natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.7 Effects on ability to drive and use machines i dic
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Lä
Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta Viraferon - hoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
179 Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset, jos Viraferonia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiitin hoidossa.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Kuume ja väsymys
Fever and fatigue were often reversible within 72 hours of interruption or cessation of treatment.
a hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
183 In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with Viraferon alone or in combination with ribavirin for one year.
pa C- hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin Viraferonia joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
In Table 1 the frequency of patients reporting (treatment related) undesirable effects is presented from clinical trials in naïve patients treated for one year.
tilu aiheutuneet) kliinisissä tutkimuksissa aiemmin hoitamattomilla potilailla, jotka saivat hoitoa vuoden ajan.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very
Haittavaikutukset on
ed common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); rarely (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rarely (< 1/ 10,000); not known.
yn lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); harvinainen (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000); hyvin harvinainen (< 1/ 10000); tuntematon.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen
Adverse reactions reported during clinical trials or following the marketing use of Viraferon
Raportoidut haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoillaoloaikana käytettäessä Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa
uth Very common:
ää Elinjärjestelmä Infektiot Hyvin yleinen:
Pharyngitis*, infection viral* Bronchitis, sinusitis, herpes simplex (resistance), rhinitis Pneumonia§
Haittavaikutukset Nielutulehdus *, virusinfektio * en Bronkiitti, sinuiitti, herpes simplex (resistenssi), riniitti Keuhkokuume§ Leukopenia ei
ge Very rarely:
Hyvin harvinainen:
Immune system disorders§
lla
Aplastic anaemia Pure red cell aplasia, idiopathic thrombocytopenic purpura, thrombotic thrombocytopenic purpura lon
Trombosytopenia, lymfadenopatia, lymfopenia Aplastinen anemia Puhdas punasoluaplasia, idiopaattinen trombosytopeeninen
Not known:
purppura, tromboottinen trombosytopeeninen purppura Immuunijärjestelmä§ Sarkoidoosi, sarkoidoosin paheneminen Hyvin harvinainen: ee
syndrome, acute hypersensitivity reactions including urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis§
(uusi tai paheneva), Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymä, akuutti yliherkkyysreaktio mukaan lukien urtikaria, ist
Hypothyroidism§, hyperthyroidism§
angioedeema, bronkokonstriktio, anafylaksi§ Umpieritys Kilpirauhasen vajaatoiminta§, kilpirauhasen liikatoiminta§ Yleinen: alm
Metabolism and nutrition disorders rod
Diabetes, diabeteksen paheneminen Hyvin harvinainen:
Very common:
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Ruokahaluttomuus Hyvin yleinen:
Psychiatric disorders
Hypokalsemia, dehydraatio, hyperurikemia, jano Yleinen: ev
Anorexia Hypocalcaemia, dehydration, hyperuricemia, thirst Hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia§, increased appetite
Hyperglykemia, hypertriglyseridemia§, ruokahalun Hyvin harvinainen: lisääntyminen Psyykkiset häiriöt§ äk
Depression, insomnia, anxiety, emotional lability*, agitation, nervousness
Masennus, unettomuus, ahdistus, mielialan horjuvuus *, Hyvin yleinen: agitaatio, hermostuneisuus Sekavuus, unihäiriöt, libidon aleneminen Yleinen:
na
Lä
Very rarely:
Itsetuhoajatukset Harvinainen:
Suicide ideation Suicide, suicide attempts, aggressive behaviour (sometimes
Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös Hyvin harvinainen:
directed against others), psychosis including hallucinations dic
(toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot Mielentilan muutos§ Tuntematon: § Hermosto
Me
180 Hyvin yleinen:
Tremor, paresthesia, hypoesthesia, migraine, flushing, somnolence, taste perversion
Vapina, parestesia, hypoestesia, migreeni, punastuminen, uneliaisuus, makuaistin muutokset
Cerebrovascular haemorrhage, cerbrovascular ischaemia, seizure, impaired consciousness, encephalopathy, neuropathy, polyneuropathy
Serebrovaskulaarinen verenvuoto, serebrovaskulaarinen iskemia, kouristuskohtaus, tajunnan tason lasku,
Mononeuropathies, coma§
a enkefalopatia, neuropatia, polyneuropatia Mononeuropatiat, kooma§
Very common:
pa Tuntematon:
184 Common:
Silmät Näön sumentuminen Hyvin yleinen:
Conjunctivitis, vision abnormal, lacrimal gland disorder, eye pain
tilu Sidekalvotulehdus, epänormaali näkökyky, kyynelrauhasen Yleinen: häiriö, kipu silmässä Verkkokalvon verenvuodot§, retinopatiat (mukaan lukien Harvinen: makulaarinen edeema), verkkokalvovaltimon tai - laskimon
Retinal haemorrhages§, retinopathies (including macular oedema), retinal artery or vein obstruction§, optic neuritis, papilloedema, loss of visual acuity or visual field, cotton- wool spots§
yn tukkeuma§, optinen neuriitti, papilloedeema, näöntarkkuuden heikkeneminen tai näkökentän muutokset, pumpuliläiskät§ Kuulo ja tasapainoelin
Very rarely:
my Huimaus, tinnitus Yleinen:
Palpitation, tachycardia
Sydän Sydämentykytys, takykardia Yleinen:
Not known:
ää Kardiomyopatia Harvinainen:
Very rarely:
Rytmihäiriö Tuntematon: en Verisuonisto Hypertensio Yleinen:
ra Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Perifeerinen iskemia, hypotensio§ Hyvin harvinainen:
Dyspnoea*, coughing*
Hengityselimet, rintakehä ja ei
Epistaxis, respiratory disorder, nasal congestion, rhinorrhea, cough nonproductive
välikarsina Hengenahdistus *, yskä * Hyvin yleinen:
Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§ lon
Nenäverenvuoto, hengitykseen liittyvä häiriö, nenän Yleinen: lla
Stomatitis ulcerative, right upper quadrant pain, glossitis, no
Ruoansulatuselimistö ee
gingivitis, constipation, loose stools
Pahoinvointi/ oksentelu, vatsakipu, ripuli, suutulehdus, Hyvin yleinen: dyspepsia Haavainen suutulehdus, kipu oikealla kyljessä, kielitulehdus, Yleinen: ist
Pancreatitis, ischaemic colitis, ulcerative colitis, gingival bleeding
ientulehdus, ummetus, löysät ulosteet Pankreatiitti, iskeeminen koliitti, haavainen koliitti, Hyvin harvinainen: verenvuoto ikenistä alm
Periodontal disorder NOS, dental disorder NOS§
Hampaan vieruskudoksen häiriö (ei muuten spesifioitu), Tuntematon: hampaan häiriö (ei muuten spesifioitu) § Maksa ja sappi Hepatomegalia Yleinen: ev
Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)§, rash maculopapular, rash
Iho ja ihonalainen kudos Alopesia, kutina *, ihon kuivuminen *, ihottuma *, lisääntynyt Hyvin yleinen: äk
erythematous, eczema, erythema, skin disorder Very rarely:
hikoilu Psoriaasi (uusi tai paheneva) §, makulopapulaarinen Yleinen: ihottuma, punoittava ihottuma, ekseema, eryteema, ihon Lä
Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme
häiriö Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen Hyvin harvinainen: nekrolyysi, erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleinen:
Arthritis Rhabdomyolysis, myositis, leg cramps, back pain
181 Rabdomyolyysi, myosiitti, jalkakrampit, selkäkipu Munuaiset ja virtsatiet Lisääntynyt virtsaamistarve Yleinen:
Amenorrhea, breast pain, dysmenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder
a pa Amenorrea, kipu rinnoissa, dysmenorrea, menorragia, YleinenCommon: kuukautishäiriöt, emättimen häiriöt Yleisoireet ja antopaikassa todettavat
Injection site inflammation, injection site reaction*, fatigue, rigors, fever§, flu-like symptoms§, asthenia, irritability, chest pain, malaise
tilu haitat Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio *, väsymys, Hyvin yleinen: vilunväreet, kuume§, flunssanvilustumisen kaltaiset oireet§, voimattomuus, ärtyisyys, rintakipu, huonovointisuus
Investigations
yn Pistokohdan kipu Yleinen:
ed *These events were only common with Viraferon alone § See section 4.4
my Painon aleneminen Hyvin yleinen: * Nämä tapahtumat olivat yleisiä vain käytettäessä Viraferonia yksin § Ks. kohta 4. 4
s These undesirable effects have also been reported with Viraferon alone.
ää Näitä haittavaikutuksia on raportoitu myös käytettäessä Viraferonia yksin.
Cardiomyopathy, that may
Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan en aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4. 4).
uth be reversible upon discontinuation of interferon alpha, has been reported rarely in patients without prior evidence of cardiac disease (see section 4.4).
Kardiomyopatiaa, joka voi olla ohimenevää kun alfainterferonihoito lopetetaan, on harvoin ilmennyt sellaisilla potilailla, joilla ei ole aikaisemmin todettu sydänsairautta (ks. kohta 4. 4). ei
ra A wide variety of autoimmune and immune-mediated disorders have been reported with alpha interferons including thyroid disorders, systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis (new or aggravated), idiopathic and thrombotic thrombocytopenic purpura, vasculitis, neuropathies including mononeuropathies
Useita erilaisia autoimmuunisairauksia ja immuunivälitteisiä sairauksia on raportoitu alfainterferoneilla, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma (uusi tai paheneva), idiopaattinen ja tromboottinen trombosytopeeninen purpura, vaskuliitti, neuropatiat mukaan lukien lla
ge (see also section 4.4).
mononeuropatiat (ks. myös kohta 4. 4).
Clinically significant laboratory abnormalities, most frequently occurring at doses greater than 10 million IU lon daily, include reduction in granulocyte and white blood cell counts; decreases in haemoglobin level and platelet count; increases in alkaline phosphatase, LDH, serum creatinine and serum urea nitrogen levels.
10 miljoonan IU: n päiväannoksilla, ovat granulosyyttien ja valkosolujen määrän sekä hemoglobiinitason ja verihiutaleiden määrän lasku, alkalisen fosfataasin, laktaattidehydrogenaasin (LDH), seerumin kreatiniinin ja ureatypen nousu.
Increase in serum ALT/ AST (SGPT/ SGOT) levels have been noted as an abnormality in some non-hepatitis subjects and also in some patients with chronic hepatitis B coincident with clearance of viral DNAp. no
Maksaentsyymien (ASAT ja ALAT) nousua on havaittu joillakin potilailla, jotka eivät ist
Paediatric population t
sairasta hepatiittia, mutta myös joillakin kroonista B- hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla viruksen DNA on hävinnyt. alm
Children and adolescents – Chronic Hepatitis C uc
Katso kohdasta 4. 4 tartunnan aiheuttajiin liittyvä turvallisuus.
In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6% discontinued therapy due to adverse events.
Lapset ja nuoret – krooninen C- hepatiitti 118: lla 3 - 16 - vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6% keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
In general, the adverse event profile in the limited paediatric population studied was similar to that observed in adults, although there is a paediatric specific concern regarding growth inhibition as decrease in rod
Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla samanlainen kuin aikuisilla äk
height (mean percentile decrease of growth velocity of 9%) and weight (mean percentile decrease of 13%) percentile were observed during treatment (see section 4.4).
vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen (keskimääräinen prosentuaalinen pituuskasvun hidastuminen oli 9%) ja painon kehityksen hidastuminen (painon kehitys hidastui keskimäärin 13%) hoidon aikana (ks. kohta 4. 4).
Furthermore, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6 month lp
Lisäksi itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä Lä
adolescents compared to adult patients.
Myös pistokohdan häiriöt, kuume, ruokahaluttomuus, oksentelu ja tunne- elämän epävakaisuus olivat yleisempiä lapsilla ja nuorilla kuin aikuisilla.
The adverse reactions listed in Table 2 are based on experience from paediatric clinical trials.
182 Taulukossa 2 on lueteltu lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Haittavaikutukset on lueteltu elinjärjestelmäluokkien mukaan käyttäen seuraavanlaista esiintymistiheyden luokittelua: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Adverse Reactions
a Hyvin yleinen (≥ 1/ 10) - Yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10)
Common:
pa Elinjärjestelmä Infektiot Hyvin yleinen:
Viral infection, pharyngitis Fungal infection, bacterial infection, pulmonary infection, otitis
Haittavaikutukset Virusinfektio, nielutulehdus
Blood and lymphatic system
tilu Sieni- infektio, bakteeri- infektio, keuhkoinfektio, välikorvatulehdus, Yleinen: hampaan absessi, herpes simplex, virtsatieinfektio, emätintulehdus, maha- suolitulehdus Hyvän - ja pahanlaatuiset
Neoplasm (unspecified)
yn kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Neoplasma (määrittelemätön) Yleinen:
Common:
my Veri ja imukudos Anemia, neutropenia Hyvin yleinen:
s Endocrine disorders
Umpieritys
Common:
ää Kilpirauhasen vajaatoiminta§ Hyvin yleinen:
Common:
Aineenvaihdunta ja en ravitsemus Ruokahaluttomuus Hyvin yleinen:
Anorexia Hypertriglyceridemia§, hyperuricemia, increased appetite
Hypertriglyseridemia§, hyperurikemia, ruokahalun lisääntyminen Yleinen: § Psyykkiset häiriöt ei
Common:
Masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus Hyvin yleinen:
Depression, emotional lability, insomnia Suicidal ideation, aggressive reaction, confusion, behaviour
Itsetuhoajatukset, aggressiivinen reaktio, sekavuus, käytöshäiriö, Yleinen: agitaatio, unissakävely, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, unihäiriöt, lla
Eye disorders
epänormaalit unet, apatia Hermosto§ Päänsärky, heitehuimaus Hyvin yleinen: ee
Headache, dizziness Hyperkinesia, tremor, dysphonia, paresthaesia, hypoaesthesia, hyperaesthesia, concentration impaired, somnolence no
Hyperkinesia, vapina, dysfonia, parestesia, hypoestesia, Yleinen: hyperestesia, keskittymiskyvyn heikentyminen, uneliaisuus Silmät ist
Conjunctivitis, eye pain, abnormal vision, lacrimal gland disorder
Sidekalvotulehdus, kipu silmässä, epänormaali näkökyky, Yleinen: kyynelrauhasen häiriö alm
Dyspnoea, tachypnea, epistaxis, coughing, nasal congestion, nasal
Verisuonisto Raynaud’ n oireyhtymä, punastuminen, kalpeus Yleinen:
Common:
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Hengenahdistus, takypnea, nenäverenvuoto, yskä, nenän tukkoisuus, Yleinen: ev
Diarrhoea, vomiting, nausea, abdominal pain Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, right upper
nenän ärsytys, rinorrea, aivastelu Ruoansulatuselimistö Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu Hyvin yleinen: äk
quadrant pain, dyspepsia, glossitis, gastroesophogeal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, na
Suun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikealla Yleinen: kyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha- suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, Lä
toothache, tooth disorder Hepatobiliary disorders Common:
hampaan häiriö Maksa ja sappi Epänormaali maksan toiminta Yleinen:
Alopecia, rash Photosensitivity reaction, maculopapular rash, eczema, acne, skin
Valoherkkyysreaktio, makulopapulaarinen ihottuma, ekseema, akne, Yleinen:
Renal and urinary disorders
183 ihon häiriö, kynnen häiriö, ihon värjäytyminen, kutina, ihon kuivuminen, eryteema, mustelmat, lisääntynyt hikoilu Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, lihaskipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu Hyvin yleinen:
187 breast disorders Common:
a Sukupuolielimet ja rinnat
Female: amenorrhea, menorrhagia, menstrual disorder, vaginal disorder Male: testicular pain
pa Naispuoliset: amenorrea, menorragia, kuukautishäiriö, emättimen Yleinen: häiriö Miespuoliset: kipu kiveksissä
Injection site inflammation, injection site reaction, fatigue, rigors, fever§, influenza-like symptoms§, malaise, irritability
tilu Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Pistokohdan tulehdus, pistokohdan reaktio, väsymys, vilunväreet, Hyvin yleinen: kuume§, influenssan kaltaiset oireet§, huonovointisuus, ärtyneisyys
Chest pain, asthenia, oedema, injection site pain
yn Rintakipu, astenia, turvotus, kipu pistokohdassa Yleinen:
Injury and poisoning
Tutkimukset Kasvun hidastuminen (pituuden ja/ tai painon kehityksen Hyvin yleinen:
Growth rate decrease (height and/ or weight decrease for age)§
my hidastuminen ikään nähden) § Vammat ja myrkytykset Ihon laseraatio Yleinen: § Ks. kohta 4. 4
Common:
ää 4. 9
Skin laceration
Yliannostus
uth § See section 4.4
en
ra No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
Ei ole raportoitu yliannostustapauksia, jotka olisivat johtaneet akuutteihin kliinisiin manifestaatioihin.
However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close
Kuten minkä tahansa farmakologisesti aktiivisen aineen ollessa kyseessä, oireenmukainen hoito ja potilaan elintoimintojen huolellinen seuranta on aiheellista. ei
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET lla
5.1 Pharmacodynamic properties no
5. 1 Farmakodynamiikka
Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code:
Immunostimulantit, sytokiinit ja immunomodulaattorit, interferonit, ee
Viraferon is a sterile, stable, formulation of highly purified interferon alfa-2b produced by recombinant DNA uc
Viraferon sisältää yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettua steriiliä, stabiilia, erittäin puhdasta alfa- 2b - ist
techniques.
interferonia.
It is obtained from a clone of E. coli, which harbours a genetically engineered plasmid hybrid encompassing an interferon alfa-2b gene from human leukocytes. rod
Interferoni tuotetaan E. colin kloonissa, johon on plasmidissa siirretty ihmisen valkosoluista peräisin oleva interferoni alfa- 2b - geeni. alm
The activity of Viraferon is expressed in terms of IU, with 1 mg of recombinant interferon alfa-2b protein corresponding to 2.6 x l08 IU.
Viraferonin teho ilmoitetaan kansainvälisinä yksikköinä (IU).
recombinant interferon alfa-2b with the activity of the international reference preparation of human leukocyte interferon established by the World Health Organisation. na
referenssivalmisteeseen.
The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
Solut äk
They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
tuottavat ja erittävät niitä virusinfektioissa tai erilaisten synteettisten ja biologisten aineiden vaikutuksesta.
Three major classes of interferons have been identified: alpha, beta and gamma. i dic
Interferoneja on tunnistettu kolme pääryhmää: alfa, beeta ja gamma.
These three main classes are themselves not homogeneous and may contain several different molecular species of interferon.
Nykyisin tunnetaan yli Lä
More than 14 genetically distinct human alpha interferons have been identified.
14 geneettisesti erilaista humaani alfainterferonia.
188 The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Useiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
ed Recombinant interferon alfa-2b has exhibited antiproliferative effects in studies employing both animal and human cell culture systems as well as human tumour xenografts in animals.
In vitro sillä on
It has demonstrated significant immunomodulatory activity in vitro.
yn havaittu merkittävä immuunivastetta säätelevä vaikutus.
s ori Recombinant interferon alfa-2b also inhibits viral replication in vitro and in vivo.
Vaikka
Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
my rekombinantti interferoni alfa- 2b: n tarkkaa antiviraalista vaikutusmekanismia ei tunneta, se näyttää muuttavan isäntäsolun metaboliaa.
uth Chronic hepatitis B:
ää Krooninen B- hepatiitti:
Current clinical experience in patients who remain on interferon alfa-2b for 4 to 6 months indicates that
Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa- 2b- hoidossa 4- 6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV- DNA: n häviämisen.
In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Niillä aikuispotilailla, joilla todettiin HBeAg: n ja HBV- DNA: n häviäminen, havaittiin en merkittävää vähentymistä sairastuvuudessa ja kuolleisuudessa.
ge Interferon alfa-2b (6 MIU/ m2 3 times a week for 6 months) has been given to children with chronic active hepatitis B.
Interferoni alfa- 2b: tä (6 miljoonaa IU/ m2 kolmesti viikossa kuuden kuukauden ajan) on annettu kroonista ei
Moreover children treated lon with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
Interferoni alfa- 2b: tä saaneilla lapsilla havaittiin lisäksi pituuskasvun hidastumista ja muutamalla potilaalla masennustila. lla
47%.
Aikuisilla potilailla, jotka saivat interferonia yhdessä ribaviriinin kanssa, pitkäkestoinen vaste oli 47%. ee
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61% achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/ kg, p < 0.01). t uc
Pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla on osoitettu parempi teho (pitkäkestoinen vaste 61% saavutettiin aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa ribaviriinin annos oli suurempi kuin 10, 6 mg/ kg, p < 0, 01). ist
Viraferon alone or in combination with ribavirin has been studied in 4 randomised Phase III clinical trials in 2,552 interferon-naïve patients with chronic hepatitis C.
Viraferonin käyttöä yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa on tutkittu neljässä satunnaistetussa faasi III: n kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli 2552 kroonista C- hepatiittia sairastavaa alm
The trials compared the efficacy of Viraferon used alone or in combination with ribavirin.
potilasta, joita ei ollut aiemmin hoidettu interferonilla.
Efficacy was defined as sustained virologic response, rod
Tutkimuksissa verrattiin yksin käytetyn Viraferonin tehoa sen käyttöön yhdessä ribaviriinin kanssa.
6 months after the end of treatment.
Teho määriteltiin pitkäkestoisena virologisena hoitovasteena 6 kuukautta hoidon päättymisestä.