natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At concentrations ranging from 10 to 300 µM, hydroxycarbamide does not stimulate the in vitro ATPase activity of recombinant human P glycoprotein (PGP), indicating that hydroxycarbamide is not a PGP substrate.
Pitoisuuksina 10– 300 μM hydroksikarbamidi ei stimuloi rekombinantin ihmisen P- glykoproteiinin (PGP) ATPaasi- aktiviteettia in vitro, mikä viittaa siihen, ettei hydroksikarbamidi ole PGP: n substraatti.
Hence, no interaction is to be expected in case of concomitant administration with substances being substrates of cytochromes P450 or P-glycoprotein.
Yhteisvaikutuksia ei siis ole odotettavissa, jos samanaikaisesti käytetään sytokromi P450 - entsyymien tai P- glykoproteiinin substraatteja.
In a repeated dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome approximately 60% of the hydroxycarbamide dose was detected in urine at steady state.
Sirppisoluanemiaa sairastavilla aikuispotilailla tehdyssä toistuvien annosten tutkimuksessa noin 60% hydroksikarbamidiannoksesta erittyi vakaassa tilassa virtsaan.
In adults the total clearance adjusted for bioavailability was 9.89 l/ h (0.16 l/ h/ kg) thereof 5.64 and 4.25 l/ h by renal and non-renal clearance, respectively.
Aikuisilla biologiseen hyötyosuuteen suhteutettu kokonaispuhdistuma oli 9, 89 l/ h (0, 16 l/ h/ kg), josta munuaispuhdistuman osuus oli 5, 64 l/ h ja muiden eliminaatioreittien osuus 4, 25 l/ h.
The respective value for total clearance in children was 7.25 l/ h (0.20 l/ h/ kg) with 2.91 and 4.34 l/ h by renal and non-renal pathways.
Lapsipotilaiden vastaava kokonaispuhdistuma oli 7, 25 l/ h (0, 20 l/ h/ kg), josta munuaispuhdistuman osuus oli 2, 91 l/ h ja muiden eliminaatioreittien osuus 4, 34 l/ h.
In adults with Sickle Cell Syndrome, mean cumulative urinary hydroxycarbamide excretion was 62% of the administered dose at 8 hours, and thus higher than in cancer patients (35 – 40%).
Sirppisoluanemiaa sairastavilla aikuisilla keskimäärin 62% hydroksikarbamidiannoksesta erittyi kumulatiivisesti virtsaan 8 tunnin kuluessa annostelusta, mikä on enemmän kuin syöpäpotilailla (35 – 40%).
In patients with Sickle Cell Syndrome hydroxycarbamide was eliminated with a half-life of approximately six to seven hours, which is longer than reported in other indications.
Sirppisoluanemiaa sairastavilla potilailla hydroksikarbamidin eliminaation puoliintumisaika oli noin 6– 7 tuntia eli pidempi kuin muissa käyttöaiheissa.
Geriatric, Gender, Race:
Ikä, sukupuoli, rotu:
In paediatric and adult patients with Sickle Cell Syndrome the systemic exposure to hydroxycarbamide at steady state was similar by means of the area under the curve.
AUC- arvona mitattu vakaan tilan systeeminen hydroksikarbamidialtistus oli sirppisoluanemiaa sairastavilla lapsipotilailla samaa luokkaa kuin aikuispotilailla.
In paediatric patients the half-life was slightly longer and the total clearance related to body weight slightly higher than in adult patients (see section 4.2).
Lapsipotilailla puoliintumisaika oli hieman pidempi ja painoon suhteutettu kokonaispuhdistuma hieman suurempi kuin aikuispotilailla (ks. kohta 4. 2).
As renal excretion is a pathway of elimination, consideration should be given to decreasing the dosage of Siklos in patients with renal impairment.
Hydroksikarbamidi eliminoituu erittymällä virtsaan, joten Siklos- annoksen pienentämistä tulee harkita, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Sirppisoluanemiaa sairastavilla aikuispotilailla tehdyssä avoimessa kerta- annostutkimuksessa arvioitiin munuaistoiminnan vaikutusta hydroksikarbamidin farmakokinetiikkaan.
Patients with normal (creatinine clearance CrCl > 80 ml/ min), mild (CrCl 60 - 80 ml/ min), moderate (CrCl 30 - < 60 ml/ min), or severe (< 30 ml/ min) renal impairment received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/ kg b. w. by using 200 mg, 300 mg, or 400 mg capsules.
Potilaat, joiden munuaistoiminta oli normaali (kreatiniinipuhdistuma > 80 ml/ min) tai joilla oli lievä (kreatiniinipuhdistuma 60– 80 ml/ min), kohtalainen (kreatiniinipuhdistuma 30– 60 ml/ min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) munuaisten vajaatoiminta, saivat 15 mg/ kg kerta- annoksen hydroksikarbamidia 200 mg, 300 mg tai 400 mg kapseleina.
In patients, whose CrCl was below 60 ml/ min or patients with end-stage renal disease the mean exposure to hydroxycarbamide was approximately 64% higher than in patients with normal renal function.
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli alle 60 ml/ min tai joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, keskimääräinen hydroksikarbamidialtistus oli noin 64% suurempi kuin potilailla, joiden munuaistoiminta oli normaali.
As evaluated in a further study, in patients with a CrCl < 60 ml/ min the area under the curve was approximately 51% higher than in patients with a CrCl ≥ 60 ml/ min, which suggests that a dose reduction of hydroxycarbamide by 50% may be appropriate in patients with a CrCl < 60 ml/ min.
Jatkotutkimuksessa todettiin, että potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli < 60 ml/ min, AUC- arvo oli noin 51% suurempi kuin potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli ≥ 60 ml/ min.
Haemodialysis reduced the exposure to hydroxycarbamide by 33% (see sections 4.2 and 4.4) Close monitoring of haematological parameters is advised in these patients.
Hemodialyysi pienensi hydroksikarbamidialtistusta 33% (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4).
Close monitoring of haematological parameters is advised in patients with hepatic impairment.
Saatavana olevien tietojen perusteella maksan vajaatoimintapotilaiden annostus ei vaadi erityisiä ohjeita, mutta turvallisuussyistä Siklos- hoito on vasta- aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 2) Maksan vajaatoimintapotilaiden hematologisia parametreja on syytä seurata tarkasti.
In preclinical toxicity studies the most common effects noted included bone marrow depression, lymphoid atrophy and degenerative changes in the epithelium of the small and large intestines.
8 Prekliinisissä toksisuustutkimuksissa havaituista vaikutuksista yleisimpiä olivat luuydinsuppressio, imukudoksen atrofia sekä ohut - ja paksusuolen epiteelin degeneratiiviset muutokset.
In the human, according to a retrospective analysis of a cohort of 123 adult patients treated with hydroxycarbamide, twenty- three pregnancies have been reported from 15 women treated with hydroxycarbamide and partners of 3 men treated with hydroxycarbamide.
Retrospektiivisessä analyysissä, jossa tarkasteltiin hydroksikarbamidihoitoa saaneiden 123 aikuispotilaan kohorttia, raportoitiin yhteensä 23 raskautta yhteensä 15 hydroksi - karbamidihoitoa saaneella naisella sekä kolmen hydroksikarbamidihoitoa saaneen miespotilaan naispuolisilla kumppaneilla.
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Useimmat raskaudet (61%) olivat täysiaikaisia ja päättyivät normaaliin synnytykseen.
Thus the data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Näin ollen tiedot vähäisestä määrästä raskauksia eivät viittaa hydroksikarbamidin haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/ vastasyntyneen terveyteen.
Hydroxycarbamide administered to male rats at 60 mg/ kg b. w. / day (about double the recommended usual maximum dose in humans) produced testicular atrophy, decreased spermatogenesis and significantly reduced their ability to impregnate females.
Kun urosrotille annettiin hydroksikarbamidia annoksena 60 mg/ kg/ vrk (noin kaksi kertaa ihmiselle suositellun enimmäisannoksen suuruinen annos), seurauksena oli kivesatrofiaa, spermatogeneesin vähenemistä ja urosrottien siitoskyvyn merkitsevää heikkenemistä.
Sodium stearyl fumarate Micro-crystalline cellulose and colloidal anhydrous silica Basic butylated methacrylate copolymer
Natriumstearyylifumaraatti Mikrokiteinen selluloosa ja vedetön kolloidinen piidioksidi Emäksinen butyloitu metakrylaattikopolymeeri
26 months.
26 kuukautta.
For storage of unused broken tablets see section 6.6
Käyttämättömien, rikottujen tablettien säilyttäminen, ks. kohta 6. 6.
9 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
PVC/ PVDC-Aluminium foil blisters. containing each 6 film-coated tablets.
9 PVC/ PVDC/ alumiinifoliosta valmistetut läpipainopakkaukset, joissa kussakin 6 kalvopäällysteistä tablettia.
Pack size: cartons with 30 film-coated tablets.
Pakkauskoko: pakkaus sisältää 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Siklos is a medicinal product that must be handled with care.
Siklos- lääkevalmisteen käsittely vaatii varovaisuutta.
People who are not taking Siklos and in particular pregnant women should avoid being in contact with hydroxycarbamide.
Henkilöiden, joille ei ole määrätty Siklos- hoitoa, on vältettävä hydroksikarbamidin käsittelyä.
In case the prescribed dosage requires breaking the tablet in halves or quarters, this should be done out of the reach of food.
Jos lääkärin määräämä annostus edellyttää tabletin puolittamista tai sen jakamista neljänneksiin, tämän tulee tapahtua niin, että lääkeainetta ei pääse elintarvikkeisiin.
Powder eventually spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel, which is discarded.
Jos tabletista irtoaa jakamisen yhteydessä jauhetta, se pyyhitään kostealla kertakäyttöliinalla, joka hävitetään käytön jälkeen.
Unused broken tablets must be replaced in the blister and put back in the box.
Käyttämättömät, rikotut tabletit on laitettava takaisin läpipainopakkaukseen, joka laitetaan sen jälkeen takaisin ulkopakkaukseen.
Anyone handling Siklos should wash ones hands before and after contact with the tablets.
Siklosia käsittelevien henkilöiden on pestävä kädet sekä ennen tablettien käsittelyä että sen jälkeen.
Any unused product or waste material should be disposed of in the accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Addmedica 84 rue d'Amsterdam 75009 Paris France Phone: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13 E-mail: contact@addmedica. com
Addmedica 84 rue d' Amsterdam 75009 Pariisi Ranska Puhelinnumero: +33 1 72 69 01 86 Fax: +33 1 73 72 94 13 Sähköposti: contact@ addmedica. com
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency (EMEA): http: / www. emea. eu. int
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu.
Les Bouillides - Sophia Antipolis F-06560 Valbonne France
Les Bouillides - Sophia Antipolis F- 06560 Valbonne Ranska
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe Siklos are provided with a physician information pack containing the following: • Treatment guide for physicians • Patient information pack
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden oletetaan määräävän Siklos- valmistetta, toimitetaan ennen valmisteen tuomista markkinoille lääkärin tietopaketti, johon kuuluu: • Lääkäreille suunnattu hoito- opas • Potilaan tietopaketti
The treatment guide for physicians should contain the following key elements: • The Summary of Product Characteristics • Need for periodic blood counts and dose adjustment • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Growth follow-up of treated children • Handling of broken tablets • Management of adverse drug reactions
Lääkäreille suunnattuun hoito- oppaaseen tulee sisältyä seuraavat keskeiset tiedot: • Valmisteyhteenveto • Veriarvojen säännöllisen seurannan ja annosmuutosten tarve • Ehkäisyn tarve • Miehen ja naisen hedelmällisyyteen kohdistuvat riskit, mahdolliset riskit sikiölle ja imetys • Hoitoa saaneiden lapsipotilaiden kasvun seuranta • Rikottujen tablettien käsittely • Haittavaikutusten hoito
The patient information pack should contain the following key elements: • Package leaflet • Handling of broken tablets • Need for periodic blood counts • Information on crisis or infections • Need for contraception • Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding • Key signs and symptoms of serious adverse reactions • When to seek urgent attention from the health care provider • Information on growth follow-up of treated children for their parents
Potilaan tietopakettiin tulee sisältyä seuraavat keskeiset tiedot: • Pakkausseloste • Rikottujen tablettien käsittely • Säännöllisen veriarvoseurannan tarve • Tietoa kriiseistä ja infektioista • Ehkäisyn tarve • Miehen ja naisen hedelmällisyyteen kohdistuvat riskit, mahdolliset riskit sikiölle ja imetys • Vakavien haittavaikutusten tärkeimmät merkit ja oireet • Tilanteet, joissa kiireellinen yhteydenotto hoitohenkilöstöön on tarpeen • Lapsipotilaiden vanhemmille suunnattua tietoa hoitoa saaneiden lapsipotilaiden kasvun seurannasta
12 OTHER CONDITIONS
12 MUUT EHDOT
The Marketing Authorisation Holder must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before the product is placed on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on valmiina ja toiminnassa myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 1. esitetyn version 3 mukainen lääketurvajärjestelmä ennen valmisteen tuomista markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance plan as agreed in version 5 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa yksilöidyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimenpiteet myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2. esitetyn riskinhallintasuunnitelman versio 5 ja suunnitelman myöhempien lääkevalmistekomitean (CHMP) hyväksymien päivitysten mukaisesti.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products of human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Lääkevalmistekomitean ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukainen päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samaan aikaan seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- kun saadaan sellaista uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusspesifikaatioon,
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointiin tähtääviin toimenpiteisiin
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- 60 vuorokauden kuluessa tärkeästä (lääketurva- asioihin tai riskien minimointiin liittyvästä)
reached
tapahtumasta
- At the request of the EMEA
- EMEAn pyynnöstä.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
15 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pahvipakkaus
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Each tablet contains 1000 mg hydroxycarbamide
Yksi tabletti sisältää 1 000 mg hydroksikarbamidia
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Handle tablets with care.
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN
Addmedica, 84 rue d’ Amsterdam – 75009 Paris - France
Addmedica, 84 rue d’ Amsterdam – 75009 Pariisi, Ranska
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Läpipainopakkaukset
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Siklos 1 000 mg kalvopäällysteinen tabletti Hydroksikarbamidi
What Siklos is and what it is used for 2.
Mitä Siklos on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Siklos 3.
Ennen kuin käytät Siklosta 3.
How to take Siklos 4.
Miten Siklosta käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Siklos 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Siklos- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT SIKLOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SIKLOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Siklos is used to prevent painful crises, including sudden chest pain, caused by Sickle Cell Syndrome, in children older than 2 years and adults.
Siklosta käytetään sirppisoluanemian kivuliaiden kriisien kuten äkillisen rintakivun hoitoon yli 2- vuotiailla lapsilla ja aikuisilla.
Siklos will decrease the number of painful crises as well the need for hospitalisation linked with the disease.
Siklos vähentää kivuliaiden kriisien määrää ja tilasta johtuvan sairaalahoidon tarvetta.
The active substance of Siklos, i. e. hydroxycarbamide, is a substance which inhibits growth and proliferation of some cells, such as blood cells; these effects lead to a reduction of circulating red, white and coagulation blood cells (myelosuppressive effect).
Tämä pienentää punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrää verenkierrossa (luuydinsuppressio).
In Sickle Cell Syndrome, hydroxycarbamide helps to prevent red blood cells from taking abnormal shape.
Sirppisoluanemiassa hydroksikarbamidi estää veren punasolujen muodon muuttumista poikkeavaksi.
BEFORE YOU TAKE SIKLOS
ENNEN KUIN KÄYTÄT SIKLOSTA
Do not take Siklos
Älä käytä Siklosta
- if you are allergic (hypersensitive) to hydroxycarbamide or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) hydroksikarbamidille tai Siklosin jollekin muulle aineelle (ks. kohta
Siklos, (see section 6)
6)
- if you suffer from severe liver disease,
- jos sinulla on vaikea maksasairaus
- if you suffer from severe kidney disease,
- jos sinulla on vaikea munuaissairaus
- if you are myelosuppressed (i. e. if you have decreased production of red, white, or coagulating
- jos sinulla esiintyy luuydinsuppressiota eli veren punasolu -, valkosolu - ja verihiutaletuotannon
blood cells) as described in the section 3 (treatment follow-up)
vähenemistä kohdassa 3 (hoidon seuranta) kuvatulla tavalla
- if you are breast-feeding (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
- jos imetät (ks. kohta ” Raskaus ja imetys ”).
Take special care with Siklos
- jos sinulla on jokin maksasairaus
- if you have liver disease
- jos sinulla on jokin munuaissairaus
- if you have kidney disease
- jos sinulla on säärihaavoja
- if you are taking other myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or
- jos käytät muita luuydinsuppressiota aiheuttavia lääkevalmisteita (jotka vähentävät veren
coagulating blood cells) or receiving radiation therapy
punasolu -, valkosolu - ja verihiutaletuotantoa) tai saat sädehoitoa
- if you have a known lack of vitamin B12 or folate
- jos sinulla on todettu B12- vitamiinin tai folaatin puutos
If you experience (or have experienced) any of these, please tell your doctor.
Jos sinulle kehittyy (tai on aiemmin kehittynyt) jokin näistä, kerro siitä lääkärillesi.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking:
Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilöstölle, jos käytät:
- antiretroviral medicines (those that inhibit or destroy a retrovirus such as HIV), e. g. didanosine,
- retroviruslääkkeitä (jotka estävät retrovirusten kuten HI- viruksen toimintaa tai tuhoavat näitä
stavudine and indinavir (a median decline in some of your white blood cells called CD4 cells of approximately 100/ mm3 may occur.)
(Näiden lääkkeiden käyttö saattaa johtaa veren CD4- valkosolujen määrän vähenemiseen; mediaanivähenemä 100 solua/ mm3.)
- myelosuppressive medicines (decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and
- luuydinsuppressiota aiheuttavia lääkkeitä (jotka heikentävät veren punasolu -, valkosolu - ja
radiation therapy
verihiutaletuotantoa) tai sädehoitoa
- some vaccines (If you have doubts, please ask your pharmacist or your doctor).
(Jos olet epävarma, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.)
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even medicinal products obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Siklos should be taken in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food to ensure optimal absorption.
Siklos tulee ottaa aamuisin ennen aamiaista ja tarvittaessa vesilasillisen tai hyvin pienen ruokamäärän kanssa, jotta se imeytyisi mahdollisimman hyvin.
Siklos is not recommended during pregnancy.
Siklosin käyttöä ei suositella raskauden aikana..
Women should be advised to use adequate birth control measures during treatment with hydroxycarbamide.
Naisten tulee huolehtia riittävästä raskauden ehkäisystä hydroksikarbamidihoidon aikana.
If you become pregnant or plan to become pregnant while taking Siklos and for the male patients taking Siklos, if your partner becomes pregnant or plans to become pregnant, your doctor will discuss with you the potential benefits and risks of continuing Siklos.
Jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Siklos- hoidon aikana tai jos Siklos- hoitoa saavan miespotilaan kumppani tulee raskaaksi tai suunnittelee raskautta, lääkäri keskustelee kanssasi Siklos - hoidon jatkamisen mahdollisista eduista ja riskeistä.
The active substance of Siklos passes into human breast-milk.
Siklosin vaikuttava aine erittyy rintamaitoon ihmisellä.
You must not breast-feed while taking Siklos.
Et saa imettää Siklos- hoidon aikana.
Dizziness is an uncommon side effect of Siklos.
Huimaus on Siklos- hoidon melko harvinainen haittavaikutus.
Do not drive or use any tools or machines if you experience dizziness whilst taking Siklos.
Älä aja tai käytä koneita tai työkaluja, jos sinua huimaa Siklos- hoidon aikana.
HOW TO TAKE SIKLOS
MITEN SIKLOSIA KÄYTETÄÄN
Handling Siklos is a medicine that must be handled with care.
Käsittely Siklos- lääkettä on käsiteltävä varoen.
Any person, in particular pregnant women, who are not taking Siklos should avoid to come in direct contact with the parts when breaking a tablet.
Kaikkien, jotka eivät käytä Siklos- hoitoa, tulee välttää suoraa kontaktia lääkkeen kanssa tabletin rikkomisen yhteydessä.
Powder spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel which is thrown out.
Jos tabletista irtoaa jakamisen yhteydessä jauhetta, se pyyhitään kostealla kertakäyttöliinalla, joka hävitetään käytön jälkeen.
For the storage of unused broken tablets, see HOW TO ST0RE SIKLOS.
Käyttämättömien rikottujen tablettien säilyttämisestä ks. kohta ” Siklos- valmisteen säilyttäminen ”.
20 Dosages
20 Ota Siklos- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and define the dosage in whole, half or quarter tablets.
Lääkärisi kertoo, miten paljon Siklos- valmistetta sinun tulee ottaa päivittäin, ja ilmoittaa annoksen kokonaisina, puolikkaina tai neljännestabletteina.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Ota sinulle määrätty Siklos- annos kerran päivässä, mieluiten aamulla ennen aamiaista.
The duration of treatment is the responsibility of your treating physician and should be based on your physical condition and blood count.
Hoidon kesto on sinua hoitavan lääkärin vastuulla, ja sen tulee perustua tilaasi ja veriarvoihisi.
The treating physician will monitor your blood count and adjust your dose accordingly.
Sinua hoitava lääkäri seuraa veriarvojasi ja muuttaa annostasi niiden mukaan.
When taking Siklos you will have regular blood tests and tests on your liver and kidney functions.
Sinulle tehdään Siklos- hoidon aikana säännöllisiä verikokeita ja maksan ja munuaisten toimintakokeita.
Depending on the dosage you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Kokeet tehdään kahden viikon tai kahden kuukauden välein annostuksesi mukaan.
According to these results your doctor will adjust your dosage of Siklos.
Lääkärisi muuttaa Siklos- annostasi koetulosten mukaan.