natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two studies of its effectiveness were carried out, involving a total of 80 patients who had extravasation due to anthracyclines such as epirubicin or doxorubicin.
Sen tehoa tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 80 potilasta, joilla oli antrasykliineistä (esimerkiksi epirubisiinista tai doksorubisiinista) johtuva ekstravasaatio.
Savene was not compared to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Savenea ei 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged any other medicine (uncontrolled studies).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged verrattu muihin lääkevalmisteisiin (tutkimukset olivat kontrolloimattomia).
The studies looked at how many patients needed surgery to correct the damage due to the extravasation.
Tutkimuksissa tarkasteltiin, kuinka moni potilas tarvitsi leikkaushoitoa ekstravasaation aiheuttamien vaurioiden korjaamiseen.
One patient among the 54 in whom the effectiveness of Savene could be measured, had tissue damage requiring surgery.
Yhdellä potilaalla 54 potilaasta, joilla Savenen teho pystyttiin mittaamaan, oli leikkausta vaativa kudosvaurio.
The most common side effects of Savene (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick) and pain and infection at the site of the injection.
Savenen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi sekä kipu ja tulehdus injektiokohdassa.
The patient can develop low blood levels of white blood cells and platelets; this can be due in part to their anti-cancer treatment, but also to Savene, as the medicine itself is a cytotoxic (a medicine that destroys cells that are multiplying) that can affect the bone marrow.
Tämä voi johtua osaksi heidän saamastaan syöpähoidosta, mutta myös Savenesta, sillä Savene on sytotoksiini (jakaantuvia soluja tuhoava lääkevalmiste), joka voi vaikuttaa luuytimeen.
Patients will be monitored before, during and after treatment.
Potilaita seurataan ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen.
For the full list of all side effects reported with Savene, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Savenen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Savene should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to dexrazoxane or any of the other ingredients, in women who could become pregnant or who are breastfeeding, and in patients receiving vaccination against yellow fever.
Varovaisuutta on noudatettava, kun Savenea annetaan potilaille, joille annetaan muita elävää virusta sisältäviä rokotteita.
Care is needed when it is used in patients who are receiving other vaccinations with live viruses.
Laimennettuna Savene sisältää kaliumia ja natriumia.
Once diluted, Savene contains potassium and sodium: this must be taken into account when it is given to patients whose blood levels of these substances need to be controlled.
Tämä on otettava huomioon, kun Savenea annetaan potilaille, joilla näiden aineiden määrää veressä on seurattava.
Anthracycline extravasation is a condition that can currently be managed using various methods, but for which there is no standard authorised treatment.
Antrasykliini- ekstravasaatio on tila, jota voidaan hallita useilla eri menetelmillä, mutta jolle ei ole olemassa hoitostandardia.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Savene had shown its effectiveness in treating anthracycline extravasation, allowing patients to continue their anti-cancer treatment.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Savenen on osoitettu olevan tehokas hoidettaessa antrasykliini- ekstravasaatiota, jolloin potilaiden syöpähoitoa voidaan jatkaa.
They decided that Savene’ s benefits are greater than its risks and they recommended that the medicine be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Savenen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suosittelee, että Savenelle annetaan myyntilupa.
Other information about Savene:
Muita tietoja Savenesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Savene to TopoTarget A/ S on 28 July 2006.
Euroopan komissio myönsi TopoTarget A/ S: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Savenea varten 28. heinä- 2006.
The record of Savene’ s designation as an orphan medicine is available here
Savenen harvinaislääkkeeksi nimeämistä koskeva asiakirja on saatavilla tässä
The full EPAR for Savene can be found here.
Savenea koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Bag PP/ polyamide/ PE)
Kuiva- aine: injektiopullo (tyypin I lasi) Liuotin: pussi PP/ polyamidi/ PE)
25 ml (20 mg/ ml) Solution for infusion:
25 ml (20 mg/ ml) Infuusioliuos:
10 vials + 3 bags
10 injektio- pulloa + 3 pussia
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
Savene 20 mg/ ml infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections.
Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos, jossa on 25 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, sisältää 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti.
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride).
Kukin injektiopullo sisältää deksratsoksaanihydrokloridia vastaten 500 mg deksratsoksaania.
Excipients in the diluent:
Liuottimen apuaineet:
Potassium 98 mg/ 500 ml Sodium 1.61 g/ 500 ml
Kalium 98 mg/ 500 ml Natrium 1, 61 g/ 500 ml
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion.
Infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Savene powder:
Savene- kuiva- aine:
White to off-white powder.
Kuiva- aine, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään.
Savene diluent:
Savene- liuotin:
7.4).
Kirkas isotoninen liuotin (295 mOsml/ l, pH noin 7, 4).
Savene is indicated for the treatment of anthracycline extravasation.
Savene on indisoitu antrasykliinien ekstravasaation hoitoon.
Savene must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cancer chemotherapeutic agents.
Savene on annettava syövän hoitoon tarkoitettujen kemoterapia- aineiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Savene should be given once daily for 3 consecutive days.
Savenea tulee antaa kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
Day two:
1 000 mg/ m2 Päivä yksi:
Day three:
1 000 mg/ m2 Päivä kaksi:
1000 mg/ m2 1000 mg/ m2 500 mg/ m2
500 mg/ m2 Päivä kolme:
There is no experience with dose reduction/ increase or modification of the schedule in the treatment of extravasation.
Annoksen pienentämisestä tai suurentamisesta tai aikataulun muuttamisesta ekstravasaation hoidossa ei ole kokemusta.
For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
Yksittäisen annoksen ei tule ylittää 2 000 mg potilailla, joiden kehon pinta- ala on yli 2 m2.
The indicated dose should be administered as an intravenous infusion over 1-2 hours into a large vein in extremity/ area other than the one affected by the extravasation.
Indisoitu annos tulee antaa 1– 2 tuntia kestävänä infuusiona suureen laskimoon, joka sijaitsee muussa raajassa tai muulla alueella kuin ekstravasaation kohteessa.
The first infusion should be initiated as soon as possible and within the first six hours after the accident.
Ensimmäinen infuusio tulee aloittaa mahdollisimman pian, viimeistään 6 tunnin kuluessa tapaturmasta.
Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 min before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
2 jääpakkaukset, tulee poistaa alueelta vähintään 15 minuuttia ennen Savenen antamista riittävän verenkierron varmistamiseksi.
Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/ - 3 hours) as on the first day.
Päivinä 2 ja 3 annettava hoito tulee aloittaa samaan kellonaikaan (± 3 tuntia) kuin päivänä 1.
2 Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Ennen infuusiota Savene- kuiva- aine on sekoitettava 25 ml: aan steriiliä vettä, jolloin deksratsoksaanin pitoisuus steriilissä vedessä on 20 mg millilitraa kohti.
(See section 6.6).
Sekoittamisen jälkeen liuos tulee laimentaa Savene- liuotinta sisältävässä pussissa (ks. kohta 6. 6).
Paediatric patients Savene is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Erityispotilasryhmät Lapset Savenen käyttöä lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Patients with renal impairment Savene has not been studied in patients with impaired renal function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Potilaat, joilla on munuaisen vajaatoiminta Savenen käyttöä potilaille, joilla on munuaisen vajaatoiminta, ei ole tutkittu, eikä sen käyttöä tällaisille potilaille suositella (ks. kohta 4. 4).
Patients with hepatic impairment Savene has not been studied in patients with impaired hepatic function and its use in such patients is not recommended (see section 4.4).
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Savenen käyttöä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu, eikä sen käyttöä tällaisille potilaille suositella (ks. kohta 4. 4).
Elderly patients Safety and efficacy have not been evaluated in the elderly.
Vanhukset Turvallisuutta ja tehoa vanhuksille käytettäessä ei ole arvioitu.
Women of childbearing potential not using contraceptive measures (see section 4.4 and 4.6).
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä mitään ehkäisymenetelmää (ks. kohta 4. 4 ja 4. 6).
Concomitant vaccination with yellow fever vaccine (see section 4.5).
Keltakuumerokotteen antaminen samaan aikaan (ks. kohta 4. 5).
Local examination should be performed on regular basis after treatment until resolution.
Alue on tutkittava säännöllisesti hoidon jälkeen sen paranemiseen asti.
If there is suspicion of extravasation by vesicant compounds other than anthracyclines through the same IV access, e. g. vincristine, mitomycin, and vinorelbine, Savene would not be effective against the reaction from these compounds.
Jos epäillään muiden rakkuloita nostattavien yhdisteiden kuin antrasykliinien, esimerkiksi vinkristiinin, mitomysiinin tai vinorelbiinin, ekstravasaatiota saman laskimotien kautta, Savene ei tehoa näiden yhdisteiden aiheuttamaan reaktioon.
Savene will be administered to patients undergoing cytotoxic therapy with anthracycline containing chemotherapy and its cytotoxic potential (especially resulting in reversible haematological toxicity with a nadir occurring on days 11-12) will therefore be added to that of the other chemotherapy administered.
Savenea annetaan potilaille, jotka saavat sytotoksisia antrasykliinejä sisältävää kemoterapiaa, ja sen potentiaalinen sytotoksisuus (erityisesti palautuva hematotoksisuus, jonka nadiiri on päivinä 11– 12) vaikuttaa tämän vuoksi muun kemoterapian sytotoksisuuden lisäksi.
Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Tästä syystä säännöllinen hematologinen tarkkailu on tarpeen.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > Common Toxicity Criteria (CTC) grade 1 have not been included in the clinical studies.
Kliinisiin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden neutropenian ja trombosytopenian CTC (Common Toxicity Criteria) - luokka oli > 1.
Since liver dysfunction (increases in transaminases and bilirubin) may occur (especially after doses of above 1 000 mg/ m2 dexrazoxane), it is recommended that routine liver function tests are performed before each administration of dexrazoxane in patients with known liver function disorders.
Koska maksan toimintahäiriöitä (transaminaasin ja bilirubiinin lisääntymistä) voi esiintyä (erityisesti silloin, kun deksratsoksaaniannos on yli 1 000 mg/ m2), on suositeltavaa tehdä tavanomaiset maksan toimintatestit aina ennen kuin deksratsoksaania annetaan potilaille, joilla on todettu maksan toimintahäiriöitä.
Since renal dysfunction may decrease the rate of elimination of dexrazoxane, patients with initial impaired renal function should be monitored for signs of haematological toxicity.
Koska munuaisen toimintahäiriö voi hidastaa deksratsoksaanin eliminaatiota, potilaita, joiden munuaisten toiminta on ollut hoidon alussa heikentynyt, tulee tarkkailla hematotoksisuuden merkkien varalta.
As dexrazoxane possesses mutagenic activity, men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three months after treatment.
3 Koska deksratsoksaanilla on mutageenisia vaikutuksia, lapsen siittäminen ei ole suositeltavaa hoidon aikana eikä kolmeen kuukauteen sen jälkeen.
Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä hoidon aikana.
This product is generally not recommended in combination with live attenuated vaccines, or with phenytoin (see section 4.5).
Tämän tuotteen antamista eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävien rokotteiden tai fenytoiinin kanssa ei tavallisesti suositella (ks. kohta 4. 5).
3 Dimethylsulfoxide (DMSO) should not be used in patients who are administered dexrazoxane to treat anthracycline-induced extravasation.
Dimetyylisulfoksidia (DMSO) ei tule käyttää potilaille, jotka saavat deksratsoksaania antrasykliinien ekstravasaation hoitoon.
As the Savene diluent contains potassium (98 mg/ 500 ml) the plasma potassium level of the patient must be closely monitored in patients at risk of hyperkalaemia.
Koska Savene- liuotin sisältää kaliumia (98 mg/ 500 ml), plasman kaliumpitoisuutta on tarkkailtava huolellisesti, jos potilaalla on hyperkalemian riski.
It also contains sodium (1.61 g/ 500 ml) which may be harmful to patients on a low sodium diet.
Se sisältää myös natriumia (1, 61 g/ 500 ml), joka voi olla haitallista vähänatriumista ruokavaliota noudattaville potilaille.
Interactions common to all cytotoxics:
Kaikille sytotoksisille valmisteille yhteiset yhteisvaikutukset:
Due to increase of thrombotic risk in patients with malignant diseases, the use of anticoagulants treatment is frequent.
Koska tromboosiriski on suurentunut potilailla, joilla on maligni sairaus, käytetään usein antikoagulanttihoitoa.
Cytotoxic agents may interact with oral anticoagulants.
Sytotoksisilla aineilla voi olla yhteisvaikutuksia oraalisten antikoagulanttien kanssa.
Patients treated with anticoagulant should be monitored more frequently.
Antikoagulanttihoitoa saavia potilaita on tarkkailtava muita useammin.
Yellow fever vaccine:
Samanaikainen käyttö on vasta- aiheinen seuraavissa tapauksissa:
Risk of fatal generalised vaccinial disease (see section 4.3).
Keltakuumerokote: rokotteesta johtuvan fataalin yleistyneen sairauden riski (ks. kohta 4. 3).
Live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
Eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävät rokotteet: systeemisen, mahdollisesti fataalin sairauden riski.
This risk is increased in subjects who are already immunosuppressed by their underlying disease Phenytoin: concomitant use of cytotoxic medicinal products may reduce the absorption of phenytoin leading to an exacerbation of convulsions.
Fenytoiini: sytotoksisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi heikentää fenytoiinin imeytymistä ja johtaa konvulsioiden pahenemiseen.
Ciclosporine, Tacrolimus:
Samanaikaista käyttöä tulee harkita seuraavissa tapauksissa:
Excessive immunosuppression with risk of lymphoproliferative disease.
Siklosporiini, takrolimuusi: eksessiivinen immunosuppressio, johon liittyy lymfoproliferatiivisen sairauden riski.
When tested in five major cytochrome P450 isoenzymes:
Deksratsoksaanille ominaiset yhteisvaikutukset:
CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4, none of these were inhibited by dexrazoxane.
Kun valmisteen käyttöä testattiin sytokromi P450: n viiden tärkeimmän isoentsyymin, CYP1A: n, CYP2C9: n, CYP2C19: n, CYP2D6: n ja CYP3A4: n, kanssa, deksratsoksaani ei estänyt niistä mitään.
Savene may add to the toxicity induced by the chemotherapy cycle during which the accident took place, requiring careful monitoring of haematological parameters.
Savene voi lisätä kyseisen tapaturman aikaisen kemoterapiajakson toksisuutta, ja sen käyttö edellyttää hematologisten parametrien huolellista tarkkailua.
Savene may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Savene voi vahingoittaa sikiötä, jos sitä annetaan raskauden aikana.
Few pre-clinical data are available with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Reproduktiivista toksisuutta koskevia prekliinisiä tietoja on vain vähän (ks. kohta 5. 3).
Savene should not be administered to pregnant women unless clearly necessary.
Savenea ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Women of childbearing potential should use contraceptive measures during treatment and should inform their doctor immediately if they become pregnant.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten pitäisi käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja ilmoittaa lääkärilleen välittömästi, jos he tulevat raskaaksi (ks. kohta 4. 3).
(See section 4.3) As dexrazoxane possesses mutagenic activity, male patients should use contraceptives during treatment and for 3 months after treatment with dexrazoxane has been concluded (see section 4.4).
4 Koska deksratsoksaanilla on mutageenisia vaikutuksia, miespotilaiden tulee käyttää ehkäisyä deksratsoksaanihoidon aikana ja kolme kuukautta sen päättymisen jälkeen (ks. kohta 4. 4).
(See section 4.3)
Koska deksratsoksaanille altistuneille imeväisille voi tulla vaikeita haittavaikutuksia, imetys tulee lopettaa Savene- hoidon ajaksi (ks. kohta 4. 3).
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed but it is unlikely that Savene will affect this function, as it has rarely been associated with any impairment of the central nervous system such as confusion.
Tutkimuksia Savenen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty, mutta on epätodennäköistä, että Savene vaikuttaisi näihin kykyihin, koska siihen on harvoin liitetty keskushermoston toiminnan heikkenemistä, kuten sekavuutta.
A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependant adverse reactions such as nausea/ vomiting, diarrhoea, stomatitis, bone marrow suppression (neutropenia, thrombocytopenia) and affected liver function (increased ALT/ AST).
Julkaistuissa raporteissa, jotka ovat koskeneet yli 1 000 potilasta, on osoitettu, että annoksesta riippuvat haittavaikutukset, kuten pahoinvointi/ oksentelu, ripuli, stomatiitti, luuydinsuppressio (neutropenia, trombosytopenia) ja maksan toimintahäiriö (suurentunut ALT/ AST) noudattavat samaa kaavaa.
The following information is based on two clinical studies, TT01 and TT02, of Savene administered to extravasation patients already receiving cycles of chemotherapeutic agents.
Seuraavat tiedot perustuvat kahteen kliiniseen tutkimukseen, TT01: een ja TT02: een, joissa Savenea annettiin ekstravasaatiopotilaille, jotka saivat jo kemoterapia- aineita.
Nausea/ vomiting in about one third of the patients, neutropenia and thrombocytopenia in about half of the patients, more rarely increased concentration of liver enzymes (ALT/ AST).
Haittavaikutukset ovat samat kuin tavanomaisen kemoterapian ja deksratsoksaanin tyypilliset haittavaikutukset: pahoinvointi/ oksentelu noin kolmasosalla potilaista, neutropenia ja trombosytopenia noin puolella potilaista ja suurentuneet maksan entsyymitasot (ALT/ AST) harvemmissa tapauksissa.
The treatment related adverse events observed in the clinical studies are listed below.
Kliinisissä tutkimuksissa havaitut hoitoon liittyvät haittatapahtumat on lueteltu alla.
Incidence of adverse reactions (MedDRA) in studies TT01 and TT02 that are related or possible related to treatment.
Hoitoon liittyneiden tai mahdollisesti liittyneiden haittavaikutusten (MedDRA) ilmaantuvuus TT01 - ja TT02- tutkimuksessa.
(Note that numbers for Blood and Lymphatic System Disorders are described in a separate table of laboratory examinations) Adverse reactions described as very common were experienced in more than 1 in 10 patients (≥ 1/ 10).
(Huom: veren ja imunestejärjestelmän häiriöt on kuvattu erillisessä laboratoriotutkimustaulukossa.) Erittäin yleisiksi kuvattuja haittavaikutuksia ilmeni yli 1 potilaalla 10: stä (≥ 1/ 10).
Adverse reactions described as common were experienced by up to 1 in 10 patients (> 1/ 100 to < 1/ 10).
Yleisiksi kuvattuja haittavaikutuksia ilmeni enintään 1 potilaalla 10: stä (> 1/ 100 - < 1/ 10).
(Number of patients = 80) System Organ Classes (SOC)
(Potilaiden lukumäärä = 80) Elinjärjestelmä Yleisyys luokat
Preferred Terms (PT)
Suositellut termit
Grade 3+4
Asteet 3+4
Gastrointestinal Very common disorders
Ruoansulatus - Erittäin yleiset kanavanhäiriöt
Vomiting Diarrhoea Stomatitis Dry mouth
Oksentelu Ripuli Stomatiitti Suun kuivuminen
General Very common disorders and
Yleisluontoiset Erittäin yleiset ja annostuspaikan
Injection site pain
Kipu injektiokohdass a
administration site conditions
häiriöt Yleiset
Pyrexia Injection site phlebitis
Kuume Flebiitti injektiokohdass a
Injection site erythema
Punoitus injektiokohdass a
2 (2.5%)
2 (2, 5%)
Injection site swelling
Turvotus injektiokohdass a
Infections and Very common infestations
Erittäin yleiset
Postoperative infection
Postoperatiivine n infektio
Injury, Common poisoning and procedural complications
Yleiset
Wound complication
Haavakomplika atiot
Investigations Common
Yleiset
Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunt a - ja ravitsemushäiriö t
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Tuki - ja liikuntaelimistö n ja sidekudosten häiriöt
Dizziness Sensory loss Syncope Tremor
Huimaus Aistihäiriöt Pyörtyminen Vapina
2 (2.5%) 1 (1.3%) 1 (1.3%) 1 (1.3%)
2 (2, 5%) 1 (1, 3%) 1 (1, 3%) 1 (1, 3%)
1 (1.3%) 0 (0%) 1 (1.3%) 0 (0%)
1 (1, 3%) 0 (0%) 1 (1, 3%) 0 (0%)
Respiratory, thoracic and
Hengityselin -, rintakehä - ja
mediastinal disorders
välikarsinahäiri öt
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ihon ja ihonalaiskerrost en häiriöt
Vascular disorders
Verisuonistohäir iöt
Phlebitis Thrombophlebit is superficial
Flebiitti Pinnallinen tromboflebiitti
Venous thrombosis limb
Raajan laskimotromboo si
Incidence of laboratory abnormalities (all patients) in TT01 and TT02
6 Abnormaliteettien ilmaantuvuus (kaikki potilaat) TT01 - ja TT02- tutkimuksen laboratoriotesteissä CTC- luokka 3– 4 Pisteet alkuarvon
No of pts with post
Laboratoriotesti
Lab test
jälkeen
WBC Neutrophils Platelets Sodium (Hypo) Potassium (Hypo) Potassium (Hyper) Alkaline Phosphatase Bilirubin AST ALT Creatinine LDH Calcium Total (Hypo)
Leukosyytit Neutrofiilit Verihiutaleet Natrium (hypo) Kalium (hypo) Kalium (hyper) Alkalinen fosfataasi Bilirubiini AST ALT Kreatiniini LDH Kokonaiskalsium (hypo)
Detoxifying agents for antineoplastic agents, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastisia aineita detoksifioivat aineet, ATC- koodi:
Two pharmacodynamic properties of dexrazoxane, its antineoplastic effect and its use in the prevention of anthracycline cardiotoxicity, are described in the literature.
Deksratsoksaanin kahta farmakodynaamista ominaisuutta, sen antineoplastista vaikutusta ja sen käyttöä antrasykliinien kardiotoksisuuden ehkäisemisessä, on kuvattu kirjallisuudessa.
Mechanism of action Dexrazoxane has two major mechanisms of action:
Vaikutusmekanismi Deksratsoksaanilla on kaksi pääasiallista vaikutusmekanismia:
Prevention of anthracycline cardiotoxicity: chelation of iron especially through its ring-opened metabolite reduces the iron-dependant free radical oxidative stress associated with anthracycline- induced cardiotoxicity.
Antrasykliinien kardiotoksisuuden ehkäiseminen: raudan kelatoituminen erityisesti sen avorenkaisen metaboliitin vaikutuksesta vähentää antrasykliinien kardiotoksisuuteen liittyvää raudasta riippuvaisten vapaiden radikaalien aiheuttamaa oksidatiivista stressiä.