natgillin/translations-raw huggingface dataset:
55.4 µg/ min), normal or high blood pressure and with preserved renal function (blood creatinine < 120 µmol/ l).
55, 4 mikrog/ min), verenpaine oli normaali tai korkea ja munuaistoiminta oli säilynyt (veren kreatiniini < 120 mikromol/ l).
At 24 weeks, UAE was reduced (p < 0.001) by 42% (– 24.2 µg/ min; 95% CI: – 40.4 to – 19.1) with valsartan and approximately 3% (– 1.7 µg/ min; 95% CI: – 5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
24 viikon kohdalla virtsaan erittyvä albumiinimäärä väheni (p < 0, 001) valsartaani - ryhmässä 42% (- 24, 2 mikrog/ min, 95% lv: - 40, 4, - 19, 1) ja noin 3% amlodipiiniryhmässä (- 1, 7 mikrog/ min, 95% lv: - 5, 6, 14, 9), vaikka verenpaineen aleneminen oli molemmissa ryhmissä samaa luokkaa.
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/ 88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/ min; 20-700 µg/ min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/ l).
37 DROP- tutkimuksessa (Diovan Reduction of Proteinuria) tutkittiin tarkemmin valsartaanin virtsaan erittyvää albumiinimäärää vähentävää tehoa 391 hypertensiopotilaalla (verenpaine = 150/ 88 mmHg), joilla oli tyypin 2 diabetes ja albuminuriaa (keskiarvo 102 mikrog/ min, 20– 700 mikrog/ min) ja joiden munuaistoiminta oli säilynyt (seerumin kreatiniini keskimäärin 80 mikromol/ l).
Patients were randomized to one of 3 doses of valsartan (160, 320 and 640 mg/ od) and treated for 30 weeks.
Potilaat satunnaistettiin saamaan jotakin kolmesta valsartaaniannoksesta (160, 320 tai 640 mg x 1), ja hoitoa jatkettiin 30 viikon ajan.
At 30 weeks, the percentage change in UAE was significantly reduced by 36% from baseline with valsartan 160 mg (95%CI:
30 viikon kohdalla virtsaan erittyvän albumiinin määrä oli vähentynyt lähtötilanteeseen nähden merkitsevästi, 36%, 160 mg valsartaania saaneessa ryhmässä (95% lv:
22 to 47%), and by 44% with valsartan 320 mg (95%CI:
320 mg valsartaania saaneessa ryhmässä se väheni 44% (95% lv:
31 to 54%).
31%, 54%).
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
Johtopäätöksenä todettiin, että 160– 320 mg valsartaaniannokset pienensivät virtsaan erittyvää albumiinimäärää kliinisesti merkitsevässä määrin hypertensiivisillä tyypin 2 diabeetikoilla.
There was no difference between valsartan and captopril in all-cause mortality based on age, gender,
Valsartaani - ja kaptopriiliryhmien välillä ei ollut eroja kokonaiskuolleisuudessa, kun ikä, sukupuoli, etninen tausta, aiemmat hoidot ja perussairaudet otettiin huomioon.
Regarding renal function, doubling of serum creatinine was observed in 4.2% of valsartan-treated patients, 4.8% of valsartan+captopril-treated patients, and 3.4% of captopril- treated patients.
Munuaisten toiminnan suhteen taas havaittiin seerumin kreatiniiniarvojen kaksinkertaistumista 4, 2%: lla valsartaaniryhmän potilaista, 4, 8%: lla yhdistelmähoitoryhmän potilaista ja 3, 4%: lla kapto - priiliryhmän potilaista.
The study had two primary endpoints: all cause mortality (time to death) and composite mortality and heart failure morbidity (time to first morbid event) defined as death, sudden death with resuscitation, hospitalisation for heart failure, or administration of intravenous inotropic or vasodilator agents for four hours or more without hospitalisation.
Yhdistettyyn päätetapahtumaan laskettiin kuolemantapaukset, äkkikuolemat elvytyksestä
25.4% in valsartan group) were observed for those patients receiving the triple combination of an ACE inhibitor, a beta blocker and valsartan.
Kun joko lumehoitoa tai valsartaania käytettiin yhdessä sekä ACE: n estäjän että beetasalpaajan kanssa, lumeryhmässä saatiin valsartaaniryhmää parempia tuloksia (kuolleisuus ja sairastavuus yhteensä 21, 9% lumeryhmässä ja 25, 4% valsartaaniryhmässä).
In a subgroup of patients not receiving an ACE inhibitor (n=366), the morbidity benefits were greatest.
Alaryhmässä, jonka potilaat eivät käyttäneet ACE: n estäjää (n = 366), saavutettiin sairastavuuden suhteen suurin hyöty.
In this subgroup all-cause mortality was significantly reduced with valsartan compared to placebo by 33% (95% CI: – 6% to 58%) (17.3% valsartan vs.
Tässä alaryhmässä valsartaani vähensi kokonaiskuolleisuutta merkitsevästi, 33%, verrattuna lumehoitoon (95% lv: – 6%, 58%; kokonaiskuolleisuus oli 17, 3% valsartaaniryhmässä ja 27, 1% lumeryhmässä) ja pienensi merkitsevästi, 44%, myös kuolleisuuden ja sairastavuuden yhteenlaskettua riskiä (24, 9% valsartaaniryhmässä ja 42, 5% lumeryhmässä).
42.5% placebo).
Ryhmässä, joka sai ACE: n estäjää ilman beetasalpaajaa, valsartaania saaneiden kokonaiskuolleisuus (21, 8%) oli samaa luokkaa kuin lumeryhmässä (22, 5%; p ei merkitsevä).
In patients receiving an ACE inhibitor without a beta-blocker, all cause mortality was similar (p=NS) in the valsartan (21.8%) and placebo (22.5%) groups.
Valsartaani pienensi merkitsevästi, 18, 3%, kuolleisuuden ja sairastavuuden yhteenlaskettua riskiä (95% lv:
40 Abrupt withdrawal of Diovan has not been associated with rebound hypertension or other adverse clinical events.
Diovan- hoidon nopeaan lopettamiseen ei ole liittynyt rebound- hypertensiota eikä muita kliinisiä haittatapahtumia.
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/ 88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/ min; 20-700 µg/ min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/ l).
DROP- tutkimuksessa (Diovan Reduction of Proteinuria) tutkittiin tarkemmin valsartaanin virtsaan erittyvää albumiinimäärää vähentävää tehoa 391 hypertensiopotilaalla (verenpaine = 150/ 88 mmHg), joilla oli tyypin 2 diabetes ja albuminuriaa (keskiarvo 102 mikrog/ min, 20– 700 mikrog/ min) ja joiden munuaistoiminta oli säilynyt (seerumin kreatiniini keskimäärin 80 mikromol/ l).
It was concluded that 160-320 mg of valsartan produced clinically relevant reductions in UAE in hypertensive patients with type 2 diabetes.
5. 2 Farmakokinetiikka
Following oral administration of valsartan alone, peak plasma concentrations of valsartan are reached in 2– 4 hours.
Kun pelkkää valsartaania otetaan suun kautta, valsartaanin huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 – 4 tunnissa.
Mean absolute bioavailability is 23%.
Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on keskimäärin 23%.
Food decreases exposure (as measured by AUC) to valsartan by about 40% and peak plasma concentration (C max) by about 50%, although from about 8 h post dosing plasma valsartan concentrations are similar for the fed and fasted groups.
Ruoka vähentää (AUC- arvona mitattua) valsartaanialtistusta noin 40% ja plasman huippupitoisuuksia (C max) noin 50%, mutta noin 8 tunnin kuluttua annostelusta plasman valsartaanipitoisuudet ovat samankaltaiset riippumatta siitä, otettiinko lääke ruoan kanssa vai tyhjään mahaan.
This reduction in AUC is not, however, accompanied by a clinically significant reduction in the therapeutic effect, and valsartan can therefore be given either with or without food.
AUC- arvon aleneminen ei kuitenkaan johda hoitovaikutuksen kliinisesti merkitsevään heikkenemiseen, joten valsartaani voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Valsartan is highly bound to serum proteins (94– 97%), mainly serum albumin.
Valsartaani sitoutuu voimakkaasti (94– 97%) seerumin proteiineihin, lähinnä seerumin albumiiniin.
Valsartan is not biotransformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Valsartaanin biotransformaatio on melko vähäistä, sillä vain noin 20% annoksesta eliminoituu metaboliittien muodossa.
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Plasmassa on todettu pieniä pitoisuuksia hydroksimetaboliittia (alle 10% valsartaanin AUC- arvosta).
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t ½α < 1 h and t ½ß about 9 h).
Valsartaanin eliminaatiokinetiikka on multieksponentiaalinen (t ½α < 1 h ja t ½ß noin 9 h).
Valsartan is primarily eliminated by biliary excretion in faeces (about 83% of dose) and renally in urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
Valsartaani eliminoituu lähinnä sapen kautta ulosteeseen (noin 83% annoksesta) ja munuaisteitse virtsaan (noin 13% annoksesta) pääasiassa kanta- aineen muodossa.
Following intravenous administration, plasma clearance of valsartan is about 2 l/ h and its renal clearance is 0.62 l/ h (about 30% of total clearance).
Laskimoon annetun valsartaanin puhdistuma plasmasta on noin 2 l/ h ja sen munuaispuhdistuma noin 0, 62 l/ h (noin 30% kokonaispuhdistumasta).
The average time to peak concentration and elimination half-life of valsartan in heart failure patients are similar to that observed in healthy volunteers.
Valsartaanin huippupitoisuuden saavuttamisen kuluva keskimääräinen aika ja eliminaation keski - määräinen puoliintumisaika ovat sydämen vajaatoimintapotilailla samaa luokkaa kuin terveillä vapaa - ehtoisilla.
AUC and C max values of valsartan are almost proportional with increasing dose over the clinical dosing range (40 to 160 mg twice a day).
Valsartaanin AUC - ja C max - arvot suurenevat lähes lineaarisesti suhteessa annokseen kliinisessä käytössä olevia annoksia käytettäessä (40– 160 mg kahdesti vuorokaudessa).
The average accumulation factor is about 1.7.
Kumulaatiokerroin on keskimäärin noin 1, 7.
The apparent clearance of valsartan following oral administration is approximately 4.5 l/ h.
Suun kautta otetun valsartaanin näennäinen puhdistuma on noin 4, 5 l/ h.
41 In Heart failure patients:
Sydämen vajaatoimintapotilailla:
Special populations Elderly A somewhat higher systemic exposure to valsartan was observed in some elderly subjects than in young subjects; however, this has not been shown to have any clinical significance.
Tällä ei kuitenkaan ole osoitettu olevan kliinistä merkitystä.
Impaired renal function As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
Kuten voidaan siis olettaakin, systeeminen valsartaanialtistus ei korreloi munuaistoiminnan kanssa.
Dose adjustment is therefore not required in patients with renal impairment (creatinine clearance > 10 ml/ min).
Toistaiseksi ei
There is currently no experience on the safe use in patients with a creatinine clearance < 10 ml/ min and patients undergoing dialysis, therefore valsartan should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 4.4).
Näin ollen valsartaanin käytössä on noudatettava varovaisuutta näillä potilailla (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4).
Hepatic impairment Approximately 70% of the dose absorbed is eliminated in the bile, essentially in the unchanged form.
Maksan vajaatoiminta Noin 70% imeytyneestä annoksesta erittyy sappeen lähinnä kanta- aineen muodossa.
However, no correlation was observed between plasma valsartan concentration versus degree of hepatic dysfunction.
Plasman valsartaani - pitoisuuksien ei kuitenkaan havaittu korreloivan maksan vajaatoiminnan vaikeusasteen kanssa.
Diovan has not been studied in patients with severe hepatic dysfunction (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Diovania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4. 2, 4. 3 ja 4. 4).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsino - geenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
In rats, maternally toxic doses (600 mg/ kg/ day) during the last days of gestation and lactation led to lower survival, lower weight gain and delayed development (pinna detachment and ear-canal opening) in the offspring (see section 4.6).
Rotalla emolle toksiset annokset (600 mg/ kg/ vrk) tiineyden viimeisten päivien ja imetyksen aikana johtivat poikasten eloonjäämisprosentin pienenemiseen, poikasten painonnousun vähenemiseen ja niiden kehityksen (ulkokorvien ja korvakäytävän aukeaminen) viivästymiseen (ks. kohta 4. 6).
These doses in rats (600 mg/ kg/ day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
Nämä rotalle annetut annokset (600 mg/ kg/ vrk) ovat mg/ m2 - vertailussa noin 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/ vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
In non-clinical safety studies, high doses of valsartan (200 to 600 mg/ kg body weight) caused in rats a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit) and evidence of changes in renal haemodynamics (slightly raised plasma urea, and renal tubular hyperplasia and basophilia in males).
Ei- kliinisissä turvallisuustutkimuksissa suuret valsartaaniannokset (200– 600 mg/ kg) johtivat rotilla veren punasoluarvojen (punasolut, hemoglobiini, hematokriitti) pienenemiseen ja munuaisten hemodynamii - kassa havaittaviin muutoksiin (hieman suurentunut plasman ureapitoisuus, urosten munuaistubulusten hypoplasia ja basofilia).
These doses in rats (200 and 600 mg/ kg/ day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/ m2 basis (calculations assume an oral dose of 320 mg/ day and a 60-kg patient).
Nämä rotalle annetut annokset (200– 600 mg/ kg/ vrk) ovat mg/ m2 - vertailussa noin 6 ja 18 kertaa ihmisen suurimpien suositusannosten suuruisia (laskelmissa oletetaan, että annos on 320 mg/ vrk suun kautta ja potilaan paino 60 kg).
In marmosets at similar doses, the changes were similar though more severe, particularly in the kidney where the changes developed to a nephropathy which included raised urea and creatinine.
Marmoseteilla todettiin samanlaisilla annoksilla samankaltaisia, joskin vaikeampia muutoksia etenkin munuaisissa, joissa muutokset johtivat nefropatiaan ja aiheuttivat urea - ja kreatiniiniarvojen suurenemista.
42 [To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti]
[To be completed nationally]
41 [Täytetään kansallisesti]
43 LABELLING
43 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan
Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 40 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 40 mg kapseli, kova Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 80 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 80 mg kapseli, kova Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 160 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 160 mg kapseli, kova Valsartaani Diovan ja muut nimet (ks. liite I) 320 mg kalvopäällysteinen tabletti Valsartaani
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Valsartan Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets Valsartan [See Annex I - To be completed nationally]
Liite I - Täytetään kansallisesti]
47 PACKAGE LEAFLET
47 PAKKAUSSELOSTE
Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 40 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 80 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg film-coated tablets Diovan and associated names (see Annex I) 160 mg capsules, hard Diovan and associated names (see Annex I) 320 mg film-coated tablets [See Annex I -To be completed nationally] Valsartan
Liite I - Täytetään kansallisesti] Valsartaani
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.  Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.  Säilytä tämä pakkausseloste.
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin.  Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.  Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.  If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.  Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Diovan is and what it is used for 2.
Mitä Diovan on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Diovan 3.
Ennen kuin käytät Diovania 3.
How to take Diovan 4.
Miten Diovania käytetään 4.
How to store Diovan 6.
Diovanin säilyttäminen 6.
Diovan belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonist, which help to control high blood pressure.
Diovanin sisältämä valsartaani kuuluu angiotensiini II - antagonisteihin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä.
Diovan works by blocking the effect of angiotensin II.
Diovan vaikuttaa estämällä angiotensiini II: n toimintaa.
Diovan 40 mg film-coated tablets can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kahteen eri tarkoitukseen:  sydänkohtauksen (sydäninfarktin) äskettäin saaneiden potilaiden hoitoon. “ Äskettäin ” tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.  oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure) cannot be used.
Diovania käytetään tilanteissa, joissa ACE: n estäjiä (angiotensiinikonvertaasin estäjälääkkeitä; eräs sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke - tyyppi) ei voida käyttää, tai ACE: n estäjien lisänä, kun beetasalpaajia (toinen sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääketyyppi) ei voida käyttää.
Diovan 40 mg capsules, hard can be used for two different conditions:  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Diovan 40 mg kapseleita voidaan käyttää kahteen eri tarkoitukseen:  sydänkohtauksen (sydäninfarktin) äskettäin saaneiden potilaiden hoitoon. “ Äskettäin ” tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.  oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Diovan is used when a group of medicines called Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors (a medication to treat heart failure) cannot be used or it may be used in addition to ACE inhibitors when beta blockers (another medication to treat heart failure)
Diovania käytetään tilanteissa, joissa ACE: n estäjiä (angiotensiinikonvertaasin estäjälääkkeitä; eräs sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke - tyyppi) ei voida käyttää, tai ACE: n estäjien lisänä, kun beetasalpaajia (toinen sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääketyyppi) ei voida käyttää.
49 cannot be used.
48 nesteen kertymisestä elimistöön.
Diovan 80 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 80 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:  korkean verenpaineen hoitoon.
Lowering your blood pressure to normal reduces the risk of developing these disorders.  to treat people after a recent heart attack (myocardial infarction). “ Recent” here means between 12 hours and 10 days.  to treat symptomatic heart failure.
Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, myös näiden sairauksien riski pienenee.  sydänkohtauksen (sydäninfarktin) äskettäin saaneiden potilaiden hoitoon. “ Äskettäin ” tarkoittaa tässä tapauksessa, että sydäninfarktista on kulunut vähintään 12 tuntia, mutta alle 10 päivää.  oireisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Diovan 80 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 80 mg kapseleita voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:  korkean verenpaineen hoitoon.
Diovan 160 mg film-coated tablets can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:  korkean verenpaineen hoitoon.
Diovan 160 mg capsules, hard can be used for three different conditions:  to treat high blood pressure.
Diovan 160 mg kapseleita voidaan käyttää kolmeen eri tarkoitukseen:  korkean verenpaineen hoitoon.
If not treated it can damage the blood vessels of the brain, heart, and kidneys, and may result in a stroke,
Korkea verenpaine
50 heart failure, or kidney failure.
49 suurentaa sydänkohtausriskiä.
Diovan 320 mg film-coated tablets can be used  to treat high blood pressure.
Diovan 320 mg kalvopäällysteisiä tabletteja voidaan käyttää  korkean verenpaineen hoitoon.
Do not take Diovan:  if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Diovan.  if you have severe liver disease.  if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Diovan in early pregnancy - see pregnancy section).
Älä käytä Diovania  jos olet allerginen (yliherkkä) valsartaanille tai Diovanin jollekin muulle aineelle.  jos sinulla on vaikea maksasairaus.  jos olet raskaana (4. raskauskuukaudesta alkaen; Diovanin käyttöä on hyvä välttää myös alku - raskauden aikana – ks. raskautta koskeva kohta).
If any of these apply to you, do not take Diovan
Älä käytä Diovania, jos jokin näistä koskee sinua.
Take special care with Diovan:  if you have liver disease.  if you have severe kidney disease or if you are undergoing dialysis.  if you are suffering from a narrowing of the kidney artery.  if you have recently undergone kidney transplantation (received a new kidney).  if you are treated after a heart attack or for heart failure, your doctor may check your kidney function.  if you have severe heart disease other than heart failure or heart attack.  if you are taking medicines that increase the amount of potassium in your blood.
Ole erityisen varovainen Diovanin suhteen  jos sinulla on maksasairaus.  jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa.  jos sinulla on munuaisvaltimon ahtauma.  jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen (uuden munuaisen).  jos saat hoitoa sydänkohtauksen jälkeen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi, lääkäri saattaa tarkistaa munuaistoimintasi.  jos sinulla on jokin vaikea sydänsairaus (sydämen vajaatoimintaa tai sydänkohtausta lukuun ottamatta).  jos käytät lääkkeitä, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuuksia.
This is a disease in which your adrenal glands make too much of the hormone aldosterone.
Veren kaliumarvot on ehkä tarkistettava säännöllisesti.  jos sinulla on aldosteronismi eli sairaus, jonka yhteydessä lisämunuaiset tuottavat liikaa aldosteroni - hormonia.