natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trabectedin must not be used in patients with CPK > 2.5 ULN (see section 4.2).
17 Trabektediinia ei tule käyttää, jos potilaan CK- arvot ovat > 2, 5 x ULN (ks. kohta 4. 2).
17 parenteral hydration, urine alkalinisation and dialysis should be promptly established, as indicated.
Jos potilaalle kehittyy rabdomyolyysi, on ryhdyttävä ripeästi kussakin tapauksessa aiheellisiin tukitoimiin (esim. parenteraalinen nesteytys, virtsan alkalisointi ja dialyysi).
If such combinations are needed, close monitoring of toxicities is required (see section 4.4).
Jos tällaisen yhdistelmän käyttö on tarpeen, potilasta tulee seurata tarkasti myrkytys - 18 oireiden varalta (ks. kohta 4. 4).
Concomitant administration of inhibitors of Pgp, e. g. cyclosporine and verapamil, may alter trabectedin distribution and/ or 18 elimination.
P- gp: n estäjien kuten siklosporiinin tai verapamiilin samanaikainen anto voi vaikuttaa trabektediinin jakautumiseen elimistössä ja/ tai sen eliminaatioon.
However, based on its known mechanism of action, trabectedin may cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Trabektediinin tiedetyn vaikutus - mekanismin vuoksi lääke voi kuitenkin aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Unless otherwise specified, the following safety profile of Yondelis is based on the evaluation in clinical trials of 569 patients treated up to April 2007 with the recommended treatment regime in several cancer types including soft tissue sarcoma, breast cancer, osteosarcoma, ovarian cancer, GIST, melanoma and renal carcinoma.
Potilaiden syöpätyyppejä olivat mm. pehmytkudossarkooma, rintasyöpä, osteosarkooma, munasarjasyöpä, GIST, melanoma ja munuaiskarsinooma.
The most common adverse reactions of any severity grade were nausea, fatigue, vomiting, anorexia, neutropenia, and increases in AST/ ALT.
19 haittavaikutuksia (kaikki vaikeusasteet) olivat pahoinvointi, väsymys, oksentelu, ruokahaluttomuus, neutropenia ja ASAT - / ALAT- arvojen kohoaminen.
19 The table below displays the adverse reactions reported in ≥ 1% of patients according to the standard MedDRA system organ class.
Seuraavassa taulukossa esitetään ≥ 1%: lla potilaista esiintyneet haittavaikutukset tavanomaisten MedDRA- elinjärjestelmäluokkien mukaan.
20 System Organ Class Investigations
20 Elinjärjestelmä
21 Most frequent adverse reactions
21 Yleisimmät haittavaikutukset
Grade 3 elevations of AST and ALT occurred in 12% and 20% of cycles respectively.
ASAT- arvojen nousua (aste 3) esiintyi 12%: ssa hoitojaksoista ja ALAT- arvojen nousua (aste 4) 20%: ssa.
Anorexia:
22 Ruokahaluttomuus:
22 Dyspnoea:
Hengenahdistus:
Grade 3-4 dyspnoea reported as trabectedin related occurred in 2% of the patients.
Asteen 3 tai 4 hengenahdistusta, jonka ilmoitettiin liittyvän trabektediiniin, esiintyi 2%: lla potilaista.
Alopecia:
Hiustenlähtö:
Alopecia was reported in approximately 3% of all patients, of which the majority was grade 1 alopecia.
Hiustenlähtöä ilmoitettiin noin 3%: lla kaikista potilaista, ja sen vaikeusaste oli useimmiten 1.
This medicinal product has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
23 Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
23 Systemic exposure after administration as a 24 hour constant rate intravenous infusion is dose proportional at doses up to and including 1.8 mg/ m2.
Kun valmiste annetaan tasaisella nopeudella 24 tuntia kestävänä laskimoinfuusiona, systeeminen altistus kasvaa suhteessa annokseen, kun annos on enintään 1, 8 mg/ m2.
Preclinical data indicate that trabectedin has limited effect on the cardiovascular, respiratory and central nervous system at exposures below the therapeutic clinical range, in terms of AUC.
24 Prekliiniset tiedot viittaavat siihen, että trabektediini vaikuttaa rajallisessa määrin sydämeen, verisuonistoon, hengityselimistöön ja keskushermostoon, kun altistuksen AUC- arvo on kliinistä terapeuttista altistusta pienempi.
24 Myelosupression and hepatoxicity were identified as the primary toxicity for trabectedin.
Trabektediinin tärkeimmiksi toksisiksi vaikutuksiksi todettiin myelosuppressio ja maksatoksisuus.
Fertility studies with trabectedin were not performed but limited histopathological changes were observed in the gonads in the repeat dose toxicity studies.
Trabektediinillä ei tehty hedelmällisyystutkimuksia, mutta toistuvaisannoksia koskeneiden toksisuus - tutkimusten yhteydessä havaittiin sukurauhasten rajallisia histopatologisia muutoksia.
After dilution, chemical and physical stability has been demonstrated for 30 hours up to 25ºC.
25 Laimennetun valmisteen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 30 tunnin ajan enintään 25 oC lämpötilassa.
25 Yondelis is supplied in a Type I colourless glass vial with a bromobutyl rubber stopper covered with an aluminium flip-off seal.
Yondelis toimitetaan tyypin I lasista valmistetussa värittömässä injektiopullossa, jossa on bromobutyylikumitulppa ja alumiininen repäisysinetti.
Each vial containing 1 mg of trabectedin is reconstituted with 20 ml of sterile water for injections.
Yksi injektiopullo, jossa on 1 mg trabektediinia, valmistetaan käyttövalmiiksi lisäämällä siihen 20 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
If administration is to be made through a central venous line the appropriate amount of reconstituted solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing ≥ 50 ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion), being the concentration of trabectedin in the infusion solution ≤ 0.030 mg/ ml.
Jos valmiste aiotaan antaa keskuslaskimokatetrin kautta, asianmukainen määrä käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta vedetään injektiopullosta ja lisätään infuusiopussiin, joka sisältää ≥ 50 ml laimenninta (9 mg/ ml [0, 9%] NaCl- infuusionestettä tai 50 mg/ ml [5%] glukoosi- infuusionestettä), jolloin infuusionesteen trabektediinipitoisuus on ≤ 0, 030 mg/ ml.
Instructions for handling and disposal
26 Käsittely - ja hävittämisohjeet
26 Accidental contact with the skin, eyes or mucous membranes must be treated immediately with copious amounts of water.
Jos valmistetta joutuu vahingossa iholle, silmään tai limakalvolle, alue tulee huuhdella välittömästi runsaalla vedellä.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUS - LUVAN HALTIJA
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYIS - VELVOITTEET
Polígono Industrial La Mina Avda. de los Reyes, 1 E-28770 Colmenar Viejo Madrid Spain
Polígono Industrial La Mina Avda. de los Reyes, 1 E- 28770 Colmenar Viejo Madrid Espanja
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoimintajärjestelmä Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että myyntilupahakemuksen kohdassa 1. 8. 1. esitetty lääketurva - toimintajärjestelmä (versio 1. 0) on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuloa markkinoille sekä valmisteen markkinoilla olon aikana.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvatoimintaa koskevassa suunnitelmassa esitetyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaa koskevat toimet, jotka on mainittu myyntilupahakemuksen kohdassa 1. 8. 2 esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (versio 3. 0), sekä kaikki riskinhallintasuunni - telman myöhemmissä, ihmislääkekomitean (CHMP) hyväksymissä päivityksissä mainitut toimet.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmislääkekomitean ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava seuraavan määräajoin annettavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) yhteydessä.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava myös seuraavissa tapauksissa: • Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyisten turvallisuustietojen, lääketurva - toimintaa koskevan suunnitelman tai riskien minimoinnin kannalta • 60 vuorokauden kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeän tapahtuman toteutumisesta • EMEAn pyynnöstä.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty- haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
To conduct further investigations in order to elucidate whether predictors of response to Yondelis in patients with soft tissue sarcoma can be identified.
Myyntiluvan haltijan on tehtävä lisätutkimuksia selvittääkseen, voidaanko pehmytkudossarkooma - potilaiden Yondelis- hoidolla saavuttamaa hoitovastetta ennustavia tekijöitä tunnistaa.
This should include a proposal to assess the efficacy and safety of Yondelis in a sub-group of patients with myxoid liposarcoma and will be submitted to the EMEA by 4Q 2007.
Tähän tulee kuulua myös ehdotus Yondelis- valmisteen tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi myksoidia lipo - sarkoomaa sairastavien potilaiden alaryhmässä.
Outer carton – 0.25 mg vial
Pahvipakkaus – 0, 25 mg injektiopullo
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 0, 25 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Trabektediini
1 ml of reconstituted solution contains 0.05 mg of trabectedin.
1 ml käyttövalmista liuosta sisältää 0, 05 mg trabektediinia.
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 0.25 mg trabectedin
Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten 1 injektiopullo, jossa 0, 25 mg trabektediinia
{MM/ YYYY}
{KK- VVVV}
For storage conditions for the reconstituted and diluted solutions, see the package leaflet.
Käyttövalmiiksi sekoitetun ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. pakkausseloste.
Cytotoxic product.
Sytotoksinen valmiste.
La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Spain
La Mina 28770 Colmenar Viejo (Madrid) Espanja
Vial label – 0.25 mg vial
Injektiopullon etiketti – 0, 25 mg injektiopullo
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin IV use
Yondelis 0, 25 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Trabektediini Laskimoon
0.25 mg trabectedin
0, 25 mg trabektediinia
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 1 mg trabectedin
Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten 1 injektiopullo, jossa 1 mg trabektediinia
Vial label – 1 mg vial
1.
Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin IV use
Yondelis 1 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Trabektediini Laskimoon
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusion Trabectedin
Yondelis 0, 25 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Yondelis 1 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Trabektediini
What Yondelis is and what it is used for 2.
Mitä Yondelis on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you are given Yondelis 3.
Ennen kuin saat Yondelisia 3.
How to use Yondelis 4.
Miten Yondelisia käytetään 4.
How to store Yondelis 6.
Yondelisin säilyttäminen 6.
WHAT YONDELIS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ YONDELIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BEFORE YOU ARE GIVEN YONDELIS
ENNEN KUIN SAAT YONDELISIA
Do not use Yondelis:
Älä käytä Yondelisia:
- if you are allergic (hypersensitive) to trabectedin or any of the other ingredients of Yondelis
- jos olet allerginen (yliherkkä) trabektediinille tai Yondelisin jollekin muulle aineelle.
- if you have any serious infections
- jos sinulla on jokin vakava infektio
- if you will receive yellow fever vaccine.
- jos saat keltakuumerokotuksen
Take special care with Yondelis:
Ole erityisen varovainen Yondelisin suhteen
Yondelis must not be used if you have severe liver or kidney damage.
Yondelisia ei saa käyttää, jos sinulla on vaikea maksa - tai munuaisvaurio.
Tell your doctor if you know or suspect that you have any liver or kidney problems before starting the treatment with Yondelis.
Kerro lääkärillesi ennen Yondelis- hoidon aloittamista, jos tiedät tai epäilet, että sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja.
40 • If you experience severe muscle pain as it could be a sign of rhabdomyolysis (damage to the muscles, see section 4).
40 • Sinulle kehittyy vaikeaa lihaskipua, sillä kyseessä voi olla rabdomyolyysin merkki (lihasvaurio, ks. kohta 4).
Yondelis must not be used in children and adolescents since safety and efficacy have not yet been studied in this age group.
Yondelisia ei saa käyttää lasten eikä nuorten hoitoon, sillä sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vielä tutkittu tässä ikäryhmässä.
Please tell your doctor if you plan to take, are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription, vaccines and herbal medicines.
Kerro lääkärillesi, jos aiot käyttää, parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rokotteita tai rohdosvalmisteita.
The effect of medicines containing phenytoin (for epilepsy) may be decreased if given together with Yondelis and this is therefore not recommended.
Fenytoiinia sisältävien lääkkeiden (epilepsia - lääkkeitä) teho voi heiketä, jos niitä käytetään samanaikaisesti Yondelisin kanssa, joten yhdistelmän käyttöä ei suositella.
If you use other medicines, you may need to be closely monitored as the effects of Yondelis might be decreased (examples are medicines containing rifampicin (for bacterial infections), phenobarbital (for epilepsy) or St. John´s Wort (Hypericum perforatum, herbal medicine for depression)) or increased (examples are medicines containing ketoconazole or fluconazole (for fungal infections), ritonavir (for HIV infection), clarithromycin (for bacterial infections), ciclosporin (inhibit the defensive system of the body) or verapamil (for high blood pressure and heart conditions)) as a result.
Jos käytät muita lääkkeitä, tilaasi on ehkä seurattava huolellisesti, sillä Yondelisin vaikutus saattaa heikentyä (esim. käytettäessä valmisteita, jotka sisältävät rifampisiinia [bakteeri- infektioiden hoitoon], fenobarbitaalia [epilepsialääke] tai mäkikuismaa [Hypericum perforatum, masennuksen hoitoon käytettävä rohdosvalmiste]) tai voimistua (esim. käytettäessä valmisteita, jotka sisältävät ketokonatsolia tai flukonatsolia [sieni- infektioiden hoitoon], ritonaviiria [HIV- infektion hoitoon], klaritromysiiniä [bakteeri- infektioiden hoitoon], siklosporiinia [immuunijärjestelmän toimintaa estävä lääke] tai verapamiilia [korkean verenpaineen tai sydänvaivojen hoitoon].
If you are given a medicine that might cause damage to the liver or to the muscles (rhabdomyolysis), you may need to be closely monitored when using Yondelis together with this medicine, as there could be an increased risk of damage.
Jos käytät Yondelisia samanaikaisesti jonkin sellaisen lääkkeen kanssa, joka saattaa aiheuttaa maksa - tai lihasvaurioita (rabdomyolyysi), tilaasi on ehkä seurattava tarkoin, sillä maksa - tai lihasvaurion riski voi suurentua.
Medicines containing statins (for lowering cholesterol levels and preventing cardiovascular disease) is an example of medicines that may cause muscle damage.
Esimerkiksi kolesteroliarvojen alentamiseen ja sydän - ja verisuonitautien ehkäisyyn käytettävät statiinivalmisteet voivat aiheuttaa lihasvaurioita.
Using Yondelis with food and drink
Yondelisin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Alcohol consumption must be avoided during treatment with Yondelis as this may harm the liver.
Alkoholin käyttöä tulee vältää Yondelis- hoidon aikana, sillä se saattaa vahingoittaa maksaa.
Pregnancy You should not use Yondelis if you are pregnant or if you/ your partner are trying to become pregnant as Yondelis may harm the unborn baby.
Raskaus Älä käytä Yondelisia, jos olet raskaana tai jos sinä ja partnerisi suunnittelette raskautta, sillä Yondelis saattaa vahingoittaa sikiötä.
If you are pregnant or you think you may be pregnant, you must tell your doctor immediately.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
The doctor may prescribe Yondelis during pregnancy in certain circumstances.
Tietyissä tilanteissa lääkäri saattaa määrätä Yondelis- hoitoa myös raskauden aikana.
Adequate contraceptive precautions must be used by men in fertile age and women of childbearing potential when receiving Yondelis and for 3 months following the end of treatment for women and 5 months following the end of treatment for men.
Hedelmällisessä iässä olevien miesten on käytettävä riittävää ehkäisyä Yondelis- hoidon aikana ja 5 kk ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
If a pregnancy should occur you must tell your doctor immediately and genetic counselling is recommended since Yondelis can cause genetic damage.
Jos naispotilas voi saada lapsia, hänen on käytettävä riittävää ehkäisyä Yondelis- hoidon aikana ja 3 kk ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Genetic counselling is also recommended for patients wishing to have children after therapy.
Jos raskaus kuitenkin alkaa, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.
Male patients should seek advice on conservation of sperm prior to treatment because of the risk of irreversible infertility due to therapy with Yondelis.
Perinnöllisyysneuvonta on suositeltavaa, sillä Yondelis saattaa vaurioittaa geeniperimää.
Breast-feeding Yondelis must not be given to patients who are breast-feeding.
Perinnöllisyysneuvonta on suositeltavaa myös siinä tapauksessa, että potilas toivoo saavansa lapsia hoidon jälkeen.
Therefore you must stop breast-feeding before you start your treatment and you must not begin breast-feeding again until your doctor has confirmed that it is safe to do so.
Miespotilaiden tulee tutustua siittiöiden säilytysmahdollisuuksiin ennen hoidon aloittamista, sillä Yondelis- hoitoon liittyy korjautumattoman hedelmättömyyden riski.
Driving and using machines
Imetys Yondelisia ei saa antaa imettäville naisille.
41 During your treatment with Yondelis you may feel tired and experience a loss of strength.
41 Ajaminen ja koneiden käyttö
Important information about some of the ingredients of Yondelis
Tärkeää tietoa Yondelisin sisältämistä aineista
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per vial, and can therefore be considered as essentially “ potassium-free”.
Tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per injektiopullo, eli se ei käytännöllisesti katsoen sisällä kaliumia.
HOW TO USE YONDELIS
MITEN YONDELISIA KÄYTETÄÄN
The usual dose is 1.5 mg/ m2 of body surface area.
Tavanomainen annos on 1, 5 mg/ m2 kehon pinta- alan mukaan laskettuna.
Before it is given to you, Yondelis is reconstituted and diluted for intravenous use.
Ennen kuin sinulle annetaan Yondelisia, lääke valmistetaan käyttövalmiiksi ja laimennetaan laskimoon antoa varten.
Every time you are given Yondelis, it will take about 24 hours for all of the solution to enter your blood.
Koko Yondelis- annoksen antaminen laskimoon kestää kullakin annostelukerralla noin 24 tuntia.
In order to avoid irritation at the site of injection it is recommended that Yondelis is given to you through a central venous line.
Injektiokohdan ärsytyksen välttämiseksi on suositeltavaa, että Yondelis annetaan keskuslaskimo - katetrin kautta.
You will be given medicine before and as needed during the treatment with Yondelis in order to protect your liver and to reduce the risk of side effects such as feeling sick (nausea) and vomiting.
Ennen Yondelis- hoitoa ja tarvittaessa hoidon aikana saat lääkitystä, joka suojaa maksaasi ja vähentää haittavaikutusten kuten pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä.
The infusion is given to you every 3 weeks.
Yondelis- infuusiot annetaan 3 viikon välein.
Your doctor will tell you how long your treatment may last.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään hoitosi saattaa kestää.
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Like all medicines, Yondelis can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
If you are not sure what the side effects below are, you should ask your doctor to explain them to you in more detail.
Jos et ole varma, mitä seuraavat haittavaikutukset ovat, pyydä lääkäriäsi selittämään ne sinulle yksityiskohtaisemmin.
Very common (occurring in at least 1 in 10 patients):
Hyvin yleiset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä):
• You may: • feel tired • feel short of breath (dyspnoea) • bruise more easily • have nose bleeds • be more prone to infections.
väsymystä hengenahdistusta tavallista herkempää mustelmanmuodostusta nenäverenvuotoja tavallista suurempaa infektioherkkyyttä.
An infection could also give you a raised temperature.
Infektio voi myös aiheuttaa lämmönnousua.
• Your doctor may require blood tests in certain situations in order to avoid that you develop damage to the muscles (rhabdomyolysis).
42 • Lääkärisi saattaa tietyissä tilanteissa tehdä sinulle verikokeita lihasvaurioiden (rabdomyolyysi) ehkäisemiseksi.
If you experience severe muscle pain, you should seek medical attention immediately.
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on vaikeaa lihaskipua.
42 • You may experience headache and a loss of strength.
• Sinulla voi esiintyä päänsärkyä ja voimattomuutta.
• You may also lose your appetite, feel sick (nausea) or vomit, and become constipated.
• Ruokahalusi saattaa heikentyä, ja sinulla saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta.
If you still feel sick, vomit or are unable to drink fluids and therefore pass less urine, despite being given anti-sickness medication, you should immediately seek medical help.
Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on pahoinvointilääkityksestä huolimatta edelleen pahoinvointia tai oksentelua tai et pysty nauttimaan nesteitä ja sinulta erittyy siksi tavallista vähemmän virtsaa.
Common (occurring in at least 1 in 100 patients):
Yleiset (vähintään yhdellä 100 potilaasta):
• You may have fever.
• Sinulla saattaa esiintyä kuumetta.
• You could also feel pain in your back, muscles and joints.
• Sinulla saattaa esiintyä myös selkä -, lihas - ja nivelkipua.
There could be damage to your nerves which may result in muscle pain, weakness and numbness.
Hermovauriot voivat aiheuttaa lihas - kipua, heikkoutta ja tunnottomuutta.
• You may experience diarrhoea, loss of water from the body, inflammation of the mouth (stomatitis), pain in the abdomen, weight loss, digestive discomfort and a change in your sense of taste.
• Sinulla voi esiintyä ripulia, nestehukkaa, suutulehdusta, vatsakipua, painonlaskua, ruoansulatusvaivoja ja makuaistin muutoksia.
• You could have coughing.
• Saatat yskiä.
• You may lose hair (alopecia).
• Hiustenlähtö on mahdollista.
• You could also experience dizziness, sleeping problems, low blood pressure and flushing.
• Sinulla saattaa olla myös huimausta, nukkumisvaikeuksia, verenpaineen alhaisuutta ja punastelua.
• You may have a reaction at the site of injection
• Pistoskohtaan voi kehittyä jokin reaktio.
HOW TO STORE YONDELIS
YONDELISIN SÄILYTTÄMINEN