natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this latter group, the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis- retinoic acid in untreated individuals.
Myöhemmässä ryhmässä, KS- potilaiden kvantiteetiltaan määritettävän 9- cis- retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys lääkevalmisteella käsittelyn jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden verenkierrossa, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9- cis- retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Toxicology Three doses of alitretinoin (0.01%, 0.05%, or 0.5%) in a topical gel formulation were given to rats in a 28-day dermal toxicology study.
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Clinical pathology evaluations revealed significant increases in absolute polymorphonuclear leukocyte counts, monocyte counts, percentage of monocytes and decreases in percentage of lymphocyte differential white blood cell counts on day 29 of rats treated with alitretinoin 0.5% gel.
Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29: nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0, 5% geelillä.
Clinical chemistry evaluations revealed biologically relevant significant increases in the mean BUN and alkaline phosphatase values in females after the 28-day treatment.
Kliinisissä kemiallisissa laskelmissa esiintyi biologisesti relevanttia signifikanttien lisääntymistä naaraiden keskimääräisissä BUN- arvoissa (blood urea nitrogen) ja alkaalisessa fosfaasissa 28: n päivän käsittelyn kuluttua.
Serum LDL was increased in both male and female groups at Day 29.
Seerumi- LDL lisääntyi sekä uroksilla että naarailla 29: nä päivänä.
Observed increases in mean heart-to-final body weight differences were attributed principally to the difference in the terminal body weights.
Huomioidut lisääntymiset keskimääräisissä sydämen kontra kehon painojen eroissa liittyivät periaatteessa terminaalisiin 8 kehonpainon eroihin.
Following treatment with alitretinoin 0.5% gel, mean plasma concentrations in the female rats were generally below the lower limit of quantitation (5 nMol) and mean plasma concentrations in the male rats were about 200 nMol.
Alitretinoiini 0, 5% geelihoidon seurauksena keskiarvo- plasmakonsentraatiot naarasrotilla olivat yleensä alimman määrärajan (5nMol) alittavia ja keskiarvoplasmakonsentraatiot urosrotilla olivat n.
In contrast to these findings in rats,
200 nMol.
8 plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid in patients with KS applying Panretin gel never exceeded 0.638 ng/ ml (2.13 nMol).
Verrattuna näihin arvoihin rotilla, Panretin- geeliä applikoivien KS - potilaiden 9- cis- retinoiinihapon plasmakonsentraatiot eivät milloinkaan ylittäneet 0, 638 ng/ ml: aa (2, 13 nMol).
This level is about 1/ 100 the mean concentration measured in male rats.
Tämä on noin 1/ 100 urosrotissa mitatuista keskimääräisistä konsentraatioista.
Genotoxicity Alitretinoin was studied for genotoxic potential using the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Genotoksisuus Alitretinoiinia tutkittiin genotoksisilta ominaisuuksiltaan käyttäen Amesin testiä, in vivo hiiri - mikronukleuspitoisuusmääritystä, kromosomipoikkeavuustestiä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO- solumutaatiotestiä.
Carcinogenesis, mutagenesis, impairment of fertility Studies have not been performed to determine the carcinogenic potential of alitretinoin.
Karsinogeenisuus, mutageenisuus, fertiiliyden huononeminen Tutkimuksia alitretinoiinin mahdollisen karsinogeenisuuden määrittämiseksi ei ole tehty.
However, the mutagenic potential has been evaluated, and alitretinoin has tested negative in the Ames test, the in vivo mouse micronucleus assay, the chromosomal aberration test in human lymphocytes, and the CHO cell mutation test.
Mutageenisuuden mahdollisuus on kuitenkin arvioitu, ja alitretinoiniini on saanut negatiivisen testituloksen Amesin testissä, in vivo hiiri- mikronukleuspitoisuusmäärityksessä, kromosomipoikkeavuustestissä ihmisperäisillä lymfosyyteillä, ja CHO- solumutaatiotestissä.
Teratogenicity In an oral dose-ranging study in rabbits, alitretinoin induced gross malformations at a dose 35 times the topical human dose.
Teratogeenisuus Kanien oraalisissa annosta määrittävässä tutkimuksessa, alitretinoiini aiheutti suuria epämuodostumia, kun annostus oli 35 kertaa ihmisille paikallisesti tarkoitettu annos.
This dose in rabbits resulted in plasma concentrations more than 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of Panretin gel.
Kaneilla tämä annos aiheutti plasmakonsentraatioita, jotka olivat yli 60 kertaa korkeampia kuin korkeimmat mitatut plasmakonsentraatiot KS- potilailla, jotka käyttivät Panretin- geeliä paikallisesti.
No gross malformations were observed following oral administration to rabbits of doses 12 times the human topical dose (which resulted in plasma concentrations 60 times the highest observed plasma concentration in patients with KS following topical application of the gel).
Suuria epämuodostumia ei huomioitu kaneilla oraalisen annoksen ollessa 12 kertaa suurempi kuin ihmisille tarkoitettu paikallinen annos (minkä seurauksena oli 60 kertaa korkeammat plasmakonsentraatiot kuin KS- potilailla, jotka käyttivät geeliä paikalliseen applikointiin).
Phototoxicity The phototoxicity potential of alitretinoin was assessed based on its chemical properties and data from a battery of in vitro tests.
Fototoksisuus Alitretinoiinin mahdollinen fototoksinen potentiaali on vahvistettu sen kemiallisilla ominaisuuksilla ja in vitro - testeistä saatujen tietojen avulla.
The results suggest that alitretinoin absorbs light in the UV range and is subject to photodegradation to other isomers (predominantly all-trans-retinoic acid).
Tulosten perusteella alitretinoiini absorboi valoa UV- välillä ja se on alttiina muiden isomeerien fotohajoamiselle (pääosin kaikki- trans- retinoiinihapot).
Alitretinoin was shown to have a weak potential to be a photo-irritant based on histidine and photoprotein binding.
Alitretinoiinilla on osoitettu olevan mahdollisesti lievästi valoärsytteinen perustuen histidiini - ja fotoproteiinisidontaan.
In cell-based in vitro assays, alitretinoin showed weak phototoxic potential.
Solupohjaisissa in vitro - arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Ethanol Macrogol 400 Hydroxypropylcellulose Butylhydroxytoluene
Etanoli Makrogoli 400 Hydroksipropyyliselluloosa Butyylihydroksitolueeni
The use of other topical products on treated KS lesions should be avoided.
Muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS- vaurioalueilla tulee välttää.
Panretin gel should not be used concurrently with products containing DEET.
Panretin- geeliä ei tule käyttää yhdessä DEET: tä sisältävien valmisteiden kanssa.
After opening, 90 days.
Avaamisen jälkeen 90 päivää.
Store in the original container in order to protect from light.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi.
9 After opening the tube for application, the tube cap must be replaced and closed tightly to provide an airtight seal.
Kun putkilo on avattu käyttöä varten, se tulee sulkea tiukasti korkilla, jotta saataisiin ilmatiivis suoja.
Opened tubes of Panretin gel must not be stored above 25°C, and should be protected from exposure to strong light and heat (e. g., direct sunlight).
Avattuja Panretin- geeliputkiloita ei saa säilyttää yli 25°C: ssa, ja ne tulee säilyttää voimakkaalta valolta ja lämmöltä (esim. suora auringonpaiste) suojattuina.
Panretin gel is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube.
Panretin- geeliä on saatavana 60 g epoksi- vuoratussa alumiiniputkilossa.
Panretin gel contains alcohol, keep away from naked flame.
Panretin- geeli sisältää alkoholia, älä säilytä sitä avotulen läheisyydessä.
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Iso- Britannia
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MYYNTILUVAN NUMERO
Date of latest renewal:
11 lokakuu 2000 Uudistamispäivämäärä:
11 October 2005.
11 lokakuu 2005
10 ANNEX II
10 LISÄOSA II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Iso- Britannia
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MYYNTILUPAAN LIITYVÄT EHDOT
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
14 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Panretin 0.1% gel alitretinoin
Panretin 0, 1% geeli alitretinoiini
1 g contains 1 mg alitretinoin (0.1%).
1 g sisältää 1 mg: n alitretinoiinia (0, 1%)
Also contains ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, butylhydroxytoluene.
Sisältää myös etanolia, makrogoli 400: aa, hydroksipropyyliselluloosaa, butyylihydroksitolueenia.
Clear yellow gel, 60 g
Kirkas keltainen geeli, 60 g.
For cutaneous use.
Vain iholla käytettäväksi.
Contains alcohol, keep away from naked flame.
Sisältää alkoholia, ei avotulen läheisyyteen.
Shelf life after opening, 90 days.
Kestoaika avaamisen jälkeen 90 päivää.
Take special care in the disposal of the tube.
Huolehdi tarkasti putkilon hävittämisestä.
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Iso- Britannia
Panretin 0.1% gel Alitretinoin
Panretin 0, 1% geeli alitretinoiini
It may harm them,
Se voi
even if their symptoms are the same as yours.
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Panretin is and what it is used for 2.
2.
Before you use Panretin 3.
3.
How to use Panretin 4.
4.
How to store Panretin 6.
Panretinin säilyttäminen.
Panretin belongs to a group of medicines known as retinoids that are related to vitamin A.
Panretin kuuluu retinoideina tunnettujen lääkkeiden ryhmään; nämä liittyvät A- vitamiiniin.
Panretin is used in patients with AIDS-related Kaposi’ s sarcoma (KS) and is for the treatment of the KS lesions: that are on the skin only; which have not responded to your HIV treatment; where the skin or lesion is not broken; where the surrounding skin is not swollen; or if your doctor thinks that other treatments are not suitable for you.
Panretin käytetään AIDS: iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS - vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: jos vauriot ovat vain iholla; ellei HIV- hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin; jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen; jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut: tai jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi Sinulle.
It does not treat KS that is inside the body.
Geeli ei tehoa kehon sisäiseen Kaposin sarkoomaan.
BEFORE YOU USE PANRETIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT PANRETINÄÄ
Do not use Panretin
Älä käytä Panretinää
- if you are allergic to alitretinoin or to similar medicines
- jos olet allerginen alitretinoiinille tai muille samankaltaisille lääkkeille.
- if you are allergic to any of the other ingredients of Panretin
- jos olet allerginen jollekin muulle Panretin- geelin aineelle.
- if you are pregnant
- jos olet raskaana.
- on KS lesions close to any other skin complaint
- KS- vaurion ollessa lähellä muun ihosairauden aluetta.
- Do not apply the gel on or near sensitive parts of your body such as eyes, nostrils, mouth, lips,
- Älä levitä geeliä herkille kehon alueilla, kuten silmiin, sieraimiin, suuhun, huulille, emättimeen,
vagina, tip of the penis, rectum, or anus.
peniksen kärkeen, peräsuoleen tai peräaukkoon, tai niiden lähettyville.
- Do not apply the gel to healthy skin around a KS lesion.
- Älä levitä geeliä KS- vauriota ympäröivälle terveelle iholle.
Panretin may cause unwanted irritation
Panretin- geeli saattaa aiheuttaa
or redness on healthy skin.
ärsytystä tai punoitusta terveellä iholla.
- Do not use insect repellents containing DEET (N, N-diethyl-m-toluamide) or other products
- Älä käytä DEET: tä (N, N- dietyyli- m- toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET: tä
containing DEET while using Panretin.
sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretin- geeliä.
- Avoid prolonged exposure of the treated area to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as
- Vältä käsiteltyjen alueiden pitkäaikaista altistamista auringolle tai muulle ultraviolettivalolle
tanning lamps).
(UV) (esim. solariumit).
- Mineral oil may be used between Panretin applications in order to help prevent excessive
- Panretin- käsittelyjen välillä voidaan käyttää mineraaliöljyä ehkäisemään liiallista kuivumista tai
dryness or itching.
kutinaa.
However, mineral oil must not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin.
Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin- käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin- käsittelyä.
- Women of child-bearing age must use an effective method of birth control while using Panretin,
- Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessään
and for one month after finishing treatment.
Panretin- geeliä, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
18 Using other medicines Avoid the use of other products on your treated KS lesions such as insect repellents that you use on your skin.
18 Muiden lääkkevalmisteiden samanaikainen otto Muiden lääkkeiden käyttö Vältä muiden valmisteiden käyttöä käsitellyllä KS- vauriolla, kuten esimerkiksi iholla käytettäviä hyönteismyrkkyjä.
Use of Panretin with food and drink It is recommended that you should not eat more vitamin A in your diet than the amount suggested by your doctor.
Panretinin käyttö ruuan ja juoman kanssa Suosituksena on, ettei ruokavalion tule sisältää enempää A- vitamiinia kuin lääkärisi ehdottama määrä.
Pregnancy DO NOT use Panretin if you are pregnant or thinking of becoming pregnant.
Raskaus ÄLÄ KÄYTÄ Panretin- geeliä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
You must use an effective method of birth control while using Panretin, and for one month after finishing treatment.
Sinun täytyy käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää käyttäessäsi Panretin- geeliä, ja vielä kuukauden verran käsittelyn päätyttyä.
Breast-feeding Do not breast-feed your baby while you are using Panretin.
Imettäminen Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretin- geeliä.
Care should be taken not to bring your baby into contact with areas of your skin treated recently with Panretin.
Huolehdi siitä, että vauva ei joudu kosketuksiin sellaisten ihoalueiden kanssa, joita on hiljakkoin käsitelty Panretin- geelillä.
Driving and using machines Panretin is unlikely to affect your ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Panretin- geeli ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.
HOW TO USE PANRETIN
MITEN PANRETINÄÄ KÄYTETÄÄN
Contains alcohol.
Sisältää alkoholia.
Keep away from naked flame.
Ei avotulen läheisyyteen.
How to apply Panretin:
Panretin- geelin käyttö: vain kutaaniseen (iholla) käyttöön
For cutaneous use (on the skin) only Apply Panretin twice a day to start with, once in the morning and once in the evening.
Levitä Panretin- geeliä aluksi kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
After that, your doctor will decide how often you should apply the gel depending on the response of your KS and any side effects.
Tämän jälkeen lääkärisi päättää, riippuen hoidon tehoamisesta Kaposin sarkoomaasi ja mahdollisista sivuvaikutuksista, kuinka usein Sinun tulee käyttää geeliä.
Apply Panretin to your KS lesions using a clean finger.
Levitä Panretin- geeliä KS- vaurioillesi puhtaalla sormella.
The effort you take in carefully applying the gel only to the area of the KS lesion will help to lessen any irritation or redness that may occur.
Kun levität geeliä vain KS- vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski.
- Immediately after application, wipe the finger(s) you have used to apply the gel and any healthy
- Kuivaa geelin levittämiseen käyttämäsi sormi (sormet) ja geelin kanssa kosketuksiin joutunut
skin touched by the gel with a disposable tissue.
terve iho heti levityksen jälkeen kertakäyttöpyyhkeeseen.
- Allow the gel to dry for three to five minutes before covering a treated area with loose clothing.
Älä peitä
Do not cover the treated lesions with any bandage or other material.
käsiteltyjä vaurioita siteillä tai muilla materiaaleilla.
- If you think that the effect of Panretin is too strong or too weak, talk to your doctor or
- Jos Sinusta tuntuu, että Panretin- geelin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta
pharmacist.
lääkärillesi tai apteekkiin.
Avoid covering the KS lesions treated with gel with any bandage or material other than loose clothing.
19 Vältä peittämästä geelillä käsiteltyjä KS- vaurioita siteillä tai millään muilla materiaaleilla kuin väljillä vaatteilla.
19 Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan hoito jatkuu.
• Do not be discouraged if you do not see immediate improvement. • It may take up to 12 weeks for any improvement to show. • Do not stop treatment at the first sign of improvement. • You may need to reduce the number of daily applications, or stop using Panretin for a short while, if you develop unwanted skin effects.
• Älä menetä toivoa, ellet heti näe paranemista. • Voi kestää 12 viikkoa, ennen kuin paraneminen on näkyvä. • Älä keskeytä hoitoa ensimmäisen paranemisen ilmaantuessa. • Sinun täytyy ehkä vähentää päivittäisten käsittelykertojen määrää, tai lopettaa Panretin- geelin käyttäminen joksikin aikaa, jos ihollasi esiintyy haittavaikutuksia.
It is important that you consult your doctor, who will tell you what to do.
On tärkeää, että kerrot asiasta lääkärillesi, joka kertoo Sinulle mitä tehdä.
If you use more Panretin than you should There has been no experience with overdose of Panretin in patients.
Jos käytät enemmän Panretinää kuin Sinun pitäisi Potilaiden Panretin- geelin yliannostuksesta ei ole kokemusta.
If you forget to take Panretin Do not use a double dose to make up for forgotten individual doses.
Jos unohdat käyttää Panretinää Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Like all medicines, Panretin can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, Panretin- geelillä voi olla haittavaikutuksia.
The side effects are most likely at the site where Panretin was applied and typically begins as redness.
Haittavaikutukset ovat todennäköisimpiä alueilla, joille on levitetty Panretin- geeliä, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena.
With continued application of Panretin redness and irritation may increase and swelling at the site of the application may develop.
Panretin- geelin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta.
If your side effects become too uncomfortable, with intense redness and irritation, rash, swelling, or pain, you will need to ask your doctor for advice on adjusting the dosage of your treatment.
Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, Sinun tulee kysyä neuvoa lääkäriltäsi hoitomäärän muuttamiseksi.
Most patients can continue to use Panretin by altering the number of times a day it is applied.
Useimmat potilaat voivat jatkaa Panretin- geelin käyttöä vaihtelemalla päivittäistä käsittelykertojen määrää.
Sometimes it is necessary to interrupt treatment, your doctor will be able to give you advice on what to do.
Joskus hoidon keskeytys on välttämätöntä, lääkärisi neuvoo Sinulle mitä tehdä.
The following side effects have been noted on the skin where Panretin has been applied:
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretin- geelillä käsitellyllä iholla:
Very common (can occur in more than 1 in 10 patients treated):
Hyvin yleisiä (useammalla kuin yhdellä 10: stä potilaasta):
Rash, scaling, irritation, redness Cracking, scabbing, crusting, draining, oozing Pain, burning, soreness Itching
Ihottuma, hilseily, ärsytys, punoitus Halkeilu, rupeutuminen, kuivuminen, märkiminen Kipu, poltto, herkkyys Kutina
Common (can occur in less than 1 in 10 but in more than 1 in 100 patients treated):
Yleisiä (harvemmalla kuin yhdellä 10: stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100: stä potilaasta):
Flaking, peeling, dry skin Swelling, inflammation Stinging, tingling Bleeding Skin discoloration Skin ulcer
Suomuilu, kuorettuvuus, kuiva iho Turvotus, tulehdus Pistely, polttelu Verenvuoto Ihon värimuutokset Ihon haavaumat
Uncommon (can occur in less than 1 in 100 but in more than 1 in 1000 patients treated):
Epätavallisia (harvemmalla kuin yhdellä 100: stä, mutta useammalla kuin yhdellä 1000: stä potilaasta):
Infection Allergic reaction Swollen lymph glands Pale skin
Infektio Allerginen reaktio Imusolmukkeiden turvotus Kalpea iho
If your side effects become too uncomfortable, ask your doctor for advice as soon as possible.
Mikäli haittavaikutukset käyvät liian hankaliksi, kysy lääkärisi neuvoa niin pian kuin mahdollista.
Do not use after the expiry date which is stated on the end of the tube.
Älä käytä tuubin päähän merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
After opening, use within 90 days.
Käytettävä 90 päivän kuluessa avaamisesta.
• Do not store above 25°C. • Store in the original container in order to protect from light. • Keep the container tightly closed.
• Säilytä alle 25°C. • Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojaamiseksi. • Panretin- geelituubin aukko on peitetty metallisella suojakalvolla.
If this seal has been punctured or is not visible when you first open the package, DO NOT USE and return the product to your pharmacy.
ÄLÄ KÄYTÄ GEELIÄ, jos kalvo on rikkinäinen tai poissa, kun avaat pakkauksen ensimmäisen kerran, vaan palauta valmiste apteekkiin. • Sulje tuubi aina jokaisen käyttökerran jälkeen tiiviisti korkilla.
What Panretin contains
Mitä Panretin sisältää
- The active substance in Panretin 0.1% gel is alitretinoin (1 mg/ g)
- Vaikuttava aine on alitretinoiini (1mg/ g).
- The other ingredients are ethanol, macrogol 400, hydroxypropylcellulose, and
- Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.
It is supplied in a multi-use 60 g epoxy-lined aluminium tube.
Se toimitetaan 60 g epoksi- vuoratussa alumiiniputkilossa.
Marketing Authorisation Holder Eisai Ltd.
Myyntiluvan haltija Eisai Ltd.
Manufacturer Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Valmistaja Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Iso- Britannia
21 For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
21 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV De Waterlaat 3 NL - 5571 MZ Bergeijk NEDERLAND/ PAYS-BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0)497 551 050
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien Cephalon BV Cephalon BV De Waterlaat 3 De Waterlaat 3 NL - 5571 MZ Bergeijk NL - 5571 MZ Bergeijk PAYS- BAS/ NIEDERLANDE NEDERLAND/ PAYS- BAS/ NIEDERLANDE Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050 Tél/ Tel: +31 (0) 497 551 050
Eesti Cephalon Sp. zo. o.
Eesti Österreich Cephalon Sp. zo. o.
Österreich Cephalon GmbH Fraunhoferstr.
Cephalon GmbH Fraunhoferstr.