natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BOTOX 100 Units Powder for solution for injection
BOTOX 100 yksikköä
One vial contains:
Yhden injektiopullon sisältö:
Clostridium botulinum type A neurotoxin complex (900 kD), 100 unit/ vial.
Tyypin A Clostridium botulinum - neurotoksiinikompleksi (900 kD), 100 yksikköä/ injektiopullo.
One unit corresponds to the median lethal dose (LD50) when the reconstituted product is injected intraperitoneally into mice under defined conditions.
Yksi yksikkö vastaa keskimääräistä kuolettavaa annosta (LD50), kun käyttövalmiiksi saatettua valmistetta injektoidaan eläinkokeissa hiiren vatsaonteloon.
These units are specific to BOTOX and are not applicable to other botulinum toxin preparations.
Nämä yksiköt pätevät nimenomaan BOTOXiin, eikä niitä voi soveltaa muihin botulinumtoksiinivalmisteisiin.
BOTOX is indicated for the management of:
BOTOX on tarkoitettu seuraavien tilojen hoitoon:
Blepharospasm, hemifacial spasm and associated focal dystonias.
Blefarospasmi ja hemifasiaalinen spasmi sekä niihin liittyvät fokaaliset dystoniat.
Idiopathic rotational cervical dystonia (spasmodic torticollis).
Idiopaattinen servikaalinen rotaatiodystonia (spastinen kierokaula).
- associated with dynamic equinus foot deformity due to spasticity in ambulant paediatric
Fokaalinen spastisuus, − joka liittyy dynaamisen spastisuuden aiheuttamaan nilkan ekvinus (yliojennus) virheasentoon pystyasennossa liikkuvalla vähintään 2- vuotiaalla CP- lapsella. − joka ilmenee aikuisilla aivohalvauksen jälkeen ranteessa ja kädessä
Persistent severe primary hyperhidrosis of the axillae, which interferes with the activities of daily living and is resistant to topical treatment.
Jatkuva, vakava ja paikalliseen hoitoon reagoimaton kainaloiden primaarinen hyperhidroosi, joka häiritsee potilaan päivittäisiä toimintoja.
Doses recommended for BOTOX are not interchangeable with other preparations of botulinum toxin.
BOTOXin suositeltua annostusta ei voi soveltaa muihin botulinumtoksiinivalmisteisiin.
Dosages for the elderly are as for other adults.
Annostus on vanhuksilla sama kuin muilla aikuisilla.
The safety and effectiveness of BOTOX in the treatment of primary hyperhidrosis of the axillae have not been investigated in children and adolescents under 18 years.
BOTOXin turvallisuutta ja tehokkuutta blefarospasmin tai hemifasiaalisen spasmin tai idiopaattisen servikaalisen dystonian hoidossa lapsilla (alle 12- vuotiailla) ei ole osoitettu. BOTOXin turvallisuutta ja tehokkuutta kainaloiden primaarin hyperhidroosin hoidossa alle 18- vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu.
7/ 19
8/ 20
 EMEA 2003
BOTOX- hoitoa saavat antaa vain asianmukaisen koulutuksen saaneet lääkärit, joilla on dokumentoitua kokemusta tällaisesta hoidosta ja vaadittavien laitteiden käytöstä.
Generally valid optimum dose levels and number of injection sites per muscle have not been established.
Yleispäteviä optimaalisia annostuksia tai lihaskohtaisten injektiokohtien määrää ei ole vahvistettu.
Individual treatment regimens should therefore be drawn up by the physician.
Siksi lääkärin tulee laatia potilaalle yksilöllinen hoito- ohjelma.
Optimum dose levels should be determined by titration.
Optimaalinen annostus on määritettävä muuttamalla annosta vähän kerrallaan.
The recommended injection volumes per muscle site range from 0.05-0.1 ml (blepharospasm, hemifacial spasm) to 0.1-0.5 ml (cervical dystonia, cerebral palsy).
Suositellut injektiomäärät yhtä lihaskohtaa kohti ovat 0, 05 - 0, 1 ml (blefarospasmi, hemifasiaalinen spasmi) ja 0, 1 - 0, 5 ml (servikaalinen dystonia, CP- oireyhtymä).
The recommended injection volume per intradermal injection in primary axillary hyperhidrosis is 0.1-0.2 ml.
Suositellut injektiomäärät kainaloiden primaarisessa hyperhidroosissa yhtä ihonsisäistä injektiota kohti on 0, 1 - 0, 2 ml.
See also dilution table in Section 6.6.
Tutustu myös kohdassa 6. 6 olevaan laimennustaulukkoon.
For instructions on use, handling, and disposal of vials, please refer to 6.6.
Ohjeita injektiopullojen käytöstä, käsittelystä ja hävittämisestä on kohdassa 6. 6.
Blepharospasm/ hemifacial spasm Reconstituted BOTOX is injected using a sterile, 27-30 gauge / 0.40 – 0.30 mm needle.
Blefarospasmi ja hemifasiaalinen spasmi Käyttövalmis BOTOX injektoidaan käyttämällä steriiliä 27 - 30 gaugen (0, 40 - 0, 30 mm: n) neulaa.
Electromyographic guidance is not necessary.
Elektromyografiaohjaus ei ole välttämätöntä.
The initial recommended dose is 1.25-2.5 U injected into the medial and lateral orbicularis oculi of the upper lid and the lateral orbicularis oculi of the lower lid.
Suositeltu aloitusannos on 1, 25 - 2, 5 yksikköä yläluomen mediaaliseen ja lateraaliseen orbicularis oculiin sekä alaluomen lateraaliseen orbicularis oculiin.
Additional sites in the brow area, the lateral orbicularis and in the upper facial area may also be injected if spasms here interfere with vision.
Injektioita voidaan antaa myös muihin kohtiin silmäkulman alueelle, lateraaliseen orbicularikseen ja kasvojen yläosaan, jos näiden alueiden lihaskouristukset häiritsevät näkemistä.
Avoiding medial lower lid injections, and thereby reducing diffusion into the inferior oblique, may reduce the complication of diplopia.
Hoidon komplikaationa mahdollisesti ilmenevän ptoosin riskiä voidaan pienentää välttämällä injektioita levator palpebrae superioriksen läheisyydessä, ja diplopian riskiä voidaan pienentää välttämällä mediaalisia alaluomi- injektioita ja vähentämällä näin diffuusiota alavinoon silmälihakseen.
The following diagrams indicate the possible injection sites:
Seuraavissa kuvissa esitetään käytettävät injektiokohdat.
In general, the initial effect of the injections is seen within three days and reaches a peak at one to two weeks post-treatment.
Vaikutus alkaa yleensä kolmen päivän kuluessa ja on huipussaan 1 - 2 viikon kuluttua hoidosta.
Each treatment lasts approximately three months, following which the procedure can be repeated as needed.
Hoidon vaikutus kestää yleensä noin kolme kuukautta, minkä jälkeen hoito voidaan toistaa tarvittaessa.
At repeat treatment sessions, the dose may be increased up to two-fold if the response from the initial treatment is considered insufficient.
Uusilla hoitokerroilla annos voidaan jopa kaksinkertaistaa ensimmäisestä hoitokerrasta, jos ensimmäisen hoitokerran tuloksia pidetään riittämättöminä.
However, there appears to be little benefit obtainable from injecting more than 5.0 U per site.
Yli 5, 0 yksikön injektoiminen yhteen injektiokohtaan ei kuitenkaan näytä parantavan hoitotulosta merkittävästi.
The initial dose should not exceed 25 U per eye.
Ensimmäisellä hoitokerralla silmäkohtainen annos ei saa ylittää 25: tä yksikköä.
Normally no additional benefit is conferred by treating more frequently than every three months.
Yleensä hoidon toistaminen useammin kuin 3 kuukauden välein ei tuota lisähyötyä.
In the management of blepharospasm total dosing should not exceed 100 U every 12 weeks.
Blefarospasmin hoidossa kokonaisannostus ei saa ylittää 100 yksikköä 12: ssa viikossa.
Patients with hemifacial spasm or VIIth nerve disorders should be treated as for unilateral blepharospasm, with other affected facial muscles being injected as needed.
Hemifasiaalisesta spasmista tai kasvohermon (VII aivohermo) häiriöistä kärsiviä potilaita hoidetaan kuten yksipuolisesta blefarospasmista kärsiviä potilaita.
Cervical dystonia Reconstituted BOTOX is injected using an appropriately sized needle (usually 25-30 gauge / 0.50 – 0.30 mm).
Muihin kasvolihaksiin annetaan injektioita tarpeen mukaan.
In initial controlled clinical trials to establish safety and efficacy for cervical dystonia, doses of reconstituted BOTOX ranged from 140 to 280 U.
Servikaalinen dystonia Käyttövalmis BOTOX injektoidaan sopivan kokoisella neulalla (yleensä 25 - 30 gaugea / 0, 50 - 0, 30 mm).
No more than 100
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 4260/ 03
8/ 19 begin at the lowest effective dose.
9/ 20
To
Sopivaa annosta valittaessa on huomioitava potilaan lihasmassa sekä hypertrofian tai atrofian aste.
 EMEA 2003 than 50
Yhteen kohtaan ei saa injektoida yli 50: tä yksikköä.
minimise the incidence of dysphagia, the sternomastoid should not be injected bilaterally.
Sternocleidomastoideukseen ei saa injektoida yli 100: aa yksikköä.
No more than 200 U total should be injected for the first course of therapy, with adjustments made in subsequent courses dependent on the initial response.
Ensimmäisellä hoitokerralla kokonaisannos ei saa ylittää 200: aa yksikköä.
A total dose of 300 U at any one sitting should not be exceeded.
Yhden hoitokäynnin kokonaisannos ei saa ylittää 300: aa yksikköä.
The optimal number of injection sites is dependent upon the size of the muscle.
Injektiokohtien optimaalinen lukumäärä riippuu lihaksen koosta.
Clinical improvement generally occurs within the first two weeks after injection.
Kliininen vaste ilmenee yleensä ensimmäisten kahden viikon kuluessa injektiosta.
The maximum clinical benefit generally occurs approximately six weeks' post-injection.
Suurin kliininen hyöty saavutetaan yleensä kuusi viikkoa injektion jälkeen.
Treatment intervals of less than 10 weeks are not recommended.
Alle 10 viikon hoitoväliä ei suositella.
The duration of beneficial effect reported in clinical trials showed substantial variation (from 2 to 33 weeks) with a typical duration of approximately 12 weeks.
Tyypillisessä tapauksessa vaikutus kesti noin 12 viikkoa.
Paediatric cerebral palsy Reconstituted BOTOX is injected using a sterile 23-26 gauge / 0.60 – 0.45 mm needle.
CP- lapset Käyttövalmis BOTOX injektoidaan steriilillä 23 - 26 gaugen (0, 60 - 0, 45 mm: n) neulalla.
It is administered into each of two sites in the medial and lateral heads of the affected gastrocnemius muscle.
Injektio annetaan spastisen kaksoiskantalihaksen (m. gastrocnemius) mediaaliseen ja lateraaliseen päähän.
In hemiplegia, the initial recommended total dose is 4 U/ kg body weight in the affected limb.
Hemiplegiassa suositeltava aloitusannos on potilaan painon mukaan 4 yksikköä/ kg spastiseen raajaan.
In diplegia, the initial recommended total dose is 6 U/ kg body weight divided between the affected limbs.
Diplegiassa suositeltava aloitusannos on potilaan painon mukaan 6 yks/ kg jaettuna spastisten raajojen kesken.
The total dose should not exceed 200 U.
Kokonaisannos ei saa ylittää 200: aa yksikköä.
Repeat doses should be administered when the clinical effect of a previous injection diminishes but not more frequently than every three months.
Uusi injektio tulee antaa, kun edellisen injektion kliininen vaikutus heikkenee, mutta ei useammin kuin kolmen kuukauden välein.
It may be possible to adapt the dosage regimen to obtain an interval of at least six months between treatment sessions.
Annostusohjelmaa voidaan tarvittaessa muuttaa siten, että hoitokertojen väliksi tulee vähintään kuusi kuukautta.
Focal upper limb spasticity associated with stroke Reconstituted BOTOX is injected using a sterile 25, 27 or 30 gauge needle for superficial muscles, and a longer needle for deeper musculature.
Fokaalinen yläraajan spastisuus, joka liittyy halvaukseen Käyttövalmis BOTOX injektoidaan käyttäen steriiliä 25, 27 tai 30 gaugen neulaa injektoitaessa pinnallisiin lihaksiin.
Localisation of the involved muscles with electromyographic guidance or nerve stimulation techniques may be useful.
Lihasten paikallistaminen elektromyografialla tai hermostimuloinnilla voi olla hyödyllistä.
Multiple injection sites may allow BOTOX to have more uniform contact with the innervation areas of the muscle and are especially useful in larger muscles.
Monen injektointikohdan käyttämisestä on hyötyä etenkin suurempien lihasten yhteydessä.
The exact dosage and number of injection sites should be tailored to the individual based on the size, number and location of muscles involved, the severity of spasticity, presence of local muscle weakness, and the patient response to previous treatment.
Tarkka annostus ja injektointikohtien määrä on sopeutettava lihasten kokoon, määrään ja sijaintiin sekä spastisuuden vakavuusasteeseen, mahdolliseen paikalliseen lihasheikkouteen ja potilaan aikaisempaan hoitovasteeseen.
In controlled clinical trials the following doses were administered:
Kontrolloiduissa kliinisissä kokeissa annettiin seuraavat annokset:
Total Dosage;
Kokonaisannos;
Muscle Flexor digitorum profundus Flexor digitorum sublimis Flexor carpi radialis Flexor carpi ulnaris Adductor Pollicis Flexor Pollicis Longus
Lihas Flexor digitorum profundus Flexor digitorum sublimis Flexor carpi radialis Flexor carpi ulnaris Adductor pollicis Flexor pollicis longus
Number of Sites 15 - 50 U; 1-2 sites 15 - 50 U; 1-2 sites 15 - 60 U; 1-2 sites 10 - 50 U; 1-2 sites 20 U; 1-2 sites 20 U; 1-2 sites
Injektointikohtien määrä 15 - 50 yks.; 1- 2 kohtaa 15 - 50 yks.; 1- 2 kohtaa 15 - 60 yks.; 1- 2 kohtaa 10 - 50 yks.; 1- 2 kohtaa 20 yks.; 1- 2 kohtaa 20 yks.; 1- 2 kohtaa
In controlled and open non-controlled clinical trials doses between 200 and 240 U divided among selected muscles have been used at a given treatment session.
Kontrolloiduissa ja avoimissa, kontrolloimattomissa kliinisissä tutkimuksissa annettiin 200 - 240 yksikön annoksia valittuihin lihaksiin jaettuna.
In controlled clinical trials patients were followed for 12 weeks after single treatment.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa potilaita seurattiin 12 viikon ajan yhden hoitokerran jälkeen.
Improvement in muscle tone occurred within two weeks with the peak effect generally seen within four to six weeks.
Parhaimmillaan vaikutus oli yleensä 4 - 6 viikon sisällä.
In an open, non-controlled continuation study, most of the patients were re-injected after an interval of 12 to 16 weeks, when the effect on muscle tone had diminished.
Avoimessa, kontrolloimattomassa jatkotutkimuksessa useimmille potilaille annettiin uusi injektio 12 - 16 viikon kuluttua, kun vaikutus lihastonukseen oli vähentynyt.
These patients received up to four injections with a maximal cumulative dose of 960 Units over 54 weeks.
Suurin kumulatiivinen annos oli 960 yksikköä 54 viikon kuluessa.
If it is deemed appropriate by the treating physician, repeat doses may be administered, when the effect of a previous injection has diminished.
Kun injektion teho on alkanut vähentyä, voidaan antaa lisäannoksia, jos hoitava lääkäri näkee tämän aiheelliseksi.
Re-injections should not occur before 12 weeks.
Uutta injektiota ei saa antaa ennen 12 viikkoa.
The degree and pattern of muscle spasticity at the time of re-injection may necessitate alterations in the dose of BOTOX and muscles to be injected.
Lihasspastisuuden aste ja jakauma uusintainjektion yhteydessä voi antaa aihetta muuttaa BOTOX- annosta ja injektoitavia lihaksia.
The lowest effective dose should be used.
On pyrittävä käyttämään pienintä tehokasta annosta.
CPMP/ 4260/ 03 Primary hyperhidrosis of the axillae
Kainaloiden primaarinen hyperhidroosi
Reconstituted BOTOX (100 U/ 4.0 mL) is injected using a 30 gauge needle.
Käyttövalmis BOTOX (100 yksikköä / 4, 0 ml) injektoidaan steriilillä 30 gaugen neulalla.
50 U of BOTOX is injected intradermally, evenly distributed in multiple sites approximately 1-2 cm apart within the hyperhidrotic area of each axilla.
Viisikymmentä (50) yksikköä BOTOXia injektoidaan ihonsisäisesti, tasaisesti jaettuna useampaan kohtaan, noin 1– 2 cm välein, kummankin kainalon hyperhidroottiselle alueelle.
The hyperhidrotic area may be defined by using standard staining techniques, e. g.
Hyperhidroottinen alue voidaan määrittää normaaleja värjäystekniikoita, esim.
Minor´s iodine-starch test.
Minorin jodi- tärkkelys- testiä, käyttäen.
Doses other than 50U per axilla have not been studied and therefore cannot be recommended.
Muita annossuosituksia ei voida antaa, sillä 50 yksikköä kainaloa kohden on ainoa tutkittu annos.
Clinical improvement generally occurs within the first week after injection.
Kliininen vaste ilmenee yleensä ensimmäisen viikon kuluessa injektiosta.
Repeat injection of BOTOX can be administered when the clinical effect of a previous injection diminishes and the treating physician deems it necessary.
Kun BOTOX- injektion teho on alkanut vähentyä, voidaan antaa uusia injektioita, jos hoitava lääkäri näkee tämän aiheelliseksi.
Injections should not be repeated more frequently than every 16 weeks.
Injektioiden välisen ajan tulisi olla vähintään 16 viikkoa.
(See section 5.1)
(Ks. kohta 5. 1).
All indications In case of treatment failure after the first treatment session, i. e. absence, at one month after injection, of significant clinical improvement from baseline, the following actions should be taken: • Clinical verification, which may include electromyographic examination in a specialist setting, of the action of the toxin on the injected muscle(s); • Analysis of the causes of failure, e. g. bad selection of muscles to be injected, insufficient dose, poor injection technique, appearance of fixed contracture, antagonist muscles too weak, formation of toxin-neutralising antibodies; • Re-evaluation of the appropriateness of treatment with botulinum toxin type A; • In the absence of any undesirable effects secondary to the first treatment session, instigate a second treatment session as following: i) adjust the dose, taking into account the analysis of the earlier treatment failure; ii) use EMG; and iii) maintain a three-month interval between the two treatment sessions.
Tällaisia syitä voivat olla esimerkiksi injektioiden antaminen väärin valittuihin lihaksiin, riittämätön annos, huono injektiotekniikka, pysyvän kontraktuuran ilmeneminen, liian heikot vastavaikuttajalihakset tai toksiinia neutraloivien vasta - aineiden muodostuminen. • Tyypin A botulinumtoksiinin käytön sopivuus arvioidaan uudelleen. • Jos ensimmäisen hoitokerran jälkeen ei ole ilmennyt haittavaikutuksia, seuraavalla hoitokerralla toimitaan seuraavasti: a) muutetaan annosta huomioiden aiemman hoidon epäonnistumista koskevan analyysin tulokset, b) käytetään elektromyografiaa ja c) pidetään näiden kahden hoitokerran välillä kolmen kuukauden tauko.
In the event of treatment failure or diminished effect following repeat injections alternative treatment methods should be employed.
Jos hoito ei tuota tulosta tai jos vaikutus heikkenee uusintainjektioiden jälkeen, on käytettävä muita hoitomenetelmiä.
BOTOX is contraindicated:
BOTOXia ei tule käyttää:
- in individuals with a known hypersensitivity to Clostridium botulinum type A neurotoxin
- jos potilaan tiedetään olevan yliherkkä tyypin A Clostridium botulinum -
complex (900 kD) or to any of the excipients
neurotoksiinikompleksille (900 kD) tai jollekin valmisteen aineosalle
- in the presence of myasthenia gravis or Eaton Lambert Syndrome.
- jos potilaalla on todettu myasthenia gravis tai Eaton- Lambertin oireyhtymä.
The relevant anatomy, and any alterations to the anatomy due to prior surgical procedures, must be understood prior to administering BOTOX.
Anatomian tuntemus sekä tarkat tiedot mahdollisista kirurgisten toimenpiteiden aiheuttamista muutoksista on välttämätöntä BOTOX- injektioita annettaessa.
The recommended dosages and frequencies of administration of BOTOX should not be exceeded.
Annos - ja annostussuosituksia ei saa ylittää.
CPMP/ 4260/ 03
EMEA 2003 EMEA/ CPMP/ 4260/ 03 Anafylaktinen reaktio botulinumtoksiini- injektion
10/ 19
11/ 20 jälkeen on hyvin harvinainen mutta mahdollinen.
 EMEA 2003
Lisätietoja on kohdassa 4. 8 c).
Too frequent or excessive dosing can result in antibody formation, which may lead to resistance to treatment.
Harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu tyypin A botulinumtoksiinin käytön jälkeen ilmenneistä kuolemantapauksista, joihin on toisinaan liittynyt dysfagiaa, keuhkokuumetta ja/ tai muuta merkittävää heikkoutta.
As with any treatment with the potential to allow previously-sedentary patients to resume activities, the sedentary patient should be cautioned to resume activity gradually.
Jos valmistetta annetaan liian usein tai liian paljon, voi ilmetä hoidon tehokkuutta vähentävää vasta - aineiden muodostusta.
Caution should be used when BOTOX is used in the presence of inflammation at the proposed injection site(s) or when excessive weakness or atrophy is present in the target muscle.
Varovaisuus on tarpeen käytettäessä BOTOXia silloin, kun valittu injektoitava kohta on tulehtunut tai jos injisoitava lihas on hyvin heikko tai surkastunut.
Caution should also be exercised when BOTOX is used for treatment of patients with amyotrophic lateral sclerosis or disorders that produce peripheral neuromuscular dysfunction.
Varovaisuus on tarpeen myös silloin, kun BOTOXia annetaan potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi tai jokin perifeerisiä hermo - lihastoimintahäiriöitä aiheuttava tila.
BOTOX contains human serum albumin.
BOTOX sisältää ihmisen seerumialbumiinia.
When medicinal products derived from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infectious agents cannot be totally excluded.
Tuotettaessa lääkeaineita ihmisen verestä tai plasmasta ei voida täysin sulkea pois mahdollisten tarttuvien tautien välittymistä lääkeaineeseen.
To reduce the risk of transmission of infective agents, stringent controls are applied to the selection of blood donors and donations.
Jotta tämä riski olisi mahdollisimman vähäinen, lääkeaineen valmistukseen käytetyn veren luovuttajat on valittu erittäin huolellisesti ja verenluovutustilannetta on valvottu tarkoin.
In addition, virus inactivation procedures are included in the production process.
Lisäksi tuotannossa on käytetty viruksia inaktivoivia prosesseja.
Blepharospasm Reduced blinking following botulinum toxin injection into the orbicularis muscle can lead to corneal pathology.
Blefarospasmi Vähentynyt silmien räpytys orbicularis- lihakseen annetun botulinumtoksiini- injektion jälkeen saattaa johtaa sarveiskalvon sairaustilaan.
Careful testing of corneal sensation in eyes previously operated upon, avoidance of injection into the lower lid area to avoid ectropion, and vigorous treatment of any epithelial defect should be employed.
Mahdolliset epiteelivauriot on hoidettava tehokkaasti.
This may require protective drops, ointment, therapeutic soft contact lenses, or closure of the eye by patching or other means.
Hoitomuotoja voivat olla suojaavat tipat, voiteet, terapeuttiset pehmeät piilolinssit tai silmän sulkeminen lapulla tai muulla keinolla.
Ecchymosis occurs easily in the soft eyelid tissues.
Silmäluomen pehmytkudoksiin tulee helposti mustelmia.
This can be minimised by applying gentle pressure at the injection site immediately after injection.
Ne voidaan minimoida painamalla injektiokohtaa varovasti heti injektion jälkeen.
Because of the anticholinergic activity of botulinum toxin, caution should be exercised when treating patients at risk for angle closure glaucoma.
Botulinumtoksiinin antikolinergisen vaikutuksen vuoksi varovaisuus on tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on ahdaskulmaglaukoomariski.
Cervical dystonia Patients with cervical dystonia should be informed of the possibility of experiencing dysphagia which may be very mild, but could be severe.
Servikaalinen dystonia Servikaalista dystoniaa sairastaville potilaille on kerrottava nielemishäiriöiden mahdollisuudesta.
Consequent to the dysphagia there is the potential for aspiration, dyspnoea and occasionally the need for tube feeding.
Nielemishäiriöt voivat olla hyvin lieviä, mutta myös vaikeita häiriöitä saattaa ilmetä.
Limiting the dose injected into the sternocleidomastoid muscle to less than 100 U may decrease the occurrence of dysphagia.
Nielemishäiriöiden seurauksena voi ilmetä aspiraatiota, hengenahdistusta ja joskus letkuruokinnan tarvetta.
Patients with smaller neck muscle mass, or patients who receive bilateral injections into the sternocleidomastoid muscle, have been reported to be at greater risk of dysphagia.
Harvinaisissa tapauksissa nielemishäiriöiden on ilmoitettu johtaneen aspiraatiokeuhkokuumeeseen ja kuolemaan.
Focal spasticity associated with paediatric cerebral palsy and spasticity of the hand and wrist in adult post-stroke patients BOTOX is a treatment of focal spasticity that has only been studied in association with usual standard of care regimens, and is not intended as a replacement for these treatment modalities.
Nielemishäiriöt saattavat kestää kahdesta kolmeen viikkoa injektion annon jälkeen, mutta niiden on myös joissakin tapauksissa ilmoitettu kestäneen jopa viisi kuukautta injektion annon jälkeen.