natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Preparation and administration precautions: paclitaxel is a cytotoxic anticancer drug and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Paxene.
Valmistus - ja annostusohjeet: paklitakseli on sytostaattinen antisyöpälääkeaine, jonka käsittelyssä on noudatettava samanlaista varovaisuutta kuin muidenkin mahdollisesti toksisten aineiden yhteydessä.
If Paxene solution contacts the skin, wash the skin immediately and thoroughly with soap and water.
Jos Paxene - liuosta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, on iho välittömästi pestävä huolellisesti vedellä ja saippualla.
Preparation for intravenous infusion:
Infuusioliuoksen valmistus:
Paxene concentrate for solution for infusion must be diluted prior to infusion.
Paxene - infuusiokonsentraatti, liuosta varten on laimennettava ennen infuusion antamista.
Paxene should be diluted in 0.9% w/ v sodium chloride solution for infusion, 5% glucose solution for infusion, or 5% glucose in Ringer’ s solution for infusion to a final concentration of 0.3 to 1.2 mg/ ml.
Paxene on laimennettava 0, 9%: sella w/ v natriumkloridi- infuusioliuoksella, 5%: sella glukoosi- infuusioliuoksella tai Ringerinliuos- infuusionesteellä, joka sisältää 5%: a glukoosia lopulliseen pitoisuuteen 0, 3 - 1, 2 mg/ ml.
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
Käyttövalmiin laimennetun liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys polypropyleeni infuusiopusseissa on vähintään 24 tuntia alle 25 °C: ssa säilytettynä.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8° C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
24 tunnin säilytysaikaa 2 - 8 °C: ssa ei tulisi ylittää, ellei laimentamista ole suoritettu validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Parenteraaliset lääkevalmisteet on ennen annostusta tarkastettava silmämääräisesti hiukkasten tai värinmuutosten havaitsemiseksi, jos liuos ja pakkausmateriaali sen mahdollistavat.
Paxene solutions should be prepared and stored in glass, polypropylene, or polyolefin containers.
Paxene liuokset tulee valmistaa ja säilyttää lasi -, polypropyleeni - ja polyolefiiniastioissa.
Non- PVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Annostelussa tulee käyttää PVC: tä sisältämättömiä kuten esimerkiksi polyetyleenipinnoitettuja välineitä.
Paxene should be administered through an in-line filter with a microporous membrane not greater than 0.22 µm.
Paxene tulee annostella in- line suodattimen läpi, jonka huokoskoko on ≤ 0, 22 µm.
Use of filter devices such as those which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
Käytettäessä suodattimia, joissa on lyhyt PVC- muovitettu tulo - ja menoletku, ei ole aiheutunut merkittävää DEHP: n liukenemista.
Handling and disposal: procedures for proper handling and disposal of cytotoxic medicinal products should be followed.
Sytostaattisista lääkevalmisteista annettuja käsittely - ja käyttöohjeita tulee noudattaa.
Norton Healthcare Limited Albert Basin Royal Docks London E16 2QJ United Kingdom
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ Yhdistynyt kuningaskunta
EU/ 1/ 99/ 113/ 001-002 for 30 mg/ 5 ml and 150 mg/ 25 ml EU/ 1/ 99/ 113/ 003-004 for 100 mg/ 16.7 ml and 300 mg/ 50 ml
EU/ 1/ 99/ 113/ 001- 002 30 mg/ 5 ml ja 150 mg/ 25 ml EU/ 1/ 99/ 113/ 003- 004 100 mg/ 16. 7 ml ja 300 mg/ 50 ml
19th July 1999.
19. heinäkuuta 1999
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Aston Lane North Preston Brook Runcorn, Cheshire, United Kingdom
IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire) Aston Lane North Preston Brook Runcorn Cheshire Yhdistynyt kuningaskunta
Ostravská 29/ 305 747 70 Opava – Komárov Czech Republic
Ostravská 29/ 305 747 70 Opava - Komárov Tshekki
The MAH should continue to submit PSURs on a yearly basis.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset:
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista vuosittain.
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
PAXENE 30 mg/ 5 ml PAKKAUSTEKSTI
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ ml infuusiokonsentraatti liuosta varten (paklitakseli)
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (30 mg/5 ml)
Vaikuttava aine: paklitakseli 6 mg/ ml (30 mg/ 5 ml)
Also contains: polyoxyl castor oil; citric acid (anhydrous) and 49.7% (v/v) ethanol
Sisältää myös: makrogoliglyserolirisiinioleaattia, sitruunahappoa (vedetöntä) ja 49, 7% (v/ v) etanolia.
Concentrate for solution for infusion, 6 mg/ml
6 mg/ ml infuusiokonsentraatti liuosta varten
Diluted product to be delivered by intravenous infusion.
Laimennettu liuos annetaan laskimonsisäisenä infuusiona
CAUTION: dilution required.
Laimennettava.
Expiry Date:
EXP:
Keep container in the outer carton.
Säilytä injektiopullo alkuperäispakkauksessa.
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ UK
Norton Healthcare Limited Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Yhdistynyt kuningaskunta
Batch Number:
Lot:
Please read enclosed package leaflet.
Lue oheinen pakkausseloste.
VIAL TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
PAXENE 30 mg/ 5 ml INJEKTIOPULLON TEKSTI
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion (paclitaxel)
Paxene 6 mg/ ml Infuusiokonsentraatti liuosta varten (paklitakseli)
Intravenous use Read the package leaflet before use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
23 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTON TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
PAXENE 150 mg/ 25 ml PAKKAUSTEKSTI
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (100 mg/16.7 ml)
Vaikuttava aine: paklitakseli 6 mg/ ml (150 mg/ 25 ml)
EU/1/99/113/003
EU/ 1/ 99/ 113/ 002
Please read the enclosed package leaflet.
Lue oheinen pakkausseloste.
VIAL TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
PAXENE 150 mg/ 25 ml INJEKTIOPULLON TEKSTI
CARTON TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
150 mg/ 25 ml
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (150 mg/25 ml)
Vaikuttava aine: paklitakseli 6 mg/ ml (100 mg/ 16. 7 ml)
EU/1/99/113/002
EU/ 1/ 99/ 113/ 003
27 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
VIAL TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
PAXENE 100 mg/ 16. 7 ml INJEKTIOPULLON TEKSTI
150 mg/25 ml
100 mg/ 16. 7 ml
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
29 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
PAXENE 300 mg/ 50 ml PAKKAUSTEKSTI
Active ingredient: paclitaxel 6 mg/ml (300 mg/50 ml)
Vaikuttava aine: paklitakseli 6 mg/ ml (300 mg/ 50 ml)
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
VIAL TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
PAXENE 300 mg/ 50 ml INJEKTIOPULLON TEKSTI
32 PACKAGE LEAFLET
PAKKAUSSELOSTE
Paxene 6 mg/ml Concentrate for Solution for Infusion Paclitaxel
33 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet before you start using this medicine:
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
Voit tarvita sitä myöhemmin.
What Paxene is and what it is used for 2.
Mitä Paxene on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Paxene 3.
Ennen kuin käytät Paxenea 3.
How to use Paxene 4.
Miten Paxenea käytetään 4.
Possible side effects 5 Storing Paxene 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Each ml of the concentrate contains:
Yksi ml sisältää:
• paclitaxel 6 mg as active substance (equivalent to 30 mg/5 ml or 100 mg/16.7 ml or 150 mg/25 ml or 300 mg/50 ml) and • polyoxyl (polyethoxylated) castor oil, citric acid (anhydrous) and ethanol as inactive ingredients.
• 6 mg paklitakselia vaikuttavana aineena (joka vastaa 30 mg/ 5 ml tai 100 mg/ 16, 7 ml tai 150 mg/ 25 ml tai 300 mg/ 50 ml) sekä • polyetoksiloitua risiiniöljyä, sitruunahappoa (vedetöntä) ja etanolia apuaineina
The marketing authorisation holder
Myyntiluvan haltija:
is Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, United Kingdom.
Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London E16 2QJ, Iso- Britannia
The manufacturer
Valmistaja:
is IVAX Pharmaceuticals s.r.o.,,Ostravská 29/305, 747 70 Opava – Komárov, Czech Republic and IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, United Kingdom.
IVAX Pharmaceuticals s. r. o., Opava - Komárov, Tshekki ja IVAX Pharmaceuticals UK (Runcorn, Cheshire), Runcorn, Cheshire, Iso- Britannia.
Your concentrate for solution for infusion is called Paxene.
Tämän infuusiokonsentraatin nimi on Paxene.
The common name of the active substance is paclitaxel.
Vaikuttavan aineen nimi on paklitakseli.
It is part of a group of medicines known as antineoplastic agents.
Se kuuluu antineoplastisten lääkeaineiden ryhmään.
These agents are used to treat cancer.
Näitä aineita käytetään syövän hoitoon.
Paxene is a clear, colourless to slightly yellow, thickish solution which comes in vials containing 5 ml, 16.7 ml, 25 ml and 50 ml of concentrate.
Paxene on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen paksuhko liuos, jota on saatavana 5 ml: n, 16, 7 ml: n, 25 ml: n ja 50 ml: n konsentraattipulloissa.
Paxene concentrate for solution for infusion is used to treat: • advanced AIDS-related Kaposi’s sarcoma when certain other treatments (liposomal anthracyclines) have been tried but have not worked.
Paxene infuusiokonsentraattia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • edennyt AIDS: iin liittyvä Kaposin sarkooma kun tiettyjä muita hoitoja (antrasykliini - liposomeja) on kokeiltu tuloksetta.
This is a tumour that arises from blood vessels in the skin or internal organs and typically appears as flat or raised, purple to dark brown patches on the skin. • advanced breast cancer when certain other treatments (standard anthracycline-containing therapy) have been tried but have not worked or when the patient is unsuitable for these treatments. • advanced ovarian cancer or remaining tumour (> 1 cm) after initial surgery, in combination with cisplatin as first-line treatment.
Kyseessä on kasvain, joka nousee ihon tai sisäelinten verisuonista ja näyttää tasaiselta tai kohonneelta iholaikulta ja jonka väri vaihtelee purppurasta tummanruskeaan. • edennyt rintasyöpä kun tiettyjä muita hoitoja (tavalliset antrasykliinejä sisältävät hoidot) on kokeiltu tuloksetta tai jos nämä hoidot eivät sovi potilaalle. • edennyt munasarjasyöpä tai laparotomian jälkeinen jäännöskasvain (> 1 cm), yhtäaikaa ensivaiheen sisplatiini hoidon aikana. • edennyt munasarjasyöpä kun tiettyjä muita hoitoja (platinaa sisältävät yhdistelmähoidot ilman taksaaneja) on kokeiltu tuloksetta (toisen vaiheen hoitona)
33 • advanced ovarian cancer when certain other treatments (platinum-containing combination therapy without taxanes) have been tried but have not worked (as second-line treatment). • advanced non-small cell lung cancer if potentially curative surgery and/or radiation therapy are not possible, in combination with cisplatin.
34 • edennyt ei- pienisoluinen keuhkosyöpä, jos potentiaalisesti parantava kiruginen/ sädehoito ei ole mahdollinen, yhdessä sisplatiinin kanssa.
BEFORE YOU USE PAXENE
ENNEN KUIN KÄYTÄT PAXENE: A
Do not use Paxene:
Älä käytä Paxenea:
• if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene; • if you have ever had any problems with your liver; • if you have been told that your white blood cell count is very low; • if you have a serious, uncontrolled infection; • if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
• jos olet yliherkkä (allerginen) paklitakselille tai Paxenen jollekin muulle aineelle • jos sinulla on ollut maksavaivoja • jos sinulle on sanottu, että valkosolujesi määrä on hyvin alhainen • jos sinulla on vakava kontrolloimaton infektio • jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
Take special care with Paxene:
Ole erityisen varovainen Paxenen suhteen:
• Before you start treatment with Paxene and during treatment you will have regular blood tests, to check that it is safe for you to continue with your treatment. • Paxene is not recommended for use in children (under 18 years). • Tell your doctor immediately if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after treatment with Paxene.
• Sinulle tehdään säännöllisiä verikokeita ennen Paxene - hoidon alkua ja hoidon aikana hoidon turvallisuuden varmistamiseksi. • Paxenea ei suositella käytettäväksi lapsilla (alle 18- vuotiaat). • Ilmoita välittömästi lääkärillesi jos sinulla ilmenee vaikea tai pitkittynyt tai verinen ripuli Paxene - hoidon aikana tai hoidon jälkeen.
Possible Side Effects). • If you are taking other medicinal products which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
Tämä saattaa olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti). • Jos sinulla epäsäännöllistä sydämensykettä, huimausta tai pyörrytystä hoidon aikana. • Jos olet aikaisemmin saanut sädehoitoa rintaan (katso kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset). • Jos saat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka voivat vaikuttaa Paxenen tehoon (katso kohta muiden lääkkeiden käyttö).
Pregnancy and breast-feeding:
Raskaus ja imettäminen:
Paxene cannot be used in pregnancy, and women receiving Paxene must not breast-feed.
Paxene: a ei saa käyttää raskauden aikana ja Paxenea saavat naiset eivät saa imettää.
Adequate contraceptive precautions should be used when receiving Paxene.
Riittävän tehokasta ehkäisymenetelmää on käytettävä Paxene - hoidon aikana.
Male patients treated with Paxene are advised not to father a child during and up to six months after the treatment.
Paxene- hoitoa saaneiden miesten ei suositella hankkivan lasta hoidon aikana eikä kuuden kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä.
Thus it may not be safe for you to drive or to use machinery for up to several hours after you have had your treatment.
Paxene sisältää alkoholia, joten autolla ajaminen tai koneiden käyttö ei saata olla turvallista useampaan tuntiin hoidon jälkeen.
You should be able to drive and use machinery between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
Sinun pitäisi voida ajaa autoa ja käyttää koneita Paxene - hoitojen välissä, mikäli et ole väsynyt eikä sinua huimaa.
Important information about some of the ingredients of Paxene:
Tärkeää tietoa joistakin Paxenen aineista:
This product contains approximately 50% by volume of alcohol.
Tämä tuote sisältää noin 50 tilavuusprosenttia alkoholia.
Following an infusion of Paxene, your ability to drive or operate machinery may be affected.
Paxene sisältää polyetoksiloitua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa allergisen reaktion.
Paxene contains polyoxyl castor oil, which can cause an allergic reaction.
Muiden lääkkeiden käyttö:
34 Using other medicines:
Kerro lääkärillesi ennen Paxenen antamista mikäli: • käytät ritonaviiria, nelfinaviiria, efavirentsiä, nevirapiinia (AIDS: in hoitoon) tai muita sairautesi hoitoon tarkoitettuja reseptilääkkeitä
Please tell your doctor before you are given Paxene if you: • are taking ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine (for the treatment of AIDS) or any other prescribed drugs for your condition; • are taking any other medicines prescribed by a physician for any condition (e.g. erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, imidazole antifungals, rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital); • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
35 • käytät lääkärin muihin sairauksiin määräämiä lääkkeitä (esim. erytromysiini, fluoksetiini, gemfibrotsiili, imidatsoli- sienilääkkeet, rifampisiini, karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali) • käytät muita, ilman reseptiä hankkimiasi lääkkeitä.
If you are already being treated with doxorubicin for your condition, then your first dose of paclitaxel should be given 24 hours after doxorubicin.
Jos sinulle jo annetaan doksorubisiinia rintasyövän hoidossa ja lääkärisi haluaa antaa sinulle myös paklitakselia, on ensimmäinen paklitakseliannos annettava 24 tuntia doksorubisiinin jälkeen.
Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
Paxene saattaa muuttaa muiden lääkkeiden vaikutusta sisältämänsä suuren alkoholimäärän vuoksi.
If you see another doctor or visit a hospital, remember to tell them what medicines you are taking.
Mikäli käyt jonkin toisen lääkärin vastaanotolla tai sairaalassa, muista ilmoittaa heille, mitä lääkkeitä käytät.
The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition.
Saamasi Paxene - määrä (annos) lasketaan kehon pinta- alan (neliömetreinä) mukaan ottaen huomioon verikokeidesi tulokset ja lääketieteellisen kuntosi.
AIDS-related Kaposi’s sarcoma:
AIDS: iin liittyvä Kaposin sarkooma:
The usual dose of Paxene is 100 mg/m2 of body surface area.
Tavallinen Paxene- annos on 100 mg/ m² kehon pinta- alaa.
Advanced breast cancer and ovarian cancer (second-line therapy):
Edennyt rintasyöpä ja munasarjasyöpä (toisen vaiheen hoito):
The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area.
Tavallinen Paxene- annos on 175 mg/ m² kehon pinta- alaa.
Advanced ovarian cancer (first-line therapy):
Pitkälle edennyt munasarjasyöpä (ensimmäisen vaiheen hoito):
Two doses of Paxene may be given:
Paxenea voi antaa kahdella annostuksella:
Paxene 175 mg/m2 of body surface area administrated as a 3 hour infusion into a vein, followed by another medicine, cisplatin, every three weeks; alternatively Paxene 135 mg/m2 given as a 24 hour infusion, followed by cisplatin, every three weeks.
Paxene 175 mg/ m2 kehon pinta- alaa annetaan 3 tunnin infuusiona laskimonsisäisesti ja sen jälkeen annetaan toista lääkettä, sisplatiinia, joka kolmas viikko; vaihtoehtoisesti annetaan Paxenea 135 mg/ m2 24 tunnin infuusiona ja sen jälkeen sisplatiinia joka kolmas viikko.
Advanced non-small cell lung cancer:
Pitkälle edennyt ei- pienisoluinen keuhkosyöpä:
The usual dose of Paxene is 175 mg/m2 of body surface area, followed by cisplatin every three weeks.
Tavallinen Paxene- annos on 175 mg/ m2 kehon pinta- alaa ja sen jälkeen annetaan sisplatiinia joka kolmas viikko.
Half to one hour before your infusion you will be given two different types of injection (an antihistamine and an H2 antagonist).
Puolesta tunnista tuntiin ennen infuusiota sinulle annetaan kaksi erilaista ruisketta (antihistamiinia ja H2- reseptorisalpaajaa).
If you have a history of heart
Mikäli sinulla on aikaisemmin ollut sydänvaivoja, sydämenrytmiäsi saatetaan tarkkailla.
Side effects may occur while you are receiving Paxene or following treatment.
Haittavaikutuksia saattaa ilmetä Paxenen annon yhteydessä tai hoidon jälkeen.
Possible side effects may include:
Mahdollisia haittavaikutuksia saattavat olla:
• Allergic reactions - this product contains polyoxyl castor oil.
• Allergiset reaktiot - lääke sisältää polyetoksioitua risiiniöljyä.
This can cause an allergic reaction - you may become breathless or have trouble breathing, you may notice chest pain, flushing (red face and neck) and a speeding up of your heart, or your blood pressure may fall making you light-headed and sweaty.
Saatat kokea hengenahdistusta tai saada hengitysvaikeuksia, tuntea rintakipua, punoitusta (pään ja kaulan alueella) tai sydämen tykytystä.
You may notice wheals (localised swellings on your skin), or swelling of your lips and/or your tongue.
Verenpaineesi saattaa laskea, josta voi olla seurauksena huimausta ja hikoilua.
If any of these symptoms occur, contact your doctor immediately. • Blood disorders temporary low white blood cell counts which may make you more likely to develop infections.
Mikäli sinulla esiintyy yksi tai useampi yllämainituista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. • Verihäiriöt – valkoisten verisolujen määrä laskee tilapäisesti, minkä takia saatat altistua herkemmin tulehduksille.
Temporary low platelets counts which can cause unusual bleeding (for example nose bleeds) or unexplained bruising.
Myös verihiutaleitaden määrä laskee tilapäisesti, mikä saattaa aiheuttaa epätavallista verenvuotoa (esimerkiksi nenäverenvuotoa) tai aiheettomia mustelmia.
A temporary lowering of red blood cells (anaemia) may also occur.
Tilapäistä punaisten verisolujen vähenemistä Saatat huomata olevasi tavallista väsyneempi ja kalpeampi.
You may notice that you become tired and your skin tone becomes pale Very rarely, such changes in your blood can be permanent.
Joskus erittäin harvoin verimuutokset saattavat jäädä pysyviksi.
Leukaemia (an abnormal increase in the number of white cells in your blood) may also occur very rarely. • Heart problems - changes in normal heart rate and high/low blood pressure (you may begin to feel light-headed and faint and begin to sweat), thrombosis (blood clots) can occur.
Erittäin harvoin saattaa myös kehittyä leukemia (epänormaali valkosolujen lisääntyminen veressä). • Sydänvaivat - muutoksia normaalissa sydämenrytmissä ja korkeaa/ alhaista verenpainetta (saatat kokea huimausta, voimattomuutta ja hikoilua) ja tromboosia (verihyytymä) saattaa esiintyä.
Uncommonly, heart failure (which may cause difficulty breathing), cardiomyopathy (impairment of heart muscle, which may cause difficulty breathing or chest pain) or heart attack can occur.
Melko harvoin seurauksena saattaa olla sydämen vajaatoiminta (joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia), kardiomyopatia (sydänlihaksen vaurio, joka voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai rintakipua) tai sydänkohtaus.
If you experience any palpitation, breathlessness or chest pain, please contact your doctor immediately. • Gastrointestinal disorders - such as nausea, vomiting, abdominal pain, constipation, diarrhoea, indigestion (dyspepsia), discoloration of stool (melaena), dry mouth, sore mouth and tongue and loss of appetite (anorexia).
Jos tunnet sydämentykytystä, hengästyt tai tunnet rintakipua, ota välittömästi yhteys lääkäriisi. • Maha- suolikanavahäiriöt - kuten pahoinvointi, oksentelu, vatsakipua, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ulosteiden värjäytyminen (meleena), suun kuivuminen, suun ja kielen arkuus sekä ruokahaluttomuus (anoreksia).
Intestinal blockage (ileus), bowel perforation or inflammation (all of which usually cause abdominal pain), and abdominal swelling (ascites) may occur very rarely.
Suolen tukkeutuminen (ileus), suolen seinämän rikkoutuminen tai tulehdus (jotka kaikki tavallisesti aiheuttavat vatsakipua) sekä vatsan turpoaminen (askites) ovat erittäin harvinaisia haittavaikutuksia.
Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis), or bloody watery diarrhoea may occur rarely.
Veristä ripulia tai vaikeaa pitkittynyttä tai veristä ripulia, johon liittyy vatsakipu tai kuume, mikä voi olla merkki vakavasta suolistotulehduksesta (pseudomembranoottinen koliiitti) saattaa esiintyä harvoin.
Severe, persistent abdominal pain radiating to the back with vomiting (acute pancreatitis) may occur rarely. • Respiratory disorders - shortness of breath (dyspnoea), bleeding from the nose (epistaxis), scarring of the lung and fluid around the lungs (pleural effusion) may occur.
Vakavaa, jatkuvaa selkään säteilevää vatsakipua ja oksentelua (akuuttiahaimatulehdusta) saattaa esiintyä harvoin. • Hengityshäiriöt - hengenahdistus (dyspnea), nenäverenvuoto (epistaksis), keuhkojen arpeutuminen sekä keuhkojen ympärille keuhkopussiin kertyvä neste.