natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
51 Luusto, lihakset ja sidekudos Rabdomyolyysi Munuaiset ja virtsatiet Virtsaamisen aloitusvaikeudet Sukupuolielimet ja rinnat Priapismi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Voimattomuus Väsymys Turvotus Tutkimukset Plasman prolaktiini - arvojen suureneminen8 1
51 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Pitkäaikainen käyttö (vähintään 48 viikkoa) Ajan myötä lisääntyi niiden potilaiden lukumäärä, joilla ilmeni kliinisesti merkitseviä painon, glukoosin, kokonais/ LDL/ HDL kolesterolin tai triglyseridien muutoksia.
52 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) noin puolella nuorista potilaista paino nousi ≥ 15% ja lähes kolmanneksella ≥ 25% lähtöpainosta.
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
53 10 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1, 016 mmol/ l) suurenemista korkeiksi (≥ 1, 467 mmol/ l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) suurenemista korkeiksi (≥ 1, 467 mmol/ l).
53 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
54 on vain vähän vaikutusta striatumin A9- hermoratoihin, jotka liittyvät motorisiin toimintoihin.
55 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Polyethylene glycol 3000 Glycerol triacetate
57 Tabletin päällyste Opadry II valkoiset: hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171) laktoosimonohydraatti polyetyleeniglykoli 3000 glyserolitriasetaatti
56 6.2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
EU/ 1/ 07/ 426/ 009 – Olanzapine Neopharma – 10 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 008- Olanzapine Neopharma – 10 mg – päällystetty tabletti - 7 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 07/ 426/ 008- Olanzapine Neopharma – 10 mg – päällystetty tabletti - 28 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 07/ 426/ 009- Olanzapine Neopharma – 10 mg – päällystetty tabletti - 56 tabletin läpipainopakkaus
14 November 2007
< (pvm) > < (pvm) >
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets
Olanzapine Neopharma 15 mg päällystetyt tabletit
Each coated tablet contains 315 mg lactose monohydrate
Yksi päällystetty tabletti sisältää 315 mg laktoosimonohydraattia.
Blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘ NEO’ debossed on one side and plain on the other side.
Siniset, soikeat, kuperat päällystetyt tabletit, joissa yhdellä puolella korkokuva ’ NEO ’ eikä mitään toisella.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
60 Lapset ja nuoret Olantsapiinin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot hoidon turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva - sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4. 4, 4. 8, 5. 1 ja 5. 2).
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
61 Parkinsonin tauti Olantsapiinia ei suositella käytettäväksi dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
62 Hoidon lopettaminen Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on hyvin harvoin (< 0, 01%) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
62 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
63 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
63 4.6 Pregnancy and lactation
64 4. 6 Raskaus ja imetys
64 Very common
65 Hyvin yleinen Veri ja imukudos
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rhabdomyolysis Renal and urinary disorders Urinary hesitation Reproductive system and breast disorders Priapism General disorders and administration site conditions Asthenia Fatigue Oedema Investigations Elevated plasma prolactin levels8 1
66 Luusto, lihakset ja sidekudos Rabdomyolyysi Munuaiset ja virtsatiet Virtsaamisen aloitusvaikeudet Sukupuolielimet ja rinnat Priapismi Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Voimattomuus Väsymys Turvotus Tutkimukset Plasman prolaktiini - arvojen suureneminen8 1
66 Long-term exposure (at least 48 weeks) The proportion of patients who had adverse, clinically significant changes in weight gain, glucose, total/ LDL/ HDL cholesterol or triglycerides increased over time.
Pitkäaikainen käyttö (vähintään 48 viikkoa) Ajan myötä lisääntyi niiden potilaiden lukumäärä, joilla ilmeni kliinisesti merkitseviä painon, glukoosin, kokonais/ LDL/ HDL kolesterolin tai triglyseridien muutoksia.
67 patients gained ≥ 15% and almost a third gained ≥ 25% of their baseline body weight.
Pitkäaikaiskäytössä (vähintään 24 viikkoa) noin puolella nuorista potilaista paino nousi ≥ 15% ja lähes kolmanneksella ≥ 25% lähtöpainosta.
10 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/ l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/ l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/ l - < 1.467 mmol/ l) to high (≥ 1.467 mmol/ l).
68 10 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1, 016 mmol/ l) suurenemista korkeiksi (≥ 1, 467 mmol/ l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1, 016 mmol/ l - < 1, 467 mmol/ l) suurenemista korkeiksi (≥ 1, 467 mmol/ l).
68 5 HT2 than D2 activity in vivo, models.
69 on vain vähän vaikutusta striatumin A9- hermoratoihin, jotka liittyvät motorisiin toimintoihin.
69 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 6000 Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133)
72 Tabletin päällyste Opadry siniset: hypromelloosi (E464) titaanidioksidi (E171) polyetyleeniglykoli 6000 indigokarmiini alumiinilakka (E132) briljantin sininen FCF alumiinilakka (E133) musta rautaoksidi (E172)
71 Iron oxide black (E172)
6. 2 Yhteensopimattomuudet
EU/ 1/ 07/ 426/ 011 – Olanzapine Neopharma – 15 mg – coated tablets – 56 tablets per box
EU/ 1/ 07/ 426/ 010- Olanzapine Neopharma – 15 mg – päällystetty tabletti - 28 tabletin läpipainopakkaus EU/ 1/ 07/ 426/ 011- Olanzapine Neopharma – 15 mg – päällystetty tabletti - 56 tabletin läpipainopakkaus
73 A.
73 LIITE II
Neolab 57 High Street, Odiham Hants RG29 1LF United Kingdom
Neolab 57 High Street, Odiham Hants RG29 1LF Yhdistynyt kuningaskunta
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen kuin tuote päästetään markkinoille ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla, myyntilupahakemuksen version 3 moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on kunnossa ja toimiva.
Risk Management Plan Risk Management Plan was not submitted.
Riskienhallintasuunnitelma Riskienhallintasuunnitelmaa ei ole toimitettu.
The application is based on a reference medicinal product for which no safety concerns requiring additional risk minimization activities have been identified.
Hakemus perustuu vertailulääketuotteeseen, jonka suhteen ei ole ollut tunnistettavissa turvallisuustekijöitä jotka edellyttäisivät riskin minimointia koskevia toimenpiteitä.
PSURs The PSUR submission schedule for Olanzapine Neopharma tablets should follow the PSURs submission schedule for the reference medicinal product Zyprexa.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) Olanzapine Neopharma tabletteja koskevan turvallisuuskatsausten toimitusohjelman tulee noudattaa vertailulääketuote ZYPREXA a koskevaa ohjelmaa.
75 A.
75 LIITE III
76 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
CARTON OF COATED TABLETS IN BLISTERS
77 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2, 5 mg olantsapiinia
Contains lactose monohydrate, see package leaflet for further information.
Ks. tarkemmat tiedot pakkausselosteesta.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, UK Tel: +44 (0)1256 704110 Fax: +44 (0)1256 701144
Neopharma Limited, 57 High Street, Odiham, Hampshire, RG29 1LF, Iso- Britannia Puh. +44( 0) 1256 704 110 Fax +44( 0) 1256 701144
EU/ 1/ 07/ 426/ 001, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 002, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 001 28 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 002 56 päällystettyä tablettia
COLD-FORMED ALUMINIUM BLISTER STRIPS
79 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KYLMÄMUOVATUT ALUMIINISET LÄPIPAINOPAKKAUKSET
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
80 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
80 10.
81 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 003, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 004, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 003 28 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 004 56 päällystettyä tablettia
Olanzapine Neopharma 5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine
Yksi päällystetty tabletti sisältää 7, 5 mg olantsapiinia
83 10.
84 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 005, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 006, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 005 28 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 006 56 päällystettyä tablettia
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
85 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 7.5 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 7, 5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
86 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
86 10.
87 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 007, 7 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 008, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 009, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 007 7 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 008 28 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 009 56 päällystettyä tablettia
87 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
88 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 10 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 10 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
88 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
89 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
89 10.
90 10.
EU/ 1/ 07/ 426/ 010, 28 coated tablets EU/ 1/ 07/ 426/ 011, 56 coated tablets
EU/ 1/ 07/ 426/ 010 28 päällystettyä tablettia EU/ 1/ 07/ 426/ 011 56 päällystettyä tablettia
90 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
91 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Olanzapine Neopharma 15 mg coated tablets olanzapine
Olanzapine Neopharma 15 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
92 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
93 PAKKAUSSELOSTE
OLANZAPINE NEOPHARMA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg coated tablets OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPINE NEOPHARMA 2, 5 mg päällystetyt tabletit OLANZAPINE NEOPHARMA 5 mg päällystetyt tabletit OLANZAPINE NEOPHARMA 7, 5 mg päällystetyt tabletit OLANZAPINE NEOPHARMA 10 mg päällystetyt tabletit OLANZAPINE NEOPHARMA 15 mg päällystetyt tabletit olantsapiini
What OLANZAPINE NEOPHARMA is and what it is used for 2.
Mitä OLANZAPINE NEOPHARMA on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take OLANZAPINE NEOPHARMA 3.
Ennen kuin otat OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja 3.
How to take OLANZAPINE NEOPHARMA 4.
Miten OLANZAPINE NEOPHARMA otetaan 4.
How to store OLANZAPINE NEOPHARMA 6.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT OLANZAPINE NEOPHARMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ OLANZAPINE NEOPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
OLANZAPINE NEOPHARMA belongs to a group of medicines called antipsychotics.
OLANZAPINE NEOPHARMA kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja käytetään sairaudessa, johon kuuluu kuulo -, näkö - tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä.
OLANZAPINE NEOPHARMA is used to treat a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja käytetään sellaisen sairauden hoitoon, jossa oireina ilmenee korkealentoisuutta, ylenmääräistä energiaa, tavallista huomattavasti vähäisempää unen tarvetta, nopeutunutta puhumista ja omalaatuisia ideoita sekä joskus hyvin voimakasta ärtyvyyttä.
BEFORE YOU TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
ENNEN KUIN OTAT OLANZAPINE NEOPHARMA- TABLETTEJA
Do not take OLANZAPINE NEOPHARMA
Älä ota OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja
- if you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of
- Jos olet yliherkkä (allerginen) olantsapiinille tai OLANZAPINE NEOPHARMA- valmisteen
OLANZAPINE NEOPHARMA.
jollekin muulle aineosalle.
Take special care with OLANZAPINE NEOPHARMA
Ole erityisen varovainen OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien suhteen
If this
Jos
happens after you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA tell your doctor.
näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut OLANZAPINE NEOPHARMA- valmistetta, kerro siitä lääkärillesi.
- The use of OLANZAPINE NEOPHARMA in elderly patients with dementia is not
- OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja ei suositella dementoituneiden vanhuspotilaiden
recommended as it may have serious side effects.
käyttöön, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
If you suffer from any of the following illnesses tell your doctor as soon as possible:
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos Sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
• Diabetes • Heart disease • Liver or kidney disease • Parkinson’ s disease • Epilepsy • Prostate problems • A blocked intestine (Paralytic ileus) • Blood disorders • Stroke or “ mini” stroke (temporary symptoms of stroke)
• Diabetes (sokeritauti) • Sydänsairaus • Maksa - tai munuaissairaus • Parkinsonin tauti • Epilepsia • Eturauhasvaiva • Suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus) • Verisairaus • Aivoverenkierron häiriö (aivohalvaus) tai vähäinen aivoverenkierron häiriö (ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita).
OLANZAPINE NEOPHARMA is not for patients who are under 18 years.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja ei tule käyttää alle 18- vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Taking other medicines Only take other medicines while you are on OLANZAPINE NEOPHARMA if your doctor tells you that you can.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Käytä muita lääkkeitä OLANZAPINE NEOPHARMA- hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
You might feel drowsy if OLANZAPINE NEOPHARMA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
OLANZAPINE NEOPHARMA- lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
You should tell your doctor if you are taking fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic), as it may be necessary to change your OLANZAPINE NEOPHARMA dose.
Kerro lääkärillesi, jos käytät fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti), koska tällöin voi olla tarpeen muuttaa OLANZAPINE NEOPHARMA- lääkkeen annosta.
Taking OLANZAPINE NEOPHARMA with food and drink Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE NEOPHARMA as OLANZAPINE NEOPHARMA and alcohol together may make you feel drowsy.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Älä juo alkoholia OLANZAPINE NEOPHARMA- lääkityksen aikana, koska OLANZAPINE NEOPHARMA voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor as soon as possible if you are pregnant or think you may be pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE NEOPHARMA can pass into breast milk.
Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä OLANZAPINE NEOPHARMA - lääkettä voi kulkeutua rintamaitoon.
Driving and using machines There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE NEOPHARMA.
Ajaminen ja koneiden käyttö OLANZAPINE NEOPHARMA voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Important information about some of the ingredients of OLANZAPINE NEOPHARMA OLANZAPINE NEOPHARMA contains lactose.
Tärkeää tietoa joistakin OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien sisältämistä aineista OLANZAPINE NEOPHARMA sisältää laktoosia.
94 3.
95 3.
HOW TO TAKE OLANZAPINE NEOPHARMA
MITEN OLANZAPINE NEOPHARMA OTETAAN
Always take OLANZAPINE NEOPHARMA exactly as your doctor has told you.
Ota OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE NEOPHARMA tablets to take and how long you should continue to take them.
Lääkärisi määrää Sinulle sopivan annoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan.
The daily dose of OLANZAPINE NEOPHARMA is between 5 and 20 mg.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien annos on 5- 20 mg vuorokaudessa.
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA unless your doctor tells you to.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta OLANZAPINE NEOPHARMA- lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
You should take your OLANZAPINE NEOPHARMA tablets once a day following the advice of your doctor.
OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
OLANZAPINE NEOPHARMA coated tablets are for oral use.
Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
You should swallow the OLANZAPINE NEOPHARMA tablets whole with water.
OLANZAPINE NEOPHARMA päällystetyt tabletit otetaan suun kautta ja niellään kokonaisina veden kanssa.
If you take more OLANZAPINE NEOPHARMA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE NEOPHARMA than they should, have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/ aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Jos otat enemmän OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja kuin Sinun pitäisi Potilailla, jotka ovat ottaneet OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämensyke, kiihtyneisyyttä/ agressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä.
If you forget to take OLANZAPINE NEOPHARMA Take your tablets as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletin Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi.
If you stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Jos lopetat OLANZAPINE NEOPHARMA- tablettien käytön Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE NEOPHARMA for as long as your doctor tells you.
On tärkeää, että jatkat OLANZAPINE NEOPHARMA- hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
If you suddenly stop taking OLANZAPINE NEOPHARMA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Jos lopetat OLANZAPINE NEOPHARMA- hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua.
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
4.
Like all medicines, OLANZAPINE NEOPHARMA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Common side effects: affect 1 to 10 users in 100 • Changes in the levels of some blood cells and circulating fats. • Increases in the level of sugars in the blood and urine. • Feeling more hungry. • Dizziness. • Restlessness.
Yleiset haittavaikutukset: esiintyy 1– 10 käyttäjällä 100: sta • Tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva- arvojen muutokset. • Verensokeriarvojen ja virtsan sokeriarvojen suureneminen. • Ruokahalun voimistuminen. • Huimaus. • Levottomuus.
95 • Tremor. • Muscle stiffness or spasm (including eye movements). • Problems with speech. • Unusual movement (especially of the face or tongue). • Constipation. • Dry mouth. • Rash. • Loss of strength. • Extreme tiredness. • Water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet. • In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
96 • Vapina. • Lihasjäykkyys tai lihaskrampit (myös tahattomat silmänliikkeet). • Puhevaikeudet. • Epätavalliset liikkeet (etenkin kasvojen tai kielen alueella). • Ummetus. • Suun kuivuminen. • Ihottuma. • Voimattomuus. • Voimakas uupumus. • Nesteen kertyminen elimistöön, mikä saattaa johtaa käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotukseen. • Hoidon alkuvaiheissa joillakuilla saattaa esiintyä huimausta tai pyörrytystä (jonka yhteydessä sydämen syke hidastuu) etenkin noustaessa makuulta tai istuma- asennosta seisomaan.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE NEOPHARMA may worsen the symptoms.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla OLANZAPINE NEOPHARMA saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
Naisilla voi tämäntyyppisten lääkkeiden pitkäaikaiskäytössä ilmaantua harvoin maidoneritystä, ja kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi.