natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Indications as possible after suspected or confirmed exposure.
Käyttöaiheet
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
Hoidon kokonaiskesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoito - ohjaus)
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
Creatinine Clearance [mL/min/ 1.73 m²]
Kreatiniinipuhdistuma [mL/ min / 1, 73 m²]
208 In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Method of administration
210 Antotapa
209 Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Lapset ja nuoret Siprofloksasiinin tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
211 Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
210 Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
212 Keskushermosto Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
211 Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
213 Yhteisvaikutukset bakteerikokeissa Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in- vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis - kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Jos potilaan saamaa natriummäärää on lääketieteellisistä syistä (sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, nefroottista oireyhtymää jne. sairastavilla potilailla) seurattava, valmisteen sisältämä natriummäärä on otettava huomioon (ks. kohta 2).
Effects of other medicinal products on Ciprofloxacin:
Muiden valmisteiden vaikutukset siprofloksasiiniin
Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
Siprofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Tizanidine must not be administered together with Ciprofloxacin (see section 4.3).
Titsanidiinia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta 4. 3).
6 to 24-fold) when given concomitantly with Ciprofloxacin.
6– 24 - kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Concurrent administration of Ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
Phenytoin
214 Fenytoiini
Simultaneous administration of Ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa tai pienentää seerumin fenytoiinipitoisuutta, ja siksi näiden arvojen seurantaa suositellaan.
212 Oral anticoagulants
Oraaliset antikoagulantit
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
215 Ciprofloxacin Bayer - hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
213 System Organ Class
Elinjärjestelmä
Common ≥ 1/100 to < 1/10
harvinainen
Uncommon ≥ 1/1 000 to < 1/100
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
Rare ≥ 1/10 000 to < 1/1 000
≥ 1/ 1000 - < 1/ 100
Very Rare < 1/10 000
< 1/ 10000
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Infektiot
Mycotic superinfection s
superinfektiot
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopen ia Thrombocytaemi a
Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
Haemolytic anaemia Agranulocyt osis Pancytopeni a (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Agranulosy - toosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindep - ressio (henkeä uhkaava)
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness-like reaction
Anafylakti - nen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4) Seerumitau - din kaltainen reaktio
Nervous System Disorders
216 Elinjärjestelmä
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
Yleinen
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Melko
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Harvinainen
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Hyvin
214 System Organ Class
Esiintymisti -
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Hermosto
Eye Disorders
Parestesia ja
Visual disturbances
Perifeerinen
Visual colour distortions
neuropatia (ks. kohta 4. 4)
Ear and Labyrinth Disorders
Silmät Kuulo ja tasapainoelin
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Näköhäiriöt Tinnitus Kuulon menetys / heikentynyt kuulo
Cardiac Disorders
Värinäköhäi - riöt
Gastrointestin al Disorders
Oksentelu
Vomiting Gastrointestin al and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Maha - ja alavatsakivut Dyspepsia Ilmavaivat
Liver necrosis (very rarely progressing to life- threatening hepatic failure) (see section 4.4)
naksi erittäin harvoissa yksittäista - pauksissa) (ks. kohta 4. 4)
215 System Organ Class
217 Elinjärjestelmä
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
tiedossa (ei
Musculoskelet al, Connective Tissue and Bone Disorders
Luusto, lihakset
Musculoskelet al pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
(esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Jännetuleh - dus Jänteen repeämä (pääasiassa akilles - jänteen) (ks. kohta 4. 4) Myastenia gravis - oireiden paheneminen (ks. kohta 4. 4)
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
infuusiopaikan
216 The following undesirable effects have a higher frequency category in the subgroups of patients receiving intravenous or sequential (intravenous to oral) treatment:
Seuraavia haittavaikutuksia esiintyy useammin potilailla, jotka saavat laskimoon annettavaa tai jaksottaista hoitoa (laskimoon annettava - suun kautta otettava):
Mechanism of action:
219 Vaikutustapa
217 Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Läpäisemättömyys ja/ tai resistenssin aktiivisten aineiden effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
1 Staphylococcus spp. – breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Tällaiset arvot eivät ole sidoksissa lajien MIC- jakaumiin.
Brucella spp.
220 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
219 Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
221 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages,
Useissa kudoksissa, kuten keuhkoissa (epiteelinesteessä, alveolimakrofageissa, biopsiakudoksessa), nenän sivuonteloissa, tulehdusleesioissa (kantaridiinia sisältävässä rakkulanesteessä) ja virtsa - ja sukupuolielimissä (virtsateissä, eturauhasessa, kohdun limakalvossa)
220 biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Näissä kudoksissa kokonaispitoisuudet ovat suuremmat kuin plasmassa.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.–
Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena sekä munuaisten kautta että jonkin verran myös ulosteen mukana.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
223 Artikulaarinen siedettävyys Siprofloksasiinin on muiden gyraasi- inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
222 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
10.
224 10.
223 1.
225 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
Ciprofloxacin Bayer 200 mg/100 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Malignant external otitis
226 • Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
224 • Infections of the bones and joints
• Luuston ja nivelten infektiot
Adults
227 Aikuiset
uncomplicated pyelonephritis
Virtsatieinfektiot Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
400 mg three times a day
2 x 400 mg – 3 x 400 mg
continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
7– 21 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito parenteraalista hoitoa vaativille potilaille.
Children and adolescents
Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
400 mg twice daily 226
2 x 400 mg
Total duration of
Hoidon kokonaiskesto
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
228
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
(johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoito - ohjaus)
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Kystinen fibroosi Komplisoituneet virtsatietulehdukset ja pyelonefriitti
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
3 x 10 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg 3 x 6 mg/ painokilo – 3 x 10 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg
Method of administration
229 Antotapa
227 Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Siprofloksasiini annetaan infuusiona laskimoon.
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
230 Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years)
Siprofloksasiinin käyttöä lapsilla tutkivan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (siprofloksasiini: n = 335, keski- ikä = 6, 3 vuotta; verrokit: n = 349, keski- ikä = 6, 2 vuotta; ikäjakauma = 1– 17 vuotta) turvallisuustiedot osoittavat, että lääkevalmisteeseen liittyväksi epäillyn artropatian (todettu niveliin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden perusteella) insidenssit päivän +42 kohdalla ovat 7, 2% ja 4, 6%.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
231 Keskushermosto Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including
Siprofloksisaanihoitoa saavilla potilailla on raportoitu polyneuropatiatapauksia (alustava diagnoosi, joka perustuu neurologisiin yksinään tai yhdessä esiintyviin oireisiin, kuten kipuun, kuumoitukseen, aistihäiriöihin tai lihasheikkouteen).
229 pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/ tai heikkoutta (ks. kohta 4. 8).
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
232 Yhteisvaikutukset bakteerikokeissa Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in- vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis - kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
230 NaCl Load In patients for whom sodium intake is of medical concern (patients with congestive heart failure, renal failure, nephrotic syndrome, etc.), the additional sodium load should be taken into account (for sodium chloride content, see section 2).
Jos potilaan saamaa natriummäärää on lääketieteellisistä syistä (sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, nefroottista oireyhtymää jne. sairastavilla potilailla) seurattava, valmisteen sisältämä natriummäärä on otettava huomioon (ks. kohta 2).
Phenytoin
233 Fenytoiini
231 Ropinirole
Ropiniroli
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
234 Ciprofloxacin Bayer - hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000
232
Veri ja
(cannot be estimated from available data)
Allergiset reaktiot
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Allerginen edeema /
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
angioedeema
Psychotic reactions (see section 4.4)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Hermosto
233 System Organ Class
236 Elinjärjestelmä
(cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Iho ja
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Ihottuma
Dyspnoea (including asthmatic condition)
Valoherkkyys -
Gastrointestinal Disorders
Petekiat
Nausea Diarrhoea
ihonalainen
Vomiting Gastrointestinal and abdominal pains Dyspepsia Flatulence
Kutina
Pancreatitis
reaktiot (ks.
Hepatobiliary Disorders
Erytema
Increase in transaminases Increased bilirubin
Urtikaria
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
kohta 4. 4)
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
multiforme Erytema nodosum Stevens - Johnsonin oireyhtymä (mahdollises - ti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaali - nen nekrolyysi (mahdollises - ti henkeä uhkaava)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Luusto, lihakset
Rash Pruritus Urticaria
Muskuloskeleta
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
alinen särky
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Artriitti
Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders
kous
234
Kuume
System Organ
237 Elinjärjestelmä
≥ 1/ 100 to <
≥ 1/ 100 - <
≥ 1/1 000 to <
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000
235 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA- gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES
239 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
237 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
240 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
238 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Useissa kudoksissa, kuten keuhkoissa (epiteelinesteessä, alveolimakrofageissa, biopsiakudoksessa), nenän sivuonteloissa, tulehdusleesioissa (kantaridiinia sisältävässä rakkulanesteessä) ja virtsa - ja sukupuolielimissä (virtsateissä, eturauhasessa, kohdun limakalvossa)
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
242 Artikulaarinen siedettävyys Siprofloksasiinin on muiden gyraasi- inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
240 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
10.
243 10.
241 1.
244 1.
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg/200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg / 200 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 400 mg / 200 mL infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Malignant external otitis
245 • Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
242 • Infections of the bones and joints
• Luuston ja nivelten infektiot
Adults
246 Aikuiset
243 Indications
Käyttöaiheet
Total duration of treatment (including switch to oral therapy as soon as possible)
Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito parenteraalista hoitoa vaativille potilaille.
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
Children and adolescents
247 Lapset ja nuoret
In adult patients, infusion time is 60 minutes for 400 mg Ciprofloxacin Bayer and 30 minutes for 200 mg Ciprofloxacin Bayer.
248 Aikuisilla infuusion kesto on 60 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer - annos on 400 mg, ja 30 minuuttia, kun Ciprofloxacin Bayer - annos on 200 mg.