natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The applicant has submitted evidence demonstrating the historical development of ciprofloxacin resistance and the decreasing margin between antibiotic resistance and the MIC.
Hakija on esittänyt aineistoa siprofloksasiiniresistenssin kehittymisestä sekä antibioottiresistenssin ja MIC: n välisen eron kaventumisesta.
To maintain the activity of the fluoroquinolone class, clinicians need to implement an evidence-based approach to antimicrobial selection, particularly a strategy in which the most pharmacodynamically potent fluoroquinolone is matched, on an empiric basis when required, to anticipated bacterial pathogens.
14 noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään – tarvittaessa empiirisesti – odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
14 Medical practice in the treatment of complicated UTI’ s with ciprofloxacin has developed and changed since the time of first licensing in 1987 and the proposed dosing is in line with current medical practice (5) and supported by the published literature.
Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
No data was presented comparing the efficacy, safety or prevention of bacterial resistance using the 800mg maximum IV dose licensed in the UK and the 1200mg IV ciprofloxacin proposed by the applicant.
Missään tiedoissa ei verrattu tehokkuutta, turvallisuutta tai bakteeriresistenssin ehkäisyä laskimonsisäisen 800 mg: n enimmäisannoksen, jolle on myönnetty myyntilupa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja hakijan ehdottaman laskimonsisäisen 1 200 mg: n siprofloksasiiniannoksen välillä.
However the published data presented demonstrated the safety and efficacy of high-dose ciprofloxacin (daily dose of 1200 mg IV [or 1500 mg peroral]) with or without an option to oral switch, in various serious and life threatening infections.
Esitetyissä julkaistuissa tiedoissa osoitettiin kuitenkin, että suuri siprofloksasiiniannos (laskimonsisäisesti 1 200 mg tai suun kautta otettuna 1 500 mg vuorokaudessa) – riippumatta siitä, voidaanko laskimonsisäinen lääkitys vaihtaa oraaliseksi – on turvallinen ja tehokas erilaisten vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa.
The conditions studied were severe pneumonia, neutropenia, acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, complicated, community-acquired skin and skin structure infections, infections in cancer patients and bacteraemia,.
Tutkimuksen kohteena olivat vakava keuhkokuume, neutropenia, kroonisen keuhkoputkitulehduksen äkillinen paheneminen, komplisoituneet iho - ja pehmytkudosinfektiot avohoidossa, syöpäpotilaiden infektiot sekä bakteremia.
The frequencies of probably and/ or possibly drug-related adverse events did not differ significantly between ciprofloxacin-treated patients and the comparator groups.
siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
These recommendations are also in line with current treatment guidelines, with clinical practice in most European countries and with the recommendations of previously approved European original and generic ciprofloxacin products.
Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito- ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158:
Once- Daily Fleroxacin Versus Twice- Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s.
1494-1499.
1494– 1499.
1990; 22(3):201-7.
201– 207.
Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59:
Results from a Randomized, Double- Blind, Multicenter Trial Comparing Single- Dose to 3- Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s.
334-339 4.
334– 339 4.
2003 Jan; 9(1):1-9.
2003 Jan; 9( 1): s.
2001 Nov; 40(5):576-88.
576– 88.
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
15 PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
- The body of published literature and resistance data presented provide adequate justification, both
- esitetty julkaistu kirjallisuus ja resistenssiä koskevat tiedot tukevat sekä tehokkuuden että
from an efficacy and safety viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
turvallisuuden osalta riittävästi annoksen 200– 400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa käyttöä komplisoituneen virtsatieinfektion hoidossa,
- From the published data, which have demonstrated for the proposed maximum dose 400 mg i. v. three
- julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti
times daily as a maximum dose, a superior prevention of antibiotic resistance without a significant increase in adverse reactions in serious and life-threatening infections of other organ systems, there is 15 no reason to conclude that this favourable risk/ benefit profile would differ significantly in the treatment of complicated UTIs.
vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski- hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
- The applicant submitted in addition to the proposed Summary of Product Characteristics, a proposal
- hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi
for harmonised labelling and package leaflet.
pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
The CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Ciprofloxacin Kabi and associated names (see Annex I).
Liitteessä III on valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste.
17 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
17 VALMISTEYHTEENVETO
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ 50 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/ 100 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/ 200 ml infuusioneste, liuos
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia
[Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
[Yksi 50 ml: n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Each bag with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Yksi 100 ml: n pussi sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.] Excipient: sodium
Yksi 200 ml: n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.]
For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaine: natrium Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Solution for infusion Clear, colourless solution pH of the solution:
Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH:
4.0 to 4.9
4, 0 – 4, 9
Ciprofloxacin Kabi is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Kabi on tarkoitettu vakavien ja/ tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon, joiden aiheuttajina ovat siprofloksasiinille herkät patogeenit.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Kabi when oral therapy is not possible or not reliable:
Hoitoa Ciprofloxacin Kabi – infuusionesteellä voidaan harkita seuraavissa käyttöaiheissa, kun hoito suun kautta ei ole mahdollista tai se ei ole luotettavaa:
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- alahengitystieinfektiot, mukaan lukien pneumonia, kun aiheuttajina ovat aerobiset gram -
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Streptococcus pneumoniaen aiheuttamissa infektioissa siprofloksasiini ei ole ensisijainen lääke.
- osteomyelitis
- osteomyeliitti
Ciprofloxacin Kabi may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Kabi - infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia sairastavien, 5- 17 - vuotiaiden lasten ja nuorten akuuttien alahengitystieinfektioiden hoitoon, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa.
20 Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
19 Erityisesti suuret annokset laskimoon on annettava vain suureen suoneen tai keskuslaskimoon, koska paikallisten reaktioiden riski on suuri.
Mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Sekoittaminen muiden liuosten kanssa: ks. kohdat 6. 2 ja 6. 6.
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Yleensä akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joiden taudinaiheuttajan tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa jatketaan vähintään kolmen päivän ajan sen jälkeen kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
The adult dosage is 200 – 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Annostus aikuisille on 200 - 400 mg siprofloksasiinia kaksi kertaa vuorokaudessa.
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai toistuvissa infektiossa annosta voidaan suurentaa 400 mg: aan kolme kertaa vuorokaudessa.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section 5.1).
Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5. 1).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Keskimääräinen hoidon kesto voi olla 4 – 6 viikkoa.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 – 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 – 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31 - 60 ml/ min/ 1, 73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus välillä 124 - 174 µmol/ l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Jos kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 ml/ min/ 1, 73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/ l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
Hemodialyysi - tai CAPD- hoitoa saavien potilaiden enimmäisvuorokausiannos laskimoon on myös 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Dialyysipäivinä annos annetaan hemodialyysihoidon jälkeen.
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa.
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17years) with cystic fibrosis:
Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten (5- 17- vuotiaiden) akuutit alahengitystieinfektiot, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Annos on 15 mg/ kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg/ kg kolme kertaa vuorokaudessa laskimoon (enintään 1200 mg vuorokaudessa).
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
15 mg/ kg kaksi kertaa vuorokaudessa tai 10 mg/ kg kolme kertaa vuorokaudessa laskimoon (enintään 1200 mg vuorokaudessa) ja tämän jälkeen suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
Munuaisten ja/ tai maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten annostusta ei ole tutkittu.
21 4.3 Contraindications
4. 3 Vasta- aiheet
Ciprofloxacin Kabi is contraindicated in:
20 Ciprofloxacin Kabi on vasta- aiheinen:
- patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, chinolin carboxylic acid derivatives or to any of
- potilaille, jotka ovat yliherkkiä siprofloksasiinille, kinoliinikarboksyylihappojohdoksille tai
the excipients
valmisteen jollekin apuaineelle
- children under 5 years of age.
- alle 5- vuotiaille lapsille.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see
Katso kohdasta 4. 4 siprofloksasiinin turvallisuus ja käyttö lapsille.
- Children and growing adolescents except for the treatment of acute pulmonary exacerbations of
- lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5- 17 - vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien
cystic fibrosis in children aged 5 to 17 years.
keuhko- oireiden hoitoon
- pregnancy and lactation
- raskauden ja imetyksen aikana
- patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
- potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Potilaat, joiden lähisukulaisilla tai heillä itsellään on glukoosi- 6- fosfaattidehydrogenaasiaktiivisuuden puutos, ovat alttiita hemolyyttisille reaktioille kinolonien käytön yhteydessä.
As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Kabi.
Keskushermosto Kuten muidenkin fluorokinolonien käytön yhteydessä, keskushermostoon kohdistuvat haittavaikutukset on otettava huomioon Ciprofloxacin Kabi - valmistetta käytettäessä.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral bloodflow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Potilailla, joilla on epilepsia tai muita keskushermoston häiriöitä (esim. alentunut kouristuskynnys, aiempia epileptisiä kohtauksia, aivoverenkierron häiriöitä, aivojen rakennemuutoksia tai aivohalvaus), siprofloksasiinia on käytettävä vasta huolellisen hyöty/ riski- arvion jälkeen, koska keskushermoston haittavaikutusten riski on näillä potilailla suurempi.
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Koska siprofloksasiinin käyttöön on liittynyt hyvin harvinaisena QT- ajan pidentymistä (ks. kohta 4. 8), varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on vaarana saada kääntyvien kärkien (torsades de pointes) - rytmihäiriöitä.
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Lapset ja nuoret Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkkeiden myös siprofloksasiinin on raportoitu aiheuttavan niveloireita kasvuvaiheessa olevien eläinten kantavissa nivelissä.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Poikkeuksena ovat kystistä fibroosia sairastavat potilaat (ks. kohta 4. 1).
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Ruuansulatuskanava Kun siprofloksasiinihoidon tai muun fluorokinolonihoidon aikana ilmenee vaikeaa ja pitkäkestoista ripulia, pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus on otettava huomioon (hengenvaarallinen, mahdollisesti fataali tila).
Antiperistaltics are contraindicated.
Peristaltiikkaa estävät aineet ovat vasta- aiheisia.
If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Tuki - ja liikuntaelimet Jos jännetulehduksen oireita ilmenee (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muiden kinolonien käyttö on lopetettava välittömästi, tulehtuneen raajan rasitusta on vältettävä ja hakeuduttava lääkärin hoitoon.
Very rarely, a partial or total rupture (in particular of the
Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti
22 Achilles tendon) has been reported, especially in elderly patients who were previously treated systemically with glucocorticoids.
21 akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
Valoherkkyys Siprofloksasiini ja muut fluorokinolonit voivat aiheuttaa valoherkkyyttä.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Tämän takia pitkäkestoista altistumista auringonvalolle tai UV- valolle siprofloksasiinihoidon aikana on syytä välttää.
Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Yliherkkyys Yliherkkyysreaktioita ja allergisia reaktioita esiintyi joissakin tapauksissa jo siprofloksasiinin aloitusannosten jälkeen.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Anafylaktiset/ anafylaktoidiset reaktiot voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä hengenvaaralliseksi sokkitilaksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiiniannoksen jälkeen.
Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Paikalliset reaktiot Paikallisia reaktioita on raportoitu siprofloksasiinin laskimonsisäisen annon jälkeen.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta- aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacerium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Koska siprofloksasiinilla on jonkin verran aktiivisuutta Mycobacterium tuberculosis - bakteeria vastaan, vääriä negatiivisia viljelytuloksia voi esiintyä, kun näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Ciprofloxacin Kabi contains 15.1 mmol (347 mg) sodium per 100 ml solution for infusion.
Ciprofloxacin Kabi sisältää 15, 1 mmol (347 mg) natriumia 100 ml: ssa infuusionestettä.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenesidi Probenesidi estää siprofloksasiinin munuaiseritystä, mikä johtaa siprofloksasiinipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Siprofloksasiini estää CYP1A2: ta ja voi näin ollen suurentaa samanaikaisesti annettujen, tämän entsyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuutta seerumissa (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli, titsanidiini).
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Muut ksantiinijohdannaiset Kun siprofloksasiinia ja kofeiinia tai pentoksifylliiniä (okspentifylliiniä) käytettiin samanaikaisesti, havaittiin näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden kasvu seerumissa.
Phenytoin Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Pitoisuuksien seurantaa suositellaan.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
22 Metotreksaatin eritys munuaistubuluksissa voi estyä siprofloksasiinin samanaikaisen käytön yhteydessä ja mahdollisesti johtaa metotreksaattipitoisuuden suurentumiseen plasmassa.
23 Cylosporine Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Siklosporiini Käytettäessä siprofloksasiinia ja siklosporiinia samanaikaisesti on yksittäisissä tapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden ohimenevää nousua.
Oral anticoagulants (e. g. warfarin) Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Oraaliset antikoagulantit (esim. varfariini) Siprofloksasiini, kuten muutkin kinolonit, voi voimistaa kumariinijohdosten kuten varfariinin vaikutusta.
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenklamidi Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi tietyissä tapauksissa lisätä glibenklamidin tehoa (hypoglykemia).
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Tulehduskipulääkkeet Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen tulehduskipu - lääkkeiden (mutta ei asetyylisalisyylihapon) samanaikainen anto voi aiheuttaa kouristuksia.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Meksiletiini Siprofloksasiinin ja meksiletiinin samanaikainen käyttö voi johtaa meksiletiinipitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Raskaus Käyttö raskauden aikana on vasta- aiheista.
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Kabi must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi - valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4. 3).
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Imetys Siprofloksasiini erittyy rintamaitoon.
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Imeväiseen kohdistuvan artropatiariskin ja muiden mahdollisten vakavien toksisten vaikutusten takia siprofloksasiinin käyttö on vasta- aiheista imetyksen aikana (ks. kohta 4. 3).
Ciprofloxacin Kabi has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ciprofloxacin Kabi - valmiste vaikuttaa jonkin verran ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.