natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TachoSil, medicated sponge
TachoSil- lääketyyny
Per cm2 Human fibrinogen 5.5 mg Human thrombin 2.0 IU
Neliösenttimetriä kohden ihmisen fibrinogeeniä 5, 5 mg ihmisen trombiinia 2, 0 IU
Equine collagen, human albumin, riboflavine (E101), sodium chloride, sodium citrate, L-arginin- hydrochloride
Hevosen kollageeni, ihmisen albumiini, riboflaviini (E101), natriumkloridi, natriumsitraatti, L - arginiini- hydrokloridi
Medicated sponge 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
Lääketyyny 1 lääketyyny, koko 9, 5 cm x 4, 8 cm 2 lääketyynyä, koko 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 lääketyyny, koko 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 lääketyynyä, koko 3, 0 cm x 2, 5 cm
For local use Read the package leaflet before use.
Paikalliseen käyttöön Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
EXP {MM/ YYYY}
EXP (KK/ VVVV)
Do not store above 25°C
Säilytä alle 25 °C: ssa.
NYCOMED Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Austria
Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Itävalta
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
EU/ 1/ 04/ 277/ 001 1 lääketyyny, koko 9, 5 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 002 2 lääketyynyä, koko 4, 8 cm x 4, 8 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 003 1 lääketyyny, koko 3, 0 cm x 2, 5 cm EU/ 1/ 04/ 277/ 004 5 lääketyynyä, koko 3, 0 cm x 2, 5 cm
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
13 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
(primary packaging)
(primaaripakkaus)
LABEL ON THE ALUMINIUM FOIL (secondary packaging)
ALUMIINIPAKKAUKSEN ETIKETTI (sekundääripakkaus)
TachoSil, medicated sponge For local use
TachoSil- lääketyyny Paikalliseen käyttöön
Read the package leaflet before use
Lue käyttöohje ennen käyttöä.
1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm 1 sponge of 4.8 cm x 4.8 cm 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm
1 lääketyyny, koko 9, 5 cm x 4, 8 cm 1 lääketyyny, koko 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 lääketyyny, koko 3, 0 cm x 2, 5 cm
TachoSil, medicated sponge Human fibrinogen, human thrombin
TachoSil- lääketyyny Ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini
Read all of this leaflet carefully.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti.
You may need to read it again.
Säilytä pakkausseloste, sillä saatat tarvita sitä myöhemmin.
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin.
1.
Tässä selosteessa kerrotaan 1.
What TachoSil is and what it is used for 2.
Mitä TachoSil on ja mihin sitä käytetään 2.
3.
Mitä tulee ottaa huomioon ennen TachoSil- valmisteen käyttöä 3.
How to use TachoSil 4.
Miten TachoSil- valmistetta käytetään 4.
How to store TachoSil 6.
TachoSil- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT TACHOSIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TACHOSIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
The yellow side of the TachoSil sponge contains the active components: fibrinogen and thrombin.
TachoSil- lääketyynyn keltainen puoli sisältää vaikuttavia aineita, fibrinogeeniä ja trombiinia.
The yellow side of the sponge is therefore the active side.
Tyynyn keltainen puoli on siis valmisteen vaikuttava puoli.
When the sponge comes into contact with fluids (such as blood, lymph or saline solution) the fibrinogen and the thrombin are activated and form a fibrin network.
Kun tyyny joutuu kosketuksiin nesteiden (kuten veren, imunesteen tai fysiologisen suolaliuoksen) kanssa, fibrinogeeni ja trombiini aktivoituvat ja muodostavat fibriiniverkon.
This means that the sponge sticks to the tissue surface, the blood coagulates (local haemostasis) and the tissue is sealed.
Tällöin tyyny kiinnittyy kudoksen pintaan, veri hyytyy (paikallinen hemostaasi) ja kudos sulkeutuu.
In the body TachoSil will dissolve and disappears completely.
TachoSil liukenee elimistöön ja häviää kokonaan.
What is TachoSil used for?
Mihin TachoSil- valmistetta käytetään?
TachoSil is used during surgery to stop local bleeding (haemostasis) and to seal tissue surfaces on internal organs.
TachoSil- valmistetta käytetään leikkauksen aikana sisäelinten verenvuodon tyrehdyttämiseen (hemostaasiin) ja kudospintojen tiivistämiseen.
BEFORE TACHOSIL IS USED
MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN TACHOSIL- VALMISTEEN KÄYTTÖÄ?
Do not use TachoSil
TachoSil- valmistetta ei saa käyttää
- if you are allergic (hypersensitive) to human fibrinogen, human thrombin or any of the other
- jos potilas on allerginen (yliherkkä) ihmisen fibrinogeenille, ihmisen trombiinille tai jollekin
ingredients of TachoSil.
TachoSil- valmisteen muista aineosista.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkkeiden käyttö Lääkärin tulee tietää, jos potilas käyttää tai on lähiaikoina käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia.
Important information about some of the ingredients of TachoSil When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
Tärkeää tietoa joistakin TachoSil- valmisteen aineosista Kun ihmisen verestä tai plasmasta valmistetaan lääkkeitä, tehdään tiettyjä toimenpiteitä, jotta voitaisiin estää infektioiden siirtyminen potilaisiin.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Näitä toimenpiteitä ovat veren ja plasman luovuttajien huolellinen valinta, jolla varmistetaan sairauden kantajien karsinta luovuttajien joukosta, sekä luovutetun veren ja kerätyn veriplasman testaaminen virusten/ infektioiden varalta.
17 The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
17 Käytetyt toimenpiteet tehoavat mahdollisesti vain osittain vaipattomiin viruksiin, kuten parvovirus B19: ään.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant woman (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia, (e. g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Parvovirus B19: n aiheuttama infektio saattaa olla vakava raskaana oleville naisille (sikiön infektio) ja henkilöille, joiden immuunijärjestelmä on puutteellinen tai joilla on tietynlainen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
It is strongly recommended that when you receive TachoSil the name and batch number of the product are recorded at the hospital in order to maintain a record of the batches used.
On erittäin suositeltavaa, että kun TachoSil- valmistetta käytetään, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan muistiin sairaalassa, jotta tiedetään mitä erää potilaskohtaisesti on käytetty.
HOW TO USE TACHOSIL
MITEN TACHOSIL- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
The doctor treating you will administer TachoSil during surgery.
Lääkäri käyttää TachoSil- valmistetta leikkauksen aikana.
The doctor will place the sponge on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Lääketyyny asetetaan elimen päälle verenvuodon tyrehdyttämiseksi tai kudospinnan tiivistämiseksi.
During the following time the sponge will dissolve and disappear completely.
Käytön jälkeen tyyny liukenee ja häviää kokonaan.
Like all medicines, TachoSil can cause side effects although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
TachoSil is made on the basis of human blood.
TachoSil- lääketyynyt valmistetaan ihmisen verestä.
All medicines based on human blood may uncommonly (In more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100) cause allergic reactions.
Kaikki ihmisen verta sisältävät lääkevalmisteet saattavat melko harvinaisissa tapauksissa (yli yhdellä potilaalla tuhannesta mutta alle yhdellä potilaalla sadasta) aiheuttaa allergisia reaktioita.
The above allergic reactions may especially occur if TachoSil is used repeatedly or if you are allergic to any of the ingredients in TachoSil.
Yllä mainittuja allergisia reaktioita saattaa ilmetä erityisesti, jos TachoSil- lääketyynyjä käytetään toistuvasti tai jos potilas on allerginen jollekin TachoSil- valmisteen aineosalle.
In rare cases you may produce antibodies against the active substances of TachoSil.
Harvinaisissa tapauksissa saattaa kehittyä vasta- aineita TachoSil- valmisteen vaikuttaville aineille.
You may experience fever when taking Tachosil.
Tachosil- valmisteen käytön aikana saattaa esiintyä kuumetta.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor
Jos havaitaan sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa tai haittavaikutus on vakava, niistä tulee kertoa lääkärille.
HOW TO STORE TACHOSIL
TACHOSIL- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
You will not be required to store this product.
Potilaskohtaista säilytystarvetta ei ole, sairaalalla on omat säilytysohjeet.
FURTHER INFORMATION
LISÄTIETOJA
What TachoSil contains
Mitä TachoSil sisältää?
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm2) and human thrombin (2.0 IU per
- Vaikuttavat aineet ovat ihmisen fibrinogeeni (5, 5 mg/ cm2) ja ihmisen trombiini (2, 0 IU/ cm2).
- The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride,
- Muut aineet ovat hevosen kollageeni, ihmisen albumiini, riboflaviini (E101), natriumkloridi,
sodium citrate and L-arginin-hydrochloride.
natriumsitraatti ja L- arginiini- hydrokloridi.
TachoSil is a sponge made of collagen, which is coated on the yellow side with human fibrinogen and human thrombin.
TachoSil on kollageenista valmistettu tyyny, joka on päällystetty keltaiselta puolelta ihmisen fibrinogeenillä ja ihmisen trombiinilla.
18 The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 sponges:
Pakkauskoot Lääketyynyjä on eri kokoisina ja pakkauksessa on 1, 2 tai 5 tyynyä.
Package with 1 sponge of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 sponges of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 sponge of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 sponges of 3.0 cm x 2.5 cm
1 tyynyn pakkaus, tyynyn koko 9, 5 cm x 4, 8 cm
Not all pack sizes may be marketed.
18 2 tyynyn pakkaus, tyynyn koko 4, 8 cm x 4, 8 cm 1 tyynyn pakkaus, tyynyn koko 3, 0 cm x 2, 5 cm 5 tyynyn pakkaus, tyynyn koko 3, 0 cm x 2, 5 cm
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Nycomed Austria GmbH St.
TachoSil- valmisteen myyntiluvan haltija ja valmistaja Nycomed Austria GmbH St.
Peter Strasse 25 A-4020 Linz, Austria
Peter Strasse 25 A- 4020 Linz, Itävalta
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Jos haluat lisätietoja tästä lääkevalmisteesta, ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
20 This leaflet was last approved on {MM/ YYYY}
20 Pakkausseloste on hyväksytty {KK/ VVVV}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
TachoSil comes in sterile packages and therefore it is important:
TachoSil- lääketyynyt on pakattu steriiliin pakkaukseen ja sen vuoksi on tärkeää
• only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible). • to have a non-sterile person open the outer aluminium cover • to have a sterile person open the inner sterile package
• käyttää ainoastaan vahingoittumattomia pakkauksia, joita ei ole avattu (jälkisterilointi ei ole mahdollista) • huomata, että alumiininen ulkopakkaus ei ole steriili ja sen avaa ei- steriilisti pukeutunut henkilö koskettamatta sisäpakkausta • muistaa, että sisäpakkaus on steriili ja sen avaa steriilisti pukeutunut henkilö.
Use TachoSil soon after opening the outer aluminium cover.
Käytä TachoSil- lääketyynyt pian alumiinisen ulkopakkauksen avaamisen jälkeen.
Use TachoSil immediately after opening the inner sterile package.
Käytä TachoSil- lääketyynyt välittömästi steriilin sisäpakkauksen avaamisen jälkeen.
Instructions Use the TachoSil sponge under sterile conditions only.
Ohjeet Käytä TachoSil- tyynyjä vain steriileissä olosuhteissa.
Find out which sponge size is needed.
Selvitä minkä kokoinen lääketyyny tarvitaan.
The size of the sponge depends on the size of the wound.
Tarvittavan tyynyn koko riippuu haavan koosta.
But please note that the sponge should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Ota huomioon, että lääketyynyn tulee ulottua 1– 2 cm haavan reunojen yli.
If more than one sponge is needed, the sponges should overlap.
Jos tarvitaan useampia tyynyjä, niiden reunat tulee asettaa päällekkäin.
For smaller wounds, the sponge can be cut to the appropriate size and shaped if too large.
Pieniä haavoja hoidettaessa tyynyt voidaan leikata sopivan kokoisiksi ja muotoisiksi, jos ne ovat liian suuria.
Wipe the wound surface gently before placing the sponge on the wound.
Pyyhi haavan pinta varovasti ennen lääketyynyn asettamista haavalle.
Open the inner sterile package and remove the sponge.
Avaa steriili sisäpakkaus ja ota tyyny pakkauksesta.
Pre-moisten the sponge in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the sponge before application).
Esikostuta tyyny fysiologisessa suolaliuoksessa ja aseta se haavan päälle välittömästi (jos haava on täysin veren ja muiden nesteiden kostuttama, tyynyä ei tarvitse kostuttaa ennen haavalle asettamista).
Pre-moisten surgical instruments or gloves with a saline solution, if necessary.
Esikostuta kirurgiset instrumentit tai käsineet tarvittaessa fysiologisella suolaliuoksella.
TachoSil may stick to surgical instruments or gloves covered with blood.
TachoSil- tyynyt saattavat tarttua verisiin instrumentteihin tai käsineisiin.
Place the yellow, active side of the sponge against the wound.
Aseta tyynyn keltainen, aktiivinen puoli haavalle.
Hold down the sponge with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Paina tyynyä kevyesti haavaan 3– 5 minuutin ajan.
Use a moistened glove or a moist pad to keep the sponge in place.
Pidä tyyny paikallaan kostutetulla käsineellä tai kostealla tupolla.
Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
Lopeta painaminen varovasti 3– 5 minuutin kuluttua.
To make sure that the sponge does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, the sponge can be held down at one end e. g. by using a pair of forceps.
Tyynyä voidaan pitää paikallaan esimerkiksi pihdeillä, jolloin varmistetaan, ettei se tartu kostutettuun käsineeseen tai tuppoon ja irtoa haavasta.
There is no residual product which needs to be removed, the entire sponge is dissolved (resorbed)!
Tyynystä ei muodostu jäämiä, jotka pitäisi poistaa, koko lääketyyny häviää itsestään liukenemalla.
It is strongly recommended that every time that TachoSil is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in the order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
On erittäin suositeltavaa, että joka kerta kun TachoSil- valmistetta käytetään potilaan hoidossa, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan muistiin, jotta käytetyn tuote- erän ja hoidetun potilaan yhteys säilyy.
Storage of TachoSil Do not store above 25°C.
TachoSil- valmisteen säilytys Säilytä alle 25 °C: ssa.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
Älä käytä pakkausselosteessa ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
What is Tadalafil Lilly?
Mitä Tadalafil Lilly on?
Tadalafil Lilly is a medicine containing the active substance tadalafil.
Tadalafil Lilly on lääke, jonka vaikuttava aine on tadalafiili.
It is available as yellow, almond-shaped tablets (20 mg).
Sitä on saatavilla mantelinmuotoisina keltaisina tabletteina (20 mg).
This medicine is the same as Cialis, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Cialis, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin alueella.
The company that makes Cialis has agreed that its scientific data can be used for Tadalafil Lilly.
Cialista valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Tadalafil Lillya varten.
What is Tadalafil Lilly used for?
MihinTadalafil Lillya käytetään?
Tadalafil Lilly is used to treat men with erectile dysfunction (sometimes called impotence) when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Tadalafil Lillya käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon miehillä, kun he eivät kykene saamaan tai ylläpitämään erektiota, joka olisi riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
For Tadalafil Lilly to be effective, sexual stimulation is required.
Jotta Tadalafil Lilly tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
How is Tadalafil Lilly used?
Miten Tadalafil Lillya käytetään?
The recommended dose of tadalafil is 10 mg, taken with or without food, ‘ on demand’ at least 30 minutes before sexual activity.
Tadalfiilin suositusannos on 10 mg, ruoan kanssa tai ilman ruokaa tarvittaessa ainakin 30 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
The dose may be increased to 20 mg for men who do not respond to the 10-mg dose.
Annosta voidaan nostaa 20 mg: aan miehillä, joihin 10 mg: n annos ei tehoa.
The maximum recommended dosing frequency is once per day, but continuous daily use of 10 or 20 mg tadalafil is not recommended.
Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä, mutta tadalfiilin 10 tai 20 mg annoksen jatkuvaa päivittäistä käyttöä ei suositella.
The active substance of Tadalafil Lilly, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘ phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors’.
Tadalafil Lilly - valmisteen vaikuttava aine tadalafiili kuuluu fosfodiesteraasi tyyppi 5 - estäjien (PDE5) ryhmään.
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the blood to flow into the corpora, producing the erection.
Seksuaalisen stimulaation aikana peniksen tuottama cGMP aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan verta, ja seuraa erektio.
By blocking the break down of cGMP, Tadalafil Lilly restores erectile function.
Tadalafil Lilly palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP: n hajoamisen.
How has Tadalafil Lilly been studied?
Miten Tadalafil Lillya on tutkittu?
Tadalafil, when taken ‘ on demand ’ before sexual activity, has been studied in six main studies including 1,328 patients.
Tadalafilia on tutkittu tarvittaessa otettuna ennen seksuaalista kanssakäymistä kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli 1 328 potilasta.
Once-a-day dosing of tadalafil was studied in three further studies lasting 12 to 24 weeks and involving a total of 853 patients.
Tadalafiilia kerran päivässä otettuna tutkittiin kolmessa lisätutkimuksessa, jotka kestivät 12– 24 viikkoa ja joissa oli yhteensä 853 potilasta.
In all studies, the effects of tadalafil were compared with those of placebo (a dummy treatment), and the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Kaikissa tutkimuksissa tadalafiilin vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen (plaseboon) ja tehokkuuden pääasiallisena mittana oli kyky saavuttaa ja ylläpitää erektio.
What benefit has Tadalafil Lilly shown during the studies?
Mitä hyötyä Tadalafil Lillysta on havaittu tutkimuksissa?
Tadalafil was significantly more effective than placebo in all studies.
Tadalafil oli merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa tutkimuksissa.
For one of the questionnaires, where the maximum score is 30, patients who recorded scores of about 15 before treatment, recorded scores of 22.6 or 25 after receiving tadalafil 10 mg or 20 mg, respectively.
Yhdessä kyselylomakkeessa enimmäispistemäärä oli 30, ja potilaat, jotka olivat saaneet siitä noin 15 pistettä ennen hoitoa, saivat 22, 6 pistettä saatuaan tadalafiilia 10 mg: n annostuksella ja 25 pistettä 20 mg: n annostuksella.
Overall, in the studies of general populations, 81% of patients reported that tadalafil ‘ on demand ’ improved their erections as compared with 35% of those taking placebo.
Koko väestöä edustavissa tutkimuksissa 81 prosenttia potilaista ilmoitti, että tadalafiili otettuna ” tarvittaessa ” paransi heidän erektiotaan, kun vastaava prosenttimäärä lumelääkkeeseen verrattuna oli 35 prosenttia.
Patients taking tadalafil once a day at doses of 2.5 or 5 mg also reported improved erections compared with those taking placebo.
Tadalafiilia kerran päivässä 2, 5 tai 5 mg ottaneet miehet ilmoittivat paremmasta erektiosta lumelääkettä ottaneisiin nähden.
What is the risk associated with Tadalafil Lilly?
Mitä riskejä Tadalafil Lillyyn liittyy?
The most common side effects with tadalafil (seen in more than 1 patient in 10) are headache and dyspepsia (indigestion).
Tadalafiilin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat päänsärky ja ruuansulatuskanavan vaivat (dyspepsia).
For the full list of all side effects reported with tadalafil, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tadalafiilin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tadalafil Lilly should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tadalafil or any of the other ingredients, or where sexual activity is inadvisable (e. g. in men with heart disease).
Tadalafil Lilly - valmistetta ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tadalafiilille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle, eikä myöskään henkilöille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on sydänsairaus).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Henkilöiden, joilla on ollut äkillistä näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei - valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), ei myöskään pitäisi käyttää valmistetta.
Tadalafil Lilly should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Tadalafil Lillya ei pidä ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Because Tadalafil Lilly has not been studied in patients who have had a heart attack within the last three months or a stroke within the last six months, or those who have high blood pressure or heart disorders (irregular heart beat), these men should not use it.
Koska Tadalafil Lilly- valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus viimeksi kuluneiden 3 kuukauden aikana tai aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, tai niillä, joilla on korkea verenpaine tai sydänsairaus (epäsäännöllinen sydämen syke), näiden henkilöiden ei pidä käyttää valmistetta.
Why has Tadalafil Lilly been approved?
Miksi Tadalafil Lilly on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tadalafil Lilly’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tadalafil Lillyn hyöty on sen riskejä suurempi miesten erektiohäiriöiden hoidossa.
The Committee recommended that Tadalafil Lilly be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Tadalafil Lillylle myönnetään myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Tadalafil Lilly to Eli Lilly Nederland B. V. on 1 October 2008.
Muuta tietoa Tadalafil Lillysta Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tadalafil Lillya varten 1. lokakuuta 2008.
The full EPAR for Tadalafil Lilly is available here.
Tadalafil Lillya koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Film-coated tablet
Suun kautta
Oral use Blister (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
Läpipainopakkaus (alu/ PVC/ PE/ PCTFE)
2 tablets
2 tablettis
Tadalafil Lilly 20 mg film-coated tablets
Tadalafil Lilly 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen