natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An in-vivo study showed that voriconazole inhibited the metabolism of efavirenz.
In vivo - tutkimus osoitti, että vorikonatsoli estää efavirentsin metaboliaa.
Voriconazole may also inhibit the metabolism of NNRTIs besides efavirenz.
Lisäksi vorikonatsoli saattaa estää muidenkin NNRTI- valmisteiden kuin efavirentsin metaboliaa.
Patients should be carefully monitored for any occurrence of drug toxicity and/ or lack of efficacy during the coadministration of voriconazole and NNRTIs.
Potilaita tulee seurata tarkasti mahdollisen lääketoksisuuden ja/ tai tehon puutteen varalta käytettäessä samanaikaisesti vorikonatsolia ja NNRTI- valmisteita.
Dose adjustments are required when voriconazole is co-administered with efavirenz (see sections 4.2 and 4.4).
Annoksia on muutettava, jos vorikonatsoli annetaan samanaikaisesti efavirentsin kanssa (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 4).
Pregnancy There are no adequate data from the use of VFEND in pregnant women.
Raskaus VFENDin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (ks. kohta 5. 3).
Lactation The excretion of voriconazole into breast milk has not been investigated.
Imetys Vorikonatsolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu.
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Imetys tulee lopettaa kun VFEND- hoito aloitetaan.
VFEND may have a moderate influence on the ability to drive and use machines.
VFENDillä voi olla kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
It may cause transient and reversible changes to vision, including blurring, altered/ enhanced visual perception and/ or photophobia.
Se saattaa aiheuttaa ohimeneviä ja korjaantuvia näköhäiriöitä, kuten näön sumentumista, näköaistimuksen muuttumista/ voimistumista ja/ tai valonarkuutta.
The safety profile of voriconazole is based on an integrated safety database of more than 2000 subjects (1655 patients in therapeutic trials).
Vorikonatsolin turvallisuusprofiili perustuu integroituun turvallisuustietokantaan, joka kattaa yli 2 000 koehenkilöä (hoitotutkimuksissa 1 655 potilasta).
This represents a heterogeneous population, containing patients with haematological malignancy, HIV infected patients with oesophageal candidiasis and refractory fungal infections, non-neutropenic patients with candidaemia or aspergillosis and healthy volunteers.
Tietokanta edustaa heterogeenista populaatiota, ja siihen kuuluu potilaita, joilla on jokin pahanlaatuinen verisairaus; HIV- potilaita, joilla
Five hundred and sixty one patients had a duration of voriconazole therapy of greater than 12 weeks, with 136 patients receiving voriconazole for over 6 months.
Vorikonatsolihoito kesti 561 potilaalla yli 12 viikkoa, ja 136 potilasta sai sitä yli 6 kuukautta.
In the table below, since the majority of the studies were of an open nature all causality adverse events, by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10, common ≥ 1/ 100 and < 1/ 10,
Koska suurin osa tutkimuksista oli tyypiltään avoimia, seuraavassa taulukossa on esitetty kaikista syistä johtuneet haittavaikutukset elinryhmittäin ja esiintymistiheyksittäin (hyvin yleiset ≥1/ 10, yleiset ≥1/ 100 ja < 1/ 10, melko harvinaiset ≥1/ 1 000 ja < 1/ 100, harvinaiset ≥1/ 10 000 ja < 1/ 1 000 ja hyvin harvinaiset < 1/ 10 000).
11 uncommon ≥ 1/ 1000 and < 1/ 100, rare, ≥ 1/ 10 000 and < 1/ 1000 and very rare, < 1/ 10 000) if possibly causally related are listed.
Mukaan on otettu ne haittavaikutukset, joiden syy- yhteys vorikonatsoliin on mahdollinen.
The most commonly reported adverse events were visual disturbances, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema and abdominal pain.
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat näköhäiriöt, kuume, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, päänsärky, ääreisturvotus ja vatsakipu.
The severity of the adverse events was generally mild to moderate.
Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Elevated liver function tests (including ASAT, ALAT, alkaline phosphatase, GGT, LDH, bilirubin), blood creatinine increased
Suurentuneet maksan toimintakoearvot (mukaan lukien ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi, GGT, LDH, bilirubiini), suurentunut veren kreatiniiniarvo
Electrocardiogram QT corrected interval prolonged, blood urea increased, blood cholesterol increased
Pidentynyt QTc- aika EKG: ssä, suurentunut veren urea- arvo, suurentunut veren kolesteroliarvo
Very common Uncommon
Hyvin yleiset Melko harvinaiset
Oedema peripheral Ventricular fibrillation, ventricular arrhythmia, syncope, supraventricular arrhythmia, supraventricular tachycardia, tachycardia, bradycardia
Ääreisturvotus Kammiovärinä, kammioperäiset rytmihäiriöt, pyörtyminen, supraventrikulaariset rytmihäiriöt, supraventrikulaarinen takykardia, takykardia, bradykardia
Torsades de pointes, ventricular tachycardia, atrioventricular complete block, bundle branch block, nodal rhythm
Kääntyvien kärkien takykardia, kammiotakykardia, täydellinen eteis- kammiokatkos, haarakatkos, nodaalirytmi
Blood and Lymphatic system disorders Common
Veri ja imukudos Yleiset
Pancytopenia, bone marrow depression, leukopenia, thrombocytopenia, purpura, anaemia
Pansytopenia, luuydinsuppressio, leukopenia, trombosytopenia, purppura, anemia
Disseminated intravascular coagulation, agranulocytosis, lymphadenopathy, eosinophilia
Disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), agranulosytoosi, lymfadenopatia, eosinofilia
Nervous system disorders Very common Common Uncommon Rare
Hyvin yleiset Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset
Headache Dizziness, confusional state, tremor, agitation, paraesthesia Brain oedema, ataxia, diplopia, vertigo, hypoaesthesia Convulsion, encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, extrapyramidal symptoms
Päänsärky Heitehuimaus, sekavuus, vapina, agitaatio, tuntoharhat Aivoedeema, ataksia, kaksoiskuvat, kiertohuimaus, hypestesia Konvulsio, enkefalopatia, Guillain- Barren oireyhtymä, ekstrapyramidaaliset oireet
Visual disturbances (including blurred vision (see Section 4.4), chromatopsia and photophobia)
Näköhäiriöt (mukaan lukien näön sumeneminen (ks. kohta 4. 4), värinäön häiriö ja valonarkuus)
Papilloedema (see Section 4.4), optic nerve disorder (including optic neuritis, see Section 4.4), nystagmus, scleritis, blepharitis
Papilledeema (ks. kohta 4. 4), näköhermon häiriö (mukaan lukien näköhermon tulehdus, ks. kohta 4. 4), silmävärve, kovakalvontulehdus, luomitulehdus
Retinal haemorrhage, optic atrophy, oculogyration, corneal opacity
Verkkokalvon verenvuoto, näköhermon surkastuminen, silmien kiertoliike (okulogyraatio), sarveiskalvon samentuminen
Ear and labyrinth disorders Rare Hypoacusis, tinnitus
Kuulo ja tasapainoelin
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
12 Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset
Acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema, respiratory distress, chest pain
Äkillinen hengitysvajausoireyhtymä (ARDS), keuhkoedeema, hengitysvajaus, rintakipu
12 Gastrointestinal disorders Very common Uncommon
Hyvin yleiset Melko harvinaiset
Abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea Pancreatitis, peritonitis, duodenitis, gingivitis, glossitis, swollen tongue, dyspepsia, constipation
Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli Haimatulehdus, vatsakalvotulehdus, pohjukaissuolitulehdus, ientulehdus, kielitulehdus, kielen turvotus, ruoansulatushäiriöt, ummetus
Renal and urinary disorders Common Uncommon Rare
Munuaiset ja virtsatiet Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset
Renal failure acute, haematuria Nephritis, proteinuria Renal tubular necrosis
Akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria Munuaistulehdus, proteinuria Munuaistiehyiden kuolio
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common Common
Hyvin yleiset Yleiset
Rash Exfoliative dermatitis, face oedema, photosensitivity reaction, maculo-papular rash, macular rash, papular rash, cheilitis, pruritus, alopecia, erythema
Ihottuma Eksfoliatiivinen dermatiitti, kasvojen turvotus, valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, makulaarinen ihottuma, papulaarinen ihottuma, huulitulehdus, kutina, hiustenlähtö, eryteema
Stevens-Johnson syndrome, angioneurotic oedema, allergic dermatitis, urticaria, drug hypersensitivity, psoriasis
Stevens- Johnsonin oireyhtymä, angioneuroottinen edeema, allerginen dermatiitti, nokkosihottuma, lääkeyliherkkyys, psoriaasi
Toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, discoid lupus erythematosis
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, lupus erythematosus discoides
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Uncommon Rare
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset
Back pain Arthritis Hypertonia
Selkäkipu Niveltulehdus Lisääntynyt lihasjänteys
Adrenal insufficiency Hyperthyroidism, hypothyroidism
Lisämunuaisen vajaatoiminta Kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
Metabolism and nutrition system disorders Common
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset
Hypoglycaemia, hypokalaemia
Hypoglykemia, hypokalemia
Hypotension, thrombophlebitis, phlebitis Lymphangitis
Gastroenteriitti, influenssan kaltainen sairaus Pseudomembranoottinen koliitti
General disorders and administrative site conditions Very common Common
Verisuonisto Yleiset Harvinaiset
Pyrexia Injection site reaction / inflammation, chills, asthenia,
Alhainen verenpaine, tromboflebiitti, laskimotulehdus Imusuonitulehdus
Immune system disorders Common Uncommon
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Hyvin yleiset Yleiset
Sinusitis Anaphylactoid reaction, hypersensitivity
Kuume Reaktio/ tulehdus pistokohdassa, vilunväristykset, voimattomuus
13 Hepato-biliary disorders Common Uncommon
13 Immuunijärjestelmä Yleiset Melko harvinaiset
Jaundice, cholestatic jaundice Hepatic failure, hepatitis, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Sinuiitti Anafylaksia muistuttava reaktio, yliherkkyys
Rare
Yleiset Melko harvinaiset
Hepatic coma
Harvinaiset
Psychiatric disorders
Maksakooma
Common Rare
Psyykkiset häiriöt Yleiset Harvinaiset
Depression, anxiety, hallucination Insomnia
Masennus, ahdistuneisuus, aistiharhat Unettomuus
Visual disturbances In clinical trials, voriconazole treatment-related visual disturbances were very common.
Vorikonatsoli- hoitoon liittyvät näköhäiriöt olivat hyvin yleisiä kliinisissä tutkimuksissa.
In these studies, short-term as well as long-term treatment, approximately 30% of subjects experienced altered/ enhanced visual perception, blurred vision, colour vision change or photophobia.
Näissä tutkimuksissa sekä lyhyt - että pitkäkestoisessa hoidossa noin 30%: lla koehenkilöistä esiintyi näköaistimusten muuttumista/ voimistumista, näön sumenemista, värinäön muutoksia tai valonarkuutta.
These visual disturbances were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed.
Nämä näköhäiriöt olivat ohimeneviä ja täysin palautuvia, suurin osa hävisi itsestään 60 minuutissa, eikä kliinisesti merkittäviä pitkäaikaisvaikutuksia näkökykyyn havaittu.
The visual disturbances were generally mild, rarely resulted in discontinuation and were not associated with long-term sequelae.
Näköhäiriöt olivat yleensä lieviä, harvoin hoidon lopettamiseen johtavia, eikä niihin myöskään liittynyt pitkäaikaisseuraamuksia.
Visual disturbances may be associated with higher plasma concentrations and/ or doses.
Näköhäiriöt saattavat liittyä suurehkoihin plasmapitoisuuksiin ja/ tai annoksiin.
In a study in healthy volunteers investigating the impact of voriconazole on retinal function, voriconazole caused a decrease in the electroretinogram (ERG) waveform amplitude.
Kun vorikonatsolin vaikutusta verkkokalvon toimintaan tutkittiin terveillä vapaaehtoisilla, vorikonatsoli aiheutti elektroretinogrammin (ERG) - aallon amplitudin alentumista.
The ERG changes did not progress over 29 days of treatment and were fully reversible on withdrawal of voriconazole.
ERG muutokset eivät edenneet 29 päivän hoidon aikana ja palautuivat täysin vorikonatsolin lopettamisen jälkeen.
Dermatological reactions Dermatological reactions were common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medications.
Ihoreaktiot Ihoreaktiot ovat yleisiä vorikonatsolia käyttävillä potilailla kliinisissä tutkimuksissa, mutta näillä potilailla oli vakavia perussairauksia, ja he saivat samanaikaisesti myös monia muita lääkkeitä.
Patients have rarely developed serious cutaneous reactions, including Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and erythema multiforme during treatment with VFEND.
Potilailla on harvinaisissa tapauksissa esiintynyt VFEND - hoidon aikana vakavia ihoreaktioita kuten Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme.
Photosensitivity reactions have been reported, especially during long-term therapy (see also section 4.4).
Valoherkkyysreaktioita on raportoitu, erityisesti pitkäaikaisen hoidon yhteydessä (ks. kohta 4. 4).
Liver Function Tests The overall incidence of clinically significant transaminase abnormalities in the voriconazole clinical programme was 13.4% (200/ 1493) of subjects treated with voriconazole.
Maksan toimintakokeet Kliinisissä tutkimuksissa maksan toimintakokeissa ilmenneiden kliinisesti merkittävien poikkeavuuksien ilmaantuvuus oli vorikonatsolihoitoa saaneilla koehenkilöillä 13, 4% (200/ 1 493).
Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/ or doses.
Maksan toimintakoepoikkeavuudet saattavat liittyä suurehkoihin plasmapitoisuuksiin ja/ tai annoksiin.
The majority of abnormal liver function tests either resolved during treatment without dose adjustment or following dose adjustment, including discontinuation of therapy.
Suurin osa näistä poikkeavuuksista hävisi joko hoidon aikana annosta muuttamatta tai annoksen säätämisen jälkeen, joskus vasta hoidon lopettamisen jälkeen.
Voriconazole has been infrequently associated with cases of serious hepatic toxicity in patients with other serious underlying conditions.
Vorikonatsoliin on joskus harvoin liittynyt vakavaa maksatoksisuutta potilailla, joilla on ollut jokin muu vakava perussairaus.
This includes cases of jaundice, and rare cases of hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Tällöin on esiintynyt keltaisuutta ja harvinaisissa tapauksissa maksatulehdusta sekä kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4. 4).
Paediatric Use The safety of voriconazole was investigated in 245 paediatric patients aged 2 to < 12 years who were treated with voriconazole in pharmacokinetic studies (87 paediatric patients) and in compassionate use programs (158 paediatric patients).
14 Käyttö lapsille Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 245: llä iältään 2− < 12- vuotiaalla lapsipotilaalla, joita hoidettiin vorikonatsolilla farmakokineettisissä tutkimuksissa (87 lapsipotilasta) ja erityisluvalla toteutetuissa hoitotutkimuksissa (158 lapsipotilasta).
The adverse event profile of these 245 paediatric patients was similar to that in adults.
Haittavaikutusprofiili oli näillä 245 lapsipotilaalla samankaltainen kuin aikuisilla.
In the 22 patients less than 2 years old who received voriconazole in a compassionate use programme, the following adverse events (for which a relationship to voriconazole could not be excluded) were reported: photosensitivity reaction (1), arrhythmia (1), pancreatitis (1),
Vorikonatsolihoitoa erityisluvalla saaneilla 22: lla alle 2- vuotiaalla potilaalla ilmoitettiin seuraavat haittatapahtumat (joiden yhteyttä vorikonatsoliin ei voida poissulkea): ihon valoherkkyysreaktio (1), sydämen rytmihäiriö (1), haimatulehdus (1), veren bilirubiiniarvon suureneminen (1), maksaentsyymiarvojen suureneminen (1), ihottuma (1) ja papilledeema (1).
A single adverse event of photophobia of 10 minutes duration was reported.
Ainoana haittavaikutuksena ilmoitettiin silmien valonarkuutta, joka kesti 10 minuuttia.
Voriconazole is haemodialysed with a clearance of 121 ml/ min.
Vorikonatsolia on hemodialysoitu, jolloin puhdistuma on ollut 121 ml/ min.
J02A C03 Antimycotics for Systemic Use – Triazole derivatives
J02A C03 Systeemiset sienilääkkeet – triatsolijohdokset
Mechanism of action In vitro, voriconazole displays broad-spectrum antifungal activity with antifungal potency against Candida species (including fluconazole resistant C. krusei and resistant strains of C. glabrata and C. albicans) and fungicidal activity against all Aspergillus species tested.
Vorikonatsolilla on laajakirjoinen antifungaalinen in vitro - vaikutus Candida- laajeja vastaan (mukaan lukien flukonatsolille resistentti C. krusei ja C. glabratan ja C. albicansin resistentit kannat) ja fungisidinen vaikutus kaikkia testattuja Aspergillus- lajeja vastaan.
In addition voriconazole shows in vitro fungicidal activity against emerging fungal pathogens, including those such as Scedosporium or Fusarium which have limited susceptibility to existing antifungal agents.
Scedosporium tai Fusarium.
Its mode of action is inhibition of fungal cytochrome P450-mediated 14α -sterol demethylation, an essential step in ergosterol biosynthesis.
Vorikonatsoli vaikuttaa estämällä sienen P450- sytokromista riippuvaa 14α- sterolidemetylaatiota, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
In animal studies there is a correlation between minimum inhibitory concentration values and efficacy against experimental mycoses.
Eläinkokeissa kokeellisissa sienitaudeissa pienimpien kasvua estävien pitoisuuksien ja tehokkuuden välillä oli korrelaatio.
By contrast, in clinical studies, there appears to be no correlation between minimum inhibitory concentration values and clinical outcome.
Kliinisissä tutkimuksissa taas pienimpien kasvua estävien pitoisuuksien ja hoitotuloksen välillä ei ollut havaittavissa korrelaatiota.
Furthermore, there does not appear to be a correlation between plasma levels and clinical outcome.
Myöskään plasmapitoisuuksien ja hoitotuloksen välillä ei havaittu korrelaatiota.
This is typical of azole antimycotics.
Tämä on tyypillistä atsoli- sienilääkkeille.
Microbiology Clinical efficacy (with partial or complete response, see below under Clinical Experience) has been demonstrated for Aspergillus spp. including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
Other treated fungal infections (with often partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. including P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis and Trichosporon spp. including T. beigelii infections.
Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserholium rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp. mukaan lukien P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporon spp., myös T. beigelii - infektiot.
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2µg/ ml.
Useimpien kantojen kasvun estoon tarvittava vorikonatsolipitoisuus on ollut 0, 05−2 mikrog/ ml.
15 In vitro activity against the following pathogens has been shown, but the clinical significance is unknown:
In vitro - aktiivisuutta seuraavia patogeeneja vastaan on osoitettu esiintyneen, mutta kliininen merkitys on epäselvä:
Curvularia spp. and Sporothrix spp.
Curvularia spp. ja Sporothrix spp.
Clinical isolates with decreased susceptibility to voriconazole have been identified.
Kliinisiä isolaatteja, joiden herkkyys vorikonatsolille on vähentynyt, on havaittu.
However, elevated minimum inhibitory concentrations did not always correlate with clinical failure and clinical success has been observed in patients infected with organisms resistant to other azoles.
Pienimpien kasvua estävien pitoisuuksien (MIC) suureneminen ei kuitenkaan aina korreloinut kliinisen epäonnistumisen kanssa, ja hoidon on havaittu onnistuneen potilailla, joilla infektion aiheuttaja on resistentti muille atsoleille.
Correlation of in vitro activity with clinical outcome is difficult owing to the complexity of the patients studied in clinical trials; breakpoints for voriconazole remain to be established.
In vitro - aktiivisuuden suhteuttaminen hoitotulokseen on vaikeaa kliinisiin tutkimuksiin osallistuneisiin potilaisiin liittyvien monimutkaisten tekijöiden vuoksi; vorikonatsolin herkkyysraja - arvot eivät ole vielä vakiintuneet.
Aspergillus infections – efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Aspergillus- infektiot - tehokkuus huonon ennusteen aspergilloosi- potilailla Vorikonatsoli vaikuttaa fungisidisesti Aspergillus spp.: en in vitro.
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277 immunocompromised patients treated for 12 weeks.
Vorikonatsolin tehoa ja vaikutusta kuolleisuuteen akuutin, invasiivisen aspergilloosin hoidossa tavalliseen amfoterisiini B: hen verrattuna tutkittiin avoimessa, satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, jossa 277: ää immuunipuutteista potilasta hoidettiin 12 viikon ajan.
A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms signs, radiographic/ bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53% of voriconazole-treated patients compared to 31% of patients treated with comparator.
53% vorikonatsolilla hoidetuista potilaista oli nähtävissä tyydyttävä yleisvaste (täydellinen tai osittainen paraneminen kaikkien sairaudesta johtuviin oireisiin ja merkkeihin nähden ottaen huomioon radiologiset/ bronkoskooppiset löydökset alkutilanteessa) verrattuna vertailuaineen 31%: in.
This study confirmed findings from an earlier, prospectively designed study where there was a positive outcome in subjects with risk factors for a poor prognosis, including graft versus host disease, and, in particular, cerebral infections (normally associated with almost 100% mortality).
Tämä tutkimus vahvisti tulokset aiemmasta, prospektiivisesti suunnitellusta tutkimuksesta, jossa saatiin hyvä hoitotulos potilailla, joilla oli huono ennuste mm. käänteishyljintäsairauden ja etenkin aivojen infektioiden (mortaliteetti yleensä melkein 100%) takia.
The studies included cerebral, sinus, pulmonary and disseminated aspergillosis in patients with bone marrow and solid organ transplants, haematological malignancies, cancer and AIDS.
Tutkimuksissa oli mukana serebraalista, sinus -, pulmonaalista ja disseminoitunutta aspergilloosia sairastavia potilaita, joille oli tehty luuydin - tai elinsiirto tai joilla oli leukemia, syöpä tai AIDS.
Candidaemia in non-neutropenic patients The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Kandidemia potilailla, joilla ei ole neutropeniaa Avoin vertailututkimus osoitti vorikonatsolin tehon kandidemian ensisijaisena hoitomuotona verrattuna amfoterisiini B - hoitoon ja sen jälkeiseen flukonatsolihoitoon.