natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Haittavaikutuksia on havaittu 5– 14- prosentilla siprofloksasiinia käyttäneistä potilaista.
24 In this section undesirable effects are defined as follows:
23 24 Tässä kohdassa haittavaikutukset on esitetty seuraavasti:
Uncommon: moniliasis
Infektiot Melko harvinaiset: kandidiaasi
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Veri ja imukudos Melko harvinaiset: eosinofilia, leukopenia Harvinaiset: leukopenia (granulosytopenia), anemia, leukosytoosi, protrombiiniajan muutokset, trombosytopenia, trombosytemia (trombosytoosi).
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Immuunijärjestelmä Harvinaiset: edeema (perifeerinen, angio, kasvojen), allergiset reaktiot, lääkekuume, anafylaktoidiset (anafylaktiset) reaktiot.
Rare: hyperglycaemia.
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinaiset: hyperglykemia.
Rare: anxiety, nightmares, depression, hallucinations.
Psyykkiset häiriöt Harvinaiset: ahdistuneisuus, painajaisunet, masennus, hallusinaatiot.
Common: perverted sensation of taste, dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Hermosto Yleiset: makuhäiriöt, huimaus, päänsärky, unettomuus, rauhattomuus, sekavuus.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension.
Hyvin harvinaiset: parosmia (hajuharhat), anosmia (korjaantuu yleensä hoidon päätyttyä), grand mal - kohtaukset, epävarma kävely, kallonsisäinen paineen kohoaminen.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Silmät Harvinaiset: näköhäiriöt, kaksoiskuvat, epänormaali värien näkeminen.
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Kuulo ja tasapainoelin Harvinaiset: tinnitus, ohimenevät kuulohäiriöt (erityisesti korkeat taajuudet).
Rare: tachycardia.
Sydän Harvinaiset: takykardia.
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Hyvin harvinaisena on raportoitu kammioarytmioita, QT- ajan pidentymistä ja torsades de pointes – takykardiaa.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc- ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Uncommon:
Verisuonisto Melko harvinaiset:
(thrombo)phlebitis.
(trombo) flebiitti
25 Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
25 Harvinaiset: synkopee (pyörtyminen), vasodilataatio (lämpöstressi).
Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinaiset: hengenahdistus, kurkunpään edeema.
Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
Ruuansulatuselimistö Yleiset: pahoinvointi, ripuli Melko harvinaiset: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, vatsakivut Harvinaiset: pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi (suu) Hyvin harvinaiset: kandidiaasi (maha- suolikanava), haimatulehdus.
Rare: icterus, cholestatic icterus.
Maksa ja sappi Harvinaiset: keltaisuus, kolestaattinen keltaisuus.
Uncommon: pruritis, papillo-macular rash, urticaria.
Iho ja ihonalainen kudos Yleiset: ihottuma Melko harvinaiset: kutina, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome).
Harvinaiset: valoherkkyys Hyvin harvinaiset: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens- Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinaiset: nivelkivut.
Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Harvinaiset: lihaskivut, nivelvaivat (nivelturvotus).
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Munuaiset ja virtsatiet Harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriö, emättimen kandidiaasi, hematuria, kristalliuria, interstitiaalinefriitti.
Uncommon: asthenia (general sensation of weakness, fatigue), injection site reactions.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: astenia (yleinen heikotus, uupumus), injektiokohdan reaktiot.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Melko harvinaiset: veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, poikkeavat maksafunktiotestitulokset (ASAT - ja ALAT- tason nousu), bilirubinemia ja alkalisen fosfataasitason nousu.
Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Hyvin harvinaiset: amylaasi/ lipaasitason nousu
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
12 g: n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, kouristukset, aistiharhat, sekavuus, ruuansulatuskanavan häiriöt, maksa - ja munuaisvaivat, kristalliuria, hematuria.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10%).
Quinolone antibacterials (ATC code:
Kinoliinijohdokset (ATC- koodi:
26 Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Siprofloksasiini on tehokas in vitro useita gram- negatiivisia aerobeja bakteereita vastaan, mukaan lukien P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Se tehoaa myös gram- positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
DNA- gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Siprofloksasiini estää DNA- gyraasia, mikä johtaa DNA- synteesin estymiseen.
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy asteittain geenimutaatioiden kautta (multiple- step - tyyppi).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Siirtyvää plasmidivälitteistä kinoloniresistenssiä (qnr) on havaittu kinoloniresistenteissä kliinisissä E. coli - ja Klebsiella- kannoissa.
Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillin- resistant S. aureus, P. aeruginosa, E. coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
Resistenssin kehittymistä siprofloksasiinille ja muille fluorokinoloneille on havaittu stafylokokeilla, varsinkin metisilliiniresistenteillä S. aureus, P. aeruginosa, E. coli ja E. faecalis bakteereilla (ks. taulukko).
Especially patients undergoing long-term treatment (e. g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e. g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
Suurin riski on erityisesti potilailla, jotka saavat pitkäkestoista hoitoa (esim. kystinen fibroosi, osteomyeliitti) tai potilailla, jotka ovat erityisen alttiita infektioille (esim. neutropeniapotilaat, jotka saavat selektiivistä profylaksihoitoa, hengityskoneessa olevat potilaat).
According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
Raja- arvot EUCASTin mukaan seuraavia siprofloksasiinin raja- arvoja on määritetty aerobisille bakteereille:
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Enterobacteriaceae: ≤0, 5 µg/ ml herkät, > 1 µg/ ml resistentit
- Pseudomonas spp. ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Pseudomonas spp.: ≤0, 5 µg/ ml herkät, > 1 µg/ ml resistentit
- Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Acinetobacter spp.: ≤1 µg/ ml herkät, > 1 µg/ ml resistentit
- S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ ml for susceptible, > 2 µg/ ml for resistant;
- S. pneumoniae: ≤0, 125 µg/ ml herkät, > 2 µg/ ml resistentit
- Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ ml for susceptible, > 1 µg/ ml for resistant;
- Staphylococcus spp.: ≤1 µg/ ml herkät, > 1 µg/ ml resistentit
- H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, > 0.5 µg/ ml for resistant;
- H. influenzae ja M. catarrhalis: ≤0, 5 µg/ ml herkät, > 0, 5 µg/ ml resistentit
- Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0.03 µg/ ml for susceptible, > 0.06 µg/ ml for resistant;
- Neisseria gonorrhoeae: ≤0, 03 µg/ ml herkät, > 0, 06 µg/ ml resistentit
- N. meningitides: ≤ 0.03 µg/ ml for susceptible, > 0.06 µg/ ml for resistant;
- N. meningitidis: ≤0, 03 µg/ ml herkät, > 0, 06 µg/ ml resistentit
Non-species related breakpoints are ≤ 0.5 µg/ ml for susceptible, and > 1 µg/ ml for resistant organisms.
Lajeista riippumattomat raja- arvot ovat ≤0, 5 µg/ ml herkät, > 1 µg/ ml resistentit organismit.
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija- apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
Commonly susceptible species Gram-positive species Bacillus anthracis Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
Yleisesti herkkiä lajeja Gram- positiiviset Bacillus anthracis Gram- negatiiviset aerobit Citrobacter spp.
Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
27 Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Moraxella spp.
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis MRSA* Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
Shigella flexneri Shigella sonnei Lajeja, joilla hankittu resistenssi voi olla ongelma Gram- positiiviset aerobit Koagulaasinegatiiviset stafylokokit Enterococcus faecalis MRSA * Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Streptococcus spp.
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerobes Acinetobacter spp.
Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae (penisilliiniresistentti) Streptococcus pyogenes Gram- negatiiviset aerobit Acinetobacter spp.
Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Enterococcus aerogenes Enterobacter spp.
Amp-C producing Escherichia coli E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae ESBL producing Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
(ampisilliini- C- tuottajat) Escherichia coli E. coli (ESBL- tuottajat) Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae (ESBL- tuottajat) Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa Luonnostaan resistenttejä Gram- positiiviset aerobit Enterococcus spp.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes E. coli multi-resistant Providencia spp.
Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram- negatiiviset aerobit E. coli (multiresistentti) Providencia spp.
Stenotrophomonas maltophilia Other pathogens Ureaplasma urealyticum Anaerobes Bacteroides fragilis
Stenotrophomonas maltophilia
28 Abbreviations:
Lyhenteet:
Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA:
Extended Spectrum Beta- lactamases MRSA:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus
Methicillin- resistant Staphylococcus aureus
A study on Rhesus-monkeys that were exposed to anthrax by inhalation revealed that 8/ 9 animals survived the experiment when these animals were treated from 1 day after anthrax exposure with ciprofloxacin twice daily for a period of 30 days.
Tutkimuksessa, jossa Rhesus- apinat altistettiin hengitysteitse pernarutolle ilmeni, että kahdeksan yhdeksästä eläimestä selvisi kokeesta hengissä, kun eläimet saivat siprofloksasiinihoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa 30 päivän ajan ensimmäisestä päivästä lähtien pernaruttoaltistuksen jälkeen.
The MIC of the Bacillus anthrax strain that was applied in this study was 0.08 µg/ ml.
Kokeeseen käytetyn Bacillus anthrax - kannan MIC oli 0, 08 µg/ ml.
Because the MIC90 for ciprofloxacin of 70 other Bacillus anthrax strains varied between 0.03-0.06 µg/ ml, it seems likely that ciprofloxacin would also be effective in other strains than the one that was applied in this study.
Koska siprofloksasiinin MIC90 - arvo 70: llä muulla Bacillus anthrax - kannalla vaihteli välillä 0, 03- 0, 06 µg/ ml, näyttää siltä, että siprofloksasiini olisi tehokas myös muita kuin kokeeseen käytettyä kantaa vastaan.
Physicians are recommended to follow current national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/ tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
The peak plasma concentration is reached 0.5 - 2 hours after taking 50 - 1000 mg p. o. and varies from 0.3 - 5.9 mg/ l.
Huippupitoisuus plasmassa vaihtelee välillä 0, 3 - 5, 9 mg/ l ja se saavutetaan 0, 5 - 2 tunnissa oraalisen 50 - 1000 mg: n annoksen jälkeen.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Annoksen ja plasmapitoisuuden sekä annoksen ja AUC: n välillä on lineaarinen korrelaatio.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70% and 85%.
Siprofloksasiinin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna on 70 - 85%.
The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/ or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/ tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
No accumulation occurs on repeated administration (twice daily).
Kertymistä ei tapahdu toistuvan annon (kaksi kertaa/ vrk) aikana.
Twelve hours after i. v. administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ ml).
Laskimonsisäisen 200 mg: n annoksen jälkeen pitoisuudet plasmassa ovat 12 tunnin jälkeen yhä suuremmat kuin MIC- arvot suurimmalla osalla kliinisesti merkittäviä patogeeneja (noin 0, 1 µg/ ml).
In steady-state conditions the apparent distribution volume of ciprofloxacin is situated between 1,7 and 2,7 l/ kg.
Vakaassa tilassa siprofloksasiinin näennäinen jakautumistilavuus on välillä 1, 7 - 2, 7 l/ kg.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
Tämä verraten suuri jakautumistilavuus osoittaa, että lääkeaine kulkeutuu tehokkaasti kudoksiin ja nestetilaan, kuten sappinesteeseen, munuaisiin, sappirakkoon ja maksakudokseen.
Concentrations in pulmonary tissue, gynaecological tissue and prostate tissue and fluid were also significantly higher than the serum concentration.
Pitoisuus keuhkokudoksessa, gynekologisissa kudoksissa ja eturauhaskudoksessa ja - nesteessä oli merkittävästi suurempi kuin pitoisuus seerumissa.
The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
Yskösten siprofloksasiinipitoisuus on 50 - 70% pitoisuudesta seerumissa.
The plasma protein binding of ciprofloxacin is situated between 16% and 28% and is not dependent on the concentration and pH (determined by means of ultrafiltration).
Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28% ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH: sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Part of it is converted into desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Osa muuttuu desetyleeni -, sulfo -, okso - ja formyylisiprofloksasiiniksi.
77%.
29 Suun kautta annettuna noin 70% siprofloksasiinista erittyy muuttumattomana ja laskimonsisäisen annon jälkeen vastaava luku on noin 77%.
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Oraalisen annon jälkeen 45% erittyy muuttumattomana virtsaan ja 25% ulosteisiin.
After i. v. administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Laskimonsisäisen annon jälkeen 62% erittyy muuttumattomana virtsaan ja 15% ulosteisiin.
After oral administration 19% and after i. v. administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Oraalisen annon jälkeen 19% ja iv- annon jälkeen 12% siprofloksasiinista erittyy virtsaan ja ulosteisiin metaboliitteina.
The renal clearance constitutes 60%-70% of the total body clearance and is approximately 3 times higher than the creatinine clearance.
Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70% kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3,4 and 6,9 hours.
Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika oraalisen kerta- annoksen tai toistuvan annon jälkeen on 3, 4 - 6, 9 tuntia.
After single and multiple i. v. dosage the elimination half-life is between 3 – 4,6 hours.
Laskimonsisäisen kerta- annoksen ja toistuvaisannosten jälkeen eliminaation puoliintumisaika on 3- 4, 6 tuntia.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 30 ml/ min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) eliminaation puoliintumisaika voi pidentyä kaksinkertaiseksi.
Oral administration of 20 mg/ kg twice daily to children with cystic fibrosis gives an exposure that is comparable to that in adults following an oral dose of 750 mg twice daily.
Oraalinen annos 20 mg/ kg kaksi kertaa vuorokaudessa kystistä fibroosia sairastaville lapsille vastaa aikuisten oraalista annosta 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Sodium chloride Sulphuric acid Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Natriumkloridi Rikkihappo Natriumhydroksidi pH: n säätöön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Ciprofloxacin Kabi cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
Ciprofloxacin Kabi - valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4: ssä.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6. 6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
30 6.3 Shelf life
6. 3 Kestoaika
18 months From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Käyttövalmiin laimennoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia 25ºC: ssa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja - olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Do not refrigerate or freeze.
Pidä infuusiopussi suojapussissa ennen käyttöä.
Keep infusion bag in the overpouch until ready to use in order to protect from light.
Herkkä valolle.
[Ciprofloxacin Kabi 100 mg/ 50 ml solution for infusion: pack sizes:
Pakkauskoot:
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.
1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.
Ciprofloxacin Kabi 200 mg/ 100 ml solution for infusion: pack sizes:
Pakkauskoot:
Ciprofloxacin Kabi 400 mg/ 200 ml solution for infusion: pack sizes:
Pakkauskoot:
1, 5, 10, 20, 30 or 40 bags.]
1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.]
Ciprofloxacin Kabi is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer’ s solution, Ringer’ s lactate solution, 50 mg/ ml (5%) or 100 mg/ ml (10%) glucose solution and 50 mg/ ml (5%) glucose s olution with 2.25 mg/ ml (0.225%) or 4.5 mg/ ml (0.45%) sodium chloride solution.
Ciprofloxacin Kabi on yhteensopiva isotonisen natriumkloridiliuoksen, Ringerin liuoksen, Ringer - laktaattiliuoksen, 50 mg/ ml (5%) tai 100 mg/ ml (10%) glukoosiliuoksen ja 50 mg/ ml (5%) glukoosi + 2, 25 mg/ ml (0, 225%) natriumkloridi - tai 4, 5 mg/ ml (0, 45%) natriumkloridiliuoksen kanssa.
Compatibility with these solutions has been proven in the dilution range of 1+1 and 1+4, corresponding to ciprofloxacin concentrations of 0.4 to 1 mg/ ml.
Yhteensopivuus näiden liuosten kanssa on osoitettu laimennuksilla 1+1 ja 1+4, jotka vastaavat siprofloksasiinipitoisuuksia 0, 4 - 1 mg/ ml.
Unless compatibility is proven, the solution for infusion should always be administered separately (see also section 6.2).
Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6. 2).
32 LABELLING
32 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
33 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton
Kartonki
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ 50 ml infuusioneste, liuos
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia Yksi 50 ml: n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Sodium chloride, sulphuric acid, sodium hydroxide, water for injections
Natriumkloridi, rikkihappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Contains sodium compounds.
Sisältää natriumia.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
EXP (MM/ YYYY)
(MM/ YYYY)
Batch (number)
Batch
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/ 100 ml infuusioneste, liuos
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Yksi ml infuusionestettä sisältää siprofloksasiinivetysulfaattia vastaten 2 mg siprofloksasiinia attina)
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKING
37 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml solution for infusion [See Annex I – To be completed nationally]
Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/ 200 ml infuusioneste, liuos
Each bag with 200 ml contains 400 mg ciprofloxacin.
Yksi 200 ml: n pussi sisältää 400 mg siprofloksasiinia.
Solution for infusion 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
39 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each bag with 50 ml contains 100 mg ciprofloxacin.
Yksi 50 ml: n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Solution for infusion 50 ml
50 ml
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
41 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each ml of solution for infusion contains 2 mg ciprofloxacin (as hydrogen sulphate)
Yksi ml infuusionestettä sisältää 2 mg siprofloksasiinia (vetysulfaattina)
Solution for infusion 100 ml
Infuusioneste, liuos.
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKING
43 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for infusion 200 ml
200 ml
Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 100 mg/ 50 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 200 mg/ 100 ml, solution for infusion Ciprofloxacin Kabi and associated names (See Annex I) 400 mg/ 200 ml, solution for infusion
Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ 50 ml, infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/ 100 ml, infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/ 200 ml, infuusioneste, liuos