natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These active substances include e. g. antiarrhythmics (amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine), antihistamines (astemizole, terfenadine), ergot derivatives (e. g. dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine), gastrointestinal motility agents (cisapride), neuroleptics (pimozide, sertindole), sedatives/ hypnotics (triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) and HMG-CoA reductase inhibitors (simvastatin and lovastatin) (see section 4.5).
Näitä vaikuttavia aineita ovat mm. rytmihäiriölääkkeet (amiodaroni, bepridiili, kinidiini, systeemisesti annettava lidokaiini), antihistamiinit (astemitsoli, terfenadiini), torajyväjohdokset (esim. dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini), ruoansulatuskanavan motiliteettiin vaikuttavat aineet (sisapridi), neuroleptit (pimotsidi, sertindoli), sedatiivit/ unilääkkeet (triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4. 5)) ja HMG- CoA- reduktaasin estäjät (simvastatiini ja lovastatiini) (ks. kohta 4. 5).
PREZISTA should only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see section 5.2).
PREZISTAn kanssa tulee aina käyttää sen farmakokinetiikkaa tehostavaa ritonaviiria annoksella 100 mg (ks. kohta 5. 2).
Increasing the dose of ritonavir from that recommended in section 4.2 did not significantly affect darunavir concentrations and is not recommended.
Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4. 2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin, joten sitä ei suositella.
As limited information is available on the use of PREZISTA in patients aged 65 and over, caution should be exercised in the administration of PREZISTA in elderly patients, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
PREZISTAa tulee siis antaa varoen iäkkäille potilaille, sillä maksan vajaatoiminta, muut samanaikaiset sairaudet ja lääkkeet ovat näillä potilailla yleisempiä (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Darunavir binds predominantly to α 1-acid glycoprotein.
Darunaviiri sitoutuu ensisijaisesti happamaan alfa- 1- glykoproteiiniin.
Therefore, protein displacement of medicinal products highly bound to α 1-acid glycoprotein cannot be ruled out.
Tästä syystä ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että darunaviiri syrjäyttää happamaan alfa- 1- glykoproteiiniin voimakkaasti sitoutuvia lääkeaineita.
Erythema multiforme and Stevens-Johnson
3 Vaikeaa ihottumaa, johon voi liittyä kuumetta ja/ tai aminotransferaasiarvojen kohoamista, on esiintynyt 0, 5%: lla PREZISTAlla hoidetuista potilaista.
3 Syndrome have been rarely (< 0.1%) observed.
Erythema multiformea ja Stevens Johnsonin oireyhtymää on havaittu harvoin (< 0, 1%).
Treatment with PREZISTA should be discontinued if such a condition develops.
Jos potilaalla ilmenee tällainen tautitila, PREZISTA- hoito on lopetettava.
Patients with coexisting conditions Hepatic impairment The safety and efficacy of PREZISTA have not been established in patients with severe underlying liver disorders and PREZISTA is therefore contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Tästä syystä PREZISTAn käyttö on vasta- aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, PREZISTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Sitoutumattoman darunaviirin pitoisuuden kohoamisen vuoksi PREZISTAa tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4. 2, 4. 3 ja 5. 2).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Kroonista B - tai C- hepatiittia sairastavilla potilailla antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittatapahtumien riskiä.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Jos potilas saa samanaikaisesti B - tai C- hepatiitin hoitoon tarkoitettuja viruslääkkeitä, näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin on syytä tutustua.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Poikkeavuudet maksan toiminnassa antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aikana ovat yleisempiä potilailla, joilla on ennestään jokin maksan toimintahäiriö (kuten krooninen hepatiitti), ja heitä tulee seurata tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment should be considered.
Jos tällaisilla potilailla havaitaan merkkejä maksasairauden pahenemisesta, tulee harkita hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Renal impairment No special precautions or dose adjustments are required in patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoiminta Erityiset varotoimet tai annosmuutokset eivät ole tarpeen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Tästä syystä erityiset varotoimet tai annosmuutokset eivät ole tarpeen näiden potilaiden kohdalla (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Haemophiliac patients There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with PIs.
Hemofiliapotilaat Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A tai B hemofiliapotilailla on raportoitu verenvuotojen lisääntymistä, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
In more than half of the reported cases, treatment with PIs was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Yli puolessa raportoiduista tapauksista proteaasinestäjähoitoa voitiin jatkaa tai keskeytetty hoito voitiin aloittaa uudelleen.
A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Syy- yhteydestä on viitteitä, vaikka vaikutusmekanismia ei olekaan selvitetty.
Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Siksi hemofiliapotilaille tulee kertoa verenvuotojen lisääntymisen mahdollisuudesta.
Diabetes mellitus/ Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia, or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including PIs.
Diabetes mellitus / hyperglykemia Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa tai diabetes mellituksen pahenemista on raportoitu antiretrovirushoitoa (mm. proteaasinestäjiä) saavilla potilailla.
In some of these patients the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Joillakin potilailla hyperglykemia oli vaikea, ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosia.
Many patients had confounding medical conditions some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Monilla potilailla oli arviointia hankaloittavia muita sairauksia, ja joissakin tapauksissa näitä sairauksia oli hoidettu lääkkeillä, jotka saattavat aiheuttaa diabetes mellitusta tai hyperglykemiaa.
Fat redistribution and metabolic disorders Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Rasvakudoksen uudelleenjakautuminen ja aineenvaihduntahäiriöt Antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon on HIV- potilailla liittynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
A connection between visceral lipomatosis and PIs and lipoatrophy and NRTIs has been hypothesised.
Viskeraalisen rasvakudoksen lisääntymisen ja proteaasinestäjien sekä lipoatrofian ja käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeiden (NRTI) välillä on mahdollisesti jokin yhteys.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Lipodystrofiariskin suurenemiseen vaikuttavat sekä yksilölliset tekijät (mm. korkea ikä) että lääkkeeseen liittyvät seikat (mm. pitkäkestoinen antiretrovirushoito ja siihen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee kiinnittää huomiota löydöksiin, jotka viittaavat rasvan uudelleenjakautumiseen.
4 reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
4 Osteonekroosi Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV- infektion ja/ tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin muita mahdollisia syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Immune reactivation syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Tämä reaktio voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai pahentaa aikaisempia oireita.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri- infektio ja Pneumocystis jirovecin (tunnettiin aiemmin nimellä Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex - ja herpes zoster – infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Interactions with medicinal products Several of the interaction studies have been performed at lower than recommended doses of darunavir.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa on käytetty suositusannoksia pienempiä darunaviiriannoksia.
For full information on interactions with other medicinal products see section 4.5.
Kattavat tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4. 5.
PREZISTA tablets contain sunset yellow FCF (E110) which may cause an allergic reaction.
PREZISTA- tabletit sisältävät paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Darunavir and ritonavir are both inhibitors of the CYP3A4 isoform.
Sekä darunaviiri että ritonaviiri ovat CYP3A4- isoentsyymin estäjiä.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Jos darunaviiria ja ritonaviiria käytetään samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP3A4: n vaikutuksesta, näiden lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa saattavat suurentua, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir must not be combined with medicinal products that are highly dependent on CYP3A4 for clearance and for which increased systemic exposure is associated with serious and/ or life-threatening events (narrow therapeutic index).
PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A4- entsyymistä, ja joiden pitoisuuksien nousuun liittyy vakavien ja/ tai hengenvaarallisten haittatapahtumien riski (kapea terapeuttinen indeksi).
These medicinal products include amiodarone, bepridil, quinidine, systemic lidocaine, astemizole, terfenadine, midazolam administered orally, triazolam, cisapride, pimozide, sertindole, simvastatin, lovastatin and the ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) (see section 4.3).
Näitä lääkevalmisteita ovat mm. amiodaroni, bepridiili, kinidiini, systeemisesti annettava lidokaiini, astemitsoli, terfenadiini, suun kautta annettava midatsolaami, triatsolaami, sisapridi, pimotsidi, sertindoli, simvastatiini, lovastatiini ja torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) (ks. kohta 4. 3).
The overall pharmacokinetic enhancement effect by ritonavir was an approximate 14-fold increase in the systemic exposure of darunavir when a single dose of 600 mg darunavir was given orally in combination with ritonavir at 100 mg b. i. d.
Ritonaviiri tehosti darunaviirin farmakokinetiikkaa suurentamalla systeemisen darunaviirialtistuksen noin 14- kertaiseksi, kun darunaviiri (kerta- annos 600 mg) annettiin suun kautta yhdessä ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa.
Therefore, PREZISTA must only be used in combination with 100 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Siksi PREZISTAn kanssa tulee aina käyttää sen farmakokinetiikkaa tehostavaa ritonaviiria annoksena 100 mg (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
A clinical study utilising a cocktail of drugs that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ rtv, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Kliininen tutkimus, jossa käytettiin useita sytokromi CYP2C9: n, CYP2C19: n ja CYP2D6: n kautta metaboloituvia lääkkeitä osoitti, että PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö lisäsi CYP2C9: n ja CYP2C19: n toimintaa ja esti CYP2D6: n toimintaa, mikä saattaa johtua pieniannoksisesta ritonaviirista.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products which are primarily metabolised by CYP2D6 (such as flecainide, propafenone, metoprolol) may result in increased plasma concentrations of these medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2D6: n kautta metaboloituvien lääkkeiden (kuten flekainidin, propafenonin, metoprololin) kanssa voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuutta plasmassa, mikä saattaa voimistaa tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia.
Co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 (such as warfarin) and CYP2C19 (such as methadone) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
Darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2C9: n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten varfariinin) ja CYP2C19: n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten metadonin) kanssa, voi johtaa näiden lääkeaineiden systeemisen altistuksen pienenemiseen, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
Although the effect on CYP2C8 has only been studied in vitro, co-administration of darunavir and ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP2C8 (such as paclitaxel, rosiglitazone, repaglinide) may result in decreased systemic exposure to such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effect.
5 Vaikka vaikutusta CYP2C8: n toimintaan on tutkittu vain in vitro, darunaviirin ja ritonaviirin samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2C8: n kautta metaboloituvien lääkeaineiden (kuten paklitakselin, rosiglitatsonin, repaglinidin) kanssa voi johtaa näiden lääkeaineiden systeemisen altistuksen pienenemiseen, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden terapeuttista vaikutusta.
5 Medicinal products that affect darunavir/ ritonavir exposure Darunavir and ritonavir are metabolised by CYP3A.
Darunaviiri - / ritonaviirialtistukseen vaikuttavat lääkevalmisteet Darunaviiri ja ritonaviiri metaboloituvat CYP3A: n vaikutuksesta.
Medicinal products that induce CYP3A activity would be expected to increase the clearance of darunavir and ritonavir, resulting in lowered plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. rifampicin, St John’ s wort, lopinavir).
CYP3A: n toimintaa indusoivien lääkeaineiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma, lopinaviiri) voidaan olettaa suurentavan darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa, jolloin darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet plasmassa pienenevät.
Co-administration of darunavir and ritonavir and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and ritonavir and may result in increased plasma concentrations of darunavir and ritonavir (e. g. indinavir, systemic azoles like ketoconazole and clotrimazole).
Darunaviirin ja ritonaviirin käyttö samanaikaisesti muiden CYP3A: n toimintaa estävien lääkevalmisteiden (esim. indinaviiri, systeemisesti käytettävät atsolit kuten ketokonatsoli ja klotrimatsoli) kanssa saattaa pienentää darunaviirin ja ritonaviirin puhdistumaa ja suurentaa darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksia plasmassa.
These interactions are described in the interaction tables below.
Näitä yhteisvaikutuksia kuvataan alla olevissa yhteisvaikutustaulukoissa.
Interaction table Interactions between darunavir/ ritonavir and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in the tables below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not determined as “ ND”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every other day as “ q. o. d.”).
Yhteisvaikutustaulukko Alla olevissa taulukoissa kuvataan darunaviirin ja ritonaviirin yhteisvaikutuksia proteaasinestäjien, muiden antiretroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien sekä muiden lääkevalmisteiden kuin antiretroviruslääkkeiden kanssa (suureneminen on merkitty ” ↑ ”, pieneneminen ” ↓ ”, ei muutosta ” ↔ ”, ei tutkittu ” ND ”, kahdesti vuorokaudessa ” x 2 ”, kerran vuorokaudessa ” x 1 ” ja joka toinen vuorokausi ” x 1 / 2 vrk ”).
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon # - merkillä) on käytetty suositusannoksia pienempiä darunaviiriannoksia tai eri annostusohjelmaa (ks. kohta 4. 2 Annostus).
Interactions – Darunavir/ ritonavir with Protease Inhibitors The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other PI (e. g.
Yhteisvaikutukset – Darunaviiri/ ritonaviiri ja proteaasinestäjät PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen sekä muiden proteaasinestäjien (esim.
(fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
[fos] amprenaviiri, nelfinaviiri ja tipranaviiri) yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta HIV- potilailla ei ole osoitettu.
Generally, dual therapy with protease inhibitors is not recommended.
Kaksoishoitoa proteaasinestäjillä ei yleensä suositella.
Co-administered
Samanaikaisesti Samanaikaisesti
Dose of Dose of
Darunaviiri -
Medicinal
Arvioitu
Medicinal Product
käytettävä
Co-administered
käytettävän
darunavir/ ritonavir
/ ritonaviiri -
Product
lääkevalmiste
Medicinal Product (mg)
lääkevalmiste
Assessed
↔
Lopinavir/ ritonavir
Lopinaviiri/ ritonaviiri
400/ 100 b. i. d.
400/ 100 x 2
1
1200/ 100 x 2
Lopinavir
Lopinaviiri Darunaviiri
↔
↓ 38% *
↔
↓ 51% *
↓ 38%*
↔
↓ 51%*
↔
1,200 b.i.d.
533/ 133, 3 x 2
Lopinavir Darunavir
Lopinaviiri Darunaviiri
↔ ↓ 41%
↓ 41% *
↔ ↓ 55%
↓ 55% *
* based upon not dose normalised values Due to a decrease in the exposure (AUC) of darunavir by 40%, appropriate doses of the combination have not been established.
* perustuu ei annosnormalisoituihin arvoihin Darunaviirialtistus (AUC) pienenee 40%: lla eikä oikeita yhdistelmäannoksia ole selvitetty.
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Siksi PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän käyttö samanaikaisesti lopinaviiria ja ritonaviiria sisältävän yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3).
1,000 b.i.d.
1000 x 2
400/100 b.i.d.#
400/ 100 x 2 #
The study with boosted saquinavir showed no significant effect of darunavir on saquinavir.
Tutkimuksessa, jossa käytettiin tehostettua sakinaviiria, darunaviirilla ei todettu olevan merkitsevää vaikutusta sakinaviiriin.
It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir with saquinavir.
PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän käyttöä sakinaviirin kanssa ei suositella.
800 b.i.d.
800 x 2
400/100 b.i.d.# Indinavir
400/ 100 x 2 #
↑ 125%
Indinaviiri
Darunavir
↑ 23% ↑ 24%
↑ 44%
↑ 125% ↑ 44%
When used in combination with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg b.i.d. to 600 mg b.i.d. may be warranted in case of intolerance.
Darunaviiri Jos PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää käytetään yhdessä indinaviirin kanssa, indinaviirin vuorokausiannosta voidaan ehkä joutua pienentämään tasolta 800 mg x 2 tasolle 600 mg x 2, jos siedettävyysongelmia esiintyy.
300 q.d.
300 x 1
400/100 b.i.d.# Atazanavir
400/ 100 x 2 #
Darunavir
Atatsanaviiri Darunaviiri
Darunavir/ritonavir did not significantly affect atazanavir exposure, however 90% CI for Cmin were 99-234%.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä ei vaikuttanut merkitsevästi atatsanaviirialtistukseen, joskin Cmin- arvojen 90% luottamusväli oli 99– 234%.
Atazanavir can be used with PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir.
Atatsanaviiria voidaan käyttää samanaikaisesti PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa.
Interactions – Darunavir/ritonavir with Antiretroviral Agents other than Protease Inhibitors Co-administered
6 Yhteisvaikutukset – Darunaviiri/ ritonaviiri ja muut antiretroviruslääkkeet kuin proteaasinestäjät
darunavir/ritonavir
/ ritonaviiri -
Efavirenz
lääkevalmisteen annos (mg)
600 q.d.
annos (mg)
Efavirenz 600 q.d.
Efavirentsi
↑ 21%
600 x 1
↑ 17%
300/ 100 x 2 #
Darunavir
Efavirentsi Darunaviiri
6 Efavirenz decreases the plasma concentrations of darunavir as a result of CYP3A4 induction.
Efavirentsi indusoi CYP3A4: n toimintaa ja pienentää näin plasman darunaviiripitoisuuksia.
Darunavir/ritonavir increases the plasma concentrations of efavirenz as a result of CYP3A4 inhibition.
Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä estää CYP3A4: n toimintaa ja suurentaa näin plasman efavirentsipitoisuuksia.
Etravirine
Kliininen seuranta suurentuneen efavirentsialtistuksen aiheuttaman keskushermostotoksisuuden varalta voi olla tarpeen, jos PREZISTAn ja 100 mg: n ritonaviiriannoksen yhdistelmää käytetään yhdessä efavirentsin kanssa.
Darunavir
Etraviriini
↔
100 x 2 *
* dose used in drug-interaction study.
* yhteisvaikutustutkimuksessa käytetty annos.
For recommended dose see paragraph below.
Ks. suositusannos alla.
There was a 37% decrease in etravirine exposure in the presence of darunavir/ritonavir and no relevant change in exposure to darunavir.
Darunaviirialtistuksessa ei havaittu olennaista muutosta.
Therefore, PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with etravirine 200 mg b.i.d. without dose adjustments.
Siksi PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää voidaan käyttää yhdessä etraviriinin kanssa annoksella 200 mg kahdesti vuorokaudessa, eikä annosmuutoksiin ole tarvetta.
200 b.i.d.
200 x 2
400/100 b.i.d.# Nevirapine
400/ 100 x 2 #
↑ 47%
Nevirapiini Darunaviiri
Darunavir
↑ 27% ↔
↔
↑
↔
47% ↔