natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
52 Maksan vajaatoiminta Tiatsidien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, sillä pienetkin neste - ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat johtaa maksa - koomaan.
49 Moderate P-gp inhibitors Co-administration of aliskiren 300 mg with ketoconazole 200 mg resulted in a 76% increase in aliskiren AUC but P-gp inhibitors such as ketoconazole are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Kohtalaiset P- glykoproteiinin estäjät 300 mg aliskireenin samanaikainen anto 200 mg ketokonatsolin kanssa johti aliskireenipitoisuuksien (AUC) suurenemiseen 76%: lla, mutta P- glykoproteiinin estäjien, kuten ketokonatsolin, odotetaan nostavan kudospitoisuuksia enemmän kuin plasmapitoisuuksia.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
53 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
50 Medicinal products affected by serum potassium disturbances:
Lääkevalmisteet, joihin poikkeava seerumin kaliumpitoisuus vaikuttaa:
Yet, P-gp inhibitors are expected to increase tissue concentrations more than plasma concentrations.
Edelleen, P- gp: n estäjien odotetaan suurentavan kudospitoisuuksia enemmän 54 kuin plasmapitoisuuksia.
51 compromised renal function (dehydrated patients or elderly patients) aliskiren given concomitantly with NSAIDs may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Joillakin potilailla, joilla on huonontunut munuaistoiminta (nestehukasta kärsivät tai iäkkäät potilaat), voi aliskireenin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö edelleen heikentää munuaistoimintaa ja johtaa mahdolliseen akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, joka on yleensä palautuvaa.
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Probenesidin tai sulfiinipyratsonin annosta joudutaan ehkä 55 suurentamaan.
52 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
4.8 Undesirable effects
56 4. 8 Haittavaikutukset
53 Serum potassium:
Seerumin kaliumarvot:
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and aliskiren-treated (0.9%) patients.
57 Yskän ilmaantuvuus oli samaa luokkaa lumehoitoa (0, 6%) ja aliskireenihoitoa (0, 9%) saaneilla potilailla.
54 Blood and lymphatic system disorders
58 Veri ja imukudos
55 Rasilez HCT combines two antihypertensive compounds to control blood pressure in patients with essential hypertension:
Essentiaalisen hypertension hoitoon käytettävä Rasilez HCT sisältää kahta verenpainelääkettä:
Combination therapy studies are available for aliskiren added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the ARB valsartan, and the beta blocker atenolol.
60 Yhdistelmähoitotutkimuksissa aliskireenia on käytetty samanaikaisesti hydroklooritiatsidin (diureetti), ramipriilin (ACE: n estäjä), amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja), valsartaanin (angiotensiinireseptorin salpaaja) ja atenololin (beetasalpaaja) kanssa.
56 approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Tällöin plasman reniiniaktiivisuus suurenee, aldosteronin eritys lisääntyy, virtsaan erittyy enemmän kaliumia ja seerumin kaliumarvot pienenevät.
In a study in 722 randomised patients not adequately responsive to hydrochlorothiazide 25 mg treatment, the combination of aliskiren/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg produced systolic/ diastolic blood pressure reductions of 16.78/ 10.7 mmHg, which were significantly greater than hydrochlorothiazide 25 mg monotherapy.
61 tuottanut riittävää vastetta, satunnaistettiin toisessa tutkimuksessa saamaan aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmähoitoa 300 mg/ 25 mg annoksina, systolinen/ diastolinen verenpaine aleni 16, 78/ 10, 7 mmHg eli merkitsevästi enemmän kuin käytettäessä 25 mg hydrokloori - tiatsidiannoksia monoterapiana.
57 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Hydrochlorothiazide Absorption The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 h), with similar absorption characteristics for both suspension and tablet formulations.
62 Hydroklooritiatsidi Imeytyminen Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h), ja sen imeytyminen on samankaltaista riippumatta siitä, otetaanko lääke suspension vai tablettien muodossa.
58 Aliskiren/ hydrochlorothiazide Following oral administration of Rasilez HCT tablets, the median peak plasma concentration time is within 1 hour for aliskiren and 2.5 hours for hydrochlorothiazide.
Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi Kun Rasilez HCT - tabletteja otetaan suun kautta, plasman huippupitoisuuden saavuttamiseen kuluva mediaaniaika on aliskireenin kohdalla 1 tunti ja hydroklooritiatsidin kohdalla 2, 5 tuntia.
5.3 Preclinical safety data
63 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
6.4 Special precautions for storage
64 6. 4 Säilytys
61 ANNEX II
65 LIITE II
62 A.
66 A.
Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/ NA Italy
Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoimintajärjestelmä Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1. olevan lääketurvatoimintajärjestelmän versio 1. 0 on käytössä ja toiminnassa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa ja markkinoilla olon aikana.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2. olevan riskienhallintasuunnitelman versiossa 4. 0 esitettyjä tutkimuksia ja täydentäviä lääketurvatoimintasuunnitelman mukaisia lääketurvatoimia sekä ihmislääkekomitean (CHMP) kanssa sovittuja riskienhallintasuunnitelman päivityksiä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskienhallintajärjestelmien ohjeen mukaisesti päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • Kun uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta olemassa olevaan turvallisuusprofiiliin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskienhallintatoimenpiteisiin on saatavilla • 60 päivän kuluessa tärkeän lääketurvatoimintaan tai riskienhallintaan liittyvän välivaiheen saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä.
63 ANNEX III
67 LIITE III
64 A.
68 A.
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
69 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS
PAKKAUS PVC - / PCTFE- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄÄ YKSIKKÖPAKKAUSTA VARTEN
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi
FOLDING BOX FOR UNIT PACK CONTAINING PA/ ALU/ PVC BLISTERS
PAKKAUS PA/ ALU/ PVC- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄÄ YKSIKKÖPAKKAUSTA VARTEN
68 9.
72 9.
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
73 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTERS (PVC/ PCTFE OR PA/ ALU/ PVC) BLISTER (CALENDAR) (PVC/ PCTFE OR PA/ ALU/ PVC)
LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/ PCTFE TAI PA/ ALU/ PVC) LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS) (PVC/ PCTFE TAI PA/ ALU/ PVC)
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
74 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS
PVC/ PCTFE- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX - TEKSTIÄ)
14 film-coated tablets Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
14 kalvopäällysteistä tablettia Kuuluu monipakkaukseen, jossa 20 pakkausta à 14 tablettia.
49 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
49 kalvopäällysteistä tablettia Kuuluu monipakkaukseen, jossa 2 pakkausta à 49 tablettia.
71 9.
75 9.
72 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ ALU/ PVC BLISTERS
PA/ ALU/ PVC- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX - TEKSTIÄ)
30 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
30 kalvopäällysteistä tablettia Kuuluu monipakkaukseen, jossa 3 pakkausta à 30 tablettia.
73 9.
77 9.
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/ PCTFE BLISTERS
PVC/ PCTFE- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (JOSSA KANSALLINEN BLUE BOX - TEKSTI)
98 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
98 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, jossa 2 pakkausta à 49 tablettia.
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, jossa 20 pakkausta à 14 tablettia.
75 9.
79 9.
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ ALU/ PVC BLISTERS
PA/ ALU/ PVC- LÄPIPAINOPAKKAUKSIA SISÄLTÄVÄN MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (JOSSA KANSALLINEN BLUE BOX - TEKSTI)
90 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
90 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, jossa 3 pakkausta à 30 tablettia.
77 9.
81 9.
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
82 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
84 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
81 9.
85 9.
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
86 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
87 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
84 9.
88 9.
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
86 9.
90 9.
88 9.
92 9.
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
90 9.
94 9.
Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi
94 9.
98 9.
95 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
96 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
97 9.
101 9.
99 9.
103 9.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
102 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
106 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi
8.
109 8.
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
112 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
113 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
110 9.
114 9.
112 9.
116 9.
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
119 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
116 9.
120 9.
117 B.
121 B.
118 PACKAGE LEAFLET:
122 PAKKAUSSELOSTE
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg film-coated tablets Aliskiren/ hydrochlorothiazide
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg kalvopäällysteinen tabletti Aliskireeni/ hydroklooritiatsidi
What Rasilez HCT is and what it is used for 2.
Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Rasilez HCT 3.
Ennen kuin käytät Rasilez HCT - valmistetta 3.
How to take Rasilez HCT 4.
Miten Rasilez HCT - valmistetta käytetään 4.
How to store Rasilez HCT 6.
Rasilez HCT - valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT RASILEZ HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ RASILEZ HCT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rasilez HCT tablets contain two active substances, called aliskiren and hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT - tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
These reduce the amount of angiotensin II the body can make.
Nämä lääkkeet vähentävät elimistössä muodostuvan angiotensiini II: n määrää.
Lowering the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax; this lowers blood pressure.
Angiotensiini II: n määrän väheneminen saa verisuonten seinämät rentoutumaan, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
If this continues for a long time, it can damage the blood vessels of the brain, heart and kidneys, and may result in a stroke, heart failure, heart attack or kidney failure.
Jos kuormitus jatkuu pitkään, se voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, mikä saattaa johtaa aivohalvaukseen, sydämen vajaa - toimintaan, sydänkohtaukseen tai munuaisten vajaatoimintaan.
Rasilez HCT is used to treat high blood pressure.
Rasilez HCT - valmistetta käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
BEFORE YOU TAKE RASILEZ HCT
ENNEN KUIN KÄYTÄT RASILEZ HCT - VALMISTETTA
Do not take Rasilez HCT
Älä käytä Rasilez HCT - valmistetta
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or hydrochlorothiazide, to sulphonamide-derived
- jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille, sulfonamidijohdoksille
medicines (medicines used to treat chest or urinary infections) or to any of the other ingredients of Rasilez HCT.
(hengitystie - tai virtsatieinfektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä) tai Rasilez HCT: n jollekin muulle aineelle.
If you think you may be allergic, do not take Rasilez HCT and ask your doctor for advice.
Jos epäilet olevasi allerginen, älä ota Rasilez HCT - valmistetta, vaan kysy neuvoa lääkäriltäsi.
- if you have already experienced angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or
- jos olet saanut angioödeeman (hengitys - tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen,
swelling of the face, hands and feet, eyes, lips and/ or tongue) when taking aliskiren.
silmien, huulten ja/ tai kielen turvotus) otettuasi aliskireenia.
- if you are between three and nine months pregnant.
- kuuden viimeisen raskauskuukauden aikana.
119
123
- if you have serious liver or serious kidney problems.
- jos sinulla on vakavia maksa - tai munuaisvaivoja.
- if the level of potassium or sodium in your blood is too low despite treatment, or if the level of
- jos veresi kalium - tai natriumarvot ovat hoidosta huolimatta liian alhaiset tai jos veresi
calcium in your blood is too high despite treatment.
kalsiumarvot ovat hoidosta huolimatta liian korkeat.
other conditions, e. g. rheumatoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
muihin tiloihin, esim. nivelreuman tai atooppisen ihotulehduksen hoitoon) tai verapamiilia (lääke, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon) tai kinidiiniä (lääke, jota käytetään korjaamaan sydämen rytmiä).
If any of the above applies to you, do not take Rasilez HCT and talk to your doctor.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota Rasilez HCT - valmistetta, vaan keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Take special care with Rasilez HCT
Ole erityisen varovainen Rasilez HCT - valmisteen suhteen
- if you suffer from kidney problems, including if you have had a kidney transplant.
- jos sinulla on munuaisvaivoja tai olet saanut munuaissiirteen.
- if you experience angioedema (difficulties in breathing, or swallowing, or swelling of the face,
- jos saat angioödeeman (hengitys - tai nielemisvaikeuksia tai kasvojen, käsien ja jalkojen,
hands and feet, eyes, lips and/ or tongue).
silmien, huulten ja/ tai kielen turvotus).
- if you have diabetes (high blood sugar).
- jos sinulla on diabetes (sokeritauti).
- if you have a high level of cholesterol or triglycerides in your blood.
- jos veresi kolesteroli - tai triglyseridiarvot ovat korkeat.
- if you have a low level of potassium, sodium or magnesium in your blood or if you have a high
- jos veresi kalium -, natrium - tai magnesiumarvot ovat alhaiset tai veresi kalsiumarvot ovat
level of calcium in your blood.
korkeat.
- if you suffer from a disease called lupus erythematosus (also called “ lupus” or “ SLE”).
- jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE).
- if you are on a low-salt diet.
- jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
- if you have signs and symptoms such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness,
- jos sinulla on oireita, jotka viittaavat siihen, että Rasilez HCT - valmisteen sisältämän hydro -
drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Rasilez HCT).
Niitä ovat esimerkiksi voimakas jano, suun kuivuminen, yleinen heikotus, uneliaisuus, lihaskivut tai lihaskrampit, pahoinvointi, oksentelu tai poikkeavan nopea sydämen syke.
The use of Rasilez HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Rasilez HCT - valmistetta ei suositella lapsille eikä alle 18- vuotiaille nuorille.
- medicines containing lithium used to treat some types of psychiatric illnesses.
- litiumia sisältävät lääkkeet (psyykenlääkkeitä).
- potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines.
- kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet tai kaliumia säästävät lääkkeet.
- other diuretics (water tablets).
- muut nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
- some laxatives.
- tietyt ulostuslääkkeet.
- medicines for the treatment of gout.
- kihtilääkkeet.
- therapeutic vitamin D supplements.
- D- vitamiinilisät.
- medicines to control heart rhythm.
sydämen rytmihäiriölääkkeet.
- medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins).
- diabeteslääkkeet (tablettihoidot tai insuliinit).
- medicines to reduce blood pressure.
- verenpainelääkkeet.
- steroids.
- steroidit.
- medicines to treat cancer.
- syöpälääkkeet.
- pain killers.
- kipulääkkeet.
Your doctor may need to change your dose and/ or take other precautions if you are taking one of the following medicines:
124 Lääkäri joutuu ehkä muuttaa lääkeannostasi ja/ tai ryhtymään muihin varotoimiin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or water tablets, which is used
- furosemidia, joka on nesteenpoistolääke eli diureetti ja jota käytetään lisäämään virtsaneritystä.
- some medicines used to treat infections, such as ketoconazole, amphotericin or penicillin G.
- tiettyjä infektiolääkkeitä kuten ketokonatsolia, amfoterisiiniä tai G- penisilliiniä.
120 Taking Rasilez HCT with food and drink You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT - valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Rasilez HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Älä ota Rasilez HCT - valmistetta greippimehun kanssa.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Rasilez HCT if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Älä käytä Rasilez HCT - valmistetta, jos olet raskaana.
Do not breast-feed if you are taking Rasilez HCT.
Rasilez HCT - hoidon aikana ei saa imettää.
Driving and using machines As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke voi aiheuttaa huimausta, kuten monet muutkin verenpainelääkkeet.
Important information about some of the ingredients of Rasilez HCT Rasilez HCT contains lactose (milk sugar).
Tärkeää tietoa Rasilez HCT - valmisteen sisältämistä aineista Rasilez HCT sisältää laktoosia (maitosokeri).
HOW TO TAKE RASILEZ HCT
MITEN RASILEZ HCT - VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always take Rasilez HCT exactly as your doctor has told you.
Käytä Rasilez HCT - valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The usual dose of Rasilez HCT is one tablet a day.
Tavanomainen annos on yksi Rasilez HCT - tabletti vuorokaudessa.
You should take Rasilez HCT with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT tulee ottaa kerran vuorokaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
You should not take Rasilez HCT together with grapefruit juice.
Älä ota Rasilez HCT- valmistetta greippimehun kanssa.
Rasilez HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Sinulle on ehkä määrätty Rasilez HCT - valmistetta siksi, että aiempi hoito ei alentanut verenpainetta riittävässä määrin.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Rasilez HCT.
Tässä tapauksessa lääkäri kertoo, miten aiemmasta valmisteesta siirrytään Rasilez HCT - hoitoon.
If you take more Rasilez HCT than you should If you have accidentally taken too many Rasilez HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Jos otat enemmän Rasilez HCT - valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Rasilez HCT - tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Rasilez HCT If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa Rasilez HCT - valmistetta Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat ja ota sitten seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
It is very important that you take this medicine exactly as your doctor tells you to get the best results and reduce the risk of side effects.
125 hoitotulos on mahdollisimman hyvä ja haittavaikutusten riski pienenee.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilö - kunnan puoleen.
Like all medicines, Rasilez HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1- 10 potilaalla 10 000: sta hyvin harvinaiset: alle 1 potilaalla 10 000: sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin.