natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These interactions should be given consideration in patients taking lumiracoxib concomitantly with ACE-inhibitors or angiotensin II antagonists.
Nämä yhteisvaikutukset tulee ottaa huomioon potilailla, jotka käyttävät lumirakoksibia samanaikaisesti ACE - estäjän tai angiotensiini II antagonistien kanssa.
Other NSAIDs:
Muut ei- steroidaaliset tulehduskipulääkkeet:
Lumiracoxib can be used with low-dose aspirin.
Lumirakoksibia voidaan käyttää samanaikaisesti pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon kanssa.
Concomitant administration of lumiracoxib with high doses of aspirin, other NSAIDs or COX-2 inhibitors should be avoided.
Lumirakoksibin ja suuriannoksisen asetyylisalisyylihapon, muiden ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden tai COX- 2: n estäjien samanaikaista käyttöä tulee välttää.
12 Ciclosporin or tacrolimus:
Siklosporiini ja takrolimuusi:
Although this interaction has not been studied with lumiracoxib, co- administration of ciclosporin or tacrolimus and any NSAID may increase the nephrotoxic effect of ciclosporin or tacrolimus.
Tätä interaktiota ei ole tutkittu lumirakoksibilla, mutta siklosporiinin tai takrolimuusin ja minkä tahansa ei- steroidaalisen tulehduskipulääkkeen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa siklosporiinin tai takrolimuusin nefrotoksista vaikutusta.
The oxidative metabolism of lumiracoxib is mainly CYP2C9 mediated.
Lumirakoksibin oksidatiivinen metabolia tapahtuu CYP2C9- entsyymin vaikutuksesta.
In vitro studies indicate that lumiracoxib is not a significant inhibitor of other cytochrome P450 isoforms, including CYP1A2, CYP2C8, CYP 2C19, CYP2D6, CYP2E1, and CYP3A4.
In vitro - tutkimukset osoittavat, ettei lumirakoksibi estä merkitsevästi muita sytokromi P450- isoformeja, mukaan lukien CYP1A2, CYP2C8, CYP 2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4.
Based on these studies, lumiracoxib appears to have a low potential for interactions with compounds cleared by cytochrome P450 except for CYP2C9 where there is possibility of decreased clearance of concomitantly administered substrates of CYP2C9.
Näiden tutkimusten perusteella lumirakoksibilla ei todennäköisesti ole interaktioita sytokromi P450: n kautta eliminoituvien yhdisteiden kanssa lukuunottamatta CYP2C9: n kautta eliminoituvia yhdisteitä, joiden kohdalla samanaikaisesti annettujen CYP2C9- substraattien puhdistuman hidastuminen on mahdollista.
In vivo studies suggest that lumiracoxib has low potential for interactions with CYP2C9 substrates.
In vivo - tutkimukset viittaavat siihen, että lumirakoksibin ja CYP2C9- substraattien välisten interaktioiden todennäköisyys on pieni.
However care should be exercised when lumiracoxib is co-administered with substrates of CYP2C9 that have very narrow therapeutic index, such as phenytoin and warfarin.
Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava annettaessa lumirakoksibia samanaikaisesti sellaisten CYP2C9- substraattien kanssa, joilla on hyvin kapea terapeuttinen indeksi, kuten fenytoiini ja varfariini.
Based on in vitro studies, interactions involving plasma protein binding are not expected to have any clinically relevant effects on lumiracoxib or co-administered drugs.
In vitro - tutkimusten perusteella plasman proteiineihin sitoutumiseen liittyvillä yhteisvaikutuksilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia lumirakoksibiin eikä sen kanssa samanaikaisesti annettuihin lääkkeisiin.
The effect of lumiracoxib on the PK of other drugs Warfarin:
Lumirakoksibin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan Varfariini:
In a study with warfarin, which is considered to be a CYP2C9 substrate sensitive to drug interactions, co-administration with lumiracoxib 400 mg had no effect on plasma AUC, Cmax or Tmax of R-warfarin or S-warfarin.
Varfariinilla tehdyssä tutkimuksessa lumirakoksibin (400 mg) samanaikainen anto ei vaikuttanut R- varfariinin eikä S- varfariinin kohdalla plasman AUC- arvoon, Cmax- arvoon eikä Tmax- arvoon.
Compared to placebo treatment, recovery of the S-7-OH warfarin metabolite in urine was about 25% lower in subjects treated with lumiracoxib.
Plasebohoitoon verrattuna varfariinin S- 7- OH- metaboliitin erittyminen virtsaan oli lumirakoksibia saaneilla potilailla noin 25% vähäisempää.
Co-administration of lumiracoxib at doses of 400 mg once daily had no clinically significant effects on the plasma pharmacokinetics, plasma protein binding or urinary excretion of methotrexate and of the 7-hydroxy methotrexate metabolite.
Samanaikaisella lumirakoksibin annolla (400 mg kerran päivässä) ei ollut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia metotreksaatin ja metotreksaatin 7- hydroksimetaboliitin farmakokinetiikkaan plasmassa, plasman proteiineihin sitoutumiseen eikä erittymiseen virtsaan.
Co-administration of lumiracoxib did not affect the steady state pharmacokinetics or the efficacy of ethinylestradiol and of levonorgestrel.
Samanaikainen lumirakoksibin anto ei vaikuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin vakaan tilan farmakokinetiikkaan eikä niiden tehoon.
NSAIDs have produced an elevation of plasma lithium levels and a reduction in renal lithium clearance.
Litium: ei- steroidaaliset tulehduskipulääkkeet ovat suurentaneet litiumin pitoisuuksia plasmassa ja vähentäneet litiumin munuaispuhdistumaa.
Effects of other drugs on the PK of lumiracoxib Fluconazole:
14 Flukonatsoli:
Co-administration of lumiracoxib with the potent CYP2C9 inhibitor fluconazole had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics or the COX-2 selectivity of lumiracoxib.
Lumirakoksibin ja voimakkaan CYP2C9: n estäjän flukonatsolin samanaikaisella annolla ei ollut kliinisesti merkityksellistä vaikutusta lumirakoksibin farmakokinetiikkaan eikä COX- 2 - selektiivisyyteen.
Omeprazole had no effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
Omepratsoli ei vaikuttanut lumirakoksibin farmakokinetiikkaan.
(aluminium hydroxide/ magnesium hydroxide) had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lumiracoxib.
(aluminiumhydroksidi/ magnesiumhydroksidi) eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi lumirakoksibin farmakokinetiikkaan.
Pregnancy The use of lumiracoxib, as with any drug to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
Raskaus Lumirakoksibin kuten muidenkaan COX- 2: ta estävien lääkkeiden käyttöä ei suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi.
The use of lumiracoxib is contraindicated in the last trimester of pregnancy because, as with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus.
Lumirakoksibi on vasta- aiheinen raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, koska se ja muut prostaglandiinisynteesiä estävät lääkkeet, voivat aiheuttaa kohdun velttoutta ja valtimotiehyen ennenaikaista sulkeutumista.
13 The use of lumiracoxib in pregnant women has not been studied in adequate and well controlled clinical trials and therefore it should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless the potential benefit to the patients justifies the potential risk to the fetus.
Siksi sitä ei tule käyttää kahden ensimmäisten raskauskolmanneksen aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole sikiöön mahdollisesti kohdistuvaa riskiä suurempi.
Breast-feeding mothers It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö lumirakoksibi rintamaitoon ihmisellä.
In clinical trials, lumiracoxib was evaluated for safety in approximately 7,000 patients, including approximately 4,000 patients with OA and 2,100 patients with RA (approximately 1,100 patients with OA or RA were treated for 6 month, and 530 patients with OA were treated for 1 year).
Kliinisissä tutkimuksissa lumirakoksibin turvallisuutta arvioitiin noin 7 000 potilaalla, joista noin 4 000: lla oli nivelrikko ja 2 100: lla nivelreuma (noin 1 100 nivelrikko - tai nivelreumapotilasta sai hoitoa 6 kuukauden ajan ja 530 nivelrikkopotilasta 1 vuoden ajan).
In clinical studies the following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in patients with OA or RA treated with lumiracoxib 200 mg daily for up to one year (approximately 920 patients for three months and approximately 250 patients for one year).
Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin seuraavia haittavaikutuksia lumirakoksibia 200 mg/ vrk enintään vuoden ajan saaneilla nivelrikko - tai nivelreumapotilailla (noin 920 potilasta sai hoitoa 3 kuukauden ajan ja noin 250 potilasta vuoden ajan) enemmän kuin plaseboryhmässä.
[Common (> 1/ 100 ,< 1/10) Uncommon (> 1/1000 ,< 1/100) Rare (> 1/10,000, < 1/1,000) Very rare (< 1/10,000)]
[Yleiset (> 1/ 100, < 1/ 10) Melko harvinaiset (> 1/ 1 000, < 1/ 100) Harvinaiset (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000) Erittäin harvinaiset (< 1/ 10 000)]
Infections Common: influenza like symptoms, respiratory tract infection (e. g bronchitis), urinary tract infection Uncommon: candidiasis, ear infection, herpes simplex, tooth infection
Infektiot Yleiset: influenssan kaltaiset oireet, hengitystieinfektio (esim. bronkiitti), virtsatieinfektio Melko harvinaiset: kandidiaasi, korvatulehdus, herpes simplex, hammastulehdus
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Rare: pancytopenia, neutropenia, leucopenia
Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Melko harvinaiset: anemia Harvinaiset: pansytopenia, neutropenia, leukopenia
Nervous system disorders Common: dizziness, headache Uncommon: syncope, hypoaesthesia, migraine, paraesthesia, dysgeusia, vertigo, tinnitus
15 Hermoston häiriöt Yleiset: huimaus, päänsärky Melko harvinaiset: pyörtyminen, hypestesia, migreeni, parestesia, makuhäiriöt, kiertohuimaus, korvien soiminen
Eye disorders Uncommon: conjunctivitis, dry eye, visual disturbance (e. g. blurred vision) Rare: keratitis
Silmäsairaudet Melko harvinaiset: sidekalvotulehdus, kuivat silmät, näköhäiriöt (esim. näön hämärtyminen) Harvinaiset: sarveiskalvotulehdus
Cardiac disorders Uncommon: palpitations, myocardial infarction* Rare: cardiac failure, atrioventricular block of first degree Vascular disorders Uncommon: venous insufficiency, hypotension, cerebrovascular accident*
Sydänhäiriöt Melko harvinaiset: palpitaatiot, sydäninfarkti * Harvinaiset: sydämen vajaatoiminta, ensimmäisen asteen eteis- kammiokatkos
Respiratory disorders Common: cough, pharyngitis Uncommon: dyspnoea, epistaxis, rhinitis, sinus congestion, asthma
Verisuonistohäiriöt Melko harvinaiset: laskimoiden vajaatoiminta, hypotensio, aivoverisuonitapahtuma *
14 Gastrointestinal disorders Common: abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, nausea, vomiting, flatulence Uncommon: gastroduodenal ulcer, gastroduodenitis, oesophagitis, abdominal distension, aphthous stomatitis, dry mouth, dysphagia, epigastric discomfort, eructation, gastrooesophageal reflux disease, gingivitis, hyperacidity, toothache Rare: gastrointestinal haemorrhage
Ruoansulatuskanavan häiriöt Yleiset: vatsakipu, ummetus, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat Melko harvinaiset: maha - tai pohjukaissuolihaava, mahalaukun ja pohjukaissuolen tulehdus, ruokatorvitulehdus, vatsan turvotus, aftainen suutulehdus, suun kuivuminen, dysfagia, epigastriumin vaivat, röyhtäily, gastroesofageaalinen refluksitauti, ientulehdus, liikahappoisuus, hammassärky Harvinaiset: gastrointestinaalinen verenvuoto
Hepatobiliary disorders Rare: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Maksa - ja sappihäiriöt Harvinaiset: sappirakkotulehdus, sappikivitauti, hepatiitti
Musculoskeletal disorders Uncommon: joint swelling, muscle cramps, arthralgia
Tuki - ja liikuntaelimistön häiriöt Melko harvinaiset: nivelturvotus, lihaskouristukset, nivelkipu
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, urinary frequency, cystitis Rare: chromaturia, renal failure
Munuais - ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset: dysuria, tihentynyt virtsaamistarve, kystiitti Harvinaiset: kromaturia, munuaisten vajaatoiminta
General disorders Common: fatigue, oedema (e. g lower limb) Uncommon: appetite increased or decreased, chest pain, rigors, thirst Rare: anaphylaxis
Yleisluontoiset häiriöt Yleiset: väsymys, edeema (esim. alaraajoissa) Melko harvinaiset: ruokahalun lisääntyminen tai väheneminen, rintakipu, jäykkyys, jano Harvinaiset: anafylaksia
Investigations Uncommon: alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood creatinine increased, blood urea increased, gamma-glutamyltransferase increased, weight increased.
ALAT- arvon nousu, ASAT- arvon nousu, veren kreatiniinin nousu, veren urean nousu, gammaglutamyylitransferaasin nousu, painonnousu.
* Based on analyses of long-term placebo and active controlled clinical trials, some selective COX-2 inhibitors have been associated with an increased risk of serious thrombotic arterial events, including myocardial infarction and stroke.
Tämänhetkisten tutkimustietojen mukaan tällaisten
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
16 haittavaikutusten absoluuttisen riskin lisääntyminen ei todennäköisesti ole yli 1% / vuosi (melko harvinaiset).
The undesirable effects profile was generally similar to that reported in the OA and RA studies.
Haittavaikutusprofiili oli yleisesti samankaltainen kuin nivelrikko - ja nivelreumatutkimuksissa.
The following rare serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for lumiracoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome and renal failure; hepatotoxicity including hepatic failure and jaundice; cutaneo- mucosal adverse effects and severe skin reactions.
Seuraavia harvinaisia vakavia haittavaikutuksia on ilmoitettu ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden yhteydessä, eikä niiden mahdollisuutta voida sulkea pois lumirakoksibihoidon yhteydessä: munuaistoksisuus, mukaan lukien interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä ja munuaisten vajaatoiminta; maksatoksisuus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta ja keltaisuus; ihon ja limakalvojen haittavaikutukset ja vakavat ihoreaktiot.
Compared to a daily dose of 200 mg, a daily dose of 400 mg of lumiracoxib is associated with a relatively higher frequency of drug-related adverse events, especially the gastrointestinal, neurological and psychiatric events.
Lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten frekvenssi oli suhteellisesti suurempi vuorokausiannoksella 400 mg lumirakoksibia kuin 200 mg: n vuorokausiannoksella erityisesti gastrointestinaalisten, neurologisten ja psyykkisten tapahtumien osalta.
15 There is no clinical experience of overdose.
Yliannostuksesta ei ole kliinistä kokemusta.
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e. g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
Yliannostusta epäiltäessä, potilaalle tulee antaa asianmukaista tukihoitoa (esim. mahantyhjennys, kliininen tarkkailu ja tarpeen mukaan oireenmukainen hoito).
Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC code:
Tulehduskipu - ja reumalääkkeet, ei- steroidit, koksibit ATC- koodi:
Mode of Action Lumiracoxib is an orally active, selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Vaikutusmekanismi Lumirakoksibi on suun kautta otettuna aktiivinen, selektiivinen syklo- oksigenaasi- 2 (COX- 2) – estäjä kliinisellä annosvälillä.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Syklo- oksigenaasi osallistuu prostaglandiinien muodostukseen.
Two isoforms, COX-1 and COX-2 have been identified.
COX- 1 ja COX- 2.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro- inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX 2: en on osoitettu indusoituvan tulehdusta edistävien ärsykkeiden vaikutuksesta, ja sen on esitetty olevan avainasemassa kipua, tulehdusta ja kuumetta välittävien prostanoidien synteesissä.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
COX- 2 vaikuttaa myös ovulaatioon, munasolun kiinnittymiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen sekä munuaistoiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktioon, kivun aistimiseen ja kognitiivisiin toimintoihin).
It may also play a role in ulcer healing.
COX- 2: lla saattaa olla myös merkitystä haavaumien paranemisessa.
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
COX- 2: ta on löydetty ihmisen mahalaukun haavaumia ympäröivästä kudoksesta, mutta sen merkitystä haavaumien paranemisessa ei ole tutkimuksin vahvistettu.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Eräiden syklo- oksigenaasi 1: tä estävien tulehduskipulääkkeiden ja selektiivisten COX- 2 – estäjien välinen ero niiden trombosyyttien aggregaatiota estävässä vaikutuksessa saattaa olla kliinisesti merkitsevä hoidettaessa potilaita, joilla on suuri tromboembolioiden vaara.
The clinical relevance of these observations has not been established.
Selektiiviset COX- 2 – estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaanisynteesiin.
Selective inhibition of COX-2 by lumiracoxib provides anti-inflammatory and analgesic effects.
Lumirakoksibin selektiivinen COX- 2- esto lievittää tulehdusta ja kipua.
Administration of 100 mg, 200 mg or 400 mg once daily leads to > 90% peak inhibition of COX-2.
Kerran päivässä annettuna 100 mg, 200 mg tai 400 mg lumirakoksibia johtaa > 90% COX- 2- eston huippuarvoon.
There is no significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2) up to 800 mg in healthy volunteers.
Terveillä vapaaehtoisilla ei havaittu merkitsevää COX- 1- estoa 800 mg annokseen asti (arvioitu kuten ex vivo tromboksaanin B2 esto).
Efficacy In patients with osteoarthritis, lumiracoxib doses up to 200 mg once daily provided significant improvements in pain, stiffness, function, and patient assessments of disease status.
Teho Lumirakoksibiannos, joka oli enintään 200 mg kerran vuorokaudessa lievitti nivelrikkopotilailla merkitsevästi kipua ja jäykkyyttä sekä paransi merkitsevästi toimintakykyä ja potilaan arviota taudin tilasta.
In single dose post-operative dental pain trials, the onset of analgesia occurred within 45 minutes and persisted for as long as 24 hours after dosing.
Hammasleikkauksen jälkeistä kipua koskeneissa kerta- annostutkimuksissa kivunlievitys alkoi 45 minuutissa ja kesti jopa 24 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen.
16 TARGET, a 12-month, double-blind, phase III study included 18,325 OA patients randomized to lumiracoxib 400 mg once daily (two to four times the recommended OA dose), naproxen 500 mg twice daily or ibuprofen 800 mg three times daily.
Turvallisuus Terapeuttinen artriitti - ja ruoansulatuskanavan tapahtumatutkimus (TARGET) TARGETISSA, 12- kuukautta kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, faasi III - tutkimuksessa oli 18 325 nivelrikkopotilasta satunnaistettuna ryhmiin: lumirakoksibi 400 mg kerran päivässä (2- 4 kertaa suositettu nivelrikkoannos), naprokseeni 500 mg kaksi kertaa päivässä tai ibuprofeeni 800 mg kolme kertaa päivässä.
TARGET included patients taking low-dose ASA (75-100 mg daily) for primary or secondary prevention of coronary heart disease.
TARGET sisälsi potilaita, jotka ottivat pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa (75 - 100 mg vuorokaudessa) sepelvaltimotaudin primaari tai sekundaariestoon.
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
Satunnaistaminen oli stratifioitu pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon käytön (potilaita 24% tutkimuksen kokonaisjoukossa) ja iän suhteen.
- In the population not using low-dose aspirin, the incidence of POBs was 14/ 6950 patients
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet pieniannoksista aspiriinia, POB- komplikaatioiden
(0.2%) for lumiracoxib versus 64/ 6968 patients (0.92%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 0.21 [95% CI 0.12-0.37] p < 0.0001.
Riskisuhde (HR) oli 0, 21 [95% luottamusväli 0, 12- 0, 37] p < 0, 0001.
- In the low dose ASA group the incidence of POBs was 15/ 2167 patients (0.69%) for
- Ryhmä, joka käytti pieniannoksista asetyylisalisyylihappoa, POB- komplikaatioiden
lumiracoxib versus 19/ 2159 patients (0.88%) for NSAIDs, with a HR of 0.79 [95% CI 0.40- 1.55] (not statistically significant).
esiintymistiheys oli lumirakoksibilla 15/ 2 167 potilasta (0, 69%) verrattuna ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden 19/ 2 159 potilaaseen (0, 88%).
- In the overall population, the incidence of POBs was 29/ 9117 patients (0.32%) for lumiracoxib
- Kokonaispotilasmäärässä, POB- komplikaatioiden esiintymistiheys oli lumirakoksibilla
versus 83/ 9127 patients (0.91%) for NSAIDs, with a HR of 0.34 [95% CI 0.22-0.52] p < 0.0001.
Riskisuhde oli 0, 34 [95% luottamusväli 0, 22- 0, 52] p < 0, 0001.
Cardiovascular Effect in TARGET (12-month study) The primary cardiovascular (CV) endpoint studied was the Antiplatelet Trialists’ Collaboration (APTC) endpoint: confirmed or probable myocardial infarction (clinical or silent), stroke (ischemic or haemorrhagic) and CV death.
Sydän - ja verisuonivaikutukset TARGETISSA (12 kuukauden tutkimus) Tutkittu primääri sydän - ja verisuonipäätetapahtuma oli APTC (Antiplatelet Trialists` Collaboration) - päätetapahtuma: vahvistettu tai todennäköinen sydäninfarkti (kliininen tai kivuton), aivohalvaus (iskeeminen tai hemorraginen) ja sydän - ja verisuonikuolema.
There were no significant differences between lumiracoxib and NSAIDs.
Lumirakoksibin ja ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden välillä ei ollut merkitsevää eroa.
However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen.
Kuitenkin APTC- tapahtumien määrä oli numeerisesti korkeampi lumirakoksibilla kuin naprokseenilla, mutta pienempi kuin ibuprofeenilla.
- In the population not using low-dose aspirin, the incidence of APTC events was
- Potilailla, jotka eivät käyttäneet pieniannoksista aspiriinia, APTC- tapahtumien esiintymistiheys
35/ 6950 patients (0.50%) for lumiracoxib versus 27/ 6968 patients (0.39%) for NSAIDs, with a HR of 1.22 [95% CI 0.74-2.02] p=0.4343.
oli lumirakoksibilla 35/ 6 950 potilasta (0, 5%) verrattuna ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden 27/ 6 968 potilaaseen (0, 39%).
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.94 [95% CI 0.44-2.04] p=0.8842 and 1.49 [95% CI 0.76-2.92] p=0.2417, respectively.
Kun verrattiin erikseen ibuprofeenia ja naprokseenia, riskisuhde oli ibuprofeenille 0, 94 [95% luottamusväli 0, 44- 2, 04] p=0, 8842 ja naprokseenille 1, 49 [95% luottamusväli 0, 76- 2, 92] p=0, 2417.
- In the low-dose ASA group, the incidence of APTC events was 24/ 2167 patients (1.11%) for
- Ryhmässä, joka käytti pieniannoksista asetyylisalilyylihappoa, APTC- tapahtumien
lumiracoxib versus 23/ 2159 patients (1.07%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 1.04 [95% CI 0.59-1.84] p=0.8918.
esiintymistiheys oli lumirakoksibilla 24/ 2 167 potilasta (1, 11%) verrattuna ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden 23/ 2 159 potilaaseen (1, 07%).
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.56 [95% CI 0.20-1.54] p=0.2603 and 1.42 [95% CI 0.70-2.90] p=0.3368, respectively.
Kun verrattiin erikseen ibuprofeenia ja naprokseenia, riskisuhde oli ibuprofeenille 0, 56 [95% luottamusväli 0, 20- 1, 54] p=0, 2603 ja naprokseenille 1, 42 [95% luottamusväli 0, 70- 2, 90] p=0, 3368.
- In the overall population, the incidence of APTC events was 59/ 9117 patients (0.65%) for
- Kokonaispotilasmäärällä, APTC- tapahtumien esiintymistiheys oli 59/ 9 117 potilasta (0, 65%)
lumiracoxib versus 50/ 9127 patients (0.55%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.78- 1.66] p=0.5074.
lumirakoksibilla verrattuna ei- steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden 50/ 9 127 potilaaseen (0, 55%).