natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility: bexarotene is not genotoxic.
Beksaroteeni ei ole genotoksista.
Carcinogenicity studies have not been conducted.
Hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Fertility studies have not been conducted; however, in sexually immature male dogs, reversible aspermatogenesis (28-day study) and testicular degeneration (91-day study) were seen.
Ei - sukukypsillä koirilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin palautuvaa aspermatogeneesiä (28 päivän tutkimus) ja kivesten degeneroitumista (91 päivän tutkimus).
Irreversible cataracts involving the posterior area of the lens occurred in rats and dogs treated with bexarotene at systemic exposures that are achievable clinically in humans.
Linssin posteriorisella alueella esiintyi palautumatonta harmaakaihia rotilla ja koirilla tehdyissä eläinkokeissa annettaessa beksaroteenia systeemisillä
The aetiology of this finding is unknown.
9 altistuksilla, jotka voidaan kliinisesti saavuttaa ihmisillä.
9 Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Kapselin kuori: gelatiini sorbitoli, erityinen glyseriinisekoite (glyseriini, sorbitoli, sorbitolin anhydridit (1, 4- sorbitaani), mannitoli ja vesi) titaanidioksidi (E171) painomuste (SDA- 35A- alkoholi (etanoli ja etyyliasetaatti), propyleeniglykoli (E1520), musta rautaoksidi (E172), polyvinyyliasetaattiftalaatti, puhdistettu vesi, isopropyylialkoholi, makrogoli (PEG- 400), ammoniumhydroksidi 28%).
Do not store above 30oC.
Säilytä alle 30°C.
High-density polyethylene bottles with child-resistant closures containing 100 capsules.
Yksi pullo sisältää 100 kapselia.
Date of latest renewal:
29 maaliskuu 2001 Uudistamispäivämäärä:
29 March 2006.
29 maaliskuu 2006
Name and address of the manufacturer responsible for the batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
A.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
12 ANNEX III
12 A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSTEMERKINNÄT
One capsule contains 75 mg of bexarotene.
Jokainen kapseli sisältää 75 mg of beksaroteenia.
Each capsule also contains macrogol, polysorbate, povidone and butylated hydroxyanisole and the colourant titanium dioxide (E171), and other ingredients.
Kukin kapseli sisältää makrogolia, polysorbaattia, povidonia ja butyylihydroksianisolia sekä väriaineena titaanidioksidia (E171) ja muita ainesosia.
Read the package leaflet before use.
Suun kautta Niellään kokonaisina Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Targretin 75 mg
KÄYTTÖOHJEET
PACKAGE LEAFLET
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN.
What Targretin is and what it is used for 2.
Mitä Targretin on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Targretin 3.
Ennen kuin käytät Targretinia 3.
How to take Targretin 4.
Miten Targretinia käytetään 4.
How to store Targretin 6.
Targretinin säilyttäminen 6.
WHAT TARGRETIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TARGRETIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to a group of medicines known as retinoids, which are related to vitamin A.
Retinoidit ovat sukua A- vitamiinille.
Targretin capsules are used by patients with advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) whose disease has not responded to other therapies.
Targretin- kapseleita käyttävät ihon T- solulymfooman (CTCL) pitkälle edennyttä vaihetta sairastavat potilaat, joilla muut hoidot eivät tehoa.
CTCL is a condition in which certain cells of the body’ s lymph system called T-lymphocytes become cancerous and affect the skin.
Ihon T- solulymfooma on sairaus, jossa kehon imusuoniston tietyt solut (T- lymfosyytit) muuttuvat syöpäsoluiksi ja vaurioittavat ihoa.
BEFORE YOU TAKE TARGRETIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT TARGRETINIA
Do not take Targretin
Targretinin käytön rajoitukset
- if you know that you are allergic (hypersensitive) to bexarotene or to any of the other
- Targretinia ei saa käyttää, jos tiedät olevasi allerginen beksaroteenille tai valmisteen jollekin
ingredients.
muulle ainesosalle.
- if you are pregnant or breast feeding or if you can become pregnant and are not using effective
- Targretinia ei saa käyttää jos olet raskaana tai imetät, tai sinulla on mahdollisuus tulla raskaaksi
birth control measures.
etkä käytä tehokasta ehkäisyä.
- if you have a history of pancreatitis, have uncontrolled lipid (blood fats) elevations (high blood
- Targretinia ei saa käyttää jos sinulla on ollut aiemmin haimatulehdus, jos kehon lipiditaso (veren
cholesterol or high blood triglycerides), have a condition known as hypervitaminosis A, have uncontrolled thyroid disease, have insufficient liver function or have an ongoing systemic infection.
rasvat) on kohonnut (veren kolesteroli - tai triglyseridipitoisuus on suuri), sinulla on A- vitamiinin liikasaantia, maksasi ei toimi tehokkaasti tai sinulla on yleisinfektio.
Take special care with Targretin
Ole erityisen varovainen Targretinin suhteen
- if you have a known hypersensitivity to retinoids (related to vitamin A), suffer from liver
- jos tiedät olevasi yliherkkä retinoideille (sukua A- vitamiinille), kärsit maksasairaudesta, veren
disease, have high blood lipids or take medicines which may cause high blood lipids, have uncontrolled diabetes mellitus (sugar diabetes), have had gall bladder or biliary tract disease, or consume excessive amounts of alcohol.
lipiditasot ovat korkeat tai otat lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lipiditason nousua, sinulla on hoitamaton diabetes mellitus (sokeritauti), sappirakon tai sappitiehyeiden sairaus tai käytät runsaasti alkoholia.
If any of these apply, you should inform your doctor.
Kerro näistä tiloista hoitavalle lääkärille.
Your fasting blood lipid determinations may have to be performed before therapy is initiated and at weekly intervals afterwards, and then monthly while taking this medicine.
Hoidon jatkuessa rasva- arvot on määritettävä kuukausittain.
Blood tests to evaluate the function of your liver and thyroid gland and to monitor your red blood cell and white blood cell counts will be obtained before therapy is started and will be monitored during therapy.
Kaikkia näitä valvotaan hoidon aikana.
18 Periodic eye exams may be needed if you experience visual difficulties while taking this medicine.
Jos lääke aiheuttaa näkövaikeuksia, silmät voidaan joutua tutkimaan ajoittain lääkityksen aikana.
Minimise exposure to sunlight as much as possible and avoid exposure to sun lamps.
19 Vältä mahdollisimman paljon auringonvaloa ja solariumia.
Do not take more than 15,000 International Units of vitamin A supplements per day during treatment.
Älä ota yli 15 000 kansainvälistä yksikköä A- vitamiinia vuorokaudessa hoidon aikana.
Targretin capsules should not be used in children or adolescents.
Lasten tai nuorten ei tule käyttää Targretin- kapseleita.
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking medicines (including those not prescribed by your doctor), such as ketoconazole and itraconazole (used against fungal infections), erythromycin, clarithromycin and rifampicin (used against bacterial infections), phenytoin and phenobarbital (used against seizures), gemfibrozil (used to reduce high levels of fats in the blood such as triglycerides and cholesterol), vitamin A supplements, protease inhibitors (used against viral infections), tamoxifen (used against some forms of cancer) or dexamethasone (used for inflammatory conditions).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Varmista ennen hoidon aloittamista, että lääkäri tietää kaikki muut mahdolliset käyttämäsi lääkkeet (myös muut kuin lääkärin määräämät lääkkeet), kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni - infektioiden hoitoon), erytromysiini, klaritromyysiini ja rifampisiin (käytetään bakteeri- infektioiden hoitoon), fenytoiini ja fenobarbitaali (käytetään kouristuskohtauksien hoitoon), gemfibrotsiili (käytetään veren rasvamäärän, kuten kolesterolin ja triglyseridien, alentamiseen), A - vitamiinivalmisteet, proteaasiestäjät (käytetään virusinfektioiden hoitoon), tamoksifeenini (käytetään joidenkin syöpätyyppien estämiseen) tai deksametasoni (käytetään tulehdustilojen hoitoon).
Taking Targretin with food and drink Targretin should be taken with food.
Targretinin otto ruuan ja juoman kanssa Targretin on otettava ruuan kanssa.
If you regularly consume grapefruit or grapefruit juice, please consult your doctor as these have the potential to alter your body’ s response to Targretin therapy.
Jos, syöt säännöllisesti greippejä tai juot greippimehua, kerro tästä lääkärille, koska nämä aineet voivat muuttaa kehon vastetta Targretin- hoidolle.
Pregnancy and breast-feeding Targretin may be harmful to a developing foetus.
Raskaus ja imetys Targretin voi vahingoittaa kehittyvää sikiötä.
If you are pregnant, thinking of becoming pregnant, or breast-feeding, ask your doctor for more information.
Pyydä lääkäriltä lisätietoja, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät lastasi.
If you are capable of becoming pregnant, you must have a pregnancy test within one week before you start therapy, confirming you are not pregnant.
Näin varmistetaan, ettet ole raskaana.
You must use effective contraception (birth control) continuously starting one month before beginning therapy until one month after you stop taking Targretin.
Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisyä jatkuvasti alkaen kuukautta ennen Targretin hoidon aloittamista ja yhden kuukauden ajan vielä Targretin- hoidon loppumisen jälkeenkin.
If you are taking a hormonal contraceptive (for example, birth control pills), you should discuss this with your doctor.
Jos käytät hormonaalista ehkäisyä (kuten e- pillereitä), keskustele asiasta hoitavan lääkärin kanssa.
If you are male and your partner is pregnant or capable of becoming pregnant, you must use condoms during sexual intercourse while taking bexarotene and for at least one month after the last dose.
Beksaroteenia käyttävien miesten on käytettävä kondomia ollessaan sukupuoliyhteydessä raskaana olevan naisen tai sellaisen naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi.
Driving and using machines It is not known whether Targretin has an effect on your ability to drive a car or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Targretinin vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei tunneta.
Important information about some of the ingredients of Targretin Butylated hydroxyanisole, an ingredient in Targretin, may cause irritation to the mucous membranes, therefore the capsules must be swallowed intact and not chewed.
Tästä syystä kapselit on nieltävä kokonaisina eikä pureskeltava.
HOW TO TAKE TARGRETIN
MITEN TARGRETINIA KÄYTETÄÄN
Always take Targretin exactly as your doctor has told you.
Ota Targretina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The doctor will prescribe a suitable dose for you, which is generally 4 to 10 capsules to be taken once daily.
Yleensä annos on 4 - 10 kapselia, jotka otetaan kerran vuorokaudessa.
The capsules should be swallowed whole and not chewed.
Kapselit on nieltävä kokonaisina eikä niitä saa purra.
19 How long you should take Targretin Do not stop taking your medication until your doctor advises you to do so.
Kuinka kauan Targretinia otetaan Älä lopeta lääkitystä ennen kuin lääkäri neuvoo tekemään niin.
If you take more Targretin than you should If you have taken more than the prescribed dose of Targretin, you must contact your doctor.
20 Jos otat Targretinia enemmän kuin Sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin, jos olet ottanut Targretinia enemmän kuin sinulle määrätty annos on.
If you forget to take Targretin If you forget to take one dose, take your daily dose with your next meal on the same day, then take your usual dose as normal, the following day.
Jos unohdat ottaa Targretinia Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota vuorokausiannos seuraavan aterian yhteydessä samana päivänä.
Do not take a double dose in one day to make up for a missed dose the previous day.
Ota tavallinen annos tavalliseen tapaan seuraavana päivänä.
Like all medicines, Targretin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The following side effects were reported in patients with CTCL who were treated with the recommended initial dose of capsules.
Ihon T- solulymfooma- potilailla, joita hoidettiin kapseleiden suositellulla alkuannoksella, havaittiin seuraavia haittavaikutuksia.
Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated):
Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä 10: stä potilaasta):
Headache, fatigue, pain.
Valkoisten verisolujen pieni määrä Kilpirauhashormonien tason lasku Veren rasvojen (triglyseridit ja kolesteroli) pitoisuuksien nousu Kutina, punoitus, ärsytys, ihon hilseily Päänsärky, väsymys, kipu
Thyroid disorder.
Yleinen (harvemmalla kuin yhdellä 10: stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100: sta potilaasta):
Chills, abdominal pain, allergic reaction, infection.
Punaisten verisolujen pieni määrä, suurentuneet imusolmukkeet, imusolmukesyövän paheneminen Kilpirauhasen häiriö Maksaentsyymien pitoisuuksien nousu, munuaisten heikentynyt toiminta, veren pieni proteiinipitoisuus, painonnousu Unettomuus, huimaus, ihon huonontunut tuntoaisti Kuivat silmät, kuurous, epänormaalit tuntemukset silmissä, mukaan lukien ärsytys ja raskaus Jalkojen ja käsien turvotus Pahoinvointi, ripuli, kuiva suu, kuivat huulet, ruokahaluttomuus, ummetus, liiallinen kaasunmuodostus, epänormaalit maksa- arvot, oksentelu Kuiva iho, ihon häiriöt, hiustenlähtö, ihon haavaumat, akne, ihon paksuuntuminen, ihon näppylät, lisääntynyt hikoilu Nivelkivut, luukivut, lihassäryt Vilunväristykset, vatsakivut, allerginen reaktio, infektio
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
Melko harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 100: sta, mutta useammalla kuin yhdellä 1000: sta potilaasta):
Changes in hair, herpes simplex, nail disorder, pustular rash, serous drainage, skin discoloration.
Veren häiriöt, eosinofilia, leukosytoosi, lymfosytoosi, mustelmat, verihiutaleiden suurentunut tai pienentynyt määrä Kilpirauhasen liikatoiminta Veren noussut bilirubiinitaso, munuaisen heikentynyt toiminta, kihti, HDL- kolesterolin pienentynyt määrä Kiihtyneisyys, tasapainovaikeudet, masennus, ihon herkistyminen kosketukselle, epänormaalit tuntemukset, huimaus Epänormaali näkö, sumentunut näkökenttä, silmäluomien tulehdus, harmaakaihi, sidekalvontulehdus (silmän valkoisen osan tulehdus), silmän sarveiskalvon haavaumat, korvahäiriöt, näkökentän viat Turvotus, verenvuoto, korkea verenpaine, nopea pulssi, laskimoiden näkyvä laajeneminen, verisuonten laajeneminen Ruuansulatuselimistön häiriöt, maksan vauriot, haimatulehdus Hiusmuutokset, Herpes Simplex, kynnen häiriöt, märkärakkulainen ihottuma, vetistävä ihottuma, ihon pigmenttihäiriöt
Back pain, skin infection, fever, parasitic infection, abnormal laboratory test, disorder of mucous membrane, tumour.
21 Lihasheikkous Valkuaisen erittyminen virtsaan, epänormaali munuaisen toiminta Selkäkipu, ihon infektiot, kuume, loisinfektio, epänormaalit laboratorioarvot, limakalvojen häiriöt, kasvaimet
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE TARGRETIN
TARGRETININ SÄILYTTÄMINEN
Each Targretin capsule contains 75 mg of the active substance bexarotene.
Kukin Targretin- kapseli sisältää 75 mg aktiivista ainetta eli beksaroteenia.
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol & ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Kapselin kuori sisältää gelatiinia, sorbitolia, erityistä glyseriinisekoitetta (glyseriini, sorbitoli, sorbitolin anhydridit (1, 4- sorbitaani), mannitoli ja vesi), titaanioksidi (E171) ja painomustetta (SDA- 35A- alkoholi (etanoli ja etyyliasetaatti), propyleeniglykoli (E1520), musta rautaoksidi (E172), polyvinyyliasetaattiftalaatti, puhdistettu vesi, isopropyylialkoholi, makrogoli (PEG- 400), ammoniumhydroksidi 28%).
Targretin is available as soft capsules for oral use in a white plastic bottle containing 100 capsules.
Kapselit toimitetaan valkoisissa muovipulloissa, jotka sisältävä 100 kapselia.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
22 Valmistaja Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Iso- Britannia
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Ελλάδα Ferrer-Galenica A. E.
23 Ελλάδα Ferrer- Galenica A. E.
Latvija Cephalon Sp. zo. o.
24 United Kingdom Latvija Cephalon Ltd Cephalon Sp. zo. o.
Prima Court Ul.
Abel Smith House Prima Court Gunnels Wood Road Ul.
Nowogrodzka 68 PL - 02- 014 Warszawa POLIJA Tel: +48(0)22 50 40 890
Nowogrodzka 68 Stevenage PL - 02 - 014 Warszawa Hertfordshire POLIJA SG1 2BT- UK Tel: +48( 0) 22 50 40 890 Tel: +44 (0) 1438 731 731
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED TO THE MEMBER STATES
1 EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENMAISSA TÄYTÄNTÖÖN PANTAVAKSI
The MAH shall ensure that prior to launch, all doctors who intend to prescribe Tasigna, and all pharmacists who may dispense Tasigna, are provided with a healthcare professional information pack containing the following: • Educational brochure • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki lääkärit, jotka määräävät Tasignaa ja apteekit, jotka jakavat Tasignaa saavat ennen valmisteen markkinoille tuontia hoitoalan ammattilaiselle suunnatun tietopaketin, jossa on seuraavat tiedot: • Koulutusmateriaali • Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste ja myyntipäällysmerkinnät
• Brief background on Tasigna, its authorised indication and posology • Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna o That Tasigna can cause prolongation of the QT interval and that patients at risk of arrythmia, especially torsade de pointes, should not be prescribed Tasigna. o The need to avoid co-prescription with any other medicines that might prolong the QT interval o Caution in prescribing to patients with a history of or risk factors for coronary heart disease o That Tasigna may cause fluid retention, cardiac failure and pulmonary oedema
• Lyhyen taustatiedon Tasignasta, hyväksytty käyttöaihe ja annostus • Tietoa sydänriskistä, joka liittyy Tasignan käyttöön o Koska Tasigna voi aiheuttaa QT - ajan pidentymistä, potilaille, joilla on rytmihäiriöriski, etenkin kääntyvien kärkien takykardia, ei tule määrätä Tasignaa o Tasignan kanssa ei tule määrätä samanaikaisesti lääkkeitä, jotka saattavat aiheuttaa QT - ajan pidentymistä. o Määrättäessä Tasignaa potilaille, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä, tulee noudattaa varovaisuutta o Tasigna voi aiheuttaa turvotusta, sydämen vajaatoimintaa ja keuhkoedeemaa
• That Tasigna is metabolised by CYP3A4 and that strong inhibitors or inducers of this enzyme may significantly affect exposure to Tasigna. o That inhibitors may increase the potential for adverse drug reactions in particular QT interval prolongation. o To warn patients about OTC medicines in particular St John’ s Wort
• Tasigna metaboloituu CYP3A4- entsyymin kautta ja voimakkaat CYP3A4- entsyymin estäjät tai indusoijat saattavat vaikuttaa merkittävästi Tasignalle altistumiseen. o Estäjät saattavat lisätä haittavaikutusten riskiä etenkin riskiä QT- ajan pidentymiseen o Potilaita tulee varoittaa käsikauppalääkkeistä erityisesti mäkikuismavalmisteista.
• The need to inform patients about the effects of food on Tasigna o Not to eat within two hours before and one hour after taking Tasigna o The need to avoid foods such as grapefruit juice which inhibit CYP3A4 enzymes
• Potilaita tulee varoittaa ruuan vaikutuksesta Tasignaan o Potilaan ei tule syödä kahta tuntia ennen Tasigna- annosta eikä tuntiin sen jälkeen o Potilaan tulee välttää CYP3A4- entsyymiä estäviä ruoka- aineita, kuten greippimehua.
Tasigna is a medicine containing the active substance nilotinib.
Tasignan vaikuttava aine on nilotinibi.
It is available as pale yellow capsules (200 mg).
Sitä on saatavana vaaleankeltaisina kapseleina (200 mg).
What is Tasigna used for?
Mihin Tasigna käytetään?
Tasigna is used to treat adults with chronic myelogenous leukaemia (CML), a type of cancer of the white blood cells where granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.
Kyseessä on valkosolusyöpätyyppi, jossa granulosyytit (valkosolutyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
It is used when the patient is ‘ Philadelphia chromosome positive’ (Ph+), which means that some of the patient ’ s genes have re-arranged themselves to form a special chromosome called the Philadelphia chromosome.
Sitä käytetään silloin, kun potilas on ‘ Philadelphia- kromosomipositiivinen ’ (Ph+), mikä tarkoittaa sitä, että jotkut potilaan geenit ovat uudelleenjärjestyneet erityiseksi kromosomiksi, jota kutsutaan Philadelphia- kromosomiksi.
Tasigna is used in the ‘ chronic’ and ‘ accelerated ’ phases of CML.
Tasignaa käytetään CML: n ‘ kroonisissa ’ ja ‘ akseleroituneissa ’ vaiheissa.
There is no information available on its effectiveness in patients whose disease is in ‘ blast crisis’ (another phase of CML).
Tehokkuutta koskevaa tietoa ei ole käytettävissä potilaista, joiden sairaus on blastikriisivaiheessa (eräs toinen CML: n vaihe).
Tasigna is used when patients cannot tolerate other treatments including imatinib (another anticancer medicine), or when their disease is not responding to them.
Tasignaa käytetään, kun muut hoidot, mukaan lukien imatinibi (toinen syöpälääke), eivät sovi potilaille tai eivät anna vastetta.
Because the number of patients with CML is low, the disease is considered ‘ rare’, and Tasigna was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 26 May 2006.
Koska CML: ää sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena; Tasigna määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 26. toukokuuta 2006.
How is Tasigna used?
Kuinka Tasignaa käytetään?
The recommended dose is two capsules twice a day, for as long as the patient continues to benefit.
Tasigna- hoidon saa aloittaa CML- leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
The dose should be reduced or treatment interrupted if the patient has certain side effects affecting the blood.
Suositeltava annos on kaksi kapselia kahdesti päivässä niin kauan kuin siitä on hyötyä potilaalle.
The two doses should be taken around 12 hours apart.
Annostusta on pienennettävä tai hoito on lopetettava, jos potilaalla on tiettyjä vereen vaikuttavia sivuvaikutuksia. Kaksi annosta on otettava noin 12 tunnin välein.
The capsules are swallowed whole with a glass of water, without eating anything for two hours before and one hour after each dose.
Potilaan on oltava syömättä 2 tuntia ennen annoksen ottamista ja vähintään yhden tunnin annoksen ottamisen jälkeen.