natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tel: + 386 (1) 43 22 322 Slovenská republika Abbott Laboratories Slovakia s.r.o.
Vistor hf.
Trnavská ces ta 70 SK-821 02 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
SK- 821 02 Bratislava 2 IS- 210 Garðabær Tel: + 421 (0) 2 4445 4176 Tel: + 354 535 7000
Italia Abbott SpA I-04010 Campoverde di Aprilia
Suomi/ Finland Italia ev
Suomi/Finland Abbott OY Pihatörmä 1A/Gårdsbrinken 1B
Abbott OY Abbott SpA Pihatörmä 1B/ Gårdsbrinken 1B I- 04010 Campoverde di Aprilia FIN- 02240 Espoo/ Esbo (Latina) äk
(Latina) Tel: + 39 06 928921
Puh/ Tel: + 358 (0) 9 7518 4120 Tel: + 39 06 928921
Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία lP
Κύπρος Lä
Sverige Abbott Scandinavia AB Box 509/Gårdsvägen 8 S-169 29 Solna/S-169 70 Solna
Sverige
Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Θεοτόκη 4Β 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Abbott Scandinavia AB Box 509/ Gårdsvägen 8 S- 169 29 Solna/ S- 169 70 Solna Tel: + 46 (0) 8 5465 67 00
Latvija na
Latvija Abbott Laboratories Baltics
Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga i
United Kingdom Abbott Laboratories Ltd
Abbott Laboratories Ltd Abbott House Unit 2, Vanwall Road
162 Abbott House Vienibas 87h Unit 2, Vanwall Road LV- 1004 Rīga Vanwall Business Park Tel: + 371 7605580 Maidenhead Berkshire SL6 4XE - UK Tel: + 44 (0) 1628 773355
+ 371 7605580 dic
a Lietuva
Vanwall Business Park
a Abbott Laboratories Baltics
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienibas 87h LV-1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
lup Vienibas 87h LV- 1004 Rīga Latvia Tel: + 371 7605580
162 This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
nti yy Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV}
ed ris tho aur ge lon
äm nä ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
Truvada is a medicine containing two active substances emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Truvada on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, emtrisitabiiniä (200 mg) ja tenofoviiridisoproksiilia (245 mg).
It is available as blue capsule-shaped tablets.
Sitä on saatavana sinisenä kapselinmuotoisena tablettina.
Truvada is an antiviral medicine.
Truvada on viruslääke.
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä ainakin yhden muun viruslääkkeen kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV- 1) infektion hoitoon aikuisilla.
Treatment with Truvada should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Truvada- hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
The recommended dose of Truvada is one tablet once a day, taken with food.
Truvadan suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa otettuna ruoan kanssa.
The tablets may need to be taken less frequently in patients with kidney disease.
Munuaissairauksista kärsivillä potilailla tablettien annosväliä saatetaan joutua pidentämään.
Truvada is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys or who require haemodialysis (a blood clearance technique).
Truvadaa ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä hemodialyysiä (veren puhdistustekniikkaa) tarvitseville potilaille.
In exceptional cases, patients who have difficulty swallowing can crush the tablet and mix it in about 100 ml of water, orange juice or grape juice before taking it immediately.
Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, voivat poikkeuksellisesti liuottaa Truvadan noin 100 ml: aan vettä, appelsiinimehua tai rypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
If patients need to stop taking emtricitabine or tenofovir, or need to take different doses, they will need to take medicines containing emtricitabine or tenofovir disoproxil separately.
Jos potilas joutuu lopettamaan emtrisitabiini - tai tenofoviirihoidon tai muuttamaan annostusta, hänen on otettava emtrisitabiiniä tai tenofoviiridisoproksiilia sisältävät lääkkeet erikseen.
Truvada contains two active substances: emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘ prodrug ’ of tenofovir.
nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä, ja tenofoviiridisoproksiilia, joka on tenofoviirin esiaste.
Both groups of medicines are known as NRTIs.
Molemmat näistä lääkeryhmistä tunnetaan nimellä NRTI: t.
Both emtricitabine and tenofovir work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Kyseisen entsyymin avulla HIV pystyy infektoimaan soluja ja tuottamaan lisää viruksia.
Truvada, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa otettuna Truvada vähentää HI- virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Truvada does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Truvada ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the early 2000s: emtricitabine was granted marketing approval as Emtriva in 2003, and tenofovir disoproxil was granted marketing approval as Viread in 2002.
Kumpaakin näistä vaikuttavista aineista on ollut saatavilla Euroopan unionissa (EU) 2000- luvun alusta lähtien: emtrisitabiinille myönnettiin myyntilupa Emtriva- lääkevalmisteen muodossa vuonna 2003, ja tenofoviiridisoproksiilille myönnettiin myyntilupa Viread- lääkevalmisteen muodossa vuonna 2002.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Truvada been studied?
Päätutkimuksissa
The main studies examined the effects of Truvada’ s active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil, in 683 treatment-naïve patients infected with HIV-1 (who had not taken treatment for HIV infection before).
tenofoviiridisoproksiilin, tehoa 683 potilaalla, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa HIV- 1 - infektioon.
The first study compared the combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil to the combination of lamivudine and zidovudine (other antiviral medicines), both taken in combination with efavirenz (another antiviral medicine) in 487 patients.
Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 487 potilasta, emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin yhdistelmää verrattiin lamivudiinin ja tsidovudiinin (kaksi muuta viruslääkettä) yhdistelmään siten, että molemmat otettiin yhdessä efavirentsin (toinen viruslääke) kanssa.
The second study examined the effects of emtricitabine and tenofovir disoproxil, taken with lopinavir and ritonavir (other antiviral medicines) in 196 patients.
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 196 potilasta, tarkasteltiin emtrisitabiinin ja tenofoviiridisoproksiilin tehoa, kun ne otettiin yhdessä lopinaviirin ja ritonaviirin (kaksi muuta viruslääkettä) kanssa.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose HIV levels in the blood (viral loads) had fallen to below 400 or 50 copies/ ml and were maintained below these levels until the 48th week of treatment.
Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla HI- virusten taso veressä (viruskuorma) laski alle 400: aan tai 50 kopioon/ ml ja säilyi sillä tasolla 48 hoitoviikkoon asti.
The company also looked at the way the combined tablet was absorbed in the body in comparison with the separate medicines.
Yritys myös vertasi yhdistelmätabletin ja erikseen otettujen lääkevalmisteiden imeytymistä elimistöön.
What benefit has Truvada shown during the studies?
Mitä hyötyä Truvadasta on havaittu tutkimuksissa?
Truvada’ s active substances, taken in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in the majority of patients and were more effective than the comparator medicines.
Truvadan vaikuttavat aineet yhdistettyinä muihin viruslääkkeisiin vähensivät useimpien potilaiden viruskuormaa ja tehosivat paremmin kuin vertailulääkkeet.
In the first study, 84% of the 244 patients taking Truvada achieved and maintained viral loads below 400 copies/ ml by 48 weeks, compared to 73% of the 243 taking the comparator medicines.
Ensimmäisessä tutkimuksessa viruskuorma laski alle 400 kopioon/ ml ja säilyi sillä tasolla 48 viikon jälkeen 84 prosentilla Truvadaa ottaneista 244 potilaasta, kun 243: n vertailulääkettä ottaneen potilaan keskuudessa tämä osuus oli 73 prosenttia.
Around two thirds of the patients in the second study achieved and maintained viral loads below 50 copies/ ml after 48 weeks.
Toisessa tutkimuksessa viruskuorma laski alle 50 kopioon/ ml ja säilyi sillä tasolla 48 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen noin kahdella kolmasosalla potilaista.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines.
Yhdistelmätabletti imeytyi elimistöön samalla tavalla kuin erikseen otetut lääkevalmisteet.
The most common side effects with Truvada (seen in more than 1 patient in 10) are hypophosphataemia (low levels of phosphates in the blood), headache, dizziness, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick) and raised blood levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Truvadan yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypofosfatemia (alhainen veren fosfaattipitoisuus), päänsärky, huimaus, ripuli, oksentelu, pahoinvointi ja kohonnut veren kreatiinikinaasitaso (lihaksissa esiintyvä entsyymi).
For the full list of all side effects reported with Truvada, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Truvadan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Truvada should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or any of the other ingredients.
Truvadaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilifumaraatille tai jollekin muulle Truvadan aineosalle.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Truvada may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Truvadaa, kuten muitakin HIV- lääkkeitä ottavilla potilailla, saattaa esiintyä lipodystrofiaa (rasva - aineenvaihduntahäiriö), osteonekroosia (luukuolioita) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Truvada.
Truvada saattaa lisätä maksan toimintahäiriöiden riskiä potilailla, jotka kärsivät maksasairauksista (mukaan lukien hepatiitti B - tai hepatiitti C - infektio).
As with all other NRTIs, Truvada may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Truvada during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells than can cause problems in the blood).
Kuten kaikki muutkin NRTI: t, Truvada saattaa aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon kertymistä elimistöön) ja raskauden aikana Truvadaa käyttäneiden naisten lapsilla mitokondrioiden toimintahäiriöitä (sellaisia vaurioita solujen energiaa tuottavissa osissa, jotka voivat aiheuttaa ongelmia veressä).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Truvada’ s benefits are greater than its risks in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Truvadan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1 - infektion saaneiden aikuisten antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa.
It noted that the benefit of Truvada has only been shown in patients who have not taken HIV treatment before, but that the simplified dosing regimen offered by the combination tablet taken once a day may help patients to stick to their treatment.
Komitea toi esiin, että Truvadan hyödyt on osoitettu ainoastaan potilailla, jotka eivät ole saaneet HIV- hoitoa aiemmin, mutta kerran vuorokaudessa otettava yhdistelmätabletti helpottaa annostelua siten, että potilaiden saattaa olla helpompi noudattaa hoito- ohjelmaa.
The committee recommended that Truvada be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Truvadaa varten.
Other information about Truvada:
Muita tietoja Truvadasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Truvada to Gilead Sciences International Limited on 21 February 2005.
Euroopan komissio myönsi Gilead Sciences International Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Truvadaa varten 21. helmikuuta 2005.
The full EPAR for Truvada is available here.
Truvadaa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pullo (HDPE) Pullo (HDPE)
30 tablets 3 x 30 tablets
30 tablettia 3 x 30 tablettia
Truvada 200 mg/ 245 mg film-coated tablets.
Truvada 200 mg/ 245 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Each tablet contains 80 mg lactose monohydrate.
Yksi tabletti sisältää 80 mg laktoosimonohydraattia.
Blue, capsule-shaped, film-coated tablet, debossed on one side with “ GILEAD” and on the other side with “ 701”.
Sininen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, yhdellä puolella merkintä "GILEAD" ja toisella merkintä "701".
Truvada is a fixed dose combination of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate.
4. 1 Käyttöaiheet
It is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
Se on tarkoitettu antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon HIV- 1 tartunnan saaneille aikuisille.
The demonstration of the benefit of the combination emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral therapy is based solely on studies performed in treatment-naïve patients (see section 5.1).
Emtrisitabiini - ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattiyhdistelmän osoitettu hyöty antiretroviraalisessa hoidossa perustuu yksinomaan tutkimuksiin, jotka on suoritettu pelkästään potilailla, jotka eivät aikaisemmin saaneet HIV- lääkehoitoa (ks. kohta 5. 1).
Posology Adults:
Annostus Aikuiset:
The recommended dose of Truvada is one tablet, taken orally, once daily.
Truvadan suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä otettuna suun kautta.
In order to optimise the absorption of tenofovir, it is recommended that Truvada should be taken with food.
Tenofoviirin imeytymisen optimoimiseksi on suositeltavaa, että Truvada otetaan ruoan kanssa.
Even a light meal improves absorption of tenofovir from the combination tablet (see section 5.2).
Kevyt ateria riittää edistämään tenofoviirin imeytymistä yhdistelmätabletista (ks. kohta 5. 2).
Where discontinuation of therapy with one of the components of Truvada is indicated or where dose modification is necessary, separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate are available.
Mikäli hoito jommalla kummalla Truvadan ainesosalla on aiheellista lopettaa tai jos annosmuutos on tarpeen, emtrisitabiiniä ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia on saatavisssa erillisinä valmisteina.
Truvada is not recommended for use in children below the age of 18 years due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Truvadan käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5. 2).
No data are available on which to make a dose recommendation for patients over the age of 65 years.
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus yli 65- vuotiaille potilaille, ei ole käytettävissä.
However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Suositellun päivittäisen annoksen muuttamisen ei pitäisi olla tarpeellista aikuisilla, ellei heillä ole viitteitä munuaisten vajaatoiminnasta.
Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in patients with renal dysfunction.
Emtrisitabiini ja tenofoviiri poistuvat elimistöstä munuaisten kautta ja emtrisitabiini - ja tenofoviirialtistus lisääntyy heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivillä potilailla.
There are limited data on the safety and efficacy of Truvada in patients with moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/ min) and long term safety data has not been evaluated for mild renal impairment
Truvadan turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joilla on kohtalaisesti tai vaikeasti
2 (creatinine clearance 50-80 ml/ min).
2 heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min), on rajallista tietoa, ja pitkän aikavälin turvallisuustietoja ei ole arvioitu lievästi heikentyneen munuaisten toiminnan (kreatiniinipuhdistuma 50- 80 ml/ min) osalta.
Therefore, in patients with renal impairment Truvada should only be used if the potential benefits of treatment are considered to outweigh the potential risks.
Sen vuoksi Truvadaa tulee käyttää potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, vain, jos mahdollisen hyödyn hoidosta katsotaan olevan suurempi kuin mahdollinen riski.
Patients with renal impairment may require close monitoring of renal function (see section 4.4).
Heikentyneestä munuaisten toiminnasta kärsivien potilaiden munuaisten toiminta saattaa vaatia tarkkaa seurantaa (ks. kohta 4. 4).
Dose interval adjustments are recommended for patients with creatinine clearance between 30 and 49 ml/ min.
Annosvälin muuttamista suositellaan potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30- 49 ml/ min.
These dose adjustments have not been confirmed in clinical studies and the clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Näitä annoksen muutoksia ei ole vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa ja kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin näillä potilailla (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/ min):
Lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma 50- 80 ml/ min):
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada in patients with mild renal impairment (see section 4.4).
Rajallinen tieto kliinisistä tutkimuksista tukee Truvadan päivittäisen kerta- annoksen käyttöä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (ks. kohta 4. 4).
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/ min):
Kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma 30- 49 ml/ min):
Administration of Truvada every 48 hours is recommended, based on modelling of single-dose pharmacokinetic data for emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate in non-HIV infected subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.4). Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and haemodialysis patients:
Vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) ja hemodialyysipotilaat:
Truvada is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) and in patients who require haemodialysis because appropriate dose reductions cannot be achieved with the combination tablet.
Truvadaa ei suositella potilaille, joilla on vaikeasti heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) eikä hemodialyysiä tarvitseville potilaille, koska sopivia annosmuutoksia ei voida tehdä yhdistelmätabletilla.
The pharmacokinetics of Truvada and emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment.
Truvadan ja emtrisitabiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta.
The pharmacokinetics of tenofovir have been studied in patients with hepatic impairment and no dose adjustment is required for tenofovir disoproxil fumarate in these patients.
Tenofoviirin farmakokinetiikkaa on tutkittu potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta eikä tenofoviiridisoproksiilifumaraatin annosta tarvitse muuttaa näillä potilailla.
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Truvada in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Perustuen emtrisitabiinin vähäiseen maksametaboliaan ja lääkkeen poistumiseen munuaisten kautta on epätodennäköistä, että Truvada- annoksen muutos olisi tarpeellinen potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
If Truvada is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Jos Truvadan käyttö lopetetaan potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV - ja HBV- infektio, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4. 4).
Method of administration If patients have difficulty in swallowing, Truvada can be disintegrated in approximately 100 ml of water, orange juice or grape juice and taken immediately.
Antotapa Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia, voivat liuottaa Truvadan noin 100 ml: aan vettä, appelsiinimehua tai viinirypälemehua ja ottaa sen välittömästi sen jälkeen.
Hypersensitivity to the active substances emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil fumarate or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttaville aineille emtrisitabiinille, tenofoviirille, tenofoviiridisoproksiilifumaraatille tai apuaineille.
Truvada should not be administered concomitantly with other medicinal products containing emtricitabine, tenofovir disoproxil (as fumarate) or other cytidine analogues, such as lamivudine and zalcitabine (see section 4.5).
Truvadaa ei pitäisi annostella samanaikaisesti muiden emtrisitabiiniä, tenofoviiridisoproksiilia (fumaraattina) tai muita sytidiinianalogeja, kuten lamivudiinia tai tsalsitabiinia, sisältävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Triple nucleoside therapy:
Kolmen nukleosidin yhdistelmähoito:
There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when tenofovir disoproxil fumarate was combined with lamivudine and abacavir as well as with lamivudine and didanosine as a once daily regimen.
Useita tapauksia virologisesta epäonnistumisesta ja resistenssin kehittymistä on raportoitu hoidon varhaisessa vaiheessa, kun tenofoviiridisoproksiilifumaraattia yhdistettiin lamivudiiniin ja abakaviiriin, ja lamivudiiniin ja didanosiiniin annossuosituksella kerran päivässä.
Patients receiving Truvada or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
3 Koska Truvadaa tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa ilmaantua opportunisti- infektioita ja muita HIV- infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV: iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Patients must be advised that antiretroviral therapies, including Truvada, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Potilaille tulee kertoa, että antiretroviraalisten hoitojen, Truvada mukaan lukien, ei ole osoitettu ehkäisevän HIV: n tarttumista toisiin ihmisiin seksuaalikontaktissa tai veriteitse.
Appropriate precautions must continue to be used.
Tarkoituksenmukaisia varotoimia tulee käyttää.
3 Renal impairment:
Heikentynyt munuaisten toiminta: