natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking sedating medicinal products or other CNS (central nervous system) depressants (e. g. benzodiazepines, antipsychotics, antidepressants) or alcohol in combination with rotigotine.
Mahdollisten additiivisten vaikutusten takia varovaisuutta tulee noudattaa, kun potilaat käyttävät rauhoittavia lääkkeitä tai muita keskushermostoa lamaavia lääkkeitä (esim. bentsodiatsepiinejä, psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä) tai alkoholia yhdessä rotigotiinin kanssa.
Co-administration of L-dopa and carbidopa with rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of rotigotine, and rotigotine had no effect on the pharmacokinetics of L-dopa and carbidopa.
Levodopan ja karbidopan samanaikainen annostelu rotigotiinin kanssa ei vaikuttanut rotigotiinin farmakokinetiikkaan eikä rotigotiini vaikuttanut levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaan.
Co-administration of omeprazole (inhibitor of CYP2C19), in doses of 40 mg/ day, had no effect on the pharmacokinetics and metabolism of rotigotine in healthy volunteers.
Omepratsolin (CYP2C19- estäjä) samanaikainen antaminen annoksina 40 mg/ vrk ei vaikuttanut terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä rotigotiinin farmakokinetiikkaan tai metaboliaan.
Co-administration of rotigotine (3 mg/ 24 h) did not affect the pharmacodynamics and pharmacokinetics of oral contraceptives (0.03 mg ethinylestradiol, 0.15 mg levonorgestrel).
Rotigotiinin (3 mg/ 24 tuntia) samanaikainen antaminen ei vaikuttanut ehkäisytablettien (0, 03 mg etinyyliestradiolia, 0, 15 mg levonorgestreelia) farmakodynamiikkaan eikä farmakokinetiikkaan.
There are no adequate data from the use of Neupro in pregnant women.
Neupron käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tietoa.
Animal studies do not indicate any teratogenic effects in rats and rabbits, but embryo-toxicity was observed in rats and mice at materno-toxic doses (see section 5.3).
Eläintutkimukset eivät viittaa teratogeenisiin vaikutuksiin rotilla ja kaneilla, mutta sikiötoksisuutta on todettu rotilla ja hiirillä emolle
The potential risk for humans is unknown.
Ihmisille kohdistuvasta mahdollisesta vaarasta ei ole tietoa.
Rotigotine should not be used during pregnancy.
Rotigotiiniä ei tule käyttää raskauden aikana.
4 Because rotigotine decreases prolactin secretion in humans, inhibition of lactation is expected.
Koska rotigotiini vähentää prolaktiinin eritystä ihmisellä, maidonerityksen odotetaan vähenevän.
Studies in rats have shown that rotigotine and/ or its metabolite(s) is excreted in breast milk.
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa rotigotiinin ja/ tai sen metaboliitin/ metaboliittien on todettu erittyvän äidinmaitoon.
Rotigotine may have major influence on the ability to drive and use machines.
Rotigotiinillä saattaa olla merkittävä vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Patients being treated with rotigotine and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed not to drive or engage in activities (e. g. operating machines) where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4 and 4.5).
Rotigotiinilla hoidettavia potilaita, joilla esiintyy uneliaisuutta ja/ tai äkillistä nukahtelua, on kehotettava olemaan ajamatta tai ryhtymättä sellaisiin toimiin (esim. koneiden käyttö), joissa heikentynyt tarkkaavaisuus saattaa aiheuttaa heille itselleen tai muille henkilöille vakavia vammoja tai johtaa kuolemaan, kunnes tällaiset toistuvat episodit ja uneliaisuus ovat hävinneet (ks. myös kohdat 4. 4 ja 4. 5).
Based on the analysis of pooled placebo-controlled clinical trials comprising a total of 748 Neupro- and 214 placebo-treated patients, 65.0% of the patients on Neupro and 32.7% of patients on placebo reported at least one adverse reaction.
Lumelääkekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 748 Neupro- hoitoa ja 214 lumelääkehoitoa saaneen potilaan yhdistettyjen tietojen analyysin perusteella 65, 0%: lla Neupro - hoitoa saaneista ja 32, 7%: lla lumelääkehoitoa saaneista raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus.
Adverse drug reactions (ADRs) reported in more than 10% of patients treated with Neupro are nausea, application site reactions, fatigue and headache.
Useammalla kuin 10%: lla Neupro- hoitoa saaneista potilaista ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, kiinnityskohdan reaktiot, väsymys ja päänsärky.
In trials where the application sites were rotated as reflected in the instructions provided in the SPC and package leaflet, 34.2% of 748 patients using Neupro, experienced application site reactions.
Tutkimuksissa, joissa kiinnityskohtaa vaihdeltiin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen ohjeiden mukaisesti, 748 Neupro- hoitoa saaneesta potilaasta 34, 2%: lla esiintyi kiinnityskohdan reaktioita.
The majority of these reactions were mild or moderate in intensity, limited to the application areas and resulted in discontinuation of Neupro in 7.2% of subjects.
Reaktiot johtivat Neupro- hoidon keskeyttämiseen 7, 2%: lla potilaista.
The following table covers adverse drug reactions from all studies in patients with Restless Legs Syndrome.
Seuraavassa taulukossa on mainittu kaikissa levottomat jalat - oireyhtymää sairastavilla tehdyissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset.
System/ organ
MedDRA -
classes acc. to MedDRA
luokituksen mukainen
≥ 1/ 10,000, ≤ 1/ 1,000
≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000
Gastrointestinal disorders
elinjärjestelmä Ruoansulatus - elimistö
Vomiting, Dyspepsia
Oksentelu, dyspepsia
General disorders and administration
5 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Immuuni - järjestelmä
reactions (incl. erythema, pruritus, irritation, rash, dermatitis, vesicles, pain, eczema, inflammation, swelling, discolouration, papules, excoriation, urticaria, hypersensitivity) Fatigue
Kiinnityskohdan ja antopaikan reaktiota (mukaan lukien punoitus, kutina, ärsytys, ihottuma, ihotulehdus, rakkulat, kipu, ekseema, tulehdus, turpoaminen, värinmuutos, näppylät, pinnallinen haavauma, nokkosihottuma, yliherkkyys), väsymys
Immune system disorders
Ärtyneisyys Yliherkkyys
Somnolence
Päänsärky
Psychiatric
Hillitsemishäiriöa
Sleep attacks,
Psyykkiset häiriöt
disorders
Nukahtelu -
Sexual desire a
Pakko- oireinen
disorder (incl.
Iho ja ihonalainen kudos
disorder (incl. hypersexuality, libido increased), Insomnia, Sleep disorder, Abnormal dreams
kohtaukset, sukupuolisen halukkuuden häiriöta (mukaan lukien korostunut seksuaalisuus, sukupuolivietin voimistuminen), unettomuus, unihäiriöt, poikkeavat unet Kutina
pathological gambling, punding)
(mukaan lukien sairaalloinen pelaaminen, pakonomainen saman toiminnon toistaminen)
Pruritus
häiriö
Vascular disorders a) High Level Term
Verisuonisto a Korkean tason termi
Neupro has been associated with somnolence including excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Neuproon on liittynyt uneliaisuutta, mm. liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
In isolated cases “ sudden onset of sleep” occurred while driving and resulted in motor vehicle accidents.
Yksittäisissä tapauksissa äkilliset nukahtelut ovat tapahtuneet ajaessa ja aiheuttaneet liikenneonnettomuuksia.
See also section 4.4 and 4.7.
Ks. myös kohdat 4. 4 ja 4. 7.
Patients treated with dopamine agonists including Neupro, have been reported as exhibiting signs of pathological gambling, increased libido and hypersexuality, generally reversible upon reduction of the dose or treatment discontinuation.
Nämä oireet olivat tavallisesti reversiibeleitä, jos annosta pienennettiin tai hoito keskeytettiin.
There is no known antidote for overdose of dopamine agonists.
Dopamiiniagonistien yliannostukselle ei tunneta vasta- ainetta.
In case of suspected overdose, the patch(es) should immediately be removed from the patient.
Yliannostusta epäiltäessä laastari( t) on välittömästi poistettava.
Levels of rotigotine decrease after patch removal.
Rotigotiinitasot laskevat laastarin poistamisen jälkeen.
Before stopping use of rotigotine completely see section 4.2.
Ennen rotigotiinin lopullista lopettamista, ks. kohta 4. 2.
Because rotigotine is over 90% protein bound, dialysis would not be expected to be beneficial.
Koska yli 90% rotigotiinista sitoutuu proteiineihin, dialyysistä ei ole odotettavissa apua.
Treatment of overdose may require general supportive measures to maintain the vital signs.
6 Yliannostuksen hoito saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa elintoimintojen ylläpitämiseksi.
Dopamine agonists; ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: dopamiiniagonistit; ATC- koodi:
Rotigotine is a non-ergolinic D3/ D2/ D1 dopamine agonist for the treatment of Parkinson’ s disease.
Rotigotiini on Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettu nonergoliininen D3/ D2/ D1- dopamiiniagonisti.
It is believed to elicit its beneficial effect by activation of the D3, D2 and D1 receptors of the caudate- putamen in the brain.
Sen myönteisen vaikutuksen uskotaan perustuvan caudatum- putamenin D3 -, D2 - ja D1- reseptoreiden aktivointiin aivoissa.
Rotigotine alleviates signs and symptoms of idiopathic Parkinson’ s disease.
Rotigotiini lievittää idiopaattisen Parkinsonin taudin oireita.
The efficacy of Neupro was evaluated in 5 placebo-controlled trials with more than 1,400 patients with idiopathic Restless Legs Syndrome (RLS).
Neupron tehoa arvioitiin viidessä lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa yli 1 400 idiopaattista levottomat jalat - oireyhtymää (Restless Legs Syndrome, RLS) sairastavalla.
For both primary endpoints statistically significant
International RLS Rating Scale (IRLS) - pisteiden ja Clinical Global Impression (CGI) osa 1 (sairauden vaikeusaste) - pisteiden muutos lähtötilanteeseen verrattuna oli ensisijainen tehoa mittaava muuttuja.
6 differences have been observed for the doses 1 mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h and 3 mg/ 24 h in comparison to placebo.
Kummankin ensisijaisen vastemuuttujan osalta havaittiin tilastollisesti merkitsevä ero annoksilla 1 mg/ 24 h, 2 mg/ 24 h ja 3 mg/ 24 h verrattuna lumelääkkeeseen.
After 6 months of maintenance treatment in patients with moderate to severe RLS, the baseline IRLS score improved from 30.7 to 20.7 for placebo and from 30.2 to 13.8 for Neupro.
Kun keskivaikeaa tai vaikeaa levottomat jalat - oireyhtymää sairastavat potilaat olivat saaneet ylläpitohoitoa kuuden kuukauden ajan, lähtötilanteen IRLS- pisteet olivat parantuneet 30, 7 pisteestä 20, 7 pisteeseen lumelääkehoidon yhteydessä ja 30, 2 pisteestä 13, 8 pisteeseen Neupro- hoidon yhteydessä.
The adjusted mean difference was -6.5 points (CI95% -8.7; -4.4, p < 0.0001).
Mukautettu keskimääräinen muutos oli - 6, 5 pistettä (CI95% - 8, 7; - 4, 4, p < 0, 0001).
CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 43.0% and 67.5% for placebo and Neupro respectively (difference 24.5% CI 95%:
Lumelääkeryhmässä CGI- I- vaste parantui paljon tai hyvin paljon 43, 0%: lla ja Neupro- ryhmässä 67, 5%: lla potilaista (ero 24, 5% CI95%:
In a placebo-controlled, 7-week trial polysomnographic parameters were investigated.
14, 2%; 34, 8%, p < 0, 0001). Lumelääkekontrolloidussa seitsemän viikkoa kestäneessä tutkimuksessa selvitettiin unipolygrafian muuttujia.
Neupro significantly reduced the periodic limb movement index (PLMI) from 50.9 to 7.7 versus 37.4 to 32.7 for placebo (p < 0.0001).
Neupro vähensi merkitsevästi jaksottaista unenaikaista jalkojen liikehdintää (periodic limb movement index, PLMI) 50, 9 pisteestä 7, 7 pisteeseen verrattuna 37, 4 pisteestä 32, 7 pisteeseen lumelääkehoidon yhteydessä (p < 0, 0001).
Absorption Following application, rotigotine is continuously released from the transdermal patch and absorbed through the skin.
Imeytyminen Kiinnittämisen jälkeen vapautuu rotigotiiniä depotlaastarista jatkuvasti ja se imeytyy ihon läpi.
Steady-state concentrations are reached after one to two days of patch application and are maintained at a stable level by once daily application in which the patch is worn for 24 hours.
Vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan, kun laastaria on pidetty 1−2 vuorokautta ja ne pysyvät vakaina, kun laastari kiinnitetään kerran vuorokaudessa 24 tunniksi.
Rotigotine plasma concentrations increase dose-proportionally over a dose range of 1 mg/ 24 h to 24 mg/ 24 h.
Rotigotiinin plasmakonsentraatio lisääntyy annoksesta riippuvasti annosvälillä 1 mg/ 24 tuntia - 24 mg/ 24 tuntia.
Approximately 45% of the active substance within the patch is released to the skin in 24 hours.
Noin 45% laastarissa olevasta vaikuttavasta aineesta vapautuu iholle 24 tunnissa.
The absolute bioavailability after transdermal application is approximately 37%.
Absoluuttinen hyötyosuus depotlaastarin kiinnittämisen jälkeen on noin 37%.
Differences in bioavailability of rotigotine ranged from 2% (upper arm versus flank) to 46% (shoulder versus thigh).
Erot rotigotiinin hyötyosuudessa vaihtelivat 2%: n (käsivarren yläosa vs. kylki) ja 46%: n välillä (olkapää vs. reisi).
Distribution The in vitro binding of rotigotine to plasma proteins is approximately 92%.
Jakautuminen Noin 92% rotigotiinistä sitoutuu in vitro plasman proteiineihin.
The apparent volume of distribution in humans is approximately 84 l/ kg.
Näennäinen jakautumistilavuus ihmisillä on noin 84 l/ kg.
Metabolism Rotigotine is metabolised to a great extent.
Metabolia Rotigotiini metaboloituu suuressa määrin.
Rotigotine is metabolised by N-dealkylation as well as direct and secondary conjugation.
Rotigotiini metaboloituu N- dealkylaation kautta sekä suoran että sekundäärisen konjugaation kautta.
In vitro results indicate that different CYP isoforms are able to catalyse the N-dealkylation of rotigotine.
7 kykenevät katalysoimaan rotigotiinin N- dealkylaatiota.
Main metabolites are sulfates and glucuronide conjugates of the parent compound as well as N-desalkyl-metabolites, which are biologically inactive.
Päämetaboliitit ovat kanta- aineen sulfaatteja ja glukuronidikonjugaatteja sekä N- desalkyylimetaboliitteja, jotka ovat biologisesti inaktiivisia.
The infomation on metabolites is incomplete.
Tiedot metaboliiteista ovat epätäydellisiä.
Elimination Approximately 71% of the rotigotine dose is excreted in urine and a smaller part of about 23% is excreted in faeces.
Poistuminen Noin 71% rotigotiiniannoksesta erittyy virtsaan ja pienempi osa, noin 23%, erittyy ulosteisiin.
The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/ min and its elimination half-life is 5 to 7 hours.
Rotigotiinin puhdistuma ihon kautta annostelun jälkeen on noin 10 l/ min ja sen eliminaation puoliintumisaika on 5−7 tuntia.
Because the patch is administered transdermally, no effect of food and gastrointestinal conditions is expected.
Koska laastari annostellaan ihon kautta, ruoalla ja ruoansulatuskanavan sairauksilla ei odoteta olevan mitään vaikutuksia.
Special patient groups Because therapy with Neupro is initiated at a low dose and gradually titrated according to clinical tolerability to obtain the optimum therapeutic effect, adjustment of the dose based on gender, weight, or age is not necessary.
Erityiset potilasryhmät Koska Neupro- hoito aloitetaan pienellä annoksella ja annosta nostetaan vähitellen kliinisen siedettävyyden mukaan suotuisimman terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi, annosta ei tarvitse säätää sukupuolen, painon tai iän perusteella.
5.3 Preclinical safety data 7 In repeated dose and long-term toxicity studies, the major effects were associated with the dopamine agonist related pharmacodynamic effects and the consequent decrease of prolactin secretion.
Toistuvien annosten ja pitkäaikaisen annostelun toksisuustutkimuksissa pääasialliset vaikutukset liittyivät dopamiiniagonisteille tyypillisiin farmakodynaamisiin vaikutuksiin ja niistä johtuvaan heikentyneeseen prolaktiinin erittymiseen.
After a single dose of rotigotine, binding to melanin-containing tissues (i. e., eyes) in the pigmented rat and monkey was evident, but was slowly cleared over the 14-day observation period.
Rotigotiinin kerta- annoksen jälkeen oli sitoutumista melaniinia sisältäviin kudoksiin (esim. silmät) todettavissa pigmentillisessä rotassa ja apinassa, mutta se hävisi hitaasti 14 vuorokauden tarkkailujakson aikana.
Retinal degeneration was observed by transmission microscopy at a dose equivalent to 2.8 times the maximum recommended human dose on a mg/ m² basis in a 3-month study in albino rats.
3 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albiinorotilla todettiin verkkokalvon degeneraatiota transmissiomikroskoopilla annoksella, joka vastasi mg/ m2 kehon pinta- alaan suhteutettuna 2, 8 kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta.
These changes are well-known effects of dopamine agonists in rats after life-long therapy and assessed as not relevant to man.
Nämä muutokset ovat dopamiiniagonistien yleisesti tunnettuja vaikutuksia rotilla elinikäisen hoidon jälkeen eikä niillä katsota olevan merkitystä ihmiselle.
The effects of rotigotine on reproduction have been investigated in rats, rabbits and mice.
Rotigotiinin vaikutusta lisääntymiseen on tutkittu rotilla, kaneilla ja hiirillä.
Rotigotine did not induce gene mutations in the Ames test, but did show effects in the in vitro Mouse Lymphoma Assay with metabolic activation and weaker effects without metabolic activation.
Rotigotiini ei aiheuttanut geenimutaatioita Amesin testissä, mutta se osoitti vaikutuksia metabolisesti aktivoidussa hiiren in vitro lymfoomakokeessa ja heikompia vaikutuksia ilman metabolista aktivointia.
This effect was not confirmed in vivo in the Mouse Micronucleus Test in the rat Unscheduled DNA Synthesis (UDS) test.
Tätä vaikutusta ei ole in vivo vahvistettu hiiren mikronukleuskokeessa eikä rotan UDS (Unscheduled DNA Synthesis) - kokeessa.
Therefore, the relevance of the one positive in vitro mutagenicity test is not known.
Siitä syystä tämän yhden positiivisen in vitro mutageenisuuskokeen merkitystä ei tunneta.
Backing layer:
Taustakerros:
Polyester film, siliconized, aluminized, colour coated with a pigment (titanium dioxide (E171), pigment yellow 95, pigment red 166) layer and imprinted (pigment red 144, pigment yellow 95, pigment black 7).
Polyesterikalvo, joka on silikonoitu, aluminoitu, värjätty pigmentillä (titaanidioksidi (E171), keltainen pigmentti 95, punainen pigmentti 166) ja painatettu (punainen pigmentti 144, keltainen pigmentti 95, musta pigmentti 7).
Poly(dimethylsiloxane, trimethylsilyl silicate)-copolymerisate, Povidone K90, sodium metabisulphite (E223), ascorbyl palmitate (E304) and DL-α -tocopherol (E307).
Itsekiinnittyvä matriksikerros: poly( dimetyylisiloksaani, trimetyylisilyylisilikaatti) - kopolymerisaatti, povidoni K90, natriummetabisulfiitti (E223), askorbyylipalmitaatti (E304) ja DL- α- tokoferoli (E307).
Protective liner:
Suojakalvo:
10 months.
10 kuukautta.
8 Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2– 8 °C).
Peel off sachet in a cardboard carton:
Pahvipakkauksessa oleva avattava suojapussi:
One side is composed of an ethylene copolymer (innermost layer), an aluminium foil, low density polyethylene film and paper; the other side is composed of polyethylene (innermost layer), aluminium, ethylene copolymer and paper.
Yksi puoli koostuu etyleenikopolymeeristä (sisin kerros), alumiinikalvosta, alhaisen tiheyden polyetyleenikalvosta ja paperista; toinen puoli koostuu polyetyleenistä (sisin kerros), alumiinista, etyleenikopolymeeristä ja paperista.
The carton contains 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 or 100 transdermal patches, individually sealed in sachets.
Pakkaus sisältää 7, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 tai 100 suojapusseihin yksittäispakattua depotlaastaria.
6.6 Special precaution for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
After removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the matrix layer is not exposed, placed in the original sachet and then discarded out of the reach of children.
Poistamisen jälkeen laastari tulee taittaa kahtia kiinnittyvä pinta sisäänpäin niin, että matriksikerros jää piiloon, asettaa alkuperäiseen suojapussiin ja sen jälkeen hävittää, pois lasten ulottuvilta.
Shannon, Industrial Estate, Co. Clare, Ireland
Clare, Irlanti
Neupro 2 mg/ 24 h transdermal patch
Neupro 2 mg/ 24 h depotlaastari
Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
Yhdestä laastarista vapautuu rotigotiiniä 2 mg/ 24 tuntia.
Each patch of 10 cm2 contains 4.5 mg of rotigotine.
Yksi 10 cm2: n laastari sisältää 4, 5 mg rotigotiiniä.
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with Neupro 2 mg/ 24 h.
Taustakerroksen ulkopinta on vaaleanruskea ja siinä on painatus Neupro 2 mg/ 24 h.
Restless Legs Syndrome Neupro is indicated for the symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in adults.
Levottomat jalat - oireyhtymä Neupro on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat - oireyhtymän oireenmukaiseen hoitoon.
Parkinson’ s disease Neupro is indicated for the treatment of the signs and symptoms of early-stage idiopathic Parkinson’ s disease as monotherapy (i. e. without levodopa) or in combination with levodopa, i. e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or ‘ on-off’ fluctuations).
Parkinsonin tauti Neupro on tarkoitettu käytettäväksi idiopaattisen Parkinsonin taudin varhaisvaiheen ainoana lääkkeenä eli ilman levodopaa tai yhdistettynä levodopaan, ts. taudinkulun aikana aina sairauden myöhäisvaiheisiin saakka, kun levodopan vaikutus vähenee tai muuttuu epävakaaksi ja kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua (” end of dose ” tai ” on- off ” - vaihtelua).
Restless Legs Syndrome A single daily dose should be initiated at 1 mg/ 24 h.
Levottomat jalat - oireyhtymä Kerta- annoksena vuorokaudessa otettava hoito aloitetaan annoksella 1 mg/ 24 tuntia.
Parkinson’ s disease Dosing in patients with early-stage Parkinson’ s disease:
Parkinsonin tauti Annostus Parkinsonin taudin varhaisvaihetta sairastavilla potilailla:
A single daily dose should be initiated at 2 mg/ 24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/ 24 h to an effective dose up to a maximal dose of 8 mg/ 24 h.
Päivittäinen kerta- annostus tulee aloittaa annoksella 2 mg/ 24 tuntia ja lisäten annosta viikottain 2 mg/ 24 tuntia, kunnes tehokas annos korkeintaan 8 mg/ 24 tuntia on saavutettu.
4 mg/ 24 h may be an effective dose in some patients.
11 4 mg/ 24 tuntia saattaa olla tehokas annos joillakin potilailla.
For most patients an effective dose is reached within 3 or 4 weeks at doses of 6 mg/ 24 h or 8 mg/ 24 h, respectively.
Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3−4 viikossa vastaavien annosten ollessa 6 mg/ 24 tuntia tai 8 mg/ 24 tuntia.
10 The maximal dose is 8 mg/ 24 h.
Enimmäisannos on 8 mg/ 24 tuntia.
Dosing in patients with advanced stage Parkinson’ s disease with fluctuations:
Annostus Parkinsonin taudin myöhäisvaihetta sairastavilla potilailla, kun hoitovaikutuksessa esiintyy vaihtelua:
A single daily dose should be initiated at 4 mg/ 24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/ 24 h to an effective dose up to a maximal dose of 16 mg/ 24 h.
Päivittäinen kerta- annostus tulee aloittaa annoksella 4 mg/ 24 tuntia ja lisäten annosta viikottain 2 mg/ 24 tuntia, kunnes tehokas annos korkeintaan 16 mg/ 24 tuntia on saavutettu.
4 mg/ 24 h or 6 mg/ 24 h may be effective doses in some patients.
4 mg/ 24 tuntia tai 6 mg/ 24 tuntia saattaa olla tehokas annos joillakin potilailla.
For most patients an effective dose is reached within 3 to 7 weeks at doses of 8 mg/ 24 h up to a maximum dose of 16 mg/ 24 h.
Useimpien potilaiden kohdalla tehokas annos saavutetaan 3−7 viikossa annoksen asettuessa 8 mg/ 24 tuntia ja enimmäisannoksen 16 mg/ 24 tuntia välille.
For doses higher than 8 mg/ 24 h multiple patches may be used to achieve the final dose e. g.
Annosten ollessa yli 8 mg/ 24 tuntia voidaan käyttää useita laastareita lopullisen annoksen aikaansaamiseksi.
10 mg/ 24 h may be reached by combination of a 6 mg/ 24 h and a 4 mg/ 24 h patch.
Esimerkiksi 10 mg/ 24 tuntia - annos voidaan saada aikaan yhdistämällä 6 mg/ 24 tuntia - ja 4 mg/ 24 tuntia - laastarien käyttö.
Treatment discontinuation Restless Legs Syndrome Neupro should be discontinued gradually.
Hoidon lopettaminen Levottomat jalat - oireyhtymä Neupro tulee lopettaa vähitellen.