natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Tlf: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde, Tanska Puh. +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
23 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Jos haluat lisätietoja tästä lääkevalmisteesta, ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
България Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Дания Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
23 Magyarország България Nycomed Nycomed Langebjerg 1 Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde DK- 4000 Roskilde Dània Дания Tel: +45 46 77 11 11 Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com info@ nycomed. com
Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Česká republika Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Dánsko Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
Ireland Nycomed Products Ltd.
24 Ireland Nycomed Products Ltd.
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@nycomed.com
Ísland Nycomed Langebjerg 1 DK- 4000 Roskilde Danmörk Tel: +45 46 77 11 11 info@ nycomed. com
25 This leaflet was last approved in MM/YYYY
25
Prepandrix contains a flu strain called ‘ A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG-14’ (H5N1).
Prepandrix sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/ VietNam/ 1194/ 2005 NIBRG- 14 ’ (H5N1).
Prepandrix is a vaccine for use in adults aged between 18 and 60 years to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Prepandrix on aikuisille (18 - 60 vuotta) tarkoitettu rokote heidän suojaamisekseen A - influenssaviruksen H5N1- kannan (tyypin) aiheuttamaa influenssaa vastaan.
Prepandrix is given by injection into the upper arm muscle in two doses, at least three weeks apart.
Prepandrix annetaan injektiona hartialihakseen kahtena annoksena, joista toinen annetaan vähintään kolmen viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Prepandrix is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Prepandrix on “ prepandeeminen ” rokote.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet vaikuttavat ” opettamalla ” immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustautumisjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Prepandrix contains small amounts of haemagglutinins (proteins from the surface) of the H5N1 virus.
Prepandrix sisältää pieniä määriä H5N1 – viruksen hemagglutiniinia (pinnassa olevia proteiineja).
The effects of Prepandrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Prepandrixin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The main study of Prepandrix included 400 healthy adults and compared the ability of different doses of Prepandrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (‘ immunogenicity’).
Prepandrixia koskevassa päätutkimuksessa oli mukana 400 tervettä aikuista.
The participants received two injections of Prepandrix containing one of four different doses of haemagglutinin.
Tutkimuksessa verrattiin Prepandrixin eri annostusten, adjuvantin kanssa tai ilman, kykyä laukaista vasta- aineiden tuotanto (immunogeenisuus).
The main study showed that Prepandrix containing 3.75 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that met these criteria.
Tutkimuksen mukaan Prepandrix- annos, joka sisälsi 3, 75 mikrogrammaa hemagglutiniinia ja adjuvanttia, tuotti vasta- aineita tasolla, joka täytti kyseiset kriteerit.
The most common side effects with Prepandrix (occurred with 1 in 10 doses or more of the vaccine) are headache, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (hardening, swelling, pain and redness), fever and fatigue (tiredness).
Prepandrixin tavallisimmat sivuvaikutukset (havaittiin 1 annoksella 10: stä tai useammilla annoksilla rokotetta) ovat päänsärky, nivelkipu (artralgia), lihaskipu (myalgia), injektiokohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys.
For the full list of all side effects reported with Prepandrix, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prepandrixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Prepandrix should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein, ovalbumin (a protein in egg white), formaldehyde, gentamicin sulphate (an antibiotic) and sodium deoxycholate.
Prepandrixia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen ainesosasta tai jostakin rokotteen jäämäaineesta (pieni määrä), kuten kananmunista, kanaproteiinista, ovalbumiinista (kanamunan valkuaisen proteiini), formaldehydista, gentamysiinisulfaatista (eräs antibiootti) ja natriumdeoksikolaatista.
Vaccination with Prepandrix should be delayed in people who have a sudden fever.
Prepandrix- rokotteen antamista on siirrettävä henkilöillä, joilla nousee äkillinen kuume.
The CHMP decided that Prepandrix’ s benefits are greater than its risks for active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Prepandrixin hyöty on sen riskejä suurempi aktiivisessa immunisaatiossa A- influenssaviruksen H5N1 – alatyyppiä vastaan.
The Committee recommended that Prepandrix be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Prepandrixia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Prepandrix to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. on 14 May 2008.
Muita tietoja Prepandrixista Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s. a. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ia varten 14. toukokuuta 2008.
The full EPAR for Prepandrix can be found here.
Prepandixia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Suspension and Emulsion for
Suspensio ja Emulsio injektionestettä
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Prepandrix suspensio ja emulsio injektionestettä varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote)
There is no experience in children and adults above 60 years of age.
Prepandrixia ei ole tutkittu lapsilla eikä yli 60- vuotiailla aikuisilla.
2 For further information, see section 5.1.
2 Antotapa
Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues ((egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Prepandrixia henkilöille, joilla on tunnettu yliherkkyys (muu kuin anafylaktinen reaktio) vaikuttavalle aineelle, jollekin apuaineelle, tiomersaalille ja jäämäaineille (kananmunan ja kananpojan proteiini, ovalbumiini, formaldehydi, gentamysiinisulfaatti ja natriumdeoksikolaatti).
Prepandrix should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Prepandrixia ei saa missään tapauksessa antaa suoneen eikä ihonsisäisesti.
The vaccine should not usually be given at the same time as other vaccines.
Prepandrixia ei yleensä tule antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa.
No data have been generated in pregnant women with Prepandrix or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Tiedot puuttuvat myös adjuvantin AS03 käytöstä raskaana olevilla naisilla.
There are no data regarding the use of Prepandrix during lactation.
3 Prepandrixin vaikutuksia imetyksen aikana ei ole tutkittu.
The potential benefits to the mother and risks to the infant should be considered before administering Prepandrix during lactation.
Rokotuksen mahdolliset hyödyt äidille ja rokotuksen tuomat riskit imeväiselle tulee harkita, ennen kuin Prepandrixia annetaan imetyksen aikana.
No post-marketing surveillance data are available following Prepandrix administration.
Prepandrixista ei ole olemassa post- marketing surveillance- tietoja.
4 Generalised skin reactions including urticaria
Yleistyneet ihoreaktiot, urtikaria mukaan lukien.
Immune response against vaccine strain contained in Prepandrix:
Immuunivaste Prepandrix- rokotteen kannalle:
In a consistency study, more than 900 subjects aged 18-60 years received Prepandrix following a 0, 21 days schedule.
Koehenkilöt olivat 18 – 60- vuotiaita.
anti-HA antibody Seroprotection rate*† Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta
after 1st dose 44.5% 42.5% 4.1
44, 5% 42, 5% 4, 1
In a dose finding study in subjects aged 18-60 years, 50 subjects received a dose of 3.75 micrograms HA/ AS03 in a volume of 1 ml at 0 and 21 days.
Eräässä annoshakututkimuksessa 50 koehenkilöä sai 3, 75 mikrogramman annoksen HA/ AS03 1 ml tilavuutena päivinä 0 ja 21.
anti-HA antibody Seroprotection rate*†
Määritykset tehtiin päivinä 42 (toisen annoksen jälkeen) ja 180 (säilyminen).
Seroconversion rate† Seroconversion factor† * anti-HA ≥ 1:40
5 Anti HA vasta- aine Suojaava vasta- ainetaso * † Serokonversiofrekvenssi † Serokonversiokerroin † * anti- HA ≥ 1: 40.
82% 27.9
Päivänä 42 84% 82% 27, 9
52% 4.4
Päivänä 180 54% 52% 4, 4
Information from non-clinical studies:
6 Tiedot ei- kliinisistä tutkimuksista
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed non-clinically using ferret challenge models.
Prepandrixin kykyä aikaansaada suoja rokotteen homologisia ja heterologisia kantoja vastaan tutkittiin ei- kliinisesti altistamistutkimuksissa freteillä.
6 In each experiment, four groups of six ferrets were immunized intramuscularly with an AS03 adjuvanted vaccine containing HA derived from H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 (NIBRG-14).
Rokotteen HA oli peräisin H5N1/ A/ VietNam/ 1194/ 04 (NIBRG- 14) - kannasta.
7 After mixing, the vaccine should be used within 24 hours.
18 kuukautta Sekoittamisen jälkeen rokote on käytettävä 24 tunnin sisällä.
The volume of Prepandrix (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Sekoittamisen jälkeen Prepandrixin tilavuus (5 ml) vastaa 10 rokoteannosta.
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
GlaxoSmithKline Biologicals s. a. rue de l' Institut 89
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
8 B- 1330 Rixensart, Belgia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version V01 (dated June 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoiminta Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä, että lääketurvatoiminta on perustettu, siten kun se on kuvattu myyntilupahakemuksen Moduuli 1. 8. 1. versiossa V01 (päiväys kesäkuu 2006) ja että se on toiminnassa ennen kuin tuote tuodaan markkinoille ja että se on toiminnassa niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version RMPv3 (dated 31 January 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Risk Management Plan- asiakirjaa voidaan myöhemmin päivittää ja sopia CHMP: n kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Tämän lisäksi päivitetty Risk Management Plan tulee toimittaa • kun saadaan lisätietoja, jotka voivat vaikuttaa nykyisiin turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskin minimoimisaktiviteetteihin
11 PSURs
PSUR: it
PSUR submission when Prepandrix is used during the influenza pandemic:
PSUR raporttien toimittaminen influenssapandemiatilanteessa kun käytössä on Prepandrix:
All 12 signal evaluation reports should be provided, including those that were subsequently not identified as being signals.
Kaikki signaaliarviointiraportit tulee toimittaa, myös tilanteista, jotka myöhemmin luokiteltiin ei- signaaleiksi.
16 Intramuscular use Shake before use Read the package leaflet before use
16 Lihakseen Ravistettava ennen käyttöä Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Prepandrix suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
Suspensio Prepandrix- injektionesteen valmistamista varten, emulsio Prepandemiainfluenssarokote (H5N1)
Suspension to be exclusively mixed with emulsion before administration 19 8.
19 Suspensio on sekoitettava yksinomaan emulsion kanssa ennen injektiota.
Emulsion for emulsion for injection for Prepandrix
Emulsio Prepandrix- injektionesteen valmistamista varten, emulsio
Vial A Prepandrix suspension for emulsion for injection IM
Injektiopullo A Suspensio Prepandrix- injektionesteen valmistamista varten, emulsio
Vial B Emulsion for emulsion for injection for Prepandrix
Injektiopullo B Emulsio Prepandrix- injektionesteen valmistamista varten, emulsio
What Prepandrix is and what it is used for 2.
Mitä Prepandrix on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you receive Prepandrix 3.
Ennen kuin saat Prepandrixia 3.
How Prepandrix is given 4.
Miten Prepandrix annetaan 4.
How to store Prepandrix 6.
Prepandrixin säilyttäminen 6.
WHAT PREPANDRIX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PREPANDRIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Prepandrix is a vaccine for use in adults from 18 to 60 years old.
Prepandrix on rokote, jota käytetään 18- 60- vuotiailla aikuisilla.
BEFORE YOU RECEIVE PREPANDRIX
ENNEN KUIN SAAT PREPANDRIXIA
• if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of Prepandrix (these are listed at the end of this leaflet) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
• jos sinulla on aiemmin ollut äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio jollekin Prepandrixin aineosalle (ne on listattu pakkausselosteen lopussa) tai jollekin jäämäaineelle, joka voi olla läsnä rokotteessa: kananmunan ja kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti)) tai natriumdeoksikolaatille.
A minor infection such as a cold should not be a problem, but your doctor will advise whether you can still be vaccinated with Prepandrix.
Lievä infektio, kuten nuhakuume, ei pitäisi olla ongelma, mutta neuvottele ensin lääkärin kanssa.
Take special care with Prepandrix:
Lääkäri neuvoo, voidaanko sinua rokottaa Prepandrixilla.
• if you have had any allergic reaction other than a sudden life threatening allergic reaction to any ingredient contained in the vaccine, to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin
Ole erityisen varovainen Prepandrixin suhteen:
26 formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
26 • jos sinulla on aiemmin ollut jokin allerginen reaktio – muu kuin äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio - jollekin rokotteen aineosalle, tiomersaalille, kananmunan ja kananpojan proteiinille, ovalbumiinille, formaldehydille, gentamysiinisulfaatille (antibiootti) tai natriumdeoksikolaatille.
(see section 6.
(ks. kohta 6 Muuta tietoa). • jos sinulla on ongelmia immuunijärjestelmän kanssa, sillä rokotteen aikaansaama vaste saattaa silloin jäädä heikoksi. • jos sinulle tehdään verikoe, jossa selvitetään, ovatko tietyt virukset aiheuttaneet sinulle infektion.
Further information). • if you have problems with your immune system, since your response to the vaccine may then be poor. • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Muutaman viikon aikana Prepandrix- rokotuksen jälkeen testitulokset voivat olla virheellisiä.
In the first few weeks after vaccination with Prepandrix the results of these tests may not be correct.
Kerro verikokeita määränneelle lääkärille, että sinut on äskettäin rokotettu Prepandrixilla.
There are no data on the use of Prepandrix given at the same time as other vaccines.
Prepandrixin ja muiden rokotteiden samanaikaisesta käytöstä ei ole tietoja.
Therefore, Prepandrix is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Tästä syystä Prepandrixia ei suositella annettavaksi muiden rokotteiden kanssa.
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandrix can still be given but your response to the vaccine may be poor.
Prepandrix voidaan antaa mutta vaste saattaa jäädä heikoksi, jos käytät lääkkeitä, jotka vähentävät immuniteettia infektioita kohtaan tai jos saat hoitoa (esim. sädehoitoa), joka vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Pregnancy and breast-feeding There is no information on the use of Prepandrix in pregnant or breast-feeding women.
Raskaus ja imettäminen Prepandrixin käytöstä raskaana olevilla naisilla tai imetyksen aikana ei ole tietoa.
Important information about some of the ingredients of Prepandrix Thiomersal (preservative) is present in this product, and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Tästä syystä allergisia reaktioita voi esiintyä.
HOW PREPANDRIX IS GIVEN
MITEN PREPANDRIX ANNETAAN
You will receive two doses of Prepandrix.
Sinulle annetaan kaksi Prepandrix- annosta.
The doctor or nurse will give Prepandrix as an injection into your upper arm muscle.
Lääkäri tai terveydenhoitaja antaa Prepandrixin injektiona olkavarren lihakseen.
27
27 Kuten kaikki lääkkeet, myös Prepandrix voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Tiredness Headache Pain, redness, swelling or a hard lump at the injection site Fever Aching muscles, joint pain
Väsymys Päänsärky Kipua, punoitusta, turvotusta tai kovettumaa injektiokohdassa Kuume Lihassärky, nivelkipu
HOW TO STORE PREPANDRIX
PREPANDRIXIN SÄILYTTÄMINEN
28 After the vaccine is mixed:
28 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
One pack of Prepandrix consists of:
Yksi Prepandrixpakkaus sisältää:
Tél/Tel: + 32 2 656 21 11
29 Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
30 GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687 lv-epasts@gsk.com
30
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
It is a suspension for injection that contains parts of the bacterium Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae).
Se on injektioneste, suspensio, joka sisältää Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) - bakteerin osia.
Prevenar is used to vaccinate infants and children aged between two months and five years against diseases caused by S. pneumoniae.
Prevenaria käytetään immunisoimaan vauvoja ja pieniä lapsia, joiden ikä on kahdesta kuukaudesta viiteen vuoteen, S. pneumoniae - bakteerin aiheuttamia sairauksia vastaan.
These include sepsis (blood infection), meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine), pneumonia (infection of the lungs), otitis media (infection of the middle ear) and bacteraemia (bacteria detected in the blood).
Näitä ovat sepsis (verenmyrkytys), aivokalvontulehdus (aivoja ja selkäydintä ympäröivien kalvojen tulehdus), keuhkokuume (keuhkojen tulehdus), otitis media (keskikorvan tulehdus) ja bakteremia (bakteerien esiintyminen veressä).
The vaccination schedule to be used depends on the age of the child and should be based on official recommendations. • Infants aged between two and six months need three doses.
Käytettävä rokotusohjelma riippuu lapsen iästä ja sen pitää perustua virallisiin suosituksiin. • Vauvat, joiden ikä on 2– 6 kuukautta, tarvitsevat kolme annosta.
Alternatively, when Prevenar is given as part of a ‘ universal infant immunisation programme’ (when all infants in an area are vaccinated at around the same time), two doses can be given with an interval of at least two months, followed by a booster at 11 to 15 months of age. • Infants aged between seven and 11 months need two doses, with an interval of at least one month between doses.
Vaihtoehtoisesti, kun Prevenaria annetaan osana yleistä vauvojen immunisointiohjelmaa (kun kaikki alueen vauvat rokotetaan suunnilleen samanaikaisesti), voidaan antaa kaksi annosta, joiden välinen aika on vähintään kaksi kuukautta, ja tehosterokotus annetaan 11– 15 kuukauden iässä. • Vauvat, joiden ikä on 7– 11 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välisen ajan tulisi olla vähintään yksi kuukausi.
A third dose is recommended in the second year of life. • Children aged between 12 and 23 months need two doses, with an interval of at least two months between doses. • Children aged between 24 months and five years need one single dose.
Kolmas annos suositellaan annettavaksi toisen ikävuoden aikana. • Lapset, joiden ikä on 12– 23 kuukautta, tarvitsevat kaksi annosta, joiden välisen ajan tulisi olla vähintään kaksi kuukautta. • Lapset, joiden ikä on 24 kuukaudesta viiteen vuoteen, tarvitsevat yhden kerta- annoksen.
The vaccine is given by injection into the thigh muscle in infants, or into the upper arm muscle in young children.
Rokote annetaan injektiona vauvoille reisilihakseen ja pienille lapsille olkavarren lihakseen.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacterium contained in the vaccine as ‘ foreign’ and makes antibodies against it.
Kun ihmiselle annetaan rokotetta, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän bakteerin ” vieraaksi ” ja tuottaa vasta- aineita sitä vastaan.
The immune system will then be 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Prevenar contains small amounts of polysaccharides (a type of sugar) extracted from the ‘ capsule ’ that surrounds the S. pneumoniae bacterium.
Prevenar sisältää pieniä määriä polysakkarideja (eräs sokerityyppi), jotka on eristetty S. pneumoniae - bakteeria ympäröivästä kapselista.
These polysaccharides have been purified, then ‘ conjugated’ (attached) to a carrier to help them be better recognised by the immune system.
Nämä polysakkaridit on puhdistettu ja sitten yhdistetty kantajaan, jotta immuunijärjestelmä tunnistaa ne paremmin.
The vaccine is also ‘ adsorbed’ (fixed) onto an aluminium compound to stimulate a better response.
Rokote on myös ” kiinnitetty ” alumiiniyhdisteeseen paremman vasteen stimuloimiseksi.
In Europe, it is estimated that these are responsible for about 54% to 84% of invasive infections (infections that have spread into the body) in infants and children under the age of two years, and for about 62% to 83% of invasive infections in children aged between two and five years.
Euroopassa arvioidaan, että nämä serotyypit aiheuttavat 54– 84 prosenttia vauvojen ja alle kaksivuotiaiden lasten invasiivisista infektioista (kehoon levinneistä infektioista) ja 62 – 83 prosenttia 2– 5- vuotiaiden lasten invasiivisista infektioista.
The effectiveness of Prevenar in the prevention of S. pneumoniae invasive disease has been studied in almost 38,000 infants.
Prevenarin tehokkuutta S. pneumoniae - bakteerin aiheuttaman invasiivisen sairauden estämisessä on tutkittu melkein 38 000 vauvalla.
Half of the infants received Prevenar, and the remainder received another vaccine that is not active against S. pneumoniae.
Heistä puolet sai Prevenaria ja puolet toista rokotetta, joka ei ole tehokas S. pneumoniae - bakteeria vastaan.
Prevenar was given at two, four, six and 12 to 15 months of age.
Prevenaria annettiin 2, 4, 6 ja 12– 15 kuukauden iässä.