natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A 10 µg dose (in 0.5-ml suspension) is intended for use in children up to and including 15 years of age, including neonates.
10 mikrog annos (0, 5 ml suspensiota) on tarkoitettu enintään 15- vuotiaille lapsille, myös vastasyntyneille.
In children aged 10 to 15 years, the adult dose of 20 µg can be employed if low compliance is anticipated, since a higher percentage of vaccinees with protective antibody levels (10 IU/ l) is obtained after two injections at this dosage ≥
10- 15- vuotiaille lapsille voidaan antaa aikuisten annos, 20 mikrog, mikäli epäillään, että hoitomyöntyvyys on huono, sillä kaksi 20 mikrog annosta nostaa vasta - ainepitoisuuden suojaavalle tasolle (≥10 IU/ l) suuremmalla osalla rokotetuista.
Primary Immunisation schedule
Primaari- immunisaatio
A series of three intramuscular injections is required to achieve optimal protection.
Paras mahdollinen suojavaikutus saavutetaan kolmen lihakseen annetun injektion sarjalla.
Two primary immunisation schedules can be recommended:
Primaari- immunisaatiossa voidaan noudattaa kahta vaihtoehtoista rokotusohjelmaa:
An accelerated schedule, with immunisation at 0, 1 and 2 months, will confer protection more quickly and is expected to provide better patient compliance.
Nopea rokotusohjelma, jossa rokotukset annetaan 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla, antaa suojan nopeammin, ja hoitomyöntyvyyden arvellaan olevan parempi.
A fourth dose should be administered at 12 months.
Neljäs annos annetaan 12 kuukauden
In infants this schedule will allow for simultaneous administration of hepatitis B with other childhood vaccines.
Pikkulapsilla tämä rokotusohjelma mahdollistaa hepatiitti B - rokotuksen antamisen yhdessä muiden lapsuusiän rokotusten kanssa.
2/ 50 Schedules which have more time between the second and third doses, such as immunisation at 0, 1 and 6 months, may take longer to confer protection, but will produce higher anti-HBs antibody titres.
Rokotusohjelmissa, joissa toisen ja kolmannen annoksen välillä on pitempi aika, eli rokotukset annetaan esimerkiksi 0, 1 ja 6 kuukauden kuluttua, suoja saattaa kehittyä hitaammin mutta anti- HBs - vasta- ainetitterit ovat suuremmat.
This schedule is intended for use in school children up to and including 15 years of age.
Tämä ohjelma on tarkoitettu koululaisille 15 ikävuoteen asti.
These immunisation schedules may be adjusted to accommodate local immunisation practices with regard to the recommended age of administration of other childhood vaccines.
Nämä rokotusohjelmat voidaan sovittaa kunkin maan omaan rokotuskäytäntöön ja lasten yleisen rokotusohjelman ikäsuosituksiin.
In exceptional circumstances in adults, where a more rapid induction of protection is required, e. g. persons travelling to areas of high endemicity and who commence a course of vaccination against hepatitis B within one month prior to departure, a schedule of three intramuscular injections given at 0, 7 and 21 days may be used.
Poikkeusolosuhteissa aikuisilla silloin kun suoja on saatava aikaan nopeammin, esim. silloin kun matkustetaan endeemisille alueille ja rokotussarja hepatiitti B: tä vastaan alkaa kuukautta ennen lähtöä, voidaan antaa kolmen lihakseen annettavan injektion sarja päivinä 0, 7 ja 21.
When this schedule is applied, a fourth dose is recommended 12 months after the first dose (see section 5.1 "Pharmacodynamic properties" for seroconversion rates).
Farmakodynamiikka).
Booster dose.
Tehosteannos.
The need for a booster dose in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster and these should be respected.
Eräissä virallisissa rokotusohjelmissa suositellaan kuitenkin tehosteannosta, ja tätä suositusta tulisi noudattaa.
For some categories of subjects or patients particularly exposed to the HBV (e. g. haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level > 10IU/ l.
Joissakin potilasryhmissä ja erityisesti HBV- altistuksen saaneilla potilailla (esim. hemodialyysi - tai immuunivajauspotilaat) on harkittava varotoimena suojaavan vasta- ainetason ≥ 10 IU/ l varmistamista.
Interchangeability of hepatitis B vaccines
Hepatiitti B - rokotteiden vaihdettavuus
See 4.5.
4. 5.
Interaction with other medicaments and other forms of interaction.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset.
Special dosage recommendations (see Dosage)
Annostus)
- Dosage recommendation for neonates born of mothers who are HBV carriers:
- Annostussuositus vastasyntyneillä, joiden äiti on hepatiitti B - viruksen kantaja:
The immunisation with ENGERIX B (10 µg) of these neonates should start at birth, and two immunisation schedules have been followed.
Näiden vastasyntyneiden immunisaatio ENGERIX B - rokotteella (10 mikrog) on aloitettava heti syntymän jälkeen.
Either the 0, 1, 2 and 12 months or the 0, 1 and 6 months schedule can be used; however, the former schedule provides a more rapid immune response.
Rokoteannokset voidaan antaa 0, 1, 2 ja 12 tai 0, 1 ja 6 kuukauden kuluttua.
When available, hepatitis B immune globulins (HBIg) should be given simultaneously with ENGERIX B at a separate injection site as this may increase the protective efficacy.
Mikäli mahdollista, hepatiitti B - immunoglobuliineja (HBIg) tulisi antaa samanaikaisesti ENGERIX B - rokotteen kanssa eri injektiokohtaan, sillä tämä saattaa tehostaa rokotteen antamaa suojaa.
- Dosage recommendation for known or presumed exposure to HBV:
- Annostussuositukset HBV- altistuksessa tai altistusta epäiltäessä:
In circumstances where exposure to HBV has recently occurred (eg needlestick with contaminated needle) the first dose of ENGERIX B can be administered simultaneously with HBIg which however must be given at a separate injection site.
Mikäli henkilö on altistunut hiljattain hepatiitti B - virukselle (esim. saastuneen neulan pisto), ensimmäinen ENGERIX B - annos voidaan antaa samanaikaisesti HBIg- annoksen kanssa mutta eri injektiokohtaan.
The accelerated immunisation schedule should be advised.
Immunisaatiossa tulisi noudattaa nopeaa rokotusohjelmaa.
- Dosage recommendation for chronic haemodialysis patients:
- Annostussuositukset kroonisilla hemodialyysipotilailla:
The primary immunisation schedule for chronic haemodialysis patients is four doses of 40 µg at elected date, 1 month, 2 months and 6 months from the date of the first dose.
Ensimmäinen annos annetaan valittuna ajankohtana ja seuraavat 1, 2 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
The immunisation schedule should be adapted in order to ensure that the anti-HBs antibody titre remains above the accepted protective level of 10 IU/ l.
Rokotusohjelmaa tulee muuttaa siten, että anti- HBs- vasta- ainetitteri pysyy varmasti hyväksytyn suojaavan tason eli arvon 10 IU/ l yläpuolella.
ENGERIX B should be injected intramuscularly in the deltoid region in adults and children or in the anterolateral thigh in neonates, infants and young children.
ENGERIX B annetaan sekä lapsille että aikuisille injektiona lihakseen hartialihaksen alueelle ja vastasyntyneille, imeväisikäisille ja pikkulapsille reiteen anterolateraaliselle alueelle.
3/ 50 Exceptionally the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
3/ 50 Poikkeustapauksissa rokote voidaan antaa subkutaanisena injektiona potilaille, joilla on trombosytopenia tai verenvuotohäiriö.
ENGERIX B should not be administered to subjects with known hypersensitivity to any component of the vaccine, or to subjects having shown signs of hypersensitivity after previous ENGERIX B administration.
ENGERIX B: tä ei pidä antaa henkilöille, joilla on tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle tai joilla on todettu yliherkkyyteen viittaavia merkkejä edellisen ENGERIX B - annoksen jälkeen.
As with other vaccines, the administration of ENGERIX B should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
ENGERIX B - rokotusta kuten muitakin rokotuksia on lykättävä, mikäli rokotettavalla on akuutti kuumesairaus.
The presence of a minor infection, however, is not a contra-indication for immunisation.
Lievät infektiot eivät kuitenkaan ole rokottamisen vasta- aiheita.
Because of the long incubation period of hepatitis B it is possible for unrecognised infection to be present at the time of immunisation.
Hepatiitti B: n pitkän itämisajan vuoksi rokotettavalla saattaa rokotushetkellä olla havaitsematon hepatiitti B - infektio.
The vaccine may not prevent hepatitis B infection in such cases.
Tällaisissa tapauksissa rokote ei välttämättä estä hepatiitti B - infektiota.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Rokote ei ehkäise muiden taudinaiheuttajien, kuten hepatiitti A: n, hepatiitti C: n eikä hepatiitti E: n aiheuttamia infektioita eikä muiden patogeenien aiheuttamia maksainfektioita.
The immune response to hepatitis B vaccines is related to a number of factors, including older age, male gender, obesity, smoking habits and route of administration.
Hepatiitti B - rokotteen aikaansaama immuunivaste riippuu useista tekijöistä, joita ovat ikä, miessukupuoli, lihavuus, tupakointi ja antotapa.
In subjects who may respond less well to the administration of the hepatitis B vaccines (e. g. more than 40 years of age etc.), additional doses may be considered.
Ylimääräisten hepatiitti B - rokoteannosten antamista voidaan harkita henkilöillä, joilla rokotusvaste saattaa olla heikentynyt (esim. yli 40 vuoden ikä).
ENGERIX B should not be administered in the buttock or intradermally since this may result in a lower immune response.
ENGERIX B - rokotetta ei pidä antaa pakaraan eikä intradermaalisesti, koska tällöin tuloksena saattaa olla heikentynyt immuunivaste.
ENGERIX B should under no circumstances be administered intravenously.
ENGERIX B - rokotetta ei saa missään tapauksessa antaa laskimoon.
The vaccine could be advised since HBV infection can be severe in these patients: the HB vaccination should thus be considered on a case by case basis by the physician.
Rokotusta voidaan suositella, koska HBV- infektio voi olla vaikea näillä potilailla: lääkärin tuleekin harkita HB- rokotusta tapauskohtaisesti.
In HIV infected patients, as also in haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
HIV- tartunnan saaneilla potilailla samoin kuin hemodialyysipotilailla ja henkilöillä, joilla on immuunivajaus, primaari- immunisaatiolla ei ehkä saavuteta riittävää anti- HBs- vasta- ainetitteriä, joten tällaisille potilaille voi olla tarpeen antaa lisäannos rokotetta.
(see "Dosage recommendation for chronic haemodialysis patients.")
Annossuositukset kroonisilla hemodialyysipotilailla).
As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Injisoitavia rokotteita annettaessa saatavilla on aina oltava tarvittava välineistö mahdollisten rokotteen aiheuttamien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
The simultaneous administration of ENGERIX B and a standard dose of HBIg does not result in lower anti-HBs antibody titres provided that they are administered at separate injection sites.
ENGERIX B - rokotteen ja standardin HBIg- annoksen samanaikainen anto ei johda pienempiin anti - HBs- vasta- ainetittereihin, mikäli valmisteet annetaan eri injektiokohtiin.
ENGERIX B can be given concomitantly with BCG, DTP, DT and/ or polio vaccines, if this fits conveniently in an immunisation scheme recommended by the country Health Authority.
ENGERIX B - rokotus voidaan antaa samanaikaisesti Calmette -, DTP -, DT - ja/ tai poliorokotuksen kanssa, mikäli se sopii maan lääkintäviranomaisten suosittamaan rokotusohjelmaan.
ENGERIX B can also be administered together with measles-mumps-rubella vaccines, Haemophilus influenzae b vaccine and hepatitis A vaccine.
ENGERIX B - rokotus voidaan antaa myös yhdessä tuhkarokko- sikotauti- vihurirokko -, Haemophilus influenzae b - ja hepatiitti A - rokotusten kanssa.
Different injectable vaccines should always be administered at different injection sites.
Injektioina annettavat eri rokotetyypit tulee aina antaa eri injektiokohtaan.
4/ 50 ENGERIX B may be used to complete a primary immunisation course started either with plasma- derived or with other genetically-engineered hepatitis B vaccines, or, if it is desired to administer a booster dose, it may be administered to subjects who have previously received a primary immunisation course with plasma-derived or with other genetically-engineered hepatitis B vaccines.
ENGERIX B - rokotetta voidaan käyttää sellaisen primaari- immunisaation loppuunsaattamiseen, joka on aloitettu plasmaperäisellä tai jollakin toisella geenitekniikalla tuotetulla hepatiitti B - rokotteella, tai tehosteannoksena henkilöille, joilla primaari- immunisaatio on toteutettu aikaisemmin plasmaperäisellä tai jollakin toisella geenitekniikalla tuotetulla hepatiitti B - rokotteella.
4.6 Use during pregnancy and lactation
4/ 50 4. 6 Raskaus ja imetys
The effect of the HBsAg on foetal development has not been assessed.
HBsAg: n vaikutusta sikiönkehitykseen ei ole arvioitu.
However, as with all inactivated viral vaccines one does not expect harm for the foetus.
Kuten muidenkaan inaktivoituja viruksia sisältävien rokotteiden sen ei kuitenkaan odoteta vahingoittavan sikiötä.
ENGERIX B should be used during pregnancy only when clearly needed, and the possible advantages outweigh the possible risks for the foetus.
ENGERIX B - rokotetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen ja mikäli mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuvat riskit.
The effect on breastfed infants of the administration of ENGERIX B to their mothers has not been evaluated in clinical studies, as information concerning the excretion into the breastmilk is not available.
Imettävälle äidille annetun ENGERIX B - rokotteen vaikutuksia äidinmaitoa saavaan lapseen ei ole arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, koska tietoja valmisteen erittymisestä äidinmaitoon ei ole käytettävissä.
No contra-indication has been established.
Imettäminen ei ole kontraindikaatio.
The vaccine is unlikely to produce an effect on the ability to drive and use machines.
Rokote ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
ENGERIX B is generally well tolerated.
ENGERIX B - rokotteen siedettävyys on yleensä hyvä.
The following undesirable events have been reported following the widespread use of the vaccine.
Seuraavia haittatapahtumia on raportoitu rokotteen laajan käytön jälkeen.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances the causal relationship to the vaccine has not been established.
Kuten muidenkin hepatiitti B - rokotteiden osalta, oireiden syy- yhteyttä rokotteeseen ei monissa tapauksissa ole vahvistettu.
Common Application site: transient soreness, erythema, induration
Yleiset Injektiokohta: ohimenevä aristus, punoitus, kovettumat
Rare Body as a whole: fatigue, fever, malaise, influenza-like symptoms Central and peripheral nervous system: dizziness, headache, paresthesia Gastro-intestinal system: nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain Liver and biliary system: abnormal liver function tests Musculoskeletal system: arthralgia, myalgia Skin and appendages: rash, pruritus, urticaria
Harvinaiset Koko elimistö: väsymys, kuume, huonovointisuus, influenssan kaltaiset oireet Keskus - ja ääreishermosto: huimaus, päänsärky, parestesia Ruoansulatuskanava: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu Maksa ja sappitiet: maksan toimintakokeiden muutokset Lihakset ja luusto: nivel - ja lihassärky Iho ja apuelimet: ihottuma, kutina, urtikaria
Very rare Body as a whole: anaphylaxis, serum sickness Cardiovascular: syncope, hypotension Central and peripheral nervous system: paralysis, neuropathy, neuritis (including Guillain-Barré syndrome, optic neuritis and multiple sclerosis), encephalitis, encephalopathy, meningitis, convulsions Haematological disorder: thrombocytopenia Musculoskeletal system: arthritis Respiratory system: bronchospasm like symptoms Skin and appendages: angioedema, erythema multiforme Vascular extracardiac: vasculitis White cell and reticulo-endothelial system: lymphadenopathy
Erittäin harvinaiset Koko elimistö: anafylaksi, seerumitauti Kardiovaskulaarijärjestelmä: synkopee, hypotonia Keskushermosto ja ääreishermosto: paralyysi, neuropatia, neuriitti (myös Guillain- Barrén oireyhtymä, optikusneuriitti ja MS- tauti), enkefaliitti, enkefalopatia, meningiitti Veri: trombosytopenia Lihakset ja luusto: niveltulehdus Hengityselimistö: bronkospasmin kaltaiset oireet Iho ja apuelimet: angioedeema, erythema multiforme Ekstrakardiaaliset verisuonet: vaskuliitti Valkosolut ja retikuloendoteliaalijärjestelmä: lymfadenopatia
5/ 50 The booster dose is as well tolerated as the primary vaccination.
Tehosteannos on yhtä hyvin siedetty kuin primaarirokotus.
This medicinal product contains thiomersal (an organomercuric compound) as a preservative and therefore it is possible that sensitisation reactions may occur (see Section 4.3).
Tämä lääkevalmiste sisältää säilytysaineena tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste), ja siksi on mahdollista, että herkistymisreaktioita voi esiintyä (ks. kohta 4. 3).
4.9 Overdose
5/ 50 4. 9 Yliannostus
ENGERIX B, hepatitis B vaccine is a sterile suspension containing the purified major surface antigen of the virus manufactured by recombinant DNA technology, adsorbed onto aluminium hydroxide.
Engerix B, hepatiitti B - rokote, on steriili suspensio, joka sisältää yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettua puhdistettua hepatiitti B - viruksen tärkeintä pinta- antigeenia aluminiumhydroksidiin adsorboituna.
The antigen is produced by culture of genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) which carry the gene which codes for the major surface antigen of the hepatitis B virus (HBV).
Antigeeni tuotetaan geenitekniikalla viljelemällä hiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae), joissa on hepatiitti B - viruksen (HBV) tärkeintä pinta- antigeenia koodittava geeni.
This hepatitis B surface antigen (HBsAg) expressed in yeast cells is purified by several physico-chemical steps.
Tämä hiivasoluissa ilmentyvä hepatiitti B - viruksen pinta- antigeeni (HBsAg) puhdistetaan monivaiheisella fysikaalis - kemiallisella menetelmällä.
The HBsAg assembles spontaneously, in the absence of chemical treatment, into spherical particles of 20 nm in average diameter containing non-glycosylated HBsAg polypeptides and a lipid matrix consisting mainly of phospholipids.
Ilman kemiallista käsittelyä HBsAg muodostaa spontaanisti halkaisijaltaan keskimäärin 20 nm: n suuruisia pallomaisia hiukkasia, joissa on glykosyloitumattomia HBsAg- polypeptidejä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuva lipidimatriksi.
Extensive tests have demonstrated that these particles display the characteristic properties of natural HBsAg.
Laajat kokeet ovat osoittaneet, että näillä hiukkasilla on luonollisen HbsAg: n tyypilliset ominaisuudet.
The vaccine is highly purified, and meets the WHO requirements for recombinant hepatitis B vaccines.
Rokote on erittäin puhdasta ja täyttää WHO: n rekombinanteille hepatiitti B - rokotteille asettamat vaatimukset.
No substances of human origin are used in its manufacture.
Sen valmistuksessa ei käytetä ihmisperäisiä aineita.
ENGERIX B induces specific humoral antibodies against HBsAg (anti-HBs antibodies).
ENGERIX B aiheuttaa spesifisten humoraalisten vasta- aineiden muodostumista HBsAg: a vastaan (anti- HBs- vasta- aineet).
An anti-HBs antibody titre above 10 IU/ l correlates with protection to HBV infection.
Tason 10 IU/ l ylittävä anti- HBs- vasta- ainetitteri antaa suojan HBV- infektiota vastaan.
Protective efficacy
Suojavaikutus
- In risk groups:
- Riskiryhmät:
In field studies, a protective efficacy between 95% and 100% was demonstrated in neonates, children and adults at risk.
Kenttätutkimuksissa on todettu 95 - 100%: n suojavaikutus riskiryhmiin kuuluneilla vastasyntyneillä, lapsilla ja aikuisilla.
A 95% protective efficacy was demonstrated in neonates of HBeAg positive mothers, immunised according to the 0, 1, 2 and 12 or 0, 1 and 6 schedules without the concomitant administration of HBIg at birth.
95%: n suojavaikutus todettiin HBsAg- positiivisten äitien vastasyntyneillä, joille annettiin rokoteannokset 0, 1 ja 2 kuukauden tai 0, 1 ja 6 kuukauden kuluttua, mutta ei HBIg- annosta syntymähetkellä.
However, simultaneous administration of HBIg and vaccine at birth increased the protective efficacy to 98%.
Kun HBIg- annos annettiin samanaikaisesti rokotteen kanssa syntymähetkellä, suojavaikutus nousi 98%: iin.
- In healthy subjects:
- Terveet henkilöt:
When the 0, 1 and 6 month schedule is followed, antibody 7 months after the first dose.
Kun noudatetaan rokotusohjelmaa, jossa rokotukset annetaan 0, 1 ja 6 kuukauden kohdalla, ≥ 96%: lla rokotetuista on suojan antava vasta- ainetaso 7 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
When the 0, 1, 2 and 12 month schedule is followed, 15% and 89% of vaccinees have seroprotective levels of antibody one month after first dose and one month after the third dose respectively.
Kun noudatetaan rokotusohjelmaa, jossa rokotukset annetaan 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla ja tehoste 12 kuukauden kohdalla, 15%: lla rokotetuista on suojan antava vasta- ainetaso yhden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja 89%: lla rokotetuista kuukauden kuluttua kolmannesta annoksesta.
One month after the fourth dose 95.8% of vaccinees achieved seroprotective levels of antibody.
Kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta 95, 8%: lla rokotetuista oli suojan antava vasta- ainetaso.
For use in exceptional circumstances, the 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 results in 65.2% and 76% of vaccinees having seroprotective levels of antibody within 1 and 5
Poikkeusolosuhteissa silloin kun noudatetaan rokotusohjelmaa, jossa primaarirokotukset annetaan 0, 7 ja 21 päivänä sekä tehoste 12 kuukauden kohdalla, 65, 2%: lla rokotetuista on suojan antava vasta - ainetaso yhden ja 76%: lla viiden viikon kuluttua kolmannesta annoksesta.
6/ 50 weeks respectively following the third dose. achieved seroprotective levels of antibody.
Kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta 98, 6%: lla rokotetuista oli suojan antava vasta- ainetaso.
One month after the fourth dose 98.6% of vaccinees
6/ 50 Maksasolusyövän ilmaantuvuuden vähentäminen lapsilla:
Reduction in the incidence of hepatocellular carcinoma in children:
Hepatiitti B - infektion ja maksasolusyövän esiintymisen välillä on osoitettu selvä yhteys.
A clear link has been demonstrated between hepatitis B infection and the occurrence of hepatocellular carcinoma (HCC).
Hepatiitti B: n ehkäisy rokottamalla vähentää maksasolusyövän ilmaantuvuutta, kuten Taiwanissa on 6- 14 - vuotiailla lapsilla todettu.
The prevention of hepatitis B by vaccination results in a reduction of the incidence of HCC, as has been observed in Taiwan in children aged 6-14 years.
5. 2 Farmakokinetiikka
The preclinical safety data satisfy the requirements of the WHO.
Prekliiniset tiedot turvallisuudesta täyttävät WHO: n vaatimukset.
Aluminium oxide hydrated, thiomersal, polysorbate 20, sodium chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogeno phosphate, water for injections.
Hydrattu aluminiumoksidi, tiomersaali, polysorbaatti 20, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
ENGERIX B should not be mixed with other vaccines.
ENGERIX B - rokotetta ei saa sekoittaa muihin rokotteisiin.
The vaccine should be stored at +2 °C to +8 °C.
Rokote on säilytettävä +2- +8 oC: ssa.
Do not freeze; discard if vaccine has been frozen.
Ei saa jäätyä, jäätynyt rokote on hävitettävä.
0.5 ml suspension in vial (type I glass) with stopper (butyl).
0, 5 ml suspensiota injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa tulppa (butyylia).
Pack of 1, 10, 25, 50, 100.
Pakkaukset 1, 10, 25, 50, 100.
Disposal syringe(s) may be supplied.
Kertakäyttöruisku( ja) voidaan toimittaa.