natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03 - 0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations < 1.0 ng/ ml.
Useimmilla atooppista dermatiittia sairastavilla potilailla (aikuisia ja lapsia), joita hoidettiin kerta - annoksella tai toistuvasti annostellulla takrolimuusivoiteella (0, 03 - 0, 1%), ja yli 5- kuukautisilla lapsilla, joita hoidettiin takrolimuusivoiteella (0, 03%), olivat veripitoisuudet < 1, 0 ng/ ml.
When observed, blood concentrations exceeding 1.0 ng/ ml were transient.
Havaitut 1, 0 ng/ ml ylittävän veripitoisuudet alenivat nopeasti.
In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i. e.
Aikuisilla ja lapsilla, joilla hoidettava ihoala on keskimäärin 50%, on Protopicista peräisin olevan takrolimuusin systeeminen altistus (esim.
AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
AUC) noin 30 kertaa pienempi kuin munuais - ja maksasiirtopotilailla, jotka saavat immunosuppressiivisia annoksia suun kautta.
Distribution As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus (> 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Jakautuminen Koska takrolimuusivoiteen systeeminen altistuminen on vähäistä, ei takrolimuusin voimakkaalla proteiineihin sitoutumisella (> 98, 8%) ole oletettavasti kliinistä merkitystä.
Metabolism Metabolism of tacrolimus by human skin was not detectable.
Metabolia Ihmisen iholla tapahtuvaa takrolimuusin metaboliaa ei voida mitata.
Systemically available tacrolimus is extensively metabolised in the liver via CYP3A4.
Systeeminen takrolimuusi metaboloituu suurelta osin maksassa CYP3A4- entsyymin kautta.
Elimination When administered intravenously, tacrolimus has been shown to have a low clearance rate.
Eliminaatio Laskimonsisäisesti annosteltuna takrolimuusin puhdistuma on osoittautunut vähäiseksi.
The average total body clearance is approximately 2.25 l/ h.
Keskimääräinen totaali- clearance on noin 2, 25 l/ h.
Repeated dose toxicity and local tolerance Repeated topical administration of tacrolimus ointment or the ointment vehicle to rats, rabbits and micropigs was associated with slight dermal changes such as erythema, oedema and papules.
Toistuvan annostelun toksisuus ja paikallinen siedettävyys Takrolimuusivoiteen tai voidepohjan toistuvaan paikalliseen annosteluun rotilla, kaneilla ja minisioilla liittyi lieviä ihomuutoksia kuten punoitusta, turvotusta ja näppylöitä.
Long-term topical treatment of rats with tacrolimus led to systemic toxicity including alterations of kidneys, pancreas, eyes and nervous system.
Takrolimuusin pitkäaikainen paikallinen käyttö rotilla johti systeemiseen toksisuuteen, johon kuului munuais -, haima -, silmä ja hermostomuutoksia.
Mutagenicity In vitro and in vivo tests did not indicate a genotoxic potential of tacrolimus.
8 Mutageenisuus In vitro ja in vivo kokeissa ei ole tullut esille takrolimuusin genotoksisia vaikutuksia.
Carcinogenicity Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
Karsinogeenisyys Systeemisissä karsinogeenisyyskokeissa hiirillä (18 kuukautta) ja rotilla (24 kuukautta) ei havaittu takrolimuusilla olevan karsinogeenisiä vaikutuksia.
In a 24-month dermal carcinogenicity study performed in mice with 0.1% ointment, no skin tumours were observed.
Hiirillä tehdyssä 24- kuukauden ihokarsinogeenisyystutkimuksessa 0, 1% voiteella ei havaittu ihokasvaimia.
In a photocarcinogenicity study, albino hairless mice were chronically treated with tacrolimus ointment and UV radiation.
Fotokarsinogeenisyystutkimuksessa karvattomia albinohiiriä hoidettiin jatkuvasti takrolimuusivoiteella ja UV- säteillä.
Animals treated with tacrolimus ointment showed a statistically significant reduction in time to skin tumour (squamous cell carcinoma) development and an increase in the
Takrolimuusivoiteella hoidetuilla eläimillä havaittiin tilastollisesti merkittävä lyheneminen ajassa, joka kului ihokasvaimen kehittymiseen (suomusolukarsinooma) sekä kasvainten määrän lisääntyminen.
Reproduction toxicity Embryo/ foetal toxicity was observed in rats and rabbits, but only at doses that caused significant toxicity in maternal animals.
Lisääntymistoksisuus Alkio/ sikiö toksisuutta havaittiin rotilla ja kaneilla, mutta vain annoksilla, jotka aiheuttivat merkittävää toksisuutta emoille.
White soft paraffin Liquid paraffin Propylene carbonate White beeswax Hard paraffin
Valkovaseliini Nestemäinen parafiini Propyleenikarbonaatti Valkovaha Kiinteä parafiini
10 g, 30 g and 60 g.
10 g, 30 g ja 60 g.
61 D-81673 München Germany
61 D- 81673 München Saksa
28/ 02/ 2002 Date of renewal:
28/ 02/ 2002 Uudistamispäivämäärä:
Protopic 0.1% ointment
Protopic 0, 1% voide
1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
1 g Protopic 0, 1% voidetta sisältää 1, 0 mg takrolimuusia takrolimuusimonohydraattina (0, 1%).
Use in adults (16 years of age and above) Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment.
Käyttö aikuisilla (16- vuotiaat ja sitä vanhemmat) Protopic voidetta on saatavilla kahta eri vahvuutta, Protopic 0, 03% ja Protopic 0, 1% voiteet.
Use in elderly (65 years of age and above) Specific studies have not been conducted in elderly patients.
11 Käyttö iäkkäillä potilailla (65- vuotiaat ja vanhemmat) Mitään erityisiä tutkimuksia iäkkäillä potilailla ei ole tehty.
11 As clinical efficacy studies were performed with abrupt cessation of treatment, no information is available on whether tapering of the dosage would reduce recurrence rate.
Koska kliinistä tehoa tutkittaessa hoito lopetettiin äkkiä, ei ole saatavilla tietoja annoksen vähittäisen pienentämisen vaikutuksesta uusiutumisen esiintyvyyttä vähentävästi.
Transplant patients receiving immunosuppressive regimens (e. g. systemic tacrolimus) are at increased risk for developing lymphoma; therefore patients who receive Protopic and who develop lymphadenopathy should be monitored to ensure that the lymphadenopathy resolves.
Immunosuppressiivista hoitoa (esim. systeeminen takrolimuusi) saavilla elinsiirtopotilailla on lisääntynyt riski saada lymfoomia; tämän takia Protopicia saavia potilaita, joille kehittyy imusolmukesairaus, tulee seurata ja varmistua, että sairaus parantuu.
In the absence of a clear aetiology for the lymphadenopathy or in the presence of acute infectious mononucleosis, discontinuation of Protopic should be considered.
Etiologian ollessa epäselvä tai mononukleoosin yhteydessä, on harkittava Protopic hoidon keskeyttämistä.
As with any topical medicinal product, patients should wash their hands after application if the hands are not intended for treatment.
12 Kuten minkä tahansa paikallisen lääkevalmisteen yhteydessä, potilaiden tulee pestä kätensä voiteen laittamisen jälkeen, ellei käsiä ole tarkoitus hoitaa.
12 Tacrolimus is extensively metabolised in the liver and although blood concentrations are low following topical therapy, the ointment should be used with caution in patients with hepatic failure (see section 5.2).
Takrolimuusi metaboloituu suurelta osin maksassa ja vaikka pitoisuus veressä on paikallishoidon jälkeen matala, voidetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 5. 2).
Sensation of warmth, pain, paraesthesia and rash at the site of
Punoitus oli yleinen ihoärsytykseen liittyvä haittavaikutus.
13 application were also commonly observed.
Yleisesti havaittiin myös kuumotusta, kipua, parestesiaa ja ihottumaa annostuspaikassa.
While the following have been observed, the clinical significance of these observations in atopic dermatitis is not known.
Vaikutusmekanismi ja farmakodynaamiset vaikutukset
14 In vitro, in Langerhans cells isolated from normal human skin, tacrolimus reduced the stimulatory activity towards T cells.
Vaikka seuraavia havaintoja on tehty, ei näiden havaintojen kliinistä merkitystä atooppisessa ihottumassa tiedetä.
Tacrolimus has also been shown to inhibit the release of inflammatory mediators from skin mast cells, basophils and eosinophils.
Sitoutumalla erityiseen sytoplasman immunofiiliin (FKBP12) takrolimuusi inhiboi kalsiumista riippuvia T- solu- singaalin välittymisjärjestelmiä, jolloin transkriptio estyy ja, IL- 2, IL- 3, IL- 4, IL- 5 ja muiden sytokiinien, kuten GM- CSF, TNF- α ja INF- γ, synteesi estyy.
15 Table 2
Taulukko 2 Teho kolmannella viikolla
Median mEASI
Mediaani mEASI
as Percentage of
64, 0%
64.0%
44, 8%
44.8%
39, 8%
39.8%
15
5.2 Pharmacokinetic properties
16 5. 2 Farmakokinetiikka
Absorption Data from healthy human subjects indicate that there is little or no systemic exposure to tacrolimus 16 following single or repeated topical application of tacrolimus ointment.
Imeytyminen Terveillä vapaaehtoisilla tehdyt tutkimukset kerta- annoksella tai toistuvan annostelun tutkimukset takrolimuusivoiteella ovat osoittaneet, että takrolimuusin systeeminen altistus on vähäistä tai sitä ei tapahdu lainkaan.
Carcinogenicity Systemic carcinogenicity studies in mice (18 months) and rats (24 months) revealed no carcinogenic potential of tacrolimus.
17 Systeemisissä karsinogeenisyyskokeissa hiirillä (18 kuukautta) ja rotilla (24 kuukautta) ei havaittu takrolimuusilla olevan karsinogeenisiä vaikutuksia.
It is unclear whether the effect of tacrolimus is due to systemic
Epäselvää on johtuuko takrolimuusin vaikutus systeemisestä immunosuppressiosta vai paikallisesta vaikutuksesta.
6.6 Special precautions for disposal
18 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Kerry, Ireland
Kerry, Irlanti
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
PROTOPIC 0, 03% VOIDE (10 g, 30 g, 60 g ULKOPAKKAUS)
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopic 0, 03% Voide Takrolimuusimonohydraatti
1 g ointment contains:
1 g voidetta sisältää:
0.3 mg tacrolimus (as monohydrate),
0, 3 mg takrolimuusia (monohydraattina),
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
PROTOPIC 0, 03% VOIDE (10 g PUTKILO)
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0, 03% Voide Takrolimuusimonohydraatti Iholle
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
PROTOPIC 0, 03% VOIDE (30 g, 60 g PUTKILO)
Protopic 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopic 0, 1% Voide Takrolimuusimonohydraatti
1.0 mg tacrolimus (as monohydrate),
1, 0 mg takrolimuusia (monohydraattina),
29 10.
29 9.
Protopic 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Protopic 0, 1% Voide Takrolimuusimonohydraatti Iholle
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
31 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Protopic 0.03% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopic 0, 03% voide Takrolimuusimonohydraatti
What Protopic is and what it is used for 2.
Mitä Protopic on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Protopic 3.
Ennen kuin käytät Protopicia 3.
How to use Protopic 4.
Miten Protopicia käytetään 4.
How to store Protopic 6.
Protopicin säilyttäminen 6.
WHAT PROTOPIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PROTOPIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Protopic 0.03% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids and in children (2 years of age and older) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopic 0, 03% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei sovi sekä lapsilla (2- vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille perinteisistä hoidoista, esim. paikallisista kortikosteroideista, ei ole riittävästi apua.
In atopic dermatitis, an over-reaction of the skin’ s immune system causes skin inflammation (itchiness, redness, dryness).
Atooppisessa ihottumassa ihon immuunijärjestelmä ylireagoi ja aiheuttaa ihotulehduksen (kutinaa, punoitusta, kuivumista).
BEFORE YOU USE PROTOPIC
ENNEN KUIN KÄYTÄT PROTOPICIA
Do not use Protopic
Älä käytä Protopicia
- If you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Protopic or to
- Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai Protopicin jollekin muulle aineelle tai
macrolide antibiotics (e. g. azithromycin, clarithromycin, erythromycin).
makrolidiantibiooteille (esim. atsitromysiini, klaritromysiini, erytromysiini).
Take special care with Protopic
Ole erityisen varovainen Protopicin suhteen
- Protopic ointment is not approved for children younger than 2 years of age.
- Protopic voidetta ei ole hyväksytty alle 2- vuotiaiden lasten hoitoon.
Therefore it should
Tämän vuoksi sitä ei pidä
not be used in this age group.
käyttää tässä ikäryhmässä.
- The effect of treatment with Protopic on the developing immune system in children, especially
- Protopic- hoidon vaikutusta lasten, erityisesti hyvin nuorten, immuunijärjestelmän kehittymiseen
the young, has not been established.
ei ole tutkittu.
- The safety of using Protopic for a long time is not known.
- Protopicin pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta ei ole tietoja.
A very small number of people who
Erittäin harvoilla Protopic voidetta
have used Protopic ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
käyttäneillä on todettu pahanlaatuisia kasvaimia (esim. iholla tai imusolmukkeissa).
- If you have infected lesions.
- Jos Sinulla on märkiviä ihomuutoksia.
- If you have liver failure.
- Jos Sinulla on maksan vajaatoiminta.
Talk to your doctor before using Protopic.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät Protopicia.
- Also speak to your doctor before using Protopic if you have any skin malignancies (tumours) or
- Ennen Protopicin käyttöä kerro lääkärillesi, jos sinulla on pahanlaatuisia ihomuutoksia
if you have a weakened immune system (immuno-compromised) whatever the cause.
(kasvaimia) tai jos immuunijärjestelmäsi on minkä tahansa syyn vuoksi heikentynyt.
- If you have an inherited skin barrier disease such as Netherton’ s syndrome or if you suffer from
- Jos Sinulla on perinnöllinen ihosairaus kuten Nethertonin syndrooma tai kärsit yleistyneestä
generalised erythroderma (inflammatory reddening and scaling of the entire skin).
erytrodermiasta (koko ihon tulehtunut punoitus ja hilseily).
35
35 imusolmukkeesi turpoavat Protopic- hoidon aikana, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
- Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopic.
- Kerro lääkärillesi Protopicin käytöstä ennen kuin sinulle annetaan rokotus.
Vaccinations should
Rokotusta ei tulisi
not be given during treatment and for a certain time after treatment with Protopic.
antaa hoidon aikana eikä jonkin aikaa Protopic- hoidon jälkeen.
For live attenuated vaccinations (e. g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e. g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
Elävillä heikennetyillä rokotteilla (esim. tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko tai suun kautta annettava poliorokote) odotusaika on 28 päivää ja inaktivoiduilla rokotteilla (esim. jäykkäkouristus, kurkkumätä, hinkuyskä ja influenssa) 14 päivää.
If
- Vältä ihon pitkäaikaista altistamista auringonvalolle tai keinotekoiselle ultraviolettivalolle
you spend time outdoors after applying Protopic, use a sunscreen and wear loose fitting clothing that protects the skin from the sun.
Jos vietät aikaa ulkona Protopicin levittämisen jälkeen, käytä aurinkosuojavoiteita ja sopivia ilmavia vaatteita suojaamaan ihoa auringolta.
- Avoid contact with the eyes or mucous membranes (inside of your nose or mouth).
- Vältä voiteen joutumista silmiin tai limakalvoille (suun tai nenän sisään).
You may use moisturising creams and lotions during treatment with Protopic but these products should not be used within two hours of applying Protopic.
Voit käyttää kosteuttavia voiteita ja kasvovesiä Protopic- hoidon aikana, mutta näitä valmisteita ei saa käyttää kahteen tuntiin ennen tai jälkeen Protopicin levittämisen.
The use of Protopic at the same time as other preparations to be used on the skin or while taking oral corticosteroids (e. g. cortisone) or medicines which affect the immune system has not been studied.
Protopicin käyttöä samanaikaisesti muiden iholle käytettävien valmisteiden tai suun kautta otettavien kortikosteroidien (esim. kortisoni) tai immuunisysteemiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.
Before receiving a vaccination tell your doctor that you are using Protopic (see Section “ Take special care with Protopic”).
Ennen rokotteen saamista kerro lääkärillesi, että käytät Protopicia (katso kohta ” Ole erityisen varovainen Protopicin suhteen ”).
Using Protopic with food and drink While using Protopic, drinking alcohol may cause the skin or face to become flushed or red and feel hot.
Protopicin käyttö ruuan ja juoman kanssa Käyttäessäsi Protopicia voi alkoholin juominen aiheuttaa ihon tai kasvojen kuumotusta ja punotusta.
Pregnancy and breast-feeding Don’ t use Protopic if you are pregnant or breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Protopicia, jos olet raskaana tai imetät.
HOW TO USE PROTOPIC
MITEN PROTOPICIA KÄYTETÄÄN
Always use Protopic exactly as your doctor has told you.
Käytä Protopicia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Protopic may be used on most parts of the body, including the face and neck and in the creases of your elbows and knees.
Protopicia voidaan käyttää useimmille kehon osille, mukaan lukien kasvot ja kaula sekä kyynär - ja polvitaipeet.
If the ointment gets on any of these areas, it should be thoroughly wiped off and/ or rinsed off with water.
Jos voidetta joutuu jollekin näistä alueista, se tulee pyyhkiä välittömästi pois ja/ tai huuhdella juoksevalla vedellä.
Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
Pese kätesi Protopicin levittämisen jälkeen ellei tarkoitus ole hoitaa myös käsiä.
Before applying Protopic after a bath or shower, be sure your skin is completely dry.
Varmistu, että ihosi on täysin kuiva kylvyn tai suihkun jälkeen ennen kuin levität Protopicia.
36 Children (2 years of age and older) Apply Protopic twice a day for up to three weeks, once in the morning and once in the evening.
36 Levitä Protopicia kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, kolmen viikon ajan.
Adults (16 years of age and older) Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients.
Aikuiset (16- vuotiaat ja sitä vanhemmat) Aikuisille potilaille on saatavilla kahta eri Protopic vahvuutta (Protopic 0, 03% ja Protopic 0, 1% voide).
Usually, treatment is started with Protopic 0.1% ointment twice a day, once in the morning and once in the evening, until the eczema has cleared.
Tavallisesti hoito aloitetaan Protopic 0, 1% voiteella, jota levitetään kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla kunnes ihottuma on parantunut.
If symptoms reappear, treatment with Protopic 0.1% twice a day should be restarted.
Jos oireet uusiutuvat, on aloitettava uudelleen 2 kertaa päivässä annostelu Protopic 0, 1% voiteella.
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopic 0.03% ointment, can be used.
Riippuen hoidon vaikutuksesta ihottumaasi lääkärisi päättää voidaanko annostelukertoja harventaa tai käyttää miedompaa, 0, 03% Protopic voidetta.
Treatment with Protopic may be repeated if symptoms reappear.
Protopic- hoito voidaan toistaa, jos oireet uusiutuvat.
If you accidentally swallow some ointment If you accidentally swallow the ointment, consult your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos vahingossa nielet voidetta Jos olet vahingossa niellyt voidetta, ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
If you forget to use Protopic If you forget to apply the ointment at the scheduled time, do it as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat käyttää Protopicia Jos unohdat levittää voidetta oikeaan aikaan, levitä voidetta heti kun muistat ja jatka sitten kuten aikaisemmin.
Like all medicines, Protopic can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Approximately half of the patients who use Protopic have some type of skin irritation where they have applied the ointment.
Noin puolella potilaista, jotka käyttävät Protopicia esiintyy jonkin tyyppistä ihoärsytystä paikassa, johon he ovat levittäneet voidetta.
Other common (> 1%) side effects are redness, feeling of warmth, pain, increased skin sensitivity (especially to hot and cold), skin tingling, rash, folliculitis (inflamed or infected hair follicles) and herpes viral infections (e. g. cold sores, generalised herpes simplex infections).
Muita yleisiä (> 1%) haittavaikutuksia ovat punoitus, kuumotus, kipu, ihon herkistyminen (erityisesti kuumalle ja kylmälle), kihelmöinti, ihottuma, follikuliitti (punoittava ja tulehtunut karvatuppi) ja herpes virus - infektio (esim. yskänrokko, yleistynyt herpes simplex - infektio).
Since commercial availability a very small number of people who have used Protopic ointment have had malignancies (for example, skin or lymphoma).
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen erittäin harvoilla Protopic voidetta käyttäneillä on todettu pahanlaatuisia kasvaimia (esim. iholla tai imusolmukkeissa).
HOW TO STORE PROTOPIC
PROTOPICIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Protopic after the expiry date which is stated on the tube and carton after EXP.
Älä käytä kotelossa ja voideputkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ” Käyt. viim. ” jälkeen.
37 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
38 6.
37 38 6.
What Protopic contains
Mitä Protopic sisältää
- The active substance is tacrolimus monohydrate.
- Vaikuttava aine on takrolimuusimonohydraatti.
One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 g Protopic 0, 03% voidetta sisältää 0, 3 mg takrolimuusia (monohydraattina).
- The other ingredients are white soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
- Muut aineet ovat valkovaseliini, nestemäinen parafiini, propyleenikarbonaatti, valkovaha ja
beeswax and hard paraffin.
kiinteä parafiini.
What Protopic looks like and contents of the pack Protopic is a white to slightly yellowish ointment.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Protopic on valkoista tai hieman kellertävää voidetta.
Protopic is available in two strengths (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment).
Protopicia on saatavilla kahta eri vahvuutta (Protopic 0, 03% ja Protopic 0, 1% voide).
61, D-81673 München, Germany.
61, D- 81673 München, Saksa.
Ltd., Killorglin, County Kerry, Ireland.
Ltd., Killorglin, County Kerry, Irlanti.
39 Eesti Österreich AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE-11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
39 Eesti Österreich AS Sirowa Tallinn Salve 2c EE- 11612 Tallinn Tel: +372 6 830700
40 Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV-1045 Tel: +371 7 098 250
40 Latvija AS Sirowa Riga Katrinas dambis 16 Riga, LV- 1045 Tel: +371 7 098 250
Protopic 0.1% Ointment Tacrolimus monohydrate
Protopic 0, 1% voide Takrolimuusimonohydraatti
Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Protopic 0, 1% voidetta käytetään kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman (ekseeman) hoitoon aikuisilla, joilla perinteinen hoito, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, ei ole auttanut riittävästi tai joille perinteinen hoito ei sovi.
- You should inform your doctor if you have swollen lymph nodes at initiation of treatment.
- Ennen hoidon aloittamista kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvonneita imusolmukkeita.
your lymph nodes become swollen during treatment with Protopic, consult your doctor.
imusolmukkeesi turpoavat Protopic- hoidon aikana, kysy neuvoa lääkäriltäsi.