natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PR interval prolongation: ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Tämä lääkevalmiste sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia).
Norvir should be used with caution in such patients (see section 5.1).
600 mg: n enimmäisannoksessa sitä on alle 100 mg.
The following Warnings and Precautions should be considered when ritonavir is used as a antiretroviral agent.
Seuraavat varoitukset ja varotoimenpiteet on otettava huomioon, kun ritonaviiria käytetään antiretroviraalisena aineena.
PDE5 inhibitors:
PDE5: n estäjät:
34 In patients who are already taking ritonavir when digoxin is introduced, digoxin should be introduced more gradually than usual.
6 Jos potilas digoksiinihoitoa aloitettaessa saa jo ritonaviiria, digoksiinihoito on aloitettava tavallista hitaammin.
Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Ritonaviirin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4- reitin kautta metaboloituvien glukokortikoidien yhteiskäyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) haitat (ks. kohta 4. 5).
Co-administration of saquinavir and ritonavir has led to severe adverse events, mainly diabetic ketoacidosis and liver disorders, especially in patients with pre-existing liver disease.
Sakinaviirin ja ritonaviirin yhteiskäyttö on aiheuttanut vaikeita haittatapahtumia, pääasiassa diabeettista ketoasidoosia ja maksahäiriöitä etenkin potilailla, joilla on jo jokin maksasairaus.
Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Sakinaviiria/ ritonaviiria ei tule käyttää yhdessä rifampisiinin kanssa, sillä mikäli näitä kolmea lääkettä käytetään yhdessä, on olemassa vaikean maksatoksisuuden riski (ilmenee maksan transaminaasi - arvojen nousuna) (ks. kohta 4. 5).
35 Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent
7 Ritonaviiri farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena
For select medicinal products (eg alprazolam) the inhibitory effects of ritonavir on CYP3A4 may decrease over time.
Norvirin ja pääasiassa CYP3A - isoentsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden yhteiskäyttö voi suurentaa näiden muiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa ja siten voimistaa tai pidentää niiden hoitovaikutusta ja haittavaikutuksia. Tiettyjen lääkeaineiden (esim. alpratsolaamin) kohdalla ritonaviirin CYP3A4 - entsyymiin kohdistuva estovaikutus saattaa heikentyä ajan myötä.
Ritonavir also has a high affinity for P-glycoprotein and may inhibit this transporter.
Ritonaviirilla on voimakas affiniteetti myös P- glykoproteiiniin, ja se saattaa estää tämän kuljettajaproteiinin toimintaa.
The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (eg digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral drugs” below).
Ritonaviirin P- glykoproteiiniin kohdistuva estovaikutus (riippumatta siitä, käytetäänkö sitä yhdessä muiden proteaasinestäjien kanssa vai ei) saattaa heikentyä ajan myötä (esim. digoksiini ja feksofenadiini – ks allaoleva taulukko ” Ritonaviirin vaikutukset ei- antiretroviraali lääkkeisiin).
This is due to the induction of drug metabolising enzymes by St John’s wort.
Tämä johtuu siitä, että mäkikuisma indusoi lääkeainetta metaboloivia entsyymejä.
If a patient is already taking St John’s wort, stop St John’s wort and if possible check viral levels.
Jos potilas käyttää entuudestaan mäkikuismaa, on mäkikuisman käyttö lopetettava ja mahdollisuuksien mukaan virusten määrä veressä tarkistettava.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Induktiovaikutus saattaa kestää vähintään kaksi viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4. 3).
Drugs that are affected by the use of ritonavir
Ritonaviirin käytön vaikutukset muihin lääkkeisiin
Drug Interactions – Ritonavir with Protease Inhibitors
Yhteisvaikutukset – ritonaviiri ja proteaasinestäjät
administered Drug
annetun lääkeaineen
Drug
lääke
(mg) (mg)
annos (mg)
Atazanavir 300 q24h 100 q24h Atazanavir
Atatsanaviiri
↑ 86%
↑ 86% 1
Atazanavir1
Atatsanaviiri
↑ 3-7 fold
kertainen kertainen
Ritonavir increases the serum levels of atazanavir as a result of CYP3A4 inhibition.
8 Ritonaviiri suurentaa seerumin atatsanaviiripitoisuutta CYP3A4- eston takia.
36 Ritonavir increases the serum levels of darunavir as a result of CYP3A inhibition.
kertainen Ritonaviiri suurentaa seerumin darunaviiripitoisuuksia CYP3A - eston takia.
Ritonavir100 mg twice daily with saquinavir 1000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1200 mg three times daily without ritonavir.
Kun sakinaviiria annoksena 1 000 mg kahdesti vuorokaudessa annetaan yhdessä ritonaviirin (100 mg kahdesti vuorokaudessa) kanssa, 24 tunnin systeeminen
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin rifampisiinin (600 mg kerran päivässä) ja sakinaviirin (1000 mg) yhteisvaikutuksia ritonaviirin (100 mg kahdesti päivässä) kanssa terveillä vapaaehtoisilla, todettiin vaikeaa maksasolutoksisuutta ja transaminaasiarvojen kohoamista jopa yli 20 kertaa normaaliarvojen ylärajan suuruisiksi, kun valmisteita oli käytetty yhdessä 1– 5 päivän ajan.
Ritonavir increases the serum levels of tipranavir as a result of CYP3A inhibition.
Ritonaviiri suurentaa seerumin tipranaviiripitoisuuksia CYP3A- eston takia.
Drug
Arvioitu lääke
administered Drug
annettu lääkeaine
Didanosine 200 q12h 600 q12h 2 h later Didanosine
600 12h 2 h Didanosiini myöhemmin
Delavirdine
Delavirdiini1 Delavirdiini
Delavirdine1 Ritonavir
Ritonaviiri
Maraviroc
10 Maraviroki
100 q12h 100 q12h Maraviroc ↑ 161%
100 12h 100 12h Maraviroki ↑
Maraviroc 100 q12h 100 q12h Maraviroc
Maraviroki 100 12h 100 12h Maraviroki
Nevirapine 200 q12h 600 q12h Nevirapine
Nevirapiini 200 12h 600 12h Nevirapiini
Zidovudine 200 q8h 300 q6h Zidovudine
Tsidovudiini 200 8h 300 6h Tsidovudiini
Dose of NORVIR (mg)
NORVIR
Alpha1-Adrenoreceptor Antagonist
samanaikaise sti annetun lääkeaineen AUC- arvoon
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of alfuzosin and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman alfutsosiinipitoisuutta, joten tämä yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Amphetamine Derivatives Amphetamine
Amfetamiinijohdokset Amfetamiini
38 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
11 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Effect on Co- administered Drug AUC
ti annetun lääkeaineen annos (mg)
Effect on Co- administered Drug Cmax
samanaikaise sti annetun lääkeaineen AUC- arvoon
5, single dose
Annoksen muuttamisessa tulee ottaa huomioon potilaan kliininen vaste metadonihoidolle.
500 q12h,
Morfiini
↓ 36%
Samanaikaisesti annettu, antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävä ritonaviiri saattaa pienentää morfiinipitoisuuksia glukuronidaation induktion takia.
↓ 38%
Rytmihäiriölääkkeet Amiodaroni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini
Dose adjustment should be considered based on the patient’s clinical response to methadone therapy.
Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman amiodaroni -, bepridiili -, enkainidi -, flekainidi - propafenoni - ja kinidiinipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Morphine
Digoksiini
Morphine levels may be decreased due to induction of glucuronidation by co-administered ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
12 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Digoxin
Vaikutus
0.5 single IV dose 300 q12h, 3 days ↑ 86% ND 0.4 single oral 200 q12h, 13 days ↑ 22% ↔ dose This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antriretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Tämä yhteisvaikutus saattaa johtua siitä, että antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävä ritonaviiri aiheuttaa muutoksia P - glykoproteiinivälitteisessä digoksiinin pumppaamisessa ulos solusta.
3 mg/kg q8h
3 mg/ kg 8h
An increased dose of theophyline may be required when co- administered with ritonavir, due to induction of CYP1A2.
Samanaikainen ritonaviirihoito voi vaatia teofylliiniannoksen suurentamista CYP1A2: n indusoinnin takia.
3 9 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Sytostaatit Vinkristiini, vinblastiini Antikoagulantit Varfariini
Dose of Co- administered Drug (mg)
Seerumin vinkristiini – tai vinblastiinipitoisuudet saattavat nousta kun niitä annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa.
Dose of NORVIR (mg)
Tämä saattaa johtaa suurentuneisiin haittavaikutusten esiintymistiheyksiin.
Effect on Co- administered Drug AUC
S- varfariini R- varfariini
Effect on Co- administered Drug Cmax
R- varfariinipitoisuuksien lasku voi heikentää antikoagulanttivaikutusta, joten antikoagulaatioparametreja tulisi seurata, mikäli varfariinia annetaan samanaikaisesti antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävän ritonaviirin kanssa.
Anticancer agents
Antikonvulsantit Karbamatsepiini
Vincristine, vinblastine
Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista seurantaa suositellaan, jos karbamatsepiinia käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Serum concentrations may be increased when co-administered with ritonavir resulting in the potential for increased incidence of adverse events.
13 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
5, single dose
NORVIR
↓ 9% ↔
ti annetun lääkeaineen annos (mg)
Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R- warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S- warfarin when co-administered with ritonavir.
- annos (mg)
Anticonvulsants Carbamazepine
samanaikaise sti annetun lääkeaineen AUC- arvoon
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with ritonavir.
samanaikais esti annetun lääkeaineen Cmax - arvoon
Divalproex, lamotrigine, phenytoin
Natriumvalproaatti, lamotrigiini, fenytoiini Masennuslääkkeet
Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Amitriptyliini, fluoksetiini, imipramiini, nortriptyliini, paroksetiini, sertraliini
↑ 2.4-fold
↑ 2, 4 - kertainen
40 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Varovaisuutta on noudatettava, jos tratsodonia käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Effect on Co- administered Drug AUC
Vaikutus
An increase in the incidence in trazodone-related adverse events was noted when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
- annos (mg)
Antihistamines Astemizole, terfenadine
samanaikaise sti annetun lääkeaineen AUC- arvoon
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine and is therefore contraindicated (see section 4.3).
samanaikais esti annetun lääkeaineen Cmax - arvoon
25-O-desacetyl rifabutin metabolite
25- O - desasetyylirifabutiinimetaboliitti
Due to the large increase in rifabutin AUC, the concomitant use of rifabutin with ritonavir dosed as an antiretroviral agent is contraindicated (see section 4.3).
↑ 38- kertainen ↑ 16 - kertainen Rifabutiinin AUC- arvo nousee huomattavasti, joten rifabutiinin ja antiretroviraalisena aineena käytettävän ritonaviirin yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Rifampicin
15 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
The effect of ritonavir on rifampicin is not known.
Samanaikaisesti annettu lääkeaine Samanaikaises
Voriconazole
NORVIR
200 q12h 400 q12h ↓ 82% ↓ 66% 200 q12h 100 q12h ↓ 39% ↓ 24%
Vaikutus
41 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Vaikutus
Dose of NORVIR (mg)
- annos (mg)
Concomitant use of ritonavir dosed as an antiretroviral agent and voriconazole is contraindicated due to reduction in voriconazole concentrations (see section 4.3).
200 12h 400 12h ↓ 82% ↓ 66% 200 12h 100 12h ↓ 39% ↓ 24% Antiretroviraalisena aineena käytettävän ritonaviirin ja vorikonatsolin samanaikainen anto on vasta- aiheista vorikonatsolipitoisuuksien pienenemisen vuoksi (ks. kohta 4. 3).
200 daily 500 q12h ↑ 3.4-fold ↑ 55% Ritonavir inhibits CYP3A-mediated metabolism of ketoconazole.
200 päivässä 500 12h ↑ 3, 4 - ↑ 55% kertainen Ritonaviiri estää CYP3A- välitteistä ketokonatsolin metaboliaa.
Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse events, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Ruoansulatuskanavaan ja maksaan kohdistuvat haittatapahtumat lisääntyvät, joten ketokonatsoliannoksen pienentämistä tulee harkita, jos samanaikaisesti annetaan antiretroviraalisena aineena tai farmakokinetiikan tehostajana käytettävää ritonaviiria.
Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Sulfametoksatsoli/ Trimetopriimi2
800/160, single dose
800/ 160, kerta - 500 12h annos
500 q12h
↓ 20% / ↑ 20% ↔
↓ 20% / ↑ 20%
Sulfametoksatsolin/ trimetopriimin annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen samanaikaisen ritonaviirihoidon yhteydessä.
↔
Psykoosilääkkeet/ neuroleptit Klotsapiini, pimotsidi
Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Samanaikainen ritonaviirihoito todennäköisesti suurentaa plasman klotsapiini - ja pimotsidipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Antipsychotics/Neuroleptics Clozapine, pimozide
Haloperidoli, risperidoni, tioridatsiini
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of clozapine or pimozide and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista seurantaa suositellaan, jos näitä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti antiretroviraalisten ritonaviiriannosten kanssa (ks. kohta 4. 3).
Haloperidol, risperidone, thioridazine
Kalsiumkanavan salpaajat Amlodipiini, diltiatseemi, nifedipiini
Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of haloperidol, risperidone and thioridazine.
Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri estää CYP3A4: n toimintaa, joten se todennäköisesti suurentaa kalsiuminestäjien pitoisuuksia plasmassa.
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.3).
Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista seurantaa suositellaan, jos näitä lääkeaineita käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
42 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
17 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Effect on Co- administered Drug AUC
Ergotalkaloidit
Calcium channel antagonists
samanaikaise sti annetun lääkeaineen AUC- arvoon
Amlodipine, diltiazem, nifedipine
samanaikais esti annetun lääkeaineen Cmax - arvoon
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A4 and as a result is expected to increase the plasma concentrations of calcium channel antagonists.
Dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini, metyyliergonoviini
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with ritonavir.
Ritonaviirin samanaikainen käyttö todennäköisesti suurentaa ergotalkaloiden pitoisuuksia plasmassa, joten tämä yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Ergot Derivatives
Suolen lääkkeet
Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
liikkuvuutta
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of ergot derivatives and is therefore contraindicated (see section 4.3).
lisäävät
GI motility agent Cisapride
Sisapridi
HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
HMG CoA- reduktaasin estäjät Atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini, simvastatiini
If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Jos hoito HMG- CoA - reduktaasin estäjällä on aiheellista, suositellaan käytettäväksi pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
18 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
43 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Samanaikaisesti annettu lääkeaine Samanaikaises
Immunosupressants
Ritonaviiri todennäköisesti muuttaa vuotoprofiilia ja heikentää estradiolia sisältävien ehkäisyvalmisteiden tehoa (ks. kohta 4. 4).
Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Immunosuppressantit Siklosporiini, takrolimuusi, everolimuusi
5, single dose
5, kerta- annos
The concomitant use of vardenafil and ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring for adverse events (see section 4.4).
Vardenafiiliannos tulee pienentää tasolle max.
Sedatives/hynoptics Clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, oral and parenteral midazolam and triazolam
2, 5 mg vardenafiilia 72 tunnin välein, ja haittatapahtumia on seurattava huolellisesti (ks. kohta 4. 4).
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 – 4 fold increase in midazolam plasma levels.
19 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Samanaikaisesti annettu lääkeaine Samanaikaises
Triazolam
Vaikutus
0.125 single dose 200, 4 doses ↑ > 20 fold ↑ 87%
Vaikutus
44 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
Rauhoittavat lääkkeet/ unilääkkeet
Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Samanaikainen ritonaviirin käyttö todennäköisesti suurentaa plasman kloratsepaatti -, diatsepaami -, estatsolaami ja fluratsepaamipitoisuuksia, joten tämä yhdistelmä on vasta - aiheinen (ks. kohta 4. 3).
50 oral single dose
50 kerta- annos suun kautta
500 q 12h
500 12h
Elevated normeperidine concentrations may increase the risk of CNS effects (eg, seizures), see section 4.3.
Normeperidiinipitoisuuksien nousu saattaa suurentaa keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten (esim. kouristusten) riskiä, ks. kohta 4. 3.
500 q12h, 10 days
Vaikutus
↓ 12%
- annos (mg)
Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression (plasma cortisol levels were noted to be decreased
Samankaltaiset vaikutukset ovat mahdollisia myös muiden CYP3A: n vaikutuksesta metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budenosidin, käytön yhteydessä.
45 Ritonavir effects on Non-antiretroviral Co-administered Drugs Co-administered Drug
22 Ritonaviirin vaikutukset muihin samanaikaisesti käytettyihin ei- antiretroviraalisiin lääkeaineisiin
Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
samanaikais esti annetun lääkeaineen Cmax - arvoon
Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent inhibits CYP3A and as a result is expected to increase the plasma concentrations of dexamethasone.
Farmakokinetiikan tehostajana tai antiretroviraalisena aineena käytettävä ritonaviiri estää CYP3A: n toimintaa, joten se todennäköisesti suurentaa plasman deksametasonipitoisuuksia.
20 200 q12h ↑ 28% ↑ 9% Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when prednisolone is concomitantly administered with ritonavir.
20 200 12h ↑ 28% ↑ 9% Hoitovaikutusten ja haittavaikutusten huolellista seurantaa suositellaan, jos prednisolonia käytetään samanaikaisesti ritonaviirin kanssa.
Not determined 3.
Ei määritetty 3.
Based on a parallel group comparison 4.
4.
These limited data indicate no increase in the rate 46 of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Näiden rajallisten tietojen perusteella ritonaviiri ei lisää synnynnäisten vaurioiden määrää verrattuna väestöseurannassa
The following adverse reactions of moderate to severe intensity with possible or probable relationship to Ritonavir have been reported.
Seuraavia keskivaikeita tai vaikeita haittavaikutuksia, joilla on mahdollinen tai todennäköinen yhteys ritonaviiriin, on ilmoitettu.
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common (> 1/10); common (> 1/100 to < 1/10); uncommon (> 1/1000 to < 1/100); rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
Kunkin luokan haittavaikutukset esitetään vakavuuden suhteen alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (> 1/ 10); yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (> 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000).
Undesirable Effects in Clinical Studies and Post-marketing in Adult Patients Immune system disorders
Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoilletulon jälkeen aikuispotilailla todetut haittavaikutukset Immuunijärjestelmän häiriöt
Rare
Harvinaiset Anafylaksi ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt
Anaphylaxis and Stevens Johnson syndrome
Yleiset
Blood and lymphatic system disorders
Valkosolumäärän pieneneminen, hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen, neutrofiilimäärän pieneneminen, S eosinofiilimäärän suureneminen
Common
Melko
Decreased WBC, decreased haemoglobin, decreased neutrophils, increased eosinophils
Valkosolumäärän suureneminen, neutrofiilimäärän
Increased WBC, increased neutrophils and increased prothrombin time
suureneminen ja protrombiiniajan piteneminen
Hyperglycaemia
Harvinaiset Hyperglykemia
Hypertriglyceridaemia, hypercholesterolaemia, hyperuricaemia
Hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hyperurikemia 24
Increased CPK, myalgia
Kohonnut kreatiinifosfokinaasi (CPK), lihaskipu
Fever, pain weight loss
Kuume, kipu, painon lasku
Increased glucose, decreased total calcium, increased magnesium, increased bilirubin, increased alkaline phosphatase
Kohonnut glukoosi, matala kokonaiskalsium, kohonnut magnesium, kohonnut bilirubiini, kohonnut alkalinen