natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take Tredaptive if • you are allergic (hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Tredaptive (listed in section 6). • you currently have liver problems. • you have an ulcer in your stomach. • you have arterial bleeding.
Älä ota Tredaptivea, jos • olet allerginen (yliherkkä) nikotiinihapolle, laropiprantille tai Tredaptiven jollekin muulle aineelle (nämä luetellaan kohdassa 6) • sinulla on maksaongelmia • sinulla on mahahaava • sinulla on valtimoverenvuoto.
Take special care with Tredaptive Tell your doctor about all of your medical conditions.
Ole erityisen varovainen Tredaptiven suhteen Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi.
33 If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Tredaptive.
Ellet ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin otat Tredaptivea.
Blood tests and monitoring • See your doctor regularly to check your LDL (bad) and HDL (good) cholesterol levels and your triglyceride level. • Your doctor should do a blood test before you start taking Tredaptive to check how well your liver is working. • Your doctor may also want you to periodically have blood tests after you start taking Tredaptive, to check how well your liver is working and for other side effects.
Verikokeet ja seuranta • Käy säännöllisesti lääkärin vastaanotolla, jotta (pahan) LDL- kolesterolin ja (hyvän) HDL - kolesterolin arvoa ja triglyseridiarvoa voidaan seurata. • Ennen Tredaptive- hoidon aloittamista lääkäri määrää verikokeita maksasi toiminnan tarkistamiseksi. • Lääkäri voi määrätä verikokeita ajoittain myös Tredaptive- hoidon aikana, jos hän haluaa seurata maksasi toimintaa ja muita haittavaikutuksia.
Children and adolescents Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.
31 Lapset ja nuoret Tredaptivea ei ole tutkittu alle 18- vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: • medicines used to lower blood pressure. • medicines used to lower cholesterol called ‘ statins’, a class of medicine that works in the liver. • medicines used to lower cholesterol called ‘ bile acid sequestrants’, such as colestyramine. • zidovudine, a medicine used for HIV. • midazolam, a medicine to make you sleepy before some medical procedures. • vitamins or supplements that contain nicotinic acid. • clopidogrel, a medicine to help prevent harmful blood clots.
Kysy erityisesti neuvoa lääkäriltä tai apteekista, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: • verenpainelääkkeet • statiineiksi kutsutut kolesterolilääkkeet, jotka vaikuttavat maksan kautta • kolesterolilääkkeet, jotka kuuluvat niin kutsuttujen sappihappoja sitovien aineiden ryhmään, kuten kolestyramiini • tsidovudiini, HIV- infektion hoitoon käytettävä lääke • midatsolaami, lääketieteellisten toimenpiteiden yhteydessä käytettävä unilääke • nikotiinihappoa sisältävät vitamiinit tai lisäravinteet • klopidogreeli, veritulppien ehkäisyyn käytettävä lääke.
Taking Tredaptive with food and drink • Take Tredaptive with food. • To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive. • It is important to follow the advice given in section 3 How to take Tredaptive.
Tredaptiven otto ruoan ja juoman kanssa • Ota Tredaptive ruoan kanssa • Punoituksen välttämiseksi älä juo alkoholia äläkä kuumia juomia lähellä Tredaptive- annoksen ottoajankohtaa • On tärkeää, että noudatat jäljempänä annettuja ohjeita, ks. kohta 3 Miten Tredaptive otetaan.
Pregnancy and breast-feeding Talk with your doctor before taking Tredaptive if: • You are pregnant or plan to become pregnant.
Raskaus ja imetys Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Tredaptivea, jos: • olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
It is not known if Tredaptive will harm your unborn baby. • You are breast-feeding or plan to breast-feed.
Ei tiedetä, voiko Tredaptive vahingoittaa sikiötä. • imetät tai suunnittelet imettämistä.
However, nicotinic acid a component of Tredaptive does pass into breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö Tredaptive äidinmaitoon, mutta nikotiinihappo, valmisteen toinen vaikuttava aine, erittyy äidinmaitoon.
34 Driving and using machines The effects of Tredaptive on the ability to drive and use machines have not been studied.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tredaptiven vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
However, some people get dizzy after taking Tredaptive.
Joillakin ihmisillä esiintyy kuitenkin huimausta Tredaptiven ottamisen jälkeen.
If you get dizzy, you should avoid driving or operating machines after taking Tredaptive.
Vältä ajamista ja koneiden käyttöä Tredaptive- tablettien ottamisen jälkeen, jos sinulla esiintyy huimausta.
Important information about some of the ingredients of Tredaptive Tredaptive contains a sugar called lactose.
Tärkeää tietoa Tredaptiven sisältämistä aineista Tredaptive sisältää laktoosia eli maitosokeria.
HOW TO TAKE TREDAPTIVE
MITEN TREDAPTIVE OTETAAN
Always take Tredaptive exactly as your doctor has told you.
Ota Tredaptivea juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
How to take • Take Tredaptive once a day, in the evening or at bedtime. • Take Tredaptive with food. • Swallow each tablet whole.
32 Miten lääke otetaan • Ota Tredaptive kerran vuorokaudessa, illalla tai nukkumaan mennessä. • Ota Tredaptive ruoan kanssa. • Niele tabletit kokonaisina.
In order for your medicine to work as intended, do not split, break, crush, or chew the tablet before you swallow it. • Avoid drinking alcohol or hot drinks near the time you take your dose of Tredaptive.
Jotta lääkkeesi vaikuttaisi toivotulla tavalla, älä puolita, riko, murskaa äläkä pureskele tablettia ennen nielemistä. • Älä juo alkoholia äläkä kuumia juomia, jos Tredaptive- annoksen ottoajankohta on lähellä.
This will lower your chance of flushing (redness of the skin, feeling warm, itching, or tingling, particularly in your head, neck, chest and upper back). • Taking aspirin before you take Tredaptive does not reduce your flushing more than taking Tredaptive alone.
Näin voit vähentää punoitukseen liittyviä oireita (ihon punoitusta, kuumotusta, kutinaa tai pistelyä, jota esiintyy erityisesti pään, kaulan, rinnan ja yläselän alueella). • Asetyylisalisyylihapon ottaminen ennen Tredaptive- annosta ei vähennä punoitusta enempää kuin Tredaptiven ottaminen yksinään.
If you take more Tredaptive than you should • In the event of an overdose, the following adverse events were reported: flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/ discomfort, and back pain. • If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Jos otat enemmän Tredaptivea kuin sinun pitäisi • Yliannostustapauksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: punoitus, päänsärky, kutina, pahoinvointi, huimaus, oksentelu, ripuli, vatsakipu/ vatsavaivat ja selkäkipu. • Jos olet ottanut enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, kysy heti neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
If you forget to take Tredaptive • If you miss a dose, do not take an extra dose.
Jos unohdat ottaa Tredaptive- annoksen • Jos unohdat yhden annoksen, älä ota ylimääräistä annosta.
However, if you do not take Tredaptive for 7 or more days in a row, talk to your doctor before restarting Tredaptive.
Jos Tredaptive- annokset ovat jääneet ottamatta 7 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin, neuvottele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat Tredaptive- hoidon uudelleen.
If you stop taking Tredaptive Do not stop taking Tredaptive without talking to your doctor.
Jos lopetat Tredaptiven oton Älä lopeta Tredaptive- hoitoa neuvottelematta lääkärin kanssa.
Like all medicines, Tredaptive can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Uncommon (affects less than 1 in 100 patients) In addition, one or more of the following symptoms have been reported as part of an allergic reaction to Tredaptive. • swelling of the face, lips, tongue, and/ or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing (angioedema, which may require treatment right away) • fainting • shortness of breath • loss of control over urine and stool • cold sweats • shivering • chills • increased blood pressure • swelling of the lips • burning sensation • whole body rash • joint pain • swelling of the legs • rapid heart rate.
33 Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla sadasta) Lisäksi on todettu jokin tai useampia seuraavista oireista osana Tredaptiven aiheuttamaa allergista reaktiota. • kasvojen, huulten, kielen ja/ tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa hengitys - tai nielemisvaikeuksia (angioedeema, joka voi vaatia välitöntä hoitoa) • pyörtyminen • hengenahdistus • virtsan - ja ulosteenpidätyskyvyttömyys • kylmä hiki • vapina • vilunväristykset • verenpaineen nousu • huulten turvotus • polttelun tunne • koko iholle levinnyt ihottuma • nivelkipu • jalkojen turvotus • nopea sydämen syke.
HOW TO STORE TREDAPTIVE
TREDAPTIVEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Tredaptive after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the blister.
Älä käytä Tredaptivea ulkopakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. / EXP) jälkeen.
What Tredaptive contains • The active substances are nicotinic acid and laropiprant.
Mitä Tredaptive sisältää • Vaikuttavat aineet ovat nikotiinihappo ja laropiprantti.
What Tredaptive looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “ 552” debossed on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Depottabletit ovat kapselin muotoisia valkoisia tai vaaleita tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä “ 552 ”.
Opaque PVC/ Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 depottablettia; kerrannaispakkaus, joka sisältää 196 (2 pakkausta, joissa on 98) depottablettia, ja 49 x 1 depottablettia yksittäispakattuina perforoiduissa läpipainolevyissä.
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck. com
Tel: +420 233 010 111 msd_ cr@ merck. com
Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck. com
Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@ merck. com
Tel.: +421 2 58282010 msd_sk@merck. com
Tel: +421 2 58282010 msd_ sk@ merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme” Tel. +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
Trevaclyn is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Trevaclyn on lääkevalmiste, jonka kaksi vaikuttavaa ainetta ovat nikotiinihappo (josta käytetään myös nimeä niasiini tai B3- vitamiini) ja laropiprantti.
Trevaclyn is used in addition to diet and exercise in patients with dyslipidaemia (abnormally high levels of fat in the blood), particularly ‘ combined mixed dyslipidaemia’ and ‘ primary hypercholesterolaemia’.
Trevaclyniä käytetään ruokavalion ja liikunnan ohella dyslipidemian (kohonnut veren rasva- arvo) hoitoon erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
Trevaclyn is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Trevaclyniä ei suositella alle 18- vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
In Trevaclyn tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Trevaclyn- tableteissa on yhdessä kerroksessa laropipranttia ja toisessa kerroksessa nikotiinihappoa.
The first study compared the effectiveness of Trevaclyn with that of nicotinic acid alone or placebo (a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.
Ensimmäisessä tutkimuksessa verrattiin Trevaclynin sekä nikotiinihapon tai lumelääkkeen tehoa LDL - kolesterolin alentamisessa yhteensä 1 613 potilaalla.
Trevaclyn was effective in reducing the blood levels of LDL cholesterol.
Trevaclyn alensi veren LDL- kolesterolipitoisuutta tehokkaasti.
In the first study, LDL cholesterol levels were reduced by 19% in patients taking Trevaclyn, compared with 1% in those taking placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa LDL - kolesterolipitoisuus aleni Trevaclyniä ottaneilla potilailla 19 prosenttia ja lumelääkettä ottaneilla potilailla vain 1 prosentin.
The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Trevaclyn was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Trevaclyn alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Toisessa tutkimuksessa tuli esiin, että LDL- kolesterolipitoisuus laski enemmän, kun potilas otti Trevaclyniä yhdessä simvastatiinin kanssa (laskua 48 prosenttia), kuin jos potilas otti pelkästään Trevaclyniä (laskua 17 prosenttia) tai pelkästään simvastatiinia (laskua 37 prosenttia).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trevaclyn’ s benefits are greater than its risks for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia and in patients with primary hypercholesterolaemia.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Trevaclynin edut ovat sen riskejä suuremmat dyslipidemian hoidossa erityisesti potilailla, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia tai primaarinen hyperkolesterolemia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trevaclyn to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Trevaclyniä varten 3. heinäkuuta 2008.
The full EPAR for Trevaclyn can be found here.
Trevaclyniä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg modified-release tablets.
Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg depottabletit.
Trevaclyn is indicated for the treatment of dyslipidaemia, particularly in patients with combined mixed dyslipidaemia (characterised by elevated levels of LDL-cholesterol and triglycerides and low HDL-cholesterol) and in patients with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial).
Trevaclyn on tarkoitettu dyslipidemian hoitoon, erityisesti potilaille, joilla on kombinoitunut sekamuotoinen dyslipidemia (kohonnut LDL- kolesteroli - ja triglyseridipitoisuus ja alhainen HDL - kolesterolipitoisuus), sekä potilaille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei- familiaalinen).
Trevaclyn should be used in patients in combination with HMG-CoA reductase inhibitors (statins), when the cholesterol lowering effect of HMG-CoA reductase inhibitor monotherapy is inadequate.
Trevaclyniä käytetään yhdessä HMG- CoA- reduktaasin estäjien (statiinien) kanssa, kun HMG- CoA - reduktaasin estäjä ei yksinään pienennä kolesterolipitoisuutta.
Diet and other non-pharmacological treatments (e. g. exercise, weight reduction) should be continued during therapy with Trevaclyn.
Ruokavaliota ja muita lääkkeettömiä hoitomuotoja (esim. liikuntaa, painon pudotusta) jatketaan myös Trevaclyn - hoidon aikana.
If Trevaclyn is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1000 mg/ 20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2000 mg/ 40 mg.
Jos Trevaclyn on jäänyt ottamatta 7 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin, hoito aloitetaan uudelleen annoksella 1000 mg/ 20 mg, jota jatketaan viikon ajan, ja siirrytään sitten ylläpitoannokseen 2000 mg/ 40 mg.
2 Those patients switching from 2000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Trevaclyn at the 2000 mg/ 40 mg dose.
Jos potilas siirtyy Trevaclyn- hoitoon pitkävaikutteisesta nikotiinihappovalmisteesta, jonka vuorokausiannos on ollut vähintään 2000 mg, Trevaclyn voidaan aloittaa annoksella 2000 mg/ 40 mg.
Patients switching from less than 2000 mg of prolonged-release nicotinic acid should initiate therapy at the starting dose of 1000 mg/ 20 mg and advance to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Jos pitkävaikutteisen nikotiinihappovalmisteen vuorokausiannos on ollut alle 2000 mg, Trevaclyn - hoito aloitetaan annoksella 1000 mg/ 20 mg ja ylläpitoannokseen 2000 mg/ 40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
For patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn, therapy should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose and advanced to the 2000 mg/ 40 mg maintenance dose after four weeks.
Nopeavaikutteisesta nikotiinihappovalmisteesta siirtyvien potilaiden Trevaclyn- hoito aloitetaan annoksella 1000 mg/ 20 mg, ja ylläpitoannokseen 2000 mg/ 40 mg siirrytään neljän viikon kuluttua.
Use in paediatric patients Safety and effectiveness of Trevaclyn in paediatric patients have not been established.
Lapset Trevaclynin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu lapsipotilaiden hoidossa.
Use in patients with hepatic or renal insufficiency Use of Trevaclyn in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta Trevaclynin käyttöä ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa.
Like other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn is contraindicated in patients with significant or unexplained hepatic dysfunction.
Trevaclyniä, kuten muitakaan nikotiinihappoa sisältäviä lääkevalmisteita, ei saa antaa potilaille, joilla on merkittävä tai selittämätön maksan vajaatoiminta.
Concomitant therapy Acetylsalicylic acid provides no additional reduction of flushing beyond that achieved by Trevaclyn.
Muu samanaikainen hoito Asetyylisalisyylihappo ei lievitä ihon punoitusta enempää kuin Trevaclyn yksinään.
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Sappihappoja sitovien aineiden samanaikainen käyttö voi pienentää happamien lääkevalmisteiden, kuten nikotiinihapon, hyötyosuutta, joten Trevaclyn tulisi antaa yli tuntia ennen sappihappoja sitovia aineita tai yli neljä tuntia niiden jälkeen (ks. kohta 4. 5).
When Trevaclyn is co-administered with a statin, please refer to the Summary of Product Characteristics for that particular medicinal product.
Kun Trevaclyniä annetaan yhdessä statiinin kanssa, on tutustuttava kyseisen lääkevalmisteen valmisteyhteenvetoon.
Hepatic effects Switching from immediate-release (crystalline) nicotinic acid to Trevaclyn has not been studied.
Maksavaikutukset Siirtymistä nopeavaikutteisesta (kiteisestä) nikotiinihaposta Trevaclyniin ei ole tutkittu.
Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn should be initiated at the 1000 mg/ 20 mg dose.
Nopeavaikutteisesta nikotiinihaposta siirtyvän potilaan Trevaclyn- hoito on sen vuoksi aloitettava annoksella 1000 mg/ 20 mg.
Trevaclyn should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/ or have a past history of liver disease.
Trevaclyn- hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilas käyttää runsaasti alkoholia ja/ tai hänellä on aikaisemmin ollut maksasairaus.
Should an increase in alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) of ≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Trevaclyn is recommended.
Jos alaniiniaminotransferaasi - (ALAT) tai aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) on jatkuvasti vähintään kolminkertainen viitealueen ylärajaan verrattuna (≥ 3 x viitealueen yläraja), suositellaan Trevaclyn- annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Physicians contemplating combined therapy with statins and Trevaclyn should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.
Jos statiinien ja Trevaclynin yhteiskäyttöä harkitaan, hoidon mahdollisia hyötyjä ja riskejä on punnittava huolellisesti ja mahdollista lihaskivun, lihasten aristuksen tai lihasheikkouden ilmaantumista on seurattava tarkoin, varsinkin hoidon ensimmäisten kuukausien aikana tai jos jommankumman valmisteen annosta nostetaan.
If muscle pain, weakness or cramps occur while a patient is receiving Trevaclyn with a statin, their CK levels should be measured.
Jos potilaalla esiintyy lihaskipua, - heikkoutta tai - kouristuksia Trevaclynin ja statiinin yhteiskäytön aikana, on kreatiinikinaasiarvo mitattava.
Renal dysfunction Because nicotinic acid and its metabolites are excreted through the kidneys, Trevaclyn should be used with caution in patients with renal dysfunction.
Munuaisten vajaatoiminta Nikotiinihappo ja sen metaboliitit erittyvät munuaisten kautta, ja siksi Trevaclynin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
4 Acute coronary syndrome As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Trevaclyn is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.
Sepelvaltimotautikohtaus Trevaclynin, kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on epästabiili angina pectoris tai sydäninfarktin akuutti vaihe, varsinkin jos potilas saa samanaikaisesti vasoaktiivisia lääkkeitä, kuten nitraatteja, kalsiuminestäjiä tai adrenergisten reseptorien salpaajia.
Haematologic effects As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Hematologiset vaikutukset Trevaclynin (2000 mg/ 40 mg), kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytön yhteydessä on esiintynyt vähäistä verihiutaleiden vähenemistä (ks. kohta 4. 8).
Effect on uric acid As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2000 mg/ 40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Vaikutus virtsahappopitoisuuteen Trevaclynin (2000 mg/ 40 mg), kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytön yhteydessä on esiintynyt vähäistä virtsahappopitoisuuden suurenemista (ks. kohta 4. 8).
Therefore, Trevaclyn should be used with caution in patients with or predisposed to gout.
Trevaclynin käytössä on siis noudatettava varovaisuutta kihtipotilaiden hoidossa tai jos potilaalla on kihtialttius.
Hypophosphatemia As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn was associated with small decreases in phosphorus levels.
4 Trevaclynin, kuten muidenkin nikotiinihappoa sisältävien lääkevalmisteiden, käytön yhteydessä on esiintynyt vähäistä fosforitasojen laskua.
Excipient Trevaclyn contains lactose.
Apuaine Trevaclyn sisältää laktoosia.
Simultaneous use of alcohol or hot drinks can enhance the effects of flushing and should therefore be avoided around the time of ingestion of Trevaclyn.
Samanaikainen alkoholin tai kuumien juomien nauttiminen voi lisätä punoitusta ja sitä tulisi välttää Trevaclynin oton aikoihin.
The pharmacokinetic interaction of Trevaclyn with statins has been studied only with simvastatin (see section 4.4).
Trevaclynin ja statiinien farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on tutkittu vain simvastatiinin osalta (ks. kohta 4. 4).
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
Sappihappoja sitovien aineiden samanaikainen käyttö voi pienentää happamien lääkevalmisteiden, kuten nikotiinihapon, hyötyosuutta, ja siksi Trevaclyn tulisi antaa yli tuntia ennen sappihappoja sitovia aineita tai yli neljä tuntia niiden jälkeen.