natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3, 5 or 7 cm balloon (130 J/ cm)
3 cm, 5 cm tai 7 cm pallo (130 J/ cm)
Laser Light Application a
Laservalohoito a
Short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/ cm)
Lyhyt (≤ 2. 5 cm) valokuitudiffuusori (50 J/ cm)
Discrete nodules will receive an initial light application of 50 J/ cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Erottuvat kyhmyt on käsiteltävä lyhyellä diffuusorilla ja valoannoksella 50 J/ cm ennen keskityspallohoitoa.
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a
4 Potilaille voidaan antaa toinen PDT- hoito aikaisintaan 90 vuorokautta ensimmäisestä hoidosta.
4 previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was > 7 cm in length.
Aikaisemmin hoidettujen alueiden, joissa yhä näkyy vaikea- asteista dysplasiaa, tai uuden alueen hoitoon yli 7 cm: n pituisten Barrettin ruokatorvien yhteydessä voidaan kaiken kaikkiaan antaa korkeintaan kolme PDT- hoitoa (hoitojen välisen ajan on oltava vähintään 90 vuorokautta).
Both residual and additional segments may be treated in the same light session(s) if the total length of the segments treated with the balloon/ diffuser combination is not greater than 7 cm.
Jäljellä olevat ja lisäalueet voidaan hoitaa samalla valohoitokerralla, jos pallo - / diffuusoriyhdistelmällä hoidettavien alueiden kokonaispituus ei ole yli 7 cm.
In the case of a previously treated oesophageal segment, if it has not sufficiently healed and/ or histological assessment of biopsies is not clear, the subsequent course of PDT may be delayed for an additional 1-2 months.
Jos jokin ruokatorven aikaisemmin hoidettu osa ei ole parantunut riittävän hyvin ja/ tai kudosnäytteiden histologinen arviointi ei ole selvä, seuraavia PDT- hoitokuureja voidaan siirtää 1– 2 kuukaudella.
Special care to ensure accurate PhotoBarr dosing and/ or light dose is crucial, since miscalculation of either medicinal product or light dose may lead to a less effective treatment or cause detrimental effect to the patient.
Ratkaisevaa on varmistaa, että PhotoBarr- annos ja/ tai valoannos on laskettu erittäin tarkasti, sillä väärä lääkevalmiste - tai valoannos voi johtaa hoidon tehokkuuden alenemiseen tai voi olla haitallista potilaalle.
Photodynamic therapy with PhotoBarr should be applied by physicians trained in endoscopic use of PDT and only in those facilities properly equipped for the procedure.
Fotodynaamista hoitoa PhotoBarr- valmisteella voivat antaa ainoastaan lääkärit, jotka ovat saaneet riittävästi koulutusta endoskooppisesta PDT- hoidosta ja vain sellaisissa laitoksissa, joissa on oikeat laitteet ja varusteet hoitoa varten.
Paediatric patients PhotoBarr is not recommended for use in children below age 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Erityisryhmät Lapset ja nuoret PhotoBarrin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Elderly patients (≥ 65 years old) Dose modification based upon age is not required.
Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotta) Annosta ei tarvitse muuttaa iän mukaan.
Renal impairment The influence of renal impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3).
Heikentynyt munuaistoimintaPorfimernatriumin vaikutusta potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, ei ole tutkittu (ks. kohta 4. 3)
Hepatic impairment The influence of hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see section 4.3 and 4.4).
Heikentynyt maksan toiminta Porfimernatriumin vaikutusta potilaisiin, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ei ole tutkittu (katso kohta 4. 3 ja 4. 4).
Severe renal and/ or hepatic impairment.
Vakava munuaisten ja/ tai maksan toiminnan heikentyminen.
Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers > 1 cm in diameter.
Ruokatorven tai mahalaukun laskimolaajentumat tai halkaisijaltaan yli 1 cm: n kokoiset ruokatorven haavaumat.
Efficacy and especially safety of PDT with PhotoBarr have not been established in patients with contraindications to, or not being eligible for, oesophagectomy.
PhotoBarr- valmisteen kanssa tehtävän PDT- hoidon tehokkuutta ja erityisesti turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vasta- aiheita ruokatorven poistoleikkaukselle tai jotka eivät täytä poistoleikkaukseen vaadittuja kriteereitä.
Photodynamic therapy with PhotoBarr has exclusively been studied in patients not suffering from severe medical conditions, such as congestive heart failure of advanced stage or serious pulmonary conditions that might impair the eligibility of patients for surgical procedures.
Fotodynaamista hoitoa PhotoBarr- valmisteella on tutkittu ainoastaan potilailla, joilla ei ole mitään vakavia sairauksia kuten pitkälle kehittynyttä sydämen vajaatoimintaa tai vakavaa keuhkosairautta, joka voisi heikentää potilaan soveltuvuutta kirurgisiin toimenpiteisiin.
In clinical trials, PhotoBarr PDT has only been tested in patients being treatment naive concerning mucosal ablative therapy.
5 Kliinisissä tutkimuksissa PhotoBarr- valmisteella tehtävää PDT- hoitoa on tutkittu vain ensimmäistä kertaa limakalvon ablaatiohoitoa saavilla potilailla.
5 Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea.
Hengityselimiin vaikuttavien haittavaikutusten, joita ovat mm. keuhkopussin nestekertymä tai hengenahdistus, vaara voi olla suurentunut yli 75- vuotiailla potilailla.
Pulmonary or cardiac disorders Patients with pulmonary or cardiac medical illness or a history of such illness should be treated with caution.
Keuhko - tai sydänsairaudet Mikäli potilaalla on tai on ollut keuhko - tai sydänsairaus, hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
These patients may be at higher risk for the development of cardiac and pulmonary related adverse events such as heart rhythm disorders, angina pectoris, dyspnoea, cough, pleural effusion, pharyngitis, atelectasis and events like dehydration (see also section 4.8).
Tällaisilla potilailla voi olla suurentunut vaara saada sydämeen ja keuhkoihin liittyviä haittavaikutuksia, joita ovat esim. sydämen rytmihäiriöt, rasitusrintakivut, hengenahdistus, yskä, keuhkopussin nestekertymä, nielutulehdus, atelektaasi ja muut tilat, kuten kuivuminen (katso myös kohta 4. 8).
Photosensitivity All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid exposure of skin and eyes to direct sunlight or bright indoor light (from examination lamps, including dental lamps, operating room lamps, unshaded light bulbs at close proximity, neon lights, etc.) for at least 90 days after treatment, as some patients may remain photosensitive for up to 90 days or more.
Valoherkkyys Kaikki potilaat, joille annetaan PhotoBarr- valmistetta, herkistyvät valolle ja heidän on pidettävä iho ja silmät suojattuna suoralta auringonvalolta ja voimakkaalta sisävalaistukselta (esim. hammaslääkärin tutkimuslamput, leikkaussalin valot, varjostamattomat hehkulampput lähietäisyydellä, loisteputket jne.) vähintään 90 vuorokautta hoidon jälkeen, sillä joillakin potilailla herkistyminen voi kestää jopa 90 vuorokautta tai pitempäänkin.
During this period, patients should wear dark sunglasses, which have an average white light transmittance of < 4% when outdoors.
Tänä aikana potilaiden tulee käyttää tummia aurinkolaseja, joiden valkoisen valon läpäisykyky on < 4% ulkona.
If no photosensitivity reaction (erythema, oedema, blistering) occurs within 24 hours, the patient can gradually resume normal outdoor activities, initially continuing to exercise caution and gradually allowing increased exposure.
Aluksi kannattaa noudattaa varovaisuutta ja altistusta tulee lisätä asteittain.
Conventional UV (ultraviolet) sunscreens are of no value in protecting against photosensitivity reactions because photoactivation is caused by visible light.
Tavalliset aurinkosuojavoiteet, jotka suojaavat UV- säteiltä, eivät suojaa valoherkkyysreaktioilta, sillä valoherkistäjäaine aktivoituu näkyvän valon vaikutuksesta.
Hepatic impairment No pharmacokinetic and safety data in patients with hepatic impairment are available.
Maksan vajaatoiminta Farmakokineettistä tai valmisteen turvallisuuten liittyvää tietoa ei ole saatavilla koskien potilaita, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Based on evidence for a primarily hepatic/ biliary elimination of photoactive substances, severity of phototoxic reactions and duration of the period of photosensitivity in patients with any grade of hepatic impairment may be increased.
Koska on olemassa näyttöä siitä, että valoherkistäjäaineiden eliminaatio tapahtuu pääasiassa maksassa/ sapessa, valotoksisten reaktioiden vakavuus sekä valoherkkyysaika saattaa kasvaa potilailla, jotka kärsivät minkä tahansa asteisesta maksan toiminnan heikentymisestä.
PhotoBarr is contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
PhotoBarr on vasta- aiheinen potilaille, joiden maksan toiminta on vakavasti heikentynyt.
Patients should be advised to consult their ophthalmologist if they notice any vision changes after treatment with PhotoBarr PDT.
Potilaita tulee kehottaa ottamaan yhteys silmälääkäriin, jos he huomaavat mitään näköön liittyviä muutoksia PhotoBarr- valmisteella tehdyn PDT- hoidon jälkeen.
As a result of PDT treatment, patients may complain of substernal chest pain because of inflammatory responses within the area of treatment.
PDT- hoidon seurauksena potilaalla voi olla hoitoalueen tulehdusvasteesta johtuvaa rintalastan alaista kipua.
Prophylactic use of corticosteroids to reduce stricture formation should be avoided during PDT as its use has shown not to reduce, and may worsen, stricture formation.
6 Ennalta ehkäisevää kortikosteroidin käyttöä ahtaumien muodostumisen vähentämiseksi tulee välttää PDT- hoidon aikana, sillä on osoitettu, että sen käyttö ei vähennä ahtaumien muodostumista vaan voi pahentaa tilannetta.
PhotoBarr PDT regularly causes dysphagia, odynophagia, nausea and vomiting.
PhotoBarr- valmisteella tehtävä PDT- hoito aiheuttaa usein nielemishäiriöitä, nielemiskipuja, pahoinvointia ja oksentelua.
If intake of food and/ or drink becomes impossible or repeated vomiting occurs, patients should be advised to return to the clinic for evaluation and to receive intravenous fluids if needed.
Jos ruoan ja/ tai juomien nauttiminen on mahdotonta tai potilas oksentelee toistuvasti, häntä tulee kehottaa palaamaan sairaalaan tarkastusta ja tarvittaessa suonensisäistä nestehoitoa varten.
6 If PDT is to be used before or after radiotherapy, sufficient time should be allowed between the therapies to ensure that the inflammatory reaction produced by the first treatment has subsided prior to commencement of the second treatment.
Jos PDT- hoitoa käytetään ennen sädehoitoa tai sen jälkeen, hoitojen välillä tulee olla riittävästi aikaa, jotta edellisen hoidon aiheuttamat tulehdusreaktiot ehtivät laantua ennen uuden hoidon aloittamista.
Data on the long-term effect of PhotoBarr (beyond two years) are not available at the moment.
Tietoa PhotoBarr- valmisteen pitkäkestoisista (yli kaksi vuotta kestäneistä) vaikutuksista ei ole saatavilla tällä hetkellä.
In the clinical studies with PhotoBarr, follow-up surveillance was done every three months, or every six months after four consecutive biopsy results had shown no more high-grade dysplasia (see section 5.1).
Sitten kun neljän peräkkäisen kudosnäytteen tuloksissa ei enää havaittu vaikea- asteista dysplasiaa, jatkoseuranta tehtiin kuuden kuukauden välein (ks. kohta 5. 1).
No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
Virallisia tutkimuksia PhotoBarr- valmisteen ja muiden lääkevalmisteiden välisistä farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista ei ole tehty.
A study investigating pharmacodynamic interactions has demonstrated that corticosteroids given before or concomitant with PDT to decrease formation of strictures may decrease the safety of treatment.
Tutkimus, jossa tutkittiin valmisteen farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, on osoittanut, että ennen PDT- hoitoa tai sen yhteydessä annetut, ahtaumien muodostumisen vähentämiseksi annetut kortikosteroidit saattavat heikentää hoidon turvallisuutta.
It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e. g., tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulphonylurea hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, griseofulvin and fluoroquinolones) could increase the photosensitivity reaction.
On mahdollista, että muiden valoherkistäjäaineiden (esim. tetrasykliinien, sulfonamidien, fentiatsiinien, verensokeria alentavien sulfonyyliureavalmisteiden, tiatsididiureettien, griseofulviinin ja fluorokinolonien) samanaikainen käyttö voi lisätä valoherkkyysreaktiota.
PhotoBarr PDT causes direct intracellular damage by initiating radical chain reactions that damage intracellular membranes and mitochondria.
PhotoBarr- valmisteella tehty PDT- hoito aiheuttaa suoria solunsisäisiä vaurioita, sillä sen vaikutuksesta syntyy vapaiden radikaalien ketjureaktioita, jotka vaurioittavat solunsisäisiä kalvoja ja mitokondrioita.
Research in animals and in cell culture has suggested that many active substances could influence the effects of PDT, possible examples of which are described below.
Esimerkkejä niistä on mainittu alla.
Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, b-carotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Yhdisteiden, jotka tukahduttavat aktiivisia happilajeja tai jotka sieppaavat radikaaleja (esim. dimetyylisulfoksidit, betakaroteeni, etanoli, formiaatit ja mannitoli), voidaan olettaa heikentävän PDT- hoidon tehoa.
Preclinical data also suggest that tissue ischaemia, allopurinol, calcium channel blockers and some prostaglandin synthesis inhibitors could interfere with PhotoBarr PDT.
Prekliinisten tutkimustulosten pohjalta voidaan myös olettaa, että kudosiskemia, allopurinoli, kalsiuminestäjät ja jotkut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat häiritä PhotoBarr- valmisteella tehtävää PDT- hoitoa.
Medicinal products that decrease clotting, vasoconstriction or platelet aggregation, e. g., thromboxane A2 inhibitors, could decrease the efficacy of PDT.
Lääkkeet, jotka vähentävät veren hyytymistä, verisuonten supistumista tai trombosyyttien aggregaatiota (esim. tromboksaani A2: n estäjät) voivat heikentää PDT- hoidon tehoa.
Pregnancy There are no clinical data on exposed pregnancies available for porfimer sodium.
Raskaus Kliinistä tietoa porfimeerinatriumin käytöstä raskauden aikana ei ole.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/ foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Eläimillä tehdyt tutkimukset, jotka koskevat hoidon vaikutuksia raskauteen, alkion - / sikiönkehitykseen, synnytykseen ja syntymän jälkeiseen kehitykseen, ovat puutteellisia (ks. kohta 5. 3).
Porfimer sodium should not be used during pregnancy, unless clearly necessary.
7 Porfimeerinatriumia ei tule käyttää raskausaikana ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Lactation It is not known whether porfimer sodium is excreted into human breast milk.
Imetys Porfimeerinatriumin imeytymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
7 For the PDT procedure, sedation may be required, and consequently caution should be taken.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Patients should not drive or use machines after the light treatment if they have been sedated for the procedure.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive and must observe precautions to avoid sunlight and bright indoor light (see section 4.4).
Kaikki potilaat, joille annetaan PhotoBarr- valmistetta, herkistyvät valolle ja heidän tulee välttää auringonvaloa ja kirkasta sisävalaistusta (ks. kohta 4. 4).
Other less common skin manifestations were reported in areas where photosensitivity reactions had occurred, such as increased hair growth, skin discolouration, skin nodules, skin wrinkling and skin fragility.
Muita harvinaisempia iho- oireita kuten lisääntynyt karvan kasvu, ihon värimuutokset, ihokyhmyt, lisääntynyt ihon ryppyisyys ja ihon hauraus raportoitiin alueilla, joilla valoherkkyysreaktioita oli tapahtunut.
20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr (< 20%).
20%) sekä PhotoBarr- valmisteen kaupallisessa käytössä oma- aloitteisesti raportoidusta (< 20%) esiintymistiheydestä.
PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
PhotoBarr PDT- hoitoa samanaikaisen omepratsolihoidon kanssa (PDT + OM) verrattiin pelkästään omepratsolilla (pelkkä OM) hoidettuun ryhmään vaikea- asteista dysplasiaa potevilla Barrettin ruokatorvipotilailla tehdyssä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
In the PDT + OM group, 133 patients were treated.
PDT + OM - ryhmässä hoidettiin 133 potilasta.
The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%), pyrexia (20%), dysphagia (19%), constipation (13%), dehydration (12%) and nausea (11%).
Useimmin raportoidut haittavaikutukset olivat valoherkkyysreaktiot (69%), ruokatorven ahtauma (40%), oksentelu (32%), ei- sydänperäiset rintakivut (20%), kuume (20%), nielemishäiriöt (19%), ummetus (13%), nestevajaus (12%) ja pahoinvointi (11%).
Frequencies are defined as: very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100 ,< 1/10); uncommon (> 1/1000 ,< 1/100).
Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: erittäin yleinen (> 1/ 10); yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (> 1/ 1000, < 1/ 100).
Neoplasms benign,
Yhteenveto porfimeerinatriumin haittavaikutuksista vaikea- asteista dysplasiaa potevilla Barrettin ruokatorvipotilailla Infektiot Bronkiitti, kynsisieni, sinuiitti, ihoinfektio Harvinainen:
Bronchitis, nail fungal infection, sinusitis, skin infection malignant and unspecified (incl cysts and polyps)
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Tyvisolusyöpä, lentigo- läiskät Harvinainen:
Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Veri - ja imunestejärjestelmän häiriöt Leukosytoosi Harvinainen:
Uncommon:
Aineenvaihdunta - ja ravitsemushäiriöt 8 Erittäin yleinen:
Appetite decreased, electrolyte imbalance Hypokalaemia
Nestevajaus Heikentynyt ruokahalu, elektrolyyttihäiriöt Yleinen:
Psychiatric disorders Common:
Hypokalemia Harvinainen:
Anxiety, insomnia Restlessness
Psyykkiset häiriöt Ahdistuneisuus, unettomuus Yleinen:
Eye disorders
Levottomuus Harvinainen:
Headache, paraesthesia, dysgeusia Dizziness, hypoaesthesia, tremor
Hermoston häiriöt Päänsärky, tuntoharha, makumuutokset Yleinen:
Eye irritation, eye oedema
Huimaus, heikentynyt tuntoherkkyys, vapina Harvinainen:
Cardiac disorders
Silmäoireet Silmien ärsytys, silmien turvotus Harvinainen:
Deafness, tinnitus, tinnitus aggravated
Korva - ja sisäkorvahäiriöt Kuulon menetys, tinnitus, tinnituksen paheneminen Harvinainen:
Uncommon:
Sydänhäiriöt:
Tachycardia, chest pain Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort
Sydämen tiheälyöntisyys, rintakivut Yleinen:
Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Rasitusrintakivut, sydämen eteisvärinä, epämukava tunne rinnassa Harvinainen:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Verenkiertohäiriöt Hypertensio, verenvuoto, kuumat aallot, hypotensio, ortostaattinen hypotensio Harvinainen:
Pleural effusion, pharyngitis, atelectasis, dyspnoea
Hengityselin -, rintakehä - ja välikarsinahäiriöt Keuhkopussin nestekertymä, nielutulehdus, atelektaasi ja hengenahdistus Yleinen:
Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Tukehtumisen tunne, rasitushengenahdistus, veriyskä, hypoksia, nenän Harvinainen: tukkoisuus, aspiraatiokeuhkokuume, limainen yskä, hengitysvajaus, hengitysteiden tukkoisuus, vinkuva hengitys Ruoansulatuskanavanhäiriöt Erittäin yleinen:
Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Hankinnainen ruokatorven ahtauma, oksentelu, nielemishäiriöt, ummetus, pahoinvointi Nikotus, nielemiskivut, ripuli, dyspepsia, ruokatorven haavaumat, Yleinen: ylävatsakivut, vatsakivut, verioksennus, ruokatorven kivut, röyhtäily, meleena (hematochezia), ruokatorven häiriöt, regurgitaatio, vatsan kovuus, ruokatorven spasmit, esofagiitti.
Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Löysä uloste, ulseratiivinen esofagiitti, epämukava tunne vatsassa, Melko harvinainen: vatsan turvotus, alavatsakipu, hankinnainen mahanportin ahtauma, halkeilevat huulet, koliitti, ilmavaivat, gastriitti, GI- alueen verenvuoto, pahanhajuinen hengitys, ruokatorven verenvuoto, ruokatorven perforaatio.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Erittäin yleinen:
Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Valoherkkyysreaktiot Kutina, ihottuma, ihon hauraus, ihon värimuutokset, ihohaavaumat, kesivä Yleinen: ihottuma, kuiva iho, milia, makulopapulaarinen ihottuma, papulaarinen ihottuma, arvet, ihon hyperpigmentaatio, iholeesiot, ihokyhmyt, nokkosihottuma.
Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Kylmä hikoilu, dermatiitti, epänormaali karvankasvu, lisääntynyt Melko harvinainen: mustelmataipumus, keloidi, yöhikoilu, valoherkkyysihottuma, makulaarinen ihottuma, hilseilevä ihottuma, rupi, arven kipu, vitiligo.
Uncommon:
Luusto, lihakset ja sidekudos Selkäkipu, raajojen kivut Yleinen:
Back pain, pain in the limb Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis
Nivelen kontraktuura, nivelen liikkuvuuden heikkeneminen, Melko harvinainen: muskuloskeletaalinen rintakipu, plantaarifaskiitti Munuais - ja virtsateihäiriöt Virtsaumpi Melko harvinainen:
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Sukuelinten ja rintojen häiriöt Gynekomastia Melko harvinainen:
General disorders
Synnynnäiset ja perinnölliset ja geneettiset häiriöt Pigmentoituneet luomet Melko harvinainen:
Rigors, fatigue Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Erittäin yleinen:
9 Injury poisoning, and procedural complications Common:
Kuume 9 Kankeus, väsymys Yleinen:
Uncommon:
Alentunut veren albumiinipitoisuus, kohonnut veren kloridipitoisuus, Melko harvinainen: kohonnut veren ureapitoisuus, alentunut hematokriitti, alentunut hemoglobiini, alentunut happisaturaatio, alentunut kokonaisproteiinipitoisuus Vammat ja myrkytykset Toimenpiteen jälkeinen kipu, naarmut Yleinen:
Post procedural pain, abrasion Blister, post procedural haemorrhage
Rakkulat, toimenpiteen jälkeinen verenvuoto Melko harvinainen:
Of the serious adverse events (SAEs) in the PhotoBarr PDT + OM group, 44 (23.1%) were considered associated with the treatment.
PhotoBarr PDT + OM - ryhmässä koetuista vakavista haittavaikutuksista 44 tapauksen (23, 1%) katsottiin liittyvän hoitoon.
The most frequently reported treatment-associated serious adverse reaction (SAR) was dehydration (4%), experienced by 5 patients.
Useimmin raportoitu, hoidosta johtuva vakava haittavaikutus oli nestevajaus, jota koki 5 potilasta (4%).