natgillin/translations-raw huggingface dataset:
102 apply to the administration of recombinant human erythropoietin to patients with cancer, treated with chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On epäselvää, missä määrin nämä tulokset voisivat koskea ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
111 karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
3.
112 3.
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 20 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
− Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (See section 4.4). o Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis (See section 4.4). − − Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e.g. cardiovascular status, pre-existing anaemia at the start of chemotherapy). − Silapo can be used to increase the yield of autologous blood from patients in a predonation programme.
− Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireisen anemian hoito aikuis - ja lapsipotilailla o Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoito hemodialyysia saavilla aikuis - ja lapsipotilailla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4. 4). o Vaikean munuaisperäisen anemian ja siihen liittyvien kliinisten oireiden hoito munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (ks. kohta 4. 4). − Anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen solunsalpaajahoitoa saavilla aikuispotilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippelimyelooma ja joilla verensiirron tarve on todennäköinen perustuen arviointiin potilaan yleistilasta (esim. kardiovaskulaaritilanne, ennen solunsalpaajahoitoa esiintyvä anemia). − Silapolla voidaan lisätä autologisesti luovutettavan veren saantoa potilailta, jotka ovat verensiirto- ohjelmassa.
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
114 Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis - ja lapsipotilailla
106 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
4. 4). Hemoglobiinin tavoitetaso on 10 - 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l), paitsi lapsipotilailla, joiden hemoglobiinin tulee olla 9, 5 - 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l).
A nemia symptoms and sequaelea may vary with age, gender and overall burden of disesase; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
107 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinitaso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6, 8 g/ dl tai < 4, 25 mmol/ l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin ne, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on korkeampi (> 6, 8 g/ dl tai > 4, 25 mmol/ l).
109 Intravenous injection The dose should be administered over at least 1-5 minutes, depending on the total dose.
a) Laskimonsisäinen injektio Annos pitää antaa vähintään 1 - 5 minuutin aikana kokonaisannoksesta riippuen.
110 All of these additive factors of anaemia should also be carefully considered when deciding to increase the dose of erythropoietin in cancer patients.
Kaikkia näitä anemiaan myötävaikuttavia tekijöitä tulee harkita huolella myös päätettäessä syöpäpotilaiden erytropoietiiniannoksen suurentamisesta.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Silapo in patients at risk for antibody-induced Pure Red Cell Aplasia (PRCA), i.e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Silapon ihonalaisesta käytöstä saadut immunogeenisuustiedot potilailla, joilla on vasta- aineiden indusoiman puhtaan punasoluaplasian (PRCA) vaara, s. o. renaalista anemiaa sairastavat potilaat, eivät ole riittävät..
Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
120 erytropoietiinivasta- aineet reagoivat myös muihin erytropoietiinivalmisteisiin.
111 electrolytes should be monitored in chronic renal failure patients.
Seerumin elektrolyyttejä on seurattava potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
121 aineiden (ESA) käytön on havaittu: • lyhyempi aika kasvaimen etenemiseen sädehoitoa saavilla, pitkälle edennyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l). • lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason olessa 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l). • lisänneen kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia eivätkä sädehoitoa, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
112 In view of the above, in some clinical situations blood transfusion should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Ottaen yllä mainitut seikat huomioon joissakin kliinisissä tilanteissa verensiirron tulisi olla suositeltava hoito anemian hallintaan syöpäpotilailla.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
122 Flunssaa muistuttavia oireita, kuten päänsärkyä, nivelkipua, heikkoudentunnetta, pyörrytystä ja väsymystä saattaa ilmetä etenkin hoidon alussa.
113 Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Vasta- ainevälitteistä puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on ilmoitettu kuukausien tai vuosien epoetiini alfa - hoidon jälkeen.
5.1 Pharmacodynamic properties
123 5. 1 Farmakodynamiikka
114 The biological efficacy of erythropoietin has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Erytropoietiinin biologinen teho on osoitettu erilaisissa eläinmalleissa in vivo (terveillä ja aneemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä).
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
124 tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
115 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
125 karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium chloride Calcium chloride dihydrate Polysorbate 20 Glycine Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections
Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi Kalsiumklorididihydraatti Polysorbaatti 20 Glysiini Leusiini Isoleusiini Treoniini Glutamiinihappo Fenyylialaniini Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen)
3.
126 3.
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 30 000 IU/ 0, 75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
128 Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis - ja
119 The haemoglobin concentration aimed for is between 10 and 12 g/dl (6.2-7.5 mmol/l), except in paediatric patients in whom the haemoglobin concentration should be between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
4. 4). Hemoglobiinin tavoitetaso on 10 - 12 g/ dl (6, 2 - 7, 5 mmol/ l), paitsi lapsipotilailla, joiden hemoglobiinin tulee olla 9, 5 - 11 g/ dl (5, 9 - 6, 8 mmol/ l).
Dose (IU/kg given 3x week)
129 Annos (IU/ kg kolme kertaa viikossa)
120 The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or > 4.25 mmol/l).
Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinitaso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 6, 8 g/ dl tai < 4, 25 mmol/ l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin ne, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on korkeampi (> 6, 8 g/ dl tai > 4, 25 mmol/ l).
121 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Kun yksittäisen potilaan hoidollinen tavoite on saavutettu, annosta tulisi laskea 25 - 50%, jotta hemoglobiini pysyy tällä tasolla.
Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
134 erytropoietiinivasta- aineet reagoivat myös muihin erytropoietiinivalmisteisiin.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
135 aineiden (ESA) käytön on havaittu: • lyhyempi aika kasvaimen etenemiseen sädehoitoa saavilla, pitkälle edennyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l). • lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason olessa 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l). • lisänneen kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia eivätkä sädehoitoa, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
136 Flunssaa muistuttavia oireita, kuten päänsärkyä, nivelkipua, heikkoudentunnetta, pyörrytystä ja väsymystä saattaa ilmetä etenkin hoidon alussa.
5.1 Pharmacodynamic properties
137 5. 1 Farmakodynamiikka
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
138 tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
128 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On epäselvää, missä määrin nämä tulokset voisivat koskea ihmisen rekombinantin erytropoietiinin antamista syöpäpotilaille, joita on hoidettu solunsalpaajilla, silloin kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
139 karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
3.
140 3.
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe
Silapo 40 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patientsIn patients with chronic renal failure the medicinal product has to be administered intravenously (see section 4.4)
142 Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis - ja
Dose (IU/kg given 3x week)
143 Annos (IU/ kg kolme kertaa viikossa)
134 Once the therapeutic objective for an individual patient has been achieved, the dose should be reduced by 25 to 50% in order to maintain haemoglobin at that level.
Kun yksittäisen potilaan hoidollinen tavoite on saavutettu, annosta tulisi laskea 25 - 50%, jotta hemoglobiini pysyy tällä tasolla.
The refore, in patients with renal anaemia the medicinal product has to be administered intravenously.In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidettävä hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4. 2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
Other causes of PRCA should be excluded, and appropriate therapy initiated.
148 erytropoietiinivasta- aineet reagoivat myös muihin erytropoietiinivalmisteisiin.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown: • shortened time to tumour progression in patients with advanced head and neck cancer receiving radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/dl (8.7 mmol/l), • shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5 -8.7 mmol/l), • increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
149 aineiden (ESA) käytön on havaittu: • lyhyempi aika kasvaimen etenemiseen sädehoitoa saavilla, pitkälle edennyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l). • lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason olessa 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l). • lisänneen kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia eivätkä sädehoitoa, kun lääkitystä annettiin hemoglobiinin lähtötason ollessa yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
150 Flunssaa muistuttavia oireita, kuten päänsärkyä, nivelkipua, heikkoudentunnetta, pyörrytystä ja väsymystä saattaa ilmetä etenkin hoidon alussa.
5.1 Pharmacodynamic properties
151 5. 1 Farmakodynamiikka
140 The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000-40,000 Dalton.
Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32 000 - 40 000 daltonia.
In the open-label study there was no difference in overall survival between patients treated with recombinant human erythropoietin and controls.
152 tutkimuksessa kokonaiselinajassa ei havaittu eroa ihmisen rekombinantilla erytropoietiinilla hoidettujen potilaiden ja vertailuryhmän potilaiden välillä.
141 thromboembolic events in patients with cancer treated with recombinant human erythropoietin and a negative impact on overall survival cannot be excluded.
Tromboembolisten tapahtumien riski lisääntyy syöpäpotilailla, joita hoidetaan rekombinantilla erytropoietiinilla, eikä sen kielteistä vaikutusta kokonaiselinaikaan voida poissulkea.
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
153 karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
14 2 Leucine Isoleucine Threonine Glutamic acid Phenylalanine Water for injections Sodium hydroxide (pH adjuster) Hydrochloric acid (pH adjuster)
Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Natriumkloridi Kalsiumklorididihydraatti Polysorbaatti 20 Glysiini Leusiini Isoleusiini Treoniini Glutamiinihappo Fenyylialaniini Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen) Kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen)
3.
154 3.
The educational leaflet shall contain the following key elements: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Renal Failure (CRF) is increased with the subcutaneous route. • There is insufficient data on Silapo to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CRF • Loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Koulutusesitteen tulee sisältää seuraavat tärkeät tiedot: • Epoetiini alfaa sisältävien tuotteiden käyttö voi aiheuttaa immunogeenisuutta, joka harvoissa tapauksissa saattaa johtaa puhtaaseen punasoluaplasiaan (Pure Red Cell Aplasia, PRCA). • Muiden epoetiinia sisältävien tuotteiden kanssa käytettynä immunogeenisuuden riski kasvaa kroonisessa munuaissairaudessa ihonalaisesti annettuna. • Silapo- valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää. • Sen vuoksi ihonalaista antoa ei suositella kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille. • Vaikutuksen puutosta tai immunogeenisuuden kehittymisen muita oireita on tarkkailtava. • Myyntiluvan haltijalle on ilmoitettava kaikista epäillyistä puhtaan punasoluaplasian tai immunogeenisuuden kehittymisen tapauksista.
Silapo 1000 IU/0.3ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 1 000 IU/ 0, 3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Germany
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 61118 Bad Vilbel Saksa
Silapo 1000 IU
Silapo 1 000 IU
Silapo 1000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 1 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
1000 IU/0.3 ml
1 000 IU/ 0, 3 ml
Silapo 2000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 2 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 2000 IU
Silapo 2 000 IU
Silapo 2000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 2 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
2000 IU/0.6 ml
2 000 IU/ 0, 6 ml
Silapo 3000 IU/0.9ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 3 000 IU/ 0, 9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 3000 IU
Silapo 3 000 IU
Silapo 3000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 3 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
3000 IU/0.9 ml
3 000 IU/ 0, 9 ml
Silapo 4000 IU/0.4ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 4 000 IU/ 0, 4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 4000 IU
Silapo 4 000 IU
Silapo 4000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 4 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
4000 IU/0.4 ml
4 000 IU/ 0, 4 ml
Silapo 5000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 5 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 5000 IU
Silapo 5 000 IU
Silapo 5000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 5 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
5000 IU/0.5 ml
5 000 IU/ 0, 5 ml
Silapo 6000 IU/0.6ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 6 000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 6000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 6 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
6000 IU/0.6 ml
6 000 IU/ 0, 6 ml
Silapo 8000 IU/0.8ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 8 000 IU/ 0, 8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 8000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 8 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
8000 IU/0.8 ml
8 000 IU/ 0, 8 ml
Silapo 10000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 10 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
Silapo 10000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 10 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
Silapo 20000 IU/0.5ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 20 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution for injection
1 esitäytetty ruisku, jossa 0, 5 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0, 5 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 20000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 20 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
20000 IU/0.5 ml
20 000 IU/ 0, 5 ml
Silapo 30000 IU/0.75ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 30 000 IU/ 0, 75 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
1 pre-filled syringe of 0.75 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 0.75 ml solution for injection
1 esitäytetty ruisku, jossa 0, 75 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 0, 75 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 30000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 30 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
30000 IU/0.75 ml
30 000 IU/ 0, 75 ml
Silapo 40000 IU/1.0ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin zeta
Silapo 40 000 IU/ 1, 0 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini zeeta
1 pre-filled syringe of 1.0 ml solution for injection 4 pre-filled syringes of 1.0 ml solution for injection
1 esitäytetty ruisku, jossa 1, 0 ml injektionestettä, liuosta 4 esitäytettyä ruiskua, joissa 1, 0 ml injektionestettä, liuosta
Silapo 40000 IU Injection Epoetin zeta iv/sc use
Silapo 40 000 IU injektioneste Epoetiini zeeta iv ja sc käyttö
40000 IU/1.0 ml
40 000 IU/ 1, 0 ml