natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Further information
Suboxonen säilyttäminen 6.
WHAT SUBOXONE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SUBOXONE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medicinal product used in opioid dependence.
Tätä lääkevalmistetta käytetään opioidiriippuvuuden hoitoon.
Suboxone is part of a medical, social and psychological treatment programme for patients addicted to opiate (narcotic) drugs.
Suboxone on osa lääketieteellistä, sosiaalista ja psykologista opioidiriippuvaisten (huumeriippuvaisten) potilaiden hoito- ohjelmaa.
Treatment is prescribed and monitored by physicians who are specialists in the treatment of drug dependence.
Hoidon aloittaa ja sitä valvoo huumeriippuvuuden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Treatment with Suboxone sublingual tablets is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age.
Suboxone resoribletteja käytetään aikuisille ja yli 15- vuotiaille nuorille.
BEFORE YOU TAKE SUBOXONE
ENNEN KUIN OTAT SUBOXONEA
Do not take Suboxone
Älä ota Suboxonea
- if you are allergic (hypersensitive) to buprenorphine, naloxone or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) buprenorfiinille, naloksonille tai Suboxonen jollekin muulle
Suboxone,
aineelle,
- if you have serious breathing problems,
- jos Sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia,
- if you have serious problems with your liver,
- jos Sinulla on vakavia maksaongelmia,
- if you are intoxicated due to alcohol or have delirium tremens.
- jos olet alkoholihumalassa tai Sinulla on delirium tremens – oireyhtymä.
Take special care with Suboxone Misuse and abuse Some people have died from respiratory failure (inability to breathe) because they misused buprenorphine or took it in combination with other Central Nervous System depressants, such as alcohol, benzodiazepines (tranquilisers), or other opioids.
Ole erityisen varovainen Suboxonen suhteen Väärinkäyttö Jotkut henkilöt ovat kuolleet hengityksen vajaatoimintaan (kykenemättömyyteen hengittää) käytettyään buprenorfiinia väärin tai otettuaan sitä samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kuten alkoholin, bentsodiatsepiinien (rauhoittavia aineita) tai muiden opioidien kanssa.
Cases of acute hepatic injury (liver problems) have been reported in a context of misuse, especially by intravenous route and at a high dose.
Väärinkäytön yhteydessä on raportoitu akuutteja maksavaurioita, erityisesti suonensisäisesti ja suuria annoksia käytettäessä.
These injuries could be due to special conditions as viral infections (chronic C hepatitis), alcohol abuse, anorexia, or medicines association (for example: antiretroviral nucleoside analogues, acetylsalicylic acid (aspirin), amiodarone, isoniazid, valproate).
Nämä vauriot saattavat johtua erityistilanteista kuten virusinfektioista (krooninen C- hepatiitti), alkoholin väärinkäytöstä, anoreksiasta (ruokahaluttomuus) tai lääkkeistä (esim. antiretroviraaliset nukleosidianalogit, asetyylisalisyylihappo (aspiriini), amiodaroni, isoniatsidi, valproaatti).
If you have symptoms of severe fatigue, itching, or if your skin or eyes look yellow, tell your doctor immediately, so that you can receive the proper treatment.
Jos Sinulle ilmaantuu vaikeaa väsymystä, kutinaa tai jos ihosi tai silmäsi näyttävät keltaisilta, kerro heti lääkärillesi, jotta saat asiaan kuuluvan hoidon.
37 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
37 Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle 6 tuntia jonkin huumeen (esim. morfiini, heroiini) ottamisen jälkeen tai alle 24 tuntia metadonin ottamisen jälkeen.
This product can cause sleepiness which may be increased by alcohol or anti-anxiety medicines.
Tämä valmiste saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, jota alkoholi tai ahdistuneisuutta vähentävät lääkkeet voivat vielä voimistaa.
- in men: urinary disorders (especially linked to enlarged prostate).
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on: − äskettäinen pään vamma tai kohonnut aivopaine, − alentunut verenpaine, − miehillä: virtsaamisvaikeuksia (erityisesti eturauhasen liikakasvuun liittyvää).
This medicinal product may mask pain reflecting some diseases.
Tämä valmiste saattaa peittää joihinkin sairauksiin liittyvän kivun.
Do not forget to advise your physician if you take this medicine.
Kerro aina lääkärillesi, jos käytät tätä lääkettä.
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
Tämä valmiste saattaa aiheuttaa verenpaineen äkillisen alenemisen, minkä johdosta tunnet huimausta noustessasi nopeasti seisomaan istuma - tai makuuasennosta.
This product can cause dependence.
Tämä valmiste saattaa aiheuttaa riippuvuutta.
Athletes should be aware that this medicine, due to its active substance, may cause a positive reaction to “ anti-doping tests”.
Urheilijoiden tulee ottaa huomioon, että vaikuttavasta aineesta johtuen tämä lääke saattaa johtaa positiiviseen reaktioon doping- testissä.
- asthma or other breathing problems,
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on: − astma tai muita hengitysvaikeuksia, − munuaissairaus, − maksasairaus.
Using other medicines Using other medicines may increase the undesirable effects of buprenorphine and use of these medicines must be carefully monitored: • tranquilizers • anti-anxiety medicines • anti-depressants • benzodiazepines • some medicines used to treat high blood pressure.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto voi lisätä buprenorfiinin haittavaikutuksia ja seuraavien lääkkeiden ottoa on seurattava tarkoin: • rauhoittavat lääkkeet, • ahdistuneisuutta vähentävät lääkkeet, • mielialalääkkeet, • bentsodiatsepiinit, • eräät lääkkeet, joita käytetään korkean verenpaineen hoitoon.
If your physician prescribes benzodiazepines, you must not take more than the prescribed dose.
Jos lääkärisi määrää Sinulle bentsodiatsepiinejä, älä ota niitä suurempaa annosta kuin lääkärisi on määrännyt.
Taking this product with benzodiazepines (medicines used to treat anxiety or sleep disorders) may cause death due to respiratory failure.
Tämän valmisteen käytöstä samanaikaisesti bentsodiatsepiinien (ahdistuksen tai unihäiriöiden hoitoon käytettävien lääkkeiden) kanssa saattaa olla seurauksena kuolemaan johtava hengityksen vajaatoiminta.
The following medicines may increase the buprenorphine blood concentrations, so concomitant use of these medicines together with Suboxone should be closely monitored and could require in some cases a dose reduction by your doctor: • anti-retrovirals (ritonavir, nelfinavir, indinavir) • ketoconazole • itraconazole
Seuraavat lääkevalmisteet voivat lisätä buprenorfiinin pitoisuuksia veressä, joten niiden samanaikaista käyttöä Suboxonen kanssa on tarkkailtava huolellisesti ja joissain tapauksissa lääkärisi joutuu pienentämään annosta: • retroviruslääkkeet (ritonaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri) • ketokonatsoli • itrakonatsoli.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
38 Suboxonen otto ruuan ja juoman kanssa Älä ota Suboxonea samanaikaisesti alkoholia sisältävien juomien kanssa, sillä alkoholi saattaa voimistaa Suboxonen aiheuttamaa uneliaisuutta.
38 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
You should not use Suboxone during pregnancy.
Älä käytä Suboxonea raskauden aikana.
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
He will decide if your treatment should be continued with an alternative medication.
Hän päättää, jatketaanko hoitoasi jollain vaihtoehtoisella lääkityksellä.
Since this product will pass into your milk and may adversely affect the breast-fed child, you should discontinue breast-feeding while taking Suboxone.
Koska tämä valmiste erittyy rintamaitoon ja voi olla haitallinen rintamaitoa saavalle lapselle, imetys tulisi keskeyttää Suboxone- hoidon ajaksi.
Driving and using machines Suboxone may cause drowsiness.
Ajaminen ja koneiden käyttö Suboxone saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
If you feel tired, do not drive a motor vehicle or operate machinery.
Jos tunnet olevasi väsynyt, älä aja tai käytä koneita.
Important information about some of the ingredients of Suboxone Suboxone contains lactose.
Tärkeää tietoa Suboxonen sisältämistä aineista Suboxone sisältää laktoosia.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että Sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO TAKE SUBOXONE
MITEN SUBOXONEA OTETAAN
Sublingual route is the only efficacious administration route for this product.
Tämä lääkevalmiste on tehokas ainoastaan kielen alta imeytettynä.
Do not swallow the tablets.
Resoriblettia ei saa niellä.
Keep the tablet dose under your tongue until it dissolves.
Pidä resoriblettiannos kielen alla kunnes se liukenee.
This may take 5-10 minutes.
Tämä tapahtuu yleensä noin 5- 10 minuutissa.
Take the dose once a day.
Ota annos kerran vuorokaudessa.
Your doctor will determine the best dose for you.
Lääkärisi määrittää Sinulle oikean annoksen.
To get the greatest benefit from taking Suboxone, you must tell your doctor about all the medicines you are taking, including alcohol, medicines containing alcohol, street drugs, and any prescription medicine you are taking that have not been prescribed to you by your doctor.
Jotta saisit parhaan hyödyn Suboxonen käytöstä, kerro lääkärillesi kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä, myös alkoholista, alkoholia sisältävistä lääkkeistä, kadulta ostamistasi aineista, sekä käyttämistäsi reseptilääkkeistä, jotka joku toinen lääkäri on määrännyt.
After the first dose of Suboxone, it is possible that you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 4 ‘ POSSIBLE SIDE EFFECTS’.
Ensimmäisen Suboxone- annoksen jälkeen on mahdollista, että saatat kokea opioidivieroitusoireita, ks. kohta 4. ” MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET ”.
Treatment duration The length of treatment will be determined individually by your doctor.
Hoidon kesto Lääkärisi määrää hoidon pituuden.
After a time of successful treatment, the doctor may reduce the dose gradually to a lower maintenance dose.
Kuin hoitoa on jatkettu jonkin aikaa onnistuneesti, lääkärisi saattaa pienentää annosta vähitellen pienempään ylläpitoannokseen.
Depending on your condition, the Suboxone dose may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Tilasi mukaan Suboxone- annosta pienennetään huolellisesti tilannetta seuraten kunnes se voidaan lopettaa.
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Älä muuta hoitoa millään tavalla tai lopeta hoitoa sopimatta asiasta Sinua hoitavan lääkärin kanssa.
- in combination with the associated medical, psychological and social treatment.
Hoidon teho riippuu: − annoksesta, − lääketieteellisen, psykologisen ja sosiaalisen hoidon yhdistelmästä.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että Suboxonen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro lääkärillesi tai apteekkiin.
If you use more Suboxone than you should In case of overdose of buprenorphine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment.
Jos otat enemmän Suboxonea kuin Sinun pitäisi Jos saat yliannoksen buprenorfiinia, mene itse tai Sinut tulee viedä välittömästi ensiapuklinikalle tai sairaalaan saamaan hoitoa.
Advise immediately your doctor or your pharmacist.
Kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai apteekkiin.
39 Contact your doctor.
Jos unohdat ottaa Suboxonea 39 Ota yhteyttä lääkäriisi.
If you stop using Suboxone Stopping treatment suddenly may cause withdrawal symptoms.
Jos lopetat Suboxonen oton Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa aiheuttaa vieroitusoireita.
Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
After the first dose of Suboxone, you may have some opiate withdrawal symptoms, see section 3 ‘ HOW TO TAKE SUBOXONE’.
Ensimmäisen Suboxone- annoksen jälkeen saatat kokea opioidivieroitusoireita, ks. kohta 3. ” MITEN SUBOXONEA OTETAAN ”.
Very common side effects (occurring in at least 1 in 10 patients) that may occur with Suboxone are: insomnia, constipation, nausea, sweating, headache, withdrawal syndrome.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 10: stä), joita saattaa ilmetä Suboxone - hoidon aikana: unettomuus, ummetus, pahoinvointi, hikoilu, päänsärky, vieroitusoireyhtymä.
Common side effects (occurring in at least 1 in 100 patients) that may occur during treatment with Suboxone are: weight loss, swelling (hands and feet), tiredness, drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, muscle spasms, abnormal thinking, tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach, diarrhoea, abnormal liver function, loss of appetite, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps, impotence, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu syndrome, feeling of general discomfort, accidental injury, faintness and dizziness, drop in blood pressure on changing position from sitting or lying down to standing.
Yleisiä haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 100: sta), joita saattaa ilmetä Suboxone- hoidon aikana: painon aleneminen, turvotus (käsissä ja jaloissa), väsymys, uneliaisuus, ahdistus, hermostuneisuus, pistely, masennus, vähentynyt seksuaalinen halu, lihaskouristukset, epänormaalit ajatukset, kyynelerityksen häiriö, näön hämärtyminen, punastelu, verenpaineen kohoaminen, migreeni, nenän vuotaminen, kipeä kurkku ja nielemiskipu, lisääntynyt yskä, vatsavaivat, ripuli, poikkeava maksan toiminta, ruokahalun menetys, ilmavaivat, oksentelu, ihottuma, kutina, nokkosrokko, kipu, nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit, impotenssi, virtsan poikkeavuus, vatsakipu, selkäkipu, heikkous, infektio, vilunväreet, rintakipu, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, yleinen epämukava olo, tapaturma, pyörtyminen ja heitehuimaus, verenpaineen lasku vaihdettaessa asentoa istumasta tai makuulta seisomaan.
Uncommon side effects (occurring in at least 1 in 1,000 patients) with Suboxone are: swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalization (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, problems with urination, conjunctivitis, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, sensitivity to heat or cold, allergic reaction, feelings of hostility.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (vähintään yhdellä potilaalla 1000: sta) Suboxonella ovat: rauhasten turvotus (imusolmukkeet), levottomuus, vapina, epänormaalit unet, liiallinen lihastoiminta, depersonalisaatio (tunne, kuin ei olisi itsensä), lääkeriippuvuus, muistinmenetys, kiinnostuksen menetys, liiallinen hyvänolontunne, kouristukset, puhehäiriö, pienentynyt pupilli, virtsaamisvaikeudet, sidekalvotulehdus, nopea tai hidas sydämen syke, alhainen verenpaine, sydämentykytys, sydäninfarkti (sydänkohtaus), hengästyneisyys, astma, haukottelu, kipu ja haavaumat suussa, kielen värjäytyminen, akne, ihon kyhmyt, hiusten lähtö, kuiva tai hilseilevä iho, nivelten tulehdus, virtsatietulehdus, verta virtsassa, epänormaali siemensyöksy, emättimen tai kuukautisten ongelmat, munuaiskivet, kuuman - tai kylmänherkkyys, yliherkkyysreaktio, vihamielisyyden tunne.
- respiratory depression (severe difficulty in breathing) - see “ Take special care with Suboxone”,
Harvinaisia (vähintään yhdellä potilaalla 10 000: sta) haittavaikutuksia pelkällä buprenorfiinilla ovat: − hengityslama (vakava hengitysvaikeus) – katso ” Ole erityisen varovainen Suboxonen suhteen ”, − maksavaivat, joihin saattaa liittyä keltatauti – katso ” Ole erityisen varovainen Suboxonen suhteen ”, − hallusinaatiot.
Misusing this medicine by injecting it can cause withdrawal symptoms, infections, other skin reactions and potentially serious liver problems - see “ Take special care with Suboxone”.
Lääkkeen väärinkäyttö pistämällä voi aiheuttaa vieroitusoireita, infektioita, muita ihoreaktioita ja mahdollisesti vakavia maksaongelmia - katso ” Ole erityisen varovainen Suboxonen suhteen ”.
HOW TO STORE SUBOXONE
SUBOXONEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Suboxone after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Suboxone contains
Mitä Suboxone sisältää
- The active substance is buprenorphine and naloxone.
- Vaikuttavat aineet ovat buprenorfiini ja naloksoni.
Each tablet contains 2 mg buprenorphine
Kukin tabletti sisältää
as buprenorphine hydrochloride and 0.5 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 2 mg buprenorfiinia ja naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 0, 5 mg naloksonia.
- The other ingredients are lactose monohydrate, mannitol, maize starch, povidone K30, citric
- Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mannitoli, maissitärkkelys, povidoni K30, vedetön
acid anhydrous, sodium citrate, magnesium stearate, acesulfame potassium and natural lemon and lime flavour.
sitruunahappo, natriumsitraatti, magnesiumstearaatti, asesulfaamikalium ja luontaisenkaltainen sitruuna - ja limettiaromi.
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N2” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
Manufacturer:
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgia Valmistaja:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom.
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull, East Yorkshire HU8 7DS, Yhdistynyt Kuningaskunta
42 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44-(0)1 707 363 636
42 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Detailed information on this product is available on the web-site of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
43 PACKAGE LEAFLET:
43 PAKKAUSSELOSTE:
44 This product can cause withdrawal symptoms if you take it less than six hours after you use a narcotic (e. g. morphine, heroin) or less than 24 hours after you use methadone.
44 Tämä valmiste voi aiheuttaa vieroitusoireita, jos sitä otetaan alle 6 tuntia jonkin huumeen (esim. morfiini, heroiini) ottamisen jälkeen tai alle 24 tuntia metadonin ottamisen jälkeen.
Using Suboxone with food and drink Do not take Suboxone together with alcoholic beverages as alcohol may possibly increase drowsiness induced by Suboxone.
45 Suboxonen otto ruuan ja juoman kanssa Älä ota Suboxonea samanaikaisesti alkoholia sisältävien juomien kanssa, sillä alkoholi saattaa voimistaa Suboxonen aiheuttamaa uneliaisuutta.
45 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
46 Contact your doctor.
Jos unohdat ottaa Suboxonea 46 Ota yhteyttä lääkäriisi.
Each tablet contains 8 mg buprenorphine
Kukin tabletti sisältää
as buprenorphine hydrochloride and 2 mg naloxone as naloxone hydrochloride dihydrate.
buprenorfiinihydrokloridia, joka vastaa 8 mg buprenorfiinia ja naloksonihydroklorididihydraattia, joka vastaa 2 mg naloksonia.
Sublingual tablets, white hexagonal biconvex tablets, embossed with a sword logo on one side and “ N8” on the reverse side, packed in packs of 7 and 28 tablets.
Pakattu 7 ja 28 resoribletin pakkauksiin.
48 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
48 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
EU/ 1/ 99/ 110/ 001 EU/ 1/ 99/ 110/ 002 EU/ 1/ 99/ 110/ 003 EU/ 1/ 99/ 110/ 004
EU- numero EU/ 1/ 99/ 110/ 001 EU/ 1/ 99/ 110/ 002 EU/ 1/ 99/ 110/ 003 EU/ 1/ 99/ 110/ 004
Sustiva Sustiva Sustiva Sustiva
Kauppanimi Sustiva Sustiva Sustiva Sustiva
50 mg 100 mg 200 mg 200 mg
Vahvuus 50 mg 100 mg 200 mg 200 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Lääkemuoto Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (alu/ PVC)
Pakkaus pullo (HDPE) pullo (HDPE) pullo (HDPE) läpipainopakkaus (alu/ PVC)
30 capsules 30 capsules 90 capsules 42 capsules
Pakkaus- koko 30 kapselia 30 kapselia 90 kapselia 42 kapselia
Oral solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Oraaliliuos Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (alu) HDPE bottle blister (Alu) blister (alu/ PVC)
pullo (HDPE) pullo (HDPE) läpipainopakkaus (alu) HDPE- pullo läpipainopakkaus (Alu) läpipainopakkaus (alu/ PVC)
1 bottle + 1 syringe 60 tablets 60 tablets 30 tablets 30 tablets 90 tablets (3x30x1)
1 pullo + 1 ruisku 60 tablettia 60 tablettia 30 tablettia 30 tablettia 90 tablettia (3 x 30 x 1)
Sustiva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Sustiva on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on efavirentsi.
200 mg), as yellow, capsule-shaped tablets (600 mg) and as an oral solution (30 mg/ ml).
Sitä saa kapseleina (keltainen ja valkoinen 50 mg; valkoinen 100 mg; keltainen 200 mg), kapselinmuotoisina keltaisina tabletteina (600 mg) sekä oraaliliuoksena (30 mg/ ml).
Sustiva is an antiviral medicine.
Sustiva on viruslääke.
Treatment with Sustiva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Sustiva- hoito aloitetaan HIV- infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The recommended dose of Sustiva for adults is 600 mg once a day.
Suositeltu Sustiva- annos aikuisilla on 600 mg kerran vuorokaudessa.
For patients who are unable to swallow the capsules or tablets, Sustiva can be given using the oral solution.
Potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita tai tabletteja, Sustiva voidaan antaa oraaliliuoksena.
If the patient cannot tolerate the oral solution, mixing the contents of the capsules with a small amount of food (around two teaspoons) can be considered.
Jos potilas ei siedä oraaliliuosta, voidaan harkita kapselien sisällön sekoittamista pieneen määrään ruokaa (noin kahteen teelusikalliseen).
The dose of Sustiva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Sustiva - annosta on pienennettävä potilailla, jotka käyttävät vorikonatsolia (käytetään sieni- infektioiden hoitoon).
Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Sustiva.
Rifampisiinia (antibiootti) käyttävät potilaat voivat tarvita suuremman Sustiva- annoksen.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Ks. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (joka on myös tämän EPAR- klausunnon liitteenä).
The active substance in Sustiva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Sustivan vaikuttava aine on efavirentsi, joka on ei- nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).