natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan PR - ajan pitenemistä.
In patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), REYATAZ should be used with caution and only if the benefits exceed the risk (see section 5.1).
Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV- katkos tai haarakatkos), REYATAZ- valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5. 1).
Particular caution should be used when prescribing REYATAZ in association with medicinal products which have the potential to increase the QT interval and/ or in patients with pre-existing risk factors (bradycardia, long congenital QT, electrolyte imbalances (see sections 4.8 and 5.3).
3 kanssa ja/ tai potilailla, joilla on riskitekijöitä (bradykardia, synnynnäinen pitkä QT- aika, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, ks. kohta 4. 8 ja 5. 3).
3 There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
A - ja B- hemofiliaa sairastavilla potilailla on havaittu verenvuotojen lisääntymistä, myös spontaaneja ihon hematoomia ja hemartrooseja, proteaasinestäjiä annettaessa.
In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjien käyttöä jatkettiin tai keskeytetty hoito aloitettiin uudelleen.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Syy- yhteyttä hoitoon on epäilty, mutta vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with the redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Rasvakudoksen uudelleenjakautuminen ja aineenvaihdunnan häiriöt Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoon on liittynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa) HIV- potilailla.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjiin sekä vastaavasti lipoatrofia nukleosidianalogityyppisiin käänteiskopioijaentsyymin estäjiin.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Kasvanut lipodystrofian vaara on liittynyt toisaalta tiettyihin potilaan ominaisuuksiin, esim. korkeaan ikään ja toisaalta lääkitykseen liittyviin asioihin, kuten antiretrovirushoidon pitkään kestoon sekä siihen liittyviin metabolisiin häiriöihin.
Combination antiretroviral therapy (CART), including REYATAZ (with or without ritonavir)-based CART, is associated with dyslipidaemia.
Antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon (CART), myös REYATAZ- pohjaiseen (yhdessä ritonaviirin kanssa tai yksinään) retroviruslääkkeiden yhdistelmään, liittyy rasva- aineenvaihdunnan häiriöitä.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Rasva - aineenvaihdunnan häiriöitä on hoidettava tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti (ks. kohta 4. 8).
The clinical impact of such findings has not been demonstrated in the absence of specific studies on cardiovascular risk.
Näiden löydösten kliinistä vaikutusta ei ole osoitettu sydän - ja verisuonitautiriskien spesifisten tutkimusten puuttuessa.
The selection of antiretroviral therapy must be guided principally by antiviral efficacy.
Antiretroviraalisen lääkkeen valinta tulee tehdä lähinnä antiviraalisen tehon perusteella.
Consultation with standard guidelines for management of dyslipidaemia is recommended.
Tutustumista dyslipidemian hoito- ohjeisiin suositellaan.
Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, and exacerbation of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving protease inhibitors.
Hyperglykemia Proteaasinestäjien käytön yhteydessä on esiintynyt uusia diabetes mellitus - tapauksia, hyperglykemiaa ja diabeteksen pahenemista.
In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Joillakin näistä potilaista todettiin vaikea hyperglykemia, ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosia.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with medicinal products that have been associated with development of diabetes or hyperglycaemia.
Monilla potilailla oli myös muita samanaikaisia sairauksia, ja joitakin niistä hoidettiin lääkkeillä, joiden käyttöön on liittynyt diabeteksen tai hyperglykemian kehittymistä.
Hyperbilirubinaemia Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Hyperbilirubinemia REYATAZ- hoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP- glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4. 8).
Hepatic transaminase elevations that occur with elevated bilirubin in patients receiving REYATAZ should be evaluated for alternative etiologies.
REYATAZ- hoitoa saavien potilaiden kohonneisiin bilirubiiniarvoihin liittyvää maksan aminotransferaasiarvojen nousua on syytä arvioida mahdollisten muiden syiden havaitsemiseksi.
Alternative antiretroviral therapy to REYATAZ may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
REYATAZ- hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT: n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ- valmisteen ja indinaviirin yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu, eikä näiden lääkkeiden yhteiskäyttöä suositella (ks. kohta 4. 5).
Nephrolithiasis Nephrolithiasis has been reported in patients receiving REYATAZ (see section 4.8).
Munuaiskivitauti REYATAZ- hoitoa saavilla potilailla on esiintynyt munuaiskivitautia (ks. kohta 4. 8).
If signs or symptoms of nephrolithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos munuaiskivitaudin oireita tai löydöksiä havaitaan.
Immune reactivation syndrome In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä..
4 Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri - infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroosi Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV- infektion ja/ tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Interactions with other medicinal products Co-administration of REYATAZ with simvastatin or lovastatin is not recommended (see section 4.5).
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa REYATAZ- valmisteen yhteiskäyttöä simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Co-administration of REYATAZ with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
If the coadministration of REYATAZ with an NNRTI is required, an increase in the dose of both REYATAZ and ritonavir to 400 mg and 200 mg, respectively, in combination with efavirenz could be considered with close clinical monitoring.
Jos REYATAZin ja NNRTI- lääkkeiden yhteiskäyttö on tarpeen, on harkittava REYATAZ- annoksen nostamista 400 mg: aan ja ritonaviiriannoksen 200 mg: aan, jos niitä annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
Atazanavir is metabolised principally by CYP3A4.
Atatsanaviiri metaboloituu pääasiassa CYP3A4- entsyymin välityksellä.
Co-administration of REYATAZ with ritonavir and medicinal products that induce CYP3A4 is not recommended (see sections 4.3 and 4.5).
REYATAZ- valmisteen yhteiskäyttöä ritonaviirin ja CYP3A4- entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 5).
The concomitant use of REYATAZ and oral contraceptives should be avoided (see section 4.5).
REYATAZ- valmisteen ja ehkäisytablettien samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4. 5).
Co-administration of voriconazole and REYATAZ with ritonavir is not recommended unless an assessment of the benefit/ risk justifies the use of voriconazole (see section 4.5).
Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty- riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4. 5).
Concomitant use of REYATAZ/ ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolized by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
REYATAZ: n ja flutikasonin tai muiden CYP3A4: n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
The absorption of atazanavir may be reduced in situations where gastric pH is increased irrespective of cause.
Atatsanaviirin imeytyminen voi vähentyä silloin kun mahalaukun pH- arvo on kohonnut, riippumatta tämän aiheuttajasta.
Co-administration of REYATAZ with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ- valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
If the combination of REYATAZ with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded.
Jos REYATAZ ja protonipumpun estäjän yhdistelmähoito on välttämätöntä, suositellaan tarkkaa kliinistä seurantaa ja REYATAZ- valmisteen annoksen nostamista 400 mg: aan yhdistettynä 100 mg ritonaviiriin; protonipumpun estäjän annoksen ei pidä ylittää 20 mg omepratsoli vastaavaa annosta.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Kun REYATAZ- valmistetta annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4: n estäjä kuin
When REYATAZ and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
5 atatsanaviiri.
Atazanavir is metabolised in the liver through CYP3A4.
Atatsanaviiri metaboloituu maksassa CYP3A4- entsyymin välityksellä.
It inhibits CYP3A4.
Se estää CYP3A4- entsyymin toimintaa.
Therefore, REYATAZ with ritonavir is contraindicated with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index: astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil, triazolam, orally administered midazolam, and ergot alkaloids, particularly ergotamine and dihydroergotamine (see section 4.3).
Tällaisia ovat: astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4. 3).
5 Other interactions Interactions between atazanavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors, and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ BID” and once daily as “ QD”).
Muut yhteisvaikutukset Atatsanaviiri/ ritonaviiri- yhdistelmän yhteisvaikutukset proteaasinestäjien, muiden retroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien ja muiden lääkkeiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa luetellaan seuraavissa taulukoissa (“ ↑ ” = suurentunut, “ ↓ ” = pienentynyt, “ ↔ ” = ei muutosta, x2 = kahdesti vuorokaudessa, x1 = kerran vuorokaudessa).
Of importance, many studies were conducted with unboosted atazanavir, which is not the approved regimen of atazanavir.
On tärkeää huomata, että monissa tutkimuksissa atatsanaviiria käytettiin ilman tehostusta, mikä ei ole atatsanaviirin hyväksytty käyttötapa.
Interactions between REYATAZ and other medicinal products
REYATAZin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Co-administered medicinal
Samaikaisesti
Recommendations
Samanaikaista käyttöä
products (dose in mg)
käytetty
product assessed
lääke lääke
concerning
koskeva suositus
co-administration
(annos mg)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors:
INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet Proteaasinestäjät:
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir and other protease inhibitors has not been studied but would be expected to increase exposure to other protease inhibitors.
REYATAZin/ ritonaviirin ja muiden proteaasinestäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, mutta sen epäillään suurentavan altistusta proteaasinestäjille.
Ritonavir 100 mg once
Ritonaviiri 100 mg x1
daily is used as a
Ritonaviiri (100 mg
studies conducted in HIV- infected patients
(atatsanaviiri 300 mg x1) tutkimukset tehtiin HIV- potilailla
(1.56, 3.11)
(1, 56, 3, 11)
(4.59, 14.39)
(4, 59, 14, 39)
booster of atazanavir pharmacokinetics.
kerran vuorokaudessa) käytetään atatsanaviirin farmakokinetiikan
* In a combined analysis, atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg (n=33) was compared to atazanavir 400 mg without ritonavir (n=28).
* Yhdistetyssä analyysissä atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg (n = 33) verrattiin atatsanaviiriin 400 mg ilman ritonaviiria (n = 28).
The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Indinaviirin käyttöön liittyy UGT: n estymisestä johtuvia kohonneita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
Coadministration of REYATAZ/ ritonavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
REYATAZin / ritonaviirin ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Nucleoside/ nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID +
Nukleosidiset/ nukleotidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI- lääkkeet) Lamivudiini 150 mg x2 + tsidovudiini 300 mg x2
Based on these data
Näiden tietojen perusteella ja koska
zidovudine 300 mg BID (atazanavir 400 mg QD)
(atatsanaviiri 400 mg x1)
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
havaittu.
and because ritonavir is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of REYATAZ/ ritonavir with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co- administered drugs.
ritonaviiri ei todennäköisesti vaikuta merkittävästi NRTI- lääkkeiden farmakokinetiikkaan, REYATAZin / ritonaviirin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuksia.
The co-administration of REYATAZ/ ritonavir with abacavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
REYATAZin/ ritonaviirin samanaikainen käyttö abakaviirin kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Didanosine (buffered tablets) 200 mg/ stavudine 40 mg, both single dose (atazanavir 400 mg
Didanosiini (puskuroidut
Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after
6 tabletit) 200 mg / stavudiini 40 mg, molemmat kerta -
single dose)
atatsanaviiri,
atazanavir, simultaneous ↓ 0.13 ↓ 0.11 ↓ 0.16 administration
annoksena (atatsanaviiri
REYATAZ/ ritonavir taken with food.
on otettu ruoan kanssa.
The co-administration of
samanaikaisesti 400 mg kerta- annoksena)
(0.08, 0.21) (0.06, 0.18) (0.10, 0.27) with ddI+d4T
(0, 08, 0, 21)
REYATAZ/ ritonavir
(0, 06, 0, 18)
(fasted)
(0, 10, 0, 27)
with stavudine is not expected to
ritonaviirin samanaikainen käyttö
atazanavir, dosed ↔ 1.03 ↑ 1.12 ↔ 1.03 1 hr after ddI+d4T (0.64, 1.67) (0.67, 1.18) (0.61, 1.73) (fasted) Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
1 tunti
significantly alter the exposure of stavudine.
ddI+d4T -
6
↔1, 03
Co-administered medicinal products (dose in mg)
↑1, 12
Medicinal AUC Cmax Cmin product assessed (90% CI) (90% CI) (90% CI)
↔1, 03
Recommendations concerning co-administration
yhdistelmän
Didanosine (enteric coated
(0, 67, 1, 18)
Didanosine (with
(0, 61, 1, 73)
capsules) 400 mg single dose (atazanavir 300 mg QD with
(enterokapselit) 400 mg kerta- annoksena
food)
(ruoan kanssa)
ritonavir 100 mg QD)
(atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
No significant effect on atazanavir concentrations was observed when administered with enteric-coated didanosine, but administration with food decreased didanosine concentrations.
Atatsanaviirin pitoisuus ei muuttunut merkittävästi, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiini- enterokapseleiden kanssa, mutta ruoka pienensi didanosiinin pitoisuutta.
Tenofovir disoproxil fumarate
Tenofoviiridisoproksiili -
↓ 0.78 * ↓ 0.84 * ↓ 0.77 * atazanavir
↓0, 78 * ↓0, 84 * ↓0, 77 * atatsanaviiri
300 mg QD (atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD) studies conducted in HIV- infected patients
fumaraatti 300 mg x1 (atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1) tutkimukset tehtiin HIV - potilailla
(0.65, 0.94) (0.70, 1.00) (0.57-1.02) * In a combined analysis from several clinical studies, atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg co-administered with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg (n=39) was compared to atazanavir/ ritonavir 300/ 100 mg (n=33).
(0, 65, 0, 94) (0, 70, 1, 00) (0, 57- 1, 02) * Useiden kliinisten tutkimusten yhdistetyssä analyysissä verrattiin atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (300/ 100 mg) yhdessä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg) kanssa (n = 39) pelkkään atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään 300/ 100 mg (n=33).
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg QD (atazanavir 300
Tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti 300 mg x1 (atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
tenofovir
Tenofoviiriin yhdistetyn REYATAZin/ ritonaviirin teho on osoitettu kliinisessä tutkimuksessa 045 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla ja kliinisessä tutkimuksessa 138 aiemmin hoitamattomilla potilailla (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 1).
(1.30, 1.45) (1.20, 1.51) (1.21, 1.36) fumarate
Atatsanaviirin ja tenofoviirin yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta. tenofoviiri - ↑1, 37 ↑1, 34 ↑1, 29 disoproksiili - (1, 30, 1, 45) (1, 20, 1, 51) (1, 21, 1, 36) fumaraatti
adverse events, including renal disorders.
Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin tenofoviirista johtuvien haittavaikutusten, kuten munuaistoiminnan häiriöiden varalta.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD
Muut kuin nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI- lääkkeet) Efavirentsi 600 mg x1
atazanavir (pm):
atatsanaviiri
efavirenz with
Efavirentsin
ritonavir 100 mg QD)
(atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
with food
(iltap.): kaikki annettu ruoan kanssa
REYATAZ/ ritonavir is not recommended (see
samanaikaista käyttöä REYATAZin / ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Efavirenz 600 mg QD (atazanavir 400 mg QD with
Efavirentsi 600 mg x1
atazanavir (pm): all administered
atatsanaviiri
ritonavir 200 mg QD)
(atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 200 mg x1)
* When compared to REYATAZ 300 mg/ ritonavir 100 mg once daily in the evening without efavirenz.
* Verrattuna yhdistelmään REYATAZ 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Tämä atatsanaviirin Cmin- arvon lasku saattaa vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
The mechanism of efavirenz/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction. ** based on historical comparison.
Efavirentsin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n induktioon. ** perustuu historialliseen vertailuun.
Nevirapine 200 mg BID
Nevirapiini 200 mg x2
Co-administration of
Nevirapiinin
(atazanavir 400 mg QD with ritonavir 100 mg QD) study
(atatsanaviiri 400 mg
(1.25, 1.47) ↓ 0.41*
samanaikaista käyttöä
nevirapine with REYATAZ/ ritonavir is
x1 + ritonaviiri 100 mg x1) tutkimus tehtiin
conducted in HIV infected
atatsanaviiri
(0.65, 1.02)
↓0, 81 * (0, 65, 1, 02)
(0.85, 1.24)
↔1, 02 * (0, 85, 1, 24)
(0.27, 0.60)
↓0, 41 * (0, 27, 0, 60)
not recommended (see
REYATAZin / ritonaviirin kanssa ei
patients Antibiotics
HIV- potilailla
* When compared to REYATAZ 300 mg and ritonavir 100 mg without nevirapine.
* Verrattuna REYATAZ/ ritonaviiri 300/ 100 mg - yhdistelmään ilman
The mechanism of nevirapine/ atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Nevirapiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n induktioon.
section 4.4)
klaritromysiini
Clarithromycin 500 mg BID
↑1, 50
↑ 1.94 ↑ 1.50 ↑ 2.60 clarithromycin
↑2, 60
No recommendation
Suosituksia annoksen
(atazanavir 400 mg QD)
500 mg x2 (atatsanaviiri 400 mg
(1.75, 2.16) (1.32, 1.71) (2.35, 2.88) 14-OH ↓ 0.30 ↓ 0.28 ↓ 0.38
(1, 75, 2, 16)
regarding dose reduction can be made;
(1, 32, 1, 71)
clarithromycin (0.26, 0.34) (0.24, 0.33) (0.34, 0.42)
(2, 35, 2, 88)
therefore, caution should be exercised if
pienentämisestä ei voida antaa, joten
↑ 1.28 ↔ 1.06 ↑ 1.91 atazanavir (1.16, 1.43) (0.93, 1.20) (1.66, 2.21)
↓0, 28
REYATAZ/ ritonavir is co-administered with
↓0, 38
A dose reduction of clarithromycin may result in subtherapeutic concentrations of 14-OH clarithromycin.
x1)
clarithromycin.
klaritromysiini
Antifungals
(0, 26, 0, 34)
Ketoconazole 200 mg QD (atazanavir 400 mg QD)
(0, 24, 0, 33)
No significant effect on atazanavir concentrations was observed.
(0, 34, 0, 42)
Ketoconazole and itraconazole should be used cautiously with
varovaisuutta on noudatettava, jos
Itraconazole
↑1, 28
Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
↔1, 06
REYATAZ/ ritonavir.
↑1, 91
7 Co-administered medicinal
REYATAZia / ritonaviiria annetaan
Medicinal
(1, 16, 1, 43)
Cmax
(0, 93, 1, 20)
Cmin
(1, 66, 2, 21)
Recommendations
Klaritromysiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.