natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, TYSABRI approximately halved the progression of the disabling effects of MS and also decreased the number of MS attacks by about two-thirds.
Kliinisissä tutkimuksissa TYSABRI hidasti MS- taudin toimintakykyä heikentävien vaikutusten etenemistä noin puolella ja myös vähensi MS- relapsien lukumäärää noin kahdella kolmasosalla.
However, TYSABRI cannot repair the damage that has already been caused by MS.
TYSABRI ei kuitenkaan korjaa vaurioita, jotka MS- tauti on jo ehtinyt aiheuttaa.
When you receive TYSABRI you might not notice any improvement, but TYSABRI may still be working to prevent your MS becoming worse.
Et välttämättä huomaa TYSABRI- hoidon vaikutuksia MS- tautiisi, mutta se saattaa kuitenkin estää MS- tautiasi pahenemasta.
It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Siksi on tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttöä niin kauan kuin sinä ja lääkärisi katsotte, että hoidosta on sinulle hyötyä.
BEFORE YOU USE TYSABRI
ENNEN KUIN KÄYTÄT TYSABRI- VALMISTETTA
Before you start treatment with TYSABRI, it is important that you and your doctor have discussed the benefits you would expect to receive from this treatment and the risks that are associated with it.
Ennen kuin TYSABRI- hoito aloitetaan, on tärkeää, että olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon odotettavissa olevista hyödyistä ja hoitoon liittyvistä riskeistä.
Do not use TYSABRI • If you are allergic (hypersensitive) to natalizumab or any of the other ingredients of TYSABRI (see section 6 for the ingredients).
Älä käytä TYSABRI- valmistetta • jos olet allerginen (yliherkkä) natalitsumabille tai TYSABRI- valmisteen jollekin muulle aineelle (muut aineet, ks. kohta 6).
• If your doctor tells you that you have a serious problem with your immune system (due to disease for example, leukaemia or HIV or due to a medicine you are taking or have previously taken).
• jos lääkärisi on todennut vakavan häiriön immuunijärjestelmässäsi (esim. leukemian tai HIV: n takia tai jonkin parhaillaan tai aiemmin käyttämäsi lääkkeen takia).
• If you are taking medicines that cannot be used with TYSABRI (see Using other medicines, below).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
• If you have cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma).
• jos sinulla on syöpä (ihon tyvisolusyöpää lukuun ottamatta).
• If you are under 18 years of age.
• jos olet alle 18- vuotias.
Take special care with TYSABRI There have been reports of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI.
Ole erityisen varovainen TYSABRI- valmisteen suhteen TYSABRI- hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu harvinaista aivoinfektiota, joka tunnetaan myös nimellä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
PML usually leads to severe disability or death.
Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia johtaa yleensä toimintakyvyn vaikeaan heikkenemiseen tai jopa kuolemaan.
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse (e. g. weakness or visual changes).
Progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian oireet saattavat muistuttaa MS- taudin relapsin oireita (esim. heikkous tai näön muutokset).
Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, it is very important that you speak to your doctor as soon as possible.
Jos siis epäilet MS- tautisi pahenemista tai jos havaitset uusia oireita, on hyvin tärkeää, että otat yhteyden lääkäriisi mahdollisimman pian.
Serious infections may occur with TYSABRI.
TYSABRI- hoidon yhteydessä voi ilmetä vakavia infektioita.
If you develop any infection, or if you develop symptoms like an unexplained fever, severe diarrhoea, prolonged dizziness / headache / stiff neck, weight loss, or listlessness, or other symptoms potentially associated with an infection whilst receiving TYSABRI, speak to your doctor as soon as possible and show the Patient Alert Card and this package leaflet to him.
Jos sinulle kehittyy jokin infektio tai sinulla ilmenee TYSABRI- hoidon aikana selittämätöntä kuumetta, vaikeaa ripulia, pitkäkestoista huimausta / päänsärkyä / niskajäykkyyttä, painonlaskua tai raukeutta, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian ja näytä hänelle potilaan seurantakortti ja tämä pakkausseloste.
It is important that you keep this Alert Card.
On tärkeää, että pidät seurantakortin tallessa.
Using other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines you may have obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
You may not be able to use TYSABRI with some medicines that affect your immune system.
Et ehkä voi käyttää TYSABRI- valmistetta, jos käytät samanaikaisesti immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä.
24 Pregnancy and breast-feeding You should not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
25 Raskaus ja imetys Älä käytä TYSABRI- valmistetta, jos olet raskaana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Do not breast-feed whilst using TYSABRI.
Älä imetä TYSABRI- hoidon aikana.
You should discuss with your doctor whether you choose to breast-feed or to use TYSABRI.
Keskustele lääkärisi kanssa siitä, haluatko imettää vai käyttää TYSABRI- valmistetta.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any other medicine with TYSABRI.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä samanaikaisesti TYSABRI - valmisteen kanssa raskauden tai imetyksen aikana.
Driving and using machines TYSABRI is not expected to have an effect on your ability to drive or to operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö TYSABRI- valmisteen ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
If you are concerned, discuss this with your doctor.
Jos asia huolestuttaa sinua, keskustele siitä lääkärisi kanssa.
HOW TO USE TYSABRI
MITEN TYSABRI- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
TYSABRI will be prepared and given to you by a doctor.
Lääkäri valmistelee ja antaa TYSABRI- annoksen.
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Hoitoalan ammattilaisille tarkoitettua tietoa TYSABRI- annoksen valmistelusta ja annosta löytyy selosteen lopusta.
The adult dose is 300 mg given once every 4 weeks.
Aikuisten annos on 300 mg neljän viikon välein.
This is because patients who received one or two doses of TYSABRI and then had a gap in treatment of three months or more, were more likely to have an allergic reaction when resuming treatment.
TYSABRI- hoidon keskeytymättömyys on tärkeää erityisesti ensimmäisten hoitokuukausien aikana, sillä yliherkkyysreaktion todennäköisyys oli suurempi potilailla, jotka saivat yhden tai kaksi annosta TYSABRI- valmistetta ja joiden hoito tämän jälkeen keskeytyi vähintään kolmeksi kuukaudeksi ennen sen jatkamista.
If you miss your dose of TYSABRI If you miss your usual dose of TYSABRI, arrange with your doctor to receive it as soon as you can.
Jos sinulta jää TYSABRI- annos väliin Jos sinulta jää tavallinen TYSABRI- annos väliin, sovi lääkärisi kanssa infuusion antamisesta mahdollisimman pian.
You can then continue to receive your dose of TYSABRI every 4 weeks.
Tämän jälkeen TYSABRI- hoitoa jatketaan normaalisti neljän viikon välein.
Like all medicines, TYSABRI can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, TYSABRI- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
If you have any worrying side effects, including any not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist as soon as possible.
Jos havaitset haittavaikutuksia, jotka huolestuttavat sinua, myös sellaisia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä mahdollisimman pian lääkärille, hoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
25 Speak to your doctor or nurse immediately if you notice any of the following:
26 Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi välittömästi, jos havaitset jonkin seuraavista:
Signs of allergy to TYSABRI, during or shortly after your infusion: • Itchy rash (hives) • Swelling of your face, lips or tongue • Difficulty breathing • Chest pain or discomfort • Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
TYSABRI- allergiaan viittaavista merkeistä infuusion aikana tai pian sen jälkeen: • Kutiseva ihottuma (nokkosihottuma) • Kasvojen, huulten tai kielen turvotus • Hengitysvaikeudet • Rintakipu tai epämukava tunne rinnassa • Verenpaineen nousu tai lasku (lääkäri tai hoitaja huomaa tämän, jos verenpainettasi seurataan).
Signs of a possible liver problem: • Yellowing of your skin or the whites of your eyes • Unusual darkening of the urine.
Mahdollisiin maksan toimintahäiriöihin viittaavat merkit: • ihon tai silmien valkuaisten keltaisuus • virtsan epätavallinen tummuus.
TYSABRI can also have other side effects.
TYSABRI- valmisteella voi olla myös muita haittavaikutuksia.
Common side effects that may occur in less than 10 in 100 patients: • Urinary tract infection • Sore throat and runny or blocked up nose • Shivering • Itchy rash (hives) • Headache • Dizziness • Feeling sick (nausea) • Being sick (vomiting) • Joint pain • Fever • Tiredness.
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy harvemmin kuin 10 potilaalla 100: sta: • Virtsatieinfektio • Kurkkukipu ja nenän vuotaminen tai tukkoisuus • Vilunväreet • Kutiseva ihottuma (nokkosihottuma) • Päänsärky • Huimaus • Pahoinvointi • Oksentelu • Nivelkipu • Kuume • Väsymys.
Uncommon side effects that may occur in less than 1 in 100 patients: • Severe allergy (hypersensitivity).
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 100: sta: • Vaikea allergia (yliherkkyys).
Rare side effects that may occur in less than 1 in 1000 patients: • Unusual infections (so-called “ Opportunistic infections”) • Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), a rare brain infection.
Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy harvemmalla kuin 1 potilaalla 1000: sta: • Epätavalliset infektiot (nk. ” opportunistiset infektiot ”) • Progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML), joka on harvinainen aivoinfektio.
What to do if your MS gets worse or you notice new symptoms There have been reports of a rare brain infection called PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) that have occurred in patients who have been given TYSABRI.
Mitä sinun tulee tehdä, jos MS- tautisi pahenee tai havaitset uusia oireita TYSABRI- hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu harvinaista aivoinfektiota, joka tunnetaan myös nimellä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
The symptoms of PML may be similar to an MS relapse. • Therefore, if you believe your MS is getting worse or if you notice any new symptoms, it is important that you speak to your doctor as soon as possible. • Discuss your treatment with your partner or caregivers.
Progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian oireet saattavat muistuttaa MS- taudin relapsin oireita. • Jos siis epäilet MS- tautisi pahenemista tai jos havaitset uusia oireita, on tärkeää, että otat yhteyden lääkäriisi mahdollisimman pian. • Keskustele hoidosta omaistesi tai hoitajiesi kanssa.
They might see new symptoms that you might not notice such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML. • Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
He voivat havaita uusia oireita, joita et itse ehkä huomaa, kuten mielialan tai käyttäytymisen muutoksia, muistikatkoksia, puheen ja viestimisen häiriöitä, joita lääkärin on ehkä tutkittava tarkemmin, jotta progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian mahdollisuus voitaisiin sulkea pois. • Näytä seurantakortti ja tämä pakkausseloste kaikille sinua hoitaville lääkäreille, muillekin kuin neurologille.
The symptoms of infections include: − an unexplained fever − severe diarrhoea
27 Infektion oireita ovat esimerkiksi:
26 − shortness of breath − prolonged dizziness − headache − stiff neck − weight loss − listlessness.
- raukeus.
• Speak to your doctor as soon as possible if you think you have an infection. • Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
• Jos epäilet, että sinulla on jokin infektio, ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian. • Näytä seurantakortti ja tämä pakkausseloste kaikille sinua hoitaville lääkäreille, muillekin kuin neurologille.
In a few patients who use TYSABRI, over time the body’ s natural defence may stop TYSABRI from working properly (the body develops antibodies to TYSABRI).
Elimistön luontainen puolustusjärjestelmä saattaa ajan mittaan tehdä TYSABRI- valmisteen tehottomaksi joillakin TYSABRI- hoitoa saavilla potilailla (elimistö kehittää vasta- aineita TYSABRI - valmisteelle).
Your doctor can decide whether TYSABRI is not working properly for you by testing your blood and will stop TYSABRI, if necessary.
Lääkärisi voi määrittää verikokeen avulla, tehoaako TYSABRI, ja tarvittaessa lopettaa TYSABRI- hoidon.
HOW TO STORE TYSABRI
TYSABRI- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use TYSABRI after the expiry date stated on the label and carton.
Älä käytä TYSABRI- valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
If not used immediately, the diluted solution must be stored at 2˚ C - 8˚ C and infused within 8 hours of dilution.
Jos laimennettua liuosta ei käytetä välittömästi, se tulee säilyttää 2 °C – 8 °C: ssa ja antaa infuusiona 8 tunnin kuluessa laimentamisesta.
Do not use TYSABRI if you notice particles in the liquid and/ or the liquid in the vial is discoloured.
Älä käytä TYSABRI- valmistetta jos havaitset injektiopullossa olevassa nesteessä hiukkasia ja/ tai värimuutoksia.
What TYSABRI contains Each 15 ml vial of concentrate contains 300 mg natalizumab (20 mg/ ml).
Mitä TYSABRI sisältää Yksi 15 ml: n injektiopullo konsentraattia sisältää 300 mg natalitsumabia (20 mg/ ml).
Sodium phosphate, monobasic, monohydrate Sodium phosphate, dibasic, heptahydrate Sodium chloride Polysorbate 80 (E433) Water for injections.
Yksiemäksinen natriumfosfaatti, monohydraatti Kaksiemäksinen natriumfosfaatti, heptahydraatti Natriumkloridi Polysorbaatti 80 (E433) Injektionesteisiin käytettävä vesi.
What TYSABRI looks like and contents of the pack TYSABRI is a clear, colourless to slightly cloudy liquid.
28 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko TYSABRI on kirkas, väritön tai hieman samea liuos.
27 Marketing Authorisation Holder Elan Pharma International Ltd.
Myyntiluvan haltija Elan Pharma International Ltd.
Manufacturer Biogen Idec B. V.
Valmistaja Biogen Idec B. V.
For any further information about this medicine, please
Lisätietoja tästä lääkkeestä antaa myyntiluvan haltijan selosteen lopusta.
Marketing Authorisation Holder.
paikallinen edustaja.
This information is provided at the end of the leaflet.
Nämä tiedot löytyvät
België/ Belgique/ Belgien Biogen Idec Belgium N. V. / S. A.
België/ Belgique/ Belgien Biogen Belgium N. V. / S. A.
Tel.: +36 1 505 7032
Tel.: +36 1 505 7032
France Biogen Idec France Tél: +33 (0)1 41 37 95 95
29 France Biogen Idec France Tél: +33 (0) 1 41 37 95 95
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Remove flip-top from the vial.
Poista injektiopullosta irti napsautettava (flip- off) korkki.
Gently invert the TYSABRI solution to mix completely.
Kääntele TYSABRI- liuosta varovasti, jotta se sekoittuu kunnolla.
Visually inspect the diluted product for particles or discolouration prior to administration.
Tarkista laimennettu valmiste silmämääräisesti hiukkasten tai värimuutosten varalta ennen lääkkeenantoa.
If the diluted product is stored at 2°C - 8°C (do not freeze), allow the solution to warm to room temperature prior to infusion.
Jos laimennettua valmistetta on säilytetty 2°C – 8°C: n lämpötilassa (ei saa jäätyä), anna liuoksen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen infuusion antamista.
Tyverb is a medicine containing the active substance lapatinib.
Tyverb on lääke, jonka vaikuttava aine on lapatinibi.
It is available as yellow, oval tablets (250 mg).
Sitä on saatavilla soikeina keltaisina tabletteina (250 mg).
Tyverb is used to treat patients with advanced or metastatic breast cancer which has been shown to be ‘ expressing’ large amounts of ErbB2.
Tyverbiä käytetään sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt tai metastoitunut rintasyöpä, jonka on havaittu ” ilmentävän ” suuria määriä ErbB2- proteiinia.
This means that the cancer produces (expresses) a specific protein called ErbB2 (also known as HER2) in large quantities on the surface of the tumour cells. ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Metastoitunut tarkoittaa, että syöpä on levinnyt kehon muihin osiin.
Tyverb is used in combination with capecitabine (another anticancer medicine).
Tyverbiä käytetään yhdessä kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa.
It is only used in patients whose disease is getting worse following previous treatment including an anthracycline and a taxane (other types of anticancer medicine), and following treatment of their metastatic disease with trastuzumab (another anticancer medicine).
Sitä käytetään vain potilailla, joiden tauti on huononemassa aikaisemman, antrasykliiniä ja taksaania sisältäneen hoidon jälkeen (nämä ovat toisentyyppisiä syöpälääkkeitä), ja sen jälkeen, kun heidän metastoitunutta tautiaan on hoidettu trastutsumabilla (syöpälääke).
Tyverb should only be initiated by a doctor who has experience in giving anticancer medicines.
Vain syöpälääkkeiden antamiseen perehtynyt lääkäri saa aloittaa Tyverb- hoidon.
The recommended dose of Tyverb is five tablets once a day.
Tyverbin suositeltu annostus on viisi tablettia kerran päivässä.
All five tablets must be taken at the same time, at least one hour before or one hour after food.
Kaikki viisi tablettia on otettava samaan aikaan, ainakin tunti ennen ruokailua tai vähintään tunti ruokailun jälkeen.
Each patient should take the medicine at the same time each day with respect to food, such as always before or always after a meal.
Potilaan on syytä ottaa lääke joka päivä samaan aikaan ruokailuun nähden, esimerkiksi aina ennen ateriaa tai aina aterian jälkeen.
If patients start to take Tyverb again, they may need to use a lower dose.
Jos potilas aloittaa Tyverbin ottamisen uudestaan, hänen voi olla syytä käyttää vähäisempää annosta.
Patients who stop taking Tyverb after developing severe liver problems should not start to take the medicine again.
Potilaat, jotka lopettavat Tyverb- hoidon saatuaan vakavia maksaongelmia, ei pidä aloittaa lääkkeen ottamista uudestaan.
Tyverb should be used with caution in patients who have severe kidney problems or moderate to severe liver problems.
Tyverbiä on käytettävä varoen potilailla, joilla on vakavia munuaisongelmia tai kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cancer cells, including ErbB2, which is a receptor for epidermal growth factor.
Näitä entsyymejä on joissakin syöpäsolujen pinnalla olevissa reseptoreissa, kuten ErbB2: ssa, joka on epidermaalisen kasvutekijän reseptori.
By blocking these receptors, Tyverb helps to control cell division.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. reseptoreja Tyverb auttaa hillitsemään solujen jakautumista.
About a quarter of breast cancers express ErbB2.
Noin neljäsosa rintasyövistä ilmentää ErbB2: ta.
The effects of Tyverb were first tested in experimental models before being studied in humans.
Tyverbin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Tyverb was studied in one main study involving 408 women with advanced or metastatic breast cancer that was expressing large quantities of ErbB2.
Tyverbiä tutkittiin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 408 naista.
The women had already been treated with anthracyclines, taxanes and trastuzumab but their disease had got worse or come back.
Heillä oli pitkälle edennyt tai metastoitunut rintasyöpä, joka ilmensi suuria määriä ErbB2: ta.
The study compared the effectiveness of Tyverb in combination with capecitabine with that of capecitabine alone.
Näitä naisia oli jo hoidettu antrasykliineillä, taksaaneilla ja trastutsumabilla, mutta heidän sairautensa oli pahentunut tai uusiutunut.
The main measure of effectiveness was the time until the disease got worse, which was assessed in scans about every six weeks.
Tehon pääasiallisena mittana oli aika, joka kului taudin pahenemiseen, mitä selvitettiin skannauksella noin kuuden viikon välein.
Tyverb in combination with capecitabine was more effective than capecitabine alone.
Tyverbin ja kapesitabiinin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin pelkkä kapesitabiini.
On average, as assessed by the patients’ doctors, adding Tyverb increased the time until the disease got worse from 18.3 to 23.9 weeks.
Potilaita hoitaneiden lääkärien selvitysten mukaan Tyverbin lisääminen hoitoon pidensi taudin pahenemiseen kuluvaa aikaa keskimäärin 18, 3 viikosta 23, 9 viikkoon.
However, at the time of the medicine’ s assessment, it was difficult to determine within this study whether adding Tyverb had increased the patients’ survival times or not.
Lääkkeen arvioinnin aikaan oli kuitenkin vaikeaa määrittää tämän tutkimuksen puitteissa, pidensikö Tyverbin lisääminen hoitoon potilaiden elinaikaa vai ei.
The most common side effects with Tyverb in combination with capecitabine (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea (which may lead to dehydration), nausea (feeling sick), vomiting, rash, anorexia (loss of appetite), fatigue (tiredness), dyspepsia (indigestion), dry skin, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), constipation, abdominal (tummy) pain, palmar-plantar erythrodysaesthesia (redness and pain on the hands and feet), pain in the extremities (hands and feet), back pain, inflammation of the mucous membranes (moist body surfaces) and insomnia (difficulty sleeping).
Kapesitabiinin kanssa annettuna Tyverbin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat ripuli (joka voi johtaa dehydraatioon eli elimistön kuivumiseen), pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, ruokahaluttomuus, väsymys, dyspepsia (ruuansulatushäiriöt), ihon kuivuminen, suutulehdus, ummetus, vatsakipu, käsi- jalkaoireyhtymä (punoitus ja kipu käsissä ja jaloissa), kipu kehon ääreisosissa (käsissä ja jaloissa), selkäkipu, limakalvotulehdukset ja unettomuus.
For the full list of all side effects reported with Tyverb, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tyverbin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tyverb should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lapatinib or any of the other ingredients.
Tyverbiä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) lapatinibille tai lääkkeen muille aineosille.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Tyverb’ s benefits are greater than its risks, in combination with capecitabine, for the treatment of patients with advanced or metastatic breast cancer whose tumours overexpress ErbB2 (HER2).
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että annettuna yhdessä kapesitabiinin kanssa Tyverbistä saatava hyöty on sen riskejä suurempi sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt tai metastoitunut rintasyöpä, jossa kasvaimissa on liian suuria määriä ErbB2: ta (HER2).
The Committee recommended that Tyverb be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Tyverbiä varten.
Tyverb has been given ‘ Conditional Approval’.
Tyverbille annettiin ehdollinen hyväksyntä.