natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lansoprazol AbZ is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
• mahan tähystystutkimuksella (gastroskopialla) - tai röntgentutkimuksella varmennetun pohjukaissuoli - tai mahahaavan hoito. • mahahapon takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen hoito (refluksiesofagiitti) • pitkäaikaislääkityksenä estämään mahahapon takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen uusiutumista Helikobakteeri- infektion häätöhoito yhdessä sopivien antibioottien kanssa maha - ja pohjukaissuolihaavojen hoitona Haavaumien uusiutumisen esto potilailla, joilla on ollut helikobakteeri- infektioon liittyviä haavaumia mahassa ja ohutsuolessa. • Zollinger- Ellisonin oireyhtymän (mahan ja pohjukaissuolen haavautuminen, johtuen tietyn tyyppisen kasvaimen mahahapon eritystä stimuloivan hormonin liikaerityksestä).
- if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
32 • käytätte Lansoprazol AbZia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol AbZin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
Children Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lapset Lansoprazol AbZia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol AbZ.
Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (aktiiviaineita HIV- infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol AbZin vaikutusta.
33 Tacrolimus (medicine used to prevent rejection of a transplant) Simultaneous use of lansoprazole causes a rise in the plasma concentrations of tacrolimus.
Takrolimuusi (lääke estämään elinsiirron jälkeistä hylkimisreaktiota) Samanaikainen lansopratsolin käyttö nostaa takrolimuusin pitoisuutta plasmassa.
At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Samanaikaisen Lansoprazol AbZ- hoidon alussa ja lopussa tulee seurata takrolimuusin plasmapitoisuuksia.
Carbamazepine (medicine used in the treatment of fits) Caution is urged if carbamazepine and lansoprazole are used simultaneously.
33 Karbamatsepiini (epilepsialääke) Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti lansopratsolia ja karbamatsepiiniä.
When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Kun päätetään imetyksen tai Lansoprazol AbZ- hoidon jatkamisesta tai keskeytyksestä, tulee huomioida sekä imetyksestä koituva hyöty lapselle että äidille koituva hyöty Lansoprazol AbZ - hoidosta.
34 Driving and using machines During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4. “ Possible side effects”).
Lansoprazol AbZ- hoidon aikana saattaa esiintyä haittavaikutuksia kuten pyörrytystä tai uupumusta (katso kohta 4 ” Mahdolliset haittavaikutukset ”).
Treatment of duodenal ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 2 weeks.
Pohjukaissuolihaavan hoito Suositusannos on 1 kapseli kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) kahden viikon ajan.
Treatment of stomach ulcers The recommended dose is 1 capsule once daily (equivalent to 30 mg lansoprazole) for 4 weeks.
Mahahaavan hoito Suositusannos on 1 kapseli kerran päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia) 4 viikon ajan.
Eradication of the Helicobacter pylori bacterium The recommended dose is 1 capsule twice daily (equivalent to 2 times 30 mg lansoprazole) for one week in combination with one of the following three combinations: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Helikobakteerin häätöhoito Suositusannos on 1 kapseli kahdesti päivässä (vastaten 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä) viikon ajan yhdistelmähoitona, jonkin seuraavien kolmen vaihtoehdon mukaisesti: d) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + klaritromysiiniä 500 mg kahdesti päivässä e) klaritromysiiniä 250 mg kahdesti päivässä + metronidatsolia 400- 500 mg kahdesti päivässä f) amoksisilliinia 1 g kahdesti päivässä + metronidatsolia 400- 500 mg kahdesti päivässä
Treatment of Zollinger-Ellison syndrome The dosage should be adjusted on an individual patient basis and continued for as long as required under specialist medical supervision.
Zollinger- Ellisonin oireyhtymän hoito Annostelu tulisi sovittaa yksilöllisesti ja potilaskohtaisesti ja annostelua tulisi jatkaa erikoislääkärin valvonnassa niin kauan kuin on tarpeen.
At dosages of more than 120 mg daily, the dose should be given in 2 divided doses (every 12 hours).
35 Yli 120 mg: n vuorokausiannoksilla, annos tulisi jakaa kahteen osa- annokseen (12 tunnin välein).
35 For those therapeutic indications in which a daily dose of 15 mg lansoprazole is specified, gastro- resistant hard capsules containing 15 mg of medically active ingredient are also available.
Niissä käyttöaiheissa, joissa on tarkoituksenmukaista käyttää lansopratsolia 15 mg: n vuorokausiannoksina, myös 15 mg: n vahvuisia vaikuttavaa ainetta sisältäviä enterokapseleita on saatavilla.
dryness of the throat or mouth, loss of appetite. fungal infections of the gullet, inflammation of the pancreas, inflammation of the tongue.
Ruoansulatuskanavan oireet Yleiset: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat (joihin saattaa liittyä joskus vatsakipua), ylävatsakipu Melko harvinaiset: kurkun ja suun kuivuus, ruokahaluttomuus Harvinaiset: ruokatorven sienitulehdukset, haimatulehdus, kielitulehdus
Very rare:
36 Hyvin harvinaiset: paksusuolen tulehdus, suun limakalvon tulehdus, kielen värjäytyminen mustaksi
headache, dizziness restlessness, drowsiness, sleep disturbances, light-headedness, depression, hallucinations, confusion, dizziness, trembling, discomfort.
Hermoston häiriöt Yleiset: päänsärky, huimaus Harvinaiset: levottomuus, tokkuraisuus, unihäiriöt, pyörrytys, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, vapina, tuntohäiriöt
37 Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytetään alkuperäispakkauksessa, suojassa kosteudelta.
Each gastro-resistant capsule contains 30 mg lansoprazole.
Jokainen enterokapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Gelatin, Titanium dioxide (E171)
Kapselin sisältö: sokeripelletit (sakkaroosi ja maissitärkkelys) natriumlauryylisulfaatti, N - metyyliglukamiini, mannitoli, hypromelloosi, makrogoli, talkki, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri (1: 1, 30- prosenttinen dispersio) ja puhdistettu vesi Kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171)
What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Miltä Lansoprazol AbZ näyttää ja pakkauskoot Enterokapseli, kova (mahahapon kestävä kapseli).
Gastro-resistant hard capsule (Gastro-resistant capsule) Hard gelatine capsules, with opaque yellow cap and body, containing pellets with enteric coating.
Valkoinen läpikuultamaton hattu ja runko- osa
These gastro-resistant capsules are available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 capsules.
[täydennettävä kansallisesti]
Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH, Graf- Arco- Strasse 3, D- 89079 Ulm, Saksa
[to be completed nationally]
Valmistaja:
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvanhaltijan paikallinen edustaja:
[to be completed nationally]
[täydennettävä kansallisesti] Tämä pakkausseloste on päivitetty viimeksi 23. 9. 2005
21 February 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
21. helmikuuta 2006 EMEA/ CHMP/ 373108/ 2005
Lansoprazole
IHMISILLE TARKOITETTUJA LÄÄKKEITÄ KÄSITTELEVÄ KOMITEA (CHMP) 29 ARTIKLAN 21 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg ja 30 mg Kansainvälinen yleisnimi (INN): lansopratsolia
Lansoprazol CT-Arzneimittel (lansoprazole) is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for treatment of duodenal and gastric ulcer, reflux oesophagitis, gastro- oesophageal reflux disease, treatment and prophylaxis of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers, Zollinger-Ellison syndrome, and in combination with appropriate antibacterial therapeutic regimens for the eradication of Helicobacter pylori and prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers.
Lansoprazol CT- Arzneimittel (lansopratsoli) on protonipumppuinhibiittori, joka estää mahahapon eritystä ja jota käytetään maha - ja pohjukaissuolihaavan, refluksioesofagiitin ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa, ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien maha - ja pohjukaissuolihaavojen sekä Zollinger- Ellisonin oireyhtymän hoidossa ja ehkäisyssä ja yhdessä sopivien antibakteeristen hoito- ohjeiden kanssa Helicobacter pylorin hävittämiseen sekä estämään maha - ja pohjukaissuolihaavan uusiutuminen potilailla, joilla on H. pyloriin liittyvä haavauma.
A Marketing Authorisation for Lansoprazol CT-Arzneimittel (15 mg and 30 mg) was previously granted to ratiopharm GmbH in Finland on 7 November 2003.
Lansoprazol CT- Arzneimitteln (15 mg ja 30 mg) myyntilupa myönnettiin aikaisemmin 7. marraskuuta 2003 Ratiopharm GmbH: lle Suomessa.
During its September 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lansoprazol CT-Arzneimittel.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli kesäkuussa 2005 pidetyssä kokouksessa, että Lansoprazol CT- Arzneimittelin hyöty - riskisuhde on suotuisa.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 89079 Ulm
Lansoprazol CT-Arzneimittel
-
15 mg
Lansoprazol CT- Arzneimittel
89079 Ulm
Suun kautta
Lansoprazol CT-Arzneimittel
Lansoprazol CT- Arzneimittel
ratiopharm GmbH Germany
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm
Graf- Arco- Strasse 3
Oral use
Saksa
Germany
89079 Ulm
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL CT- ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I) Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/ 83/ EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Huoli koski ristiriitaisuuksia H. pylorin kolmiosaisen häätöhoidon annostuksessa viitevalmisteisiin verrattuna.
The reduction of clarithromycin to 250 mg in the triple combination therapy with amoxicillin 1000 mg, however, is not supported by the Maastricht 2-2000 Consensus Report.
Raportissa ei kuitenkaan tuettu klaritromysiinin vähentämistä 250 mg: aan kolmen elementin yhdistelmähoidossa, jossa on amoksisilliiniä 1000 mg.
The risk/ benefit ratio of Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lansoprazol CT- Arzneimittel 15 mg: n ja 30 mg: n hyöty- riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että valmisteyhteenvetoon otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazol- CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova
[see Annex I - to be completed nationally]
[katso Annex I – täytettävä kansallisesti]
Gastro-resistant hard capsule.
Enterokapseli, kova Läpikuultamaton keltainen hattu ja runko- osa.
- Treatment of reflux oesophagitis
hoito.
- Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis
- Refluksiesofagiitin hoito.
- Eradication of Helicobacter pylori concurrently given with appropriate antibiotic therapy and
- Refluksiesofagiitin estohoito pitkäaikaislääkityksenä.
prevention of relapse of peptic ulcers in patients with H. pylori associated ulcers
- Helicobacter pylorin (helikobakteeri) häätöhoito yhdessä samanaikaisen sopivan antibioottihoidon
- Zollinger-Ellison Syndrome
kanssa sekä peptisten haavaumien uusiutumisen esto potilailla, joilla on helikobakteeri- infektioon liittyviä haavaumia
[to be completed nationally]
- Zollinger- Ellisonin oireyhtymä.
8 Long-term prophylaxis of reflux oesophagitis:
Refluksiesofagiitin estohoito:
9 Lansoprazole should be used with caution in patients with hepatic dysfunction.
Lansopratsolia tulisi käyttää varoen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Lansoprazole has similar mechanism of action to omeprazole and both increase gastric pH, the following statement is made by analogy to omeprazole.
Koska lansopratsolilla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin omepratsolilla ja molemmat nostavat mahan pH: ta, voidaan lansopratsoliin soveltaa samaa tietoa kuin omepratsoliin.
10 Lansoprazole may give rise to increased plasma concentrations of active substances metabolised by CYP3A4.
CYP3A4- enstyymin kautta metaboloituvat lääkeaineet Lansopratsoli voi nostaa CYP3A4- enstyymin kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Tacrolimus Co-administration of lansoprazole increases the plasma concentrations of tacrolimus (a CYP3A and P- gp substrate).
Takrolimuusi Samanaikainen lansopratsolin käyttö nostaa takrolimuusin (CYP3A4 - ja P- glykoproteiinisubstraatti) pitoisuuksia plasmassa.
11 The following interactions between lansoprazole and one/ two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Seuraavia yhteisvaikutuksia lansopratsolin ja yhden tai kahden antibiootin välillä on tähän mennessä havaittu:
Effect*
Vaikutus * klaritromysiinin metaboliitin
lansoprazole + clarithromycin
klaritromysiini
30 mg + 500 mg 3 times/ day for 5 days
päivässä 5 päivän ajan
Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16%; increased bioaivalability of lansoprazole by 19% up to 32%
pitoisuuden nousu 16%: lla; lansopratsolin hyötyosuuden kasvu 1 9% - 32%
30 mg + 1000 mg 3 times/ day for 5 days Not yet investigated
30 mg + 1000 mg 3 kertaa
Decelerates uptake of amoxicillin
päivässä 5 päivän ajan ei vielä tutkittu
lansoprazole + clarithromycin + amoxicillin
lansopratsoli +
Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30% each; increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 30%
puoliintumisajan että hyötyosuuden nousu 30%: lla; klaritromysiinin metaboliitin
Lansoprazol-CT has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lansoprazol- CTilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Lansoprazole is a gastric proton pump inhibitor.
Lansoprazol- CT (lansopratsoli) on mahalaukun protonipumpun estäjä.
Three metabolites 14 have been identified in the plasma: the sulphone, 5-hydroxy lansoprazole and the sulphide.
Plasmasta on tunnistettu kolme metaboliittia: sulfoni, 5- hydroksilansopratsoli ja sulfidi.
15 Store in the original package in order to protect from moisture.
Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 89079 Ulm Saksa
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova lansopratsoli
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Saksa/ Tyskland
< Lansoprazol-CT 15 mg >
Lansoprazol- CT 15 mg
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lansoprazol- CT ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova lansopratsoli
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Strasse 3 D- 89070 Ulm Saksa/ Tyskland.
< Lansoprazol-CT 30 mg >
Lansoprazol- CT 30 mg
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 30 mg, gastro-resistant capsules, hard >
Lansoprazol- CT ja vastaavat nimet (katso Annex I) 30 mg enterokapseli, kova
< Lansoprazol-CT and associated names (see Annex I) 15 mg, gastro-resistant capsules, hard > Lansoprazol
INFORMAATIOTA KÄYTTÄJÄLLE Lansoprazol- CT ja muut vastaavat nimet (katso Annex I) 15 mg enterokapseli, kova Lansopratsoli
What Lansoprazol-CT is and what it is used for 2.
Mitä Lansoprazol- CT on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Lansoprazol-CT 3.
Mitä tulee huomioida ennen Lansoprazol- CTin käyttöä 3.
How to take Lansoprazol-CT 4.
Miten Lansoprazol- CTia käytetään 4.
Possible side effects 5.
Lansoprazol- CTin mahdolliset haittavaikutukset 5.
How to store Lansoprazol-CT 6.
Lansoprazol- CTin säilyttäminen 6.
WHAT Lansoprazol-CT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ LANSOPRAZOL- CT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lansoprazol-CT is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lansoprazol- CTin käyttöaiheet:
Lansoprazol-CT is given: − to treat ulcers in the duodenum and stomach (diagnosed through gastroscopy or X-ray) − to treat inflammation of the gullet caused by reflux of stomach acid into the gullet (reflux oesophagitis) − as long-term treatment to prevent a recurrence of inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid − to remove the bacterium Helicobacter pylori together with suitable antibiotics in the treatment of ulcers in the stomach or duodenum (eradication therapy) and to prevent the recurrence of ulcers in patients with Helicobacter pylori-related ulcers in the stomach and intestines − in the treatment of Zollinger-Ellison syndrome (ulcer formation in the stomach and duodenum, due to increased production of a hormone which secrets stomach acid, caused by a certain type of tumour).
Haavaumien uusiutumisen esto potilailla, joilla on helikobakteeri- infektioon liittyviä haavaumia mahassa ja pohjukkaissuolessa. • Zollinger- Ellisonin oireyhtymän (mahan ja pohjukaissuolen haavautuminen, johtuen tietyn tyyppisen kasvaimen mahahapon eritystä stimuloivan hormonin liikaerityksestä).
BEFORE YOU TAKE Lansoprazol-CT
MITÄ TULEE HUOMIOIDA ENNEN LANSOPRAZOL- CTIN KÄYTTÖÄ
Do not take Lansoprazol-CT
Lansoprazol- CTia ei tule käyttää, jos:
- if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
• olette allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai jollekin muulle Lansoprazol- CTin aineosalle.
Take special care with Lansoprazol-CT
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa Lansoprazol- CTin suhteen, jos
- if you have impaired liver function (see section 3. “ How to take Lansoprazol-CT”)
• teillä on maksan vajaatoiminta (katsokaa kohta 3 ” Miten Lansoprazol- CTia käytetään ”) • käytätte Lansoprazol- CTia helikobakteerin häätöhoitoon yhdessä antibioottien kanssa, lukekaa huolella myös antibioottien pakkausselosteet
- if you take Lansoprazol-CT for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and
25 • käytätte Lansoprazol- CTia yli vuoden ajan, hoitoa tulee säännöllisesti seurata ja lääkärin tulee huolellisesti arvioida hyötyjen suhde haittoihin • jos havaitsette näkökykyyn liittyviä ongelmia pitkäaikaisen (yli vuoden) käytön yhteydessä, keskeyttäkää välittömästi Lansoprazol- CTin käyttö ja ottakaa yhteyttä silmälääkäriin
year), treatment with Lansoprazol-CT should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Ennen Lansoprazol- CT- hoitoa • mahan ja pohjukaissuolen haavaumien ja mahan sisällön takaisinvirtauksesta johtuvan ruokatorvitulehduksen diagnoosi tulee varmistaa mahantähystystutkimuksella (gastroskopia) tai muilla sopivilla diagnostisilla menetelmillä (esim. varjoainekuvauksella) • mahalaukun pahanlaatuisen kasvaimen mahdollisuus tulee sulkea pois ennen mahahaavan hoitoa.
- a stomach ulcer with Lansoprazol-CT, the possibility of a malignant stomach tumour should
Lansoprazol- CT voi peittää kasvaimen aiheuttamia oireita ja viivästyttää diagnoosia.
Treatment with Lansoprazol-CT therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Lansoprazol- CT lisää täten hieman riskiä esim. salmonellan tai kampylobakteerin aiheuttamiin ruoansulatuskanavan infektioihin.
Children Lansoprazol-CT is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lapset Lansoprazol- CTia ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ja turvallisuutta tässä potilasryhmässä ei ole osoitettu.
The effect of Lansoprazol-CT may be influenced by the following medicines or drug groups:
Seuraavilla lääkkeillä tai lääkeryhmillä voi olla vaikutusta Lansoprazol- CTin tehoon
Fluvoxamine (a medicine for the treatment of depression), ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections), protease inhibitors (active substances used in the treatment of the AIDS virus) and macrolides (certain types of antibiotics) may markedly raise the concentration of lansoprazole in the blood and thus increase the effect of Lansoprazol-CT.
Fluvoksamiini (lääke masennuksen hoitoon), proteaasin estäjät (lääkeaineita HIV- infektion hoitoon), ja makrolidit (tietyn tyyppiset antibiootit) voivat merkittävästi nostaa lansopratsolin pitoisuutta veressä ja täten voimistaa Lansoprazol- CTin vaikutusta.
The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol-CT if they are used at the same time:
Seuraavien lääkkeiden tai lääkeryhmien teho voi muuttua, jos niitä käytetään samanaikaisesti Lansoprazol- CTin kanssa
Ketoconazole and itraconazole (medicines for the treatment of fungal infections) The combination of lansoprazole and ketoconazole or itraconazole should be avoided, as the reduction in stomach acid caused by intake of Lansoprazol-CT may impair the absorption of the other medicines into the blood, thus leading to an underdose.
Ketokonatsoli ja itrakonatsoli (sieni- infektiolääkkeitä) Ketokonatsolin tai itrakonatsolin käyttöä yhdessä lansopratsolin kanssa tulisi välttää, koska Lansoprazol- CTin aiheuttama vähentynyt mahahapon eritys saattaa vähentää näiden lääkkeiden imeytymistä verenkiertoon johtaen liian alhaisiin lääkeainepitoisuuksiin.