natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diversion refers to the introduction of buprenorphine into the illicit market either by patients or by individuals who obtain the medicinal product through theft from patients or pharmacies.
Väärinkäyttö sai alkunsa buprenorfiinin jouduttua laittomille markkinoille joko potilaiden kautta tai sellaisten henkilöiden kautta, jotka saivat valmistetta varastamalla potilailta tai apteekeista.
This diversion may lead to new addicts using buprenorphine as the primary drug of abuse, with the risks of overdose, spread of blood borne viral infections, respiratory depression and hepatic injury.
Tämä aiheuttaa myös yliannostuksen riskin, veren välityksellä leviävien infektioiden lisääntymistä, hengityslamaa ja maksavaurioita.
Because the naloxone in the combination tablet precipitated withdrawal in individuals dependent on heroin, methadone, or other full agonists, Suboxone is expected to be less likely to be diverted for intravenous use.
Koska yhdistelmätabletissa naloksoni aiheuttaa vieroitusoireita heroiinista, metadonista tai muista puhtaista agonisteista riippuvaisilla henkilöillä, Suboxonen odotetaan olevan vähemmän todennäköinen kohde suonensisäiselle väärinkäytölle.
Precipitated withdrawal:
Provosoidut vieroitusoireet:
When initiating treatment with buprenorphine, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone (see section 4.2).
Näin erityisesti, jos sitä annetaan potilaalle alle 6 tuntia viimeisestä heroiinikäyttökerrasta tai muun lyhytvaikutteisen opioidin käyttökerrasta, tai jos sitä annetaan alle 24 tunnin kuluttua viimeisestä metadoniannoksesta (ks. kohta 4. 2).
Conversely, withdrawal symptoms may also be associated with suboptimal dosing.
Vieroitusoireet voivat sitä vastoin liittyä myös liian pieneen annokseen.
The risk of serious undesirable effects such as overdose or treatment dropout is greater if a patient is under dosed with Suboxone and continues to self medicate withdrawal symptoms with opioids, alcohol or other sedative-hypnotics in particular benzodiazepines.
Vakavien haittavaikutusten kuten yliannostuksen tai hoidon lopettamisen vaara on suurempi, jos potilas saa liian pienen Suboxone- annoksen ja jatkaa vieroitusoireiden itsehoitoa opioideilla, alkoholilla tai muilla sedatiiveilla, erityisesti bentsotiatsepiineilla.
Dependence:
Riippuvuus:
Buprenorphine is a partial agonist at the mu-opiate receptor and chronic administration produces dependence of the opioid type.
Buprenorfiini on osittainen μ- opiaattireseptorien agonisti ja sen jatkuva käyttö saa aikaan opioidityyppisen riippuvuuden.
Discontinuation of treatment may result in a withdrawal syndrome that may be delayed.
Eläinkokeet, samoin kuin kliininen kokemus, ovat osoittaneet, että buprenorfiini saattaa aiheuttaa riippuvuutta, mutta vähemmän kuin morfiini.
4 Suboxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
4 Hengityslama:
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5), or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Useita hengityslamasta johtuneita kuolemantapauksia on raportoitu, erityisesti kun buprenorfiinia on käytetty yhdessä bentsodiatsepiinien kanssa (ks. kohta 4. 5) tai kun buprenorfiinia on käytetty ohjeiden vastaisesti.
Deaths have been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol or other opioids.
Kuolemia on raportoitu käytettäessä buprenorfiinia samanaikaisesti muiden lamaavien aineiden kuten alkoholin tai muiden opioidien kanssa.
Hepatitis and hepatic events:
Hepatiitti ja maksasairaudet:
Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse event reports.
Opioidiriippuvaisilla on raportoitu akuutteja maksavaurioita sekä kliinisissä tutkimuksissa että valmisteen markkinoillaoloaikana.
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome and hepatic encephalopathy.
Poikkeavuudet vaihtelivat ohimenevästä oireettomasta maksan transaminaasiarvojen kohoamisesta maksan toimintahäiriöön, maksanekroosiin, hepatorenaaliseen oireyhtymään ja hepaattiseen enkefalopatiaan.
In many cases the presence of pre-existing liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines, and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Monissa tapauksissa saattoi aiemmalla maksaentsyymien poikkeamalla, B - tai C- hepatiittivirusinfektiolla, muiden mahdollisesti maksatoksisten aineiden käytöllä tai muulla käytössä olevalla pistettävällä aineella olla kausaalinen tai edesauttava rooli.
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing Suboxone and during treatment.
Nämä taustatekijät tulee ottaa huomioon ennen Suboxonen määräämistä sekä hoidon aikana.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Löydöksistä riippuen lääkehoito mahdollisesti joudutaan varovaisesti keskeyttämään, jotta vältettäisiin vieroitusoireiden ilmaantuminen ja väärinkäyttöön palaaminen.
As buprenorphine is an opioid, pain as a symptom of a disease may be attenuated.
Koska buprenorfiini on opioidi, se voi vaimentaa sairauden oireena olevan kivun.
Athletes must be aware that this medicine may cause a positive reaction to ‘ anti-doping’ tests.
Urheilijoiden tulee ottaa huomioon, että tämä lääke saattaa doping- testissä johtaa positiiviseen reaktioon.
As with other opioids, caution is requested in patients using buprenorphine and having head injury, increased intracranial pressure, hypotension, prostatic hypertrophy or urethral stenosis.
Kuten muillakin opioideilla, varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa buprenorfiinilla potilaita, joilla on pään vamma, kohonnut aivopaine, hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
This product should be used with care in patients with: asthma or respiratory insufficiency (cases of respiratory depression have been reported with buprenorphine); renal insufficiency (30% of the administered dose is eliminated by the renal route; thus, renal elimination may be prolonged); hepatic insufficiency (hepatic metabolism of buprenorphine may be altered) (see section 4.3).
Tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on: astma tai hengityksen vajaatoimintaa (buprenorfiinin käytön yhteydessä on raportoitu hengityslamatapauksia); munuaisten vajaatoimintaa (annetusta annoksesta 30% eliminoituu munuaisten kautta, joten munuaisten kautta poistuminen saattaa viivästyä); maksan vajaatoimintaa (buprenorfiinin maksametabolia saattaa muuttua) (ks. kohta 4. 3).
Medicines that inhibit the enzyme CYP3A4 may give rise to increased concentrations of buprenorphine.
Lääkeaineet, jotka estävät CYP3A4- entsyymin toimintaa, saattavat nostaa buprenorfiinin pitoisuuksia.
A reduction of the Suboxone dose may be needed.
Suboxonen annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeen.
Patients already treated with CYP3A4 inhibitors should have their dose of Suboxone titrated carefully since a reduced dose may be sufficient in these patients (see section 4.5).
Jos potilas saa CYP3A4- entsyymin estäjää, Suboxone- annosta tulisi titrata varovaisesti, sillä näillä potilailla mahdollisesti riittää tavallista pienempikin annos (ks. kohta 4. 5).
The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Tämä havainto perustuu morfiinista saatuihin kokemuksiin.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä synnynnäinen laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Suboxone should not be taken together with:
Suboxonea ei tule käyttää samanaikaisesti:
• alcoholic drinks or medications containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
• alkoholijuomien tai alkoholia sisältävien lääkkeiden kanssa, sillä alkoholi vahvistaa buprenorfiinin sedatiivista vaikutusta (ks. kohta 4. 7).
5 • benzodiazepines:
• Bentsodiatsepiinit:
This combination may result in death due to respiratory depression of central origin.
Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse (see section 4.4).
Annosten tulee siksi olla pieniä ja tätä yhdistelmää tulee välttää, jos väärinkäytön riski on olemassa (ks. kohta 4. 4).
• other central nervous system depressants, other opioid derivatives (e. g. methadone, analgesics and antitussives), certain antidepressants, sedative H1-receptor antagonists, barbiturates, anxiolytics other than benzodiazepines, neuroleptics, clonidine and related substances: these combinations increase central nervous system depression.
5 • Muut keskushermostoa lamaavat lääkkeet, muut opioidijohdannaiset (esim. metadoni, analgeetit ja antitussiivit), eräät depressiolääkkeet, sedatiiviset H1- reseptoriantagonistit, barbituraatit, muut anksiolyytit kuin bentsodiatsepiinit, neuroleptit, klonidiini ja sen sukuiset aineet: nämä yhdistelmät voimistavat keskushermostolamaa.
• CYP3A4 inhibitors: an interaction study of buprenorphine with ketoconazole (a potent inhibitor of CYP3A4) resulted in increased Cmax and AUC (area under the curve) of buprenorphine (approximately 70% and 50% respectively) and, to a lesser extent, of norbuprenorphine.
Myös norbuprenorfiinin arvot kohosivat, mutta vähemmän.
Patients receiving Suboxone should be closely monitored, and may require dose-reduction if combined with potent CYP3A4 inhibitors (e. g. protease inhibitors like ritonavir, nelfinavir or indinavir or azole antifungals such as ketoconazole or itraconazole).
Suboxonea saavia potilaita on tarkkailtava huolellisesti ja annosta on mahdollisesti pienennettävä samanaikaisen potentin CYP3A4: n estäjän käytön yhteydessä (esim. proteaasi- inhibiittoreiden kuten ritonaviiri, nelfinaviiri tai indinaviiri tai atsoli- sienilääkkeiden kuten ketokonatsoli tai itrakonatsoli).
• CYP3A4 inducers: the interaction of buprenorphine with CYP3A4 inducers has not been investigated.
Buprenorfiinin yhteisvaikutusta CYP3A4- induktorin kanssa ei ole tutkittu.
Therefore it is recommended that patients receiving Suboxone should be closely monitored if inducers (e. g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co- administered.
Siksi on suositeltavaa, että Suboxonea saavia potilaita tarkkaillaan huolellisesti, jos samanaikaisesti käytetään entsyymi- induktoreita (esim. fenobarbitaalia, karbamatsepiinia, fenytoiinia, rifampisiinia).
To date, no notable interaction has been observed with cocaine, the agent most frequently used by multi-drug abusers in association with opioids.
Tähän mennessä ei ole havaittu merkittäviä yhteisvaikutuksia buprenorfiinin ja kokaiinin välillä; päihteiden sekakäyttäjät yhdistävät yleisimmin opioidit juuri kokaiinin kanssa.
There is very limited experience with buprenorphine/ naloxone in pregnant women.
Buprenorfiini/ naloksoni - yhdistelmävalmisteen käytöstä raskauden aikana on vain vähän kokemusta.
Towards the end of pregnancy high doses of buprenorphine may induce respiratory depression in the neonate even after a short period of administration.
Raskauden loppuvaiheessa suuret buprenorfiiniannokset voivat aiheuttaa hengityslamaa vastasyntyneissä jopa lyhytaikaisen käytön jälkeen.
Long-term administration of buprenorphine during the last three months of pregnancy may cause a withdrawal syndrome in the neonate.
Buprenorfiinin pitkäaikainen käyttö kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireyhtymän vastasyntyneessä.
Suboxone should not be used during pregnancy.
Suboxonea ei tule käyttää raskauden aikana.
If it is the prescriber’ s opinion that therapy in pregnancy is required, the use of buprenorphine may be considered according to the local buprenorphine labeling.
Jos hoitavan lääkärin arvion mukaan hoito on välttämätöntä raskauden aikana, buprenorfiinin käyttöä voidaan harkita buprenorfiinin valmisteyhteenvedon mukaisesti.
In case pregnancy occurs while on Suboxone treatment, the mother and the unborn child should be closely monitored and switched to buprenorphine if further treatment is required.
Jos nainen tulee raskaaksi Suboxone- hoidon aikana, äidin ja syntymättömän lapsen tilaa tulee seurata tarkoin ja lääkitys vaihtaa pelkkään buprenorfiiniin, jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä.
It is unknown whether naloxone is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö naloksoni rintamaitoon ihmisellä.
Buprenorphine and its metabolites are excreted in human breast milk.
Buprenorfiini ja sen metaboliitit erittyvät rintamaitoon ihmisellä.
Therefore, breast-feeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Sen vuoksi imetys tulee lopettaa Suboxone- hoidon ajaksi.
In general Suboxone has minor to moderate influence on the ability to move safely in traffic, use machines, or perform other hazardous activities.
Suboxonella on yleisesti vähäinen tai kohtalainen vaikutus kykyyn liikkua turvallisesti liikenteessä, koneiden käyttökykyyn tai kykyyn harjoittaa muita tarkkuutta vaativia toimia.
Suboxone may cause drowsiness, dizziness, or impaired thinking, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants.
Suboxone saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai heikentää ajattelukykyä, erityisesti jos sitä otetaan yhdessä alkoholin tai keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa.
Therefore caution is advised when performing the above mentioned activities (see sections 4.4 and 4.5).
Sen vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa edellä mainituissa toimissa (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5).
6 The most common-treatment related undesirable effects reported during clinical trials with Suboxone were those related to withdrawal symptoms (e. g. abdominal pain, diarrhoea, muscle aches, anxiety, sweating).
Yleisimmät hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, joita on raportoitu Suboxonella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, liittyivät vieroitusoireisiin (kuten mahakipu, ripuli, lihassäryt, ahdistuneisuus, hikoilu).
In the pivotal clinical study of Suboxone, 342 of 472 patients (72.5%) reported treatment related adverse reactions.
6 Keskeisessä Suboxonella tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa 472 potilaasta 342 (72, 5%) raportoi hoitoon liittyneitä haittavaikutuksia.
These reactions are listed in Table 1 by system organ class and frequency (very common (> 1/ 10), common (> 1/ 100 ,< 1/10), uncommon (> 1/ 1,000 to ≤ 1/ 100)).
Nämä vaikutukset on lueteltu taulukossa 1 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleinen (> 1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1 000 - ≤ 1/ 100)).
Treatment-related undesirable effects reported in the pivotal clinical study of Suboxone (≥ 0.1% of Suboxone-treated patients)
Hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset, jotka raportoitiin Suboxonella tehdyssä keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa (≥ 0, 1%: lla Suboxonea saaneista potilaista)
Infection Uncommon:
Infektio Melko harvinainen:
Vaginitis Blood and lymphatic system disorders
Veri ja imukudos
Anaemia, thrombocytopenia, leucopenia, lymphadenopathy, leukocytosis Immune system disorders
Anemia, trombosytopenia, leukopenia, lymfadenopatia, leukosytoosi Immuunijärjestelmä
Allergic reaction Metabolism and nutrition disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Peripheral oedema, weight decreased Uncommon:
Perifeerinen turvotus, painon aleneminen Melko harvinainen:
Hyperglycaemia, hyperlipemia, hypoglycemia Psychiatric disorders
Hyperglykemia, hyperlipemia, hypoglykemia Psyykkiset häiriöt
Anxiety, nervousness, depression, libido decreased, thinking abnormal Uncommon:
Ahdistuneisuus, hermostuneisuus, depressio, libidon heikentyminen, poikkeavat ajatukset Melko harvinainen:
Drug dependence, amnesia, hostility, speech disorder, depersonalization, abnormal dream, apathy, euphoria Nervous system disorders
Lääkeriippuvuus, muistinmenetys, vihamielisyys, puheen häiriö, depersonalisaatio, poikkeavat unet, apatia, euforia Hermosto
Insomnia Common:
Unettomuus Yleinen:
Somnolence, dizziness, paresthesia, hypertonia Uncommon:
Uneliaisuus, heitehuimaus, parestesia, hypertonia Melko harvinainen:
Convulsion, agitation, tremor, hyperkinesia
Kouristus, agitaatio, vapina, hyperkinesia Silmät
Lacrimation disorder, amblyopia Uncommon:
Lakrimaatiohäiriö, heikkonäköisyys Melko harvinainen:
Miosis, conjunctivitis Cardiac disorders
Mioosi, sidekalvotulehdus Sydän
Myocardial infarction, angina pectoris, palpitation, tachycardia, bradycardia
Sydäninfarkti, angina pectoris, sydämentykytys, takykardia, bradykardia Verisuonisto
Vasodilation, hypertension, migraine Uncommon:
Vasodilaatio, hypertensio, migreeni Melko harvinainen:
Hypotension, heat stroke Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hypotensio, lämpöhalvaus Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Rhinitis, pharyngitis, cough increased Uncommon:
Nuha, nielutulehdus, lisääntynyt yskä Melko harvinainen:
Dyspnoea, asthma, yawn Gastrointestinal disorders
Hengenahdistus, astma, haukotus
Constipation, nausea Common:
Ummetus, pahoinvointi Yleinen:
Vomiting, dyspepsia, diarrhoea, anorexia, flatulence Uncommon:
Oksentaminen, ruoansulatushäiriö, ripuli, ruokahaluttomuus, ilmavaivat Melko harvinainen:
Ulcerative stomatitis, tongue discolouration Hepatobiliary disorders
Haavainen suutulehdus, kielen värjäytyminen Maksa ja sappi
Liver function abnormal Skin and subcutaneous tissue disorders
Epänormaali maksan toiminta Iho ja ihonalainen kudos
Sweating Common:
Hikoilu Yleinen:
Rash, pruritus, urticaria Uncommon:
Ihottuma, kutina, urtikaria Melko harvinainen:
Exfoliative dermatitis, acne, skin nodule, alopecia, dry skin Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Hilseilevä ihotulehdus, akne, ihon kyhmy, alopesia, kuiva iho Luusto, lihakset ja sidekudos
Arthralgia, myalgia, leg cramps Uncommon:
Melko harvinainen:
Arthritis Renal and urinary disorders
Nivelkipu, lihaskipu, jalkakrampit Niveltulehdus Munuaiset ja virtsatiet
Albuminuria, urine abnormality Uncommon:
Albuminuria, virtsan poikkeavuus Melko harvinainen:
Haematuria, kidney calculus, increased creatinine, urinary tract infection, dysuria, urinary retention Reproductive system and breast disorders
Hematuria, munuaiskivet, kreatiniinin kohoaminen, virtsatietulehdus, dysuria, virtsaretentio Sukupuolielimet ja rinnat
Impotence, amenorrhoea, abnormal ejaculation, menorrhagia, metrorrhagia General disorders
Impotenssi, amenorrea, poikkeava ejakulaatio, menorragia, metrorragia Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Withdrawal syndrome, headache Common:
Vieroitusoireyhtymä, päänsärky Yleinen:
Asthenia, fever, flu syndrome, malaise, accidental injury, chills, chest pain, abdominal pain, back pain, pain Injury, poisoning and procedural complications
Astenia, kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, huonovointisuus, tapaturma, vilunväreet, rintakipu, vatsakipu, selkäkipu, kipu Vammat ja myrkytykset
Buprenorphine used alone for treatment of opioid dependency has been associated with the following symptoms (> 1%): constipation, headache, insomnia, asthenia, drowsiness, nausea and vomiting, fainting and dizziness, orthostatic hypotension, and sweating.
Buprenorfiiniin käytettynä opioidiriippuvuuden hoitoon yksin on yhdistetty seuraavia oireita (> 1%): ummetus, päänsärky, unettomuus, astenia, uneliaisuus, pahoinvointi ja oksentelu, pyörtyminen ja heitehuimaus, ortostaattinen hypotensio ja hikoilu.
These are: • respiratory depression (see sections 4.4 and 4.5), • hepatic necrosis and hepatitis (see section 4.4), • hallucinations,
Muita haittavaikutuksia (< 0, 1%), joita on raportoitu käytettäessä pelkkää buprenorfiinia, ovat: • hengityslama (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5), • maksakuolio ja hepatiitti (ks. kohta 4. 4), • hallusinaatiot, • bronkospasmi, angioneuroottinen edeema ja anafylaktinen sokki.
In cases of intravenous misuse, local reactions, sometimes septic, and potentially serious acute hepatitis have been reported (see section 4.4).
Valmisteen suonensisäiseen väärinkäyttöön on liittynyt paikallisia, toisinaan septisiä reaktioita ja mahdollisesti vakavaa akuuttia hepatiittia (ks. kohta 4. 4).
In patients presenting with marked drug dependence, initial administration of buprenorphine can produce a withdrawal effect similar to that associated with naloxone.
Voimakkaasti lääkeriippuvaisilla potilailla buprenorfiinin aloitusannos voi aiheuttaa samankaltaisia vieroitusoireita kuin naloksoni.
Spontaneous abortion has been reported with both buprenorphine and buprenorphine-naloxone.
Sekä buprenorfiinilla että buprenorfiini/ naloksoni - valmisteella on raportoitu spontaaneja keskenmenoja.
It is not possible to establish a causal relationship, since cases typically involve other drug use or risk factors for spontaneous abortion (see section 4.6).
Syy- yhteyden osoittaminen ei ole mahdollista, sillä näihin tapauksiin liittyy tyypillisesti muidenkin lääkkeiden käyttöä tai spontaanin keskenmenon riskitekijöitä (ks. kohta 4. 6).
A neonatal abstinence syndrome has been reported among newborns of women who have received buprenorphine during pregnancy.
8 Buprenorfiinia raskauden aikana saaneiden naisten vastasyntyneillä on havaittu vieroitusoireyhtymää.
The syndrome may be milder and more protracted than that from short acting full µ-opioid agonists.
Tämä oireyhtymä saattaa olla lievempi ja myöhästyneempi kuin lyhytvaikutteisilla täydellisillä μ - opioidiagonisteilla havaitut.
The nature of the syndrome may vary depending upon the mother’ s drug use history (see section 4.6).
Oireyhtymän luonne voi vaihdella riippuen äidin päihteiden käytön historiasta (ks. kohta 4. 6).
In the event of overdose, general supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Yliannostustapauksessa tulee aloittaa asianmukainen elintoimintoja ylläpitävä hoito, johon kuuluu potilaan hengityksen ja sydämen tilan seuranta.
The major symptom requiring intervention is respiratory depression, which could lead to respiratory arrest and death.
Tärkein hoitoa vaativa oire on hengityslama, joka voi johtaa hengityksen pysähtymiseen ja kuolemaan.
Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Hengityslaman oireenmukainen hoito normaalin tehohoidon mukaisesti.
A patent airway and assisted or controlled ventilation must be assured.
On varmistuttava, että hengitystiet pysyvät auki ja hengitystä on avustettava tai tarkkailtava.
The patient should be transferred to an environment within which full resuscitation facilities are available.
Potilas olisi syytä siirtää paikkaan, jossa on täydelliset elvytysvälineet saatavilla.
Use of an opioid antagonist (i. e., naloxone) is recommended, despite the modest effect it may have in reversing the respiratory symptoms of buprenorphine compared with its effects on full agonist opioid agents.
Opioidiantagonistin (esim. naloksonin) antamista suositellaan, vaikka sillä on vain vähäinen teho buprenorfiinin aiheuttamien hengitysoireiden kumoamisessa verrattuna sen tehoon puhtaisiin agonistiopioideihin.
The long duration of action of Suboxone should be taken into consideration when determining the length of treatment and medical surveillance needed to reverse the effects of an overdose.
Suboxonen pitkä vaikutusaika tulee ottaa huomioon, kun päätetään yliannostuksen aiheuttamien vaikutusten vaatimasta hoidon pituudesta ja lääketieteellisestä seurannasta.