natgillin/translations-raw huggingface dataset:
70 Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Rapamunen mahdolliset haittavaikutukset on jaoteltu seuraaviin ryhmiin:
Very common: more than 1 per 10 Common: less than 1 per 10 but more than 1 per 100 Uncommon: less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 Rare: less than 1 per 1000
Hyvin yleinen: useammalla kuin yhdellä kymmenestä Yleinen: vähemmän kuin yhdellä kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä sadasta Melko harvinainen: vähemmän kuin yhdellä sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta Harvinainen: vähemmän kuin yhdellä tuhannesta
 Body as a whole:
• Koko elimistö:
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
Pitkittynyt paraneminen (näihin saattavat kuulua leikkaushaavan tai ompelesauman kerrosten erottuminen), turvotus, infektiot (mukaan lukien hengenvaaralliset infektiot)
disorders:
• Hermosto:
Very common:
67 Hyvin yleinen:
 Cardiac disorders:
• Sydän:
Rapid heart rate Fluid collection in the sac around the heart that, in some cases, may decrease the heart's ability to pump blood
Nopea sydämensyke Nestekertymä sydämen ympäröivään pussiin, joka joissakin tapauksissa saattaa alentaa sydämen toimintaa
 Blood vessel disorders:
• Verisuonisto
Increased blood pressure Blood clots in the legs Blood clots in the lung
Verenpaineen nousu Veritulppa jaloissa Keuhkoveritulppa
 Gastrointestinal reactions:
• Ruoansulatuselimistö:
Abdominal pain, diarrhoea, constipation, nausea Mouth sores Inflammation of the pancreas
Vatsakipu, ripuli, ummetus, pahoinvointi Suun haavaumat Haimatulehdus
 Blood and lymph disorders:
• Veri ja imukudos:
Low red blood cells, low blood platelets Kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome), a reduced number of infection fighting cells in the blood (white blood cells), low levels of a type of white blood cells called neutrophils
Alhaiset punaverisoluarvot, alhaiset verihiutalearvot Munuaisvaurio, johon liittyy alhaiset verihiutale - ja punaverisoluarvot ihottuman kanssa tai ilman (trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis- ureeminen oireyhtymä), alhaiset veren valkosoluarvot (infektioita torjuvia soluja), alhainen neutrofiilitaso, joka on tietyntyyppinen valkosolu
Cancer of the lymph tissue (lymphoma/ post-transplant lympho-proliferative disorder), combined lowering of red blood cells, white blood cells and blood platelets
Imukudossyöpä (lymfooma/ elinsiirtoa seuraava lymfoproliferatiivinen häiriö), punaverisolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän samanaikainen lasku.
Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function
Epätasaisesta imunestetoiminnasta johtuva liiallinen nesteen kertyminen kudoksiin
 Immune system disorders:
• Immuunijärjestelmä:
Allergic reactions including those that are life-threatening
Allergisia reaktioita, mukaan lukien hengenvaaralliset reaktiot
71  Metabolism and nutrition disorders:
• Aineenvaihdunta ja ravitsemus:
Elevated cholesterol, elevated blood sugar, elevated fat in the blood, low blood potassium, low blood phosphorus, elevated lactate dehydrogenase protein in the blood, elevated creatinine in the blood
Kohonnut kolesteroli, kohonnut veren sokeripitoisuus, kohonneet veren rasva- arvot, alhainen veren kaliumpitoisuus, alhainen veren fosforipitoisuus, veren laktaattidehydrogenaasiproteiinin lisääntyminen, veren kreatiniinin lisääntyminen
Abnormal tests of liver function, elevated AST and/ or ALT liver enzymes
Maksan toimintakokeiden poikkeavuudet, kohonneet ASAT ja/ tai ALAT maksaentsyymiarvot
 Bone and joint disorders:
• Luusto ja nivelet:
Joint pain Deterioration of bone
Nivelkipu Luun haurastuminen
disorders:
• Hengitystiet:
Pneumonia and other causes of inflammation that may lead to lung damage, fluid around the lung, nose bleeds
Keuhkokuume ja muut tulehdukset, jotka saattavat aiheuttaa keuhkovaurioita, nesteenkertymä keuhkoissa, nenäverenvuoto
Rare:
68
Bleeding from the lung.
Harvinainen:
Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing
Proteiinikertymä keuhkorakkuloissa, joka voi vaikuttaa hengitykseen
 Skin disorders:
• Iho:
Acne Skin cancer, rash
Akne Ihosyöpä, ihottuma
 Kidney disorders:
• Munuaiset:
Urinary tract infection Kidney infection; protein in the urine Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects such as swelling
Virtsatietulehdus Munuaistulehdus, valkuaisainetta virtsassa Valkuaisainetta virtsassa, joskus vakavaa ja siihen liittyy haittavaikutuksia, kuten turvotusta
Serious liver damage has also been reported.
Myös vakavia maksavaurioita on ilmoitettu.
Scarring in the kidney that may reduce kidney function has been reported.
On ilmoitettu munuaisten arpeutumista, joka voi heikentää munuaisten toimintaa.
The above side effects may require medical intervention and some may be life-threatening or fatal.
Edellä mainitut haittavaikutukset voivat vaatia lääkärin hoitoa ja jotkut niistä saattavat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.
You should see your doctor immediately if you experience symptoms such as swollen face, tongue and/ or pharynx (back of the mouth) and/ or difficulties in breathing (angioedema), or a skin condition whereby the skin can peel off (exfoliative dermatitis).
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli sinulla esiintyy seuraavanlaisia oireita; kasvojen, kielen ja/ tai nielun (suun takaosan) turvotusta ja/ tai hengitysvaikeuksia (angioedeema) tai ihoreaktio, jonka yhteydessä iho voi hilseillä (eksfoliatiivinen dermatiitti).
If you are concerned about any side effect or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos jokin haittavaikutus huolestuttaa sinua tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE RAPAMUNE
RAPAMUNEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Rapamune after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Älä käytä Rapamunea pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen Käyt. viim.: jälkeen.
Store in a refrigerator (2 C -8 C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
If necessary, you may store the bottles at room temperature up to 25 C for a short period of time (no longer than 24 hours).
Tarvittaessa pulloja voidaan säilyttää lyhyen aikaa (ei yli 24 tuntia) huoneenlämmössä alle 25°C: ssa.
72 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Rapamune contains The active substance is sirolimus.
Mitä Rapamune sisältää
Each ml of Rapamune contains 1 mg of sirolimus.
Yksi millilitra Rapamunea sisältää 1 milligrammaa sirolimuusia.
Polysorbate 80 and phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol, monodiglycerides, ethanol (1.5% to 2.5%), soya fatty acids, and ascorbyl palmitate).
Polysorbaatti 80 ja phosal 50 PG (fosfatidyylikoliini, propyleeniglykoli, monodiglyseridit, etanoli (1, 5% - 2, 5%), soijarasvahapot ja askorbyylipalmitaatti).
Rapamune oral solution is supplied in 60 ml amber glass bottles.
Rapamune oraaliliuos on 60 ml: n ruskeissa lasipulloissa.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta.
Kildare
Kildare Irlanti.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG Yhdistynyt kuningaskunta.
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Tel: +353 1 449 3500 Fax: +353 1 679 3773
Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл:: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Fax: +36 1 240 4632
Sverige Wyeth AB Tel: +46 8 470 3200 Fax: +46 8 730 0666
Fax: +46 8 730 0666
España Wyeth Farma S. A.
70 España Wyeth Farma S. A.
This leaflet was last approved in:
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu.
74 PACKAGE LEAFLET:
71 PAKKAUSSELOSTE:
Rapamune 1 mg coated tablets Sirolimus
Rapamune 1 mg päällystetty tabletti Sirolimuusi
Do not pass it on to others.
- Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
It is used to prevent your body from rejecting transplanted kidneys and is normally used with medicines called corticosteroids and initially with ciclosporin.
Sitä käytetään estämään elimistöä hylkimästä siirtomunuaista ja sitä käytetään normaalisti kortikosteroidien kanssa sekä aluksi yhdessä siklosporiinin kanssa.
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients in the tablet.
lääkärille, koska tämä voi vaikuttaa Rapamune- annokseesi.
Take special care with Rapamune  if you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive.  immunosuppressive medicines may decrease your body ’ s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
Ihosyöpäriskin suurenemisen vuoksi on auringonvalolle ja UV- valolle altistumista rajoitettava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on suuri.
Your doctor will perform tests to monitor the levels of Rapamune in your blood.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista:
Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function and, possibly, your liver function, during therapy with Rapamune.
- tulehduksen hoitoon käytettävät antibiootit tai sienilääkkeet kuten rifampisiini, klaritromysiini,
Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor because of the increased risk for skin cancer.
erytromysiini, telitromysiini, troleandomysiini, rifabutiini, klotrimatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli ja vorikonatsoli.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
- verenpainelääkkeet tai sydänlääkkeet kuten nikardipiini, verapamiili ja diltiatseemi
Some medicines can interfere with the action of
- epilepsialääkkeet kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
sisapridi, simetidiini, metoklopramidi.
The use of Rapamune may lead to increased blood concentrations of cholesterol and triglycerides that may require treatment.
- Bromokriptiini (käytetään Parkinsonin taudin ja erilaisten hormonaalisten häiriöiden hoitoon),
Taking Rapamune with food and drink Rapamune should be taken consistently, either with or without food.
Rapamune tulee ottaa johdonmukaisesti joko ruoan kanssa tai ilman.
Pregnancy and breast feeding You must use an effective method of contraception during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Rapamune- hoidon aikana ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Use in children and adolescents There is limited experience of the use of Rapamune in children and adolescents.
Rapamunen käytöstä lapsilla ja nuorilla on niukalti kokemusta.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and operate machines have been conducted.
Spesifisiä tutkimuksia Rapamunen vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Although Rapamune treatment is not expected to affect your ability to drive, if you have any concerns please consult your doctor.
Vaikka Rapamune- hoidon ei odoteta vaikuttavan ajokykyysi, jos olet huolissasi, kysy neuvoa lääkäriltä.
Important information about some of the ingredients of Rapamune If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos sinulla on todettu intoleranssi joillekin sokereille, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkettä.
Rapamune is for oral use only.
73 Rapamune otetaan vain suun kautta.
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
Lääkäri päättää millainen Rapamune- annos sinun tulee ottaa ja miten usein.
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department as soon as possible.
Jos olet ottanut enemmän lääkettä kuin on määrätty, ota mahdollisimman nopeasti yhteys lääkäriin tai lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
Possible side effects of Rapamune are listed according to the following categories:
Rapamunen mahdolliset haittavaikutukset on jaoteltu seuraaviin ryhmiin:
Very common:
74 Hyvin yleinen:
Fluid collection around the kidney, swelling of the extremities, fever, pain
Nesteen kertyminen munuaisten ympärille, raajojen turvotus, kuume, kipu
Impaired healing (this may include separation of the layers of a surgical wound or suture line), swelling, infections (including life-threatening infections)
Pitkittynyt paraneminen (näihin saattavat kuulua leikkaushaavan tai ompelesauman kerrosten erottuminen), turvotus, infektiot (mukaan lukien hengenvaaralliset infektiot)
 Nervous system disorders:
• Hermosto:
 Metabolism and nutrition disorders:
• Aineenvaihdunta ja ravitsemus:
disorders:
• Luusto ja nivelet:
Very common:
75 Hyvin yleinen:
 Respiratory tract disorders:
• Hengitystiet:
78 Common:
Yleinen:
Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing
Verenvuotoa keuhkoissa Proteiinikertymä keuhkorakkuloissa, joka voi vaikuttaa hengitykseen
The other ingredients are:
Vaikuttava aine on sirolimuusi.
Tablet core: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc
Yksi tabletti sisältää 1 milligrammaa sirolimuusia.
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba
Muut aineet ovat:
79 wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, makrogoli, magnesiumstearaatti, talkki; 76 Tablettipäällyste: makrogoli, glyseryylimono- oleaatti, kelmunmuodostaja, vedetön kalsiumsulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, sakkaroosi, titaanidioksidi, poloksameeri 188, alfatokoferoli, povidoni, karnaubavaha, punainen opacode S- 1- 15095 (shellakka ~45% etanolissa, rautaoksidi punainen (E172), isopropyylialkoholi, n- butyylialkoholi, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, simetikoni).
Rapamune is supplied to you as white coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 1 mg ” on one side
Rapamune tabletit ovat väriltään valkoisia, kolmionmallisia päällystettyjä tabletteja, joissa toisella puolella merkintä "RAPAMUNE 1 mg".
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge Co.
Wyeth Medica Ireland Little Connell Newbridge, Co.
Kildare
Kildare Irlanti
United Kingdom.
Tai
Ireland.
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire P09 2NG Yhdistynyt kunningaskunta Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Or
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire PO9 2NG United Kingdom.
Ireland Wyeth Pharmaceuticals
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Polska Wyeth Sp. z o. o.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
80 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
T : +30 2 10 99 81 600 Φαξ: +30 2 10 99 21 994
Tηλ: +30 2 10 99 81 600
Tel: +35621 344610 Fax: +35621 341087
Fax: +35621 341087
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: +44 1628 415330 Fax: +44 1628 414802
Fax: +44 1628 414802
81 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKKAUSSELOSTE:
Rapamune 2 mg coated tablets Sirolimus
Rapamune 2 mg päällystetty tabletti Sirolimuusi
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
80 Lääkäri päättää millainen Rapamune- annos sinun tulee ottaa ja miten usein.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6mg at the time of the kidney transplant operation.
Yleensä aikuisen aloitusannos on 6 mg munuaisensiirtoleikkauksen yhteydessä.
Common:
81 Yleinen:
85 Common:
Yleinen:
Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP:
Älä käytä Rapamunea pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen käyt. viim.: jälkeen.
Do not store above 25˚ C.
Säilytä alle 25°C.
Each tablet contains 2 mg of sirolimus.
Yksi tabletti sisältää 2 milligrammaa sirolimuusia.
Tablet core: lactose monohydrate, macrogol, magnesium stearate, talc
Tablettiydin: laktoosimonohydraatti, makrogoli, magnesiumstearaatti, talkki;
Tablet Coating: macrogol, glyceryl monooleate, pharmaceutical glaze, anhydrous calcium sulphate, microcrystalline cellulose, sucrose, titanium dioxide, brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), poloxamer 188,  -tocopherol, povidone, carnauba wax: red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in
83 Tablettipäällyste: makrogoli, glyseryylimono- oleaatti, kelmunmuodostaja, vedetön kalsiumsulfaatti, mikrokiteinen selluloosa, sakkaroosi, titaanidioksidi, ruskea rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), poloksameeri 188, alfatokoferoli, povidoni, karnaubavaha, punainen opacode S- 1 - 15095( shellakka n. 45% etanolissa, rautaoksidi punainen (E172), isopropyylialkoholi, n - butyylialkoholi, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi, simetikoni).
Rapamune is supplied to you as yellow to beige coloured, triangular-shaped coated tablets marked “ RAPAMUNE 2 mg ” on one side
Rapamune tabletit ovat keltaisen tai beigen värisiä, kolmionmallisia päällystettyjä tabletteja, joissa toisella puolella merkintä "RAPAMUNE 2 mg".
United Kingdom.
Tai Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire P09 2NG Yhdistynyt kunningaskunta
Ireland.
84 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
87 Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich / Slovenija/ България / România Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/факс: +43 1 89 114600
Wyeth- Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr/ Teл: +43 1 89 1140 Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax/ факс: + 43 1 89 114600
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saataville Europpan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
88
85
Rapilysin is a vial containing a white powder to be dissolved in a solution for injection.
Rapilysin on injektiopullossa oleva valkoinen infuusiokuiva- aine liuosta varten.
Rapilysin contains the active substance reteplase.
Rapilysin sisältää vaikuttavana aineena reteplaasia.
Rapilysin is used in patients who have had a heart attack (suspected acute myocardial infarction) to help dissolve the blood clots (thrombolysis) that have caused the heart attack.
Rapilysinia käytetään potilailla, joilla on ollut sydänkohtaus (epäilty akuutti sydäninfarkti), niiden verihyytymien liuottamiseen (trombolyysi), jotka ovat aiheuttaneet sydänkohtauksen.
It is given within the 12 hours following the attack.
Sitä annetaan 12 tunnin sisällä sydänkohtauksesta.
Doctors who are experienced in using medicines that affect blood clotting should be prescribing Rapilysin.
Rapilysin- lääkemääräyksen antajien olisi oltava lääkäreitä, jotka ovat kokeneita verihyytymiin annettavien lääkkeiden käytössä.
Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Rapilysin- hoito on aloitettava mahdollisimman pian sydänkohtauksen oireiden alettua.
Each injection is given intravenously (into a vein) slowly but within 2 minutes.
Kumpikin injektio annetaan suonensisäisesti hitaasti, mutta 2 minuutin sisällä.
Rapilysin is given with other medicines that prevent clotting (aspirin, heparin), to stop any reclotting taking place.
Rapilysinia annetaan muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ehkäisevät verihyytymiä (aspiriini, hepariini), jotta hyytymiä ei syntyisi uudestaan.
But Raplilysin and heparin must not be given in the same syringe, as this causes the injection solution to becoming cloudy.
Rapilysinia ja hepariinia ei kuitenkaan pidä antaa samassa ruiskussa, koska tämä aiheuttaisi sen, että injektioliuoksesta tulisi samea.
Rapilysin is a thrombolytic (dissolves blood clots).
Rapilysin on trombolyyttinen aine (se liuottaa verihyytymiä).
The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme, t-PA, but modified to give it faster onset and longer duration of action.
Rapilysinin vaikuttava aine reteplaasi on luonnollisen entsyymin, t- PA, kopio, mutta sitä on muunneltu, jotta se alkaisi vaikuttaa nopeammin ja vaikuttaisi kauemmin.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Reteplaasia tehdään bakteerin avulla, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan sitä.
Reteplase activates the production of an enzyme, plasmin, that breaks up clots.
Reteplaasi aktivoi plasmiini - nimisen verihyytymiä hajottavan entsyymin tuotantoa.
Rapilysin dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Rapilysin liuottaa verihyytymät ja auttaa palauttamaan veren normaalin kulun sydämeen.
The effectiveness of Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in 4 studies.
Rapilysinin tehokkuutta on tutkittu 4 tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan yli 21 000 potilasta.
Rapilysin has been compared with other medicines used in thrombolysis: streptokinase (6,000 patients) or alteplase (about 15,000 patients).
Näitä ovat streptokinaasi (6 000 potilasta) ja alteplaasi (noin 15 000 potilasta).
The studies examined the rate of death 35 days after treatment (30 in one study), heart failure, and strokes.
Tutkimuksissa tarkasteltiin kuolemien määrää 35 päivää hoidon jälkeen (30 yhdessä tutkimuksessa), sydämen toiminnanvajavuutta ja aivohalvausten määrää.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Rapilysin shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Rapilysinista on havaittu tutkimuksissa?