natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amber oval PET bottle with a child resistant closure composed of HDPE/ polypropylene with a LDPE liner fitted with a PVC tamper evident seal.
Suljin koostuu HDPE: stä/ polypropyleenistä ja LDPE- tiivisteestä, jossa on avaamattomuuden osoittava PVC- sinetti.
Each carton contains one bottle of 180ml Xyrem, a press-in bottle adaptor consisting of an LDPE bottle-well housing, a Silastic Biomedical ETR Elastomer valve, an acrylonitrile butadiene styrene terpolymer valve retainer and LDPE tubing, a graduated 10ml measuring device (polypropylene syringe), two polypropylene dosing cups and two HDPE child resistant screw closures.
Yksi pakkaus sisältää yhden 180 ml Xyrem- valmistetta sisältävän pullon, pulloon painettavan adapterin (jossa LDPE- kotelo, Silastic Biomedical ETR Elastomer - venttiili, akrylonitriili- butadieeni - styreeni- terpolymeeristä valmistettu venttiilinpidike ja LDPE- letku), asteikolla varustetun 10 ml: n mittaruiskun (polypropyleeniruisku), kaksi polypropyleeniannosmittaa ja kaksi lapsiturvallista HDPE - kierresuljinta.
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE UK
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Iso- Britannia
13/ 10/ 2005
13. 10. 2005
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR United Kingdom
Recipharm Limited Vale of Bardsley, Ashton under Lyne Lancashire OL7 9RR Iso- Britannia
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA United Kingdom
UCB Pharma Ltd Unit 11 - 14 Foster Avenue Woodside Park Dunstable Bedfordshire LU5 5TA Iso- Britannia
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE United Kingdom
UCB Pharma Ltd 208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Iso- Britannia
Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (See Annex I:
Rajoitettu lääkemääräys (ks.
Xyrem 500 mg/ ml oral Solution sodium oxybate
Xyrem 500 mg/ ml oraaliliuos Natriumoksibaatti
500 mg/ ml sodium oxybate
Natriumoksibaatti 500 mg/ ml
Purified water Malic acid Sodium Hydroxide
Puhdistettu vesi Omenahappo Natriumhydroksidi
One 180 ml bottle
180 ml pullo
There are no special storage instructions.
Käyt. viim.
Return any unused product to your pharmacy.
Palauta käyttämättä jääneet lääkkeet apteekkiin.
UK.
208 Bath Road Slough Berkshire SL1 3WE Iso- Britannia
< Batch >
Erä
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR BOTTLE
19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Oral use
Xyrem 500 mg/ ml oraaliliuos Suun kautta
< EXP {MM/YYYY} >
Käyt. viim.
180 ml of a 500mg / ml sodium oxybate solution
Natriumoksibaattiliuos 500 mg/ ml, 180 ml
Xyrem 500 mg/ ml oral solution Sodium oxybate
Xyrem 500 mg/ ml oraaliliuos Natriumoksibaatti
What Xyrem is and what it is used for 2.
Mitä Xyrem on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Xyrem 3.
Ennen kuin käytät Xyrem- valmistetta 3.
How to take Xyrem 4.
Miten Xyrem- valmistetta käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Xyrem 6.
Xyrem- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT XYREM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ XYREM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xyrem is used to treat narcolepsy with cataplexy in adult patients.
Xyrem- valmistetta käytetään narkolepsia- katapleksian hoitoon aikuisilla potilailla.
BEFORE YOU TAKE XYREM
ENNEN KUIN KÄYTÄT XYREM- VALMISTETTA
Do not take Xyrem
Älä käytä Xyrem- valmistetta
- if you are allergic (hypersensitive) to sodium oxybate or any of the other ingredients of Xyrem
- jos olet allerginen (yliherkkä) natriumoksibaatille tai Xyrem- valmisteen jollekin muulle aineelle
- if you have succinic semialdehyde dehydrogenase deficiency (a rare metabolic disorder)
- jos sinulla on suksinaattisemialdehydidehydrogenaasin puutos (harvinainen
- if you are being treated with opoids or barbiturate agents
- jos käytät opioideja tai barbituraatteja
Take special care with Xyrem
Ole erityisen varovainen Xyrem- valmisteen suhteen
- if you have breathing or lung problems
- jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai keuhko- ongelmia
- if you have or have previously had depressive illness
- jos sinulla on tai on aiemmin ollut masennusta
- if you have heart failure, hypertension (high blood pressure), liver or kidney problems as your
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine (hypertensio) tai maksa - tai
dose may need to be adjusted
munuaisongelmia, sillä annosta on tällöin ehkä muutettava
- if you are taking other CNS depressants or alcohol
- jos käytät muita keskushermostoa lamaavia aineita tai alkoholia
- if you have previously had experience with drug abuse
- jos olet aiemmin käyttänyt lääkkeitä väärin
- if you suffer from epilepsy the use of Xyrem is not recommended
- jos sinulla on epilepsia, Xyrem- valmisteen käyttöä ei suositella
- if you have porphyria (an uncommon metabolic disorder)
- jos sinulla on porfyria (harvinainen aineenvaihduntasairaus)
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Xyrem.
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua, kerro siitä lääkärillesi ennen Xyrem- valmisteen käyttämistä.
While you are taking Xyrem, if you experience bed wetting and incontinence (both urine and faeces), confusion, hallucinations, episodes of sleepwalking or abnormal thinking you should tell your doctor straight away.
22 Jos sinulla esiintyy Xyrem- hoidon aikana yökastelua ja virtsa - tai ulosteinkontinenssia, sekavuutta, aistiharhoja, unissakävelyä tai epänormaaleja ajatuksia, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
22 If you are elderly, your doctor will monitor your condition carefully to check whether Xyrem is having the desired effects.
Jos olet iäkäs, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti tarkistaakseen, vaikuttaako Xyrem sinuun toivotulla tavalla.
Xyrem should not be taken by children.
Xyrem- valmistetta ei saa antaa lapsille.
When you discontinue taking Xyrem you need to follow your doctor’ s instructions as it may result in side effects e. g. headache, lack of sleep, mood changes and hallucinations.
Xyrem- hoidon lopettaminen tulee tehdä lääkärin ohjeiden mukaan, koska se voi aiheuttaa haittavaikutuksia (esim. päänsärky, unettomuus, mielialan vaihtelut ja aistiharhat).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkkeiden käyttö Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Taking Xyrem with food and drink You must not drink alcohol while taking Xyrem, as its effects can be increased.
Xyrem- valmisteen käyttö ruoan ja juoman kanssa Älä käytä alkoholia Xyrem- hoidon aikana, sillä alkoholi saattaa voimistaa Xyrem- valmisteen vaikutusta.
Xyrem is to be taken at a set time well after a meal (two - three hours) as food decreases the amount of Xyrem that is absorbed by your body.
Xyrem tulee ottaa tietyn ajan (2– 3 tuntia) kuluttua ateriasta, sillä ruoka pienentää elimistöön imeytyvää lääkemäärää.
Xyrem should be diluted only with water.
Xyrem- valmisteen laimentamiseen saa käyttää vain vettä.
You need to monitor the amount of salt you take as Xyrem contains sodium (which is found in table salt) which may effect you if you have had blood pressure, heart or kidney problems in the past.
Sinun on tarkkailtava suolankäyttöäsi, sillä Xyrem sisältää natriumia (ruokasuolan aineosa), joka saattaa vaikuttaa sinuun, jos sinulla on aiemmin ollut korkea verenpaine, sydän - tai munuaisvaivoja.
If you take two 2.25 g doses of sodium oxybate each night you will take 0.82g of sodium, or if you take two 4.5 g doses of sodium oxybate each night you will take in 1.6g sodium.
Jos otat kaksi 4, 5 g: n natriumoksibaattiannosta joka ilta, saat niistä 1, 6 g natriumia.
You may need to moderate your intake of salt.
Sinun on ehkä rajoitettava suolan saantiasi.
Pregnancy and breast-feeding The effects of Xyrem in pregnant women are not known, and so the use of Xyrem in pregnant women is not recommended.
Raskaus ja imetys Xyrem- valmisteen vaikutuksia raskauden aikana ei tunneta, joten sen antamista raskaana oleville naisille ei suositella.
Xyrem is not recommended during pregnancy unless on the advice of your doctor
Xyrem- valmisteen käyttämistä raskauden aikana ei suositella ellei lääkäri katso sitä aiheelliseksi.
It is not known whether Xyrem passes into breast milk.
Ei tiedetä erittyykö Xyrem rintamaitoon.
Patients taking Xyrem should stop breast feeding.
Imettämistä Xyrem- hoidon aikana ei suositella.
Driving and using machines Xyrem will affect you if you drive or operate tools or machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Xyrem vaikuttaa ajokykyyn sekä työkalujen ja koneiden käyttökykyyn.
Do not drive a car, operate heavy machinery, or perform any activity that is dangerous or that requires mental alertness for at least 6 hours after taking Xyrem.
Vältä autolla ajamista, raskaiden koneiden käyttöä sekä vaarallisten tai tarkkaavaisuutta vaativien toimien tekemistä vähintään 6 tunnin ajan Xyrem- annoksen ottamisen jälkeen.
When you first start taking Xyrem, until you know whether it makes you sleepy the next day, use extreme care while driving a car, operating heavy machinery or doing anything else that could be dangerous or needs you to be fully mentally alert.
Kun aloitat Xyrem- hoidon, sinun on oltava erittäin varovainen ajaessasi autoa, käyttäessäsi raskaita koneita ja tehdessäsi vaarallisia tai tarkkaavaisuutta vaativia toimia, kunnes tiedät, tekeekö lääke sinut uneliaaksi seuraavana päivänä.
HOW TO TAKE XYREM
MITEN XYREM- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always take Xyrem exactly as your doctor has instructed you.
Ota Xyrem- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Varmista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
The usual starting dose is 4.5 g/ day, given as two equally divided doses of 2.25 g/ dose.
Tavallinen aloitusannos on 4, 5 g/ vrk jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen (2, 25 g/ annos).
Your doctor may gradually increase your dose up to a maximum of 9 g/ day given as two equally divided doses of 4.5g/ dose.
Lääkäri saattaa suurentaa annosta vähitellen enintään tasolle 9 g/ vrk jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen (4, 5 g/ annos).
Take Xyrem orally two times each night.
23 Xyrem otetaan suun kautta kahdesti joka ilta.
Take the first dose upon getting into bed and the second dose 2.5 to 4 hours later.
Ota ensimmäinen annos mennessäsi nukkumaan ja toinen annos 2, 5– 4 tuntia myöhemmin.
Therefore, it is best to take Xyrem at set times well after a meal (two-three hours).
Siksi Xyrem tulisi ottaa tietyn ajan (2– 3 tuntia) kuluttua ateriasta.
23 If you stop taking Xyrem for more than 14 consecutive days you should consult your doctor as you should restart taking Xyrem at a reduced dose.
Jos keskeytät Xyrem- hoidon useammaksi kuin 14 peräkkäiseksi päiväksi, ota yhteys lääkäriisi, sillä hoito on aloitettava uudelleen pienemmällä annoksella.
Instructions on how to dilute Xyrem
Xyrem- valmisteen laimentaminen
The following instructions explain how to prepare Xyrem.
Seuraavassa neuvotaan, miten Xyrem- annos valmistetaan.
To help you, the Xyrem carton contains 1 bottle of medicine, a measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Xyrem- pakkaus sisältää yhden lääkepullon, mittaruiskun ja kaksi annosmittaa, joissa on turvasulkimet.
The bottle will contain a tamper-evident seal that will need to be removed before using the bottle for the first time.
Pullossa on avaamattomuuden osoittava sinetti, joka on poistettava ennen ensimmäistä 1. käyttökertaa.
2.
Työnnä mittaruiskun kärki pullonsuun keskustassa olevaan aukkoon ja paina lujasti alaspäin 2.
Next, insert the tip of the measuring syringe into the centre opening of the bottle and press down firmly (See Figure 1).
(ks. kuva 1).
NOTE:
HUOMAA:
Medicine will not flow into the syringe unless you keep the bottle in its upright position (See Figure 2).
Ruiskuun ei tule lääkettä, ellei pullo ole pystyasennossa (ks. kuva 2)
Figure 3
Tyhjennä lääke ruiskusta toiseen annosmittaan painamalla mäntää (ks. kuva 3).
24 5.
24 3
Place the caps provided on the dosing cups and turn each cap clockwise (to the right) until it clicks and locks into its child-resistant position (See Figure 4).
Pane annosmittoihin sulkimet kiertämällä myötäpäivään (oikealle) kunnes kuuluu napsahdus ja suljin lukittuu lapsiturvallisesti (ks. kuva 4).
You may need to set an alarm so you wake up to take your second dose no earlier than 2.5 hours and no later than 4 hours after your first dose.
Sinun on ehkä pantava 6. herätyskello soimaan, jotta heräisit ottamaan toisen annoksen aikaisintaan 2, 5 tunnin ja viimeistään 4 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Drink all of the first dose while sitting in bed, recap the cup, and then lie down right away
Ota ensimmäinen annos vuoteessa istuen, laita suljin takaisin paikoilleen, ja asetu heti makuulle.
When you wake up 2.5 to 4 hours later, remove the cap from the second dosing cup.
Kun heräät 2, 5– 4 tunnin kuluttua, avaa toisen annosmitan suljin.
If you have the impression that the effect of Xyrem is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että Xyrem- valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
If you take more Xyrem than you should Symptoms of Xyrem overdose may include agitation, confusion, impaired movement, impaired breathing, blurred vision, profuse sweating, headache, vomiting, decreased consciousness leading to coma and seizures.
Jos otat enemmän Xyrem- valmistetta kuin sinun pitäisi Xyrem- valmisteen yliannostuksen oireita voivat olla kiihtymys, sekavuus, liikehäiriöt, hengitysvaikeudet, näön hämärtyminen, runsas hikoilu, päänsärky, oksentelu, koomaan johtava tajunnan tason lasku sekä kouristuskohtaukset.
If you take more Xyrem than you were told to take, or take it by accident, get emergency medical help right away.
Jos otat enemmän Xyrem- valmistetta kuin sinun pitäisi, tai jos otat sitä vahingossa, hakeudu ensiapuun välittömästi.
If you forget to take Xyrem If you forget to take the first dose, take it as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat ottaa Xyrem- valmistetta Jos unohdat ottaa ensimmäisen annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka hoitoa tavalliseen tapaan.
If you miss the second dose, skip that dose and do not take Xyrem again until the next night.
Jos unohdat ottaa toisen annoksen, jätä se väliin ja ota Xyrem- valmistetta vasta seuraavana iltana.
If you stop taking Xyrem You should continue to take Xyrem for as long as instructed by your Doctor.
Jos lopetat Xyrem- valmisteen oton Jatka Xyrem- valmisteen käyttämistä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
You may find that your cataplexy attacks return if your medicine is stopped and you may experience insomnia, headache, anxiety, dizziness, sleeping problems, sleepiness, hallucination and abnormal thinking.
Katapleksiakohtaukset saattavat uusiutua jos hoito lopetetaan, ja sinulla voi esiintyä unettomuutta, päänsärkyä, ahdistusta, huimausta, univaikeuksia, uneliaisuutta, aistiharhoja ja epänormaaleja ajatuksia.
Like all medicines, Xyrem can have side effects.
Kuten kaikilla lääkkeillä, Xyrem- valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
Sodium oxybate has a well known abuse potential.
Natriumoksibaatin käyttöön liittyy tunnetusti väärinkäytön riski.
No cases of abuse are known among individuals treated for narcolepsy.
Väärinkäyttöä ei ole raportoitu narkolepsiapotilailla.
However cases of dependency have occurred after the illicit use of sodium oxybate.
Kuitenkin riippuvuutta on ilmennyt natriumoksibaatin laittoman käytön yhteydessä.
25 Common side effects include:
25 Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat:
Sleeping problems including insomnia, blurred vision, vomiting, stomach pains, diarrhoea, anorexia, weakness, abnormal dreams, tiredness, feeling drunk, sleep paralysis, sleepiness, trembling, confusion/ disorientation, nightmares, sleep walking, bed wetting, sweating, depression, muscle cramps, swelling, fall, joint pain, cataplexy, balance disorder, disturbance in attention, disturbed sensitivity particularly to touch, abnormal touch sensation, sedation, anxiety, difficulty in falling asleep in the middle of the night, nervousness, urinary incontinence, shortness of breath, snoring
Univaikeudet mukaan lukien unettomuus, näön hämärtyminen, oksentelu, vatsakivut, ripuli, ruokahaluttomuus, heikotus, epänormaalit unet, väsymys, päihtynyt olo, unihalvaus, uneliaisuus, vapina, sekavuus / ajan ja paikan tajun hämärtyminen, painajaiset, unissakävely, yökastelu, hikoilu, masennus, lihaskouristukset, turvotus, kaatuminen, nivelkipu, katapleksia, tasapainohäiriö, keskittymisvaikeudet, häiriöt herkkyydessä erityisesti kosketukselle, epänormaali kosketusaistimus, sedaatio, ahdistuneisuus, nukahtamisvaikeudet keskellä yötä, hermostuneisuus, virtsanpidätyskyvyttömyys, hengästyminen, kuorsaus.
Uncommon side effects include:
Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat:
Psychosis (a mental disorder that may involve hallucinations, incoherent speech, or disorganized and agitated behavior), paranoia, abnormal thinking, hallucination, agitation, suicide attempt, difficulty in falling asleep, restless legs, weight loss, forgetfulness, myoclonus (involuntary contractions of muscles), involuntary passage of feces, rash, increased blood pressure
Psykoosi (psyykkinen häiriö, johon voi liittyä aistiharhoja, sekavaa puhetta, sekavaa käytöstä ja kiihtymystä), vainoharhaisuus, epänormaalit ajatukset, aistiharhat, kiihtymys, itsemurhayritykset, nukahtamisvaikeudet, levottomat jalat, laihtuminen, huonomuistisuus, pakkoliikkeet (tahattomat lihassupistukset), ulosteen pidätyskyvyttömyys, ihottuma, verenpaineen nousu.
Side effects with unknown frequency include:
Haittavaikutuksia, joiden esiintyvyyttä ei tunneta ovat:
Convulsion, decreased breathing depth or rate, hives, hypersensitivity, suicidal thoughts
Kouristukset, pinnallinen hengitys tai hengityksen hidastuminen, nokkosihottuma, yliherkkyys, itsemurha- ajatukset.
If any of these affect you severely, tell your doctor.
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärillesi.
If you are concerned about any side effect, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos haittavaikutukset huolestuttavat sinua tai havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
The expiry date refers to the last day of that month.
XYREM- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not store Xyrem solutions diluted with water for more than 24 hours.
Vedellä laimennettua Xyrem- liuosta ei saa säilyttää yli 24 tuntia.
Once you open a bottle of Xyrem, any contents that you have not used with 40 days of opening should be disposed of.
Avatun Xyrem- pullon käyttämättä jäänyt sisältö on hävitettävä 40 päivän kuluttua.
What Xyrem contains
Mitä Xyrem sisältää
- The active substance is sodium oxybate.
• •
- The other ingredients are purified water, malic acid and sodium hydroxyde.
Vaikuttava aine on natriumoksibaatti.
Each pack contains one bottle, a press-in-bottle-adaptor (PIBA), a plastic measuring syringe and two dosing cups with child-resistant caps.
Muut aineet ovat puhdistettu vesi, omenahappo ja natriumhydroksidi.
What Xyrem looks like and contents of the pack Xyrem is a clear to slightly opalescent solution.
Xyrem on oraaliliuos meripihkanvärisessä 180 ml: n muovipullossa, jossa on avaamattomuuden osoittava sinetti.
The amber plastic bottle contains 180 ml of oral solution.
Yksi pakkaus sisältää yhden pullon, pulloon painettavan adapterin, muovisen mittaruiskun ja kaksi annosmittaa, joissa on turvasulkimet.
26 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
26 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Xyrem on kirkas tai hieman läpikuultava liuos.
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, United Kingdom.
UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Iso- Britannia.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR, United Kingdom.
Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton- under- Lyne, Lancashire, OL7 9RR, Iso- Britannia.
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, United Kingdom UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, United Kingdom
UCB Pharma Ltd, Unit 11 - 14 Foster Avenue, Woodside Park, Dunstable, Bedfordshire LU5 5TA, Iso- Britannia UCB Pharma Ltd, 208 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3WE, Iso- Britannia
You should have received a Xyrem Information Pack from your physician, which includes a booklet all about Xyrem and a video showing you how to take the product.
Sinun olisi kuulunut saada lääkäriltäsi Xyrem- valmisteesta tietopaketti, mihin kuuluu kirjanen Xyrem - valmisteesta ja video, jossa näytetään kuinka valmistetta käytetään.
If you have not received this, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder, below.
Jos et ole saanut näitä, ota yhteyttä myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan, ks. alla.
27 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
27 Ireland UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 39 02 300 791
Tel: + 39 02 300 4791
This leaflet was last approved in
Tämä seloste tarkistettiin viimeksi
What is Yentreve used for?
Mihin Yentreve- valmistetta käytetään?
Yentreve is used to treat moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Yentreve- valmistetta käytetään kohtalaisen tai vaikean ponnistusinkontinenssin (SUI) hoitoon naisilla.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
SUI: hin liittyy satunnaista virtsankarkailua ruumiillisen rasituksen tai yskimisen, nauramisen, aivastamisen, nostamisen tai liikunnan yhteydessä.
How is Yentreve used?
Miten Yentreve- valmistetta käytetään?
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Joillekin potilaille voi olla hyödyksi aloittaa hoito 20 mg: n annoksella kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg: aan kahdesti vuorokaudessa pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Sen toimii estämällä välittäjäaineiden 5- hydroksitryptamiini (nimeltään myös serotoniini) ja noradrenaliini takaisinoton hermosoluihin aivoissa ja selkäytimessä.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Duloksetiinin vaikutusmekanismi ponnistusinkontinenssissa ei ole selvä, mutta oletetaan, että duloksetiini tehostaa virtsaputken (virtsarakosta ulos johtavan putken) sulkeutumista virtsan kertymisen aikana lisäämällä 5- hydroksitryptamiini - ja noradrenaliinipitoisuutta virtsaputken lihasta säätelevien hermojen tasolla.
By closing the urethra more powerfully, Yentreve prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Sulkeutumalla virtsaputken tehokkaammin Yentreve estää ei- toivotun virtsankarkailun fyysisen rasituksen, kuten yskimisen tai nauramisen, aikana.
How has Yentreve been studied?
Miten Yentreve- valmistetta on tutkittu?
Yentreve has been studied in a total of 2,850 women with SUI.
Yentrevea tutkittiin yhteensä 2 850: lla ponnistusinkontinenssista kärsivällä naisella.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Yentreve (mostly as 40 mg twice daily) with placebo (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.