natgillin/translations-raw huggingface dataset:
au DK-2880 Bagsvaerd Denmark
nti Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd
r B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MYYNTILUVAN EHDOT
ge • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER lon Medicinal product subject to medical prescription
nä • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET ie Lääkemääräys
• OTHER CONDITIONS no
• MUUT EHDOT ae
LABELLING lon ge
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
tho
a a 1.
Ultratard 40 IU/ ml
lup Ultratard 40 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa
tho Suspension for injection in a vial Insulin human, rDNA
nti Ihmisinsuliini, rDNA
au 2.
yy 2.
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1, 4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA)
zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections 4.
nä natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä ie 4.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA alm
Keep out of the reach and sight of children na
Ei lasten ulottuville
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN ev
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ äk
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) Ei saa jäätyä
ed Do not freeze Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
a Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
r Denmark
äm Tanska mailto:
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 lon 13.
nä EU/ 0/ 00/ 000/ 000 ie 13.
Batch: t uc
Erä ae
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ll
Medicinal product subject to medical prescription rod
Reseptilääke ee
INSTRUCTIONS ON USE lP ina dic Me
KÄYTTÖOHJEET ist alm ev äk Lä
ris Ultratard 40 IU/ ml Suspension for injection
a Ultratard 40 IU/ ml
tho Insulin human, rDNA
lup Injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini, rDNA
au SC use
yy SC
ge Expiry
Käyt. viim.
4.
nä 4.
BATCH NUMBER lon Batch: no
ERÄNUMERO
5.
Erä ie 5.
Ultratard 100 IU/ ml
lup Ultratard 100 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
sinkkikloridia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä
lon
nä 4.
1 vial of 10 ml
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ ie Yksi 10 ml: n injektiopullo ae
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t uc
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read package leaflet before use rod
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä ee
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ist
Keep out of the reach and sight of children na
Ei lasten ulottuville alm
Expiry During use: use within 6 weeks Me
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa Lä
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) Ei saa jäätyä Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa
ed Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
a Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
11.
nti 11.
au Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd Denmark
yy Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd
r ge 12.
äm Tanska
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13.
nä EU/ 0/ 00/ 000/ 000 ie 13.
Batch:
Erä ae
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY uc
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ll
Subcutaneous use Resuspend according to instructions rod
Ihon alle Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti ee
Read package leaflet before use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä ist
During use: use within 6 weeks
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa Lä
ris Ultratard 100 IU/ ml Suspension for injection
a Ultratard 100 IU/ ml
r 3.
yy äm 3.
30 no B.
30 ae
PACKAGE LEAFLET lon ge
PAKKAUSSELOSTE nä äm
tho
nti lup
ris
a
ed If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Tämä lääke on
This medicine is prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
a määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
ris Ultratard 40 IU/ ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
lup Ultratard 40 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Injektioneste, suspensio injektiopullossa.
Insulin human, rDNA.
Ihmisinsuliini, r- DNA.
Ultratard is a zinc suspension consisting of crystalline particles.
Ultratard on sinkki- insuliinisuspensio, joka sisältää kiteistä insuliinia.
1 ml contains 40 IU of insulin human.
nti 1 ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia.
Ultratard also contains zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium actetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Ultratard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin
au The suspension for injection comes as a white, cloudy suspension in packs of 1 or 5 vials of 10 ml (not all packs may be marketed).
Injektioneste, suspensio, on vaalea, läpinäkymätön suspensio, joka on pakattu 10 ml: n injektiopulloihin, joita pakkauksessa on 1 tai 5 (kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä).
The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
äm Myyntiluvan haltija ja valmistaja on Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Tanska.
r ge 1 What Ultratard is
1 Mitä Ultratard on
lon Ultratard is human insulin to treat diabetes.
nä Ultratard on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
This means that it will start to lower your blood sugar about 4 hours after you take it, and the effect will last for approximately 28 hours.
Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 4 tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen ie vaikutus kestää noin 28 tuntia.
Ultratard is often given in combination with fast-acting insulins. no
Ultratard- insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinien kanssa. ae
2 Before you use Ultratard
2 Ennen kuin käytät Ultratard- insuliinia
Do not use Ultratard t uc
Älä käytä Ultratard- insuliinia ll
► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
► jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oireet liian matalasta ee
box, below left).
verensokerista).
Some people are allergic to the ingredient methyl parahydroxy benzoate.
Kuinka hätätapauksessa tulee toimia, kerrotaan tarkemmin liian matalasta verensokerista ► jos sinulle on joskus tullut allerginen reaktio, joka on johtunut tästä insuliinivalmisteesta tai ist
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects.
Mahdolliset haittavaikutukset. alm
Take special care with Ultratard ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands lP
Ole erityisen varovainen Ultratard- insuliinin suhteen ► jos sinulla on munuais - tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö ► jos juot alkoholia: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan verensokerin oireita ev
► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet ► If you are ill: carry on taking your insulin na
► jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi ► jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä ► jos suunnittelet matkaa ulkomaille: maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi voi äk
► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your blood sugar; too much or too little could harm your health and the baby’ s i
muuttua ► jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta: sinun on huolehdittava erityisen tarkasti sokeritasapainostasi; liian korkea tai liian matala verensokeri voi olla vahingollinen sinun ja Lä
► If you are breastfeeding: there’ s no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and dic
lapsesi terveydelle ► jos imetät: insuliinin käyttö imetyksen aikana ei vaaranna lapsesi terveyttä.
your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Insuliiniannostustasi ja ruokavaliotasi voidaan kuitenkin joutua säätämään ► jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
31 Älä koskaan aja tai käytä koneita, jos tunnet, että verensokerisi alkaa olla liian matala.
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot Me
Neuvottele lääkärisi kanssa, tulisiko sinun lainkaan ajaa autoa tai käyttää koneita, jos sinulla on usein liian matala verensokeri tai jos sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
a Muut lääkkeet ja Ultratard
Other medicines and Ultratard Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
a Monet lääkkeet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja saattavat vaikuttaa insuliiniannokseesi.
Talk to your doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Kerro hoitavalle lääkärille, jos
31 Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide and lanreotide.
Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjiä, tiettyjä beetasalpaajia, ACE: n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa,
ed 3 Using Ultratard
yy 3 Ultratard- insuliinin käyttö
ris Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
äm Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa.
If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be
Jos olet hoitavan lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärisi on mahdollisesti muutettava annostustasi.
tho adjusted by your doctor.
Kaikissa ae
Before using Ultratard ► Make sure it is the right type of insulin
injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
au ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
6.
Do not use Ultratard ► If the protective cap is loose or missing.
Ultratard- insuliinin säilyttäminen) ll
r isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier
► jos se ei ole tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä pyörittelyn jälkeen. ee
ge ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Ultratard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy after rolling.
Älä koskaan pistä insuliinia suoraan verisuoneen tai lihakseen.
How to use this insulin
Vaihda aina pistoskohtaa, jottei ihoon tule kohoumia (ks.
lon
5.
Ultratard is for injection under the skin (subcutaneously).
haittavaikutukset).
Never inject your insulin directly into a vein or muscle.
Paras pistosalue on reiden etuosa.
The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Halutessasi voit pistää insuliinin myös vyötärön etuosan (vatsan) alueelle, pakaroihin tai olkavarren etuosaan. alm
Ultratard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale. t uc
Ultratard- injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta. ev
To inject Ultratard on its own • Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy rod
Ultratard- insuliinin pistäminen yksinään • Välittömästi ennen insuliinin pistämistä pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on äk
• Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger • Turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of insulin into the syringe lP
tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä • Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa • Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää Lä
• Pull the needle out of the vial • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out • Check you have the right dose na
• Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin • Vedä ruiskuun oikea annos insuliinia • Vedä neula ulos pullosta • Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin ja työnnä ilma ulos
• Inject straight away.
32 • Tarkista, että annos on oikea • Pistä insuliini välittömästi.
To mix Ultratard with fast acting insulin i
a läpinäkymätöntä
• Roll the vial of Ultratard between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy dic
Ruiskuta ilma Ultratardia sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta
• Draw as much air into the syringe as the dose of Ultratard you need.
lup • Vedä ruiskuun lyhytvaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Inject the air into the Ultratard vial, then pull out the needle • Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
Käännä tämän jälkeen injektiopullo ja ruisku ylösalaisin • Vedä ruiskuun oikea annos lyhytvaikutteista insuliinia.
Inject the air into Me
Vedä neula ulos pullosta.
the fast acting insulin vial.
nti ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin, ja työnnä ilma ulos.
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
Tarkista annos • Työnnä neula tämän jälkeen Ultratardia sisältävään injektiopulloon.
Pull the needle out of the vial.
Käännä injektiopullo ja
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out.
yy ruisku ylösalaisin • Vedä ruiskuun oikea annos Ultratardia.
Check the dose • Now push the needle into the vial of Ultratard.
Vedä neula ulos pullosta.
Pull the needle out of the vial.
Varmista, että ruiskussa ei ole
32 is no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
äm ilmaa jäljellä, ja tarkista annos • Pistä insuliiniseos välittömästi.
ed Inject the insulin • Inject the insulin under the skin.
nä Insuliinin pistäminen • Pistä insuliini ihon alle.
ris • Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure the full dose has been delivered.
Käytä pistostekniikkaa, jonka hoitava lääkäri tai diabeteshoitaja on neuvonut • ie Pidä neulaa ihon alla vähintään 6 sekuntia.
tho 4 What to do in an emergency
4 Kuinka hätätapauksessa tulee toimia
If you get a hypo
Tällaisia oireita ovat ll
The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in
esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, ee
r concentrating.
Jos havaitset jonkin yllä mainituista oireista, ota rypälesokeria tai nauti sokeripitoinen välipala ist
ge If you get any of these signs: eat glucose tablets or a high sugar snack (sweets, biscuits, fruit juice), then rest.
(makeisia, keksejä, hedelmämehua) ja lepää sen jälkeen.
Don’ t take any insulin if you feel a hypo coming on. lon Carry glucose tablets, sweets, biscuits or fruit juice with you, just in case.
Älä ota insuliinia, jos tunnet matalasta verensokerista varoittavia oireita.
Tell people that if you pass out (become unconscious), they should: turn you on your side and get medical help straight away.
Pidä kaiken varalta mukanasi rypälesokeria, makeisia, keksejä tai hedelmämehua. alm
They should not give you any food or drink.
Kerro muille, että jos pyörryt (menetät tajuntasi), heidän tulee kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
It could choke you. ► If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death no
He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua. ► Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman ev
► If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
► Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriisi.
The amount or timing of insulin, food or exercise may need to be adjusted.
Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikkumistottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa. äk
Using glucagon t uc
Lä
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Pistoksen voi antaa tähän tehtävään riittävän koulutuksen saanut henkilö.
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated rod
Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Contact your doctor or an emergency ward after an injection of glucagon: you need to find the reason for your hypo to avoid getting more.
Näin voi tapahtua: • jos otat liikaa insuliinia • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
Causes of a hypo You get a hypo if your blood sugar gets too low.
a • jos liikut tavallista enemmän.
• If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal • If you exercise more than usual. na
a Jos verensokerisi nousee liian korkeaksi
If your blood sugar gets too high Your blood sugar may get too high (this is called hyperglycaemia). i
lup Veresi sokeripitoisuus saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia).
They include: increased urination; feeling thirsty; losing your dic
Tällaisia oireita ovat esimerkiksi lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus (uupumus), ihon punoitus ja kuivuminen, suun kuivuminen ja asetonin haju hengityksessä.
appetite; feeling sick (nausea or vomiting); feeling drowsy or tired; flushed, dry skin; dry mouth and a fruity smell of the breath.
nti Jos havaitset jonkin näistä oireista: tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
If you get any of these signs: test your blood sugar level; test your urine for ketones if you can; then seek medical advice straight away.
Oireet voivat olla osoitus siitä, että sinulla on nk. diabeettinen ketoasidoosi.
Me
Tila on vakava ja voi
These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
yy hoitamattomana johtaa tajuttomuuteen ja kuolemaan.
If you don’ t treat it, this could lead to diabetic coma and death.
Liian korkean verensokerin syitä
33 Causes of a hyperglycaemia • Having forgotten to take your insulin • Repeatedly taking less insulin than you need • An infection or a fever
äm • Olet unohtanut ottaa insuliiniannoksesi • Otat toistuvasti liian vähän insuliinia • Sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta • Syöt tavallista enemmän
ed • Eating more than usual • Less exercise than usual.
nä • Liikut tavallista vähemmän.
ris 5 Possible side effects
5 Mahdolliset haittavaikutukset ie Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Ultratard voi aiheuttaa haittavaikutuksia. ae
Common side effects (up to 10%)
Yleiset haittavaikutukset (enintään 10%)
au Low or high blood sugar (hypo or hyperglycaemia).
Katso ll
See the advice in 4 What to do in an emergency.
Kuinka hätätapauksessa tulee toimia. ee
Rare side effects (up to 0.1%)
Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 0, 1%) ist
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta se on yleensä ohimenevää. alm
Prevent this by choosing different injection sites each time within the same area.
Välttyäksesi näiltä oireilta valitse uudelle pistokselle aina uusi pistoskohta samalla pistosalueella. ev
Very rarely, people get redness, swelling or itching around the area of the insulin no
Joillakin diabeetikoilla saattaa esiintyä pistoskohdassa punoitusta, turvotusta tai kutinaa (paikallinen allerginen reaktio), mutta tämä on erittäin harvinaista.
If they do not go away, see your doctor.
Jos oireet eivät häviä, ota yhteys hoitavaan äk
► If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty uc
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon: ► Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin tai Lä
in breathing; have a rapid heart beat; feel dizzy.
► jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, oksennat, sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
You may have a very rare serious allergic reaction to Ultratard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Ultratard- insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
See also the warning in 2 Before you use Ultratard. rod
Ennen kuin käytät Ultratard- insuliinia.
Swollen joints.
34 Turvotus nivelissä.
If you notice any side effects, also those not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or lP
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro
pharmacist. na
a niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
6 How to store Ultratard
a lup 6 Ultratard- insuliinin säilyttäminen
Ultratard vials that are not being used are to be stored in the fridge at 2°C - 8°C, away from the dic
Ultratard- injektiopullot, jotka eivät ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C – 8°C), ei
freezer compartment.
nti kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Ultratard vials that are being used or about to be used are not to be kept in the fridge.
Ultratard- injektiopulloja, jotka ovat käytössä tai jotka olet ottamassa käyttöön, ei saa säilyttää jääkaapissa.
Ultratard should be protected from excessive heat and sunlight.
yy Kun et käytä injektiopulloa, pidä se ulkopakkauksessaan valolta suojaamiseksi.
Do not use Ultratard after the expiry date stated on the label and the carton.
Älä käytä Ultratard- insuliinia nimilippuun ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Leaflet last approved on
nä ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
34 Ultratard
35 Ultratard
ris Ultratard 100 IU/ ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
lup Ultratard 100 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Injektioneste, suspensio injektiopullossa.
1 ml contains 100 IU of insulin human.
nti 1 ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia.
Ultratard also contains zinc chloride, sodium chloride, methyl parahydroxy benzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Ultratard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming on.
36 Älä koskaan aja tai käytä koneita, jos tunnet, että verensokerisi alkaa olla liian matala.
35 Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol; octreotide and lanreotide.
Insuliinin tarpeesi voi muuttua, jos käytät lisäksi: suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjiä, tiettyjä beetasalpaajia, ACE: n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa,