natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 The robustness of this analysis was confirmed by additional analyses that calculated the 1-sided 97.5% CI, analyses using the unadjusted scores, and analyses using the ITT and interim CSR PP populations.
Myös hoitoaikomus - populaatioon kuuluneiden, hoitovasteen saavuttaneiden tutkimushenkilöiden analyysi tuki käsitystä, että NeuroBloc on vähintään yhdenvertainen A- tyypin botulinumtoksiinin kanssa.
In this regard the noninferiority of NeuroBloc compared to Botulinum Toxin Type A is also supported by a responder analysis using the ITT population, which showed that a similar percentages of subjects showed any improvement in the TWSTRS score at Week 4 of Session 1 (86% NeuroBloc and 85% Botox), as did subjects who experienced at least a 20% decrease from baseline in the TWSTRS score at Week 4 of Session 1 (51% NeuroBloc, 47% Botox).
Myös TWSTRS- pisteiden pieneneminen ainakin 20% lähtötilanteesta oli yhtä yleistä molemmissa ryhmissä hoitojakson 1 viikon 4 kohdalla (51% NeuroBloc- ryhmässä ja 47% Botox- ryhmässä).
A Phase IV open label study has been conducted to evaluate the safety, immunogenicity and effect of repeated doses of NeuroBloc in subjects with cervical dystonia (CD) who were previously treated with Botulinum Toxin Type A.
Eräässä IV vaiheen avoimessa tutkimuksessa arvioitiin toistuvien NeuroBloc- annosten turvallisuutta, immunogeenisuutta ja tehoa sellaisilla kaularangan dystoniaa (CD) sairastavilla potilailla, joita oli aikaisemmin hoidettu A- tyypin botulinumtoksiinilla.
The primary objectives of the open label study were to evaluate the safety, immunogenicity and effect of repeat doses of NeuroBloc in subjects with CD who were already resistant to Botulinum Toxin Type A compared to subjects who were responsive to Botulinum Toxin Type A..
Avoimen tutkimuksen päätarkoituksena oli arvioida toistuvien NeuroBloc- annosten turvallisuutta, immunogeenisuutta ja tehoa kaularangan dystoniaa sairastavilla potilailla, jotka olivat jo resistenttejä A- tyypin botulinumtoksiinille verrattuna potilaisiin, joilla oli vaste A- tyypin botulinumtoksiinille.
A total of 130 subjects were enrolled, comprising 67 Type A resistant and 63 type A responsive.
Tutkimukseen otettiin kaikkiaan 130 potilasta, joista 67 oli A- tyypin botulinumtoksiinille resistenttejä ja 63 vasteellisia potilaita.
Subjects were given a starting dose of 10,000 Units of NeuroBloc at their first treatment, then subsequent doses modified at increments of 2,500 or 5,000 units to a maximum of 25,000 units with a dosage interval of at least 12 weeks.
Sen jälkeen annosta suurennettiin 2 500 tai 5 000 yksikköä kerralla
Eight of the 67 Type A resistant subjects (11.9%) had developed neutralising antibodies to Botulinum Toxin Type B within completion of 4 treatment cycles of NeuroBloc and 15 out of 67 subjects (22.4%) had developed neutralising antibodies at the time of interim study analysis.
A- tyypin botulinumtoksiinille resistentistä 67 potilaasta kahdeksalle (11, 9%) kehittyi B- tyypin botulinumtoksiinia neutraloivia vasta- aineita neljän NeuroBloc- hoitosyklin kuluessa ja 15: lle (22, 4%) tutkimuksen välianalyysiin mennessä.
The earliest development of neutralising antibodies was seen in 2 out of 67 subjects (3%) 6-9 months after the start of NeuroBloc treatment.
Neutraloivia vasta- aineita kehittyi 67 potilaasta ensimmäiseksi kahdelle (3%), joille niitä alkoi kehittyä 6– 9 kuukauden kuluttua NeuroBloc - hoidon alusta.
NeuroBloc treatment was associated with a low incidence of development of neutralising antibodies to Botulinum Toxin Type B during the first year of treatment.
Yleensä B- tyypin botulinumtoksiinia neutraloivia vasta- aineita kehittyi ensimmäisen NeuroBloc - hoitovuoden aikana vain harvoille.
The presence of antibodies does not necessarily mean resistance to treatment as the number of patients truly resistant is likely to be much lower than the results indicate.
Vasta- aineiden kehittyminen ei välttämättä tarkoita sitä, että potilas olisi hoitoresistentti, sillä todella resistenttejä potilaita on todennäköisesti paljon vähemmän kuin näistä tuloksista voisi päätellä.
Therefore patients resistant to Botulinum Toxin Type A may benefit from treatment with NeuroBloc and continue to experience this benefit over a long time period.
Niinpä A- tyypin botulinumtoksiinille resistenteille potilaille saattaa olla NeuroBloc- hoidosta hyötyä pitkänkin aikaa.
Following local intramuscular injection of NeuroBloc serious adverse events that may have been due to systemic effects of Botulinum Toxin Type B, were observed in 12% of adverse drug reaction cases reported during the post-marketing experience (including the following adverse events: dry mouth, dysphagia and blurred vision).
NeuroBlocin markkinoille tultua paikallisen lihaksensisäisen injektion jälkeen todetuista haittatapahtumista (joita olivat mm. suun kuivuminen, nielemisvaikeudet ja näön hämärtyminen) 12% oli vakavia tapahtumia, jotka saattoivat johtua B- tyypin botulinumtoksiinin systeemisistä vaikutuksista.
However, no pharmacokinetic or Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion (ADME) studies have been performed.
Farmakokineettisiä tai lääkeaineen imeytymiseen, jakautumiseen, metaboliaan ja eritykseen liittyviä tutkimuksia (ADME- tutkimuksia) ei kuitenkaan ole suoritettu.
Single dose pharmacology studies in cynomolgus monkeys have shown no effects other than the anticipated dose-dependent paralysis of injected muscles, together with some diffusion of toxin at high doses producing similar effects in neighbouring non-injected muscles.
Farmakologiset tutkimukset kerta- annoksella cynomolgus- apinoilla eivät ole osoittaneet muita vaikutuksia kuin odotettavissa olevaa, annoksesta riippuvaa injisoitujen lihasten paralyysia ja suurten annosten yhteydessä jonkin verran toksiinin diffundoitumista lähellä sijaitseviin lihaksiin, joihin valmistetta ei injisoitu ja joissa ne aiheuttivat samantapaisia vaikutuksia.
Single dose intramuscular toxicology studies have been performed in cynomolgus monkeys.
Cynomolgus- apinoilla suoritettiin kerta- annoksella lihaksensisäisiä toksisuuskokeita.
The systemic No Observed Effect Level (NOEL) was shown to be approximately 960 U/ kg.
Systeeminen pitoisuus, jolla ei todettu vaikutusta (NOEL) oli noin 960 yks. / kg.
The dose resulting in death was 2400 U/ kg.
Letaalinen annos oli 2400 yks. / kg.
8 Because of the nature of the product, no animal studies have been carried out to establish the carcinogenic effects of NeuroBloc.
Valmisteen luonteesta johtuen eläinkokeita ei ole suoritettu NeuroBlocin karsinogeenisten vaikutusten selvittämiseksi.
In the development studies, the No Observed Adverse Effect Dose Level (NOAEL) in rats was 1000 U/ kg/ day for maternal effects and 3000 U/ kg/ day for foetal effects.
Kehitystutkimuksissa rotilla korkein haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Dose Level) oli emoon kohdistuvien vaikutusten osalta 1000 U/ kg/ vrk ja sikiövaikutusten osalta 3000 U/ kg/ vrk.
In rabbits, the NOAEL was 0.1 U/ kg/ day for maternal effects and 0.3 U/ kg/ day for foetal effects.
Kaneilla NOAEL- arvo oli emoon kohdistuvien vaikutusten osalta 0, 1 U/ kg/ vrk ja sikiövaikutusten osalta 0, 3 U/ kg/ vrk.
In the fertility studies the NOAEL was 300 U/ kg/ day for general toxicity in both males and females and 1000 U/ kg/ day for fertility and reproductive performance.
Hedelmällisyystutkimuksissa NOAEL - arvo yleistoksisuuden osalta oli 300 U/ kg/ vrk sekä uroksilla että naarailla ja hedelmällisyyteen ja lisääntymiskykyyn kohdistuvien vaikutusten osalta 1000 U/ kg/ vrk.
Disodium succinate Sodium chloride Human serum albumin (containing sodium caprylate andsodium acetyltryptophanate as excipients) Hydrochloric acid for pH adjustment) Water for injections
Dinatriumsukkinaatti Natriumkloridi Ihmisen seerumin albumiini (apuaineina natriumkaprylaatti ja natriumasetyylitryptofanaatti) Kloorivetyhappo (pH: n säätämiseen) Injektionesteisiin käytettävä vesi.
In the absence of incompatibility studies, NeuroBloc must not be mixed with other medicinal products.
8 Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, NeuroBlocia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dilution precludes the risk of microbial contamination the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä heti, ellei pakkausta avata ja valmistetta laimenneta sellaisella menetelmällä, joka estää mikrobikontaminaation.
Store in a refrigerator (2oC - 8oC).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Within its shelf-life, the product may be stored below 25oC for up to 3 months, without being refrigerated again during this period, and must be withdrawn if not used after this.
Kestoajan kuluessa valmiste voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25oC lämpötilassa, enintään 3 kk ajan eikä sitä saa tänä aikana laittaa uudelleen kylmäsäilytykseen, ja se on tämän jälkeen hävitettävä ellei sitä ole käytetty tänä aikana.
NeuroBloc is supplied in 3.5 ml Type I glass vials, with siliconised grey butyl rubber stoppers oversealed by aluminium crimped caps.
NeuroBloc toimitetaan 3, 5 ml: n I- tyypin lasisissa injektiopulloissa, joissa on silikonipäällysteiset harmaat butyylikumitulpat, joiden päälle on puristettu alumiinikorkit.
Carton containing a single vial containing 0.5 ml, 1.0 ml or 2.0 ml of solution.
Rasia sisältää yhden injektiopullon, jossa on 0, 5 ml, 1, 0 ml tai 2, 0 ml liuosta.
9 NeuroBloc is provided as a clear and colourless to light yellow sterile injectable solution in vials for single use only.
NeuroBloc on kirkasta ja väritöntä tai kellertävää steriiliä injektionestettä, joka toimitetaan kertakäyttöisissä injektiopulloissa.
Any unused solution should be discarded (see instructions below).
Käyttämätön liuos on hävitettävä (ks. alla olevia ohjeita).
If the NeuroBloc solution is not clear and colourless/ light yellow or if the vial appears damaged the product should be discarded as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Ellei NeuroBloc- liuos ole kirkasta ja väritöntä tai kellertävää, tai jos injektiopullo näyttää vahingoittuneelta, valmiste on hävitettävä biologisesti vaarallisia jätteitä koskevien paikallisten määräysten mukaan.
The solution in the vials is ready for use.
Injektiopulloissa oleva liuos on valmista annettavaksi.
NeuroBloc may be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection.
NeuroBloc voidaan laimentaa 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- injektionesteellä.
Decontaminate any spill with 10% caustic solution, or sodium hypochlorite (household chlorine bleach – 2 ml (0.5%):
Puhdista kaikki roiskeet 10- prosenttisella emäsliuoksella tai natriumhypokloriittiliuoksella (kotitaloudessa käytettävä klooripuhdistusaine, esim.
1 litre water) solution.
2, 0 ml (0, 5%) yhteen litraan vettä).
Place the absorbed toxin in an autoclave bag, seal it and process as Medical Biohazardous Waste in accordance with local requirements.
Aseta imeytetty toksiini autoklavointipussiin, sulje pussi ja käsittele biologisesti vaarallisia jätteitä koskevien määräysten mukaisesti.
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN
EU/ 1/ 00/ 166/ 001 – 2500 U EU/ 1/ 00/ 166/ 002 – 5000 U EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10,000 U
EU/ 1/ 00/ 166/ 003 – 10 000 yks.
22 January 2001 Date of latest renewal:
22. tammikuuta 2001 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
22 January 2006
22. tammikuuta 2006
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN United Kingdom
Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN Yhdistynyt kuningaskunta
14 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 0.5 ml vial
14 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus, 0, 5 ml: n injektiopullo
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection Botulinum Toxin Type B
NeuroBloc 5000 U/ ml injektioneste, liuos B- tyypin botulinumtoksiini
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (2500 U per vial)
Yksi millilitra sisältää 5000 U B- tyypin botulinumtoksiinia (2500 yks. per injektiopullo)
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
Dinatriumsukkinaatti, natriumkloridi, ihmisen seerumin albumiini, natriumkaprylaatti, natriumasetyylitryptofanaatti, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
1 x 0.5 ml vial, 2500 U
1 x 0, 5 ml: n injektiopullo, 2500 yks.
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
6 ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
Tarvittaessa valmiste voidaan poistaa kylmäsäilytyksestä yhden ainoan kerran korkeintaan 3 kk ajaksi lämpötilassa, joka ei saa olla korkeampi kuin 25oC, eikä viimeistä käyttöpäivämäärää saa ylittää.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of..
Tämän ajanjakson päättyessä valmistetta ei saa laittaa uudelleen kylmäsäilytykseen, vaan se tulee hävittää.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIAL DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Read package leaflet for special precautions for handling and disposal.
Lue pakkausselosteesta käsittelyä ja hävittämistä koskevat erityisvaroitukset.
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN United Kingdom
Eisai Limited Mosquito Way Hatfield Herts AL10 9SN Iso- Britannia
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 0.5 ml vial
16 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄTInjektiopullon etiketti, 0, 5 ml: n injektiopullo
NeuroBloc 5000 U/ ml solution for injection IM
NeuroBloc 5 000 U/ ml injektioneste, liuos IM
CONTENTS BY WEIGHT, VOLUME OR BY UNIT
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
2500 U
2500 yks.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 1.0 ml vial
17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus, 1, 0 ml: n injektiopullo
NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for injection Botulinum Toxin Type B
NeuroBloc 5000 U/ ml injektioneste, liuos B- tyypin botulinumtoksiini
One ml contains 5000 U Botulinum Toxin Type B (5000 U per vial)
Yksi millilitra sisältää 5000 U B- tyypin botulinumtoksiinia (5000 yks. per injektiopullo)
1 x 1.0 ml vial, 5000 U
1 x 1, 0 ml: n injektiopullo, 5000 yks.
SPECIAL WARNINGS THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
For the purpose of ambulatory use, the product may be removed from the refrigerator for one single period of up to 3 months at a temperature not above 25oC without exceeding the expiry date.
Avohoitokäytössä valmiste voidaan poistaa kylmäsäilytyksestä yhden ainoan kerran korkeintaan 3 kk ajaksi lämpötilassa, joka ei saa olla korkeampi kuin 25oC, eikä viimeistä käyttöpäivämäärää saa ylittää.
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of..
Tämän ajanjakson päättyessä valmistetta ei saa laittaa uudelleen kylmäsäilytykseen, vaan se tulee hävittää
19 Justification for not including Braille accepted
Vapautettu pistekirjoituksesta.
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 1.0 ml vial
19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullon etiketti, 1, 0 ml: n injektiopullo
21 PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING Outer carton 2.0 ml vial
20 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus, 2, 0 ml: n injektiopullo
One ml contains 5000 U of Botulinum Toxin Type B (10,000 U per vial)
Yksi millilitra sisältää 5000 U B- tyypin botulinumtoksiinia (10 000 yks. per injektiopullo)
Disodium succinate, sodium chloride, human serum albumin, sodium caprylate, sodium acetyltryptophanate, hydrochloric acid and water for injections.
Dinatriumsukkinaatti, natriumkloridi, ihmisen seerumin albumiini, natriumkaprylaatti, natriumasetyylitryptofanaatti, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi
1 x 2.0 ml vial, 10,000 U
1 x 2, 0 ml: n injektiopullo, 10 000 yks.
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label 2.0 ml vial
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Injektiopullon etiketti, 2, 0 ml: n injektiopullo
PACKAGE LEAFLET
24 PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER NeuroBloc 5000 U/ ml Solution for Injection Botulinum Toxin Type B
NeuroBloc 5000 U/ ml, injektioneste, liuos B- tyypin botulinumtoksiini
It
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What NeuroBloc is and what it is used for 2.
Mitä NeuroBloc on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you are given NeuroBloc 3.
Ennen kuin NeuroBlocia annetaan Sinulle 3.
How you will be given NeuroBloc 4.
Miten NeuroBlocia käytetään 4.
How to store NeuroBloc 6.
NeuroBlocin säilyttäminen 6.
WHAT NEUROBLOC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NEUROBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NeuroBloc is a toxin produced by bacteria called Clostridium botulinum.
NeuroBloc on Clostridium botulinum - bakteerin tuottama toksiini.
NeuroBloc reduces the release of the ‘ chemical messenger’, acetylcholine, which is made by nerves and tells your muscles to contract.
Asetyylikoliini toimii kemiallisena välittäjäaineena hermopäätteen ja lihaksen välillä ja saa aikaan lihassupistuksen.
If nerves are prevented from releasing this messenger, abnormal muscle contractions may be reduced or completely stopped.
Jos hermosta ei pääse vapautumaan välittäjäainetta, epänormaalien lihassupistusten määrä voi vähentyä tai lakata kokonaan.
NeuroBloc is used to treat cervical dystonia (torticollis).
NeuroBlocia käytetään kaularangan dystonian (torticollis) hoitoon.
If you have cervical dystonia, you experience contractions of the neck and/ or shoulder muscles that you cannot control.
Kaularangan dystoniassa niska - ja hartialihaksissa esiintyy hallitsemattomia lihaskouristuksia.
BEFORE YOU ARE GIVEN NEUROBLOC
ENNEN KUIN NEUROBLOCIA ANNETAAN SINULLE
You should not receive / be given NeuroBloc:
Sinulle ei saa antaa NeuroBlocia
- if you are allergic to any of the ingredients in this medicine
- jos olet allerginen (yliherkkä) B- tyypin botulinumtoksiinille tai NeuroBlocin jollekin muulle
- if you suffer from a disease of the nerves or muscles especially one causing muscle weakness
- jos sairastat hermo - tai lihassairautta, varsinkin jos ne aiheuttavat lihasheikkoutta
In these cases, please tell your doctor.
Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi.
Take special care with NeuroBloc and tell you doctor:
Ole erityisen varovainen NeuroBlocin suhteen ja kerro lääkärille
- if you suffer from a bleeding disorder such as haemophilia
- jos Sinulla on verenvuotosairaus kuten hemofilia
- when you are receiving medication such as warfarin, to prevent your blood clotting.
- kun saat veren hyytymistä estävää lääkitystä, kuten varfariinia
- if you have lung problems
− jos Sinulla on keuhkovaivoja
- if you have any difficulty swallowing before or after your NeuroBloc injection.
- jos Sinulla on nielemisvaikeuksia ennen NeuroBloc- injektiota tai sen jälkeen.
Rarely severe
Pahat
swallowing problems can result in breathing food or liquids into your lungs and cause pneumonia which might be fatal.
nielemisvaikeudet saattavat joissain harvoissa tapauksissa johtaa siihen, että potilas vetää henkeensä ruokaa tai nestettä ja siitä seuraa hengenvaarallinen keuhkokuume.
NeuroBloc is not approved for use in children.
NeuroBlocia ei ole hyväksytty annettavaksi lapsille.
You should not normally be given NeuroBloc if you are under 18 years old.
NeuroBlocia ei tule normaalisti antaa alle 18 vuoden ikäisille.
Taking other medicines
Jos Sinulle on tarkoitus tehdä leikkaus,
If you are going to have an operation, please tell your doctor if you have been given NeuroBloc as it can interfere with medicines you may be given before a general anaesthetic.
25 Sinun tulee ilmoittaa lääkärille, että olet saanut NeuroBloc- injektioita, sillä NeuroBlocilla saattaa olla yhteisvaikutuksia ennen yleisanestesiaa annettavien lääkkeiden kanssa.
Also inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast feeding Generally, you should not be given NeuroBloc if you are pregnant or breast-feeding, this is because there is not enough information about the use of NeuroBloc in patients who are pregnant and it is not known if breast milk contains NeuroBloc in nursing mothers treated with the medicine.
Ei myöskään tiedetä, erittyykö NeuroBloc hoitoa saaneiden naisten rintamaitoon.
Driving and using machines If you feel tired, have any loss of sensation or blurred vision take care when driving or operating machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos tunnet väsymystä, aistimukset heikkenevät tai näkökyky hämärtyy, ole varovainen ajaessasi ja koneita käyttäessäsi.
Important information about some of the ingredients of NeuroBloc The medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 10,000 units of NeuroBloc, i. e. essentially “ sodium free”.
Tärkeää tietoa NeuroBlocin sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 10 000 NeuroBloc- yksikköä kohti eli se on olennaisesti natriumiton.
HOW YOU WILL BE GIVEN NEUROBLOC
MITEN NEUROBLOCIA KÄYTETÄÄN
Your doctor will decide how much NeuroBloc to give you.
Lääkäri harkitsee NeuroBlocin annoksen suuruuden.
The dose will usually be 10,000 Units, but it can be higher or lower, depending on your doctor’ s decision and your response to any previous injections of NeuroBloc.
Annos on yleensä 10 000 yksikköä, mutta voi olla suurempi tai pienempi lääkärin harkinnan ja aiemmin saamillesi NeuroBloc- injektioille osoittamasi vasteen mukaan.
If you have the impression that the effect of NeuroBloc is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että NeuroBlocin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
NeuroBloc will be injected into your neck and/ or shoulder muscles, depending on which ones are causing the problem.
NeuroBloc- injektio annetaan niska - ja/ tai hartialihaksiin riippuen siitä, mitkä lihakset aiheuttavat ongelman.
Your doctor will decide into which muscles to inject NeuroBloc and may inject part of the dose into different places in the muscles.
Annos voidaan myös jakaa useampiin kohtiin lihaksissa.
The effects of NeuroBloc will usually wear off after approximately 12 to 16 weeks.
12– 16 viikkoa.
Your doctor will decide when you need another injection and how much to give you.
Lääkäri päättää, milloin uusi injektio mahdollisesti on tarpeen ja kuinka suurta annosta käytetään.
You can continue injections of NeuroBloc as long as it gives you relief from your symptoms.
Voit jatkaa NeuroBloc- ruiskeita niin kauan kuin niistä on apua oireisiisi.
After you have had a number of injections, your body may produce antibodies that may make the treatment less effective.
Useiden ruiskeiden jälkeen kehosi voi alkaa tuottaa vasta- aineita, jotka heikentävät hoidon tehoa.
Your doctor knows about this and will look for signs of it.
Lääkäri tuntee tämän ilmiön ja seuraa tilannetta sen suhteen.
If you are given more NeuroBloc than you need, some of your muscles that were not injected may feel weak.
Jos Sinulle annetaan enemmän NeuroBlocia kuin tarvitset, saattaa myös joissain niissä lihaksissa, joihin ruisketta ei annettu, tuntua heikkoutta.