natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elimination When treatment with Fentanyl-ratiopharm is withdrawn, serum fentanyl concentrations decline gradually, falling approximately 50% in 13-22 hours in adults or 22-25 hours in children, respectively.
Eliminaatio Kun Fentanyl- ratiopharmin käyttö lopetetaan, seerumin fentanyylipitoisuus pienenee vähitellen noin 50% 13– 22 tunnissa aikuisilla ja 22– 25 tunnissa lapsilla.
Around 75% of fentanyl is excreted into the urine, mostly as metabolites, with less than 10% as unchanged active substance.
Noin 75% fentanyylistä erittyy virtsaan suurimmaksi osaksi metaboliitteina ja alle 10% muuttumattomana vaikuttavana aineena.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Noin 9% annoksesta erittyy ulosteeseen pääasiassa metaboliitteina.
Pharmacokinetics in special groups Elderly and debilitated patients may have reduced clearance of fentanyl leading to prolonged terminal half life.
Farmakokinetiikka erityisryhmillä Iäkkäillä ja heikkokuntoisilla potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla heikentynyt ja terminaalinen puoliintumisaika pidentynyt.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and genotoxicity.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten ei- kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
20 Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
Backing film Polypropylene foil Blue printing ink
Taustakalvo Polypropeenikalvo Sininen painomuste
Release liner Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Suojakalvo Polyeteenitereftalaattikalvo (silikonoitu)
The Composite foil containing the following layers from outside to inside: coated Kraft paper, low density polyethylene foil, aluminium foil, Surlyn (thermoplastic ethylene-methacrylic acid copolymer).
Komposiittikalvossa on seuraavat kerrokset lueteltuna ulkopuolelta sisäpuolelle: päällystetty voimapaperi, LD- polyeteenikalvo, alumiinifolio, Surlyn (termoplastinen eteeni/ metakryylihapon kopolymeeri).
Pack containing 3, 5, 10 or 20 transdermal patches
3, 5, 10 tai 20 depotlaastaria.
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e- mail}
21 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
DATE OF FIRST AUTHORIZATION/ RENEWAL OF THE AUTHORIZATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Fentanyl-ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 50 µg/ h Matrixpflaster ja muut nimet (ks. liite I)
Each patch of 15 cm2 contains 8.25 mg fentanyl.
Yksi laastari, jonka pinta- ala on 15 cm2, sisältää 8, 25 mg fentanyyliä.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 50 µg/ h“.
Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 50 µg/ h".
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
3. astaava fentanyyliannostus lasketaan seuraavasti: a) taulukon 2 mukaisesti potilaille, jotka tarvitsevat opioidilääkityksen vaihtamista (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 150: 1). b) taulukon 3 mukaisesti potilaille, joilla on vakaa ja hyvin siedetty opioidilääkitys (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 100: 1)
23 Table 1:
Taulukko 1.
dose (mg/ 24 h)
Oraalinen morfiiniannos (mg / 24 h)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
Fentanyylin transdermaalinen vapautuminen (mikrog/ tunti)
Transdermal fentanyl release (micrograms/ h)
390- 449 450- 509 510- 569 570- 629 630- 689 690- 749
25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300
175 200 225 250 275 300
24 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
Useaa depotlaastaria samanaikaisesti käyttämällä voidaan fentanyylin vapautumisnopeudeksi saada yli 100 mikrog/ tunti.
Duration of administration The patch should be changed after 72 hours.
25 Laastari on vaihdettava 72 tunnin kuluttua kiinnittämisestä.
25 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
Jos laastarista jää iholle jälkiä irrottamisen jälkeen, jäänteet voidaan puhdistaa iholta runsaalla saippualla ja vedellä.
Respiratory depression
Läpilyöntikipu
26 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
26 Tutkimukset ovat osoittaneet, että lähes kaikki potilaat tarvitsevat fentanyylilaastarihoidon lisäksi nopeasti lääkeainetta vapauttavia lääkevalmisteita läpilyöntikivun hoitoon.
Paediatric patients Due to limited experience in children under 12 years of age, Fentanyl-ratiopharm should be used in this age group only after careful consideration has been given to the benefit versus risk ratio.
27 Lapsipotilaat Koska kokemuksia valmisteen käytöstä alle 12- vuotiaille lapsille on vain vähän, Fentanyl ratiopharmia saa käyttää tässä ikäryhmässä vain, jos hyötyjä ja riskejä on harkittu riittävästi.
27 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
Imetys Koska fentanyyli erittyy äidinmaitoon, imetys tulee keskeyttää Fentanyl- ratiopharm - hoidon ajaksi (ks. myös kohta 4. 6).
4.6 Pregnancy and lactation
28 4. 6 Raskaus ja imetys
28 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanyylin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: dyspnoea, hypoventilation.
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset:
respiratory depression, apnoea.
hengenahdistus, hypoventilaatio. hengityslama, apnea.
29 Common:
29 Hyvin yleiset:
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
Verisuonisto Melko harvinaiset Harvinaiset
5.1 Pharmacodynamic properties
30 5. 1 Farmakodynamiikka
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ- reseptoriin.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
Liimapinta Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
32 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
Fentanyl-ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 75 µg/ h Matrixpflaster ja muut nimet (ks. liite I)
Each patch of 22.5 cm2 contains 12.375 mg fentanyl.
Yksi laastari, jonka pinta- ala on 22, 5 cm2, sisältää 12, 375 mg fentanyyliä.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 75 µg/ h“.
Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 75 µg/ h".
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
3. astaava fentanyyliannostus lasketaan seuraavasti: a) taulukon 2 mukaisesti potilaille, jotka tarvitsevat opioidilääkityksen vaihtamista (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 150: 1). b) taulukon 3 mukaisesti potilaille, joilla on vakaa ja hyvin siedetty opioidilääkitys (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 100: 1) 34 Taulukko 1.
Oral morphine dose (mg/ 24 h)
Suun kautta
35 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
35
36 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
36 Jos laastarista jää iholle jälkiä irrottamisen jälkeen, jäänteet voidaan puhdistaa iholta runsaalla saippualla ja vedellä.
37 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
37 jälkeen.
Respiratory depression may persist beyond the removal of the patch.
Hengityslaman esiintyvyys kasvaa fentanyyliannoksen suurentuessa.
38 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
38 Koska fentanyyli erittyy äidinmaitoon, imetys tulee keskeyttää Fentanyl- ratiopharm - hoidon ajaksi (ks. myös kohta 4. 6).
39 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanyylin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
39 Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana (keisarileikkaus mukaan lukien) ei ole suositeltavaa, sillä fentanyyli läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle hengityslaman.
40 Common:
Yleiset:
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
40 Melko harvinaiset Harvinaiset
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
41 Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ- reseptoriin.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
42 Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
Fentanyl-ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster and associated names (see Annex I)
Fentanyl- ratiopharm 100 µg/ h Matrixpflaster ja muut nimet (ks. liite I)
Each patch of 30 cm2 contains 16.5 mg fentanyl.
Yksi laastari, jonka pinta- ala on 30 cm2, sisältää 16, 5 mg fentanyyliä.
Transparent and colourless patch with blue imprint on the backing foil: “ fentanyl 100 µg/ h“.
Läpinäkyvä, väritön laastari, jonka taustakalvossa sininen painatus: "fentanyl 100 µg/ h".
The corresponding fentanyl dosage should be determined as follows: a) using Table 2 for patients who have a need for opioid rotation (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to150:1) b) using Table 3 for patients on stable and well tolerated opioid therapy (conversion ratio of oral morphine to transdermal fentanyl equal to 100:1)
3. astaava fentanyyliannostus lasketaan seuraavasti: a) taulukon 2 mukaisesti potilaille, jotka tarvitsevat opioidilääkityksen vaihtamista (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 150: 1). b) taulukon 3 mukaisesti potilaille, joilla on vakaa ja hyvin siedetty opioidilääkitys (muutos suun kautta annostellusta morfiinista transdermaaliseen fentanyyliin suhteessa 100: 1) 45 Taulukko 1.
46 By combining several transdermal patches, a fentanyl release rate of over 100 micrograms/ h can be achieved.
46
47 If traces of the transdermal patch remain on the skin after its removal, these can be cleaned off using copious amounts of soap and water.
47 Jos laastarista jää iholle jälkiä irrottamisen jälkeen, jäänteet voidaan puhdistaa iholta runsaalla saippualla ja vedellä.
48 As with all potent opioids some patients may experience respiratory depression with Fentanyl- ratiopharm, and patients must be observed for this effect.
48 jälkeen.
49 Lactation As fentanyl is excreted into breast milk, lactation should be discontinued under treatment with Fentanyl-ratiopharm (see also section 4.6).
49 Koska fentanyyli erittyy äidinmaitoon, imetys tulee keskeyttää Fentanyl- ratiopharm - hoidon ajaksi (ks. myös kohta 4. 6).
50 The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Fentanyylin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu.
It is advised not to use fentanyl during labour and delivery (including caesarean section) since fentanyl passes the placenta and may cause respiratory depression in the new born infant.
50 Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana (keisarileikkaus mukaan lukien) ei ole suositeltavaa, sillä fentanyyli läpäisee istukan ja voi aiheuttaa vastasyntyneelle hengityslaman.
51 Common:
Yleiset:
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypotension.
51 Melko harvinaiset Harvinaiset
Fentanyl is an opioid analgesic which interacts predominantly with the µ-receptor.
52 Fentanyyli on opioidianalgeetti, joka vaikuttaa pääasiassa µ- reseptoriin.
Adhesive layer Polyacrylate adhesive layer
53 Polyakrylaattia sisältävä liimakerros
54 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
55 LABELLING
55 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
56 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTON BOX
PAHVIPAKKAUS
Polyacrylate adhesive layer Polypropylene foil Blue printing ink Polyethylene terephthalate foil (siliconised)
Polyakrylaattia sisältävä liimakerros Polypropeenikalvo Sininen painomuste Polyeteenitereftalaattikalvo (silikonoitu)
Please fill in date and time when you put your patch on.
Kirjaa taulukkoon päivämäärä ja aika, jolloin kiinnitit laastarin.
[3 transdermal patches:]
[3 depotlaastaria:]
Date
Pvm.
[5 transdermal patches:]
[5 depotlaastaria:]
patches:]
57 [10 depotlaastaria:]
[20 transdermal patches:]
[20 depotlaastaria:]
Time Date
Klo Pvm.
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
{Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e- mail}
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
59 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
{Name and Address}
{Nimi ja osoite}
patches:]
62 [10 depotlaastaria:]
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
patches:]
67 [10 depotlaastaria:]
69 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
69 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
patches:]
72 [10 depotlaastaria:]
74 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
74 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
76 PACKAGE LEAFLET
76 PAKKAUSSELOSTE
What Fentanyl-ratiopharm is and what it is used for 2.
Mitä Fentanyl- ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Fentanyl-ratiopharm 3.
Ennen kuin käytät Fentanyl- ratiopharmia 3.
How to use Fentanyl-ratiopharm 4.
Miten Fentanyl- ratiopharmia käytetään 4.
How to store Fentanyl-ratiopharm 6.
Fentanyl- ratiopharmin säilyttäminen 6.
WHAT FENTANYL-RATIOPHARM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ FENTANYL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fentanyl is one of a group of strong painkillers called opioids.
Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen vahvojen kipulääkkeiden ryhmään.
Fentanyl-ratiopharm is used for treatment of severe and long-lasting pain that can only adequately be managed with strong pain relievers.
Fentanyl- ratiopharm- depotlaastareita käytetään sellaisen vaikean ja pitkäaikaisen kivun hoitoon, jota ei saada hallintaan muutoin kuin voimakkaiden kipulääkkeiden avulla.
BEFORE YOU USE FENTANYL-RATIOPHARM
ENNEN KUIN KÄYTÄT FENTANYL- RATIOPHARMIA
Do not use Fentanyl-ratiopharm
Älä käytä Fentanyl- ratiopharmia
- if you are hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients of the product.
- jos olet allerginen (yliherkkä) fentanyylille tai valmisteen jollekin muulle aineelle
- if you suffer from pain which lasts only for a short period, e. g. after a surgical procedure.
- jos tarvitset hoitoa lyhytaikaiseen kipuun esim. leikkauksen jälkeen
- if your central nervous system is severely impaired, for instance by brain injury.
- jos keskushermostosi toiminta on vaikeasti heikentynyt, esim. aivovamman yhteydessä.
Take special care with Fentanyl-ratiopharm
Ole erityisen varovainen Fentanyl- ratiopharmin suhteen
Fentanyl-ratiopharm is a medicinal product that could be life-threatening to children.
Fentanyl - ratiopharm on lääkevalmiste, joka voi olla hengenvaarallinen lapsille.
Bear in mind that the design of this medicinal product could be tempting to a child.
Ota huomioon, että tämän lääkevalmisteen ulkonäkö voi olla lapselle houkutteleva.
Fentanyl-ratiopharm can have life-threatening side-effects in persons that are not using prescribed opioid medicines on a regular basis.
Fentanyl- ratiopharm voi aiheuttaa hengenvaarallisia haittavaikutuksia henkilöille, jotka eivät säännöllisesti käytä lääkärin määräämiä opioidilääkkeitä.
Before starting to use Fentanyl-ratiopharm you should inform your doctor if you suffer from any of the below disorders, because the risk of side effects is higher and/ or your doctor may need to prescribe a lower dose of fentanyl.
Kerro lääkärillesi ennen Fentanyl- ratiopharmin käytön aloittamista, jos sinulla on jokin alla mainituista sairauksista, koska haittavaikutusten riski on tällöin suurempi ja/ tai lääkärin voi olla tarpeen määrätä sinulle pienempi fentanyyliannos:
- impaired liver function
- maksan vajaatoiminta
- impaired kidney function
- munuaisten vajaatoiminta
- if you have had a head injury, a brain tumour, signs of increased intracranial pressure (e. g.
- jos sinulla on tai on ollut jokin päänvamma, aivokasvain, kohonneen aivopaineen oireita (esim.
headache, visual disturbances), changes in your state of consciousness or loss of consciousness or coma
päänsärkyä, näköhäiriöitä), tajunnantason muutoksia, tajunnanmenetys tai syvä tajuttomuus (kooma)
- slow irregular heartbeat (bradyarrhythmias)
- hidas ja epäsäännöllinen sydämen syke (bradyarytmia)
- myasthenia gravis (a disease causing tiredness and weakness of the muscles)
- myasthenia gravis (eräs väsymystä ja lihasheikkoutta aiheuttava sairaus).
Tolerance, physical or psychological dependence may develop if you use Fentanyl-ratiopharm for a longer period.
Jos käytät Fentanylratiopharmia pitkäaikaisesti, sinulle voi kehittyä normaalia suurempi sietokyky lääkkeelle (toleranssi) ja fyysinen tai psyykkinen riippuvuus lääkkeestä.
Children Fentanyl-ratiopharm should not be administered to children under 12 years of age because there is limited experience of use in children.
Lapset Fentanyl- ratiopharmia ei pidä tavallisesti käyttää alle 12- vuotiailla lapsilla, koska valmisteen käytöstä lapsille on vain vähän kokemuksia.
An exception can be made if the doctor has expressly prescribed Fentanyl-ratiopharm.
Lääkäri voi kuitenkin poikkeuksellisesti erikseen määrätä alle 12 - vuotiaalle lapselle Fentanyl- ratiopharmia.
Using other medicines Please tell your doctor if you use barbiturates (used for treating sleep disorders), buprenorphine, nalbuphine or pentazocine (other strong painkillers).
Kerro lääkärillesi, jos käytät barbituraatteja (käytetään unihäiriöiden hoitoon), buprenorfiinia, nalbufiinia tai pentatsosiinia (muita vahvoja kipulääkkeitä).
It is not recommended to use those together with Fentanyl-ratiopharm.
Ei ole suositeltavaa käyttää näitä lääkkeitä yhdessä Fentanyl- ratiopharmin kanssa.
If you take concomitantly medicines that affect brain function it is more likely that you’ ll have side effects especially difficulty in breathing.
Jos käytät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka vaikuttavat aivotoimintaan, on todennäköisempää, että sinulla ilmenee haittavaikutuksia, erityisesti hengitysvaikeuksia.
This applies, for example, to:
Tällaisia lääkkeitä tai aineita ovat esimerkiksi:
- medicines used for treating anxiety (tranquillisers)
- rauhoittavat lääkkeet
- medicines used for treating depression (antidepressants)
- masennuslääkkeet
- medicines used for treating psychological disorders (neuroleptics)
- psykoosilääkkeet (ns. neuroleptit)
- anaesthetics, if you think you are going to have an anaesthetic, tell the doctor or dentist that you
- nukutus - ja puudutusaineet; jos sinulle ollaan antamassa nukutus - tai puudutusainetta, kerro
are using Fentanyl-ratiopharm
lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Fentanyl- ratiopharmia
- medicines used for treating sleep disorders (hypnotics, sedatives)
- unihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet, rauhoittavat lääkkeet)
- medicines used for treating allergies or travel sickness (antihistamines/ antiemetics)
- allergialääkkeet ja matkapahoinvointilääkkeet (antihistamiinit, pahoinvointilääkkeet)
- other strong-acting painkillers (opioids)
- muut voimakkaat kipulääkkeet (opioidit)
- alcohol
- alkoholi.
You should not take the medicines listed below at the same time as you are using Fentanyl- ratiopharm, unless you are closely monitored by your doctor.
Älä käytä mitään seuraavassa mainittua lääkettä samanaikaisesti Fentanyl- ratiopharmin kanssa, ellei lääkäri niin erikseen määrää ja seuraa vointiasi.
These medicines may increase the effects and side effects of Fentanyl-ratiopharm.
Nämä lääkkeet voivat voimistaa Fentanyl- ratiopharmin vaikutusta ja haittavaikutuksia.
This applies, for example, to:
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
- ritonavir (used to treat AIDS)
- ritonaviiri (aids- lääke)
- ketoconazole, itraconazole (used to treat fungal diseases)
- ketokonatsoli, itrakonatsoli (sienilääkkeitä)
- diltiazem (used to treat heart disease)
- diltiatseemi (sydänlääke)
- cimetidine (used to treat gastrointestinal diseases)
- simetidiini (liikahappoisuuslääke)
- macrolide antibiotics (used to treat infections)
- makrolidiantibiootit.
79 Please tell your doctor if you are taking MAO inhibitors (e. g. moclobemide against depression or selegiline against Parkinson’ s disease) or have taken them within the last 14 days.
Kerro lääkärillesi, jos käytät MAOn estäjiä (esim. moklobemidiä masennuksen hoitoon tai selegiliiniä Parkinsonin taudin hoitoon) tai jos olet käyttänyt niitä viimeksi kuluneiden 14 päivän aikana.
If these medicines are taken together this may enhance their toxicity.
MAOn estäjien samanaikainen käyttö fentanyylin kanssa saattaa aiheuttaa toksisuutta.
Using Fentanyl-ratiopharm with food and drink Simultaneous use of Fentanyl-ratiopharm and alcoholic beverages increases the risk of severe adverse reactions, and may cause breathing difficulties, a fall of blood pressure, profound sedation and coma.
Alkoholin nauttiminen Fentanyl- ratiopharmin käytön aikana suurentaa vaikeiden haittavaikutusten riskiä ja voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia, verenpaineen laskua, voimakasta väsymystä ja tokkuraisuutta sekä kooman.
It is advised not to use Fentanyl-ratiopharm during labour and delivery (including caesarean section) because fentanyl may cause breathing problems in the newborn child.
Fentanyl- ratiopharminkäyttöä synnytyksen (myöskään keisarinleikkauksen) aikana ei suositella, sillä fentanyyli voi aiheuttaa vastasyntyneellä lapsella hengitysvaikeuksia.
If you get pregnant during treatment with Fentanyl-ratiopharm, consult your doctor.
Jos tulet raskaaksi Fentanyl - ratiopharmin käytön aikana, ota yhteys lääkäriin.
Fentanyl-ratiopharm should not be used during pregnancy and breast-feeding unless clearly necessary.
Fentanyl- ratiopharmia ei pidä käyttää raskauden ja imetyksen aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Driving and using machines Fentanyl-ratiopharm has major influence on the ability to drive and use machines.
Fentanyl- ratiopharmilla on tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
If you have been using the same dose of Fentanyl-ratiopharm for a longer period of time, your doctor may decide that you are permitted to drive and use dangerous machines.
Jos olet käyttänyt samaa Fentanyl - ratiopharm- annosta jo pidemmän aikaa, lääkäri saattaa antaa sinulle luvan ajaa autoa ja käyttää vaarallisia koneita.
Do not drive or operate dangerous machines while using Fentanyl-ratiopharm, unless your doctor has told you that such is permitted.
Älä aja autoa äläkä käytä vaarallisia koneita Fentanyl- ratiopharm - hoidon aikana, ellei lääkäri ole antanut sinulle erikseen lupaa siihen.
HOW TO USE Fentanyl-ratiopharm
MITEN FENTANYL- RATIOPHARMIA KÄYTETÄÄN
Always use Fentanyl-ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Käytä Fentanyl- ratiopharmia juuri siten kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will base his judgement on: the severity of your pain, your general condition and the type of pain treatment that you have received so far.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Fentanyl- ratiopharm - annostuksen kipusi voimakkuuden, yleisvointisi ja aiemmin käyttämäsi kipulääkityksen perusteella.