natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Note for Guidance on risk assessment of medicinal products on human reproductive and development toxicities: from data to labelling
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
CPMP Herbal Medicinal Products Working Party Document title
CPMP: n luonnonlääkevalmisteiden työryhmä
Note for guidance on non-clinical testing of herbal drug
Sivu 43/ 59
CPMP Safety Working Party Document title
Asiakirjan nimi
preparations with long-term marketing experience - guidance to facilitate mutual recognition and use of bibliographic data Concept paper for a Note for Guidance on the investigation of
Note for guidance on non- clinical testing of herbal drug preparations with long- term marketing experience - guidance to facilitate mutual recognition and use of bibliographic data Concept paper for a Note for Guidance on the investigation of biopharmaceutical characterisation and bioavailability/ bioequivalence of herbal drugs/ preparations Position paper on the risk associated with the use of herbal products containing estragole Position paper on the risk associated with the use of herbal products containing methyleugenol Position paper on the risk associated with the use of herbal products containing a - and β- asarone Position paper on the use of Sassafras albidum as active substance or ingredient in herbal medicinal products Concept paper on the levels of scientific evidence required for the authorisation of well- established use and traditional herbal medicinal products Core- data on Urticae radix Core- data on Lini semen Core- data on Rosmarini folium cum flore Core- data on Primulae Radix
Annex on Non-Clinical and Clinical Considerations
CVMP: n tehokkuustyöryhmä
biopharmaceutical characterisation and bioavailability/ bioequivalence of herbal drugs/preparations Position paper on the risk associated with the use of herbal products containing estragole Position paper on the risk associated with the use of herbal products containing methyleugenol Position paper on the risk associated with the use of herbal
Asiakirjan nimi Antimicrobials for general use in target animal species Summary of product characteristics for antimicrobial products Efficacy requirements for ectoparasiticides for cattle Fluid therapy
Note for Guidance on the Non-Clinical Documentation of Medicinal Products with Well-Established Use
CVMP: n immunologisia valmisteita käsittelevä työryhmä
products containing α- and β-asarone Position paper on the use of Sassafras albidum as active
Testing for the detection of mycoplasma contamination VICH:
Position Paper on the limits of genotoxic impurities Note for Guidance on the Need for Pre-clinical Testing of Human Pharmaceuticals in Juvenile Animals Note for Guidance on Environmental Risk Assessments for Pharmaceuticals
Target animal safety for veterinary biological products VICH:
substance or ingredient in herbal medicinal products Concept paper on the levels of scientific evidence required for the authorisation of well-established use and traditional herbal medicinal products Core-data on Urticae radix
Tests on the presence of extraneous viruses in veterinary viral vaccines
Core-data on Lini semen
CVMP: n lääkevalvonnan työryhmä
Core-data on Rosmarini folium cum flore
Management of adverse event reports VICH:
Core-data on Primulae Radix
Controlled list of terms VICH:
EMEA Work Programme 2003
Electronic standards for transfer of data
Chapter 1 EMEA in the European system CVMP Efficacy Working Party
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
Document title
Sivu 44/ 59
Pre-approval information for registration of new medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance Injection site residues User safety
Pre- approval information for registration of new medicinal products for food producing animals with respect to antimicrobial resistance Injection site residues User safety Estimation of predicted environmental concentrations, including harmonisation of default values and development of a harmonised computer model Toxicity of substances to dung fauna Degradation of substances in manure
Biologicals: testing of residual fomaldehyde
CPMP: n ja CVMP: n yhteinen laatutyöryhmä
Joint CPMP/CVMP Quality Working Party Document title Use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry Modified release oral and transdermal dosage forms Revision:
Asiakirjan nimi Use of near infrared spectroscopy by the pharmaceutical industry Modified release oral and transdermal dosage forms Revision:
European Drug Master File Declaration of storage conditions for pharmaceutical veterinary medicinal products in the product particulars and active
European Drug Master File Declaration of storage conditions for pharmaceutical veterinary medicinal products in the product particulars and active substances:
VICH:
Annex:
Target animal safety for veterinary biological products
Stability testing of new active substances and medicinal products Annex:
Stability testing of new active substances
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
VICH:
Sivu 45/ 59
Tests on the presence of extraneous viruses in veterinary
Lääkevalvonta ja valmistevioista ilmoittaminen
Stability testing of existing active
Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA: n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
viral vaccines
Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden valvontaa koskevat asiat:
substances and related finished products
Panos TSINTIS Suora puhelinnumero (+44- 20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos. tsintis@ emea. eu. int
Summary of requirements for active substances
Eläimille annettavien lääkevalmisteiden valvontaa koskevat asiat:
Management of adverse event reports
Barbara FREISCHEM Suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 85 81 Sähköposti: barbara. freischem@ emea. eu. int
drinking water
Valmistevikoja ja muut laatua koskevat asiat:
Pharmacovigilance of veterinary medicinal products:
Sähköposti: qualitydefects@ emea. eu. int Faksi:
Management of periodic summary update reports
(44- 7880) 55 06 97
Controlled list of terms
Lääkevalmistetodistukset
Pharmacovigilance of veterinary medicinal products:
EMEA myöntää lääkevalmistetodistuksia Maailman terveysjärjestön (WHO) laatimien menettelyjen mukaisesti.
Electronic standards for transfer of data 36 EMEA Work Programme 2003
Todistukset vahvistavat lääkevalmisteiden myyntiluvan ja hyvän valmistustavan EU: ssa, ja niillä pyritään edistämään myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Annex 4 Chapter 1 EMEA in the European system contact points
Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen
Pharmacovigilance and product defect reporting
lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut:
Documentation services A wide range of documents has now been published by the
Suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 84 65 Sähköposti: certificate@ emea. eu. int
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance’) is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Asiakirjapalvelut
EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
EMEA on julkaissut hyvin monenlaisia julkaisuja, kuten lehdistötiedotteita, yleisiä tietoesitteitä, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
EMEA Documentation Service European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus
EMEA: n dokumentointipalvelu European Agency for the Evaluation of Medicinal Products 7 Westferry Circus Canary Wharf UK - London E14 4H
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use
Lisätietoja edellä esitetystä osoitteesta tai tästä osoitteesta:
Canary Wharf UK – London E14 4H
Sähköposti: emearequests@ emea. eu. int Faksi:
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use Barbara FREISCHEM Direct telephone (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Yleisiä tietopaketteja koskevat pyynnöt tulisi lähettää
Requests for general information packs should be sent to Amanda BOSWORTH Direct telephone (44-20) 74 18 84 08 E-mail: amanda.bosworth@emea.eu.int
Amanda BOSWORTH Suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 84 08 Sähköposti: amanda. bosworth@ emea. eu. int
For product defect and other quality-related matters European experts list E-mail: qualitydefects@emea.eu.int
Eurooppalaisten asiantuntijoiden luettelo
(44-7880) 55 06 97
Sivu 46/ 59
Approximately 3 000 are used by the EMEA in its scientific evaluation work.
EMEA: lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä noin kolmetuhatta asiantuntijaa.
The list of these European experts is available for examination on request at the EMEA offices.
Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tutustuttavaksi EMEA: n toimistosta.
The EMEA issues certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by the World Health Organisation.
Pyynnöt voidaan lähettää kirjallisesti EMEA: lle tai sähköpostiosoitteeseen:
E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
europeanexperts@ emea. eu. int
applications in and export to non-EU countries.
Yhdennetyn laadunhallinnan neuvonantaja
Marijke KORTEWEG Direct telephone (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Marijke KORTEWEG Suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@ emea. eu. int
Press officer
Tiedotusvastaava allchurch@ emea. eu. int
Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone (44-20) 74 18 84 27 E-mail: martin.harvey-allchurch@emea.eu.int
Martin HARVEY ALLCHURCH Suora puhelinnumero (+44- 20) 74 18 84 27 Sähköposti: martin. harvey -
37
Sivu 47/ 59
Annex 5 Chapter 1 Profiles the European system EMEA inof EMEA personalities
Hallintoneuvoston puheenjohtaja
Dr Duneton qualified as a doctor in medicine from the University of Paris VI, Faculty de Lariboisière Saint Louis.
Tri Jones on opiskellut lääketiedettä ja toiminut kliinisen lääketieteen ja tutkimuksen parissa Yhdistyneen kuningaskunnan opetussairaaloissa.
He is a former house doctor and former assistant head of section for Paris Hospitals.
Sittemmin hän on hankkinut toksikologin koulutuksen agrokemian teollisuudessa.
In 1991 Dr Jones was appointed Chief Executive of the UK Medicines Control Agency, and is presently the UK delegate to the EU Pharmaceutical and Standing Regulatory Committees, and a member of the EU Scientific Steering Committee within the European Commission Directorate-General for Public health and consumer protection.
Vuonna 1991 Jones nimitettiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkevalvontaviraston johtajaksi, ja tällä hetkellä hän on Yhdistyneen kuningaskunnan valtuutettu EU: n lääkekomiteassa ja pysyvässä sääntelykomiteassa sekä Euroopan komission terveys - ja kuluttaja- asioiden pääosaston tieteellisen ohjauskomitean jäsen.
Dr Jones joined the EMEA Management Board in 1995.
Vuonna 1995 tri Jonesista tuli EMEA: n hallintoneuvoston jäsen.
He was first elected chairman of the Board in 2001 and re-elected chairman in 2003.
Vuonna 2001 hänet valittiin hallintoneuvoston puheenjohtajaksi ja vuonna 1993 hänet valittiin uudelleen tähän tehtävään.
From 1992 to 1993, Dr Duneton was technical advisor for public health in the Cabinet of the French Minister responsible for health and humanitarian action.
Vuodesta 1992 vuoteen 1993 tri Duneton toimi Ranskan terveydestä ja humanitaarisesta toiminnasta vastaavan ministerin kabinetissa teknisenä neuvonantajana kansanterveyteen liittyvissä asioissa.
From 1993 to 1995 he was coordinator of the C-Clin Paris-Nord (inter-regional centre for nosocomial infections).
Vuodesta 1993 vuoteen 1995 he toimi koordinaattorina C- Clin Paris- Nord - keskuksessa, joka on sairaalasta peräisin olevia infektioita käsittelevä alueiden välinen keskus.
He was nominated as head of the AIDS and drug addiction group of Paris public hospitals.
Hänet nimitettiin Pariisin julkisten sairaaloiden AID- oireyhtymää ja huumeiden väärinkäyttöä käsittelevän ryhmän johtajaksi.
He served in the Cabinet of the French Secretary of State for health as public health adviser from 1997 to 1998, before being nominated as Secretary-General of the French Agence du Médicament in 1998.
Vuodesta 1997 vuoteen 1998 hän toimi Ranskan terveysalasta vastaavan valtiosihteerin kabinetissa neuvonantajana kansanterveyteen liittyvissä asioissa, jonka jälkeen hänet nimitettiin Ranskan lääkelaitoksen pääsihteeriksi vuonna 1998.
He was appointed Director-General of the new Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) in 1999.
Hänet nimitettiin uuden Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) - nimisen terveystuotteiden turvallisuutta käsittelevän uuden viraston pääjohtajaksi vuonna 1999.
He joined the EMEA Management Board in 1999 and was elected vice-chairman of the Board in 2003.
Vuonna 1999 hänet nimitettiin EMEA: n hallintoneuvoston jäseneksi ja vuonna 2003 hänet valittiin hallintoneuvoston varapuheenjohtajaksi.
Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy.
Valmistui proviisoriksi Uppsalan yliopiston farmakologian tiedekunnasta.
Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990 during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Vuosina 1978- 1990 Lönngren toimi Ruotsin lääkintähallituksessa.
38 EMEA Work Programme 2003
Hän on toiminut EMEA: n johtajana tammikuusta 2001.
Chapter 1 EMEA in the European system EMEA scientific committees
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
Belgian
Sivu 48/ 59
Eric Abadie, Vice-chairman of the CPMP, b.
Daniel Brasseur, CPMP: n puheenjohtaja, s.
French
7. kesäkuuta 1951, Belgia
Post- graduate degree in paediatrics and a PhD in nutrition.
Jatkotutkinto lastentautiopissa ja filosofian tohtorin tutkinto ravitsemustieteessä.
Qualified medical doctor from the University of Paris.
Vuosina 1976– 1986 tri Brasseur toimi lastenlääkärinä Sint Pieterin yliopistollisessa sairaalassa Brysselissä.
He also holds an MBA.
Hän toimi jonkin aikaa lääketeollisuuden piirissä vuosina 1986– 1987, minkä jälkeen palasi kliinisen työn pariin kuningatar Fabiolan yliopistolliseen lastensairaalaan Brysseliin johtamaan ravitsemustieteen ja farmakodynamiikan yksikköä.
Dr Brasseur worked as a paediatrician at the University Sint Pieter Hospital in Brussels.
Hän jatkaa tässä toimessa edelleen.
He moved briefly to the pharmaceutical industry from 1 986 to 1987, before returning to clinical work at the Queen Fabiola Children’s University Hospital in Brussels as head of the nutrition and pharmacodynamics unit, a post he continues to hold today.
Vuonna 1997 hän tuli Belgian kansanterveysministeriön lääketarkastusyksikön palvelukseen lääkkeiden arvioijien johtajaksi.
He joined the Pharmaceutical Inspectorate of the Belgian Ministry of Public Health as head of medical assessors in 1997.
Tohtori Brasseur on toiminut lukuisissa opetustehtävissä ja on tällä hetkellä Brysselin vapaan yliopiston ravitsemustieteen ja siihen liittyvien sairauksien professori.
He was appointed a member of the CPMP in 1997.
Eric Abadie, CPMP: n varapuheenjohtaja, s.
Dr Brasseur has held a number of teaching posts and is currently professor of nutrition and related diseases at the Free University of Brussels.
Jatkotutkinnot sisätautiopissa, endokrinologiassa, diabetestaudeissa ja kardiologiassa.
Johannes Hoogland, Vice-chairman of the CVMP,
Tri Abadie on toiminut kardiologian ja diabetologian erikoislääkärinä vuodesta 1984.
Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b.
Gérard Moulin, CVMP: n varapuheenjohtaja, s.
followed by PhD Biochemistry from the University of Amsterdam 1988.
Tohtorin tutkinto mikrobiologiasta Lyonin yliopistosta Urakehitys:
In 1984, he joined the Veterinary Medicines Laboratory in Fougères where he was assessor and rapporteur for marketing authorisation dossiers.
Vuonna 1984 hän astui Fougèresin eläinlääketiedelaboratorion palvelukseen, missä toimi myyntilupahakemusten arvioijana ja esittelijänä.
In 1 997 he was appointed as Head of the pharmaceuticals assessment unit of the French veterinary agency (AFSSA-ANMV).
Hän on osallistunut aktiivisesti CVMP: n ja VMRF- työryhmän toimintaan vuodesta 1997.
Worked for the food industry (1976-1977), biological laboratory of the Free University of Amsterdam (1977-1978).
Hoogland työskenteli elintarviketeollisuudessa vuosina 1976- 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977- 1978.
Employed by Ministry of Agriculture, Nature Management and Fisheries since 1988; from 1988 to 1998 by State Institute for Quality Control of Agricultural Products (RIKILT-DLO) as an assessor for veterinary medicinal products and feed additives, research on development of analytical methods and development of quality systems for agricultural production.
Hän työskenteli maatalousministeriön ympäristöhallinnon ja kalastuksen osastossa vuoteen 1988 saakka ja sen jälkeen vuoteen 1998 saakka valtion maataloustuotteiden valvonnasta vastaavassa laitoksessa (RIKILT- DLO) eläinlääkkeiden ja ruuan lisäaineiden, analyyttisten menetelmien tutkimuksen ja kehittämisen sekä maataloustuotannon laatujärjestelmien kehittämisen tarkastajana.
From 1998 to present by Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Vuodesta 1998 alkaen hän työskentelee Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD) - nimisessä eläinlääkkeiden rekisteröintivirastossa.
CVMP member since 1998 and chairman of the ad hoc Group for environmental risk asessment of CVMP.
Hän on CVMP: n jäsen vuodesta 1998 ja ympäristöriskien arviointia käsittelevän CVMP: n erityistyöryhmän puheenjohtaja.
EMEA Work Programme 2003 39
Hänet nimitettiin CVMP: n varapuheenjohtajaksi tammikuussa 2002.
Chapter 1 EMEA in the European system
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b.
Josep Torrent i Farnell, COMP: n puheenjohtaja, s.
15 July 1961, n.
Sivu 49/ 59
Qualified Pharmacist and Degree in medicine and surgery from the University of Barcelona as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and
Valmistui farmaseutiksi ja suoritti lääketieteen ja kirurgian tutkinnon Barcelonan
Education:
yliopistossa.
He is a graduate in business administration from the Institut Supérieur de Gestion in Paris.
Jatko- opintoja lääkeaineopissa ja toksikologiassa, kansanterveystieteessä ja Euroopan instituutioissa.
He also holds an MBA from the Centre de Perfectionnement aux Affaires, Groupe
Erikoistunut sisätauteihin ja kliiniseen lääkeaineoppiin.
Doctorate in clinical pharmacology from the
Kliinisen lääkeaineopin tohtori Barcelonan itsenäisestä yliopistosta (UAB).
From 1990 to 1994, he was Technical Counsellor in Clinical Evaluation and Pharmacology at the Spanish Ministry of Health, Member of the CPMP Efficacy Working Party and involved in the Efficacy Group of the ICH.
Vuosina 1977– 1990 professori Torrent i Farnell toimi sisätautien ja kliinisen lääkeaineopin alalla Espanjassa ja UAB- yliopiston lääkeaineopin apulaisprofessorina.
He joined the EMEA in 1995 as Principal Scientific Administrator and from 1996 to 1998 he was Head of Sector for new chemical substances.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen vuonna 1995 vanhemmaksi hallintovirkamieheksi, ja vuosina 1996– 1998 hän oli uusien kemiallisten aineiden jaoston päällikkö.
Rober Foundation (UAB).
Yann Le Cam, COMP: n varapuheenjohtaja, s.
40 EMEA Work Programme 2003
15. heinäkuuta 1961, Ranska
Chapter 1 EMEA in the European system Unit for the Pre-authorisation evaluation of medicines for human use
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä edeltävästä arvioinnista vastaava yksikkö
9 August 1950, n.
Sivu 50/ 59
Agnès Saint Raymond, Head of Sector for orphan drugs and scientific advice, b.
Patrick Le Courtois, yksikön päällikkö, s.
the University of Paris.
9. elokuuta 1950, Ranska
Post-graduate qualifications in paediatrics and methodology.
Tohtorin tutkinto kansanterveydestä (Bordeaux' n yliopisto).
Dr Saint Raymond held a position as
Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
In 1990, he joined the Pharmacy Directorate of the French Ministry of Health and in 1993 the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, Head of Unit of European Procedures and from January 1995 as a French CPMP delegate.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen syyskuussa 1997.
paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Urakehitys:
She joined the EMEA in January 2000 and was appointed Head of Sector for Scientific Advice and Orphan Drugs in December 2001.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen tammikuussa 2000.
She is also in charge of issues relating to medicines used in children.
Hänet nimitettiin harvinaislääkkeiden ja tieteellisen neuvonnan jaoston päälliköksi joulukuussa 2001.
French
Hän vastaa myös lapsille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskevista asioista.
British Education:
22. huhtikuuta 1945, Yhdistynyt kuningaskunta
Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Valmistunut farmaseutiksi Edinburghin Heriot- Wattin yliopistosta.
Post- graduate studies in statistics, methodology and nutrition.
Tohtorintutkinto farmakologisessa mikrobiologiassa Strathclyden yliopistosta Glasgow' sta.
EMEA in July 1995.
9. maaliskuuta 1958, Ranska
She was appointed Head of Sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Valmistunut lääkäriksi Grenoblen yliopistosta Ranskasta.
EMEA Work Programme 2003 41
Erikoistunut endokrinologiaan.
Marisa Papaluca Amati, Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines, b.
Marisa Papaluca Amati, lääkkeiden turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston apulaispäällikkö, s.
12 October 1954, n.
12. lokakuuta 1954, Italia
Post- graduate studies in cardiology and endocrinology.
Jatkotutkinnot kardiologiassa ja endokrinologiassa.
Italian member of the former Committee for Proprietary Medicinal Products.
Vuosina 1984– 1994 hän toimi Italian terveysministeriön lääkeasiain osaston virkamiehenä ja vastasi yhteisömenettelyjen toimintakeskuksesta sekä toimi entisen lääkevalmistekomitean Italian edustajana.
She joined the EMEA in October 1994.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen lokakuussa 1994.
From 1984 to 1994, as medical director of the Pharmaceutical Department of the Italian Ministry of Health, she was in charge of the Operative Centre for Community Procedures and was an 42 EMEA Work Programme 2003
EMEA 2003 EMEA työohjelma 2003 EMEA/ HN/ 057/ 02/ fi/ lopull.
Chapter 1 EMEA in the European system Unit for the Post-authorisation evaluation of medicines for human use
Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden myyntiluvan myöntämistä seuraavasta arvioinnista vastaava yksikkö
11 September 1956, n.
Noël Wathion, yksikön johtaja, s.
Qualified pharmacist from the
11. syyskuuta 1956, Belgia
Irish
Koulutus:
Free University of Brussels.
Valmistunut farmaseutiksi Brysselin vapaasta yliopistosta.
He was later appointed to the
12. joulukuuta 1961, Irlanti
Pharmaceutical Inspectorate (Ministry of Social Affairs and Public
Valmistunut farmaseutiksi, BSc (Pharm).
Health) in Brussels as a Chief Inspector, acting as the Secretary of the Belgian Medicines Commission.
Suorittanut farmasian kandidaatintutkinnon tutkimusalanaan mikrokapselointi (Trinity College, Dublin).
He joined the EMEA in May 1996 and was appointed Head of Sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Hän tuli EMEA: n palvelukseen toukokuussa 1996, ja hänet nimitettiin sääntelyasioiden ja organisatorisen tukijaoston päälliköksi tammikuussa 2001.
Panos Tsintis, Head of Sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines, b.
Panos Tsintis, lääkevalvonnan ja lääkkeiden hyväksymisen jälkeisen turvallisuuden ja tehokkuuden jaoston päällikkö, s.
British
18. syyskuuta 1956, Yhdistynyt kuningaskunta
Qualified in medicine from
Lääkärin tutkinto Sheffieldin yliopistosta vuonna 1983.
and Doctor of Natural Sciences Degree in
Jatkokoulutus sisätautiopissa ja farmaseuttisessa lääketieteessä.
Post-
Urakehitys:
pharmacology from the University of Vienna.
Hän oli myös Yhdistyneen kuningaskunnan valtuutettu CPMP: n lääkevalvonnan työryhmässä.