natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you have a tumour of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary gland or hypothalamus • if you areallergic (hypersensitive) to follitropin beta or any of the other ingredients of Puregon • if you have heavy or irregular vaginal bleeding where the cause is not known • if you suffer from primary ovarian failure • if you have ovarian cysts or enlarged ovaries not caused by polycystic ovarian disease (PCOD) • if you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible • if you have fibroids in the uterus which make a normal pregnancy impossible • if you suffer from primary testicular failure.
• jos sinulla on munasarja -, rinta -, kohtu -, kives -, hypotalamus - tai aivolisäkekasvain • jos olet allerginen (yliherkkä) follitropiini beetalle tai Puregonin jollekin muulle aineelle • jos sinulla on runsasta tai epäsäännöllistä emätinverenvuotoa, jonka syytä ei tiedetä • jos sinulla on primääri munasarjojen vajaatoiminta • jos sinulla on munasarjakystia tai suurentuneet munasarjat, mikä ei johdu munasarjan monirakkulataudista • jos sinulla on synnytyselinten epämuodostumat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi • jos sinulla on kohdun leiomyoomat, jotka tekevät normaalin raskauden mahdottomaksi • jos sairastat primaaria kivesten toimintahäiriötä.
279 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
279 Ole erityisen varovainen Puregonin suhteen
3.
280 3.
280 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Käytä Puregonia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
281 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
281 Satunnaisesti havaittiin myös laajemmalti levinneitä reaktioita kuten ihottumaa.
282 • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol in water for injections.
Sen määrä yhdessä sylinteriampullissa on 833 IU/ 1, 0 ml vesiliuosta.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
282 • Muut aineet ovat: sakkaroosi, natriumsitraatti, L- metioniini, polysorbaatti 20 ja bentsyylialkoholi injektionesteisiin käytettävässä vedessä, sekä pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
283 PACKAGE LEAFLET:
283 PAKKAUSSELOSTE
Puregon 900 IU/ 1.08 ml solution for injection contains a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH) in a strength of 833 IU/ ml.
Valmisteen vahvuus on 833 IU/ ml.
284 Please inform your doctor if you have experienced an allergic reaction to neomycin and/ or streptomycin (antibiotics) in the past.
284 Ole erityisen varovainen Puregonin suhteen
3.
285 3.
285 Always use Puregon exactly as your doctor has told you.
Käytä Puregonia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
286 Minor side effects include bruising, pain, redness, swelling and itching at the site of the injection.
286 Satunnaisesti havaittiin myös laajemmalti levinneitä reaktioita kuten ihottumaa.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
287 • Muut aineet ovat: sakkaroosi, natriumsitraatti, L- metioniini, polysorbaatti 20 ja bentsyylialkoholi injektionesteisiin käytettävässä vedessä, sekä pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
It is available as a kit that includes a white soluble tablet containing 100 mg of the active substance 13C-urea.
Sitä saa pakkauksessa, johon kuuluu valkoinen liukeneva tabletti, jossa on vaikuttavana aineena 100 mg 13C- ureaa.
Pylobactell is used to diagnose Helicobacter pylori (H. pylori) infection in the stomach and duodenum (the part of the gut just below the stomach).
Pylobactellia käytetään maha- pohjukaissuolen Helicobacter pylori - (H. pylori -) infektion diagnosointiin.
H. pylori is a bacterium that is a factor in diseases such as dyspepsia (heartburn, bloating and nausea), gastritis (inflammation of the stomach) and peptic ulcer disease (ulcers in the stomach or the duodenum).
H. pylori on bakteeri, joka voi aiheuttaa esimerkiksi dyspepsiaa (närästys, turvotus ja pahoinvointi), mahakatarria (mahatulehdus) ja peptistä haavatautia (maha - tai pohjukaissuolihaava).
These samples are then sent for analysis at a specialised laboratory.
Testiä varten tarvitaan kuusi puhallusnäytettä: kolme ennen Pylobactell- tabletin ottamista ja kolme sen ottamisen jälkeen.
To carry out the test, the patient must collect six breath samples, three before taking the Pylobactell tablet and three after taking it.
Ennen testiä on oltava neljä tuntia syömättä eli mahan on oltava tyhjä.
The patient should fast for four hours before the test so that it is done on an empty stomach.
Jos potilas on nauttinut runsaan aterian, tarvitaan kuuden tunnin paasto ennen testiä.
If the patient has eaten a heavy meal then they should fast for six hours before the test.
Ensin potilas nauttii ns. koeaterian (esim.
First, the patient takes a ‘ test meal’ (such as 200 ml of pure undiluted orange juice).
200 ml laimentamatonta appelsiinitäysmehua).
After a further five minutes, the patient takes the Pylobactell tablet dissolved in water.
Kun toiset viisi minuuttia on kulunut, potilas ottaa yhden veteen liuotetun Pylobactell- tabletin.
Pylobactell is not recommended for use in patients below 18 years of age because there is insufficient information on its effectiveness in this group.
Pylobactellia ei suositella alle 18- vuotiaille potilaille, koska sen tehokkuudesta tässä ryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
The active substance in Pylobactell, 13C-urea, is the natural chemical urea that has been labelled with carbon-13 (13C).
Pylobactellin vaikuttava aine, 13C- urea, on luonnollinen kemikaali, joka on merkitty hiili- 13: lla (13C).
This means that it contains 13C, a rare form of the carbon atom, instead of carbon-12 (12C), the form that is the most common in nature.
13 C on luonnossa yleisesti esiintyvää hiili- 12: ta (12C) harvinaisempi hiiliatomin muoto.
The carbon dioxide is then removed from the body in the breath.
Potilaan ottaessa Pylobactell- tabletin sen sisältämä 13C- ureaa hajoaa, ja uloshengitetyssä ilmassa on hiili- 13: a, jos potilaalla on H. pylori.
If the patient has, the 13C-urea 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. contained in the Pylobactell tablet is broken down and the carbon dioxide in the breath also contains 13 C.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
If there is an increased level of labelled carbon dioxide in the breath sample after 30 minutes (a positive test), the patient may have H. pylori in the stomach or duodenum.
Jos uloshengityksestä ei saada kohonnutta leimatun hiilidioksidin pitoisuutta, potilaalla tuskin on, H. pylori - infektiota mahassa ja pohjukaissuolessa.
The data to support the use of Pylobactell comes from two main studies of the use of antibiotics to treat H. pylori infection, where it was used as a test.
Niissä tarkasteltiin antibioottien käyttöä H. pylori - infektion hoidossa, ja Pylobactellia käytettiin testinä.
A total of 366 patients underwent both a Pylobactell test and a standard biopsy test (where a sample from the stomach is analysed to see if it is infected).
Yhteensä 366 potilaalta otettiin Pylobactell- testi sekä tavanomainen biopsia (koepala mahasta).
Pylobactell was more than 95% sensitive in detecting infection with H. pylori.
Pylobactellin herkkyys oli yli 95 prosenttia H. pylori - infektion diagnosoinnissa.
There are no known side effects of the test.
Pylobactell- testistä ei ole tiedossa mitään sivuvaikutuksia.
Pylobactell should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to 13C-urea or any of the other ingredients in the tablet.
Pylobactellia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla allergisia (yliherkkiä) 13C- urealle tai jollekin muulle tabletin aineosalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pylobactell’ s benefits are greater than its risks for the in vivo diagnosis of gastroduodenal H. pylori infection.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pylobactellin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat maha - pohjukaissuolen Helicobacter pylori - infektion in vivo - diagnosoinnissa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pylobactell on 7 May 1998.
Muita tietoja Pylobactellista Euroopan komissio myönsi Torbet Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Pylobactellia varten 7. toukokuuta 1998.
The full EPAR for Pylobactell is available here.
Pylobactellia koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Content
Pakkaus Määrä
Soluble tablet
liukeneva tabletti Suun kautta
Sachet
pussi
one tablet in a One test kit contains: multicomponent - 1 sealed sachet containing 1 test kit Pylobactell tablet - 6 glass tubes with caps and bar code labels - 3 additional bar code labels - 30 ml mixing and administration vial. glass, with cap - 2 drinking straws - 1 package leaflet - 1 analysis request form - 1 security label for re-sealing
Yksi tabletti moniosaisessa Pakkauksen sisältö: testipaketissa - Pussi, joka sisältää yhden Pylobactell- tabletin. - Kuusi korkeilla ja viivakooditetuilla etiketeillä varustettua lasiputkea. - kolme viivakooditettua lisäetikettiä. - 30 ml sekoitus - ja annostuslasiampulli, jossa korkki. - Kaksi pilliä. - Pakkausseloste. - Analyysinpyyntölomake. - Turvaetiketti
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
VALMISTEYHTEENVETO
Each soluble tablet contains 100 mg of 13C-urea
Yksi liukeneva tabletti sisältää 100 mg 13C- ureaa.
For in vivo diagnosis of gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infection.
Maha- pohjukaissuolen Helicobacter pylori (H. pylori) - infektion in vivo - diagnosointiin.
The Pylobactell tablet is for oral administration.
Pylobactell- tabletit otetaan suun kautta.
The tablet is to be dissolved in water and taken 10 minutes after the start of the breath test procedure.
Tabletti liuotetaan veteen ja otetaan 10 minuutin kuluttua puhalluskokeen alkamisesta.
Pylobactell is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18 years due to insufficient data on efficacy.
Pylobactell- valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot tehosta ovat riittämättömät.
It is important to follow the instructions for use described in section 6.6 adequately, otherwise the validity of the test result will be questionable.
Muussa tapauksessa koetuloksen paikkansapitävyydestä ei ole varmuutta.
The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection that might interfere with the urea breath test.
Koetta ei saa tehdä potilaalle, jolla on tai epäillään olevan urea- puhalluskoetta häiritsevä mahainfektio.
A positive urea breath test alone does not clinically confirm that eradication therapy is indicated.
Positiivinen tulos urea- puhalluskokeessa ei yksinään anna kliinistä varmuutta bakteerin häätöhoidon tarpeesta.
Alternative diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e. g. gastric ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Diagnoosin vahvistaminen invasiivisella tähystyksellä voi olla aiheellista sen selvittämiseksi, onko potilaalla muita komplisoivia tiloja, kuten mahahaava, autoimmuunigastriitti tai jokin maligniteetti.
2 In individual cases of atrophic gastritis, the breath test result may have a false positive outcome and other tests may be required to confirm the presence of H. pylori.
Tällöin H. pylori - infektio on ehkä vahvistettava muilla kokeilla.
For patients who do not tolerate the recommended test meal, an alternative test meal should be given.
2 Potilaille, joille suositeltu koeateria ei sovi, tulee antaa vaihtoehtoinen koeateria.
There are insufficient data on the diagnostic reliability of the Pylobactell test to recommend its use in patients with partial gastrectomy and in patients younger than 18 years (see section 4.2).
Pylobactell- kokeen diagnostista luotettavuutta koskevat tiedot ovat riittämättömät, jotta sen käyttöä voitaisiin suositella potilaille, joilta on poistettu osa mahalaukusta, tai alle 18- vuotiaille potilaille (ks. kohta 4. 2).
The results may be affected in general by all treatments interfering with H. pylori status or urease activity.
Yleisesti ottaen tuloksiin voivat vaikuttaa kaikki hoidot, jotka vaikuttavat H. pylorin statukseen tai ureaasin toimintaan.
Suppression of H. pylori might give false negative results.
H. pylorin suppressiosta voi olla seurauksena väärä negatiivinen tulos.
The endogenous production of urea amounts to 25 - 35 g/ day.
Ureaa muodostuu elimistössä 25– 35 g/ vrk.
It is therefore unlikely that the dose of 100 mg urea should cause any adverse effect on pregnancy and breast-feeding.
Siksi on epätodennäköistä, että 100 mg: n urea- annoksella olisi mitään haitallisia vaikutuksia raskauteen tai imetykseen.
The Pylobactell test is not expected to be harmful during pregnancy or to the health of the foetus / newborn child.
Pylobactell- koetta ei pidetä vahingollisena raskauden aikana, eikä sillä oleteta olevan haitallisia vaikutuksia sikiön tai vastasyntyneen terveyteen.
Pylobactell can be used during pregnancy and breast-feeding.
Pylobactell- kokeen saa tehdä raskauden ja imetyksen aikana.
Other diagnostic agents, ATC code:
ATC- koodi:
V04CX.
V04CX
In the case of infection with H. pylori, orally ingested 13C-urea is metabolised by the enzyme urease which is present in H. pylori.
Jos potilaalla on H. pylori - infektio, H. pylorin ureaasientsyymi metaboloi suun kautta otetun 13C- urean.
The carbon dioxide which is liberated diffuses into the blood vessels and is transported as bicarbonate to the lungs where it is then liberated as 13CO2 in exhaled air.
Vapautunut hiilidioksidi leviää verenkiertoon ja kulkeutuu bikarbonaattina keuhkoihin, mistä se vapautuu uloshengitysilmaan 13CO2: na.
Infection with H. pylori will significantly change the 13C/ 12C - carbon isotope ratio.
H. pylori - infektio muuttaa 13C / 12C - hiili- isotooppien suhdetta merkitsevästi.
The proportion of 13CO2 in the breath samples may be determined by isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) or by another suitably-validated method carried out by any qualified laboratory, and stated as an absolute difference (excess) in the value between the pre-urea and post-urea breath samples (see section 6.6).
Osuus ilmoitetaan ennen urean antoa ja sen jälkeen saatujen puhallusnäytteiden absoluuttisena erona (ylimäärä) (ks. kohta 6. 6).
The cut off point for discriminating between H. pylori negative and positive patients is set to an excess value of 3.5, i. e. < 3.5 is negative and ≥ 3.5 is positive.
Näin ollen < 3, 5 on negatiivinen ja ≥ 3, 5 positiivinen tulos.
In comparison with biopsy based techniques for diagnosing H. pylori infection, using data from two therapeutic trials, Pylobactell achieved during different conditions (pre-study and follow-up visits) sensitivity estimates above 95% with lower one-sided 95% confidence limit ranging from 93% to 98%.
Biopsiapohjaisiin H. pylori - infektion diagnosointimenetelmiin verrattuna (kahdesta hoitotutkimuksesta saatujen tietojen perusteella) Pylobactell- kokeen herkkyys eri olosuhteissa (esitutkimus ja seurantakäynnit) oli arvioiden mukaan yli 95% alemman yksitahoisen 95% luottamusvälin vaihdellessa 93%: sta 98%: iin.
The specificity estimates were all above 90% with corresponding lower confidence limits ranging from 85% to 90%.
Kaikki spesifisyysarviot ovat yli 90% vastaavien alempien luottamusvälien vaihdellessa 85%: sta 90%: iin.
Urea is rapidly absorbed from the gastro-intestinal tract and distributed into extracellular and intracellular fluids including lymph, bile, cerebrospinal fluid and blood.
Urea imeytyy nopeasti maha- suolikanavasta ja leviää solunulkoisiin ja solunsisäisiin nesteisiin, mm. imunesteeseen, sappinesteeseen, selkäydinnesteeseen ja vereen.
Povidone (E1201) Microcrystalline cellulose (E460i) Colloidal anhydrous silica Sodium benzoate (E211)
Povidoni (E1 201) Mikrokiteinen selluloosa (E 460i) Vedetön kolloidinen piidioksidi Natriumbentsoaatti (E 211)
4 The Pylobactell 13C-urea breath test kit contains a heat-sealed PET/ aluminium foil/ LDPE laminated sachet containing one Pylobactell tablet, six glass tubes with caps and bar code labels, three additional bar code labels, a 30 ml mixing and administration glass vial with cap, two straws, a package leaflet and an Analysis Request Form.
Pylobactell 13C- urea- puhalluskoepakkaus sisältää kuumasaumatun PET/ alumiinifolio/ LDPE - laminoidun pussin, jossa on yksi Pylobactell- tabletti, sekä kuusi korkilla ja viivakoodietiketillä varustettua lasiputkea, kolme ylimääräistä viivakoodietikettiä, korkilla varustetun lasisen 30 ml: n sekoitus - ja antoampullin, kaksi pilliä, pakkausselosteen ja analyysin tilauslomakkeen.
The patient should fast for at least 4 hours before the test so that the test is taken on an empty stomach.
4 Koe tehdään paastotilassa, joten potilaan tulisi olla syömättä vähintään 4 tunnin ajan ennen koetta.
It is recommended that the breath test is performed while the patient is in a seated position.
Puhalluskoe on parasta suorittaa, kun potilas on istuma- asennossa.
The Pylobactell breath test procedure includes the administering of a suitable test meal.
Pylobactell- puhalluskokeeseen kuuluu sopivan koeaterian nauttiminen.
Sampling instructions
Näytteenotto- ohjeet
t = 0 minutes.
t = 0 minuuttia
Note the time the patient drinks the test meal.
Merkitse muistiin, milloin potilas nauttii koeaterian.
t = 5 minutes.
t = 5 minuuttia
Collect pre-urea breath samples.
Kerää puhallusnäytteet ennen urean antoa.
These breath samples are used to measure the natural level of 13C in the carbon dioxide of the breath.
Näistä puhallusnäytteistä mitataan uloshengitysilman hiilidioksidin normaali 13 C- pitoisuus.
t = 10 minutes.
t = 10 minuuttia
The Pylobactell tablet is placed in the 30 ml mixing vial and water added to the marked line.
Pane Pylobactell- tabletti 30 ml: n sekoitusampulliin ja lisää vettä merkkiviivaan asti.
The entire contents must be swallowed immediately by the patient, the bottle is refilled with water to the line and the entire contents are again swallowed by the patient.
Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiviivaan asti ja anna se taas potilaalle juotavaksi.
t = 40 minutes.
t = 40 minuuttia
Collect post-urea (red top) breath samples.
Kerää puhallusnäytteet urean annon jälkeen (punainen korkki).
Three tubes of breath are to be taken, which are used to measure the presence of excess levels of 13C, which will be present if the patient is H. pylori positive.
Uloshengitysilmaa otetaan kolmeen putkeen, ja näistä näytteistä mitataan 13C - ylimäärä eli onko potilas H. pylori - positiivinen vai ei.
Safely discard the 30 ml mixing vial.
Hävitä 30 ml: n sekoitusampulli turvallisesti.
This bar code is the doctor's reference number used at the analysing laboratory as a patient identifier; the two spare bar code labels are for the doctor's use on the patient notes/ files etc.
Tämä viivakoodi on lääkärin viitenumero, jota käytetään analyysilaboratoriossa potilaan tunnuksena; kaksi muuta ylimääräistä viivakoodietikettiä on tarkoitettu lääkärin käyttöön potilasmerkintöjä/ arkistoja yms. varten.
Satisfactory specificity and sensitivity have been demonstrated in clinical studies where breath was analysed using isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
Tyydyttävä herkkyys ja spesifisyys on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, joissa puhallusnäytteet analysoitiin isotooppisuhde- massaspektrometrialla (IRMS).
5 Breath samples collected during the test must remain in the original containers before analysis by IRMS.
Kokeen aikana otetut puhallusnäytteet on säilytettävä alkuperäisissä putkissaan IRMS- analyysin suorittamiseen asti.
IRMS instruments may be of continuous flow or dual inlet configuration.
IRMS- laitteisto voi olla jatkuvavirtauksinen tai kaksiaukkoinen, ja monipaikkaista näytteensyötintä ja viivakoodinlukijaa tulisi käyttää, jotta näytteitä voidaan seurata koko analyysin ajan.
IRMS source parameters and tuning must be optimised daily.
IRMS- lähdeparametrit ja laitteiston hienosäätö on optimoitava kerran päivässä.
Instruments must be linear over a wide range of CO2 concentrations typically 1.0 - 6.0%.
Laitteiston täytyy olla lineaarinen laajalla CO2- pitoisuusalueella; tyypillisesti 1, 0– 6, 0%.
Internal analytical precision must be less than + 0.3 ‰ δ 13C for 20 replicate analyses of the same reference gas sample and remain within 3SD’ s of the mean for breath analyses.
5 Sisäisen analyyttisen tarkkuuden on oltava alle ± 0, 3 ‰ δ13C saman referenssikaasunäytteen 20 toistoanalyysiä kohden ja pysyä 3 SD: n sisällä puhallusanalyysien keskiarvosta.
The IRMS must possess a triple collector to allow the simultaneous detection of the ions at mass/ charge ratio 44, 45 and 46 fluctuations in the oxygen isotope content.
IRMS- laitteistossa on oltava kolmoiskerääjä, jotta ionit, joiden massavaraussuhde on 44, 45 ja 46, voidaan mitata samanaikaisesti happi- isotooppipitoisuuden vaihteluiden korjaamiseksi.
Explanation of results: -
Tulosten tulkinta:
δ 13C: - Difference in parts per thousand (‰) with respect to an accepted international standard.
Ero tuhannesosissa (‰) hyväksyttyyn kansainväliseen standardiin nähden.
Excess δ 13C: - Difference between pre- and post-urea sample measurements.
Ennen urean antoa ja sen jälkeen tehtyjen näytemittausten välinen ero.
H. pylori status: -< 3.5 excess δ13C = Negative > 3.5 excess δ13C = Positive
δ13C- ylimäärä < 3, 5 = negatiivinen H. pylori - tila: δ13C- ylimäärä ≥ 3, 5 = positiivinen
Torbet Laboratories Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH United Kingdom
Torbet Laboratories Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH Iso- Britannia
7 May 1998 Date of latest renewal:
Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
7 May 2003
7. 5. 2003
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
6 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
PackPharm Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH United Kingdom
PackPharm Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH Iso- Britannia
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
OUTER CARTON
KOTELON ULKOSUOJUS
Pylobactell 100 mg soluble tablet 13 C-urea
Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13 C- urea
100 mg 13C-urea
100 mg 13C- ureaa
A sachet containing one Pylobactell 100 mg soluble tablet.
Pussi, joka sisältää yhden 100 mg liukenevan Pylobactell- tabletin.
One 30 ml mixing and administration glass vial with cap.
Yksi korkilla varustettu lasinen 30 ml: n sekoitus - ja antoampulli.
FOR ORAL ADMINISTRATION.
SUUN KAUTTA.
12 11.
12 12.
Pylobactell 100 mg soluble tablet 13 C-urea Oral use
Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13 C- urea Suun kautta
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, United Kingdom.
Torbet Laboratories Limited, 14D Wendover Road, Rackheath Industrial Estate, Norwich, NR13 6LH, Iso- Britannia.
14 ADDITIONAL KIT ITEM:
14 LISÄ PAKKAUSARTIKKELI:
MIXING AND ADMINISTRATION VIAL
SEKOITUS - JA ANTOAMPULLI
Fill to line with water Dissolve tablet from sachet Shake well to dissolve When dissolved, drink entire contents Refill with water to line, shake bottle and drink Discard this bottle after use Do not return with kit
Täytä ampulli vedellä merkkiin asti Liuota tabletti pussista Ravista ampullia hyvin, jotta tabletti liukenee Kun tabletti on liuennut, juo koko sisältö Täytä ampulli uudelleen vedellä merkkiin asti, ravista ampullia ja juo koko sisältö Heitä tämä ampulli pois käytön jälkeen Ampullia ei saa panna takaisin pakkaukseen
ADDITIONAL KIT ITEM:
LISÄ PAKKAUSARTIKKELI:
SECURITY LABEL
TURVAETIKETTI
Pylobactell 100mg soluble tablet 13 C-Urea
Pylobactell 100 mg liukeneva tabletti 13 C- urea