natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although this interaction has not been studied with etoricoxib, coadministration of cyclosporin or tacrolimus with any NSAID may increase the nephrotoxic effect of cyclosporin or tacrolimus.
Näiden lääkkeiden antaminen samanaikaisesti minkä tahansa ei- steroidaalisen tulehduskipulääkkeen kanssa saattaa voimistaa siklosporiinin tai takrolimuusin munuaistoksista vaikutusta.
NSAIDs decrease lithium renal excretion and therefore increase lithium plasma levels.
Ei- steroidaaliset tulehduskipulääkkeet vähentävät litiumin erittymistä munuaisista ja siten lisäävät litiumin pitoisuutta plasmassa.
If necessary, monitor blood lithium closely and adjust the lithium dosage while the combination is being taken and when the NSAID is withdrawn.
Litiumpitoisuutta on seurattava myös silloin, kun ei- steroidaalinen tulehduskipulääkitys lopetetaan.
Methotrexate:
Metotreksaatti:
Two studies investigated the effects of etoricoxib 60, 90 or 120 mg administered once daily for seven days in patients receiving once-weekly methotrexate doses of 7.5 to 20 mg for rheumatoid arthritis.
Kahdessa tutkimuksessa annettiin seitsemän vuorokauden ajan 60, 90 tai 120 mg etorikoksibia kerran vuorokaudessa potilaille, joiden nivelreumaa hoidettiin 7, 5- 20 mg: lla metotreksaattia kerran viikossa.
Etoricoxib at 60 and 90 mg had no effect on methotrexate plasma concentrations or renal clearance.
Etorikoksibi ei 60 ja 90 mg: n annoksina vaikuttanut plasman metotreksaattipitoisuuksiin eikä metotreksaatin munuaispuhdistumaan.
In one study, etoricoxib 120 mg had no effect, but in the other study, etoricoxib 120 mg increased methotrexate plasma concentrations by 28% and reduced renal clearance of methotrexate by 13%.
Toisessa tutkimuksessa 17 120 mg: n etorikoksibiannos lisäsi plasman metotreksaattipitoisuuksia 28% ja vähensi metotreksaatin munuaispuhdistumaa 13%, kun taas toisessa tutkimuksessa vaikutuksia ei havaittu.
Etoricoxib 60 mg given concomitantly with an oral contraceptive containing 35 micrograms ethinyl estradiol (EE) and 0.5 to 1 mg norethindrone for 21 days increased the steady state AUC0-24hr of EE by 37%.
Kun 60 mg etorikoksibia annettiin yhdessä 35 mikrog etinyyliestradiolia ja 0, 5- 1 mg noretisteronia sisältävien ehkäisytablettien kanssa 21 vuorokauden ajan, etinyyliestradiolin vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo nousi 37%.
Etoricoxib 120 mg given with the same oral contraceptive concomitantly or separated by 12 hours, increased the steady state AUC0-24hr of EE by 50 to 60%.
120 mg: n etorikoksibiannoksen antaminen kyseisten ehkäisytablettien kanssa joko samalla kertaa tai 12 tunnin välein, nosti etinyyliestradiolin vakaan tilan AUC0- 24 h - arvoa 50- 60%.
An 15 increase in EE exposure can increase the incidence of adverse events associated with oral contraceptives (e. g., venous thrombo-embolic events in women at risk).
Etinyyliestradiolin pitoisuuden nousu voi lisätä ehkäisytablettien haittavaikutusten ilmaantuvuutta (esim. laskimoiden tromboemboliat riskiryhmiin kuuluvilla naisilla).
Hormone Replacement Therapy (HRT):
Hormonikorvaushoito:
Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β -estradiol (22%).
Kun 120 mg etorikoksibia annettiin yhdessä konjugoituja estrogeenejä sisältävän hormonikorvaushoitovalmisteen (Premarin 0, 625 mg) kanssa 28 päivän ajan, nousi konjugoitumattoman estronin keskimääräinen vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo 41%, ekviliinin 76% ja 17- β- estradiolin 22%.
The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN were less than half of those observed when PREMARIN was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Etorikoksibin (120 mg) vaikutukset altistumiseen (AUC0- 24 h) näille Premarin- valmisteen sisältämille estrogeeneille olivat alle puolet siitä, mitä havaittiin, kun Premarinia annettiin yksinään ja annos nostettiin 0, 625 mg: sta 1, 25 mg: an.
The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN were not studied in combination with etoricoxib.
Näiden muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta ja suurempia Premarin- annoksia ei ole tutkittu yhdessä etorikoksibin kanssa.
These increases in estrogenic concentration should be taken into consideration when selecting post-menopausal hormone therapy for use with etoricoxib because the increase in oestrogen exposure might increase the risk of adverse events associated with HRT.
Estrogeenialtistuksen lisääntyminen voi lisätä hormonikorvaushoitoon liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Prednisone/ prednisolone:
Prednisoni ja prednisoloni:
In drug-interaction studies, etoricoxib did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of prednisone/ prednisolone.
Lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksissa etorikoksibi ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi prednisonin ja prednisolonin farmakokinetiikkaan.
Etoricoxib 120 mg administered once daily for 10 days to healthy volunteers did not alter the steady-state plasma AUC0-24hr or renal elimination of digoxin.
Kun terveille koehenkilöille annettiin 120 mg etorikoksibia kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, plasman digoksiinipitoisuuden vakaan tilan AUC0- 24 h - arvo ja digoksiinin munuaispoistuma eivät muuttuneet.
There was an increase in digoxin Cmax (approximately 33%).
Digoksiinin Cmax- arvo nousi hieman (noin 33%).
Etoricoxib is an inhibitor of human sulfotransferase activity, particularly SULT1E1, and has been shown to increase the serum concentrations of ethinyl estradiol.
Etorikoksibi on ihmisen sulfotransferaasien, erityisesti SULT1E1: n, inhibiittori, ja sen on todettu lisäävän etinyyliestradiolin pitoisuutta seerumissa.
While knowledge about effects of multiple sulfotransferases is presently limited and the clinical consequences for many drugs are still being examined, it may be prudent to exercise care when administering etoricoxib concurrently with other drugs primarily metabolised by human sulfotransferases (e. g., oral salbutamol and minoxidil).
Joskin tiedot monien sulfotransferaasien vaikutuksista ovat toistaiseksi vähäiset ja niiden kliinistä merkitystä edelleen selvitetään monien lääkeaineiden osalta, varovaisuus saattaa olla tarpeen annettaessa etorikoksibia samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden (esim. peroraalisen salbutamolin ja minoksidiilin) kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa sulfotransferaasien välityksellä.
Effect of etoricoxib on drugs metabolised by CYP isoenzymes
Etorikoksibin vaikutus sytokromi P- 450 - isoentsyymien välityksellä metaboloituviin lääkeaineisiin
Based on in vitro studies, etoricoxib is not expected to inhibit cytochromes P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4.
In vitro - tutkimusten perusteella etorikoksibin ei oleteta inhiboivan sytokromi P- 450 - isoentsyymejä 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
In a study in healthy subjects, daily administration of etoricoxib 120 mg did not alter hepatic CYP3A4 activity as assessed by the erythromycin breath test.
Tutkimuksessa, jossa terveille koehenkilöille annettiin 120 mg etorikoksibia vuorokaudessa, erytromysiini- hengitystesti ei osoittanut muutoksia maksan isoentsyymi 3A4 - aktiivisuudessa.
The main pathway of etoricoxib metabolism is dependent on CYP enzymes.
Etorikoksibi metaboloituu pääasiassa sytokromi P- 450 - entsyymien välityksellä.
In vitro studies indicate that CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 and CYP2C19 also can catalyse the main metabolic pathway, but their quantitative roles have not been studied in vivo.
Näiden isoentsyymien kvantitatiivisia osuuksia ei ole tutkittu in vivo.
Ketoconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, dosed at 400 mg once a day for 11 days to healthy volunteers, did not have any clinically important effect on the single-dose pharmacokinetics of 60 mg etoricoxib (43% increase in AUC).
Tutkimuksessa, jossa terveille koehenkilöille annettiin 11 vuorokauden ajan ketokonatsolia (sytokromi P- 450 - isoentsyymin 3A4 voimakas inhibiittori) 400 mg kerran vuorokaudessa, ei todettu kliinisesti merkittävää vaikutusta etorikoksibin 60 mg: n kerta- annoksen farmakokinetiikkaan (43%: n nousu AUC- arvossa).
Co-administration of etoricoxib with rifampicin, a potent inducer of CYP enzymes, produced a 65% decrease in etoricoxib plasma concentrations.
Tutkimuksissa etorikoksibin antaminen yhdessä rifampisiinin (sytokromi P- 450 - entsyymien voimakas induktori) kanssa vähensi plasman etorikoksibipitoisuutta 65%.
While this information may suggest an increase in dose, doses of etoricoxib greater than those listed for each indication have not been studied in combination with rifampicin and are therefore not recommended (see section 4.2).
Annostusta ei kuitenkaan suositella lisättävän, koska tutkimuksia kuhunkin käyttöaiheeseen suositeltuja suuremmilla etorikoksibiannoksilla yhdistettynä rifampisiinihoitoon ei ole tehty (ks. kohta 4. 2).
Antacids do not affect the pharmacokinetics of etoricoxib to a clinically relevant extent.
Antasideilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta etorikoksibin farmakokinetiikkaan.
16 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
The use of etoricoxib, as with any drug substance known to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Etorikoksibia, kuten ei muitakaan lääkeaineita, joiden tiedetään inhiboivan syklo- oksigenaasi 2: ta, ei suositella annettavaksi naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisia vaikutuksia (ks. kohta 5. 3).
Etoricoxib is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Etorikoksibin käyttö on vasta- aiheinen raskauden ajan (ks. kohta 4. 3).
Women who use etoricoxib must not breast feed (see sections 4.3 and 5.3).
Etorikoksibia käyttävät naiset eivät saa imettää (ks. kohdat 4. 3 ja 5. 3).
In clinical trials, etoricoxib was evaluated for safety in 7152 individuals, including 4614 patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis (approximately 600 patients with OA or RA were treated for one year or longer).
Kliinisissä tutkimuksissa etorikoksibin turvallisuutta on selvitetty 7152 ihmisellä, joista noin 4614: lla oli nivelrikko, nivelreuma, krooninen alaselkäkipu tai selkärankareuma (nivelrikkoa tai nivelreumaa sairastavista potilaista noin 600: a hoidettiin vähintään yhden vuoden ajan).
In clinical studies, the undesirable effects profile was similar in patients with OA or RA treated with etoricoxib for one year or longer.
Kliinisissä tutkimuksissa haittavaikutusprofiili oli samanlainen sekä nivelrikko - että nivelreumapotilailla, jotka saivat etorikoksibia vähintään vuoden ajan.
The adverse experience profile in this study was generally similar to that reported in the combined OA, RA, and chronic low back pain studies.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa annettiin etorikoksibia 120 mg kerran vuorokaudessa kahdeksan päivän ajan akuutin kihtiartriitin hoitoon, haittavaikutukset olivat yleensä samankaltaiset kuin mitä oli ilmoitettu tutkimuksissa, joissa etorikoksibia oli annettu nivelrikon, nivelreuman tai kroonisen alaselkäkivun hoitoon.
In a cardiovascular safety outcomes program of pooled data from three active comparator controlled trials, 17, 412 patients with OA or RA were treated with etoricoxib (60 mg or 90 mg) for a mean duration of approximately 18 months.
19 Kardiovaskulaarista turvallisuutta kartoittavassa päätetapahtumista riippuvassa ohjelmassa, johon kerättiin kolmen vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloidun tutkimuksen yhdistetyt tulokset, 17 412 nivelrikkoa tai nivelreumaa sairastavaa potilasta hoidettiin etorikoksibilla (60 mg tai 90 mg) keskimäärin noin 18 kuukauden ajan.
The safety data and details from this program are presented in section 5.1.
Tämän ohjelman turvallisuustulokset ja yksityiskohdat on esitetty kohdassa 5. 1.
The following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in clinical trials in patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis treated with etoricoxib 30 mg, 60 mg or 90 mg for up to 12 weeks, or in the MEDAL Program studies, or in post-marketing experience:
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu näissä tutkimuksissa, MEDAL- ohjelman tutkimuksissa tai lääkkeen kliinisen käytön yhteydessä.
[Very Common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
[Hyvin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), harvinaiset (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000), hyvin harvinaiset (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)]
Uncommon: gastroenteritis, upper respiratory infection, urinary tract infection.
Melko harvinaiset: gastroenteriitti, ylähengitysteiden infektio, virtsatieinfektio
Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/ anaphylactoid reactions including shock.
Hyvin harvinaiset: yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien angioödeema, anafylaktiset/ anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien sokki
17 Common: oedema/ fluid retention Uncommon: appetite increase or decrease, weight gain.
Yleiset: ödeema/ nesteretentio Melko harvinaiset: ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, painon nousu
Very rare: confusion, hallucinations.
Melko harvinaiset: ahdistuneisuus, masennus, tarkkaavaisuuden heikkeneminen Hyvin harvinaiset: sekavuus, aistiharhat
Nervous system disorder:
Hermosto:
Uncommon: dysgeusia, insomnia, paresthaesia/ hypaesthesia, somnolence.
Yleiset: heitehuimaus, päänsärky Melko harvinaiset: makuhäiriöt, unettomuus, parestesiat/ hypestesiat, uneliaisuus
Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
Melko harvinaiset: näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus
Uncommon: tinnitus, vertigo.
Melko harvinaiset: tinnitus, huimaus
Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction∗.
Yleiset: sydämentykytys Melko harvinaiset: eteisvärinä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epäspesifiset EKG- muutokset, sydäninfarkti *
Uncommon: flushing, cerebrovascular accident∗, transient ischaemic attack.
Tämänhetkisten tutkimustietojen mukaan tällaisten haittavaikutusten absoluuttisen riskin lisääntyminen ei todennäköisesti ole yli 1% / vuosi (melko harvinaiset).
Very rare: hypertensive crisis.
20 Hyvin harvinaiset: hypertensiivinen kriisi
Very rare: peptic ulcers including gastrointestinal perforation and bleeding (mainly in the elderly).
Yleiset: ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. vatsakipu, ilmavaivat, närästys), ripuli, dyspepsia, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi Melko harvinaiset: vatsan turvotus, happamat röyhtäykset, suolen toiminnan muuttuminen, ummetus, suun kuivuminen, maha- pohjukaissuolihaava, ärtynyt paksusuoli, ruokatorvitulehdus, suun haavaumat, oksentelu, gastriitti Hyvin harvinaiset: mahahaava, mukaan lukien ruoansulatuskanavan perforaatio ja verenvuoto (lähinnä iäkkäillä potilailla)
Very rare: hepatitis.
Hyvin harvinaiset: hepatiitti
Uncommon: facial oedema, pruritus, rash.
Iho ja ihonalainen kudos:
Very rare: urticaria, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Yleiset: mustelmat Melko harvinaiset: kasvojen turvotus, kutina, ihottuma Hyvin harvinaiset: nokkosihottuma, Stevens- Johnsonin syndrooma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Uncommon: muscular cramp/ spasm, musculoskeletal pain/ stiffness.
Melko harvinaiset: lihaskrampit tai – spasmit, tuki - ja liikuntaelimistön kipu tai jäykkyys
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
Munuaiset ja virtsatiet:
Very rare: renal insufficiency, including renal failure, usually reversible upon discontinuation of treatment (see section 4.4).
Melko harvinaiset: proteinuria Hyvin harvinaiset: munuaisten toimintahäiriöt, mm. munuaisten vajaatoiminta, mikä tavallisesti korjaantuu, kun hoito lopetetaan (ks. kohta 4. 4)
Uncommon: chest pain.
Yleiset: voimattomuus/ väsymys, nuhakuumeen kaltainen tauti Melko harvinaiset: rintakipu
Rare: blood sodium decreased.
ALAT- arvon nousu, ASAT- arvon nousu Melko harvinaiset: veren ureatyppiarvon nousu, kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, hematokriittiarvon lasku, hemoglobiiniarvon lasku, hyperkalemia, leukosyyttien määrän väheneminen, verihiutaleitten määrän väheneminen, seerumin kreatiniinipitoisuuden lisääntyminen, uraattiarvon nousu Harvinaiset: veren natriumpitoisuuden pieneneminen
The following serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for etoricoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome; hepatotoxicity including hepatic failure, jaundice and pancreatitis.
Ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on todettu seuraavia vakavia haittavaikutuksia, joiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois etorikoksibin käytön yhteydessä: munuaistoksisuus, mm. interstitiaalinefriitti ja nefroottinen oireyhtymä; maksatoksisuus, mm. maksan vajaatoiminta, keltaisuus ja haimatulehdus.
In clinical studies, administration of single doses of etoricoxib up to 500 mg and multiple doses up to 150 mg/ day for 21 days did not result in significant toxicity.
Kliinisissä tutkimuksissa etorikoksibin antaminen enimmillään 500 mg: n kerta- annoksina ja enimmillään 150 mg: n vuorokausiannoksina 21 vuorokauden ajan ei aiheuttanut merkitseviä toksisia vaikutuksia.
There have been reports of acute overdosage with etoricoxib, although adverse experiences were not reported in the majority of cases.
Etorikoksibia käytettäessä on raportoitu akuutteja yliannostustapauksia, mutta
The most frequently observed adverse experiences were consistent with the safety profile for etoricoxib (e. g. gastrointestinal events, cardiorenal events).
Yleisimmin todetut haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia etorikoksibin turvallisuusprofiilin kanssa (esim. ruoansulatuskanavan haitat, sydän - ja munuaishaitat).
In the event of overdose, it is reasonable to employ the usual supportive measures, e. g., remove unabsorbed material from the GI tract, employ clinical monitoring, and institute supportive therapy, if required.
Yliannostus on syytä hoitaa tavanomaisin toimenpitein, esim. poistaa imeytymätön lääke ruoansulatuskanavasta, seurata potilaan kliinistä tilaa ja tarpeen mukaan aloittaa elintoimintoja tukeva hoito.
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code:
ATC- koodi:
M01 AH05
MO1AH05.
Etoricoxib is an oral, selective cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Etorikoksibi on suun kautta otettava, kliinisellä annosalueellaan selektiivinen syklo- oksigenaasi 2: n (COX 2) estäjä.
Across clinical pharmacology studies ,< ARCOXIA > produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Kaikissa kliinis- farmakologisissa tutkimuksissa < ARCOXIA > inhiboi annosvasteisesti syklo - oksigenaasi 2: ta ilman syklo- oksigenaasi 1: n inhibitiota.
Etoricoxib did not inhibit gastric prostaglandin synthesis and had no effect on platelet function.
Etorikoksibi ei estänyt mahalaukun prostaglandiinisynteesiä eikä vaikuttanut trombosyyttien toimintaan.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Entsyymistä tunnetaan kaksi isoentsyymiä: syklo- oksigenaasi 1 ja syklo- oksigenaasi 2.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX 2 - isoentsyymin on osoitettu indusoituvan tulehdusta edistävien ärsykkeiden vaikutuksesta, ja sen on esitetty olevan avainasemassa kipua, tulehdusta ja kuumetta välittävien prostanoidien synteesissä.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Syklo- oksigenaasi 2 - isoentsyymi vaikuttaa myös ovulaatioon, munasolun kiinnittymiseen ja ductus arteriosuksen sulkeutumiseen sekä munuaistoiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktioon, kivun aistimiseen ja kognitiivisiin toimintoihin).
It may also play a role in ulcer healing.
Syklo- oksigenaasi 2: lla saattaa olla myös merkitystä haavaumien paranemisessa.
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
Syklo- oksigenaasi 2: ta on löydetty ihmisen mahalaukun haavaumia ympäröivästä kudoksesta, mutta sen merkitystä haavaumien paranemisessa ei ole tutkimuksin vahvistettu.
19 Efficacy
Teho
In a dose ranging study, etoricoxib 60 mg demonstrated significantly greater improvement than 30 mg for all 3 primary endpoints over 6 weeks of treatment.
Etorikoksibin annosta selvittävässä tutkimuksessa 60 mg: n etorikoksibiannos paransi merkittävästi enemmän kolmea ensisijaista päätetapahtumaa kuin 30 mg: n etorikoksibiannos kuuden viikon pituisen hoidon ajan.
The 30 mg dose has not been studied in osteoarthritis of hands.
30 mg: n etorikoksibiannosta ei ole tutkittu käsien nivelrikon hoidossa.
In patients experiencing attacks of acute gouty arthritis, etoricoxib 120 mg once daily over an eight-day treatment period, relieved moderate to extreme joint pain and inflammation comparable to indomethacin 50 mg three times daily.
22 Potilailla, joilla oli akuutti kihtikohtaus, 120 mg etorikoksibia kerran vuorokaudessa kahdeksan vuorokauden ajan lievensi keskivaikeaa ja erittäin kovaa nivelkipua sekä tulehdusta yhtä tehokkaasti kuin 50 mg indometasiinia kolmesti vuorokaudessa.
Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) Program The MEDAL Program was a prospectively designed Cardiovascular (CV) Safety Outcomes Program of pooled data from three randomized, double-blind active comparator controlled trials, the MEDAL study, EDGE II and EDGE.
MEDAL- ohjelma (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long- term Program) MEDAL- ohjelma oli prospektiivisesti suunniteltu kardiovaskulaarista turvallisuutta kartoittava ohjelma, joka koostui kolmen satunnaistetun, kaksoissokkoutetun vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloidun tutkimuksen, MEDAL, EDGE II ja EDGE, yhdistetyistä tuloksista.
The MEDAL Study, was an endpoint driven CV Outcomes study in 17,804 OA and 5,700 RA patients treated with etoricoxib 60 (OA) or 90 mg (OA and RA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 20.3 months (maximum of 42.3 months, median 21.3 months).
Siinä oli mukana 17 804 nivelrikko - ja 5700 nivelreumapotilasta, jotka saivat etorikoksibia 60 mg/ vrk (nivelrikko) tai 90 mg/ vrk (nivelrikko ja nivelreuma) tai diklofenaakkia 150 mg/ vrk keskimäärin 20, 3 kuukauden ajan (enintään 42, 3 kuukautta, mediaani 21, 3 kuukautta).
The EDGE and EDGE II studies compared the gastrointestinal tolerability of etoricoxib versus diclofenac.
EDGE - ja EDGE II - tutkimuksissa verrattiin etorikoksibin ja diklofenaakin siedettävyyttä ruoansulatuskanavassa.
The EDGE study included 7111 OA patients treated with a dose of etoricoxib 90 mg daily (1.5 times the dose recommended for OA) or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 9.1 months (maximum 16.6 months, median 11.4 months).
EDGE- tutkimuksessa oli mukana 7111 nivelrikkopotilasta, jotka saivat etorikoksibia 90 mg/ vrk (1, 5- kertainen annos nivelrikon suositusannokseen verrattuna) tai diklofenaakkia 150 mg/ vrk keskimäärin 9, 1 kuukauden ajan (enintään 16, 6 kuukautta, mediaani 11, 4 kuukautta).
The EDGE II study included 4086 RA patients treated with etoricoxib 90 mg daily or diclofenac 150 mg daily for a mean period of 19.2 months (maximum 33.1 months, median 24 months).
EDGE II - tutkimuksessa oli mukana 4086 nivelreumapotilasta, jotka saivat etorikoksibia 90 mg/ vrk tai diklofenaakkia 150 mg/ vrk keskimäärin 19, 2 kuukauden ajan (enintään 33, 1 kuukautta, mediaani 24 kuukautta).