natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because Vivanza has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Koska Vivanzan vaikutusta ei ole tutkittu vaikeaa maksa - tai munuaissairautta sairastavilla potilailla, verenpainepotilailla tai potilailla, joilla viimeisten kuuden kuukauden aikana on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, näiden potilaiden ei tulisi käyttää Vivanzaa.
Vivanza should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Vivanzaa ei tule käyttää samanaikaisesti joidenkin lääkevalmisteiden, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (sieni- infektioiden hoito) kanssa yli 75- vuotiailla miehillä tai ritonaviirin ja indinaviirin (HIV- infektion hoito) kanssa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vivanza’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vivanzan hyöty on sen riskejä suurempi erektiohäiriöiden hoidossa.
The Committee recommended that Vivanza be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Vivanzalle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vivanza to Bayer AG on 4 March 2003.
Muita tietoja Vivanzasta Euroopan komissio myönsi Bayer AG - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vivanzaa varten 4. maaliskuuta 2003.
The marketing authorisation was renewed on 4 March 2008.
Myyntilupa uusittiin 4. 3. 2008.
The full EPAR for Vivanza is available here.
Vivanzaa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
2 tablet
2 tablettia
Vivanza 5 mg film-coated tablets
Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Orange round tablets marked with ’ v’ on one side and “ 5” on the other side.
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ” v ” ja toisella puolella “ 5 ”.
Vivanza is not indicated for use by women.
Vivanza- valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Vivanza is not indicated for individuals below 18 years of age.
Vivanza- valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18- vuotiaille henkilöille.
There is no relevant indication for use of Vivanza in children.
Vivanza- valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Vivanza is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Vivanza- valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys non- arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen PDE5- estäjillä vai ei (ks. kohta 4. 4).
Vardenafil dose adjustment might be necessary if modrate CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Vardenafiilin annostelun tarkistus on mahdollisesti tarpeen, jos kohtalaista CYP3A4- estäjää, kuten erytromysiiniä tai klaritromysiiniä, annetaan samanaikaisesti (ks. kohdat 4. 5 ja 4. 2).
Visual defects and cases of non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of Vivanza and other PDE5 inhibitors.
Näköhäiriöitä ja non- arteriittista anteriorista iskeemistä optikusneuropatiaa (NAION) on ilmoitettu Vivanza- valmisteen ja muiden PDE5- estäjien käytön yhteydessä.
The patient should be advised that in the case of sudden visual defect, he should stop taking Vivanza and consult immediately a physician (see section 4.3).
Potilasta on neuvottava lopettamaan Vivanza- valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos ilmenee äkillisiä näköhäiriöitä (ks. kohta 4. 3).
Tolerability of the maximum dose of 20 mg may be lower in elderly patients (≥ 65 years old) (see sections 4.2 and 4.8).
Iäkkäät potilaat (≥ 65- vuotiaat) saattavat sietää 20 mg: n maksimiannosta muita heikommin (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 8).
The interaction is a consequence of blocking hepatic metabolism of Vivanza by ritonavir, a highly potent CYP3A4 inhibitor, which also inhibits CYP2C9.
Ritonaviiri on erittäin potentti CYP3A4- entsyymin inhibiittori, lisäksi se inhiboi CYP2C9- entsyymiä.
Ritonavir significantly prolonged the half-life of Vivanza to 25.7 hours (see section 4.3).
Ritonaviiri pidensi merkittävästi Vivanza- valmisteen puoliintumisaikaa 25, 7 tuntiin (ks. kohta 4. 3).
Vivanza may be administered at any time with tamsulosin.
Vivanza- valmistetta ja tamsulosiinia voidaan antaa samanaikaisesti milloin tahansa.
Vivanza is not indicated for use by women.
Vivanza ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
As dizziness and abnormal vision have been reported in clinical trials with vardenafil, patients should be aware of how they react to Vivanza, before driving or operating machinery.
Koska huimausta ja näköhäiriöitä on raportoitu vardenafiililla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulee olla selvillä Vivanza- valmisteen mahdollisista vaikutuksista ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Over 9,500 patients have received Vivanza in clinical trials.
Yli 9500 potilasta on saanut Vivanza- valmistetta kliinisissä tutkimuksissa.
Very Common (≥ 1/ 10)
Hyvin yleiset
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10)
Yleiset
Uncommon (≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
Melko harvinaiset
Rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
Harvinaiset
Immune System Disorders
Tuntematon (koska
Hypersensitivity
(≥ 1/ 100, <
Psychiatric Disorders
(≥ 1/ 1 000, <
Anxiety
(≥ 1/ 10 000, <
Nervous System Disorders
saatavissa oleva
Headache
(≥ 1/ 10)
Dizziness
1/ 10)
Somnolence
1/ 100) *
Eye Disorders incl.
1/ 1 000) *
Lacrimation increased Visual Disturbance (incl.
tieto ei riitä arviointiin)
Intraocular pressure increased
Immuunijärjestel - män häiriöt
Non-arteritic-anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
Yliherkkyys
Ear and labyrinth Disorders
Psyykkiset häiriöt
Sudden deafness**
Ahdistuneisuus
Cardiac Disorders incl. related Investigations
Hermoston häiriöt
Tachycardia Palpitations
Päänsärky Huimaus
Angina Pectoris Myocardial ischemia
Uneliaisuus
Myocardial Infarction
Synkopee Kouristuskohtaus Tilapäinen muistihäiriö
Vascular Disorders incl. related Investigations
Silmäsairaudet ja - tutkimukset
Flushing
Lisääntynyt kyyneleritys Näköhäiriöt (näön kirkastuminen) Kromatopsia Konjunktiviitti Näön sumentuminen
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Silmänpaineen lisääntyminen
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Non- arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia Näköhäiriöt
Nasal Congestion
Kuulo ja tasapainoelin
Dyspnoea Epistaxis
Äkillinen kuulonmenetys
Laryngeal oedema
Sydänhäiriöt ja - tutkimukset
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations
Takykardia Sydämentykytys
Dyspepsia Nausea
Angina pectoris Sydänlihasiskemia
Abnormal liver function tests GGTP increased
Sydäninfarkti
7
7 Elinjärjestelmä
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Verisuonistohäi - riöt ja - tutkimukset
Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Hypertensio Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Related Investigations Reproductive System and Breast Disorders
Tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt ja niihin liittyvät tutkimukset
Muscle Rigidity Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Priapismi Lisääntyneet erektiot (pitkittynyt ja kivulias erektio)
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
8 Yliannostustapauksessa käytetään tarpeenmukaista elintoimintoja ylläpitävää perushoitoa.
8 Penile erection is a haemodynamic process.
Peniksen erektio on hemodynaaminen prosessi.
4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour postdose.
9 80 mg: n annoksilla verrattuna plaseboon tunti lääkkeen ottamisen jälkeen.
In a separate postmarketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
Markkinoille tulon jälkeen tehdyssä erillisessä tutkimuksessa, johon osallistui 44 tervettä vapaaehtoista, vardenafiilin 10 mg: n kerta- annoksen tai 50 mg: n sildenafiiliannoksen kanssa annettiin samanaikaisesti 400 mg gatifloksasiinia, jolla on vastaava QT- vaikutus.
Over 1630 patients have been treated with Vivanza for six months or longer.
Yli 1630: tä potilasta on hoidettu Vivanza- valmisteella kuuden kuukauden ajan tai kauemmin.
The
Seuraavat ryhmät olivat vähäisesti edustettuina kliinisissä tutkimuksissa:
9 following groups were not well represented in clinical trials: elderly (> 75 years, 2.4%), and patients with certain cardiovascular conditions (see section 4.3).
Iäkkäät (> 75 vuotta, 2, 4%) ja tietyt kardiovaskulaariset potilaat (ks. kohta 4. 3).
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 47% and 37% on 10 mg and 48% and 34% on 20 mg vardenafil compared to 22% and 10% on placebo for patients who completed three months treatment.
Vastaavasti plaseboryhmässä 22% kykeni saavuttamaan ja 10% ylläpitämään erektion.
Vardenafil AUC is
Otettaessa vardenafiilia rasvaisen aterian (sisältäen rasvaa 57%) yhteydessä imeytyminen hidastuu aiheuttaen keskimäärin 60 minuutin viiveen (tmax) huippupitoisuuden saavuttamisessa ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) pienenee 20%.
10 not affected.
Vardenafiilin pitoisuus- aikakäyrän alaiseen pinta- alaan (AUC) sillä ei ole vaikutusta.
Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Vardenafiili metaboloituu pääasiallisesti maksassa sytokromi P450 (CYP) 3A4: n välityksellä sekä jossain määrin CYP3A5 - ja CYP2C - entsyymimuotojenvälityksellä.
Elimination
11 Eliminaatio
Elderly Hepatic clearance of vardenafil in healthy elderly volunteers (65 years and over) was reduced as compared to healthy younger volunteers (18 - 45 years).
Iäkkäät Terveillä iäkkäillä (≥ 65- vuotiaat) vapaaehtoisilla vardenafiilin eliminoituminen maksan kautta oli pienentynyt verrattuna terveisiin nuorempiin (18- 45- vuotiaat) vapaaehtoisiin.
4March 2003
4. 3. 2003
4March 2008
4. 3. 2008
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 10” on the other side.
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ” v ” ja toisella puolella “ 10 ”.
- - -
- dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus,
Therefore vardenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Tietoja vardenafiilin turvallisuudesta verenvuotohäiriöitä tai aktiivista ulkustautia sairastavilla
16 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty- riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Erytromysiinin (500 mg kolmesti päivässä), CYP3A4- estäjä ja vardenafiilin (5mg) samanaikainen käyttö nelinkertaisti vardenafiilin pitoisuus- aikakäyrän alaisen pinta- alan (AUC) ja kolminkertaisti sen huippupitoisuuden (Cmax).
Nervous System Disorders
Hermoston häiriöt
Sudden deafness**
Äkillinen kuulonmenetys
Cardiac Disorders incl. related Investigations
Sydänhäiriöt ja - tutkimukset
Myocardial Infarction
19 Elinjärjestelmä
Vascular Disorders incl. related Investigations
Verisuonistohäi - riöt ja - tutkimukset
Flushing
Ihon punoitus
Hypertension Hypotension Orthostatic Hypotension
Hypertensio Hypotensio Ortostaattinen hypotensio
Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders
Hengityselin -, rintakehä - ja välikarsinahäiriöt
Nasal Congestion
Nenän tukkoisuus
Gastrointestinal Disorders incl. related Investigations Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Ruoansulatuska - navan häiriöt ja tutkimukset
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivity reaction Face oedema Rash
Epänormaalit maksa- arvot Gamma GT kohonnut
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders incl.
Valoherkkyysreak - tiot Kasvoturvotus Ihottuma
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
* < 1%: lla potilaista raportoiduista haittavaikutuksista on lueteltu ainoastaan erityishuomiota vaativat, mahdollisesti vakaviin sairauksiin liittyvät tai muuten kliinisesti merkittävät haittavaikutukset. ** Äkillistä kuulon heikentymistä tai kuulonmenetystä on raportoitu muutamissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeen ja kliinisissä tutkimuksissa PDE5- inhibiittorien, mukaan lukien vardenafiili, käytön yhteydessä.
20 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
20 mg: n annoksen yhteydessä iäkkäillä potilailla (≥ 65- vuotiailla) oli enemmän päänsärkyä (16, 2% vs.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
20 Yliannostustapauksessa käytetään tarpeenmukaista elintoimintoja ylläpitävää perushoitoa.
21 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour postdose.
21 mg: n annoksilla verrattuna plaseboon tunti lääkkeen ottamisen jälkeen.
In clinical trials vardenafil was administered to over 3750 men with erectile dysfunction (ED) aged 18 - 89 years, many of whom had multiple co-morbid conditions.
Kliinisissä tutkimuksissa vardenafiilia on annettu yli 3750: lle 18- 89 - vuotiaalle erektiohäiriöstä kärsivälle miehelle, joista monilla oli useitasamanaikaisia sairauksia.
22 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Potilaat, jotka olivat mukana tutkimuksessa kolme kuukautta 10 mg: n annoksella erektion kykeni saavuttamaan 61% ja ylläpitämään 49% potilaista ja 20 mg: n vardenafiiliannoksella vastaavasti 64% potilaista kykeni saavuttamaan ja 54% ylläpitämään erektion.
23 Elimination
23 Eliminaatio
24 6.2 Incompatibilities
24 6. 2 Yhteensopimattomuudet
4 March 2003
4. 3. 2003
Date of last renewal::
Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Vivanza 20 mg film-coated tablets
Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Orange round tablets marked with a ‘ v’ on one side and “ 20” on the other side.
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella ” v ” ja toisella puolella “ 20 ”.
28 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sen vuoksi vardenafiilia tulee antaa kyseisille potilaille ainoastaan huolellisen hyöty- riskisuhteen arvioinnin jälkeen.
31 System Organ
Hyvin yleiset
Uncommon
Tuntematon (koska
Rare
(≥ 1/ 100, <
Not Known
(≥ 1/ 1 000 <
Class
(≥ 1/ 10 000 <
Common (≥ 1/ 100 and (≥ 1/ 10) < 1/ 10)
(≥ 1/ 10)
(≥ 1/ 1,000 and < 1/ 100)*
1/ 10)
(≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000)*
1/ 100) *
Myocardial Infarction
31 Elinjärjestelmä
Abnormal liver function tests GGTP increased Photosensitivit y reaction Face oedema Rash
Epänormaalit maksa- arvot Gamma GT kohonnut
Blood creatine Muscle Rigidity phosphokinase increased Myalgia Back Pain Priapism Erections increased (prolonged or painful erections)
Kohonnut veren kreatiinifosfokinaasi Myalgia Selkäkipu
*For adverse reactions reported in < 1% of patients, only those which warrant special attention, because of their possible association with serious disease states or of otherwise clinical relevance are listed.
Priapismi Lisääntyneet erektiot (pitkittynyt ja kivulias erektio)
32 **Sudden deafness or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including vardenafil.
* < 1%: lla potilaista raportoiduista haittavaikutuksista on lueteltu ainoastaan erityishuomiota vaativat, mahdollisesti vakaviin sairauksiin liittyvät tai muuten kliinisesti merkittävät haittavaikutukset. ** Äkillistä kuulon heikentymistä tai kuulonmenetystä on raportoitu muutamissa tapauksissa markkinoille tulon jälkeen ja kliinisissä tutkimuksissa PDE5- inhibiittorien, mukaan lukien vardenafiili, käytön yhteydessä.
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
32 Yliannostustapauksessa käytetään tarpeenmukaista elintoimintoja ylläpitävää perushoitoa.
33 Vardenafil causes mild and transient decreases in blood pressure which, in the majority of the cases, do not translate into clinical effects.
Vardenafiili aiheuttaa lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun, jolla useimmissa tapauksissa ei ole kliinistä merkitystä.
The mean maximum decreases in supine systolic blood pressure following 20 mg and 40 mg vardenafil were – 6.9 mmHg under 20 mg and – 4.3 mmHg under 40 mg of vardeanfil, when compared to placebo.
Annosteltaessa vardenafiiliä 20 mg ja 40 mg makuuasennossa mitatun systolisen verenpaineen laskun keskiarvo oli – 6, 9 mmHg 20 mg: lla ja – 4, 3mmHg 40 mg: lla verrattaessa plaseboon.
4-7) at 10 and 80 mg doses compared to placebo, at one hour postdose.
33 80 mg: n annoksilla verrattuna plaseboon tunti lääkkeen ottamisen jälkeen.
34 In a clinical trial in patients with diabetes mellitus, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Potilaat, jotka olivat mukana tutkimuksessa kolme kuukautta 10 mg: n annoksella erektion kykeni saavuttamaan 61% ja ylläpitämään 49% potilaista ja 20 mg: n vardenafiiliannoksella vastaavasti 64% potilaista kykeni saavuttamaan ja 54% ylläpitämään erektion.
35 Elimination
35 Eliminaatio
36 6.2 Incompatibilities
36 6. 2 Yhteensopimattomuudet
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 001 2 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 002 4 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 003 8 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 004 12 tablettia
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 005 2 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 006 4 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 007 8 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 008 12 tablettia
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 Tablets EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 Tablets
EU/ 1/ 03/ 249/ 009 2 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 010 4 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 011 8 tablettia EU/ 1/ 03/ 249/ 012 12 tablettia
Vivanza 5 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafiili
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What Vivanza is and what it is used for 2.
Mitä Vivanza on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Vivanza 3.
Ennen kuin otat Vivanzaa 3.
How to take Vivanza 4.
Miten Vivanzaa otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Vivanza 6 Further information
Muuta tietoa
WHAT VIVANZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VIVANZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vivanza belongs to a group of medicines which are used to treat difficulties in getting or keeping an erection (erectile dysfunction).
Vivanza kuuluu lääkeaineiden ryhmään, jolla hoidetaan erektiohäiriöitä eli vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektio.
About erection difficulties At least one in ten men has trouble getting or keeping an erection at some time.
Erektiohäiriöistä Vähintään yhdellä kymmenestä miehestä on vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektiota ajoittain.
How Vivanza works Vivanza will only work when you are sexually stimulated.
Kuinka Vivanza vaikuttaa Vivanza vaikuttaa ainoastaan kun olet seksuaalisesti kiihottunut.
VIVANZA allows an erection to last long enough for you to satisfactorily complete sexual activity.
Vivanza auttaa erektion ylläpitämisessä riittävän pitkään mahdollistaen tyydyttävän seksuaalisen kanssakäymisen.
BEFORE YOU TAKE VIVANZA
ENNEN KUIN OTAT VIVANZAA
See
Älä ota Vivanzaa − Jos olet allerginen (yliherkkä) vardenafiilille tai Vivanzan jollekin muulle aineelle.
the ingredients in section 6.
Katso apuaineluettelo kohdassa 6.
- If you are over 75 years of age and are taking ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
Näiden lääkevalmisteiden käyttäminen yhtä aikaa Vivanzan kanssa voisi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi. − Jos käytät HIV- lääkkeitä ritonaviiriä tai indinaviiriä. − Jos olet yli 75- vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia. − Jos sinulla on vakavia ongelmia sydämen tai maksan toiminnassa. − Jos saat keinomunuaishoitoa. − Jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti. − Jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
52 − Jos suvussasi on esiintynyt perinnöllistä verkkokalvonrappeumaa (kuten verkkokalvon pigmenttisurkastumaa). − Jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non- arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena.
52 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
Ole erityisen varovainen Vivanzan suhteen − Jos sinulla on sydänvaivoja.
It may be risky for you to have sex If you suffer from irregular heart beat (cardiac arrythmia) or inherited heart diseases affecting your electrocardiogram If you have a physical condition affecting the shape of the penis.
Seksi saattaa olla riskitekijä sinulle. − Jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen rytmihäiriöitä) tai perinnöllinen sydänsairaus, jolla on vaikutusta sydänsähkökäyrään. − Jos sinulla on anatominen epämuotoisuus penikseen liittyen.
This includes conditions called angulation, Peyronie’ s disease and cavernosal fibrosis If you have an illness that can cause erections which won’ t go away (priapism).
Tähän kuuluvat peniksen angulaatio, Peyronien tauti ja paisuvaiskudoksen fibroosi. − Jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa erektion, joka ei lakkaa (priapismi).
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia If you have stomach ulcers (also called gastric or peptic ulcers) If you have a bleeding disorder (such as haemophilia) If you are using any other treatments for erection difficulties If you experience sudden decrease or loss of vision, stop taking Vivanza and contact your doctor immediately.
Tähän kuuluvat sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeavuus), multippeli myelooma (pahanlaatuinen plasmasolukasvain), leukemia (verisolusyöpä). − Jos sinulla on mahahaava (maha - tai pohjukaissuolihaava). − Jos sinulla on verenvuototauti (hemofilia). − Jos käytät muita hoitoja erektiohäiriö- ongelmiin. − Jos sinulla ilmenee äkillistä näön heikkenemistä tai äkillinen näkökyvyn menetys, lopeta Vivanzan käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Vivanza is for men of 18 years and over It is not intended for use by women, children or men under 18.
Vivanza on tarkoitettu vain 18- vuotiaille ja sitä vanhemmille miehille.
Vivanza will usually be fine with most medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Nitrates, medicines for angina, or nitric oxide donors, such as amyl nitrite.
Vivanza on tavallisesti hyvin siedetty muiden lääkkeiden kanssa, mutta jotkut lääkkeet saattavat aiheuttaa ongelmia, erityisesti seuraavat: − Nitraatit, lääkkeet rintakipuun (angina) tai typpioksidia vapauttavat lääkkeet kuten amyylinitriitti.