natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Yhdistynyt kuningaskunta
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
146 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
140 B.
147 B.
141 PACKAGE LEAFLET:
148 PAKKAUSSELOSTE
SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
SUSTIVA 50 mg kovat kapselit Efavirentsi
Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. • Säilytä tämä pakkausseloste.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Before you take SUSTIVA 3.
Ennen kuin käytät SUSTIVA ia 3.
How to take SUSTIVA 4.
Miten SUSTIVA ia otetaan 4.
How to store SUSTIVA 6.
SUSTIVA in säilyttäminen 6.
WHAT SUSTIVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SUSTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
SUSTIVA belongs to a class of antiretroviral medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
SUSTIVA on retroviruslääkkeisiin kuuluva ei- nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Your doctor has prescribed SUSTIVA for you because you have HIV infection.
Lääkäri on määrännyt SUSTIVAa, koska sinulla on HIV- infektio.
BEFORE YOU TAKE SUSTIVA
ENNEN KUIN KÄYTÄT SUSTIVAIA
Do not take SUSTIVA if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz or any of the other ingredients of SUSTIVA listed at the end of this leaflet.
Älä käytä SUSTIVAa jos olet allerginen (yliherkkä) efavirentsille tai jollekin muulle SUSTIVAin sisältämälle aineelle.
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/ or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
Näiden lääkkeiden ja SUSTIVAin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää SUSTIVAin tehoa.
142 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ole erityisen varovainen SUSTIVAin suhteen 149 SUSTIVAa on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Siksi on tärkeää, että ryhdyt varo - toimiin, jotta et tartuttaisi muita sukupuoliyhteydessä tai veren välityksellä.
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol
- jos sinulla on ollut jokin psyykkinen sairaus kuten masennus tai olet väärinkäyttänyt
abuse.
alkoholia tai päihteitä.
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with
- jos sinulla on ollut epilepsiakohtauksia (kouristuksia) tai käytät epilepsialääkkeitä,
anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
esimerkiksi karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia.
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking SUSTIVA.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei SUSTIVA- hoito vaikuta niihin.
Patients with
- jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi aktiivinen krooninen maksatulehdus.
chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
Vaikeiden ja mahdollisesti henkeä uhkaavien maksavaivojen riski on tavallista suurempi, jos potilaalla on krooninen B - tai C- hepatiitti ja hän käyttää antiretroviraalista yhdistelmälääkitystä.
If you have severe liver disease, do not take SUSTIVA (see section 2, Do not take SUSTIVA).
Älä käytä SUSTIVAa, jos sinulla on vaikea maksasairaus (ks. kohta 2, Älä käytä SUSTIVAa).
Once you start taking SUSTIVA, look out for:
Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat SUSTIVA- hoidon:
- signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or
- huimaus, nukkumisvaikeudet, uneliaisuus, keskittymisvaikeudet tai epätavallisten
abnormal dreaming.
unien näkeminen.
- any signs of skin rash.
- kaikenlaiset ihottumat.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop
Jos huomaat vaikeaa ihottumaa, johon liittyy rakkula -
taking SUSTIVA and tell your doctor at once.
muodostusta tai kuumetta, lopeta SUSTIVAin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at a higher risk of getting a rash with SUSTIVA.
Jos sinulla on ollut ihottumaa jonkin toisen NNRTI- hoidon aikana, ihottuman riski voi olla SUSTIVA- hoidon yhteydessä tavanomaista suurempi.
- any signs of inflammation or infection.
- tulehduksen tai infektion merkit.
In some patients with advanced HIV infection
Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV- infektio
(AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
(AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV- lääkityksen aloittamisen jälkeen.
- changes in body fat.
- kehon rasvakudoksen muutokset.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in
Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla
patients receiving combination antiretroviral therapy.
potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen uudelleen jakaantumista, vähenemistä tai lisääntymistä.
- bone problems.
- luustovaivat.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a
Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi
bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä).
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, 150 alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
143 Use in children SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Käyttö lapsilla SUSTIVA 50 mg kovia kapseleita voidaan antaa yli 3- vuotiaille, vähintään 13 kg: n painoisille lapsille ja nuorille, jotka osaavat niellä kapseleita.
Opening the capsule and taking the contents with a small amount of food may be considered for children who cannot swallow the hard capsule and cannot tolerate the oral solution (see How to take SUSTIVA).
Miten SUSTIVAa otetaan).
Taking other medicines You must not take SUSTIVA with certain medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö SUSTIVAa ei saa käyttää yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa.
These are listed under Do not take SUSTIVA, at the start of Section 2.
Nämä lääkkeet on lueteltu osan 2 alussa kohdassa Älä käytä SUSTIVAa.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Näiden valmisteiden käyttö yhdessä SUSTIVAin kanssa voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia.
SUSTIVA may interact with other medicines.
SUSTIVAilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
This may stop the medicines from working properly, or may make any side effects worse.
Tällöin SUSTIVAin tai muiden lääkkeiden pitoisuudet veressä voivat muuttua, jolloin lääkkeet eivät ehkä tehoa tai niiden haitta - vaikutukset voivat pahentua.
Other medicines used for HIV infection:
Muut HIV- lääkkeet:
maraviroc a combination medicine containing efavirenz, emtricitabine and tenofovir, which is currently known as ATRIPLA.
maraviroki. efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiria sisältävä yhdistelmävalmiste, jonka tämän - hetkinen nimi on ATRIPLA.
SUSTIVA should not be taken with ATRIPLA since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
SUSTIVAa ei saa käyttää yhdessä ATRIPLAn kanssa, sillä ATRIPLA sisältää SUSTIVAin vaikuttavaa ainetta, efavirentsia.
Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Bakteeri- infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, mm. tuberkuloosilääkkeet ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium - ryhmän bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
In addition, your doctor may prescribe a higher dose of SUSTIVA.
Myös SUSTIVA- annosta saatetaan suurentaa.
Medicines used to treat fungal infections (antifungals):
Sieni- infektiolääkkeet (sienilääkkeet):
SUSTIVA may reduce the amount of voriconazole in your blood and voriconazole may increase the amount of SUSTIVA in your blood.
SUSTIVA saattaa pienentää veren vorikonatsolipitoisuuksia, ja vorikonatsoli saattaa puolestaan suurentaa veren SUSTIVA- pitoisuuksia.
Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin, phenobarbital.
Kouristuskohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet): karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Carbamazepine may make SUSTIVA less likely to work.
Karbamatsepiini saattaa heikentää SUSTIVAin tehoa.
Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Veren rasva- arvoja alentavat lääkkeet (ns. statiinit): atorvastatiini, pravastatiini, simvastatiini.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
151 Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
144 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta SUSTIVA- hoitosi aloittamisen yhteydessä.
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking SUSTIVA, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Immunosuppressantit kuten siklosporiini, sirolimuusi ja takrolimuusi (elinsiirteen hyljinnän ehkäisyyn): lääkäri seuraa plasman immunosuppressanttipitoisuuksia tarkoin SUSTIVA- hoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä ja saattaa muuttaa immunosuppressanttiannostasi.
Taking SUSTIVA with food and drink Taking SUSTIVA on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
SUSTIVAin otto ruoan ja juoman kanssa SUSTIVAin ottaminen tyhjään vatsaan voi vähentää haittavaikutuksia.
Pregnancy and breast-feeding Women should not get pregnant during treatment with SUSTIVA, and for 12 weeks thereafter.
Raskaus ja imetys Naisten tulee välttää raskaaksi tulemista SUSTIVA- hoidon aikana ja 12 viikon ajan sen jälkeen.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with SUSTIVA.
Lääkäri määrää sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen SUSTIVA- hoidon aloittamista varmistaakseen, että et ole raskaana.
If you could get pregnant while receiving SUSTIVA, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Jos voit tulla raskaaksi SUSTIVA- hoidon aikana, sinun on käytettävä jotakin luotettavaa estemenetelmää (esimerkiksi kondomia) yhdessä muiden ehkäisymenetelmien, esimerkiksi ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisymenetelmien (esim. ehkäisysauvojen tai - pistosten) kanssa.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking SUSTIVA.
Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä mainittuun tapaan vielä 12 viikon ajan SUSTIVA- hoidon päättymisen jälkeen.
If you have taken SUSTIVA during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Jos olet käyttänyt SUSTIVA- hoitoa raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle säännöllisiä verikokeita ja muita diagnostisia tutkimuksia lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA.
SUSTIVA- hoidon aikana ei saa imettää.
Driving and using machines SUSTIVA may cause dizziness, impaired concentration, and drowsiness.
Ajaminen ja koneiden käyttö SUSTIVA voi aiheuttaa huimausta, keskittymiskyvyn heikkenemistä ja uneliaisuutta.
Important information about some of the ingredients of SUSTIVA This medicinal product contains 342 mg of lactose in each 600-mg daily dose.
Tärkeää tietoa SUSTIVAin sisältämistä aineista Kukin 600 mg: n vuorokausiannos tätä valmistetta sisältää 342 mg laktoosia.
Individuals with these conditions may take SUSTIVA oral solution, which is free from lactose.
Kyseisiä sairauksia sairastavat henkilöt voivat ottaa SUSTIVA - oraaliliuosta, joka ei sisällä laktoosia.
HOW TO TAKE SUSTIVA
MITEN SUSTIVAIA OTETAAN
Always take SUSTIVA exactly as your doctor has told you.
Ota SUSTIVAa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
152 uneliaisuudesta) saattaa olla vähemmän haittaa.
The dose for adults, and children weighing 40 kg or more, is 600 mg once daily.
Aikuisten ja yli 40 kg: n painoisten lasten annos on 600 mg kerran päivässä.
The dose for children weighing less than 40 kg is calculated by body weight and is taken once daily as shown below:
Alle 40 kg: n painoisten lasten kerran päivässä otettava annos lasketaan painon mukaisesti alla olevan kaavion mukaisesti:
145
Paino Kg
SUSTIVA Dose (mg) 200 250 300 350 400
200 250 300
SUSTIVA oral solution is preferred for children who are not able to swallow the capsules.
SUSTIVA oraaliliuos on suositeltu muoto lapsille jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
However, if a child does not tolerate the oral solution, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e. g., applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula).
1- 2 teelusikallisen omenasosetta, viinirypälehilloa, jogurttia tai äidinmaitokorviketta) kanssa.
In a taste preference study, efavirenz mixed with grape jelly received the highest rating.
Makututkimuksessa efavirentsi sekoitettuna viinirypälehilloon sai korkeimman arvosanan.
Hold the capsule vertically with the cap facing up and pull the cap away from the body of the capsule.
Pidä kapseli pystysuorana korkki ylöspäin ja vedä korkki kapselin rungosta.
The doctor may also recommend this method of taking SUSTIVA for adults who cannot swallow capsules and do not tolerate the oral solution.
Lääkäri voi myös suositella tätä SUSTIVAn ottomenetelmää aikuisille, jotka eivät voi niellä kapseleita, eivätkä siedä oraaliliuosta.
The dose for SUSTIVA may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Taking other medicines).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
SUSTIVA should never be used alone to treat HIV.
SUSTIVAa ei pidä koskaan käyttää yksinään HIV: n hoitoon.
SUSTIVA must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
SUSTIVAa tulee käyttää aina muiden HIV- lääkkeiden kanssa.
If you take more SUSTIVA than you should If you take too much SUSTIVA contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Jos otat enemmän SUSTIVAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian paljon SUSTIVAa, kysy neuvoa lääkäriltä tai lähimmältä päivystyspoliklinikalta.
If you forget to take SUSTIVA Try not to miss a dose.
Jos unohdat ottaa SUSTIVAin Pyri siihen, että et unohda annoksen ottamista.
If you stop taking SUSTIVA When your SUSTIVA supply starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Jos lopetat SUSTIVAin käytön Kun SUSTIVA- lääkkeesi alkavat loppua, hanki lisää lääkäriltä tai apteekista.
Like all medicines, SUSTIVA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, SUSTIVAkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by SUSTIVA or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV- infektiota hoidettaessa voi olla vaikeaa tietää, johtuuko tietty haittavaikutus SUSTIVAista, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV- infektiosta.
The most notable unwanted effects reported with SUSTIVA in combination with other anti-HIV medicines are skin rash and nervous system symptoms.
Huomattavimpia SUSTIVAin ja muiden HIV- lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto- oireet.
146 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät SUSTIVA- hoitoa muuttamatta.
Rash was more common in children than in adults treated with SUSTIVA.
Ihottumaa on esiintynyt useammin SUSTIVA- hoitoa saaneilla lapsilla kuin aikuisilla.
If you are affected your doctor may suggest that you take SUSTIVA at bedtime and on an empty stomach.
Jos niitä esiintyy, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan SUSTIVA- annoksen nukkumaan mennessä ja tyhjään vatsaan.
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking SUSTIVA.
Kerro aina hoitavalle lääkärille heti, jos SUSTIVA- hoidon yhteydessä esiintyy näitä oireita tai muita haittavaikutuksia.
- angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there
- vihaisuus, mielialan muuttuminen, aistiharhat, mania (psyyken sairaustila, jonka ominais -
(hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts
piirteitä ovat yliaktiivisuus [“ vauhdikkuus ”], epätavallinen iloisuus tai ärtyneisyys), vaino - harhat, itsemurha- ajatukset
Combination antiretroviral therapy may change your body shape, by changing the way bodyfat is distributed.
Antiretroviraalinen yhdistelmähoito saattaa muuttaa rasvakudoksen jakaantumista kehoon.
You may lose fat from your legs, arms and face, gain fat in the abdomen (tummy) and other internal organs, get larger breasts or fatty lumps on the back of the neck ('buffalo hump ').
154 muiden sisäelinten ympärille, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi muodostua rasvakyhmyjä (’ biisonikyhmy ’).
HOW TO STORE SUSTIVA
SUSTIVAin SÄILYTTÄMINEN
Do not use SUSTIVA after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton after EXP.
Älä käytä SUSTIVAa purkkiin ja koteloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (käyt. viim.) jälkeen.
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
• Jokainen SUSTIVA kova kapseli sisältää vaikuttavana aineena 50 mg efavirentsia. • Kovan kapselin sisältämän jauheen muut aineet ovat: natriumlauryylisulfaatti, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja natriumtärkkelysglykolaatti. • Kapselikuori sisältää: liivatetta, natriumlauryylisulfaattia, keltaista rautaoksidia (E172), titaanidioksidia (E171) ja piidioksidia. • Kapselin painoväri sisältää karmiinihappoa (E120), indigokarmiinia (E132) ja titaanidioksidia (E171).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park, Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH United Kingdom
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road Uxbridge UB8 1DH Iso- Britannia
Manufacturer Bristol-Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F- 19250 Meymac France
Valmistaja Bristol- Myers Squibb Champ "Lachaud", La Goualle F - 19250 Meymac Ranska
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
155 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
Tel: +356 23 976000 medinfo_mt@merck.com
Tel: +356 23 976000 medinfo_ mt@ merck. com
Eλλάδα BIANEΞ Α.Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@vianex.gr.
Eλλάδα BIANEΞ Α. Ε Τηλ: +30 210 80091 11 Mailbox@ vianex. gr
Ísland Icepharma hf.
156 Ísland Icepharma hf.
Tel: +371 7364 224 msd_lv@merck.com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 7364 224 msd_ lv@ merck. com
150 PACKAGE LEAFLET:
157 PAKKAUSSELOSTE
Taking these medicines with SUSTIVA could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop SUSTIVA from working properly.
Näiden lääkkeiden ja SUSTIVAin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia tai heikentää SUSTIVAin tehoa.
151 SUSTIVA must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Ole erityisen varovainen SUSTIVAin suhteen 158 SUSTIVAa on käytettävä muiden HI- virusta vastustavien lääkkeiden kanssa.
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, 159 alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi.
152 Use in children SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 years of age and older and weighing at least 13 kg who are able to swallow the capsules.
Käyttö lapsilla SUSTIVA 100 mg kovia kapseleita voidaan antaa yli 3- vuotiaille, vähintään 13 kg: n painoisille lapsille ja nuorille, jotka osaavat niellä kapseleita.
John’s wort) which can cause serious interactions.
Näiden valmisteiden käyttö yhdessä SUSTIVAin kanssa voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia.
Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your dose of methadone.
160 Metadoni, opioidien vieroitushoidossa käytettävä lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa metadoniannostasi.
153 Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking SUSTIVA, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Diltiatseemi ja muut samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiumkanavan salpaajat): lääkärin tulee ehkä muuttaa kalsiumkanavan salpaajien annosta SUSTIVA- hoitosi aloittamisen yhteydessä.
This may make some side effects (for example, dizziness, drowsiness) less troublesome.
Tällöin tietyistä haittavaikutuksista (esim. huimauksesta tai
154
Paino Kg
However, if a child does not tolerate the oral solution, the doctor may recommend opening the hard capsule and mixing the contents with a small amount (1-2 teaspoons) of food (e.g., applesauce, grape jelly, yogurt or infant formula).
1- 2 teelusikallisen omenasosetta, viinirypälehilloa, jogurttia tai äidinmaitokorviketta) kanssa.
155 You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle tulee ihottuma, sillä jotkut ihottumat voivat olla vakavia; kuitenkin useimmat niistä häviävät SUSTIVA- hoitoa muuttamatta.