natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.7 Effects on ability to drive and use machines No data exist on the effects of injectable elcatonin on the ability to drive and use machines.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Injectable elcatonin may cause transient dizzines (see 4.8.
Injektoitava elcatonin saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta (ks. kohta 4. 8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
4.8 Undesirable effects The undesirable effects observed during treatment with elcatonin are similar to those reported after administration of salmon calcitonin.
Havaitut haittavaikutukset elcatonin hoidon aikana ovat samanlaisia, kuin haittavaikutukset, joita on havaittu lohen kalsitoniinin käytön yhteydessä.
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100); rare (> 1/10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/10 ,000), including isolated reports.
16/ 31 Erittäin yleinen (> 1/ 10); yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (> 1/ 1000, < 1/ 100); harvinainen (> 1/ 10 000, < 1/ 1000); erittäin harvinainen (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
16/ 30 Very common:
Maha- suolikanavan häiriöt Erittäin yleiset:
General disorders and administration site conditions Uncommon: local inflammatory reactions at the site of subcutaneous or intramuscular injection
Yleisluontoiset häiriöt ja annostuspaikan tila Melko harvinaiset: paikallisia tulehdusreaktioita laskimon sisäisen injektion pistoskohdassa.
Calcitoinin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, calcitoinin decreases bone resorption.
Estämällä osteoklastien aktiivisuutta spesifisten reseptoriensa kautta kalsitoniini vähentää luun resorptiota.
Calcitoinin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘ s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitoinin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget’ s disease and osteoporosis.
Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
The calcium-lowering effect of calcitoinin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
General characteristics of the active substance Elcatonin is rapidly absorbed and eliminated.
Yleistiedot vaikuttavasta aineesta Elcatonin imeytyy ja eliminoituu nopeasti.
Animal studies have shown that elcatonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
Eläinkokeissa on osoitettu, että parenteraalisesti annettu elcatonin metaboloituu lähinnä munuaisissa tapahtuvan proteolyysin seurauksena.
The metabolites lack the specific biological activity of elcatonin.
Ihmiselle lihakseen annetun injektion biologinen hyötyosuus on suuri, ja samankaltainen kuin muilla kalsitoniineilla.
Bioavailability following intramuscular injection in humans is high and similar to other calcitonins Elcatonin has short absorption and elimination half-lives of approx 4 hours.
Elcatonin imeytymisen puoliintumisaika ja eliminaation puoliintumisaika on lyhyt, noin 4 tuntia.
Entire elcatonin and its metabolites are excreted by the renal excretion (73%) and the biliar excretion 7%.
Elcatonin koko määrä sekä sen metaboliitit eliminoituvat munuaisten (73%) ja sapen (7%) kautta.
Conventional long-term toxicity, reproduction and mutagenicity, studies have been performed in laboratory animals.
Koe- eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus -, lisääntymis - ja mutageenisuustutkimuksia.
Elcatonin is devoid of embryotoxic, teratogenic and mutagenic potential.
Elcatoninilla ei ole embryotoksista, teratogeenista eikä mutageenista vaikutusta.
Elcatonin does not cross the placental barrier.
Elcatonin ei läpäise istukkaa.
6.1 List of excipients
18/ 31 6. 1 Apuaineet
18/ 30 8.
8.
19/ 30 INTRANASAL SALMON CALCITONIN
19/ 31 INTRANASAALINEN LOHEN KALSITONIINI
20/ 30 1.
20/ 31 1.
Name of the medicinal product
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Company-specific.
Yrityskohtainen
Qualitative and quantitative composition
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Nasal Spray, solution.
Nenäsumute, liuos
Treatment of established post-menopausal osteoporosis in order to reduce the risk of vertebral fractures.
Todetun postmenopausaalisen osteoporoosin hoito nikamamurtumariskin pienentämiseksi.
A reduction in hip fractures has not been demonstrated.
Lonkkamurtumariskin pienenemistä ei ole osoitettu.
The recommended dosage of intranasal calcitonin for the treatment of established post-menopausal osteoporosis is 200 I. U. once a day.
Intranasaalisen kalsitoniinin suositettu annostus todetun postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa on 200 IU kerran vuorokaudessa.
Use of intranasal calcitonin is recommended in conjunction with an adequate calcium and vitamin D intake.
Intranasaalista kalsitoniinia suositetaan käytettäväksi riittävän kalsium - ja D- vitamiinimäärän kanssa.
Treatment is to be administered on a long-term basis, (see point 5.1., Pharmacodynamic properties).
Hoitoa tulee antaa pitkäaikaisesti (ks. kohta 5. 1 Farmakodynamiikka).
Use in elderly patients, in hepatic impairment and in renal insufficiency Extensive experience with the use of intranasal calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
Käyttö vanhuksille, käyttö maksan ja munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä Laaja kokemus intranasaalisen kalsitoniinin käytöstä vanhuksille ei ole viitannut siihen, että siedettävyys tällä potilasryhmällä olisi huonompi tai että annosmuutoksia tarvittaisiin.
The same applies to patients with altered renal or hepatic function.
Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut munuaisten tai maksan toiminta.
Use in children As intranasal calcitonin is indicated for post-menopausal women, its use in children is not appropriate.
Käyttö lapsille Koska intranasaalinen kalsitoniini on tarkoitettu postmenopausaalisten naisten käyttöön, se ei sovellu käytettäväksi lapsille.
Note Full instructions for use by the patient are given in the package leaflet.
Pakkausselosteessa on annettu potilaalle täydelliset käyttöohjeet.
Contra-indications
4. 3 Vasta- aiheet
List of excipients).
Yliherkkyys kalsitoniinille (ks. kohta 4. 8 Haittavaikutukset) tai jollekin valmisteen apuaineelle (ks. kohta 6. 1 Apuaineet).
Calcitonin is also contra-indicated in patients with hypocalcaemia.
Kalsitoniini on vasta- aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
Special warnings and special precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Nasal examinations is to be performed before treatment begins and in the case of nasal complaints, medication should not be started.
Nenä on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja jos nenävaivoja ilmenee lääkitystä ei pidä aloittaa.
If severe ulceration of the nasal mucosa occurs (e. g. penetration below the mucosa or association with heavy bleeding), intranasal calcitonin is to be discontinued.
Jos nenän limakalvolla ilmenee voimakkaita haavaumia (esim. penetraatio limakalvon alle tai jos haavaumaan liittyy voimakas verenvuoto), on hoito intranasaalisella kalsitoniinilla lopetettava.
In case of mild ulceration, medication is to be interrupted temporarily until healing occurs.
Jos kyseessä on lievä haavauma, on lääkitys keskeytettävä väliaikaisesti kunnes limakalvo on parantunut.
Because calcitonin is a peptide, the possibility of systemic allergic reactions exists and allergic-type reactions including isolated cases of anaphylactic shock have been reported in patients receiving
Intranasaalista kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
In patients with suspected sensitivity to calcitonin, skin testing is to be considered prior to treatment.
Potilaille, joiden epäillään olevan yliherkkiä kalsitoniinille, on harkittava ihotestin tekemistä ennen hoidon aloittamista.
The excipient benzalkonium chloride is an irritant and may cause irritation of the nasal mucosa (company-specific).
Bentsalkoniumkloridi on ärsyttävä apuaine ja saattaa aiheuttaa nenän limakalvon ärsytystä (yrityskohtainen).
No drug interactions with intranasal salmon calcitonin have been reported.
Yhteisvaikutuksia intranasaalisen lohen kalsitoniinin kanssa ei ole raportoitu.
Use during pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As intranasal calcitonin is indicated for postmenopausal women, no studies have been carried out in pregnant women or nursing mothers.
Koska intranasaalinen kalsitoniini on tarkoitettu postmenopausaalisille naisille, raskaana oleville naisille tai imettäville äideille ei ole tehty tutkimuksia.
Therefore, intranasal calcitonin is not to be administered to such patients.
Siksi intranasaalista kalsitoniinia ei tule antaa näille potilaille.
However, animal studies have shown no embryotoxic and teratogenic potential.
Eläintutkimuksissa ei ole kuitenkaan havaittu embryotoksista eikä teratogeenista vaikutusta.
It appears that salmon calcitonin does not cross the placental barrier in animals.
Näyttää siltä, että lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa eläimillä.
It is not known whether salmon calcitonin is excreted into human breast milk.
Lohen kalsitoniinin kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole tietoa.
In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk.
Eläimillä lohen kalsitoniinin on osoitettu vähentävän maidon eritystä ja erittyvän maitoon.
Effects on ability to drive and use machines No data exist on the effects of intranasal calcitonin on the ability to drive and use machines.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Intranasal calcitonin may cause transient dizziness (see section 4.8.
Intranasaalisen kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
Undesirable effects) which may impair the reaction of the patient.
Intranasaalinen kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta( ks. kohta 4. 8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Patients must therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they are not to drive or use machines.
Potilaita on siksi varoitettava siitä, että ohimenevää huimausta saattaa esiintyä, jolloin heidän ei tulisi kuljettaa moottoriajoneuvoa eikä käyttää koneita.
Undesirable effects Frequency estimates:
4. 8 Haittavaikutukset
Gastrointestinal disorders Common: nausea, diarrhoea, abdominal pain Uncommon: vomiting
Maha- suolikanavan häiriöt Yleiset: pahoinvointi, ripuli, vatsakipu Melko harvinaiset: oksentelu
Vascular disorders Common: flushing Uncommon: hypertension
Verisuonistohäiriöt Yleiset: punastelu Melko harvinaiset: hypertensio
Respiratory disorders Very common: rhinitis (including dry nose, nasal oedema, nasal congestion, sneezing, allergic rhinitis), unspecified symptoms of the nose (e. g. nasal passage irritation, rash papular, parosmia, erythema, abrasion) Common: rhinitis ulcerative, sinusitis, epistaxis, pharyngitis Uncommon: cough These events are generally mild (in about 80% of reports) and require discontinuation of the treatment in less than 5% of cases.
Yleiset: haavainen riniitti, sinuiitti, nenäverenvuoto, nielutulehdus Melko harvinaiset: yskä Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä (noin 80%: ssa tapauksista) ja vaativat hoidon keskeyttämistä alle 5%: ssa tapauksista.
Nervous system disorders Common: dizziness, headache, dysgeusia,
Hermojärjestelmän häiriöt Yleiset: huimaus, päänsärky, makuhäiriö
Sense Organ disorders Uncommon: vision disturbance
Aistinelinten häiriöt
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: oedema (face oedema, oedema peripheral and ansarca)
22/ 31 Melko harvinaiset: näköhäiriöt
Musculoskeletal disorders
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: turvotus (kasvojen, raajojen ja erittäin laaja- alainen)
22/ 30 Common: musculoskeletal pain Uncommon: arthralgia
Tuki - ja liikuntaelimistön häiriöt Yleiset: muskuloskeletaalinen kipu Melko harvinaiset: nivelkipu
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity reactions such as generalised skin reactions, flushing, oedema (face oedema, oedema peripheral and ansarca), hypertension, arthralgia and pruritis Very rare: allergic and anaphylactoid-like reactions such as tachycardia, hypotension, circulatory collapse and anaphylactic shock
Immuunijärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: yliherkkyysreaktio, kuten yleiset ihoreaktiot, punastelu, turvotus (kasvojen, raajojen ja erittäin laaja- alainen), hypertensio, nivelkipu ja kutina Erittäin harvinaiset: allerginen ja anafylaksian kaltainen reaktio, kuten takykardia, hypotensio, verenkiertokollapsi ja anafylaktinen shokki
Investigations Rare: development of neutralising antibodies to calcitonin.
Neutraloivien vasta- aineiden kehittyminen kalsitoniinille.
The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with high doses of calcitonin may result in a reduced response to the product.
Vasta- aineiden kehittymiseen ei yleensä liity kliinisen vasteen menetys, vaikka niiden ilmeneminen pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen suuriannoksisen kalsitoniinihoidon seurauksena saattaa aiheuttaa vasteen heikkenemisen valmisteelle.
Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy with high doses.
Kalsitoniinireseptorien toiminnan heikkeneminen (down- regulation) saattaa myös olla syynä kliinisen vasteen heikkenemiselle pienellä prosentilla potilaista pitkäaikaisen suuriannoksisen hoidon seurauksena
General disorders Common: fatigue Uncommon: influenza-like illness
Yleisluontoiset häiriöt Yleiset: väsymys Melko harvinaiset: influenssankaltaiset oireet
Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
Pahoinvoinnin, oksentelun, punastelun ja huimauksen tiedetään olevan annosriippuvaisia kun kalsitoniinia annetaan parenteraalisesti.
Single doses (up to 10 000 I. U.) of salmon calcitonin have been administered parenterally without adverse effects other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
Lohen kalsitoniinia on annettu parenteraalisina kerta - annoksina (enimmillään 10 000 IU) ilman että oltaisiin havaittu muita haittavaikutuksia kuin pahoinvointia ja oksentelua, tai farmakologisten vaikutusten pahenemista.
Such events might therefore also be expected to occur in association with an overdose of intranasal calcitonin.
Näiden haittavaikutusten voidaan siksi olettaa ilmenevän myös intranasaalisen kalsitoniinin yliannostuksen yhteydessä.
However, intranasal calcitonin has been administered at up to 1600 I. U. as a single dose and up to 800 I. U. per day for three days without causing any serious adverse event.
Intranasaalista kalsitoniinia on kuitenkin annettu enimmillään 1 600 IU: n kerta- annoksena ja enimmillään 800 IU päivässä kolmen päivän ajan aiheuttamatta potilaalle vakavia haittavaikutuksia.
If symptoms of overdose appear, treatment is to be symptomatic.
Jos yliannostuksen oireita ilmenee on hoidon oltava oireenmukaista.
Pharmacological properties
5. 1 Farmakodynamiikka
H05BA01 (calcitonin, salmon).
Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Pharmacodynamic properties
Estämällä osteoklastien aktiivisuutta spesifisten reseptoriensa kautta lohen kalsitoniini vähentää luun resorptiota.
By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
Kalsitoniini vähentää selvästi luun vaihtuvuutta tiloissa, joissa luun resorptionopeus on suurentunut, kuten osteoporoosissa.
In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
23/ 31 Farmakologisissa tutkimuksissa kalsitoniinilla on osoitettu eläinmalleissa olevan analgeettista vaikutusta.
Intranasal calcitonin produces a clinically relevant biological response in humans, as shown by an increase in the urinary excretion of calcium, phosphorus, and sodium (by reducing their tubular re- uptake) and a decrease in the urinary excretion of hydroxyproline.
Intranasaalinen kalsitoniini saa aikaan kliinisesti merkityksellisen biologisen vasteen ihmisillä, mikä näkyy lisääntyneenä kalsiumin, fosforin ja natriumin erittymisenä virtsaan (vähentämällä niiden tubulaarista takaisinottoa) sekä hydroksiproliinin vähentyneenä erittymisenä virtsaan.
Long-term administration of intranasal calcitonin significantly suppresses biochemical markers of bone turnover such as serum C- telopeptides (sCTX) and skeletal isoenzymes of alkaline phosphatase.
Intranasaalisen kalsitoniinin pitkäaikainen annostelu pienentää merkitsevästi luun vaihtuvuutta kuvaavien biokemiallisten markkereiden, kuten seerumin C- telopeptidien (sCTX) ja alkalisen fosfataasin luuperäisten isoentsyymien määrää.
Intranasal calcitonin results in a statistically significant 1-2% increase in lumbar spine Bone Mineral Density (BMD), which is evident from year 1 and is sustained for up to 5 years.
Intranasaalisen kalsitoniinin käytöllä saadaan aikaan lannerangan luun mineraalitiheyden tilastollisesti merkitsevä 1 - 2 prosentin lisäys, joka on havaittavissa ensimmäisestä vuodesta lähtien aina viiteen vuoteen asti.
Hip BMD is preserved.
Lonkan luun mineraalipitoisuus säilyy samana.
23/ 30 In a 5-year trial in postmenopausal women (PROOF study), administration of 200 IU intranasal salmon calcitonin resulted in a reduction of 33% in the relative risk of developing vertebral fractures.
Viisi vuotta kestäneessä tutkimuksessa (PROOF- tutkimus), jossa postmenopausaalisille naisille annettiin 200 IU intranasaalista lohen kalsitoniinia, suhteellinen nikamamurtumien kehittymisriski pienentyi 33%.
The relative risk of developing vertebral fractures, compared to placebo (treatment with vitamin D and calcium alone) in all patients treated with daily doses of 200 I. U. was 0.67 (95% CI:
Suhteelliset nikamamurtumien kehittymisriskit lumelääkkeeseen verrattuna (hoito ainoastaan D- vitamiinilla ja kalsiumilla) kaikilla potilailla, jotka saivat lääkeainetta päivittäin 200 IU oli 0, 67 (95%: n luottamusväli:
0.47-0.97).
0, 47 - 0, 97).
The absolute risk of developing vertebral fractures over 5 years was reduced from 25.9% in the placebo group to 17.8% in the 200 I. U. group.
Pelkkä riski saada nikamamurtuma viiden vuoden aikana pieneni vertailuryhmän 25, 9%: sta 200 IU saaneen ryhmän 17, 8%: iin.
The recommended dosage of intranasal salmon calcitonin for the treatment of established post- menopausal osteoporosis is 200 I. U. once a day.
Intranasaalisen lohen kalsitoniinin suositettu annostus todetun postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa on 200 IU kerran vuorokaudessa.
Higher dosages were not more effective.
Suuremmat annokset eivät olleet tehokkaampia.
Pharmacokinetic parameters of intranasally administered salmon calcitonin are difficult to quantitate due to the inadequate sensitivity and uncertain specificity of the available immunoassay methods used in the studies performed to date.
Tämä johtuu tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa käytettyjen, saatavissa olevien immuunimääritys- menetelmien riittämättömästä herkkyydestä ja epävarmasta spesifisyydestä.
The bioavailability of a 200 I. U. dose relative to parenteral administration is between 2 and 15%.
200 IU: n annoksen biologinen hyväksikäytettävyys parenteraaliseen annosteluun verrattuna on 2 - 15%.
Intranasal calcitonin is absorbed rapidly through the nasal mucosa and peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
Intranasaalinen kalsitoniini imeytyy nopeasti nenän limakalvojen kautta ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan ensimmäisen tunnin kuluessa annostelusta.
The half- life of elimination has been calculated to be approximately 16 to 43 minutes and no evidence of accumulation was observed with multiple dosing.
Eliminaation puoliintumisajan on laskettu olevan noin 16 - 43 minuuttia eikä toistuvan annostelun yhteydessä ole havaittu merkkejä kumuloitumisesta.
Doses higher than the recommended dose result in higher blood levels (as shown by an increase in AUC) but relative bioavailability does not increase.
Suositettua annosta suuremmat annokset johtavat suurempiin pitoisuuksiin veressä (mikä näkyy AUC: n suurenemisena), mutta suhteellinen biologinen hyötyosuus ei suurene.
As is the case with other polypeptide hormones, there is very little value in monitoring plasma levels of salmon calcitonin since these are not directly predictive of the therapeutic response.
Kuten muidenkin polypeptidihormonien kohdalla, lohen kalsitoniinin pitoisuutta plasmassa ei kannata seurata, koska siitä ei voida suoraan ennustaa terapeuttista vastetta.
Hence, calcitonin activity is to be evaluated by using clinical parameters of efficacy.
Siksi kalsitoniinin aktiivisuutta tulee arvioida kliinisten tehoa mittaavien muuttujien avulla.
Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
Koe- eläimillä on tehty tavanomaisia pitkäaikaisia toksisuus -, lisääntymis -, mutageenisuus - ja karsinogeenisuustutkimuksia.
In addition, nasal tolerance was investigated in dogs and monkeys.
Lisäksi koirilla ja apinoilla on tutkittu nasaalista siedettävyyttä.
Daily intranasal administration of high doses of a calcitonin formulation containing 0.01% benzalkonium chloride for 26 weeks was well tolerated by monkeys.
Apinat sietivät hyvin 26 viikon ajan päivittäin suurina annoksina intranasaalisesti annettua kalsitoniinivalmistetta, joka sisälsi 0, 01% bentsalkoniumkloridia.
In lactating animals given calcitonin, suppression of milk production has been observed.
24/ 31 Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Calcitonins are secreted into the milk.
Kalsitoniinit erittyvät maitoon.
Pharmaceutical particulars
FARMASEUTTISET TIEDOT
LIST OF EXCIPIENTS
6. 1 Apuaineet
INCOMPATIBILITIES
6. 2 Yhteensopimattomuudet
SHELF LIFE
6. 3 Kestoaika
SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
6. 4 Säilytys
NATURE AND CONTENT OF CONTAINER
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
INSTRUCTIONS FOR USE/ HANDLING
6. 6 Käyttö - ja käsittelyohjeet
Marketing authorisation number
MYYNTILUVAN NUMERO
24/ 30 9.
9.
Date of first authorisation / renewal of the authorisation
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Date of revision of the text
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
25/ 30 INTRANASAL ELCATONIN
25/ 31 INTRANASAALINEN ELCATONIN
26/ 30 1.
26/ 31 1.
Qualitative and quantitative composition
Elcatonin on ankeriaan kalsitoniinia vastaava aine.
Elcatonin is an analog of eel calcitonin Company-specific.
Yrityskohtainen
The recommended dosage of intranasal calcitonin for the treatment of established post-menopausal osteoporosis is 80 I. U. once a day.
Intranasaalisen kalsitoniinin suositettu annostus todetun postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa on 80 IU kerran vuorokaudessa.