natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The oral suspension must be shaken well before use.
Noxafilin vaikuttava aine, posakonatsoli, on triatsoliryhmään kuuluva sienilääke.
The active substance in Noxafil, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Se estää sienen solukalvon välttämättömän rakenneosan, ergosterolin, muodostumista.
Without ergosterol, the fungus is killed or prevented from spreading.
Ilman ergosterolia sieni kuolee tai ei pysty leviämään.
The list of fungi against which Noxafil is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Luettelo sienistä, joihin Noxafil tehoaa, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös tähän EPAR- kertomukseen).
Noxafil was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Noxafilia tutkittiin 238: lla invasiivista sieni- infektiota sairastavalla potilaalla, joihin tavanomainen hoito sienilääkkeillä ei ollut tehonnut.
The study included 107 patients with aspergillosis, 18 patients with fusariosis, 11 with chromoblastomycosis or mycotema, and 16 with coccidioidomycosis.
Tutkimukseen osallistui 107 aspergilloosia sairastavaa potilasta, 18 fusarioosia, 11 kromoblastomykoosia tai mysetoomaa ja 16 koksidioidomykoosia sairastavaa potilasta.
Noxafil has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Tässä tutkimuksessa valmisteen tehoa verrattiin flukonatsolin tehoon.
In all studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with a complete or partial response to treatment.
Kaikissa tutkimuksissa tehoa mitattiin pääasiassa niiden potilaiden määrällä, joilla hoitovaste onnistui täydellisesti tai osittain.
In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Noxafil has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Noxafilin tehoa invasiivisten sieni- infektioiden ehkäisyssä on tutkittu vertaamalla valmistetta flukokonatsoliin 600 kantasolusiirrepotilaalla ja flukokonatsoliin tai itrakonatsoliin 602: lla veri - tai luuydinsyöpää sairastavalla potilaalla.
The effectiveness was measured by looking at how many patients developed an invasive fungal infection, either proven or probable, during the studies.
Teho määritettiin sen mukaan, miten monelle potilaalle kehittyi varmistettu tai epäilty invasiivinen sieni- infektio tutkimuksen aikana.
In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Noxafil, compared with 26% of the comparison group.
Invasiivisen aspergilloosin osalta hoitovaste onnistui hoidon päätyttyä 42 prosentilla Noxafililla hoidetuista potilaista ja 26 prosentilla vertailuryhmän potilaista.
Noxafil also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Noxafil- hoito osoittautui tulokselliseksi 11: llä 24 potilaasta, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, yhdeksällä 11 potilaasta, joilla oli kromoblastomykoosi tai mysetooma, ja 11: llä 16 potilaasta, joilla oli koksidioidomykoosi.
In oropharyngeal candidiasis, Noxafil was as effective as fluconazole.
Suun ja nielun kandidiaasin hoidossa Noxafil osoittautui yhtä tehokkaaksi kuin flukonatsoli.
In the prevention studies, Noxafil was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 9% in the comparator group.
Infektioiden ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa Noxafil ja flukonatsoli todettiin yhtä tehokkaiksi kantasolusiirrepotilaiden hoidossa; Noxafil- ryhmässä 5 prosentille ja vertailuryhmässä 9 prosentille potilaista kehittyi infektio.
The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 8% in the comparator group.
Syöpäpotilaisiin valmiste tehosi flukonatsolia tai itrakonatsolia paremmin, sillä Noxafil- ryhmässä 2 prosenttia ja vertailuryhmässä 8 prosenttia potilaista sai infektion.
The most commonly reported side effects are nausea (feeling sick, 6%) and headache (6%).
Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat pahoinvointi (6%) ja päänsärky (6%).
Other common side effects (seen in between 1 and 10 patients in 100) are neutropenia (low white blood cell count), electrolyte imbalance, anorexia (lack of appetite), dizziness, paresthesia (pins and needles), somnolence (sleepiness), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), dry mouth, flatulence (gas), signs of liver damage in the blood, rash, asthenia (weakness), fatigue (tiredness) and pyrexia (fever).
Muita tavallisia sivuvaikutuksia (1– 10 potilaalla sadasta) olivat neutropenia (veren valkosolujen väheneminen), elektrolyyttitasapainon häiriö, anoreksia (ruokahaluttomuus), huimaus, tuntoharhat (puutuminen tai pistely), uneliaisuus, oksentelu, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat, maksavaurioon viittaavat veriarvot, ihottuma, voimattomuus, väsymys ja kuume.
For the full list of all side effects reported with Noxafil, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Noxafilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Noxafil should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Noxafilia eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) posakonatsolille tai valmisteen muille aineosille.
Noxafil should not be used in patients who are taking any of the following drugs: • Ergotamine or dihydroergotamine (used to treat migraine), • Terfenadine, astemizole (used for allergy), • Cisapride (used for stomach problems), • Pimozide (used for treating mental illness), • Quinidine (used for irregular heart beat), • Halofantrine (used to treat malaria), • Simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Noxafilia ei tule antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: • ergotamiini tai dihydroergotamiini (käytetään migreenin hoitoon), • terfenadiini, astemitsoli (käytetään allergioiden hoitoon), • sisapridi (käytetään vatsavaivojen hoitoon), • pimotsidi (käytetään psyykkisen sairauden hoitoon), • kinidiini (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon), • halofantriini (käytetään malarian hoitoon), • simvastatiini, lovastatiini tai atorvastatiini (käytetään korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen).
See the Package Leaflet for full details.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that, although the main study lacked a control group, the effectiveness of Noxafil in fungal infections refractory to other antifungal medicines had been shown.
tehoa.
The Committee decided that Noxafil’ s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Komitea totesi Noxafilin hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
It also decided that Noxafil’ s effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Edelleen komitea katsoi, että Noxafilin teho on osoitettu ensivaiheen hoitona suun ja nielun kandidiaasissa ja ennalta ehkäisevänä hoitona invasiivisissa sieni- infektioissa kemoterapialla hoidetuilla akuuttista myelooista leukemiaa (AML) tai myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavilla potilailla sekä hematopoieettisen kantasolujen siirteen (HSCT) saaneilla potilailla, joita hoidetaan suurilla annoksilla immuunivastetta vähentävää lääkettä käänteishyljinnän estämiseksi.
They recommended that Noxafil be given marketing authorisation.
Se suositti myyntiluvan myöntämistä Noxafilia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Noxafil to SP Europe on 25 October 2005.
Muita tietoja Noxafilista Euroopan komissio myönsi SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Noxafilia varten 25. lokakuuta 2005.
The full EPAR for Noxafil is available here.
Noxafilia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Noxafil 40 mg/ ml oral suspension
Noxafil 40 mg/ ml oraalisuspensio
Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5.1):
Noxafil on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien sieni- infektioiden hoitoon (ks. kohta 5. 1):
- Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or
- Invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen amfoterisiini B tai itrakonatsoli ei tehoa
itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä.
- Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are
- Fusarioosi potilailla, joilla amfoterisiini B ei tehoa tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini
intolerant of amphotericin B;
B: tä.
- Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole
- Kromoblastomykoosi ja mysetooma potilailla, joilla itrakonatsoli ei tehoa tai potilailla, jotka
or in patients who are intolerant of itraconazole;
eivät siedä itrakonatsolia.
- Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B, itraconazole or
- Koksidioidomykoosi potilailla, joilla amfoterisiini B, itrakonatsoli tai flukonatsoli ei tehoa tai
fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;
potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä.
- Oropharyngeal candidiasis: as first-line therapy in patients who have severe disease or are
- Suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden
immunocompromised, in whom response to topical therapy is expected to be poor.
immuunipuolustus on heikentynyt, ja joilla paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon vasteen.
Noxafil is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:
Noxafil on tarkoitettu myös syvien sieni- infektioiden estoon seuraaville potilaille:
- Patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukemia (AML)
- Potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää kemoterapiaa akuuttiin myelooiseen leukemiaan
or myelodysplastic syndromes (MDS) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;
(AML) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (MDS), ja hoitojen odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni- infektio.
- Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose
- Potilaat, joille on tehty veren tai luuytimen kantasolusiirto (HSCT) ja jotka saavat suurina
immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections.
annoksina käänteishyljinnän estoon immunosuppressiivista lääkehoitoa, jolloin hoitoon liittyy suuri syvän sieni- infektion riski.
2 Table 1.
4. 2 Annostus ja antotapa
Recommended dose according to indication
Suositeltu annostus on esitetty taulukossa 1.
Indication
2 Taulukko 1.
Refractory Invasive Fungal 400 mg (10 ml) twice a day.
400 mg (10 ml) kahdesti vuorokaudessa.
administered at a dose of 200 mg (5 ml) four times a day.
Ellei potilas voi syödä tai ei siedä ravintovalmisteita, Noxafil- valmistetta annetaan 200 mg (5 ml) neljästi vuorokaudessa.
Loading dose of 200 mg (5 ml) once a day on the first day, then 100 mg (2.5 ml) once a day for 13 days.
Aloitusannos 200 mg (5 ml) kerran vuorokaudessa ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100 mg (2, 5 ml) kerran vuorokaudessa 13 päivän ajan.
Each dose of Noxafil should be administered with a meal, or with a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Noxafil- annos tulee antaa aterian yhteydessä tai ravintovalmisteannoksen kanssa potilaille, jotka eivät voi syödä, jotta lääkkeen oraalinen imeytyminen paranee ja taataan riittävä annos.
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections
Syvien sieni- infektioiden estolääkitys
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Noxafil tulee aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja jatkaa 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/ mm3.
Patients who have severe diarrhoea or vomiting should be monitored closely for breakthrough fungal infections.
Potilaita, joilla on vakavaa ripulia tai oksentelua, tulee seurata tarkkaan sieni- infektion esiintymisen varalta.
An effect of renal impairment on the pharmacokinetics of posaconazole is not expected and no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan posakonatsolin farmakokinetiikkaan, joten annoksen muuttamista ei suositella (ks. kohta 5. 2).
Use in hepatic impairment:
Maksan vajaatoiminta:
There are limited pharmacokinetic data in patients with hepatic impairment; therefore, no recommendation for dose adjustment can be made.
Farmakokineettiset tiedot maksan vajaatoimintaa sairastavista potilaista ovat vähäisiä, joten suosituksia annostuksen muuttamisesta ei voida antaa.
In the small number of subjects studied who had hepatic impairment, there was an increase in exposure and half-life with a decrease in hepatic function (see sections 4.4 and 5.2).
Niillä muutamilla tutkituilla potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta, altistus suureni ja puoliintumisaika piteni maksan toiminnan heikkenemisen myötä (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Use in children:
Lapsipotilaat:
Safety and efficacy in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18- vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Therefore posaconazole is not recommended for use in patients below 18 years of age (see sections 5.1 and 5.2).
Siksi posakonatsolia ei suositella alle 18- vuotiaiden potilaiden hoitoon (ks. kohdat 5. 1 ja 5. 2).
Co-administration with ergot alkaloids (see section 4.5).
Yhteiskäyttö torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohta 4. 5).
Co-administration with the CYP3A4 substrates terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine since this may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Yhteiskäyttö CYP3A4- substraattien terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa, koska näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, mikä voi johtaa QTc- ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaan (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5).
Co-administration with the HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin, lovastatin and atorvastatin (see section 4.5).
Yhteiskäyttö HMG- CoA- reduktaasin estäjien simvastatiinin, lovastatiinin ja atorvastatiinin kanssa (ks. kohta 4. 5).
Caution should be used when prescribing Noxafil to patients with hypersensitivity to other azoles.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Noxafil- valmistetta määrätään potilaille, jotka ovat yliherkkiä muille atsoleille.
Hepatic toxicity:
Maksatoksisuus:
Hepatic reactions (e. g. mild to moderate elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase, total bilirubin and/ or clinical hepatitis) have been reported during treatment with posaconazole.
Maksareaktioita (esim. lievä tai kohtalainen ALAT -, ASAT -, alkalisen fosfataasi - ja kokonaisbilirubiiniarvon nousu ja/ tai kliininen maksatulehdus) on raportoitu posakonatsolihoidon aikana.
Monitoring of hepatic function:
Maksan toiminnan seuraaminen:
Patients who develop abnormal liver function tests during Noxafil therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Jos maksan toimintakokeissa todetaan poikkeavia arvoja Noxafil - hoidon aikana, potilaan tilaa on seurattava säännöllisesti vakavien maksavaurioiden varalta.
Discontinuation of Noxafil should be considered if clinical signs and symptoms are consistent with development of liver disease.
Noxafil- hoidon lopettamista on harkittava, jos kliiniset löydökset ja oireet viittaavat maksasairauden kehittymiseen.
QTc prolongation:
Pidentynyt QTc- aika:
Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc- ajan piteneminen.
Noxafil must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Noxafil - valmistetta ei pidä antaa yhtaikaa sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4- substraatteja ja joiden tiedetään pidentävän QTc- aikaa (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 5).
Noxafil should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: • Congenital or acquired QTc prolongation • Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure • Sinus bradycardia • Existing symptomatic arrhythmias • Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Noxafil- valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, mikäli potilaalla on jokin rytmihäiriöille altistava sairaus, kuten: • Synnynnäinen tai hankittu pitkä QTc- aika. • Sydänlihassairaus, varsinkin jos siihen liittyy sydämen vajaatoiminta. • Sinusbradykardia • Entuudestaan rytmihäiriöitä • Muita samanaikaisia lääkehoitoja, joiden tiedetään pidentävän QTc- aikaa (joita ei ole mainittu kohdassa 4. 3).
Electrolyte disturbances, especially those involving potassium, magnesium or calcium levels, should be monitored and corrected as necessary before and during posaconazole therapy.
Elektrolyyttihäiriöitä, varsinkin kalium -, magnesium - tai kalsiumtasapainon häiriöitä, on seurattava ja ne on korjattava tarpeen mukaan ennen posakonatsolihoidon aloittamista ja hoidon aikana.
Posaconazole is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Posakonatsoli on CYP3A4: n estäjä, ja sitä tulisi käyttää vain erikoistilanteissa samanaikaisesti muiden CYP3A4- entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Samanaikaista käyttöä posakonatsolin kanssa on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski (ks. kohta 4. 5).
Rifamycin antibacterials (rifampicin, rifabutin), certain anticonvulsants (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone), efavirenz and cimetidine:
Bakteerilääkkeinä käytettävät rifamysiinijohdokset (rifampisiini, rifabutiini), tietyt antikonvulsantit (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni), efavirentsi ja simetidiini:
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Yhteiskäyttö saattaa pienentää merkittävästi posakonatsolipitoisuuksia, joten samanaikaista käyttöä posakonatsolin kanssa on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski (ks. kohta 4. 5).
This medicinal product contains approximately 1.75 g of glucose per 5 ml of suspension.
Valmiste sisältää noin 1, 75 g glukoosia 5 millilitrassa suspensiota.
Patients with glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on glukoosi - galaktoosin imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Posaconazole is metabolised via UDP glucuronidation (phase 2 enzymes) and is a substrate for p- glycoprotein (P-gp) efflux in vitro.
Posakonatsoli metaboloituu UDP- glukuronidaation (2. vaiheen entsyymien) välityksellä, ja se on efflux- proteiinin, p- glykoproteiinin (P- gp), substraatti in vitro.
Therefore, inhibitors (e. g. verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, etc.) or inducers (e. g. rifampicin, rifabutin, certain anticonvulsants, etc.) of these clearance pathways may increase or decrease posaconazole plasma concentrations, respectively.
Siksi näiden puhdistumamekanismien estäjät (esim. verapamiili, siklosporiini, kinidiini, klaritromysiini, erytromysiini jne.) voivat suurentaa ja niiden induktorit (esim. rifampisiini, rifabutiini, tietyt antikonvulsantit) voivat pienentää posakonatsolin pitoisuutta plasmassa.
4 Rifabutin (300 mg once a day) decreased the Cmax (maximum plasma concentration) and AUC (area under the plasma concentration time curve) of posaconazole to 57% and 51%, respectively.
4 Rifabutiini (300 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax- arvoa (maksimipitoisuutta plasmassa) 57%: iin ja AUC- arvoa (plasman lääkeainepitoisuus- aika - käyrän alle jäävää pinta- alaa) 51%: iin.
Concomitant use of posaconazole and rifabutin and similar inducers (e. g. rifampicin) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Posakonatsolin ja rifabutiinin ja muiden vastaavien induktorien (esim. rifampisiinin) samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
Efavirenz (400 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 45% and 50%, respectively.
Efavirentsi (400 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax- arvoa 45% ja AUC- arvoa 50%.
Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41% and 50%, respectively.
Fenytoiini (200 mg kerran vuorokaudessa) pienensi posakonatsolin Cmax- arvoa 41% ja AUC- arvoa 50%.
Concomitant use of posaconazole and phenytoin and similar inducers (e. g. carbamazepine, phenobarbital, primidone) should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Posakonatsolin ja fenytoiinin ja muiden vastaavien induktorien (esim. karbamatsepiinin, fenobarbitaalin, primidonin) samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
H2 receptor antagonists and proton pump inhibitors:
H2- salpaajat ja protonipumpun estäjät:
Posaconazole plasma concentrations (Cmax and AUC) were reduced by 39% when posaconazole was administered with cimetidine (400 mg twice a day) due to reduced absorption possibly secondary to a decrease in gastric acid production.
Posakonatsolin pitoisuudet plasmassa (Cmax ja AUC) pienenivät 39%, kun sitä annettiin yhtaikaa simetidiinin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) kanssa, mikä johtui mahdollisesti vähentyneen mahahaponerityksen aiheuttamasta posakonatsolin heikentyneestä imeytymisestä.
The effect of other H2 receptor antagonists (e. g. famotidine, ranitidine) and proton pump inhibitors (e. g. omeprazole) that may suppress gastric acidity for several hours on plasma levels of posaconazole has not been studied but a reduction in bioavailability may occur so that co- administration should be avoided if possible.
Hyötyosuus saattaa kuitenkin pienentyä, joten yhteiskäyttöä on vältettävä, mikäli mahdollista.
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4.
Posakonatsoli on voimakas CYP3A4: n estäjä.