natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Trudexa and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
Trudexa- hoidon aikana sekä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Trudexa- annoksen jälkeen on suositeltavaa välttää raskautta ja huolehdittava riittävästä ehkäisystä..
134 If you are a breast-feeding mother, you should stop breast-feeding during Trudexa treatment and for at least 5 months after the last Trudexa treatment.
134 Ajaminen ja koneiden käyttö
ed Important information about some of the ingredients of Trudexa
Tärkeää tietoa Trudexan sisältämistä aineista
ris This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
a Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol Natriumia (23 mg) annosta kohti, toisin sanoen
tho 3.
lup 3.
Always take Trudexa exactly as your doctor has told you.
nti Käytä Trudexaa juuri niin kuin lääkärisi on määrännyt.
You should check with your doctor or
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli et ole varma..
au pharmacist if you are not sure.
yy Trudexa pistetään ihon alle (subkutaanisesti).
Trudexa is injected under the skin (subcutaneous use).
Tavanomainen annos nivelreumaa, nivelpsoriaasia tai selkärankareumaa sairastaville aikuisille on 40 mg: n kerta- annos adalimumabia joka toinen viikko.
The usual dose for adults with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis is 40 mg adalimumab given every other week as
Crohnin tautia hoidettaessa tavanomainen annostus on 80 mg viikolla 0 ja sen jälkeen 40 mg joka
r ge a single dose.
äm toinen viikko viikosta 2 alkaen.
In cases where a more rapid response is required your doctor may prescribe a dose of 160 mg at week 0 (as 4 injections in one day or 2 injections per day for two consecutive days), 80 mg (2 injections) at week 2, and thereafter as 40 mg (1 injection) every other lon week.
Jos nopeampi vaste on tarpeen, lääkärisi voi määrätä sinulle 160 mg annoksen viikolla 0 (4 injektiota yhden vuorokauden aikana tai 2 injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä), 80 mg (2 injektiota) viikolla 2 ja sen jälkeen 40 mg (1 injektio) joka toinen viikko.
You should continue to inject Trudexa for as long as your doctor has told you.
Trudexan käyttöä nä tulee jatkaa niin kauan, kuin sinulle on määrätty.
If your doctor determines that no
Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Trudexan käytön aikana.
methotrexate is inappropriate, Trudexa can be given alone.
Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Trudexaa voidaan antaa yksinään. ie
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your Trudexa therapy, your doctor may decide to give 40 mg adalimumab every week. t uc
Jos sinulla on nivelreuma etkä saa Trudexan lisäksi metotreksaattia, lääkärisi saattaa päättää antaa 40 mg Trudexaa viikottain. ae
Instructions for preparing and giving an injection of Trudexa: rod
Trudexa- pistoksen valmistelu - ja anto- ohjeet:
Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Lue ohjeet huolellisesti ja ll
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the technique of self-injection.
noudata niitä vaihe vaiheelta.
Do not attempt to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle pistämistekniikan.
After proper training, the injection can be self-administered or given by lP
Älä yritä pistää itse ee
another person, for example a family member or friend.
ennen kuin varmasti osaat valmistaa ja antaa pistoksen.
This injection should not be mixed in the same syringe or vial with any other medicine. na
Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa samassa ruiskussa.
1) Setting up
1) Valmistelu alm
• Wash your hands thoroughly i dic
• Pese kädet huolellisesti • Aseta seuraavat välineet puhtaalle alustalle ev
One pre-filled syringe of Trudexa for injection One alcohol pad
Yksi esitäytetty Trudexa injektionestettä sisältävä ruisku o 1 puhdistuslappu o äk Lä
135 ed ris tho • Look at the expiry date on the syringe.
135 • Tarkista ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä.
au 2) Choosing and preparing an injection site
2) Pistokohdan valinta ja valmistelu
• Choose a site on your thigh or stomach
a • Valitse pistokohta reideltä tai vatsalta
• Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site. uc
a lup nti yy äm • Jokainen uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm päähän aikaisemmasta pistokohdasta.
This may mean there is an infection.
Älä pistä iholla kohtaan, jossa on punoitusta, mustelmia tai kovettuma.
Do not touch the area again before injecting.
Tämä voi olla o merkki tulehduksesta. nä Puhdista pistokohta pyörivin liikkein pakkauksessa olevalla puhdistuslapulla. o Älä koske puhdistettuun kohtaan ennen pistämistä. o ie
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. na
Älä koske neulaan ja varo, ettei neula osu mihinkään pintoihin.
• With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly i dic Me
Tartu varovasti toisella kädellä puhdistettuun ihoalueeseen ja säilytä luja ote. ee ist alm ev äk
136 ed ris tho • With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin •
• Pidä toisella kädellä ruiskua 45- asteen kulmassa iholta lovettu puoli ylöspäin. • Lä
au Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted
Työnnä neula yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä kokonaan ihon sisään. • Päästä toisella kädellä ihosta irti. • Paina mäntä sisään – ruiskun tyhjeneminen vie 2– 5 sekuntia. • Kun ruisku on tyhjä, vedä neula ihosta.
A
Huolehdi siitä, että vedät neulan ulos samassa kulmassa kuin missä se meni sisään. • Paina pistokohtaa peukalolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.
ge little bleeding may occur.
Vähäistä verenvuotoa saattaa esiintyä.
4) Throwing away supplies lon • The Trudexa syringe should NEVER be reused.
• Älä KOSKAAN käytä Trudexa- ruiskua uudelleen.
NEVER recap a needle. • After injecting Trudexa, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. no
Älä KOSKAAN laita neulansuojusta • takaisin. • Hävitä käytetty ruisku välittömästi pistämisen jälkeen lääkärin, sairaanhoitajan tai
• Keep this container out of the reach and sight of children
a apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan erityissäiliöön. • Pidä tämä säiliö poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If you use more Trudexa than you should: t
a lup Jos käytät enemmän Trudexaa kuin sinun pitäisi
If you accidentally inject Trudexa more frequently than told to by your doctor, you should call your uc
Jos pistät Trudexaa vahingossa useammin kuin lääkärisi on neuvonut, ota yhteys lääkäriisi ja kerro hänelle, että olet ottanut enemmän kuin sinun piti.
doctor and tell him/ her that you have taken more.
Ota lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se
Always take the outer carton of medicine with you, even if it is empty. rod
nti olisi tyhjä.
If you forget to take Trudexa:
Jos unohdat Trudexa- pistoksen
If you forget to give yourself an injection, you should inject the next dose of Trudexa as soon as you remember.
yy Jos unohdat annoksen, pistä seuraava Trudexa- annos heti kun muistat.
not forgotten a dose.
Pistä seuraava annos
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. na
äm alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
4.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. nä 4.
POSSIBLE SIDE EFFECTS i dic
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Like all medicines, Trudexa can have side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan saa ie
Me
Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä viimeisen annoksen jälkeisten 5 kuukauden aikana. ae
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet;
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista: • Vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä • Kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta • Hengitys - tai nielemisvaikeuksia ll
137 • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
• Verenkuvan häiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa, kalpeutta ist
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, malaise, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired;
Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista: • Infektion merkkejä, kuten kuumetta, sairaudentunnetta, haavaumia, hammasongelmia, kirvelyä alm
ed • Coughing; • Tinglings; • Numbness;
virtsatessa • Heikkouden tai väsymyksen tunnetta • Yskää • Pistelyä • Tunnottomuutta ev
ris • Double vision; • Arm or leg weakness.
• Kaksoiskuvia • Käsien tai jalkojen heikkoutta äk
tho The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Trudexa:
Lä
au Very common (≥ 1/ 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hyvin yleiset (> 1/ 10 potilaalla): • pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Common (≥ 1/ 100 and < 1/ 10 patients):
Yleiset (> 1/ 100 ja < 1/ 10 potilaalla): • Alahengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume); • ylähengitystieinfektiot (esim. vilustuminen, nenän vuotaminen, sivuontelotulehdus);
r • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia);
137 • virtsatieinfektio, yskänrokko, vyöruusu; • huimaus (myös kiertohuimaus), päänsärky; • silmätulehdus; • yskä, kurkkukipu; • pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suun haavaumat; • maksaentsyymiarvojen suureneminen;
ge • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • urinary tract infection, cold blisters, shingles; • lon dizziness, including vertigo, headache; • eye inflammation; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth ulcers; • elevated liver enzymes; no
a • ihottuma, kutina, hiustenlähtö;
• rash, itching, hair loss; • fatigue; • fever. t uc
a • väsymys; • kuume.
Uncommon (≥ 1/ 1000 and < 1/ 100 patients): • serious infections (such as sepsis [blood poisoning]), joint infection, fungal infections; • skin wart; rod
lup Melko harvinaiset (> 1/ 1000 ja < 1/ 100 potilaalla): • Vakavat infektiot (esim. sepsis eli verenmyrkytys), niveltulehdus, sieni- infektiot;
• anaemia, low white blood cell counts; • allergic reactions; • increased lipid values, appetite disorders; • lP
nti • syylät; • anemia, valkosolujen mataluus; • allergiset reaktiot;
anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping; • nerve disorders (such as multiple sclerosis and eye nerve inflammation), taste disturbances; • vision disturbances; • na
yy • veren rasva- arvojen suureneminen, ruokahalun muutokset; • ahdistuneisuus, masennus, unisuus ja univaikeudet; • hermoston häiriöt (esim.
ear discomfort; • sensation of heart beating rapidly, high blood pressure; • asthma, shortness of breath; i
MS- tauti ja näköhermon tulehdus), makuhäiriöt;
• abdominal symptoms (such as vomiting, indigestion, constipation), rectal bleeding; dic
äm • näköhäiriöt; • korvan alueen haitat; • sydämen nopealyöntisyys, korkea verenpaine; • astma, hengenahdistus; nä • vatsaoireet (esim. oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus), verenvuoto peräaukosta; • iho- oireet (esim. psoriaasi, ekseema tai infektiot), kutiava ihottuma, haavojen hidas paraneminen; ie
• skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); Me
• lihasheikkous; • virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve); • lisääntynyt kuukautisvuoto; ae
• increased menstrual bleeding; • flu like symptoms, chest pain, swelling of the feet.
• flunssankaltaiset oireet, rintakipu, jalkojen turvotus.
Rare (< 1/ 1000) • glaucoma; • skin cancer; • thyroid disorders;
Harvinaiset (< 1/ 1 000 potilaalla): ll
138 • protein in urine.
• kilpirauhashäiriöt; • valkuaisvirtsaisuus. ist
Other side effects that have been observed in patients taking Trudexa: tuberculosis and other opportunistic infections (infections that occur when resistance to disease is lowered); lung disease.
Muita Trudexaa saaneilla potilailla havaittuja haittavaikutuksia: • tuberkuloosi ja muut opportunistiset infektiot (jotka kehittyvät, kun elimistön vastustuskyky alm
ed If any side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa listattu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. ev äk
tho Keep out of the reach and sight of children.
Lä
Do not use the Trudexa pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
r ge 6.
138 6.
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg lon adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Trudexa 40 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0, 8 ml: ssa liuosta.
What Trudexa contains no
Mitä Trudexa sisältää
The active substance is adalimumab.
a Vaikuttava aine on adalimumabi.
The other ingredients are mannitol, citric acid monohydrate, sodium citrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, polysorbate 80, sodium hydroxide and water for injections. t uc
lup natriumvetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What the Trudexa pre-filled syringe looks like and contents of the pack rod
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot)
The Trudexa pre-filled syringe is a glass syringe containing a solution of adalimumab.
nti Trudexa esitäytetty ruisku on lasinen ruisku, jossa on adalimumabiliuosta.
Trudexa is also available as a vial or a pre-filled pen.
yy Trudexaa on saatavilla myös injektiopulloissa ja esitäytetyissä kynissä.
Marketing Authorisation Holder: na
äm Myyntiluvan haltija
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL i dic
Abbott Laboratories Ltd.
United Kingdom
Queenborough nä Kent ME11 5EL Iso- Britannia ie Valmistaja
Me
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH ae
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Max- Planck- Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Saksa ll
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja. ee
139 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Abbott SA ist
Luxembourg/ Luxemburg Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve
Parc Scientifique Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve alm
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311
Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 10 475311 Tél/ Tel: + 32 10 475311
ris България Т .П.
Т. П.
Абот Лабораторис С .А. ул.
Абот Лабораторис С. А. ev
tho София 1504 Teл.: + 359 2 846 8429
Оборище № 45 H- 1139 Budapest София 1504 äk
H-1139 Budapest Tel.: + 36 1 465 2100
Tel.: + 36 1 465 2100 Teл.: + 359 2 846 8429
Č eská republika
Malta Česká republika Lä
au Abbott Laboratories s. r. o.
V. J. Salomone Pharma Limited Abbott Laboratories s. r. o.
Hadovka Office Park Evropská 2590/ 33d
79, Simpson Street, Hadovka Office Park Marsa HMR 14, Evropská 2590/ 33d Malta.
ge Tel: + 420 267 292 111
CZ- 160 00 Praha 6 Tel: + 356 22983201 Tel: + 420 267 292 111
Abbott Laboratories A/ S Smakkedalen 6 DK-2820 Gentofte Tlf: + 45 39 77-00-00
139 Abbott BV Abbott Laboratories A/ S Siriusdreef 51 Smakkedalen 6 NL- 2132 WT Hoofddorp DK- 2820 Gentofte Tel: + 31 (0) 23 5544400 Tlf: + 45 39 77- 00- 00
Abbott BV Siriusdreef 51 NL-2132 WT Hoofddorp Tel: + 31 (0) 23 5544400
Norge Deutschland
Deutschland Abbott GmbH & Co.
a Abbott Norge AS Abbott GmbH & Co.
KG Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden
KG PO Box 1, N- 1330 Fornebu Max- Planck- Ring 2
Norge Abbott Norge AS PO Box 1, N-1330 Fornebu Martin Linges vei 25, N-1367 Snarøya
a Martin Linges vei 25, N- 1367 Snarøya D- 65205 Wiesbaden
Tlf: + 47 81 55 99 20
lup Tlf: + 47 81 55 99 20 Tel: + 49 (0) 6122 58- 0
Österreich
Österreich Eesti Abbott Ges. m. b. H.
Abbott Laboratories Vienibas 87h LV-1004 Riia Läti
Abbott Laboratories Baltics
Perfektastrasse 84A A-1230 Wien Tel: + 43 1 891-22
nti Perfektastrasse 84A Vienibas 87h A- 1230 Wien LV- 1004 Riia Tel: + 43 1 891- 22 Läti
Tel: + 371 7605580
yy Tel: + 371 7605580
Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ)Α.Β.Ε.Ε.
äm Abbott Laboratories (ΕΛΛΑΣ) Α. Β. Ε. Ε.
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR-174 56 Άλιµος, Αθήνα i
Λεωφόρος Βουλιαγµένης 512 GR- 174 56 Άλιµος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Abbott Laboratories Poland Sp. z o. o. ul.
Domaniewska 41 PL-02-672 Warszawa
Domaniewska 41 PL- 02- 672 Warszawa Tel.: + 48 22 606- 10- 50
Portugal Abbott Laboratórios, Lda.
nä Portugal España Abbott Laboratórios, Lda.
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337-5200
Abbott Laboratories, S. A. ie Estrada de Alfragide, nº 67 Avenida de Burgos, 91 Alfrapark, Edifício D, E- 28050 Madrid P- 2610- 008 Amadora Tel: + 34 9 1 337- 5200 ae
Estrada de Alfragide, nº 67 Alfrapark, Edifício D, P-2610-008 Amadora Tel: + 351 (0) 21 472 7100
Tel: + 351 (0) 21 472 7100
France Abbott France 10, rue d’Arcueil
Abbott France ll
Bucharest Business Park
Bucharest Business Park 10, rue d’ Arcueil ee
140 BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Bucureşti- Ploieşti 1A BP 90233 Corp B, etaj 3, sector 1 F- 94528 Rungis Cedex 013681 Bucureşti Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00 ist
Bucureşti-Ploieşti 1A Corp B, etaj 3, sector 1 013681 Bucureşti Tel: +40 21 529 30 00
Tel: +40 21 529 30 00
ed Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus
Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, ev
Abbott Laboratories d.o.o.
Abbott Laboratories d. o. o.
Dunajska 22 SI-1000 Ljubljana
Dunajska 22 SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 (1) 43 22 322
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær
Slovenská republika Ísland äk
Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Vistor hf.
Trnavská cesta 70 SK-821 02 Bratislava 2
Trnavská cesta 70 Hörgatún 2 SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Lä
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
ge I-04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Italia Abbott SpA I- 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Tel: + 39 06 928921
Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B FIN-02240 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Suomi/ Finland Abbott OY Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B FIN- 02240 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία
140 Sverige Κύπρος Abbott Scandinavia AB Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Box 509/ Gårdsvägen 8 Θεοτόκη 4Β S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna 1055 Λευκωσία Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00 Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
a United Kingdom Latvija
Abbott Laboratories Baltics
a Abbott Laboratories Ltd Abbott Laboratories Baltics
Abbott House Unit 2, Vanwall Road Vanwall Business Park
lup Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 Maidenhead
Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355 lP
nti Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h na
yy Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h
LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580 i dic
äm LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Me
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV} ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
141 PACKAGE LEAFLET:
141 PAKKAUSSELOSTE
Trudexa 40 mg solution for injection in pre-fill ed syringe with needleguard Adalimumab
Trudexa 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa, jossa neulasuojus Adalimumabi
You may need to read it again. − Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety
- Lääkärisi antaa sinulle Potilaskortin, jossa kerrotaan ennen hoidon aloittamista ja Trudexa -
Keep this Patient Alert Card with the package leaflet. − If you have any further questions, please ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
What T rudexa is and what it is used for
Mitä Trudexa on ja mihin sitä käytetään
1.
Trudexa on tarkoitettu nivelreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoitoon.
WHAT TRUDEXA IS AND WHAT IT IS USED FOR no
Lääke hillitsee ae
Trudexa is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis.
näihin tauteihin liittyvää tulehdusprosessia.
It is a medicine that decreases the inflammation process of these diseases.
Sen vaikuttava aine, adalimumabi, on humaani monoklonaalinen vasta- aine, joka on tuotettu soluviljelmässä.
Psoriatic arthritis is an inflammation of the joints associated with psoriasis.
Selkärankareuma
142 Ankylosing spondylitis
142 Selkärankareuma on selkärangan tulehduksellinen sairaus.
If you do not respond well enough to these m edicines, you will be given Trudexa to reduce the signs and symptoms of your disease.
Jos vasteesi näille lääkkeille ei ole riittävän hyvä, saat Trudexa- hoitoa sairautesi merkkien ja oireiden vähentämiseen.
ed Crohn’s disease
Crohnin tauti
ris Crohn’s disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
a Crohnin tauti on tulehduksellinen suolistosairaus.
• If you a re allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Trudexa.
nti • Jos olet allerginen (yliherkkä) adalimumabille tai jollekin Trudexan apuaineelle.
r • If you have a severe infection, including active tuberculosis (see “Take special care with
yy • Jos sinulla on jokin vakava tulehdus, mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi (ks.
It is important that you tell your doc tor if you have symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems. lon • If you have moderate or severe heart failure.
On tärkeätä, että kerrot lääkärillesi jos sinulla on tulehduksen oireita kuten esim. kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia.
• If you experience allergic reactions s uch as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Trudexa and contact your doctor immediately. t
• Jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, hengityksen vinkunaa, huimausta, turvotusta tai ihottumaa, lopeta Trudexan pistäminen ja ota heti yhteys lääkäriisi. ae
• You might get infections more easily while you are receiving Trudexa treatment including serious infections, tuberculosis, opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
• Trudexa saattaa lisätä tulehdusalttiutta (mukaanlukien vakavat infektiot, tuberkuloosi, opportunistiset infektiot ja verenmyrkytys, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla hengenvaarallisia).
Trudexa can cause reactivation of 143 HBV in people who carry this virus.
143 salpaajat saattavat aiheuttaa HBV- infektion uudelleenaktivoitumisen tämän viruksen kantajilla.