natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy of duloxetine 40 mg given twice daily in the treatment of SUI was established in four double-blind, placebo-controlled studies, that randomised 1913 women (22 to 83 years) with SUI; of these, 958 patients were randomised to duloxetine and 955 to placebo.
10 Duloksetiinin tehokkuutta ponnistusinkontinenssin hoidossa annoksella 40 mg x 2 on tutkittu neljässä lumelääkkeeseen vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin satunnaistettiin 1913 ponnistusinkontinenssia sairastavaa naista (22– 83 v); heistä 958 satuinnaistettiin saamaan duloksetiinia ja 955 lumelääkettä.
10 YENTREVE and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
YENTREVE ja aiempi kontinenssileikkaus: rajallisen tiedon perusteella YENTREVEn kliininen hyöty ei ole vähäisempi potilailla, joille on ennen lääkityksen aloittamista tehty inkontinenssileikkaus.
YENTREVE and Pelvic Floor Muscle Training (PFMT): during a 12-week blinded, randomised, controlled study, YENTREVE demonstrated greater reductions in IEF compared with either placebo treatment or with PFMT alone.
YENTREVE ja lantionpohjan lihaksiston harjoitukset (PFMT, Pelvic Floor Muscle Trainning,): 12 viikkoa kestäneessä sokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa inkontinenssiepisodien yleisyys väheni enemmän YENTREVE- hoitoa saaneilla kuin lumelääkettä tai pelkkää PFMT- hoitoa saaneilla.
Combined therapy (duloxetine + PFMT) showed greater improvement in both pad use and condition-specific quality of life measures than YENTREVE alone or PFMT alone.
Yhdistelmähoidolla (duloksetiini + PFMT) saatiin parempia tuloksia vaipankäytön ja inkontinenssi- spesifisten elämänlaatumittarien suhteen kuin pelkällä YENTREVE - hoidolla tai lantiopohjan lihasharjoituksilla.
Both CYP2D6 and CYP1A2 catalyse the formation of the two major metabolites glucuronide conjugate of 4-hydroxy duloxetine and sulphate conjugate of 5-hydroxy,6-methoxy duloxetine.
Sekä CYP2D6 että CYP1A2 katalysoivat kahden päämetaboliitin (4- hydroksiduloksetiinin glukuronidikonjugaatti ja 5 -
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast
Imettävät äidit Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
11 milk are about one-fourth those in plasma.
Duloksetiini erittyy äidinmaitoon ja vakaantilan pitoisuudet äidinmaidossa ovat suunnilleen neljäsosa plasmassa olevasta pitoisuudesta.
Hydroxypropyl methylcellulose acetate succinate Sucrose Sugar spheres Talc Titanium dioxide (E171) Triethyl citrate.
Kapselin sisältö: hypromelloosihydroksipropyylimetyyliselluloosa- asetaattisukkinaatti sakkaroosi sokeripartikkelit talkki titaanidioksidi (E171) trietyylisitraatti.
Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Netherland BV, Grootslag 1– 5, NL- 3991 RA Houten, Alankomaat
YENTREVE 20 mg hard gastro-resistant capsules.
YENTREVE 20 mg kova enterokapseli.
The capsule has an oOpaque blue body, imprinted with ‘ 20 mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9544’.
Kapselissa on läpinäkymätön, sininen runko- osa, jossa merkintä ’ 20 mg ’ ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa tunnistenumero ’ 9544 ’.
14 Children and adolescents:
15 Lapset ja nuoret:
The initiation of treatment with YENTREVE is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
YENTREVE - hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4. 4 ja 4. 8).
Duloxetine 15 should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Varovaisuutta tulee noudattaa duloksetiinin käytössä potilaille, joiden vointi saattaa vaarantua kohonneen sydämen lyöntitiheyden tai verenpaineen nousun seurauksena.
For patients who experience a sustained increase in blood pressure while receiving duloxetine either dose reduction or gradual discontinuation should be considered (see section 4.8).
16 verenpaine pysyy korkealla hoidon yhteydessä (ks. kohta 4. 8).
In a clinical trial, adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with YENTREVE and 24% of patients taking placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi YENTREVE- hoidossa olleista potilaista noin 44%: lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 24%: lla.
A meta-analysis of placebo- controlled clinical trials of antidepressants medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Itsemurha- ajatuksia ja itsetuhoista käytöstä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (katso kohta 4. 8).
If while on YENTREVE therapy, the patient develops agitation or depressive symptoms, specialised medical advice should be sought, as depression is a serious medical condition.
Jos potilaalle kehittyy YENTREVE- hoidon aikana agitaatiota tai masennuksen oireita, alan erikoislääkäriä tulisi konsultoida, koska masennus on
If a decision to initiate antidepressant 16 pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of YENTREVE is recommended (see Section 4.2).
Jos päätetään aloittaa masennuslääkehoito, suositellaan YENTREVE- lääkityksen asteittaista lopettamista (katso kohta 4. 2).
CNS medicinal products: caution is advised when YENTREVE is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet: varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli YENTREVEn kanssa käytetään samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä tai aineita, mukaan lukien alkoholi ja sedatiivit (bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Effect of duloxetine on other medicinal products Medicinal products metabolised by CYP1A2:
18 Duloksetiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin CYP1A2: n vaikutuksesta metaboloituvat lääkeaineet:
The co-administration of duloxetine (40 17 mg twice daily) increases steady state AUC of tolterodine (2 mg twice daily) by 71%, but does not affect the pharmacokinetics of its active 5-hydroxyl metabolite and no dosage adjustment is recommended.
Duloksetiini (40 mg kahdesti vuorokaudessa) suurentaa tolterodiinin (2 mg kahdesti vuorokaudessa) AUC- arvoa vakaassa tilassa 71%, mutta ei vaikuta sen aktiivisen 5 - hydroksimetaboliitin farmakokinetiikkaan, eikä duloksetiiniannoksen säätöä suositella.
Caution is advised if YENTREVE is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli duloksetiinin kanssa annetaan samanaikaisesti pääsääntöisesti CYP2D6: n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden, terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
YENTREVE should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Kuten muidenkin serotoninergisten lääkeaineiden kohdalla, vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita jos äiti on käyttänyt duloksetiinia raskauden loppuvaiheessa. YENTRVEä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
18 Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 7977 patients, 4371 on duloxetine and 3606 on placebo) in SUI and other lower urinary tract disorders.
Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista ponnistusinkontinenssia (SUI) ja muita alempien virtsateiden häiriöitä koskevista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset ovat taulukossa 1 (kaikkiaan 7976 potilasta, 4370 sai duloksetiinia ja 3606 plaseboa).
The most commonly reported adverse events in patients treated with YENTREVE in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouthand fatigue -.
Ponnistusinkontinenssia (SUI) ja muita alempia virtsateiden häiriöitä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa YENTREVElle yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, suun kuivuminen, uupumus ja ummetus.
Cardiac Disorders
Tutkimukset Sydän
Weight decrease Weight increase Blood cholesterol increased
painon lasku, painon nousu, suurentunut verenkolesteroli
Creatine phosphokinase increased
Kreatiini - kinaasin nousu
Supra- ventricular arrhythmia, mainly atrial fibrillation
supraventriku - laariset rytmihäiriöt, etenkin eteisvärinä
Headache Dizziness Tremor Lethargy Somnolence Paraesthesia Eye Disorders
päänsärky, huimaus, vapina, vetämättö - myys, uneliaisuus, parestesia
Poor quality sleep Disturbance in attention Nervousness Dysgeusia
huono unen laatu, keskittymis - häiriö, hermostunei - suus, makuaistin - häiriö
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions Akathisia Extrapyramidal symptoms
serotoniini - oireyhtymä, psykomotorinen levottomuus, kouristukset, akatisia, extrapyrami - daalioireet
Blurred vision Ear and Labyrinth Disorders
näön hämärtyminen
Visual disturbance Mydriasis
näköhäiriöt, mydriaasi
Nausea Diarrhoea (23.3%) Vomiting Dry mouth Dyspepsia
pahoinvointi ripuli, (23, 3%), oksentelu, suun dyspepsia, kuivuminen (11, 9%) ummetus (10, 3%) Munuaiset ja virtsatiet
Gastroenteritis Stomatitis Gastritis
gastroente - riitti, stomatiitti, gastriitti, ilmavaivat, röyhtäily, pahanhajuinen hengitys
Haematochezia
veriuloste
Gastrointestina l haemorrhage
suolisto - verenvuoto
Very common
Iho ja ihonalaiskudokset
Common
virtsaamisen aloittamis - vaikeudet, dysuria, tihentynyt virtsaamistar - ve yöllä, poikkeava virtsanhaju
Uncommon
virtsasuihkun heikentyminen runsasvirtsai - suus
Rare
virtsaumpi
Very Rare
lisääntynyt hikoilu
Frequency not known
ihottuma, lisääntynyt mustelma - taipumus, yöhikoilu, kylmänhiki
(11.9%) Constipation (10.3%) Renals and Urinary Disorders
valoyliherk - kyysreaktiot, kontakti - dermatiitti, urtikaria
Flatulence Eructation Breath odour
Stevens - Johnson - oireyhtymä, angioneu - roottinen - edeema
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudokset Umpieritysjärjestelmä Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Urine flow decreased Polyuria
lihaskouristus, lihaskireys, tuki - ja liikun - taelinkipu, leukalukko kilpirauhasen vajaatoiminta
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
ruokahalun heikentyminen
Sweating increased
kuivuminen
Rash Increased tendency to bruise Night sweats Cold sweat
Infektiotaudit ja loistartunnat
Photo- sensitivity reactions Dermatitis contact Urticaria
21
Stevens- Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
kurkunpään - tulehdus Verisuonisto Pyörtyminen2
Muscoskeletal and connective tissue disorders Endocrine disorders Metabolism and Nutrition Disorders
kuumotus
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus Hypo- thyroidism
kohonnut
Muscle twitching
hyperten - siivinen
Appetite decreased Infections and infestations
hypertensio
Dehydration
verenpaine
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients) SIADH Hyponatremia
kriisi, ortostaattinen hypotensio2 ääreisosien kylmyys
Laryngitis Vascular Disorders
Yleisluontoiset ja annostuspaikan tila uupumus (10, 9%)
Flushing
vatsakipu, pruritus, heikotus,
Syncope2 Blood pressure increase
huonovointi - suus, outo olo,
Hypertensive crisis Orthostatic hypotension2Pe ripheral coldness
Kävelyhäiriö, kylmän tuntemukset
Hypertension
rintakipu
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.9%)
vilunväristyk - kuuman Immuunijärjestelmä
Abdominal pain Pruritus Weakness Chills
set
Malaise Feeling abnormal Feeling hot Thirst
tuntemukset, jano
Gait disturbance Feeling cold
Maksa ja sappi
Hyper- sensitivity
maksan vajaatoiminta, keltaisuus
Anaphylactic reaction
unettomuus, ahdistunei - suus,
20 Very common
deorientaatio, hallusinaatiot, poikkeavat unet,
Suicidal behaviour Suicidal ideation4 Mania Aggression and anger5
mania, aggressio ja viha5
Cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
korvien soimista on ilmoitettu hoidon lopettamisen jälkeen 2 * ortostaattista hypotensiota ja pyörtymistä on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa.
2 Cases of orthostatic hypotension and syncope have been reported especially at the initiation of treatment 23 See section 4.4 4 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4) 5 Cases of aggression and anger have been reported particularly early in treatment of after treatment discontinuation.
3 * * Katso kohta 4. 4 4 itsemurha- ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (katso kohta 4. 4) 5 Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), kiihtymys tai levottomuus, pahoinvointi ja/ tai oksentaminen, vapina,
It is therefore advised that when duloxetine treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Näin ollen, kun duloksetiini hoito ei ole enää tarpeellinen suositellaan hoidon asteittaista lopettamista annosta pienentämällä (kt.
Electrocardiograms were obtained from 755 duloxetine-treated patients with SUI and 779 placebo- treated patients in 12-week clinical trials.
Kohdat 4. 2 ja 4. 4) Kaksitoista viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin EKG 755: ltä duloksetiinihoitoa saaneelta ponnistusinkontinenssipotilaalta ja 779: ltä lumelääkettä saaneelta potilaalta.
There was also a small increase in fasting blood glucose and in total cholesterol in duloxetine-treated patients while those laboratory tests showed a slight decrease in the routine care group.
Duloksetiinilla hoidetussa ryhmässä oli myös pientä kasvua paastoverensokerissa ja kokonaiskolesterolissa, kun taas vastaavissa laboratoriotuloksissa oli havaittavissa lievää laskua rutiinihoitoryhmässä
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Yliannostuksen (duloksetiinin yksin tai yhteiskäytössä muiden lääkkeiden kanssa) merkkeinä ja oireina olivat uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä, kouristukset, oksentelu ja takykardia.
In animal studies, increased levels of 5-HT and NE in the sacral spinal cord, lead to increased urethral tone via enhanced pudendal nerve stimulation to the urethral striated sphincter muscle only during the storage phase of the micturition cycle.
Tämä selittäisi duloksetiinin tehokkuuden naispotilailla ponnistusinkontinenssin hoidossa.
A similar mechanism in women is believed to result in stronger urethral closure during urine storage with physical stress that could explain the efficacy of duloxetine in the treatment of women with SUI.
Duloksetiinin tehokkuutta ponnistusinkontinenssin hoidossa annoksella 40 mg x 2 on tutkittu neljässä lumelääkkeeseen vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin satunnaistettiin 1913
The efficacy of duloxetine 40 mg given twice daily in the treatment of SUI was established in four double-blind, placebo-controlled studies, that randomised 1913 women (22 to 83 years) with SUI; of these, 958 patients were randomised to duloxetine and 955 to placebo.
23 ponnistusinkontinenssia sairastavaa naista (22– 83 v); heistä 958 satuinnaistettiin saamaan duloksetiinia ja 955 lumelääkettä.
Incontinence Quality of Life (I-QOL) questionnaire scores were significantly improved in the duloxetine-treated patient group compared with the placebo-treated group (9.2 versus 5.9 score improvement, p < .001).
Elämänlaatu (I- QOL): inkontinessiiin liittyvää elämänlaatua mittaavan kyselyn pisteet paranivat merkitsevästi duloksetiiniryhmässä verrattuna lumelääkeryhmään (parannus pisteinä 9, 2 vs.
Using a global improvement scale (PGI), significantly more women
5, 9, p < 001).
22 using duloxetine considered their symptoms of stress incontinence to be improved with treatment compared with women using placebo (64.6% versus 50.1%, p < .001).
50, 1%, p < 001).
YENTREVE and Prior Continence Surgery: there are limited data that suggest that the benefits of YENTREVE are not diminished in women with stress urinary incontinence who have previously undergone continence surgery.
YENTREVE ja aiempi kontinenssileikkaus: rajallisen tiedon perusteella YENTREVEn kliininen hyöty ei ole vähäisempi potilailla, joille on ennen lääkityksen aloittamista tehty inkontinenssileikkaus.
Based upon in vitro studies, the circulating metabolites of duloxetine are considered pharmacologically inactive.
Duloksetiinin
The pharmacokinetics of duloxetine in patients who are poor metabolisers with respect to CYP2D6 has not been specifically investigated.
24 farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu potilailla, jotka ovat hitaita CYP2D6- metaboloijia.
Packs of 28, 56 and 98 capsules.
28, 56 ja 98 kapselia.
25 ANNEX II
27 LIITE II
26 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Lilly SA Avenida de la Industria No 30 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Duloxetine
YENTREVE 40 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
See leaflet for further information.
Sisältää sakkaroosia Katso pakkauselosteesta lisätietoa.
packs of 28 hard gastro-resistant capsules 56 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules 140 hard gastro-resistant capsules
28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia 140 kovaa enterokapselia
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS 30 OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
EU/ 1/ 04/ 280/ 002-005
EU/ 1/ 04/ 280/ 002- 006
98 capsules Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 98 capsules.
98 kapselia Osa kerrannaispakkausta, joka sisältää kaksi 98 kapselin pakkausta.
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X98 CAPSULES, 40 MG) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
KERRANNAISPAKKAUKSEN ULKOETIKETTI (2 X 98 KAPSELIA, 40 MG) ALUMIINIFOLIOSSA (SISÄLTÄÄ SINISEN LAATIKON)
Contains sucrose.
Sisältää sakkaroosia
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (40 mg hard gastro- resistant capsules)
37 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Duloxetine
YENTREVE 20 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
Packs of 28 hard gastro-resistant capsules Packs of 56 hard gastro-resistant capsules Packs of 98 hard gastro-resistant capsules.
28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS (20 mg hard gastro- resistant capsules)
40 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
YENTREVE 40 mg hard gastro resistant capsules YENTREVE 20 mg hard gastro resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
YENTREVE 40 mg enterokapseli, kova YENTREVE 20 mg enterokapseli, kova Duloksetiini (hydrokloridina)
What YENTREVE is and what it is used for 2.
Mitä YENTREVE on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take YENTREVE 3.
Ennen kuin käytät YENTREVE- kapseleita 3.
How to take YENTREVE 4.
Miten YENTREVE- kapseleita käytetään 4.
How to store YENTREVE 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 YENTREVE- kapselien säilyttäminen 6.
WHAT YENTREVE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ YENTREVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
YENTREVE increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
YENTREVE suurentaa serotoniini - ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
BEFORE YOU TAKE YENTREVE
YENTREVE on reseptilääke.
Do not take YENTREVE
Älä käytä YENTREVE- kapseleita
YENTREVE.
apuaineelle
- If you have liver disease.
- Jos olet raskaana tai imetät
- If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or
- Jos otat fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai
enoxacine which are used to treat some infections.
enoksasiinia, jota yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon.
41 Take special care with YENTREVE The following are reasons why YENTREVE may not be suitable for you.
43 Seuraavassa on syitä, joiden takia YENTREVE ei ehkä sovi sinulle.
- You are taking medicines to treat depression.
- Jos otat lääkkeitä masennuksen hoitoon
- You have a history of seizures (fits).
- Sinulla on esiintynyt kouristuksia
- You have a history of mania or bipolar disorder.
- Sinulla on mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- You have eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- Sinulla on silmävaivoja, kuten tietyntyyppinen glaukooma (kohonnut silmänpaine)
- You are younger than 18 years.
- Olet alle 18- vuotias
- You have high blood pressure.
- Jos sinulla on korkea verenpaine
- You are considering stopping YENTREVE (see section 3).
- Jos olet harkitsemassa YENTREVEn käytön lopettamista (katso kohta 3).
Use in children and adolescents under 18 years of age YENTREVE should not be used for children and adolescents under the age of 18 years.
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla YENTREVE- kapseleita ei pitäisi käyttää lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille.
The main ingredient of YENTREVE, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression and urinary incontinence).
YENTREVE- kapselien vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin (diabeettinen neuropatiakipu, masennus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö) käytetyissä lääkkeissä.
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI): you should not take YENTREVE with an MAOI or within 14 days of stopping an MAOI.
Älä käytä YENTREVEä samanaikaisesti MAO- estäjän kanssa äläkä ennen kuin aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua MAO- estäjän käytön lopettamisesta.
Taking an MAOI together with many prescription medicines, including YENTREVE, can cause serious or even life-threatening side effects.
MAO- estäjän käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, myös YENTREVEn kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take YENTREVE.
Pidä vähintään 14 vuorokauden tauko MAO- estäjän käytön lopettamisen jälkeen ennen YENTREVE- hoidon aloittamista.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking YENTREVE before you take an MAOI.
YENTREVE - hoidon lopettamisen jälkeen on myös pidettävä vähintään 5 vuorokauden tauko ennen MAO- estäjän käytön aloittamista.