natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended Trudexa induction dose regimen for adult patients with severe Crohn’ s disease is na
Vaikeaa Crohnin tautia sairastavien aikuispotilaiden Trudexa- hoito tulisi aloittaa annostuksella 80 mg viikolla 0 ja 40 mg viikolla 2.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness i dic
injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2.
that the risk for adverse events is higher during induction.
Haittatapahtumariskin suureneminen hoidon aloitusvaiheessa on kuitenkin otettava huomioon. äk
Alternatively, if a patient has stopped Trudexa and signs and symptoms of disease recur, Me
Mikäli potilas on keskeyttänyt Trudexa- hoidon ja taudin merkit ja oireet uusiutuvat Trudexa voidaan aloittaa Lä
66 Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dose intensity to 40 mg Trudexa every week.
Trudexa- annosvälin tihentämisestä 40 milligrammaan kerran viikossa voi olla hyötyä joillekin potilaille, joiden hoitovaste osoittaa heikkenemisen merkkejä.
Some patients who have not responded by week 4 may benefit from continued maintenance therapy through week 12.
66 Myös sellaiset potilaat, jotka eivät ole saaneet vastetta viikkoon 4 mennessä, voivat hyötyä ylläpitohoidon jatkamisesta 12 viikkoon asti.
ed Elderly patients
Vanhuspotilaat
ris No dose adjustment is required.
a Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
tho There is no experience in children.
Valmisteen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.
Impaired renal and/ or hepatic function
nti Munuaisten ja/ tai maksan vajaatoiminta
au Trudexa has not been studied in these patient populations.
Trudexaa ei ole tutkittu näissä potilasryhmissä.
4.3 Contraindications
yy 4. 3 Vasta- aiheet
r ge Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
äm Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Moderate to severe heart failure (NYHA class III/ IV) (see section 4.4). no
Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio, kuten sepsis, sekä opportunistiset infektiot (ks. kohta 4. 4). nä Keskivaikea tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III/ IV) (ks. kohta 4. 4) ie 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Infections t
Infektiot ae
Patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after uc
Potilaita tulee seurata huolellisesti infektioiden (mm. tuberkuloosin) varalta ennen Trudexa- hoidon aloittamista, hoidon aikana ja sen jälkeen.
Because the elimination of adalimumab may take up to five months, monitoring should be continued throughout this period. rod
Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä viisi kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka. ll ee
Treatment with Trudexa should not be initiated in patients with active infections including chronic or localized infections until infections are controlled.
Trudexa- hoitoa ei tule aloittaa potilailla, joilla on aktiivinen infektio (krooninen tai paikallinen), ennen kuin infektio on hallinnassa.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with Trudexa should be monitored lP
Jos potilaalle ist
Physicians should exercise caution when considering the use of Trudexa in patients with a history of recurring infection or with underlying conditions which may na
Lääkärien tulee noudattaa varovaisuutta harkitessaan Trudexan käyttöä potilailla, joilla on ollut toistuvia infektioita tai perussairaus, joka voi altistaa infektioille mukaan lukien alm
Serious infections, sepsis, tuberculosis and other opportunistic infections, including fatalities, have i
Trudexan käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavista, myös kuolemaan johtaneista infektioista, sepsiksestä, tuberkuloosista sekä muista opportunistisista infektioista. ev
Me
Vakavat infektiot: äk
67 There have been reports of tuberculosis in patients receiving Trudexa.
Trudexa- hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu tuberkuloosia.
Before initiation of therapy with Trudexa, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
67 Ennen Trudexa- hoidon aloittamista tulee kaikki potilaat tutkia aktiivisen tai inaktiivisen (latentin) tuberkuloosin varalta.
This evaluation should include a detailed medical history with a personal history of tuberculosis or possible previous exposure to patients with active tuberculosis and
Tähän tutkimukseen tulee kuulua huolellinen esitietojen otto, jotta saadaan selville potilaan aikaisemmin sairastama tuberkuloosi ja aiemmat kontaktit aktiivista tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa sekä aikaisemmat ja/ tai käynnissä olevat immunosuppressiiviset hoidot.
ris are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
a muistutetaan, että tuberkuliinikokeessa saatetaan saada väärä negatiivinen tulos, jos kyseessä on vakavasti sairas tai immuunivajavuudesta kärsivä potilas.
tho If active tuberculosis is diagnosed, Trudexa therapy must not be initiated (see section 4.3).
a lup Jos todetaan aktiivinen tuberkuloosi, Trudexa- hoitoa ei saa aloittaa (ks. kohta 4. 3)
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate anti-tuberculosis prophylaxis in accordance with local recommendations must be initiated before starting treatment with Trudexa.
Jos todetaan latentti tuberkuloosi, tulee ennen Trudexa- hoidon käynnistämistä aloittaa paikallisten vaatimusten mukainen tuberkuloosin estolääkitys.
In this situation, the
Tässä tilanteessa tulee Trudexa- hoidon
au benefit/ risk balance of therapy with Trudexa should be very carefully considered.
nti riski/ hyötysuhde punnita erittäin huolella.
r wasting/ weight loss, low grade fever) suggestive of a tuberculosis infection occur during or after
yy viittaavia merkkejä/ oireita (esim. sitkeää yskää, laihtumista/ painon laskua, lämpöilyä) Trudexa- hoidon aikana tai sen jälkeen.
ge therapy with Trudexa.
äm Muut opportunistiset infektiot:
Other opportunistic infections: lon There have been reports of serious and severe opportunistic infections associated with Trudexa therapy, for example pneumocystis carinii pneumonia, disseminated histoplasmosis, listeriosis and aspergillosis. no
Trudexa- hoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ja vaikeita opportunistisia infektioita, esimerkiksi Pneumocystis carinii - pneumoniaa, disseminoitunutta histoplasmoosia, listerioosia ja aspergilloosia. nä Jos Trudexa- hoitoa saavalla potilaalla havaitaan pitkittyneitä/ epätyypillisiä infektion merkkejä tai oireita tai yleistilan huononemista, opportunististen infektioiden mahdollisuus on otettava huomioon. ie
Hepatitis B Reactivation t uc
B- hepatiitin uudelleenaktivoituminen ae
Patients at risk for HBV rod
Jotkut tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
infection should be evaluated for prior evidence of HBV infection before initiating Trudexa therapy.
Riskipotilaat on tutkittava aiempaan HBV- tartuntaan viittaavien merkkien varalta ennen TNF- salpaajahoidon (myös Trudexa - hoidon) aloittamista.
Carriers of HBV who require treatment with Trudexa should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Jos HBV- kantaja tarvitsee ehdottomasti Trudexa- hoitoa, häntä on seurattava ll
Adequate data of treating patients who are carriers of HBV with anti-viral therapy in lP
tarkasti aktiiviseen HBV- infektioon viittaavien merkkien ja oireiden varalta koko hoitojakson ajan ja ee
conjunction with TNF-antagonist therapy to prevent HBV reactivation are not available.
useita kuukausia hoidon päättymisen jälkeen.
In patients who develop HBV reactivation, Trudexa should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated. na
Jos potilaan B- hepatiitti aktivoituu uudelleen, on Trudexa- hoito lopetettava ja tehokas ist
TNF-antagonists including Trudexa have been associated in rare cases with new onset or exacerbation i dic
Neurologiset tapahtumat alm
Me
Siksi tulee noudattaa varovaisuutta määrättäessä Trudexaa potilaille, joilla on aiemmin tai hiljattain alkanut keskushermoston myeliinikatoa aiheuttava sairaus. ev
Non-serious allergic reactions associated with Trudexa were uncommon during clinical trials.
kliinisissä tutkimuksissa epätavallisia.
If an anaphylactic reaction or other serious allergic
Se voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita potilaille, joilla on lateksiallergia.
68 reaction occurs, administration of Trudexa should be discontinued immediately and appropriate therapy initiated.
68 Immunosuppressio
tho Malignancies and lymphoproliferative disorders
a määrässä.
In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of malignancies including
a Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset häiriöt
au lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
lup TNF- antagonisteilla tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloiduissa osioissa TNF- antagonistia saaneilla potilailla on havaittu enemmän maligniteetteja, mukaanlukien lymfoomia, kuin verrokeilla.
With the current knowledge, a possible risk for the
Lisäksi lymfooman taustariski on suurentunut nivelreumapotilailla,
r development of lymphomas or other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be
nti joilla on hyvin aktiivinen, pitkään kestänyt tulehduksellinen tauti, mikä vaikeuttaa riskin arviointia.
Thus additional caution should be exercised in considering Trudexa treatment of these patients (see section 4.8).
yy Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on ollut jokin maligniteetti ennen Trudexa- hoitoa, tai joiden hoitoa olisi jatkettu huolimatta maligniteetin kehittymisestä Trudexa- hoidon aikana.
In an exploratory clinical trial evaluating the use of another anti-TNF agent, infliximab, in patients no
äm Siksi erityistä varovaisuutta tulee noudattaa harkittaessa Trudexa- hoitoa näille potilaille (ks. kohta 4. 8).
with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), more malignancies, mostly in the lung or head and neck, were reported in infliximab-treated patients compared with control patients.
Eksploratiivisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin erään toisen TNF- antagonistin, nä infliksimabin, käyttöä potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti, infliksimabihoitoa saaneilla potilailla ilmoitettiin enemmän maligniteetteja etenkin keuhkojen, pään ja kaulan alueella kuin verrokkipotilailla.
Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to t
Tämän ie vuoksi varovaisuutta on noudatettava, kun keuhkoahtaumatautipotilaita hoidetaan millä tahansa TNF - antagonistilla, samoin kuin potilailla joiden maligniteettiriski on suurentunut runsaan tupakoinnin vuoksi. ae
heavy smoking. uc
Verenkuvamuutokset
Haematologic reactions rod
Pansytopeniaa mukaanlukien aplastista anemiaa on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa TNF - ll
Rare reports of pancytopenia including aplastic anaemia have been reported with TNF blocking agents.
Hematologiseen järjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten ee
All patients should lP
lääketieteellisesti merkitsevää sytopeniaa (esim. trombosytopenia, leukopenia) on ilmoitettu Trudexa - hoidon yhteydessä melko harvoin. Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heille kehittyy Trudexa- hoidon aikana verenkuvamuutoksiin viittaavia merkkejä ja oireita ist
be advised to seek immediate medical attention if they develop signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias (e. g. persistent fever, bruising, bleeding, pallor) while on Trudexa.
(esim. sitkeä kuume, mustelmanmuodostus, verenvuoto, kalpeus).
Discontinuation of Trudexa therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities. na
Trudexa- hoidon keskeyttämistä tulee harkita, jos potilaalla todetaan merkitseviä hematologisia poikkeavuuksia. alm
Vaccinations Similar antibody responses to the standard 23-valent pneumococcal vaccine and the influenza trivalent i dic
Rokotukset
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Trudexa.
tietoa Trudexa- hoitoa saaneilla potilailla.
Me
Potilaille voidaan antaa rokotuksia Trudexa- hoidon aikana eläviä rokotteita lukuun ottamatta. äk
Congestive heart failure
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Erästä toista TNF- salpaajaa koskevassa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kongestiivisen sydämen Lä
Trudexa is contraindicated in moderate to severe
Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Trudexan käytön vasta - aiheita (ks. kohta 4. 3).
69 heart failure (see section 4.3).
69 Autoimmuuniprosessit
ed term treatment with Trudexa on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pitkäaikaisen Trudexa- hoidon vaikutusta autoimmuunisairauksien kehittymiseen ei tunneta.
tho Serious infections were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNF-antagonist, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
a lup Kliinisissä tutkimuksissa anakinran ja toisen TNFα salpaajan, etanerseptin, yhteiskäytössä on todettu vakavia infektioita, eikä yhteiskäytöstä ollut lisääntynyttä kliinistä hyötyä verrattuna etanerseptin antamiseen yksinään.
Because of the nature of the adverse events seen with the combination of etanercept and anakinra therapy, similar
Samantyypiset haittavaikutukset ovat mahdollisia anakinran ja adalimumabin yhteiskäytössä.
Surgery
nti Leikkaus
r ge There is limited safety experience of surgical procedures in patients treated with Trudexa.
yy Turvallisuustiedot Trudexalla hoidettujen potilaiden leikkaushoidoista ovat rajalliset.
A patient who requires surgery while on Trudexa should be closely monitored for infections, and lon appropriate actions should be taken.
Leikkaushoitoa vaatineen Trudexa potilaan infektioita on tarkkaan seurattava ja asianmukaisiin toimenpiteisiin on tarvittaessa
Small bowel obstruction no
Ohutsuolitukos
Available data suggest that Trudexa does not worsen or cause strictures. t uc
Nykyisten tietojen perusteella Trudexa ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä. ie
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset ae
Trudexa has been studied both in rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis patients taking Trudexa as rod
Trudexaa on tutkittu nivelreumapotilailla ja nivelpsoriaasipotilailla sekä yksinään että metotreksaattiin yhdistettynä.
Antibody formation was lower when Trudexa was given together with methotrexate in comparison with use as monotherapy.
Vasta- ainemuodostus oli vähäisempää (< 1%) metotreksaatin kanssa annettuna kuin yksinään.
Administration of Trudexa without methotrexate resulted in increased formation of antibodies, increased clearance and reduced efficacy of adalimumab (see section 5.1). lP
Trudexan käyttö ilman metotreksaattia lisäsi vasta- ainemuodostusta, tehosti adalimumabin puhdistumaa ja heikensi sen tehoa (ks. kohta 5. 1). ll ee
In a developmental toxicity study conducted in monkeys, there was no indication of maternal toxicity, i
Apinoilla tehdyssä sikiökehityksen toksisuustutkimuksessa ei havaittu merkkejä emoon eikä alkioon kohdistuvasta toksisuudesta eikä teratogeenisuudesta.
embryotoxicity or teratogenicity.
Adalimumabin postnataalitoksisuudesta ja alm
adalimumab are not available (see section 5.3).
vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoa (ks. kohta 5. 3).
Due to its inhibition of TNFα, adalimumab administered during pregnancy could affect normal Me
Koska adalimumabi estää TNFα: aa, sen antaminen raskausaikana voi vaikuttaa vastasyntyneen normaaliin immuunivasteeseen.
immune responses in the newborn.
Trudexan käyttöä raskausaikana ei suositella.
Administration of adalimumab is not recommended during pregnancy.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on erittäin suositeltava huolehtia raskauden ehkäisystä Trudexa- hoidon aikana ja ev
Women of childbearing potential are strongly recommended to use adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least five months after the last Trudexa treatment.
vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen Trudexa- annoksen jälkeen. äk
70 It is not known whether adalimumab is excreted in human milk or absorbed systemically after ingestion.
Lä
However, because human immunoglobulins are excreted in milk, women must not breast-feed for at least five months after the last Trudexa treatment.
Koska ihmisen immunoglobuliinit kuitenkin erittyvät äidinmaitoon, imettämisestä tulee pidättäytyä vähintään viisi kuukautta viimeisen Trudexa- annoksen jälkeen.
ed 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
ris 4.8 Undesirable effects
70 4. 8 Haittavaikutukset
tho Clinical Trials
Kliiniset tutkimukset
These trials included rheumatoid arthritis patients with short term and long standing disease as well as
Taulukossa I
au psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and Crohn’ s disease patients.
lup kohdassa 5. 1), joissa 3 271 potilasta sai Trudexaa ja 1 809 potilasta sai plaseboa tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta kontrolloidun vaiheen aikana.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I− IX, CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Kontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa (I– IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM) hoidon keskeytti
r ge The proportion of patients who discontinued treatment due to adverse events during the double-blind, controlled portion of Studies I− IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM was 5.7% for patients taking Trudexa and 5.3% for control treated patients. lon Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I− IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/ 10; common≥ 1/ 100 < 1/ 10; uncommon≥ 1/ 1000 to ≤ 1/ 100) and rare < 1/ 1000 in Table no
Kunkin yleisyysluokan
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
äm haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaisessa järjestyksessä vakavimmasta haittavaikutuksesta alkaen.
Table 1 t uc
Taulukko 1 nä Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset
Undesirable Effects in Clinical Studies
Elinjärjestelmä
System Organ Class
Yleisyys ie
Frequency
Haittavaikutus
Adverse Reaction
Alahengitystieinfektiot (esim. keuhkokuume,
lower respiratory infections (including pneumonia, bronchitis), viral infections (including influenza, herpes infections),
keuhkoputkentulehdus), virusinfektiot (esim.
candidiasis, bacterial infections (including urinary tract infections), upper respiratory infection na
influenssa, herpesinfektiot), kandidiaasi, bakteeri- infektiot (esim. virtsatieinfektiot), ylähengitystieinfektiot ll
dic
Melko ee
opportunistic infections (including tuberculosis, histoplasmosis), sepsis, abscess, joint infection, wound infection, skin infection
Nekrotisoiva faskiitti, opportunistiset infektiot (mm. tuberkuloosi, histoplasmoosi), virusperäinen meningiitti, divertikuliitti
(including cellulitis and impetigo), superficial fungal infections (including skin, nail and foot) Me
Ihon papilloomat Melko Hyvän - ja pahanlaatuiset harvinaiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) äk
necrotising fasciitis, viral meningitis, diverticulitis
Lymfoomat, kiinteät kasvaimet (mm. rinta -, Harvinaiset munasarja - ja kiveskasvaimet), ihon levyepiteelisyöpä Lä
Neoplasms benign and malignant (including
Lymfopenia Veri jaimukudos
skin papilloma
Neutropenia (esim. agranulosytoosi), leukopenia, trombosytopenia, anemia, lymfadenopatia, leukosytoosi
71 cysts and polyps)
71
lymphoma, solid organ tumours (including breast, ovarian, testicular), squamous cell carcinoma of the skin
Pansytopenia, idiopaattinen trombosytopenia, purppura
Blood and the lymphatic system disorders
Angioedeema, lääkeyliherkkyys,
lymphopaenia
Immuunijärjestelmä
neutropaenia (including agranulocytosis), leucopaenia, thrombocytopaenia, anaemia,, lymphadenopathy, leucocytosis
a Lupus erythematosus disseminatus, seerumitauti Harvinaiset
ris
a lup Umpieritys
pancytopaenia, idiopathic thrombocytopaenia purpura
Hypokalemia, kohonneet lipidiarvot,
tho Immune system disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
systemic lupus erythematosus, angioedema, drug hypersensitivity, seasonal allergy
syömishäiriöt (esim. anoreksia), hyperurikemia
serum sickness
yy Psyykkiset häiriöt
Endocrine disorders
Melko harvinaiset
thyroid disorder (including goitre)
Mielialahäiriöt, ahdistuneisuus (mukaan lukien hermostuneisuus ja kiihtymys)
r ge Metabolism and nutrition disorders
äm Huimaus (myös kiertohuimaus), päänsärky, Hermosto
Hypokalaemia, lipids increased, appetite disorders (including anorexia), hyperuricaemia
neurologiset tuntohäiriöt (esim. parestesiat)
hypercalcaemia
Synkopee, migreeni, vapina, unihäiriöt
Psychiatric disorders
nä harvinaiset
Uncommon
MS- tauti Harvinaiset ie
mood disorders, anxiety (including nervousness and agitation)
Silmän infektio, ärsytys tai inflammaatio Silmät
no
Yleiset ae
Nervous system disorders
Näköhäiriöt, silmän tuntohäiriöt Melko harvinaiset
Common t uc
Panoftalmiitti, värikalvotulehdus, glaukooma Harvinaiset ll ee
dizziness (including vertigo), headache, neurologic sensation disorders (including paraesthesias)
Kuulo ja tasapainoelin
syncope, migraine, tremor, sleep disturbances
kipu ja turvotus)
Rare
Kuulon häviäminen Harvinaiset
multiple sclerosis
Sydän
rod
alm
infection, irritation or inflammation of the eye
Sydämen rytmihäiriöt, takykardia,
vision disorder, ocular sensation disorders
sydämentykytys
na
ev
Panophthalmitis, iritis, glaucoma
Sydänpysähdys, sepelvaltimoiden toiminnanvajaus, angina pectoris,
Ear and labyrinth disorders i dic
perikardiaalinen effuusio
tinnitus, ear discomfort (including pain and swelling)
Hypertensio, punastelu, hematooma Verisuonisto äk
arrhythmias, tachycardia, palpitations
Verisuonitukos, aorttaläpän stenoosi, Harvinaiset Lä
Rare
tromboflebiitti, aortan aneurysma
cardiac arrest, coronary artery insufficiency, angina pectoris, pericardial effusion
Yskä, nenänielun kipu Hengityselimet -, rintakehä ja välikarsina
vascular occlusion, aortic stenosis, thrombophlebitis, aortic aneurysm
Astma, hengenahdistus, dysfonia, nenän tukkoisuus
asthma, dyspnoea, dysphonia, nasal congestion
Keuhkoödeema, nieluturvotus, pleuraneste, keuhkopussitulehdus
pulmonary oedema, pharyngeal oedema, pleural effusion, pleurisy
Ripuli, vatsakipu, suutulehdus, suun haavaumat,
ris Gastrointestinal disorders
Ruoansulatuselimistö
Uncommon
pahoinvointi
rectal haemorrhage, gastritis, vomiting, dyspepsia, abdominal bloating, constipation,
a Verenvuoto peräaukosta, gastriitti, oksentelu, Melko dyspepsia, vatsan turvotus, ummetus harvinaiset
intestinal stenosis, colitis, enteritis, oesophagitis
a lup Suolen ahtauma, koliitti, enteriitti, esofagiitti Harvinaiset
r Hepato-biliary disorders
Kohonneet maksaentsyymiarvot Maksa ja sappi
ge hepatic necrosis, hepatitis
nti Maksanekroosi, hepatiitti Harvinaiset
Skin and subcutaneous tissue disorders
Ihottuma, dermatiitti ja ekseema, kutina, Iho ja ihonalainen kudos
Uncommon
yy hiustenlähtö
urticaria, psoriasis, ecchymosis and increased bruising, purpura
äm Nokkosihottuma, psoriaasi, mustelmat ja Melko lisääntynyt mustelmanmuodostus, purppura harvinaiset
erythema multiforme, panniculitis
Erythema multiforme, pannikuliitti (ihonalaisen Harvinaiset rasvakudoksen tulehdus) nä Luu - ja lihaskipu Luusto, lihakset ja sidekudos
Common t uc
Yleiset ie
musculoskeletal pain
Harvinaiset
connective tissue and bone disorders
Rabdomyolyysi
rod
Munuaiset ja virtsatiet
Rare
Melko ae
Renal and urinary disorders
Hematuria, munuaistoiminnan häiriöt, rakon ja
haematuria, renal impairment, bladder and urethral symptoms
virtsaputken oireet
Rare
Harvinaiset ll
Reproductive system and breast disorders na
Sukupuolielimet ja rinnat
General disorders and administration site conditions i dic
ee
Very Common
harvinaiset ist