natgillin/translations-raw huggingface dataset:
302 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 310 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
303 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
311 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen jauhe on 2 ml: n lasisessa injektiopullossa ja kirkas ja väritön liuotin on 2 ml: n lasiampullissa.
ViraferonPeg 120 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 120 mikrogramma on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
304 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / 313 314 MITEN PISTÄT VIRAFERONPEGIN ITSE?
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Jos havaitset 315 ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
307 PACKAGE LEAFLET:
316 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 150 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n ja monometoksipolyetyleeniglykolin konjugaatio)
308 Take special care with ViraferonPeg
317 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of ViraferonPeg with ribavirin.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
This can be discussed with your doctor.
318 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 319 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
320 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
312 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 321 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
313 The white powder is contained in a 2 ml glass vial and the clear and colourless solvent is presented in a 2 ml glass ampoule.
322 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen jauhe on 2 ml: n lasisessa injektiopullossa ja kirkas ja väritön liuotin on 2 ml: n lasiampullissa.
ViraferonPeg 150 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 150 mikrogramma on saatavana seuraavina pakkauskokoina:
314 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
Detailed information on this product is available on the web -site of the Europe an Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / 324 325 MITEN PISTÄT VIRAFERONPEGIN ITSE?
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
Jos havaitset 326 ilmakuplia, vedä mäntää hieman alaspäin, naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat ovat hävinneet.
317 PACKAGE LEAFLET:
327 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä Peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa)
Before you use ViraferonPeg 3.
Ennen kuin käytät ViraferonPeg- kynää 3.
How to use ViraferonPeg 4.
Miten ViraferonPeg- kynää käytetään 4.
Storing ViraferonPeg 6.
ViraferonPeg- kynän säilyttäminen 6.
318 Take special care with ViraferonPeg
328 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
This can be discussed with your doctor.
329 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
The refore, your blood will be checked regularly to be sure that the HIV infection is not getting worse.
Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV- infektio ei pahene.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 330 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
Detailed instructions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see How to use the ViraferonPeg pre-filled pen).
Yksityiskohtaiset ohjeet pistoksen antamisesta ihon alle ovat tässä selosteessa (ks. pakkausselosteen lopussa oleva kappale Miten pistät ViraferonPegin itse).
Thus, after you give yourself the injection, discard the ViraferonPeg pre-filled pen with any solution that is left in it.
Kun olet pistänyt annoksesi, hävitä injektiopulloon mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
331 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
322 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 332 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
HOW TO STORE VIRAFERONPEG
VIRAFERONPEG- KYNÄN SÄILYTTÄMINEN
After administering the dose, discard the ViraferonPeg pre-filled pen and any unused solution contained in it.
Käyttämättä jäänyt liuos ja ViraferonPeg esitäytetty kynä tulee hävittää annoksen ottamisen jälkeen.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 333 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
323 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Sekä valkoinen jauhe että kirkas ja väritön liuotin ovat pakatut kaksisäiliöiseen, lasiseen sylinteriampulliin, joka on kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
ViraferonPeg 50 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 50 mikrogrammaa on saatavana eri pakkauskokoina:
324 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
334 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
325 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
335 LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
The following instructions explain how to inject yourself with the single use ViraferonPeg pre-filled pen.
Seuraavat ohjeet selvittävät, miten otat pistoksen kertakäyttöisellä ViraferonPeg esitäytetyllä kynällä.
Your doctor or his/her assistant will show you how to self-inject with the ViraferonPeg pre-filled pen.
Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten pistät ViraferonPeg esitäytetyllä kynällä.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be used by one person only and must not be shared.
ViraferonPeg esitäytetty kynä on tarkoitettu vain yhden henkilön käyttöön eikä sitä tule antaa muille.
Use the injection needle and cleansing swabs provided in the pack only for the ViraferonPeg pre-filled pen.
Käytä pakkauksessa olevaa injektioneulaa ja puhdistuspyyhkeitä, jotka on tarkoitettu vain ViraferonPeg esitäytetylle kynälle.
The colour of the dosing button is different for each strength of the ViraferonPeg pre-filled pen.
ViraferonPeg esitäytetyn kynän eri vahvuuksilla on erivärinen annosnuppi.
All of the supplies you will need are in the ViraferonPeg pack.
Kaikki tarvitsemasi välineet ovat ViraferonPeg pakkauksessa.
The pack contains: • ViraferonPeg pre-filled pen • one disposable injection needle • two cleansing swabs, and • dosing tray b.
ViraferonPeg esitäytetyn kynän yhden kertakäyttöisen injektioneulan kaksi puhdistuspyyhettä ja alustalevyn.
The ViraferonPeg pre-filled pen should be stored in the refrigerator, but take it out and allow it to come to room temperature before you use it.
Säilytä ViraferonPeg esitäytetty kynä jääkaapissa, mutta ennen pistämistä ota se jääkaapista ja anna lämmetä huoneenlämpöiseksi.
Before taking the ViraferonPeg pre-filled pen out of its carton, check the expiration date printed on the carton.
Ennen kuin otat ViraferonPeg esitäytetyn kynän kotelosta, tarkista koteloon painettu viimeinen käyttöpäivämäärä.
Do not use if the expiration date has passed. c Take the ViraferonPeg pre-filled pen out of the carton.
Ota ViraferonPeg esitäytetty kynä kotelosta.
This is the ViraferonPeg which will be mixed with liquid inside the pen before it is injected. d.
Tämä on ViraferonPegia, joka sekoitetaan kynän sisällä olevan nesteen kanssa ennen pistämistä. d.
Before you mix the ViraferonPeg, make sure it is at room temperature.
Ennen kuin sekoitat ViraferonPegin, varmistu että se on huoneenlämpöistä.
It is important that you keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright (Dosing button down) (as shown in figure 1).
On tärkeää, että pidät ViraferonPeg esitäytettyä kynää pystyasennossa (annosnuppi alhaalla) (kuten kuvassa 1).
326
336
Place the ViraferonPeg pre-filled pen upright in the holder of the tray provided in the pack (the dosing button will be on the bottom) on a hard, flat, non-slip surface.
Laita ViraferonPeg esitäytetty kynä pystyasentoon pakkauksessa olevaan alustalevyyn (annosnuppi pohjaa vasten) kovalla, tasaisella, luistamattomalla pinnalla.
To mix the powder and the liquid, keep the ViraferonPeg pre- filled pen upright in the dosing tray and press the top half of the pen downward toward the hard, flat, non-slip surface until you hear the pen click.
Pidä ViraferonPeg esitäytetty kynä pystyasennossa alustalevyllä ja sekoita jauhe ja neste painamalla kynän yläosaa lujasti alaspäin työskentelytasoa vasten kunnes kuulet kynän napsahtavan.
Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Pidä ViraferonPeg esitäytettyä kynää edelleen pystyasennossa, annosnuppi alhaalla.
Then, look through the pen window to see that the mixed ViraferonPeg solution is competely dissolved.
Katso kynän ikkunan läpi, että sekoitettu ViraferonPeg liuos on täysin liuennut.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
Pitäen kynää pystyasennossa alustalevyn pidikkeessä pyyhi ViraferonPeg esitäytetyn kynän kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
• Keep the ViraferonPeg pre-filled pen UPRIGHT (Dosing button down) and keep both needle caps on until you are ready to inject. • Screwing the needle into place, “primes” the needle and allows the extra liquid and air in the pen to be removed.
• Pidä ViraferonPeg esitäytetty kynä PYSTYASENNOSSA (annosnuppi alaspäin) ja pidä molemmat neulan suojukset paikoillaan, kunnes olet valmis ottamaan pistoksen. • Neulan kiertäminen paikoilleen ” esivalmistelee ” neulan ja päästää ylimääräisen nesteen ja ilman poistumaan kynästä.
327 Stopper
337 Tulppa Tulppa
You will push it in when you are ready to self-inject the Dark ring
Älä työnnä annosnuppia takaisin tässä vaiheessa, vaan vasta sitten, kun olet valmis pistämään ViraferonPegin.
ViraferonPeg.
Tumma rengas
If you cannot easily pull out the dosing button or dial the dose, do not use excessive force and do not use this pen because it may not deliver the correct dose.
Älä tällöin myöskään käytä tätä kynää, koska et ehkä saa siitä oikeaa annosta.
Carefully lay the pen down on a hard, flat, non-slip surface.
Laita kynä varovaisesti takaisin kovalle, tasaiselle, luistamattomalle pinnalle.
DO NOT remove either of the needle caps and DO NOT push the dosing button in until you are ready to self-inject the ViraferonPeg dose.
ÄLÄ PAINA annosnuppia ennen kuin olet valmis pistämään ViraferonPeg annoksen.
Step 4:
338 Vaihe 4:
Inject the ViraferonPeg solution
ViraferonPeg liuoksen pistäminen
You should use a different site each time you inject ViraferonPeg to avoid soreness at any one site.
Vaihtele pistokohtaa eri pistokerroilla, jotta vältyt jonkin tietyn kohdan kipeytymiseltä.
Do not inject ViraferonPeg into an area where the skin is irritated, red, bruised, infected, or has scars, stretch marks, or lumps.
Älä pistä ViraferonPegia kohtaan, jossa iho on ärtynyt, punoittava, mustelmilla, infektoitunut tai siinä on arpia, raskausarpia tai kyhmyjä.
Hold the ViraferonPeg pre-filled pen with your fingers wrapped around the pen body barrel and your thumb on the dosing button (figure 7).
Pidä ViraferonPeg esitäytetystä kynästä kiinni sormet kynän rungon ympärillä ja peukalo annosnupilla (kuva 7).
If there is bleeding, cover with an adhesive bandage. • Discard the ViraferonPeg pre-filled pen with the needle safely in a closed rigid container.
Jos ilmaantuu verenvuotoa, peitä pistokohta laastarilla. • Hävitä ViraferonPeg esitäytetty kynä ja neula turvallisesti suljetussa kovapintaisessa astiassa.
330 PACKAGE LEAFLET:
339 PAKKAUSSELOSTE:
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Peginterferon alfa-2b (conjugation of recombinant interferon alfa-2b with monomethoxy polyethylene glycol)
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä Peginterferoni alfa- 2b (rekombinantti interferoni alfa- 2b: n konjugaatio monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa)
ViraferonPeg, which contains an interferon, is used for the treatment of chronic hepatitis C, a viral infection of the liver, including in first time users co -infected with clinically stable HIV.
Interferonia sisältävää ViraferonPegia käytetään kroonisen C- hepatiitin, maksan virusinfektion hoitoon, mukaan lukien aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on samanaikainen kliinisesti stabiili HIV- infektio.
331 Take special care with ViraferonPeg
340 Ole erityisen varovainen ViraferonPegin suhteen
- If you are di abetic, your doctor may ask you to have an eye examination.
- Jos sinulla on sokeritauti (diabetes), lääkäri saattaa määrätä sinut silmätarkastukseen.
This can be discussed with your doctor.
341 Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Additionally, patients treated with ViraferonPeg and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased r isk of developing anaemia (low number of red blood cells).
Lisäksi potilailla, jotka saavat ViraferonPegin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian (punasolujen määrä alhainen) riski saattaa lisääntyä.
Your doctor has prescribed ViraferonPeg specifically for you and your current condition; do not share th is medicine with anyone else.
Lääkäri on määrännyt ViraferonPegin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
ViraferonPeg, when given alone, is usually given at a dose of 0.5 or 1.0 microgram/kg once a week, for at least 6 months, and possibly for 1 year.
Kun ViraferonPegia annetaan yksinään, tavallisin annos on 0, 5 tai 1, 0 mikrogrammaa/ kg kerran viikossa 342 vähintään kuuden kuukauden ajan ja mahdollisesti yhden vuoden ajan.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
343 verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
335 necrolysis/Stevens Johnson Syndrome/erythema multiforme (a spectrum of rashes with varying degree of severity including death which may be associated with blisters in the mouth, nose, eyes and other mucosal membranes and sloughing of the affected area of the skin), mania (excessive or unreasonable enthusiasm), bipolar disorders (mood disorders characterized by alternating episodes of sadness and excitement), pericardial effusion (a fluid collection that develops between the pericardium (the lining of the heart) and the heart itself), pericarditis (inflammation of the lining of the heart).
Lisäksi ViraferonPegin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: kasvohalvaus (kasvojen toisen puolen voimattomuus ja roikkuminen) sekä vakavia allergisia reaktioita kuten angioedeema (allerginen ihosairaus, jolle on tunnusomaista laikukas paikallinen turvotus iholla ja ihonalaisessa kerroksessa, limakalvoilla ja joskus sisäelimissä), toksinen epidermaalinen 344 nekrolyysi/ Stevens- Johnsonin oireyhtymä/ erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä nahanlähtöä taudin vaivaamalla ihoalueella), mania (liiallinen tai yletön toimeliaisuus), kaksisuuntaiset mielialahäiriöt (mielialahäiriöitä, joille on tunnusomaista vuoroittain esiintyvät alakuloisuus - ja kiihtyneisyysvaiheet), perikardiaalinen effuusio (nesteen kerääntyminen sydänpussin (sydäntä ympäröivä kalvo) ja sydämen välille), sydänpussitulehdus (tulehdus sydäntä ympäröivässä kalvossa).
Additionally, Vogt -Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with ViraferonPeg use.
Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu ViraferonPegin käytön yhteydessä.
The pharmaceutical form is: powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 345 Lääkemuoto on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä kynässä.
336 The white powder and the clear and colourless solvent are both contained in a two-chamber glass cartridge assembled into a single use pre-filled pen.
Sekä valkoinen jauhe että kirkas ja väritön liuotin ovat pakatut kaksisäiliöiseen, lasiseen sylinteriampulliin, joka on kertakäyttöisessä esitäytetyssä kynässä.
ViraferonPeg 80 micrograms is available in different pack sizes:
ViraferonPeg 80 mikrogrammaa on saatavana eri pakkauskokoina:
SP Europe, 73, rue de Stalle, B-11 80 Bruxelles, Belgium
SP Europe, 73 rue de Stalle, B- 1180 Bruxelles, Belgia
337 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30-210 98 97 300
346 Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος Tηλ.: + 30- 210 98 97 300
338 ANNEX TO THE PACKAGE LEAFLET
347 LIITE PAKKAUSSELOSTEESEEN
339 •
348
SHAKE THE PEN. • Keep the ViraferonPeg pre-filled pen upright, with the dosing button down.
Pidä ViraferonPeg esitäytettyä kynää edelleen pystyasennossa, annosnuppi alhaalla.
Keeping the pen upright in the tray holder, wipe the rubber membrane of the ViraferonPeg pre-filled pen with one cleansing swab.
Ennen neulan kiinnittämistä on normaalia, että kynän ikkunassa näkyy joitain pieniä kuplia liuoksen yläosassa.