natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In obese hypertensive patients who did not adequately respond to HCTZ 25 mg, add-on treatment with Tekturna 300 mg provided additional blood pressure reduction that was comparable to add-on treatment with irbesartan 300 mg or amlodipine 10 mg.
Ylipainoisille verenpainetautipotilaille, jotka eivät saaneet riittävää vastetta 25 mg: n hydroklooritiatsidiannoksille, Tekturna 300 mg - lisälääkitys sai aikaan verenpaineen alenemisen entisestään, joka oli verrattavissa 300 mg: n irbesartaani - tai 10 mg: n amlodipiinilisälääkitykseen.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna provided additive blood pressure reductions when added to ramipril, while the combination of Tekturna and ramipril had a lower incidence of cough (1.8%) than ramipril (4.7%).
Verenpainetautia sairastavilla diabeetikoilla Tekturna sai aikaan verenpaineen additiivisen alenemisen, kun se lisättiin ramipriilihoitoon, vaikka Tekturnan ja ramipriilin yhdistelmähoidossa yskän ilmaantuvuus oli pienempi (1, 8%) kuin ramipriilihoidossa (4, 7%).
Excessive hypotension was uncommonly (0.1%) seen in patients with uncomplicated hypertension treated with Tekturna alone.
Komplisoitumatonta verenpainetautia sairastavilla pelkkää Tekturna- hoitoa saaneilla potilailla esiintyi liiallista hypotensiota melko harvoin (0, 1%).
In a 3-month study of 302 patients with mild stable heart failure, all of whom were receiving standard therapy for stable heart failure, addition of Tekturna 150 mg was well tolerated.
Tekturnan 150 mg: n annoksen lisääminen hoitoon oli hyvin siedetty 3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa 302: lla lievää, vakaata sydämen vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla, jotka kaikki saivat vakaan sydämen vajaatoiminnan standardihoitoa.
B-type natriuretic peptide (BNP) levels were reduced by 25% in the Tekturna arm compared to placebo.
B- tyypin natriureettisen peptidin (BNP) tasot alenivat 25% Tekturna- ryhmässä plaseboon verrattuna.
In a 6-month study of 599 patients with hypertension, type 2 diabetes mellitus, and nephropathy, all of whom were receiving losartan 100 mg and optimised antihypertensive background therapy, addition of Tekturna 300 mg achieved a 20% reduction versus placebo in urinary albumin: creatinine ratio (UACR), i. e. from 58 mg/ mmol to 46 mg/ mmol.
Tekturna 300 mg: n annoksen lisäyksellä hoitoon saavutettiin plaseboon verrattuna 20%: n lasku virtsan albumiini– kreatiniini- suhteessa (UACR) eli arvosta 58 mg/ mmol arvoon 46 mg/ mmol 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa 599: llä verenpainetta, tyypin 2 diabetes mellitusta ja nefropatiaa sairastaneella potilaalla, jotka kaikki saivat 100 mg losartaania ja optimoitua antihypertensiivistä peruslääkitystä.
The proportion of patients who had UACR reduced at least 50% from baseline to endpoint was 24.7% and 12.5% for Tekturna and placebo, respectively.
Niiden potilaiden osuus, joiden UACR laski vähintään 50% lähtötasosta lopputilanteeseen oli 24, 7% Tekturnalla ja 12, 5% plasebolla.
1.9% for placebo) of serum potassium concentration (≥ 6.0 mmol/ l), although this was not statistically significant.
Tekturna ei vaikuttanut seerumin kreatiniinipitoisuuteen, mutta oli yhteydessä seerumin kaliumpitoisuuden (≥ 6, 0 mmol/ l) lisääntyneeseen frekvenssiin (4, 2% vs 1, 9% plasebo), vaikkakaan tämä ei ollut tilastollisesti merkitsevää.
7 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Tekturnan suotuisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sydän - ja verisuonitauteihin ja kohde- elinvaurioihin ei tällä hetkellä ole tietoa.
No adjustment of the initial dosage of Tekturna is required in patients with mild to severe renal impairment, however caution should be exercised in patients with severe renal impairment.
Lievää tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Tekturna- hoidon aloitusannosta ei tarvitse muuttaa, mutta vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
13 Aliskireenin samanaikainen anto valsartaanin (↓ 28%), metformiinin (↓ 28%), amlodipiinin (↑ 29%) tai simetidiinin (↑ 19%) kanssa johti Tekturnan huippupitoisuuden (Cmax) tai AUC- arvon muuttumiseen 20−30%.
12 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Alustavan tiedon perusteella irbesartaani saattaa laskea Tekturnan AUC - ja Cmax – arvoja.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
15 Yskän ilmaantuvuus oli samankaltainen lumelääkehoitoa (0, 6%) ja Tekturna- hoitoa (0, 9%) saaneilla potilailla.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hypertensio Tekturnan antaminen hypertensiivisille potilaille kerran vuorokaudessa annoksina 150 mg ja 300 mg sai aikaan sekä systolisen että diastolisen verenpaineen annosriippuvaisen alenemisen, joka säilyi koko 24 tunnin mittaisen antovälin ajan (lääkityksen hyödyt säilyivät varhaiseen aamuun), jolloin diastolisen vasteen huippupitoisuuden ja alimman pitoisuuden välinen suhde oli 300 mg: n annoksella enintään 98%.
16 Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Tekturnan suotuisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sydän - ja verisuonitauteihin ja kohde- elinvaurioihin ei tällä hetkellä ole tietoa.
What Tekturna is and what it is used for 2.
Mitä Tekturna on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Tekturna 3.
Ennen kuin otat Tekturnaa 3.
How to take Tekturna 4.
Miten Tekturnaa otetaan 4.
How to store Tekturna 6.
Tekturnan säilyttäminen 6.
BEFORE YOU TAKE TEKTURNA
ENNEN KUIN OTAT TEKTURNAA
Do not take Tekturna
Älä ota Tekturnaa
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Tekturna.
- jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille tai Tekturnan jollekin muulle aineelle.
If
Jos epäilet
you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Taking Tekturna with food and drink You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Tekturnan käyttö ruuan ja juoman kanssa Sinun tulee ottaa Tekturna kevyen aterian kanssa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Tekturna if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Älä käytä Tekturnaa, jos olet raskaana.
Do not breast-feed if you are taking Tekturna.
Älä imetä Tekturna- hoidon aikana.
If you take more Tekturna than you should If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Jos otat enemmän Tekturnaa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Tekturna- tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Tekturna If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at
Jos unohdat ottaa Tekturnaa Jos unohdat ottaa Tekturna- annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
What Tekturna contains
Mitä Tekturna sisältää
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tekturna 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ” IL ” ja toiselle puolelle ” NVR ”.
Tekturna is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Tekturna- pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84 90, 98 tai 280 tablettia.
What Tekturna looks like and contents of the pack Tekturna 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tekturna 300 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean punainen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ” IU ” ja toiselle puolelle ” NVR ”.
Tekturna is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Tekturna- pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
EU/ 1/ 04/ 282/ 002
EU/ 1/ 04/ 282/ 002 Telzir
It is available as pink, capsule- shaped tablets (700 mg) and as an oral suspension (50 mg/ ml).
Sitä on saatavana vaaleanpunaisina kapselinmallisina tabletteina (700 mg) ja oraalisuspensiona (50 mg/ ml).
Telzir is an antiviral medicine.
Telzir on viruslääke.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adults and children aged six years or above, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa aikuisten ja vähintään kuuden vuoden ikäisten lasten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV- 1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato- oireyhtymän (AIDS).
In patients who have already taken medicines belonging to the same class as Telzir (protease inhibitors), doctors should prescribe Telzir only after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Niiden potilaiden kohdalla, jotka ovat jo saaneet Telzirin kanssa samaan luokkaan kuuluvia lääkkeitä (eli proteaasinestäjiä), lääkärin on, ennen kuin hän määrää Telziriä, tarkasteltava potilaan aiemmin saamia viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
Treatment with Telzir should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Telzir- hoito aloitetaan HIV- infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The recommended dose of Telzir for adults and children weighing more than 39 kg is 700 mg twice a day.
Telzirin suositusannos aikuisille ja yli 39- kiloisille lapsille on 700 mg kahdesti vuorokaudessa.
In children aged six years and above who weigh between 25 and 39 kg, the dose depends on body weight.
Suositusannos lapsille, jotka painavat 25 - 39 kg, määräytyy lapsen painon mukaan.
There is no recommended dose for children below 25 kg.
Alle 25 kg painaville lapsille ei ole suositusannosta.
Telzir tablets can be taken with or without food.
Telzir- tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The oral suspension should be taken without food on an empty stomach in adults, but in children it should be taken with food in order to hide the taste and help them stick to treatment.
Aikuiset ottavat oraalisuspension ilman ruokaa tyhjään vatsaan, mutta lasten on otettava se yhdessä ruoan kanssa, jotta sen maku peittyisi ja hoidon noudattaminen helpottuisi.
In adults, each dose of Telzir must be given with 100 mg ritonavir, twice a day.
Aikuisille Telzir- annos on annettava yhdessä 100 mg: n ritonaviiri - annoksen kanssa, kahdesti päivässä.
In children, the ritonavir dose depends on body weight.
Lapsilla ritonaviirin annos määräytyy heidän painonsa mukaan.
Adults with liver problems should take a reduced dose and be closely monitored for safety and the response to treatment.
Aikuisille, joilla on maksan toimintahäiriö, annetaan pienempää annosta ja heitä seurataan tarkasti lääkkeen turvallisuuden ja vasteen osalta.
Telzir has not been studied in patients under 18 years of age with liver problems.
Telziriä ei ole tutkittu alle 18 vuoden ikäisillä, joilla on maksan toimintahäiriö.
The active substance in Telzir, fosamprenavir, is a ‘ prodrug ’ of the protease inhibitor amprenavir, which means that it is converted into amprenavir in the body.
Telzirin vaikuttava aine, fosamprenaviiri, on proteaasinestäjän amprenavvinin lääkeaineen esimuoto, mikä tarkoittaa, että se muuttuu kehossa amprenaviiriksi.
Amprenavir has been approved in the European Union (EU) since October 2000 as Agenerase.
Amprenaviiri hyväksyttiin Euroopan unionissa vuoden 2000 lokakuussa Agenerase- nimisenä.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ritonaviiri on toinen proteaasi- inhibiittori, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Se hidastaa amprenaviirin hajoamista ja kasvattaa amprenaviirin tasoa veressä.
This allows a lower dose of Telzir to be used for the same antiviral effect.
Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä Telzir- annoksella.
Telzir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Telzir vähentää HI - virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Telzir does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Telzir ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Telzir has been studied in three main studies involving 1,862 adults infected with HIV.
Telziriä on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 862 HIV- infektion saanutta aikuista.
The first compared ritonavir-boosted Telzir with nelfinavir (another protease inhibitor) in treatment-naïve adults (who had previously taken treatment for HIV infection for no longer than four weeks).
Ensimmäisessä tutkimuksessa ritonaviirilla tehostettuaTelziriä verrattiin nelfinaviiriin (toinen proteaasinestäjä) aikuispotilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa (aiempi HIV- hoito oli kestänyt enintään neljä viikkoa).
In one of these studies, the patients were treatment-naïve, but in the other study, they had taken HIV treatment including protease inhibitors before.
Toisessa näistä tutkimuksista potilaat eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa, ja toisessa tutkimuksessa potilaat olivat saaneet aiemmin HIV- hoitoa, myös proteaasinestäjiä.
The main measure of effectiveness was the level of HIV in the blood (viral load) in the first 48 weeks of treatment.
Tehon pääasiallisena mittarina oli HI- virusten määrä veressä (viruskuorma) 48 hoitoviikon aikana.
The effectiveness of Telzir, in combination with other antiviral medicines, has also been assessed in one main study including 57 HIV-infected children aged between two and 18 years.
Telzirin tehokkuutta yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa on myös arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 57 HIV- infektion saanutta 2 – 18 vuoden ikäistä lasta.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in treatment-experienced adults.
Ritonaviirilla tehostettu Telzir oli yhtä tehokas kuin vertailulääke tutkimuksissa, joihin osallistuneet aikuispotilaat eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa, mutta se oli vähemmän tehokas aikaisemmin hoitoa saaneilla aikuispotilailla.
After 48 weeks, 69% of the treatment-naïve adults taking ritonavir-boosted Telzir (221 out of 322) and 68% of those taking nelfinavir (221 out of 322) had viral loads below 400 copies/ ml.
48 viikon hoidon jälkeen aikuisilla, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa ja jotka ottivat ritonaviirilla tehostettua Telziriä, viruskuorma oli alle 400 kopiota/ ml 69 prosentilla (221 potilasta 322: sta) potilaista.
Similar results were seen in the study comparing Telzir with lopinavir, with around three-quarters of both groups of patients having viral loads below 400 copies/ ml.
Tässä tutkimuksessa viruskuorma oli alle 400 kopiota/ ml noin kolmella neljänneksellä potilaista molemmissa ryhmissä.
In the study of treatment-experienced patients, the patients taking lopinavir had larger reductions in viral loads over the first 48 weeks.
Aikaisemmin hoitoa saaneiden potilaiden tutkimuksessa lopinaviiria saavilla potilailla viruskuorma laski voimakkaammin 48 ensimmäisen hoitoviikon aikana.
A similar benefit has also been seen in children receiving Telzir.
Telzirin hyöty oli samanlainen lapsilla.
However, there were too few children aged below six years to support the use of Telzir in this age group.
Alle 6- vuotiaita lapsia oli kuitenkin liian vähän, jotta voitaisiin määrittää lääkkeen tehokkuus tässä ryhmässä.
Similar side effects are seen in children.
Sivuvaikutukset ovat samanlaisia lapsilla.
For the full list of all side effects reported with Telzir, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Telzirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Telzir must not be used in patients who are taking rifampicin (used to treat tuberculosis), St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Telzir or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
Telziriä ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät seuraavia lääkevalmisteita: rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon) mäkikuisma (yrttivalmiste masennuksen hoitoon), tai lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Telzir tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
As Telzir is converted into amprenavir in the body, it must not be given at the same time as other medicines containing amprenavir.
Telzir muuttuu kehossa amprenaviiriksi, joten sitä ei saa antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Caution is also needed by patients taking Telzir at the same time as other medicines.
Telziriä on käytettävä varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Telzir may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Telziriä kuten muitakin HIV- lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Telzir.
Telzir saattaa lisätä maksaongelmista kärsivien potilaiden maksavaurioiden riskiä (mukaan lukien hepatiitti B - tai hepatiitti C - infektio).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Telzir, joka sisältää amprenaviirin esiastetta, hyödyttää potilaita, koska he tarvitsevat pienemmän määrän Telzir- tabletteja kuin Agenerase- kapseleita saadakseen saman amprenaviiriannoksen.
The Committee decided that Telzir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children of six years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Komitea katsoi, että muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistettynä Telzirin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1 - infektion saaneiden aikuisten ja 2/ 3 vähintään kuuden vuoden ikäisten lasten hoidossa.
The Committee noted that, in adults with moderate levels of exposure to antiviral medicines for the treatment of HIV infection, ritonavir-boosted Telzir has not 2/ 3 been shown to be as effective as ritonavir-boosted lopinavir.
Komitea toi esiin, että aikuisilla, jotka ovat saaneet jonkun verran viruslääkkeitä HIV- infektion hoitoon, ritonaviirilla tehostetun Telzirin ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas kuin ritonaviirilla tehostettu lopinaviiri.
In heavily pretreated patients, the use of ritonavir-boosted Telzir has not been studied sufficiently.
Ritonaviirilla tehotetun Telzirin tehoa ei ole tutkittu riittävästi potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin paljon hoitoa.
In addition, no comparative studies have been carried out in children.
Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla.
The Committee recommended that Telzir be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Telziriä varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telzir to Glaxo Group Ltd on 12 July 2004.
Muita tietoja Telziristä Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Telziriä varten 12. heinäkuuta 2004.
The full EPAR for Telzir can be found here.
Telziriä koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Telzir 700 mg film-coated tablets.
Telzir 700 mg kalvopäällysteiset tabletit
Telzir in combination with low dose ritonavir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus Type 1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children of 6 years and above in combination with other antiretroviral medicinal products.
Telzir, yhdistelmänä pienen ritonaviiriannoksen kanssa on indikoitu HIV 1 – infektoituneiden aikuisten, nuorten ja yli 6- vuotiaiden lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
In protease inhibitor (PI) experienced patients the choice of Telzir should be based on individual viral resistance testing and treatment history (see section 5.1).
Potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi- inhibiittoreita (PI), Telzirin valinnan tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä potilaan aikaisemmin saamaan antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5. 1).
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon ennen kuin Telzir- hoito aloitetaan.
Telzir (fosamprenavir) is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
Telzir (fosamprenaviiri) on amprenaviirin pro- drug eikä sitä pidä antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien valmisteiden kanssa.
The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
On noudatettava varovaisuutta, jossa alla mainittuja Telzirin ja ritonaviirin annoksia ylitetään (ks. kohta 4. 4).
2 Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
2 Telzir- tabletit annostellaan suun kautta.
Telzir tablet can be taken with or without food.
Telzir- tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
Telzir oraalisuspension valmisteyhteenveto).
The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Suositeltu annos on 700 mg fosamprenaviiria kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Paediatric patients from 6 years of age
Yli 6- vuotiaat lapset
The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
Aikuisten Telzir- tablettiannosta 700 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa voidaan antaa vähintään 39 kg painaville lapsille, jotka pystyvät nielemään tabletteja.