natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rapilysin reduced the incidence of heart failure better than streptokinase and was equally effective in reducing death, and as effective as alteplase at preventing death and strokes.
Rapilysin vähensi sydämen toiminnanvajavuuden esiintyvyyttä paremmin kuin streptokinaasi ja oli yhtä tehokas kuolemantapausten ehkäisemisessä, ja se oli yhtä tehokas kuin alteplaasi kuolemien ja aivohalvausten estämisessä.
The main side effect of Rapilysin is bleeding (such as a bruise at the site of injection).
Rapilysinin pääasiallinen sivuvaikutus on verenvuoto (kuten mustelma injektiokohdassa).
If bleeding occurs in the brain, this can lead to a stroke, which can be life-threatening.
Jos verenvuotoa esiintyy aivoissa, se voi johtaa aivohalvaukseen, joka voi olla hengenvaarallinen.
Other less common side effects are chest pains, low blood pressure and shortness of breath.
Muita, harvinaisempia sivuvaikutuksia ovat rintakipu, alhainen verenpaine ja hengästyminen.
For the full list of all side effects reported with Rapilysin, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Rapilysinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rapilysin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to reteplase or any of the other ingredients, who are at risk of bleeding because of high blood pressure, previous bleeding, etc., who have severe liver or kidney disease or who are taking oral anticoagulants.
Rapilysinia ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) reteplaasille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle, joilla on verenvuodon riski korkean verenpaineen, aikaisemman verenvuodon ym. vuoksi, joilla on vaikea maksa - tai munuaissairaus tai jotka käyttävät suun kautta otettavia veren hyytymistä estäviä lääkkeitä.
They recommended that Rapilysin be given marketing authorisation (made available to doctors).
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rapilysinin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa potilaita, jotka tarvitsevat trombolyyttista hoitoa akuutin sydäninfarktin vuoksi. suositteli suositteli myyntiluvan myöntämistä Rapilysinille (vapauttamista lääkärien käyttöön).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rapilysin on 9 November 2001.
Muita tietoja Rapilysinista Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Rapilysinille 9. 11. 2001.
The marketing authorisation holder is Roche Registration Limited.
Myyntiluvan haltija on Roche Registration Limited.
The full EPAR for Rapilysin can be found here.
Rapilysinia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 02-2006
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2006.
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Lääkemuoto
Powder and solvent for Intravenous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: prefilled syringe (glass)
Injektiokuiva- aine: injektiopullo (lasi) Liuotin: esitäytetty ruisku (lasi)
2 vials 2 prefilled syringes 2 reconstitution devices and 2 needles 19 G l
2 injektiopulloa 2 esitäytettyä ruiskua 2 käyttöön- valmistamisneulaa ja 2 neulaa 19 G l
Rapilysin 10 U powder and solvent for solution for injection.
Rapilysin 10 U, injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
1 vial contains 10 U* reteplase ** in 0.56 g powder 1 prefilled syringe contains 10 ml water for injections.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
The reconstituted solution contains 1 U reteplase per ml.
Valmis liuos sisältää reteplaasia 1 U/ ml.
* Potency of reteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for reteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
* Reteplaasin vahvuus ilmaistaan yksikköinä (U) käyttäen spesifistä reteplaasin referenssistandardia, joten yksikköjä ei voida verrata muiden trombolyyttisten aineiden yksiköihin
** Recombinant plasminogen activator produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
** Rekombinantti plasminogeeniaktivaattori, joka on valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla Escherichia colia käyttäen
White powder and clear colourless liquid (water for injections).
Valkoinen injektiokuiva- aine ja kirkas, väritön neste (injektionesteisiin käytettävä vesi).
Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 12 hours after the onset of acute myocardial infarction AMI symptoms.
Hoito aloitetaan 12 tunnin sisällä akuutin sydäninfarktin oireiden alkamisesta.
Reteplase is supplied as a freeze-dried substance in vials.
Reteplaasia on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuiva- aineena injektiopullossa.
The lyophilisate is reconstituted with the contents of the accompanying syringe (see section 6.6).
Injektioneste valmistetaan lisäämällä mukana olevan ruiskun sisältö injektiokuiva- aineeseen (ks. kohta 6. 6).
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei saa injisoida saman letkuston kautta samaan aikaan, ennen eikä jälkeen Rapilysin- injektion.
This applies to all products including heparin, and acetylsalicylic acid, which should be administered before and following the administration of reteplase to reduce the risk of re-thrombosis.
Nämä annetaan ennen reteplaasia ja sen jälkeen, jotta tromboosin uusiutumisriski vähenisi.
In those patients where the same line has to be used, this line (including Y-line) must be flushed thoroughly with 0.9% sodium chloride or 5% dextrose solution prior to and following the Rapilysin injection.
Jos potilaalle on välttämätöntä antaa muita lääkkeitä käyttäen samaa letkustoa (myös Y- letku), se on huuhdeltava huolellisesti 0, 9- prosenttisella NaCl- liuoksella tai 5- prosenttisella dekstroosiliuoksella ennen ja jälkeen Rapilysin- injektion.
2 Dosage of Rapilysin
2 Rapilysinin annostus
Rapilysin is administered as a 10 U bolus dose followed by a second 10 U bolus dose 30 minutes later (double bolus).
Rapilysiniä annetaan kahtena 10 U: n boluksena 30 minuutin välein ("double bolus").
Heparin and acetylsalicylic acid should be administered before and following the administration of Rapilysin to reduce the risk of rethrombosis.
Tromboosin uusiutumisriskin vähentämiseksi hepariinia ja asetyylisalisyylihappoa tulee antaa ennen ja jälkeen Rapilysin- injektioiden.
The recommended dose of heparin is 5000 I. U. given as a bolus injection prior to reteplase therapy followed by an infusion of 1000 I. U. per hour starting after the second reteplase bolus.
Suositeltu hepariiniannos on 5000 IU bolusinjektiona ennen reteplaasihoidon aloittamista sekä infuusiona nopeudella 1000 IU/ tunti toisen reteplaasi- injektion jälkeen.
Heparin should be administered for at least 24 hours, preferably for 48 – 72 hours, aiming to keep aPTT values 1.5 to 2 times normal.
Hepariinia tulisi antaa vähintään 24, mielellään 48– 72 tunnin ajan pyrkien pitämään aPTT- arvot 1, 5– 2- kertaisina normaaliarvoihin verrattuna.
The initial dose of acetylsalicylic acid prior to thrombolysis should be at least 250 mg (250 – 350 mg) followed by 75 – 150 mg/ day at least until discharge.
Ennen liuotushoitoa annettavan asetyylisalisyylihapon aloitusannoksen tulisi olla ainakin 250 mg (250– 350 mg), jonka jälkeen annetaan 75– 150 mg/ vrk ainakin kotiuttamiseen saakka.
Use in children There is no experience in children
Käyttö lapsilla Valmisteen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.
Hypersensitivity to reteplase, polysorbate 80 or any of the other ingredients.
Yliherkkyys reteplaasille, polysorbaatti 80: lle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
- known haemorrhagic diathesis
- tunnettu vuototaipumus
- patients with current concomitant therapy with oral anticoagulants (e. g. warfarin sodium)
- samanaikainen oraalinen antikoagulanttihoito, esim. varfariini
- intracranial neoplasm, arteriovenous malformation or aneurysm
- kallonsisäinen kasvain, AV- malformaatio tai aneurysma
- neoplasm with increased bleeding risk
- kasvain, johon liittyy lisääntynyt vuotoriski
- history of cerebrovascular accident
- aikaisempi aivoverisuonitapahtuma
- recent (< 10 days) prolonged and vigorous external heart massage
- äskettäinen (10 vrk: n kuluessa), pitkään kestänyt ja voimaperäinen ulkoinen sydänhieronta
- severe uncontrolled hypertension
- vaikea hallitsematon hypertonia
- active peptic ulceration
- aktiivinen maha - tai pohjukaissuolihaava
- portal hypertension (oesophageal varices)
- portahypertensio (ruokatorven laskimolaajentumat)
- severe liver or renal dysfunction
- vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- acute pancreatitis, pericarditis, bacterial endocarditis
- akuutti pankreatiitti, perikardiitti, bakteeriendokardiitti
- within 3 months of severe bleeding, major trauma or major surgery (e. g. coronary artery bypass
- vaikea vuoto, huomattava vamma tai suuri leikkaus (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus,
graft, intracranial or intraspinal surgery or trauma), obstetrical delivery, organ biopsy, previous puncture of non-compressible vessels.
kallonsisäinen tai selkäydinkanavaan kohdistunut leikkaus tai vamma), synnytys tai elinbiopsia viimeisen kolmen kuukauden aikana sekä aikaisempi verisuonipunktio suoneen, joka ei ole komprimoitavissa.
For information on product incompatibilities see section 6.2
Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 6. 2.
- recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within 10 days)
- tuore gastrointestinaalinen tai urogenitaalinen vuoto (10 vrk: n sisällä)
- high likelihood of left heart thrombus, e. g. mitral stenosis with atrial fibrillation
- suuri todennäköisyys vasemman sydänpuoliskon trombille, esim. mitraalistenoosi, johon liittyy
- septic thrombophlebitis or occluded arteriovenous cannula at seriously infected site
- septinen tromboflebiitti tai tukkoon mennyt AV- suntti vaikeasti infektoituneessa kohdassa
- any other condition in which bleeding constitutes a significant hazard or would be particularly
- mikä tahansa muu tila, jossa vuoto aiheuttaisi merkittävää vaaraa tai olisi erityisen vaikea
difficult because of its location
sijaintinsa vuoksi
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cut down sites and needle puncture sites).
Siksi liuotushoito vaatii mahdollisten vuotokohtien huolellista tarkkailua (mm. katetrin pistoskohdat, valtimo - ja laskimopistoskohdat, viiltokohdat ja neulan pistoskohdat).
Caution should be employed when used with other medicinal products affecting haemostasis such as heparin, low-molecular-weight heparins, heparinoids, oral anticoagulants and antiplatelet agents other than acetylsalicylic acid, such as dipyridamole, ticlopidine, clopidogrel or glycoprotein IIb/ IIIa receptor antagonists.
Tällaisia lääkkeitä ovat hepariini, pienimolekyyliset hepariinit, heparinoidit, oraaliset antikoagulantit ja verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet (muut kuin asetyylisalisyylihappo), kuten dipyridamoli, tiklopidiini, klopidogreeli tai glykoproteiininestäjät (GPIIb/ IIIa- estäjät).
In addition, the second bolus of reteplase should not be given if the serious bleeding occurs before it is administered.
Myös toinen reteplaasi- injektio jätetään antamatta, mikäli ennen sitä ilmaantuu vaikea vuoto.
Most patients who have bleeding can be managed by interruption of thrombolytic and anticoagulant therapy, volume replacement and manual pressure applied to an incompetent vessel.
Useimmat vuotokomplikaatioita saavista potilaista voidaan hoitaa keskeyttämällä liuotus - ja antikoagulanttihoidot, huolehtimalla volyymi - korjauksesta ja painamalla vuotavia suonia.
A target fibrinogen level of 1 g/ l is desirable with cryoprecipitate or fibrinogen infusion.
Kryopresipitaattia tai fibrinogeenia annettaessa fibrinogeenin tavoitetaso on 1 g/ l.
4 Arrhythmias
4 Rytmihäiriöt
It is strongly recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/ or ventricular tachyarrhythmias (e. g. ventricular tachycardia or fibrillation) be available when reteplase is administered.
Bradykardian ja/ tai merkittävien kammioperäisten takyarytmioiden (esim. kammiotakykardia tai kammiovärinä) hoitoon tarkoitettu lääkitys on ehdottomasti suositeltavaa pitää saatavilla reteplaasin annon yhteydessä.
However, no antibody formation to the reteplase molecule has been observed.
Toisaalta vasta - aineiden muodostumista reteplaasimolekyylille ei ole todettu.
No interaction studies with reteplase and medicinal product commonly administered in patients with AMI have been performed.
Interaktiotutkimuksia reteplaasilla ja muilla akuutin sydäninfarktin hoidossa käytettävillä lääkkeillä ei ole tehty.
Heparin, vitamin K antagonists and medicinal product that alter platelet function (such as acetylsalicylic acid, dipyridamole and abciximab) may increase the risk of bleeding if administered prior to, during or after reteplase therapy.
Hepariini, K- vitamiiniantagonistit ja trombosyyttifunktiota muuttavat lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo, dipyridamoli ja absiksimabi) voivat lisätä vuotoriskiä, jos niitä annetaan ennen reteplaasihoitoa, sen aikana tai sen jälkeen.
For information on product incompatibilities see section 4.2.
Yhteensopimattomuudet, ks. kohta 4. 2.
The only relevant available animal data refer to studies performed in rabbits, which showed vaginal bleedings associated with abortions (see section 5.3) The potential risk for humans is unknown.
Mahdollinen riski ihmiselle on tuntematon.
As with other thrombolytic agents, recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema have been reported frequently as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Kuten muidenkin trombolyyttisten aineiden käytön yhteydessä, uusiutuvaa iskemiaa/ rintakipua, hypotensioa ja sydämen vajaatoimintaa/ keuhkoödeema on raportoitu sydäninfarktin ja/ tai liuotushoidon seurauksena.
The frequency of the adverse drug reactions is described using the following convention:
Haittavaikutusten esiintymistiheys esitetään seuraavalla tavalla:
Very common Common Uncommon Rare Very rare
Hyvin yleinen Yleinen Epätavallinen Harvinainen Hyvin harvinainen
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ 1/ 1,000 ,< 1/100 ≥ 1/10 ,000 >, < 1/ 1,000 < 1/ 10,000, (including isolated reports)
≥ 1/ 10 ≥ 1/ 100, < 1/ 10 ≥ > 1/ 1000, < 1/ 100 ≥ > 1/ 10000, < 1/ 1000 < 1/ 10000, (mukaan lukien yksittäiset raportit)
5
5 Verenvuoto
- very common: bleeding at the injection site (e. g. haematoma)
- hyvin yleinen: verenvuoto pistoskohdassa (esim. hematooma)
- common: as gastrointestinal (haematemesis, melena), gingival or genitourinary bleeding
yleinen: gastrointestinaalinen verenvuoto (esim. verioksennukset, - ulosteet), ienverenvuoto tai
- uncommon: haemopericardium, retroperitoneal bleeding, cerebral haemorrhage, epistaxis,
urogenitaalinen verenvuoto
haemoptysis, eye haemorrhage and ecchymosis were observed.
- melko harvinainen: sydänpussin verenkertymä, vatsakalvontakainen verenvuoto,
Reports of intracranial bleeding, many of which are fatal, are of particular concern.
aivoverenvuoto, nenäverenvuoto, veriyskökset, silmäverenvuoto ja mustelmat
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and / or thrombolytic administration.
Kuten muidenkin trombolyyttisten aineiden käytön yhteydessä, seuraavia tapahtumia on raportoitu sydäninfarktin ja/ tai liuotushoidon seurauksena.
- very common: recurrent ischaemia / angina, hypotension and heart failure / pulmonary oedema
hyvin yleinen: uusiutuva iskemia/ rintakipu, hypotensio ja sydämen
- common: arrhythmias (e. g.
yleinen: rytmihäiriöt (esim.
AV block, atrial fibrillation / flutter, ventricular tachycardia /
AV- katkos, eteisvärinä/ lepatus, kammiotakykardia/ värinä,
fibrillation, electromechanical dissociation (EMD)), cardiac arrest, cardiogenic shock and reinfarction
elektromekaaninen dissosiaatio (EMD)), sydämenpysähdys, kardiogeeninen sokki ja sydäninfarktin uusiutuminen.
- uncommon: mitral regurgitation, pulmonary embolism, other systemic embolism / cerebral
melko harvinainen: mitraalivuoto, keuhkoembolia, muu systeeminen embolisaatio/ aivoembolia
embolism and ventricular septal defect
ja kammioväliseinädefekti.
These cardiovascular events can be life-threatening and may lead to death.
Nämä kardiovaskulaariset tapahtumat voivat olla henkeä uhkaavia ja johtaa kuolemaan.
- uncommon: cerebral haemorrhage was observed.
melko harvinainen: aivoverenvuoto
- very rare: events related to the nervous system (e. g. epileptic seizure, convulsion, aphasia,
hyvin harvinainen: hermostoon liittyviä tapahtumia (esim. epileptinen kohtaus, kouristus, afasia,
speech disorder, delirium, acute brain syndrome, agitation, confusion, depression, psychosis)
puhehäiriöt, delirium, akuutti aivo- oireyhtymä, kiihtyneisyys, sekavuus, masentuneisuus, psykoosi).
- very common: haemorrhage at the injection site (e. g. haematoma); a local reaction at injection
- hyvin yleinen: verenvuotoa pistoskohdassa (esim. mustelma), paikallinen reaktio
site for example a burning sensation can occur.
pistoskohdassa, esim. polttelun tunne.
- uncommon: hypersensitivity reactions (e. g. allergic reactions)
melko harvinainen: yliherkkyysreaktiot (esim. allergiset reaktiot).
- very rare: serious anaphylaxis/ anaphylactoid reactions
hyvin harvinainen: vakavat anafylaktiset/ anafylaktoidiset reaktiot.
Available evidence on reteplase does not indicate an antibody-mediated origin of these hypersensitivity reactions.
-
6 4.9 Overdose
6 Käytettävissä olevat tiedot eivät viittaa siihen, että nämä reteplaasiin liittyvät yliherkkyysreaktiot olisivat vasta- ainevälitteisiä.
In the event of overdosage one might expect depletion of fibrinogen and other blood coagulation components (e. g. coagulation factor V) with a consequent risk of bleeding.
Yliannostustapauksessa on odotettavissa fibrinogeenin ja muiden hyytymistekijöiden (esim. hyytymistekijä V: n) vähenemistä ja sen seurauksena vuotoriski
For further information see section 4.4, section bleeding.
Lisätiedot, ks. kohta 4. 4, kohta Verenvuoto.
Pharmaco-therapeutic group: antithrombotic agent, ATC Code:
Antitromboottiset lääkeaineet, ATC- koodi:
Reteplase is a recombinant plasminogen activator that catalyzes the cleavage of endogenous plasminogen to generate plasmin.
Reteplaasi on yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu plasminogeeniaktivaattori, joka katalysoi endogeenisen plasminogeenin pilkkoutumisen plasmiiniksi.
Reteplase (10+10 U) dose-dependently reduces plasma fibrinogen levels by about 60 to 80%.
Reteplaasi (10 + 10 U) alentaa annoksesta riippuen plasman fibrinogeenipitoisuutta noin 60– 80%.
The fibrinogen level normalises within 2 days.
Sen jälkeen seuraa rebound- ilmiö, kuten muillakin plasminogeeniaktivaattoreilla.
Reductions of plasma levels of plasminogen and α 2-antiplasmin normalise within 1 to 3 days.
Plasminogeenin ja α2- antiplasmiinin alentuneet plasmapitoisuudet normalisoituvat 1– 3 vuorokaudessa.
Coagulation factor V, clotting factor VIII, α 2-macroglobulin, and C1-esterase inhibitor are only slightly reduced and normalise within 1 to 2 days.
Hyytymistekijät V, VIII, α2- makroglobuliini ja C1- esteraasin inhibiittori laskevat vain vähäisessä määrin ja normalisoituvat 1– 2 päivässä.
Plasminogen activator inhibitor 1 (PAI-1) activity can be reduced to around zero, but rapidly normalises within two hours showing a rebound phenomenon.
Plasminogeeniaktivaattorin inhibiittori 1: n (PAI- 1) aktiivisuus voi pudota lähes nollaan, mutta normalisoituu nopeasti kahden tunnin kuluessa rebound - ilmiön myötä.
Prothrombin activation fragment 1 levels and thrombin-antithrombin III-complexes increase during thrombolysis indicating thrombin production of which the clinical relevance is unknown.
Protrombiinin aktivaatiofragmentti 1: n pitoisuudet ja trombiini- antitrombiini III - kompleksit lisääntyvät trombolyysin aikana osoituksena trombiinin tuotannosta; tämän kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tunneta.
6000 patients showed that reteplase reduced the incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) in a significant manner and was at least equally effective in terms of reducing mortality (primary efficacy criterion) when compared to streptokinase.
Laaja, noin 6000 potilaalla tehty vertaileva mortaliteettitutkimus (INJECT) osoitti, että reteplaasi vähensi merkitsevästi sydämen vajaatoiminnan esiintyvyyttä (secondary efficacy criterion) ja oli streptokinaasiin verrattuna ainakin yhtä tehokas kuolleisuuden vähentäjä (primary efficacy criterion).
In two clinical trials aiming primarily at coronary artery patency (RAPID I and II) reteplase was associated with higher early patency rates (primary efficacy criterion), as well as with a lower incidence of heart failure (secondary efficacy criterion) than alteplase (3 hour and "accelerated" dosage regimens).
Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa (RAPID I ja II), joissa tarkasteltiin ensi sijassa sepelvaltimoiden pysymistä avoimena, todettiin reteplaasihoidon yhteydessä enemmän aikaisen vaiheen avoimena pysymistä (primary efficacy criterion) ja vähemmän sydämen vajaatoimintaa (secondary efficacy criterion) kuin alteplaasin yhteydessä (kolmen tunnin ja “ nopeutetut “ antotavat).
7.89%, alteplase 7.88%, p = 0.99).
Noin 15000 potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa, jossa verrattiin reteplaasia nopeutetusti annettuun alteplaasiin (GUSTO III) (2: 1 randomisaatio reteplaasi: alteplaasi), ei todettu tilastollisesti erilaisia tuloksia primaarisessa päävasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa (reteplaasi 7, 47%, alteplaasi 7, 23%, p = 0, 61) tai kombinoidussa vasteessa eli 30 päivän kuolleisuudessa ja ei- fataaleissa, vammauttavissa aivohalvauksissa (reteplaasi 7, 89%, alteplaasi 7, 88%, p = 0, 99).
Overall stroke rates were 1.64% in the reteplase and 1.79% in the alteplase group.
Aivohalvauksia esiintyi 1, 64%: lla reteplaasi - ja 1, 79%: lla alteplaasiryhmässä.
In the reteplase group, 49.4% of these strokes were fatal and 27.1% were disabling.
Reteplaasiryhmässä näistä aivohalvauksista 49, 4% oli fataaleja ja 27, 1% vammauttavia.
In the alteplase group 33.0% were fatal and 39.8% were disabling.
Alteplaasiryhmässä 33, 0% oli fataaleja ja 39, 8% vammauttavia.
Following intravenous bolus injection of 10 + 10 U in patients with acute myocardial infarction reteplase antigen is distributed in plasma with a dominant half-life (t1/ 2α) of 18±5 min and eliminated with a terminal half-life (t1/ 2ß) of 5.5 hours±12.5 min at a clearance rate of 121±25 ml/ min.
Laskimonsisäisten 10 + 10 U: n bolusinjektioiden jälkeen akuutissa sydäninfarktissa reteplaasiantigeeni jakautuu plasmaan, ja sen jakautumisen puoliintumisaika (t1/ 2α) on 18 ± 5 minuuttia ja eliminaation puoliintumisaika (t1/ 2β) 5, 5 tuntia ± 12, 5 minuuttia poistumanopeudella 121 ± 25 ml/ min.
Reteplase activity is cleared from the plasma at a rate of 283±101 ml/ min, resulting in a dominant half-life (t1/ 2α) of 14.6±6.7 min and a terminal half-life (t1/ 2ß) of 1.6 hours±39 min.
7 jakautumisen puoliintumisaikaan (t1/ 2α) 14, 6 ± 6, 7 minuuttia ja eliminaation puoliintumisaikaan (t1/ 2β) 1, 6 tuntia ± 39 minuuttia.
7 Additional studies in human plasma samples in vitro suggest that complexation with C1-inactivator, α 2-antiplasmin and α 2-antitrypsin contributes to the inactivation of reteplase in plasma.
Lisätutkimukset ihmisen plasmanäytteillä in vitro viittaavat siihen, että kompleksinmuodostus C1 - inaktivaattorin, α2- antiplasmiinin ja α2- antitrypsiinin kanssa myötävaikuttaa reteplaasin inaktivaatioon plasmassa.
The relative contribution of the inhibitors to inactivation of reteplase decreases as follows:
Inhibiittoreiden suhteellinen vaikutus reteplaasin inaktivaatioon vähenee seuraavalla tavalla:
C1-inactivator > α 2- antiplasmin > α 2-antitrypsin.
C1- inaktivaattori > α2- antiplasmiini > α2- antitrypsiini.
The predominant acute symptom after single high doses of reteplase in rats and rabbits was transient apathy shortly after injection.
Reteplaasin korkeiden kerta- annosten jälkeen vallitseva akuutti oire rotilla ja kaniineilla oli ohimenevä apatia pian injektion jälkeen.