natgillin/translations-raw huggingface dataset:
During the year, systematic time recording was introduced and this was used as a basis for improved planning.
Ajankäyttöä alettiin vuoden aikana seurata systemaattisesti ja tätä hyödynnettiin suunnittelun parantamisessa.
By analysing the various activities within the Unit, resources were better allocated and monitored on a monthly basis against expected results.
Analysoimalla yksikön eri toimintoja resurssit pystyttiin jakamaan paremmin ja niitä voitiin seurata kuukausittain vertaamalla niitä odotettuihin tuloksiin.
The Unit coordinated the Agency’s quality management initiative and a quality manager, Marijke Korteweg, was appointed to continue and maintain the 51 progress of the initiative.
Korteweg, jonka tehtävänä on jatkaa ja ylläpitää aloitteen kehitystä.
At the end of 1998 a programme to recruit internal auditors in preparation for the planned implementation of internal audit procedures in early 1999 was undertaken.
Vuoden 1998 lopussa toteutettiin ohjelma sisäisten tarkastajien nimittämiseksi vuoden 1999 alussa toteutettavia sisäisiä tarkastusmenettelyjä varten.
Internal auditing will help to achieve continuous improvement of the ‘quality manual’ and the systems and processes at the EMEA.
Sisäinen tarkastus auttaa parantamaan jatkuvasti EMEAn laatukäsikirjaa sekä sen järjestelmiä ja menettelyjä.
The principal effect of the contingency plan, implemented for the second half of 1998 to reduce expenditure in line with income, was a freeze on recruitment resulting in eight posts planned for the year not being filled.
Sen seurauksena oli, että henkilöstöhankinnat jäädytettiin, joten kuluneeksi vuodeksi suunnitellut kahdeksan virkaa jäivät täyttämättä.
Meetings of the ad hoc Inspectors Groups planned for the last quarter of 1998 were postponed and the start of work on new procedures delayed.
Vuoden 1998 viimeiseksi neljännekseksi suunniteltuja tarkastajaryhmien kokouksia siirrettiin ja uusien menettelyjen valmisteluja lykättiin.
The IT sector postponed planned expenditure relating to remote access and equipment for new staff.
Tietotekniikkajaosto lykkäsi suunniteltuja menoja, jotka liittyivät etäpääsyyn ja uuden henkilöstön laitteistoihin.
An improved version of the application tracking system (ATS) was introduced in 1998 with a number of new features, including the handling of variations, maximum residue limits, inspections and certification of medicinal products.
Siinä on monia uusia ominaisuuksia, jotka liittyvät muutosten käsittelyyn, jäämien enimmäispitoisuuksiin, tarkastuksiin ja lääkevalmisteiden todistuksiin.
4.1.
51
Coordination of inspections and quality of human and veterinary medicines
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 4. 1 Tarkastusten ja lääkevalmisteiden laadun koordinointi
Good manufacturing practice (GMP) and good clinical practice (GCP) inspections
Hyvän valmistuskäytännön (GMP) ja hyvän kliinisen käytännön (GCP) tarkastukset
The process for the organisation and coordination of pre-authorisation inspections for applications under the centralised procedure has been consolidated and is now a routine task.
Hakemusten luvanantoa edeltävien tarkastusten järjestäminen ja koordinointi ovat vakiintuneet osaksi keskitettyä menettelyä.
A total of 61 inspections were carried out for 39 applications, representing inspections for 64% of the total applications for 1998.
Tarkastuksia tehtiin yhteensä 61 ja ne koskivat 39 hakemusta, eli noin 64 prosenttia vuoden 1998 hakemuksista.
Inspection teams were drawn from 11 of the 15 Member States with 62% of the teams being provided by Belgium, Germany and United Kingdom.
Niistä 64 prosenttia tuli Belgiasta, Saksasta ja Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
1996-98 70 60 Number of inspections
INSERT GRAPH GMP- tarkastukset vuosina 1996– 1998
50
INSERT GRAPH Tarkastusten maantieteellinen jakautuminen vuonna 1998 Yhdysvallat 64%, Sveitsi 16%, EU 15%, Kanada 3%, Australia 2%
40 30
Yhdenmukaistetut menettelyt otetaan käyttöön vuoden 1999 kuluessa.
1996-98
Näytteenotto ja testaus
20 10 0
EMEA/ MB/ 040/ 98
1998
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 EDQM
Harmonisation in relation to Community GMP inspections was advanced by the work of the Agency’s ad hoc GMP Inspectors Group.
EDQM (European Department for the Quality of Medicines) on lääkkeiden laatua käsittelevä Euroopan neuvoston yksikkö Strasbourgissa ja sillä on noin 100 työntekijää.
This included the implementation of standard format GMP inspection reports as well as a template for manufacturing authorisation reports.
Euroopan farmakopean tieteellinen sihteeristö, fysikaalis- kemiallinen, immunologinen, mikrobiologinen ja soluviljelylaboratorio, Euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkostosta ja biologisesta standardoinnista vastaava jaosto sekä painotuotteista, sähköisistä julkaisuista ja tietokannoista vastaava jaosto.
Geographical distribution of inspections 1998
Euroopan farmakopea: säännöllinen ja jatkuva tietojenvaihto.
USA (64%) Switzerland (16%) EU (15%) Canada (3%) Australia (2%)
Euroopan farmakopea kuuluu Euroopan sääntelykehykseen.
During 1998, harmonised inspection procedures were developed at three ad hoc meetings attended by GCP inspection services from the EU Member States together with observers from EEA and Cadreac countries.
Euroopan farmakopea ylläpitää päivitettyä luetteloa vakiotermeistä, joita käytetään terveydenhoitoalan ammattilaisille ja potilaille tarkoitetuissa tuotetiedoissa.
Sampling and testing
Luettelo on saatavilla 15 kielellä, mukaan lukien EU: n 11 virallista kieltä.
A trial to establish the basis for routine testing of centrally authorised products was carried out in 1998.
Euroopan virallisten lääkevalvontalaboratorioiden verkosto: toteutuksen ja kehityksen koordinointi.
This involved taking samples of nine centrally authorised products from the supply chain/market place and submitting them to the Official Medicines Control Laboratories of the EU Member States.
Sen avulla koordinoidaan monia toimintoja EU: ssa ja ETA- EFTA- valtioissa.
This work was carried out in collaboration with the Rapporteurs and Co- Rapporteurs for the products involved and the European Department for the Quality of Medicines.
Näihin toimintoihin kuuluvat tuote- erien markkinoille saattamisen menettelyt, näytteenotto valmisteista ja markkinavalvonta.
Results indicated that the quality of the products tested is satisfactory and the trial provided useful experience.
EMEA osallistuu verkoston kaikkiin kokouksiin ja on verkoston sisäisen neuvoa- antavan työryhmän jäsen.
On the basis of this trial, recommendations for a routine testing system were prepared for submission to the CPMP/CVMP and the European Commission.
Verkoston kehitys koordinoidaan tulevaisuudessa EMEAn kanssa.
The European Department for the Quality of Medicines
Tavoitteena on ottaa huomioon Euroopan luvanantojärjestelmän laadunvalvontatarpeet.
Part of the Council of Europe and based in Strasbourg, the European Department for the Quality of Medicines is staffed by about 100 persons.
EMEA/ MB/ 040/ 98
European Pharmacopoeia: regular and continuing exchanges 53 The European Pharmacopeia is very much part of the European regulatory framework.
53
EMEA participates in the work of the European Pharmacopeia Commission as part of the EU delegation.
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Kriisinhallinta
The Pharmacopeia secretariat and experts similarly participate in meetings of the European Commission Pharmaceutical Committee and also in a number of EMEA working groups.
Jaosto kehitti valmiuksiaan ja laatuongelmien käsittelymenettelyjä vuoden aikana sattuneiden 3 tapauksen perusteella.
These exchanges make it possible to meet licensing needs and adapt the European Pharmacopeia according to requests made by the various EMEA working parties.
Ongelmat ratkesivat kaikissa tapauksissa aiheuttamatta kansanterveydellisiä riskejä tai haittaamatta tuotteen saatavuutta.
This list is available in 15 languages, including all 11 official EU languages.
Vastavuoroista tunnustamista koskevat sopimukset (MRA)
These include batch release procedures, sampling of products and market surveillance.
Kanadan kanssa kuluneena vuonna allekirjoitetun MRA: n lääkeaineliitteen valmistelu teetti paljon työtä.
The EMEA participates in all meetings of the network and is a member of the internal advisory group.
Suuri osa valmistelutyöstä liittyi vastaavuuden arviointiprosessiin sekä sopimuksen luottamuksen rakentamisen ja toiminnallisen vaiheen hallinnointiin.
Crisis management
Lisäksi aloitettiin valmistelut Yhdysvaltojen kanssa tehdyn sopimuksen täytäntöönpanemiseksi ja tietojenvaihdon aloittamiseksi Australian ja Uuden Seelannin kanssa tehtyjen sopimusten mukaisesti.
In all cases the problems were resolved without risk to public health or adverse impact on the availability of the product involved.
Lääkevalmisteiden todistukset
Mutual recognition agreements (MRAs)
INSERT GRAPH Annetut todistukset Todistusten määrä Vuosi Todistukset
A significant amount of preparatory work has been carried out for the pharmaceutical annex of the MRA with Canada that was signed off during the year.
Todistusten kysynnän kasvuun vaikuttivat lähinnä muutamat vuoden keskivaiheilla saapuneet mittavat pyynnöt, jotka aiheuttivat tilapäisiä viivästyksiä toimituksissa.
The major part of this work has been in preparing for the equivalence assessment process and the management of the confidence building and operational phases of the Agreement.
Järjestelmään tehtiin lokakuussa kaksi merkittävää parannusta: lisättiin mahdollisuus laajentaa todistuksen alaa (mikä tulee vähentämään annettujen todistusten määrää), ja Euroopan komission Yhdistyneen kuningaskunnan edustusto otti käyttöön EMEA- todistusten laillistamismenettelyn.
Preparations also started for the implementation of the Agreement with the USA and the exchange of information under the Agreements with Australia and New Zealand.
Virasto tiivisti yhteyksiään käyttäjäyrityksiin ja vastaanottajamaihin pitämällä useita yhteistyökokouksia ja seminaareja.
Certification of medicinal products
CPMP: n ja CVMP: n yhteinen laatutyöryhmä
Certificates issued
Työryhmä tuki EU: n kantaa joihinkin ICH: n laatusuosituksiin ja jatkoi useiden EU: n laatuohjeiden kehittämistä.
Number of certificates
EMEA/ MB/ 040/ 98
6000 54
54
1998
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Viitenumero CPMP/ QWP/ 155/ 96
Note for guidance on development pharmaceutics
Nimi Note for guidance on development pharmaceutics
Adopted in January 1998
Tilanne Hyväksyttiin tammikuussa 1998
CPMP/QWP/159/96
CPMP/ QWP/ 159/ 96
Note for guidance on maximum shelf-life for sterile products for human use after f irst opening or following reconstitution
Note for guidance on maximum shelf- life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution
Adopted in January 1998
Hyväksyttiin tammikuussa 1998
CPMP/QWP/297/97
CPMP/ QWP/ 297/ 97
CPMP/QWP/609/96
CPMP/ QWP/ 609/ 96
CPMP/QWP/556/96
CPMP/ QWP/ 556/ 96
Note for guidance on stability testing of existing active substances and related f inished products
Note for guidance on stability testing of existing active substances and related finished products
CPMP/QWP/576/96
CPMP/ QWP/ 576/ 96
CPMP/QWP/158/96
CPMP/ QWP/ 158/ 96
Adopted in June 1998
Hyväksyttiin kesäkuussa 1998
CPMP/QWP/054/98
CPMP/ QWP/ 054/ 98
Released for consultation in January 1998
Toimitettiin lausuntoa varten tammikuussa 1998
CPMP/QWP/604/96
CPMP/ QWP/ 604/ 96
Note for guidance on modif ied release oral and transdermal dosage forms: section II (quality)
Note for guidance on modified release oral and transdermal dosage forms: section II (quality)
Released for consultation in April 1998
Toimitettiin lausuntoa varten huhtikuussa 1998
Document management and publishing The working procedures of the working group on the quality review of documents (QRD) were changed in 1998.
Asiakirjojen laadun tarkistamisesta vastaavan työryhmän (QRD) työskentelymenettelyt muuttuivat vuonna 1998.
By introducing an electronic procedure via EudraNet for the review of product information, the monthly meetings of the group were replaced by bi-monthly meetings from September onwards.
Tuotetietojen tarkistamista varten otettiin käyttöön sähköinen menettely EudraNetin kautta, joten ryhmän kuukausittaiset kokoukset korvattiin syyskuusta alkaen kerran kahdessa kuukaudessa pidettävillä kokouksilla.
QRD work was carried out in respect of 52 applications.
QRD tarkasti 52 hakemusta.
The product information templates for human and veterinary products were updated, and a number of reference documents providing detailed guidance on terminology and style finalised.
Lisäksi saatiin valmiiksi useita viiteasiakirjoja, joissa on terminologisia ja tyylillisiä lisäohjeita.
All these documents were published on the EMEA Internet site, together with links to relevant legislation and other supporting documentation.
Asiakirjat julkaistiin EMEAn Internet- sivuilla, joilla on linkkejä lainsäädäntöön ja muihin tausta- asiakirjoihin.
In order to provide support to the QRD, an internal product information quality (PIQ) team composed of project managers was created to review product information texts in all EU official languages.
QRD: n tueksi perustettiin tuotetietojen laatua käsittelevä ryhmä (PIQ), joka koostuu hankkeiden johtajista.
A second team, the secretarial PIQ team, was set up to perform preliminary formal checks on the documents.
Sen tehtävänä on tarkastaa tuotetietotekstejä kaikilla EU: n virallisilla kielillä.
The QMS improvement team charged with linguistic and information quality issues produced a time-line and drafted a standard operating procedure.
Laadunhallintajärjestelmän parantamista käsittelevä ryhmä (QMS), joka vastaa kielellisistä ja tiedotuksen laatua koskevista asioista, laati aikataulun ja vakiotoimintaohjeen.
As a consequence of the standardisation work the volume of translated pages was able to be optimised, with some 4 200 pages in total being translated in 1998.
Vuonna 1998 käännettiin yhteensä noin 4 200 sivua.
The Luxembourg Translation Centre is now fully staffed and this, together with clear and open communication between the EMEA and the Translation Centre, has contributed to a significant improvement in the quality and timeliness of the translations delivered by the Centre.
Luxemburgin käännöskeskuksen täysimääräinen henkilöstö sekä selkeä ja avoin yhteydenpito EMEAn ja käännöskeskuksen välillä ovat parantaneet merkittävästi keskuksen toimittamien käännösten laatua ja toimitusaikaa.
The number of subscribers to the EMEA subscription service increased to 221 at the end of 1998.
EMEAn tilauspalvelun tilaajamäärä kasvoi 221 tilaajaan vuoden 1998 lopulla.
An updated and improved version of the CD-ROM was issued to all subscribers during the first half of the year.
Kaikille tilaajille toimitettiin CD- ROMin päivitetty ja parannettu versio vuoden alkupuoliskolla.
The number of requests for documentation received by the document management and publications sector doubled in 1998 with the over 2 200 received.
Asiakirjojen hallinnasta ja julkaisutoiminnasta vastaavan jaoston saamien asiakirjatilausten määrä kaksinkertaistui vuonna 1998, sillä se sai yli 2 200 tilausta.
The implementation of the contingency plan over the second half of 1998 resulted in the number of meetings hosted for the year totalling 208.
EMEA/ MB/ 040/ 98 EMEAn vuosikertomus 1998 4. 3 Konferenssipalvelut
Meetings hosted at the EMEA
© EMEA 1999
56 30
56
2 5 Number of meetings
Kokoukset ja valtuuskuntien jäsenet
20 Meetings 1997 15 Meetings 1998 10
EMEAssa pidettiin vuoden 1998 alkupuoliskolla 121 kokousta eli niiden määrä kasvoi 55 prosenttia vuoteen 1997 verrattuna.
Mar Apr May Jun
Henkilöstömäärä pysyi vuoden aikana ennallaan.
Jul
INSERT GRAPH EMEAssa pidetyt kokoukset Kokousten määrä Kuukausi; Tammikuu; Helmikuu; Maaliskuu; Huhtikuu; Toukokuu; Kesäkuu; Heinäkuu; Elokuu; Syyskuu; Lokakuu; Marraskuu; Joulukuu Kokoukset 1997 Kokoukset 1998
Together with an experienced pool of external conference support staff, the sector provided all necessary services to delegates participating in meetings at the EME A.
Jaosto tarjosi ulkopuolisen konferenssijärjestäjän tuella tarvittavat palvelut EMEAn kokouksiin osallistuneille valtuuskuntien jäsenille.
Almost 90% of delegates elected to use the EMEA travel and accommodation services to make bookings throughout the year.
Lähes 90 prosenttia valtuuskuntien jäsenistä käytti EMEAn matka - ja majoituspalveluja läpi vuoden.
A questionnaire concerning services offered by the sector was circulated in April 1998 to all delegates and comments acted upon.
Huhtikuussa 1998 kaikille valtuuskuntien jäsenille tehtiin jaoston palveluja koskeva kysely, jonka tulokset otettiin huomioon.
A total of 2 170 delegate visits were reimbursed in 1998.
Vuonna 1998 korvattiin yhteensä 2 170 valtuuskuntien jäsenen vierailukulut.
The introduction of the new SI2 financial system in July allowed separate reimbursements of individual transactions for delegates, hotels, travel agents and national authorities.
Heinäkuussa käyttöön otettu uusi SI2- järjestelmä mahdollisti valtuuskuntien jäsenten, hotellien, matkatoimistojen ja kansallisten viranomaisten yksittäisten korvausten maksamisen erikseen.
Interpretation needs were re-examined and the languages provided tailored to the real needs and expectations of delegates.
Tämän ansiosta useimpien korvausten maksuaika lyheni neljästä viikosta kahteen viikkoon.
The workload of the reprographics service reflected both the cyclical activity pattern of the EMEA (about 23 000 copies per day on routine days and 115 000 copies per day during CPMP meetings) and increasing levels of activity.
Tulkkauspalvelujen tarve selvitettiin ja näiden palveluiden kielet sovitettiin valtuuskuntien jäsenten todellisiin tarpeisiin ja odotuksiin.
Overall, the number of photocopies, mainly in support of meetings, reached 7 405 000.
Vuonna 1998 tulkkauspäiviä oli yhteensä 347.
Various improvements were made in 1998 including changes in the flow of documents and the installation of new higher capacity machines.
Euroopan komission yhteisen tulkkaus - ja konferenssipalvelun kanssa pidettiin useita kokouksia EMEAn kokouksissa tarjottujen palvelujen parantamiseksi ja erikoisterminologian standardoimiseksi.
Video-conferencing
EMEA/ MB/ 040/ 98
A survey of the facilities of national competent authorities was carried out at the end of 1998 with a view to improving the use of video-conferencing both for core EMEA meetings and in support of the mutual recognition procedures.
Esimerkiksi asiakirjojen käsittelytapaa muutettiin ja hankittiin uusia, tehokkaampia koneita.
4.4.
Videoneuvottelut
Information technology
EMEA/ MB/ 040/ 98
The IT sector provide computer services to EMEA staff and delegates.
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 4. 4 Tietotekniikka
Activities are divided into support for daily operations of the agency and the design, testing and implementation of new facilities.
Sen tehtävänä on tukea viraston päivittäistä toimintaa ja suunnitella, testata ja ottaa käyttöön uusia toimintoja.
IT platform and user support
Tietotekniikkajärjestelmä ja käyttäjätuki
Increased compatibility with the Commission and the agency’s EudraNet partners is being achieved as work on consolidation of the Windows NT platform continues.
Yhteensopivuus komission ja viraston EudraNet- kumppaneiden kanssa paranee sitä mukaa, kun Windows NT - ympäristön yhteensovittaminen etenee.
During 1998, the Oracle database engine was set up, a separate development and test environment was put in place and a number of specialised tools were made available to assist the users of the system.
Lisäksi otettiin käyttöön monia erikoistyökaluja, jotka auttavat järjestelmän käyttäjiä.
Improvements to the cabling infrastructure are being undertaken.
Kaapelointi - infrastruktuuria parannetaan parhaillaan.
Appropriate training on IT tools was fully established in 1998 with a corresponding decrease in requests for assistance in the use of software.
Vuonna 1998 atk- koulutus alkoi toimia täydellä teholla, mikä vähensi pyyntöjä saada apua ohjelmistojen käytössä.
SI2, the budget management system written specifically for the Commission, was successfully implemented during the year, automating a large part of the financial processing system.
Se automatisoi suuren osan taloushallinnosta.
New features are being developed and added in response to the agency’s requirements.
Uusia ominaisuuksia kehitetään ja lisätään viraston tarpeiden mukaan.
ActiTrak, an activity and time-tracking system, was implemented throughout the agency and is being used to monitor key fee-related and non-fee related activities of the EMEA.
Sitä käytetään EMEAn maksuihin liittyvien ja muiden toimintojen seurantaan.
Issues relating to the management of multiple languages are being addressed and work on programs dealing with these issues, including standardisation of terminology, is ongoing.
Eri kielten hallinnointia suunnitellaan ja sitä koskeviin ohjelmiin liittyvä työ, kuten terminologian standardointi, on meneillään.
Work on enhancing EudraWatch, the pharmacovigilance database, continued in 1998.
Toimia lääkevalvontatietokanta EudraWatchin tehostamiseksi jatkettiin vuonna 1998.
The year 2000 problem is under review to ensure that full compliance is achieved.
Vuoden 2000 ongelmaa pohditaan parhaillaan, jotta se ei aiheuttaisi ongelmia.
European Technical Office for Medicinal Products (ETOMEP)
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Euroopan lääkevalmisteiden tekninen toimisto (ETOMEP)
ETOMEP is part of the European Commission Joint Research Centre’s Institute for Health and Consumer Protection.
ETOMEP on Euroopan komission Yhteisen tutkimuskeskuksen Terveys - ja kuluttajansuojainstituutin osa.
Based at the EMEA in London, the group supports the IT network that connects all national competent authorities, the European Commission and the EMEA itself.
Se toimii EMEAn toimitiloissa Lontoossa ja tukee kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, Euroopan komission ja EMEAn yhdistävää tietotekniikkaverkkoa.
58 All connections to the EudraNet (European Union drug regulatory authorities’ network) were completed in 1998.
Yhteydet EudraNetiin (Euroopan unionin lääkesääntelyviranomaisten tietoverkko) saatiin valmiiksi vuonna 1998.
The IDA programme, which is managed by DG III, funds the work of ETOMEP.
ETOMEPin toiminta rahoitetaan IDA- ohjelmasta, jota hallinnoi PO III.
Progress in the secure electronic exchange of documents was made in 1998 and a number of committees and working groups took advantage of this.
Asiakirjojen turvallinen sähköinen siirto edistyi vuonna 1998, ja monet komiteat ja työryhmät hyödynsivät sitä.
The EMEA website, managed by ETOMEP, was re-launched in 1998.
EMEAn verkkosivut, joita ETOMEP ylläpitää, uudistettiin vuonna 1998.
The new design reflects the rapid growth of both the quantity and type of documents made available on the site.
Uusi rakenne kuvastaa sivuilta saatavien asiakirjojen määrän ja asiakirjatyyppien nopeaa kasvua.
It also aims to respond to the agency’s policy on transparency and public access to documents.
Rakenne edistää viraston politiikkaa, jolla pyritään avoimuuteen ja asiakirjojen julkisuuteen.
ETOMEP also worked on the launch of the DG III regulatory EudraLex site (see Annex 8 for details).
ETOMEP valmisteli myös PO III: n EudraLex - lainsäädäntösivuston käyttöönottoa (ks. liitteen 8 tiedot).
In addition to work on the application tracking system (ATS), important results were achieved in 1998 in the development of the EudraTrack, a tracking system for the mutual recognition procedure.
Hakemusten seurantajärjestelmän (ATS) lisäksi vuonna 1998 päästiin hyviin tuloksiin EudraTrackin (vastavuoroisen tunnustamismenettelyn seurantajärjestelmä) kehittämisessä.
Version 3.0 was introduced in October 1998 permitting a fully computer-based system superseding the previous fax-based procedure and enhancing operational transparency.
Lokakuussa 1998 otettiin käyttöön 3. 0- versio, joten aiempi faksijärjestelmä voidaan nyt korvata täysin tietokonepohjaisella järjestelmällä, mikä edistää toiminnan avoimuutta.
5.
EudraTrackia hallinnoivat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ja sitä operoi ETOMEP.
ADMINISTRATION UNIT
EMEA/ MB/ 040/ 98
5.1.
60
Personnel and support services 5.2.
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 5.
Accounting
HALLINTO