natgillin/translations-raw huggingface dataset:
41 The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be reconstituted with the solvent provided with the vial of powder.
41 Liuotin Injektioihin käytettävä vesi.
The solvent is a clear and colourless liquid.
Se tulee sekoittaa liuottimeen, joka on erillisessä injektiopullossa.
Before mixing with the solvent, the powder is a white to off- white compact crystalline plug.
Ennen kuin injektiokuiva- aine sekoitetaan liuottimen kanssa, on injektiokuiva- aine väriltään valkoinen tai luonnonvalkoinen ja kiteistä jauhetta.
ZOSTAVAX is available in packs of 1 or 10.
ZOSTAVAX: ia on saatavana 1 tai 10 kpl: n pakkauksina.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Ranska.
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat.
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited., Tel: +357 22866700Nederland:
Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited., Tel: +357 22866700 Nederland:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358.9.565.88.30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358 9 565 8830 Sverige:
42 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
42 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Reconstitution instructions
Käyttövalmiiksi sekoittaminen:
Before mixing with the solvent, the powder is a white to off- white compact crystalline plug.
Ennen kuin injektiokuiva- ane sekoitetaan liuottimen kanssa, on injektiokuiva- aine väriltään valkoinen tai luonnonvalkoinen ja kiteistä jauhetta.
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Ruiskuta esitäytetyn ruiskun koko sisältö injektiopulloon, joka sisältää injektiokuiva- aineen.
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine vial into a syringe for injection.
Vedä koko sekoitettu rokotemäärä injektioruiskuun.
It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution to minimize loss of potency.
On suositeltavaa, että rokote annetaan välittömästi sekoittamisen jälkeen, jotta rokotteen vaikutus ei heikentyisi.
Discard if reconstituted vaccine is not used within 30 minutes.
Hävitä, jos valmisteltua rokotetta ei ole käytetty 30 minuutin sisällä.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Älä käytä käyttöön valmistettua rokotetta, jos huomaat mitään kiinteitä partikkeleita tai jos rokotteen ulkonäkö poikkeaa yllä mainitusta kuvauksesta.
HOW TO USE ZOSTAVAX
MITEN ZOSTAVAXIA KÄYTETÄÄN
ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe zoster vaccine (live)
ZOSTAVAX Injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa zoster- rokote (elävä)
Read all of this leaflet before you are vaccinated.
Lue tämä käyttöohje kokonaan, ennen kuin sinut rokotetaan.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on lisää kysyttävää, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
- This vaccine has been prescribed for you.
- Tämä rokote on määrätty sinulle henkilökohtaisesti.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Jos jotkin haittavaikutukset ilmenevät vakavina tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei
tell your doctor or pharmacist.
ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
In this leaflet:
Sisällys:
Before you receive ZOSTAVAX 3.
Ennen kuin saat ZOSTAVAXia 3.
How to use ZOSTAVAX 4.
Miten ZOSTAVAXia käytetään 4.
How to store ZOSTAVAX 6.
Miten ZOSTAVAXia säilytetään 6.
ZOSTAVAX is a vaccine used to prevent shingles (zoster) and zoster-related post-herpetic neuralgia (PHN), the long-lasting nerve pain that follows shingles.
PHN on pitkäkestoinen hermosärky, joka on seurausta vyöruususta.
ZOSTAVAX is used to vaccinate individuals 50 years of age or older.
ZOSTAVAXIA käytetään rokotteena 50- vuotiaille ja sitä vanhemmille.
ZOSTAVAX cannot be used to treat existing shingles or the pain associated with existing shingles.
ZOSTAVAXia ei voi käyttää jo puhjenneen vyöruusun tai sen aiheuttaman kivun hoitamiseen.
Less commonly, bacterial skin infections, weakness, muscle paralysis, loss of hearing or vision can occur.
Vähemmän yleisiä mahdollisia seurauksia ovat bakteeriperäiset ihoinfektiot, heikotus, lihashalvaus ja kuulon tai näön menetys.
Sometimes, after many years, the virus becomes active again and causes shingles.
Joskus virus aktivoituu monien vuosien kuluttua ja aiheuttaa vyöruusua.
What is PHN?
Mikä on PHN (postherpeettinen hermosärky)?
After the shingles blisters heal, pain can last for months or years and may be severe.
Kun vyöruusun rakkulat ovat parantuneet, kipu saattaa kestää kuukausia tai vuosia, ja se saattaa olla ankaraa.
BEFORE YOU RECEIVE ZOSTAVAX
ENNEN KUIN SAAT ZOSTAVAXIA
Do not receive ZOSTAVAX • if you are allergic (hypersensitive) to any of the components (for example, neomycin) of ZOSTAVAX (including any of the ingredients listed under “ the other ingredients are” - see section 6.
44 • jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin ZOSTAVAXin ainesosalle (esimerkiksi neomysiinille) (mukaan lukien kaikki ainesosat, jotka on lueteltu “ muut ainesosat ovat ” - kohdassa – ks. kohta 6.
44 • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicines, or other treatment • if you have active untreated tuberculosis • if you are pregnant (see Pregnancy and breast-feeding)
Lisätietoja – mitä ZOSTAVAX sisältää) • jos sairastat veritautia tai sellaista syöpää, joka heikentää immuunijärjestelmääsi • Jos hoitava lääkäri on ilmoittanut, että sinulla on heikentynyt immuunijärjestelmä ja heikkeneminen johtuu sairaudesta, lääkkeistä tai muusta hoidosta • jos sairastat aktiivista, hoitamatonta tuberkuloosia • jos olet raskaana (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Take special care with ZOSTAVAX
Ole erityisen varovainen ZOSTAVAXin suhteen:
Talk to your doctor or pharmacist before being vaccinated with ZOSTAVAX: • if you have or have had any medical problems and about any allergies • if you have a fever • if you have HIV infection • if you are pregnant or think you could be pregnant, if you are planning to become pregnant, you should consult your doctor as pregnancy must be excluded before vaccination.
Jos suunnittelet tulevasi raskaaksi, sinun pitää ottaa yhteyttä lääkäriisi, koska raskaus pitää sulkea pois ennen rokotteen antamista.
Women of child- bearing potential must use effective birth control to avoid pregnancy for 3 months following vaccination.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi 3 kuukautta rokotuksen antamisen jälkeen.
As with many vaccines, ZOSTAVAX may not completely protect all persons who are vaccinated.
Kuten monien rokotteiden kohdalla, ZOSTAVAX ei välttämättä suojaa täydellisesti kaikkia rokotuksen saaneita henkilöitä.
Using other medicines and other vaccines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkkeiden ja rokotteiden käyttäminen Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
ZOSTAVAX can be administered at the same time as inactivated influenza vaccine.
Ilmoita myös sellaiset lääkkeet, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The two vaccines should be given as separate injections at different body sites.
ZOSTAVAX voidaan antaa samanaikaisesti inaktivoidun influenssarokotteen kanssa.
Pregnancy and breast-feeding ZOSTAVAX should not be given to pregnant women.
Raskaus ja imetys ZOSTAVAXia ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Women of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months following vaccination.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi 3 kuukautta rokotuksen antamisen jälkeen.
Important information about the ingredients of ZOSTAVAX Tell your doctor if you have ever had an allergic reaction to any of the ingredients (including neomycin or any of the ingredients listed under “ the other ingredients are” - see section 6.
Tärkeitä tietoja ZOSTAVAXin ainesosista Kerro lääkärillesi, ennen kuin saat rokotetta, jos sinulla on ollut allerginen reaktio jostakin valmisteen ainesosasta (ml. neomysiini tai muu ainesosa luettelossa “ muut ainesosat ovat ” – ks kappale 6.
Further information- what ZOSTAVAX contains) before you receive this vaccine.
Lisätietoja – mitä ZOSTAVAX sisältää).
ZOSTAVAX should be injected under the skin, preferably in the upper arm.
ZOSTAVAX tulee antaa pistoksena ihon alle mieluiten käsivarren yläosaan.
ZOSTAVAX is given as a single dose by injection.
45 ZOSTAVAX annetaan pistoksena yhtenä annoksena.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Terveydenhoitohenkilöstölle tarkoitetut valmistusohjeet ovat tämän selosteen lopussa.
Like all medicines, ZOSTAVAX can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, ZOSTAVAXilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka niitä ei ilmene kaikilla.
In studies, the most commonly reported side effects (occurring in at least 1 in 10 individuals) were at the injection site.
Tutkimuksissa yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (esiintyi ainakin yhdessä potilaassa kymmenestä).
These side effects included redness, pain, swelling, itching, warmth, and bruising at the injection site.
Näihin haittavaikutuksiin kuuluivat punehtuminen, kipu, turpoaminen, kutina, kuumotus ja mustelmat pistoskohdassa.
Headache was also commonly reported (occurring in at least 1 of 100 and less than 1 of 10 individuals).
Päänsärkyä esiintyi myös laajalti (esiintyi ainakin yhdessä potilaassa 100: sta ja vähemmän kuin yhdessä potilaassa kymmenestä).
Your doctor or pharmacist has a more complete list of side effects for ZOSTAVAX.
Lääkärilläsi tai apteekkarilla on ZOSTAVAXin haittavaikutuksia koskeva laajempi luettelo.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos jotkin haittavaikutukset ilmenevät vakavina tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Do not use ZOSTAVAX after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Älä käytä ulkopakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka lukee heti EXP- merkinnän jälkeen.
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
Varastoi ja kuljeta kylmässä (2– 8 °C).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei saa hävittää jäteveden tai kotitalousjätteiden mukana.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Kysy apteekista ohjeet tarpeettomiksi käyneiden lääkkeiden hävitykseen.
These measures will help protect the environment.
Tämä edistää ympäristönsuojelua.
What ZOSTAVAX contains After reconstitution, 1 dose (0.65 ml) contains:
Mitä ZOSTAVAX sisältää Valmistuksen jälkeen 1 annos (0, 65 ml) sisältää:
Varicella-zoster virus1, Oka/ Merck strain, (live, attenuated) not less than 19400 PFU (plaque-forming units).
Varicella- zoster virusta1, Oka/ Merck- kanta, (elävä, heikennetty), vähintään 19400 PFU (plakkia muodostavat yksiköt).
The other ingredients are:
Muut ainesosat ovat:
Powder Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate, anhydrous disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
46 Sakkaroosi, hydrattu gelatiini, natriumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, kaliumkloridi, mononatrium - L- glutamaatti ja vedetön dinatriumfosfaatti, natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen) ja urea.
What ZOSTAVAX looks like and contents of the pack
Se tulee sekoittaa liuottimeen, joka tulee jauhepullon mukana.
46 The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be reconstituted with the solvent provided with the vial of powder.
Ennen kuin jauhe sekoitetaan liuoksen kanssa, jauhe on väriltään valkoinen tai luonnonvalkoinen ja kiteisessä muodossa.
Before mixing with the solvent, the powder is a white to off- white compact crystalline plug.
Yksi ZOSTAVAX- pakkaus sisältää injektiopullon ja esitäytetyn ruiskun neulojen kanssa tai ilman.
One pack of ZOSTAVAX contains a vial and a prefilled syringe with or without attached needles.
Pakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku neulojen kanssa tai ilman, saattaa sisäpakkauksessa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre- filled syringe without the attached needle ZOSTAVAX is available in packs of 1, 10 or 20 with or without needles.
ZOSTAVAXia on saatavana 1, 10 tai 20 kappaleen pakkauksissa neulojen kanssa tai ilman.
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp & Dohme B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl. ,Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org., sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358.9.565.88.30 Sverige:
Sanofi Pasteur MSD, Puh/ Tel: +358. 9. 565. 88. 30
This leaflet was last approved in:
Tämä pakkausseloste hyväksyttiin:
47 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Reconstitution instructions
Valmistusohjeet
The solvent is a clear and colourless liquid.
Liuos on kirkas ja väritön neste.
Before mixing with the solvent, the powder is a white to off- white compact crystalline plug.
Ennen kuin jauhe sekoitetaan liuoksen kanssa, jauhe on väriltään valkoinen tai luonnonvalkoinen ja kiteisessä muodossa.
Inject the entire content of the pre-filled syringe into the vial containing the powder.
Ruiskuta etukäteen täytetyn ruiskun koko sisältö pulloon, joka sisältää jauheen.
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine vial into a syringe for injection.
Ime koko sekoitettu rokotemäärä injektioruiskuun.
One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without the attached needle.
Näytepakkauksen ulkopakkauksessa, jossa on esitäytetty ruisku ilman kiinnitettyä neulaa, saattaa olla yksi tai kaksi erillistä neulaa.
The needle should be pushed into the extremity of the syringe and rotated a quarter of a turn (90°) to secure the connection.
Neula työnnetään ruiskun kärkeen ja liitos varmistetaan pyörittämällä neulaa neljänneskierroksen verran (90°).
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Älä käytä valmistettua rokotetta, jos huomaat kiintoaineita tai jos liuoksen, jauheen tai käyttövalmiin rokotteen ulkoasu poikkeaa yllä olevasta kuvauksesta.
See also section 3.
Katso myös osa 3.
Zypadhera is a powder and solvent that are made up into a prolonged-release suspension for injection.
Zypadhera koostuu jauheesta ja liuottimesta, joista tehdään depotsuspensio injektiota varten.
It contains the active substance olanzapine. ‘ Prolonged release ’ means that the active substance is released slowly over a few weeks after being injected.
Depotsuspensiossa aktiivinen aine vapautuu hitaasti muutaman viikon aikana injektion jälkeen.
Zypadhera is used to maintain the improvement in symptoms in patients with schizophrenia who have already been stabilised on an initial course of olanzapine taken by mouth.
Zypadheraa käytetään oireiden paranemisen ylläpitohoidossa skitsofreniapotilailla, joiden tilan suun kautta aloitettu olantsapiinikuuri on jo stabilisoinut.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, jossa on monia oireita, kuten sekavaa ajattelua ja puhetta, hallusinaatioita (olemattomien asioiden kuulemista tai näkemistä), epäluuloisuutta ja harhaluuloisuutta.
Patients who have symptoms of overdose should continue to be monitored until the symptoms have passed.
Sellaisten potilaiden, joilla on yliannostuksen oireita, seurantaa pitää jatkaa, kunnes oireet ovat loppuneet.
Zypadhera is given at doses of 150, 210 or 300 mg every two weeks, or 300 or 405 mg every four weeks.
Zypadhera annetaan 150 tai 210 mg: n annoksina kerran kahdessa viikossa tai 300 tai 405 mg: n annoksina kerran neljässä viikossa.
Zypadhera is not recommended for patients over 65 years of age.
Zypadheraa ei suositella yli 65- vuotiaille potilaille.
However, patients aged between 65 and 75 years or patients with kidney or liver problems may use Zypadhera if an effective and well- tolerated dose of oral olanzapine has been found.
Kuitenkin 65– 75- vuotiaat potilaat tai munuais - tai maksaongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää Zypadheraa, jos heille on löydetty tehokas ja hyvin siedetty suun kautta annettava olantsapiiniannos.
The active substance in Zypadhera, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Zypadheran vaikuttava aine olantsapiini on antipsykoottinen lääke.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Se tunnetaan epätyypillisenä antipsykoottisena lääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavilla 1950- luvulta lähtien.
Olanzapine attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Tämä häiritsee välittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Olantsapiinin edullisen vaikutuksen ajatellaan johtuvan siitä, että se salpaa välittäjäaineiden 5- hydroksyytrypamiini (tunnetaan myös serotoniinina) ja dopamiini reseptorit.
Olanzapine has been authorised in the European Union (EU) since 1996.
Olantsapiinilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella vuodesta 1996.
It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth) and rapidly acting injections in Zyprexa, Zyprexa Velotab and other medicines.
Sitä on tablettien, suussa liukenevien tablettien sekä nopeavaikutteisten injektioiden muodossa Zyprexa - ja Zyprexa Velotab - valmisteissa sekä muissa lääkevalmisteissa.
The olanzapine in Zypadhera is presented as a ‘ pamoate’ salt, which makes the olanzapine less soluble.
Zypadherassa olantsapiini on pamoaattisuolana, mikä tekee siitä vähemmän helposti liukenevan.
As a result, the active substance is released slowly for more than four weeks after injection of Zypadhera.
Sen seurauksena vaikuttava aine vapautuu hitaasti yli neljän viikon aikana Zypadheran injektiosta.
Because olanzapine has already been authorised in the EU as Zyprexa, the company used some of the data from Zyprexa to support the use of Zypadhera.
Koska olantsapiinilla on jo saanut myyntiluvan EU: ssa Zyprexa- valmisteena, yhtiö käytti joitakin Zyprexan tietoja Zypadheran käytön tueksi.
The first looked at the initial treatment of schizophrenia and the second looked at the maintenance of response to olanzapine treatment: • the study of initial treatment compared the effects of three doses of Zypadhera with those of placebo (dummy injections) in 404 patients.
Ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin skitsofrenian ensihoitoa ja toisessa tarkasteltiin olantsapiinihoidon vasteen ylläpitämistä. • Ensihoitotutkimuksessa verrattiin kolmen Zypadhera- annoksen vaikutuksia lumelääkeinjektioiden vaikutuksiin 404 potilaalla.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms measured on a standard scale for schizophrenia after eight weeks; • the study of maintenance treatment compared the effects of four doses of Zypadhera with those of olanzapine taken by mouth in 1,065 patients.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos oireissa mitattuna skitsofrenian vakioasteikon mukaisesti kahdeksan viikon jälkeen. • Ylläpitohoitotutkimuksessa verrattiin neljän Zypadhera- annoksen vaikutuksia suun kautta otetun olontsapiinin vaikutuksiin 1 065 potilaalla.
Three of the doses of Zypadhera were ‘ high’ (300 mg and 150 mg every two weeks, and 405 mg every four weeks) and one was ‘ low’ (45 mg every four weeks).
Kolme Zypadhera- annoksista oli suuria (300 mg ja 150 mg kerran joka toinen viikko ja 405 mg joka neljäs viikko) ja yksi oli pieni (45 mg joka neljäs viikko).
The main measures of effectiveness were the time taken for symptoms to get worse and the number of patients whose symptoms got worse over 24 weeks.
Tehokkuuden pääasialliset mitat olivat oireiden pahenemiseen kulunut aika sekä niiden potilaiden määrä, joiden oireet pahenivat 24 viikon aikana.
In the study of the initial treatment of schizophrenia, Zypadhera was more effective than placebo.
Skitsofrenian ensihoidon tutkimuksessa Zypadhera oli lumelääkettä tehokkaampi.
In the study looking at the maintenance of response to olanzapine treatment, Zypadhera was as effective as olanzapine taken by mouth:
Olantsapiinihoidon vasteen ylläpitoa tarkastelevassa tutkimuksessa Zypadhera oli yhtä tehokas kuin suun kautta otettu olantsapiini:
10% of the patients receiving Zypadhera every two weeks had a worsening of symptoms, compared with 7% of those taking olanzapine by mouth.
10 prosentilla potilaista, jotka saivat Zypadheraa joka toinen viikko, oireet pahenivat verrattuna 7 prosenttiin olantsapiinia suunta kautta saaneista potilaista.
The ‘ high’ doses of Zypadhera were more effective at preventing a worsening of symptoms than the ‘ low’ dose.
Suuret Zypadhera- annokset estivät tehokkaammin oireiden pahenemisen kuin pienet annokset.
The most common side effects with Zypadhera (seen in more than 1 patient in 10) are weight gain, somnolence (sleepiness) and raised levels of prolactin (a hormone).
Zypadheran yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ovat painonnousu, uneliaisuus ja kohonnut prolaktiinin (hormoni) pitoisuus.
For the full list of all side effects reported with Zypadhera, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zypadheran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zypadhera should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Zypadheraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) olantsapiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
It must not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Sitä ei pidä antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooman (kohonneen silmänpaineen) riski.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Zypadhera is effective both in the initial treatment of schizophrenia and in maintaining a response to treatment in schizophrenia.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Zypadhera on tehokas sekä skitsofrenian ensihoidossa että skitsofreniahoidon vasteen ylläpitämisessä.
However, it noted that prolonged-release injections are not suitable for use as initial treatment, because the medicine takes at least a week to reduce symptoms and patients may need rapid control of symptoms.
Komitea kuitenkin totesi, että depotinjektiot eivät sovi käytettäväksi ensihoidossa, koska kestää ainakin viikon, ennen kuin lääke vähentää oireita ja potilaat voivat tarvita nopeaa oireiden saamista hallintaan.
In addition, it is not possible to stop treatment after giving a prolonged-release 2/ 3 injection, which would not be suitable for patients experiencing side effects.
Lisäksi hoitoa ei voi keskeyttää depotinjektion antamisen jälkeen, mikä ei sovi sivuvaikutuksista kärsiville potilaille.