natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardiovascular safety pharmacology studies as well as clinical phase I studies gave indication for a potential of Gadovist to block cardiac potassium channels and an effect on cardiac repolarization when administered in doses 3 to 8fold higher than normally administered to patients.
Sydän - ja verisuoniturvallisuutta selvittäneiden farmakologisten tutkimusten sekä I faasin kliinisten tutkimusten perusteella Gadovist saattaa tukkia sydämen kaliumkanavat ja vaikuttaa sydämen repolarisaatiovaiheeseen, kun annettu annos on 3– 8 kertaa suurempi kuin potilaalle tavallisesti annettava annos.
Therefore, the possibility that Gadovist may cause torsade de pointes arrhythmias in an individual patient can not be excluded.
Siksi ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että Gadovist aiheuttaa torsade de pointes – rytmihäiriöitä eli kääntyvien kärkien takyarytmiaa.
Chemical and physical in- use stability has been demonstrated for 24 hours at room temperature.
On osoitettu, että käyttöönotettu liuos säilyy kemiallisesti ja fysikaalisesti 24 tuntia huoneenlämmössä.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Jos näin ei tehdä, ovat käyttöön otetun liuoksen säilytysajat ja - olosuhteet käyttäjän vastuulla.
After opening of the infusion bottle under aseptic conditions Gadovist remains stable for at least 8 hours at room temperature.
Infuusiopullon aseptisissa oloissa tapahtuneen avaamisen jälkeen Gadovist on stabiili vähintään 8 tuntia huoneenlämmössä.
6.5 Nature and contents of container 1 vial (type II glass) with a stopper (chlorobutyl elastomer) and a pure aluminium with internal and external lacquer flanged cap containing 7.5 ml, 15 ml or 30 ml solution for injection.
Yksi 7, 5 ml, 15 ml tai 30 ml injektionestettä sisältävä injektiopullo (tyypin I lasi), jossa on tulppa (klooributyylikumi) ja sisä - ja ulkopuolelta lakatusta alumiinista sekä värillisestä polypropyleenistä valmistettu muovipäällys.
Gadovist should not be used in case of severe discoloration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Gadovist- valmistetta ei pidä käyttää, jos sen väri on voimakkaasti muuttunut, jos siinä näkyy hiukkasia tai jos pakkaus on vioittunut.
Gadovist should not be drawn up into the syringe from the vial until immediately before use.
Gadovist vedetään ruiskuun injektiopullosta juuri ennen käyttöä.
[To be completed nationally] 1.
[täytetään kansallisesti]
Gadovist 1.0 mmol/ ml solution for injection in prefilled syringe
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos kerta- annosruiskussa
The recommended dose for adults is 0.1 mmol per kilogram body weight (mmol/ kg BW).
19 Annossuositus aikuisille on 0, 1 mmol painokiloa kohti (mmol/ kg).
• Paediatric patients Gadovist is not recommended for use in population below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
• Lapsipotilaat Gadovist- valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat..
Hypersensitivity reactions, as have been reported for other contrast media containing gadolinium, have also been observed after administration of Gadovist.
Yliherkkyysreaktioita, joita on raportoitu muiden gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä, on havaittu myös Gadovist- valmisteen käytön yhteydessä.
In patients with an allergic disposition the decision to use Gadovist must be made after particularly careful evaluation of the risk-benefit ratio.
20 Jos potilaalla on allergista taipumusta, Gadovist- valmisteen käyttöä koskevan päätöksen on perustuttava huolelliseen riski- hyötysuhteen arviointiin.
Adverse reactions are “ rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000 )” to “ uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100 )”.
4. 8 Haittavaikutukset Haittavaikutukset ovat harvinaisia (≥1/ 10000, < 1/ 1000) tai melko harvinaisia (≥1/ 1000, < 1/ 100).
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 to (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 100) < 1/ 1,000)
Harvinaiset (≥1/ 10000, 1/ 1000)
Cardiac disorders
Konjunktivitiitti Silmäluomien turvotus
Cardiac arrest, Tachycardia
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Nervous system disorders
Hengenahdistus
Headache, Parosmia Dizziness, Paresthesia,
Hengityspysähdys Bronkospasmi
Loss of consciousness, Convulsion
Haittatapahtumat kliinisissä tutkimuksissa
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting
markkinoilletulon
System Organ Class
jälkeisten spontaanien ilmoitusten perusteella havaitut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 to (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 100) < 1/ 1,000) Dysgeusia
Melko harvinaiset (≥1/ 1000, < 1/ 100)
Conjunctivitis, Eyelid oedema
Harvinaiset (≥1/ 10000, < 1/ 1000) Syanoosi Nielun turvotus Yskä Aivastelu
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Ruuansulatuselimistö Iho ja ihonalainen kudos
Respiratory arrest, Bronchospasm, Cyanosis, Oropharyngeal swelling, Cough, Sneezing
Oksentelu Nokkosihottuma Ihottuma
Gastrointestinal disorders
Kasvojen turvotus Hikoilun lisääntyminen Kutina Punoitus
Nausea Vomiting
Verisuonisto
Urticaria, Rash
Vasodilataatio
5.1 Pharmacodynamic properties
22 5. 1 Farmakodynamiikka
Repeated dosing in reproduction toxicological studies caused a retardation of embryonal development in rats and an increase in embryolethality in monkeys and in rabbits at maternally toxic dose levels (8 to 17 times the diagnostic dose) only.
23 Lääkkeen toistuva anto lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa hidasti rottien sikiön kehitystä ja lisäsi kaniinien ja apinoiden sikiökuolleisuutta vain kun kantavalle naaralle annettiin sille toksisia annoksia (8 - 17 - kertainen annos diagnostiseen annokseen verrattuna).
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
One 10-ml prefilled syringe (type I glass) with a plunger stopper (chlorobutyl elastomer) and a tip cap (chlorobutyl elastomer) contains 5 ml, 7.5 ml, 10 ml solution for injection.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku (tyypin I lasi), jossa on tulppa (klooributyylikumi) ja ruiskun kärjen suojus (klooributyylikumi), sisältää 5 ml, 7, 5 ml, 10 ml injektionestettä.
1 and 5 prefilled syringes Not all pack sizes may be marketed.
1 ja 5 esitäytettyä ruiskua
This medicinal product should be visually inspected before use.
24 Tämä lääkevalmiste tulee tarkastaa silmämääräisesti ennen käyttöä.
Gadovist should not be prepared until immediately before use.
Gadovist otetaan esille juuri ennen käyttöä.
Gadovist not used in one examination must be discarded.
Tutkimuksessa käyttämättä jäänyt Gadovist- valmiste on hävitettävä.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
[täytetään kansallisesti]
{MM/ YYYY}
26 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
[To be completed nationally] LABELLING PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
27 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Gadovist 1.0 mmol/ ml solution for injection Gadobutrol
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos
EXPIRY DATE
{KK/ VVVV}
EXP {MM/ YYYY} [7.5 ml / 15 ml / 30 ml:] After first opening use immediately within 24 h (stored 2 – 8 °C).
[7, 5 ml / 15 ml / 30 ml:] Käytettävä ensimmäisen avauskerran jälkeen välittömästi 24 tunnin kuluessa (säilytys 2– 8 °C).
[To be completed nationally] PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
[Täytetään kansallisesti]
Gadovist 1.0 mmol/ ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos, esitäytetyissä ruiskuissa
EXPIRY DATE
30 8.
[To be completed nationally] MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
[Täytetään kansallisesti]
Gadovist 1.0 mmol/ ml solution for injection Gadobutrol Intravenous use
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos Gadobutroli Laskimoon
OTHER MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
32 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Gadovist 1.0 mmol/ ml solution for injection in prefilled syringe Gadobutrol Intravenous use
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Gadobutroli Laskimoon
OTHER PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET:
MUUTA
INFORMATION FOR THE USER
33 PAKKAUSSELOSTE
Gadovist 1.0 mmol/ ml, solution for injection
34 PAKKAUSSELOSTE
Gadobutrol
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos
- If you have any further questions, please ask your doctor or the person giving you Gadovist
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny Gadovist- valmistetta Sinulle antavan henkilön tai lääkärisi
(the radiologist) or the hospital/ MRI-centre personnel.
(radiologin) tai sairaalan tai magneettikuvauksen suorittavan osaston henkilökunnan puoleen.
please tell your doctor or radiologist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai radiologille.
What GADOVIST is and what it is used for 2.
Mitä GADOVIST on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you are given GADOVIST 3.
Ennen kuin Sinulle annetaan GADOVIST- valmistetta 3.
How to use GADOVIST 4.
Miten GADOVIST- valmistetta käytetään 4.
How to store GADOVIST 6.
GADOVIST- valmisteen säilyttäminen 6.
BEFORE YOU ARE GIVEN GADOVIST
ENNEN KUIN KÄYTÄT GADOVIST- VALMISTETTA
Do not use GADOVIST
Älä käytä GADOVIST- valmistetta
Gadovist (see “ What Gadovist contains”)
Gadovist sisältää).
Take special care with GADOVIST
Ole erityisen varovainen GADOVIST- valmisteen suhteen
- if you, or someone in your family, has ever had problems with the electrical rhythm of the heart
- jos Sinulla tai jollakin perheenjäsenistäsi on ollut ongelmia sydämen sähköisen toiminnan rytmin kanssa
(long QT syndrome)
(pitkän QT: n oireyhtymä)
- you suffer from brain conditions with seizures or from other diseases of the nervous system
- jos Sinulla on aivosairaus, johon liittyy kouristuksia, tai jokin muu hermostosairaus.
Before you receive Gadovist, tell your doctor if any of these applies to you.
Kerro lääkärillesi ennen Gadovist- valmisteen ottamista, jos jokin näistä koskee Sinua.
- Allergy-like reactions may occur after use of Gadovist.
- Gadovist- valmisteen käytön jälkeen saattaa esiintyä allergisia reaktioita.
Severe reactions are possible.
Vakavat reaktiot ovat
reactions have been observed (after hours or days) (see section 4 “ Possible Side Effects”).
Viivästyneitä reaktioita on todettu (tuntien tai päivien kuluttua) (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
- Tell your doctor if you have a heart pacemaker or if there are any implants or clips containing iron
- Kerro lääkärillesi, jos käytät sydämentahdistinta tai jos kehossasi on muita rautaa sisältäviä implantteja
in your body.
tai nipistimiä.
- If you are younger than 18, the use of Gadovist is not recommended.
- Jos olet alle 18- vuotias, Gadovist- valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or could be pregnant, since Gadovist should not be used during pregnancy unless it is considered absolutely necessary.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai voit olla raskaana, sillä Gadovist- valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Breast-feeding should be stopped for at least 24 hours following Gadovist administration.
Gadovist- valmisteen annon jälkeen imetys on keskeytettävä vähintään 24 tunniksi.
Important information about some of the ingredients of Gadovist This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (based on the average amount given to a 70 kg person), i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohtia (perustuen 70 kg: n painoiselle henkilölle annettuun keskimääräiseen annokseen), joten se on pääosin natriumiton.
HOW TO USE GADOVIST
MITEN GADOVIST- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Gadovist is injected by a doctor via a small needle into a vein.
Lääkäri injisoi Gadovist- valmisteen laskimoon pienellä neulalla.
The actual dosage of Gadovist that is right for you will depend on your body weight and on the region of examination:
Sinulle oikean Gadovist- annoksen suuruus riippuu painostasi ja tutkimuskohteesta:
A single injection of 0.1 millilitre Gadovist per kg body weight is generally sufficient (this means for a person weighing 70 kg the dose would be 7 millilitres).
0, 1 millilitran kertainjektio Gadovist- valmistetta potilaan painokiloa kohti on yleensä riittävä (tämä tarkoittaa 70 kg painoisella potilaalla 7 millilitran annosta).
A total amount of 0.3 millilitre Gadovist per kg body weight may be administered at maximum.
Potilaalle annettava enimmäisannos on 0, 3 ml Gadovist - valmistetta potilaan painokiloa kohti.
Further information regarding the administration and handling of Gadovist is given at the end of the leaflet.
Lisätietoja Gadovist- valmisteen annosta ja käsittelystä on tämän pakkausselosteen lopussa.
If you receive more GADOVIST than you should have received:
Jos saat enemmän GADOVIST- valmistetta kuin Sinun pitäisi:
Like all medicines, Gadovist can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Gadovist- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Side effects which have been observed in clinical trials before the approval of Gadovist:
36 Haittavaikutukset, jotka on havaittu kliinisissä kokeissa ennen Gadovist- valmisteen myyntiluvan myöntämistä:
Headache Dizziness Numbness and tingling Problems with sense of taste Nausea (feeling sick) Widening of blood vessels Injection site pain Injection site reaction
Päänsärky Huimaus Tunnottomuus ja pistely Makuaistin häiriöt Pahoinvointi
Problems with sense of smell Breathing difficulties Vomiting Hives (nettle-type rash) Skin rash Low blood pressure Allergy-like reaction
Hajuaistin häiriöt Hengitysvaikeudet Oksentelu Urtikaria (nokkosihottuma) Ihottuma
Short-lasting mild to moderate feelings of coldness, warmth or pain at the injection site have been uncommonly observed during or after the injection of Gadovist.
Verisuonien laajeneminen Injektiokohdan kipu Injektiokohdan reaktio
Gadovist may cause local pain lasting up to several minutes if it is injected beside the vein.
Matala verenpaine Allerginen reaktio
Additional side effects which have been reported after the approval of Gadovist:
Muut haittavaikutukset, joista on raportoitu Gadovist- valmisteen myyntiluvan myöntämisen jälkeen:
Delayed allergy-like reactions, hours to several days after the administration of Gadovist, have been observed in rare cases.
Harvinaisissa tapauksissa on havaittu viivästyneitä allergisia reaktioita tuntien tai useiden vuorokausien kuluttua Gadovist- valmisteen annosta.
HOW TO STORE GADOVIST
GADOVIST- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Gadovist after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Älä käytä Gadovist- valmistetta myyntipäällysmerkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- The other ingredients are calcobutrol sodium, trometamol, hydrochloric acid and water for
- Muut aineet ovat kalkobutrolinatrium, trometamoli, hydrokloridihappo ja injektionesteisiin käytettävä
injections
vesi.
What GADOVIST looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
1 or 10 injection vials with 7.5, 15 or 30 ml solution for injection 1 or 10 infusion bottles with 65 ml solution for injection (in 100-ml infusion bottle)
1 tai 10 injektiopulloa, joissa on 7, 5, 15 tai 30 ml injektionestettä 1 tai 10 infuusiopulloa, joissa on 65 ml injektionestettä (100 ml: n infuusiopullossa)
Schering AG Müllerstrasse 178 D - 13342 Berlin, Germany Telephone: +49 30 468-1111
Schering AG Müllerstrasse 178 D - 13342 Berlin, Saksa Puhelin: +49 30 468- 1111
Austria Belgium Denmark Finland France Germany Greece Ireland Italy Luxembourg Netherlands Norway Portugal Spain Sweden United Kingdom
Itävalta Belgia Tanska Suomi Ranska Saksa Kreikka Irlanti
Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist
Italia Luxemburg Alankomaat Norja Portugali Espanja Ruotsi Iso- Britannia
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Gadovist should not be used in case of severe discoloration, the occurrence of particulate matter or a defective container.
Gadovist- valmistetta ei saa käyttää, jos sen väri on voimakkaasti muuttunut, siinä näkyy hiukkasia tai pakkaus on vahingoittunut.
Vials Gadovist should not be drawn up into the syringe from the vial until immediately before use.
Injektiopullot Gadovist tulee vetää ruiskuun injektiopullosta vasta välittömästi ennen käyttöä.
PACKAGE LEAFLET:
Lisätietoja Gadovist- valmisteesta on tämän pakkausselosteen kohdassa 3.
Gadovist 1.0 mmol/ ml, solution for injection, prefilled syringe
39 PAKKAUSSELOSTE
Gadobutrol
Gadovist 1, 0 mmol/ ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Gadovist (see “ What Gadovist contains”).
Gadovist sisältää).
- If you are younger than 18, use of Gadovist is not recommended.
- Jos olet alle 18- vuotias, Gadovist- valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa.
Important information about some of the ingredients of X This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose (based on the average amount given to a 70 kg person), i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohtia (perustuen 70 kg: n painoiselle henkilölle annettuun keskimääräiseen annokseen), joten se on pääosin natriumiton.
Uncommon: between 1 and 10 in every 1000 patients are likely to get these.
Harvinainen:
Rare: between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these.
Useampi kuin yksi potilas 10 000 potilaasta, mutta harvempi kuin yksi potilas 1 000 saa todennäköisesti näitä haittavaikutuksia.
Side effects which have been observed in clinical trials before the approval of Gadovist:
41 Haittavaikutukset, jotka on havaittu kliinisissä kokeissa ennen Gadovist- valmisteen myyntiluvan myöntämistä:
Short-lasting mild to moderate feelings of coldness, warmth or pain at the injection site have been uncommonly observed during or after the injection of Gadovist.
Gadovist- injektion aikana tai jälkeen injektiokohdassa on melko harvinaisena haittavaikutuksena havaittu lyhytaikaista lievää tai kohtalaista kylmyyden, lämmön tai kivun tunnetta.
Do not use Gadovist after the expiry date which is stated on the label after EXP.
42 Älä käytä Gadovist- valmistetta myyntipäällysmerkinnässä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
1 or 5 prefilled syringes with 5, 7.5, 10 ml solution for injection (in 10-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 15 ml solution for injection (in 17-ml prefilled syringe) 1 or 5 prefilled syringes with 20 ml solution for injection
1 tai 5 esitäytettyä ruiskua, joissa on 5, 7, 5, 10 ml injektionestettä (10 ml: n esitäytetyssä ruiskussa) 1 tai 5 esitäytettyä ruiskua, joissa on 15 ml injektionestettä (17 ml: n esitäytetyssä ruiskussa) 1 tai 5 esitäytettyä ruiskua, joissa on 20 ml injektionestettä
Schering AG Müllerstrasse 178 D - 133 42 Berlin, Germany Telephone: +49 30 468-1111
Schering AG Müllerstrasse 178 D - 13342 Berlin, Saksa Puhelin: +49 30 468- 1111
Austria Belgium Denmark Finland France Germany Greece Ireland Italy Luxembourg Netherlands Norway Portugal Spain Sweden United Kingdom
Ranska Saksa Kreikka Irlanti Italia Luxemburg Alankomaat Norja Portugali Espanja Ruotsi Iso- Britannia
Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist
Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist Gadovist
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}. [To be completed nationally]
[Täytetään kansallisesti]
Gadovist should not be prepared until immediately before use.
Injektiopullot Gadovist tulee valmistaa käyttökuntoon vasta välittömästi ennen käyttöä.
Gadovist not used in one examination must be discarded.
Yhdessä tutkimuksessa käyttämättä jäänyt Gadovist- valmiste on hävitettävä.
Further information regarding the use of Gadovist is given in section 3 of the leaflet.
Lisätietoja Gadovist- valmisteesta on tämän pakkausselosteen kohdassa 3.
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA; ANTOREITTI SEKÄ MYYNTILUVAN HALTIJA JÄSENVALTIOISSA
(Invented) Name
Kauppanimi
Gemzar 200 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Gemzar
200 mg
200 mg - 200 mg
Powder for solution for infusion
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten laskimoon
Intravenous use
Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Itävalta
Eli Lilly Ges. m. b. H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Eli Lilly Ges. m. b. H Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Itävalta
1000 mg
Gemzar 1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Rue De L'Etuve 52 B-1000 Brussels Belgium
Rue De L' Etuve 52 B- 1000 Brussels Belgia
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten Alankomaat
Eli Lilly Č R, s. r. o, Pobř ež ní 1A, 186 00 Praha 8 Czech Republic
Eli Lilly ČR, s. r. o, Pobřežní 1A, 186 00 Praha 8 Tsekin tasavalta
Eli Lilly Č R, s. r. o, Pobř ež ní 1A,, 186 00 Praha 8 Czech Republic
Eli Lilly ČR, s. r. o, Pobřežní 1A,, 186 00 Praha 8 Tsekin tasavalta
2 Cyprus
2 Kypros
PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cyprus
PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY- 2234 Latsia Kypros
Eli Lilly Danmark A/ S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby Denmark
Eli Lilly Danmark A/ S, Nybrovej 110, DK- 2800 Kongens Lyngby Tanska
Eli Lilly Holdings Linited,
Eli Lilly Holdings Limited Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA Iso- Britannia
Powder for solution for infusion
Gemzar 200 mg infuusiokuiva - 200 mg aine, liuosta varten
solution for infusion
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten laskimoon
Eli Lilly Holdings Linited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG21 6XA United Kingdom
Eli Lilly Holdings Limited Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA Iso- Britannia
Gemzar 1 g powder for solution 1g for infusion
Gemzar 1 g infuusiokuiva- aine, 1g liuosta varten
Oy Eli Lilly Finland, Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finland
Oy Eli Lilly Finland, Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Suomi
Gemzar 200 mg powder for 200 mg solution for infusion
Gemzar 200 mg
Gemzar 1 g powder for solution 1 g for infusion
Gemzar 1g
13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex France
13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex Ranska
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 35396 Gießen Germany
Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3 35396 Gießen Saksa
FARMASERVE LILLY S. A. Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Greece
FARMASERVE LILLY S. A. Cl 15 Km National Road Athens- Lamia Kifissia, 14564 Kreikka
FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Greece
FARMASERVE LILLY S. A. Cl 15 Km National Road Athens- Lamia Kifissia, 14564 Kreikka
Eli Lilly Nederland BV PO Box 379 3990 GD Houten The Netherlands
Eli Lilly Nederland BV PO Box 379 3990 GD Houten Alankomaat
Powder for Injection
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten laskimoon
4 Ireland
4 Irlanti
Eli Lilly and Company Limited Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Iso- Britannia
Eli Lilly Denmark, Nybrovej 110, 2800 Lyngby Denmark
Eli Lilly Denmark, Nybrovej 110, 2800 Lyngby Tanska
Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italy
Via Gramsci 731/ 733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italia
Powder for solution for infusion and intravesical instillation
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten ja virtsarakkoon käytettäväksi
Intravenous use and intravesical use
laskimoon ja virtsarakkoon
Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG 216XA5 United Kingdom
Eli Lilly Holdings Limited, Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG 216XA5 Iso- Britannia
5 Latvia
5 Latvia
Eli Lilly Holdings Limited Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA United Kingdom
Eli Lilly Holdings Limited Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire RG21 6XA Iso- Britannia
52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles Belgium
52, rue de l' Etuve B- 1000 Bruxelles Belgia
6 The Netherlands
Alankomaat