natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on SPC, excipient guideline and the latest Quality Review of Documents templates.
Lisäksi valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteeseen tehtiin valmisteyhteenvetoja koskevan ohjeistuksen, apuaineita koskevan ohjeistuksen ja uusimpien asiakirjojen
These are set out in Annex III for Ciprofloxacin and associated names (see Annex I).
laaduntarkastusmallien
4 ANNEX III
mukaisesti
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
muutoksia,
5 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
lausuntopyyntömenettelyn tuloksiin.
6 1.
6 VALMISTEYHTEENVETO
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/ 100 ml, infuusioneste, liuos [[täytetään kansallisesti]
Each vial with 100 ml contains 200 mg ciprofloxacin.
Yksi 100 ml: n injektiopullo sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Apuaineena on 15, 4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml: aa infuusionesteliuosta kohti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
Solution for infusion Clear, colourless to slightly yellow solution pH of the solution:
Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön tai kellertävä liuos Liuoksen pH:
3.9 – 4.5
3. 9 – 4. 5
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/ or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Hikma on tarkoitettu siprofloksasiinille herkkien patogeenien aiheuttamien vakavien ja/ tai hengenvaarallisten infektioiden hoitoon.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable:
Seuraavia Ciprofloxacin Hikman käyttöaiheita voidaan harkita silloin, kun oraalinen hoito ei ole mahdollinen tai luotettava:
- complicated urinary tract infections
- komplisoituneet virtsatieinfektiot
- infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative
- gram- negatiivisten aerobisten bakteereiden aiheuttamat alempien hengitysteiden infektiot, kuten
bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
keuhkokuume; Streptococcus pneumoniae - bakteerin aiheuttamissa infektioissa siprofloksasiini ei ole ensisijainen lääke.
- complicated skin and soft tissue infections
- komplisoituneet iho - ja pehmytkudosinfektiot
- osteomyelitis
- osteomyeliitti.
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Hikmaa voidaan antaa myös Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5– 17- vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Annostus aikuisilla on 200– 400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa.
In case of very serious, life-threatening or recurrent infections the dosage can be increased to 400 mg three times daily.
Hyvin vakavissa, hengenvaarallisissa tai uusiutuvissa infektioissa annos voidaan suurentaa 400 mg: aan kolmasti vuorokaudessa.
As with all other antibiotics, the patient should be monitored during therapy for the development of resistant strains of initially sensitive bacteria, especially P. aeruginosa and S. aureus (see the relevant statements in section
Tämä koskee erityisesti P. aeruginosa - ja S. aureus - lajeja (kohdassa 5. 1 on tätä koskevia tietoja).
Average duration of treatment can be 4-6 weeks.
Hoito voi kestää keskimäärin 4– 6 viikkoa.
Impaired renal function:
8 Munuaisten vajaatoiminta:
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/ minute/ 1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä 31– 60 ml/ min/ 1, 73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on välillä 124– 174 µmol/ l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 800 mg.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/ minute/ 1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/ l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on välillä ≤ 30 ml/ min/ 1, 73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/ l, suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on 400 mg.
In patients on haemodialysis or CAPD, the maximum daily intravenous dose is also 400 mg.
Hemodialyysia tai jatkuvaa peritoneaalidialyysia saavilla potilailla suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos on samoin 400 mg.
On the dialysis days, the dose is given after the haemodialysis session.
Dialyysipäivinä annos annetaan dialyysin jälkeen.
In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Maksan vajaatoiminnassa annostusta ei tarvitse muuttaa.
Impaired renal and hepatic function:
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
Paediatric patients:
Käyttö lapsilla:
Acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children and adolescents (5-17
Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5- 17- vuotiaille kystistä fibroosia sairastaville lapsille ja nuorille:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day).
Kahdesti vuorokaudessa laskimoon 15 mg painokiloa kohti tai 10 mg painokiloa kohti kolmasti vuorokaudessa (enintään 1 200 mg/ vrk).
Sequential therapy can also be used.
Laskimonsisäisesti aloitettua hoitoa voidaan jatkaa suun kautta.
Dosage as follows:
Näissä tapauksissa voidaan käyttää seuraavaa annostelua:
Twice daily intravenous administration of 15 mg/ kg bodyweight, or 10 mg/ kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Kahdesti vuorokaudessa laskimoon 15 mg painokiloa kohti tai 10 mg painokiloa kohti kolmasti vuorokaudessa (enintään 1 200 mg/ vrk), jonka jälkeen annostelua jatketaan kahdesti vuorokaudessa suun kautta.
The recommended duration of treatment is 10 - 14 days.
Hoidon suositeltava kesto on 10- 14 vuorokautta.
The dosage in children with impaired renal and/ or hepatic function has not been investigated.
Annostelua lapsille, joilla on munuaisten ja/ tai maksan vajaatoiminta, ei ole tutkittu.
For information on mixing with other solutions: see sections 6.2 and 6.6.
Ohjeet sekoittamisesta muihin liuoksiin: ks. kohdat 6. 2 ja 6. 6.
Generally, acute and chronic infections (e. g. osteomyelitis and prostatitis, etc), where the causative organism is known to be sensitive to ciprofloxacin, should be treated for at least three days after the signs and symptoms of the infection have disappeared.
Akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joissa aiheuttavan organismin tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa on jatkettava vähintään kolmen päivän ajan siitä, kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
Ciprofloxacin Hikma is contraindicated in: • patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients
Ks. myös kohta 4. 4, jossa on lisätietoja siprofloksasiinin käytöstä ja sen turvallisuudesta lapsilla. • lapset ja kasvuikäiset nuoret, paitsi kystiseen fibroosiin liittyvien keuhkoinfektioiden akuutin pahenemisvaiheen hoidossa 5– 17- vuotiailla lapsilla • raskaus ja imetys • potilaat, joilla on aikaisemmin esiintynyt fluorokinolonihoitoon liittyvä jännetulehdus
8 • children under 5 years of age.
9 • siprofloksasiinin ja titsanidiinin samanaikainen anto.
Renal and urinary system:
Munuaiset ja virtsatiet:
Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported.
Siprofloksasiinihoitoon liittyvää kidevirtsaisuutta on raportoitu.
Patients with a family history of or actual defects in glucose-6-phosphate dehydrogenase activity are prone to haemolytic reactions with quinolones, and so ciprofloxacin should be used with caution in these patients.
Sen vuoksi siprofloksasiinia pitää käyttää varoen näillä potilailla.
In patients with epilepsy or other lesions of the central nervous system (e. g. reduced convulsion threshold, a history of epileptic seizures, diminished cerebral blood flow, changes in brain structure or stroke), ciprofloxacin is only to be used after carefully weighing the benefits against the risk, because the possibility of central nervous side effects puts these patients at increased risk.
Epilepsiaa sairastavilla potilailla ja potilailla, joilla on muita keskushermoston leesioita (esim. alentunut kouristuskynnys, aikaisemmin on esiintynyt epileptisiä kohtauksia, heikentynyt aivoverenkierto, muutoksia aivojen rakenteessa tai aivohalvaus), siprofloksasiinia saa käyttää vain sen jälkeen kun hoidon mahdollista hyötyä ja siitä aiheutuvia riskejä on punnittu huolellisesti, sillä keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuus suurentaa potilaan riskiä.
Since ciprofloxacin is associated with very rare cases of QT prolongation (see section 4.8) caution should be exercised when treating patients at risk for torsade de pointes arrhythmia.
Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT- ajan piteneminen (ks. kohtaa 4. 8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointes - rytmihäiriö.
Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
Sen vuoksi ei yleensä suositella siprofloksasiinin käyttöä lapsilla paitsi kystistä fibroosia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4. 1).
Gastrointestinal tract:
Ruoansulatuselimistö:
When during or after the treatment with ciprofloxacin or another fluoroquinolone severe and persistent diarrhoea occurs, pseudomembranous colitis must be taken into account (life-threatening with possibly fatal outcome).
Jos siprofloksasiini - tai muun fluorokinolonihoidon aikana tai hoidon jälkeen esiintyy vaikea ja itsepintainen ripuli, on pseudomembranoottisen koliitin mahdollisuus otettava huomioon (se voi olla hengenvaarallinen ja johtaa kuolemaan).
Antiperistaltics are contraindicated.
Suolen peristaltiikkaa lamaavien lääkkeiden käyttö on vasta - aiheinen.
Musculoskeletal system:
Lihakset ja luusto:
9 If there is any indication of tendinitis (e. g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Jos ilmenee vähänkin viitettä tendiniitistä (esim. kivulias turvotus), siprofloksasiinin tai muun fluorokinolonin anto on lopetettava välittömästi, kipeää raajaa ei saa rasittaa ja on otettava yhteys lääkäriin.
Photosensibility:
10 Valoherkkyys:
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Sen vuoksi siprofloksasiinihoidon aikana on suositeltavaa välttää pitkäaikaista altistusta auringonvalolle tai UV - valolle.
Anaphylactic/ anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen tai anafylaktoidi reaktio voi kehittyä hengenvaaralliseksi sokiksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiini annoksen jälkeen.
Further intravenous administration is not contraindicated unless the reactions reoccur or worsen.
Laskimonsisäinen anto ei ole jatkossa vasta- aiheinen, paitsi jos reaktio ilmenee uudelleen tai pahenee.
Because ciprofloxacin has some activity against Mycobacterium tuberculosis, false-negative cultures may occur when the specimens are obtained during ciprofloxacin treatment.
Koska siprofloksasiini tehoaa jonkin verran Mycobacterium tuberculosis - bakteeriin, voi esiintyä vääriä negatiivisia viljelyvastauksia, jos näytteitä otetaan siprofloksasiinihoidon aikana.
Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Ciprofloxacin Hikma sisältää 15, 4 mmol (354 mg) natriumia 100 ml: aa infuusionesteliuosta kohti.
Probenecid Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Probenesidi Probenesidi estää siprofloksasiinin eritystä munuaisten kautta, mikä johtaa siprofloksasiinin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
CYP1A2 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e. g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
CYP1A2 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja sen vuoksi tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien aineiden pitoisuudet plasmassa voivat suurentua (esim. teofylliini, klotsapiini, takriini, ropiniroli ja titsanidiini).
Other xanthine derivatives On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Muut ksantiinijohdokset Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oksipentifylliini) samanaikaisen annon on raportoitu suurentaneen näiden ksantiinijohdosten pitoisuuksia seerumissa.
10 Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Fenytoiini Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen anto voi suurentaa tai pienentää fenytoiinin pitoisuutta seerumissa, minkä vuoksi on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuutta seerumissa.
Methotrexate Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Metotreksaatti Siprofloksasiinin samanaikainen anto voi estää metotreksaatin eritystä munuaistubulusten kautta, mikä voi johtaa metotreksaatin pitoisuuden suurenemiseen plasmassa.
Cyclosporine Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
11 Siprofloksasiinin ja siklosporiinin yhteiskäytön jälkeen on yksittäistapauksissa havaittu seerumin kreatiniinipitoisuuden tilapäistä suurenemista.
Oral anticoagulants (e. g. warfarin) Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Oraaliset antikoagulantit (esim. varfariini) Siprofloksasiini, kuten muutkin fluorokinolonit, voivat voimistaa kumariinijohdannaisten, kuten varfariinin vaikutuksia.
Glibenclamide When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
Glibenklamidi Samanaikaisesti käytettynä siprofloksasiini voi joissakin tapauksissa voimistaa glibenklamidin vaikutuksia (hypoglykemia).
NSAIDs Animal trials have shown that the concurrent administration of very high doses of fluoroquinolones and certain NSAIDs (but not acetylsalicylic acid) may provoke convulsions.
Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) Eläinkokeissa on osoitettu, että hyvin suurten fluorokinoloniannosten ja tiettyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (ei koske asetyylisalisyylihappoa) yhteiskäyttö voi aiheuttaa kouristuksia.
Mexiletine Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Meksiletiini Siprofloksasiinin ja meksiletiinin yhteiskäyttö voi johtaa suurentuneisiin plasman metileksiinipitoisuuksiin.
Premedicants It is recommended that opiate premedicants, (e. g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e. g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Esilääkitys On suositeltavaa, ettei esilääkityksenä käytetä opiaatteja sisältäviä lääkkeitä (esim. papaveriini) tai niitä käytetä yhdessä antikolinergisten esilääkkeiden (esim. atropiini tai skopolamiini), sillä ne pienentävät siprofloksasiinin pitoisuutta seerumissa.
Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine premedicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
On osoitettu, että siprofloksasiinin ja bentsodiatsepiineja sisältävän esilääkityksen samanaikainen anto ei pienennä siprofloksasiinin pitoisuuksia plasmassa.
Pregnancy Use during pregnancy is contraindicated.
Raskaus Käyttö raskauden aikana on vasta- aiheinen.
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones effects on immature cartilage have been observed (see section 5.3).
Nuorilla ja ennen syntymää fluorokinoloneille altistetuilla koe- eläimillä havaittiin kasvuvaiheessa olevaan rustoon kohdistuvia vaikutuksia (ks. kohta 5. 3).
Since the risks for humans are unknown Ciprofloxacin Hikma must not be administered during pregnancy (see section 4.3).
Koska ihmisiin kohdistuvia riskejä ei tunneta, Ciprofloxacin Hikmaa ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4. 3).
11 Lactation:
Imetys:
Ciprofloxacin is excreted in breast milk.
Siprofloksasiini erittyy äidinmaitoon.
Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
Artropatian ja muun potentiaalisen vaikean toksisuuden riskin vuoksi siprofloksasiinin anto on vasta- aiheinen imetyksen aikana (ks. kohta 4. 3).
Adverse reactions have been reported in 5-14% of patients receiving ciprofloxacin.
Haittavaikutuksia on raportoitu 5– 14%: lla siprofloksasiinia saavista potilaista.
The following undesirable reactions have been observed:
12 Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen:
Very common (≥ 1/ 10) Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1 000 to < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000) Very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Hyvin yleinen (≥ 1/ 10) Yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100) Harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000) Hyvin harvinainen (< 1/ 10, 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Uncommon: moniliasis
Melko harvinainen: kandidoosi
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Harvinainen: leukopenia (granulosytopenia), anemia, leukosytoosi, protrombiiniarvojen muutokset, trombosytopenia, trombosytemia (trombosytoosi).
Rare: hyperglycaemia.
Harvinainen: hyperglykemia.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Hyvin harvinainen: parosmia (heikentynyt hajuaisti), anosmia (tavallisesti palautuva lääkityksen lopettamisen jälkeen), grand mal - kohtaukset, epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu, ataksia, hyperestesia, hypertonia.
Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Harvinainen: näköhäiriöt, kaksoiskuvat, kromatopsia.
12 Ear and labyrinth disorders:
Kuulo ja tasapainoelin:
Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Harvinainen: tinnitus, tilapäinen kuulonmenetys (erityisesti korkeat äänet).
In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kammioarytmiaa, QT- välin pitenemistä ja torsades de pointes - muutoksia.
These events were observed predominantly among patients with further risk factors for QTc prolongation.
Näitä vaikutuksia on havaittu etupäässä potilailla, joilla on muitakin QTc- ajan pitenemistä aiheuttavia riskitekijöitä.
(thrombo) phlebitis.
(trombo) flebiitti.
Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
13 Harvinainen: hengenahdistus, kurkunpään turvotus.
Rare: pseudomembranous colitis, moniliasis (oral).
Harvinainen: pseudomembranoottinen koliitti, suuontelon kandidoosi.
Common: rash.
Yleinen: ihottuma.
Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
Hyvin harvinainen: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens- Johnson- oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), petekiat.
Uncommon: arthralgia (joint pain).
Melko harvinainen: nivelkipu.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Melko harvinainen: veren kreatiniinipitoisuuden suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, epänormaalit maksakokeet (kohonneet ASAT - ja ALAT- arvot), bilirubinemia ja suurentunut alkaalisen fosfataasin pitoisuus.
13 Very rare: increment of amylase/ lipase levels.
Hyvin harvinainen: amylaasi/ lipaasipitoisuuden suureneminen.
Uncommon: pulmonary embolism, dyspnoea, pulmonary oedema, epistaxis, haemoptysis and hiccough.
Melko harvinainen: keuhkoembolia, hengenahdistus, keuhkopöhö, nenäverenvuoto, veriyskä ja nikotus.
Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
Hyvin harvinainen: astenia, tilapäinen munuaisten vajaatoiminta, valoherkkyys (ks. kohta 4. 4).
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
On raportoitu, että 12 g: n yliannos aiheutti lieviä myrkytysoireita.
Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Yliannostuksen oireita voivat olla mm. heitehuimaus, vapina, päänsärky, väsymys, kouristukset, hallusinaatiot, sekavuus, vatsavaivat, maksan ja munuaisten epänormaali toiminta, kide - ja verivirtsaisuus.
At haemodialysis or peritoneal dialysis only a modest amount of ciprofloxacin (less than 10%) is eliminated.
Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa poistuu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia (alle 10%).
Antibacterial quinolones, ATC code:
Antibakteeriset kinolonit, ACT- koodi:
Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Siprofloksasiinin bakterisidinen vaikutus on nopea sekä bakteerien kasvu - että lepovaiheessa.
The enzyme DNA-gyrase plays a crucial role in this process.
DNA- gyraasientsyymillä on tärkeä merkitys tässä tapahtumassa.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Siprofloksasiini estää DNA- gyraasia, minkä vuoksi DNA- synteesi estyy.
Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Siprofloksasiini tehoaa in vitro lukuisiin gram- negatiivisiin aerobisiin bakteereihin mukaan lukien P. aeruginosa.
It is also effective against Gram-positive organisms, such as staphylococci and streptococci.
Se tehoaa myös gram- positiivisiin organismeihin, kuten stafylo - ja streptokokkeihin.
Resistance to ciprofloxacin develops in stages through genomic mutations (multiple-step type).
Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy vaiheittain genomin mutaatioiden kautta (multiple- step resistenssi).
Transferable plasmid-mediated quinolone resistance associated with qnr has been detected in quinolone-resistant clinical strains of E. coli and Klebsiella spp.
Siirtyvää, qnr- geeniin liittyvää plasmidivälitteistä kinoloniresistenssiä on havaittu kinoloneille resistenteissä E. coli - ja Klebsiella- lajeissa.
As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
Vaikutustavan vuoksi siprofloksasiinilla ei esiinny ristiresistenssiä muiden tärkeiden, kemiallisesti erilaisten valmisteiden kuten beeta - laktaamiantibioottien, aminoglykosidien, tetrasykliinien, makrolidien ja polypeptidien, sulfonamidien, trimetopriimin ja nitrofurantoiinin kanssa.