natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Vaikutusten voidaan olettaa olevan suurempia, kun flutikasonipropionaatti annetaan inhalaationa.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolized via the P450 3A pathway, eg, budesonide.
Tämä on mahdollista myös muiden P450 3A - reittiä metaboloituvien kortikosteroidien, esim. budenosidin, käytön yhteydessä.
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
REYATAZin / ritonaviirin samanaikaista käyttöä näiden glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4. 4).
A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (eg, beclomethasone).
Glukokortikoidi - annoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa on harkittava paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai
Co-administered medicinal products (dose in mg)
vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4: n substraatti (esim. beklometasoniin).
ERECTILE DYSUNCTION PDE5 Inhibitors Sildenafil
EREKTIOHÄIRIÖLÄÄKKEET PDE5- estäjät Sildenafiili
Sildenafil is metabolised by CYP3A4.
Sildenafiili metaboloituu CYP3A4- entsyymin välityksellä.
Co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations of sildenafil and an increase in sildenafil-associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Samanaikainen käyttö REYATAZin/ ritonaviirin kanssa voi nostaa sildenafiilin pitoisuutta ja lisätä sildenafiiliin liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
The mechanism of the sildenafil/ atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Sildenafiilin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A4: n estymiseen.
Patients should be warned about these possible side effects.
Potilaita on varoitettava näistä mahdollisista haittavaikutuksista.
John’ s wort (Hypericum perforatum):
ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum):
John's wort with REYATAZ/ ritonavir may be expected to result in significant reduction in plasma levels of atazanavir.
Mäkikuisman samanaikainen käyttö REYATAZin/ ritonaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
This effect may be due to an induction of CYP3A4.
Tämä vaikutus saattaa johtua CYP3A4: n induktiosta, ja se voi johtaa
There is a risk of loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
REYATAZia / ritonaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti
Co-administration of REYATAZ/ ritonavir with products containing St.
hoitotehon heikkenemiseen ja resistenssin kehittymiseen (ks. kohta 4. 3).
John's wort is contraindicated.
mäkikuismaa sisältävien valmisteiden kanssa
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 35 μ g + norethindrone (atazanavir 400
HORMONAALISET EHKÄISYVALMISTEET Etinyyliestradioli 35 μg + noretisteroni
The co-administration of
REYATAZin / ritonaviirin ja
mg QD) LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
(atatsanaviiri 400 mg x1)
The concentration of oral contraceptives was increased due to UGT inhibition.
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden pitoisuus suureni, mikä johtuu UGT: n estymisestä.
In contrast, ritonavir may decrease ethinyloestradiol concentrations.
Ritonaviiri saattaa sen sijaan pienentää etinyyliestradiolin
The effects of co-administration of oral contraceptives and REYATAZ/ ritonavir have not been studied.
REYATAZ/ ritonaviiryhdistelmän ja ehkäisytablettien samanaikaisen käytön vaikutuksia ei ole tutkittu.
REYATAZ/ ritonavir and oral contraceptives should be avoided (see section 4.4).
vältettävä (ks. kohta 4. 4).
Alternate reliable methods of contraception should be considered.
Vaihtoehtoisia luotettavia ehkäisykeinoja on harkittava.
Simvastatin Lovastatin
LIPIDIPITOISUUTTA PIENENTÄVÄT LÄÄKKEET HMG- CoA- reduktaasin estäjät Simvastatiini Lovastatiini
Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ ritonavir may result in increased concentrations.
Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4- entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ ritonaviirin kanssa.
Co-administration of simvastatin or lovastatin with REYATAZ/ ritonavir is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Simvastatiinin tai lovastatiinin samanaikaista käyttöä REYATAZin / ritonaviirin kanssa ei suositella, koska siihen liittyy suurentunut myopatian ja myös rabdomyolyysin vaara.
The use of another HMG- CoA reductase inhibitor which does not undergo metabolism by CYP3A such as pravastatin or fluvastatin is recommended.
Niiden sijasta suositellaan sellaista HMG- CoA- reduktaasin estäjää, joka ei metaboloidu CYP3A: n välityksellä, kuten pravastatiinia tai fluvastatiinia.
Atorvastatin OPIOIDS
Atorvastatiini
The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
Aatorvastatiini saattaa myös lisätä myopatian ja rabdomyolyysin vaaraa, sillä se metaboloituu myös CYP3A4: n välityksellä.
Buprenorphine, QD, stable maintenance dose,
95 Samaikaisesti käytetty lääke (annos mg: aa)
buprenorphine ↑ 1.67 ↑ 1.37 ↑ 1.69
Arvioitu lääke
Co-administration warrants
Cmax (90% CI)
(atazanavir 300 mg QD with ritonavir 100 mg QD)
Cmin (90% CI)
Concentrations of atazanavir were not significantly affected.
Samanaikaista käyttöä koskeva suositus
A dose reduction of buprenorphine may be considered
Buprenorfiini, kerran vuorokaudessa, vakaa
Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg QD)
buprenorfiini
No significant effect on methadone concentrations was observed.
Samanaikainen käyttö edellyttää potilaan tarkkaa
Given that low dose ritonavir (100 mg twice daily) has been shown to have no significant effect on methadone concentrations, no interaction is
ylläpitoannos, (atatsanaviiri 300 mg kerran vuorokaudessa + ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa)
No dosage adjustment is necessary if methadone is
norbuprenorfiini
91
↑2, 05
Co-administered medicinal
↑1, 61
Medicinal
↑2, 01
AUC
Buprenorfiinin annoksen pienentämistä voidaan harkita.
Cmax
Metadoni, vakaa
Cmin
Annoksen sovittaminen ei ole
Recommendations
ylläpitoannos
products (dose in mg)
Annettaessa pieni annos ritonaviiria (100 mg kahdesti
product assessed
välttämätön, jos metadoni
(90% CI) (90% CI) (90% CI)
(atatsanaviiri
concerning
400 mg kerran
co-administration
+ ritonaviiri - yhdistelmän
SEDATIVES Benzodiazepines
vuorokaudessa)
expected if methadone is co-administered with REYATAZ and ritonavir, based on these data.
yhteisvaikutusta ei ole odetettavissa, jos metadoni annetaan yhdessä REYATAZ + ritonaviiri - yhdistelmän kanssa.
coadministered with REYATAZ and ritonavir.
UNILÄÄKEET Bentsodiatsepiinit
Midazolam and triazolam are extensively metabolized by CYP3A4.
Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4- entsyymin välityksellä.
REYATAZ/ ritonavir should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of REYATAZ/ ritonavir and parenteral midazolam.
REYATAZia / ritonaviiria ei pidä antaa samanaikaisesti triatsolaamin eikä suun kautta annettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4. 3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia / ritonaviiria annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.
If REYATAZ is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/ or prolonged sedation.
REYATAZia voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho- osastolla tai vastaavissa olosuhteissa, missä jatkuva kliininen tarkkailu ja asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista, mikäli hengityslamaa ja/ tai pitkittynyttä sedaatiota ilmaantuu.
It is not known whether atazanavir is excreted in human milk.
96 Ei tiedetä, erittyykö atatsanaviiri äidinmaitoon.
Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing REYATAZ (see section 4.8).
4. 8 Haittavaikutukset
Among patients who received REYATAZ 400 mg once daily or REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, the only adverse reactions of any severity reported very commonly with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs were nausea (20%), diarrhoea (10%), and jaundice (12%).
Kun potilaat saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa tai yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria100 mg kerran vuorokaudessa, ainoat erittäin yleiset haittavaikutukset (kaikki vaikeusasteet), joilla oli vähintään mahdollinen yhteys REYATAZia ja yhtä tai useampaa NRTI - lääkettä sisältäneisiin lääkityksiin, olivat pahoinvointi (20%), ripuli (10%) ja ikterus (12%).
Among patients receiving REYATAZ 300 mg with ritonavir 100 mg, the frequency of jaundice was 17%.
Ikterusta esiintyi 17 prosentilla potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona 300 mg REYATAZia ja 100 mg ritonaviiria.
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän – muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4. 4).
Adult patients The following adverse reactions of moderate intensity or greater with at least a possible relationship to regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs have also been reported.
Aikuispotilaat Seuraavia kohtalaisen voimakkaita tai voimakkaita haittavaikutuksia, joilla on vähintään mahdollinen yhteys REYATAZia ja vähintään yhtä NRTI- lääkettä sisältäviin hoito- ohjelmiin, on raportoitu.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), or very rare (< 1/ 10,000).
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1000, < 1/ 100), harvinaiset (≥ 1/ 10000, < 1/ 1000), erittäin harvinaiset (< 1/ 10000).
rare: oedema, palpitation
harvinaiset: turvotus, palpitaatiot Sydän
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
yleiset: päänsärky Hermosto: melko harvinaiset: perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt
common: ocular icterus
yleiset: silmänvalkuaisten keltaisuus Silmät:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
melko harvinaiset: hengenahdistus Hengityselimet, rintakehä ja
uncommon: dyspnoea
97 välikarsina:
common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
yleiset: oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, Ruoansulatuselimistö: ruoansulatushäiriöt, melko harvinaiset: haimatulehdus, gastriitti, vatsan pingotus, suutulehdus ja aftat, ilmavaivat, suun kuivuminen
uncommon: nephrolithiasis, hematuria, proteinuria, pollakiuria; rare: kidney pain
melko harvinaiset: munuaiskivet, hematuria, proteinuria, Munuaiet - ja virtsatiet: tiheä virtsaamistarve, harvinaiset: munuaiskipu
rare: vesiculobullous rash, eczema, vasodilatation
yleiset: ihottuma Iho ja ihonalainen kudos: melko harvinaiset: nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina, harvinaiset: rakkulainen ihottuma, ekseema, verisuonten laajeneminen,
uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
melko harvinaiset: lihasatrofia, nivelkipu, lihaskipu Luusto, lihakset ja sidekudos: harvinaiset: myopatia
common: lipodystrophy syndrome, fatigue; uncommon: chest pain, malaise, pyrexia, asthenia; rare: gait disturbance
melko harvinaiset: painon lasku, painon nousu, Aineenvaihdunta ja ravitsemus: ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen melko harvinaiset: hypertensio Verisuonisto: yleiset: lipodystrofiaoireyhtymä, uupumus Yleisoireet ja antopaikassa melko harvinaiset: rintakipu, yleinen sairauden tunne todettavat haitat: kuume, astenia harvinaiset: kävelyvaikeudet
Other marked clinical laboratory abnormalities (Grade 3 or 4) reported in ≥ 2% of patients receiving regimens containing REYATAZ and one or more NRTIs included: elevated creatine kinase (7%), elevated alanine aminotransferase/ serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/ SGPT) (4%), low neutrophils (4%), elevated aspartate aminotransferase/ serum glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/ SGOT) (3%), and elevated lipase (2%).
98 Seuraavia merkittäviä kliinisten laboratorioarvojen muutoksia (3. tai 4. aste) on todettu ≥ 2%: lla REYATAZia ja vähintään yhtä NRTI- lääkettä sisältäviä hoito- ohjelmia saaneista potilaista: kohonnut kreatiinikinaasiarvo (7%), kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (ALAT) (4%), alhainen neutrofiiliarvo (4%), kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo (ASAT) (3%) ja kohonnut lipaasiarvo (2%).
Co-infected
Potilaat, joilla on B - ja/ tai C- hepatiitti Krooninen B - tai C- hepatiitti todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
94 patients were more likely to have baseline hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
Maksan aminotransferaasien lähtöarvot olivat useammin koholla niillä potilailla, joilla oli krooninen virushepatiitti, kuin niillä, joilla ei ollut samanaikaista infektiota.
The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between REYATAZ and comparator regimens (see section 4.4).
Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin REYATAZ- hoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4. 4).
Postmarketing experience There have been postmarketing reports of unknown frequency for torsades de pointes, QTc prolongation, diabetes mellitus, hyperglycaemia, nephrolithiasis, and gallbladder disorders including cholelithiasis, cholecystitis, and cholestasis.
Markkinoille tulon jälkeen Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu kääntyvien kärkien takykardiaa, QTc- ajan piteneminstä, diabetesta, hyperglykemiaa, munuaiskiviä ja sappirakon sairauksia, kuten sappikiviä, sappirakkotulehdusta ja kolestaasia, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
Human experience of acute overdose with REYATAZ is limited.
Kokemukset REYATAZ - valmisteen akuutista yliannostuksesta ihmisellä ovat hyvin vähäisiä.
Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt ovat ottaneet enintään 1200 mg: n kerta- annoksia, eikä oireisia haitallisia vaikutuksia ole esiintynyt.
At high doses that lead to high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Suuret annokset, jotka johtavat suuriin lääkeainepitoisuuksiin, voivat aiheuttaa konjugoitumattoman bilirubiinin suurista pitoisuuksista johtuvaa ikterusta (johon ei liity maksan toimintakokeiden muutoksia) tai PR- ajan pitenemistä (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
Combinations of atazanavir with stavudine, didanosine, lamivudine, zidovudine, nelfinavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, amprenavir, did not result in antagonistic anti-HIV activity or enhanced cytotoxic effects at the highest concentrations used for antiviral evaluation.
Atatsanaviirin yhdistäminen stavudiiniin, didanosiiniin, lamivudiiniin, tsidovudiiniin, nelfinaviiriin, indinaviiriin, ritonaviiriin, sakinaviiriin,
An atazanavir resistance phenotype is expressed in all recombinant viral clones containing the I50L substitution in a variety of genetic backgrounds.
Atatsanaviiriresistenttifenotyyppi ilmentyy kaikissa rekombinanttivirusklooneissa, joissa on I50L - substituutio erilaisissa geneettisissä taustoissa.
95 Antiretroviral treatment experienced patients In antiretroviral treatment experienced patients, 100 isolates from patients designated as virological failures on therapy that included either atazanavir, atazanavir + ritonavir, or atazanavir + saquinavir were determined to have developed resistance to atazanavir.
Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet potilaat Niistä isolaateista, jotka eristettiin niiltä aikaisemmin retroviruslääkitystä saaneilta potilailta, joilla atatsanaviiri, atatsanaviiri + ritonaviiri tai atatsanaviiri + sakinaviiri oli todettu virologisesti tehottomaksi, 100 isolaatin katsottiin kehittäneen resistenssin atatsanaviiria vastaan.
Atazanavir susceptibility was evaluated in 943 clinical isolates from patients without prior atazanavir exposure and exhibited a wide array of genotypic and phenotypic patterns.
Muille proteaasinestäjille resistenttien virusten ristiresistenssi in vitro Herkkyys atatsanaviirille määritettiin 943 kliinisessä isolaatissa, jotka oli eristetty aikaisemmin atatsanaviirille altistumattomilta potilailta, joilla oli hyvin vaihteleva genotyyppi - ja fenotyyppiprofiili.
In vitro, there was a clear trend toward decreased susceptibility to atazanavir as isolates exhibited high resistance levels to multiple protease inhibitors.
In vitro havaittiin, että herkkyys atatsanaviirille oli selvästi vähentynyt isolaateissa, joissa esiintyi voimakasta resistenssiä useita proteaasinestäjiä vastaan.
In a per protocol analysis which excluded non-completers (i. e. patients who discontinued before the week 48 HIV RNA assessment) and patients with major protocol deviations, the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ ml at week 48 was 86% (338/ 392) for REYATAZ/ ritonavir and 89% (332/ 372) for lopinavir/ ritonavir (difference estimate of ATV/ RTV-LPV/ RTV: -3% [95% CI, -7.6%, 1.5%].
100 Tutkimussuunnitelmaan kuuluvassa analyysissä, josta suljettiin pois keskeyttäneet potilaat (potilaat, jotka keskeyttivät tutkimuksen ennen viikolla 48 tehtyä HIV- RNA- arviointia) ja potilaat, jotka olivat poikenneet merkittävästi tutkimussuunnitelmasta, niiden potilaiden osuus, joilla HIV- RNA- määrä oli < 50 kopiota/ ml viikolla 48 oli REYATAZ/ ritonaviiriryhmässä 86% (338/ 392) ja lopinaviiri/ ritonaviiriryhmässä 89% (332/ 372) (ATV/ RTV- LPV/ RTV- eron estimaatti: - 3% [95%: n luottamusväli, - 7, 6%, 1, 5%].
Efficacy Outcomes at Week 48 (Study 138) for the CVR (NC=F) analysis REYATAZ/ ritonavira lopinavir/ ritonavirb (300 mg/ 100 mg (400 mg/ 100 mg once daily) twice daily)
Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48 (tutkimus 138) vahvistetun virologisen
Parameter
n = 440
n=440 n=443
n = 443
96 CD4 count
72 (n = 225)
In antiretroviral experienced patients Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ (300 mg once daily) with ritonavir (100 mg once daily) to REYATAZ (400 mg once daily) with saquinavir soft gelatine capsules (1,200 mg once daily), and to lopinavir + ritonavir (400/ 100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in 347 (of 358 randomised) patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Aiemmin retroviruslääkitystä saaneet potilaat Tutkimus 045 on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan REYATAZin (300 mg kerran vuorokaudessa) ja ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmää REYATAZin (400 mg kerran vuorokaudessa) ja sakinaviirin pehmeiden gelatiinikapseleiden (1200 mg kerran vuorokaudessa) yhdistelmään ja lopinaviirin ja ritonaviirin (kiinteä 400/ 100 mg: n annoskombinaatio kaksi kertaa vuorokaudessa) yhdistelmään.
14 to 1,543 cells/ mm3) and the mean baseline plasma HIV-1 RNA level was 4.4 log10 copies/ ml (range:
14– 1543 solua/ mm3) ja plasman HIV- 1- RNA - määrän keskiarvo oli lähtötilanteessa 4, 4 log10 kopiota/ ml (vaihteluväli:
The proportions of patients with HIV RNA < 400 copies/ ml in the REYATAZ + ritonavir arm and the lopinavir + ritonavir arm were 53% and 54%, respectively, by intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
Samansuuntaisia tuloksia saatiin LOCF- menetelmällä (” last observation carried forward ”) (ajan suhteen korjattu ero 0, 11; 97, 5%: n luottamusväli [- 0, 15, 0, 36]). ” Intent- to- treat ” - analyysissä, jossa puuttuvat arvot katsottiin hoidon epäonnistumiseksi, niiden potilaiden osuus, joilla HIV- RNA- määrä oli < 400 kopiota/ ml, oli REYATAZia + ritonaviiria saaneessa haarassa 53% ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 54%.
The mean increases from baseline in CD4 cell count were 110 cells/ mm3 and 121 cells/ mm3 in the REYATAZ + ritonavir and lopinavir + ritonavir arms, respectively.
CD4- solumäärä suureni lähtötilanteeseen verrattuna keskimäärin 110 solua / mm3 REYATAZia + ritonaviiria saaneessa haarassa ja 121 solua / mm3 lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa.
Food effect: co-administration of REYATAZ and ritonavir with food optimizes the bioavailability of atazanavir.
Atatsanaviirin hyötyosuus on optimaalinen, kun REYATAZ ja ritonaviiri annetaan ruoan kanssa.
Co-administration of a single 300 mg dose of REYATAZ and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24-hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Kun annettiin samanaikaisesti REYATAZia 300 mg: n kerta- annoksena ja ritonaviiria 100 mg: n kerta- annoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC- arvo oli 33% suurempi ja Cmax- arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40% suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Distribution: atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ ml.
Jakautuminen: atatsanaviiri sitoutui noin 86- prosenttisesti ihmisen seerumin proteiineihin pitoisuusalueella 100- 10000 ng/ ml.
Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ ml).
Atatsanaviiri sitoutuu samassa määrin happamaan alfa- 1 - glykoproteiiniin (AAG) (89%) ja albumiiniin (86%, pitoisuustasolla 1000 ng/ ml).
98 Elimination: following a single 400-mg dose of 14C-atazanavir, 79% and 13% of the total radioactivity was recovered in the faeces and urine, respectively.
Eliminoituminen: kun 14C- atatsanaviiria annettiin 400 mg: n kerta- annoksena, 79% radioaktiivisesta kokonaisannoksesta erittyi ulosteeseen ja 13% virtsaan.
In HIV-infected adult patients (n=33, combined studies) the mean half-life within a dosing interval for atazanavir was 12 hours at steady state following a dose of 300 mg daily with ritonavir 100 mg once daily with a light meal.
Kun annettiin yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa kevyen aterian yhteydessä, tasapainotilan aikainen atatsanaviirin puoliintumisaika annosvälin aikana oli aikuisilla HIV- potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset)) keskimäärin 12 tuntia.