natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacokinetic-Pharmacodynamic relationships In 10 therapeutic studies, the median for the average and maximum plasma concentrations in individual subjects across the studies was 2425 ng/ ml (inter-quartile range 1193 to 4380 ng/ ml) and 3742 ng/ ml (inter-quartile range 2027 to 6302 ng/ ml), respectively.
Farmakokineettis- farmakodynaaminen suhde Kymmenessä hoitotutkimuksessa plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ ml (vaihteluväli 1 193 – 4 380 ng/ ml) ja maksimiplasmakonsentraation mediaani 3 742 ng/ ml (vaihteluväli 2 027 – 6 302 ng/ ml).
Gender In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Sukupuoli Suun kautta antoa koskevassa usean annoksen tutkimuksessa Cmax oli terveillä nuorilla naisilla 83% suurempi ja AUCτ 113% suurempi kuin terveillä nuorilla miehillä (18−45 vuotta).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18- 45 years).
Merkitseviä eroja Cmax - ja AUCτ- arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten (≥65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (18– 45 vuotta) välillä.
In paediatric patients there is a general trend towards low bioavailability at lower body weights and high bioavailability at higher body weights (approaching the extent
Lapsipotilailla biologinen hyötyosuus näyttäisi yleensä olevan sitä pienempi mitä pienempi ruumiinpaino on ja sitä suurempi mitä suurempi ruumiinpaino on (biologinen hyötyosuus on tällöin lähes samanasteinen kuin mitä aikuisilla on todettu).
Renal impairment In an oral single dose (200 mg) study in subjects with normal renal function and mild (creatinine clearance 41-60 ml/ min) to severe (creatinine clearance < 20 ml/ min) renal impairment, the pharmacokinetics of voriconazole were not significantly affected by renal impairment.
39 Munuaisten vajaatoiminta Suun kautta annetun kerta- annoksen (200 mg) jälkeen munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut merkittävästi vorikonatsolin farmakokinetiikkaan tutkimuksen koehenkilöillä, joilla oli normaali munuaisten toiminta tai lievä (kreatiniinipuhdistuma 41−60 ml/ min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/ min) munuaisten vajaatoiminta.
40 Film-coat:
Kalvopäällyste:
6.2 Incompatibilities
40 6. 2 Yhteensopimattomuudet
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND 200 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten
Each ml contains 10 mg of voriconazole after reconstitution (see section 6.6) - once reconstituted further dilution is required before administration.
Yksi millilitra sisältää 10 mg vorikonatsolia käyttöönvalmistuksen jälkeen (ks. kohta 6. 6) - käyttövalmiiksi saatettu liuos on laimennettava ennen antoa.
Excipient: each vial contains 217.6 mg sodium For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
White lyophilised powder
Valkoinen kylmäkuivattu jauhe.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Kandidemian hoito potilailla, joilla ei ole neutropeniaa.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei)
Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida- infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6. 6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
Not for bolus injection.
Ei bolus- injektiona.
It is recommended that VFEND is administered at a maximum rate of 3 mg/ kg per hour over 1 to 2 hours.
VFEND- infuusion enimmäisnopeudeksi suositellaan 3 mg/ kg 1−2 tunnissa.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Potilasta on seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt olisi tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4. 4).
Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line (see section 6.2).
Täydellistä parenteraalista ravitsemusta ei tarvitse keskeyttää VFENDin annon ajaksi, mutta tällaiset ravintovalmisteet on annettava erillistä laskimolinjaa pitkin (ks. kohta 6. 2).
42 VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ ml powder for oral suspension.
50 mg ja 200 mg kalvopäällysteiset tabletit ja 40 mg/ ml jauhe oraalisuspensiota varten.
Use in adults Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
42 Käyttö aikuisilla Hoito on aloitettava noudattaen joko laskimoon tai suun kautta annettavalle VFENDille määriteltyä kyllästysannostusta, jotta 1. päivänä päästäisiin vakaata tilaa lähellä oleviin plasmapitoisuuksiin.
On the basis of the high oral bioavailability (96%; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Suuren oraalisen hyötyosuuden perusteella (96%, ks. kohta 5. 2) intravenoosista antotavasta voidaan siirtyä suun kautta antoon tai päinvastoin tarpeen mukaan.
Loading Dose
Laskimoon
Regimen (first 24 hours)
Vähintään 40 kg painavat potilaat
(for the first 24 hours)
Suun kautta Alle 40 kg painavat potilaat
(for the first 24 hours)
Kyllästysannos
(for the first 24 hours)
6 mg/ kg 12 tunnin
Maintenance Dose (after first 24 hours)
400 mg12 tunnin välein 200 mg 12 tunnin välein
4 mg/ kg twice daily
(ensimmäiset 24 tuntia) Ylläpitoannos (ensimmäisten 24 tunnin jälkeen)
200 mg twice daily
välein (ensimmäiset 24 tuntia) 4 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa
100 mg twice daily
(ensimmäiset 24 tuntia) (ensimmäiset 24 tuntia) 200 mg kahdesti 100 mg kahdesti vuorokaudessa vuorokaudessa
Dosage adjustment If patients are unable to tolerate treatment at 4 mg/ kg twice daily, reduce the intravenous dose to 3 mg/ kg twice daily.
Annoksen säätö Jos potilas ei siedä hoitoa annoksella 4 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa, laskimoon annettava annos on pienennettävä 3 mg: aan/ kg kahdesti vuorokaudessa.
Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/ kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Rifabutiinia tai fenytoiinia voidaan antaa yhtä aikaa vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin laskimoon annettava ylläpitoannos suurennetaan 5 mg: aan/ kg kahdesti vuorokaudessa, ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5.
The duration of treatment with the intravenous formulation should be no longer than 6 months (see section 5.3).
Laskimoon annettavan hoidon keston ei pitäisi olla pidempi kuin 6 kuukautta (ks. kohta 5. 3).
Use in patients with renal impairment In patients with moderate to severe renal dysfunction (creatinine clearance < 50 ml/ min), accumulation of the intravenous vehicle, SBECD, occurs.
Käyttö munuaisten vajaatoiminnassa Laskimoon annettavan VFENDin apuaine siklodekstriini akkumuloituu kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min) sairastavilla potilailla.
Serum creatinine levels should be closely monitored in these patients and, if increases occur, consideration should be given to changing to oral voriconazole therapy (see section 5.2).
Näiden potilaiden seerumin kreatiinipitoisuuksia on tarkkailtava huolellisesti, ja jos sen nousua tapahtuu, tulisi harkita oraaliseen vorikonatsolihoitoon siirtymistä (ks. kohta 5. 2).
A four hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
Neljän tunnin hemodialysointi ei poista vorikonatsolia siinä määrin, että annosta olisi tarpeen säätää.
The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/ min.
VFENDin apuaineen siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/ min hemodialyysissä.
43 Use in patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with acute hepatic injury, manifested by elevated liver function tests (ALAT, ASAT) (but continued monitoring of liver function tests for further elevations is recommended).
Mutta maksa- arvoja on syytä seurata jatkuvan nousun varalta.
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving VFEND (see section 5.2).
43 On suositeltavaa käyttää tavanomaisia kyllästysannoksia, mutta puolittaa ylläpitoannos, jos VFENDiä saavalla potilaalla on lievä tai kohtalainen maksakirroosi (Child- Pugh A ja B) (ks. kohta 5. 2).
VFEND has been associated with elevations in liver function tests and clinical signs of liver damage, such as jaundice, and must only be used in patients with severe hepatic impairment if the benefit outweighs the potential risk.
Kohonneet maksan toimintakoearvot ja kliiniset merkit maksavaurioista, kuten ikterus ovat liittyneet VFENDiin ja sitä tulee käyttää vain, jos hoidosta saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see also section 4.8).
Potilaita, joilla on maksan vajaatoimintaa, on tarkkailtava huolellisesti haittavaikutusten varalta (ks. myös kohta 4. 8).
Use in children VFEND is not recommended for use in children below 2 years due to insufficient data on safety and efficacy (see also sections 4.8 and 5.1).
Käyttö lapsilla VFENDin käyttöä alle 2- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Oral**
Suun kautta **
No oral or intraveneous loading dose is recommended
Kyllästysannosta suun kautta tai laskimoon ei suositella Kyllästysannos Ylläpitoannos
If paediatric patients are unable to tolerate an intravenous dose of 7 mg/ kg twice daily, a dose reduction from 7 mg/ kg to 4 mg/ kg twice daily may be considered based on the population pharmacokinetic analysis and previous clinical experience.
Jos lapsipotilas ei siedä annosta 7 mg/ kg x 2/ vrk laskimoon, annoksen pienentämistä määrään 4 mg/ kg x 2/ vrk voidaan harkita populaatiofarmakokineettisen analyysin ja aiemman kliinisen kokemuksen perusteella.
This provides equivalent exposure to 3 mg/ kg twice daily in adults (see section 4.2 use in adults).
4. 2, Käyttö aikuisilla).
44 Coadministration of VFEND with high dose ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
4. 4).
Coadministration of ergot alkaloids (ergotamine, dihydroergotamine), which are CYP3A4 substrates, is contraindicated since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to ergotism (see section 4.5).
Vorikonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti torajyvä- alkaloidien kanssa (ergotamiini, dihydroergotamiini), jotka ovat CYP3A4- substraatteja, koska näiden lääkkeiden suurentuneet pitoisuudet plasmassa voivat johtaa ergotismiin (ks. kohta 4. 5).
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated, since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
44 Vorikonatsolia ei saa antaa yhtä aikaa sirolimuusin kanssa, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkittävästi sirolimuusin plasmapitoisuutta (ks. kohta 4. 5).
The concomitant use of voriconazole with St John’ s Wort is contraindicated (see section 4.5).
Vorikonatsolia ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4. 5).
Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as  Congenital or acquired QT-prolongation  Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present  Sinus bradycardia  Existing symptomatic arrhythmias  Concomitant medication that is known to prolong QT interval Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Potilasta olisi seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt olisi tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4. 2).
A study has been conducted in healthy volunteers which examined the effect on QT interval of single doses of voriconazole up to four times the usual daily dose.
Terveillä vapaaehtoisilla on tutkittu vorikonatsolin kerta - annoksen vaikutusta QT- aikaan annoksilla, jotka olivat jopa nelinkertaisia normaaliin vuorokausiannokseen verrattuna.
Infusion-related reactions:
Infusointiin liittyvät reaktiot:
Depending on the severity of symptoms, consideration should be given to stopping treatment (see section 4.8).
Oireiden vakavuudesta riippuen tulisi hoidon keskeyttämistä harkita (ks. kohta 4. 8).
45 Renal adverse events:
Munuaishaittavaikutukset:
Patient being treated with voriconazole are likely to be treated concomitantly with nephrotoxic medications and have concurrent conditions that may result in decreased renal function (see section 4.8).
On todennäköistä, että vorikonatsolilla hoidetut potilaat saavat samanaikaisesti nefrotoksisia lääkkeitä ja että heillä on samanaikaisia tiloja, jotka saattavat vähentää munuaistoimintaa (ks. kohta 4. 8).
Monitoring of renal function:
Munuaisten toiminnan seuraaminen:
Monitoring of pancreatic function:
45 Haiman toiminnan seuraaminen:
Dermatological reactions:
Ihoreaktiot:
Careful monitoring of full blood counts and adverse events to rifabutin (e. g. uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Rifabutiini (CYP450 voimakas induktori): verenkuvan ja rifabutiinin aiheuttamien haittavaikutusten (esimerkiksi uveiitti) tarkkaa seurantaa suositellaan kun rifabutiinia annetaan samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a four-fold manner when alfentanyl is coadministered with voriconazole, a longer respiratory monitoring period may be necessary.
Koska alfentaniilin puoliintumisaika 4- kertaistuu samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa, potilaan hengitystoimintaa on ehkä seurattava pitempään.
Sodium content:
Natriumsisältö:
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Yksi VFEND- injektiopullo sisältää natriumia 217, 6 mg.
46 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
This section addresses the effects of other medicinal products on voriconazole, the effects of voriconazole on other medicinal products and two-way interactions.
46 Tässä osiossa käsitellään muiden lääkevalmisteiden vaikutusta vorikonatsoliin, vorikonatsolin vaikutusta muihin lääkevalmisteisiin sekä kaksisuuntaisia yhteisvaikutuksia.
Effects of other medicinal products on voriconazole
Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset vorikonatsoliin
Voriconazole is metabolised by cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonatsoli metaboloituu sytokromi- P450 - isoentsyymien CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 vaikutuksesta.
The effect of the coadministration of oral voriconazole (200 mg twice daily) and high dose (400 mg) and low dose (100 mg) oral ritonavir (400 mg and 100 mg) was investigated in two separate studies in healthy volunteers.
Suun kautta annetun vorikonatsolin (200 mg kahdesti vuorokaudessa) ja suun kautta annetun suuren (400 mg) ja pienen (100 mg) ritonaviiriannoksen samanaikaisen annon vaikutusta on selvitetty terveillä tutkimushenkilöillä kahdessa erillisessä tutkimuksessa.
High doses of ritonavir (400 mg twice daily) decreased the steady state Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 66% and 82%, whereas low doses of ritonavir (100 mg twice daily) decreased the Cmax and AUCτ of oral voriconazole by an average of 24% and 39% respectively.
Suuri ritonaviiriannos (400 mg kahdesti vuorokaudessa) pienensi suun kautta otetun vorikonatsolin vakaan tilan Cmax- arvoa keskimäärin 66% ja AUCτ- arvoa 82%, kun taas pieni ritonaviiriannos (100 mg kahdesti vuorokaudessa) pienensi vorikonatsolin Cmax- arvoa keskimäärin 24% ja AUCτ- arvoa 39%.
Administration of voriconazole did not have a significant effect on mean Cmax and AUCτ in the high dose study although a minor decrease in steady state Cmax and AUCτ of ritonavir with an average of 25% and 13% respectively was observed in the low dose ritonavir interaction study.
Vorikonatsolin anto ei vaikuttanut merkittävästi ritonaviirin keskimääräisiin Cmax - ja AUCτ- arvoihin tutkimuksessa suurilla ritonaviiriannoksilla.
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above twice daily) is contraindicated).
Vorikonatsolia ja suuria ritonaviiriannoksia (vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa) ei saa antaa samanaikaisesti.
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.3 and 4.4).
Vorikonatsolin ja pienen ritonaviiriannoksen (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaista antoa on vältettävä, jollei potilaan hyöty- riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
Although not studied, carbamazepine or phenobarbital is likely to significantly decrease plasma voriconazole concentrations.
Vaikka asiaa ei ole tutkittu, on todennäköistä, että karbamatsepiini tai fenobarbitaali pienentävät vorikonatsolin pitoisuutta plasmassa merkittävästi.
No dosage adjustment of voriconazole is recommended.
Vorikonatsoliannoksen säätöä ei suositella.
Erythromycin (CYP3A4 inhibitor; 1 g twice daily) and azithromycin (500 mg once daily) had no significant effect on voriconazole Cmax and AUCτ.
Erytromysiini (CYP3A4- estäjä; 1 g kahdesti vuorokaudessa) ja atsitromysiini (500 mg kerran vuorokaudessa) eivät vaikuttaneet merkittävästi vorikonatsolin Cmax- arvoon eivätkä AUCτ- arvoon.
47 St John’ s Wort (CYP450 inducer; P-gp inducer):
Mäkikuisma (CYP450- induktori, P- glykoproteiinin induktori):
Effects of voriconazole on other medicinal products
47 Vorikonatsolin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Voriconazole inhibits the activity of cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9 and CYP3A4.
Vorikonatsoli estää sytokromi- P450 isoentsyymien CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 toimintaa.
Voriconazole should be administered with caution in patients with concomitant medication that is known to prolong QT interval.
Varovaisuutta on noudatettava vorikonatsolin annossa potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tunnetusti QT- aikaa pidentävää lääkitystä.
Voriconazole increased sirolimus (2 mg single dose) Cmax and AUCτ by 556% and 1014%, respectively.
Sirolimuusi (CYP3A4- substraatteja): vorikonatsoli nosti sirolimuusin (2 mg kerta- annos) Cmax: ia 556% ja AUCτ: tä 1 014%.
Ergot alkaloids (CYP3A4 substrates):
Torajyväalkaloidit (CYP3A4- substraatit):
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of ergot alkaloids (ergotamine and dihydroergotamine) and lead to ergotism.
Vaikka asiaa ei ole tutkittu voi vorikonatsoli suurentaa torajyväalkaloidien (ergotamiinin ja dihydroergotamiinin) pitoisuutta plasmassa ja johtaa ergotismiin.
Coadministration of voriconazole with ergot alkaloids is contraindicated (see section 4.3).
Vorikonatsolia ei saa antaa samanaikaisesti torajyväalkaloidien kanssa (ks. kohta 4. 3).
In stable, renal transplant recipients, voriconazole increased ciclosporin Cmax and AUCτ by at least 13% and 70%, respectively.
Voinniltaan vakailla munuaissiirtopotilailla vorikonatsoli suurensi siklosporiinin Cmax- arvoa vähintään 13% ja AUCτ- arvoa vähintään 70%.
Steady-state administration of oral voriconazole increased the AUC∞ of a single dose of alfentanil by 6-fold.
Vakaassa tilassa suun kautta annettu vorikonatsoli 6 - kertaisti alfentaniili- kerta- annoksen AUCτ- arvon.
Reduction in the dose of alfentanil and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e. g fentanyl and sufentanil), should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.4).
Alfentaniilin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4: n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. fentanyylin ja sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4. 4).
48 Tacrolimus (CYP3A4 substrate):
Takrolimuusi (CYP3A4- substraatti):
Oral anticoagulants:
48 Suun kautta annettavat antikoagulantit:
Other oral anticoagulants e. g. phenprocoumon, acenocoumarol (CYP2C9, CYP3A4 substrates):
Muut suun kautta annettavat antikoagulantit, kuten fenprokumoni ja asenokumaroli (CYP2C9 -, CYP3A4- substraatteja):
Therefore, voriconazole is likely to increase plasma levels of statins that are metabolised by CYP3A4.
Siksi vorikonatsoli tödennäköisesti suurentaa CYP3A4: n metaboloimien statiinien plasmapitoisuuksia.
Therefore, voriconazole is likely to increase the plasma levels of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 (e. g. midazolam and triazolam) and lead to a prolonged sedative effect.
Siksi vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa CYP3A4: n kautta metaboloituvien bentsodiatsepiinien (midatsolaami ja triatsolaami) pitoisuuksia plasmassa ja johtaa sedatiivisen vaikutuksen pidentymiseen.
Voriconazole increased Cmax and AUCτ of prednisolone (60 mg single dose) by 11% and 34%, respectively.
Vorikonatsoli suurensi prednisolonin (60 mg: n kerta- annos) Cmax - arvoa 11% ja AUCτ- arvoa 34%.
Mycophenolic acid (UDP-glucuronyl transferase substrate):
Mykofenolihappo (UDP- glukuronyylitransferaasisubstraatti):
Voriconazole had no effect on the Cmax and AUCt of mycophenolic acid (1 g single dose).
Vorikonatsolilla ei ollut vaikutusta mykofenolihapon (1 g kerta- annos) Cmax - tai AUCτ- arvoon.
49 decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole by 49% and 69%, respectively.
Vorikonatsolin ja fenytoiinin samanaikaista käyttöä tulee välttää, elleivät saatavat hyödyt ole haittoja suurempia Fenytoiini (300 mg kerran vuorokaudessa) pienensi vorikonatsolin Cmax- arvoa 49% ja AUCτ- arvoa 69%.
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg / kg intravenously twice daily or from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see section 4.2.
49 Fenytoiinia voidaan antaa samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin laskimoon annettava ylläpitoannos suurennetaan määrään 5 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa tai suun kautta annettava ylläpitoannos 200 mg: sta 400 mg: aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg: sta 200 mg: aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa), ks. kohta 4. 2.
Rifabutin (CYP450 inducer):
Rifabutiini (CYP450- induktori):
Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk. Rifabutin (300 mg once daily) decreased the Cmax and AUCτ of voriconazole at 200 mg twice daily by 69% and 78%, respectively.
Rifabutiini (300 mg kerran vuorokaudessa) laski vorikonatsolin Cmax- arvoa 69% ja AUCτ- arvoa 78%, kun vorikonatsolia annettiin 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
During coadministration with rifabutin, the Cmax and AUCτ of voriconazole at 350 mg twice daily were 96% and 68% of the levels when administered alone at 200 mg twice daily.
Kun vorikonatsolia annettiin 350 mg kahdesti vuorokaudessa samanaikaisesti rifabutiinin kanssa, olivat vorikonatsolin Cmax- arvo 96% ja AUCτ- arvo 68% siitä, kun vorikonatsolia annettiin yksinään 200 mg kahdesti vuorokaudessa.
At a voriconazole dose of 400 mg twice daily C max and AUCτ were 104% and 87% higher, respectively, compared with voriconazole alone at 200 mg twice daily.
Vorikonatsoliannoksella 400 mg kahdesti vuorokaudessa Cmax oli 104% ja AUCτ 87% suurempi verrattuna pelkkään vorikonatsoliin annoksella 200 mg kahdesti vuorokaudessa.