natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Impaired healing following transplant surgery has been reported, including fascial dehiscence, incisional hernia, and anastomotic disruption (e. g. wound, vascular, airway, ureteral, biliary).
Siirrännäisleikkauksen jälkeen on raportoitu parenemishäiriöitä, mukaan lukien faskiaalinen aukeama, arpityrä ja anastomoottinen repeämä (esim. haava, suoni, ilmatie, virtsatie, sappi).
The concomitant use of sirolimus with a calcineurin inhibitor may increase the risk of calcineurin inhibitor-induced HUS/ TTP/ TMA.
Sirolimuusin käyttö samanaikaisesti kalsineuriini estäjien kanssa saattaa lisätä kalsineuriini estäjien indusoiman HUS/ TTP/ TMA: n riskiä.
In an ongoing study evaluating the safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to sirolimus (target levels of 12 - 20 ng/ mL) in maintenance renal transplant patients, enrollment was stopped in the subset of patients (n=90) with a baseline glomerular filtration rate of less than 40 mL/ min (see section 5.1).
Sirolimuusilla hoidetussa
There was a higher rate of serious adverse events including pneumonia, acute rejection, graft loss and death in this sirolimus treatment arm (n=60, median time post-transplant 36 months).
40 ryhmässä (n= 60, mediaani- aika siirrosta 36 kuukautta) oli enemmän vakavia haittatapahtumia mukaan lukien keuhkokuume, akuutti hylkimisreaktio, siirrännäisen menetys ja kuolema.
43 Among 89 patients known to be EBV seronegative prior to transplantation, 13 (15.6%) were reported to have developed PTLD.
89 potilaan tiedettiin olleen seronegatiivisia EBV: n suhteen ennen elinsiirtoa, ja 13: lle heistä (15, 6%) ilmoitettiin kehittyneen PTLD.
In animals, sirolimus has a direct effect on T and B cell activation suppressing immune mediated reactions such as allograft rejection.
41 Eläimillä sirolimuusi vaikuttaa suoraan T - ja B- solujen aktivaatioon mikä vaimentaa immuunivälitteisiä reaktioita kuten siirteen hylkimistä.
In two multi-centre clinical studies, de novo renal transplant patients treated with Rapamune, mycophenolate mofetil (MMF), corticosteroids, and an IL-2 receptor antagonist had significantly higher acute rejection rates and numerically higher death rates compared to patients treated with a calcineurin inhibitor, MMF, corticosteroids, and an IL-2 receptor antagonist (see section 4.4).
42 Kahdessa kliinisessä monikeskus- tutkimuksessa de novo munuaissiirteen saajilla, joita hoidettiin Rapamunella, mykofenolaattimofetiililla (MMF), kortikosteroideilla ja IL- 2 reseptorin antagonisteilla, esiintyi huomattavasti enemmän akuutteja hylkimisreaktioita ja lukumääräisesti enemmän kuolemia kuin potilailla, joita hoidettiin kalsineuriinin estäjällä, MMF: lla, kortikosteroideilla ja IL- 2 reseptorin antagonisteilla (ks. kohta 4. 4).
45 Much of the general pharmacokinetic information was obtained using the oral solution, which is summarised first.
Suuri osa yleisestä farmakokineettisestä tiedosta on kerätty oraaliliuosta käyttämällä, nämä tulokset esitetään ensin.
Information directly related to the tablet formulation is summarised specifically in the Oral Tablet section.
Suoraan tablettimuotoon liittyvä tieto on esitetty erikseen Oraalinen tabletti osiossa.
In paediatric patients on dialysis (30% to 50% reduction in glomerular filtration rate) within age ranges of 5 to 11 years and 12 to 18 years, the mean weight-normalised CL/ F was larger for younger paediatric patients (580 ml/ h/ kg) than for older paediatric patients (450 ml/ h/ kg) as compared with adults (287 ml/ h/ kg).
43 suurempi nuoremmilla lapsipotilailla (580 ml/ h/ kg) kuin vanhemmilla lapsipotilailla (450 ml/ h/ kg) verrattuna aikuisiin (287 ml/ h/ kg).
46 Oral Tablet In healthy subjects, the mean extent of bioavailability of sirolimus after single-dose administration of the tablet formulation is about 27% higher relative to the oral solution.
Tabletti Terveillä vapaaehtoisilla sirolimuusin keskimääräinen biologinen hyötyosuus kerta- annoksen jälkeen oli tablettimuodolla 27% korkeampi kuin oraaliliuoksella.
Based on monitoring in all patients during the period of concomitant therapy with ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 8.6  3.0 ng/ ml (5.0 to 13 ng/ ml) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
Kaikkien siklosporiinia samanaikaisesti käyttäneiden potilaiden seurantaan perustuen sirolimuusin keskipitoisuudet veressä olivat 8, 6 ± 3, 0 ng/ ml (5, 0 – 13ng/ ml) (ilmoitettuna kromatografisen
From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19  4.1 ng/ ml (14 to 24 ng/ ml) and 8.2  4.2 mg (3.6 to 13.6 mg), respectively (see section 4.2).
Siklosporiinin lopettamisen jälkeisten 3- 12 kuukauden aikana sirolimuusin keskipitoisuudet veressä olivat 19 ± 4, 1 ng/ ml (14 – 24 ng/ ml) (ilmoitettuna kromatografisen määrityksen arvoina) vuorokausiannosten ollessa vastaavasti 8, 2 ± 4, 2 mg (3, 6 – 13, 6 mg) (ks. kohta 4. 2).
Sirolimus was not mutagenic in the in vitro bacterial reverse mutation assays, the Chinese hamster ovary cell chromosomal aberration assay, the mouse lymphoma cell forward mutation assay, or the in vivo mouse micronucleus assay.
Sirolimuusi ei ollut mutageeninen bakteerien käänteismutaatiokokeessa, kiinanhamsterin munasarjan kromosomipoikkeavuuskokeessa, hiiren lymfoomasolun mutaatiotutkimuksessa in vitro eikä hiiren mikronukleustestissä in vivo.
47 Carcinogenicity studies conducted in mouse and rat showed increased incidences of lymphomas (male and female mouse), hepatocellular adenoma and carcinoma (male mouse) and granulocytic leukaemia (female mouse).
Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuus- tutkimuksissa lymfoomien määrä (uros ja naaras hiiret), maksasoluadenooman ja - karsinooman määrä (uros hiiret) sekä granulosyyttisen leukemian määrä (naaras hiiret) lisääntyivät.
Macrogol Glyceryl monooleate Pharmaceutical glaze Anhydrous calcium sulphate Microcrystalline cellulose Sucrose Titanium dioxide Brown iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Poloxamer 188  -tocopherol Povidone Carnauba wax Red opacode S-1-15095 (shellac glaze ~45% in ethanol, red iron oxide (E172), isopropyl alcohol, n-butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, simethicone).
Punainen opacode S- 1- 15095 (shellakka ~45% etanolissa, punainen rautaoksidi (E172), isopropyylialkoholi, n- butyylialkoholi, propyleeniglykoli, ammoniumhydroksi, simetikoni).
23 months.
23 kuukautta.
48 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Any unused product or waste material would be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
49 ANNEX II
46 LIITE II
50 A.
47 A.
Kildare Ireland
Kildare Irlanti
Wyeth Pharmaceuticals New Lane, Havant, Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, P09 2NG Yhdistynyt kuningaskunta
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual PSURs.
Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista vuosittain.
51 ANNEX III
48 LIITE III
52 A.
49 A.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR 60 ml OUTER CARTON (CONTAINING SYRINGES/ BOTTLE IN CARTON)
60 ml (SISÄLTÄÄ RUISKUT/ PULLO PAHVIPAKKAUKSESSA)
Rapamune 1 mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml oraaliliuos Sirolimuusi
Each ml of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Yksi millilitra Rapamunea sisältää 1 mg sirolimuusia.
Also contains: ethanol (1.5% to 2.5%), propylene glycol, soya fatty acids.
Sisältää myös etanolia (1, 5% - 2, 5%), propyleeniglykolia, soijarasvahappoja.
60 ml oral solution 30 dosing syringes 1 syringe adapter 1 carrying case
60 ml oraaliliuos 30 mittaruiskua 1 ruiskun adapteri 1 kuljetuslaatikko
54 9.
51 9.
The bottle containing Rapamune can be removed from the carton and stored directly in the refrigerator.
Rapamunea sisältävä pullo voidaan poistaa pakkauksesta ja säilyttää sellaisenaan jääkaapissa.
Use within 30 days after opening bottle.
Käytettävä yhden kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Wyeth Europa Ltd., Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, Yhdistynyt kuningaskunta
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR RAPAMUNE INTERMEDIATE CARTON:
52 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RAPAMUNE VÄLIPAHVIPAKKAUS:
60 ml BOTTLE
60 ml: n PULLO
60 ml oral solution
60 ml oraaliliuos
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING TEXT FOR RAPAMUNE FIX-A-FORM BOTTLE LABEL:
54 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT RAPAMUNE SISÄPAKKAUS:
60 ml BOTTLE
60 ml: n PULLO, KÄYTTÖVALMISTETTAVA ETIKETTI
58 10.
55 10.
Peel back for further information
Ohjeet ovat etiketin alla
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
56 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO - PAKKAUSKOKO 30 JA 100 TABLETTIA
Rapamune 1 mg coated tablets Sirolimus
Rapamune 1 mg tabletti päällystetty Sirolimuusi
Each Rapamune tablet contains 1 mg sirolimus
Yksi Rapamune- tabletti sisältää 1 mg sirolimuusia
Also contains: lactose monohydrate, sucrose
Sisältää myös: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi
30 coated tablets 30 x 1 mg 100 coated tablets 100 x 1 mg
100 tablettia päällystetty 100 x 1 mg
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (- ANTOREITIT)
Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH United Kingdom
Wyeth Europa ltd Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire, SL6 0PH Yhdistynyt kuningaskunta
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 007 30 tablettia EU/ 1/ 01/ 171/ 008 100 tablettia
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Rapamune 1 mg tablets Sirolimus
Rapamune 1 mg tabletti Sirolimuusi
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING CARTONS – PACK SIZES 30 AND 100 TABLETS
59 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO – PAKKAUSKOKO 30 JA 100 TABLETTIA
Rapamune 2 mg coated tablets Sirolimus
Rapamune 2 mg tabletti päällystetty Sirolimuusi
Each Rapamune tablet contains 2 mg sirolimus
Yksi Rapamune- tabletti sisältää 2 mg sirolimuusia
30 coated tablets 30 x 2 mg 100 coated tablets 100 x 2 mg
100 tablettia päällystetty 100 x 2 mg
Do not store above 25˚ C.
Säilytä alle 25 °C.
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tablets EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tablets
EU/ 1/ 01/ 171/ 009 30 tablettia EU/ 1/ 01/ 171/ 010 100 tablettia
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Rapamune 2 mg tablets Sirolimus
Rapamune 2 mg tabletti Sirolimuusi
66 PACKAGE LEAFLET:
63 PAKKAUSSELOSTE:
Rapamune 1mg/ ml oral solution Sirolimus
Rapamune 1 mg/ ml oraaliliuos Sirolimuusi
Please read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
You may need to read it again.  If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.  This medicine has been prescribed for you.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Do not pass it on to others.
- Jos jokin haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any other effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Rapamune is and what it is used for 2.
Mitä Rapamune on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Rapamune 3.
Ennen kuin otat Rapamunea 3.
How to take Rapamune 4.
Miten Rapamunea otetaan 4.
How to store Rapamune 6.
Rapamunen säilyttäminen 6.
WHAT RAPAMUNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ RAPAMUNE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapamune belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Rapamune kuuluu immunosuppressiivisiin lääkkeisiin.
It helps to control your body’ s immune system after you have received an organ transplant.
Se hillitsee elimistösi immuunijärjestelmää elinsiirtoleikkauksesi jälkeen.
It is used to prevent your body from rejecting transplanted kidneys and is normally used with medicines called corticosteroids and initially with ciclosporin.
Sitä käytetään estämään elimistöä hylkimästä siirtomunuaista ja sitä käytetään normaalisti siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
BEFORE YOU TAKE RAPAMUNE
ENNEN KUIN OTAT RAPAMUNEA
Do not take Rapamune  if you are allergic (hypersensitive) to sirolimus or any of the other ingredients of Rapamune.
- jos olet allerginen (yliherkkä) sirolimuusille tai Rapamunen jollekin muulle aineelle.
Take special care with Rapamune  if you have any liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell your doctor as this may affect the dose of Rapamune that you receive.  immunosuppressive medicines may decrease your body ’ s ability to fight infection, and may increase the risk of developing cancer of the lymphoid tissues and skin.
- jos sinulla on maksavika tai sinulla on ollut mahdollisesti maksaan vaikuttanut sairaus, kerro
Your doctor will perform tests to monitor the levels of Rapamune in your blood.
lääkärille, koska tämä voi vaikuttaa Rapamune- annokseesi.
Your doctor will also perform tests to monitor your kidney function and, possibly, your liver function, during therapy with Rapamune.
- immunosuppressiiviset lääkkeet voivat heikentää elimistösi vastustuskykyä infektioille ja lisätä
Exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor because of the increased risk for skin cancer.
Ihosyöpäriskin suurenemisen vuoksi on auringonvalolle ja UV- valolle altistumista rajoitettava käyttämällä suojaavaa vaatetusta ja aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on suuri.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Some medicines can interfere with the action of
Eräät lääkkeet saattavat muuttaa Rapamunen vaikutusta.
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
64 − tulehduksen hoitoon käytettävät antibiootit tai sienilääkkeet kuten rifampisiini, klaritromysiini, erytromysiini, telitromysiini, troleandomysiini, rifabutiini, klotrimatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, ketokonatsoli ja vorikonatsoli. − verenpainelääkkeet tai sydänlääkkeet kuten nikardipiini, verapamiili ja diltiatseemi − epilepsialääkkeet kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini − vatsahaavan tai muiden ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten sisapridi, simetidiini, metoklopramidi. − Bromokriptiini (käytetään Parkinsonin taudin ja erilaisten hormonaalisten häiriöiden hoitoon), danatsoli (gynekologisten häiriöiden hoitoon) tai proteaasinestäjät (HIV: n hoitoon). − Mäkikuismavalmisteet (Hypericum perforatum)
Medicines known as “ statins” and “ fibrates” used to treat elevated cholesterol and triglycerides have been associated with an increased risk of muscle breakdown (rhabdomyolysis).
Rapamunen käyttö saattaa kohottaa veren kolesteroli - ja triglyseridipitoisuuksia, joita hoidetaan tarvittaessa. ” Statiinina ” ja ” fibraattina ” tunnetut lääkkeet, joita käytetään kohonneen kolesteroli - ja triglyseridiarvojen hoitoon, on yhdistetty kohonneeseen lihasvaurioriskiin (rabdomyolyysi).
Please inform your doctor if you are taking drugs to lower your blood fats.
Kerro lääkärille, jos käytät kolesterolia tai triglyseridejä alentavia lääkkeitä.
Taking Rapamune with food and drink Rapamune should be taken consistently, either with or without food.
Rapamunea tulee ottaa johdonmukaisesti joko ruoan kanssa tai ilman.
Rapamune should be diluted only with water or orange juice.
Rapamune voidaan laimentaa vain veteen tai appelsiinimehuun.
Do not take Rapamune with grapefruit juice.
Älä ota Rapamunea greippimehun kanssa.
Pregnancy and breast feeding You must use effective contraception methods during treatment with Rapamune and for 12 weeks after treatment has stopped.
Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä Rapamune- hoidon aikana ja 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Decreased sperm count has been associated with the use of Rapamune and usually resolves after discontinuation.
Rapamunen käytön aikana on raportoitu siittiökatotapauksia, jotka yleensä palautuvat Rapamunen käytön lopettamisen jälkeen.
Patients taking Rapamune should discontinue breast-feeding.
Käyttö lapsilla ja nuorilla
Use in children and adolescents There is limited experience with the administration of Rapamune in children and adolescents.
Rapamunen käytöstä lapsilla ja nuorilla on niukalti kokemusta.
Driving and using machines No specific studies on the effects of Rapamune on the ability to drive and use machines have been conducted.
Spesifisiä tutkimuksia Rapamunen vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Important information about one of the ingredients of Rapamune WARNING:
Tärkeää tietoa Rapamunen sisältämistä aineista
This medicine contains 1.5% to 2.5% ethanol.
Tämä lääke sisältää 1, 5% - 2, 5% etanolia.
Each 2 mg dose contains up to 50 mg of alcohol.
Yksi 2 mg: n annos sisältää enimmillään 50 mg alkoholia.
Alcohol may be harmful for those suffering from alcoholism, epilepsy, brain injury or disease as well as for pregnant women and children.
Alkoholi voi olla pahasta alkoholismissa, epilepsiassa, aivovauriossa tai aivosairaudessa sekä raskausaikana ja lapsille.
HOW TO TAKE RAPAMUNE
MITEN RAPAMUNEA OTETAAN
Always take Rapamune exactly as your doctor has told you.
Ota Rapamunea juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Your doctor will decide exactly what dose of Rapamune you must take and how often to take it.
65 Lääkäri päättää millainen Rapamune- annos sinun tulee ottaa ja miten usein.
Follow your doctor’ s instructions exactly and never change the dose yourself.
Noudata lääkärin ohjeita täsmällisesti äläkä koskaan muuta annosta itse.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Älä lakkaa ottamasta lääkettäsi ellei lääkäri kehota tekemään niin.
If you stop taking your medicine, you risk losing your transplant.
Jos lopetat lääkkeen ottamisen vaarannat siirrännäisen hylkimisriskin takia.
Usually for an adult your doctor will give you an initial dose of 6 mg at the time of the kidney transplant operation.
Yleensä aikuisen aloitusannos on 6 mg munuaisensiirtoleikkauksen yhteydessä.
Then you will need to take 2 mg of Rapamune each day, unless otherwise directed by your doctor.
Sen jälkeen otat Rapamunea 2 mg päivässä ellei lääkäri määrää toisin.
Your doctor will need to perform a blood test to measure Rapamune concentrations.
Lääkäri määrää sinulle verikokeita Rapamune pitoisuuksien määritystä varten.
Withdraw the exact amount of Rapamune oral solution as prescribed by your doctor by gently pulling out the plunger of the dosing syringe until the bottom of the black line of the plunger is level with the appropriate mark on the dosing syringe.
Vedä tarkka määrä Rapamune- oraaliliuosta lääkärisi ohjeen mukaan vetämällä varovasti mittaruiskun mäntää kunnes männän alapään musta viiva on mittaruiskun sopivan merkin kohdalla.
The bottle should remain in an upright position when withdrawing the solution.
Pullon on oltava pystyasennossa kun vedät liuosta ruiskuun.
If bubbles form in the dosing syringe during withdrawal, empty the Rapamune solution back into the bottle and repeat the withdrawal procedure.
Jos mittaruiskuun muodostuu kuplia annoksen vetämisen yhteydessä, tyhjennä Rapamune- liuos takaisin pulloon ja vedä ruiskuun uusi annos.
You may have been instructed to take your Rapamune oral solution at a particular time of day.
Sinua on saatettu neuvoa ottamaan Rapamune- oraaliliuos tiettyyn aikaan päivästä.
Once in the syringe the medication may be kept at room temperature (not exceeding 25 C) or refrigerated and should be used within 24 hours.
Ruiskussa oleva lääke voidaan säilyttää huoneenlämmössä (ei yli 25 °C) tai jääkaapissa, ja se on käytettävä 24 tunnin kuluessa.
Empty the contents of the dosing syringe into only a glass or plastic container holding at least 60 ml of water or orange juice.
Tyhjennä mittaruiskun sisältö vain lasiin tai muoviastiaan, jossa on vähintään 60 ml vettä tai appelsiinimehua.
Stir well for one minute and drink immediately.
Sekoita hyvin minuutin ajan ja juo heti.
Refill the glass with at least 120 ml of water or orange juice, stir well, and drink immediately.
Täytä lasi uudelleen vähintään 120 ml: lla vettä tai appelsiinimehua, sekoita hyvin ja juo heti.
When refrigerated the solution in the bottle may develop a slight haze.
66 Jääkaapissa säilytetyn pullon liuos voi samentua.
If this occurs, simply bring your Rapamune 1 mg/ 1 ml oral solution to room temperature and shake gently.
Sameus ei vaikuta Rapamunen laatuun.
The presence of this haze does not affect the quality of Rapamune.
Jos otat enemmän Rapamunea kuin sinun pitäisi
If you take more Rapamune than you should If you have taken more medicine than you were told contact a doctor or go to the nearest hospital emergency department straight away.
Jos olet ottanut enemmän lääkettä kuin on määrätty, ota mahdollisimman nopeasti yhteys lääkäriin tai lähimmälle päivystyspoliklinikalle.
If you forget to take Rapamune If you forget to take Rapamune, take it as soon as you remember, but not within 4 hours of the next dose of ciclosporin.
Jos unohdat ottaa Rapamune- annoksen, ota se heti kun muistat, mutta pidä vähintään 4 tunnin tauko seuraavaan siklosporiiniannokseen.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, and always take Rapamune and ciclosporin approximately 4 hours apart.
Pidä Rapamune - ja siklosporiiniannoksen välillä aina noin 4 tunnin tauko.
If you miss a dose of Rapamune completely, you should inform your doctor.
Jos Rapamune- annos on jäänyt kokonaan ottamatta, ilmoita asiasta lääkärille.
Like all medicines, Rapamune can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Rapamunekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However, since Rapamune is taken in combination with other medicines, the side effects cannot always be attributed with absolute certainty to Rapamune.
Rapamune otetaan kuitenkin yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, joten haittavaikutuksia ei voida aina liittää varmuudella Rapamuneen.
When taken with medicines called calcineurin inhibitors (ciclosporin or tacrolimus), Rapamune may increase the risk of kidney damage with low blood platelets and low red blood cell counts with or without rash (thrombocytopenic purpura/ haemolytic uraemic syndrome).
Kun Rapamunea käytetään samanaikaisesti kalsineuriinin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden (siklosporiini tai takrolimuusi) kanssa, voi Rapamune lisätä riskiä saada munuaisvaurio, johon liittyy alhaiset verihiutale - ja punaverisoluarvot ihottuman kanssa tai ilman (trombosytopeeninen purppura / hemolyyttis- ureeminen oireyhtymä).
Immunosuppressants, including Rapamune, reduce your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted organ.
Immunosuppressiviset lääkkeet, kuten Rapamune, heikentävät kehosi omaa puolustusjärjestelmää estääkseen kehoasi hylkimästä siirrettyä elintä.
So if you are taking Rapamune you may therefore catch more infections than usual such as infections of the skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
Siksi, käyttäessäsi Rapamunea saatat saada aiempaa useammin infektioita muun muassa ihoon, suuhun, vatsaan ja suolistoon, keuhkoihin ja virtsateihin.