natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- In patients with PWS, treatment with somatropin should always be combined with a calorie-
- PWS- potilailla somatropiinihoito tulee aina yhdistää vähäkaloriseen dieettiin.
- Experience with prolonged treatment in patients with PWS is limited.
- Kokemusta PWS- potilaiden pitkäaikaisesta hoidosta somatropiinilla on vain rajoitetusti.
- There have been reports of deaths associated with the use of growth hormone in patients with
- PWS- potilaiden kuolemantapauksia on raportoitu somatropiinihoidon aikana, mikäli heillä on
PWS who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of severe breathing problems, especially during sleep, or infection of the lungs or airways.
yksi tai useampi riskitekijä: vaikea ylipainoisuus, aiempia vakavia hengitysongelmia, etenkin unen aikana, tai tulehduksia keuhkoissa tai ilmateissä.
Patients with PWS and one or more of these risk factors may be at greater risk.
Prader- Willin oireyhtymästä kärsivien potilaiden riski saattaa olla suurempi, jos potilasta koskee yksi tai useampi edellä mainituista riskitekijöistä.
Before starting on Omnitrope, you should be checked for breathing problems and respiratory infections by a doctor, even if you have not been experiencing any symptoms of breathing difficulty.
Ennen Omnitrope - hoidon aloittamista lääkärin olisi tutkittava sinut hengitysongelmien ja hengitystietulehdusten varalta, vaikka sinulla ei olisikaan mitään hengitysvaikeuksiin viittaavia oireita.
- If any infection of your lungs or airways is found, you must be treated sufficiently before
- Jos keuhkoista tai hengitysteistä löydetään minkäänlainen tulehdus, se tulee hoitaa
starting treatment with somatropin.
asianmukaisesti ennen kuin somatropiinihoito voidaan aloittaa.
You should be monitored for signs of infection while being treated with somatropin.
Sinua tulee tarkkailla tulehdusten merkkien varalta somatropiinihoidon aikana.
- Difficulty breathing while asleep, called sleep apnoea, should be examined by a specialist.
- Erikoislääkärin on tutkittava unenaikainen hengitysvaikeus, jota kutsutaan uniapneaksi.
Before initiation of growth hormone therapy, you should be observed for breathing problems during the night using a special monitor.
Sinut tutkitaan hengitysvaikeuksien varalta erityisellä laitteella.
If any problems are found, then you should continue to be monitored during sleep.
Jos mitä tahansa ongelmia löytyy, sinun unesi tarkkailua jatketaan laitteen avulla.
- If during treatment with somatropin you show signs of breathing problems (onset or increase of
- Jos somatropiinihoidon aikana huomaat merkkejä hengitysvaikeuksista (aloitat kuorsaamisen tai
snoring), treatment should be interrupted and the cause should be examined by a doctor.
kuorsaaminen pahenee) hoito tulee keskeyttää ja hengitysvaikeuksien syy selvittää.
- All patients with PWS should have effective weight control before and during treatment with
- Kaikkien PWS potilaiden painoa tulee tarkkailla huolellisesti ennen somatropiinihoidon
somatropin.
aloittamista ja sen aikana.
Patients born SGA
SGA- potilaat (Lapset, jotka syntyivät pieninä raskausviikkoihin nähden)
- In patients born SGA, other medical reasons or treatments that could explain the growth
- SGA- potilailla, muut lääketieteelliset tai lääkkeistä johtuvat syyt kasvuhäiriöihin tulee sulkea
disturbance should be ruled out.
pois.
Therefore,
- Kokemus SGA- potilaiden somatropiinihoidon aloittamisesta lähellä puberteetti- ikää on
treatment should not be started near the onset of puberty.
Sen vuoksi hoitoa ei tule aloittaa lähellä oletettua puberteetin alkamisikää.
- Experience in patients with Silver-Russell syndrome is limited.
- Kokemusta Silver- Russellin oireyhtymää sairastavista potilaista on rajoitettua.
- Some of the height gain obtained with treating short children/ adolescents born SGA with
- Osa pituudesta, joka saavutetaan kun lyhyitä SGA- lapsia/ nuoria hoidettiin kasvuhormonilla,
somatropin may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
saatetaan menettää, jos hoito lopetetaan ennen kuin lopullinen pituus on saavutettu.
- Blood sugar and insulin levels should be checked before the start of treatment and annually
- Veren sokeri - ja insuliinitasot on tarkistettava ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti
during treatment with growth hormone.
vuoden välein kasvuhormonihoidon aikana.
- Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other
- Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita
medicines, including medicines obtained without a prescription.
lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
It is especially important to tell your doctor if you are taking any medicine for diabetes, thyroid disorder or any anticonvulsants, ciclosporin or steroid hormones such as oestrogens, progesterone or corticosteroids.
On erityisen tärkeää kertoa lääkärillesi, jos otat lääkitystä diabetekseen, kilpirauhasen vajaatoimintaan tai kouristuksien ehkäisyyn, siklosporiinia tai steroidihormoneja kuten estrogeenejä, progesteronia tai kortikosteroideja.
A dose adjustment may be needed for these medicines.
Näiden lääkkeiden annostusta saatetaan joutua muuttamaan.
Treatment with Omnitrope should be interrupted during pregnancy.
Omnitrope- hoito tulee keskeyttää raskauden aikana.
Ask your doctor for advice before using Omnitrope if you are breast-feeding.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen Omnitropen käyttöä imetyksen aikana.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa, ennen kuin otat mitään lääkettä.
No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia vaikutuksista ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole suoritettu.
HOW TO USE OMNITROPE
MITEN OMNITROPE - INJEKTIOTA KÄYTETÄÄN
Omnitrope is intended for subcutaneous use.
Omnitropea käytetään ihonalaisena pistoksena.
This means that it is injected through a short injection needle into the fatty tissue just under your skin.
Se tarkoittaa sitä, että se pistetään lyhyellä injektioneulalla ihonalaiseen rasvakudokseen.
You will receive appropriate training and instruction on the proper use of Omnitrope from your doctor or other suitably qualified health professional.
Sinä saat riittävän harjoituksen ja käyttöohjeet Omnitropen oikeaan käyttöön lääkäriltäsi tai muulta terveydenhuollon ammattihenkilöltä.
For instructions on how to inject Omnitrope, see section “ How to inject Omnitrope” below.
Omnitropen pisto- ohjeet voit katsoa kohdasta "Kuinka pistät Omnitrope 1, 3 mg - valmistetta".
Treatment with somatropin is a long-term treatment.
Somatropiinihoito on pitkäaikainen.
If you want to know more about what that means for you, please ask your doctor.
Jos haluat tietää enemmän mitä se tarkoittaa sinun kohdallasi, kysy lääkäriltäsi.
How much and how often to use Omnitrope
Kuinka paljon ja kuinka usein Omnitropea käytetään
Your doctor will advise you about your individualised dose of Omnitrope and treatment schedule.
Lääkärisi kertoo sinulle sinun yksilöllisen Omnitrope- annoksen ja hoitoaikataulun.
Usually Omnitrope is injected once a day in the evening.
Useimmiten Omnitrope pistetään kerran vuorokaudessa, iltaisin.
Please do not change the dosage and treatment schedule without consulting your doctor.
Älä muuta annostusta tai aikataulua ennen kuin olet jutellut lääkärisi kanssa.
Dose adjustments may be required over time, depending on your increase in body weight and response.
Annosta saatetaan joutua muuttamaan ajan kuluessa riippuen sinun painosi noususta ja vasteestasi.
61 If you use more Omnitrope than you should
Jos käytät enemmän Omnitropea kuin Sinun pitäisi
Acute overdose may lead initially to hypoglycaemia (decrease in blood glucose) and subsequently to hyperglycaemia (increase in blood glucose).
Akuutti yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan (verensokerin vähenemiseen) ja myöhemmin hyperglykemiaan (verensokerin lisääntymiseen).
Long-term overdosage could result in signs and symptoms of gigantism or acromegaly (enhanced growth of ears, nose, lips, tongue, and cheekbones).
Pitkäaikainen yliannostus saattaa aiheuttaa merkkejä ja oireita jättikasvusta tai akromegaliasta (korvien, nenän, huulten, kielen ja poskiluun liiallinen kasvu).
If you have used more Omnitrope than you should, please ask your doctor for advice.
Jos olet käyttänyt enemmän Omnitropea kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi.
If you forget to take Omnitrope
Jos unohdat käyttää Omnitropea
Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
If you forget to take Omnitrope, please ask your doctor for advice.
Jatka suunnitellun hoito - ohjelman mukaisesti ja ota yhteys lääkäriisi.
How to inject Omnitrope 1.3 mg/ ml
61 Kuinka pistät Omnitrope 1, 3 mg/ ml - valmistetta
The following instructions explain how to inject Omnitrope 1.3 mg/ ml yourself.
Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 1, 3 mg/ ml - valmistetta itse.
Your doctor or other suitably qualified health professional will show you how to inject Omnitrope.
Lääkärisi tai muu terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle kuinka pistät Omnitropen.
Do not attempt to inject unless you are sure you understand the procedure and requirements for injection.
Älä yritä pistää ennen kuin olet varma, että ymmärrät menettelytavat ja vaatimukset injektiolle.
- After reconstitution, Omnitrope is given as an injection under the skin.
- Omnitrope annetaan injektiona ihon alle käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
- Change the injection sites to minimise the risk of local lipoatrophy (local reduction of fatty
- Muuttele pistoskohtaa, jotta pistoskohdan rasvakudos ei surkastu.
Preparation Collect necessary items before you begin:
Valmistaminen Kerää tarvitsemasi tarvikkeet ennen kuin aloitat:
- a vial with Omnitrope 1.3 mg/ ml powder for solution for injection.
- injektiopullo, jossa on Omnitrope 1, 3 mg/ ml - injektiokuiva- aine
- a vial with solvent for Omnitrope 1.3 mg/ ml.
- injektiopullo, jossa on Omnitrope 1, 3 mg/ ml - liuotin, liuosta varten.
- a sterile, disposable syringe (e. g.
- steriili kertakäyttöruisku (esim.
2 ml syringe) and needle (e. g.
2 ml ruisku) ja neula (esim.
0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
0. 33 mm x 12. 7 mm) jolla vedetään liuotin pullosta (ei sisälly pakkaukseen).
- a sterile, disposable syringe of appropriate size (e. g.
- steriili sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim.
1 ml syringe)
1 ml ruisku) ja
and injection needle (e. g.
injektioneula (esim.
0.25 mm x 8 mm) for subcutaneous injection (not supplied in the pack).
0. 25 mm x 8 mm) ihonalaista pistosta varten (ei sisälly pakkaukseen).
- Remove the protective caps from the two vials in the box.
- Poista suojatulpat kahdesta pullosta:
With a
Desinfioi pullojen kumitulpat
cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
sekä injektiokuiva- ainetta sisältävästä pullosta että liuotinpullosta.
- Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e. g.
- Ota liuotinpullo ja steriili kertakäyttöruisku (esim.
2 ml syringe) and needle (e. g.
2 ml ruisku) ja
0.33 mm x 12.7 mm).
0. 33 mm x 12. 7 mm).
- Turn the vial with the solvent upside down and withdraw all the
- Käännä liuotinpullo ylösalaisin ja vedä kaikki liuotin pullosta
solvent from the vial.
ruiskuun.
- Take the vial with the powder and push the needle through the
- Ota kuiva- ainepullo ja työnnä neula läpi sen kumitulpan ja ruiskuta
rubber membrane of the vial.
liuotin hitaasti pulloon.
- Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely
- Pyörittele varovaisesti käsiesi välissä käyttövalmiiksi saattamaasi
dissolved.
pulloa kunnes sisältö on täysin liuennut.
- If the solution is cloudy (and the cloudiness does not disappear
- Jos liuos on samea (ja sameus ei häviä 10 minuutissa) tai liuoksessa
within ten minutes) or contains particles, it should not be used.
näkyy hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
- Take the sterile, disposable syringe of appropriate size (e. g.
- Ota sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim.
1 ml
1 ml) ja
syringe) and injection needle (e. g.
injektioneula (esim.
0.25 mm x 8 mm).
0. 25 mm x 8 mm).
- Push the needle through the rubber stopper of the vial with the
- Paina neula käyttökuntoon saatetun liuoksen pullon kumitulpan läpi
reconstituted solution.
62
- Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
- Käännä pullo ja ruisku ylösalaisin yhdellä kädellä
- Be sure that the tip of the syringe is in the Omnitrope reconstituted
- Varmista, että neulan kärki on Omnitrope käyttökuntoon saatetussa
Your other hand will be free to move the plunger.
liuoksessa. toinen kätesi on vapaa liikuttamaan ruiskun mäntää.
- Pull back on the plunger slowly and withdraw just a bit more than
- Vedä mäntä ulos hitaasti ja vedä ruiskuun hiukan enemmän liuosta,
the dose prescribed by your doctor into the syringe.
kuin mitä lääkärisi on määrännyt.
- Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove
- Pidä ruisku ja neula pullossa neulan osoittaessa edelleen ylöspäin ja
the syringe from the vial.
poista neula ja ruisku pullosta.
If you see any bubbles, pull
Jos näet yhtään kuplaa, vedä
the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing upwards, until the bubbles disappear.
mäntää enemmän ulos ja naputtele ruiskua kevyesti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes kuplat katoavat.
- Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
- Tarkista käyttökuntoon saatettu liuos visuaalisesti ennen
The best sites for injection are tissues
Parhaita pistospaikkoja ovat sellaiset kohdat,
with a layer of fat between skin and muscle, such as the thigh or belly (except the navel or waistline).
jossa on rasvaa ihon ja lihaksen välissä, sellaisia ovat reisi tai vatsa (paitsi navan alue ja vyötärölinja).
- Make sure you inject at least 1 cm from your last injection site and
- Varmista, että pistospaikka on vähintään 1 cm etäisyydellä
that you change the places where you inject, as you have been taught.
edellisestä pistospaikasta, ja että vaihdat pistospaikkaa kuten sinulle on opetettu.
- Before you make an injection, clean your skin well with an alcohol
- Ennen pistosta, puhdista iho huolellisesti alkoholilla tupon avulla.
- With one hand, pitch a fold of loose skin.
- Ota toisella kädelläsi ihopoimu.
With your other hand,
Toisella kädellä, pidä ruiskua
hold the syringe as you would a pencil.
kuten kynää.
- After injection, press the injection site with a small bandage or
- Pistoksen jälkeen, paina pistoskohtaa pienellä steriilillä
sterile gauze for several seconds.
sideharsotupolla useiden sekuntien ajan.
- The residual solution, vials, and injection materials intended for
- Pulloihin jäänyt liuoksen jäännös ja pistosvälineet tulee hävittää.
63 If you stop using Omnitrope
Jos lopetat Omnitropen käytön
A disruption or early ending of treatment with somatropin may impair the success of growth hormone therapy.
Hoidon keskeyttäminen tai liian aikainen hoidon lopetus saattaa heikentää kasvuhormonihoidon vaikutusta.
Please ask your doctor for advice before stopping treatment.
Ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin lopetat hoidon.
Like all medicines, Omnitrope can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Omnitropekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Please ask your doctor for advice when you experience any of the symptoms described below.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
General disorders and reactions at the injection site
Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulle tulee alla kuvattuja oireita.
Common (occurring in at least 1 of 100 but less than 1 of 10 patients) In infants/ children/ adolescents: transient local skin reactions
63 Hyvin harvinaiset Harvinaiset Melko harvinaiset Yleiset (esiintyy (esiintyy (esiintyy (esiintyy harvemmalla kuin vähintään yhdellä vähintään yhdellä vähintään yhdellä yhdellä 10 000 10 000 henkilöstä, 1 000 henkilöstä, 100 henkilöstä, potilaasta) mutta mutta mutta harvemmalla kuin harvemmalla kuin harvemmalla kuin yhdellä yhdellä 100 yhdellä 10 1 000 potilaasta) potilaasta) potilaasta) Vauvoilla/ lapsilla / Vauvoilla/ lapsilla / Yleisoireet ja nuorilla: lievä nuorilla: antopaikassa edeema ohimenevät, todettavat haitat paikalliset ihoreaktiot
Uncommon (occurring in at least 1 of 1,000 but less than 1 of 100 patients) In infants/ children/ adolescents: mild oedema
Aikuisilla: lievä edeema Vauvoilla/ lapsilla / Luusto, lihakset ja
Very Rare (occurring in less than 1 of 10,000 patients)
Aikuisilla:
In adults: mild oedema
nuorilla: raajojen
Musculoskeletal system, connective tissues, bones
sidekudos
In adults: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
raajojen ja nivelten jäykkyys, lihaskipu
In infants/ children/ adolescents: stiffness of the limbs, joint and muscle pain
ja nivelten jäykkyys, lihas - ja nivelkivut
In adults: sensory disturbances
Tuntohäiriöt
In infants/ children/ adolescents: sensory disturbances
Vauvoilla/ lapsilla / nuorilla: tuntohäiriöt
In adults: carpal tunnel syndrome Endocrine disorders
Aikuisilla: karpaalitunneli - oireyhtymä
Diabetes mellitus
Umpieritys Immuuni - järjestelmä Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Disorders of the immune system Benign and malignant neoplasms
Vasta- aineiden muodostuminen
Development of antibodies
Diabetes mellitus
Leukemia
Leukemia
- Temporary local reactions at the injection site, such as pain, numbness, reddening, and swelling
- Ohimeneviä paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kipu, turtuneisuus, punoitus ja turvotus
are common side effects.
ovat yleisiä haittavaikutuksia.
In isolated cases, subcutaneous administration of somatropin can lead to loss of fatty tissue at the injection site.
Yksittäisissä tapauksissa somatropiinin ihonalainen anto saattaa aiheuttaa rasvakudoksen vähenemistä pistoskohdassa.
- Mild oedema (accumulation of water in the tissues) has been observed.
- Lievää turvotusta (nesteen kertymistä kudoksiin) on havaittu.
This side effect is a
Tämä haittavaikutus on seurausta
consequence of disturbances in fluid balance and occurs only at the start of treatment with somatropin and is dose-dependent.
Turvotus on annoksesta riippuvaista.
It is common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Oire on yleinen aikuisilla potilailla, mutta melko harvinainen vauvoilla, lapsilla ja nuorilla.
64 Musculoskeletal system, connective tissues, and bones
Luusto, lihakset ja sidekudos
- Joint and muscle pain (especially in the hip or knee) and stiffness of the limbs have been
Näitä
These side effects occur only at the start of treatment with somatropin and are dose- dependent.
haittavaikutuksia esiintyy ainoastaan somatropiinihoidon alussa ja ovat annoksesta riippuvaisia.
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
Ne ovat yleisiä aikuisilla potilailla, mutta melko harvinaisia vauvoilla, lapsilla ja nuorilla.
- Sensory disturbances, such as numbness and tingling, have been observed.
- Tuntohäiriöitä, kuten puutumista ja pistelyä, on havaittu.
These usually occur
Näitä ilmenee yleensä
at the start of treatment with somatropin and are dose-dependent.
somatropiinihoidon alkuvaiheessa, ja oireet riippuvat annoksen suuruudesta.
They are common in adult patients, but uncommon in infants, children and adolescents.
64
- Muscular atrophy (reduction of muscular tissue) of the ball of the thumb and sensory
- Lihasatrofia (lihasten surkastuminen) peukalonivelen lähellä ja sormien sekä kämmenten
disturbances in the fingers and palm of the hand are uncommon side effects.
tuntohäiriöt ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia.
They are consequences of carpal tunnel syndrome (constriction of the nerve supplying part of the palm of the hand), which has been observed mainly in adults.
Nämä haitat ovat seurausta karpaalitunnelioireyhtymästä (kämmenhermon puristumisesta johtuva oireisto), jota on havaittu pääosin aikuisilla.
- Visual disturbances, headaches, nausea, and vomiting have been observed.
- Näköhäiriöitä, päänsärkyä, pahoinvointia ja oksentelua on havaittu.
These symptoms
Nämä oireet saattavat johtua
could indicate benign intracranial hypertension (increased brain pressure), which is a rare side effect of treatment with somatropin.
hyvälaatuisesta kallonsisäisen paineen noususta, joka on somatropiinin harvinainen haittavaikutus.
- Diabetes has been observed as a rare side effect.
- Diabetes on harvinainen haittavaikutus.
Disorders of the immune system
Immuunijärjestelmä
- As with all protein based medicines, some patients may develop antibodies to the protein.
- Kuten kaikilla proteiiniperusteisilla lääkkeillä, jotkut potilaat saattavat kehittää vasta- aineita
However, these have not been found to have growth-inhibiting effects.
Näillä vasta- aineilla ei ole huomattu olevan kasvua estäviä vaikutuksia.
This is a common side effect.
Tämä on yleinen haittavaikutus.
Benign and malignant neoplasms
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet:
- Very rare cases of leukemia have been reported in growth-hormone deficient children treated
- Erittäin harvinaisissa tapauksissa leukemiaa on raportoitu lapsilla, joilla on riittämättömästi
with somatropin.
kasvuhormonia ja joita hoidetaan somatropiinilla.
HOW TO STORE OMNITROPE
OMNITROPEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- Store and transport refrigerated (2°C - 8°C).
- Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C)
- Store in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
- After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used
- Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi saattamisen
immediately.
jälkeen.
- For single use only.
- Valmiste on kertakäyttöinen.
Do not use Omnitrope if it was frozen or subject to high temperatures.
Älä käytä Omnitropea, jos se on jäätynyt tai säilytetty liian lämpimässä.
The active substance of Omnitrope is somatropin (1.3 mg) in a vial.
Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini (1, 3 mg) injektiopullossa.
One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Yksi injektiopullo sisältää 1, 3 mg (vastaten 4 IU) somatropiinia, kun se on saatettu käyttövalmiiksi 1 ml liuottimen kanssa.
Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Jauhe: glysiini dinatriumvetyfosfaattiheptahydraatti natriumdivetyfosfaattidihydraatti
Solvent: water for injections
65 Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi
What Omnitrope looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (1.3 mg), solvent in a vial (1 ml)).
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe pullossa (1, 3 mg), liuotin pullossa (1 ml):
6 Младост 4, 1766-София Тел.: + 359 2 970 47 47
6 Младост 4, 1766- София Тел.: + 359 2 970 47 47
Ελλάδα Sambrook Φαρμακευτική Α .Ε.
Sambrook Φαρμακευτική Α. Ε. ul.
Καζαντζάκη 4 & Αγ.
Domaniewska 50 C Καζαντζάκη 4 & Αγ.
Παντελεήμονος Τ .Κ.
Παντελεήμονος PL – 02 672 Warszawa Τ. Κ.
135 61 Αγ.
135 61 Tel.: + 48- 22 549 15 00 Αγ.
Polska Lek Polska Sp. z o. o. ul.
España Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
Domaniewska 50 C PL – 02 672 Warszawa Tel.: + 48-22 549 15 00
Osa Mayor, 4 E- 28023 Aravaca (Madrid)
España Sandoz Farmacéutica, SA Avda.
Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Osa Mayor, 4 E-28023 Aravaca (Madrid) Tel: + 34 91 740 12 80
Tel: + 34 91 740 12 80
Alameda da Beloura, Edifício 1 2o andar – Escritório 15 P-2710-693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
P- 2710- 693 Sintra Tel: + 351 21 000 86 00
49 Avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0)1 49 64 48 00
49 Avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois Perret Tél: + 33 (0) 1 49 64 48 00
Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
67 Lietuva Sandoz Pharmaceuticals d. d.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta / http: // www. emea. europa. eu /.