natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 - pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 002 - pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 001 – 1 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 002 – 10 pullon pakkaus
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
ProQuad powder for suspension for injection
ProQuad, injektiokuiva- aine, suspensiota varten
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Solvent for ProQuad Water for injections
Liuotin ProQuadia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
ProQuad – Kuiva- aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa, jossa kiinnitetty neula – Pakkaus 1, 10 kpl
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
Rokote (elävä) tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Measles virus Enders’ Edmonston strain..................................... ≥ 3.00 log10 CCID 50* Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain................................ ≥ 4.30 log10 CCID50* Rubella virus Wistar RA 27/ 3 strain............................................ ≥ 3.00 log10 CCID50* Varicella virus Oka/ Merck strain................................................ .≥ 3.99 log10 PFU**
Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston kanta Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/ 3 kanta Vesirokkovirusta3 Oka/ Merck kanta
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, urea, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks 'Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, HCl, NaOH
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe with attached needle (solvent).
Tämä pakkaus sisältää 1 kerta- annoksen injektiopullon (kuiva- aine) + 1 kerta- annoksen esitäytetyn ruiskun, jossa kiinnitetty neula (liuotin).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes with attached needle (solvent).
Tämä pakkaus sisältää 10 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) + 10 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua, joissa kiinnitetty neula (liuotin).
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – pack of 10
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 – 1 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 004 – 10 pullon pakkaus
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Kuiva- aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa ilman neulaa – Pakkaus 1, 10, 20 kpl
Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa.
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent).
Tämä pakkaus sisältää 1 kerta- annoksen injektiopullon (kuiva- aine) + yhden kerta- annoksen esitäytetyn ruiskun, ilman neulaa (liuotin).
Pack of 10 single dose vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent).
Tämä pakkaus sisältää 10 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) + 10 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua, joissa ei ole neulaa (liuotin).
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent).
Tämä pakkaus sisältää 20 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) + 20 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua, joissa ei ole neulaa (liuotin).
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 – 1 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 006 – 10 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 007 – 20 pullon pakkaus
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Kuiva- aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa, jossa 1 erillisen neula – Pakkaus 1, 10, 20 kpl
ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad, injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetyssä ruiskussa Rokote (elävä) tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan
Pack of 1 single dose vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 unattached needle.
Tämä pakkaus sisältää yhden kerta- annoksen injektiopullon (kuiva- aine) + 1 kerta- annoksen esitäytetyn ruiskun (liuotin) + 1 erillisen neula.
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 20 unattached needles.
Tämä pakkaus sisältää 10 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) + 10 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 10 erillistä neulaa Tämä pakkaus sisältää 20 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) ja 20 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua + 20 erillistä neulaa (liuotin).
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 – 1 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 009 – 10 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 012 – 20 pullon pakkaus
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
ProQuad – Kuiva- aine injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa, jossa 2 erillistä neulaa – Pakkaus 1, 10, 20 kpl
Pack of 20 single dose vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 unattached needles.
Tämä pakkaus sisältää 1 kerta- annoksen injektiopullon (kuiva- aine) + 1 kerta- annoksen esitäytetyn ruiskun (liuotin) + 2 erillistä neulaa Tämä pakkaus sisältää 10 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) + 10 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 20 erillistä neulaa Tämä pakkaus sisältää 20 kerta- annoksen injektiopulloa (kuiva- aine) ja 20 kerta- annoksen esitäytettyä ruiskua (liuotin) + 40 erillistä neulaa
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – pack of 1 EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – pack of 10 EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – pack of 20
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 – 1 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 011 – 10 pullon pakkaus EU/ 1/ 05/ 323/ 013 – 20 pullon pakkaus
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF POWDER
PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
1.
41 1.
ProQuad powder for suspension for injection SC
ProQuad, injektiokuiva- aine, suspensiota varten
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
42 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Injektiokuiva- aine ja liuotin suspensiota varten Rokote (elävä) tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan
Read all of this leaflet before your child is vaccinated.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa rokotuksen.
Do not pass it on to others.
- Tämä rokote on määrätty lapsellesi henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What ProQuad is and what it is used for 2.
Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use ProQuad 3.
Ennen kuin käytät ProQuadia 3.
How to use ProQuad 4.
Miten ProQuadia käytetään 4.
How to store ProQuad 6.
ProQuadin säilyttäminen 6.
WHAT ProQuad IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PROQUAD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
ProQuad on rokote, joka sisältää heikennettyjä tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - ja vesirokkoviruksia.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body ’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Kun henkilö saa rokotuksen, hänen immuunijärjestelmänsä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) muodostaa vasta- aineita tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - ja vesirokkoviruksia vastaan.
The antibodies help protect against diseases caused by these viruses.
Vasta- aineet suojaavat näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
BEFORE YOU USE ProQuad
Älä käytä ProQuadia
Do not use ProQuad
Muuta tietoa)
• If your child is allergic (hypersensitive) to any of the components of ProQuad (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients” -see section 6, Further information). • If your child has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system. • If your child is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy). • If your child has a weakened immune system because of a disease (including AIDS). • If your child has a family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of your child is demonstrated. • If your child has active untreated tuberculosis. • If your child has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade fever itself is not a reason to delay vaccination. • If your child is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
jos lapsellasi on veri - tai syöpäsairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään. jos lapsesi saa lääkkeitä tai muuta hoitoa, joka voi heikentää immuunijärjestelmää (poikkeuksena pieniannoksinen kortikosteroidihoito astmaan tai korvaushoitona).
45 Take special care with ProQuad
45 Jos rokotettavalla henkilöllä on ollut jokin seuraavista, kerro tästä lääkärille tai farmaseutille ennen ProQuad- rokotusta:
If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before ProQuad is given:
• jos lapsellasi on ollut allergisia reaktioita kananmunalle tai kananmunaa sisältäville aineille. • jos lapsellasi tai hänen lähisukulaisellaan on ollut allergiaa tai kouristuksia. • jos lapsellasi on esiintynyt haittavaikutuksia tuhkarokko -, sikotauti - tai vihurirokkorokotuksen jälkeen (annettuna erillisinä rokotuksina tai Merck & Co.
• If your child has had an allergic reaction to eggs or anything that contained egg. • If your child has a history or family history of allergies or of convulsions (fits). • If your child has had a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella (in a single vaccine or combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or ProQuad) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual. • If your child has infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but does not show symptoms of HIV disease.
Inc. - tai ProQuad - yhdistelmärokotuksina), jotka ilmenivät mustelmataipumuksena tai tavallista pitempään jatkuvana verenvuotona • jos lapsellasi on HIV- infektio, mutta hänellä ei ole sairauden oireita.
However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Älä käytä ProQuadia)
Once vaccinated, your child should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Rokotuksen jälkeen lapsesi tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää enintään 6 viikon ajan läheistä kanssakäymistä seuraavien henkilöiden kanssa:
• Individuals with a lowered resistance to diseases. • Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox. • Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• henkilöt, joilla on alentunut vastustuskyky taudeille • raskaana olevat naiset, joilla ei ole ollut vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Tell your doctor if there is anyone who falls into one of the categories above and is expected to be in contact with your vaccinated child.
Kerro lääkärillesi, jos tunnet jonkun edellä olevassa listassa mainitun henkilön ja jos on odotettavissa, että tämä henkilö on tekemisissä rokotetun lapsen kanssa.
Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Jos rokotettava henkilö on jo altistunut tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - tai vesirokkoviruksille, mutta ei ole sairastunut, ProQuad ei suojaa taudin puhkeamiselta.
Using other medicines and other vaccines
Muiden lääkkeiden ja muiden rokotteiden käyttö
The doctor may delay vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulin (IG), or varicella zoster immune globulin (VZIG).
Lääkäri lykkää rokotusta vähintään 3 kuukautta veren - tai plasmansiirron jälkeen tai immunoglobuliinien (IG) tai varicella zoster immunoglobuliinin (VZIG) annon jälkeen.
After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
ProQuad - rokotuksen jälkeen immunoglobuliineja tai VZIG: tä ei saa antaa 1 kuukauteen ellei lääkäri toisin määrää.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with ProQuad.
Jos pitää tehdä tuberkuliinikoe, se tulisi tehdä joko ennen, samanaikaisesti tai 4- 6 viikkoa ProQuad - rokotuksen jälkeen.
The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Salisylaattien käyttöä (esim. asetyylisalisyylihappo, monissa kipu - ja kuumelääkkeissä mukana oleva lääkeaine) tulee välttää 6 viikon ajan ProQuad- rokotuksen jälkeen.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines (or other vaccines) including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä (myös rokotteita), joita lääkäri ei ole määrännyt.
ProQuad should not be given to pregnant females.
ProQuadia ei pidä antaa raskaana oleville naisille.
Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months, or according to doctor’ s recommendation, after they have been given the vaccine.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on huolehdittava raskauden ehkäisystä 3 kuukauden ajan tai lääkärin määräämän ajan rokotuksen jälkeen.
46 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Imettävien äitien tai naisten, jotka aikovat imettää, tulee kertoa tästä lääkärille.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
46 Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Important information about some of the ingredients of ProQuad
Tärkeää tietoa ProQuad- rokotteen sisältämistä aineista ProQuad sisältää sorbitolia.
If you have been told by your doctor that you or your child has an intolerance to some sugars, inform your doctor before you or your child takes this vaccine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO USE ProQuad
MITEN PROQUADIA KÄYTETÄÄN
ProQuad should be injected under the skin in the upper arm or in the outer thigh.
ProQuad annetaan pistoksena ihon alle käsivarren yläosaan tai reiden ulkosivuun.
ProQuad is not to be injected directly into any blood vessel.
ProQuadia ei saa antaa suoraan suoneen.
ProQuad is given by injection to persons from 12 months of age.
ProQuad annetaan pistoksena 12 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille henkilöille.
The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor using appropriate official recommendations.
Lääkärisi päättää sopivasta ajankohdasta ja pistosten määrästä virallisten määräysten mukaisesti.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Tiedotteen lopussa on rokotteen valmisteluohjeet lääkäreille ja muulle terveydenhoitohenkilöstölle.
Like all medicines, ProQuad can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, ProQuadilla voi olla haittavaikutuksia, vaikkei niitä ilmene kaikilla.
The most common side effects reported with the use of ProQuad were: injection site complaints including pain/ tenderness/ soreness, redness, swelling or bruising; fever (38.9°C or higher); irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, viral exanthema, and injection site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
Yleisimmät havaitut haittavaikutukset ProQuadin käytön yhteydessä olivat: pistoskohdan vaivat, kuten kipu/ kosketusarkuus/ aristus, punoitus, turvotus tai mustelma; kuume (38, 9 °C tai korkeampi); ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma, viruseksanteema ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
Other less common side effects have been reported following administration of ProQuad and some of these were serious.
Muita harvinaisempia haittavaikutuksia on havaittu ProQuadin annon jälkeen ja jotkin niistä olivat vakavia.
These included: allergic reactions (hives); seizures with a fever; cough and bronchiolitis (difficulty breathing with or without cough); and unsteadiness with walking.
Tällaisia olivat: allergiset reaktiot (nokkosihottuma); kuumekouristukset; yskä ja keuhkoputken tulehdukset (hengitysvaikeuksia yskän kanssa tai ilman yskää) ja epävarma kävely.
Other side effects have been reported with the use of either measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent components of the measles, mumps, and rubella vaccine produced by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/ Merck): unusual bleeding or bruising under the skin, swelling of the testicles; tingling of the skin, herpes zoster (shingles); inflammation of the brain (encephalitis); severe skin disorders; skin infection; stroke; seizures without a fever; joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic); and inflammation of the lung (pneumonia/ pneumonitis).
Inc. tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteen, Merckin yksittäisten tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteiden tai elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) käytön yhteydessä: epätavallisia verenvuotoja tai mustelmia ihon alla, kivesturvotus, ihon pistely, vyöruusu, aivotulehdus (enkefaliitti), vakavat ihoreaktiot, aivohalvaus, kouristukset ilman kuumetta, nivelkivut ja - turvotus (ohimenevä tai krooninen) ja keuhkotulehdus (pneumonia/ pneumonitti).
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)).
Inc. tuhkarokko -, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/ Merck)) haittavaikutuksista.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässäselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Jos oireet jatkuvat tai pahenevat, ota yhteyttä lääkäriin.
HOW TO STORE ProQuad
PROQUADIN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children.
47 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Do not use ProQuad after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Älä käytä ProQuad- rokotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
FURTHER INFORMATION
Mitä ProQuad sisältää
What ProQuad contains
Valmis rokoteannos (0, 5 ml) sisältää:
*50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
* 50% cell culture infectious dose ** pesäkettä muodostava yksikkkö)
(3) Produced in human diploid cells (MRC-5).
(1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI- 38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC- 5- diploidisoluissa
Powder Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks’ Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Kuiva- aine Sakkaroosi, hydrolysoitu liivate, natriumkloridi, sorbitoli, natriumglutamaatti, natriumfosfaatti, natriumbikarbonaatti, kaliumfosfaatti, kaliumkloridi, medium 199 / Hanks 'Salt, MEM, neomysiini, fenolipunainen, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Solvent Water for injections.
Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided with the vial of powder.
Rokote on injektiokuiva- aine suspensiota varten kerta- annospullossa ja se on sekoitettava kuiva - ainepullossa olevan liuottimen kanssa.
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, NL- 2031 BN Haarlem, Alankomaat.
48 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
48 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België Belgique/ Belgien:
BELGIË BELGIQUE/ BELGIEN:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32.2.726.95.84 България:
SANOFI PASTEUR MSD, TÉL/ TEL: +32. 2. 726. 95. 84 БЪЛГАРИЯ:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 819 3740 Č eská republika:
МЕРК ШАРП И ДОУМ БЪЛГАРИЯ ЕООД ТЕЛ. + 359 2 819 3740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371.67364.224 Lietuva:
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Tel: +371. 7364. 224 Lietuva:
This leaflet was last approved in:
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Withdraw the entire volume of solvent into a syringe.
Ruiskuta liuotin kokonaisuudessaan kuiva- ainepulloon.
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Kääntele pulloa varovaisesti, jotta kuiva- aine liukenee täysin.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the vaccine differs from that described above.
Käyttövalmista rokotetta ei saa käyttää, jos havaitset siinä kiinteitä hiukkasia tai rokotteen ulkonäkö poikkeaa edellä esitetystä.
49 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
49 Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
See also section 3 HOW TO USE ProQuad.
MITEN ProQuadia KÄYTETÄÄN
ProQuad Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live)
ProQuad Injektiokuiva- aine ja liuotin suspensiota varten Rokote (elävä) tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan
When a person is given the vaccine, the immune system (the body’ s natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, rubella, and varicella viruses.
Kun henkilö saa rokotuksen, hänen immuunijärjestelmänsä (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) muodostaa vasta- aineita tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - ja vesirokkoviruksia vastaan.