natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with fistulising Crohn’ s disease with acute suppurative fistulas must not initiate Remicade therapy until a source for possible infection, specifically abscess, has been excluded (see section 4.3).
Potilaille, joilla on fistuloiva Crohnin tauti ja akuutteja märkiviä fisteleitä, ei tule aloittaa Remicade - hoitoa ennen kuin mahdollisen infektion lähde, erityisesti absessi, on suljettu pois (ks. kohta 4. 3).
7 Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including Remicade, who are chronic carriers of this virus.
B- hepatiitin reaktivaatio B- hepatiitin reaktivaatiota on esiintynyt potilailla, jotka ovat saaneet TNF- estäjää mukaan lukien Remicadea ja jotka ovat tämän viruksen kroonisia kantajia.
Patients at risk for HBV infection should be evaluated for prior evidence of HBV infection before initiating Remicade therapy.
Potilailta, joilla on riski saada HBV- infektio, tulee arvioida HBV- infektion merkit ja oireet ennen Remicade- hoidon aloittamista.
Carriers of HBV who require treatment with Remicade should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
HBV: n kantajia, joille Remicade- hoito on tarpeen, tulee tarkkailla huolellisesti aktiivisen HBV- infektion merkkien ja oireiden varalta hoidon ajan sekä useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
Jos
In patients who develop HBV reactivation, Remicade should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
7 potilaalle kehittyy HBV- infektion reaktivaatio, Remicade- hoito tulee lopettaa ja aloittaa tehokas antiviraalinen lääkitys sekä asianmukainen supportiivinen hoito.
Hepatobiliary events Very rare cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of Remicade.
Maksaan ja sappeen liittyvät tapahtumat Remicaden kliinisessä käytössä on erittäin harvoin havaittu ikterusta ja ei- tarttuvaa hepatiittia, joista muutamissa on todettu autoimmuunihepatiitin piirteitä.
Patients with symptoms or signs of liver dysfunction should be evaluated for evidence of liver injury.
Jos potilaalla on maksan vajaatoiminnan oireita tai merkkejä, häneltä tulee arvioida maksavauriota osoittavat merkit.
If jaundice and/ or ALT elevations ≥ 5 times the upper limit of normal develop(s), Remicade should be discontinued, and a thorough investigation of the abnormality should be undertaken.
Jos kehittyy ikterusta ja/ tai ALAT- arvo kohoaa vähintään 5- kertaiseksi normaalin ylärajasta, Remicade- hoito keskeytetään ja poikkeavuus selvitetään tarkasti.
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra Serious infections were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNFα - blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
TNF- alfa- estäjän ja anakinran samanaikainen käyttö Kliinisissä tutkimuksissa todettiin vakavia infektioita annettaessa samanaikaisesti anakinraa ja toista TNFα. - estäjää etanerseptiä, mutta yhdistelmähoidolla ei saatu kliinistä lisähyötyä verrattuna hoitoon pelkästään etanerseptillä.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNFα -blocking agents.
Etanerseptin ja anakinran yhdistelmähoidolla havaittujen haittavaikutusten luonteen huomioiden samanlaista toksisuutta voi olla odotettavissa käytettäessä anakinraa myös yhdessä muiden TNFα. - estäjien kanssa.
Vaccinations No data are available on the response to vaccination with live vaccines or on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving anti-TNF therapy.
Rokotukset Ei ole tietoa vaikutuksista rokotevasteeseen eläviä mikrobeja sisältäville rokotteille tai näiden rokotteiden sisältämien mikrobien aiheuttamista sekundaari- infektioista anti- TNF- hoitoa saavilla potilailla.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently.
On suositeltavaa, että eläviä mikrobeja sisältäviä rokotteita ei anneta samanaikaisesti.
It is recommended that paediatric Crohn’ s disease patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Remicade therapy.
On suositeltavaa, että Crohnin tautia sairastavilla lapsipotilailla, jos mahdollista, saatetaan kaikki yleisen rokotusohjelman mukaiset rokotukset ajan tasalle ennen Remicade- hoidon aloitusta.
Autoimmune processes The relative deficiency of TNFα caused by anti-TNF therapy may result in the initiation of an autoimmune process.
Autoimmuuniprosessi Anti- TNF- hoidon aiheuttama suhteellinen TNFα- vaje saattaa johtaa autoimmuuniprosessin käynnistymiseen.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Remicade and is positive for antibodies against double-stranded DNA, further treatment with Remicade must not be given (see section 4.8: “ Anti-nuclear antibodies (ANA)/ Double- stranded DNA (dsDNA) antibodies”).
Mikäli potilaalle kehittyy lupuksen (lupus erythematosus) tapaiseen oireyhtymään viittaavia oireita Remicade- lääkityksen seurauksena ja mikäli potilaalle kehittyy vasta- aineita kaksisäikeiselle DNA: lle, Remicade- hoitoa ei enää jatkossa saa antaa (ks. kohta 4. 8: ” Tumavasta - aineet (ANA) / kaksisäikeisen DNA: n (dsDNA) vasta- aineet).
Neurological events Infliximab and other agents that inhibit TNFα have been associated in rare cases with optic neuritis, seizure and new onset or exacerbation of clinical symptoms and/ or radiographic evidence of central nervous system demyelinating disorders, including multiple sclerosis, and peripheral demyelinating disorders, including Guillain-Barré syndrome.
Neurologiset tapahtumat Infliksimabiin ja muihin TNFα- estäjiin on harvinaisina tapauksina liittynyt näköhermon tulehdus, kouristuskohtaus ja keskushermoston demyelinisoivien sairauksien, mukaan lukien multippeli skleroosin sekä perifeeristen demyelinisoivien sairauksien, mukaan lukien Guillain- Barrén oireyhtymän ilmaantuminen tai kliinisten oireiden ja/ tai röntgenkuvissa nähtävien löydösten paheneminen.
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of Remicade treatment should be carefully considered before initiation of Remicade therapy.
Jos potilaalla on aiempi tai äskettäin puhjennut demyelinisoiva sairaus, Remicade - hoidon hyödyt ja haitat on arvioitava huolellisesti ennen hoidon aloitusta.
Malignancies and lymphoproliferative disorders In the controlled portions of clinical studies of TNF-blocking agents, more cases of malignancies including lymphoma have been observed among patients receiving a TNF blocker compared with control patients.
Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset sairaudet TNF- salpaajilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on TNF- salpaajia saaneilla todettu enemmän maligniteetteja mukaan lukien lymfoomia kuin verrokkiryhmän potilailla.
Furthermore, there is an increased background lymphoma risk in rheumatoid arthritis patients with longstanding, highly active, inflammatory disease, which complicates the risk estimation.
Lisäksi taustalla oleva lymfoomariski on suurentunut nivelreumapotilailla, joiden tauti on pitkäikäinen, erittäin aktiivinen ja tulehduksellinen, mikä vaikeuttaa riskin arviointia.
8 In an exploratory clinical study evaluating the use of Remicade in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies were reported in Remicade-treated patients compared with control patients.
Eksploratiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin Remicaden käyttöä kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, Remicadea saaneilla raportoitiin enemmän maligniteetteja kuin verrokkiryhmässä.
With the current knowledge, a risk for the development of lymphomas or other malignancies in patients treated with a TNF-blocking agent cannot be excluded (see Section 4.8).
Varovaisuutta on noudatettava harkittaessa
Caution should be exercised when considering TNF-blocking therapy for patients with a history of malignancy or when considering continuing treatment in patients who develop a malignancy.
8 TNF- salpaajahoitoa potilaille, joilla on aiemmin todettu maligniteetti tai kun harkitaan hoidon jatkamista potilaille, joille kehittyy maligniteetti.
Caution should also be exercised in patients with psoriasis and a medical history of extensive immunosuppressant therapy or prolonged PUVA treatment.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös psoriaasipotilailla, jotka ovat aiemmin saaneet laajasti immunosuppressanttihoitoa tai pitkäaikaisesti PUVA- hoitoa.
Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including Remicade.
Markkinoillaoloaikana on harvinaisina tapauksina raportoitu hepatospleenistä T- solulymfoomaa potilailla, joita on hoidettu TNF- salpaajilla, mukaan lukien Remicadella.
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Tällä harvinaisella T - solulymfooma - tyypillä on hyvin aggressiivinen taudinkulku ja se johtaa yleensä kuolemaan.
All Remicade cases have occurred in patients with Crohn’ s disease or ulcerative colitis and the majority were reported in adolescent or young adult males.
Kaikki Remicadeen liittyvät tapaukset ovat olleet Crohnin tautia tai haavaista koliittia sairastavilla potilailla, ja valtaosa tapauksista raportoitiin kasvuikäisillä tai nuorilla aikuisilla miehillä.
All of these patients had received treatment with azathioprine or 6-mercaptopurine concomitantly with or immediately prior to Remicade.
Kaikki nämä potilaat olivat saaneet atsatiopriini - tai 6- merkaptopuriinihoitoa samanaikaisesti tai välittömästi ennen Remicade- hoitoa.
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and Remicade should be carefully considered.
Atsatiopriinin tai 6- merkaptopuriinin kanssa yhdessä annettavan Remicade - yhdistelmähoidon potentiaalinen riski tulee harkita tarkkaan.
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Remicade cannot be excluded (see sections 4.2 and 4.8).
Hepatospleenisen T- solulymfooman riskiä ei voida sulkea pois Remicade- hoitoa saavilla potilailla (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 8).
All patients with ulcerative colitis who are at increased risk for dysplasia or colon carcinoma (for example, patients with long-standing ulcerative colitis or primary sclerosing cholangitis), or who had a prior history of dysplasia or colon carcinoma should be screened for dysplasia at regular intervals before therapy and throughout their disease course.
Kaikkia niitä haavaista koliittia sairastavia potilaita, joilla on lisääntynyt dysplasian tai paksusuolisyövän riski (esim. potilaat, joilla on pitkäaikainen haavainen koliitti tai primaari sklerosoiva sappitietulehdus) tai joilla on aiemmin ollut dysplasia tai paksusuolisyöpä, tulee tarkkailla dysplasian varalta säännöllisin väliajoin ennen hoitoa sekä koko sairausjakson ajan.
This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Tähän seurantaan tulee kuulua kolonoskopia ja biopsiat paikallisten suositusten mukaisesti.
With current data it is not known if infliximab treatment influences the risk for developing dysplasia or colon cancer (see section 4.8).
Nykytietojen perusteella ei voida sanoa, vaikuttaako infliksimabihoito dysplasian tai paksusuolisyövän kehittymisen mahdollisuuteen (ks. kohta 4. 8).
Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with Remicade is not established, the risk and benefits to the individual patients must be carefully reviewed and consideration should be given to discontinuation of therapy.
Koska syöpävaaran lisääntymisen mahdollisuutta ei ole osoitettu Remicade- hoitoa saavilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu dysplasia, yksittäiselle potilaalle aiheutuvat haitat ja hyödyt on arvioitava huolellisesti ja hoidon lopettamista tulee harkita.
Heart failure Remicade should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/ II).
Sydämen vajaatoiminta Remicadea on käytettävä varoen potilailla, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA: n luokat I - II).
Patients should be closely monitored and Remicade must not be continued in patients who develop new or worsening symptoms of heart failure (see sections 4.3 and 4.8).
Remicade- hoitoa ei saa jatkaa potilailla, joille ilmaantuu uusia tai pahenevia sydämen vajaatoiminnan oireita (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 8).
Paediatrics Due to insufficient data on safety and efficacy, Remicade is not recommended for use in children ≤ 17 years, except in Crohn’ s disease.
Lapset ja nuoret Koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat puutteelliset, Remicadea ei suositella ≤ 17- vuotiaille lapsille ja nuorille, paitsi Crohnin taudissa.
Remicade has not been studied in patients with Crohn’ s disease below the age of 6 years.
Remicadea ei ole tutkittu alle 6- vuotiailla Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
Others The pharmacokinetics of infliximab in elderly patients has not been studied.
Muut Infliksimabin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
Studies have not been performed in patients with liver or renal disease (see section 5.2).
Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksa - tai munuaissairaus (ks. kohta 5. 2).
There are insufficient preclinical data to draw conclusions on the effects of infliximab on fertility and general reproductive function (see section 5.3).
Ei ole riittävästi prekliinistä tietoa, jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä infliksimabin vaikutuksista lisääntymiskykyyn ja yleisiin lisääntymistoimintoihin (ks. kohta 5. 3).
There is limited safety experience of surgical procedures in Remicade treated patients.
Remicade- hoitoa saaneille potilaille tehdyistä kirurgisista toimenpiteistä on vain rajoitetusti turvallisuustietoa.
The long half- life of infliximab should be taken into consideration if a surgical procedure is planned.
Infliksimabin pitkä puoliintumisaika tulee ottaa huomioon, jos suunnitellaan kirurgista toimenpidettä.
There is limited safety experience of Remicade treatment in patients who have undergone arthroplasty.
Remicaden käytöstä artroplastian läpikäyneillä potilailla on vain rajoitetusti turvallisuustietoa.
9 Failure to respond to treatment for Crohn’ s disease may indicate the presence of a fixed fibrotic stricture that may require surgical treatment.
Crohnin taudin hoidon epäonnistuminen voi merkitä määrättyjen fibroottisten striktuuroiden esiintymistä, jotka saattavat vaatia kirurgista hoitoa.
Available data suggest that infliximab does not worsen or cause strictures.
Käytettävissä olevat tiedot osoittavat, että infliksimabi ei pahenna tai aiheuta striktuuroita.
In rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and Crohn's disease patients, there are indications that concomitant use of methotrexate and other immunomodulators reduces the formation of antibodies against infliximab and increases the plasma concentrations of infliximab.
9 Nivelreuma -, nivelpsoriaasi - ja Crohnin tautipotilailla on havaittu merkkejä, että metotreksaatin ja muiden immunomodulaattoreiden samanaikainen käyttö vähentää infliksimabi vasta- aineiden muodostumista ja lisää infliksimabin pitoisuutta plasmassa.
However, the results are uncertain due to limitations in the methods used for serum analyses of infliximab and antibodies against infliximab.
Tulokset ovat kuitenkin epävarmoja johtuen seerumin infliksimabin ja infliksimabi vasta- aineiden määritysmenetelmien rajoituksista.
The combination of Remicade and anakinra is not recommended (see section 4.4 - "Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra”).
Yhdistelmähoitoa Remicadella ja anakinralla ei suositella (ks. kohta 4. 4 - ” TNF- alfa- estäjän ja anakinran samanaikainen käyttö ”).
Nothing is known regarding possible interactions between infliximab and other active substances.
Infliksimabin mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden vaikuttavien aineiden kanssa ei ole tietoa.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Remicade (see section 4.4 - “ Vaccinations”).
On suositeltavaa, että eläviä mikrobeja sisältäviä rokotteita ei anneta samanaikaisesti Remicaden kanssa (ks. kohta 4. 4 - ” Rokotukset ”).
Pregnancy Post-marketing reports from approximately 300 pregnancies exposed to infliximab, do not indicate unexpected effects on pregnancy outcome.
Raskaus Kliinisessä käytössä saadut tiedot noin 300 raskaudesta infliksimabialtistuksen yhteydessä eivät osoita mitään odottamattomia vaikutuksia raskauden lopputulokseen.
Due to its inhibition of TNFα, infliximab administered during pregnancy could affect normal immune responses in the newborn.
Johtuen TNF- α- inhibitiosta, raskauden aikana annettu infliksimabi saattaa vaikuttaa vastasyntyneen normaaliin immuunivasteeseen.
In a developmental toxicity study conducted in mice using an analogous antibody that selectively inhibits the functional activity of mouse TNFα, there was no indication of maternal toxicity, embryotoxicity or teratogenicity (see section 5.3).
Kehitystoksisuustutkimuksessa, joka tehtiin hiirillä käyttäen analogista vasta- ainetta, joka selektiivisesti estää hiirten TNF- α: n funktionaalista aktiviteettia, ei löytynyt todisteita emoon tai sikiöön liittyvästä toksisuudesta tai teratogeenisuudesta (ks. kohta 5. 3).
Women of childbearing potential Women of childbearing potential must use adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last Remicade treatment.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä asianmukaista raskauden ehkäisyä ja jatkettava sen käyttöä vähintään kuuden kuukauden ajan viimeisen Remicade- hoidon jälkeen.
Lactation It is not known whether infliximab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö infliksimabi rintamaitoon tai imeytyykö se rintamaitoa nauttineen lapsen elimistöön.
Because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast feed for at least 6 months after Remicade treatment.
Koska humaani- immunoglobuliinit erittyvät rintamaitoon, nainen ei saa imettää vähintään kuuteen kuukauteen Remicade- hoidon jälkeen.
In clinical studies with infliximab, adverse reactions were observed in approximately 60% of infliximab-treated patients and 40% of placebo-treated patients.
Infliksimabilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittiin haittavaikutuksia noin 60%: lla infliksimabia saaneista potilaista ja 40%: lla plaseboa saaneista potilaista.
Infusion-related reactions were the most common adverse reactions reported.
Infuusioreaktiot olivat yleisimpiä haittavaikutuksia.
Infusion-related reactions (dyspnoea, urticaria and headache) were the most common cause for discontinuation.
Infuusioreaktiot (dyspnea, urtikaria ja päänsärky) olivat yleisin syy lääkityksen keskeyttämiseen.
10 Table 1 lists the adverse reactions based on experience from clinical studies as well as adverse reactions, some with fatal outcome, reported from post-marketing experience.
Taulukossa 1 on lueteltu haittavaikutukset perustuen kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin sekä post- marketing – seurannassa raportoituihin haittavaikutuksiin, joista jotkut ovat olleet kuolemaan johtaneita.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000).
Because post-marketing events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to estimate their frequency.
Sen vuoksi
Therefore, the frequency of these adverse reactions is categorised as unknown.
10 näiden haittavaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu tuntemattomaksi.
Table 1 Undesirable Effects in Clinical Studies and from Post-Marketing Experience
11 Taulukko 1 Haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa ja post- marketing – seurannassa
Viral infection (e. g. influenza, herpes virus infection) Uncommon:
Virusinfektio (esim. influenssa, herpes- virusinfektio) Melko harvinainen:
Sepsis, tuberculosis, abscess, bacterial infection, fungal infection, cellulitis, candidiasis Unknown:
Sepsis, tuberkuloosi, absessi, bakteeri- infektio, sieni- infektio, selluliitti, kandidiaasi Tuntematon:
Opportunistic infections (such as atypical mycobacterial infection, pneumocystosis, histoplasmosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, aspergillosis and listeriosis), hepatitis B reactivation, salmonellosis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Unknown:
Opportunisti- infektiot (kuten poikkeava mykobakteeri- infektio, pneumokystoosi, histoplasmoosi, koksidioidomykoosi, kryptokokkoosi, aspergilloosi ja listerioosi), B- hepatiitin reaktivaatio, salmonelloosi Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Tuntematon:
Hepatosplenic T-cell lymphoma (primarily in adolescents and young adults with Crohn’ s disease and ulcerative colitis), lymphoma (including non-Hodgkin’ s lymphoma and Hodgkin’ s disease) Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Hepatospleeninen T- solulymfooma (ensisijaisesti kasvuikäisillä ja nuorilla aikuisilla, joilla on Crohnin tauti tai haavainen koliitti), lymfooma (mukaan lukien non- Hodgkinin lymfooma ja Hodgkinin tauti) Veri ja imukudos Melko harvinainen:
Neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia, lymphopenia, lymphadenopathy, lymphocytosis Unknown:
Neutropenia, leukopenia, trombosytopenia, anemia, lymfopenia, lymfadenopatia, lymfosytoosi Tuntematon:
Agranulocytosis, thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura Immune system disorders Common:
Agranulosytoosi, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, hemolyyttinen anemia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura Umpieritys Yleinen:
Serum sickness-like reaction Uncommon:
Seerumitaudin kaltainen reaktio Melko harvinainen:
Anaphylactic reaction, lupus-like syndrome, allergic respiratory symptom Unknown:
Anafylaktinen reaktio, lupuksen kaltainen oireyhtymä, allerginen hengitystieoire Tuntematon:
Anaphylactic shock, serum sickness, vasculitis Psychiatric disorders Uncommon:
Anafylaktinen sokki, seerumitauti, vaskuliitti Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen:
Depression, amnesia, agitation, confusion, insomnia, somnolence, nervousness, apathy Nervous system disorders Common:
Masennus, muistinmenetys, levottomuus, sekavuus, unettomuus, uneliaisuus, hermostuneisuus, apatia Hermosto Yleinen:
Headache, vertigo, dizziness Uncommon:
Päänsärky, huimaus, heitehuimaus Melko harvinainen:
Central nervous system demyelinating disorders (multiple sclerosis-like disease) Rare:
Keskushermoston demyelinisoiva sairaus (multippeli skleroosia muistuttava sairaus) Harvinainen:
Meningitis Unknown:
Aivokalvotulehdus Tuntematon:
Peripheral demyelinating disorders (such as Guillain-Barré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and multifocal motor neuropathy), central nervous system demyelinating disorders (such as optic neuritis), transverse myelitis, seizure, neuropathy, hypoaesthesia, paraesthesia Eye disorders Uncommon:
Perifeeriset demyelinisoivat sairaudet (kuten Guillan- Barrén oireyhtymä, krooninen inflammatorinen demyelinisoiva polyneuropatia ja multifokaalinen motorinen neuropatia), keskushermoston demyelinisoivat sairaudet (kuten optinen neuriitti), selkäytimen poikittaistulehdus, kouristuskohtaus, neuropatia, heikentynyt tunto, tuntoharha Silmät Melko harvinainen: