natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommended initial dose of transdermal fentanyl based on daily oral morphine dose (for patients on stable and well tolerated opioid therapy)
Transdermaalisen fentanyylin suositeltu aloitusannos perustuu päivittäiseen suun kautta annettuun morfiini- annokseen (vakaan ja hyvinsiedetyn opioidihoidon potilaille)
Oral morphine dose (mg/ 24 h) < 60
Suun kautta
60-89 90-149 150-209 210-269 270-329 330-389 390-449 450-509 510-569 570-629 630-689 690-749
nautittu morfiini annos (mg/ 24h) < 60 60- 89 90- 149 150- 209 210- 269 270- 329 330- 389 390- 449 450- 509 510- 569 570- 629 630- 689 690- 749
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
Transdermaalisen fentanyylin vapautuminen (mikrog/ tunti) 12. 5 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
13 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
13
The initial evaluation of the maximum analgesic effect of Fentanyl-ratiopharm should not be made before the patch has been worn for 24 hours.
Useaa depotlaastaria samanaikaisesti käyttämällä voidaan fentanyylin vapautumisnopeudeksi saada yli 100 mikrog/ tunti.
This is due to the gradual increase in serum fentanyl concentrations during the first 24 hours after application of the patch.
Fentanyl - ratiopharmin maksimaalista analgeettista tehoa ei voida arvioida, ennen kuin depotlaastari on ollut käytössä 24 tuntia, koska seerumin fentanyylipitoisuus suurenee vähitellen 24 tunnin aikana laastarin kiinnittämisen jälkeen.
In the first 12 hours after changing to Fentanyl-ratiopharm the patient continues to receive the previous analgesic at the previous dose; over the next 12 hours this analgesic is administered according to need.
Ensimmäisten 12 tunnin aikana Fentanyl- ratiopharmin kiinnittämisen jälkeen aiempaa analgeettista lääkitystä jatketaan aiemmalla annostuksella, ja seuraavien 12 tunnin aikana aiempaa lääkettä annetaan tarvittaessa.
Dose titration and maintenance therapy The patch should be replaced every 72 hours.
Hoitoannoksen määrittäminen ja ylläpitohoito Laastari vaihdetaan 72 tunnin välein.
In patients who experience a marked decrease in the period 48-72 hours after application, replacement of fentanyl after 48 hours may be necessary.
Jos teho heikkenee huomattavasti 48– 72 tunnin kuluttua laastarin kiinnittämisestä, uuden fentanyylilaastarin kiinnittäminen 48 tunnin kuluttua voi olla tarpeen.
Patches with a release rate of 12.5 micrograms/ hour are available and are appropriate for dose titration in the lower dosage area.
12, 5 mikrog/ tunti vaikuttavaa ainetta vapauttavia laastareita on saatavilla, ja niitä voidaan käyttää titraukseen pienillä annostuksilla.
Additional dose adjustment should normally be performed in 25 micrograms/ hour increments, although the supplementary analgesic requirements and pain status of the patient should be taken into account.
Annosta suurennetaan yleensä kerrallaan 25 mikrog/ tunti, mutta lisälääkityksen tarve ja potilaan kokema kipu tulee ottaa huomioon.
Additional or alternative methods of analgesia or alternative administration of opioids should be considered when the Fentanyl-ratiopharm dose exceeds 300 micrograms/ hour.
Lisäanalgesiaa, jotakin toista kivunlievityskeinoa tai muiden opioidien käyttöä tulee harkita, jos Fentanyl- ratiopharmin annostus ylittää 300 mikrog/ tunti.
Changing or ending therapy If discontinuation of the patch is necessary, any replacement with other opioids should be gradual, starting at a low dose and increasing slowly.
Hoidon vaihtaminen tai lopettaminen Jos laastarin käyttö lopetetaan, siirtyminen muiden opioidien käyttöön tulee tehdä vähitellen ja aluksi pienellä annoksella, jota suurennetaan hitaasti.
This is because fentanyl levels fall gradually after the patch is removed; it takes at least 17 hours for the fentanyl serum concentration to decrease by 50%.
Fentanyylipitoisuus pienenee vähitellen laastarin poistamisen jälkeen, ja seerumin fentanyylipitoisuuden pieneneminen 50% kestää vähintään 17 tuntia.
Method of administration Directly after removal from the pack and the release liner, the patch is applied to a non-hairy area of skin on the upper body (chest, back, upper arm).
Antotapa Laastari kiinnitetään karvattomalle ihoalueelle ylävartaloon (rintaan, selkään, olkavarteen) välittömästi pakkauksesta ottamisen ja taustakalvon poistamisen jälkeen.
The skin area to which the patch is applied should be free of microlesions (e. g. due to irradiation or shaving) and skin irritation.
Ihoalueella, jolle laastari kiinnitetään, ei saa olla vaurioita (esim. säteilyaltistuksen tai ihokarvojen ajelun seurauksena), eikä iho saa olla ärtynyt.
If progressive dose increases are made, the active surface area required may reach a point where no further increase is possible.
Jos annosta suurennetaan progressiivisesti, tarvittava aktiivinen pinta- ala voi muodostua niin suureksi, ettei annosta voida suurentaa enempää.
Duration of administration The patch should be changed after 72 hours.
Antoväli Laastari on vaihdettava 72 tunnin kuluttua kiinnittämisestä.
A period of 7 days should be allowed to elapse before applying a new patch to the same area of skin.
Samaa kiinnityspaikkaa voidaan käyttää uudestaan vasta vähintään 7 vuorokauden kuluttua.
14 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
14 Jos laastarista jää iholle jälkiä irrottamisen jälkeen, jäänteet voidaan puhdistaa iholta runsaalla saippualla ja vedellä.
Paediatric population The experience in children under 12 years of age is limited.
Lapsipotilaat Kokemusta valmisteen käytöstä alle 12- vuotiailla lapsilla on vain vähän.
Fentanyl-ratiopharm should not be used in this population.
Fentanyl- ratiopharmia ei pidä käyttää tälle potilasryhmälle.
Use in elderly patients Elderly should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Iäkkäät potilaat Iäkkäitä potilaita tulee seurata huolellisesti, ja annosta on pienennettävä tarvittaessa (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Hepatic and renal impairment Patients with hepatic or renal impairment should be observed carefully and the dose reduced if necessary (see section 4.4).
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta Potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt, tulee seurata huolellisesti, ja annosta on pienennettävä tarvittaessa (ks. kohta 4. 4).
Treatment with Fentanyl-ratiopharm should only be initiated by an experienced physician familiar with the pharmacokinetics of fentanyl transdermal patches and the risk for severe hypoventilation.
Fentanyl- ratiopharm - hoidon saa aloittaa vain kokenut lääkäri, joka on perehtynyt fentanyylidepotlaastarien farmakokinetiikkaan ja vaikean hypoventilaation riskiin.
After exhibiting a serious adverse reaction a patient should be monitored for 24 hours following removal of a transdermal patch due to the half life of fentanyl (see section 5.2).
Jos potilaalla ilmenee vakava haittavaikutus, häntä tulee seurata 24 tuntia depotlaastarin poiston jälkeen fentanyylin puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5. 2).
In chronic non-cancer pain, it might be preferable to initiate the treatment with immediate-release strong opoids (e. g. morphine) and to prescribe fentanyl transdermal patch after determination of the efficacy and the optimal dosage of the strong opioid.
Kroonisen kivun hoidossa (muu kuin syöpään liittyvä kipu), on suositeltavampaa aloittaa hoito vahvoilla välittömästi opioidia vapauttavilla (esim. morfiini) ja määrätä fentanyylidepotlaastareita sen jälkeen, kun vahvojen opioidien teho ja optimaalinen annos on määritetty.
If higher dosages than 500 mg morphine-equivalent are needed, a reassessment of opioid-therapy is recommended.
Jos potilas tarvitsee annostuksen, joka vastaa yli 500 mg: aa morfiinia, opioidihoito on syytä arvioida uudelleen.
All of these effects can be expected and should, therefore, be anticipated in order to optimise treatment, especially constipation.
Kaikkia näistä oireista voidaan kuitenkin odottaa esiintyvän, ja niihin – erityisesti ummetukseen – on syytä varautua asianmukaisesti hoidon optimoimiseksi.
Corrective treatment may often be required (see section 4.8).
Oireenmukainen hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 4. 8).
The concomitant use of buprenorphine, nalbuphine or pentazocine is not recommended (see also section 4.5).
Samanaikaista buprenorfiinin, nalbufiinin tai pentatsosiinin käyttöä ei suositella (ks. myös kohta 4. 5).
Breakthrough pain Studies have shown that almost all patients, despite treatment with a fentanyl patch, require supplemental treatment with potent rapid-release medicinal products to arrest breakthrough pain.
Läpilyöntikipu Tutkimukset ovat osoittaneet, että lähes kaikki potilaat tarvitsevat fentanyylilaastarihoidon lisäksi nopeasti lääkeainetta vapauttavia lääkevalmisteita läpilyöntikivun hoitoon.
Respiratory depression
Hengityslama voi jatkua laastarin poiston
Respiratory depression may persist beyond the removal of the patch.
15 jälkeen.
CNS active substances may worsen the respiratory depression (see section 4.5).
Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö voi pahentaa hengityslamaa (ks. kohta 4. 5).
Chronic pulmonary disease In patients with chronic obstructive or other pulmonary diseases fentanyl may have more severe adverse reactions, in such patients opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
Krooninen keuhkosairaus Kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta tai muuta hengityselinsairautta sairastavilla potilailla fentanyylihoito voi aiheuttaa vaikeampia haittavaikutuksia, kuten heikentää hengitystä ja lisätä vastusta hengitysteissä.
Drug dependence Tolerance and physical and psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids, but is rare in treatment of cancer related pain.
Lääkeriippuvuus Toistuvan opioidien käytön seurauksena saattaa kehittyä toleranssia sekä fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta, mutta se on harvinaista syöpään liittyvän kivun hoidossa.
Increased intracranial pressure Fentanyl-ratiopharm should be used with caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention such as those with evidence of increased intracranial pressure, impaired consciousness or coma.
Kohonnut aivopaine Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Fentanyl- ratiopharmia - potilailla, jotka voivat olla erityisen alttiita kallonsisäisen hiilidioksidiretention vaikutuksille, kuten potilailla, joilla on todettu aivopaineen nousua, tajunnantason laskua tai kooma.
Cardiac disease Opioids may cause hypotension, especially in patients with hypovolemia.
Sydänsairaudet Opioidit voivat aiheuttaa hypotensiota erityisesti hypovoleemisille potilaille.
Caution should therefore be taken in treatment of patients with hypotension and/ or patients with hypovolemia.
Siksi tulee noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on hypotensio ja/ tai hypovolemia.
Fentanyl-ratiopharm should be administered with caution to patients with bradyarrhythmias.
Fentanyl- ratiopharmia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on bradyarytmioita.
Impaired liver function Fentanyl is metabolised to inactive metabolites in the liver, so patients with hepatic disease might have a delayed elimination.
Maksan vajaatoiminta Fentanyyli metaboloituu inaktiivisiksi metaboliiteiksi maksassa, ja siksi maksan vajaatoiminnassa fentanyylin eliminaatio voi olla hidastunut.
Renal impairment Less than 10% of fentanyl is excreted unchanged by the kidneys, and unlike morphine, there are no known active metabolites eliminated by the kidneys.
Munuaisten vajaatoiminta Alle 10% fentanyylistä erittyy muuttumattomassa muodossa munuaisten kautta, ja toisin kuin morfiinilla, fentanyylilla ei ole tunnettuja munuaisten kautta eliminoituvia aktiivisia metaboliitteja.
Patients with fever/ external heat Significant increases in body temperature can potentially increase fentanyl absorption rate.
Kuume / ulkoiset lämmönlähteet Merkittävä ruumiinlämmön nousu saattaa lisätä fentanyylin imeytymistä.
The patch application site should not be exposed to heat from external heat sources, e. g. sauna.
Laastarin kiinnityskohtaa ei pidä altistaa ulkoisista lämmönlähteistä tulevalle lämmölle, esim. saunalle.
Elderly patients Data from intravenous studies with fentanyl suggest that the elderly patients may have reduced clearance and a prolonged half-life.
Iäkkäät potilaat Tiedot tutkimuksista, joissa fentanyyliä on annettu laskimoon, viittaavat siihen, että iäkkäillä potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla heikentynyt ja puoliintumisaika pidentynyt.
Paediatric patients Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
Lapsipotilaat Koska kokemuksia valmisteen käytöstä alle 12- vuotiaille lapsille on vain vähän, Fentanyl ratiopharmia saa käyttää tässä ikäryhmässä vain, jos hyötyjä ja riskejä on harkittu riittävästi.
16 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
16 Koska fentanyyli erittyy äidinmaitoon, imetys tulee keskeyttää Fentanyl- ratiopharm - hoidon ajaksi (ks. myös kohta 4. 6).
Patients with myasthenia gravis Non-epileptic (myo)clonic reactions can occur.
Myasthenia gravis Ei- epileptisiä myoklonisia/ kloonisia reaktioita voi ilmetä.
Interactions Combination with barbituric acid derivatives, buprenorphine, nalbuphine and pentazocine should in general be avoided (see section 4.5).
Yhteisvaikutukset Yhdistelmähoitoa barbituraattien, buprenorfiinin, nalbufiinin ja pentatsosiinin kanssa tulisi yleisesti välttää (katso kohta 4. 5).
They have high affinity to opioid receptors with relatively low intrinsic activity and therefore partially antagonise the analgesic effect of fentanyl and may induce withdrawal symptoms in opioid dependant patients (see also section 4.4).
Siksi ne osittain estävät fentanyylin analgeettistä vaikutusta ja voivat aiheuttaa vieroitusoireita opioidiriippuvaisilla potilailla (katso kohta 4. 4).
The CNS depressants mentioned above include:
Tällaisia keskushermostoa lamaavia aineita ovat mm.:
- opioids
- opioidit
- anxiolytics and tranquilizers
- anksiolyytit ja rauhoittavat aineet
- hypnotics
- unilääkkeet
- general anaesthetics
- yleisanestesia- aineet
- phenothiazines
- fentiatsiinit
- skeletal muscle relaxants
- lihasrelaksantit
- sedating antihistamines
- väsyttävät antihistamiinit
- alcoholic beverages
- alkoholi.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Fentanyylin puhdistuma on nopeaa (high- clearance substance), ja se metaboloituu nopeasti ja suurimmaksi osaksi pääasiassa CYP3A4- entsyymin vaikutuksesta.
Itraconazole (a potent CYP3A4 inhibitor) at 200 mg/ day given orally for four days had no significant effect on the pharmacokinetics of intravenous fentanyl.
Suun kautta annettu itrakonatsoli (voimakas CYP3A4- entsyymin estäjä) annoksena 200 mg/ vrk 4 päivän ajan ei vaikuttanut merkitsevästi laskimoon annetun fentanyylin farmakokinetiikkaan.
Oral administration of ritonavir (one of the most potent CYP3A4 inhibitors) reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds and doubled the half- life.
Suun kautta annettu ritonaviiri (yksi voimakkaimmista CYP3A4- entsyymin estäjistä) pienensi laskimoon annetun fentanyylin puhdistumaa kaksi kolmasosaa ja kaksinkertaisti sen puoliintumisajan.
Concomitant use of potent CYP3A4-inhibitors (e. g. ritonavir) with transdermally administered fentanyl may result in increased plasma concentrations of fentanyl.
Voimakkaiden CYP3A4: n estäjien (esim. ritonaviirin) samanaikainen käyttö transdermaalisen fentanyylin kanssa voi suurentaa plasman fentanyylipitoisuutta.
Combined use of ritonavir or other potent CYP3A4-inhibitors with transdermal fentanyl is not recommended, unless the patient is carefully observed.
Ritonaviirin tai muiden voimakkaiden CYP3A4: n estäjien ja transdermaalisen fentanyylin samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei potilasta seurata tarkasti.
17 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanyylin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5. 3).
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
17 Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana (keisarileikkaus mukaan lukien) ei ole suositeltavaa, sillä fentanyyli läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle hengityslaman.
Fentanyl is excreted into breast milk and may cause sedation and respiratory depression in the breast- fed infant.
Fentanyyli erittyy äidinmaitoon ja voi aiheuttaa imeväiselle sedaatiota ja hengityslamaa.
Lactation should therefore be discontinued during treatment and for at least 72 hours after the removal of Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.4)
Siksi imettämistä on vältettävä hoidon aikana ja vähintään 72 tunnin ajan Fentanyl- ratiopharmn poistamisen jälkeen (katso myös kohta 4. 4).
Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Fentanyl - ratiopharmilla- on tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
The following frequencies are used for the description of the occurrence of adverse reactions:
Haittavaikutusten esiintyvyys on kuvattu seuraavasti:
Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000), Very rare (< 1/ 10,000)
Hyvin yleinen (≥ 1 / 10), yleinen (≥ 1 / 100, 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1 / 100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000)
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia, bradycardia.
Sydän Melko harvinaiset Harvinaiset
Rare: arrhythmia.
Hermosto
Nervous system disorders Very common: headache, dizziness.
Hyvin yleiset:
Uncommon: tremor, paraesthesia, speech disorder.
Melko harvinaiset:
ataxia, seizures (including clonic and grand mal seizures).
päänsärky, huimaus. vapina, parestesiat, puhehäiriöt. ataksia, kouristuskohtaukset (mukaan lukien klooniset ja grand mal - kohtaukset).
Very rare:
Silmät Hyvin harvinaiset:
amblyopia.
näön heikkeneminen.
Very rare:
Hengityselimet, rintakehä
respiratory depression, apnoea.
ja välikarsina
Gastrointestinal disorders Very common: nausea, vomiting, constipation.
Melko harvinaiset:
Common:
Hyvin harvinaiset:
xerostomia, dyspepsia.
Ruoansulatuselimistö
Uncommon: diarrhoea.
Hyvin yleiset:
Rare: hiccup.
Yleiset:
Very rare:
Harvinaiset:
painful flatulence, ileus.
pahoinvointi, oksentelu, ummetus. suun kuivuminen, dyspepsia. ripuli. nikotus. kivuliaat ilmavaivat, ileus.
Renal and urinary disorders Uncommon: urinary retention.
Munuaiset ja virtsatiet Melko harvinaiset:
cystalgia, oliguria.
virtsaumpi. virtsarakon kipu, oliguria.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: sweating, pruritus.
Iho ja ihonalainen kudos
18 Common:
Yleiset:
skin reactions on the application site.
hikoilu, kutina. laastarin kiinnityskohdan ihoreaktiot. eksanteema, eryteema.
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
18 Melko harvinaiset Harvinaiset
Rare: vasodilatation.
hypertensio, hypotensio vasodilataatio
General disorders and administration site conditions Rare: oedema, cold feeling.
Yleisluontoiset häiriöt ja antopaikassa todettavat haitat Harvinaiset:
Immune system disorders Very rare:
turvotus, palelu.
anaphylaxis.
Immuunijärjestelmä
Psychiatric disorders Very common: somnolence.
Hyvin harvinaiset:
Common:
anafylaksia
sedation, nervousness, loss of appetite.
Psyykkiset häiriöt
Very rare:
Hyvin yleiset Yleiset Melko harvinaiset Hyvin harvinaiset
delusional ideas, states of excitement, asthenia, depression, anxiety, confusion, sexual dysfunction, withdrawal symptoms.
uneliaisuus sedaatio, hermostuneisuus, ruokahaluttomuus euforia, amnesia, unettomuus, hallusinaatiot, ahdistuneisuus aistiharhaiset ajatukset, kiihtymystila, voimattomuus, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, seksuaalinen toimintahäiriö, vieroitusoireet
Other undesirable effects Not known (cannot be estimated from the available data):
Muut haittavaikutukset Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Long-term use of fentanyl can lead to development of tolerance and physical and psychological dependence.
Fentanyylin pitkäaikaiskäytön yhteydessä voi kehittyä toleranssia sekä fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
After switching from previously prescribed opioid analgesics to Fentanyl-ratiopharm or after abrupt discontinuation of therapy patients may show opioid withdrawal symptoms (for instance: nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety and shivering).
Opioidivieroitusoireita (kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta ja lihasvapinaa) voi esiintyä siirryttäessä aiemmasta opioidianalgeetista Fentanyl- ratiopharm käyttöön tai hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.
Symptoms The symptoms of fentanyl overdose are an extension of its pharmacological actions, e. g. lethargy, coma, respiratory depression with Cheyne-Stokes respiration and/ or cyanosis.
Oireet Fentanyyliyliannostuksen oireet ovat fentanyylin farmakologisten vaikutusten ylikorostumisia, kuten letargia, kooma, hengityslama, johon liittyy Cheyne- Stokesin hengitys ja/ tai syanoosi.
Treatment For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started, including removing the patch and physically or verbally stimulating the patient.
Hoito Hengityslaman hoito aloitetaan välittömästi poistamalla laastari ja stimuloimalla potilasta liikuttamalla tai puhuttelemalla häntä.
A starting dose of 0.4-2 mg naloxone hydrochloride i. v. is recommended for adults.
Naloksonin suositusaloitusannos aikuisilla on 0, 4– 2 mg naloksonihydrokloridia laskimoon.
If needed, a similar dose can be given every 2 or 3 minutes, or be administered as continued infusion as 2 mg in 500 ml sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ ml (5%) solution.
Aloitusannos toistetaan tarpeen mukaan 2– 3 minuutin välein tai lääke voidaan antaa jatkuvana infuusiona 2 mg 500 ml: ssa natriumkloridi- injektioliuosta 9 mg/ ml (0, 9%) tai glukoosi- injektioliuosta 50 mg/ ml (5%).
Intensive care unit treatment is important, if required by the patient’ s clinical condition.
Potilaan kliininen tila saattaa vaatia tehohoitoa.
Pharmacotherapeutic group: opioids; Phenylpiperidine derivatives, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: opioidit, fenyylipiperidiinijohdokset, ATC- koodi:
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
19 Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ- reseptoriin.
The serum concentrations of fentanyl that cause a minimal analgesic effect in opioid-naive patients fluctuate between 0.3– 1.5 ng/ ml; an increased incidence of adverse reactions is observed if serum levels exceed 2 ng/ ml.
Haittavaikutusten ilmaantuvuus suurenee, jos pitoisuus seerumissa ylittää 2 ng/ ml.
Following administration of Fentanyl-ratiopharm, fentanyl is continuously absorbed through the skin over a period of 72 hours.
Kun Fentanyl - ratiopharm on kiinnitetty ihoon, fentanyylia imeytyy ihon läpi jatkuvasti 72 tunnin ajan.
Absorption After the first application of Fentanyl-ratiopharm, serum fentanyl concentrations increase gradually, generally levelling off between 12 and 24 hours, and remaining relatively constant for the remainder of the 72-hour application period.
Imeytyminen Ensimmäisen Fentanyl - ratiopharmin kiinnittämisen jälkeen fentanyylin pitoisuus seerumissa suurenee vähitellen ja tasaantuu yleensä 12– 24 tunnin kuluttua.
The serum fentanyl concentrations attained are dependant on the fentanyl transdermal patch size.
Tämän jälkeen pitoisuus pysyy suhteellisen tasaisena 72 tuntiin asti.
Distribution The plasma protein binding for fentanyl is 84%.
Jakautuminen Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 84- prosenttisesti.
Biotransformation Fentanyl is metabolized primarily in the liver via CYP3A4.
Biotransformaatio Fentanyyli metaboloituu pääasiassa maksassa CYP3A4- entsyymin vaikutuksesta.