natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 or 500 film-coated tablets.
7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
39 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets
Folio - Cozaar 12, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
[See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
[Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Outer carton for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
MUUTA
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
42 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle label for Cozaar 12.5 mg HDPE bottle
Purkin etiketti - Cozaar 12, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit HDPE- purkki
100 film-coated tablets.
100 kalvopäällysteistä tablettia
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 25 mg
Ulkopakkaus - Cozaar 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 25 mg film-coated tablets
Cozaar 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each tablet contains 25 mg losartan potassium.
Yksi tabletti sisältää 25 mg losartaanikaliumia.
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets
7 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Cozaar 25 mg film-coated tablets
Folio - Cozaar 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 50 mg blister
Ulkopakkaus - Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each tablet contains 50 mg losartan potassium.
Yksi tabletti sisältää 50 mg losartaanikaliumia.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 or 500 tablets.
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tai 500 kalvopäällysteistä tablettia
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
Folio - Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Ulkopakkaus - Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit HDPE- purkki
100 or 300 tablets.
100 tai 300 kalvopäällysteistä tablettia
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle label for Cozaar 50 mg HDPE bottle
Purkin etiketti - Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit HDPE- purkki
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 100 mg blister
Ulkopakkaus - Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each tablet contains 100 mg losartan potassium.
Yksi tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Cozaar 100 mg film-coated tablets
Folio - Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Cozaar 100 mg film-coated tablets
Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Ulkopakkaus - Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit HDPE- purkki
100 tablets.
100 kalvopäällysteistä tablettia
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle label for Cozaar 100 mg HDPE Bottle
Purkin etiketti - Cozaar 100 mg kalvopäällysteiset tabletit HDPE- purkki
Keep the blister in the outer carton.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
61 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Outer carton for Cozaar 12.5 mg and 50 mg (titration package blister)
Ulkopakkaus - Cozaar 12, 5 mg ja 50 mg kalvopäällysteiset tabletit (aloituspakkaus)
Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Cozaar 50 mg film-coated tablets
Cozaar 12, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each Cozaar 12.5 mg film-coated mg tablet contains 12.5 mg losartan potassium.
Yksi Cozaar 12, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 12, 5 mg losartaanikaliumia.
28 day initiation pack Each pack contains a total of 35 tablets:
28 päivän aloituspakkaus Yksi pakkaus sisältää yhteensä 35 tablettia:
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 14 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 kalvopäällysteistä 12, 5 mg: n tablettia ja 14 kalvopäällysteistä 50 mg: n tablettia.
21 film-coated tablets of 12.5 mg and 7 film-coated tablets of 50 mg losartan potassium.
21 kalvopäällysteistä 12, 5 mg: n tablettia ja 7 kalvopäällysteistä 50 mg: n tablettia.
65 Keep the blister in the outer carton.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Trifold Blister for Cozaar 12.5 mg film-coated tablets Blister for Cozaar 50 mg film-coated tablets
63 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Kolmiosainen pakkaus Läpipainopakkaus - Cozaar 12, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Läpipainopakkaus - Cozaar 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
WEEK 1 (day 1-7) 1 tablet = 12,5 mg daily Use this card first
MUUTA
WEEK 2 (Day 8-14) 2 tablets = 25 mg once daily
VIIKKO 2 (päivät 8−14) 2 tablettia = 25 mg kerran vuorokaudessa
WEEK 3 (day 15-21) 1 tablet = 50 mg daily
VIIKKO 3 (päivät 15−21) 1 tabletti = 50 mg vuorokaudessa
WEEK 4 (day 22-28) 1 tablet = 50 mg daily
VIIKKO 4 (päivät 22−28) 1 tabletti = 50 mg vuorokaudessa
67 PACKAGE LEAFLET:
64 PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
65 PAKKAUSSELOSTE
What Cozaar is and what it is used for 2.
Mitä Cozaar on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Cozaar 3.
Ennen kuin otat Cozaaria 3.
How to take Cozaar 4.
Miten Cozaaria otetaan 4.
How to store Cozaar 6.
Cozaar- tablettien säilyttäminen 6.
Losartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Losartaani kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä ” angiotensiini II - reseptorin salpaajat ".
Losartan prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax which in turn lowers the blood pressure.
Losartaani estää angiotensiini II: n sitoutumista näihin reseptoreihin ja vähentää siten verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine alenee.
Cozaar is used • to treat patients with high blood pressure (hypertension) • to protect the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function and proteinuria ≥ 0.5 g per day (a condition in which urine contains an abnormal amount of protein). • to treat patients with chronic heart failure when therapy with specific medicines called angiotensin-converting-enzyme inhibitors (ACE inhibitors, medicine used to lower high blood pressure) is not considered suitable by your doctor.
Cozaar on tarkoitettu: • korkean verenpaineen (hypertension) hoitoon • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0, 5 g/ vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava) • kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon, jos lääkäri katsoo, ettei verenpainetta alentavia ACE: n estäjiä (angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiä) voida käyttää.
If your heart failure has been stabilised with an ACE inhibitor you should not be switched to losartan. • in patients with high blood pressure and a thickening of the left ventricle, COZAAR has been shown to decrease the risk of stroke (“ LIFE indication”).
Cozaarin on osoitettu pienentävä aivohalvauksen vaaraa (LIFE- tutkimus).
• if you are allergic (hypersensitive) to losartan or to any of its other ingredients, • if your liver function is severely impaired, • if you are, think you may be or are planning to become pregnant (see also “ Pregnancy and breast-feeding”), 68 • if you are breast-feeding.
• jos olet allerginen (yliherkkä) losartaanille tai Cozaarin jollekin muulle aineelle • jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys). • jos imetät.
It is important to tell your doctor before taking Cozaar:
66 Ole erityisen varovainen Cozaarin suhteen
• if you have had a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) (see also section 4 ‘ Possible side effects’), • if you suffer from excessive vomiting or diarrhoea leading to an extreme loss of fluid and/ or salt in your body, • if you receive diuretics (medicines that increase the amount of water that you pass out through your kidneys) or are under dietary salt restriction leading to an extreme loss of fluid and salt in your body (see section 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you are known to have narrowing or blockage of the blood vessels leading to your kidneys or if you have received a kidney transplant recently, • if your liver function is impaired (see sections 2 "Do not take Losartan" and 3 ‘ Dosage in special patient groups’), • if you suffer from heart failure with or without renal impairment or concomitant severe life threatening cardiac arrhythmias.
On tärkeää kertoa lääkärille ennen Cozaarin ottamista • jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt angioedeemaa (kasvojen, huulten, nielun ja/ tai kielen turpoamista) (ks. myös kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset) • jos olet oksennellut tai sinulla on ripuli, minkä yhteydessä elimistöstä on poistunut runsaasti nestettä ja/ tai suolaa • jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja, jotka lisäävät munuaisten kautta kulkevan nesteen määrää) tai noudatat niukkasuolaista ruokavaliota, mikä johtaa voimakkaaseen nesteen ja suolan poistumiseen elimistöstä (ks. kohta 3 Annostus erityisryhmissä) • jos tiedät, että sinulla on munuaisiin verta kuljettavien verisuonten ahtauma tai tukos tai jos olet äskettäin saanut munuaissiirteen • jos maksasi toiminta on heikentynyt (ks. kohta 2 Älä ota Losartaania ja kohta 3 Annostus erityisryhmissä) • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä.
Special caution is necessary when you are treated with a ß-blocker concomitantly, • if you have problems with your heart valves or heart muscle, • if you suffer from coronary heart disease (caused by a reduced blood flow in the blood vessels of the heart) or from cerebrovascular disease (caused by a reduced blood circulation in the brain), • if you suffer from primary hyperaldosteronism (a syndrome associated with increased secretion of the hormone aldosterone by the adrenal gland, caused by an abnormality within the gland).
Jos saat samanaikaisesti hoitoa beetasalpaajilla, hoidossa on oltava erityisen varovainen • jos sinulla sydänläppiin tai sydänlihakseen liittyvä sairaus • jos sinulla on sepelvaltimotauti (sydämen verisuonten verenvirtauksen heikkeneminen) tai aivoverisuonisairaus (aivojen verenvirtauksen heikkeneminen) • jos sairastat primaarista hyperaldosteronismia (lisämunuaisten lisääntyneeseen aldosteronihormonieritykseen liittyvä oireyhtymä, joka aiheutuu rauhasen toiminnan poikkeavuuksista).
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with Cozaar: • other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
Ole erityisen varovainen, jos käytät Cozaar- hoidon aikana mitään seuraavista lääkkeistä: • muita verenpainelääkkeitä, sillä ne voivat laskea verenpainettasi edelleen.
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine, • medicines which retain potassium or may increase potassium levels (e. g. potassium supplements, potassium-containing salt substitutes or potassium-sparing medicines such as certain diuretics [amiloride, triamteren, spironolactone] or heparine), • non-steroidal anti-inflammatory drugs such as indomethacin, including cox-2-inhibitors (medicines that reduce inflammation, and can be used to help relieve pain) as they may reduce the blood lowering effect of losartan.
Myös seuraavat lääkkeet/ seuraaviin lääkeryhmiin kuuluvat lääkkeet saattavat alentaa laskea verenpainettasi: trisykliset masennuslääkkeet, psyykenlääkkeet, baklofeeni, amifostiini • kaliumia varastoivia lääkevalmisteita tai lääkevalmisteita, jotka saattavat suurentaa kaliumarvoja (esim. kaliumlisät, kaliumia sisältävät suolankorvikkeet tai kaliumia säästävät lääkkeet, kuten tietyt nesteenpoistolääkkeet eli diureetit [amiloridi, triamtereeni, spironolaktoni] tai hepariini) • tulehduskipulääkkeet, kuten indometasiini, cox- 2- estäjät mukaan lukien (tulehdusta vähentävät lääkkeet, joita käytetään myös särkylääkkeinä), sillä ne voivat heikentää losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Special precautionary measures (e. g. blood tests) may be appropriate.
Erityiset varotoimet (esim. verikokeet) saattavat olla tarpeen.
Cozaar may be taken with or without food.
Raskaus ja imetys
Pregnancy and breast-feeding 69 You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Sinun ei pidä käyttää losartaanitabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Valmiste on vaihdettava muuhun sopivaan verenpainelääkkeeseen ennen suunnitellun raskauden
Your doctor will decide on the appropriate dose of Cozaar, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Lääkäri määrää sinulle sopivan Cozaar - annoksen sairautesi ja muiden käyttämiesi lääkkeiden perusteella.
Patients with High Blood Pressure Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg: n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 50 mg - tabletti) kerran vuorokaudessa.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 3-6 weeks after beginning treatment.
Verenpainetta alentava vaikutus on voimakkaimmillaan 3−6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
In some patients the dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily If you have the impression that the effect of losartan is too strong or too weak, please talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että losartaanin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes Treatment usually starts with 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once a day.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg: n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 50 mg - tabletti) kerran vuorokaudessa.
The dose may later be increased to 100 mg losartan (two tablets Cozaar 50 mg) once daily depending on your blood pressure response.
Annosta voidaan suurentaa myöhemmin 100 mg: aan losartaania (kaksi Cozaar 50 mg - tablettia) kerran vuorokaudessa verenpaineessa esiintyvän vasteen mukaan.
Losartan tablets may be administered with other blood pressure lowering medicines (e. g. diuretics, calcium channel blockers, alpha- or beta-blockers, and centrally acting agents) as well as with insulin and other commonly used medicines that decrease the level of glucose in the blood (e. g. sulfonylureas, glitazones and glucosidase inhibitors).
Losartaanitabletteja voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa - tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Patients with Heart Failure Treatment usually starts with 12.5 mg losartan (one tablet Cozaar 12.5 mg) once a day.
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta Hoito aloitetaan tavallisesti 12, 5 mg: n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 12, 5 mg - tabletti) kerran vuorokaudessa.
70 Generally, the dose should be increased weekly step-by-step (i. e., 12.5 mg daily during the first week, 25 mg daily during the second week, 50 mg daily during the third week) up to the usual maintenance dose of 50 mg losartan (one tablet Cozaar 50 mg) once daily, according to your condition.
12, 5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (yksi Cozaar 50 mg - tabletti) kerran vuorokaudessa.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/ or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/ or a beta-blocker.
Sydämen vajaatoiminnan hoidossa losartaani yhdistetään yleensä nesteenpoistolääkkeeseen (munuaistesi kautta kulkevan nesteen määrää lisäävä lääke) ja/ tai digitalikseen (sydäntä vahvistava ja
The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those treated with diuretics in high doses, in patients with liver impairment, or in patients over the age of 75 years.
Tietyille potilasryhmille lääkäri saattaa suositella pienempää annosta erityisesti hoitoa aloitettaessa, esimerkiksi potilaille, jotka saavat suurina annoksina nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai sairastavat maksan vajaatoimintaa, tai yli 75- vuotiaille.
It is important that you continue to take Cozaar until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat Cozaar- tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri antaa toisenlaiset ohjeet.
If you take more Cozaar than you should
Jos otat enemmän Cozaar- tabletteja kuin Sinun pitäisi
If you forget to take Cozaar
Jos unohdat ottaa Cozaar- tabletit
Like all medicines, Cozaar can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
A severe allergic reaction (rash, itching, swelling of the face, lips, mouth or throat that may cause difficulty in swallowing or breathing).
Vaikea allerginen reaktio (ihottumaa, kutinaa, kasvojen, huulten, suun tai kurkun turpoamista, joka saattaa aiheuttaa nielemis - tai hengitysvaikeuksia).
The side effects of medicines are classified as follows: very common: happening in more than 1 in 10 patients common: uncommon rare: very rare: not known
Lääkkeiden haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti: esiintyy yli yhdellä potilaalla kymmenestä hyvin yleinen: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja enintään yhdellä kymmenestä yleinen: melko harvinainen: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja enintään yhdellä sadasta esiintyy vähintään yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta ja enintään yhdellä harvinainen: tuhannesta hyvin harvinainen: esiintyy alle yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) tuntematon:
happening in 1 in 100 to 1 in 10 patients happening in 1 in 1,000 to 1 in 100 patients happening in 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients happening in less than 1 in 10,000 patients (cannot be estimated from the available data)
Seuraavia haittavaikutuksia on todettu Cozaaria käytettäessä:
71 The following side effects have been reported with Cozaar:
Yleiset: • huimaus • alhainen verenpaine
Common: • dizziness, • low blood pressure, • debility, • fatigue, • too less sugar in the blood (hypoglycaemia), • too much potassium in the blood (hyperkalaemia).
69 • heikkokuntoisuus • väsymys • liian alhaiset verensokeriarvot (hypoglykemia) • liian suuret veren kaliumarvot (hyperkalemia).
Uncommon: • somnolence, • headache, • sleep disorders, • feeling of increased heart rate (palpitations), • severe chest pain (angina pectoris), • low blood pressure (especially after excessive loss of water from the body within blood vessels e. g. in patients with severe heart failure or under treatment with high dose diuretics), • dose-related orthostatic effects such as lowering of blood pressure appearing when rising from a lying or sitting position, • shortness of breath (dyspnoea), • abdominal pain, • obstipation, • diarrhoea, • nausea, • vomiting, • hives (urticaria), • itching (pruritus), • rash, • localised swelling (oedema).
Melko harvinaiset: • uneliaisuus • päänsärky • unihäiriöt • tunne sydämensykkeen kiihtymisestä (sydämentykytys) • vaikea rintakipu (angina pectoris) • alhainen verenpaine (etenkin verisuonistossa olevan nesteen liiallisen poistumisen yhteydessä esim. sydämen vajaatoimintaa sairastavilla tai suuria nesteenpoistolääkeannoksia saavilla) • annoksesta riippuvaisia ortostaattisia vaikutuksia, kuten verenpaineen lasku noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta • hengenahdistus • vatsakipu • ummetus • ripuli • pahoinvointi • oksentelu • nokkosihottuma (urtikaria) • kutina • ihottuma • paikallinen turvotus (edeema).
Rare: • inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schonlein purpura), • numbness or tingling sensation (paraesthesia), • fainting (syncope), • very rapid and irregular heartbeat (artrial fibrillation) brain attack (stroke), • inflammation of the liver (hepatitis), • elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
Harvinaiset: • verisuonten tulehdus (vaskuliitti, myös Henoch- Schönleinin purppura) • puutumisen tai kihelmöinnin tunne (parestesiat) • pyörtyminen (synkopee) • hyvin nopea ja epäsäännöllinen sydämensyke (eteisvärinä), aivohalvaus • maksatulehdus (hepatiitti) • veren alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suureneminen, mikä korjautuu yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.
not known: • reduced number of red blood cells (anaemia), • reduced number of thrombocytes, • migraine, • cough, • liver function abnormalities, • muscle and joint pain, • changes in kidney function (may be reversible upon discontinuation of treatment) including kidney failure, • flu-like symptoms, • increase in blood urea, • serum creatinine and serum potassium in patients with heart failure, • back pain and urinary track infection.
Tuntematon: • veren punasolumäärän väheneminen (anemia) • verihiutalemäärän väheneminen • migreeni • yskä • poikkeavuudet maksan toimintakokeissa • lihas - ja nivelsärky • munuaisten toiminnan muutokset (saattavat korjautua hoidon lopettamisen jälkeen) munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien • flunssan kaltaiset oireet • veren virtsa- ainepitoisuuden suureneminen • seerumin kreatiniini - ja kaliumarvojen suureneminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla • selkäkipu ja virtsatieinfektiot.
72 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
5.
70 5.
HOW TO STORE Cozaar
Cozaar- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Cozaar after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä Cozaaria pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.
Each Cozaar 12.5 mg tablet contains 12.5 mg of losartan potassium.
Yksi Cozaar 12, 5 mg tabletti sisältää 12, 5 mg losartaanikaliumia.
Each Cozaar 100 mg tablet contains 100 mg of losartan potassium.
Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 100 mg losartaanikaliumia.
The Cozaar 12.5 mg tablets also may contain carnauba wax (E903), titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132) aluminum lake.
Cozaar 12, 5 mg: n tabletit saattavat sisältää myös karnaubavahaa (E903), titaanidioksidia (E171), indigokarmiinialumiinilakkaa (E132).