natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
Potilaan vaihtaessa kaksifaasisesta ihmisinsuliinista NovoMix 30 - insuliiniin, aloitetaan samalla annoksella ja hoito- ohjeella.
Then titrate according to individual needs (See titration guidelines in table above).
Tämän jälkeen annosta säädetään potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan (katso titrausohjeisto yllä olevasta taulukosta).
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with OADs in patients older than 75 years.
NovoMix 30 - valmisteen käytöstä yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa on kuitenkin rajoitetusti kokemusta yli 75- vuotiailla potilailla.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypoglycaemia.
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille • Hypoglykemia.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Nämä ovat tiloja, jotka saattavat johtaa kuolemaan.
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia (see section 4.8 and section 4.9).
Aterian laiminlyöminen tai suunnittelematon, voimakas fyysinen rasitus voi johtaa hypoglykemiaan (katso kohdat 4. 8 ja 4. 9).
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
Tämä täytyy ehkä
This may have to be compensated for in the individual patient, through adjustment of insulin dose and/ or food intake.
3 kompensoida yksittäisen potilaan kohdalla säätämällä insuliiniannosta ja/ tai ruoan määrää.
Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti, esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
3 Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Glukoosipitoisuuksien tarkempi kontrolli saattaa lisätä hypoglykeemisten episodien mahdollisuutta ja vaatii siksi erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana kuten kohdassa 4. 2 on kuvattu.
NovoMix 30 should be administered in immediate relation to a meal.
NovoMix 30 on pistettävä aterian välittömässä yhteydessä.
The rapid onset of action should therefore be considered in patients with concomitant diseases or treatment with other medicinal products where a delayed absorption of food might be expected.
Vaikutuksen nopea alkaminen on sen vuoksi otettava huomioon potilailla, joilla on muita sairauksia tai joiden muu lääkitys saattaa hidastaa ruoan imeytymistä.
Concomitant illness, especially infections, usually increases the patient’ s insulin requirements.
Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
When patients are transferred between different types of insulin products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Kun diabeetikot siirtyvät käyttämään erityyppistä insuliinivalmistetta, hypoglykemiasta varoittavat oireet voivat tulla vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Kun diabeetikko siirtyy käyttämään toisentyyppistä tai toisen valmistajan insuliinia, on siirtyminen toteutettava tarkassa lääkärin valvonnassa.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Vahvuuden, tavaramerkin (valmistaja), tyypin, alkuperän (eläin -, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistusmenetelmän (yhdistelmä- DNA vs. eläinperäinen insuliini) muuttumisen vuoksi saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta.
Patients taking NovoMix 30 may need a change in dosage from that used with their usual insulin.
NovoMix 30 - insuliinia käyttävien potilaiden tavallista insuliiniannosta saatetaan joutua muuttamaan.
If dosage adjustment is needed, it may be done with the first dose or during the first few weeks or months.
Mikäli annostusta on tarpeen muuttaa, se voidaan tehdä ensimmäisen annoksen kohdalla tai ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Annostuksen tarkistaminen voi myös olla tarpeen, jos potilaiden fyysinen rasitus lisääntyy tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Rasitus välittömästi aterian jälkeen saattaa lisätä hypoglykemian riskiä.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoMix 30.
Harvoissa tapauksissa NovoMix 30 - hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when NovoMix 30 is used in combination with pioglitazone.
NovoMix 30 yhdessä pioglitatsonin kanssa:
As a consequence of increased insulin sensitivity, patients receiving pioglitazone in dual therapy with insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia, and a reduction in the dose of insulin may be necessary.
Sydämen vajaatoimintatapauksia on raportoitu, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on riski sairastua sydämen vajaatoimintaan.
Oral antidiabetic drugs (OAD), octreotide, monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), non-selective beta-adrenergic blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Seuraavat aineet saattavat vähentää insuliinin tarvetta: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OAD), oktreotidi, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, salisylaatit, alkoholi, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
The following substances may increase the patient’ s insulin requirements:
Seuraavat aineet saattavat lisätä insuliinin tarvetta:
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics and danazol.
4 suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, sympatomimeetit ja danatsoli.
Alcohol may intensify and prolong the glucose lowering effect of insulin.
Alkoholi saattaa tehostaa ja pitkittää insuliinin verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in pregnancy.
Kliinisiä kokemuksia NovoMix 30 - valmisteen käytöstä raskauden aikana on vähän.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
Sikiövaurioita ja teratogeenisyyttä koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Yleisesti ottaen diabeetikkonaisten tehostettua hoidon ja verenglukoosiarvojen seurantaa suositellaan raskautta suunniteltaessa ja koko raskauden ajan.
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Insuliinintarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Synnytyksen jälkeen insuliinintarve palautuu nopeasti samalle tasolle kuin ennen raskauden alkamista.
Insulin treatment of the breast-feeding mother presents no risk to the baby.
NovoMix 30 - insuliinin käyttöön ei liity mitään rajoituksia imetysaikana, koska imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
However, the NovoMix 30 dosage may need to be adjusted.
NovoMix 30 - insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis - ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä).
Patients should be advised to take precautions in order to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Tämä koskee erityisesti niitä diabeetikoita, joiden tuntemukset hypoglykemiasta varoittavista oireista ovat vähentyneet tai puuttuvat, tai joilla hypoglykemiaa on usein.
Adverse drug reactions observed in patients using NovoMix products are mainly dose-dependent and due to the pharmacologic effect of insulin.
NovoMix- valmisteita käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset riippuvat pääasiassa annoksesta ja johtuvat insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
As for other insulin products, hypoglycaemia, in general is the most frequently occurring undesirable effect.
Kuten muillakin insuliinivalmisteilla, hypoglykemia on pääsääntöisesti yleisimmin esiintyvä haittavaikutus.
It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Sitä saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinintarpeeseen ja siten vaatii erityishuomiota annoksen lisäyksen aikana kuten kohdassa 4. 2 on kuvattu.
In clinical trials and during marketed use the frequency varies with patient population and dose regimens therefore no specific frequency can be presented.
Kliinisissä tutkimuksissa ja kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä hypoglykemian esiintymistiheys vaihtelee riippuen potilasaineistosta ja annostuksesta.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials, which by an overall judgement are considered related to insulin aspart are listed below.
Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on yleisesti katsottu olevan aspartinsuliiniin liittyviä.
The frequencies are defined as:
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti:
Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100) and rare (> 1/10 ,000, < 1/1,000).
Melko harvinainen (1/ 1 000, < 1/ 100) ja harvinainen (1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash, eruptions
Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma, iho- oireiden puhkeaminen
Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure.
Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista.
5 Nervous system disorders Rare - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Se on yleensä tilapäinen.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorder Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Silmät Melko harvinainen - Taittohäiriö Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä taittohäiriöitä.
However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with worsening of diabetic retinopathy.
Insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen sokeritasapainon parantamiseen saattaa kuitenkin liittyä diabeettisen retinopatian vaikeutuminen.
Uncommon - Local hypersensitivity Local hypersensitivity reactions (redness, swelling and itching at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Melko harvinainen - Paikallinen yliherkkyys Insuliinihoidon aikana saattaa esiintyä paikallisia yliherkkyysreaktioita (punoitus, turvotus ja kutina pistoskohdassa).
General disorders and administration site conditions Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen - Turvotus Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
Oedema and weight increase may occur when NovoMix 30 is used in combination with OADs.
Turvotusta ja painonnousua saattaa esiintyä, kun NovoMix 30 - valmistetta käytetään yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa.
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient’ s requirement are administered:
Insuliinin yliannostukselle ei ole olemassa erityistä määritelmää, mutta hypoglykemia saattaa kehittyä vaiheittain, jos annetaan liian suuria annoksia potilaan tarpeeseen nähden:
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
• Lievät hypoglykemiat voidaan hoitaa antamalla suun kautta rypälesokeria tai sokeria sisältäviä tuotteita.
It is therefore recommended that the diabetic patient always carry sugar-containing products • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person or glucose given intravenously by a medical professional.
Laskimonsisäisen glukoosin antaa lääkäri.
Glucose must also be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Glukoosia on annettava laskimoon myös siinä tapauksessa, kun glukagonin antoon ei tule vastetta 10- 15 minuutin kuluessa.
Upon regaining consciousness administration of oral carbohydrate is recommended for the patient in order to prevent relapse.
On suositeltavaa, että potilaan palattua tajuihinsa, hänelle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting combined with fast-acting.
Insuliinit ja analogit injektiota varten, insuliinisekoitteet.
A10AD05.
ATC- koodi A10AD05.
NovoMix 30 is a biphasic suspension of insulin aspart (rapid-acting human insulin analogue) and protamine-crystallised insulin aspart (intermediate-acting human insulin analogue).
NovoMix 30 on kaksifaasinen suspensio, joka koostuu aspartinsuliinista (lyhyt( pika) vaikutteinen ihmisinsuliinianalogi) ja protamiinilla kiteytetystä aspartinsuliinista (pitkävaikutteinen ihmisinsuliinianalogi).
6 The blood glucose lowering effect of insulin occurs when the molecules facilitate the uptake of glucose by binding to insulin receptors on muscle and fat cells - and simultaneously inhibit the output of glucose from the liver.
Insuliinin verenglukoosia alentava vaikutus johtuu glukoosin soluunoton helpottumisesta, kun insuliini sitoutuu lihas - ja rasvasolujen insuliinireseptoreihin, ja samanaikaisesta maksan glukoosintuotannon estymisestä.
NovoMix 30 is a biphasic insulin, which contains 30% soluble insulin aspart.
NovoMix 30 on kaksifaasinen insuliini, josta 30% on lyhytvaikutteista (liukenevaa) aspartinsuliinia.
This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Sen vaikutus alkaa nopeasti ja siksi sitä voi pistää lähempänä aterian ajankohtaa (0- 10 minuuttia ateriasta) kuin lyhytvaikutteista (liukenevaa) ihmisinsuliinia.
The crystalline phase (70%) consists of protamine-crystallised insulin aspart, which has an activity profile that is similar to that of human NPH insulin (Figure 1).
Kiteinen faasi (70%) koostuu protamiinilla kiteytetystä aspartinsuliinista, jonka vaikutusprofiili muistuttaa NPH- ihmisinsuliinin vaikutusprofiilia (Kuva 1).
When NovoMix 30 is injected subcutaneously, the onset of action will occur within 10 to 20 minutes of injection.
Ihonalaisesti annetun NovoMix 30 - injektion vaikutus alkaa 10- 20 minuutin kuluessa pistämisestä.
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Vaikutus on voimakkaimmillaan 1- 4 tunnin välillä injektion antamisesta.
The duration of action is up to 24 hours.
Vaikutus kestää 24 tuntia.
Glucose infusion rate
Glukoosin infuusionopeus
Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
NovoMix 30 - insuliinin (___) ja kaksifaasisen ihmisinsuliini 30: n (---) vaikutusprofiilit terveillä koehenkilöillä.
In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Tyypin 1 ja tyypin 2 diabeetikoilla tehdyssä kolme kuukautta kestäneessä tutkimuksessa glykoituneen hemoglobiinin arvot pysyivät tasapainossa yhtä hyvin käytettäessä NovoMix 30 - insuliinia kuin käytettäessä kaksifaasista ihmisinsuliini 30: a.
Compared to biphasic human insulin 30, administration of NovoMix 30 before breakfast and dinner resulted in lower postprandial blood glucose after both meals (breakfast and dinner).
Kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30: een verrattuna NovoMix 30 - insuliinin annostelu ennen aamiaista ja illallista johti alhaisempaan aterianjälkeiseen veren glukoosipitoisuuteen kummankin aterian (aamiainen ja illallinen) jälkeen.
A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
Tyypin 1 ja 2 diabeetikoilla suoritetun yhdeksän tutkimuksen meta- analyysin mukaan paastoverenglukoosi oli korkeampi potilailla, joita hoidettiin NovoMix 30 - insuliinilla kuin potilailla, joita hoidettiin kaksifaasisella ihmisinsuliini 30: lla.
In one study, 341 patients with type 2 diabetes were randomised to treatment with NovoMix 30 either alone or in combination with metformin, or to metformin together with sulfonylurea.
Yhdessä tutkimuksessa 341 tyypin 2 diabeetikkoa oli satunnaistettu käyttämään joko NovoMix 30 – insuliinia yksinään tai yhdessä metformiinin kanssa, tai metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
7 Ensisijaisessa vaikuttavuusmuuttujassa (HbA1c- arvo 16 viikon hoidon jälkeen) ei ollut eroa potilailla, jotka käyttivät NovoMix 30 – insuliinia yhdessä metformiinin kanssa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät metformiinia yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
In this trial 57% of the patients had baseline HbA1c above 9%; in these patients treatment with NovoMix 30 in combination with metformin resulted in significantly lower HbA1c than metformin in combination with sulfonylurea.
Näillä potilailla NovoMix 30 – insuliinin käyttö yhdessä metformiinin kanssa alensi merkitsevästi enemmän HbA1c- arvoa kuin metformiinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
Toisessa tutkimuksessa tyypin 2 diabeetikot, jotka eivät olleet täysin kontrolloituja pelkästään oraalisilla diabeteslääkkeillä satunnaistettiin ryhmään, jossa NovoMix 30 - insuliinia annettiin kahdesti vuorokaudessa (117 potilasta) ja ryhmään, jossa annettiin glargininsuliinia kerran vuorokaudessa (116 potilasta).
After 28 weeks treatment following the dosing guideline outlined in section 4.2, the mean reduction in HbA1c was 2.8% with NovoMix 30 (mean at baseline = 9.7%).
28 viikon hoidon jälkeen HbA1c laski keskimäärin 2, 8% NovoMix 30 - insuliinilla (lähtötason keskiarvo = 9, 7%).
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/ L (from 14.0 mmol/ L at baseline to 7.1 mmol/ L).
FPG: n keskiarvo pieneni noin 7 mmol/ l (lähtötason 14, 0 mmol/ l: sta 7, 1 mmol/ l: iin).
7 In patients with type 2 diabetes a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Meta- analyysin mukaan tyypin 2 diabeetikoiden yöllisten hypoglykemioiden ja vakavien hypoglykemioiden kokonaisriski oli alentunut käytettäessä NovoMix 30 - insuliinia verrattuna kaksifaasiseen ihmisinsuliini 30: een.
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30
Päiväaikaisten hypoglykemioiden kokonaisriski oli lisääntynyt potilailla, joita hoidettiin NovoMix 30: lla.
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal- related NovoMix 30 with meal-related human insulin/ biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 subjects aged 10 to 18 years.
Tutkimuksessa oli 167 iältään 10- 18– vuotiasta potilasta.
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Keskimääräinen HbA1c pysyi tutkimuksen ajan muuttumattomana molemmissa hoitoryhmissä, eikä hypoglykemioiden määrissä ollut eroja NovoMix 30 - ja kaksifaasisen ihmisinsuliini 30 - ryhmien välillä.
In a smaller (54 subjects) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment) the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase was significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Pienemmässä (54 potilasta) ja iältään nuoremmassa (6- 12- vuotiaita) tutkimusryhmässä kaksoissokkoutetussa cross- over– tutkimuksessa (12 viikkoa kummallakin hoitotavalla), hypoglykeemisten episodien määrä sekä aterianjälkeisen verenglukoosin nousu oli merkitsevästi vähäisempi NovoMix 30 – hoidolla verrattuna hoitoon kaksifaasisella ihmisinsuliini 30: lla.
Final HbA1c was significantly lower in the biphasic human insulin 30 treated group compared with NovoMix 30.
Tutkimuksen päättyessä HbA1C oli merkitsevästi matalampi ryhmällä, jota hoidettiin kaksifaasisella ihmisinsuliini 30: lla kuin ryhmällä, jolle annettiin NovoMix 30: a.
In insulin aspart substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers in the soluble fraction of NovoMix 30, as compared with soluble human insulin.
Aspartinsuliinissa proliiniaminohapon korvaaminen asparagiinihapolla paikassa B28 vaikuttaa siten, että heksameerien muodostustaipumus NovoMix 30 - insuliinin lyhytvaikutteisessa (liukenevassa) fraktiossa on pienempi kuin lyhytvaikutteisessa (liukenevassa) ihmisinsuliinissa.
The insulin aspart in the soluble phase of NovoMix 30 comprises 30% of the total insulin; this is absorbed more rapidly from the subcutaneous layer than the soluble insulin component of biphasic human insulin.
Tämä osa imeytyy ihonalaisesta kerroksesta nopeammin kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin sisältämä liukoinen insuliinikomponentti.