natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Heart failure :< COVERSYL and associated names > reduces cardiac work by a decrease in pre-load and after-load.
Sydämen vajaatoiminta < COVERSYL ja muut nimet > vähentää sydämen työmäärää pienentämällä esi - ja jälkikuormitusta.
Studies in patients with heart failure have demonstrated:
Tutkimukset sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ovat osoittaneet, että
- decreased left and right ventricular filling pressures,
- vasemman ja oikean kammion täyttöpaine pienenee
- reduced total peripheral vascular resistance,
- ääreisverenkierron vastus alenee
- increased cardiac output and improved cardiac index.
- sydämen minuuttitilavuus ja sydänindeksi lisääntyvät
In comparative studies, the first administration of 2 mg of< COVERSYL and associated names > to patients with mild to moderate heart failure was not associated with any significant reduction of blood pressure as compared to placebo.
Vertailevissa tutkimuksissa on havaittu, että 2 mg < COVERSYL ja muut nimet > - annos ei alentanut verenpainetta sen enempää kuin lumelääke, kun potilaalla oli lievä tai kohtalainen verenpaine.
Patients with stable coronary artery disease:
Stabiilia sepelvaltimotautia sairastavat potilaat:
The EUROPA study was a multicentre, international, randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial lasting 4 years.
EUROPA – tutkimus oli neljän vuoden mittainen, kansainvälinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, kliininen monikeskustutkimus.
Twelve thousand two hundred and eighteen (12218) patients aged over 18 were randomised to perindopril 8 mg (n=6110) or placebo (n=6108).
19 EMEA 2005 Kaksitoistatuhattakaksisataakahdeksantoista (12218) iältään yli 18- vuotiasta potilasta satunnaistettiin siten, että he saivat joko 8 mg perindopriilia (n = 6110) tai lumelääkettä (n = 6108).
The trial population had evidence of coronary artery disease with no evidence of clinical signs of heart failure.
Tutkimukseen osallistuneilla potilailla oli näyttöä sepelvaltimotaudista, mutta ei kuitenkaan näyttöä sydämen vajaatoiminnan kliinisistä merkeistä.
Overall, 90% of the patients had a previous myocardial infarction and/ or a previous coronary revascularisation.
Potilaista kaikkiaan 90%: lla oli aiemmin ollut sydäninfarkti ja/ tai esiintynyt sepelvaltimon revaskularisaatiota.
Most of the patients received the study medication on top of conventional therapy including platelet inhibitors, lipid lowering agents and beta-blockers.
Suurin osa potilaista sai tutkimuslääkkeen lisäksi tavanomaista hoitoa, kuten trombosyyttejä estävää lääkitystä, lipidejä alentavia lääkeaineita ja beetasalpaajia.
18  EMEA 2005 The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular mortality, non fatal myocardial infarction and/ or cardiac arrest with successful resuscitation.
Tehoa osoittava pääkriteeri oli seuraavien tekijöiden yhteenlaskettu esiintyvyys: kuolleisuus sydän - ja verisuonitauteihin, ei- fataali sydäninfarkti ja/ tai sydämenpysähdys, jonka jälkeen potilas pystyttiin elvyttämään.
The treatment with perindopril 8 mg once daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] – p < 0.001).
Perindopriilihoito annoksella 8 mg kerran vuorokaudessa sai aikaan primaarivasteen absoluuttisen pienenemisen 1, 9%: lla (suhteellisen riskin pieneneminen 20%: lla, luotettavuusväli 95% [9, 4; 28, 6] – p < 0, 001).
In patients with a history of myocardial infarction and/ or revascularisation, an absolute reduction of 2.2% corresponding to a RRR of 22.4% (95%CI [12.0; 31.6] – p < 0.001) in the primary endpoint was observed by comparison to placebo.
Potilailla, joilla oli aiemmin ollut sydäninfarkti ja/ tai revaskularisaatiota, ensisijaisen päätetapahtuman absoluuttinen riski pieneni 2, 2%: lla, joka vastaa suhteellisen riskin pienenemistä 22, 4%: lla (luotettavuusväli 95% [12, 0; 31, 6] – p < 0, 001) verrattuna lumelääkeryhmään.
The peak plasma concentration of perindoprilat is achieved within 3 to 4 hours.
Perindoprilaatin maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan 3- 4 tunnin kuluessa.
As ingestion of food decreases conversion to perindoprilat, hence bioavailability ,< COVERSYL and associated names > should be administered orally in a single daily dose in the morning before a meal.
Koska ruoka vähentää perindoprilaatin muodostumista ja siten biologista hyväksikäytettävyyttä, < COVERSYL ja muut nimet > - tabletti tulisi ottaa kerran vuorokaudessa aamulla ennen aamupalaa.
Perindopril kinetics are modified in patients with cirrhosis: hepatic clearance of the parent molecule is reduced by half.
Maksakirroosi vaikuttaa perindopriilin kinetiikkaan: maksapuhdistuma on vähentynyt puoleen.
However, the quantity of perindoprilat formed is not reduced and therefore no dosage adjustment is required (see also sections 4.2 “ Posology and method of administration” and 4.4 “ Special warnings and special precautions for use”).
Perindoprilaatin muodostuminen ei kuitenkaan vähene ja sen vuoksi annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4. 2 Annostus ja antotapa ja 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
No mutagenicity has been observed in in vitro or in vivo studies.
Mutageenisia ominaisuuksia ei ole havaittu in vitro ja in vivo – tutkimuksissa.
However, angiotensin converting enzyme inhibitors, as a class, have been shown to induce adverse effects on late foetal development, resulting in foetal death and congenital effects in rodents and rabbits: renal lesions and an increase in peri- and postnatal mortality have been observed.
ACE: n estäjillä on kuitenkin havaittu olevan haitallisia vaikutuksia sikiöön raskauden loppuvaiheessa johtaen sikiökuolemaan ja synnynnäisiin vikoihin jyrsijöillä ja kaneilla: munuaisvaurioita ja syntymänaikaista ja – jälkeistä kuolleisuutta on havaittu.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
20 EMEA 2005 FARMASEUTTISET TIEDOT
6.1 List of excipients
Apuaineet
< [To be completed nationally] >
< [Täytetään kansallisesti] > Yhteensopimattomuudet
< [To be completed nationally] >
< [Täytetään kansallisesti] >
19  EMEA 2005 6.3 Shelf life
Kestoaika
6.6 Instructions for use and handling< and disposal >
Käyttö - ja käsittely - < sekä hävittämis > ohjeet
< [See Annex I- to be completed nationally] >
MYYNTILUVAN HALTIJA < [Ks. liite 1 - täytetään kansallisesti] >
< COVERSYL and associated names > 4 mg:
< COVERSYL ja muut nimet > 4 mg:
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril
4 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3, 338 mg perindopriilia.
4 mg perindopril tert-butylamine salt, equivalent to 3.338 mg perindopril< [To be completed nationally] >
4 mg perindopriilin tertiääristä butyyliamiinisuolaa, joka vastaa 3, 338 mg perindopriilia. < [täytetään kansallisesti] >
21  EMEA 2005 The dose may be increased to 8 mg once daily after one month of treatment.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Symptomatic hypotension may occur following initiation of therapy with< COVERSYL and associated names >; this is more likely in patients who are being treated concurrently with diuretics.
22 EMEA 2005 Verenpaineen laskua voi esiintyä < COVERSYL ja muut nimet > - hoidon alussa, erityisesti potilailla, jotka saavat samanaikaisesti diureettilääkitystä.
clearance (ml/ min) ClCR ≥ 60
Annoksen sovittaminen munuaisten vajaatoiminnassa Kreatiniinipuhdistuma (ml/ min) ≥60 30- 60 15- 30 Hemodialyysipotilaat * < 15
recommended dose 4 mg per day
Suositeltu annos 4 mg vuorokaudessa 2 mg vuorokaudessa 2 mg joka toinen päivä 2 mg dialyysipäivänä
No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 “ Special warnings and special precautions for use” and 5.2 “ Pharmacokinetic properties”) 22  EMEA 2005 Paediatric use:
Annoksen sovittaminen maksan vajaatoiminnassa Annoksen säätäminen ei ole tarpeen maksan vajaatoiminnassa (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja kohta 5. 2 Farmakokinetiikka).
4.3 Contraindications
23 EMEA 2005 Vasta- aiheet
In some patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a solitary kidney, who have been treated with ACE inhibitors, increases in blood urea and serum creatinine, usually reversible 23  EMEA 2005 upon discontinuation of therapy, have been seen.
ACE: n estäjähoitoa saaneilla potilailla, joilla on ahtauma molemmissa munuaisvaltimoissa tai joilla on vain toinen munuainen jäljellä ja ahtauma sen munuaisvaltimossa, veren ureapitoisuus ja seerumin 24 EMEA 2005 kreatiniinitaso voivat nousta.
Patients receiving ACE inhibitors who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue the ACE inhibitor and receive appropriate medical follow-up (see 4.8 Undesirable effects).
Jos ACE: n estäjähoidossa olevalla potilaalla ilmenee keltaisuutta tai maksaentsyymien merkittävää nousua, pitää ACE: n estäjähoito lopettaa ja potilaan tilaa seurata (ks. kohta 4. 8 Haittavaikutukset).
Neutropenia/ agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
25 EMEA 2005 Neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, anemia ACE: n estäjähoitoa saaneilla potilailla on raportoitu neutropeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa.
25  EMEA 2005 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
26 EMEA 2005 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
4.6 Pregnancy and lactation
27 EMEA 2005 Raskaus ja imetys
Controlled studies with ACE inhibitors have not been done in humans, but in a 26  EMEA 2005 limited number of cases with first trimester exposure there do not appear to have been any malformations consistent with human foetotoxicity as described below.
ACE: n estäjillä ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia ihmisillä, mutta rajoitetun tapausmäärän perusteella ACE: n estäjät eivät näyttäisi aiheuttavan sikiön epämuodostumia alla kuvatulla tavalla raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Gastro-intestinal disorders:
28 EMEA 2005 Ruoansulatuskanavanhäiriöt:
27  EMEA 2005 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt:
The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of normal saline solution.
29 EMEA 2005 Yliannostuksen hoidoksi suositellaan fysiologisen natriumkloridiliuoksen antoa laskimoon.
Twelve thousand two hundred and eighteen (12218) patients aged over 18 were randomised to perindopril 8 mg (n=6110) or placebo (n=6108).
30 EMEA 2005 Kaksitoistatuhattakaksisataakahdeksantoista (12218) iältään yli 18- vuotiasta potilasta satunnaistettiin siten, että he saivat joko 8 mg perindopriilia (n = 6110) tai lumelääkettä (n = 6108).
The main efficacy criterion was the composite of cardiovascular mortality, non fatal myocardial infarction and/ or cardiac arrest with successful resuscitation.
Tehoa osoittava pääkriteeri oli seuraavien tekijöiden yhteenlaskettu esiintyvyys: kuolleisuus sydän - ja verisuonitauteihin, ei- fataali sydäninfarkti ja/ tai sydämenpysähdys, jonka jälkeen potilas pystyttiin elvyttämään.
The treatment with perindopril 8 mg once 29  EMEA 2005 daily resulted in a significant absolute reduction in the primary endpoint of 1.9% (relative risk reduction of 20%, 95%CI [9.4; 28.6] – p < 0.001).
Perindopriilihoito annoksella 8 mg kerran vuorokaudessa sai aikaan primaarivasteen absoluuttisen pienenemisen 1, 9%: lla (suhteellisen riskin pieneneminen 20%: lla, luotettavuusväli 95% [9, 4; 28, 6] – p < 0, 001).
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
31 EMEA 2005 FARMASEUTTISET TIEDOT
< [To be completed nationally] > 30  EMEA 2005 6.4 Special precautions for storage
< [Täytetään kansallisesti] >
6.6 Nature and contents of container
Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
< [See Annex I- to be completed nationally] >
< [Ks. liite 1 - täytetään kansallisesti] >
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Invented name
Kauppanimi Nimi Losartaanikalium ja hydroklooritiatsidi
Pharmaceutical Form
Lääkemuto
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6 1220 Wien Austria
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Alankomaat
Film-coated tablet
Cozaar Plus 100/ 12, 5
Fortzaar
Fortzaar 100/ 25
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B - 1180 Brussels Belgia
COZAAR PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG
COZAAR PLUS FORTE 100 100 mg losartan MG/ 25 MG potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Tabletti, kalvopäällysteinen
COZAAR PLUS 50 MG/ 12,5 MG
COZAAR PLUS 50 MG/ 12, 5 50 mg losartan MG potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Tabletti, kalvopäällysteinen
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B- 1180 Brussels, Belgia
LOORTAN PLUS FORTE 100 MG/ 25 MG
LOORTAN PLUS FORTE 100 100 mg losartan MG/ 25 MG potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12,5 MG
LOORTAN PLUS 50 MG/ 12, 5 50 mg losartan MG potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Bulgaria
2 Bulgaria
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
2 Member State
Espanja
Marketing Authorisation Holder
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S. A.
Invented name
Cozaar Plus
Pharmaceutical Form
Espanja
Route of administration
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S. A.
Cyprus
Fortzaar
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Tabletti, kalvopäällysteinen
FORTZAAR
Irlanti
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
‘ Cozaar ’ Comp 50mg/ 12. 5mg film- coated tablets
Film-coated tablet
50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Limited,
HYZAAR
Cozaar ’ Comp 100mg/ 25mg
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan
Oral use
Tabletti,
Denmark
Suun kautta
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Iso- Britannia
Cozaar Comp.
film- coated tablets
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Oral use
kalvopäällysteinen
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem Alankomaat
Forte
COZAAR- COMP 50/ 12. 5MG
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Comp.
COZAAR- COMP Forte
100 mg / 12,5 mg
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
Tabletti, kalvopäällysteinen
Denmark
3 Islanti
100 mg losartan potassium – Film-coated tablets Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
COZAAR- COMP 100/ 12. 5MG 100 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Tabletti, kalvopäällysteinen
HYZAAR
Suun kautta
Estonia
Iso- Britannia
Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Iso- Britannia
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet Oral use 25 mg hydrochlorothiazide
COZAAR- COMP 50/ 12. 5MG 50 mg losartan FILM COATED TABLETS potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme B. V.
Tabletti, kalvopäällysteinen
Cozaar Comp
Suun kautta
3 Member State
Iso- Britannia
Marketing Authorisation Holder
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Iso- Britannia
Invented name
COZAAR- COMP 100/ 25MG 100 mg losartan FILM COATED TABLETS potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Pharmaceutical Form
Tabletti, kalvopäällysteinen
Route of administration
Suun kautta
Finland
Iso- Britannia
Waarderweg 39 P. O. Box 581 2031 BN Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Iso- Britannia
100 mg losartan potassium - 12.5 mg hydrochlorothiazide
COZAAR- Comp 100 mg losartan 100 mg/ 12. 5 mg Film- coated potassium - tablets 12. 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme B. V.
Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Cozaar Comp Forte
Via G.
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Film-coated tablet
HIZAAR 50 mg + 12, 5 mg 50 mg losartan compresse rivestite con film potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Fabbroni 6, 00191 Rome,
Fortzaar 100 mg/ 25 mg film-coated tablets
HIZAAR 100 mg + 25 mg 100 mg losartan compresse rivestite con film potassium - 25 mg
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
hydrochlorothiazide
Merck Sharp Dohme Chibret
Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Fortzaar
Via G Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet
FORZAAR 100 mg + 25 mg 100 mg compresse rivestite con film
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
Tabletti, kalvopäällysteinen
12.5 mg hydrochlorothiazide
Suun kautta
Merck Sharp Dohme Chibret 3 av.
Via G.
Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Fabbroni, 6 00191 Rome, Italia
Hyzaar 50 mg/ 12,5 mg film-coated tablets
NEO- LOTAN PLUS 50 mg + 50 mg losartan 12, 5 mg compresse rivestite potassium - con film 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Fortzaar 100 mg/ 12,5 mg film- coated tablets
NEO- LOTAN PLUS 100 mg + 100 mg losartan 25 mg compresse rivestite con potassium - film 25 mg hydrochlorothiazide
4 Member State
4
MSD Chibropharm GmbH Postfach
Sigma- Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
LORZAAR PLUS 50/ 12,5 50 mg
LOSAZID 50 mg + 12, 5 mg compresse rivestite con film
mg Filmtabletten
Tabletti, kalvopäällysteinen
Germany
Suun kautta
CARDOPAL PLUS
Italia
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet
Sigma- Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
50/ 12,5 mg Filmtabletten
LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
LORZAAR VARIPHARM PLUS 50/ 12,5 mg Filmtabletten
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar Germany
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau- City- Straße 6, 1220 Wien Itävalta
FORTZAAR 100/ 25 mg Filmtabletten
Cosaar Plus - Filmtabletten
VARIPHARM ARZNEIMITTEL
Tabletti, kalvopäällysteinen
FORTZAAR
Suun kautta
Oral use
Itävalta
GMBH Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Merck Sharp & Dohme GmbH Donau- City- Straße 6, 1220 Wien Itävalta
VARIPHARM 100/ 25 mg 25 mg Filmtabletten
Fortzaar- Filmtabletten
LORZAAR PLUS forte 100/ 12,5 mg Filmtabletten
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Alankomaat
H-1123 Budapest Hungary
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
Hyzaar 50/ 12.5 mg
Tabletti, kalvopäällysteinen
5 Member State
5 Latvia
Marketing Authorisation Holder
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV- 1013, Riga, Latvia
Invented name
HYZAAR 50 mg/ 12, 5 mg;
Strength
50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
100 mg losartan
H-1123 Budapest Hungary
Suun kautta
Hyzaar Forte 100/ 25 mg
potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
kalvopäällysteinen
Iceland
Luxemburg
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Merck Sharp & Dohme BV -
COZAAR-COMP Forte
COZAAR PLUS FORTE 100 100 mg losartan
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Tabletti,
Merck Sharp & Dohme PO Box 581 2003 PC Haarlem The Netherlands
Chaussée de Waterloo 1135 - B - MG/ 25 MG 1180 Brussels, Belgia
COZAAR-COMP 100/ 12.5MG
potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
kalvopäällysteinen
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B - MG 1180 Brussels, Belgia
‘ Cozaar’ Comp 50mg/ 12.5mg film-coated tablets
COZAAR PLUS 50 MG/ 12, 5 50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU United Kingdom
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide LOORTAN PLUS FORTE 100 100 mg losartan Van Ophem 108 - B- 1180 mg/ 25 mg potassium - Brussels, Belgia 25 mg hydrochlorothiazide
Merck Sharp & Dohme Italia S. p. A. via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Therabel Pharma S. A. - Rue Egide LOORTAN PLUS 50 mg/ 12, 5 50 mg losartan Van Ophem 108 - B- 1180 mg potassium - Brussels, Belgia 12, 5 mg hydrochlorothiazide
HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Tabletti, kalvopäällysteinen
Merck Sharp & Dohme Italia S. p. A. via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
Merck Sharp & Dohme Ltd., "Cozaar Comp" 50/ 12. 5 mg 50 mg losartan Hertfordshire Road, Hoddesdon, pilloli miksija b’ rita potassium - Hertfordshire, EN11 9BU, Iso - 12, 5 mg Britannia hydrochlorothiazide
HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Tabletti, kalvopäällysteinen
Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Iso - Britannia
Via G Fabbroni 6, 00191 Rome Italy
"Cozaar Comp" 100/ 25 mg pilloli miksija b’ rita
FORZAAR 100 mg + 25 100 mg mg compresse rivestite con film
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
losartan potassium - Film-coated tablet 25 mg hydrochlorothiazide
Tabletti, kalvopäällysteinen
Neopharmed S. p. A.
Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Iso - Britannia
NEO-LOTAN PLUS 50
"Cozaar Comp" 100/ 12, 5 mg pilloli miksija b’ rita
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet
100 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
Via G.
Norja
mg + 12,5 mg compresse 12.5 mg hydrochlorothiazide rivestite con film
MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
Italy
Cozaar Comp
Fabbroni, 6 00191 Rome, Italy
50 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
NEO-LOTAN PLUS 100 100 mg losartan potassium - Film-coated tablet mg + 25 mg compresse 25 mg hydrochlorothiazide rivestite con film
Tabletti, kalvopäällysteinen
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S. p. A. - viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Alankomaat
LOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
100 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
LOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1- 1° Venda Nova 2700- 547 Amadora, Portugali
HYZAAR 50 mg/ 12,5 mg
LORTAAN Plus
50 mg losartan potassium - Film-coated tablet 12.5 mg hydrochlorothiazide
100 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P. O.
Fortzaar 100 mg/ 25 mg
COZAAR Plus
UAB Merck Sharp & Dohme, Gelež inio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius Lithuania
Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P. O.
FORTZAAR (Losartan/ Hydrochlorothia zide)
100 mg losartan potassium - 12, 5 mg hydrochlorothiazide
7 Member State
7 Portugali
Marketing Authorisation Holder
Merck Sharp & Dohme, Lda.
Pharmaceutical Form
Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P. O.
Route of administration
Box 214 2770- 192 Paço d 'Arcos, Portugali
Lithuania
FORTZAAR
HYZAAR (Losartan/ Hydrochlorothia zide)
100 mg losartan potassium - 25 mg hydrochlorothiazide