natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0, 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi Suun kautta.
CARTON 1 mg CAPSULES
KOTELO 1 mg KAPSELIT
Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
50 10.
50 TARPEEN
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTER FOIL 1 mg CAPSULES
LÄPIPAINOFOLIO 1 mg KAPSELIT
ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
ALUMIINIPÄÄLLYSTE 1 mg KAPSELIT
Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi Suun kautta.
CARTON 5 mg CAPSULES
KOTELO 5 mg KAPSELIT
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
54 10.
54 TARPEEN
BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
LÄPIPAINOFOLIO 5 mg KAPSELIT
ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
ALUMIINIPÄÄLLYSTE 5 mg KAPSELIT
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I – To be completed nationally] Tacrolimus Oral use
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi Suun kautta.
CARTON 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
KOTELO 5 mg/ ml INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
[Method of administration to be completed nationally] Read the package leaflet before use.
[Antotapa täytetään kansallisesti] Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
{MM/ YYYY} After reconstitution:
{KK/ VVVV} Laimentamisen jälkeen:
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE LABEL 5 mg/ ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
59 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ ml concentrate for solution for infusion [See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus Intravenous use
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi Laskimoon.
61 PACKAGE LEAFLET:
61 PAKKAUSSELOSTE
[See Annex I – to be completed nationally] Tacrolimus
Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 0, 5 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 1 mg kapseli, kova Prograf ja muut (kauppanimet) (ks. liite I) 5 mg kapseli, kova [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Takrolimuusi
What< Invented name > is and what it is used for 2.
Mitä < (Kauppa) nimi > on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take< Invented name > 3.
Ennen kuin otat < (Kauppa) nimi >: ää 3.
How to take< Invented name > 4.
Miten < (Kauppa) nimi >: ää otetaan 4.
How to store< Invented name > 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5. < (Kauppa) nimi >: n säilyttäminen 6.
WHAT< INVENTED NAME > IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ < (KAUPPA) NIMI > ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
< Invented name > belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
< (Kauppa) nimi > kuuluu immunosuppressiivisten lääkkeiden ryhmään.
Following your organ transplant (e. g. liver, kidney, heart), your body’ s immune system will try to reject the new organ .< Invented name > is used to control your body’s immune response enabling your body to accept the transplanted organ .< Invented name > is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
Elimen (esim. maksa, munuainen, sydän) siirron jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä. < (Kauppa) nimi >: ää käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen. < (Kauppa) nimi >: ää käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa.
You may also be given< Invented name > for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Sinulle voidaan määrätä < (Kauppa) nimi >: ää myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
BEFORE YOU TAKE< INVENTED NAME >
ENNEN KUIN OTAT < (KAUPPA) NIMI >: ÄÄ
Do not take< Invented name >
Älä ota < (Kauppa) nimi >: ää
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of < Invented
- Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai < (Kauppa) nimi >: n jollekin muulle aineelle.
name >.
- Jos olet allerginen (yliherkkä) makrolideihin kuuluville antibiooteille.
- If you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
Ole erityisen varovainen < (Kauppa) nimi >: n suhteen:
antibiotics.
- < (Kauppa) nimi > - valmistetta tulee ottaa päivittäin niin kauan kuin immuunivasteen
Take special care with< Invented name >
heikentäminen siirrännäisen hylkimisen estämiseksi on tarpeen.
- You will need to take< Invented name > every day as long as you need immunosuppression to
- < (Kauppa) nimi >: n käytön aikana lääkäri saattaa määrätä otettavaksi erilaisia kokeita (veri - ja
prevent rejection of your transplanted organ.
virtsakoe; sydämen toimintaa ja näköä mittaavat testit sekä neurologiset testit).
You should keep in regular contact with your doctor.
Tämä on asiaankuuluvaa ja auttaa lääkäriä määrittämään oikean < (Kauppa) nimi > - annoksen.
- Whilst you are taking< Invented name > your doctor may want to carry out a number of tests (including
- Rohdosvalmisteiden, kuten mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai muiden rohdosten käyttöä
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
tulee välttää, sillä nämä saattavat vaikuttaa < (Kauppa) nimi > - valmisteen tehoon tai annostukseen.
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of< Invented name > for you.
Jos olet epävarma, tarkista asia lääkäriltäsi ennen minkään rohdosvalmisteen käyttöä.
your doctor as this may affect the dose of< Invented name > that you receive.
toimintaan, kerro tästä lääkärillesi, sillä tällä saattaa olla vaikutusta < (Kauppa) nimi > - valmisteen annostukseen
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
- Jos sinulla on ripulia useampana kuin yhtenä päivänä, kerro tästä lääkärillesi, sillä X- annoksen
necessary to adapt the dose of< Invented name > that you receive.
muuttaminen saattaa tällöin olla tarpeen.
- In view of the potential risk of malignant skin changes with immunosuppressive therapy, you
- Immunosuppressiivisen hoitoon liittyvien pahanlaatuisten ihomuutosten vaaran takia sinun tulee
should wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor to limit your exposure to sunlight and UV light.
käyttää asianmukaista vaatetusta ja aurinkosuojavoidetta, jolla on suuri suojakerroin välttääksesi altistumista auringonvalolle ja UV- säteilylle.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal remedies .< Invented name > blood levels can be affected by other medicines you take, and blood levels of other medicines can be affected by taking < Invented name > which may require and increase or decrease in < Invented name > dose.
Muut lääkkeet voivat vaikuttaa < (Kauppa) nimi >: n pitoisuuteen veressä tai < (Kauppa) nimi > saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden pitoisuuksiin, minkä vuoksi < (Kauppa) nimi > - annoksen suurentaminen tai pienentäminen saattaa olla tarpeen.
- the anti-ulcer substance omeprazole
- mahahaavalääke omepratsolia
- hormone treatments with ethinylestradiol (e. g the oral contraceptive pill) or danazol
- etinyyliestradiolia sisältäviä hormonivalmisteita (esim. suun kautta otettavat ehkäisypillerit) tai
- medicines for high blood pressure or heart problems such as nifedipine, nicardipine, diltiazem
- korkean verenpaineen tai sydäntautien hoitoon käytettäviä lääkkeitä kuten nifedipiinia,
and verapamil
nikardipiinia, diltiatseemia ja verapamiilia
- medicines known as “ statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides
- lääkkeitä, joita kutsutaan statiineiksi (tarkoitettu kohonneiden kolesteroli - ja triglyseridiarvojen
- the anti-epileptic medicines phenytoin or phenobarbital
- epilepsialääke fenytoiinia tai fenobarbitaalia
- the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone
- kortikosteroidi prednisolonia ja metyyliprednisolonia
- the anti-depressant nefazodone
- masennuslääke nefatsodonia
John’ s Wort (hypericum perforatum)
- mäkikuismavalmisteita (Hypericum perforatum)
< Invented name > must not be taken with ciclosporin.
< (Kauppa) nimi > - valmistetta ei pidä käyttää siklosporiinin kanssa.
Your doctor also needs to know if you are taking potassium supplements or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone), certain pain killers (so-called NSAIDs, e. g. ibuprofen), anticoagulants, or oral medication for diabetic treatment, while you take< Invented name >.
Lääkärisi tulee myös tietää, jos käytät kaliumvalmisteita tai kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä (esim. amiloridi, triamtereeni ja spironolaktoni), tiettyjä kipulääkkeitä (ns. steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, esim. ibuprofeeni), antikoagulantteja tai suun kautta otettavaa diabetesvalmistetta.
The use of ibuprofen, amphotericin B, antivirals (e. g. aciclovir), may worsen kidney or nervous system problems when taken together with< Invented name >.
Ibuprofeenin, amfoterisiini B: n ja viruslääkkeiden (esim. asikloviirin) käyttö voi pahentaa munuais - tai keskushermosto- oireita, jos niitä otetaan samanaikaisesti < (Kauppa) nimi >: n kanssa.
Grapefruit and grapefruit juice should be avoided while taking< Invented name >.
< (Kauppa) nimi >: n otto ruuan ja juoman kanssa: < (Kauppa) nimi > tulee yleensä ottaa tyhjään vatsaan tai vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 – 3 tuntia aterian jälkeen. < (Kauppa) nimi > - valmisteen käytön aikana tulee välttää greippihedelmän ja greippimehun nauttimista.
Pregnancy and breast-feeding If you plan to become pregnant or think that you may be pregnant, ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine .< Invented name > is excreted into breast milk.
Raskaus ja imetys Jos suunnittelet raskautta tai arvelet olevasi raskaana, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. < (Kauppa) nimi > erittyy äidinmaitoon.
Therefore you should not breast-feed whilst receiving< Invented name >.
Siksi rintaruokintaa tulee välttää < (Kauppa) nimi > - hoidon aikana.
63 Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking< Invented name >.
63 Älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita jos tunnet huimausta tai uneliaisuutta, tai Sinulla on näkövaikeuksia < (Kauppa) nimi > - valmisteen ottamisen jälkeen.
These effects are more frequently observed if< Invented name > is taken in conjunction with alcohol use.
Näitä vaikutuksia todetaan useimmiten silloin, kun < (Kauppa) nimi > - hoidon aikana käytetään alkoholia.
HOW TO TAKE< INVENTED NAME >
MITEN < (KAUPPA) NIMI >: ÄÄ OTETAAN
Always take< Invented name > exactly as your doctor has told you.
Ota < (Kauppa) nimi > - valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Initial doses just after transplantation will generally be in the range of 0.075 – 0.30 mg per kg body weight per day
Elinsiirron jälkeen annettava alkuannos on siirrännäisestä riippuen yleensä
depending on the transplanted organ.
0, 075 – 0, 30 mg/ painokilo/ vrk.
Regular blood tests by your doctor will be required to define the correct dose and to adjust the dose from time to time.
Annos riippuu yleistilasta ja muusta immunosuppressiivisesta lääkityksestä. Säännölliset lääkärin määräämät verikokeet ovat välttämättömiä oikean annoksen määrittämiseksi ja annostuksen muuttamiseksi.
Your doctor will tell you exactly how many capsules to take and how often.
Yleensä lääkäri pienentää < (Kauppa) nimi > - annostasi, kun tilasi on vakiintunut ja antaa tarkat ohjeet siitä, kuinka monta kapselia Sinun tulee ottaa ja kuinka usein.
< Invented name > is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
< (Kauppa) nimi > otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa, tavallisesti aamuisin ja iltaisin.
If you take more< Invented name > than you should If you have accidentally taken too much < Invented name > see your doctor or contact your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän < (Kauppa) nimi >: ää kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liikaa < (Kauppa) nimi > - valmistetta, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
If you forget to take< Invented name > Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Jos unohdat ottaa < (Kauppa) nimi >: ää Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
If you have forgotten to take your< Invented name > capsules, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Jos olet unohtanut ottaa < (Kauppa) nimi > - kapselin, odota, kunnes on seuraavan annoksen aika, ja jatka entiseen tapaan.
If you stop taking< Invented name > Stopping your treatment with < Invented name > may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Jos lopetat < (Kauppa) nimi >: n käytön Hoidon lopettaminen < (Kauppa) nimi > - valmisteella saattaa lisätä siirrännäisen hylkimisreaktion vaaraa.
Like all medicines ,< Invented name > can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Rare side effects are experienced in less than one per one thousand patients but more than one per ten thousand patients.
Harvinaiset haittavaikutukset: harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta mutta useammalla kuin yhdellä 10 000: sta.
Very rare side effects are experienced in less than one per ten thousand patients.
Erittäin harvinaiset haittavaikutukset: harvemmalla kuin yhdellä 10 000: sta.
64< Invented name > reduces your body’s own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
< (Kauppa) nimi > heikentää elimistön omia puolustusmekanismeja hylkimisreaktion estämiseksi.
Therefore you may be more prone to infections than usual while you are taking< Invented name >.
Tästä syystä saatat < (Kauppa) nimi > - hoidon aikana olla tavallista alttiimpi infektioille.
Severe effects have been reported, including allergic and anaphylactic reactions.
64 Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien allergiset ja anafylaktiset reaktiot, on raportoitu.
Benign and malignant tumours have been reported following< Invented name > treatment as a result of immunosuppression.
Hyvän - ja pahanlaatuisia kasvaimia on havaittu immunosuppressiivista < (Kauppa) nimi > - hoitoa saavilla potilailla.
Blood and lymph disorders common:
Veri - ja imunestehäiriöt yleinen:
reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts
verisolujen väheneminen (verihiutaleet, puna - ja valkosolut), valkosolujen lisääntyminen, muutokset punasolumäärässä
changes in blood clotting, reduction in all blood cell counts small bleedings in your skin due to blood clots
muutokset veren hyytymisessä, kaikkien verisolujen väheneminen verenhyytymien aiheuttamat verenvuototäplät ihossa
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Aineenvaihdunta - ja ravitsemushäiriöt erittäin yleinen: yleinen:
increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts
kohonnut verensokeri, diabetes mellitus, kohonnut veren kaliumpitoisuus veren magnesium -, fosfaatti -, kalium -, kalsium - ja natriumvajaus, nesteen kertyminen, veren virtsahappojen tai rasva- arvojen kohoaminen, ruokahalun väheneminen, veren happamuuden lisääntyminen, muut veren suolamuutokset
Psychiatric disorders very common: common:
erittäin yleinen: yleinen:
difficulty in sleeping anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders
unettomuus tuskaisuusoireet, sekavuus ja ajan ja paikan tajun hämärtyminen, masennus, mielialan muutokset, painajaiset, hallusinaatiot, mielenterveyshäiriöt
trembling, headache fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders
vapina, päänsärky kohtaukset, tajunnan tason häiriöt, käsien ja jalkojen (joskus kivulias) pistely ja puutuminen, heitehuimaus, häiriintynyt kirjoittaminen, hermoston häiriöt
coma, bleeding in the brain, stroke, paralysis, brain disorder, speech and language abnormalities, memory problems
tajuttomuus, aivoverenvuoto, aivohalvaus, halvaus, häiriöt aivotoiminnassa, puhe - ja kielelliset häiriöt, muistihäiriöt
increased muscle stiffness muscular weakness
lihasten jäykkyys lihasheikkous
Eye disorders
Silmiin liittyvät häiriöt
blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders opacity of the lens blindness
näön hämärtyminen, valonarkuus, silmäoireet linssien samentuma sokeus
Ear disorders common: uncommon: rare:
Korviin liittyvät häiriöt yleinen: melko harvinainen: harvinainen:
ringing sound in your ears impaired hearing deafness
korvien soiminen kuulon heikentyminen kuurous
Heart disorders
Sydänhäiriöt
reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat irregular heartbeat, stop of heartbeat, reduced performance of your heart, disorder of the heart muscle, enlargement of the heart muscle, stronger heartbeat, abnormal ECG, heart rate and pulse abnormal
vähentynyt verenvirtaus sydänverisuonissa, nopeutunut syke rytmihäiriöt, sydänpysähdys, sydänvika, sydänlihassairaus, sydänlihaksen liikakasvu, voimistunut syke, EKG- muutokset, sykemuutokset
collection of fluid around the heart echocardiogram abnormal
nesteen kertyminen sydämen ympärille ekokardiografiamuutokset
Blood vessel disorders very common: common:
Verisuonistohäiriöt erittäin yleinen:
increased blood pressure bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure
kohonnut verenpaine
65
65 yleinen:
blood clot in a vein of a limb, shock
alaraajojen laskimotukos, sokki
Respiratory tract disorders common:
yleinen:
shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms
hengästyminen, keuhkokudoksen muutokset, nesteen kertyminen keuhkojen ympärille, nielutulehdus, yskä, influenssankaltaiset oireet
difficulties in breathing, respiratory tract disorders, asthma acute breathlessness
hengitysvaikeudet, hengistyselinten sairaudet, astma akuutti hengitysvaikeus
diarrhoea, nausea inflammations or ulcers causing abdominal pain or diarrhoea, bleedings in the stomach, inflammations or ulcers in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pains, indigestion, constipation, flatulence, bloating, loose stools, stomach problems
ripuli, pahoinvointi vatsakipua ja ripulia aiheuttavat tulehdukset ja haavaumat, mahalaukun verenvuoto, suutulehdus ja - haavaumat, nesteen kertyminen vatsaan, oksentelu, vatsakivut, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet, vatsavaivat
obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
suolitukos, veren amylaasipitoisuuden nousu, mahan sisällön nousu ruokatorveen, hidastunut vatsan tyhjeneminen
cyst formation in your pancreas
Maksa - ja sappihäiriöt
Liver and gall bladder disorders common:
yleinen:
changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
häiriöt maksaentsyymeissä ja niiden toiminnassa, maksahäiriöistä johtuva ihon keltaisuus, maksan kudosvauriot ja maksatulehdus
problems with blood flow in the liver liver failure, narrowing of the bile vessel
häiriöt maksan verenkierrossa maksan toimintahäiriö, sappitiehyen ahtauma
common: uncommon: rare:
Ihon häiriöt yleinen: melko harvinainen: harvinainen:
itching, rash, hair loss, acne, increased sweating dermatitis, burning sensation in the sunlight serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals, increased hairiness
kutina, ihottuma, hiustenlähtö, akne, hikoilu dermatiitti, valoherkkyys vakava sairaus, johon liittyy ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkuloitumista, karvoituksen lisääntyminen
Bone and joint disorders common: uncommon:
Tuki - ja liikuntaelimistön ja yleinen: melko harvinainen:
pain in joints, limbs or back, muscle cramps joint disorders
nivelten häiriöt nivel -, alaraaja - tai selkäkipu, lihaskrampit nivelvaivat
Disorders of kidney, urinary system and genitals very common: common:
Munuais - ja virtsatiehäiriöt erittäin yleinen: yleinen:
kidney problems insufficient function of the kidneys, reduced production of urine, impaired or painful urination
munuaishäiriöt munuaisten vajaatoiminta, vähävirtsaisuus, heikentynyt tai kivulias virtsaaminen
inability to urinate, painful menstruation and abnormal menstrual bleeding painful urination with blood in the urine
virtsanerityksen puute, kivuliaat kuukautiset ja kuukautishäiriöt kivulias virtsaaminen, johon liittyy verivirtsaisuus
Disorders affecting the body as a whole common:
Yleisluontoiset häiriöt
general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed
yleinen heikkous, kuume, nesteen kertyminen elimistöön, kipu ja epämukava olo, veren AFOS- arvon nousu, painon nousu, ruumiinlämmön säätelyhäiriö
failure of some organs, influenza like illness, increased sensitivity to heat and cold, feeling of pressure on your chest, jittery or abnormal feeling, increase of the enzyme lactate dehydrogenase in your blood, weight loss
monielinhäiriö, influenssan kaltaiset oireet, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen, painon tunne rinnassa, hermostuneisuus tai epänormaaliuden tunne, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen, painon lasku
rare: very rare:
harvinainen:
thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer increase of fat tissue
jano, kaatuminen, kiristävä tunne rinnassa, vähentynyt liikkuvuus, haavauma
Disorders of your transplanted organ common:
erittäin harvinainen:
insufficient function of your transplanted organ
Siirrännäiseen liittyvät häiriöt yleinen:
If any of the side
siirrännäisen toimintahäiriöt
effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
tell your doctor or pharmacist.
5. < (KAUPPA) NIMI >: N SÄILYTTÄMINEN
HOW TO STORE< INVENTED NAME >
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Keep out of the reach and sight of children.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use< Invented name > after the expiry date which is stated on the carton after {abbreviation used for expiry date [To be completed nationally]}.
{lyhenne, jota on käytetty viimeisestä käyttöpäivämäärästä [täytetään kansallisesti] jälkeen.
- The active substance is tacrolimus
Mitä < (Kauppa) nimi > sisältää