natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6 particularly if not treated with photocoagulation, severe hypoglycaemic episodes may result in transient amaurosis.
6 ellei sitä ole hoidettu fotokoagulaatiolla, vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa ohimenevän näönmenetyksen.
Pharmacotherapeutic group:
7 Farmakoterapeuttinen ryhmä:
It is completely soluble at the acidic pH of the Optisulin injection solution (pH 4).
Se liukenee täysin Optisulin injektionesteen happamassa pH: ssa (pH 4).
It can, therefore, be considered to mediate the same type of effect via the insulin receptor as insulin.
Siten sen voidaan katsoa välittävän insuliinireseptorin kautta samantyyppisiä vaikutuksia kuin insuliini.
8 The longer duration of action of insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Glargininsuliinin pitempi vaikutuksen kesto on suorassa suhteessa sen hitaampaan imeytymiseen ja tukee kerran vuorokaudessa tapahtuvaa annostelua.
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
8 Kliinisessä tutkimuksessa hypoglykemian oireet tai vastavaikuttajahormonivasteet olivat samanlaiset sekä terveillä vapaaehtoisilla että tyypin 1 diabetespotilailla glargiini - ja ihmisinsuliinin laskimoinjektion jälkeen.
Effects of Optisulin (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Silmänpohjavalokuvauksin tutkittiin, miten usein retinopa - tia lisääntyi ETDRS- luokittelun (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) mukaan vähintään kolme astetta.
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when Optisulin was compared to NPH insulin.
Optisulin - ja NPH- insuliinin välillä ei todettu merkitsevää eroa diabeettisen retinopatian etenemi - sessä.
Zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid,
Sinkkikloridi m- kresoli glyseroli
9 Polysorbate 20, sodium hydroxide, water for injections
9 kloorivetyhappo polysorbaatti 20 natriumhydroksidi injektionesteisiin käytettävä vesi.
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.
Huolehdi siitä, että Optisulin ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
6.5 Nature and contents of container
Avatut injektiopullot Säilytysohjeet, ks. kohta 6. 3.
10 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (type 1, laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml liuosta injektiopullossa (väritön tyypin 1 lasi), jossa suljin (alumiinirengas), tulppa (bromobutyylikumin ja polyisopreenin laminaattia, tyyppi 1) ja repäisysuoja (polypropyleenia).
Since Optisulin is a solution, it does not require resuspension before use.
Koska Optisulin on liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
EU/ 1/ 00/ 133/ 001-004 EU/ 1/ 00/ 133/ 008
10 EU/ 1/ 00/ 133/ 001- 004 EU/ 1/ 00/ 133/ 008
Date of first approval:
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
27 June 2000 Date of latest renewal:
27. kesäkuuta 2000 Uudistamispäivämäärä:
27 June 2005
27. kesäkuuta 2005
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a cartridge.
Optisulin 100 yksikköä/ ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
Optisulin contains insulin glargine an insulin analogue with a prolonged duration of action. It should be administered once daily at any time but at the same time each day.
Sitä annostellaan kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mutta pistosajankohdan tulee olla sama joka päivä.
Due to limited experience the efficacy and safety of Optisulin have not been demonstrated in children below the age of 6 years.
Rajoitetusta kokemuk - sesta johtuen Optisulinin tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 6- vuotiaille lapsille.
When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Optisulin, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast- acting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic agents).
Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Optisuliniin, perusinsuliinin annosta, sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin tai suun kautta otettavien diabeteslääkeiden annos ja ajoitus).
12 To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with Optisulin should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30% during the first weeks of treatment.
Annosten pienentäminen tulisi tällöin ainakin osittain kompensoida aterian yhteydessä otettavalla insuliinilla.
As with other insulin analogues, patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Optisulin.
Kuten muillakin insuliinianalogeilla, insuliinivasta- aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia saavilla poti - lailla voi insuliinivaste parantua Optisuliniin siirryttäessä.
Dose adjustment may also be required, for example, if the patient's weight or life-style changes, change of timing of insulin dose or other circumstances arise that increase susceptibility to hypo-or hyperglycaemia (see section 4.4).
Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos esimerkiksi potilaan paino tai elämäntyyli, insuliiniannoksen ajoitus tai muut olosuhteet muuttuvat siten että hypo - tai hyperglyke - mia- alttius lisääntyy (ks. kohta 4. 4).
Intravenous administration of the usual subcutaneous dose could result in severe hypoglycaemia.
Tavanomainen, ihon alle tarkoitettu annos laskimoon, voi aiheuttaa vaikean hypo - glykemian.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Optisulin.
Seerumin insuliini - tai plasman verensokeripitoisuuksissa ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä eroja pis - tettäessä Optisulin vatsan, reiden tai hartialihaksen alueelle.
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next.
Pistokohtia tulee vaihdella sovitun pistosalu - een sisällä kerrasta toiseen.
Due to limited experience the efficacy and safety of Optisulin could not be assessed in the following groups of patients: patients with impaired liver function or patients with moderate/ severe renal impairment (see section 4.4).
Vähäisen kokemuksen vuoksi ei Optisulinin tehoa ja turvallisuutta voida arvioida seuraaville potilasryh - mille: maksan - tai kohtalaista/ vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat (ks. kohta 4. 4).
Due to limited experience the efficacy and safety of Optisulin could not be assessed in children below 6 years of age, in patients with impaired liver function or in patients with moderate/ severe renal impairment (see section 4.2).
Vähäisen kokemuksen vuoksi ei Optisulinin tehoa ja turvallisuutta voida arvioida alle 6- vuotiaille lapsil - le, maksan - tai kohtalaista/ vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4. 2).
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliiniin aineenvaihdun - nan heiketessä.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Iäkkäillä potilailla heikkenevä munuaisten toiminta voi vähitellen tasaisesti vähentää in - suliinintarvetta.
13 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insu - liiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemioihin, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa,
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Annos - ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedos - taminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
These include:
Erityisen tarkkaa seurantaa ja mah - dollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia- alttiutta lisäävät tekijät, kuten:
- certain uncompensated endocrine disorders, (e. g. in hypothyroidism and in anterior pituitary or
- tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisä -
14
14 Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne. eikä insuliinia saa koskaan jättää koko - naan ottamatta.
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of insulin glargine.
Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia glargininsuliinin annoksen muuttamis - ta.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. oraaliset diabetes - lääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiiniok - sidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline) thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e. g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diat - soksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormo - ni, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epä - tyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi- inhibiittorit.
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering effect of insulin.
Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin veren - sokeria alentavaa vaikutusta.
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Pentamidiini voi aiheuttaa hypoglykemiaa, jota voi joskus seurata hyper - glykemia.
Pregnancy For insulin glargine no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Raskaus Glargininsuliinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavilla kliinistä tietoa kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista.
The use of Optisulin may be considered in pregnancy, if necessary.
Optisulinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita tarvittaessa.
15 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Potilaan kyky keskittyä ja reagoida saattaa olla huonontunut hypoglykemian tai hyperglykemian seura - uksena tai esim. niistä johtuvan näön heikkenemisen seurauksena.
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Tämä on erityisen tär - keää niille potilaille, joilla on toistuvia hypoglykemioita tai joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoi -
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alene - vassa järjestyksessä.
16 Eyes disorders
Silmät
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
16 Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Uncommon:
Lipohypertrofia Melko harvinainen:
Injection: site reactions Such reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Pistoskohdan reaktiot Näitä reaktioita ovat punoitus, kipu, kutina, nokkosrokko, turvotus tai tulehdus.
17 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/ time profile with a prolonged duration of action.
17 määrinä, tuloksena tasainen, huiputon, ennakoitavissa oleva pitoisuusaikaprofiili ja pidentynyt vaikutusaika.
18 The following graph shows the results from a study in patients:
Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilailla suoritetusta tutkimuksesta:
Effects of Optisulin (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5-year NPH- controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
Silmänpohjavalokuvauksin tutkittiin, miten usein retinopa - tia lisääntyi ETDRS- luokittelun (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) mukaan vähintään kolme
19 In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Kliinisissä tutkimuksissa iän ja sukupuolen mukaisissa alaryhmäanalyyseissa insuliinin tehossa tai turvallisuudessa ei todettu eroja glargininsuliinilla hoidetuissa potilaissa koko tutkimuspopulaatioon verrattuna.
Shelf life after first use of the cartridge The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen Valmiste voidaan säilyttää alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 4 viikon ajan.
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
19 Kynänsuojus on asetettava takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen suojaamaan valolta.
Do not put Optisulin next to the freezer compartment or a freezer pack.. Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Herkkä valolle.
Packs of 4, 5 and 10 cartridges are available.
Pakkauksissa 4, 5 ja 10 sylinteriampullia.
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges, and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Optisulin - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
20 If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävit - tää ja ottaa käyttöön uusi insuliinikynä.
27 June 2000 Date of latest renewal:
27. kesäkuuta 2000
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAI - KUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VAL - MISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAA - VA( T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HAL - TIJA( T)
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AI - NEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VAS - TAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoit - teet)
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaa - van valmistajan nimi ja osoite.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
25 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Optisulin 100 Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glargine
Optisulin 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos injektiopullossa Glargininsuliini
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
26 Avaamattomat injektiopullot:
Keep in the outer carton.
Pidä ulkopakka - uksessa.
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
28 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Excipients: zinc chloride, m-cresol, glycerol, hydrochloric acid, sodium hydroxide, polysorbate 20, water for injections
Apuaineet: sinkkikloridi, m- kresoli, glyseroli, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, polysorbaatti 20, injektionesteisiin käytettävä vesi
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
29 Ei saa jäätyä.
Store in a refrigerator.
Pidä ulkopakkauksessa.
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
31 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Optisulin 100 Units/ ml Solution for injection in a cartridge Insulin glargine
Optisulin 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos sylinteriampullissa Glargininsuliini
Solution for injection, 10 cartridges of 3 ml.
Injektioneste, liuos, 4 sylinteriampullia à 3 ml Injektioneste, liuos, 5 sylinteriampullia à 3 ml Injektioneste, liuos, 10 sylinteriampullia à 3 ml
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Optisulin cartridges.
Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Optisulin - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävit - tää ja ottaa käyttöön uusi insuliinikynä.
Once in use the cartridge may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Käyttöön otettuna sylinteriampulli voidaan säilyttää alle 25 C enimmillään 4 viikkoa.
The pen containing the cartridge must not be stored in the refrigerator.
Kynää, joka sisältää sylinteriampullin, ei saa säilyttää jääkaapissa
EU/ 1/ 00/ 133/ 005 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 00/ 133/ 006 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 00/ 133/ 007 10 cartridges of 3ml
EU/ 1/ 00/ 133/ 005 4 sylinteriampullia à 3 ml EU/ 1/ 00/ 133/ 006 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/ 1/ 00/ 133/ 007 10 sylinteriampullia à 3 ml
This cartridge is to be used with OptiPen.
Käytettäväksi OptiPen - kynässä.
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Optisulin 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glargine
Optisulin 100 yksikköä/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Glargininsuliini
It may harm them, even
Se voi aiheuttaa hait -
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed on this leaflet,
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi hait -
please tell your doctor or pharmacist.
tavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Optisulin is and what it is used for 2.
Mitä Optisulin on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Optisulin 3.
Ennen kuin käytät Optisulinia 3.
How to use Optisulin 4.
Miten Optisulinia käytetään 4.
How to store Optisulin 6.
Optisulinin säilyttäminen 6.
WHAT OPTISULIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ OPTISULIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Optisulin is a clear, colourless solution for injection containing insulin glargine.
Optisulin on kirkas, väritön injektioneste, joka sisältää glargininsuliinia.
Optisulin is used to reduce high blood sugar in adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus.
Optisulinia käytetään korkean verensokerin alentamiseen aikuisille, nuorille sekä 6 vuotta täyttäneille diabetespotilaille.
BEFORE YOU USE OPTISULIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT OPTISULINIA
Do not use Optisulin
Älä käytä Optisulinia
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or any of the other ingredients of Optisulin.
Jos olet allerginen (yliherkkä) glargininsuliinille tai Optisulinin jollekin muulle aineelle.
Take special care with Optisulin
Ole erityisen varovainen Optisulinin suhteen
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri - ja virtsakokeet), ravitse - musta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) koskevia ohjeita.
There is limited experience with the use of Optisulin in children less than 6 years old and in patients whose liver or kidneys do not function well.
Optisulinin käytöstä on rajoitetusti kokemusta alle 6- vuotiaille lapsille ja potilaille, joiden maksa tai munuaiset eivät toimi kunnolla.
You may need to talk about
- insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa,
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne.,
- supplies of insulin, syringes etc.,
- insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana,
- correct storage of your insulin while travelling,
- aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista,
- possible new health risks in the countries to be visited
- mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa,
(hyperglycaemia).
- Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
- If you are not eating enough your blood sugar level may become too low
- Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia).
Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville hen - kilöille, että tarvitset insuliinia.