natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 1 000 IU/ 0, 3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 2 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 3 000 IU/ 0, 9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 4 000 IU/ 0, 4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 5 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 6 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 8 000 IU/ 0, 8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 10 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 20 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 30 000 IU/ 0, 75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Silapo 40 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
What Silapo is and what it is used for 2.
Mitä Silapo on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Silapo 3.
Ennen kuin käytät Silapoa 3.
How to use Silapo 4.
Miten Silapoa käytetään 4.
How to store Silapo 6.
Silapon säilyttäminen 6.
WHAT SILAPO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SILAPO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Silapo is a medicine that stimulates the bone marrow to produce more red blood cells.
Silapo on lääke, joka kiihdyttää luuydintä tuottamaan enemmän punaisia verisoluja.
Silapo is used
Silapoa käytetään
BEFORE YOU USE SILAPO
ENNEN KUIN KÄYTÄT SILAPOA
Do not use Silapo
Älä käytä Silapoa
− if you are allergic (hypersensitive) to erythropoietins or any of the other ingredients of Silapo − if you have developed Pure Red Cell Aplasia (PRCA; reduced or stopped production of red blood cells) following treatment with any erythropoietin − if you have high blood pressure, which is not properly controlled with blood pressure-lowering medicines − if you cannot be given medicines to thin blood for the prevention of blood clots − if you are donating your own blood before surgery, and:
− jos olet allerginen (yliherkkä) erytropoietiineille tai jollekin muille Silapon sisältämille aineille − jos sinulle on kehittynyt punasoluaplasia (PRCA, Pure Red Cell Aplasia, pysähtynyt tai vähentynyt punasolutuotanto) minkä tahansa erytropoietiinivalmisteen käytön yhteydessä − jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei onnistuta hoitamaan verenpainetta alentavilla lääkkeillä − jos sinulle ei saa antaa verenohennuslääkettä estämään veritulppia − jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
Take special care with Silapo
Ole erityisen varovainen Silapon suhteen:
Your doctor will monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo.
Kun käytät Silapoa, lääkärisi mittaa säännöllisesti verenpaineesi.
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatmentincluding a blood test, as Silapo may affect the results.
Jos joudut käymään sairaalassa tai lääkärin vastaanotolla jotakin muuta hoitoa varten, verikokeet mukaan lukien, muista ilmoittaa lääkärillesi käyttäväsi Silapoa, sillä Silapo saattaa vaikuttaa niiden tuloksiin.
Kidney disease patients There is no experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Silapo in kidney patients.
Potilaat, joilla on munuaissairaus Silapon subkutaanisista (ihon alle annetuista) injektioista potilailla, joilla on munuaissairaus, ei ole kokemusta.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Silapo has to be given by injection into a vein (intravenously).
Jos saat Silapoa munuaissairauteen liittyvän anemian hoidossa, se on annettava sinulle laskimonsisäisesti (intravenöösisti).
Pure Red Cell Aplasia (PRCA) has been reported very rarely after months to years of subcutaneous treatment with other products containing erythropoietins and may not be ruled out with Silapo.
Puhdas punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu harvoin kuukausia tai vuosia kestäneen hoidon jälkeen muilla erytropoietiinia sisältävillä valmisteilla, eikä tätä mahdollisuutta voi sulkea pois Silaponkaan kohdalla.
PRCA
PRCA
185 may be caused by the production to antibodies against the erythropoietin product and, in the following, to your own erythropoietin.
196 saattaa johtua vasta- aineiden muodostumisesta erytropoietiinivalmistetta ja jatkossa kehon omaa erytropoietiinia vastaan.
If PRCA, a very rare condition, occurs, the Silapo therapy will be stopped and your doctor will determine the best course of action to treat the anaemia.
Jos sinulla ilmenee PRCA (joka on hyvin harvinainen sairaus) Silapo- hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää, mikä on paras tapa hoitaa anemiaasi.
Although this complication is very rare, you should be aware that if you develop it, you would need to have regular blood transfusions, possibly lifelong, to treat your anaemia and the Silapo therapy would have to be discontinued.
Samalla myös Silapo - hoito lopetetaan.
Your doctor can decide whether Silapo is not working properly for you and will end the treatment, if necessary.
Lääkärisi voi päättää, onko Silapo- hoito sinulle oikea ja lopettaa hoidon tarvittaessa.
Your doctor will decide this.
Jos olet Silapo- hoitoa aloittaessasi dialyysihoidossa, lääkärisi päättää, pitääkö dialyysihoito- ohjelmaa muuttaa, jotta urea -, kreatiniini - ja kaliumpitoisuudet pysyisivät halutulla tasolla.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected, your doctor may consider to stop the treatment with Silapo until the level is back to normal.
Jos seerumin kaliumpitoisuuden todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava Silapo- hoidon keskeyttämistä, kunnes kaliumtaso on korjaantunut.
An increase in the dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is often needed during the course of therapy with Silapo to minimize the risk of blood clotting.
Silapo- hoidon aikana hemodialyysihoidossa joudutaan usein lisäämään verenohennuslääkkeen (hepariinin) annosta verihyytymien riskin minimoimiseksi.
Cancer patients Cancer patients are more likely to suffer from blood clots if receiving erythropoietin medicines, like Silapo (see section 4).
Syöpäpotilaat Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapoa, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
Therefore, you should discuss the benefits of Silapo with your doctor, particularly if you are obese or have a history of blood clots/blood clotting disorders.
Siksi sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa Silapon hyödyistä erityisesti, jos olet liikapainoinen tai sinulla on aiemmin ollut verihyytymiä/ veren hyytymishäiriöitä.
In particular, if you are taking a medicine containing the active substance ciclosporin to suppress your immune system after a kidney transplant, your doctor may order special blood tests to measure ciclosporin levels while you are taking Silapo.
Varsinkin, jos käytät siklosporiini- nimistä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkettä immuunijärjestelmän estoon munuaissiirron jälkeen, lääkärisi voi määrätä sinulle erityisiä verikokeita siklosporiinipitoisuuksien mittaamiseksi Silapo- hoidon aikana.
If you are pregnant or breast-feeding, Silapo should be used only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Jos olet raskaana tai imetät, Silapoa tulee käyttää vain, jos siitä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
Silapo has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Silapolla ei ole merkityksellistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Important information about some of the ingredients of Silapo
Tärkeää tietoa Silapon sisältämistä aineista
HOW TO USE SILAPO
MITEN SILAPOA KÄYTETÄÄN
Silapo therapy is usually started under medical supervision.
Silapo- hoito aloitetaan tavallisesti lääkärin valvonnassa.
The injections can then be given by a doctor, trained nurse or other health care professional.
Silapo- injektion voi antaa lääkäri, koulutettu hoitaja tai muu alan ammattilainen.
In case Silapo is injected under the skin (subcutaneously) you can also inject the solution yourself once you have been shown how.
Jos Silapo pistetään ihon alle (subkutaanisesti), voit antaa injektion myös itse, nähtyäsi miten se annetaan.
Always use Silapo exactly as your doctor has told you.
Käytä Silapoa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to help decide if it is necessary for you to have Silapo.
Lääkärisi suorittaa tutkimuksia, esimerkiksi verikokeita, voidakseen arvioida tarvitsetko sinä Silapoa.
He/she will work out the correct dose of Silapo for you to use, how long the treatment should continue and by what route the medicine will be given.
Lääkärisi määrittelee oikean Silapo- annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin.
Silapo may be given during the dialysis session or after you have received a dialysis session.
Silapoa voidaan antaa dialyysin aikana tai sen jälkeen.
The usual starting dose of Silapo is 50 IU/kg (International Units per kilogram).
Normaali aloitusannos on 50 IU/ kg (kansainvälistä yksikköä kilogrammaa kohti).
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Silapo, 2 or 3 times a week.
Kun tilasi saadaan hallintaan, saat säännöllisen annoksen Silapoa kahdesti tai kolmesti viikossa.
Silapo should be given after the patient has received a dialysis session.
198 Silapo tulee antaa potilaan saaman dialyysin päätyttyä.
The usual starting dose is 50 IU/ kg.
Normaali aloitusannos on 50 IU/ kg.
Use in adult patients with kidney disease but not receiving dialysis The usual starting dose is 50 IU/kg.
Munuaissairautta sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa Normaali aloitusannos on 50 IU/ kg.
Use in adult patients receiving chemotherapy Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Solunsalpaajahoitoa saavat aikuispotilaat Lääkärisi saattaa aloittaa Silapo- hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 10 g/ dl tai sen alle.
The starting dose may be adjusted by your doctor depending on how your anaemia responds to treatment; you will usually receive Silapo until 1 month after the end of chemotherapy.
Yleensä saat Silapoa kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen.
You will receive Silapo during the 3 weeks before your surgery.
Saat Silapoa kolmen viikon ajan ennen leikkausta.
You will also take iron supplements before and during Silapo treatment to increase the effectiveness of Silapo.
Saat rautalisää ennen Silapo- hoidon aloittamista ja myös hoidon aikana Silapon tehokkuuden lisäämiseksi.
Silapo must not be shaken or mixed with any other liquid.
Silapoa ei saa ravistaa eikä sekoittaa muihin nesteisiin.
If Silapo is injected under the skin for anaemia not associated with kidney disease the amount injected in any one place should not exceed 1 ml.
Jos Silapo annetaan injektiona ihon alle hoidettaessa anemiaa, joka ei liity munuaissairauteen, yhteen kohtaan annettava määrä ei saa ylittää yhtä millilitraa.
Always follow these instructions when using Silapo:
Kun käytät Silapoa seuraa näitä ohjeita:
• the blister sealing is broken or the blister is damaged in any way • the liquid is coloured or you can see particles floating in it • any liquid has leaked out of the pre-filled syringe or condensation is visible within the sealed blister • you know or think it may have been accidentally frozen
Älä käytä Silapoa jos: • kuplapakkaus ei ole tiivis tai se on jollain tavalla vahingoittunut • neste on värjäytynyt tai sisältää näkyviä hiukkasia • esitäytetystä ruiskusta on vuotanut nestettä tai suljetun kuplapakkauksen sisälle on tiivistynyt kosteutta • tiedät tai epäilet sen vahingossa jäätyneen
Changing from injecting into a vein to injecting under the skin (from intravenous into subcutaneous injection) Once your condition is controlled you will receive regular doses of Silapo.
Vaihtaminen laskimonsisäisestä (intravenoosista) injektiosta ihonalaiseen (subkutaaniseen) injektioon Kun tilasi on hallinnassa, saat säännöllisesti Silapoa.
If your anaemia is not associated with kidney disease, your doctor may decide that it is better for you to receive Silapo by injection under the skin (subcutaneous) rather than into a vein (intravenous).
Jos sinulla ei ole munuaissairauteen liittyvää anemiaa, lääkärisi voi päättää, että sinun on parempi saada Silapoa injektiona ihon alle (subkutaanisesti) kuin injektiona laskimoon (intravenöösisti).
Injecting Silapo under the skin yourself for anaemia not associated with kidney disease At the start of your therapy, Silapo is injected by medical or nursing staff.
Ihonalaisen Silapo- injektion antaminen itse muun kuin munuaissairauteen littyvän anemian hoidossa Hoidon alussa Silapo- injektion antaa lääkäri tai hoitohenkilökunta.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Silapo under the skin (subcutaneously) yourself.
Lääkärisi saattaa kuitenkin päättää, että sinun on hyvä opetella pistämään Silapo- injektio itse ihon alle (subkutaanisesti).
If you use more Silapo than you should
Jos käytät enemmän Silapoa kuin sinun pitäisi
Silapo has a wide safety margin and side effects due to an overdose of using Silapo are unlikely.
Silapolla on leveä annoksen turvaväli ja Silapon yliannoksesta johtuvat haittavaikutukset ovat epätodennäköisiä.
You should inform the doctor or nurse immediately if you think too much Silapo has been injected.
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi tai hoitohenkilökuntaan, jos epäilet ruiskuttaneesi Silapoa liikaa.
If you forget to use Silapo
Jos unohdat käyttää Silapoa
If you stop using Silapo Do not to stop the treatment without consultation of your doctor.
Lääkkeen käyttöä ei saa lopettaa neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Like all medicines, Silapo can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
189 – skin rash – flu-like symptoms, such as headache, aches and pains in the joints, feeling of weakness, tiredness, dizziness.
Nämä voivat olla yleisempiä hoidon alussa.
These may be more common at the start of treatment. – An increase in levels of blood platelets (thrombocytes) which are normally involved in the formation of a blood clot may occur.
- Verihyytymien muodostumiseen vaikuttavien verihiutaleiden määrän (trombosyyttien)
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “Take special care with Silapo”).
silmäluomien ja huulten alueella (Quincken edeema) ja shokin kaltaisia allergisia reaktioita, joiden oireita ovat pistely, punoitus, kutina, kuumat aallot ja kiihtynyt pulssi on ilmoitettu.
Kidney patients – raised blood pressure which may require treatment with medicinal products or adjustment of the dosage of medicinal products you already take for high blood pressure.
- Puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on hyvin harvoin ilmoitettu potilailla kuukausien tai
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Silapo, particularly at the start of therapy. – Occlusion in the connection between artery and vein (shunt thrombosis) may occur especially if you have low blood pressure or if your arteriovenous fistula has complications.
PRCA tarkoittaa kyvyttömyyttä tuottaa riittävästi punasoluja luuytimessä (ks. kohta ” Ole erityisen varovainen Silapo- valmisteen suhteen ”).
Cancer patients – blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “Take special care with Silapo”). – increase of blood pressure.
Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Silapo- valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Lääkärisi saattaa tarkistaa sunttisi (valtimo- laskimoavanteesi) ja määrätä lääkkeen tromboosin ehkäisemiseksi.
HOW TO STORE SILAPO
Syöpäpotilaat
Keep out of the reach and sight of children.
varovainen Silapo- valmisteen suhteen ”).
Do not use Silapo after the expiry date which is stated on the label and the carton.
- Verenpaineen kohoaminen.
The expiry date refers to the last day of that month.
Sen vuoksi hemoglobiinitasojasi ja verenpainettasi tulee tarkkailla.
Do not freeze.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
SILAPON SÄILYTTÄMINEN
The syringe can be removed from the refrigerator and left at room temperature for a single period of maximum 3 days (but not above 25°C).
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ei saa jäätyä.
Ask your pharmacist about how to dispose of medicines that are no longer required.
Ruiskuja voi säilyttää jääkaapin ulkopuolella huoneenlämmössä (enintään 25 °C) ainoastaan kerran korkeintaan kolmen vuorokauden pituisen jakson ajan.
These measures will help to protect the environment.
Herkkä valolle.
– The active substance is epoetin zeta (produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
201 Vaikuttava aine on epoetiini zeeta (valmistetaan yhdistelmä- DNA- tekniikalla kiinanhamsterin – munasarjasoluissa).
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 1 000 IU/ 0, 3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 3 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 2 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 6 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.9 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 3 000 IU/ 0, 9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 3 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 9 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 4 000 IU/ 0, 4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 4 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 5 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 5 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 5 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 6 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 6 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 8 000 IU/ 0, 8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 8 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 10000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 10 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1, 0 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.5 ml solution for injection contains 20000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 20 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 20 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 5 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 0.75 ml solution for injection contains 30000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
Silapo 30 000 IU/ 0, 75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 000 IU epoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 0, 75 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
191 Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe with 1.0 ml solution for injection contains 40000 international units (IU) epoetin zeta (recombinant human erythropoietin).
202 Silapo 40 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Yksi esitäytetty ruisku sisältää 40 000 IUepoetiini zeetaa * (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen erytropoietiini) 1, 0 ml: ssa injektionestettä, liuosta.
The other ingredients are disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Muut apuaineet ovat dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, kalsiumklorididihydraatti, polysorbaatti 20, glysiini, leusiini, isoleusiini, treoniini, glutamiinihappo, fenyylialaniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen), kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen).
What Silapo looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Se on esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä injektioneula.
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1.0 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Esitäytetyt ruiskut sisältävät 0, 3 - 1, 0 ml liuosta riippuen epoetiini zeetan pitoisuudesta (ks. “ Mitä Silapo sisältää ”).
192
203
It is a suspension for injection that contains purified proteins from four types of the human papillomavirus (types 6, 11, 16 and 18).
Se on injektioneste (suspensio), jossa on puhdistettuja proteiineja neljästä ihmisen papilloomavirustyypistä (tyypeistä 6, 11, 16 ja 18).