natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For men having Vidaza, please see the section “Pregnancy and breast feeding” below.
Vidaza- valmistetta käyttävien miesten tulee katsoa jäljempänä oleva kohta ” Raskaus ja imetys ”.
Taking other medicines Please tell your doctor or nurse if you are using or have recently used any other medicines including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, ja rohdosvalmisteita.
Also, some other medicines may affect the way Vidaza works.
Myös muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Vidaza- valmisteen toimintaan.
Pregnancy and breast-feeding You should not use Vidaza during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Raskaus ja imetys Sinun ei tule käyttää Vidaza- valmistetta raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Use an effective method of contraception during and up to 3 months after treatment with Vidaza.
Käytä tehokasta ehkäisyä Vidaza- hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment with Vidaza.
Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi Vidaza- hoidon aikana.
You must not use Vidaza if you are breast-feeding.
Älä käytä Vidaza- valmistetta, jos imetät.
It is not known if Vidaza passes into the mother’s milk and therefore you must not breast-feed your baby during treatment.
Ei tiedetä, erittyykö Vidaza äidinmaitoon, ja sen vuoksi sinun ei tule imettää lastasi hoidon aikana.
Men should not father a child while receiving treatment with Vidaza.
Miesten ei tule siittää lasta heidän saadessaan Vidaza- hoitoa.
Some people may feel tired after being given Vidaza.
Jotkut henkilöt saattavat tuntea väsymystä saatuaan Vidaza- valmistetta.
HOW TO USE VIDAZA
MITEN VIDAZA- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle, before giving you Vidaza.
Lääkäri antaa sinulle myös pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevää lääkettä jokaisen hoitojakson alussa, ennen kuin sinulle annetaan Vidaza- valmistetta.
• The usual dose is 75 mg per m2 body surface area.
Tavanomainen annos on 75 mg/ m2 kehon pinta- alasta.
Your doctor will chose your dose of Vidaza, depending on your general condition, height and weight.
Lääkäri valitsee Vidaza- annoksesi • riippuen yleisestä kunnostasi, pituudestasi ja painostasi.
Your doctor will check your progress and may change your dose if necessary. • Vidaza is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Lääkäri seuraa sairautesi kulkua ja saattaa tarvittaessa muuttaa saamaasi annosta. • Vidaza- valmistetta annetaan joka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko.
This “treatment cycle” will be repeated every 4 weeks.
Tämä ” hoitojakso ” toistetaan 4 viikon välein.
Vidaza will be given to you as an injection under the skin (subcutaneously) by a doctor or nurse.
Vidaza- valmisteen antaa sinulle lääkäri tai sairaanhoitaja pistoksena ihon alle.
Like all medicines, Vidaza can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Vidaza- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
This may be due to an infection as a result of having low levels of white blood cells. • Chest pain or shortness of breath which may be accompanied with a fever.
Tämä saattaa johtua vähäisen valkosolumäärän aiheuttamasta infektiosta. • Rintakipu tai hengenahdistus, johon saattaa liittyä kuumetta.
This may be due to an infection of the lung called “pneumonia”. • Bleeding.
Tämä saattaa johtua keuhkokuumeeksi kutsutusta keuhkotulehduksesta.
24 • Difficulty breathing, swelling of the lips, itching or rash.
Kuten veri ulosteessa, joka johtuu verenvuodosta vatsassa tai suolistossa. • Hengitysvaikeudet, huulten turvotus, kutina tai ihottuma.
This may be due to an allergic (hypersensitivity) reaction.
Nämä saattavat johtua allergisesta (yliherkkyys -) reaktiosta.
very common: common: uncommon: rare: very rare: not known:
Melko harvinainen:
affects more than 1 user in 10 affects 1 to 10 users in 100 affects 1 to 10 users in 1,000 affects 1 to 10 users in 10,000 affects less than 1 user in 10,000 frequency cannot be estimated from the available data
vaikuttaa useampaan kuin 1 käyttäjään 10 käyttäjästä vaikuttaa 1- 10 käyttäjään 100 käyttäjästä vaikuttaa 1- 10 käyttäjään 1 000 käyttäjästä
Very common side effects • Reduced red blood count (anaemia).
Hyvin yleiset haittavaikutukset • Vähäinen punasolujen määrä (anemia).
You may feel tired and pale. • Reduced white blood cell count.
Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea. • Vähäinen valkosolujen määrä.
You are also more likely to get infections. • A low blood platelet count (thrombocytopenia).
Saat myös herkemmin infektioita. • Verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia).
You are more prone to bleeding and bruising. • Constipation, diarrhoea, nausea, vomiting. • Pneumonia. • Chest pain, being short of breath. • Tiredness (fatigue). • Injection site reaction including redness, pain or a skin reaction. • Loss of appetite. • Joint aches. • Bruising. • Rash. • Red or purple spots under your skin. • Pain in your belly (abdominal pain). • Itching. • Fever. • Sore nose and throat. • Dizziness. • Headache.
Olet alttiimpi verenvuodolle ja mustelmille. • Ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu • Keuhkokuume • Rintakipu, hengenahdistus • Väsymys • Pistoskohdan reaktio mukaan lukien punoitus, kipu tai ihoreaktio • Ruokahaluttomuus • Nivelkivut • Mustelmat • Ihottuma • Punaiset tai purppurat täplät ihon alla • Vatsakipu • Kutina • Kuume • Nenä - ja kurkkukipu • Huimaus • Päänsärky
Common side effects • Bleeding inside your head. • An infection of the blood caused by bacteria (sepsis).
Yleiset haittavaikutukset • Kallonsisäinen verenvuoto • Bakteerien aiheuttama veri- infektio (verenmyrkytys).
This may be due to low levels of white cells in your blood. • Bone marrow failure.
Tämä saattaa johtua veren vähäisestä valkosolumäärästä. • Luuytimen vajaatoiminta.
This can cause low levels of red and white blood cells and platelets. • A type of anaemia where your red and white blood cells and platelets are reduced. • An infection in your urine. • A viral infection causing cold sores (herpes). • Bleeding gums, bleeding in the stomach or gut, bleeding from around your back passage due to piles (haemorrhoidal haemorrhage), bleeding in your eye, bleeding under your skin, or into your skin (haematoma). • Blood in your urine. • Ulcers of your mouth or tongue. • Changes to your skin at the injection site.
Tämä voi johtaa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemiseen. • Anemiatyyppi, jossa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrä vähenee • Virtsatieinfektio • Huulirakkuloita aiheuttava virusinfektio (herpes) • Ienverenvuoto, verenvuoto vatsassa tai suolistossa, peräpukamien aiheuttama verenvuoto peräaukon alueella (pukamavuoto), silmäverenvuoto, verenpurkauma ihon alla tai ihoosi (hematooma) • Verivirtsaisuus • Haavaumat suussa tai kielessä
25 • Being short of breath when you move. • Pain in your throat and voicebox. • Indigestion. • Weight loss. • Lethargy. • Feeling generally unwell. • Muscle aches. • Anxiety or having trouble sleeping (insomnia). • Being confused. • Hair loss.
Tähän kuuluu turvotus, kovettuma, mustelma, verenpurkauma ihoon (hematooma), ihottuma, kutina ja ihon värin muutokset. • Ihon punoitus • Nenä - ja kurkkuinfektio tai kurkkukipu • Nenäkipu tai valuva nenä tai sivuontelokipu (sinuiitti) • Veren alhainen kaliumtaso • Korkea tai matala verenpaine (hypertensio tai hypotensio) • Hengenahdistus liikkuessasi • Kurkun ja kurkunpään kipu • Ruoansulatushäiriöt • Painon lasku • Letargia • Yleinen huonovointisuus • Lihaskivut • Ahdistuneisuus tai unettomuus • Sekavuus • Hiustenlähtö
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reaction.
Melko harvinaiset haittavaikutukset • Allerginen (yliherkkyys -) reaktio
HOW TO STORE VIDAZA
VIDAZA- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Vidaza after the expiry date which is stated on the vial label and the carton.
Älä käytä Vidaza- valmistetta injektiopullon myyntipäällysmerkinnässä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The reconstituted suspension may be stored at 25°C for 45 minutes or at 2°C to 8°C for 8 hours.
Käyttövalmiiksi saatettua suspensiota voi säilyttää 25 °C: n lämpötilassa 45 minuuttia tai 2 °C- 8 °C: n lämpötilassa 8 tuntia.
Your doctor or pharmacist are responsible for storing Vidaza.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta vastaa Vidaza- valmisteen säilyttämisestä.
They are also responsible for disposing of any unused Vidaza correctly.
He myös vastaavat käyttämättömän Vidaza- valmisteen asianmukaisesta hävittämisestä.
What Vidaza contains • The active substance is azacitidine.
Mitä Vidaza sisältää • Vaikuttava aine on atsasitidiini.
1 vial contains 100 mg azacitidine.
1 injektiopullo sisältää 100 mg atsasitidiinia.
After reconstitution with 4 ml of water for injections, the reconstituted suspension contains 25 mg/ml azacitidine. • The other ingredient is mannitol (E421).
Kun valmiste on saatettu käyttövalmiiksi 4 ml: lla injektionesteisiin käytettävää vettä, käyttövalmis suspensio sisältää 25 mg/ ml atsasitidiinia. • Muu aine on mannitoli (E421).
What Vidaza looks like and contents of the pack Vidaza is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Vidaza on valkoinen injektiokuiva- aine, suspensiota varten, ja se toimitetaan lasi- injektiopullossa, joka sisältää 100 mg atsasitidiinia.
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA United Kingdom
26 Myyntiluvan haltija Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Iso- Britannia
26 OR Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS United Kingdom
Valmistaja Baxter Oncology GmbH Kantstrasse 2 33790 Halle/ Westfalen Saksa TAI Catalent UK Packaging Limited Sedge Close Headway Great Oakley Corby Northamptonshire NN18 8HS Iso- Britannia
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www - sivuille.
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Recommendations for safe handling Vidaza is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
Turvallista käsittelyä koskevat suositukset Vidaza on sytotoksinen lääkevalmiste, ja muiden mahdollisesti toksisten aineiden tavoin atsasitidiinisuspension käsittelyssä ja valmistelussa on toimittava varoen.
If reconst ituted azacitidine comes into contact with the skin, immediately and thoroughly wash with soap and water.
Jos käyttövalmiiksi saatettu atsasitidiini joutuu kosketukseen ihon kanssa, pese välittömästi ja perusteellisesti vedellä ja saippualla.
Incompatibilities This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below “ Reconstitution Procedure”.
Yhteensopimattomuudet Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa ” Ohje käyttövalmiiksi saattamista varten ”.
After reconstitution each ml of suspension will contain 25 mg of azacitidine (100 mg/4 ml).
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml suspensiota sisältää 25 mg 27 atsasitidiinia (100 mg/ 4 ml).
The Vidaza suspension should be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Vidaza- suspensio on valmisteltava välittömästi ennen käyttöä, ja käyttövalmiiksi saatettu suspensio tulee antaa 45 minuutin kuluessa.
Alternatively, if the product needs to be reconstituted in advance of the administration, it must be placed in a refrigerator (2°C to 8°C) immediately after reconstitution, and kept in the refrigerator for a maximum of 8 hours.
Vaihtoehtoisesti jos valmiste on saatettava käyttövalmiiksi ennen antoa, se laitetaan jääkaappiin (2 °C– 8 °C) välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen, ja sitä voidaan säilyttää jääkaapissa enintään 8 tuntia.
The syringe filled with reconstituted suspension should be allowed up to 30 minutes prior to administration to reach a temperature of approximately 20ºC-25ºC.
Käyttövalmiiksi saatettua suspensiota sisältävän ruiskun tulee antaa lämmetä tasaisesti enintään 30 minuutin ajan ennen antoa, jotta se saavuttaa noin 20 °C- 25 °C: n lämpötilan.
Total dose (mg) = Dose (mg/ m2) x BSA (m2)
Kokonaisannos (mg) = Annos (mg/ m2) x BSA (m2)
75 mg/m 2 (100%)
aloitusannoksesta)
VIMPAT
VIMPAT Julkinen EPAR- yhteenveto
Vimpat is a medicine containing the active substance lacosamide.
Vimpat on lääke, jonka vaikuttava aine on lakosamidi.
It is available as oval tablets (pink:
Sitä on saatavana soikeina tabletteina (pinkki:
50 mg; yellow:
50 mg; keltainen:
100 mg; salmon:
100 mg; lohenpunainen:
150 mg; blue:
150 mg; sininen:
200 mg), as a syrup (15 mg/ ml) and as a solution for infusion (drip into a vein, 10 mg/ ml).
200 mg), siirappina (15 mg/ ml) ja infuusioliuoksena (suonensisäinen tiputus, 10 mg/ ml).
Vimpat is used to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting from one specific part of the brain) as an add-on to other antiepileptic medicines in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Vimpatia käytetään osittaisten kohtausten (tietyltä aivojen alueelta alkavat epileptiset kohtaukset) hoitoon muun epilepsialääkityksen lisänä 16- vuotiailla ja sitä vanhemmilla epilepsiapotilailla.
It can be used in patients with partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the seizure subsequently spreads to the whole brain).
Sitä voidaan käyttää osittaisista kohtauksista kärsivillä potilailla, joilla joko ilmenee tai ei ilmene sekundaarista yleistymistä (jolloin kohtaus leviää kaikkialle aivoihin).
Vimpat is taken twice a day, with or without food.
Vimpatia otetaan kaksi kertaa päivässä aterian yhteydessä tai muulloin.
The recommended starting dose is 50 mg twice a day.
Suositeltu aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa päivässä.
After one week, the dose should be increased to 100 mg twice a day and then, depending on the patient’ s response, it may be further increased every week by 50 mg twice a day to the maximum dose of 200 mg twice a day.
Suurin mahdollinen annos on 200 mg kahdesti päivässä.
A special pack with tablets of all four strengths is available to help when initiating treatment.
Hoidon aloittamisvaiheen helpottamiseksi saatavana on kaikkia neljän lääkevahvuuden tabletteja sisältävä erikoispakkaus.
Lower doses may be used in patients who have problems with their kidneys.
Munuaisongelmista kärsivät potilaat voivat käyttää pienempiä annoksia.
If the patient is temporarily unable to take the tablets or syrup, Vimpat can be given at the same dose as an infusion lasting 15 minutes to one hour.
Jos potilas ei tilapäisesti voi ottaa tabletteja tai siirappia, Vimpatia voidaan antaa samansuuruisin annoksin 15 minuutista tuntiin kestävänä infuusiona.
This should only be used for a few days.
Lääkettä tulee käyttää näin kuitenkin vain muutamia päiviä.
The active substance in Vimpat, lacosamide, is an anti-epileptic medicine.
Vimpatin vaikuttava aine, lakosamidi, on epilepsialääke.
The exact way in which lacosamide works is still unclear but it seems to reduce the activity of sodium channels (pores on the surface of nerve cells) that allow electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Lakosamidin tarkkaa vaikutustapaa ei tunneta, mutta se näyttää vähentävän natriumkanavien (hermosolujen pinnalla olevia huokosia) toimintaa.
Lacosamide is also thought to be involved in the development of nerve cells that have been damaged.
Natriumkanavat mahdollistavat sähköimpulssien välittymisen hermosolujen välillä.
Together, these actions may prevent abnormal electrical activity spreading through the brain, reducing the chance of an epileptic fit happening.
Yhdessä nämä seikat saattavat estää epänormaalin sähköisen toiminnan leviämistä aivoissa, mikä vähentää epileptisen kohtauksen syntymisen mahdollisuutta.
The effects of Vimpat were first tested in experimental models before being studied in humans.
Vimpatin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The effectiveness of Vimpat taken by mouth has been compared with that of placebo (a dummy treatment) in three main studies involving a total of 1,308 patients.
Suun kautta otetun Vimpatin vaikuttavuutta on verrattu lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 308 potilasta.
Patients added Vimpat at a dose of 200 mg, 400 mg or 600 mg a day, or placebo to their existing treatment of up to three other anti-epileptic medicines.
Potilaat lisäsivät Vimpatia 200 mg: n, 400 mg: n tai 600 mg: n päiväannoksin tai lumelääkettä muuhun käyttämäänsä lääkitykseen, johon sisältyi korkeintaan kolme muuta epilepsialääkettä.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose number of seizures was at least halved after 12 weeks of treatment with a stable dose.
Vaikuttavuuden tärkein mittari oli niiden potilaiden määrä, joilla kohtausten määrä oli vähintään puolittunut 12 viikon jälkeen lääkeannoksen pysyessä samana.
Two additional studies looked at the appropriate duration of the infusion for Vimpat solution and compared its safety with that of placebo infusions in a total of 199 patients.
Sen turvallisuutta verrattiin lumelääkeinfuusioihin yhteensä 199 potilaalla.
Vimpat, at doses of 200 or 400 mg a day, was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
200 mg: n tai 400 mg: n päiväannoksina Vimpat tehosi lumelääkettä paremmin kohtausten määrän vähentämisessä.
Looking at the results of the three main studies taken together, 34% of the patients adding Vimpat 200 mg/ day and 40% of the patients adding Vimpat 400 mg/ day to their existing treatment achieved at least a 50% reduction in the number of seizures.
Kun kolmen päätutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 34 prosentilla potilaista, jotka lisäsivät Vimpatia 200 mg/ päivä ja 40 prosentilla potilaista, jotka lisäsivät Vimpatia 400 mg/ päivä muuhun lääkehoitoonsa, kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia.
This was compared with 23% of the patients adding placebo.
Vastaava luku lumelääkettä saaneilla potilailla oli 23 prosenttia.
The 600-mg dose was as effective as the 400-mg dose, but it had more side effects.
600 mg: n annos oli yhtä tehokas kuin 400 mg: n annos mutta siitä aiheutui enemmän haittavaikutuksia.
For the full list of all side effects reported with Vimpat, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vimpatin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vimpat should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lacosamide or any of the other ingredients, or who have second or third degree AV block (a type of heart rhythm disorder).
Vimpatia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) lakosamidille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkos (eräs sydämen rytmihäiriötyyppi).
Vimpat tablets must not be used in people who are hypersensitive to peanut or soya.
Vimpat- tabletteja ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinälle tai soijalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vimpat’ s benefits are greater than its risks when used as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vimpatin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään yhdistelmähoitona osittaisista kohtauksista kärsivillä 16- vuotiailla ja sitä vanhemmilla epilepsiapotilailla, joilla joko ilmenee tai ei ilmene sekundaarista yleistymistä.
The Committee recommended that Vimpat be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Vimpatia varten.
Other information about Vimpat:
Muita tietoja Vimpatista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vimpat to UCB Pharma S. A. on 29 August 2008.
A - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vimpatia varten 29. 8. 2008.
The full EPAR for Vimpat can be found here.
Vimpatia koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU number
Suun kautta
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 08/ 470/ 010
administration
EU/ 1/ 08/ 470/ 011
(concentration)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiini)
EU/ 1/ 08/ 470/ 001 EU/ 1/ 08/ 470/ 002 EU/ 1/ 08/ 470/ 003 EU/ 1/ 08/ 470/ 004 EU/ 1/ 08/ 470/ 005 EU/ 1/ 08/ 470/ 006 EU/ 1/ 08/ 470/ 007 EU/ 1/ 08/ 470/ 008 EU/ 1/ 08/ 470/ 009 EU/ 1/ 08/ 470/ 010 EU/ 1/ 08/ 470/ 011 EU/ 1/ 08/ 470/ 012 EU/ 1/ 08/ 470/ 013
EU/ 1/ 08/ 470/ 012
Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat Vimpat
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiini)
50 mg 50 mg 50 mg 100 mg 100 mg 100 mg 150 mg 150 mg 150 mg 200 mg 200 mg 200 mg 50/ 100/ 150/ 200 mg
50/ 100/ 150/ 200 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
tabletti, kalvopäällysteinen
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta
Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu) Blister (PVC/ PVDC/ alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiini)
14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets 14 tablets 56 tablets 168 tablets Treatment initiation pack:
Aloituspakkaus:
14 tablets + 14 tablets + 14 tablets + 14 tablets
14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia + 14 tablettia
Syrup Syrup Solution for infusion
Siirappi Siirappi Infuusioneste, liuos
Oral use Oral use Intravenous use
Suun kautta Suun kautta Laskimoon
Bottle (glass or PET) Bottle (glass or PET) Vial (glass)
Pullo (lasi tai PET) Pullo (lasi tai PET) Injektiopullo (lasi)
1 bottle 1 bottle 1 vial
1 pullo 1 pullo 1 injektiopullo
Each film-coated tablet contains 0.17 mg soya-lecithin.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0, 17 mg soijalesitiiniä.
Film-coated tablet Pinkish, oval film-coated tablet debossed with ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Tabletti, kalvopäällysteinen Vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "50".
Vimpat is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in patients with epilepsy aged 16 years and older.
Vimpat on tarkoitettu liitännäishoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon vähintään 16- vuotiaille epilepsiapotilaille.
Vimpat must be taken twice a day.
Vimpat- tabletteja otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa.
Vimpat may be taken with or without food.
Vimpat voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
In accordance with current clinical practice, if Vimpat has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e. g. taper the daily dose by 200 mg/ week).
Jos Vimpat- hoito päädytään lopettamaan, on yleisesti käytössä olevan hoitokäytännön mukaisesti suositeltavaa vähentää annos asteittain (esim. pienentäen vuorokausiannosta 200 mg viikossa).