natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
163 muiden sisäelinten ympärille, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (’ biisonikyhmy ’).
156 5.
5.
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Jokainen SUSTIVA kova kapseli sisältää vaikuttavana aineena 100 mg efavirentsia. • Kovan kapselin sisältämän jauheen muut aineet ovat: natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja natriumtärkkelysglykolaatti. • Kapselikuori sisältää: liivatetta, natriumlauryylisulfaattia, titaanidioksidia (E171) ja piidioksidia. • Kapselin painoväri sisältää karmiinihappoa (E120), indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Belgique/België/Belgien Merck Sharp & Dohme B.V.
164 Belgique/ België/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V.
Ísland Icepharma hf.
165 Ísland Icepharma hf.
159 PACKAGE LEAFLET:
166 PAKKAUSSELOSTE
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 200 mg kovat kapselit Efavirentsi
160 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ole erityisen varovainen SUSTIVAin suhteen 167 SUSTIVAa on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, 168 alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
161 Use in children SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Käyttö lapsilla SUSTIVA 200 mg kovia kapseleita voidaan antaa yli 3- vuotiaille, vähintään 13 kg: n painoisille lapsille ja nuorille, jotka osaavat niellä kapseleita.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
169 Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
162 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta SUSTIVA- hoitosi aloittamisen yhteydessä.
163
Paino Kg
4.
171 4.
164 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät SUSTIVA- hoitoa muuttamatta.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
172 muiden sisäelinten ympärille, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (’ biisonikyhmy ’).
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle or blister and on the carton after EXP.
Älä käytä SUSTIVAa purkkiin tai läpipainopakkaukseen ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt. viim.) jälkeen.
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Jokainen SUSTIVA kova kapseli sisältää vaikuttavana aineena 200 mg efavirentsia. • Kovan kapselin sisältämän jauheen muut aineet ovat: natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja natriumtärkkelysglykolaatti. • Kapselikuori sisältää: liivatetta, natriumlauryylisulfaattia, keltaista rautaoksidia (E172) ja piidioksidia. • Kapselin painoväri sisältää karmiinihappoa (E120), indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 200 mg hard capsules are supplied in bottles of 90 capsules and in packs containing 42 x 1 capsules in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 200 mg kapseleita on saatavana 90 kapselin purkeissa ja yksittäispakatuissa, alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa on 42x1 kapselia.
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
173 Bristol- Myers Squibb S. r. l.
166 Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck.com
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
Ireland Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
174 Ireland Bristol- Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
168 PACKAGE LEAFLET:
175 PAKKAUSSELOSTE
SUSTIVA 30 mg/ml oral solution efavirenz
SUSTIVA 30 mg/ ml oraaliliuos Efavirentsi
169 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ole erityisen varovainen SUSTIVAin suhteen 176 SUSTIVAa on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti -HIV treatment is started.
(AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV- lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Signs of osteonecrosis are joint
Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, 177 alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
170 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Use in children SUSTIVA oral solution can be taken by children 3 years of age and older (see How to take SUSTIVA).
Miten SUSTIVAa otetaan).
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
171 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
178 Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta SUSTIVA- hoitosi aloittamisen yhteydessä.
HOW TO TAKE SUSTIVA
MITEN SUSTIVAA OTETAAN
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
Annostus ja ohje oikeaan käyttöön Ota SUSTIVAa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
• SUSTIVA oraaliliuos voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä tai erikseen. • Aikuisten ja yli 40 kg: n painoisten lasten annos on 24 ml kerran päivässä. • Alle 40 kg: n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon mukaisesti alla olevan kaavion mukaisesti:
SUSTIVA oral solution (30 mg/ml) Dose (ml)
SUSTIVA oraaliliuos (30 mg/ ml) Annos (ml) 3 - < 5 vuotta Aikuiset ja vähintään 5- vuotiaat lapset
Children
13 - < 15
3 - < 5 years
12
Adults and children aged 5 years or more
9
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25
15 - < 20 20 - < 25
9 10 12
17 -
25 to < 32.5 32.5 to < 40 ≥ 40
≥ 40
17 - -
-
15 17 24
24
172 The dose of SUSTIVA oral solution in mg is not the same as for SUSTIVA hard capsules or film- coated tablets.
SUSTIVA oraaliliuoksen annos milligrammoina ei ole sama kuin SUSTIVA kovien kapseleiden tai kalvopäällysteisten tablettien.
SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
• SUSTIVA täytyy ottaa joka päivä. • SUSTIVAa ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV: n hoitoon.
The dose of SUSTIVA oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
SUSTIVA oraaliliuos tulee annostella käyttäen pakkauksessa olevaa suuruiskua.
On first use, the bottle adapter must be fitted into the neck of the
•
20
Ensimmäisellä käyttökerralla liitinosa tulee kiinnittää pullon kaulaan.
ml 18
20 ml 18 16
The 16 14 12 10 8 6 4 2
14 12 10 8 6 4 2
bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can 0
Liitinosa, joka on jo kiinni ruiskun kärjessä, sovitetaan sitten pullon 0
then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
kaulaan ja painetaan tiukasti kiinni.
Separate the syringe from the adapter.
• Irrota ruisku liitinosasta.
The adapter should now fit closely to the neck so that the cap can be replaced without removing it.
Liitinosan tulisi nyt olla tiiviisti kiinni pullon kaulassa siten, että pullon korkki voidaan sulkea liitinosan ollessa 8 6 4
With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
• Pullon ollessa pystyasennossa, kiinnitä ruiskun kärki liitinosaan.
Turn the bottle upside down with the syringe still in place.
• Käännä pullo ylösalaisin ruiskun ollessa paikallaan.
Turn the bottle the right way up
180 • Tarkan annostelun aikaansaamiseksi pidä pullo ylösalaisin ja työnnä mäntää hitaasti, kunnes mustan renkaan etureuna (männän ruiskun kärjen puoleinen reuna) on kohdakkain annosmerkinnän kanssa.
and remove the syringe.
Käännä pullo oikeinpäin ja poista ruisku.
Wipe the adapter and replace the cap tightly
Pyyhi liitinosa ja kierrä
7
5m 7
9
L
11 12
korkki tiukasti kiinni sen päälle.
173 Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
• Ennen oraaliliuoksen antoa varmista, että potilas istuu tai seisoo pystyasennossa.
Rapid squirting into the mouth
Nopea ruiskuttaminen suuhun voi aiheuttaa
ml 18 20 may cause choking.
ml 18 20 tukehtumisen.
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Vedäruisku täyteen lämmintä saippuavettä ja tyhjennä se sitten kokonaan.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Jos otat enemmän SUSTIVAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon SUSTIVAin, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
If you stop taking SUSTIVA When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Jos lopetat SUSTIVAn käytön Kun SUSTIVA- lääkkeesi alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltäsi tai apteekista.
Like all medicines, SUSTIVA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV- infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus SUSTIVAista, muista käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV- infektiosta.
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät SUSTIVA- hoitoa muuttamatta.
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
181 Hermosto- oireita esiintyy heti hoidon alussa, mutta ne vähentyvät yleensä ensimmäisten viikkojen aikana.
If you are affected your doctor may suggest that you take SUSTIVA at bedtime.
Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan SUSTIVA- annoksen nukkumaan mennessä.
Diarrhoea occurred in children who took SUSTIVA oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
Ripulia esiintyi lapsilla, jotka saivat SUSTIVA oraaliliuosta ja nelfinaviiria yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa.
174 The frequency of the side effects listed below is defined using the following conventions:
Seuraavassa lueteltujen haittavaikutusten yleisyydet on määritelty seuraavasti:
- nervousness, forgetfulness, problems with coordin ation, confusion, fitting (seizures), abnormal
- hermostuneisuus, unohtelu, koordinaatiohäiriöt, sekavuus, kouristuskohtaukset, epätavalliset
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat around the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump').
Jaloista, käsivarsista ja kasvoista saattaa kadota rasvakudosta, rasvakudosta voi kertyä vatsan alueelle ja muiden sisäelinten ympärille, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (’ biisonikyhmy ’).
5.
182 5.
The bottle of SUSTIVA oral solution should be used within one month after first opening.
SUSTIVA oraaliliuospullo on käytettävä yhden kuukauden kuluessa ensimmäisestä avaamisesta.
What SUSTIVA contains Each ml of SUSTIVA oral solution contains 30 mg of the active substance efavirenz.
Mitä SUSTIVA sisältää
The other ingredients are: medium chain triglycerides, benzoic acid (E210) and strawberry/mint flavour.
• Yksi millilitra SUSTIVA oraaliliuosta sisältää 30 mg vaikuttavaa ainetta efavirentsia. • Muut aineet ovat: keskipitkäketjuiset triglyseridit, bentsoehappo (E210) ja mansikka/ minttuaromi.
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 30 mg/ ml oraaliliuosta on saatavana 180 ml pulloissa.
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@msd.dk
183 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 dkmail@ msd. dk
176 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
184 Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
177 PACKAGE LEAFLET:
185 PAKKAUSSELOSTE
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
SUSTIVA 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen Efavirentsi
178 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ole erityisen varovainen SUSTIVAin suhteen 186 SUSTIVAa on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
Signs of osteonecrosis are joint
Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, 187 alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
179 stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty in movement.
Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Use in children SUSTIVA film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
Käyttö lapsilla SUSTIVA kalvopäällysteiset tabletit eivät sovi alle 40 kiloa painaville lapsille.
180 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
188 Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta SUSTIVA- hoitosi aloittamisen yhteydessä.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach, may reduce the undesirable effects.
SUSTIVAin otto ruoan ja juoman kanssa SUSTIVAin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA and for 12 weeks thereafter.
Raskaus ja imetys Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista SUSTIVA- hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 250 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Tärkeää tietoa SUSTIVAin sisältämistä aineista Kukin 600 mg: n vuorokausiannos tätä valmistetta sisältää 250 mg laktoosia.
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
Ota SUSTIVAa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
SUSTIVA is for oral use.
• SUSTIVA otetaan suun kautta.
The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Tyhjään vatsaan ottamisella tarkoitetaan tablettien ottamista yksi tunti ennen tai kaksi tuntia jälkeen aterian. • Aikuisten ja vähintään 40 kiloa painavien lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
189 • SUSTIVA- annosta voidaan joutua nostamaan tai laskemaan, jos käytät myös tiettyjä lääkkeitä (ks.
181 SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö). • SUSTIVA täytyy ottaa joka päivä. • SUSTIVAa ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV: n hoitoon.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Jos otat enemmän SUSTIVAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon SUSTIVAin, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
Common side effects
190 Yleiset haittavaikutukset
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
• Jokainen kalvopäällysteinen SUSTIVA- tabletti sisältää vaikuttavana aineena 600 mg efavirentsia. • Tabletin ytimen muut aineet ovat: kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti. • Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400: a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
191 • Tabletin painoväri sisältää hypromelloosia (E464), propyleeniglykolia, karmiinihappoa (E120), indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are supplied in bottles of 30 tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 30 tabletin purkeissa.
183 SUSTIVA 600 mg film-coated tablets are also supplied in packs containing 30 x 1 or 90 (3 x 30 x 1) tablets in aluminium/PVC perforated unit dose blisters.
SUSTIVA 600 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana myös yksittäispakatuissa alumiiniläpipainopakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 (3 x 30 x 1) tablettia.
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@merck.com
192 Eesti Österreich Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6139 750 msdeesti@ merck. com
Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
This leaflet was last approved in
193 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
185 ANNEX IV
194 LIITE IV
186 GROUNDS FOR ONE ADDITIONAL RENEWAL
195 PERUSTEET YLIMÄÄRÄISELLE UUDISTAMISELLE
Based on the review of the available information, the CHMP was of the opinion that the quality, the safety and the efficacy of this medicinal product continues to be adequately and sufficiently demonstrated and therefore considered that the benefit/risk balance of Sustiva remains favourable.
Saatavilla olevia tietoja arvioituaan ihmislääkekomitea katsoi, että Sustiva laatu, turvallisuus ja tehokkuus on edelleen osoitettu riittävässä määrin ja sen hyöty- riskisuhde on edelleen suotuisa.
Overall, the number of spontaneous reports on hepatic toxicity and acute or sub-acute chronic hepatitis potentially serious and fatal presented in subjects without other known risk factors (hepatitis B/C co- infection) is a matter of concern in particular in view of the evolving therapeutic management of HIV infected patients.
Asiaan on kiinnitettävä huomiota etenkin, kun otetaan huomioon HIV- infektion hoitojen kehitys.
As newer therapeutic options for the treatment of HIV infection become available, the benefit/risk balance should be continuously reassessed in light of the introduction of these new options into treatment regimens.
Arvioinnissa on otettava huomioon mahdollisuus käyttää näitä uusia vaihtoehtoja hoito- ohjelmien osana.
187
196
Sutent is a medicine containing the active substance sunitinib.
Sutent on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena sunitinibia.
It is available as capsules (orange:
Sitä on saatavana kapseleina (oranssit:
12.5 mg; caramel and orange:
12, 5 mg; karamellin - ja oranssinväriset:
25 mg; caramel:
25 mg ja karamellinväriset:
Sutent is used to treat patients with one of the following types of cancer: • gastrointestinal stromal tumour (GIST), a type of cancer of the stomach and bowel, where there is uncontrolled growth of cells in the supporting tissues of these organs.
Sutentia käytetään syövän hoitoon potilailla, joilla on jompikumpi seuraavista syövistä: • gastrointestinaalinen stroomakasvain (GIST), mahalaukku - ja suolistosyöpä, jossa näiden elinten tukikudossolut alkavat lisääntyä hallitsemattomasti.
Sutent is used in GIST patients with tumours that cannot be removed with surgery, or that have spread to other organs, when treatment with imatinib (another anticancer medicine) has failed or cannot be tolerated by the patient; • renal cell carcinoma (RCC), a type of kidney cancer.
Sutentia käytetään GIST- potilaiden hoitoon, kun kasvainta ei voi leikata, kun syöpä on levinnyt muihin elimiin tai kun hoito imatinibilla (toinen syöpälääke) on epäonnistunut tai ei sovi potilaalle; • munuaissolukarsinooma (RCC), erääntyyppinen munuaissyöpä.
Sutent is used when the cancer is at an advanced stage, or has spread to other organs.
Sutentia käytetään, kun syöpä on edennyt pitkälle tai levinnyt muihin elimiin.
Treatment with Sutent should only be initiated by doctors who have experience in the treatment of GIST or RCC.
Sutent- hoidon saa aloittaa vain lääkäri, joka on perehtynyt GIST- syövän ja RCC: n hoitoon.
Sutent is given in six-week cycles, with 50 mg a day for four weeks, followed by two weeks off treatment.
Sutentia annetaan kuuden viikon jaksoissa 50 mg: n annoksena päivässä neljän perättäisen viikon ajan, minkä jälkeen on kahden viikon hoitotauko.
Although the recommended dose is 50 mg, this can be adjusted to a higher or lower dose according to the patient’ s response to the treatment, provided that the dose does not go below 25 mg or above 75 mg.
Vaikka suositusannos on 50 mg, sitä voidaan muuttaa suuremmaksi tai pienemmäksi potilaan hoitovasteen mukaan edellyttäen, että annosta ei lasketa alle 25 mg: n tai nosteta yli 75 mg: n.
This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Tämä tarkoittaa, että se estää tiettyjen proteiinikinaaseiksi kutsuttujen entsyymien vaikutuksen.
These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, such as the ‘ KIT’ receptors on the surface of GIST cells and similar receptors on the surface of RCC cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells.
Näitä entsyymejä on tietyissä reseptoreissa syöpäsolujen pinnalla, kuten KIT- reseptoreissa GIST- solujen pinnalla ja vastaavanlaisissa reseptoreissa RCC- solujen pinnalla, jossa ne vaikuttavat syöpäsolujen kasvuun ja leviämiseen.
By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer.
Salpaamalla nämä entsyymit Sutent voi vähentää syövän kasvua ja leviämistä.
The effects of Sutent were first tested in experimental models before being studied in humans.
Sutentin vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
The effectiveness of Sutent in GIST was studied in 312 patients who could not receive imatinib, or for whom treatment with imatinib had failed.
Sutentin tehoa GIST- syövän hoidossa tutkittiin 312 potilaalla, joille imatinibihoito ei sovi tai joilla imatinibihoito oli epäonnistunut.
Sutent was compared with placebo (a dummy treatment).
Tutkimus