natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In cynomolgus monkeys, the sedative effect ranged from slight apathy to unconsciousness, caused by a reversible dose-related drop in blood pressure.
Cynomolgus- apinoilla sedatiivinen vaikutus vaihteli lievästä apatiasta tajuttomuuteen, joka johtui ohimenevästä, annoksesta riippuvasta verenpaineen laskusta.
In dogs repeated dosing of the human peptide reteplase led to immunologic-allergic reactions.
Koirilla reteplaasi- humaanipeptidin toistuva annostelu aiheutti immunologis- allergisia reaktioita.
Reproductive toxicity studies were performed in rats (fertility and embryo-foetotoxicity study including a littering phase) and in rabbits (embryo-foetotoxicity study, dose-range finding only).
Lisääntymiseen vaikuttavan toksisuuden tutkimukset tehtiin rotilla (hedelmällisyys - ja alkio - sikiötoksisuuden tutkimus, johon sisältyi poikasten saanti) ja kaniineilla (alkio- sikiötoksisuuden tutkimus, vain annostasolöydökset).
In rats, a species insensitive to the pharmacological effects of reteplase, there were no adverse effects on fertility, embryo-foetal development and offspring.
Rotta ei ole lajina herkkä reteplaasin farmakologisille vaikutuksille.
A pre- and postnatal toxicity study was not performed with reteplase.
Reteplaasilla ei ole tehty pre - eikä postnataalista toksisuuskoetta.
Tranexamic acid di potassium-hydrogen phosphate phosphoric acid sucrose Polysorbate 80
Traneksaamihappo Dikaliumfosfaatti Fosforihappo Sakkaroosi Polysorbaatti 80
This medicinal product should not be mixed with Heparin and/ or acetylsalicylic acid.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa hepariinin eikä asetyylisalisyylihapon kanssa.
In the absence of compatibility studies with other medicinal products, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
8 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkettä ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Shelf-life as package for sale:
Kestoaika avaamattomassa myyntipakkauksessa:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours between 2° and 30 °C after dissolving with water for injection.
Valmiin liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 8 tuntia 2– 30 °C: ssa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Ellei valmistetta käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja - olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Do not store above 25 °C.
Säilytä alle 25 °C: ssa.
2 colorless vials of 10 U of powder with a rubber closure 2 prefilled syringes with 10 ml solvent for single use 2 reconstitution Spikes 2 needles 19 G1
2 injektiopulloa, joissa on 10 U injektiokuiva- ainetta ja kuminen tulppa 2 esitäytettyä, kertakäyttöistä ruiskua, joissa on 10 ml liuotinta 2 käyttöönvalmistamisneulaa 2 injektioneulaa 19 G1
6.6 Instrucions for use
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
In case of incompatibility an adaptor can be used and removed together with the glass syringe immediately after administration
Kun lääke on annettu, välikappale ja lasiruisku poistetaan.
Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Poista repäisysuojus Rapilysin 10 U – injektiopullosta ja puhdista kumisuljin alkoholipyyhkeellä.
Insert the spike through the rubber closure into the vial of Rapilysin 10 U.
Työnnä neula kumitulpan läpi Rapilysin 10 U - injektiopulloon.
Take the 10 ml syringe out of the package.
Ota 10 ml: n ruisku pakkauksestaan.
Connect the syringe to the reconstitution spike and transfer the 10 ml of solvent into the vial of Rapilysin 10 U.
Yhdistä ruisku käyttöönvalmistamisneulaan ja siirrä 10 ml liuotinta Rapilysin 10 U – injektiopulloon.
With the reconstitution spike and syringe still attached to the vial, swirl the vial gently to dissolve the Rapilysin 10 U powder.
Käyttöönvalmistamisneulan ollessa ruiskuineen edelleen injektiopullossa pyöritä injektiopulloa varovasti, jotta Rapilysin 10 U - kuiva- aine liukenee.
Withdraw 10 ml of Rapilysin 10 U solution back into the syringe.
Vedä 10 ml Rapilysin- injektionestettä takaisin ruiskuun.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei pitäisi injisoida saman letkuston kautta samaan aikaan, ennen eikä jälkeen Rapilysin- injektion.
This applies to all products including heparin and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis
Nämä annostellaan ennen reteplaasia ja sen jälkeen, jotta tromboosin uusiutumisriski vähenisi.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection (see section 4.2 Posology and method of administration).
4. 2 Annostus ja antotapa).
Precaution for disposal:
Varotoimet hävittämiselle:
Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland.
Reykjavikurvegi 76- 78 220 Hafnarfjordur Islanti
29 August 1996 Date of last renewal:
29. elokuuta 1996 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
29 August 2006
29. elokuuta 2006
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 82377 Penzberg Saksa
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-Sous-Bois France
Cenexi 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay- Sous- Bois, Ranska
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN ● TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND, THE IMMEDIATE PACKAGING
14 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Water for injections for Rapilysin 10 U solution for intravenous use
Rapilysin 10 U injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Injektionesteisiin käytettävää vettä käytettäväksi Rapilysin 10 U liuoksen kanssa, laskimoon
Powder and solvent for injection (contains 2x [0.56 g of powder in a vial and 10 ml solvent in a pre- filled syringe with reconstitution spike and needle])
Injektiokuiva- aine ja liuotin injektiota varten (pakkaus sisältää 2 x [0, 56 g injektiokuiva- ainetta injektiopullossa ja 10 ml liuotinta esitäytetyssä ruiskussa sekä käyttöönvalmistamisneulan ja injektioneulan])
Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection Reteplase Intravenous use
Rapilysin 10 U injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Reteplaasi Laskimoon
INFORMATION FOR THE USER Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection reteplase
19 PAKKAUSSELOSTE RAPILYSIN 10 U injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten reteplaasi
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen
What Rapilysin is and what it is used for 2.
Mitä Rapilysin on ja mihin sitä käytetään 2.
Before the doctor gives you Rapilysin 3.
Ennen kuin lääkäri antaa Rapilysiniä sinulle 3.
How to use Rapilysin 4.
Miten Rapilysiniä annostellaan 4.
How to store Rapilysin 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Rapilysinin säilyttäminen 6.
WHAT RAPILYSIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ RAPILYSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapilysin (a recombinant plasminogen activator) is a thrombolytic medicine used to dissolve blood clots that have formed in certain blood vessels and to restore the blood flow in these blocked vessels (=thrombolysis).
Rapilysin (rekombinantti plasminogeeniaktivaattori) on hyytymiä liuottava (trombolyyttinen) lääke, jota käytetään liuottamaan tiettyihin verisuoniin muodostuneita verihyytymiä sekä palauttamaan verenkierto näissä tukkeutuneissa suonissa (= trombolyysi).
BEFORE YOU USE RAPILYSIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT RAPILYSINIÄ
Do not use Rapilysin:
Älä käytä Rapilysiniä:
Before treatment with Rapilysin, make sure your doctor knows if you
Ennen kuin saat Rapilysin- hoitoa varmista, että hoitava lääkärisi tietää jos
• are allergic (hypersensitive) to reteplase or any of the other ingredients of Rapilysin
• olet allerginen (yliherkkä) reteplaasille tai jollekin muulle Rapilysinin sisältämälle aineelle
• have a bleeding disorder
• sinulla on jokin verenvuotohäiriö
• are taking medicine to thin your blood (oral anticoagulants, e. g. warfarin)
• käytät lääkettä veresi ohentamiseksi (oraaliset antikoagulantit, esim. varfariini)
• have a brain tumour or a malformed blood vessel or a vessel wall dilatation (aneurysm) in the brain
• sinulla on aivokasvain, jokin verisuoniepämuodostuma tai valtimonlaajentuma (aneurysma) aivoissasi
• have other tumours associated with an increased risk of bleeding
• sinulla on jokin muu kasvain, jonka yhteydessä verenvuotoriski on tavallista suurempi
• have had a stroke
• sinulla on ollut halvaus
• have had external heart massage within the past 10 days
• sinulle on annettu sydänhierontaa viimeisten 10 vrk: n sisällä
• have severe uncontrolled high blood pressure (hypertension)
• sinulla on vaikeasti koholla oleva verenpaine (hypertensio), joka ei ole hallinnassa
• have an ulcer in the stomach or small intestine
• sinulla on maha - tai pohjukaissuolihaava
20 • have severe liver or kidney disease
20 • sinulla on laajentumia ruokatorven (esophagus) verisuonissa (esiintyy usein maksasairauksien seurauksena)
• have acute inflammation of the pancreas or pericardium (the sac surrounding the heart), or an infection of the heart muscle (bacterial endocarditis)
• sinulla on äkillinen haimatulehdus, perikardiumin (sydänpussin) tulehdus tai sydänlihaksen tulehdus (bakteriaalinen endokardiitti)
• have in the past 3 months had severe bleeding, a major injury or major surgery (e. g. coronary artery bypass graft, or surgery or injury to the head or spine), given birth, or had an organ biopsy or other medical / surgical procedure.
• sinulle on viimeisten kolmen kuukauden aikana tapahtunut/ tehty jokin seuraavista: vakava verenvuoto, merkittävä vamma tai suuri leikkaus (esim. sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, kallonsisäinen tai selkäydinkanavaan kohdistunut leikkaus tai vamma), synnytys, koepalan otto tai jokin muu lääketieteellinen toimenpide/ leikkaus.
Take special care with Rapilysin:
Rapilysinin käytön yhteydessä ole erityisen varovainen seuraavissa tilanteissa:
The most common side effect of Rapilysin is bleeding.
Verenvuoto on yleisin Rapilysin- hoitoon liittyvä haittavaikutus.
Pay careful attention to all possible bleeding sites (e. g. injection sites).
Mahdollisia vuotokohtia on tarkkailtava huolellisesti (esim. pistoskohdat).
Heparin, which is given together with Rapilysin, may also increase bleeding.
Rapilysin- hoidon yhteydessä annettava hepariini voi myös lisätä verenvuotoriskiä.
The risks of Rapilysin treatment may be increased if you have any of the following conditions: • diseases of the blood vessels in the brain
Rapilysin- hoitoon liittyvät riskit saattavat olla tavallista suuremmat, jos sinulla on jokin seuraavista:
• bleeding in the gastrointestinal, urinary or genital tract within the past 10 days
• verenvuoto ruoansulatuskanavassa, virtsateiden tai sukupuolielinten alueella viimeisten 10 päivän aikana
• high likelihood of a blood clot in the heart (e. g. as a result of narrowing of a heart valve or atrial fibrillation)
• suuri todennäköisyys verihyytymän synnylle sydämessä (esim. sydämen läpän ahtauman tai eteisvärinän seurauksena)
At present, little data are available on the use of Rapilysin in patients with diastolic blood pressure higher than 100 mmHg
Tällä hetkellä on olemassa hyvin vähän tietoa Rapilysinin käytöstä potilailla, joiden diastolinen verenpaine on korkeampi kuin 100 mmHg
Use in children
Hoidon uusiminen
Safety and effectiveness of Rapilysin in children have not been established.
Toistaiseksi ei ole kokemusta Rapilysin- hoidon uusimisesta, joten uudelleenantoa ei siksi suositella.
Treatment of children with Rapilysin is not recommended.
Vasta- aineiden muodostumista reteplaasimolekyylille ei ole todettu.
21 Using other medicines:
21 Käyttö lapsilla
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös sellaisia, joita lääkäri ei ole määrännyt.
For information on medicines that should not be physically mixed with Rapilysin solution for injection see section 3.
Miten Rapilysiniä annostellaan.
Your doctor can tell you the risks and benefits of using Rapilysin during pregnancy.
Lääkärisi voi kertoa lähemmin raskauden aikaiseen Rapilysin- hoitoon liittyvistä riskeistä ja hyödyistä.
You should not breast-feed your baby during treatment with Rapilysin as it is not known whether Rapilysin is excreted into mother’ s milk.
Sinun ei pidä imettää Rapilysin- hoidon aikana, sillä Rapilysinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Mother’ s milk should be thrown away during the first 24 hours after thrombolytic treatment.
Liuotushoidon jälkeen ensimmäisten 24 tunnin kuluessa erittyvä äidinmaito on hävitettävä.
HOW TO USE RAPILYSIN
MITEN RAPILYSINIÄ KÄYTETÄÄN
The medicine is supplied in vials as a powder for injection.
Lääke toimitetaan injektiokuiva- aineena injektiopulloissa.
Before use, the powder for injection must be dissolved in the water for injection supplied in the prefilled syringe that is in the package.
Ennen käyttöä injektiokuiva- aine on liuotettava pakkauksessa mukana olevan esitäytetyn ruiskun sisältämään, injektionesteisiin käytettävään veteen.
Treatment with Rapilysin 10 U should be started as soon as possible after the symptoms of heart attack begin.
Rapilysin 10 U - hoito on aloitettava mahdollisimman pian sydänkohtausoireiden ilmaannuttua.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei saa antaa saman letkuston kautta samanaikaisesti, ennen eikä jälkeen Rapilysin- pistoksen.
If the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution before and after the Rapilysin injection.
Jos potilaalle on välttämätöntä antaa muita lääkkeitä käyttäen samaa letkustoa (myös Y- letku), se on huuhdeltava huolellisesti 0, 9- prosenttisella NaCl- liuoksella tai 5- prosenttisella dekstroosiliuoksella ennen ja jälkeen Rapilysin- pistoksen.
Rapilysin is given as a 10 U injection followed by a second 10 U injection 30 minutes later (double bolus).
Rapilysiniä annetaan kahtena 10 U: n pistoksena 30 minuutin välein ("double bolus").
22 Dosage of Heparin
22 Hepariinia ja asetyylisalisyylihappoa annetaan ennen ja jälkeen Rapilysinin pienentämään uusien verihyytymien syntymisen riskiä.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a single injection before Rapilysin, followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second Rapilysin injection.
Suositeltu hepariiniannos on 5000 IU yhtenä pistoksena ennen Rapilysin- hoidon aloittamista sekä infuusiona nopeudella 1000 IU/ tunti toisen Rapilysin- pistoksen jälkeen.
Heparin should be given for at least 24 hours, preferably for 48 - 72 hours, in order to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Hepariinia olisi annettava ainakin 24 tunnin ja mieluiten 48– 72 tunnin ajan, jotta aPTT- arvot pysyisivät 1, 5– 2- kertaisina normaaliarvoihin verrattuna.
The dose of acetylsalicylic acid given before Rapilysin should be at least 250 mg – 350 mg and should be followed by 75 – 150 mg/ day, at least until discharge from hospital.
Ennen Rapilysin- hoidon aloittamista annettavan asetyylisalisyylihappoannoksen olisi oltava ainakin 250- 350 mg, ja hoitoa olisi jatkettava annoksin 75- 150 mg/ vrk ainakin potilaan kotiuttamiseen asti.
Instructions for use/ handling Incompatibility of some prefilled glass syringes (including Rapilysin) with certain needle free connectors has been reported.
Käyttö - ja käsittelyohjeet Yhteensopimattomuutta on raportoitu tiettyjen neulattomien injektioannostelulaitteiden ja esitäytettyjen lasiruiskujen kanssa (mukaan lukien Rapilysin).
Remove the protective flip-cap from the vial of Rapilysin 10 U and clean the rubber closure with an alcohol wipe.
Poista repäisysuojus Rapilysin 10 U - injektiopullosta ja puhdista kumisuljin alkoholipyyhkeellä.
Connect the syringe to the reconstitution spike and transfer the 10 ml of solvent into the vial of Rapilysin 10 U.
Yhdistä ruisku käyttöönvalmistamisneulaan ja siirrä 10 ml liuotinta Rapilysin 10 U - injektiopulloon.
This applies to all products including heparin and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Nämä annostellaan ennen reteplaasia ja sen jälkeen, jotta tromboosin uusiutumisriski vähenisi.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with a 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Jos potilaalle on välttämätöntä antaa muita lääkkeitä käyttäen samaa letkustoa (myös Y- letku), se on huuhdeltava huolellisesti 0, 9- prosenttisella NaCl- liuoksella tai 5- prosenttisella dekstroosiliuoksella ennen ja jälkeen Rapilysin- injektion.
If more Rapilysin is used than recommended:
Jos Rapilysiniä annostellaan yli suositusannosten:
23 4.
23 4.
Like all medicines, Rapilysin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The most common side effects of Rapilysin which may affect more than 10% of the treated patients: • Bleeding at the injection site, e. g. blood blister (haematoma) • Chest Pain / angina, low blood pressure and heart failure / shortness of breath may reappear • Burning sensation when Rapilysin is injected
Rapilysinin yleisimmät haittavaikutukset ovat (voivat ilmetä > 10%: lla hoidetuista potilaista): ● verenvuotoa injektiokohdassa, esim. verenpurkautuma (hematooma) uusiutuvaa rintakipua/ rasitusrintakipua, verenpaineen laskua ja sydämen ● vajaatoimintaa/ hengästyneisyyttä polttelun tunnetta pistoskohdassa Rapilysin- annon yhteydessä. ●
Common side effects occurring in 1 to 10% of the treated patients are:
Yleisiä haittavaikutuksia ovat (voivat ilmetä 1– 10%: lla hoidetuista potilaista): verenvuotoa ruoansulatuskanavassa (esim. verioksennukset tai veriulosteet, mustat oksennukset ● tai ulosteet), virtsateissä, sukupuolielinten alueella tai ikenistä sydämen rytmihäiriöitä (arytmioita), sydämenpysähdystä, verenkierron romahtamista tai ● sydänkohtauksen uusiutumista voi ilmetä
Uncommon side effects occurring in 0,1 to 1% of the treated patients are: • Bleeding around the heart, in the abdomen, the brain or the eyes, under the skin, from the nose or as coughed up blood • Damage to the heart or heart valves, or a blood clot in the lung, brain or other part of body may occur • hypersensitivity (e. g. allergic reactions)
Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat (voivat ilmetä 0, 1– 1%: lla hoidetuista potilaista) verenvuotoa sydämen seudulla, vatsassa, aivoissa tai silmissä, ihon alla, nenästä tai vuotoa ● veriysköksinä sydämen tai sydänläppien vaurioita, verihyytymiä keuhkoissa, aivoissa tai muualla kehossa voi ● ilmetä yliherkkyyttä (esim. allergiset reaktiot) ●
Other less common side effects occurring in less than 0.01% of the treated patients are: • Events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, speech disorder, delirium, agitation, confusion, depression, psychosis) • severe allergic reaction, causing shock or collapse
Muita hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat (voivat ilmetä < 0, 01%: lla hoidetuista potilaista): hermostoon liittyviä tapahtumia (esim. epileptiset kohtaukset, kouristukset, puhehäiriöt, ● sekavuus kiihtyneisyys, sekavuus, masentuneisuus, psykoosi). vakava, sokkiin tai kriisiin johtava allerginen reaktio ●
HOW TO STORE RAPILYSIN
RAPILYSININ SÄILYTTÄMINEN
• Do not use Rapilysin after the expiry date stated on the carton and on the label of the vial.
• Älä käytä Rapilysiniä ulkopakkauksessa ja injektiopullon nimilipussa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
• Do not store above 25 °C.
• Säilytä alle 25 °C: ssa.
• After reconstitution (“ when dissolved”), the solution must be used immediately.
• Herkkä valolle, pidä injektiopullo ulkopakkauksessaan. • Käyttöönvalmistamisen jälkeen (” liuottamisen jälkeen ”) injektioneste on käytettävä välittömästi.
What Rapilysin contains:
Mitä Rapilysin sisältää
- The active substance of Rapilysin is reteplase 10U/ 10ml after reconstitution.
- Rapilysinin vaikuttava aine on reteplaasi 10 U/ ml käyttöönvalmistamisen jälkeen.
- The other ingredients in the vials are:
- Muut injektiopullon sisältämät aineet ovat:
What Rapilysin looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Rapilysin is presented as a powder and a solvent for injection (0.56 g powder in a vial and 10 ml solvent in a pre-filled syringe with a reconstitution spike and a needle-pack of 2)
- 2 esitäytettyä, kertakäyttöistä ruiskua, joissa on 10 ml liuotinta
Marketing authorisation holder
- 2 käyttöönvalmistamisneulaa
25 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
25 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Raptiva is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Raptiva on kuiva- aine ja liuotin, jotka sekoitetaan yhdessä injektioliuokseksi.
It contains the active substance efalizumab (100 mg/ ml).
Se sisältää vaikuttavana aineena efalitsumabia (100 mg/ ml).
What is Raptiva used for?
Mihin Raptivaa käytetään?
It is used in patients who have failed to respond to or cannot take other systemic (whole-body) treatments for psoriasis, including ciclosporin, methotrexate and PUVA (psoralen ultraviolet-A).
Raptivaa annetaan potilaille, joilla muut systeemiset (koko elimistöön vaikuttavat) psoriaasihoidot, kuten siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA (psoraleeni- ultravioletti- A), eivät ole saaneet aikaan vastetta tai joille muut systeemiset psoriaasihoidot eivät sovi.
PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘ psoralen ’ before being exposed to ultraviolet light.
PUVA on hoito, jossa potilas saa psoraleeni- nimistä yhdistettä sisältävää lääkettä, minkä jälkeen hänet altistetaan ultraviolettivalolle.
Raptiva treatment should be initiated by a doctor who specialises in dermatology (the treatment of skin conditions).
Raptiva- hoito annetaan 12 viikkoa kestävänä kuurina.
It is given as a 12-week course, with a first dose of 0.7 mg per kilogram body weight followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Seuraavat annokset (1, 0 mg/ kg) annetaan viikoittaisina injektioina.
The active substance in Raptiva, efalizumab, is a monoclonal antibody.
Raptivan vaikuttava aine efalitsumabi on monoklonaalinen vasta- aine.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on the surface of cells in the body.
Monoklonaalinen vasta- aine on vasta- aine (eräs proteiinityyppi), jonka tarkoitus on tunnistaa kehon solujen pinnassa oleva tietty rakenne (antigeeni), ja sitoutua siihen.
Efalizumab has been designed to bind to part of a protein called LFA-1 on the surface of lymphocytes, a type of white blood cell that is involved in the inflammation process.
Efalitsumabin tarkoitus on sitoutua proteiinin osaan nimeltä LFA- 1, jota esiintyy lymfosyyttien pinnalla.
As LFA-1 is important in helping the lymphocytes to stick to cells in the skin, efalizumab reduces the inflammation in the skin that causes psoriasis.
LFA- 1 on tärkeä tekijä lymfosyyttien kiinnittymisessä ihosoluihin.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Viidennessä 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.