natgillin/translations-raw huggingface dataset:
who failed to show catch-up growth by 4 years of age or later.
kun lapsi ei ole saanut kasvua kiinni neljään ikävuoteen mennessä (tai myöhemmin).
69
69 Ole erityisen varovainen Omnitropen suhteen
- If you have diabetes mellitus or a family history of diabetes mellitus.
- Jos sinulla on diabetes tai suvussasi on diabetes.
Insulin therapy may need
Insuliinihoitoa saattaa joutua muuttamaan tai
to be adjusted or started after somatropin therapy is initiated.
aloittamaan aloitettaessa somatropiinihoitoa.
Before starting on Omnitrope, you should be checked for breathing problems and respiratory infections by a doctor, even if you have not been experiencing any symptoms of breathing difficulty.
Ennen Omnitrope® - hoidon aloittamista lääkärin olisi tutkittava sinut hengitysongelmien ja hengitystietulehdusten varalta, vaikka sinulla ei olisikaan mitään hengitysvaikeuksiin viittaavia oireita.
- In patients born SGA, other medical reasons or treatments that could explain the growth
- Kokemusta Silver- Russellin oireyhtymää sairastavista potilaista on rajoitettua.
Therefore,
- Osa pituudesta, joka saavutetaan, kun lyhyitä SGA- lapsia/ nuorilla hoidettiin kasvuhormonilla
After reconstitution, one ml contains 15 mg benzyl alcohol.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen yksi ml sisältää 15 mg betsyylialkoholia.
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Se saattaa aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita vauvoilla ja alle 3 - vuotiailla lapsilla.
Omnitrope 5 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 5 mg/ ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ ml powder and solvent for solution for injection.
Se tulee antaa ainoastaan Omnitrope Pen L - kynällä, joka on Omnitrope 5 mg/ ml injektiokuiva- aineen ja liuottimen, liuosta varten, käyttöön erityisesti kehitetty annostelulaite.
Omnitrope is given through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Omnitrope annetaan lyhyellä injektioneulalla ihonalaiseen rasvakudokseen.
For instructions on how to inject Omnitrope, see section “ How to inject Omnitrope” below.
Omnitropen pisto- ohjeet voit katsoa kohdasta "Kuinka pistät Onmitropea".
71 How much and how often to use Omnitrope
Kuinka paljon ja kuinka usein Omnitropea käytetään
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope and treatment schedule.
Lääkärisi kertoo sinulle yksilöllisen Omnitrope- annoksesi ja hoitoaikataulun.
Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Annosta saatetaan joutua muuttamaan ajan kuluessa, riippuen painosi noususta ja vasteestasi.
If you use more Omnitrope than you should
71 Jos käytät enemmän Omnitropea kuin Sinun pitäisi
How to inject Omnitrope 5 mg/ ml
Kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ ml - valmistetta
The following instructions explain how to inject Omnitrope 5 mg/ ml yourself.
Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ ml - valmistetta itse.
- a vial with Omnitrope 5 mg/ ml powder for solution for injection.
- Injektiopullo, jossa on Omnitrope 5 mg/ ml - injektiokuiva- aine.
- a cartridge with solvent for Omnitrope 5 mg/ ml.
- Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope 5 mg/ ml - liuotin, liuosta
- a transfer set for mixing and transferring the reconstituted solution
- Liuotusväline sekoittamiseen ja käyttövalmiiksi saatetun liuoksen
back into the cartridge (see Instructions for Use of the pen injector).
siirtämiseen takaisin sylinteriampulliin (katso kynän käyttöohjeet).
- the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen L - kynä on erityisesti Omnitrope 5, 0 mg/ ml -
use with Omnitrope 5 mg/ ml reconstituted solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
valmistetta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso kynän ja liuotusvälineen käyttöohjeet).
- a pen needle for subcutaneous injection.
- Kynäneula ihonalaista pistosta varten
- Remove the protective cap from the vial.
- Poista suojatulppa pullosta.
With a cleansing swab,
Desinfioi sekä jauhepullon että
disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
liuotinta sisältävän sylinteriampullin kumitulpat puhdistuslapulla.
- Use the transfer set for transferring all the solvent from the
- Käytä liuotusvälinettä, jotta saat siirrettyä kaiken liuottimen
cartridge into the vial.
sylinteriampullista kuiva- ainepulloon.
- Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using
- Siirrä liuennut liuos takaisin sylinteriampulliin liuotusvälineen
the transfer set.
avulla.
- Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for
- Laita sylinteriampulli, jossa on liuennut liuos, Omnitrope - kynään.
injection.
Noudata kynän käyttöohjetta.
Follow the Instructions for Use of the pen injector.
Aseta kynä valmiiksi valitsemalla annos.
To setup the pen dial the dose.
72
with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline).
jossa on rasvaa ihon ja lihaksen välissä, kuten reisi tai vatsa (paitsi navan alue ja vyötärölinja).
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and
- Varmista että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä
that you change the places where you inject, as you have been taught.
edellisestä pistospaikasta ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught
- Pistä neula ihoon kuten lääkärisi on sinulle opettanut.
- After injection, press the injection site with a small bandage or
- Pistoksen jälkeen; paina pistoskohtaa pienellä steriilillä
- Take the needle off the pen using the outer needle cap, and discard
- Irrota neula kynästä käyttäen ulompaa neulasuojusta ja hävitä
the needle.
neula.
This will keep the Omnitrope solution sterile and prevent leaking.
Näin pidät Omnitrope liuoksen steriilinä ja estät vuodon.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Jätä sylinteriampulli kynään, laita kynän tulppa takaisin kiinni ja
in the refrigerator.
säilytä kynä jääkaapissa.
Do
Älä käytä
not use if the solution is cloudy or contains particles.
liuosta, jos se on samea tai siinä on hiukkasia.
Like all medicines, Omnitrope can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Omnitrope: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
73 General disorders and reactions at the injection site
Ota yhteyttä lääkäriisi jos sinulle tulee alla kuvattuja oireita.
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
73 Hyvin harvinaiset Harvinaiset Melko harvinaiset Yleiset (esiintyy (esiintyy (esiintyy (esiintyy harvemmalla kuin vähintään yhdellä vähintään yhdellä vähintään yhdellä yhdellä 10 000 10 000 henkilöstä, 1 000 henkilöstä, 100 henkilöstä, potilaasta) mutta mutta mutta harvemmalla kuin harvemmalla kuin harvemmalla kuin yhdellä yhdellä 100 yhdellä 10 1 000 potilaasta) potilaasta) potilaasta) Vauvoilla/ lapsilla / Vauvoilla/ lapsilla / Yleisoireet ja nuorilla: lievä nuorilla: antopaikassa edeema ohimenevät, todettavat haitat paikalliset ihoreaktiot
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
Aikuisilla: karpaalitunnelioir eyhtymä
Diabetes mellitus
Umpieritys Immuunijärjestel mä Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet
Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Luusto, lihakset ja sidekudos
74 Nervous system
Hermosto
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Nämä oireet ovat yleisiä aikuisilla, mutta melko harvinaisia vauvoilla, lapsilla ja nuorilla.
They are consequences of carpal tunnel syndrome (constriction of the nerve supplying part of the palm of the hand), which has been observed mainly in adults.
Nämä haitat ovat seurausta 74 karpaalitunnelioireyhtymästä (kämmenhermon puristumisesta johtuva oireisto), jota on havaittu pääosin aikuisilla.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
- After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a
Kynä säilytetään
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 21 days.
jääkaapissa, 2 - 8 °C: ssa, ja sitä tulee käyttää korkeintaan 21 vuorokautta.
The active substance of Omnitrope is somatropin (5 mg/ ml) in a vial.
Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini (5 mg/ ml) injektiopullossa.
Powder: glycine
Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi bentsyylialkoholi
75 disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
75 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus- koot
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe injektiopullossa (5 mg)), liuotin sylinteriampullissa (1 ml).
76 Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti Sandoz d. d.
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E S-254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Sverige Sandoz AB Berga Allé 1E S- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
77 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
78 PACKAGE LEAFLET:
78 PAKKAUSSELOSTE
Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection
Omnitrope 3, 3 mg/ ml injektioneste, liuos
- with growth disturbance in short children/ adolescents born small for gestational age (SGA),
- Lyhyiden, raskausviikkoihin nähden pieninä syntyneiden lasten (SGA) kasvuhäiriöissä, kun
who failed to show catch-up growth by 4 years of age or later.
lapsi/ nuori ei ole saanut kasvua kiinni neljänteen ikävuoteen mennessä (tai myöhemmin).
BEFORE YOU USE OMNITROPE
ENNEN KUIN KÄYTÄT OMNITROPE – VALMISTETTA 2.
Diagnosis and therapy with Omnitrope should be initiated and monitored by doctors who are appropriately qualified and experienced in the diagnosis and management of patients with growth disorders.
Diagnoosista ja Omnitrope- hoidon aloittamisesta ja seurannasta tulee vastata lääkäri, jolla on pätevyys ja kokemusta tämän lääkkeen käyttöaiheiden diagnosoinnista ja kasvuhäiriöitä sairastavien potilaiden hoidosta.
79
79 Ole erityisen varovainen Omnitropen suhteen
to be adjusted or started after somatropin therapy is initiated.
aloittamaan se aloitettaessa somatropiinihoitoa.
- Hypothyroidism (decrease in thyroid gland function) may develop during therapy with
- Hypotyreoosi (kilpirauhasen toiminnan heikentyminen) saattaa kehittyä somatropiinihoidon
Hypothyroidism may reduce the optimal response to somatropin.
Hypotyroidismi saattaa heikentää vastetta somatropiinille.
- Experience in patients above 60 years of age is limited.
- Kokemusta yli 60- vuotiaista potilaista on vähän.
Patients with chronic renal insufficiency (CRI)
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
- In patients with CRI, somatropin therapy should not be started unless the function of the kidney
- Munuaisten vajaatoiminta potilailla somatropiinihoitoa ei saa aloittaa ennen kuin munuaisten
is below 50 percent of normal.
toiminta on alle 50% normaalista.
Conservative treatment for CRI should be continued during treatment with somatropin.
Munuaisten vajaatoiminnan konservatiivista hoitoa voidaan jatkaa somatropiinihoidon aikana.
After kidney transplantation, treatment with somatropin should be stopped.
Munuaissiirron jälkeen somatropiinihoito tulee lopettaa.
Patients with Prader-Willi syndrome (PWS)
Potilaat, joilla on Prader- Willin oireyhtym (PWS)
- In patients born SGA, other medical reasons or treatments that could explain the growth
- Kokemusta Silver- Russellin oireyhtymää sairastavista potilaista on vähäistä.
- Some of the height gain obtained with treating short children/ adolescents born SGA with
- Osa pituudesta, joka saavutetaan, kun lyhyitä SGA- lapsia / - nuoria hoidettiin kasvuhormonilla
It is especially important to tell your doctor if you are taking any medicine for diabetes, thyroid disorder or any anticonvulsants, ciclosporin or steroid hormones such as oestrogens, progesterone or corticosteroids.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi, jos käytät lääkettä diabetekseen, kilpirauhasen vajaatoimintaan tai mitään kouristuslääkkeitä, siklosporiinia tai steroidihormoneja, kuten estrogeeneja, progestiineja tai kostikosteroideja.
A dose adjustment may be needed for these medicines.
Näiden lääkkeiden annosten sovittaminen saattaa olla tarpeen.
Treatment with Omnitrope should be interrupted during pregnancy.
Omnitrope- hoito tulee keskeyttää raskauden ajaksi.
Ask your doctor for advice before using Omnitrope if you are breast-feeding.
Jos imetät, kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Omnitropen käyttöä.
One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Yksi ml sisältää 9 mg betsyylialkoholia.
Omnitrope 3.3 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 3, 3 mg/ ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
For instructions on how to inject Omnitrope, see section “ How to inject Omnitrope” below.
Omnitropen pisto- ohjeet voit katsoa kohdasta "kuinka pistät Onmitropea".
81 How much and how often to use Omnitrope
Miten usein ja miten paljon Omnitropea käytetään
Please do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Älä muuta annostusta tai aikataulua ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Annosta saatetaan joutua muuttamaan ajan kuluessa, riippuen painosi noususta ja hoitovasteesta.
If you use more Omnitrope than you should
81 Jos käytät enemmän Omnitropea kuin Sinun pitäisi
Acute overdose may lead initially to hypoglycaemia (decrease in blood glucose) and subsequently to hyperglycaemia (increase in blood glucose).
Akuutti yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan ja myöhemmin hyperglykemiaan.
How to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml
Kuinka pistät Omnitrope 3, 3 mg/ ml - valmistetta
The following instructions explain how to inject Omnitrope 3.3 mg/ ml yourself.
Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 3, 3 mg/ ml - valmistetta itse.
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for injection.
Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät injektion vaatimukset ja menettelytavat.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Valmistelut Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat:
- a cartridge with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection.
- Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope 3, 3 mg/ ml injektionestettä,
- the Omnitrope Pen 5, an injection device specifically developed for
- Omnitrope Pen 5 - kynä on erityisesti Omnitrope 3, 3 mg/ ml -
use with Omnitrope 3.3 mg/ ml solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen 5).
injektionestettä, liuos, varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso Omnitrope Pen 5 - kynän käyttöohjeet).
- With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the
- Desinfioi sylinteriampullin kumikalvo puhdistukseen tarkoitetulla
cartridge.
vanutupolla.
- Insert the cartridge into the pen for injection.
Kiinnitä sylinteriampulli injektiokynään.
Follow the
Noudata kynän
Instructions for Use of the pen injector.
käyttöohjetta.
- Insert the needle into the skin in the way your doctor has taught
Pistä neula ihoon kuten lääkärisi on sinulle opettanut.
the needle.
82 neula.
This will keep the Omnitrope solution sterile and prevent leaking.
Näin pidät Omnitrope- liuoksen steriilinä ja estät vuodon.
- Leave the cartridge in the pen, put the cap on the pen, and store it
- Jätä sylinteriampulli kynään, laita kynän tulppa kiinni ja säilytä
in the refrigerator.
kynä jääkaapissa.
Like all medicines, Omnitrope can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Please ask your doctor for advice when you experience any of the symptoms described below.
Ota yhteyttä lääkäriisi jos sinulle tulee alla kuvattuja oireita.
83 General disorders and reactions at the injection site
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
Yleiset (esiintyy vähintään yhdellä 100 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 10 potilaasta) Vauvoilla/ lapsilla / nuorilla: ohimenevät, paikalliset ihoreaktiot
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Melko harvinaiset (esiintyy vähintään yhdellä 1 000 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 100 potilaasta) Vauvoilla/ lapsilla / nuorilla: lievä edeema
Rare (occurring in at least 1 of 10,000 but less than 1 of 1,000 patients)
Harvinaiset (esiintyy vähintään yhdellä 10 000 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000 potilaasta)
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
Hyvin harvinaiset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta)
In adults: mild oedema
Aikuisilla: lievä edeema
Musculoskeletal system, connective tissues, bones
Luusto, lihakset ja sidekudos
In adults: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
Aikuisilla: raajojen jäykkyys, nivel - ja lihaskivut
In infants/ children/ adolescents: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
Vauvoilla/ lapsilla / nuorilla: raajojen jäykkyys, lihas - ja nivelkivut
In adults: sensory disturbances
Aikuisilla:
In infants/ children/ adolescents: sensory disturbances
Vauvoilla/ lapsilla /
Benign intracranial hypertension
kallonsisäisen
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
nuorilla: tuntohäiriöt
Diabetes mellitus
paineen nousu
Disorders of the immune system Benign and malignant neoplasms
Aikuisilla: karpaalitunneli - oireyhtymä Umpieritys Immuuni - järjestelmä Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Development of antibodies
Vasta- aineiden muodostuminen
General disorders and reactions at the injection site
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
84 Nervous system
Hermosto
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Nämä oireet ovat yleisiä aikuisilla, mutta melko harvinaisia vauvoilla/ lapsilla/ nuorilla.
- As with all protein based medicines, some patients may develop antibodies to the protein.
- Kuten kaikilla proteiinirakenteisilla lääkevalmistella, jotkut potilaat saattavat kehittää vasta -
refrigerator (2°C - 8°C) and only used for a maximum of 28 days.
jääkaapissa, 2 – 8 °C: ssa ja sitä tulee käyttää ainoastaan enintään 28 vuorokautta.
Do not use Omnitrope if you notice that the solution is cloudy.
84 Älä käytä Omnitropea, jos huomaat, että liuos on samea.
The active substance of Omnitrope is somatropin (3.3 mg/ ml) in a cartridge.
Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini (3, 3 mg/ ml) sylinteriampullissa.
One cartridge contains 5.0 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Yksi sylinteriampulli sisältää 5, 0 mg (vastaten 15 IU) mg somatropiinia 1, 5 ml: ssa.
The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol
Muut aineet ovat: dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti natriumdivetyfosfaattidihydraatti mannitoli poloksameeri 188 bentsyylialkoholi injektionesteisiin käytettävä vesi
Omnitrope is presented as a solution for injection.
Omnitrope on injektioneste, liuos.
Omnitrope is a clear and colourless solution.
Omnitrope on kirkas ja väritön liuos.
Danmark Sandoz A/ S C. F.
Sandoz A/ S Veluwezoom 22 C. F.
Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tlf: + 45 63 95 10 00
Tietgens Boulevard 40 NL- 1327 AH Almere DK- 5220 Odense SØ Tel: + 31 36 52 41 600 Tlf: + 45 63 95 10 00
86 Eesti Österreich Sandoz d. d.
Eesti Sandoz d. d.
France Sandoz S. A. S.
România France Sandoz SRL Sandoz S. A. S. str.
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
Livezeni, Nr 7A 49 Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0) 1 49 64 48 00
Livezeni, Nr 7A Târgu Mureş 540472 – RO Tel: + 40 265 208 120
Târgu Mureş 540472 – RO Tel: + 40 265 208 120
Italia Sandoz S. p. A.
86 Suomi/ Finland Italia Sandoz Oy Ab Sandoz S. p. A.
Largo U.
Rajatorpantie 41 B Largo U.
Boccioni, 1 I-21040 Origgio (Va) Tel: + 39 02 96541
Boccioni, 1 FIN- 01640 Vantaa I- 21040 Origgio (Va) Puh/ Tel: + 358 9 85 20 20 30 Tel: + 39 02 96541
Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection
Omnitrope 6, 7 mg/ ml injektioneste, liuos
- During acute life-threatening illness due to complications following open-heart surgery,
- Jos sinulla on akuutti henkeä uhkaava sairaus johtuen avosydänleikkauksesta, maha- alueen
abdominal surgery, multiple trauma caused by an accident, acute respiratory failure, or similar conditions.
leikkauksesta, onnettomuudesta johtuvasta monivammasta, akuutti hengitysvaikeus tai vastaava tila.
Take special care with Omnitrope
88 Ole erityisen varovainen Omnitropen suhteen
- Experience in patients above 60 years of age is limited.
- Kokemusta yli 60- vuotiaista potilasta on vähän.
- All patients with PWS should have effective weight control before and during treatment with
- Kaikkien PWS- potilaiden painoa tulee tarkkailla huolellisesti ennen somatropiinihoidon
treatment should not be started near the onset of puberty.
89
- Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
- Kokemusta Silver- Russellin oireyhtymää sairastavista potilaista on vähäistä.
Omnitrope 6.7 mg/ ml is intended for multiple use.
Omnitrope 6, 7 mg/ ml on tarkoitettu useaa käyttöä varten.
How much and how often to use Omnitrope
Miten usein ja miten paljon Omnitropea käytetään
91 Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Annosta saatetaan joutua muuttamaan ajan kuluessa, riippuen painosi noususta ja hoitovasteesta.
If you use more Omnitrope than you should
Jos käytät enemmän Omnitropea kuin Sinun pitäisi
If you forget to take Omnitrope
90 Jos unohdat käyttää Omnitropea
How to inject Omnitrope 6.7 mg/ ml
Kuinka pistät Omnitrope 6, 7 mg/ ml - valmistetta
The following instructions explain how to inject Omnitrope 6.7 mg/ ml yourself.
Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 6, 7 mg/ ml - valmistetta itse.
- a cartridge with Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection.
- Sylinteriampulli, jossa on Omnitrope 6, 7 mg/ ml injektionestettä,
- the Omnitrope Pen 10, an injection device specifically developed
- Omnitrope Pen 10 - kynä on erityisesti Omnitrope 6, 7 mg/ ml -
for use with Omnitrope 6.7 mg/ ml solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen 10).
injektionestettä, liuos, varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso Omnitrope Pen 10 - kynän käyttöohjeet).
- a pen needle for subcutaneous injection.
- Kynäneula ihonalaista pistosta varten.
93 General disorders and reactions at the injection site
Yleiset (esiintyy vähintään yhdellä 100 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 10 potilaasta)
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
Melko harvinaiset (esiintyy vähintään yhdellä 1 000 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 100 potilaasta) Vauvoilla/ lapsilla /
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Harvinaiset (esiintyy vähintään yhdellä 10 000 potilaasta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000 potilaasta)
Rare (occurring in at least 1 of 10,000 but less than 1 of 1,000 patients)
Hyvin harvinaiset (esiintyy harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta)
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
ohimenevät, paikalliset ihoreaktiot
General disorders and reactions at the injection site
92 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
94 Nervous system
Hermosto
The active substance of Omnitrope is somatropin (6.7 mg/ ml) in a cartridge.
Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini (6, 7 mg/ ml) sylinteriampullissa.
One cartridge contains 10.0 mg (corresponding to 30 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Yksi sylinteriampulli sisältää 10, 0 mg somatropiinia (vastaten 30 IU) 1, 5 ml: ssa.