natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 It is recommended that venlafaxine immediate-release tablets be taken with food, at approximately the same time each day.
On suositeltavaa ottaa välittömästi vapautuvat venlafaksiinitabletit ruoan kanssa, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Patients treated with venlafaxine immediate-release tablets may be switched to venlafaxine prolonged-release capsules at the nearest equivalent daily dosage.
Välittömästi vapautuvia venlafaksiinitabletteja käyttävät potilaat voivat siirtyä käyttämään depot - muotoisia venlafaksiinikapseleita lähintä vastaavaa vuorokausiannostusta käyttäen.
Concomitant treatment with irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated due to the risk of serotonin syndrome with symptoms such as agitation, tremor and hyperthermia.
Samanaikainen hoito irreversiibelillä monoamiinioksidaasin estäjällä (MAO- estäjällä) on vasta - aiheista, sillä se voi aiheuttaa serotoniinioireyhtymän, jonka oireita ovat mm. agitaatio, vapina ja
Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible MAOI.
Venlafaksiinin käyttöä ei saa aloittaa ennen kuin irreversiibelin MAO- estäjähoidon lopettamisesta on kulunut vähintään 14 vuorokautta.
Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see sections 4.4 and 4.5).
Venlafaksiinin käyttö tulee lopettaa viimeistään 7 vuorokautta ennen irreversiibelin MAO - estäjähoidon aloittamista (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5).
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self-harm and suicide (suicide- related events).
Itsemurha/ itsemurha- ajatukset tai masennuksen paheneminen Masennukseen yhteydessä itsemurha- ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhien (suisidaalisuus) riski suurenee.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Meta- analyysi lumekontrolloiduista kliinisistä masennuslääketutkimuksista, joihin osallistui aikuisia mielenterveyspotilaita, osoitti alle 25 - vuotiaiden potilaiden itsemurhakäyttäytymisen riskin olevan masennuslääkeryhmässä lumeryhmää suurempi.
Efexor should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla Efexoria ei tule käyttää lasten ja alle 18- vuotiaiden nuorten hoitoon.
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for
Jos hoitoa päätetään kuitenkin käyttää kliinisen tarpeen vuoksi, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti itsemurhaoireitten varalta.
As with other serotonergic agents, serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition, may occur with venlafaxine treatment, particularly with concomitant use of other agents, such as MAO- inhibitors, that may affect the serotonergic neurotransmitter systems (see sections 4.3 and 4.5).
Serotoniinioireyhtymä Kuten muitakin serotonergisiä lääkkeitä käytettäessä, venlafaksiinihoidon yhteydessä voi kehittyä mahdollisesti henkeä uhkaava serotoniinioireyhtymä etenkin, jos potilas käyttää samanaikaisesti muita lääkkeitä (kuten MAO- estäjiä), jotka saattavat vaikuttaa serotonergisiin välittäjäainejärjestelmiin (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 5).
Dose-related increases in blood pressure have been commonly reported with venlafaxine.
16 Verenpaine Annosriippuvaista verenpaineen suurenemista on ilmoitettu yleisesti venlafaksiinin käytön yhteydessä.
Increases in heart rate can occur, particularly with higher doses.
Syketiheys Sydämen syke saattaa suurentua etenkin suurempia annoksia käytettäessä.
Mania/ hypomania
Kuten muitakin masennuslääkkeitä
Mania/ hypomania may occur in a small proportion of patients with mood disorders who have received antidepressants, including venlafaxine.
17 käytettäessä, venlafaksiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla tai hänen lähisukulaisillaan on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Hoidon lopettaminen Lopetusoireet ovat yleisiä etenkin, jos hoito lopetetaan äkillisesti (katso kohta 4. 8).
In clinical trials, adverse events seen on treatment discontinuation (tapering and post-tapering) occurred in approximately 35% of patients treated with venlafaxine and 17% of patients taking placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa hoidon lopettamisen yhteydessä (annoksen asteittaisen pienentämisen yhteydessä ja sen jälkeen) esiintyi haittatapahtumia noin 35%: lla venlafaksiiniryhmän potilaista ja 17%: lla lumeryhmän potilaista.
Generally, these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Oireet ovat tavallisesti olleet itsestään rajoittuvia ja lievittyneet kahden viikon kuluessa, mutta ne voivat joissakin tapauksissa jatkua pitkäänkin (2– 3 kk tai enemmän).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Laktoosi- intoleranssi Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
Irreversiibelit, epäselektiiviset MAO- estäjät
Irreversible non-selective MAOIs Venlafaxine must not be used in combination with irreversible non-selective MAOIs.
Venlafaksiinia ei saa käyttää yhdessä irreversiibelien epäselektiivisten MAO- estäjien kanssa.
Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible non-selective MAOI.
Venlafaksiinihoidon saa aloittaa aikaisintaan 14 vrk kuluttua irreversiibelin epäselektiivisen MAO - estäjähoidon päättymisestä.
Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of venlafaxine with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
Venlafaksiinin käyttöä yhdessä reversiibelin, selektiviisen MAO- estäjän (kuten moklobemidin) kanssa
Following treatment with a reversible MAO-inhibitor, a shorter withdrawal period than 14 days may be used before initiation of venlafaxine 19 treatment.
Venlafaksiinihoito voidaan ehkä aloittaa aikaisemmin kuin 14 vrk kuluttua reversiibelin MAO- estäjähoidon päättymisestä.
Reversible, non-selective MAOI (linezolid) The antibiotic linezolid is a weak reversible and non-selective MAOI and should not be given to patients treated with venlafaxine (see section 4.4).
Linetsolidi (antibiootti) on heikko reversiibeli, epäselektiivinen MAO- estäjä, eikä sitä saa antaa venlafaksiinihoitoa käyttäville potilaille (ks. kohta 4. 4)
Ketoconazole (CYP3A4 inhibitor) A pharmacokinetic study with ketoconazole in CYP2D6 extensive (EM) and poor metabolisers (PM) resulted in higher AUC of venlafaxine (70% and 21% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) and O-desmethylvenlafaxine (33% and 23% in CYP2D6 PM and EM subjects, respectively) following administration of ketoconazole.
Ketokonatsoli (CYP3A4- estäjä) Farmakokinetiikan tutkimus, jossa ketokonatsolia annettiin nopeille ja hitaille CYP2D6 - metaboloijille, osoitti venlafaksiinin AUC- arvojen suurenevan (70% hitailla CYP2D6- metaboloijilla ja 21% nopeilla CYP2D6- metaboloijilla) ja O- desmetyylivenlafaksiinin AUC- arvojen suurenevan (33% hitailla CYP2D6- metaboloijilla ja 23% nopeilla CYP2D6- metaboloijilla).
20 Effect of venlafaxine on other medicinal products
Venlafaksiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Lithium Serotonin syndrome may occur with the concomitant use of venlafaxine and lithium (see Serotonin syndrome).
19 Venlafaksiinin ja litiumin samanaikaisen käytön yhteydessä saattaa esiintyä serotoniinioireyhtymää (ks.
Imipramine Venlafaxine did not affect the pharmacokinetics of imipramine and 2-OH-imipramine.
Imipramiini Venlafaksiinilla ei ollut vaikutusta imipramiinin eikä 2- OH- imipramiinin farmakokinetiikkaan.
Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Imipramiini ei vaikuttanut venlafaksiinin eikä O - desmetyylivenlafaksiinin farmakokinetiikkaan.
21 Indinavir A pharmacokinetic study with indinavir has shown a 28% decrease in AUC and a 36% decrease in Cmax for indinavir.
Indinaviiri Indinaviirilla tehty farmakokineettinen tutkimus osoitti indinaviirin AUC- arvon suurenevan 28% ja sen Cmax- arvon pienenevän 36%.
Therefore, a decision to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy with Efexor should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Efexor therapy to the woman.
Päätöksessä on otettava huomioon imetyksen hyöty lapselle ja Efexor- hoidon hyöty äidille.
22 Body System
Elin -
Common Haematological/ Lymphatic
Veri ja imukudos
Nervous
Yleiset
Dry mouth (10.0%), Headache (30.3%)*
Suun kuivuminen (10, 0%), päänsärky (30, 3%) *
Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Poikkeavat unet, sukupuolivietin heikkeneminen, heitehuimaus, lisääntynyt lihas - jännitys, unet - tomuus, hermostuneisuus, parestesiat, sedaatio, vapina, sekavuus, depersonalisaatio
Apathy, Hallucinations, Myoclonus, Agitation, Impaired coordination and balance
Apatia, aisti - harhat, myoklonus, agitaatio, koordinaatio - kyvyn ja tasapainon heikkeneminen
Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Akatisia / psykomoto - rinen levot - tomuus, kouristukset, mania
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium, Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Maligni neurolepti - oireyhtymä, serotoniini - oireyhtymä, delirium, ekstra - pyramidaalioireet (mm. dystonia ja dyskinesia), tardiivinen dyskinesia, itsemurha- ajatukset ja suisidaalinen käytös **
Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Silmän akkommo - daatiokyvyn muutokset, mustuaisten laajeneminen, näköhäiriöt
23 Body System
Iho ja ihonalainen kudos
Very
Hikoilu (mm. yö - hikoilu) [12, 2%]
Common
Ihottuma, hiustenlähtö
Uncommon
Erythema multi - forme, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens– Johnsonin oireyhtymä, kutina, nokkosihottuma
Rare
Luusto, lihakset ja sidekudos
Common Skin
Urogenitaalinen
Sweating (includin g night sweats) [12.2%]
Orgasmihäiriöt (naiset), virtsaumpi
Rash, Alopecia
Hyvin yleiset
Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, Pruritus, Urticaria
Yleiset alkaminen), kuukautishäiriöt, joihin liittyy vuodon lisään - tymistä tai epä - säännöllisten vuotojen lisään - tymistä (esim. menorragia, metrorragia), tiheävirtsaisuus
Musculoskeletal
Melko harvinaiset
Rhabdomyolysis
Harvinaiset
Urogenital
Tuntematon
Abnormal ejaculation/ orgasm (males), Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e. g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Yleisoireet
Abnormal orgasm (females), Urinary retention
Voimattomuus, vilunväristykset
Body as a Whole
Valoherkkyys - reaktiot
24 Particularly, the following adverse reactions were observed in paediatric patients: abdominal pain, agitation, dyspepsia, ecchymosis, epistaxis, and myalgia.
Lapsilla todettiin etenkin seuraavia haittavaikutuksia: vatsakipu, agitaatio, dyspepsia, mustelmat, nenäverenvuoto ja lihaskipu.
Prescriptions for venlafaxine should be written for the smallest quantity of the medicinal product consistent with good patient management in order to reduce the risk of overdose.
On epäselvää, missä määrin lisääntyneen
Recommended treatment
Yliannostusriskin pienentämiseksi venlafaksiinireseptit tulee kirjoittaa pienimmälle lääkevalmistemäärälle, joka riittää potilaan hyvään hoitoon.
Venlafaxine and its active metabolite reduce β -adrenergic responsiveness after both acute (single dose) and chronic administration.
Venlafaksiini ja sen aktiivinen metaboliitti vähentävät beeta- adrenergistä reaktiivisuutta sekä kerta - annoksina että pitkäaikaisen käytön yhteydessä.
Venlafaxine and ODV are very similar with respect to their overall action on neurotransmitter reuptake and receptor binding.
Venlafaksiinilla ja ODV: lla on hyvin samankaltaiset vaikutukset aivojen välittäjäaineisiin, ja myös niiden sitoutuminen reseptoreihin on hyvin samankaltaista.
25 Major depressive episodes
In vitro tutkimukset osoittivat, että venlafaksiinilla ei ole käytännössä lainkaan affiniteettia opiaateille eikä bentsodiatsepiineille herkkiin reseptoreihin.
The efficacy of venlafaxine immediate-release as a treatment for major depressive episodes was demonstrated in five randomised, double-blind, placebo-controlled, short-term trials ranging from 4 to 6 weeks duration, for doses up to 375 mg/ day.
Vakava masennus Välittömästi vapautuvan venlafaksiinin teho vakavien masennustilojen hoidossa osoitettiin viidessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, lyhytkestoisessa tutkimuksessa, joiden kesto oli 4– 6 viikkoa ja joissa käytettiin enintään 375 mg vuorokausiannoksia.
The efficacy of venlafaxine prolonged-release as a treatment for major depressive episodes was established in two placebo-controlled, short-term studies for 8 and 12 weeks duration, which included a dose range of 75 to 225 mg/ day.
Depotmuotoisen venlafaksiinin tehokkuus vakavien masennustilojen hoidossa osoitettiin kahdessa lumekontrolloidussa lyhytkestoisessa tutkimuksessa, jotka kestivät 8– 12 viikkoa ja joissa käytettiin 75– 225 mg vuorokausiannoksia.
In a second longer-term study, the efficacy of venlafaxine in prevention of recurrent depressive episodes for a 12-month period was established in a placebo-controlled double-blind clinical trial in adult outpatients with recurrent major depressive episodes who had responded to venlafaxine treatment (100 to 200 mg/ day, on a b. i. d. schedule) on the last episode of depression.
24 edeltävän masennusjaksonsa yhteydessä vasteen venlafaksiinihoitoon (100– 200 mg/ vrk, otettuna kahdesti vuorokaudessa).
Mean ± SD plasma half-lives of venlafaxine and ODV are 5±2 hours and 11±2 hours, respectively.
Venlafaksiinin keskimääräinen (± keskihajonta) puoliintumisaika plasmassa on 5±2 tuntia ja ja ODV: n taas 11±2 tuntia.
At least 92% of venlafaxine is absorbed following single oral doses of immediate-release venlafaxine.
Imeytyminen Vähintään 92% välittömästi vapautuvien peroraalisten venlafaksiinikerta- annosten jälkeen.
After immediate-release venlafaxine administration, the peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV occur in 2 and 3 hours, respectively.
Välittömästi vapautuvan venlafaksiinin ottamisen jälkeen venlafaksiinin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnissa ja ja ODV: n vastaavasti 3 tunnissa.
Venlafaxine and ODV are minimally bound at therapeutic concentrations to human plasma proteins (27% and 30%, respectively).
27%, ODV:
Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Metabolia Venlafaksiini metaboloituu suuressa määrin maksassa.
In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
In vitro ja in vivo tutkimukset osoittavat, että venlafaksiini metaboloituu CYP3A4- välitteisesti määrältään vähäisemmäksi, vähemmän aktiiviseksi metaboliitiksi, N- desmetyylivenlafaksiiniksi.
Approximately 87% of a venlafaxine dose is recovered in the urine within 48 hours as either unchanged venlafaxine (5%), unconjugated ODV (29%), conjugated ODV (26%), or other minor inactive metabolites (27%).
Noin 87% venlafaksiini annoksesta erittyy virtsaan 48 tunnin kuluessa joko muuttumattomana venlafaksiinina (5%), konjugoitumattomana ODV: na (29%), konjugoituneena ODV: na (26%) tai muina vähäisempinä inaktiivisina metaboliitteina (27%).
Patients with hepatic impairment In Child-Pugh A (mildly hepatically impaired) and Child-Pugh B (moderately hepatically impaired) subjects, venlafaxine and ODV half-lives were prolonged compared to normal subjects.
25 Maksan vajaatoimintapotilaat Child– Pugh- luokan A (lievä maksan vajaatoiminta) ja Child– Pugh- luokan B (keskivaikea maksan vajaatoiminta) potilailla venlafaksiinin ja ODV: n puoliintumisajat olivat pidemmät kuin maksan toiminnaltaan normaaleilla henkilöillä.
The oral clearance of both venlafaxine and ODV was reduced.
Sekä venlafaksiinin että ODV: n oraaliset puhdistumat pienenivät.
Reduced fertility was observed in a study in which both male and female rats were exposed to ODV.
Tutkimuksessa, jossa sekä uros - että naarasrotat altistettiin ODV: lle, todettiin hedelmällisyyden heikkenemistä.
29 LABELLING
27 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
28 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTON/ BOTTLE/ TABLET CONTAINER
PAKKAUS/ PULLO/ TABLETTIPURKKI
Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets
Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 25 mg tabletti
See the package leaflet for further information.
Lisätietoa pakkausselosteessa.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
30 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Efexor and associated names (see Annex I) 37.5 mg tablets
Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 37. 5 mg tabletti
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
32 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets
Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg tabletti
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
34 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets
Efexor ja muut nimet (ks. liite I) 75 mg tabletti
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
42 PACKAGE LEFLET
40 PAKKAUSSELOSTE
43 PACKAGE LEAFLET:
41 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen • Säilytä tämä seloste.
What Efexor is and what is used for 2.
Mitä Efexor on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Efexor 3.
Ennen kuin käytät Efexoria 3.
How to take Efexor 4.
Miten Efexoria käytetään 4.
How to store Efexor 6.
Efexorin säilyttäminen 6.
Efexor is an antidepressant that belongs to a group of medicines called serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Efexor on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI - lääkkeiden) lääkeryhmään.
• If you are allergic to venlafaxine or any of the other ingredients of Efexor. • If you are also taking or have taken any time within the last 14 days any medicines known as irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), used to treat depression or Parkinson’ s disease.
Älä käytä Efexoria • jos olet allerginen (yliherkkä) venlafaksiinille tai Efexorin jollekin muulle aineelle. • jos käytät tai olet käyttänyt edeltävien 14 päivän aikana ns. irreversiibelejä monoamiini - oksidaasin estäjiä eli MAO- estäjiä, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon.
Taking an irreversible MAOI together with other medicines, including Efexor, can cause serious or even life-threatening side effects.
Irreversiibelien MAO- estäjien käyttäminen yhdessä tiettyjen muiden lääkkeiden kuten Efexorin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Also, you must wait at least 7 days after you stop taking Efexor before you take any irreversible MAOI (see also the sections “ Serotonin syndrome” and “ Taking other medicines”).
Jos lopetat Efexorin käytön, sinun tulee myös ehdottomasti odottaa vähintään 7 päivää ennen kuin käytät mitään irreversiibeliä MAO- estäjää (ks. myös kohdat ” Serotoniinioireyhtymä ” ja ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ”).
• If you use other medicines that taken concomitantly with Efexor could increase the risk of developing serotonin syndrome (see the section “ Taking other medicines”). • If you have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye). • If you have a history of high blood pressure. • If you have a history of heart problems. • If you have a history of fits (seizures). • If you have a history of low sodium levels in your blood (hyponatraemia). • If you have a tendency to develop bruises or a tendency to bleed easily (history of bleeding disorders), or if you are taking other medicines that may increase the risk of bleeding. • If your cholesterol levels get higher. • If you have a history of, or if someone in your family has had, mania or bipolar disorder (feeling over-excited or euphoric). • If you have a history of aggressive behaviour.
42 Ole erityisen varovainen Efexorin suhteen • jos käytät samanaikaisesti muita lääkkeitä, jotka voivat suurentaa serotoniinioireyhtymän riskiä (ks. kohta ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ”). • jos sinulla on silmävaivoja, esim. tietyn tyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine). • jos sinulla on ollut korkea verenpaine. • jos sinulla on ollut sydänvaivoja. • jos sinulla on ollut kouristuskohtauksia. • jos veresi natriumarvot ovat olleet alhaiset (hyponatremia). • jos saat herkästi mustelmia, sinulla on verenvuototaipumus (verenvuotohäiriöitä) tai käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä verenvuotojen riskiä. • jos kolesteroliarvosi suurenevat. • jos sinulla tai jollakulla lähisukulaisellasi on ollut mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö (epätavallista vauhdikkuutta tai poikkeavan voimakasta hyvänolontunnetta). • jos olet aiemmin käyttäytynyt aggressiivisesti.
Use in children and adolescents under 18 years of age
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla
Efexor should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Efexoria ei normaalisti pidä käyttää lapsilla eikä alle 18- vuotiailla nuorilla.
Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side effects, such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Sinun on myös hyvä tietää, että alle 18- vuotiailla potilailla esiintyy tämän ryhmän lääkkeitä käytettäessä tavallista enemmän haittavaikutuksia, esimerkiksi itsemurhayrityksiä, itsemurha- ajatuksia ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja vihaa).
Despite this, your doctor may prescribe Efexor for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Lääkäri saattaa silti määrätä Efexoria alle 18 - vuotiaalle potilaalle, jos hän katsoo sen olevan potilaan edun mukaista.
You should inform your doctor
Jos lääkärisi on määrännyt Efexoria alle 18- vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, käänny uudelleen lääkärisi puoleen.
45 if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Efexor.
Kerro lääkärille, jos edellä mainittuja oireita ilmenee tai ne pahenevat, kun alle 18- vuotias nuori käyttää Efexoria.
Taking other medicines
43 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs: see the section “ Before you take Efexor”). • Serotonin syndrome: • Serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition (see the section “ Possible Side Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
• Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO- estäjät: ks. kohta ” Ennen kuin käytät Efexoria ”) • Serotoniinioireyhtymä: