natgillin/translations-raw huggingface dataset:
8 Use in the elderly A start dose of 5 mg is recommended in patients > 70 years (see section 4.4 Special warnings and precautions for use).
8 Suositeltu aloitusannos > 70- vuotiaille potilaille on 5 mg (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Dosage in patients with renal insufficiency No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille annostusta ei tarvitse muuttaa.
The recommended start dose is 5 mg in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/ min).
Suositeltu aloitusannos kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/ min) on 5 mg.
The 40 mg dose is contraindicated in patients with moderate renal impairment.
40 mg: n annos on vasta- aiheinen kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
The use of Crestor in patients with severe renal impairment is contraindicated for all doses.
Crestor on vasta- aiheinen vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille kaikilla annoksilla (ks. kohdat 4. 3.
(See Section 4.3 Contraindications and Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Farmakokinetiikka).
Dosage in patients with hepatic impairment There was no increase in systemic exposure to rosuvastatin in subjects with Child-Pugh scores of 7 or below.
Rosuvastatiinin pitoisuudet eivät suurentuneet potilailla, joiden Child- Pugh- pisteet olivat ≤ 7.
However, increased systemic exposure has been observed in subjects with Child-Pugh scores of 8 and 9 (see Section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Suurentuneita pitoisuuksia on havaittu potilailla, joiden Child- Pugh- pisteet ovat 8 tai 9 (ks. kohta 5. 2.
In these patients an assessment of renal function should be considered (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
There is no experience in subjects with Child-Pugh scores above 9.
Crestorilla ei ole lääkitty potilaita, joiden Child- Pugh - pisteet ovat > 9.
Crestor is contraindicated in patients with active liver disease (see Section 4.3 Contraindications).
Vasta- aiheet).
Race Increased systemic exposure has been seen in Japanese and Chinese subjects (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and section 5.2 Pharmacokinetic properties).
Rotu Suurentunutta systeemistä altistusta on havaittu japanilaisilla ja kiinalaisilla potilailla (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja kohta 5. 2 Farmakokinetiikka).
The recommended start dose is 5 mg for patients of Japanese and Chinese ancestry.
Syntyperältään japanilaisille tai kiinalaisille potilaille suositeltu aloitusannos on 5 mg.
The 40 mg dose is contraindicated in Japanese and Chinese patients (see sections 4.3 Contraindications and 5.2 Pharmacokinetic properties).
40 mg: n annos on vasta- aiheinen japanilaisille ja kiinalaisille potilaille (ks. kohdat 4. 3 Vasta- aiheet ja 5. 2 Farmakokinetiikka).
Dosage in patients with pre-disposing factors to myopathy The recommended start dose is 5 mg in patients with predisposing factors to myopathy (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Annostus potilaille, joilla on myopatialle altistavia tekijöitä Potilaille, joilla on myopatialle altistavia tekijöitä, suositeltu aloitusannos on 5 mg (ks. kohta 4. 4 Varoituksen ja käyttöön liittyvät varotoimet).
The 40 mg dose is contraindicated in some of these patients (see Section 4.3 Contraindications).
40 mg: n annos on vasta- aiheinen joillekin edellä mainituista potilaista (ks. kohta 4. 3 Vasta- aiheet).
Crestor is contraindicated:
4. 3 Vasta- aiheet
in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min). in patients with myopathy. in patients receiving concomitant cyclosporin. during pregnancy and lactation and in women of childbearing potential not using appropriate contraceptive measures.
Crestor on vasta- aiheinen − potilaille, joilla on yliherkkyys rosuvastatiinille tai valmisteen apuaineille, − potilaille, joilla on aktiivinen maksasairaus, mukaan lukien tuntemattomasta syystä pysyvästi korkeat seerumin transaminaasiarvot ja potilaille, joilla joku transaminaasiarvo ylittää kolme kertaa viitearvon ylärajan, − potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min), − potilaille, joilla on myopatia, − potilaille, joilla on samanaikainen siklosporiinilääkitys, − raskauden ja imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä.
The 40 mg dose is contraindicated in patients with pre-disposing factors for myopathy/ rhabdomyolysis.
40 mg: n annos on vasta- aiheinen potilaille, joilla on myopatialle/ rabdomyolyysille altistavia tekijöitä.
Such factors include:
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
9
9 Munuaisvaikutukset:
Renal Effects Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with higher doses of Crestor, in particular 40 mg, where it was transient or intermittent in most cases.
Potilailla, jotka ovat saaneet suuria annoksia (40 mg) rosuvastatiinia, on virtsan liuskatesteissä havaittu proteinuriaa, joka on osoittautunut pääasiassa tubulusperäiseksi.
Proteinuria has not been shown to be predictive of acute or progressive renal disease (see Section 4.8 Undesirable effects).
Proteinuria oli useimmissa tapauksissa ohimenevää tai ajoittaista, eikä proteinurian kehittymisen ole havaittu ennustavan akuuttia eikä progressiivista munuaissairautta (ks. kohta 4. 8.
An assessment of renal function should be considered during routine follow-up of patients treated with a dose of 40 mg.
Munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita 40 mg: n hoitoannosta saaville potilaille.
Skeletal Muscle Effects Effects on skeletal muscle e. g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
Luurankolihasvaikutuksia, kuten lihassärkyä, myopatiaa ja harvoin rabdomyolyysiä, on raportoitu Crestoria käyttävillä potilailla kaikilla annoksilla ja erityisesti yli 20 mg: n annoksilla.
Creatine Kinase Measurement Creatine Kinase (CK) should not be measured following strenuous exercise or in the presence of a plausible alternative cause of CK increase which may confound interpretation of the result.
Määritystuloksen oikean tulkinnan varmistamiseksi CK- arvoja ei tule määrittää liikunnan jälkeen eikä muiden CK- arvojen suurenemista aiheuttavien syiden vaikuttaessa tulokseen.
If CK levels are significantly elevated at baseline (> 5xULN) a confirmatory test should be carried out within 5 – 7 days.
Jos CK- perusarvot ovat huomattavasti suurentuneet (> 5 x viitealueen yläraja) tulisi arvo tarkistaa 5- 7 vuorokauden kuluessa.
If the repeat test confirms a baseline CK > 5xULN, treatment should not be started.
Hoitoa ei tule aloittaa, jos CK- taso on tarkistettunakin yli 5 x viitealueen yläraja.
Such factors include:
Ennen hoitoa:
- personal or family history of hereditary muscular disorders
Harkittaessa näille potilaille hoitoa, sen riskit ja hyödyt tulee arvioida tarkoin.
- previous history of muscular toxicity with another HMG-CoA reductase inhibitor or fibrate
Kliininen seuranta on suositeltavaa.
- situations where an increase in plasma levels may occur (see section 5.2 Pharmacokinetic
Hoitoa ei tule aloittaa, jos CK- arvot ovat ennen hoitoa huomattavasti koholla (> 5 x viitealueen yläraja).
- concomitant use of fibrates.
Hoidon aikana:
In such patients the risk of treatment should be considered in relation to possible benefit and clinical monitoring is recommended.
Potilaita tulisi neuvoa ilmoittamaan heti, jos hoidon aikana ilmenee selittämätöntä lihaskipua, – heikkoutta tai - kouristuksia, etenkin jos nämä ovat liittyneet pahoinvointiin tai lämmönnousuun.
If CK levels are significantly elevated at baseline (> 5xULN) treatment should not be started.
Näiden potilaiden CK- arvot tulisi määrittää ja hoito keskeyttää, jos CK– arvot ovat huomattavasti koholla (> 5 x viitealueen yläraja) tai lihasoireet ovat vakavia ja aiheuttavat päivittäistä haittaa (vaikka CK- arvot olisivatkin ≤ 5 x viitealueen yläraja).
CK levels should be measured in these patients.
Oireettomilta potilailta ei CK- arvoja tarvitse rutiininomaisesti seurata.
Therapy should be discontinued if CK levels are markedly elevated (> 5xULN) or if muscular symptoms are severe and cause daily discomfort (even if CK levels are 5x ULN).
Kliinisissä tutkimuksissa saadut havainnot pienistä potilasryhmistä eivät viittaa siihen, että luurankolihasvaikutukset lisääntyisivät käytettäessä Crestoria yhdistettynä muuhun lääkehoitoon.
If symptoms resolve and CK levels ≤ return to normal, then consideration should be given to re-introducing Crestor or an alternative HMG- CoA reductase inhibitor at the lowest dose with close monitoring. Routine monitoring of CK levels in asymptomatic patients is not warranted.
Myosiitin ja myopatian esiintyvyyden on kuitenkin havaittu lisääntyvän hoidettaessa potilaita muilla HMG- CoA- reduktaasin estäjillä samanaikaisesti fibraattien (mukaan lukien gemfibrotsiili), siklosporiinin, niasiinin, atsolityyppisten sienilääkkeiden, proteaasinestäjien ja makrolidiantibioottien kanssa.
In clinical trials there was no evidence of increased skeletal muscle effects in the small number of patients dosed with Crestor and concomitant therapy.
Gemfibrotsiilin ja joidenkin HMG- CoA- reduktaasin estäjien samanaikaisen käytön on todettu lisäävän myopatian riskiä, joten Crestorin ja gemfibrotsiilin yhdistelmää ei suositella.
However, an increase in the incidence of myositis and myopathy has been seen in patients receiving other HMG-CoA reductase inhibitors together with fibric acid derivatives including gemfibrozil, cyclosporin, nicotinic acid, azole antifungals, protease inhibitors and macrolide antibiotics.
Crestorin ja fibraatin tai niasiinin yhdistelmällä saatavan lipiditasojen muutoksen tuomat hyödyt tulee tarkoin arvioida suhteessa yhdistelmähoidon mahdollisiin riskeihin.
Gemfibrozil increases the risk of myopathy when given concomitantly with some HMG-CoA reductase inhibitors.
40 mg: n annos on vasta- aiheinen samanaikaisen fibraattilääkityksen yhteydessä (ks. kohdat 4. 5.
The benefit of further alterations in lipid levels by the combined use of
Yhteisvaikutukset ja 4. 8.
10 Crestor with fibrates or niacin should be carefully weighed against the potential risks of such combinations.
10 Haittavaikutukset).
Crestor should not be used in any patient with an acute, serious condition suggestive of myopathy or predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis (e. g. sepsis, hypotension, major surgery, trauma, severe metabolic, endocrine and electrolyte disorders; or uncontrolled seizures).
Crestoria ei tule käyttää, jos potilaalla on akuuttiin, vakavaan myopatiaan viittaavia oireita tai rabdomyolyysistä johtuvan munuaisvaurion kehittymiseen altistavia tekijöitä (esim. sepsis, hypotensio, laaja kirurginen toimenpide, trauma, vaikea metabolinen, endokriininen tai elektrolyyttinen häiriö tai hallitsemattomia kouristuskohtauksia).
Liver Effects As with other HMG-CoA reductase inhibitors, Crestor should be used with caution in patients who consume excessive quantities of alcohol and/ or have a history of liver disease.
Kuten muita HMG- CoA- reduktaasin estäjiä käytettäessä, tulee noudattaa varovaisuutta määrättäessä Crestoria potilaille, jotka käyttävät runsaasti alkoholia ja/ tai joilla on maksasairaus anamneesissa.
It is recommended that liver function tests be carried out prior to, and 3 months following, the initiation of treatment.
Maksan toimintaa mittaavien laboratoriotutkimusten suorittamista suositellaan ennen Crestor- hoidon aloittamista ja kolme kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Crestor should be discontinued or the dose reduced if the level of serum transaminases is greater than 3 times the upper limit of normal.
Crestor- hoito tulee keskeyttää tai annosta pienentää jos seerumin transaminaasiarvo ylittää kolminkertaisesti viitearvon ylärajan.
In patients with secondary hypercholesterolaemia caused by hypothyroidism or nephrotic syndrome, the underlying disease should be treated prior to initiating therapy with Crestor.
Jos potilaalla on perussairautena kilpirauhasen vajaatoiminta tai nefroottinen oireyhtymä ja tämä on aiheuttanut sekundaarisen hyperkolesterolemian, tulee perussairaus hoitaa ennen Crestor- hoidon aloittamista.
Race Pharmacokinetic studies show an increase in exposure in Japanese and Chinese subjects compared with Caucasians (see section 4.2 Posology and Method of administration and section 5.2 Pharmacokinetic properties)
Rotu Farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että altistus rosuvastatiinille on suurempi japanilaisilla ja kiinalaisilla kuin valkoihoisilla( ks. kohdat 4. 4 Annostus ja antotapa ja 5. 2 Farmakokinetiikka).
Cyclosporin:
Siklosporiini:
During concomitant treatment with Crestor and cyclosporin, rosuvastatin AUC values were on average 7 times higher than those observed in healthy volunteers (see Section 4.3 Contraindications).
Vasta- aiheet).
Vitamin K antagonists:
K– vitamiinin estäjät:
As with other HMG-CoA reductase inhibitors, the initiation of treatment or dosage up-titration of Crestor in patients treated concomitantly with vitamin K antagonists (e. g. warfarin) may result in an increase in International Normalised Ratio (INR).
Hoidettaessa K- vitamiinin estäjiä (esim. varfariini) saavia potilaita samanaikaisesti Crestorilla saattaa Crestor, muiden HMG- CoA- reduktaasin estäjien tavoin, hoidon alussa ja annoksen säätämisen aikana nostaa International Normalised Ratio- arvoa (INR).
Discontinuation or down- titration of Crestor may result in a decrease in INR.
Crestor - hoidon keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen saattaa pienentää INR- arvoa.
In such situations, appropriate monitoring of INR is desirable.
Tällaisissa tapauksissa INR– arvoja tulisi seurata asianmukaisesti.
Gemfibrozil and other lipid-lowering products:
Gemfibrotsiili ja muut plasman lipiditasoja alentavat lääkkeet:
Concomitant use of Crestor and gemfibrozil resulted in a 2-fold increase in rosuvastatin C max and AUC (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
4. 4.
Gemfibrozil, fenofibrate, other fibrates and lipid lowering doses (> or equal to 1g/ day) of niacin (nicotinic acid) increase the risk of myopathy when given concomitantly with HMG-CoA reductase inhibitors, probably because they can produce myopathy when given alone.
Jos annetaan HMG- CoA- reduktaasin estäjien kanssa samanaikaisesti gemfibrotsiilia, toista fibraattia tai niasiinia (nikotiinihappoa) lipidiarvoja pienentävin annoksin (≥ 1 g/ vrk), suurenee myopatian riski.
The 40 mg dose is contraindicated with concomitant use of a fibrate (see Section 4.3 Contraindications and Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
These patients should also start with the 5 mg dose.
Näille potilaille aloitusannos on 5 mg.
The simultaneous dosing of Crestor with an antacid suspension containing aluminium and magnesium hydroxide resulted in a decrease in rosuvastatin plasma concentration of approximately 50%.
Annettaessa Crestoria yhdessä alumiini - ja magnesiumhydroksidia sisältävän antasidi – suspension kanssa laskivat rosuvastatiinin pitoisuudet plasmassa noin 50%.
11 Erythromycin:
Erytromysiini:
Concomitant use of Crestor and erythromycin resulted in a 20% decrease in AUC (0-t) and a 30% decrease in Cmax of rosuvastatin.
Crestorin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö pienensi rosuvastatiinin AUC (0- t) - arvoa 20% ja maksimipitoisuutta (Cmax) 30%.
Oral contraceptive/ hormone replacement therapy (HRT):
Oraaliset ehkäisyvalmisteet ja hormonikorvaushoito:
Concomitant use of Crestor and an oral contraceptive resulted in an increase in ethinyl oestradiol and norgestrel AUC of 26% and 34%, respectively.
11 ehkäisyvalmisteiden samanaikainen käyttö suurensi etinyyliestradiolin AUC- arvoa 26% ja vastaavasti norgestreelin AUC- arvoa 34%.
Based on data from specific interaction studies no clinically relevant interaction with digoxin is expected.
Spesifisten interaktiotutkimusten perusteella kliinisesti merkitseviä interaktioita digoksiinin kanssa ei ole odotettavissa.
Cytochrome P450 enzymes:
Sytokromi- P450- entsyymit:
Results from in vitro and in vivo studies show that rosuvastatin is neither an inhibitor nor an inducer of cytochrome P450 isoenzymes.
In vitro - ja in vivo - tutkimusten mukaan rosuvastatiini ei inhiboi eikä indusoi sytokromi- P450- isoentsyymejä.
No clinically relevant interactions have been observed between rosuvastatin and either fluconazole (an inhibitor of CYP2C9 and CYP3A4) or ketoconazole (an inhibitor of CYP2A6 and CYP3A4).
Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia ei ole todettu potilailla, jotka ovat käyttäneet rosuvastatiinia ja joko flukonatsolia (CYP2C9: n ja CYP3A4: n inhibiittori) tai ketokonatsolia (CYP2A6: n ja CYP3A4: n inhibiittori).
Concomitant administration of itraconazole (an inhibitor of CYP3A4) and rosuvastatin resulted in a 28% increase in AUC of rosuvastatin.
Itrakonatsolin (CYP3A4: n inhibiittori) ja rosuvastatiinin samanaikainen käyttö suurensi rosuvastatiinin pitoisuuspinta- alaa (AUC- arvoa) 28%.
Therefore, drug interactions resulting from cytochrome P450-mediated metabolism are not expected.
Näin ollen ei ole odotettavissa, että sytokromi - P450- isoentsyymien välittämiä yhteisvaikutuksia syntyisi.
Crestor is contraindicated in pregnancy and lactation.
Eläinkokeista saatava näyttö lisääntymistoksisuudesta on niukka (ks. kohta 5. 3.
Women of child bearing potential should use appropriate contraceptive measures.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
(see Section 4.3 Contraindications).
Ihmisen kohdalla ei asiasta ole tietoa (ks. kohta 4. 3.
Studies to determine the effect of Crestor on the ability to drive and use machines have not been conducted.
Ei ole tutkittu Crestorin vaikutusta henkilön ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
In controlled clinical trials, less than 4% of Crestor-treated patients were withdrawn due to adverse events.
Kliinisissä tutkimuksissa alle 4% Crestoria käyttäneistä potilaista keskeytti tutkimuksen haittatapahtumien vuoksi.
Common (> 1/ 100 ,< 1/10); Uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); Rare (> 1/10,000, < 1/1000);
Haittatapahtumien esiintyvyys on määritelty seuraavasti: yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (> 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (> 1/ 10 000, < 1/ 1000)
Nervous system disorders Common: headache, dizziness
Hermosto yleinen: päänsärky, heitehuimaus
12 Gastrointestinal disorders Common: constipation, nausea, abdominal pain
Ruoansulatuselimistö yleinen: ummetus, pahoinvointi, vatsakipu
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: pruritus, rash and urticaria
12 Ihon ja ihonalainen kudos melko harvinainen: kutina, ihottuma ja urtikaria
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Common: myalgia Rare: myopathy and rhabdomyolysis
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen: lihassärky harvinainen: myopatia ja rabdomyolyysi
General disorders Common: asthenia
Muut yleinen: voimattomuus
As with other HMG-CoA reductase inhibitors, the incidence of adverse drug reactions tends to be dose dependent.
Kuten muidenkin HMG- CoA- reduktaasin estäjien kohdalla, haittavaikutuksen ilmaantuvuus on usein suhteessa annoksen suuruuteen.
Renal Effects:
Munuaisvaikutukset:
Proteinuria, detected by dipstick testing and mostly tubular in origin, has been observed in patients treated with Crestor.
Crestoria saaneilla potilailla on virtsan liuskatesteissä havaittu proteinuriaa, joka on osoittautunut yleensä tubulusperäiseksi.
Shifts in urine protein from none or trace to ++ or more were seen in < 1% of patients at some time during treatment with 10 and 20 mg, and in approximately 3% of patients treated with 40 mg.
Annoksilla 10 mg ja 20 mg proteiinin määrä virtsassa muuttui vajaalla 1%: lla potilaista hoidon aikana semikvantitatiivisesti arvioituna liuskatestin arvosta 0 tai ” juuri havaittava ”, arvoon ” ++ ” tai yli, ja 40 mg: n annoksella noin 3%: lla.
A minor increase in shift from none or trace to + was observed with the 20 mg dose.
Vastaava muutos arvoon ” + ” oli vähäisenä todettavissa 20 mg: n annoksella.
Skeletal muscle effects:
Luurankolihaksiin kohdistuvat vaikutukset:
Effects on skeletal muscle e. g. myalgia, myopathy and, rarely, rhabdomyolysis have been reported in Crestor-treated patients with all doses and in particular with doses > 20 mg.
Luurankolihasvaikutuksia, kuten lihaskipua, myopatiaa ja harvoin rabdomyolyysiä, on raportoitu Crestoria käyttävillä potilailla kaikilla annoksilla ja erityisesti yli 20 mg: n annoksilla.
A dose-related increase in CK levels has been observed in patients taking rosuvastatin; the majority of cases were mild, asymptomatic and transient.
Rosuvastatiinia käyttävillä potilailla on todettu ilmaantuneen annoksesta riippuva CK- arvon nousu; useimmin kyse oli lievistä, oireettomista ja ohimenevistä tapauksista.
If CK levels are elevated (> 5xULN), treatment should be discontinued (see Section 4.4 Special warnings and special precautions for use).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Liver Effects:
Maksaan kohdistuvat vaikutukset:
As with other HMG-CoA reductase inhibitors, a dose-related increase in transaminases has been observed in a small number of patients taking rosuvastatin; the majority of cases were mild, asymptomatic and transient.
Tätä on havaittu myös muiden HMG- CoA - reduktaasin estäjien käytön yhteydessä.
HMG-CoA reductase inhibitors
HMG- CoA- reduktaasin estäjät ATC- koodi:
Mechanism of action Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor for cholesterol.
Tämä entsyymi katalysoi 3 - hydroksi- 3- metyyliglutaryylikoentsyymi A: n muuttumisen kolesteroliprekursoriksi mevalonaatiksi ja määrää reaktionopeuden.
13 Rosuvastatin increases the number of hepatic LDL receptors on the cell-surface, enhancing uptake and catabolism of LDL and it inhibits the hepatic synthesis of VLDL, thereby reducing the total number of VLDL and LDL particles.
13 Farmakodynamiikka:
Pharmacodynamic effects Crestor reduces elevated LDL-cholesterol, total cholesterol and triglycerides and increases HDL- cholesterol.
Crestor pienentää seerumin suurentuneita LDL- kolesteroli -, kokonaiskolesteroli - ja triglyseridipitoisuuksia ja suurentaa HDL- kolesterolipitoisuutta.
It also lowers ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG and increases ApoA-I (see Table 1).
Crestor pienentää myös ApoB: n, nonHDL kolesterolin, VLDL- kolesterolin ja VLDL- triglyseridien pitoisuuksia ja suurentaa ApoA- I: n pitoisuutta (ks. taulukko 1).
Crestor also lowers the LDL-C/ HDL-C, total C/ HDL-C and nonHDL-C/ HDL-C and the ApoB/ ApoA-I ratios.
LDL/ HDL, kokonaiskolesteroli/ HDL sekä muu kuin HDL kolesteroli/ HDL sekä ApoB/ ApoA- I.
Table 1 Dose response in patients with primary hypercholesterolaemia (type IIa and IIb) (adjusted mean percent change from baseline)
Annosvaste primaaria hyperkolesterolemiaa sairastavissa potilaissa (tyyppi IIa ja IIb) (korjattu keskimääräinen prosentuaalinen muutos suhteessa lähtötasoon)
LDL- C
LDL -
Total- C
Kokonais
HDL- C
HDL -
TG
TG nonHDL - ApoB ApoA- I
nonHDL- C
kolestero
Apo B
-
ApoA-I
kolesterol
Placebo
kolesteroli
13
li
-7
i
-5 3 -3 -7
3
3 -7 -5 3
3
-7 -5 3
- 3 - 7 - 3
5 10 20 40
5
17 17 17 18
17
-45 -52 -55 -63
- 52 - 55 - 63
-33 -36 -40 -46
- 36 - 40 - 46
13 14 8 10
14 8 10
-35 -10 -23 -28
- 10 - 23 - 28
-44 -48 -51 -60
- 48 - 51 - 60
-38 -42 -46 -54
- 42 - 46 - 54
4 4 5 0
4 5 0
A therapeutic effect is obtained within 1 week following treatment initiation and 90% of maximum response is achieved in 2 weeks.
Crestorin kliininen vaste saavutetaan viikon kuluessa hoidon aloittamisesta ja 90% maksimivasteesta saadaan kahdessa viikossa.
Clinical efficacy Crestor is effective in adults with hypercholesterolaemia, with and without hypertriglyceridaemia, regardless of race, sex, or age and in special populations such as diabetics, or patients with familial hypercholesterolaemia.
Se ei liioin riipu siitä, kuuluuko potilas johonkin erityisryhmään (onko hänellä diabetes tai familiaalinen hyperkolesterolemia).