natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following adverse events have been reported after administration of Menitorix:
Seuraavia haittatapahtumia on raportoitu Menitorixin käytön yhteydessä:
Allergic reactions (including urticaria and anaphylactoid reactions), lymphadenopathy, dizziness, febrile seizures, hypotonia, headache.
Allergiset reaktiot (urtikaria ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien), lymfadenopatia, huimaus, kuumekouristukset, hypotonia, päänsärky.
Severe skin reactions, collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsiveness episode), faints, seizures in patients with pre-existing seizure disorders, hypoaesthesia, paraesthesia, relapse of nephrotic syndrome, arthralgia, petechiae and/ or purpura.
Vakavat ihoreaktiot, kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotoninen- hyporesponsiivinen episodi), pyörtyminen, kouristukset potilailla, joilla anamneesissa oli kouristussairaus, hypoaestesia, tuntohäiriö, nefroottisen syndrooman relapsi, nivelkipu, pienet verenpurkautumat ja/ tai purpura.
*GlaxoSmithKline combination vaccine
12 * GlaxoSmithKline yhdistelmärokote
J07AG53
Farmakoterapeuttinen ryhmä: bakteerirokotteet J07AG53.
Clinical trials have evaluated the antibody responses at one month after two doses and after completion of a 3-dose primary vaccination course of Menitorix (co-administered with DTPa-HBV- IPV or DTPa-IPV vaccines) given at approximately 2, 3, 4 months or 2, 4, 6 months to 814 infants.
Rokotukset annettiin noin 2, 3 ja 4 kuukauden tai 2, 4 ja 6 kuukauden iässä rokotusohjelman mukaan 814 pikkulapselle.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after primary vaccination with Menitorix co-administered with DTPa-IPV* or DTPa-HBV-IPV* vaccines were as follows:
Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden vasta- ainetitterit olivat ≥ määritysmenetelmän cut - off yhden kuukauden kuluttua Menitorix- perusrokotussarjan jälkeen.
Antibody
Vasta- aineet
2-3-4 month schedule
2- 3- 4 kuukauden rokotusohjelma kahden annoksen kolmen annoksen jälkeen N=93 jälkeen N=330 †
After two doses N=93
≥ 0, 15 mikrog/ ml
After three doses N=330†
96, 8% 100%
Anti-PRP rSBA-MenC ≥ 1:8
rSBA- MenC
≥ 0.15 micrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥ 1 mikrog/ ml GMC (mikrog/ ml) ≥ 1: 8
96.8% 76.3% 3.40 100.0% 98.9% 98.9% 679.6
76, 3% 97, 3% 3, 40 11, 18 100% 98, 8%
100.0% 97.3% 11.18 98.8% 97.9% 92.4% 685.5
98, 9% 97, 9% 98, 9% 92, 4% 679, 6 685, 5
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N = Pikkulasten määrä, joiden tulokset oli saatavilla% = Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden titterit oli ≥ cut- off PRP = polyribosyyliribitolifosfaatti rSBA- MenC = seerumin bakterisidiset vasta- aineet meningokokki polysakkaridi C: tä vastaan kaniinikomplementissa.
13 † = subjects ≤ 18 weeks of age at time of third Menitorix dose
GMC tai GMT vasta- ainepitoisuuksien tai tittereiden geometriset keskiarvot † pikkulasten määrä, joiden ikä oli ≤ 18 viikkoa, kun kolmas Menitorix- annos annettiin
2-4-6 month schedule
2- 4- 6 kuukauden rokotusohjelma kahden annoksen kolmen annoksen jälkeen N=111 jälkeen N=111
After two doses N=111
≥ 0, 15 mikrog/ ml
After three doses N=111
96, 4% 100, 0%
≥ 0.15 lmicrograms/ ml ≥ 1 micrograms/ ml GMC (micrograms/ ml) ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
≥ 1 mikrog/ ml GMC (mikrog/ ml) ≥ 1: 8
96.4% 74.8% 3.26 100.0% 100.0% 96.4% 847.2
74, 8% 97, 3% 3, 26 12, 84 100, 0% 100, 0%
100.0% 97.3% 12.84 100.0% 100.0% 99.1% 2467.1
100, 0% 100, 0% 96, 4% 99, 1% 847, 2 2467, 1
N= number of subjects with available results %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off PRP= polyribosylribitol phosphate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre
N = Pikkulasten määrä, joiden tulokset oli saatavilla% = Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden titterit oli ≥ cut- off PRP = polyribosyyliribitolifosfaatti
Antibody persistence has been demonstrated for Hib in three clinical trials (N=217) with 98.2% of subjects having an anti-PRP concentration of ≥ 0.15 microgramsml at 11-18 months of age i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
GMC tai GMT vasta- ainepitoisuuksien tai tittereiden geometriset keskiarvot
In three clinical trials (N=209), 92.3% of subjects had an SBA-MenC titre ≥ 1/ 8 at 11– 18 months of age, i. e. at 7-14 months following completion of a 3-dose primary series with Menitorix.
Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa (N = 209) 92, 3%: lla rokotetuista SBA- Men C- titterit olivat ≥ 1/ 8 11 - 18 kuukauden iässä, toisin sanoen 7- 14 kuukauden kohdalla siitä, kun kolmen annoksen perusrokotussarja oli saatettu loppuun Menitorixilla.
All subjects responded immunologically to a challenge dose of 10 µg of unconjugated group C meningococcal polysaccharide with a thirty-three-fold increase in SBA titres demonstrating the immune memory induced by the primary vaccination course.
SBA - titterit nousivat 33- kertaisesti osoittaen, että perusrokotussarja oli aikaansaanut immunologisen muistin.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix administered alone or co-administered with DTPa-HBV-IPV* vaccine were as follows:
Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden vasta- ainetitterit olivat ≥ määritysmenetelmän cut - off yhden kuukauden kuluttua Menitorix- tehosterokotuksen jälkeen.
Primary vaccination history
Samanaikaisesti joko annettiin, tai ei annettu, DTa- HBV- IPV * - rokotuksia:
Subjects primed with 3
Perusrokotushistoria
of Menitorix* N=123
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kolmella Menitorix * - annoksella N=123
NeisVac-C** N=167
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kahdella NeisVac- C ** - annoksella N=167
of Meningitec** or Menjugate** N=96
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kolmella Meningitec ** - annoksella tai Menjugate ** - annoksella N=96
≥ 0.15 micrograms/ ml
Anti- PRP vasta- aineet ≥ 0, 15 mikrog/ ml ≥ 1 mikrog/ ml GMC (mikrog/ ml)
100.0%
100, 0% 100, 0% 56, 72
≥ 1 micrograms/ ml
100, 0% 98, 8% 77, 15
100.0%
100, 0% 99, 0% 30, 27
≥ 1:8 ≥ 1:32 ≥ 1:128 GMT
rSBA- MenC ≥ 1: 8 ≥ 1: 32 ≥ 1: 128 GMT
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate
N = Pikkulasten määrä, joiden tulokset oli saatavilla PRP = polyribosyyliribitolifosfaatti rSBA- MenC = seerumin bakterisidiset vasta- aineet meningokokki polysakkaridi C: tä vastaan kaniinikomplementissa.
14 rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-HBV-IPV **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
GMC tai GMT vasta- ainepitoisuuksien tai tittereiden geometriset keskiarvot% = Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden titterit olivat ≥ cut- off * = annettu yhdessä DTaP- HBV- IPV- rokotteen kanssa ** = annettu yhdessä DTaP- Hib- TT- komponentteja sisältävän rokotteen kanssa.
Percentages of subjects with antibody titres ≥ assay cut-off one month after booster vaccination with Menitorix co-administered with measles-mumps-rubella vaccine (MMR)* were as follows:
Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden vasta- ainetitterit olivat ≥ määritysmenetelmän cut - off yhden kuukauden kuluttua Menitorix- tehosterokotuksen jälkeen.
Subjects primed with 3 doses of Menitorix* N= 349
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kolmella Menitorix * - annoksella N= 349
Subjects primed with 3 doses of Meningitec + Pediacel N= 115
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kolmella Meningitec+Pediacel - annoksella N=115
Subjects primed with 3 doses of licensed Meningitec** or Menjugate** N= 96
Pikkulapset, jotka oli rokotettu kolmella Meningitec ** - annoksella tai Menjugate ** - annoksella N=96
Anti-PRP antibodies ≥ 0.15 micrograms/ ml
Anti- PRP vasta- aineet ≥ 0, 15 mikrog/ ml ≥ 1 mikrog/ ml GMC (mikrog/ ml)
100%
100, 0% 100, 0% 93, 19
100%
100, 0% 100% 44, 27
100%
100% 97, 9% 37, 17
99.1% 98.8% 97.7% 2193.7
99, 1% 98, 8% 97, 7% 2193, 7
95.6% 94.7% 86.0% 477.9
95, 6% 94, 7% 86, 0% 477, 9
98.9% 96.8% 89.5% 670.2
98, 9% 96, 8% 89, 5% 670, 2
N= number of subjects with available results PRP= polyribosylribitol phospohate rSBA-MenC= serum bactericidal antibodies against meningococcal polysaccharide C using rabbit complement GMC or GMT= geometric mean antibody concentration or titre %= percentage of subjects with titres equal to or above the cut-off *= co-administered with DTPa-IPV vaccines **= co-administered with DTPa-Hib-TT containing vaccines
GMC tai GMT vasta- ainepitoisuuksien tai tittereiden geometriset keskiarvot% = Niiden pikkulasten prosentuaalinen osuus, joiden titterit olivat ≥ cut- off * = annettu yhdessä DTaP- HBV- IPV- rokotteen kanssa ** = annettu yhdessä DTaP- Hib- TT- komponentteja sisältävän rokotteen kanssa.
Antibody levels have been measured at 18 months after the administration of a booster dose of Menitorix at age 14 Months to subjects who had been primed in infancy with either Menitorix at 2, 4 and 6 months of age or with NeisVac-C at 2, 4 months of age (and a DTPa/ Hib containing vaccine at 2, 4, 6 months of age).
Vasta- aineita on tutkittu 18 kuukauden kuluttua Menitorixin tehosterokotuksesta 14 kuukauden iässä pikkulapsilla, joille aikaisemmin oli annettu joko Menitorixia 2, 4 tai 6 kuukauden iässä tai NeisVac - C: tä 2 ja 4 kuukauden iässä (sekä DTaP/ Hib- rokotetta 2, 4 ja 6 kuukauden iässä).
SBA-MenC results are available for 177 subjects, anti-PRP results for 178 subjects.
SBA- MenC- tulokset oli saatavilla 177 pikkulapsesta ja anti- PRP- tulokset oli saatavilla 178 pikkulapsesta.
Overall, 92.7% of 177 subjects had SBA-MenC titres of at least 1:8 and 99.4% of the 178 subjects had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Kaiken kaikkiaan 92, 7%: lla lapsista SBA- MenC- arvot olivat vähintään 1: 8 ja 99, 4%: lla anti- PRP- vasta- ainepitoisuudet olivat vähintään 0, 15 mikrog/ ml.
In the Menitorix primed and boosted group 49/ 56 (87.5%) of the subjects had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 56/ 56 (100%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Menitorixia perusrokotuksena ja tehosteena saaneessa ryhmässä 49/ 56 (87, 55%) pikkulapsella SBA- MenC- titterit olivat vähintään 1: 8 ja 56/ 56 (100%) pikkulapsella anti- PRP- vasta- ainepitoisuudet olivat vähintään 0, 15 mikrog/ ml.
In the group primed with NeisVac-C 115/ 121 (95%) had SBA-MenC titers of at least 1:8 and 121/ 122 (99.2%) had anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Neis- Vac- C perusrokotuksena saaneessa ryhmässä 115/ 121 (95%) pikkulapsella SBA- MenC- titterit olivat vähintään 1: 8 ja 121/ 122 (99, 2%) pikkulapsella anti- PRP- vasta- ainepitoisuudet olivat vähintään 0, 15 mikrog/ ml.
There were no significant differences between the two groups in the proportions with SBA-MenC titers of at least 1:8 or anti-PRP antibody concentrations of at least 0.15 µg/ ml.
Vähintään 1: 8 SBA- Men- C- titteriarvoja ja vähintään 0, 15 mikrog/ ml anti- PRP- vasta- ainepitoisuuksia saavuttaneiden osuus eri ryhmissä ei eronnut tilastollisesti merkittävästi toisistaan.
Estimates of vaccine effectiveness from the UK’ s routine immunisation programme (using various quantities of three meningococcal group C conjugate vaccines) covering the period from introduction at the end of 1999 to March 2004 have demonstrated the need for a booster dose after completion of the primary series (three doses administered at 2, 3 and 4 months).
Iso- Britannian rutiinirokotusohjelmasta saadut arviot rokotteen tehosta (ohjelmassa käytettiin kolmea meningokokki ryhmä C konjugaattirokotetta eri määrinä) ovat osoittaneet tehosterokotteen olevan tarpeen täydellisen perusrokotussarjan jälkeen (kolme annosta 2, 3 ja 4 kuukauden iässä).
Within one year of completion of
Rokote tuotiin ohjelmaan vuoden 1999 lopulla ja seuranta jatkui vuoden 2004 maaliskuuhun asti.
15 the primary series, vaccine effectiveness in the infant cohort was estimated at 93% (95% confidence intervals 67-99%).
Vuoden kuluessa perusrokotussarjan päättymisestä rokotteen teho pikkulapsilla arvioitiin olevan 93% (95%, CI 67 – 99%).
Estimates of effectiveness based on a small number of cases to date indicate that there may also be waning protection in children who received a single priming dose as toddlers.
Pieneen tapausmäärään perustuvien tietojen perusteella näyttää siltä, että rokotteen tehokkuus voi myös alentua lapsilla jotka ovat saaneet yhden perusrokotusannoksen leikki- iässä.
Effectiveness in all other age groups (up to 18 years) primed with a single dose has so far remained around 90% or more within and more than one year after vaccination.
Kaikissa muissa ikäryhmissä (aina 18 ikävuoteen asti) yhden rokoteannoksen jälkeinen tehokkuus alle ja yli vuosi rokotuksesta on tähän asti ollut noin 90%.
*GlaxoSmithKline combination vaccine
* GlaxoSmithKline kombinaatiorokote
Trometamol Sucrose
Injektiokuiva- aine Trometamol Sakkaroosi
Sodium chloride Water for injections
Liuotin Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
After reconstitution, the vaccine should be administered promptly or kept in the refrigerator (2°C – 8°C).
Muussa tapauksessa rokote tulee säilyttää jääkaapissa (2 °C - 8 °C: ssa).
If it is not used within 24 hours, it should be discarded.
Rokote on hävitettävä, ellei sitä käytettävä 24 tunnin sisällä valmiiksi saattamisesta.
Experimental data show that the reconstituted vaccine could also be kept to 24 hours at ambient temperature (25°C).
Rokote on hävitettävä, ellei sitä käytetä 24 tunnin sisällä valmiiksi saattamisesta.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Ei saa jäätyä.
Do not freeze Store in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
16 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskokoko (pakkauskoot)
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), 0.5 ml of solvent in a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (butyl rubber) with or without separate needles in the following pack sizes:
Pakkauskoot:
- pack size of 1 vial of powder plus 1 pre-filled syringe of solvent with 2 separate needles or
- 1 injektiopullo (injektiokuiva- aine) + 1 esitäytetty ruisku (liuotin), jossa 2 erillistä neulaa tai
without needles
ilman neuloja.
- pack size of 10 vials of powder plus 10 pre-filled syringes of solvent with 2 separate needles or
- 10 injektiopulloa (injektiokuiva- aine) + 10 esitäytettyä ruiskua (liuotin), jossa 20 erillistä neulaa
without needles
tai ilman neuloja.
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/ or variation of physical aspect prior to administration.
16 Rokotetta tulee silmämääräisesti tarkistaa ennen ja jälkeen ravistamisen mahdollisten vierashiukkasten havaitsemiseksi ja/ tai fysikaalisten muutosten varalta.
The vaccine must be reconstituted by adding the entire contents of the pre-filled syringe of solvent to the vial containing the powder.
Rokote saatetaan valmiiksi lisäämällä koko esitäytetyn ruiskun sisältö (liuotin) injektiopulloon (injektiokuiva- aine).
The reconstituted vaccine is a clear and colourless solution. Inject the entire contents of the vial.
Koko injektiopullon sisältö injisoidaan.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Ks Liite 1 - Täytetään kansallisesti]
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix ja muut nimet (ks Annex 1), injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Haemophilus tyyppi b ja Meningokokki ryhmä C konjugaattirokote (Ks Liite 1)
5 micrograms
Valmiiksi saattamisen jälkeen yksi annos (0, 5 ml) sisältää:
conjugated to tetanus toxoid as carrier protein Neisseria meningitidis serogroup C (strain C11) polysaccharide conjugated to tetanus toxoid as carrier protein
Haemophilus tyyppi b polysakkaridia (polyribosyyliribitolifosfaattia) konjugoituna tetanustoksoidikantajaproteiiniin Neisseria meningitidis seroryhmä C (kanta C11) polysakkaridia konjugoituna tetanustoksoidikantajaproteiiniin
12.5 micrograms 5 micrograms 5 micrograms
5 mikrog 12, 5 mikrog 5 mikrog 5 mikrog
Trometamol Sucrose
Injektiokuiva- aine Trometamoli Sakkaroosi
Powder and solvent for solution for injection 1 vial:
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 1 injektiopullo: injektiokuiva- aine 1 esitäytetty ruisku: liuotin 1 annos (0, 5 ml)
Powder 1 pre-filled syringe:
1 injektiopullo: injektiokuiva- aine 1 esitäytetty ruisku: liuotin 2 neulaa 1 annos (0, 5 ml)
Solvent 1 dose (0.5 ml)
5.
Solvent 2 needles 1 dose (0.5 ml)
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
19 Lihakseen Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ravistettava ennen käyttöä
Do not inject intravenously.
Ei saa injisoida laskimoon.
[See Annex I – To be completed nationally]
Ks Liite 1
[To be completed nationally]
00000
[To be completed nationally]
Reseptilääke
INSTRUCTIONS ON USE
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
[To be completed nationally]
Vapautettu pistekirjoituksesta
INFORMATION IN BRAILLE
21 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
[To be completed nationally]
1.
Menitorix and associated names (see Annex I) solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix ja muut nimet (ks Annex 1) Liuotin injektiokuiva- aineen liuottamista varten (Ks Liite 1) I. M.
EXP {MM/ YYYY}
EXP:
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Menitorix and associated names (See Annex I) powder for solution for injection Haemophilus type b and Meningococcal group C conjugate vaccine [See Annex I – To be completed nationally] I. M.
Menitorix ja muut nimet (Ks Annex 1) Injektiokuiva- aine, joka liuotetaan liuottimeen Haemophilus tyyppi b ja Meningokokki ryhmä C konjugaattirokote (Ks Liite 1) I. M.
23 PACKAGE LEAFLET
PAKKAUSSELOSTE
Menitorix and associated names (See Annex I) powder and solvent for solution for injection [See Annex I – To be completed nationally]
Menitorix ja muut nimet (ks liite 1), injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten (Ks Liite 1)
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai lapsen
please tell your doctor or pharmacist.
kokema haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Menitorix is and what it is used for 2.
Mitä Menitorix on ja mihin sitä käytetään 2.
Before your child receives Menitorix 3.
Ennen kuin saat Menitorixia 3.
How Menitorix is given 4.
Miten Menitorix annetaan 4.
How to store Menitorix 6.
Menitorixin säilyttäminen 6.
Menitorix is a vaccine that can be given to children after the age of 2 months up to 2 years to prevent infectious diseases caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC) bacteria.
Menitorix on tarkoitettu ehkäisemään Haemophilus influenzae tyyppi b: n (Hib) ja Neisseria meningitidis ryhmä C: n (Men C) aiheuttamia infektiosairauksia 2 kuukauden – 2 vuoden ikäisillä lapsilla.
The vaccine works by causing the body to produce its own protection (antibodies) against these bacteria.
Rokote vaikuttaa saamalla aikaan oman suojan (vasta- ainetuotannon) elimistössä näitä bakteereja vastaan.
• Haemophilus influenzae type b (Hib):
• Haemophilus influenzae typpi b (Hib):
Hib bacteria most frequently cause meningitis (inflammation of the coverings of the brain and spinal cord).
Hib bakteerit aiheuttavat useimmiten meningiittiä (aivokalvotulehdusta, selkäytimen kalvojen tulehdusta).
Less commonly, the bacteria can infect other parts of the body, particularly the lungs (causing pneumonia) and the bones and joints. • Neisseria meningitidis group C (MenC):
Infektioita on kuitenkin esiintynyt myös keuhkoissa (aiheuttaen keuhkokuumetta), luissa ja nivelissä. • Neisseria meningitidis ryhmä C (MenC):
Like Hib bacteria, MenC bacteria most frequently cause meningitis.
Kuten Hib bakteerit, Men C bakteerit aiheuttavat useimmiten meningiittiä.
Also, Menitorix can only protect against meningitis and other infections caused by Haemophilus influenzae type b (Hib) and Neisseria meningitidis group C (MenC).
Lisäksi Menitorix suojaa vain Haemophilus influenzae tyyppi b: n (Hib) ja Neisseria meningitidis ryhmä C: n (Men C) aiheuttamaa aivokalvontulehdusta ja muita infektiosairauksia vastaan.
BEFORE YOUR CHILD RECEIVES MENITORIX
ENNEN KUIN SAAT MENITORIXIA
Menitorix should not be given:
Menitorixia ei saa antaa:
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
25 Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus. • jos lapsella on vaikea infektio tai korkea kuume (38 ºC tai enemmän).
25 • if your child has a high temperature (38oC or above) or a severe infection.
Rokotusta tavallisesti lykätään kunnes lapsi on toipunut.
Remember that the first dose of Menitorix should not be given before your child is 2 months of age.
Muista, että ensimmäinen Menitorix- annos ei tule antaa ennen kuin lapsesi on täyttänyt 2 kuukautta.
• if your child has a bleeding problem or bruises easily. • if your child takes medicines or has any treatment which may affect the immune system.
• jos lapsi kärsii verenvuoto- ongelmista tai jos hän saa helposti mustelmia • jos lapsi saa lääkitystä tai hoitoa, joka vaikuttaa immuuni (infektiopuolustus) järjestelmään.
Also, if your child has HIV infection or any other illness that can reduce his or her immunity to infections.
Tämä koskee myös HIV- infektioon sairastuneita lapsia ja lapsia, joilla on jokin vastustuskykyä heikentävä sairaus.
Your child can still be given Menitorix if your doctor or nurse advises it but your child may not develop as good protection against Hib and MenC infections as other children. • if your child was born prematurely (before 37 weeks).
Lapselle voidaan kuitenkin antaa Menitorixia, jos lääkäri tai terveydenhoitaja niin neuvoo, mutta suoja Hib - ja Men C- tauteja vastaan saattaa jäädä huonommaksi kuin muilla lapsilla. • jos lapsi on syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37. raskausviikkoa).
Menitorix can be given from the age of 2 months after birth onwards but it is not known if protection against Hib and MenC will be as good as in children born at term.
Vielä ei tiedetä, kehittyykö ennenaikaisesti syntyneillä suoja Hib ja MenC- tauteja vastaan yhtä hyvin kuin täysiaikaisilla vauvoilla.
In the first 1-2 weeks after a dose of Menitorix it is possible that urine tests to detect Hib infection could give the wrong (false positive) results.
Virtsanäytteestä tehtävä Hib- infektion toteamiseksi tehtävä tutkimus saattaa antaa virheellisen positiivisen tuloksen 1- 2 viikkoa Menitorix- annoksen jälkeen.
Menitorix can be given at the same time as vaccines intended to protect against one or more of diphtheria, tetanus, whooping cough, polio, hepatitis B, pneumococcal conjugate vaccine and combined vaccines against measles, mumps and rubella (MMR).
Menitorix voidaan antaa samanaikaisesti seuraavien rokotusten kanssa (yhden tai useamman): kurkkumätä -, jäykkäkouristus -, hinkuyskä -, polio -, hepatiitti B- rokote, pneumokokkikonjugaattirokote ja tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokkoyhdistelmärokote (MMR).
Each dose of Menitorix is a single injection of half a millilitre (0.5 ml).
Jokainen Menitorix- annos koostuu yhdestä 0, 5 ml: n injektiosta.
The nurse or doctor will give Menitorix as an injection into the muscle (usually into the thigh muscle but in toddlers the arm muscle can be used) and will make sure that the vaccine is not given into a blood vessel or into the upper layer of the skin.
Lääkäri tai terveydenhoitaja varmistaa, että injektiota ei anneta verisuoneen tai ihon yläkerroksiin.