natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle or three high-density polyethylene (HDPE) bottles closed with child-resistant polypropylene closure.
Muovipurkki (HDPE) 3 muovipurkkia (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
Each carton contains 30 x 1 capsules; 5 blister cards of 6 x 1 capsules each in Alu/ Alu perforated unit dose blisters.
Yksi pahvikotelo sisältää 30 x 1 kapselia, 5 läpipainolevyä, joissa kussakin on 6 x 1 kapselia yksittäinpakattuina Alu/ Alu- levykkeissa, ja joissa repäisykohta.
REYATAZ 50 mg/ 1.5 g oral powder
REYATAZ 50 mg/ 1, 5 g jauhe
One measuring spoon of 1.5 g oral powder contains 50 mg atazanavir (as sulphate).
Yksi mittalusikallinen (1, 5 g) jauhetta sisältää 50 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
150 mg of aspartame and 1,218.15 mg of sucrose per measuring spoon of 1.5 g oral powder
Apuaineet: yksi mittalusikallinen (1, 5 g jauhetta) sisältää 150 mg aspartaamia ja 1218, 15 mg sakkaroosia.
Off-white to pale yellow powder.
Jauhe on väriltään luonnonvalkoista tai kellertävää.
REYATAZ oral powder is available for patients who are unable to swallow capsules.
Aikuiset: suun kautta otettava REYATAZ- jauhe on tarkoitettu potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita.
The recommended dose of oral powder is 300 mg (6 level measuring spoons) once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Suun kautta otettavan jauheen suositeltu annostus on 300 mg (6 tasapäistä mittalusikallista) kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
One measuring spoon of 1.5 g of oral powder contains 50 mg atazanavir.
Yksi 1, 5 g: n mittalusikallinen suun kautta otettavaa jauhetta sisältää 50 mg atatsanaviiria.
REYATAZ with ritonavir must be taken with food (see section 4.5).
REYATAZn ja ritonaviirin yhdistelmä täytyy ottaa ruoan kanssa (ks. kohta 4. 5).
Patients with hepatic impairment:
86 Maksan vajaatoiminta:
REYATAZ with ritonavir has not been studied in patients with hepatic impairment.
REYATAZ- valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
REYATAZ with ritonavir should be used with caution in patients with mild
REYATAZ- valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmän käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta.
REYATAZ should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
REYATAZ- valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4. 3, 4. 4 ja 5. 2).
The oral powder should be taken with food.
Jauhe on otettava ruoan kanssa.
The prescriber should advise the patient to scoop an overfilled spoon of loose powder from the bottle using the measuring spoon provided.
Lääkettä määrättäessä potilasta on neuvottava ottamaan pakkauksessa olevalla mittalusikalla purkista kukkurainen mittalusikallinen jauhetta.
The patient should then gently level the powder in the spoon by scraping the extra powder back into the bottle using a flat edge of a knife or spatula.
Tämän jälkeen ylimääräinen jauhe on varovasti vedettävä lusikasta takaisin purkkiin veitsen suoralla reunalla tai puulastalla.
Patients should be advised not to pack the powder into the spoon or to attempt to level the powder by shaking or tapping the spoon.
Potilasta on varoitettava, ettei jauhetta saa pakata tiiviisti lusikkaan eikä yrittää tasoittaa sitä ravistamalla tai naputtelemalla mittalusikkaa.
The oral powder may be mixed with water, milk, applesauce or yoghurt.
Suun kautta otettava jauhe voidaan sekoittaa veteen, maitoon, omenasoseeseen tai jogurttiin.
Once the oral powder is mixed with these, it should be used within 6 hours.
Kun jauhe on sekoitettu näihin aineisiin, se on käytettävä 6 tunnin kuluessa.
Patients with coexisting conditions Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Muut samanaikaiset sairaudet Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa maksassa, ja lääkeainepitoisuuden suurenemista plasmassa on havaittu maksan toimintahäiriöiden yhteydessä (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 3).
The safety and efficacy of REYATAZ has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
REYATAZ- hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on krooninen B - tai C- hepatiitti, on suurentunut vaara saada vakavia, mahdollisesti kuolemaan johtavia maksaan liittyviä haittavaikutuksia.
Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with REYATAZ have been observed in clinical studies.
87 Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu annoksesta riippuvaa oireetonta PR- ajan pitenemistä REYATAZ - hoidon aikana.
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan PR - ajan pitenemistä.
83 bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV- katkos tai haarakatkos), REYATAZ- valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5. 1).
Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/ or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa jos REYATAZia käytetään yhdessä QT- aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa ja/ tai potilailla, joilla on riskitekijöitä (bradykardia, synnynnäinen pitkä QT- aika, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, (ks. kohta 4. 8 ja 5. 3).
There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
A - ja B- hemofiliaa sairastavilla potilailla on havaittu verenvuotojen lisääntymistä, myös spontaaneja ihon hematoomia ja hemartrooseja, proteaasinestäjiä annettaessa.
Diabetics REYATAZ oral powder contains 7.3 g sucrose per 300 mg daily dose.
Diabetes Suun kautta otettavan REYATAZ- jauheen vuorokausiannos sisältää 7, 3 g sakkaroosia.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Tämä on otettava huomioon diabetespotilaita hoidettaessa.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi, glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö tai sukraasi- isomaltaasipuutos ei pidä käyttää tätä lääkettä.
The long-term consequences of these reactions are currently unknown.
Toistaiseksi ei tiedetä, mitä pitkäaikaisvaikutuksia tällä on.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Suurempi lipodystrofian vaara on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Hyperbilirubinaemia Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Hyperbilirubinemia REYATAZ- hoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin suurentuneita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP- glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4. 8).
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
REYATAZ- hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai
84 Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT: n estymisestä johtuvia suurentuneita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä.
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ- valmisteen käyttöä samanaikaisti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Jos REYATAZ- valmisteen ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ- valmisteen annoksen nostamista 400 mg: aan
Phenylketonuria
89 yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei tule ylittää annosta, mikä vastaa 20 mg omepratsolia.
85 REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Fenyyliketonuria Suun kautta otettava REYATAZ- jauhe sisältää makeutusaineena aspartaamia.
Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde eikä siten välttämättä sovellu fenyyliketonuriaa sairastaville potilaille.
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Kun REYATAZ- valmistetta annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4: n estäjä kuin atatsanaviiri.
Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muut yhteisvaikutukset Atatsanaviiri/ ritonaviiri- yhdistelmän yhteisvaikutukset proteaasinestäjien, muiden retroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien ja muiden lääkkeiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavissa taulukoissa (“ ↑ ” = suurentunut, “ ↓ ” = pienentynyt, “ ↔ ” = ei muutosta, x2 = kahdesti vuorokaudessa, x1 = kerran vuorokaudessa).
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations observed.
havaittu.
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
ritonaviiri ei todennäköisesti vaikuta merkittävästi NRTI- lääkkeiden
Abacavir
90
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
farmakokinetiikkaan, REYATAZin / ritonaviirin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuksia.
concerning
Abakaviiri
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
REYATAZin/ ritonaviirin samanaikainen käyttö abakaviirin kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
Didanosiini (puskuroidut tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta -
atazanavir,
atatsanaviiri,
co-administration of
Didanosiini tulisi ottaa ilman ruokaa 2 tunnin kuluttua siitä, kun REYATAZ / ritonaviiri
atazanavir, dosed
annoksena (atatsanaviiri
significantly alter the
samanaikaisesti ↓0, 13 ↓0, 11 ↓0, 16
exposure of stavudine.
on otettu ruoan kanssa.
(fasted)
400 mg kerta- annoksena)
(0.67, 1.18)
ddI+d4T -
(0.61, 1.73)
REYATAZin /
Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
(0, 08, 0, 21) (0, 06, 0, 18) (0, 10, 0, 27) yhdistelmän kanssa (tyhjään mahaan) atatsanaviiri, 1 tunti ↔1, 03 ↑1, 12 ↔1, 03 ddI+d4T - (0, 64, 1, 67) (0, 67, 1, 18) (0, 61, 1, 73) yhdistelmän jälkeen (tyhjään mahaan) Atazanaviirin pitoisuus pieneni huomattavasti, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiinin (puskuroidut tabletit) ja stavudiinin kanssa.
Didanosine (with
ritonaviirin samanaikainen käyttö stavudiinin kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
↓ 0.66
Didanosiini (enterokapselit) 400 mg kerta- annoksena
↑ 1.25
Didanosiini ↓0, 66 ↓0, 62 ↑1, 25 (ruoan kanssa) (0, 59, 0, 73) (0, 52, 0, 74) (0, 92, 1, 69)
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
(atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
section 4.4)
(atatsanaviiri 400 mg
ritonavir 200 mg QD)
(iltap.): kaikki
with food
(0, 90, 1, 26)
(0.90, 1.26)
(0, 95, 1, 26)
(0.95, 1.26)
(0, 84, 1, 49)
(0.84, 1.49)
x1 + ritonaviiri 200 mg x1)
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
(kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
patients Antibiotics
HIV- potilailla Antibiootit
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
* Verrattuna REYATAZ/ ritonaviiri 300/ 100 mg - yhdistelmään ilman nevirapiinia.
section 4.4)
suositella (ks. kohta 4. 4).
Co-administered medicinal products (dose in mg)
Klaritromysiini 500 mg x2 (atatsanaviiri 400 mg x1)
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
klaritromysiini ↑1, 94 ↑1, 50 ↑2, 60 (1, 75, 2, 16) (1, 32, 1, 71) (2, 35, 2, 88) 14- OH - ↓0, 30 ↓0, 28 ↓0, 38 klaritromysiini (0, 26, 0, 34) (0, 24, 0, 33) (0, 34, 0, 42) atatsanaviiri ↑1, 28 ↔1, 06 ↑1, 91
Recommendations concerning co-administration
Suosituksia annoksen pienentämisestä ei voida antaa, joten varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia /
14-OH
(1, 16, 1, 43) (0, 93, 1, 20) (1, 66, 2, 21) Jos klaritromysiiniannosta pienennetään, 14- OH- klaritromysiinin
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
ritonaviiria annetaan samanaikaisesti
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
pitoisuus saattaa laskea terapeuttisen tason alapuolelle.
The mechanism of the clarithromycin/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Klaritromysiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
Ketokonatsoli 200 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1)
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
Ketokonatsolia ja itrakonatsolia on käytettävä varoen yhdessä REYATAZin /
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Ketokonatsolin tavoin myös itrakonatsoli on sekä CYP3A4: n voimakas estäjä että sen substraatti.
REYATAZ/ ritonavir.
ritonaviirin kanssa.
High doses of ketoconazole and
Suurten ketokonatsoli - ja itrakonatsoliannosten
Rifabutin 150 mg QD
150 mg joka
↑ 2.10 ↑ 1.18 ↑ 3.43 rifabutin
92
other day or 3 times
toinen päivä tai 3 kertaa
(atazanavir 600 mg QD) This is not the recommended therapeutic dose of atazanavir.
Rifabutiini 150 mg x1 (atatsanaviiri 600 mg x1) Tämä ei ole atatsanaviirin suositeltu hoitoannos.
(1.57, 2.79) (0.94, 1.48) (1.98, 5.96) 25-O-desacetyl- ↑ 22.01* ↑ 8.20* ↑ 75.6* rifabutin (15.97, 30.34) (5.90, 11.40) (30.1, 190.0) * When compared to rifabutin 300 mg QD.
rifabutiini ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43 (1, 57, 2, 79) (0, 94, 1, 48) (1, 98, 5, 96) 25- O- desasetyyli - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 * rifabutiini (15, 97, 30, 34) (5, 90, 11, 40) (30, 1, 190, 0) * Verrattuna rifabutiiniannokseen 300 mg x1.
The mechanism of rifabutin and atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition
Rifabutiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
per week) is recommended when rifabutin is administered with REYATAZ/ ritonavir.
viikossa), jos sitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin / ritonaviirin kanssa.
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
REYATAZ / ritonaviiriannosta ei tarvitse muuttaa.
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
Rifampisiini
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Rifampisiini on voimakas CYP3A4: n induktori, ja sen on osoitettu pienentävän atatsanaviirin AUC- arvoa 72%, mikä voi johtaa hoidon virologiseen epäonnistumiseen ja resistenssin kehittymiseen.
During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of REYATAZ or other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Kun pienentyneitä pitoisuuksia yritettiin korjata suurentamalla REYATAZin tai muiden ritonaviiriin yhdistettyjen proteaasinestäjien annosta, maksareaktioita esiintyi runsaasti.
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä REYATAZin ja pienen ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3)
Famotidine 40 mg BID
LIIKAHAPPOISUUTTA VÄHENTÄVÄT LÄÄKKEET H2- reseptorinsalpaajat Famotidiini 40 mg x2
atazanavir ↓ 0.82 ↓ 0.86 ↓ 0.72
atatsanaviiri
Medicinal
↓ 0, 82
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
REYATAZin / ritonaviirin
(atazanavir 300 mg QD with
(atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg
of REYATAZ/
annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä
ritonavir 100 mg QD) Proton pump inhibitors
x1) Protonipumpun estäjät
Although not studied, similar results are expected with other H2-receptor antagonists.
Muita H2- salpaajia ei ole tutkittu, mutta tulokset ovat todennäköisesti samansuuntaisia myös niitä käytettäessä.
The relevance of these data for HIV infected patients is unknown since the intragastric pH may be higher in this population.
Tulosten merkitys HIV - infektiota sairastaville potilailla on epäselvä, koska mahalaukun pH voi tässä potilasryhmässä olla korkeampi.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
Näin ollen vaikutus voi olla korostuneempi.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra- gastric pH increases with H2 blockers.
Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun mahalaukun pH nousee H2- salpaajien vaikutuksesta.
ritonavir is required when co-administered with an H2-receptor antagonist, all as a single daily dose with food.
annetaan samanaikaisesti H2- reseptorinsalpaajien kanssa, kun kaikki lääkkeet otetaan kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Reductions in atazanavir concentrations may be avoided by temporal separation of REYATAZ and an H2-receptor antagonist as follows:
Atatsanaviiripitoisuuden lasku voidaan välttää antamalla REYATAZ ja H2- reseptorinsalpaaja eri aikaan seuraavasti:
REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily with food, 2 hours before and at least 10 hours following the administration of an H2-receptor antagonist.
REYATAZ 300 mg + ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä 2 tuntia ennen H2- salpaajaa ja vähintään 10 tuntia H2 - salpaajan jälkeen.
Omeprazole 40 mg QD
Omepratsoli 40 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
2
atatsanaviiri 0, 39 0, 44 0, 35 (aamup.):
(0.35, 0.45) (0.38, 0.51) (0.29, 0.41) omeprazole
2 tuntia (0, 35, 0, 45) (0, 38, 0, 51) (0, 29, 0, 41) omepratsolin jälkeen
with proton pump inhibitors is not recommended.
REYATAZin / ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
If the
Jos
Omeprazole 20 mg QD (atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
Omepratsoli 20 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
atazanavir (am):
atatsanaviiri ↓0, 70 * ↓0, 69 * ↓0, 69 * (aamup.):
1 ↓ 0.70* ↓ 0.69* ↓ 0.69* hr after (0.57, 0.86) (0.58, 0.83) (0.54, 0.88) omeprazaole * When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
1 tunti (0, 57, 0, 86) (0, 58, 0, 83) (0, 54, 0, 88) omepratsolin jälkeen
combination of REYATAZ/ ritonavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is
katsotaan, että REYATAZin / ritonaviirin samanaikainen käyttö protonipumpun estäjien kanssa on välttämätöntä,
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics Irinotecan
SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET Syöpälääkkeet Irinotekaani
If REYATAZ/ ritonavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely
Jos REYATAZia / ritonaviiria annetaan samanaikaisesti irinotekaanin kanssa, potilaiden tilaa on seurattava tarkoin irinotekaanista johtuvien haittatapahtumien varalta.
Immunosuppressants Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Immunosuppressiiviset aineet Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin/ ritonaviirin aiheuttaman mahdollisen CYP3A: n estymisen vuoksi.
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Kinidiinin samanaikainen käyttö ei ole sallittua (ks. kohta 4. 3).
Calcium channel blockers Bepridil
Bepridiili
REYATAZ/ ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
REYATAZia/ ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4: n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4. 3).
(atazanavir 400 mg QD)
Diltiatseemi 180 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1)
(2.09, 2.41 (1.78, 2.19) (2.14, 2.73) desacetyl- ↑ 2.65 ↑ 2.72 ↑ 2.21 diltiazem (2.45, 2.87) (2.44, 3.03) (2.02, 2.42)
diltiatseemi ↑2, 25 ↑1, 98 ↑2, 42 (2, 09, 2, 41) (1, 78, 2, 19) (2, 14, 2, 73) desasetyyli - ↑2, 65 ↑2, 72 ↑2, 21 diltiatseemi (2, 45, 2, 87) (2, 44, 3, 03) (2, 02, 2, 42) Merkittävää vaikutusta atatsanaviiripitoisuuteen ei havaittu.
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
Pisin PR - aika piteni enemmän kuin pelkkää atatsanaviiria annettaessa.
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ ritonavir has not been studied.
Diltiatseemin yhteiskäyttöä REYATAZin/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
The mechanism of diltiazem/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Diltiatseemin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
needed and ECG monitoring.
Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50% ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG- käyrää on seurattava.
Verapamil CORTICOSTEROIDS
Verapamiili KORTIKOSTEROIDIT
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
REYATAZ/ ritonaviiri saattavat nostaa verapamiilin pitoisuutta seerumissa CYP3A4: n estymisen vuoksi.
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with REYATAZ/ ritonavir.
Varovaisuutta on noudatettava, jos verapamiilia annetaan yhtaikaa REYATAZin / ritonaviirin kanssa.
Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules BID)
Flutikasonipropionaatti nenän kautta 50 µg neljästi vuorokaudessa 7 vrk ajan (ritonaviiri 100 mg: n kapseleina x2)