natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To decrease the potential for nausea and/ or vomiting associated with taking probenecid, you should eat food prior to each dose of probenecid.
Probenesidin ottamiseen mahdollisesti liittyvän pahoinvoinnin ja/ tai oksentelun vähentämiseksi Sinun olisi syötävä ennen jokaista probenesidiannosta.
Your Doctor might instruct you to take other medications such as antiemetics, antihistamines and/ or paracetamol to decrease the side effects of probenecid.
Lääkärisi saattaa kehottaa Sinua ottamaan muita lääkkeitä, kuten pahoinvointia estäviä lääkkeitä, antihistamiineja ja/ tai parasetamolia, probenesidin haittavaikutusten vähentämiseksi.
Probenecid may also cause other side effects including loss of appetite, sore gums, flushing, hair loss, dizziness, reduced red blood cell count and increased frequency to urinate.
Probenesidi voi aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, ikenien arkuutta, kasvojen kuumoitusta ja punoitusta, hiustenlähtöä, heitehuimausta, punasolumäärän vähenemistä ja tihentynyttä virtsaamistarvetta.
Reductions in blood cell and platelet counts have also occurred.
Lisäksi on ilmennyt verisolu - ja verihiutalemäärien vähenemistä.
Therefore before being given probenecid your doctor should consult the current prescribing information for further information regarding the safety of that product.
Siksi lääkärisi tulisi ennen probenesidin antoa tutustua probenesidivalmisteen voimassaoleviin tuotetietoihin saadakseen lisätietoja valmisteen turvallisuudesta.
How to store VISTIDE
VISTIDEn säilyttäminen
What VISTIDE contains
Mitä VISTIDE sisältää
The active substance of VISTIDE 75 mg/ ml is cidofovir.
VISTIDE 75 mg/ ml: n vaikuttava aine on sidofoviiri.
Each vial contains 375 mg/ 5ml cidofovir anhydrous
Yksi injektiopullo sisältää 375 mg/ 5 ml vedetöntä sidofoviiriä.
The other ingredients are Sodium Hydroxide Hydrochloric Acid Water for injection
Muut aineet ovat Natriumhydroksidi Kloorivetyhappo Injektionesteisiin käytettävä vesi
What VISTIDE looks like and contents of the pack
VISTIDEn kuvaus ja pakkauskoko
VISTIDE is supplied as a sterile concentrate for solution for infusion in clear, glass vials containing 375 mg of the active ingredient, anhydrous cidofovir, in 5 ml formulated in Water for Injection at a concentration of 75 mg/ ml.
VISTIDE toimitetaan steriilinä infuusiokonsentraattina liuosta varten kirkkaasta lasista valmistetuissa injektiopulloissa, joissa on vaikuttavana aineena 375 mg/ 5 ml vedetöntä sidofoviiriä injektionesteisiin tarkoitetussa vedessä siten, että konsentraatin pitoisuus on 75 mg/ ml.
The formulation is pH-adjusted with sodium hydroxide (and Hydrochloric Acid if needed) and contains no preservatives.
Valmisteen pH: ta (happamuusastetta) on säädetty natriumhydroksidilla (ja tarvittaessa kloorivetyhapolla).
Marketing Authorisation Holder Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT United Kingdom
Myyntiluvan haltija Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Iso- Britannia
The Manufacturer Authorisation Holder responsible for batch release in the European Economic Area Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Erän kauppaan vapauttava valmistaja Euroopan talousalueella Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Vistide must be given with probenecid.
VISTIDE on annettava probenesidin kanssa.
If you have not been provided probenecid, please contact your pharmacist or the local representative of the Marketing Authorisation Holder of Vistide for information (see also section 3 How to use VISTIDE, Why is the medication given with probenecid).
Jos et ole saanut probenesidiä, ota yhteys apteekkiin tai VISTIDEn myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan lisätietoja varten (katso myös kohta 3 Miten VISTIDEä käytetään, Miksi VISTIDEn kanssa annetaan probenesidilääkitystä).
България Gilead Sciences International Ltd Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
25 България Gilead Sciences International Ltd Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820
Sverige Gilead Sciences Sweden AB Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
26
26 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Visudyne is a medicine containing the active substance verteporfin.
Visudyne on lääke, jossa vaikuttavana aineena on verteporfiini.
It is available as a powder in a vial, to be made into a solution for infusion.
Se on saatavana pulloon pakattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suonensisäisesti annettava liuos.
Visudyne is used for the treatment of patients who have subfoveal choroidal neovascularisation.
Visudyneä käytetään hoitamaan potilaita, jotka kärsivät foveanalaisesta suonikalvon uudissuonittumisesta.
This is the abnormal growth of blood vessels under the macula, the central part of the retina (the light- sensitive membrane at the back of the eye).
Tämä on epänormaalia verisuonten kasvua verkkokalvon (silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon) ns. keskiosassa eli makula- alueella.
When these blood vessels bleed or leak fluid, it causes a loss of vision.
Kun nämä verisuonet vuotavat verta tai kudosnestettä, näkö häiriintyy.
Visudyne is used for two diseases where this occur, the wet form of age-related macular degeneration (AMD) and pathological myopia, a rare type of short-sightedness where the eyeball continues to grow, becoming longer than it should be.
Ne ovat ns. makulan kostea ikärappeuma ja patologinen likitaittoisuus, joka on likinäköisyyden harvinainen muoto, jossa silmämuna jatkaa kasvuaan.
In wet AMD, Visudyne is used when the neovascularisation is ‘ predominantly classic’ (when the blood vessels affected are well defined on an eye scan), The medicine can only be obtained with a prescription.
Makulan kosteassa ikärappeumassa Visudyneä käytetään, kun uudissuonittuminen on ” pääasiallisesti klassista tyyppiä ” (kun epänormaalit verisuonet näkyvät selvästi silmän optisessa tutkimuksessa).
Visudyne should be used only by ophthalmologists (eye specialists) who have experience in the management of patients with AMD or pathological myopia.
Visudyneä tulisi käyttää vain sellaisen silmätautien erikoislääkärin valvonnassa, joilla on kokemusta makulan kosteasta ikärappeumasta tai patologisesta likitaittoisuudesta kärsivien potilaiden hoidosta.
Treatment with Visudyne is a two-step process.
Hoito Visudynellä tapahtuu kahdessa vaiheessa.
First, the patient receives Visudyne as an intravenous infusion (drip in to a vein) at a dose of 6 mg per square metre of body surface area over 10 minutes.
Ensin potilaalle annetaan Visudyneä suonensisäisesti 6 mg kehon pinta- alan neliömetriä kohden 10 minuutissa.
The second step, 15 minutes after the start of the infusion, is the activation of Visudyne in the eye using the light generated by a laser beam.
Toisessa vaiheessa 15 minuuttia tiputuksen aloittamisen jälkeen Visudyne aktivoidaan silmässä lasersäteen avulla.
It is used in ‘ photodynamic therapy’, a method of treatment that uses light (generally from a laser) to activate a photosensitising agent.
Sitä käytetään fotodynaamisessa terapiassa, hoitotavassa, jossa käytetään valoa (yleensä laserista peräisin olevaa) valolle herkistävän aineen aktivoimiseen.
When the laser light is shone into the eye, verteporfin is activated and becomes cytotoxic (able to kill cells).
Kun laservalo kohdistetaan silmään, verteporfiini aktivoituu ja muuttuu solumyrkyksi (soluja tappavaksi).
This helps to close the abnormal blood vessels that cause AMD.
Tämä auttaa sulkemaan makulan kosteaa ikärappeumaa aiheuttavia epänormaaleja verisuonia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Visudyne been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Visudyneä on tutkittu?
Visudyne has been studied in two studies lasting two years and involving 609 AMD patients with classic subfoveal lesions, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Visudyneä on tutkittu kahdessa kaksivuotisessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhtensä 609 makulan kosteasta ikärappeumasta kärsivää potilasta, joilla oli klassiset foveanalaiset vauriot.
Among the patients who completed the studies, 476 were treated for longer, up to 5 years.
Tutkimuksessa loppuun saakka mukana olleista potilaista 476: lle hoitoa jatkettiin pidempään, pisimmillään viisi vuotta.
Visudyne has also been studied for two years in 120 patients with subfoveal choroidal neovascularisation caused by pathologic myopia.
Visudyneä on myös tutkittu kahden vuoden ajan 120 potilaalla, jotka kärsivät patologisen likitaittoisuuden aiheuttamasta foveanalaisesta suonikalvon uudissuonittumisesta.
Of these, 67 continued treatment for up to 5 years.
Näistä 67 jatkoi hoitoa aina viiteen vuoteen saakka.
All of the studies compared the effectiveness of Visudyne with that of placebo.
Kaikissa tutkimuksissa Visudynen tehoa verrattiin lumelääkkeen tehoon.
The measure of effectiveness was the percentage of responders after 1 year (the proportion of patients who lost fewer than 3 lines [15 letters] on a sight chart).
Tehon mittarina oli positiivisen hoitovasteen prosenttiosuus vuoden hoidon jälkeen (niiden potilaiden osuus, joilta jäi näkemättä vähemmän kuin 3 viivaa [15 kirjainta] näkökoetaulussa).
Visudyne has also been compared with placebo in ‘ occult’ subfoveal choroidal neovascularisation (when the blood vessels affected are not well defined on the scan), in a 2-year study of 339 patients.
Visudyneä on myös verrattu lumelääkkeeseen piilevissä foveanalaisissa suonikalvon uudissuonittumistapauksissa (joissa epänormaalit verisuonet eivät näy selvästi tähystyksessä) kaksivuotisessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 339 potilasta.
What benefit has Visudyne shown during the studies?
Mitä hyötyä Visudyne on havaittu tutkimuksissa?
In the two studies of classic subfoveal choroidal neovascularisation, Visudyne was more effective than placebo.
Kahdessa klassisesta foveanalaisesta suonikalvon uudissuonittumisesta kärsiviä potilaita koskevassa tutkimuksessa Visudyne oli tehokkaampi kuin lumelääke.
After 12 months, the proportion of patients responding to the treatment was 61% for Visudyne-treated patients compared with 46% for placebo-treated patients.
Hoitoon reagoineiden potilaiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 61 prosenttia Visudynellä hoidetuilla potilailla ja 46 prosenttia lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.
The benefit was maintained for up to 5 years.
Hyöty säilyi pisimmillään viisi vuotta.
For patients with neovascularisation caused by pathologic myopia, after 12 months, 86% of the Visudyne-treated patients had a loss of less than 15 letters compared with 67% of the placebo-treated patients.
Patologisen likitaittoisuuden aiheuttamasta uudissuonittumisesta kärsivien potilaiden tutkimuksessa 86 prosentilla Visudynellä hoidetuista potilaista jäi näkemättä alle 15 kirjainta, kun vastaava osuus lumelääkkeellä hoidetuista potilaista oli 67 prosenttia.
The benefit was maintained for up to 5 years.
Hyöty säilyi aina viiden vuoden ajan.
While the first study in occult disease showed some effectiveness, this was not confirmed by the second study, and the benefit of Visudyne in occult subfoveal choroidal neovascularisation has not been established.
Vaikka ensimmäinen tutkimus piilevästä sairaudesta osoitti lääkkeen jonkin verran tehoavan, tätä ei voitu vahvistaa toisessa tutkimuksessa, eikä Visudynen hyötyä piilevän foveanalaisen suonikalvon uudissuonittumisen hoidossa ole osoitettu.
The most common side effects with Visudyne (seen in between 1 and 10 patients in 100) are abnormal vision (blurry, hazy, fuzzy vision, flashes of light, decreased vision, grey or dark haloes, and black spots), reactions at the injection site (pain, swelling and inflammation), and infusion-related pain such as back pain, nausea (feeling sick), photosensitivity reactions (sunburn on skin areas exposed to light), asthenia (weakness) and hypercholesteraemia (high blood cholesterol).
Visudynen tavallisimmat sivuvaikutukset (joita tavataan 1– 10 potilaalla sadasta) ovat näköhäiriöt (samea tai epätarkka näkö, valonvälähdykset, näön heikkeneminen, harmaat tai tummat sädekehät sekä mustat täplät), pistoskohdan oireet (kipu, turvotus ja tulehdus) sekä suonensisäiseen antoon liittyvät kivut, kuten selkäkipu, pahoinvointi, valoherkkyys (valolle altistuneiden ihon osien palaminen), heikotus ja veren kolesteroliarvojen kohoaminen.
For the full list of side effects reported with Visudyne, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Visudynen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Visudyne should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to verteporfin or any of the other ingredients, in patients with porphyria (an inability to break down chemicals called porphyrins) or in patients with severe liver disease.
Visudyneä ei tulisi käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) verteporfiinille tai jollekin muulle ainesosalle, porfyriasta kärsiville potilaille (joiden elimistö ei kykene hajottamaan porfyriineiksi kutsuttuja yhdisteitä) tai vakavista maksasairauksista kärsiville potilaille.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Visudyne’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with subfoveal choroidal neovascularisation due to exudative age-related macular degeneration, when the lesions are predominantly classic, or due to pathological myopia.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Visudynen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat hoidettaessa potilaita, jotka kärsivät foveanalaisesta suonikalvon uudissuonittumisesta, joka johtuu makula- alueen vuotavasta ikärappeumasta, jossa vauriot ovat pääasiallisesti klassisia, tai patologisesta likitaittoisuudesta.
The Committee recommended that Visudyne be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Visudyneä varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Visudyne to Novartis Europharm Limited on 27 July 2000.
Muita tietoja Visudynestä Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Visudyneä varten 27. 7. 2000.
The marketing authorisation was renewed on 27 July 2005.
Myyntilupa uusittiin 27. 7. 2005.
The full EPAR for Visudyne is available here.
Visudyneä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Glass vial
Laskimoon
15 mg
Injektiopullo (lasi) 15 mg
1 x 10 ml vial
1 x 10 ml injektiopullo
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion
Visudyne 15 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten
After reconstitution, 1 ml contains 2 mg of verteporfin.
Liuottamisen jälkeen 1 ml sisältää 2 mg verteporfiinia.
7.5 ml of reconstituted solution contains 15 mg of verteporfin.
7, 5 ml liuotettua liuosta sisältää 15 mg verteporfiinia.
Visudyne is indicated for the treatment of
Visudyne on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon,
- patients with exudative (wet) age-related macular degeneration (AMD) with predominantly
- joilla on ikään liittyvä verkkokalvon keskeisen osan (makulan) nesteinen (kostea) rappeuma
classic subfoveal choroidal neovascularisation (CNV) or
(age- related macular degeneration, AMD), jossa on pääasiallisesti klassista foveanalaista suonikalvon uudissuonittumista, tai
- patients with subfoveal choroidal neovascularisation secondary to pathological myopia.
- joilla on patologisesta likitaittoisuudesta johtuva toissijainen foveanalainen suonikalvon
Visudyne should be used only by ophthalmologists experienced in the management of patients with age-related macular degeneration or with pathological myopia.
Visudyneä saa käyttää vain verkkokalvon keskeisen osan ikään liittyvän rappeuman (makularappeuman), tai patologisen likitaittoisuuden hoitoon perehtynyt silmätautien erikoislääkäri.
Adults and elderly:
Aikuiset ja vanhukset:
Visudyne photodynamic therapy (PDT) is a two-step process:
Visudyne- valmisteella annettava fotodynaaminen hoito (photodynamic therapy, PDT) on kaksivaiheinen:
The first step is a 10-minute intravenous infusion of Visudyne at a dose of 6 mg/ m2 body surface area, diluted in 30 ml infusion solution (see section 6.6).
Ensimmäisessä vaiheessa annetaan 10 minuutin infuusiona 6 mg/ m2 (kehon pinta- ala) Visudyneä laimennettuna 30 ml: aan infuusionestettä (ks. kohta 6. 6).
The second step is the light activation of Visudyne at 15 minutes after the start of the infusion.
Toisessa vaiheessa Visudyne aktivoidaan valolla 15 minuutin kuluttua infuusion aloittamisesta.
For this, a diode laser generating non-thermal red light (wavelength 689 nm ± 3 nm) is used via a slit lamp mounted fibre optic device and a suitable contact lens.
Se tapahtuu antamalla suonikalvon uudissuonimuodostukseen diodilaserilla tuotettua, ei- lämmittävää punaista valoa (aallonpituus 689 nm ± 3 nm) valokuitujohtimeen ja sopivaan piilolinssiin liitetyn rakolampun kautta.
At the recommended light intensity of 600 mW/ cm2, it takes 83 seconds to deliver the required light dose of 50 J/ cm2.
Suositetulla valon intensiteetillä 600 mW/ cm2, vaadittavan 50 J/ cm2 annoksen antaminen kestää 83 sekunnin ajan.
Fundus cameras with a magnification within the range of 2.4 - 2.6X are recommended.
Silmänpohjan kuvaukseen käytettävän kameran suurennusvahvuudeksi suositetaan 2, 4- 2, 6 X.
The treatment spot should cover all neovasculature, blood and/ or blocked fluorescence.
Hoitotäplän on peitettävä koko uudissuoniverkosto, veri ja/ tai salpautunut fluoresenssi.
To ensure treatment of poorly demarcated lesion borders, an additional margin of 500 µm should be added around the visible lesion.
Jotta myös epätarkasti erottuvat leesion raja- alueet tulevat hoidetuiksi, näkyvän leesion ympärille on lisättävä vielä 500 µm: n marginaali.
The nasal edge of the treatment spot must be at least 200 μ m from the temporal edge of the optic disc.
Hoitotäplän nasaalisen reunan on oltava vähintään 200 µm päässä näköhermon nystyn (discus nervi optici) temporaalireunasta.
The maximum spot size used for the first treatment in the clinical studies was 6,400 μ m.
2 hoidossa käytetty suurin hoitotäplä oli kooltaan 6400 µm.
For treatment of lesions that are larger than the maximum treatment spot size, apply the light to the greatest possible area of active lesion.
Hoidettaessa leesioita, jotka ovat tätä suurempia, valoa on annettava suurimmalle mahdolliselle leesion vaikeimmalle muutosalueelle.
2 It is important to follow the above recommendations to achieve the optimal treatment effect.
Optimaalisen hoitovaikutuksen saamiseksi on ylläolevia suosituksia noudatettava.
In the event of recurrent CNV leakage, Visudyne therapy may be given up to 4 times per year.
Mikäli uudissuonten verenvuoto uusiutuu, Visudyne- hoito voidaan uusia 4 kertaa vuodessa.
Use in paediatric patients has not been investigated.
Käyttöä lapsille ei ole tutkittu.
Visudyne is also contraindicated in patients with porphyria and in patients with severe hepatic impairment.
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Patients who receive Visudyne will become photosensitive for 48 hours after the infusion.
Visudyne- hoitoa saavat potilaat herkistyvät valolle 48 tunniksi infuusion jälkeen.
Prolonged exposure to light from light-emitting medical devices such as pulse oximeters should also be avoided for 48 hours following Visudyne administration.
Pitkäaikaista altistumista valoa säteileville terveydenhuollon laitteille, kuten pulssi- oksimetrille, tulee välttää 48 tunnin ajan Visudynen annostelun jälkeen.
UV sunscreens are not effective in protecting against photosensitivity reactions.
UV- aurinkosuojat eivät anna suojaa valoherkkyysreaktioilta.
Patients should not stay in the dark and should be encouraged to expose their skin to ambient indoor light, as it will help eliminate the drug quickly through the skin by a process called photobleaching.
Potilaiden ei pidä olla pimeässä vaan heitä tulee rohkaista altistamaan ihonsa normaalille sisävalolle, koska valoaltistus edesauttaa lääkkeen nopeampaa eliminaatiota ihon kautta.
Visudyne therapy should be considered carefully in patients with moderate hepatic impairment or biliary obstruction since no experience has been gained in these patients.
Visudyne- hoidon antamista potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta tai sappitietukos, tulee harkita tarkoin, sillä näiden potilaiden hoidosta ei ole kokemusta.
To avoid extravasation, a free-flowing intravenous line should be established before starting Visudyne infusion and the line should be monitored.
Ekstravasaation välttämiseksi olisi syytä asettaa suonensisäinen kanyyli ja vapaasti virtaava laskimoinfuusio (aukiolotippa), ennen kuin Visudyne- infuusio aloitetaan, ja valvoa sitä tarkkaan.
Chest pain, vasovagal reactions and hypersensitivity reactions, which on rare occasions can be severe, have been reported.
Rintakipua, vasovagaalisia reaktioita sekä yliherkkyysreaktioita, jotka harvoin voivat olla vakavia, on raportoitu esiintyneen.
Patients should be under close medical supervision during the Visudyne infusion.
Visudyne- infuusion aikana potilaiden tulee olla asiantuntijan tarkassa valvonnassa.
There are no clinical data on the use of Visudyne in anaesthetised patients.
3 Kliinistä kokemusta Visudynen antamisesta nukutuksen aikana ei ole.
In sedated or anaesthetised pigs, a Visudyne dose significantly higher than the recommended dose in patients given as a bolus
Rauhoittavia aineita saaneille tai nukutetuille sioille bolusinjektiona annettu Visudyne- annos, joka oli merkitsevästi suurempi kuin potilaille suositeltu annos, aiheutti vakavia hemodynaamisia vaikutuksia, myös kuolemia, mahdollisesti komplementtiaktivaation seurauksena.
This effect was not observed in conscious non-sedated pigs, or in any other species, including man.
Tätä vaikutusta ei ole havaittu nukuttamattomalla, ei- rauhoittavia aineita saaneella sialla tai millään muullakaan lajilla, ihminen mukaan lukien.
Patients should be under close medical supervision during the Visudyne infusion and caution should be exercised when Visudyne treatment under general anaesthesia is considered.
Visudyne- infuusion aikana potilaiden tulee olla asiantuntijan tarkassa valvonnassa ja varovaisuutta tulee noudattaa silloin, kun harkitaan Visudyne - hoitoa yleisanestesian aikana.
There are no clinical data to support a concomitant treatment of the second eye.
Sellaisia kliinisiä tietoja ei ole, jotka tukisivat toisen silmän samanaikaista hoitamista.
However, if treatment of the second eye is deemed necessary, light should be applied to the second eye immediately after light application in the first eye but no later than 20 minutes from the start of the infusion.
Kuitenkin jos toisen silmän hoitoa pidetään välttämättömänä, valohoito annetaan toiselle silmälle heti ensimmäisen silmän hoidon jälkeen, viimeistään 20 minuutin sisällä infuusion aloittamisesta.
No clinical experience is available in patients with unstable heart disease (class III or IV) or in patients with uncontrolled arterial hypertension.
Epävakaata sydäntautia (NYHA III tai IV) tai hoitamatonta verenpainetautia potevien potilaiden hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
No specific drug-drug interaction studies have been conducted in humans.
Erityisiä lääkeaineiden yhteisvaikutuksia selvittäviä tutkimuksia ei ole tehty ihmisillä.
It is possible that concomitant use of other photosensitising agents (e. g. tetracyclines, sulphonamides, phenothiazines, sulfonylurea, hypoglycaemic agents, thiazide diuretics, and griseofulvin) could increase the potential for photosensitivity reactions.
On mahdollista, että muiden valolle herkistävien lääkeaineiden (esim. tetrasykliinien, sulfonamidien, fentiatsiinien, sulfonyyliurean, sokeritautilääkkeiden, tiatsididiureettien ja griseofulviinin) samanaikainen käyttö saattaa lisätä valoherkkyysreaktiota.
Pregnancy For verteporfin no clinical data on exposed pregnancies are available.
Raskaus Verteporfiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.