natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To prevent painful injections and minimise leakage from the injection site Puregon should be slowly administered intramuscularly or subcutaneously.
Injektiokivun ja lääkkeen poisvuotamisen välttämiseksi Puregon tulee injisoida hitaasti lihakseen tai ihon alle.
Subcutaneous injection of Puregon may be carried out by patient or partner, provided that proper instructions are given by the physician.
Potilas itse tai hänen kumppaninsa voi antaa ihonalaisen Puregon- pistoksen saatuaan lääkäriltä selkeät toimintaohjeet.
Self administration of Puregon should only be performed by patients who are well-motivated, adequately trained and with access to expert advice.
Asiantuntija- apua on oltava saatavissa.
3 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment. • The first injection of Puregon should be performed under direct medical supervision. • Since infertile women undergoing assisted reproduction, and particularly IVF, often have tubal abnormalities the incidence of ectopic pregnancies might be increased.
Potilaille on kerrottava monisikiöraskauden mahdollisista riskeistä ennen hoidon aloittamista. • Ensimmäinen Puregon injektio on annettava lääkärin valvonnassa. • Koska lapsettomuushoitoa, erityisesti IVF- hoitoa, saavilla naisilla on usein munanjohdinten poikkeavuutta, kohdunulkoisen raskauden ilmaantuvuus voi lisääntyä.
If this unwanted ovarian hyperstimulation occurs (i. e. not as part of controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs), the administration of Puregon should be discontinued.
Mikäli tällaista ei- toivottua hyperstimulaatiota (joka ei liity hallittuun munasarjojen hyperstimulaatioon keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä) esiintyy, Puregon- annostelu on keskeytettävä.
Clinical symptoms and signs of mild ovarian hyperstimulation syndrome are abdominal pain, nausea, diarrhoea, and mild to moderate enlargement of ovaries and ovarian cysts.
Lievän munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymän kliinisiä oireita ovat vatsakipu, pahoinvointi, ripuli ja lievä tai kohtalainen ovarioiden ja munasarjakystojen suurentuminen.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Ei ole vielä selvillä lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla. • Naisilla, joilla on yleisesti tunnistettuja tromboosin riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus (painoindeksi > 30 kg/ m2) tai tunnettu veritulppataipumus, gonadotropiinihoitoon voi liittyä lisääntynyt laskimo - tai valtimoperäisten tromboembolioiden vaarahoidon aikana tai sen jälkeen.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
On kuitenkin huomattava, että myös raskauteen liittyy lisääntynyt tromboosiriski.
4 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
4 • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/ tai neomysiinistä.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons. • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita niille Puregon - käyttäjille, jotka ovat herkkiä em. antibiooteille. • Endogeenisen FSH: n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Such patients are unresponsive to Puregon/ hCG therapy. • In men, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment in assessing the response.
Tällaiset potilaat eivät vastaa Puregon/ hCG- hoitoon. • Arvioitaessa vastetta miehillä suositellaan siemennesteanalyysia 4 - 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Concomitant use of Puregon and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Puregonin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
There is no indication for use of Puregon during pregnancy.
Puregonin käytölle ei ole indikaatiota raskauden aikana.
No teratogenic risk has been reported, following controlled ovarian hyperstimulation, in clinical use with gonadotropins.
Kliinisessä käytössä gonadotropiinien kanssa ei kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation yhteydessä ole raportoitu teratogeenisyyden riskistä.
In case of exposure during pregnancy, clinical data are not sufficient to exclude a teratogenic effect of recombinant FSH.
Raskauden aikana tapahtuneesta altistumisesta ei ole riittävästi kliinistä tietoa jotta rekombinanttisen FSH: n mahdollinen teratogeeninen vaikutus voitaisiin sulkea pois.
Puregon should not be used during breast-feeding.
Puregonia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Puregon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Puregonilla ei ole haitallista tai tuntuvaa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Clinical use of Puregon by the intramuscular or subcutaneous routes may lead to local reactions at the site of injection: bruising, pain, redness, swelling and itching are commonly reported (3% of all patients treated).
Tavallisesti raportoituja reaktioita pistoskohdassa ovat mustelmanmuodostus, kipu, punoitus, turvotus ja kutina (3%: lla kaikista hoidetuista potilaista).
Generalised hypersensitivity reactions including erythema, urticaria, rash and pruritus have been observed uncommonly (approximately 0.1% of all patients treated with Puregon).
Melko harvoin on esiintynyt yleistyneitä yliherkkyysreaktioita kuten punoitusta, urtikariaa, ihottumaa ja kutinaa (0, 1%: lla kaikista Puregonilla hoidetuista potilaista).
In approximately 4% of the women treated with Puregon in clinical trials, signs and symptoms related to ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) have been reported (see section 4.4).
Kliinisissä tutkimuksissa noin 4%: lla Puregonia käyttävistä naisista on raportoitu munasarjojen hyperstimulaatio - oireyhtymään (OHSS) liittyviä merkkejä ja oireita (ks. kohta 4. 4).
Other more general symptoms that have been reported include headache and nausea (in up to 1% of the women treated with Puregon).
Muista yleisluontoisemmista oireista on raportoitu päänsärkyä ja pahoinvointia (enintään 1%: lla Puregonilla hoidetuista naisista).
In rare instances, thromboembolism has been associated with Puregon/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
Näin on raportoitu myös muun gonadotropiinihoidon yhteydessä.
Gynaecomastia and acne may occur occasionally during Puregon/ hCG therapy.
Gynekomastiaa ja aknea voi esiintyä joskus Puregon/ hCG- hoidon aikana.
5 No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Tutkimustuloksia Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole käytettävissä, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
Puregon contains a recombinant FSH.
Puregon sisältää rekombinanttia FSH: ta.
Puregon can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Puregonilla voidaankin stimuloida follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Furthermore Puregon can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Puregonia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/ alkionsiirto (IVF/ ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Treatment with Puregon is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Puregonin jälkeen annetaan yleensä hCG: ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
In men deficient in FSH, Puregon should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
FSH- vajauksesta kärsivillä miehillä Puregonia tulee käyttää hCG: n kanssa samanaikaisesti vähintään neljän kuukauden ajan spermatogeneesin edistämiseksi.
After intramuscular or subcutaneous administration of Puregon, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
FSH: n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa lihakseen tai ihon alle annetun Puregon - injektion jälkeen.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Annettaessa Puregonia lihakseen maksimaalinen FSH- pitoisuus on miehillä korkeampi, ja se saavutetaan aiemmin kuin naisilla. Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti injektiokohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 40 tuntia (12— 70 tuntia), FSH - pitoisuus pysyy kohonneena 24— 48 tuntia.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta - annoksen jälkeen.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Puregon.
Puregonin intramuskulaarisen ja subkutaanisen annostelun välillä ei ole merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
Single-dose administration of Puregon to rats induced no toxicologically significant effects.
Annettaessa Puregonia kerta- annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Puregon induced no toxicologically significant effects.
Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa) käyttäen jopa 100- kertaisia ihmisen enimmäisannoksia Puregonilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Puregon showed no mutagenic potential in the Ames test or in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Puregonilla ei todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid.
Puregon injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää: sakkaroosia natriumsitraattia polysorbaatti 20: tä. pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
6 Liuotinaineampulli sisältää natriumkloridia (4, 5 mg) injektionesteisiin käytettävässä vedessä (ad 1, 0 ml).
Since an opened ampoule cannot be resealed in such a way to further guarantee the sterility of the contents, the solution should be used immediately after reconstitution.
Koska avattua ampullia ei voida sulkea siten, että sisältö varmasti säilyisi steriilinä, käyttövalmis liuos tulee käyttää heti valmistamisen jälkeen.
Keep the ampoules in the outer carton.
Pidä ampullit ulkopakkauksessa.
Sterile lyophilised sphere in 1 ml ampoule (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Steriili kylmäkuivattu pallo 1 ml: n ampullissa (tyyppi I lasi) sekä 1 ml liuotinta (keittosuolaliuos 0, 45%) 1 ml: n ampullissa (tyyppi I lasi).
Pack of 1, 3, 5 or 10.
1, 3, 5 tai 10 kappaleen pakkauksissa.
Puregon should be reconstituted with the solvent provided using a gentle, swirling motion.
Puregon tulee valmistaa liuottamalla kuiva- aine mukana seuraavaan liuottimeen varovasti pyörivin liikkein.
Vigorous shaking should be avoided.
Voimakasta ravistamista on vältettävä.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Injektionestettä ei tule käyttää, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
When dissolving more than one sphere, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next ampoule to be reconstituted.
Kun käytetään useampi kuin yhden kuiva- aineampullin sisältö tulee ennen liuoksen siirtämistä seuraavaan ampulliin tarkastaa, että kylmäkuivattu jauhe on kokonaisuudessaan liuennut.
3 May 1996 7 Date of last renewal:
3. toukokuuta 1996 Uudistamispäivämäärä:
3 May 2006
3 toukokuuta 2006
Puregon 75 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 75 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi ampulli sisältää 75 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta), mikä vastaa 7, 5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen in vivo bioaktiivisuus vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
After reconstitution, the solution contains 75 IU of follitropin beta per ml.
Käyttövalmis liuos sisältää 75 IU follitropiini beetaa/ ml.
9 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
In order to avoid injection of large volumes 3 to 4 cakes of Puregon may be dissolved in 1 ml of solvent.
Suurten injektiotilavuuksien välttämiseksi voidaan 3- 4 Puregon kuiva - aineinjektiopullon sisältö liuottaa 1 millilitraan liuotinta.
When only 1 or 2 cakes are required the volume may be reduced to 0.5 ml.
Käytettäessä ainoastaan 1 tai 2 injektiopullon sisältöä voidaan liuottaminen tehdä 0, 5 millilitraan liuotinta.
After reconstitution of each cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely.
Liuottamisen jälkeen tulee tarkastaa, että kylmäkuivattu jauhe on kokonaisuudessaan liuennut.
10 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö
11 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
11 • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/ tai neomysiinistä.
12 No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Tutkimustuloksia Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole käytettävissä, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
After intramuscular administration of Puregon, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Annettaessa Puregonia lihakseen maksimaalinen FSH- pitoisuus on miehillä korkeampi, ja se saavutetaan aiemmin kuin naisilla.
The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
13 Liuotinaineampulli sisältää natriumkloridia (4, 5 mg) injektionesteisiin käytettävässä vedessä (ad 1, 0 ml).
The content of a vial should be used immediately after reconstitution.
Injektiopullon sisältö tulee käyttää heti käyttöön valmistamisen jälkeen.
Keep the vial(s) and ampoule(s) in the outer carton.
Pidä injektiopullo( t) ja ampulli( t) ulkopakkauksessa.
Sterile lyophilised cake in 1 ml vial (type I glass) and 1 ml of solvent (saline 0.45%) in 1 ml ampoule (type I glass).
Steriili kylmäkuivattu kakku 1 ml: n injektiopullossa (tyyppi I lasi) sekä 1 ml liuotinta (keittosuolaliuos 0, 45%) 1 ml: n ampullissa (tyyppi I lasi).
When dissolving more than one cake, it should be checked visually whether all freeze-dried material has dissolved completely before the solution is transferred to the next vial to be reconstituted.
Kun käytetään useampi kuin yhden kuiva- aineinjektiopullon sisältö tulee ennen liuoksen siirtämistä seuraavaan injektiopulloon tarkastaa, että kylmäkuivattu jauhe on kokonaisuudessaan liuennut.
3 May 1996 Date of last renewal:
3. toukokuuta 1996 Uudistamispäivämäärä:
Puregon 100 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 100 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
One ampoule contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi ampulli sisältää 100 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta), mikä vastaa 10 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen in vivo bioaktiivisuus vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
After reconstitution, the solution contains 100 IU of follitropin beta per ml.
Käyttövalmis liuos sisältää 100 IU follitropiini beetaa/ ml.
Puregon is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations: • Anovulation (including polycystic ovarian disease, PCOD) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate. • Controlled ovarian hyperstimulation to induce the development of multiple follicles in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Puregon on indikoitu naisten hedelmättömyyden hoitoon seuraavissa tapauksissa: • Anovulaatio (myös munasarjojen monirakkulatauti, PCOD), tapauksissa joissa ei ole saatu vastetta klomifeenisitraattihoitoon. • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio useiden follikkeleiden kypsyttämiseksi samanaikaisesti keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/ alkionsiirto (IVF/ ET) ja sukusolujen siirto munatorveen (GIFT) sekä siittiön injisointi sytoplasmaan (ICSI)].
16 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
4.3 Contraindications
17 4. 3 Vasta- aiheet
17 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö
18 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
18 • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/ tai neomysiinistä.
No data on acute toxicity of Puregon in humans is available, but the acute toxicity of Puregon and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Tutkimustuloksia Puregonin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole käytettävissä, mutta Puregonin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
20 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
20 Liuotinaineampulli sisältää natriumkloridia (4, 5 mg) injektionesteisiin käytettävässä vedessä (ad 1, 0 ml).
Puregon 150 IU powder and solvent for solution for injection
Puregon 150 IU injektiokuiva- aine ja liuotin liuosta varten
One ampoule contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) corresponding to 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi ampulli sisältää 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta), mikä vastaa 15 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen in vivo bioaktiivisuus vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
After reconstitution, the solution contains 150 IU of follitropin beta per ml.
Käyttövalmis liuos sisältää 150 IU follitropiini beetaa/ ml.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Aloitusannos on 50 IU Puregonia vuorokaudessa.
23 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Puregon.
23 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
The starting dose is maintained for at least seven days.
Optimaaliseksi estradiolitason nousuksi katsotaan 40— 100% vuorokaudessa.
4.3 Contraindications 24 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö
25 • Puregon may contain traces of streptomycin and/ or neomycin.
25 • Puregon saattaa sisältää jäämiä streptomysiinistä ja/ tai neomysiinistä.
26 5.
26 5.
27 The ampoule of solvent contains sodium chloride (4.5 mg) in water for injections (1.0 ml).
27 Liuotinaineampulli sisältää natriumkloridia (4, 5 mg) injektionesteisiin käytettävässä vedessä (ad 1, 0 ml).
Puregon 50 IU/ 0.5 ml solution for injection
Puregon 50 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line.
Injektionesteen vaikuttava aine on follitropiini beeta joka, on tuotettu geeniteknisesti kiinalaisen hamsterin munasarjasta peräisin olevassa solulinjassa (CHO).