natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Zomarist therapy is recommended.
Jos potilaan ASAT - tai ALAT- arvo suurenee kolminkertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden tai suuremmaksi, suositellaan Zomarist- hoidon lopettamista.
Following withdrawal of treatment with Zomarist and LFT normalisation, treatment with Zomarist should not be re-initiated.
Zomarist- hoitoa ei tule aloittaa uudelleen Zomarist- hoidon lopettamisen ja maksan toimintakokeiden tulosten normalisoitumisen jälkeen.
Metformin is contraindicated in patients with heart failure, therefore Zomarist is contraindicated in this patient population (see section 4.3).
Metformiinia ei saa käyttää sydämen vajaatoimintapotilaille, joten Zomarist on vasta- aiheinen tälle potilasryhmälle (ks. kohta 4. 3).
Surgery As Zomarist contains metformin, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards.
Hoitoa ei yleensä tulisi jatkaa ennen kuin 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
Jodia sisältävien varjoaineiden käyttö Röntgentutkimuksia varten laskimoon annosteltavat jodia sisältävät varjoaineet voivat aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa.
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Käyttöä ei tulisi jatkaa ennen kuin
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 tutkimuksesta on kulunut 48 tuntia ja silloinkin vasta, kun munuaisten toiminta on tutkittu uudelleen ja todettu normaaliksi (ks. kohta 4. 5).
4 There have been no formal interaction studies for Zomarist.
Zomaristilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Vildagliptin Vildagliptin has a low potential for interactions with co-administered medicinal products.
Vildagliptiini Yhteisvaikutusten todennäköisyys samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden kanssa on vildagliptiinihoidossa vähäinen.
Metformin Combinations not recommended There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Zomarist (see section 4.4).
Metformiini Yhdistelmät, joita ei suositella Maitohappoasidoosin riski kasvaa akuutissa alkoholimyrkytyksessä (erityisesti paaston, aliravitsemuksen tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä) Zomaristin toisen vaikuttavan aineen, metformiinin, takia (ks. kohta 4. 4).
Metformin should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal.
Käyttöä ei tulisi jatkaa ennen kuin tutkimuksesta on kulunut 48 tuntia ja silloinkin vasta, kun munuaisten toiminta on tutkittu uudelleen ja todettu normaaliksi.
The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment.
Potilaalle on kerrottava tästä ja veren glukoosipitoisuutta on seurattava useammin, erityisesti hoidon
5 There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Zomaristin annostusta pitää tarvittaessa muuttaa samanaikaisen hoidon aikana ja hoidon päättyessä.
For vildagliptin studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses.
Angiotensiinikonvertaasin (ACE) - estäjät voivat pienentää veren glukoosipitoisuutta.
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Zomarist should not be used during lactation (see section 4.3).
Sekä metformiiniin liittyvän vastasyntyneen hypoglykemian mahdollisen riskin että vildagliptiinistä puuttuvien, ihmisiin liittyvien tietojen vuoksi Zomaristia ei tulisi käyttää imetyksen aikana (ks. kohta 4. 3).
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Zomarist.
Zomaristilla ei ole tehty terapeuttisia, kliinisiä tutkimuksia.
However, bioequivalence of Zomarist with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Bioekvivalenssi Zomaristin ja samaan aikaan annostellun vildagliptiinin ja metformiinin välillä on kuitenkin osoitettu (ks. kohta 5. 2).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10); uncommon (≥1/1,000, < 1/100); rare (≥1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
6 (≥ 1/ 10), yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Common Common
Hermosto
Common Uncommon
Yleinen Yleinen Yleinen
Dizziness Fatigue
Vapina Päänsärky Huimaus
In clinical trials, weight did not change from baseline when vildagliptin 100 mg daily was administered as monotherapy (-0.3 kg and -1.3 kg for vildagliptin and placebo, respectively).
Kliinisissä tutkimuksissa paino ei muuttunut lähtötilanteesta kun vildagliptiiniä annettiin 100 mg vuorokaudessa monoterapiana (- 0, 3 kg vildagliptiini ja - 1, 3 kg lumelääke).
7
ja ravitsemus
Very Rare
Hermosto
Decrease of vitamin B 12 absorption and lactic acidosis*
Hyvin harvinainen
Nervous system disorders
B12- vitamiinin imeytymisen heikentyminen ja maitohappoasidoosi *
Management The most effective method of removing metformin is haemodialysis.
8 Hemodialyysi on tehokkain tapa poistaa elimistöstä metformiini.
8 Vildagliptin, a member of the islet enhancer class, is a potent and selective dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Vildagliptiini, joka kuuluu saarekesolujen toimintaa tehostavien lääkeaineiden ryhmään, on dipeptidyyli peptidaasi 4: n (DPP- 4) voimakas ja selektiivinen estäjä.
Vildagliptin added to patients whose glycaemic control was not satisfactory despite treatment with metformin monotherapy resulted after 6-month treatment in additional statistically significant mean reductions in HbA 1c compared to placebo (between group differences of -0.7% to -1.1% for vildagliptin 50 mg and 100 mg, respectively).
Niiden potilaiden hoidon tehostaminen vildagliptiinillä, jotka eivät olleet tyydyttävässä hoitotasapainossa metformiinimonoterapialla, johti 6 kuukauden hoidon jälkeen tilastollisesti merkitseviin HbA 1c - arvojen laskuihin verrattuna lumelääkkeeseen (ryhmien väliset erot verrattuna lumelääkkeeseen - 0, 7% 50 mg vildagliptiini- annoksella ja - 1, 1% 100 mg vildagliptiini- annoksella).
The proportion of patients who achieved a decrease in HbA 1c of ≥ 0.7% from baseline was statistically significantly higher in both vildagliptin plus metformin groups (46% and 60%, respectively) versus the metformin plus placebo group (20%).
Tilastollisesti merkittävästi suurempi osa potilaista saavutti ≥ 0, 7% HbA 1c - arvojen laskun lähtötilanteesta molemmissa vildagliptiini plus metformiini - ryhmissä (50 mg annoksella 46% potilaista ja 100 mg annoksella 60% potilaista) kuin metformiini plus lumelääke - ryhmässä (20% potilaista).
Treatment with vildagliptin 50-100 mg daily in patients with type 2 diabetes significantly improved markers of beta cell function including HOMA- (Homeostasis Model Assessment–), proinsulin to insulin ratio and measures of beta cell responsiveness from the frequently-sampled meal tolerance test.
Vuorokausiannoksina 50100 mg tyypin 2 diabetesta sairastaville annettu vildagliptiinihoito paransi huomattavasti beetasolujen toimintaa osoittavia markkereita, kuten HOMA - β: aa (Homeostasis Model Assessment- β), proinsuliinin suhdetta insuliiniin sekä beetasolujen vasteita lyhyin väliajoin otettuihin näytteisiin perustuvassa ateriarasituskokeessa.
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
9 Metformiini Metformiini on biguanidiryhmään kuuluva antihyperglykeeminen aine, joka alentaa plasman glukoosipitoisuutta sekä aterioiden välillä että niiden jälkeen.
9 The prospective randomised UKPDS (UK Prospective Diabetes Study) study has established the long- term benefit of intensive blood glucose control in type 2 diabetes.
Satunnaistettu seurantatutkimus (UKPDS) (UK Prospective Diabetes Study) on osoittanut intensiivisen verensokeripitoisuuden kontrollin pitkäaikaishyödyt tyypin 2 diabeteksessa aikuisilla.
Zomarist Absorption Bioequivalence has been demonstrated between Zomarist at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Zomarist Imeytyminen Zomaristin bioekvivalenssi on osoitettu kolmella annosvahvuudella (50 mg/ 500 mg, 50 mg/ 850 mg ja 50 mg/ 1000 mg) vildagliptiini - ja metformiinihydrokloriditablettien vastaaviin vapaisiin yhdistelmiin verrattuna.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Zomarist.
Ruoka ei vaikuta vildagliptiinin imeytymisen laajuuteen eikä nopeuteen Zomarist – tableteista.
The rate and extent of absorption of metformin from Zomarist 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in C max by 26%, AUC by 7% and delayed T max (2.0 to 4.0 h).
Metformiinin imeytymisen nopeus ja laajuus Zomarist 50 mg/ 1000 mg – tableteista pieneni, kun tabletit annettiin ruokailun yhteydessä, mikä näkyi C max - arvon pienenemisenä 26%: lla, AUC - arvon pienenemisellä 7%: lla sekä T max – arvon pidentymisellä 2, 0 tunnista 4, 0 tuntiin.
Vildagliptin Absorption Following oral administration in the fasting state, vildagliptin is rapidly absorbed with peak plasma concentrations observed at 1.7 hours.
10 Paastotilassa suun kautta annettu vildagliptiini imeytyy nopeasti ja plasman huippupitoisuus havaitaan 1, 7 tunnin kuluttua.
Administration of vildagliptin with food resulted in a decreased C max (19%) compared to dosing in the fasting state.
Vildagliptiinin antaminen ruoan yhteydessä johti huippupitoisuuden (C max) pienenemiseen (19%) verrattuna annosteluun paastotilassa.
10 Elimination Following oral administration of [14C] vildagliptin, approximately 85% of the dose was excreted into the urine and 15% of the dose was recovered in the faeces.
Eliminaatio Suun kautta annetun [14C] - leimatun vildagliptiinin jälkeen, noin 85% annoksesta erittyi virtsaan ja 15% annoksesta havaittiin ulosteissa.
In subjects with mild, moderate, or severe renal impairment, systemic exposure to vildagliptin was increased (C max 8-66%; AUC 32-134%) and total body clearance was reduced compared to subjects with normal renal function.
Lievää, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien systeeminen vildagliptiinialtistus suureni (C max 866%, AUC 32134%) ja elimistön kokonaispuhdistuma väheni verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (C max) is achieved after about 2.5 h..
11 Metformiini Imeytyminen Suun kautta otetun metformiiniannoksen jälkeen huippupitoisuus (C max) saavutetaan noin 2, 5 tunnissa.
In controlled clinical trials, maximum metformin plasma levels (C max) did not exceed 4 µg/ml, even at maximum doses.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa plasman metformiinihuippupitoisuudet (C max) eivät ylittäneet edes maksimiannoksilla arvoa 4 mikrog/ ml.
The mean volume of distribution (V d) ranged between 63-276 litres.
Keskimääräinen jakautumistilavuus (V d) asettui välille 63- 276 litraa.
11 Metformin is eliminated by renal excretion.
Eliminaatio Metformiini eliminoituu munuaisten kautta.
Vildagliptin Intra-cardiac impulse conduction delays were observed in dogs with a no-effect dose of 15 mg/kg (7- fold human exposure based on C max).
Vildagliptiini Koirilla havaittiin sydämensisäisten impulssien johtumisen viivästymistä vaikutuksettoman annoksen ollessa 15 mg/ kg (7- kertainen ihmisen altistukseen nähden C max: n perusteella).
An increased incidence of wavy ribs was observed in rats in association with reduced maternal body weight parameters, with a no-effect dose of 75 mg/kg (10-fold human exposure).
Rotilla havaittiin aaltomaisten kylkiluumuutosten esiintyvyyden lisääntyneen emon ruumiinpainoparametrien pienenemisen yhteydessä vaikutuksettoman annoksen ollessa 75 mg/ kg (10- kertainen ihmisen
12 Non-clinical data on metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Metformiini Perinteisiin toksikologisiin tutkimuksiin, toistuvan annoksen toksisuuskokeisiin, perinnöllisyystoksisuuskokeisiin, karsinogeenisuuskokeisiin ja lisääntymistoksisuuskokeisiin perustuvat ei- kliiniset tiedot metformiinista eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ajatellen käyttöä ihmisellä.
18 months
13 18 kuukautta
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Adults Based on the patient’s current dose of metformin, Zomarist may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa, yksi tabletti aamulla ja toinen illalla.
Additional information on special populations Renal impairment Zomarist should not be used in patients with creatinine clearance < 60 ml/min (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lisätiedot erityisryhmistä Munuaisten vajaatoiminta Zomaristia ei tulisi käyttää potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 60 ml/ min (ks. kohdat 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
15 Hepatic impairment Zomarist should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
15 hoidon aloittamista 3 kertaa yli viitearvojen ylärajan (ULN, upper limit of normal) (ks. kohdat 4. 3, 4. 4 ja 4. 8).
 Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients  Diabetic ketoacidosis or diabetic pre -coma  Renal failure or renal dysfunction defined as creatinine clearance < 60 ml/min (see section 4.4)  Acute conditions with the potential to alter renal function, such as:
Munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten toimintahäiriö kun kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/ min
16 As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be monitored regularly:
16 ainakin kerran vuodessa potilailta, joilla on normaali munuaistoiminta
Therefore, due to the metformin active substance, Zomarist should be discontinued prior to, or at the time of, the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
17 tutkimuksesta on kulunut 48 tuntia ja silloinkin vasta, kun munuaisten toiminta on tutkittu uudelleen ja todettu normaaliksi (ks. kohta 4. 5).
17 There have been no formal interaction studies for Zomarist.
Zomaristilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
18 There are no adequate data from the use of Zomarist in pregnant women.
Zomaristin annostusta pitää tarvittaessa muuttaa samanaikaisen hoidon aikana ja hoidon päättyessä.
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100, < 1/10); uncommon (≥1/1,000, < 1/100); rare (≥1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
19 (≥ 1/ 10), yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Decrease of vitamin B 12 absorption and lactic acidosis*
Hermosto
Management The most effective method of removing metformin is haemodialysis.
21 Hemodialyysi on tehokkain tapa poistaa elimistöstä metformiini.
21 Pharmacotherapeutic group:
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Metformin Metformin is a biguanide with antihyperglycaemic effects, lowering both basal and postprandial plasma glucose.
22 Metformiini Metformiini on biguanidiryhmään kuuluva antihyperglykeeminen aine, joka alentaa plasman glukoosipitoisuutta sekä aterioiden välillä että niiden jälkeen.
22 In humans, independently of its action on glycaemia, metformin has favourable effects on lipid metabolism.
Metformiinilla on edullinen vaikutus ihmisen rasva- aineenvaihduntaan riippumatta sen vaikutuksesta kohonneeseen verensokeripitoisuuteen.
Vildagliptin Absorption Following oral administration in the fasting state, vildagliptin is rapidly absorbed with peak plasma concentrations observed at 1.7 hours.
23 Paastotilassa suun kautta annettu vildagliptiini imeytyy nopeasti ja plasman huippupitoisuus havaitaan 1, 7 tunnin kuluttua.
Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by co-
Vildagliptiini ei metaboloidu mitattavissa määrin CYP 450- entsyymin kautta.
23 medications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Sen vuoksi CYP 450- estäjien ja/ tai - induktoreiden ei odoteta vaikuttavan vildagliptiinin metaboliseen puhdistumaan.
Metformin Absorption After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (T max) is achieved after about 2.5 h..
24 Metformiini Imeytyminen Suun kautta otetun metformiiniannoksen jälkeen huippupitoisuus (C max) saavutetaan noin 2, 5 tunnissa.
24 Metabolism Metformin is excreted unchanged in the urine.
Aineenvaihdunta Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/kg/day (approximately 3 times human AUC
Ihon hilseilyä ja kuoriutumista, rupia ja hännän haavaumia, jotka korreloivat histopatologisten muutosten kanssa, havaittiin annoksilla ≥ 20 mg/ kg/ vrk (noin kolminkertainen altistus ihmisen altistukseen 100 mg: n annoksilla).
18 months
26 18 kuukautta
PSURs The PSUR cycle of Zomarist will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Eucreas, until otherwise specified.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset Zomaristin määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamissykli on linjassa viitetuotteena olevan Eucreaksen kanssa, ellei toisin täsmennetä.
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/ 850 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/ metformiinihydrokloridi
Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Zomarist 50 mg/ 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit vildagliptiini/ metformiinihydrokloridi
Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Zomarist 50 mg/ 850 mg kalvopäällysteiset tabletit Zomarist 50 mg/ 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
What Zomarist is and what it is used for 2.
Mitä Zomarist on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Zomarist 3.
Ennen kuin käytät Zomaristia 3.
How to take Zomarist 4.
Miten Zomaristia otetaan 4.
How to store Zomarist 6.
Zomaristin säilyttäminen 6.
WHAT ZOMARIST IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ZOMARIST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The active substances of Zomarist belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Zomaristin vaikuttavat aineet kuuluvat lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä ” suun kautta otettavat diabeteslääkkeet ”.
Zomarist is used to treat patients with type 2 diabetes.
Zomaristia käytetään tyypin 2 diabetestä sairastavien potilaiden hoitoon.
Zomarist contains two active substances called vildagliptin and metformin.
Zomarist sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka ovat vildagliptiini ja metformiini.
BEFORE YOU TAKE ZOMARIST
ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOMARISTIA
Do not take Zomarist
Älä käytä Zomaristia
- if you are allergic (hypersensitive) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) vildagliptiinille, metformiinille tai Zomaristin jollekin muulle
Zomarist (listed in section 6).
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- if you have a severe infection or are seriously dehydrated (have lost a lot of water from your
- jos sinulla on ollut äskettäin sydänkohtaus tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai vakavia
Please also see information about this in section “Take special care with Zomarist”.
Katso tietoja tästä aiheesta myös kohdasta ” Ole erityisen varovainen Zomaristin suhteen ”.
Take special care with Zomarist Stop taking this medicine and talk to your doctor if you experience one or more of the following symptoms which may be related to a condition called “lactic acidosis”:
Ole erityisen varovainen Zomaristin suhteen Lopeta tämän lääkkeen käyttäminen ja ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulle ilmaantuu yksi tai useampi seuraavista oireista, jotka saattavat liittyä ” maitohappoasidoosi ” - nimiseen tilaan:
If you have previously taken Galvus (vildagliptin) or Zomarist but had to stop taking it because of side effects (liver disease), you should not take Zomarist again.
Jos olet käyttänyt Galvusta (vildagliptiini) tai Zomaristia aikaisemmin, mutta sinun piti lopettaa sen käyttö haittavaikutusten takia (maksasairaus), sinun ei tule käyttää Zomaristia enää uudestaan.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Zomarist.
Sinua kehotetaan kiinnittämään erityistä huomiota Zomarist - hoidon aikana ilmaantuviin rakkuloihin tai haavaumiin.
This is so that signs of increased liver enzymes can be detected as early as possible.
Maksasi toiminta tutkitaan erillisellä testillä ennen Zomarist- hoidon aloittamista, kolmen kuukauden välein ensimmäisen vuoden aikana ja sen jälkeen ajoittain, jotta mahdolliset maksaentsyymiarvojen suurenemiset voidaan havaita mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.
Elderly patients (65-74 years) taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Iäkkäiden potilaiden (65- 74 – vuotiaiden) tulee tutkituttaa munuaistensa toiminta säännöllisesti.
Zomarist is not recommended for patients aged 75 years or older.
Zomaristia ei suositella yli 75 – vuotiaille potilaille.
48 Pregnancy and breast-feeding
48 Zomaristin otto ruuan ja juoman kanssa Ota tabletit joko ruokailun yhteydessä tai heti sen jälkeen.
- Do not use Zomarist if you are breast-feeding.
- Älä käytä Zomaristia jos imetät.
HOW TO TAKE ZOMARIST
MITEN ZOMARISTIA OTETAAN
Always take Zomarist exactly as your doctor has told you.
Ota Zomaristia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
How much to take The amount of Zomarist that people have to take varies depending on their condition.
Mikä on oikea annos Zomarist- määrä, jonka ihmiset ottavat, vaihtelee heidän kuntonsa mukaan.
Your doctor will tell you exactly the dose of Zomarist to take.
Lääkärisi kertoo sinulle tarkalleen sen Zomarist- annoksen, joka sinun tulee ottaa.
If you take more Zomarist than you should If you take too many Zomarist tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Jos otat enemmän Zomaristia kuin Sinun pitäisi Jos otat liian monta Zomarist - tablettia tai jos joku muu on ottanut tablettejasi, ota heti yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin.
If you forget to take Zomarist If you forget to take a tablet, take it with your next meal unless you are due to take one then anyway.
Jos unohdat ottaa Zomaristia Jos unohdat ottaa tabletin, ota se seuraavan aterian yhteydessä ellei sinun ole aika ottaa tablettia joka tapauksessa.
If you stop taking Zomarist Do not stop taking Zomarist unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Zomaristin oton Älä lopeta Zomaristin ottamista ellei lääkärisi pyydä sinua tekemään niin.
Like all medicines, Zomarist can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.