natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In some cases, your doctor may prescribe a higher dose (50 mg), i. e. two tablets to be taken together at bedtime.
Lääkäri voi joissakin tapauksissa määrätä suuremman annoksen (50 mg), jolloin otetaan kaksi tablettia yhtenä annoksena nukkumaanmenon yhteydessä.
Thymanax starts to act on symptoms of depression in most depressed people within two weeks of starting treatment.
21 masentuneilla kahden viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
Your doctor may continue to give you Thymanax when you are feeling better to prevent your depression from returning.
Lääkäri voi jatkaa Thymanax- hoitoasi, vaikka voisitkin jo paremmin, jotta masennuksesi uusiutuminen voitaisiin estää.
Your doctor will run laboratory tests to check that your liver is working properly at the initiation of treatment and then periodically during treatment, usually after 6 weeks, 12 weeks and 24 weeks.
Kokeita otetaan hoidon alussa ja sen jälkeen määräajoin, tavallisesti 6 viikon, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua.
You must not use Thymanax if your liver does not work properly.
Älä ota Thymanax- tabletteja, jos maksasi ei toimi asianmukaisesti.
If you have trouble with your kidneys, your doctor will make an individual evaluation of whether it is safe for you to take Thymanax.
Jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä, lääkäri arvioi tilasi yksilöllisesti selvittääkseen, onko Thymanax- hoito sinulle turvallinen.
If you take more Thymanax than you should If you have taken more Thymanax than you should, or if for example a child has taken medicine by accident, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Thymanaxia kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Thymanaxia kuin sinun pitäisi tai jos esimerkiksi lapsi on vahingossa ottanut lääkettä, ota heti yhteyttä lääkäriin.
The experience of overdoses with Thymanax is limited but reported symptoms include pain in the upper part of the stomach and drowsiness.
Thymanaxin yliannostuksesta on kokemusta vain rajoitetusti, mutta ylävatsan kipua ja unisuutta on todettu.
If you forget to take Thymanax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat ottaa Thymanaxia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
The calendar printed on the blister containing the tablets should help you remembering when you last took a tablet of Thymanax.
Tabletit sisältävään läpipainopakkaukseen painetun kalenterin on tarkoitus auttaa sinua muistamaan, milloin olet viimeksi ottanut Thymanax- tabletin.
Like all medicines, Thymanax can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
21 The frequency of possible side effects listed below is defined using the following system: • very common (affects more than 1 user in 10) • common (affects 1 to 10 users in 100) • uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) • rare (affects 1 to 10 users in 10,000) • very rare (affects less than 1 user in 10,000) • not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on esitetty seuraavaa esitystapaa käyttäen: • hyvin yleinen (useammalla kuin 1 potilaalla 10: stä) • yleinen (1−10 potilaalla 100: sta) • melko harvinainen (1−10 potilaalla 1 000: sta) • harvinainen (1−10 potilaalla 10 000: stä) • hyvin harvinainen (harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000: stä) • tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
- Common side effects: dizziness, sleepiness (somnolence), difficulty in sleeping (insomnia),
Yleisiä haittavaikutuksia ovat: huimaus, unisuus (uneliaisuus), nukkumisvaikeudet
migraine, headache, feeling sick (nausea), diarrhoea, constipation, upper abdominal pain, excessive sweating (hyperhidrosis), back pain, tiredness, anxiety, increased levels of liver enzymes in your blood.
(unettomuus), migreeni, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, ummetus, ylävatsakivut, liikahikoilu (hyperhidroosi), selkäkipu, väsymys, ahdistuneisuus, veren maksaentsyymiarvojen suureneminen.
- Uncommon side effects: pins and needles in the fingers and toes (paraesthesia), blurred vision and
Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat: sormien ja varpaiden pistely ja puutuminen
eczema.
-
- Rare side effects: serious skin eruption (erythematous rash), hepatitis.
Harvinaisia haittavaikutuksia ovat: vakavat ihottumat (punoittava ihottuma), hepatiitti.
- Other possible side effects: suicidal thoughts or behaviour (frequency not known).
- Muut mahdolliset haittavaikutukset: itsemurha- ajatukset tai – käyttäytyminen (yleisyys
HOW TO STORE THYMANAX
THYMANAXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Thymanax after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Älä käytä Thymanaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Thymanax contains
Mitä Thymanax sisältää
- The active substance is agomelatine.
- Vaikuttava aine on agomelatiini.
• tablet core: lactose monohydrate, maize starch, povidone, sodium starch glycolate type A, stearic acid, magnesium stearate, colloidal anhydrous silica. • tablet film-coating: hypromellose, glycerol, macrogol, magnesium stearate, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171). • printing ink: shellac, propylene glycol and indigotine (E132) aluminium lake
• tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, steariinihappo, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi • tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi, glyseroli, makrogoli, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171) • painomuste: shellakka, propyleeniglykoli ja indigotiinialumiinilakka (E 132).
What Thymanax looks like and contents of the pack Thymanax 25 mg film-coated tablets are oblong, orange-yellow with a blue imprint of ‘ company logo ’ on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Thymanax 25 mg kalvopäällysteinen tabletti on pitkänomainen keltaoranssi tabletti, jossa on toisella puolella merkintänä yhtiön logo
Packs of 100 film-coated tablets are also available for hospital use.
Sairaalapakkaus 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Marketing Authorisation Holder Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arklow, Co.
Myyntiluvan haltija Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey road, Arcklow, Co.
Wicklow – Ireland
Wicklow – Irlanti
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
23 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Tel: +43 (1) 524 39 99
Österreich Servier Austria GmbH Tel: +43 (1) 524 39 99
Κύπρος Χ .Α .Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ: +357 22741741
Sverige Κύπρος Χ. Α. Παπαέλληνας & Σία Λτδ Τηλ: +357 22741741
Sverige Servier Sverige AB Tel: +46 (8)5 225 08 00
Servier Sverige AB Tel: +46 (8) 5 225 08 00
Latvija SIA Servier Latvia Tel: +371 67502039
24 Latvija SIA Servier Latvja Tel: +371 67502039
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Thyrogen is a powder to be made up into a solution for injection.
Thyrogen on injektiokuiva- aine injektioliuosta varten.
Each vial contains 0.9 mg of the active substance thyrotropin alfa.
Yksi pullo sisältää 0, 9 mg vaikuttavaa ainetta tyreotropiini alfaa.
Thyrogen is used in patients who have had an operation to remove their thyroid gland (thyroidectomy) because they had cancer.
Thyrogenia käytetään potilailla, joilla on syövän vuoksi tehty kilpirauhasen poistoleikkaus.
Thyrogen is used with a ‘ thyroglobulin test’ and with or without a scan using radioactive iodine (131I) to detect any thyroid cells that might have been left over after surgery.
Thyrogenia käytetään leikkauksen jälkeen mahdollisesti jäljelle jääneiden kilpirauhassolujen havaitsemiseen thyreoglobuliinipitoisuuden määrityksellä ja radioaktiivista jodia (131I) käyttäen tehtävän kuvauksen kanssa tai sitä ilman.
Thyrogen can also be used in combination with higher doses of radioactive iodine to ablate (kill) any remaining thyroid cells.
Thyrogenia voidaan käyttää yhdessä suurten radioaktiivisen jodin annosten kanssa myös jäljellä olevien kilpirauhassolujen ablaatioon (tappamiseen).
The use of Thyrogen should be supervised by a doctor with expertise in thyroid cancer.
Thyrogen annetaan kahtena 0, 9 milligramman injektiona pakaralihakseen.
It is given as two 0.9-mg injections into the buttock muscle, 24 hours apart.
Injektiot annetaan 24 tunnin välein.
When Thyrogen is used with a radioactive iodine scan, the iodine should be given 24 hours after the final Thyrogen injection, and the scan carried out 48 to 72 hours after this.
Kun Thyrogenia käytetään radiojodikuvauksessa, jodi on annettava 24 tunnin kuluttua viimeisestä Thyrogen- ruiskeesta ja kuvaus on tehtävä 48– 72 tunnin kuluttua tästä.
When Thyrogen is given with higher doses of radioactive iodine in ablation therapy, the iodine is also given 24 hours after the final Thyrogen injection, but the scan to see if all remaining cells have been ablated will need to be carried out after a longer delay (a few days).
Jäljelle jääneiden solujen ablaation selvittämiseksi tehtävä kuvaus on kuitenkin suoritettava myöhemmin (muutaman päivän päästä).
The active substance in Thyrogen, thyrotropin alfa, is used to test thyroid function.
Thyrogenin vaikuttavaa ainetta thyreotropiini alfaa käytetään kilpirauhasen toiminnan testaamiseen.
It is a copy of the natural hormone thyroid stimulating hormone (TSH).
Se on luonnollisen kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) kopio.
It has been produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: the thyrotropin alfa is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce the hormone.
Thyreotropiini alfaa tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan tätä hormonia.
Patients whose thyroid has been removed receive replacement therapy with thyroxine (a hormone produced by the thyroid gland), which causes any thyroid cells remaining in their body to become inactive, and to stop producing TSH.
Potilaat, joilta kilpirauhanen on poistettu, saavat korvaushoitona tyroksiinia (kilpirauhasen tuottama hormoni), jonka vaikutuksesta potilaan elimistöön jääneet kilpirauhassolut muuttuvat inaktiivisiksi ja lakkaavat tuottamasta TSH- hormonia.
However, TSH is needed when doctors are looking for leftover thyroid cells after surgery, as active cells are easier to detect.
TSH- hormonia tarvitaan kuitenkin lääkäreiden etsiessä jäljelle jääneitä kilpirauhassoluja leikkauksen jälkeen, sillä aktiiviset solut on helpompi havaita.
When Thyrogen is given, it acts like TSH and stimulates all leftover cells in the thyroid, including cancer cells.
Kun Thyrogenia annetaan, se toimii kuten TSH ja stimuloi kaikkia kilpirauhasessa jäljellä olevia soluja, myös syöpäsoluja.
Their activity can then be detected by measuring levels of a protein called thyroglobulin or by using an imaging technique with radioactive iodine, since active thyroid cells take up iodine and become visible on a scan.
Tällöin niiden aktiivisuus voidaan havaita mittaamalla erityisen proteiinin (thyreoglobuliinin) määrä tai käyttämällä radioaktiivista jodia hyödyntävää kuvaustekniikkaa, sillä
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Thyrogen been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged jodi kertyy aktiivisiin kilpirauhassoluihin, jolloin ne näkyvät kuvassa.
Thyrogen has been studied in two studies involving a total of 406 patients who had had a thyroidectomy and needed a test to detect any remaining thyroid cells.
Thyrogenia on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 406 potilasta, joille oli tehty kilpirauhasen poistoleikkaus ja joille täytyi tehdä koe jäljelle jääneiden kilpirauhassolujen havaitsemiseksi.
Each patient ’ s production of thyrogobulin and uptake of radioactive iodine were measured twice, once after treatment with Thyrogen and once when the patient was using thyroid hormone suppression therapy (THST).
Thyreoglobuliinin tuotanto sekä radioaktiivisen jodin kertyminen mitattiin jokaiselta potilaalta kahdesti, kerran Thyrogen- hoidon jälkeen ja kerran potilaan saadessa kilpirauhashormonisuppressiohoitoa (THST).
THST is a way of restoring the natural body production of TSH by stopping replacement therapy with thyroxine for four to six weeks.
THST on keino, jolla elimistön luonnollinen TSH - hormonin tuotanto palautetaan keskeyttämällä tyroksiinikorvaushoito 4– 6 viikon ajaksi.
The results of the two tests were compared to see if they were in agreement.
Näiden kahden kokeen tuloksia vertailtiin, jotta nähtiin, olivatko ne yhtäpitävät.
Thyrogen has also been studied in the ablation of thyroid tissue in one study involving 63 patients with thyroid cancer, who received 131I either after Thyrogen or after THST.
Thyrogenia on tutkittu myös kilpirauhaskudoksen ablaation osalta yhdessä tutkimuksessa, jossa oli mukana 63 potilasta, joilla oli kilpirauhassyöpä ja jotka saivat jodia (131I) joko Thyrogen- hoidon tai THST- hoidon jälkeen.
The main measure of effectiveness was based on a check eight months after treatment to see if the patient had any thyroid cells remaining.
Pääasiallinen tehon mittari perustui kahdeksan kuukautta hoidon jälkeen tehtyyn tarkastukseen, jossa selvitettiin, oliko potilaalla kilpirauhassoluja jäljellä.
In the detection of leftover thyroid cells, using Thyrogen to stimulate thyroglobulin production and uptake of radioactive iodine was comparable to using THST.
Thyrogenin käyttö thyreoglobuliinin tuotannon ja radioaktiivisen jodin kertymisen stimuloimiseen jäännöskilpirauhassolujen havaitsemiseksi oli verrattavissa THST- hoitoon.
Using Thyrogen allows patients to remain on their replacement therapy before the test is carried out, resulting in a better quality of life.
Thyrogen- hoitoa käytettäessä korvaushoitoa voidaan jatkaa potilailla ennen kokeen suorittamista, mikä parantaa potilaan elämänlaatua.
For the ablation of thyroid tissue, radioiodine imaging eight months after treatment showed that both treatments were 100% successful.
Kahdeksan viikkoa hoidon jälkeen tehty radiojodikuvaus osoitti, että kumpikin hoito onnistui täydellisesti kilpirauhaskudoksen ablaation osalta.
The most common side effect with Thyrogen (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Yleisin Thyrogenin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
For the full list of all side effects reported with Thyrogen, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Thyrogenin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Thyrogen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to bovine (cow) or human TSH or to any of the other ingredients.
Thyrogenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) naudan tai ihmisen TSH - hormonille tai Thyrogenin muille valmistusaineille.
Thyrogen should not be used during pregnancy.
Thyrogenia ei saa käyttää raskauden aikana.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Thyrogen’ s benefits are greater than its risks for use in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST) for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer (with serum thyroglobulin testing with or without radioiodine imaging) and for the ablation of thyroid remnant tissue in combination with radioactive iodine (131I).
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Thyrogenin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkihoitona hormonisuppressiohoitoa (THST: tä) saavilla potilailla kilpirauhasjäämien sekä hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän havaitsemiseksi (seerumin thyreoglobuliinipitoisuuksien määrityksessä radiojodikuvauksen kanssa tai sitä ilman) ja jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen ablaatiossa yhdessä radioaktiivisen jodin (131I) kanssa.
The Committee recommended that Thyrogen be given marketing authorisation.
Komitea suosittelee myyntiluvan myöntämistä Thyrogenille.
Other information about Thyrogen:
Muita tietoja Thyrogenista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Thyrogen to Genzyme Europe B. V. on 9 March 2000.
Euroopan komissio myönsi Genzyme Europe B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Thyrogenia varten 9. maaliskuuta 2000.
The full EPAR for Thyrogen is available here.
Thyrogenia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Thyrogen Thyrogen
Thyrogen Thyrogen
0.9 mg 0.9 mg
0. 9 mg 0. 9 mg
Powder for solution for injection Powder for solution for injection
Injektiokuiva- aine, liuosta varten Injektiokuiva- aine, liuosta varten
Intramuscular use Vial, glass Intramuscular use Vial, glass
Injektiopullo, lasi Injektiopullo, lasi
0.9mg/ ml 0.9mg/ ml
0. 9mg/ ml 0. 9mg/ ml
Thyrogen 0.9 mg powder for solution for injection
Thyrogen 0, 9 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten.
Each vial of Thyrogen contains a nominal value of 0.9 mg thyrotropin alfa.
Yksi Thyrogen- injektiopullo sisältää 0, 9 mg: n nimellismäärän tyreotropiini alfaa.
Following reconstitution, each vial of Thyrogen contains 0.9 mg of thyrotropin alfa in 1.0 ml.
Käyttövalmiiksi valmistamisen jälkeen Thyrogen- injektiopullo sisältää 0, 9 mg tyreotropiini alfaa 1, 0 ml: aa kohti.
Thyrogen (thyrotropin alfa) is indicated for use with serum thyroglobulin (Tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST).
Thyrogen (tyreotropiini alfa) on indikoitu käytettäväksi seerumin tyreoglobuliinipitoisuuksien (Tg) määrityksessä radiojodikartoituksen kanssa tai sitä ilman kilpirauhasjäämien sekä hyvin erilaistuneen kilpirauhassyövän havaitsemiseksi hormonisuppressiohoitoa (THST: tä) tyreoidektomian jälkihoitona saavilla potilailla.
Low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum Tg levels on THST and no rh TSH-stimulated increase of Tg levels may be followed-up by assaying rh TSH-stimulated Tg levels.
Hyvin erilaistunutta kilpirauhaskarsinoomaa sairastavia pieniriskisiä potilaita, joilla ei ole mitattavissa olevia seerumin Tg- pitoisuuksia THST: n aikana eikä rhTSH: lla stimuloituja suurentuneita Tg- pitoisuuksia, voidaan seurata määrittämällä rhTSH: lla stimuloidut Tg- pitoisuudet.
Thyrogen (thyrotropin alfa) is indicated for pre-therapeutic stimulation in low risk (see section 5.1) post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (THST) for the ablation of thyroid remnant tissue (in combination) with 100 mCi (3.7 GBq) radioactive iodine (131I).
Thyrogen (tyreotropiini- alfa) on indikoitu käytettäväksi hoitoa edeltävässä stimulaatiossa pienen riskin (katso osa 5. 1) post- tyreoidektomiapotilailla (kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeen), jotka ovat hormonisupressiohoidossa (THST) tarkoituksena jäljellä olevan kilpirauhaskudoksen ablaatio, yhdessä 100 mCi (3, 7 GBq) radioaktiivisten jodiannoksen (131I) kanssa.
The recommended dose regimen is two doses of 0.9 mg thyrotropin alfa administered at a 24-hour interval by intramuscular injection only.
Suositeltava annostus on kaksi annosta 0, 9 mg alfatyreotropiinia annettuna vain lihakseen 24 tunnin välein.
After reconstitution with water for injection, 1.0 ml solution (0.9 mg thyrotropin alfa) is administered by intramuscular injection to the buttock.
Injektioon tarkoitettuun veteen sekoittamisen jälkeen 1, 0 ml liuosta (0, 9 mg alfatyrotropiinia) annetaan lihaksensisäisesti pakaralihakseen.
See section 6.6 for instructions for handling.
Käsittelyohjeet on esitetty kohdassa 6. 6.
For radioiodine imaging or ablation, radioiodine administration should be given 24 hours following the final Thyrogen injection.
Jos radioaktiivista jodia annetaan kuvantamista tai ablaatiota varten, radioaktiivinen jodi on annettava 24 tunnin kuluttua viimeisestä Thyrogen- injektiosta.
Diagnostic scintigraphy should be performed 48 to 72 hours following radioiodine administration, whereas post-ablation scintigraphy may be delayed additional days to allow background activity to decline.
Diagnostinen skintigrafia on tehtävä 48 - 72 tunnin kuluttua radioaktiivisen jodin annosta, kun taas ablaation jälkeistä skintigrafiaa voidaan siirtää useita päiviä myöhemmäksi, jotta taustasäteily heikentyy.
For diagnostic follow-up serum thyroglobulin (Tg) testing, the serum sample should be obtained 72 hours after the final injection of Thyrogen.
Diagnostisen seerumin tyroglobuliinin (Tg) seurantatestiä varten seeruminäyte pitää ottaa 72 tuntia viimeisen Thyrogen- injektion jälkeen.
Due to a lack of data on the use of Thyrogen in children, Thyrogen should be given to children only in exceptional circumstances.
Koska Thyrogenin käytöstä lapsilla ei ole tietoja, Thyrogenia saa antaa lapsille vain poikkeustilanteissa.
The use of Thyrogen in patients with reduced liver function does not warrant special considerations.
Thyrogenin käyttö maksan vajaatoimintapotilailla ei vaadi erityisten seikkkojen huomioimista.
Information from post marketing surveillance, as well as published information, suggests that elimination of Thyrogen is significantly slower in dialysis-dependent end stage renal disease (ESRD) patients, resulting in prolonged elevation of TSH levels for several days after treatment.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä valvonnasta saadut tiedot ja julkaistut tiedot viittaavat siihen, että Thyrogenin eliminaatio on merkittävästi hitaampaa dialyysipotilailla, joilla on terminaalivaiheen munuaissairaus (ESRD), minkä vuoksi TSH- pitosuudet pysyvät suurentuneina useita vuorokausia hoidon jälkeen.
This may lead to increased risk of headache and nausea.
Tämä voi johtaa suurentuneeseen päänsäryn ja pahoinvoinnin riskiin.
There are no studies of alternative dose schedules of Thyrogen in patients with ESRD to guide dose reduction in this population.
Thyrogenin muunlaisesta annostelusta terminaalivaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty tutkimuksia, minkä vuoksi ei ole olemassa ohjeita annostuksen vähentämiseksi tässä potilasryhmässä.
In patients with significant renal impairment the activity of radioiodine should be carefully selected by the nuclear medicine physician.
Potilailla, joilla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta, sädehoitolääkärin on valittava huolella sopiva radiojodin aktiivisuus.
Use of Thyrogen with Tg testing in follow up of post-thyroidectomy well differentiated thyroid cancer patients should be in accordance with official guidelines.
Thyrogenin käytössä Tg- testauksen yhteydessä sellaisten potilaiden seurannassa, joilta on poistettu hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä, on noudatettava virallisesti hyväksyttyä hoitokäytäntöä.
· Hypersensitivity to bovine or human thyroid stimulating hormone or to any of the excipients.
· Yliherkkyys nauta - tai ihmisperäiselle tyreotropiinille (TSH) tai apuaineille.
· Pregnancy.
· Raskaus.
Thyrogen should not be administered intravenously.
Thyrogenia ei saa antaa laskimoon.
When used as an alternative to thyroid hormone withdrawal, the combination of the whole body scintigraphy (WBS) and Tg testing after Thyrogen administration assures the highest sensitivity for detection of thyroid remnants or cancer.
Thyrogenin antamisen jälkeinen koko kehon gammakuvaus (WBS) sekä Tg- määritys vaihtoehtona kilpirauhashormonihoidon keskeytykselle takaa suurimman kilpirauhasjäämien tai syövän havaitsemisherkkyyden.
False negative results may occur with Thyrogen.
Thyrogenin käytön yhteydessä saattaa esiintyä vääriä negatiivisia tuloksia.
If a high index of suspicion for metastatic disease persists, a confirmatory withdrawal WBS and Tg testing should be considered.
Mikäli kuitenkin on vahvasti syytä epäillä metastaattista sairautta, varmistavaa koko kehon gammakuvaus (WBS) ja Tg- määrityksen tekemistä tulisi harkita keskeytyksen yhteydessä.