natgillin/translations-raw huggingface dataset:
51 Take special care with ProQuad
51 Jos rokotettavalla henkilöllä on ollut jokin seuraavista, kerro tästä lääkärille tai farmaseutille ennen ProQuad- rokotusta:
Using other medicines and other vaccines
Muiden lääkkeiden ja rokotteiden käyttö
52 Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Imettävien äitien tai henkilöiden, jotka aikovat imettää, tulee kertoa tästä lääkärille.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
52 Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
The most common side effects reported with the use of ProQuad were: injection site complaints including pain/ tenderness/ soreness, redness, swelling or bruising; fever (38.9°C or higher); irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, viral exanthema, and injection site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
Yleisimmät havaitut haittavaikutukset ProQuadin käytön yhteydessä olivat: pistoskohdan vaivat, kuten kipu/ kosketusarkuus/ aristus, punoitus, turvotus tai mustelma; kuume (38, 9 °C tai korkeampi); ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma ja viruseksanteema ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/ Merck)).
Inc. tuhkarokko -, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/ Merck) -) haittavaikutuksista.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässäselosteesa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Keep out of the reach and sight of children.
53 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)... not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus3 Oka/ Merck strain (live, attenuated).................... not less than 3.99 log10 PFU**
Tuhkarokkovirusta1 Enderin Edmonston- kanta (elävä, heikennetty) Sikotautivirusta1 Jeryl LynnTM (Level B) kanta (elävä, heikennetty) Vihurirokkovirusta2 Wistar RA 27/ 3 kanta (elävä, heikennetty) Vesirokkovirusta3 Oka/ Merck kanta (elävä, heikennetty)
ProQuad is available in pack of 1, 10 and 20.
ProQuad on saatavana 1, 10 ja 20 annoksen pakkauksissa neulojen kanssa tai ilman neuloja.
54 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België Belgique/ Belgien:
BELGIË/ BELGIQUE/ BELGIEN:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32.2.726.95.84 България:
SANOFI PASTEUR MSD, TÉL/ TEL: +32. 2. 726. 95. 84 България:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 819 3740 Č eská republika:
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme IDEA, Inc., org. sl. ,Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc. Tel.: +420. 233. 010. 111
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31. 20. 647. 37. 19 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47.
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +47. 23. 12. 05. 00 Österreich:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Merck Sharp & Dohme, Romania S. R. L..
. Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Injisoi esitäytetyn ruiskun koko liuotinmäärä kuiva- ainepulloon.
55 See also section 3 HOW TO USE ProQuad.
MITEN ProQuadia KÄYTETÄÄN
Protaphane is a range of insulin suspensions for injection.
Protaphane on sarja injektoitavia insuliinisuspensioita.
Protaphane is supplied in vials, cartridges (Penfill), or pre-filled pens (InnoLet, NovoLet and FlexPen).
Protaphane toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä insuliinikyninä (InnoLet, NovoLet ja FlexPen).
Protaphane contains the active substance insulin human (rDNA).
Protaphane sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Protaphane is used in patients with diabetes.
Protaphane on tarkoitettu diabetesta sairastaville potilaille.
Protaphane is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the thigh.
Protaphanea annetaan ruiskeeena ihon alle, yleensä reiteen.
If convenient it may also be given in the abdominal wall (tummy), the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Sitä voidaan antaa myös vatsan seinämään, pakaroihin tai olkavarteen.
Protaphane is a long-acting insulin, it can be given as a once- or twice-daily injection, with or without a fast-acting insulin (at meal times), according to the doctor’ s recommendation.
Protaphane on pitkävaikutteinen insuliini, jota voidaan antaa ruiskeena kerran tai kaksi kertaa päivässä yksinään tai nopeavaikutteiseen insuliinin kanssa (aterian yhteydessä) hoitavan lääkärin suosituksen mukaan.
Protaphane is a replacement insulin which identical to the insulin made by the pancreas.
Protaphane on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
The active substance in Protaphane, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’:
Protaphanen vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia (rDNA) tuotetaan ’ yhdistelmätekniikalla ’. Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
The insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Protaphane sisältää insuliinia, johon on sekoitettu protamiinia ” isofaanimuodossa ”, joka imeytyy paljon hitaammin päivän mittaan.
Protaphane contains insulin mixed with another substance, protamine, in an ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during the day.
Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
This gives Protaphane a longer duration of action.
Veren glukoosin säätelyn avulla vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Protaphanea on tutkittu neljässä pääasiallisessa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 557 potilasta, jotka sairastivat joko tyypin 1 diabetesta, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, 81 potilasta), samoin kuin tyypin 2 diabetesta, jossa elimistö ei pysty hyödyntämään insuliinia tehokkaasti (kaksi tutkimusta, 476 potilasta).
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Useimmilla potilailla Protaphanea verrattiin muunlaisiin ihmisinsuliineihin tai insuliinin analogeihin.
In most patients, Protaphane was compared with other types of human insulin or insulin analogues.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Näissä tutkimuksissa mitattiin syömättä olleen potilaan veren glukoosin eli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) tasoa, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeritaso on hallinnassa.
Further studies were also carried out in 225 patients comparing injecting Protaphane using a syringe, or using a pre-filled pen (InnoLet, NovoPen or FlexPen).
Lisäksi 225 potilasta osallistui lisätutkimuksiin, joissa verrattiin Protaphanen injektointia ruiskulla tai esitäytetyllä insuliinikynällä (InnoLet, NovoPen tai FlexPen).
Protaphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Protaphane johti HbA1c- tason laskuun, mikä osoitti, että veren sokeritasot oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Protaphane was effective for both type 1 and type 2 diabetes, and when using a standard injection or one of the pens.
Protaphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksessa käytettäessä tavallista ruisketta tai jotakin insuliinikynää.
As with all insulins, Protaphane may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Protaphane saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
For the full list of all side effects reported with Protaphane, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Protaphanen ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Protaphane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Henkilöt, jotka voivat olla allergisia ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, eivät saa käyttää Protaphanea.
Protaphane doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Protaphane- annoksia saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä useiden sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa verensokeriin.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Protaphane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Protaphanen edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
The Committee recommended that Protaphane be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Protaphanelle annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protaphane to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Muita tietoja Protaphanesta Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Protaphanea varten Novo Nordisk A/ S: lle 7. lokakuuta 2002.
The full EPAR for Protaphane is available here.
Protaphanea koskeva julkinen EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Pharmaceutical form
Sisältö (pitoisuus)
Content (concentration)
Injektiopullo (lasinen)
Package size
1 injektiopullo
Protaphane Protaphane
Protaphane
40 IU/ ml 40 IU/ ml
40 KY/ ml
Suspension for injection Suspension for injection
injektioneste, suspensio
Subcutaneous use Subcutaneous use
injektioneste, suspensio
Vial (glass) Vial (glass)
Injektiopullo (lasinen)
1 vial 5 vials
1 injektiopullo
EU/ 1/ 02/ 234/ 003 EU/ 1/ 02/ 234/ 004 EU/ 1/ 02/ 234/ 005 EU/ 1/ 02/ 234/ 006 EU/ 1/ 02/ 234/ 007
EU/ 1/ 02/ 234/ 005
100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection 100 IU/ ml Suspension for injection
100 KY/ ml
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
injektioneste, suspensio
Vial (glass) Vial (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass) Cartridge (glass)
Sylinteriampulli (lasinen)
1 vial 5 vials 1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges
1 sylinteriampulli
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml Suspension for injection
Protaphane NovoLet 100 KY/ ml
Subcutaneous use
injektioneste, suspensio
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml Suspension for injection
100 KY/ ml Protaphane InnoLet
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml Suspension for injection
Protaphane InnoLet 100 KY/ ml
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml Suspension for injection
100 KY/ ml Protaphane FlexPen
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml Suspension for injection
Protaphane FlexPen 100 KY/ ml
EU/ 1/ 02/ 234/ 016 EU/ 1/ 02/ 234/ 017
EU/ 1/ 02/ 234/ 017
Protaphane 40 IU/ ml Suspension for injection Protaphane 100 IU/ ml Suspension for injection
100 KY/ ml Protaphane
vial (glass) vial (glass)
Injektiopullo (lasinen)
10 ml (1.4 mg/ ml) 10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3. 5 mg/ ml)
5 x (1 x 10 ml) vials 5 x (1 x 10 ml) vials
5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Protaphane 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Protaphane is a suspension of isophane (NPH) insulin.
Protaphane on isofaani- insuliinisuspensio (NPH).
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Protaphane- insuliinia voidaan käyttää yksinään tai lyhytvaikutteiseen insuliiniin yhdistettynä.
Protaphane is administered subcutaneously in the thigh.
Protaphane annetaan ihon alle reiteen.
Protaphane is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Protaphane- insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
If an adjustment is needed when switching the patients to Protaphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Protaphane- insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Harvoissa tapauksissa Protaphane- hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
Protaphane contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Protaphane sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
However, the Protaphane dosage may need to be adjusted.
Protaphane- insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Protaphane are listed below.
Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan Protaphane- insuliiniin liittyviä.
The frequencies are defined as: uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: melko harvinainen (1/ 1 000, < 1/ 100).
5 4.9 Overdose
5 Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
6 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
6 Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis - / hydrolysoitumispaikkoja.
After removing Protaphane vial from the refrigerator it is recommended to allow the vial to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Protaphane- valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 234/ 001-002, 016
EU/ 1/ 02/ 234/ 001, 002, 016
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Protaphane 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
13 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
13 Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis - / hydrolysoitumispaikkoja.
EU/ 1/ 02/ 234/ 003-004, 017
EU/ 1/ 02/ 234/ 003, 004, 017
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge.
Protaphane Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä
20 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
20 Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis - / hydrolysoitumispaikkoja.
3 ml glass cartridge (type 1) with a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
3 ml: n lasinen (tyyppi 1) säiliö, joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/ polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Protaphane Penfill is for single person use only.
Protaphane Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Protaphane Penfill from the refrigerator it is recommended to allow the Penfill to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Protaphane Penfill - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Protaphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Protaphane NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa.
If an adjustment is needed when switching the patients to Protaphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
24 annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Protaphane- insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
25 4.7 Effects on ability to drive and use machines
25 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
26 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
26 Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
27 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
27 Ihmisinsuliinimolekyylille on esitetty erilaisia pilkkoutumis - / hydrolysoitumispaikkoja.
28 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Protaphane NovoLet is for single person use only.
Protaphane NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Protaphane NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Protaphane NovoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 234/ 008-009
EU/ 1/ 02/ 234/ 008, 009
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Protaphane InnoLet on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
If an adjustment is needed when switching the patients to Protaphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA -
33 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
33 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
34 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
34 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
35 6.5 Nature and contents of container
35 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Protaphane InnoLet is for single person use only.
Protaphane InnoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Protaphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Protaphane InnoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Protaphane FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Protaphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Protaphane FlexPen on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
39 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
40 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
40 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
41 Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
41 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
42 6.5 Nature and contents of container
42 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Protaphane FlexPen is for single person use only.
Protaphane FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Protaphane FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Protaphane FlexPen - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Protaphane, Protaphane NovoLet, Protaphane InnoLet:
Protaphane, Protaphane NovoLet, Protaphane InnoLet
Protaphane Penfill and FlexPen
Protaphane Penfill ja FlexPen
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Protaphane 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
Protaphane vial 40 IU/ ml
Protaphane injektiopullo 40 IU/ ml
Protaphane 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane 40 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Protaphane 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
Protaphane vial 100 IU/ ml
Protaphane injektiopullo 100 IU/ ml
Protaphane 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Protaphane100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
Protaphane Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Protaphane Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)