natgillin/translations-raw huggingface dataset:
80 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
81 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Methotrexate
83 Metotreksaatti
82 Theophylline
Teofylliini
. Simultaneous administration of ciprofloxacin with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
Siprofloksasiinin ja varfariinin samanaikainen käyttö saattaa vahvistaa varfariinin hyytymistä estävää tehoa.
83 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
(cannot be estimated from available data)
olevien tietojen perusteella) Infektiot
Psychotic reactions (see section 4.4)
85
84 System Organ
Elinjärjestelmä
not known
(ei
to < 1/ 10
Anoreksia
1/ 100
häiriöt
1/ 1 000
rinen
Nervous System Disorders
hyperaktiivi - suus / levottomuus
Pancreatitis
mistö
Hepatobiliary Disorders
Ripuli
Increase in transaminases Increased bilirubin
Maha - ja alavatsakivut Dyspepsia Ilmavaivat
85 System Organ
86 Elinjärjestelmä
(cannot be estimated from available data)
olevien tietojen perusteella) Maksa ja sappi
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
vajaatoiminta Keltaisuus Hepatiitti
Rash Pruritus Urticaria
Valoherkkyys -
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
reaktiot (ks.
Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum Stevens- Johnson syndrome (potentially life- threatening) Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
multiforme Erytema nodosum Stevens - Johnsonin oireyhtymä (mahdollisesti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaali - nen nekrolyysi (mahdollisesti henkeä uhkaava)
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Jänteen repeämä (pääasiassa akillesjänteen) (ks. kohta 4. 4) Myastenia gravis - oireiden paheneminen (ks. kohta 4. 4)
Renal impairment
heikentymi - nen
86 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
The degree of cross-resistance between ciprofloxacin and other fluoroquinolones that results is variable.
Siprofloksasiinin ja muiden fluorokinolonien
87
R > 1 mg/ L
Brucella spp.
89 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
89 Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
90 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
Elimination
91 Eliminaatio
90 Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana aineena sekä munuaisten kautta että jonkin verran myös ulosteen mukana.
91 6.2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
92 1.
93 1.
[To be completed nationally] For a full list of excipients, see section 6.1.
[täytetään kansallisesti]
Oral suspension (in single-dose sachets) [To be completed nationally]
Oraalisuspensio (annospusseissa)
The Ciprofloxacin Bayer 250 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg oraalisuspensio annospusseissa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Intra-abdominal infections
94 • Vatsansisäiset infektiot
93 • Malignant external otitis
• Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
4.2 Posology and method of administration
4. 2Annostus ja antotapa
tract
95
2-4 weeks (acute) to 4-6 weeks (chronic)
x 500 mg – 2 x 750 mg 2– 4 viikkoa (akuutti) – 4– 6 viikkoa (krooninen)
1 day (single dose)
Vuorokausiannos (mg)
Daily dose in mg
Lapset ja nuoret
10 mg/ kg body weight twice daily to 15 mg/ kg
2 x 10 mg/ painokilo – 2 x 15 mg/ painokilo, enimmäisannos 500 mg
60 days from the
60 vrk siitä, kun Bacillus anthracis - bakteerille altistuminen on vahvistettu
124
< 124
to 168
124– 168 > 169 > 169
In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
97 Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Siprofloksasiini- tabletteja ei saa ottaa maitotuotteiden (esim. maidon tai jogurtin) tai kivennäisainelisää sisältävien hedelmämehujen (esim. appelsiinimehun, johon on lisätty kalsiumia) kanssa (ks. kohta 4. 5).
In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e. g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan oraalisuspensiota (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
In such infections ciprofloxacin must be co-administered with other appropriate antibacterial agents.
Tällaisten infektioiden hoidossa on käytettävä Siprofloksasiinin lisäksi muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
97 The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Treating physicians should refer to national and / or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Hoitavan lääkärin on tutustuttava pernaruton hoitoa koskeviin kansallisesti ja/ tai kansainvälisesti sovittuihin käytäntöihin (consensus documentation - aineistoon).
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
98 Lapset ja nuoret Siprofloksasiinin tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Siprofloksasiinia voidaan kuitenkin määrätä erittäin harvinaisissa tapauksissa myös tällaisille potilaille tiettyjen vaikeiden infektioiden hoitoon vakiintuneen hoidon epäonnistuttua tai bakteeriresistenssin vuoksi, kun päätös perustuu sairauden aiheuttaneen organismin mikrobiologiseen tutkimukseen ja riski- hyötyarvioon, ja mikrobiologiset tulokset osoittavat siprofloksasiinin käytön perustelluksi.
98 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
99 Valoyliherkkyys Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
99 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
100 on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4. 5).
100 Theophylline
101 Teofylliini
Oral ant-icoagulants
Oraaliset antikoagulantit
There have been many reports of increases in oral anti-coagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Oraalisien antikoagulanttien vahvistunutta tehoa on usein havaittu potilailla, jotka käyttävät antibakteerista hoitoa, mukaan lukien fluorokinoloneja.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anti-coagulant agent.
INR- arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
101 4.7 Effects on ability to drive and use machines
102 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
≥ 1/ 1 000 to <
≥ 1/ 100 - <
< 1/ 10 000
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
Infections and Infestations
Antibioottihoi- toon
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
liittyvä koliitti (erittäin harvoin mahdollisesti henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4)
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anafylakti - nen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4) Seerumitau - din kaltainen reaktio
Psychiatric Disorders
Psykomotoori -
Psychotic reactions (see section 4.4)
kohta 4. 4)
102 System Organ
Elinjärjestelmä
(cannot be estimated from available data)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Hermosto
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Koordinaatio - häiriöt Kävelyhäiriöt Hajuaistin häiriöt Kallonsisäi - sen paineen lisääntyminen
Hepatobiliary Disorders
Transaminaasi -
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
nekroosi (voi kehittyä henkeä uhkaavaksi maksan vajaatoimin -
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
naksi erittäin harvoissa yksittäista - pauksissa) (ks. kohta 4. 4)
103 System Organ
104 Elinjärjestelmä
≥ 1/ 1 000 to <
≥ 1/ 10000 - < 1/ 1000 harvinainen
to < 1/ 10
reaktiot (ks.
1/ 100
kudos
1/ 1 000
kohta 4. 4)
Toxic epidermal necrolysis (potentially life- threatening)
multiforme Erytema nodosum Stevens - Johnsonin oireyhtymä (mahdollises - ti henkeä uhkaava) Toksinen epidermaali - nen nekrolyysi (mahdollises - ti henkeä uhkaava)
(cannot be estimated from available data)
Luusto, lihakset
Musculoskeletal, Musculoskeletal
Muskuloskeleta
Myalgia
Lihasheik -
Muscular
ja sidekudos
Connective Tissue and Bone Disorders
alinen särky
pain (e. g. extremity pain, back pain, chest pain) Arthralgia
(esim. särky raajoissa, selässä, rintakipu) Artralgia
Arthritis Increased muscle tone and cramping
Lihasjänteyden ja lihaskouristusten lisääntyminen
weakness Tendinitis Tendon rupture (predominantly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Jännetuleh - dus Jänteen repeämä (pääasiassa akilles - jänteen) (ks. kohta 4. 4) Myastenia gravis - oireiden paheneminen (ks. kohta 4. 4)
Increase in blood alkaline phosphatase
fosfataasitason nousu
* These events were reported during the postmarketing period and were observed predominantly among patients with further risk factors for QT prolongation (see section 4.4).
105 * Nämä tapaukset raportoitiin markkinoille saattamisen jälkeisenä aikana ja todettiin pääasiassa potilailla, joilla on muita QT- väliä pidentäviä riskitekijöitä (ks. kohta 4. 4).
Plasmid- mediated resistance encoded by qnr-genes has been reported.
Qnr- geenien koodaamaa plasmidivälitteistä resistenssiä on raportoitu.
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis Non-species-related breakpoints *
Neisseria meningitidis
R > 0.06 mg/ L R > 0.06 mg/ L R > 1 mg/ L
R > 1 mg/ L
1 Staphylococcus spp. - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy. * Non-species-related breakpoints have been determined mainly on the basis of PK/ PD data and are independent of MIC distributions of specific species.
1 Staphylococcus spp. - siprofloksasiinin raja- arvot liittyvät suurilla annoksilla annettavaan hoitoon. * Lajista riippumattomat raja- arvot on määritetty pääasiassa PK/ PD- tietojen perusteella.
They are for use only for species that have not been given a species-specific breakpoint and not for those species
Tällaiset arvot eivät ole sidoksissa lajien MIC- jakaumiin.
105 where susceptibility testing is not recommended.
Niitä käytetään vain sellaisten lajien yhteydessä, joille ei ole määritetty lajikohtaisia raja- arvoja, mutta ei lajeille, joiden herkkyystestausta ei suositella.
Brucella spp.
Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae * Legionella spp.
Brucella spp Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilius influenzae * Legionella spp.
Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
107 HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens*
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerobiset mikro- organismit Peptostreptococcus spp.
107 INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications. + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
Propionibacterium acnes LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
The treating physician should refer to national and / or international consensus documents regarding treatment of anthrax.
Hoitavan lääkärin on tutustuttava pernaruton hoitoa koskeviin kansallisesti ja/ tai kansainvälisesti sovittuihin käytäntöihin (consensus documentation - aineistoon).
Absorption
108 Imeytyminen
108 Low concentrations of four metabolites have been reported, which were identified as: desethyleneciprofloxacin (M 1), sulphociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) and formylciprofloxacin (M 4).
Neljää metaboliittia on havaittu pieninä pitoisuuksina: desetyleenisiprofloksasiini (M 1), sulfosiprofloksasiini (M 2), oksosiprofloksasiini (M 3) ja formyylisiprofloksasiini (M 4).
In 10 children with severe sepsis Cmax was 6.1 mg/ L (range 4.6-8.3 mg/ L) after a 1-hour intravenous infusion of 10 mg/ kg in children aged less than 1 year compared to 7.2 mg/ L (range 4.7-11.8 mg/ L) for children between 1 and 5 years of age.
109 Kymmenellä vaikeaa sepsistä sairastavalla lapsella Cmax- arvo oli 6, 1 mg/ L (vaihteluväli 4, 6– 8, 3 mg/ L) alle yhden vuoden ikäisillä ja 7, 2 mg/ L (vaihteluväli 4, 7– 11, 8 mg/ L) 1– 5- vuotiailla, kun siprofloksasiinia oli annettu suonensisäisesti tunnin ajan 10 mg/ kg: n annoksina.
6.5 Nature and contents of container
4. 9 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Take the prescribed amount of sachets.
Ota määrätty määrä annospusseja.
Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Ravista pussia puristaen kevyesti sivuilta.
7.
110 7.
110 1.
111 1.
The Ciprofloxacin Bayer 500 mg oral suspension in single-dose sachets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 500 mg oraalisuspensio annospusseissa on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
• Intra-abdominal infections
112 • Vatsansisäiset infektiot
111 • Malignant external otitis
• Pahanlaatuinen ulkokorvatulehdus
tract
113
weeks (acute) to 4 to6 weeks (chronic)
x 500 mg – 2 x 750 mg 2– 4 viikkoa (akuutti) – 4– 6 viikkoa (krooninen)
113 Indications
114 Käyttöaiheet
Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e. g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e. g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
Siprofloksasiinia ei saa ottaa maitotuotteiden (esim. maidon tai jogurtin) tai kivennäisainelisää sisältävien hedelmämehujen (esim. appelsiinimehun, johon on lisätty kalsiumia) kanssa (ks. kohta 4. 5).
115 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
116 Keuhkopernarutto Käyttö ihmisillä perustuu in- vitro – herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
116 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
117 Siprofloksasiiniia on käytettävä varoen myastenia gravis - potilaiden hoitoon (ks. kohta 4. 8).
117 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on
118 Theophylline
119 Teofylliini
119 4.7 Effects on ability to drive and use machines
120 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
120 System Organ
121 Elinjärjestelmä
121 System Organ
122 Elinjärjestelmä
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Iho ja
4.9 Overdose
123 4. 9 Yliannostus
122 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Spectrum of antibacterial activity:
124 EUCAST- suositukset
123
R > 1 mg/ L
Yersinia pestis Anaerobic micro-organisms Mobiluncus Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms Enterococcus faecalis($) Staphylococcus spp. *(2) Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+* Campylobacter spp. +* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
125 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes
Pseudomonas aeruginosa * Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens * Anaerobiset mikro- organismit Peptostreptococcus spp.