natgillin/translations-raw huggingface dataset:
products (dose in mg)
samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa.
product assessed
Sienilääkkeet
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Ketokonatsoli 200 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1)
concerning
Itrakonatsoli
co-administration
ritonaviirin kanssa.
Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, REYATAZ/ ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Muista tehosteaineen kanssa annettavista proteaasinestäjistä ja ketokonatsolista saadut tiedot, joiden mukaan ketokonatsolin AUC nousi kolminkertaiseksi, viittaavat siihen, että REYATAZin / ritonaviirin voidaan odottaa suurentavan ketokonatsolin tai itrakonatsolin pitoisuutta.
itraconazole (> 200 mg/ day) are not recommended.
(> 200 mg/ vrk) käyttöä ei suositella.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and voriconazole has not been studied.
REYATAZin/ ritonaviirin ja vorikonatsolin yhteiskäyttöä ei ole tutkittu.
Co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir is
Vorikonatsolin ja REYATAZin /
The effect of co-administration of oral voriconazole and low dose (100 mg) oral ritonavir was investigated in healthy volunteers.
Suun kautta annetun vorikonatsolin ja suun kautta annetun pienen ritonaviiriannoksen (100 mg) yhdistelmän tehoa tutkittiin terveillä tutkimushenkilöillä.
Low doses of ritonavir (100 mg BID) decreased the Cmax and AUC of voriconazole (90% CI) by an average of 24% (↓ 9% to ↓ 36%) and 39% (↓ 22% to ↓ 52%), respectively.
Pienet ritonaviiriannokset (100 mg x2) laskivat vorikonatsolin Cmax- arvoa keskimäärin 24% (90%: n luottamusväli: ↓9% – ↓36%) ja AUC- arvoa keskimäärin 39% (↓22% – ↓52%).
Administration of voriconazole resulted in a minor decrease in steady state Cmax and AUC of ritonavir (90% CI) with an average of 24% (↓ 6% to ↓ 39%) and 14% (↓ 26% to ↑ 1%), respectively.
Vorikonatsoli laski vähäisessä määrin ritonaviirin vakaan tilan Cmax- arvoa, keskimäärin 24% (90%: n luottamusväli: ↓6% – ↓39%), ja AUC- arvoa, keskimäärin 14% (↓26% – ↑1%).
not recommended unless an assessment of the benefit/ risk to the patient justifies the use of voriconazole (see section 4.4).
ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, paitsi jos potilaalle koituvan hyödyn/ vaaran arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4. 4).
Patients should be carefully monitored for adverse events and/ or loss of efficacy during the co-administration of voriconazole and REYATAZ/ ritonavir.
Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin haittatapahtumien ja/ tai antifungaalisen tehon heikkenemisen varalta vorikonatsolin ja REYATAZin / ritonaviirin samanaikaisen käytön aikana.
Fluconazole 200 mg QD (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg QD) Antimycobacterial
Flukonatsoli 200 mg x1 (atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1) Mykobakteerilääkkeet
Atazanavir and fluconazole concentrations were not significantly modified when REYATAZ/ ritonavir was co-administered with fluconazole.
Atatsanaviirin ja flukonatsolin pitoisuudet eivät muuttuneet merkittävästi, kun REYATAZia / ritonaviiria annettiin samanaikaisesti flukonatsolin kanssa.
No dosage adjustments are needed for REYATAZ/ ritonavir and fluconazole.
REYATAZin / ritonaviirin ja flukonatsolin annostusta ei tarvitse muuttaa.
(atazanavir 400 mg QD)
Rifabutiini 150 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1)
atazanavir (0.98, 1.34) (1.14, 1.59) (0.68, 1.87)
atatsanaviiri ↑1, 15 ↑1, 34 ↑1, 13 (0, 98, 1, 34) (1, 14, 1, 59) (0, 68, 1, 87)
reduction of up to 75% (eg, 150 mg every
Rifabutiiniannosta tulisi pienentää enintään 75% (esim.
Rifabutin 150 mg QD
Rifabutiini 150 mg x1
↑ 2.10 ↑ 1.18 ↑ 3.43 rifabutin
rifabutiini ↑2, 10 ↑1, 18 ↑3, 43
(atazanavir 600 mg QD) This is not the recommended therapeutic dose of atazanavir.
(atatsanaviiri 600 mg
(1.57, 2.79) (0.94, 1.48) (1.98, 5.96) 25-O-desacetyl- ↑ 22.01* ↑ 8.20* ↑ 75.6* rifabutin (15.97, 30.34) (5.90, 11.40) (30.1, 190.0) * When compared to rifabutin 300 mg QD.
(1, 57, 2, 79) (0, 94, 1, 48) (1, 98, 5, 96)
No dose adjustment is needed for REYATAZ/ ritonavir.
annetaan samanaikaisesti REYATAZin /
Rifampicin ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
x1)
Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 72% decrease in atazanavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
25- O- desasetyyli - ↑22, 01 * ↑8, 20 * ↑75, 6 *
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Tämä ei ole atatsanaviirin
Famotidine 40 mg BID
rifabutiini (15, 97, 30, 34) (5, 90, 11, 40) (30, 1, 190, 0)
↓ 0.82 ↓ 0.86 ↓ 0.72 atazanavir
ritonaviirin kanssa.
No dosage adjustment
REYATAZ /
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
suositeltu hoitoannos.
Therefore, the magnitude of this effect may be more pronounced.
* Verrattuna rifabutiiniannokseen 300 mg x1.
The mechanism of interaction is decreased solubility of atazanavir as intra- gastric pH increases with H2 blockers.
Rifabutiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
of REYATAZ/ ritonavir is required when co-administered with an H2-receptor antagonist, all as a single daily dose with food.
ritonaviiriannosta ei tarvitse muuttaa.
8 Co-administered medicinal
8 Rifampisiini
Medicinal
Kun pienentyneitä pitoisuuksia yritettiin korjata suurentamalla REYATAZin tai muiden ritonaviiriin yhdistettyjen proteaasinestäjien annosta, maksareaktioita esiintyi runsaasti.
products (dose in mg)
Rifampisiinin käyttö yhdessä REYATAZin ja pienen ritonaviiriannoksen yhdistelmän kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3)
Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg QD
LIIKAHAPPOISUUTTA VÄHENTÄVÄT LÄÄKKEET H2- reseptorinsalpaajat Famotidiini 40 mg x2
2
atatsanaviiri
hr after
↓ 0, 82
0.44
↓0, 86
0.35
↓0, 72
REYATAZ/ ritonavir
REYATAZin / ritonaviirin
ritonavir 100 mg QD)
(atatsanaviiri 300 mg x1 + ritonaviiri 100 mg
(0.35, 0.45)
(0, 75, 0, 89)
(0.38, 0.51)
(0, 79, 0, 94)
(0.29, 0.41)
(0, 64, 0, 81)
If the
annostusta ei tarvitse muuttaa, kun niitä
Omeprazole 20 mg QD
x1) Protonipumpun estäjät
combination of
Tulosten merkitys HIV - infektiota sairastaville potilailla on epäselvä, koska mahalaukun pH voi tässä potilasryhmässä olla korkeampi.
1
Näin ollen vaikutus voi olla korostuneempi.
REYATAZ/ ritonavir
Atatsanaviiripitoisuuden lasku voidaan välttää antamalla REYATAZ ja H2- reseptorinsalpaaja eri aikaan seuraavasti:
(atazanavir 400 mg QD with
Omepratsoli 40 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
↓ 0.70*
atatsanaviiri 0, 39 0, 44 0, 35 (aamup.):
↓ 0.69*
REYATAZin / ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
↓ 0.69*
Jos
ritonavir 100 mg QD)
Omepratsoli 20 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1 + ritonaviiri 100 mg x1)
(0.58, 0.83)
atatsanaviiri ↓0, 70 * ↓0, 69 * ↓0, 69 * (aamup.):
(0.54, 0.88)
1 tunti (0, 57, 0, 86) (0, 58, 0, 83) (0, 54, 0, 88) omepratsolin jälkeen
inhibitor is judged
katsotaan, että REYATAZin / ritonaviirin samanaikainen käyttö protonipumpun estäjien kanssa on välttämätöntä,
* When compared to atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD
* Verrattuna atatsanaviiri/ ritonaviiri- yhdistelmään (300/ 100 mg x1).
unavoidable, close clinical monitoring is
potilaan tilaa on seurattava tarkoin, ja
The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of REYATAZ/ ritonavir (400/ 100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
AUC -, Cmax - ja Cmin- arvojen lasku ei pienentynyt, kun suurempi REYATAZ/ ritonaviiriannos (400/ 100 mg kerran vuorokaudessa) annettiin 12 tuntia ennen omepratsolia tai 12 tuntia sen jälkeen.
recommended in combination with an increase in the dose of REYATAZ to 400 mg with 100 mg of ritonavir; doses of proton pump inhibitors comparable to omeprazole 20 mg should not be exceeded (see section 4.4).
REYATAZ- annos on nostettava 400 mg: aan, joka annetaan yhdessä 100 mg: n ritonaviiriannoksen kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4. 4).
Antacids and medicinal products containing buffers ANTICOAGULANTS
Antasidit ja puskuroidut valmisteet ANTIKOAGULANTIT
Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with REYATAZ/ ritonavir.
Mahalaukun pH: n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin / ritonaviirin kanssa.
REYATAZ/ ritonavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
REYATAZ / ritonaviiri tulisi antaa 2 tuntia ennen antasideja tai puskuroituja valmisteita tai tunti niiden jälkeen.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir has the potential to produce a decrease or, less often, an increase in INR (International Normalised Ratio).
REYATAZin / ritonaviirin samanaikainen käyttö saattaa pienentää tai, harvemmin, suurentaa INR- arvoa (International Normalised Ratio).
It is recommended that the INR be monitored carefully during treatment with REYATAZ/ ritonavir, especially when commencing therapy.
INR- arvoa tulisi seurata tarkoin REYATAZ / ritonaviirihoidon aikana, erityisesti hoitoa aloitettaessa
ANTINEOPLASTICS AND IMMUNOSUPRESSANTS Antineoplastics Irinotecan Immunosuppressants
SYÖPÄLÄÄKKEET JA IMMUNOSUPPRESSIIVISET AINEET Syöpälääkkeet Irinotekaani
Atazanavir inhibits UGT and may interfere with the metabolism of irinotecan, resulting in increased irinotecan toxicities.
Atatsanaviiri estää UGT: n toimintaa ja saattaa vaikuttaa irinotekaanin metaboliaan ja lisätä siten irinotekaanin toksisia vaikutuksia.
If REYATAZ/ ritonavir is co-administered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Jos REYATAZia / ritonaviiria annetaan samanaikaisesti
Cyclosporin Tacrolimus Sirolimus CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Immunosuppressiiviset aineet Siklosporiini Takrolimuusi Sirolimuusi
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition.
Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ ritonaviirin kanssa, mikä johtuu CYP3A4: n estymisestä.
Amiodarone, Systemic lidocaine, Quinidine
SYDÄN - JA VERISUONILÄÄKKEET Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni Systeeminen lidokaiini Kinidiini Kalsiuminestäjät
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with REYATAZ/ ritonavir.
Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa REYATAZin/ ritonaviirin kanssa.
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/ atazanavir interaction is CYP3A inhibition.
Amiodaronin tai systeemisen lidokaiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A: n estymiseen.
Quinidine has a narrow therapeutic window and is
Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin/ ritonaviirin aiheuttaman mahdollisen CYP3A: n estymisen vuoksi.
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is
Varovaisuutta on syytä noudattaa ja seurata terapeuttisia pitoisuuksia, mikäli mahdollista.
Co-administered medicinal
Kinidiinin samanaikainen käyttö ei ole sallittua (ks. kohta 4. 3).
Medicinal
Bepridiili
AUC
REYATAZia/ ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat CYP3A4: n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen alue
products (dose in mg)
Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4. 3).
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
Diltiatseemi 180 mg x1 (atatsanaviiri 400 mg x1)
concerning
Diltiatseemin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
co-administration
Diltiatseemiannosta tulisi pienentää aluksi 50% ja titrata tarvittaessa myöhemmin, ja EKG- käyrää on seurattava.
Calcium channel blockers
Verapamiili KORTIKOSTEROIDIT
contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by REYATAZ/ ritonavir.
REYATAZ/ ritonaviiri saattavat nostaa verapamiilin pitoisuutta seerumissa CYP3A4: n estymisen vuoksi.
The concomitant use of quinidine is contraindicated (see section 4.3).
Varovaisuutta on noudatettava, jos verapamiilia annetaan yhtaikaa REYATAZin / ritonaviirin kanssa.
Bepridil
Flutikasonipropionaatti nenän kautta 50 µg neljästi vuorokaudessa 7 vrk ajan (ritonaviiri 100 mg: n kapseleina x2)
REYATAZ/ ritonavir should not be used in combination with medicinal products that are substrates of CYP3A4 and have a narrow therapeutic index.
Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, myös Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti inhalaationa tai nenän kautta annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3)
REYATAZin / ritonaviirin samanaikaista käyttöä näiden glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4. 4).
Diltiazem 180 mg QD
EREKTIOHÄIRIÖLÄÄKKEET PDE5- estäjät
↑ 2.25 ↑ 1.98 ↑ 2.42 diltiazem
10
An initial dose
Sildenafiili
(atazanavir 400 mg QD)
Sildenafiili metaboloituu CYP3A4- entsyymin välityksellä.
(2.09, 2.41 (1.78, 2.19) (2.14, 2.73) desacetyl- ↑ 2.65 ↑ 2.72 ↑ 2.21 diltiazem (2.45, 2.87) (2.44, 3.03) (2.02, 2.42)
Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista haittavaikutuksista.
reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as
ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum):
Co-administration of diltiazem and REYATAZ/ ritonavir has not been studied.
Mäkikuisman samanaikainen käyttö REYATAZin/ ritonaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
The mechanism of diltiazem/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Tämä vaikutus saattaa johtua CYP3A4: n induktiosta, ja se voi johtaa
Verapamil CORTICOSTEROIDS
REYATAZia / ritonaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti
Serum concentrations of verapamil may be increased by REYATAZ/ ritonavir due to CYP3A4 inhibition..
hoitotehon heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4. 3).
Caution should be exercised when verapamil is co-administered with REYATAZ/ ritonavir
mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa
Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days (ritonavir 100 mg capsules BID) ERECTILE DYSUNCTION PDE5 Inhibitors
HORMONAALISET EHKÄISYVALMISTEET Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni (atatsanaviiri 400 mg
The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuus suureni, mikä johtuu UGT: n
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
REYATAZin / ritonaviirin ja ehkäisytablettien
Sildenafil
x1)
Sildenafil is metabolised by CYP3A4.
estymisestä.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations of sildenafil and an increase in sildenafil-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Ritonaviiri saattaa sen sijaan pienentää etinyyliestradiolin pitoisuutta.
The mechanism of the sildenafil/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
REYATAZ/ ritonaviiryhdistelmän ja ehkäisytablettien
Patients should be warned about these possible side effects.
samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta
HERBAL PRODUCTS
samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
St.
4. 4).
John’ s wort (Hypericum perforatum):
Vaihtoehtoisia luotettavia ehkäisykeinoja on harkittava.
John's wort with REYATAZ/ ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4- entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ ritonaviirin kanssa.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir
Simvastatiinin tai lovastatiinin samanaikaista käyttöä REYATAZin / ritonaviirin kanssa ei suositella, koska siihen liittyy suurentunut myopatian ja myös rabdomyolyysin vaara.
10 Co-administered medicinal
Samaikaisesti käytetty lääke (annos mg: aa)
Medicinal
Arvioitu lääke
AUC
AUC (90% CI)
Cmax
Cmax (90% CI)
Cmin
Cmin (90% CI)
Recommendations
Samanaikaista käyttöä koskeva suositus
products (dose in mg)
Buprenorfiini, kerran vuorokaudessa, vakaa
product assessed
buprenorfiini
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
↑1, 67
concerning
↑1, 37
co-administration
↑1, 69
This effect may be due to an induction of CYP3A4.
Samanaikainen käyttö edellyttää potilaan tarkkaa
John's wort is contraindicated.
ylläpitoannos, (atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa + ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa)
HORMONAL CONTRACEPTIVES
norbuprenorfiini
Ethinyloestradiol 35 μ g + norethindrone (atazanavir 400
↑2, 05
The co-administration of
↑1, 61
mg QD) LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
↑2, 01
In contrast, ritonavir may decrease ethinyloestradiol concentrations.
seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
The effects of co-administration of oral contraceptives and REYATAZ/ ritonavir have not been studied.
Buprenorfiinin annoksen pienentämistä voidaan harkita.
REYATAZ/ ritonavir and oral contraceptives should be avoided (see section 4.4).
Yhteisvaikutusmekanismi on CYP3A4 - ja UGT1A1- entsyymien estyminen.
Alternate reliable methods of contraception should be considered.
Atatsanaviirin pitoisuus ei merkitsevästi muutu.
Simvastatin Lovastatin
Metadoni, vakaa
The use of another HMG- CoA reductase inhibitor which does not undergo metabolism by CYP3A such as pravastatin or fluvastatin is recommended.
Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta.
Atorvastatin OPIOIDS
Annoksen sovittaminen ei ole
Caution should be exercised.
ylläpitoannos
Buprenorphine, QD, stable maintenance dose,
Annettaessa pieni annos ritonaviiria (100 mg kahdesti
Co-administration warrants
välttämätön, jos metadoni
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
(atatsanaviiri
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
vuorokaudessa) metadonin pitoisuudessa ei havaittu
A dose reduction of buprenorphine may be considered
annetaan yhdessä REYATAZ
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg QD) SEDATIVES Benzodiazepines
400 mg vuorokaudessa)
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is expected if methadone is co-administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
merkitsevää muutosta, näihin tutkimustuloksiin perustuen yhteisvaikutusta ei ole odetettavissa, jos metadoni annetaan yhdessä REYATAZ + ritonaviiri - yhdistelmän kanssa.
No dosage adjustment is necessary if methadone is coadministered with REYATAZ and ritonavir.
+ ritonaviiri - yhdistelmän kanssa.
11
11 UNILÄÄKEET Bentsodiatsepiinit Midatsolaami
Co-administered medicinal
Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin
products (dose in mg)
REYATAZia / ritonaviiria ei
product assessed
Triatsolaami
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
CYP3A4- entsyymin välityksellä.
co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
pidä antaa samanaikaisesti triatsolaamin eikä suun kautta annettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4. 3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia / ritonaviiria annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Midatsolaamin annostuksen muuttamista on harkittava, varsinkin jos midatsolaamia annetaan enemmän kuin kerta- annos.
There are no adequate data from the use of atazanavir in pregnant women.
Atatsanaviirin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa.
Studies in animals have not shown evidence of selective developmental toxicity or effects on reproductive function and fertility (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei ole tullut esiin selektiivisiä alkion/ sikiön kehitykseen kohdistuvia toksisia vaikutuksia eikä muita vaikutuksia lisääntymiseen eikä hedelmällisyyteen (ks. kohta 5. 3).
REYATAZ should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
REYATAZ- hoitoa voidaan antaa raskauden aikana vain, jos hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa siitä mahdollisesti aiheutuvan haitan.
It is not known whether REYATAZ administered to the mother during pregnancy will exacerbate physiological hyperbilirubinaemia and lead to kernicterus in neonates and infants.
Ei tiedetä, pahentaako raskauden aikana äidille annettu REYATAZ - hoito vastasyntyneiden ja imeväisikäisten lasten fysiologista hyperbilirubinemiaa ja johtaako se kernikteruksen kehittymiseen.
In the prepartum period, additional monitoring and alternative therapy to REYATAZ should be considered.
Synnytystä edeltävässä vaiheessa potilaan tilaa on seurattava erityisen tarkoin ja vaihtoehtoisia hoitomuotoja REYATAZille on harkittava.
It is not known whether atazanavir is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö atatsanaviiri äidinmaitoon.
It is therefore recommended that mothers being treated with REYATAZ not breast-feed their infants.
Siksi suositellaan, etteivät REYATAZ- hoitoa saavat naiset imettäisi lapsiaan.
As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Yleisohje on, etteivät HIV- infektion saaneet naiset saisi imettää lapsiaan HIV- tartunnan välttämiseksi.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing REYATAZ (see section 4.8).
Potilaille on kuitenkin kerrottava, että REYATAZ- valmistetta sisältäviä hoitoja saaneilla potilailla on esiintynyt huimausta (ks. kohta 4. 8).
REYATAZ has been evaluated for safety in combination therapy with other antiretroviral medicinal products in controlled clinical trials in 1,806 adult patients receiving REYATAZ 400 mg once daily (1,151 patients, 52 weeks median duration and 152 weeks maximum duration) or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily (655 patients, 48 weeks median duration and 101 weeks maximum duration).
REYATAZ- hoidon turvallisuutta on arvioitu yhdistelmähoidossa muiden retroviruslääkkeiden kanssa kliinisissä vertailututkimuksissa yhteensä 1 806 aikuispotilaalla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa (1 151 potilasta, hoidon keston mediaani 52 viikkoa ja kesto enintään 152 viikkoa) tai yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa (655 potilasta, hoidon keston mediaani 48 viikkoa ja kesto enintään 101 viikkoa).
Adverse reactions were consistent between patients who received REYATAZ 400 mg once daily and patients who received REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, except that jaundice and elevated total bilirubin levels were reported more frequently with REYATAZ plus ritonavir.
12 Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir
Kun potilaat saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa tai yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, ainoat erittäin yleiset haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteet), joilla oli vähintään mahdollinen yhteys REYATAZia ja yhtä tai useampaa NRTI - lääkettä sisältäneisiin lääkityksiin, olivat pahoinvointi (20%), ripuli (10%) ja ikterus (12%).
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Ikterusta esiintyi 17 prosentilla potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona 300 mg REYATAZia ja 100 mg ritonaviiria. Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän – muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4. 4).