natgillin/translations-raw huggingface dataset:
100 You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to TAXOTERE administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of TAXOTERE in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Erityisesti allergisia reaktioita ja nesteretentiota (käsien, jalkojen ja säärien turpoamista ja painon nousua) saattaa esiintyä TAXOTERE- infuusion jälkeen.
101 4.
99 4.
Between infusions of TAXOTERE the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
TAXOTERE- infuusioiden välillä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksiaja niiden yleisyys saattaa vaihdella riippuen käytetystä lääkeyhdistelmästä:
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period
(yli yhdellä 10 potilasta kohti): • tulehdukset, punaisten (anemia) ja valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (valkoisilla verisoluilla on tärkeä tehtävä kehon taistelussa infektioita vastaan) ja verihiutaleiden määrän vähenemistä • kuume; jos kuume nousee, sinun täytyy ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi • yllä kuvattuja allergisia reaktioita • ruokahaluttomuus (anoreksia) • unettomuus • tunnottomuutta, kihelmöintiä ja pistelyä tai kipua raajoissa ja lihaksissa • päänsärky • makuaistin häiriöt • silmätulehdus tai lisääntynyt kyynelvuoto • turvotus johtuen heikentyneestä imunesteen virtauksesta • hengästyminen • nuha, nenä- nielun tulehdus, yskä • nenäverenvuoto • suun haavautumat • vatsavaivat, mukaan lukien pahaoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus • vatsakipu • ruoansulatusvaivat • tilapäistä hiustenlähtöä (useimmissa tapauksissa hiusten kasvu palautuu) • kämmenien ja jalkapohjien punoitusta ja turvotusta, mikä saattaa aiheuttaa ihon kuoriutumista (tätä voi esiintyä myös käsivarsissa, kasvoissa tai keholla) • kynsiesi väri saattaa muuttua ja kynsi voi irrota • lihaskivut, selkäsärky tai luukipu • kuukautiskierron muutuminen tai poisjääminen
102 • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
100 • käsien, jalkojen, säärien turvotus • väsymys, flunssan kaltaiset oireet • painon nousu tai lasku.
TAXOTERE should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
TAXOTEREä ei tule käyttää koteloon, läpipainopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution.
101 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko TAXOTERE 80 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
103 Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Jokainen läpipainopakkaus sisältää: • yhden kerta- annosinjektiopullon TAXOTERE 80 mg infuusiokonsentraattia ja, • yhden kerta- annosinjektiopullon liuotinta TAXOTEREa varten
104 France sanofi-aventis france Tél:
102 France sanofi- aventis france Tél:
105 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
103 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
VALMISTUSOHJE a80 MG INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA TAXOTERE- LIUOTTIMELLE
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the TAXOTERE premix solution or the TAXOTERE infusion solution
On tärkeää, että luet koko tämän valmistusohjeen ennen TAXOTERE kantaliuoksen tai TAXOTERE - infuusionesteen valmistamista.
TAXOTERE 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown-yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
TAXOTERE 80 mg infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80: ssä.
Each box contains one TAXOTERE vial (80 mg) and one corresponding solvent for TAXOTERE vial in a blister pack.
Laatikossa on yksi TAXOTERE- injektiopullo (80 mg) ja yksi TAXOTERE - injektiopullon liuotin läpipainopakkauksessa.
TAXOTERE vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
TAXOTERE- injektiopullot on säilytettävä +2°C - +25°C: ssa ja valolta suojattuna.
2.1 TAXOTERE 80 mg vial
2. 1 TAXOTERE 80 mg injektiopullo:
• The TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• TAXOTERE 80 mg injektiopullo on 15 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on punainen repäisysuojus.
• The TAXOTERE 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• TAXOTERE 80 mg injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 40 mg/ ml polysorbaatti 80: ssä.
• Each TAXOTERE 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• TAXOTERE 80 mg injektiopullot sisältävät 2 ml dosetakselipolysorbaatti- 80 - liuosta, jonka konsentraatio on 40 mg/ ml (sisällön määrä:
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Kun laimentaminen on suoritettu koko TAXOTERE- injektiopullon liuotinmäärällä, ylitäyttö takaa sen, että jokaisessa injektiopullossa on vähintään 8 ml: n otettavissa oleva kantaliuos, joka sisältää 10 mg/ ml dosetakselia ja vastaa etiketissä ilmoitettua 80 mg per injektiopullo.
2.2 Solvent for TAXOTERE 80 mg vial
2. 2 TAXOTERE 80 mg injektiopullon liuotin:
• The solvent for TAXOTERE 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• TAXOTERE 80 mg injektiopullon liuotin on 15 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on läpinäkyvä väritön repäisysuojus.
• Each solvent for TAXOTERE 80 mg vial contains 7.33 ml.
104 • TAXOTERE 80 mg: n liuottimen määrä on 7, 33 ml: aa.
This volume has been established based on the fill volume of the TAXOTERE 80 mg vial.
Tämä määrä perustuu TAXOTERE 80 mg: n injektiopullon täyttötilavuuteen.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the TAXOTERE 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Koko liuotinmäärän lisääminen TAXOTERE 80 mg injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ ml: n kantaliuoksen.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
105 Vedä ruisku ja neula pois injektiopullosta ja sekoita 4. 1. 4 kääntelemällä pulloa ylösalaisin vähintään 45 sekunnin ajan.
107 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
(Vaahtoaminen on normaalia vielä 5 minuutin jälkeen, koska liuoksessa on polysorbaatti 80: tä).
109
107
Tekturna is a medicine containing the active substance aliskiren.
Tekturna on lääke, jonka vaikuttava aine on aliskireeni.
What is Tekturna used for?
Mihin Tekturnaia käytetään?
Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that no specific cause for the hypertension can be found.
Tekturnaia käytetään itsenäisen verenpainetaudin (korkean verenpaineen) hoitoon eli silloin kun korkean verenpaineen syyksi ei voida osoittaa muuta tautia.
How is Tekturna used?
Miten Tekturnaia käytetään?
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day.
Tekturnaia voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Tekturna is not recommended for children, due to a lack of information on safety and effectiveness in this group.
Tekturnain käyttöä lapsilla ei suositella, koska tiedot sen turvallisuudesta ja tehosta tässä potilasryhmässä puuttuvat.
The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Tekturnain vaikuttava aine, aliskireeni, on reniinin toimintaa estävä aine.
How has Tekturna been studied?
Miten Tekturnaia on tutkittu?
The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Tekturnain vaikutuksia on testattu kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Tekturnaia tutkittiin 14 päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 10 000 itsenäistä verenpainetautia sairastavaa potilasta.
In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Viidessä tutkimuksessa verrattiin yksinään otetun Tekturnain tehoa lumelääkkeeseen.
Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Tekturnaia yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa vertailtiin myös muihin verenpainelääkkeisiin.
Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Yhdistelmillä tehdyissä tutkimuksissa tarkasteltiin Tekturnain käyttöä yhdessä angiotensiinikonvertaasin estäjän (ramipriili), angiotensiinireseptorin salpaajan (valsartaani), beetasalpaajan (atenololi), kalsiuminestäjän (amlodipiini) ja diureetin (hydroklooritiatsidi) kanssa.
What benefit has Tekturna shown during the studies?
Mitä hyötyä Tekturnaista on havaittu tutkimuksissa?
This was compared with a fall of 5.8 mmHg from 99.3 mmHg in those taking placebo.
Kun niiden viiden tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin kokonaisuutena, joissa vertailtiin Tekturnaia yksinään otettuna ja lumelääkettä, Tekturnain 150 mg: n annoksen havaittiin alentaneen alle 65- vuotiaiden potilaiden diastolista verenpainetta keskimäärin 9, 0 mmHg kahdeksan viikkoa kestäneen hoidon jälkeen, kun verenpaine tutkimuksen alussa oli keskimäärin 99, 4 mmHg, kun taas lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla alenema oli 5, 8 mmHg 99, 3 mmHg: n alkupaineesta.
Larger falls were seen in patients aged 65 or over and those taking higher doses of Tekturna.
Alenemat olivat vielä suurempia 65- vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla sekä vahvempia Tekturna- annoksia ottaneilla potilailla.
Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes, patients who were overweight, and those who were over 65 years of age.
Tekturna alensi verenpainetta myös diabetesta sairastavilla potilailla, ylipainoisilla potilailla ja yli 65- vuotiailla potilailla.
The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with those produced by these medicines taken without Tekturna.
Tutkimukset osoittivat myös, että Tekturna yhdessä muiden lääkkeiden (etenkin hydroklooritiatsidin) kanssa otettuna voi alentaa verenpainetta enemmän kuin kyseiset lääkkeet otettuina ilman Tekturnaia.
What is the risk associated with Tekturna?
Mitä riskejä Tekturnaiin liittyy?
The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Tekturnain yleisin sivuvaikutus (1– 10 potilaalla sadasta) on ripuli.
For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Tekturnain ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Tekturnaia ei saa määrätä henkilöille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille tai jollekin Tekturnain apuaineelle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tekturnain antama hyöty on sen riskejä suurempi itsenäisen verenpainetaudin hoidossa.
The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Tekturnaia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Muita tietoja Tekturnaista Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tekturnaia varten 22. elokuuta 2007.
The full EPAR for Tekturna can be found here.
Tekturnaia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once daily.
Suositeltu Tekturna- annos on 150 mg kerran vuorokaudessa.
Tekturna may be used alone or in combination with other antihypertensive agents (see sections 4.4 and 5.1).
Tekturnaa voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden verenpainelääkkeiden kanssa (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
Paediatric patients (below 18 years) Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapsipotilaat (alle 18- vuotiaat) Tekturnan käyttöä lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5. 2).
In the event of severe and persistent diarrhoea, Tekturna therapy should be stopped.
Jos ilmenee vaikeaa ja pitkään jatkuvaa ripulia, Tekturna- hoito tulee lopettaa.
Sodium and/ or volume depleted patients In patients with marked volume- and/ or salt-depletion (e. g. those receiving high doses of diuretics) symptomatic hypotension could occur after initiation of treatment with Tekturna.
Potilaat, joilla on natrium - ja/ tai nestevaje Jos potilaalla on huomattava neste - ja/ tai suolavaje (esim. suuria diureettiannoksia käyttävillä), Tekturna- hoidon aloittamisen jälkeen saattaa ilmetä oireista hypotensiota.
This condition should be corrected prior to administration of Tekturna, or the treatment should start under close medical supervision.
Tämä tila on hoidettava ennen Tekturna- hoidon antamista tai hoito on aloitettava lääkärin tarkassa seurannassa.
Renal impairment In clinical studies Tekturna has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥ 150 μ mol/ l or 1.70 mg/ dl in women and ≥ 177 μ mol/ l or 2.00 mg/ dl in men and/ or estimated glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/ min), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Munuaisten vajaatoiminta Tekturnaa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa verenpainetautia sairastavilla potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniiniarvot naisilla ≥ 150 μmol/ l tai 1, 70 mg/ dl ja miehillä ≥ 177 μmol/ l tai 2, 00 mg/ dl ja/ tai glomerulusten suodattumisnopeudeksi (GFR) arvioidaan alle 30 ml/ min), jotka ovat aiemmin saaneet dialyysihoitoa, sairastavat nefroottista oireyhtymää tai renovaskulaarista verenpainetautia.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Munuaisvaltimon ahtauma Tekturnan käytöstä toispuoleista tai molemminpuolista munuaisvaltimon ahtaumaa tai ainoan jäljellä olevan munuaisen ahtaumaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa.
Co-administration of aliskiren with either valsartan (↓ 28%), metformin (↓ 28%), amlodipine (↑ 29%) or cimetidine (↑ 19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Tekturna.
Aliskireenin samanaikainen anto valsartaanin (↓ 28%), metformiinin (↓ 28%), amlodipiinin (↑ 29%) 3 tai simetidiinin (↑ 19%) kanssa johti Tekturnan huippupitoisuuden (Cmax) tai AUC- arvon muuttumiseen 20−30%.
When administered with atorvastatin, steady-state Tekturna AUC and Cmax increased by 50%.
Atorvastatiinin kanssa annettuna Tekturnan vakaan tilan AUC- arvo ja huippupitoisuus suurenivat 50%.
3 Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
Alustavan tiedon perusteella irbesartaani saattaa laskea Tekturnan AUC - ja Cmax – arvoja.
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Koe- eläimillä P- gp: n on osoitettu olevan pääasiallinen Tekturnan hyötyosuutta määräävä tekijä.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
P - gp: n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää Tekturnan hyötyosuutta.
John’ s wort, rifampicin) might therefore decrease the bioavailability of Tekturna.
P- gp: n indusoijat (mäkikuisma, rifampisiini) voivat siten pienentää Tekturnan hyötyosuutta.
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Tekturna ei ollut teratogeeninen rotalla eikä kaniinilla (ks. kohta 5. 3).
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Kuten muitakaan reniini- angiotensiinijärjestelmään suoraan vaikuttavia lääkkeitä, myöskään Tekturnaa ei pitäisi käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana eikä naisilla, jotka suunnittelevat raskautta.
If pregnancy is detected during therapy, Tekturna should be discontinued accordingly.
Jos raskaus todetaan hoidon aikana, Tekturna- hoito tulee lopettaa.
Treatment with Tekturna resulted in an overall incidence of adverse reactions similar to placebo up to 300 mg.
Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli enintään 300 mg: n Tekturna- annoksilla samankaltainen kuin lumelääkkeellä.
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Tekturna treated (0.9%) patients.
5 Yskän ilmaantuvuus oli samankaltainen lumelääkehoitoa (0, 6%) ja Tekturna- hoitoa (0, 9%) saaneilla potilailla.
Angioedema has occurred during treatment with Tekturna.
Tekturna- hoidon aikana on ilmennyt angioödeemaa.
In controlled clinical trials, angioedema occurred rarely during treatment with Tekturna with rates comparable to treatment with placebo or hydrochlorothiazide.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa angioödeemaa ilmeni harvoin Tekturna- hoidon aikana ja ilmaantuvuus oli verrattavissa plaseboon ja hydroklooritiatsidihoitoon.
Laboratory findings In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
Laboratoriokoetulokset Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa Tekturna- hoitoon liittyi melko harvinaisissa tapauksissa tavanomaisten laboratoriokokeiden tulosten kliinisesti merkittäviä muutoksia.
In clinical studies in hypertensive patients, Tekturna had no clinically important effects on total cholesterol, high density lipoprotein cholesterol (HDL-C), fasting triglycerides, fasting glucose or uric acid.
Verenpainetautia sairastavilla potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa Tekturna ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia kokonaiskolesteroliarvoihin, HDL- kolesteroliarvoihin, triglyseridien paastoarvoihin, glukoosin tai virtsahapon paastoarvoihin.
Increases in serum potassium were minor and infrequent in patients with essential hypertension treated with Tekturna alone (0.9% compared to 0.6% with placebo).
Seerumin kaliumarvojen suureneminen oli vähäistä ja harvinaista essentiaalista hypertensiota sairastavilla pelkästään Tekturna- hoitoa saavilla (0, 9% verrattuna 0, 6%: iin lumelääkehoidon yhteydessä).
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
4. 9 Yliannostus
6 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Tekturna at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hypertensio Tekturnan antaminen hypertensiivisille potilaille kerran vuorokaudessa annoksina 150 mg ja 300 mg sai aikaan sekä systolisen että diastolisen verenpaineen annosriippuvaisen alenemisen, joka säilyi koko 24 tunnin mittaisen antovälin ajan (lääkityksen hyödyt säilyivät varhaiseen aamuun), jolloin diastolisen vasteen huippupitoisuuden ja alimman pitoisuuden välinen suhde oli 300 mg: n annoksella enintään 98%.
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Tekturnaa on tutkittu 1 864: llä iältään 65- vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla ja 426: lla iältään 75- vuotiaalla tai sitä vanhemmalla potilaalla.
Tekturna monotherapy studies have shown blood pressure lowering effects comparable to other classes of antihypertensive agents including ACEI and ARB.
Tekturnalla tehdyissä monoterapiatutkimuksissa on osoitettu verenpainetta alentava vaikutus, joka on verrattavissa muihin verenpainelääkkeiden ryhmiin, myös ACE: n estäjiin ja angiotensiinireseptorin salpaajiin.
Compared to a diuretic (hydrochlorothiazide - HCTZ), Tekturna 300 mg lowered systolic/ diastolic blood pressure by 17.0/ 12.3 mmHg, compared to 14.4/ 10.5 mmHg for HCTZ 25 mg after 12 weeks of treatment.
Diureetteihin (hydroklooritiatsidiin) verrattuna Tekturnan 300 mg: n annos alensi systolista/ diastolista verenpainetta 17, 0/ 12, 3 mmHg verrattuna verenpaineen alenemiseen 14, 4/ 10, 5 mmHg 12 viikon mittaisen 25 mg annoksella toteutetun hydroklooritiatsidihoidon jälkeen.
In diabetic hypertensive patients, Tekturna monotherapy was safe and effective.
Tekturna- monoterapia oli tehokas ja turvallinen verenpainetautia sairastaville diabeetikoille.
Combination therapy studies are available for Tekturna added to the diuretic hydrochlorothiazide, the ACEI ramipril, the calcium channel blocker amlodipine, the angiotensin receptor antagonist valsartan, and the beta blocker atenolol.
Tutkimuksia yhdistelmähoidolla on tehty Tekturnan ja diureetti hydroklooritiatsidin, ACE: n estäjä ramipriilin, kalsiumkanavasalpaaja amlodipiinin, angiotensiinireseptorin salpaaja valsartaanin ja beetasalpaaja atenololin kanssa.
In patients who did not adequately respond to 5 mg of the calcium channel blocker amlodipine, the addition of Tekturna 150 mg had a blood-pressure-lowering effect similar to that obtained by increasing amlodipine dose to 10 mg, but had a lower incidence of oedema (aliskiren 150 mg/ amlodipine 5 mg 2.1% vs. amlodipine 10 mg 11.2%).
Potilaat, jotka eivät saaneet riittävää vastetta kalsiumkanavan salpaaja amlodipiinin 5 mg: n annoksille, Tekturnan 150 mg: n annoksen lisääminen hoitoon aiheutti samankaltaisen verenpainetta alentavan vaikutuksen kuin amlodipiiniannoksen suurentaminen 10 mg: aan, mutta turvotuksen esiintyvyys oli vähäisempää (yhdistelmällä 150 mg aliskireenia/ 5 mg amlodipiinia 2, 1% verrattuna 10 mg: n amlodipiiniannosten 11, 2%: iin).