natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Havrix Adult for protection against hepatitis A and Engerix-B for protection against hepatitis B.
A- hepatiittirokotteessa Havrix Adult ja B- hepatiittirokotteessa Engerix- B.
Twinrix Adult has been studied in three main studies involving 843 healthy people aged between 18 and 60 years, most of whom were under 40 years of age.
Twinrix Adult - rokotetta on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 843 tervettä 18– 60- vuotiasta henkilöä.
Each person received Twinrix Adult doses at months 0, 1 and 6.
Kullekin koehenkilölle annettiin Twinrix Adult - rokoteannos kuukausina 0, 1 ja 6.
The main measure of effectiveness was the proportion of the people who had developed antibodies against hepatitis A and B.
Rokotteen tehon pääasiallisena mittana käytettiin niiden potilaiden osuutta, joille oli muodostunut A - ja B- hepatiitin vasta- aineita.
The studies showed that for hepatitis A, antibodies were detected in 94% of adults after the first dose, 99.5% after the second dose and 100% after the third dose.
Tutkimuksissa havaittiin A- hepatiitin vasta- aineita 94%: lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 99, 5%: lla toisen annoksen jälkeen ja 100%: lla kolmannen annoksen jälkeen.
For hepatitis B, antibodies were detected in 71% of adults after the first dose, 97% after the second dose and 99.7% after the third dose.
B- hepatiitin vasta - aineita havaittiin 71%: lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen, 97%: lla toisen annoksen jälkeen ja 99, 7%: lla kolmannen annoksen jälkeen.
The three-week vaccination schedule also led to the production of antibodies in around 83% of patients, rising to around 89% after the booster dose at month 12.
Myös kolmen viikon rokotusaikataulu tuotti vasta- aineita noin 83%: lle potilaista, ja 12 kuukauden kuluttua annetun vahvistusrokotuksen jälkeen tulos nousi noin 89%: iin.
Twinrix Adult should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients or to neomycin (an antibiotic).
Twinrix Adult - rokotetta ei pidä käyttää, jos potilas on yliherkkä (allerginen) vaikuttaville aineille, muille Twinrix Adultin aineosille tai neomysiinille (eräs antibiootti).
Twinrix Adult should be postponed in patients with a severe sudden fever.
Twinrix Adult - rokotteen antamista on siirrettävä, jos potilaalla on äkillinen korkea kuume.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Twinrix Adult’ s benefits are greater than its risks for use in non-immune adults and adolescents of 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Twinrix Adultin edut ovat sen haittoja suuremmat, kun sitä käytetään 16- vuotiailla ja tätä vanhemmilla henkilöillä, joilla ei ole immuniteettia A - ja B- hepatiittia vastaan ja jotka voivat altistua kummallekin tartunnalle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU to GlaxoSmithKline Biologicals s. a. for Twinrix Adult on 20 September 1996.
Euroopan komissio myönsi GlaxoSmithKline Biologicals s. a: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Twinrix Adultia varten 20. 9. 1996.
The marketing authorisation was renewed on 20 September 2001 and on 20 September 2006.
Myyntilupa uusittiin 20. 9. 2001 ja 20. 9. 2006.
The full EPAR for Twinrix Adult can be found here.
Twinrix Adultia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B(rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Twinrix Adult, injektioneste, suspensio Hepatiitti A (inaktivoitu) - ja hepatiitti B (rDNA) (HAB) - rokote, adsorboitu.
Hepatitis A virus (inactivated)1,2 Hepatitis B surface antigen3,4 1 Produced on human diploid (MRC-5) cells 2
Hepatiitti A - virusta (inaktivoitua) 1, 2 Hepatiitti B pinta- antigeenia3, 4 1 Tuotettu ihmisen diploidi (MRC- 5) soluissa 2
Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated 3
0, 05 milligrammaa Al3+ Adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) 3 Tuotettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantti DNA teknologian avulla 4 Yht:
Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4 Adsorbed on aluminium phosphate
0, 4 milligrammaa Al3+ Adsorboitu alumiinifosfaattiin
Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Twinrix Adult on tarkoitettu käytettäväksi ei- immuuneilla aikuisilla ja 16 vuotta täyttäneillä nuorilla, joilla tarvitaan suoja sekä hepatiitti A: ta että B: tä vastaan.
- Primary vaccination schedule
- Primaarirokotusohjelma
The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Standardi Twinrix Adult – primaarirokotussarja sisältää kolme annosta; ensimmäinen annetaan valittuna päivänä, toinen kuukauden kuluttua ja kolmas 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
2
2 Rokotusaikataulusuosituksesta tulee pitää kiinni.
Long-term antibody persistence data following vaccination with TWINRIX Adult are available up to 60 months after vaccination.
Pitkäaikaistietoja vasta- aineiden säilymisestä on enimmillään 60 kuukauden ajalta Twinrix Adult - rokotuksen jälkeen.
The anti-HBs and anti-HAV antibody titres observed following a primary vaccination course with the combined vaccine are in the range of what is seen following vaccination with the monovalent vaccines.
Yhdistelmärokotteella annetun primaarirokotussarjan jälkeen havaitut anti- HBs - ja anti- HAV- vasta- ainetitterit vastaavat monovalentin rokotteen antamisen jälkeen mitattuja tittereitä.
The kinetics of antibody decline are also similar.
Myös vasta- aineiden vähenemisen kinetiikka on samanlainen.
The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established; however some official vaccination programmes currently include a recommendation for a booster dose of hepatitis B vaccine and these should be respected.
Joissakin virallisissa rokotusohjelmissa on kuitenkin tällä hetkellä suositus hepatiitti B - rokotteen tehosteannoksesta, ja sitä tulee noudattaa.
For some categories of subjects or patients exposed to HBV (e. g; haemodialysis or immunocompromised patients) a precautionary attitude should be considered to ensure a protective antibody level ≥ 10IU/ l.
Joissakin henkilö - ja potilasryhmissä, jotka altistuvat HB- virukselle (esim. hemodialyysi - tai immuunivajauspotilaat), on harkittava varotoimena suojaavan vasta- ainetason ≥ 10 IU/ l varmistamista.
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Tehosterokotusohjeet perustuvat siihen olettamukseen, että suoja vaatii vasta- ainepitoisuuksia; Anti- HAV- vasta- aineiden on ennustettu säilyvän vähintään 10 vuotta.
In situations where a booster dose of both hepatitis A and hepatitis B are desired, Twinrix Adult can be given.
Twinrix Adult- rokote voidaan antaa henkilöille, joille halutaan antaa tehosteannos sekä hepatiitti A: ta että B: tä vastaan.
Alternatively, subjects primed with Twinrix Adult may be administered a booster dose of either of the monovalent vaccines.
Vaihtoehtoisesti, tehosteannos voidaan antaa jommallakummalla monovalentilla rokotteella henkilöille, jotka ovat aikaisemmin saaneet Twinrix Adult- rokotuksia.
(see section 4.4).
Tällöin seurauksena saattaa kuitenkin olla suboptimaalinen immuunivaste rokotteelle (ks. kohta 4. 4).
The administration of Twinrix Adult should be postponed in subjects suffering from acute severe febrile illness.
Twinrix Adult - rokotteen antamista kuten rokottamista yleensäkin tulee lykätä, jos potilaalla on akuutti vaikea kuumetauti.
It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
It is not known whether Twinrix Adult will prevent hepatitis A and hepatitis B in such cases.
Ei tiedetä, estääkö Twinrix Adult hepatiitti A: n ja B: n tällaisissa tapauksissa.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Rokote ei suojaa muilta infektiotartunnoilta, esim. hepatiitti C: ltä tai hepatiitti E: ltä, ei myöskään muilta maksatulehduksia aiheuttavilta patogeeneiltä.
3 Twinrix Adult is not recommended for postexposure prophylaxis (e. g. needle stick injury).
3 Rokotetta ei ole tutkittu immuunivajauspotilailla.
In haemodialysis patients and persons with an impaired immune system, adequate anti-HAV and anti-HBs antibody titers may not be obtained after the primary immunisation course and such patients may therefore require administration of additional doses of vaccine.
Nämä potilaat saattavat tarvita lisäannoksia.
Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/ m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Lihavilla henkilöillä (BMI ≥ 30 kg/ m2) immuunivasteen on hepatiitti A rokotteilla todettu alentuneen.
A number of factors have been observed to reduce the immune response to hepatitis B vaccines.
Muutamissa tilanteissa immuunivasteen on hepatiitti B- rokotteilla todettu myös alentuneen.
Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Serologisten testien suorittamista on harkittava henkilöillä, joilla suojaa antavaa vasta- ainetasoa ei ehkä saavuteta täydellisen Twinrix Adult- rokotesarjan jälkeen.
However, exceptionally Twinrix Adult can be administered subcutaneously to subjects with thrombocytopenia or bleeding disorders since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects (see section 4.2.).
Jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, Twinrix Adult voidaan kuitenkin poikkeuksellisesti antaa ihon alle, koska lihaksensisäinen anto saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa (ks. kohta 4. 2).
TWINRIX ADULT SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
TWINRIX ADULT - ROKOTETTA EI MISSÄÄN TAPAUKSESSA SAA ANTAA SUONEEN.
As with any injection procedure, vasovagal syncope can infrequently occur following administration of Twinrix Adult to adults and adolescents.
Kuten mikä tahansa injektio, Twinrix Adult saattaa satunnaisesti johtaa aikuisilla ja nuorilla vasovagaaliseen pyörtymiseen.
No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Tietoja Twinrix Adult - rokotteen samanaikaisesta antamisesta spesifisen A - hepatiitti- immunoglobuliinin tai B- hepatiitti- immunoglobuliinin kanssa ei ole.
However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins, no influence on seroconversion was observed although it may result in lower antibody titres.
Annettaessa monovalenttia hepatiitti A ja hepatiitti B - rokotetta samanaikaisesti spesifisten immunoglobuliinien kanssa, ei vaikutusta serokonversioon kuitenkaan havaittu, mutta vasta- ainetitterit voivat jäädä matalammiksi.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has been assessed in rats.
Twinrix Adultin vaikutuksia alkion/ sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri - ja postnataali kehitykseen ja kuolleisuuteen on tutkittu rotilla.
This study did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, embryonal/ fetal development, parturition or post-natal development.
Tutkimuksessa ei tullut ilmi mitään suoria tai epäsuoria vahingollisia vaikutuksia hedelmällisyyteen, raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen, synnytykseen eikä postnataalikehitykseen.
The effect of Twinrix Adult on embryo-fetal, peri-natal and post-natal survival and development has not been prospectively evaluated in clinical trials.
Twinrix Adultin vaikutuksia alkion/ sikiön kehitykseen ja kuolleisuuteen sekä peri - ja postnataali kehitykseen ja kuolleisuuteen ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa.
4 Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Adult on pregnancy or on the health of the fetus/ newborn child.
Vaikka rekombinantti DNA teknologian avulla valmistetun hepatiitti B viruksen pinta- antigeenin ei odoteta 4 aiheuttavan haittaa sikiölle tai haittaavan raskauden kulkua, on suositeltavaa lykätä rokotus synnytyksen jälkeen.
While it is not expected that recombinant hepatitis B virus surface antigen would have adverse effects on pregnancies or the fetus it is recommended that vaccination should be delayed until after delivery unless there is an urgent need to protect the mother against hepatitis B infection.
Rokotus voidaan antaa raskauden aikana, jos ilmenee välitön, pakottava syy suojata äiti hepatiitti B infektiota vastaan.
A decision on whether to continue/ discontinue breast- feeding or to continue/ discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Päätettäessä jatketaanko/ lopetetaanko imettäminen, vai Twinrix Adult- rokotukset, on otettava huomioon rintaruokinnan hyödyt lapselle ja Twinrix Adult- rokotusten hyöty naiselle.
The current formulation of Twinrix does not contain thiomersal (an organomercuric compound) or any preservative.
Nykyinen Twinrix- rokote ei sisällä tiomersaalia (orgaaninen elohopeayhdiste) eikä muita säilytysaineita.
In a clinical study conducted with the current formulation, the incidence of pain, redness, swelling, fatigue, gastro-enteritis, headache and fever was comparable to the incidence observed with the former thiomersal and preservative containing vaccine formulation.
Tässä tutkimuksessa kipua, punoitusta, turvotusta, väsymystä, maha- suolitulehdusta, päänsärkyä ja kuumetta raportoitiin samalla insidenssillä, kun aikaisemmalla tiomersaalia ja säilytysainetta sisältävällä koostumuksella.
The following undesirable effects have been reported following the widespread use of the former formulation.
Seuraavia ei- toivottuja vaikutuksia on raportoitu aikaisemman rokotteen laajan käytön yhteydessä.
The safety profile presented below is based on a pooled analysis of events per dose from more than 6,000 subjects who received either the standard 0, 1, 6 month schedule (n=5,683) or the accelerated 0, 7, 21 days schedule (n=320).
Tapahtumat on raportoitu annosta kohti.
In the two clinical trials in which Twinrix Adult was administered at 0, 7, 21 days, overall solicited general and local symptoms were reported with the same categories of frequency as defined below.
Niissä kahdessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin päivinä 0, 7 ja 21, kerättyjä yleisiä ja paikallisia oireita raportoitiin samalla frekvenssillä kuin alla olevassa luokituksessa on esitetty.
After a fourth dose given at month 12, the incidence of systemic and local adverse reactions was comparable to that seen after vaccination at 0, 7, 21 days.
Neljännen annoksen jälkeen, joka annettiin 12. kuukaudella, systeemisten ja paikallisten haittavaikutusten insidenssi oli verrattavissa siihen insidenssiin, joka havaitaan 0, 7 ja 21 päivinä suoritettujen rokotusten jälkeen.
In comparative studies, it was noted that the frequency of solicited adverse events following the administration of Twinrix Adult is not different from the frequency of solicited adverse events following the administration of the monovalent vaccines.
Vertailututkimuksessa todettiin, että Twinrix Adult - rokotuksen jälkeen kerättyjen haittatapahtumien frekvenssi ei eroa monovalenttien rokotteiden antamisen jälkeen kerättyjen haittatapahtumien frekvenssistä.
Frequencies are reported as:
Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:
Very common: ≥ 1/ 10 Common:
Hyvin yleiset:
Rare:
Melko harvinaiset Harvinaiset:
≥ 1/ 100 to < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 < 1/ 10,000
(≥ 1/ 10) (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10) (≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100) (≥ 1/ 10000 ja < 1/ 1000) (< 1/ 10000)
* refers to adverse reactions observed in clinical trials performed with the paediatric formulation
* viittaa haittavaikutuksiin, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa lapsille tarkoitetulla lääkemuodolla
Nervous system disorders Very common: headache Uncommon: dizziness Rare: hypoaesthesia, paraesthesia
Hermosto Hyvin yleiset: päänsärky Melko harvinaiset: huimaus Harvinaiset: vajaaherkkätuntoisuus, tuntoharha
5 Common: gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
5 Ruoansulatuselimistö Yleiset: maha- suolikanavan oireet, ripuli, pahoinvointi Melko harvinaiset: oksentelu, vatsakipu *
Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: rash, pruritus Very rare: urticaria
Iho ja ihonalainen kudos Harvinaiset: ihottuma, kutina Hyvin harvinaiset: urtikaria
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia Rare: arthralgia
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset: lihaskipu Harvinaiset: nivelkipu
Metabolism and nutrition disorders Rare: decreased appetite
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinaiset: ruokahaluttomuus
General disorders and administration site conditions Very common: pain and redness at the injection site, fatigue Common: swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon: fever (≥ 37.5°C) Rare: influenza like illness, chills
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset: kipua ja punoitusta injektiokohdassa, uupumus Yleiset: turvotusta injektiokohdassa, reaktiot injektiokohdassa (kuten verenpurkauma, kutina ja mustelma), huonovointisuus Melko harvinaiset: kuume (≥ 37, 5ºC) Harvinaiset: influenssankaltainen tauti, vilunväristykset
The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu joko Twinrixillä tai GlaxoSmithKlinen monovalenttisilla hepatiitti A tai B rokotteilla.
Blood and lymphatic system disorders Thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura
Veri ja imukudos Trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura
Nervous system disorders Encephalitis, encephalopathy, neuritis, neuropathy, paralysis, convulsions
Hermosto Enkefaliitti, enkefalopatia, hermotulehdus, neuropatia, paralyysi, kouristukset
Skin and subcutaneous tissue disorders Angioneurotic oedema, lichen planus, erythema multiforme
Iho ja ihonalainen kudos Angioneuroottinen edeema, lichen planus, erythema mulfiforme
Infections and infestations Meningitis
Infektiot Aivokalvontulehdus
Immune system disorders Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Immuunijärjestelmä Anafylaksi, allergiset reaktiot, anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien, seerumitaudin kaltainen tila.
Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/ or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination.
Lisäksi seuraavia haittatapahtumia on raportoitu ajallisessa yhteydessä rokotukseen monovalenttien hepatiitti A - ja/ tai hepatiitti B- rokotteiden laajan käytön aikana.
6 Abnormal liver function tests
6 Tutkimukset Maksan toimintakokeiden epänormaalit arvot
Nervous system disorders Multiple sclerosis, myelitis, facial palsy, polyneuritis such as Guillain-Barré syndrome (with ascending paralysis), optic neuritis
Hermosto MS- tauti, myeliitti, kasvohalvaus, polyneuriitti kuten Guillan Barrén oireyhtymä (nouseva paralyysi), optikusneuriitti.
Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Twinrix Adult on yhdistelmärokote, joka on valmistettu yhdistämällä bulkkivalmisteina puhdistettua inaktivoitua hepatiitti A - virusta (HA) ja puhdistettua hepatiitti B - viruksen pinta- antigeenia (HBsAg), jotka on erikseen adsorboitu alumiinihydroksidiin (hydratoituun) ja alumiinifosfaattiin.
The HA virus is propagated in MRC5 human diploid cells.
HA- virus tuotetaan ihmisen MRC5- diploidisoluissa.
Twinrix Adult confers immunity against HAV and HBV infection by inducing specific anti-HAV and anti-HBs antibodies.
Twinrix Adult saa aikaan immuniteetin HAV - ja HBV- infektiota vastaan aiheuttamalla spesifisen anti - HAV - ja anti- HBs- vasta- ainemuodostuksen.
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Suoja hepatiitti A: ta ja B: tä vastaan kehittyy 2 - 4 viikossa.
In the clinical studies, specific humoral antibodies against hepatitis A were observed in approximately 94% of the adults one month after the first dose and in 100% one month after the third dose (i. e. month 7).
Kliinisissä tutkimuksissa spesifejä humoraalisia vasta- aineita hepatiitti A: ta vastaan havaittiin noin 94%: lla aikuisista kuukauden kuluttua ensimmäisen annoksen antamisesta ja 100%: lla aikuisista kuukauden kuluttua kolmannen annoksen antamisesta (eli 7. kuukausi).
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in 70% of the adults after the first dose and approximately 99% after the third dose.
Spesifejä humoraalisia vasta- aineita hepatiitti B: tä vastaan havaittiin noin 70%: lla aikuisista ensimmäisen annoksen jälkeen ja noin 99%: lla aikuisista kolmannen annoksen jälkeen.
The 0, 7 and 21 day primary schedule plus a fourth dose at month 12 is for use in exceptional circumstances in adults.
Primaarirokotussarjaa 0, 7. ja 21. päivinä annettavilla rokotuksilla sekä 12. kuukaudella annettavalla neljännellä rokotuksella tulee käyttää vain poikkeustapauksissa aikuisilla.
The seroprotection rate against hepatitis B increased to 95.1% by three months after the first dose.
Kliinisessä lääketutkimuksessa, jossa Twinrix Adultia annettiin tämän rokotusaikataulun mukaisesti, suojan antavat anti- HBV- vasta- ainetasot havaittiin 1 viikon kuluttua kolmannesta annoksesta 82%: lla rokotetuista ja 5 viikon kuluttua 85%: lla rokotetuista (toisin sanoen 1 ja 2 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta) Suoja hepatiitti B: tä vastaan nousi 95, 1%: iin kolmessa kuukaudessa ensimmäisestä annoksesta.
Seropositivity rates for anti-HAV antibodies were 100%, 99.5% and 100% at months 1, 2 and 3 after the initial dose.
Anti - HAV- vasta- aineiden seropositiivisuus oli 1, 2 ja 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta 100%, 99, 5% ja 100%.
One month after the fourth dose, all vaccinees demonstrated seroprotective levels of anti-HBs antibodies and were seropositive for anti-HAV antibodies.
Yhden kuukauden kuluttua neljännestä annoksesta kaikilla koehenkilöillä oli kehittynyt suojaavat anti- HBs- vasta- ainetasot ja kaikki todettiin seropositiivisiksi anti- HAV- vasta- aineiden suhteen.
In a clinical study conducted in subjects over 40 years of age, the seropositivity rate for anti-HAV antibodies and seroprotection rate against hepatitis B of Twinrix Adult following a 0, 1, 6 months schedule were compared with the seropositivity and seroprotection rates of monovalent hepatitis A and B vaccines when administered in opposite arms.
Tutkittaville annettiin Twinrix Adultia 0, 1 ja 6 kuukauden rokotusohjelman mukaan ja suojaavia vasta- ainetasoja verrattiin arvoihin, joita saadaan kun hepatiitti A ja hepatiitti B rokotus annetaan monovalenttisella rokotteella eri käsivarsiin.
The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 87.5% at 7 and 12 months respectively, versus 80% and 74% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 56% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Vastaavat arvot olivat 20 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 80% ja 74% ja 10 mikrog vahvuisella monovalenttisella rokotteella 71% ja 56%.