natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.eu.int/ i na dic Me
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. eu. int / ll ee ist lm a ev äk Lä
Pharmaceutical Form Capsule, hard
Kapseli, kova
Packaging Blister (PVC/ PVDC)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC)
10 mg).
Sitä saa kapseleina (valkoinen ja ruskea 5 mg; valkoinen 10 mg).
What is Zerene used for?
Mihin Zereneä käytetään?
Treatment with Zerene should be as short as possible and should last for no more than two weeks.
Zerene- hoidon on oltava mahdollisimman lyhyt, ja se saa kestää enintään kaksi viikkoa.
No food should be eaten with or shortly before taking Zerene, because it can reduce the medicine’ s effects.
Zereneä ei pidä ottaa aterian yhteydessä tai pian aterian jälkeen, koska ruoka voi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Zerene must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
Lapset tai potilaat, joilla on vaikeita maksa - tai munuaisongelmia, eivät saa ottaa Zereneä.
It is a gamma-amino butyric acid (GABA) agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
Se on gamma - aminovoihapon (GABAn) agonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se kiinnittyy välittäjäaine GABAn reseptoreihin ja aktivoi ne.
The powder in Zerene capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Zereneä on tutkittu yhteensä 14 tutkimuksessa, joihin osallistui lähes 3 500 aikuista ja iäkästä potilasta.
How has Zerene been studied?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. triatsolaamiin (muita unilääkkeitä).
In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Zerene 5 mg and was always decreased with Zerene 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
Tutkimuksissa, jotka kestivät kaksi viikkoa ja joissa Zereneä verrattiin lumelääkkeeseen, havaittiin 5 mg: n Zerene- annoksen lyhentävän iäkkäiden potilaiden nukahtamiseen kuluvaa aikaa usein ja 10 mg: n Zerene- annoksen aina.
Zerene 10 mg was more effective than placebo in decreasing the time taken to fall asleep and increasing time spent asleep during the first half of the night.
10 mg: n Zerene- annos lyhensi nukahtamiseen kuluvaa aikaa ja pidensi unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana tehokkaammin kuin lumelääke.
The most common side effects with Zerene (seen in between 1 and 10 patients in 100) are amnesia (memory problems), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness) and dysmenorrhoea (painful menstruation).
Zerenen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1– 10 potilaalla sadasta) ovat muistivaikeudet, tuntoharhat (pistely), uneliaisuus ja kuukautiskivut.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zerene’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Lääkevalmistekomitea CHMP katsoi, että Zerenen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa unettomuutta, johon liittyy nukahtamisvaikeus, kun häiriö on vaikea ja haittaa päivittäistä toimintaa tai aiheuttaa huomattavia ongelmia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerene on 12 March 1999.
Muita tietoja Zerenestä Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zereneä varten 12. maaliskuuta 1999.
The full EPAR for Zerene is available here.
Zereneä koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Elderly Elderly patients may be sensitive to the effects of hypnotics; therefore, 5 mg is the recommended dose of Zerene.
Iäkkäät potilaat Iäkkäät potilaat saattavat olla herkkiä unilääkkeen vaikutuksille, siksi suositeltu Zerene- annos on 5 mg.
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
Lapset Zerenen käyttö lasten lääkkeeksi on kontraindisoitu (ks. kohta 4. 3).
Hepatic impairment As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg.
Maksan vajaatoiminta Koska puhdistuma on pienentynyt, maksan vähäisestä tai kohtalaisesta vajaatoiminnasta kärsivän potilaan Zerene- annos on 5 mg.
2 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
Munuaisten vajaatoiminta Annostus ei vaadi sovittamista vähäisestä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, koska Zerenen farmakokinetiikka ei muutu näillä potilailla.
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon’ s plasma concentrations.
Zerenen samanaikainen annostelu lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään vaikuttavan CYP3A4: ään, todennäköisesti aiheuttaa muutoksia tsaleplonin plasmapitoisuuksissa.
To reduce the risk, patients should not undertake activities requiring psychomotor co-ordination until 4 hours or more after taking Zerene (see section 4.7).
4. 7).
Renal impairment Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Munuaisten vajaatoiminta Zerenea ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on vakava munuaisten toimintahäiriö, koska tällaisten potilaiden hoitoa ei ole tutkittu riittävästi.
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon’ s plasma concentrations.
Zerenen samanaikainen annostelu erytromysiinin 800 mg kerta- annoksen kanssa (vahva, selektiivinen CYP3A4 inhibiittori) aiheutti 34% nousun plasman tsaleplonipitoisuuksiin.
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon’ s efficacy.
Zerenen samanaikainen annostelu CYP3A4 - induktorien kuten rifampisiinin, karbamatsepiinin ja fenobarbitaalin kanssa saattaa alentaa tsaleplonin tehoa.
Zerene did not affect the pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles of digoxin and warfarin, two compounds with a narrow therapeutic index.
Näillä yhdisteillä on kapeat terapeuttiset indeksit.
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data 5 are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Vaikka teratogeenisiä tai alkiotoksisuusvaikutuksia ei ole ilmennyt eläintutkimuksissa Zerenesta on riittämättömästi kliinistä tietoa sen käytön turvallisuuden arvioimiseksi raskauden ja imetyksen aikana.
Animal studies suggest that flumazenil is an antagonist to zaleplon and should be considered in the management of Zerene overdose.
Eläinkokeiden perusteella flumatseniili saattaa olla tsaleplonin antagonisti, ja sen käyttöä tulisi harkita Zerene- yliannosten hallinnassa.
However, there is no clinical experience with the use of flumazenil as an antidote to a Zerene overdose.
Kliinisiä kokemuksia flumatseniilin käytöstä Zerene- yliannoksen vasta- aineena ei kuitenkaan ole.
In combination with its subtype selective receptor-binding characteristics, with high selectivity and low affinity for the benzodiazepine type I receptor, these properties are responsible for the overall characteristics of Zerene.
Nämä ominaisuudet yhdessä määräävät Zerenen yleiset ominaispiirteet.
Zerene’ s efficacy has been demonstrated in both sleep laboratory studies using objective polysomnography (PSG) measures of sleep and in outpatient studies using patient questionnaires to assess sleep.
Zerenen tehokkuus on osoitettu sekä unilaboratorioissa tehdyissä tutkimuksissa käyttäen objektiivisia polysomnograafisia (PSG) unenmittausmenetelmiä että avohoitopotilailla käyttäen potilaskyselyitä unen arviointiin.
In Zerene studies using objective PSG measures, Zerene 10 mg was superior to placebo in decreasing sleep latency and increasing sleep duration during the first half of the night.
Zerene- tutkimuksissa, joissa käytettiin objektiivisia PSG mittausmenetelmiä, Zerene 10 mg lyhensi univiivettä ja pidensi unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana selvästi paremmin verrattuna lumelääkkeeseen.
12 Renal impairment No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
Munuaisten vajaatoiminta Annostus ei vaadi sovittamista vähäisestä tai kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, koska Zerenen farmakokinetiikka ei muutu näillä potilailla.
In severe cases the following symptoms may occur: unreality, depersonalisation, hyperacusis, numbness and tingling of the extremities, hypersensitivity to light, noise and physical contact, hallucinations or epileptic seizures.
Vaikeissa tapauksissa saattaa esiintyä seuraavia oireita: epätodellisuuden tunnetta, depersonalisaatiota, hyperakusiaa, raajojen puutumista ja pistelyä,
There have been post-marketing reports of dependence associated with zaleplon, predominantly in combination with other psychotropic agents.
13 yliherkkyyttä valolle, äänelle ja fyysiselle kosketukselle, hallusinaatioita tai epileptisiä kohtauksia.
Hence, no dose adjustment is required in these patients.
Hengitysvajaus Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä rauhoittavia lääkevalmisteita kroonista hengitysvajausta poteville potilaille.
14 Respiratory insufficiency Caution should be observed when prescribing sedative medicinal products to patients with chronic respiratory insufficiency.
14 Psykoosi Bentsodiatsepiinia ja bentsodiatsepiinin kaltaisia lääkeaineita ei suositella käytettäväksi psykoottisen sairauden ensisijaisena lääkehoitona.
Depression Benzodiazepines and benzodiazepine-like agents should not be used alone to treat depression or anxiety associated with depression (suicide may be precipitated in such patients).
Masennus Bentsodiatsepiinejä ja bentsodiatsepiinin kaltaisia aineita ei yksinään tulisi käyttää masennuksen tai masennukseen liittyvän ahdistuneisuuden hoitoon (saattavat lisätä tällaisen potilaan itsetuhoisuutta).
Zerene has been shown to
Zerene- tutkimuksissa, joissa käytettiin objektiivisia PSG mittausmenetelmiä, Zerene 10 mg lyhensi univiivettä ja pidensi unen kestoa yön ensimmäisen puoliskon aikana selvästi paremmin verrattuna lumelääkkeeseen.
18 preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
Zerenen on osoitettu säilyttävän eri unijaksot kontrolloiduissa tutkimuksissa jotka mittaavat prosentuaalisen uniajan eri unijaksojen aikana.
Zerene has been designed so that if the contents of the capsule are dissolved in a liquid, the liquid will change colour and become cloudy.
20 Zerene on suunniteltu siten, että jos kapselin sisältö liuotetaan nesteeseen, nesteen väri muuttuu ja tulee sameaksi.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
ZERENE 5 MG KAPSELIN ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI – PAKKAUSKOOT 7, 10 JA 14 KAPSELIA
Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
Zerene 5 mg kovat kapselit Tsaleploni
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 001 7 kapselia EU/ 1/ 99/ 099/ 002 10 kapselia EU/ 1/ 99/ 099/ 003 14 kapselia
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 5 MG CAPSULE BLISTERS
ZERENE 5 MG LÄPIPAINOLEVYN TEKSTI
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG – PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
ZERENE 10 MG KAPSELIN ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI – PAKKAUSKOOT 7, 10 JA 14 KAPSELIA
Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Yksi Zerene- kapseli sisältää 10 mg tsaleplonia
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 capsules EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 capsules
EU/ 1/ 99/ 099/ 004 7 kapselia EU/ 1/ 99/ 099/ 005 10 kapselia EU/ 1/ 99/ 099/ 006 14 kapselia
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 10 MG CAPSULE BLISTERS
ZERENE 10 MG LÄPIPAINOLEVYN TEKSTI
What Zerene is and what it is used for 2.
Mitä Zerene on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Zerene 3.
Ennen kuin otat Zerenea 3.
How to take Zerene 4.
Miten Zerenea käytetään 4.
How to store Zerene 6.
Zerenen säilyttäminen 6.
BEFORE YOU TAKE ZERENE
ENNEN KUIN OTAT ZERENEA
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney or liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• jos olet allerginen (yliherkkä) tsaleplonille tai Zerenen jollekin muulle aineelle. • jos Sinulla on unen aikaisia hengityskatkoksia • vakavia munuais - tai maksavaivoja • jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset) • jos Sinulla on vakavia hengitys - tai rintakehäongelmia
Children under 18 years of age must not take Zerene.
Alle 18 - vuotiaiden lasten ei tule käyttää Zerenea.
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
• Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerene: n käytön yhteydessä.
Alcohol can increase the undesirable effects of any medicine taken to help you sleep. • Use with extreme caution if you have ever been addicted to medicines or alcohol. • If you are taking any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene, there is a possibility that you may become dependent on them.
Alkoholi voi lisätä minkä tahansa unilääkkeen ei- toivottuja vaikutuksia. • Käytä äärimmäisen varovaisesti, mikäli olet aikaisemmin ollut riippuvainen alkoholista tai lääkkeistä. • Jos käytät unilääkkeiksi luokiteltavia valmisteita, kuten Zerenea, on mahdollista, että tulet riippuvaiseksi näistä valmisteista.
These may consist of headaches, muscle pain, extreme anxiety, tension, restlessness, confusion and irritability.
Oireina voi olla päänsärky, lihassärky, ahdistus, jännittyneisyys, levottomuus, sekavuus ja ärtyisyys. • Älä käytä Zerenea tai mitään muuta unilääkettä pidempään kuin lääkäri on määrännyt.
33 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
33 • Älä ota toista annosta Zerenea saman illan aikana. • Ota yhteyttä lääkäriisi, mikäli unettomuutesi jatkuu tai pahenee Zerenen lyhyen käytön jälkeen. • On mahdollista, että unilääkkeitä käyttäessäsi saatat kokea tietyntyyppistä hetkellistä muistin menetystä ja koordinaatiopuutetta.
This can usually be avoided if you remain inactive for at least 4 hours after taking Zerene. • There is a chance that you may experience somnambulism (sleepwalking), including eating or driving while not fully awake with no memory of the event.
Yleensä tämä voidaan välttää pysymällä inaktiivisena vähintään neljä tuntia Zerene- tabletin ottamisen jälkeen. • On mahdollista, että Sinulla esiintyy unissakävelyä, mukaan lukien syöminen ja autolla ajaminen kun et ole täysin hereillä etkä muista tapausta lainkaan.
If you experience these events, contact your doctor immediately. • Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Jos Sinulla esiintyy näitä tapauksia, ota yhteys lääkäriisi välittömästi. • Unilääkkeiksi luokiteltavien valmisteiden, kuten Zerenen, käytön seurauksena on raportoitu levottumuutta, kiihottuneisuutta, ärsyyntyneisyyttä, agressiivisuutta, epänormaaleja ajatuksia, harhoja, raivoa, painajaisia, depersonalisaatiota, hallusinaatioita, psykooseja, epäsopivaa käytöstä, luonteeseen sopimatonta ulospäin suuntautuneisuutta ja muita käyttäytymis - vaikutuksia.
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene ”).
Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerenen käytön yhteydessä (katso ” Ole erityisen varovainen Zerenen suhteen ”).
Like all medicines, Zerene can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Kapseleiden toinen osa on vaalean ruskea, joissa on kullanvärinen merkintä ” W ” ja toinen osa valkoinen, joissa on kullanvärinen merkintä ” 5 mg ”.
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• jos olet allerginen (yliherkkä) tsaleplonille tai Zerenen jollekin muulle aineelle. • jos Sinulla on unen aikaisia hengityskatkoksia • vakavia munuais - tai maksavaivoja • jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset) • jos Sinulla on vakavia hengitys - tai rintakehäongelmia
40 • Do not use Zerene or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Zerene within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
40 • Älä ota toista annosta Zerenea saman illan aikana. • Ota yhteyttä lääkäriisi, mikäli unettomuutesi jatkuu tai pahenee Zerenen lyhyen käytön jälkeen. • On mahdollista, että unilääkkeitä käyttäessäsi saatat kokea tietyntyyppistä hetkellistä muistin menetystä ja koordinaatiopuutetta.
Never drink alcohol while you are being treated with Zerene (see “ Take Special care with Zerene”).
Älä milloinkaan käytä alkoholia Zerenen käytön yhteydessä (katso ” Ole erityisen varovainen Zerenen suhteen ”).
On stopping treatment, your original sleeplessness may return and you may experience symptoms such as mood changes, anxiety, and restlessness.
Jos lopetat Zerenen käytön Hoidon päätyttyä unettomuutesi saattaa palata ja saatat kokea mielialan muutoksia, ahdistuneisuutta ja levottomuutta.
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Kapselit ovat valkoisia, joiden toisessa osassa on vaaleanpunainen merkintä ” W ” ja toisessa osassa merkintä ” 10 mg ”.
Zerit is a medicine containing the active substance stavudine.
Zerit on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on stavudiini.
It is available as capsules containing 15 mg (red and yellow), 20 mg (brown), 30 mg (light and dark orange) and 40 mg (dark orange) stavudine.
Sitä on saatavana kapseleina, jotka sisältävät 15 mg (punainen ja keltainen), 20 mg (ruskea), 30 mg (vaalean ja tumman oranssi) tai 40 mg (tumman oranssi) stavudiinia.
Zerit is also available as a powder to make up into an oral solution.
Zerit on myös saatavana jauheena, josta valmistetaan suun kautta nautittavaa liuosta.
Zerit is an antiviral medicine.
Zerit on viruslääke.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa hoidettaessa aikuisia ja lapsia, jotka ovat saaneet hiv- tartunnan (ihmisen immuunikatovirus HIV, joka aiheuttaa hankinnaisen immuunikato- oireyhtymän (AIDS)).
How is Zerit used?
Kuinka Zeritiä käytetään?
Treatment with Zerit should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Zerit- hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
It is taken every 12 hours.
Lääke otetaan 12 tunnin välein.
Adults weighing less than 60 kg and children weighing over 30 kg take 30 mg, and adults over 60 kg take 40 mg.
Alle 60 kg painavat aikuiset ja yli 30 kg painavat lapset ottavat lääkevalmistetta 30 mg, ja yli 60 kg painavat aikuiset ottavat lääkevalmistetta 40 mg.
Children over the age of 14 days receive 1 mg per kilogram body weight, unless they weigh more than 30 kg.
Yli 14 päivän ikäiset lapset saavat lääkevalmistetta 1 mg painokiloa kohti, elleivät he paina yli 30 kg.
Babies less than 13 days old should be given 0.5 mg/ kg body weight.
Alle 13 päivän ikäisille vauvoille lääkevalmistetta annetaan 0, 5 mg/ kg.
Zerit should be taken on an empty stomach, at least one hour before a meal.
Zerit tulee ottaa tyhjään mahaan, vähintään tunti ennen ateriaa.
If this is not possible, it may be taken with a light meal.
Jos tämä ei ole mahdollista, se voidaan ottaa kevyen aterian kanssa.
The oral solution should be used in patients below three months of age.
Suun kautta nautittavaa liuosta annetaan potilaille, jotka ovat alle kolmen kuukauden ikäisiä.
The dose may need to be adjusted in patients who have problems with their kidneys or certain side effects.
Annosta voi olla tarpeen säätää potilailla, joilla on munuaisongelmia tai tiettyjä sivuvaikutuksia.
By blocking this enzyme, Zerit, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä tämän entsyymin toiminnan Zerit, muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna, vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Zerit does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Zerit ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Zerit been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Zeritiä on tutkittu?
The effectiveness of Zerit was assessed in four main studies.
Zeritin tehokkuutta arvioitiin neljässä päätutkimuksessa.
The first study compared the effects of Zerit taken alone with those of zidovudine (another antiviral medicine) in 822 HIV-infected patients who had been taking zidovudine for at least six months.
Ensimmäisessä tutkimuksessa vertailtiin yksinään otetun Zeritin vaikutuksia tsidovudiinin (toinen viruslääkkeen) vaikutuksiin 822: lla HIV - infektion saaneella potilaalla, jotka olivat ottaneet tsidovudiinia ainakin kuuden kuukauden ajan.
Its main measure of effectiveness was how long it took for the patients to develop a disease associated with AIDS or to die.
Zeritin tehon pääasiallisena mittana oli kulunut aika siihen, kun potilaat saivat AIDSiin liittyvän sairauden tai kuolivat.
The second study compared two doses of Zerit in over 13,000 patients who did not respond to, or could not take, other types of antiviral medicine.
Toisessa tutkimuksessa vertailtiin kahta Zerit- annosta yli 13 000 potilaalla, joilla muut viruslääketyypit eivät antaneet hoitovastetta tai jotka eivät voineet käyttää muita viruslääketyyppejä.