit).
Due to the nitrate component it has the potential to have serious interaction with sildenafil.
Nitraattikomponenttinsa vuoksi sillä voi olla vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 > 150 µM).
Sildenafiili on sytokromi P450 isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ja 3A4 (IC50 > 150 µM) heikko estäjä.
Given sildenafil peak plasma concentrations of approximately 1 µM after recommended doses, it is unlikely that VIAGRA will alter the clearance of substrates of these isoenzymes.
On epätodennäköistä, että sildenafiililla on vaikutusta niiden yhdisteiden puhdistumaan, jotka metaboloituvat edellä mainittujen isoentsyymien kautta, sillä suositetuilla annoksilla sildenafiilin plasman huippukonsentraatio on noin 1 µM.
There are no data on the interaction of sildenafil and non-specific phosphodiesterase inhibitors such as theophylline or dipyridamole.
Sildenafiilin ja ei- spesifien fosfodiesteraasiestäjien kuten teofylliinin ja dipyridamolin välisistä interaktioista ei ole tietoa.
In vivo studies:
5 In vivo - tutkimukset:
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cGMP pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors or nitrates in any form is therefore contraindicated (see section 4.3).
Typpioksidi/ syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) - systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5. 1) sildenafiilin on todettu potensoivan nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; siksi sitä ei saa antaa samanaikaisesti typpioksidien luovuttajien tai nitraattien kanssa (ks. kohta 4. 3).
5 Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals.
Samanaikainen sildenafiilin anto potilaalle, joka saa alfasalpaajahoitoa voi aiheuttaa joillekin herkille yksilöille oireista hypotensiota.
This is most likely to occur within 4 hours post sildenafil dosing (see sections 4.2 and 4.4).
Oireet ilmenevät todennäköisimmin 4 tunnin kuluessa sildenafiilin annosta (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4).
In three specific drug-drug interaction studies, the alpha-blocker doxazosin (4 mg and 8 mg) and sildenafil (25 mg, 50 mg, or 100 mg) were administered simultaneously to patients with benign prostatic hyperplasia (BPH) stabilized on doxazosin therapy.
Kolmessa spesifisessä lääke- lääkeinteraktiotutkimuksessa annettiin sildenafiilia (25 mg, 50 mg tai 100 mg) potilaille, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja vakiintunut alfasalpaajalääkitys doksatsosiinilla (4 mg ja 8 mg).
In these study populations, mean additional reductions of supine blood pressure of 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg, and 8/ 4 mmHg, and mean additional reductions of standing blood pressure of 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg, and 4/ 5 mmHg, respectively, were observed.
Tässä tutkimuspopulaatiossa verenpaine aleni lisää annosryhmittäin makuuasennossa mitattuna keskimäärin 7/ 7 mmHg, 9/ 5 mmHg ja 8/ 4 mmHg ja pystyasennossa keskimäärin 6/ 6 mmHg, 11/ 4 mmHg ja 4/ 5 mmHg.
Sildenafil (50 mg) did not potentiate the hypotensive effects of alcohol in healthy volunteers with mean maximum blood alcohol levels of 80 mg/ dl.
Sildenafiili (50 mg) ei lisännyt alkoholin verenpainetta alentavaa vaikutusta terveillä vapaaehtoisilla, kun veren maksimialkoholipitoisuus oli keskimäärin 0. 8 promillea.
Pooling of the following classes of antihypertensive medication: diuretics, beta-blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, antihypertensive medicinal products (vasodilator and centrally- acting), adrenergic neurone blockers, calcium channel blockers and alpha-adrenoceptor blockers, showed no difference in the side effect profile in patients taking sildenafil compared to placebo treatment.
Seuraavien verenpainetta laskevien lääkeaineryhmien: diureettien, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, angiotensiini II estäjien, verenpainelääkkeiden (vasodilataattorit ja sentraalisesti vaikuttavat), adrenergisten neuroniensalpaajien, kalsiuminestäjien sekä alfa- adrenergisten reseptorien estäjien käyttäjillä ilmenneet haittavaikutukset sildenafiilia saaneilla potilailla eivät poikenneet lumelääkettä saaneista.
These additional blood pressure reductions were of a similar magnitude to those seen when sildenafil was administered alone to healthy volunteers (see section 5.1).
Nämä verenpaineen laskut olivat samaa suuruusluokkaa kuin pelkästään sildenafiilia saaneilla terveillä vapaaehtoisilla, eikä sildenafiililla ja amlodipiinilla ollut synergistisiä vaikutuksia (ks. kohta 5. 1).
Sildenafil (100 mg) did not affect the steady state pharmacokinetics of the HIV protease inhibitors, saquinavir and ritonavir, both of which are CYP3A4 substrates.
Sildenafiililla (100 mg) ei ollut vaikutusta sakinaviirin ja ritonaviirin (HIV- proteaasin estäjiä ja CYP3A4: n substraatteja) vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
VIAGRA is not indicated for use by women.
VIAGRA ei ole indisoitu naisten käyttöön.
The safety profile of VIAGRA is based on 8691 patients who received the recommended dosing regimen in 67 placebo-controlled clinical studies.
VIAGRAN turvallisuusprofiili perustuu 8 691 potilaaseen, jotka saivat suositeltua annostusta 67 lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
The most commonly reported adverse reactions in clinical studies among sildenafil treated patients were headache, flushing, dyspepsia, visual disorders, nasal congestion, dizziness and visual colour distortion.
Kliinisissä tutkimuksissa sildenafiililla hoidetuilla potilailla yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky, kasvojen punoitus ja kuumoitus, ruoansulatusvaivat, näköhäiriöt, nenän tukkoisuus, heitehuimaus ja värinäön vääristymät.
6 Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period > 9 years.
Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 9 vuoden ajalta.
In the table below all medically important adverse reactions, which occurred in clinical trials at an incidence greater than placebo are listed by system organ class and frequency (very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Seuraavassa taulukossa on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyksittäin [hyvin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100− < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1 000− < 1/ 100), harvinaiset (≥ 1/ 10 000− < 1/ 1 000)] kaikki lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita kliinisissä tutkimuksissa ilmeni enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä.
In addition, the frequency of medically important adverse reactions reported from post-marketing experience is included as not known.
Lisäksi taulukossa on mainittu myyntiluvan saamisen jälkeen ilmoitetut lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset esiintymistiheydeltään ’ tuntemattomina ’.
Medically important adverse reactions reported at an incidence greater than placebo in controlled clinical studies and medically important adverse reactions reported through post- marketing surveillance
Lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita ilmoitettiin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä, sekä lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, jotka on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeen haittavaikutusseurannassa
Very common Common Uncommon Rare Not known Eye disorders
Hyvin yleiset Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset Tuntematon Silmät
Headache Dizziness Somnolence, Hypoaesthesia Cerebrovascular accident, Syncope Transient ischaemic attack, Seizure, Seizure recurrence
Päänsärky Heitehuimaus Uneliaisuus, hypestesia Aivoverisuonitapahtuma, pyörtyminen Ohimenevä iskeeminen kohtaus, kouristuskohtaus, kouristuskohtauksen uusiutuminen
Visual disorders, Visual colour distortion Conjunctival disorders, Eye Disorders, Lacrimation Disorders, Other Eye Disorders
Näköhäiriöt, värinäön vääristymät Silmän sidekalvohäiriöt, silmähäiriöt, kyynelelinten häiriöt, muut silmähäiriöt
Not known Ear and labyrinth disorders
Tuntematon Kuulo ja tasapainoelin
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion, Visual field defect
Non- arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), verisuonitukos verkkokalvossa, näkökenttäpuutos
Uncommon Rare Vascular disorders
Melko harvinaiset Harvinaiset Verisuonisto
Vertigo, Tinnitus Deafness*
Kiertohuimaus, korvien soiminen Kuuroutuminen *
Flushing Hypertension, Hypotension
Kasvojen punoitus ja kuumoitus Kohonnut verenpaine, matala verenpaine
Uncommon Rare Not known
Melko harvinaiset Harvinaiset Tuntematon Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Palpitations, Tachycardia Myocardial infarction, Atrial fibrillation Ventricular arrhythmia, Unstable angina, Sudden cardiac death
Sydämentykytykset, takykardia Sydäninfarkti, eteisvärinä Kammioperäinen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common Rare Gastrointestinal disorders
7 Yleiset Harvinaiset Ruoansulatuselimistö
Nasal congestion Epistaxis
Nenän tukkoisuus Nenäverenvuoto
Common Uncommon
Yleiset Melko harvinaiset Iho ja ihonalainen kudos
Dyspepsia Vomiting, Nausea, Dry mouth
Ruoansulatushäiriöt Oksentelu, pahoinvointi, suun kuivuminen
Skin, subcutaneous and soft tissue disorders Uncommon
Melko harvinaiset Luusto, lihakset ja sidekudos
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon Reproductive system and breast disorders
Melko harvinaiset Sukupuolielimet ja rinnat
Not known
Lihaskipu
Priapism, Prolonged erection
Tuntematon Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Adverse Reactions
Priapismi, pitkittynyt erektio
General disorders and administration site conditions Uncommon Investigations
Melko harvinaiset Tutkimukset
Chest pain, Fatigue
Rintakipu, väsymys
Sudden
Kiihtynyt sydämensyke
decrease or loss of hearing has been reported in a small
* Kuulo ja tasapainoelin: Äkillinen kuuroutuminen.
number of post-marketing and clinical trials cases with the use of all PDE5 inhibitors, including sildenafil.
Kaikkien PDE5: n estäjien (myös sildenafiilin) käytön yhteydessä on ilmoitettu myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa ja kliinisissä tutkimuksissa pienellä määrällä potilaita äkillistä kuulon heikentymistä tai kuulonmenetystä.
In single dose volunteer studies of doses up to 800 mg, adverse reactions were similar to those seen at lower doses, but the incidence rates and severities were increased.
Vapaaehtoisilla suoritetuissa kerta- annostutkimuksissa aina 800 mg: n annoksiin asti haittavaikutukset olivat samoja kuin pienempiä annoksia käytettäessä, mutta haittavaikutusten ilmaantuvuus ja voimakkuus kasvoivat.
Doses of 200 mg did not result in increased efficacy but the incidence of adverse reactions (headache, flushing, dizziness, dyspepsia, nasal congestion, altered vision) was increased.
200 mg: n annokset eivät lisänneet tehoa mutta lisäsivät haittavaikutusten (päänsärky, punastelu, huimaus, ylävatsavaivat, nenän tukkoisuus ja näköhäiriöt) ilmaantuvuutta.
Drugs used in erectile dysfunction.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lääkkeet, joita käytetään erektiohäiriöiden hoitoon.
In the natural setting, i. e. with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Se lisää seksuaalisen stimulaation yhteydessä verenvirtausta penikseen ja korjaa heikentynyttä erektiota.
Sildenafil is a potent and selective inhibitor of cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) in the corpus cavernosum, where PDE5 is responsible for degradation of cGMP.
Sildenafiili on potentti ja selektiivinen cGMP - spesifisen fosfodiesteraasi tyyppi 5: n (PDE5) estäjä.
Sildenafil has a peripheral site of action on erections.
PDE5: n tehtävä on hajottaa cGMP paisuvaiskudoksessa.
When the NO/ cGMP pathway is activated, as occurs with sexual stimulation, inhibition of PDE5 by sildenafil results in increased corpus cavernosum levels of cGMP.
Sen
Therefore sexual stimulation is required in order for sildenafil to produce its intended beneficial pharmacological effects.
8 vuoksi tarvitaan seksuaalista stimulaatiota sildenafiilin hyödyllisen farmakologisen vaikutuksen aikaansaamiseksi.
Studies in vitro have shown that sildenafil is selective for PDE5, which is involved in the erection process.
In vitro - tutkimukset ovat osoittaneet sildenafiilin estävän selektiivisesti PDE5: ttä, joka liittyy erektioprosessiin.
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Se estää tehokkaammin PDE5: ttä kuin muita tunnettuja fosfodiesteraaseja.
There is a 10-fold selectivity over PDE6 which is involved in the phototransduction pathway in the retina.
Sildenafiili on 10 kertaa selektiivisempi PDE5: n kuin PDE6: n estäjä, jota tarvitaan verkkokalvon fototransduktiossa.
At maximum recommended doses, there is an 80-fold selectivity over PDE1, and over 700-fold over PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 and 11.
Annettuna suurimmilla suositelluilla annoksilla sildenafiili on 80 kertaa selektiivisempi PDE5: n kuin PDE1: n estäjä ja yli 700 kertaaselektiivisempi PDE5: n kuin PDE2: n, PDE3: n, PDE4: n, PDE7: n, PDE8: n, PDE9: n, PDE10: n ja PDE11: n estäjä.
In particular, sildenafil has greater than 4,000-fold selectivity for PDE5 over PDE3, the cAMP-specific phosphodiesterase isoform involved in the control of cardiac contractility.
Erityisesti sildenafiili estää PDE5: ttä yli 4000 kertaa selektiivisemmin kuin PDE3: a, joka on cAMP spesifinen sydämen supistuvuuden säätelyyn osallistuva fosfodiesteraasi- isoentsyymi.
In a penile plethysmography (RigiScan) study of fasted patients, the median time to onset for those who obtained erections of 60%
Peniksen pletysmografisessa (RigiScan) tutkimuksessa potilailla, jotka nauttivat sildenafiilia tyhjään vatsaan, saavutettiin 60% peniksen jäykkyys (riittää sukupuoliyhdyntään) keskimäärin 25 minuutissa (aika vaihteli 12 - 37 minuuttia).
In a separate RigiScan study, sildenafil was still able to produce an erection in response to sexual stimulation 4-5 hours post-dose.
Toisessa RigiScan tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4- 5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 100 mg oral dosing of sildenafil was 8.4 mmHg.
100 mg: n oraalinen annos sildenafiilia laski makuulla mitattuna systolista verenpainetta keskimäärin enimmillään 8, 4 mmHg.
The corresponding change in supine diastolic blood pressure was 5.5 mmHg.
Vastaava muutos diastolisessa verenpaineessa oli 5, 5 mmHg.
These decreases in blood pressure are consistent with the vasodilatory effects of sildenafil, probably due to increased cGMP levels in vascular smooth muscle.
Tämä verenpaineen lasku on yhdenmukainen sildenafiilin verisuonia laajentavan vaikutuksen kanssa, minkä luultavasti aiheuttaa sileän lihaksen kohonnut cGMP- taso.
Single oral doses of sildenafil up to 100 mg in healthy volunteers produced no clinically relevant effects on ECG.
Terveille vapaaehtoisille annetuilla oraalisilla kerta- annoksilla aina 100 mg: an asti ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia EKG: hen.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) (> 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Tutkimuksessa, jossa selvitettiin oraalisen 100 mg: n sildenafiilikerta- annoksen hemodynaamisia vaikutuksia 14: sta vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavalla potilaalla (yli 70% ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimossa), keskimääräinen systolinen verenpaine levossa laski 7% ja diastolinen 6% verrattuna lähtötasoon.
No clinical relevant differences were demonstrated in time to limiting angina for sildenafil when compared with placebo in a double blind, placebo controlled exercise stress trial in 144 patients with erectile dysfunction and chronic stable angina, who were taking on a regular basis anti-anginal medications (except nitrates).
Rintakivun ilmaantumiseen kuluvassa ajassa ei esiintynyt kliinisesti merkittäviä eroja, kun sildenafiilia ja lumelääkettä vertailtiin lumekontrolloidussa kaksoissokeassa rasituskoe- tutkimuksessa, johon osallistui 144 erektiohäiriöpotilasta, joilla oli stabiili angina pectoris ja jotka käyttivät säännöllisesti lääkitystä (poislukien nitraatit) angina pectorikseensa.
Mild and transient differences in colour discrimination (blue/ green) were detected in some subjects using the Farnsworth-Munsell 100 hue test at 1 hour following a 100 mg dose, with no effects evident after 2 hours post-dose.
Joillakin henkilöillä havaittiin Farnsworth- Munsell 100: n värin testissä lieviä ja ohimeneviä eroja värien erottamisessa (sininen/ vihreä) tunnin kuluttua 100 mg: n annoksen ottamisesta.
The postulated mechanism for this change in colour discrimination is related to inhibition of PDE6, which is involved in the phototransduction cascade of the retina.
Tämän muutoksen värien erottamisessa oletetaan liittyvän PDE6: n inhibitioon verkkokalvon fototransduktiokaskadissa.
In a small size placebo-controlled study of patients with documented early age-related macular degeneration (n=9), sildenafil (single dose, 100 mg) demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Suppeassa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli todettu varhainen iästä riippuva makuladegeneraatio (n=9), sildenafiili (kerta- annos 100 mg) ei aiheuttanut merkitseviä muutoksia suoritetuissa näkötestauksissa (näön terävyys, Amslerin verkko, värien erottelukyky liikennevalosimulaatiossa, Humphreyn perimetria ja fotostressi).
There was no effect on sperm motility or morphology after single 100 mg oral doses of sildenafil in healthy volunteers.
Kun VIAGRAa annettiin 100 mg: n kerta- annoksena terveille vapaaehtoisille, siittiöiden liikkuvuudessa tai rakenteessa ei havaittu muutoksia.
Further information on clinical trials In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000: lle 19- 87- vuotiaalle potilaalle.
The following patient groups were represented: elderly (19.9%), patients with hypertension (30.9%), diabetes mellitus (20.3%), ischaemic heart disease (5.8%), hyperlipidaemia (19.8%), spinal cord injury (0.6%), depression (5.2%), transurethral resection of the prostate (3.7%), radical prostatectomy (3.3%).
Näissä tutkimuksissa seuraavat potilasryhmät olivat edustettuina: vanhukset (19, 9%), verenpainetautia sairastavat potilaat (30, 9%), diabetespotilaat (20, 3%), potilaat, joilla on iskeeminen sydänsairaus (5, 8%), hyperlipidemia (19, 8%), selkäydinvamma (0, 6%), depressio (5, 2%), sekä potilaat, joille oli tehty osittainen eturauhasen poisto (TURP) (3, 7%) tai eturauhasen radikaalileikkaus (3, 3%).
The following groups were not well represented or excluded from clinical trials: patients with pelvic surgery, patients post-radiotherapy, patients with severe renal or hepatic impairment and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
9 Potilasmäärät seuraavissa ryhmissä olivat vähäiset tai niitä ei otettu lainkaan mukaan kliinisiin tutkimuksiin: potilaat, joille on suoritettu lantion alueen leikkaus, jotka ovat saaneet sädehoitoa, vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat sekä tiettyä kardiovaskulaarista sairautta sairastavat potilaat (ks. kohta 4. 3).
In fixed dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg) compared to 25% on placebo.
Kiinteän annostuksen tutkimuksissa potilaista 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) ilmoitti hoidon parantaneen heidän erektiotaan verrattaessa lumelääkkeeseen (25%).
Across all trials, the proportion of patients reporting improvement on sildenafil were as follows: psychogenic erectile dysfunction (84%), mixed erectile dysfunction (77%), organic erectile dysfunction (68%), elderly (67%), diabetes mellitus (59%), ischaemic heart disease (69%), hypertension (68%), TURP (61%), radical prostatectomy (43%), spinal cord injury (83%), depression (75%).
Psykogeeniset erektiohäiriöt (84%), sekalaiset erektiohäiriöt (77%), elimelliset erektiohäiriöt (68%), vanhukset (67%), diabetespotilaat (59%), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69%), verenpainepotilaat (68%), TURP- potilaat (61%), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43%), selkäydinvammapotilaat (83%) ja depressiopotilaat (75%).
Maximum observed plasma concentrations are reached within 30 to 120 minutes (median 60 minutes) of oral dosing in the fasted state.
Plasmapitoisuuden huippu saavutetaan 30- 120 minuutissa (mediaani 60 minuuttia) tyhjään vatsaan annettuna.
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41% (rajat 25- 63%).