natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Quimifar, S. A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Espanja
Nolicin
Amicrobin Capsulas
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Qualigen Avda, Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona Espanja
Norfloxacin Sandoz
Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
200 mg
400mg
Finland
Irelanti
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Tad Pharma GmbH, Heinz- Lohmann- Strasse 5 27472 Cuxhaven Saksa
Norfloxacin Sandoz
Norflocux 400
400 mg
400mg
Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P. O Box 67, 02630 Espoo, Finland
Iso- Britannia
Norfloxacin- Ratiopharm
Utinor Tablets 400mg
Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon France
TAD Pharma GmbH, Heinz- Lohmann- Strasse 5, Cuxhaven, D- 27472 Saksa
Norfloxacine Arrow
Norfloxacin Tablets
Tablet
400mg
Biogaran 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
TAD Pharma GmbH, Heinz- Lohmann- Strasse 5, Cuxhaven, D- 27472 Saksa
Norfloxacine Biogaran
Norflocux
EG Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Saksa
Norfloxacine EG
Norquin 400
Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle, Immeuble palatin 1 92936 Paris la Défense cedex France
Ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Saksa
Norfloxacine Ivax
Norflocin 400
Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 France
Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino Italia
Norfloxacine Merck
Norfloxacina
Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Actavis Italy SpA V. Jose' Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italia
Norfloxacine Qualimed
Norfloxacina
Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris France
Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Norfloxacine Ranbaxy
Renoxacin
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Via Pavia 6, 20131 Milano Italia
Norfloxacine Ratiopharm
Norfloxacina EG
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Viale Città d’ Europa 681 - 00144 Roma Italia
Norfloxacine Sandoz
Flossac
Socitété Teva Classics Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
Fleming 2 - 37135 Verona Italia
Norfloxacine Teva
Sebercim
Sanofi Aventis France 1/ 13, Bd Romain Rolland 75014 Paris France
Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italia
Norfloxacine Winthrop
Norfloxacina
Merck Sharp – Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Via Egadi, 7 - 20144 Milano Italia
Noroxine
Norfloxacina
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D-82041 Oberhaching Germany
Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia Neopharmed S. p. A
Norflox-1A Pharma
Noroxin
Georg-Spohn-Str.
Via G.
7 D-89143 Blaubeuren Germany
Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Norfloxacin AbZ 400mg Filmtabletten
Utinor
19 D-89150 Laichingen
Pliva Pharma S. p. A. via Tranquillo Cremona, 10 – 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Norfloxacin AL 400 mg
Norfloxacina
Germany Germany
Italia
Apogepha Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr.
Sandoz S. p. A.
27 D-01309 Dresden Germany
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 – Origgio (VA) Italia
Bactracid
Norfloxacina Sandoz
400 mg
So.
400 mg
Se.
Lengeder Str.
Pharm S. r. l.
42 a D-13407 Berlin Germany
Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italia
Germany
Uticina
25 D-83607 Holzkirchen Germany
Tad Pharma Italia S. r. l. via Felice Casati, 16 – 20124 Milano Italia
Norflohexal 400mg
Norfloxacina
3 D-89079 Ulm Germany
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milano Italia
Norfloxacin- ratiopharm 400 mg
Diperflox
400 mg
540mg of Norfloxacin pivaloil- oxy - methyl- ester as 400mg of Norfloxacin
Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7 Milano Italia
Norfluxx
Diperflox
400 mg
100ml contains 5, 4g of Norfloxacin pivaloil- oxy - methyl- ester as 4, 0g of Norfloxacin
Film-coated tablet
Oraalisuspensio
11 D-83607 Holzkirchen Germany
Pliva Pharma S. p. A via Tranquillo Cremona, 10 – 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Germany
Norflox
11 D-83607 Holzkirchen
540mg of Norfloxacin pivaloil- oxy - methyl- ester as 400mg of Norfloxacin
10 D-40789 Monheim Germany
Pliva Pharma S. p. A. via Tranquillo Cremona, 10 – 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Firin
Norflox
2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/ 2/ 8 A- 1190 Wien Itävalta
Norfloxa Stadapharm 400 mg
Floxacin 400 mg - Filmtabletten
2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A- 1220 Wien Itävalta
Norfloxacin Stada 400 mg
Norfloxacin "MSD" - Filmtabletten
5 D-27472 Cuxhaven Germany
Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH Albert- Schweitzer Gasse 3 A- 1140 Wien Itävalta
Norflosal
Norfloxacin "ratiopharm" – 400 mg Filmtabletten
Teofarma S. R. L Via F. Iii Cervi 8 I-27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Itävalta
Barazan
Norfloxacin Sandoz - 400 mg Filmtabletten
Uropharm AG Erfurtstr.
Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A- 1220 Wien Itävalta
64 D-53125 Bonn Germany
Zoroxin - Filmtabletten
Norflox-Uropharm 400mg
400 mg
Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232 Greece
Paleologou & Perikleous 27, Halandri, 15232 Kreikka
Psychiko, 15451 Greece
Psychiko, 15451 Kreikka
Coated tablet
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vianex S. A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Greece
Vianex S. A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Kreikka
Kifissia Greece
Kifissia Kreikka
coated tablet
Tabletti, kalvopäällysteinen
Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Greece
Faran Abee Production and Trading Medicines Averof 19A, Athens, 10433 Kreikka
Xrispa Alpha Farmaceuticals S. A 16th Km Marathonos Avenue Pallini 15344 Greece
Xrispa Alpha Farmaceuticals S. A 16th Km Marathonos Avenue Pallini 15344 Kreikka
Irakleion 14122 Greece
Irakleion 14122 Kreikka
Medicrom S. A 6 Km Markopoulo-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Medicrom S. A 6 Km Markopoulo- Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Kreikka
Genepharm A. E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351 Greece
Genepharm A. E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351 Kreikka
Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344 Greece
Biospray Abee 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344 Kreikka
Coup Abee Agias Varvaras 53-55, Dafni, Athens, 17235 Greece
Coup Abee Agias Varvaras 53- 55, Dafni, Athens, 17235 Kreikka
Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Greece
Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671 Kreikka
Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl Austria
Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A- 6520, Kundl Itävalta
5 Hungary
Medochemie Ltd, P. O Box 51409 Lemesos Kypros
Nolicin-S
Gyrablock
AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Hungary
Remedica Ltd, P. O Box 51706 Lemesos Kypros
Norfloxacin-Helcor
Trizolin
36/ a Hungary
Cipla (UK) Ltd Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Iso- Britannia
Norfloxacin- Ratiopharm
Norflox
Tad Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven Germany
Smarješka cesta 6, Sl- 8501 Novo mesto Slovenia
Norflocux 400
Nolicin
ABC Farmaceutici S. p. A.
Laboratorios Inkeysa S. A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino Italy
Juran XXIII, 15- 19, 3a planta ES- 08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona Espanja
Norfloxacina
Norflok
Capsule
Tabletti
Actavis Italy SpA V. Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL Iso- Britannia
Norfloxacina
Norbactin
Via Pavia, 6 20136 Milano Italy
Krka d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Renoxacin
Nolicin
Via Pavia 6, 20131 Milano Italy
Ranbaxy (UK) Ltd.
Italy
C. P.
Viale Città d’ Europa 681 - 00144 Roma Italy
House, 97/ 107 Uxbridge Road, Ealing London W5 5TL, Iso- Britannia
Flossac
Norbactin
Capsule
Tabletti, kalvopäällysteinen
Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Bruxelles Belgia
Sebercim
Zoroxin
Italy
TAD Pharm.
Jet Generici s. r. l.
Utinor 400mg tablets
Via Mario Lalli, 8 - 56127 Pisa Italy
Portugali
Norfloxacina
Besflox
Laboratori Alter s. r. l.
Av.
Via Egadi, 7 - 20144 Milano Italy
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F – Edifício Neopark 2790- 221 Carnaxide, Portugali
Norfloxacina
Norfloxacina Cinfa 400 mg Comprimidos
Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo - 6º Piso, 2790- 143 Carnaxide Portugali
Noroxin
Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Italy
Vahvuus
Neopharmed S. p. A Via G.
Portugali
Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770- 192 Paço d 'Arcos Portugali
Utinor
Noroxin
Pliva Pharma S. p. A. via Tranquillo Cremona, 10 – 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Mamede do Coronado, Portugali
Norfloxacina
Uroflox
Largo Umberto Boccioni, 1 21040 – Origgio (VA) Italy
Krka d. d., Novo mesto, Słowenia, 8501, Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6 Slovenia
Norfloxacina Sandoz
Nolicin
Via dei Castelli Romani 22 - 00040 Pomezia (RM) Italy
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S. A., ul. Marszałka J.
Uticina
Norsept
Tad Pharma Italia S. r. l. via Felice Casati, 16 – 20124 Milano Italy
Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Ranska
Norfloxacina
Norfloxacine Arrow
Strength
Ranska
Route of administration
Biogaran 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl - Via dei Pestagalli 7 Milano Italy
Norfloxacine Biogaran
540mg of Norfloxacin pivaloil-oxy- methyl-ester as 400mg of Norfloxacin
400 mg
Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7 Milano Italy
EG Labo "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
Oral suspension
Norfloxacine EG
Norflox
Tabletti
Oral suspension
Suun kautta
13 Member State
13 Jäsenvaltio
Smarješ ka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenia
Ivax Pharmaceuticals SAS 1 cours du triangle, Immeuble palatin 1 92936 Paris la Défense cedex Ranska
Nolicin
Norfloxacine Ivax
Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona Spain
Merck Generiques 34, rue Saint- Romain 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Norflok
Norfloxacine Merck
Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL United Kingdom
Laboratoire Qualimed 34, rue Saint- Romain 69008 Lyon Ranska
Norbactin
Norfloxacine Qualimed
Krka d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Laboratoire RPG 4 place Louis Armand 75012 Paris Ranska
C. P.
Norfloxacine Ranbaxy
Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Zoroxin
Norfloxacine Ratiopharm
Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Sandoz 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois- Perret Ranska
Norfloxacin - Eurogenerics
Norfloxacine Sandoz
5 D-27472 Cuxhaven Germany
Socitété Teva Classics Le Palatin 1 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Norflosal
Norfloxacine Teva
Malta
Ranska
Merck, Sharp & Dohme Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Sanofi Aventis France 1/ 13, Bd Romain Rolland 75014 Paris Ranska
Utinor 400mg tablets
Norfloxacine Winthrop
Malta
Vahvuus
Anfarm Hellas S. A.
Lääkemuoto
K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens Greece
Merck Sharp – Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 Ranska
Fluseminal 400mg tablets
Noroxine
The Netherlands
Romania
Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands
Victor Babes nr. 50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092 Romania
Norfloxacine ratiopharm 400 mg,
H- NORFLOXACIN 400mg
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Krka d. d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Norfloxacine CF 400 mg
Nolicin 400mg
Sandoz B. V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, The Netherlands
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso- Britannia
Norfloxacine Sandoz tablet 400
Norfloxacin 400mg
Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Iso- Britannia
Norfloxacine Merck 400 mg
Norfloxacin Ozone 400 mg
Krka d. d., Novo mesto, Sł owenia, 8501, Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6 Slovenia
400640 Cluj Napoca, Romania
Nolicin
Norfloxacina Terapia 400 mg
Pabianickie Zakł ady Farmaceutyczne Polfa S. A., ul. Marszał ka J.
S. C Laropharm S. R. L Şoseaua Alexandriei nr.
Pił sudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025 Jud.
Norsept
Norfloxacin 400 mg
3465-051Campo de Besteiros, Portugal
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Ruotsi
Besflox
Lexinor
400 mg
200 mg 400 mg
Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F – Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide, Portugal
Stada Arzneimittel Stadastrasse 2- 18 DE- 61118 Bad Vilbel Saksa
Norfloxacina Cinfa 400 mg Comprimidos
Norfloxacin Stada
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Quinta do Pinheiro – Edifício Tejo - 6º Piso, 2790-143 Carnaxide Portugal
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Itävalta
Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Norfloxacin Sandoz
Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d 'Arcos Portugal
Recip AB Box 906 170 09 Solna Ruotsi
Noroxin
Norfloxacin AstraZeneca
Mamede do Coronado, Portugal
Alternova AB Vallgatan 11 170 67 Solna Ruotsi
Uroflox
Norfloxacin Alternova
Romania
Ruotsi
S. C AC Helcor S. R. L Str.
Norfloxacin Krka
Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092 Romania
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 D- 82041 Oberhaching Saksa
H-NORFLOXACIN 400mg
400 mg
Romania
Saksa
S. C Labormed-Pharma S. A Splaiul Independentei nr.
Aliud Pharma GmbH & Co. KG Gottlieb- Daimler- Str.
319E, sector 6, Bucharest, zip code:
19 D- 89150 Laichingen Saksa
Norfloxacina LPH 400mg
Norfloxacin AL 400 mg
Krka d. d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
27 D- 01309 Dresden Saksa
Nolicin 400mg
Bactracid
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
42 a D- 13407 Berlin Saksa
Norfloxacin 400mg
Norflox- CT 400 mg Filmtabletten
Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica. KG Südwestpark 50 D- 90449 Nürnberg Saksa
Norfloxacin Ozone 400 mg
Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
S. C Terapia S. A Str.
Hexal AG Industriestr.
400640 Cluj Napoca, România
25 D- 83607 Holzkirchen Saksa
Norfloxacina Terapia 400 mg
Norflohexal 400mg
S. C Laropharm S. R. L Ş oseaua Alexandriei nr.
Ratiopharm GmbH Graf- Arco- Str.
Ilfov, România
3 D- 89079 Ulm Saksa
Norfloxacin 400 mg
Norfloxacin - ratiopharm 400 mg
Krka, d. d.
Saksa
Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
11 D- 83607 Holzkirchen Saksa
Nolicin
Norflox- Sandoz 400 mg Filmtabletten
Slovak Republic
Saksa
Medochemie Ltd.
Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
P. O. Box 51409, Limassol, CY – 3505 Cyprus
11 D- 83607 Holzkirchen Saksa
Gyrablock 400 mg
Norflox- Sandoz 400mg
Novo mesto, Š marješ ka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
10 D- 40789 Monheim Saksa
Nolicin filmsko oblož ene tablete 400 mg
Firin
Sharp & Dohme, S. A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Saksa
Noroxin 400 mg comprimidos recubiertos con película
Norfloxa Stadapharm 400 mg
VP Pharma Baru, S. L.
Stadapharm GmbH Stadastr.
C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3, 28021 Madrid Spain
2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Saksa
Xasmun 400 mg comprimidos
Norfloxacin Stada 400 mg
Abbott Laboratories, S. A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
5 D- 27472 Cuxhaven Saksa
Baccidal
Norflosal
18 Member State
18 Jäsenvaltio
28023 Aravaca Madrid Spain
Teofarma S. R. L Via F. Iii Cervi 8 I- 27010 Valle Salimbene (PV) Italia
Nalion comprimidos
Barazan
Inkeysa, S. A, Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Spain
64 D- 53125 Bonn Saksa
Norflok Comprimidos
Norflox- Uropharm 400mg
Spain
Slovakia
Biosarto, S. A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Spain
Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Senro cápsulas
Nolicin
Uroctal Comprimidos
Medochemie Ltd.
Film-coated tablet
P. O. Box 51409, Limassol, CY – 3505 Kypros
Oral use
Gyrablock 400 mg
Esclebin 400mg comprimidos recubiertos con película
400 mg
Capsule
Slovenia
Oral use
Krka, d. d.
Qualigen Avda, Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona Spain
Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Norfloxacino Qualigen 400 mg comprimidos recubiertos con película
Nolicin filmsko obložene tablete 400 mg
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Lexinor
Norfloxacin Sandoz
200 mg 400 mg
200 mg
400 mg
Suomi
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Recip AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P. O Box 67, 02630 Espoo, Suomi
Norfloxacin AstraZeneca
Norfloxacin - Ratiopharm
200 mg 400 mg
400 mg
Norfloxacin Alternova
19 Jäsenvaltio
200 mg 400 mg
Myyntiluvan haltija
Film-coated tablet
Kauppanimi Nimi
Sweden
Lääkemuoto
Norfloxacin Krka
Antoreitti
200 mg 400 mg
Tanska
Film-coated tablet
Tad Pharma GmbH Heinz- Lohmann Strasse 5, DE- 27472, Cuxhaven Saksa
Oral use
Norflocux
Oral Use
Suun kautta
United Kingdom
Tšekki
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
1- 10, P. O. Box 51409, CY- 3505 Limassol Kypros
Norfloxacin 400mg Tablets
Gyrablock 400
20 Member State
Tšekki
Marketing Authorisation Holder
Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Invented name
Nolicin
Strength
400mg
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven, D-27472 Germany
Ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Saksa
400mg
Norfloxacin - Ratiopharm 400 mg
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
5 Unkari
Norfloxacin- Ratiopharm 400
400mg
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
AC Helcor Hungary Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 27 Unkari
Norquin 400
Norfloxacin- Helcor
Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Germany
Norfloxacin - Ratiopharm
Norflocin 400
400mg
400mg
Viro
Coated tablet
Krka, d. d.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS” PRESENTED BY THE EMEA SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN ” AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI ” MUUTTAMISELLE TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
It is currently authorised in the EU under the different names referred in Annex I.
Sillä on tällä hetkellä myyntilupa EU: n alueella liitteessä I mainituilla eri nimillä.
Belgium triggered a referral procedure on 14 September 2007 and requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for oral formulations of products containing norfloxacin in the treatment of acute or chronic complicated or uncomplicated pyelonephritis should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the European Union following the re- assessment of norfloxacin benefit/ risk balance.
Belgia käynnisti lausuntomenettelyn 14. syyskuuta 2007 ja pyysi lääkevalmistekomiteaa antamaan lausunnon siitä, pitäisikö myyntiluvat norfloksasiinia sisältävien valmisteiden suun kautta annettaville muodoille akuutin tai kroonisen, komplisoituneen tai komplisoitumattoman pyelonefriitin hoitoon säilyttää, muuttaa, lykätä vai peruuttaa koko Euroopan unionin alueella norfloksasiinin hyöty - riskisuhteen uudelleenarvioimisen jälkeen.
Norfloxacin containing medicinal products,
Norfloksasiinia sisältävät
which are only available as an oral formulation, do not provide adequate serum levels for the treatment of concomitant bacteraemia.
lääkevalmisteet, joita on saatavilla vain suun kautta annettavina muotoina, eivät tarjoa riittäviä seerumitasoja, bakteerien samanaikaisen veressä esiintymisen hoitamiseen.
Second
Toisen sukupolven
generation fluoroquinolones such as ciprofloxacin, ofloxacin and levofloxacin show higher serum concentrations and a much better tissue distribution than norfloxacin.
fluorokinolonit kuten siprofloksasiini, ofloksasiini ja levofloksasiini näyttävät korkeampia seerumipitoisuuksia ja paljon paremman kudosjakauman kuin norfloksasiini.
- Complicated pyelonephritis can be treated orally or intravenously (according to local treatment
- Komplisoitunutta pyelonefriittia voidaan hoitaa suun kautta tai laskimoon annettavalla
policy and diagnostic criteria used for defining complicated infection).
valmisteella (paikallisen hoitokäytännön ja komplisoituneen tulehduksen määrittämiseen käytettävien diagnostisten kriteerien mukaisesti).
In case of oral treatment, second generation fluoroquinolones are superior to norfloxacin because they present higher serum and tissue levels.
Suun kautta annettavan hoidon yhteydessä toisen sukupolven fluorokinolonit ovat norfloksasiinia parempia, koska ne tarjoavat korkeammat seerumi - ja kudostasot.
However the CHMP requested a more detailed review of all relevant data specifically on resistance to common urinary pathogens and the possible consequences on the section 5.1 of the SPC before the final conclusion could be made, which lead to the adoption of a List of Outstanding Issues.
Niinpä komitea teki luettelon avoimista kysymyksistä.
Overall, the responses provided included bibliographical data and a proposal to update the section 5.1 of the SPC.
Yleisesti ottaen vastauksissa tarjottiin kirjallisuustietoja ja ehdotettiin valmisteyhteenvedon osan 5. 1 päivittämistä.
However the CHMP welcomed the idea to update the MIC breakpoints in section 5.1 of the SPC to include the clinical MIC breakpoints as defined by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) in section 5.1 of the SPC as these breakpoints are not only related to the pathogens found in complicated pyelonephritis, but to common urinary pathogens found in other urinary indications.
lääkeainepitoisuuksien (MIC) raja- arvojen päivittämisestä valmisteyhteenvedon osassa 5. 1 sisällyttämään kliiniset MIC- raja- arvot, kuten European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) on ne määritellyt, koska nämä raja- arvot eivät ainoastaan liity komplisoituneen pyelonefriitin yhteydessä esiintyviin patogeeneihin vaan myös tavallisiin virtsateiden patogeeneihin, joita esiintyy muiden virtsateiden käyttöaiheiden yhteydessä.
Benefit/ risk
Hyöty- riskisuhde
Therefore, the CHMP recommended the removal of the therapeutic indication “ acute and chronic complicated pyelonephritis” for products containing norfloxacin throughout Europe.
Siksi lääkevalmistekomitea suositteli käyttöaiheen ” akuutti ja krooninen komplisoitunut pyelonefriitti ” poistamista norfloksasiinia sisältäviltä valmisteilta kaikissa EU: n jäsenvaltioissa.
GROUNDS FOR THE REMOVAL OF THE THERAPEUTIC INDICATION “ ACUTE AND CHRONIC COMPLICATED PYELONEPHRITIS”
PERUSTEET KÄYTTÖAIHEEN ” AKUUTTI JA KROONINEN KOMPLISOITUNUT PYELONEFRIITTI ” POISTAMISELLE
Whereas • The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, for medicinal products containing norfloxacin;
Ottaen huomioon, että • Lääkevalmistekomitea tutki muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 31 artiklan mukaisesti tehdyn lausuntopyynnön norfloksasiinia sisältävistä lääkevalmisteista,
• The Committee concluded that the oral use of norfloxacin containing medicinal products in the treatment of acute or chronic complicated pyelonephritis due to susceptible organisms could no longer be supported; • The Committee, as a consequence, concluded that the benefit/ risk balance of oral norfloxacin containing medicinal products is negative in the above indication.
• Komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä akuutin tai kroonisen, komplisoituneen, herkistä elimistä johtuvan pyelonefriitin hoidossa ei voida enää tukea; • Niinpä komitea katsoi johtopäätöksenään, että suun kautta annettavien norfloksasiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty- riskisuhde on negatiivinen edellä mainitussa käyttöaiheessa.