natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Figure 1.
Itsesäätelevän puhdistumamekanismin mukaisesti pegfilgrastiimin pitoisuus seerumissa pienenee nopeasti neutrofiilimäärän alkaessa suurentua (ks. kuva 1).
100
1000 100
Median Serum Pegfilgrastim Conc.
Pegfilgrastiimipitoisuus ANC
100 10
100 10
1 1
a pa 10
ed
ilu 1 1
0.1
nt yy
is
0. 1
th Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not
m Tutkimuspäivä ää Neutrofiilivälitteisen puhdistumamekanismin vuoksi munuaisten tai maksan vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan.
In a open label, single dose study (n=31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim. er ng Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults. lo o
Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65 - vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla. lla
5.3 Preclinical safety data tn
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta ee
Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected uc
Tavanomaisista toistuvilla annoksilla tehdyistä toksisuustutkimuksista saadut prekliiniset tiedot toivat t
pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, od
esiin odotettuja farmakologisia vaikutuksia, joita olivat valkosolumäärän suureneminen, myeloidinen is
extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement. pr
hyperplasia luuytimessä, ekstramedullaarinen hematopoieesi ja pernan suureneminen. m
There were no adverse effects observed in offspring from pregnant rats given pegfilgrastim subcutaneously, but in rabbits pegfilgrastim has been shown to cause embryo/ foetal toxicity (embryo al
Jälkeläisillä ei havaittu haittavaikutuksia, kun tiineille rotille annettiin pegfilgrastiimia ihon alle, mutta al
loss) at low subcutaneous doses.
kaniineilla pegfilgrastiimin on havaittu aiheuttavan alkio - / sikiötoksisuutta (alkionmenetyksiä) pieninä ihonalaisina annoksina.
In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta. in
Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että pegfilgrastiimi voi läpäistä ev
The relevance of these findings for humans is not known. ic ed
Näiden löydösten merkitystä ihmisen kannalta ei tunneta. äk
PHARMACEUTICAL PARTICULARS M
FARMASEUTTISET TIEDOT Lä
Neupopeg may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
a Neupopeg voidaan ottaa huoneenlämpöön (ei yli 30°C) yhden kerran enintään 72 tunnin ajaksi.
Neupopeg left at room temperature for more than 72 hours should be discarded.
pa Neupopeg on hävitettävä, jos se on ollut huoneenlämmössä kauemmin kuin 72 tuntia.
Do not freeze.
ilu Ei saa jäätyä.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Alle 24 tuntia kestänyt jäätyminen (yhden kerran) ei vaikuta haitallisesti Neupopeg - valmisteen säilyvyyteen.
ed 6.5 Nature and contents of container
yy m 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
is 0.6 ml of solution for injection in a pre-filled syringe (Type I glass), with a rubber stopper, and with a
0, 6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, sekä ää ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula.
Single use only.
Vain kertakäyttöön. en
th The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex) (see
Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen) (ks. kohta 4. 4). ei
Not all pack sizes may be marketed. er ng
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. lla
6.6 Special precautions for disposal and other handling lo
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet ee
Only a o
Ennen Neupopeg- annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia. t
solution that is clear and colourless should be injected. tn uc
Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona. is m
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
Voimakas ravistaminen voi aiheuttaa pegfilgrastiimin aggregaation, jolloin se muuttuu biologisesti tehottomaksi. al
Allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting. pr
Anna esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista. ev
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. äk Lä
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ic ed
MYYNTILUVAN HALTIJA
Via San Martino 12 M
Via San Martino 12 I- 20122 Milano Italia
16 July 2007 10.
16. heinäkuuta 2007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M 1.
pa ilu nt yy m ää en ei lla ee t is m al ev äk Lä
For more information, see section 5.1
Lisätietoja, ks. kohta 5. 1.
Solution for injection in a pre-filled pen (SureClick). lo
Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (SureClick).
haematology.
Neupopeg- valmisteen (SureClick) suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty kynä) kutakin Lä
One 6 mg dose (a single pre-filled pen) of Neupopeg (SureClick) is recommended for each chemotherapy cycle, administered as a subcutaneous injection approximately 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
solunsalpaajasykliä kohti ihonalaisena injektiona noin 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
4.4 Special warnings and precautions for use
10 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Limited clinical data suggest a similar effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Rajalliset kliiniset tutkimustulokset viittaavat siihen, että pegfilgrastiimilla on vastaavanlainen vaikutus potilaiden toipumisaikaan vaikeasta neutropeniasta kuin filgrastiimilla de novo akuutissa myelooisessa leukemiassa (ks. kohta 5. 1).
The safety and efficacy of Neupopeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
11 Neupopeg- hoidon tehoa ja turvallisuutta veren kantasolujen mobilisaatiossa ei ole tutkittu riittävästi potilailla eikä terveillä luovuttajilla.
In a second study (n=310), which used a weight-adjusted dose (100 microgramsg/ kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7
Toisessa tutkimuksessa (n = 310), jossa ää käytettiin painonmukaista annosta (100 mikrogrammaa/ kg), 4. asteen neutropenian kesto (keskiarvo) oli pegfilgrastiimiryhmässä 1, 7 vuorokautta ja filgrastiimiryhmässä 1, 8 vuorokautta (ero 0, 03 en
is The syringe inside the pen is made from Type I glass with a rubber stopper, and with a stainless steel
Kynän sisältämä ruisku on valmistettu tyypin I lasista, siinä on kumitulppa ja ruostumattomasta ää teräksestä valmistettu neula ja se sisältää 0, 6 ml injektionestettä.
or needle; it contains 0.6 ml of solution for injection.
Pakkauksessa 1 kynä.
Pack size of one, for single use only.
Vain kertakäyttöön. en
th The needle cover of the pre-filled pen contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Esitäytetyn kynän neulansuojus sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
See section
Ks. kohta 4. 4. ei
6.6 Special precautions for disposal and other handling er ng
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet lla
The carton contains a package leaflet with the full instructions for use and handling. lo
Tarkat käyttö - ja käsittelyohjeet löytyvät pakkauksessa olevasta pakkausselosteesta. ee
Only a o
Ennen Neupopeg- annoksen antamista on tarkastettava silmämääräisesti, ettei liuoksessa ole hiukkasia.
solution that is clear and colourless should be injected.
Vain kirkasta ja väritöntä liuosta saa antaa injektiona.
Each pen may only be used once. tn uc
Kynää voi käyttää vain kerran. t is
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive. od
Voimakas ravistaminen voi aiheuttaa pegfilgrastiimin aggregaation, jolloin se muuttuu biologisesti m
Allow the pre-filled pen to reach room temperature before injecting. pr
Anna esitäytetyn kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista. ev
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements. al in
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. äk
MARKETING AUTHORISATION HOLDER ic ed
MYYNTILUVAN HALTIJA Lä
ed is or th au er ng lo o tn uc od pr al in ic ed M ed is or th au ANNEX II er A.
a pa ilu nt yy m ää en ei lla ee t is m al ev äk Lä
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE ng SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE lo o
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA ei
B.
B. al
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION tn uc od pr al in ic ed M A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
18 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Amgen Manufacturing Limited P. O Box 4060 Road 31 km.
Amgen Manufacturing Limited P. O Box 4060
24.6 Juncos
a Road 31 km.
ed Puerto Rico 00777-4060 USA
pa Juncos Puerto Rico 00777- 4060
is or Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ilu USA
th Amgen Europe BV
nt Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
au Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda The Netherlands
yy Amgen Europe BV Minervum 7061
er
en
ng lo
ää
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION o
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN ei
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON tn
LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET lla
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER uc
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2). ee
Summary of Product od
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ t is
Characteristics, 4.2). pr
Ei oleellinen. m al ev äk Lä
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT al in
19 a pa ilu nt yy m LIITE III ää MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE en ei lla ee t is m al ev äk Lä
Not applicable. ic ed M ed is or th au ANNEX III er ng LABELLING AND PACKAGE LEAFLET lo o tn uc od pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo A.
20 Lä äk ev al m is tee lla
LABELLING ng er au th or is ed PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
m yy nt ilu pa a ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
a pa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0, 6 ml: ssa (10 mg/ ml) injektionestettä.
is or Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
nt Apuaineet: natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
yy Apuaineet, joilla tiedetään olevan tunnettu vaikutus: sorbitoli E420, natriumasetaatti.
au See leaflet for further information.
m Lisätietoja pakkausselosteessa. ää en
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
Pack size of one. o tn uc
Pakkauksessa 1 kpl. ei lla
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION od
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ee
For subcutaneous use. pr
Ihon alle.
Read the package leaflet before use. al in
Lue pakkausseloste ennen käyttöä. t is m
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN al
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ed
ULOTTUVILTA ev
M
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. äk
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Lä
11.
a 11.
ed Via San Martino 12 I-20122 Milan
yy 12.
au EU/ 1/ 02/ 228/ 001
m EU/ 1/ 02/ 228/ 001 ää en
BATCH NUMBER lo o
ERÄNUMERO
Lot: tn uc
Lot: ei lla
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY od
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ee
Medicinal product subject to medical prescription. pr al
Reseptilääke. t is
INSTRUCTIONS ON USE in ic ed
KÄYTTÖOHJEET m al
INFORMATION IN BRAILLE M
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ev
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
23 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed 3.
ilu nt 3.
is or EXP.:
yy EXP.:
BATCH NUMBER er Lot: ng lo
ERÄNUMERO ää Lot: en
OTHER o tn uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ed 3.
pa ilu 3.
is EXP.:
nt EXP.:
or th 4.
yy m 4.
au Lot: er ng
Lot: ää en
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
0.6 ml tn uc
0, 6 ml ei lla
OTHER od
Dompé Biotec S. p. A. t is m al ev äk Lä
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
25 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 ml).
Injektioneste, liuoskertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa (0, 6 ml).
For subcutaneous use. pr
Lue pakkausseloste ennen käyttöä. t is m
Read the package leaflet before use. al in
Älä ravista voimakkaasti.
EXP.: ed M
EXP.:
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
yy 12.
EU/ 1/ 02/ 228/ 002
m EU/ 1/ 02/ 228/ 002 ää en
ed Lot:
Lot: ei lla
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ee
th Medicinal product subject to medical prescription.
Reseptilääke. t is
INSTRUCTIONS ON USE ng lo
KÄYTTÖOHJEET m al
INFORMATION IN BRAILLE o tn
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA ev
Neupopeg uc od pr al in ic ed M MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
27 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Neupopeg 6 mg injection Pegfilgrastim SC
Neupopeg 6 mg injektioneste Pegfilgrastim SC
au Lot: er ng
en
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT lo o
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ ei
0.6 ml tn uc
0, 6 ml lla ee
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each pre-filled pen contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml (10 mg/ ml) solution for injection.
ilu Yksi esitäytetty kynä sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0, 6 ml: ssa (10 mg/ ml) injektionestettä.
is or Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
yy Apuaineet: natriumasetaatti, sorbitoli (E420), polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi.
th Excipients known to have a recognised action: sorbitol (E420), sodium acetate.
m Apuaineet, joilla tiedetään olevan tunnettu vaikutus: sorbitoli E420, natriumasetaatti. ää Lisätietoja pakkausselosteessa. en
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS lo
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ ei
Pack size of one. o tn uc
Pakkauksessa 1 kpl. lla ee
Read the package leaflet before use. al in
Lue pakkausseloste ennen käyttöä. m al
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT ic
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ev
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN ed
ULOTTUVILTA äk
au EU/ 1/ 02/ 228/ 003
m EU/ 1/ 02/ 228/ 003 ää en
Neupopeg MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
is EXP.:
yy EXP.:
au Lot: er ng
ERÄNUMERO ää Lot: en ei
OTHER od
MUUTA t is
Dompé Biotec S. p. A. pr al in ic ed M M ed ic in al pr od uc tn o lo ng B.
Dompé Biotec S. p. A. m al ev äk Lä
PACKAGE LEAFLET er au th or is ed PACKAGE LEAFLET:
31 Lä äk ev al m is tee lla
INFORMATION FOR THE USER
PAKKAUSSELOSTE ää m yy nt ilu pa a PAKKAUSSELOSTE
please tell your doctor or pharmacist.
a haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
ed In this leaflet
pa ilu Tässä selosteessa esitetään
is 1.
nt 1.
or 2.
Mitä Neupopeg on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Neupopeg 3.
yy 3.
th 4.
Miten Neupopeg- valmistetta käytetään 4.
au 5.
m 5.
How to store Neupopeg 6.
Neupopeg- valmisteen säilyttäminen 6.
er
Muuta tietoa ää en
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR lo
MITÄ NEUPOPEG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neupopeg is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the o
Neupopeg- valmistetta annetaan solunsalpaajahoidon (nopeasti lisääntyviä soluja tuhoavan lääkityksen) ei
occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the tn
Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
White blood cells are uc
Veren valkosoluilla lla
important as they help your body fight infection.
on elimistössä tärkeä tehtävä taistelussa infektioita vastaan.
If white blood od
Jos ee
cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection. pr
valkosolujen määrä pienenee voimakkaasti, niitä ei ehkä riitä bakteerien tuhoamiseen, ja infektioriski saattaa suurentua. t is
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes al
Lääkäri on määrännyt Sinulle Neupopeg- valmistetta tehostaakseen infektioita vastaan taistelevien m
blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection. in ic ed
valkosolujen tuotantoa luuytimessäsi (luiden verisoluja tuottava osa). al ev
BEFORE YOU USE NEUPOPEG M
ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUPOPEG- VALMISTETTA
Do not use Neupopeg
Älä käytä Neupopeg- valmistetta äk
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
• jos olet allerginen (yliherkkä) pegfilgrastiimille, filgrastiimille, E. coli – bakteerin avulla Lä
Take special care with Neupopeg
Ole erityisen varovainen Neupopeg- valmisteen suhteen
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder. • if you have an allergy to latex.
• jos Sinulle ilmaantuu kipuja vasemmalle ylävatsaan tai olkapään kärkeen.
Neupopeg has not been tested in pregnant women.
Neupopeg- valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
• are pregnant;
a • olet raskaana,
• think you may be pregnant; or
pa • epäilet olevasi raskaana tai
ed • plan to become pregnant.
ilu • suunnittelet raskautta.
is or You must stop breast feeding if you use Neupopeg.
nt yy Sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Neupopeg- valmistetta.
th au Driving and Using Machines
m Ajaminen ja koneiden käyttö
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known. er ng Important information about some of the ingredients of Neupopeg lo
Neupopeg- valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei tunneta. ää Tärkeää tietoa Neupopeg- valmisteen sisältämistä aineista en
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Jos sinulla on todettu jonkin sokerin imeytymishäiriö, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat Neupopeg- valmisteen käytön.
Neupopeg is essentially o tn
Neupopeg ei ei
sodium-free. uc
käytännössä sisällä natriumia. lla
HOW TO USE NEUPOPEG od
MITEN NEUPOPEG- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN ee
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over. pr al
Neupopeg on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille. t is
Always take Neupopeg exactly as your doctor has told you.
Käytä Neupopeg- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Tarkista lääkäriltäsi tai m
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your in
apteekistasi, mikäli olet epävarma.
skin) using a pre-filled syringe and it should be given approximately 24 hours after your last dose of ic
Tavanomainen annos on yksi 6 mg: n ruiske ihon alle (subkutaanisesti) esitäytettyä ruiskua käyttäen, ja annos tulisi antaa noin 24 tunnin kuluttua viimeisestä al
chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle. ed
solunsalpaaja- annoksesta jokaisen hoitojakson lopussa. ev
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity M
Älä ravista Neupopeg- ruiskua voimakkaasti, sillä se saattaa heikentää valmisteen tehoa. äk
Injecting Neupopeg yourself
Neupopeg- ruiskeen voi pistää itse Lä
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että Sinulle on helpompaa, jos pistät Neupopeg- annoksesi itse.
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Lue ohjeet Neupopeg- ruiskeen pistämisestä tämän esitteen lopusta.
If you use more Neupopeg than you should
Jos käytät enemmän Neupopeg- valmistetta kuin Sinun pitäisi
If you use more Neupopeg than you should contact your doctor, nurse or pharmacist.
Jos olet käyttänyt enemmän Neupopeg- valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkiin.
If you forget to inject Neupopeg
34 Jos unohdat ottaa Neupopeg- ruiskeen
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos olet unohtanut Neupopeg- annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Neupopeg- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include; pain and redness at the site of the injection, headaches, and general aches and pains in the joints, muscles, chest, limbs, neck or back.
Pahoinvointi on melko
An uncommon side effect (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) is nausea.
ilu harvinainen haittavaikutus (alle yhdellä potilaalla sadasta).
ed Allergic-type reactions to Neupopeg, including redness and flushing, skin rash, raised areas of the skin
nt Neupopeg- hoidon yhteydessä on todettu harvoin (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) allergistyyppisiä reaktioita, kuten ihon punoitusta ja kasvojen ja kaulan punoitusta, ihottumaa, kutiavia paukamia ja
is that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face),
yy anafylaksiaa (heikkouden tunnetta, verenpaineen laskua, hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta).
or have rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) been reported.
m Neupopeg- valmistetta saaneilla on esiintynyt pernan suurentumista ja hyvin harvoin (alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) pernan repeämiä.
th Increased spleen size and very rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients)) of spleen
Pernan repeämä on johtanut kuolemaan joissakin ää tapauksissa. en
Some cases of splenic rupture were fatal. er It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of ng the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen. lo
Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos tunnet kipua vasemmalla ylävatsassa tai vasemmassa olkapäässä, sillä se voi johtua pernasairaudesta. ei
Rare (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients)cases of breathing problems have been reported after taking G-CSFs.
Granulosyyttikasvutekijää (G- CSF) saaneilla potilailla on todettu harvoin (alle yhdellä potilaalla tuhannesta) hengitysvaikeuksia.
If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor. o tn
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on yskää, kuumetta ja lla
Your uc
hengitysvaikeuksia. ee