natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Agomelatine is a melatonergic agonist (MT1 and MT2 receptors) and 5-HT2C antagonist.
Agomelatiini on melatoniinireseptorien (MT1 - ja MT2- reseptorien) agonisti ja 5- HT2C- antagonisti.
Binding studies indicate that agomelatine has no effect on monoamine uptake and no affinity for α, β adrenergic, histaminergic, cholinergic, dopaminergic and benzodiazepine receptors.
Sitoutumistutkimukset osoittavat, että agomelatiini ei vaikuta monoamiinin soluunottoon eikä sillä ole affiniteettia α- adrenergisiin, β- adrenergisiin, histaminergisiin, kolinergisiin, dopaminergisiin eikä bentsodiatsepiinireseptoreihin.
The efficacy and safety of Thymanax in major depressive episodes have been studied in a clinical programme including 5,800 patients of whom 3,900 were treated with Thymanax.
Thymanaxin tehoa ja turvallisuutta vakavien masennustilojen hoidossa on tutkittu kliinisessä tutkimusohjelmassa 5800 potilaalla, joista 3900 sai Thymanax- hoitoa.
Six placebo controlled trials have been performed to investigate the short term efficacy of Thymanax in major depressive disorder: two flexible dose studies and four fixed dose studies.
Thymanaxin lyhytkestoista tehoa vakavien masennustilojen hoitoon on selvitetty kuudessa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa, joista kahdessa oli joustava annostus ja neljässä oli kiinteä annostus.
At the end of treatment (over 6 or 8 weeks), significant efficacy of agomelatine 25-50 mg was demonstrated in 3 of the six short-term double-blind placebo-controlled studies.
Hoidon päättymisen jälkeen (hoidon kesto 6 tai 8 viikkoa) agomelatiinin 25−50 mg: n annosten merkittävä teho oli osoitettu kolmessa kuudesta lyhytkestoisesta kaksoissokkoutetusta lumelääkekontrolloidusta tutkimuksesta.
Agomelatine failed to differentiate from placebo in one study where the active control fluoxetine showed assay sensitivity.
Yhdessä tutkimuksessa agomelatiinilla ei havaittu eroa lumelääkkeeseen nähden, koska vaikuttava vertailuvalmiste fluoksetiini osoitti herkkyyttä näytteiden määrityksessä.
In two other studies, it was not possible to draw any conclusions because the active controls, paroxetine and fluoxetine, failed to differentiate from placebo.
Kahdessa muussa tutkimuksessa ei ollut mahdollista tehdä johtopäätöksiä, koska vaikuttavat vertailuvalmisteet paroksetiini ja fluoksetiini eivät osoittaneet eroa lumelääkkeeseen nähden.
Efficacy was also observed in more severely depressed patients (baseline HAM-D ≥ 25) in all positive placebo-controlled studies.
Teho havaittiin myös vaikeinta masennustilaa sairastaneilla (lähtötilanteessa HAM- D ≥ 25) kaikissa positiivisissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Response rates were statistically significantly higher with Thymanax compared with placebo.
6 Thymanax- hoitoa saaneet saivat vasteen tilastollisesti merkitsevästi useammin lumelääkehoitoa saaneisiin verrattuna.
The maintenance of antidepressant efficacy was demonstrated in a relapse prevention study.
Antidepressiivisen vaikutuksen säilyminen osoitettiin relapsien ehkäisytutkimuksessa.
Patients responding to 8/ 10-weeks of acute treatment with open-label Thymanax 25-50 mg once daily were randomised to either Thymanax 25-50 mg once daily or placebo for further 6-months.
Potilaat jotka saivat avoimessa tutkimuksessa vasteen 8/ 10 viikon akuutin hoidon jälkeen Thymanax- annoksiin 25−50 mg kerran vuorokaudessa, satunnaistettiin saamaan joko Thymanax- annos 25−50 mg kerran vuorokaudessa tai lumelääkettä seuraavien kuuden kuukauden ajan.
Thymanax 25- 50 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.0001) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Thymanax- hoidolla annostuksella 25−50 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin olevan tilastollisesti merkitsevästi parempi teho lumelääkkeeseen verrattuna (p = 0, 0001) ensisijaisen päätemuuttujan osalta, masennuksen uusiutumisen estossa, mitattuna ajalla masennuksen uusiutumiseen.
The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow up period was 22% and 47% for Thymanax and placebo, respectively.
Masennuksen todettiin uusiutuneen kuuden kuukauden mittaisen kaksoissokkoutetun seurantajakson aikana 22%: lla Thymanax- hoitoa saaneista ja 47%: lla lumelääkettä saaneista.
In depressed patients, treatment with Thymanax 25 mg increased slow wave sleep without modification of REM (Rapid Eye Movement) sleep amount or REM latency.
Masennusta sairastavilla potilailla Thymanax 25 mg lisäsi hidasaaltounta vaikuttamatta REM- unen määrään tai REM- latenssiin.
6 In a specific sexual dysfunction comparative study with remitted depressed patients, there was a numerical trend (not statistically significant) towards less sexual emergent dysfunction than venlafaxine for Sex Effects Scale (SEXFX) drive arousal or orgasm scores on Thymanax.
Remission saavuttaneilla masennusta sairastavilla potilailla tehdyssä erityisesti seksuaalisia toimintahäiriöitä vertailevassa tutkimuksessa Thymanaxilla todettiin lukumääräisesti (ei tilastollisesti merkitsevästi) vähemmän seksuaaliperäisiä toimintahäiriöitä venlafaksiiniin verrattuna SEXFIX - asteikon (Sex Effects Scale) kiihottumista tai orgasmia mittaavilla pisteillä mitattuna.
The pooled analysis of studies using the Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) showed that Thymanax was not associated with sexual dysfunction.
Tutkimusten yhteisanalyysi ASEX- asteikon avulla (Arizona Sexual Experience Scale) osoitti, että Thymanaxin käyttöön ei liittynyt seksuaalisia toimintahäiriöitä.
In healthy volunteers Thymanax preserved sexual function in comparison with paroxetine.
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä seksuaalinen toiminta säilyi Thymanax- hoidon yhteydessä paremmin kuin paroksetiinin yhteydessä.
Thymanax had neutral effect on body weight, heart rate and blood pressure in clinical studies.
Thymanax ei vaikuttanut kliinisissä tutkimuksissa painoon, sydämensykkeeseen eikä verenpaineeseen.
In a study designed to assess discontinuation symptoms by the Discontinuation Emergent Signs and Symptoms (DESS) check-list in patients with remitted depression, Thymanax did not induce discontinuation syndrome after abrupt treatment cessation.
Lääkityksen lopettamiseen liittyvien oireiden arvioimiseksi DESS- kyselyn avulla (Discontinuation Emergent Signs and Symptoms) suunnitellussa tutkimuksessa potilailla, joiden masennus oli saatu remissioon, Thymanax ei aiheuttanut lääkkeen lopettamiseen liittyviä oireita lääkityksen äkillisen lopettamisen jälkeen.
Thymanax has no abuse potential as measured in healthy volunteer studies on a specific visual analogue scale or the Addiction Research Center Inventory (ARCI) 49 check-list.
Thymanaxilla ei ole väärinkäyttöön johtavia vaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla tehdyn tutkimuksen perusteella, jossa käytettiin erityistä visuaalista analogiasteikkoa (visual analogue scale) tai 49 - kohtaista ARCI- kyselyä (Addiction Research Center Inventory).
Absorption and bioavailability:
Imeytyminen ja biologinen hyötyosuus:
Agomelatine is rapidly and well (≥ 80%) absorbed after oral administration.
Agomelatiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti (≥ 80%) suun kautta tapahtuvan annon jälkeen.
Absolute bioavailability is low (< 5% at the therapeutic oral dose) and the interindividual variability is substantial.
Absoluuttinen hyötyosuus on pieni (alle 5% suun kautta annetuilla terapeuttisilla annoksilla), ja yksilöiden välinen vaihtelu on huomattavaa.
Steady state volume of distribution is about 35 l and plasma protein binding is 95% irrespective of the concentration and is not modified with age and in patients with renal impairment but the free fraction is doubled in patients with hepatic impairment.
Vapaa osuus kuitenkin kaksinkertaistuu, jos potilaalla on maksan vajaatoimintaa.
Following oral administration, agomelatine is rapidly metabolised mainly via hepatic CYP1A2; CYP2C9 and CYP2C19 isoenzymes are also involved but with a low contribution.
7 Kun valmistetta otetaan suun kautta, agomelatiini metaboloituu nopeasti pääasiassa maksan CYP1A2 - isoentsyymin välityksellä, mutta myös CYP2C9 - ja CYP2C19- isoentsyymit osallistuvat siihen vähäisessä määrin.
Elimination is rapid, the mean plasma half-life is between 1 and 2 hours and the clearance is high (about 1,100 ml/ min) and essentially metabolic.
Eliminaatio on nopeaa, keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 1−2 tuntia ja puhdistuma on suuri (noin 1100 ml/ min) ja tapahtuu pääasiassa metaboloitumalla.
Excretion is mainly (80%) urinary and in the form of metabolites, whereas unchanged compound recovery in urine is negligible.
Erittyminen tapahtuu pääasiassa (80%) virtsaan metaboliittien muodossa, kun taas muuttumattomana yhdisteenä virtsaan erittyy vain hyvin pieni määrä.
No relevant modification of pharmacokinetic parameters in patients with severe renal impairment has been observed (n=8, single dose of 25 mg), but caution should be exercised in patients with severe or moderate renal impairment as only limited clinical data are available in these patients (see section 4.2).
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden farmakokineettisissä ominaisuuksissa ei ole havaittu merkityksellisiä muutoksia (n=8, 25 mg kerta- annos), mutta potilaan hoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos hän sairastaa vaikeaa tai keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa, koska tästä potilasryhmästä on vain vähän kliinistä tietoa (ks. kohta 4. 2).
In a specific study involving cirrhotic patients with chronic mild (Child-Pugh type A) or moderate (Child-Pugh type B) liver impairment, exposure to agomelatine 25 mg was substantially increased (70- times and 140-times, respectively), compared to matched volunteers (age, weight and smoking habit) with no liver failure (see section 4.2, 4.3 and 4.4).
(ks. kohta 4. 2, 4. 3 ja 4. 4).
7 Ethnic groups:
Etniset ryhmät:
In mice, rats and monkeys sedative effects were observed after single and repeated administration at high doses.
Hiirillä, rotilla ja apinoilla havaittiin sedatiivisia vaikutuksia suurten annosten kerta- annon ja toistetun annon jälkeen.
In rodents, a marked induction of CYP2B and a moderate induction of CYP1A and CYP3A were seen from 125 mg/ kg/ day whereas in monkeys the induction was slight for CYP2B and CYP3A at 375 mg/ kg/ day.
Jyrsijöillä todettiin huomattavaa CYP2B- induktiota ja kohtalaista CYP1A - ja CYP3A- induktiota annoksesta 125 mg/ kg/ vrk lähtien, kun taas apinoilla ilmeni vähäistä CYP2B - ja CYP3A- induktiota annostuksella 375 mg/ kg/ vrk.
In carcinogenicity studies agomelatine induced an increase in the incidence of liver tumours in the rat and the mouse, at a dose at least 110-fold higher than the therapeutic dose.
Karsinogeenisuustutkimuksissa agomelatiini aiheutti maksakasvainten esiintyvyyden lisääntymistä rotilla ja hiirillä terapeuttiseen annokseen nähden vähintään 110- kertaisilla annoksilla.
The frequency of benign mammary fibroadenomas observed in the rat was increased with high exposures (60-fold the exposure at the therapeutic dose) but remains in the range of that of controls.
Rotilla havaittiin hyvänlaatuisten nisän fibroadenoomien esiintyvyyden lisääntymistä suurten altistusten (60- kertainen altistus terapeuttiseen annokseen nähden) yhteydessä, mutta esiintyvyys oli samansuuruista kuin verrokeilla.
Safety pharmacology studies showed no effect of agomelatine on hERG (human Ether à-go-go Related Gene) current or on dog Purkinje cells action potential.
Farmakologiset turvallisuustutkimukset osoittivat, että agomelatiini ei vaikuta hERG- kanavan (human Ether à- go- go Related Gene) virtaan tai koiran Purkinjen solujen aktiopotentiaaliin.
Agomelatine did not show proconvulsive properties at ip doses up to 128 mg/ kg in mice and rats.
Agomelatiinilla ei todettu hiirillä eikä rotilla kouristusherkkyyttä lisääviä ominaisuuksia intraperitoneaalisesti annettuina annoksina enintään 128 mg/ kg.
Tablet core: − Lactose monohydrate − Maize starch − Povidone − Sodium starch glycolate type A − Stearic acid − Magnesium stearate − Silica, colloidal anhydrous
Laktoosimonohydraatti − Maissitärkkelys − Povidoni − Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) − Steariinihappo − Magnesiumstearaatti − Piidioksidi, kolloidinen, vedetön −
Film-coating: − Hypromellose − Yellow iron oxide (E172) − Glycerol − Macrogol − Magnesium stearate − Titanium dioxide (E171)
Hypromelloosi − Keltainen rautaoksidi (E 172) − Glyseroli − Makrogoli − Magnesiumstearaatti − Titaanidioksidi (E 171) −
8 3 years.
3 vuotta.
Aluminium/ PVC blister packed in cardboard boxes (calendar).
Alumiini - / PVC- läpipainopakkaus kartonkisessa ulkopakkauksessa (kalenteripakkaus).
Wicklow Ireland
Wicklow Irlanti
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO( T)
9 DATE OF THE FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
10 LIITE II
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran – 45520 Gidy, France Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran - 45520 Gidy, Ranska Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road - Arklow - Co.
Wicklow, Ireland Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A., ul. Annopol 6B – 03-236 Warszawa, Poland
Annopol 6B - 03- 236 Warszawa, Puola
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, at launch, all healthcare professionals who are experienced to prescribe/ use Thymanax are provided with educational materials containing the following:
Myyntiluvan haltijan (MAH) tulee varmistaa, että lanseerattaessa kaikille terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on kokemusta Thymanaxin reseptin kirjoittamisesta/ käytöstä toimitetaan seuraavan sisältöistä koulutusmateriaalia:
As described in the RMP, additional risk minimisation activity including educational material will be provided to prescribers.
Riskinhallintasuunnitelman (RMP) mukaan, ylimääräisiä riskien minimointia edistäviä toimenpiteitä, kuten koulutusmateriaalia, tulee kohdistaa Thymanaxia määrääville lääkäreille.
The prescriber educational material about Valdoxan / Thymanax will be focused on:
Lääkkeen määrääjille tarkoitetussa Thymanaxin koulutusmateriaalissa huomio tulee kiinnittää:
- The potential risks of agomelatine
-
- Interactions with potent CYP 1A2 inhibitors (e. g. fluvoxamine, ciprofloxacin).
Agomelatiinin mahdollisiin riskeihin - Transaminaasiarvojen suureneminen - Yhteisvaikutukset voimakkaiden CYP1A2- entsyymin estäjien (esim. fluoksetiinin, siprofloksasiinin) kanssa
- Guidance for hepatic function screening (Need to perform liver function tests in all patients: at initiation
-
of treatment, and then periodically after around six weeks (end of acute phase), twelve weeks and twenty four weeks (end of maintenance phase) and thereafter when clinically indicated;
Maksan toimintakokeet tulee tehdä kaikille potilaille: hoitoa aloitettaessa ja sen jälkeen määräajoin, noin 6 viikon kuluttua (akuuttivaiheen päätyttyä), noin 12 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua (ylläpitovaiheen päätyttyä) ja tämän jälkeen kliinisen tarpeen mukaan:
- Guidance in case of clinical symptoms or liver function tests abnormality;
-
- Caution to be exercised when therapy is administered to patients who consume substantial quantities of
Ohjeisiin tilanteissa, jos potilaalla on kliinisiä oireita tai maksan toimintakokeiden tulokset poikkeavat normaaleista arvoista:
alcohol or who are treated with medicinal products associated with risk of hepatic injury;
-
- Contra-indication in patients with hepatic impairment (i. e. cirrhosis or active liver disease);
Varovaisuuteen, kun lääkehoitoa määrätään potilaille, jotka kuluttavat huomattavia määriä alkoholia tai joita hoidetaan lääkevalmisteilla, joihin liittyy maksavaurion vaara:
- Contra-indication in patients receiving concomitantly potent CYP1A2 inhibitors.
-
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Hoidon vasta- aiheisiin potilailla, joilla on maksan toiminnanvajaus (ts. kirroosi tai aktiivinen maksasairaus):
Risk Management Plan
-
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hoidon vasta- aiheisiin potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti voimakkaita CYP1A2 - entsyymin estäjiä.
In addition, an updated RMP should be submitted • when new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • at the request of the EMEA
• MUUT EHDOT
12 ANNEX III
12 Lääketurvatoimintajärjestelmä
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Riskinhallintasuunnitelma
Each tablet contains 25 mg of agomelatine.
Yksi tabletti sisältää 25 mg agomelatiinia.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 42 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PACKAGE LEAFLET
MA TI KE TO PE LA SU
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What Thymanax is and what it is used for 2.
Mitä Thymanax on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Thymanax 3.
Ennen kuin otat Thymanaxia 3.
How to take Thymanax 4.
Miten Thymanaxia otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Thymanax 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
Thymanaxin säilyttäminen 6.
WHAT THYMANAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ THYMANAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Thymanax belongs to a group of medicines called antidepressants and you have been given Thymanax to treat your depression.
Thymanax kuuluu masennuslääkeryhmään ja sinulle on määrätty Thymanaxia masennuksen hoitoon.
BEFORE YOU TAKE THYMANAX
ENNEN KUIN OTAT THYMANAXIA
Do not take Thymanax
Älä ota Thymanaxia
- if you are allergic (hypersensitive) to agomelatine or any of the other ingredients of Thymanax (see
- jos olet allerginen (yliherkkä) agomelatiinille tai Thymanax- tablettien jollekin muulle aineelle
‘ What Thymanax contains ’ in section 6).
Mitä Thymanax sisältää, kohdassa 6).
- if you are taking fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression) or
- jos käytät fluvoksamiinia (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiinia
ciprofloxacin (an antibiotic).
(antibiootti).
Take special care with Thymanax There could be some reasons why Thymanax may not be suitable for you:
Ole erityisen varovainen Thymanaxin suhteen Monet seikat saattavat vaikuttaa siihen, että Thymanax ei sovi sinulle:
- If you have already experienced or if you develop manic symptoms (a period of abnormally high
- Jos sinulla on aiemmin esiintynyt tai jos sinulle kehittyy maanisia oireita (epätavallisen
excitability and emotions) talk to your doctor before you start taking this medicine or continue with this medicine.
voimakasta ärtyvyyttä ja voimakkaita tunteita), keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä tai käytön jatkamista.
Ask your doctor for advice on which medicine
- Jos käytät lääkettä, jonka tiedetään vaikuttavan maksaan (kysy neuvoa lääkäriltä, mitä tällaiset
that is.
lääkkeet ovat).
Some patients may get increased levels of liver enzymes in their blood during treatment with Thymanax.
Joillakin potilailla saattaa veren maksa- arvot nousta Thymanax- hoidon aikana.
Your doctor will therefore run laboratory tests to check that your liver is working
Tämän vuoksi lääkärisi ottaa kokeita hoitoa aloitettaessa ja määräajoin hoidon aikana, varmistaakseen, että maksasi toimii asianmukaisesti.
19 properly at the initiation of the treatment and then periodically during treatment.
Näiden kokeiden perusteella lääkäri päättää jatketaanko hoitoa vai ei (ks.
Based on the evaluation of these tests the doctor will decide whether you should continue using Thymanax or not (see also under “ How to take Thymanax ” in section 3).
Miten Thymanaxia otetaan, kohdassa 3).
- If you are suffering from dementia, your doctor will make an individual evaluation of whether it is
- Jos sairastat dementiaa, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen, onko Thymanax- hoito
safe for you to take Thymanax.
sinulle turvallinen.
Thymanax is not intended for use in children and adolescents (under 18 years old).
Thymanaxia ei ole tarkoitettu annettavaksi lapsille eikä nuorille (alle 18- vuotiaille).
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
20 Itsemurha- ajatukset ja masennuksen paheneminen Jos sinulla on todettu masennus ja/ tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha.
- if you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal
Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että alle 25- vuotiailla psykiatrisilla
behaviour in young adults (aged less than 25 years) with psychiatric conditions who were being treated with an antidepressant.
aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä on lisääntynyt alttius itsemurhakäyttäytymiseen.
You should not take Thymanax together with certain medicines (see also under “ Do not take Thymanax ” in section 2): fluvoxamine (another medicine used in the treatment of depression), ciprofloxacin (an antibiotic).
Älä ota Thymanaxia, kohdassa 2), kuten fluvoksamiinin (toinen masennuksen hoitoon käytettävä lääke) tai siprofloksasiinin (antibiootti) kanssa.
Taking Thymanax with food and drink Thymanax can be taken with or without food.
Thymanaxin käyttö ruuan ja juoman kanssa Thymanax voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
It is not advisable to drink alcohol while you are being treated with Thymanax.
Alkoholin käyttöä suositellaan välttämään Thymanax- hoidon aikana.
Pregnancy Talk to your doctor if you become pregnant (or plan to become pregnant) while you are taking Thymanax.
Raskaus ja imetys Raskaus Kerro lääkärille, jos tulet raskaaksi (tai suunnittelet raskautta) Thymanax- hoidon aikana.
Breast-feeding Talk to your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed as breastfeeding should be discontinued if you take Thymanax.
Imetys Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot imettää, koska imettäminen on lopetettava, jos saat Thymanax - hoitoa.
Driving and using machines You might experience dizziness or sleepiness which could affect your ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Sinulla saattaa esiintyä huimausta tai uneliaisuutta, mikä saattaa vaikuttaa ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of Thymanax
Tärkeää tietoa Thymanaxin sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Thymanax.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri - intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO TAKE THYMANAX
MITEN THYMANAXIA OTETAAN
Always take Thymanax exactly as your doctor has told you.
Ota Thymanaxia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The recommended dose of Thymanax is one tablet (25 mg) at bedtime.
Suositeltu Thymanax- annos on yksi tabletti (25 mg) nukkumaanmenoaikaan.