natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monitoring for evidence of bleeding is advised (see section 4.5).
Potilaita on tarkkailtava vuodon varalta (ks. kohta 4. 5).
The anticoagulant effect of desirudin is poorly reversible. aPTT levels can, however, be reduced by intravenous administration of DDAVP (desmopressin).
Desmopressiinin (DDAVP) suonensisäinen käyttö saattaa kuitenkin alentaa APTT- arvoja.
Laboratory Tests:
3 Laboratoriotutkimukset:
Activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored in patients with increased risk of bleeding and/ or renal or hepatic impairment.
Aktivoitua partiaalista tromboplastiiniaikaa (APTT) tulee seurata potilailla, joilla verenvuodon riski on lisääntynyt ja/ tai joilla esiintyy munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Peak aPTT should not exceed twice the control value.
APTT: n huippuarvo ei saa ylittää arvoa, joka on kaksi kertaa normaaliarvoa suurempi.
If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT falls to less than
Tarvittaessa, desirudiinihoito tulee keskeyttää siihen saakka, kunnes APTT laskee arvoon, joka on kaksinkertaista normaaliarvoa pienempi.
3 twice the control at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose (see also section 4.5).
Tällöin desirudiinihoito voidaan aloittaa uudelleen (ks. myös kohta 4. 5)
If co-administration cannot be avoided, close clinical and laboratory monitoring should be conducted (see section 4.4).
Jos samanaikaista käyttöä ei voida välttää, huolellinen kliininen ja laboratorioseuranta tulee suorittaa (ks. kohta 4. 4).
The effects of desirudin and unfractionated heparins on prolongation of aPTT have been shown to be additive (see section 4.4).
Desirudiinin ja fraktioimattomien hepariinien on osoitettu vaikuttavan APTT: n pitenemiseen additiivisesti (ks. kohta 4. 4).
As with other anticoagulants desirudin should be used with caution in conjunction with medicinal products which affect platelet function these medicinal products include: acetylsalicylic acid and NSAIDs, ticlopidine and clopidogrel, glycoprotein IIb/ IIIa antagonists (abciximab, eptifibatide, tirofiban) and iloprost.
Kuten muitakin antikoagulantteja käytettäessä, varovaisuutta on noudatettava myös, kun desirudiinia käytetään yhdessä verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa, näitä lääketuotteita ovat esim. asetylisalisyylihappo - ja NSAID- lääkkeet, tiklopidiini ja klopidogreli, glykoproteiini IIb/ IIIa - antagonistit (absiksimabi, eptifibatidi, tirofibaani) ja iloprosti.
That activity should be taken into account in the evaluation of the overall coagulation status of the patient during the switch (see section 4.2).
Tämä vaikutus on huomioitava, kun arvioidaan potilaan veren hyytymisen kokonaistilaa siirtymävaiheen aikana (ks. kohta 4. 2).
Revasc is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Revascille on olemassa kontraindikaatio (ks. kohta 4. 3) raskauden aikana.
The following related adverse reactions were listed below by system organ class and within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness: common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Seuraavat desirudiiniin liittyvät haittavaikutukset on listattu elinjärjestelmän mukaan, ja kussakin esiintyvyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty vähentyvän vakavuuden mukaan: yleinen (≥ 1/ 100 – < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000 – < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000 – < 1/ 1 000).
Investigations Uncommon:
Tutkimukset Seerumin transaminaasien nousu Melko harvinainen:
Increase in serum transaminases
Hermosto Heitehuimaus, unettomuus, sekavuus Melko harvinainen:
4 Blood and the lymphatic system disorders Common:
4 Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hengenahdistus Melko harvinainen:
Nervous system disorders Uncommon:
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi Yleinen:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Verioksennus, oksentelu, ummetus Melko harvinainen:
Renal and urinary disorders Uncommon:
Munuaiset ja virtsatiet Hematuria, virtsan retentio Melko harvinainen:
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma, urtikaria Melko harvinainen:
Metabolism and nutrition disorders Uncommon:
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hypokalemia Melko harvinainen:
Infections and infestations Uncommon:
Infektiot Virtsatieinfektio, kystiitti Melko harvinainen:
Wound secretion Impaired wound healing
Vammat ja myrkytykset Haavavuoto Yleinen:
Vascular disorders
Heikentynyt haavan parantuminen Melko harvinainen:
Hypotension, deep thrombophlebitis Epistaxis, hypertension
Verisuonisto Hypotensio, syvä tromboflebiitti Yleinen:
Uncommon:
Nenäverenvuoto, hypertensio Melko harvinainen:
Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuume, kovettuma injektiokohdassa, hematoomat, alaraajojen turvotus Yleinen:
Immune system disorders Common:
Alaraajakipu, kipu, vatsa - ja rintakipu Melko harvinainen:
Allergic reactions have been reported in the same proportion (1.6%) of patients treated with desirudin (N=2,367) or with unfractionated heparin (N=1,1 34) in clinical trials, regardless of causality.
Immuunijärjestelmä Syysuhteesta riippumatta kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu allergisia Yleinen: reaktioita yhtä paljon (1, 6%) desirudiinilla hoidetuilla potilailla (N=2367) ja fraktioimatonta hepariinia saaneilla potilailla (N=1134).
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure to desirudin in clinical trials.
Antihirudiinivasta- aineiden muodostumista on todettu kliinisissä Harvinainen: tutkimuksissa potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet desirudiinia.
In post-marketing surveillance, rare reports of major haemorrhages, some of which were fatal; and rare reports of non-fatal anaphylactic or anaphylactoid reactions leading to shock have been received.
Joitakin ilmoituksia on saatu myös ei - fataaleista ja anafylaktisista tai anafylaktoideista sokkiin johtaneista reaktioista.
If necessary, plasma expanders and/ or blood transfusion may be used.
Tarpeen vaatiessa voidaan käyttää plasman tilavuutta lisääviä aineita ja/ tai verensiirtoa.
Anticoagulant, ATC code:
Antikoagulantti, ATC- koodi:
A mean peak aPTT prolongation of around 1.4 times baseline value is observed following a subcutaneous (SC) b. i. d. injection of 15mg desirudin.
Kun 15 mg desirudiinia injektoidaan kahdesti vuorokaudessa ihon alle (s. c.) todetaan keskimäärin noin 1, 4- kertainen APTT: n huippuarvon piteneminen perusarvoon nähden.
At therapeutic serum concentrations it has no effect on other enzymes of the haemostatic system such as factors IXa, Xa, kallikrein, plasmin, tPA, or activated protein C.
Terapeuttisina pitoisuuksina seerumissa desirudiinilla ei ole vaikutusta muihin hemostaattisen järjestelmän entsyymeihin (esim. hyytymistekijä IXa, Xa, kallikreiini, plasmiini, tPA tai aktivoitunut C- proteiini).
In addition, it does not display any effect on other serine proteases, such as the digestive enzymes trypsin or chymotrypsin, or on complement activation by the classical or alternative pathways.
Sillä ei ole myöskään vaikutusta muihin seriiniproteaaseihin (esim. ruoansulatusentsyymit trypsiini ja kymotrypsiini), eikä klassista tai vaihtoehtoista tietä tapahtuvaan komplementtiaktivaatioon.
(N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p < 0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p < 0.0001).
Kahdessa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tromboemboliatapahtumien kokonaismäärä desirudiinilla (15 mg s. c. kahdesti vuorokaudessa) hoidetuilla potilailla (n=370) oli puolet siitä, mitä se oli potilailla, (n=396) joita hoidettiin normaaliannoksella fraktioimatonta hepariinia (p < 0, 0001); proksimaalisen syvän laskimotukoksen ilmentyminen oli vain viidesosa siitä, mitä havaittiin hepariinin käytön yhteydessä (p < 0, 0001).
Mean absorption time of subcutaneous (SC) desirudin is 4.1, 4.5 and 5.4 h for dose levels of 0.1, 0.3 and 0.5 mg/ kg, respectively (overall mean = 4.6 h).
Ihon alle (s. c.) annostelun jälkeen desirudiinin keskimääräinen imeytymisaika on 4, 1, 4, 5 tai 5, 4 tuntia kun käytetään annostusta 0, 1, 0, 3 tai 0, 5 mg/ kg (kokonaiskeskiarvo = 4, 6 tuntia).
Absorption is complete based on mean area under the curve (AUC) values.
Imeytyminen on täydellistä AUC- keskiarvojen perusteella.
Following administration of single SC doses of 0.1-0.75 mg/ kg, plasma concentrations of desirudin increased rapidly to maximum levels (Cmax) between 1 and 3 h.
Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) saavutettiin nopeasti 1— 3 tunnissa annoksilla 0, 1— 0, 75 mg/ kg ihonalaisen kertainjektion jälkeen.
Both Cmax and AUC values are dose proportional.
Sekä Cmax että AUC- arvot olivat annosriippuvaiset.
Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/ kg independently of the dose.
Desirudiinin solunulkoinen vakaan tilan jakautumistilavuus on 0, 25 l/ kg annoksen suuruudesta riippumatta.
The disappearance of desirudin from plasma is rapid in the first phase with approximately 90% of an intravenous (IV) bolus dose disappearing from the circulation within 2 hours of the injection.
Noin 90% suonensisäisestä (i. v.) bolusinjektiosta poistuu kahden tunnin kuluessa injektion antamisesta.
A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half-life of 2 to 3 h.
Terminaalinen eliminaatiovaihe on hitaampi, ja annoksesta riippumaton terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo on 2- 3 tuntia.
The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Keskimääräinen elimistössäoloaika laskimonsisäisen annostelun jälkeen on 1, 7- 2 tuntia ja ihonalaisen annostelun jälkeen 6- 7 tuntia.
The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50% of the administered dose.
Desirudiiniannoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana 40- 50%.
Metabolites lacking one or two C-terminal amino acids constitute a minor proportion of the material recovered from urine (< 7%).
Virtsaan erittyneestä osuudesta pieni osa (< 7%) on metaboliitteja, joista puuttuu 1 - tai 2 C- terminaaliset aminohapot.
In vitro and in vivo animal data indicate that desirudin is for the most part eliminated and metabolised by the kidney.
In vitro ja in vivo - tulokset eläimillä osoittavat, että desirudiini eliminoituu ja metaboloituu lähinnä munuaisten kautta.
6 Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/ min/ kg) and was dose-independent.
6 Desirudiinin kokonaispuhdistuman on todettu liikkuvan samalla alueella sekä s. c. - että i. v. - annostelun jälkeen (noin 1, 95- 2, 20 ml/ min/ kg) ja olevan annoksesta riippumaton.
The total and renal clearances of desirudin are slightly reduced in elderly subjects compared to young volunteers.
Desirudiinin kokonais - ja munuaispuhdistuma ovat vanhuksilla pienemmät kuin nuorilla vapaaehtoisilla.
magnesium chloride sodium hydroxide
magnesiumkloridi natriumhydroksidi
mannitol (E 421) water for injections
mannitoli (E421) injektionesteisiin käytettävä vesi.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C when reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos tuotetta ei käytetä välittömästi, käytön ajan säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne yleensä saa olla yli 24 tuntia säilytettynä 2 °C - 8 °C: ssa, kun valmiiksi saattaminen tapahtuu valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttövalmiiksi laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyypi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
15mg of powder in a vial (Type I glass) with stopper (butyl rubber) covered with a film (fluoropolymer) in the product side and 0.5ml of solvent in an ampoule (Type I glass).
15 mg injektiokuiva- ainetta injektiopullossa (tyypin I lasia), tulpat (butyylikumia), joissa tuotteen puolella fluoropolymeerikalvo, ja 0, 5 ml liuotinta ampullissa (tyypin I lasia).
To prepare the reconstituted aqueous solution, 0.5ml of the accompanying mannitol solvent is added under aseptic conditions to the vial containing the powder for solution for injection.
Injektioneste valmistetaan lisäämällä 0, 5 ml mukana seuraavaa mannitoli liuotinta aseptisesti injektiokuiva- ainepulloon.
The reconstituted solution should be used as soon as possible (see section 6.3 above).
7 Valmis injektioneste tulee käyttää mahdollisimman pian (ks. kohta 6. 3 yllä).
Canyon Pharmaceuticals Limited 20-22 Bedford Row London WC1R 4JS United Kingdom
Canyon Pharmaceuticals Limited 20- 22 Bedford Row Lontoo WC1R 4JS Yhdistynyt kuningaskunta
EU/ l/ 97/ 043/ 001 EU/ 1/ 97/ 043/ 002 EU/ 1/ 97/ 043/ 003
EU/ 1/ 97/ 043/ 001 2 injektiopulloa/ 2 liuotinampullia EU/ 1/ 97/ 043/ 002 10 injektiopulloa/ 10 liuotinampullia EU/ 1/ 97/ 043/ 003 1 injektiopullo/ 1 liuotinampulli
9 July 1997 Date of latest renewal:
9. heinäkuuta 1997 Uudistamispäivämäärä:
9 July 2007
9. heinäkuuta 2007
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH-4056 Basel Switzerland
NOVARTIS Pharma AG Lichtstrasse 35 CH- 4056 Basel Sveitsi
OUTER CARTON:
PAHVIKOTELO:
FOR 2 VIALS (15mg/ vial) AND 2 AMPOULES
2 INJEKTIOPULLOA (15 mg / injektiopullo) JA 2 AMPULLIA
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Desirudiini
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Jokainen injektiopullo sisältää 15 mg desirudiinia, 18000 ATU/ mg vastaten noin 270000 ATU/ injektiopullo.
Powder: magnesium chloride, sodium hydroxide Solvent: mannitol, water for injections
Injektiokuiva- aine: magnesiumkloridi, natriumhydroksidi Liuotin: mannitoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 15 mg injektiokuiva- ainetta injektiopullossa ja 0, 5 ml liuotinta ampullissa
Pack size of 2
Pakkauskoko 2 kpl
Reconstitute immediately before use with solvent provided.
Injektiokuiva- aine liuotetaan välittömästi ennen käyttöä pakkauksen sisältämällä liuottimella.
FOR 10 VIALS (15mg/ vial) AND 10 AMPOULES
10 INJEKTIOPULLOA (15 mg / injektiopullo) JA 10 AMPULLIA
Pack size of 10
Pakkauskoko 10 kpl
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
FOR 1 VIAL (15mg/ vial) AND 1 AMPOULE
1 INJEKTIOPULLO (15 mg / injektiopullo) JA 1 AMPULLI
Each vial contains 15mg desirudin with 18,000 ATU/ mg corresponding to approximately 270,000 ATU per vial.
Jokainen injektiopullo sisältää 15 mg desirudiinia, 18 000 ATU/ mg vastaten noin 270 000 ATU/ injektiopullo.
Pack size of 1
Pakkauskoko 1 kpl
Revasc 15 mg/ 0.5 ml Powder for injection Desirudin Subcutaneous use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Injektiokuiva- aine Desirudiini Ihon alle
AMPOULE LABEL:
AMPULLIN ETIKETTI:
0.5ml SOLVENT
0, 5 ml LIUOTINTA
Revasc 15 mg/ 0.5ml Solvent for parenteral use
Revasc 15 mg/ 0, 5 ml Liuotin parenteraaliseen käyttöön
0.5ml of water for injections with 3% (w/ v) of mannitol
0, 5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, jossa on 3% (w/ v) mannitolia
Revasc 15mg/ 0.5ml powder and solvent for solution for injection Desirudin
Revasc 15 mg/ ml injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Desirudiini
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai
please tell your doctor or nurse.
kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
What Revasc is and what it is used for 2.
Mitä Revasc on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Revasc 3.
Ennen kuin käytät Revascia 3.
How to use Revasc 4.
Miten Revascia käytetään 4.
How to store Revasc 6.
Revascin säilyttäminen 6.
Desirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Desirudiini tuotetaan yhdistelmä - DNA- tekniikalla hiivasoluissa.
Revasc is used to prevent blood clotting after elective hip or knee replacement surgery, as harmful blood clots can form in the blood vessels of the legs.
Haitallisia veritulppia voi muodostua esimerkiksi alaraajojen verisuoniin.
BEFORE YOU USE REVASC
ENNEN KUIN KÄYTÄT REVASCIA
You must not be given Revasc
Sinulle ei saa antaa Revascia
- if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the
- jos olet yliherkkä (allerginen) luonnolliselle tai synteettiselle hirudiinille, myös desirudiinille tai
other ingredients of Revasc
jollekin muulle Revascin aineosalle
- if you are bleeding a lot or have any serious bleeding disorder (e. g. haemophilia)
- jos Sinulla on runsasta verenvuotoa tai jokin vakava verenvuotosairaus (esim. hemofilia)
- if you have serious kidney or liver disease
- jos Sinulla on vakava munuais - tai maksasairaus
- if you have a heart infection
- jos Sinulla on sydämen infektio
- if you have an uncontrolled high blood pressure
- jos Sinulla on hallitsematon verenpainetauti
- if you are pregnant.
- jos olet raskaana
Take special care with Revasc Make sure you tell your doctor if you are likely to have an increased risk of bleeding, which may be the case if you have, or have had:
Ole erityisen varovainen Revascin suhteen Muista kertoa lääkärillesi, mikäli Sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus, eli jos Sinulla on, tai on ollut:
- bleeding disorders or a family history of bleeding disorder
- verenvuotosairauksia tai verenvuotosairaus suvussa
- stomach ulcers or any other bleeding disease of the gut
- mahahaava tai muu vuotava suolistosairaus
- history of a stroke, or bleeding within the brain or eye
- aikaisempi aivohalvaus, tai aivoverenvuoto tai verenvuoto silmässä
- a recent operation (including dental surgery) or biopsy or pricking of a blood vessel within the last
- äskettäin leikkaus (mukaan lukien hammasleikkaukset) tai, jos Sinulta on viimeksi kuluneen
month
kuukauden aikana otettu biopsia tai Sinua on pistetty verisuoneen
- recently a brief shortage of blood supply to a part of the brain within the last six months
- lyhytkestoinen aivoverenkierron häiriö kuluneiden kuuden kuukauden aikana
- if you have recently given birth, fallen, or suffered a blow to the body or head
- olet hiljattain synnyttänyt, kaatunut tai saanut iskun vartaloon tai päähän
- if you are already taking medicines, especially blood-thinners (see below).
- käytät lääkkeitä, etenkin verenohennuslääkkeitä (ks. alla)
22 If any of the above apply to you, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
22 Mikäli mikä tahansa edellä mainituista seikoista pätee kohdallasi, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veresi hyytymisarvoja ja saattaa tarpeen mukaan muuttaa lääkkeen annosta tai annostelutiheyttä.
Cross-sensitivity to other hirudin products is possible.
Ristiherkkyys muille hirudiini- valmisteille on mahdollinen.
Children There is no experience with Revasc in children.
Lapset Revascin käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärillesi jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- medicines used to prevent blood-clotting (warfarin, heparin and dicoumarol)
- hyytymistä estävät lääkkeet (varfariini, hepariini, dikumaroli)
- medicines which affect the function of platelets (particles in the blood involved in blood-
- verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvat verisolut) toimintaan vaikuttavat lääkkeet, esim.
clotting), e. g. acetylsalicylic acid, a substance present in many medicinal products used to relieve pain and lower fever, and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
asetyylisalisyylihappo (vaikuttava aine useissa kipu - ja kuumelääkkeissä), ja muut tulehduskipulääkkeet
Pregnancy and breast-feeding You should not be given Revasc if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Sinulle ei pidä antaa Revascia, jos olet raskaana.
The usual dosage is 15mg injected twice a day for 9 days to a maximum of 12 days.
Tavanomainen annos on 15 mg: n injektio kahdesti vuorokaudessa 9 tai enintään 12 vuorokauden ajan.
If you have a kidney or liver disease, the doctor or nurse will monitor your blood for clotting activity and may change your dose or dosing schedule accordingly.
Jos Sinulla on munuais - tai maksasairaus, lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa veresi hyytymisarvoja ja saattaa tarpeen mukaan muuttaa annosta tai annostelutiheyttä.
If this occurs, Revasc will be stopped and treatment given for the bleeding.
Jos näin tapahtuu, Revasc- hoito lopetetaan ja verenvuoto hoidetaan.
If a dose is missed
23 Jos annos jää väliin
23 If a dose of this medicine is missed, it should be given to you as soon as possible.
Jos tämän lääkkeen annos on jäänyt väliin, se tulee antaa Sinulle mahdollisimman pian.
Unusual tiredness or weakness (anaemia), nausea, oozing of fluid from wounds, low blood pressure, fever, inflammation of veins sometimes accompanied by a clot, lumps at injection sites, bruising, swelling of the legs caused by fluid retention, non-fatal allergic reactions.
Yleisiä raportoituja haittavaikutuksia (esiintyy todennäköisesti yhdellä 10: sta potilaasta – yhdellä 100: sta potilaasta) Epätavallinen väsymys tai heikkous (anemia), pahoinvointi, neste- eritteen tihkuminen haavoista, alhainen verenpaine, kuume, verisuonitulehdus, johon joskus liittyy verentukkeuma, kyhmyjä injektiopaikassa, mustelmia, nesteenkertymisestä johtuvaa alaraajojen turvotusta, ei- fataaleja allergisia reaktioita.
Uncommon side effects (likely to affect between 1 in 100 and 1 in 1,000 patients):
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy todennäköisesti yhdellä 100: sta potilaasta – yhdellä 1 000: sta potilaasta)
Increase in liver enzymes, dizziness, sleeplessness, confusion, feeling breathless, vomiting (with or without blood), constipation, blood in your urine, difficulty in urinating, rash, itching (urticaria), low levels of potassium in the blood, burning feeling when passing urine with also an increased frequency of urination, slow healing of wounds, nose bleeds, high blood pressure, pain (including pain in legs, stomach and/ or chest).
Maksaentsyymien arvon nousu, heitehuimaus, unettomuus, sekavuus, hengästyneisyys, oksentelu (joko veri - tai veretön oksentelu), ummetus, verivirtsaisuus, virtausvaikeudet, ihottuma, kutina (nokkosihottuma), veren alhaiset kaliumtasot, polttava tunne virtsatessa sekä lisääntynyt virtsaamistiheys, haavojen hidas paraneminen, nenäverenvuodot, korkea verenpaine, kipu (mukaan lukien alaraajakipu, vatsa - ja/ tai rintakipu).
Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure
Harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyy todennäköisesti yhdellä 1 000: sta potilaasta – yhdellä 10 000: sta potilaasta) Antihirudiinin vasta- aineita on todettu uudelleenaltistumisen yhteydessä.
The active substance is desirudin (15mg/ 0.5ml powder).
Vaikuttava aine on desirudiini (15 mg/ 0, 5 ml injektiokuiva- ainetta).
The other ingredients in the powder are magnesium chloride and sodium hydroxide.
Muut injektiokuiva- aineen sisältämät aineosat ovat magnesiumkloridi ja natriumhydroksidi.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.5 ml, i. e. essentially ‘ sodium- free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) / 0, 5 ml, so. lääkevalmiste on lähes täysin natriumiton.
What Revasc looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)