natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The metabolism of efalizumab is through internalisation followed by intracellular degradation as a consequence of either binding to cell surface CD11a or through endocytosis.
Efalitsumabi metaboloituu internalisaation kautta, jota seuraa hajoaminen solussa joko solun pinnan CD11a: han sitoutumisen tai endosytoosin seurauksena.
Cytochrome P450 enzymes as well as conjugation reactions are not involved in the metabolism of efalizumab.
Sytokromi P450 - entsymit ja konjugaatioreaktiot eivät liity efalitsumabin metaboliaan.
Efalizumab is cleared by nonlinear saturable elimination (dose dependent).
Efalitsumabi eliminoituu (annosriippuvaisen) ei- lineaarisen saturoituvan eliminaation kautta.
Mean steady state clearance is 24 ml/ kg/ day (range 5-76 ml/ kg/ day) at 1 mg/ kg/ week subcutaneous.
Keskimääräinen vakaan tilan puhdistuma on 24 ml/ kg/ vrk (vaihteluväli 7– 76 ml/ kg/ vrk) annostasolla 1 mg/ kg/ viikko ihon alle.
The elimination half-life was about 5.5-10.5 days at 1 mg/ kg/ week subcutaneous.
Eliminaation puoliintumisaika oli noin 5, 5– 10, 5 vuorokautta annostasolla 1 mg/ kg/ viikko ihon alle.
Tend at steady state is 25 days (range 13-35 days).
Vakaan tilan Tend on 25 vuorokautta (vaihteluväli 13– 35 vrk).
Non-linearity:
Ei- lineaarisuus:
Efalizumab shows dose-dependent nonlinear pharmacokinetics which can be explained by its saturable specific binding to cell surface receptors CD11a.
Efalitsumabilla on annoksesta riippuva ei- lineaarinen farmakokinetiikka, joka selittyy sen saturoituvalla spesifisellä sitoutumisella solun CD11a- pintareseptoreihin.
It appeared that the receptor mediated clearance of efalizumab was saturated when plasma efalizumab concentrations were above 1 μ g/ ml.
Vaikutti siltä, että efalitsumabin reseptorivälitteinen puhdistuma saturoitui, kun efalitsumabin pitoisuus plasmassa oli yli 1 μg/ ml.
Covariates as baseline PASI, baseline lymphocyte count and age had modest effects on clearance;
Kovariaatit, kuten lähtötason PASI- arvo, lähtötason lymfosyyttiarvo ja ikä, vaikuttivat puhdistumaan hieman.
11 gender and ethnic origin had no effect.
Sukupuolella ja etnisellä taustalla ei ollut vaikutusta.
Antibodies to efalizumab were detected in only 6% of patients evaluated.
Efalitsumabin vasta- aineita havaittiin vain 6%: lla tutkituista potilaista.
Efalizumab does not cross-react with CD11a from species other than humans and chimpanzees.
Efalitsumabilla ei ole ristireaktiota CD11a: n kanssa ihmisen ja simpanssin CD11a: ta lukuunottamatta.
Therefore, conventional non-clinical safety data with the medicinal product are limited and do not allow for a comprehensive safety assessment.
Siksi tavanomaiset ei- kliiniset turvallisuustiedot tästä lääkevalmisteesta ovat rajalliset eivätkä salli laajaa turvallisuusarviota.
Inhibitory effects were observed on the humoral and T-cell dependent immune responses.
Humoraaliseen ja T- soluista riippuvaiseen immuunivasteeseen kohdistuvia estovaikutuksia havaittiin.
In pups of mice treated with an antibody analogue of efalizumab, a decrease in T-cell dependent immunity was observed up to at least 11 weeks of age.
T- soluista riippuvan immuniteetin heikkenemistä havaittiin vähintään 11 viikon ikään asti hiirenpoikasilla, jotka saivat efalitsumabin vasta- aineanalogia.
Otherwise, the effects observed in non-clinical studies could be related to the pharmacology of efalizumab.
Muutoin ei- kliinisissä tutkimuksissa havaitut vaikutukset voivat liittyä efalitsumabin farmakologiaan.
No lymphomas were observed following 6 months treatment with an antibody analogue of efalizumab in a 6 months study with p53 +/ + wild type mice.
Kun eräässä 6 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa efalitsumabin vasta- aineanalogia annettiin p53 +/ +- villityypin hiirille, 6 kuukauden hoidon jälkeen ei havaittu lymfoomia.
Polysorbate 20 Histidine Histidine hydrochloride monohydrate Sucrose
Polysorbaatti 20 Histidiini Histidiinihydrokloridimonohydraatti Sakkaroosi
After reconstitution, an immediate use is recommended (see also section 6.4).
Käytettävä välittömästi liuottamisen jälkeen (ks. myös kohta 6. 4).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja säilytysolosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2°C – 8°C: n lämpötilassa ellei käyttövalmiiksi saattaminen tapahdu kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Physico-chemical stability of the reconstituted product has been shown for 24 hours at 2°C to 8°C.
Käyttövalmiin tuotteen fysikaaliskemiallinen stabiliteetti on osoitettu 24 tunnin ajalta 2°C – 8°C: n lämpötilassa.
Packs of 1 vial of powder, 1 pre-filled syringe of solvent, 1 EasyMIX adapter for reconstitution and 1 needle for injection.
Pakkaus, jossa on 1 injektiokuiva- ainepullo, 1 esitäytetty liuotinruisku, 1 EasyMIX- liitin liuottamista varten ja 1 injektioneula.
Packs of 4 vials of powder, 4 pre-filled syringes of solvent, 4 EasyMIX adapters for reconstitution and 4 needles for injection.
Pakkaus, jossa on 4 injektiokuiva- ainepulloa, 4 esitäytettyä liuotinruiskua, 4 EasyMIX- liitintä liuottamista varten ja 4 injektioneulaa.
Packs of 12 vials of powder, 12 pre-filled syringes of solvent, 12 EasyMIX adapters for reconstitution and 12 needles for injection.
Pakkaus, jossa on 12 injektiokuiva- ainepulloa, 12 esitäytettyä liuotinruiskua, 12 EasyMIX- liitintä liuottamista varten ja 12 injektioneulaa.
One vial of Raptiva should be reconstituted with the solvent before use.
Yksi Raptiva- injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi lisäämällä liuotin ennen käyttöä.
Reconstitution of the single- use vial with 1.3 ml of the supplied water for injections yields approximately 1.5 ml of solution to deliver 100 mg per 1 ml of Raptiva.
Kun kertakäyttöinen injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi mukana toimitettavalla injektionesteisiin käytettävällä vedellä (1, 3 ml), saadaan noin 1, 5 ml injektionestettä, jossa on 100 mg/ ml Raptivaa.
The maximum retrievable dose is 125 mg per 1.25 ml of Raptiva.
Maksimaalinen käytettävissä oleva annos on 125 mg/ 1, 25 ml Raptivaa.
The reconstituted solution is a clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow solution, and should not be administered if it contains particles or is not clear.
Liuosta ei tule käyttää, jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN HALTIJA( T)
15 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
15 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA( VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN HALTIJA( T)
1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080-4990 USA
1 DNA Way, South San Francisco, CA 94080- 4990 Yhdysvallat
Via L.
Merck Serono S. p. A Via L.
Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italy
Einaudi 11, 00012 Guidonia Montecelio (Rooma) Italia
Raptiva 100 mg/ ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
Efalitsumabi
One vial of powder contains a retrievable amount of 125 mg of efalizumab.
Yksi injektiokuiva- ainepullo sisältää 125 mg käytettävissä olevaa efalitsumabia.
1 vial of powder for solution for injection.
1 pullo injektiokuiva- ainetta, liuosta varten.
1 pre-filled syringe of 1.3 ml solvent.
1 esitäytetty ruisku, jossa 1, 3 ml liuotinta.
1 EasyMIX adapter for reconstitution.
1 EasyMIX- liitin liuottamista varten.
4 vials of powder for solution for injection.
4 pulloa injektiokuiva- ainetta, liuosta varten.
4 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
4 esitäytettyä ruiskua, joissa 1, 3 ml liuotinta.
4 EasyMIX adapters for reconstitution.
4 EasyMIX- liitintä liuottamista varten.
12 vials of powder for solution for injection.
12 pulloa injektiokuiva- ainetta, liuosta varten.
12 pre-filled syringes of 1.3 ml solvent.
12 esitäytettyä ruiskua, joissa 1, 3 ml liuotinta.
12 EasyMIX adapters for reconstitution.
12 EasyMIX- liitintä liuottamista varten.
RAPTIVA 100 mg/ ml VIAL LABEL
RAPTIVA 100 mg/ ml INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Raptiva 100 mg/ ml Powder for solution for injection Efalizumab Subcutaneous use
Raptiva 100 mg/ ml Injektiokuiva- aine, liuosta varten Efalitsumabi Ihon alle
1.3 ml in pre-filled syringe
1, 3 ml esitäytetyssä ruiskussa
Raptiva 100 mg/ ml powder and solvent for solution for injection Efalizumab
Raptiva 100 mg/ ml injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Efalitsumabi
What Raptiva is and what it is used for 2.
Mitä Raptiva on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Raptiva 3.
Ennen kuin käytät Raptivaa 3.
How to use Raptiva 4.
Miten Raptivaa käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Raptiva 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
Raptivan säilyttäminen 6.
Efalizumab is a monoclonal antibody.
Efalitsumabi on monoklonaalinen vasta- aine.
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other specific proteins of the human body.
Monoklonaaliset vasta- aineet ovat proteiineja, jotka tunnistavat tiettyjä muita ihmiselimistön proteiineja ja sitoutuvat niihin.
Therapeutic indications Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA.
Käyttöaiheet Keskivaikean tai vaikean kroonisen plakkipsoriaasin hoito aikuispotilailla, joilla muut systeemiset hoidot, mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja PUVA, eivät saa aikaan vastetta, ovat vasta - aiheisia tai eivät ole siedettyjä.
Do not use Raptiva:
Älä käytä Raptivaa
- If you have or have had any cancer.
- jos sinulla on tai on ollut syöpä.
Symptoms that might indicate that
Infektioon viittaavia oireita,
you have an infection are fever, wounds, feeling tired, dental problems, a bad cough that lasts longer than 2 weeks, pain in the chest or coughing up blood or sputum.
esim. kuumetta, haavoja, väsymystä, hammasongelmia, yli kaksi viikkoa kestävä paha yskä, rintakipua tai veren/ liman yskimistä.
- If you have forms of psoriasis other than plaque psoriasis (for instance other more severe forms
- jos sinulla on jokin muu kuin plakkipsoriaasi (esimerkiksi jokin vaikeampi psoriaasin muoto,
of psoriasis, as diagnosed by your doctor).
jonka lääkärisi on todennut).
24 Take special care with Raptiva:
24 Ole erityisen varovainen Raptivan suhteen
- If you experience hypersensitivity or allergic reactions such as overall body itching, hives, skin
- jos sinulle kehittyy yliherkkyysreaktio tai allerginen reaktio, esim. koko kehon kutinaa,
flushing or rash tell your doctor immediately or go to the local casualty.
nokkosihottumaa, ihon punoitusta tai muunlaista ihottumaa, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalan ensiapupoliklinikalle.
If you develop a new infection or notice any new or
Jos sinulle kehittyy uusi infektio tai huomaat mitä tahansa
sudden change in thinking, balance, strength, talking, walking or vision, please contact your doctor.
uusia tai äkillisiä muutoksia ajattelussa, tasapainossa, voimissa, puheessa, kävelyssä tai näkökyvyssä, ota yhteys lääkäriin.
He/ she will determine whether to monitor your treatment or whether it is necessary for you to stop using Raptiva.
Hän päättää, onko hoitoa valvottava tai onko sinun lopetettava Raptivan käyttö.
- If you develop cancer while undergoing treatment, please contact your doctor who will
Lääkäri päättää, onko sinun
determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
lopetettava Raptiva- hoito.
- If you develop signs and symptoms associated with anaemia (a reduction in red blood cells
- jos sinulle kehittyy anemiaan liittyviä merkkejä tai oireita (punasolujen määrän väheneminen,
which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness) while undergoing treatment, please contact your doctor who will determine if it is necessary for you to stop using Raptiva.
Hän päättää, onko sinun lopetettava Raptivan käyttö.
- If you develop any of the signs and symptoms associated with a decrease in blood platelets,
- jos sinulle kehittyy merkkejä tai oireita, jotka viittaavat verihiutaleiden määrän vähenemiseen,
such as easy bleeding from the gums, bruising or pinpoint red spots on the skin, please tell your doctor immediately.
esim. verenvuoto ikenistä, mustelmanmuodostus tai pienet punaiset pisteet iholla, kerro välittömästi lääkärille.
- Some patients had reactions including headache, fever, nausea and vomiting within two days of
- Joillakin potilailla on esiintynyt esim. päänsärkyä, kuumetta, pahoinvointia ja oksentelua
each of the first two injections.
kahden päivän sisällä ensimmäisten kahden injektion jälkeen.
- If you discontinue Raptiva treatment (and this applies especially to patients not responding to
- jos lopetat Raptiva- hoidon, psoriaasi voi pahentua huomattavasti (tämä koskee etenkin potilaita,
treatment) your psoriasis may significantly worsen.
joilla ei ole saatu hoitovastetta).
Your doctor may wish to monitor you and provide effective treatment.
Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi ja antaa tehokasta hoitoa.
- If you experience a worsening of your psoriasis or you develop arthritis, please inform your
- jos sinulla ilmenee psoriaasin pahenemista tai sinulle kehittyy niveltulehdus, ilmoita siitä
doctor.
lääkärillesi.
He/ she will determine whether to stop using Raptiva or continue treatment with closer observation.
Hän päättää, onko Raptiva- hoitosi lopetettava vai jatketaanko sitä tarkemmassa valvonnassa.
You must not receive
Tietyntyyppisten rokotteiden ottaminen
certain types of vaccines during Raptiva treatment.
on kiellettyä Raptiva- hoidon aikana.
It may be necessary to discontinue Raptiva treatment 8 weeks before a vaccination.
Voit joutua keskeyttämään Raptiva- hoidon 8 viikkoa ennen rokotusta.
He/ she will calculate the
Hän laskee sopivan annoksen
correct dosage based on your new weight.
nykypainosi perusteella.
Please check with your doctor if you are planning to receive any vaccine (see “ Take special care with Raptiva”).
Kerro lääkärillesi, jos olet aikeissa ottaa rokotuksen (ks. “ Ole erityisen varovainen Raptivan suhteen ”).
Pregnancy It is not known whether Raptiva can cause harm to your baby if you are pregnant or whether it can affect your ability to become pregnant.
Raskaus Ei tiedetä, voiko Raptiva vahingoittaa sikiötä tai vaikuttaa raskaaksituloon.
If you are a woman of childbearing potential, you are advised not to become pregnant and to use adequate contraception while using Raptiva.
Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun ei pitäisi tulla raskaaksi ja sinun tulee käyttää riittävää ehkäisyä Raptiva- hoidon aikana.
Breast-feeding It is possible that efalizumab is excreted in human milk.
Imetys On mahdollista, että efalitsumabi erittyy rintamaitoon.
If you are breastfeeding, your doctor will advise you either to discontinue breastfeeding or to discontinue Raptiva while breastfeeding.
Jos imetät, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan imettämisen tai keskeyttämään Raptiva- hoidon imetyksen ajaksi.
25 Driving and using machines The use of Raptiva is not expected to affect your ability to drive and use machines.
25 Ajaminen ja koneiden käyttö Raptiva- hoidon ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dosing for adults (18-64 years) and the elderly (≥ 65 years) The usual dose is an initial single injection of 0.7 mg/ kg followed by weekly injections of 1.0 mg/ kg.
Annostus aikuisille (18– 64- vuotiaat) ja vanhuksille (> 65- vuotiaat) Tavanomainen aloitusannos on yksi injektio (0, 7 mg/ kg), jonka jälkeen annetaan yksi injektio viikossa (1, 0 mg/ kg).
Method and route of administration Raptiva is injected just under the skin (subcutaneous).
Antotapa ja antoreitti Raptiva pistetään aivan ihon alle (subkutaanisesti).
If you administer Raptiva, please read the following instructions carefully and follow then step by step: • Wash your hands.
Jos annat Raptiva- pistoksen, lue seuraavat ohjeet huolellisesti ja noudata niitä tarkasti: • Pese kädet.
It is important that your hands and items you use be as clean as possible. • Take the Raptiva out of the refrigerator and lay out on a clean surface everything you need: o one vial containing the Raptiva powder o one pre-filled syringe containing the solvent o one EasyMIX adapter for reconstitution o two alcohol swabs o one needle for subcutaneous injection, and o a sharps container
On tärkeää, että kädet ja käyttämäsi välineet ovat mahdollisimman puhtaat. • Ota Raptiva jääkaapista ja aseta kaikki tarvittavat välineet puhtaalle alustalle: o yksi injektiopullo, joka sisältää Raptiva- injektiokuiva- aineen o yksi esitäytetty ruisku, joka sisältää liuottimen o yksi EasyMIX- liitin liuottamista varten o kaksi puhdistuslappua o yksi neula ihon alle annettavaa injektiota varten, sekä o astia terävälle jätteelle
• Remove the protective cap from the Raptiva vial and from the solvent pre-filled syringe.
• Poista Raptiva- injektiopullon ja esitäytetyn liuotinruiskun suojukset.
Wipe the top of the vial with an alcohol swab. • Holding the EasyMIX outer cover, carefully peel back and remove the protective film using the tab.
Pyyhi injektiopullon tulppa puhdistuslapulla. • Pidä kiinni EasyMIXin ulkokuoresta ja irrota suojakalvo vetämällä varovasti irtonaisesta kulmasta.
You should not touch this area. • Holding the EasyMIX outer cover, place it on top of the vial, then press down so that the plastic spiked end pierces the rubber stopper on the vial. • Ensure the EasyMIX adapter is firmly attached to the vial, before removing the outer cover.
Älä koske tähän alueeseen. • Pidä kiinni EasyMIXin ulkokuoresta, aseta se injektiopullon päälle ja paina sitä alaspäin niin, että muovipiikki lävistää injektiopullon kumitulpan. • Varmista, että EasyMIX- liitin on tukevasti kiinni injektiopullossa ennen kuin poistat ulkokuoren.
26 • Pull off the cap covering the pre-filled syringe tip. • Attach the pre-filled syringe containing the solvent to the EasyMIX adapter with a ‘ push and twist’ action.
26 • Vedä esitäytetyn ruiskun kärkeä suojaava tulppa irti. • Kiinnitä liuotinta sisältävä esitäytetty ruisku EasyMIX- liittimeen painamalla ja kiertämällä.
• Very slowly push down on the syringe plunger to inject all the solvent into the Raptiva vial. • Without removing the syringe, gently rotate the vial to dissolve the medicine in the solvent.
• Paina mäntää hyvin hitaasti alaspäin ruiskuttaaksesi kaiken liuottimen Raptiva- injektiopulloon. • Ruiskua irrottamatta pyörittele injektiopulloa varovasti injektiokuiva- aineen liuottamiseksi liuottimeen.
Do not shake (Shaking will cause foaming of the Raptiva solution).
Älä ravista (ravistaminen saa Raptiva- liuoksen vaahtoamaan).
After the powder has dissolved, check the resulting solution for particles and discoloration.
Kun injektiokuiva- aine on liuennut, tarkista, ettei liuoksessa ole hiukkasia eikä värimuutoksia.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents. • Turn the vial upside down, with the syringe still attached.
Raptivaa sisältävään liuokseen ei saa lisätä muita lääkkeitä, eikä Raptivaa tule valmistaa käyttöön muiden liuottimien avulla. • Anna ruiskun olla vielä kiinni injektiopullossa ja käännä injektiopullo ylösalaisin.
With the syringe still attached to the vial, check the syringe for air bubbles. • Gently tap the syringe to make any bubbles rise to the top of the syringe.
Anna ruiskun olla edelleen kiinni injektiopullossa ja tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia. • Napauta ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat ruiskun kärkeen.
If you eject too much Raptiva back into the vial, simply repeat the drawing up process and continue.
Tällöin myös mahdolliset ilmakuplat siirtyvät ruiskusta injektiopulloon.
• Check you have the right dose, then remove the syringe from the EasyMIX adapter using a ‘ twist and pull’ action.
Jos työnnät liian paljon Raptiva- liuosta takaisin injektiopulloon, toista liuoksen ruiskuunvetämisvaihe ja jatka siitä.
27 You are now ready to attach the injection needle. • Take the injection needle and, with its shield still in place, carefully screw it on to the syringe tip.
27 • Tarkista, että sinulla on oikea annos ja irrota ruisku EasyMIX- liittimestä kiertämällä ja vetämällä.
The injection sites should be rotated. • Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Kierrätä injektiokohtia. • Pyyhi valitsemasi pistoskohta puhdistuslapulla.
Remove the shield from the injection needle. • Immediately inject the solution as follows:
Poista injektioneulan neulansuojus. • Pistä liuos heti seuraavasti:
Firmly pinch the skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Nipistä iho koholle ja pistä neula nopeasti ihon alle 45– 90 asteen kulmassa.
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers in a sharps container.
Kun olet antanut pistoksen, laita kaikki käyttämäsi neulat ja tyhjät lasipullot teräville jätteille tarkoitettuun astiaan.
If you use more Raptiva than you should If you have injected more Raptiva than told by your doctor, please contact your doctor or pharmacist.
Jos otat enemmän Raptivaa kuin sinun pitäisi Jos olet pistänyt enemmän Raptivaa kuin lääkäri on määrännyt, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
If you forget to use Raptiva Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat ottaa Raptivaa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Please contact your doctor if you forget to take 2 or more doses of Raptiva.
Ota yhteys lääkäriin, jos unohdat ottaa kaksi tai useampia Raptiva- annoksia.
If you stop using Raptiva If you discontinue treatment with Raptiva without substitution treatment, your psoriasis may significantly worsen.
Jos lopetat Raptivan käytön Jos lopetat Raptiva- hoidon ilman korvaushoitoa, psoriaasi voi pahentua huomattavasti.
(See “ Take special care with Raptiva”)
(Ks. “ Ole erityisen varovainen Raptivan suhteen ”)
In case re-treatment with Raptiva is needed you should follow the guidance of your doctor.
Jos Raptiva- hoidon uudelleen aloittaminen on aiheellista, se tapahtuu lääkärin ohjeiden mukaan.
Re- treatment may be associated with lower or inadequate response to Raptiva than in the earlier treatment periods.
Uudelleen aloitetun hoidon yhteydessä Raptiva- hoidolla voi olla aiempiin hoitojaksoihin nähden pienempi tai riittämätön vaste.
Your doctor will advise you what to do when insufficient response to treatment or worsening of your disease is observed.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
(See also under Take Special Care with Raptiva)
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
If you have any further questions on the use of the product, ask your doctor or pharmacist.
Kuten kaikki lääkkeet, Raptivakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Like all medicines, Raptiva can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
The side effects in this section are given with an estimation of the frequency with which they may occur.
28 Tässä kohdassa haittavaikutusten yhteydessä ilmoitetaan niiden arvioitu yleisyys.
For this purpose the following classification has been used: • Very common:
Tähän tarkoitukseen on käytetty seuraavaa luokittelua: • Hyvin yleinen:
Side effects that may occur in more than 1 out of 10 patients; • Common:
Haittavaikutukset, joita voi esiintyä yli yhdellä 10 potilaasta. • Yleinen:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 100 patients; • Uncommon:
Haittavaikutukset, joita voi esiintyä 1– 10 potilaalla 100 potilaasta. • Melko harvinainen:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 1,000 patients; • Rare:
Haittavaikutukset, joita voi esiintyä 1– 10 potilaalla 1 000 potilaasta. • Harvinainen:
Side effects that may occur in 1 to 10 out of 10,000 patients; • Very rare:
Haittavaikutukset, joita voi esiintyä 1– 10 potilaalla 10 000 potilaasta. • Hyvin harvinainen: