natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For live
Elävillä heikennetyillä rokotteilla (esim. tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko tai suun kautta annettava poliorokote)
42 attenuated vaccinations (e. g. measles, mumps, rubella or oral polio) the waiting time is 28 days, for inactivated vaccines (e. g. tetanus, diphtheria, pertussis or influenza) 14 days.
42 odotusaika on 28 päivää ja inaktivoiduilla rokotteilla (esim. jäykkäkouristus, kurkkumätä, hinkuyskä ja influenssa) 14 päivää.
Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Aikuisille potilaille (16- vuotiaat ja sitä vanhemmat) on saatavilla kahta eri Protopic vahvuutta (Protopic 0, 03% ja Protopic 0, 1% voide).
Depending on the response of your eczema your doctor will decide if the frequency of application can be reduced or the lower strength, Protopic 0.03% ointment, can be used.
43 lääkärisi päättää voidaanko annostelukertoja harventaa tai käyttää miedompaa, 0, 03% Protopic voidetta.
43 Treat each affected region of your skin until the eczema has gone away.
Hoida kutakin ihoaluetta niin kauan, että ihottuma on hävinnyt.
Like all medicines, Protopic can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa..
One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
1 g Protopic 0, 1% voidetta sisältää 1, 0 mg takrolimuusia (monohydraattina).
Protopic is a dermatological medicinal product that contains the calcineurin inhibitor tacrolimus at a 0.1% and 0.03% concentration.
Protopic on ihotautilääkevalmiste, joka sisältää kalsineuriini- inhibiittori takrolimuusia 0, 1%: n ja 0, 03%: n pitoisuuksina.
Protopic 0.1% is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (AD) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies and Protopic 0.03% is indicated for the treatment of moderate to severe AD in adults or children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies.
Protopic 0, 1%: n käyttöaiheeksi on ilmoitettu kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoito aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille konventionaaliset hoidot eivät sovi, ja Protopic 0, 03%: n käyttöaiheeksi on ilmoitettu kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoito aikuisille tai lapsille (2- vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista.
On 21 April 2005 the European Commission in view of the potential risk of malignancies requested the Opinion of the CHMP on the benefit/ risk profile of Protopic.
Euroopan komissio pyysi mahdollisen maligniteettiriskin vuoksi 21. huhtikuuta 2005 CHMP: ltä lausuntoa
Following this request, the CHMP reviewed the available data on this safety issue, including post-marketing reports, data from non- clinical studies, clinical trials and epidemiological studies.
turvallisuusnäkökohdasta saatavilla olevia tietoja, kuten myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä ilmoituksia sekä muista kuin kliinisistä, kliinisistä ja epidemiologisista tutkimuksista saatuja tietoja.
Lymphoma is a recognised and listed adverse effect for systemically administered calcineurin inhibitor products.
Lymfooma on systeemisesti käytettävien kalsineuriini- inhibiittorivalmisteiden tunnustettu ja listattu haittavaikutus.
Case reports of malignancies (including skin cancer, cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL), Non- Hodking lymphoma (NHL) and systemic malignancies) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of Protopic.
Kliinisen kehityksen aikana ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen kokemusten perusteella on ilmoitettu maligniteettitapauksista Protopicin käytön yhteydessä (näihin kuuluvat ihosyöpä, ihon T - solulymfooma (CTCL), non- Hodgkinin lymfooma (NHL) ja systeemiset maligniteetit).
However there appeared to be an increase in numbers of patients with CTCL, relative to what would be expected.
CTCL: ää sairastavien potilaiden määrä näytti kuitenkin nousevan odotettua suuremmaksi.
However, considering that tacrolimus is effective through its suppression of T cells which are involved in immune surveillance, it is possible that tacrolimus could have an effect on the behaviour of cutaneous lesions which were either pre-malignant or cases of early malignancy.
Koska takrolimuusi vaikuttaa estämällä immuunivalvontaan osallistuvien T- solujen toimintaa, on kuitenkin mahdollista, että takrolimuusi saattaa vaikuttaa sellaisten iholeesioiden käyttäytymiseen, jotka ovat olleet joko premaligneja tai varhaisessa vaiheessa olevia maligniteetteja.
The mode of action of tacrolimus is stated to be by inhibition of calcium dependent signal transduction pathways in T cells which results in prevention of transcription and synthesis of IL-2, IL- 3, IL-4, IL-5 and other cytokines.
Takrolimuusin on ilmoitettu vaikuttavan siten, että se inhiboi kalsiumista riippuvia T- solujen signaalin välittymisjärjestelmiä, jolloin IL- 2: n, IL- 3: n, IL- 4: n, IL- 5: n ja muiden sytokiinien transkriptio ja synteesi estyvät.
As tacrolimus is an effective immunosuppressant that acts by suppressing T lymphocytes in the skin, the CHMP was of the opinion that an effect of tacrolimus on the development or progression of a variety of skin lesions could not be excluded.
Koska takrolimuusi on tehokas immunosuppressori, joka estää T- imusolujen toimintaa iholla, CHMP oli sitä mieltä, ettei takrolimuusin vaikutusta erilaisten iholeesioiden kehittymiseen tai etenemiseen voida sulkea pois.
After reviewing the available data the CHMP concluded that the balance of risks and benefits for Protopic is considered favourable.
CHMP päätteli tutkittuaan saatavilla olevat tiedot, että Protopicin riski- hyötysuhde on positiivinen.
In order to reduce the likelihood of mis-diagnosis and in order to better ensure the appropriate use of the medicinal product, the CHMP emphasised that the product information should reflect that the initial diagnosis and initial prescription should be undertaken by physicians with experience in the treatment of AD.
Jotta voitaisiin vähentää väärien diagnoosien todennäköisyyttä ja varmistaa entistä paremmin lääkevalmisteen asianmukainen käyttö, CHMP korosti, että tuotetiedoissa tulisi tuoda esille, että ainoastaan lääkäreiden, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman hoidosta, tulisi tehdä alustava diagnoosi ja määrätä lääke ensimmäisen kerran.
Additionally, the CHMP concluded that Protopic should not be used in immunocompromised adults or children and that Protopic should not be applied to lesions that are considered to be potentially malignant or pre-malignant and that lymphadenopathy present at initiation of therapy should be investigated and kept under review.
CHMP katsoi vielä, ettei Protopicia tulisi käyttää immuunipuutteisille aikuisille tai lapsille ja ettei Protopicia tulisi levittää leesioihin, joita pidetään mahdollisesti maligneina tai premaligneina, ja että hoidon aloittamista edeltävä lymfadenopatia olisi tutkittava ja sitä olisi seurattava.
1 The CHMP also expressed concerns about the degree of use of Protopic in children under the age of 2 (not approved) when the immune system is still developing.
1 CHMP oli myös huolestunut Protopicin käytön yleisyydestä alle 2- vuotiailla lapsilla (ei hyväksytty), kun immuunijärjestelmä on vasta kehittymässä.
The CHMP endorsed the ongoing registry study presented by the Marketing Authorisation Holder - APPLES study (paediatric registry).
CHMP suhtautui myönteisesti myyntiluvan haltijan esittelemään jatkuvaan rekisteritutkimukseen, APPLES- tutkimukseen (pediatrinen rekisteri).
The CHMP concluded as well that the risk of cutaneous malignancies should be assessed through case-control studies.
CHMP katsoi edelleen, että ihon maligniteettien riskiä olisi arvioitava tapaus- verrokkitutkimuksilla.
The CHMP also concluded that the potential role of tacrolimus in the pathogenesis of CTCL should be further investigated through mechanistic studies.
CHMP totesi myös, että takrolimuusin mahdollista osuutta CTCL: n patogeneesissä olisi tutkittava lisää mekanistisissa tutkimuksissa.
- The Committee considered the procedure under Article 20 of Regulation (EC) No 726/ 2004 for
- komitea on soveltanut asetuksen (EY) N: o 726/ 2004 20 artiklassa tarkoitettua menettelyä
Protopic
Protopicin osalta
- The Committee acknowledged that cases of malignancy (including skin cancer and lymphoma)
- komitea on todennut, että Protopicilla hoidettavilla potilailla on ilmoitettu
In view of the available data (including pre-clinical, clinical and epidemiological) the CHMP concluded that a potential association with the use of Protopic cannot be ruled out and therefore further data are needed to ensure an acceptable long-term safety profile.
maligniteettitapauksista (näihin kuuluvat ihosyöpä ja lymfooma); CHMP on päätellyt saatavilla olevien tietojen (kuten esikliinisten, kliinisten ja epidemiologisten tietojen) perusteella, ettei mahdollista yhteyttä Protopicin käyttöön voida sulkea pois ja että hyväksyttävän pitkäaikaisen turvallisuusprofiilin varmistamiseksi tarvitaan siten lisätietoja
- The Committee, as a consequence, concluded that the following information should be included
- komitea on tämän vuoksi päätellyt, että Protopicin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteen
in the Summary of Product Characteristics and relevant sections of the Package Leaflet of Protopic:
asiaankuuluviin kohtiin olisi lisättävä seuraavat tiedot:
The treatment with Protopic should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
ainoastaan sellaisten lääkäreiden, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman diagnosoinnista ja hoidosta, tulisi aloittaa Protopic- hoito
The treatment should be intermittent and not continuous.
hoidon tulisi olla ajoittaista eikä jatkuvaa
A statement to highlight that tacrolimus should not be applied to lesions, which are considered to be potentially malignant or pre-malignant.
maininta siitä, ettei takrolimuusia tulisi levittää leesioihin, joita pidetään mahdollisesti maligneina tai premaligneina
Protopic should not be used in immunocompromised adults or children.
Protopicia ei tulisi käyttää immuunipuutteisille aikuisille tai lapsille
A warning to advise that any lymphadenopathy present prior to initiation of therapy should be investigated and kept under assessment.
varoitus siitä, että mahdollinen hoidon aloittamista edeltävä lymfadenopatia olisi tutkittava ja sitä olisi seurattava
A statement that Protopic should not be used in children under 2 years.
maininta siitä, ettei Protopicia tulisi käyttää alle 2- vuotiaille lapsille
A statement reflecting the cases of malignancies reported in the post-marketing
maininta, jossa tuodaan esille myyntiluvan myöntämisen jälkeen ilmoitetut maligniteettitapaukset,
The CHMP has recommended the amendment to the terms of the Marketing Authorisation for Protopic for which the revised Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out respectively in annexes I and IIIB.
CHMP suositteli myyntiluvan ehtojen muuttamista Protopicin osalta, jonka valmisteyhteenveto esitetään liitteessä I ja tarkistettu pakkausseloste liitteessä IIIB.
It explains how
a pa Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
or If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös
th Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
nt arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
er What is Protopy?
yy m Mitä Protopy on?
Protopy is a white to slightly yellowish ointment that contains either 0.1% or 0.03% of the active ng ingredient tacrolimus. lo
Protopy on valkoinen tai kellertävä voide, joka sisältää 0, 1% tai 0, 03% vaikuttavaa ainetta ää takrolimuusia. en Mihin Protopyia käytetään?
Protopy is used for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis (eczema, an itchy red rash of no
Protopyia käytetään keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin (ekseema, kutiava punainen ihottuma; atooppinen tarkoittaa allergiaan liittyvää) hoitoon aikuisilla, joilla ei ilmene riittävää ei
the skin- atopic means that is linked to an allergy) in adults who do not respond well or do not tolerate usual treatments.
hoitovastetta tavanomaisiin hoitoihin tai jotka eivät siedä niitä.
The lower strength of Protopy (0.03%) may also be used for this condition in children (2 years of age and above) who do not respond well to, or do not tolerate usual treatments. ct
Miedompaa Protopyia (0, 03%) voidaan käyttää tämän sairauden hoitoon myös lapsilla (2- vuotiailla ja sitä vanhemmilla), joilla ei lla
The medicine can only be obtained with a prescription. du
Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksellä. ee
Protopy should be prescribed by a doctor with experience in the diagnosis and treatment of atopic ro
Protopyia määräävän lääkärin tulee olla perehtynyt atooppisen dermatiitin diagnosointiin ja hoitoon. t is
dermatitis. lp
Tavallisesti paranemista m
Protopy should not be used continuously.
Jos paranemisesta ei näy merkkejä kahden al
The ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
viikon hoidon jälkeen, lääkärin tulee harkita muita hoitovaihtoehtoja.
Each affected area is treated with Protopy until the skin is clear and then treatment a
Hoito aloitetaan ev
should be stopped.
kahdella annostelukerralla päivässä korkeintaan kolmen viikon ajan.
Generally, improvement is seen within one week of starting treatment, and if there is no improvement after 2 weeks, the doctor needs to look at more treatment options. in
Protopyia ei äk
In children, only the lowest strength Protopy 0.03% should be used.
saa käyttää alle 2- vuotiailla lapsilla.
Treatment should be started as ic
Aikuisilla hoito aloitetaan Protopy 0, 1% - voiteella, jota levitetään kahdesti päivässä, ja hoitoa Lä
twice a day for up to three weeks.
jatketaan, kunnes iho on parantunut.
Protopy should not be used in children under 2 years of age. ed
Potilaiden on pyrittävä harventamaan annostelukertoja tai käyttämään miedompaa voidetta paranemisen edetessä, jos kliininen tila sen sallii.
In adults, treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until the skin is clear.
Protopyin vaikuttava aine takrolimuusi on immunomodulaattori, mikä tarkoittaa, että se toimii immuniteettijärjestelmässä (kehon luonnollinen vastustuskyky).
If possible, patients should use less frequent applications, or the lower M
Takrolimuusia on käytetty 1990 -
strength as their condition improves.
elinsiirtopotilaiden
How does Protopy work?
hylkimisreaktion
The exact way that Protopy works in atopic dermatitis is not yet fully understood.
(kun
Tacrolimus, the active substance in Protopy, is an immunomodulator, this means that it works on the immune system (the body ’ s natural defences).
immuunijärjestelmä hyökkää siirrettyä elintä vastaan).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Protopy been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Protopyia on tutkittu?
ed Protopy was significantly more effective than either of the 2 hydrocortisone preparations at producing improvements in the modified Eczema Area and Severity Index, although it also produced more burning than hydrocortisone.
a Protopy oli huomattavasti tehokkaampi kuin kumpikaan verrattu hydrokortisonivalmiste verrattaessa paranemista modifioidulla ihottuma- alueen ja vaikeusasteen indeksillä mitattuna, joskin Protopy
is effectiveness.
pa aiheutti myös enemmän ihon polttelua kuin hydrokortisoni.
or What is the risk associated with Protopy?
ilu Mitä riskejä Protopyiin liittyy?
th The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are burning sensation and itching at the application site.
nt Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat polttava tunne ja kutina hoitoalueella.
For the full list of all the side effects reported with Protopy, please see the
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Protopyin ilmoitetuista
au Package Leaflet.
yy sivuvaikutuksista.
Protopy should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tacrolimus or to any of
Protopyia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) takrolimuusille tai sen muille
er the other ingredients.
m valmistusaineille.
Doctors must be aware that a very small number of patients using the medicine have developed cancer ng (skin cancer, lymphoma).
Pienellä määrällä potilaita on ollut syöpä (ihosyöpä, lymfooma) lääkevalmisteen käytön aikana. ää Yhteyttä Protopyiin ei ole pystytty osoittamaan.
However, doctors must ensure that the medicine is used appropriately. lo
Lääkäreiden tulee kuitenkin ottaa tämä seikka huomioon, ja heidän on varmistettava, että lääkettä käytetään oikein ja että potilaita seurataan hoidon en
Why has Protopy been approved? no
Miksi Protopy on hyväksytty? ei
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Protopy’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children over the age of 2 who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies. ct
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Protopyin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoidossa aikuisilla ja yli 2- vuotiailla lapsilla, joilla ei ilmene lla
They recommended that Protopy be given marketing authorisation. du
Komitea suosittelee, että Protopyille annetaan myyntilupa. ee
Other information about Protopy:
Muita tietoja Protopyista: t
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, ro
Euroopan komissio myönsi Astellas Pharma GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa is
for Protopy to Astellas Pharma GmbH on 28 February 2002.
olevan myyntiluvan Protopyia varten 28. helmikuuta 2002.
The marketing authorisation was renewed on 11-2006.
Myyntilupa uusittiin 11- 2006. m
The full EPAR for Protopy is available here. in ic ed
Protopyia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan saatavilla tässä. al ev äk
This summary was last updated in 09-2007 M
Lä
ed EU-Number
a EU- numero
Invented name Strength Pharmaceutcal form
Lääkemuoto
is EU/ 1/ 02/ 202/ 001
pa EU/ 1/ 02/ 202/ 001
Tube (laminate)
Putki (laminaatti)
or EU/ 1/ 02/ 202/ 002
ilu EU/ 1/ 02/ 202/ 002
th EU/ 1/ 02/ 202/ 003
nt EU/ 1/ 02/ 202/ 003
au EU/ 1/ 02/ 202/ 004 EU/ 1/ 02/ 202/ 005
yy EU/ 1/ 02/ 202/ 004 EU/ 1/ 02/ 202/ 005
0.1% 0.03%
0, 1% 0, 03%
Ointment Ointment
Voide Voide
Cutaneous use Cutaneous use
Iholle Iholle
Tube (laminate) Tube (laminate)
Putki (laminaatti) Putki (laminaatti)
1 tube 1 tube
1 putki 1 putki
er EU/ 1/ 02/ 202/ 006
m EU/ 1/ 02/ 202/ 006
Tube (laminat)
Putki (laminaatti)
ng lo o tn uc od pr al in ic ed M
ää en ei la el te is m al ev äk Lä
ed is or th au er ANNEX I ng SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS lo no ct du ro lp a in ic ed M
Lä äk ev al m is te el la
Protopy 0.03% ointment
Protopy 0, 03% voide
1 g of Protopy 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
1 g Protopy 0, 03% voidetta sisältää 0, 3 mg takrolimuusia takrolimuusimonohydraattina (0, 03%).
ed 3.
a 3.
is Ointment
pa Voide
or A white to slightly yellowish ointment.
ilu Valkoinen, hieman kellertävä voide.
th au 4.
nt yy 4.
4.1 Therapeutic indications
m 4. 1 Käyttöaiheet
er Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or ng are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
ää Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista tai joille konventionaaliset hoidot, kuten paikallisesti käytettävät kortikosteroidit, eivät sovi.
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (2 years of age and above) who failed to respond adequately to lo conventional therapies such as topical corticosteroids. no
Kohtalaisen vaikean ja vaikean atooppisen ihottuman hoitoon en lapsille (2- vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaisista hoidoista, kuten paikallisesti käytettävistä kortikosteroideista. ei
4.2 Posology and method of administration
4. 2 Annostus ja antotapa la
Protopy should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic ct
Protopyin saavat aloittaa lääkärit, joilla on kokemusta atooppisen ihottuman diagnosoinnista ja hoidosta. el te
dermatitis. du
Hoidon tulee olla ajoittaista eikä jatkuvaa. is
Treatment should be intermittent and not continuous. ro
Protopy voidetta levitetään ohuelti hoidettavalle ihoalueelle.
Protopy ointment should be applied as a thin layer to affected areas of the skin.
Protopy voidetta voidaan käyttää kaikille ihoalueille, mukaan lukien kasvot, kaula ja taipeet, ei kuitenkaan limakalvoille.
Protopy ointment may be used on any part of the body, including face, neck and flexure areas, except on mucous membranes. lp
Protopy voidetta ei saa m
Protopy ointment should not be applied under occlusion (see section 4.4). a
käyttää okkluusiositeen alla (ks. kohta 4. 4). al
Each affected region of the skin should be treated with Protopy until clearance occurs and then treatment should be discontinued.
Kutakin ihoaluetta tulee hoitaa Protopyilla niin kauan, että iho vaikuttaa terveeltä, jonka jälkeen hoito ev
treatment.
lopetetaan.
If no signs of improvement are seen after two weeks of treatment, further treatment options ic
Protopy voidetta äk
Protopy can be used for short term and intermittent long term treatment.
voidaan käyttää lyhytaikaisessa ja jaksottaisesti pitkäaikaisessa hoidossa.
At the first signs of recurrence (flares) of the disease symptoms, treatment should be re-initiated. ed
Lä
M
Protopyin käyttöä alle 2- vuotiaille lapsille ei suositella, ennen kuin käytöstä on saatu lisätietoja.
Use in adults (16 years of age and above) Protopy is available in two strengths, Protopy 0.03% and Protopy 0.1% ointment.
Käyttö aikuisilla (16- vuotiaat ja sitä vanhemmat) Protopy voidetta on saatavilla kahta eri vahvuutta, Protopy 0, 03% ja Protopy 0, 1% voiteet.
Treatment should be started with Protopy 0.1% twice a day and treatment should be continued until clearance of the lesion.
Hoito tulee aloittaa Protopy 0, 1% voiteella, jota levitetään kahdesti päivässä ja hoitoa jatketaan kunnes ihottuma on parantunut.
If symptoms recur, twice daily treatment with Protopy 0.1% should be restarted.
Jos oireet uusiutuvat, tulee aloittaa uudelleen 2 kertaa päivässä annostelu Protopy 0, 1%
An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopy 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Annostelukertoja on pyrittävä harventamaan tai pyrittävä käyttämään miedompaa Protopy 0, 03% voidetta, jos kliininen tila sen sallii.
Hypersensitivity to macrolides in general, to tacrolimus or to any of the excipients.
a Yliherkkyys yleisesti makrolideille, takrolimuusille tai apuaineille.
ed 4.4 Special warnings and precautions for use
pa 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
is Protopy should not be used in patients with congenital or acquired immunodeficiencies or in patients
ilu Protopyia ei pidä käyttää potilaille, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuustila tai jotka
or on therapy that cause immunosuppression.
nt saavat immunosupressiivista hoitoa.