natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pergoveris is a medicine containing follitropin alfa and lutropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
Pergoveris on follitropiinialfaa ja lutropiinialfaa sisältävä lääke, joka on valmistettu laboratoriossa yhdistelmä- DNA- menetelmin.
The medicine should only be used under the strict supervision of a physician.
Lääkettä tulee käyttää ainoastaan lääkärin tarkassa valvonnassa.
In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, Pergoveris is used to cause ovulation.
Pergoveris- valmistetta käytetään ovulaation aikaansaamiseksi naisille, joilla ei hyvin vähäisen lisääntymiskiertoon liittyvien hormonien tuotannon vuoksi tapahdu ovulaatiota.
BEFORE YOU USE PERGOVERIS
ENNEN KUIN KÄYTÄT PERGOVERIS- VALMISTETTA
Do not use Pergoveris
Älä käytä Pergoveris- valmistetta
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone, luteinising hormone or any of the other ingredients of Pergoveris, • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland, • if you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease, • if you have gynaecological bleeding of unknown cause, • if you have ovarian, uterine or breast cancer.
• jos olet allerginen (yliherkkä) follikkelia stimuloivalle hormonille, luteinisoivalle hormonille tai Pergoveris- valmisteen jollekin muulle aineelle • jos Sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain, • jos Sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, jonka syy ei ole munasarjojen monirakkulatauti, • jos Sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa gynegologista verenvuotoa, • jos Sinulla on todettu olevan munasarja -, kohtu - tai rintasyöpä.
The medicine must not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as:
Valmistetta ei myöskään pidä käyttää silloin, kun normaali raskaus on mahdoton, kuten esimerkiksi:
• premature menopause, 20 • malformation of sexual organs, • specific tumours of the womb.
• ennenaikaisten vaihdevuosien, • synnytyselinten epämuodostuman, • tiettyjen kohtukasvainten takia.
Take special care with Pergoveris
19 Ole erityisen varovainen Pergoveris- valmisteen suhteen
Inform you doctor if you have porphyria or a family history of porphyria (a disorder that may be passed on from parents to children).
Kerro lääkärillesi jos Sinulla on porfyria tai suvussasi on esiintynyt porfyriaa (sairaus, joka voi siirtyä vanhemmilta lapsille).
The use of certain medications may trigger an attack of the illness.
Joidenkin lääkkeiden käyttö saattaa aiheuttaa sairauden puhkeamisen.
• your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) • and/ or you have stomach or limb pain.
Kerro lääkärillesi, jos huomaat jotain seuraavista: • ihosi muuttuu hauraaksi ja saat helposti rakkuloita (etenkin alueilla, jotka altistuvat usein • auringonvalolle) • ja/ tai Sinulla on kipuja vatsassa tai raajoissa.
Your doctor who may recommend that you stop treatment.
Lääkärisi saattaa ehdottaa hoidon lopettamista.
This treatment stimulates your ovaries sometimes leading to excessive growth of the follicles, which may be associated with the risk of excessive increase of ovarian size.
Tämä hoito stimuloi munasarjojasi ja saattaa joskus johtaa munarakkuloiden liialliseen kasvuun, mikä voi liittyä munasarjojen koon liiallisen kasvun vaaraan.
Possible side effects).
Se voi johtaa munasarjojen hyperstimulaatio - oireyhtymäksi (OHSS) kutsuttuun tilaan (ks. kohta 4. ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’).
However, if you are not ovulating and the recommended dose and schedule of administration are adhered to, the occurrence of severe OHSS is uncommon (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients).
Kuitenkin mikäli et ovuloi ja suositeltuja annostus - ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS: n esiintyminen on harvinaista (esiintyy alle yhdellä potilaalla sadasta).
Pergoveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
Pergoveris- hoito aiheuttaa harvoin merkittävää OHSS: ää, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkeainetta (sisältää ihmisen koriongonadotropiinia - hCG: tä) ei anneta.
Possible side effects) and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Tämän vuoksi on viisasta olla antamatta hCG: tä, mikäli munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymä on kehittymässä (ks. kohta 4 ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’), ja yhdynnästä tulee pidättäytyä tai käyttää mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen ilmaantuvuus on suurentunut luonnollisesti alkaneisiin raskauksiin verrattuna.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Tätä voidaan pienentää noudattamalla suositeltuja annostus - ja antotapaohjeita.
To minimise the risk of OHSS or of multiple pregnancy, ultrasound scans as well as oestradiol measurements are recommended.
OHSS: n ja monisikiöisen raskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja estradiolimäärityksiä.
Women with a history of tubal disease are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy), whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus on olemassa vaara, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus) riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.
There have been reports of tumors to the ovary and other reproductive organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple drug regimens for infertility treatment.
Munasarjojen ja muiden lisääntymiselinten kasvaimia, sekä hyvän - että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.
There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Pergoveris- valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu esiintyneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita.
Pergoveris should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa, if prescribed by your doctor.
Pergoveris- valmistetta ei tule sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin samassa injektiossa, lukuun ottamatta follitropiinialfaa, mikäli lääkärisi niin määrää.
21 Pregnancy and breast-feeding
Raskaus ja imetys
Pergoveris is not indicated if you are pregnant or are breast-feeding.
Sinun ei tule käyttää Pergoveris- valmistetta, mikäli olet raskaana tai imetät.
Driving and using machines
20 Ajaminen ja koneiden käyttö
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia vaikutuksesta ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Important information about some of the ingredients of Pergoveris
Tärkeää tietoa joistakin Pergoveris- valmisteen aineista:
Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium-free”.
Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden ja on periaatteessa ” natriumiton ”.
This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Tämä tulisi ottaa huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on diabetes.
HOW TO USE PERGOVERIS
MITEN PERGOVERIS- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always use Pergoveris exactly as your doctor has told you.
Käytä Pergoveris- valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Pergoveris is intended for subcutaneous use, that means it is given by injection just under the skin.
Pergoveris on tarkoitettu subkutaaniseen käyttöön, eli se annetaan pistoksella ihon alle.
It is for single use only.
Kukin injektiopullo on käytettävä yhdellä pistoskerralla.
The usual dose is one vial of Pergoveris used every day for up to three weeks.
Tavanomainen annos on yksi injektiopullo Pergoveris- valmistetta päivittäin korkeintaan kolmen viikon ajan.
According to your response, your doctor may increase your dose of follitropin alfa by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14- day intervals.
Vasteestasi riippuen lääkärisi voi nostaa follitropiinialfan annosta mieluiten 37, 5- 75 IU: n verran 7- 14 päivän välein.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Pergoveris.
Kun toivottu vaste on saavutettu, annetaan yksi pistos hCG: tä 24- 48 tuntia viimeisen Pergoveris - pistoksen jälkeen.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of, and the day following administration of the hCG.
On suositeltavaa olla yhdynnässä hCG: n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Vaihtoehtoisesti Sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see 4.
Jos vaste on liiallinen, hoito tulee lopettaa ja hCG: n antamisesta tulee pidättäytyä (ks. kohta 4. ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’).
For the following cycle, your doctor will prescribe follitropin alfa at a lower dose than that of the previous cycle.
Seuraavaa hoitojaksoa varten lääkärisi määrää pienemmän follitropiinialfa- annoksen kuin edellisessä hoitojaksossa.
If you administer Pergoveris to yourself, please carefully read the following instructions:
Jos annat Pergoveris- pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
Aseta välineet puhtaalle alustalle:
one vial containing Pergoveris powder one solvent vial two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
yksi Pergoveris- kuiva- ainetta sisältävä injektiopullo, yksi liuotinta sisältävä injektiopullo, yaksi desinfiointiaineella kostutettua lappua, yksi ruisku, yksi neula kuiva- aineen liuottamista varten ja ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten,
• Remove the protective cap from the solvent vial.
keräysastia viiltävälle jätteelle.
22 syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
21 • Poista liuotinta sisältävän injektiopullon suojakorkki.
Remove the protective cap from the Pergoveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Poista suojakorkki Pergoveris- kuiva- aineen injektiopullosta, ota ruisku ja ruiskuta liuotin hitaasti kuiva- ainetta sisältävään injektiopulloon.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Kun kuiva- aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirkas ja että se ei sisällä hiukkasia.
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Puhdista pistoskohta desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in the sharp container provided.
Kun olet antanut pistoksen pane heti kaikki neulat ja tyhjät lasiset säilytysastiat saamaasi viiltävän jätteen keräysastiaan.
If you use more Pergoveris than you should
Jos otat enemmän Pergoveris- valmistetta kuin Sinun pitäisi
The effects of an overdose of Pergoveris are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in the Possible side effects Section.
Pergoveris- valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta kuitenkin seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymän ilmaantuminen, mikä on tarkemmin kuvattu kohdassa ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’.
Before you use Pergoveris).
Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG: tä annetaan (ks. kohta 2. ‘ Ennen kuin käytät Pergoveris- valmistetta ’)
If you forget to take Pergoveris
Jos unohdat ottaa Pergoveris- valmistetta
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
23 4.
22 4.
Like all medicines, Pergoveris can cause side effects, although not every body gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Pergoveris- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The very commun (likely to occur in more than 1 in 10 patients) reported side effects are:
Hyvin yleisiä (esiintyy yli yhdellä potilaalla kymmenestä) raportoituja haittavaikutuksia ovat:
• ovarian cysts • headache
• munasarjakystat • päänsärky
Other commun (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) side effects are:
Muita yleisiä (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestä) haittavaikutuksia ovat:
• abdominal pain • pelvic pain • breast pain • nausea • vomiting • diarrhoea • abdominal cramp • bloating • somnolence (sleepiness) and local reactions at the injection site (pain, redness, itching, bruising, swelling and/ or irritation).
• kipu vatsan alueella • kipu lantion alueella • kipu rinnoissa • pahoinvointi • oksentelu • ripuli • vatsan kouristelu • turvotus • uneliaisuus sekä paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus • ja/ tai ärsytys).
Before you use Pergoveris) can occur.
Pergoveris- hoidon seurauksena saattaa kehittyä munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymäksi (OHSS) kutsuttu tila, jos ihmisen koriongonadotropiinia annetaan (ks. kohta 2. ‘ Ennen kuin käytät Pergoveris - valmistetta ’).
This syndrome is characterised by large ovarian cysts.
Suuret munasarjakystat ovat luonteenomaisia tälle oireyhtymälle.
The following are first symptoms of ovarian hyperstimulation:
Seuraavat ovat OHSS: n ensioireita:
• pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea • vomiting and weight gain.
• alavatsakivut, joihin voi liittyä pahoinvointia • oksentelu ja painonnousu.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Jos Sinulla ilmenee tällaisia oireita tulee Sinulle tehdä huolellinen lääkärintarkastus mahdollisimman pian.
In serious, but rare cases (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients), an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as ovarian torsion or more serious thromboembolic complications.
Vakavissa, joskin harvinaisissa tapauksissa (esiintyy alle yhdellä potilaalla tuhannesta) munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymään, jossa munasarjat ovat selvästi suurentuneet, voi liittyä nesteen mahdollista kertymistä vatsan tai rintakehän alueelle sekä munasarjakiertymä tai vakavia veritulppakomplikaatioita.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with Pergoveris could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Edellä mainittujen tapahtumien välttämiseksi lääkärisi voi keskeyttää Pergoveris- hoidon ja jättää hCG - hoidon antamatta silloin kun munasarjat ylireagoivat hoitoon.
Rarely (likely to occur in fewer than 1 in 1000 patients) blood clots in blood vessels (abnormal blood clottings) have been seen to occur with similar medicines. Therefore, this could possibly occur with Pergoveris / hCG therapy.
Niiden esiintyminen on sen vuoksi mahdollista myös Pergoveris - / hCG- hoidon yhteydessä.
Very rare (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients)cases of allergic reactions to follitropin alfa have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) on ilmennyt allergisia reaktioita follitropiinialfavalmisteelle, aiheuttaen ihon punoitusta, ihottumaa, turvotusta, nokkosrokkoa ja hengitysvaikeuksia.
Very rarely (likely to occur in fewer than 1 in 10000 patients) patients with asthma may experience worsening of their condition.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta) astmaa sairastavien potilaiden tila saattaa huonontua.
Pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnacy) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Raskaus, jossa alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus) on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohtimen sairaus.
24 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
23 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE PERGOVERIS
PERGOVERIS- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Pergoveris after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Älä käytä Pergoveris- valmistetta injektiopulloissa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/ Käyt. viim.) jälkeen.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Lääke tulisi antaa välittömästi kuiva- aineen liuottamisen jälkeen.
Do not use Pergoveris if you notice any visible signs of deterioration.
Älä käytä Pergoveris- valmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
What Pergoveris contains
Mitä Pergoveris sisältää
One vial of powder contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa.
Yksi kuiva- ainetta sisältävä injektiopullo sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
The other ingredients are sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Muut aineet ovat sakkaroosi, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, metioniini, polysorbaatti 20, väkevä fosforihappo ja natriumhydroksidi.
What Pergoveris looks like and contents of the pack
Pergoveris- valmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
Pergoveris toimitetaan injektiokuiva- aineena ja liuottimena, liuosta varten.
One vial of powder contains 150 IU of follitropin alfa and 75 IU of lutropin alfa.
Yksi injektiokuiva- ainepullo sisältää 150 IU follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.
One vial of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Yksi liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml: n injektionesteisiin käytettävää vettä.
The medicine is supplied in packs of 1, 3 and 10 vials with the corresponding number of 1, 3 and 10 vials of solvent.
Lääke toimitetaan 1, 3 ja 10 kuiva- ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä, 1, 3, ja 10, liuotinta sisältävää injektiopulloa.
25 Manufacturer
Valmistaja
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy
Merck Serono S. p. A, Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Italia
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
24 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
26 España Merck Farma y Química, S. L.
Merck Farma y Química, S. L.
Italia Merck Serono S. p. A.
Merck Serono S. p. A.
Suomi/ Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI-02240 Espoo Puh/ Tel: +358-9-8678 700
Merck Oy Pihatörmä 1 C FI- 02240 Espoo Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700
PhotoBarr is a powder that is made up into a solution for injection.
PhotoBarr on injektiokuiva- aine liuosta varten.
It contains the active substance porfimer sodium.
Se sisältää vaikuttavana aineena porfimeerinatriumia.
What is PhotoBarr used for?
Mihin PhotoBarria käytetään?
PhotoBarr is used in photodynamic therapy (treatment using light) for the ablation (destruction) of high-grade dysplasia (abnormal cells at high risk of turning into cancer) in patients with Barrett’ s oesophagus.
PhotoBarria käytetään fotodynaamisessa hoidossa (hoito, jossa käytetään valoa) vaikea- asteisen dysplasian (epänormaaleja soluja, joilla on suuri riski kehittyä syöväksi) poistamiseen potilailta, joilla on Barrettin oireyhtymä.
This is a disease where the lining at the lower end of the oesophagus (gullet) has changed because of damage due to acid from the stomach.
Kyseisessä sairaudessa mahahapot ovat vahingoittaneet ruokatorven loppupään limakalvoa.
Because the number of patients with Barrett’ s oesophagus is low, the disease is considered ‘ rare’, and PhotoBarr was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 6 March 2002.
Koska Barrettin oireyhtymästä kärsiviä potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja PhotoBarr nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. maaliskuuta 2002.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be carried out or supervised by a doctor who has experience in laser treatment using an endoscope (a thin tube used to look into the body) and who has been trained in photodynamic therapy.
PhotoBarr- valmisteella annettava fotodynaaminen hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin toimesta tai valvonnassa, joka on perehtynyt endoskooppisiin laserhoitoihin (endoskooppi on ohut putki, jolla tarkastellaan kehon onteloita) ja saanut koulutusta fotodynaamisessa hoidossa.
Treatment with PhotoBarr is a two-step process: the medicine is given first before it is activated using a laser.
PhotoBarr- hoito on kaksivaiheinen: ensin lääkevalmiste annetaan ja sitten se aktivoidaan laserin avulla.
PhotoBarr is given by slow, careful injection into a vein at a dose of 2 mg per kilogram body weight over three to five minutes.
PhotoBarria annetaan 2 mg painokiloa kohti hitaana 3– 5 minuuttia kestävänä injektiona laskimoon.
Around two days later, the dysplasia, plus small areas of normal tissue above and below it, is illuminated with light from a laser at a specific wavelength using a fibre-optic cable through an endoscope.
Noin kaksi vuorokautta myöhemmin dysplasia ja pieni alue tervettä kudosta sen ylä - ja alapuolella valaistaan määritellyn aaltopituuden laservalolla käyttäen valokuitujohdinta endoskoopin kautta.
PhotoBarr should not be used in patients aged below 18 years, because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
PhotoBarria ei saa antaa alle 18- vuotiaille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tämän ryhmän osalta.
Patients who receive PhotoBarr must be given a special card that summarises the safety information on the medicine.
PhotoBarrin vaikuttava aine, porfimeerinatrium, on valolle herkistävä aine.
 European Medicines Agency, 2009.
European Medicines Agency, 2009.
How does PhotoBarr work?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. singlettihapeksi (vapaa radikaali).
The active substance in PhotoBarr, porfimer sodium, is a photosensitising agent (a substance that changes when exposed to light).
Tämä tappaa solut reagoimalla solujen komponenttien, kuten proteiinien ja DNA: n, kanssa ja tuhoamalla ne.
PhotoBarr has been studied in one main study involving 208 patients who had Barrett ’ s oesophagus with high-grade dysplasia.
PhotoBarria on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 208 potilasta, joilla oli Barrettin ruokatorven vaikea- asteinen dysplasia.
The effects of photodynamic therapy with PhotoBarr, used in combination with omeprazole (an antacid medicine), were compared with those of omeprazole alone.
Sellaisen hoidon vaikutuksia, jossa omepratsolin (antasidi) lisäksi annettiin fotodynaamista hoitoa PhotoBarrilla, verrattiin yksin omepratsolilla annetun hoidon vaikutuksiin.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had no high-grade dysplasia left at least six months after the first course of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla ei ollut vaikea- asteista dysplasiaa ainakaan kuuteen kuukauteen ensimmäisen hoitojakson jälkeen.