natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, adding Procoralan to amlodipine did not provide extra benefit.
Procoralanin lisääminen amlodipiinihoitoon ei kuitenkaan lisännyt hoidon tehoa.
The most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is luminous phenomena (‘ phosphenes’, a temporary brightness in the field of vision).
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat valoaistimukset (fosfeenit eli ohimenevät näkökentän valoaistimukset).
For the full description of all side effects reported with Procoralan, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Procoralanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Procoralan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ivabradine or any of the other ingredients, who have a resting heart rate below 60 beats/ minute, who have very low blood pressure, who have various types of heart disorders (cardiogenic shock, rhythm disorders, heart attack or heart failure), who have severe liver problems, or who are pregnant or breastfeeding.
Procoralania ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ivabradiinille tai lääkevalmisteen muille valmistusaineille, eikä potilaille, joiden leposyke on alle 60 lyöntiä minuutissa, joilla on hyvin alhainen verenpaine, joilla on erilaisia sydänsairauksia (kardiogeeninen sokki, rytmihäiriöt, sydänkohtaus tai sydämen toimintahäiriö), joilla on vakava maksasairaus tai jotka ovat raskaana tai imettävät.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Procoralan has sufficient effectiveness against angina, and an acceptable safety profile, for Procoralan to provide an alternative treatment for patients with chronic stable angina pectoris with normal sinus rhythm who cannot take beta-blockers.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Procoralan on riittävän tehokas angina pectoriksen hoidossa ja riittävän turvallinen, jotta sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena hoitona potilailla, joilla on krooninen, stabiili angina pectoris ja normaali sinusrytmi ja joille beetasalpaajat eivät sovi.
They decided that Procoralan’ s benefits are greater than its risks and recommended that Procoralan be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Procoralanin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että Procoralanille annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Procoralan to Les Laboratoires Servier on 25 October 2005.
Muita tietoja Procoralanista Euroopan komissio myönsi Les Laboratoires Servier - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Procoralania varten 25. lokakuuta 2005.
The full EPAR for Procoralan is available here.
Procoralania koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU number EU/ 1/ 05/ 316/ 001 EU/ 1/ 05/ 316/ 002 EU/ 1/ 05/ 316/ 003 EU/ 1/ 05/ 316/ 004 EU/ 1/ 05/ 316/ 005 EU/ 1/ 05/ 316/ 006 EU/ 1/ 05/ 316/ 007 EU/ 1/ 05/ 316/ 008 EU/ 1/ 05/ 316/ 009 EU/ 1/ 05/ 316/ 010 EU/ 1/ 05/ 316/ 011 EU/ 1/ 05/ 316/ 012 EU/ 1/ 05/ 316/ 013 EU/ 1/ 05/ 316/ 014
EU- numero EU/ 1/ 05/ 316/ 001 EU/ 1/ 05/ 316/ 002 EU/ 1/ 05/ 316/ 003 EU/ 1/ 05/ 316/ 004 EU/ 1/ 05/ 316/ 005 EU/ 1/ 05/ 316/ 006 EU/ 1/ 05/ 316/ 007 EU/ 1/ 05/ 316/ 008 EU/ 1/ 05/ 316/ 009 EU/ 1/ 05/ 316/ 010 EU/ 1/ 05/ 316/ 011 EU/ 1/ 05/ 316/ 012 EU/ 1/ 05/ 316/ 013 EU/ 1/ 05/ 316/ 014
Invented name Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
Kauppanimi Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan Procoralan
The tablet can be divided into equal halves.
Lohenvärinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti, molemmin puolin jakouurteellinen, yhdellä. puolella kaiverrus ” 5 ” ja toisella puolella Tabletti voidaan jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Children and adolescents Procoralan is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapset ja nuoret Procoralania ei suositella käytettäväksi lapsille ja nuorille, koska sen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoa.
Cardiac arrhythmias Ivabradine is not effective in the treatment or prevention of cardiac arrhythmias and likely loses its efficacy when a tachyarrhythmia occurs (eg. ventricular or supraventricular tachycardia).
Sydämen rytmihäiriöt Ivabradiini ei ole tehokas sydämen rytmihäiriöiden hoitoon tai estoon ja se menettää todennäköisesti tehonsa, mikäli esiintyy takyarytmiaa (esim. ventrikulaarista tai supraventrikulaarista takykardiaa).
Procoralan has been studied in clinical trials involving nearly 5,000 participants.
Ivabradiinia on tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui lähes 5000 potilasta.
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
Tahdistinalue kontrolloi spontaania diastolista depolarisaatiota sinussolmukkeessa ja sydämen lyöntitaajuutta.
The cardiac effects are specific to the sinus node with no effect on intra-atrial, atrioventricular or intraventricular conduction times, nor on myocardial contractility or ventricular repolarisation.
Sydänvaikutukset ovat spesifisiä sinussolmukkeelle, ilman vaikutuksia eteisen, eteis- kammio - tai kammionsisäiseen johtumisaikaan tai sydänlihaksen supistumiskykyyn tai kammion repolarisaatioon.
7 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradiini voi vaikuttaa myös retinaalisiin sähköimpulsseihin Ih, jotka muistuttavat sydämen sähköimpulsseja If.
The antianginal and anti-ischaemic efficacy of Procoralan was studied in four double-blind randomised trials (two versus placebo, and one each versus atenolol and amlodipine).
Procoralanin tehoa angina pectoriksen ja sydänlihasiskemian hoidossa tutkittiin neljässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa (kaksi vs. lumelääke, yksi vs. atenololi ja yksi vs. amlodipiini).
8 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Under physiological conditions, ivabradine is rapidly released from tablets and is highly water-soluble (> 10 mg/ ml).
Fysiologisissa olosuhteissa ivabradiini vapautuu nopeasti tableteista ja liukenee hyvin veteen (> 10 mg/ ml).
At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and
Suuret ivabradiinialtistukset, joita voi esiintyä, kun ivabradiinia käytetään yhdessä tehokkaiden CYP3A4: n inhibiittoreiden kanssa, voivat johtaa sydämen lyöntitaajuuden liialliseen laskuun.
High exposures to ivabradine that may occur when ivabradine is given in combination with strong CYP3A4 inhibitors may result in an excessive decrease in heart rate although this risk is reduced with moderate CYP3A4 inhibitors (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
Kohtalaisilla CYP3A4: n inhibiittoreilla tämä riski on pienempi (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 5).
10 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets
Procoralan 7, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Salmon-coloured, triangular, film-coated tablet engraved with “ 7.5” on one face and face.
Lohenvärinen, kolmikulmainen, kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella kaiverrus ” 7. 5 ” ja toisella. puolella
- Palpitations, supraventricular extrasystoles
16 Melko harvinainen: − Sydämentykytys, supraventrikulaariset lisälyönnit
Ivabradine is a pure heart rate lowering agent, acting by selective and specific inhibition of the cardiac pacemaker If current that controls the spontaneous diastolic depolarisation in the sinus node and regulates heart rate.
Sydänvaikutukset ovat spesifisiä
The cardiac effects are specific to the sinus node with no effect on intra-atrial, atrioventricular or intraventricular conduction times, nor on myocardial contractility or ventricular repolarisation.
17 sinussolmukkeelle, ilman vaikutuksia eteisen, eteis- kammio - tai kammionsisäiseen johtumisaikaan tai sydänlihaksen supistumiskykyyn tai kammion repolarisaatioon.
18 Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradiini voi vaikuttaa myös retinaalisiin sähköimpulsseihin Ih, jotka muistuttavat sydämen sähköimpulsseja If.
19 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
At higher doses, the decrease in heart rate is no longer proportional to ivabradine plasma concentrations and
Farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan suhde Farmakokinetiikka/ farmakodynamiikka - suhteen analysointi on osoittanut, että sydämen syke hidastuu lähes lineaarisesti suhteessa ivabradiinin ja S18982- metaboliitin pitoisuuteen aina annokseen 15- 20 mg
20 tends to reach a plateau.
19 kaksi kertaa päivässä saakka.
21 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
22 ANNEX II
21 LIITE II
23 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
Annopol 6B – 03- 236 Warszawa, Puola Akmon farmacevtske industrije d. o. o., Industrijska cesta 1J - 1290 Grosuplje – Slovenia
{CARTON}
{Ulkopakkaus}
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
28 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 7, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen ivabradiini
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
30 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
MON TUE WED THU FRI SAT SUN
PAKKAUSSELOSTE
PACKAGE LEAFLET
32 PAKKAUSSELOSTE
Procoralan 5 mg film-coated tablets Procoralan 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Procoralan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Procoralan 7, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ivabradiini
What Procoralan is and what it is used for 2.
Mitä Procoralan on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Procoralan 3.
Ennen kuin käytät Procoralania 3.
How to take Procoralan 4.
Miten Procoralania käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Procoralan 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
Procoralanin säilyttäminen 6.
WHAT PROCORALAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ PROCORALAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Procoralan is a heart medicine used to treat stable angina pectoris which causes chest pain, when beta- blockers (like atenolol, propranolol, metoprolol, etc, for high blood pressure, heart rhythm disorders, or angina pectoris) are not suitable.
Procoralan on sydänlääke, jota käytetään rintakipuja aiheuttavan stabiilin angina pectoriksen hoitoon, jos beetasalpaajat (kuten atenololi, propranololi, metoprololi jne., joita käytetään kohonneen verenpaineen, rytmihäiriöiden ja rasitusrintakivun hoitoon) eivät sovi potilaalle.
BEFORE YOU TAKE PROCORALAN
ENNEN KUIN KÄYTÄT PROCORALANIA
Do not take Procoralan:
Älä käytä Procoralania
- if you are allergic (hypersensitive) to ivabradine or any of the other ingredients of Procoralan;
- jos olet allerginen (yliherkkä) ivabradiinille tai Procoralanin jollekin muulle aineelle;
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) (see “ Taking other medicines”);
itrakonatsolia), makrolidiantibiootteja (kuten josamysiiniä, klaritromysiiniä, telitromysiiniä tai erytromysiiniä suun kautta otettuna) tai lääkkeitä HIV- infektion hoitoon (kuten nelfinaviiri, ritonaviiri) tai nefatsodoni (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) (ks. ” Muiden lääkkeiden käyttö ”);
Take special care with Procoralan:
Ole erityisen varovainen Procoralanin suhteen
If any of the above applies to you, talk to your doctor before or while taking Procoralan.
Jos sinulla on jokin näistä vaivoista, kerro tästä lääkärillesi ennen Procoralanin käyttöä tai sen käytön aikana.
Limit your consumption of grapefruit juice during treatment with Procoralan.
Procoralanin käyttö ruuan ja juoman kanssa Rajoita greippimehun juontia Procoralan- hoidon aikana.
Do not take Procoralan if you are pregnant or planning a pregnancy (see “ Do not take Procoralan”).
Raskaus ja imetys Älä käytä Procoralania, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. ” Älä käytä Procoralania ”).
Do not take Procoralan if you are breast-feeding (see “ Do not take Procoralan”).
34 Älä käytä Procoralania, jos imetät (ks. ” Älä käytä Procoralania ”).
35 Procoralan may cause temporary luminous visual phenomena (see “ 4.
Ajaminen ja koneiden käyttö Procoralan voi aiheuttaa ohimeneviä näkökentän valoaistimuksia (ks. ” 4.
Possible side effects”).
Mahdolliset haittavaikutukset ”).
Procoralan contains lactose.
Tärkeää tietoa Procoralanin sisältämistä aineista Procoralan sisältää laktoosia.
HOW TO TAKE PROCORALAN
MITEN PROCORALANIA KÄYTETÄÄN
Always take Procoralan exactly as your doctor has told you.
Ota Procoralania juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual recommended starting dose is 1 tablet of Procoralan 5 mg twice daily increasing if necessary to 1 tablet of Procoralan 7.5 mg twice daily.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa yhteen 7, 5 mg: an Procoralan- tablettiin kaksi kertaa päivässä.
In some cases (e. g. if you are elderly), your doctor may prescribe half the dose i. e., one half 5 mg tablet of Procoralan 5 mg (corresponding to 2.5 mg ivabradine) in the morning and one half 5 mg tablet in the evening.
Joissakin tapauksissa (jos olet esimerkiksi iäkäs) lääkäri voi määrätä puolikkaan annoksen eli puolikas 5 mg: n Procoralan- tabletti (vastaa 2, 5 mg ivabradiinia) aamulla ja puolikas 5 mg: n tabletti illalla.
Procoralan is not intended for use in children and adolescents younger than 18 years.
Procoralan ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille.
A large dose of Procoralan could make you feel breathless or tired because your heart slows down too much.
Jos käytät enemmän Procoralania kuin sinun pitäisi Suuri Procoralan- annos voi aiheuttaa hengenahdistusta tai väsymystä, koska sydämesi toiminta hidastuu liian paljon.
If you forget to take a dose of Procoralan, take the next dose at the usual time.
Jos unohdat käyttää Procoralania Jos unohdat ottaa Procoralan- annoksen, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remember when you last took a tablet of Procoralan.
Tablettien läpipainoliuskaan painettu kalenteri auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Procoralan- tabletin.
As the treatment for angina is usually life-long, you should discuss with your doctor before stopping this medicinal product.
Jos lopetat Procoralanin käytön Koska angina pectoriksen hoito kestää yleensä koko elinajan, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Like all medicines, Procoralan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side effects (more than 1 in 10 patients) reported with Procoralan are luminous visual phenomena (brief moments of increased brightness, most often caused by sudden changes in light intensity).
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (esiintyy useammin kuin 1 potilaalla 10: stä), joita on ilmoitettu Procoralanin käytön aikana, ovat ohimenevät näkökentän valoaistimukset (hetkelliset näkökentän kirkkauden muutokset, jotka usein johtuvat valon voimakkuuden äkillisistä muutoksista).
Also nausea, constipation, diarrhoea, vertigo, dyspnoea, muscle cramps and changes in laboratory parameters (blood tests) were reported uncommonly.
Myös pahoinvointia, ummetusta, ripulia, kiertohuimausta, hengenahdistusta, lihaskouristuksia ja muutoksia laboratoriokokeista (verikokeista) saaduissa tuloksissa on raportoitu melko harvoin.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE PROCORALAN
PROCORALANIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Procoralan after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Procoralan contains:
Mitä Procoralan sisältää
Procoralan 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine hydrochloride).
− Vaikuttava aine on ivabradiini (hydrokloridina). − Procoralan 5 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg ivabradiinia (vastaa 5, 390 mg ivabradiinihydrokloridia). − Procoralan 7, 5 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7, 5 mg ivabradiinia (vastaa 8, 085 mg ivabradiinihydrokloridia). − Muut aineet tablettiytimessä ovat: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti (E 470 B), maissitärkkelys, maltodekstriini, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551).
Procoralan 5 mg tablets are salmon-coloured, oblong film-coated tablets scored on both sides, engraved with “ 5” on one face and
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Procoralan 7.5 mg tablets are salmon-coloured, triangular, film-coated tablets engraved with “ 7.5” on one face and
Procoralan 5 mg tabletit ovat lohenvärisiä, pitkänomaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, molemmin. puolin jakouurteellisia, yhdellä puolella kaiverrus ” 5 ” ja toisella puolella Procoralan 7, 5 mg tabletit ovat lohenvärisiä, kolmikulmaisia, kalvopäällysteisiä tabletteja, yhdellä puolella kaiverrus ” 7. 5 ” ja toisella puolella
and Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road Arklow - Co.
Gorey Road Arklow – Co.
37 Akmon farmacevtske industrije d. o. o.
Akmon farmacevtske industrije d. o. o.
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Slovenia
Industrijska cesta 1J 1290 Grosuplje – Slovenia
France Les Laboratoires Servier Tél: +33 (0)1 55 72 60 00
37 France Les Laboratoires Servier Tél: +33 (0) 1 55 72 60 00
Prometax is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Prometax on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rivastigmiinia.
Prometax capsules, oral solution and transdermal patches are used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer’ s dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Prometax- kapseleita, - oraaliliuosta ja - laastareita käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Treatment with Prometax should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease or dementia in patients with Parkinson’ s disease.
Prometax- hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin taudin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Prometax by the patient.
Hoidon voi aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka seuraa säännöllisesti potilaan lääkkeenottoa.
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkkeestä on potilaalle hyötyä, mutta annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää, jos potilaalla havaitaan haittavaikutuksia.
Prometax capsules or oral solution should be given twice a day, with morning and evening meals.
Prometax- kapselit tai - oraaliliuos annetaan kahdesti vuorokaudessa, aamu - ja ilta- aterian yhteydessä.
By blocking these enzymes, Prometax allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer’ s dementia and dementia due to Parkinson’ s disease.
Pysäyttämällä kyseiset entsyymit Prometax mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten vähentämään Alzheimerin taudin ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Prometax has been studied in mild to moderately severe Alzheimer’ s disease.
Prometaxia on tutkittu lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoidossa.
Prometax capsules have also been studied in 541 patients with dementia due to Parkinson’ s disease.
Prometax- kapseleita on lisäksi tutkittu 541 potilaalla, jotka sairastavat Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in two main areas: cognitive (the ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Tehon pääasiallisena mittana olivat kahdenlaiset muutokset: kognitiiviset (kyky ajatella, oppia ja muistaa) ja yleiset (yhdistelmä muun muassa yleistä toimintakykyä, kognitiivisia oireita, käyttäytymistä ja kykyä suoriutua arkiaskareista).
An additional study in 27 patients was used to show that Prometax capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
Lisätutkimuksessa, johon osallistui 27 potilasta, osoitettiin, että Prometax- kapselit ja - oraaliliuos tuottivat samankaltaisen määrän vaikuttavaa ainetta veressä.
Prometax was more effective than placebo at controlling symptoms.
Prometax oli lumelääkettä tehokkaampi oireiden hallinnassa.
In the three studies of Prometax capsules in patients with Alzheimer’ s dementia, patients taking doses of Prometax between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
Kolmessa tutkimuksessa, joissa Prometax- kapseleita annettiin Alzheimerin tautia sairastaneille potilaille, kognitiiviset oireet lisääntyivät potilailla, jotka saivat 6– 9 mg Prometaxia vuorokaudessa, keskimäärin 0, 2 pistettä, kun lähtöarvo oli tutkimuksen alussa 22, 9 pistettä.
For the global score, patients taking Prometax capsules had in increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
Yleistilanteen osalta oireet lisääntyivät Prometax- kapseleita saaneilla potilailla 4, 1 pistettä, kun lumelääkettä saaneilla ne lisääntyivät 4, 4 pistettä.
The Prometax transdermal patches were also more effective than placebo in preventing dementia from getting worse.
Myös Prometax- laastarit olivat lumelääkettä tehokkaampia dementian oireiden pahenemisen estämisessä.
The patients with dementia due to Parkinson’ s disease taking Prometax capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
Parkinsonin taudista johtuvaa dementiaa sairastavilla potilailla, jotka saivat Prometax- kapseleita, kognitiiviset oireet paranivat 2, 1 pistettä, kun taas lumelääkettä saaneilla ne pahenivat 0, 7 pistettä noin 24 pisteen lähtöarvosta.
The global symptom score also improved more in the patients taking Prometax.
Myös yleisten oireiden arvo oli parempi Prometaxia saaneilla potilailla.
Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick) and vomiting, particularly during the phase when the dose of Prometax is being increased.
Yleisesti katsoen tavallisimpia sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat muun muassa pahoinvointi ja oksentelu, erityisesti silloin, kun Prometax- annosta lisätään.
For the full list of all side effects reported with Prometax, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prometaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Prometax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
Prometaxia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) rivastigmiinille, muille karbamaattijohdoksille tai jollekin muulle Prometaxin aineosalle.