natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Essential thrombocythaemia (ET) is a disease where the bone marrow produces too many platelets.
Essentiaalinen trombosytemia (ET) on sairaus, jossa luuydin tuottaa liikaa verihiutaleita.
This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
Tämä aiheuttaa potilaalle verihyytymien muodostumista tai verenvuoto- ongelmien vaaran.
The active substance in Xagrid, anagrelide, blocks the development and growth of megakaryocytes (bone marrow cells that produce platelets) and so reduces the platelet count, and this helps patients with ET.
Tästä on apua ET- potilaille.
The effects of Xagrid were first tested in experimental models before being studied in humans.
Xagridin vaikutuksia testattiin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
The company also presented data from published articles.
Yhtiö esitti myös tietoja julkaistuista artikkeleista.
In two of these studies, Xagrid was used in a compassionate use programme (a programme through which doctors can request a medicine for one of their patients before the medicine is fully authorised).
Xagridin tehoa on tutkittu neljässä kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui useita eri myeloproliferatiivisia tauteja (tauteja, joissa luuydin tuottaa liikaa soluja) sairastavia potilaita.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tutkimuksiin osallistui lähes 3 000 essentiaalista trombosytemiaa sairastavaa 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Xagrid was not compared with any other medicine.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged potilasta.
Patients were treated with Xagrid for up to 5 years.
Potilaille annettiin Xagrid- hoitoa enimmillään 5 vuoden ajan.
The main measure of effectiveness (complete response) was a reduction in platelet count of at least 50% from the start of treatment or to a count below 600 million/ ml.
Pääasiallinen tehon mittari (täydellinen vaste) oli verihiutaleiden määrän väheneminen vähintään 50% hoidon alusta lukien niin, että määrä oli alle 600 miljoonaa/ ml.
Xagrid was effective in lowering the platelet counts.
Xagrid vaikutti verihiutaleiden määrää vähentävästi.
In the largest study, 628 out of the 934 patients with ET treated with Xagrid (67.2%) had a complete response to treatment.
Suurimmassa tutkimuksessa täydellinen vaste hoitoon havaittiin 628 potilaalla 934: stä (67, 2%) Xagrid- hoitoa saaneesta ET- potilaasta.
The percentage was 66.2% when looking specifically at patients who could not tolerate, or did not responded to other treatments.
Prosenttiosuus oli 66, 2% tarkasteltaessa erityisesti potilaita, joille muut hoidot eivät sopineet tai joilla ei havaittu vastetta muihin hoitoihin.
The number of clotting and bleeding events decreased during the studies, but the benefit of this was not convincingly shown.
Hyytymis - ja vuototapahtumien määrä väheni tutkimusten aikana, mutta tämän hyötyä ei pystytty osoittamaan vakuuttavasti.
The most commonly reported side effects were headache (seen in 14% of patients), palpitations (awareness of a forceful heartbeat that may be rapid or irregular, 9%), fluid retention (6%), nausea (feeling sick, 6%), and diarrhoea (5%).
Yleisimpiä ilmoitettuja sivuvaikutuksia olivat päänsärky (14%: lla potilaista), sydämentykytys (voimakas sydämensyke, joka voi olla nopea tai epäsäännöllinen, 9%), nesteen kertyminen (6%), pahoinvointi (6%) ja ripuli (5%).
For the full list of all side effects reported with Xagrid, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Xagridin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Xagrid should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to anagrelide or any of the other ingredients.
Xagridia ei tule antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) anagrelidille tai Xagridin muille valmistusaineille.
Xagrid should not be used in patients with moderate or severe liver disease or in patients with moderate or severe kidney disease.
Xagridia ei tule antaa potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus tai munuaissairaus.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Xagrid had shown its effectiveness in lowering platelet counts in ET patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Xagridin on osoitettu olevan tehokas ET- potilaiden verihiutalemäärien vähentämisessä.
They decided that Xagrid’ s benefits are greater than its risks as second-line treatment in at risk patients with essential thrombocythaemia.
Komitea päätti, että Xagridin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat riskiryhmään kuuluvien essentiaalista trombosytemiaa sairastavien potilaiden toissijaisena hoitona.
They recommended that Xagrid be given marketing authorisation.
Komitea suosittelee, että Xagridille annetaan myyntilupa.
Xagrid has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
Xagrid on saanut niin kutsutun ehdollisen myyntiluvan.
Every year, the EMEA will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain uudet tiedot ja tarvittaessa päivittää yhteenvedon.
The company that markets Xagrid will carry our further studies, looking in particular at comparing the effectiveness of Xagrid to that of hydroxyurea (another medicine used in ET), its use in pregnancy and the way the medicine is absorbed in young and elderly patients.
Xagridia markkinoiva yritys tekee lisätutkimuksia, joissa tutkitaan erityisesti Xagridin tehoa verrattuna hydroksiurean (toinen ET: n hoitoon käytettävä lääkevalmiste) tehoon, Xagridin käyttöä raskauden aikana sekä lääkevalmisteen imeytymistapaa nuorilla ja ikääntyneillä potilailla.
They will also inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
Yritys toimittaa lääkevalmistekomitealle myös tietoja lääkevalmisteen tehoa koskevista julkaistuista tiedoista.
Other information about Xagrid:
Muita tietoja Xagridista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, to Shire Pharmaceutical Contracts Limited for Xagrid on 16 November 2004.
Euroopan komissio myönsi Shire Pharmaceutical Contracts Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Xagridia varten 16. marraskuuta 2004.
EU number EU/ 1/ 04/ 295/ 001
EU- numero EU/ 1/ 04/ 295/ 001
Invented name Xagrid
Kauppanimi Xagrid
Strength 0.5 mg
Vahvuus 0, 5 mg
Packaging Bottle (HDPE)
Pakkaus Pullo (kova polyeteeni)
Package size 100 capsules
Pakkauskoko 100 kapselia
Xagrid 0.5mg hard capsule
Xagrid 0, 5 mg kova kapseli
Each capsule contains 0.5 mg anagrelide (as 0.61 mg anagrelide hydrochloride)
Yksi kapseli sisältää 0, 5 mg anagrelidia (0, 61 mg anagrelidihydrokloridina).
For a full list of excipients, see section 6.1
Katso täydellinen luettelo apuaineista kohdasta 6. 1.
Capsule, hard An opaque white hard capsule imprinted with S 063
Kapseli, kova Läpinäkymätön valkoinen kapseli, jossa on merkintä S 063.
An at risk patient An at risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features: > 60 years of age or A platelet count > 1000 x 109/ l or A history of thrombo-haemorrhagic events.
Riskinalainen potilas Riskinalaista essentiaalista trombosytemiaa sairastavaksi potilaaksi määritellään potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista piirteistä: > 60- vuotias tai trombosyyttimäärä > 1000 x 109/ l tai aiempi trombohemorraaginen tapahtuma.
Treatment with Xagrid capsules should be initiated by a clinician with experience in the management of essential thrombocythaemia.
Lääkärillä, joka aloittaa hoidon Xagrid- kapseleilla tulee olla kokemusta essentiaalisen trombosytemian hoidosta.
The starting dose should be maintained for at least one week.
Anagrelidin suositeltu aloitusannos on 1 mg/ vrk, mikä tulisi antaa suun kautta kahteen annoskertaan jaettuna (0, 5 mg/ annos).
After one week the dosage may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dosage required to reduce and/ or maintain a platelet count below 600 x 109/ l and ideally at levels between 150 x 109/ l and 400 x 109/ l.
Yhden viikon jälkeen annosta voidaan titrata potilaskohtaisesti, jotta löydetään pienin tehoava annos, mikä alentaa ja/ tai säilyttää trombosyyttimäärän alle 600 x 109/ l ja ihanteellisesti tasojen 150 x 109/ l ja 400 x 109/ l välillä.
The dosage increment must not exceed more than 0.5mg/ day in any one-week and the recommended maximum single dose should not exceed 2.5mg (see section 4.9).
Annoslisäys ei saa ylittää 0, 5 mg/ vrk millään yhden viikon jaksolla eikä suurin suositeltu kerta- annos saa ylittää 2, 5 mg (ks. kohta 4. 9).
During clinical development dosages of 10mg/ day have been used.
Kliinisen kehitystyön yhteydessä on käytetty annoksia, jotka olivat 10 mg/ vrk.
The effects of treatment with anagrelide must be monitored on a regular basis (see section 4.4).
Anagrelidi- hoidon vaikutuksia on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4. 4).
If the starting dose is > 1mg/ day platelet counts should be performed every two days during the first week of treatment and at least weekly thereafter until a stable maintenance dose is reached.
Jos aloitusannos on > 1 mg/ vrk, trombosyyttilaskenta on suoritettava joka toinen päivä ensimmäisen hoitoviikon ajan ja sen jälkeen ainakin kerran viikossa, kunnes vakaa ylläpitoannos on saavutettu.
Typically, a fall in the platelet count will be observed within 14 to 21 days of starting treatment and in most patients an adequate therapeutic response will be observed and maintained at a dosage of 1 to 3mg/ day (for further information on the clinical effects refer to section 5.1).
Trombosyyttitason aleneminen havaitaan tyypillisesti 14– 21 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta ja useimmilla potilailla riittävä hoitovaste havaitaan ja ylläpidetään annoksella, joka on 1– 3 mg/ vrk (ks. lisätietoja kliinisistä vaikutuksista kohdasta 5. 1).
2 Elderly The observed pharmacokinetic differences between elderly and young patients with ET (see section 5.2) do not warrant using a different starting regimen or different dose titration step to achieve an individual patient-optimised anagrelide regimen.
Iäkkäät Essentiaalista trombosytemiaa sairastavien iäkkäiden ja nuorten potilaiden välillä havaitut farmakokineettiset erot (ks. kohta 5. 2) eivät anna aihetta käyttää erilaista aloitusannosta tai erilaista annoksen titrausvaihetta yksilöllisen, potilaalle parhaan mahdollisen anagrelidiannostuksen saavuttamiseksi.
During clinical development approximately 50% of the patients treated with anagrelide were over 60 years of age and no age specific alterations in dosage were required in these patients.
2 Kliinisissä tutkimuksissa anagrelidihoitoa saaneista potilaista noin 50% oli yli 60- vuotiaita eikä näillä potilailla vaadittu ikäspesifisiä annosmuutoksia.
Renal impairment Currently, there are no specific pharmacokinetic data for this patient population and the potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced.
Anagrelidi - hoidon mahdolliset vaarat ja hyödyt on arvioitava ennen kuin hoito aloitetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle.
Hepatic impairment Currently, there are no specific pharmacokinetic data for this patient population.
Maksan vajaatoiminta Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä farmakokineettistä tietoa tästä potilasryhmästä.
However, hepatic metabolism represents the major route of drug clearance and liver function may therefore be expected to influence this process.
Metaboloituminen maksan kautta on kuitenkin lääkkeen pääasiallinen poistumisreitti ja siksi maksan toiminnan voidaan olettaa vaikuttavan tähän.
The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
Anagrelidi- hoidon mahdolliset vaarat ja hyödyt potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, on arvioitava ennen hoidon aloittamista (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
The experience in children is limited.
Annostuksesta lapsille on rajoitetusti kokemuksia.
Hypersensitivity to anagrelide or to any of the excipients of the medicinal product.
Yliherkkyys anagrelidille tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50ml/ min).
Potilaat, joilla on kohtalainen vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma < 50 ml/ min).
(see sections 4.2 and 4.3) the potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced.
(ks. kohdat 4. 2 ja 4. 3) anagrelidi- hoidon mahdolliset vaarat ja hyödyt on arvioitava ennen kuin hoito aloitetaan lievää maksan vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle.
It is not recommended in patients with elevated transaminases (> 5 times the upper limit of normal).
Sitä ei suositella potilaille, joilla transaminaasit ovat koholla (> 5 kertaa normaalin yläraja).
(see sections 4.2 and 4.3) the potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced.
(ks. kohdat 4. 2 ja 4. 3) anagrelidi- hoidon mahdolliset vaarat ja hyödyt on arvioitava ennen kuin hoito aloitetaan munuaisten vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle.
General: therapy requires close clinical supervision of the patient which will include a full blood count (haemoglobin and white blood cell and platelet counts), and assessment of liver function (ALT and AST) and renal function (serum creatinine and urea) tests.
Yleistä: hoito vaatii potilaan tarkkaa kliinistä seurantaa, johon kuuluu täydellinen verenkuva (hemoglobiini ja valkosolu - ja trombosyyttilaskenta) sekä maksan toiminnan (ALAT ja ASAT) ja munuaisten toiminnan (seerumin kreatiniini ja urea) arviointi.
Platelets: the platelet count will increase within 4 days of stopping treatment with Xagrid capsules and will return to pre-treatment levels within 10 to 14 days.
Trombosyytit: trombosyyttimäärä kohoaa 4 päivän sisällä kapselimuotoisen Xagrid- hoidon lopettamisesta ja se palaa hoitoa edeltävälle tasolle 10– 14 vuorokauden kuluessa.
Cardiovascular:
Sydän ja verisuonet:
Cases of cardiomegaly and congestive heart failure have been reported (see section 4.8).
Joillakin potilailla on havaittu kardiomegaliaa ja kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (ks. kohta 4. 8).
Anagrelide should be used with caution in patients of any age with known or suspected heart disease, and only if the potential benefits of therapy outweigh the potential risks.
Anagrelidia on käytettävä varoen kaiken ikäisillä potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan sydänsairaus, ja sitä saa käyttää vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat mahdollisia vaaroja suuremmat.
Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III and because of its positive inotropic effects, a pre- treatment cardiovascular examination (including further investigation such as echocardiography, electrocardiogram) is recommended.
Anagrelidi on syklisen AMP fosfodiesteraasi III: n estäjä ja sen positiivisten inotrooppisten vaikutusten takia hoitoa edeltävä kardiovaskulaarinen tutkimus (mukaan lukien lisätutkimukset, kuten kaikukardiografia ja elektrokardiogrammi) on suositeltava.
Patients should be monitored during treatment for evidence of cardiovascular effects that may require further cardiovascular examination and investigation.
Potilasta tulisi seurata kardiovaskulaaristen vaikutusten varalta, jotka voivat vaatia kardiovaskulaarisia lisätutkimuksia.
(see section 5.1) limited data are available on the use of anagrelide in the paediatric population and anagrelide should be used in this patient group with caution.
(ks. kohta 5. 1) anagrelidin käytöstä lapsilla on rajoitetusti tietoja ja siksi anagrelidia on käytettävä varoen tällä potilasryhmällä.
3 Clinically relevant interactions: anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III (PDE III).
3 Kliinisesti merkittävät yhteisvaikutukset: anagrelidi on syklisen AMP fosfodiesteraasi III: n (PDE III) estäjä.
Concomitant use of anagrelide with other PDE III inhibitors such as milrinone, amrinone, enoximone, olprinone and cilostazol is not recommended.
Anagrelidin samanaikaista käyttöä muiden PDE III - estäjien, kuten milrinonin, amrinonin, enoksimonin, olprinonin ja silostatsolin kanssa ei suositella.
This product contains lactose.
Tämä tuote sisältää laktoosia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Tätä lääkettä ei tule antaa potilaille, joilla on harvinaisia, perinnöllisiä galaktoosi- intoleranssiin, saamelaisilla esiintyvään laktaasipuutokseen tai glukoosi - galaktoosimalabsorptioon liittyviä ongelmia.
Limited pharmacokinetic and/ or pharmacodynamic studies investigating possible interactions between anagrelide and other medicinal products have been conducted.
Anagrelidin ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutuksia selvittäviä farmakokineettisiä ja/ tai farmakodynaamisia tutkimuksia on tehty vähän.
Drug interactions: effects of other substances on anagrelide • Anagrelide is primarily metabolised by CYP1A2.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset: muiden aineiden vaikutukset anagrelidiin • Anagrelidi metaboloituu pääasiallisesti CYP1A2: n välityksellä.
It is known that CYP1A2 is inhibited by several medicinal products, including fluvoxamine and omeprazole, and such medicinal products could theoretically adversely influence the clearance of anagrelide. • In vivo interaction studies in humans have demonstrated that digoxin and warfarin do not affect the pharmacokinetic properties of anagrelide.
Useiden lääkevalmisteiden, kuten fluvoksamiinin ja omepratsolin, tiedetään estävän CYP1A2: n toimintaa, ja tällaiset lääkevalmisteet voivat teoriassa vaikuttaa haitallisesti anagrelidin poistumiseen. • Ihmisillä tehdyt in vivo - yhteisvaikutustutkimukset ovat osoittaneet, että digoksiini ja varfariini eivät vaikuta anagrelidin farmakokinetiikkaan.
Drug interactions: effects of anagrelide on other substances • Anagrelide demonstrates some limited inhibitory activity towards CYP1A2 which may present a theoretical potential for interaction with other co-administered medicinal products sharing that clearance mechanism e. g. theophylline. • Anagrelide is an inhibitor of PDE III.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset: anagrelidin vaikutukset muihin aineisiin • Anagrelidilla on jonkin verran CYP1A2: n toimintaa estävä vaikutus, mikä voi teoriassa aiheuttaa yhteisvaikutuksen sellaisten yhtäaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa, joilla on sama poistumismekanismi (esim. teofylliini). • Anagrelidi on PDE III: n estäjä.
The effects of medicinal products with similar properties such as the inotropes milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol may be exacerbated by anagrelide. • In vivo interaction studies in humans have demonstrated that anagrelide does not affect the pharmacokinetic properties of digoxin or warfarin. • At the doses recommended for use in the treatment of essential thrombocythaemia, anagrelide may theoretically potentiate the effects of other medicinal products that inhibit or modify platelet function e. g. acetylsalicylic acid. • A clinical interaction study performed in healthy subjects showed that co-administration of repeat-dose anagrelide 1mg once daily and acetylsalicylic acid 75mg once daily may enhance the anti-platelet aggregation effects of each drug compared with administration of acetylsalicylic acid alone.
Anagrelidi voi voimistaa sellaisten lääkevalmisteiden vaikutuksia, joilla on samanlaisia ominaisuuksia, kuten inotroopit milrinoni, enoksimoni, amrinoni, olprinoni ja silostatsoli. • Ihmisillä tehdyt in vivo - yhteisvaikutustutkimukset ovat osoittaneet, että anagrelidi ei vaikuta digoksiinin ja varfariinin farmakokinetiikkaan. • Essentiaalisen trombosytemian hoitoon suositetuilla annoksilla anagrelidi voi teoriassa vahvistaa sellaisten muiden lääkevalmisteiden vaikutuksia, jotka estävät tai modifioivat trombosyyttien toimintaa (esim. asetyylisalisyylihappo). • Terveillä koehenkilöillä suoritettu kliininen yhteisvaikutustutkimus osoitti, että anagrelidin 1 mg toistuvasti kerran vuorokaudessa ja asetyylisalisyylihapon 75 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen annostelu saattaa parantaa kunkin lääkkeen hyytymiseneston aggregaatiovaikutuksia, kun sitä verrataan yksinään annosteltuun asetyylisalisyylihappoon.
Therefore, due to the lack of data in ET patients, the potential risks of the concomitant use of anagrelide with acetylsalicylic acid should be assessed, particularly in patients with a high risk profile for haemorrhage before treatment is initiated. • Anagrelide may cause intestinal disturbance in some patients and compromise the absorption of hormonal oral contraceptives.
Koska tietoa ET- potilaista ei ole riittävästi, anagrelidin ja asetyylisalisylihapon samanaikaiseen käyttöön liittyvät mahdolliset riskit tulee sen vuoksi arvioida ennen hoidon aloittamista erityisesti potilailla, joilla on korkea verenvuodon riskiprofiili. • Anagrelidi voi aiheuttaa joillakin potilailla suolistohäiriöitä ja heikentää ehkäisytablettien imeytymistä.
Food interactions: • Food delays the absorption of anagrelide but does not significantly alter systemic exposure. • The effects of food on bioavailability are not considered clinically relevant to the use of anagrelide.
Ruoka- aineiden yhteisvaikutukset: • Ruoka hidastaa anagrelidin imeytymistä, mutta se ei merkittävästi muuta systeemistä altistusta. • Ruoan vaikutuksia hyötyosuuteen ei pidetä kliinisesti merkittävinä anagrelidin käytössä.
4 Use of Xagrid during pregnancy is not recommended.
4 Xagridin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
If Xagrid is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while using the drug, she should be advised of the potential risk to the foetus.
Jos Xagridia käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi lääkkeen käytön aikana, potilaalle on kerrottava mahdollisista sikiöön kohdistuvista vaaroista.
Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide.
Naisten, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, tulisi käyttää asianmukaista ehkäisymenetelmää anagrelidi- hoidon aikana.
It is not known whether anagrelide hydrochloride is excreted in milk.
Ei tiedetä erittyykö anagrelidihydrokloridi äidinmaitoon.
Since many medicinal products are excreted in human milk and because of the potential for adverse reactions in breast-feeding infants, mothers should discontinue breast-feeding when taking Xagrid.
Koska monet lääkevalmisteet erittyvät äidinmaitoon ja koska imeväisiin kohdistuu mahdollisia haittavaikutuksia, imettävien äitien tulisi lopettaa imetys, kun he käyttävät Xagridia.
Patients are advised not to drive or operate machinery while taking Xagrid if dizziness is experienced.
Potilaiden ei tulisi ajaa tai käyttää koneita, kun he käyttävät Xagridia, jos heillä esiintyy huimausta.
In 3 of the studies 942 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2mg/ day were assessed for safety.
Kolmessa tutkimuksessa turvallisuutta arvioitiin 942 potilaalla, joiden keskimääräinen anagrelidi- annos oli noin 2 mg/ vrk.
In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2mg/ day were assessed for safety.
Myöhemmässä tutkimuksessa turvallisuutta arvioitiin 3660 potilaalla, joiden keskimääräinen anagrelidi- annos oli noin 2 mg/ vrk.