natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Using Viraferon with food and drink While being treat ed with Viraferon, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
339 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
335 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
The effect on human pregnancy i s not known.
Sen vaikutusta raskauteen ihmisellä ei tiedetä.
340 Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
This means that Viraferon is inject ed with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
Tämä tarkoittaa, että Viraferon pistetään lyhyellä injektioneulalla rasvakudokseen aivan ihon alle.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, Sinua 336 neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
One do se of Viraferon is given on each scheduled day.
Jokaisena ennalta määrättynä päivänä annetaan yksi Viraferon annos.
341 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
337 alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
At the beginning of treatment with Vi raferon, you may experience a flu-like reaction, with fever, fatigue,
a pa Viraferon- hoidon alussa saatat saada vilustumisen kaltaisia oireita kuten kuumetta, väsymystä, päänsärkyä, lihaskipuja, nivelkipuja ja vilunväristyksiä.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been reported with Viraferon use.
338 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
Other side effects not list ed above may also occur in some patients.
Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla.
342 5.
a pa 5.
For short term t ravelling, the solution can be kept out of the refrigerator at or below 25°C for a period up to seven days before use.
yn Injektioneste voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25°C: ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. lyhytaikaisen matkan vuoksi.
ori Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the packa ge.
my vuorokauden aikana, jääkaappisäilytystä ei voi jatkaa, vaan valmiste tulee hävittää.
uth Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Any unused product must be discarded after withdrawal of the dose.
ää Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen
- The clear and colourless solution is contained in a glass with 1 injection syringe, 1 injection needle and
Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa.
1 cleansing swab.
Lisäksi 1 injektioruisku, 1 injektioneula ja 1 puhdistuspyyhe.
Marketing Authorisation Holder: lp
339 Myyntiluvan haltija:
343 Če ská republika Na Příkopě 25 CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
Česká republika Na Příkopě 25
Danmark
en
Nederland
MT- VLT02 Valletta Tel: + 356- 21 23 21 75
ed Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Danmark Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
s ori Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27
Tlf: + 47 67 16 64 50
N- 1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Eesti
ist
Österreich
Tel: + 372
ra Järvevana tee 9 EE-11314 Tallinn Tel: + 372 654 96 86
654 96 86
Badener Strasse 23 A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Tel: + 43 - (0) 2252 502- 0
ge Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63
Ελλάδα
GR-174 55 Άλιμος Tηλ: + 30-210 98 97 300
Al.
PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Jerozolimskie 195a Αγίου Δημητρίου 63 PL- 02- 222 Warszawa GR- 174 55 Άλιμος Tel.: + 48 - (0) 22 478 41 50 Tηλ: + 30- 210 98 97 300 ev
E-28750 San Agustín de Guadalix – Tel: + 34-91 848 85 00
Tel: + 34- 91 848 85 00
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
France Lä
rod
România
RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
344 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
340 Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Detail ed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: na
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta alm
345 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
341 MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
s
- 2 ml: n ruisku
- a 2 ml syringe;
0, 4 x 13 mm [27 G, 0, 5 tuumaa])
346 PACKAGE LEAFLET:
342 PAKKAUSSELOSTE:
Viraferon, 18 million IU/3 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoonaa IU/ 3 ml injektioneste, liuos Interferoni alfa- 2b
- if you have severe he art disease.
- Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
- if you have had serious nervous or mental problems, such as s evere depression or thoughts of suicide.
− Jos Sinulla on ollut vaikea hermostollinen tai psyykkinen ongelma kuten vaikea masennus tai itsetuhoajatuksia.
- if you have ever had depression or develop symptoms associated with depression (e.g. feelings of s adness,
- Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita
347
343
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other m edicines, including medicines obtained without a prescription.
Lä
348 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
344 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
349 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, Sinua 345 neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Detailed in structions for subcutaneous administration are provided with this leaflet (see HOW TO SELF INJECT VIRAFERON at the end of the leaflet).
MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE tämän selosteen loppuosasta).
ra with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
my pistä määrätty annos heti muistettuasi ja jatka sitten normaaliin tapaan.
350 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
346 alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other labo ratory values are at acceptable levels.
Lääkärisi määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
347 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
351 5.
a pa 5.
Viraferon can be put back in the refri gerator at any time during this seven-day period.
Tänä aikana Viraferon voidaan laittaa avaamattomana takaisin jääkaappiin milloin tahansa.
s If the product is not used during the seven-day period, it should be discarded.
my vuorokauden aikana, jääkaappisäilytystä ei voi jatkaa, vaan valmiste tulee hävittää.
ori Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2ºC – 8ºC.
Valmistetta voi avaamisen jälkeen säilyttää enintään 28 päivää 2°C – 8°C: ssa.
uth Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
ää Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
ra 6.
Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen. en 6.
FURTHER INFORMATION
MUUTA TIETOA ei
ge What Viraferon contains
Mitä Viraferon sisältää
edetate disodium, sodium chloride, m -cresol, polysorbate 80 and water for injections.
dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m- kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. ee
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot ist
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos Kirkas ja väritön liuos on lasisessa injektiopullossa. alm
Viraferon is available in four different pack sizes: rod
Viraferon on saatavilla neljänä eri pakkauskokona:
Not all pack sizes may be marketed. na
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. äk
SP Europe 73, rue de Stalle i dic
SP Europe Lä
B-1180 Bruxelles Belgium Me
73, rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
348 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
352 България ул.
a България
Magyaror szág Alkotás u.
Alkotás u.
Česká republika Na Příkopě 25
tilu Česká republika Na Příkopě 25 CZ- 110 00 Praha 1
Malta 168 Christopher Street
Malta 168 Christopher Street MT- VLT02 Valletta
ed CZ-110 00 Praha 1 Tel: + 420 221771250
yn Tel: +420 221771250
MT-VLT02 Valletta Tel: + 356-21 23 21 75
Tel: + 356- 21 23 21 75
s Danmark
Danmark
ori Lautrupbjerg 2 DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
my Lautrupbjerg 2 DK- 2750 Ballerup Tlf: + 45- 44 39 50 00
Maarssenbroeksedijk 4 NL-3542 DN Utrecht Tel: + 31-(0)800 778 78 78
Maarssenbroeksedijk 4 NL- 3542 DN Utrecht Tel: + 31 - (0) 800 778 78 78
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27 D-81737 München
ää Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München
398 N-1326 Lysaker
398 N- 1326 Lysaker
ra Tel: + 49-(0)89 627 31-0
enTlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
Tlf: + 47 67 16 64 50
Eesti Österreich Järvevana tee 9
Eesti
ei
Österreich
Badener Strasse 23
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR-174 55 Άλιμος
Ελλάδα Αγίου Δημητρίου 63 GR- 174 55 Άλιμος
Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa no
Jerozolimskie 195a PL- 02- 222 Warszawa
Tηλ: + 30-210 98 97 300
Tηλ: + 30- 210 98 97 300
Rua Agualva dos Açores 16
Rua Agualva dos Açores 16 Km.
E-28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 alm ev äk Lä
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
349 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Ireland Shire Park Welwyn Garden City i dic
a pa Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Hertfordshire AL7 1TW Tel: + 44-(0)1 707 363 636
tilu Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
Ísland Me
Ísland
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
yn Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Strakova 5 SK-811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Strakova 5 SK- 811 01 Bratislava Tel: + 421 (2) 5920 2712
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
my Suomi/ Finland Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 Espoo/Esbo Puh/Tel: + 358-(0)20-7570 300
PL 3/ PB 3 FIN- 02201 Espoo/ Esbo
353 Tel: + 39-02 21018.1
ää Palazzo Borromini I- 20090 Segrate (Milano) Tel: + 39- 02 21018. 1
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία
Sverige Box 6185 S-102 33 Stockholm Tel: + 46-(0)8 522 21 500
Sverige Box 6185 S- 102 33 Stockholm
ed Latvija Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004
Latvija
s Tel: + 371-7 21 38 25
Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Hertfordshire AL7 1TW - UK
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
ori Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
Lie tuva
Lietuva ist
uth Kęstučio g.
Kęstučio g.
65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 alm
ra This leaflet was last approved on
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi ev
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: lon http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / äk Lä
354 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
350 MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
s
- 1 ml: n ruisk
up the plunger slowly back to the correct dose. uc
Työnnä mäntä varovasti takaisin oikean annoksen kohdalle.
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Käytettävän liuoksen määrä annoksen mukaan: lla
Corresponding dose (million IU) using
Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään Viraferon 18 miljoonaa IU/ 3 ml ee
Viraferon 18 million IU/3 ml solution for injection lp
injektionestettä
0. 1
0, 5 alm
i
3
0.6
1
0.5
6
dic
1, 5 ev
355 Replace the ne edle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Laita neulan suojus takaisin paikalleen ja aseta injektioruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Injecting the solution
351 Liuoksen pistäminen Valitse pistokohta.
If you are exceptionally thin, use only the thigh or outer surface of
Jos olet kovin laiha, pistä vain reiteen tai olkavarren ulkosyrjään.
ori Change your injection site each time.
Vaihtele pistokohtaa eri pistokerroilla.
Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
a Puhdista ja desinfioi pistokohta.
Remove the needle
Poista neulan suojus.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
Ota toisella kädellä
ra bandage or sterile gauze if necessary for several seconds.
Paina pistokohtaa kevyesti pienellä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
The vial and injection materials intended for single use must be discarded.
tilu Injektiopullo ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
ge safely in a closed container.
Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun astiaan.
For multidose vials, be sure to return the vial to the refrigerator. lon
Laita moniannoskäyttöön tarkoitettu injektiopullo takaisin jääkaappiin.
dic
yn my ää en ei lla ee ist alm ev äk Lä
356 PACKAGE LEAFLET:
352 PAKKAUSSELOSTE:
Viraferon, 25 million IU/2.5 ml solution for injection Interferon alfa-2b
Viraferon 25 miljoonaa IU/ 2, 5 ml injektioneste, liuos Interferoni alfa- 2b
357
353
358 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
354 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
You and your partner must each use an effective contraceptive during the time you are taking ribavirin and for 4 months after stopping treatment.
tilu ajan kun käytät ribaviriinia ja 4 kuukauden ajan hoidon päätyttyä.
359 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, Sinua 355 neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
360 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
356 alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
357 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
361 5.
a pa 5.
België/Belgique/Belgien Rue de Stalle/Stallestraat 73 B-1180 Bruxelles/Brussel/Brüssel Tél/Tel: + 32-(0)2 370 92 11
358 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 370 92 11
362 България ул.
a България
uth Deutschland Thomas-Dehler-Straße 27
ää Deutschland Thomas- Dehler- Straße 27 D- 81737 München
398
398 N- 1326 Lysaker
ra D-81737 München Tel: + 49-(0)89 627 31-0 Eesti
enTlf: + 47 67 16 64 50 Tel: + 49 - (0) 89 627 31- 0
N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50 Österreich
Eesti Österreich Järvevana tee 9
E-2 8750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34-91 848 85 00 rod
Nacional I E- 28750 San Agustín de Guadalix – Madrid Tel: + 34- 91 848 85 00 alm ev äk Lä
France 92 rue Baudin F-92300 Levallois-Perret
359 France 92 rue Baudin F- 92300 Levallois- Perret Tél: + 33 - (0) 1 41 06 35 00
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW i dic
a pa Ireland Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW
Tel: + 44-(0)1 707 363 636 Ísland Hörgatún 2 Me
tilu Tel: +44 - (0) 1 707 363 636
IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
yn Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
my Suomi/ Finland Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due
Suomi/Finland PL 3/PB 3 FIN-02201 E spoo/Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Puh/ Tel: + 358 - (0) 20- 7570 300
363 Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY-1055 Λευκωσία Τηλ: + 357-22 757188
Κύπρος Οδός Αγίου Νικολάου, 8 CY- 1055 Λευκωσία
ed Bauskas 58a -401 Rīga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
Shire Park Welwyn Garden City Hertfordshire AL7 1TW - UK
s Tel: + 44-(0)1 707 363 636
Tel: + 44 - (0) 1 707 363 636
65/40
Lietuva ist
uth LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
65/ 40 LT- 08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868 alm
ge Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ lon
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / äk Lä
364 HOW TO SELF INJECT VIRAFERON
360 MITEN PISTÄT VIRAFERONIN ITSE
Volume to be withdrawn according to the dose: rod
Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään Viraferon 25 miljoonaa IU/ 2, 5 ml ee
Volume (ml)
injektionestettä
Corresponding dose (million IU) using Viraferon 25 million IU/2.5 ml solution for injection lp
0, 25
0.25
1, 5 ev
2. 5
2
Replace the needle guard and place the syringe with the needle on a flat surface.
Lä
If the solution is cold, warm the syringe between your
Jos liuos on kylmää, lämmitä ruiskua kämmentesi välissä.
Do not u se if discolouration or particulate matter is present.
Älä käytä liuosta, jos havaitset siinä värjääntymistä tai hiukkasia.
Injecting the solution Select the injection site.
361 Valitse pistokohta.
s Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Puhdista ja desinfioi pistokohta.
With one hand, pinch a fold of loose skin.
a ihopoimu sormiesi väliin.
Insert the needle into the pinched skin at an angle of 45° to 90°.
Työnnä neula ihoon 45- 90 asteen
Pull the needle st raight out of the skin.
Vedä neula ulos suoraan.
uth banda ge or sterile gauze if necessary for several seconds.
Paina pistokohtaa kevyesti pienellä harsotaitoksella tarvittaessa muutaman sekunnin ajan.
The vial and injec tion materials intended for single use must be discarded.
Injektiopullo ja kertakäyttöiset pistovälineet tulee hävittää.
Dispose of the syringe and needle
Laita ruisku ja neulat turvallisesti suljettuun
ra safely in a closed container.
tilu astiaan.
366 PACKAGE LEAFLET:
362 PAKKAUSSELOSTE:
Viraferon, 18 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
Viraferon 18 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa- 2b
367
363
368 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
364 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
369 Viraferon is usually intend ed for subcutaneous use.
Viraferon on yleensä tarkoitettu annettavaksi ihonalaisena injektiona.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Jos pistät lääkkeen itse, Sinua 365 neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
370 treatment, lower back or side pain, difficult urination, problems with your eyes or your eyesight or hearing, loss of hearing, severe or painful reddening or sores on your skin or mucous membrane.
366 alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Additionally, Vogt-Koyanagi-Harada syndrome (an autoimmune inflammatory disorder affecting the eyes, skin and the membranes of the ears, brain and spinal cord) has been report ed with Viraferon use.
367 Lisäksi Vogt- Koyanagi- Haradan oireyhtymää (autoimmuuni tulehduksellinen häiriö, joka vaikuttaa silmiin ja ihoon sekä korvien, aivojen ja selkäytimen kalvoihin) on raportoitu Viraferonin käytön yhteydessä.
371 5.
a pa 5.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
yn Jokainen kynä on tarkoitettu enintään neljän viikon pituiseen käyttöön, minkä jälkeen se tulee hävittää.
A maximum of 48 hours (two days) of exposure to 25°C is permitted over the four-week period to cover accidental delays in
Mikäli kynä jää vahingossa huoneenlämpöön (≤ 25°C), enintään 48 tunnin (2 vuorokauden) säilytys huoneenlämmössä (≤ 25°C) on sallittua neljän viikon käyttöaikana.
ori Depending upon your dose, you may have extra needles and swabs left in the pack.
my Annoksestasi riippuen pakkaukseen saattaa jäädä käyttämättömiä neuloja ja puhdistuspyyhkeitä.
ge 6.
Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen en 6.
What Viraferon contains lon
Mitä Viraferon sisältää
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 18 million IU/ pen
- Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa- 2b, 18 miljoonaa IU/ kynä
edetate disodium, sodium chloride, m-cresol, polysorbate 80 and water for injections. no
dinatriumedetaatti; natriumkloridi; m- kresoli; polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi. ee
What Viraferon looks like and contents of the pack t
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Viraferon is presented as a solution for injection uc
Viraferonin lääkemuoto on injektioneste, liuos ist
The pen will deliver a maximum of 12 doses of 1.5 million IU over a period not to exceed 4 weeks. rod
Kynästä saa enintään 12 1, 5 miljoonan IU: n annosta enimmillään 4 viikon pituisena käyttöaikana. alm
Viraferon, 18 million IU/pen, solution for injection: lp
Viraferon, 18 miljoonaa IU/ kynä, injektioneste:
Marketing Authorisation Holder: i dic
Myyntiluvan haltija:
SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Me
SP Europe Lä
Belgium
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia