natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BEFORE YOU USE QUIXIDAR lP
ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXIDARIA m
Do not use Quixidar: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of na
Älä käytä Quixidaria: • jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Quixidarin jollekin muulle aineelle al
Quixidar • if you are bleeding excessively ici
• jos sinulla on runsasta verenvuotoa ev
• if you have a bacterial heart infection • if you have severe kidney disease. ed
• jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus • jos sinulla on vakava munuaisten vajaatoiminta → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
→ Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Tässä tapauksessa älä käytä Quixidaria. äk
Your doctor needs to know before you take Quixidar: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Quixidaria: • jos sinulla on jokin hallitsemattoman verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
87 • if you are 75 years old or older. → Tell your doctor if any of these applies to you.
92 → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Children Quixidar has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Lapset Quixidaria ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17- vuotiailla nuorilla.
Using other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or have recently taken any.
Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Som e other medicines may affect the way
Jotkut muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Quixidarin tehoon tai päinvastoin.
e Pregnancy and breast feeding
a Raskaus ja imetys
ris Quixidar should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
pa Quixidaria ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
If you are pregnant, think you might be, or if you are
Jos olet raskaana, tai epäilet olevasi, tai jos imetät:
ho breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
i lu → Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
ut Important information about som e of the ingredients of Quixidar This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially
nt Yksi annos tätä lääkevalmistetta sisältää alle 23 mg natriumia.
ra sodium-free.
Sen vuoksi sen ei katsota sisältävän natriumia.
e 3.
yy m 3.
HOW TO USE QUIXIDAR ng Always use Quixidar exactly as your doctor has told you.
Käytä Quixidaria juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure. lo Your weight Below 50 kg
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, ää mikäli olet epävarma. en Painosi alle 50 kg 50 - 70 kg
Usual dose 5 mg once a day
Tavanomainen annos 5 mg kerran vuorokaudessa 7, 5 mg kerran vuorokaudessa
Between 50 kg and 100 kg Over 100 kg
10 mg kerran vuorokaudessa. yli 100 kg Tätä annosta saatetaan alentaa 7, 5 mg: aan kerran la
This dose may be reduced to 7.5 mg once a day if you have moderate kidney
vuorokaudessa sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. el te
You should inject at about the same time each day. ro
Annos tulee pistää joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta. is
They syringes are pre-filled with the exact dose you need.
Esitäytetyissä ruiskuissa on m
syringes for the 5 mg, 7.5 mg and 10 mg doses.
5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg annoksille on olemassa eri ruiskut.
For step-by-step instructions please see over the page. na
Vaiheittaiset ” Käyttöohjeet ” – katso kääntöpuolelta. al
• Do not inject Quixidar into muscle.
• Älä pistä Quixidaria lihakseen. ev
How long should Quixidar be taken for ici
Kuinka kauan Quixidaria käytetään Quixidar- hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Quixidar ehkäisee vakavan äk
You should continue Quixidar treatment for as long as your doctor has told you, since Quixidar prevents development of a serious condition. ed
Lä
If you inject too much Quixidar Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of M
Jos pistät liian paljon Quixidaria Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
88 Don’t stop using Quixidar without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, the blood clot may not be treated properly and you may also be at risk of developing a new blood clot in a vein of your leg or in the lung.
Älä lopeta Quixidarin käyttöä ilman neuvoa Jos lopetat hoidon ennen lääkärin määräämää aikaa, sinulle voi olla, että veritulppa ei ole ehtinyt 93 parantua kunnolla ja uusi veritulppa voi muodostua jalan tai keuhkojen laskimoon.
d Like all medicines, Quixidar can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
e Common side effects
a Yleiset haittavaikutukset
ris These may affect more than 1 in 100 people treated with Quixidar. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, bruising)
pa Näitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 100: sta Quixidarilla hoidetusta ihmisestä. • verenvuoto (esimerkiksi leikkausalueella, olemassa oleva vatsahaava, nenäverenvuoto,
ho Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Quixidar.
i lu mustelmat)
ut • sw elling (oedema) • headache
Melko harvinaiset haittavaikutukset
ra • pain • feeling sick or being sick (nausea or vomiting)
yy • päänsärky • kipu
e • low number of red blood cells (anaemia) • low number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) ng • increase in some chemical (enzymes) produced by the liver lo Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Quixidar. • allergic reaction no
m • kuvotus tai huono olo (pahoinvointi tai oksentaminen) • veren punasolujen määrän väheneminen (anemia) • ää verihiutaleiden määrän vähentyminen (verisolut ovat tarpeellisia verenhyytymisessä) • maksan tuottaminen joidenkin yhdisteiden (entsyymien) lisääntyminen en Harvinaiset haittavaikutukset Näitä saattaa esiintyä jopa harvemmin kuin yhdellä 1000: sta Quixidarilla hoidetusta ihmisestä. • allerginen reaktio ei
• internal bleeding in the brain, liver or abdomen • rash • dizziness ct
• aivojen, maksan tai vatsan sisäinen verenvuoto • ihottuma • huimaus la
• pain and swelling at injection site • high number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) du
• kipu ja turvotus pistoskohdassa • el
• increase in the amount of non-protein nitrogen in the blood ro
verihiutaleiden määrän lisääntyminen (verisolut ovat tarpeellisia verenhyytymisessä) • ei- proteiinitypen (Npn) määrän nouseminen veressä te
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you lP
Jos saat haittavaikutuksia is
notice any side effects not listed in this leaflet. na
→ Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai vaikea, tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu. m al
HOW TO STORE QUIXIDAR • Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze ici
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Ei saa jäätyä. äk
• Quixidar does not have to be kept in the fridge. ed
• Quixidaria ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Do not use Quixidar: • after the expiry date stated on the label and carton • M
Lä
if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
• myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. • jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia liuoksessa. • jos havaitset, että ruisku on vioittunut. • jos olet avannut ruiskun, etkä aio käyttää sitä saman tien.
89 6.
94 6.
What Quixidar contains Th e active substance is: • 5 mg fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection • 7.5 mg fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection • 10 mg fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection
Mitä Quixidar sisältää Vaikuttava aine on: • 5 mg fondaparinuuksinatriumia 0, 4 ml: ssa injektionestettä • 7, 5 mg fondaparinuuksinatriumia 0, 6 ml: ssa injektionestettä • 10 mg fondaparinuuksinatriumia 0, 8 ml: ssa injektionestettä
d The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium
Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja kloorivetyhappo ja/ tai
e hydroxide to adjust the pH.
a natriumhydroksidi tasoittamaan pH: ta.
ris Quixidar does not contain any animal products.
pa Quixidar ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
ho What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless to slightly yellow sol ution for injection.
i lu Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Quixidar kirkas ja väritön tai lievästi kellertävä injektioneste.
It is supplied in a pre-filled syringe fitted with an automatic safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Turvajärjestelmä auttaa
ut It is availabl e in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
nt ehkäisemään käytön jälkeisiä tahattomia neulanpistoja.
ra Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
yy Sitä on saatavana 2, 7, 10 ja 20 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
e Marketing Authorization Holder: ng Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
m Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Manufacturer: lo Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France. no
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska. ei
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web ct
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi la
site: http://www.emea.europa.eu du ro lP na ici ed M
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / el te is m al ev äk Lä
90 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
95 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Polska GSK Commercial Sp. z o.o.
Polska Ελλάδα GSK Commercial Sp. z o. o. Tel.: + 48 (0) 22 576 GlaxoSmithKline A. E. B. E. el
Τηλ: + 30 210 68 82 100 ro
9000 Τηλ: + 30 210 68 82 100 Portugal España te
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.
España GlaxoSmithKline, S.A. lP
GlaxoSmithKline, S. A.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 Sίmi: + 354 530 3700 recepcia. sk@ gsk. com
91 Italia GlaxoSmithKline S.p.A.
96 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
ut T el: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
nt GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
92 Parts of the safety syringe
97 Turvaruiskun osat ovat:
1 Rigi d needle guard
Kova neulansuojus
d 4 Finger-grip
a Sormituki
e 5 Security sleeve
pa Turvaholkki
ris Syri nge BEFORE USE
i lu nt Ruisku ENNEN KÄYTTÖÄ
Syring e AFTER USE
Ruisku KÄYTÖN JÄLKEEN
ho ut STEP BY STEP GUIDE TO USING QUIXIDAR
yy m ää en QUIXIDARIN VAIHEITTAISET KÄYTTÖOHJEET ei
ng
Käyttöohjeet
e
1.
ra
2.
Remove the syringe from the carton and check that: no
• ettei lääke ole vanhentunut • liuos on kirkas ja väritön ja ettei se sisällä hiukkasia te
• the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless to slightly yellow and doesn’t contain particles • the syringe has not been opened or damaged ct
• ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut is m
Sit or lie down in a comfortable position. du
Istu tai makaa mukavassa asennossa.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm: n päässä al
Alternate the left and right side of the lower abdominal area ro
Pistä aina vuorotellen alavatsan vasemmalle ja oikealle ev
at each injection.
puolelle.
This will help to reduce the discomfort at the injection site. lP
Tämä auttaa vähentämään kipua pistämisalueella.
If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Jos alavatsanseutuun pistäminen on mahdotonta, kysy neuvoa hoitajalta tai lääkäriltä. äk
Picture A na
Kuva A Lä
4.
98 4.
Clean the injection area with an alcohol wipe. ici ed
Puhdista pistosalue alkoholiin kostutetulla vanutaitoksella.
Remove the cap that protects the plunger by pulling it off M
Poista männänsuojus vetämällä (kuva B).
Picture B 6.
a Kuva B
Remove the needle guard, by first twisting it and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture C).
Hävitä neulansuojus.
93 Discar d the needle guard.
i lu Tärkeä Huomio
Important not e • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
nt • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Älä yritä poistaa
d Picture C
Kuva C
e ris 7.
ää 7.
Hold the fold between the thumb and the forefinger
Nipistä varovasti puhdistettu iho poimulle.
ho during the entire injection (picture D).
Pidä poimua peukalon ja etusormen välissä koko pistoksen en ajan (kuva D). ei
ut Picture D
Kuva D la
ra 8.
8.
Insert the full le ngth of the needle at right angles into the skin
Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun kohtisuorasti el
e fold (picture E).
(kuva E). te
Picture E
Kuva E is
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing no
Pistä ruiskun KOKO sisältö painamalla mäntä pohjaan m
down on the plunger as far as it goes.
saakka.
This will activate the automatic needle protection system (picture F). ct du
Tämä aktivoi automaattisen neulansuojajärjestelmän (kuva F). al ev äk
Picture F ro
Kuva F Lä
Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve lP
Päästä irti männästä ja neula vetäytyy automaattisesti ihosta turvaholkkiin ja lukittuu sitten pysyvästi (kuva G).
M
Hävitä käytetty ruisku niin kuin lääkärisi tai apteekki on
94
100
ANNEX
LIITE IV
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAKSI EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENVALTIOIDEN TOTEUTETTAVAKSI
The Member States shall agree the details of a Patient Alert Card (PAC) with the MAH, who must provide this PAC directly to the pharmacy with each Ranexa shipment.
Jäsenvaltioiden tulee sopia potilaskortin (Patient Alert Card, PAC) yksityiskohdista myyntiluvan haltijan kanssa, jonka on toimitettava tämä potilaskortti suoraan apteekkiin kunkin Ranexan toimituksen mukana.
The Pharmacist should be requested to distribute a PAC to each patient at the time Ranexa is dispensed.
Apteekkia on pyydettävä toimittamaan potilaskortti kullekin potilaalle Ranexan myynnin yhteydessä.
The PAC must include the following key messages:
Potilaskortin tulee sisältää seuraavat pääkohdat:
Health Care Professional information The PAC should include the following information for the healthcare professional information regarding Ranexa: • To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration. • Ranexa is contraindicated in patients taking: • Potent CYP3A4 inhibitors (e. g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) • Class Ia (e. g. quinidine) or Class III (e. g. dofetilide, sotalol) antiarrhythmics other than amiodarone
• Ennen minkään lääkityksen määräämistä potilaalle on tarkistettava tiedot Ranexan valmisteyhteenvedosta, sillä on olemassa lääkkeiden yhteisvaikutuksia, jotka on huomioitava. • Ranexa on vasta- aiheinen potilailla, jotka saavia lääkkeitä: • vahvat CYP3A4- estäjät (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli, HIV- proteaasin estäjät, klaritromysiini, telitromysiini, nefatsodoni) • rytmihäiriölääkkeet (muut kuin amiodaroni), Ia- luokan (esim. kinidiini) tai III- luokan (esim. dofetilidi, sotaloli)
• A dose reduction of Ranexa may be needed in combination with: • Moderate CYP3A4 inhibitors (e. g. diltiazem, erythromycin, fluconazole) • P-gp inhibitors (e. g. ciclosporin, quinidine, verapamil)
• Ranexan annosta voi olla tarpeen vähentää, kun sen ohella yhdistelmähoitoon sisältyy: • keskivahvoja CYP3A4- estäjiä (esim. diltiatseemi, erytromysiini, flukonatsoli) • p- gp- estäjiä (esim. siklosporiini, kinidiini, verapamiili)
• Caution should be exercised when prescribing Ranexa to patients: • Taking certain other drugs mentioned in the product information • With certain other risk factors listed in the product information
• Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Ranexaa potilaille: • jotka ottavat tiettyjä muita tuotetiedoissa mainittuja lääkkeitä • joilla on tiettyjä muita, tuotetiedoissa lueteltuihin kuuluvia riskitekijöitä
• Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/ her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
• Potilasta tulee informoida yhteisvaikutuksen mahdollisuudesta muiden hänelle määrättyjen lääkevalmisteiden kanssa ja neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä jos heitehuimausta, pahoinvointia tai oksentelua esiintyy.
Patient information The PAC should include the following information for the patient: • That the card should be shown to any doctor involved in their treatment • That prior to Ranexa treatment the patient should tell their doctor if they have any of the following: • Kidney problems • Liver problems • Have ever had an abnormal electrocardiogram (ECG) • Is taking medications to treat epilepsy, bacterial or fungal infections, HIV infection, depression or heart rhythm disorders • Is taking the herbal remedy St John’ s Wort • Is taking allergy medicines
Tietoja potilaalle Potilaskortin tulee sisältää seuraavat potilaalle tarkoitetut tiedot: • Kortti on näytettävä kenelle tahansa potilaan hoitoon liittyvälle lääkärille • Ennen Ranexa- hoitoa potilaan on kerrottava lääkärilleen jos hänellä on mitä tahansa seuraavista: • munuaisvaikeuksia • maksavaikeuksia • jos hänellä on milloinkaan ollut epänormaali elektrokardiogrammi (EKG) • jos hän saa lääkitystä seuraavien sairauksien hoitoon: epilepsia, bakteeri - tai sieni- infektiot, HIV- infektio, masennus tai rytmihäiriö • jos hän käyttää yrttivalmistetta, joka sisältää yrttiä nimeltä mäkikuisma • jos hän käyttää allergialääkitystä
• That during treatment with Ranexa the patient should: • Not drink Grapefruit Juice • Call their doctor if they feel dizzy or sick, become sick or experience any unexpected symptoms after starting Ranexa.
• Hoidon aikana potilaan: • ei pidä juoda greippimehua • täytyy soittaa lääkärille, jos hän tuntee huimausta tai on huonovointinen, alkaa oksennella tai kokee mitä tahansa odottamattomia oireita Ranexa- hoidon aloittamisen jälkeen.
• To refer to the Ranexa package leaflet for more information. • To ensure to take a list of all their other medicines with them at any visit to the health care professional.
• tulee katsoa lisätietoja Ranexan pakkausselosteesta. • huolehtia, että hänellä on mukanaan luettelo kaikista muista käyttämistään lääkkeistä aina käydessään terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla
2
Sivu 2 (2)
375 mg; orange:
Sitä on saatavilla soikeina depottabletteina (sininen 375 mg; oranssi:
500 mg; green:
500 mg; vihreä 750 mg).
750 mg). ‘ Prolonged release ’ means that ranolazine is released slowly from the tablet over a few hours.
Depottabletit ovat tabletteja, joista vaikuttava aine (ranolatsiini) vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
It is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment in patients whose disease is not adequately controlled by other medicines for angina pectoris, such as beta-blockers or calcium antagonists, or in patients who cannot take these medicines.
Sitä annetaan käytössä olevan lääkityksen lisänä potilaille, joiden sairaus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa muilla angina pectoris - lääkkeillä, kuten beetasalpaajilla tai kalsiumantagonisteilla, tai potilaille, jotka eivät voi käyttää näitä lääkevalmisteita.
After two to four weeks, the dose should be increased to 500 mg twice a day, and then to 750 mg twice a day, depending on the patient’ s response.
Annostusta lisätään 500 mg: aan kahdesti päivässä 2– 4 viikon kuluttua ja sen jälkeen 750 mg: aan kahdesti päivässä potilaan vasteesta riippuen.
Dose increases should be carried out carefully in the elderly, in patients who weigh less than 60 kg, and in patients who have problems with their kidneys, liver or heart.
Annostuksen suurentamisessa on syytä noudattaa varovaisuutta vanhuksilla, alle 60 kg painavilla potilailla ja potilailla, joilla on munuais -, maksa - tai sydänongelmia.
Ranexa tablets should be swallowed whole and should not be broken, crushed or chewed.
Ranexa- tabletit on nieltävä kokonaisina; niitä ei saa halkaista, murskata tai pureksia.
Patients who are given Ranexa must also be given a ‘ patient alert card ’ that summarises the key safety information about the medicine.
Ranexaa saaville potilaille on annettava myös kortti, jossa on yhteenveto lääkevalmisteen keskeisistä turvallisuustiedoista.
The active substance in Ranexa, ranolazine, is thought to work by reducing the flow of sodium ions into the heart muscle cells.
Tämä häiritsee solujen pinnalla olevien erityisten kanavien, ns. natriumriippuvaisten kalsiumkanavien, toimintaa.
This interferes with the activity of special channels on the cell surface called ‘ sodium-dependent calcium channels ’ through which calcium ions normally enter the cells, reducing the number of calcium ions that enter the cells.
Näin soluun tulevien kalsiumionien määrää vähenee.
The effects of Ranexa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Ranexan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Ranexa has been studied in one main study including a total of 823 patients with an average age of 64 years who had had angina pectoris for at least three months.
Siinä oli yhteensä 823 potilasta, joiden keski- ikä oli 64 vuotta ja joilla oli ollut angina pectoris vähintään kolme kuukautta.
Two doses of Ranexa (750 and 1000 mg twice a day) were compared with placebo (a dummy treatment) as an add-on to commonly used medicines for angina pectoris (atenolol, amlodipine or diltiazem).
Kahta Ranexa- annosta (750 ja 1000 mg kaksi kertaa päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen angina pectoriksen hoidossa yleisesti käytettyjen lääkkeiden (atenololi, amlodipiini tai diltiatseemi) lisänä.
The most common side effects with Ranexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, constipation, vomiting, nausea (feeling sick) and asthenia (weakness).
Ranexan yleisimpiä sivuvaikutuksia (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, päänsärky, ummetus, oksentelu, huonovointisuus ja heikotus.
For the full list, see the Package Leaflet.
Näistä on luettelo pakkausselosteessa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that the effectiveness of Ranexa in improving the symptoms of patients with stable angina pectoris is modest but that it could be of value in patients who have not responded fully to other medicines for angina pectoris.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) pani merkille, että Ranexan tehokkuus stabiilista angina pectoriksesta kärsivien potilaiden oireiden parantamisessa on vaatimaton, mutta että siitä voisi olla hyötyä potilaille, jotka eivät vastaa täysin muihin angina pectoris - lääkkeisiin.