natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The evaluation of the symptoms yielded less clear results than for the healing of the ulceration, and the results are inconsistent across the different symptoms/parameters and methods used to assess the symptoms.
Toisen päätutkimuksen pohjukaissuolihaavoja koskevat paranemistiedot ovat rajallisia (vähän potilaita), mutta tukevat lansopratsolin kummankin annoksen (15 ja 30 mg kerran päivässä) tehosta saatuja tietoja.
The data from the 2 pivotal studies as well as supportive data from the open-label extension study and the comparative study with omeprazole and misoprostol, support the indication: “Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment”.
Kummassakin tutkimuksessa tutkittiin oireiden lievitystä päiväkirjojen ja tutkijahaastatteluiden avulla.
The studies support the use of lansoprazole 30 mg o.d for 4-8 weeks for this indication.
Oireiden arvioinnista saatiin vähemmän selviä tuloksia kuin haavan paranemisesta.
Data concerning
Lisäksi
8 the indications “relief of symptoms” and “healing of gastroduodenal erosions” are scarce and are not sufficient for approval of these indications. • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers, duodenal ulcers, gastroduodenal erosions, and prevention of the associated symptoms, in patients who require continued NSAID treatment For the prevention of NSAID associated ulceration, one pivotal study was presented.
8 oireisiin/ parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
This study was a randomized, parallel-group, active- and placebo-controlled, multi-center, multinational study to evaluate the use of lansoprazole, misoprostol and placebo in the prevention of ulcers and erosions in patients continuing to take NSAIDs.
Tämä tutkimus oli satunnaistettu, aktiivinen, lumelääkekontrolloitu, rinnakkaisryhmä -, monikeskus - ja monikansallinen tutkimus.
The study duration was 12 weeks While the results for the two doses of lansoprazole and for misoprostol are very similar, all three treatments were markedly better than placebo and this is confirmed by statistical analysis (p < 0.001 for each active vs. placebo comparison).
Tämän vahvisti myös tilastoanalyysi (p < 0, 001 jokaista aktiivista vs. lumelääkevertausta kohden).
Lansoprazole (like misoprostol) is effective in reducing the risk of gastric or duodenal ulcers in patients who need to continue NSAIDs.
Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha - ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID- lääkkeiden käyttöä.
No clinically relevant difference in ulcer prevention between the 15 and 30 mg dose of lansoprazole could be demonstrated.
Lansopratsolin 15 ja 30 mg: n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Only a small minority of patients developed duodenal ulcers The studies presented by the MAH demonstrated efficacy of lansoprazole in the treatment and prevention of gastric ulceration associated with continued intake of NSAIDs.
Myyntiluvan haltijan esittämät tutkimukset osoittivat lansopratsolin tehon NSAID- lääkkeiden jatkuvaan käyttöön liittyvien mahahaavojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Both the lansoprazole 15 and 30 mg dose are effective and the dosing recommendations proposed by the MAH are acceptable.
Sekä 15 että 30 mg: n lansopratsoliannos on tehokas, ja myyntiluvan haltijan ehdottamat annossuositukset ovat hyväksyttäviä.
However, prophylactic treatment should be recommended only for patients at high risk, see SPC for detailed proposal.
Tiedot eivät tue käyttöaiheita "oireiden ehkäisy" ja "maha- pohjukaissuolihaavaumien profylaksia".
The data do not support the indication “prevention of symptoms” nor “prophylaxis of gastroduodenal erosions”. • Symptomatic gastroesophageal reflux disease (4.1 and 4.2) Two pivotal randomised, double-blind, parallel-group trials and 5 supportive studies to evaluate the efficacy of lansoprazole for treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease were submitted.
Kaksi pääasiallista satunnaistettua, kaksoissokko -, rinnakkaisryhmäkoetta ja viisi tukitutkimusta esitettiin lansopratsolin tehon arvioimiseksi oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
Different disease concepts for “symptomatic gastroesophageal reflux disease” and other “functional diseases” e.g. “dyspepsia”, are established throughout Europe and reflected in different labelling.
Nämä määritykset näkyvät myös erilaisina pakkausmerkintöinä.
Posology and methods of administration • Eradication of Helicobacter pylori Eradication of H. pylori has been shown to be a definitive cure for duodenum ulcer and most gastric ulcers.
H. pylorin eradikaatiohoidon on osoitettu parantavan täydellisesti pohjukaissuolen haavat ja useimmat mahahaavat.
The Maastricht Consensus states that treatment regimens for eradication of H. pylori should be simple, well tolerated and achieve an eradication rate of over 80% on an intention to treat basis.
Maastrichtin suosituksen mukaan hoito- ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80% hoidettavista potilaista.
Lansoprazole 30 mg combined with clarithromycin 250 or 500 mg and amoxicillin 1g, or clarithromycin 250 and metronidazole 400-500 mg twice daily was associated with eradication rates meeting the above described requirements.
30 mg lansopratsolia yhdistelmähoitona klaritromysiinin (250 tai 500 mg) ja amoksisilliinin (1 g) kanssa tai klaritromysiinin (250 mg) ja metronidatsolin (400– 500 mg) kanssa kahdesti päivässä vastasi edellä mainittuja bakteerin häätämistä koskevia vaatimuksia.
The use of a regimen including lansoprazole 30mg twice daily, amoxicillin 1g twice daily and metronidazole 400-500mg twice daily has also been examined.
On tutkittu myös hoito- ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400– 500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
Tällä hoito - ohjelmalla on kuitenkin saavutettu heikommat paranemistulokset.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
Tämä hoito- ohjelma voi sopia potilaille, joille klaritromysiini ei sovi osana eradikaatiohoitoa, kun paikalliset metronidatsolin resistenssiasteet ovat alhaiset.
In addition the CHMP identified the additional points to be harmonised in the various SPC sections.
Lääkevalmistekomitea määritteli valmisteyhteenvedon osissa.
4.1 Therapeutic indications • Eradication and prevention of relapse of gastric ulcer and duodenal Two studies to support the indication prevention of duodenal ulcers were provided.
Maha - ja pohjukaissuolihaavan eradikaatio ja relapsin (uusiutumisen) ehkäisy
The objective of one study was to compare the efficacy and safety of lansoprazole 15mg qd with placebo in preventing the recurrence of duodenal ulceration in patients with a history of recently healed duodenal ulcer.
Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg: n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
There was no baseline stratification for H. pylori status, reflecting clinical practice at the time.
H. pylori - tilannetta ei ositettu tutkimuksen alussa tuolloin voimassa olleen kliinisen käytännön mukaisesti.
84% on lansoprazole15 mg maintenance.
Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39% lumelääkeryhmässä ja 84% lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
The second study examined the use of lansoprazole in the maintenance of healed ulcer (prevention of relapse) of duodenal or gastric ulcer disease resistant H2 blockers.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2- salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli - tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
The objective of this trial was to compare the efficacy /safety or lansoprazole 15/30mg to placebo in the prevention of duodenal ulcers in those with a history of duodenal, or gastric ulcer disease in those with a history of gasric ulcers.
Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/ 30 mg: n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
The submitted data needs to be viewed in the context of current clinical practice, which would mandate H. pylori screening and eradication therapy in the treatment of duodenal ulcers.
Esitettyjä tietoja on tarkasteltava nykyisen kliinisen käytännön valossa, joka mahdollistaisi H. pylori - seulonnan ja eradikaatiohoidon pohjukaissuolihaavojen hoidossa.
As short-term antisecretory treatment combined with eradication therapy is known to be associated with significantly improved healing rates over antisecretory treatment alone, testing for and eradication of H. pylori would be considered mandatory.
Eradikaatiohoitoon yhdistettynä lyhytaikaisen haponeritystä vähentävän hoidon tiedetään liittyvän merkittävästi parantuneisiin paranemistuloksiin pelkkään haponeritystä vähentävään hoitoon verrattuna, joten H. pylori - kokeen ja - eradikaation pakolliseksi määräämistä voidaan harkita.
4.2 Posology and methods of administration • Food interaction The MAH has provided three bioequivalence studies as background documentation on the effect of food intake on the bioavailability of lansoprazole.
10 Myyntiluvan haltija toimitti kolme bioekvivalenssitutkimusta taustatiedoiksi ruoan nauttimisen vaikutuksesta lansopratsolin biologiseen hyötyosuuteen.
The AUC was reduced by about 50%.
AUC- arvo aleni noin 50%.
This is reflected in the SPC. • Mixing the content of the “opened capsules” with food Studies have been performed investigating the effect of mixing the granules of lansoprazole with food.
Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedossa.
Although all treatments resulted in equivalent AUC of lansoprazole, it has to be noted that the studies were performed with certain brands of the different vehicles.
Vaikka lansopratsolin AUC- arvo oli vastaava kaikissa hoidoissa, on otettava huomioon, että tutkimuksissa käytettiin erilaisia kuljettimia.
The factor that would influence the bioavailability the most would be if the granules were mixed with a vehicle of pH > 7.
Biologiseen hyötyosuuteen eniten vaikuttava tekijä olisi rakeiden sekoittaminen kuljettimeen, jonka pH > 7.
It is unlikely that the proposed vehicles, even if not of the same brand, would be of such pH and therefore affect the granule coating.
On epätodennäköistä, että vaikka ehdotetut kuljettimet olisivat erilaisia, niiden pH- arvo olisi tällainen ja vaikuttaisi siksi rakeen kalvoon.
This is reflected in the SPC under section 4.2 and 5.2.
4. 2 Annostus (erityisryhmillä)
4.2 Posology (in special populations) • Use in children A statement indicating the experience with the medicinal product in children is required under section 4.2 of the SPC.
Valmisteyhteenvedon osassa 4. 2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
Lansopratsolia ei ole markkinoitu EU- maissa annettavaksi lapsille tai nuorille.
10 The evaluation of the pharmacokinetics in children aged 10 weeks and above showed similar exposures in comparison to healthy adult volunteers receiving a 30 mg dose either with a body weight or body surface based dosing for babies.
Farmakokineettinen arviointi 10 viikkoa vanhoilla ja sitä vanhemmilla lapsilla osoitti vastaavia altistumisia verrattaessa terveisiin aikuisiin vapaaehtoisiin, jotka saivat 30 mg: n annoksen.
However, higher values for exposure will be expected in children below 1 year of age with the pharmaceutical forms that are commercially available.
Vauvat saivat joko kehon painon tai kehon pinta- alan perusteella lasketun annoksen.
Higher exposure for lansoprazole was also seen in newborns and babies up to an age of approx.
Suurempia altistumisarvoja odotetaan kuitenkin alle 1- vuotiailta lapsilta kaupallisesti saatavilla olevilla lääkemuodoilla.
10 weeks.
Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Sub-optimal results were obtained for children 1-11 years of age and pharmacodynamic as well as the efficacy results make dosing recommendations difficult.
Optimaalista alempia tuloksia saatiin 1– 11- vuotiailta lapsilta, ja annossuositusten tekeminen on farmakodynaamisten ja tehoa koskevien tulosten vuoksi vaikeaa.
This is reflected in the SPC under 4.2.
Näin ollen tehtiin johtopäätös, että tehoa koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta ne tukisivat ruokatorvitulehdusta käyttöaiheena lapsilla ja nuorilla.
The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2. • Liver impairment Three studies were submitted addressing the pharmacokinetics in lansoprazole in patients with different levels of (mild, moderate and severe) liver impairment It was demonstrated that the total lansoprazole exposure is many-fold increased in patients with severe hepatic impairment.
Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osassa 4. 2.
The usually recommended dose in patients with normal hepatic function is 30 mg q.d.
Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5. 2.
The safety of PPIs is generally considered high.
Normaali annossuositus potilaille, joilla maksan toiminta on normaali, on 30 mg kerran päivässä.
Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50%.
Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
Lisäpienennykset eivät ole käytännössä mahdollisia, ja tietojen pohjalta ei ehkä pystytä tekemään farmakokineettisiä/ farmakodynaamisia simulaatioita annosteluvälin pidentämisen osalta.
This is reflected in section 4.2, 4.4 and 5.2 of the SPC. • 4.3 Contraindication Due to a marked reduction in atazanavir trough concentrations observed during concomitant use of omeprazole, use of PPIs is contraindicated in the SPC for Rayataz (atazanavir).
Protonipumpun estäjien käyttö on mainittu vasta- aiheissa Reyataz- lääkevalmisteen (atatsanaviiri) valmisteyhteenvedossa, sillä atatsanaviirin pitoisuuksissa havaittiin merkittävä vähennys omepratsolin samanaikaisen käytön aikana.
This is also reflected in the SPC for lansoprazole. • 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction One study of the interaction with phenytoin has been submitted.
Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
The effect of lansoprazole 60 mg q.d. for 9 days on the pharmacokinetics of phenytoin after a 250 mg i.v. dose was investigated.
Tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin 60 mg: n kerran päivässä yhdeksänä päivänä annetun annoksen vaikutusta fenytoiinin farmakokinetiikkaan 250 mg: n suonensisäisen annoksen jälkeen.
For the complete wording of section 4.5 please see attched SPC. • 4.6 Pregnancy and lactation No data regarding of the use of lanzoprazole during preganancy and lactation has been provided.
Tietoja lansopratsolin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole toimitettu.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
11 Benefit/Risk consideration Based on the documentation submitted by the MAH and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Agopton and associated names is favourable for use relating to: • Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
12 • ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha - tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID- hoitoa • NSAID- lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen ja pohjukaissuolihaavojen profylaksia potilailla, joilla on jatkuvaa hoitoa vaativa riski (katso osa 4. 2) • oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti • Zollinger- Ellisonin oireyhtymä.
GROUNDS FOR AMENDMENTS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS LABELLING AND PACKAGE LEAFLET Whereas, • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, • the Summary of Products Characteristic, Labelling and Package Leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet is set out in Annex III of the CHMP Opinion for Agopton and associated names (see Annex I of the opinion).
VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN KORJAUKSEN PERUSTEET
12 ANNEX III
Sen johdosta, että
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
• käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
The text was valid at that time.
• myyntiluvan haltijan ehdottama valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
lääkevalmistekomitea suositteli myyntilupien muuttamista.
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Lääkevalmistekomitean lausunnossa (katso lausunnon liite I) liitteessä III on tarkoitusta varten valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste Agoptonille ja sen rinnakkaisnimille.
13 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
13 LIITE III
Agopton and associated names (see Annex I) 15 mg capsules Agopton and associated names (see Annex I) 30 mg capsules
Liite 1) 30 mg kapselit
[See Annex I - To be completed nationally]
Liite I - Täytetään kansallisesti]
Each capsule contains 15 mg of lansoprazole Each capsule contains 30 mg of lansoprazole
Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Each 15 mg capsule contains 29.9 mg of sucrose Each 30 mg capsule contains 59 .8 mg of sucrose
Yksi 30 mg kapseli sisältää 59, 8 mg sakkaroosia.
Agopton 15 mg: < colour > capsules.
Agopton 15 mg: < väri > kapseli.
Each capsule contains < white to pale brownish white enteric- coated granules >.
Kukin kapseli sisältää < valkoisia tai vaalean ruskeanvalkoisia enteropäällysteisiä rakeita >.
Agopton 30 mg: < colour > capsules.
Agopton 30 mg: < väri > kapseli.
• Treatment of duodenal and gastric ulcer • Treatment of reflux oesophagitis • Prophylaxis of reflux oesophagitis • Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) concurrently given with appropriate antibiotic therapy for treatment of H.pylori-associated ulcers • Treatment of NSAID-associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment • Prophylaxis of NSAID-associated gastric ulcers and duodenal ulcers in patients at risk (see section 4.2) requiring continued therapy • Symptomatic gastroesophageal reflux disease • Zollinger-Ellison syndrome.
• Maha - ja pohjukaissuolihaavan hoito • Refluksiesofagiitin hoito • Refluksiesofagiitin estohoito • Helicobacter pylorin (H. pylori) aiheuttamien haavaumien hoito H. pylorin häätöhoidossa, jossa käytetään myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa • NSAID- tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha - ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID- lääkitystä • NSAID- tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha - ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (ks. kohta 4. 2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti • Zollinger- Ellisonin oireyhtymä.
Agopton should be taken at least 30 minutes before food (see section 5.2).
Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5. 2).
15 For patients with difficulty swallowing; studies and clinical practice suggest that the capsules may be opened and the granules mixed with a small amount of water, apple/tomato juice or sprinkled onto a small amount of soft food (e.g. yoghurt, apple puree) to ease administration.
Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, tutkimukset ja kliininen käytäntö viittaavat siihen, että kapselit voidaan avata ja rakeet voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä tai omena - tai tomaattimehua tai ne 16 voidaan sirotella pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. jogurtti, omenasose), jolloin lääkkeen anto helpottuu.
Capsules may also be opened and granules mixed with 40 ml of apple juice for administration through a nasogastric tube (see section 5.2).
Kapselit voidaan myös avata ja rakeet sekoittaa 40 millilitraan omenamehua nenämahaletkun kautta tapahtuvaa antoa varten (ks. kohta 5. 2).
Treatment of gastric ulcer:
Mahahaavan hoito:
Prophylaxis of reflux oesophagitis:
Refluksiesofagiitin estohoito:
The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Annosta voidaan tarvittaessa suurentaa tasolle 30 mg/ vrk.
The recommended dose is 30 mg of Agopton twice daily for 7 days in combination with one of the following: clarithromycin 250-500 mg twice daily + amoxicillin 1 g twice daily clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily
250– 500 mg klaritromysiiniä 2 x / vrk + 1 g amoksisilliinia 2 x / vrk 250 mg klaritromysiiniä 2 x / vrk + 400– 500 mg metronidatsolia 2 x / vrk
H. pylori eradication rates of up to 90%, are obtained when clarithromycin is combined with Agopton and amoxicillin or metronidazole.
Kun klaritromysiiniä käytetään yhdessä Agoptonin ja amoksisilliinin tai metronidatsolin kanssa, H. pylorin häätöhoito onnistuu jopa 90%: ssa tapauksista.
Use of a regimen including lansoprazole 30 mg twice daily, amoxicillin 1 g twice daily and metronidazole 400-500 mg twice daily has also been examined.
Tutkimuksissa on arvioitu myös yhdistelmää, johon kuului 30 mg lansopratsolia 2 x / vrk, 1 g amoksisilliinia 2 x / vrk ja 400– 500 mg metronidatsolia 2 x / vrk.
It may be suitable for those who are unable to take clarithromycin as part of an eradication therapy, when local resistance rates to metronidazole are low.
Yhdistelmä voi sopia henkilöille, jotka eivät voi käyttää klaritromysiiniä häätöhoitoon, jos paikallinen metronidatsoliresistenssi on vähäinen.
Treatment of NSAID associated benign gastric and duodenal ulcers in patients requiring continued NSAID treatment:
NSAID- tulehduskipulääkkeisiin liittyvien hyvänlaatuisten maha - ja pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID- lääkitystä:
For patients at risk or with ulcers that are difficult to heal, a longer course of treatment and/or a higher dose should probably be used.
Riskiryhmien potilailla tai vaikeahoitoisia haavaumia hoidettaessa tulee todennäköisesti käyttää pidempää hoitoa ja/ tai suurempaa annosta.