natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients being treated with ropinirole and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such effects have resolved (see also Section 4.4).
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Potilaita, jotka saavat ropinirolihoitoa ja joilla havaitaan uneliaisuus - ja/ tai nukahtamiskohtauksia, on neuvottava pidättäytymään autonajosta tai ryhtymästä toimiin, joissa heikentynyt tarkkaavaisuuskyky voi saattaa heidät tai muut alttiiksi vakavalle vaaralle tai kuolemalle (esim. koneiden käyttö), kunnes potilaalla ei enää ole tällaisia toistuvia kohtauksia ja uneliaisuutta (ks. myös kohta 4. 4.)
4.8 Undesirable effects
4. 8.
Adverse drug reactions are listed below by system organ class and frequency.
Haittavaikutukset Haittavaikutukset luetellaan alla kohde- elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
32 Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
35/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
On mahdollista, että levottomat jalat – oireyhtymän oireet paradoksaalisesti pahenevat ropinirolihoidon aikana (augmentaatio ja oireiden palaaminen varhain aamulla).
Management of undesirable effects
Haittavaikutusten hoito Jos potilas kokee merkittäviä haittavaikutuksia, on syytä harkita annoksen pienentämistä.
Dose reduction should be considered if patients experience significant undesirable effects.
Jos haittavaikutus menee ohi, annoksen vähittäinen nostaminen voidaan aloittaa uudestaan.
Ropinirole is also indicated for the treatment of Parkinson's disease.
Muu kokemus ropinirolihoidosta Ropiniroli on tarkoitettu myös Parkinsonin taudin hoitoon.
Hallucinations, confusion Increased libido
aistiharhat, sekavuus lisääntynyt libido
Very common Gastrointestinal disorders
hyvin yleiset ruoansulatuselimistö
Syncope, dyskinesia, somnolence
pyörtyminen, tahattomat liikkeet, uneliaisuus
Very common Common
33 hyvin yleiset yleiset yleisluontoiset häiriöt
Nausea Vomiting, abdominal pain, heartburn
pahoinvointi oksentelu, mahakivut, happovaivat
Leg oedema
alaraajojen turvotus
Post marketing reports
Markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutusraportit
4.9 Overdose
4. 9.
It is anticipated that the symptoms of ropinirole overdose will be related to its dopaminergic activity.
Yliannostus Oletetaan, että ropiniroliyliannoksen oireet liittyvät sen dopaminergiseen aktiivisuuteen.
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
5.
Dopamine agonist, ATC code:
Farmakodynamiikka Farmakoterapeuttinen ryhmä: dopamiiniagonisti ATC- koodi:
Ropinirole is a non ergoline D2/ D3 dopamine agonist which stimulates striatal dopamine receptors.
Vaikutusmekanismi Ropiniroli on ei- ergotamiinirakenteinen D2/ D3 dopamiiniagonisti, joka stimuloi striataalisia dopamiinireseptoreita.
In the four 12-week efficacy studies, patients with Restless Legs Syndrome were randomised to ropinirole or placebo, and the effects on the IRLS scale scores at week 12 were compared to baseline.
Neljässä 12 viikkoa kestäneessä tehokkuutta mittaavassa tutkimuksessa levottomat jalat – oireyhtymästä kärsivät potilaat satunnaistettiin saamaan ropinirolia tai plaseboa ja vaikutuksia IRLS - asteikkoon viikon 12 kohdalla verrattiin lähtötilanteeseen.
In a combined analysis of moderate to severe Restless Legs Syndrome patients from the four 12-week studies, the adjusted treatment difference for the change from baseline in IRLS scale total score at week 12 Last Observation Carried Forward (LOCF) Intention To Treat population was -4.0 points (95% CI -5.6, - 2.4, p < 0.0001; baseline and week 12 LOCF mean IRLS points: ropinirole 28.4 and 13.5; placebo 28.2 and 17.4).
Kun tulokset näistä neljästä 12 viikon tutkimuksesta keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä potilailla yhdistettiin, mukautettu ero hoitojen välillä, arvioituna pistemäärien erona lähtötilanteen ja viikon 12 välillä IRLS asteikolla viimeisimmästä havainnosta laskettuna arviona (LOCF), "Intention to treat" - ryhmässä oli - 4, 0 pistettä (95% luottamusväli 5, 6, - 2, 4, p < 0, 0001; alkutilanteen ja viikon 12 LOCF keskimääräiset IRLS- pisteet: ropiniroli 28, 4 ja 13, 5; plasebo 28, 2 ja 17, 4).
Absorption
5. 2.
In the presence of food, Cmax is delayed by about 2.6 hours and the peak plasma level is
Farmakokinetiikka Imeytyminen Ropinirolin biologinen hyötyosuus on noin 50% (36 – 57%), keskimääräinen huippupitoisuus saavutetaan 1, 5 tunnin kuluttua annostelusta.
37/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
Kun ropiniroli otetaan ruoan kanssa, Cmax saavutetaan noin 2, 6 tuntia myöhemmin ja huippupitoisuus plasmassa alenee noin 25%; tällä ei ole vaikutusta hyödyksi käytetyn lääkkeen määrään.
The binding of ropinirole to plasma proteins is not high (< 40%), with no effect on the distribution, which is very extensive (volume of distribution in the order of 7 l/ kg).
Jakautuminen Ropinirolin sitoutuminen plasman proteiineihin on vähäistä (< 40%), eikä tällä ole vaikutusta jakautumiseen, joka on erittäin suurta (jakautumistilavuus on noin 7 l/ kg).
The pharmacokinetics of ropinirole are linear overall (Cmax and AUC) in the therapeutic range between 0.25 mg and 4 mg, after a single dose and after repeated dosing.
Lineaarisuus Ropinirolin farmakokinetiikka on lineaarista (Cmax ja AUC) hoidollisella annostasolla 0, 25 mg – 4 mg, sekä yksittäisen annoksen että toistuvien annosten jälkeen.
The toxicology profile is principally determined by the pharmacological activity of the drug: behavioural changes, hypoprolactinaemia, decrease in blood pressure and heart rate, ptosis and salivation.
35 Toksikologia: lääkkeen farmakologinen vaikutus määrittää pääosin sen toksikologisen profiilin: käytösmuutokset, hypoprolaktinemia, verenpaineen lasku ja sykkeen hidastuminen, ptoosi ja syljeneritys.
There were no teratogenic effects in the rat at 120 mg/ kg (approximately 30 times the AUC at the maximum dose in humans) and no indication of an effect on development in the rabbit.
Annoksella 120 mg/ kg (AUC n.
38/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.
Tablet cores:
6. 1.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate.
Apuaineet Tablettien ydin laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) indigokarmiini (E132)
6.5 Nature and contents of container
Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
PVC/ PCTFE/ Aluminium blister.
36 PVC/ PCTFE/ alumiiniläpipainopakkaukset 28 ja 84 tablettia
39/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVAN HALTIJA
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Ranska puh: +33 1 39 178000
[See Annex I- to be completed nationally]
Liite I, täytetään kansallisesti)
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMEROT
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
40/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ADARTREL 1 mg film-coated tablets.
Adartrel 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Green oval-shaped, marked "GS" on one side and "SJG" on the other.
tabletti, kalvopäällysteinen vihreä soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "SJG" toisella.
In some patients, to achieve optimal
Jos potilas sietää annoksen hyvin, se nostetaan tasolle 0, 5 mg kerran vuorokaudessa loppuviikon ajaksi.
41/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
Ylläpitohoito (viikosta 2. alkaen) Hoidon aloittamisen jälkeen päivittäistä annosta nostetaan, kunnes saavutetaan optimaalinen hoidollinen vaste.
5*
38 Taulukko 1 Annoksen nostaminen ylläpitotasolle
Patients who have experienced 42/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Potilaiden, jotka ovat kokeneet uneliaisuutta ja/ tai äkillisiä nukahtamiskohtauksia, ei pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Due to the risk of hypotension, patients with severe cardiovascular disease (in particular coronary insufficiency) should be treated with caution.
39 Hypotensiovaaran vuoksi potilaita, joilla on vaikea sydän/ verisuonisairaus (etenkin sydämen vajaatoiminta), on hoidettava varoen.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5.
Ropinirole is principally metabolised by the cytochrome P450 isoenzyme CYP1A2.
Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ropiniroli metaboloituu pääosin sytokromi P450 isoentsyymi CYP 1A2: n välityksellä.
43/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Raskaus ja imetys Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
4.8 Undesirable effects
40 4. 8.
44/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
On mahdollista, että levottomat jalat – oireyhtymän oireet paradoksaalisesti pahenevat ropinirolihoidon aikana (augmentaatio ja oireiden palaaminen varhain aamulla).
A 12-week placebo-controlled polysomnography study in Restless Legs Syndrome patients examined the effect of treatment with ropinirole on periodic leg movements of sleep.
42 Kaksitoista viikkoa kestäneessä plasebokontrolloidussa polysomnografiatutkimuksessa levottomat jalat - oireyhtymäpotilailla tutkittiin, mikä vaikutus ropinirolilla on unenaikaisiin ajoittaisiin jalkojen liikkeisiin.
46/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
Kun ropiniroli otetaan ruoan kanssa, Cmax saavutetaan noin 2, 6 tuntia myöhemmin ja huippupitoisuus plasmassa alenee noin 25%; tällä ei ole vaikutusta hyödyksi käytetyn lääkkeen määrään.
In patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance between 30 and 50 ml/ min), no change in the pharmacokinetics of ropinirole is observed.
43 Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma välillä 30 – 50 ml/ min), ropinirolin farmakokinetiikassa ei havaita muutoksia.
47/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate.
Apuaineet Tablettien ydin laktoosimonohydraatti mikrokiteinen selluloosa kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti.
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132).
Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) indigokarmiini (E132)
Do not store above 25 °C.
44 Säilytä alle 25 oC Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Packs of 28 or 84 tablets.
PVC/ PCTFE/ alumiiniläpipainopakkaukset 28 ja 84 tablettia
48/ 94 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVAN HALTIJA
49/ 94 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ADARTREL 2 mg film-coated tablets.
Adartrel 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Pink oval-shaped, marked "GS" on one side and "GYG" on the other.
tabletti, kalvopäällysteinen vaaleanpunainen soikea tabletti, jossa merkintä "GS" toisella puolella ja "GYG" toisella.
50/ 94 improvement, the dose may be increased gradually up to a maximum of 4 mg once a day.
Ylläpitohoito (viikosta 2. alkaen) Hoidon aloittamisen jälkeen päivittäistä annosta nostetaan, kunnes saavutetaan optimaalinen hoidollinen vaste.
Dose (mg)/ once daily
46 viikko annos (mg) kerran vrk: ssa
Patients who have experienced 51/ 94 somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Potilaiden, jotka ovat kokeneet uneliaisuutta ja/ tai äkillisiä nukahtamiskohtauksia, ei pidä ajaa autoa tai käyttää koneita.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
47 4. 5.
52/ 94 There are no adequate data from the use of ropinirole in pregnant women.
Raskaus ja imetys Ei ole olemassa tarkkoja tietoja ropinirolin käytöstä raskaana oleville naisille.
Adverse drug reactions are listed below by system organ class and frequency.
48 Haittavaikutukset luetellaan alla kohde- elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
53/ 94 Paradoxical worsening of Restless Legs Syndrome symptoms occurring with earlier onset (augmentation), and reoccurrence of symptoms in the early morning hours (early morning rebound), may be observed during treatment with ropinirole.
On mahdollista, että levottomat jalat – oireyhtymän oireet paradoksaalisesti pahenevat ropinirolihoidon aikana (augmentaatio ja oireiden palaaminen varhain aamulla).
Adverse drug reactions reported in Parkinson's disease clinical trials at doses up to mg/ day
aistiharhat, sekavuus
Psychiatric disorders Common Uncommon Nervous system disorders
49 melko harvinaiset hermosto
Hallucinations, confusion Increased libido
lisääntynyt libido
A 12-week placebo-controlled polysomnography study in Restless Legs Syndrome patients examined the effect of treatment with ropinirole on periodic leg movements of sleep.
Kaksitoista viikkoa kestäneessä plasebokontrolloidussa polysomnografiatutkimuksessa levottomat jalat - oireyhtymäpotilailla tutkittiin, mikä vaikutus ropinirolilla on unenaikaisiin ajoittaisiin jalkojen
55/ 94 reduced by 25%, with no effect on the bioavailable quantity.
Kun ropiniroli otetaan ruoan kanssa, Cmax saavutetaan noin 2, 6 tuntia myöhemmin ja huippupitoisuus plasmassa alenee noin 25%; tällä ei ole vaikutusta hyödyksi käytetyn lääkkeen määrään.
No data are available in patients with severe renal impairment.
51 5. 3.
56/ 94 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.
Hypromellose Macrogol 400 Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172).
Kalvopäällyste hypromelloosi makrogoli 400 titaanidioksidi (E171) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172)
Store in the original package.
52 6. 5.
7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER 57/ 94 Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France tel +33 1 39 178000
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Ranska puh: +33 1 39 178000
59/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 0, 25 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
Each tablet contains 0.25 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Yksi tabletti sisältää 0, 25 mg ropinirolia (hydrokloridina)
This product contains lactose See leaflet for further information
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
2 film-coated tablets 12 film-coated tablets
2 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia
Read the package leaflet before use Oral use
Suun kautta.
To be taken as directed by your doctor.
Ota lääkärin ohjeiden mukaan.
exp {MM YYYY}
Exp KK VVVV
Do not store above 25°C Store in the original package
Säilytä alle 25 oC, alkuperäispakkauksessa.
Not applicable
55 ei oleellinen
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly- le- Roi Cedex Ranska
{See Annex I- to be completed nationally}
Liite I – täytetään kansallisesti}
{To be completed nationally}
(täytetään kansallisesti)
61/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 0, 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli
Laboratoire GlaxoSmithKline
Laboratoire GlaxoSmithKline (ks.
{See Annex I- to be completed nationally}
Liite I, täytetään kansallisesti)
exp {MM YYYY}
exp KK VVVV
lot {XYYYY}
lot XYYYY
62/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 0, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
Each tablet contains 0.5 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Yksi tabletti sisältää 0, 5 mg ropinirolia (hydrokloridina)
Not applicable
58 ei oleellinen
63/ 94 11.
11.
64/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
59 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 0.5 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 0, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli
65/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
60 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 1 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
Each tablet contains 1 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Yksi tabletti sisältää 1 mg ropinirolia (hydrokloridina)
Not applicable
61 ei oleellinen
66/ 94 11.
11.
67/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
62 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 1 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 1 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli
68/ 94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
63 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 2 mg kalvopäällysteinen tabletti ropiniroli
Each tablet contains 2 mg of ropinirole (as hydrochloride)
Yksi tabletti sisältää 2 mg ropinirolia (hydrokloridina)
Not applicable
64 ei oleellinen
69/ 94 11.
11.
70/ 94 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
65 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADARTREL 2 mg film-coated tablets Ropinirole
Adartrel 2 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli
ADARTREL 0.25 mg film-coated tablets Ropinirole (as hydrochloride)
67 PAKKAUSSELOSTE Adartrel 0, 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ropiniroli (hydrokloridina)
- If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What ADARTREL is and what it is used for 2.
Mitä Adartrel on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take ADARTREL 3.
Ennen kuin otat Adartrelia 3.
How to take ADARTREL 4.
Miten Adartrelia otetaan 4.
How to store ADARTREL 6.
Adartrelin säilyttäminen 6.
Dopamine agonists act like a naturally occurring chemical in your brain called dopamine.
Dopamiiniagonistit toimivat kuten ihmisen aivoissa luonnostaan oleva dopamiini- niminen aine.
ADARTREL is used to treat the symptoms of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Adartrel on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat oireyhtymän oireiden hoitoon.
Moderate to severe Restless Legs Syndrome is typically represented by patients who have difficulty sleeping or severe discomfort in their legs or arms.
Keskivaikeasta tai vaikeasta levottomat jalat oireyhtymästä kärsivillä potilailla on nukkumisvaikeuksia tai vakavia oireita jaloissa tai käsissä.
Restless Legs Syndrome is a condition characterised by an irresistible urge to move the legs and occasionally the arms, usually accompanied by uncomfortable sensations such as tingling, burning or prickling.
Yleensä tähän liittyy jaloissa epämiellyttävä tunne, esim. pistelyä, polttavaa tunnetta tai kihelmöintiä.
Usually the only relief is obtained by walking about or moving the affected limbs, which often leads to problems sleeping.
Yleensä vain käveleminen tai jalkojen/ käsien liikuttaminen auttaa vaivaan, mistä aiheutuu usein nukkumisvaikeuksia.
Do not take ADARTREL
Älä ota Adartrelia:
- if you are allergic (hypersensitive) to the active ingredient, ropinirole, or any of the other
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle, ropinirolille, tai Adartrelin jollekin muulle
ingredients of ADARTREL
aineelle
- if you have serious liver disease
- jos sinulla on vaikea maksasairaus
- if you have serious kidney disease
- jos sinulla on vaikea munuaisten toimintahäiriö
Take special care with ADARTREL Tell your doctor before you start to take this medicine if you:
Kerro lääkärillesi ennen kuin alat ottaa tätä lääkettä, jos:
- are pregnant or think you are pregnant
- olet tai luulet olevasi raskaana
- are breast-feeding
- imetät
- are intolerant to some sugars (e. g. lactose)
- et siedä joitakin sokereita (esim. laktoosi)
73/ 94
68
- have liver disease
- sinulla on maksasairaus
- have a serious heart complaint
- sinulla on vaikea sydän - verisuonisairaus
- have a serious mental health problem
- sinulla on vaikeita psyykkisiä häiriöitä
In these situations your doctor should carefully supervise the treatment.
Näissä tilanteissa lääkärin on seurattava hoitoa tarkoin.
During treatment with ADARTREL take special care when you drive or operate machinery.
Ole erityisen varovainen, kun ajat autoa tai käsittelet koneita Adartrel - hoidon aikana.
If you suffer from extreme sleepiness or suddenly fall asleep without apparently feeling sleepy, do not drive or use machinery, and contact your doctor.
Ota yhteys lääkäriisi.
If during treatment your symptoms become worse, start earlier in the day or after less time at rest, or affect other parts of your body such as your arms, you should see your doctor who may adjust the dose of ADARTREL that you are taking.
Jos oireesi pahenevat hoidon aikana, alkavat aikaisemmin päivällä tai lyhyemmän levon jälkeen tai jos oireet tuntuvat muissa kehosi osissa (kuten käsivarsissa), ota yhteys lääkäriisi, joka voi muuttaa ottamaasi Adartrel- annosta.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkkeiden otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
These medicines include:
Tällaisia lääkkeitä ovat mm.
- ciprofloxacin (an antibiotic)
- siprofloksasiini (antibiootti)
- enoxacin (an antibiotic)
- enoksasiini (antibiootti)
- fluvoxamine (a drug used to treat depression)
- fluvoksamiini (masennuslääke)
- theophylline (a drug used to treat asthma)
- teofylliini (astmalääke)
- hormone replacement therapy (also called HRT)
- hormonikorvaushoidot
- anti-psychotics and other drugs that block dopamine in the brain (e. g. sulpiride or
- psykoosilääkkeet ja muut sellaiset lääkkeet, jotka estävät aivojen dopamiinituotannon (esim.
metoclopramide) Tell your doctor if:
sulpiridi tai metoklopramidi).
- you are already receiving any other medicines for Restless Legs Syndrome.
- jos saat jo jotain hoitoa levottomat jalat oireyhtymän hoitoon.
Your doctor may need to adjust your
- jos lopetat tupakoinnin tai alat tupakoida Adartrel- hoidon aikana, koska Adartrel - annosta voi
dose.
olla tarpeen muuttaa.
Taking ADARTREL with food and drink Taking ADARTREL with food may reduce the likelihood of you feeling or being sick.
Adartrelin otto ruuan ja juoman kanssa Adartrelin ottaminen ruoan kanssa voi vähentää sen ottamiseen mahdollisesti liittyvää pahoinvointia.
Pregnancy The use of ADARTREL during pregnancy is not recommended.
Raskaus Adartrelia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
ADARTREL should only be used during pregnancy after your doctor has considered the benefit to you and the potential risk of harm to your unborn child.
Käytä Adartrelia raskauden aikana vain, jos lääkärisi on verrannut sinulle siitä koituvaa hyötyä ja lapsellesi mahdollisesti koituvaa haittaa.
Tell your doctor immediately if you are pregnant, you think you might be or are planning to become pregnant.
Kerro heti lääkärillesi, jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Lääkärisi neuvoo, miten Adartrel- hoito lopetetaan.