natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by co- administration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
Seitsemän päivän rifampsiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta- annos 4 mg) johti 50% matalampaan AUC- arvoon (yhdistynyt induktio - ja inhibitiovaikutus).
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone). Concomitant use of rifampicin and repaglinide might therefore induce a need for repaglinide dose adjustment which should be based on carefully monitored blood glucose concentrations at both initiation of rifampicin treatment (acute inhibition), following dosing (mixed inhibition and induction), withdrawal (induction alone) and up to approximately two weeks after withdrawal of rifampicin where the inductive effect of rifampicin is no longer present.
Annoksen säätämisen tulee perustua huolelliseen verenglukoosiseurantaan sekä rifampisiinihoidon aloituksessa (akuutti inhibitio), aloitusta seuraavassa annostuksessa (yhdistetty inhibitio ja induktio), hoidon lopettamisessa (vain induktio) sekä noin kaksi viikkoa rifampsiinihoidon lopettamisen jälkeen, jolloin rifampisiinin indusoivaa vaikutusta ei enää ole.
It can not be excluded that other inducers, e. g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort, may have a similar effect.
Ei voida poissulkea etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.
The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Ketokonatsolin (tyyppiesimerkki CYP3A4- entsyymin tehokkaasta ja kilpailevasta inhibiittorista) vaikutusta repaglinidin farmakokinetiikkaan on tutkittu terveillä koehenkilöillä.
Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Tällöin verenglukoosipitoisuudet muuttuivat vähemmän kuin 8%.
Co-administration of 100 mg itraconazole, an inhibitor of CYP3A4, has also been studied in healthy volunteers, and increased the AUC by 1.4-fold.
100 mg: n annos suurensi AUC- arvon 1, 4- kertaiseksi.
In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4- entsyymin inhibiittori; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC- arvoa (1, 4- kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1, 7- kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC- arvoa (1, 5- kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1, 6- kertaiseksi).
In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg: n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg: n annos) kasvatti repaglinidin AUC- arvon 2, 5- kertaiseksi ja Cmax- arvon 1, 8- kertaiseksi.
Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg: n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Mikäli yhdistelmän käyttö on välttämätöntä, potilaan kliinistä tilaa ja verenglukoosia on tarkkailtava huolellisesti (katso kohta 4. 4).
β -blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireet.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
5 Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
Oral contraceptives, rifampicin, barbiturates, carbamazepine, thiazides, corticosteroids, danazol, thyroid hormones and sympathomimetics.
Seuraavat aineet saattavat heikentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, rifampisiini, barbituraatit, karbamatsepiini, tiatsidit, kortikosteroidit, danatsoli, kilpirauhashormonit ja sympatomimeetit.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like repaglinide, any potential interaction should be considered.
Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkeaineiden kanssa, tulee ottaa huomioon yhteisvaikutusten mahdollisuus.
There are no studies of repaglinide in pregnant or lactating women.
Repaglinidin käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole tutkimuksia.
Therefore the safety of repaglinide in pregnant women cannot be assessed.
Sen vuoksi repaglinidin turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole voitu arvioida.
Up to now repaglinide showed not to be teratogenic in animal studies.
Tähän saakka tehtyjen eläinkokeiden perusteella repaglinidi ei ole teratogeeninen.
Embryotoxicity, abnormal limb development in foetuses and new born pups, was observed in rats exposed to high doses in the last stage of pregnancy and during the lactation period.
Embryotoksisuutta, epänormaalia raajojen kehitystä sikiöillä ja vastasyntyneillä poikasilla on havaittu rotilla, jotka altistettiin korkeille repaglinidipitoisuuksille tiineyden viimeisessä vaiheessa ja imetyksen aikana.
Repaglinide is detected in the milk of experimental animals.
Koe- eläinten maidosta on löydetty repaglinidia.
For that reason repaglinide should be avoided during pregnancy and should not be used in lactating women.
Sen vuoksi repaglinidin käyttöä tulisi välttää raskauden aikana eikä sitä tulisi käyttää imettävillä naisilla.
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic agents the following adverse events have been seen:
Repaglinidilla ja muilla verenglukoosia alentavilla lääkeaineilla saadun kokemuksen perusteella on havaittu seuraavia haittatapahtumia:
Frequencies are defined as:
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Allergy Generalised hypersensitivity reactions (e. g. anaphylactic reaction), or immunological reactions such as vasculitis.
Immuunijärjestelmä Hyvin harvinainen: allergia Yleistyneet yliherkkyysreaktiot (esim. anafylaktinen reaktio) tai immunologiset reaktiot kuten vaskuliitti.
Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness As with other hypoglycaemic agents, hypoglycaemic reactions have been observed after administration of repaglinide.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen: hypoglykemia Tuntematon: hypoglykeeminen kooma ja hypoglykeeminen tajuttomuus Kuten muidenkin verenglukoosia alentavien lääkkeiden annon jälkeen, on repaglinidin annon jälkeen havaittu hypoglykemioita.
These reactions are mostly mild and easily handled through intake of carbohydrates.
Ne ovat enimmäkseen lieviä ja helposti hoidettavissa hiilihydraatteja nauttimalla.
If severe, requiring third party assistance, infusion of glucose may be necessary.
Vakavissa tapauksissa, jotka vaativat terveydenhuoltohenkilöstön apua, saattaa glukoosi - infuusio olla tarpeen.
The occurrence of such reactions depends, as for every diabetes therapy, on individual factors, such as dietary habits, dosage, exercise and stress (see section 4.4).
Hypoglykemioiden esiintyminen on, niin kuin aina diabeteksen hoidossa, sidoksissa yksilöllisiin tekijöihin, kuten ruokailutottumuksiin, annostukseen, liikuntaan tai stressiin (katso kohta 4. 4).
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa saattavat lisätä hypoglykemian riskiä (katso kohta 4. 5).
During post marketing experience, cases of hypoglycaemia have been reported in patients treated with repaglinide in combination with metformin or thiazolidinedione.
Kauppaantuonnin jälkeen on raportoitu hypoglykemiaa potilailla, jotka ovat saaneet repaglinidia yhdessä metformiinin tai tiatsolidiinidionien kanssa.
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Ruoansulatuselimistö 6 Yleinen: vatsakipu ja ripuli Hyvin harvinainen: oksentelu ja ummetus Tuntematon: pahoinvointi Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu gastrointestinaalisia vaivoja, kuten vatsakipua, ripulia, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta.
The rate and severity of these symptoms did not differ from that seen with other oral insulin secretagogues.
Näiden oireiden esiintymistiheys tai vakavuus ei eronnut muiden suun kautta otettavien insuliinin eritystä lisäävien lääkkeiden käytön yhteydessä havaitusta.
Hypersensitivity Hypersensitivity reactions of the skin may occur as erythema, itching, rashes and urticaria.
Iho ja ihonalainen kudos Tuntematon: yliherkkyys Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosrokkoa.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference of the chemical structure.
Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne- eron vuoksi.
6 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Silmät Hyvin harvinainen: näköhäiriöt Verenglukoosin muutosten tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näkökyvyn häiriöitä, erityisesti hoidon aloitusvaiheessa.
Such disturbances have only been reported in very few cases after initiation of repaglinide treatment.
Repaglinidihoidon alkuvaiheessa näitä häiriöitä on raportoitu vain hyvin harvoissa tapauksissa.
No such cases have led to discontinuation of repaglinide treatment in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa mikään tällaisista tapauksista ei ole johtanut repaglinidihoidon keskeyttämiseen.
Cardiovascular disease Type 2 diabetes is associated with an increased risk for cardiovascular disease.
Sydän Harvinainen: sydän - ja verisuonitauti Tyypin 2 diabetekseen liittyy kohonnut riski sairastua sydän - ja verisuonitautiin.
In one epidemiological study, a higher incidence of acute coronary syndrome was reported in the repaglinide group.
Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa raportoitiin repaglinidi- ryhmässä korkeampi sepelvaltimotautikohtauksen esiintymistiheys.
However, the causality of the relationship remains uncertain (see sections 4.4 and 5.1).
Syysuhde jää kuitenkin epävarmaksi (katso kohdat 4. 4 ja 5. 1).
Hepatic function abnormal In very rare cases, severe hepatic dysfunction has been reported.
Maksa ja sappi Hyvin harvinainen: epänormaali maksan toiminta Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu vaikeaa maksan toiminnan häiriötä.
However, a causal relationship with repaglinide has not been established.
Tätä ei kuitenkaan ole voitu yhdistää repaglinidiin.
Increased liver enzymes Isolated cases of increase in liver enzymes have been reported during treatment with repaglinide.
Hyvin harvinainen: kohonneet maksaentsyymiarvot Yksittäisissä tapauksissa maksaentsyymiarvojen kohoamista on raportoitu repaglinidihoidon aikana.
Most cases were mild and transient, and very few patients discontinued treatment due to increase in liver enzymes.
Useimmissa tapauksissa se oli lievää ja ohimenevää, ja vain hyvin harva potilas keskeytti hoidon kohonneiden maksaentsyymiarvojen vuoksi.
More severe hypoglycaemia with seizure, loss of consciousness or coma should be treated with IV glucose.
Vakava hypoglykemia, johon liittyy kouristuskohtaus, tajunnan menetys tai kooma, tulee hoitaa antamalla glukoosia laskimoon.
Carbamoylmethyl benzoic acid derivative, ATC code:
Karbamoyylimetyylibentsoehappojohdannaiset, ATC- koodi:
A10B X02
A10BX02
Repaglinide is a novel short-acting oral secretagogue.
Repaglinidi on uudenlainen lyhytvaikutteinen, suun kautta otettava, insuliinin eritystä lisäävä aine.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β -cells in the pancreatic islets.
Vaikutus riippuu haiman Langerhansin saarekkeiden β- solujen toiminnasta.
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β -cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
7 Repaglinidi sulkee β- solujen kalvossa olevat ATP: stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
This depolarises the β -cell and leads to an opening of the calcium channels.
Tämä depolarisoi β- solun ja johtaa kalsiumkanavien avautumiseen.
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β -cell.
Tästä aiheutuva lisääntynyt kalsiumin sisäänvirtaus käynnistää insuliininerityksen β- soluista.
The elevated insulin levels did not persist beyond the time of the meal challenge.
Kohonneet insuliinitasot eivät säilyneet ateria- altistusajan ulkopuolella.
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low drug concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Plasman repaglinidipitoisuudet alenivat nopeasti, ja 4 tuntia annon jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla havaittiin plasmassa alhaisia lääkeainepitoisuuksia.
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Annoksesta riippuva verenglukoosin aleneminen osoitettiin tyypin 2 diabeetikoilla, kun repaglinidia annettiin 0, 5 - 4 mg annoksina.
7 treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4. 4 ja 4. 8).
Repaglinide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract, which leads to a rapid increase in the plasma concentration of the drug.
Repaglinidi imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta, minkä seurauksena lääkkeen pitoisuus plasmassa nousee nopeasti.
After reaching a maximum, the plasma level decreases rapidly, and repaglinide is eliminated within 4 - 6 hours.
Maksimin saavuttamisen jälkeen pitoisuus plasmassa alenee nopeasti, ja repaglinidi eliminoituu 4– 6 tunnissa.
Repaglinide pharmacokinetics are characterised by a mean absolute bioavailability of 63% (CV 11%), low volume of distribution, 30 L (consistent with distribution into intracellular fluid), and rapid elimination from the blood.
Repaglinidin farmakokineettisistä piirteistä keskeisimmät ovat 63%: n (CV 11%) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus, alhainen jakautumistilavuus 30 l (yhdenmukaisesti solunsisäiseen nestemäärään jakautumisen kanssa), ja nopea poistuminen verenkierrosta.
A high interindividual variability (60%) in repaglinide plasma concentrations has been detected in the clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu suuri yksilöllinen vaihtelu (60%) repaglinidin pitoisuuksissa plasmassa.
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
2 mg: n kerta- annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) oli terveillä vapaaehtoisilla 31, 4 ng/ ml x h (28, 3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304, 9 ng/ ml x h (228, 0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117, 9 ng/ ml x h (83, 8).
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/ day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance:
Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/ vuorokausi) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma:
20-39 ml/ min.), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/ 2) as compared to subjects with normal renal function.
20- 39 ml/ min.), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/ 2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Repaglinide is highly bound to plasma proteins in humans (greater than 98%).
Repaglinidi sitoutuu ihmisellä voimakkaasti plasman proteiineihin (yli 98%).
Repaglinide and its metabolites are excreted primarily via the bile.
Repaglinidi ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa sappeen.
A small fraction (less than 8%) of the administered dose appears in the urine, primarily as metabolites.
Pieni osuus (alle 8%) annetusta annoksesta esiintyy virtsassa, pääosin metaboliitteina.
Less than 1% of the parent drug is recovered in faeces.
Alle 1% annoksesta on todettavissa muuttumattomana ulosteessa.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
8 Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer
Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys Amberlite (polakriliinikalium) Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85% Magnesiumstearaatti Meglumiini Poloksameeri
The blister pack (aluminium/ aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Läpipainopakkausten (alumiini/ alumiini) pakkauskoot ovat 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
17 August 1998 Date of last renewal:
17. elokuuta 1998
23 July 2008
23. heinäkuuta 2008
Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Repaglinidi- tabletit ovat keltaisia, pyöreitä ja kuperia ja niihin on kaiverrettu Novo Nordiskin logo (Apis- härkä).
In the case of concomitant use with other active substances refer to sections 4.4 and 4.5 to assess dosage.
Käytettäessä yhdessä muiden vaikuttavien aineiden kanssa, kohdat 4. 4 ja 4. 5 tulee tarkistaa annosta arvioitaessa.
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
11 Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Repaglinidin aloitusannos on 0, 5 mg otettuna ennen pääaterioita; annoksen säätö verenglukoositason mukaan kuten yhtä lääkettä käytettäessä.
This may be due to progression of the severity of the diabetes or to diminished responsiveness to the product.
Tämä saattaa johtua diabeteksen vaikeutumisesta tai heikentyneestä vasteesta valmisteelle.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
Annoksen asianmukaisuus ja sen
Adjustment of dose and adherence to diet and exercise should be assessed before classifying a patient as a secondary failure.
12 yhteys ruokavalioon ja liikuntaan tulee arvioida, ennen kuin kyseessä luokitellaan olevan sekundaaritehottomuus.
Repaglinide acts through a distinct binding site with a short action on the β -cells.
Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta β- soluihin.
Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been
Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden ja akarboosin kanssa ei ole tehty.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8- entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta- annos 0, 25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC- arvon 8, 1 - kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2, 4- kertaiseksi.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
14 Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
13 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
Vomiting and constipation Not known:
Ruoansulatuselimistö 15 Yleinen: vatsakipu ja ripuli Hyvin harvinainen: oksentelu ja ummetus Tuntematon: pahoinvointi
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu gastrointestinaalisia vaivoja, kuten vatsakipua, ripulia, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta.
There is no reason to suspect cross-allergenicity with sulphonylurea drugs due to the difference in chemical structure.
Ristiallergisuutta sulfonyyliurealääkkeiden kanssa ei ole syytä epäillä kemiallisen rakenne- eron vuoksi.
14 Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Silmät Hyvin harvinainen: näköhäiriöt Verenglukoosin muutosten tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näkökyvyn häiriöitä, erityisesti hoidon aloitusvaiheessa.
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β -cells in the pancreatic islets.
Vaikutus
Repaglinide closes ATP-dependent potassium channels in the β -cell membrane via a target protein different from other secretagogues.
Repaglinidi sulkee β- solujen kalvossa olevat ATP: stä riippuvat kaliumkanavat eri proteiinin välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
15 treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4. 4 ja 4. 8).
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 17 Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.