natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other possible side effects: frequency cannot be estimated from the available data. • Allergic reaction (e. g. swelling in the mouth and throat, itching, rash). • Diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma. • Lowering of normal body temperature. • Seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy). • Combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness. • Spasms of the muscle of the eye causing rolling movement of the eye. • Abnormal rhythms of the heart. • Sudden unexplained death. • Blood clots such as deep venous thrombosis of the leg or blood clot on the lung. • Inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness. • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes. • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains. • Difficulty in passing urine. • Prolonged and/ or painful erection.
Muut mahdolliset haittavaikutukset: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin. • Allergiset reaktiot (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma). • Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, mihin liittyy joskus ketoasidoosia (ketoaineita veressä ja virtsassa) tai koomaa. • Ruumiinlämmön aleneminen. • Kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia). • Oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus. • Silmälihasten krampit, jotka aiheuttavat pyöriviä silmänliikkeitä. • Sydämen rytmihäiriöt. • Selittämätön äkkikuolema. • Veritulpat kuten jalan syvä laskimotromboosi tai keuhkoveritulppa. • Haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa vatsakipua, kuumetta ja oksentelua. • Maksasairaus, joka aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta. • Lihassairaus, joka aiheuttaa selittämättömiä lihaskipuja ja - särkyjä. • Virtsaamisvaikeudet. • Pitkittynyt ja/ tai kivulias erektio.
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Mylan may worsen the symptoms.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla OLANTSAPIINI MYLAN saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Rarely women taking medicines of this type for a long time have started to secrete milk and have missed periods or had irregular periods.
127 Naisilla voi tämäntyyppisten lääkkeiden pitkäaikaiskäytössä ilmaantua harvoin maidoneritystä, ja kuukautiset voivat jäädä pois tai muuttua epäsäännöllisiksi.
If this persists tell your doctor.
Jos tätä jatkuu, kerro asiasta lääkärillesi.
Very rarely babies born to mothers who have taken olanzapine in the last stage of pregnancy (3rd trimester) may have tremors, be sleepy or drowsy.
Imeväisillä on erittäin harvoin saattanut ilmaantua vapinaa, uneliaisuutta tai tokkuraisuutta, jos äidit ovat käyttäneet OLANTSAPIINI MYLAN - lääkettä raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
124 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
HOW TO STORE OLANZAPINE MYLAN
OLANTSAPIINI MYLAN - TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Olanzapine Mylan after the expiry date, which is stated on the carton.
Säilytä OLANTSAPIINI MYLAN alkuperäispakkauksessa, herkkä valolle ja kosteudelle.
Please return left over medicine to your pharmacist.
Palauta käyttämättömät lääkkeet apteekkiin hävitettäviksi.
What Olanzapine Mylan contains
Mitä OLANTSAPIINI MYLAN sisältää
Each Olanzapine Mylan tablet contains either 2.5 mg, 5 mg,
Yksi Olantsapiini Mylan - tabletti sisältää joko 2, 5 mg, 5 mg,
7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
7, 5 mg, 10 mg, 15 mg tai 20 mg vaikuttavaa ainetta.
The exact amount is shown on your Olanzapine Mylan tablet pack.
Lääkkeen vahvuus on merkitty Olantsapiini Mylan - pakkaukseesi.
(tablet core) lactose monohydrate, maize starch, pregelatinised maize starch, crospovidone type A, magnesium stearate and (tablet coating) polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), talc (E553b), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
(tabletin ydin) laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, esigelatinoitu maissitärkkelys, krospovidoni tyyppi A, magnesiumstearaatti ja (tabletin päällys) polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), talkki (E553b), lesitiini (soija) (E322), ksantaanikumi (E415).
What Olanzapine Mylan looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Olantsapiini Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg ja 10 mg on pyöreä, valkoinen kalvopäällystetty tabletti.
Olanzapine Mylan 15 mg and 20 mg are elliptical, white, film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 15 mg and 20 mg on soikea, valkoinen kalvopäällystetty tabletti.
Olanzapine Mylan 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 2, 5 mg, 5 mg, 7, 5 mg, 15 mg ja 20 mg - tabletteja on saatavana 28, 35, 56 ja 70 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksina.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 7, 28, 35, 56 and 70 film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 10 mg - tabletteja on saatavana 7, 28, 35, 56 ja 70 kalvopäällystetyn tabletin pakkauksina.
Olanzapine Mylan 2.5 mg and 5.0 mg are available in packs of 250 and 500 film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 2, 5 mg ja 5 mg - tabletteja on saatavana 250 ja 500 päällystetyn tabletin purkkeina.
OlanzapineMylan 7.5 mg, 15 mg and 20 mg are available in packs of 100 film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 7, 5 mg, 15 mg ja 20 mg - tabletteja on saatavana 100 päällystetyn tabletin purkkeina.
Olanzapine Mylan 10 mg are available in packs of 100 and 500 film-coated tablets.
Olantsapiini Mylan 10 mg - tabletteja on saatavana 100 ja 500 päällystetyn tabletin purkkeina.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom.
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Iso - Britannia.
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, The Netherlands (for Netherlands only) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, France (for France only) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, France (for France only) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u.13, Hungary (for Central and eastern Europe and Austria only)
McDermott Laboratories Ltd. t/ a Gerard Laboratories, 35/ 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti 128 Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB, Bunschoten, Alankomaat (vain Alankomaita varten) Mylan S. A. S, ZAC des Gaulnes 10, boulevard de Lattre de Tassigny, 69330 MEYZIEU, Ranska (vain Ranskaa varten) Mylan S. A. S, 34, rue saint Romain, 69359 Lyon Cedex 08, Ranska (vain Ranskaa varten) Pharma Pack Kft, 2040 Hungary, Budaörs, Vasút u. 13, Unkari (vain Keski - ja Itä- Eurooppaa ja Itävaltaa varten)
125 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
129 Ireland Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
Italia Mylan S. p. A Tel: + +39/ 02-61246921
Italia Mylan S. p. A Tel: + +39/ 02- 61246921
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi:
What is Olanzapine Neopharma?
Mitä Olanzapine Neopharma on?
Olanzapine Neopharma is a medicine containing the active substance olanzapine.
Olanzapine Neopharma on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
15 mg).
Sitä saa tabletteina (valkoinen ja pyöreä 2, 5 mg, 5, 7, 5 mg ja 10 mg; sininen ja soikea 15 mg).
Olanzapine Neopharma is a ‘ generic medicine’.
Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke.
This means that Olanzapine Neopharma is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Tämä merkitsee sitä, että Olanzapine Neopharma on samanlainen kuin Euroopan unionissa jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Zyprexa.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Lisätietoja geneerisistä lääkevalmisteista on kysymys- vastausasiakirjassa tässä.
What is Olanzapine Neopharma used for?
Mihin Olanzapine Neopharmaa käytetään?
Olanzapine Neopharma is used to treat adults with schizophrenia.
Olanzapine Neopharmaa käytetään aikuisten skitsofrenian hoitoon.
Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Skitsofrenia on psyykkinen sairaus, johon kuuluu erilaisia oireita, kuten ajattelun ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (kuulo - tai näköharhoja), epäluuloisuutta ja harhakuvitelmia.
Olanzapine Neopharma is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Olanzapine Neopharma on myös tehokas parantuneen tilan ylläpidossa potilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
Olanzapine Neopharma is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Olanzapine Neopharmaa käytetään myös keskivaikeiden ja vaikeiden maanisten vaiheiden (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuispotilailla.
It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness causing alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Sitä voidaan käyttää myös näiden vaiheiden uusiutumisen (oireiden palaamisen) estämiseen kaksisuuntaista mielialahäiriötä (psyykkinen sairaus, jossa maanisuus ja masennus vaihtelevat kausittain) sairastavilla aikuispotilailla, joihin ensimmäinen hoitojakso on tehonnut.
How is Olanzapine Neopharma used?
Miten Olanzapine Neopharmaa käytetään?
The recommended starting dose of Olanzapine Neopharma depends on the disease being treated:
Olanzapine Neopharman suositeltava aloitusannos määräytyy hoidettavan sairauden mukaan.
10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Maniavaiheiden hoidossa käytettävä annos on 15 mg vuorokaudessa, ellei lääkevalmistetta käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jolloin aloitusannos voi olla 10 mg/ vuorokausi.
The dose is adjusted depending on how well the patient responds to and tolerates the treatment.
Annosta säädetään sen mukaan, miten potilas vastaa hoitoon ja miten hän sietää valmistetta.
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Yli 65- vuotiaat potilaat ja maksan tai munuaisten toimintahäiriötä sairastavat potilaat tarvitsevat ehkä alussa pienemmän, 5 mg: n suuruisen vuorokausiannoksen.
How does Olanzapine Neopharma work?
Miten Olanzapine Neopharma vaikuttaa?
The active substance in Olanzapine Neopharma, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Olanzapine Neopharman vaikuttava aine olantsapiini on psykoosilääke.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Se tunnetaan ’ epätyypillisenä ’ psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950- luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tämä katkaisee signaalit, joita välittäjäaineet siirtävät 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aivosolujen välillä.
It is thought that olanzapine’ s beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (also called serotonin) and dopamine.
Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan siitä, että se salpaa skitsofreniaan liittyvien välittäjäaineiden 5- hydroksitryptamiinin (serotoniini) ja dopamiinin reseptorit.
How has Olanzapine Neopharma been studied?
Miten Olanzapine Neopharmaa on tutkittu?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (i. e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden (ts. että nämä kaksi lääkevalmistetta tuottavat kehossa saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta).
What are the benefit and risk of Olanzapine Neopharma?
Mikä on Olanzapine Neopharman hyöty- riskisuhde?
Because Olanzapine Neopharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Olanzapine Neopharma on geneerinen lääkevalmiste ja se on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Why has Olanzapine Neopharma been approved?
Miksi Olanzapine Neopharma on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Olanzapine Neopharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Olanzapine Neopharman laatu on verrattavissa Zyprexaan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen se katsoi, että Zyprexan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
The Committee recommended that Olanzapine Neopharma be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Olanzapine Neopharmalle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olanzapine Neopharma to Neopharma Limited on 14 November 2007.
Muuta tietoa Olanzapine Neopharmasta Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Olanzapine Neopharmaa varten 14. marraskuuta 2007.
The full EPAR for Olanzapine Neopharma can be found here.
Olanzapine Neopharmaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
Alkuperäisvalmisteen EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolla.
Olanzapine Neopharma 2.5 mg coated tablets
Olanzapine Neopharma 2, 5 mg päällystetyt tabletit
Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate
Yksi päällystetty tabletti sisältää 2, 5 mg olantsapiinia.
White, round, biconvex, coated tablets with ‘ 2.5’ debossing on one side and ‘ OLZ’ on the other.
Valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperat päällystetyt tabletit, joissa yhdellä puolella korkokuva ’ 2. 5 ’ ja toisella ’ OLZ ’.
During treatment for schizophrenia, manic episode and recurrence prevention in bipolar disorder, daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status within the range 5- 20 mg/ day.
Skitsofrenian, maniavaiheiden ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen eston hoidossa päivittäinen annos voidaan säätää kliinisen hoitovasteen mukaan annosvälille 5 - 20 mg vuorokaudessa.
A greater magnitude of weight gain, lipid and prolactin alterations has been reported in short term studies of adolescent patients than in studies of adult patients (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
2 Lapset ja nuoret Olantsapiinin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot hoidon turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat Lyhytaikaisissa tutkimuksissa on ilmoitettu painon nousua, rasva - sekä prolaktiiniarvojen muutoksia enemmän nuorilla kuin aikuisilla (ks. kohdat 4. 4, 4. 8, 5. 1 ja 5. 2).
Elderly A lower starting dose (5 mg/ day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Iäkkäät potilaat Pienempää aloitusannosta (5 mg/ vrk) ei suositella rutiininomaisesti, mutta sitä voidaan harkita yli 65 - vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mikäli kliininen tila sitä edellyttää (ks.
Renal and/ or hepatic impairment A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
4. 4).
Gender The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Sukupuoli Annosta ei yleensä ole tarpeen alentaa naisilla.
(See sections 4.5 and 5.2)
(Ks. kohdat 4. 5 ja 5. 2)
In the same clinical trials, cerebrovascular adverse events (CVAE e. g., stroke, transient ischemic attack), including fatalities, were reported.
Samoissa kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin aivoverenkiertoon kohdistuvia haittatapahtumia (esim. aivohalvaus, ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt), joista osa johti kuolemaan.
Age > 75 years and vascular/ mixed type dementia were identified as risk factors for
Olantsapiinihoitoon liittyvien aivoverenkiertohäiriöiden riskitekijöiksi todettiin yli 75 vuoden ikä ja vaskulaarinen/ sekamuotoinen dementia.
Parkinson's disease The use of olanzapine in the treatment of dopamine agonist associated psychosis in patients with Parkinson's disease is not recommended.
3 Parkinsonin tauti Olantsapiinia ei suositella käytettäväksi dopamiiniagonistien käyttöön liittyvän psykoosin hoitoon Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
In these trials, patients were initially required to be stable on the lowest effective dose of anti-Parkinsonian medicinal products (dopamine agonist) and to remain on the same anti-Parkinsonian medicinal products and dosages throughout the study.
Näiden tutkimusten sisäänottovaiheessa potilaiden taudin tuli olla hallinnassa Parkinson- lääkkeen (dopamiiniagonistin) pienimmällä tehokkaalla annoksella, eikä Parkinson- lääkettä tai sen annostusta saanut muuttaa tutkimusten aikana.
Olanzapine was started at 2.5 mg/ day and titrated to a maximum of 15 mg/ day based on investigator judgement.
Olantsapiinin aloitusannos oli 2, 5 mg/ vrk, ja se suurennettiin enintään tasolle 15 mg/ vrk tutkijan harkinnan mukaan.
Hyperglycaemia and diabetes Hyperglycaemia and/ or development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma has been reported rarely, including some fatal cases (see section 4.8).
Hyperglykemia ja diabetes Erittäin harvoin on raportoitu hyperglykemiaa ja/ tai diabeteksen ilmenemistä tai diabeteksen hoitotasapainon huononemista, johon on harvoin liittynyt ketoasidoosi tai kooma sekä muutama kuolemantapaus (katso kohta 4. 8).
Lipid alterations Undesirable alterations in lipids have been observed in olanzapine-treated patients in placebo-controlled clinical trials (see section 4.8).
Lipidiarvojen muutokset Plasebokontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla hoidetuilla potilailla on havaittu ei - toivottuja muutoksia lipidiarvoissa (katso kohta 4. 8).
Caution should be exercised in patients with elevated ALT and/ or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kohonneet ASAT - ja/ tai ALAT- arvot tai joilla on oireita ja merkkejä maksan vajaatoiminnasta tai joilla on aikaisemmin todettu maksan toimintaa heikentävä tila tai sairaus tai jos potilas käyttää samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.
Neutropenia Caution should be exercised in patients with low leukocyte and/ or neutrophil counts for any reason, in patients receiving medicines known to cause neutropenia, in patients with a history of drug-induced bone marrow depression/ toxicity, in patients with bone marrow depression caused by concomitant illness, radiation therapy or chemotherapy and in patients with hypereosinophilic conditions or with
Neutropenia Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on jostain syystä matalat leukosyytti - ja/ tai neutrofiiliarvot, tunnetusti neutropeniaa aiheuttava lääkitys, anamneesissa lääkkeiden aiheuttama luuytimen vajaatoiminta/ luuydinvaurio, samanaikainen sairauden, sädehoidon tai kemoterapian aiheuttama luuytimen vajaatoiminta, hypereosinofiilinen tila tai myeloproliferatiivinen sairaus.
Discontinuation of treatment Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported very rarely (< 0.01%) when olanzapine is stopped abruptly.
4 Hoidon lopettaminen Olantsapiinihoidon äkillisen lopettamisen on hyvin harvoin (< 0, 01%) ilmoitettu aiheuttaneen akuutteja oireita kuten hikoilua, unettomuutta, vapinaa, ahdistusta, pahoinvointia ja oksentelua.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Tämä koskee etenkin iäkkäitä potilaita ja potilaita, joilla on synnynnäinen pitkän QT- ajan oireyhtymä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, hypokalemia tai hypomagnesemia.
Thromboembolism Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has very rarely (< 0.01%) been reported..
Tromboembolia Ajallista yhteyttä olantsapiinihoidon ja tromboembolisten laskimotapahtumien välillä on ilmoitettu hyvin harvoin (< 0, 01%).
General CNS activity Given the primary CNS effects of olanzapine, caution should be used when it is taken in combination with other centrally acting medicines and alcohol.
Keskushermoston yleinen toiminta Olantsapiinin vaikutukset kohdistuvat ensisijaisesti keskushermostoon, joten varovaisuutta on noudatettava, kun sitä käytetään yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden ja alkoholin kanssa.
Postural hypotension Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in olanzapine clinical trials.
Posturaalinen hypotensio Kliinisissä tutkimuksissa posturaalista hypotensiota on ilmaantunut harvoin vanhuksilla.
Lactose OLANZAPINE NEOPHARMA tablets contain lactose.
Laktoosi OLANZAPINE NEOPHARMA- tabletit sisältävät laktoosia.
5 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
5 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Potential interactions affecting olanzapine Since olanzapine is metabolised by CYP1A2, substances that can specifically induce or inhibit this isoenzyme may affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Mahdollisia olantsapiiniin kohdistuvia yhteisvaikutuksia Koska olantsapiini metaboloituu CYP1A2- reittiä, tätä isoentsyymiä erityisesti indusoivat tai inhiboivat lääkeaineet voivat vaikuttaa olantsapiinin farmakokinetiikkaan.
Induction of CYP1A2 The metabolism of olanzapine may be induced by smoking and carbamazepine, which may lead to reduced olanzapine concentrations.
CYP1A2- induktio Tupakointi tai karbamatsepiinilääkitys voivat indusoida olantsapiinin metaboliaa, mikä voi aiheuttaa olantsapiinipitoisuuksien laskua.
Inhibition of CYP1A2 Fluvoxamine, a specific CYP1A2 inhibitor, has been shown to significantly inhibit the metabolism of olanzapine.
CYP1A2- inhibiittio Fluvoksamiinin, spesifisen CYP1A2- inhibiittorin on osoitettu merkitsevästi estävän olantsapiinin metaboliaa.
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54% in female non- smokers and 77% male smokers.
Fluvoksamiinin samanaikainen käyttö johti olantsapiinin maksimipitoisuuden keskimääräiseen nousuun (Cmax) 54% ei- tupakoivilla naisilla ja 77% tupakoivilla miehillä.