natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with renal impairment dose adjustment should be based on creatinine clearance values but these are not identical in all Member States as well as the recommended dose.
Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia ACE: n estäjähoitoa saaneilla potilailla on raportoitu neutropeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa.
Based on the provided data, the SPC should state that no dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment.
Neutropeniaa esiintyy kuitenkin harvoin potilailla, joilla on normaali maksan toiminta eikä muita riskitekijöitä ole.
However, as for the other ACE inhibitors, a cross-reference to sections 4.4. “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties” should be added, detailing results of the studies performed in these patients.
Perindopriilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä, varsinkin jos potilaalla on aikaisemmin ollut munuaisten vajaatoimintaa: kollageeninen verisuonisairaus, immuunivastetta heikentävä hoito tai allopurinoli - tai prokaiiniamidihoito.
In elderly, dosage adjustment should be done according to blood pressure response and to renal function.
Joillekin näistä potilaista voi kehittyä vakava infektio, johon voimakaskaan antibioottihoito ei tehoa.
Therefore, use in children is not recommended.
Jos perindopriilia käytetään näille potilaille, tulee veren valkosolujen määrää seurata säännöllisesti ja potilaita tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos merkkejä tulehduksesta ilmenee.
The divergencies that previously existed across the SPCs of EU Member States included:
Rotu ACE: n estäjät aiheuttavat angioödeemaa muita yleisemmin mustaihoisille potilaille.
Section 4.3 Contraindications Different contra-indications have been approved in the EU Member States.
Kuten muidenkin ACE: n estäjien, perindopriilin verenpainetta alentava vaikutus voi olla heikompi mustaihoisilla potilailla kuin muilla.
Currently, the following contra-indications have been included in the SPCs in some but not all Member States:
Tämä saattaa johtua alhaisen reniinitason yleisyydestä mustaihoisilla hypertensiopotilailla.
- hypersensitivity to perindopril or to any other ACE inhibitor;
Yskä ACE: n estäjien käytön yhteydessä on raportoitu esiintyneen yskää.
Some of them are commonly mentioned in most SPCs like the following:
Yskä on tyypillisesti kuivaa ja jatkuvaa ja se häviää hoidon lopettamisen jälkeen.
- Hypersensitivity to perindopril or to any other ACE inhibitor,
ACE: n estäjien aiheuttaman yskän mahdollisuus on syytä huomioida, mikäli potilaalla esiintyy yskää.
- History of angioedema related to previous treatment with an ACE inhibitor,
Leikkaus/ anestesia Suurten leikkausten yhteydessä tai verenpainetta alentavan nukutusaineen annon jälkeen < COVERSYL ja muut nimet > voi estää kompensoivan reniinin vapautumisen aiheuttamaa angiotensiini II muodostumista. < COVERSYL ja muut nimet > - hoito tulee keskeyttää vuorokautta enennen leikkausta.
- Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6“ Pregnancy and lactation”), lactation.
Jos alhaista verenpainetta esiintyy ja sen epäillään johtuvan tästä mekanismista, voidaan tila korjata volyymilisäyksellä.
The below listed contra-indications are less frequently mentioned, only in a few SPCs:
Hyperkalemia ACE: n estäjähoidon aikana (mukaan lukien < COVERSYL ja muut nimet >) on joillakin potilailla raportoitu seerumin kaliumtason nousua.
- Hypersensitivity to any component of COVERSYL,
Mikäli edellä mainittujen valmisteiden samanaikainen käyttö on välttämätöntä, tulee seerumin kaliumpitoisuutta seurata säännöllisesti.
- Hereditary idiopathic angioedema,
Diabetespotilaat Oraalisia diabeteslääkkeitä tai insuliinia saavien potilaiden verensokeritasoa tulee seurata tarkoin kuukauden ajan ACE: n estäjähoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset, diabeteslääkkeet).
- Bilateral renal artery stenosis or single functioning kidney,
Litium Perindopriilin ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03 - Primary liver disease or liver failure,
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
8/ 20
6/ 12
 EMEA 2003
Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet Perindopriilin ja kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden samanaikaista käyttöä ei yleisesti ottaen suositella (ks. kohta 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset).
- Untreated, decompensated congestive heart failure,
Raskaus ja imetys (Ks. kohta 4. 3 Vasta- aiheet ja 4. 6 Raskaus ja imetys).
- Hyperkaliemia,
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
- Combination with potassium sparing diuretics, potassium salts, lithium.
Diureetit Diureettilääkitystä saavien potilaiden verenpaine voi laskea liikaa ACE: n estäjähoidon jälkeen, erityisesti jos potilaalla on neste - tai suolavajaus.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of COVERSYL, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.3 Contraindications text: • Hypersensitivity to perindopril, to any of the excipients or to any other ACE inhibitor; • History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy; • Hereditary or idiopathic angioedema; • Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet Vaikkakin seerumin kaliumtaso pysyttelee yleensä viitealueella, voi hyperkalemiaa esiintyä joillakin perindopriilia saavilla potilailla.
Special warnings and precautions for use
Kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni, triamtreeni ja amiloridi), kaliumlisien tai kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden käyttö voi johtaa seerumin kaliumtason merkittävään kohoamiseen.
After assessment of the documentation provided by the MAH to substantiate scientifically the divergent information across member states and justify a proposed common wording and following an evaluation of the current EU-wide clinical practices relating to the use of COVERSYL, the most suitable harmonised Section 4.4 Special Warnings and Precautions for Use text was approved (See Annex III).
Tämän vuoksi näiden käyttö samanaikaisesti perindopriilin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 4).
All other sections of the SPC were harmonised as a result of the referral procedure (except see below; Administrative Issues).
Jos näitä käytetään samanaikaisesti todetun hypokalemian vuoksi, tulee seerumin kaliumtasoa seurata säännöllisesti.
Other sections of the SPC which were not harmonised and which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC are the following:
Litium ACE: n estäjien ja litiumin samanaikaisen käytön seurauksena on raportoitu palautuvaa seerumin litiumtason nousua ja litiummyrkytystä.
MAH, MA number, date of first authorisation/ renewal of authorisation, Date of revision of the text.
Tiatsididiureettien samanaikainen käyttö voi myös aiheuttaa tai lisätä edelleen ACE: n estäjien aiheuttaman litiummyrkytyksen todennäköisyyttä.
Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CPMP considered that the benefit/ risk ratio of COVERSYL is favourable for use relating to treatment of hypertension and symptomatic heart failure.
Perindopriilin ja litiumin samanaikaista käyttöä ei suositella, mutta mikäli yhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, tulee seerumin litiumtasoa seurata huolellisesti (ks. kohta 4. 4).
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Lisäksi näiden yhteiskäyttö voi aiheuttaa seerumin kaliumtason nousua ja munuaisten vajaatoimintaa.
• the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Harvoin on raportoitu äkillistä munuaisten vajaatoimintaa, erityisesti potilailla, joilla munuaisten toiminta voi olla heikentynyt, kuten vanhuksilla tai kuivumisesta kärsivillä potilailla.
the CPMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of the Opinion.
Verenpainetta laskevat ja verisuonia laajentavat lääkkeet Näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö perindopriilin kanssa voi lisätä perindopriilin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
The major divergences identified at the start of the referral have been resolved.
Samanaikainen nitroglyseriinin, muiden nitraattien tai muiden verisuonia laajentavien valmisteiden käyttö voi alentaa verenpainetta edelleen.
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
Diabeteslääkkeet Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että ACE: n estäjien ja diabeteslääkkeiden (insuliini, oraaliset diabeteslääkkeet) samanaikainen käyttö voi voimistaa verensokeritasoa laskevaa vaikutusta ja lisätä siten hypoglykemian vaaraa.
THIS SPC IS THE ONE THAT WAS ANNEXED TO THE COMMISSION DECISION CONCERNING THIS REFERRAL; THE TEXT WAS VALID AT THAT TIME.
Tämä vaikutus oli todennäköisempää ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja munuaisten vajaatoimintapotilailla.
IT IS NOT SUBSEQUENTLY MAINTAINED OR UPDATED BY THE EMEA, AND THEREFORE MAY NOT NECESSARILY REPRESENT THE CURRENT TEXT.
Asetyylisalisyylihappo, trombolyytit, beetasalpaajat, nitraatit Perindopriilia voidaan käyttää samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon kanssa (mikäli asetyylisalisyylihappoa käytetään trombolyyttinä), trombolyyttien, beetasalpaajienja/ tai nitraattien kanssa.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
10/ 20
7/ 12
< COVERSYL and associated names (see annex I) > ,< strength >, tablets [To be implemented nationally]
Trisykliset antidepressantit, antipsykoottiset aineet, anestesia- aineet Tiettyje anestesia- aineiden, trisyklisten antidepressanttien ja antipsykoottisten aineiden samanaikainen käyttö ACE: n estäjien kanssa voi alentaa verenpainetta edelleen (ks. kohta 4. 4).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Sympatomimeetit Sympatomimeetit voivat heikentää ACE: n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
< COVERSYL and associated names > 2 mg:
4. 6 Raskaus ja imetys
< COVERSYL and associated names) > 4 mg:
Raskaus < COVERSYL ja muut nimet > - valmistetta ei pidä käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
Jos potilas tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta, tulee < COVERSYL ja muut nimet > - hoito vaihtaa toiseen mahdollisimman pian.
2 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 1.669 mg perindopril 4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril [To be implemented nationally] For excipients, see Section 6.1.
ACE: n estäjillä ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä, mutta rajoitetun tapausmäärän perusteella ACE: n estäjät eivät näyttäisi aiheuttavan sikiön epämuodostumia alla kuvatulla tavalla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
[To be implemented nationally]
Perindopriili on vasta- aiheinen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
4.1 Therapeutic indications Hypertension Treatment of hypertension Heart Failure Treatment of symptomatic heart failure
Pitkäaikainen ACE: n estäjän käyttö raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana on haitallista sikiölle (heikentynyt munuaisten toiminta, lapsiveden niukkuus, kallon luutumisen hidastuminen) ja vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoiminta, alhainen verenpaine, hyperkalemia) (ks. kohta 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
4.2 Posology and method of administration It is recommended that< COVERSYL and associated names > is taken once daily in the morning before a meal.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö perindopriili äidinmaitoon.
The dose should be individualised according to the patient profile (see 4.4 “ Special warnings and special precautions for use”) and blood pressure response.
Tämän vuoksi perindopriilia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Hypertension< COVERSYL and associated names > may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
The recommended starting dose is 4 mg given once daily in the morning.
< COVERSYL ja muut nimet > voi aiheuttaa väsymystä ja huimausta.
A starting dose of 2 mg is recommended in such patients and the initiation of treatment should take place under medical supervision.
Tämä tule ottaa huomioon ajettaessa autoa ja käytettäessä koneita.
The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
4. 8 Haittavaikutukset
The subsequent dosage of< COVERSYL and associated names > should be adjusted according to blood pressure response.
Seuraavanlaisia haittavaikutuksia on havaittu perindopriilihoidon yhteydessä.
If required, diuretic therapy may be resumed.
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaisesti seuraavasti:
The dose adjustment should be based on the clinical response of the individual patient.
Erittäin yleinen (> 1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1000, < 1/ 100), harvinainen (> 1/ 10000, < 1/ 1000) ja erittäin harvinainen (< 1/ 10000) mukaan lukien yksittäisraportit.
Table 1: dosage adjustment in renal impairment
Psykiatriset häiriöt:
creatinine clearance (ml/ min) ClCR ≥ 60 30 < ClCR < 60
Melko harvinainen: mieliala - tai unihäiriöt
recommended dose 4 mg per day 2 mg per day
Hermojärjestelmän häiriöt:
2 mg every other day
Silmäsairaudet:
Haemodialysed patients *
Yleinen: näköhäiriö
2 mg on the day of dialysis
Korva - ja sisäkorvahäiriöt:
For patients on haemodialysis, the dose should be taken after dialysis.
Sydän - ja verisuonistohäiriöt:
Therefore, use in children is not recommended.
Yleinen: alhainen verenpaine ja siihen liittyvät vaikutukset
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03 4.3 Contraindications
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
12/ 20
8/ 12
• Hypersensitivity to perindopril, to any of the excipients or to any other ACE inhibitor; • History of angioedema associated with previous ACE inhibitor therapy; • Hereditary or idiopathic angioedema; • Second and third trimesters of pregnancy (see 4.6 “ Pregnancy and lactation”).
Erittäin harvinainen: rytmihäiriö, rintakipu, sydäninfarkti ja aivohalvaus riskiryhmään kuuluvilla potilailla mahdollisesti erittäin alhaisen verenpaineen vuoksi (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)
4.4 Special warnings and special precautions for use Hypotension ACE inhibitors may cause a fall in blood pressure.
Hengityselin -, rintakehä - ja välikarsinahäiriöt:
This is most likely to occur in those patients with more severe degrees of heart failure, as reflected by the use of high doses of loop diuretics, hyponatraemia or functional renal impairment.
Yleinen: yskä, hengenahdistus Melko harvinainen: bronkospasmi Erittäin harvinainen: eosinofiilinen keuhkokuume, nuha
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored (see 4.2 “ Posology and method of administration” and 4.8 “ Undesirable effects”).
Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, makuhäiriö, ruoansulatushäiriö, ripuli, ummetus Melko harvinainen: suun kuivuminen Erittäin harvinainen: haimatulehdus
If hypotension occurs, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, should receive an intravenous infusion of normal saline.
Maksa - ja sappihäiriöt:
In some patients with congestive heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with< COVERSYL and associated names >.
Erittäin harvinainen: sytolyyttinen tai kolestaattinen maksatulehdus (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
This effect is anticipated and is usually not a reason to discontinue treatment.
Iho - ja ihonalaiskerrosten häiriöt:
Aortic and mitral valve stenosis / hypertrophic cardiomyopathy
Yleinen: ihottuma, kutina Melko harvinainen: kasvojen, raajojen, huulien, limakalvojen, kielen, äänihuulten ja/ tai kurkunpään turvotus, nokkosihottuma (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) Erittäin harvinainen: erythema multiforme
As with other ACE inhibitors ,< COVERSYL and associated names > should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Tuki - ja liikuntaelimistön, sidekudosten ja luuston häiriöt:
Renal impairment
Yleinen: lihaskouristukset
This is especially likely in patients with renal insufficiency.
Munuais - ja virtsatiehäiriöt:
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
Melko harvinainen: munuaisten vajaatoiminta Erittäin harvinainen: akuutti munuaisten vajaatoiminta
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
Melko harvinainen: impotenssi
 EMEA 2003
Yleisluontoiset häiriöt:
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when COVERSYL has been given concomitantly with a diuretic.
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt:
This is more likely to occur in patients with pre-existing renal impairment.
Erittäin harvinainen: hemoglobiinin ja hematokriitin lasku, verihiutaleiden niukkuus, leukopenia/ neutropenia ja agranulosytoosi tai pansytopenia.
Haemodialysis patients
Potilailla, joilla on synnynnäinen G - 6PDH- puutos, on raportoitu erittäin harvinaisina tapauksina hemolyyttistä anemiaa (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
This may occur at any time during therapy.
Tutkimukset:
In those instances where swelling was confined to the face and lips the condition generally resolved without treatment, although antihistamines have been useful in relieving symptoms.
Veren ureapitoisuus ja plasman kreatiniinitaso voivat nousta, samoin hyperkalemiaa voi esiintyä hoidon lopettamisen yhteydessä.
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (See 4.3 Contraindications).
Nämä vaikutukset ovat palautuvia ja niitä esiintyy erityisesti munuaisten vajaatoiminnan, vakavan sydämen vajaatoiminnan ja renovaskulaarisen hypertension yhtyedessä.
In the same patients, these reactions have been avoided when the ACE inhibitors were temporarily withheld, but they reappeared upon inadvertent rechallenge.
Harvoin on raportoitu maksaentsyymien ja seerumin bilirubiinitasojen kohoamista.
The mechanism of this syndrome is not understood.
4. 9 Yliannostus
Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (4.8 Undesirable effects).
Yliannostuksesta ihmisillä on vain rajoitetusti tietoa.
In patients with normal renal function and no other complicating factors, neutropenia occurs rarely.
ACE: n estäjien yliannostukseen liittyviä oireita voivat olla alhainen verenpaine, verenkiertosokki, elektrolyyttitasapainon häiriöt, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, sydämen tiheälyöntisyys, palpitaatio, sydämen harvalyöntisyys, huimaus, levottomuus ja yskä.
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
14/ 20
9/ 12
patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologisen natriumkloridiliuoksen antoa laskimoon.
Cough Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Mikäli potilaan verenpaine laskee, tulee hänet asettaa sokkiasentoon.
Characteristically, the cough is non- productive, persistent and resolves after discontinuation of therapy.
Angiotensiini II – infuusiota ja/ tai katekoliamiinien antoa laskimoon voidaan myös harkita, jos niitä on saatavilla.
Surgery/ Anaesthesia In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension ,< COVERSYL and associated names > may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Perindopriili voidaan poistaa verenkierrosta hemodialyysillä (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, hemodialyysipotilaat).
Hyperkalaemia
Sydämentahdistusta voidaan käyttää hoitoon reagoimattoman sydämen harvalyöntisyyden hoitoon.
Diabetic patients In diabetic patients treated with oral antidiabetic agents or insulin, glycaemic control should be closely monitored during the first month of treatment with an ACE inhibitor.
Elintoimintoja ja seerumin elektrolyytti - ja kreatiniinitasoa tulee seurata jatkuvasti.
Potassium sparing diuretics (e. g. spironolactone, triamterene, or
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
EMEA/ CPMP/ 32703/ 03
5. 1 Farmakodynamiikka
15/ 20
ATC- koodi:
 EMEA 2003
C09AA04
Concomitant use of thiazide diuretics may increase the risk of lithium toxicity and enhance the already increased risk of lithium toxicity with ACE inhibitors.
Perindopriili estää angiotensiinikonvertaasientsyymiä (ACE), jonka vaikutuksesta angiotensiini I: stä muodostuu angiotensiini II: ta.
Additionally, NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Konvertaasientsyymi tai kinaasi on eksopeptidaasi, joka mahdollistaa angiotensiini I: n muuntumisen verisuonia supistavaksi angiotensiini II: ksi sekä verisuonia laajentavan bradykiniinin hajoamisen inaktiiviseksi heptapeptidiksi.
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as those who are elderly or dehydrated.
ACE: n eston vaikutuksesta plasman angiotensiini II – pitoisuus laskee, mistä seuraa plasman lisääntynyt reniiniaktiivisuus (negatiivinen vaikutus reniinin vapautumiseen estyy) ja aldosteronin erityksen väheneminen.
Concomitant use with nitroglycerin and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.
Koska ACE inaktivoi bradykiniiniä, ACE: n esto johtaa myös verenkierrossa olevan ja paikallisen kallikreiini - kiniininsysteemin aktiivisuuden lisääntymiseen (ja siten myös prostaglandiinisysteemin aktivoitumiseen).
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
On mahdollista, että ACE: n estäjien vaikutus perustuu osaksi tähän mekanismiin ja siitä johtuu myös osittain ACE: n estäjien tietyt haittavaikutukset (esim. yskä).
Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Perindopriilin vaikutukset perustuvat sen aktiiviseen metaboliittiin, perindoprilaattiin.
Perindopril is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy.
Muilla metaboliiteilla ei ole ACE: n estovaikutusta in vitro.
 EMEA 2003
Hypertensio
It is not known whether perindopril is excreted into human breast milk.
Perindopriili on tehokas lievän, kohtalaisen ja vaikean hypertension hoitoon.
Therefore the use of< COVERSYL and associated names > is not recommended in women who are breast-feeding.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine alenee sekä makuuasennossa että seisoma- asennossa.
4.7 Effects on ability to drive and use machines When driving vehicles or operating machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Perifeerinen veren virtaus lisääntyy vaikuttamatta sydämen syketaajuuteen.
4.8 Undesirable effects The following undesirable effects have been observed during treatment with perindopril and ranked under the following frequency:
Munuaisten verenkierto lisääntyy ja glomerulusfiltraatio (GFR) pysyy yleensä muuttumattomana.
Uncommon: impotence General disorders:
Verenpainetta alentava vaikutus on voimakkaimmillaan 4- 6 tuntia yksittäisen annoksen jälkeen ja kestää vähintään 24 tuntia.