natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Talk to a doctor without taking Vivanza Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vivanzaa. − Rytmihäiriölääkkeet kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni tai sotaloli. − Ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV: n hoitoon.
Talk to a doctor without taking Vivanza Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines Erythromycin or clarithromycin, macrolide antibiotics Alpha-blockers, a type of medicine used to treat high blood pressure and enlargement of the prostate (as benign prostatic hyperplasia)
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vivanzaa. − Ketokonatsoli tai itrakonatsoli, sienilääkkeitä. − Erytromysiini tai klaritromysiini, makrolidiantibiootteja. − Alfasalpaajat, verenpaine - ja eturauhasen liikakasvulääke.
Don’ t drink grapefruit juice when you use Vivanza.
Vivanzan otto ruuan ja juoman kanssa − Voit ottaa Vivanzan ruokailun yhteydessä tai tyhjään vatsaan, mutta sitä ei suositella otettavaksi raskaan tai runsasrasvaisen aterian jälkeen, koska tällöin vaikutuksen alku saattaa viivästyä. − Älä juo greippimehua Vivanzan kanssa.
Pregnancy and breast-feeding Vivanza is not for use by women.
Raskaus ja imetys Vivanza ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Driving and using machines Vivanza might make some people feel dizzy or affect their vision.
Ajaminen ja koneiden käyttö Vivanza voi aiheuttaa joillekin ihmisille huimausta tai näköhäiriöitä.
If you feel dizzy, or if your vision is affected after taking Vivanza don’ t drive or operate any tools or machines.
Jos tunnet huimausta tai sinulla on näköhäiriöitä otettuasi Vivanzaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä työkaluja tai koneita.
HOW TO TAKE VIVANZA
MITEN VIVANZAA OTETAAN
Always take Vivanza exactly as your doctor has told you.
Ota aina Vivanzaa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Take a Vivanza tablet about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Ota Vivanza- tabletti noin 25- 60 minuuttia ennen seksuaalista aktiviteettia.
With sexual stimulation you may achieve an erection anywhere from 25 minutes up to four to five hours after taking Vivanza.
Otettuasi Vivanzaa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4- 5 tuntiin. − Nielaise tabletti veden kera.
Swallow one tablet with a glass of water Don’ t use Vivanza more than once a day.
Älä käytä Vivanzaa useammin kuin kerran päivässä.
53 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Kerro lääkärillesi jos sinulla on tunne, että Vivanzan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
He or she may suggest a different dose, depending on how well it works for you.
Hän tarkistaa annostuksesi, riippuen vaikutuksesta.
If you take more Vivanza than you should Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Jos otat enemmän Vivanzaa kuin sinun pitäisi Miehet, jotka ottavat Vivanzaa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
Like all medicines, Vivanza can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Vivanza saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Harvinainen (esiintyy 1 – 10 käyttäjällä 10 000: sta) − Pyörtyminen − Lihasjäykkyys − Silmänpaineen kohoaminen (glaukooma) − Pitkittynyt tai kivulias erektio 54 − Allerginen reaktio − Sydänvaikutukset (kuten angina pectoris, rintakipu) − Ahdistuneisuus − Kurkun turpoaminen − Tilapäinen muistihäiriö − Kouristuskohtaus
Sudden decrease or loss of hearing has been reported.
Äkillistä kuulon heikentymistä tai kuulonmenetystä on raportoitu
HOW TO STORE VIVANZA
VIVANZAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Vivanza after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä Vivanzaa pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Vivanza contains
Mitä Vivanza sisältää − Vaikuttava aine on vardenafiili.
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 5 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (5) on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Vivanza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ” BAYER- risti ” yhdelle puolelle ja vahvuus (5) toiselle puolelle.
Vivanza 10 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafiili
How to store Vivanza 6.
Vivanzan säilyttäminen 6.
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
58 − Jos suvussasi on esiintynyt perinnöllistä verkkokalvonrappeumaa (kuten verkkokalvon pigmenttisurkastumaa). − Jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non- arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena.
57 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
Ole erityisen varovainen Vivanzan suhteen − Jos sinulla on sydänvaivoja.
58 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Kerro lääkärillesi jos sinulla on tunne, että Vivanzan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
If you take more Vivanza than you should Men who take too much Vivanza may experience more side effects or may get severe back pain.
Miehet, jotka ottavat Vivanzaa enemmän kuin heille on määrätty saattavat saada haittavaikutuksia kuten kovia selkäkipuja.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
60 − Pitkittynyt tai kivulias erektio − Allerginen reaktio − Sydänvaikutukset (kuten angina pectoris, rintakipu) − Ahdistuneisuus − Kurkun turpoaminen − Tilapäinen muistihäiriö − Kouristuskohtaus
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 10 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (10) on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Vivanza 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ” BAYER- risti ” yhdelle puolelle ja vahvuus (10) toiselle puolelle.
60 Eesti Österreich GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 6676900 Estonia@GSK. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 6676900 Estonia@ GSK. com
Bayer Austria Ges. m. b.
Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Vivanza 20 mg film-coated tablets Vardenafil
Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Vardenafiili
- If you are over 75 years of age and are taking ketaconazole or itraconazole, anti-fungal medicines
Näiden lääkevalmisteiden käyttäminen yhtä aikaa Vivanzan kanssa voisi merkittävästi vaikuttaa verenpaineeseesi. − Jos käytät HIV- lääkkeitä ritonaviiriä tai indinaviiriä. − Jos olet yli 75- vuotias ja käytät sienilääkkeitä ketokonatsolia tai itrakonatsolia. − Jos sinulla on vakavia ongelmia sydämen tai maksan toiminnassa. − Jos saat keinomunuaishoitoa. − Jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti. − Jos sinulla on tai on ollut matala verenpaine.
insufficient blood supply known as non-arteritic ischemic optic neuropathy (NAION)
64 − Jos suvussasi on esiintynyt perinnöllistä verkkokalvonrappeumaa (kuten verkkokalvon pigmenttisurkastumaa). − Jos sinulla on joskus ilmennyt näkökyvyn menetys riittämättömän verenvirtauksen aiheuttaman näköhermon vaurioitumisen eli non- arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena.
62 Take special care with Vivanza If you have heart trouble.
Ole erityisen varovainen Vivanzan suhteen − Jos sinulla on sydänvaivoja.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription Vivanza will usually be fine with most medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Talk to a doctor without taking Vivanza Medicine for the treatment of arrythmias, such as quinidine, procainamide, amiodarone or sotalol Ritonavir or indinavir, medicines for HIV.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Vivanzaa. − Rytmihäiriölääkkeet kuten kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni tai sotaloli. − Ritonaviiri tai indinaviiri, lääkkeitä HIV- hoitoon.
Swallow one tablet with a glass of water
Otettuasi Vivanzaa erektion saavuttaminen on mahdollista seksuaalisesti kiihottuneena milloin tahansa 25 minuutista 4- 5 tuntiin. − Nielaise tabletti veden kera.
Don’ t use Vivanza more than once a day.
Älä käytä Vivanzaa useammin kuin kerran päivässä.
63 Tell the doctor if you think Vivanza is too strong or too weak.
Kerro lääkärillesi jos sinulla on tunne, että Vivanzan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) Fainting Muscle stiffness Increase pressure in the eye (glaucoma) Prolonged or painful erections Allergic reaction Effects on the heart (such as angina) Anxiety Swelling inside the throat Temporary loss of memory (such as transient global amnesia) Seizure
Harvinainen (esiintyy 1 – 10 käyttäjällä 10 000: sta) − Pyörtyminen − Lihasjäykkyys − Silmänpaineen kohoaminen (glaukooma) − Pitkittynyt tai kivulias erektio 66 − Allerginen reaktio − Sydänvaikutukset (kuten angina pectoris, rintakipu) − Ahdistuneisuus − Kurkun turpoaminen − Tilapäinen muistihäiriö − Kouristuskohtaus
What Vivanza looks like and contents of the pack Vivanza 20 mg film-coated tablets are orange with the BAYER cross on one side and the strength (20) on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Vivanza 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään oransseja ja niihin on merkitty ” BAYER- risti ” yhdelle puolelle ja vahvuus (20) toiselle puolelle.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371-67312687
68 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: +371- 67312687
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Product information (Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet) Healthcare professional information regarding Volibris Pre-prescription checklist for physicians Information about the post marketing surveillance study Information booklets for patients Information booklets for male partners of female patients with childbearing potential Patient reminder cards Pregnancy reporting forms Adverse drug reaction reporting forms
tietoa valmisteesta (valmisteyhteenveto (SPC) ja pakkausseloste) Volibristä koskevaa tietoa terveydenhuollon ammattilaisille Tarkistuslista lääkäreille ennen lääkkeen määräämistä Tietoa myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä tutkimusohjelmasta Potilaan tietovihkonen Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tietovihkonen kumppanille Muistutuskortti potilaalle Raskausrekisteriraportointilomakkeet Haittavaikutusraportointilomakkeet
Health care Professional information The healthcare professional information regarding Volibris should contain the following key elements:
Tieto terveydenhuollon ammattilaisille
•
Terveydenhuollon ammattilaisille suunnatun informaation tulee sisältää seuraavat perusasiat Volibriksestä:
Obligations of health care professionals in relation to the prescribing of Volibris: o That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Volibris. o The need to provide comprehensive advice and counselling to patients. o The need to provide patients with the appropriate information booklet(s) and patient reminder card. o Should consider monthly prescription of 30 day supply to ensure that patients and key test results are reviewed prior to further prescription. o That the safety database of Volibris is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a post marketing surveillance study. o To report suspected adverse reactions and pregnancy.
Volibristä määräävien lääkäreiden velvoitteet: • potilaan on kyettävä noudattamaan Volibriksen käyttöä koskevia turvallisuusvaatimuksia. • kattavan tiedon ja neuvonnan antaminen potilaille. • potilaan tietovihkosen ja potilaan muistutuskortin antaminen. • harkittava lääkkeen määräämistä kuukausittain 30 päivän hoitotarvetta vastaava lääkemäärä, jotta varmistetaan, että potilaan tila ja perustestitulokset selvitetään ennen Volibris- jatkohoidon määräämistä. • Volibriksen turvallisuustietokanta on pieni ja lääkäreitä pyydetään ilmoittamaan potilaat seurantaohjelmaan. • ilmoittamaan epäillyt haittavaikutukset ja raskaudet.
That Volibris is teratogenic o Volibris is contraindicated in pregnancy and in women of child bearing potential who are not using reliable contraception. o That women receiving Volibris should be advised of the risk of foetal harm. o Guidance for identifying women of child bearing potential and the actions the physician should take if unsure.
Volibris on teratogeeninen • Raskaus sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä, ovat vasta - aiheita Volibriksen käytölle. • Volibristä saaville naisille on kerrottava epämuodostumariskistä. • Ohjeita hedelmällisessä iässä olevien naisten tunnistamiseksi ja ohjeita siitä, mitä tehdä epäselvissä tapauksissa.
2/4 F or women with childbearing potential
Hedelmällisessä iässä oleville naisille
o
Volibristä määränneelle lääkärille, että hän on vaihtanut tai lopettanut käytössä olevan ehkäisymenetelmänsä. • Potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä välittömästi, jos hän epäilee olevansa raskaana ja jos raskaus on varmistettu, hoito on vaihdettava. • Raskaana olevat potilaat tulee lähettää teratologiaan ja sen diagnosointiin erikoistuneelle tai niihin perehtyneelle lääkärille tutkimusta ja neuvontaa varten. • Kaikki hoidon aikana ilmenneet raskaudet on raportoitava.
Exclusi on of pregnancy prior to treatment initiation and monthly pregnancy testing during treatment.
On suositeltavaa kääntyä maksatautien hoitoon perehtyneen erikoislääkärin puoleen.
o
että Volibris- hoito aiheuttaa usein hemoglobiinin ja hematokriitin laskun • Volibris- hoidon aloittamista ei suositella potilaille, joilla on kliinisesti merkitsevä anemia. • Volibristä käyttävien potilaiden hemoglobiini - ja/ tai hematokriittiarvot on mitattava säännöllisesti. • Jos mittaukset osoittavat hemoglobiini - tai hematokriittiarvoissa kliinisesti merkitsevää pienenemistä, ja muut syyt on poissuljettu, annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista tulee harkita.
The need t o advise women (even if a woman has amenorrhoea) on the use of reliable contraception during treatment and for one month following permanent discontinuation of treatment.
että Volibris- hoito aiheuttaa perifeeristä turvotusta ja nesteen kerääntymistä elimistöön • Jos potilaalla ilmenee kliinisesti merkitsevää perifeeristä turvotusta riippumatta siitä, liittyykö siihen painonnousua vai ei, lisäarviointi syyn selvittämiseksi on aloitettava ja jos tarkoituksenmukaista, hoidon keskeyttämistä on harkittava.
o
Volibriksen vaikutusta ihmisen kivesten toimintaan ja miehen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Definiti on of reliable contraception and the need to seek expert advice if unsure what is suitable for an individual patient.
että vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille Volibris- hoito on aloitettava varoen.
That if a w omen of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: − The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris − The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception.
että yliherkkyysreaktioita on raportoitu melko harvinaisina haittavaikutuksina.
o
Tarkistuslista lääkärille
That the patient sh ould contact her doctor immediately if pregnancy is suspected and that alternative therapy should be initiated if pregnancy confirmed.
Lääkärin tarkistuslistassa on korostettava ambrisentaanin käytön vasta- aiheita ja seuraavien asioiden määrittämisen tärkeyttä ennen lääkkeen määräämistä:
The need to refer patients who become pregnant to a physician specialised or experienced in teratology and its diagnosis for evaluation and advice.
3/ 4 • maksan toimintakokeet. • hedelmällisessä iässä olevien naisten hedelmällisyyden selvittäminen. • hedelmällisessä iässä olevan potilaan raskaustesti. • hedelmällisessä iässä olevien naisten luotettavan ehkäisyn varmistaminen.
To report all cases of pregnancy occurring during therapy.
Potilaan tietovihkonen
The advice of a hepatologist is recommended.
Potilaan tietovihkosessa tulee olla seuraavat tiedot:
• That treatment with Volibris often causes a decrease in haemoglobin and haematocrit o Initiation of Volibris is not recommended for patients with clinically significant anaemia. o Patients taking Volibris should have their haemoglobin and/or haematocrit levels measured regularly. o If tests show a clinically significant decrease in haemoglobin or haematocrit, and other causes have been excluded, consider reducing the dose of Volibris, or stopping treatment.
• Volibris saattaa aiheuttaa vakavia epämuodostumia lapselle, kun hedelmöitys tapahtuu ennen hoitoa, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. • Jos potilas on raskaana, hoitoa ei saa aloittaa. • Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti heti ennen ensimmäistä lääkemääräystä ja kuukauden välein Volibris- hoidon aikana. • On varmistettava, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät luotettavaa ehkäisyä ja että potilaat kertovat lääkärilleen mahdollisesta raskaudesta ennen lääkityksen uusimista. • Jos hedelmällisessä iässä olevan naisen on vaihdettava tai lopetettava käytössä oleva ehkäisymenetelmänsä, hänen on kerrottava: ehkäisyn määränneelle lääkärille, että hän käyttää Volibristä.
The effect of Volibris on human testicular function and male fertility is not known.
Volibristä määränneelle lääkärille, että hän on vaihtanut tai lopettanut käytössä olevan ehkäisymenetelmänsä. • Potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä välittömästi, jos hän epäilee olevansa raskaana. • Potilaan on keskusteltava lääkärinsä kanssa, jos hän suunnittelee raskautta. • Volibris saattaa aiheuttaa maksavaurioita. • Mahdollisen maksavaurion ja anemian takia potilaan on käytävä säännöllisissä verikokeissa ja myös kerrottava lääkärille jos ilmenee maksavaurion oireita. • Potilaan ei tule antaa Volibristä muiden käyttöön. • Potilaan on kerrottava haittavaikutuksista lääkärilleen.
• That Volibris should be initiated with caution in patients with severe renal impairment.
Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tietovihkonen kumppanille
• That hypersensitivity reactions, although uncommon, have been reported with Volibris.
Hedelmällisessä iässä olevan naispotilaan tietovihkosessa kumppanille tulee olla seuraavat tiedot:
3/4 Physician checklist The physician pre-prescription checklist will highlight the contraindications to the use of ambrisentan and important pre-prescription assessments including: • Liver function tests. • Determination of child bearing potential in female patients. • Pregnancy test if female patient with childbearing potential. • That women of child bearing potential are on reliable contraception.
• Volibris saattaa aiheuttaa vakavia epämuodostumia lapselle, kun hedelmöitys tapahtuu ennen hoitoa, hoidon aikana tai kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta. • On varmistettava, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät luotettavaa ehkäisyä. • Volibristä ei saa käyttää, jos nainen on tai epäilee olevansa raskaana.
Patient information The information for patients should include the following information: • That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • That Volibris cannot be initiated if patient is pregnant. • Women with childbearing potential must have a pregnancy test immediately prior to the first prescription and at monthly intervals whilst taking Volibris. • The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception and that patients should inform their doctors of any possibility of pregnancy before a new prescription is issued. • That if a women of childbearing potential needs to change or stop her method of contraception she should inform: o The physician prescribing her contraception that she is taking Volibris o The physician prescribing Volibris that she has changed or stopped her method of contraception • The need for female patients to contact their treating doctor immediately if they suspect that they might be pregnant. • The need for the patient to discuss with her doctor if she is planning to become pregnant. • That Volibris may cause liver injury. • That because of the potential for liver injury and anaemia, patients should have regular blood tests and also tell their doctor if experiencing any symptoms of liver injury. • That the patient should not give Volibris to any other person. • That the patient should tell their doctor about any adverse event.
Muistutuskortti potilaalle
Booklet for male partners of women with childbearing potential The information for male partners of women with childbearing potential should include the following information: • That Volibris may cause serious birth defects in unborn babies conceived before, during, or within a month after stopping treatment. • The need to ensure that women of child bearing potential are using reliable contraception. • That Volibris cannot be taken if a woman is or might become pregnant.
• Tämän tulee sisältää perusasiat säännöllisten verikokeiden ja raskaustestien tarpeellisuudesta.
Patient reminder card • This should include key messages regarding the need for regular blood and pregnancy tests and provide spaces for the dates of appointments and the results of tests.
Muistutuskortissa on oltava riittävästi tilaa tapaamispäivämäärien ja kokeiden tulosten kirjaamiselle.
Volibris is a medicine containing the active substance ambrisentan.
Volibris on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ambrisentaania.
It is available as tablets (pale pink, square:
Sitä on saatavilla tabletteina (hennon vaaleanpunainen, neliönmuotoinen:
5 mg; deep pink, oval:
5 mg, syvän vaaleanpunainen, soikea:
What is Volibris used for?
Mihin Volibrista käytetään?
Volibris is used for the treatment of patients with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Volibris on tarkoitettu pulmonaalihypertensiota (PAH) sairastavien potilaiden hoitoon parantamaan fyysistä suorituskykyä.
PAH is abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs.
Pulmonaalihypertensio tarkoittaa keuhkovaltimoiden epätavallisen korkeaa verenpainetta.
Volibris is used in patients with class II or III disease.
Volibris on tarkoitettu toimintakykyluokkaan II ja III kuuluvien potilaiden hoitoon.
The ‘ class ’ reflects the seriousness of the disease: ‘ class II ’ involves slight limitation of physical activity and ‘ class III’ involves marked limitation of physical activity.
Luokka viittaa sairauden vakavuuteen: luokassa II fyysinen suorituskyky on lievästi rajoittunut ja luokassa III selvästi rajoittunut.
The effectiveness of Volibris has been shown in PAH with no identified cause and in PAH caused by connective tissue disease.
Volibriksen teho on osoitettu idiopaattisessa ja sidekudossairauteen liittyvässä pulmonaalihypertensiossa.