natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Keeping the pen upright in the tray holder, FIRMLY push the injection needle straight onto the pen rubber membrane (figure 2) and screw it securely in place, in a clockwise direction.
Pitäen kynää pystyasennossa alustalevyn pidikkeessä pyyhi ViraferonPeg esitäytetyn kynän kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
• Keep the ViraferonPeg pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
Ota alustalevyssä oleva injektioneula ja poista sen suojapaperi, mutta ÄLÄ poista neulan ulompaa suojusta tai keltaista sisempää suojusta.
You will push it in when you are ready to self-inject the ViraferonPeg.
Älä työnnä annosnuppia takaisin tässä vaiheessa, vaan vasta sitten, kun olet valmis pistämään ViraferonPegin.
Step 4:
350 Vaihe 4:
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre -filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Jos ilmaantuu verenvuotoa, peitä pistokohta laastarilla. • Hävitä ViraferonPeg esitäytetty kynä ja neula turvallisesti suljetussa kovapintaisessa astiassa.
343 PACKAGE LEAFLET:
351 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre -filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä Peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa)
344 Take special care with ViraferonPeg
352 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
- If you develop symptoms associated w ith a cold or other respiratory infection, such as fever, cough,
- Jos sinulle ilmaantuu vilustumisen tai muun hengitystietulehduksen oireita kuten kuumetta,
This can be discussed with your doctor.
353 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 354 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
355 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
348 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 356 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 357 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
349 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Sekä valkoinen jauhe että kirkas ja väritön liuotin ovat pakatut kaksisäiliöiseen, lasiseen sylinteriampulliin, joka on kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
ViraferonPeg 100 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 100 mikrogrammaa on saatavana eri pakkauskokoina:
350 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
358 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
351 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
359 LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
352 •
360
Do not use the solution if it is discoloured, not clear, or contains particles. • Before attaching the needle, it is normal to see some small bubbles in the pre-filled pen window, near the top of the solution. • Place the pen back into the holder in the tray with the dosing button on the bottom.
Älä käytä kynää, jos liuos on värjäytynytta, se ei ole kirkasta tai siinä on hiukkasia.
353 Stopper
361 Tulppa Tulppa
Step 4:
362 Vaihe 4:
356 PACKAGE LEAFLET:
363 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä Peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa)
357 Take special care with ViraferonPeg
364 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
- If you have received an organ transplant, ei ther kidney or liver, interferon treatment may increase
- Jos sinulle on tehty elinsiirto, joko munuaisen - tai maksansiirto, interferonilääkitys voi lisätä
This can be discussed with your doctor.
365 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 366 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre -filled pen with any solution that is left in it.
Kun olet pistänyt annoksesi, hävitä injektiopulloon mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
367 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 368 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
361 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu ViraferonPegin käytön yhteydessä.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 369 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 120 mikrogrammaa on saatavana eri pakkauskokoina:
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
370 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
364 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
371 LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
365 •
372
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre -filled pen with one cleansing swab.
Ennen neulan kiinnittämistä on normaalia, että kynän ikkunassa näkyy joitain pieniä kuplia liuoksen yläosassa.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non -slip surface.
Laita kynä varovaisesti takaisin kovalle, tasaiselle, luistamattomalle pinnalle.
Step 4:
374 Vaihe 4:
369 PACKAGE LEAFLET:
375 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä Peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa)
370 Take special care with ViraferonPeg
376 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
This can be discussed with your doctor.
377 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 378 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
If you have the impression that the effect of ViraferonPeg is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että ViraferonPegin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
379 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Additionally, the following events have been reported with ViraferonPeg: facial palsy (weakness and slumping on one side to the face) and severe allergic reactions such as angioedema (an allergic skin disease characterized by patches of circumscribed swelling involving the skin and its subcutaneous layers, the mucous membranes, and sometimes the internal organs), toxic epidermal
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 380 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
374 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu ViraferonPegin käytön yhteydessä.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 381 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa on saatavana eri pakkauskokoina:
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
382 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
377 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
383 LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
378 •
384
Step 4:
386 Vaihe 4:
382
387
EPAR summary for the public
VIRAMUNE Julkinen EPAR- yhteenveto
What is VIRAMUNE?
Mitä VIRAMUNE on?
VIRAMUNE is a medicine containing the active substance nevirapine.
VIRAMUNE on lääke, jonka vaikuttava aine on nevirapiini.
It is available as white, oval tablets (200 mg) and as an oral suspension (50 mg/ 5 ml).
Sitä on saatavana valkoisina, soikeina tabletteina (200 mg) ja oraaliliuoksena (50 mg / 5 ml).
What is VIRAMUNE used for?
Mihin VIRAMUNEa käytetään?
VIRAMUNE is an antiviral medicine.
VIRAMUNE on antiviruslääke.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat patients infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä toisten antiviruslääkkeiden kanssa hoitamaan potilaita, joilla on tyypin 1 (HIV- 1) virus, joka aiheuttaa hankinnaista immuunikatoa (AIDS).
It is for use in patients who have immunodeficiency (problems with the immune system) that is advanced or getting worse.
Sillä hoidetaan potilaita, joiden immuunikato (ongelmia immuunijärjestelmässä) on pitkälle edennyt tai paheneva.
How is VIRAMUNE used?
Miten VIRAMUNEA käytetään?
Treatment with VIRAMUNE should be given by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Vain HIV- infektioiden hoitoon perehtyneen lääkärin tulee antaa VIRAMUNE- hoitoa.
VIRAMUNE is never taken on its own.
VIRAMUNEa ei koskaan käytetä yksistään.
It must be taken with at least two other antiviral medicines that the patient has not taken before.
Sen kanssa on käytettävä vähintään kahta muuta antiviruslääkettä, joita potilas ei ole aikaisemmin käyttänyt.
Because the medicine can cause serious rash, treatment starts with 200 mg once a day for 14 days, before increasing the dose to the standard dose of one 200 mg tablet twice a day.
Koska lääke saattaa aiheuttaa vaikean ihottuman, hoito aloitetaan 200 mg: n päiväannoksella 14 vrk: n ajan, ja vasta sen jälkeen annostusta voidaan nostaa vakioannokseen, joka on yksi 200 mg: n tabletti kahdesti päivässä.
The dose should not be increased to the full twice-daily dose until any rash has cleared.
Annostusta ei kuitenkaan saa nostaa ennen kuin ihottuma on kokonaan parantunut.
For patients under the age of 16 years who weigh less than 50 kg or whose body surface area (calculated using height and weight) is less than 1.25 m2, the dose depends on either the weight or the body surface area, and should be given using the oral suspension.
Alle 16- vuotiaan potilaan, joka painaa alle 50 kg tai jonka kehon pinta- ala (lasketaan pituuden ja painon perusteella) on pienempi kuin 1, 25 m2, annostus määräytyy joko painon tai kehon pinta- alan mukaan, ja lääke tulee antaa oraaliliuoksena.
For more information, see the Package Leaflet.
Lisätietoja pakkausselosteesta.
How does VIRAMUNE work?
Miten VIRAMUNE vaikuttaa?
The active substance in VIRAMUNE, nevirapine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
VIRAMUNEn vaikuttava aine, nevirapiini, on ei- nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV-1 that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Se estää toimimasta HI- viruksen tuottamaa entsyymiä, käänteiskopioijaa, jonka avulla virus infektoi soluja ja lisääntyy.
By blocking this enzyme, VIRAMUNE, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV-1 in the blood and keeps it at a low level.
Estämällä entsyymin toiminnan VIRAMUNE yhdessä muiden antiviruslääkkeiden kanssa käytettynä vähentää veren HIV- 1- pitoisuutta ja pitää sen matalana.
VIRAMUNE does not cure HIV-1 infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
VIRAMUNE ei paranna HIV- 1- infektiota tai AIDSia mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vahingoittumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä
How has VIRAMUNE been studied?
Miten VIRAMUNEa on tutkittu?
VIRAMUNE has been studied in five trials, involving 1,956 adult patients.
VIRAMUNEa on tutkittu viidessä kokeessa, joihin osallistui 1 956 aikuista potilasta.
VIRAMUNE, taken in combination with zidovudine and didanosine (other antiviral medicines), was compared to other 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tärkeimmät vaikuttavuuden mittarit olivat muutokset veren HIV- pitoisuudessa (viruskuorma) ja CD4 - 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The effects of VIRAMUNE have also been studied in two studies including 478 children, taken alone or in combination with one or two other antiviral medicines.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged imusolujen määrässä (CD4- solumäärä), ja niiden potilaiden määrä, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat siihen.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections but which are killed by HIV.
CD4- imusolut ovat infektioita vastaan taistelevia valkosoluja, jotka HI- virus tuhoaa.
What benefit has VIRAMUNE shown during the studies?
Mitä hyötyä VIRAMUNEsta on havaittu tutkimuksissa?
VIRAMUNE, taken in combination with two other antiviral medicines, was more effective than combinations of two medicines.
Yhdessä kahden muun antiviruslääkkeen kanssa käytettynä VIRAMUNE oli tehokkaampi kuin kahden lääkkeen yhdistelmät.
In 398 treatment-experienced adults (who had taken treatment for HIV infection before), VIRAMUNE, in combination with zidovudine and lamivudine, led to a 38% reduction in viral loads after 48 weeks, compared to a 28% rise in those taking zidovudine and lamivudine.
398 potilaalla (jotka olivat jo aiemmin saaneet lääkehoitoa HIV - infektioon) VIRAMUNE yhdessä tsidovudiinin ja lamivudiinin kanssa käytettynä laski viruskuormaa 38% 48 viikon hoidon jälkeen, kun taas vain tsidovudiinia ja lamivudiinia saaneilla potilailla viruskuorma nousi 28%.
In 151 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before), viral loads fell by 99% in the three-medicine group, compared to 96% in the two-medicine group after 40 to 52 weeks.
151 hoidon aloittaneella potilaalla (jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV- infektioon) viruskuorma laski kolmoislääkityksellä 99%, kun taas kahta lääkettä saaneilla lasku oli 96% 40– 52 viikon pituisen hoidon jälkeen.
Adults taking three medicines also had greater rises in CD4 cell counts, and a lower risk of their disease getting worse or dying.
Kolmea lääkettä saaneilla aikuisilla CD4- solumäärän nousu oli suurempi, ja riski sairauden pahenemiseen tai kuolemaan oli pienempi.
Similar results were seen in HIV-1-infected children.
Samanlaisia tutkimustuloksia saatiin HIV- 1- infektiota sairastavista lapsista.
What is the risk associated with VIRAMUNE?
Mitä riskejä VIRAMUNEen liittyy?
The most common side effects when taking VIRAMUNE (seen in between 1 and 10 patients in 100) are rash, allergic reactions, headache, nausea (feeling sick), hepatitis (inflammation of the liver) and signs of liver problems in the blood.
VIRAMUNEa käytettäessä yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat ihottuma, allergiset reaktiot, päänsärky, nausea (pahoinvointi), hepatiitti (maksatulehdus) ja veren maksa - arvojen häiriöt.
VIRAMUNE has also been associated with serious side effects, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening allergic reactions affecting the skin and mucous membranes), serious hepatitis and liver failure, and serious allergic reactions.
VIRAMUNEen on myös liitetty vakavia haittavaikutuksia, kuten Stevens- Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka vaikuttaa ihoon ja limakalvoihin), vaikea hepatiitti ja maksahäiriöt, ja vakavat allergiset reaktiot.
Patients should be monitored closely for signs of these side effects during the first 18 weeks of treatment, and blood tests for liver problems should be carried out regularly throughout treatment.
Potilaita on valvottava huolellisesti näiden sivuvaikutusten havaitsemiseksi 18 ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja maksan toiminnan seuraamiseksi verikokeita on otettava säännöllisesti koko hoidon ajan.
For the full list of all side effects reported with VIRAMUNE, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista VIRAMUNEn ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
VIRAMUNE should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nevirapine or any of the other ingredients, or who have severe problems with their liver or signs of liver problems in the blood.
Potilaiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nevirapiinille tai lääkkeen muille ainesosille tai joilla on vakavia ongelmia maksan tai maksa- arvojen kanssa, ei tule käyttää VIRAMUNEa.
It should not be used in patients who are taking St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Myöskään mäkikuismaa (rohdosvalmiste masennuksen hoitoon) käyttävien potilaiden ei tule käyttää VIRAMUNEa.
Its use in patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) is not recommended.
Rifampisiinia (tuberkuloosin hoitoon) saavien potilaiden ei ole suositeltavaa käyttää VIRAMUNEa.