natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The adverse reactions are listed in the table below, based on experience from clinical trials and a post- marketing surveillance survey.
Haittavaikutukset on listattu allaolevaan taulukkoon ja ne perustuvat kliinisistä kokeista ja markkinoilletulon jälkeisestä seurantatutkimuksesta saatuihin tietoihin.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000).
Haittavaikutukset on listattu elinjärjestelmittäin ja esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: erittäin yleinen (≥ 1/ 10), yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 10 000, < 1 000).
5 Neoplasms
5 Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Immuunijärjestelmän häiriöt Umpierityshäiriöt Aineenvaihdunta - ja ravitsemushäiriöt
benign,
Melko harvinainen: pahanlaatuinen kasvain, kasvain Melko harvinainen: anemia Yleinen: vasta- aineen muodostus Yleinen: hypotyreoosi Yleinen: heikentynyt glukoosinsietokyky Melko harvinainen: hypoglykemia, hyperfosfatemia Harvinainen: diabetes mellitus
and Uncommon: neoplasm malignant, neoplasm
Psykiatriset häiriöt Hermoston häiriöt
Uncommon: anaemia Common: antibody building Common: hypothyroidism Common: glucose tolerance impaired Uncommon: hypoglycaemia, hyperphosphatemia Rare: diabetes mellitus
Melko harvinainen: persoonallisuushäiriö Yleinen: päänsärky, hypertonia Melko harvinainen: uneliaisuus, nystagmus Harvinainen: neuropatia, lisääntynyt aivopaine
Psychiatric disorders Nervous system disorders
Silmäsairaudet
Uncommon: personality disorder Common: headache, hypertonia Uncommon: somnolence, nystagmus Rare: neuropathy, intracranial pressure increased
Melko harvinainen: papilledeema, kahtena näkeminen
Eye disorders Ear and labyrinth disorders Cardiac disorders Gastrointestinal disorders
Korva - ja sisäkorvahäiriöt Sydänhäiriöt Ruoansulatuskanavan häiriöt
Uncommon: papilloedema, diplopia Uncommon: vertigo Uncommon: tachycardia, hypertension Uncommon: vomiting, abdominal pain, flatulence, nausea Rare: diarrhoea
Melko harvinainen: vertigo Melko harvinainen: takykardia, hypertensio, Melko harvinainen: oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, pahoinvointi Harvinainen: ripuli
Uncommon: lipodystrophy, skin atrophy, dermatitis exfoliative, urticaria, hirsutism, skin hypertrophy
Melko harvinainen: lipodystrofia, ihoatrofia, eksfoliatiivinen dermatiitti, urtikaria, hirsutismi, ihon hypertrofia
Musculoskeletal and connective tissue Very common in adults, common in children: disorders
Tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt
arthralgia, myalgia Uncommon: muscle atrophy, bone pain, carpal tunnel syndrome
Erittäin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: nivelkipu, lihaskipu Melko harvinainen: lihasatrofia, luusärky, rannekanavaoireyhtymä
Uncommon: urinary incontinence, haematuria, polyuria, urine frequency/ pollakiuria, abnormality
Melko harvinainen: virtsainkontinenssi, verivirtsaisuus, polyuria, tihentynyt virtsaamistarve / pollakisuria, poikkeava virtsalöydös
General disorders and administration site Very common in adults, common in children: oedema, conditions
Sukuelinten ja rintojen häiriöt Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt
peripheral oedema Common: injection site reactions, asthenia Uncommon: injection site atrophy, injection site haemorrhage, injection site mass, hypertrophy
Melko harvinainen: genitaalivuoto Erittäin yleinen aikuisilla, yleinen lapsilla: edeema, perifeerinen edeema Yleinen: injektiokohdan reaktiot, astenia Melko harvinainen: injektiokohdan atrofia, injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan paksuuntuminen, hypertofia
Rare: renal function test abnormal
Harvinainen: epänormaali munuaistoiminta
As with all medicinal products, a small percentage of patients may develop antibodies to the protein somatropin.
Kuten muidenkin lääkevalmisteiden kohdalla, pienelle osalle potilaista saattaa kehittyä vasta- aineita somatropiiniproteiinille.
The binding capacity of growth hormone antibodies was lower than 2 mg/ l in NutropinAq subjects tested, which has not been associated with adversely affected growth rate.
Kasvuhormonin vasta- aineiden sitomiskyky NutropinAq- valmistetta saaneilla koehenkilöillä oli alle 2 mg/ l, minkä ei ole todettu vaikuttavan haitallisesti kasvunopeuteen.
Leukaemia has been reported in a small number of growth hormone deficient patients treated with growth hormone.
Leukemiaa on todettu pienellä määrällä kasvuhormonilla hoidettuja kasvuhormonin vajausta sairastavia potilaita.
A causal relationship to somatropin therapy is unlikely.
Syy- yhteys somatropiinihoitoon on epätodennäköinen.
Patients with endocrinological disorders are more prone to develop an epiphysiolysis.
Potilailla, joilla on umpierityshäiriöitä, on lisääntynyt epifysiolyysitaipumus.
Patients with growth failure associated with Turner syndrome Common: menorrhagia.
Kliinisissä kokeissa esiintyneet käyttöaihespesifiset haittavaikutukset
6 Patients with growth failure associated with chronic renal insufficiency Common: renal failure, peritonitis, osteonecrosis, blood creatinine increase.
6 Lapsipotilaat:
Children with chronic renal insufficiency receiving NutropinAq are more likely to develop intracranial hypertension.
Kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä johtuvat kasvuhäiriöt Yleinen: keskushermoston kasvain.
The greatest risk is at the beginning of treatment.
Turnerin oireyhtymään liittyvä kasvuhäiriö Yleinen: menorragia.
Adult patients:
Suurin riski on hoidon alussa.
Common: hyperglycaemia, hyperlipidaemia, insomnia, synovial disorder, arthrosis, muscular weakness, back pain, breast pain, gynaecomastia.
Kasvuhormonin puute aikuisilla Erittäin yleinen: parestesia Yleinen: hyperglykemia, hyperlipidemia, unettomuus, nivelkalvon sairaus, nivelrikko, lihasheikkous, selkäkipu, rintojen kivuliaisuus, gynekomastia.
Long-term overdose could result in signs and symptoms of gigantism and/ or acromegaly consistent with the known effects of excess growth hormone.
Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa gigantismin ja/ tai akromegalian merkkejä ja oireita, jotka ovat tunnettuja kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
Somatropin and analogues, ATC Code:
Somatropiini ja analogit, ATC- koodi:
Somatropin stimulates growth rate and increases adult height in children who lack endogenous growth hormone.
Somatropiini nopeuttaa kasvua ja lisää aikuisiässä saavutettavaa pituutta lapsilla, joilta puuttuu endogeeninen kasvuhormoni.
Metabolic alterations in these patients include normalisation of IGF-1 serum levels.
Näillä potilailla todettuihin aineenvaihduntamuutoksiin sisältyy seerumin IGF- 1 - tason normalisoituminen.
In vitro and in vivo preclinical and clinical tests have demonstrated that somatropin is therapeutically equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Prekliiniset ja kliiniset in vitro - ja in vivo - tutkimukset ovat osoittaneet, että somatropiini on terapeuttisesti samanarvoinen ihmisen aivolisäkkeestä peräisin olevan kasvuhormonin kanssa.
Tissue Growth 1.
Kudosten kasvu 1.
Skeletal growth: growth hormone and its mediator IGF-1 stimulate skeletal growth in growth hormone deficient children by an effect on the epiphyseal plates of long bones.
Kasvuhormoni ja sen välittäjäaine IGF- 1 lisäävät luuston kasvua lapsilla, joilla on kasvuhormonin vajaus, vaikuttamalla pitkien luiden kasvulevyihin.
This results in a measurable increase in body length until these growth plates fuse at the end of puberty.
Tämä lisää merkittävästi lapsen pituuskasvua puberteetti- iän loppuun saakka, jolloin nämä kasvulevyt sulkeutuvat.
Cell growth:
Solujen kasvu:
Treatment with somatropin results in an increase in both the number and size of skeletal muscle cells.
Somatropiinihoito lisää sekä luustolihasten solujen lukumäärää että niiden kokoa.
Organ growth:
Elinten kasvu:
Growth hormone increases the size of internal organs, including kidneys, and increases red blood cell mass.
Kasvuhormoni lisää sisäelinten kokoa munuaiset mukaan luettuina ja lisää punaisten verisolujen määrää.
Protein metabolism Linear growth is facilitated in part by growth hormone-stimulated protein synthesis.
Proteiiniaineenvaihdunta Pituuskasvua lisää osittain kasvuhormonin stimuloima proteiinisynteesi.
Carbohydrate metabolism Patients with inadequate growth hormone secretion sometimes experience fasting hypoglycaemia that is improved by treatment with somatropin.
7 Hiilihydraattiaineenvaihdunta Somatropiinihoito vähentää kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla toisinaan esiintyvää paastohypoglykemiaa.
7 Somatropin induces retention of sodium, potassium and phosphorus.
Mineraaliaineenvaihdunta Somatropiini lisää natriumin, kaliumin ja fosforin retentiota.
Serum concentration of inorganic phosphorus are increased in patients with growth hormone deficiency after NutropinAq therapy due to metabolic activity associated with bone growth and increased tubular reabsorption in the kidney.
NutropinAq- hoidon jälkeen epäorgaanisen fosforin pitoisuus seerumissa kohoaa kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä potilailla johtuen luiden kasvuun liittyvästä metabolisesta aktivaatiosta ja reabsorption tehostumisesta munuaistiehyeissä.
Serum calcium is not significantly altered by somatropin.
Kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä aikuisilla luuston mineraalitiheys on alhainen.
Adults with growth hormone deficiency show low bone mineral density and in the childhood-onset patient, NutropinAq has been shown to increase spine bone mineral density in a dose-dependent manner.
Potilailla, joilla vajaus on ilmennyt lapsuudessa, NutropinAq- valmisteen on osoitettu lisäävän selkärangan luiden mineraalitiheyttä annosvasteisesti.
Connective tissue metabolism Somatropin stimulates the synthesis of chondroitin sulphate and collagen as well as the urinary excretion of hydroxyproline.
Sidekudosaineenvaihdunta Somatropiini stimuloi kondroitiinisulfaatin ja kollageenin synteesiä sekä hydroksiproliinin erittymistä virtsaan.
Body composition Adult growth hormone deficient patients treated with somatropin at a mean dosage of 0.014 mg/ kg bodyweight daily demonstrate a decrease in fat mass and increase in lean body mass.
Ruumiinrakenne Aikuisilla kasvuhormonin vajauksesta kärsivillä potilailla, joita hoidetaan somatropiinilla (keskimääräinen annostus 0, 014 mg/ kg/ vrk), rasvakudoksen määrä vähenee ja rasvaton ruumiinpaino (lean body mass) kasvaa.
The pharmacokinetic properties of NutropinAq have only been investigated in healthy adult males.
NutropinAq- valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia on tutkittu vain terveillä aikuisilla miehillä.
The absolute bioavailability of recombinant human growth hormone after subcutaneous administration is about 80%.
Ihon alle annetun yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistetun ihmisen kasvuhormonin absoluuttinen hyötyosuus on noin 80%.
The volume of distribution at steady state for somatropin in healthy adult males is about 50 ml/ kg bodyweight, approximating the serum volume.
Somatropiinin vakaan tilan jakaantumistilavuus terveillä aikuisilla miehillä on noin 50 ml painokiloa kohti, mikä vastaa suunnilleen seerumin tilavuutta.
After subcutaneous bolus administration, the mean terminal half-life t½ of somatropin is about 2.3 hours.
Ihon alle annetun somatropiinin kerta- annoksen terminaalinen puoliintumisaika t½ on noin 2, 3 tuntia.
After intravenous bolus administration of somatropin, the mean terminal half-life t½β or t½ γ is about 20 minutes and the mean clearance is reported to be in the range of 116 - 174 ml/ h/ kg.
Laskimoon annetun somatropiinin kerta- annoksen terminaalinen puoliintumisaika t½β tai t½γ on noin 20 minuuttia, ja keskimääräisen puhdistuman on todettu olevan 116 - 174 ml/ h/ kg: n välillä.
Characteristics in patients
8 Ominaisuudet eri potilasryhmissä
Clearance and mean terminal half-life t½ of somatropin in adult and paediatric growth hormone deficient patients are similar to those observed in healthy subjects.
Kasvuhormonin vajausta sairastavilla aikuis - ja lapsipotilailla somatropiinin puhdistuma ja keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika t½ ovat samaa luokkaa kuin terveillä koehenkilöillä.
8 In patients with severe liver dysfunction a reduction in somatropin clearance has been noted.
Vaikea- asteista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla on todettu somatropiinipuhdistuman vähentymistä.
The toxicity of NutropinAq has been tested in rats and monkeys and no findings of toxicological relevance were revealed.
NutropinAq- valmistetta koskevissa toksisuustutkimuksissa rotilla ja apinoilla ei ole tullut ilmi toksikologisesti merkityksellisiä seikkoja.
Due to its hormonal activity, somatropin may exert a promotional effect on tumour growth in tumour- bearing subjects.
Hormonaalisen vaikutuksensa perusteella somatropiini saattaa edistää kasvainten kasvua.
To date, this has not been confirmed in patients.
Tällaista vaikutusta ei ole kuitenkaan toistaiseksi todettu potilailla.
Local tolerance studies with NutropinAq showed no substantial adverse local reactions.
Paikallista siedettävyyttä koskevissa tutkimuksissa NutropinAq- valmisteen ei ole havaittu aiheuttavan merkittäviä paikallisia haittavaikutuksia.
Studies in transgenic mice suggest a low antibody provoking potential of (aged) liquid Nutropin.
Siirtogeenisillä hiirillä tehtyjen tutkimusten mukaan (vanhentuneella) nestemäisellä Nutropin - valmisteella on vähäinen vasta- aineita synnyttävä vaikutus.
No common reproduction studies were performed.
Tavanomaisia lisääntymistutkimuksia ei ole tehty.
However, long-term treatment of monkeys during pregnancy and lactation and of newborn animals until adolescence, sexual maturity and reproduction did not indicate substantial disturbances of fertility, pregnancy, delivery, nursing or development of progeny.
Apinoiden pitkäaikaisaltistus raskauden ja imetyksen aikana ja vastasyntyneiden apinoiden pitkäaikaisaltistus nuoruusikään, sukukypsyyteen ja lisääntymiseen asti eivät kuitenkaan aiheuttaneet merkittäviä häiriöitä hedelmällisyydessä, raskauden aikana, synnytyksessä, imetyksessä tai jälkeläisten kehityksessä.
Sodium chloride Phenol Polysorbate 20 Sodium citrate and citric acid anhydrous Water for injections
Natriumkloridi Fenoli Polysorbaatti 20 Natriumsitraatti ja vedetön sitruunahappo Injektionesteisiin käytettävä vesi
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2°C - 8°C.
Säilytettynä 2°C - 8°C: n lämpötilassa valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti käyttökelpoisena 28 vrk.
From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C - 8°C.
Mikrobiologisten näkökohtien vuoksi avattua valmistetta saa säilyttää enintään 28 vrk 2°C - 8°C: n lämpötilassa.
For in-use storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
9 6.5 Nature and contents of container
10 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Pack sizes of 1, 3 and 6 cartridges.
1, 3 ja 6 sylinteriampullia.
NutropinAq is supplied as a sterile solution with preservative for multiple use.
Käyttö - ja käsittelyohjeet NutropinAq toimitetaan steriilinä liuoksena, joka sisältää säilöntäainetta, mikä mahdollistaa useita käyttökertoja.
The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Liuoksen tulee olla kirkas välittömästi jääkaapista otettuna.
If the solution is cloudy, the content must not be injected.
Mikäli liuos on samea, sitä ei saa käyttää.
Do not shake vigorously in order not to denature the protein.
Älä ravista voimakkaasti, jotta proteiini ei denaturoidu.
NutropinAq is intended for use only with the NutropinAq Pen.
NutropinAq- valmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan NutropinAq Penin kanssa.
Wipe the rubber seal of the NutropinAq with rubbing alcohol or an antiseptic solution to prevent contamination of the contents by microorganisms that may be introduced by repeated needle insertions.
Pyyhi NutropinAq- ampullin kumisuoja puhdistusalkoholilla tai antiseptisella liuoksella, jotta toistuvista lävistyksistä mahdollisesti aiheutuvat mikrobit eivät kontaminoi sisältöä.
The NutropinAq Pen allows for administration of a minimum dose of 0.1 mg to a maximum dose of 4.0 mg, in 0.1 mg increments.
NutropinAq Pen mahdollistaa annostelun 0, 1 mg: n minimiannoksesta 4, 0 mg: n maksimiannokseen 0, 1 mg: n lisäyksin.
A cartridge that is in the pen should not be removed during injections.
Älä poista käytössä olevaa sylinteriampullia kynästä injektioiden välillä.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, United Kingdom
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE, Iso- Britannia
Date of first authorisation:16 February 2001 Date of last renewal:
16. helmikuuta 2001 Uudistamispäivämäärä:
16 February 2006
16. helmikuuta 2006
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. eu. int /.
11 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 LIITE II
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4990 USA
1 DNA Way South San Francisco CA 94080- 4990 USA
Ipsen Pharma Biotech SAS Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes France
IPSEN PHARMA BIOTECH S. A. S., Parc d’ Activités du Plateau de Signes Chemin Départemental no 402 83870 Signes Ranska
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 1 CARTRIDGE}
15 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAHVIPAKKAUS - 1 SYLINTERIAMPULLI}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injektioneste, liuos.
2 ml of solution contains:
2 ml liuosta sisältää:
10 mg (30 IU) of somatropin
10 mg (30 IU) somatotropiinia.
Other ingredients: sodium chloride, phenol, polysorbate 20, sodium citrate, citric acid anhydrous and water for injections.
Muut aineet ovat natriumkloridi, fenoli, polysorbaatti 20, natriumsitraatti, vedetön sitruunahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
IPSEN Ltd,190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Iso- Britannia
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 3 CARTRIDGES}
17 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAHVIPAKKAUS - 3 SYLINTERIAMPULLIA}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injektioneste, liuos
EXP:
EXP::
IPSEN Ltd, 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, UK
IPSEN Ltd., 190 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3XE, Iso- Britannia
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING {CARTON - 6 CARTRIDGES}
19 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT {PAHVIPAKKAUS - 6 SYLINTERIAMPULLIA}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU), solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injektioneste, liuos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN VNUMERO( T)
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {BLISTER}
21 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {LÄPIPAINOPAKKAUS}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injektioneste, liuos.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {CARTRIDGE}
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT {SYLINTERIAMPULLI}
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU) solution for injection Somatropin
NutropinAq 10 mg/ 2 ml (30 IU), injektioneste, liuos Somatropiini (INN)
What NutropinAq is and what it is used for 2.
Mitä NutropinAq on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use NutropinAq 3.
Ennen kuin käytät NutropinAq- valmistetta 3.
How to use NutropinAq 4.
Miten NutropinAq- valmistetta käytetään 4.
How to store NutropinAq 6.
NutropinAq- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT NutropinAq IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NutropinAq ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Somatropin has effects that are equivalent to human growth hormone of pituitary origin.
Somatropiinilla on vastaavat vaikutukset kuin aivolisäkkeen tuottamalla ihmisen kasvuhormonilla.
Growth hormone exerts significant effects directly on the production of other hormones, e. g.
Kasvuhormoni vaikuttaa merkittävästi suoraan muiden hormonien, esim.
IGF-1, and on metabolic actions.
IGF- 1: n, tuotantoon sekä aineenvaihduntaan.
The anabolic and growth-promoting effects of somatropin are to some part indirect effects mediated by IGF-1.
Somatropiinin anaboliset ja kasvua edistävät vaikutukset ovat osittain epäsuoria IGF- 1: n välityksellä tapahtuvia vaikutuksia.
NutropinAq is indicated for:
NutropinAq- valmisteen käyttöaiheita ovat:
• Long-term treatment of children with growth failure due to inadequate endogenous growth hormone secretion. • Long-term treatment of growth failure associated with Turner syndrome. • Treatment of prepubertal children with growth failure associated with chronic renal insufficiency up to the time of renal transplantation. • Replacement of growth hormone in adults with growth hormone deficiency originating in either childhood or adulthood.
• Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat endogeenisen kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä. • Turnerin oireyhtymään liittyvien kasvuhäiriöiden pitkäaikaishoito. • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien esipuberteetti- ikäisten lasten kasvuhäiriöiden hoito ennen puberteettia ja munuaisensiirtoa. • Kasvuhormonin korvaaminen aikuisilla, joilla on joko lapsuudessa tai aikuisiässä ilmennyt kasvuhormonin vajaus.
BEFORE YOU USE NutropinAq
ENNEN KUIN KÄYTÄT NutropinAq- VALMISTETTA
Do not use NutropinAq
Älä käytä NutropinAq- valmistetta
• If you are allergic (hypersensitive) to somatropin or any of the other ingredients of NutropinAq. • For growth promotion if growing is already finished. • If an active tumour arises.
• Jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai NutropinAq- valmisteen jollekin muulle aineelle. • Kasvun edistämiseen, jos kasvu on jo päättynyt. • Jos Sinulla ilmenee aktiivinen kasvain.
Somatropin therapy should be discontinued if evidence of tumour growth develops. • During acute critical illness due to complications following open-heart or abdominal surgery, multiple accidental trauma, or in case of acute respiratory failure.
Somatropiinihoito tulee keskeyttää, mikäli Sinulla ilmenee kasvainten kasvuun viittaavia löydöksiä. • Jos Sinulla on avosydänkirurgian tai vatsaleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista johtuva äkillinen vaikea sairaus, tapaturmasta johtuva monivamma tai äkillinen hengityksen vajaatoiminta.
24 Take special care with NutropinAq
25 Ole erityisen varovainen NutropinAq- valmisteen suhteen: