natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000)
(≥ 1/ 1 000− < 1
(Post-marketing experience)1
(≥ 1/ 10 000− < 1/ 1 000)
Leucopenia, thrombocytopeni a
Leukopenia, trombosytopenia
Paraesthesia, somnolence
Tuntoharhat, uneliaisuus 21
Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia, anosmia, fatal intracranial haemorrhage
Päänsärky, epilepsian paheneminen, aseptinen meningiitti, ageusia, anosmia, kuolemaan
Eye
johtava kallonsisäinen verenvuoto Silmät
Gastrointestinal
Ruoansulatuseli misto
Constipation, eructation, gastritis, stomatitis, vomiting, aggravation of gastrointestinal inflammation
Ummetus, röyhtäily, mahatulehdus, suutulehdus, oksentelu, maha - suolikanavan tulehduksen paheneminen
Duodenal, gastric, Nausea, acute oesophageal, pancreatitis, intestinal, and gastrointestinal colonic ulceration; haemorrhage, dysphagia, colitis/ colitis aggravated intestinal perforation; oesophagitis, melaena; pancreatitis
Pahoinvointi, akuutti haimatulehdus, maha - suolikanavan verenvuoto, koliitti/ koliitin paheneminen
Abnormal hepatic function, increased SGOT and SGPT
Epänormaali maksan toiminta, suurentuneet ASAT ja ALAT
Elevation of Hepatitis, hepatic failure hepatic enzymes jaundice
Maksatulehdus, maksan vajaatoiminta, keltaisuus
19
Iho ihon
Alopecia, photosensitivity
Mustelmat, rakkulamuodostus
Ecchymosis, bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema
kudos, hilseilevä ihotulehdus, erythema multiforme, Stevens - Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema 22 Luusto, lihakset ja sidekudos
Reproductive and breast
Sukupuolielimet ja rinnat
1
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat 1
Infections and infestations
(≥ 1/ 1 000− < 1/ 100)
Ear infection, fungal infection (fungal infections were primarily nonsystemic)
Infektiot
Helicobacter infection, herpes zoster, erysipelas, wound infection, gingival infection, labrynthitis, bacterial infection
Korvainfektio, sieni -
Neoplasms Psychiatric Nervous system Eye
Helikobakteeri- infektio,
Lipoma Sleep disorder Cerebral infarction Vitreous floaters; conjunctival hemorrhage
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Psyykkiset häiriöt Hermosto Silmät Kuulo ja tasapainoelin
Ear and labyrinth
infektio (sieni- infektiot olivat pääasiassa ei - systeemisiä)
Hypoacusis
vyöruusu, ruusu, haavainfektio, ientulehdus, sisäkorvatulehdus, bakteeri- infektio Lipooma Unihäiriö Aivoinfarkti Lasiaiskellujat, silmän sidekalvon verenvuoto Kuulon äkillinen heikkeneminen
Angina pectoris; myocardial infarction
Angina pectoris;
Angina unstable, aortic valve incompetence, coronary artery atherosclerosis, sinus bradycardia, ventricular hypertropy
Epästabiili angina, aorttaläpän
Hypertension *
sydäninfarkti
Deep vein thrombosis; hematoma
vuoto, sepelvaltimon ateroskleroosi, sinusbradykardia, sydämen eteisten hypertrofia
Respiratory, thoracic,
Verisuonisto
Dyspnoea
Kohonnut
Dysphonia
Syvä laskimotukos, mustelma
and
verenpaine * Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
mediastinal
Hengenahdistus
Gastrointestinal
Ääntöhäiriö
Diarrhoea*
Ruoansulatuselimistö Ripuli * Iho ja ihonalainen kudos
Dermatitis allergic
Gangliosolukasvain
Musculoskeletal and connective
Munuaiskivitauti, suurentunut veren kreatiniini
Muscle spasms
Nokturia
Ganglion
Sukupuolielimet ja
Renal and urinary
Eturauhasen
Reproductive and breast General and administrative site
hyvänlaatuinen liikakasvu,
Benign prostatic hyperplasia, prostatitis, prostatic specific antigen increased Edema
kosketusarkuus, kuukautiskivut,
Investigations
eturauhastulehdus, suurentunut prostataspesifinen antigeeni Turvotus
Weight increased
munasarjojen kysta, vaihdevuosioireet
Blood levels increased: potassium, sodium, hemoglobin Blood levels decreased: hematocrit, testosterone
Tutkimukset Vammat ja myrkytykset
Injury, poisoning, procedural
Painonnousu
Foot fracture, lower limb fracture, epicondylitis, tendon rupture, fracture
Arvo veressä suurentunut: kalium, natrium, hemoglobiini Arvo veressä pienentynyt: hematokriitti, testosteroni Jalkaterän murtuma, alaraajan murtuma, epikondyliitti, jänteen repeämä, luunmurtuma
Single doses up to 1400 mg and multiple doses up to 1400 mg twice daily have been administered to healthy subjects for nine days without clinically significant adverse events.
Terveille tutkimushenkilöille on annettu enintään 1 200 mg: n kerta- annoksia ja toistuvassa annossa enintään 1 200 mg kahdesti vuorokaudessa 9 päivän ajan ilman kliinisesti merkittäviä haittatapahtumia.
Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e. g. thiazides, furosemide) but differing from arylamine sulfonamides (e. g. sulfamethoxizole and other sulfonamide antibiotics).
24 Selekoksibi on diaryylisubstituoitu pyratsoli, joka muistuttaa kemiallisesti muita nonaryyliamiinisulfonamideja (esim. tiatsidit, furosemidi), mutta eroaa aryyliamiinisulfonamideista (esim. sulfametoksatsoli ja muut sulfonamidiantibiootit).
Celecoxib is an oral, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor.
Selekoksibi on suun kautta annettava syklo- oksigenaasi- 2: n (COX- 2) selektiivinen estäjä.
21 Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Prostaglandiinit muodostuvat syklo- oksigenaasin vaikutuksesta.
A total of 18 children 10 to 14 years of age who had genotype or phenotype positive FAP were treated with celecoxib 4 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), celecoxib 8 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo), or celecoxib 16 mg/ kg/ day (4 patients, compared to 2 patients treated with placebo).
Yhteensä 18 iältään 10– 14- vuotiasta lasta, jotka olivat geno - tai - fenotyypiltään FAP- positiivisia, sai joko 4 mg/ kg/ vrk selekoksibia (4 potilasta vs 2 potilasta, jotka saivat lumelääkettä), 8 mg/ kg/ vrk selekoksibia (4 potilasta vs 2 potilasta, jotka saivat lumelääkettä) tai 16 mg/ kg/ vrk selekoksibia (4 25 potilasta vs 2 potilasta, jotka saivat lumelääkettä).
The long-term cardiovascular toxicity in children exposed to celecoxib has not been evaluated and it is unknown if the long-term risk may be similar to that seen in adults exposed to celecoxib or other COX-2 selective and non-selective NSAIDs (see section 4.4; cardiovascular effects).
Pitkäaikaista sydän - ja verisuonitoksisuutta ei ole arvioitu selekoksibille altistetuilla lapsilla eikä tiedetä, onko pitkäaikaisriski samankaltainen kuin aikuisilla, jotka on altistettu selekoksibille tai muille selektiivisille COX- 2: n estäjille ja epäselektiivisille tulehduskipulääkkeille (ks. kohta 4. 4; Sydän ja verisuonisto).
Cardiovascular Safety – Long-Term Studies Involving Subjects With Sporadic Adenomatous Polyps:
Sydän - ja verisuoniturvallisuus – pitkäaikaistutkimukset potilailla, joilla oli sporadisia adenomatoottisia polyyppejä:
Two studies involving subjects with sporadic adenomatous polyps were conducted with celecoxib i. e., the APC trial (Adenoma Prevention with Celecoxib) and the PreSAP trial (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
Selekoksibilla on tehty kaksi tutkimusta tutkimushenkilöillä, joilla oli sporadisia adenomatoottisia polyyppejä:
In the APC trial, there was a dose-related increase in the composite endpoint of cardiovascular
APC (Adenoma Prevention with Celecoxib) ja PreSAP (Prevention of Spontaneous Adenomatous Polyps).
22 death, myocardial infarction, or stroke (adjudicated) with celecoxib compared to placebo over 3 years of treatment.
APC- tutkimuksen kolmivuotinen selekoksibihoito lisäsi yhdistetyn päätetapahtuman (sydän - ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti ja aivohalvaus) (asiantuntija- arvioitu) ilmaantuvuutta annoksen mukaan lumelääkkeeseen verrattuna.
Celecoxib is well absorbed reaching peak plasma concentrations after approximately 2-3 hours.
26 Selekoksibi imeytyy hyvin, ja huippupitoisuus plasmassa saavutetaan noin 2−3 tunnin kuluttua.
Celecoxib metabolism is primarily mediated via cytochrome P450 2C9.
Selekoksibi metaboloituu ensisijaisesti sytokromi P450 CYP2C9: n välityksellä.
Cytochrome P450 2C9 activity is reduced in individuals with genetic polymorphisms that lead to reduced enzyme activity, such as those homozygous for the CYP2C9*3 polymorphism.
Sytokromi P450 CYP2C9 - aktiivisuus on vähäisempää yksilöillä, joilla on entsyymiaktiviteetin vähenemistä aiheuttava geneettinen polymorfismi (esim. henkilöt, jotka ovat homotsygoottisia CYP2C9* 3- polymorfismin suhteen).
In three separate single dose studies, involving a total of 5 subjects genotyped as
Farmakokineettisessä tutkimuksessa annettiin 200 mg x 1/ vrk selekoksibia terveille vapaaehtoisille, joiden genotyypiksi oli todettu CYP2C9* 1 / * 1, CYP2C9* 1 / * 3 tai CYP2C9* 3 / * 3: muihin genotyyppeihin verrattuna selekoksibin mediaani Cmax- arvo oli noin nelinkertainen ja AUC0- 24 noin seitsenkertainen päivänä 7 tutkimushenkilöillä, joiden genotyyppi oli CYP2C9* 3 / * 3.
23 CYP2C9*3/ *3, single-dose AUC 0-24 increased by approximately 3-fold compared to normal metabolizers.
Kolmessa erillisessä kerta- annostutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 5 tutkimushenkilöä, joiden genotyyppi oli CYP2C9* 3 / * 3, kerta- annoksen AUC0- 24- arvo noin kolminkertaistui verrattuna normaalisti metaboloiviin tutkimushenkilöihin.
5.3 Preclinical safety data
27 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Conventional embryo-foetal toxicity studies resulted in dose dependent occurrences of diaphragmatic hernia in rat foetuses and of cardiovascular malformations in rabbit foetuses at systemic exposures to free celecoxib approximately 3 times (rat) and 2 times (rabbit) higher than those achieved at the recommended daily human dose (800 mg).
Kun tavanomaisissa alkio - ja sikiötoksisuustutkimuksissa systeeminen altistus sitoutumattomalle selekoksibille oli noin kolminkertainen (rotta) ja kaksinkertainen (kani) verrattuna altistuksiin, jotka saavutetaan ihmiselle suositellulla vuorokausiannoksella (800 mg), seurauksena oli annoksesta riippuvainen palleatyrä rotan sikiöillä ja sydämen ja verisuonten epämuodostumia kanin sikiöillä.
Capsules contain: lactose monohydrate sodium lauryl sulphate povidone K30 croscarmellose sodium magnesium stearate
Laktoosimonohydraatti Natriumlauryylisulfaatti Povidoni K30 Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Capsule shells contain: gelatin titanium dioxide (E171)
Liivate Titaanidioksidi (E171)
24 Printing ink contains: shellac propylene glycol iron oxide (E172)
Sellakka Propyleeniglykoli Rautaoksidi (E172) Briljanttisininen FCF (E133)
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Opaque PVC/ Aclar/ Aluminium foil blisters.
28 Läpikuultamaton PVC / alumiiniläpipainopakkaus.
17 October 4003
17. 10. 2003
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
C MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT ERITYISVELVOITTEET
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany
• Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich- Mack- Strasse 35, 89257 Illertissen, Saksa
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJAAKOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
The MAH will submit all progress reports and all safety data within the fifth Annual Re- assessment/ Renewal.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tehoa ja turvallisuutta koskevien lisätietojen saamiseksi tekemään seuraavan tutkimuksen: ” Kolmannen vaiheen lumekontrolloitu selekoksibitutkimus genotyypiltään positiivisilla tutkimushenkilöillä, joilla on perinnöllinen adenomatoottinen polypoosi ” (A3191193 – CHIP- tutkimus) ”.
The MAH will submit the full report when available..
Myyntiluvan haltija toimittaa täydellisen raportin, kun se on saatavana.
27 ANNEX III
31 LIITE III
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
33 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lactose See leaflet for further information.
Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
30 10.
Säilytä alle 30 °C
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS 34 TARPEEN
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
35 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lactose.
Kapselit sisältävät laktoosia.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS 36 TARPEEN
BATCH NUMBER Batch {number}
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
37 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
38 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
35 10.
39 10.
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
40 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
37 10.
41 10.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
42 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
40 PACKAGE LEAFLET:
44 PAKKAUSSELOSTE
Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Onsenal 200 mg kapseli, kova Selekoksibi
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. − Säilytä tämä pakkausseloste.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. − Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Onsenal is and what it is used for 2.
Mitä Onsenal on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Onsenal 3.
Ennen kuin otat Onsenalia 3.
How to take Onsenal 4.
Miten Onsenalia otetaan 4.
How to store Onsenal 6.
Onsenalin säilyttäminen 6.
Onsenal belongs to a group of medicines called cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors.
Onsenal kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä syklo- oksigenaasi- 2- entsyymin (COX- 2) estäjät.
Onsenal works by inhibiting COX-2, to which such dividing cells are sensitive.
Onsenal vaikuttaa estämällä COX- 2- entsyymiä, johon tällaiset epänormaalisti jakautuvat solut reagoivat herkästi.
Onsenal is used to reduce the number of gastrointestinal polyps in patients with Familial Adenomatous Polyposis (FAP).
Onsenalia käytetään maha- suolikanavassa olevien polyyppien lukumäärän vähentämiseen perinnöllisen adenomatoottisen polypoosin (FAP) hoidossa.
FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer..
FAP on periytyvä häiriö, jossa peräsuolen ja paksusuolen sisäpintoja peittävät lukuisat polyypit, jotka voivat muuttua perä - ja paksusuolisyöväksi (kolorektaalisyöväksi).
Onsenal should be used along with the usual care for FAP patients such as surgery and endoscopic surveillance.
Onsenalia tulisi käyttää FAP: n tavanomaisen hoidon, kuten leikkauksen ja tähystysseurannan, lisänä.
BEFORE YOU TAKE ONSENAL
ENNEN KUIN OTAT ONSENALIA
These include
Älä ota Onsenalia − jos sinulla on ollut allerginen reaktio jollekin Onsenalin sisältämälle aineelle. − jos sinulla on ollut allerginen reaktio lääkevalmisteelle, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä sulfonamidit.
some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections
Tällaisia lääkkeitä ovat mm. jotkut antibiootit (Bactrim ja Septra käytettyinä yhdessä sulfametoksatsolin ja trimetopriimin kanssa), joita voidaan käyttää infektioiden hoitoon. − jos sinulla on maha - tai pohjukaissuolihaava tai verenvuotoa mahalaukussa tai suolistossa. − jos sinulla on ilmennyt asetyylisalisyylihapon tai muun tulehdusta ja kipua lievittävän lääkkeen ottamisen jälkeen nenäpolyyppejä, voimakasta nenän tukkoisuutta tai allerginen reaktio, kuten kutiseva ihottuma; turvotus; hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuna. − jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, jollet käytä tehokasta raskaudenehkäisymenetelmää. − jos imetät. − jos sinulla on paksusuolen tulehdus (haavainen paksusuolitulehdus) tai suolistotulehdus (Crohnin tauti). − jos sinulla on vaikea maksasairaus. − jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
- if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe
45 − jos sinulla on sydämen vajaatoiminta, todettu sydänsairaus ja/ tai aivoverisuonisairaus; olet esimerkiksi sairastanut joskus aiemmin sydäninfarktin, aivohalvauksen, ns.
- or if you have or have had problems with blood circulation (peripheral arterial disease) or if you
TIA- kohtauksen tai sydän - tai aivoveritulpan − jos sinulle on tehty ahtautuneen verisuonen avausleikkaus tai verisuonisiirreleikkaus − tai jos sinulla on tai on ollut verenkierto- ongelmia (ääreisvaltimosairaus) tai sinulle on tehty alaraajan valtimoon kohdistunut leikkaus.
Take special care with ONSENAL Some people will need special care from their doctors when they are taking Onsenal.
Ole erityisen varovainen Onsenalin suhteen Lääkärin on seurattava joitakin potilaita erityisen tarkoin Onsenalin käytön aikana.
Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal:
Varmista, että lääkärisi tietää, ennen kuin alat ottaa Onsenalia − jos sinulla on jokin sydäntautiriskiä suurentava tila, kuten korkea verenpaine, diabetes, korkeat kolesteroliarvot tai jos tupakoit, keskustele lääkärisi kanssa Onsenal- hoidon sopivuudesta sinulle − jos sinulla on ollut maha - tai pohjukaissuolihaava tai verenvuotoa mahalaukussa tai suolistossa − jos sydämesi, maksasi tai munuaisesi eivät toimi hyvin, jolloin lääkärisi voi haluta seurata vointiasi säännöllisesti − jos kehoosi kertyy nestettä (esim. turvotusta nilkoissa ja jaloissa) − jos sinulla on elimistön kuivumistila, esimerkiksi jonkin sairauden, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden (poistavat elimistöön kertynyttä ylimääräistä nestettä) käytön vuoksi − jos sinulla on ollut vakava allerginen reaktio tai vakava ihoreaktio jollekin lääkkeelle − jos käytät asetyylisalisyylihappoa − jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä − jos elimistösi ei siedä joitakin sokerityyppejä − jos saat parhaillaan hoitoa johonkin infektioon, koska Onsenal voi estää havaitsemasta kuumetta, joka on merkki infektiosta − jos olet yli 65- vuotias, jolloin lääkärisi voi haluta seurata vointiasi säännöllisesti.
- if you are dehydrated, for example by sickness or diarrhoea or if you are taking diuretic treatment
Kuten muut tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni tai diklofenaakki), tämä lääkevalmiste voi nostaa verenpainetta.
- if you are being treated for an infection, because Onsenal may mask a fever which is a sign of an
Siksi lääkärisi saattaa pyytää sinua seuraamaan verenpainettasi säännöllisesti.
As with other non-steroidal, anti-inflammatory drugs (NSAIDs; eg, ibuprofen or diclofenac), this medicine may lead to an increase in blood pressure, and so your doctor may ask to monitor your blood pressure on a regular basis.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Ennen kuin alat käyttää Onsenalia, varmista, että lääkärisi tietää, jos käytät − ACE: n estäjiä tai angiotensiini II - reseptorin salpaajia (kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoitoon) − asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä − siklosporiinia ja takrolimuusia (immuunijärjestelmän heikentämiseen esim. elinsiirron jälkeen) − dekstrometorfaania (yskänärsytystä estävä lääkeaine yskänlääkeliuoksissa) − diureetteja (elimistöön kertyneen ylimääräisen nesteen poistoon) − flukonatsolia (sieni- infektioiden hoitoon) − litiumia (masennuksen hoitoon) − rifampisiinia (bakteeri- infektioiden hoitoon) − varfariinia (veren hyytymisen estoon) tai muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä − muut lääkkeet, joilla hoidetaan masennusta, unihäiriöitä, kohonnutta verenpainetta tai sydämen rytmihäiriöitä − neurolepteja (joidenkin mielenterveyshäiriöiden hoitoon) − metotreksaattia (nivelrikon, psoriaasin ja leukemian hoitoon) − karbamatsepiinia (epilepsian/ kouristuskohtausten ja joidenkin kipu - tai masennustilojen hoitoon) − barbituraatteja (epilepsian/ kouristuskohtausten ja joidenkin unihäiriöiden hoitoon)
- ACE inhibitors or Angiotensin II receptor antagonists (used for high blood pressure and heart failure)
Onsenalia voi käyttää pienen asetyylisalisyylihappo - eli aspiriiniannoksen kanssa.
- Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e. g. after transplants)
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin käytät näitä lääkkeitä yhdessä.
- Lithium (used to treat depression)
Onsenalin otto ruuan ja juoman kanssa
Taking ONSENAL with food and drink You can take Onsenal with or without food.
46 Voit ottaa Onsenalin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Pregnancy and breast-feeding You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Raskaus ja imetys Älä ota Onsenalia, jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi.
42 Driving and using machines If you feel dizzy or tired after taking Onsenal, do not drive or use machinery until you are feeling normal again.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua pyörryttää tai väsyttää Onsenalin ottamisen jälkeen, älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tunnet olosi jälleen normaaliksi.
Onsenal contains lactose (a type of sugar).
Tärkeää tietoa Onsenalin sisältämistä aineista Onsenal sisältää laktoosia (sokerityyppi).
You will usually take two 200 mg capsules twice a day.
Otat siis tavallisesti kaksi 200 mg: n kapselia kahdesti vuorokaudessa.
If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos otat enemmän Onsenalia kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta kapselia, kerro asiasta mahdollisimman pian lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
If you forget to take ONSENAL Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Jos unohdat ottaa Onsenalia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi yksittäiset annokset.
Like all medicines, ONSENAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.