natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
• Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö (ks. kohta 4. 5)
In such infections ciprofloxacin must be co- administered with other appropriate antibacterial agents.
Tällaisten infektioiden hoidossa on käytettävä siprofloksasiinin lisäksi muuta sopivaa antibakteerista hoitoa.
Streptococcal Infections (including Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin is not recommended for the treatment of streptococcal infections due to inadequate efficacy.
Streptokokin (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae) aiheuttamat infektiot Siprofloksasiiniia ei suositella streptokokki- infektioiden hoitoon, sillä teho ei ole riittävä.
Genital tract infections Epididymo-orchitis and pelvic inflammatory diseases may be caused by fluoroquinolone-resistant Neisseria gonorrhoeae.
Sukupuolielinten infektiot Lisäkives -, kives - ja sisäsynnytintulehdukset voivat olla fluorokinolonille resistentin Neisseria gonorrhoeae - bakteerin aiheuttamia.
Ciprofloxacin should be co-administered with another appropriate antibacterial agent unless ciprofloxacin-resistant Neisseria gonorrhoeae can be excluded.
Siprofloksasiinia on annettava yhdessä muun sopivan antibiootin kanssa ellei siprofloksasiinille vastustuskykyistä Neisseria gonorrhoeae- bakteeria voida sulkea pois.
Intra-abdominal infections There are limited data on the efficacy of ciprofloxacin in the treatment of post-surgical intra-abdominal infections.
Vatsansisäiset infektiot Kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja leikkauksen jälkeisistä vatsansisäisistä infektioista on vähän saatavilla.
Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
26 Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
25 Infections of the bones and joints Ciprofloxacin should be used in combination with other antimicrobial agents depending on the results of the microbiological documentation.
Luuston ja nivelten infektiot Siprofloksasiinia on käytettävä yhdessä muiden mikrobilääkkeiden kanssa perustuen mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Inhalational anthrax Use in humans is based on in-vitro susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Keuhkopernarutto Käyttö ihmisillä perustuu in vitro – herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
Treating physicians should refer to national and/ or international consensus documents regarding the treatment of anthrax.
Hoitavan lääkärin on tutustuttava pernaruton hoitoa koskeviin kansallisesti ja/ tai kansainvälisesti sovittuihin käytäntöihin (consensus documentation - aineistoon).
Children and adolescents The use of ciprofloxacin in children and adolescents should follow available official guidance.
Lapset ja nuoret Siprofloksasiinia tulee käyttää lasten ja nuorten hoitoon olemassa olevien virallisten ohjeiden mukaan.
Ciprofloxacin treatment should be initiated only by physicians who are experienced in the treatment of cystic fibrosis and/ or severe infections in children and adolescents.
Siprofloksasiinihoidon voi aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta lasten ja nuorten kystisen fibroosin ja/ tai vaikeiden infektioiden hoidosta.
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Siprofloksasiinin käyttöä lapsilla tutkivan satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen (siprofloksasiini: n = 335, keski- ikä = 6, 3 vuotta; verrokit: n = 349, keski- ikä = 6, 2 vuotta; ikäjakauma = 1– 17 vuotta) turvallisuustiedot osoittavat, että lääkevalmisteeseen liittyväksi epäillyn artropatian (todettu niveliin liittyvien kliinisten merkkien ja oireiden perusteella) insidenssit päivän +42 kohdalla ovat 7, 2% ja 4, 6%.
Respectively, an incidence of drug-related arthropathy by 1-year follow-up was 9.0% and 5.7%.
Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian insidenssit seurannassa 1 vuoden kohdalla olivat vastaavasti 9, 0% ja 5, 7%.
Treatment should be initiated only after a careful benefit/ risk evaluation, due to possible adverse events related to joints and/ or surrounding tissue.
Nivelissä ja/ tai niitä ympäröivissä kudoksissa mahdollisesti esiintyvien haittavaikutusten vuoksi ennen hoidon aloittamista on suoritettava perusteellinen hyöty/ riski- arvio.
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 5– 17- vuotiaita lapsia ja nuoria.
More limited experience is available in treating children between 1 and 5 years of age.
1– 5- vuotiaiden lasten hoidosta on vain vähän kokemusta.
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Hoitopäätöksen tulee perustua mikrobiologisten tutkimusten tuloksiin.
Clinical trials have included children and adolescents aged 1-17 years.
Kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana 1– 17- vuotiaita lapsia ja nuoria.
Other specific severe infections Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Muut vaikeat spesifiset infektiot Muut vaikeat infektiot virallisten ohjeiden mukaan ja perusteellisen riski- hyötyarvion perusteella, kun muita hoitoja ei voi antaa, tai kun käyttöön vakiintuneet hoidot eivät ole tehonneet ja kun mikrobiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että siprofloksasiinin käyttö on aiheellista.
Hypersensitivity Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Yliherkkyys Yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita mukaan lukien anafylaktiset tai anafylaktoidiset reaktiot, saattaa esiintyä kerta- annoksen jälkeen (ks. kohta 4. 8) ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Musculoskeletal System Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/ disorder related to quinolone treatment.
Lihakset ja luusto Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai - oireita.
Nevertheless, in very rare instances, after microbiological documentation of the causative organism and evaluation of the risk/ benefit balance, ciprofloxacin may be prescribed to these patients for the treatment of certain severe infections, particularly in the event of failure of the standard therapy or bacterial resistance, where the microbiological data may justify the use of ciprofloxacin.
Siprofloksasiinia voidaan kuitenkin määrätä erittäin harvinaisissa tapauksissa myös tällaisille potilaille tiettyjen vaikeiden infektioiden hoitoon vakiintuneen hoidon epäonnistuttua tai bakteeriresistenssin vuoksi, kun päätös perustuu sairauden aiheuttaneen organismin
26 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
The risk of tendinopathy may be increased in elderly patients or in patients concomitantly treated with corticosteroids (see section 4.8).
Jännesairauksien riski saattaa olla suurempi iäkkäillä potilailla tai samanaikaisesti kortikosteroideja saavilla potilailla (ks. kohta 4. 8).
At any sign of tendinitis (e. g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Jos potilaalla esiintyy jännetulehduksen oireita (esim. kivuliasta turvotusta tai tulehdusreaktioita), siprofloksasiinihoito on keskeytettävä.
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis - potilaiden hoitoon (ks. kohta 4. 8).
Photosensitivity Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Valoyliherkkyys Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita.
Patients taking ciprofloxacin should be advised to avoid direct exposure to either extensive sunlight or UV irradiation during treatment (see section 4.8).
Siprofloksasiinia saavia potilaita on neuvottava välttämään pitkäaikaista altistumista voimakkaalle auringonvalolle tai UV- säteilylle hoidon aikana (ks. kohta 4. 8).
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
Keskushermosto Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4. 8).
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Ensimmäisen siprofloksasiini - annoksen jälkeen saattaa esiintyä myös psyykkisiä reaktiota.
In rare cases, depression or psychosis can progress to self- endangering behaviour.
Masennus tai psykoosi saattaa aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa itsetuhokäyttäytymistä.
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Siprofloksasiinihoito on tällöin keskeytettävä.
Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/ or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/ tai heikkoutta (ks. kohta 4. 8).
Cardiac disorders Since ciprofloxacin is associated with cases of QT prolongation (see section 4.8), caution should be exercised when treating patients at risk for torsades de pointes arrhythmia.
Sydämen toimintahäiriöt Koska siprofloksasiini yhdistetään tapauksiin, joissa ilmenee QT - välin pitenemistä (ks. kohta 4. 8), on oltava varovainen sellaisten potilaiden hoidossa, joilla esiintyy kääntyvien kärkien takykardiariskiä.
Gastrointestinal System The occurrence of severe and persistent diarrhoea during or after treatment (including several weeks after treatment) may indicate an antibiotic-associated colitis (life-threatening with possible fatal outcome), requiring immediate treatment (see section 4.8).
Ruoansulatuselimistö Jos potilaalla esiintyy vaikeaa ja jatkuvaa ripulia hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) tämä saattaa viitata antibioottikoliittiin (henkeä uhkaava, mahdollisesti kuolemaan johtava tila) ja edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4. 8).
Anti-peristaltic drugs are contraindicated in this situation.
Suolen peristaltiikkaa vähentävien lääkkeiden käyttö on tällaisessa tilanteessa vasta- aiheista.
Renal and urinary system Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
Munuaiset ja virtsatiet Siprofloksasiinihoitoon liittyvää kristalluriaa on todettu (ks. kohta 4. 8).
Hepatobiliary system Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Maksa ja sappi Siprofloksasiini - hoidon yhteydessä on raportoitu maksanekroosia ja henkeä uhkaavaa maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4. 8).
In the event of any signs and symptoms of hepatic disease (such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus, or tender abdomen), treatment should be discontinued.
Hoito on keskeytettävä, jos potilaalla esiintyy maksasairauden oireita (kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa ja vatsan arkuutta).
Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Glukoosi- 6- fosfaattidehydrogenaasin puutos Siprofloksasiinin on todettu aiheuttavan hemolyyttisiä reaktioita glukoosi- 6- fosfaattidehydrogenaasin puutoksesta kärsivillä potilailla.
Resistance During or following a course of treatment with ciprofloxacin bacteria that demonstrate resistance to ciprofloxacin may be isolated, with or without a clinically apparent superinfection.
Siprofloksiinihoito saattaa aiheuttaa siprofloksasiinille resistenttien bakteerikantojen valikoitumista.
There may be a particular risk of selecting for ciprofloxacin-resistant bacteria during extended durations of treatment and when treating nosocomial infections and/ or infections caused by Staphylococcus and Pseudomonas species.
Näin voi käydä erityisesti pitkäaikaisessa hoidossa ja sairaalaperäisten infektioiden yhteydessä ja/ tai hoidettaessa Staphylococcus - ja Pseudomonas- bakteerin aiheuttamia infektioita.
27 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Co-administration of ciprofloxacin and tizanidine is contra-indicated.
Siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen käyttö on vasta- aiheista.
Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose, and determination of serum concentrations (e. g. of theophylline) may be necessary (see section 4.5).
Tällaisia valmisteita samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa käyttävien potilaiden tilaa on siksi seurattava tarkasti yliannostuksen kliinisten oireiden varalta ja tällaisten valmisteiden, esim. teofylliinin, pitoisuus seerumissa saattaa myös olla tarpeen määrittää (ks. kohta 4. 5).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Metotreksaatti Siprofloksasiinin ja metotreksaatin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
Yhteisvaikutukset bakteerikokeissa Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in- vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis - kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
Effects of other products on ciprofloxacin:
Muiden valmisteiden vaikutukset siprofloksasiiniin
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e. g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e. g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e. g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
Consequently, ciprofloxacin should be administered either 1-2 hours before or at least 4 hours after these preparations.
Siksi siprofloksasiini on otettava 1– 2 tuntia ennen tällaisia valmisteita tai vähintään 4 tuntia niiden jälkeen.
The restriction does not apply to antacids belonging to the class of H2 receptor blockers.
Tämä rajoitus ei koske antasideja, jotka kuuluvat H2 - reseptorin salpaajien luokkaan.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Normaaliin ateriaan sisältyvä kalsium ei vaikuta merkittävästi valmisteen imeytymiseen.
However, the concurrent administration of dairy products or mineral-fortified drinks alone (e. g. milk, yoghurt, calcium-fortified orange juice) with ciprofloxacin should be avoided because absorption of ciprofloxacin may be reduced.
Maitotuotteiden ja kivennäisainelisää sisältävien juomien (esim. maidon, jogurtin tai kalsiumia sisältävän appelsiinimehun) ja siprofloksasiinin samanaikaista nauttimista on kuitenkin vältettävä, sillä tällaiset tuotteet saattavat heikentää siprofloksasiinin imeytymistä.
Probenecid interferes with renal secretion of ciprofloxacin.
Probenesidi vähentää siprofloksasiinin erittymistä munuaisten kautta.
Effects of ciprofloxacin on other medicinal products:
29 Siprofloksasiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Tizanidine must not be administered together with ciprofloxacin (see section 4.3).
Titsanidiinia ei saa antaa potilaille samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa (ks. kohta 4. 3).
7-fold, range:
Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax- arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli:
10-fold, range:
4– 21- kertainen; AUC- arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli:
6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
6– 24 - kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
The concomitant use is not recommended (see section 4.4).
Näiden valmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
28 Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Siprofloksasiinin ja teofylliinin samanaikainen käyttö saattaa suurentaa seerumin teofylliinipitoisuutta.
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4. 4).
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oxpentifylliini) samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu näiden ksantiinijohdannaisten pitoisuuden suurenemista seerumissa.
The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the fluoroquinolone to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Siksi ei ole helppo arvioida fluorokinolonien osuutta INR- arvon (international normalized ratio) nousuun.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
INR- arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ropinirolin ja siprofloksasiinin (CYP450 1A2 - isoentsyymin keskivoimakas estäjä) samanaikainen käyttö suurentaa ropinolin Cmax- arvoa noin 60% ja AUC- arvoa noin 84%.
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section 4.4).
Ropiniroliin liittyviä haittavaikutuksia on syytä seurata samoin ropinirolin annostusta on syytä seurata ja tarvittaessa muuttaa samanaikaisen siprofloksasiini- ropiniroli - hoidon aikana ja pian sen päättymisen jälkeen (ks. kohta 4. 4).
Clozapine
30 Klotsapiini
Following concomitant administration of 250 mg ciprofloxacin with clozapine for 7 days, serum concentrations of clozapine and N-desmethylclozapine were increased by 29% and 31%, respectively.
Kun klotsapiinia ja Siprofloksasiinin 250 mg: n annoksia käytettiin seitsemän päivän ajan samanaikaisesti, seerumin klotsapiinipitoisuus suureni 29% ja N- desmetyyliklotsapiinipitoisuus suureni 31%.
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after co- administration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Klotsapiinin annostusta on siksi seurattava ja tarvittaessa muutettava samanaikaisen siprofloksasiini- klotsapiini - hoidon aikana ja pian sen päättymisen jälkeen (ks. kohta 4. 4).
Pregnancy The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/ neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Raskaus Raskauden aikaisesta hoidosta saatavilla olevat tiedot eivät osoita siprofloksasiinin aiheuttavan epämuodostumia tai toksisuutta sikiölle tai vastasyntyneelle.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section 5.3).
Siksi ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lääke saattaisi vahingoittaa sikiön nivelrustoja (ks. kohta 5. 3).
Lactation Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Imetys Siprofloksasiini erittyy rintamaitoon.
Thus, the ability to drive or to operate machinery may be impaired.
Neurologisten vaikutustensa vuoksi Siprofloksasiini saattaa vaikuttaa potilaan reaktionopeuteen ja siten heikentää potilaan ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea and diarrhoea.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset ovat pahoinvointi ja ripuli, joita esiintyy alle 3%: lla potilaista.
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous, and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
Ciprofloxacin Bayer - hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
Esiintymistiheysanalyysi tehtiin sekä suun kautta otettavan että laskimoon annettavan valmisteen tiedoista.
Very Rare
Harvinainen
Frequency
Hyvin
Class
Esiintymisti -
≥ 1/ 100
harvinainen
≥ 1/ 1 000 to <
harvinainen
≥ 1/ 10 000 to <
1/ 10
< 1/ 10 000
< 1/ 10000
not known
tiedossa (ei
to < 1/ 10
harvinainen
1/ 100
harvinainen
1/ 1 000
1/ 10
(cannot be estimated from available data)
≥ 1/ 1000 - < 1/ 100
Infections and Infestations
< 1/ 10000
Mycotic superinfections
tiedossa (ei
Antibiotic associated colitis (very rarely with possible fatal outcome) (see section 4.4)
arvioitavissa saatavilla olevien tietojen perusteella) Veri ja
Blood and Lymphatic System Disorders
Eosinofilia
Eosinophilia
imukudos
Leukopenia Anaemia Neutropenia Leukocytosis Thrombocytopenia Thrombocytaemia
Neutropenia Leukosytoosi Trombosytopenia Trombosytemia
Haemolytic anaemia Agranulocytosis Pancytopenia (life- threatening) Bone marrow depression (life- threatening)
Agranulosytoosi Pansytopenia (henkeä uhkaava) Luuydindepressio (henkeä uhkaava)
Immune System Disorders
Allergiset reaktiot
Allergic reaction Allergic oedema / angiooedema
/ angioedeema
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4) Seerumitaudin kaltainen reaktio