natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 Gastro-resistant hard capsules 14 Gastro-resistant hard capsules 28 Gastro-resistant hard capsules 56 Gastro-resistant hard capsules 98 Gastro-resistant hard capsules
7 enterokapseli, kova / enterokapsel, hård 14 enterokapseli, kova / enterokapsel, hård 28 enterokapseli, kova / enterokapsel, hård 56 enterokapseli, kova / enterokapsel, hård 98 enterokapseli, kova / enterokapsel, hård
[to be completed nationally]
[Täydennettävä kansallisesti]
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANNOSTELUREITTI
Oral use.
Oral användning.
EXP (MM/ YYYY)
Käyt. viim. / Utg. dat.
Do not store above 30°C.
Säilytä alle 30˚C.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Fuktkänsligt.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Saksa/ Tyskland
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
LÄÄKKEEN TOIMITTAMISTA KOSKEVA YLEINEN LUOKITUS
15.
30.
Acid repressive gastrointestinal-therapeutic
Syrahämmande magmedicin.
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMAATIO PISTEKIRJOITUKSELLA
< Lansoprazol AbZ 15 mg >
Lansoprazol AbZ 15 mg
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 TIEDOT, JOTKA ON OLTAVA LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA TAI - LIUSKASSA
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVANHALTIJAN NIMI
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
20 MERKINNÄT, JOTKA TULEE OLLA SISÄ - JA ULKOPAKKAUKSISSA ULKOPAKKAUS
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol AbZ ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova lansopratsoli
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole
Jokainen enterokapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Saksa/ Tyskland.
< Lansoprazol AbZ 30 mg >
Lansoprazol AbZ 30 mg
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
22 TIEDOT, JOTKA ON OLTAVA LÄPIPAINOPAKKAUKSESSA TAI - LIUSKASSA
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol AbZ ja vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova
23 PACKAGE LEAFLET
23 PAKKAUSSELOSTE
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
INFORMAATIOTA KÄYTTÄJÄLLE Lansoprazol AbZ ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansopratsoli
[see Annex I - to be completed nationally]
[katso Annex I - täydennetään kansallisesti]
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lukekaa tämä pakkausseloste huolellisesti ennen lääkkeen käyttöä. • Säilyttäkää pakkausseloste, jotta voitte tarvittaessa lukea sen uudelleen. • Lisätietoja lääkkeestä voitte pyytää lääkäriltänne tai apteekista. • Reseptilääke on aina henkilökohtainen eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Lääke voi olla haitallinen muille, vaikka heillä olisi samanlaisia oireita kuin Teillä. • Jos teille kehittyy vakavia haittavaikutuksia tai jos saatte sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kertokaa niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
please tell your doctor or pharmacist.
Tässä pakkausselosteessa selvitetään:
What Lansoprazol AbZ is and what it is used for 2.
Mitä Lansoprazol AbZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Lansoprazol AbZ 3.
Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol AbZin käyttöä 3.
How to take Lansoprazol AbZ 4.
Miten Lansoprazol AbZia käytetään 4.
Possible side effects 5.
Lansoprazol AbZin mahdolliset haittavaikutukset 5.
How to store Lansoprazol AbZ 6.
Lansoprazol AbZin säilyttäminen 6.
Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol AbZin käyttöaiheet:
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Haavaumien uusiutumisen esto potilailla, joilla on helikobakteeri- infektioon liittyviä haavaumia mahassa ja pohjukkaissuolessa. • Zollinger- Ellisonin oireyhtymän (mahan ja pohjukaissuolen haavautuminen, johtuen tietyn tyyppisen kasvaimen mahahapon eritystä stimuloivan hormonin liikaerityksestä).
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN LANSOPRAZOL ABZIN KÄYTTÖÄ
Lansoprazol AbZ.
Lansoprazol AbZia ei tule käyttää, jos:
Take special care with Lansoprazol AbZ
• olette allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai jollekin muulle Lansoprazol AbZin aineosalle.
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol AbZ”)
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa Lansoprazol AbZin suhteen, jos
- if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter
• teillä on maksan vajaatoiminta (katsokaa kohta 3 ” Miten Lansoprazol AbZia käytetään ”) • käytätte Lansoprazol AbZia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
25 • käytätte Lansoprazol AbZia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol AbZin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
X-ray with contrast media)
Ennen Lansoprazol AbZ- hoitoa • mahan ja pohjukaissuolen haavaumien ja mahan sisällön takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen diagnoosi tulee varmistaa mahantähystystutkimuksella (gastroskopia) tai muilla sopivilla diagnostisilla menetelmillä (esim. varjoainekuvauksella) • mahalaukun pahanlaatuisen kasvaimen mahdollisuus tulee sulkea pois ennen mahahaavan hoitoa.
This can lead to an increase in the number of natural bacteria present in the gastrointestinal tract.
Lansopratsoli vähentää mahan happamuutta, mikä voi lisätä suolistossa normaalisti olevien bakteerien määrää.
Children Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lapset Lansoprazol AbZia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Elderly patients In elderly patients, a dose adjustment may be necessary due to the slower elimination of lansoprazole.
Ikääntyneet Annoksen sovittaminen voi olla tarpeen ikääntyneillä potilailla, johtuen lansopratsolin hidastuneesta poistumisesta elimistöstä.
A daily dose of 30 mg should not be exceeded.
Yli 30 milligramman vuorokausiannosta ei tulisi käyttää.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (lääkeaineita HIV- infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol AbZin vaikutusta.
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol AbZ may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni- infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol AbZin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.
Digoxin (cardiac glycoside) Simultaneous administration of lansoprazole and digoxin can cause a rise in plasma digoxin concentrations.
Digoksiini (sydänglykosidi) Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi johtaa kohonneisiin digoksiinipitoisuuksiin plasmassa.
26 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimuusi (lääke estämään elinsiirron jälkeistä hylkimisreaktiota) Samanaikainen lansopratsolin käyttö nostaa takrolimuusin pitoisuutta plasmassa.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Samanaikaisen Lansoprazol AbZ- hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
26 Karbamatsepiini (epilepsialääke) Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti lansopratsolia ja karbamatsepiiniä.
Phenytoin (medicine used in the treatment of fits and irregularities of heart rhythm) If there is simultaneous use of lansoprazole, a dose reduction of phenytoin may be necessary.
Fenytoiini (epilepsia - ja rytmihäiriölääke) Fenytoiinin annoksen alentaminen voi olla tarpeen, mikäli samanaikaisesti käytetään lansopratsolia.
At the beginning or end of lansoprazole therapy, monitoring of plasma phenytoin concentrations is recommended.
Fenytoiinin plasmapitoisuuksien seuranta on suositeltavaa lansopratsolihoidon alussa ja lopussa.
Theophylline (asthma medicine) Lansoprazole reduces the theophylline concentration.
Teofylliini (astmalääke) Lansopratsoli alentaa teofylliinin pitoisuutta.
Caution is urged if lansoprazole is combined with some potent medicines, as the influence of lansoprazole on other active substances has not yet been conclusively investigated.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä lansopratsolia yhdessä voimakkaasti vaikuttavien lääkkeiden kanssa, sillä lansopratsolin vaikutusta muihin lääkeaineisiin ei ole vielä johdonmukaisesti tutkittu.
Monitoring of the plasma levels of other medicines administered during simultaneous treatment with lansoprazole and antibiotics is therefore recommended.
Lansopratsolin ja antibioottien kanssa samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden pitoisuuksien seuranta plasmassa on sen vuoksi suositeltavaa.
The effect of clarithromycin on lansoprazole is increased if the patient is a so-called slow metaboliser.
Lansoprazol AbZin käyttö ruoan ja juoman kanssa Lansoprazol AbZ suositellaan otettavaksi ennen ateriaa, sillä samanaikainen ruokailu vähentää lansopratsolin imeytymistä elimistöön.
Taking Lansoprazol AbZ with food and drink:
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskauden tai imetyksen aikana ei tule käyttää mitään lääkkeitä neuvottelematta ensin lääkärin tai apteekin kanssa.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol AbZ- hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol AbZ hoidosta.
27 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Lansoprazol AbZ- hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 ” Mahdolliset haittavaikutukset ”).
Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e. g. a glass of water).
Lansoprazol AbZ kapselit niellään kokonaisina riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä).
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Pohjukaissuolihaavan hoito Suositusannos on 2 kapselia kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) kahden viikon ajan.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 2 capsules once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Mahahaavan hoito Suositusannos on 2 kapselia kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) 4 viikon ajan.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 2 capsules twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Helikobakteerin häätöhoito Suositusannos on 2 kapselia kahdesti päivässä (vastaa 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä) viikon ajan yhdistelmähoitona jonkin seuraavien kolmen vaihtoehdon mukaisesti: a) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä b) klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400- 500 mg kahdesti päivässä c) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + metronidatsolia 400- 500 mg kahdesti päivässä Olkaa hyvä ja lukekaa antibioottien pakkausselosteet lisäinformaation saamiseksi.
Please read the package leaflet of the antibacterial agents for further information.
Zollinger- Ellisonin oireyhtymän hoito Annostelu tulisi sovittaa yksilöllisesti ja potilaskohtaisesti ja annostelua tulisi jatkaa erikoislääkärin valvonnassa niin kauan kuin on tarpeen.
The recommended initial dosage is 4 capsules once daily (equivalent to 60 mg lansoprazole).
28 Suositeltu aloitusannos on 4 kapselia kerran päivässä (vastaten 60 mg lansopratsolia).
Dosages up to 180 mg daily are possible.
Jopa 180 mg: n vuorokausiannokset ovat mahdollisia.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
Yli 120 mg: n vuorokausiannoksilla, annos tulisi jakaa kahteen osa- annokseen (12 tunnin välein).
28 For those therapeutic indications in which a daily dose exceeding 15 mg lansoprazole is specified, gastro-resistant hard capsules containing 30 mg of medically active ingredient are also available.
Niiden käyttöaiheiden kohdalla, joissa on määritelty yli 15 mg: n vuorokausiannos lansopratsolille, myös 30 mg: n vahvuisia vaikuttavaa ainetta sisältäviä enterokapseleita on saatavilla.
A daily dose of 30 mg lansoprazole should not, however, be exceeded.
Lansopratsolin vuorokausiannos ei kuitenkaan saisi ylittää 30 mg: aa.
In patients with mildly impaired liver function, a daily dose of 30 mg lansoprazole should not be exceeded.
Lievää maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lansopratsolin vuorokausiannos ei saisi ylittää 30 mg: aa.
In patients with moderately impaired liver function, a daily dose of 15 mg lansoprazole should not be exceeded.
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lansopratsolin vuorokausiannos ei saisi ylittää 15 mg: aa.
Daily doses of 180 mg were tolerated without any marked side effects.
Päivittäiset 180 mg: n vuorokausiannokset olivat siedettyjä ilman merkittäviä haittavaikutuksia.
If you stop taking Lansoprazol AbZ If you take too low a dose, if you take your medicine irregularly or if you stop your treatment prematurely, this may endanger the success of your treatment or may cause relapses which are more difficult to treat.
Jos lopetatte Lansoprazol AbZin käytön Jos otatte lääkettä liian alhaisen annoksen, otatte lääkettä epäsäännöllisesti tai jos lopetatte hoidon ennenaikaisesti, saattaa hoitonne onnistuminen vaarantua tai oireet saattavat uusiutua ja olla vaikeammin hoidettavissa.
Please follow your doctor’ s recommendations
Noudattakaa lääkäriltä saamianne ohjeita.
The following frequency data are used in the evaluation of side effects:
Seuraavaa luokittelua on käytetty haittavaikutusten yleisyyden arvioinnissa:
more than 1 in 10 persons treated less than 1 in 10, but more than 1 in 100 treated patients less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 treated patients less than 1 in 1,000, but more than 1 in 10,000 treated patients less than 1 in 10,000 persons treated, including isolated reports
Hyvin yleiset: > 1/ 10 Yleiset: < 1/ 10, mutta > 1/ 100 Melko harvinaiset: < 1/ 100, mutta > 1/ 1000 Harvinaiset: < 1/ 1000, mutta > 1/ 10 000 Hyvin harvinaiset: < 1/ 10 000, mukaan lukien yksittäiset tapaukset
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Ruoansulatuskanavan oireet Yleiset: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat (joihin saattaa liittyä joskus vatsakipua), ylävatsakipu Melko harvinaiset: kurkun ja suun kuivuus, ruokahaluttomuus
Very rare:
29 Harvinaiset: ruokatorven sienitulehdukset, haimatulehdus, kielitulehdus Hyvin harvinaiset: paksusuolen tulehdus, suun limakalvon tulehdus, kielen värjäytyminen mustaksi
maplike rash on the mucous membranes/ skin (Stevens-Johnson syndrome), severe skin damage (toxic epidermal necrolysis).
Ihon ja sidekudoksen häiriöt Yleiset: ihottuma, nokkosrokko, kutina Harvinaiset: pienet, pistemäiset verenpurkaumat iholla, ihon punatäpläisyys, hiusten lähtö, runsas hikoilu, verisuonitulehdus, johon liittyy ihomuutoksia (erythema multiforme), Hyvin harvinaiset:
Rare:
Ihon ja limakalvojen karttamainen ihottuma (Stevens- Johnsonin oireyhtymä), vakava ihovaurio (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Hermoston häiriöt Yleiset: päänsärky, huimaus Harvinaiset: levottomuus, tokkuraisuus, unihäiriöt, pyörrytys, masennus, aistiharhat, sekavuus, vapina, tuntohäiriöt
changes in liver enzyme values. inflammation of the liver, jaundice
Maksan ja sappirakon häiriöt Melko harvinaiset: maksa- arvojen muutokset Harvinaiset: maksatulehdus, keltaisuus
Disorders of the kidneys and urinary tract Rare: inflammation of the kidneys (interstitial nephritis)
Munuaisten ja virtsateiden häiriöt Harvinaiset: munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti)
Very rare:
Veren ja imukudoksen häiriöt Harvinaiset: veriarvojen muutokset kuten verihiutaleiden vähäisyys, tiettyjen valkosolujen määrän lisääntyminen (eosinofilia), kaikkien verisolujen vähentynyt tuotanto, anemia tai kaikkien valkosolutyyppien määrän väheneminen.
Vascular disorders Rare: accumulation of water mainly in the legs (oedema)
Sydämen häiriöt Harvinaiset: sydämen tykytys, rintakipu
Disorders of the skeletal muscle, connective tissue and bones Rare: muscle and joint pain
Verisuoniston häiriöt Harvinaiset: nesteen kertyminen pääasiassa jalkoihin (ödeema)
Rare:
Lihasten, sidekudoksen ja luuston häiriöt Harvinaiset:
disturbances in taste visual disturbances
Lihas - ja nivelkipu
enlargement of the male breast gland, milky secretions from the breast gland.
Silmiin liittyvät häiriöt ja makuaistin muutokset Melko harvinaiset: makuaistin häiriöt Harvinaiset: näköhäiriöt
Very rare:
Hormonitoimintaan liittyvät häiriöt Hyvin harvinaiset: miesten rintarauhasten kasvu, maidon erittyminen rintarauhasista
fatigue fever, narrowing of the airways, swelling of tissue (angioedema). allergic shock, impotence, feeling unwell.
Yleisoireet Yleiset: uupumus Harvinaiset: kuume, hengitysteiden ahtautuminen, kudosturvotus (angioödeema) Hyvin harvinaiset: allerginen shokki, impotenssi, sairaudentunne
increased cholesterol and blood lipid values.
Tutkimukset Hyvin harvinaiset: kohonnut kolesteroli ja kohonneet veren rasva- arvot
HOW TO STORE Lansoprazol AbZ
LANSOPRAZOL ABZIN SÄILYTTÄMINEN
Do not store above 30°C.
Ei saa säilyttää yli 30 °C: ssa.
30 Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytetään alkuperäispakkauksessa, suojassa kosteudelta.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivä on merkitty pahvi - ja läpipainopakkaukseen.
What Lansoprazol AbZ contains
Mitä Lansoprazol AbZ sisältää
- The active substance is lansoprazol.
- vaikuttava- aine on lansopratsoli.
Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Jokainen enterokapseli sisältää 15 mg lansopratsolia.
Gelatin, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow (E104)
Kapselin sisältö: sokeripelletit (sakkaroosi ja maissitärkkelys) natriumlauryylisulfaatti, N - metyyliglukamiini, mannitoli, hypromelloosi, makrogoli 6000, talkki, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri (1: 1, 30- prosenttinen dispersio) ja puhdistettu vesi Kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), vesi ja kinoliinikeltainen (E104).
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule)
Miltä Lansoprazol AbZ näyttää ja pakkauskoot Enterokapseli, kova (mahahapon kestävä kapseli).
Opaque yellow cap and body.
Läpikuultamaton keltainen hattu ja runko- osa.
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
[täytettävä kansallisesti]
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Saksa [katso Annex I – täydennettävä kansallisesti]
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
Valmistaja: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
[to be completed nationally]
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvanhaltijan paikallinen edustaja: [täytettävä kansallisesti]
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä pakkausseloste on päivitetty viimeksi 23. 9. 2005
31 PACKAGE LEAFLET:
31 PAKKAUSSELOSTE:
< Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
INFORMAATIOTA KÄYTTÄJÄLLE Lansoprazol AbZ ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova Lansopratsoli
[see Annex I - to be completed nationally]
[katso Annex I - täydennettävä kansallisesti]