natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1/ 10
Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
1/100
Agranulosy - toosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindep - ressio (henkeä uhkaava)
1/1 000
Immuunijärjes -
(cannot be estimated from available data)
Allergiset
Blood and Lymphatic System Disorders
Anafylakti -
Eosinophilia
telmä
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
reaktiot
Immune System Disorders
nen reaktio
Eye Disorders Ear and Labyrinth Disorders
Silmät
Cardiac Disorders
Näköhäiriöt
Vascular Disorders
Värinäköhäi - riöt
178 System Organ Class
178 Elinjärjestelmä
(cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Tinnitus Kuulo ja Kuulon menetys / tasapainoelin heikentynyt kuulo Sydän
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
(esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
179
Kuume
System Organ
180 Elinjärjestelmä
≥ 1/ 100 to <
≥ 1/ 100 - < 1/ 10
≥ 1/1 000 to <
≥ 1/ 10000 - <
≥ 1/10 000 to <
harvinainen
1/1 000
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
(cannot be estimated from available data)
< 1/ 10000
General Disorders and Administration Site Conditions
tiedossa (ei
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Tutkimukset
Asthenia Fever
Veren
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
Oksentelu, transaminaasiarvojen suurentuminen, ihottuma Trombosytopenia, trombosytemia, sekavuus ja desorientaatio, hallusinaatiot, parestesia ja dysestesia, epileptiset kohtaukset, huimaus, näköhäiriöt, kuulon menetys, takykardia, vasodilataatio, hypotensio, ohimenevä maksan vajaatoiminta, keltaisuus, munuaisten vajaatoiminta, edeema
Mechanism of action:
181 Vaikutustapa
180 As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Fluorokinoloneihin kuuluvana antibakteerinsena valmisteena siprofloksasiinin bakteereja tuhoava vaikutus perustuu sekä tyypin II topoisomeraasin (DNA- gyraasin) ja tyypin IV topoisomeraasin estoon, sillä bakteerien DNA: n replikaatio -, transkriptio -, korjaus - ja rekombinaatioprosessit tarvitsevat näitä isomeraaseja.
PK/PD relationship:
PK/ PD- suhde
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
Läpäisemättömyys ja/ tai resistenssin aktiivisten aineiden effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 0.5 mg/L S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
Staphylococcus spp. 1
R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ L
S ≤ 0.5 mg/L
H ≤ 0, 5 mg/ L
R > 0.5 mg/L
R > 0, 5 mg/ L
S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.03 mg/L S ≤ 0.5 mg/L
H ≤ 0, 03 mg/ L
> 0.06 mg/L > 0.06 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ L
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
Tällaiset arvot eivät ole sidoksissa lajien MIC- jakaumiin.
Brucella spp.
182 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Propionibacterium acnes LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT
182 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
183 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
The treating physician should refer to national and /or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Hoitavan lääkärin on tutustuttava pernaruton hoitoa koskeviin kansallisesti ja/ tai kansainvälisesti sovittuihin käytäntöihin (consensus documentation - aineistoon).
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
Kun 12 tunnin aikana annettiin 200 mg: n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona tai 250 mg: n oraalinen siprofloksasiiniannos, pitoisuus- aikakäyrän alle jäävät alueet ovat lähes identtiset.
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
12 tunnin välein annettu 200 mg: n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona oli biologisesti samanarvoinen pitoisuus- aikakäyrän suhteen kuin 12 tunnin välein annettu 500 mg: n oraalinen annos.
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Laskimoon annettu 400 mg: n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona johti samanlaiseen huippupitoisuuteen kuin 750 mg: n oraalinen annos.
A 60-minute infusion of 400 mg ciprofloxacin every 8 hours is equivalent with respect to AUC to 750 mg oral regimen given every 12 hours.
Laskimoon annettu 400 mg: n siprofloksasiiniannos 60 minuutin infuusiona 8 tunnin välein on pitoisuus- aikakäyrän suhteen samanlainen kuin 12 tunnin välein annettu 750 mg: n oraalinen annos.
Ciprofloxacin is present in plasma largely in a non- ionised form and has a large steady state distribution volume of 2-3 L/kg body weight.
Siprofloksasiinia esiintyy plasmassa pääosin ionisoitumattomassa muodossa, ja sillä on laaja vakaan tilan jakautumistilavuus:
Ciprofloxacin
2– 3 l/ painokilo.
183 reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Näissä kudoksissa kokonaispitoisuudet ovat suuremmat kuin plasmassa.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration
Siprofloksasiinin eliminaatio (% annoksesta) Suonensisäinen anto
Renal clearance is between 180-300 mL/kg/h and the total body clearance is between 480-600 mL/kg/h.
Munuaispuhdistuma on 180– 300 mL/ kg/ h ja kokonaispuhdistuma 480– 600 mL/ kg/ h.
No notable increase in Cmax and AUC upon multiple dosing (10 mg/kg three times daily) was observed.
Huomattavaa Cmax - ja AUC- arvojen suurentumista useilla annoksilla (10 mg/ kg kolme kertaa vuorokaudessa) ei havaittu.
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/L (range 4.6-8.3 mg/L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/L (range 4.7-11.8 mg/L) for children between 1 and 5 years of age.
Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax- arvo oli 6, 1 mg/ L (vaihteluväli 4, 6– 8, 3 mg/ L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7, 2 mg/ L (vaihteluväli 4, 7– 11, 8 mg/ L) 1– 5- vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/ kg: n annoksina.
The AUC values were 17.4 mg*h/L (range 11.8-32.0 mg*h/L) and 16.5 mg*h/L (range 11.0-23.8 mg*h/L) in the respective age groups.
AUC- arvot olivat samoissa ikäryhmissä 17, 4 mg* h/ L (vaihteluväli 11, 8– 32, 0 mg* h/ L) ja 16, 5 mg* h/ L (vaihteluväli 11, 0– 23, 8 mg* h/ L).
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
185 Artikulaarinen siedettävyys Siprofloksasiinin on muiden gyraasi- inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
In daylight conditions complete efficacy is guaranteed for a period of three days.
Päivänvalo- olosuhteissa täydellinen teho taataan 3 vuorokauden ajaksi.
10.
186 [täytetään kansallisesti] 10.
186 1.
187 1.
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Ciprofloxacin Bayer 400 mg/200 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 400 mg / 200 m infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
• Vatsansisäiset infektiot
• Malignant external otitis
188 • Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
187 • Infections of the bones and joints
• Luuston ja nivelten infektiot
Treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/or severe infections in children and adolescents (see sections 4.4 and 5.1).
Hoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/ tai vaikeiden infektioiden hoidosta (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g.
Tiettyjen bakteerien (esim.
188 Indications
189 Käyttöaiheet
Genital tract infections
2– 4 viikkoa (akuutti) Vähintään 14 vrk
Epididymo-orchitis and pelvic inflamm atory diseases
Maha- suolikanavan Bakteeriperäinen infektiot ripuli, mukaan lukien Shigella spp. - bakteeri, lukuun ottamatta Shigella dysenteriae - bakteerin 1- tyyppiä, turistiripulin empiirinen hoito
189
Lapset ja nuoret
treatment (including switch to oral therapy as soon as possible) Cystic fibrosis
Kystinen fibroosi Komplisoituneet virtsatietulehdukset ja pyelonefriitti
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
3 x 10 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg 3 x 6 mg/ painokilo – 3 x 10 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Vuorokausiannos (mg)
6 mg/kg body weight three times a day to 10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
Hoidon kokonaiskesto (johon sisältyy mahdollisesti parenteraalinen hoito - ohjaus)
Inhalation anthrax
Keuhkopernarutolle altistumisen jälkeinen estohoito ja infektion hoito parenteraalista hoitoa vaativille potilaille.
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body
2 x 10 mg/ painokilo – 2 x 15 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
3 x 10 mg/ painokilo, enimmäisannos 400 mg
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Kreatiniinipuhdistuma [mL/ min / 1, 73 m²]
Serum Creatinine [µmol/L]
Seerumin kreatiniini [µmol/ L]
190 Method of administration
Antotapa
Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
Siprofloksasiini annetaan infuusiona laskimoon.
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
191 • Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4. 5)
191 Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
If seizures occur Ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4. 8).
Psychiatric reactions may occur even after the
Ensimmäisen Siprofloksasiini - annoksen jälkeen saattaa esiintyä myös psyykkisiä reaktiota.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/ tai heikkoutta (ks. kohta 4. 8).
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
193 Ruoansulatuselimistö Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4. 8).
193 Injection Site Reaction Local intravenous site reactions have been reported with the intravenous administration of ciprofloxacin.
Injektiopaikan reaktiot Siprofloksasiinin suonensisäiseen antoon käytetyissä injektiopaikoissa on todettu paikallisia reaktioita.
Glucose Load Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 10 g glucose in 200 mL solution for infusion.
200 mL Ciprofloxacin Bayer infuusionestettä sisältää 10 g glukoosia.
Effects of other medicinal products on ciprofloxacin:
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset 194 Muiden valmisteiden vaikutukset siprofloksasiiniin
The risk may vary with the underlying infection, age
Riskiin vaikuttavat potilaan infektio, ikä ja yleiskunto.
194 and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR- arvon (international normalized ratio) nousuun.
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 - isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax- arvoa noin 60% ja AUC- arvoa
4.8 Undesirable effects
4. 8Haittavaikutukset
195 System Organ Class
196 Elinjärjestelmä
Common ≥ 1/100 to <
Yleinen
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Melko
Very Rare < 1/ 10 000
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
1/100
≥ 1/ 1000 - < 1/ 100
Infections and Infestations
Antibioottihoitoon
Visual disturbances Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Näköhäiriöt
196 System Organ Class
197 Elinjärjestelmä
Rare ≥ 1/10 000 to <
≥ 1/ 100 - <
Frequency not known
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
1/ 10
heys ei
1/100
1/ 10
1/1 000
≥ 1/ 1000 - < 1/ 100
Cardiac Disorders
tiedossa (ei
Vasodilation Hypotension Syncope
Vasodilataatio Hypotensio Synkopee Dyspnea (mukaan lukien astmaattiset tilat)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
198 Elinjärjestelmä
Rash Pruritus Urticaria
Yleinen
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Harvinainen
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
Hyvin
197 System Organ Class
Esiintymisti -
Common ≥ 1/100 to <
harvinainen
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
Rare ≥ 1/10 000 to <
≥ 1/ 1000 - < 1/ 100
Very Rare < 1/ 10 000
< 1/ 10000
Frequency not known
tiedossa (ei
1/ 10
Ihottuma
1/100
Petekiat
1/1 000
Kutina
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
General Disorders and Administration Site Conditions
antopaikassa
Injection and infusion site reactions (only intravenous administration)
infuusio -
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Hikoilu
The incidence of arthropathy, mentioned above, is referring to data collected in studies with adults.
Lapsipotilaat Edellä mainittu artropatian esiintyminen viittaa aikuisilla tehdyistä tutkimuksista saatuihin tietoihin.
198 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Mechanism of action:
200 Vaikutustapa
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
201 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
200 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
202 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
201 Following an intravenous infusion of ciprofloxacin the mean maximum serum concentrations were achieved at the end of infusion.
Kun siprofloksasiinia annettiin infuusiona laskimon kautta, keskimääräiset maksimipitoisuudet seerumissa saavutettiin infuusion lopussa.
Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
Useissa kudoksissa, kuten keuhkoissa (epiteelinesteessä, alveolimakrofageissa, biopsiakudoksessa), nenän sivuonteloissa, tulehdusleesioissa (kantaridiinia sisältävässä rakkulanesteessä) ja virtsa - ja sukupuolielimissä (virtsateissä, eturauhasessa, kohdun limakalvossa)
202 The pharmacokinetic data in paediatric patients are limited.
Tietoja farmakokinetiikasta lapsipotilailla on käytettävissä vain vähän.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
204 Artikulaarinen siedettävyys Siprofloksasiinin on muiden gyraasi- inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
203 Since the infusion solution is photosensitive, the infusion bags should be removed from the box only immediately before use.
Koska infuusioneste on herkkä valolle, infuusionestepussit saa poistaa laatikosta vasta juuri ennen käyttöä.
10.
205 [täytetään kansallisesti] 10.
204 1.
206 1.
Ciprofloxacin Bayer 100 mg/50 mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg / 50 mL infuusioneste, liuos on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Malignant external otitis
207 • Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
205 • Infections of the bones and joints
• Luuston ja nivelten infektiot
Adults
208 Aikuiset
206 Indications
Käyttöaiheet
Infections of the upper respiratory tract
Alempien hengitysteiden infektiot Ylempien Kroonisen sinuiitin hengitysteiden akuutti infektiot pahenemisvaihe
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Virtsatieinfektiot Komplisoitunut ja komplisoitumaton pyelonefriitti
7 to 21 days, it can be continued for longer than 21 days in some specific circumstances (such as abscesses)
7– 21 vrk, mutta hoitoa voi jatkaa yli 21 vrk tietyissä erityistapauksissa (esim. absessi)
Genital tract infections
Eturauhastulehdus Sukupuolielinten Lisäkives- kivestuleh - infektiot dus ja sisäsynnytintulehdus
at least 14 days
2– 4 viikkoa (akuutti) Vähintään 14 vrk
Typhoid fever Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
Lavantauti Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat vatsansisäiset infektiot
400 mg twice daily 400 mg twice daily to 400 mg three times a day
2 x 400 mg 2 x 400 mg – 3 x 400 mg
7 days 5 to 14 days
7 vrk 5– 14 vrk
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons requiring parenteral treatment Drug administration should begin as soon
Hoito on aloitettava mahdollisimman pian, kun altistumista epäillään tai se on vahvistettu.
mg twice daily
2 x 400 mg
207
209 Lapset ja nuoret