natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following factors were pre-specified in the statistical analysis plan for inclusion in the model: age, time from surgery to randomization, gender, CEA levels at baseline, lymph nodes at baseline, and country.
Seuraavat tekijät määriteltiin etukäteen mukaanottokriteereiksi tilastollisen analyysimallin suunnitelmassa: ikä, aika leikkauksesta satunnaistamiseen, sukupuoli, CEA: n lähtötaso, imusolmukkeiden lähtötaso ja maa.
In the all-randomised population, Xeloda was shown to be superior to 5FU/ LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95% CI 0.739 - 0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95% CI 0.705 - 0.971; p = 0.0203).
16 – 0, 976; p=0, 0212) kuten myös kokonaiselinajassa (riskisuhde 0, 828; 95%: n luottamusväli 0, 705 – 0, 971; p=0, 0203).
Currently, data on the use of Xeloda in combination with other chemotherapeutic agents in adjuvant therapy of colon cancer is not available.
Tällä hetkellä tietoa ei ole saatavilla Xelodan käytöstä muiden kemoterapiavalmisteiden kanssa paksusuolen adjuvanttihoidossa.
Monotherapy with Xeloda in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of Xeloda for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Xeloda- monoterapia metastaattisessa paksusuolisyövässä Kahdesta identtisestä kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistetut, verrokkiryhmää käyttäen tehdyt monikeskustutkimukset SO14695, SO14796) saadut tulokset tukevat Xelodan käyttöä metastaattisen kolorektaalisyövän ensivaiheen hoitona.
In these trials, 603 patients were randomised to treatment with Xeloda (1250 mg/ m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Näissä tutkimuksissa 603 potilasta satunnaistettiin Xeloda- hoidolle (kolmen viikon jaksoina, 1250 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa kahden viikon ajan, jonka jälkeen viikon tauko) ja 604 potilasta 5- FU: n ja leukovoriinin yhdistelmähoidolle (Mayo- hoito: leukovoriinia i. v.
604 patients were randomised to treatment with 5-FU and leucovorin (Mayo regimen:
20 mg/ m², jonka jälkeen 425 mg: n/ m² 5- FU- bolus i. v. päivästä 1 päivään 5.
20 mg/ m2 leucovorin IV followed by 425 mg/ m2 IV bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days).
Hoito annettiin 28 päivän välein.).
16.7% (Mayo regimen); p < 0.0002.
Kaikista satunnaistetuista potilaista objektiivisen hoitovasteen sai (tutkijoiden arvion mukaan) 25, 7% (Xeloda) ja 16, 7% (Mayo- hoito); p < 0, 0002.
144 days (Mayo regimen).
Mediaaniaika taudin etenemiseen oli 140 päivää (Xeloda) ja 144 päivää (Mayo- hoito).
391 days (Mayo regimen).
Eloonjäämisajan mediaani oli 392 päivää (Xeloda) ja 391 päivää (Mayo- hoito).
Currently, no comparative data are available on Xeloda monotherapy in colorectal cancer in comparison with first line combination regimens.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tuloksia tutkimuksista, joissa Xeloda- monoterapiaa kolorektaalisyövässä olisi verrattu ensivaiheen yhdistelmähoitoihin.
16 Combination therapy in first-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16966) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin or in combination with oxaliplatin and bevacizumab for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
Yhdistelmähoito ensilinjan metastaattisessa kolorektaalisyövässä Tulokset kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistettu, verokkiryhmiä käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat Xelodan käyttöä ensilinjan hoitona yhdessä oksaliplatiinin tai oksaliplatiinin ja bevasitsumabin kanssa metastaattisessa kolorektaalisyövässä (NO16966- tutkimus).
The study contained two parts: an initial 2-arm part in which 634 patients were randomised to two different treatment groups, including XELOX or FOLFOX-4, and a subsequent 2x2 factorial part in which 1401 patients were randomised to four different treatment groups, including XELOX plus placebo, FOLFOX-4 plus placebo, XELOX plus bevacizumab, and FOLFOX-4 plus bevacizumab.
Tutkimus muodostui kahdesta vaiheesta: ensimmäisessä vaiheessa 634 potilaista satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään (XELOX tai FOLFOX- 4) ja toisessa vaiheessa käytettiin 2x2- faktorimallia, jossa 1401 potilasta satunnaistettiin neljään eri hoitoryhmään:
See Table 6 for treatment regimens.
XELOX + plasebo, FOLFOX- 4 + plasebo, XELOX + bevasitsumabi ja FOLFOX- 4 + bevasitsumabi.
Treatment Regimens in Study NO16966 (mCRC) Treatment Starting Dose
Hoitokaaviot tutkimuksessa NO16966 (metastaattinen kolorektaalisyöpä) Hoito Aloitusannos Annostuskaavio 85 mg/ m2 2 tunnin i. v -
FOLFOX-4 or
FOLFOX- 4 tai
Oxaliplatin on Day 1, every 2 weeks Leucovorin on Days 1 and 2, every 2
Oksaliplatiini Oksaliplatiini päivänä 1, 2 viikon infuusiona välein Leukovoriini päivinä 1 ja 2, 2 viikon 200 mg/ m2 2 tunnin
Placebo or Bevacizumab
Leukovoriini välein
5 mg/ kg IV 30-90 mins
bevasitsumabi
Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
i. v. - infuusiona 5- fluorourasiili i. v. - 400 mg/ m2 i. v. - 5- fluorourasiili boluksena/ infuusiona päivinä 1 ja 2, boluksena, jonka 2 viikon välein jälkeen 600 mg/ m2 22 tunnin i. v. - infuusiona Plasebo tai 5 mg/ kg 30 - 90 Päivänä 1 ennen FOLFOX- 4- hoitoa, bevasitsumabi 2 viikon välein minuutin i. v. - infuusiona 130 mg/ m2 2 tunnin
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks Capecitabine oral twice daily for 2
Oksaliplatiini Oksaliplatiini päivänä 1, 3 viikon i. v. - infuusiona välein Kapesitabiini suun kautta 2 kertaa 1000 mg/ m2 suun
XELOX+ Bevacizumab
XELOX+
Placebo or Bevacizumab
Kapesitabiini vuorokaudessa 2 viikon ajan, jonka
7.5 mg/ kg IV 30-90 mins
bevasitsumabi
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks
kautta 2 kertaa jälkeen 1 viikon tauko vuorokaudessa Plasebo tai 7, 5 mg/ kg 30 - 90 Päivänä 1 ennen XELOX- hoitoa, 3 bevasitsumabi viikon välein minutin i. v. - infuusiona
Non-inferiority of the XELOX-containing arms compared with the FOLFOX-4-containing arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the eligible patient population and the intent-to-treat population (see Table 7).
Kun XELOX- hoitoa saaneita tutkimusryhmiä verrattiin yleisesti FOLFOX- 4- hoitoa saaneisiin tutkimusryhmiin, XELOX- hoidon havaittiin olleen taudista vapaalla eloonjäämisellä osoitettuna vähintään yhtä tehokas (non- inferior) sekä hoitoa saamaan soveltuvilla potilailla että intention- to- treat - potilasryhmässä (ks. taulukko 7).
The results indicate that XELOX is equivalent to FOLFOX-4 in terms of overall survival (see Table 7).
Tulokset osoittavat, että XELOX on eloonjäämisajan suhteen yhtä
A comparison of XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab was a pre-specified exploratory analysis.
XELOX- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmän ja FOLFOX- 4- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmän vertailu toteutettiin ennalta määritellyn eksploratiivisen analyysin avulla.
In this treatment subgroup comparison, XELOX plus bevacizumab was similar compared to FOLFOX-4 plus bevacizumab in terms of progression-free survival (hazard ratio 1.01; 97.5% CI 0.84 - 1.22).
XELOX- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä oli tässä alaryhmien vertailussa taudista vapaan eloonjäämisen suhteen yhtä tehokas kuin FOLFOX- 4- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä (riskisuhde 1, 01; 97, 5%: n luottamusväli 0, 84 - 1, 22).
The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 1.5 years; data from analyses following an additional 1 year of follow up are also included in Table 7.
Myös tiedot analyyseista vuoden jatkoseuranta- ajan jälkeen on esitetty taulukossa 7.
However, the on-treatment PFS analysis did not confirm the results of the general PFS and OS analysis: the hazard ratio of XELOX versus FOLFOX-4 was 1.24 with 97.5% CI 1.07 - 1.44.
Kuitenkaan hoidon aikainen taudista vapaa eloonjäämisanalyysi (PFS) ei vahvistanut yleisen PFS - ja kokonaiselinaika (OS) - analyysien tuloksia:
Although sensitivity analyses show that differences in regimen schedules and timing of tumor assessments impact the on- treatment PFS analysis, a full explanation for this result has not been found.
XELOX - ja FOLFOX- 4- hoitojen riskisuhde oli 1, 24 ja 97, 5%: n luottamusväli 1, 07 - 1, 44. Vaikka herkkyysanalyysit osoittavat hoito- ohjelmien erojen sekä kasvaimen arvioinnin ajoituksen vaikuttavan hoidon aikaiseen PFS- analyysiin, täydellistä selitystä tälle tulokselle ei ole.
17 Table 7
Taulukko 7
the non-inferiority analysis of Study NO16966 P R I M A R Y A N A L Y S IS
Tutkimuksessa NO16966 hoidon vähintään samanlaisen tehon (non- inferiority) osoittaneiden analyysien keskeiset tehon tulokset ENSISIJAINEN ANALYYSI XELOX/ XELOX+P / FOLFOX- 4/ FOLFOX- 4+P / XELOX+BV FOLFOX- 4+BV (EPP *:
N= 1017)
N= 1017) Riskisuhde
Population
Tutkimus -
Median Time to Event (Days)
(97, 5%: n Ajan mediaani potilaan tilan muuttumiseen (vrk)
(97.5% CI)
luottamusväli)
Progression-free Survival
Muuttuja: taudista vapaa eloonjääminen 241
241 244
244
259 259
259
1.05 (0.94; 1.18) 1.04 (0.93; 1.16)
1, 05 (0, 94, 1, 18)
Parameter:
1, 04 (0, 93, 1, 16)
Overall Survival
Muuttuja: eloonjäämisaika
577 581 ADDITIONAL 1 YEAR OF FOLLOW UP
577 581
0.97 (0.84; 1.14) 0.96 (0.83; 1.12) HR
0, 97 (0, 84, 1, 14) 0, 96 (0, 83, 1, 12) Riskisuhde
Progression-free Survival
Muuttuja: taudista vapaa eloonjääminen 242
242 244
244
1.02 (0.92; 1.14) 1.01 (0.91; 1.12)
1, 02 (0, 92, 1, 14)
Parameter:
1, 01 (0, 91, 1, 12)
1.00 (0.88; 1.13) 0.99 (0.88; 1.12)
1, 00 (0, 88, 1, 13) 0, 99 (0, 88, 1, 12)
*EPP=eligible patient population; **ITT=intent-to-treat population
* EPP=hoitoon soveltuvat potilaat, ** ITT=intent- to- treat- ryhmä
Data from a randomised, controlled phase III study (CAIRO) support the use of Xeloda at a starting dose of 1000 mg/ m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer.
Satunnaistetusta, kontrolloidusta faasin III tutkimuksesta (CAIRO) saadut tiedot tukevat Xelodan (aloitusannos 1000 mg/ m2 kahden viikon ajan kolmen viikon välein) ja irinotekaanin yhdistelmän käyttöä metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden ensilinjan hoitona.
820 Patients were randomized to receive either sequential treatment (n=410) or combination treatment (n=410).
820 potilasta satunnaistettiin saamaan joko jaksottaista hoitoa (n=410) tai yhdistelmähoitoa (n=410).
Sequential treatment consisted of first-line treatment with Xeloda (1250 mg/ m2 twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/ m2 on day 1), and third-line combination of capecitabine (1000 mg/ m2 twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/ m2 on day 1).
Potilaat saivat jaksottaisessa hoito- ohjelmassa ensilinjan hoitona Xelodaa (1250 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan), toisen linjan hoitona irinotekaania (350 mg/ m2 päivänä 1) ja kolmannen linjan hoitona kapesitabiinin (1000 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan) ja oksaliplatiinin (130 mg/ m2 päivänä 1) yhdistelmää.
Combination treatment consisted of first-line treatment of Xeloda (1000 mg/ m2 twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg / m2 on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1000 mg/ m2 twice daily for 14 days) plus oxaliplatin (130 mg/ m2 on day 1).
Yhdistelmähoito koostui ensilinjan hoitona käytetystä Xelodan (1000 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan) ja irinotekaanin (250 mg/ m2 päivänä 1) yhdistelmästä (XELIRI) ja toisen linjan hoitona annetusta kapesitabiinin (1000 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa 14 vuorokauden ajan) ja oksaliplatiinin (130 mg/ m2 päivänä 1) yhdistelmästä.
In first-line treatment the median progression-free survival in the intent-to-treat population was 5.8 months (95%CI 5.1 - 6.2 months) for Xeloda monotherapy and 7.8 months (95%CI 7.0 - 8.3 months; p=0.0002) for XELIRI.
Intent- to- treat- ryhmän ensilinjan hoidossa taudista vapaan eloonjäämisen mediaani oli Xeloda- monoterapian yhteydessä 5, 8 kuukautta (95%: n luottamusväli 5, 1−6, 2 kuukautta) ja XELIRI- hoidon yhteydessä 7, 8 kuukautta (95%: n luottamusväli, 7, 0 - 8, 3 kuukautta, p=0, 0002).
Data from an interim analysis of a multicentre, randomised, controlled phase II study (AIO KRK 0604) support the use of Xeloda at a starting dose of 800 mg/ m2 for 2 weeks every 3 weeks in combination with irinotecan and bevacizumab for the first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer.
Satunnaistetun kontrolloidun faasin II monikeskustutkimuksen (AIO KRK 0604) välianalyysista saadut tiedot tukevat Xelodan (aloitusannos 800 mg/ m2 kahden viikon ajan kolmen viikon välein), irinotekaanin ja bevasitsumabin yhdistelmän käyttöä ensilinjan hoitona metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavien potilaiden hoitoon.
115 Patients were randomised to treatment with Xeloda combined with irinotecan (XELIRI) and bevacizumab:
115 potilasta satunnaistettiin hoitoon Xelodan, irinotekaanin (XELIRI) ja bevasitsumabin yhdistelmällä:
Xeloda (800 mg/ m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/ m2 as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/ kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); a total of 118 patients were randomised to treatment with Xeloda combined with oxaliplatin plus bevacizumab:
Yhteensä 118 potilasta satunnaistettiin saamaan hoitoa Xelodan, oksaliplatiinin ja bevasitsumabin yhdistelmällä:
Xeloda (1000 mg/ m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/ m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/ kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks).
Xeloda (1000 mg/ m2 kaksi kertaa vuorokaudessa, jota seuraa 7 vuorokauden tauko), oksaliplatiini (130 mg/ m2 kahden tunnin kestoisena infuusiona päivänä 1 kolmen viikon välein) ja bevasitsumabi (7, 5 mg/ kg 30−90 minuutin kestoisena infuusiona päivänä 1 kolmen viikon välein).
Progression-free survival at 6 months in the intent-to-treat population was 80% (XELIRI plus bevacizumab) versus 74% (XELOX plus bevacizumab).
Intent- to- treat- ryhmän taudista vapaa eloonjääminen oli kuuden kuukauden hoidon jälkeen 80% (XELIRI- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä) verrattuna 74%: iin (XELOX- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä).
Overall response rate (complete response plus partial response) was 45% (XELOX plus bevacizumab) versus 47% (XELIRI plus bevacizumab).
Kokonaisvaste (täydellinen vaste ja osittainen vaste) oli 45% (XELOX- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä) verrattuna 47%: iin (XELIRI- hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmä).
Combination therapy in second-line treatment of metastatic colorectal cancer Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical study (NO16967) support the use of Xeloda in combination with oxaliplatin for the second-line treatment of metastastic colorectal cancer.
Yhdistelmähoito metastasoituneen kolorektaalisyövän toisen linjan hoitona Satunnaistetusta kontrolloidusta faasin III kliinisestä monikeskustutkimuksesta (NO16967) saadut tiedot tukevat Xelodan ja oksaliplatiinin käyttöä yhdistelmänä toisen linjan hoitona metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon.
In this trial, 627 patients with metastatic colorectal carcinoma who have received prior treatment with irinotecan in combination with a fluoropyrimidine regimen as first line therapy were randomised to treatment with XELOX or FOLFOX-4.
Tässä tutkimuksessa 627 metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavaa potilasta, jotka olivat saaneet aiemmin ensilinjan hoitona irinotekaanin ja fluoropyrimidiinihoito - ohjelman yhdistelmää, satunnaistettiin saamaan joko XELOX - tai FOLFOX- 4- hoitoa.
For the dosing schedule of XELOX and FOLFOX-4 (without addition of placebo or bevacizumab), refer to Table 6.
Katso XELOX - ja FOLFOX- 4- hoito- ohjelma (ilman plaseboa tai bevasitsumabia) taulukosta 6.
18 FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the per-protocol population and intent-to-treat population (see Table 8).
XELOX- hoidon osoitettiin olevan vähintään yhtä tehokas (non- inferior) kuin FOLFOX- 4 taudista vapaan eloonjäämisen suhteen sekä ennalta sovitut kriteerit täyttävien (per protocol) ryhmässä että intent- to - treat- ryhmässä (ks. taulukko 8).
The results indicate that XELOX is equivalent to FOLFOX-4 in terms of overall survival (see Table 8).
Tulokset osoittavat, että XELOX on eloonjäämisajan suhteen yhtä tehokas kuin FOLFOX- 4 (ks. taulukko 8).
The median follow up at the time of the primary analyses in the intent- to-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in Table 8.
Myös kuuden kuukauden jatkoseurannan jälkeen tehtyjen analyysien tulokset on esitetty taulukossa 8.
the non-inferiority analysis of Study NO16967 PRIMARY ANALYSIS
Tutkimuksessa NO16967 hoidon vähintään samanlaisen tehon (non- inferiority) osoittaneiden analyysien keskeiset tehon tulokset ENSISIJAINEN ANALYYSI XELOX FOLFOX- 4 (PPP *:
N= 314) HR
N= 314) Riskisuhde
Population
Tutkimus - ryhmä
(95% CI)
(95%: n Ajan mediaani potilaan tilan muuttumiseen (vrk) luottamusväli)
Progression-free Survival
Muuttuja: taudista vapaa eloonjääminen 154
154 144
144
168 146
146
1.03 (0.87; 1.24) 0.97 (0.83; 1.14)
0, 97 (0, 83, 1, 14)
1.07 (0.88; 1.31) 1.03 (0.87; 1.23)
1, 07 (0, 88, 1, 31) 1, 03 (0, 87, 1, 23)
ADDITIONAL 6 MONTHS OF FOLLOW UP HR
KUUDEN KUUKAUDEN JATKOSEURANTA Riskisuhde
(95% CI)
(95%: n
Parameter:
luottamusväli)
154 143
143
166 146
146
1.04 (0.87; 1.24) 0.97 (0.83; 1.14)
0, 97 (0, 83, 1, 14)
1.05 (0.88; 1.27) 1.02 (0.86; 1.21)
1, 05 (0, 88, 1, 27) 1, 02 (0, 86, 1, 21)
*PPP=per-protocol population; **ITT=intent-to-treat population
* PPP=per protocol - ryhmä, ** ITT=intent- to- treat- ryhmä
Data from a multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with advanced gastric cancer supports the use of Xeloda for the first-line treatment of advanced gastric cancer (ML17032).
Tulokset kliinisestä faasin III tutkimuksesta (satunnaistettu, verrokkiryhmää käyttäen tehty monikeskustutkimus) tukevat Xelodan käyttöä ensivaiheen hoitona potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä (ML17032- tutkimus).
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with Xeloda (1000 mg/ m2 twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/ m2 as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Tässä tutkimuksessa 160 potilasta satunnaistettiin saamaan Xeloda - hoitoa (1000 mg/ m2 kaksi kertaa päivässä kahden viikon ajan, jonka jälkeen seurasi 7 päivän tauko) ja sisplatiinia (80 mg/ m2 kahden tunnin infuusiona joka kolmas viikko).
A total of 156 patients were randomised to treatment with 5-FU (800 mg/ m2 per day, continuous infusion on days 1 to 5 every 3 weeks) and cisplatin (80 mg/ m2 as a 2-hour infusion on day 1, every 3 weeks).
19 viikko) ja sisplatiinia (80 mg/ m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko).
Xeloda in combination with cisplatin was non-inferior to 5-FU in combination with cisplatin in terms of progression-free survival in the per protocol analysis (hazard ratio 0.81; 95% CI 0.63 - 1.04).
Xelodan ja sisplatiinin yhdistelmähoito oli vähintään yhtä tehokas kuin 5- FU yhdistettynä sisplatiiniin etenemisvapaan elinajan suhteen (protokollan mukainen analyysi) (riskisuhde 0, 81; 95%: n luottamusväli 0, 63 - 1, 04).
The median progression-free survival was 5.6 months (Xeloda + cisplatin) versus 5.0 months (5-FU + cisplatin).
Etenemisvapaan elinajan mediaani oli 5, 6 kuukautta (Xeloda + sisplatiini) ja 5, 0 kuukautta (5- FU + sisplatiini).
The hazard ratio for duration of survival (overall survival) was similar to the hazard ratio for progression-free survival (hazard ratio 0.85; 95% CI 0.64 - 1.13).
Eloonjäämisajan (kokonaiselinaika) kestoa koskeva riskisuhde oli yhdenmukainen etenemisvapaan elinajan riskisuhteen kanssa (riskisuhde 0, 85; 95%: n luottamusväli 0, 64 - 1, 13).
The median duration of survival was 10.5 months (Xeloda + cisplatin) versus 9.3 months (5-FU + cisplatin).
Eloonjäämisajan mediaani oli 10, 5 kuukautta (Xeloda + sisplatiini) ja 9, 3 kuukautta (5- FU + sisplatiini).
Data from a randomised multicentre, phase III study comparing capecitabine to 5-FU and oxaliplatin to cisplatin in patients with advanced gastric cancer supports the use of Xeloda for the first-line treatment of advanced gastric cancer (REAL-2).
Tulokset kliinisestä faasin III satunnaistetusta monikeskustutkimuksesta, jossa verrattiin kapesitabiinia 5- FU: hun ja oksaliplatiinia sisplatiiniin, tukevat Xelodan käyttöä ensivaiheen hoitona potilailla, joilla on edennyt mahasyöpä (REAL- 2 - tutkimus).
- ECF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/ m2 as a two
Epirubisiinia (50 mg/ m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/ m2
hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/ m2 daily given by continuous infusion via a central line).
ECX:
- ECX: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/ m2 as a two
Epirubisiinia (50 mg/ m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), sisplatiinia (60 mg/ m2
hour infusion on day 1 every 3 weeks), and Xeloda (625 mg/ m2 twice daily continuously).
EOF:
- EOF: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/ m2 given as
Epirubisiinia (50 mg/ m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), oksaliplatiinia (130
a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/ m2 daily given by continuous infusion via a central line).
EOX:
- EOX: epirubicin (50 mg/ m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/ m2 given as
Epirubisiinia (50 mg/ m2 boluksena päivänä 1 joka kolmas viikko), oksaliplatiinia (130
a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and Xeloda (625 mg/ m2 twice daily continuously).
mg/ m2 kahden tunnin infuusiona päivänä 1 joka kolmas viikko) ja Xelodaa (625 mg/ m2 kaksi kertaa päivässä jatkuvasti).
19 The primary efficacy analyses in the per protocol population demonstrated non-inferiority in overall survival for capecitabine- vs 5-FU-based regimens (hazard ratio 0.86; 95% CI 0.8 - 0.99) and for oxaliplatin- vs cisplatin-based regimens (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.1).
Primaarisen tehon analyysit protokollan mukaisella potilasjoukolla osoittivat kapesitabiini - ja 5- FU - pohjaiset hoidot yhtä tehokkaiksi kokonaiselinajan suhteen (riskisuhde 0, 86; 95%: n luottamusväli 0, 8
The median overall survival was 10.9 months in capecitabine-based regimens and 9.6 months in 5-FU based regimens.
- 0, 99) sekä samoin oksaliplatiini - ja sisplatiinipohjaiset hoidot (riskisuhde 0, 92; 95%: n luottamusväli
The median overall survival was 10.0 months in cisplatin-based regimens and 10.4 months in oxaliplatin-based regimens.
Kokonaiselinajan mediaani oli 10, 0 kuukautta sisplatiini - ja 10, 4 kuukautta oksaliplatiinipohjaisessa hoidossa.
Xeloda has also been used in combination with oxaliplatin for the treatment of advanced gastric cancer.
Xelodaa on käytetty myös yhdistelmähoidossa oksaliplatiinin kanssa edenneen mahasyövän hoidossa.
Studies with Xeloda monotherapy indicate that Xeloda has activity in advanced gastric cancer.
Xelodan monoterapiatutkimukset osoittavat Xelodan tehon edenneessä mahasyövässä.
Colon, colorectal and advanced gastric cancer: meta-analysis A meta-analysis of six clinical trials (studies SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) supports Xeloda replacing 5-FU in mono- and combination treatment in gastrointestinal cancer.
Paksusuoli - ja kolorektaalisyöpä sekä edennyt mahasyöpä: meta- analyysi Kuuden kliinisen lääketutkimuksen (tutkimukset SO14695, SO14796, M66001, NO16966, NO16967, M17032) meta- analyysi tukee sitä, että Xeloda voisi korvata 5- FU: n mahasyövän hoitoon annettavana monoterapiana ja yhdistelmähoitona.
The pooled analysis includes 3097 patients treated with Xeloda-containing regimens and 3074 patients treated with 5-FU-containing regimens.
Yhdistetty analyysi käsittää 3097 Xelodaa sisältäneellä hoito - ohjelmalla hoitoa saanutta potilasta ja 3074 5- FU: ta sisältäneellä hoito- ohjelmalla hoitoa saanutta potilasta.
Median overall survival time was 703 days (95% CI:
Eloonjäämisajan mediaani oli 703 vuorokautta (95%: n luottamusväli: