natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rasilez HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults. ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Rasilez HCT: ta käytetään essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla. ‘ Essentiaalinen ’ merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole löydettävissä mitään tiettyä syytä.
Rasilez HCT is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by aliskiren or hydrochlorothiazide taken alone.
Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
It can also be used in patients whose blood pressure is adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide taken as separate tablets, to replace the same doses of the two active substances.
Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joiden verenpaine on riittävän hyvin hallinnassa erillisinä tabletteina otettavalla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla korvaamaan kahden vaikuttavan aineen samat annokset.
How is Rasilez HCT used?
Miten Rasilez HCT: tä käytetään?
The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Annos on otettava kevyen aterian yhteydessä mieluimmin samaan aikaan joka päivä.
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Rasilez HCT: n kanssa ei kuitenkaan pidä nauttia greippimehua.
The dose depends on the doses of aliskiren and/ or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Annostus riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni - ja/ tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Patients previously taking only aliskiren or hydrochlorothiazide may need to take the two substances as separate tablets and adjust the doses before switching to Rasilez HCT.
Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT: hen siirtymistä.
After two to four weeks of taking Rasilez HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Rasilez HCT: n ottamisen jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei edelleenkään ole saatu hallintaan.
In patients already adequately controlled with the two active substances, the dose of Rasilez HCT must contain the same doses of aliskiren and hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävän hyvin hallintaan kahdella vaikuttavalla aineella, Rasilez HCT- annoksen on sisällettävä samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on ottanut aikaisemmin.
Rasilez HCT should be used with caution in patients who have problems with their liver and it must not be used in patients with severe liver or kidney problems.
Rasilez HCT: n käytössä on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa ja sitä eivät saa käyttää potilaat, joilla on vaikeita maksa - tai munuaisongelmia.
Aliskiren is a renin inhibitor.
Aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
It blocks the activity of a human enzyme called renin, which is involved in the production of a substance called angiotensin I in the body.
Angiotensiini I muuntuu angiotensiini II - hormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Estämällä angiotensiini I: n tuotannon sekä angiotensiini I: n että II: n pitoisuudet pienenevät.
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Se toimii lisäämällä virtsan eritystä vähentäen näin veren nestemäärää, jolloin verenpaine laskee.
How has Rasilez HCT been studied?
Miten Rasilezia HCT: tä on tutkittu?
Aliskiren on its own has been authorised in the European Union (EU) since August 2007 as Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna and Riprazo.
Aliskireeni yksinään on ollut Euroopan unionin (EU) hyväksymä elokuusta 2007 alkaen nimillä Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna ja Riprazo Yritys on esittänyt Rasilez HCT: tä koskevan hakemuksen tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä myös lisätutkimuksista saatua tietoa.
The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Rasilez HCT, as well as information from additional studies.
Kaiken kaikkiaan yritys on esittänyt tulokset yhdeksästä päätutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä lähes 9 000 essentiaalista hypertensiota sairastavaa potilasta..
The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) ja systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Three additional studies were carried out to show that the active substances were absorbed in the body in the same way when they taken as separate tablets and as Rasilez HCT.
Lisäksi suoritettiin kolme lisätutkimusta sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai Rasilez HCT: nä.
What benefit has Rasilez HCT shown during the studies?
Mitä hyötyä Rasilez HCT: sta on havaittu tutkimuksissa?
Rasilez HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Rasilez HCT oli lumelääkettä tehokkaampi verenpaineen alentamisessa.
In patients whose blood pressure was not adequately controlled on either aliskiren or hydrochlorothiazide alone, switching to the combination resulted in greater falls in blood pressure than remaining on one active substance alone.
Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan joko aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, yhdistelmään vaihtaminen aikaansai suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
What is the risk associated with Rasilez HCT?
Mitä riskejä Rasileziin HCT: hen liittyy?
The most common side effect with Rasilez HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Rasilezin HCT: n yleisin sivuvaikutus (1– 10 potilaalla sadasta) on ripuli.
For the full list of all side effects reported with Rasilez HCT, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilezin HCT: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rasilez HCT should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren, hydrochlorothiazide, any of the other ingredients or sulfonamides.
Rasilez HCT: tä ei saa määrätä henkilöille, jotka saattavat olla allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai sulfonamideille.
It must not be used in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren, who have severe kidney or liver problems, or whose blood potassium levels are too low or blood calcium levels are too high.
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut angioedeema (ihonalainen turvotus) aliskireenia käytettäessä tai potilailla, joilla on vakavia munuais - tai maksaongelmia, eikä potilailla, joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
It must not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system) or other medicines that may slow down the breakdown of aliskiren in the body, such as quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Sitä ei saa ottaa yhdessä siklosporiinin (immuunijärjestelmän toimintaa rajoittava aine) kanssa tai muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat hidastaa aliskireenin hajoamista elimistössä, esim. epäsäännöllisen sydämen lyöntitiheyden hoitamisessa käytettävä kinidiini ja sydänvaivojen hoidossa käytettävä verapamiili.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding.
Sitä ei saa myöskään käyttää naisilla, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle tai jotka imettävät.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rasilez HCT’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults whose blood pressure is not adequately controlled on aliskiren or hydrochlorothiazide used alone, or adequately controlled with aliskiren and hydrochlorothiazide, given concurrently, at the same dose level as in the combination.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rasilez HCT: n edut ovat sen haittoja suuremmat essentiaalisen hypertension hoidossa aikuisilla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa yksinään käytettävien aliskireenin tai hydroklooritiatsidin avulla tai riittävästi hallinnassa samanaikaisesti ja samana annostuksena kuin yhdistelmässä annettavien aliskireenin ja hydroklootitiatsidin avulla.
The Committee recommended that Rasilez HCT be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Rasilez HCT: lle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rasilez HCT to Novartis Europharm Limited on 16 January 2009.
Muita tietoja Rasilez HCT: stä Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rsilez HCT: ta varten 16. tammikuuta 2009.
The full EPAR for Rasilez HCT can be found here.
Rasilez HT: ta koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
2/ 3 This summary was last updated in 12-2008.
2/ 3 Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12- 2008.
Rasilez HCT 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each film-coated tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina) ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia.
Each tablet contains 25 mg lactose monohydrate and 24.5 mg wheat starch.
Yksi tabletti sisältää 25 mg laktoosimonohydraattia ja 24, 5 mg vehnätärkkelystä.
White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “ LCI” on one side and “ NVR” on the other.
Valkoinen, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella painomerkintä ” LCI ” ja toisella ” NVR ”.
The recommended dose of Rasilez HCT is one tablet per day.
Suositusannos on yksi Rasilez HCT - tabletti vuorokaudessa.
Rasilez HCT should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilez HCT tulee ottaa kerran vuoro - kaudessa kevyen aterian kanssa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Grapefruit juice should not be taken together with Rasilez HCT.
Greippimehua ei tule nauttia samanaikaisesti Rasilez HCT: n kanssa.
Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Annostus, kun verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireeni - tai hydroklooritiatsidihoidolla On suositeltavaa titrata molempien vaikuttavien aineiden annokset erikseen ennen kiinteään yhdistelmävalmisteeseen siirtymistä.
When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Siirtymistä suoraan monoterapiasta kiinteän yhdistelmä - valmisteen käyttöön voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Rasilez HCT 150 mg / 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone.
Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg - vahvuutta voidaan käyttää potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä 150 mg aliskireeniannoksella tai 12, 5 mg hydroklooritiatsidiannoksella.
If blood pressure remains uncontrolled after 2-4 weeks of therapy, the dose may be titrated up to a maximum of Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg daily.
Jos verenpainetta ei saada hallintaan 2- 4 hoitoviikon kuluessa, Rasilez HCT - annosta voidaan nostaa enintään tasolle 300 mg/ 25 mg kerran vuorokaudessa.
Dosing should be individualised and adjusted according to the patient’ s clinical response.
Annos määritetään yksilöllisesti, ja sitä muutetaan potilaan kliinisen vasteen mukaan.
2 Posology as substitution therapy For convenience, patients receiving aliskiren and hydrochlorothiazide from separate tablets may be switched to a fixed combination tablet of Rasilez HCT containing the same component doses.
2 Annostus, kun aliskireenin ja hydrokooritiatsidin monoterapiasta siirrytään Rasilez HCT - valmisteeseen Hoidon helpottamiseksi potilaat, jotka käyttävät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia erillisinä valmisteina, voivat siirtyä käyttämään kiinteää Rasilez HCT - yhdistelmävalmistetta, joka sisältää samat määrät kyseisiä vaikuttavia aineita.
Renal impairment No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Lievää tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated for use in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min/ 1.73 m2) (see sections 4.3 and 5.2).
Hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Rasilez HCT on vasta- aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus (GFR) < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) (ks. kohdat 4. 3 ja 5. 2).
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Maksan vajaatoiminta Tiatsidien käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien aloitusannosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5. 2).
Due to the hydrochlorothiazide component, Rasilez HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Rasilez HCT on vasta- aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
Elderly patients (over 65 years) No adjustment of the initial dose is required in elderly patients.
Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat) Iäkkäiden potilaiden aloitusannosta ei tarvitse muuttaa.
Paediatric patients Rasilez HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsipotilaat Rasilez HCT – valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5. 2).
− Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulphonamide-derived substances. − History of angioedema with aliskiren. − Second and third trimesters of pregnancy, lactation (see section 4.6). − Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2). − Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia. − Severe hepatic impairment. − The concomitant use of aliskiren with ciclosporin, a highly potent P-glycoprotein (P-gp) inhibitor, and other potent P-gp inhibitors (quinidine, verapamil), is contraindicated (see section 4.5).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2). − − Vaikeahoitoinen hypokalemia, hyperkalsemia. − Vaikea maksan vajaatoiminta. − Aliskireenin samanaikainen käyttö siklosporiinin, joka on voimakas P- glykoproteiinin (P- gp) estäjä, ja muiden voimakkaiden P- glykoproteiinin estäjien (kinidiini, verapamiili), kanssa on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 5).
Heart failure Aliskiren should be used with caution in patients with serious congestive heart failure (New York Heart Association (NYHA) functional class III-IV).
Sydämen vajaatoiminta Aliskireenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association (NYHA) luokitus III- IV).
Rasilez HCT should be used with caution in patients with heart failure due to limited clinical efficacy and safety data.
Rasilez HCT - hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta, sillä hoidon tehosta ja turvallisuudesta näillä potilailla on vain rajallisesti kliinistä tietoa.
Angioedema As with other agents acting on the renin -angiotensin system, angioedema has been reported in patients treated with aliskiren.
Angioödeema Angioödeemaa on raportoitu aliskireenilla hoidetuilla potilailla, kuten muillakin reniini - angiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä saaneilla.
If angioedema occurs, Rasilez HCT should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Potilaan tulee saada tarkoituksenmukaista hoitoa ja seurantaa tulee jatkaa kunnes oireet ovat kokonaan hävinneet.
Intravascular volume depletion Symptomatic hypotension may occur in patients who are volume and/ or sodium depleted as a result of vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
3 Nestevaje Oireista hypotensiota voi esiintyä, jos potilaalla on neste - ja/ tai natriumvaje voimakkaan diureettihoidon, ruokavalion suolarajoituksen, ripulin tai oksentelun takia.
Such conditions should be corrected before the administration of Rasilez HCT.
Nämä tilat tulee korjata ennen Rasilez HCT - valmisteen antamista.
3 Electrolyte imbalance As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Elektrolyyttitasapainon häiriöt Kuten kaikilla diureettihoitoa saavilla potilailla, seerumin elektrolyyttiarvojen säännöllinen seuranta on tarpeen.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Tiatsidit (myös hydroklooritiatsidi) saattavat aiheuttaa neste - tai elektrolyyttitasapainon häiriöitä (kuten hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dry mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting (see section 4.8).
Neste - tai elektrolyytti - tasapainon häiriöstä varoittavia merkkejä ovat suun kuivuus, jano, heikotus, letargia, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai - kouristukset, lihasheikkous, hypotensio, oliguria, takykardia ja ruoansulatuskanavan häiriöt kuten pahoinvointi ja oksentelu (ks. kohta 4. 8).
Although hypokalaemia may develop with the use of thiazide diuretics, concurrent therapy with aliskiren may reduce diuretic-induced hypokalaemia.
Tiatsididiureettihoidon yhteydessä voi kehittyä hypokalemiaa, mutta samanaikainen aliskireenihoito saattaa vähentää diureettien aikaansaamaa hypokalemiaa.
The risk of hypokalaemia is greater in patients with cirrhosis of the liver, patients experiencing brisk diuresis, patients with inadequate oral electrolyte intake and patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) (see sections 4.5 and 4.8).
Hypokalemian riski on suurempi, jos potilaalla on maksakirroosi, diureesi on kiihtynyt, potilas ei saa suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai hän saa samanaikaisesti kortikosteroidi - tai ACTH- hoitoa (ks. kohdat 4. 5 ja 4. 8).
Conversely, due to the aliskiren component of Rasilez HCT, hyperkalaemia might occur.
Rasilez HCT - valmisteen aliskireenikomponentin vuoksi saattaa toisaalta esiintyä hyperkalemiaa.
Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Rasilez HCT, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Hyperkalemialle altistavia riskitekijöitä ovat kuitenkin mm. munuaisten vajaatoiminta ja/ tai sydämen vajaatoiminta ja diabetes.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended.
Seerumin kaliumarvojen asianmukainen seuranta on suositeltavaa riskipotilaiden kohdalla.
Caution is required when co-administering potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes with Rasilez HCT (see sections 4.5 and 4.8).
Varovaisuutta on noudatettava, jos Rasilez HCT - valmisteen kanssa käytetään kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita (ks. kohdat 4. 5 ja 4. 8).
Thiazides may reduce urinary calcium excretion and cause an intermittent and slight elevation of serum calcium in the absence of known disorders of calcium metabolism.
Tiatsidit saattavat vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja aiheuttaa tilapäistä ja lievää seerumin kalsiumpitoisuuden suurenemista, vaikka potilaalla ei olisikaan kalsiumaineenvaihdunnan häiriöitä.
Thiazides have been shown to increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia (see also section 4.5).
Tiatsidien on osoitettu lisäävän magnesiumin erittymistä virtsaan, mikä saattaa johtaa hypo - magnesemiaan (ks. myös kohta 4. 5).
Renal impairment and kidney transplantation When Rasilez HCT is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta - ja munuaisensiirtopotilaat Jos munuaisten vajaatoimintapotilaalle määrätään Rasilez HCT - hoitoa, on suositeltavaa seurata seerumin kalium -, kreatiniini - ja virtsahappoarvoja säännöllisesti.
There is no experience regarding the administration of Rasilez HCT in patients who have recently undergone kidney transplantation.
Rasilez HCT - hoidon käytöstä hiljattain munuaissiirteen saaneilla potilailla ei ole kokemusta.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose GFR is ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2.
Annosmuutokset eivät ole tarpeen, jos munuaisten vajaatoimintapotilaan GFR on ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1.73 m2 but < 60 ml/ min/ 1.73 m2), Rasilez HCT should be administered with caution.
Kuitenkin, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR ≥ 30 ml/ min/ 1, 73 m2, mutta < 60 ml/ min/ 1, 73 m2), Rasilez HCT - hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta.
As for other agents acting on the renin-angiotensin system, caution should be exercised when aliskiren is given in the presence of conditions pre-disposing to kidney dysfunction such as hypovolaemia (e. g. due to blood loss, severe or prolonged diarrhoea, prolonged vomiting, etc.), heart disease, liver disease or kidney disease.
Aliskireenia, kuten muitakin reniini- angiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, annettaessa tulee noudattaa varovaisuutta munuaisten toimintahäiriöille altistavien tilojen, kuten hypovolemian (johtuen esim. verenhukasta, vaikeasta tai pitkittyneestä ripulista, pitkittyneestä oksentelusta jne.), sydän -, maksa - tai munuaissairauden yhteydessä.
Hepatic impairment Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
4 Maksan vajaatoiminta Tiatsidien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta tai etenevä maksasairaus, sillä pienetkin neste - ja elektrolyyttitasapainon muutokset saattavat johtaa maksa - koomaan.
There is no clinical experience with Rasilez HCT in patients with hepatic impairment.
Rasilez HCT - hoidon käytöstä maksan vajaatoimintapotilailla ei ole kliinistä kokemusta.