natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hyponatremia Hyponatremia has been reported rarely, predominantly in the elderly, when administering XERISTAR.
Hyponatremia XERISTARin käytön yhteydessä on etupäässä iäkkäillä ilmoitettu harvakseen hyponatremiaa.
Discontinuation of treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Hoidon lopettaminen Vieroitusoireet hoidon loputtua ovat yleisiä etenkin jos hoito lopetetaan äkillisesti.
In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with XERISTAR and 23% of patients taking placebo.
(katso kohta 4. 8). Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi XERISTAR- hoidossa olleista potilaista noin 45%: lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 23%: lla.
Generally these symptoms are self-limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
20 Yleensä nämä oireet ovat itsestään rajoittuvia ja häviävät tavallisesti kahden viikon sisällä, vaikka jollain yksilöillä ne saattavat pitkittyä (2- 3 kuukautta tai enemmän).
It is therefore advised that duloxetine should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of no less than 2 weeks, according to the patient’ s needs (see section 4.2).
Siksi on järkevää, että duloksetiinia vähennetään asteittain hoidon lopettamisen yhteydessä vähintään kahden viikon ajan potilaan tarpeet huomioiden (katso kohta 4. 2)
Data on the use of XERISTAR 120mg in elderly patients with major depressive disorders are limited..
XERISTAR- lääkkeen 120 mg: n vuorokausiannoksen käytöstä masennustilojen hoitoon iäkkäille henkilöille on rajallisesti tietoa.
Medicinal products containing duloxetine Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive episodes as well as stress urinary incontinence).
Lääkkeet, jotka sisältävät duloksetiinia Duloksetiinia käytetään eri kauppanimellä monissa indikaatioissa (perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu, masennustilat, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö sekä ponnistusinkontinenssi).
Caution is advised if XERISTAR is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as 20 nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Varovaisuutta tulee noudattaa, jos XERISTARin kanssa annetaan samanaikaisesti pääasiassa CYP2D6: n vaikutuksesta metaboloituvia lääkkeitä (risperidoni, trisykliset masennuslääkkeet kuten nortriptyliini, amitriptyliini ja imipramiini) etenkin, jos niiden terapeuttinen leveys on kapea (kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
XERISTAR should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
22 XERISTARia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials (comprising a total of 8239 patients, 5075 on duloxetine and 3164 on placebo) in depression, generalized anxiety disorder and diabetic neuropathic pain and fibromyalgia.
Spontaanisti ilmoitetut sekä plasebokontrolloiduista kliinisistä lääketutkimuksista kerätyt haittavaikutukset potilaista, joilla oli masennustila, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu tai fibromyalgia, ovat taulukossa 1 (kaikkiaan 8239 potilasta, 5075 sai duloksetiinia ja 3164 plaseboa).
21 The most commonly reported adverse reactions in patients treated with XERISTAR were nausea, headache, dry mouth, somnolence, fatigue, insomnia, dizziness and constipation.
Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia XERISTARia hoitoon saaneilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, suun kuivuminen, uneliaisuus, väsymys, unettomuus, huimaus ja ummetus.
Very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 and < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Taulukko 1: haittavaikutukset Luokittelu: erittäin yleinen (≥ 1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), erittäin harvinainen (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Kussakin esiintymistiheysluokassa haittavaikutukset on esitetty vakavuusjärjestyksessä vakavimmasta aloittaen..
Very common Investigations
Yleinen
Uncommon
Esiintymis -
Rare
yleinen
Very Rare
harvinainen harvinainen
Frequency not known
ei
Weight decrease
tiheys tiedossa
Weight increase Creatine phosphokinase increased
Tutkimukset Sydän
Blood cholesterol increased
painon nousu, kreatiinikinaa - sin nousu
Cardiac Disorders
suurentunut verenkolestroli
Nervous System Disorders Headache (15.3%) Somnolence (10.9%) Dizziness (10.3%)
23 Hermosto päänsärky (15, 3%) uneliaisuus (10, 9%) huimaus (10, 3%)
Tremor Paraesthesia Dysgeusia Lethargy
vapina, parestesia, makuaistin - häiriö, vetämättö - myys
Nervousness Disturbance in attention Dyskinesia Poor quality sleep
hermostunei - suus, keskittymis - häiriö, dyskinesia, huono unen laatu
Myoclonus Convulsions
myoklonus, kouristukset
Serotonin syndrome Extra- pyramidal symptoms Akathisia Psychomotor restlessness
serotoniini - oireyhtymä, extrapyrami - daalioireet, akati sia, psykomotorinen levottomuus,
Gastrointestinal
gastroenteriitti röyhtäily gastriitti stomatiitti,
Disorders
pahanhajuinen hengitys veriuloste,
Nausea (25.2%) Dry mouth (13.8%) Constipation (10.3%)
suolisto - verenvuoto
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia Flatulence
Iho ja ihonalaiskudokset
Gastroenteritis Eructation Gastritis Stomatitis
virtsaumpi, dysuria, virtsaamisen aloittamis - vaikeudet, tihentynyt virtsaamistar - ve yöllä, runsasvirtsai - suus, virtsasuihkun heikentyminen
Breath odour Haematochezi a
poikkeava virtsanhaju
Gastrointesti nal haemorrhage
lisääntynyt hikoilu, ihottuma, yöhikoilu,
22 Very common
urtikaria, kontaktider - matiitti, kylmänhiki valoyliherk - kyysreaktiot, lisääntynyt mustelma - taipumus,
Common
angioneu - roottinen - edeema, Stevens - Johnson - oireyhtymä
Uncommon
24 Tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudokset
Rare
tuki - ja lii - kuntaelinkipu, lihaskireys, lihaskouristus,
Very Rare
lihasnykäykset
Frequency not known
leukalukko
Renals and Urinary
Umpieritysjärjestelmä kilpirauhasen vajaatoiminta Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Disorders
ruokahalun heikentyminen
Urinary Retention Dysuria Urinary hesitation Nocturia Polyuria Urine flow decreased
hyperglyke - mia (ilmoitettu etenkin diabetespoti - lailla)
Urine odour abnormal
kuivuminen, SIADH, hyponatremia
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Infektiotaudit ja loistartunnat kurkunpään - tulehdus Verisuonisto pyörtyminen2
Sweating increased Rash Night sweats
kuumotus
Urticaria Dermatitis contact Cold sweat Photo- sensitivity reactions Increased tendency to bruise
ortostaattinen hypotensio2, kohonnut verenpaine, ääreisosien kylmyys
Angio- neurotic oedema Stevens- Johnson Syndrome
hyperten - siivinen kriisi, hypertensio
Muscoskeletal and connective tissue disorders
Yleisluontoiset ja annostuspaikan tila uupumus (10, 8%)
Musculo- skeletal pain Muscle tightness Muscle spasm
vatsakipu vilunväris - tykset
Muscle twitching
outo olo, kylmän tuntemukset, jano, huonovointisuus, kuuman tuntemukset, kävelyhäiriö,
Trismus
rintakipu
Endocrine disorders Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
Immuunijärjestelmä Maksa ja sappi
Decreased Appetite
anafylaksia
Hyperglycemi a (reported especially in diabetic patients)
kohonneet maksaentsyymit (ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi), hepatiitti3, akuutti maksan toimintahäiriö,
Dehydration SIADH Hyponatremia
keltai - suus, maksan vajaatoi - minta
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
25 Sukuelimet ja rinnat
Flushing
erektiohäiriö
Blood pressure increase Peripheral coldness Orthostatic hypotension2 Syncope2
ejakulaatiohäiriö, viivästynyt ejakulaatio, seksuaalisten toimintojen häiriintyminen, gynekologinen verenvuoto
Hypertension Hypertensive crisis
vaihdevuosi - oireet
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.8%)
Psyykkiset häiriöt
Abdominal pain Chills
unettomuus,
Feeling abnormal Feeling cold Thirst
kiihtyneisyys,
Chest pain
itsemurha - ajatukset5,
23
(10, 4%)
Very common
sukupuolisen halukkuuden
Common
itsetuhoinen
Uncommon
heikkenemi - nen,
Rare
apatia,
Very Rare
käyttäytymi - nen5
Frequency not known
1
Agitation Libido decreased Anxiety Orgasm abnormal Abnormal dreams Sleep disorder
ahdistuneisuus, poikkeava orgasmi poikkeavat unet, unihäiriö
Bruxism Disorientation Apathy
t
5 Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4)
4 Aggressiota ja vihaa on ilmoitettu erityisesti hoidon alussa ja hoidon lopettamisen jälkeen.
Discontinuation of duloxetine (particularly when abrupt) commonly leads to withdrawal symptoms.
5 Itsemurha- ajatuksia ja itsetuhoista käyttäytymistä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (katso kohta 4. 4).
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), fatigue, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor, headache, irritability, diarrhoea, hyperhydrosis and vertigo are the most commonly reported reactions.
Yleisimmin ilmoitettuja reaktioita ovat huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesia), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja voimakkaat unet), kiihtymys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/ tai oksentaminen, vapina, päänsärky, ärtyvyys, ripuli, lisääntynyt hikoilu ja kiertohuimaus.
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in
SSRI: llä ja SNRI: llä, nämä reaktiot ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja itsestään rajoittuvia, kuitenkin joillakin potilailla ne voivat olla vakavia ja/ tai pitkittyneitä.
4.9 Overdose
26 4. 9 Yliannostus
Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or with mixed drugs) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures,, vomiting andtachycardia.
Yliannostuksen (duloksetiini yksin tai yhteiskäytössä muiden lääkkeiden kanssa) merkkeinä ja oireina olivat esimerkiksi uneliaisuus, kooma, serotoniinioireyhtymä, kouristukset, oksentelu ja takykardia.
Overall, XERISTAR’ s efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult 25 outpatients with major depressive disorder.
Kaiken kaikkiaan XERISTARin tehokkuus on osoitettu vuorokausiannoksilla 60– 120 mg viidessä seitsemästä satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, plasebokontrolloidusta, kiinteää annosta käyttäen tehdystä akuuttitutkimuksesta aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
XERISTAR demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17- item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
XERISTAR oli tilastollisesti plaseboa parempi 17- kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) kokonaispisteissä (sekä masennuksen emotionaaliset että somaattiset oireet) tapahtuneen paranemisen perusteella.
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label XERISTAR 60 mg once daily were randomised to either XERISTAR 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
27 Relapsien ehkäisytutkimuksessa potilaat, joilla saavutettiin hoitovaste 12 viikon avoimella, akuutilla XERISTAR- hoidolla annostasolla 60 mg kerran vuorokaudessa, satunnaistettiin saamaan joko XERISTARia 60 mg kerran vuorokaudessa tai plaseboa vielä 6 kuukauden ajan.
XERISTAR 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Taudin uusiutumisen ehkäisytutkimuksessa potilaat, jotka vastasivat kuuden kuukauden akuuttiin hoitoon XERISTAR: lla (avoin tutkimus), satunnaistettiin jatkamaan vielä kuusi kuukautta joko XERISTAR: a tai plaseboa. XERISTAR 60−120 mg kerran vuorokaudessa oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin plasebo (p < 0, 001) uusiutumisen ehkäisyssä, kun muuttujana oli aika taudin uusiutumiseen.
The efficacy of XERISTAR as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
XERISTAR: in tehoa diabeettisen neuropatiakivun hoidossa tutkittiiin kahdessa satunnaistetussa, 12 viikkoa kestäneessä, plasebokontrolloiduissa kaksoissokkotutkimuksissa, joissa käytettiin vakioannosta.
Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and
Uneliaisuutta kokeneiden potilaiden joukossa kliininen vaste tuli 60%: lle duloksetiinia käyttäneistä ja 30%: lle plaseboa käyttäneistä.
Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
28 Vaikka vuoden kestäneen avoimen tutkimuksen tulos tarjoaa jonkin verran näyttöä lääkkeen pitkäaikaistehosta, ratkaisevaa aineistoa lääkkeen tehosta on saatavana enintään 12 viikkoa kestäneistä plasebokontrolloiduista tutkimuksista.
The disposition of duloxetine was studied in 6 lactating women who were at least 12-weeks postpartum.
29 Imettävät äidit Duloksetiinin jakautumista ja eliminoitumista elimistössä tutkittiin kuudella imettävällä naisella, vähintään 12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Duloxetine is detected in breast milk, and steady-state concentrations in breast
Duloksetiini erittyy äidinmaitoon ja vakaantilan pitoisuudet äidinmaidossa ovat suunnilleen neljäsosa plasmassa olevasta pitoisuudesta.
Edible White Ink contains:
30 Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri sisältää:
Titanium Dioxide (E171) Propylene glycol Shellac Povidone.
Titaanidioksidi (E 171) Propyleeniglykoli Shellakka Povidoni.
XERISTAR 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
XERISTAR 60 mg on saatavana 28, 56, 84, 98, 100 (yksi 100 pakkaus sisältää 5 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia) ja 500 (yksi 500 pakkaus sisältää 25 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia.) kapselin pakkauksissakapselin pakkauksissa.
Duloxetine
XERISTAR 30 mg, kovat enterokapselit Duloksetiini
7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules
7 kovaa enterokapselia 28 kovaa enterokapselia
Lot.:
Erä
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 30 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
Duloxetine
XERISTAR 60 mg, kovat enterokapselit Duloksetiini
Contains sucrose See leaflet for further information
Sisältää sakkaroosia Katso pakkauselosteesta lisätietoa.
28, hard gastro-resistant capsules 56, hard gastro-resistant capsules 84, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules 100, hard gastro-resistant capsules (5 cartons of 20 capsules) 500, hard gastro-resistant capsules (25 cartons of 20 capsules).
28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia, 98 kovaa enterokapselia, 100 kovaa enterokapselia (yksi 100 pakkaus sisältää 5 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia) 500 kovaa enterokapselia (yksi 500 pakkaus sisältää 25 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia.) sisältävissä pakkauksissa.
Do not store above 30°C 37 10.
Säilytä alle 30 °C.
XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
XERISTAR 60 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
XERISTAR 30 mg hard gastro-resistant capsules XERISTAR 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
XERISTAR 30 mg kova enterokapseli XERISTAR 60 mg kova enterokapseli Duloksetiini (hydrokloridina)
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava (ks. kohta 4), kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What XERISTAR is and what it is used for 2.
Mitä XERISTAR on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take XERISTAR 3.
Ennen kuin käytät XERISTAR- kapseleita 3.
How to take XERISTAR 4.
Miten XERISTAR- kapseleita käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store XERISTAR 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 XERISTAR- kapselien säilyttäminen 6.
WHAT XERISTAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ XERISTAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
XERISTAR increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
XERISTAR suurentaa serotoniini - ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
You have been given XERISTAR to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
Sinulle on määrätty XERISTARia joko 1) masennuksen hoitoon, 2) yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai hermostuneisuus) tai 3) diabeettisen neuropatiakipvun hoitoon.
XERISTAR starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
Useimmilla potilailla XERISTARin vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Your doctor may continue to give you XERISTAR when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Tilasi parannuttua lääkärisi saattaa jatkaa XERISTAR - hoitoasi masennuksen tai ahdistuneisuuden uusiutumisen estämiseksi.
The effect of XERISTAR may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Monilla potilailla XERISTARin vaikutus diabeettisen neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
BEFORE YOU TAKE XERISTAR
Älä käytä XERISTARia
Do not take XERISTAR − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of XERISTAR. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
Jos käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai enoksasiinia, jota yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon.
41 Take special care with XERISTAR The following are reasons why XERISTAR may not be suitable for you.
- Jos käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
- Jos verenpaineesi ei ole hoitotasapainossa.
- You are at risk of low sodium levels.
- Jos olet alle 18- vuotias.
- If yYou have high blood pressure.
- Jos sinulla on korkea verenpaine.
- You are considering stopping XERISTAR (see section 3).
- Jos olet harkitsemassa XERISTARin käytön lopettamista (katso kohta 3).
XERISTAR may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
XERISTAR saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
- If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- jos sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesivahingoittamisesta.
Use in children and adolescents under 18 years of age XERISTAR should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla XERISTAR- kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille.
Despite this, your doctor may prescribe XERISTAR for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Lääkäri voi silti määrätä XERISTAR- kapseleita alle 18- vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
If your doctor has prescribed XERISTAR for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jos lääkäri on määrännyt XERISTAR- kapseleita alle 18- vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking XERISTAR.
Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18- vuotias potilas käyttää XERISTAR- kapseleita.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of XERISTAR in this age group have not yet been demonstrated.
XERISTAR - kapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
44 Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai aiot käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
The main ingredient of XERISTAR, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
XERISTARin vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin (diabeettinen neuropatiakipu, masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö) käytetyissä lääkkeissä.
Your doctor should decide whether you can take XERISTAR with other medicines.
Lääkärisi päättää, voitko käyttää XERISTARia samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
42 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO- estäjät):
You should not take XERISTAR if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Älä käytä XERISTARia jos käytät tai olet edellisten 14 päivän aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO- estäjä).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including XERISTAR, can cause serious or even life-threatening side effects.
XERISTARin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take XERISTAR.
Sinun on odotettava vähintään 14 päivää MAO - estäjän käytön lopettamisen jälkeen, ennen kuin voit aloittaa XERISTAR- hoidon.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking XERISTAR before you take a MAOI.
Sinun on myös odotettava vähintään 5 päivää XERISTAR- hoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO- estäjän käytön.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with XERISTAR, you should see your doctor.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti XERISTARin kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Taking XERISTAR with food and drink XERISTAR may be taken with or without food.
XERISTARin käyttö ruoan ja juoman kanssa XERISTAR voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with XERISTAR.
Ole varovainen jos käytät alkoholia XERISTAR - hoidon aikana.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking XERISTAR.
Raskaus ja imettäminen Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta XERISTAR- hoidon aikana.