natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration of posaconazole with CYP3A4 substrates may result in large increases in exposure to CYP3A4 substrates as exemplified by the effects on tacrolimus, sirolimus, atazanavir and midazolam below.
Posakonatsolin ja CYP3A4- substraattien samanaikainen käyttö saattaa selvästi suurentaa CYP3A4- substraateille altistumista, kuten alla on kuvattu takrolimuusin, sirolimuusin, atatsanaviirin ja midatsolaamin yhteydessä.
Caution is advised during co- administration of posaconazole with CYP3A4 substrates administered intravenously and the dose of the CYP3A4 substrate may need to be reduced.
Varovaisuutta on syytä noudattaa laskimoon annettavien CYP3A4- substraattien ja posakonatsolin yhteiskäytössä, ja CYP3A4- substraatin annosta voi olla syytä pienentää.
If posaconazole is used concomitantly with CYP3A4 substrates that are administered orally, and for which an increase in plasma concentrations may be associated with unacceptable adverse events, plasma concentrations of the CYP3A4 substrate and/ or adverse events should be closely monitored and the dose adjusted as needed.
Jos posakonatsolia käytetään yhtaikaa sellaisten CYP3A4- substraattien kanssa, jotka annetaan suun kautta ja joiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, mikä voi johtaa odottamattomiin haittavaikutuksiin, CYP3A4- substraatin pitoisuutta plasmassa ja/ tai haittatapahtumia on seurattava tarkoin ja annostusta on muutettava tarvittaessa.
The effect of posaconazole on CYP3A4 substrates in patients might be somewhat lower than that observed in healthy volunteers, and is expected to be variable between patients due to the variable posaconazole exposure in patients.
Tämän vaikutuksen oletetaan vaihtelevan potilaiden välillä johtuen erilaisesta altistuksesta posakonatsolille.
The effect of co- administration with posaconazole on plasma levels of CYP3A4 substrates may also be variable within a patient, unless posaconazole is administered in a strictly standardised way with food, given the large food effect on posaconazole exposure (see section 5.2).
Posakonatsolin vaikutus CYP3A4- substraattien plasmapitoisuuksiin saattaa myös vaihdella samalla potilaalla, ellei posakonatsolia annostella ehdottoman yhdenmukaisesti ruoan yhteydessä, koska ruoka vaikuttaa selvästi posakonatsolin kokonaispitoisuuteen (ks. kohta 5. 2).
Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates):
Terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi, halofantriini ja kinidiini (CYP3A4: n substraatit):
Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, pimotsidin, halofantriinin tai kinidiinin kanssa.
Co-administration may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, leading to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.3).
Yhteiskäyttö saattaa suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa QTc- ajan pitenemiseen ja harvinaisissa tapauksissa kääntyvien kärkien takykardiaan (ks. kohta 4. 3).
Ergot alkaloids:
Torajyväalkaloidit:
Co-administration of posaconazole and ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Posakonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohta 4. 3).
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e. g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin):
CYP3A4- entsyymin välityksellä metaboloituvat HMG- CoA- reduktaasin estäjät (esim. simvastatiini, lovastatiini ja atorvastatiini):
Posaconazole may substantially increase plasma levels of HMG-CoA reductase inhibitors that are metabolised by CYP3A4.
Posakonatsoli saattaa suurentaa huomattavasti CYP3A4- järjestelmän kautta metaboloituvien HMG- CoA- reduktaasin estäjien pitoisuuksia plasmassa.
Treatment with these HMG-CoA reductase inhibitors
Näiden HMG- CoA -
5 should be discontinued during treatment with posaconazole as increased levels have been associated with rhabdomyolysis (see section 4.3).
5 reduktaasin estäjien käyttö on lopetettava posakonatsolihoidon ajaksi, sillä suurentuneet pitoisuudet on liitetty rabdomyolyysiin (ks. kohta 4. 3).
Vinca alkaloids:
Vinka- alkaloidit:
Posaconazole may increase the plasma concentration of vinca alkaloids (e. g. vincristine and vinblastine), which may lead to neurotoxicity.
Posakonatsoli saattaa suurentaa vinka- alkaloidien (esim. vinkristiinin ja vinblastiinin) pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa neurotoksisuuteen.
Therefore, concomitant use of posaconazole and vinca alkaloids should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk.
Siksi posakonatsolin ja vinka - alkaloidien samanaikaista käyttöä on vältettävä, paitsi jos potilaan saama hyöty on suurempi kuin riski.
If co-administered, then it is recommended that dose adjustment of vinca alkaloids be considered.
Jos näitä lääkeaineita annetaan samanaikaisesti, vinka- alkaloidien annoksen muuttamista on syytä harkita.
Posaconazole increased the Cmax and AUC of rifabutin by 31% and 72%, respectively.
Posakonatsoli suurensi rifabutiinin Cmax- arvoa 31% ja AUC- arvoa 72%.
If these medicinal products are co-administered, careful monitoring of full blood counts and adverse events related to increased rifabutin levels (e. g. uveitis) is recommended.
Jos näitä valmisteita annetaan samanaikaisesti, täydellisen verenkuvan ja suurentuneisiin rifabutiinipitoisuuksiin liittyvien haittatapahtumien (esim. uveiitin) huolellista seurantaa suositellaan.
Ciclosporin:
Siklosporiini:
In heart transplant patients on stable doses of ciclosporin, posaconazole 200 mg once daily increased ciclosporin concentrations requiring dose reductions.
Kun vakiintunutta siklosporiiniannostusta saaneille sydämensiirtopotilaille annettiin posakonatsolia 200 mg kerran vuorokaudessa, siklosporiinin pitoisuus suureni ja sen annostusta jouduttiin pienentämään.
Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse events, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Kliinistä tehoa selvittävissä tutkimuksissa todettiin kohonneita siklosporiinipitoisuuksia, jotka johtivat vakaviin haittatapahtumiin, kuten munuaistoksisuuteen sekä yhteen kuolemaan johtaneeseen leukoenkefalopatia- tapaukseen.
When initiating treatment with posaconazole in patients already receiving ciclosporin, the dose of ciclosporin should be reduced (e. g. to about three quarters of the current dose).
Kun posakonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia saaville potilaille, siklosporiinin annosta tulee pienentää (esim. noin kolmeen neljäsosaan nykyisestä annoksesta).
Posaconazole increased Cmax and AUC of tacrolimus (0.05 mg/ kg body weight single dose) by 121% and 358%, respectively.
Posakonatsoli suurensi takrolimuusin (0, 05 mg/ kg kerta- annoksena) Cmax- arvoa 121% ja AUC- arvoa 358%.
Clinically significant interactions resulting in hospitalisation and/ or posaconazole discontinuation were reported in clinical efficacy studies.
Kliinistä tehoa selvittävissä tutkimuksissa todettiin kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia, jotka vaativat sairaalahoitoa ja/ tai posakonatsolihoidon lopettamista.
When initiating posaconazole treatment in patients already receiving tacrolimus, the dose of tacrolimus should be reduced (e. g. to about one third of the current dose).
Jos takrolimuusia saavalle potilaalle aloitetaan posakonatsolihoito, takrolimuusiannosta tulisi pienentää (esim. noin kolmannekseen nykyisestä annoksesta).
Repeat dose administration of oral posaconazole (400 mg twice daily for 16 days) increased the Cmax and AUC of sirolimus (2 mg single dose) an average of 6.7-fold and 8.9-fold (range 3.1 to 17.5-fold), respectively, in healthy subjects.
Toistuva posakonatsolin annostelu suun kautta (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 16 päivän ajan) suurensi sirolimuusin (2 mg kerta- annoksena) Cmax- arvoa keskimäärin 6, 7- kertaisesti ja AUC- arvoa keskimäärin 8, 9- kertaisesti (vaihteluväli 3, 1 – 17, 5) terveillä koehenkilöillä.
It should be noted that the relationship between sirolimus trough concentration and AUC is changed during co-administration with posaconazole.
On huomioitava, että yhteiskäyttö posakonatsolin kanssa muuttaa sirolimuusin minimipitoisuuden ja AUC- arvon keskinäistä suhdetta.
HIV Protease Inhibitors:
HIV- proteaasi- inhibiittorit:
As HIV protease inhibitors are CYP3A4 substrates, it is expected that posaconazole will increase plasma levels of these antiretroviral agents.
Koska HIV- proteaasi- inhibiittorit ovat CYP3A4- substraatteja, posakonatsolin voidaan olettaa suurentavan näiden retroviruslääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26- fold), respectively.
Suun kautta annettavan posakonatsolin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) samanaikainen käyttö atatsanaviirin (300 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä koehenkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax- arvoa keskimäärin 2, 6- kertaiseksi ja AUC- arvoa keskimäärin 3, 7- kertaiseksi (vaihteluväli 1, 2 – 26).
Following co-administration of oral posaconazole (400 mg twice daily) with atazanavir and ritonavir (300/ 100 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 1.5-fold and 2.5-fold (range 0.9 to 4.1-fold), respectively.
Suun kautta annettavan posakonatsolin (400 mg kaksi kertaa vuorokaudessa)
The addition of posaconazole to therapy with atazanavir or with atazanavir plus ritonavir was associated with increases in plasma bilirubin levels.
6 samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja ritonaviirin (300/ 100 mg kerran vuorokaudessa) kanssa 7 päivän ajan terveillä henkilöillä suurensi atatsanaviirin Cmax- arvoa keskimäärin 1, 5- kertaiseksi ja AUC- arvoa keskimäärin 2, 5- kertaiseksi (vaihteluväli 0, 9- 4, 1).
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related
Posakonatsolin lisäämisen atatsanaviirihoitoon tai atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoon on havaittu suurentavan plasman bilirubiinitasoja.
6 to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during co-administration with posaconazole.
Retroviruslääkkeisiin, jotka ovat CYP3A4- substraatteja, liittyviä haittavaikutuksia ja toksisuuden ilmaantumista on suositeltavaa seurata säännöllisesti samanaikaisen posakonatsolihoidon yhteydessä.
Midazolam and other benzodiazepines metabolised by CYP3A4:
Midatsolaami ja muut CYP3A4- entsyymin kautta metaboloituvat bentsodiatsepiinit:
In a study in healthy volunteers posaconazole (200 mg once daily for 10 days) increased the exposure (AUC) of IV midazolam (0.05 mg/ kg) by 83%.
Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsoli (200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan) suurensi altistumista (AUC- arvo) laskimoon annetulle midatsolaamille (0, 05 mg/ kg) 83%.
In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of oral posaconazole (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of IV midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole 400 mg twice daily for 7 days increased the IV midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Toisessa terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa posakonatsolin toistuva anto suun kautta (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 7 päivän ajan) suurensi laskimoon annetun midatsolaamin (0, 4 mg kerta- annos) Cmax- arvoa keskimäärin 1, 3- kertaiseksi ja AUC- arvoa keskimäärin 4, 6 - kertaiseksi (vaihteluväli 1, 7- 6, 4).
Both doses of posaconazole increased Cmax and AUC of oral midazolam (2 mg single oral dose) by 2.2 and 4.5-fold, respectively.
Molemmat posakonatsolin annokset suurensivat suun kautta annettavan midatsolaamin (2 mg kerta- annos) Cmax- arvoa 2, 2- kertaiseksi ja AUC- arvoa 4, 5- kertaiseksi.
In addition, oral posaconazole (200 mg or 400 mg) prolonged the mean terminal half-life of midazolam from approximately 3-4 hours to 8- 10 hours during co-administration.
Lisäksi suun kautta annettava posakonatsoli (200 mg tai 400 mg) samanaikaisesti midatsolaamin kanssa annettuna pidensi midatsolaamin keskimääräistä terminaalista puoliintumisaikaa noin 3- 4 tunnista 8- 10 tuntiin.
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e. g. midazolam, triazolam, alprazolam).
Pidentyneen sedaation vaarasta johtuen on suositeltavaa harkita annosten muuttamista, kun posakonatsolia annetaan samanaikaisesti jonkin CYP3A4- entsyymin avulla metaboloituvan bentsodiatsepiinin (esim. midatsolaami, triatsolaami, alpratsolaami) kanssa.
Calcium channel blockers metabolised through CYP3A4 (e. g. diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine):
CYP3A4- järjestelmän kautta metaboloituvat kalsiuminestäjät (esim. diltiatseemi, verapamiili, nifedipiini, nisoldipiini):
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to calcium channel blockers is recommended during co-administration with posaconazole.
Kalsiuminestäjiin liittyvien haittatapahtumien ja toksisien vaikutusten varalta tiheä seuranta on suositeltavaa, jos näitä lääkkeitä annetaan yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
Sulfonylureas:
Sulfonyyliureat:
Glucose concentrations decreased in some healthy volunteers when glipizide was co- administered with posaconazole.
Joidenkin terveiden tutkimushenkilöiden glukoosipitoisuudet pienenivät, kun glipitsidiä annettiin yhtaikaa posakonatsolin kanssa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5. 3).
Posaconazole is excreted into the milk of lactating rats (see section 5.3).
Posakonatsoli erittyy imettävien rottien maitoon (ks. kohta 5. 3).
Treatment-related adverse events (TRAE) by body system and frequency Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000)
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan Yleiset (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinaiset (≥1/ 1000, < 1/ 100); harvinaiset (≥1/ 10000, < 1/ 1000) Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Yleiset:
neutropenia thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy
neutropenia trombosytopenia, leukopenia, anemia, eosinofilia, lymfadenopatia
Immune system disorders
Harvinaiset:
Uncommon:
Immuunijärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset:
allergic reaction hypersensitivity reaction
hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, koagulopatia, verenvuoto allerginen reaktio yliherkkyysreaktio
electrolyte imbalance, anorexia hyperglycaemia
Psyykkiset häiriöt
Psychiatric disorders
elektrolyyttitasapainon häiriö, ruokahaluttomuus hyperglykemia
Ear and labyrinth disorder
Korva - ja sisäkorvahäiriöt
Cardiac disorders
Harvinaiset:
Uncommon:
Sydänhäiriöt Melko harvinaiset:
long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations
kuulon heikkeneminen pitkän QT- ajan oireyhtymä§, muutokset elektrokardiogrammissa§, sydämentykytys
hypertension, hypotension pulmonary embolism, deep vein thrombosis
keuhkoverenpainetauti, interstitiaalinen pneumonia, keuhkotulehdus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare: pulmonary hypertension, interstitial pneumonia, pneumonitis Gastrointestinal disorders Common:
8 Ruoansulatuskanavan häiriöt Yleiset:
vomiting, nausea, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth, flatulence
oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, suun kuivuminen, ilmavaivat
pancreatitis gastrointestinal haemorrhage, ileus
haimatulehdus maha- suolikanavan verenvuoto, ileus
liver function tests raised (ALT increased, AST increased, bilirubin increased, alkaline phosphatase increased, GGT increased)
kohonneet arvot maksan toimintakokeissa (ALAT- arvon nousu, ASAT- arvon nousu, bilirubiinin nousu, alkalisen fosfataasin nousu, GGT- arvon nousu)
hepatocellular damage*, hepatitis, jaundice, hepatomegaly hepatic failure, hepatitis cholestatic, cholestasis,
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt
8 hepatosplenomegaly, liver tenderness, asterixis
maksasoluvaurio *, maksatulehdus, ikterus, hepatomegalia maksan vajaatoiminta, kolestaattinen maksatulehdus, kolestaasi, hepatosplenomegalia, maksan aristus, asterixis
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Yleiset:
rash mouth ulceration, alopecia Stevens Johnson syndrome, vesicular rash
Tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt
Musculoskeletal and connective tissue disorders
ihottuma suun haavaumat, alopesia Stevens- Johnsonin oireyhtymä, rakkulaihottuma
back pain
selkäkipu
acute renal failure, renal failure, blood creatinine increased renal tubular acidosis, interstitial nephritis
munuaisperäisen asidoosi, interstitiaalinen munuaistulehdus
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Melko harvinaiset:
Uncommon: § See section 4.4.
Melko harvinaiset: § Ks. kohta 4. 4.
* During post-marketing surveillance severe
muuttuneet lääkeainepitoisuudet
hepatic injury with fatal outcome has been reported (see section 4.4).
* Valmisteen markkinoillaolon aikaisessa seurannassa on raportoitu vakavia kuolemaan johtaneita maksavaurioita (ks. kohta 4. 4).
During clinical trials, patients who received posaconazole doses up to 1,600 mg/ day experienced no different adverse reactions from those reported with patients at the lower doses.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa posakonatsoliannostus oli enintään 1600 mg/ vrk, haittavaikutukset eivät poikenneet pienempään annostukseen liittyneistä haittavaikutuksista.
Antimycotics for systemic use-triazole derivatives, ATC code:
Systeemiset sienilääkkeet – triatsolijohdokset, ATC- koodi:
Mechanism of action Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α -demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Vaikutusmekanismi
9 Microbiology Posaconazole has been shown in vitro to be active against the following microorganisms:
9 Posakonatsoli estää lanosteroli- 14α- demetylaasientsyymin (CYP51) toimintaa.
Aspergillus species (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, and species of Fusarium, Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus.
Aspergillus- lajit (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida - lajit (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi sekä Fusarium -, Rhizomucor -, Mucor - ja Rhizopus- lajit.
The microbiological data suggest that posaconazole is active against Rhizomucor, Mucor, and Rhizopus, however the clinical data are currently too limited to assess the efficacy of posaconazole against these causative agents.
Kliininen tutkimustieto on kuitenkin liian vähäistä, jotta voitaisiin arvioida posakonatsolin tehoa näihin kausaalisiin tekijöihin.
Resistance Clinical isolates with decreased susceptibility to posaconazole have been identified.
Resistenssi Sellaisia kliinisiä kantoja on eristetty, joiden herkkyys posakonatsolille on ollut heikentynyt.
Combination with other antifungal agents The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
Toistaiseksi ei kuitenkaan ole voitu osoittaa kliinisesti, että yhdistelmähoidolla saavutetaan lisähyötyä.
A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/ MIC) and clinical outcome was observed.
Lääkeaineen kokonaisaltistuksen ja pienimmän estävän pitoisuuden välisen suhteen (AUC/ MIC) havaittiin korreloivan kliinisen hoitotuloksen kanssa.
The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Aspergillus- infektioissa kriittinen suhdeluku oli ~ 200.
It is particularly important to try to ensure that maximal plasma levels are achieved in patients infected with Aspergillus (see sections 4.2 and 5.2 on recommended dose regimens and the effects of food on absorption).
Jos potilaalla on Aspergillus- infektio, on erityisen tärkeää pyrkiä varmistamaan, että maksimipitoisuus plasmassa saavutetaan (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2, suositeltu annostus ja ruoan vaikutus imeytymiseen).
Clinical experience Invasive aspergillosis Oral posaconazole 800 mg/ day in divided doses was evaluated for the treatment of invasive aspergillosis in patients with disease refractory to amphotericin B (including liposomal formulations) or itraconazole or in patients who were intolerant of these medicinal products in a non-comparative salvage therapy trial.
Kliiniset tutkimukset Invasiivinen aspergilloosi Ei- vertailevassa tutkimuksessa posakonatsolia annettiin suun kautta 800 mg/ vrk jaettuina annoksina varahoitona (salvage therapy) invasiiviseen aspergilloosiin, johon amfoterisiini B (myös liposomaaliset muodot) tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä.
Most of the cases of aspergillosis were considered to be refractory to prior therapy in both the posaconazole group (88%) and in the external control group (79%).
Aikaisempi hoito katsottiin tehottomaksi useimmissa aspergilloositapauksissa sekä posakonatsoliryhmässä (88%) että ulkopuolisessa vertailuryhmässä (79%).
As shown in Table 3, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42% of posaconazole-treated patients compared to 26% of the external group.
Kuten taulukosta 3 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
Overall efficacy of posaconazole at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group Overall Response Success by Species All mycologically confirmed
Posakonatsolin kokonaisteho invasiiviseen aspergilloosiin hoidon päättyessä ulkopuoliseen vertailuryhmään verrattuna
Aspergillus spp.1 A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Aspergillus- lajit1 A. fumigatus
(45%) (41%) (53%) (29%) (60%)
34/ 76 (45%) 12/ 29 (41%)
(26%) (35%) (19%) (15%) (29%)
19/ 74 (26%) 12/ 34 (35%)
1 Includes other less common species or species unknown
1
10 Fusarium spp.:
10
11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis were successfully treated with posaconazole 800 mg/ day in divided doses for a median of 124 days and up to 212 days.
Posakonatsolihoito osoittautui tulokselliseksi 11 potilaalla 24: stä, joilla oli varmistettu tai epäilty fusarioosi, kun sitä annettiin 800 mg/ vrk jaettuina annoksina hoitoajan mediaanin ollessa 124 vuorokautta ja enintään 212 vuorokautta.
Among eighteen patients who were intolerant or had infections refractory to amphotericin B or itraconazole, seven patients were classed as responders.
Hoitoon luokiteltiin vastanneen seitsemän niistä 18 potilaasta, jotka eivät sietäneet amfoterisiini B: tä tai itrakonatsolia tai joiden infektioihin nämä lääkkeet eivät tehonneet.
Chromoblastomycosis/ Mycetoma:
Kromoblastomykoosi/ mysetooma:
9 of 11 patients were successfully treated with posaconazole 800 mg/ day in divided doses for a median of 268 days and up to 377 days.
Posakonatsolihoito osoittautui tulokselliseksi 9 potilaalla 11: stä, kun sitä annettiin 800 mg/ vrk jaettuina annoksina hoitoajan mediaanin ollessa 268 vuorokautta ja enintään 377 vuorokautta.
Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi - mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella- lajien aiheuttama mysetooma.
Coccidioidomycosis:
Koksidioidomykoosi: