natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin
113 • ummetus; pohjukaissuolitulehdus; ruoansulatushäiriöt; haimatulehdus; vatsakalvotulehdus • ientulehdus • kielen turvotus ja tulehdus • maksanlaajentuma, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, sappirakkosairaus, sappikivitauti • nivelkipu • munuaistulehdus, valkuaista virtsassa • epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG) • verikoetulosten muutokset.
of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland
Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) ovat: • unettomuus • kuulovaikeudet, korvien soiminen • makuaistin häiriö • lihasjänteyden lisääntyminen; epänormaalista immuunivasteesta johtuva lihasheikkous • epänormaali aivotoiminta, Parkinsonin tautia muistuttavat oireet, kouristukset.
As VFEND has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Koska VFENDin tiedetään vaikuttavan maksaan ja munuaisiin, lääkärisi pitäisi tutkia maksa - ja munuaistoimintosi verikokein.
HOW TO STORE VFEND
VFENDIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use VFEND after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä VFENDiä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
There are no special storage instructions.
Ei erityisiä säilytysohjeita.
Medicines should not be disposed of via wastewater or houshold waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What VFEND contains  The active substance is voriconazole.
Mitä VFEND sisältää • Vaikuttava aine on vorikonatsoli.
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for VFEND 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VFEND 200 mg film-coated tablets).  The other ingredients are lactose monohydrate, pregelatinised starch, croscarmellose sodium, povidone and magnesium stearate which make up the tablet core and hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate and glycerol triacetate which make up the film-coat.
Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), laktoosimonohydraatti ja glyserolitriasetaatti muodostavat tabletin kalvopäällysteen.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND 50 mg film-coated tablets is supplied as white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot VFEND 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "Pfizer" ja toisella puolella merkintä "VOR50".
VFEND 200 mg film-coated tablets is supplied as white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä "Pfizer" ja toisella puolella merkintä "VOR200".
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
114 Kalvopäällysteisten VFEND 50 mg ja 200 mg - tablettien pakkauskoot ovat 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100.
The information in this leaflet is about VFEND 50 mg tablets and VFEND 200 mg tablets only.
Tämä pakkausseloste koskee ainoastaan VFEND 50 mg tabletteja ja VFEND 200 mg tabletteja.
For further information on VFEND 200 mg powder for solution for infusion or VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension, please see the User Package Leaflets for these products.
Lisätietoja VFEND 200 mg infuusiokuiva- aineesta, liuosta varten ja VFEND 40 mg/ ml jauheesta oraalisuspensiota varten saat näiden valmisteiden pakkausselosteista.
114 Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom.
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Iso- Britannia.
Manufacturer Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich-Mack-Str.
Valmistaja Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Heinrich- Mack- Str.
35 D-89257 Illertissen Germany
35, D- 89257 Illertissen, Saksa
België / Belgique/ Belgien Pfizer S. A. / N. V.
België / Belgique / Belgien Pfizer S. A. / N. V.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България тел.: +3592 970 4333
Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel:
115 Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel:
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podruž nica za svetovanje s področ ja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
Slovenija Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386/ 1/ 52 11 400
115 Ísland Vistor hf., Sími: + 354 535 7000
Sími: + 354 535 7000
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizač ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421– 2– 3355 5500
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: +358(0)9 43 00 40
Suomi/ Finland Pfizer Oy Puh/ Tel: +358 (0) 9 43 00 40
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL, Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL Filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL, filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
116 PACKAGE LEAFLET:
116 PAKKAUSSELOSTE
You may need to read it again.  If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
How to use VFEND 4.
Miten VFENDiä käytetään 4.
- If you are allergic to the active ingredient voriconazole, or to sulphobutylether beta cyclodextrin
Älä ota VFENDiä • jos olet allerginen (yliherkkä) valmisteen vaikuttavalle aineelle, vorikonatsolille, tai sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatriumille.
However, the medicines in the following list must not be taken during your VFEND treatment:
Seuraavia lääkkeitä ei saa kuitenkaan käyttää VFEND- hoidon aikana: • Terfenadiini (allergialääke) • Astemitsoli (allergialääke) • Sisapridi (vatsalääke) • Pimotsidi (psyykenlääke) • Kinidiini (rytmihäiriölääke) • Rifampisiini (tuberkuloosilääke)
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Carbamazepine (used to treat seizures) 117  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
117 • Karbamatsepiini (epilepsialääke) • Fenobarbitaali (vaikean unettomuuden ja epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke) • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä) • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Ritonaviiri (HIV- lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa. • Mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste).
Take special care with VFEND:  If you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘ long QT syndrome’.
Ole erityisen varovainen VFENDin suhteen • jos sinulla tiedetään olevan sydänlihassairaus, epäsäännöllinen sydämensyke, hidas sydämensyke tai sydänsähkökäyrän (EKG, elektrokardiogrammi) poikkeama, jota kutsutaan ” pitkäksi QT- oireyhtymäksi ”.
 Terfenadine (used for allergy)  Astemizole (used for allergy)  Carbamazepine (used to treat seizures)  Cisapride (used for stomach problems)  Pimozide (used for treating mental illness)  Quinidine (used for irregular heart beat)  Rifampicin (used for treating tuberculosis)  Phenobarbital (used for severe insomnia and seizures)  Ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)  Sirolimus (used in transplant patients)  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily  St John’ s Wort (herbal supplement)
Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska VFENDiä ei saa käyttää, jos jo otat jotain näistä lääkkeistä (katso myös kohta 2 "Älä ota VFENDiä"): • Terfenadiini (allergialääke) • Astemitsoli (allergialääke) • Karbamatsepiini (epilepsialääke) • Sisapridi (vatsalääke) • Pimotsidi (psyykenlääke) • Kinidiini (rytmihäiriölääke) • Rifampisiini (tuberkuloosilääke) • Fenobarbitaali (vaikean unettomuuden ja epilepsiakohtausten hoitoon käytettävä lääke) • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä) • Sirolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Ritonaviiri (HIV- lääke), kun annostus on vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa. • Mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste).
Tell your doctor if you are taking the following medicine, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible:  Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
Kerro lääkärillesi, jos saat seuraavaa lääkettä, koska tällöin samanaikaista VFEND- hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää: • Ritonaviiri (HIV- lääke), kun annostus on 100 mg kahdesti vuorokaudessa.
Tell your doctor if you are taking either of the following medicines, as treatment with VFEND at the same time should be avoided if possible, and a dose adjustment of voriconazole may be required:  Rifabutin (used for treating tuberculosis)  Phenytoin (used to treat epilepsy)
Kerro lääkärillesi, jos otat jompaakumpaa seuraavista lääkkeistä, koska tällöin samanaikaista VFEND - hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää, ja vorikonatsoliannosta on ehkä muutettava: • Rifabutiini (tuberkuloosilääke) • Fenytoiini (epilepsialääke).
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment or monitoring may be required to check that the medicines and/ or VFEND are still having the desired effect:  Warfarin and other anticoagulants (e. g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)  Ciclosporin (used in transplant patients)  Tacrolimus (used in transplant patients)  Sulphonylureas (e. g. tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)  Statins (e. g. atorvastatin, simvastatin) (used for lowering cholesterol)  Benzodiazepines (e. g midazolam, triazolam) (used for severe insomnia and stress)  Omeprazole (used for treating ulcers)  Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)  Vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)  Indinavir and other HIV protease inhibitors (used for treating HIV)
Kerro lääkärillesi, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska annoksen säätöä tai seurantaa voidaan tarvita, jotta voidaan tarkistaa, että lääkkeillä ja/ tai VFENDillä on vielä haluttu vaikutus: • Varfariini ja muut antikoagulantit (esimerkiksi fenprokumoni, asenokumaroli; veren hyytymistä hidastavia lääkkeitä) • Siklosporiini (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Takrolimuusi (elinsiirtopotilaiden käyttämä lääke) • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä) • Statiinit (esim. atorvastatiini, simvastatiini) (kolesterolia alentavia lääkkeitä) • Bentsodiatsepiinit (esim. midatsolaami, triatsolaami) (vaikean unettomuuden ja stressin hoitoon käytettäviä lääkkeitä) • Omepratsoli (mahahaavalääke) • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (jos käytät VFENDiä samanaikaisesti suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa, sinulla voi ilmetä sellaisia haittavaikutuksia kuin pahoinvointi ja kuukautishäiriöt)
118  Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e. g. efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV)  Methadone (used to treat heroin addiction)  Efavirenz (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)  Alfentanil and other short acting opiates such as fentanyl and sufentanil (painkillers used for surgical procedures)  Non-steroidal anti-inflammatory drugs (e. g. ibuprofen, diclofenac) (used for treating pain and inflammation)
118 • Vinka- alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) (syöpälääkkeitä) • Indinaviiri ja muut HIV- proteaasin estäjät (HIV- lääkkeitä) • Ei- nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi, delavirdiini, nevirapiini) (HIV- lääkkeitä) • Metadoni (heroiiniriippuvuuden hoitoon) • Efavirentsi (HIV- lääke) (joitakin efavirentsiannoksia EI voi ottaa samaan aikaan VFENDin kanssa) • Alfentaniili ja muut lyhytvaikutteiset opiaatit, kuten fentanyyli ja sufentaniili (kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytettävät kipulääkkeet). • Ei- steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, diklofenaakki) (kivun ja tulehduksen hoitoon).
Before being treated with VFEND, tell your doctor if:  you have had an allergic reaction to other azoles.  you are suffering from, or have ever suffered from kidney disease.
• jos olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
Dependent upon the degree of kidney disease the doctor may decide to give you VFEND tablets.
• jos sinulla on tai on ollut munuaissairaus.
Your doctor should monitor your renal function while you are being treated with VFEND by doing blood tests.  you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
Lääkärisi pitäisi tarkkailla munuaistesi toimintaa verikokein VFEND- hoidon aikana.
While being treated with VFEND:  tell your doctor immediately if you develop a severe skin rash or blisters.  avoid sunlight while being treated with VFEND, as an increased sensitivity of skin to the sun’ s UV rays can occur.  your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.  reactions during the infusion have occurred uncommonly with VFEND (including flushing and nausea).
• vältä auringonvaloa VFEND- hoidon aikana, koska ihosi voi herkistyä auringonvalon UV - säteilylle.
Your doctor may stop the infusion of VFEND if this occurs.
• lääkärisi pitäisi tutkia maksa - ja munuaistoimintaasi verikokein.
Pregnancy and breast-feeding:
Lääkärisi saattaa lopettaa VFENDin infusoinnin, jos tällaista tapahtuu.
VFEND must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Raskaus ja imetys VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi toisin määrää.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while being treated with VFEND.
Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi VFEND- hoidon aikana.
VFEND must not be used during breast-feeding.
VFENDiä ei saa käyttää imetyksen aikana.
Important information about some of the ingredients of VFEND Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
119 Tärkeää tietoa VFENDin sisältämistä aineista Jokainen VFEND- injektiopullo sisältää 217, 6 mg natriumia.
HOW TO USE VFEND Always take VFEND exactly as your doctor has told you.
Ota VFENDiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
119 The usual dose for adults (including elderly patients) is as follows:
• Tavanomainen aikuisten annos (mukaan lukien vanhukset) on seuraavanlainen:
Intravenous 6 mg/ kg every 12 hours for Dose for the first 24 hours the (Loading Dose)
Laskimoon 6 mg/ kg 12 tunnin Annos ensimmäisten välein ensimmäisten 24 tunnin aikana 24 tunnin aikana (Kyllästysannos) Annos ensimmäisten 4 mg/ kg kahdesti 24 tunnin jälkeen (Ylläpitoannos)
first 24 hours
vuorokaudessa
Dose after the first 24 hours 4 mg/ kg twice a day (Maintenance Dose)
Hoitovasteen mukaan lääkärisi voi pienentää vuorokausiannoksen 3 mg: aan/ kg kahdesti vuorokaudessa.
Depending on your response to treatment, your doctor may decrease the dose to 3 mg/ kg twice daily.
Lääkäri voi päättää pienentää annosta, jos sinulla on lievä tai kohtalainen kirroosi.
 The usual dose for children aged 2 to less than 12 years is 7 mg/ kg twice daily.
• Tavanomainen annos lapsille 2- vuotiaista alle 12- vuotiaisiin on 7 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa. • Tavanomainen annos nuorille (12– 16- vuotiaille) on sama kuin aikuisille.
VFEND powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Sairaalasi farmaseutti tai hoitaja liuottaa ja laimentaa VFEND infuusiokuiva- aineen, liuosta varten oikeanvahvuiseksi.
(Please refer to the end of this leaflet for further information)
(Lisätietoja saa tämän pakkausselosteen lopusta).
This will be given to you by intravenous infusion (into a vein) at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
Liuos annetaan sinulle laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena laskimoon) enimmäisnopeudella 3 mg/ kg tunnissa 1– 2 tunnin kuluessa.
VFEND treatment will continue for as long as your doctor advises, however duration of treatment with VFEND powder for solution for infusion should be no more than 6 months.
VFEND- hoito jatkuu niin kauan kuin lääkärisi määrää; VFEND- infuusiolla annettavan hoidon tulisi kuitenkin kestää enintään 6 kuukautta.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Jos VFEND- annos unohtuu Koska sinulle annetaan tätä lääkettä hoitohenkilökunnan tarkassa valvonnassa, on epätodennäköistä, että annos unohtuu.
When VFEND treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
VFEND- hoidon lopettamisen vaikutukset Kun lääkärisi lopettaa VFEND- hoidon, sinun ei pitäisi huomata mitään.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
120 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, VFEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös VFEND voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
-Visual disturbances (change in vision) -Fever -Rash -Nausea, vomiting, diarrhoea -Headache -Swelling of the extremities -Stomach pains.
Jotkut saattavat kuitenkin olla vakavia ja vaatia lääkärinhoitoa.
-Flu-like symptoms, sinusitis, chills, weakness -Anaemia, low numbers of cells called platelets that help the blood to clot, low numbers of some types of white blood cells or of all types of blood cells, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, other blood cell changes -Low blood sugar, low blood potassium -Anxiety, depression, tingling, confusion, dizziness, agitation, trembling, hallucinations and other nervous symptoms -Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot) -Breathing difficulty, chest pain, fluid accumulation in the lungs -Jaundice, redness of the skin -Swelling of the lips or face -Allergic reactions (sometimes severe), including widespread blistering rash and skin peeling, severe skin reaction following exposure to light or sun -Itchiness -Hair loss -Back pain -Kidney failure, blood in the urine, changes in blood tests of kidney function -Inflammation at injection sites -Changes in blood tests of liver function
Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla sadasta) ovat: • vilustumisen kaltaiset oireet; poskiontelotulehdus; vilunväristykset; voimattomuus • anemia; verenhyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän pieneneminen; tietyntyyppisten valkosolujen tai kaikentyyppisten verisolujen määrän pieneneminen; ihon värjäytyminen punaiseksi tai sinipunertavaksi, mikä voi johtua verihiutalemäärän vähäisyydestä; muut verisolumuutokset • verensokeritason laskeminen; veren kaliumarvon pieneneminen • ahdistuneisuus; masennus; ihon kihelmöinti; sekavuus; heitehuimaus; kiihtyneisyys; vapina; aistiharhat; muut hermostolliset oireet • verenpaineen aleneminen; laskimotulehdus (johon voi liittyä veritulpan muodostuminen) • hengitysvaikeus; rintakipu; nesteen kertyminen keuhkoihin • keltaisuus; ihon punoitus • huulten tai kasvojen turvotus • allergiset reaktiot (joskus vaikeita), mukaan lukien laajalle leviävä rakkuloiva ihottuma ja ihon kuoriutuminen; vaikea ihoreaktio valolle tai auringolle altistumisen seurauksena • kutina • hiustenlähtö • selkäkipu • munuaisten vajaatoiminta; verta virtsassa; verinäytteestä tehtävien munuaisten toimintakokeiden tulosten muutokset • pistokohtien tulehtuminen • verinäytteestä tehtävien maksan toimintakokeiden tulosten muutokset.
-Enlarged lymph glands (sometimes painful) -Increase in a type of white blood cell which may be associated with allergic reaction, disorder of blood clotting system -Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting -Depressed function of the adrenal gland -Problem with coordination -Swelling of the brain -Double vision pain and inflammation of the eyes and eyelids, involuntary movement of the eye -Decreased sensitivity to touch -Constipation, inflammation of upper small intestine, dyspepsia, pancreatitis, peritonitis -Gingivitis, -Swelling and inflammation of the tongue -Enlarged liver, hepatitis, liver failure, gallbladder disease, gallstones -Joint pain -Inflammation of the kidney, proteins in the urine -Abnormal electrocardiogram (ECG) -Blood chemistry changes
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta) ovat: • imusolmukkeiden suureneminen (voi toisinaan olla kivuliasta) • sellaisten valkosolujen määrän lisääntyminen, jotka voivat liittyä allergiseen reaktioon; verenhyytymisjärjestelmän häiriö • sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien hyvin nopea tai hyvin hidas sydämensyke; pyörtyminen • lisämunuaisen vajaatoiminta • lihasten yhteistoimintavaikeus • aivoturvotus • kaksoiskuvat; silmä - ja luomikipu ja - tulehdukset; tahdosta riippumattomat silmänliikkeet • tuntoaistin heikkeneminen • ummetus; pohjukaissuolitulehdus; ruoansulatushäiriöt; haimatulehdus; vatsakalvotulehdus • ientulehdus • kielen turvotus ja tulehdus
Rare side effects (occurring in at least 1 in 10,000 patients) are:
121 • maksanlaajentuma, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, sappirakkosairaus, sappikivitauti • nivelkipu • munuaistulehdus, valkuaista virtsassa • epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG) • verikoetulosten muutokset.
121 -Increase in muscle tone, muscle weakness caused by an abnormal immune system response -Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, convulsion -Sleepiness during infusion
Harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) ovat: • unettomuus • kuulovaikeudet, korvien soiminen • makuaistin häiriö • lihasjänteyden lisääntyminen; epänormaalista immuunivasteesta johtuva lihasheikkous • epänormaali aivotoiminta, Parkinsonin tautia muistuttavat oireet, kouristukset. • uneliaisuus infuusion aikana.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Keep VFEND out of the reach and sight of children.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Once reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Valmiiksisaattamisen jälkeen VFEND tulee käyttää välittömästi, mutta tarvittaessa sitä voidaan säilyttää korkeintaan 24 tuntia 2– 8 °C: ssa (jääkaapissa).
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
(Katso tämän pakkausselosteen loppuosasta lisätietoja).
What VFEND contains
MUUTA TIETOA
-The active substance is voriconazole. -The other ingredient is sulphobutylether beta cyclodextrin sodium.
Mitä VFEND sisältää • Vaikuttava aine on vorikonatsoli. • Apuaine on sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium.
Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to a 10 mg/ ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse (see the information at the end of this leaflet).
Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia, mikä vastaa 10 mg/ ml liuosta, kun sairaalasi farmaseutti tai hoitaja saattaa valmisteen käyttövalmiiksi ohjeen mukaan (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).