natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two further studies assessed the effectiveness of Zerit, taken in combination with lamivudine and efavirenz (other antiviral medicines) in 467 treatment-naïve patients (who had not taken treatment for HIV infection before).
Kahdessa lisätutkimuksessa Zeritin tehokkuutta arvioitiin otettuna yhdessä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa (muita viruslääkkeitä) 467 hoitamattomalla potilaalla (joita ei ollut aikaisemmin hoidettu HIV- infektion vuoksi).
The main measures of effectiveness were the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count) after 48 weeks of treatment.
Hoidon tehokkuutta arvioitiin ensisijaisesti mittaamalla HI- virusten määrää veressä (virustaakka) ja CD4 T - solujen määrä veressä (CD4- solumäärä) 48 hoitoviikon jälkeen.
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
CD4 T - solut ovat valkoisia verisoluja, jotka ovat tärkeitä elimistön puolustautuessa infektioita vastaan, mutta joita HIV tappaa.
The studies showed that Zerit could reduce the rates of disease progression in HIV-infected patients.
Tutkimukset osoittivat, että Zerit- hoito pystyy hidastamaan taudin etenemisnopeutta HIV- tartunnan saaneilla potilailla.
Patients taking Zerit alone developed an AIDS-related disease or died at a similar rate to those taking zidovudine.
Potilaat, jotka ottivat pelkästään Zeritiä, saivat AIDSiin liittyvän sairauden tai he kuolivat yhtä nopeasti kuin ne potilaat, jotka ottivat tsidovudiinia.
Patients taking either of two doses of Zerit also had similar survival rates over 22 weeks.
Potilailla, joilla verrattiin kahden eri Zerit- annoksen vaikutusta, 22 viikon eloonjäämisluvut olivat samakaltaiset.
When taken in combination with lamivudine and efavirenz, around 70% of the patients taking Zerit had viral loads below 400 copies/ ml after 48 weeks.
Kun Zeritiä otettiin yhdistelmänä lamivudiinin ja efavirentsin kanssa, noin 70 prosentilla Zeritiä ottaneista potilaista virustaakka oli alle 400 kopiota/ ml 48 viikon kuluttua.
The patients ’ CD4 cell counts also rose from around 280 cells/ mm3 before treatment by an average of around 185 cells/ mm3.
Lisäksi potilaiden CD4- solumäärät nousivat hoitoa edeltäneeltä noin 280 solun/ mm3 tasolta keskimäärin 185 solua/ mm3.
The most common side effects when taking Zerit (seen in between 1 and 10 patients in 100) are peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities causing tingling, numbness and pain in the hands and feet), diarrhoea, nausea, abdominal (tummy) pain, dyspepsia (heartburn), fatigue (tiredness), lipodystrophy (redistribution of body fat), dizziness, insomnia (difficulty sleeping), abnormal thinking, somnolence (sleepiness), depression, rash, pruritus (itching) and hyperlactataemia (elevated lactic acid levels in the blood).
Yleisimmät Zerit- hoidon sivuvaikutukset (havaittu 1– 10 potilaalla 100: sta) ovat perifeerinen neuropatia (ääreishermovaurio, joka ilmenee pistelynä, puutumisena ja kipuna käsissä ja jaloissa), ripuli, pahoinvointi, mahakipu, närästys, uupumus, lipodystrofia (ruumiin rasvan uudelleenjakautuminen), huimaus, unettomuus, epänormaalit ajatukset, uneliaisuus, masennus, ihottuma, kutina ja veren kohonnut maitohappopitoisuus.
For the full list of side effects reported with Zerit, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Zeritin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zerit should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to stavudine or any of the other ingredients.
Potilaiden, jotka voviat olla yliherkkiä (allergisia) stavudiinille tai jollekin muulle Zeritin ainesosalle, ei pidä käyttää valmistetta.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Zerit may also be at risk of osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Muiden HIV- lääkkeiden tavoin Zerit voi aiheuttaa osteonekroosia (luukudoksen kuolioita) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymän (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Zerit.
Zerit saattaa lisätä maksavaurioiden riskiä potilailla, jotka kärsivät maksasairauksista (mukaan lukien hepatiitti B - tai hepatiitti C - infektio).
As with all other NRTIs, Zerit may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Zerit during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Zeritiä raskauden aikana ottavien äitien vauvoissa voi ilmetä mitokondriaalista häiriötä (solujen sisäisten energiaa tuottavien osien vaurio, joka voi aiheuttaa ongelmia veressä).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) noted that there was good evidence for Zerit’ s effectiveness when taken with other antiviral medicines for the treatment of HIV infection in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zeritin tehokkuudesta oli hyviä todisteita, kun sitä otettiin muiden viruslääkkeiden kanssa HIV- infektion hoitoon aikuisilla.
It also concluded that there are positive data, albeit limited, supporting its effectiveness in HIV-infected children.
Lisäksi komitea tuli siihen tulokseen, että oli olemassa positiivista, joskin vähäistä näyttöä siitä, että lääkevalmiste tehoaa myös lasten HIV - infektioissa.
The Committee decided that Zerit’ s benefits are greater than its risks in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Komitea katsoi, että Zeritin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa HIV- tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa.
It recommended that Zerit be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zeritille.
Other information about Zerit:
Muita tietoja Zeritistä
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zerit to BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG on 8 May 1996.
Euroopan komissio myönsi BRISTOL- MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Zeritiä varten 8. toukokuuta 1996.
The marketing authorisation was renewed on 8 May 2001 and 8 May 2006.
Myyntilupa uusittiin 8. toukokuuta 2001 ja 8. toukokuuta 2006.
The full EPAR for Zerit is available here.
Zeritiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 12-2007.
Tämä yhteenveto päivitettiin viimeksi 12- 2007.
Invented name
Pakkauskoko
Strength
15 mg 15 mg
Pharmaceutical form
60 kapselia 56 kapselia
Route of administration Packaging
EU/ 1/ 96/ 009/ 003 EU/ 1/ 96/ 009/ 004
Content (concentration)
Pullo (HDPE) Läpipainopakkaus (aclar/ alu)
Package size
Zerit Zerit
EU/ 1/ 96/ 009/ 001 EU/ 1/ 96/ 009/ 002 EU/ 1/ 96/ 009/ 003 EU/ 1/ 96/ 009/ 004 EU/ 1/ 96/ 009/ 005 EU/ 1/ 96/ 009/ 006 EU/ 1/ 96/ 009/ 007 EU/ 1/ 96/ 009/ 008
EU/ 1/ 96/ 009/ 007 EU/ 1/ 96/ 009/ 008
Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit Zerit
Zerit Zerit
15 mg 15 mg 20 mg 20 mg 30 mg 30 mg 40 mg 40 mg
40 mg 40 mg
Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu) Oral use Bottle (HDPE) Oral use Blister (aclar/ alu)
Pullo (HDPE) Läpipainopakkaus (aclar/ alu)
60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules 60 capsules 56 capsules
60 kapselia 56 kapselia
Powder for oral solution
Jauhe oraaliliuosta varten Suun kautta
200 mg (1 mg/ ml) 1 Bottle after reconstitution
200 mg (1 mg/ ml) 1 pullo laimentamisen jälkeen
Zerit 15 mg hard capsule
Zerit 15 mg kapseli, kova
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “ BMS” over a BMS code “ 1964” on one side and “ 15” on the other side.
Kapselin toisessa päässä on merkintä “ BMS ” ja sen yläpuolella BMS- koodi “ 1964 ” ja kapselin toisessa päässä “ 15 ”.
Zerit is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV infected patients.
Zerit on tarkoitettu käytettäväksi osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV- infektion saaneilla potilailla.
The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Hoidon saa aloittaa HIV- infektion hoitoon perehtynyt lääkäri (ks. myös kohta 4. 4).
Adults: the recommended dosage is:
Aikuiset: suositeltu annostus on:
Patient weight < 60 kg ≥ 60 kg
Potilaan paino < 60 kg ≥ 60 kg
Zerit dosage 30 mg twice daily (every 12 hours) 40 mg twice daily
Zerit- annostus 30 mg kahdesti päivässä (12 tunnin välein) 40 mg kahdesti päivässä
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended dosage is:
Nuoret, lapset ja yli 3 kuukauden ikäiset imeväiset: suositeltu annostus on:
Patient weight < 30 kg ≥ 30 kg
Potilaan paino < 30 kg ≥ 30 kg
Zerit dosage 1 mg/ kg twice daily (every 12 hours) adult dosing
Zerit- annostus 1 mg/ kg kaksi kertaa päivässä (12 tunnin välein) aikuisten annos
For optimal absorption, Zerit should be taken on an empty stomach (i. e. at least 1 hour prior to meals) but, if this is not possible, it may be taken with a light meal.
Mutta mikäli tämä ei ole mahdollista, voidaan se ottaa kevyen aterian yhteydessä.
Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Zerit voidaan annostella myös avaamalla kapseli huolella ja sekoittamalla sen sisältö ruokaan.
Infants under the age of 3 months: please refer to the Summary of Product Characteristics of the powder formulation.
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset: ks. jauheen valmisteyhteenveto.
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Zerit- hoitoa ei ole tutkittu erityisesti yli 65- vuotiailla potilailla.
In the rare cases when this is
Jos ilmaantuu perifeerisen neuropatian oireita (joille on yleensä ominaista jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/ tai käsissä) (ks. kohta 4. 4), on siirryttävä johonkin vaihtoehtoiseen hoitoon, mikäli mahdollista.
2 inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa tämä ei ole mahdollista, stavudiinin annoksen pienentämistä tulee harkitaseuraten samalla tarkoin perifeerisen neuropatian oireita ja virologisen vasteen riittävyyttä..
The possible benefits of a dose reduction should be balanced in each case against the risks - which may result from this measure (lower intracellular concentrations).
2 Annoksen pienentämisen hyötyä tulee verrata sen aiheuttamaan riskiin (alhaisemmat solunsisäiset pitoisuudet).
Renal impairment: the following dosages are recommended:
Munuaisten vajaatoiminta: seuraavia annostuksia suositellaan:
Zerit dosage (according to creatinine clearance)
Zerit- annostus (kreatiniinipuhdistuman mukaan)
26-50 ml/ min
26- 50 ml/ min
≤ 25 ml/ min (including dialysis dependence*)
≤ 25 ml/ min (mukaan lukien dialyysiriippuvuus *)
15 mg twice daily 20 mg twice daily
15 mg kaksi kertaa päivässä 20 mg kaksi kertaa päivässä
15 mg every 24 hours 20 mg every 24 hours
15 mg joka 24. tunti 20 mg joka 24. tunti
* Patients on haemodialysis should take Zerit after the completion of haemodialysis, and at the same time on non-dialysis days.
* Hemodialyysipotilaiden tulee ottaa Zerit hemodialyysin jälkeen ja samaan aikaan ei- dialyysipäivinä.
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/ or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Riittämättömien tutkimustulosten vuoksi tarkkoja suosituksia ei voida antaa Zerit- annostuksen muuttamisesta tässä potilasryhmässä, mutta annoksen pienentämistä ja/ tai annosvälin pidentämistä samassa suhteessa kuin aikuispotilailla tulee harkita.
Hypersensitivity to stavudine or to any of the excipients.
Yliherkkyys stavudiinille tai jollekin apuaineista.
Peripheral neuropathy: patients with a history of peripheral neuropathy are at increased risk for development of neuropathy.
Neuropatian kehittymisen riski on suurempi, jos potilaalla on ollut aiemmin perifeeristä neuropatiaa.
If Zerit must be administered in this setting, careful clinical monitoring is essential.
Jos Zerit- lääkitys on tässä tilanteessa välttämätön, lääkärin on seurattava potilaan tilaa huolellisesti.
Symptoms of peripheral neuropathy are characterised by persistent numbness, tingling, or pain in the feet and/ or hands.
Perifeerisen neuropatian oireita ovat jatkuva puutuminen, pistely tai kipu jaloissa ja/ tai käsissä.
Pancreatitis: patients with a history of pancreatitis had an incidence of approximately 5% on Zerit, as compared to approximately 2% in patients without such a history.
Potilailla, joilla on ollut haimatulehdus, esiintyi Zerit- hoidon aikana haimatulehdusta noin 5%: lla ja vastaavasti potilailla, joilla ei ole ollut aiemmin haimatulehdusta, noin 2%: lla.
Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Potilaita, joilla haimatulehdusriski on suuri tai jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään voivan aiheuttaa haimatulehduksen, on seurattava tarkasti tämän tilan oireiden suhteen.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Maitohappoasidoosia, yleensä liittyen hepatomegaliaan ja rasvamaksaan on raportoitu nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käytön yhteydessä.
Early symptoms (symptomatic hyperlactatemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Sen ensioireita (hyperlaktatemian oireita) ovat tavanomaiset ruoansulatukseen liittyvät oireet (pahoinvointi, oksentelu ja mahakivut), epäspesifinen sairauden tunne, ruokahaluttomuus, painon lasku, hengityselinten oireet (kiihtynyt ja/ tai tavallista syvempi hengitys) tai neurologiset oireet (kuten motorinen heikkous).
Treatment with NRTIs should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
NRTI- hoito käyttö tulee keskeyttää, jos havaitaan oireinen hyperlaktatemia ja metabolinen/ maitohappoasidoosi, etenevä hepatomegalia tai nopeasti suurenevat aminotransferaasiarvot.
Caution should be exercised when administering NRTIs to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
On noudatettava varovaisuutta annettaessa NRTI- ryhmän lääkkeitäpotilaille (erityisesti ylipainoisille naisille), joilla on hepatomegalia, hepatiitti tai jokin tunnettu maksataudille ja rasvamaksalle altistava tekijä (joita ovat mm. tietyt lääkkeet ja alkoholi).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Erityisessä vaarassa saattavat olla potilaat, joilla on C- hepatiitti ja joita hoidetaan alfa- interferonilla ja ribaviriinilla.
Patients at increased risk should be followed closely (see also section 4.6).
Riskipotilaita on seurattava huolellisesti (ks. myös kohta 4. 6).
Liver disease: hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported.
Hepatiittia tai maksan vajaatoimintaa, joka joissakin tapauksissa johti kuolemaan, on raportoitu.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver
Stavudiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
3 hepatiitin hoitoon annetaan samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/ AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Jos aminotransferaasiarvot nousevat nopeasti (ALAT/ ASAT > 5 kertaa normaalin yläraja, ULN), Zerit- hoidon ja muun mahdollisesti maksatoksisten lääkehoidon keskeyttämistä tulee harkita.
Immune reactivation syndrome: in HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus voi vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV- infektoituneilla potilailla laukaista tulehdusreaktion.
A connection between visceral lipomatosis and Protease Inhibitors and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasi- inhibiittoreihin sekä vastaavasti lipoatrofia nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiin.
There is evidence that mitochondrial DNA toxicity may be associated with specific features of lipoatrophy in patients using stavudine.
Mitokondriaalisen DNA- toksisuuden mahdollisesta osuudesta tiettyihin lipoatrofian piirteisiin stavudiinia käyttävillä potilailla on näyttöä.
This should be taken into account when considering initiation of combination antiretroviral therapy with stavudine.
Vanhukset:
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV- infektion ja/ tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Zerit has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Alle 3 kuukauden ikäiset lapset:
Infants under the age of 3 months: safety data is available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).
Turvallisuustietoja on saatu kliinisestä tutkimuksesta, jossa 179 vastasyntynyttä ja alle 3 kuukauden ikäistä lasta sai hoitoa enintään 6 viikon ajan (ks. kohta 4. 8).
Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Huomiota on kiinnitettävä erityisesti äidin aikaisempaan retroviruslääkitykseen ja HIV- kannan resistenssiprofiiliin.
Mitochondrial dysfunction: nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
Nukleosidi - ja nukleotidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjien on osoitettu aiheuttavan mitokondrioiden toimintahäiriöita in vitro ja in vivo.
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/ or post-natally to nucleoside analogues (see also section 4.8).
HIV- negatiivisilla vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille kohdussa ja/ tai syntymän jälkeen, on havaittu mitokondriohäiriöitä (ks. myös kohta 4. 8).
The main adverse events reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia), metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Tärkeimmät kuvatut haittavaikutukset ovat hematologiset häiriöt (anemia, neutropenia) ja aineenvaihdunnan häiriöt (hyperlaktatemia, lipaasiarvon nousu).
These events are often transitory.
Nämä haittavaikutukset ovat usein tilapäisiä.
Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Joitakin viiveellä ilmaantuvia neurologisia häiriöitä on raportoitu (lisääntynyt lihasjänteys, kouristukset, poikkeava käytös).
Any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, even HIV-negative children, should
Kaikkia lapsia, jotka altistuvat in utero nukleosidi - tai nukleotidianalogeille, myös HIV- negatiivisia lapsia, tulee seurata kliinisesti ja laboratoriotutkimuksin.
4 have clinical and laboratory follow-up and should be fully investigated for possible mitochondrial dysfunction in case of relevant signs or symptoms.
4 havaitsemiseksi, jos havaitaan tähän viittaavia löydöksiä tai oireita.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Edellä mainitut seikat eivät vaikuta raskaina olevien naisten kansallisiin antiretroviruslääkkeiden hoitosuosituksiin, joiden tavoitteena on lapsen HIV- infektion tartunnan ehkäisy.
Not recommended combinations: pancreatitis (fatal and nonfatal) and peripheral neuropathy (severe in some cases) have been reported in HIV infected patients receiving stavudine in association with hydroxyurea and didanosine.
HIV- potilailla, jotka ovat saaneet stavudiinia yhdessä hydroksiurean ja didanosiinin kanssa, on todettu haimatulehdusta (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) ja perifeeristä neuropatiaa (joissakin tapauksissa vaikeaa).
Hepatotoxicity and hepatic failure resulting in death were reported during postmarketing surveillance in HIV infected patients treated with antiretroviral agents and hydroxyurea; fatal hepatic events were reported most often in patients treated with stavudine, hydroxyurea and didanosine.
Kuolemaan johtaneita maksatapahtumia todettiin useimmin stavudiinia, hydroksiureaa ja didanosiinia saaneilla potilailla.
Hence, hydroxyurea should not be used in the treatment of HIV infection.
Siksi hydroksiureaa ei pidä käyttää HIV- infektion hoidossa.
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose (120 mg).
Kova kapseli sisältää laktoosia (120 mg).
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi - imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Since stavudine is actively secreted by the renal tubules, interactions with other actively secreted medicinal products are possible, e. g. with trimethoprim.
Koska stavudiini erittyy aktiivisesti munuaistubulusten kautta, interaktiot muiden aktiivisesti erittyvien lääkkeiden, kuten trimetopriimin kanssa ovat mahdollisia.
In vitro studies indicate that the activation of stavudine is inhibited by doxorubicin and ribavirin but not by other medicinal products used in HIV infection which are similarly phosphorylated, (e. g. didanosine, zalcitabine, ganciclovir and foscarnet) therefore, coadministration of stavudine with either doxorubicin or ribavirin should be undertaken with caution.
In vitro - tutkimukset osoittavat, että stavudiinin aktivaatio estyy doksorubisiinilla ja ribaviriinillä, mutta ei muilla HIV- infektioon käytettävillä lääkkeillä, jotka fosforyloituvat samalla tavalla (esim. didanosiini, tsalsitabiini, gansikloviiri ja foskarneetti).
Stavudine’ s influence on the phosphorylation kinetics of nucleoside analogues other than zidovudine has not been investigated.
Tästä syystä stavudiinin ja/ tai doksorubisiinin ja ribaviriinin yhteiskäyttössä on noudatettava varovaisuutta.