natgillin/translations-raw huggingface dataset:
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY Intermediate Carton Carton of 56 film-coated tablets 200 mg (without Blue Box)
85 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VAIN MONIPAKKAUKSET Sisäpakkaus 56 vahvuudeltaan 200 mg kalvopäällysteistä tablettia sisältävä pakkaus (ilman Blue Boxia)
80 11.
86 11.
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY
88 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT VAIN ALOITUSPAKKAUS
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg film-coated tablets Lacosamide
Vimpat 50 mg Vimpat 100 mg Vimpat 150 mg Vimpat 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lakosamidi
Vimpat 50 mg 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Vimpat 50 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
Vimpat 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Vimpat 100 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
Vimpat 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Vimpat 150 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
Vimpat 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Vimpat 200 mg Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Treatment initiation pack with 56 film-coated tablets for a 4-week treatment schedule contains:
56 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä aloituspakkaus neljän viikon hoitojaksoa varten sisältää:
14 film-coated tablets of Vimpat 50 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 100 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 150 mg 14 film-coated tablets of Vimpat 200 mg
14 Vimpat 50 mg - kalvopäällysteistä tablettia 14 Vimpat 100 mg - kalvopäällysteistä tablettia 14 Vimpat 150 mg - kalvopäällysteistä tablettia 14 Vimpat 200 mg - kalvopäällysteistä tablettia
83 7.
89 7.
84 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 1
90 VAIN ALOITUSPAKKAUS ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus 14 tabletin pakkaus – viikko 1
86 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 VAIN ALOITUSPAKKAUS LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
87 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 2
93 VAIN ALOITUSPAKKAUS ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus 14 tabletin pakkaus – viikko 2
89 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
95 VAIN ALOITUSPAKKAUS LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
90 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 3
96 VAIN ALOITUSPAKKAUS ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus 14 tabletin pakkaus – viikko 3
92 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
98 VAIN ALOITUSPAKKAUS LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
93 TREATMENT INITIATION PACK ONLY PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate Carton Carton 14 tablets – week 4
99 VAIN ALOITUSPAKKAUS ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Sisäpakkaus 14 tabletin pakkaus – viikko 4
95 TREATMENT INITIATION PACK ONLY MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 VAIN ALOITUSPAKKAUS LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
96 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
102 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Vimpat 15 mg/ ml syrup Lacosamide
Vimpat 15 mg/ ml siirappi Lakosamidi
Contains E420, E217, E219 and E951, sodium.
Sisältää apuaineita E 420, E 217, E 219 ja E 951, natriumia.
200 ml syrup.
200 ml siirappia.
465 ml syrup.
465 ml siirappia.
EXP After first opening, bottle may be used for up to 4 weeks.
Valmiste on käyttökelpoista pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen enintään 4 viikon ajan.
Do not store above 30°C.
103 Säilytä alle 30 °C.
EU/ 1/ 08/ 470/ 014 200 ml syrup EU/ 1/ 08/ 470/ 015 465 ml syrup
EU/ 1/ 08/ 470/ 014 200 ml siirappia EU/ 1/ 08/ 470/ 015 465 ml siirappia
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
104 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Vimpat 10 mg/ ml solution for infusion Lacosamide
Vimpat 10 mg/ ml infuusioneste, liuos Lakosamidi
1 vial of 20 ml contains 200 mg lacosamide.
Yksi 20 ml: n injektiopullo sisältää 200 mg lakosamidia.
20 ml solution for infusion
20 ml infuusionestettä, liuosta
99 Any unused solution should be discarded.
Käyttämättä jäävä liuos on hävitettävä.
100 PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
106 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Each ml of solution contains 10 mg lacosamide.
Yksi ml infuusionestettä sisältää 10 mg lakosamidia.
20 ml solution for infusion
20 ml infuusionestettä, liuosta.
101 10.
107 10.
102 B.
108 B.
103 PACKAGE LEAFLET:
109 PAKKAUSSELOSTE
Vimpat 50 mg film-coated tablets Vimpat 100 mg film-coated tablets Vimpat 150 mg film-coated tablets Vimpat 200 mg film-coated tablets
Vimpat 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vimpat 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Lakosamidi
What Vimpat is and what it is used for 2.
Mitä Vimpat on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Vimpat 3.
Ennen kuin otat Vimpat- tabletteja 3.
How to take Vimpat 4.
Miten Vimpat- tabletteja otetaan 4.
How to store Vimpat 6.
Vimpat- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT VIMPAT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VIMPAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vimpat is used to treat a certain form of epilepsy (see below) in patients aged 16 years and older.
Vimpat- tabletteja käytetään tietyntyyppisen epilepsian (ks. seuraavassa) hoitoon 16- vuotiailla ja vanhemmilla potilailla.
Vimpat is used in addition to other antiepileptic medicines.
Vimpat- tabletteja käytetään muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
Vimpat is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Vimpat - tabletteja käytetään sellaisen epilepsian hoitoon, jossa kohtaukset alkavat paikallisesti osassa toista aivopuoliskoa, mutta voivat sen jälkeen levitä kautta koko aivojen (paikallisalkuinen toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus).
BEFORE YOU TAKE VIMPAT
ENNEN KUIN OTAT VIMPAT- TABLETTEJA
Do NOT take Vimpat • if you are allergic (hypersensitive) to lacosamide, or to peanuts or soya or any of the other ingredients of Vimpat (listed in Section 6).
ÄLÄ ota Vimpat- tabletteja • jos olet allerginen (yliherkkä) lakosamidille, maapähkinöille, soijalle, tai Vimpat- tablettien jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
If you are not sure whether you are allergic, please discuss with your doctor • if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree AV block)
Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin • jos sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö (toisen tai kolmannen asteen eteis - kammiokatkos).
Take special care with Vimpat Please inform your doctor about the following: • if you are taking any medicine which can cause an abnormality on the ECG (electrocardiogram) called increased PR interval, for example medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Ole erityisen varovainen Vimpat- tablettien suhteen Kerro lääkärille seuraavista: • jos käytät lääkkeitä, jotka saattavat aiheuttaa PR- ajan pitenemiseksi kutsuttuja EKG - poikkeavuuksia (sydänkäyrän poikkeavuuksia), kuten tietyntyyppisten sydämen rytmihäiriöiden tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä.
If you are not sure if the medicines you are taking could have this effect, discuss this with your doctor. • if you suffer from a severe heart disease such as heart rhythm disorder, heart failure or heart attack
Jos et ole varma, voivatko käyttämäsi lääkkeet aiheuttaa tällaista, ota yhteyttä lääkäriin. • jos sinulla on vaikea sydänsairaus, esim. sydämen rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoiminta tai olet saanut sydäninfarktin.
104 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
110 Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien lakosamidin, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
This is especially important if you take medicines to treat heart problems (see also above "Take special care").
Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät lääkkeitä sydänsairauksien hoitoon (ks. myös edellä Ole erityisen varovainen Vimpat- tablettien suhteen).
Taking Vimpat with food and drink You may take Vimpat with or without food.
Vimpat- tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Vimpat- tabletit ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
It is not advisable to drink alcohol while you are under treatment with Vimpat, because Vimpat could make you feel tired or dizzy.
Alkoholin käyttöä Vimpat- hoidon aikana ei suositella, koska Vimpat saattaa aiheuttaa väsymystä ja huimausta.
Drinking alcohol could make these effects worse.
Alkoholin nauttiminen voi pahentaa tällaisia vaikutuksia.
Pregnancy and breast-feeding It is not recommended to take Vimpat if you are pregnant, as the effects of Vimpat on pregnancy and the unborn baby are not known.
Raskaus ja imetys Vimpat- valmisteen käyttöä raskauden aikana ei suositella, koska Vimpat- valmisteen vaikutuksia raskauteen ja sikiöön ei tiedetä.
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant; he/ she will decide if you should take Vimpat.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Vimpat- hoitoa.
It is not recommended to breast-feed your baby while taking Vimpat, as it is not known if Vimpat passes into the breast milk.
Imettämistä ei suositella Vimpat- hoidon aikana, koska ei tiedetä, erittyykö Vimpat rintamaitoon.
If you are breast-feeding, please inform your doctor immediately; he/ she will decide if you should take Vimpat.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Vimpat- hoitoa.
Driving and using machines Vimpat may cause dizziness or blurred vision.
Ajaminen ja koneiden käyttö Vimpat voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Important information about some of the ingredients of Vimpat Vimpat contains soya-lecithin.
Tärkeää tietoa Vimpat- tablettien sisältämistä aineista Vimpat sisältää soijalesitiiniä.
Do not take Vimpat tablets if you are allergic to peanuts or soya (see also section 2. ‘ Do not take Vimpat’).
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä Vimpat - tabletteja (ks. myös kohta 2 Älä ota Vimpat- tabletteja).
HOW TO TAKE VIMPAT
MITEN VIMPAT- TABLETTEJA OTETAAN
Always take Vimpat exactly as your doctor has told you.
Ota Vimpat- tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Dosage Vimpat must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Annostus Vimpat- tabletteja otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin, suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat- tabletteja käytetään pitkäaikaishoitona.
The usual starting dose of Vimpat is 100 mg per day - taken twice a day – 50 mg in the morning and 50 mg in the evening.
Vimpat- tablettien tavanomainen aloitusannos on 100 mg vuorokaudessa kahteen annokseen jaettuna, jolloin 50 mg otetaan aamulla ja 50 mg illalla.
Your doctor may increase your daily dose every week by 100 mg, until you reach a so called maintenance dose between 200 mg and 400 mg per day, taken twice a day.
Lääkäri saattaa suurentaa vuorokausiannostasi 100 mg: lla viikoittain, kunnes saavutat ns. ylläpitoannoksen, joka on 200−400 mg vuorokaudessa kahteen annokseen jaettuna.
How to take the Vimpat tablets You should swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
111 Miten Vimpat- tabletit otetaan Niele Vimpat- tabletit vesilasillisen kanssa.
You may take Vimpat with or without food.
Voit ottaa Vimpat- tabletit ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
105 Duration of the treatment with Vimpat Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat- hoidon kesto Vimpat- tabletteja käytetään pitkäaikaishoitona.
You should continue to take Vimpat until your doctor tells you to stop.
Sinun on jatkettava Vimpat- tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
If you take more Vimpat than you should If you have taken more Vimpat than you should, contact your doctor.
Jos otat enemmän Vimpat- tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän Vimpat- tabletteja kuin sinun pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin.
If you forget to take Vimpat If you miss a dose by a few hours, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Vimpat- tabletteja Jos annoksen ottaminen viivästyy muutaman tunnin, ota se heti, kun muistat.
If it is close to your next dose, do n't take the missed tablet anymore.
Jos pian on aika ottaa seuraava annos, älä enää ota unohtunutta tablettia.
Just take Vimpat at the next time that you would normally take it.
Jatka Vimpat- tablettien ottamista seuraavana tavanomaisena ajankohtana.
If you stop taking Vimpat Do not stop taking Vimpat without talking to your doctor, as your symptoms may come back again or become worse.
Jos lopetat Vimpat- tablettien käytön Älä lopeta Vimpat- hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska oireet saattavat palata tai pahentua.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/ she will instruct you about how you should decrease the dose step by step.
Jos lääkäri päättää lopettaa Vimpat- hoitosi, hän neuvoo, miten annosta pienennetään vähitellen.
Like all medicines, Vimpat can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Vimpat- tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Mahdollisten haittavaikutusten esiintyvyys on lueteltu seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleiset (useammalla kuin 1 käyttäjällä 10: stä) yleiset (1−10 käyttäjällä 100: sta) melko harvinaiset (1−10 käyttäjällä 1 000: sta) harvinaiset (1−10 käyttäjällä 10 000: stä) hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 10 000: stä) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Very common: affects more than 1 user in 10 • Dizziness, headache • Nausea (feeling sick) • Double vision (diplopia)
Hyvin yleiset (useammalla kuin 1 käyttäjällä 10: stä) • Huimaus, päänsärky • Pahoinvointi • Kahtena näkeminen
Common: affects 1 to 10 users in 100 • Problems in keeping your balance, difficulties in coordinating your movements, troubles with your memory, sleepiness, shaking (tremor), trouble thinking or finding words, rapid and uncontrollable movements of the eyes (nystagmus) • Blurred vision • A feeling of "spinning" (vertigo) • Vomiting, constipation, excessive gas in the stomach or bowel • Itching • Fall • Tiredness, difficulties in walking, unusual tiredness and weakness (asthenia) • Depression
Yleiset (1−10 käyttäjällä 100: sta) • Tasapainovaikeudet, liikkeiden koordinaatiohäiriöt, muistivaikeudet, uneliaisuus, vapina, ajatteluun tai sanojen löytämiseen liittyvät vaikeudet, silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve) • Näön sumeneminen • Kiertohuimaus • Oksentelu, ummetus, ilman liiallinen kertyminen mahaan tai suolistoon • Kutina • Kaatumiset • Väsymys, kävelyvaikeudet, epätavallinen väsymys ja voimattomuus (astenia) • Masennus
HOW TO STORE VIMPAT
VIMPAT- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Vimpat after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Älä käytä Vimpat- tabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Vimpat contains The active substance is lacosamide.
Mitä Vimpat- tabletit sisältävät Vaikuttava aine on lakosamidi.
One tablet of Vimpat 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Yksi Vimpat 50 mg - tabletti sisältää 50 mg lakosamidia.
One tablet of Vimpat 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Yksi Vimpat 100 mg - tabletti sisältää 100 mg lakosamidia.
One tablet of Vimpat 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Yksi Vimpat 150 mg - tabletti sisältää 150 mg lakosamidia.
One tablet of Vimpat 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Yksi Vimpat 200 mg - tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, soya-lecithin, hypromellose, titanium dioxide (E171), colourants* * The colourants are:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa (matalasubstituoitu), vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli, talkki, soijalesitiini, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), väriaineet * * Väriaineet ovat:
What Vimpat looks like and contents of the pack Vimpat 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 50’ on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Vimpat 50 mg - tabletti on vaaleanpunertava, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "50".
Vimpat 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 100’ on the other side.
Vimpat 100 mg - tabletti on tummankeltainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "100".
Vimpat 150 mg are salmon, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 150’ on the other side.
Vimpat 150 mg - tabletti on lohenpunainen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "150".
Vimpat 200 mg are blue, oval film-coated tablets with a debossed ‘ SP’ on one side and ‘ 200’ on the other side.
Vimpat 200 mg - tabletti on sininen, soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "SP" ja toiselle puolelle "200".
Vimpat is available in packs of 14, 56 and 168 film-coated tablets.
Vimpat- tabletteja on 14, 56 ja 168 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksina.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgium.
UCB Pharma SA, Allée de la Recherche 60, B- 1070 Bryssel, Belgia.
UCB-Group, Schwarz Pharma AG., Alfred-Nobel-Str.
UCB- Group, Schwarz Pharma AG, Alfred- Nobel- Str.
10, 40678 Monheim am Rhein, Germany.
10, 40678 Monheim am Rhein, Saksa.
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV Tel/ Tél: +32 / (0)2 559 92 00
België/ Belgique/ Belgien UCB Pharma SA / NV
Luxembourg/ Luxemburg UCB Pharma SA/ NV Tél/ Tel: +32 / (0)2 559 92 00
Luxembourg/ Luxemburg UCB Pharma SA/ NV
България Ю СИ БИ Търговско представителство
113 Tel/ Tél: +32 / (0) 2 559 92 00
Magyarország UCB Magyarország Kft.
Tél/ Tel: +32 / (0) 2 559 92 00
107 Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
България Ю СИ БИ Търговско представителство Teл.: + 359 (0) 2 962 99 20
Česká republika UCB s.r.o.
Malta Česká republika UCB s. r. o.
Malta Pharmasud Ltd.
Pharmasud Ltd.
Lietuva UCB Pharma Oy Finland Tel: +358- (9) 2290 100
114 UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 - (9) 2290 100
108 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV}.
109 PACKAGE LEAFLET:
115 PAKKAUSSELOSTE
Vimpat is used to treat a certa in form of epilepsy (see below) in patients aged 16 years and older.
Vimpat- tabletteja käytetään tietyntyyppisen epilepsian (ks. seuraavassa) hoitoon 16- vuotiailla ja vanhemmilla potilailla.
Vimpat may cause dizziness, which could increase the risk of accidental injury or a fall.
116 Vimpat saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi lisätä tapaturmaisen vamman tai kaatumisen vaaraa.
110 A small number of people being treated with anti-epileptics such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien lakosamidin, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Tell your doctor immediately if you are pregnant or planning to become pregnant; he/she will decide if you should take Vimpat.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Vimpat- hoitoa.
If you are breast-feeding, please inform your doctor immediately; he/she will decide if you should take Vimpat.
Lääkäri päättää, voitko käyttää Vimpat- hoitoa.
Do not take Vimpat tablets if you are allergic to peanuts or soya (see also section 2. ‘Do not take Vimpat’).
Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä Vimpat - tabletteja (ks. myös kohta 2 Älä ota Vimpat- tabletteja).
Start of the treatment (the first 4 weeks) This pack (treatment initiation pack) is used when you start your treatment with Vimpat.
Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Tätä pakkausta (aloituspakkaus) käytetään Vimpat- hoidon aloittamiseen.
Each package contains a different dosage strength of Vimpat, so you will increase your dose gradually.
Jokainen pakkaus sisältää erivahvuisia Vimpat- tabletteja, joten annoksesi suurenee vähitellen.
You will start your treatment with a low dose of Vimpat, usually 50 mg twice a day, and increase it week by week.
117 Aloitat hoidon pienellä Vimpat- annoksella, tavallisesti 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, jota suurennetaan viikoittain.
111 Table:
Taulukko:
Start of the treatment (the first 4 weeks) Week
Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa) Viikko Käytettävä pakkaus Pakkauksessa Viikko merkintä ” viikko 1 1 ”
First dose (in the morning)
Ensimmäinen annos (aamulla) 50 mg (yksi Vimpat 50 mg - tabletti)
Second dose (in the evening)
Toinen annos (illalla) 50 mg (yksi Vimpat 50 mg - tabletti)
TOTAL daily dose
KOKONAIS vuorokausian nos 100 mg
Week 1 Package marked "Week 1"
Pakkauksessa Viikko
50 mg (1 tablet Vimpat 50 mg)
100 mg
100 mg
200 mg
Week 2
merkintä ” viikko 2
Package marked "Week 2"
(yksi Vimpat 100 mg
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
(yksi Vimpat 100 mg
100 mg (1 tablet Vimpat 100 mg)
2 ”
200 mg
- tabletti)
Week 3
- tabletti)
Package marked "Week 3"
Pakkauksessa Viikko
150 mg (1 tablet Vimpat 150 mg)
150 mg
Week 4
(yksi Vimpat 150 mg
Package marked "Week 4"
(yksi Vimpat 150 mg
200 mg (1 tablet Vimpat 200 mg)
- tabletti)
Maintenance treatment (after the first 4 weeks) After the first 4 weeks of treatment, your doctor may adjust the dose with which you will continue your long term treatment.
Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen) Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona.
This dose is called a maintenance dose and will depend on how you respond to Vimpat.
Tätä annosta kutsutaan ylläpitoannokseksi ja se riippuu vasteestasi Vimpat - hoitoon.
How to take the Vimpat tablets You should swallow the Vimpat tablet with a glass of water.
Miten Vimpat- tabletit otetaan Niele Vimpat- tabletit vesilasillisen kanssa.
Duration of the treatment with Vimpat Vimpat is used as a long term treatment.
Vimpat- hoidon kesto Vimpat- tabletteja käytetään pitkäaikaishoitona.
If it is close to your next dose, don't take the missed tablet anymore.
Jos pian on aika ottaa seuraava annos, älä enää ota unohtunutta tablettia.
If your doctor decides to stop your treatment with Vimpat, he/she will instruct you about how you should decrease the dose step by step.
Jos lääkäri päättää lopettaa Vimpat- hoitosi, hän neuvoo, miten annosta pienennetään vähitellen.