natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 150’ on one side.
Tabletti, kalvopäällysteinen Ruskehtavan tai harmahtavan punainen, pitkänomaisen soikea, jakouurteeton, kalvopäällysteinen, tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “ LCE 150 ”.
24 For example, a patient taking one tablet of 150 mg/ 37.5 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
Esimerkiksi potilas, joka ottaa neljä kertaa päivässä yhden 150 mg/ 37, 5 mg: n levodopa/ karbidopa- tabletin ja samanaikaisesti sen kanssa yhden entakaponi- tabletin, voi ottaa neljä kertaa päivässä yhden 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg: n Stalevo- tabletin aiempien levodopa/ karbidopa ja entakaponi - tablettiensa sijasta.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg, or 100 mg/ 25 mg/ 200 mg or 200 mg/ 50 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Aloitettaessa Stalevo- hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/ karbidopa - valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Stalevon tablettivahvuutta 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg (tai 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg tai 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tai 200 mg/ 50 mg/ 200 mg), tulee potilaan Stalevo- annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
Hepatic impairment:
27 Maksan vajaatoiminta:
It is advised that Stalevo should be administered cautiously to patients with mild to moderate hepatic impairment.
On suositeltavaa, että Stalevoa annetaan varovasti potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
For severe hepatic impairment see section 4.3.
Vakava maksan vajaatoiminta, ks kohta 4. 3.
25 Renal impairment:
Munuaisten vajaatoiminta:
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the
- Stalevoa voidaan käyttää varoen potilaalle, jolla on krooninen avokulmaglaukooma, mikäli
intra-ocular pressure is well controlled and the patient is monitored carefully for changes in intra- ocular pressure.
Silmänpainetta seurataan huolellisesti hoidon aikana muutosten havaitsemiseksi.
Therefore, any abrupt dosage reduction or withdrawal of levodopa should be carefully observed, particularly in patients who are also receiving neuroleptics.
NMS: lle, johon kuuluu
NMS, including rhabdomyolysis and hyperthermia, is characterised by motor symptoms (rigidity, myoclonus, tremor), mental status changes (e. g., agitation, confusion, coma), hyperthermia, autonomic dysfunction (tachycardia, labile blood pressure) and elevated serum creatine phosphokinase.
28 rabdomyolyysi ja hypertermia, tyypillisiä piirteitä ovat motoriset oireet (jäykkyys, lihasnykäykset ja vapina), mielentilan muutokset (esim. kiihtyneisyys, sekavuus ja kooma), hypertermia, autonomisen järjestelmän häiriöt (takykardia, epävakaa verenpaine) ja kohonnut seerumin kreatiinifosfokinaasitaso.
A syndrome resembling the neuroleptic malignant syndrome including muscular rigidity, elevated body temperature, mental changes and increased serum creatine phosphokinase has been reported
Äkillisesti keskeytetyn Parkinsonin taudin lääkehoidon yhteydessä on raportoitu NMS: ää muistuttavaa oireyhtymää, johon liittyy lihasjäykkyyttä, kohonnutta ruumiinlämpöä, mielentilanmuutoksia ja seerumin kreatiniinifosfokinaasitasojen nousua.
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
- Yleisanestesian yhteydessä Stalevo- hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
lääkkeiden nauttiminen suun kautta on sallittua.
- Periodic evaluation of hepatic, haematopoietic, cardiovascular and renal function is recommended
- Pitkäaikaishoidon aikana suositellaan maksan, hematopoieesin, verenkiertoelimistön ja
during extended therapy with Stalevo.
munuaisten toiminnan tutkimista säännöllisin väliajoin.
A significant number of Parkinson's disease patients have been treated with the combination of levodopa, carbidopa and entacapone with several active substances including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine and medicinal products that are metabolised by COMT (e. g. catechol-structured compounds, paroxetine).
Huomattavaa määrää Parkinson- potilaita on hoidettu levodopa/ karbidopa/ entakaponi- yhdistelmällä, yhdistettynä useisiin muihin lääkehoitoihin mukaan lukien MAO- A- estäjiä, trisyklisiä antidepressantteja, noradrenaliinin takaisinotonestäjiä kuten desipramiinia, maprotiliinia ja venlafaksiinia ja COMT: n kautta
27 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Näitä lääkevalmisteita yhdessä Stalevo- tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
The following section describes the undesirable effects reported for levodopa/ carbidopa and for entacapone used in combination with levodopa/ DDC inhibitor.
Seuraavassa osiossa kuvataan haittavaikutukset, joita on raportoitu levodopa/ karbidopa- hoidon yhteydessä ja ne haittavaikutukset, joita on raportoitu entakaponihoidolla kun sitä on käytetty
28 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Muita levodopa/ karbidopa- hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat psyykkiset muutokset kuten vainoharhaisuus, psykoottiset episodit, masennus, johon saattaa liittyä itsetuhoisuutta, sekä kognitiiviset häiriöt.
Miscellaneous:
31 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Urticaria Skin, hair, beard, and nail discolorations
Erytematoottinen ja makulopapulaarinen ihottuma Urtikaria Ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen
Laboratory tests:
32 Laboratoriokokeet:
30 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Alentuneita hemoglobiini - ja hematokriittiarvoja sekä seerumin glukoosin kohoamista on raportoitu samoin kuin valkosoluja, bakteereja ja verta virtsassa.
The post-marketing data includes isolated cases of overdose in which the reported highest daily doses of levodopa and entacapone have been at least 10,000 mg and 40,000 mg, respectively.
Markkinoille tulon jälkeinen aineisto sisältää yksittäisiä yliannostustapauksia joissa korkein päivittäinen Stalevon annos on sisältänyt vähintään 10 000 mg levodopaa ja 40 000 mg entakaponia.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included agitation, confusional state, coma, bradycardia, ventricular tachycardia, Cheyne-Stokes respiration, discolourations of skin, tongue and conjunctiva, and chromaturia.
Akuutteja oireita ja löydöksiä näissä yliannostustapauksissa olivat agitaatio, sekavuustila, tajuttomuus, bradykardia, kammiotakykardia, Cheyne- Stokesin hengitys. sekä ihon, kielen, sidekalvon värjääntyminen ja virtsan värjäytyminen.
With inhibition of the decarboxylase by a DDC inhibitor, COMT becomes the major peripheral metabolic pathway catalyzing the conversion of levodopa to 3-O-methyldopa (3-OMD), a potentially harmful metabolite of levodopa.
33 Kun levodopan dekarboksylaatiota vähennetään DDC- estäjillä, tulee COMT- tiestä levodopan periferinen päämetaboliatie, jonka tuloksena muodostuu 3- O- metyylidopaa (3- OMD), mahdollisesti haitallista levodopan metaboliittia.
31 entacapone was recorded in home-diaries by patients.
He merkitsivät kotipäiväkirjaan päivittäisen ON- ajan sekä ilman entakaponia että sen kanssa.
Total clearance for levodopa is in the range of 0.55-1.38 l/ kg/ h and for entacapone is in the range of 0.70 l/ kg/ h.
34 Levodopan kokonaispuhdistuma on noin 0, 55– 1, 38 l/ kg/ h ja entakaponin noin 0, 70 l/ kg/ h.
32 Characteristics in patients
Ominaisuudet potilailla
There are no significant differences in the AUC of carbidopa or entacapone between younger (45– 64 years) and elderly subjects (65– 75 years).
Karbidopan tai entakaponin AUC: ssä ei ole merkittäviä eroja nuorempien (45– 64 - vuotiaiden) ja iäkkäiden (65– 75- vuotiaiden) henkilöiden välillä.
Croscarmellose sodium Magnesium stearate Maize starch Mannitol (E421) Povidone (E1201)
35 Magnesiumstearaatti Maissitärkkelys Mannitoli (E421) Povidoni (E1201)
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Jokainen tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia.
Each tablet contains 2.3 mg of sucrose.
Jokainen tabletti sisältää 2, 3 mg sakkaroosia.
Dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘ LCE 200’ on one side.
Tumma ruskehtavan punainen, soikea, jakouurteeton, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä “ LCE 200 ”.
Usually Stalevo is to be used in patients who are currently treated with corresponding doses of standard release levodopa/ DDC inhibitor and entacapone.
Yleisesti ottaen Stalevo on tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joita jo hoidetaan entakaponilla ja Stalevo- tabletteja vastaavilla annosvahvuuksilla tavanomaista levodopa/ karbidopa- valmistetta.
35 For example, a patient taking one tablet of 200 mg/ 50 mg of levodopa/ carbidopa with one tablet of entacapone 200 mg four times daily can take one 200 mg/ 50 mg/ 200 mg Stalevo tablet four times daily in place of their usual levodopa/ carbidopa and entacapone doses.
Esimerkiksi potilas, joka ottaa neljä kertaa päivässä yhden 200 mg/ 50 mg: n levodopa/ karbidopa- tabletin ja samanaikaisesti sen kanssa yhden entakaponi- tabletin, voi ottaa neljä kertaa päivässä yhden 200 mg/ 50 mg/ 200 mg: n Stalevo- tabletin aiempien levodopa/ karbidopa ja entakaponi - tablettiensa sijasta.
When initiating Stalevo therapy for patients currently treated with entacapone and levodopa/ carbidopa in doses not equal to Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg, (or 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg or 100 mg/ 25 mg200 mg, or 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg) tablets, Stalevo dosing should be carefully titrated for optimal clinical response.
Aloitettaessa Stalevo- hoitoa potilaalle, jota jo hoidetaan entakaponilla ja levodopa/ karbidopa - valmisteella käyttäen annoksia, jotka eivät vastaa Stalevon tablettivahvuutta 200 mg/ 50 mg/ 200 mg (tai 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg tai 100 mg/ 25 mg/ 200 mg tai 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg), tulee potilaan Stalevo- annostelu titrata huolellisesti optimaalisen kliinisen vasteen saavuttamiseksi.
36 Renal impairment:
Munuaisten vajaatoiminta:
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
- Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineelle.
- Patients with chronic wide-angle glaucoma may be treated with Stalevo with caution, provided the
- Stalevoa voidaan käyttää varoen potilaalle, jolla on krooninen avokulmaglaukooma, mikäli hänen
- If general anaesthesia is required, therapy with Stalevo may be continued for as long as the patient
- Yleisanestesian yhteydessä Stalevo- hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin nesteiden ja lääkkeiden
is permitted to take fluids and medicinal products by mouth.
nauttiminen suun kautta on sallittua.
Other active substances:
41 Muut lääkkeet:
38 medicinal products with Stalevo should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Näitä lääkevalmisteita yhdessä Stalevo- tablettien kanssa käyttäviä potilaita olisi tarkkailtava terapeuttisen vasteen mahdollisen alenemisen havaitsemiseksi.
Levodopa / carbidopa
42 Levodopa/ karbidopa
39 Other adverse reactions associated with levodopa/ carbidopa therapy are mental changes, including paranoid ideation and psychotic episodes; depression, with or without development of suicidal tendencies; and cognitive dysfunction.
Muita levodopa/ karbidopa- hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ovat psyykkiset muutokset kuten vainoharhaisuus, psykoottiset episodit, masennus, johon saattaa liittyä itsetuhoisuutta, sekä kognitiiviset häiriöt.
Miscellaneous:
43 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Laboratory tests:
44 Laboratoriokokeet:
41 Decreased haemoglobin, haematocrit, elevated serum glucose and white blood cells, bacteria and blood in the urine have been reported.
Alentuneita hemoglobiini - ja hematokriittiarvoja sekä seerumin glukoosin kohoamista on raportoitu samoin kuin valkosoluja, bakteereja ja verta virtsassa.
The acute symptoms and signs in these cases of overdose included agitation, confusional state, coma, bradycardia, ventricular tachycardia, Cheyne-Stokes respiration, discolourations of skin, tongue and conjunctiva, and chromaturia.
Akuutteja oireita ja löydöksiä näissä yliannostustapauksissa olivat kiihtyneisyys, sekavuustila, tajuttomuus, bradykardia, kammiotakykardia, Cheyne- Stokesin hengitys sekä ihon, kielen, sidekalvon ja virtsan värjäytyminen.
With inhibition of the decarboxylase by a DDC inhibitor, COMT becomes the major peripheral metabolic pathway catalyzing the conversion of levodopa to 3-O-methyldopa (3-OMD), a potentially harmful metabolite of levodopa.
45 Kun levodopan dekarboksylaatiota vähennetään DDC- estäjillä, tulee COMT- tiestä levodopan periferinen päämetaboliatie, jonka tuloksena muodostuu 3- O- metyylidopaa (3- OMD), mahdollisesti haitallista levodopan metaboliittia.
42 entacapone or placebo with each levodopa/ DDC inhibitor dose.
Potilaat saivat joko entakaponia tai plaseboa jokaisen levodopa/ DDC- estäjäannoksen kanssa.
Total clearance for levodopa is in the range of 0.55-1.38 l/ kg/ h and for entacapone is in the range of 0.70 l/ kg/ h.
46 Levodopan kokonaispuhdistuma on noin 0, 55– 1, 38 l/ kg/ h ja entakaponin noin 0, 70 l/ kg/ h.
43 Characteristics in patients
Ominaisuudet potilailla
Glycerol (85 per cent) (E422) Hypromellose Magnesium stearate Polysorbate 80 Red iron oxide (E172) Sucrose
Glyseroli (85 prosenttia) (E422) Hypromelloosi Magnesiumstearaatti Polysorbaatti 80 Punainen rautaoksidi (E172) Sakkaroosi Titaanidioksidi (E171)
44 Titanium dioxide (E171)
6. 2 Yhteensopimattomuudet
10, 30, 100, 130, and 175 tablets.
10, 30, 100, 130 ja 175.
21 April 2008 Date of last renewal:
21. 4. 2008 Uudistamispäivämäärä:
45 ANNEX II
49 LIITE II
46 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
50 A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvanhaltijan on varmistettava, että versiossa 1. 2 myyntilupahakemuksen modulissa 1. 8. 1. kuvatut lääketurvatoimintamenettelyt ovat olemassa ja toiminnassa ennen tuotteen markinnoilletuloa ja koko sen ajan kun tuote on markkinoilla.
47 ANNEX III
51 LIITE III
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg kalvopäällystetyt tabletit levodopa/ karbidopa/ entakaponi
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Tabletti, kalvopäällysteinen
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia 130 kalvopäällysteteistä tablettia
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
55 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 100 mg/ 25 mg/ 200 mg kalvopäällystetyt tabletit levodopa/ karbidopa/ entakaponi
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia 130 kalvopäällysteistä tablettia
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Stalevo 150 mg/ 37.5 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 150 mg/ 37, 5 mg/ 200 mg kalvopäällystetyt tabletit levodopa/ karbidopa/ entakaponi
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets 250 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 130 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteteistä tablettia
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 250 film-coated tablets 175 film-coated tablets 130 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 250 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteteistä tablettia 130 kalvopäällysteistä tablet
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg film-coated tablets levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 200 mg/ 50 mg/ 200 mg kalvopäällystetyt tabletit levodopa/ karbidopa/ entakaponi
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets 130 film-coated tablets 175 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 130 kalvopäällysteistä tablettia 175 kalvopäällysteteistä tablettia
58 PACKAGE LEAFLET:
62 PAKKAUSSELOSTE
Stalevo 50 mg/ 12.5 mg/ 200 mg film-coated tablets Levodopa/ carbidopa/ entacapone
Stalevo 50 mg/ 12, 5 mg/ 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Levodopa/ karbidopa/ entakaponi
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
Do not pass it to others.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What Stalevo is and what it is used for 2.
Mitä Stalevo on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Stalevo 3.
Ennen kuin käytät Stalevo- tabletteja 3.
How to take Stalevo 4.
Miten Stalevo- tabletteja käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Stalevo 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
WHAT STALEVO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ STALEVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Stalevo is used for the treatment of Parkinson’ s disease.
Stalevo- tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinson’ s disease is caused by low levels of a substance called dopamine in the brain.
Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta.
Levodopa increases the amount of dopamine and hence reduces the symptoms of Parkinson’ s disease.
Levodopa lisää dopamiinin määrä ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita.
BEFORE YOU TAKE STALEVO
ENNEN KUIN KÄYTÄT STALEVO- TABLETTEJA
Do not take Stalevo
Älä käytä Stalevo- tabletteja, jos
- if you are allergic (hypersensitive) to levodopa, carbidopa or entacapone, or any of the other
- olet allerginen (yliherkkä) levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai Stalevon jollekin muulle
ingredients of Stalevo
aineelle
- if you have narrow-angle glaucoma (an eye disorder)
- sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus)
- if you have a tumour of the adrenal gland
- sinulla on lisämunuaisen kasvain
- if you are taking certain medicines for treating depression (selective MAO-A plus MAO-B
- käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO- A - sekä MAO- B- estäjiä, tai
inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors)
epäselektiivisiä MAO- estäjiä)
- if you have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS – this is a rare reaction to
- sinulla on ollut maligni neuroleptioireyhtymä (NMS – tämä on harvinainen vakavien
medicines used to treat severe mental disorders)
mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettyjen lääkkeiden aiheuttama reaktio)
- if you have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder)
- sinulla on ollut ei- traumaattinen rabdomyolyysi (harvinainen lihassairaus)
- if you have a severe liver disease.
- sinulla on vakava maksasairaus.
Take special care with Stalevo
Ole erityisen varovainen Stalevo- tablettien suhteen, jos
Consult your doctor if you have or have ever had:
Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinulla on tai on joskus ollut:
- a heart attack or any other diseases of the heart including cardiac arrythmias, or any other disease
- sydänkohtaus tai jokin muu sydänsairaus mukaan lukien rytmihäiriö, tai jokin muu
of the blood vessels
verisuonisairaus
- asthma or any other disease of the lungs
- astma tai jokin muu keuhkosairaus
- a liver problem, because your dose may need to be adjusted
- maksasairaus, koska annosta pitää mahdollisesti muuttaa
- kidney or hormone-related diseases
- munuaissairaus tai hormonaalisia sairauksia
- stomach ulcers or convulsions
- mahahaava tai kouristuksia
- any form of severe mental disorder like psychosis
- vakava mielenterveyshäiriö, kuten psykoosi
- chronic wide-angle glaucoma, because your dose may need to be adjusted and the pressure in your
- pitkäaikainen avokulmaglaukooma (silmänpainetauti), koska annostustasi on ehkä muutettava ja
eyes may need to be monitored.
silmänpainettasi tarkkailtava.
- antipsychotics (medicines used to treat psychosis)
- antipsykoottia (psykoosin hoitoon käytettävä lääke)
- a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or bed.
- lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua noustessa seisomaan tuolilta tai sängystä.
You should be
Stalevo
aware that Stalevo may make these reactions worse.
saattaa voimistaa verenpaineen laskua.
Consult your doctor if during the treatment with Stalevo you:
Neuvottele lääkärisi kanssa, jos Stalevo hoidon aikana:
- feel depressed, have suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour
- olet masentunut, sinulla on itsetuhoisia ajatuksia tai huomaat epätavallisia muutoksia
- find yourself suddenly falling asleep, or if you feel very drowsy.
- huomaat nukahtelevasi yllättäen tai tunnet itsesi hyvin uneliaaksi.
If this happens, you should not
Jos tämä tapahtuu, sinun ei pidä
drive or use any tools or machines (see also section'Driving and using machines')
ajaa tai käyttää koneita ja laitteita (katso myös kohta ’ Ajaminen ja koneiden käyttö ’)
If this
- huomaat että tahattomat pakkoliikkeet alkavat tai pahenevat Stalevo- hoidon aloittamisen jälkeen.
happens, your doctor may need to change the dose of your antiparkinson medicine
Mikäli tällaista tapahtuu, lääkärisi saattaa joutua muuttamaan Parkinsonin taudin lääkkeesi annosta
- notice that your muscles get very rigid or jerk violently, or if you get tremors, agitation,
- huomaat että lihaksesi ovat hyvin jäykät ja nykivät voimakkaasti tai sinulla esiintyy vapinaa,
confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure.
kiihtymystä, sekavuutta, kuumetta, nopeaa sydämensykettä tai suuria verenpaineen vaihteluita.
- experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid potentially
- ilmenee ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi
excessive weight loss
- ilmenee lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa (voimakasta ruokahaluttomuutta), asteniaa
- experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease within a
(heikkoutta, voimattomuutta) ja painon laskua, sinulle pitäisi tehdä lääketieteellinen yleistarkastus mukaan lukien maksan toimintakokeet
If this happens, a general medical evaluation including liver function should be considered
- jos sinulla ilmenee pelihimoa tai seksuaalisen aktiivisuuden huomattavaa lisääntymistä