natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NeoRecormon Multidose 100,000 IU Lyophilisate for injection (20,000 IU/ml) IV/SC use
NeoRecormon Moniannos 100 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu, liuosta varten (20 000 KY/ ml) IV/ SC käyttö
20,000 IU/1 ml
20 000 KY/ 1 ml
191 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
181 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
5 ml solvent for NeoRecormon Multidose 100,000 IU (water for injection, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
5 ml liuotinta NeoRecormon Moniannos 100 000 KY - valmistetta varten (injektionesteisiin käytettävä vesi, bentsyylialkoholi, bentsalkoniumkloridi)
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (10,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampulli (10 000 KY/ ml) Epoetiini beeta
1 two-chamber cartridge contains 10,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 kaksilokeroinen sylinteriampulli sisältää 10 000 KY epoetiini beetaa kylmäkuivattuna injektiokuiva - aineena.
1 vial contains:
1 sylinteriampulli sisältää:
The solvent contains benzyl alcohol and benzalkonium chloride in water for injections.
Liuotin sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on bentsyylialkoholia ja bentsalkoniumkloridia.
Medicinal product contains phenylalanine, benzyl alcohol and sodium, see leaflet for further information
Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia, bentsyylialkoholia sekä natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (10 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 1 kaksilokeroinen sylinteriampulli (1 ml) Reco- Peniä varten
Subcutaneous use after insertion into the Reco-Pen as directed.
Ihon alle ohjeen mukaan Reco- Pen - annostelulaitetta käyttäen.
EXP Shelf-life after insertion into the Reco-Pen:
1 kuukausi
1 month
10.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
(Labelling cover inside) Reconst.
(Sisäpakkausmerkinnät):
EXP
Käyttöönvalmistamispäivä Viimeinen käyttöpäivä
neorecormon 10.000 IU
neorecormon 10. 000 IU
194 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
184 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lyophilisate (10,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (10 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 3 kaksilokeroista sylinteriampullia (1 ml) Reco- Peniä varten
196 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
186 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 10,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (10,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 10 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten (10 000 KY/ ml) 1 ml liuotinta SC käyttö
197 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
187 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (20,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampulli (20 000 KY/ ml) Epoetiini beeta
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 kaksilokeroinen sylinteriampulli sisältää 20 000 KY epoetiini beetaa kylmäkuivattuna injektiokuiva - aineena.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (20 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 1 kaksilokeroinen sylinteriampulli (1 ml) Reco- Peniä varten
neorecormon 20.000 IU
neorecormon 20. 000 IU
199 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
189 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 two-chamber cartridge contains 20,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 kaksilokeroinen sylinteriampulli sisältää 20 000 KY epoetiini beetaa injektiokuiva- aineena.
Lyophilisate (20,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (20 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 3 kaksilokeroista sylinteriampullia (1 ml) Reco- Peniä varten
201 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
191 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 20,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (20,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 20 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten (20 000 KY/ ml) 1 ml liuotinta SC käyttö
202 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
192 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection in cartridge (60,000 IU/ml) Epoetin beta
NeoRecormon 60 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten, sylinteriampulli (60 000 KY/ ml) Epoetiini beeta
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 kaksilokeroinen sylinteriampulli sisältää 60 000 KY epoetiini beetaa kylmäkuivattuna kuiva - aineena.
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 1 two-chamber cartridge for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (60 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 1 kaksilokeroinen sylinteriampulli (1 ml) Reco- Peniä varten
neorecormon 60.000 IU
neorecormon 60. 000 IU
204 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
194 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 two-chamber cartridge contains 60,000 IU epoetin beta in the lyophilisate.
1 kaksilokeroinen sylinteriampulli sisältää 60 000 KY epoetiini beetaa kylmäkuivattuna injektiokuiva - aineena.
Lyophilisate (60,000 IU) and solvent for solution for injection 3 two-chamber cartridges for Reco-Pen (1 ml)
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu (60 000 KY) ja liuotin, liuosta varten 3 kaksilokeroista sylinteriampullia (1 ml) Reco- Peniä varten.
206 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
196 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 60,000 IU Lyophilisate and solvent for injection (60,000 IU/ml) 1 ml solvent SC use
NeoRecormon 60 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten (60 000 KY/ ml) 1 ml liuotinta SC käyttö
207 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
197 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 500 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
1 syringe contains:
1 ruisku sisältää:
Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L- Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Ureaa, natriumkloridia, polysorbaatti 20: tä, natriumdivetyfosfaattidihydrattia, dinatriumfosfaattidodekahydraattia, kalsiumklorididihydraattia, glysiiniä, L- leusiinia, L- isoleusiinia, L- treoniinia, L- glutamiinihappoa, L- fenyylialaniinia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia ja natriumia, katso lisätietoa pakkausselosteesta.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku (0, 3 ml) ja 1 neula (30G1/ 2)
Store in a refrigerator Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Herkkä valolle
209 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
199 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Injektioneste, liuos 6 esitäytettyä ruiskua (0, 3 ml) ja 6 neulaa (30G1/ 2)
211 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
201 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
212 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
202 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 500 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 500 KY injektioneste IV/ SC käyttö
213 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
203 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 1000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 1000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
1 pre-filled syringe contains 1000 IU epoetin beta.
1 esitäytetty ruisku sisältää 1000 KY epoetiini beetaa.
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku (0, 3 ml) ja 1 neula (27G1/ 2)
215 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
205 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
LIST OF EXCIPIENTS
LUETTELO APUAINEISTA 1 ruisku sisältää:
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injektioneste, liuos 6 esitäytettyä ruiskua (0, 3 ml) ja 6 neulaa (27G1/ 2)
217 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
207 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
218 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
208 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 1000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 1000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
219 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
209 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 2000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
221 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
211 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
223 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
213 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
224 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
214 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 2000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 2000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
225 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
215 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 3000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
227 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
217 ULKOPAKKAUKSESSA T ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
229 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
219 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
230 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
220 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 3000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 3000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
231 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
221 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
233 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
223 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
235 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
225 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
236 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
226 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 4000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 4000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
237 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
227 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 5000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
239 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
229 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 6 esitäytettyä ruiskua (0, 3 ml) ja 6 neulaa (27G1/ 2)
Keep out of the reach and sight of children
Herkkä valolle
241 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
231 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
242 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
232 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 5000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 5000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
243 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
233 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 6000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
245 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
235 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
247 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
237 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
248 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
238 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 6000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 6000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
249 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
239 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 10 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
Solution for injection 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku (0, 6 ml) ja 1 neula (27G1/ 2)
251 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
241 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Injektioneste, liuos 6 esitäytettyä ruiskua (0, 6 ml) ja 6 neulaa (27G1/ 2)
253 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
243 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
254 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
244 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
NeoRecormon 10,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 10 000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
255 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
245 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 20 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
257 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
247 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
259 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
249 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
260 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
250 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 20,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 20 000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
261 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
251 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 KY injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiini beeta
neorecormon 30.000 IU
neorecormon 30. 000 IU
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
253 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection 4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Injektioneste, liuos 4 esitäytettyä ruiskua (0, 6 ml) ja 4 neulaa (27G1/ 2)
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
255 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
266 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
256 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NeoRecormon 30,000 IU injection IV/SC use
NeoRecormon 30 000 KY injektioneste IV/ SC käyttö
NeoRecormon Multidose 50,000 IU NeoRecormon Multidose 100, 000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection Epoetin beta
258 PAKKAUSSELOSTE NeoRecormon Moniannos 50 000 KY NeoRecormon Moniannos 100 000 KY Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten Epoetiini beeta
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkkihenkilökunnan puoleen.
It
Se voi aiheuttaa
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
What NeoRecormon is and what it is used for 2.
Mitä NeoRecormon on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use NeoRecormon 3.
Ennen kuin käytät NeoRecormonia 3.
How to use NeoRecormon 4.
Miten NeoRecormonia käytetään 4.
How to store NeoRecormon 6.
NeoRecormonin säilyttäminen 6.
WHAT NEORECORMON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NEORECORMON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
Tämä NeoRecormon- valmiste sisältää valkoista kylmäkuivattua injektiokuiva- ainetta ja liuotinta.
It contains a hormone called epoetin beta, which stimulates the production of red blood cells.
Se sisältää epoetiini beeta - nimistä hormonia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa.
NeoRecormon injections are used for:
NeoRecormon on tarkoitettu:
• Treating symptomatic anaemia caused by chronic kidney disease (renal anaemia) in patients on dialysis, or not yet on dialysis. • Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy • Treating people donating their own blood before surgery.
• kroonisen munuaissairauden aiheuttaman oireisen anemian (renaalinen anemia) hoitoon dialyysipotilailla tai potilailla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. • Oireisen anemian hoito solunsalpaajia saavilla aikuispotilailla. • ennen leikkausta verta luovuttavien potilaiden hoitoon.
The injections of epoetin beta will increase the amount of blood that can be taken from your body before surgery and given back during or after the operation (this is an autologous transfusion).
Epoetiini beeta - injektio lisää veren määrää, joka voidaan luovuttaa ennen leikkausta ja antaa takaisin leikkauksen aikana tai sen jälkeen (autologinen verensiirto).
BEFORE YOU USE NEORECORMON
ENNEN KUIN KÄYTÄT NEORECORMONIA
Do not use NeoRecormon: • if you are allergic (hypersensitive) to epoet in beta or any of the other ingredients of NeoRecormon or benzoic acid, a metabolite of benzyl alcohol • if you have blood pressure problems that cannot be controlled • if you are donating your own blood before surgery, and:
Älä käytä NeoRecormonia: • jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiini beetalle, jollekin muulle NeoRecormon- valmisteen sisältämälle aineelle tai bentsoehapolle, joka on bentsyylialkoholin aineenvaihduntatuote • jos sinulla on verenpaineongelmia, joita ei voida kontrolloida • jos luovutat vertasi ennen leikkausta ja:
– – –
- - -
you had a heart attack or stroke in the month before your treatment you have unstable angina pectoris – new or increasing chest pain you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) – for example, if you have had clots before.
sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus kuukautta ennen hoitoa sinulla on epästabiili angina pectoris – uusi tai lisääntynyt rintakipu tai riski saada veritulppa (syvä laskimoveritulppa) – esimerkiksi, jos sinulla on ollut veritulppia aikaisemmin
• in infants or young children up to 3 years, since NeoRecormon Multidose solvent contains benzyl alcohol as a preservative
• vastasyntyneille tai alle 3- vuotiaille, sillä NeoRecormon Moniannos sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia.
269 If any of these apply to you, or might apply, tell your doctor at once.
259 Jos jokin näistä kohdista liittyy tai saattaa liittyä sinuun, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Take special care with NeoRecormon: • if your anaemia does not improve with epoetin treatment • if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) • if you have very high levels of aluminium in your blood • if your blood platelet count is high • if you have chronic liver disease • if you have epilepsy • if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
Ole erityisen varovainen NeoRecormonin suhteen • jos anemiasi ei lievity epoetiinihoidolla • jos sinulla on tiettyjen B- vitamiinien puutosta (foolihappo tai B12- vitamiini) • jos veresi alumiinipitoisuus on korkea • jos trombosyyttiarvosi ovat kohonneet • jos sinulla on krooninen maksasairaus • jos sinulla on epilepsia • jos sinulle on kehittynyt antierytropoietiinivasta- aineita ja varhaista punasoluniukkuutta (vähentynyt tai pysähtynyt punasolujen tuotanto) aikaisemman erytropoietiinialtistuksen aikana.
If any of these apply to you, tell your doctor.
Jos jokin näistä kohdista liittyy sinuun, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you are a patient with chronic kidney disease, your doctor will check that your haemoglobin does not exceed a certain level as high haemoglobin could put you at risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of death.
Jos sinulla on krooninen munuaissairaus, lääkärisi seuraa, ettei hemoglobiiniarvosi ylitä tavoitetasoa, sillä korkea hemoglobiini voi aiheuttaa sinulle sydän - ja verisuoniongelmia sekä lisätä kuoleman riskiä.
Your doctor may do regular blood tests to check: • your potassium level.
Lääkärisi saattaa ottaa säännöllisesti verikokeita tarkistaakseen: • kaliumarvon.
If you have high or rising potassium levels your doctor may reconsider your treatment • your blood platelet count.
Jos sinulla on korkea tai kohoava kaliumarvo, lääkärisi voi harkita hoitoasi uudelleen • trombosyyttiarvon.
This should avoid a blockage in the tubing of the dialysis system.
Jos olet hemodialyysihoidossa oleva munuaispotilas, lääkärisi saattaa lisätä hepariiniannostasi, ettei dialyysijärjestelmä tukkeudu.
If you are donating your own blood before surgery, your doctor will need to: • check that you are capable of giving blood, especially if you weigh less than 50 kg • check that you have a sufficient level of red blood cells (haemoglobin of at least 11 g/dL) • make sure that only 12% of your blood will be donated at once.
Jos luovutat verta ennen leikkausta, lääkärin tulee • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg • tarkistaa, että punasolutasosi on riittävä (hemoglobiini on vähintään 110 g/ l) • varmistaa, että kerralla talteen otettu verimäärä on korkeintaan 12% veritilavuudestasi.
Do not misuse NeoRecormon Misuse of NeoRecormon by healthy people may lead to an increase in blood cells and consequently thicken the blood.
Älä väärinkäytä NeoRecormonia NeoRecormonin väärinkäyttö voi terveillä ihmisillä lisätä punasolujen määrää, jolloin seurauksena voi olla veren sakeneminen.
Pregnancy and breast-feeding There is not much experience with NeoRecormon in pregnant women or women who are breast- feeding.
Raskaus ja imetys Raskauden ja imetyksen aikaisesta käytöstä ihmisellä ei ole kertynyt riittävästi tietoa.
270 Driving and using machines No effects on ability to drive or use machines have been observed.
260 Ajaminen ja koneiden käyttö Lääkevalmisteen ei ole havaittu vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Important information about some of the ingredients of NeoRecormon Th is medicine contains phenylalanine.
Tärkeää tietoa joistakin NeoRecormonin aineista Lääkevalmiste sisältää fenyylialaniinia.
May be harmful for people with phenylketonuria.
Tämä voi olla haitallista potilaille, joilla on fenyyliketonuria.
NeoRecormon is almost sodium-free.
NeoRecormon on lähes natriumiton.
HOW TO USE NEORECORMON
MITEN NEORECORMONIA KÄYTETÄÄN
NeoRecormon therapy is started by a doctor who is an expert on your condition.
NeoRecormon- hoidon aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta kyseisen sairauden hoidosta.
NeoRecormon injections can then be given by a trained nurse, doctor or other professional.
NeoRecormon- injektion voi antaa koulutettu hoitaja, lääkäri tai muu alan ammattilainen.