natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Driving and using machines It is not known if STELARA can affect the ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tiedetä, vaikuttaako STELARA ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
HOW TO USE STELARA
MITEN STELARA- INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Always use STELARA exactly as your doctor has told you.
• Käytä STELARA- injektionestettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Make sure you discuss with your doctor when you will have your injections and your follow-up appointments.
Huolehdi siitä, että keskustelet lääkärin kanssa siitä, milloin sinun on otettava pistokset ja seurantakäynneistä lääkärin vastaanotolla.
How much STELARA is given • Your doctor will decide how much STELARA you need and for how long • This may depend on your weight • The usual starting dose is 45 mg ustekinumab.
35 • Lääkäri päättää, miten paljon STELARA- valmistetta tarvitset ja miten pitkään. • Painosi saattaa vaikuttaa tähän. • Tavanomainen aloitusannos on 45 mg ustekinumabia.
After the starting dose, you will receive the next dose 4 weeks later, and then every 12 weeks • Patients who weigh more than 100 kg may be given 90 mg instead of 45 mg.
Aloitusannoksen jälkeen saat seuraavan annoksen 4 viikon kuluttua ja sen jälkeen aina 12: n viikon välein. • Yli 100 kg: n painoisille potilaille voidaan antaa 90 mg annos 45 mg annoksen sijaan.
Children and adolescents (under 18 years) STELARA is not recommended for children and adolescents (under 18 years old) because it has not been studied in this age group.
Lapset ja nuoret (alle 18- vuotiaat) STELARA- valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18- vuotiaille), koska sitä ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
How STELARA is given • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • At the start, medical or nursing staff may inject STELARA.
Miten STELARA annetaan • STELARA annetaan pistoksena ihon alle. • Aluksi lääkäri tai hoitaja saattaa antaa STELARA- pistoksen sinulle.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
Saatat kuitenkin päättää yhdessä lääkärin kanssa, että voit pistää STELARA- injektion itse.
In this case you will get training on how to inject STELARA yourself.
Sinulle neuvotaan tällöin, miten STELARA - injektio pistetään.
See below in section ‘ Instructions for administration ’ for further information about how to inject STELARA.
Katso kohdasta Ohjeet valmisteen antoon lisätietoja siitä, miten STELARA pistetään.
If you use more STELARA than you should If you have used or been given too much STELARA, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Jos käytät enemmän STELARA- injektionestettä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut tai sinulle on annettu liikaa STELARA- injektionestettä, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilöstöön.
If you forget to use STELARA If you forget a dose, contact your doctor or pharmacist.
Jos unohdat ottaa STELARA- pistoksen Jos unohdat annoksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilöstöön.
If you stop using STELARA It is not dangerous to stop using STELARA.
Jos lopetat STELARA- injektionesteen käytön STELARA- injektionesteen käytön lopettaminen ei ole vaarallista.
However, the symptoms for which STELARA was prescribed may come back.
Oireet, joihin STELARA- hoito on määrätty, saattavat kuitenkin uusiutua.
Like all medicines, STELARA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, STELARA- injektionestekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However, some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Osalla potilaista haittavaikutukset voivat kuitenkin olla vakavia ja vaatia hoitoa.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects – you may need urgent medical treatment:
Kerro lääkärille heti, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista – saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa:
• Signs of an allergic reaction such as swelling of the face, lips, mouth or throat which may make it difficult to swallow or breathe; skin rash; hives; swelling of the hands, feet or ankles • Signs of infection (including tuberculosis) such as fever, feeling tired or short of breath, cough which will not go away, flu-like symptoms, night sweats, diarrhoea, wounds, dental problems and burning when urinating.
• Allergisen reaktion merkkejä, kuten kasvojen, huulten, suun tai kurkun turvotusta, josta saattaa aiheutua nielemis - tai hengitysvaikeuksia, ihottumaa, nokkosihottumaa, käsien, jalkaterien tai nilkkojen turvotusta. • Infektion (myös tuberkuloosin) merkkejä, kuten kuumetta, väsymyksen tunnetta tai hengenahdistusta, sitkeää yskää, flunssankaltaisia oireita, yöhikoilua, ripulia, haavaumia, hammasvaivoja tai kirvelyä virtsaamisen yhteydessä.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 36 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: • hyvin yleiset: useammin kuin 1 käyttäjällä 10: stä esiintyvät • yleiset:
The following side effects have been observed with STELARA:
1−10 käyttäjällä 100: sta esiintyvät • melko harvinaiset:
Very common: • Infection of the throat or airways.
1−10 käyttäjällä 1 000: sta esiintyvät • harvinaiset:
Common: • Depression • Feeling dizzy • Headache • Sore throat • Blocked or stuffy nose • Diarrhoea • Itching • Back or muscle pain • Feeling tired • Redness of the injection site • Inflammation of tissue under the skin.
Yleiset: • masennus • huimauksen tunne • päänsärky • kurkkukipu • nenän tukkoisuus • ripuli • kutina • selkä - tai lihaskipu • väsymyksen tunne • injektiokohdan punoitus • ihonalaisen kudoksen tulehdus.
The signs include warmth, swelling, redness and pain.
Tämän oireita ovat kuumotus, turvotus, punoitus ja kipu.
Uncommon: • Pain, swelling, itching, hardness, bleeding, bruising and irritation where the injection is given.
Melko harvinaiset: • pistoskohdan kipu, turvotus, kutina, kovettuma, verenvuoto, mustelma tai ärsytys.
HOW TO STORE STELARA
STELARA- INJEKTIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN
Store in a refrigerator (2°C– 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 ºC).
Do not shake STELARA vials.
Älä ravista STELARA- injektiopulloa.
Do not use STELARA • After the expiry date which is stated on the label and the carton after “ EXP”.
Älä käytä STELARA- injektionestettä • etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack ’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. • jos neste värjäytynyttä, sameaa tai jos havaitset siinä vierasainehiukkasia (ks. lisätietoja kohdasta 6 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko) • jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty) • jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti • jos sinetti on rikki.
STELARA is for single use only.
STELARA on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten.
Any unused product remaining in the vial and the syringe should be disposed of.
Injektiopulloon tai ruiskuun käyttämättä jäävä valmiste tulee hävittää.
FURTHER INFORMATION
37 • Vaikuttava aine on ustekinumabi.
Each vial contains 45 mg ustekinumab (45 mg in 0.5 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Yksi injektiopullo sisältää 45 mg ustekinumabia (45 mg 0, 5 ml: ssa injektionestettä). • Muut aineet ovat sakkaroosi, L- histidiini, L- histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
What STELARA looks like and contents of the pack STELARA is a clear to slightly opalescent, colourless to light yellow solution for injection.
STELARA on kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai hieman kellertävä injektioneste (liuos).
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 ml vial.
Valmiste on pakattu ulkopakkaukseen, jossa on yhden kerta- annoksen sisältävä 2 ml: n lasinen injektiopullo.
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 ml of solution for injection.
Yksi injektiopullo sisältää 45 mg ustekinumabia 0, 5 ml: ssa injektionestettä.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgium
Myyntiluvan haltija Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia
Manufacturer Centocor B. V.
Valmistaja Centocor B. V.
38 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955-955
38 Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137- 955- 955
Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Eesti Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o Eesti filiaal Lõõtsa 2 EE- 11415 Tallinn Tel: +372 617 7410
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρ µακευτική Α .Ε .Β .Ε.
Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρµακευτική Α. Ε. Β. Ε.
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłż ecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Polska JANSSEN– CILAG POLSKA Sp. z o. o. ul. Iłżecka 24 02– 135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
0800 25 50 75 or +33 1 55 00 44 44
0800 25 50 75 / +33 1 55 00 44 44
Š martinska 53 SI-1000, Ljubljana Tel. +386 1 401 18 30
Šmartinska 53 SI- 1000, Ljubljana Tel. +386 1 4014 18 30
39 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
39 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
Sverige JANSSEN-CILAG AB Box 7073 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Sverige JANSSEN- CILAG AB Box 7073 192 07 Sollentuna Tel +46 8 626 50 00
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o. o. filā le Latvijā Matrož u iela 15 LV-1048, Rī ga Tel: +371 678 93561
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filāle Latvijā Matrožu iela 15 LV- 1048, Rīga Tel: +371 678 93561
Lietuva UAB “ Johnson & Johnson” Gelež inio Vilko g.
Lietuva UAB “ Johnson & Johnson ” Geležinio Vilko g.
18A LT-08104 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
18A LT- 0810 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ---
< -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
40 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
40 OHJEET VALMISTEEN ANTOON
At the start of treatment, medical or nursing staff assists you with your first injection.
Lääkäri tai hoitaja voi auttaa sinua pistämään ensimmäisen injektion hoidon alussa.
However, you and your doctor may decide that you may inject STELARA yourself.
Lääkäri saattaa kuitenkin yhdessä kanssasi päättää, että voit pistää STELARA- injektion itse.
If this happens, you will get training on how to inject STELARA.
Sinulle neuvotaan tällöin, miten pistät STELARA- injektion.
This is because strong shaking may damage the medicine.
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysymyksiä injektion pistämisestä itse. • Älä sekoita STELARA- injektionestettä muihin injektionesteisiin. • Älä ravista STELARA- injektiopulloa, koska voimakas ravistaminen voi pilata lääkkeen.
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg vial of STELARA o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of STELARA and you will need to give yourself two injections.
Ota injektiopullo( t) jääkaapista ja varmista, että • injektiopullojen määrä ja vahvuus on oikea o jos annoksesi on 45 mg, käytät yhden 45 mg: n STELARA- injektiopullon o jos annoksesi on 90 mg, käytät kaksi 45 mg: n STELARA- injektiopulloaja sinun on pistettävä kaksi injektiota.
Choose two different sites for these injections (e. g. one injection in the right thigh and the other injection in the left thigh), and give the injections one right after the other.
Valitse kaksi eri pistoskohtaa (esim. pistä yksi injektio oikeaan ja toinen vasempaan reiteen) ja pistä injektiot peräkkäin.
Use a new needle and syringe for each injection. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
Käytä toiseen pistokseen uutta neulaa ja ruiskua. • injektiopullo sisältää oikeaa lääkettä • viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu • injektiopullo ei ole vahingoittunut eikä sinetti ole murtunut • liuos ei ole värjääntynyt, samea eikä sisällä vierasainehiukkasia • liuos ei ole jäätynyt.
• Let the vial stand for about half an hour.
• Anna injektiopullon lämmetä huoneenlämmössä noin puolen tunnin ajan.
This will let the liquid come to a comfortable temperature for injection. • Wash your hands very well with soap and warm water • Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Näin liuoksen lämpötila tuntuu miellyttävämmältä pistämisen yhteydessä. • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä. • Ota kaikki tarvitsemasi antovälineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle.
This includes a syringe, needle and antiseptic swabs.
Tarvitsemasi antovälineet ovat ruisku, neula ja antiseptiset pyyhkeet.
Choose an injection site • STELARA is given by injection under your skin (subcutaneously) • Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button) • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis • If someone will assist in giving you the injection, then he or she may also choose the upper arms or buttocks as an injection site.
Valitse pistoskohta • STELARA annetaan pistoksena ihon alle. • Sopivia pistokohtia ovat reiden yläosa ja vatsanseutu, kuitenkin vähintään 5 cm: n etäisyydellä navasta. • Jos mahdollista, vältä alueita, joilla on merkkejä psoriaasista. • Jos joku auttaa sinua pistämisessä, hän voi valita pistoskohdaksi myös käsivarren yläosan tai pakaran.
41 Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
41 • Poista injektiopullon korkki
• Do not remove the stopper • Clean the stopper with an antiseptic swab • Put the vial on a flat surface.
• Älä poista kumitulppaa. • Pyyhi suljin antiseptisellä pyyhkeellä. • Aseta injektiopullo tasaiselle alustalle.
Remove the needle cover • Do not touch the needle or let the needle touch anything • Push the needle through the rubber stopper • Turn the vial and the syringe upside down • Pull on the syringe plunger to fill the syringe with the amount of liquid in the vial • It is important that the needle is always in the liquid.
• Poista neulansuojus • Älä koske neulaan äläkä anna neulan koskettaa mihinkään. • Paina neula kumitulpan läpi. • Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin. • Vedä ruiskun mäntää ulospäin täyttääksesi ruiskun injektiopullon sisältämällä liuoksella. • On tärkeää, että neula on koko ajan liuoksessa.
This stops air bubbles forming in the syringe
Näin voidaan estää ilmakuplien muodostuminen ruiskuun.
• Remove the needle from the vial • Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside • If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe
• Poista neula injektiopullosta. • Pidä ruiskua neula ylöspäin nähdäksesi, onko ruiskussa ilmakuplia. • Jos ruiskussa on ilmakuplia, naputtele sen kylkeä varovasti saadaksesi ilmakuplat nousemaan ruiskun yläosaan.
• Then press the plunger until all of the air (but none of the liquid) has been removed • Do not lay the syringe down or allow the needle to touch anything.
• Paina sitten mäntää sisäänpäin, kunnes kaikki ilma (mutta ei yhtään liuosta) on poistunut ruiskusta. • Pidä ruisku kädessäsi äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
Inject the dose: • Gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
Pistä annos: • Purista puhdistettu ihoalue varovasti poimulle peukalosi ja etusormen väliin.
Do not squeeze it tightly • Push the needle into the pinched skin • Push the plunger with your thumb as far as it will go to inject all of the liquid.
Älä purista sitä voimakkaasti. • Paina neula poimulle puristettuun ihoon. • Paina mäntä peukalollasi kokonaan sisään, jotta saat kaiken liuoksen pistetyksi.
Push it slowly and evenly, keeping the skin gently pinched • When the plunger is pushed as far as it will go, take out the needle and let go of the skin • Press an antiseptic swab over the injection site for a few seconds after the injection.
Paina mäntää hitaasti ja tasaisesti pitäen samalla ihoa poimulle puristettuna. • Kun mäntä on painettu kokonaan sisään, vedä neula ulos ihosta ja vapauta ihopoimu. • Paina antiseptistä pyyhettä pistoskohdan päällä muutaman sekunnin ajan pistoksen jälkeen.
Disposal: • Used syringes and needles should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container.
42 • Käytetyt ruiskut ja neulat laitetaan neulanpiston kestävään, terävälle jätteelle tarkoitettuun keräysastiaan.
Dispose of your sharps container according to your local regulations • Empty vials, antiseptic wipes, and other supplies can be disposed in your garbage.
Hävitä keräysastia paikallisten vaatimusten mukaisesti. • Tyhjät injektiopullot, antiseptiset pyyhkeet ja muut tarvikkeet voidaan hävittää talousjätteiden mukana.
43 PACKAGE LEAFLET:
43 PAKKAUSSELOSTE
STELARA 90 mg solution for injection Ustekinumab
STELARA 90 mg injektioneste, liuos ustekinumabi
How to store STELARA 8.
STELARA- injektionesteen säilyttäminen 8.
44 Take special care with STELARA Your doctor will assess your health before treatment.
Ole erityisen varovainen STELARA- injektionesteen suhteen Lääkäri arvioi terveydentilasi ennen hoitoa.
Signs may include fever, feeling tired, cough, flu-like symptoms, diarrhoea, dental problems and burning when urinating.
44 hammasvaivat tai kirvely virtsaamisen yhteydessä.
How much STELARA is given • Your doctor will decide how much STELARA you need and for how long • This may depend on your weight • The usual starting dose is 45 mg ustekinumab.
45 • Lääkäri päättää, miten paljon STELARA- valmistetta tarvitset ja miten pitkään. • Painosi saattaa vaikuttaa tähän. • Tavanomainen aloitusannos on 45 mg ustekinumabia.
See below in section ‘ Instructions for administration’ for further information about how to inject STELARA.
Katso kohdasta Ohjeet valmisteen antoon lisätietoja siitä, miten STELARA pistetään.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: • very common: affects more than 1 user in 10 46 • common: affects 1 to 10 users in 100 • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 • rare: affects 1 to 10 users in 10,000 • very rare: affects less than 1 user in 10,000 • not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1– 10 käyttäjällä 10 000: sta esiintyvät • hyvin harvinaiset: harvemmin kuin 1 käyttäjällä 10 000: sta esiintyvät • tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin.
The following side effects have been observed with STELARA:
46 STELARA- injektionesteen käytön yhteydessä on havaittu seuraavia haittavaikutuksia:
Very common: • Infection of the throat or airways.
Hyvin yleiset: • kurkku - tai hengitystieinfektio.
The expiry date refers to the last day of that month • If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see further section 6 ‘ What STELARA looks like and contents of the pack’) • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated) • If the product has been shaken vigorously • If the seal is broken.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. • jos neste värjäytynyttä, sameaa tai jos havaitset siinä vierasainehiukkasia (ks. lisätietoja kohdasta 6 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko) • jos tiedät tai epäilet, että lääke on altistunut äärimmäisille lämpötiloille (esim. vahingossa jäätynyt tai lämmitetty) • jos valmistetta on ravistettu voimakkaasti • jos sinetti on rikki.
FURTHER INFORMATION
47 • Vaikuttava aine on ustekinumabi.
What STELARA contains • The active substance is ustekinumab.
Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia (90 mg 1 ml: ssa injektionestettä). • Muut aineet ovat sakkaroosi, L- histidiini, L- histidiinimonohydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Each vial contains 90 mg ustekinumab (90 mg in 1 ml). • The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80 and water for injections.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 ml of solution for injection.
Yksi injektiopullo sisältää 90 mg ustekinumabia 1 ml: ssa injektionestettä.
48 Deutschland JANSSEN-CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D-41470 Neuss Tel: +49 2137-955-955
48 Deutschland JANSSEN- CILAG GmbH Raiffeisenstrasse 8 D- 41470 Neuss Tel: +49 2137- 955- 955
49 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY-1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
49 Κύπρος Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ 7 Ανδροκλέους CY- 1060 Λευκωσία Tηλ: +357 22 755 214
50 INSTRUCTIONS FOR ADMINISTRATION
50 OHJEET VALMISTEEN ANTOON
Take the vial(s) out of the refrigerator and check the vial(s) to make sure • the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of STELARA. • it is the right medicine • it has not passed its expiry date • the vial is not damaged and the seal is not broken • the solution is not discoloured, cloudy or contains any foreign particles • the solution is not frozen.
Ota injektiopullo( t) jääkaapista ja varmista, että • injektiopullojen määrä ja vahvuus on oikea o jos annoksesi on 90 mg, käytät yhden 90 mg: n STELARA- injektiopullon • injektiopullo sisältää oikeaa lääkettä • viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu • injektiopullo ei ole vahingoittunut eikä sinetti ole murtunut • liuos ei ole värjääntynyt, samea eikä sisällä vierasainehiukkasia • liuos ei ole jäätynyt.
Prepare the injection site • Wipe the injection site on the skin with an alcohol swab • Do not touch this area again before giving the injection.
Valmistele pistoskohta • Pyyhi pistoskohdan iho alkoholipyyhkeellä. • Älä koske tähän alueeseen ennen pistämistä.
Prepare the dose: • Take the cap off the top of the vial
51 • Älä poista kumitulppaa. • Pyyhi suljin antiseptisellä pyyhkeellä. • Aseta injektiopullo tasaiselle alustalle.
Disposal: • Used syringes and needles should be placed in a puncture-resistant container, like a sharps container.
52 • Käytetyt ruiskut ja neulat laitetaan neulanpiston kestävään, terävälle jätteelle tarkoitettuun keräysastiaan.
EU Number EU/ 1/ 99/ 111/ 001 EU/ 1/ 99/ 111/ 002 EU/ 1/ 99/ 111/ 003 EU/ 1/ 99/ 111/ 004 EU/ 1/ 99/ 111/ 005 EU/ 1/ 99/ 111/ 006 EU/ 1/ 99/ 111/ 007 EU/ 1/ 99/ 111/ 008 EU/ 1/ 99/ 111/ 009 EU/ 1/ 99/ 111/ 010 EU/ 1/ 99/ 111/ 011
EU/ 1/ 99/ 111/ 005 EU/ 1/ 99/ 111/ 006 EU/ 1/ 99/ 111/ 007 EU/ 1/ 99/ 111/ 008 EU/ 1/ 99/ 111/ 009
Invented name Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin
Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin Stocrin
Strength 50 mg 100 mg 200 mg 200 mg 30 mg/ ml 300 mg 300 mg 600 mg 600 mg 50 mg 200 mg
30 mg/ ml 300 mg 300 mg 600 mg 600 mg
Pharmaceutical form Hard capsule Hard capsule Hard capsule Hard capsule Oral Solution Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablets Film-coated tablet Film-coated tablet
Oraaliliuos Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta