natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Use in children STOCRIN oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take STOCRIN).
Miten STOCRINia otetaan).
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, ritonavir-boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/ saquinavir.
proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/ sakinaviiri.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
231 • Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
221 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
• STOCRIN oral solution may be taken with or without food. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 24 ml once daily. • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• STOCRIN oraaliliuos voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai erikseen. • Aikuisten ja yli 40 kg: n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä. • Alle 40 kg: n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon mukaisesti alla olevan kaavion mukaisesti:
222
232
Children
Paino kg
3 - < 5 years
Lapset
Adults and children aged 5 years or more
STOCRIN oraaliliuos (30 mg/ ml) Annos (ml) 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5- vuotiaat lapset
12 13 15
13 - < 15
9 10 12
9
The dose of STOCRIN oral solution in mg is not the same as for STOCRIN hard capsules or film- coated tablets.
STOCRIN oraaliliuoksen annos milligrammoina ei ole sama kuin STOCRIN kovien kapseleiden tai kalvopäällysteisten tablettien.
The dose of STOCRIN oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
STOCRIN oraaliliuos tulee annostella käyttäen pakkauksessa olevaa suuruiskua.
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
Ensimmäisellä käyttökerralla liitinosa tulee kiinnittää pullon kaulaan.
14 12 10 8 6 4 2
14 12 10 8 6 4 2 0
can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Liitinosa, joka on jo kiinni ruiskun kärjessä, sovitetaan sitten pullon kaulaan ja painetaan tiukasti kiinni.
The adapter should now f it closely to the neck so that the cap can be replaced without removing 8 6 4
Liitinosan tulisi nyt olla tiiviisti kiinni pullon kaulassa siten, että pullon korkki voidaan sulkea liitinosan ollessa 8 6 4
it.
paikallaan.
223 • Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
233 • Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa paikallaan.
If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly
Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti ja vedä sitä
push in the plunger and pull it back again.
uudestaan.
Repeat until there are no
Toista kunnes ruiskussa ei enää ole ilmakuplia.
Turn the bottle the right way
• Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
up and remove the syringe.
Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Wipe the adapter and replace the cap
Pyyhi liitinosa ja kierrä
mL
5m 3 4 6 7 mL
8
korkki tiukasti kiinni sen päälle.
13 14
8 10 9 11 12 mL 13 15 14 16 17 mL 18 20 19
Press the plunger slowly to allow time for the medicine to be swallowed.
Paina mäntää hitaasti, jolloin lääkkeen
Rapid squirting into the
2 nielemiseen jää aikaa.
2 4 6 8 10 12 14 16
4 6 8 10 12 14 16
ml 18 20 mouth may cause choking.
ml 18 20 tukehtumisen.
If you stop taking STOCRIN When your STOCRIN supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Jos lopetat STOCRINin käytön Kun STOCRIN- lääkkeesi alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltäsi tai apteekista.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by STOCRIN or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV- infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus STOCRINista, muista käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV- infektiosta.
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
234 Huomattavimpia STOCRINin ja muiden HIV- lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto- oireet.
If you are affected your doctor may suggest that you take STOCRIN at bedtime.
Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan STOCRIN- annoksen nukkumaan mennessä.
Diarrhoea occurred in children who took STOCRIN oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
Ripulia esiintyi lapsilla, jotka saivat STOCRIN oraaliliuosta ja nelfinaviiria yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
Stevens -Johnson syndrome)
- ihottuma, Stevens– Johnsonin oireyhtymä)
225 Combination antiretroviral therapy may change your body shape by changing the way body fat is distributed.
Antiretroviraalinen yhdistelmähoito saattaa muuttaa rasvakudoksen jakaantumista kehoon.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck (‘buffalo hump’).
Jaloista, käsivarsista ja kasvoista saattaa kadota rasvakudosta, rasvakudosta voi kertyä vatsan alueelle ja muiden sisäelinten ympärille, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (’ biisonikyhmy ’).
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, increased fat levels in the blood (hyperlipaemia) and resistance to insulin.
235 Antiretroviraalinen yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa myös veren maitohapon ja sokerin määrien lisääntymistä ja veren rasva- arvojen suurenemista (hyperlipidemiaa) sekä heikentää insuliinivastetta.
Do not use STOCRIN after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton. after EXP.
Älä käytä STOCRINia pulloon ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt. viim.) jälkeen.
The bottle of STOCRIN oral solution should be used within one month after first opening.
STOCRIN oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
• Each ml of STOCRIN oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
• Yksi millilitra STOCRIN oraaliliuosta sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta efavirentsia. • Muut aineet ovat: keskipitkäketjuiset triglyseridit, bentsoehappo (E210) ja mansikka/ minttuaromi.
STOCRIN 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko STOCRIN 30 mg/ ml oraaliliuosta on saatavana 180 ml pulloissa.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
236 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
Tel: +356 2397 6000 medinfo_mt@merck.com
Tel: +356 23 976000 medinfo_ mt@ merck. com
Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@ msd. no
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
227 Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Suomi/ Finland Ιtalia MSD Finland Oy Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
237 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
228 PACKAGE LEAFLET:
238 PAKKAUSSELOSTE
STOCRIN 600 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efavirentsi
Do not not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly.
Näiden lääkkeiden ja STOCRINin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää STOCRINin tehoa.
229 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
239 • STOCRINia on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
-
- tulehduksen ja infektion merkit.
changes in body fat.
- kehon rasvakudoksen muutokset.
230 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
240 voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Use in children STOCRIN 600 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
Miten STOCRINia otetaan).
John’s wort) which can cause serious interactions.
Näiden valmisteiden käyttö yhdessä STOCRINin kanssa voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia.
As a result, the amounts of STOCRIN or other medicines in your blood may be affected.
STOCRINilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirboosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/ sakinaviiri.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
241 • Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
231 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Tärkeää tietoa joistakin STOCRINin sisältämistä aineista Kukin 600 mg: n vuorokausiannos tätä valmistetta sisältää 250 mg laktoosia.
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal. • The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Tyhjään vatsaan ottamisella tarkoitetaan tablettien ottamista yksi tunti ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian. • Aikuisten ja vähintään 40 kiloa painavien lasten annos on 600 mg kerran päivässä. • Alle 40 kg: n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon mukaisesti alla olevan kaavion mukaisesti:
232 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
200 250 300
Body Weight kg 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
25 - < 32, 5 32, 5 - < 40
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
243 Huomattavimpia STOCRINin ja muiden HIV- lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto- oireet.
233 more often in those who have a history of mental illness.
Näitä ongelmia on esiintynyt useammin sellaisilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut mielenterveyden häiriöitä.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
244 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
234 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
• Jokainen kalvopäällysteinen STOCRIN- tabletti sisältää vaikuttavana aineena 600 mg efavirentsia. • Tabletin ytimen muut aineet ovat: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti. • Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400: a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
STOCRIN 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets and in packs containing 30 x 1 tablets in aluminium perforated unit dose blisters.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko STOCRIN 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 30 tabletin purkeissa ja yksittäispakatuissa alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa on 30x1 tablettia.
Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
245 Česká republika Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl.
235 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Ιtalia Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Suomi/ Finland Ιtalia MSD Finland Oy Bristol- Myers Squibb S. r. l.
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck.com
246 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
236 This leaflet was last approved in
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
237 PACKAGE LEAFLET:
247 PAKKAUSSELOSTE
STOCRIN 50 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efavirentsi
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttäväälisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Taking these medicines with STOCRIN could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop STOCRIN from working properly. • STOCRIN from working properly.
Näiden lääkkeiden ja STOCRINin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää STOCRINin tehoa.
238 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
248 • STOCRINia on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
239 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
249 voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Use in children STOCRIN 50 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
Miten STOCRINia otetaan).
protease inhibitors: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavir boosted atazanavir, saquinavir or fosamprenavir/saquinavir.
proteaasinestäjät: darunaviiri, indinaviiri, lopinaviiri/ ritonaviiri, ritonaviiri, ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri, sakinaviiri tai fosamprenaviiri/ sakinaviiri.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
250 • Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
240 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
Taking STOCRIN with food and drink Taking STOCRIN on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
STOCRINin otto ruuan ja juoman kanssa STOCRINin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Important information about some of the ingredients of STOCRIN This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Tärkeää tietoa STOCRINin sisältämistä aineista Kukin 600 mg: n vuorokausiannos tätä valmistetta sisältää 250 mg laktoosia.
3.
251 3.
241 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
200 250 300
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
252 Huomattavimpia STOCRINin ja muiden HIV- lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto- oireet.
Some patients have more serious symptoms that may affect mood or the
Joillakin potilailla voi olla vakavampia oireita, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai kykyyn ajatella selkeästi.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
253 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 50 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
• Jokainen kalvopäällysteinen STOCRIN- tabletti sisältää vaikuttavana aineena 50 mg efavirentsia. • Tabletin ytimen muut aineet ovat: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti. • Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400: a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
STOCRIN 50 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Marketing Authorisation Holder
STOCRIN 50 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 30 tabletin purkeissa.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
254 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
Deutschland Bristol-Myers Squibb GmbH & CO.
Bristol- Myers Squibb GmbH & CO.
244 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
255 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
245 This leaflet was last approved in
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
246 PACKAGE LEAFLET:
256 PAKKAUSSELOSTE
STOCRIN 200 mg film-coated tablets efavirenz
STOCRIN 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efavirentsi
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What STOCRIN is and what is it used for?
Mitä STOCRIN on ja mihin sitä käytetään 2.
WHAT STOCRIN IS AND WHAT IT IS USED FOR?
MITÄ STOCRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Do not take STOCRIN • if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of STOCRIN listed at the end of this leaflet.
Älä käytä STOCRINia • jos olet allerginen (yliherkkä) efavirentsille tai jollekin muulle STOCRINin sisältämälle aineelle (ks. muut aineet).
247 Take special care with STOCRIN • STOCRIN must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
257 • STOCRINia on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
248 corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
258 voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
Use in children STOCRIN 200 mg film-coated tablets can be taken by children 3 years of age and older who are able to swallow the tablets (see How to take STOCRIN).
Miten STOCRINia otetaan).
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
259 • Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
249 Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of sertraline.
• Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
3.
260 3.
250 • The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
200 250 300
The most notable unwanted effects reported with STOCRIN in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
261 Huomattavimpia STOCRINin ja muiden HIV- lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto- oireet.
251 more often in those who have a history of mental illness.
Näitä ongelmia on esiintynyt useammin sellaisilla potilailla, joilla on aikaisemmin ollut mielenterveyden häiriöitä.
If any of the side effects get serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
262 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
252 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
• Each STOCRIN film-coated tablet contains 200 mg of the active substance efavirenz. • The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate and magnesium stearate. • The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172), and carnauba wax.
Jokainen kalvopäällysteinen STOCRIN- tabletti sisältää vaikuttavana aineena 200 mg efavirentsia.
What STOCRIN looks like and contents of the pack
Tabletin ytimen muut aineet ovat: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
STOCRIN 200 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 90.
Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400: a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
Marketing Authorisation Holder
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Manufacturer
STOCRIN 200 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 90 tabletin purkeissa.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
263 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
253 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Latvija SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija” Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
264 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
254 This leaflet was last approved in
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
255 ANNEX IV
265 LIITE IV
GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
PERUSTEET YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
256 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
266 PERUSTEET YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE