natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during mirtazapine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
6 Itsetuhoajatustapauksia ja itsemurhayrityksiä on raportoitu mirtatsapiini hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4. 4)
In laboratory evaluations in clinical trials transient increases in transaminases and gamma- glutamyltransferase have been observed (however associated adverse events have not been reported statistically significantly more frequently with Remeron than with placebo).
Kliinisten tutkimusten laboratoriokokeissa havaittiin ohimeneviä transaminaasi - ja gamma - glutamyylitransferaasiarvojen kohoamista (kuitenkaan näitä haittavaikutuksia ei ole raportoitu tilastollisesti merkitsevästi useammin Remeron- lääkkeen aikana kuin lumelääkityksen aikana).
Depression of the central nervous system with disorientation and prolonged sedation have been reported, together with tachycardia and mild hyper- or hypotension.
Keskushermostolamaa, johon on liittynyt disorientaatiota ja pitkittynyttä sedaatiota, on raportoitu yhdessä sydämen tiheälyöntisyyden ja lievän hyper - tai hypotension kanssa.
N06AX11
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut masennuslääkkeet, ATC- koodi:
Mirtazapine is a centrally active presynaptic α 2-antagonist, which increases central noradrenergic and serotonergic neurotransmission.
N06AX11 Mirtatsapiini on sentraalisesti aktiivinen presynaptinen alfa2- antagonisti, joka lisää sentraalista noradrenergistä ja serotonergistä neurotransmissiota.
The enhancement of serotonergic neurotransmission is specifically mediated via 5-HT1 receptors, because 5-HT2 and 5-HT3 receptors are blocked by mirtazapine.
Serotonergisen neurotransmission lisäys välittyy spesifisesti 5HT1- reseptorien kautta, koska mirtatsapiini salpaa 5HT2 - ja 5HT3- reseptoreita.
Both enantiomers of mirtazapine are presumed to contribute to the antidepressant activity, the S(+) enantiomer by blocking α 2 and 5-HT2 receptors and the R(-) enantiomer by blocking 5-HT3 receptors.
5. 2 Farmakokinetiikka
After oral administration of Remeron, the active substance mirtazapine is rapidly and well absorbed (bioavailability ≈ 50%), reaching peak plasma levels after approx. two hours.
Oraalisen annon jälkeen Remeronin vaikuttava aine, mirtatsapiini, imeytyy nopeasti ja hyvin (hyötyosuus noin 50%), huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2 tunnin kuluttua.
85%.
Mirtatsapiini sitoutuu plasman proteiineihin noin 85%: sesti.
Steady state is reached after 3-4 days, after which there is no further accumulation.
Vakaan tilan pitoisuus saavutetaan 3- 4 vuorokaudessa, minkä jälkeen ei enää tapahdu kumuloitumista.
In vitro data from human liver microsomes indicate that cytochrome P450 enzymes CYP2D6 and CYP1A2 are involved in the formation of the 8-hydroxy metabolite of mirtazapine, whereas CYP3A4 is considered to be responsible for the formation of the N-demethyl and N-oxide metabolites.
Ihmisen maksan mikrosomeilla saatu in vitro – tieto osoittaa, että sytokromi P450 entsyymit CYP2D6 ja CYP1A2 osallistuvat 8- hydroksi- metaboliitin muodostumiseen
The demethyl metabolite is pharmacologically active and appears to have the same pharmacokinetic profile as the parent compound.
Demetyylimetaboliitti on farmakologisesti aktiivinen ja sillä näyttää olevan sama farmakokineettinen profiili kuin kanta- aineella.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden mirtatsapiinin puhdistuma voi olla alentunut.
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post- implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
Suurimpaan ihmisillä käytettyyn hoitoannokseen verrattuna kaksinkertaisella systeemisellä annoksella rotilla havaittiin lisäystä alkionkiinnittymisen jälkeisissä kuolemissa, poikasten syntymäpainon alenemista ja poikasten eloonjäämislukujen alenemista kolmena ensimmäisenä imetyspäivänä.
Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
Mirtatsapiini ei osoittautunut genotoksiseksi testisarjassa, jossa tutkittiin geenimutaatioita ja kromosomaalisia - ja DNA- vaurioita.
Thyroid gland tumours found in a rat carcinogenicity study and hepatocellular neoplasms found in a mouse carcinogenicity study are considered to be species-specific, non-genotoxic responses associated with long-term treatment with high doses of hepatic enzyme inducers.
Rotilla suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittujen kilpirauhasen kasvaimien ja hiirillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittujen hepatosellulaaristen neoplasmojen oletetaan olevan lajispesifisiä, ei- genotoksisia vasteita, liittyen pitkäaikaiseen hoitoon suurilla annoksilla maksaentsyymi- induktoreja.
SN027512) sodium hydrogen carbonate
sokerirakeet hypromelloosi povidoni K30 magnesiumstearaatti emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri aspartaami (E951) vedetön sitruunahappo krospovidoni (tyyppi A) mannitoli (E421) mikrokiteinen selluloosa luonnon ja keinotekoinen appelsiiniaromi (No SN027512) natriumvetykarbonaatti
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Liuskan sulkee päällystetty, paperipohjainen kuumapinnoitettu alumiinifolio.
The plastic films contain:
Muovikalvo sisältää:
PVC (polyvinyl chloride), polyamide and polyester.
PVC: tä (polyvinyylikloridi), polyamidia ja polyesteriä.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
34 Jokainen repäisyliuska sisältää 6 suussa hajoavaa tablettia.
The following pack sizes are available for each strength:
Seuraavat pakkauskoot ovat saatavilla kaikista vahvuuksista:
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18( 3x6)) suussa hajoavaa tablettia.
27 LABELLING
35 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton, 15 mg
Kotelo, 15 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 15 mg tabletti, suussa hajoava [Ks liite I – täytetään kansallisesti]
Mirtazapine
Mirtatsapiini
Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg mirtatsapiinia
Sugar spheres (containing sucrose) and aspartame (E951)
Sokerirakeet (sisältävät sakkaroosia) ja aspartaami (E951)
29 Keep out of the reach and sight of children.
37 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
30 Remeron 15
KÄYTTÖOHJEET
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Label on bundle pack, 15 mg
Remeron 15
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
38 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Kerrannaispakkaus, 15 mg
180 orodispersible tablets
180 suussa hajoavaa tablettia
32 7.
39 7.
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister, 15 mg
Läpipainolevy, 15 mg
TEAR
REVI
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton, 30 mg
Kotelo, 30 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 30 mg tabletti, suussa hajoava [Ks liite I – täytetään kansallisesti]
Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg mirtatsapiinia
35 Keep out of the reach and sight of children.
42 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Label on bundle pack, 30 mg
Kerrannaispakkaus, 30 mg
38 7.
44 7.
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister, 30 mg
Läpipainolevy, 30 mg
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton, 45 mg
Kotelo, 45 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 45 mg tabletti, suussa hajoava [Ks liite I – täytetään kansallisesti]
Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia
41 Keep out of the reach and sight of children.
47 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
48 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Label on bundle pack, 45 mg
Kerrannaispakkaus, 45 mg
44 7.
49 7.
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
50 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister, 45 mg
Läpipainolevy, 45 mg
Remeron and assoicated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Remeron ja muut kauppanimet (ks. liite I) 45 mg tabletti, suussa hajoava [Ks liite I – täytetään kansallisesti]
46 PACKAGE LEAFLET
51 PAKKAUSSELOSTE
47 PACKAGE LEAFLET:
52 PAKKAUSSELOSTE
What Remeron is and what it is used for 2.
Mitä Remeron on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Remeron 3.
Ennen kuin käytät Remeronia 3.
How to take Remeron 4.
Miten Remeronia käytetään 4.
How to store Remeron 6.
Remeronin säilyttäminen 6.
WHAT REMERON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ REMERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Remeron is one of a group of medicines called antidepressants.
Remeron kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään.
Do not take Remeron • if you are allergic (hypersensitive) to mirtazapine or any of the other ingredients of Remeron.
Älä käytä Remeronia • jos olet allerginen (yliherkkä) mirtatsapiinille tai Remeronin jollekin muulle aineelle.
If so, you must talk to your doctor as soon as you can before taking Remeron. • if you are taking or have recently taken (within the last two weeks) medicines called monoamine oxidase inhibitors (MAO-Is).
Jos sinulla on allergiaa, keskustele lääkärisi kanssa mahdollisimman pian ennen Remeronin käyttämistä. • jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO- estäjät).
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla Remeron tabletteja ei normaalisti tulisi käyttää lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Lisäksi on hyvä tietää, että alle 18- vuotiailla potilailla tiettyjen haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha - ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava käyttäytyminen ja viha) on suurentunut, kun he käyttävät tämän ryhmän lääkkeitä.
Despite this, your doctor may prescribe Remeron for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Lääkäri voi silti määrätä Remeronia alle 18 - vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
If your doctor has prescribed Remeron for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jos lääkäri on määrännyt Remeronia alle 18- vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking
Lisäksi Remeronin pitkän aikavälin
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
53 turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Itsetuhoajatukset ja masennuksen paheneminen Jos olet masentunut, sinulla voi joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurha.
You may be more likely to think like this: • if you have previously had thoughts about killing or harming yourself. • if you are a young adult.
Voit ehkä todennäköisemmin ajatella näin: jos sinulla on ollut aikaisemmin itsemurhaan tai itsesi vahingoittamiseen liittyviä ajatuksia. jos ole nuori aikuinen.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant. → If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut lisääntynyttä itsemurhakäyttäytymistä alle 25- vuotiailla aikuisilla, joiden psyykkistä tilaa on hoidettu masennuslääkkeellä. → Jos sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia koska tahansa, ota yhteys lääkäriisi tai mene sairaalaan heti.
Also take special care with Remeron • if you have, or have ever had one of the following conditions. → Tell your doctor about these conditions before taking Remeron, if not done previously. -seizures (epilepsy).
Lisäksi ole erityisen varovainen Remeronin suhteen jos sinulla on tai on koskaan ollut seuraavia sairauksia → Kerro lääkärillesi näistä sairauksista ennen Remeronin ottamista, mikäli et ole vielä kertonut.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
tihenevät, keskeytä Remeron- lääkitys ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin;
If jaundice occurs, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -kidney disease; -heart disease, or low blood pressure; -schizophrenia.
Jos sinulle ilmaantuu keltaisuutta, keskeytä Remeron
If psychotic symptoms, such as paranoid thoughts become more frequent or severe, contact your doctor straight away; -manic depression (alternating periods of feeling elated/ overactivity and depressed mood).
- silmäsairaus, kuten kohonnut silmänpaine (glaukooma);
If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate. • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers. → Stop taking Remeron and consult your doctor immediately for a blood test.
Jos sinulle ilmaantuu tulehduksen oireita, kuten selittämätöntä korkeaa kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia. → Keskeytä Remeron- hoito ja keskustele välittömästi lääkärisi kanssa mahdollisen verikokeen ottamisesta.
While rare, these symptoms most commonly appear after 4-6 weeks of treatment. • if you are an elderly person.
Joskin harvinaisia, nämä oireet ilmenevät yleisimmin 4- 6 hoitoviikon jälkeen. jos olet iäkäs.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking (or plan to take) any of the medicines in the following list.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät (tai suunnittelet käyttäväsi) mitä tahansa seuraavan listan lääkkeitä.
Do not take Remeron in combination with: • monoamine oxidase inhibitors (MAO inhibitors).
Älä käytä Remeronia samanaikaisesti: monoamiinioksidaasin estäjien (MAO- estäjien) kanssa.
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Myöskään älä käytä Remeronia kahteen viikkoon MAO- estäjähoidon lopettamisen jälkeen.
If you stop taking Remeron, do not take MAO inhibitors during the next two weeks either.
Jos lopetat Remeron- lääkityksen, älä käytä MAO- estäjiä kahteen viikkoon Remeronin lopettamisen jälkeen.
Examples of MAO inhibitors are moclobemide, tranylcypromine (both are antidepressants) and selegiline (used for Parkinson’ s disease).
MAO- estäjiä ovat esim. moklobemidi, tranyylisypromiini (molemmat ovat masennuslääkkeitä) ja selegiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke).
Take care when taking Remeron in combination with:
Ole varovainen, jos käytät Remeronia samanaikaisesti
John’ s Wort – Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
54 muiden masennuslääkkeiden kuten SSRI: iden, venlafaksiinin ja L- tryptofaanin tai triptaanien (käytetään migreenin hoitoon), tramadolin (kipulääke), linetsolidin (antibiootti), litiumin (käytetään joidenkin psykiatristen tilojen hoitoon) ja mäkikuisma- valmisteiden (kasvirohdosvalmiste masennukseen) kanssa.
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Tämän oireyhtymän oireita ovat muun muassa: selittämätön kuume, hikoilu, nopeutunut sydämen syke, ripuli, (hallitsemattomat) lihassupistukset, lihasvärinä, ylivilkkaat refleksit, levottomuus, mielialan muutokset ja tajuttomuus.
If you get a combination of these symptoms, talk to your doctor immediately. • the antidepressant nefazodone.
Jos sinulla esiintyy jokin näiden oireiden yhdistelmä, keskustele asiasta välittömästi lääkärisi kanssa. masennuslääke nefatsodonin kanssa.
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when use of nefazodone is stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun nefatsodonihoito lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan. levottomuuteen tai unettomuuteen käytettävien lääkkeiden kuten bentsodiatepiinien kanssa; skitsofreniaan käytettävien lääkkeiden kuten olantsapiinin kanssa; allergiaan käytettävien lääkkeiden kuten setiritsiinin kanssa; vaikean kivun hoitoon käytettävien lääkkeiden kuten morfiinin kanssa.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines. • medicines for infections; medicines for bacterial infections (such as erythromycin); medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/ AIDS (such as HIV- protease inhibitors).
Kyseisiä valmisteita samanaikaisesti Remeronin kanssa käytettäessä Remeron voi voimistaa näiden lääkkeiden aiheuttamaa rauhoittavaa vaikutusta. tulehduksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa; bakteerien aiheuttamien tulehdusten hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten erytromysiini); sienten aiheuttamien tulehdusten hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten ketokonatsoli) ja HIVin/ AIDSin hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten HIV- proteaasin estäjät).
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again. • medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
Remeronin annoksen pienentäminen voi olla tarpeen tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen suurentamaan. epilepsian hoitoon käytettävien lääkkeiden kuten karbamatsepiinin ja fenytoiinin kanssa; tuberkuloosin hoitoon käytettävien lääkkeiden kuten rifampisiinin kanssa.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again. • medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
Remeronin annoksen suurentaminen voi olla tarpeen, tai kun kyseinen lääkitys lopetetaan, Remeronin annosta voidaan joutua jälleen pienentämään. veren hyytymistä estävien lääkkeiden kuten varfariinin kanssa.
Taking Remeron with food and drink You may get drowsy if you drink alcohol while you are taking Remeron.
Remeronin käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit tuntea itsesi uneliaaksi, jos juot alkoholia Remeron- lääkityksen aikana.
Limited experience with Remeron administration to pregnant women does not indicate an increased risk.
Rajalliset kokemukset Remeronin annostelusta raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä.
If you are taking Remeron and you become pregnant or you plan to get pregnant, ask your doctor whether you may continue taking Remeron.
Jos raskaus alkaa Remeron- hoidon aikana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltäsi voitko jatkaa Remeronin käyttöä.
Ask your doctor whether you can breast-feed, while taking Remeron.
Kysy lääkäriltäsi, voitko imettää Remeron- hoidon aikana.
Driving and using machines Remeron can affect your concentration or alertness.
Ajaminen ja koneiden käyttö Remeron saattaa heikentää tarkkaavaisuuttasi ja keskittymiskykyäsi.
Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron orodispersible tablets contain sugar spheres, containing sucrose.
55 Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät sokerirakeita, joissa on sakkaroosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance for some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
50 Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Remeron suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia, joka on yksi fenyylialaniinin lähde.
HOW TO TAKE REMERON
MITEN REMERONIAKÄYTETÄÄN
Always take Remeron exactly as your doctor or pharmacist tells you to.
Ota Remeronia juuri sen verran kuin lääkärisi tai apteekki on määrännyt.
How much to take The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Kuinka paljon otetaan Tavallinen aloitusannos on 15 tai 30 mg vuorokaudessa.
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Lääkärisi voi neuvoa sinua suurentamaan annostasi muutaman päivän kuluttua sinulle paremmin sopivaan annokseen (15 – 45 mg vuorokaudessa).
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Remeron suositellaan otettavaksi kerta- annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa.
However your doctor may suggest to split your dose of Remeron – once in the morning and once at night-time before you go to bed.
Lääkärisi voi kuitenkin ehdottaa sinulle Remeron annoksesi jakamista siten, että otat annoksesi aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa.
Take the orodispersible tablet as follows Take your tablets orally.
Ota tablettisi suun kautta.
Do not crush the orodispersible tablet In order to prevent crushing the orodispersible tablet, do not push against the tablet pocket (Figure A).
Estääksesi suussa hajoavien tablettien murskaantumisen, älä paina tablettia tablettitaskua vasten (kuva A).
A.
Kuva A.
Tear off one tablet pocket Each blister contains six tablet pockets, which are separated by perforations.
Irrota liuskasta yksi tablettitasku Jokaisessa liuskassa on kuusi tablettitaskua, jotka on erotettu toisistaan katkoviivalla.
Tear off one tablet pocket along the dotted lines (Figure 1).
(Kuva 1).
1.
Kuva 1.
Peel off the lid Carefully peel off the lidding foil, starting in the corner indicated by the arrow (Figures 2 and 3).
Irrota tablettitaskun päällä oleva folio Irrota varovasti tablettitaskun päällä oleva folio aloittaen nuolella merkitystä kulmasta (Kuvat 2 ja 3).
2.
56 Kuva 2.
3.
Kuva 3.
4.
Kuva 4.
It will rapidly disintegrate and can be swallowed without water.
Tabletti hajoaa nopeasti ja se voidaan niellä ilman vettä.