natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although there may be an increased potential for undesirable effects at higher doses, in some patients, with insufficient response to 20 mg, the dose may be increased gradually up to a maximum of 60 mg (see section 5.1).
Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, voidaan annosta suurentaa potilaille, jotka eivät vastaa riittävästi 20 mg annokseen, vähitellen 60 mg maksimiannokseen asti (ks. kohta 5. 1).
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patients at the lowest effective dose.
Annos on säädettävä varovasti ja yksilöllisesti, ja potilaan ylläpitoannoksen pitää olla pienin tehokas annos.
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN Obsessive-compulsive disorder -
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ FI
12/ 61
11/ 63
Adults and the elderly:
Pakko- oireinen häiriö Aikuiset ja vanhukset:
While there are no systematic studies to answer the question of how long to continue fluoxetine treatment, OCD is a chronic condition and it is reasonable to consider continuation beyond 10 weeks in responding patients.
Systemaattisia tutkimuksia fluoksetiinihoidon optimaalisesta kestosta ei ole tehty, mutta koska pakko- oireinen häiriö on krooninen tila, voidaan hoidon jatkamista harkita 10 viikon jälkeenkin, jos hoidolle on saatu vastetta.
Dosage adjustments should be made carefully on an individual patient basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Annos tulee sovittaa huolella jokaiselle potilaalle, ja pienintä tehokasta ylläpitoannosta pitää käyttää.
Long-term efficacy (more than 24 weeks) has not been demonstrated in OCD.
Pitkäaikaishoidon (yli 24 viikkoa) tehokkuutta pakko- oireisen häiriön hoidossa ei ole osoitettu.
Bulimia nervosa - Adults and the elderly:
Bulimia nervosa – Aikuiset ja vanhukset:
A dose of 60 mg/ day is recommended.
Suositetaan annosta 60 mg vuorokaudessa.
Adults - All indications:
Aikuiset - kaikki käyttöaiheet:
The recommended dose may be increased or decreased.
Suositettua annosta voidaan suurentaa tai pienentää.
Doses above 80 mg/ day have not been systematically evaluated.
Yli 80 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu systemaattisesti.
Fluoxetine may be administered as a single or divided dose, during or between meals.
Fluoksetiini voidaan antaa kerta- annoksena tai jaettuina annoksina aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä.
The capsule and liquid dosage forms are bioequivalent.
Kapseli - ja nestemuotoiset annostusmuodot ovat keskenään bioekvivalentteja.
The starting dose is 10mg/ day given as 2.5ml of the (Invented name)® liquid formulation.
Aloitusannos on 10 mg vuorokaudessa, ja tämä annetaan 2, 5 ml: n annoksena (Kauppanimi) ® 20 mg/ 5 ml- oraaliliuosta.
Dose adjustments should be made carefully, on an individual basis, to maintain the patient at the lowest effective dose.
Annos on säädettävä varovasti ja yksilöllisesti ja potilaan ylläpitoannoksen pitää olla pienin tehokas annos.
After one to two weeks, the dose may be increased to 20mg/ day.
Annosta voidaan suurentaa 20 mg: aan vuorokaudessa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Clinical trial experience with daily doses greater than 20mg is minimal.
Kokemuksia yli 20 mg: n vuorokausiannoksen ylittävistä annoksista on niukasti.
Lower weight children:
Pienipainoisilla lapsilla lääkepitoisuus plasmassa on suhteellisesti korkeampi kuin muilla, ja siksi pienehköt lääkeannokset saattavat riittää hoitovasteen saamiseksi (ks. kohta 5. 2 Farmakokinetiikka).
If no clinical benefit is achieved within 9 weeks, treatment should be reconsidered.
Jos hoitovastetta ei saada 9 hoitoviikon jälkeen, hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Caution is recommended when increasing the dose and the daily dose should generally not exceed 40 mg.
Annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, eikä yli 40 mg: n vuorokausiannoksia yleensä suositeta.
Maximum recommended dose is 60 mg/ day.
Suurin suositeltava annos on 60 mg/ vrk.
A lower or less frequent dose (e. g.
Annoksen pienentämistä tai annosvälien pidentämistä (esim.
20 mg every second day) should be considered in patients with hepatic impairment (see 5.2 Pharmacokinetic properties), or in patients where concomitant medication has the potential for interaction with (Invented name)® (see 4.5 Interactions).
5. 2 Farmakokinetiikka) sekä potilaille, jotka käyttävät
13/ 61
12/ 63
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of (Invented name)®:
(Kauppanimi) ® - lääkkeen lopettamisen yhteydessä ilmaantuvat vieroitusoireet:
Abrupt discontinuation should be avoided.
Lääkkeenkäytön nopeaa keskeyttamistä on vältettävä.
When stopping treatment with (Invented name)® the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see section 4.4 Special warnings and precautions for use and section 4.8 Undesirable Effects).
Kun (Kauppanimi) ® - hoito lopetetaan, on annosta vähitellen pienennettävä ainakin 1 – 2 viikon aikana vieroitusoireiden välttämiseksi (ks. kohta 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja kohta 4. 8 Haittavaikutukset).
Hypersensitivity to fluoxetine or to any of the excipients.
Yliherkkyys fluoksetiinille tai apuaineille.
Monoamine Oxidase Inhibitors:
Monoamiinioksidaasin estäjät:
Cases of serious and sometimes fatal reactions have been reported in patients receiving an SSRI in combination with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI), and in patients who have recently discontinued an SSRI and have been started on a MAOI.
SSRI- lääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO- estäjiä) samanaikaisesti käyttävillä potilailla sekä potilailla, jotka ovat hiljattain lopettaneet SSRI- lääkityksen ja aloittaneet MAO- estäjälääkityksen, on ilmoitettu esiintyneen vakavia, joskus jopa kuolemaan johtaneita reaktioita.
Treatment of fluoxetine should only be started 2 weeks after discontinuation of an irreversible MAOI and the following day after discontinuation of a reversible MAOI-A.
Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa aikaisintaan 2 viikon kuluttua siitä, kun hoito irreversiibelillä MAO- estäjällä on lopetettu ja vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO- A: n estäjällä on lopetettu.
Symptoms of a drug interaction with a MAOI include: hyperthermia, rigidity, myoclonus, autonomic instability with possible rapid fluctuations of vital signs, mental status changes that include confusion, irritability and extreme agitation progressing to delirium and coma.
MAO- estäjän aiheuttaman lääkeyhteisvaikutuksen oireita ovat: kuume, jäykkyys, myoklonus, autonomisen hermoston epävakaus, johon saattaa liittyä nopeita elintoimintojen muutoksia, sekä muutokset psyykkisessä tilassa, mm. sekavuus, ärtyisyys ja voimakas agitaatio, joka etenee deliriumiin ja koomaan.
Therefore, fluoxetine is contra-indicated in combination with a non-selective MAOI.
Tämän vuoksi fluoksetiinin ja ei- selektiivisen MAO- estäjän yhdistelmä on vasta- aiheinen.
Similarly, at least 5 weeks should elapse after discontinuing fluoxetine treatment before starting a MAOI.
Fluoksetiinihoidon lopettamisen jälkeen on myös syytä pitää vähintään 5 viikon tauko ennen MAO - estäjähoidon aloittamista.
If fluoxetine has been prescribed chronically and/ or at a high dose, a longer interval should be considered.
Pidempää aikaväliä on harkittava, jos fluoksetiinia on määrätty pitkäaikaishoitona ja/ tai suurina annoksina.
The combination of fluoxetine with a reversible MAOI (e. g. moclobemide) is not recommended.
Reversiibelin MAO- estäjän (esim. moklobemidin) ja fluoksetiinin samanaikaista käyttöä ei suositeta.
Treatment with fluoxetine can be initiated the following day after discontinuation of a reversible MAOI.
Fluoksetiinihoito voidaan aloittaa vuorokauden kuluttua siitä, kun hoito reversiibelillä MAO- estäjällä on lopetettu.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Käyttö lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille Kliinisissä tutkimuksissa ilmeni useammin itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha - ajatuksia) sekä vihamielisyyttä (ensisijaisesti aggressiivisuutta, uhmakasta käyttäytymistä ja suuttumusta) lapsissa ja nuorissa, joita hoidettiin antidepressiivisellä lääkityksellä kuin niillä jotka saivat lumelääkettä.
(Invented name)® should only be used in children and adolescents aged 8 to 18 years for the treatment of moderate to severe major depressive episodes and it should not be used in other indications.
(Kauppanimi) ® - valmistetta tulee käyttää alle 8- vuotiaille lapsille ja alle 18 - vuotiaille nuorille ainoastaan keskivaikeiden tai vaikeiden vakavien masennustilojen hoitoon, eikä sitä tule käyttää muihin käyttöaiheisiin.
In addition, only limited evidence is available concerning long-term effect on safety in children and adolescents, including effects on growth, sexual maturation and cognitive, emotional and behavioural developments (see section 5.3).
On myös vain vähän näyttöä pitkään kestävän fluoksetiinihoidon turvallisuudesta lapsille ja nuorille, mm. mitä kasvuvaikutuksiin, sukupuoliseen kypsymiseen sekä kogntiiviseen, emotionaaliseen ja käyttäytymisen kehittymiseen tulee (ks. kohta 5. 3).
In a 19-week clinical trial decreased height and weight gain was observed in children and adolescents treated with fluoxetine (see section 4.8).
Yhdeksäntoista viikkoa kestäneessä kliinisessä lääketutkimuksessa todettiin fluoksetiinilla hoidettujen lasten ja nuorten pituuskasvun ja painonkehityksen jääneen muita pienemmiksi (ks kohta 4. 8).
The possibility of a delay in puberty cannot be ruled out (see sections 5.3 and 4.8).
On mahdollista, että puberteettikehitys viivästyy (ks, kohdat 5. 3 ja 4. 8).
EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ EN
Siksi on seurattava lapsen ja nuoren pituuskasvua ja puberteettikehitystä (pituutta, painoa ja Tanner- luokkaa) fluoksetiinihoidon EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ FI
14/ 61
13/ 63
In paediatric trials, mania and hypomania were commonly reported (see section 4.8).
Maniaa ja hypomaniaa todettiin yleisesti lääketutkimuksissa, joissa tutkittiin pediatrisia potilaita (ks. kohta 4. 8).
Therefore, regular monitoring for the occurrence of mania/ hypomania is recommended.
Siksi suositellaan, että seurataan säännöllisesti manian/ hypomanian ilmaantumista.
It is important that the prescribers discusses carefully the risks and benefits of treatment with the child/ young person and/ or their parents.
Lääkettä määräävien lääkäreiden on tärkeää keskustella hoidon riskeistä ja hyödyistä lapsen/ nuoren ja / tai tämän vanhempien kanssa.
Rash and allergic reactions:
Ihottuma ja allergiset reaktiot:
Rash, anaphylactoid events and progressive systemic events, sometimes serious (involving skin, kidney, liver or lung) have been reported.
Ihottumaa, anafylaktisia tapahtumia ja progressiivisia systeemisiä (vakaviakin) tapahtumia (liittyen ihoon, munuaisiin, maksaan tai keuhkoihin) on ilmoitettu.
Seizures:
Kouristukset:
Seizures are a potential risk with antidepressant drugs.
Masennuslääkkeisiin liittyy kouristusriski.
Fluoxetine should be avoided in patients with unstable seizure disorders/ epilepsy and patients with controlled epilepsy should be carefully monitored.
Potilaita, joiden epilepsia on hallinnassa, on seurattava huolella.
Mania:
Mania:
Antidepressants should be used with caution in patients with a history of mania/ hypomania.
Masennuslääkkeitä tulee käyttää varoen potilaille, joilla on esiintynyt mania - / hypomaniajaksoja.
Hepatic/ Renal Function:
Maksan/ munuaisten toiminta:
Fluoxetine is extensively metabolised by the liver and excreted by the kidneys.
Fluoksetiini metaboloituu pääasiassa maksassa ja poistuu munuaisteitse.
A lower dose, e. g., alternate day dosing, is recommended in patients with significant hepatic dysfunction.
Potilaille, joiden maksan toiminta on merkitsevästi heikentynyt, suositellaan pienempää, esim. joka toinen päivä tapahtuvaa annostusta.
When given fluoxetine 20 mg/ day for 2 months, patients with severe renal failure (GFR < 10 ml/ min) requiring dialysis showed no difference in plasma levels of fluoxetine or norfluoxetine compared to controls with normal renal function.
Kun vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (glomerulaarinen suodattumisnopeus, GFR < 10 ml/ min) sairastaville dialyysipotilaille annettiin fluoksetiinia 20 mg/ vrk 2 kuukauden ajan, ei plasman fluoksetiini - eikä norfluoksetiinipitoisuuksissa havaittu eroa munuaistoiminnoiltaan terveisiin verrokkeihin nähden.
Cardiac Disease:
Sydänsairaus:
No conduction abnormalities that resulted in heart block were observed in the ECG of 312 patients who received fluoxetine in double blind clinical trials.
Kliinisessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa fluoksetiinia saaneiden 312 potilaan EKG: ssä ei havaittu johtumishäiriötä, joka olisi aiheuttanut johtoratakatkoksen.
Weight Loss:
Painon lasku:
Weight loss may occur in patients taking fluoxetine but it is usually proportional to baseline body weight.
Fluoksetiinia saaville potilaille voi ilmaantua painon laskua, mutta tämä on yleensä suhteessa lähtöpainoon.
In patients with diabetes, treatment with an SSRI may alter glycaemic control.
Diabeetikoilla SSRI- hoito saattaa vaikuttaa glukoositasapainoon.
Insulin and/ or oral hypoglycaemic dosage may need to be adjusted.
Insuliinin ja/ tai oraalisen diabeteslääkkeen annosta saatetaan joutua muuttamaan.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Masennussairauteen liittyy suurentunut itsemurha- ajatusten, itsetuhoisuuden ja itsemurhan (itsemurhaan liittyvien tapahtumien) riski.
Other psychiatric conditions for which (Invented name)® is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Myös muihin (Kauppanimi) ® - lääkkeen käyttöaiheiksi sopiviin psykiatrisiin sairauksiin voi liittyä potilaan suurentunut riski saada itsemurhaan liittyviä tapahtumia.
Patients with a history of suicide-related events, those exhibiting a significant degree of suicidal ideation prior to commencement of treatment are known to be at greater risk of suicidal thoughts or suicide attempts, and should receive careful monitoring during treatment.
Tiedetään, että potilaat, joiden anamneesissa on itsemurhaan liittyviä tapahtumia ja potilaat, joilla on runsaasti itsemurha- ajatuksia ennen hoitoa, ovat alttiina suuremmalle itsemurha- ajatusten EMEA/ CHMP/ 46089/ 2006/ FI
15/ 61
14/ 63
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for the emergence of such events and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Nuorilla aikuisilla saattaa lisäksi olla suurentunut itsemurhakäyttäytymisen riski.
Akathisia/ psychomotor restlessness:
Akatisia/ psykomotorinen rauhattomuus:
The use of fluoxetine has been associated with the development of akathisia, characterised by a subjectively unpleasant or distressing restlessness and need to move often accompanied by an inability to sit or stand still.
Fluoksetiinin käyttöön on liittynyt akatisian ilmaantuminen, jota luonnehtii subjektiivisesti epämiellyttävä tai ahdistava rauhattomuus ja liikkumisen tarve, ja usein potilaan on mahdotonta istua tai seistä paikallaan.
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of SSRI treatment:
SSRI- lääkkeiden lopettamiseen liittyvät vieroitusoireet:
Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8 Undesirable effects).
Hoidon lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ilmaantuu usein, etenkin jos lääkitys lopetetaan äkillisesti (ks. kohta 4. 8 Haittavaikutukset).
In clinical trials adverse events seen on treatment discontinuation occurred in approximately 60% of patients in both the fluoxetine and placebo groups.
60%: lla potilaista haittavaikutuksia sekä fluoksetiinihoitoryhmässä että lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Of these adverse events, 17% in the fluoxetine group and 12% in the placebo group were severe in nature.
Näistä haittavaikutuksista oli vaikeita 17%: lla fluoksetiinihoitoryhmässä ja 12%: lla lumelääkeryhmässä.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), asthenia, agitation or anxiety, nausea and/ or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Tavallisimmin on ilmoitettu haittoina huimausta, aistimisen häiriöitä (myös parestesioita), nukkumisen häiriöitä (myös unettomuutta ha voimakkaita unia), asteniaa, agitaatiota tai ahdistuneisuutta, pahoinvointia ja/ tai oksentamista, vapinaa ja päänsärkyä.
Generally these symptoms are self- limiting and usually resolve within 2 weeks, though in some individuals they may be prolonged (2-3 months or more).
Yleensä nämä oireet lievenevät itsestään ja häviävät 2 viikon kuluessa, mutta joillekin potilaille oireet saattavat pitkittyä (2 – 3 kuukauteen tai ylikin).
It is therefore advised that (Invented name)® should be gradually tapered when discontinuing treatment over a period of at least one to two weeks, according to the patient’ s needs (see "Withdrawal Symptoms Seen on Discontinuation of (Invented name)®", Section 4.2 Posology and Method of Administration).
Siksi on suositeltavaa vähentää (Kauppanimi) ® - lääkkeen annosta potilaan tarpeiden mukaisesti vähitellen 1 - 2 viikon aikana, kun hoitoa ollaan lopettamassa (ks. kohta 4. 2 Annostus ja antotapa: ” (Kauppanimi) ® - lääkkeen lopettamisen yhteydessä tavattavat vieroitusireet ”).
There have been reports of cutaneous bleeding abnormalities such as ecchymosis and purpura with SSRI’ s.
SSRI- lääkkeiden käytön yhteydessä on ilmoitettu ihoverenvuotoja, kuten ekkymoosia ja purppuraa.
Other hemorrhagic manifestations (e. g., gynaecological haemorrhages, gastrointestinal bleedings and other cutaneous or mucous bleedings) have been reported rarely.
Muita verenvuodon ilmentymiä (esim. gynekologiset ja gastrointestinaaliset verenvuodot sekä muut ihon ja limakalvojen verenvuodot) on ilmoitettu harvoin.
Caution is advised in patients taking SSRI’ s, particularly in concomitant use with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function (e. g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA’ s, aspirin, NSAID’ s) or other drugs that may increase risk of bleeding as well as in patients with a history of bleeding disorders.
Varovaisuutta on noudatettava erityisesti silloin, kun potilas käyttää SSRI- lääkkeiden kanssa samanaikaisesti oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verihiutaleiden toimintaan (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet, kuten klotsapiini, fentiatsiinit, useimmat trisykliset masennuslääkkeet, ASA, tulehduskipulääkeet) tai muita verenvuotoriskiä mahdollisesti lisääviä lääkkeitä sekä silloin, kun potilaalla on ollut verenvuotohäiriöitä.
Electroconvulsive Therapy (ECT):
Sähköhoito (ECT):
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Fluoksetiinia käyttävillä potilailla on sähköhoidon yhteydessä tavattu harvoin pitkittyneitä kouristuskohtauksia, minkä vuoksi varovaisuutta on syytä noudattaa.
St John’ s Wort:
Mäkikuisma:
An increase in serotonergic effects, such as serotonin syndrome, may occur when selective serotonin reuptake inhibitors and herbal preparations containing St John’ s Wort (Hypericum perforatum) are used together.
Serotonergisten vaikutusten lisääntymistä, kuten serotoniinioireyhtymää, saattaa esiintyä, jos selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita käytetään samanaikaisesti.
On rare occasions development of a serotonin syndrome or neuroleptic malignant syndrome-like events have been reported in association with treatment of fluoxetine, particularly when given in combination with other serotonergic (among others L-tryptophan) and/ or neuroleptic drugs.
L- tryptofaania) ja/ tai neuroleptejä.
16/ 61
15/ 63
Half-life:
Puoliintumisaika:
The long elimination half-lives of both fluoxetine and norfluoxetine should be borne in mind (see'Pharmacokinetic properties') when considering pharmacodynamic or pharmacokinetic drug interactions (e. g. when switching from fluoxetine to other antidepressants).
Farmakokinetiikka).
Monoamine oxidase inhibitors:
Monoamiinioksidaasin estäjät:
(see'Contraindications').
Vasta- aiheet)
Not recommended combinations:
Ei suositeltavia yhdistelmiä:
MAOI-A (see section 4.3)
MAO- A: n estäjät (ks. kohta 4. 3)
Combinations requiring precautions for use:
Varotoimia vaativat yhdistelmät:
MAOI-B (selegeline): risk of serotonin syndrome.
MAO- B: n estäjät (selegiliini): serotoniinioireyhtymän riski.
Changes in blood levels have been observed when combined with fluoxetine.
Pitoisuusvaihteluja veressä on havaittu, kun fenytoiinia on annettu samanaikaisesti fluoksetiinin kanssa.
Serotonergic drugs:
Serotonergiset lääkkeet:
Co-administration with serotonergic drugs (e. g. tramadol, triptans) may increase the risk of serotonin syndrome.
Samanaikainen serotonergisten lääkkeiden (esim. tramadoli, triptaanit) käyttö saattaa lisätä serotoniinioireyhtymän riskiä.
Lithium and tryptophan:
Litium ja tryptofaani:
There have been reports of serotonin syndrome when SSRIs have been given with lithium or tryptophan and, therefore, the concomitant use of fluoxetine with these drugs should be undertaken with caution.
Siksi fluoksetiinin ja näiden lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on noudatettava varovaisuutta.
CYP2D6 isoenzyme:
CYP2D6- isoentsyymi:
Because fluoxetine’ s metabolism (like tricyclic antidepressants and other selective serotonin antidepressants) involves the hepatic cytochrome CYP2D6 isoenzyme system, concomitant therapy with drugs also metabolised by this enzyme system may lead to drug interactions.
Koska fluoksetiinin metabolia (trisyklisten masennuslääkkeiden ja muiden selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien tavoin) tapahtuu maksan sytokromi CYP2D6 - isoentsyymijärjestelmän kautta, voi samanaikainen hoito tämän entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvalla lääkkeellä aiheuttaa lääkeaineyhteisvaikutuksia.
Oral anticoagulants:
Oraaliset antikoagulantit:
Altered anti-coagulant effects (laboratory values and/ or clinical signs and symptoms), with no consistent pattern, but including increased bleeding, have been reported uncommonly when fluoxetine is co-administered with oral anticoagulants.
Antikoagulaatiovaikutuksen muutoksia (laboratorioarvot ja/ tai kliiniset löydökset ja oireet), jotka eivät ole noudattaneet mitään yhtenäistä kaavaa mutta joihin on liittynyt verenvuodon lisääntymistä, on todettu harvoin, kun fluoksetiinia on annettu samanaikaisesti oraalisten antikoagulanttien kanssa.
(see ‘ Precautions’, Haemorrhage).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet, Verenvuoto).
There have been rare reports of prolonged seizures in patients on fluoxetine receiving ECT treatment, therefore caution is advisable.
Pitkittyneitä kouristuskohtauksia on ilmoitettu esiintyneen fluoksetiinihoidossa olevilla potilailla, jotka saavat sähköhoitoa, minkä vuoksi on syytä noudattaa varovaisuutta.
In formal testing, fluoxetine did not raise blood alcohol levels or enhance the effects of alcohol.
Kliinisissä lääketutkimuksissa fluoksetiini ei suurentanut veren alkoholipitoisuutta eikä tehostanut alkoholin vaikutusta.
However, the combination of SSRI treatment and alcohol is not advisable.
SSRI- lääkkeiden ja alkoholin yhdistelmää ei kuitenkaan suositella.
John’ s Wort:
Mäkikuisma:
John’ s Wort (Hypericum perforatum) may occur, which may result in an increase of undesirable effects.
Kuten muidenkin SSRI- lääkkeiden yhteydessä saattaa fluoksetiinin ja rohdosvalmisteena käytettävän mäkikuisman (Hypericum perforatum) kanssa ilmaantua farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, mikä saattaa lisätä haittavaikutusten ilmaantuvuutta.
17/ 61
16/ 63
or a withdrawal syndrome.
Nämä oireet voivat viitata joko serotonergisiin vaikutuksiin tai vieroitusoireisiin.