natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Invented name Strengths
Kauppanimi Vahvuus
Pharmaceutical forms
Lääkemuoto
EU/ 1/ 00/ 156/ 002 Trizivir
Pakkauskoko
300mg/ 150mg/ 300mg --1 Film-coated tablet
300mg/ 150mg/ 300mg -- 1 Kalvopäällysteinen tabletti Suun kautta EU/ 1/ 00/ 156/ 002 Trizivir
blister (opaque PVC/ Aclar)
läpipainolevyke (läpinäkymätön PVC/ Aclar)
EU/ 1/ 00/ 156/ 003 Trizivir
EU/ 1/ 00/ 156/ 003 Trizivir
bottles (HPDE)
pullo (HPDE)
1 Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulfate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
1 Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg abakaviiria abakaviirisulfaattina, 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
TRIZIVIR 300 mg/ 150 mg/ 300 mg film-coated tablets
TRIZIVIR 300 mg / 150 mg / 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
For a full list of excipients see section 6.1.
6. 1.
Blue-green capsule-shaped film-coated tablets engraved with “ GX LL1” on one side.
Kapselinmallinen kalvopäällysteinen tabletti on sinivihreä ja siinä on kaiverrus GXLL1 toisella puolella.
Trizivir is indicated for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults.
Trizivir on indikoitu HIV- infektion hoitoon aikuisilla.
This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar dosages.
Tämä yhdistelmävalmiste korvaa kolme ainetta (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), joita käytetään erillisinä valmisteina samoina annoksina.
The choice of this fixed combination should be based not only on potential adherence criteria, but mainly on expected efficacy and risk related to the three nucleoside analogues.
Suositellaan, että ensimmäisten 6 - 8 viikon ajan käytetään erillisiä abakaviiri -, lamivudiini - ja tsidovudiinivalmisteita (ks. kohta 4. 4). Yhdistelmävalmisteen valinnan ei tulisi perustua vain mahdollisiin hoitomyöntyvyysseikkoihin vaan ennen kaikkea näiden kolmen nukleosidianalogin odotettuun tehoon ja niihin liittyviin riskeihin.
In patients with high viral load (> 100,000 copies/ ml) choice of therapy needs special consideration (see section 5.1).
Hoitoa potilaille, joilla on suuri viruskuormitus (> 100000 kopiota / ml) on harkittava tarkoin (ks. kohta 5. 1).
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hoidon saa määrätä HIV- infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
The recommended dose of Trizivir in adults (18 years and over) is one tablet twice daily.
Suositeltu Trizivir- annos aikuisille (18- vuotiaille ja sitä vanhemmille) on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Whilst no dosage adjustment of abacavir is necessary in patients with renal dysfunction, lamivudine and zidovudine concentrations are increased in patients with renal impairment due to decreased clearance.
Abakaviirin annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mutta lamivudiini - ja tsidovudiinipitoisuudet nousevat näillä potilailla, pienentyneen
2 patients with reduced renal function (creatinine clearance ≤ 50 ml/ min).
Sen vuoksi, koska annoksia voi olla tarpeen muuttaa, suositellaan, että abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia annetaan erillisinä valmisteina potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min).
Trizivir should not be administered to patients with end-stage renal disease (see sections 4.3 and 5.2).
Triziviriä ei pidä antaa potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ks. kohdat 4. 3 ja 5. 5).
Trizivir is contra-indicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Trizivirin käyttö on kontraindisoitua potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö (ks. kohdat 4. 3 ja 5. 2).
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Yli 65- vuotiaista potilaista ei ole toistaiseksi farmakokineettistä tietoa.
Dosage adjustments in patients with haematological adverse reactions:
Annoksen muuttaminen potilaille, jotka saavat hematologisia haittavaikutuksia:
Dosage adjustment of zidovudine may be necessary if the haemoglobin level falls below 9 g/ dl or 5.59 mmol/ l or the neutrophil count falls below 1.0 x 109/ l (see sections 4.3 and 4.4).
Tsidovudiiniannosta voi olla tarpeen muuttaa, jos hemoglobiini laskee alle 9 g/ dl tai 5, 59 mmol/ l tai neutrofiilien määrä laskee alle 1, 0 x 109/ l (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
As dosage adjustment of Trizivir is not possible, separate preparations of abacavir, lamivudine and zidovudine should be used.
Koska Trizivir- annosta ei voi muuttaa, on käytettävä erillisiä abakaviiri -, lamivudiini ja tsidovudiinivalmisteita.
Trizivir is contraindicated in patients with known hypersensitivity to abacavir, lamivudine or zidovudine, or to any of the excipients.
Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä abakaviirille, lamivudiinille tai tsidovudiinille tai jollekin Trizivir- tabletin aineosalle.
See BOXED INFORMATION ON HYPERSENSITIVITY REACTIONS in section 4.4 and section 4.8.
LAATIKOITU YLIHERKKYYSREAKTIOTA KOSKEVA TIETO kohdassa 4. 4. ja kohdassa 4. 8.
Trizivir is contraindicated in patients with end-stage renal disease.
Trizivir on kontraindisoitu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten toiminnanvajaus.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment.
Trizivir on kontraindisoitu potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
Due to the active substance zidovudine, Trizivir is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (< 0.75 x 109/ l), or abnormally low haemoglobin levels (< 7.5 g/ dl or 4.65 mmol/ l) (see section 4.4).
Tsidovudiini- komponentin vuoksi Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joiden neutrofiilien määrä on poikkeuksellisen alhainen (< 0, 75 x 109/ l) tai joiden hemoglobiini on poikkeuksellisen alhainen (< 7, 5 g/ dl tai 4, 65 mmol/ l) (ks. kohta 4. 4).
There are no additional precautions or warnings relevant to the combination Trizivir.
Trizivir- yhdistelmävalmisteen käyttöön ei liity muita varoituksia tai varotoimia.
Hypersensitivity Reaction (see also section 4.8):
Yliherkkyysreaktio (ks. myös kohta 4. 8):
In clinical studies approximately 5% of subjects receiving abacavir (which is also the active substance of Ziagen) develop a hypersensitivity reaction.
Kliinisissä lääketutkimuksissa noin 5% abakaviiria (joka on myös Ziagenin vaikuttava aine) saavista potilaista saa yliherkkyysreaktion.
Based on the prospective study CNA106030 (PREDICT-1), use of pre-therapy screening for the HLA-B*5701 allele and subsequently avoiding abacavir in patients with this allele significantly reduced the incidence of abacavir hypersensitivity reactions.
Prospektiivisen tutkimuksen (CNA106030 / PREDICT- 1) mukaan HLA- B* 5701- testaus ja sen mukaisesti abakaviirin välttäminen potilailla, joilla oli tämä alleeli, vähensi abakaviiriyliherkkyysreaktioita merkitsevästi.
As a consequence, before initiating treatment with abacavir, screening for carriage of the HLA- B*5701 allele should be performed in any HIV-infected patient, irrespective of racial origin.
Tästä syystä, ennen kuin aloitetaan abakaviirihoito, on tehtävä HLA- B* 5701- testaus kaikille HIV - potilaille riippumatta etnisestä taustasta.
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele, unless no other therapeutic option is available based on the treatment history and resistance testing (see section 4.1).
Abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan HLA- B* 5701- alleelia ellei se ole hoitohistorian ja resistenssitutkimusten perusteella ainoa
3 In any patient treated with abacavir, the clinical diagnosis of suspected hypersensitivity reaction must remain the basis of clinical decision-making.
Kaikilla abakaviiria saaneilla potilailla kliinisten päätösten on perustuttava kliiniseen epäilyyn yliherkkyysreaktiosta.
Therefore, even in the absence of HLA-B*5701 allele, it is important to permanently discontinue abacavir and not rechallenge with abacavir if a hypersensitivity reaction cannot be ruled out on clinical grounds, due to the potential for a severe or even fatal reaction.
Sen vuoksi vaikka potilaalla ei ole HLA- B* 5701 - alleelia, on tärkeää lopettaa abakaviirin käyttö lopullisesti ja olla uudelleenaltistamatta potilasta abakaviirille, ellei yliherkkyyden mahdollisuutta voida sulkea pois kliinisin perustein, koska reaktio voi olla vakava tai jopa hengenvaarallinen.
Skin patch testing was used as a research tool for the PREDICT-1 study but has no utility in the clinical management of patients and therefore should not be used in the clinical setting.
Ihotestejä käytettiin tutkimusvälineenä PREDICT- 1- tutkimuksessa, mutta sillä ei ole käyttöä potilaiden kliinisessä hoidossa eikä sitä sen vuoksi tule käyttää hoidollisessa käytössä.
• Clinical Description
Kliininen kuvaus
Hypersensitivity reactions are characterised by the appearance of symptoms indicating multi-organ system involvement.
Yliherkkyysreaktiolle on tyypillistä sellaisten oireiden ilmaantuminen, jotka osoittavat reaktion koskettavan useita elimiä/ elinjärjestelmiä.
Other signs and symptoms may include respiratory signs and symptoms such as dyspnoea, sore throat, cough, and abnormal chest x-ray findings (predominantly infiltrates, which can be localised), gastrointestinal symptoms, such as nausea, vomiting, diarrhoea, or abdominal pain, and may lead to misdiagnosis of hypersensitivity as respiratory disease (pneumonia, bronchitis, pharyngitis), or gastroenteritis.
Muita merkkejä ja oireita voivat olla hengitystieoireet, kuten hengenahdistus, kurkkukipu, yskä ja poikkeavat keuhkojen röntgenlöydökset (useimmiten varjostumia, jotka voivat olla paikallisia), maha - suolikanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai mahakivut), joiden perusteella yliherkkyysreaktio voidaan diagnosoida väärin hengitystiesairaudeksi (pneumonia, bronkiitti, faryngiitti) tai gastroenteriitiksi..
Other frequently observed signs or symptoms of the hypersensitivity reaction may include lethargy or malaise and musculoskeletal symptoms (myalgia, rarely myolysis, arthralgia).
Muita yleisiä yliherkkyysreaktion merkkejä voivat olla uneliaisuus tai sairaudentunne ja luusto- lihasoireet (myalgia, harvoin myolyysi, artralgia).
The symptoms related to this hypersensitivity reaction worsen with continued therapy and can be life- threatening.
Kivexaa, Ziagenia) EI SAA KOSKAAN aloittaa uudestaan potilaalle, joka on lopettanut hoidon yliherkkyysreaktion vuoksi.
These symptoms usually resolve upon discontinuation of abacavir.
Uusi yliherkkyysreaktio on yleensä alkuperäistä vakavampi ja siihen voi liittyä hengenvaarallinen hypotensio ja kuolema.
4 symptoms of a hypersensitivity reaction.
4 oireita.
If a hypersensitivity reaction cannot be ruled out, Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Jos yliherkkyyden mahdollisuutta ei voida poissulkea, Trizivir - tai muuta abakaviiria sisältävää hoitoa (ts.
Kivexa, Ziagen) must not be restarted.
Kivexaa, Ziagenia) ei saa aloittaa uudestaan.
Hypersensitivity reactions with rapid onset, including life-threatening reactions have occurred after restarting abacavir in patients who had only one of the key symptoms of hypersensitivity (skin rash, fever, gastrointestinal, respiratory or constitutional symptoms such as lethargy and malaise) prior to stopping abacavir.
Nopeasti alkavia yliherkkyysreaktioita, joista jotkut ovat olleet henkeä uhkaavia, on esiintynyt abakaviirihoidon uudelleenaloittamisen jälkeen potilailla, joilla on vain yksi tärkeimmistä yliherkkyysreaktion oireista (ihottuma, kuume, maha/ suolikanava -, hengitystie - tai yleisoireet kuten uupumus ja sairaudentunne) ennen abakaviirin lopettamista.
The most common isolated symptom of a hypersensitivity reaction was a skin rash.
Yleisin yksittäinen yliherkkyysreaktio oli ihottuma.
Moreover, on very rare occasions hypersensitivity reactions have been reported in patients who have restarted therapy, and who had no preceding symptoms of a hypersensitivity reaction.
Lisäksi joissakin harvoissa tapauksissa yliherkkyysreaktioita on raportoitu potilailla, jotka ovat aloittaneet hoidon uudestaan ja joilla ei ole ollut mitään yliherkkyyteen viittaavia oireita.
In both cases if a decision is made to restart Trizivir this must be done in a setting where medical assistance is readily available.
Kummassakin tapauksessa, jos Trizivir- hoito päätetään aloittaa uudestaan, tämä on tehtävä olosuhteissa, joissa on tarvittaessa saatavissa lääketieteellistä apua.
• Essential patient information
Tärkeää tietoa potilaalle
- Patients must be made aware of the possibility of a hypersensitivity reaction to abacavir
- Potilaiden tulee olla tietoisia siitä, että abakaviiri voi aiheuttaa yliherkkyysreaktion, joka voi olla
that may result in a life-threatening reaction or death.
hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan.
- Patients developing signs or symptoms possibly linked with a hypersensitivity reaction
- Potilaiden, joille tulee merkkejä tai oireita, jotka mahdollisesti liittyvät yliherkkyysreaktioon ON
MUST CONTACT their doctor IMMEDIATELY.
OTETTAVA HETI yhteys lääkäriinsä.
- Patients who are hypersensitive to abacavir should be reminded that they must never
- Potilaita, jotka ovat yliherkkiä abakaviirille, on muistutettava, että he eivät saa koskaan enää ottaa
take Trizivir or any other medicinal product containing abacavir (i. e.
Triziviriä tai muuta abakaviiria sisältävää lääkettä (ts.
Kivexa, Ziagen) again.
Ziagenia).
- In order to avoid restarting Trizivir, patients who have experienced a hypersensitivity reaction
- Potilaita, jotka ovat saaneet yliherkkyysreaktion Triziviristä, on pyydettävä hävittämään yli
should dispose of their remaining Trizivir tablets in their possession in accordance with the local requirements, and ask their doctor or pharmacist for advice.
jääneet Trizivir- tabletit paikallisten vaatimusten mukaisesti ja tarvittaessa kysymään neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jotta he eivät aloita Trizivir- lääkitystä uudestaan.
- Patients who have stopped Trizivir for any reason, and particularly due to possible adverse
- Potilaita, jotka ovat jostain syystä, ja erityisesti mahdollisen haittavaikutuksen tai sairauden
- reactions or illness, must be advised to contact their doctor before restarting.
vuoksi lopettaneet Trizivir- hoidon, on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin ennen kuin aloittavat hoidon uudestaan.
Patients should be advised of the importance of taking Trizivir regularly.
- Potilaille on tähdennettävä, että on tärkeää ottaa Trizivir säännöllisesti.
- Each patient should be reminded to read the Package Leaflet included in the Trizivir pack.
- Jokaista potilasta on muistutettava lukemaan Trizivir- pakkauksessa oleva pakkausseloste.
They should be reminded of the importance of removing the Alert Card included in the pack, and keeping it with them at all times.
Potilaille on korostettava, että on tärkeää ottaa pakkauksessa oleva varoituskortti pakkauksesta ja pitää se aina mukana.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic
Varovaisuutta on noudatettava, kun nukleosidianalogeja annetaan potilaalle (erityisesti ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muu maksasairauden tai rasvamaksan tunnettu riskitekijä (myös alkoholi ja tietyt lääkkeet ovat riskitekijöitä).
5 steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
5 Mitokondriovauriot:
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Nukleosidi - ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Haematological adverse reactions: anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Anemiaa, neutropeniaa ja leukopeniaa (tavallisesti neutropeniaa seuraten) voidaan odottaa esiintyvän tsidovudiinia saavilla potilailla.
These occurred more frequently at higher zidovudine dosages (1200-1500 mg/ day) and in patients with poor bone marrow reserve prior to treatment, particularly with advanced HIV disease.
Näitä esiintyi useammin käytettäessä suuria annoksia (1200 – 1500 mg/ vrk) ja potilailla, joiden luuydinreservi ennen hoidon aloittamista oli huono, erityisesti potilailla, joiden HIV- tauti oli edennyt pitkälle.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Trizivir.
Triziviriä saavien potilaiden verenkuvaa on tämän vuoksi seurattava tarkasti (ks. kohta 4. 3).
These haematological effects are not usually observed before four to six week’ s therapy.
Hematologisia haittavaikutuksia havaitaan yleensä aikaisintaan 4 – 6 viikon hoidon jälkeen.
For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Verikokeiden ottamista potilailta, joilla on pitkälle edennyt HIV- tauti, suositellaan yleensä vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
In patients with early HIV disease haematological adverse reactions are infrequent.
Potilailla, joiden HIV- tauti ei ole edennyt pitkälle, hematologiset haittavaikutukset ovat harvinaisia.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Trizivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e. g. haemoglobin < 9 g/ dl (5.59 mmol/ l) or neutrophil count < 1.0 x 109/ l (see section 4.2).
Tsidovudiini- annosta voi olla tarpeen pienentää myös, jos Trizivir- hoidon aikana ilmenee vakavaa anemiaa tai luuytimen estymistä, tai potilailla, joiden luuytimen tila on ennestään huono, esim. hemoglobiini < 9 g/ dl (5, 59 mmol/ l) tai neutrofiilien määrä < 1, 0 x 109/ l (ks. kohta 4. 2).
As dosage adjustment of Trizivir is not possible separate preparations of zidovudine, abacavir and lamivudine should be used.
Koska Trizivir- annoksen muuttaminen ei ole mahdollista, on käytettävä erillisiä tsidovudiini - abakaviiri - ja lamivudiinivalmisteita.
Pancreatitis: cases of pancreatitis have occurred rarely in patients treated with abacavir, lamivudine and zidovudine.
Abakaviirilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla on joskus harvoin ollut pankreatiittia.
However it is not clear whether these cases were due to treatment with these medicinal products or to the underlying HIV disease.
Ei kuitenkaan tiedetä, liittyivätkö nämä tapaukset tähän lääkehoitoon vai hoidettavaan HIV- tautiin.
Treatment with Trizivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Trizivir- hoito on lopetettava heti, jos kliiniset merkit tai oireet tai poikkeamat laboratorioarvoissa viittaavat pankreatiittiin.
Liver disease: if lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SPC.
Zeffxin valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B – infektion hoidossa.
The safety and efficacy of Trizivir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Trizivirin tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu potilailla, joilla on huomattava maksan toimintahäiriö.
Trizivir is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 4.3).
Trizivir on kontraindisoitu potilaille, joilla on maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4. 3).
6 Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Jos
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
6 potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C – infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
If Trizivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis (see Zeffix SPC).
Zeffixin valmisteyhteenveto).
The comcomitant use of ribavirin with zidovudine is not recommended due to an increased risk of anaemia (see section 4.5).
Ribaviriinin käyttöä yhdessä tsidovudiinin kanssa ei suositella, koska tähän liittyy anemian vaaran lisääntyminen (ks. kohta 4. 5).
Children and adolescents: because insufficient data are available, the use of Trizivir in children or adolescents is not recommended.
Triziviriä ei voida suositella käytettäväksi lapsilla tai nuorilla, koska tästä ei ole riittävästi tietoa.
Immune Reactivation Syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Opportunistic infections: patients should be advised that Trizivir or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on kerrottava, että Trizivir tai muut antiretrovirushoidot eivät paranna HIV- infektiota ja että heille saattaa edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV - infektion komplikaatioita.
Therefore patients should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of these associated HIV diseases.
Sen vuoksi heidän tulisi pysyä sellaisen lääkärin tarkassa seurannassa, jolla on kokemusta näiden HIV: hen liittyvien infektioiden hoidossa.
Miscellaneous: patients should be advised that current antiretroviral therapy, including Trizivir, has not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Potilaille on syytä korostaa, että nykyisen antiretrovirushoidon, Trizivir mukaan luettuna, ei ole osoitettu estävän HI- viruksen tartuntaa seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
Appropriate precautions should continue to be taken.
Asianmukaisia varotoimia on edelleen noudatettava.
To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs (see section 5.1).
Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa Trizivirn tehokkuudesta ja turvallisuudesta käytettäessä sitä samanaikaisesti ei- nukleosidisten käänteiskopioijaentyyminestäjien tai proteaasi- inhibiittorien kanssa (ks. kohta 5. 1).
As Trizivir contains abacavir, lamivudine and zidovudine, any interactions that have been identified with these agents individually may occur with Trizivir.
Koska Trizivir sisältää abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia kaikki näiden aineiden kohdalla havaitut yhteisvaikutukset ovat mahdollisia myös Trizivirillä.
The likelihood of metabolic interactions with lamivudine is low due to limited metabolism and plasma protein binding, and almost complete renal clearance.
Muut lääkkeet, jotka eliminoituvat metaboloitumalla maksassa, erityisesti glukuronidoitumalla, voivat estää tsidovudiinin metaboloitumista.
Zidovudine is primarily eliminated by hepatic
In vitro tutkimusten ja abakaviirin tärkeimmän tunnetun metaboliareitin perusteella
Medicinal products that are primarily eliminated by hepatic metabolism especially via glucuronidation may have the potential to inhibit metabolism of zidovudine.
7 P450 välitteisten yhteisvaikutusten mahdollisuus abakaviirin ja muiden lääkeaineiden välillä on vähäinen.
Clinical studies have shown that there are no clinically significant interactions between abacavir, lamivudine and zidovudine.
Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että abakaviirin, lamivudiinin ja tsidovudiinin välillä ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia.