natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Post-graduate
Tri Tsintis tuli EMEA: n palvelukseen lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päälliköksi.
graduate qualifications in internal medicine (FRCP) and pharmaceutical medicine (FFPM).
Sabine Brosch, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s.
studies in pharmacology at the University of Melbourne and Auckland.
17. elokuuta 1963, Itävalta
Six years of clinical experience in UK hospitals, 5 years as Director of Pharmacovigilance and Regulatory Affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of 7 years at the UK Medicines Control Agency.
Farmasian korkeakoulututkinto, luonnontieteiden lääkeaineopin tohtorin tutkinto Wienin yliopistosta.
Dr Tsintis joined EMEA as Head of Sector, Pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines in March 2002.
Lääkeaineopin jatko- opintoja Melbournen ja Aucklandin yliopistoissa.
EMEA Work Programme 2003 43
Hän tuli EMEA: n palvelukseen marraskuussa 1996, ja hänet nimitettiin lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksynnän jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäälliköksi tammikuussa 2001.
Chapter 1 EMEA inmedicines and inspections Unit for Veterinary the European system
Eläinlääkevalmisteiden ja tarkastuksen yksikkö
British Education:
Urakehitys:
Graduated in veterinary medicine from the Faculty of Veterinary
Hän on vastannut tietotekniikasta tammikuusta 2000 lähtien.
After several years in general veterinary practice in the United Kingdom and Canada, Dr Jones joined the pharmaceutical industry in the animal health sector.
Vuosina 1987– 1994 tri Ashley- Smith työskenteli eläinlääketeollisuuden palveluksessa ensin teknisenä asiantuntijana ja myöhemmin rekisteröintijohtajana.
He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies and, most recently, as Senior Director of International Regulatory Affairs for Animal Health Products for Merck Sharp and Dohme in New Jersey, USA.
Vuonna 1994 hän siirtyi eläinlääkintäasessoriksi Yhdistyneen kuningaskunnan eläinlääketiedehallinnon lääkevalmisteiden ja rehulisäaineiden työryhmään.
He joined the EMEA in June 1995, and was appointed Head of the Veterinary Unit in December of the same year and took on responsibility for information technology in January 2000.
Hän osallistui CVMP: hen Yhdistyneen kuningaskunnan jäsenenä vuodesta 1996 alkaen, kunnes siirtyi EMEA: an heinäkuussa 1997.
He is EU coordinator in the VICH.
1. joulukuuta 1958, Yhdistynyt kuningaskunta
In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Tutkinto biokemiassa ja farmakologiassa Leedsin yliopistosta.
She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July 1997.
Jatkotutkinto Euroopan yhteisön oikeudesta Lontoon King`s Collegesta.
Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines,
Leivers toimi 5 vuotta Englannin ja Walesin Milk Marketing Boardin (MMB) yhteyskemistinä.
1 December 1958, n.
Tämän jälkeen hänet nimitettiin MMB/ Federation of Agricultural Cooperatives office - viraston apulaisjohtajaksi Brysseliin.
Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Virasto edustaa maatalouden alan yhteistyön kaikkia sektoreita Euroopan unionin toimielimissä.
Post-graduate diploma in European Community law from King’s College, London.
Leivers tuli EMEA: n palvelukseen helmikuussa 1996 ja hänet nimitettiin jaoston apulaispäälliköksi kesäkuussa 2001.
b.
Kornelia Grein, eläinlääkkeiden turvallisuusjaoston päällikkö, s.
24 July 1952, n.
24. heinäkuuta 1952, Saksa
German Education:
Koulutus:
Miss Leivers worked for the Milk Marketing Board for England and Wales (MMB) as a Liaison Chemist for 5 years prior to being appointed Assistant Director of the MMB/Federation of Agricultural Cooperatives office in Brussels, representing all sectors of agricultural cooperation to the European institutions.
Vuonna 1993 hän lähti komennukselle Euroopan komissioon ja palasi Saksan ympäristöministeriön palvelukseen vuonna 1995.
Following this she worked for a short-term contract at the European Commission (DG XI) and then in industry at Pfizer (formerly SmithKline Beecham Animal Health) as a regulatory affairs manager.
Hän on osallistunut EU: n luokittelu - ja merkintäjärjestelmän kehittämiseen ja kemiallisten aineiden riskianalyysiin sekä näitä aiheita koskevaan yhdenmukaistamistyöhön Euroopan yhteisössä ja OECD: ssä.
Miss Leivers joined the EMEA in February 1996 and was appointed Deputy Head of Sector in June 2001.
Hän siirtyi EMEA: n palvelukseen huhtikuussa 1996.
44 EMEA Work Programme 2003
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
the Ministry for Environment in 1995.
Emer Cooke, Tarkastusjaoston päällikkö, s.
She joined the EMEA in April 1996.
9. - huhtikuuta 1961, Irlanti
Chapter 1 EMEA in the European system
Sivu 54/ 59
Qualified Pharmacist with Masters degree in Pharmaceutical Chemistry and Masters in Business Administration (MBA) from Trinity College Dublin.
Proviisorin korkeakoulututkinto farmaseuttisessa kemiassa ja kauppatieteiden maisterin tutkinto (MBA) Trinity Collegesta Dublinista.
Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Urakehitys:
where she worked as a consultant on European pharmaceutical matters as well as continuing her work with EFPIA, she joined the Pharmaceuticals Unit of the European Commission in September 1998.
Cooke työskenteli useissa tehtävissä farmasian alan teollisuudessa Irlannissa, joka jälkeen hänestä tuli Irlannin lääkevalvontaviranomaisen lääkealan tarkastaja vuonna 1988.
Her responsibilities there included coordination of ICH activities, relations with the FDA, pharmaceutical aspects of mutual recognition agreements, GMP and inspection-related matters, orphan medicinal products, preparatory work on a regulation on paediatric medicinal product and issues relating to EU enlargement.
Suoritettuaan MBA- tutkinnon vuonna 1991 hän tuli Euroopan lääketeollisuuden liiton EFPIA: n palvelukseen tieteellisten ja sääntelyasioiden johtajaksi.
She joined the EMEA as Head of the Inspections Sector in July 2002.
Hänen tehtäviinsä sisältyivät EU: n menettelyjen sääntelynäkökohtien koordinointi ja kansainväliseen yhdenmukaistamiskokoukseen (ICH) liittyvä toiminta.
Cooke worked in a number of positions within the Irish pharmaceutical industry before joining the Irish Medicines Board as a pharmaceutical assessor in 1988.
Cooke työskenteli kolme vuotta Prahassa Tšekin tasavallassa konsulttina Euroopan lääkealaan liittyvissä asioissa ja jatkoi työtään EFPIA: ssa.
Following graduation with a MBA degree in 1991, she joined EFPIA, the European pharmaceutical industry association as Manager of Scientific and Regulatory Affairs.
Tämän jälkeen hän tuli Euroopan komission lääkeyksikön palvelukseen syyskuussa 1998.
Her responsibilities there included coordination of regulatory aspects of European procedures and International Conference on Harmonisation (ICH) activities.
Hänen tehtäviinsä lääkeyksikössä sisältyivät ICH- toiminnan koordinointi, suhteet FDA: han, keskinäistä tunnustamista koskevien sopimusten lääkealaan liittyvät näkökohdat, hyvä valmistuskäytäntö ja tarkastukseen liittyvät asiat, harvinaislääkkeet, pediatristen lääkevalmisteiden sääntelyyn liittyvä valmistelutyö ja EU: n laajentumiseen liittyvät asiat.
After a three-year stay in Prague, Czech Republic,
Hän tuli EMEA: n palvelukseen tarkastusyksikön päälliköksi heinäkuussa 2002.
Chapter 1 EMEA in the European system Communications and networking Unit
Viestintä ja verkostoitumisyksikkö
German Education:
Sivu 55/ 59
Beatrice Fayl, Head of Sector for document management and publishing, b.
Hans- Georg Wagner, yksikön päällikkö, s.
Danish
29. marraskuuta 1948, Saksa
Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and post-graduate degree in librarianship and information science at University of Wales.
Tohtorin tutkinto luonnontieteissä (sovellettu fysiikka ja materiaalitiede) Saarbrűckenin yliopistosta, korkeakoulututkinto Tűbingenin yliopistosta, maisterintutkinto (matematiikka) Cambridgen yliopistosta Yhdistyneestä kuningaskunnasta.
Dr Wagner was a research and teaching assistant at Saarbruecken University from 1976 to 1981.
Tri Wagner toimi tutkimus - ja opetusassistenttina oli Saarbrűckenin yliopistossa vuodesta 1976 vuoteen 1981.
He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Myöhemmin hän antoi samassa yliopistossa opetusta lehtorina ja vanhempana lehtorina, jonka jälkeen hän tuli Euroopan komission palvelukseen Luxemburgissa tammikuussa 1986.
There he was responsible for a number of groups in the technical support division of the Euratom Safeguards Directorate.
Komissiossa hän vastasi useiden työryhmien johtamisesta Euratomin safeguards- direktoraatin teknisen tuen jaostossa.
Dr Wagner was appointed head of sector for IT in the same service in 1993.
Tri Wagner nimitettiin saman yksikön tietotekniikkajaoston päälliköksi vuonna 1993.
He joined the EMEA on 1 May 2002.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen 1. toukokuuta 2002.
British
Fayl siirtyi EMEA: n palvelukseen huhtikuussa 1995.
28 December 1954, n.
28. joulukuuta 1954, Ranska
From 1982 to 1986, Dr Bénéfice was a researcher at the University of Montpellier, France.
Vuosina 1982– 1986 tri Bénéfice työskenteli tutkijana Montpellierin yliopistossa Ranskassa.
In 1986 she joined the French National Scientific Research Centre (CNRS) as Chargé de recherche 1st Class and became officer for European affairs in 1991.
Vuonna 1986 hän siirtyi Centre National de la Recherche Scientifiquen (CNRS) palvelukseen tutkijaksi (1. luokan tutkija) ja Euroopan asioista vastaavaksi virkamieheksi vuonna 1991.
She joined the EMEA in September 1997.
Bénéfice siirtyi EMEA: n palvelukseen syyskuussa 1997.
46 EMEA Work Programme 2003
27 helmikuuta 1959, Yhdistynyt kuningaskunta
Bachelor of Laws from the University of Birmingham, qualified as a Member of the Institute of Chartered Accountants in England and Wales.
Oikeustieteen kandidaatintutkinto Birminghamin yliopistosta, Englannin ja Walesin Institute of Chartered Accountants - instituutin jäsen.
He undertook long term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA.
Ennen EMEA: n palvelukseen tuloaan vuonna 1997 hän hoiti pitkäaikaisia toimeksiantoja johtamiskonsulttina.
He was appointed Head of Sector on 1 May 2002.
Hänet nimitettiin jaostopäälliköksi 1. toukokuuta 2002.
Michael Zouridakis, Head of Sector for information technology, b.
Michael Zouridakis, tietotekniikkajaoston päällikkö, s.
Education:
Sivu 56/ 59
Honours degree in experimental physics, and MSc in electronic engineering from Trinity College Dublin.
Tietojenkäsittelyopin ylempi korkeakoulututkinto ja liikkeenjohdon ja taloustieteen alempi korkeakoulututkinto Göteborgin yliopistosta.
In 1987, he joined Coopers & Lybrand where he was a senior management consultant specialising in the management and financial control of large, primarily IT- related, projects.
Vuonna 1987 hän siirtyi Coopers & Lybrandin palvelukseen liikkeenjohdon konsultiksi erikoistuen lähinnä tietotekniikkaan liittyvien suurhankkeiden hallintoon ja rahoituksen valvontaan.
He joined the EMEA in February 1997.
Drakeford siirtyi EMEA: n palvelukseen helmikuussa 1997.
47
Sivu 57/ 59
14 April 1949, n.
Andreas Pott, hallintoyksikön päällikkö, s.
Masters Degree in political
14. huhtikuuta 1949, Saksa
science, history and English from the University of Hamburg.
Suorittanut loppututkinnon valtiotieteestä, historiasta ja englannista Hampurin yliopistossa.
He joined the EMEA in May 2000.
Hän siirtyi EMEA: an toukokuussa 2000.
Career to date:
11. marraskuuta 1958, Irlanti
Ms Nuttall held several posts in the Irish Civil Service, serving in the Departments of Health, Finance and the Office of Public Works.
Urakehitys:
Ms Nuttall then served with the Food and Agriculture Organisation of the United Nations from 1990 to 1995.
Nuttall on työskennellyt eri tehtävissä Irlannin valtionhallinnossa, mm. terveysministeriössä, valtiovarainministeriössä sekä julkisten töiden virastossa.
Irish
Sen jälkeen hän työskenteli vuosina 1990– 1995 YK: n elintarvike - ja maatalousjärjestössä, kunnes tuli EMEA: n palvelukseen toukokuussa 1995.
Sara Mendosa, Head of Sector for infrastructure services, b.
Sara Mendosa, Infrastruktuuria koskevien palvelujen jaoston päällikkö, s.
23 January 1950, n.
23. tammikuuta 1950, Yhdistynyt kuningaskunta
Business studies and languages at Loughborough Polytechnic.
4. lokakuuta 1950, Irlanti
From 1971 to 1974, Mr O’Malley completed articles in Dublin.
Vuosina 1971- 1974 O' Malley kirjoitti artikkeleja Dublinissa.
From 1974 to 1985 he was an audit manager in Spain with Ernst and Young and from 1985 to 1995 he was
Vuosina 1974– 1985 hän toimi Espanjassa Ernst and Young - yhtiön tilintarkastusjohtajana ja vuosina 1985– 1995 Johnson Wax Españolan varainhoidon valvoja.
Chapter 1 EMEA in the European system Press office
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
Martin Harvey Allchurch, Press officer, b.
Martin Harvey, tiedotusvastaava, s.
Law degree from the University of Dundee, UK.
Tutkinto oikeustieteessä Englannin Dundeen yliopistosta.
Masters degree in European and international law from the Vrije Universiteit Brussel, Belgium.
Maisterin tutkinto Eurooppa - oikeudesta ja kansainvälisestä oikeudesta Belgian Vrije Universiteit - yliopistosta Brysselissä.
After a traineeship with the European Commission 1991-92, Martin Harvey Allchurch worked as a European affairs consultant in Brussels from 1992 to 1995.
Suoritettuaan harjoittelun Euroopan komissiossa vuosina 1991- 1992 Martin Harvey työskenteli Eurooppaan liittyvien asioiden konsulttina Brysselissä vuosina 1992- 1995.
He joined the EMEA in September 1995 working in the office of the Executive Director.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen syyskuussa 1995 ja työskenteli johtajan toimistossa.
EMEA/ 62913/ 2006
EMEA/ 145688/ 2006
Summary of the work programme for the
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 tiivistelmä
2006 This document provides a summary of the Agency’ s work programme 2006, adopted by the Management Board on 15 December 2005.
Tämä asiakirja on tiivistelmä viraston työohjelmasta 2006, jonka hallintoneuvosto hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
The full work programme 2006 in English can be found on the Agency’ s website: www. emea. eu. int
Englanninkielinen työohjelma 2006 on kokonaisuudessaan viraston WWW- sivustolla osoitteessa www. emea. eu. int
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Contents Introduction by the Executive Director
©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non- commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Sisällys Johtajan esipuhe
CHAPTER 1 EMEA IN THE EUROPEAN SYSTEM The European medicines network
LUKU 1 EMEA EUROOPAN UNIONIN JÄRJESTELMÄSSÄ Eurooppalainen lääkealan verkosto Avoimuus, viestintä ja tiedotus potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja lääkkeiden
Transparency, communication and provision of information to patients, healthcare professionals and users of medicines Availability of medicines and innovation Small and medium-sized enterprises EU institutions, agencies and European and international partners Managing the Agency
käyttäjille Lääkkeiden saatavuus ja innovaatiot Pienet ja keskisuuret yritykset EU: n toimielimet, virastot sekä eurooppalaiset ja kansainväliset yhteistökumppanit Viraston hallinto
CHAPTER 2 MEDICINES FOR HUMAN AND VETERINARY USE Orphan medicinal products for human use Scientific advice to enterprises Initial evaluation Establishment of maximum residue limits for veterinary medicines Post-authorisation activities Parallel distribution Safety of medicines Arbitrations and referrals Herbal medicinal products for human use
IHMISILLE TARKOITETUT LÄÄKKEET JA ELÄINLÄÄKKEET
10 10 10 11 12 13 13 14 15 16
10
Coordination groups for mutual-recognition and decentralised procedures (human and veterinary products)
tarkoitetut lääkkeet ja eläinlääkkeet)
CHAPTER 3 Inspections
LUKU 3
17 17
17
17 18
17 17 18
CHAPTER 4 EU TELEMATICS STRATEGY
LUKU 4
SUPPORT ACTIVITIES
TUKITOIMINNOT
Information technology Infrastructure Meetings at the EMEA Document management and publishing
Tietotekniikka Infrastruktuuri Kokoukset EMEA: ssa Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
20 20 21 21
20 20 21 21
ANNEXES Annex 1 EMEA structure Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006 Annex 4 Management Board and scientific committee meeting dates in 2006 Annex 5 EMEA contact points
Liitteet Liite 1 EMEA: n rakenne Liite 2 EMEA: n vuosien 2004– 2006 henkilöstötaulukko Liite 3 Vuosien 2004– 2006 tulojen ja menojen katsaus Liite 4 Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006 Liite 5 EMEA: n yhteystiedot
22 23 24 26 27 29
22 23 24 26 27 29
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Introduction by the Executive Director Thomas Lönngren
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Johtajan esipuhe Thomas Lönngren
Page 2/ 30
Sivu 2/ 30
After celebrating the 10th anniversary of the EMEA, and following a challenging year of implementing the new EU pharmaceutical legislation, the Agency enters a new phase of its development.
Kymmenvuotismerkkipäivänsä ja sitä seuranneen haasteellisen EU: n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanovuoden jälkeen EMEA astuu uuteen kehitysvaiheeseen.
Improving the safety of medicines to provide for better-protected patients; Contributing towards stimulating the innovation and research of medicines in the EU, to allow faster access to new therapies and technologies; Improving transparency, communication and provision of information; Strengthening the European medicines network.
lääketurvallisuuden parantaminen, jotta potilaita voidaan suojella paremmin osallistuminen lääkkeitä koskevien innovaatioiden ja tutkimuksen kannustamiseen EU: ssa, jotta uudet hoitomuodot ja uudet tekniikat ovat nopeammin käytettävissä avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen parantaminen eurooppalaisen lääkealan verkoston lujittaminen.
The complexity of the Agency’ s operations will also increase, due to the growing number of submissions associated with emerging therapies and technologies, and of requests for scientific advice relating to them.
Viraston toiminnoista tulee myös entistä monimutkaisempia, koska uusia hoitomuotoja ja uusia tekniikoita koskevien hakemusten ja niitä koskevan tieteellisen neuvonnan pyyntöjen määrä kasvaa.
This will also result in a higher demand on the Member States’ national competent authorities to provide the necessary competences in these scientific areas.
Tämän seurauksena myös kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta edellytetään lisääntyvässä määrin tarvittavaa pätevyyttä näillä tieteen aloilla.
Safety of medicines has been the Agency’ s priority for a number of years.
Lääketurvallisuus on ollut useita vuosia viraston ensisijaisena tavoitteena.
Its ability to address and manage safety issues has now been strengthened, through provisions in the new legislation and the adoption of the Agency’ s long-term strategy.
Uuden lainsäädännön määräysten avulla ja hyväksymällä viraston pitkän aikavälin strategian on nyt vahvistettu viraston kykyä käsitellä ja hallinnoida turvallisuuskysymyksiä.
Owing to the new legislation, the Agency expects to receive the first authorisation applications for generic medicines this year, and will assume full responsibility for evaluating medicines intended for the treatment of HIV/ AIDS, cancer, diabetes and neurodegenerative disorders, which must now be authorised through the centralised procedure.
EMEA odottaa myös saavansa ensimmäiset geneeristen lääkkeiden hyväksymistä koskevat hakemukset tänä vuonna.
The Agency will also offer substantial support to small and medium- sized enterprises (SMEs) through its new SME Office, and will work with academia, learned societies and industry on issues relating to new technologies.
Virasto tarjoaa myös konkreettista tukea pienille ja keskisuurille yrityksille (pk- yrityksille) uuden pk- yksikkönsä välityksellä ja työskentelee akateemisen maailman, tieteellisten seurojen ja teollisuuden kanssa uusiin tekniikoihin liittyvissä kysymyksissä.
New regulatory procedures aimed at increasing access to medicines, including accelerated- assessment, conditional-marketing-authorisation and compassionate-use procedures, will also be applied.
Näihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdollinen hyväksyntä ja erityisluvallinen käyttö.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006
Page 3/ 30
Sivu 3/ 30
In the increasingly global pharmaceuticals sector, the Agency’ s contribution to international scientific forums on harmonisation of the regulatory environment is significant.
Jatkuvasti globalisoituvalla lääkealalla virastolla on merkittävä panos kansainvälisillä tieteellisillä foorumeilla sääntely- ympäristön yhdenmukaistamisessa.
The Agency will continue to work with its international partners to create a more comprehensible regulatory environment and to improve access to medicines.
Virasto jatkaa työtään kansainvälisten yhteistyökumppaneidensa kanssa helpommin ymmärrettävän sääntely- ympäristön luomiseksi ja lääkkeiden saatavuuden parantamiseksi.
Implement and strengthen the European risk-management strategy in close cooperation with the Member States; Fully apply tools provided by the new legislation, including risk-management plans and specialised studies on safety profiles of medicinal products post authorisation; Work to establish a network for intensive monitoring of targeted medicines; Full integration of the pharmacovigilance network between EU regulatory bodies.
Eurooppalaisen riskinhallintastrategian täytäntöönpano ja vahvistaminen tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa; Uuden lainsäädännön antamien työkalujen täysimääräinen soveltaminen, mukaan lukien riskinhallintasuunnitelmat ja lääkevalmisteiden turvallisuusprofiileja koskevat myyntiluvan myöntämisen jälkeiset erityistutkimukset; Uuden verkoston perustaminen kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten; EU: n sääntelyelinten lääkevalvontaverkoston täydellinen yhdentyminen.
Develop scientific-advice procedures to give as much support as possible to companies at the different stages of development of medicinal products; Provide support to SMEs to contribute towards the promotion of innovation and research in this sector; Continue efforts to increase the availability of veterinary medicines, particularly for minor species and minor uses; Work to develop EMEA interaction with top-quality experts from national authorities, academia, learned societies and industry on challenges relating to new technologies; Contribute to the EU programme to reduce animal testing and develop other modern approaches for safety assessment of substances.
Lääkkeiden saatavuus ja innovaatioiden ja tutkimuksen kannustaminen Tieteellisten neuvontamenetelmien kehittäminen, jotta yrityksiä voidaan tukea mahdollisimman paljon lääkevalmisteiden kehittämisen eri vaiheissa; Pienten ja keskisuurten yritysten tukeminen innovaatioiden ja tutkimuksen lisäämiseksi tällä sektorilla; Eläinlääkkeiden saatavuuden parantaminen edelleen, erityisesti toissijaisille eläinlajeille ja toissijaiseen käyttöön; EMEA: n vuorovaikutuksen kehittäminen kansallisten viranomaisten, akateemisen maailman, tieteellisten seurojen ja teollisuuden huippuasiantuntijoiden kanssa uusiin tekniikoihin liittyvissä haasteissa; Osallistuminen EU: n eläintestauksen vähentämistä koskevaan ohjelmaan ja muiden nykyaikaisten menetelmien kehittäminen aineiden turvallisuuden arviointiin.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 3.
Page 4/ 30
Sivu 4/ 30