natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 ml) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Jokainen Rebif 8, 8 mikrogrammaa esitäytetty ruisku (0, 2 ml) sisältää 8, 8 mikrogrammaa (2, 4 MIU) interferonibeeta- 1a: ta.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 ml) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Jokainen Rebif 22 mikrogrammaa esitäytetty ruisku (0, 5 ml) sisältää 22 mikrogrammaa (6 MIU) interferonibeeta- 1a: ta.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 esitäytettyä ruiskua Rebif 8, 8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua Rebif 22 mikrogrammaa.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Uusi koostumus
62 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
ESITÄYTETTY RUISKU
Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 8, 8 mikrogrammaa injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a SC (ihon alle)
8.8 micrograms (2.4 million IU)/ 0.2 ml
8, 8 mikrogrammaa (2, 4 miljoonaa IU) / 0, 2 ml
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
65 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
66 ALOITUSPAKKAUKSEN KERROSTEN EROTTAJISSA OLEVAT MERKINNÄT
(UPPER FLAP) Rebif 8.8 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
(YLEMPI LÄPPÄ) rebif 8, 8 mikrogrammaa injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a Ihon alle PISTEKIRJOITUS: rebif 8, 8
(LOWER FLAP) Rebif 22 micrograms solution for injection Interferon beta-1a Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
(ALEMPI LÄPPÄ) rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a Ihon alle PISTEKIRJOITUS: rebif 22
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
67 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Interferonibeeta- 1a
Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Jokainen sylinteriampulli sisältää 66 mikrogrammaa (18 MIU) interferonibeeta 1a: ta 1, 5 ml: ssa liuosta.
For multidose use.
Moniannosteluun.
EXP After first injection use within 28 days.
Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
66 9.
68 9.
The RebiSmart autoinjector device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C – 8°C).
RebiSmart- autoinjektori, joka sisältää Rebif- sylinteriampullin, on säilytettävä pakkauslaatikossaan jääkaapissa (2°C - 8°C).
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
69 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Rebif 22 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 22 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a SC (ihon alle)
66 micrograms (18 million IU)/ 1.5 ml
66 mikrogrammaa (18 miljoonaa IU) / 1, 5 ml
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 CARTRIDGES
70 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT 4 SYLINTERIAMPULLIN PAKKAUS
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Interferonibeeta- 1a
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 MIU) interferonibeeta 1a: ta 1, 5 ml: ssa liuosta.
69 Store the cartridge in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
70 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGES
72 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Rebif 44 micrograms/ 0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 44 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a SC (ihon alle)
132 micrograms (36 million IU)/ 1.5 ml
132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU) / 1, 5 ml
71 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
73 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAKKAUS, JOSSA ON 2 SYLINTERIAMPULLIA
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml solution for injection in cartridge Interferon beta-1a
Rebif 8, 8 mikrogrammaa/ 0, 1 ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Rebif 22 mikrogrammaa/ 0, 25 ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Interferonibeeta- 1a
Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 ml solution.
Jokainen sylinteriampulli sisältää 132 mikrogrammaa (36 miljoonaa IU) interferonibeeta - 1a: ta 1, 5 ml: ssa liuosta.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET 74 Säilytä jääkaapissa.
73 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
75 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Rebif 8.8 micrograms/ 0.1 ml Rebif 22 micrograms/ 0.25 ml Solution for injection Interferon beta-1a SC use
Rebif 8, 8 mikrogrammaa/ 0, 1 ml Rebif 22 mikrogrammaa/ 0, 25 ml Injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a SC (ihon alle)
74 B.
76 B.
75 PACKAGE LEAFLET:
77 PAKKAUSSELOSTE
Rebif22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Interferon beta-1a
Rebif 22 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Interferonibeeta- 1a
What Rebif is and what it is used for 2.
Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Rebif 3.
Ennen kuin käytät Rebifiä 3.
How to use Rebif 4.
Miten Rebifiä käytetään 4.
How to store Rebif 6.
Rebifin säilyttäminen 6.
WHAT REBIF IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ REBIF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Through mechanisms that are not totally understood, interferons help to limit the damage of the central nervous system associated with multiple sclerosis.
Tätä vaikutusmekanismia ei täysin tunneta.
BEFORE YOU USE REBIF
ENNEN KUIN KÄYTÄT REBIFIÄ
Do not use Rebif
Älä käytä Rebifiä
• if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of Rebif, • if you are pregnant (see Pregnancy and breast-feeding), • if you are severely depressed at present.
Raskaus ja imetys) • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Take special care with Rebif
Ole erityisen varovainen Rebifin suhteen
Before using Rebif, you should tell your doctor if any of the following applies to you:
Ennen Rebifin käyttöä sinun tulee kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista pätee kohdallasi:
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor. • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “ How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
• Rebifiä tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa. • Ennen Rebif- hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale ” Miten Rebifiä käytetään ” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor. • Before treatment with Rebif, advise your doctor if you have an allergy (hypersensitivity) to any other medicines.
Jos sinulle ilmaantuu huolestuttavia paikallisia iho- oireita, ota yhteyttä lääkäriin. • Kerro lääkärille ennen Rebif- hoidon aloittamista, mikäli olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle lääkkeelle.
76 Inform your doctor if you have a disease of • the bone marrow, • kidney, • liver, • heart, • thyroid, • or if you have experienced depression, • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/ she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
78 Kerro lääkärille, jos Sinulla on sairaus, joka liittyy • luuytimeen • munuaiseen • maksaan • sydämeen • kilpirauhaseen • tai jos Sinulla on ollut masennusta • tai epileptisiä kohtauksia jotta hän voi seurata tarkasti hoitoa sekä näiden tilojen pahenemista.
Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
In particular you should tell your doctor if you are using antiepileptics or antidepressants.
Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia - tai masennuslääkkeitä.
You must not start treatment with Rebif if you are pregnant.
Et saa aloittaa Rebif- hoitoa, jos olet raskaana.
If you become pregnant or plan to become pregnant while using Rebif ask your doctor for advice.
Kysy neuvoa lääkäriltä, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Rebif- hoidon aikana.
Effects of the disease itself or of its treatment might influence your ability to drive or to operate machines.
Itse tauti tai sen hoidon vaikutukset saattavat vaikuttaa koneiden käyttökykyysi.
You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Mikäli asia huolestuttaa Sinua, keskustele siitä lääkärin kanssa.
Important information about some of the ingredients of Rebif
Tärkeää tietoa muutamista Rebifin aineosista
May cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Voi aiheuttaa toksisia ja allergisia reaktioita vauvoilla ja alle 3- vuotiailla lapsilla.
HOW TO USE REBIF
MITEN REBIFIÄ KÄYTETÄÄN
Always use Rebif exactly as your doctor has told you.
Käytä Rebifiä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week for adults and adolescents from 16 years of age.
Annos Tavanomainen annos on 44 mikrogrammaa (12 miljoonaa IU) kolmesti viikossa aikuisilla ja yli 16 - vuotiailla.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week, is recommended for • patients who cannot tolerate the higher dose. • adolescents from the age of 12 years.
Matalampaa Rebif- annosta 22 mikrogrammaa (6 miljoonaa IU) annettuna niin ikään kolmesti viikossa ihonalaisena injektiona, suositellaan: • potilailla, joille suurempi annos ei sovi • yli 12- vuotiailla nuorilla.
Rebif should be administered, if possible: • three times per week • on the same three days (at least 48 hours apart) • at the same time (preferably in the evening).
Mikäli mahdollista, Rebif tulee ottaa: • kolme kertaa viikossa • samoina päivinä (vähintään 48 tunnin välein) • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
77 Method of administration Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
79 Antotapa Rebif on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional., After receiving adequate training you, a family member, friend or a carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Riittävän opastuksen jälkeen sinä, perheenjäsenesi tai ystäväsi voitte käyttää Rebif- ruiskuja kotona.
It may also be administered with a suitable auto-injector.
Lääke voidaan annostella myös sopivan automaattisen
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully:
Lue huolellisesti seuraavat Rebif- valmisteen käyttöohjeet:
This medicinal product is for single use.
Tämä lääkevalmiste on vain yhtä käyttökertaa varten.
How to inject Rebif • Choose an injection site.
Miten Rebif pistetään • Valitse pistospaikka.
It is recommended that you keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too frequently in order to minimise the risk of injection site necrosis.
On suositeltavaa, että vaihdat pistospaikkaa päivittäin, jottei samaan kohtaan pistetä liian usein niin että pistospaikan kuolion riski on mahdollisimman vähäinen.
Let the skin dry.
HUOM.
Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
Älä pistä ihossasi sellaiseen kohtaan, missä on turvotusta, kyhmy tai kipua.
Resting your wrist on the skin near the site, stick the needle at a right angle straight into the skin with a quick, firm motion.
Keskustele lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa näistä. • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla. • Ota Rebif ruisku pakkauksestaan avaamalla takaa muovisuojus. • Puhdista ennen pistämistä pistoskohdan iho vanulla, jossa on desinfiointiainetta.
Hold a swab on the injection site.
Anna ihon kuivua.
Remove the needle from the skin.
Jos desinfiointiainetta jää iholle, se saattaa hieman kirvellä.
• Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze. • Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
• Hiero pistoskohtaa hellästi kuivalla vanutupolla. • Heitä pois kaikki käytetyt välineet: kun olet antanut pistoksen, pane ruisku heti sopivaan keräysastiaan.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos annos jää väliin, aloita lääkkeen käyttö seuraavasta aikataulun mukaisesta pistospäivästä eteenpäin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
78 If you stop using Rebif
Jos lopetat Rebifin käytön
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
80 Jos sinulla on kysyttävää tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Like all medicines, Rebif can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Interferon beta may cause flu-like symptoms such as headache, fever, chills, muscle and joint pains, fatigue and nausea.
Interferonibeeta saattaa aiheuttaa flunssan kaltaisia oireita kuten päänsärkyä, kuumetta, vilunväristyksiä, nivel - ja lihassärkyä, väsymystä ja pahoinvointia.
The se problems may affect more than 1 patient out of 10 treated and are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Tällaisia oireita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä hoitoa saaneesta, ja ne ovat yleensä lieviä ja yleisempiä hoidon alussa ja vähenevät lääkkeen käytön jatkuessa.
To help reduce these symptoms your doctor may advise you to take a fever-reducing painkiller before a dose of Rebif and then for 24 hours after each injection.
Tällaisten oireiden vähentämiseksi lääkäri voi neuvoa Sinua ottamaan kuumetta alentavaa kipulääkettä ennen Rebif- valmisteen ottamista sekä 24 tunnin ajan jokaisen pistoksen jälkeen.
Injection site reactions including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain and skin breakdown may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
Pistospaikan reaktioita kuten punoitusta, turvotusta, värin muutoksia, tulehdusta, kipua ja ihovaurioita voi esiintyä 1- 10 potilaalla sadasta hoitoa saaneesta.
Tissue destruction (necrosis), and non-specific reactions may occur in 1 to 10 patients out of 1’000 patients treated (see “Take special care with Rebif ”).
Kudosvauriota eli nekroosia sekä yleisluontoisia reaktiota saattaa esiintyä 1- 10 potilaalla tuhannesta hoitoa saaneesta (ks. “ Ole erityisen varovainen Rebifin suhteen ”).
The occurrence of injection site reactions usually decreases over time.
Tavallisesti pistospaikan reaktiot vähenevät ajan myötä.
Occasionally, the injection site can become infected; the skin may become swollen, tender and hard and the whole area could be very painful.
Iho saattaa turvota, käydä araksi ja kovettua, ja koko alue saattaa olla hyvin kivulias.
Other less common adverse events (between 1 and 10 patients out of 100 treated) reported in association with interferon beta include diarrhoea, loss of appetite, vomiting, sleeping difficulty, dizziness, nervousness, itching, rash, nettle-rash, hair loss, dilatation of the blood vessels and palpitation, irregularities and/or changes in menstrual flow and serious reactions of the skin and mucous membranes.
Muita, harvinaisempia interferonibeeta- hoidon aikana raportoituja haittavaikutuksia (1- 10 potilaalla sadasta hoitoa saaneesta) ovat ripuli, ruokahalun väheneminen, oksentelu, univaikeudet, huimaus, levottomuus, kutina, ihottuma, nokkosihottuma, hiustenlähtö, verisuonten laajeneminen, sydämentykytys, epäsäännöllisyys ja/ tai vaihtelu kuukautisvuodossa sekä vakavat iho - tai limakalvoreaktiot.
Very rarely (less than 1 patient in 10’000 treated) serious allergic reactions occur.
Vakavia allergisia reaktioita tapahtuu erittäin harvoin (alle yhdellä potilaalla 10 000 hoitoa saaneesta).
If, immediately following Rebif administration you experience a sudden difficulty breathing, which may appear in association with nettle rash, and a feeling of weakness or faintness, seek medical attention immediately.
Jos välittömästi Rebifin annostelun jälkeen koet hengenahdistusta ja mahdollisesti samanaikaista nokkosrokkoa ja heikotuksen tai huimauksen tunnetta, hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Inflammation of the liver has also been reported.
Maksatulehdusta on myös raportoitu.
Certain laboratory tests may change: the number of white blood cells or platelets may decrease and liver function tests may be disturbed.
Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua: valkoisten verisolujen tai verihiutaleiden määrä voi vähentyä ja maksa- arvot aluksi muuttua.
These changes are generally not noticed by the patient (no symptoms), are usually reversible and mild, and most often do not require particular treatment.
Nämä muutokset ovat yleensä oireettomia ja tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä vaadi mitään erityistä hoitoa.
However, if you experience symptoms suggesting a liver disorder, such as loss of appetite accompanied by other symptoms such as nausea, vomiting or jaundice, please contact your doctor immediately.
Jos kuitenkin koet maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita kuten ruokahaluttomuutta ja siihen liittyviä muita oireita kuten pahoinvointia, oksentelua tai keltaisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Interferons may cause your thyroid gland to function either excessively, or insufficiently in 1 to 10 patients out of 1’000 treated.
Interferoni saattaa aiheuttaa kilpirauhasen liikatoimintaa tai vajaatoimintaa 1- 10 potilaalla tuhannesta hoitoa saaneesta.
These changes in the thyroid activity are almost always not felt by the patient as symptoms.
Potilas ei juuri koskaan tunne kilpirauhasen aktiivisuuden muutoksia oireina.
However your doctor may recommend testing as appropriate.
Lääkäri saattaa kuitenkin pitää testausta suositeltavana.
Depression may occur in 1 patient out of 10 treated for multiple sclerosis.
Masennusta saattaa esiintyä yhdellä kymmenestä MS- tautiin hoitoa saaneesta.
If you feel depressed, please contact your doctor immediately.
Mikäli tunnet itsesi masentuneeksi, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE REBIF
REBIFIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Rebif after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.
Do not use Rebif if you notice any visible signs of deterioration such as if the solution is no longer clear or if it contains particles.
Älä käytä Rebifiä, huomaat selviä pilaantumisen merkkejä, esimerkiksi jos neste ei ole enää kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin tai hävittää talousjätteiden mukana.
The active substance is interferon beta-1a.
Vaikuttava aine on interferonibeeta- 1a.
Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Jokainen ruisku sisältää 22 mikrogrammaa interferonibeeta - 1a: ta vastaten 6: aa miljoonaa IU: ta interferonibeeta- 1 a: ta.
The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Muut aineet ovat mannitoli, poloksameeri 188, L- metioniini, bentsyylialkoholi, natriumasetaatti, etikkahappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Rebif looks like and contents of the pack
Rebifin kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self- administration.
Rebif on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa, jossa on kiinteä neula itseannostelua varten.
Rebif solution is clear to opalescent.
Rebif- liuos on kirkasta tai opaalinhohtoista.
The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 ml of solution.
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis ja se sisältää 0, 5 ml liuosta.
België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288
België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse Tél/ Tel:
Magyarország Merck Kft.
82 Magyarország България Merck Kft.
Malta Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Malta Česká republika Cherubino LTD Merck spol. s. r. o Delf Building Zděbradská 72 Sliema Road CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice MT- GZR 06 Gzira Malta Tel. +420 323619211 Tel: +356- 21- 343270/ 1/ 2/ 3/ 4
Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0
Merck AB Strandvejen 102 B, 4th DK- 2900 Hellerup Tlf: +45 35253550 Deutschland Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D- 64289 Darmstadt Tel: +49- 6151- 6285- 0
Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 1470 Lørenskog Tlf: +47 67 90 35 90
Nederland Serono Benelux BV Tupolevlaan 41- 61 NL- 1119 NW Schiphol- Rijk Tel: +3120- 6582800 Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 1470 Lørenskog Tlf: +47 67 90 35 90
Slovenija MERCK d.o.o.
83 Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
Dunajska cesta 119 Bedfont Cross, Stanwell Road SI- 1000 Ljubljana Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +386 1 560 3 800 United Kingdom Tel: +44- 20 8818 7200
Rebif 44 micrograms solution for injection in pre -filled syringe Interferon beta-1a
Rebif 44 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Interferonibeeta- 1a
• if you are allergic (hypersensitive) to natural or recombinant interferon beta or any of the other ingredients of Rebif, • if you are pregnant (see Pregnancy and breast-feeding), • if you are severely depressed at present.
• jos olet allerginen (yliherkkä) luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai Rebifin jollekin muulle aineelle • jos olet raskaana (ks.
Take special care with Rebif
Raskaus ja imetys) • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Before using Rebif, you should tell your doctor if any of the following applies to you:
Ole erityisen varovainen Rebifin suhteen
• Rebif should only be used under the supervision of your doctor. • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Ennen Rebifin käyttöä sinun tulee kertoa lääkärille, jos jokin seuraavista pätee kohdallasi: • Rebifiä tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa. • Ennen Rebif- hoidon aloittamista, lue huolellisesti kappale ” Miten Rebifiä käytetään ” ja noudata siinä mainittuja ohjeita minimoidaksesi riskin pistospaikan nekroosin (ihon rikkoutuminen ja kudosvaurio) kehittymiseen, jota on raportoitu Rebifillä hoidetuilla potilailla.
83 Inform your doctor if you have a disease of • the bone marrow, • kidney, • liver, • heart, • thyroid, • or if you have experienced depression, • or if you have any history of epileptic seizures, so that he/she can closely monitor your treatment and any worsening of these conditions.
85 Kerro lääkärille, jos sinulla on sairaus, joka liittyy • luuytimeen • munuaiseen • maksaan • sydämeen • kilpirauhaseen tai • tai jos sinulla on ollut masennusta • tai epileptisiä kohtauksia jotta hän voi seurata tarkasti hoitoa sekä näiden tilojen pahenemista.