natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should be continued for another 6-month period (i. e., a total of 12 months) in patients who exhibit na
Hoitoa tulee jatkaa toiset kuusi kuukautta (siis yhteensä 12 kuukautta) niillä potilailla, jotka ovat HCV- RNA negatiivisia kuuden kuukauden hoidon jälkeen ja joiden viruksen genotyyppi on 1 (määritettynä ennen hoitoa otetusta näytteestä) sekä viruskuorma korkea ennen hoitoa. alm
Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into dic
Muut negatiivista ennustetta lisäävät tekijät (ikä yli 40 vuotta, miessukupuoli, bridging- tyyppinen fibroosi) tulisi ottaa huomioon harkittaessa hoidon jatkamista 12 kuukauteen asti. ev
During clinical trials, patients who failed to show a virologic response after 6 months of treatment (HCV- Me
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta kuuden kuukauden hoidon jälkeen (HCV- RNA alle havaitsemisrajan), ei saavutettu pitkäkestoista virologista vastetta (HCV- RNA alle havaitsemisrajan kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen). äk
RNA below lower limit of detection) did not become sustained virologic responders (HCV-RNA below lower limit of detection six months after withdrawal of treatment).
12 - Lä
The optimal duration of therapy with Viraferon alone is not yet fully established, but a therapy of between 12 and 18 months is advised.
18 kuukauden pituinen hoito on kuitenkin suositeltavaa.
83 It is recommended that patients be treated with Viraferon alone for at least 3 to 4 months, at which point HCV-RNA status should be determined.
On suositeltavaa, että potilasta hoidetaan pelkällä Viraferonilla vähintään 3- 4 kuukautta, jolloin tulisi määrittää HCV- RNA.
ed Genotype 1:
79 Genotyyppi 1:
Treatment
Virologinen vaste määritetään havaittavan HCV- RNA: n puuttumisena 12 viikon hoidon jälkeen.
s should be discontinued in these patients.
Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
ori Genotype 2/ 3:
Genotyyppi 2/ 3:
Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36% for genotype 1 and
a pa Virologinen vaste vuoden pituisen hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen oli 36% genotyypissä 1 ja 81% genotyypeissä 2/ 3/ 4.
ra 4.3 Contraindications
tilu 4. 3 Vasta- aiheet
ge
yn
myocardial infarction, severe arrhythmic disorders. lon
sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö.
- Chronic hepatitis with decompensated cirrhosis of the liver.
- Krooninen hepatiitti, johon liittyy vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi
agents excluding short term corticosteroid withdrawal.
ää lääkitystä kuin lyhytaikaista kortikosteroidihoitoa.
- Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
elinsiirtopotilailla.
Children and adolescents:
- Kilpirauhasen sairaus, ellei sitä pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa.
- Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal
en Lapset ja nuoret: − Aikaisempi tai nykyinen vakava psyykkinen tila, erityisesti vaikea depressio, itsetuhoajatus tai ei
ideation or suicide attempt. rod
itsemurhayritys.
Also see ribavirin SPC if interferon alfa-2b is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
2b: tä annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiinin hoidossa.
4.4 Special warnings and precautions for use na
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ee
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after i dic
Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, ist
treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up periodand in the follow-up period.
itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla Viraferon- hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Among children and adolescents treated with Viraferon in combination with ribavirin, suicidal ideation or attempts were reported more frequently compared to adult patients (2.4% vs 1%) during treatment and during the 6-month Me
Lapsilla ja nuorilla Viraferon- hoitoa yhdessä ribaviriinin kanssa saavilla potilailla itsetuhoajatuksia tai alm
follow-up after treatment.
1%) hoidon aikana ja hoidon jälkeisen 6 kuukauden seurantavaiheen aikana.
Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others), confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), ev
Patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
If such symptoms appear, the potential seriousness of these undesirable effects must be borne in mind by the prescribing physician and the need for adequate therapeutic management should be considered.
Mikäli ilmenee edellä mainittuja oireita, lääkärin tulee muistaa näiden ei- toivottujen vaikutusten mahdollinen vakavuus ja sopivan äk
If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with Viraferon be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Lä
84 Patients with existence of or history of severe psychiatric conditions:
Nykyinen tai aiempi vaikea psyykkinen sairaus:
If a treatment with interferon alfa-2b is judged necessary in adult patients with existence or history of severe psychiatric conditions, this should only be initiated after having ensured appropriate individualised diagnostic and therapeutic management of the psychiatric condition.
Jos hoito interferoni alfa- 2b: llä katsotaan välttämättömäksi potilaille, joilla on tai on ollut vaikea psyykkinen sairaus, hoito tulee aloittaa vasta kun on varmistettu psyykkisen sairauden asianmukainen diagnoosi ja yksilöity hoito.
If such a reaction develops, discontinue the
80 Akuutteja yliherkkyysreaktioita (esim. urtikaria, angioödeema, bronkokonstriktio, anafylaksia) interferoni alfa- 2b: lle on havaittu harvoin Viraferonin annon yhteydessä.
ed medication and institute appropriate medical therapy.
Sellaisen ilmetessä on lääkkeen anto keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
s Acute hypersensitivity reactions (e. g., urticaria, angioedema, bronchoconstriction, anaphylaxis) to interferon
Jos kohtalaisia tai vaikeita haittavaikutuksia ilmenee, saattaa olla tarpeen muuttaa annostusta ja joissakin
If such a reaction develops, discontinue the medication and institute appropriate medical therapy.
a tapauksissa lopettaa Viraferon- lääkitys.
Any patient developing liver function abnormalities during treatment
Jos potilaalla ilmenee häiriöitä maksan toiminnassa Viraferon -
ra with Viraferon must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
pa hoidon aikana, häntä tulee seurata huolellisesti ja lopettaa lääkitys, jos oireet tai muutokset pahenevat.
Hypotension may occur during Viraferon therapy or up to two days post-therapy and may require supportive
Hoitoa vaativaa verenpaineen laskua saattaa ilmetä Viraferon- hoidon aikana ja kahden vuorokauden kuluessa hoidon lopetuksesta.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing Viraferon therapy since hypotension related lon to fluid depletion has been seen in some patients.
tilu Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava Viraferon- hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out. no
yn Vaikka kuume saattaa liittyä interferonihoidon haittavaikutuksena yleisesti esiintyvään flunssankaltaiseen oireyhtymään, on muut mahdolliset jatkuvan kuumeen syyt poissuljettava.
Viraferon must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to t
my Viraferonia tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai sokeritauti, johon liittyy ketoositaipumus.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, uc
Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt
pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
ää hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rod
Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, Viraferon mukaan lukien.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
Näitä oireita en on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4. 5).
Any patient developing fever, cough, lp
Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax- kuva.
dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
keuhkojen toiminnan huononemisesta, potilasta on seurattava tarkoin ja tarvittaessa keskeytettävä alfainterferonihoito.
While this has been reported more often in patients with chronic na
Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C- hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla. lla
hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Alfainterferonihoidon välitön lopettaminen ja kortikosteroidivalmisteiden käyttö voi johtaa keuhko - oireiden häviämiseen. ee
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instance after treatment with alpha interferons.
Silmiin liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4. 8) mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, pumpuliläiskiä ja verkkokalvovaltimon tai - laskimon tukkeumia on harvinaisina raportoitu alfainterferoneilla hoidetuilla.
All patients Me
Jos potilas ist
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with Viraferon, must have a prompt and complete eye examination.
Viraferon- hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perinpohjin.
Periodic visual examinations during Viraferon therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden Viraferon- hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, alm
Discontinuation of Viraferon should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Viraferon- hoidon lopettamista tulee harkita, jos potilaalle kehittyy uusi tai paheneva silmäsairaus.
85 More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses.
Merkittävää tajunnan tason alenemista ja koomaa, myös enkefalopatiaa, on todettu joillakin potilailla. ev
Very rarely, seizures have occurred with high doses of Viraferon.
Suurten Viraferon - annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia. äk
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require Viraferon therapy, must be closely monitored.
Viraferonia saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/ tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have
Potilailta, joilla on aiempi Lä
ed electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
sydänvika ja/ tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of Viraferon therapy.
Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa Viraferon- hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
s ori Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Hypertriglyseridemiaa ja hypertriglyseridemian pahenemista, toisinaan vakavaa, on havaittu.
uth Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of Viraferon in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Sen vuoksi Viraferonin käyttö psoriaasi - tai sarkoidoosipotilaille on suositeltavaa vain, jos hoidosta saatavan hyödyn uskotaan ylittävän mahdolliset haitat.
ra Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni- hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt
ge The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
pa Autovasta- aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
Patients predisposed to the development of autoimmune disorders may be at increased risk. lon Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
tilu jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4. 4 Krooninen C- hepatiitti, monoterapia (kilpirauhasen poikkeamat) ja kohta 4. 8).
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C no
Vogt- Koyanagi- Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C- hepatiittia sairastavilla potilailla,
treated with interferon.
yn joita hoidettiin interferonilla.
Discontinue treatment with Viraferon in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation. rod
ää Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/ toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A - ja B- hepatiitti).
Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C. lp
annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiinin hoidossa.
Current na
Kroonista C- hepatiittia selvittävissä tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on ev
treatment guidelines should be consulted as to whether a liver biopsy is needed prior to commencing treatment. i
On syytä selvittää vallitsevat hoitosuositukset maksabiopsian tarpeesta ennen hoidon aloitusta. äk
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with Viraferon developed thyroid dic
Viraferon- hoitoa saaville aikuisille C- hepatiittipotilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ovat olleet joko vajaa - tai liikatoimintaa.
Prior to Me
Lä
initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
C- hepatiittipotilaiden seerumin TSH- taso on syytä tutkia ennen Viraferon- hoidon aloittamista.
In the presence of thyroid dysfunction, Viraferon treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Kilpirauhasen toimintahäiriöissä Viraferon- hoitoa voidaan jatkaa, jos TSH - taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Discontinuation of Viraferon therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
82 palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Lapset ja nuoret, Kilpirauhasen seuranta).
86 Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
Lasten ja nuorten potilaiden valvontaa vaativat lisäksi seuraavat tilat Kilpirauhasen seuranta:
Prior to initiation of Viraferon therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Ennen Viraferon- hoidon
Viraferon therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
a aloitusta TSH- arvot tulee määrittää.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has
Jos tällöin havaitaan kilpirauhasen toiminnassa jotain poikkeavaa, se
ed been observed.
pa tulee hoitaa asianmukaisin menetelmin.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Lapsia ja nuoria
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e. g.
tilu potilaita tulee seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim.
s ori Growth and Development:
yn Pituuskasvu ja kehitys:
However,
6 kuukauden pituisen seurantavaiheen aikana näissä
uth based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6%) children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Pitkäaikaisseurannasta saatujen alustavien tulosten mukaan 12 lapsella 84: stä (14%) pituuskasvu hidastui kuitenkin yli 15 prosenttia ja näistä 5 lapsella (6%) se hidastui yli 30% huolimatta siitä, että he olivat olleet ilman hoitoa yli vuoden ajan.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor,
Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen
ra dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
ää yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5. 3).
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Siksi interferoni alfa- 2b: n ja ribaviriinin yhteiskäytön riski/ hyöty - suhde tulee arvioida pienillä lapsilla ennen hoidon aloitusta.
ge combination with interferon alfa-2b.
Lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan ribaviriinia yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa saavien lasten kasvua.
There are no data on long term effects on growth and development and on sexual maturation.
Pitkäaikaisvaikutuksista kasvuun ja kehitykseen sekä seksuaaliseen en kypsymiseen ei ole tietoa.
Patients co-infected with HIV and
Potilailla, joilla on samanaikainen HIV- infektio ja jotka saavat erittäin ei
(HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART- hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Caution should be used when adding Viraferon and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
On noudatettava varovaisuutta, kun Viraferon ja ribaviriini lisätään HAART- hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto). lla
Patients treated with Viraferon and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia. no
Potilailla, jotka saavat Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian riski saattaa lisääntyä.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset. t uc
Tässä potilasryhmässä pelkän alfainterferonin tai alfainterferonin ja ribaviriinin yhdistelmän lisääminen hoitoon saattaa suurentaa riskiä. ist
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving Viraferon and ribavirin combination therapy.
Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu Viraferonia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the rod
Lisäksi suun kuivuminen saattaa alm
combination of Viraferon and ribavirin.
vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards. lp
Jos oksentelua esiintyy, potilasta tulee neuvoa huuhtomaan suunsa huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen. ev
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, na
Ennen Viraferon- hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet äk
electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with Viraferon. i dic
Lä
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and Me
ALAT, protrombiiniaika, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.
87 Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Varovaisuutta on
Caution must be exercised when administering Viraferon in combination with other potentially myelosuppressive agents.
pa noudatettava annettaessa Viraferonia samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
During concomitant therapy with xanthine agents, serum theophylline levels must be
Tämä tulee ottaa huomioon annettaessa
ed monitored and dosage adjusted if necessary.
Tällöin seerumin teofylliinitasoa tulee seurata ja tarvittaessa muuttaa annosta.
Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed
yn Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, Viraferon mukaan lukien.
The aetiology has not been
Etiologiaa ei tunneta.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti
uth (Also see ribavirin SPC if Viraferon is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
my alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4. 4).
ra 4.6 Pregnancy and lactation
ää 4. 6 Raskaus ja imetys
Viraferon must be
Viraferonia tulee en antaa varoen hedelmällisessä iässä oleville miehille.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon. lon There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa- 2b: n käytöstä raskaana oleville naisille.
Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus. no
Viraferonia tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan lla