natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• If you are about to undergo surgery or dental proc edures please inform your doctor that you are taking Trudexa.
• Ilmoita lääkärillesi käyttäväsi Trudexaa mikäli joudut leikkaukseen tai hammashoitoon.
ed • If you have multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Trudexa
a • Jos sinulla on MS- tauti lääkärisi päättää, soveltuuko Trudexa sinulle.
Your
Mikäli huomaat uusia sydänvaivoja tai aikaisemmat pahenevat (esim. hengenahdistusta tai jalkojen turvotusta) on sinun otettava välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
au doctor will decide if you should receive Trudexa.
Lääkärisi päättää soveltuuko Trudexa sinulle.
• In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
yy • Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat
Your doctor may
Jos sinulla esiintyy pitkittynyttä kuumeilua, saat helposti mustelmia tai verenvuotoja, tai olet hyvin kalpea, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
ge decide to stop treatment.
Lääkärisi saattaa päättää keskeyttää hoidon.
• There have been very rare cases of certain kinds of cancer in patients taking Trudexa or other lon TNF blockers.
• Trudexaa tai muita TNF- salpaajia käyttäneille potilaille on kehittynyt harvoissa tapauksissa nä tietyntyyppisiä syöpiä.
In addition very rare cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking Trudexa. no
Lisäksi Trudexa- hoitoa saavilla potilailla on harvoissa tapauksissa ie
If you have COPD, or are a heavy smoker, you should discuss with your doctor t
havaittu muita ihosyöpiä kuin melanoomia.
whether treatment with a TNF blocker is appropriate for you. uc
• Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNF- salpaajalla, on ilmoitettu ae
Using other medicines rod
muita syöpiä kuin lymfoomia.
Trudexa can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), steroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs. lP
Trudexaa voidaan käyttää samanaikaisesti metotreksaatin tai tiettyjen tautia hillitsevien reumalääkkeiden (sulfasalatsiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi tai pistoksina annettavat kultalääkkeet) sekä steroidien tai kipulääkkeiden, kuten steroideihin kuulumattomien ist
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. na
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, alm
You should not take Trudexa with medicines containing the active substance, anakinra.
myös lääkkeitä, joita saa reseptivapaasti.
Using Trudexa with food and drink dic
Jos sinulla on kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriisi. ev
Me
Trudexan käyttö ruoan ja juoman kanssa Trudexa annetaan ihon alle, joten ruokailun ja juomisen ei pitäisi vaikuttaa Trudexaan. äk
Pregnancy and breast-feeding
Raskaus ja imetys Lä
144 If you are a breast-feeding mother, advise you should stop breast-feeding during Trudexa treatment, and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
144 Jos imetät, sinun tulee lopettaa imetys Trudexan käytön ajaksi sekä ainakin 5 kuukaudeksi viimeisen annoksen jälkeen.
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free’.
a lup Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol Natriumia (23 mg) annosta kohti, toisin sanoen ’ natriumvapaa ’.
au pharmacist if you are not sure.
yy ole varma.
The usual dose fo r adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Tavanomainen annos nivelreumaa, nivelpsoriaasia tai
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Trudexan käyttöä tulee jatkaa niin kauan, kuin lääkärisi on määrännyt. ie Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Trudexan käytön aikana.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa:
Trudexa- pistoksen valmistelu - ja anto- ohjeet: ll ee
Please read the instructions carefully and rod
Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Kun lääkäri/ hoitaja on neuvonut oikean ist
After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or friend. lP
pistämistekniikan, voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä. alm
1) Setting up na
1) Valmistelu ev
• Wash your hands thoroughly • Set up the following items on a clean surface i dic
• Pese kädet huolellisesti • Aseta seuraavat välineet puhtaalle alustalle äk
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
Yksi esitäytetty Trudexa injektionestettä sisältävä ruisku o 1 puhdistuslappu o Lä
145 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
145 a a lup • Tarkista ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä.
Do not use the product after the month and year shown.
Älä käytä valmistetta ruiskuun merkityn
2) Choosing and preparing an injection site
nti viimeisen käyttökuukauden ja vuoden jälkeen.
au • Choose a site on you r thigh or stomach
yy • Valitse pistokohta reideltä tai vatsalta
r ge lon no
äm nä ie ae
• Each new injecti on should be given at least 3 cm from the last injection site.
• Jokainen uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm päähän aikaisemmasta pistokohdasta.
This may mean there is an infecti on.
Tämä voi olla o ll
o
merkki tulehduksesta.
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. t
Puhdista pistokohta pyörivin liikkein pakkauksessa olevalla puhdistuslapulla. ee
D o not touch the area again before injecting. uc
o Älä koske puhdistettuun kohtaan ennen pistämistä. o
3) Injecting Trudexa rod
3) Trudexan pistäminen ist
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. lP
Älä koske neulaan ja varo, ettei neula osu mihinkään pintoihin.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i na dic Me
• Tartu varovasti toisella kädellä puhdistettuun ihoalueeseen ja säilytä luja ote. ev äk Lä
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe
Huolehdi siitä, että vedät neulan ulos samassa kulmassa
146 • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Hold the syringe in one hand and with the other hand slide the outer protective shield over the exposed needle until it locks in place • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
a • Paina pistokohtaa peukalolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.
ed 4) Throwing away supplies
lup 4) Tarvikkeiden hävittäminen
ris • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Älä KOSKAAN käytä Trudexa- ruiskua uudelleen.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
nti takaisin. • Hävitä käytetty ruisku välittömästi pistämisen jälkeen lääkärin, sairaanhoitajan tai
tho • Keep this container out of the reach and sight of children
yy apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan erityissäiliöön. • Pidä tämä säiliö poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If you use more Trudexa than you should:
äm Jos käytät enemmän Trudexaa kuin sinun pitäisi
Always take the oute r carton of medicine with you, even if it is empty.
Jos pistät Trudexaa vahingossa useammin kuin lääkärisi on neuvonut, ota yhteys lääkäriisi ja kerro hänelle, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
r ge If you forget to take Trudexa:
Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä. nä Jos unohdat Trudexa- pistoksen ie
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you lon remember.
Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Trudexa- annos heti kun muistat.
Then take your next dose as you would have on your originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta. ae
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. ll
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET ee
Most side t uc
Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
effects are mild to moderate.
Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last treatment. rod
Haittavaikutuksia voi ilmetä ainakin vielä 5 kuukauden päästä viimeisen annoksen ist
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; lP
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista: alm
• Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness. na
• Vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä • Kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta • Hengitys - tai nielemisvaikeuksia • Hengenahdistusta rasituksessa tai makuulla tai jalkojen turvotusta ev
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; i
• Verenkuvanhäiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa, kalpeutta äk
• Feeling weak or tired; dic
Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista: • Infektion merkkejä, kuten kuumetta, sairaudentunnetta, haavaumia, hammasongelmia tai Lä
• Coughing; • Tingling; • Numbness; Me
kirvelyä virtsatessa • Heikkouden tai väsymyksen tunnetta • Yskää • Pistelyä • Tunnottomuutta • Kaksoiskuvia • Käsien tai jalkojen heikkoutta
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
147 Ylläkuvatut oireet voivat olla alla mainittujen Trudexa- hoidon yhteydessä esiintyneiden haittavaikutusten merkkejä.
147 • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hyvin yleiset (> 1/ 10 potilaalla): • pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Common (≥ 1/100 and < 1/10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection);
a Yleiset (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10 potilaalla):
ed • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation;
a • Alahengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume);
ris • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers;
lup • ylähengitystieinfektiot (esim. vilustuminen, nenän vuotaminen, sivuontelotulehdus); • virtsatieinfektio, yskänrokko, vyöruusu; • huimaus (myös kiertohuimaus), päänsärky; • silmätulehdus;
tho • elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever.
nti • yskä, kurkkukipu; • pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suun haavaumat;
au Uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100 patients): • se rious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; •
yy • maksaentsyymiarvojen nousu; • ihottuma, kutina, hiustenlähtö; • väsymys;
r skin wart;
äm • kuume.
ge • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; lon • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; no
MS- tauti ja näköhermon tulehdus), makuhäiriöt; ae
• sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; t
• näköhäiriöt; • korvan alueen haitat; • sydämen nopealyöntisyys, korkea verenpaine; • astma, hengenahdistus; ll
• muscle weakness; uc
• vatsaoireet (esim. oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus), verenvuoto peräaukosta; ee
• urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; rod
• virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve); • lisääntynyt kuukautisvuoto alm
Rare (< 1/1000) • glaucoma; lP
Harvinaiset (< 1/ 1 000 potilaalla): • Glaukooma; • ihosyöpä; ev
• skin cancer; • thyroid disorders; • protein in urine. na
• kilpirauhashäiriöt; • valkuaisvirtsaisuus. äk
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is i
Muita Trudexaa saaneilla potilailla havaittuja haittavaikutuksia: • tuberkuloosi ja muut opportunistiset infektiot (jotka kehittyvät, kun elimistön vastustuskyky Lä
lung disease.
taudeilla heikkenee); • keuhkosairaudet.
If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your Me
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa listattu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
5.
148 5.
148 Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/blister/carton after EXP:.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
a Säilytä jääkaapissa (2°C– 8°C).
ed 6.
a lup 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard is supplied as a sterile
Trudexa 40 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa, jossa on neulasuojus, on steriili liuos, joka
ris solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
nti sisältää 40 mg adalimumabia 0, 8 ml: ssa liuosta.
tho The active substance is adalimumab.
yy Vaikuttava aine on adalimumabi.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections.
Muut aineet ovat mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti,
au What the T rudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe with needleguard containing a solution of
äm natriumvetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Each pack contains 1 pre-filled syrin ge with needleguard for hospital administration or
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot) nä Trudexa esitäytetty ruisku, jossa on neulasuojus, on lasinen ruisku, jossa on adalimumabiliuosta.
ge administration by a caregiver, with 1 alcohol pad.
Trudexaa on saatavilla myös injektiopulloissa ja ae
Not all pack sizes may be marketed.
esitäytetyissä kynissä.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen. lon Marketing Authorisation Holder:
Myyntiluvan haltija ll
Abbott Laboratories Ltd no
Abbott Laboratories Ltd. ee
Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom t uc
Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia ist
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH rod
Valmistaja Abbott Biotechnology Deutschland GmbH alm
Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany lP Me
Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Saksa ev
149 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België/Belgique/Belgien Abbott SA Parc Scientifique
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien äk
Luxembourg/Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique
Abbott SA Abbott SA Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 Lä
ed Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/Tel: + 32 10 475311
B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
България
Magyarország България Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
Абот Лабораторис С.А. ул.
Teve u.
Оборище № 45 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45
Abbott Laboratories (Magyarország) Kft.
149 София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
au Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
r Hadovka Office Park
Hadovka Office Park
79, Simpson Street,
Malta V. J. Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street,
ge Evropská 2590/33d CZ-160 00 Praha 6 Tel: + 420 267 292 111
CZ- 160 00 Praha 6
Tel: + 356 22983201
a Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111
Nederland Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
lup Nederland Danmark Abbott BV Abbott Laboratories A/ S Siriusdreef 51 Smakkedalen 6
Tel: + 31 (0) 23 5544400
nti NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
KG
yy Norge Deutschland Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
KG PO Box 1, N- 1330 Fornebu Max- Planck- Ring 2
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
äm Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden Tlf: + 47 81 55 99 20 Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h lP
Österreich Eesti näAbbott Ges. m. b. H.
LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580 na
Abbott Laboratories Baltics Perfektastrasse 84A Vienibas 87h A- 1230 Wien LV- 1004 Riia ie Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580 ae
Domaniewska 41
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa
GR 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222 Me
Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 alm
France
Abbott France ev
România
Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil Şos.
150 Abbott France 10, rue d’Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex äk
Abbott Laboratories S.A.
Corp B, etaj 3, sector 1
Bucharest Business Park Şos.
Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 Lä
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Slovenija Abbott Laboratories d.o.o.Dunajska 22
Slovenija Ireland Abbott Laboratories d. o. o.
ris 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL–Dublin 24,
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
r ge Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
a Suomi/ Finland Italia Abbott OY Abbott SpA
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
a Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia
FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
lup FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Sverige Κύπρος
Sverige Abbott Scandinavia AB
nti Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
yy Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h rod
Latvija
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
United Kingdom
LV-1004 Rīga Tel: + 371 7605580
äm Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 7605580
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
Tel: + 44 (0) 1628 773355
nä Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 ie
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
Lietuva Abbott Laboratories Baltics ae
Tel: + 371 7605580 Me
Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 ll ee
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV} ist alm ev äk Lä
151 PACKAGE LEAFLET:
151 PAKKAUSSELOSTE
Keep this Patient Alert Card together with the package leaflet. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
152 Ankylosing spondylitis
152 Selkärankareuma on selkärangan tulehduksellinen sairaus.
If you have ankylosing spondylitis you will first be given other m edicines.
Jos sinulla on selkärankareuma, saat ensin muita lääkkeitä.
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä, saat Trudexaa sairauden oireiden ja
tho 2.
lup 2.
au Do not use T rudexa:
nti Älä käytä Trudexaa
It is important that you tell your doctor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
äm oireita kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Take special care with Trudexa”).
• Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on tai on ollut jokin vakava sydänsairaus, on erityisen tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille (ks. ” Ole erityisen nä varovainen Trudexan suhteen).
Take special care with Trudexa: no
Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen: ie
• If you experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta, turvotusta tai ihottumaa, lopeta Trudexan pistäminen ja ota heti yhteys lääkäriisi. ae
The needle cover of the syringe contains natural rubber (latex).
• Ruiskun neulasuojus sisältää luonnonkumia (lateksia).
Patients who have a known sensitivity to latex should be advised to avoid touching the inner shield. rod
Potilaiden, joilla on tiedossa oleva lateksiallergia, on neuvottava välttämään sisäsuojuksen koskettamista. ll ee
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
• Trudexa saattaa lisätä tulehdusalttiutta (mukaanlukien vakavat infektiot, tuberkuloosi, opportunistiset infektiot ja verenmyrkytys, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla alm
feeling tired or dental problems.
Jos sinulla esiintyy oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia, on tärkeää, että kerrot niistä lääkärillesi.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Trudexa, your doctor will i
• Ennen Trudexa- hoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut tuberkuloosin merkkien ja oireiden ev
check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Trudexa.
varalta, koska Trudexaa saavilla potilailla on raportoitu tuberkuloosia.
thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
Tarkastukseen kuuluu huolellinen aikaisempien sairauksien kartoitus, keuhkojen röntgenkuvaus ja tuberkuliinikoe.