natgillin/translations-raw huggingface dataset:
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
a tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
pa Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
131 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
Efficacy was defined as sustained virologic response, rod
Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena 128 hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.
132 response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80% of their treatment (56% vs.
ää yhdessä ribaviriinin kanssa ja vähintään 80% heille suunnitellusta hoidosta, pitkäkestoinen vaste kuuden kuukauden kuluttua vuoden pituisen hoidon jälkeen oli genotyypistä riippumatta parempi kuin niillä potilailla, jotka saivat alle 80% suunnitellusta hoidosta (56% vs.
HCV/ HIV Co-infected patients Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
129 Potilaat, joilla samanaikainen HCV/ HIV- infektio Kaksi tutkimusta on tehty potilailla, joilla on samanaikaisesti HCV - ja HIV- infektio.
133 All Genotype 1, 4
Kaikki
134 Genotype 1 (n=92)
Genotyyppi 1 (n=92)
Children and adolescents:
131 Lapset ja nuoret:
136 1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip- off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) Pack sizes of 1
1 ml liuosta (vastaten 10 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä). ee
1 ml of solution (corresponding to 10 MIU) in a vial (type I glass), with a stopper (halobutyl rubber) in a flip-
1 ml liuosta (vastaten 10 MIU) injektiopullossa (tyypin I piilasia), jossa tulppa (halobutyylikumia) ja repäisysinetti (alumiinia) sekä kansi (polypropyleeniä). alm
ed off seal (aluminium) with a bonnet (polypropylene) with 1 injection syringe, 1 injection needle and 1 cleansing swab.
Lisäksi 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe.
The solution should be clear and colourless. lon Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “ How to self inject Viraferon”).
133 Yksityiskohtaiset ohjeet valmisteen subkutaanisesta käytöstä annetaan pakkausselosteessa (katso kohta ” Miten pistät Viraferonin itse ”).
EU/ 1/ 99/ 128/ 017 na
EU/ 1/ 99/ 128/ 017
EU/ 1/ 99/ 128/ 018 EU/ 1/ 99/ 128/ 019 EU/ 1/ 99/ 128/ 020 i dic
my EU/ 1/ 99/ 128/ 018 EU/ 1/ 99/ 128/ 019 EU/ 1/ 99/ 128/ 020
137 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / ee ist alm ev äk Lä
Viraferon 18 million IU/ 3 ml solution for injection
Viraferon 18 miljoonaa IU/ 3 ml injektioneste, liuos
ed One vial of Viraferon solution for injection, multiple dose vial, contains 18 million IU of recombinant interferon alfa-2b produced in E. coli by recombinant DNA technology, in 3 ml of solution.
a pa Yksi moniannosinjektiopullo Viraferon injektionestettä sisältää 18 miljoonaa IU rekombinanttia interferoni alfa- 2b: tä tuotettuna E. colin kloonissa rekombinantti DNA- teknologialla, 3 ml: ssa liuosta.
s One ml of solution contains 6 million IU of interferon alfa-2b.
tilu Yksi millilitra liuosta sisältää 6 miljoonaa IU interferoni alfa- 2b: tä.
ori For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
ra Solution for injection Solution is clear and colourless.
my Injektioneste, liuos Liuos on kirkas ja väritön.
4.1
ää 4.
CLINICAL PARTICULARS Therapeutic indications
KLIINISET TIEDOT
Chronic Hepatitis B:
4. 1 Käyttöaiheet en Krooninen B- hepatiitti:
Treatment of adult patients with chronic hepatitis B associated with evidence of hepatitis B viral replication (presence of HBV-DNA and HBeAg), elevated alanine aminotransferase (ALT) and no
Aikuisille potilaille, joilla on krooninen B- hepatiitti sekä merkkejä B - hepatiittiviruksen lisääntymisestä (HBV- DNA ja HBeAg havaittavissa), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) - arvo ja histologisesti osoitettu aktiivinen maksatulehdus ja/ tai ei
histologically proven active liver inflammation and/ or fibrosis.
fibroosi.
Chronic Hepatitis C: t
Krooninen C- hepatiitti: lla
Adult patients: uc
Aikuiset potilaat:
Viraferon is indicated for the treatment of adult patients with chronic hepatitis C who have elevated transaminases without liver decompensation and who are positive for serum HCV-RNA or anti-HCV (see section 4.4). rod
Viraferon on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen C- hepatiitti ja joiden transaminaasi- arvot ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat HCV- RNA - tai anti- HCV- positiivisia ee
The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin. lp
Paras tapa käyttää Viraferonia tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. ist
Viraferon is intended for use, in a combination regimen with ribavirin, for the treatment of children and adolescents 3 years of age and older, who have chronic hepatitis C, not previously treated, without liver na
Viraferon on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä ribaviriinin kanssa yli 3- vuotialle lapsille ja nuorille, alm
decompensation, and who are positive for serum HCV-RNA.
joilla on aiemmin hoitamaton krooninen C- hepatiitti, joka ei ole dekompensoitunut, ja joilla seerumin HCV- RNA on positiivinen.
The expected benefit of i dic
Hoidosta odotettavaa hyötyä tulee punnita kliinisissä tutkimuksissa ev
treatment should be weighed against the safety findings observed for paediatric subjects in the clinical trials (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
lapsipotilailla saatuihin turvallisuustietoihin (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
4.2 Posology and method of administration Me
4. 2 Annostus ja antotapa äk
If persistent or recurrent intolerance
Jos haittavaikutukset annoskorjauksen jälkeen jatkuvat tai toistuvat tai tauti etenee, on Viraferon- hoito
139 develops following adequate dosage adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with Viraferon.
135 lopetettava.
ed The administered dose should be reduced by 50% in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/ mm3, granulocytes < 1,000/ mm3, thrombocytes < 100,000/ mm3).
a Annosta tulee pienentää 50%, jos havaitaan hematologisia poikkeamia (valkosolut < 1 500/ mm3,
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia (< 1,200/ mm3), severe neutropaenia (< 750/ mm3) or severe
pa granulosyytit < 1 000/ mm3, trombosyytit < 100 000/ mm3).
s thrombocytopaenia (< 70,000/ mm3).
Hoito tulee keskeyttää, jos ilmenee vakava leukopenia (< 1 200/ mm3), vakava neutropenia (< 750/ mm3) tai vakava trombosytopenia (< 70 000/ mm3).
ori For all patients, if no improvement on serum HBV-DNA is observed after 3 to 4 months of treatment (at the maximum tolerated dose), discontinue Viraferon therapy.
tilu Jos seerumin HBV- DNA- määrityksessä ei havaita paranemista 3- 4 kuukauden hoidon jälkeen (suurimmalla siedetyllä annoksella), Viraferon- hoito on syytä lopettaa.
uth Chronic Hepatitis C:
yn Krooninen C- hepatiitti:
ra Children 3 years of age or older and adolescents:
my Yli 3- vuotiaat lapset ja nuoret:
Interferon alfa-2b 3 MIU/ m2 is administered subcutaneously 3 times a week (every other day) in combination with ribavirin capsules or oral solution
Interferoni alfa- 2b annetaan ihon alle annoksena 3 MIU/ m2 kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) yhdessä ribaviriini- kapseleiden tai oraaliliuoksen kanssa, joka otetaan kahtena annoksena (aamuin ja illoin) ruoan kanssa.
(See ribavirin capsule SPC for dose of ribavirin capsules and dosage modification guidelines for combination lon therapy.
ää (Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriini- kapselien annos ja ohjeet annoksen muuttamisesta yhdistelmähoidossa.
For paediatric patients who weigh < 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Jos lapsipotilas on alle 47 kg: n painoinen tai ei kykene nielemään kapseleita, tutustu ribaviriinin oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon). en Relapsipotilaat (aikuiset):
Viraferon is given in combination with ribavirin.
Viraferon annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa. ei
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 6 months of treatment, it is recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for 6 months. t uc
Kuuden kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriiniin yhdistelmällä kuuden kuukauden ajan. lla
Viraferon should be rod
Viraferonin teho lisääntyy, kun sitä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa.
given alone mainly in case of intolerance or contraindication to ribavirin.
Viraferonia tulisi antaa yksin ainoastaan, jos haittavaikutukset tai kontraindikaatiot estävät ribaviriinin käytön. ee
Based on the results of clinical trials, in which data are available for 12 months of treatment, it is lp
12 kuukauden pituisesta hoidosta saatuihin kliinisiin tutkimustuloksiin perustuen suositellaan, että ist
recommended that patients be treated with Viraferon in combination with ribavirin for at least 6 months. na
potilaita hoidetaan Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load. i dic
HCV- RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa.
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging- tyyppinen ev
Me
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta kuuden kuukauden hoidon jälkeen äk
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
12 - 18 kuukauden pituinen hoito on kuitenkin suositeltavaa.
140 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3- 4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV- RNA.
Children and adolescents:
136 Lapset ja nuoret:
ed Genotype 1:
Genotyyppi 1:
Treatment
Virologinen vaste määritetään havaittavan HCV- RNA: n puuttumisena 12 viikon
ori Genotype 2/ 3:
pa Genotyyppi 2/ 3:
ra 4.3 Contraindications
yn 4. 3 Vasta- aiheet
agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
lääkitystä kuin lyhytaikaista kortikosteroidihoitoa.
t uc
ei
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos interferoni alfa - 2b: tä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiinin hoidossa. ee
4.4 Special warnings and precautions for use na
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ist
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after i dic
Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla Viraferon- hoidon aikana, myös alm
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month Me
Lapsilla ja nuorilla Viraferon- hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin kuin aikuisilla potilailla (2, 4% vs.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Jos psyykkiset oireet jatkuvat tai pahenevat tai havaitaan Lä
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
itsetuhoajatuksia, on suositeltavaa keskeyttää Viraferon- hoito, tarkkailla potilasta ja tarpeen mukaan hoitaa psyykkistä tilaa.
141 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Nykyinen tai aiempi vaikea psyykkinen sairaus:
If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Jos hoito interferoni alfa- 2b: llä katsotaan välttämättömäksi potilaille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus, hoito tulee aloittaa vasta kun on varmistettu psyykkisen sairauden asianmukainen
Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon alfa-2b have been observed rarely during Viraferon therapy.
Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia) interferoni alfa- 2b: lle on havaittu harvoin Viraferonin annon yhteydessä.
If such a reaction develops, discontinue the
Sellaisen ilmetessä on lääkkeen anto keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
ed medication and institute appropriate medical therapy.
a pa Jos kohtalaisia tai vaikeita haittavaikutuksia ilmenee, saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta ja joissakin tapauksissa lopettaa Viraferon- lääkitys.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Jos potilaalla ilmenee häiriöitä maksan toiminnassa Viraferon - hoidon aikana, häntä tulee seurata huolellisesti ja lopettaa lääkitys, jos oireet tai muutokset pahenevat.
s Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon
tilu Hoitoa vaativaa verenpaineen laskua saattaa ilmetä Viraferon- hoidon aikana ja kahden vuorokauden kuluessa hoidon lopetuksesta.
If such a reaction develops, discontinue the medication and institute appropriate medical therapy.
yn Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava Viraferon- hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Nesteen anto saattaa olla tarpeen.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
my Vaikka kuume saattaa liittyä interferonihoidon haittavaikutuksena yleisesti esiintyvään flunssankaltaiseen oireyhtymään, on muut mahdolliset jatkuvan kuumeen syyt poissuljettava.
ra with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
Viraferonia tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
ää aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai sokeritauti, johon liittyy ketoositaipumus.
ge treatment.
Etiologiaa ei tunneta.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related lon to fluid depletion has been seen in some patients.
Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti ei
Fluid replacement may be necessary.
alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4. 5).
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax- kuva.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
Jos kuvassa näkyy keuhkoinfiltraatteja tai merkkejä keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilasta on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä lla
ketoacidosis.
alfainterferonihoito.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, uc
Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C- hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla.
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
oireiden häviämiseen.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rod
Silmiin liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4. 8) mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, ist
rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with Viraferon.
pumpuliläiskiä ja verkkokalvovaltimon tai - laskimon tukkeumia on harvinaisina raportoitu alfainterferoneilla hoidetuilla.
The aetiology has not been defined.
Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
Jos potilas Viraferon- hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita alm
dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perinpohjin.
If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden Viraferon- hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten sokeritauti tai korkea verenpaine.
While this has been reported more often in patients with chronic na
Viraferon- hoidon lopettamista tulee harkita, jos potilaalle kehittyy uusi tai paheneva silmäsairaus. ev
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Merkittävää tajunnan tason alenemista ja koomaa, myös enkefalopatiaa, on todettu joillakin potilailla.
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events. i dic
Vaikka oireet ovat yleensä äk
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Suurten Viraferon - annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
All patients Me
Lä
should have a baseline eye examination.
Viraferonia saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/ tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with Viraferon, must have a prompt and complete eye examination.
Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/ tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Periodic visual examinations during Viraferon therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa Viraferon- hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Ei ole käytettävissä tietoja lapsista ja nuorista, joilla on todettu sydänsairaus.
142 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
138 Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Sen vuoksi on suositeltavaa tarkkailla lipidiarvoja.
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Alfainterferonin on raportoitu pahentavan jo olemassaolevaa prosiaasia ja sarkoidoosia.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Maksasiirrännäisen hylkimisreaktio on myös raportoitu.
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have
Autovasta- aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
ed electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
tilu Riski on kohonnut potilailla, jotka ovat alttiita autoimmuunisairauden kehittymiselle.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon therapy.
On arvioitava huolellisesti potilaat, joilla ilmenee autoimmuunisairauteen sopivia merkkejä tai oireita.
There are no data in children or adolescents with a history of cardiac disease.
Interferonihoidon jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4. 4 Krooninen C- hepatiitti, monoterapia
s ori Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Vogt- Koyanagi- Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C- hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Tämä oireyhtymä on granulomatoosinen tulehduksellinen sairaus, joka
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Jos epäillään VKH- oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4. 8).
ra Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Viraferon- hoito tulee keskeyttää kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee maksan
Liver graft rejection has also been reported.
ää vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisaikojen pidentymistä.
ge The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/ toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A - ja B- hepatiitti). en Tavanomaisia menetelmiä, joita käytetään estämään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä aiheutuvia tartuntoja, ovat luovuttajien valinta, yksittäisten verenluovutusten ja ei