natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Koska imevälle lapselle saattaa aiheutua ee
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants, nursing should be discontinued prior to initiation of treatment. t uc
haittavaikutuksia, imetys pitäisi lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Ribaviriini aiheuttaa vakavia epämuodostumia, jos sitä käytetään ist
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking Viraferon in combination with rod
Naispotilaiden tai Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
Females of childbearing potential and their partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 4 months after treatment has been concluded.
käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää lääkityksen aikana ja neljän kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see lp
Miespotilaiden ja heidän naispartneriensa on molempien käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja seitsemän kuukauden ajan hoidon päätyttyä (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto). ev
4.7 Effects on ability to drive and use machines na
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn äk
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery. i dic
Lä
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination Me
Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset, jos Viraferonia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiitin hoidossa.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita on raportoitu monissa eri indikaatioissa ja erilaisilla annoksilla (annoksesta 6 MIU/ m2/ viikko karvasoluleukemiassa annokseen 100 MIU/ m2/ viikko melanoomassa) 84 tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa olivat kuume, väsymys, päänsärky ja lihaskipu.
88 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
C- hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin Viraferonia joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
a aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Severity was generally mild to moderate.
pa Haittavaikutusten vaikeusaste oli yleensä lievä tai kohtalainen.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
tilu yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); harvinainen (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); hyvin harvinainen (< 1/ 10000); tuntematon.
Table 1.
yn Taulukko 1.
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa Elinjärjestelmä
Very common:
my Infektiot Nielutulehdus *, virusinfektio * Hyvin yleinen:
Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Bronkiitti, sinuiitti, herpes simplex (resistenssi), riniitti Yleinen:
Very rarely:
ää Veri ja imukudos Leukopenia Hyvin yleinen:
Leukopaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy, lymphopenia Aplastic anaemia
Trombosytopenia, lymfadenopatia, lymfopenia Yleinen: en Aplastinen anemia Hyvin harvinainen:
Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen Tuntematon: purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura Immuunijärjestelmä§ ei
Not known:
Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Hyvin harvinainen:
Sarcoidosis, exacerbation of sarcoidosis Systemic lupus erythematosus, vasculitis, rheumatoid arthritis (new or aggravated), Vogt-Koyanagi-Harada syndrome, acute hypersensitivity reactions including no
Systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti, nivelreuma Tuntematon:
urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(uusi tai paheneva), Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymä, lla
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi§ Umpieritys ee
Very rarely:
Diabetes, diabeteksen paheneminen Hyvin harvinainen:
Diabetes, aggravated diabetes
Aineenvaihdunta ja ravitsemus ist
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Ruokahaluttomuus Hyvin yleinen:
Psychiatric disorders
Hypokalsemia, dehydraatio, hyperurikemia, jano Yleinen:
Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Hyperglykemia, hypertriglyseridemia§, ruokahalun Hyvin harvinainen: alm
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*,
lisääntyminen Psyykkiset häiriöt§ Masennus, unettomuus, ahdistus, mielialan horjuvuus *, Hyvin yleinen: agitaatio, hermostuneisuus ev
agitation, nervousness Common:
Sekavuus, unihäiriöt, libidon aleneminen Yleinen:
Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös Hyvin harvinainen: äk
Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes directed against others), psychosis including hallucinations
(toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot Mielentilan muutos§ Tuntematon:
Dizziness, headache, concentration impaired, mouth dry Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing,
§ Hermosto Heitehuimaus, päänsärky, keskittymiskyvyn heikentyminen, Hyvin yleinen: suun kuivuminen Vapina, parestesia, hypoestesia, migreeni, punastuminen, Yleinen: uneliaisuus, makuaistin muutokset Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen Hyvin harvinainen:
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
85 iskemia, kouristuskohtaus, tajunnan tason lasku, enkefalopatia, neuropatia, polyneuropatia Mononeuropatiat, kooma§ Tuntematon:
Common:
Silmät Näön sumentuminen Hyvin yleinen:
Vision blurred Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye
Sidekalvotulehdus, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen Yleinen:
Ear and labyrinth
a häiriö, kipu silmässä Verkkokalvon verenvuodot§, retinopatiat (mukaan lukien
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
pa Harvinen: makulaarinen edeema), verkkokalvovaltimon tai - laskimon tukkeuma§, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät§
Vertigo, tinnitus
tilu Kuulo ja tasapainoelin Huimaus, tinnitus Yleinen:
Hearing loss, hearing disorder
Kuulon menetys, kuulohäiriö Hyvin harvinainen:
Palpitation, tachycardia
yn Sydän Sydämentykytys, takykardia Yleinen:
s Rarely:
Kardiomyopatia Harvinainen:
Not known:
my Sydäninfarkti, sydäniskemia Hyvin harvinainen:
Vascular disorders
Rytmihäiriö Tuntematon:
Hypertension Peripheral ischaemia, hypotension§
ää Perifeerinen iskemia, hypotensio§ Hyvin harvinainen:
Common:
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina en Hengenahdistus *, yskä * Hyvin yleinen:
Dyspnoea*, coughing* Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea,
Nenäverenvuoto, hengitykseen liittyvä häiriö, nenän Yleinen: tukkoisuus, rinorrea, kuiva yskä Keuhkoinfiltraatit§, pneumoniitti§ Hyvin harvinainen: ei
Nausea/ vomiting, abdominal pain, diarrhoea, stomatitis, dyspepsia
Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi/ oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, Hyvin yleinen: dyspepsia lla
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, gingivitis, constipation, loose stools no
Haavainen suutulehdus, kipu oikealla kyljessä, kielitulehdus, Yleinen: ientulehdus, ummetus, löysät ulosteet Pankreatiitti, iskeeminen koliitti, haavainen koliitti, Hyvin harvinainen: ee
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
verenvuoto ikenistä Hampaan vieruskudoksen häiriö (ei muuten spesifioitu), Tuntematon: hampaan häiriö (ei muuten spesifioitu) § ist
Very rarely:
Maksa ja sappi Hepatomegalia Yleinen:
Hepatomegaly Hepatotoxicity, (including fatality)
Hepatotoksisuus (myös fataali) Hyvin harvinainen: alm
Common:
Iho ja ihonalainen kudos Alopesia, kutina *, ihon kuivuminen *, ihottuma *, lisääntynyt Hyvin yleinen: hikoilu Psoriaasi (uusi tai paheneva) §, makulopapulaarinen Yleinen: ev
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash erythematous, eczema, erythema, skin disorder
ihottuma, punoittava ihottuma, ekseema, eryteema, ihon häiriö Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen Hyvin harvinainen: äk
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
nekrolyysi, erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
i
Lä
Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Lihaskipu, nivelkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu Yleinen:
Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
Rabdomyolyysi, myosiitti, jalkakrampit, selkäkipu Munuaiset ja virtsatiet Lisääntynyt virtsaamistarve Yleinen:
Renal failure, renal insufficiency, nephrotic syndrome
Munuaisten toimintahäiriö, munuaisten vajaatoiminta, Hyvin harvinainen:
General disorders and administration site conditions
86 nefroottinen oireyhtymä Sukupuolielimet ja rinnat
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, YleinenCommon: kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt Yleisoireet ja antopaikassa todettavat
Very common:
a haitat
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue,
pa Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio *, väsymys, Hyvin yleinen: vilunväreet, kuume§, flunssanvilustumisen kaltaiset oireet§, voimattomuus, ärtyisyys, rintakipu, huonovointisuus
Investigations
tilu Pistokohdan kipu Yleinen:
Injection site pain Injection site necrosis, face oedema
Pistokohdan nekroosi, kasvojen turvotus Hyvin harvinainen:
Very common:
Tutkimukset Painon aleneminen Hyvin yleinen:
*These events were only common with Viraferon alone
yn * Nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä Viraferonia yksin § Ks. kohta 4. 4
These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
my Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä Viraferonia yksin.
Cardiomyopathy, that may be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior
Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4. 4).
A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons
ää Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4. 4). en Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien mononeuropatiat (ks. myös kohta 4. 4). ei
ra including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies (see also section 4.4).
Useimmiten ilmoitettuja kliinisesti merkittäviä laboratorioarvojen muutoksia, erityisesti yli 10 miljoonan IU: n päiväannoksilla, ovat granulosyyttien ja valkosolujen määrän sekä hemoglobiinitason ja lla
ge Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and lon platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
verihiutaleiden määrän lasku, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), seerumin kreatiniinin ja ureatypen nousu.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B- hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA ee
Paediatric population
on hävinnyt.
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C t
Katso kohdasta 4. 4 tartunnan aiheuttajiin liittyvä turvallisuus. ist alm ev äk Lä
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse uc
Lapset ja nuoret – krooninen C- hepatiitti 118: lla 3 - 16 - vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6% keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) rod
a pituuskasvun hidastuminen oli 9%) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui
percentile were observed during treatment (see section 4.4).
pa keskimäärin 13%) hoidon aikana (ks. kohta 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month follow-up after treatment.
Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä raportoitiin useammin lapsilla kuin aikuisilla (2, 4% vs.
As in adult patients, children and adolescents also experienced other psychiatric lp
1%) hoidon aikana ja 6 kuukauden seuranta - aikana hoidon jälkeen.
adverse events (e. g., depression, emotional lability, and somnolence) (see section 4.4).
Myös
Dose modifications were required in 30% of patients, most na
Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30%: lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
commonly for anaemia and neutropaenia.
yn Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials. i dic
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
my luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Me
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Table 2 Adverse reactions very commonly and commonly reported in paediatric clinical trials Very common (≥ 1/ 10) - Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) System Organ Class Infection and infestations
Taulukko 2 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset lapsipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa
91 vaginitis, gastroenteritis Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common:
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Neoplasm (unspecified)
Neoplasma (määrittelemätön) Yleinen:
Anaemia, neutropaenia Thrombocytopaenia, lymphadenopathy
Trombosytopenia, lymfadenopatia Yleinen:
s Very common:
Umpieritys Kilpirauhasen vajaatoiminta§ Hyvin yleinen: ist
Hypothyroidism§,
Kilpirauhasen liikatoiminta§, virilismi Yleinen:
ge disorder, abnormal dreaming, apathy Nervous system disorders§ Very common:
Hermosto§ Päänsärky, heitehuimaus Hyvin yleinen:
Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence
Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, Yleinen:
Common:
Lä
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder no
hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus Silmät Sidekalvotulehdus, kipu silmässä, epänormaali näkökyky, Yleinen: kyynelrauhasen häiriö Verisuonisto Raynaud’ n oireyhtymä, punastuminen, kalpeus Yleinen:
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal irritation, rhinorrhea, sneezing
88 Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hengenahdistus, takypnea, nenäverenvuoto, yskä, nenän tukkoisuus, Yleinen: nenän ärsytys, rinorrea, aivastelu Ruoansulatuselimistö Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu Hyvin yleinen:
Common:
a Suun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikealla Yleinen:
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal
pa kyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha- suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, hampaan häiriö
Skin and subcutaneous tissue i
tilu Maksa ja sappi Epänormaali maksan toiminta Yleinen:
Me
Iho ja ihonalainen kudos Alopesia, ihottuma Hyvin yleinen:
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin disorder, nail disorder, skin discolouration, pruritus, dry skin,
yn Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ekseema, akne, Yleinen: ihon häiriö, kynnen häiriö, ihon värjäytyminen, kutina, ihon kuivuminen, eryteema, mustelmat, lisääntynyt hikoilu
Renal and urinary disorders
my Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, lihaskipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu Hyvin yleinen:
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
ää Sukupuolielimet ja rinnat Naispuoliset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen Yleinen: häiriö en Miespuoliset: kipu kiveksissä Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio, väsymys, vilunväreet, Hyvin yleinen: ei
ed fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability Common:
kuume§, influenssan kaltaiset oireet§, huonovointisuus, ärtyneisyys Rintakipu, astenia, turvotus, kipu pistokohdassa Yleinen:
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
Kasvun hidastuminen (pituuden ja/ tai painon kehityksen Hyvin yleinen: hidastuminen ikään nähden) § Vammat ja myrkytykset ee
ori Injury and poisoning Common: §
Ihon laseraatio Yleinen: § Ks. kohta 4. 4 ist
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin. alm
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista. ev
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES ge lon 5.1 Pharmacodynamic properties
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon no
Immunostimulantit, sytokiinit ja immunomodulaattorit, interferonit, interferoni alfa- 2b, ATC- koodi:
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA t
Viraferon sisältää yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettua steriiliä, stabiilia, erittäin puhdasta alfa- 2b - interferonia.
Recombinant interferon alfa-2b is a water-soluble protein with a molecular weight of uc
Rekombinantti alfa- 2b- interferoni on vesiliukoinen proteiini, jonka molekyylipaino on noin 19 300 daltonia.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
Interferoni tuotetaan E. colin kloonissa, johon on plasmidissa siirretty ihmisen valkosoluista peräisin oleva interferoni alfa- 2b - geeni.
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
1 mg rekombinanttia alfa- 2b - interferoniproteiinia vastaa 2, 6 x 108 IU: ta.
International Units are determined by comparison of the activity of the recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte lp
Kansainväliset yksiköt määritetään vertaamalla interferoni alfa - 2b: n tehoa Maailman terveysjärjestön määrittelemään kansainväliseen ihmisen leukosyytti- interferonin referenssivalmisteeseen.
interferon established by the World Health Organisation.
Solut
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to na
a tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular i dic
Mikään näistä pääryhmistä ei ole homogeeninen ja ne voivat sisältää useita erilaisia molekyylityyppejä.
Me
Viraferon on luokitukseltaan rekombinantti interferoni alfa- 2b.
Interferons exert their cellular activities by binding to specific membrane receptors on the cell surface.
tilu Interferonien vaikutus perustuu niiden sitoutumiseen erityisiin solukalvon reseptoreihin.
However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä
93 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
ed Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
Rekombinantti interferoni alfa- 2b: llä on prekliinisissä kokeissa todettu antiproliferatiivisia vaikutuksia ei
s ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Rekombinantti interferoni alfa- 2b estää myös virusten replikaation in vitro sekä in vivo.
This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
infektiokykyisten virusten pääsyn solusta.
uth Chronic hepatitis B:
Krooninen B- hepatiitti: ist
ra therapy can produce clearance of serum HBV-DNA.
Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa- 2b- hoidossa 4- 6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV- DNA: n häviämisen.