natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vitamins or other nutritional supplements containing (≥ 50 mg/ day) of nicotinic acid (or nicotinamide) have not been studied with Trevaclyn.
Vitamiineja tai muita lisäravinteita, jotka sisältävät nikotiinihappoa (tai nikotiiniamidia) (≥ 50 mg/ vrk), ei ole tutkittu yhdessä Trevaclynin kanssa.
Physicians should consider the nicotinic acid intake from vitamins and nutritional supplements when prescribing Trevaclyn.
Vitamiineista ja lisäravinteista saatavan nikotiinihapon määrä on otettava huomioon Trevaclyniä määrättäessä.
Caution should be used when Trevaclyn is co-administered with medicinal products metabolised predominantly by UGT2B4 or UGT2B7, for instance zidovudine.
Varovaisuutta on noudatettava, kun Trevaclyniä annetaan pääasiassa UGT2B4: n tai UGT2B7: n välityksellä metaboloituvien lääkevalmisteiden, esimerkiksi tsidovudiinin, kanssa.
Pregnancy Trevaclyn There are no data from the combined use of nicotinic acid and laropiprant in pregnant women.
Raskaus Trevaclyn Ei ole olemassa tietoja nikotiinihapon ja laropiprantin yhteiskäytöstä raskaana oleville naisille.
Therefore, Trevaclyn should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Siksi Trevaclyniä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Lactation Trevaclyn No studies in lactating animals have been conducted with Trevaclyn.
Imetys Trevaclyn Trevaclynin vaikutuksia ei ole tutkittu imettävillä eläimillä.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Trevaclyn to the woman.
Kun harkitaan imettämisen tai Trevaclyn - hoidon jatkamista tai keskeyttämistä, on otettava huomioon toisaalta imettämisestä koituva hyöty lapselle ja toisaalta Trevaclyn- hoidosta koituva hyöty äidille.
4.8 Undesirable effects In clinical trials, over 2500 patients received Trevaclyn alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.
Kliinisissä tutkimuksissa yli 2500 potilasta sai Trevaclyn- hoitoa joko yksinään tai yhdessä HMG - CoA- reduktaasin estäjän kanssa.
Flushing Flushing is the most common adverse reaction of Trevaclyn.
Ihon punoitus (flushing) Ihon punoitus on Trevaclyn- hoidon yleisin haittavaikutus.
In a pool of four active- or placebo-controlled clinical trials (N=2548), flushing was reported by the investigator as a possibly, probably, or definitely treatment-related adverse reaction in 12.3% of patients taking Trevaclyn.
Neljän kliinisen vertailututkimuksen yhdistetyssä aineistossa (n = 2548), jossa vertailuaineena oli joko vaikuttava aine tai lumevalmiste, tutkija raportoi ihon punoitusta mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti hoitoon liittyvänä haittavaikutuksena 12, 3 prosentilla Trevaclyn- hoitoa saaneista potilaista.
In these studies, the percentage of patients taking Trevaclyn, nicotinic acid (pooled prolonged-release formulations) or pooled placebo/ simvastatin who discontinued due to any flushing-related symptom (redness, warmth, itching and tingling) was 7.2%, 16.6%, and 0.4%, respectively.
Näissä tutkimuksissa 7, 2% Trevaclyn- hoitoa, 16, 6% nikotiinihappoa (pitkävaikutteisten valmisteiden yhdistetty aineisto) ja 0, 4% lumevalmistetta/ simvastatiinia (yhdistetty aineisto) saaneista potilaista keskeytti hoidon ihon punoitukseen liittyvien oireiden (punoituksen, kuumotuksen, kutinan ja pistelyn) vuoksi.
Discontinuations due to other specific adverse reactions among patients taking Trevaclyn were infrequent (< 1%).
Muut spesifiset haittavaikutukset johtivat harvoin hoidon keskeyttämiseen (< 1%) Trevaclyn- ryhmässä.
7 Overall adverse reactions with Trevaclyn In addition to flushing, clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to Trevaclyn in ≥ 1% of patients treated with Trevaclyn alone (n=947) or co-administered with statin (n=1601) and clinically meaningful adverse reactions (< 1%), for up to one year are listed below.
Trevaclyn- hoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset Alla luetellaan kliiniset haittavaikutukset ja kliinisesti tärkeät haittavaikutukset (< 1%), jotka tutkijat raportoivat ihon punoituksen lisäksi mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti Trevaclyn- hoitoon liittyvinä haittavaikutuksina ja joita esiintyi vähintään yhdellä prosentilla potilaista, jotka saivat Trevaclyn- hoitoa enintään vuoden ajan joko yksinään (n = 947) tai yhdessä statiinin kanssa (n = 1601)
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/ or AST ≥ 3 X ULN, consecutive) was 1.0% for patients treated with Trevaclyn with or without a statin.
Kliinisissä vertailututkimuksissa kliinisesti merkittävä seerumin aminotransferaasiarvojen nousu (ALAT ja/ tai ASAT ≥ 3 x viitealueen yläraja peräkkäisissä mittauksissa) todettiin 1, 0 prosentilla potilaista, jotka saivat Trevaclyn- hoitoa yhdessä statiiniin kanssa tai yksinään.
Clinically important elevations of CK (≥ 10 X ULN) were seen in 0.3% of the patients treated with Trevaclyn with or without a statin (see section 4.4).
Kliinisesti merkittävää kreatiinikinaasiarvon nousua (≥ 10 x viitealueen yläraja) esiintyi 0, 3 prosentilla potilaista, jotka saivat Trevaclyn- hoitoa joko statiiniin yhdistettynä tai yksinään (ks. kohta 4. 4).
As with other nicotinic acid medicinal products, elevations in fasting glucose (a median increase of approximately 4 mg/ dL), and uric acid (mean change from baseline of +14.7%), and reductions in platelet counts (a mean change from baseline of -14.0%) were reported in
Kuten muillakin nikotiinihappoa sisältävillä lääkevalmisteilla Trevaclynillä (2000 mg/ 40 mg) tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu veren glukoosin paastoarvon nousua (nousu (mediaani) noin 0, 22 mmol/ l (4 mg/ dl)) ja virtsahappopitoisuuden suurenemista (keskimääräinen muutos lähtötasosta +14, 7%) sekä trombosyyttimäärän pienenemistä (keskimääräinen muutos lähtötasosta - 14, 0% (ks. kohta 4. 4).
Nicotinic acid-related adverse reactions The following nicotinic acid-related adverse reactions have been seen in clinical trials or post-marketing experience with other nicotinic acid medicinal products at unknown frequency or in clinical trials with Trevaclyn (or the nicotinic acid component of Trevaclyn) in < 1% of the patients treated:
Nikotiinihappoon liittyvät haittavaikutukset Seuraavia nikotiinihappoon liittyviä haittavaikutuksia (esiintymistiheys tuntematon) on todettu muiden nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden kliinisissä tutkimuksissa tai niiden markkinoille tulon jälkeen tai alle yhdellä prosentilla potilaista, jotka ovat saaneet Trevaclyniä (tai Trevaclynin nikotiinihappokomponenttia) kliinisissä tutkimuksissa:
Trevaclyn In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.
Trevaclyn Yliannostustapauksissa on perusteltua aloittaa tavanomainen oireenmukainen hoito ja tukitoimenpiteet.
Cases of overdose have been reported; the maximum dose of Trevaclyn taken was 5000 mg/ 100 mg.
Raportoiduissa yliannostustapauksissa suurin otettu Trevaclyn- annos oli 5000 mg/ 100 mg.
Trevaclyn contains nicotinic acid, which at therapeutic doses is a lipid-modifying agent, and laropiprant, a potent, selective antagonist of the prostaglandin D2 (PGD2) receptor subtype 1 (DP1).
Trevaclyn sisältää nikotiinihappoa, joka on hoitoannoksina lipidejä muuntava aine, ja laropipranttia, joka on voimakas selektiivinen prostaglandiini D2 (PGD2) - reseptorin alatyypin 1 (DP1) salpaaja.
Like LDL, cholesterol-enriched triglyceride-rich lipoproteins, including VLDL, intermediate-density lipoproteins (IDL), and remnants, can also promote atherosclerosis.
9 LDL: n tavoin myös runsaasti kolesterolia ja triglyseridejä sisältävät lipoproteiinit, kuten VLDL, ” intermediate- density ” - lipoproteiinit (IDL) ja jäännöspartikkelit, voivat edistää ateroskleroosin kehittymistä.
In healthy subjects receiving Trevaclyn, pretreatment with acetylsalicylic acid 325 mg had no additional beneficial effects in reducing nicotinic acid-induced flushing symptoms compared to Trevaclyn alone (see section 4.8).
Kun Trevaclyniä saaneille terveille tutkittaville annettiin 325 mg asetyylisalisyylihappoa ennen Trevaclyniä, sillä ei saavutettu nikotiinihapon aiheuttamaa punoitusta lievittävää lisätehoa pelkkään Trevaclyniin verrattuna (ks. kohta 4. 8).
Clinical studies Effect on lipids Trevaclyn was consistently efficacious across all prespecified patient subpopulations defined by race, gender, baseline LDL-C, HDL-C and TG levels, age and diabetes status.
Kliiniset tutkimukset Lipidivaikutus Trevaclyn oli yhtä tehokas kaikissa ennalta määritellyissä potilaspopulaatioissa etnisestä taustasta, sukupuolesta, LDL- kolesterolin, HDL- kolesterolin ja triglyseridien lähtöarvoista, iästä tai diabetesstatuksesta riippumatta.
0.8%), apo B (-16.4% vs.
Kun Trevaclyn- annosta 2000 mg/ 40 mg annettiin yhdessä statiinin kanssa tai ilman sitä, seuraavat arvot laskivat merkitsevästi lumevalmisteeseen verrattuna (prosentuaalinen muutos lähtöarvosta):
Patients receiving Trevaclyn, nicotinic acid (prolonged-released formulation), or placebo were also taking statins (29% atorvastatin [5-80 mg], 54% simvastatin [10-80 mg], 17% other statins [2.5-180 mg] (pravastatin, fluvastatin, rosuvastatin, lovastatin)), of which 9% were also taking ezetimibe [10 mg].
Trevaclyniä, nikotiinihappoa (pitkävaikutteista lääkemuotoa) tai lumevalmistetta saaneet potilaat saivat myös statiineja (29% atorvastatiinia (5– 80 mg), 54% simvastatiinia (10– 80 mg), 17% muita statiineja (2, 5– 180 mg) (pravastatiinia, fluvastatiinia, rosuvastatiinia, lovastatiinia)), ja heistä 9% sai myös etsetimibiä (10 mg).
The placebo-adjusted LDL-C, HDL-C and TG responses appeared greater among women compared to men and appeared greater among elderly patients (≥ 65 years) compared to younger patients (< 65 years).
10 Lumevalmisteen suhteen korjattu LDL- kolesteroli -, HDL- kolesteroli - ja triglyseridivaste näytti olevan suurempi naisilla kuin miehillä ja suurempi iäkkäillä (≥ 65- vuotiailla) kuin nuoremmilla (< 65 - vuotiailla) potilailla.
In a multicentre, double-blind, 12-week factorial study, Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg co-administered with simvastatin, when compared with simvastatin alone or Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg alone, for 4 weeks, significantly lowered LDL-C (-44.2%, -37.4%, -8.2% respectively), TG (-25.8%, -15.7%, -18.7% respectively), TC (-27.9%, -25.8%, -4.9% respectively) and significantly increased HDL-C (19.2%, 4.2%, 12.5% respectively).
Kaksoissokkoutetussa 12 viikon faktoriaalisessa monikeskustutkimuksessa Trevaclyn- annoksen 1000 mg/ 20 mg ja simvastatiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään simvastatiiniin tai pelkkään Trevaclyniin (1000 mg/ 20 mg) neljän viikon ajan.
Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9%, -37.0%, -17.0% respectively), TG (-33.3%, -14.7%, -21.6% respectively), apo B
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL- kolesteroliarvoa (- 44, 2%; simvastatiini - 37, 4%, Trevaclyn - 8, 2%), triglyseridiarvoa (- 25, 8%; simvastatiini - 15, 7%, Trevaclyn - 18, 7%) ja kokonaiskolesteroliarvoa (- 27, 9%; simvastatiini - 25, 8%, Trevaclyn - 4, 9%) ja nostivat merkitsevästi HDL- kolesteroliarvoa (19, 2%; simvastatiini 4, 2%, Trevaclyn 12, 5%).
11 (-41.0%, -28.8%, -17.1% respectively), and TC (-29.6%, -24.9%, -9.1% respectively), as well as LDL-C: HDL-C (-57.1%, -39.8%, -31.2% respectively), non-HDL-C (-45.8%, -33.4%, -18.1% respectively), and TC: HDL-C (-43.0%, -28.0%, -24.9% respectively), and significantly increased HDL-C (27.5%, 6.0%, 23.4% respectively).
Kun Trevaclyn- annoksen 2000 mg/ 40 mg ja simvastatiinin yhdistelmää verrattiin pelkkään simvastatiiniin tai pelkkään Trevaclyniin (2000 mg/ 40 mg) 12 viikon ajan, Trevaclyn 2000 mg/ 40 mg ja simvastatiini yhdessä laskivat merkitsevästi LDL- kolesteroliarvoa (- 47, 9%; simvastatiini - 37, 0%, Trevaclyn - 17, 0%), triglyseridiarvoa (- 33, 3%; simvastatiini - 14, 7%; Trevaclyn - 21, 6%), apo- B- arvoa (- 41, 0%, simvastatiini - 28, 8%, Trevaclyn - 17, 1%) ja kokonaiskolesteroliarvoa (- 29, 6%, simvastatiini - 24, 9%, Trevaclyn - 9, 1%) sekä LDL - / HDL- kolesterolisuhdetta (- 57, 1%, simvastatiini - 39, 8%, Trevaclyn - 31, 2%), non- HDL- kolesteroliarvoa (- 45, 8%, simvastatiini - 33, 4%, Trevaclyn - 18, 1%) ja kokonaiskolesteroli/ HDL- kolesterolisuhdetta (- 43, 0%, simvastatiini - 28, 0%, Trevaclyn - 24, 9%) ja nosti merkitsevästi HDL- kolesteroliarvoa (27, 5%, simvastatiini 6, 0%, Trevaclyn 23, 4%).
Further analysis showed Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone significantly increased apo A-I (8.6%, 2.3% respectively) and significantly decreased Lp(a) (-19.8%, 0.0% respectively).
Lisäanalyysi osoitti, että Trevaclyn 2000 mg/ 40 mg ja simvastatiini yhdessä nostivat apo A- I: n pitoisuutta merkitsevästi simvastatiiniin verrattuna (8, 6%, simvastatiini 2, 3%) ja laskivat Lp( a): n pitoisuutta merkitsevästi (- 19, 8%, simvastatiini 0, 0%).
Efficacy and safety of Trevaclyn in combination with simvastatin > 40 mg were not included in this study.
Trevaclynin tehoa ja turvallisuutta ei tutkittu tässä tutkimuksessa yli 40 mg: n simvastatiiniannosten kanssa.
Flushing In two large clinical trials measuring patient-reported flushing symptoms, patients taking Trevaclyn experienced less flushing than those taking nicotinic acid (prolonged-release formulations).
Punoitus Kahdessa laajassa kliinisessä tutkimuksessa, joissa seurattiin potilaiden raportoimaa ihon punoitusta, Trevaclyn- hoitoa saaneilla potilailla esiintyi vähemmän punoitusta kuin nikotiinihappoa (pitkävaikutteisina lääkemuotoina) saaneilla potilailla.
In patients continuing in the first study (24 weeks), the frequency of moderate or greater flushing in patients treated with Trevaclyn declined and approached that of patients receiving placebo (see Figure 1), whereas in patients treated with nicotinic acid (prolonged-release formulation) the flushing frequency remained constant (after Week 6).
Laropiprantin tehoa punoitukseen ei ole vahvistettu yli 24 viikkoa kestäneen hoidon aikana.
● Trevaclyn (1000 mg/ 20 mg to 2000 mg/ 40 mg at week 5) ▲ Nicotinic acid (prolonged-release 1000 mg to 2000 mg at week 5) ○ Placebo *Includes patients with moderate, severe, or extreme flushing symptoms † Dose advancement at Week 5
● Trevaclyn (annoksesta 1000 mg/ 20 mg annokseen 2000 mg/ 40 mg viikolla 5) ▲Nikotiinihappo (pitkävaikutteinen; 1000 mg: sta 2000 mg: aan viikolla 5) ○Lume * Potilaat, joilla oli kohtalaista, vaikeaa tai erittäin vaikeaa ihon punoitusta. † Annoksia nostettu viikolla 5
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Trevaclyn experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2000 mg titration) (p < 0.001).
Toisessa tutkimuksessa (16 viikkoa), jossa asetyylisalisyylihapon käyttö sallittiin, Trevaclyniä saaneilla potilailla oli viikossa merkitsevästi vähemmän oirepäiviä (kohtalaista tai vaikeampaa ihon punoitusta) kuin nikotiinihappoa saaneilla potilailla (pitkävaikutteinen lääkemuoto, jonka annos nostettiin 12 viikon aikana asteittain 500 mg: sta 2000 mg: aan) (p < 0, 001).
Characteristics in patients Renal insufficiency Trevaclyn:
13 kumuloituminen on vähäistä AUC- arvon (noin 1, 3- kertainen) ja Cmax- arvon (noin 1, 1- kertainen) perusteella.
Hepatic insufficiency Trevaclyn:
Maksan vajaatoiminta Trevaclyn:
There is no difference in the oral bioavailability of nicotinic acid in men and women receiving Trevaclyn.
Suun kautta otetun nikotiinihapon hyötyosuus on sama Trevaclyniä saavilla miehillä ja naisilla.
Paediatric Trevaclyn:
Lapset Trevaclyn:
Trevaclyn Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to human use.
Trevaclyn Haittoja on koe- eläimissä todettu vain silloin, kun on käytetty altistusta, joka ylittää ihmisille riittävän annostuksen niin suuresti, että vaikutuksella on kliiniseltä kannalta vain vähäinen merkitys.
Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
Pakkauksissa on 14, 28, 56, 168 depottablettia ja 32 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/ laropiprant
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg depottabletit nikotiinihappo/ laropiprantti
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 009 14 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 010 28 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 011 56 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 013 168 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 014 32 x 1 depottablettia
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x 1 modified-release tablets EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 packs of 98) modified-release tablets
EU/ 1/ 08/ 458/ 001 14 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 002 28 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 003 56 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 004 84 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 005 98 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 006 168 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 007 196 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 008 49 x 1 depottablettia EU/ 1/ 08/ 458/ 012 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets nicotinic acid/ laropiprant
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg depottabletit nikotiinihappo/ laropiprantti
What Trevaclyn is and what it is used for 2.
Mitä Trevaclyn on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Trevaclyn 3.
Ennen kuin otat Trevaclyniä 3.
How to take Trevaclyn 4.
Miten Trevaclyn otetaan 4.
How to store Trevaclyn 6.
Trevaclynin säilyttäminen 6.
WHAT TREVACLYN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TREVACLYN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trevaclyn is used in addition to diet • to lower your ‘ bad’ cholesterol level.
Trevaclyniä käytetään ruokavalion ohella • vähentämään ’ pahan ’ kolesterolin määrää.
It does this by lowering the levels of total cholesterol, LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood; • to raise levels of ‘ good’ cholesterol (HDL cholesterol) and apo A-I (a part of HDL).
Trevaclyn pienentää kokonaiskolesterolin, LDL - kolesterolin, triglyserideiksi kutsuttujen rasva- aineiden ja apo- B: n (LDL: n osan) pitoisuutta veressä. • lisäämään ‘ hyvän ’ kolesterolin (HDL- kolesterolin) ja apo A- I: n (HDL: n osan) pitoisuutta.
Trevaclyn is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood (primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia): • when you cannot control your cholesterol levels with a statin (class of cholesterol-lowering medicines working in the liver); • when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.
30 Trevaclyniä käytetään, jos kolesteroli - ja rasva- arvosi vaativat parantamista (primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei- familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia): • kun kolesteroliarvosi ei korjaudu statiinilääkityksellä (statiinit ovat maksan kautta vaikuttavia kolesteroliarvoa alentavia lääkkeitä); • kun statiinilääkitys ei sovi sinulle tai sinulle ei suositella statiinien käyttöä.
Trevaclyn can be used by itself or with other medicines to treat cholesterol problems.
Trevaclyniä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden kolesterolilääkkeiden kanssa.
BEFORE YOU TAKE TREVACLYN
ENNEN KUIN OTAT TREVACLYNIÄ
Do not take Trevaclyn if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Trevaclyn (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Älä ota Trevaclyniä, jos • olet allerginen (yliherkkä) nikotiinihapolle, laropiprantille tai Trevaclynin jollekin muulle aineelle (nämä luetellaan kohdassa 6) • sinulla on maksaongelmia • sinulla on mahahaava • sinulla on valtimoverenvuoto.
Do not take Trevaclyn if any of the above apply to you.
Älä ota Trevaclyniä, jos sinulla on jokin edellä mainituista.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Trevaclyniä.
Take special care with Trevaclyn Tell your doctor about all of your medical conditions.
Ole erityisen varovainen Trevaclynin suhteen Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Trevaclyniä.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Trevaclyn to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Trevaclyn, to check how well your liver is working and for other side effects.
Verikokeet ja seuranta • Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta (pahan) LDL- kolesterolin ja (hyvän) HDL - kolesterolin arvoa ja triglyseridiarvoa voidaan seurata. • Ennen Trevaclyn- hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita maksasi toiminnan tarkistamiseksi. • Lääkäri voi määrätä verikokeita ajoittain myös Trevaclyn- hoidon aikana, jos hän haluaa seurata maksasi toimintaa ja muita haittavaikutuksia.
Children and adolescents Trevaclyn has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
31 Lapset ja nuoret Trevaclyniä ei ole tutkittu alle 18- vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Trevaclyniä.
Taking Trevaclyn with food and drink • Take Trevaclyn with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Trevaclyn. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Trevaclyn.
Trevaclynin otto ruoan ja juoman kanssa • Ota Trevaclyn ruoan kanssa • Punoituksen välttämiseksi älä juo alkoholia äläkä kuumia juomia lähellä Trevaclyn- annoksen ottoajankohtaa • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Trevaclyn otetaan.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Trevaclyn if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Raskaus ja imetys Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Trevaclyniä, jos: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
It is not known if Trevaclyn will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ei tiedetä, voiko Trevaclyn vahingoittaa sikiötä. • imetät tai suunnittelet imettämistä.
However, nicotinic acid a component of Trevaclyn does pass into breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö Trevaclyn äidinmaitoon, mutta nikotiinihappo, valmisteen toinen vaikuttava aine, erittyy äidinmaitoon.
34 Driving and using machines The effects of Trevaclyn on the ability to drive and use machines have not been studied.
Ajaminen ja koneiden käyttö Trevaclynin vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
However, some people get dizzy after taking Trevaclyn.
Joillakin ihmisillä esiintyy kuitenkin huimausta Trevaclynin ottamisen jälkeen.