natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gabapentin at relevant clinical concentrations does not bind to other common drug or neurotransmitter receptors of the brain including GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamate, glycine or N-methyl-d- aspartate receptors.
35 Gabapentiini ei sitoudu kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina aivoissa muihin yleisiin lääkeaine - tai välittäjäainereseptoreihin, kuten GABAA -, GABAB -, bentsodiatsepiini -, glutamaatti -, glysiini - tai N- metyyli- d- aspartaatti (NMDA) - reseptoreihin.
Gabapentin partially reduces responses to the glutamate agonist N-methyl-D-aspartate (NMDA) in some test systems in vitro, but only at concentrations greater than 100 µM, which are not achieved in vivo.
Gabapentiini heikentää osittain vasteita glutamaattiagonisti N- metyyli- D- aspartaatille joissakin in vitro - koejärjestelmissä, mutta vain yli 100 mikroM: n pitoisuuksilla, joita ei saavuteta in vivo.
Gabapentin slightly reduces the release of monoamine neurotransmitters in vitro.
Gabapentiini vähentää hieman monoamiini- välittäjäaineiden vapautumista in vitro.
In animals, gabapentin readily enters the brain and prevents seizures from maximal electroshock, from chemical convulsants including inhibitors of GABA synthesis, and in genetic models of seizures.
Eläimillä gabapentiini kulkeutuu helposti aivoihin ja estää epilepsiakohtauksia, jotka on aiheutettu suurimmalla mahdollisella sähkösokilla tai kemiallisilla konvulsanteilla (mukaan lukien GABA- synteesin estäjät).
A clinical trial of adjunctive treatment of partial seizures in paediatric subjects, ranging in age from 3 to 12 years, showed a numerical but not statistically significant difference in the 50% responder rate in favour of the gabapentin group compared to placebo.
Kliininen lisälääketutkimus 3−12- vuotiailla lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia: lumelääkkeeseen verrattuna gabapentiini lisäsi lukumääräisesti mutta ei tilastollisesti merkitsevästi niiden potilaiden määrää, joilla saavutettiin vähintään 50- prosenttinen vaste.
Additional post-hoc analyses of the responder rates by age did not reveal a statistically significant effect of age, either as a continuous or dichotomous variable (age groups 3-5 and 6-12 years).
Ikäryhmittäin tehdyssä hoitovasteen post hoc - lisäanalyysissa iällä ei todettu tilastollisesti merkitsevää vaikutusta sen paremmin jatkuvana kuin kaksiarvoisenakaan muuttujana (ikäryhmät 3– 5 v ja 6– 12 v).
The data from this additional post-hoc analysis are summarised in the table below:
Yhteenveto post hoc - lisäanalyysin tuloksista:
33 Response (≥ 50% Improved) by Treatment and Age MITT* Population
Vaste (≥ 50% parempi) hoito - ja ikäryhmittäin MITT * - populaatiossa
Age Category
Ikäryhmä
P-Value
p- arvo
6 to 12 Years Old
6−12 vuotta
*The modified intent to treat population was defined as all patients randomised to study medication who also had evaluable seizure diaries available for 28 days during both the baseline and double-blind phases.
* Modifioituun intention- to- treat- populaatioon kuuluivat määritelmän mukaan kaikki tutkimuslääkitykseen satunnaistetut potilaat, joilta oli saatavilla arviointikelpoiset kohtauspäiväkirjat 28 päivän ajalta sekä lähtötilanteesta että kaksoissokkovaiheesta.
Following oral administration, peak plasma gabapentin concentrations are observed within 2 to 3 hours.
Suun kautta annossa gabapentiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2– 3 tunnissa.
Absolute bioavailability of a 300 mg capsule is approximately 60%.
300 mg: n kapselin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 60%.
Although plasma gabapentin concentrations were generally between 2 µg/ ml and 20 µg/ ml in clinical studies, such concentrations were not predictive of safety or efficacy.
Vaikka kliinisissä tutkimuksissa plasman gabapentiinipitoisuus oli yleensä 2– 20 mikrog/ ml, tällaiset pitoisuudet eivät ennustaneet turvallisuutta eivätkä tehoa.
Table 3 Summary of gabapentin mean (%CV) steady-state pharmacokinetic parameters following every eight hours administration
36
Pharmacokinetic parameter
Farmakokineetti -
300 mg (N = 7)
300 mg (N = 7)
400 mg (N = 14)
400 mg
800 mg (N=14)
800 mg
Mean
(N = 14)
%CV
(N=14)
Mean
Keski - arvo
%CV
% CV
Mean
Keski- arvo% CV
%CV
Keski- arvo% CV
Cmax (µg/ ml) tmax (hr) T1/ 2 (hr) AUC (0-8) µg• hr/ ml)
Cmax (mikrog/ ml) tmax (h) T1/ 2 (h) AUC (0- 8) mikrog• h/ ml)
4.02 2.7 5.2 24.8
4. 02 2. 7 5. 2 24. 8
(38) (54) (89) (34)
5. 74 (38) 2. 1 (54) 10. 8 (89) 34. 5 (34)
(29) (76) (41) (27)
8. 71 (29) 1. 6 (76) 10. 6 (41) 51. 4 (27)
47.2
NA
(25)
47. 2 (25)
(37)
34. 4 (37)
Cmax = Maximum steady state plasma concentration tmax = Time for Cmax T1/ 2 = Elimination half-life AUC(0-8) = Steady state area under plasma concentration-time curve from time 0 to 8 hours postdose Ae% = Percent of dose excreted unchanged into the urine from time 0 to 8 hours postdose NA = Not available
NA = Not available, ei saatavilla.
Gabapentin is not bound to plasma proteins and has a volume of distribution equal to 57.7 litres.
Gabapentiini ei sitoudu plasman proteiineihin, ja sen jakautumistilavuus on 57, 7 litraa.
In patients with epilepsy, gabapentin concentrations in cerebrospinal fluid (CSF) are approximately 20% of
Gabapentiinin pitoisuus aivo- selkäydinnesteessä on epilepsiaa sairastavilla noin 20% vastaavista vakaan tilan pienimmistä pitoisuuksista plasmassa.
34 corresponding steady-state trough plasma concentrations.
Gabapentiini kulkeutuu imettävän naisen rintamaitoon.
Gabapentin does not induce hepatic mixed function oxidase enzymes responsible for drug metabolism.
Gabapentiini ei indusoi maksassa lääkemetaboliasta vastaavia mixed- function oksidaasientsyymejä.
The elimination half-life of gabapentin is independent of dose and averages 5 to 7 hours.
Gabapentiinin eliminaation puoliintumisaika on annoksesta riippumaton ja keskimäärin 5– 7 tuntia.
Dosage adjustment in patients with compromised renal function or undergoing haemodialysis is recommended (see section 4.2).
4. 2).
In general, plasma gabapentin concentrations in children > 5 years of age are similar to those in adults when dosed on a mg/ kg basis.
Plasman gabapentiinipitoisuudet ovat yli 5- vuotiailla lapsilla yleensä samansuuruisia kuin mg/ kg- pohjalta hoidetuilla aikuisilla.
Linearity/ Non-linearity
Lineaarisuus/ Epälineaarisuus
Gabapentin bioavailability (fraction of dose absorbed) decreases with increasing dose which imparts non-linearity to pharmacokinetic parameters which include the bioavailability parameter (F) e. g.
Gabapentiinin biologinen hyötyosuus (imeytynyt annosfraktio) pienenee annoksen suuretessa, mikä aiheuttaa epälineaarisuutta farmakokineettisissä parametreissa, myös biologisen hyötyosuuden parametrissa (F), esim.
Ae%, CL/ F, Vd/ F.
Ae%, CL, Vd.
Elimination pharmacokinetics (pharmacokinetic parameters which do not include F such as CLr and T1/ 2), are best described by linear pharmacokinetics.
Eliminaatiovaiheen farmakokinetiikka (farmakokineettiset parametrit, joihin F ei sisälly, kuten CLr ja t1/ 2) on lineaarinen.
Steady state plasma gabapentin concentrations are predictable from single-dose data.
Plasman gabapentiinipitoisuudet vakaassa tilassa ovat ennustettavissa kerta- annokseen perustuvista tutkimustuloksista.
5.3 Preclinical safety data
37 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Gabapentin was given in the diet to mice at 200, 600, and 2000 mg/ kg/ day and to rats at 250, 1000, and 2000 mg/ kg/ day for two years.
Gabapentiinia on annettu ruokaan sekoitettuna hiirille 200, 600 ja 2 000 mg/ kg/ vrk ja rotille 250, 1 000 ja 2 000 mg/ kg/ vrk kahden vuoden ajan.
Peak plasma drug concentrations in rats at 2000 mg/ kg/ day are 10 times higher than plasma concentrations in humans given 3600 mg/ day.
Rotilla (annos 2 000 mg/ kg/ vrk) mitatut gabapentiinin enimmäispitoisuudet plasmassa olivat 10 kertaa suurempia kuin pitoisuudet, joita ihmisellä on mitattu annoksella 3 600 mg/ vrk.
The pancreatic acinar cell tumors in male rats are low-grade malignancies, did not affect survival, did not metastasize or invade surrounding tissue, and were similar to those seen in concurrent controls.
Urosrotilla todetut haiman asinoosisolukasvaimet olivat maligniteetiltaan matala- asteisia, eivät vaikuttaneet eloonjääneisyyteen, eivät metastasoituneet eivätkä invasoituneet ympäröivään kudokseen.
The relevance of these pancreatic acinar cell tumors in male rats to carcinogenic risk in humans is unclear.
Kasvaimet olivat samankaltaisia kuin samanaikaisen vertailuryhmän rotilla.
It was not mutagenic in vitro in standard assays using bacterial or mammalian cells.
Se ei ollut mutageeninen bakteeri - ja nisäkässoluilla tehdyissä in vitro - vakiokokeissa.
No adverse effects on fertility or reproduction were observed in rats at doses up to 2000 mg/ kg (approximately five times the maximum daily human dose on a mg/ m2 of body surface area basis).
Rotilla ei havaittu hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen kohdistuvia haittavaikutuksia, kun annos oli enintään 2 000 mg/ kg (noin 5 kertaa suurempi kuin ihon pinta- alan mg/ m2- pohjalta laskettu ihmisen enimmäisvuorokausiannos).
35 Teratogenesis
Teratogeenisuus
Gabapentin did not increase the incidence of malformations, compared to controls, in the offspring of mice, rats, or rabbits at doses up to 50, 30 and 25 times respectively, the daily human dose of 3600 mg, (four, five or eight times, respectively, the human daily dose on a mg/ m2 basis).
Verrokkeihin verrattuna gabapentiini ei lisännyt epämuodostumien ilmaantuvuutta poikasilla, joiden emoille tiineyden aikana annetut gabapentiiniannokset olivat enintään 50 (hiiri), 30 (rotta) ja 25 (kaniini) kertaa suurempia kuin ihmisen 3 600 mg: n vuorokausiannos (4, 5 ja 8 kertaa suurempia kuin mg/ m2- pohjalta laskettu ihmisen vuorokausiannos).
Gabapentin induced delayed ossification in the skull, vertebrae, forelimbs, and hindlimbs in rodents, indicative of fetal growth retardation.
Gabapentiini hidasti kallon, selkärangan ja etu - sekä takaraajojen luutumista jyrsijöillä, mikä viittaa sikiön kasvun viivästymiseen.
These effects occurred when pregnant mice received oral doses of 1000 or 3000 mg/ kg/ day during organogenesis and in rats given 500, 1000, or 2000 mg/ kg prior to and during mating and throughout gestation.
Tällaisia vaikutuksia ilmeni, kun tiineille hiirille annettiin 1 000 tai 3 000 mg/ kg/ vrk suun kautta organogeneesin aikana ja rotille 500, 1 000 tai 2 000 mg/ kg ennen parittelua, parittelukauden aikana ja koko tiineyden ajan.
These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
Nämä annokset ovat noin 1– 5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/ m2- pohjalta laskettu 3 600 mg: n vuorokausiannos.
No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/ kg/ day (approximately 1/ 2 of the daily human dose on a mg/ m2 basis).
Tiineillä hiirillä ei havaittu mitään vaikutuksia annoksella 500 mg/ kg/ vrk (noin ½ ihmiselle mg/ m2 - pohjalta lasketusta 3 600 mg: n vuorokausiannoksesta).
An increased incidence of hydroureter and/ or hydronephrosis was observed in rats given 2000 mg/ kg/ day in a fertility and general reproduction study, 1500 mg/ kg/ day in a teratology study, and 500, 1000, and 2000 mg/ kg/ day in a perinatal and postnatal study.
Rotilla havaittiin virtsanjohtimen nestelaajentuman ja/ tai vesimunuaisen ilmaantuvuuden lisääntymistä hedelmällisyyttä ja yleistä lisääntymiskykyä selvittäneessä tutkimuksessa annoksella 2 000 mg/ kg/ vrk; teratologisessa tutkimuksessa annoksella 1 500 mg/ kg/ vrk ja peri - ja postnataalisessa tutkimuksessa annoksilla 500, 1 000 ja 2 000 mg/ kg/ vrk.
These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
Tällaiset annokset ovat myös noin 1– 5 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/ m2- pohjalta laskettu 3 600 mg: n vuorokausiannos.
In a teratology study in rabbits, an increased incidence of post-implantation fetal loss, occurred in doses given 60, 300, and 1500 mg/ kg/ day during organogenesis.
Kaniineilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa sikiömenetysten ilmaantuvuus implantaation jälkeen lisääntyi, kun kaniiniemoille organogeneesin aikana annettu vuorokausiannos oli 60, 300 ja 1 500 mg/ kg.
These doses are approximately 1/ 4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/ m2 basis.
Nämä annokset ovat noin ¼– 8 kertaa suurempia kuin ihmiselle mg/ m2- pohjalta laskettu 3 600 mg: n vuorokausiannos.
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
38 FARMASEUTTISET TIEDOT
Capsules:
Kapselit:
20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
20, 30, 50, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1 000.
20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500
20, 30, 45, 50, 84, 90, 100, 200, 500.
36 Also supplied as a titration pack for treatment of neuropathic pain containing 40 x 300 mg capsules and 10 x 600 mg tablets.
Lisäksi neuropaattisen kivun hoitoon on saatavana annostitrauspakkaus, jossa on 40 x 300 mg kapselia ja 10 x 600 mg tablettia.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
39 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
37 LABELLING
40 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
XX capsules or XX tablets
xx kapselia or xx tablettia
[To be completed nationally]
43 [Täytetään kansallisesti]
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
41 PACKAGE LEAFLET
45 PAKKAUSSELOSTE
42 PACKAGE LEAFLET:
46 PAKKAUSSELOSTE
1.
Tässä selosteessa esitetään:
What [Neurontin and associated names] is and what it is used for 2.
Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] on ja mihin sitä käytetään 1.
Before you take [Neurontin and associated names] 3.
Ennen kuin otat [Neurontinia ja muita tuotenimiä] 2.
How to take [Neurontin and associated names] 4.
Miten [Neurontinia ja muita tuotenimiä] otetaan 3.
Possible side effects 5.
4.
How to store [Neurontin and associated names] 6.
Mahdolliset haittavaikutukset [Neurontinin ja muiden tuotenimien] säilyttäminen 5.
WHAT [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ [NEURONTIN JA MUUT TUOTENIMET] ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 1.
[Neurontin and associated names] is used to treat various forms of epilepsy (seizures that are initially limited to certain parts of the brain, whether the seizure spreads to other parts of the brain or not).
[Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan epilepsian eri kohtaustyyppejä (epilepsiakohtaukset, jotka rajoittuvat aluksi vain tietyille aivoalueille mutta joilta kohtaus voi levitä muille aivoalueille tai sitten ei).
[Neurontin and associated names] can also be used on its own to treat adults and children over 12 years of age.
[Neurontinia ja muita tuotenimiä] voi käyttää myös yksinään aikuisten ja yli 12- vuotiaiden lasten hoidossa.
Peripheral neuropathic pain:
Perifeerinen neuropaattinen kipu:
[Neurontin and associated names] is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
[Neurontinilla ja muilla tuotenimillä] hoidetaan hermovauriosta johtuvaa pitkäaikaista kipua.
A variety of different diseases can cause peripheral (primarily occurring in the legs and/ or arms) neuropathic pain, such as diabetes or shingles.
Perifeeristä neuropaattista kipua (ilmenee pääasiassa jaloissa ja/ tai käsivarsissa) voivat aiheuttaa monet erilaiset sairaudet, kuten diabetes tai vyöruusu.
BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
ENNEN KUIN OTAT [NEURONTINIA JA MUITA TUOTENIMIÄ] 2.
Do not take [Neurontin and associated names] − if you are allergic (hypersensitive) to gabapentin or any of the other ingredients of [Neurontin and associated names].
Älä ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] jos olet allerginen (yliherkkä) gabapentiinille tai [Neurontinin ja muiden tuotenimien] jollekin
Take special care with [Neurontin and associated names] − if you suffer from kidney problems − if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Ole erityisen varovainen [Neurontinin ja muiden tuotenimien] suhteen:
43 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
[Neurontin and associated names] may interfere with some laboratory tests, if you require a urine test tell your doctor or hospital that you are taking [Neurontin and associated names].
Jos sinulta otetaan virtsanäyte, kerro lääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle, että käytät [Neurontinia ja muita tuotenimiä].
Taking [Neurontin and associated names] with food and drink [Neurontin and associated names] can be taken with or without food.
[Neurontinin ja muut tuotenimet] voi ottaa joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
[Neurontin and associated names] should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
Käytä [Neurontinia ja muita tuotenimiä] raskausaikana vain jos lääkäri niin määrää.
Effective contraception must be used by women of child-bearing potential.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
Because the effect on the nursing infant is unknown, it is not recommended to breast-feed your baby while using [Neurontin and associated names].
Koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tiedetä, imettämistä [Neurontin ja muut tuotenimet] - hoidon aikana ei suositella.
Driving and using machines [Neurontin and associated names] may produce dizziness, drowsiness and tiredness.
[Neurontin ja muut tuotenimet] voi aiheuttaa heitehuimausta, tokkuraisuutta ja väsymystä.
Important information about some of the ingredients of [Neurontin and associated names] The capsules contain lactose.
Kapselit sisältävät laktoosia.
HOW TO TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES] 44 Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
Ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take [Neurontin and associated names] normally except if you have problems with your kidneys.
Jos olet iäkäs potilas (yli 65- vuotias), ota [Neurontinia ja muita tuotenimiä] normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/ or dose if you have problems with your kidneys.
Lääkärisi voi muuttaa hoito- ohjelmaasi ja/ tai annostasi, jos sinulla on munuaisvaivoja.
The starting dose will generally be between 300 mg and 900 mg each day.
Aloitusannos on yleensä 300– 900 mg vuorokaudessa.
Thereafter, the dose may be increased stepwise up to a maximum of 3600 mg each day and your doctor will tell you to take this in 3 divided doses, i. e. once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Ota tämä määrä lääkärin ohjeiden mukaan jaettuna kolmeen annokseen: ota ensimmäinen annos aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
Take the number of capsules or tablets as instructed.
Ota niin monta kapselia tai tablettia kuin lääkärisi on määrännyt.
The dose to be given to your child will be decided by your doctor as it is calculated against your child’ s weight.
Lääkärisi laskee annoksen lapsellesi tämän ruumiinpainon perusteella.
The usual dose to control epilepsy is 25-35 mg/ kg/ day.
Tavanomainen annos epilepsian hallinnassa pitämiseksi on 25– 35 mg/ kg/ vrk.
It is usually given in 3 divided doses, by taking the capsule(s) or tablet(s) each day, usually once in the morning, once in the afternoon and once in the evening.
Vuorokausiannos jaetaan tavallisesti kolmeen annokseen: anna ensimmäinen kapseli - / tablettiannos lapselle aamulla, toinen iltapäivällä ja kolmas illalla.
[Neurontin and associated names] is not recommended for use in children below 6 years of age.
[Neurontinia ja muita tuotenimiä] ei suositella käytettäväksi alle 6- vuotiaille lapsille.
If you take more [Neurontin and associated names] than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Jos otat enemmän [Neurontinia ja muita tuotenimiä] kuin sinun pitäisi Soita heti lääkärillesi tai Myrkytystietokeskukseen (puh.
If you forget to take [Neurontin and associated names] If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
49 Jos unohdat ottaa [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo seuraavan annoksen aika.
45 Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
Jos lopetat [Neurontinin ja muiden tuotenimien] oton Lopeta [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottaminen vain lääkärisi määräyksestä.
Like all medicines, [Neurontin and associated names] can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
• Viral infection • Feeling drowsy, dizziness, lack of coordination • Feeling tired, fever
virusinfektio tokkuraisuus, heitehuimaus, koordinaatiokyyvn puuttuminen väsymys, kuume.
• Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear • Low white blood cell counts • Anorexia, increased appetite • Anger towards others, confusion, fluctuation in mood, depression, anxiety, nervousness, difficulty with thinking • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes • Blurred vision, double vision • Vertigo • High blood pressure, flushing or dilation of blood vessels • Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose • Vomiting (being sick), nausea (feeling sick), problems with teeth, inflamed gums, diarrhoea, stomach pain, indigestion, constipation, dry mouth or throat, flatulence • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching • Incontinence • Difficulties with erection • Swelling in the legs and arms or swelling that may involve the face, trunk and limbs, difficulty with walking, weakness, pain, feeling unwell, flu-like symptoms • Decrease in white blood cells, increase in weight • Accidental injury, fracture, abrasion
kasvoturvotus, mustelmointi, ihottuma, kutina, akne nivelkipu, lihaskipu, selkäkipu, lihasten nykiminen virtsanpidätyskyvyttömyys erektiovaikeudet säärten ja käsivarsien turvotus tai turvotus, joka voi ilmetä kasvoissa, vartalolla ja raajoissa, kävelyvaikeus, heikkous, kipu, sairaudentunne, vilustumista muistuttavat oireet
• Decreased platelets (blood clotting cells) • Allergic reaction such as hives • Hallucinations • Problems with abnormal movements such as writhing, jerking movements and stiffness • Ringing in the ears • Racing heartbeat • Inflammation of the pancreas • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and eyes • Severe skin reactions that require immediate medical attention, swelling of the lips and face, skin rash and redness, hair loss • Acute kidney failure
korvien soiminen sydämentykytys haimatulehdus maksatulehdus, ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus, ihottuma ja punoitus, hiustenlähtö
46 • Adverse events following the abrupt discontinuation of gabapentin (anxiety, difficulty sleeping, feeling sick, pain, sweating), chest pain • Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, abnormal blood test results suggesting problems with the liver.
äkillinen munuaisten vajaatoiminta gabapentiinihoidon äkillisestä lopettamisesta johtuvat haittavaikutukset (ahdistuneisuus, unettomuus, pahoinvointi, kipu, hikoilu), rintakipu
HOW TO STORE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
[NEURONTININ JA MUIDEN TUOTENIMIEN] SÄILYTTÄMINEN 5.
[To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti].
What [Neurontin and associated names] contains
Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] sisältää
− The active substance is gabapentin.
- Vaikuttava aine on gabapentiini.
Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg, 300 mg tai 400 mg
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] capsules are:
[Neurontin ja muut tuotenimet] - kapselien muut aineet ovat:
− The other ingredients in [Neurontin and associated names] tablets are:
[Neurontin ja muut tuotenimet] - tablettien muut aineet ovat:
What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot