natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, yellow (E172)
Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys Amberlite (polakriliinikalium) Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85% Magnesiumstearaatti Meglumiini Poloksameeri Rautaoksidi, keltainen (E172)
16 Not applicable.
Ei oleellinen.
Date of first authorisation:
18 Myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
17 August 1998 Date of last renewal:
17. elokuuta 1998 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Repaglinidi- tabletit ovat persikanvärisiä, pyöreitä ja kuperia ja niihin on kaiverrettu Novo Nordiskin logo (Apis- härkä).
Initial dose The dosage should be determined by the physician, according to the patient’ s requirements.
20 Aloitusannos Lääkäri määrää annostuksen potilaan tarpeiden mukaisesti.
18 If patients are transferred from another oral hypoglycaemic agent the recommended starting dose is 1 mg.
Jos repaglinidihoito tulee muun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen tilalle, suositeltu alkuannos on 1 mg.
This phenomenon is known as secondary failure, to distinguish it from primary failure, where the drug is ineffective in an individual patient when first given.
Ilmiö tunnetaan sekundaaritehottomuutena erotuksena primaaritehottomuudesta, jossa lääke on
19 Trials investigating the combination with other insulin secretagogues and acarbose have not been performed.
Tutkimuksia yhdistelmähoidosta muiden insuliinin eritystä lisäävien lääkeaineiden ja akarboosin kanssa ei ole tehty.
The following substances may enhance and/ or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide:
Seuraavat aineet voivat voimistaa ja/ tai pidentää repaglinidin verenglukoosia alentavaa vaikutusta: gemfibrotsiili, klaritromysiini, itrakonatsoli, ketokonatsoli, trimetopriimi, siklosporiini, muut diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat,
Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, other antidiabetic agents, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
22 angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, salisylaatit, tulehduskipulääkkeet, oktreotidi, alkoholi ja anaboliset steroidit.
20 Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8- entsyymin inhibiittori; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta- annos 0, 25 mg) suurensivat repaglinidin AUC- arvoa (1, 6- kertaiseksi), huippupitoisuutta (1, 4- kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1, 2- kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Repaglinide had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic properties of digoxin, theophylline or warfarin at steady state, when administered to healthy volunteers.
23 Repaglinidilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta digoksiinin, teofylliinin eikä varfariinin farmakokineettisiin ominaisuuksiin vakaassa tilassa, kun lääkkeet annettiin terveille vapaaehtoisille.
When repaglinide is used together with other drugs that are mainly secreted by the bile, like
Kun repaglinidia käytetään yhdessä muiden, samalla tavalla pääasiassa sappeen erittyvien lääkeaineiden kanssa, tulee ottaa huomioon yhteisvaikutusten mahdollisuus.
Interactions with other medicinal products may increase the risk of hypoglycaemia (see section 4.5).
Interaktiot muiden lääkevalmisteiden kanssa saattavat lisätä hypoglykemian riskiä (katso kohta 4. 5).
Nausea Gastro-intestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting and constipation have been reported in clinical trials.
24 Ruoansulatuselimistö Yleinen: vatsakipu ja ripuli Hyvin harvinainen: oksentelu ja ummetus Tuntematon: pahoinvointiKliinisissä tutkimuksissa on raportoitu gastrointestinaalisia vaivoja, kuten vatsakipua, ripulia, pahoinvointia, oksentelua ja ummetusta.
Visual disturbances Changes in blood glucose levels have been known to result in transient visual disturbances, especially at the commencement of treatment.
Silmät Hyvin harvinainen: näköhäiriöt Verenglukoosin muutosten tiedetään aiheuttavan ohimeneviä näkökyvyn häiriöitä, erityisesti hoidon aloitusvaiheessa.
23 One epidemiological study suggested an increased risk of acute coronary syndrome in repaglinide treated patients as compared to sulfonylurea treated patients (see sections 4.4 and 4.8).
Yhdessä epidemiologisessa tutkimuksessa esitettiin, että sepelvaltimotautikohtauksen riski oli repaglinidilla hoidetuilla potilailla kohonnut verrattuna sulfonyyliureoilla hoidettuihin potilaisiin (katso kohdat 4. 4 ja 4. 8).
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 26 Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch Amberlite (polacrilin potassium) Povidone (polyvidone) Glycerol 85% Magnesium stearate Meglumine Poloxamer Iron oxide, red (E172)
Mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kalsiumvetyfosfaatti Maissitärkkelys Amberlite (polakriliinikalium) Povidoni (polyvidoni) Glyseroli 85% Magnesiumstearaatti Meglumiini Poloksameeri Rautaoksidi, punainen (E172)
24 Not applicable.
Ei oleellinen.
Date of first authorisation:
27 Myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
25 ANNEX II
28 LIITE II
27 ANNEX III
30 LIITE III
28 A.
31 A.
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
Repaglinidi
Each tablet contains:
Jokainen tabletti sisältää:
Repaglinide 0.5 mg;
Repaglinidi 0, 5 mg;
Glycerol 85% is one of the excipients
apuaineena mm. glyseroli 85%
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
270 tabl.
Oral use
Otetaan suun kautta
Store in the original package
Säilytä alkuperäispakkauksessa
EU/ 1/ 98/ 076/ 004 EU/ 1/ 98/ 076/ 005 EU/ 1/ 98/ 076/ 006 EU/ 1/ 98/ 076/ 023
EU/ 1/ 98/ 076/ 005 90 tabl.
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
EU/ 1/ 98/ 076/ 023 270 tabl.
31 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
Repaglinidi
Repaglinide 1 mg;
Repaglinidi 1 mg;
EU/ 1/ 98/ 076/ 011 EU/ 1/ 98/ 076/ 012 EU/ 1/ 98/ 076/ 013 EU/ 1/ 98/ 076/ 024
EU/ 1/ 98/ 076/ 012 90 tabl.
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
EU/ 1/ 98/ 076/ 024 270 tabl.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
Repaglinidi
Repaglinide 2 mg;
Repaglinidi 2 mg;
EU/ 1/ 98/ 076/ 018 EU/ 1/ 98/ 076/ 019 EU/ 1/ 98/ 076/ 020 EU/ 1/ 98/ 076/ 022
EU/ 1/ 98/ 076/ 019 90 tabl.
30 tablets 90 tablets 120 tablets 270 tablets
EU/ 1/ 98/ 076/ 022 270 tabl.
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
38 B.
41 B.
39 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKKAUSSELOSTE
NovoNorm 0.5 mg tablets 1 mg tablets 2 mg tablets
NovoNorm 0, 5 mg tabletit 1 mg tabletit 2 mg tabletit
What NovoNorm is and what it is used for 2.
Mitä NovoNorm on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take NovoNorm 3.
Ennen kuin otat NovoNorm- tabletteja 3.
How to take NovoNorm 4.
Miten NovoNorm- tabletteja otetaan 4.
How to store NovoNorm 6.
NovoNorm- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT NOVONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NOVONORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NovoNorm is an oral antidiabetic agent containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
NovoNorm on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
Type 2 diabetes is a disease in which your pancreas does not make enough insulin to control the sugar in your blood or where your body does not respond normally to the insulin it produces (formerly known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes).
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin (tunnettiin aikaisemmin nimillä insuliinista riippumaton diabetes mellitus tai aikuistyypin diabetes).
NovoNorm is used to control type 2 diabetes as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Hoito aloitetaan yleensä, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) yksin ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
NovoNorm- tabletteja voidaan antaa myös metformiinin, toisen diabeteslääkkeen kanssa.
BEFORE YOU TAKE NOVONORM
ENNEN KUIN OTAT NOVONORM- TABLETTEJA
Do not take NovoNorm:
Älä ota NovoNorm- tabletteja:
• If you are hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other components of the medicine • If you have type 1 diabetes (insulin-dependent diabetes) • If the acid level in your body is raised (diabetic ketoacidosis) • If you have a severe liver disease • If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
• jos olet yliherkkä (allerginen) repaglinidille tai valmisteen jollekin muulle aineelle • jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuva diabetes) • jos kehosi happotaso on noussut (diabeettinen ketoasidoosi) • jos sinulla on vaikea maksasairaus • jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva- arvojen hoitoon käytettävä lääke).
If any of these apply to you, tell your doctor and do not take NovoNorm.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro lääkärillesi äläkä ota NovoNorm- tabletteja.
Take special care with NovoNorm:
Ole erityisen varovainen NovoNorm- tablettien suhteen:
40 • If you have liver problems.
43 • jos sinulla on maksan toiminnan häiriöitä.
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm). • If you have kidney problems.
NovoNorm- valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
NovoNorm should be taken with caution. • If you are about to have major surgery or you have recently suffered a severe illness or infection.
Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa NovoNorm - valmistetta (katso Älä ota NovoNorm- tabletteja). • jos sinulla on munuaisten toiminnan häiriöitä, käytä NovoNorm- valmistetta varoen. • jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
NovoNorm is not recommended.
Näissä tapauksissa diabeteksen hoitotasapaino saattaa heiketä. • Jos olet alle 18 - tai yli 75- vuotias, NovoNorm- valmistetta ei suositella sinulle.
You may get a hypo (short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar) if your blood sugar gets too low.
Joskus verensokeri saattaa laskea liian matalaksi (hypoglykemia eli oireet liian matalasta verensokerista).
This may happen: • If you take too much NovoNorm • If you exercise more than usual • If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Näin voi tapahtua: • jos otat liikaa NovoNorm- tabletteja • jos liikut tavallista enemmän • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä (katso muita osioita kohdassa 2.
Before you take NovoNorm).
Ennen kuin otat NovoNorm- tabletteja).
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Kun liian matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeriarvosi ovat tasaantuneet, jatka NovoNorm- hoitoa.
They must not give you any food or drink.
Kerro muille, että sinulla on diabetes ja jos pyörryt (menetät tajuntasi) liian matalan verensokerin seurauksena, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
It could choke you. • If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent) and even death. • If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua. • Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman. • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos se on toistuvasti liian matala, ota yhteys hoitavaan lääkäriin.
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
NovoNorm- annostasi, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
This may happen: • If you take too little NovoNorm • If you have an infection or a fever • If you eat more than usual • If you exercise less than usual.
Näin voi käydä: • jos otat liian vähän NovoNorm- tabletteja • jos sinulla on tulehdussairaus tai kuumetta • jos syöt tavallista enemmän • jos liikut tavallista vähemmän.
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Voit ottaa NovoNorm- valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Jos otat gemfibrotsiilia (veren korkeiden rasva- arvojen hoitoon käytettävä lääke), älä ota NovoNorm - tabletteja.
Your body’ s response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
44 Kehosi vaste NovoNorm- tabletteihin voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
John’ s wort (herbal medicine).
• Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) (käytetään masennuksen hoitoon) • Beetasalpaajat (käytetään kohonneen verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon) • ACE- estäjät (käytetään sydänsairauksien hoitoon) • Salisylaatit (esim. aspiriini) • Oktreotidi (käytetään syövän hoitoon) • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä) • Steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon) • Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (käytetään syntyvyyden säännöstelyyn) • Tiatsidit (diureetit, nesteenpoistolääkkeet) • Danatsoli (käytetään rintojen kystien ja endometrioosin hoitoon) • Kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon) • Sympatomimeetit (käytetään astman hoitoon) • Klaritromysiini, trimetopriimi, rifampisiini (antibiootteja) • Itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä) • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva- arvoja) • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää) • Fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä) • Mäkikuisma (rohdosvalmiste).
Tell your doctor if you have recently taken or are planning to take any of these medicines, or any medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin ottanut tai suunnittelet ottavasi joitakin näistä lääkkeistä, tai lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Using NovoNorm with food and drink
NovoNorm- tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa
Take NovoNorm before main meals.
Ota NovoNorm- tabletit ennen pääaterioita.
Alcohol can change the ability of NovoNorm to reduce the blood sugar.
Alkoholi saattaa muuttaa NovoNorm- tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
You should not take NovoNorm if you are pregnant or you are planning to become pregnant.
Älä ota NovoNorm- tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
See your doctor as soon as possible if you become pregnant or are planning to become pregnant during treatment.
Keskustele lääkärisi kanssa niin pian kuin mahdollista, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet tulevasi raskaaksi hoidon aikana.
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Älä ota NovoNorm- tabletteja jos imetät.
Your ability to drive or operate a machine may be affected if your blood sugar is low or high.
Ajokykysi tai kykysi käyttää koneita saattaa heikentyä, jos verensokerisi on matala tai korkea.
Please ask your doctor whether you can drive a car if you: • Have frequent hypos • Have few or no warning signs of hypos.
Keskustele lääkärisi kanssa voitko ollenkaan ajaa autoa jos: • sinulla on usein hypoglykemia • hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat sinulla vähäisiä tai niitä ei ole ollenkaan.
HOW TO TAKE NOVONORM
MITEN NOVONORM- TABLETTEJA OTETAAN
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
• Tavallinen aloitusannos on 0, 5 mg otettuna juuri ennen jokaista pääateriaa.
Swallow the tablets with a glass of water immediately before or up to 30 minutes before each main meal. • The dose may be adjusted by your doctor by up to 4 mg to be taken immediately before or up to 30 minutes before each main meal.
Ota tabletit vesilasillisen kera juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa. • Lääkäri voi säätää annokseksi enintään 4 mg, otettuna juuri ennen tai aikaisintaan 30 minuuttia ennen jokaista pääateriaa.
Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended.
Älä ota NovoNorm- tabletteja enempää kuin lääkärisi on määrännyt.
Always take NovoNorm exactly as your doctor has told you.
Ota NovoNorm- tabletteja aina juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Check with your doctor if you are not sure.
Tarkista annosohjeet lääkäriltä jos olet epävarma.
If you take more NovoNorm than you should
45 Jos otat enemmän NovoNorm- tabletteja kuin sinun pitäisi
42 If you take too many tablets, your blood sugar may become too low, leading to a hypo.
Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
If you forget to take NovoNorm
Jos unohdat ottaa NovoNorm- tabletteja
If you stop taking NovoNorm
Jos lopetat NovoNorm- tablettien oton
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking NovoNorm.
Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat NovoNorm- tablettien oton.
If you have any further questions on the use of NovoNorm, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä NovoNorm- valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Like all medicines, NovoNorm can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, NovoNorm- tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Possible side effects
Mahdollisia haittavaikutuksia
Common (may affect up to 1 in 10 patients) • Hypoglycaemia (see If you get a hypo).
Yleinen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä) • Hypoglykemia (katso Jos verensokerisi laskee liian matalaksi).
The risk of getting a hypo may increase if you take other medicines • Stomach pain • Diarrhoea.
Hypoglykemian riski saattaa kasvaa, jos otat muita lääkkeitä • Vatsakipu • Ripuli.
Rare (may affect up to 1 in 1000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the drug).
Harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla tuhannesta) • Akuutti sepelvaltimotautikohtaus (ei välttämättä lääkkeestä johtuva).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients) • Allergy (such as swelling, difficulty in breathing, rapid heart beat, feeling dizzy, sweating which could be signs of anaphylactic reaction).
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä yhdellä potilaalla 10 000: sta) • Allergia (kuten turvotus, hengitysvaikeudet, sydämen tiheälyöntisyys, huimaus, hikoilu, jotka voivat olla merkkejä anafylaktisesta reaktiosta).
Contact a doctor immediately • Vomiting • Constipation • Visual disturbances • Severe liver problems, abnormal liver function, increased liver enzymes in your blood.
Ota heti yhteyttä lääkäriin • Oksentelu • Ummetus • Näköhäiriöt • Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta, veren maksaentsyymien nousu.
Frequency unknown • Hypoglycaemic coma or unconsciousness (very severe hypoglycaemic reactions – see If you get a hypo).
Yleisyys tuntematon • Hypoglykeeminen kooma tai tajuttomuus (erittäin vaikeita hypoglykeemisia tiloja – katso Jos verensokerisi laskee liian matalaksi).
Contact a doctor immediately • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin) • Feeling sick (nausea).
Ota välittömästi yhteys lääkäriin • Yliherkkyys (kuten ihottuma, kutina, ihon punoitus ja turvotus) • Huonovointisuus (pahoinvointi).
HOW TO STORE NOVONORM
NOVONORM- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children.
46 Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Store in a dry place in order to protect from moisture.
Säilytä kuivassa paikassa kosteudelta suojaamiseksi.
Do not use after the expiry date.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
This is stated on the outer carton and the blister foil.
Se on mainittu kotelossa ja läpipainopakkauksen foliossa.
Ask your pharmacist
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
43 how to dispose of medicines no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
Microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, amberlite (polacrilin potassium), povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, Amberlite (polakriliinikalium), povidoni (polyvidoni), glyseroli 85%, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Three strengths of tablets are available.
Saatavana on kolmea tablettivahvuutta.
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg.
Vahvuudet ovat 0, 5 mg, 1 mg ja 2 mg.
What NovoNorm looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
NovoNorm- tabletit ovat pyöreitä ja kuperia ja niihin on kaiverrettu Novo Nordiskin logo (Apis- härkä).
0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
0, 5 mg: n tabletit ovat valkoisia, 1 mg: n tabletit ovat keltaisia ja 2 mg: n tabletit ovat persikanvärisiä.
Each pack contains 30, 90, 120 or 270 tablets.
Läpipainopakkaus sisältää 30, 90, 120 tai 270 tablettia.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Novo Nordisk A/ S Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Tanska.
44
47
What is NovoRapid?
Mitä NovoRapid on?
NovoRapid is a clear colourless solution for injection.
NovoRapid on kirkas, väritön injektioneste, liuos.
It is available in a vial, cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Sitä on saatavissa injektiopullossa, sylinteriampullissa (PenFill) tai valmiiksi täytetyissä kynissä (NovoLet, FlexPen tai InnoLet).
NovoRapid contains the active ingredient insulin aspart.
NovoRapid sisältää vaikuttavana aineena aspartinsuliinia.
What is NovoRapid used for?
Mihin NovoRapidia käytetään?
NovoRapid is used in patients over the age of 2 who have diabetes.
NovoRapidia käytetään yli 2- vuotiailla diabetesta sairastavilla potilailla.
NovoRapid is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
NovoRapidia annetaan ihon alle ruiskeena vatsanpeitteisiin, reiteen, hartialihaksen alueelle (olkapäähän) tai pakaroiden alueelle.