natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The doctor will assess this for each individual patient.
Lääkäri arvioi tämän jokaisen potilaan kohdalla yksilöllisesti.
Tell your doctor or pharmacist immediately
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
Take the missed dose as soon as possible during the same day.
Ota väliin jäänyt annos mahdollisimman pian saman päivän aikana.
Should you forget to take Ribavirin for a whole day, then consult your doctor or pharmacist for advise.
Jos et ole ottanut lääkettä lainkaan koko päivänä, neuvottele asiasta hoitavan lääkärin kanssa.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Please also read the “Possible side effects” section of the Package Leaflet for peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b
Lue myös kohta ” Mahdolliset haittavaikutukset ” myös peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n pakkausselosteesta.
Like all medicines, Ribavirin Teva used in combination with an alpha interferon product can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
You should consult your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin and either peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b:
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee käyttäessäsi Ribavirin Tevaa yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n kanssa:
Some people get depressed when taking ribavirin in combination treatment with an interferon, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään ribaviriinia yhdessä interferonin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Children are particularly prone to develop depression when being treated with Ribavirin Teva and interferon alpha.
Lapset ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta Ribavirin Teva - ja interferonialfahoidon aikana.
39 Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur during treatment with Ribavirin Teva in combination with an alpha interferon product: chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats; confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide, feelings of numbness or tingling, trouble sleeping, thinking or concentrating; severe stomach pain; black or tar-like stools; blood in stool or urine; severe bleeding from your nose; fever or chills beginning after a few weeks of treatment; lower back or side pain; painful or difficult urination; problems with your eyesight or hearing, severe skin rash or redness.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee käyttäessäsi Ribavirin Tevaa yhdessä alfainterferoni- valmisteen kanssa: rintakipu tai itsepintainen yskä, muutos sydämen lyöntirytmissä, sekavuus, masentuneisuus, itsetuhoajatuksia tai aggressiivinen käyttäytyminen, itsemurhayritys, tunnottomuus tai pistelyn tunne, vaikeus nukkua, ajatella tai keskittyä, kova mahakipu, musta tai tervamainen uloste, verta ulosteessa tai virtsassa, vaikea nenäverenvuoto, kuume tai vilunväreet, jotka alkavat muutaman viikon hoidon jälkeen, kipu alaselässä tai kyljessä, virtsaamisvaikeudet, ongelmia näössä tai kuulossa, vaikea ihottuma tai punoitus iholla.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
39 melko harvinaiset (esiintyy 1- 10 käyttäjällä 1000: sta) harvinaiset (esiintyy 1 - 10 käyttäjällä 10 000: sta) hyvin harvinaiset (esiintyy harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000: sta) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
In adults taking ribavirin and an alpha interferon product:
Ribaviriinin ja alfainterferoni- valmisteeen yhdistelmähoidon yhteydessä aikuisilla:
Very common:
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia:
- Viral infection
- Virusinfektio
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat, dry mouth,
- Nielemisvaikeus, johon liittyy korvakipua ja turvonneita rauhasia, kurkkukipua, suun kuivumista,
cough, flu-like symptoms
yskää, vilustumisoireita
- Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness
- Veren punasolujen määrän vähentyminen, mikä voi aiheuttaa kalpeutta, heikotusta ja
- Blood disorder which may be characterised by fever or chills, sore throat, ulcers in your mouth or
- Verenkuvan muutoksia, jotka ilmenevät kuumeena tai vilunväristyksinä, kurkkukipuna, suun tai
throat
nielun haavaumina
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, anxiety, tiredness, lethargy, irritability
- Masennus, nukkumisvaikeudet, mielialavaihtelut, ahdistus, väsymys, uneliaisuus, ärtyneisyys
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting, weight loss
- Päänsärky, huimaus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, vapina
- Hair loss, itching, dry skin, rash
- Hiustenlähtö, kutina, kuiva iho, ihottuma
- Pain in the muscles, joints or bones
- Lihassärky, nivel - ja lihaskipu
- Inflammation or reaction at the site of injection, fever
- Tulehdus tai reaktio pistoskohdassa, kuume
Common:
Yleisiä haittavaikutuksia
- Heart murmur, abnormal urine.
- Sydämen sivuääni, epänormaali virtsa
- Faster heart beat, palpitation, breathing difficulties
- Nopea sydämen syke, sydämentykytys, hengitysvaikeudet
- Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Verisolujen määrän lasku, mikä voi aiheuttaa infektioherkkyyttä, mustelmia, verenvuotoa,
infections, bruising, bleeding, swollen glands
rauhasten turpoamista
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, tingling or numbness feeling,
- Lisääntynyt tai vähentynyt kosketustunto, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset, kasvojen
distorted sense of taste, flushing (become very red in the face), sleepiness, fainting, a feeling of dizziness or “spinning”, migraine, increased muscle tension, difficulty in controlling movements, hoarseness
punoitus, uneliaisuus, pyörtyminen, huimauksen tunne, migreeni, lihasjännitys, liikkeiden kontrollointivaikeus, käheys
- Blurred vision, conjunctivitis, eye pain, swollen gland on the eyelids
- Näön sumeneminen, sidekalvotulehdus, silmäkipu, silmäluomen rauhasten turvotus
- Loss/impairment of hearing, ringing in the ears, earache
- Kuulon menetys/ heikentyminen, korvien soiminen, korvasärky
- Problems with your oral cavity, inflammation of the tongue, gums, mouth ulcers
- Suuontelon vaivat, kielen tai ikenien tulehdus, suun haavaumat
- Constipation, indigestion, bloating, pain on the right side around the ribs, inflammation which
- Ummetus, ruuansulatusvaivat, turvotus, kipu oikealla puolella kylkiluiden ympärillä, tulehdus,
causes abdominal pain or diarrhoea
joka aiheuttaa mahakipua tai ripulia
- Passing more urine than usual
- Virtsan määrän lisääntyminen
- Abnormal hair texture, sun allergy, eczema, increased sweating, red-purple swelling on the legs,
- Muutokset ihokarvoissa, aurinkoallergia, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, punertava turvotus
red rash, acne, dermatitis, psoriasis (patches of thickened and sore skin), skin disorders
jaloissa, punertava ihottuma, akne, ihotulehdus, psoriaasi (hilseilevät ja arat läiskät iholla), ihon häiriöt
- Arthritis
- Niveltulehdus
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain, overactive thyroid gland
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa väsymystä tai painon nousua, kilpirauhasen
which can cause increased appetite, weight loss or sweating
liikatoiminta, mikä voi aiheuttaa ruokahalun lisääntymistä, painon laskua tai hikoilua
- Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters
- Laboratorioarvojen muutokset, kuten maksaentsyymiarvojen nousu, verensokerin, kalsiumin tai
such as blood sugar, calcium and uric acid, dehydration, increased appetite, feeling thirsty
virtsahapon muutokset munuaisarvoissa, nestehukka, ruokahalun lisääntyminen, janoisuus
- Runny and itchy nose, wheezing, blocked nose, bleeding of the nose, cold sores, fungal infection,
- Nenän kutina tai vuoto, vinkuminen, tukkoinen nenä, nenäverenvuoto, kylmän arkuus, sieni -
urinary tract infection, build up of fluid in the ear
infektio, virtsatieinfektio, neste korvassa
- Tumour of unspecified nature
- Kasvain (määrittelemätön)
- Irregular blood pressure
- Epäsäännöllinen verenpaine
- General feeling of being unwell, chest pain, swelling of the ankles, pain at the site of injection
- Yleinen sairauden tunne, rintakipu, nilkkojen turvotus, pistoskohdan kipu
- Enlarged liver, yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems
- Maksan suurentuminen, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, mikä johtuu maksan tai veren
- Abnormal or painful menstruation, pain in the breasts, disorder of ovary or vagina, impotence,
- Epänormaalit tai kivuliaat kuukautiset, rintojen kipu, munasarjan tai emättimen häiriö, impotenssi,
inflammation of the prostate
eturauhastulehdus
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, unusual dreams,
- Levottomuus tai hermostuneisuus, aggressiivinen käytös, apaattisuus, sekavuus, poikkeavat unet,
mental disorder, suicidal thoughts, abnormal crying, decreased sexual desire
mielenterveyshäiriöt, itsemurha- ajatukset, epänormaali itkeminen, seksuaalisen halun vähentyminen
The following side effects have been noticed with children and adolescents taking ribavirin and interferon alfa -2b
40 Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt ribaviriinin ja interferoni alfa- 2b: n yhdistelmähoidon yhteydessä lapsilla ja nuorilla:
- Difficulty in swallowing accompanied by earache and swollen glands, sore throat
- Nielemisvaikeus, johon liittyy korvakipua ja turvonneita rauhasia, kurkkukipua
- Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain
- Kilpirauhasen vajaatoiminta, joka voi aiheuttaa väsymystä tai painon nousua
- Overactive thyroid gland has been reported commonly
- Kilpirauhasen liikatoiminta on raportoitu yleisenä
- Loss of appetite, nausea, diarrhoea, abdominal pain, vomiting
- Ruokahalun puute, pahoinvointi, ripuli, mahakipu, oksentelu
- Depression, difficulty in sleeping, mood swings, tiredness, irritability, general feeling of being
- Masennus, nukkumisvaikeudet, mielialan vaihtelut, väsymys, ärtyneisyys, yleinen sairauden tunne
- Headache, dizziness
- Päänsärky, huimaus
- Hair loss, rash
- Hiustenlähtö, ihottuma
- Pain in the muscles or joints
- Lihas - tai nivelkipu
- Reaction or inflammation at the site of injection, fever
- Pistoskohdan reaktio tai tulehdus, kuume
- Reduced increase in height or weight, compared to age.
- Painon tai pituuskasvun hidastuminen ikätovereihin verrattuna.
Common:
Yleisiä haittavaikutuksia:
- Decrease in the normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of
- Verisolujen määrän lasku, mikä voi aiheuttaa infektioherkkyyttä, mustelmia, rauhasten turpoamista
- Tingling or numbness feeling, flushing (becoming red in the skin), impaired concentration,
- Pistely tai puutuminen, kasvojen punoitus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, vapina
- Abnormal vision, conjunctivitis, eye pain, swollen glands on the eyelids
- Epänormaali näkökyky, sidekalvotulehdus, silmäkipu, silmäluomen rauhasten turvotus
- Breathing difficulties, blocked, runny or irritated nose, sneezing, nosebleed, problems with your
- Hengitysvaikeudet, tukkoinen, vuotava tai ärtynyt nenä, aivastelu, nenäverenvuoto, suuontelon
oral cavity, inflammation of the tongue or gums, mouth ulcers, toothache or tooth abscess
vaivat, kielen tai ikenien tulehdus, suun haavauma, hammassärky tai hampaan absessi
- Rapid breathing, constipation, indigestion, heartburn, nausea, vomiting, abdominal pain,
- Nopea hengitys, ummetus, ruuansulatusvaivat, närästys, pahoinvointi, oksentelu, mahakipu, ripuli,
diarrhoea, Pain on the right side around the ribs
kipu oikealla puolella kylkiluiden ympärillä
- Unusual, increased or altered sensitivity to sensory stimulation, sun allergy, eczema, increased
- Lisääntynyt tai vähentynyt kosketustunto, aurinkoallergia, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina ja
sweating, itching and dry skin, skin and nail disorders
kuiva iho, ihon ja kynsien vaivat
- Overactive thyroid gland has been reported, abnormal development of secondary male sexual
Miespuolisten ominaisuuksien kehittyminen, kuten
characteristics, such as facial hair
parrankasvu
- Abnormally high level of uric acid in the blood.
- Virtsahapon ylimäärä veressä, mikä voi aiheuttaa kihtiä tai munuaiskiviä.
Can cause gout or kidney stones, increased
Lisääntynyt ruokahalu,
appetite, hyperactive, excess of triglycerides (a type of fat) in the blood
hyperaktiivisuus, triglyseridien (tiettyjen rasvojen) ylimäärä veressä
- Cold sores, fungal infection, bacterial and urinary tract infection, build up of fluid in the ear, lung
- Kylmän arkuus, sieni- infektio, bakteeri- infektio ja virtsatieinfektio, neste korvassa, keuhkoinfektio,
infection, coughing, gastric or stomach flu
yskä, vatsatauti
- Pain in the testis, pain at the site of injection, lethargy, chest pain
- Kipu kiveksissä, kipu pistoskohdassa, uneliaisuus, rintakipu
- Abnormal liver function
- Epänormaali maksan toiminta
- Incontinence, water retention, uncontrolled urination, abnormal menstruation, disorder of the
- Virtsan pidätyskyvyttömyys, virtsaumpi, virtsaamisvaivat, epänormaalit kuukautiset, emättimen
vagina
häiriö
- Feeling agitated or nervous, aggressive behaviour, feelings of apathy, confusion, altered sleeping
- Levottomuus tai hermostuneisuus, aggressiivinen käytös, alakuloisuus, sekavuus, unimuutokset,
patterns, unusual dreams, suicidal thoughts, sleep walking
poikkeavat unet, itsemurha- ajatukset, unissa kävely
41 The following side effects may also occur:
Seuraavia haittavaikutuksia voi myös ilmetä:
Aplastic anaemia, pure red cell aplasia (the failure of bone marrow to produce sufficient blood cells for the circulation); this can cause weakness, bruising or make infections more likely, seizures (fits), inflammation of the pancreas, which causes severe pain in the abdomen and back, redness of the skin and blistering of the skin, mouth, eyes and genitals.
Aplastinen anemia, pelkkä punasoluaplasia (tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt); tästä voi aiheutua väsymystä, mustelmia ja infektioherkkyyttä, kouristuskohtauksia, haimatulehdusta, joka voi aiheuttaa ankaraa maha - ja selkäkipua, ihon punoitusta ja rakkuloita iholla, suussa, silmissä ja sukuelimissä.
Intense pain in an appendage, loss of range of motion, stiffness, abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, leg or thigh pain, constant cough, trouble having bowel movement or painful bowel movement, bruises, heartburn, enlarged abdominal area, acute hypersensitivity reactions including urticaria (hives), angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing), bronchoconstriction and anaphylaxis (a severe, whole-body allergic reaction) have been reported.
Voimakas kipu raajoissa, liikelaajuuden väheneminen, jäykkyys, epänormaalit ajatukset, mielikuvien näkeminen tai kuuleminen, jotka eivät ole todellisia, mielentilan muutos, sekavuus, kipu sääressä tai reidessä, jatkuva yskä, suolen toimimattomuus tai kivuliaisuus, mustelmat, närästys, vatsanalueen laajeneminen, äkilliset yliherkkyysreaktiot mukaan lukien urtikaria (nokkosrokko), angioedeema (käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai
Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b may also cause: loss of use, drooping or loss of power of facial muscles, loss of feeling sensation, loss of consciousness, loss of vision, difficulty breathing, changes in the way your heart beats, chest pain, pain down left arm, jaw pain, dark, cloudy or abnormally coloured urine.
Ribavirin Teva yhdessä peginterferoni alfa- 2b: n tai interferoni alfa- 2b: n kanssa voi aiheuttaa myös seuraavia haittavaikutuksia: kasvolihasten toimimattomuus, velttous tai voimattomuus, kosketustunnon menetys, tajunnan menetys, näkökyvyn menetys, hengitysvaikeus, muutos sydämen lyöntirytmissä, rintakipu, kipu vasemmassa käsivarressa, kipu leuassa, tumma, samea tai epänormaalin värinen virtsa.
You or your caregiver should call your doctor immediately if you have any of these symptoms.
Sinun tai huoltajasi tulee ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin näistä oireista ilmenee.
For HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin Teva in combination with peginterferon alfa- 2b, there is an increased risk of lactic acidosis, liver failure and blood abnormalities (reduction in red or white blood cells that fight infection, and blood clotting cells called platelets).
Jos sinulla on HCV/ HIV- infektio ja saat Ribavirin Tevan ja peginterferoni alfa- 2b: n yhdistelmähoitoa, maitohappoasidoosin, maksan vajaatoiminnan ja veren poikkeavuuksien (tulehduksia vastaan taistelevien punasolujen tai valkosolujen ja veren hyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän vähenemisen) vaara saattaa suurentua.
The following additional side effects have occurred in HCV/HIV co-infected patients receiving Ribavirin in combination with peginterferon alfa-2b: oral thrush, changes in the amount and distribution of body fat, reduction in the amount of white blood cells, decreased appetite, increase in gamma-glutamyltransferase (an enzyme produced by the liver, associated with early liver cell damage), back pain, increase amounts of amylase (an enzyme present in the blood) and lactic acid, hepatitis, increased lipase (the enzyme necessary for the absorption and digestion of nutrients in the intestines) and limb pain.
Seuraavia muita haittavaikutuksia on esiintynyt Ribavirin Tevan ja peginterferoni alfa- 2b: n yhdistelmähoidon aikana potilailla, joilla on samanaikainen HCV/ HIV- infektio: suun hiivatulehdus, rasva- aineenvaihdunnan muutokset, veren valkosolujen määrän vähentyminen, ruokahalun väheneminen, gammaglutamyylitransferaasin nousu (maksan tuottama entsyymi, mikä paljastaa maksasoluvaurion), selkäkipu, amylaasin ja maitohapon lisääntyminen veressä, maksatulehdus, lipaasin nousu (ravintoaineiden imeytymiseen suolistossa ja ruuansulatukseen vaikuttava entsyymi) ja kipu raajoissa.
The expiry date refers to the last day of that month.
RIBAVIRIN TEVAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Ribavirin Teva if you notice any change in the appearance of the capsules.
Älä käytä Ribavirin Tevaa, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
What Ribavirin Teva contains
Mitä Ribavirin Teva sisältää
The active substance is Ribavirin 200 mg The other ingredients are calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Muut aineet ovat kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni, magnesiumstearaatti.
Ribavirin Teva is a white, opaque, hard capsule imprinted with blue ink.
42 Ribavirin Teva on valkoinen, läpinäkymätön, kova kapseli, jossa on merkintä sinisellä merkintämusteella.
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H- 4042 Unkari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllö Táncsics Mihály út 82 Unkari
43 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp://www.emea.europa.eu
43
What is RILUTEK?
Mitä RILUTEK on?
RILUTEK is a medicine containing the active substance riluzole.
RILUTEK on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rilutsolia.
It is available as white, capsule- shaped 50 mg tablets.
Sitä saa valkoisina, kapselinmuotoisina 50 mg: n tabletteina.
What is RILUTEK used for?
Mihin RILUTEKia käytetään?
ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
ALS on motorisen neuronin sairauksien muoto, jossa lihaksille käskyjä lähettävien hermosolujen rappeutuminen johtaa voimattomuuteen, lihasten surkastumiseen ja halvaukseen.
RILUTEK is used to extend the patient ’ s life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
RILUTEKia käytetään pidentämään potilaan elinaikaa tai aikaa ennen mekaanista ventilaatiota.
RILUTEK should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
RILUTEKia ei tulisi käyttää potilaille, joilla on muita motorisen neuronin sairauksien muotoja.
How is RILUTEK used?
Miten RILUTEKia käytetään?
Treatment with RILUTEK should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
RILUTEK- hoito tulisi aloittaa ainoastaan sellaisen erikoislääkärin toimesta, jolla on kokemusta motorisen neuronin sairauksien hoidosta.
In adult and elderly patients, it is given as 100 mg a day (50 mg every 12 hours).
Annos aikuisilla ja vanhuksilla on 100 mg vuorokaudessa (50 mg 12 tunnin välein).
RILUTEK is not recommended for children or patients with kidney disease and should not be given to patients with liver disease.
RILUTEKia ei suositella lapsille tai potilaille, joilla on munuaissairaus, eikä sitä tulisi antaa potilaille, joilla on maksasairaus.
For more information please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on lisätietoja.
How does RILUTEK work?
Miten RILUTEK vaikuttaa?
The active substance in RILUTEK, riluzole, acts on the nervous system.
RILUTEKin vaikuttava aine rilutsoli vaikuttaa hermostoon.
The exact way in which it works in ALS is not known.
Sen täsmällistä vaikutustapaa ALS: ssa ei tunneta.
It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
On arveltu, että hermosolujen tuhoutuminen motorisen neuronin sairaudessa saattaa aiheutua liian suuresta määrästä glutamaattia, joka on välittäjäaine (viestiaine).
How has RILUTEK been studied?
Miten RILUTEKia on tutkittu?
The effectiveness of RILUTEK has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three studies involving a total of 1,282 patients.
RILUTEKin tehoa on verrattu plasebon (lumelääkkeen) tehoon kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 282 potilasta.
One of these studies was in older patients (over 75) and in patients with advanced disease.
Yksi tutkimuksista tehtiin vanhuksilla (yli 75- vuotiailla) ja potilailla, joiden sairaus oli pitkälle edennyt.
Across the studies, RILUTEK was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Tutkimuksissa RILUTEKia annettiin 50 mg: n, 100 mg: n tai 200 mg: n vuorokausiannoksena ja enintään 18 kuukauden ajan.
The main measure of effectiveness was the average survival time.
Tehon pääasiallinen mittari oli keskimääräinen elinaika.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kun kaikkien kolmen tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä 18 kuukauden 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The average survival time was significantly longer for patients who received RILUTEK compared with patients who received placebo.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged aikana, keskimääräinen elinaika potilailla, jotka saivat RILUTEKia 100 mg: n vuorokausiannoksena, oli noin kaksi kuukautta pidempi kuin plaseboa saaneilla potilailla.