natgillin/translations-raw huggingface dataset:
suspension when constituted with water as recommended.
Siitä saadaan 70 ml suspensiota ohjeen mukaan vedellä käyttöönvalmistettuna.
(See section 3 ‘ How to take VFEND’).
(Katso kohta 3 ” Miten VFENDiä otetaan ”). • Muut aineet ovat sakkaroosi; kolloidinen piidioksidi; titaanidioksidi; ksantaanikumi; natriumsitraatti; natriumbentsoaatti; sitruunahappo; appelsiininmakuinen luontainen aromiaine.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is supplied as a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white, orange flavoured suspension when constituted with water.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko VFEND jauhe oraalisuspensiota varten on valkoista tai lähes valkoista, ja siitä saadaan veden avulla käyttöönvalmistettuna valkoista tai lähes valkoista appelsiininmakuista suspensiota.
The information in this leaflet is about VFEND 40 mg/ ml powder for oral suspension only.
Tämä pakkausseloste koskee vain VFEND 40 mg/ ml jauhetta oraalisuspensiota varten.
For further information on VFEND 50 mg and 200 mg film-coated tablets or VFEND 200 mg powder for solution for infusion, please see the User Package Leaflets for these products.
Lisätietoja VFEND 50 mg ja 200 mg kalvopäällysteisistä tableteista ja VFEND 200 mg infuusiokuiva- aineesta, liuosta varten saat näiden valmisteiden pakkausselosteista.
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +3592 970 43 33
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
134 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055 51000
Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) 30 550055 5100
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiā le Latvijā Tel: +371 670 35 775
Latvija Pfizer Luxembourg SARL Filiāle Latvijā Tel: +371 670 35 775
Viagra is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Viagra on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia.
It is available as blue, diamond- shaped tablets (25, 50 or 100 mg).
Sitä saa sinisinä timantinmuotoisina tabletteina (25, 50 tai 100 mg).
Viagra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Viagraa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun heidän siittimensä ei jäykisty tai he eivät pysty ylläpitämään tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektiota.
How is Viagra used?
Kuinka Viagraa käytetään?
The recommended dose of Viagra is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Viagran suositusannostus on 50 mg tarvittaessa noin tuntia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
If Viagra is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Viagra without food.
Jos Viagra otetaan ruuan kanssa, sen vaikutus voi viivästyä verrattuna siihen, että sitä otettaisiin ilman ruokaa.
The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Lääkkeen tehokkuuden ja sivuvaikutusten mukaan annosta voidaan suurentaa korkeintaan 100 mg: aan tai pienentää 25 mg: aan.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment with the 25-mg dose.
Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 25 mg annoksella.
The maximum recommended dosing frequency is one tablet per day.
Suurin suositeltu annostiheys on yksi tabletti päivässä.
The active ingredient in Viagra, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Viagran vaikuttava aine sildenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjien (PDE5) ryhmään.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Se vaikuttaa estämällä fosfodiesteraasientsyymin toiminnan, joka normaalisti hajottaa aineen nimeltä syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the flow of blood into the corpora, producing the erection.
Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP: n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aiheuttaa erektion.
By blocking the breakdown of cGMP, Viagra restores erectile function.
Viagra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP: n hajoamisen.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Erektion saamiseen tarvitaan kuitenkin seksuaalista stimulaatiota.
How has Viagra been studied?
Miten Viagra on tutkittu?
Viagra has been studied in four main studies including 1,690 men aged 19 to 87 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment) for between 12 and 26 weeks.
Valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen 12– 26 viikon ajan.
Two of these studies used fixed doses (patients allocated to 25, 50 or 100 mg) and two studies were flexible (patients started on 25 mg and could be moved to 50 or 100 mg depending on their response).
Kahdessa näistä tutkimuksista käytettiin samana pysyviä annoksia (potilaan annos oli joko 25, 50 tai 100 mg), ja kahdessa annoksen suuruutta saatettiin muuttaa (potilaiden aloitusannos oli 25 mg, jota voitiin lisätä 50 tai 100 mg: aan riippuen heidän vasteestaan).
In addition, there were 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tämä 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
This was recorded in a special questionnaire completed at home using a scoring system on a five-point scale, where a score of 5 represents the best result.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kirjattiin kotona täytettävän kyselylomakkeen avulla käyttäen viiden pisteen asteikkoa (jossa 5 pistettä merkitsi parasta tulosta).
In the questionnaire, scores for the question on how often the patient was able to achieve intercourse went from about 2 without treatment to 3 or 4 with Viagra 50 mg.
Kyselylomakkeessa oli mm. kysymys, miten usein potilas pystyi seksuaaliseen kanssakäymiseen, ja vastausten pistemäärä oli noin 2 pistettä ilman hoitoa ja 3 tai 4 pistettä 50 mg: n Viagra- annoksella hoidetuilla.
In the fixed-dose studies, the proportions of patients reporting that treatment improved their erections were 62% (25 mg), 74% (50 mg) and 82% (100 mg), compared with 25% on placebo.
Potilasryhmässä, jossa annoksen suuruus pysyi samana, niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat Viagra- hoidon parantaneen erektiotaan, oli 62% (25 mg), 74% (50 mg) ja 82% (100 mg) verrattuna 25 prosenttiin lumelääkettä saaneilla.
The most common side effect with Viagra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) on päänsärky.
For the full list of all side effects reported with Viagra, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viagran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Viagra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sildenafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Viagraa ei pitäisi antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) sildenafiilille tai joillekin valmisteen muille ainesosille, eikä myöskään henkilöille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus, kuten epästabiili angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Henkilöiden, joilla on ollut äkillistä näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei- valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), ei myöskään pitäisi käyttää Viagraa.
Viagra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Viagraa ei pidä ottaa samanaikaisesti nitraattien kanssa (lääketyyppi, jota käytetään angina pectoriksen hoidossa).
Because Viagra has not been studied in patients with severe liver disease, hypotension (low blood pressure), recent stroke or myocardial infarction (heart attack), or a hereditary eye disease, such as retinitis pigmentosa, these patients should not use it.
Koska Viagraa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksasairaus tai alhainen verenpaine tai joilla on hiljattain ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti tai joilla on perinnöllinen silmäsairaus, kuten retinitis pigmentosa, heidän ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viagra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Viagran hyöty on sen riskejä suurempi erektiohäiriöiden hoidossa.
The Committee recommended that Viagra be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Viagralle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Viagra to Pfizer Limited on 14 September 1998.
Muita tietoja Viagrasta Euroopan komissio myönsi Pfizer Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viagraa varten 14. 9. 1998.
The marketing authorisation was renewed on 14 September 2003 and on 14 September 2008.
Myyntilupa uusittiin 14. 9. 2003 ja 14. 9. 2008.
The full EPAR for Viagra is available here.
Viagraa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
VIAGRA 25 mg film-coated tablets
VIAGRA 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each tablet contains 25 mg of sildenafil(as citrate)
Jokainen tabletti sisältää 25 mg sildenafiilia (sitraattina)
Blue rounded diamond-shaped tablets, marked “ PFIZER ” on one side and “ VGR 25 ” on the other.
Sinisiä, pyöristetyn vinoneliön muotoisia tabletteja, joihin on merkitty ” PFIZER ” toiselle ja ” VGR 25 ” toiselle puolelle.
Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance.
Erektiohäiriöksi katsotaan kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Based on efficacy and toleration, the dose may be increased to 100 mg or decreased to 25 mg.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100 mg: an tai laskea 25 mg: an.
If VIAGRA is taken with food, the onset of activity may be delayed compared to the fasted state (see section 5.2).
VIAGRA otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää lääkkeen vaikutuksen alkamista (ks. kohta 5. 2).
Use in the elderly:
Käyttö vanhuksilla:
Use in patients with impaired renal function:
Käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta:
The dosing recommendations described in ‘ Use in adults ’ apply to patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance = 30 - 80 ml/ min).
(kreatiniinipuhdistuma 30- 80 ml/ min.)
Since sildenafil clearance is reduced in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) a 25 mg dose should be considered.
Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) tulee 25 mg: n annosta harkita.
Based on efficacy and toleration, the dose may be increased to 50 mg and 100 mg.
Tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 50 mg: an ja edelleen 100 mg: an.
2 Use in patients with impaired hepatic function:
Käyttö maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla:
Since sildenafil clearance is reduced in patients with hepatic impairment (e. g. cirrhosis) a 25 mg dose should be considered.
Koska sildenafiilin puhdistuma on pienentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (esim. kirroosi) tulee 25 mg: n annosta harkita.
Use in children and adolescents:
2 Käyttö lapsilla ja nuorilla:
VIAGRA is not indicated for individuals below 18 years of age.
VIAGRAa ei ole indisoitu alle 18- vuotiaille.
Use in patients using other:
Käyttö potilailla, jotka käyttävät jotain muuta lääkettä:
With the exception of ritonavir for which co-administration with sildenafil is not advised (see section 4.4) a starting dose of 25 mg should be considered in patients receiving concomitant treatment with CYP3A4 inhibitors (see section 4.5).
Poikkeuksena ritonaviiri (ks. kohta 4. 4 sekä kohta 4. 5), jonka kanssa sildenafiilin yhteiskäyttöä ei suositella.
In order to minimise the potential for developing postural hypotension, patients should be stable on alpha-blocker therapy prior to initiating sildenafil treatment.
Ortostaattisen hypotension riskin minimoimiseksi potilaan alfasalpaajalääkityksen on oltava vakiintunutta ennen sildenafiilihoidon aloittamista.
In addition, initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see sections 4.4 and 4.5).
Lisäksi on harkittava sildenafiilihoidon aloittamista 25 mg: n annoksella (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5).
Consistent with its known effects on the nitric oxide/ cyclic guanosine monophosphate (cGMP) pathway (see section 5.1), sildenafil was shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and its co-administration with nitric oxide donors (such as amyl nitrite) or nitrates in any form is therefore contraindicated.
Typpioksidi/ syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) - systeemivaikutustensa mukaisesti (ks. kohta 5. 1) sildenafiilin on todettu lisäävän nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta; sen vuoksi sen samanaikainen käyttö typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitti) tai nitraattien kanssa on kontraindisoitu.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e. g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure).
Erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, myöskään sildenafiilia, ei pitäisi antaa miehille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus kuten epästabiili rintakipu tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
VIAGRA is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
VIAGRAA ei saa antaa potilaille, jotka ovat menettäneet näkökyvyn toisesta silmästään non - arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) vuoksi riippumatta siitä, liittyikö kyseinen tapahtuma aiempaan PDE5: n estäjän käyttöön vai ei (ks. kohta 4. 4)
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated: severe hepatic impairment, hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg), recent history of stroke or myocardial infarction and known hereditary degenerative retinal disorders such as retinitis pigmentosa (a minority of these patients have genetic disorders of retinal phosphodiesterases).
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, alhainen verenpaine (verenpaine < 90/ 50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity.
Ennen kuin mitään hoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski.
Sildenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Sildenafiililla on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5. 1).
Patients with increased susceptibility to vasodilators include those with left ventricular outflow obstruction (e. g., aortic stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy), or those with the rare syndrome of multiple system atrophy manifesting as severely impaired autonomic control of blood pressure.
Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauksen ahtauma (esim. aorttaläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia) tai ne potilaat, joilla on harvinainen usean järjestelmän rappeumaoireyhtymä (multiple system atrophy), joka ilmenee vaikeana verenpaineen autonomisen säätelyn häiriönä, ovat herkempiä vasodilatoiville aineille.
VIAGRA potentiates the hypotensive effect of nitrates (see section 4.3).
Viagra lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4. 3).
3 Serious cardiovascular events, including myocardial infarction, unstable angina, sudden cardiac death, ventricular arrhythmia, cerebrovascular haemorrhage, transient ischaemic attack, hypertension and hypotension have been reported post-marketing in temporal association with the use of VIAGRA.
Markkinoilletulon jälkeen VIAGRAn käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIA- kohtaus,
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including sildenafil, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Varovaisuutta on noudatettava erektiohäiriölääkkeitä, myös sildenafiilia käytettäessä, kun hoidetaan erektiohäiriötä potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien sairaus), tai jos potilaalla on priapismille altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
The safety and efficacy of combinations of sildenafil with other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Sildenafiilin ja muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy have been reported in connection with the intake of sildenafil and other PDE5 inhibitors.
Sildenafiilin ja muiden PDE5: n estäjien käytön yhteydessä on ilmoitettu näkökentän puutoksia ja joissakin tapauksissa non- arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia (NAION).
The patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking VIAGRA and consult a physician immediately (see section 4.3).
Jos potilaalla ilmenee äkillinen näkökentän puutos, häntä on kehotettava lopettamaan VIAGRAn käyttö ja ottamaan heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4. 3).
Co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.5).
Sildenafiilin ja ritonaviirin yhteiskäyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohta 4. 5).
Caution is advised when sildenafil is administered to patients taking an alpha-blocker, as the coadministration may lead to symptomatic hypotension in a few susceptible individuals (see section 4.5).
Varovaisuutta on noudatettava sildenafiilin annossa potilaalle, joka käyttää alfasalpaajaa, koska näiden lääkeaineiden yhteisanto voi aiheuttaa joillekin herkille yksilöille oireista hypotensiota (ks. kohta 4. 5).
Initiation of sildenafil at a dose of 25 mg should be considered (see section 4.2).
Sildenafiilihoidon aloittamista 25 mg: n annoksella on harkittava (ks. kohta 4. 2).
Studies with human platelets indicate that sildenafil potentiates the antiaggregatory effect of sodium nitroprusside in vitro.
Ihmisten verihiutaleilla suoritetuissa In vitro - tutkimuksissa sildenafiilin todettiin lisäävän natriumnitroprussidin (typen oksidien luovuttaja) antiaggregatorista vaikutusta.
There is no safety information on the administration of sildenafil to patients with bleeding disorders or active peptic ulceration.
Sildenafiilin käytön turvallisuudesta jotain verenvuototautia tai maha - tai pohjukaissuolihaavaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa.
Therefore sildenafil should be administered to these patients only after careful benefit-risk assessment.
Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/ riskiarvioinnin jälkeen.
The film coating of the VIAGRA tablet contains lactose.
VIAGRA- tablettien kalvopäällyste sisältää laktoosia.
VIAGRA should not be administered to men with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
VIAGRAA ei tulisi antaa miehille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi- intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
VIAGRA is not indicated for use by women.
VIAGRAa ei ole indisoitu naisten käyttöön.
Therefore, inhibitors of these isoenzymes may reduce sildenafil clearance.
Siksi näiden isoentsyymien estäjät voivat vähentää sildenafiilin puhdistumaa.
Population pharmacokinetic analysis of clinical trial data indicated a reduction in sildenafil clearance when co-administered with CYP3A4 inhibitors (such as ketoconazole, erythromycin, cimetidine).
Kliinisten tutkimusten populaatio- farmakokineettisten analyysien mukaan sildenafiilin puhdistuma pienentyi, kun sildenafiilia annettiin samanaikaisesti CYP3A4: n estäjien (ketokonatsoli, erytromysiini, simetidiini) kanssa.
Although no increased incidence of adverse events was observed in these patients, when sildenafil is administered concomitantly with CYP3A4 inhibitors, a starting dose of 25 mg should be considered.
Vaikka haittavaikutustapausten määrä ei lisääntynyt sildenafiilin ja samanaikaisesti annettujen CYP3A4: n estäjien käytön yhteydessä, 25 mg: n aloitusannoksen käyttöä tulee harkita.
4 Co-administration of the HIV protease inhibitor ritonavir, which is a highly potent P450 inhibitor, at steady state (500 mg twice daily) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 300% (4-fold) increase in sildenafil Cmax and a 1,000% (11-fold) increase in sildenafil plasma AUC.
4 HIV- proteaasin estäjä ritonaviirin (erittäin voimakas P450- estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 300% kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (C max) (4- kertainen) sekä 1000% kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta- alaan (AUC) (11- kertainen).
At 24 hours, the plasma levels of sildenafil were still approximately 200 ng/ ml, compared to approximately 5 ng/ ml when sildenafil was administered alone.
24 tunnin kuluttua sildenafiilin pitoisuus plasmassa oli vielä 200 ng/ ml.
This is consistent with ritonavir’ s marked effects on a broad range of P450 substrates.
Tämä tieto on yhdenmukainen ritonaviirin useisiin P450- substraatteihin kohdistuvien merkittävien vaikutusten kanssa.
Based on these pharmacokinetic results co-administration of sildenafil with ritonavir is not advised (see section 4.4) and in any event the maximum dose of sildenafil should under no circumstances exceed 25 mg within 48 hours.
Näiden farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella yhteiskäyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 4) ja joka tapauksessa sildenafiilin enimmäisannoksen ei tulisi ylittää 25 mg: aa 48 tunnin sisällä.
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
HIV- proteaasin estäjä sakinaviirin (CYP3A4- estäjä) ja sildenafiilin yhteiskäyttö aiheutti 140% kasvun sildenafiilin huippupitoisuuteen (C max) sekä 210% kasvun sildenafiilin pitoisuuspinta- alaan (AUC).
Sildenafil had no effect on saquinavir pharmacokinetics (see section 4.2).
Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4. 2).