natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Take special care with Prometax
Ole erityisen varovainen Prometaxin suhteen
- if you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked
- jos et ole ottanut Prometaxia moneen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet
to your doctor.
keskustellut lääkärisi kanssa.
118 The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
127 Prometaxia ei suositella lapsille eikä nuorille (alle 18- vuotiaille).
If you have to undergo surgery whilst taking Prometax, you should inform the doctor before you are given any anaesthetics, because Prometax may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Jos joudut leikkaukseen Prometax- hoidon aikana, mainitse tästä ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Prometax saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Prometax should not be given at the same time as other medicines with similar effects to Prometax.
Prometaxia ei pitäisi antaa samanaikaisesti Prometaxin kanssa samanlaisen vaikutuksen omaavien lääkkeiden kanssa.
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Prometax voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Pregnancy and breast-feeding It is preferable to avoid the use of Prometax during pregnancy, unless clearly necessary.
Raskaus ja imetys Prometaxin käyttöä raskauden aikana tulee välttää, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Women on Prometax should not breast-feed.
Prometaxia käyttävien naisten ei pidä imettää.
HOW TO TAKE PROMETAX
MITEN PROMETAXIA KÄYTETÄÄN
Always take Prometax exactly as your doctor has told you.
Ota Prometaxia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You should take Prometax twice a day with food (in the morning and evening).
Sinun on otettava Prometaxia kahdesti päivässä, aterian yhteydessä (aamuisin ja iltaisin).
Your doctor will tell you what dosage of Prometax to take, starting with a low dose and gradually increasing, depending on how you respond to the treatment.
Hoito aloitetaan pienellä annoksella ja annosta lisätään asteittain sen mukaan miten vastaat hoitoon.
If you have not taken Prometax for several days, do not take the next dose until you have talked to your doctor.
Jos et ole ottanut Prometaxia moneen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Tell your caregiver that you are taking Prometax.
Kerro sinusta huolehtivalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
If you take more Prometax than you should Tell your doctor if you find you have accidentally taken more Prometax than you are told to.
Jos otat enemmän Prometaxia kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi, jos olet vahingossa ottanut Prometaxia enemmän kuin mitä sinulle on määrätty.
Some people who have accidentally taken too much Prometax have experienced nausea, vomiting, diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
Jos unohdat ottaa Prometaxia Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax- annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
119 4.
128 4.
Like all medicines, Prometax can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Patients with dementia associated with Parkinson’ s disease experience some side effects more frequently and also some additional side effects: trembling (very common), difficulty in sleeping, anxiety, restlessness, worsening of Parkinson’ s disease or development of similar symptoms (muscle stiffness, difficulty in carrying out movements), abnormally slow or uncontrollable movements, slow heart beat, too much saliva and dehydration (common), irregular heart beat and poor control of movements (uncommon).
Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tietyt haittavaikutukset voivat olla tavallista yleisempiä ja näillä potilailla voi lisäksi ilmetä joitakin muita haittavaikutuksia: vapina (hyvin yleinen), univaikeudet, ahdistuneisuus, levottomuus, Parkinsonin taudin paheneminen tai senkaltaisten oireiden ilmaantuminen (lihasjäykkyys, vaikeudet liikkeiden suorittamisessa), poikkeavan hitaat tai kontrolloimattomat liikkeet, sydämen harvalyöntisyys, syljen liikaeritys ja nestehukka (yleinen), epäsäännöllinen sydämen rytmi ja liikkeiden huono hallittavuus (melko harvinainen)
HOW TO STORE PROMETAX
PROMETAXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Prometax after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Prometaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Each Prometax 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
129 Yksi Prometax 1, 5 mg kapseli sisältää 1, 5 mg rivastigmiiniä.
Each Prometax 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Yksi Prometax 3, 0 mg kapseli sisältää 3, 0 mg rivastigmiiniä.
Each Prometax 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Yksi Prometax 6, 0 mg kapseli sisältää 6, 0 mg rivastigmiiniä.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “ ENA 713 1,5 mg” on the body.
Alaosassa on punaisella merkintä ” ENA 713 1, 5 mg ”.
Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 3 mg” on the body.
Alaosassa on punaisella merkintä ” ENA 713 3 mg ”.
Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ ENA 713 4,5 mg” on the body.
Alaosassa on valkoisella merkintä ” ENA 713 4, 5 mg ”.
Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ ENA 713 6 mg” on the body.
Alaosassa on punaisella merkintä ” ENA 713 6 mg ”.
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
130 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
This leaflet was last approved in 122 PACKAGE LEAFLET:
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
INFORMATION FOR THE USER
131 PAKKAUSSELOSTE
The use of Prometax in children and adolescents (age below 18 years) is not recommended.
Prometaxia ei suositella lapsille eikä nuorille (alle 18- vuotiaille).
Important information about some of the ingredients of Prometax One of the inactive ingredients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Tärkeää tietoa Prometaxin sisältämistä aineista Yksi Prometax- oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Using this syringe, withdraw the prescribed amount of Prometax oral solution from the container.
Ota tätä ruiskua käyttäen pullosta lääkärin määräämä määrä Prometax- oraaliliuosta.
Each dose of Prometax oral solution may be swallowed directly from the syringe.
Voit niellä Prometax- oraaliliuos - annoksen suoraan ruiskusta.
Slow heart beat and
Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Prometaxia, ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
124 fainting may also occur.
Sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
If you forget to take Prometax If you find you have forgotten to take your dose of Prometax, wait and take the next dose at the usual time.
133 Jos unohdat ottaa Prometaxia Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax- annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
125 Use Prometax oral solution within 1 month of opening the bottle.
Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
What Prometax looks like and contents of the pack Prometax oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Prometax- oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
España Laboratorios Dr.
135 España Laboratorios Dr.
Prometax oral solution
Prometax- oraaliliuos
Withdraw prescribed amount of Prometax oral solution from bottle.
Vedä lääkärin määräämä annos Prometax- oraaliliuosta pullosta.
Swallow Prometax oral solution directly from the syringe or first mix in a small glass with water.
Voit ottaa Prometax- oraaliliuosannoksen suoraan ruiskusta tai sekoittaa annoksen ensin lasissa pieneen määrään vettä.
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 4, 6 mg/ 24 h depotlaastari Prometax 9, 5 mg/ 24 h depotlaastari Rivastigmiini
Before you use Prometax 3.
Ennen kuin käytät Prometax- depotlaastareita 3.
How to use Prometax 4.
Miten Prometax- depotlaastareita käytetään 4.
How to store Prometax 6.
Prometax- depotlaastarien säilyttäminen 6.
The active substance of Prometax is rivastigmine.
Prometax- depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Prometax is used for the treatment of memory disorders in patients with Alzheimer’ s disease.
Prometax- depotlaastareita käytetään Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla esiintyvien muistihäiriöiden hoitoon.
BEFORE YOU USE PROMETAX
ENNEN KUIN KÄYTÄT PROMETAX- DEPOTLAASTAREITA
Do not use Prometax
Älä käytä Prometax- depotlaastareita
- if you are allergic (hypersensitive) to rivastigmine (the active substance in Prometax) or to any
- jos olet allerginen (yliherkkä) rivastigmiinille (Prometax- depotlaastarien vaikuttavalle aineelle)
of the other ingredients listed in section 6 of this leaflet.
tai jollekin muulle tämän pakkausselosteen kohdassa 6 mainitulle aineelle.
If this applies to you, tell your doctor and do not apply Prometax transdermal patches.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Prometax- depotlaastaria.
Take special care with Prometax
Ole erityisen varovainen Prometax- depotlaastarien suhteen
Prometax might interfere with anticholinergic medicines (medicines used to relieve stomach cramps or spasms, to treat Parkinson’ s disease or to prevent travel sickness).
Prometax saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
If you have to undergo surgery whilst using Prometax transdermal patches, tell your doctor that you are using them because they may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Jos joudut leikkaukseen Prometax- depotlaastarihoidon aikana, kerro lääkärille, että käytät Prometax - depotlaastareita, koska ne saattavat voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Using Prometax with food and drink Food or drink do not affect the use of Prometax transdermal patches because rivastigmine enters the bloodstream through the skin.
Prometax- depotlaastarien käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja juoma eivät vaikuta Prometax- depotlaastarien käyttöön, sillä rivastigmiini siirtyy verenkiertoon ihon läpi.
If you are pregnant, the benefits of using Prometax transdermal patches must be assessed against the possible effects on your unborn child.
Jos olet raskaana, Prometax - depotlaastarihoidon hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
You should not breast-feed during treatment with Prometax transdermal patches.
Älä imetä Prometax- depotlaastarihoidon aikana.
Prometax transdermal patches may cause fainting or severe confusion.
Prometax- depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.
HOW TO USE PROMETAX
MITEN PROMETAX- DEPOTLAASTAREITA KÄYTETÄÄN
Always use Prometax transdermal patches exactly as your doctor has told you.
Käytä Prometax- depotlaastareita juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Only wear one Prometax patch at a time.
Käytä vain yhtä Prometax- depotlaastaria kerrallaan.
How to start treatment Your doctor will tell you which Prometax transdermal patch is most suitable for you. • Treatment usually starts with Prometax 4.6 mg/ 24 h. • The usual daily dose is Prometax 9.5 mg/ 24 h. • Only one transdermal patch should be worn at a time and the transdermal patch should be replaced by a new one after 24 hours.
Hoidon aloittaminen Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Prometax- depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten. • Hoito aloitetaan yleensä Prometax 4, 6 mg/ 24 h depotlaastareilla. • Tavanomainen vuorokausiannos on Prometax 9, 5 mg/ 24 h. • Käytä vain yhtä depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
131 Where to apply Prometax transdermal patches
140 Mihin Prometax- depotlaastarit kiinnitetään
How to apply Prometax transdermal patches Prometax patches are thin, opaque, plastic patches that stick to the skin.
Miten Prometax- depotlaastarit kiinnitetään Prometax- depotlaastarit ovat ihoon kiinnitettäviä ohuita, läpinäkymättömiä muovilaastareita.
How to remove Prometax transdermal patches Gently pull at one edge of the patch to remove it completely from the skin.
Miten Prometax- depotlaastarit irrotetaan Tartu depotlaastarin reunaan ja vedä se varovasti pois iholta.
How to dispose of Prometax transdermal patches After removing a patch, fold it in half with the sticky sides on the inside and press them together.
Miten Prometax- depotlaastarit hävitetään Kun olet irrottanut depotlaastarin, taita se kahtia liimapinnat sisäänpäin, ja purista liimapinnat yhteen.
Can you wear Prometax transdermal patches when you are bathing, swimming, or in the sun? • Bathing, swimming or showering should not affect the patch.
Voiko Prometax- depotlaastareita käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä? • Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
When and for how long to apply Prometax transdermal patches To benefit from treatment, you must apply a new patch every day, preferably at the same time of day.
Milloin Prometax- depotlaastarit kiinnitetään ja miten kauan niitä pidetään Sinun on kiinnitettävä uusi depotlaastari joka päivä, mieluiten aina samaan aikaan päivästä, jotta hyötyisit hoidosta.
If you use more Prometax than you should If you accidentally apply more than one patch, remove all the patches from your skin, then inform your doctor that you have accidentally applied more than one patch.
Jos käytät enemmän Prometax- depotlaastareita kuin sinun pitäisi Jos kiinnität vahingossa useamman kuin yhden depotlaastarin, irrota kaikki laastarit iholtasi ja kerro lääkärille, että olet vahingossa käyttänyt useita depotlaastareita samanaikaisesti.
If you forget to use Prometax If you find you have forgotten to apply a patch, apply one immediately.
Jos unohdat käyttää Prometax- depotlaastareita Jos huomaat, että olet unohtanut kiinnittää depotlaastarin, kiinnitä uusi laastari välittömästi.
If you stop using Prometax Tell your doctor or pharmacist if you stop using the patch.
Jos lopetat Prometax- depotlaastarien käytön Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos lopetat depotlaastarien käytön.
If you have not applied an Prometax patch for several days, do not apply the next one until you have talked to your doctor.
Jos et ole käyttänyt Prometax- depotlaastareita moneen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Like all medicines, Prometax transdermal patches can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Additional side effects which have been reported with Prometax capsules or oral solution are:
Muita Prometax- kapselien tai - oraaliliuoksen käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat:
HOW TO STORE PROMETAX
PROMETAX- DEPOTLAASTARIEN SÄILYTTÄMINEN
The expiry
- Älä käytä Prometax- depotlaastareita pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen
date refers to the last day of the month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Prometax 4.6 mg/ 24 h transdermal patches:
Prometax 4, 6 mg/ 24 h depotlaastari:
Prometax 9.5 mg/ 24 h transdermal patches:
Prometax 9, 5 mg/ 24:
What Prometax looks like and contents of the pack Each transdermal patch is a thin patch consisting of three layers.
143 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kolmesta kerroksesta koostuva ohut depotlaastari.
- “ Prometax”, “ 4.6 mg/ 24 h” and “ AMCX”,
- ” Prometax ”, ” 4. 6 mg/ 24 h ” ja ” AMCX ”,
- “ Prometax”, “ 9.5 mg/ 24 h” and “ BHDI”.
- ” Prometax ”, ” 9. 5 mg/ 24 h ” ja ” BHDI ”.
España Laboratorios Dr.
144 España Laboratorios Dr.
ProQuad is a suspension given by subcutaneous injection (injection under the skin).
ProQuad on ihon alle injektiona annettava suspensio.
The active substances are attenuated (weakened) viruses for the diseases.
Vaikuttavat aineet ovat näiden tautien heikennetyt virukset.
ProQuad is given to children from 12 months of age to help protect them from the four diseases: measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox).
ProQuadia annetaan lapsille 12 kuukauden iästä alkaen suojaamaan heitä neljältä taudilta: tuhkarokolta, sikotaudilta, vihurirokolta ja vesirokolta.
ProQuad is provided as two separate components: a powder that must be kept frozen, and a solvent, in a vial or pre-filled syringe, that is kept in a refrigerator or at room temperature.
ProQuadia on kahden erillisen komponentin muodossa: kuiva- aine, jota on säilytettävä pakastettuna, ja injektiopullossa tai esitäytetyssä ruiskussa oleva liuotin, jota säilytetään jääkaapissa tai huoneenlämmössä.
Immediately before administration, the doctor or nurse will need to make up the suspension for injection by dissolving the frozen powder with the solvent.
Lääkärin tai hoitajan on välittömästi ennen rokotteen antoa valmistettava suspensio injektiota varten liuottamalla pakastettu kuiva- aine liuottimeen.
In order to protect against varicella (chickenpox), two doses of the weakened varicella virus are needed; this can be done either by giving two doses of ProQuad, or by giving a single dose of ProQuad followed by a dose of another vaccine that only protects against varicella.
Tämä voidaan tehdä joko antamalla kaksi annosta ProQuadia tai antamalla kerta- annos ProQuadia ja sen jälkeen annos toista rokotetta, joka antaa suojan vain vesirokkoa vastaan.
The second dose in both cases is given between one and three months after the first one.
Toinen annos annetaan kummassakin tapauksessa yhdestä kolmeen kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan tautia vastaan.
ProQuad contains weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, rubella, and chickenpox.
ProQuad sisältää tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa aiheuttavien virusten heikennettyjä muotoja.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Kun henkilö saa rokotteen, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt virukset "vieraiksi" ja muodostaa vasta- aineita niitä vastaan.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies quicker when it is again exposed to the viruses.
Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta- aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen viruksille.
The antibodies will help to protect against diseases caused by these viruses.
Vasta- aineet auttavat suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta taudeilta.
ProQuad contains well known weakened viruses, which are already used in other vaccines.
ProQuad sisältää hyvin tunnettuja heikennettyjä viruksia, joita käytetään jo muissa rokotteissa.
When ProQuad was studied in humans, it was compared to its ‘ component vaccines’, a triple vaccine against mumps, measles and rubella, and a vaccine against varicella.
Kun ProQuadia tutkittiin ihmisillä, sitä verrattiin sen "komponenttirokotteisiin", yhdistettyyn tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteeseen sekä vesirokkorokotteeseen.
The vaccine was studied in 5,446 healthy children (aged 12-23 months) who received one dose of ProQuad.
Rokotetta tutkittiin 5 446 terveellä lapsella (iältään 12– 23 kuukautta), jotka saivat yhden annoksen ProQuadia.
The studies measured the
Tutkimuksissa mitattiin
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ‘ immunogenicity’ of the vaccine (its ability to make the immune system respond to the viruses).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged rokotteen "immunogeenisuutta" (sen kykyä tuottaa immuunijärjestelmässä virusvaste).
A study also looked at the responses one year after vaccination in 2,108 children.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin myös vasteita yhden vuoden kuluttua rokotuksesta 2 108 lapsella.
97.4% for measles, 95.8% to 98.8% for mumps, 98.5% for rubella and 91.2% for varicella.
Vasteosuudet (jotka mittaavat immuunijärjestelmän virusvastetta) olivat 97, 4% tuhkarokon, 95, 8 – 98, 8% sikotaudin, 98, 5% vihurirokon ja 91, 2% vesirokon osalta.
After the second dose, the rates were 99.4% for measles, 99.9% for mumps, 98.3% for rubella, and 99.4% for varicella.
Toisen annoksen jälkeen osuudet olivat 99, 4% tuhkarokon, 99, 9% sikotaudin, 98, 3% vihurirokon ja 99, 4% vesirokon osalta.
The most common side-effect in the studies was fever (more than 1 child in 10).
Yleisin sivuvaikutus tutkimuksissa oli kuume (useammalla kuin yhdellä lapsella kymmenestä).
For the full list of all side effects reported with ProQuad, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ProQuadin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Children should not be vaccinated with ProQuad if they have an allergy to any varicella vaccine or measles, mumps, or rubella vaccine, to any of the excipients, or to neomycin, or if they have any disease that affects their immune system.
Lapsia ei tulisi rokottaa ProQuadilla, jos he ovat allergisia vesirokkorokotteille tai tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokotteelle, apuaineille tai neomysiinille tai jos heillä on jokin immuunijärjestelmään vaikuttava sairaus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ProQuad’ s benefits are greater than its risks in the simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella of individuals from 12 months of age.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että ProQuadin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat lasten rokotuksessa 12 kuukauden iästä alkaen samanaikaisesti tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
They recommended that ProQuad be given a marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä ProQuadia varten.
They also recommended that a second dose of vaccination against varicella (chickenpox) should be given to complete protection against the disease.
Se suositteli myös toisen rokoteannoksen antamista vesirokkoa vastaan, jotta suoja tautia vastaan olisi täydellinen.
Other information about ProQuad:
Muita tietoja ProQuadista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Sanofi Pasteur MSD SNC on 6 April 2006.
Euroopan komissio myönsi Sanofi Pasteur MSD SNC: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. huhtikuuta 2006.
The full EPAR for ProQuad is available here.
ProQuadia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 04-2006
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2006.
Strength Pharmaceutical Form §
Vahvuus §
powder: vial (glass); solvent:
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo; liuotin: injektiopullo (lasinen)