natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There will be two Steering Committee meetings in 2002 in Brussels and in Washington, DC.
Vuonna 2002 järjestetään kaksi ohjauskomitean kokousta Brysselissä ja Washington DC: ssä.
Collaboration with the World Health Organisation (WHO) will continue, in particular through interaction with the WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring as well as the WHO International Non-proprietary Name (INN) programme.
Yhteistyötä Maailman terveysjärjestön (WHO) kanssa jatketaan erityisesti vuorovaikutuksessa WHO: n kansainvälisen huumausaineiden seurannan yhteistyökeskuksen kanssa ja myös WHO: n kansainvälisiä yleisnimiä (INN) koskevan ohjelman kanssa.
This is especially important within the context of the work of the EMEA Invented Name Review Group discussions.
Tämä on erityisen tärkeää EMEAn kuvitteellisten nimien tarkastamisesta vastaavan ryhmän työssä.
2.8 Orphan medicinal products The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) is responsible for making recommendations to the European Commission for the designation of orphan medicinal products for rare diseases.
2. 8 Harvinaislääkkeet Harvinaislääkekomitea (COMP) vastaa suositusten tekemisestä Euroopan komissiolle harvinaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen harvinaislääkkeiden nimeämisestä.
The COMP is responsible for advising the European Commission on the development of an orphan drug policy and for providing assistance in liaison with international partners and patient organisations in this respect.
Harvinaislääkekomitea vastaa Euroopan komissiolle annettavasta neuvonnasta harvinaislääkkeitä koskevien menettelyjen kehittämisessä ja avun tarjoamisesta yhdessä kansainvälisten kumppaneiden ja potilasorganisaatioiden kanssa.
The Committee is supported by the Sector for scientific advice and orphan drugs.
Komitean toimintaa tukee tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaosto.
The number of applications for orphan drug designation in the EU and for the related activities are already much more higher than initially planned when drawing up the legislation and can be estimated to be considerably higher than forecasted when the legislation was adopted at the end of 1999.
Sen voidaan arvioida olevan huomattavasti suurempi kuin lainsäädäntöä hyväksyttäessä vuoden 1999 lopussa ennakoitiin.
These activities will continue to increase in 2002.
Tämä toiminta lisääntyy edelleen vuonna 2002.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002
21/ 64 Vuonna 2002 harvinaislääkkeitä käsittelevä komitea kokoontuu 11 kertaa kuukausittain kahden päivän pituisissa kokouksissa.
The Committee for Orphan Medicinal Products will meet 11 times in 2002, meeting for 2 days each month.
COMP: n kokoukset 2002 22. - 23. tammikuuta 26. - 27. helmikuuta 25. - 26. maaliskuuta 29. - 30. huhtikuuta 22. - 23. toukokuuta 19. - 20. kesäkuuta 17. - 18. heinäkuuta elokuussa ei pidetä kokousta 11. - 12. syyskuuta 8. - 9. lokakuuta 14. - 15. marraskuuta 12. - 13. joulukuuta
COMP meetings in 2002 22-23 January 26-27 February 25-26 March 29-30 April 22-23 May 19-20 June 17-18 July No meeting in August 11-12 September 8-9 October 14-15 November 12-13 December
Se sisältää uusia toimia kuten harvinaislääkkeiksi nimettyjä valmisteita koskevat vuotuiset raportit sekä nimeämiskriteerien seuranta ja arvioiminen myyntilupaa haettaessa.
Increase in number of applications for orphan medicinal product designation in 2002 to 85 Full implementation of the orphan drug legislation (Regulation (EC) No 141/ 2000) with new activities such as annual reports for designated products, follow-up and assessment of designation criteria at the time of application for marketing authorisation Increased activities in relation to the provision of information to patient organisations and interested parties (academia, health professionals and sponsors), including the publication of summaries of opinion at the time of the European Commission decision
Potilasorganisaatioille ja eturyhmille (yliopistot, terveydenhuollon ammattilaiset, sponsorit) tarjottava tiedottaminen lisääntyy, mukaan lukien lausuntojen tiivistelmien julkaiseminen samaan aikaan kuin Euroopan komissio hyväksyy myyntiluvan.
Applications for orphan medicinal product designation 2000-2002
Harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevat ehdotukset vuosina 2000- 2002
80
85 85 84 80
Adhere to regulatory timelines for applications for opinions from the COMP on orphan drug designation Publication of summaries of opinion at the time of decision on designation by the European Commission
Tavoitteena on Noudattaa säädettyä aikataulua harvinaislääkekomitean lausunnon antamisessa harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskevista hakemuksista.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 2.9 CPMP and COMP working parties and ad hoc groups
Lausuntojen tiivistelmien julkaisu samaan aikaan kuin Euroopan komissio päättää nimeämisestä.
The working parties of the EMEA scientific committees responsible for medicinal products for human use are involved in the development and revision of guidelines, the provision of recommendations and advice on medicinal products for which applications are made for orphan drug designation, scientific advice, protocol assistance, marketing authorisation or post-authorisation activities, according to the specific area of responsibility of each committee.
22/ 64 2. 9 CPMP: n ja COMP: n työryhmät ja erityistyöryhmät Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien EMEAn tieteellisten komiteoiden työryhmät osallistuvat erityisvastuualojensa mukaisesti ohjeiden kehittämiseen ja tarkistamiseen, niitä lääkevalmisteita koskevien suositusten ja neuvojen antamiseen, joista on tehty harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskeva hakemus, tieteelliseen neuvontaan, tutkimuspöytäkirjoja koskevaan avustamiseen, myyntiluvan myöntämiseen tai sen jälkeiseen toimintaan.
This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products such as transmissible spongiform encephalopathy (TSE) or Creutzfeld-Jakobs’ s Disease (CJD), or viral safety on plasma derivatives.
Tähän sisältyy yleisölle tarkoitettu neuvonta lääkevalmisteisiin liittyvistä yleisistä kansanterveyden ongelmista kuten esimerkiksi tarttuva spongiforminen enkefalopatia (TSE), Creutzfeldt- Jakobin tauti (CJD ja plasmajohdannaisten virusturvallisuus.
This activity also supports the work of the national competent authorities in the functioning of the mutual recognition procedure.
Tällä toiminnalla tuetaan kansallisten toimivaltaisten viranomaisten työtä keskinäisessä tunnustamismenettelyssä.
Increase in CPMP guidelines from 50 in 2001 to close to 60 in 2002 including ICH-derived CPMP guidelines Additional expertise may be required – in the form of ad hoc groups or individual experts – to assist the Committees and working parties.
Komiteoiden ja työryhmien avustamiseen voidaan tarvita lisää asiantuntemusta, jota voidaan saada erityistyöryhmiltä tai yksittäisiltä asiantuntijoilta.
This could include the availability of additional pharmacovigilance expertise to strengthen the conduct of pharmacovigilance at EU level or the establishment of therapeutic groups to support activities related to the clinical development of medicinal products
Tähän voi sisältyä se, että lisäasiantuntemusta lääkevalvonnan alalla on käytettävissä, jotta lääkevalvontaa EU: n tasolla voitaisiin lisätä tai jotta voitaisiin perustaa hoitoa käsitteleviä ryhmiä lääkevalmisteiden kliinisen kehittämisen tukemiseksi.
CPMP working parties and ad hoc
CPMP: n työryhmät ja
Number of
Kokousten
New guidelines
Uudet ohjeet
Ongoing
Nykyiset ohjeet
Guidelines for
Julkaistavat
groups in 2002
erityistyöryhmät vuonna 2002
guidelines
lukumäärä
publication
ohjeet
Pharmacovigilance Working Party Biotechnology Working Party Joint CPMP/ CVMP Quality Working Party
Lääkevalvontatyöryhmä Bioteknologian työryhmä CPMP: n ja CVMP: n yhteinen laatutyöryhmä
8 9 4
8 9 4
4 11 7
4 11 7
17 26 13
17 26 13
6 14 16
6 14 16]
Blood Products Working Group Efficacy Working Party (including therapeutic groups)
Verivalmisteita käsittelevä työryhmä
3 8
3
4 9
4
17 39
17
6 20
20
Safety Working Party Scientific Advice Review Group
Turvallisuustyöryhmä Tieteellisen neuvonnan arviointiryhmä
3 11
3 11
2 n/ a
2 ei sovellu
14 n/ a
14 ei sovellu
11 n/ a
11 ei sovellu
Continuous developments in medical and pharmaceutical science, the emergence of new therapies and new public health challenges or threats have led the CPMP to establish new ad hoc groups.
Lääketieteen ja farmasian jatkuva kehitys, uusien hoitomuotojen ja kansanterveyttä koskevien haasteiden tai uhkien ilmaantuminen on johtanut siihen, että CPMP on perustanut uusia erityistyöryhmiä.
As with the working parties, these groups of specific experts will prepare guidelines, give advice to the Committee on particular questions related to medicinal products or general policy on identified topics.
Samoin kuin muut työryhmät nämä eritysalojen asiantuntijoiden ryhmät valmistelevat ohjeita, antavat komitealle neuvoja lääkevalmisteisiin liittyvissä tai yleisiä menettelyjä tietyillä aloilla koskevissa erityiskysymyksissä.
10 ad hoc groups will meet in 2002 The ad hoc groups concern paediatrics, oncology, anti-HIV medicines, comparability of biotechnology products, pharmacogenetics, xenogenic cells, gene therapy, anti-bioresistance, vaccines and biological threats
Ne käsittelevät pediatriaa, onkologiaa, HI- viruslääkkeitä, bioteknologisten valmisteiden vertailtavuutta, farmakogenetiikkaa, ksenogeenisiä soluja, geeniterapiaa, mikrobien vastustuskykyä antibiooteille, rokotteita ja biologisia uhkia.
The CPMP will continue through its satellite groups (Invented Names Review Group, Organisational Matters Group, Meeting of the chairmen of the CPMP and working parties) to improve the functioning of the Committee and of the centralised procedure.
CPMP parantaa edelleen alaryhmiensä (kuvitteellisten nimien tarkastustyöryhmä, organisaatioasioiden ryhmä, CPMP: n puheenjohtajan ja työryhmien kokous) avulla komitean toimintaa ja keskitettyä menettelyä.
 EMEA 2002 Page 23/ 62
23/ 64 Harvinaislääkekomitean (COMP) työryhmät
The COMP working parties provide the committee with advice on aspects of the designation criteria for orphan status such as the relevance of significant benefit assumptions particularly for medicinal products of biological or biotechnology origin or on the epidemiological aspects related to the estimation of the number of patients affected by the disease (‘ prevalence’).
Lisäksi neuvoja annetaan epidemiologisissa asioissa, jotka liittyvät sen arvioimiseen, miten monella potilaalla on tietty sairaus (sairauden esiintyvyys).
The COMP Biotech Working Party will meet 3 to 6 time and the COMP Epidemiology Working Party will meet up to 4 times, according to requests.
Harvinaislääkekomitean bioteknologian työryhmä tapaa 3 - 6 kertaa, ja sen epidemiologian työryhmä pyyntöjen perusteella enintään 4 kertaa.
3 meetings in 2002 Develop a number of guidance documents in accordance with the Group’ s mandate adopted by the EMEA Management Board on 18 December 2001
Ryhmä laatii ohjeita sisältäviä asiakirjoja EMEAn hallintoneuvoston 18. joulukuuta 2001 hyväksymän valtuutuksen mukaisesti.
The working documents of the Herbal Medicinal Products Working Party offer guidance for the evaluation of herbal medicines in order to promote consumer protection and facilitate mutual recognition in the Member States.
Luonnonlääkevalmisteiden työryhmän työasiakirjoissa annetaan ohjeita luonnonlääkevalmisteiden arviointia varten, jotta voitaisiin edistää kuluttajansuojaa ja helpottaa keskinäistä tunnustamista jäsenvaltioissa.
2.10 Mutual recognition facilitation group
2. 10 Vastavuoroista tunnustamista helpottava työryhmä
Heads of agencies for medicines for human medicines European product index
Ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien virastojen johtajat Euroopan tuotehakemisto
http: / /heads. medagencies. org http: / /mri. medagencies. com/ prodidx
http: // heads. medagencies. org http: // mri. medagencies. com/ prodidx
The operation of the Mutual Recognition Facilitation Group (MRFG) will continue to be supported by the EMEA at its monthly meetings held on the day preceding the start of CPMP meetings.
EMEA tukee edelleen vastavuoroista tunnustamista helpottavaa työryhmää (Mutual Recognition Facilitation Group, MRFG), ja työryhmän kuukausittaiset kokoukset pidetään päivää ennen CPMP: n kokousten alkamista.
 EMEA 2002 Page 24/ 62
24/ 64 Luku 3 Eläinlääkkeet
Unit for the veterinary medicines and inspections
Eläinlääkevalmisteiden ja tarkastuksen yksikkö
Head of Unit
Yksikön johtaja
Head of Sector for veterinary marketing authorisation procedures Deputy Head of Sector for veterinary marketing
Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston päällikkö Eläinlääkkeiden myyntilupamenettelyjen jaoston apulaispäällikkö Eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö Tarkastusjaoston päällikkö
Melanie LEIVERS Kornelia GREIN Sheila KENNEDY (acting)
Jill ASHLEY- SMITH Melanie LEIVERS Kornelia GREIN Sheila KENNEDY (tilapäinen)
The work programme for inspections can be found in Chapter 4.
Tarkastusten työohjelma sisältyy lukuun 4.
Chairman of the CVMP Vice-Chairman of the CVMP
CVMP: n puheenjohtaja CVMP: n varapuheenjohtaja
Efficacy Working Party Immunologicals Working Party Pharmacovigilance Working Party Joint CPMP/ CVMP Quality Working Party Safety Working Party ad hoc Group on Antimicrobial Resistance
Tehokkuustyöryhmä Immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä Lääkevalvontatyöryhmä CPMP: n ja CVMP: n yhteinen laatutyöryhmä Turvallisuustyöryhmä Mikrobien lääkeaineresistanssia käsittelevä erityistyöryhmä
Liisa KAARTINEN David MACKAY Cornelia IBRAHIM Jean-Louis ROBERT Christian FRIIS Margarita ARBOIX
Liisa KAARTINEN David MACKAY Cornelia IBRAHIM Jean- Louis ROBERT Christian FRIIS Margarita ARBOIX
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 Priorities for veterinary medicines in 2002:
25/ 64 Eläinlääkeyksikön ensisijaiset tavoitteet vuonna 2002 ovat
Finalise the installation, testing and implementation of the EudraVigilance database in the veterinary medicines sector for reporting of serious adverse reactions.
saattaa loppuun EugraVigilance- tietokannan asennus, testaus ja käyttöönotto eläinlääkkeitä käsittelevässä yksikössä vakavista haittatapahtumista raportoimiseksi
Following completion of the consultation period initiated in October 2001, adopt final guidelines for the testing and authorisation of antimicrobials in veterinary medicine in compliance with the risk management strategic plan adopted by the CVMP in 2000 (EMEA/ CVMP/ 818/ 99-final).
hyväksyä alustavat ohjeet antimikrobilääkkeiden testaamiseksi ja niiden myyntiluvan hyväksymiseksi eläinlääkinnässä CVMP: n vuonna 2002 hyväksymän riskinhallintasuunnitelman mukaisesti (EMEA/ CVMP/ 818/ 99, lopull.), kun lokakuussa 2001 aloitettu konsultaatiovaihe on saatettu loppuun
Meet the Agency’ s obligations in successfully finalising the PERF II programme in respect of all agreed priority action areas relating to procedures for veterinary medicinal products.
täyttää EMEAn velvoitteet päättää onnistuneesti PERF II - ohjelma, jotka liittyvät eläinlääkevalmisteita koskeviin menettelyihin kaikkien sovittujen ensisijaisten alojen osalta
Ensure the adequate provision of EU expertise into the VICH initiative at a critical time, with particular emphasis on finalising the pharmacovigilance, safety testing and environmental impact assessment guidelines, as well as full support of the VICH 2 conference in Japan in October 2002.
Myös Japanissa lokakuussa 2002 pidettävälle VICH 2 - konferenssille on annettava täysi tuki.
Guarantee the processing of all applications in relation to the centralised procedure and maintenance activities for all veterinary medicinal products and the establishment of maximum residue limits within the legal timeframes and in a professional and efficient manner, and in accordance with the Agency’ s quality management system.
taata kaikkien eläinlääkevalmisteiden osalta keskitettyyn menettelyyn kuuluvien hakemusten käsittely ja ylläpito ja jäämien enimmäismäärien määrittely säädettyjä aikarajoja noudattaen ammattitaitoisesti, tehokkaasti ja EMEAn laadunhallintajärjestelmän mukaisesti.
The increase in number of meeting days for the CVMP, working parties and ad hoc groups reflects the increased workload for veterinary medicines in 2002.
CVMP: n, työryhmien ja erityistyöryhmien kokouspäivien lukumäärän kasvu kuvastaa eläinlääkekomitean lisääntyvää työmäärää vuonna 2002.
Number of meeting days 2000-2002
Kokouspäivien lukumäärä vuosina 2000- 2002
70 60 67 50
70 60 67 50 53
Meeting days
Kokouspäivät
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 3.1 Initial evaluation
26/ 64 3. 1 Alkuarviointi Lääkealan yrityksiltä saatujen alustavien ennusteiden mukaan keskitettyyn menettelyyn lähetettyjen hakemusten lukumäärä lisääntyy hieman ja on vuonna 2002 kymmenen.
Based on preliminary forecasts received from industry, a small increase in the number of applications for centralised authorisations is expected with 10 in applications in 2002 Applications for new MRL applications are similarly expected to remain relatively stable with 6 in 2002 Under the impetus of the EMEA quality management system, the Unit will develop a regulatory database that will be used to maximise consistency of guidance to industry.
EMEAn laadunhallintajärjestelmän antaman sysäyksen vuoksi yksikkö kehittää sääntelyä koskevan tietokannan, jota käyttäen teollisuudelle annettava neuvonta saataisiin mahdollisimman yhdenmukaiseksi.
A scientific memory database is also under consideration as part of EMEA quality assurance
Osana EMEAn laadunhallintaa tarkastellaan myös tieteellistä tietoa sisältävää tietokantaa.
10
Uudet jäämien enimmäismääriä koskevat Uudet keskitetyn menettelyn mukaiset
New centralised applications 2000-2002
hakemukset vuosina 2000- 2002
for maximum residue limits 2000-2002
hakemukset vuosina 2000- 2002
8 6
6
0 2 0
2
New applications for medicinal products
Uudet lääkevalmisteita koskevat hakemukset
New applications for maximum residue limits
Uudet hakemukset
Adhere to regulatory timelines for active review time by the CVMP Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CVMP Rapid publication of EPARs after the European Commission decision granting marketing authorisation
Tavoitteena on noudattaa säännöksiin perustuvia aikarajoja CVMP: n aktiivisessa tarkastuksessa lausuntojen tiivistelmien julkaisu samaan aikaan kuin CVMP hyväksyy lausunnot EPAR- kertomusten nopea julkaisu sen jälkeen, kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
The CVMP will continue to meet on a monthly basis in 2002.
CVMP kokoontuu vuonna 2002 edelleen kuukausittain.
CVMP meetings in 2002 8-10 January 12-14 February 12-14 March 16-18 April 14-16 May 11-13 June 9-11 July 13-15 August1 10-12 September 8-10 October 12-14 November 10-12 December 1 Only if required
CVMP: n kokoukset 2002 8. - 10. tammikuuta 12. - 14. helmikuuta 12. - 14. maaliskuuta 16. - 18. huhtikuuta 14. - 16. toukokuuta 11. - 13. kesäkuuta 9. - 11. heinäkuuta 13. - 15. elokuuta1 10. - 12. syyskuuta 8. - 10. lokakuuta 12. - 14. marraskuuta 10. - 12. joulukuuta 1 Vain tarvittaessa
Thirteen substances remain pending.
27/ 64 3. 2 Vanhojen eläinlääkevalmisteiden jäämien enimmäisrajojen määritteleminen Vuonna 2002 vanhojen eläinlääkevalmisteiden, joita koskevat väliaikaiset jäämien enimmäismäärät, lopullisten jäämien enimmäismäärien määrittelemistä koskeva työ jatkuu neuvoston asetuksen (EY) N: o 2377/ 90 liitteen III mukaisesti.
Opinions for maximum residue limtis for old substances 2000-2002
Vanhojen eläinlääkevalmisteiden jäämien enimmäismäärien määrittelemistä koskevat lausunnot vuosina 2000- 2002
Post-authorisation applications for centrally authorised medicinal product 2000-2002
2002
Applications for extension/ modification of maximum residue limits 2000-2002
lisäämistä/ muuttamista koskevat hakemukset vuosina 2000- 2002
35 30
35 30
14 12
14 12
25 18
25 18
5 0
5
Type I variations
I tyypin mutos
Type II variations
II tyypin muutos
Applications for extensions/ modifications
Lisäämistä/ muuttamista koskevat hakemukset
Adhere to regulatory timelines for the processing of type I, type II and extension applications for marketing authorisations and for MRLs Keep workload evolution under review during 2002
Tavoitteena on noudattaa säännöksiin perustuvia aikarajoja myös tyyppiä I ja tyyppiä II olevien ja laajennukseen liittyvien myyntilupahakemusten ja jäämien enimmäismääriä koskevien hakemusten käsittelyssä tarkastella edelleen työn määrän kehitystä vuoden 2002 aikana.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 3.4 Pharmacovigilance and maintenance activities Maintenance activities relating to the post-authorisation surveillance of veterinary medicines will steadily rise in 2002.
28/ 64 3. 4 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen seurantaan liittyvä ylläpito lisääntyy tasaisesti vuoden 2002 aikana.
This is in line with the increase in the number of centrally authorised veterinary medicines.
Tämä johtuu keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen eläinlääkkeiden lukumäärän lisääntymisestä.
The level of pharmacovigilance activities will intensify in 2002.
Lääkevalvontatoiminta lisääntyy vuonna 2002.
Testing for the installation and implementation of the EudraVigilance pharmacovigilance database for veterinary medicines will be carried out.
Eläinlääkkeiden EudraVigilance- lääkevalvonnan tietokantaa testataan ja se otetaan käyttöön.
The system is expected to become operational during 2002.
Järjestelmä odotetaan saatavan toimintakuntoiseksi vuoden 2002 aikana.
Annual reassessment will be carried out for 23 authorised medicinal products in 2002 The number of periodic safety update reports (PSURs) submitted is expected to increase to 56 5 applications for renewal of marketing authorisations are expected
Myyntiluvan uusimisia odotetaan tehtävän viisi.
Periodic safety update reports 2000-2002
Määräajoin annettavat turvallisuuskertomukset vuosina 2000- 2002 60
40
50 56 49 40
30
39 30
3.6 Arbitration and Community referrals Three arbitrations and Community referrals are forecast in 2002.
2002
3.7 Interested parties The secretariat commits to continued liaison and cooperation with interested parties to CVMP to underpin the spirit of transparency to ensure regular meetings on a quarterly basis with the Committee, as well as Infodays on topics of key interest, capitalising on the success of these meetings in the past.
Niistä toinen koskee uuden eläinlääkevalmisteen kehittämistä ja toinen eläinlääkevalmisteissa käytettävän vaikuttavan aineen jäämien enimmäismäärien määrittelemistä.
In addition, focus groups of experts from the CVMP and interested parties will be convened to consider specific topics mutually agreed to by the Committee and interested parties.
3. 6 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt Odotettavissa on kolme välimiesmenettelyä ja yksi yhteisön lausuntopyyntö 2002.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 3.8 International activities
3. 7 Eturyhmät Sihteeristö sitoutuu jatkossakin pitämään yhteyttä ja toimimaan yhteistyössä CVMP: n eturyhmien kanssa edistääkseen avoimuutta.
 EMEA 2002 Page 29/ 62
Lisäksi CVMP: n asiantuntijaryhmät ja eturyhmät kutsutaan koolle tarkastelemaan erityisaiheita, joista komitea ja eturyhmät ovat sopineet.
The main international activities for the Unit for veterinary medicines and the CVMP in 2002 are:
29/ 64 3. 8 Kansainvälinen toiminta Eläinlääkevalmisteiden yksikön ja CVMP: n tärkeimmät kansainväliset toimet vuonna 2002 ovat
Activities with European institutions and Member States
Toiminta EU: n toimielinten ja jäsenvaltioiden kanssa
Participation at a number of groups chaired by the European Commission, including the Veterinary Pharmaceutical Committee, the Notice to applicants group and meetings of heads of national competent authorities for veterinary medicines (HEVRA)
Osallistuminen useisiin ryhmiin kuten eläinlääkkeistä vastaavaan komiteaan, hakijoille annettavaa ilmoitusta käsittelevään työryhmään ja eläimille tarkoitetuista lääkkeistä vastaavien kansallisten viranomaisten johtajien kokoukseen, jossa Euroopan komissio toimii puheenjohtajana.