natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The unit structure remained stable under its Head of Unit Mr Marino Riva and the Heads of Sector, Ms Frances Nuttall and Mr Gerard O’Malley.
Sen johtajana on Marino Riva ja jaostopäälliköinä toimivat Frances Nuttall ja Gerard O’ Malley.
Personnel and support services
5. 1 Henkilöstö - ja tukipalvelut
The EMEA does not have permanent officials, but is currently staffed by temporary agents recruited through open competitions.
EMEAlla ei ole vakituisia toimihenkilöitä, vaan avoimissa kilpailuissa valittuja tilapäisiä työntekijöitä.
Recruitment follows the rules and practices of the EU institutions and successful candidates are offered five-year renewable contracts.
Viraston työntekijät palkataan Euroopan toimielinten sääntöjä ja toimintatapoja noudattaen ja työntekijöiden kanssa tehdään viiden vuoden työsopimus, joka voidaan uusia.
Due to budgetary restraints, there has been a modest increase in the number of staff serving at the EMEA in 1998.
Budjettirajoitusten vuoksi EMEAn henkilöstö kasvoi vain vähän vuonna 1998.
EMEA staff
EMEAn henkilöstö A
31.12.1996
31. 12. 1996
31.12.1997
31. 12. 1997
31.12.1998
31. 12. 1998
- temporary agents
– tilapäiset toimihenkilöt – ylimääräinen henkilöstö B
45
45 1 17
70
70 2 21
73
73 0 22
- auxiliary staff B C and D Total EMEA staff
C ja D EMEAn henkilöstö yhteensä
1 17 37 1 00
37 100
2 21 50 143
50 143
0 22 59 154
59 154
National experts on secondment
Komennuksella olevat kansalliset asiantuntijat
External interim staff
Ulkopuoliset väliaikaiset työntekijät
While there are no formal national quotas, the Agency has sought to respect the balance of nationalities of the European Union.
Virastolla ei ole virallista kiintiöjärjestelmää eri jäsenvaltioiden kansalaisille, mutta se pyrkii tasapainoon Euroopan unionin eri kansallisuuksien välillä.
The staff comes from throughout the European Union.
Henkilökunta tulee eri puolilta Euroopan unionia.
Nationalities
EMEA/ MB/ 040/ 98
DK
61
D
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998
A B C D
Kansallisuudet A B C D
6 5 4 0
B 6 5 4 0
2 1 3 0
DK 2 1 3 0
8 2 5 0
D 8 2 5 0
3 2 3 0
EL 3 2 3 0
4 1 3 1
E 4 1 3 1
11 1 7 0
F 11 1 7 0
6 0 2 0
IRL 6 0 2 0
Total temporary and auxiliary agents National experts Interims TOTAL
Kansalliset asiantuntijat Väliaikaiset työntekijät YHTEENSÄ
15 0 0 15
0 0 15
6 1 1 8
1 1 8
15 1 0 16
1 0 16
8 0 1 9
0 1 9
9 0 1 10
0 1 10
19 0 1 20
0 1 20
8 0 0 8
0 0 8
Nationalities
Kansallisuudet A B C D Tilapäiset ja ylimääräiset toimihenkilöt yhteensä
6 3 3 0
I 6 3 3 0 12
3 1 2 0
NL 3 1 2 0 6
2 0 0 0
A 2 0 0 0 2
2 0 1 1
P 2 0 1 1 4
2 2 0 0 4 1 0 0
FIN 2 0 4 0 6
1 2
S 2 0 1 0 3
2 6 2
UK 16 6 17 2 41
National experts Interims TOTAL
Kansalliset asiantuntijat Väliaikaiset työntekijät YHTEENSÄ
1 1 14
1 1 14
0 2 8
0 2 8
0 0 2
0 0 2
0 1 5
0 1 5
0 0 0 1 6 4
0 1 4
0 0 41
0 0 41
60 The establishment plan adopted by the Management Board as part of the 1998 budget envisaged recruitment up to 184 members of staff.
Maksuasetuksen tarkistuksen viivästyminen merkitsi kuitenkin sitä, että vuonna 1998 palkattiin ainoastaan kuusi tieteellistä hallintovirkamiestä.
The delay in the reform of the fee regulation meant that only six new scientific administrators were recruited in 1998 and, for budgetary reasons, they could only start in November 1998.
Budjettisyistä he aloittivat työt vasta marraskuussa 1998.
This delay in recruiting additional staff made for increased pressure on the staff as the work volume has continued to be intense.
Henkilöstöhankintojen viivästyminen lisäsi työntekijöiden paineita, sillä työmäärä on edelleen suuri.
A survey carried out as part of the quality management system clearly showed that staff across the agency are consistently working long hours.
Laadunhallintajärjestelmän yhteydessä tehty tutkimus osoitti, että koko viraston henkilökunta tekee pitkiä työpäiviä.
Additional personnel are needed and the recruitment delay can only be sustained for a limited period.
Lisähenkilöstöä tarvitaan ja sen hankintaa ei voida kauan lykätä.
Personnel practices, in particular in the area of performance evaluation and training, were examined and validated as part of the quality management initiative in 1998.
Henkilöstöhallinnollisia menettelytapoja, varsinkin työsuoritusten arviointia ja koulutusta, tutkittiin ja ne vahvistettiin vuoden 1998 laadunhallinta- aloitteen yhteydessä.
A number of new recommendations, including those concerning the integration of new staff members, were implemented during the year.
Vuoden aikana alettiin soveltaa joitakin uusia suosituksia, jotka liittyivät muun muassa uuden henkilöstön sopeuttamiseen.
The EMEA continued its analytical costing exercise in 1998 and has cooperated with heads of national authorities in an attempt to achieve a better understanding of the costs of the European authorisation system.
Viraston henkilöstökoulutus jatkui vuonna 1998.
As part of the agency’s continuing efforts to have a better understanding of the costs of the centralised procedure, a time management system – ActiTrak – was introduced in 1998.
Henkilöstö sai keskimäärin 4 päivää koulutusta.
Information from this will help identify time spent by staff on different activities and hence contribute to a better understanding of resource allocations for the fee and non-fee related activities of the EMEA.
Vakiintuneiden koulutusohjelmien lisäksi järjestettiin erityiskursseja, jotka koskivat johtajan roolia ja tehtäviä sekä kulttuurierojen ymmärtämistä ja suhteita tiedotusvälineisiin.
It is hoped that initial results will be available towards the end of 1999.
Euroopan komission pääsihteeristö ja Yhdistyneen kuningaskunnan edustusto pitivät viraston henkilöstölle Euroopan unionia koskevia esitelmiä.
Budgetary accounting system
EMEA/ MB/ 040/ 98
An integrated computerised system for budget and financial management, SI2, was introduced in May 1998.
62
61 62 Annexes
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 5. 2 Tilinpito
Membership of the Management Board
Analyyttinen kustannuslaskenta
Membership of the Committee for Proprietary Medicinal Products
EMEA jatkoi analyyttista kustannuslaskentaa vuonna 1998 ja teki yhteistyötä kansallisten viranomaisten johtajien kanssa selvittääkseen paremmin Euroopan luvanantojärjestelmän kustannuksia.
Membership of the Committee for Veterinary Medicinal Products
Alustavien tulosten toivotaan olevan saatavilla vuoden 1999 lopulla.
National competent authority partners
Talousarvion tilinpitojärjestelmä
EMEA budgets for 1996 to 1998
Tietokoneistettu, integroitu budjetti - ja rahoitushallintojärjestelmä, SI 2, otettiin käyttöön toukokuussa 1998.
CPMP opinions in 1998 on medicinal products for human use
Budjetti - ja tilinpitotiedot siirrettiin vuoden 1998 puolivälissä ja järjestelmä toimii nykyisin hyvin.
7.
63
CVMP opinions on medicinal products for veterinary use
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Liitteet
Reference documents 63 64 Annex 1
Hallintoneuvoston jäsenet 2.
MEMBERSHIP OF THE MANAGEMENT BOARD
EMEA/ MB/ 040/ 98
Chairman Strachan HEPPELL
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Liite 1
European Parliament Gianmartino BENZI Dietrich HENSCHLER Alternates
HALLINTONEUVOSTON JÄSENET
Ireland Tom MOONEY John Albert COSTELLOE
Puheenjohtaja Strachan HEPPELL
Dame Rosalinde HURLEY Jean-Pierre REYNIER
Euroopan parlamentti Gianmartino BENZI Dietrich HENSCHLER Varajäsenet Dame Rosalinde HURLEY Jean- Pierre REYNIER Euroopan komissio Stefano MICOSSI
Italia Nello MARTINI (4) Romano MARABELLI (Vice-Chairman)
Ireland Tom MOONEY John Albert COSTELLOE Italia Nello MARTINI (4) Romano MARABELLI (Varapuheenjohtaja) Luxembourg
European Commission Stefano MICOSSI Joaquim HEINE
Joaquim HEINE Varajäsenet Jörn KECK (1)
Luxembourg Mariette BACKES-LIES
Mariette BACKES- LIES Nederlands
Alternates Jörn KECK (1)
Belgique/ België André PAUWELS (2)
Nederland André BROEKMANS Christian VAN DER MEIJS
André BROEKMANS Christian VAN DER MEIJS Österreich
Belgique/België André PAUWELS (2)
Michel CHOJNOWSKI Danmark Ib VALSBORG
Österreich Alexander JENTZSCH
Alexander JENTZSCH Ernst LUSZCZAK Portugal
Michel CHOJNOWSKI Danmark Ib VALSBORG Ib Bo LUMHOLTZ
Ib Bo LUMHOLTZ Deutschland Hermann Josef PABEL
Ernst LUSZCZAK Portugal José António ARANDA da SILVA Maria Armanda MIRANDA
José António ARANDA da SILVA Maria Armanda MIRANDA Suomi/ Finland
Deutschland Hermann Josef PABEL Gerhard Josef KOTHMANN
Gerhard Josef KOTHMANN Å ëëÜ ä á/ Greece Gerosimo KAVVADIAS
Suomi/Finland Kimmo LEPPO Hannes WAHLROOS
Kimmo LEPPO Hannes WAHLROOS Sverige
ÅëëÜäá/Greece Gerosimo KAVVADIAS Nikolaos KOKOLIS
Nikolaos KOKOLIS España Federico PLAZA PIÑOL
Sverige Birgitta BRATTHALL Anders BROSTRÖM
Birgitta BRATTHALL Anders BROSTRÖM United Kingdom
España Federico PLAZA PIÑOL Quintiliano PÉREZ BONILLA (3)
Quintiliano PÉREZ BONILLA France Jean- René BRUNETIÈRE Jacques BOISSEAU
United Kingdom Keith JONES Michael RUTTER
Keith JONES Michael RUTTER
France Jean-René BRUNETIÈRE Jacques BOISSEAU
(1)
(3) Quintiliano Pérez Bonilla replaced Valentin ALMANSA SAHAGÙN as of the 19 February 1998 meeting.
Jörn Keck korvasi Guy CRAUSERIN 30. syyskuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (2) André Pauwels korvasi Jean- Pierre DEROUBAIXin 3. kesäkuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (3) Quintiliano Pérez Bonilla korvasi Valentin ALMANSA SAHAGÙNin 19. helmikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (4) Nello Martini korvasi Vittorio SILANOn 2. joulukuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen
Annex 2
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Liite 2
MEMBERSHIP OF THE COMMITTEE FOR PROPRIETARY MEDICINAL PRODUCTS
LÄÄKEVALMISTEKOMITEAN JÄSENET
Chairman Prof.
Puheenjohtaja Prof.
Jean-Michel ALEXANDRE
Jean- Michel ALEXANDRE
Belgique/België Mr Geert DE GREEF Dr Daniel BRASSEUR
Belgique/ België Geert DE GREEF Tri Daniel BRASSEUR
Luxembourg Dr Jean-Louis ROBERT Ms Jacqueline GENOUX-HAMES
Luxembourg Tri Jean- Louis ROBERT Jacqueline GENOUX- HAMES
Danmark Dr Ib Bo LUMHOLTZ (1) Dr Gorm B.
Tri Ib Bo LUMHOLTZ Tri Gorm B.
Nederland Dr Hans van BRONSWIJK Mr Willem van der GIESEN
Tri Hans van BRONSWIJK Willem van der GIESEN
Alfred HILDEBRANDT Dr Manfred HAASE (2)
Alfred HILDEBRANDT Tri Manfred HAASE (2)
Hans WINKLER Dr Christa WIRTHUMER-HOCHE
Hans WINKLER Tri Christa WIRTHUMER- HOCHE
ÅëëÜäá/Greece Mr Michalis AVGERINOS (3) Mrs Julia YOTAKI
Å ëëÜ ä á/ Greece (3) Michalis AVGERINOS Julia YOTAKI
Portugal Prof.
Portugal Prof.
Mr José Félix OLLALA MARAÑÓN Prof.
Suomi/ Finland España Tri Markku TOIVONEN José Félix OLLALA MARAÑÓN Tri Eeva ALHAVA Prof.
Fernando de ANDRES-TRELLES
Fernando de ANDRES- TRELLES
Sverige Prof.
Sverige France Prof.
Bo ODLIND (6) Dr Per SJÖBERG
Bo ODLIND (6) Tri Eric ABADIE Tri Per SJÖBERG Prof.
Ireland Dr Mary TEELING (Vice-Chairman) Dr David LYONS
Jean- Hughes TROUVIN
United Kingdom Dr David JEFFERYS Dr Patrick WALLER (7)
United Kingdom Ireland Tri David JEFFERYS Tri Mary TEELING (varapuheenjohtaja) Tri Patrick WALLER (7) Tri David LYONS
(4) Rogério Gaspar replaced José GUIMARAES MORAIS as of the 27 January 1998 meeting.
(1) Ib Bo Lumholtz korvasi Henning HOVGAARDin 27. tammikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (2) Manfred Haase korvasi Reinhard KURTHin 27. tammikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (3) Michalis Avgerinos korvasi Marios MARSELOSin 27. tammikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (4) Rogério Gaspar korvasi José GUIMARAES MORAISin 27. tammikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (5) Cristina Sampaio korvasi Miguel FORTEn 20. lokakuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (6) Bo Odlind korvasi Kjell STRANDBERGin 27. tammikuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen (7) Patrick Waller korvasi Susan WOODin (†) 15. joulukuuta 1998 pidetystä kokouksesta alkaen
(5) Cristina Sampaio replaced Miguel FORTE as of the 20 October 1998 meeting.
66
(6) Bo Odlind replaced Kjell STRANDBERG as of the 27 January 1998 meeting.
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Liite 3
MEMBERSHIP OF THE COMMITTEE FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS
ELÄINLÄÄKEKOMITEAN JÄSENET
Belgique/België Prof.
Belgique/ België Prof.
Paul-Pierre PASTORET Mrs Françoise FALIZE
Paul- Pierre PASTORET Françoise FALIZE
Italia Prof.
Danmark
Agostino MACRI Dr Gabriella CONTI
Nederland
Danmark Dr Helle HARTMANN FRIES (1) Prof.
Tri Helle HARTMANN FRIES Prof.
Luxembourg Mr Marc WIRTOR Dr Albert HUBERTY
LENSING Tri Johannes HOOGLAND (4)
Deutschland Dr Sabine EGLIT Prof.
Deutschland Tri Sabine EGLIT Prof.
Nederland Dr Herman H.
Österreich Mag.
LENSING Dr Johannes HOOGLAND (4)
Eugen OBERMAYR Tri Johannes DICHTL
ÅëëÜäá/Greece Prof.
Å ëëÜ ä á/ Greece Prof.
Christos HIMONAS (2) Mr Ioannis MALEMIS (3)
Christos HIMONAS Ioannis MALEMIS (3)
España
(2)
Portugal
Portugal Tri Margarida PRATAS Prof.
Dr Luis Fernando CORBLAN Dr Odon SOBRINO
Suomi/ Finland España Tri Liisa KAARTINEN Tri Luis Fernando CORBLAN Dosentti Satu PYÖRÄLÄ Tri Odon SOBRINO
Dr Margarida PRATAS Prof.
Jan LUTHMAN Gérard MOULIN
Carlos SINOGAS (5)
EMEA/ MB/ 040/ 98
France Dr Jacques BOISSEAU Mr Gérard MOULIN
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 Liite 4
Suomi/Finland Dr Liisa KAARTINEN Docent Satu PYÖRÄLÄ
KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISKUMPPANIT
(3) Ioannis Malemis replaced Dimistrios MIGOS as of the 13 January 1998 meeting.
Kansallisten toimivaltaisten viranomaiskumppanien osoitteet, yhteystiedotja muut tiedot ovat myös kansallisten toimivaltaisten viranomaisten vuonna 1998 aloittamalla uudella web- sivustolla: http: // heads. medagencies. org
NATIONAL COMPETENT AUTHORITY PARTNERS
BELGIQUE/ BELGÏE
BELGIQUE/BELGÏE
André PAUWELS
André PAUWELS Inspecteur en Chef / Generaal Wnd Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l'environement Inspection Générale de la Pharmacie Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Algemeine Farmaceutische Inspektie Boulevard Bisschoffsheim / Bisschoffsheimlaan, 33 B-1000 Bruxelles / Brussel Tel:
Inspecteur en Chef / Generaal Wnd Ministère des affaires sociales, de la santé publique et de l’ environement Inspection Générale de la Pharmacie Ministerie van Sociale Zaken, Volksgezondheid en Leefmilieu Algemeine Farmaceutische Inspektie Boulevard Bisschoffsheim / Bisschoffsheimlaan, 33 B – 1000 Bruxelles / Brussel Tel:
(32-2) 227 55 67 Fax:
(32- 2) 227 55 67 Fax:
(32-2) 227 55 55
(32- 2) 227 55 55
Ib Bo LUMHOLZ Direktør Lægemiddelstyrelsen Frederikssundsvej 378 DK-2700 Brønshøj Tel:
Directør Lægemiddelstyrelsen Frederikssundsvej 378 DK- 2700 Brønshøj Tel:
Alfred HILDEBRANDT Arzt.
Alfred HILDEBRANDT
Prof. für Pharmakologie und Toxicologie BfArM Seestraße, 10-11 D-13353 Berlin Tel:
Prof. für Pharmakologie und Toxicologie BfArM Seestraße, 10- 11 D- 13353 Berlin Tel:
(49-30) 45 48 32 03 Fax:
(49- 30) 45 48 32 03 Fax:
(49-30) 45 48 33 32
(49- 30) 45 48 33 32
Reinhard KROKER Direktor BgVV Diedersdorfer Weg, 1 D-12277 Berlin Tel:
Direktor BgVV Diedersdorfer Weg, 1 D- 12277 Berlin Tel:
(49-30) 84 12 23 64 Fax:
(49- 30) 84 12 23 64 Fax:
(49-30) 84 12 29 65
(49- 30) 84 12 29 65
Reinhard KURTH President Paul-Ehrlich Institut Paul-Erlich Straße 51-59 D-63225 Langen Tel:
President Paul- Ehrlich Institut Paul- Erlich Straße 51- 59 D- 63225 Langen Tel:
(49-6103) 770 Fax:
(49- 6103) 770 Fax:
(49-6103) 77 01 23
(49- 6103) 77 01 23
ΕΛΛΑ∆Α/GREECE ΕΛΛΑ∆Α
Å ëëÜ ä á/ GREECE
Gerasimos KAVVADIAS President National Drug Organisation Mesogion 284 GR-15562 Holargos Tel:
President National Drug Organisation Mesogion 284 GR- 15562 Holargos Tel:
(30-1) 652 55 62 Fax:
(30- 1) 652 55 62 Fax:
(30-1) 654 55 35
(30- 1) 654 55 35
Federico PLAZA PIÑOL Directore General de Farmacia y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad y Consumo Paseo del Prado 18-20 E-28014 Madrid Tel:
Directore General de Farmacia y Productos Sanitarios Ministerio de Sanidad y Consumo Paseo del Prado 18- 20 E- 28014 Madrid Tel:
(34-91) 227 67 00 Fax:
(34- 91) 227 67 00 Fax:
(34-91) 596 15 47
(34- 91) 596 15 47
Quintiliano PÉREZ BONILLA Director General de Producciones y Mercados Ganaderos Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación José Abascal, 4 - 7ª planta E-28003 Madrid Tel:
Director General de Producciones y Mercados Ganaderos Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación José Abascal, 4 – 7ª planta E- 28003 Madrid Tel:
(34-91) 347 66 06 Fax:
(34- 91) 347 66 06 Fax:
(34-91) 594 35 36
(34- 91) 594 35 36
Jean-René BRUNETIÈRE Directeur-Général Agence du Médicament 143-147, blvd Anatole France F-93200 Saint-Denis CEDEX Tel:
Directeur- Général Agence du Médicament 143- 147, blvd Anatole France F- 93200 Saint- Denis CEDEX Tel:
(33-1) 55 87 30 14 Fax:
(33- 1) 55 87 30 14 Fax:
(33-1) 55 87 30 12
(33- 1) 55 87 30 12
Jacques BOISSEAU Directeur Agence Nationale du Médicament Vétérinaire La Haute Marche Javené F-35133 Fougères Tel:
Directeur Agence Nationale du Médicament Vétérinaire La Haute Marche Javené F- 35133 Fougères Tel:
(33-2) 99 94 78 72 Fax:
(33- 2) 99 94 78 72 Fax:
(33-2) 99 94 78 99
(33- 2) 99 94 78 99
IRELAND
© EMEA 1999 EMEAn vuosikertomus 1998 IRELAND
Frank HALLINAN Chief Executive Officer Irish Medicines Board The Earlsfort Centre Earlsfort Terrace Dublin 2 Ireland Tel:
Chief Executive Officer Irish Medicines Board The Earlsfort Centre Earlsfort Terrace Dublin 2 Ireland Tel:
(353-1) 676 49 71 Fax:
(353- 1) 676 49 71 Fax:
(353-1) 676 78 36
(353- 1) 676 78 36
Seamus HEALY Assistant Secretary Department of Agriculture/Food/ Forestry Agriculture House Kildare Street Dublin 2 Ireland Tel:
Assistant Secretary Department of Agriculture/ Food/ Forestry Agriculture House Kildare Street Dublin 2 Ireland Tel:
(353-1) 607 24 34 Fax:
(353- 1) 607 24 34 Fax:
(353-1) 676 29 89
(353- 1) 676 29 89
ITALIA LUXEMBOURG
ITALIA
Nello MARTINI Direttore-Generale del Servizio Farmaceutico Ministero della Sanità Viale Civilità Romana 7 I-00144 Rome Tel:
Direttore- Generale del Servizio Farmaceutico Ministero della Sanità Viale Civilità Romana 7 I- 00144 Rome Tel:
(39-65) 994 36 66 Fax:
(39- 65) 994 36 66 Fax:
(39-65) 994 33 65 Mariette BACKES-LIES
(39- 65) 994 33 65
Romano MARABELLI Direttore Generale Servizi Veterinari Ministero della Sanità Viale Civilità Romana 7 I-00144 Rome Tel:
Direttore Generale Servizi Veterinari Ministero della Sanità Viale Civilità Romana 7 I- 00144 Rome Tel:
(39-65) 994 39 45 Fax:
(39- 65) 994 39 45 Fax:
(39-65) 994 31 90
(39- 65) 994 31 90
Pharmacien-Inspecteur Chef de Division Directeur de la Santé Division Pharmacie et Médicaments 10, rue C.M.
Pharmacien- Inspecteur Chef de Division Directeur de la Santé Division Pharmacie et Médicaments 10, rue C. M.
Spoo L-2546 Luxembourg Tel:
Spoo L – 2546 Luxembourg Tel:
André BROEKMANS Directeur College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Ministerie van V.W.S.
Directeur College ter Beoordeling van Geneesmiddelen Ministerie van V. W. S.
(31-70) 356 74 48
(31- 70) 356 74 48 Fax:
Kees KUIPER Hoofd van het Agentschap voor de registratie van diergeneesmiddelen Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD) Postbus 289 6700 AG Wageningen Nederland Tel:
Hoofd van het Agentschap voor de registratie van diergeneesmiddelen Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD) Postbus 289 6700 AG Wageningen Nederland Tel:
(31-31) 747 54 91 Fax:
(31- 31) 747 54 91 Fax:
(31-31) 742 31 93
(31- 31) 742 31 93
Gunter LIEBESWAR Sektionschef Gesundheitswesen Bundesministerium für Arbeit,
Gunter Liebeswar
Alexander JENTZSCH Ministerialrat Leiter der Gruppe fuer
Alexander JENTZSCH
Gesundheit und Soziales Stubenring 1 A-1010 Wien Tel:
Sektionschef Gesundheitswesen Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales Stubenring 1 A- 1010 Wien Tel:
(43-1) 711 72 47 17 Fax:
(43- 1) 711 72 47 17 Fax:
(43-1) 713 86 14
(43- 1) 713 86 14
Pharmazeutische Angelegenheiten Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales Stubenring 1 A-1010 Wien Tel:
Ministerialrat Leiter der Gruppe fuer Pharmazeutische Angelegenheiten Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales Stubenring 1 A- 1010 Wien Tel:
(43-1) 711 72 46 73 Fax:
(43- 1) 711 72 46 73 Fax:
(43-1) 714 92 22
(43- 1) 714 92 22
José António ARANDA DA SILVA Presidente Conselho de Administraçao INFARMED Parque Saúde de Lisboa Av. do Brasil, 53 P-1700 Lisboa Tel:
Presidente Conselho de Administraçao INFARMED Parque Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53 P- 1700 Lisboa Tel:
(351-1) 798 71 16 Fax:
(351- 1) 798 71 16 Fax:
(351-1) 798 71 20/24
(351- 1) 798 71 20/ 24
Rui MARQUES LEITÃO Director Geral Direcçao Geral de Veterinária Lg Academia Nacional de Belas Artes 2 P-1294 Lisboa Tel:
Director Geral Direcçao Geral de Veterinária Lg Academia Nacional de Belas Artes 2 P- 1294 Lisboa Tel:
(351-1) 323 95 00 Fax:
(351- 1) 323 95 00 Fax:
(351-1) 346 35 18
(351- 1) 346 35 18
SUOMI/FINLAND
(358- 9) 160 33 85
Hannes WAHLROOS Pääjohtaja Lääkelaitos Läkemedelsverket Mannerheimintie 166 P.O.
Pääjohtaja Lääkelaitos Läkemedelsverket Mannerheimintie 166 P. O.
Box 55 FIN-00301 Helsinki Tel:
Box 55 FIN- 00301 Helsinki Tel:
(358-9) 47 33 42 Fax:
(358- 9) 47 33 42 Fax:
(358-9) 47 33 43 45
(358- 9) 47 33 43 45
(358-9) 160 33 85 Fax:
Fax:
(358-9) 160 33 38
(358- 9) 160 33 38
SVERIGE
Saara REINIUS
Kjell STRANDBERG Generaldirektör Läkemedelsverket Husargatan 8, Box 26 S-751 03 Uppsala Tel:
Generaldirektör Läkemedelsverket Husargatan 8, Box 26 S- 751 03 Uppsala Tel:
(46-18) 17 46 00 Fax:
(46- 18) 17 46 00 Fax:
(46-18) 54 85 66
(46- 18) 54 85 66
UNITED KINGDOM
UNITED KINGDOM Keith JONES
Keith JONES Director and Chief Executive Officer Medicines Control Agency Market Towers, Room 1629 1, Nine Elms Lane London SW8 5NQ United Kingdom Tel:
Director and Chief Executive Officer Medicines Control Agency Market Towers, Room 1629 1, Nine Elms Lane London SW8 5NQ United Kingdom Tel:
(44-171) 273 01 00 Fax:
(44- 171) 273 01 00 Fax:
(44-171) 273 05 48 Annex 5
(44- 171) 273 05 48
Michael RUTTER Director and Chief Executive Veterinary Medicines Directorate Woodham Lane, New Haw, Addlestone Surrey KT15 3NB United Kingdom Tel:
Director and Chief Executive Veterinary Medicines Directorate Woodham Lane, New Haw, Addlestone Surrey KT15 3NB United Kingdom Tel:
(44-1932) 33 69 11 Fax:
(44- 1932) 33 69 11 Fax:
(44-1932) 33 66 18
(44- 1932) 33 66 18
EMEA BUDGETS 1996 TO 1998
Seuraavassa vuosia 1996 - 1998 koskevan vertailevan talousarviolaskelman tiivistelmä (määrät on ilmaistu ecuina):
Revenues
19961
1996(1)
19971
1997(1)
19982
1998(2)
Tulot
- fees
-
- EU subsidy - other
- -
17
17 873 692
043 254
27 043 254
31
31 900 000
900 000
Menot
Expenditure Title 1:
Osasto 1:
Staff costs
Henkilöstökulut - -
- salaries - interim and other supporting persons
palkat väliaikaiset työntekijät ja muut
743 000 620 000
[12 743 000] [620 000]
- other staff related expenditure
muut henkilöstöön liittyvät menot
925 8 16
1
1 140 312
140 312
1 010 000
[1 010 000]
Building and equipment
Rakennus ja varusteet - - - - -
Operational expenditure
vuokrat/ maksut tietojenkäsittelykulut muut pääomamenot posti - ja tietoliikennekulut muut hallinnolliset menot
080 000 954 000 165 000 410 000 922 000
[2 080 000] [954 000] [165 000] [410 000] [922 000]
- meetings - evaluation of medicinal products
Toiminnasta aiheutuvat menot - - - - -
741 000 224 984 26 379
401 308 067 500 741 000 224 984 26 379
1
1 6 1
200 000 243 782 242 216
986 442 700 000 200 000 243 782 242 216
584 000 105 000 20 000
[2 487 000] [9 800 000] [584 000] [105 000] [20 000]
Notes (1) 1996 and 1997 budgets: outturn.
Vuosien 1996 ja 1997 talousarvioiden tulos 2.
(2) 1998 budget: final appropriations.
Vuoden 1998 talousarvio: lopulliset määrärahat
Annex 6
EMEA/ MB/ 040/ 98
CPMP OPINIONS IN 1998 ON MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
CPMP: N LAUSUNNOT IHMISILLE TARKOITETUISTA LÄÄKEVALMISTEISTA VUONNA 1998
Product Brand name INN Part A/B
Tuote Kauppanimi INN Osa A/ B
Company Name Origin
Yritys Nimi Alkuperä
Therapeutic area ATC Indication
Hoitoalue ATC Indikaatio
Presentation Form Dose Number of presentations
Pakkaus Muoto Annos Pakkaustapojen määrä
EMEA/CPMP Validation Opinion Active time Clock stop
EMEA/ CPMP Validointi Lausunto Aktiivinen aika Kellon pysäytys
Commission opinion received on Date of decision Date of notification OJ No.
komissio Lausunto saatu Päätöksen päivämäärä Ilmoituspäivämäärä EYVL N: o
Tablets 0.125 mg, 0.25 mg, 1 mg, 1.25 mg, 1.5 mg 10 presentations
Tablets 0. 125 mg, 0. 25 mg, 1 mg, 1. 25 mg, 1. 5 mg 10 Presentations
18.6.1996 18.6.1997 208 days 141 days
18. 06. 1996 18. 06. 1997 208 Days 141 Days
2.
05. 08. 1997 23. 02. 1998 24. 02. 1998 OJ No. C 92/ 2 of 23. 3. 1998
Viracept nelf inavir Part B
Viracept nelfinavir Part B
Tablet, Oral powder 250 mg, 50 mg/g 3 presentations
Tablet, Oral powder 250 mg, 50 mg/ g 3 Presentations
18.2.1998 2 4.9.1997 180 days 34 days
18. 02. 1998 24. 09. 1997 180 Days 34 Days