natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Strengthen the provision and quality of scientific advice and protocol assistance available from the EMEA, in particular by focusing on streamlining of the procedures and encouraging companies to use the service.
parantaa EMEAsta saatavan tieteellisen neuvonnan ja menettelyjä koskevan avun tarjontaa ja laatua erityisesti keskittymällä siihen, että menettelyjä tehostetaan ja yrityksiä rohkaistaan käyttämään palveluja
Manage the increase in workload for activities relating to orphan drug designation and strengthen policies directed towards orphan medicinal products.
hallita työn määrän lisääntyminen toiminnassa, joka liittyy harvinaislääkkeiksi nimeämiseen, ja parantaa harvinaislääkkeitä koskevia menettelyjä
Improve the transparency of the regulatory process, with particular focus on the needs of patients, health professionals and other interested parties.
lisätä sääntelyprosessin avoimuutta keskittymällä erityisesti potilaiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden eturyhmien tarpeisiin.
The workload arising from these priorities can be seen in the increase in meeting days forecast for 2002 and also in the significant rise in the number of reimbursed delegates expected in 2002, a significant number of which are experts for the evaluation of medicines for human use (see Section 5.3).
Suuri osa heistä on ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnin asiantuntijoita.
Number of meeting days 2000-2002
Kokouspäivien lukumäärä v.
200
2000 – 2002
150 100
200 183 150 149 100 75 70
CPMP meetings COMP meetings Other meetings
CPMP: n kokoukset COMP: n kokoukset Muut kokoukset
CPMP working groups COMP working groups
CPMP: n työryhmät COMP: n työryhmät
This covers the time from pre-submission discussion through to authorisation and the production of the European public assessment report (EPAR).
14/ 64 2. 1 Alkuarviointi Alkuarviointi kattaa ajan, joka kuluu hakemuksen jättämistä edeltävistä keskusteluista myyntiluvan myöntämiseen ja Euroopan julkisten arviointikertomusten (EPAR) laatimiseen.
The number of applications for initial evaluation is expected to increase in 2002 with an expected 68 applications.
Vuonna 2002 alkuarviointiin lähetettyjen hakemusten määrän odotetaan lisääntyvän 68 hakemuksella.
An estimated 18 of the total applications are expected to be for orphan medicinal products.
Hakemuksista 18: n odotetaan koskevan harvinaislääkkeitä.
Regulatory dialogue with applicants will be increased.
Sääntelyyn liittyvä vuoropuhelu hakijoiden kanssa lisääntyy.
Applicants are encouraged to request pre- submission meetings and where possible these will involve the rapporteur and co-rapporteur.
Hakijoita rohkaistaan pyytämään, että ennen hakemuksen toimittamista järjestetään kokous, johon mikäli mahdollista osallistuu arvioija ja avustava arvioija.
During the evaluation process there will be increased opportunity for dialogue between applicants and their experts with the rapporteur, co-rapporteur, the European experts and the EMEA product team.
Arviointiprosessin aikana tarjotaan enemmän mahdollisuuksia hakijoiden ja heidän asiantuntijoidensa sekä arvioijan, avustavan arvioijan, EU: n asiantuntijoiden ja EMEAn lääkevalmisteita käsittelevän ryhmän väliseen vuoropuheluun.
A scientific memory database will be further developed as part of EMEA quality assurance.
Osana EMEAn laadunhallintaa kehitetään edelleen tieteellistä tietoa sisältävää tietokantaa.
The database provides guidance on past regulatory decisions, permitting a consistent approach across therapeutic areas.
Tietokanta tarjoaa aiempiin, sääntelyyn liittyviin päätöksiin perustuvia ohjeita, mikä mahdollistaa yhtenäisen lähestymistavan kaikilla hoidon aloilla.
The database will also be used in the generation of performance indicators on the centralised procedure.
Tietokantaa käytetään myös keskitettyä menettelyä koskevien suoritusindikaattorien tuottamisessa.
Small ad hoc expert working groups will be organised for some products during the evaluation phase to reinforce CPMP scientific expertise as appropriate.
Tiettyjä valmisteita varten kootaan arviointivaiheessa pieniä asiantuntijoiden erityistyöryhmiä, jotta CPMP: n tieteellistä asiantuntemusta voidaan parantaa.
Initiatives will be taken with regard to improving the quality, consistency and readability of information given to health care professionals and patients.
Tehdään aloitteita, jotka koskevat terveydenhoitoalan ammattilaisille ja potilaille annettavan tiedon laadun, yhdenmukaisuuden ja ymmärrettävyyden parantamista.
Greater emphasis will be placed on the quality of information documents (especially the summary of product characteristics and patient leaflets) during discussions with applicants.
Tiedotukseen liittyvien asiakirjojen (erityisesti valmisteyhteenveto ja potilaille tarkoitettu tuoteseloste) laatuun kiinnitetään enemmän huomiota hakijoiden kanssa käytävien keskustelujen aikana.
This will be accompanied by continuing efforts to improve the quality and consistency of CPMP assessment reports and EPARs.
Tähän liittyy jatkuvia ponnisteluja CPMP: n arviointikertomusten ja EPAR- kertomusten laadun ja yhtenäisyyden parantamiseksi.
A revised procedure for the linguistic review of product information will be implemented from the beginning of 2002.
Tuoteselosteen kielellistä tarkastusta koskeva tarkistettu menettely otetaan käyttöön vuoden 2002 alussa.
The aims are to provide better quality translations into all official EU languages and rationalise the use of resources available at the EMEA and at Member State level.
Tavoitteena on tarjota laadultaan parempia käännöksiä kaikilla EU: n virallisilla kielillä ja rationalisoida EMEAn ja jäsenvaltioiden voimavarojen käyttöä.
Increase in initial evaluation work of 20% in 2002 over 2001 More focus on information to health care professionals and patients Consistency in assessments and opinions through development of the scientific memory database
Alkuarviointeihin liittyvä työ lisääntyy 20 prosenttia vuonna 2002 vuoteen 2001 verrattuna.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002
Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarjottaviin tietoihin kiinnitetään enemmän huomiota.
Initial evaluation applications 2000-2002
Arviointien ja lausuntojen yhtenäisyyttä parannetaan kehittämällä tieteellistä tietokantaa.
 EMEA 2002 Page 15/ 62
15/ 64 Alkuarviontia koskevat hakemukset vuosina 2000- 2002
70 60
70 60 68
58 54
54
40 40
40
New applications (by medicinal product) New applications (by active substance)
Uudet hakemukset (lääkevalmisteen mukaan) Uudet hakemukset (vaikuttavan aineen mukaan)
Adhere to regulatory timelines for active review time by the CPMP Publication of summaries of opinion at the time of adoption by the CPMP Rapid publication of EPARs after the European Commission decision granting marketing authorisation
Tavoitteena on noudattaa säännöksiin perustuvia aikarajoja CPMP: n aktiivisessa tarkastuksessa lausuntojen tiivistelmien julkaisu samaan aikaan kuin CPMP hyväksyy lausunnot EPAR- kertomusten nopea julkaisu sen jälkeen, kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
The CPMP will continue to meet in 2002 on a monthly basis.
CPMP kokoontuu vuonna 2002 edelleen kuukausittain.
Efforts will be made to further improve the functioning of the Committee to allow it to handle an increasing workload and to prepare for future challenges, such as emerging therapies.
CPMP: n toiminnan parantamiseksi ponnistellaan edelleen, jotta se kykenisi käsittelemään lisääntyvää työmäärää ja valmistautumaan tulevaisuuden haasteisiin, joita ovat esim. uudet hoitomuodot.
Rapporteurs and co-rapporteurs will be appointed at each meeting
CPMP: n kokoukset vuonna 2002 15. - 17. tammikuuta 19. - 21. helmikuuta 19. - 21. maaliskuuta 23. - 25. huhtikuuta 28. - 30. toukokuuta 25. - 27. kesäkuuta 23. - 25. heinäkuuta 20. - 22. elokuuta1 17. - 19. syyskuuta 15. - 17. lokakuuta 19. - 21. marraskuuta 17. - 19. joulukuuta 1 CPMP kokoontuu elokuussa vain tarvittaessa Huom!
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002 2.2 Post-authorisation activities
Arvioijat ja avustavat arvioijat nimitetään erikseen jokaisessa kokouksessa.
This includes activities relating to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
16/ 64 2. 2 Myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toiminta Myyntiluvan myöntämisen jälkeiseen toimintaan kuuluvat myyntiluvan muutos - ja jatkohakemukset sekä myyntiluvan siirrot.
It is expected that the new legislation on variations to marketing authorisations will come into force in 2002.
Myyntiluvan muutoksia koskevan uuden lainsäädännön odotetaan tulevan voimaan vuonna 2002.
The impact on workload and resources for the EMEA secretariat of the new legislation will be kept under review.
Uuden lainsäädännön vaikutuksia EMEAn sihteeristön työmäärään ja voimavaroihin tarkastellaan edelleen.
Post-authorisation applications 2000-2002
Myyntiluvan myöntämisen jälkeen tehdyt hakemukset vuosina 2000- 2002
400 350 300 250
400 350 300
200 150 100 50
250 200 150 100
Type I variations
I tyypin muutokset
Type II variations
II tyypin muutokset
Adhere to regulatory timelines for the processing of type I, type II and line extension applications Keep workload evolution under review during 2002
Tavoitteena on noudattaa säännöksiin perustuvia aikarajoja myös tyyppiä I ja tyyppiä II olevien sekä tuoteryhmien laajennuksia koskevien hakemusten käsittelyssä tarkastella edelleen työn määrän kehitystä vuoden 2002 aikana.
2.3 Pharmacovigilance and maintenance activities This includes activities related to pharmacovigilance information (adverse drug reaction reports (ADRs) and periodic safety update reports (PSURs)), follow-up measures, specific obligations, annual reassessments and renewal applications.
2. 3 Lääkevalvonta ja myönnettyjen myyntilupien ylläpito Lääkevalvontaan ja ylläpitoon sisältyy lääkevalvontaan liittyvä tiedotus (lääkevalmisteiden haittavaikutusten raportit (ADR- raportit) ja määräajoin julkaistavat turvallisuuskertomukset (PSUR - kertomukset)), muut seurantatoimet, erityisvelvoitteet, vuotuiset uudelleenarvioinnit ja myyntilupien uusimishakemukset.
Pharmacovigilance objectives in 2002 include:
Lääkevalvontaa koskeviin tavoitteisiin vuonna 2002 sisältyy
Maintain, update and further improve the EudraVigilance database and the data processing network through the availability of new functionalities Manage all pharmacovigilance information (ADRs, PSURs) in a timely manner Strengthen the conduct of pharmacovigilance for centrally authorised medicinal products through a more in-depth and systematic review of information to allow early detection of signals
ylläpitää, päivittää ja parantaa edelleen EudraVigilance- tietokantaa ja tiedonkäsittelyverkostoa ottamalla käyttöön uusia toimintoja hoitaa kaikkeen lääkevalvontaan liittyvä tiedotus ajoissa (ADR- raportit, PSUR- kertomukset) parantaa keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksyttyjen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa tietojen perusteellisemman ja järjestelmällisemmän tarkastuksen avulla, jotta signaalit voitaisiin havaita jo varhain.
A significant challenge in 2002 will be the implementation of the electronic transmission of individual case safety reports in accordance with the policy paper adopted by the heads of national competent authorities.
Merkittävä vuoden 2002 haaste on yksittäisiä tapauksia koskevien turvallisuusraporttien elektronisen siirron käyttöönotto.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002
Se tehdään toimivaltaisten kansallisten viranomaisten johtajien hyväksymän menettelyä koskevan asiakirjan mukaisesti.
Particular attention will be paid in 2002 to the monitoring of marketing authorisation holders’ compliance with their post-authorisation commitments and obligations.
17/ 64 Erityistä huomiota vuonna 2002 kiinnitetään sen seuraamiseen, miten myyntiluvan haltijat noudattavat myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä sitoumuksiaan ja velvoitteitaan.
A policy on compliance will be developed and implemented, to include systematic publication in EPARs of the compliance status of post-authorisation commitments.
Tätä koskevaa menettelyä kehitetään, ja se otetaan käyttöön, jotta EPAR- kertomuksissa voitaisiin julkaista, miten myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä sitoumuksia on noudatettu.
Increase in annual reassessments of marketing authorisations from 13 in 2001 to 19 in 2002 Applications for renewal of marketing authorisations will remain stable with 20 applications in 2002 compared to 21 in 2001 Increase in EU and non-EU ADRs and PSURs as the stock of centrally authorised products on the market increases
EU- maista ja muista kuin EU- maista peräisin olevien ADR - ja PSUR- kertomusten lukumäärä lisääntyy, kun keskitetysti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden määrä markkinoilla kasvaa.
EU and non-EU adverse drug reports
Raportit haittatapahtumista EU: sta ja EU: n
Periodic safety update reports, follow-up
turvallisuuskertomukset (PSUR),
2000-2002
2000- 2002
measures and specific obligations 2000-2002
seurantatoimenpiteet (ST) ja erityisvelvoitteet (EV) vuosina 2000- 2002
35000 700 30000
700 35000 30000 600 654 25000
25000 20000
20000
560
560
5000 0
5000
Non-
2002
EU ADRs
EU: n ulkopuolelta
EU ADRs
EU: sta
FUM - SO
ST- EV
The number of non-EU ADRs has risen sharply in recent years and this is expected to continue in 2002.
Muista kuin EU- maista peräisin olevien ADR- kertomusten lukumäärä on lisääntynyt viime vuosina jyrkästi, ja suuntauksen odotetaan jatkuvan vuonna 2002.
This is due to a number of factors including more medicinal products with Community marketing authorisations, more of these products are gaining authorisations outside the EU and possibly improved reporting of ADRs outside of the EU.
Lisäksi niihin liittyvistä haittatapahtumista mahdollisesti raportoidaan EU: n ulkopuolelta aiempaa paremmin.
The post of Head of Sector for pharmacovigilance will be filled in early 2002.
Lääkevalvonnan jaoston päällikön toimi täytetään vuoden 2002 alkupuolella.
Scientific advice is provided through the Scientific Advice Review Group, a satellite group of the CPMP.
18/ 64 2. 4 Tieteellinen neuvonta Tieteellisestä neuvonnasta vastaa tieteellisen neuvonnan arviointiryhmä, joka on CPMP: n alainen työryhmä.
The Group is supported by the Sector for scientific advice and orphan drugs.
Ryhmän toimintaa tukee tieteellisen neuvonnan ja harvinaislääkkeiden jaosto.
The Scientific Advice Review Group will meet 11 times in 2002, with meetings extended to 2 days each month.
Tieteellisen neuvonnan arviointiryhmä kokoontuu vuoden 2002 aikana 11 kertaa, ja sen kokoukset kestävät 2 päivää joka kuukausi.
This is intended to allow improved interaction between the Group and companies requesting advice.
Tämän tarkoituksena on parantaa vuorovaikutusta ryhmän ja neuvoja pyytävien yritysten välillä.
Particular attention will be focused on the development of protocol assistance for designated orphan medicinal products.
Erityistä huomiota kiinnitetään menettelyjä koskevan avun kehittämiseen harvinaislääkkeiksi nimettyjä lääkevalmisteita varten.
The Group will be given the possibility of access to additional scientific expertise where necessary to provide better advice in the areas of rare diseases.
Ryhmälle annetaan mahdollisuus tarvittaessa käyttää täydentävää tieteellistä asiantuntemusta, jotta parempia neuvoja voitaisiin tarjota harvinaislääkkeiden alalla.
Significant increases in the number of initial and follow-up scientific advice and protocol assistance requests in 2002
Alustavien ja myöhemmin annettavien tieteellisten neuvojen lukumäärä lisääntyy merkittävästi samoin kuin menettelyssä avustamista koskevien pyyntöjen.
Scientific advice and protocol assistance requests (including follow-up advice) 2000-2002
Tieteellistä neuvontaa ja tutkimuspöytäkirjaan liittyvää neuvontaa koskevat pyynnöt (seurantaa koskevat neuvot mukaan lukien) vuosina 2000- 2002
60 40 20 0
60
Protocol assistance
Tutkimuspöytäkirjaa koskeva neuvonta
Provide timely advice to companies in accordance with the agreed rules of procedure Monitor the impact of scientific advice and protocol assistance on subsequent applications for marketing authorisation
Tavoitteena on tarjota yrityksille ajoissa neuvoja hyväksyttyjen menettelysääntöjen mukaisesti seurata tieteellisten neuvojen ja menettelyssä avustamisen vaikutuksia niiden jälkeen tehtäviin myyntilupahakemuksiin.
The number of arbitration referrals (under Article 29 of the Community Code for medicines for human use, formerly Article 10 of Council Directive 75/ 319/ EEC, and Article 7(5) of Commission Regulation (EC) No 541/ 95) and the number of Community harmonisation referrals (under Article 30 of the Community Code, formerly Article 11 of Council Directive 75/ 319/ EEC) is not expected to increase from 2001 levels.
19/ 64 2. 5 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt Välimiesmenettelyyn (ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevan yhteisön säännöstön 29 artiklan, aiemmin neuvoston direktiivi N: o 75/ 319/ ETY 10 artikla, ja komission asetuksen (EY) N: o 541/ 95 7 artiklan 5 kohta) lähetettyjen asioiden lukumäärän ja yhteisön harmonisointia koskevien lausuntopyyntöjen (yhteisön säännöstön 30 artiklan mukaisesti, aiemmin neuvoston direktiivin N: o 75/ 319/ ETY 11 artikla) lukumäärän ei odoteta lisääntyvän vuoden 2001 lukumäärään verrattuna.
Following the decision taken by the heads of national competent authorities for human medicines, the Joint CPMP/ MRFG working group on harmonisation of summary of product characteristics will continue its work in 2001 and will select candidates for harmonisation on a case by case basis among European brand leaders in major therapeutic areas.
Ryhmä valitsee ehdokkaita yhdenmukaistamista varten tapauskohtaisin perustein ja pääasiallisilta hoitoaloilta Euroopan johtavien merkkien keskuudesta.
The number of Community referrals related to pharmacovigilance concerns (under Articles 31 and 36 of the Community Code, formerly Articles 12 and 15a of Council Directive 75/ 319/ EEC) is expected to remain stable compared to 2001.
Lääkevalvontaan liittyvien yhteisön lausuntopyyntöjen (yhteisön säännöstön 31 ja 36 artikla, neuvoston direktiivin N: o 75/ 319/ ETY 12 ja 15 artikla) lukumäärän odotetaan pysyvän samana kuin vuonna 2001.
Procedures began in 2002 will add to the already existing workload relating to procedures begun in 2000 and 2001.
Vuonna 2002 aloitettavat menettelyt lisäävät jo olemassa olevaa työmäärää, joka liittyy vuonna 2000 ja 2001 alkaneisiin menettelyihin.
2.6 Special services The number of parallel distribution notifications continues to increase, with an estimated 380 expected in 2002.
2. 6 Erityispalvelut Rinnakkaisjakeluilmoitusten lukumäärä kasvaa edelleen, ja sen odotetaan vuonna 2002 olevan 380.
The current procedures and guidance documents for handling of notifications will be revised in 2002.
Ilmoitusten nykyisiä käsittelymenettelyjä ja ohjeasiakirjoja tarkistetaan vuonna 2002.
Parallel distribution notifications 2000-2002
Rinnakkaisjakeluilmoitukset vuosina 2000- 2002
300
400 380 366 300
200 100
200 189 100
2.7 International activities Activities with European institutions and Member States
2. 7 Kansainvälinen toiminta Toiminta EU: n toimielinten ja jäsenvaltioiden kanssa
This includes participation at a number of forums chaired by the European Commission, including the Pharmaceutical Committee, the Notice to applicants group, Emacolex meetings of legal advisers of the competent authorities, various groups within the Community telematics structure, as well as any other relevant activity or meeting organised by or at the request of the European Commission.
Näitä ovat lääkevalmisteita käsittelevä komitea, hakijalle annettavaa ilmoitusta käsittelevä komitea, toimivaltaisten viranomaisten oikeudellisten neuvonantajien Emacolex- kokoukset, eri ryhmät yhteisön telematiikan organisaatiosta ja myös mikä tahansa muu Euroopan komission järjestämä tai sen pyynnöstä järjestetty asiaan liittyvä toiminta.
The two Units for the evaluation of medicines for human use also ensure adequate support to a number of EU initiatives and requests including the organisation of training sessions for assessors for national regulatory agencies.
Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkkeiden arvioinnin kaksi yksikköä varmistavat myös sen, että eräitä EU: n aloitteita ja pyyntöjä tuetaan riittävästi.
EMEA/ MB/ 049/ 01-EN-Final Work progamme for 2002
Tähän kuuluu koulutustilaisuuksien järjestäminen kansallisten sääntelyvirastojen arvioijille.
The Units also support EMEA participation to Joint Actions and collaboration with the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction based in Lisbon.
Yksikkö tukee myös EMEAn osallistumista yhteiseen toimintaan ja yhteistyöhön Lissabonissa sijaitsevan Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön seurantakeskuksen kanssa.
Interaction will continue with the Office for Harmonization in the Internal Market (Trade marks and Designs) based in Alicante.
20/ 64 Vuorovaikutusta Alicantessa sijaitsevan sisämarkkinoiden harmonisointiviraston (tavaramerkit ja mallit) kanssa jatketaan.
Activities with central and eastern European countries
Toiminta Keski - ja Itä- Euroopan maiden kanssa
These activities are primarily organised through the Pan-European Regulatory Forum programme (PERF) and the different priority action areas relating to human medicines.
Tämä toiminta järjestetään pääasiassa yleiseurooppalaisen sääntelyfoorumin (PERF) ja ihmisille tarkoitettuihin lääkkeisiin liittyvien tärkeimpien alojen kautta.
Evaluations by the EMEA for centrally authorised medicines are recognised by the national authorities of central and eastern European countries through a simplified procedure at the request of the EU marketing authorisation holder.
Keski - ja Itä- Euroopan maiden kansalliset viranomaiset tunnustavat yksinkertaistettua menettelyä käyttäen EMEAn keskitetysti hyväksymät lääkkeet EU: n myyntiluvan haltijan pyynnöstä.
The operation of this simplified recognition procedure is dependent on a database managed by the EMEA.
Tämä yksinkertaistettu tunnustamismenettely riippuu EMEAn hallinnoimasta tietokannasta.
Updates to the database will continue in 2002.
Tietokannan päivittäminen jatkuu vuonna 2002.
The Units will continue in 2002 to participate in the Visiting Experts Programme for experts from the different authorities of central and eastern European countries.
Yksiköt osallistuvat vuonna 2002 edelleen asiantuntijavierailuohjelmaan, joka on tarkoitettu Keski - ja Itä- Euroopan maiden viranomaisten eri asiantuntijoille.
The Units will contribute to other initiatives with a view to preparation for the accession of new Member States to the European Union.
Yksiköt osallistuvat muihin aloitteisiin uusien jäsenvaltioiden Euroopan unioniin liittymisen valmistelemiseksi.
Activities with other national competent authorities
Toiminta muiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa
Activities with other national competent authorities are primarily focused on relations with the US Food and Drug Administration (FDA) and the Japanese Ministry of Health and Welfare.
Toiminnassa muiden valtioiden kansallisten viranomaisten kanssa keskitytään suhteisiin Yhdysvaltojen elintarvike - ja lääkehallinnon (FDA) ja Japanin terveys - ja hyvinvointiministeriön kanssa.
Working relations with the FDA will be strengthened with regular videoconferences between the EMEA and FDA, exchange of officials and participation in each other’ s meetings.
Yhteistyösuhteita FDA: n kanssa lujitetaan järjestämällä sen ja EMEAn välillä säännöllisiä videokonferensseja ja toimihenkilöiden vaihtoa sekä osallistumalla toisen osapuolen järjestämiin kokouksiin.
EMEA interactions with the Japanese authorities will be strengthened in 2002, in particular through the exchange of officials.
EMEAn vuorovaikutusta Japanin viranomaisten kanssa lujitetaan vuonna 2002 erityisesti vaihtamalla toimihenkilöitä.
Relations with other regulatory authorities in Australia, Canada and other countries will be further explored and developed.
Suhteita Australian, Kanadan ja muiden maiden sääntelyviranomaisten kanssa selvitetään edelleen ja niitä kehitetään.
Participation in international forums
Osallistuminen kansainvälisille foorumeille
One of the principal international forums is ICH and the EMEA will ensure adequate coordination and provision of expertise through its scientific committees.
EMEA varmistaa sen toiminnan riittävän koordinoinnin ja asiantuntemuksen tarjoamisen sille tieteellisistä komiteoistaan.