natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults and children above 12 years Lamictal is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat lapset Lamictalia käytetään epilepsian lisähoitona tai monoterapiana partiaalisten kohtausten sekä yleistyneiden kohtausten hoitoon, toonis- klooniset kohtaukset ja Lennox- Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset mukaan luettuina.
Children 2 to 12 years Lamictal is indicated as adjunctive therapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome.
2– 12- vuotiaat lapset Lamictalia käytetään epilepsian lisähoitona tai monoterapiana, partiaalisten kohtausten sekä yleistyneiden kohtausten hoitoon, toonis- klooniset kohtaukset ja Lennox- Gastautin oireyhtymään liittyvät kohtaukset mukaan luettuina.
With respect to quality aspects,
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
During its 21 - 24 April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet including the quality aspects was acceptable and that they should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi 21. – 24. huhtikuuta 2008 pitämässään kokouksessa, että ehdotus valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhtenäistämiseksi, laadulliset näkökohdat mukaan luettuina, oli hyväksyttävä, ja että niitä tulisi muuttaa vastaavasti.
15 September 2005 EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
15. syyskuuta 2005 EMEA/ CHMP/ 230274/ 2005
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Lansopon 15 mg and 30 mg International Non-Proprietary Name (INN):
IHMISILLE TARKOITETTUJA LÄÄKKEITÄ KÄSITTELEVÄ KOMITEA (CHMP) 29 ARTIKLAN 21 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Lansopon 15 mg ja 30 mg Kansainvälinen yleisnimi (INN):
Lansopon (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansopon (lansopratsoli) on protonipumppuinhibiittori, joka estää mahahapon eritystä ja jota käytetään maha - ja pohjukaissuolihaavan, refluksioesophagiitin ja Zollinger- Ellisonin oireyhtymän hoidossa sekä yhdessä sopivien antibakteeristen hoito- ohjeiden kanssa Helicobacter pylorin hävittämiseen ja estämään maha - ja pohjukaissuolihaavan uusiutuminen potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä haavauma.
A Marketing Authorisation for Lansopon (15 mg and 30 mg) was previously granted to Hexal AG in Finland on 7 November 2003.
Lansoponin (15 mg ja 30 mg) myyntilupa myönnettiin aikaisemmin 7. marraskuuta 2003 Hexal AG: lle Suomessa.
The SPC of the reference product in Germany contains specific doses and dosing schedules for the combinations of lansoprazole and antibiotics recommended for eradication of Helicobacter pylori.
Saksassa viitevalmisteen valmisteyhteenveto sisältää erityisannosteluja ja - annosteluaikatauluja lansopratsolin ja Helicobacter pylorin hävittämiseen suositeltujen antibioottien käytölle yhdessä.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson, Gottfried Kreutz/ Julia Dunne respectively.
Tehtävään nimitettiin arvioijaksi ja avustavaksi arvioijaksi Sif Ormarsdottir/ Tomas Salmonson ja Gottfried Kreutz/ Julia Dunne.
During its June 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansopon.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana kesäkuussa 2005 pidetyssä kokouksessaan oli, että Lansoponin hyöty- riskisuhde on suotuisa.
Changes to the SPC section 4.2 (Posology and Methods of Administration) giving a detailed dosing recommendation for antibiotics, in accordance with “ Points to consider on wording of Helicobacter pylori eradication therapy in selected SPC sections”, were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 23 June 2005.
CHMP hyväksyi valmisteyhteenvedon kohtaan 4. 2 (Annostus ja antotapa) muutokset yksityiskohtaisessa antibioottien annostussuosituksessa asiakirjan ” Points to consider on wording of Helicobacter pyolori eradication therapy in selected SPC sections ” (huomioon otettavia näkökohtia Helicobacter pylorin hävittämiseksi annettavaa hoitoa koskevassa sanamuodossa tietyissä valmisteyhteenvedon kohdissa) mukaan ja antoi myönteisen lausunnon 23. kesäkuuta 2005.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Invented name Lansoprazole BEXAL 15 mg
Kauppanimi Lansoprazole BEXAL 15 mg
gélules gastro-resistantes
enterokapselit Lansoprazole BEXAL 30 mg
Lansoprazole BEXAL 30 mg gélules gastro-resistantes
enterokapselit
Hartkapseln
Kovat kapselit
Lansoprazol HEXAL 30 mg
Lansoprazol HEXAL 15 mg
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
YHTEENVETO 15 MG: N JA 30 MG: N KOVIEN LANSOPON - ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Kovat 15 mg: n, 30 mg: n Lansopon - enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/ 83/ EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
Eradication of H. pyolori and peptic ulcer healing
H. pyolorin torjunta ja vatsahaavan parantuminen
Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
H. pylorin eradikaation on voitu osoittaa olevan pohjukaissuolen haavan ja muiden mahahaavojen lopullinen parantuminen.
Lansoprazole 30 mg combined with amoxicillin 1g, clarithromycin 250 or 500 mg, or metronidazole 400 mg twice daily was associated with eradication rates ranging from 71 to 94%, and ulcer healing rates were generally > 80% in well designed studies.
Lansoprazole 30 mg sekä amoksisilliini 1g, klaritromysiini 250 tai 500 mg, tai metronidatsoli 400 mg kaksi kertaa päivässä on voitu yhdistää eradikaatio- osuuksiin, jotka ovat 71 – 94%, ja haavojen parantumisosuudet olivat yleensä > 80% hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.
Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole- pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
Triple therapies with a proton pump inhibitor, clarithromycin and either amoxycillin or metronidazole are the most widely accepted treatment for Helicobacter pylori infection.
Kolmen lääkkeen yhdistelmähoidot protonipumppuinhibiittorin kanssa, klaritromysiinin ja joko amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa ovat tunnustetuin hoito Helicobacter pylori - infektiossa.
Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
Lansoprazole - yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
A meta-analysis of studies comparing twice daily, one-week triple therapy with a proton pump inhibitor, clarithromycin (C) and amoxycillin (A) (PCA) vs. those using proton pump inhibitor, clarithromycin and a nitroimidazole (N) (PCN) for H. pylori eradication provided evidence in support of similar H. pylori eradication efficacy.
Meta- analyysi kaikista tutkimuksista, joissa vertailtiin kahdesti päivässä, kerran viikossa annettavaa kolmen valmisteen hoitoa yhdessä protonipumppuinhibiittorin kanssa, klaritromysiini (C) ja amoksisilliini (A) (PCA) vs. hoidot, joissa käytetään protonipumppuinhibiittoria, klaritromysiiniä ja nitroimidatsolia (N) (PCN) H. pylorin eradikaatioon antoivat näyttöä, joka tukee samankaltaista H. pylorin eradikaatiotehokkuutta.
The combination of lansoprazole with antibiotics either as double or triple therapy has demonstrated an H. pylori eradication rate of between 80 and 90%.
Lansoprazole yhdessä antibioottien kanssa joko kahden tai kolmen valmisteen hoitona osoitti H. pylorin eradikaatio- osuuden olevan 80 – 90%.
Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85%: ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
Benefit/ Risk considerations
Hyödyn ja riskien arviointi
Available data support the use of lansoprazole-amoxicillin-clarithromycin as a first-line treatment.
Käytettävissä olevat tiedot tukevat Lansoprazole- amoksisilliini- klaritromysiinin käyttöä ensisijaishoitona.
In case of clarithromycin resistance, or treatment failure, the combination of lansoprazole-amoxicillin- metronidazole may be used, and in case of beta-lactam allergy the combination of lansoprazole- clarithromycin-metronidazole is advisable.
Tapauksissa, joihin liittyy klaritromysiiniresistanssi tai hoidon epäonnistuminen, voidaan käyttää Lansoprazolen, amoksisilliinin ja metronidatsolin yhdistelmää, ja beta- laktaamiallergian kyseessä ollen on suositeltavaa käyttää Lansoprazolen, klaritromysiinin ja metronidatsolin yhdistelmää.
The risk/ benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty- riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC: hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
4 the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisations with amendments of the Summary of Product Characteristics as set out in Annex III for Lansopon and associated names (see Annex I).
VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISEN PERUSTEET Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä ottaen huomioon H. pylorin eradikaatiohoidon posologia, hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta, 4 CHMP suositteli myyntilupien myöntämistä liitteen III mukaisesti muutetuin tuoteyhteenvedoin Lansoponille ja rinnakkaisnimille (ks. liite I).
Therefore, this SPC may not necessarily represent the current text.
VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lansoprazole ja kuvitteelliset nimet (ks. liite I), 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazole ja kuvitteelliset nimet (ks. liite I), 30 mg enterokapseli, kova
Each hard capsule contains 15 or 30 mg lansoprazole.
Yksi kova kapseli sisältää sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
For excipients, see 6.1.
Apuaineet, ks. kohta 6. 1.
Opaque, white hard gelatine capsule, containing pellets with enteric coating.
Läpikuultamaton, keltainen kova gelatiinikapseli, jonka sisällä enteropäällysteisiä pellettejä.
4.1 Therapeutic Indications
4. 1 Käyttöaiheet
• Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography. • Treatment of reflux oesophagitis. • Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis. • Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.. • Zollinger-Ellison syndrome.
• Röntgen - tai endoskooppisella tutkimuksella varmistetun pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan hoito. • Refluksiesofagiitin hoito. • Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä. • Sopivaan antibakteeriseen lääkitykseen kombinoituna, Helicobacter pylorin häätö ja peptisen haavan uusiutumisen esto potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä ulkustauti. • Zollinger- Ellison- oireyhtymä.
Posology and Method of Administration
4. 2 Annostus ja antotapa
The ulcer usually heals within 4 weeks, but in patients not fully healed within this time, the medication should be continued at the same dose for another 4 weeks.
Mahahaava paranee yleensä 4 viikon kuluessa, mutta niille potilaille, jotka eivät täysin parane tämän ajan kuluessa, lääkitystä jatketaan samalla annoksella toiset 4 viikkoa.
Treatment of reflux oesophagitis:
Refluksiesofagiitin hoito:
The recommended dose of lansoprazole is 30 mg once daily for 4 weeks.
Suositeltu lansopratsolin annos on 30 mg kerran päivässä 4 viikon ajan.
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
7 Refluksiesofagiitin estohoito:
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg: aan päivässä.
7 Eradication of Helicobacter pylori:
Helicobacter pylorin häätöhoito:
30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta: a) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + klaritromysiini 500 mg kaksi kertaa päivässä, b) klaritromysiini 250 mg 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400- 500 mg 2 kertaa päivässä, c) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400- 500 mg 2 kertaa päivässä.
Consideration should be given to official local guidance (e. g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Viranomaisten bakteerien resistenssiä ja antibakteerilääkityksen asianmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) on otettava huomioon.
Zollinger-Ellison syndrome:
Zollinger- Ellison- oireyhtymä:
Daily doses of up to 180 mg have been used.
Jopa 180 mg: n päivittäisiä annoksia on käytetty.
The normal daily dose of 30 mg should not be exceeded in these patients, however.
Normaalia 30 mg: n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
In mildly impaired patients, the dose should not exceed 30 mg.
Lievää toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen ei tule ylittää 30 mg: aa.
In patients with moderately impaired hepatic function, the dose should be restricted to 15 mg daily.
Keskivaikeaa toiminnanvajausta sairastavien potilaiden annoksen tulee olla alle 15 mg päivässä.
Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “ Special warnings and precautions for use”).
Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15- 30 mg: n annoksin.
However, the daily dose in the elderly should not exceed 30 mg.
30 mg: n vuorokausiannosta heillä ei kuitenkaan tule ylittää.
Special Warning and Precautions for Use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Maha - ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/ or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/ tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
(See Section 4.2 “ Posology and method of administration“)
(Ks. kohta 4. 2 Annostus ja antotapa).
8 increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
8 Lansopratsolin ja omepratsolin vaikutusmekanismit ovat samankaltaisia ja molemmat alentavat mahan pH- arvoa.
Patients suffering from gastro-duodenal ulcers, the possibility of H. pylori infection as an etiological factor should be considered.
Maha - tai pohjukkaissuolihaavapotilailla tulee taudin mahdollisena syynä pitää H. pylori- infektiota.
Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “ 5.3 Preclinical safety data”).
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
If visual disturbances occur during long-term use (> 1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Tätä lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: fruktoosi- intoleranssi, glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö tai sukraasi- isomaltaasi- insuffisienssi.
Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Drugs associated with cytochrome P450 As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Sytokromi P450: een liittyvät lääkeaineet Lansopratsoli metaboloituu sytokromi P450: een (CYP2C19 ja CYP3A4) liittyvän lääkeaineita metaboloivan entsyymijärjestelmän kautta, joten yhteisvaikutukset saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat mahdollisia.
Drugs which inhibits CYP2C19 Drugs which inhibit CYP2C19 may increase the plasma concentration of lansoprazole.
Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19- isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP2C19- isoentsyymiä saattavat suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Fluvoxamine, an inhibitor of CYP2C19, increased the plasma concentrations of lansoprazole up to 4-fold.
Fluvoksamiini on CYP2C19- estäjä ja se suurentaa lansopratsolin pitoisuuksia plasmassa jopa 4- kertaisiksi.
Drugs which inhibits CYP3A4 Drugs which inhibit CYP3A4 such as ketokonazole, itraconazole, protease inhibitors, macrolides etc may markedly increase the plasma concentrations of lansoprazole.
Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4- isoentsyymiä Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4- isoentsyymiä, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, proteaasi - inhibiittorit, makrolidit jne., saattavat huomattavasti suurentaa lansopratsolin pitoisuutta plasmassa.
Effects of lansoprazole on other drugs
Lansopratsolin vaikutus muihin lääkeaineisiin
Ketoconazole and itraconazole The absorption of ketoconazole and itraconazole from the gastrointestinal tract is enhanced by the presence of gastric acid.
Ketokonatsoli ja itrakonatsoli Mahahappo edistää ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruuansulatuskanavasta.
The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH - riippuvaista.
Digoxin Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Digoksiini Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
Drugs metabolised by CYP3A4 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of drugs metabolised by CYP3A4.
CYP3A4: n kautta metaboloituvat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4: n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Tacrolimus Coadministration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P-gp substrate).
9 Takrolimuusi Lansopratsolin samanaikainen käyttö suurentaa takrolimuusin (CYP3A - ja P- gp- substraatti) pitoisuuksia plasmassa.
Lansoprazole exposure increased the mean exposure of tacrolimus by up to 81%.
Altistus lansopratsolille suurensi takrolimuusin keskimääräistä altistusta jopa 81%.
9 Carbamazepine Caution is adviced during cotreatment with carbamazepin (a CYP3A substrate) and lansoprazole.
Karbamatsepiini Karbamatsepiinin (CYP3A- substraatti) ja lansopratsolin yhteiskäytön aikana on noudatettava varovaisuutta.
Phenytoin Studies have shown that the dosage of phenytoin (CYP2C19 and CYP2C9 substrate) may have to be reduced when administered concomitantly with lansoprazole.
Fenytoiini Tutkimuksissa on todettu, että fenytoiiniannoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista (CYP2C19 - ja CYP2C9- substraatti) samanaikaisen lansopratsolihoidon aikana.
Warfarin Caution and increased monitoring frequency is advised when initiating or ending lansoprazole co- treatment in patients treated with warfarin.
Varfariini Varovaisuutta on noudatettava ja seurantatiheyttä suurennettava varfariinia saavilla potilailla, kun aloitetaan yhteiskäyttö lansopratsolin kanssa tai yhteiskäyttö lopetetaan.
Theophyllin Lansoprazol gives a 14% reduction in the plasma concentrations of theophyllin.
Teofylliini Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuuksia plasmassa 14%.
Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei- steroidisten anti - inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa, vaikka virallisia interaktiotutkimuksia ei olekaan tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID: ien) välillä.
The lansoprazole dose should therefore be taken at least an hour prior or after.
Antasidit ja sukralfaatti saattavat pienentää lansopratsolin hyötyosuutta, eikä niitä sen takia tule ottaa tunnin sisällä lansopratsoliannoksesta.
Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P- glykoproteiinia (P- gp) in vitro.
It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lansopratsoli vaikuttaa tämän proteiinin kautta tapahtuvaan kuljetukseen johtaen P- gp- substraattien, kuten digoksiinin, suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
Helicobacter pylori - infektion hoito perustuu lansopratsolin, klaritromysiinin ja lisäantibiootin yhteiskäyttöön.
This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 - järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä: