natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The active substances contained in 1 dose (0.5 ml) of Quintanrix are:
1 annos (0, 5 ml) Quintanrix: ia sisältää vaikuttavina aineina: tp Difteriatoksoidia1 Tetanustoksoidia1
2, 3
'es
not less than 30 International Units not less than 60 International Units not less than 4 International Units
vähintään 30 IU vähintään 60 IU
Hepatitis B surface antigen (rDNA)
Inaktivoitua Bordetella pertussista2 Hepatiitti B pinta- antigeenia (rDNA) 2, 3
10 micrograms
vähintään 4 IU 10 mikrogrammaa
Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia tn
(polyribosylribitol phosphate) 2
(polyribosyyliribitolifosfaattia) 2 tetanustoksoidiin konjugoituna en
conjugated to tetanus toxoid as a carrier t
2, 5 mikrogrammaa 5- 10 mikrogrammaa
Total:
1 yht.
produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 milligrammaa Al3+ imeytetty alumiinifosfaattiin 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa. am
- The other ingredients in the vaccine are: lactose, thiomersal (preservative), sodium chloride and
Rokotteen muut aineosat ovat: laktoosi, tiomersaali (säilytysaine), natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. dic
Marketing authorisation holder and Manufacturer: na
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart mé
WHAT QUINTANRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR i dic
MITÄ QUINTANRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ce
Quintanrix is a white slightly milky liquid obtained by mixing the vial containing the diphtheria (D), tetanus (T), whole cell pertussis (Pw) and hepatitis B (HBV) liquid (DTPw-HBV) with the vial containing the Haemophilus influenzae type b (HIB) powder.
Quintanrix on valkoinen hieman maitomainen neste, joka aikaansaadaan sekoittamalla difteria (D), tetanus (T), kokosolupertussis (wP) ja hepatiitti B (HBV) - nestettä sisältävän injektiopullon sisältö Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB) jauhetta sisältävän injektiopullon sisällön kanssa.
Both components are presented in a Me
Molemmat komponentit ovat lasisissa injektiopulloissa, joissa on yksi annos.
glass vial for 1 dose and must be mixed together before your child receives the vaccine.
Injektiopullojen sisältö on sekoitettava ennen kuin lapsesi saa rokotetta.
- pack size of 1 vial of powder plus 1 vial of liquid
- 1 injektiopullo, jossa jauhetta ja 1 injektiopullo, jossa nestettä
- pack size of 100 vials of powder plus 100 vials of liquid.
- 100 injektiopulloa, joissa jauhetta ja 100 injektiopulloa, joissa nestettä
Not all pack sizes may be marketed.
33 Kaikki pakkauskoot eivät välttämättä ole markkinoilla.
33 Quintanrix is a vaccine used in children to prevent five infectious diseases: diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B and Haemophilus influenzae type b (a type of bacteria).
Quintanrix- rokote käytetään lapsilla estämään viittä infektiosairautta: difteriaa (kurkkumätää), tetanusta (jäykkäkouristusta), pertussista (hinkuyskää), hepatiitti B: tä ja Haemophilus infuenzae tyyppi b: tä.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these infectious diseases.
Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta- ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
ed • Diphtheria:
• Difteria:
The bacteria also release a toxin (poison), which can cause nerve damage, heart problems, and even
Bakteereista vapautuu myös toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa hermovaurioita, sydänongelmia
ris death.
isé ja jopa kuoleman.
• Tetanus (Lockjaw):
• Tetanus:
Tetanus bacteria enter the body through cuts, scratches or wounds in the skin.
Jäykkäkouristusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden
tho Wounds that are especially prone to infection are burns, fractures, deep wounds or wounds contaminated with soil, dust, horse manure/ dung or wood splinters.
Erityisen alttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
The muscle spasms can be strong enough to cause bone fractures of the spine.
au Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden murtumia.
au • Pertussis (Whooping cough):
• Pertussis:
The coughing
Yskään liittyy usein ” hinkuva ” ääni,
The
Hinkuyskään voi liittyä myös korvatulehdusta, keuhkoputkitulehdusta, joka voi kestää kauan, keuhkokuumetta,
ge cough may last for 1-2 months or longer.
kouristuksia, aivovaurio tai jopa kuolema.
Pertussis can also cause ear infections, bronchitis which may last a long time, pneumonia, fits, brain damage and even death. lon • Hepatitis B:
Hepatiitti B on tauti, jonka on aiheuttanut hepatiitti B- virus.
Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Taudinkuvaan kuuluu maksan turvotusta (tulehdusta).
The virus is found in body fluids such as blood, semen, vaginal secretions, or saliva (spit) of infected people.
Virus voidaan eristää infektiota kantavan henkilön elimistön 'es nesteistä, kuten verestä, siemennesteestä, emätineritteestä tai syljestä.
Others have signs of mild flu, but some people can become very ill.
Toisilla on lieviä flunssan- kaltaisia oireita, toiset voivat tuntea itsensä hyvin sairaiksi.
They may be extremely tired, and have dark urine, pale no
Henkilö voi olla hyvin väsynyt, virtsa voi olla tummaa, kasvot tn
faces, yellowish skin and/ or eyes (jaundice), and other signs of the disease possibly requiring hospitalisation.
kalpeat, iho ja/ tai silmät kellertävät (keltatauti) ja muut oireet voivat edellyttää sairaalahoitoa.
But some people, particularly children, who may not t uc
Oireettomat potilaat, erityisesti lapset, voivat en
have shown signs of the disease can remain infected.
kuitenkin joskus jäädä hepatiitti B- viruksen kantajiksi.
Hepatitis B carriers can infect others throughout their lives.
Tällainen hepatiitti B- viruksen kantaja saattaa tartuttaa muita koko elämänsä ajan.
Hepatitis B carriers are at risk of serious liver disease, such as cirrhosis (liver scarring) and liver cancer. rod
Hepatiitti B- viruksen kantajat ovat vaarassa saada vakavia maksasairauksia, kuten maksakirroosia (maksan arpeutumista) ja maksasyöpää. am
• Haemophilus influenzae type b (HIB):
• Haemophilus influenzae tyyppi b (HIB):
HIB infection most frequently causes brain inflammation (swelling).
HIB- infektio aiheuttaa useimmiten aivotulehdusta (turvotusta).
HIB infection also causes inflammation of the throat. lP
HIB- tartunta aiheuttaa myös nielutulehduksen ja dic
It occasionally causes death by suffocation.
satunnaisissa tapauksissa tukehtumiskuoleman.
Less commonly, the bacteria can also infect the blood, heart, lungs, bones, joints, and tissues of the eyes and mouth. na
Harvinaisissa tapauksissa bakteeri voi aiheuttaa tulehduksen myös vereen, keuhkoihin, luihin, niveliin ja silmän ja suun kudoksiin. mé
The vaccine cannot cause diphtheria, tetanus (lockjaw), pertussis (whooping cough), hepatitis B or Haemophilus influenzae type b infections. i dic
Rokote ei sisällä eläviä viruksia, eikä voi aiheuttaa difteriaa (kurkkumätää), tetanusta (jäykkäkouristusta), pertussista (hinkuyskää), hepatiitti B: tä eikä Haemophilus influenzae tyyppi b- infektioita.
The hepatitis B and Haemophilus influenzae type b components of Quintanrix can only help to protect your child against infections with hepatitis B or Haemophilus influenzae type b viruses.
Quintanrix- rokotteessa olevat hepatiitti B - ja Haemophilus influenzae tyyppi b- komponentit auttavat Ce
Me
Rokote ei suojaa muilta maksainfektioilta, eikä muiden kuin Haemophilus influenzae kapseloitujen serotyyppi b: n aiheuttamilta meningiiteiltä.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES QUINTANRIX
ENNEN KUIN SAAT QUINTANRIX: Ä
In the following cases, Quintanrix should not be given to your child.
Seuraavissa tapauksissa lapsellesi ei pidä antaa Quintanrix: iä.
34 • if your child has previously had any allergic reaction to Quintanrix, or any ingredient contained in this vaccine.
34 • jos aikaisempi rokotus on aiheuttanut lapsellesi terveysongelmia • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion Quintanrix: istä tai jostakin sen aineosasta.
ed • if your child experienced problems of the nervous system (such as repetitive fits, decrease of consciousness) within 7 days after previous vaccination with a vaccine against pertussis (whooping cough) disease.
Allergisen reaktion ennusmerkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen ja kielen turvotus. • jos lapsesi aikaisemmin saanut allergisen reaktion jostakin difteria -, tetanus -, pertussis -, hepatiitti B - tai Haemophilus influenzae tyyppi b- rokotteesta • jos lapsellasi on ollut hermostollisia ongelmia 7 päivän sisällä aikaisemmasta pertussis - rokotuksesta (näitä voivat olla toistuvat kouristuskohtaukset, huomiokyvyn heikkeneminen)
ris • if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
isé • jos lapsella on vaikea infektio, johon liittyy korkeaa kuumetta (yli 38oC).
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Lievän infektion, kuten nuhakuumeen, ei pitäisi olla ongelma mutta neuvottele ensin lääkärisi kanssa. • jos lapsellasi on tiedossa oleva allergia
In the following cases, your doctor can determine the right time and scheme of vaccination for
tor Seuraavissa tapauksissa lääkärisi päättää lapsellesi rokotuksen oikeasta ajankohdasta ja aikataulusta.
r ♦ A high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination
au • jos aikaisempi Quintanrix- rokotus tai jokin muu hinkuyskä- rokotus on aiheuttanut lapsellesi ongelmia, erityisesti ♦ korkeaa kuumetta (yli 40oC) 48 tunnin sisällä rokotuksesta
ge ♦ A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination ♦ Persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination ♦ Seizures/ fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination lon • if your child has a bleeding problem or bruises easily • if your child has a tendency to seizures/ fits due to a fever, or if there is a history in the family of this • if your child is taking any other medicine or has recently received any other vaccine.
lus ♦ kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ tyyntymätöntä vähintään 3 tuntia kestävää itkua 48 tunnin sisällä rokotuksesta ♦ kouristuskohtauksia, joihin on voinut liittyä korkea kuume 3 päivän sisällä rokotuksesta tp • jos lapsellasi on verenvuoto- ongelma tai saa helposti mustelmia • jos lapsellasi on taipumusta kuumekouristuksiin tai jos perheessä esiintyy tällaisia taipumuksia • jos lapsesi saa jotain muuta lääkitystä tai on äskettäin saanut jotakin muuta rokotetta.
Your no
Lääkärisi 'es
doctor will be able to tell you what to do if Quintanrix is to be given with another vaccine or medicine.
kertoo miten pitää toimia, jos Quintanrix pitää antaa samanaikaisesti jonkun muun rokotteen tai lääkkeen kanssa. tn
Important information about some of the ingredients of Quintanrix t uc
Tärkeää tietoa joistakin Quintanrix: in aineosista
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction.
Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja siksi lapsellasi voi esiintyä herkistymisreaktioita. en
Tell you doctor if your child has any known allergies. rod
Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita. am
HOW QUINTANRIX IS GIVEN
MITEN QUINTANRIX: IÄ ANNETAAN
Your child will receive a total of three injections with an interval of at least one month between each lP
Lapsesi saa kaiken kaikkiaan kolme injektiota vähintään yhden kuukauden välein.
You will be informed by the doctor or nurse when you should come back for subsequent injections. na
Lääkärisi tai dic
The doctor or nurse will give Quintanrix as an injection into the muscle.
sairaanhoitaja kertoo milloin seuraava injektio annetaan.
Your doctor will advise on the possible need for extra doses. i dic
Lääkärisi kertoo mahdollisista lisäannoksista. mé
Me
Ce
Side effects that occurred during clinical trials with Quintanrix were as follows:
35 Kliinisissä lääketutkimuksissa Quintanrix: illä esiintyneet haittavaikutukset ovat seuraavat:
ed ♦ Very common (more than 1 per 10 doses of vaccine): • Pain, redness or swelling at the injection site • Fever (more than 37.5°C)
♦ Hyvin yleiset (useammin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti): • Injektiokohdan kipu, punoitus tai turvotus • Kuume (yli 37, 5°C) • Ärtyneisyys • Ruokahaluttomuus • Uneliaisuus
tho ♦ Common (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • Induration (hard lump)
isé ♦ Yleiset (harvemmin kuin kerran 10 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran 100 rokoteannosta kohti): • Kovettuma
au • Fever (more than 39°C)
tor • Kuume (yli 39°C)
♦ Rare (less than 1 per 1000 but more than 1 per 10 000 doses of vaccine): • Bronchitis
♦ Harvinaiset (harvemmin kuin kerran 1000 rokoteannosta kohti mutta useammin kuin kerran
r • Coughing
au 10000 rokoteannosta kohti): • Bronkiitti • Yskä
ge • Vomiting • Collapse (floppiness) or periods of unconsciousness or lack of awareness • Fits lon Bleeding or bruising more easily than normal due to a drop in a type of blood cell called platelets have been reported very rarely (less than 1 per 10,000 doses of vaccine) with the hepatitis B component of Quintanrix. no
Nämä haittavaikutukset liittyvät rokotteen hepatiitti B- komponenttiin ja johtuvat verihiutaleiden määrän vähenemisestä. 'es
Such reactions t
Nämä voivat ilmaantua paikallisina tai laajalle levinneinä ihottumina, jotka voivat olla tn
may occur before leaving the doctor’ s surgery.
Reaktiot voivat ilmaantua ennen vastaanotolta poistumista.
However, you should seek immediate treatment in any uc
Joka tapauksessa niiden vuoksi on heti hakeuduttava hoitoon. en
If these events continue or become severe, tell your doctor. rod
Kerro lääkärillesi, jos nämä tapahtumat jatkuvat tai muuttuvat vaikeiksi. am
This medicinal product contains thiomersal as a preservative and it is possible that your child may experience an allergic reaction. lP
Tämä lääke sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että lapsesi saa siitä allergisen reaktion.
If you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä dic
It is possible that your child will have no side na
lääkärillesi tai apteekkiin.
effects from vaccination. i dic
Älä huolestu edellä esitetyistä haittavaikutuksista.
STORING QUINTANRIX
QUINTANRIX: IN SÄILYTTÄMINEN Ce
Me
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C) Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi Ei saa jäätyä.
ris България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
България
Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
isé ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
Димитър Манов бл .10 София 1408 Тел. + 359 2 953 10 34
Димитър Манов бл. 10 София 1408
Tel.: + 36-1-2255300
tor Тел. + 359 2 953 10 34
au Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
au Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
r ge Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00
lus Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@ glaxosmithkline. dk
lon
tp
KG
Deutschland
no
'es
Norge GlaxoSmithKline AS
Nederland
t
tn
Österreich
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0) 30 69 38 100 nlinfo@ gsk. com
uc
en
rod
am
Tel: + 43 1 970 75-0 at. info@gsk. com
Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@ gsk. no
Ελλάδα Allen Φαρ µακευτική Α .Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 lP
Ελλάδα Allen Φαρµακευτική Α. Ε Tηλ: + 30 210 68 82 100 dic
Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A.
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH.
España GlaxoSmithKline S. A.
España GlaxoSmithKline S. A. mé
Tel: + 34 902 202 700 na
Tel: + 34 902 202 700 es- ci@ gsk. com
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portugal Smith Kline & French Portuguesa, Produtos
es-ci@gsk. com i dic
Tél: + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk. com
diam@gsk. com
Ireland
37 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
37
ed GlaxoSmithKline S. p. A.
isé Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30
ris Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Κύπρος
Sverige GlaxoSmithKline AB
Sverige
tho Τηλ: + 357 22 89 95 01
au GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Tel: + 46 31 67 09 00 info. produkt@gsk. com
GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 31 67 09 00 info. produkt@ gsk. com
au GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk. com
lus Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv- epasts@ gsk. com Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB
GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997 customercontactuk@gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
r ge Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel. +370 264 90 00 info. lt@gsk. com lon This leaflet was last approved on: no
Tel. +370 264 90 00 info. lt@ gsk. com
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ en
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: t
Seuraava tieto on tarkoitettu vain lääketieteen tai sairaanhoidon ammattilaisille: am
Upon storage, a white deposit and clear supernatant may be observed for the DTPw-HBV component. uc
Varastoitaessa DTPw- HBV- komponenttiin voi muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
This does not constitute a sign of deterioration. rod
DTPw- HBV- komponenttia ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen dic
The DTPw-HBV component should be well shaken in order to obtain a homogeneous turbid white suspension and should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or abnormal physical appearance.
Suspensio tarkistetaan ennen antamista silmämääräisesti vierashiukkasten ja/ tai fysikaalisten muutosten varalta.
Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. lP
Käyttämättä jäänyt rokote tai muu jäte hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti. mé
The vaccine is reconstituted by withdrawing the contents of the vial containing the DTPw-HBV component by means of a syringe and by adding it to the vial containing the HIB powder.
Rokote valmistetaan käyttöön vetämällä DTPw- HBV- komponentti ruiskuun ja lisäämällä tämä HIB - injektiokuiva- ainetta sisältävään injektiopulloon.
After the addition of the DTPw-HBV component to the HIB powder, the mixture should be well shaken until na
Tämän jälkeen seosta ravistetaan hyvin, kunnes jauhe on täysin liuennut.
The reconstituted vaccine is a homogeneous turbid white suspension. i dic
Ce
Quintanrix should not be given to subjects with hypersensitivity to the active substances or to any of Me
Quintanrixia ei pidä antaa henkilöille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Quintanrix is contra-indicated if the child has experienced an encephalopathy of unknown aetiology, occurring within 7 days following previous vaccination with pertussis containing vaccine.
Quintanrix on vasta- aiheinen lapsilla, joilla on 7 vuorokauden kuluessa edellisen pertussiskomponentin sisältävän rokotteen antamisesta ilmennyt tuntemattomasta syystä johtunut enkefalopatia.
In these circumstances the vaccination course should be continued with diphtheria, tetanus, hepatitis B and HIB vaccines.
Tällaisessa tapauksessa rokotussarjaa jatketaan difteria -, tetanus -, hepatiitti B - ja HIB - rokotteella.
38 As with other vaccines, the administration of Quintanrix should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
38 Quintanrix- rokotteen antamista, kuten rokottamista yleensäkin, tulee lykätä, jos potilaalla on vaikea akuutti kuumetauti.
The presence of a minor infection, such as a cold, is not a contraindication for vaccination.
Lievä infektio, kuten nuhakuume ei ole rokotuksen vasta- aihe.
If any of the following events occur in temporal relation to receipt of Quintanrix, the decision to give subsequent doses of a vaccine containing the pertussis component should be carefully considered:
Mikäli jokin alla mainituista tapahtumista tiedetään olleen ajallisesti yhteydessä Quintanrixiin, tulee pertussisrokotteen jatkoannoksia harkita tarkkaan. • ≥ 40, 0°C: n kuume 48 tunnin kuluessa rokotuksesta ilman ilmeistä syytä • Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila (hypotoninen- hyporesponsiivinen episodi) 48 tunnin kuluessa rokotuksesta
ed • Temperature of ≥ 40.0 °C within 48 hours, not due to another identifiable cause. • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours. • Persistent crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours.
isé • Pitkään jatkuva, tyyntymätön itku ≥ 3 tunnin ajan 48 tunnin kuluessa rokotuksesta • Kouristuksia joihin voi liittyä kuumetta 3 päivän kuluessa rokotuksesta Tietyissä oloissa, kuten hinkuyskän ilmaantuvuuden ollessa korkea, odotettavissa oleva hyöty voi olla
ris • Convulsions with or without fever, occurring within 3 days.
tor suurempi kuin mahdolliset haitat.
There may be circumstances, such as a high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Kuten yleensäkin, kun rokotus annetaan injektiona, rokotettua on seurattava harvinaisten
tho As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
au anafylaktisten tapahtumien varalta rokotuksen antamisen jälkeen ja asianmukaisesta hoitovalmiudesta on huolehdittava.
au Quintanrix is for deep intramuscular injection, preferably in the anterolateral thigh.
Quintanrix tulee antaa injektiona syvälle lihakseen, mieluiten uloimman reisilihaksen etu- yläosaan.
Quintanrix should under no circumstances be administered intravascularly.
lus Quintanrixia ei milloinkaan saa antaa suoneen. tp 'es tn en am dic mé Ce
39 PACKAGE LEAFLET
39 PAKKAUSSELOSTE
In this leaflet:
isé Tässä selosteessa esitetään:
Before your child receives Quintanrix 3.
tor 3.
tho 4.
Miten Quintanrix: iä annetaan 4.
au Quintanrix powder and suspension for suspension for injection, multidose Diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed)
Quintanrix, injektiokuiva- aine ja suspensio, suspensiota varten
r ge
lus Difteria, tetanus, pertussis (kokosolu), hepatiitti B (rDNA) ja Haemophilus type b konjugoitu rokote (adsorboitu)
- The active substances contained in 1 doses (0.5 ml) of Quintanrix are:
1 annos (0, 5 ml) Quintanrix: ia sisältää vaikuttavina aineina: tp Difteriatoksoidia1 Tetanustoksoidia1
Diphtheria toxoid1
'es
not less than 30 International Units lon
vähintään 30 IU vähintään 60 IU
Tetanus toxoid1 Inactivated Bordetella pertussis 2 Hepatitis B surface antigen (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae type b polysaccharide no
Inaktivoitua Bordetella pertussista2 Hepatiitti B pinta- antigeenia (rDNA) 2, 3 Haemophilus influenzae tyyppi b polysakkaridia tn
not less than 60 International Units not less than 4 International Units 10 micrograms
vähintään 4 IU 10 mikrogrammaa
(polyribosylribitol phosphate) 2 conjugated to tetanus toxoid as a carrier 1
(polyribosyyliribitolifosfaattia) 2 tetanustoksoidiin konjugoituna en
2.5 micrograms 5-10 micrograms
2, 5 mikrogrammaa 5- 10 mikrogrammaa
adsorbed on aluminium phosphate uc
0, 26 milligrammaa Al3+ imeytetty alumiinihydroksidiin (hydratoituun) 2 yht.
3 produced in Saccharomyces cerevisae cells by recombinant DNA technology rod
0, 40 milligrammaa Al3+ imeytetty alumiinifosfaattiin 3 tuotettu DNA geenitekniikalla muunnelluissa Saccharomyces cerevisiae soluissa. am
Marketing authorisation holder and Manufacturer: lP
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Rue de l’ Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium na
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart mé
Both components are presented in a glass vial for 2 doses or for 10 doses and must be mixed together before your child receives the Me
Injektiopullojen sisältö on sekoitettava ennen kuin lapsesi saa rokotetta.
For 2 doses:
Kahden annoksen pakkaukset: