natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Psoriasis Study 2, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and Work Limitations Questionnaire (WLQ) were also significantly improved in each ustekinumab treatment group compared with placebo.
5. 2 Farmakokinetiikka
8 5.2 Pharmacokinetic properties
Psoriaasipotilaiden ihon alle annetun joko 45 mg: n
The median tmax values of ustekinumab following a single subcutaneous administration of either 45 mg or 90 mg in patients with psoriasis were comparable to those observed in healthy subjects.
8 tai 90 mg: n kerta- annoksen jälkeen ustekinumabin tmax - arvojen mediaani oli vastaava terveillä koehenkilöillä havaittuihin arvoihin verrattuna.
The absolute bioavailability of ustekinumab following a single subcutaneous administration was estimated to be 57.2% in patients with psoriasis.
Ustekinumabin absoluuttisen biologisen hyötyosuuden arvioitiin olevan psoriaasipotilaille ihon alle annetun kerta- annoksen jälkeen 57, 2%.
Distribution Median volume of distribution during the terminal phase (Vz) following a single intravenous administration to patients with psoriasis ranged from 57 to 83 ml/ kg.
Jakaantuminen Terminaalisen vaiheen (Vz) jakaantumistilavuuden mediaani oli psoriaasipotilaille laskimoon annetun kerta - annoksen jälkeen 57−83 ml/ kg.
Metabolism The exact metabolic pathway for ustekinumab is unknown.
Metabolia Ustekinumabin metaboliareittiä ei tunneta tarkkaan.
Elimination Median systemic clearance (CL) following a single intravenous administration to patients with psoriasis ranged from 1.99 to 2.34 ml/ day/ kg.
Eliminaatio Systeemisen puhdistuman (CL) mediaani oli psoriaasipotilaille laskimoon annetun kerta- annoksen jälkeen 1, 99−2, 34 ml/ vrk/ kg.
Median half-life (t1/ 2) of ustekinumab was approximately 3 weeks in patients with psoriasis, ranging from 15 to 32 days across all psoriasis studies.
Ustekinumabin puoliintumisajan (t1/ 2) mediaani oli psoriaasipotilailla noin 3 viikkoa, ja se vaihteli eri psoriaasitutkimuksissa 15 vuorokaudesta 32 vuorokauteen.
In a population pharmacokinetic analysis, the apparent clearance (CL/ F) and apparent volume of distribution (V/ F) were 0.465 l/ day and 15.7 l, respectively, in patients with psoriasis.
Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä näennäinen puhdistuma (CL/ F) oli psoriaasipotilailla 0, 465 l/ vrk ja näennäinen jakaantumistilavuus (V/ F) oli 15, 7 l.
The CL/ F of ustekinumab was not impacted by gender.
Sukupuoli ei vaikuttanut ustekinumabin näennäiseen puhdistumaan.
Population pharmacokinetic analysis showed that there was a trend towards a higher clearance of ustekinumab in patients who tested positive for antibodies to ustekinumab.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti ustekinumabin puhdistuman olevan yleensä suurempi, jos potilaan testitulos ustekinumabin vasta- aineille on positiivinen.
Dose linearity The systemic exposure of ustekinumab (Cmax and AUC) increased in an approximately dose- proportional manner after a single intravenous administration at doses ranging from 0.09 mg/ kg to 4.5 mg/ kg or following a single subcutaneous administration at doses ranging from approximately 24 mg to 240 mg in patients with psoriasis.
Annoslineaarisuus Systeeminen altistus (Cmax ja AUC) ustekinumabille suureni psoriaasipotilailla suunnilleen suhteessa annokseen laskimoon annettujen 0, 09−4, 5 mg/ kg kerta- annosten jälkeen tai ihon alle annettujen 24−240 mg: n kerta- annosten jälkeen.
Single dose vs. multiple doses Serum concentration-time profiles of ustekinumab were generally predictable after single or multiple subcutaneous dose administrations.
Kerta- annos vs. toistetut annokset Ustekinumabin pitoisuus seerumissa aikaan nähden oli yleensä ennustettavissa ihon alle annetun kerta - annoksen tai toistettujen annosten jälkeen.
Steady-state serum concentrations of ustekinumab were achieved by Week 28 after initial subcutaneous doses at Weeks 0 and 4 followed by doses every 12 weeks.
Seerumin vakaan tilan ustekinumabipitoisuus saavutettiin viikkoon 28 mennessä hoidon alussa viikoilla 0 ja 4 ja sen jälkeen aina 12 viikon välein ihon alle annettujen annosten jälkeen.
The median steady-state trough concentration ranged from 0.21 µg/ ml to 0.26 µg/ ml (45 mg) and from 0.47 µg/ ml to 0.49 µg/ ml (90 mg).
Vakaan tilan pienimmän pitoisuuden mediaani oli 0, 21−0, 26 mikrog/ ml (45 mg) ja 0, 47−0, 49 mikrog/ ml (90 mg).
Impact of weight on pharmacokinetics In a population pharmacokinetic analysis, body weight was found to be the most significant covariate affecting the clearance of ustekinumab.
Painon vaikutus farmakokinetiikkaan Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä painon havaittiin olevan merkittävin ustekinumabin puhdistumaan vaikuttava korreloiva tekijä.
The median CL/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 55% higher compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Kun potilaan paino oli yli 100 kg, näennäisen puhdistuman mediaani oli noin 55% suurempi enintään 100 kg: n painoisiin potilaisiin verrattuna.
The median V/ F in patients with weight > 100 kg was approximately 37% higher as compared to patients with weight ≤ 100 kg.
Kun potilaan paino oli yli 100 kg, näennäisen jakaantumistilavuuden mediaani oli noin 37% suurempi enintään 100 kg: n painoisiin potilaisiin verrattuna.
The median trough serum concentrations of ustekinumab in patients with higher weight (> 100 kg) in the 90 mg group were comparable to those in patients with lower weight (≤ 100 kg) in the 45 mg group.
Painavammilla (yli 100 kg: n painoisilla) potilailla seerumin pienimmän ustekinumabipitoisuuden mediaani oli 90 mg: n annoksia saaneessa ryhmässä verrattavissa 45 mg: n annoksia saaneen kevyemmän potilasryhmän (enintään 100 kg: n painoisten) arvoihin.
Special populations No pharmacokinetic data are available in patients with impaired renal or hepatic function.
Erityisryhmät Munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä sairastavista potilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
9 5.3 Preclinical safety data
9 lisääntymistoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa ei haitallisia vaikutuksia urosten hedelmällisyyteen eikä syntymävikoja tai kehitystoksisuutta havaittu.
No adverse effects on female fertility indices were observed using an analogous antibody to IL-12/ 23 in mice.
Kun hiirille annettiin IL- 12/ 23: n kaltaisia vasta- aineita, haitallisia vaikutuksia naaraiden hedelmällisyyteen ei havaittu.
Dose levels in animal studies were up to approximately 45-fold higher than the highest equivalent dose intended to be administered to psoriasis patients and resulted in peak serum concentrations in monkeys that were more than 100-fold higher than observed in humans.
Eläinkokeissa käytetyt annokset olivat enintään noin 45 kertaa suurempia kuin psoriaasipotilaille annettavaksi tarkoitettu suurin vastaava annos ja ne saivat apinoiden seerumissa aikaan huippupitoisuuden, joka oli yli 100- kertainen ihmisillä havaittuun pitoisuuteen nähden.
Carcinogenicity studies were not performed with ustekinumab due to the lack of appropriate models for an antibody with no cross-reactivity to rodent IL-12/ 23 p40.
Ustekinumabilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia, koska ei ole käytettävissä asianmukaisia tutkimusmalleja vasta- aineelle, johon ei liity ristireaktioita jyrsijöiden IL- 12/ 23 p40- proteiinin kanssa.
Sucrose L-histidine L-histidine monohydrochloride monohydrate Polysorbate 80 Water for injections
Sakkaroosi L- histidiini L- histidiinimonohydrokloridimonohydraatti Polysorbaatti 80 Injektionesteisiin käytettävä vesi
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Säilytä jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC).
STELARA is supplied as a sterile solution in a single-use type I glass 2 ml vial closed with a coated butyl rubber stopper.
STELARA on steriili liuos kerta- annoksen sisältävässä 2 ml: n tyypin I lasia olevassa injektiopullossa, joka on suljettu päällystetyllä butyylikumitulpalla.
STELARA is available in a 1 vial pack.
STELARA- pakkauksessa on yksi injektiopullo.
The solution in the STELARA vial should not be shaken.
STELARA- injektiopullon sisältämää liuosta ei saa ravistaa.
The product should not be used if the solution is discoloured or cloudy, or if foreign particulate matter is present.
Valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on värjäytynyttä tai sameaa tai siinä on havaittavissa vierasaineita.
Before administration, STELARA should be allowed to reach a comfortable temparature for injection (approximately half an hour).
Ennen antoa STELARA - injektionesteen annetaan lämmetä miellyttävän lämpöiseksi injektion antamista varten (noin puoli tuntia).
STELARA does not contain preservatives; therefore any unused product
STELARA ei sisällä säilytysainetta.
10 remaining in the vial and the syringe should not be used.
Siksi injektiopulloon ja ruiskuun käyttämättä jäävää valmistetta ei saa käyttää.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
10 Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml.
Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml: ssa injektionestettä.
12 Renal and hepatic impairment STELARA has not been studied in these patient populations.
Antotapa 12 STELARA annetaan injektiona ihon alle.
13 Vaccinations It is recommended that live viral or live bacterial vaccines (such as Bacillus of Calmette and Guérin (BCG)) should not be given concurrently with STELARA.
BCG- rokotteen (Bacillus Calmette - Guérin)) antamista STELARA- hoidon aikana suositellaan välttämään.
Specific studies have not been conducted in patients who had recently received live viral or live bacterial vaccines.
STELARA -
Before live viral or live bacterial vaccination, treatment with STELARA should be withheld for at least 15 weeks after the last dose and can be resumed at least 2 weeks after vaccination.
13 hoito on keskeytettävä vähintään 15 viikon ajaksi viimeisen annoksen antamisen jälkeen ennen eläviä viruksia tai eläviä bakteereja sisältävien rokotteiden antamista, ja STELARA- hoitoa voidaan jatkaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua rokotuksen jälkeen.
14 Lactation It is unknown whether ustekinumab is excreted in human breast milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö ustekinumabi ihmisellä äidinmaitoon.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
14 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
15 Infections In controlled studies of psoriasis patients, the rates of infection or serious infection were similar between ustekinumab-treated patients and those treated with placebo.
Infektiot Psoriaasipotilailla tehdyissä kontrolloiduissa tutkimuksissa infektioiden tai vakavien infektioiden yleisyys oli samankaltainen ustekinumabihoitoa saaneilla ja lumelääkehoitoa saaneilla potilailla.
Serious infections occurred in 0.01 per patient-year of follow-up in ustekinumab-treated patients (5 serious infections in 407 patient-years of follow-up) and 0.02 in placebo-treated patients (3 serious infections in 177 patient-years of follow-up) (see section 4.4).
15 vakavaa infektiota seurantajakson 407 potilasvuoden aikana) ja 0, 02 lumelääkehoitoa saaneilla potilailla (kolme vakavaa infektiota seurantajakson 177 potilasvuoden aikana) (ks. kohta 4. 4).
16 5.
6.
Mechanism of action Ustekinumab is a fully human IgG1κ monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to the p40 protein subunit of the human cytokines IL-12 and IL-23.
16 Ustekinumabi on ihmisen monoklonaalinen IgG1κ- vasta- aine, joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja spesifisyydellä ihmisen sytokiinien IL- 12: n ja IL- 23: n p40- proteiinin alayksikköön.
17 Table 2 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
Yhteenveto Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) ja Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2) - tutkimuksissa havaituista kliinisistä vasteista
18 5.2 Pharmacokinetic properties
Psoriaasipotilaiden ihon alle annetun joko 45 mg: n
The median tmax values of ustekinumab following a single subcutaneous administration of either 45 mg or 90 mg in patients with psoriasis were comparable to those observed in healthy subjects.
18 tai 90 mg: n kerta- annoksen jälkeen ustekinumabin tmax - arvojen mediaani oli vastaava terveillä koehenkilöillä havaittuihin arvoihin verrattuna.
19 5.3 Preclinical safety data
19 lisääntymistoksisuutta selvittäneissä tutkimuksissa ei haitallisia vaikutuksia urosten hedelmällisyyteen eikä syntymävikoja tai kehitystoksisuutta havaittu.
6.5 Nature and contents of container
6. 7 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 8 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
20 remaining in the vial and the syringe should not be used.
Siksi injektiopulloon ja ruiskuun käyttämättä jäävää valmistetta ei saa käyttää.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
20 Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia
Manufacturer of the active substance
Vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Centocor BV Einsteinweg 101 NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Centocor BV Einsteinweg 101 NL- 2333 CB Leiden The Netherlands
Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
The objectives of this Health Care Professional educational program will be focused on: • Local Guidance for TB screening (see draft materials in RMP Appendix 1). • The potential risks will be the focus of this EM
Riskienhallintasuunnitelman liite 1). • Koulutusmateriaali keskittyy mahdollisiin riskeihin
Patient information pack will be focused on: • Potential risks/ side effects as described in the Patient Information Sheet. • Serious infections, including salmonella infections, TB, and non-tuberculous mycobacterial infections. • Malignancies
Potilaille suunnattu tietopaketti keskittyy seuraaviin asioihin: • mahdolliset riskit/ haittavaikutukset potilasohjelehtisen mukaisesti
• Appropriate techniques for administration of ustekinumab.
- vakavat infektiot, kuten salmonellainfektiot, tuberkuloosi ja ei- tuberkuloottiset mykobakteeri- infektiot
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 002 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoimintajärjestelyt Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 mukaiset lääketurvatoimintajärjestelyt (versio 002) ovat olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen kauppaantuontia ja niin kauan kuin kaupan oleva valmiste on käytössä.
23 Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.6 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
23 version 1. 6 ja myöhempien ihmislääkekomitean hyväksymien päivitettyjen riskienhallintasuunnitelmien mukaisesti.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee lisäksi toimittaa • kun saadaan sellaista uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta valmisteen turvallisuutta koskeviin erittelyihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointia koskevaan toimintaan • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskien minimointia koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 ml.
Yksi injektiopullo sisältää 45 mg ustekinumabia 0, 5 ml: ssa.
Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Sakkaroosi, L- histidiini, L- histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection 45 mg/ 0.5 ml 1 vial
Injektioneste, liuos 45 mg/ 0, 5 ml 1 injektiopullo
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not shake.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
STELARA 45 mg
stelara 45 mg
STELARA 45 mg solution for injection ustekinumab SC
STELARA 45 mg injektioneste, liuos ustekinumabi SC
Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 ml.
Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml: ssa.
Solution for injection 90 mg/ 1 ml 1 vial
Injektioneste, liuos 90 mg/ 1 ml 1 injektiopullo
STELARA 90 mg
stelara 90 mg
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
STELARA 90 mg solution for injection ustekinumab SC
STELARA 90 mg injektioneste, liuos ustekinumabi SC
STELARA 45 mg solution for injection Ustekinumab
STELARA 45 mg injektioneste, liuos ustekinumabi
What STELARA is and what it is used for 2.
Mitä STELARA on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use STELARA 3.
Ennen kuin käytät STELARA- injektionestettä 3.
How to use STELARA 4.
Miten STELARA- injektionestettä käytetään 4.
How to store STELARA 6.
STELARA- injektionesteen säilyttäminen 6.
WHAT STELARA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ STELARA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
STELARA belongs to a group of medicines called immunosuppressants (medicines that inhibit your immune system).
STELARA kuuluu immunosuppressiivisten lääkeaineiden ryhmään (lääkkeitä jotka heikentävät elimistön immuunivastetta).
STELARA contains the active substance ustekinumab, a monoclonal antibody.
STELARA sisältää vaikuttavana aineena ustekinumabia, joka on monoklonaalinen vasta - aine.
STELARA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in patients who cannot use or did not respond to other medicines and phototherapy.
STELARA- valmistetta käytetään kohtalaisen tai vaikean läiskäpsoriaasiksi kutsutun sairauden hoitoon potilaille, jotka eivät voi käyttää muita hoitoja tai jotka eivät ole saaneet vastetta muihin lääkehoitoihin ja valohoitoon.
This disease causes inflammation of skin and nails.
Läiskäpsoriaasi on sairaus, jossa iho ja kynnet ovat tulehtuneet.
STELARA will reduce the inflammation and other signs of the disease.
STELARA lievittää tulehdusta ja sairauden muita oireita.
BEFORE YOU USE STELARA
ENNEN KUIN KÄYTÄT STELARA- INJEKTIONESTETTÄ
Do not use STELARA • If you are allergic (hypersensitive) to ustekinumab or to any of the other ingredients of STELARA (listed in section 6 ‘ What STELARA contains’). • If you have an active infection which your doctor considers important (see also below ‘ Take special care with STELARA’).
Älä käytä STELARA- injektionestettä • jos olet allerginen (yliherkkä) ustekinumabille tai STELARA- injektionesteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6 Mitä STELARA sisältää). • jos sinulla on aktiivisessa vaiheessa oleva tulehdus, jonka lääkäri katsoo olevan merkitsevä (ks. myös kohta Ole erityisen varovainen STELARA- injektionesteen suhteen).
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, käänny lääkärin tai apteekin puoleen, ennen kuin käytät STELARA- hoitoa.
34 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Ole erityisen varovainen STELARA- injektionesteen suhteen Lääkäri arvioi terveydentilasi ennen hoitoa.
Make sure you tell your doctor about any illness you have.
Huolehdi siitä, että kerrot lääkärille kaikista sairauksistasi.
Check with your doctor before using STELARA if you have: • Infections o You must tell your doctor if you have any kind of infection STELARA may make you less able to fight infections.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen STELARA- valmisteen käyttöä, jos jokin seuraavista kohdista koskee sinua. • Infektiot o Kerro lääkärille, jos sinulla on jonkinlainen infektio STELARA saattaa heikentää elimistösi kykyä taistella infektioita vastaan.
Some infections could also become serious. o Tell your doctor if you have any signs of infection, even if it is very minor.
Tällaisia merkkejä voivat olla kuume, väsymyksen tunne, yskä, flunssan kaltaiset oireet, ripuli,
Signs may include fever, feeling tired, cough, flu-like symptoms, diarrhoea, dental problems and burning when urinating.
34 hammasvaivat tai kirvely virtsaamisen yhteydessä.
If you are not sure, talk to your doctor straight away o It is particularly important to tell your doctor if you have an infection that will not go away or keeps coming back o Tell your doctor if you have any open cuts or sores – they might get infected.
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos infektio ei parane tai uusiutuu jatkuvasti. o Kerro lääkärille, jos sinulla on avoimia haavoja tai haavaumia, koska ne voivat tulehtua. o
o Tuberculosis (TB) Tell your doctor if you have had tuberculosis.
Tuberkuloosi o Kerro lääkärille, jos olet sairastanut tuberkuloosin.
Also tell him or her if you have recently been near anyone who might have tuberculosis Your doctor will examine you for tuberculosis and perform a test to see if you have tuberculosis, before you are given STELARA If your doctor thinks that you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines for tuberculosis.
Lääkäri tutkii sinut ja ottaa kokeita ennen STELARA- hoidon antamista selvittääkseen, onko sinulla tuberkuloosia.
This will be before you begin treatment with STELARA, and during treatment with STELARA.
Jos sinulla on lääkärin arvion mukaan tuberkuloosiin sairastumisen vaara, saatat saada tuberkuloosilääkitystä ennen STELARA- hoidon aloittamista sekä STELARA- hoidon aikana.
• Cancer.
• Syöpä.
Immunosuppressants like STELARA decrease the activity of the immune system.
STELARA- injektionesteen kaltaiset immunosuppressiiviset lääkkeet heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa.
Tell your doctor if you have ever had any type of cancer.
Kerro lääkärille, jos sinulla on joskus ollut jonkinlainen syöpä.
• Vaccinations.
• Rokotukset.
Tell your doctor if you have recently had or are going to have a vaccine.
Kerro lääkärille, jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai suunnittelet rokotuksen ottamista.
• Other therapies for psoriasis.
• Muut psoriaasihoidot.
Tell your doctor if you are receiving any other immunosuppressant or phototherapy (when your body is treated with specific ultraviolet (UV) light) while using STELARA, which may also decrease the activity of your immune system.
Kerro lääkärille, jos käytät STELARA- hoidon aikana muita immunosuppressiivisia lääkkeitä tai valohoitoa (sinua hoidetaan erityisellä ultraviolettivalolla eli UV - valolla), jotka voivat myös heikentää immuunijärjestelmän toimintaa.
The combination of these therapies has not been investigated and it may increase the risk of diseases related to a weakened immune system.
Tällaisten hoitojen yhdistelmiä ei ole tutkittu ja ne saattavat suurentaa elimistön heikennettyyn immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien vaaraa.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using STELARA.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai apteekkihenkilöstöltä ennen STELARA- valmisteen käyttöä.
You should not be given certain types of vaccines while on treatment with STELARA.
STELARA- hoidon aikana sinulle ei tule antaa tietyn tyyppisiä rokotteita.
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using STELARA: • If you are pregnant or are planning to become pregnant while using STELARA.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärille ennen STELARA- valmisteen käyttöä • jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta STELARA- hoidon aikana.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using STELARA and for at least 15 weeks after the last STELARA treatment. • If you are breast-feeding or if you plan to breast-feed while using STELARA.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on vältettävä raskaaksi tulemista ja käytettävä tehokasta ehkäisyä STELARA- hoidon aikana ja vähintään 15: n viikon ajan viimeisen STELARA- annoksen jälkeen. • jos imetät tai suunnittelet imettämistä STELARA- hoidon aikana.