natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Pradaxa after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle.
Älä käytä Pradaxaa kotelossa, foliolevyssä tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Once opened, the product must be used within 30 days.
Avatun purkin sisältö on käytettävä 30 vuorokauden kuluessa.
The active substance is dabigatran, which is administered in the form of 75 mg or 110 mg dabigatran etexilate given as mesilate.
Vaikuttava aine on dabigatraani, joka annetaan dabigatraanieteksilaattimesilaatin (75 mg tai 110 mg) muodossa.
The other ingredients are tartaric acid, acacia, hypromellose, dimeticone 350, talc, and hydroxypropylcellulose
Muut aineet ovat viinihappo, akaasia, hypromelloosi, dimetikoni 350, talkki ja hydroksipropyyliselluloosa
The capsule shell contains carrageenan, potassium chloride, titanium dioxide, indigo carmine, sunset yellow, hypromellose and purified water
Kapselin kuori sisältää karrageenia, kaliumkloridia, titaanidioksidia, indigokarmiinia, paraoranssia, hypromelloosia ja puhdistettua vettä
The black printing ink contains shellac, N-butyl alcohol, isopropyl alcohol, industrial methylated spirit, iron oxide black, purified water and propylene glycol
Musta painomuste sisältää sellakkaa, N- butyylialkoholia, isopropanolia, teollista metyloitua spriitä, mustaa rautaoksidia, puhdistettua vettä ja propyleeniglykolia
Pradaxa is a hard capsule.
Pradaxa on kova kapseli.
Pradaxa 75 mg hard capsules have an opaque, light blue-coloured cap and an opaque, cream-coloured body.
Pradaxa 75 mg kapseleissa on läpinäkymätön, vaaleansininen kansi ja läpinäkymätön, kermanvärinen runko.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “ R75 ” on the body of the capsule.
Boehringer Ingelheimin logo on painettu kapselin kanteen ja merkintä ” R75 ” kapselin runkoon.
Pradaxa 110 mg hard capsules have an opaque, light blue-coloured cap and an opaque, cream-coloured body.
Pradaxa 110 mg kapseleissa on läpinäkymätön, vaaleansininen kansi ja läpinäkymätön, kermanvärinen runko.
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “ R110 ” on the body of the capsule.
Boehringer Ingelheimin logo on painettu kapselin kanteen ja merkintä ” R110 ” kapselin runkoon.
Pradaxa 75 mg and 110 mg hard capsules are available in packs containing 10 x 1, 30 x 1, 60 x 1 capsules in aluminium perforated unit dose blisters.
Pradaxa 75 mg ja 110 mg kapseleita on saatavana pakkauksissa, joissa on 10 x 1, 30 x 1 tai 60 x 1 kapselia alumiinisessa perforoidussa yksittäisfoliopakkauksessa.
Pradaxa 75 mg and 110 mg hard capsules are also available in polypropylene (plastic) bottles with 60 hard capsules.
Pradaxa 75 mg ja 110 mg kapseleita on saatavana myös polypropyleenisissa (muovisissa) purkeissa, joissa on 60 kapselia.
49 Marketing Authorisation Holder
Myyntiluvan haltija
KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksa
50 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
53 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
54 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg).
Sitä on saatavilla valkoisina pyöreinä tabletteina (0, 088 mg, 0, 18 mg, 0, 35 mg ja 0, 7 mg).
Pramipexole Teva is a ‘ generic medicine’.
Pramipexole Teva on geneerinen lääke.
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Sifrol.
Se tarkoittaa, että Pramipexole Teva on samanlainen kuin alkuperäislääke Sifrol, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU: n alueella.
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson’ s disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Tämä tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’ s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Pramipexole Tevaa voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin levodopa alkaa käydä vähemmän tehokkaaksi.
Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food.
Pramipexole Teva - tabletit on nieltävä veden kanssa, joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa aiheuttamatta sietämättömiä sivuvaikutuksia Enimmäisannos vuorokaudessa on 1, 1 mg kolme kertaa päivässä.
In patients with Parkinson’ s disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla dopamiinia tuottavat solut alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Koska Pramipexole Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa (ne tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
What are the benefit and risk of Pramipexole Teva?
Mikä on Pramipexole Tevan hyöty- riskisuhde?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B. V. on 18 December 2008.
Muuta tietoa Pramipexole Tevasta Euroopan komissio myönsi Pramipexole Tevalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Teva Pharma BV- yhtiölle 18. joulukuuta 2008.
The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here.
Pramipexole Tevaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
Alkperäislääkevalmisteen täysi EPAR- arviointilausunto on EMEAn verkkosivustolla.
Pramipexole Teva 0.088 mg tablets
Pramipexole Teva 0, 088 mg tabletti
Each tablet contains 0.088 mg pramipexole base (as 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate).
Yksi tabletti sisältää 0, 088 mg pramipeksoliemästä (0, 125 mg: na pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia).
White, round, flat face bevel edge tablet, 5.55 mm diameter, embossed with “ 93 ” on one side and “ P1” on the other side.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, jonka halkaisija on 5, 55 mm ja jossa on toisella puolella merkintä “ 93 ” ja toisella puolella “ P1 ”.
Pramipexole Teva is indicated for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson's disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “ on off ” fluctuations).
Pramipexole Teva on tarkoitettu idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" - ilmiö).
Initial treatment:
Aloitushoito:
Ascending – Dose schedule of Pramipexole Teva Week
Pramipexole Teva - annoksen suurentaminen Viikko
0.264 0.54 1.05
0, 264 0, 54 1, 05
However, it should be noted that the incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.8).
On kuitenkin huomattava, että uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä 1, 5 mg/ vrk suurempia annoksia (ks. kohta 4. 8).
2 Maintenance treatment:
2 Ylläpitohoito:
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with Pramipexole Teva, depending on reactions in individual patients.
Levodopa- annoksen pienentämistä suositellaan sekä Pramipexole Teva - annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen.
Treatment discontinuation:
Hoidon keskeyttäminen:
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of aneuroleptic malignant syndrome.
Äkillinen dopaminergisen hoidon keskeyttäminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän muodostumiseen.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of Pramipexole Teva should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 – 50 ml/ min, Pramipexole Tevan vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0, 088 mg (vastaa suolaa 0, 125 mg) kaksi kertaa päivässä (0, 176 mg/ vrk; vastaa suolaa 0, 25 mg/ vrk).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of Pramipexole Teva should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/ min, Pramipexole Tevan vuorokausiannos annetaan kerta- annoksena; alkuannos on 0, 088 mg/ vrk (vastaa suolaa 0, 125 mg/ vrk).
If renal function declines during maintenance therapy, reduce Pramipexole Teva daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the Pramipexole Teva daily dose by 30%.
30%, tulee Pramipexole Tevan vuorokausiannosta pienentää 30%.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on pramipexole pharmacokinetics has not been investigated.
Maksan vajaa- toiminnan potentiaalista vaikutusta Pramipexole Tevan farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Dosing in children and adolescents Pramipexole is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to lack of data on safety and efficacy.
Pramipeksolin käyttöä lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
When prescribing Pramipexole Teva in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Määrättäessä Pramipexole Tevaa Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4. 2 mukaisesti.
Hallucinations are known as an adverse event of treatment with dopamine agonists and levodopa.
3 Aistiharhojen tiedetään olevan dopamiiniagonisti - ja levodopahoidon haittavaikutus.
3 In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesias can occur during the initial titration of Pramipexole Teva.
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun Pramipexole Tevan annosta suurennetaan.
Pramipexole has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Pramipexole Tevan käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with pramipexole.
Potilaille pitää kertoa tästä ja heitä pitää neuvoa olemaan varovaisia ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita Pramipexole Teva - hoidon aikana.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/ tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita Pramipexole Teva - hoidon aikana.
In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Käytettäessä Pramipexole Tevaa potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Reports in the literature indicate that treatment of another indication with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Tiedot kirjallisuudesta viittaavat siihen, että hoito dopaminergisilla lääkkeillä muissa käyttöaiheissa saattaa johtaa augmentaatioon.
Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
34%: lla, todennäköisesti estämällä kationisten aineitten erittymistä munuaistubulusten kautta.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Siksi lääkkeillä, jotka estävät tätä aktiivista erittymistä munuaistubulusten kautta tai jotka itse eliminoituvat samalla tavalla, kuten esim. simetidiini ja amantadiini, voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Teva.
Seurauksena tästä joko
4 When Pramipexole Teva is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Teva.
Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti Pramipexole Tevan kanssa.
Pramipexole Teva should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Pramipexole Teva - tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole täysin välttämätöntä ja mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
In the absence of human data, Pramipexole Teva should not be used during breast-feeding.
Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa Pramipexole Tevaa ei tule käyttää imetyksen aikana.
Pramipexole Teva can have a major influence on the ability to drive an use machines.
Pramipexole Tevalla voi olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hallucinations or somnolence can occur.
Hallusinaatioita ja uneliaisuutta saattaa esiintyä.
Patients being treated with Pramipexole Teva and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5, and 4.8).
Potilaita, joita hoidetaan Pramipexole Tevalla ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/ tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohdat 4. 4, 4. 5 ja 4. 8).
The following adverse reactions are expected under the use of Pramipexole Teva: abnormal dreams, confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hypotension, increased eating (binge eating, hyperphagia), insomnia, libido disorders, nausea, peripheral oedema, paranoia; pathological gambling, hypersexuality and other abnormal behaviour, somnolence, weight increase, sudden onset of sleep, pruritus and rash and other hypersensitivity.
Seuraavia haittavaikutuksia on odotettavissa Pramipexole Teva - hoidon aikana: epänormaalit unet, sekavuus, ummetus, harhaluulo, heitehuimaus, dyskinesia, uupumus, aistiharhat, päänsärky, hyperkinesia, hypotensio, lisääntynyt syöminen (ahmiminen, ylensyöminen), unettomuus, libidohäiriöt, pahoinvointi, perifeerinen turvotus, vainoharhaisuus, sairaalloinen pelihimo, hyperseksuaalisuus ja muu epänormaali käyttäytyminen, uneliaisuus, painon lisääntyminen, äkillinen nukahtaminen, kutina ja ihottuma sekä muunlainen yliherkkyys.
63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Pramipeksolipotilaista 63% ja lumelääkepotilaista 52% ilmoitti ainakin yhden haittavaikutuksen.
Table 1 and 2 displays the frequency of adverse reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and another indication.
Taulukot 1 ja 2 kuvaavat haittavaikutusten esiintymistiheyttä lumekontrolloiduissa Parkinsonin taudin ja muita käyttöaiheita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa.
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Taulukoissa ilmoitetut haittavaikutukset ovat sellaisia tapahtumia, joita esiintyi vähintään 0, 1%: lla pramipeksolipotilaista ja joita ilmoitettiin merkitsevästi enemmän pramipeksolipotilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla tai tapahtumia,
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of
Suurin osa yleisistä haittavaikutuksista oli kuitenkin lieviä tai keskivaikeita, ne alkoivat yleensä hoidon alkuvaiheessa ja useimmat niistä hävisivät hoitoa jatkettaessa.
5 patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000).
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Yleisimmin (≥ 5%) ilmoitetut haittavaikutukset, joita esiintyi enemmän pramipeksolihoidon kuin lumelääkehoidon aikana, olivat Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pahoinvointi, dyskinesia, hypotensio, heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, ummetus, aistiharhat, päänsärky ja uupumus.
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa was dyskinesia.
Tavallisimpia haittavaikutuksia, kun hoitoon kuului myös levodopa, olivat dyskinesiat.
Common Uncommon Not known Nervous system disorders
Yleinen Melko harvinainen Tuntematon Hermosto
abnormal dreams, confusion, hallucinations, insomnia delusion, libido disorder, paranoia abnormal behaviour, hypersexuality, increased eating, pathological gambling
epänormaalit unet, sekavuustila, aistiharhat, unettomuus harhaluulo, libidohäiriöt, vainoharhaisuus epänormaali käytös, hyperseksuaalisuus, lisääntynyt syöminen, sairaalloinen pelihimo
Very common Common Uncommon Vascular disorders
Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen
dizziness, dyskinesia, somnolence headache hyperkinesias, sudden onset of sleep
heitehuimaus, dyskinesia, uneliaisuus päänsärky hyperkinesia, äkillinen nukahtaminen
hypotension
Verisuonisto
nausea constipation
hypotensio
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ruoansulatuselimistö Iho ja
Uncommon
Hyvin yleinen Yleinen ihonalainen kudos Melko harvinainen
hypersensitivity, pruritus, rash
pahoinvointi ummetus yliherkkyys, kutina, ihottuma
weight increase
painon lisääntyminen
The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with other indication treated with pramipexole were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Yleisimmin (≥ 5%) ilmoitetut haittavaikutukset pramipeksolihoidon aikana muissa indikaatioissa olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.
Nausea and fatigue were more often reported in female patients treated with pramipexole (20.8% and 10.5%, respectively) compared to males (6.7% and 7.3%, respectively).
Pahoinvointia ja uupumusta raportoitiin yleisimmin pramipeksolilla hoidetuilla naispotilailla (20, 8% ja 10, 5%, tässä järjestyksessä) miespotilaisiin verrattuna (6, 7% ja 7, 3%, tässä järjestyksessä).
Other Indication System Organ Class Psychiatric disorders
Muu käyttöaihe Elinjärjestelmä Psyykkiset oireet
abnormal dreams, insomnia confusion, hallucination, libido disorder abnormal behaviour, delusion, hypersexuality, increased eating, paranoia, pathological gambling
epänormaalit unet, unettomuus sekavuus, aistiharhat, libidohäiriöt epänormaali käytös, harhaluulo, hyperseksuaalisuus, lisääntynyt syöminen, vainoharhaisuus, sairaalloinen pelihimo
Common Uncommon Not known Vascular disorders
Yleinen
dizziness, headache, somnolence sudden onset of sleep dyskinesia, hyperkinesia
heitehuimaus, päänsärky, uneliaisuus
fatigue peripheral oedema
uupumus perifeerinen turvotus
Pramipexole is associated with somnolence (8.6%) and has been associated uncommonly with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes (0.1%).
Pramipeksoliin liittyy uneliaisuus (8, 6%) ja siihen on harvoin liittynyt voimakasta päiväuneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista (0, 1%).
Pramipexole may be associated with libido disorders (increased (0.1%) or decreased (0.4%)).
Pramipeksoliin saattaa liittyä libidohäiriöitä (lisääntymistä (0, 1%) tai vähentymistä (0, 4%).
Patients treated with dopamine agonists for Parkison’ s disease, including pramipexole, especially at high doses, have been reported as exhibiting sings of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Nämä ovat yleensä korjautuneet annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Management of the overdose may require general supportive measures, along with gastric lavage, intravenous fluids, administration of activated charcoal and electrocardiogram monitoring.
Yliannostuksen hoito voi vaatia elintoimintoja tukevia hoitotoimenpiteitä mahahuuhtelun, iv- nesteytyksen, lääkehiilen annon ja EKG- valvonnan lisäksi.
Pramipexole is a dopamine agonist that binds with high selectivity and specificity to the D2 subfamily of dopamine receptors of which it has a preferential affinity to D 3 receptors, and has full intrinsic activity.
Pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka sitoutuu erittäin selektiivisesti ja spesifisti dopamiini D2 - alaryhmän reseptoreihin, erityisesti D3- reseptoreihin, ja jolla on täysi sisäinen ("intrinsic") vaikutus.
Clinical trials in Parkinson’ s disease In patients pramipexole alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson 's disease.
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin taudin hoidossa Pramipeksolihoito lievittää idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien oireita.
Controlled clinical trials included approximately 2100 patients of Hoehn and Yahr stages I – IV.
2100 potilasta (Hoehnin ja Yahrin vaiheet I- IV).
In early and advanced Parkinson’ s disease, efficacy of pramipexole in the controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
7 Varhaisvaiheen ja pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa pramipeksolihoidon teho kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa säilyi n.
This delay in motor complications with pramipexole should be balanced against a greater improvement in motor function with levodopa (as measured by the mean change in UPDRS-score).
Tämä pramipeksolilla saavutettu motoristen oireiden viivästyminen tulee suhteuttaa siihen, että levodopa paransi enemmän motorisia toimintoja, jotka mitattiin UPDRS- asteikon keskimuutoksena.
However there
Hallusinaatioita ja uneliaisuutta esiintyi annoksen titrausvaiheessa pramipeksolillalääkityillä enemmän, mutta näiden oireiden esiintyvyydessä ei ollut ryhmien välillä eroa ylläpitolääkityksen aikana.
The absolute bioavailability is greater than 90% and the maximum plasma concentrations occur between 1 and 3 hours.
Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90% ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1- 3 tunnissa.