natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 05/ 323/ 002
§ EU/ 1/ 05/ 323/ 002 ProQuad
powder: vial (glass); solvent:
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo; liuotin:
0.5 ml vial (glass)
Injektiopullo (lasinen)
EU/ 1/ 05/ 323/ 003
EU/ 1/ 05/ 323/ 003 ProQuad
powder: vial (glass); solvent:
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo; liuotin: esitäytetty ruisku (lasinen)
EU/ 1/ 05/ 323/ 004
EU/ 1/ 05/ 323/ 004 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 005
EU/ 1/ 05/ 323/ 005 ProQuad
0.5 ml pre-filled syringe (glass)
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo; 0, 5 ml liuotin: esitäytetty ruisku (lasinen)
EU/ 1/ 05/ 323/ 006
EU/ 1/ 05/ 323/ 006 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 007
EU/ 1/ 05/ 323/ 007 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 008
EU/ 1/ 05/ 323/ 008 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 009
EU/ 1/ 05/ 323/ 009 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 010
EU/ 1/ 05/ 323/ 010 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 011
EU/ 1/ 05/ 323/ 011 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 012
EU/ 1/ 05/ 323/ 012 ProQuad
EU/ 1/ 05/ 323/ 013 §
EU/ 1/ 05/ 323/ 013 ProQuad
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)............ not less than 3.00 log10 TCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)....... not less than 4.30 log10 TCID50 Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)................... not less than 3.00 log10 TCID50 Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated)........................ not less than 3.99 log10 PFU**
Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta (elävä, heikennetty) Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/ 3 kanta (elävä, heikennetty)
2/ 2 * 50% tissue culture infectious dose ** plaque-forming units
* 50% tissue culture infectious dose ** plaque- forming units
(3) Produced in human diploid (MRC-5) cells.
(1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI- 38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC- 5- diploidisoluissa
ProQuad powder and solvent for suspension for injection.
ProQuad - injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten.
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live).
Rokote (elävä) tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan
After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains:
Käyttövalmiina yksi annos (0, 5 ml) sisältää:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated).. not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated).............. not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated)................... not less than 3.99 log10 PFU**
Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston kanta (elävä, heikennetty) Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta (elävä, heikennetty) Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/ 3 kanta (elävä, heikennetty) Vesirokkovirusta3 Oka/ Merck kanta (elävä, heikennetty)
*50% cell culture infectious dose **plaque-forming units
* 50% cell culture infectious dose ** pesäkettä muodostava yksikkkö)
(3) Produced in human diploid (MRC-5) cells.
(1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidi (WI- 38) fibroblastisoluissa (3) tuotettu ihmisen MRC- 5- diploidisoluissa
Powder and solvent for suspension for injection.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten.
Before reconstitution, the powder is a white to pale yellow compact crystalline cake and the solvent is a clear colourless liquid.
Ennen liuottamista kuiva- aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Posology Individuals from 12 months of age should receive two doses of ProQuad or a single dose of ProQuad followed by a second dose of a monovalent varicella vaccine to ensure optimal protection against varicella (see section 5.1).
Annostus 12 kuukauden iästä alkaen annetaan kaksi annosta ProQuadia tai kerta- annos ProQuadia, jonka jälkeen annetaan toinen annos monovalenttia vesirokkorokotetta optimaalisen rokotesuojan varmistamiseksi vesirokkoa vastaan (ks. kohta 5. 1).
It is preferred that the second dose be administered within three months following the first dose.
Toinen rokoteannos tulee parhaiten antaa 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Note: applicable official recommendations may vary regarding the interval between doses and the need for two or one doses of measles, mumps and rubella and of varicella-containing vaccine.
Viralliset suositukset voivat vaihdella annosten välisen ajan suhteen ja tarvittavien tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokko - sekä vesirokkokomponentin sisältävän rokotteen annoksen lukumäärän, yhden tai kahden, suhteen.
ProQuad may be used as the second dose in individuals from 12 months of age who have previously received measles, mumps, and rubella vaccine and varicella vaccine.
ProQuadia voidaan käyttää toisena annoksena 12 kuukauden iästä alkaen henkilöillä, jotka ovat aikaisemmin saaneet tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteen ja vesirokkorokotteen.
2 Method of administration The vaccine is to be injected by the subcutaneous route in the deltoid region of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
2 Rokotus annetaan ihon alle kolmionmuotoiselle alueelle käsivarren yläosaan tai yläreiden etu - sivuosaan.
See section 6.6 for preparation instructions.
Ks. valmisteluohjeet kohdasta 6. 6.
History of hypersensitivity to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, which may be present as trace residues (see sections 2, 4.4 and 6.1).
Yliherkkyys vesirokkorokotteelle tai tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteelle, apuaineille tai neomysiinille, jota voi esiintyä jääminä rokotteessa (ks. kohdat 2, 4. 4 ja 6. 1).
Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids).
Käynnissä oleva immunosuppressiivinen hoito (mukaan lukien suuriannoksinen kortikosteroidihoito).
ProQuad is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e. g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
ProQuad ei ole vasta- aiheinen potilaille, jotka saavat paikallista tai pieniannoksista parenteraalista kortikosteroidihoitoa (esim. astman profylaksi - tai korvaushoitoa).
Humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, including hypogammaglobulinemia and dysgammaglobulinemia and AIDS, or symptomatic HIV infection or a CDC Class 2 or higher or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage < 25% (see section 4.4).
Humoraalinen tai sellulaarinen (primaarinen tai hankittu) immuunivajavuustila, kuten hypogammaglobulinemia ja dysgammaglobulinemia ja AIDS, tai oireinen HIV- infektio tai CDC luokka 2 tai korkeampi tai ikä- spesifinen CD4+ T- lymfosyytti prosentti < 25% (ks. kohta 4. 4).
In severely immunocompromised individuals inadvertently vaccinated with measles-containing vaccine, measles inclusion body encephalitis, pneumonitis, and fatal outcome as a direct consequence of disseminated measles vaccine virus infection have been reported.
Vaikeaa immuunivajavuustilaa sairastavilla, joita on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella, on raportoitu – tuhkarokkoenkefaliittia, pneumoniittia ja kuolemia disseminoituneen tuhkarokkorokotevirusinfektion välittömänä seurauksena.
Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
Suvussa ilmennyt synnynnäinen tai perinnöllinen immuunivajavuustila, ellei mahdollisen rokotteen saajan immuunikompetenssia ole osoitettu.
Active untreated tuberculosis (see section 4.4).
Aktiivinen hoitamaton tuberkuloosi (ks. kohta 4. 4).
Vaccination should be postponed during any illness with fever > 38.5°C.
Rokotusta on lykättävä, jos henkilöllä on sairaus, johon liittyy kuumetta > 38, 5 °C.
Pregnancy (see also sections 4.4 and 4.6).
Raskaus (ks. myös kohdat 4. 4. ja 4. 6).
Persons with a history of anaphylactic, anaphylactoid, or other immediate reactions (e. g. hives, swelling of the mouth and throat, difficulty breathing, hypotension, or shock) subsequent to egg ingestion may be at an enhanced risk of immediate-type hypersensitivity reactions.
Henkilöillä, joilla on aiemmin esiintynyt anafylaktisia, anafylaktoidisia tai muita välittömiä reaktioita (esim. nokkosrokko, suun ja nielun turvotus, hengitysvaikeudet, hypotensio tai sokki) kananmunan nauttimisen jälkeen, voivat olla suurentunut riski saada välittömiä yliherkkyysreaktioita.
The potential risk- to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination in such cases.
Tällaisissa tapauksissa mahdollista riski/ hyöty- suhdetta tulee arvioida huolellisesti ennen rokotusta.
The physician should be alert to the temperature elevation that may occur following vaccination (see section 4.8).
Lääkärin on syytä olla varuillaan lämmönnousun varalta, jota voi esiintyä rokotuksen jälkeen (ks. kohta 4. 8).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this vaccine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
3 Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
Rokotteen saajan tulisi välttää salisylaattien käyttöä 6 viikon ajan ProQuad- rokotuksen jälkeen, koska Reyen oireyhtymää on raportoitu sen jälkeen kun salisylaatteja on käytetty villityypin vesirokko - infektion aikana.
Pregnancy See sections 4.3 and 4.6.
3 Muiden rokotteiden lailla ProQuad- rokotus ei suojaa kaikkia rokotteen saajia.
Transmission Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
Transmissio Pieninä määrinä eläviä heikennettyjä vihurirokkoviruksia erittyy nenästä ja nielusta 7- 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen suurella osalla vastustuskyvyttömistä henkilöistä.
Consequently, transmission through close personal contact, while accepted as a theoretical possibility, is not regarded as a significant risk; however, transmission of the rubella vaccine virus to infants via breast milk has been documented without any evidence of clinical disease (see section 4.6).
Rokotteen vihurirokkoviruksen siirtyminen rintamaidon mukana imeväiseen on kuitenkin dokumentoitu ilman kliinistä tautia (ks. kohta 4. 6).
There are no reports of transmission of the more attenuated Enders’ Edmonston strain of measles virus or the Jeryl Lynn ™ strain of mumps virus from vaccine recipients to susceptible contacts.
Raportoituja tapauksia ei ole enemmän heikennetyn Enderin Edmnonton - tuhkarokkoviruskannan tai Jeryl LynnTM - sikotautiviruskannan leviämisestä rokotteen saajasta kontaktin kautta vastustuskyvyttömään henkilöön.
Post-licensing experience with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) suggests that transmission of varicella vaccine virus may rarely occur between healthy vaccine recipients who develop a varicella- like rash and contacts susceptible to varicella, as well as high-risk individuals susceptible to varicella (see section 4.8).
Kokemukset elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) markkinoille tulon jälkeen osoittavat, että rokotteen vesirokkovirus voi harvinaisissa tapauksissa siirtyä terveestä rokotteen saajasta, jolle kehittyy vesirokkotyyppistä ihottumaa, henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle, sekä riskiryhmään kuuluvaan henkilöön, jolla ei ole vastustuskykyä vesirokolle (ks. kohta 4. 8).
• immunocompromised individuals (see section 4.3), • pregnant women without documented positive history of varicella (chickenpox) or laboratory evidence of prior infection, • newborn infants of mothers without documented positive history of varicella or laboratory evidence of prior infection.
• immuunipuutoksesta kärsivät henkilöt (ks. kohta 4. 3), • raskaana olevat naiset, jotka eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joilla ei ole todettu vesirokkovirusvasta- aineita • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai vesirokkovirusvasta- aineita ei ole todettu
Thrombocytopenia No clinical data are available regarding the development or worsening of thrombocytopenia in individuals vaccinated with ProQuad.
Trombosytopenia Kliinistä tietoa ei ole saatavilla trombosytopenian kehittymisestä tai pahenemisesta ProQuad - rokotuksen saaneilla henkilöillä.
However, post-marketing experience with live measles, mumps, and rubella vaccine indicates that individuals with current thrombocytopenia may develop more severe thrombocytopenia following vaccination.
Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset elävistä tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteista ovat kuitenkin osoittaneet, että rokotuksen jälkeen trombosytopenia voi edelleen pahentua tästä kärsivillä henkilöillä.
In addition, individuals who experienced thrombocytopenia following the first dose of a live measles, mumps, and rubella vaccine may develop thrombocytopenia with repeat doses.
Lisäksi henkilöt, joilla esiintyi trombosytopeniaa ensimmäisten, eläviä viruksia sisältävien tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokoteannoksen jälkeen, voi esiintyä trombosytopeniaa myös seuraavien annosten jälkeen.
The potential risk-to-benefit ratio should be carefully evaluated before considering vaccination with ProQuad in such cases (see section 4.8).
Mahdollinen riski/ hyöty- suhde tulee huolellisesti arvioida ennen ProQuad- rokotusta tällaisissa tapauksissa (ks. kohta 4. 8).
Other No clinical data are available for ProQuad in individuals who are known to be infected with human immunodeficiency viruses without evidence of immunosuppression.
Muut Kliinistä tietoa ei ole saatavilla ProQuadin käytöstä henkilöille, joiden tiedetään saaneen ihmisen immuunipuutosvirustartunnan ilman merkkejä immuunivasteen heikentymisestä.
Careful risk-to-benefit evaluation should be done for these subjects (see section 4.3).
Huolellinen riski/ hyöty- arvio on tarpeen näiden henkilöiden kohdalla (ks. kohta 4. 3).
No studies have been reported to date on the effect of measles virus vaccines on children with untreated tuberculosis (see section 4.3).
Tutkimuksia ei ole toistaiseksi tehty tuhkarokkovirusrokotteen vaikutuksista hoitamatonta tuberkuloosia sairastaviin lapsiin (ks. kohta 4. 3).
4 Post-exposure prophylaxis No clinical data are available for ProQuad administered after exposure to measles, mumps, rubella, or varicella.
Altistuksen jälkeinen profylaksi 4 Kliinistä tietoa ei ole saatavilla ProQuadin käytöstä tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokko - tai vesirokkoaltistuksen jälkeen.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
Vesirokko - ja tuhkarokkoaltistuksen jälkeistä profylaksia on kuitenkin osoitettu elävän vesirokkorokotteen (Oka/ Merck) ja tuhkarokkoa sisältävien Merck & Co., Inc. - yhtiön valmistamien rokotteiden käytön yhteydessä, vastaavasti.
At least 1 month should elapse between receipt of a live virus vaccine and ProQuad.
Eläviä viruksia sisältävän rokotteen ja ProQuad- rokotteen annon välillä tulee olla vähintään 1 kuukausi.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad (see section 4.4).
4. 4).
Do not give immunoglobulin (IG) or Varicella Zoster Immune Globulin (VZIG) concomitantly with ProQuad.
Immunoglobuliinia (IG) tai Varicella Zoster - immunoglobuliinia (VZIG) ei saa antaa samanaikaisesti ProQuadin kanssa.
Vaccination should be deferred for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or administration of immune globulins (IG).
Rokotusta tulee lykätä vähintään 3 kuukautta veren - tai plasmansiirron tai immunoglobuliinien annon jälkeen.
However, the appropriate suggested interval between transfusion or IG administration and vaccination will vary with the type of transfusion or indication for, and dose of, IG (e. g.
Sopiva aikaväli vaihtelee kuitenkin riippuen siirtotyypistä tai immunoglobuliinin käyttöaiheesta ja annoksesta (esim.
Administration of varicella zoster virus antibody-containing blood products, including VZIG or other immune globulin preparations, within 1 month following a dose of ProQuad may reduce the immune response to the vaccine and hence reduce its protective efficacy.
Varicella zoster virusvasta- ainetta sisältävien verivalmisteiden anto (mukaan lukien VZIG tai muut immunoglobuliinivalmisteet) 1 kuukauden sisällä ProQuad- annoksesta voi heikentää immuunivastetta rokotteelle ja vähentää näin sen suojaavaa tehoa.
Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Tämän takia näiden valmisteiden antoa tulee välttää 1 kuukauden ajan ProQuad- annoksen antamisen jälkeen, ellei niiden antoa katsota välttämättömäksi.
It has been reported that live attenuated measles, mumps and rubella virus vaccines given individually may result in a temporary depression of tuberculin skin sensitivity.
Elävien heikennettyjen tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Therefore, if a tuberculin test is to be done, it should be administered either any time before, simultaneously with, or at least 4 to 6 weeks after immunization with ProQuad.
Jos tuberkuliinikoe halutaan tehdä, se on tehtävä joko ennen, samanaikaisesti tai vähintään 4- 6 viikkoa ProQuad- immunisaation jälkeen.
Studies have not been conducted with ProQuad in pregnant women.
Tutkimuksia ei ole tehty ProQuadin käytöstä raskaana oleville naisille.
It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Ei tiedetä aiheuttaako ProQuad haittaa sikiölle, jos sitä annetaan raskaana olevalle naiselle, tai vaikuttaako se lisääntymiskykyyn.
Therefore, ProQuad should not be administered to pregnant females; furthermore, pregnancy should be avoided for 3 months following vaccination (see sections 4.1, 4.3 and 4.4).
Tämän lisäksi raskaaksi tuloa on vältettävä 3 kuukauden ajan rokotuksen jälkeen (ks. kohdat 4. 1, 4. 3 ja 4. 4).
In order to advise women who are inadvertently vaccinated when pregnant or who become pregnant within 3 months after vaccination, the physician should be aware of the following:
Antaessaan neuvoja naisille, jotka ovat epähuomiossa saaneet rokotuksen raskauden aikana tai jotka ovat tulleet raskaaksi 3 kuukauden sisällä rokotuksesta, lääkärin on otettava huomioon seuraavat seikat:
(1) Reports have indicated that contracting of wild-type measles during pregnancy enhances foetal risk.
(1) Ilmoitettujen tapausten mukaan villityypin tuhkarokon sairastaminen raskauden aikana lisää sikiön riskiä.
Increased rates of spontaneous abortion, stillbirth, congenital defects and prematurity have been observed subsequent to wild-type measles during pregnancy.
Raskaudenaikaisen villityypin tuhkarokon on havaittu lisäävän spontaanien aborttien, kuolleena syntyneiden lasten, synnynnäisten epämuodostumien ja ennenaikaisten synnytysten määrää.
There are no adequate studies of the attenuated (vaccine) strain of measles virus in pregnancy.
Raskauden aikaisista heikennetyistä (rokotteen) tuhkarokkoviruskannoista ei ole olemassa riittävästi tutkimustietoa.
However, it would be prudent to assume that the vaccine strain of virus is also capable of inducing adverse foetal effects; (2) Mumps infection during the first trimester of pregnancy may increase the rate of spontaneous abortion.
(2) Sikotautivirusinfektio raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana voi lisätä spontaanien aborttien määrää.
Although mumps vaccine virus has been shown to infect the placenta and foetus, there is no evidence that it causes congenital malformations in humans; (3) In a 15-year survey involving over 1100 pregnant women who received rubella vaccine within 3 months before or after conception (of whom 635 received the Wistar RA 27/ 3 strain), none of the newborns had abnormalities compatible with congenital rubella syndrome; and (4) Wild-type varicella is known to cause foetal harm, and is associated with an increased risk of herpes zoster in the first year of life and severe varicella in the newborn infant.
Lisäksi se on yhdistetty vyöruusun riskin suurenemiseen ensimmäisen elinvuoden aikana ja vakavaan vastasyntyneen vesirokkoon.
5 Note: official recommendations may vary regarding the duration of the waiting period that is recommended for avoiding pregnancy following vaccination.
Paikalliset suositukset siitä, miten kauan raskaaksi tuloa on vältettävä rokotuksen jälkeen voivat vaihdella.
No studies on the affects on the ability to drive or use machinery have been performed.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
In 5 clinical trials, ProQuad was administered without concomitant vaccines to 6038 children 12 through 23 months of age.
Viidessä kliinisessä tutkimuksessa ProQuadia annettiin 6038 lapselle, jotka olivat iältään 12 – 23 kuukautta.
The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Tutkimukseen osallistuneet lapset saivat joko nykyisen koostumuksen mukaista ProQuad- rokotetta, jota säilytetään jääkaapissa tai ProQuad - rokotteen aiempaa koostumusta.
The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
ProQuad- rokotteen kahden eri koostumusten turvallisuusprofiilit kerta - annoksen jälkeen olivat verrattavia.
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) were fever (≥ 38.9°C oral equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Kuume (≥ 38, 9 °C oraalinen ekvivalentti tai kuumeileva) ja tuhkarokkotyyppinen ihottuma olivat ainoat rokotteeseen liittyvät systeemiset haittavaikutukset, joita raportoitiin merkittävästi yleisemmin ProQuad- rokotteen aiempaa koostumusta saaneilla verrattuna Merck & Co.
Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Inc. - yhtiön valmistamaa tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotetta ja Oka/ Merck - yhtiön elävään vesirokkorokotetta saaneisiin.
Pain/ tenderness/ soreness at the injection site was reported at a statistically lower rate in individuals who received ProQuad.
Kipua/ kosketusarkuutta/ aristusta pistoskohdassa raportoitiin tilastollisesti pienemmällä frekvenssillä henkilöillä, jotka olivat saaneet ProQuadia.
The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co.
Pistoskohdan ihottuma oli ainoa rokotteeseen ja sen antopaikkaan liittyvä haittavaikutus, joka oli yleisempi ProQuadia saaneilla kuin elävää vesirokkorokotetta (Oka/ Merck) ja Merck & Co.
Inc. was rash at the injection site.
Inc. - yhtiön valmistamaa tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotetta saaneilla.
Children who received a second dose of ProQuad The rates of adverse reactions after a second dose of ProQuad were generally similar to, or lower than, those seen with the first dose.
Lapset, jotka saivat toisen ProQuad- annoksen Haittavaikutuksia esiintyi toisen ProQuad- annoksen jälkeen yleensä samassa määrin tai vähemmän kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
The fever rate was lower after the second dose than after the first dose (see section 5.1 for study description).
Kuumetta esiintyi harvemmin toisen kuin ensimmäisen annoksen jälkeen (katso tutkimuksen kuvaus kohdasta 5. 1).
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/ Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lapset, jotka saivat ProQuadia 4 - 6 vuoden iässä primaari- immunisaation jälkeen elävän vesirokkorokotteella (Oka/ Merck) tai Merck & Co.