natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Trudexa- hoidon aikana sekä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Trudexa- annoksen jälkeen on suositeltavaa välttää raskautta ja huolehdittava riittävästä ehkäisystä.
123 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
123 Jos imetät, sinun tulee lopettaa imetys Trudexan käytön ajaksi sekä ainakin 5 kuukaudeksi viimeisen annoksen jälkeen.
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
a Tärkeää tietoa Trudexan sisältämistä aineista
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
a lup Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol Natriumia (23 mg) annosta kohti, toisin sanoen ’ natriumvapaa ’.
You should check with your doctor or
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli et
au pharmacist if you are not sure.
yy ole varma..
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Tavanomainen annos nivelreumaa, nivelpsoriaasia tai
r ge a single dose.
äm selkärankareumaa sairastaville aikuisille on 40 mg: n kerta- annos adalimumabia joka toinen viikko.
The usual dose regimen for Crohn’ s disease is 80 mg at week 0 and followed by 40 mg every other week starting at week 2.
Crohnin tautia hoidettaessa tavanomainen annostus on 80 mg viikolla 0 ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko viikosta 2 alkaen.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkärisi voi määrätä sinulle 160 mg annoksen viikolla 0 (4 injektiota yhden vuorokauden aikana tai 2 injektiota vuorokaudessa kahtena nä peräkkäisenä päivänä), 80 mg (2 injektiota) viikolla 2 ja sen jälkeen 40 mg (1 injektio) joka toinen viikko.
If your doctor determines that no
Trudexan käyttöä tulee jatkaa niin kauan, kun lääkärisi on määrännyt. ie Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Trudexan käytön aikana.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Trudexaa voidaan antaa yksinään. ae
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Trudexan lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg Trudexaa viikottain.
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Trudexa- pistoksen valmistelu - ja anto- ohjeet: ll ee
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
Oikean pistämistekniikan omaksumisen ist
another person, for example a family member or friend.
jälkeen voi pistoksen antaa itse tai sen voi antaa joku toinen henkilö, kuten perheenjäsen tai ystävä.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine. na
Tätä injektiota ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa tai injektiopullossa. alm
• Wash your hands thoroughly i dic
• Pese kädet huolellisesti ev
• Set up the following items on a clean surface
• Aseta seuraavat välineet puhtaalle alustalle
One vial of Trudexa for injection One syringe with fixed needle
Yksi Trudexa- injektionestepullo o äk
Two alcohol pads
Yksi ruisku kiinteällä neulalla o 2 puhdistuslappua o Lä
124 ed ris tho • Look at the expiry date on the vial.
124 a a lup nti • Tarkista injektiopullon viimeinen käyttöpäivämäärä.
au 2) Choosing and preparing an injection site
yy 2) Pistokohdan valinta ja valmistelu
r ge lon
•
t
äm Valitse pistokohta reideltä tai vatsalta
no
nä ie ae
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
• Jokainen uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm päähän aikaisemmasta pistokohdasta.
This may mean there is an infection.
Tämä voi olla ll
Wipe the injection site with the enclosed alcohol pad, using a circular motion. rod
o merkki tulehduksesta. ee
Do not touch the area again before injecting.
Puhdista pistokohta pyörivin liikkein pakkauksessa olevalla puhdistuslapulla. o Älä koske puhdistettuun kohtaan ennen pistämistä. o ist
3) Injecting Trudexa lP
3) Trudexan pistäminen
Do NOT remove the grey stopper or aluminium na
Trudexa- injektion valmistelu alm
ring around the top of the vial. • Use a new alcohol pad to clean the grey stopper on the vial.
• ÄLÄ ravista pulloa • Poista Trudexa- injektiopullosta muovikorkki.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands. i
Älä koske tulppaan pyyhkimisen jälkeen. ev
• dic
• Poista neulan suojus.
Remove cap from needle syringe, being careful not to touch needle or let it touch any surface. • Make sure that the plunger is fully inserted into the syringe.
Älä koske neulaan ja varo, ettei neula osu mihinkään pintoihin. • Tarkista, että ruiskun mäntä on täysin sisällä.
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the Me
Jos neula on linjassa sinun tulisi tuntea äk
needle goes through the centre of the stopper.
pientä vastusta ja kuulla ” pop ” äänen, kun neula menee tulpan läpi.
If the needle is not correctly lined up with the centre of the stopper, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop .” The needle may then enter at an angle and bend, break or prevent proper removal of the vial contents.
Jos neula ei ole linjassa tulpan keskustan kanssa tunnet jatkuvaa vastusta, kun painat neulan tulpan keskustan läpi eikä kuulu ” pop ” ääntä.
If this happens, do not use the syringe or vial.
Neula voi silloin olla väärässä Lä
125 • With the needle still in the vial, turn the vial upside down at eye level.
kulmassa ja voi taipua, katketa tai estää injektiopullon tyhjentymisen.
Slowly pull the plunger back to draw solution into the syringe. • With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
Jos näin tapahtuu, älä käytä injektiopulloa eikä ruiskua. • Neulan vielä ollessa injektiopullossa, käännä injektiopullo ylösalaisin silmäkorkeudella.
Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe near the needle.
Tarkista, että neula on liuoksen pinnan alapuolella.
When you do this, if you
Vedä ruiskun mäntää hitaasti taaksepäin niin, että liuos siirtyy ruiskuun.
ed accidentally push some solution back into the vial, pull slowly back in the plunger to draw the entire contents of the vial back into the syringe. • Pull the needle completely out of the vial.
Naputa varovasti ruiskua niin, että mahdolliset ilmakuplat nousevat pintaan lähelle neulaa.
Again, do NOT touch the needle or let it touch any
Paina varovasti mäntää sisään niin, että ilmakuplat siirtyvät ruiskusta injektiopulloon.
ris surface.
a pintoihin.
Injecting Trudexa
a Trudexan pistäminen
tho • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up.
lup • Tartu varovasti toisella kädellä puhdistettuun ihoalueeseen ja säilytä luja ote. • Pidä toisella kädellä ruiskua 45- asteen kulmassa iholta lovettu puoli ylöspäin.
no
nti yy äm nä • Työnnä neula yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä kokonaan ihon sisään. ie
• With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same t
• Päästä toisella kädellä ihosta irti. • Paina mäntä sisään – ruiskun tyhjeneminen vie 2– 5 sekuntia. • Kun ruisku on tyhjä, vedä neula ihosta.
angle as when it was inserted uc
Huolehdi siitä, että vedät neulan ulos samassa kulmassa ae
• Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
kuin missä se meni sisään. • Paina pistokohtaa peukalolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.
Use a plaster if you want to. rod
Siihen voi halutessa laittaa laastarin. ll
4) Throwing away supplies
4) Tarvikkeiden hävittäminen ee
• The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Älä KOSKAAN käytä Trudexa- ruiskua uudelleen.
NEVER recap a needle • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as lP
• Hävitä käytetty ruisku välittömästi pistämisen jälkeen lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan erityissäiliöön. alm
instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children na
• Pidä tämä säiliö poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your i dic
Jos pistät Trudexaa vahingossa useammin kuin lääkärisi on neuvonut, ota yhteys lääkäriisi ja kerro ev
doctor and tell him/ her that you have taken more.
hänelle, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
Always take the outer carton or the vial of medicine with you, even if it is empty.
Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä. äk
Me
Jos unohdat Trudexa- pistoksen Lä
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Trudexa- annos heti kun muistat.
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
126 Kuten kaikki lääkkeet, myös Trudexa voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
ed Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet;
a Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista: • Vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä
ris • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
a • Kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta
tho paleness.
lup • Hengitys - ja nielemisvaikeuksia • Hengenahdistusta rasituksessa tai makuulla tai jalkojen turvotusta • Verenkuvanhäiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa, kalpeutta
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
nti Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista: • Infektion merkkejä, kuten kuumetta, sairaudentunnetta, haavaumia, hammasongelmia, kirvelyä
au • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling;
yy virtsatessa • Heikkouden tai väsymyksen tunnetta
r • Numbness;
äm • Yskää • Pistelyä • Tunnottomuutta • Kaksoiskuvia • nä Käsien tai jalkojen heikkoutta
ge • Double vision; • Arm or leg weakness. lon The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Ylläkuvatut oireet voivat olla alla mainittujen Trudexa- hoidon yhteydessä esiintyneiden haittavaikutusten merkkejä. ie
Very common (≥ 1/ 10 patients): no
Hyvin yleiset (> 1/ 10 potilaalla): ae
• injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
• pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients): t uc
Yleiset (≥ 1/ 100 ja < 1/ 10 potilaalla): • alahengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume); ll
• lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; rod
• ylähengitystieinfektiot (esim. vilustuminen, nenän vuotaminen, sivuontelotulehdus); ee
• dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; lP
• virtsatieinfektio, yskänrokko, vyöruusu; • huimaus (myös kiertohuimaus), päänsärky; • silmätulehdus; ist
• elevated liver enzymes; • rash, itching, hair loss; • fatigue; na
• yskä, kurkkukipu; • pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suun haavaumat; • maksaentsyymiarvojen suureneminen; alm
• fever.
• ihottuma, kutina, hiustenlähtö; • väsymys; • kuume. ev
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): i dic
Melko harvinaiset (≥ 1/ 1000 ja < 1/ 100 potilaalla): • Vakavat infektiot (esim. sepsis eli verenmyrkytys), niveltulehdus, sieni- infektiot; • syylät; äk
• serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; • anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; Me
• anemia, valkosolujen mataluus; • allergiset reaktiot; • veren rasva- arvojen suureneminen, ruokahalun muutokset; Lä
• increased lipid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure;
MS- tauti ja näköhermon tulehdus), makuhäiriöt; • näköhäiriöt; • korvan alueen haitat; • sydämen nopealyöntisyys, korkea verenpaine; • astma, hengenahdistus;
127 • asthma, shortness of breath; • abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation) rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding;
127 • vatsaoireet (esim. oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus), verenvuoto peräaukosta; • iho- oireet (esim. psoriaasi, ekseema tai infektiot), kutiava ihottuma, haavojen hidas paraneminen; • lihasheikkous; • virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve); • lisääntynyt kuukautisvuoto
ed • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
a • flunssankaltaiset oireet, rintakipu, jalkojen turvotus.
Rare (< 1/ 1000)
a Harvinaiset (< 1/ 1 000 potilaalla):
ris • glaucoma; • skin cancer;
lup • Glaukooma; • ihosyöpä; • kilpirauhashäiriöt;
tho • thyroid disorders; • protein in urine.
nti • valkuaisvirtsaisuus.
au tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
yy tuberkuloosi ja muut opportunistiset infektiot (jotka kehittyvät, kun elimistön immuunipuolustus heikkenee); keuhkosairaudet.
r If any side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your
äm Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. nä 5.
5.
TRUDEXAN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. ie
Do not use the Trudexa vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. ae
Do not freeze. t uc
Ei saa jäätyä. ll
FURTHER INFORMATION rod
MUUTA TIETOA ee
Trudexa 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg injektioneste on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0, 8 ml: ssa liuosta. ist
What Trudexa contains lP
Mitä Trudexa sisältää alm
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen na
Muut aineet ovat mannitoli, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, natriumvetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi. ev
phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. i
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot)
What the Trudexa vial looks like and contents of the pack dic
Trudexa- injektiopullo on lasinen injektiopullo, jossa on adalimumabiliuosta.
The Trudexa vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
injektiopullo, tyhjä steriili injektioruisku sekä 2 puhdistuslappua.
Each pack contains 1 vial with an empty sterile syringe and 2 alcohol pads.
Trudexaa on saatavilla myös esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä.
Trudexa is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL
128 Marketing Authorisation Holder
128 Iso- Britannia
ed Manufacturer
Valmistaja
ris Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2
tho Germany
a D – 65205 Wiesbaden Saksa
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
a lup Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA
ge Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
nti Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve
Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
yy Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
България Т .П.
Т. П.
1/ a-c.
1/ a- c. ул.
София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 H- 1139 Budapest София 1504 näTel.: + 36 1 465 2100 Teл.: + 359 2 846 8429
Abbott Laboratories s. r.
Malta Česká republika ie V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
79, Simpson Street, Hadovka Office Park Marsa HMR 14, Evropská 2590/ 33d ae
Tel: + 420 267 292
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111
Nederland
Nederland Danmark ll
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte na
Abbott BV Abbott Laboratories A/ S ee
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp
Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00 ist
Abbott GmbH & Co.
Norge Deutschland Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
KG dic
KG alm
PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya Tlf: + 47 81 55 99 20
PO Box 1, N- 1330 Fornebu Max- Planck- Ring 2 Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden Tlf: + 47 81 55 99 20 Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti Tel: + 371 7605580
Österreich Eesti ev
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
A- 1230 Wien LV- 1004 Riia Tel: + 43 1 891- 22 Läti Tel: + 371 7605580 Lä
129 Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ )Α .Β .Ε .Ε.
Ελλάδα Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγ µένης 512 GR 174 56 Άλι µος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR- 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 606-10-50
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
129 Portugal España Abbott Laboratórios, Lda.
Estrada de Alfragide, nº 67
Abbott Laboratories, S. A.
Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 Tel: + 351 (0) 21 472 7100
tho France Abbott France 10, rue d’ Arcueil
a România France
România Abbott Laboratories S. A.
Abbott France
Bucharest Business Park
lup Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil Şos.
au BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
r Tel: +40 21 529 30 00
nti Tel: +40 21 529 30 00
ge Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd
Slovenija Ireland
Slovenija Abbott Laboratories d. o. o. Dunajska 22
yy Abbott Laboratories d. o. o.
4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd Dunajska 22 4051 Kingswood Drive SI- 1000 Ljubljana Citywest Business Campus
SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
äm Tel: + 386 (1) 43 22 322 IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Slovenská republika Ísland näAbbott Laboratories Slovakia s. r. o.
Tel: + 354 535 7000
Vistor hf.
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær ie Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
Suomi/ Finland
Suomi/ Finland Italia ae
Abbott OY Pihatörmä 1A/ Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Abbott OY Abbott SpA Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921 ll ee
Sverige Abbott Scandinavia AB
Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β ist
Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40 i dic
S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40 alm
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h Me
United Kingdom Latvija Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 ev
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd Abbott House
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK äk
LV-1004 Rī ga Tel: + 371 7605580
Tel: + 44 (0) 1628 773355
Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Lä
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rī ga Latvia Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
130
130 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV}
ris tho aur ge lon
a a lup nti yy äm nä ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
131 PACKAGE LEAFLET:
131 PAKKAUSSELOSTE
ed Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
a Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
Voit tarvita sitä myöhemmin.
ris information that you need to be aware of before you are given Trudexa and during treatment with Trudexa.
- Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Trudexa -
132 Ankylosing spondylitis
132 Selkärankareuma on selkärangan tulehduksellinen sairaus.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
nti • Jos olet allerginen (yliherkkä) adalimumabille tai jollekin Trudexan j apuaineelle.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “ Take special care with Trudexa”).
äm • Jos sinulla on keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta tai jos sinulla on tai on ollut jokin vakava sydänsairaus, on erityisen tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille (ks. ” Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen). nä Ole erityisen varovainen Trudexan suhteen: ie
Trudexa can cause reactivation of 133 HBV in people who carry this virus.
133 salpaajat saattavat aiheuttaa HBV- infektion uudelleenaktivoitumisen tämän viruksen kantajilla.
questions, please ask your doctor.
Trudexan käyttö ruoan ja juoman kanssa Trudexa annetaan ihon alle, joten ruokailun ja juomisen ei pitäisi vaikuttaa Trudexaan. äk
Using Trudexa with food and drink i dic
Raskaus ja imetys
Since Trudexa is given subcutaneously, food and drink should not affect Trudexa.
Trudexan vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta, joten Trudexan käyttöä raskauden aikana ei Lä
Pregnancy and breast-feeding Me
suositella.