natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Exclusion of pregnancy prior to treatment initiation and monthly pregnancy testing during treatment. • The need to advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment. • Definition of reliable contraception and the need to seek expert advice if unsure what is suitable for an individual patient. • That if a woman of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing her contraception that she is taking Volibris. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing Volibris. • That the patient should contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed. • The need to refer patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice. • To report all cases of pregnancy occurring during therapy.
• Ennen hoidon aloittamista raskaus on poissuljettava ja raskaustesti on tehtävä kuukausittain hoidon aikana. • Tarve antaa neuvoja naiselle luotettavan ehkäisymenetelmän käyttämiseksi (vaikka naisella olisi amenorrea) hoidon aikana ja kuukauden ajan sen jälkeen, kun hoito on pysyvästi lopetettu. • Luotettavan ehkäisymenetelmän määritteleminen ja ohje kääntyä asiantuntijan puoleen, jos ei ole selvää mikä menetelmä on sopiva yksittäiselle potilaalle. • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on vaihdettava tai lopetettava käytössä oleva ehkäisymenetelmänsä, hänen on kerrottava ehkäisyn määränneelle lääkärille, että hän käyttää Volibrista. • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on vaihdettava tai lopetettava käytössä oleva ehkäisymenetelmänsä, hänen on kerrottava tämä Volibrista määränneelle lääkärille. • Potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä välittömästi, jos hän epäilee olevansa raskaana ja jos raskaus on varmistettu, hoito on vaihdettava. • Raskaana olevat potilaat tulee lähettää teratologiaan ja sen diagnosointiin erikoistuneelle tai niihin perehtyneelle lääkärille tutkimusta ja neuvontaa varten. • Kaikki hoidon aikana ilmenneet raskaudet on raportoitava.
That Volibris is potentially hepatotoxic
että Volibris on mahdollisesti maksatoksinen
• Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/ or ALT) > 3X ULN. • Hepatic aminotransferases (ALT and/ or AST) should be evaluated prior to initiation of ambrisentan. • During therapy, monthly monitoring of ALT and AST is recommended. • Discontinuation of ambrisentan therapy if patients develop sustained, unexplained clinically significant ALT and/ or AST elevation or if ALT and/ or AST elevation is accompanied by signs or symptoms of hepatic injury (e. g. jaundice). • In subjects without clinical symptoms of hepatic injury or jaundice, reinitiation of ambrisentan may be considered following resolution of hepatic enzyme abnormalities.
• Vasta- aiheinen potilaille, joilla on vakava maksan toiminnanvajaus (maksakirroosilla tai ilman sitä) ja potilaille, joilla maksan aminotransferaasien lähtöarvot (ASAT ja/ tai ALAT) ovat yli kolmenkertaiset viitearvojen ylärajaan nähden (> 3 x ULN). • Maksan aminotransferaasit (ALAT ja/ tai ASAT) on arvioitava ennen ambrisentaanihoidon aloittamista. • ALAT - ja ASAT- arvojen seurantaa suositellaan kuukausittain hoidon aikana. • Ambrisentaanihoito on lopetettava, jos potilaalla ilmenee pysyvä selittämätön kliinisesti merkitsevä ALAT - ja/ tai ASAT- arvojen nousu, tai jos ALAT - ja/ tai ASAT- arvojen nousuun liittyy maksavaurion merkkejä tai oireita (esim. keltaisuus). • Potilailla, joilla ei ilmene maksavaurion kliinisiä oireita tai keltaisuutta, ambrisentaanihoidon aloittamista uudelleen voidaan harkita maksaentsyymiarvojen palauduttua normaalille tasolle.
That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit
että Volibris- hoito aiheuttaa usein hemoglobiinin ja hematokriitin laskun
30 • Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia. • Patients taking Volibris should have their haemoglobin and/ or haematocrit levels measured regularly. • If tests show a clinically significant decrease in haemoglobin or haematocrit, and other causes have been excluded, consider reducing the dose of Volibris, or stopping treatment.
32 • Volibris- hoidon aloittamista ei suositella potilaille, joilla on kliinisesti merkitsevä anemia. • Volibrista käyttävien potilaiden hemoglobiini - ja/ tai hematokriittiarvot on mitattava säännöllisesti. • Jos mittaukset osoittavat hemoglobiini - tai hematokriittiarvoissa kliinisesti merkitsevää pienenemistä, ja muut syyt on poissuljettu, annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista tulee harkita.
That treatment with Volibris causes peripheral oedema and fluid retention
että Volibris- hoito aiheuttaa perifeeristä turvotusta ja nesteen kerääntymistä elimistöön
• If a patient develops clinically significant peripheral oedema, with or without associated weight gain, carry out further evaluation to determine the cause and if appropriate consider discontinuation of Volibris.
• Jos potilaalle ilmenee kliinisesti merkitsevää perifeeristä turvotusta riippumatta siitä, liittyykö siihen painonnousua vai ei, lisäarviointi syyn selvittämiseksi on aloitettava ja jos tarkoituksenmukaista, hoidon keskeyttämistä on harkittava.
That chronic administration of Volibris in animals has been linked to testicular tubular atrophy and impaired fertility.
että Volibriksen pitkäaikaiseen antoon eläimille on liitetty kivesten tubulaarinen atrofia ja heikentynyt hedelmällisyys.
That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment.
että vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Volibris- hoito on aloitettava varoen.
That hypersensitivity reactions, although uncommon, have been reported with Volibris.
että yliherkkyysreaktioita on raportoitu melko harvinaisina haittavaikutuksina.
The physician pre-prescription checklist will highlight the contraindications to the use of ambrisentan and important pre-prescription assessments including:
Lääkärin tarkistuslistassa on korostettava ambrisentaanin käytön vasta- aiheita ja seuraavien asioiden määrittämisen tärkeyttä ennen lääkkeen määräämistä:
• Liver function tests. • Determination of child-bearing potential in female patients. • Pregnancy test if female patient with child-bearing potential. • That women of child-bearing potential are on reliable contraception.
• Maksan toimintakokeet. • Hedelmällisessä iässä olevien naisten hedelmällisyyden selvittäminen. • Hedelmällisessä iässä olevan potilaan raskaustesti. • Hedelmällisessä iässä olevien naisten luotettavan ehkäisyn varmistaminen.
Patient information
Potilaan tietovihkonen
The information for patients should include the following information:
Potilaan tietovihkosessa tulee olla seuraavat tiedot:
• That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • That Volibris cannot be initiated if patient is pregnant. • Women with child-bearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris. • The need to ensure that women of child-bearing potential are using reliable contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing her contraception that she is taking Volibris. • That if a women of child-bearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform the physician prescribing Volibris. • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant. • That Volibris may cause liver injury. • That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury. • That the patient should not give Volibris to any other person. • That the patient should tell their doctor about any adverse event.
• Volibris saattaa aiheuttaa vakavia epämuodostumia lapselle, kun hedelmöitys tapahtuu ennen hoitoa, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. • Jos potilas on raskaana, hoitoa ei saa aloittaa. • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti heti ennen ensimmäistä lääkemääräystä ja kuukauden välein Volibris- hoidon aikana. • On varmistettava, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät luotettavaa ehkäisyä ja että potilaat kertovat lääkärilleen mahdollisesta raskaudesta ennen lääkityksen uusimista. • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on vaihdettava tai lopetettava käytössä oleva ehkäisymenetelmänsä, hänen on kerrottava ehkäisyn määränneelle lääkärille, että hän käyttää Volibrista. • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on vaihdettava tai lopetettava käytössä oleva ehkäisymenetelmänsä, hänen on kerrottava tämä Volibrista määränneelle lääkärille. • Potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä välittömästi, jos hän epäilee olevansa raskaana. • Potilaan on keskusteltava lääkärinsä kanssa, jos hän suunnittelee raskautta. • Volibris saattaa aiheuttaa maksavaurioita. • Mahdollisen maksavaurion ja anemian takia potilaan on käytävä säännöllisissä verikokeissa ja myös kerrottava lääkärille jos ilmenee maksavaurion oireita. • Potilaan ei tule antaa Volibrista muiden käyttöön. • Potilaan on kerrottava haittavaikutuksista lääkärilleen.
31 Booklet for male partners of women with child-bearing potential
33 Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tietovihkonen kumppanille
The information for male partners of women with child-bearing potential should include the following information:
Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tietovihkosessa kumppanille tulee olla seuraavat tiedot:
• That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • The need to ensure that women of child-bearing potential are using reliable contraception. • That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant.
• Volibris saattaa aiheuttaa vakavia epämuodostumia lapselle, kun hedelmöitys tapahtuu ennen hoitoa, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. • On varmistettava, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät luotettavaa ehkäisyä. • Volibrista ei saa käyttää, jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana.
This should include key messages regarding the need for regular blood and pregnancy tests and provide spaces for the dates of appointments and the results of tests.
Muistutuskortissa on oltava riittävästi tilaa tapaamispäivämäärien ja kokeiden tulosten kirjaamiselle.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet kuten on sovittu myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 2 esitetyssä riskinhallintajärjestelmän versiossa 3. 0 ja myöhemmin CHMP: n kanssa jälkeenpäin sovittavissa riskinhallintajärjestelmän päivityksissä.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
• Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta tämänhetkisiin turvallisuusvaatimuksiin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin • 60 päivän kuluessa tärkeän päämäärän saavuttamisesta (lääketurvatoiminta tai riskien minimointi) • EMEA: n pyynnöstä
32 ANNEX III
34 LIITE III
See leaflet for further information
Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
10 film-coated tablets.
10 kalvopäällysteistä tablettia
35 7.
37 7.
36 15.
38 15.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
38 7.
40 7.
39 15.
41 15.
Blister Pack
Läpipainopakkaus
Volibris 5 mg tablets
Volibris 5 mg tabletit
Volibris 10 mg tablets
Volibris 10 mg tabletit
42 B.
44 B.
Volibris 5 mg film-coated tablets Volibris 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Volibris 5 mg Kalvopäällysteiset tabletit Volibris 10 mg Kalvopäällysteiset tabletit ambrisentaani
What Volibris is and what it is used for 2.
Mitä Volibris on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Volibris 3.
Ennen kuin otat Volibristä 3.
How to take Volibris 4.
Miten Volibristä otetaan 4.
How to store Volibris 6.
Volibriksen säilyttäminen 6.
WHAT VOLIBRIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VOLIBRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Volibris is used to treat pulmonary arterial hypertension (PAH).
Volibrista käytetään kohonneen keuhkovaltimoiden verenpaineen hoitoon.
BEFORE YOU TAKE VOLIBRIS
ENNEN KUIN OTAT VOLIBRISTÄ
Do n't take Volibris: • if you are allergic (hypersensitive) to ambrisentan, soya, or any of the other ingredients of Volibris (listed in Section 6). • if you are pregnant, if you are planning to become pregnant, or if you could become pregnant because you are not using reliable birth control (contraception).
Älä ota Volibrista: jos olet allerginen (yliherkkä) ambrisentaanilla, soijalle tai Volibriksen muulle aineelle • (lueteltu kappaleessa 6). jos olet raskaana, jos suunnittelet raskautta tai jos voit tulla raskaaksi, koska et käytä • luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Please read the information under ‘ Pregnancy and Breast feeding’. • if you are breast feeding. • if you have liver disease.
Lue lisää kohdasta "Raskaus ja imetys". jos imetät. • jos sinulla on maksasairaus.
Talk to your doctor, who will decide whether Volibris is suitable for you. • if you are under 18 years old.
Keskustele lääkärisi kanssa, joka päättää onko Volibris sinulle • sopiva lääke. jos olet alle 18- vuotias. •
If any of these apply to you:
Jos jokin näistä koskee sinua:
→ Tell your doctor and don ’ t take Volibris.
→ Kerro lääkärillesi ja älä ota Volibrista.
44 Take special care with Volibris: • if you have anaemia (a reduced number of red blood cells).
46 Ole erityisen varovainen Volibriksen suhteen: jos sinulla on anemia (alentunut punasolujen määrä veressä) •
→ Tell your doctor, who will decide whether Volibris is suitable for you.
→ Kerro lääkärillesi, joka päättää onko Volibris sinulle sopiva lääke.
You will need regular blood tests Before you start taking Volibris, and at regular intervals while you ’ re taking it, your doctor will take blood tests to check:
Tarvitset säännöllisesti verikokeita Ennen kuin ryhdyt ottamaan Volibrista, ja säännöllisin väliajoin myös hoidon aikana, lääkärisi otattaa verikokeita tarkastaakseen:
• whether you have anaemia (a reduced number of red blood cells) • whether your liver is working properly.
• onko sinulla anemia (alentunut punasolujen määrä veressä). • toimiiko maksasi kunnolla.
→ It is important that you have these regular blood tests for as long as you are taking Volibris.
→ On tärkeää, että käyt säännöllisesti verikokeissa niin kauan kun käytät Volibrista.
Signs that your liver may not be working properly include:
Merkkejä maksan toiminnan häiriöstä ovat mm:
• loss of appetite • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • high temperature (fever) • pain in your stomach (abdomen) • yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice) • dark-coloured urine • itching of your skin.
• ruokahaluttomuus • paha olo (pahoinvointi) • oksentelu • kuume • mahakipu (vatsakivut) • ihon ja silmien keltaisuus • tumma virtsa • ihon kutina
→ Tell your doctor immediately.
→ Kerro välittömästi lääkärillesi.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai olet aloittanut uuden lääkkeen käytön, - näihin kuuluvat myös rohdosvalmisteet tai lääkkeet, joita myydään reseptittä.
Pregnancy Volibris may harm unborn babies conceived before, during or soon after treatment.
Raskaus Volibris saattaa vahingoittaa lasta kun hedelmöitys tapahtuu ennen hoitoa, hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen.
→ If it is possible you could become pregnant, use a reliable form of birth control (contraception) while you’ re taking Volibris.
→ Jos on mahdollista, että voisit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää käyttäessäsi Volibrista.
Talk to your doctor about this.
Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
→ Don’ t take Volibris if you are pregnant or planning to become pregnant.
→ Älä ota Volibrista, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
→ If you become pregnant or think that you may be pregnant while you’ re taking Volibris, see your doctor immediately.
→ Jos tulet raskaaksi, tai epäilet olevasi raskaana, Volibris- hoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi välittömästi.
If you are a woman who could become pregnant, your doctor will ask you to take a pregnancy test before you start taking Volibris and regularly while you are taking Volibris.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, lääkärisi pyytää tekemään raskaustestin ennen kuin ryhdyt käyttämään Volibrista ja säännöllisesti lääkkeen käytön aikana.
If you are a man taking Volibris, it is possible that Volibris may lower your sperm count.
Jos olet Volibrista käyttävä mies, on mahdollista, että Volibris saattaa vähentää siittiöiden lukumäärää siemennesteessäsi.
Talk to your doctor if you have any questions or concerns about this.
Keskustele asiasta lääkärisi kanssa, jos sinulla on kysymyksiä ja tunnet huolta tästä asiasta.
45 Breast-feeding It is not known if Volibris is transferred to breast milk.
47 Imetys Ei tiedetä erittyykö Volibris äidinmaitoon.
→ Don’ t breast feed while you're taking Volibris.
→ Älä imetä, kun käytät Volibrista.
Talk to your doctor about this.
Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Driving and using machines It is not known whether Volibris affects your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tiedetä vaikuttaako Volibris kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
However, it can cause side effects such as headaches (listed in Section 4), and the symptoms of your condition can also make you less fit to drive.
Sairauteesi liittyvät oireet voivat tehdä sinut huonosti ajamaan sopivaksi.
→ Don’ t drive or operate machines if you’ re feeling unwell.
→ Älä aja tai käytä koneita jos et voi hyvin.
Important information about some of the ingredients of Volibris Volibris tablets contain small amounts of a sugar called lactose.
Tärkeää tietoa Volibriksen sisältämistä aineista Volibris- tabletit sisältävät pienen määrän sokeria, laktoosia.
If you have an intolerance to lactose or any other sugars:
Jos sinulla on laktoosi- intoleranssi tai et siedä muita sokereita:
→ Contact your doctor before taking Volibris.
→ Ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat Volibrista.
Volibris tablets contain a colouring called Allura red AC Aluminium Lake (E129) which can cause allergic reactions (see Section 4).
Volibris- tabletit sisältävät väriainetta allurapunaista AC (E129), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (ks. kohta 4).
HOW TO TAKE VOLIBRIS
MITEN VOLIBRISTÄ OTETAAN
Always take Volibris exactly as your doctor has told you to.
Ota Volibrista juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Check with your doctor or pharmacist if you ’ re not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
How much Volibris to take The usual dose of Volibris is one 5 mg tablet, once a day.
Kuinka paljon Volibrista otetaan Tavanomainen annos on yksi 5 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa.
Your doctor may decide to increase your dose to 10 mg, once a day.
Lääkärisi saattaa nostaa annoksen 10 mg: aan kerran vuorokaudessa.
How to take Volibris It is best to take your tablet at the same time each day.
Miten Volibrista käytetään On parasta ottaa tabletit joka päivä aina samaan aikaan.
Swallow the tablet whole, with a glass of water, do not chew or break the tablet.
Älä pureskele tai murskaa tablettia.
If you take more Volibris than you should If you accidentally take too much Volibris:
Jos otat enemmän Volibristä kuin Sinun pitäisi Jos otat vahingossa enemmän Volibrista kuin sinun pitäisi:
→ Ask your doctor or pharmacist for advice.
→ Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa.
If you forget to take Volibris If you forget a dose of Volibris, just take the tablet as soon as you remember, then carry on as before.
Jatka sitten tablettien ottamista samaan tapaan kuin aikaisemmin.
Don’ t take two doses at the same time to make up for a forgotten dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Do n't stop taking Volibris without your doctor's advice.
Älä lopeta Volibris- lääkitystä ilman lääkärin ohjeita.
Volibris is a treatment that you will need to keep on taking to control your PAH.
Volibris on hoito, jota sinun on otettava jatkuvasti kohonneen keuhkovaltimopaineen hallitsemiseksi.
→ Don’ t stop taking Volibris unless you have agreed this with your doctor.
→Älä lopeta Volibriksen ottamista ilman lääkärin määräystä.
46 4.
48 4.
Like all medicines, Volibris can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
These may affect more than one in 10 people:
Näitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
• swelling (oedema), especially of the ankles and feet.
turvotus (ödeema), erityisesti nilkoissa ja jaloissa.
If you notice this side effect, tell your doctor. • headache.
Jos havaitset tämän haittavaikutuksen, kerro • lääkärillesi. • päänsärky
These may affect up to one in 10 people:
Enintään yksi kymmenestä voi saada näitä:
• anaemia (a reduced number of red blood cells), which can cause tiredness, weakness, shortness of breath, and generally feeling unwell • a runny or blocked nose, congestion or pain in the sinuses • constipation • pain in your stomach (abdomen) • flushing (redness of the skin) • palpitations (fast or irregular heart beats).
• anemia (alentunut punasolujen määrä veressä), joka saattaa aiheuttaa väsymystä, heikkoutta, hengenahdistusta ja yleistä huonovointisuutta. • vuotava tai tukkoinen nenä, nenän sivuonteloiden limakalvoturvotus tai kipu • ummetus • mahakipu (vatsakivut) • punastelu (ihon punoitus) • sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyönti)
These may affect up to one in 100 people:
Enintään yksi sadasta saattaa saada näitä:
• Allergic reactions.
• allergiset reaktiot.
You may notice a rash or itching and swelling (usually of the face, lips, tongue or throat), which may cause difficulty in breathing or swallowing.
Voit saada ihottumaa tai kutinaa ja turvotusta (tavallisesti kasvojen, huulten, kielen ja kurkun), joka saattaa vaikeuttaa hengitystä tai nielemistä.
→ Tell your doctor straight away if you get these effects or if they happen suddenly after taking Volibris.
→Kerro lääkärillesi heti, jos saat näitä haittoja, tai jos ne tulevat yhtäkkiä Volibriksen ottamisen jälkeen.
Some patients may have the following side effects:
Jotkut potilaista voivat saada seuraavia haittavaikutuksia:
• heart failure (associated with swelling/ fluid retention) • worsening shortness of breath shortly after starting Volibris.
• sydämen vajaatoiminta (liittyneenä turvotukseen/ nesteen kerääntymiseen) • hengenahdistuksen paheneminen pian Volibris- hoidon aloittamisen jälkeen.