natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare (affecting less than one person in 1,000 but more than one person in 10,000): depression, high blood sugar levels, agitation, pins and needles, blurred vision, stroke, swelling of the voice box, stomach pain, diarrhoea, vomiting (being sick), jaundice, increased liver enzymes in the blood, rash, itching or reddening of 22/ 24 the skin, impotence, painful, persistent erection of the penis and low body temperature (especially in the elderly).
22/ 24 Harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä, mutta useammalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): masennus, korkea verensokeritaso, agitaatio, pistely, sumentunut näkö, halvaus, kurkunpään turvotus, vatsakipu, ripuli, oksentelu (huonovointisuus), keltatauti, maksaentsyymien lisääntyminen veressä, ihottuma, ihon kutina tai punotus, impotenssi, peniksen kivulias pitkittynyt erektio ja matala ruumiinlämpö (erityisesti vanhemmilla potilailla).
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Erittäin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä): puna - ja valkosolujen väheneminen veressä sekä veren urea - ja kreatiinitasojen lisääntyminen.
You may feel faint or dizzy when standing up from a sitting or lying position especially at the beginning of your treatment or if you restart your treatment after a break.
Sinua saattaa alkaa heikottaa tai huimata noustessasi seisomaan istuma - tai makuuasennosta erityisesti hoidon alkuvaiheessa tai aloittaessasi hoidon tauon jälkeen.
5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
5 DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG DEPOTTABLETTIEN JA VASTAAVIEN TUOTENIMIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the carton after EXP:.
Älä käytä Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä pakkauksen EXP- merkinnän jälkeen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names contains:
Mitä Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet sisältää Vaikuttava aine on doksatsosiini (doksatsosiinimesilaattina).
The other ingredients in the tablet core are macrogol, microcrystalline cellulose, povidone, butylhydroxytoluene (E-321), α -tocopherol, silica colloidal anhydrous and sodium stearyl fumarate.
Muut aineet tabletin ytimessä ovat makrogoli, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, butyylihydroksitolueeni (E- 321), α- tokoferoli, kolloidinen vedetön piioksidi ja natriumstearyylifumaraatti.
The other ingredients in the tablet coat are methacrylic copolymer, silica colloidal anhydrous, macrogol and titanium dioxide (E-171)).
Muut aineet tabletin päällysteessä ovat metakryylikopolymeeri, kolloidinen vedetön piioksidi, makrogoli ja titaanidioksidi (E - 171).
What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
Doxazosin Retard Arrow 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Lääkkeesi on depottablettien muodossa.
Your medicine is in the form of prolonged-release tablets.
Tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
The tablets are white, round and biconvex with the embossing ‘ DL’.
Niissä on kohomerkintä ” DL ”.
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Iso- Britannia
23/ 24 Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Republic of Ireland.
23/ 24 Valmistaja Arrow Generics Limited, Unit 4/ 5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Irlanti.
London, 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423796/ 2006
Lontoo 11/ 10/ 2006 EMEA/ CHMP/ 423796/ 2006
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names International Non-Proprietary Name (INN):
29 ARTIKLAN 21 KOHDAN MUKAISTA MENETTELYÄ KOSKEVA LAUSUNTO Doxazosin Retard “ Arrow ” 4 mg - depottabletit ja rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN):
Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (Doxazosin) is is receptor alfa blocking agent used in the treatment of patients with essential hypertension and in the symptomatic treatment of patients with benign prostatic hyperplasia.
Doxazosin Retard “ Arrow ” 4 mg - depottabletit ja sen rinnakkaisnimet (Doxazosin) ovat alfareseptoreita salpaava aine, jota käytetään essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden ja eturauhasen hyvälaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoidossa.
Arrow Generics UK Ltd submitted applications for mutual recognition of Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names on the basis of the marketing authorisation granted by the Denmark on 30 September 2002.
Arrow Generics UK Ltd toimitti Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg - depottablettien ja sen rinnakkaisnimien vastavuoroista tunnustamista koskevat hakemukset Tanskan 30. syyskuuta 2002 lääkevalmisteelle myöntämän myyntiluvan perusteella.
The Denmark referred the reasons for disagreement to the EMEA on 31 March 2006.
Tanska toimitti eriävän mielipiteensä perustelut EMEA: lle 31. maaliskuuta 2006.
The scope of the referral was to agree whether Doxazosin Retard “ Arrow” 4mg prolonged release tablets differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food.
Lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin Retard “ Arrow ” 4mg - depottabletit vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta- annoksella suoritetussa vaiheessa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen.
During the June 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Doxazosin Retard “ Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names, that the objections raised by should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitean kantana oli kesäkuussa 2006 pidetyssä kokouksessa, että Doxazosin Retard “ Arrow ” 4 mg - depottablettien ja sen rinnakkaisnimien hyöty- riskisuhde on suotuisa, että esitettyjen vastaväitteiden ei pidä estää myyntiluvan myöntämistä ja että viitejäsenvaltion valmisteyhteenvetoa, pakkausmerkintöjä ja pakkausselostetta on muutettava.
Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Tel:
Myyntiluvan haltija Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom Puh.
00 44 (0) 1483 55 4831 Fax:
00 44 (0) 1483 55 4831 Faksi:
Doxazosin ‘ Winthrop’
Nimi Doxazosin ‘ Winthrop ’
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 10 82256 Furstenfeldbruck Germany Tel:
Winthrop Arzneimittel
Doxazosin Winthrop 4 mg Retardtabletten
Doxazosin
Chinoin Pharmaceuticals and Chemical Works Co Ltd 1045 Budapest, To utca 1-5 HUNGARY Tel:
Chinoin Pharmaceuticals Doxazosin and Chemical Works Co Winthrop 4mg Ltd 1045 Budapest, To utca Tablets 1- 5 HUNGARY Puh.
0036 1 505 0000 Fax:
0036 1 505 0000 Faksi:
Winthrop Medicaments 1- DOXAWIN XL 13, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Tel:
Winthrop Medicaments 1 - DOXAWIN XL 13, Bd Romain Rolland, 75014, Paris France Puh.
0033 (0) 1 57 63 33 33 Fax:
0033 (0) 1 57 63 33 33 Faksi:
2/ 24
2/ 24 Jäsenvaltio
Holder
Nimi
Winthrop Medicaments 1- Doxazosin 13, Bd Romain Rolland, Winthrop XL 4 mg 75014, Paris France Tel:
Winthrop Medicaments 1 - Doxazosin 13, Bd Romain Rolland, Winthrop XL 4 mg 75014, Paris France Puh.
Winthrop Pharmaceuticals Doxazosina 4 UK Ltd 1 Onslow Street, WINTHROP 4 mg Guildford, Surrey GU1 4YS comprimidos de United Kingdom liberación Tel:
Winthrop Pharmaceuticals Doxazosina UK Ltd 1 Onslow Street, WINTHROP 4 mg Guildford, Surrey GU1 4YS comprimidos de United Kingdom liberación Puh.
00 44 (0) 1483 55 4831 prolongada EFG Fax:
00 44 (0) 1483 55 prolongada EFG 4831 Faksi:
Winthrop Pharmaceuticals Slocinx XL 4mg UK Ltd 1 Onslow Street, Tablets Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Winthrop Pharmaceuticals Slocinx XL 4mg UK Ltd 1 Onslow Street, Tablets Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
YHTEENVETO Doxazosin “ Winthrop ” 4 mg - depottablettien ja rinnakkaisnimien (ks. liite I) TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
The test product has shown consistent single dose performance across the studies and sufficient reassurance has been provided that the steady state results submitted are representative of other batches.
Testituote on antanut yhtäpitäviä tuloksia kerta - annoksella kaikissa tutkimuksissa, ja on saatu riittävä vahvistus sille, että toimitetut vakaan tilan tulokset ovat edustavia myös muiden erien suhteen.
- The scope of the referral was to agree whether Doxazosin “ Winthrop” 4mg prolonged release tablets
- lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxazosin “ Winthrop ” 4 mg - depottabletit
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxazosin “ Winthrop” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Liitteessä III on valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste.
7/ 24 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Yksi depottabletti sisältää doksatsosiinimesilaattia joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineet, katso 6. 1.
4.2 Posology and method of administration Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be taken with or without food.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet voidaan ottaa ruoan yhteydessä tai sellaisenaan.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta- adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACE - estäjän kanssa.
Patients with renal impairment:
8/ 24 Iäkkäät potilaat:
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin prolonged release tablets aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että viivästyneesti vaikuttavat doksatsosiinitabletit pahentaisivat olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoimintapotilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
In
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
8/ 24 patients with severe hepatic impairment clinical experience is lacking and therefore the use of doxazosin prolonged release tablets is not recommended (see section 4.4).
Kokemusta doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvien tablettien käytöstä potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, ei ole, ja sen tähden käyttöä ei suositella (katso 4. 4).
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of clinical experience.
Kliinisen kokemuksen puuttuessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita ei suositella lapsille ja nuorille.
• Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients • Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones • Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency • History of oesophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract • Lactation.
Pratsosiini, teratsosiini) tai jollekin valmisteen apuaineelle. • Benigni prostatan hyperplasia ja samanaikainen ylemmän virtsatien tukos, krooniset virtsatieinfektiot tai virtsarakon kivet • Yliaktiivinen virtsarakko, anuria tai etenevä munuaisten vajaatoiminta • Aikaisempi esofaguksen tai GI- kanavan tukos tai GI- kanavan lumenin halkaisijan pieneneminen. • Imetys.
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on annettava erityisellä varovaisuudella potilaille, joilla on seuraavia akuutteja sydänsairauksia: keuhkoödeema aortta - tai mitraalistenoosin seurauksena, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta alhaisella täyttöpaineella.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisi minimoida.
In patients treated for benign prostatic hyperplasia and without hypertension mean blood pressure changes are small, but hypotension, dizziness, fatigue occur in 10 – 20% of the patients and oedema and dyspnoea occur in less than 5% of patients.
Potilaita joilla hoidetaan benigniä prostatan hyperplasiaa ilman hypertensiota, verenpaineen keskivertovaihtelu on pientä, mutta hypotensiota, huimausta ja väsymystä esiintyy 10 - 20%: lla potilaista, sekä ödeemaa ja dyspneaa alle 5%: lla potilaista.
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5. 2).
Caution is also recommended when doxazosin prolonged release tablets is administered concomitantly with medicinal products which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Varovaisuutta suositellaan myös, kun viivästyneesti vapautuvia doksatsosiinitabletteja annetaan samaan aikaan lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat vaikuttaa maksan metaboliaan (esim. simetidiini).
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
9/ 24 Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotteita on annettava varovaisuutta noudattaen potilaille, jotka sairastavat diabeettista autonomista neuropatiaa.
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Doxazosin is highly bound to plasma proteins (98%).
Doksatsosiini sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin (98%).
Doxazosin has been administered
In vitro tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
9/ 24 together with thiazide diuretics, furosemide, beta-blocking agents, antibiotics, oral hypoglycaemic agents, uricosuric agents, or anticoagulants without adverse drug interactions.
Doksatsosiinia on annettu yhdessä tiatsididiureettien, furosemidin, beetasalpaajien, antibioottien, oraalisten hypoglykeemisten aineiden, urikosuuristen aineiden ja antikoagulanttien kanssa ilman haitallisia lääkeyhteisvaikutuksia.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin prolonged release tablets in pregnant women.
Viivästyneesti vapautuvien doksatsosiinitablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjäämistä (katso 5. 3).
Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotteet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5. 3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
4.7 Effects on ability to drive and use machines Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has moderate influence on the ability to drive and use machines, especially at the beginning of therapy.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, erityisesti hoidon alussa.
Reduction of erythrocytes, leucocytes and thrombocytes
Erittäin harvinaiset: erytrosyyttien, leukosyyttien ja trombosyyttien väheneminen
Metabolism and nutrition disorders:
10/ 24 Aineenvaihdunta - ja ravitsemushäiriöt:
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Melko harvinaiset: jano, hypokalemia, kihti Harvinaiset: hypoglykemia Erittäin harvinaiset: seerumin urean kohoaminen
Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Yleiset: apatia Melko harvinaiset: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinaiset: depressio, agitaatio
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Hermoston häiriöt Yleiset: lihaskouristukset, väsymys, huonovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinaiset: vapina, lihasjäykkyys Harvinaiset: parestesia
10/ 24 Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Yleiset: mukautumishäiriöt Melko harvinaiset: lakrimaatio, valoarkuus Harvinaiset: näön samentuminen
Uncommon: tinnitus
Melko harvinaiset: tinnitus
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Sydänhäiriöt Yleiset: palpitaatiot, rintakipu Melko harvinaiset: myokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia, Verisuonistohäiriöt:
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Yleiset: dyspnea, riniitti Melko harvinaiset: nenäverenvuoto, bronkospasmit, yskä, faryngiitti Harvinaiset: kurkunpään ödeema
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Ruoansulatuskanavan häiriöt Yleiset: ummetus, närästys Melko harvinaiset: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinaiset: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Rare: icterus, increased liver values
Harvinaiset: ikterus; kohonneet maksa- arvot
Uncommon: alopecia, oedema of the face/ general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Melko harvinaiset: alopesia, kasvojen ödeema/ yleistynyt ödeema Harvinaiset: ihottuma, kutina, purpura
Uncommon: muscular pain, swelling of joints/ arthralgia, muscle weakness
Melko harvinaiset: lihaskipu, nivelten turpoaminen/ artralgia, lihasheikkous
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Yleiset: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsan määrä, viivästynyt ejakulaatio Melko harvinaiset: inkontinenssi, virtsaamishäiriöt, dysuria
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness Rare: low body temperature in elderly
Yleiset: astenia Melko harvinaiset: punastuminen, kuume/ palelu, kalpeus Harvinaiset: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
11/ 24 Symptoms:
Oireet:
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1- adrenoceptors located in the vasculature.
Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa- 1- adrenoreseptorien selektiivisestä salpautumisesta.
The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg {Invented name}.
Suurimmalla osalla potilaista riittävä vaste saavutetaan 4 mg; n alkuannoksella Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä.
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]was similar in both the sitting and standing position.
Hypertensiosta kärsivillä potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla tai vastaavilla tuotteilla oli samankaltainen sekä istuma - että seisoma- asennossa.
Treatment with doxazosin has been shown to result in regression of left ventricular hypertrophy, inhibition of platelet aggregation as well as enhanced capacity of tissue plasminogen-activator.
12/ 24 Doksatsosiinihoidon on osoitettu johtavan vasemman eteisen hypertrofian regressioon, hiutaleaggregaation inhibitioon samoin kuin kudoksen plasminogeeniaktivaattorin parantuneeseen kapasiteettiin.
Administration of Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Doxazosin Winthrop 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotteiden antaminen prostatan hyperplasiasta kärsiville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa- adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen ansiosta.
12/ 24 Throughout the recommended dosage range, Doxazosin Winthrop 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Kaikilla suositelluilla annoksilla Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotteilla on vain vähäinen vaikutus verenpaineeseen normotensiivisillä benigniä prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla.