natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rabbits, systemic exposure at the high dose level was only 0.3 times human exposure at the maximum clinical dose and thus the development toxicity of fosamprenavir has not been fully determined.
Kaneilla suurilla annoksilla aikaansaatu systeeminen altistus oli vain 0, 3- kertainen verrattuna ihmisen altistukseen korkeimmilla hoidollisilla annoksilla ja siten fosamprenaviirin kehitystoksisuutta ei ole täysin määritetty.
In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to 0.1 to 0.3-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to 0.3 to 0.6-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100mg ritonavir twice daily.
Hiirillä ja rotilla tehdyissä pitkissä fosamprenaviiria koskevissa karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin maksasoluadenomien ja maksasolukarsinomien lisääntymistä hiirillä altistuksilla, jotka vastasivat 0, 1 – 0, 3 – kertaisesti ihmisen altistuksia annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
The relevance of the hepatocellular findings in the rodents for humans is uncertain;
Rotilla havaittiin maksasoluadenomien ja kilpirauhasen rakkulasoluadenomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 0, 3 – 0, 6 – kertaisesti ihmisen altistusta annoksella 700 mg fosamprenaviiria ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
44 however, there is no evidence from clinical trials or marketed use to suggest that these findings are of clinical significance.
Jyrsijöillä havaittujen maksasolulöydösten merkitys ihmisille on epäselvä; kliinisissä tutkimuksissa tai kliinisessä käytössä ei ole saatu merkkejä siitä, että näillä löydöksillä olisi kliinistä merkitystä.
In rats only there was an increase in interstitial cell hyperplasia in males at exposure levels equivalent to 0.5-fold those in humans, and an increase in uterine endometrial adenocarcinoma in females at an exposure level equivalent to 1.1-fold those in humans.
Vain rotilla havaittiin välisoluhyperplasiaa uroksilla altistuksilla, jotka vastasivat 0, 5- kertaisesti ihmisen altistuksia ja naarailla kohdun limakalvon adenokarsinomien määrän lisääntymistä altistuksilla, jotka vastasivat 1, 1- kertaisesti ihmisen altistuksia.
Hypromellose Sucralose Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80 Calcium chloride dihydrate Artificial grape bubblegum flavour Natural peppermint flavour Purified water
hypromelloosi sukraloosi propyleeniglykoli metyyliparahydroksibetsoaatti (E218) propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) polysorbaatti 80 kalsiumklorididihydraatti keinotekoinen greippipurukumimakuaine luonnollinen piparminttumakuaine puhdistettu vesi
Discard 28 days after first opening.
2 vuotta Hävitettävä 28 päivän kuluttua pullon avaamisesta.
6.4 Special precautions for storage
45 6. 4 Säilytys
HDPE bottle with a child resistant polypropylene closure containing 225 millilitres oral suspension.
Pullossa on 225 ml oraalisuspensiota.
A 10 ml graduated polypropylene dosing syringe and polyethylene adapter are provided in the pack.
Pakkauksessa on 10 ml: n polypropyleenimittaruisku, jossa on mitta- asteikko sekä polyetyleenivälikappale.
Glaxo Group Ltd Greenford Road
MYYNTILUVAN HALTIJA
45 Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
GlaxoGroup Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Iso- Britannia
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä valmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
46 ANNEX II
46 LIITE II
47 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
Film-coated tablets Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom
Kalvopäällysteiset tabletit Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hetfordshire, SG12 0DJ, Iso- Britannia
Oral suspension Glaxo Wellcome GmbH & Co KG, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Germany
Glaxo Wellcome GmbH & Co, Industriestrasse 32 – 36, D- 23843, Bad Oldesloe, Saksa
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva lääketurvajärjestelmä siten kuin Myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille.
The MAH commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan as agreed in version 6.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan ne lääketurvasuunnitelman mukaiset toimenpiteet, jotka kuvataan Myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 2 "Riskinhallintajärjestelmä" (versio 6. 2) tai sen päivityksissä siten kuin CHMP päättää.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee jättää • Kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä
48 Periodic Safety Updates
48 Kausittaiset turvallisuuskatsaukset
Following submission of an annual PSUR in December 2007 (covering 20 October 2006 to 21 October 2007), thereafter the MAH will submit 6-monthly PSURs until otherwise instructed by the CHMP.
10. 2007), myyntiluvan haltijan tulee toimittaa turvallisuuskatsaukset kuuden kuukauden välein, kunnes CHMP toisin määrää.
49 ANNEX III
49 LIITE III
OUTER CARTON FOR TABLETS
TABLETTIEN ULKOPAKKAUS
Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 700 mg fosamprenaviiria fosamprenaviirikalsiumina (vastaten noin 600 mg amprenaviiria)
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
53 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE LABEL FOR TABLETS
TABLETTIEN PULLON NIMILIPPU
OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
ORAALISUSPENSION ULKOPAKKAUS
Telzir 50 mg/ ml oral suspension Fosamprenavir
Telzir 50 mg/ ml oraalisuspensio Fosamprenaviiri
Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Pullo, jossa on 225 ml oraalisuspensiota.
Shake bottle vigorously before use
Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
57 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE LABEL FOR ORAL SUSPENSION
ORAALISUSPENSION PULLON NIMILIPPU
225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
225 ml oraalisuspensiota.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist). • This medicine has been prescribed for you personally.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Do not pass it on to other people - it may harm them even if their symptoms seem to be the same as yours. • If you have serious side effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What Telzir is and what it is used for 2.
Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Telzir 3.
Ennen kuin otat Telziriä 3.
How to take Telzir 4.
Miten Telziriä otetaan 4.
How to store Telzir 6.
Telzirin säilyttäminen 6.
WHAT TELZIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ TELZIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Telzir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection.
Telziriä käytetään HIV- infektion hoitoon.
The active ingredient in Telzir is fosamprenavir.
Telzirin vaikuttava aine on fosampernaviiri.
Fosamprenavir is a ‘ pro-drug ’ of the medicine amprenavir.
Fosamprenaviiri on amprenaviirin "aihiolääke".
This means that it is converted into active amprenavir once it is inside the body.
Tämä tarkoittaa sitä, että se muuttuu kehossa amprenaviiriksi.
It is taken with low doses of another drug, ritonavir, which boosts the level of Telzir in the blood.
Sitä otetaan yhdessä toisen lääkkeen, ritonaviirin, kanssa.
Telzir belongs to a group of anti-retroviral medicines called protease inhibitors.
Pieni annos tätä toista lääkettä nostaa Telzirin pitoisuuksia veressä.
Protease is an enzyme produced by HIV which enables the virus to multiply in white blood cells (CD4 cells) in your blood.
Proteaasi on HI- viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa viruksen lisääntymisen veresi valkosoluissa (CD4- soluissa).
By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells.
Estämällä proteaasin toiminnan Telzir keskeyttää HIV: n lisääntymisen ja estää sitä infektoimasta lisää CD4- soluja.
Telzir with low doses of ritonavir is used in combination with other anti-retroviral medicines (‘ combination therapy ’) to treat adults, adolescents and children aged over 6 years infected with HIV-1.
Telziriä yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa käytetään yhdistelmänä muiden retroviruslääkkeiden kanssa (yhdistelmähoito) aikuisilla, nuorilla ja yli 6- vuotiailla lapsilla, joilla on HIV1- infektio.
HIV can become resistant to anti-HIV medicines.
HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV- lääkkeille.
Telzir will not stop you passing on HIV.
Telzir ei estä sinua tartuttamasta HI- virusta.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who ’ s got the infection, or by transfer of infected blood (for example by sharing needles).
HIV- infektio leviää seksuaalisessa kontaktissa henkilöön, jolla on HIV- infektio tai tarttuneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
BEFORE YOU TAKE TELZIR
ENNEN KUIN OTAT TELZIRIÄ
If you have any further questions about ritonavir or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä ritonaviirista tai muista määrätyistä lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Don ’ t take Telzir: • if you are allergic (hypersensitive) to fosamprenavir, amprenavir or any of the other ingredients in Telzir (listed in section 6), or to ritonavir. • if you are taking any of the medicines listed in the section ‘ Don’ t take these medicines with Telzir’.
• jos olet allerginen (yliherkkä) fosamprenaviirille, amprenaviirille tai Telzirin jollekin muulle aineelle (nämä on lueteltu kohdassa 6) tai ritonaviirille. • jos saat jotain kohdassa "Älä ota näitä lääkkeitä Telzirin kanssa" luetelluista lääkkeistä.
You will find this section under ‘ Other medicines and Telzir’. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee Sinua.
Take special care with Telzir Before you take Telzir your doctor needs to know: • If you have a known allergy to medicines containing sulphonamide.
Ole erityisen varovainen Telzirin suhteen Ennen kuin otat Telziriä, lääkärisi täytyy tietää: • Jos tiedetään, että olet allerginen sulfonamideja sisältäville lääkkeille.
You may also be allergic to Telzir. • If you have liver disease.
Voit tällöin olla allerginen myös Telzirille. • Jos Sinulla on maksasairaus.
Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
Lääkärisi voi alentaa Telzirin ja ritonaviirin annostasi maksavauriosi tason mukaan.
You will be monitored while you are taking Telzir.
Tilaasi seurataan Telzir- hoidon aikana.
People with hepatitis B or C taking combination therapy are at increased risk of getting severe liver problems. • If you have haemophilia.
Potilailla, joilla on hepatiitti B tai C ja jotka saavat yhdistelmähoitoa, on suurempi vaara saada vakavia maksaongelmia. • Jos Sinulla on hemofilia.
Increased bleeding may occur while taking protease inhibitors.
Proteaasinestäjähoidon aikana voi olla lisääntynyttä verenvuotoa.
You may need additional factor VIII to control any bleeding. • If you have diabetes.
Voit tarvita lisäannoksen faktori VIII: aa verenvuodon hillitsemiseksi. • Jos Sinulla on diabetes.
Also, some people have become diabetic while taking these medicines. → Tell your doctor if any of these applies to you.
Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee Sinua.
You will need extra check-ups, including blood tests, while you ’ re taking your medication.
Tarvitset hoidon aikana ylimääräisiä tarkastuskäyntejä, jolloin otetaan verikokeita.
Look out for important symptoms Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Tarkkaile tärkeitä oireita Joillekin HIV- lääkkeitä saaville potilaille kehittyy muita tiloja, jotka voivat olla vakavia.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you ’ re taking Telzir.
Sinun tulee tietää tärkeistä merkeistä ja oireista, joiden ilmaantumista on seurattava Telzir- hoidon aikana.
Please read the information in section 4 of this leaflet.
Lue tämän pakkausselosteen kohta 4.
If you have any questions about this information or the advice given: → Talk to your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä siinä olevista tiedoista tai ohjeista Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Other medicines and Telzir Tell your doctor or pharmacist if you ’ re taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones – these include herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai alat käyttää muita lääkkeitä - myös rohdosvalmisteita ja muita lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor will decide if these medicines are suitable for you to take with Telzir and ritonavir.
Lääkärisi päättäää, voitko ottaa näitä Telzirin ja ritonaviirin kanssa.
Don ’ t take these medicines with Telzir: • other medicines containing amprenavir (used to treat HIV) • astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without prescription) • pimozide (used to treat schizophrenia) • cisapride (used to relieve indigestion) • ergot derivatives (used to treat headaches) • rifampicin (used to treat tuberculosis) • amiodarone, quinidine, flecainide and propafenone (heart medicines) • bepridil (used to treat high blood pressure) • products containing St John’ s wort (Hypericum perforatum). • These medicines are not recommended with Telzir/ ritonavir:
Älä ota näitä lääkkeitä Telzirin kanssa: • muut amprenaviiria sisältävät lääkkeet (käytetään HIV- infektion hoitoon) • astemitsoli tai terfenadiini (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon – näitä voi olla saatavana ilman reseptiä) • pimotsidi (käytetään skitsofrenian hoitoon) • sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen hoitoon) • ergotjohdannaiset (käytetään päänsäryn hoitoon) • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon) • amiodaroni, kinidiini, flekainiidi ja propafenoni (sydänlääkkeitä) • bepridiili (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät valmisteet
62 • doses of ketoconazole and itraconazole greater than 200 mg per day (used to treat fungal infections) • doses of rifabutin greater than 150 mg every other day (an antibiotic) • lidocaine given by injection (an anaesthetic) • halofantrine (used to treat malaria) • midazolam and triazolam (used to treat anxiety) • sildenafil and vardenafil (used to treat erectile dysfunction) • lovastatin, simvastatin and doses of atorvastatin greater than 20 mg per day (used to lower cholesterol) • fluticasone propionate and similar medicines used to treat asthma, unless considered essential.
62 • midatsolaami ja triatsolaami (ahdistuksen hoitoon käytettyjä lääkkeitä) • sildenafiili ja vardenafiili (erektiohäiriölääkkeitä) • lovastatiini, simvastatiini ja yli 20 mg/ vrk annokset atorvastatiinia (käytetään kolesterolin alentamiseen) • flutikasonipropionaatti ja vastaavat astman hoitoon käytetyt lääkkeet, ellei katsota välttämättömäksi.
In this case close monitoring is required. • lopinavir/ ritonavir combination (used to treat HIV infection)
Jos näin on, potilasta seurataan tarkoin. • lopinaviiri/ ritonaviiri - yhdistelmä (HIV: n hoitoon käytettyjä lääkkeitä)
You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ ritonavir: • atorvastatin up to 20 mg per day (used to lower cholesterol) • carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy) • cyclosporin, rapamycin, tacrolimus (used to suppress the immune system) • desipramine, nortriptyline, paroxetine and similar medicines (used to treat depression) • warfarin and other medicines that stop blood clotting.
Tilaasi seurataan tarkoin, jos saat jotain allaolevista lääkkeistä Telzirin/ ritonaviirin kanssa: • korkeintaan 20 mg/ vrk atorvastatiinia (käytetään kolesterolin alentamiseen) • karbamatsepiini ja fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon) • siklosporiini, rapamysiini, takrolimuusi (käytetään immuunijärjestelmän hillitsemiseen) • desipramiini, nortriptyliini, paroksetiini ja muut vastaavat lääkkeet (käytetään depression hoitoon) • varfariini ja muut veren hyytymistä estävät lääkkeet.
Hormonal contraception Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly. → Use an alternative non-hormonal type of contraception such as a condom.
Käytä muuta ei- hormonaalista ehkäisymenetelmää, esim. kondomia.
No studies have been done on the use of Telzir/ ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
Telzirin ja ritonaviirin käyttöä yhdessä muiden hormonivalmisteiden kanssa, kuten hormonikorvaushoidon kanssa, ei ole tutkittu.
Pregnancy and breast feeding If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to become pregnant: → Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Telzir.
Keskustele lääkärisi kanssa Telzirin käyttöön liittyvistä vaaroista ja hyödyistä.
Women who are HIV-positive must not breast feed because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV- positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV- infektio voi tarttua äidinmaidon mukana lapseen.
If you ’ re breast feeding, or thinking about breast feeding: → Talk to your doctor.
Keskustele lääkärisi kanssa.
You may get a skin rash.
Voit saada ihottuman.
Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
Joskus harvoin ihottuma voi muuttua vakavaksi (Stevens Johnson – syndrooma).
If this happens, Telzir must be stopped immediately and you must never take it again.
Jos näin käy, lopeta heti Telzir- hoito äläkä enää koskaan ota sitä.
Driving and using machines Telzir can make you feel dizzy and have other side effects that make you less alert. → Don’ t drive or operate machinery unless you ’ re feeling well.
Älä aja tai käytä koneita, jos olosi on huono.
Stay in regular contact with your doctor Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi Telzir pitää tautisi kurissa, mutta se ei paranna HIV- infektiota.
You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection. → Keep in touch with your doctor, and don’ t stop taking Telzir without your doctor ’ s advice.
Pidä yhteyttä lääkäriisi äläkä lopeta Telzirin ottamista ilman lääkärisi ohjeita.
Protect other people Telzir will not stop you passing HIV infection on to other people, by having sex or by blood transfer.
Suojataksesi muita saamasta HIV- tartuntaa:
To protect other people from becoming infected with HIV: → Use a condom when you have oral or penetrative sex. → Don’ t risk blood transfer – for example, don’ t share needles.
Varo veren välityksellä tapahtuvaa tartuntaa – esim. älä käytä samoja neuloja muiden kanssa.
63 3.
63 3.
HOW TO TAKE TELZIR
MITEN TELZIRIÄ OTETAAN
Always take Telzir exactly as your doctor has told you.
Ota Telziriä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
It is very important that you take the full daily dose of Telzir and ritonavir as prescribed by your doctor.
On tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän Telzir - ja ritonaviiriannoksesi.
(Read the package leaflet of Telzir oral suspension for guidance on whether to take it with or without food.)
(Lue Telzir- oraalisuspension pakkausselosteesta ohjeet siitä, otetaanko se ruoan kanssa vai ilman ruokaa).
How much to take Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Kuinka paljon lääkettä tulee ottaa Aikuiset Suositeltu annos on yksi 700 mg Telzir- tabletti kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä 100 mg: aan ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa.
Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Yli 6 -- vuotiaat lapset, jotka painavat vähintään 39 kg Lapset voivat ottaa aikuisten annoksen: yksi Telzir- tabletti (700 mg) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa, jos he pystyvät nielemään tabletit kokonaisina..
Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Alle 6- vuotiaat lapset, jotka painavat alle 39 kg
Adults with liver disease If you have mild liver disease, the dose is one Telzir tablet (700 mg) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Aikuiset, joilla on maksasairaus Jos Sinulla on lievä maksasairaus, annoksesi on yksi Telzir- tabletti (700 mg) kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiria vain kerran vuorokaudessa.
If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
Jos maksasairautesi on kohtalainen tai vakava, Telzir- annoksesi on pienempi.
You must take Telzir oral suspension..
Annosta ei voida muuttaa käyttäen tabletteja, joten sinun on otettava Tezir- oraalisuspensiota.
If you take too much Telzir If you have taken more than the prescribed dose of Telzir: → Contact your doctor or pharmacist immediately for advice.
Kysy heti ohjeita lääkäriltäsi tai apteekista.
If you forget to take Telzir If you forget to take a dose of Telzir, take it as soon as you remember and then continue your treatment as before.
Jos unohdat ottaa Telziriä Jos unohdat ottaa Telzir- annoksen, ota se heti kun muistat ja jatka sitten aikasempaan tapaan.
Don’ t take a double dose to make up for a missed dose.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Don’ t stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Älä lopeta Telzirin ottamista ilman lääkärisi ohjeita Ota Telziriä niin kauan kuin lääkärisi määrää.
Don’ t stop unless your doctor advises you to.
Älä lopeta, ellei lääkärisi neuvo sinua lopettamaan.
Like all medicines, Telzir can cause side effects, but not everyone gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Telzirkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
Kun hoidetaan HIV- infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Telziristä, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV- taudista.