natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For those lesions that have shown a decrease in height and/ or area by week 12, applications may be continued providing that there is continued improvement or at least maintenance of the response and that the product continues to be tolerated.
Mikäli vauriotovat pienentyneet alueeltaan ja/ tai korkeudeltaan 12 viikon kuluessa, hoitoa voidaan jatkaa edellyttäen, että edistyminen jatkuu tai ainakin tehon pysyessä samana ja mikäli potilas edelleenkin sietää valmistetta.
Patients should wash their hands before and after applications; it is not necessary to wear gloves.
Potilaiden tulee pestä kädet sekä ennen geelin levitystä että sen jälkeen. Suojakäsineiden käyttö ei ole tarpeen.
The gel must be allowed to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Geelin tulee antaa kuivua 3- 5 minuuttia ennen kuin se peitetään vaatteilla.
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in women.
AIDS: iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen naisilla.
Panretin is not recommended for children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Panretin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Elderly men
Vanhat miehet
AIDS-related Kaposi’ s sarcoma is infrequent in this population.
AIDS: iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen tässä ikäryhmässä.
3 Renal or hepatic impairment
3 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
There are no data regarding the use of Panretin gel in patients with renal insufficiency or liver disease.
Ei ole olemassa tietoa munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden Panretin- geelin käytöstä.
Pharmacokinetic studies indicate that the range and frequency of detection of quantifiable 9-cis- retinoic acid plasma concentrations in patients with KS after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of detection of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally-occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals (see section 5.2).
5. 2).
On a theoretical basis, no dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency or liver disease, but these patients should be closely monitored and treatment frequency reduced, or withdrawn, if they experience adverse effects.
Teoreettisesti katsoen ei annostuksen muuttaminen ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden kohdalla, mutta näiden potilaiden tulee olla huolellisessa seurannassa, ja hoitotiheyttä tulee vähentää tai hoito tulee keskeyttää, jos potilailla ilmenee haittavaikutuksia.
Panretin gel is contraindicated in
Panretin- geeli on vasta- aiheinen seuraavissa tapauksissa:
• Patients with hypersensitivity to retinoids in general, to alitretinoin or to any of the excipients. • Pregnancy and during breast-feeding (see section 4.6). • The treatment of KS lesions in close proximity to other skin disorders.
4. 6) • KS- vaurioidenollessa lähellä alueita, joilla on muita ihosairauksia.
4.4 Special warnings and special precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varoitukset
There were no reports of photosensitivity associated with the use of Panretin gel in the clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu Panretin- geelin käyttöön liittyvää valoherkkyyttä.
However, patients must be cautioned to minimise exposure of treated areas to sunlight or other ultraviolet (UV) light (such as tanning lamps) (see section 5.3).
5. 3)
It is recommended that daily dietary intake of vitamin A should not exceed the Recommended Dietary Intake value.
Suosituksena on, että päivittäisen A- vitamiiniannoksen ei tule ylittää suositeltua päivittäistä määrää (RDI).
Women of child-bearing potential must use a reliable form of contraception during treatment with Panretin gel (see section 4.6) and until one month after cessation of treatment.
4. 6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Avoid the use of other topical products on treated KS lesions.
Vältä muiden paikallisten valmisteiden käyttöä käsitellyillä KS- vaurioalueilla.
Mineral oil may be used between Panretin gel applications in order to help prevent excessive dryness or itching.
Mineraaliöljyä voidaan käyttää Panretin- geelin levityskertojen välillä ehkäisemässä liiallista kuivumista tai kutinaa.
However, mineral oil should not be applied for at least two hours before or after the application of Panretin gel.
Mineraaliöljy tulee levittää aikaisintaan kahden tunnin kuluttua edellisestä käsittelystä tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa käsittelykertaa.
It is not recommended for patients to apply Panretin gel concurrently with products that contain DEET (N, N-diethyl-m-toluamide), a common component of insect repellent products.
Ei ole suositeltavaa, että potilaat käyttävät Panretin- geeliä yhdessä DEET: tä (N, N- dietyyli- m - toluamidi), yleistä hyönteismyrkkyjen ainesosaa, sisältävien tuotteiden kanssa.
Animal toxicology studies showed increased DEET toxicity when DEET was included as part of the formulation.
Eläimillä suoritetut toksikologiset tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyvää DEET- toksisuutta, kun DEET lisättiin yhdeksi valmistusaineista.
The range and frequency of detection of quantifiable plasma 9-cis-retinoic acid concentrations in patients with KS applying the medicinal product to up to 64 lesions were comparable to respective values in untreated patients.
Kvantiteetiltan määritettävän 9- cis- retinoiinihihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväli ja esiintymistiheys KS- potilailla, jotka applikoivat lääkevalmistetta jopa 64: lle vauriolle, olivat verrattavissa hoitamattomien potilaiden vastaaviin arvoihin.
There was no clinical evidence in the vehicle-controlled studies of interactions with systemic antiretroviral agents, including protease inhibitors; macrolide antibiotics and azole antifungals.
Vehikkeli - kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole löydetty kliinisiä todisteita lääkkeen interaktiosta systeemisten antiretroviraalien agenttien kanssa, mukaan lukien proteaasi- inhibiittorit; makrolidiantibiootit ja atsotemiset sienilääkkeet.
While no data are available, it is possible that coadministration of medicinal products which induce CYP isozymes may reduce circulating levels of alitretinoin, with a possible negative effect on the efficacy of Panretin gel.
Koska tietoja ei ole saatavissa, on mahdollista, että CYP- isotsyymejä indusoivien lääkkeiden yhteisvaikutus, saattaa alentaa alitretinoiinin pitoisuutta verenkierrossa, millä saattaa olla negatiivinen vaikutus Panretin- geelin tehoon.
Use during pregnancy Panretin gel is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy, as alitretinoin may cause foetal harm when administered systemically to a pregnant woman.
4. 3) raskauden aikana, koska alitretinoiini saattaa vahingoittaa sikiötä raskaana olevan naisen käyttäessä alitretinoiinia systeemisesti.
In rabbits, alitretinoin was shown to be teratogenic at a dose which resulted in plasma concentrations about 60 times the highest observed plasma concentration in male patients with KS following topical application of the gel.
60 kertaa korkeampia plasmakonsentraatioita kuin korkeimmat mitatut KS: ää sairastavien miesten plasmakonsentraatiot paikallisen geelin applikoinnin seurauksena.
However, it is not currently certain to what extent topical treatment with Panretin gel would increase 9-cis-retinoic acid plasma concentrations, in women with KS above naturally occurring levels; therefore, alitretinoin should not be used in pregnant women.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole varmaa tietoa siitä, missä määrin paikallinen Panretin- geelihoito lisää 9- cis - retinoiinihapon plasmakonsentraatioita KS: ää sairastavilla naisilla yli luonnollisten määrien; siksi raskaana olevien naisten ei pidä käyttää alitretinoiinia.
Women of child-bearing potential must use effective contraception during, and up to one month after cessation of, treatment.
Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana, ja vielä kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
Use during lactation It is not known whether this medicinal product is excreted in human milk.
Käyttö imetyksen aikana Ei ole tunnettua, erittyykö lääkevalmiste äidinmaitoon.
Based on the plasma concentrations observed in patients, milk concentrations of 9-cis-retinoic acid probably pose a low risk for the infant.
Potilaissa mitattuihin plasmakonsentraatioihin perustuen 9- cis- retinoiinihapon maitokonsentraatiot aiheuttavat todennäköisesti pienen riskin vauvalle.
However, because of the potential for undesirable effects from Panretin gel in infants being breast-fed, mothers must discontinue breast-feeding prior to using the medicinal product and not initiate breast-feeding while using the medicinal product.
Koska epätoivottujen Panretin- geelin vaikutusten riski on kuitenkin olemassa vauvaa imetettäessä, täytyy äitien keskeyttää imetys ennen lääkkeen käyttöönottoa eikä imetystä saa aloittaa uudelleen lääkkeen käyttöaikana.
Care should be taken not to bring the neonate into skin contact with areas to which Panretin gel has been recently applied.
Vauvan ei tule joutua ihokontaktiin Panretin- geelillä hiljattain käsiteltyjen alueiden kanssa.
It is recommended that HIV-infected mothers do not breast-feed their children to exclude the risk of transmission of the virus.
HIV - tartunnan saaneita äitejä ei suositella imettämään lapsiaan viruksen tarttumisriskin vähentämiseksi.
Panretin gel is for cutaneous use and is unlikely to have an effect on one’ s ability to drive or operate machinery.
Panretin- geeliä käytetään kutaanisesti eikä ole todennäköistä, että se vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Adverse events associated with the use of Panretin gel in AIDS-related KS occurred almost exclusively at the site of application.
AIDS: iin liittyvän KS: n yhteydessä käytetyn Panretin- geelin käytön haittavaikutukset ilmenivät miltei ainoastaan käsitellyillä kohdilla.
The dermal toxicity typically begins as erythema; with continued application of Panretin gel erythema may increase and oedema may develop.
Dermaalinen toksisuus alkaa tyypillisesti eryteemana; jos Panretin - geelin applikointia jatketaan, eryteema saattaa kasvaa ja saattaa kehittyä ödeema.
Dermal toxicity may become treatment-limiting, with intense erythema, oedema, and vesiculation.
Dermaalinen toksisuus voi muodostua hoitoa rajoittavaksi, jos esiintyy eryteema, ödeema tai rakkuloitumista.
When applying Panretin gel, 69.1% of patients experienced adverse drug reactions at the application site.
Panretin- geeliä käytettäessä 69, 1%: lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia käsitellyllä kohdalla.
The following application-site drug-related adverse events were reported during clinical studies in patients with KS.
Seuraavia lääkkeeseen liittyviä applikointikohdan haittavaikutuksia raportoitiin KS: ää sairastavilla potilailla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa.
The frequency of adverse events are classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), and very rare (< 1/ 10,000).
Haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1000) ja hyvin harvinainen (< 1/ 10 000).
Lymphadenopathy
lymfadenopatia
Paraesthesia (stinging, tingling)
parestesia (pistely, kihelmöinti)
5 Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
5 Yleinen:
Skin disorder (cracking, scab, crusting, excoriation, drainage, oozing), Rash (erythema, redness, scaling, irritation, dermatitis), Pruritus (itching, pruritus) Common:
Verisuonisto
Skin ulcer, Serous drainage, Exfoliative dermatitis (flaking, peeling, desquamation, exfoliation), Skin discoloration (brown discoloration, surrounding hyperpigmentation, paler), Dry skin
ihon haavauma, vakava kuivuminen, kesivä dermatiitti (suomuttuminen, kesiminen, hilseily), ihon värihäiriöt (ruskea väri, ympäröivän ihon hyperpigmentaatio, kalpeus), kuiva iho
Cellulitis, Vesiculobullous rash, Maculopapular rash, Allergic reaction
hemorragia (verenvuoto vaurioalueella tai sen ympärillä), ödeema (ödeema, turvotus, tulehtuneisuus), perifeerinen ödeema
Vascular system disorders Common:
Melko harvinainen:
Haemorrhage (bleeding at or around lesions), Oedema (oedema, swelling, inflammation), Peripheral oedema
flebiitti, vaskulaarinen häiriö
Phlebitis, Vascular disorder
selluliitti, rakkulamainen ihottuma, makulapapulaari ihottuma, allerginen reaktio
Pain (burning, pain, soreness) Uncommon:
Melko harvinainen:
Infection, including bacterial infection
kipu (poltto, kipu, herkkyys) tulehdus, bakteeritulehdus mukaan lukien
The safety of Panretin gel has been assessed in clinical studies of more than 469 patients with AIDS- related KS, 439 of whom were treated with an alitretinoin concentration of 0.1%.
439: ää potilasta hoidettiin alitretinoiinikonsentraatiolla 0, 1%.
The incidence of drug-related skin disorder, skin ulcer, pain and rash appeared to be greater in patients applying Panretin gel four times daily than in those applying it less frequently.
Lääkkeeseen liittyvän ihon häiriöiden, haavaumienesiintyminen, kivun ja ihottuman oli tavallisempaa potilailla, jotka applikoivat Panretin- geeliä neljästi vuorokaudessa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät valmistetta harvemmin.
However, the incidence of other equally common drug-related adverse events such as pruritus, oedema, exfoliative dermatitis and dry skin did not appear to increase as a function of the frequency of application.
Muiden yhtä yleisten lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten, kuten kutinan, ödeeman, kesivän dermatiitin ja kuivan ihon ei kuitenkaan raportoitu lisääntyvän levitystiheyden seurauksena.
The incidence of mild/ moderate rash (all events regardless of causality) was less in patients treated for less than 16 weeks than in those treated for 16 weeks or more (mild, 33% v 63%; moderate, 29% v 43%).
Lievän/ keskinkertaisen ihottuman esiintyminen (kaikki esiintymät aiheuttajasta huolimatta) oli vähäisempää potilailla, joita oli hoidettu vähemmän kuin 16 viikkoa verrattuna potilaisiin, joita oli hoidettu 16 viikkoa tai enemmän (lievä, 33% v 63%, keskinkertainen, 29% v 43%).
The incidence of severe skin rash was independent of the duration of treatment (10% in both cases).
Vakavan ihottuman esiintyminen oli hoidon kestosta riippumatonta (10% molemmissa tapauksissa).
Local dermal toxicity associated with Panretin gel therapy generally resolved with treatment adjustment or discontinuation (see Section 4.2 for guidance on making treatment adjustments necessitated by toxicity.)
4. 2, toksisuuden vaatimat hoitomuutosten ohjeet).
The adverse events seen with Panretin gel are similar to those seen with other topical retinoids.
Panretin- geelin vastavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden paikallisten retinoidien.
It is unlikely that the undesirable systemic side effects associated with oral retinoids will be observed with the use of Panretin gel because the range and frequency of quantifiable 9-cis-retinoic acid plasma levels concentrations after application of the medicinal product were comparable to the range and frequency of quantifiable plasma concentrations of circulating, naturally occurring 9-cis-retinoic acid in untreated individuals.
On epätodennäköistä, että epätoivottuja oraalisten retinoidien systeemisiä vaikutuksia todettaisiin Panretin- geeliä käytettäessä, koska kvantiteetiltaan määritettävän 9- cis- retinoiinihapon vaihteluväli ja esiintymistiheys plasmakonsentraatioissa lääkevalmisteen applikoinnin jälkeen olivat verrattavissa hoitamattomien yksilöiden sirkulatiivisen, luonnollisesti esiintyvän kvantiteetiltaan määritettävän 9 - cis- retinoiinihapon plasmakonsentraatioiden vaihteluväliin ja esiintymistiheyteen.
Systemic toxicity following acute overdose with topical application of Panretin gel is unlikely.
Panretin- geelin paikallisesta applikoinnista akuuttina yliannostuksena aiheutuva systeeminen toksisuus on epätodennäköistä.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut antineoplastiset agentit, ATC- koodi:
6 Although the molecular action of alitretinoin is thought to be mediated through interaction with the retinoid receptors, the exact mechanism of action of this medicinal product in the topical treatment of cutaneous lesions of AIDS-related KS is unknown.
6 lääkeaineen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Alitretinoin (9-cis-retinoic acid), a naturally- occurring endogenous hormone related to vitamin A, binds to and activates all known intracellular retinoid receptor subtypes (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Alitretinoiini (9- cis- retinoiinihappo), luonnollisesti esiintyvä endogeeninen A- vitamiiniin liittyvä hormoni, sitoo ja aktivoi kaikkia tunnettuja solunsisäisiä retinoidireseptorien alatyyppejä (RARα, RARβ, RARγ, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Once activated, these receptors function as ligand dependent transcription factors that regulate the expression of specific genes.
Kun nämä reseptorit on aktivoitu, ne toimivat ligandi- riippuvaisina transkriptifaktoreina, jotka säätelevät tiettyjen geenien ekspressiota.
The regulation of gene expression by alitretinoin controls the process of cellular differentiation and proliferation in both normal and neoplastic cells.
Geenien ekspression säätely alitretinoiinilla kontrolloi soludifferentioitumis - ja soluproliferaatioprosesseja sekä tavallisissa että neoplastisissa soluissa.
The efficacy of Panretin gel in treating KS lesions may be related to the demonstrated ability of alitretinoin to inhibit the in vitro growth of KS cells.
Panretin- geelin tehoavuus KS- vammojen hoidossa saattaa liittyä alitretinoiinin mainittuun kykyyn ehkäistä KS- vaurioiden in vitro- kasvua.
Panretin gel can be expected to have local therapeutic effects only and it has no role in the prevention or treatment of visceral KS.
Panretin- geelillä voidaan odottaa olevan vain paikallisia terapeuttisia vaikutuksia, eikä se tehoa sisäelin- KS: n hoidossa tai ehkäisyssä.
Two controlled, multicentre, randomised, double blind parallel group, Phase III studies provided the data for Panretin gel in the treatment of index cutaneous lesions of KS (Table 3).
Kaksi kontrolloitua, sattumanvaraisesti valittua kaksois - sokkovertailuryhmää, Vaihe III - monikeskustutkimuksissa kutaanisten indeksi/ indikaattori- KS- vaurioiden hoidosta Panretin- geelillä, antoi seuraavat tiedot (Taulukko 3).
The patient response rate was evaluated using the AIDS Clinical Trials Group (ACTG) criteria for lesion response in KS.
Potilaiden vaste arvioitiin käyttäen AIDS Clinical Trials Group (ACTG) - kriteerejä KS- vaurioiden reagoinnissa.
Study 1 included an open-label phase, in which patients themselves elected to enrol.
Tutkimukseen 1sisältyy avoin kliininen vaihe, johon osallistumisesta potilaat itse päättivät.
Study 2 was followed by an open label study (Study 2a), which included only patients electing to continue from Study 2.
Tutkimusta 2 seurasi avoin kliininen tutkimus (Tutkimus 2a), johon kuului vain potilaita, jotka halusivat jatkaa Tutkimus 2: n jälkeen.
Best response according to ACTG criteria for vehicle controlled phase
Taulukko 3: paras vaste ACTG- kriteerien mukaan vehikkeli- kontrolloidussa vaiheessa
Study 1 (TID, QID)1
Tutkimus 1( TID, QID) 1
Study 2 (BD)2
Tutkimus 2 (BD) 2
Panretin N= 134
Panretin N = 134
Vehicle Panretin N=134 N=62
Vehikkeli N = 134
Vehicle N=72
Panretin N = 62
Clinical Complete Response (CCR)%
Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR)%
0.7
0. 0
0.0 1.6
1. 6
Partial Response (PR)%
34. 3
17.9
17. 9
Stable Disease%
Stabiili sairaus%
50.0
50. 0
59.0
59. 0
43.5
43. 5
58.3
58. 3
Progressive Disease%
Progressiivinen sairaus%
14.9
14. 9
23.1
23. 1
19.4
19. 4
34.7
34. 7
Overall Response%
Kokonaishoitovaste%
35.1
35. 1
37.1
37. 1
p=0.002
p=0. 002
p= 0.00003
p= 0. 00003
Protocol-specified dose regimen was application three times a day (TID) escalating to four times a day (QID) after two weeks, with downward adjustments for toxicity 2.
1 Protokollassa mainitut määrät levitettiin kolmesti päivässä (TID) lisäten neljään kertaan päivässä (QID) kahden viikon kuluttua, toksisuuden takia tapahtuneet säätelyt mukaan lukien..
Protocol-specified dose regimen was application twice a day (BD) only, with downward adjustments for toxicity
2 Protokollassa mainitut määrät levitettiin vain kahdesti päivässä (BD), toksisuuden takia tapahtuneet säätelyt mukaan lukien.
In the open label phase of Study 1 (N = 184), the overall response rate increased to 66.7%.
Avoimessa kliinisessä vaiheessa, Tutkimuksessa 1 (N = 184), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 66, 7%: iin.
In Study 2a (N = 99), the overall response rate increased to 56.1%.
Tutkimuksessa 2a (N = 99), kokonaishoitovasteen määrä kohosi 56, 1%: iin.
In study 1, of 110 responding patients, 36 (33%) relapsed, while all but four still being on active treatment.
Tutkimuksessa 1, 110sta potilaasta, joilla havaittiin vaste, 36 (33%) sairastui uudelleen, neljää lukuunottamatta kaikkien potilaiden saadessa vielä hoitoa.
Table 4 provides the individual lesion response rates for patients being treated with Panretin gel in the Phase III studies.
Taulukko 4 kertoo yksittäisten vaurioidenvastemäärät niiden potilaiden osin, joita hoidettiin Panretin- geelillä Vaihe III - tutkimuksissa.
7 Table 4:
7 Taulukko 4:
Index/ indicator lesion1 responses within patients during the first 12 weeks on study in initial blinded phase
Indeksi/ indikaattorivaurioiden1 vasteet potilailla tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkotestivaiheessa
Patients with given number of index/ indicator lesion responses (CCR or PR) Study 1 Study 2
Potilaat, joilla mainittu määrä indeksi/ indikaattorivaurioiden vasteita (CCR tai PR)
Number of
Tutkimus 1
Responding
Tutkimus 2
(N=134)
Reagoivien vaurioiden Määrä 2, 3
(N=62)
Vehikkeli (N=72) N% 4
Lesions2,3
73 (54. 5%)
N %4 N %4
42 (31. 3%)
N %4
33 (53. 2%)
N %4
21 (29. 2%)
At Least One At Least Four
Vähintään 4
73 (54.5%) 27 (20.1%)
27 (20. 1%)
42 (31.3%) 8 (6.0%)
8 (6. 0%)
33 (53.2%) 8 (12.9%)
8 (12. 9%)
21 (29.2%) 2 (2.8%)
2 (2. 8%)
Study 1, 6 index lesions; Study 2, up to 8 index lesions 2.
2.
In one trial, 29% of the lesions that had reached a partial response (PR) but had not attained clinical complete response (CCR) within the first 12 weeks of treatment developed a CCR during continuing treatment beyond 12 weeks.
Eräässä tutkimuksessa 29% vaurioista, jotka olivat saavuttaneet osittaisen hoitovasteen (PR), mutta eivät kliinisesti täydellistä hoitovastetta (CCR) 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana, saavuttivat CCR: n hoidon jatkuessa yli 12 viikkoa.
It is recommended that Panretin gel should be applied for an initial treatment period of up to 12 weeks.
Suosituksena on, että Panretin- geeliä tulee käyttää aluksi 12 viikon hoitojaksona.
If a complete response of a lesion occurs, no further application of Panretin gel should be made to the responding lesion.
Jos vaurio antaa täydellisen hoitovasteen, ei Panretin- geelin applikointia hoitoon vastanneelle vauriolle tule jatkaa.
There are no data regarding the efficacy of Panretin gel when applied to complicated lesions (e. g., when lymphoedema is present).
Panretin- geelin tehoavuudesta vaikeille vaurioilleapplikoituna ei ole tietoja (esim. mikäli esiintyy lymfaödeema).
Plasma concentrations of 9-cis-retinoic acid were evaluated during clinical studies in patients with cutaneous lesions of AIDS-related KS after repeated multiple-daily dose application of Panretin gel for up to 60 weeks.
9- cis- retinoiinihapon plasmakonsentraatiot mitattiin kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat AIDS: iin liittyvää KS: ää sairastavia potilaita, joilla oli kutaanisia vaurioita, joita käsiteltiin useasti päivässä Panretin- geelillä, hoidon kestäessä aina 60 viikkoon asti.
A subset of these patients were followed during treatment of up to 64 lesions (range 4-64, median 11.5 lesions) for up to 44 weeks (range 2-44, median 15 weeks).
Osaa näistä potilaista seurattiin jopa 64 vauriotakäsittävän hoidon aikana (vaihteluväli 4- 64, keskimäärin 11, 5 vauriota) aina 44 viikkoon asti (vaihteluväli 2- 44, keskimäärin 15 viikkoa).