natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- The scope of the referral was to agree whether Doxagamma 4mg prolonged release tablets
- lausuntopyynnön tarkoituksena oli selvittää, eroavatko Doxagamma 4mg - depottabletit
differ significantly with regards to the release profile from the originator product with potential for increased incidence of adverse events such as dizziness and hypotension, whether there were significant differences in performance of test batches in the single dose phase of studies 5208 and 1995 and whether the applicant has deviated from CHMP guidelines on the design of the bioequivalence studies, particularly in relation to the effect of food with concern regarding the adequate sensitivity of to detect a difference between products,
vapautumisominaisuuksiltaan merkittävästi alkuperäisestä tuotteesta, jonka käytön yhteydessä saattaa esiintyä enemmän sellaisia haittavaikutuksia kuin huimaus ja alhainen verenpaine; oliko testattavien erien välillä merkitseviä eroja tutkimusten 5208 ja 1995 kerta- annoksella suoritetuissa vaiheissa, sekä se, oliko hakija poikennut lääkevalmistekomitean ohjeista, jotka koskivat bioekvivalenssitutkimusten suunnittelua erityisesti ruuan vaikutuksen suhteen, koska se voisi estää riittävän tarkkuuden mahdollisen eron havaitsemiseksi tuotteiden välillä,
generic versions influence the information in the Summary of Product Characteristics (SPC),
vaikuttaisivat valmisteyhteenvedossa annettaviin tietoihin, ja
the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
jantasaistettuihin, lokakuussa 2005 annettuihin ohjeisiin ja
4/ 25 ANNEX III
viimeisimpään
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
laadunarviointiryhmän (QRD) malliin ehdotetun sanamuodon pohjalta,
5/ 25 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
LIITE III
6/ 25 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I]
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Yksi depottabletti sisältää doksatsosiinimesilaattia joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
Prolonged-release tablet
Depottabletti.
White, round, biconvex tablets with bossing “ DL”
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka päälle kohopainettu kirjaimet ” DL ”.
- Essential hypertension
- Essentiaalinen hypertension.
- Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
- Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e. g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä toisen lääkevalmisteen, esim. tiatsididiureetin, beeta- adrenoreseptorisalpaajan, kalsiumantagonistin tai ACE- estäjän kanssa.
Symptomatic treatment of prostatic hyperplasia:
Hyvänlaatuisen prostatan hyperplasian oireenmukainen hoito.
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure
Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä voidaan käyttää hyvänlaatuista prostatan hyperplasiaa (BPH) sairastavilla potilailla, jotka ovat joko hypertensiivisiä tai normotensiivisiä, sillä verenpaineen muutokset normotensiivisilla potilailla ovat kliinisesti merkityksettömiä.
Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Koska munuaisten vajaatoiminnassa ei doksatsosiinin farmakokinetiikka ole muuttunut, ja koska ei ole merkkejä siitä, että doksatsosiini pahentaisi olemassa olevaa munuaisten vajaatoimintaa, voidaan munuaisten vajaatoiminta potilailla käyttää tavallista doksatsosiiniannosta.
Doxazosin should be given with particular caution to patients with evidence of impaired liver function.
Doksatosiinia pitää antaa erityisen varoen potilaille, joilla on todettu maksan vajaatoimintaa.
(see section 4.4).
Kliinistä kokemusta doksatsosiinin viivästyneesti vapautuvien tablettien käytöstä potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta, ei ole, ja sen tähden käyttöä ei suositella (katso 4. 4).
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names are not recommended for patients under the age of 18 years.
Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä ei suositella alle 18- vuotiaille potilaille.
- Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e. g. prazosin, terazosin), or to any
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiinille,
of the excipients
teratsosiinille) tai jollekin valmisteen apuaineelle.
- Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary ract
Krooniset virtsatietulehdukset
infections or bladder stones
tai virtsarakon kivet.
- Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency
- Yliaktiivinen virtsarakko, anuria tai etenevä munuaisten vajaatoiminta
History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen gastrointestinal tract.
- Aikaisempi esofagus - tai gastrointestinaalitukos tai pienentynyt lumenin läpimitta GI -
diameter of the
kanavassa.
-
- imetys
Doxazosin should be administered with caution in patients with the following acute heart diseases:
Doksatsosiinia tulisi antaa varoen potilaille, joilla on jokin seuraavista akuuteista sydänsairauksista:
Pulmonary oedema as a result of aortic or mitral stenosis, heart failure at high output, right sided heart failure as a result of pulmonary embolism or pericardiac effusion and left sided ventricular heart insufficiency with low filling pressure.
Aortta - tai mitraalistenoosin aiheuttama keuhkoödeema, sydämen krooninen vajaatoiminta, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta keuhkoembolian tai perikardiaalisen effuusion seurauksena ja sydämen vasemman eteisen vajaatoiminta, johon liittyy alhainen täyttöpaine.
On initiation of therapy or increasing of dose the patient should be monitored to minimise the potential for postural effects, e. g. hypotension and syncope.
Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisiin minimoida.
Doxazosin should be administered with caution in patients with signs of mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Doksatsosiinia on annettava varoen potilaille, joilla on merkkejä lievästä tai keskivaikeasta maksan vajaatoiminnasta (katso 5. 2).
Caution is also recommended when doxazosin is administered concomitantly with medicinal products, which may influence hepatic metabolism (e. g. cimetidine).
Varovaisuutta suositellaan myös silloin, kun doksatsosiinia annetaan samaan aikaan maksan metaboliaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa (esim. simetidiini).
8/ 25 Doxazosin should be used with care in patients with Diabetic Autonomic Neuropathy.
Doksatsosiinia on käytettävä varoen potilailla, joilla on diabeettinen autonominen neuropatia.
Non- steroidal antirheumatics or estrogens may reduce the antihypertensive effect of doxazosin.
Non- steroidaaliset reumalääkkeet tai estrogeenit saattavat vähentää doksatosiinin verenpainetta laskevaa vaikutusta.
4.6 Pregnancy and lactation There are no adequate data from the use of doxazosin in pregnant women.
Doksatsosiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi tutkimustietoa.
Animal studies have shown reduced foetal survival at high doses (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu suurten annosten vähentävän sikiöiden eloonjääntiä (katso 5. 3).
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is contraindicated during lactation as the medicinal product accumulates in the milk of lactating rats (see section 5.3) and there is no information about the excretion of the medicinal product into human breast milk.
Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet on kontraindisoitu imetyksen aikana, sillä lääkevalmiste erittyy imettävien rottien maitoon (katso 5. 3) eikä lääkevalmisteen erittymisestä ihmisen rintamaitoon ole tietoa.
Alternatively, breast- feeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Vaihtoehtoisesti imetys on lopetettava, mikäli hoitoa Doxagamma 4 mg depotttabletilla ja vastaavilla tuotenimillä ei voida välttää.
Frequencies are defined as very common (≥ 1/ 10); common (> 1/ 100 to< 1/10); uncommon (> 1/1000 to< 1/100); rare (> 1/10 000 to < 1/ 1000); very rare (< 1/10 000).
Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/ 10); yleisiksi (> 1/ 100 - < 1/ 10); melko harvinaiseksi (> 1/ 1000 - < 1/ 100), harvinaiseksi (> 1/ 10 000 - < 1/ 1000); erittäin harvinaiseksi (< 1/ 10 000).
Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Melko harvinainen: jano, hypokalemia, kihti Harvinainen: hypoglykemia Erittäin harvinainen: seerumin urean kohoaminen
9/ 25 Common: apathia Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Yleinen: apatia Melko harvinainen: painajaiset, amnesia, emotionaalinen epätasapainoisuus Harvinainen: depressio, agitaatio
Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Hermoston häiriöt Yleinen: lihaskouristukset, väsymys, huobovointisuus, päänsärky, uneliaisuus Melko harvinainen: vapina, lihasjäykkyys Harvinainen: parestesia
Common: palpitations, chest pain Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Sydänhäiriöt Yleinen: palpitaatiot, rintakipu Melko harvinainen: mykokardiaalinen infarkti, angina pectoris, arrytmia, brakykardia, takykardia
Common: dyspnoea, rhinitis Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Kurkunpään ödeema
Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Ruoansulatuskanavan häiriöt Yleinen: ummetus, närästys Melko harvinainen: anoreksia, lisääntynyt ruokahalu, makuaistihäiriöt Harvinainen: epämukavuuden tunne vatsassa, ripuli, oksentelu
Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Melko harvinainen: lihaskipu, artralgia, lihasheikkous
Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism Very rare: increase of serum creatinine.
Yleinen: tiheä virtsaamistarve, lisääntynyt virtsan määrä, viivästynyt ejakulaatio Melko harvinainen: inkontinenssi, virtsaamishäiriöt, dysuria Harvinainen: impotenssi, priapismi Erittäin harvinainen: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Common: asthenia Uncommon: flushing, fever/ shiver, paleness 10/ 25 Rare: low body temperature in elderly
Yleinen: astenia Melko harvinainen: punastuminen, kuume/ palelu, kalpeus Harvinainen: vanhuksilla matala ruumiinlämpö
Alpha-adrenoceptor antagonists, ATC code:
Alfa- adrenoreseptoriantagonisti, ATC- koodi:
This effect is thought to result from selective blockade of the alpha-1- adrenoceptors located in the vasculature.
Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa- 1- adrenorespetorien selektiivisestä salpautumisesta.
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Hypertensiota sairastavilla potilailla verenpaineen lasku hoidettaessa Doxagamma 4 mg depottabletilla ja vastaavilla tuotenimillä oli samankaltainen sekä istuma - että seisoma- asennossa.
Doxazosin has a beneficial effect on blood lipids with significant increase of HDL/ total cholesterol ratio (app.
Doksatsosiinilla on suotuisa vaikutus veren lipideihin; se kohottaa HDL/ kokonaiskolesterolin tasoa (n.
11/ 25 Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien antaminen prostatan hyperplasiaa sairastaville potilaille johtaa virtsaamisen dynamiikan ja oireiden merkittävään paranemiseen prostatan, kapselin ja virtsarakon kaulan lihasstroomassa olevien alfa- adrenoreseptorien selektiivisen salpautumisen seurauksena.
After oral administration of therapeutic doses, doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is well absorbed with peak blood levels gradually reached at 6 to 8 hours after dosing.
Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavien tuotenimien terapeuttisen oraalisen annoksen annon jälkeen doksatsosiini imeytyy hyvin, ja huippuarvot plasmassa saavutetaan vähitellen 6- 8 tunnin kuluttua annoksesta.
Peak/ trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä huippu - jaminimipitoisuuksien suhde plasmassa on alle puolet siitä, mikä havaitaan välittömästi imeytyviä doksatsosiinitabletteja käytettäessä.
At steady-state, the relative bioavailability of doxazosin from Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names compared to immediate release form was 54% at the 4 mg dose and 59% at the 8 mg dose.
Tasapainotilassa doksatsosiinin suhteellinen hyötyosuus Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytettäessä verrattuna välittömästi vaikuttavaan muotoon oli 54% 4 mg: n annoksella ja 59% 8 mg: n annoksella.
App.
N.
98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
98% doksatsosiinista sitoutuu plasman proteiineihin.
Doxazosin is extensively metabolised with < 5% excreted as unchanged product.
Doksatsosiini metaboloituu runsaasti, alle 5% erittyy muuttumattomana aineena.
The plasma elimination is biphasic with the terminal elimination half-life being 22 hours and hence this provides the basic for once daily dosing
Terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 22 tuntia ja siten se on peruste kerran päivässä - annostelulle.
40%.
12 keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavalla koehenkilöllä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa doksatsosiinin AUC: n nousi 43%: a kerta- annoksen jälkeen ja puhdistuma pieneni noin 40%.
Doxazosin therapy in patients with hepatic impairment should be performed with caution (see section 4.4).
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on doksatsosiinihoidossa noudatettava varovaisuutta (katso 4. 4).
12/ 25 Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity Studies in pregnant rabbits and rats at daily doses resulting in plasma concentrations 4 and 10 times the human exposure (Cmax and AUC), respectively, revealed no evidence of harm to the foetus.
Tiineillä kaniineilla ja rotilla tehdyt tutkimukset päivittäisannoksella, jotka johtivat 4 - ja 10- kertaiseen plasmakonsentraatioon( Cmax ja AUC) verrattuna ihmisillä mitattuihin tasoihin, eivät viitanneet sikiölle koituviin haittoihin.
A dosage regime of 82mg/ kg/ day (8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.
Kun annos oli 82 mg/ kg/ vrk (8- kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus.
Studies in lactating rats given a single oral dose of radioactive doxazosin gave an accumulation in breast milk with a maximum concentration of about 20 times greater than the maternal plasma concentration.
Tutkimuksissa, joissa imettäville rotille annettiin yksittäisannos radioaktiivisesti leimattua doksatsosiinia, maitoon erittyy noin 20- kertainen pitoisuus plasmassa olevaan verrattuna.
PVC/ PVDC/ aluminium blisters Pack sizes:
PVC/ PVDC/ alumiiniset läpipainopakkaukset Pakkauskoot:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablets Calendar packs of 28 and 98
10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tablettia 28: n ja 98: n kalenteripakkaukset
HDPE tablet container 13/ 25 Pack sizes:
HDPE tablettipurkki Pakkauskoot:
100, 250 tablets
100, 250 tablettia
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER
8 MYYNTILUVAN NUMERO( T)
[To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti] MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] doksatsosiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVA( T) AINE( T)
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Yksi depottabletti sisältää doksatsosiinia mesilaattia, joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
Contains butylhydroxytoluene (E321)
Sisältää butyylihydroksytolueeni (E321)
Oral use The tablets should be swallowed whole.
Suun kautta Tabletit on nieltävä kokonaisina.
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt. ennen
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITUSLUOKITTELU
[To be completed nationally]
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
17/ 25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
[Täytetään kansallisesti] LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] doxazosin
Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] doksatsosiini
18/ 25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
MUUTA ULKOPAKKAUKSESTA ILMENEVÄT TIEDOT
HDPE TABLET CONTAINER
HDPE TABLETTIPURKKI
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names doxazosin
Doxagamma 4 mg depottabletit ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] doksatsosiini
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Yksi depottabletti sisältää doksatsosiinimesilaattia, joka vastaa 4 mg doksatsosiinia.
100 prolonged-release tablets 250 prolonged-release tablets
100 depottabletit 250 depottabletit
10.
19/ 25 10.
[To be completed nationally] 12.
[Täytetään kansallisesti]
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN LUOKITUS TOIMITUSTA VARTEN
[To be completed nationally] PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET:
[Täytetään kansallisesti]
Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet [katso Liite I] (Doksatsosiini)
It may harm them, even
Se saattaa olla heille
if their symptoms are the same as yours.
haitallista, vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Mikäli jostakin haittavaikutuksesta tulee vakava, tai jos huomaat haittavaikutuksia joita tässä
please tell your doctor or pharmacist.
pakkausselosteessa ei mainita, kerro lääkärille tai apteekkiin.
What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for 2.
Mitä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Ennen kuin käytät Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä 3.
How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Miten Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä käytetään 4.
How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien säilyttäminen 6.
Your medicine is in the form of a ‘ prolonged-release’ tablet.
Lääkkeesi on "depot ” - muodossa.
Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä • jos tiedät olevasi yliherkkä esimerkiksi pratsosiinille tai muulle samaan lääkeaineryhmään kuin doksatsosiini kuuluvalle lääkeaineelle. • jos Sinulla on ollut allerginen reaktio (esimerkiksi kutinaa, ihon punotusta tai hengitysvaikeuksia) vaikuttavalle aineelle doksatsosiinille tai jollekin valmisteen aiemmin luetelluista apuaineestajos Sinulla on tai on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan tukoksia • Jos sinulla on munuaisongelmia kuten virtsarakkokiviä, virtsaamisvaikeuksia tai jos sinulla on usein virtsatieinfektioita.
Prazosin, and you suffered an allergic reaction • if you are allergic to any of the tablet ingredients • if you have or have had a blockage in your gut • if you have kidney problems such as bladder stones, difficulty passing urine or suffer from frequent urine infections.
Ole erityisen varovainen Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien suhteen • jos sinulla on sydänsairaus tai sydänongelmia • jos sinulla on maksasairaus • jos sinulla on diabetes
Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names • if you have heart disease or a heart condition • if you have liver problems • if you have diabetes • if you need a blood test as Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can affect some test results.
22/ 25 • jos sinun täytyy mennä verikokeeseen, sillä Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet voivat vaikuttaa joihinkin koetuloksiin.
Ibuprofen • medicine containing Estrogen • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, jos käytät jo jotain seuraavista: • Muuta verenpainetta alentavaa lääkettä • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei- steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID), esim. ibuprofeenia • Estrogeenia sisältäviä lääkkeitä • Dopamiinia, metaraminolia, metoksaminia, adrenaliinia (epinefriiniä) sisältäviä lääkkeitä • Yskä - ja vilustumislääkkeitä, koska ne saattavat sisältää efedriiniä, fenylefriiniä.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Doxagamma 4 mg depottabletteja ja vastaavia tuotenimiä jos olet raskaana tai jos imetät.
Driving and using machines Do not drive or operate machinery if you feel less alert while taking this medicine.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat ettet ole lääkettä käyttäessäsi yhtä valpas kuin muutoin.
3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
3 MITEN DOXAGAMMA 4 MG DEPOTTABLETTEJA JAVASTAAVIA TUOTENIMIÄ KÄYTETÄÄN
Follow your doctor’ s instructions and do not change the dose yourself.
Noudata lääkärin ohjeita äläkä muuta annosta itse.
• Swallow the tablets whole with a full glass of water • Take with or without food • Do not chew, break or crush the tablets.
• Niele tabletit kokonaisena vesilasillisen kera. • Ota ruokailun yhteydessä tai muuna ajankohtana. • Älä pureskele, katkaise tai murskaa tabletteja.
Adults including the elderly The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Aikuiset ja vanhukset Tavallinen aloitusannos on yksi Doxagamma 4 mg depottabletti ja vastaavat tuotenimet päivässä.
To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Korkean verenpaineen hoitoon lääkäri saattaa antaa sinulle toista lääkettä Doxagamma 4 mg depottablettien ja vastaavien tuotenimien lisäksi.
Your ‘ modified release’ tablets have been specially designed to slowly release the medicine from the tablet shell.
Depottablettisi on suunniteltu vapauttamaan hitaasti lääkeainetta tabletin kuoren sisältä.