natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If not, turn the cap until the push- button is fully depressed, then proceed as described in Getting started • You may hear a clicking sound when you press the push-button.
Jatka tämän jälkeen kohdassa Alkuvalmistelut kuvatulla tavalla Kun painat painonuppia, saatat kuulla napsahduksen.
Don’ t use this to set or check your dose; it may not be accurate • You can’ t set a dose higher than the number of units left in the cartridge • You can use the insulin level indicator to estimate how much is left, but you can’ t use it to set or select your dose.
Älä • kuitenkaan käytä sitä annoksen valitsemiseen.
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle.
Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti.
Dispose of it carefully.
Hävitä neula • huolellisesti.
Close your Protaphane NovoLet fully with 0 next to the dosage indicator.
Sulje Protaphane NovoLet kokonaan siten, että numero 0 on annososoittimen kohdalla.
Dispose of your used Protaphane NovoLet carefully without the needle attached.
Hävitä käytetty Protaphane NovoLet huolellisesti ilman neulaa.
Your Protaphane NovoLet is designed to work accurately and safely.
Protaphane NovoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
Do not refill Protaphane NovoLet.
Älä täytä Protaphane NovoLet - kynää uudelleen.
You can clean the exterior of your Protaphane NovoLet by wiping it with a medicinal swab.
Voit puhdistaa Protaphane NovoLet - kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Using other medicines
103 Muiden lääkkeiden käyttö
Talk to your 102 doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro hoitavalle lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
In insulin infusion pumps If InnoLet is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Protaphane) If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 Protaphane- insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole sekoittamisen jälkeen tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
103 The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
106 Älä säilytä pakastelokerossa tai liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
The InnoLet that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
InnoLet- insuliinia, joka on käytössä, jonka olet ottamassa käyttöön tai jota pidät mukana varalla, ei saa säilyttää jääkaapissa.
105 Protaphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Protaphane- insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
106 Information on how to use Protaphane InnoLet
107 Ohjeet kuinka Protaphane InnoLet – kynää käytetään
Please read the following instructions carefully before using your Protaphane InnoLet.
Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät Protaphane InnoLet - kynää.
Protaphane InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Voit valita 1– 50 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Protaphane InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Protaphane InnoLet on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten NovoFine S - neulojen kanssa.
Check the label to make sure that your Protaphane InnoLet contains the correct type of insulin.
Tarkista nimilipusta, että Protaphane InnoLet sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Before every injection: • Check there are at least 12 units of insulin left in the cartridge to allow even resuspending.
Tarkista, että säiliössä on jäljellä vähintään 12 yksikköä insuliinia, jotta insuliini sekoittuu • tasaisesti.
If there are less than 12 units left, use a new Protaphane InnoLet • Move the pen up and down between positions A and B and back so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other (picture 1A) at least 20 times.
Jos insuliinia on alle 12 yksikköä, käytä uutta Protaphane InnoLet - kynää Liikuta kynää ylös ja alas kohdasta A kohtaan B ja takaisin siten, että lasikuula siirtyy säiliön • päästä toiseen (kuva 1A) vähintään 20 kertaa.
107 1A
Liike täytyy toistaa aina niin kauan, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä Suorita sekoittamisen jälkeen muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä. • 108 1A
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Protaphane InnoLet (picture 1B) • Pull off the big outer needle cap and the inner needle cap.
Desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä • Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa • Poista suojapaperi NovoFine S - neulasta • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni Protaphane InnoLet – kynään (kuva 1B) • Poista suuri, ulompi ja sisempi neulansuojus.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Halutessasi voit säilyttää suuren, ulomman • neulansuojuksen neulalokerossa.
To avoid injection of air and ensure proper dosing: • Dial 2 units by turning the dose selector clockwise • Hold Protaphane InnoLet with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge (picture 1C) • Keeping the needle upwards, press the push-button and the dose selector returns to zero • A drop of insulin must appear at the needle tip.
Valitse 2 yksikköä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään • Pidä Protaphane InnoLet - kynää neula ylöspäin ja napauta säiliötä kevyesti sormella • muutama kerta, jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät säiliön yläosaan (kuva 1C) Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu • nollaan Neulan kärjessä täytyy näkyä pisara insuliinia.
108 If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen eikä sitä saa käyttää.
• Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set at zero • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on nollan • kohdalla Valitse tarvitsemasi yksikkömäärä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään (kuva 2).
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Älä • käytä säiliössä olevaa asteikkoa pistettävän insuliinimäärän valitsemiseen Kuulet napsahduksen jokaista valitsemaasi yksikköä kohden.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
Annosta voidaan korjata • kääntämällä valitsinta kumpaan suuntaan tahansa.
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle must remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Remove the needle after each injection.
Kuulet napsahduksia, kun • annosvalitsin palautuu nollaan Neulaa täytyy pitää pistoksen jälkeen ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistuaksesi, että • olet saanut koko annoksen Varmista, ettet estä annosvalitsimen liikkumista kun otat pistoksen, sillä annosvalitsimen • täytyy saada vapaasti palautua nollaan, kun painat painonuppia Poista neula jokaisen pistoksen jälkeen. •
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture 4).
Laita suuri, ulompi neulansuojus paikoilleen ja kierrä neula irti (kuva 4).
Health care professionals, relatives and other carers must follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Terveydenhoidon ammattilaisten, sukulaisten ja muiden hoitajien täytyy noudattaa yleisiä varotoimenpiteitä neulan poistamisessa ja hävittämisessä.
Dispose of your used Protaphane InnoLet carefully without the needle attached.
Näin vältytään siltä vaaralta, että neula vahingossa lävistäisi ihon.
Your Protaphane InnoLet is designed to work accurately and safely.
Protaphane InnoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
Do not refill Protaphane InnoLet.
Älä täytä Protaphane InnoLet - kynää uudelleen.
You can clean your Protaphane InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Voit puhdistaa Protaphane InnoLet - kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Using other medicines
112 Muiden lääkkeiden käyttö
Talk to your 111 doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro hoitavalle lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
In insulin infusion pumps If FlexPen is dropped, damaged or crushed there is a risk of leakage of insulin If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Protaphane) If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 Protaphane- insuliinin säilyttäminen) jos se ei ole sekoittamisen jälkeen tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
112 The warning signs of a hypo may come on suddenly and can include: cold sweat; cool pale skin; headache; rapid heart beat; feeling sick; feeling very hungry; temporary changes in vision; drowsiness; unusual tiredness and weakness; nervousness or tremor; feeling anxious; feeling confused; difficulty in concentrating.
Tällaisia oireita ovat esimerkiksi kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus tai keskittymisvaikeudet.
113 Side effects reported uncommonly (in less than 1 patient in 100)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (vähemmällä kuin yhdellä potilaalla sadasta)
Do not use Protaphane the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä Protaphane- insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not store them in or too near the freezer section or cooling element.
115 Älä säilytä pakastelokerossa tai liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
The FlexPen that is being used, about to be used or carried as a spare is not to be kept in a refrigerator.
FlexPen- insuliinia, joka on käytössä, jonka olet ottamassa käyttöön tai jota pidät mukana varalla, ei saa säilyttää jääkaapissa.
After removing the FlexPen from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa FlexPen- kynän lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
114 Protaphane should not be disposed of via wastewater or household waste.
Protaphane- insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Protaphane looks like and contents of the pack
Protaphane- insuliinin kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Injektioneste, suspensio, on vaalea, läpinäkymätön vesisuspensi.
Please read the following instructions carefully before using your Protaphane FlexPen.
Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät Protaphane FlexPen – kynääsi.
Protaphane FlexPen Pen cap
Protaphane FlexPen Kynän suojus
Preparing your Protaphane FlexPen
Protaphane FlexPen- kynän alkuvalmistelut
This makes it easier to resuspend.
117 Silloin se sekoittuu helpommin.
116 Pull off the pen cap.
Ota kynän suojus pois.
What is PROTELOS?
Mitä PROTELOS on?
PROTELOS is a medicine containing the active substance strontium ranelate.
PROTELOS on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena strontiumranelaattia.
What is PROTELOS used for?
Mihin PROTELOSta käytetään?
PROTELOS is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in postmenopausal women to reduce the risk of vertebral (spine) and hip fractures.
PROTELOSta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon postmenopausaalisilla naisilla nikama - ja lonkkamurtumien riskin vähentämiseksi.
How is PROTELOS used?
Kuinka PROTELOSta käytetään?
PROTELOS is taken as one sachet once a day.
PROTELOSta otetaan yksi annospussi kerran vuorokaudessa.
PROTELOS should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
PROTELOS tulisi ottaa aikaisintaan kaksi tuntia aterian, maidon, maitotuotteiden tai kalsiumlisän jälkeen, mieluiten juuri ennen nukkumaanmenoa.
PROTELOS is intended for long-term use.
PROTELOS on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
Patients should receive calcium or vitamin D supplements if they are not getting enough from their diet.
Potilaiden on otettava myös D- vitamiini - ja kalsiumlisiä, jos ravinnosta saatava määrä on riittämätön.
How does PROTELOS work?
Miten PROTELOS vaikuttaa?
Gradually, the bones become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Luut ohenevat ja haurastuvat vähitellen, ja ne murtuvat entistä helpommin.
Osteoporosis is more common in women after the menopause, when the levels of the female hormone oestrogen fall.
Osteoporoosi on yleisempi naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun estrogeenihormonin taso laskee.
The active substance in PROTELOS, strontium ranelate, acts on the bone structure.
PROTELOSin vaikuttava aine, strontiumranelaatti, vaikuttaa luun rakenteeseen.
How has PROTELOS been studied?
Miten PROTELOSta on tutkittu?
PROTELOS has been studied in almost 7,000 postmenopausal elderly women in two large studies.
PROTELOSta on tutkittu lähes 7 000 postmenopausaalisella naisella kahdessa laajassa tutkimuksessa.
In both studies, the effects of PROTELOS were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Kummassakin tutkimuksessa PROTELOSin tehokkuutta verrattiin lumelääkkeen tehoon.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who, over three years, developed a new vertebral (spine) fracture in the first study, or a new osteoporosis peripheral fracture (at any site other than the spine) in the second study.
Tehon pääasiallisena mittana oli ensimmäisessä tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, joille tuli kolmen vuoden kuluessa uusi nikamamurtuma, ja toisessa tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, joille tuli kolmen vuoden kuluessa uusi osteoporoosista johtuva perifeerinen murtuma (muualla kuin selkärangassa).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has PROTELOS shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä PROTELOSista on havaittu tutkimuksissa?
In the first study, PROTELOS was more effective than placebo in reducing the risk of new vertebral fractures.
Ensimmäisessä tutkimuksessa PROTELOS vähensi lumelääkettä tehokkaammin uuden nikamamurtuman riskiä.
The risk was reduced by 41% over three years, with 21% of the 719 women who took PROTELOS developing a new vertebral fracture, compared with 33% of those 723 who took placebo.
Riski väheni kolmessa vuodessa 41 prosenttia: uusia nikamamurtumia todettiin 21 prosentilla 719: stä PROTELOSta ottaneesta naisesta ja 33 prosentilla 723: sta lumelääkettä ottaneesta naisesta.
Overall, he results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of PROTELOS in preventing peripheral fractures.
Toisen tutkimuksen tulokset eivät yleisesti tarkasteltuina riittäneet osoittamaan PROTELOSin hyötyä perifeeristen murtumien ehkäisyssä.
When looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of hip fractures with PROTELOS.
Tulokset kuitenkin viittasivat siihen, että PROTELOS vähensi lonkkamurtumien riskiä naisilla, jotka olivat vähintään 74- vuotiaita ja joilla oli erityisen heikot reisiluut.
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the PROTELOS group developed peripheral osteoporosis fractures at any site (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with PROTELOS compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Kun molempien tutkimusten tuloksia tarkastellaan yhdessä, niitä naisia, joille tuli osteoporoosista johtuvia perifeerisiä murtumia (mm. lonkkaan), oli PROTELOSta saaneiden naisten ryhmässä vähemmän kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä (PROTELOSta saaneiden ryhmässä 331 naista 3 295: stä ja lumelääkettä saaneiden ryhmässä 389 naista 3 256: sta).
What is the risk associated with PROTELOS?
Mitä riskejä PROTELOSiin liittyy?
The most common side effects with PROTELOS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, loose stools, dermatitis (skin reactions) and eczema (flaky skin rash).
PROTELOSin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, ripuli, löysät ulosteet, ihottuma ja rohtumat.
For the full list of all side effects reported with PROTELOS, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista PROTELOSin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
PROTELOS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to strontium ranelate or any of the other ingredients.
PROTELOSta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) strontiumranelaatille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle.
Why has PROTELOS been approved?
Miksi PROTELOS on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that PROTELOS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal osteoporosis to reduce the risk of vertebral and hip fractures.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että PROTELOSin hyöty on sen riskejä suurempi postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa nikama - ja lonkkamurtumien riskin vähentämiseksi.
The Committee recommended that PROTELOS be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että PROTELOSille annetaan myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to LES LABORATORIES SERVIER for PROTELOS on 21 September 2004.
Muita tietoja PROTELOSista Euroopan komissio myönsi LES LABORATORIES SERVIER - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PROTELOSta varten 21. syyskuuta 2004.
The full EPAR for PROTELOS is available here.
PROTELOSta koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 04/ 288/ 001
EU- numero EU/ 1/ 04/ 288/ 001
Protelos
Kauppanimi Protelos
The recommended daily dose is one 2 g sachet once daily by oral administration.
Suositeltu päivittäinen annos on yksi 2 g: n annospussi kerran päivässä suun kautta.
Given the slow absorption, PROTELOS should be taken at bedtime, preferably at least two hours after eating (see sections 4.5 and 5.2).
Hitaan imeytymisen vuoksi PROTELOS pitäisi ottaa nukkumaan mennessä, mieluummin vähintään kaksi tuntia ruokailun jälkeen (ks. kohta 4. 5 ja 5. 2).
2 Use in hepatic impairment As strontium ranelate is not metabolised, no dosage adjustment is required in patients with hepatic impairment.
Käyttö maksan vajaatoiminnassa Koska strontiumranelaatti ei metaboloidu, annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Use in children and adolescents PROTELOS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Käyttö lapsilla ja nuorilla PROTELOS- valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
In the absence of bone safety data in patients with severe renal impairment treated with strontium ranelate, PROTELOS is not recommended in patients with a creatinine clearance below 30 ml/ min (see section 5.2).
PROTELOSin käyttöä ei suositella potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/ min (ks. kohta 5. 2), sillä strontiumranelaatin turvallisuutta luille ei ole osoitettu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan strontiumranelaatilla.
Continuation of treatment with PROTELOS in patients developing severe renal impairment should be considered on an individual basis.
Jos potilaalle kehittyy vakava munuaisten vajaatoiminta, PROTELOS– hoidon jatkaminen on arvioitava tapauskohtaisesti.
PROTELOS should be used with caution in patients at increased risk of VTE, including patients with a past history of VTE.
PROTELOSia tulee käyttää varoen potilaille, joilla laskimotromboembolian riski on suurentunut, sekä potilaille, joilla on aiemmin ollut laskimotromboembolia.
Treatment with PROTELOS should be discontinued in case of serious allergic reaction.
PROTELOS- hoito pitää lopettaa, jos potilas saa vakavan allergisen reaktion.
Cases of severe hypersensitivity syndromes, including, in particular, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), sometimes fatal, have been reported with the use of PROTELOS (see section 4.8).
PROTELOS- hoidon yhteydessä on raportoitu vakavia, joskus fataaleja yliherkkyysoireita, erityisesti lääkeaineihottumaa, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (DRESS) (ks. kohta 4. 8).
Time to onset was usually around 3-6 weeks and the outcome in most cases favourable upon discontinuation of PROTELOS and after initiation of corticosteroid therapy.
Oireet ilmaantuivat tavallisesti 3- 6 viikkoa lääkehoidon aloittamisesta ja paranivat useimmiten kun PROTELOS- hoito keskeytettiin ja kortikosteroidihoito aloitettiin.
Patients should be informed to stop PROTELOS immediately and permanently when a rash occurs and to seek medical advice.
Potilaita tulee kehottaa lopettamaan PROTELOS- hoito välittömästi ja pysyvästi jos ihottumaa ilmaantuu ja ottamaan yhteyttä lääkäriin.
Patients who have stopped treatment due to hypersensitivity reactions should not re-start therapy with PROTELOS.
Jos hoito on lopetettu yliherkkyysreaktioiden vuoksi, sitä ei tule aloittaa uudestaan.
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Tämän vuoksi PROTELOSin ja näiden tuotteiden ottamisen välillä pitäisi olla vähintään 2 tuntia (ks. kohta 5. 2.).
An in vivo clinical interaction study showed that the administration of aluminium and magnesium hydroxides either two hours before or together with strontium ranelate caused a slight decrease in the absorption of strontium ranelate (20-25% AUC decrease), while absorption was almost unaffected
Tämän vuoksi on suositeltavaa
3 when the antacid was given two hours after strontium ranelate.
3 ottaa antasidit vähintään kaksi tuntia PROTELOSin oton jälkeen.
As a precautionary measure, PROTELOS treatment should be suspended during treatment with oral tetracycline or quinolone antibiotics.
Varmuuden vuoksi PROTELOS– hoito tulisi keskeyttää oraalisen tetrasykliini - tai kinoloniantibioottihoidon ajaksi.
PROTELOS is only intended for use in postmenopausal women.
PROTELOS on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan postmenopausaalisten naisten hoidossa.
Nervous system disorders Common: headache (3.3% vs.
Hermosto Yleinen: päänsärky (3, 3% vs.
Gastrointestinal disorders Common: nausea (7.1% vs.
4 Ruoansulatuselimistö Yleinen: pahoinvointi (7, 1% vs.