natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are at the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 2 to 8°C.
Mikäli käyttöön valmistettua liuosta ei käytetä välittömästi, käyttäjä vastaa sen säilytysajasta ja - olosuhteista ennen käyttöä.
Do not use Savene if you notice that the vial is damaged or show signs of tampering.
Älä käytä Savenea, jos havaitset, että injektiopullo on vahingoittunut tai jos se ei näytä koskemattomalta.
What Savene contains The active substance is dexrazoxane.
Mitä Savene sisältää Vaikuttava aine on deksratsoksaani.
The other ingredients are hydrochloric acid.
Muut aineet ovat suolahappo.
The diluent contains sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium acetate trihydrate, sodium gluconate, sodium hydroxide and water for injections.
Liuotin sisältää natriumkloridia, kaliumkloridia, magnesiumkloridiheksahydraattia, natriumasetaattitrihydraattia, natriumglukonaattia, natriumhydroksidia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
What Savene looks like and contents of the pack Savene consists of Savene powder and Savene diluent.
Savenen kuvaus ja pakkauskoko Savene koostuu Savene- kuiva- aineesta ja Savene- liuottimesta.
Savene powder is presented as a single glass vial containing a white to off-white powder called dexrazoxane (the active substance).
Savene- kuiva- aine on lasisessa injektiopullossa, joka sisältää valkoista tai kellertävää kuiva- ainetta.
Savene is also supplied with an infusion bag containing the Savene diluent.
Savenen mukana toimitetaan myös infuusiopussi, joka sisältää Savene - liuotinta.
The concentration of the active ingredient following reconstitution with sterile water is 20 mg dexrazoxane per ml.
Injektionesteisiin käytettävään veteen sekoittamisen jälkeen vaikuttavan aineen pitoisuus on 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti.
Savene is supplied in a box containing 10 vials of Savene powder and 3 infusion bags of Savene diluent.
24 Savene toimitetaan rasiassa, joka sisältää 10 injektiopulloa Savene- kuiva- ainetta ja 3 infuusiopussia Savene- liuotinta.
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK-2100 Copenhagen Denmark Tel: +45 39 17 83 92 Fax: +45 39 17 94 92
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK- 2100 Kööpenhamina Tanska Puh: +45 39 17 83 92 Faksi: +45 39 17 94 92
23 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
25 The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
26 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille.
Preparation guide for use with Savene powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Käyttöönvalmistusohjeet, Savene- infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Savene powder 2.
Savene- kuiva- aine 2.
Savene powder must be reconstituted in 25 ml sterile water and diluted in 500 ml diluent prior to administration.
Savene- kuiva- aine on sekoitettava 25 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä ja laimennettava 500 ml: lla liuotinta ennen valmisteen antamista.
- Personnel should be trained to reconstitute the medicine
- Henkilökunta tulee kouluttaa lääkevalmisteen käyttövalmiiksi sekoittamista varten.
- Pregnant staff should be excluded from working with this medicine
- Raskaana olevien naisten ei tule käsitellä tätä lääkevalmistetta.
- Personnel handling this medicine during reconstitution should wear protective clothing including
- Käyttövalmiiksi sekoittamisen aikana lääkevalmistetta käsittelevän henkilökunnan tulee käyttää
mask, goggles and gloves
suojavaatetusta, mukaan lukien kasvosuojain, suojalasit ja suojakäsineet.
- Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately and thoroughly with
- Jos ainetta joutuu vahingossa iholle tai silmiin, kyseinen alue on huuhdeltava välittömästi ja
copious amounts of water
huolellisesti runsaalla vedellä.
3.1 Reconstitution of Savene powder 3.1.1 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw 25 ml of sterile water.
3. 1 Savene- kuiva- aineen sekoittaminen käyttövalmiiksi 3. 1. 1 Vedä aseptisesti 25 ml steriiliä vettä neulalla varustettuun ruiskuun.
3.1.2 Inject the entire contents of the syringe into the vial containing the Savene powder.
3. 1. 2 Injektoi ruiskun koko sisältö Savene- kuiva- ainetta sisältävään injektiopulloon.
3.1.3 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions until the powder is fully dissolved.
3. 1. 3 Poista ruisku ja neula ja sekoita käsin kääntelemällä pulloa toistuvasti ylösalaisin, kunnes kuiva - aine on liuennut kokonaan.
3.1.4 Allow the vial with the reconstituted solution to stand for 5 minutes at room temperature and check if the solution is homogenous and clear.
3. 1. 4 Anna käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta sisältävän injektiopullon seistä 5 minuuttia huoneenlämmössä ja tarkista, onko liuos tasaista ja kirkasta.
The reconstituted solution contains 20 mg dexrazoxane per ml and should be used immediately after preparation.
Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos sisältää 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti ja se tulee käyttää välittömästi käyttöön valmistuksen jälkeen.
3.2 Dilution of the infusion concentrate 3.2.1 More than one vial containing reconstituted solution may be necessary to obtain the required dose for the patient.
3. 2 Infuusiokonsentraatin laimentaminen 3. 2. 1 Potilaan tarvitsemaa annosta varten voidaan tarvita enemmän kuin yksi käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta sisältävä injektiopullo.
Based on the required dose for the patient expressed in mg, aseptically withdraw the corresponding reconstituted volume containing 20 mg dexrazoxane per ml from the appropriate number of vials containing reconstituted solution.
Vedä ruiskuun aseptisesti potilaan tarvitsemaa, milligrammoina ilmaistua annosta vastaava määrä käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta, joka sisältää 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti, tarvittavasta määrästä käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta sisältäviä injektiopulloja.
Use a graduated syringe filled with a needle.
Käytä mitta- asteikolla varustettua ruiskua, jossa on neula.
3.2.2 Inject the required reconstituted volume into the infusion bag with 500 ml diluent.
3. 2. 2 Injektoi tarvittava määrä käyttövalmiiksi sekoitettua liuosta infuusiopussiin, jossa on 500 ml liuotinta.
3.2.3 Mix the infusion bag manually using a rocking motion 3.2.4 Savene should be aseptically administered as a 1-2 hours infusion under room temperature and normal light conditions.
3. 2. 4 Savene tulee antaa aseptisesti 1– 2 tunnin infuusiona, huoneenlämpöisenä ja normaaleissa valaistusolosuhteissa.
3.2.5 As with all parenteral products, Savene reconstituted solution and infusion solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
3. 2. 5 Kuten kaikkien muidenkin parenteraalisten valmisteiden kohdalla, ennen antamista on tarkistettava silmämääräisesti, ettei käyttövalmiiksi sekoitetussa Savene- liuoksessa ja infuusioliuoksessa ole hiukkasia eikä värimuutoksia.
London, 1 June 2006 Doc. Ref.
Lontoossa 1. kesäkuuta 2006 Viiteasiakirja:
QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for SCINTIMUN
SCINTIMUN
On 17 May 2006, CIS bio international has officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for SCINTIMUN, for diagnostic imaging to determine the location of infectious or inflammatory lesions and to detect metastases (when cancer spreads) in bone marrow.
SCINTIMUNIA on käytetty diagnostiseen kuvantamiseen luuytimen infektoituneiden tai inflammatoristen kudosmuutosten paikantamiseen tai metastaasien löytämiseen (syövän leviämisvaiheessa).
SCINTIMUN is a white powder to be mixed with a radioactive substance (sodium pertechnetate (99mTc)), to make up a solution for intravenous injection.
SCINTIMUN on valkoinen jauhe, joka sekoitetaan (soodaperteknetaatti( 99mTc)), radioaktiiviseen valmistamiseksi.
Besilesomab is a monoclonal antibody (a type of protein that has been designed to recognise and bind to a specific structure called an antigen, that may be found on certain cells in the body).
Monoklonaalinen vasta- aine on proteiini, joka tunnistaa joissakin kehon soluissa olevan tietyn rakenteen (antigeenin) ja sitoutuu siihen.
After combination with the radioactive substance and administration, it binds to the antigen present on the surface of a certain type of blood cells, called granulocytes, bringing the radioactivity to them.
Besilesomabi on monokloonivasta. - aine (proteiini, joka on suunniteltu tunnistamaan ja sitomaan tietyn, antigeeniksi kutsutun rakenteen, joka on löydettävissä kehon tietyistä soluista).
The radioactive accumulation can therefore be detected in areas of infection or inflammation, using a special camera that reveals the areas of radioactivity, as can the lack of radioactivity in bone marrow occupied by metastases.
Tästä johtuen radioaktiivinen kasaantuminen voidaan löytää infektio - ja inflammaatiokohdista käyttämällä erikoiskameraa, joka paljastaa radioaktiiviset kohdat samalla tavalla kuten radioaktiivisuuden puute voidaan löytää metastaaseja sisältävästä luuytimestä.
Based on the review of the initial documentation, the CHMP prepares a list of questions (at day 120), which is sent to the
Lääkevalmistekomitea valmistelee yritykselle lähetettävän kysymysluettelon (120 päivän kuluessa) alustavien asiakirjojen
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Company.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged tarkastuksen perusteella.
The studies as they were designed could not generate sufficient evidence of the diagnostic value of SCINTIMUN, and the Company is carrying out further work to provide more information on this medicine.
SCINTIMUNin dignostisesta kyvystä, minkä vuoksi yritys ryhtyy lisätoimiin voidakseen toimittaa lisää tätä lääkevalmistetta koskevaa näyttöä.
The Company has informed the CHMP that the ongoing clinical studies of SCINTIMUN will continue until completion.
Yritys ilmoitti CHMP: lle, että meneillään olevat SCINTIMUNia koskevat kliiniset kokeet etenevät päätökseen saakka.
It is available as yellow, oval tablets (600 mg) and as an oral solution (20 mg/ ml).
Sitä on saatavana keltaisina soikeina tabletteina (600 mg) ja oraaliliuoksena (20 mg/ ml).
Sebivo is used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis B, a disease of the liver caused by infection with the hepatitis B virus.
Tämä on hepatiitti B - virustartunnan aiheuttama maksasairaus.
It is used in patients who have compensated liver disease (when the liver is damaged but functions normally), who also show signs that the virus is still multiplying, and have signs of liver damage (raised liver enzymes or signs of damage when liver tissue is examined under a microscope).
Sebivoa annetaan potilaille, joilla on kompensoitunut maksasairaus (maksa on vaurioitunut, mutta toimii normaalisti), merkkejä viruksen lisääntymisestä ja maksavaurion merkkejä (kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet tai merkkejä vauriosta, kun maksakudosta tutkitaan mikroskoopilla).
How is Sebivo used?
Kuinka Sebivoa käytetään?
Treatment with Sebivo should be started by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis B.
Sebivo- hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen hepatiitti B- infektion hoitoon.
The recommended dose of Sebivo is one tablet once a day, with or without food.
Suositeltu Sebivo- annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa ilman ruokaa tai ruokailun yhteydessä otettuna.
The oral solution can be considered for patients who have difficulty swallowing tablets.
Oraaliliuosta voidaan harkita niille potilaille, joilla on vaikeuksia tablettien nielemisessä.
Patients who have problems with their kidneys may need to take a lower daily dose using the oral solution.
Munuaisongelmista kärsivien potilaiden voi olla syytä ottaa pienempi vuorokausiannos oraaliliuosta käyttäen.
If this is not possible, they should take the tablets less often.
Jos tämä ei ole mahdollista, heidän pitäisi ottaa tabletteja harvemmin.
Patients with kidney problems should be closely monitored.
Munuaisongelmista kärsiviä potilaita on seurattava tarkoin.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Katso yksityiskohtaiset tiedot valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR- arviointilausuntoon).
The active substance in Sebivo, telbivudine, is an antiviral medicine that belongs to the class ‘ nucleoside analogues’.
Sebivon vaikuttava aine telbivudiini on viruslääke, joka kuuluu nukleosidianalogien luokkaan.
Telbivudine interferes with the action of a viral enzyme called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Telbivudiini häiritsee viruksen DNA: n muodostumiseen osallistuvan DNA- polymeraasi- nimisen virusentsyymin toimintaa.
By stopping the virus making DNA, telbivudine prevents it from multiplying and spreading.
Telbivudiini estää virusta tuottamasta DNA: ta ja siten estää sitä lisääntymästä ja leviämästä.
The effects of Sebivo were first tested in experimental models before being studied in humans.
Sebivon vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Sebivo tablets were compared with lamivudine (another medicine used in chronic hepatitis B) in a two-year study involving 1,367 patients.
Sebivo- tabletteja verrattiin lamivudiiniin (toinen kroonisen hepatiitti B: n hoidossa käytetty lääke) kaksi vuotta kestäneessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 367 potilasta.
The patients were mainly of Asian origin and had an average age of 36 years.
Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat pääasiassa aasialaisia, ja heidän keski- ikänsä oli 36 vuotta.
None of the patients had been treated with nucleoside analogues before.
Kukaan potilaista ei ollut aiemmin saanut nukleosidianalogihoitoa.
© European Medicines Agency, 2009.
©European Medicines Agency, 2009.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measure of effectiveness was the number of patients who had responded to treatment after a year.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. oli hoitovaste vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
A response was defined as low levels of viral DNA in the blood, together with either the levels of a liver enzyme called alanine aminotransferase (ALT) returning to normal or the marker for the hepatitis B virus disappearing from the blood.
Hoitovasteeksi määriteltiin viruksen DNA: n alhainen määrä veressä ja joko ALT- maksaentsyymin (alaniiniaminotransferaasi) pitoisuuden palautuminen normaaliksi tai merkit hepatiitti B - viruksen poistumisesta verestä.
The company also presented the results of a study showing that the oral solution produced the same levels of the active substance in the blood as the tablets.
Yhtiö esitti myös tulokset tutkimuksesta, joka osoitti, että oraaliliuos tuotti vereen saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta kuin tabletit.
Overall, Sebivo was as effective as lamivudine, with about three-quarters of the patients responding to treatment after a year.
Sebivo oli yleisesti ottaen yhtä tehokas kuin lamivudiini ja sillä oli saavutettu hoitovaste kolmelle neljäsosalle potilaista vuoden kuluttua.
The results were also calculated separately between ‘ HBeAg-positive’ patients (infected with the common hepatitis B virus) and ‘ HBeAg-negative ’ patients (infected with a virus that has mutated, leading to a form of chronic hepatitis B that is more difficult to treat).
Tulokset laskettiin myös erikseen HbeAg- positiivisten (yleisen hepatiitti B - virustartunnan saaneet) ja HbeAg- negatiivisten potilaiden (potilaat, jotka ovat saaneet mutaatiovirustartunnan, jonka aiheuttamaa kroonista B- hepatiittia on vaikeampi hoitaa) osalta.
Sebivo was more effective than lamivudine in the HBeAg-positive patients, with 75% responding to Sebivo and 67% to lamivudine.
Sebivo oli lamivudinea tehokkaampi HbeAg - positiivisten potilaiden ryhmässä, joista Sebivo tehosi 75 prosenttiin ja lamivudiini 67 prosenttiin.
In the HBeAg-negative patients, Sebivo was as effective as lamivudine (75 and 77% responding, respectively).
Sebivo oli yhtä tehokas kuin lamivudiini HbeAg- negatiivisten potilaiden ryhmässä (75 ja 77 prosenttia).
The most common side effects with Sebivo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, headache, cough, increased levels of some enzymes in the blood (amylase, lipase, creatine phosphokinase and alanine aminotransferase), diarrhoea, nausea (feeling sick), abdominal (tummy) pain, skin rash and fatigue (tiredness).
Sebivon yleisimmät sivuvaikutukset (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat huimaus, päänsärky, yskä, veren tiettyjen entsyymiarvojen kohoaminen (amylaasi, lipaasi, kreatiinifosfokinaasi ja alaniiniaminotransferaasi), ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, ihottuma ja väsymys.
Because creatine phosphokinase is an enzyme that is raised when muscles are damaged, doctors need to monitor all muscle-related side effects closely.
Koska kreatiinifosfokinaasientsyymin pitoisuus kohoaa lihasvaurioiden yhteydessä, lääkäreiden on seurattava tarkasti kaikkia lihaksiin liittyviä sivuvaikutuksia.
For the full list of all side effects reported with Sebivo, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sebivon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Sebivo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telbivudine or to any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) telbivudiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pitäisi käyttää Sebivoa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sebivo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum ALT levels and histological evidence of active inflammation and/ or fibrosis.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sebivon edut ovat sen riskejä suuremmat kroonisen hepatiitti B: n hoidossa aikuispotilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus ja joilla on havaittu virusten monistumista, jatkuvasti koholla oleva seerumin ALT- arvo ja histologisesti havaittu aktiivinen tulehdus ja/ tai fibroosi.
As the studies were mainly carried out in Asia and included fewer Caucasian patients than the Committee would have liked to see, the Committee asked the company to carry out a further study in Europe.
Koska tutkimukset tehtiin pääasiassa Aasiassa ja niihin osallistui vähemmän valkoisen rodun edustajia kuin mitä komitea olisi toivonut tutkittavaksi, komitea pyysi yhtiötä tekemään lisätutkimuksen Euroopassa.
The Committee recommended that Sebivo be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Sebivolle annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sebivo to Novartis Europharm Limited on 24 April 2007.
Muita tietoja Sebivosta Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Sebivoa varten 24. huhtikuuta 2007.
The full EPAR for Sebivo can be found here.
Sebivoa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU Number EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002
EU- numero EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002
Invented name Sebivo Sebivo
Kauppanimi Sebivo Sebivo
Strength 600 mg 600 mg
Vahvuus 600 mg 600 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet
Lääkemuoto Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
Packaging Blister (PVC/ alu) Blister (PVC/ alu)
Pakkaus Läpipainopakkaus (PVC/ alu) Läpipainopakkaus (PVC/ alu)
Package size 28 tablets 98 tablets
Pakkauskoko 28 tablettia 98 tablettia
1 bottle + 1 Cup
1 pullo + 1 mitta
Each film-coated tablet contains 600 mg telbivudine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg telbivudiinia.
White to slightly yellowish, oval film-coated tablet, imprinted with “ LDT” on one side.
Valkoinen tai hieman kellertävä soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on leimattu ” LDT ”.
Sebivo is indicated for the treatment of chronic hepatitis B in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/ or fibrosis.
Sebivo on tarkoitettu kroonisen hepatiitti B: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kompensoitunut maksasairaus ja näyttöä virusten monistumisesta, jatkuvasti koholla olevista veren alaniiniaminotransferaasipitoisuuksista (ALAT) ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/ tai fibroosista.
See section 5.1 for details of the study and specific patient characteristics on which this indication is based.
Katso kohdasta 5. 1 lisätietoja tutkimuksesta ja potilaiden erityisominaisuuksista, joihin tämä käyttöaihe perustuu.
Therapy must be initiated by a physician experienced in the management of chronic hepatitis B infection.
Hoidon voi aloittaa vain kroonisen hepatiitti B- infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Adults The recommended dose of Sebivo is 600 mg (one tablet) once daily, taken orally, with or without food.
Aikuiset Suositeltu Sebivo- annos on 600 mg (yksi tabletti) kerran vuorokaudessa suun kautta ilman ruokaa tai ruokailun yhteydessä otettuna.
Sebivo oral solution may be considered for patients who have difficulties swallowing tablets.
Potilaille, joiden on vaikea niellä tabletteja, voidaan harkita Sebivo- oraaliliuoksen käyttöä.
Duration of therapy The optimal treatment duration is unknown.
Hoidon kesto Hoidon optimaalista kestoa ei tiedetä.
Treatment discontinuation should be considered as follows: • In HBeAg-positive patients without cirrhosis, treatment should be administered for at least 6-12 months after HBe seroconversion (HBeAg loss and HBV DNA loss with anti-HBe detection) is confirmed or until HBs seroconversion or there is evidence of loss of efficacy.
Hoidon lopettamista on harkittava seuraavissa tilanteissa: • HBeAg- positiivisilla potilailla, jotka eivät sairasta kirroosia, hoitoa tulee antaa vähintään 6−12 kuukautta sen jälkeen, kun serokonversio (HBeAg: n häviäminen ja HBV DNA: n häviäminen anti- HBe määrityksessä) on varmistettu tai HBs- serokonversio tapahtuu tai on näyttöä hoidon tehon häviämisestä.
Serum ALT and HBV DNA levels should be followed regularly after treatment discontinuation to detect any late virological relapse. • In HBeAg-negative patients without cirrhosis, treatment should be administered at least until HBs seroconversion or until there is evidence of loss of efficacy.
Seerumin ALAT - ja HBV DNA - arvoja tulee seurata säännöllisesti hoidon lopettamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen myöhäinen taudin virologinen uusiutuminen. • HBeAg- negatiivisilla potilailla, jotka eivät sairasta kirroosia, hoitoa tulee antaa vähintään HBs - serokonversioon saakka tai kunnes saadaan näyttöä hoidon tehon häviämisestä.
With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Kun pitkäaikaista hoitoa jatketaan yli kahden vuoden ajan, suositellaan potilaan tilan säännöllistä uudellenarviointia potilaalle valitun hoidon jatkamisen tarpeenmukaisuuden varmistamiseksi.