natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PegIntron 50 micrograms – vial of powder
PegIntron 50 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
PegIntron 50 micrograms powder for injection SC
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
50 micrograms/0.5 ml
50 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
238 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
239 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
One vial of powder contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 80 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 80 mikrogrammaa peginterferoni alfa- 2b: tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli 1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia 12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
239 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen, käytä käyttövalmis liuos heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2°C - 8°C).
EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 006 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 131/ 007 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 131/ 008 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 004 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 009 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 027 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
16.
241 16.
240 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
242 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 80 micrograms - vial of powder
PegIntron 80 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
PegIntron 80 micrograms powder for injection SC
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
80 micrograms/0.5 ml
80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
241 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
243 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
One vial of powder contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 100 mikrogrammaa peginterferoni alfa- 2b: tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli 1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia 12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
8.
244 8.
EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 011 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 131/ 012 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 131/ 013 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 014 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 015 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 028 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
16.
245 16.
PegIntron 100 mg
PegIntron 100 mikrog
243 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
246 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 100 micrograms - vial of powder
PegIntron 100 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
PegIntron 100 micrograms powder for injection SC
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
100 micrograms/0.5 ml
100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
244 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
247 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
One vial of powder contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 120 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 120 mikrogrammaa peginterferoni alfa- 2b: tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli 1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia 12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
8.
248 8.
245 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen, käytä käyttövalmis liuos heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2°C - 8°C).
EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 016 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 131/ 017 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 131/ 018 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 019 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 020 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 029 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
16.
249 16.
246 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
250 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 120 micrograms - vial of powder
PegIntron 120 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
PegIntron 120 micrograms powder for injection SC
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
120 micrograms/0.5 ml
120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
247 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
251 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin peginterferoni alfa- 2b
One vial of powder contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b and provides 150 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi injektiopullo sisältää 150 mikrogrammaa peginterferoni alfa- 2b: tä, josta saadaan ohjeen mukaan liuotettuna 150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 vial of powder, 1 ampoule of solvent 1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs 6 vials of powder, 6 ampoules of solvent 12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli 1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia 4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä 6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia 12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
248 After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen, käytä käyttövalmis liuos heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2°C - 8°C).
EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab) EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs) EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 021 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli) EU/ 1/ 00/ 131/ 022 (1 kuiva- aineinjektiopullo, 1 liuotinampulli, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe) EU/ 1/ 00/ 131/ 023 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 024 (4 kuiva- aineinjektiopulloa, 4 liuotinampullia, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 025 (6 kuiva- aineinjektiopulloa, 6 liuotinampullia) EU/ 1/ 00/ 131/ 030 (12 kuiva- aineinjektiopulloa, 12 liuotinampullia, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä)
16.
253 16.
249 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
254 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 150 micrograms - vial of powder
PegIntron 150 mikrogrammaa - kuiva- aineinjektiopullo
PegIntron 150 micrograms powder for injection SC
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine SC
150 micrograms/0.5 ml
150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
250 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
255 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
256 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
Kotelo 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi PegIntron esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 50 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
Excipients: disodium phosphate, anhydrous; sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sucrose and polysorbate 80.
Dinatriumfosfaatti, vedetön; natriumdivetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi ja polysorbaatti 80.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 50 micrograms/0.5 ml
1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä 4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä 6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 50 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
After reconstitution, use the reconstituted solution immediately or within 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen, käytä käyttövalmis liuos heti tai 24 tunnin kuluessa, jos se on säilytetty jääkaapissa (2°C - 8°C).
252 9.
257 9.
EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/033 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 031 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 032 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 033 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 034 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
258 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
254 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
259 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
Kotelo 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi PegIntron esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 80 micrograms/0.5 ml
1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä 4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä 6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 80 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
255 9.
260 9.
EU/1/00/131/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/037 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 035 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 036 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 037 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 038 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
256 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
261 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
262 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
Kotelo 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi PegIntron esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 100 micrograms/0.5 ml
1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä 4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä 6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 100 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
258 9.
263 9.
EU/1/00/131/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/041 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 039 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 040 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 041 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 042 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
264 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
265 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
Kotelo 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi PegIntron esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 120 micrograms/0.5 ml
1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä 4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä 6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 120 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
261 9.
266 9.
EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/045 (6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
EU/ 1/ 00/ 131/ 043 (1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 044 (4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 045 (6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä) EU/ 1/ 00/ 131/ 046 (12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä)
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
267 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection SC
PegIntron 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin SC
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
268 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Kotelo 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection pre-filled pen peginterferon alfa-2b
PegIntron 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä peginterferoni alfa- 2b
One PegIntron pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Yksi PegIntron esitäytetty kynä sisältää tarpeellisen määrän peginterferoni alfa- 2b: tä, josta ohjeiden mukaan liuottamalla saadaan 150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml peginterferoni alfa- 2b: tä.
1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs 4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs 6 pens, 6 injection needles and 12 cleansing swabs 12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs 150 micrograms/0.5 ml
1 kynä, 1 injektioneula ja 2 puhdistuspyyhettä 4 kynää, 4 injektioneulaa ja 8 puhdistuspyyhettä 6 kynää, 6 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä 12 kynää, 12 injektioneulaa ja 24 puhdistuspyyhettä 150 mikrogrammaa/ 0, 5 ml
264 9.
269 9.