natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Approximately 4.5% of patients can be expected to experience undesirable effects associated with the use of OPATANOL; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these undesirable effects.
Noin 4, 5%: lla potilaista voidaan odottaa haittavaikutuksia, jotka liittyvät OPATANOLin käyttöön.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to OPATANOL were reported in clinical studies.
Kuitenkin vain 1, 6% potilaista vetäytyi kliinisistä tutkimuksista haittavaikutusten vuoksi.
The most frequent treatment-related undesirable effect was eye pain, reported at an overall incidence of 0.7%.
Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu vakavia silmiin kohdistuneita tai systeemisiä 3 OPATANOLiin liittyviä haittavaikutuksia.
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (> 1/ 100 to < 1/10), uncommon (> 1/1,000 to ≤ 1/100), rare (> 1/10,000 to ≤1/1000), or very rare (≤1/10,000).
Seuraavien haittavaikutusten arvioitiin liittyvän hoitoon ja ne on luokiteltu seuraavasti: erittäin yleinen (≥1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1000, ≤1/ 100), harvinainen (> 1/ 10000, ≤1/ 1000) tai erittäin harvinainen (≤1/ 10000).
Infections and infestations Uncommon: rhinitis
Infektiot Melko harvinaiset: riniitti
Nervous system disorders Common: headache, dysgeusia Uncommon: dizziness, hypoaesthesia
Hermoston häiriöt Yleiset: päänsärky, dysgeusia Melko harvinaiset: huimaus, hypoestesia
Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, dry eye, abnormal sensation in eyes Uncommon: corneal erosion, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, punctate keratitis, keratitis, corneal staining, eye discharge, photophobia, vision blurred, visual acuity reduced, blepharospasm, ocular discomfort, eye pruritus, conjunctival follicles, conjunctival disorder, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, eyelids pruritus, erythema of eyelid, eyelid oedema, eyelid disorder, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia
Silmien häiriöt Yleiset: silmäkipu, silmien ärsytys, silmien kuivuminen, silmien epänormaalit tuntemukset Melko harvinaiset: sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvoepiteelin viallisuus, sarveiskalvoepiteelin häiriö, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), sarveiskalvotulehdus, sarveiskalvon värjäytyminen, eritevuoto silmästä, valonarkuus, sumentunut näkö, näöntarkkuuden alenema, luomikouristus, epämiellyttävä tunne silmässä, silmän kutina, sidekalvon follikkelit, sidekalvon häiriö, vierasesinetunne silmissä, lisääntynyt kyynelnesteen eritys, silmäluomen kutina, silmäluomen eryteema, silmäluomen turvotus, silmäluomen häiriö, sidekalvon verekkyys, silmien verekkyys
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Common: nasal dryness
Hengityselinten, rintakehän ja välikarsinan häiriöt Yleiset: nenän kuivuus
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: dermatitis contact, skin burning sensation, dry skin
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: kosketusihottuma, ihon polttelu, kuiva iho
General disorders and administration site conditions Common: fatigue
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Yleiset: uupumus
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with OPATANOL include those detailed below.
Ei tunneta (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella) Seuraavat haittavaikutukset, joita ei ole aikaisemmin raportoitu OPATANOLin kliinisten tutkimusten aikana, on havaittu markkinoille tulon jälkeen.
Unlike data from clinical trials, due to the nature of post-marketing surveillance, the frequency at which these events occur is not known and cannot be estimated based upon the available data.
Toisin kuin kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot, näiden haittavaikutusten esiintymistiheyttä ei tunneta eikä sitä voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella, johtuen markkinoille tulon jälkeisen seurannan luonteesta.
Ocular: corneal oedema, conjunctivitis, eye oedema, eye swelling, mydriasis, visual disturbance, eyelid margin crusting Systemic: hypersensitivity, dyspnea, somnolence, swelling face, dermatitis, erythema, nausea, vomiting, sinusitis, asthenia, malaise
Silmä: kornean ödeema, konjunktiviitti, silmien ödeema, silmien turvotus, mydriaasi, näköhäiriöt, silmäluomen reunan hilseily Systeemiset vaikutukset: yliherkkyys, dyspnea, une liaisuus, kasvojen turvotus, dermatiitti, eryteema, pahoinvointi, oksentelu, sinuiitti, astenia, huonovointisuus
Accidental ingestion of the entire contents of a bottle of OPATANOL would deliver a maximum systemic exposure of 5 mg olopatadine.
Jos vahingossa niellään yhden OPATANOL - pullon koko sisältö, saadaan enintään 5 mg: n systeeminen olopatadiiniannos.
This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/ kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Tämä altistus johtaisi 10 kg painavalla lapsella 0, 5 mg/ kg lopulliseen annokseen, jos imeytyminen olisi sataprosenttista.
4 Prolongation of the QTc interval in dogs was observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
4 QTc- ajan pidentymistä koirilla havaittiin ainoastaan ihmisille tarkoitetun maksimaalisen annoksen riittävästi ylittävillä määrillä, millä on hyvin vähän merkitystä kliinisessä käytössä.
A 5 mg oral dose was administered twice-daily for 2.5 days to 102 young and elderly male and female healthy volunteers with no significant prolongation of QTc interval compared to placebo.
Kun 5 mg annos annettiin oraalisesti 102 eri- ikäiselle, molempaa sukupuolta edustavalle terveelle vapaaehtoiselle koehenkilölle kahdesti päivässä 2, 5 päivän ajan, merkittävää QTc- ajan pidentymistä ei havaittu lumehoitoon verrattuna.
The range of peak steady-state olopatadine plasma concentrations (35 to 127 ng/ ml) seen in this study represents at least a 70-fold safety margin for topical olopatadine with respect to effects on cardiac repolarisation.
Tutkimuksessa havaitut olopatadiinin huippupitoisuudet plasmassa (35 – 127 ng/ ml) merkitsevät vähintään 70- kertaista turvamarginaalia paikallisesti annosteltavalle olopatadiinille koskien vaikutuksia sydämen repolarisaatioon.
Pharmacotherapeutic Group: ophthalmologicals; decongestant and antiallergics; other antiallergics.
Silmälääkkeet; verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
S01GX 09
S01GX09
Olopatadine is a potent selective antiallergic/ antihistaminic agent that exerts its effects through multiple distinct mechanisms of action.
Olopatadiini on voimakas, selektiivinen allergialääke/ antihistamiini, jolla on useita erilaisia vaikutusmekanismeja.
Data from in vitro studies suggest that it may act on human conjunctival mast cells to inhibit the release of pro-inflammatory mediators.
In vitro - tutkimukset osoittavat, että olopatadiini voi vaikuttaa ihmisen sidekalvon syöttösoluihin estäen tulehdusta voimistavien välittäjäaineiden vapautumista.
In patients with patent nasolacrimal ducts, topical ocular administration of OPATANOL was suggested to reduce the nasal signs and symptoms that frequently accompany seasonal allergic conjunctivitis.
Potilailla, joilla nasolakrimaaliset kanavat olivat avoimet, OPATANOL- silmätippojen on esitetty vähentävän nenäoireita, jotka usein liityvät kausittaiseen allergiseen sidekalvotulehdukseen.
However, systemic absorption of topically applied olopatadine is minimal with plasma concentrations ranging from below the assay quantitation limit (< 0.5 ng/ ml) up to 1.3 ng/ ml.
Paikallisesti annetun olopatadiinin systeeminen imeytyminen on kuitenkin minimaalista plasmapitoisuuksien vaihdellessa alle määritysrajapitoisuudesta (< 0, 5 ng/ ml) 1, 3: een ng/ ml.
These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Nämä pitoisuudet ovat 50– 200 kertaa pienempiä kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen tavatut pitoisuudet.
From oral pharmacokinetic studies, the half-life of olopatadine in plasma was approximately eight to 12 hours, and elimination was predominantly through renal excretion.
Oraalisilla annoksilla tehdyissä farmakokineettisissä tutkimuksissa olopatadiinin puoliintumisaika plasmassa oli noin 8– 12 tuntia, ja eliminoituminen tapahtui pääasiassa erittymällä munuaisten kautta.
Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Noin 60– 70% annoksesta erittyi vaikuttavana aineena virtsaan.
Two metabolites, the mono-desmethyl and the N-oxide, were detected at low concentrations in the urine.
Kahta metaboliittia, monodesmetyyliä ja N- oksidia, tavattiin pieninä pitoisuuksina virtsassa.
Since olopatadine is excreted in urine primarily as unchanged active substance, impairment of renal function alters the pharmacokinetics of olopatadine with peak plasma concentrations 2.3-fold greater in patients with severe renal impairment (mean creatinine clearance of 13.0 ml/ min) compared to healthy adults.
Koska olopatadiini erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana vaikuttavana aineena, munuaisten toiminnan heikkeneminen muuttaa olopatadiinin farmakokinetiikkaa niin että ylin plasmapitoisuus on 2, 3 kertaa suurempi potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta (keskimääräinen kreatiniinipuhdistuma 13, 0 ml/ min) terveisiin aikuisiin verrattuna.
Studies comparing the pharmacokinetics of 10 mg oral doses of olopatadine in young (mean age 21 years) and elderly (mean age 74 years) showed no significant differences in the plasma concentrations (AUC), protein binding or urinary excretion of unchanged parent drug and metabolites.
Tutkimukset, joissa verrattiin oraalisen 10 mg olopatadiinin farmakokinetiikkaa nuorilla (keski- ikä 21 vuotta) ja iäkkäillä (keski- ikä 74 vuotta) koehenkilöillä, eivät osoittaneet merkittäviä muutoksia muuttumattoman emoaineen ja metaboliittien plasmapitoisuuksissa (AUC), proteiiniin sitoutumisessa tai virtsan erittymisessä.
A renal impairment study after oral dosing of olopatadine has been performed in patients with severe renal impairment.
5 Vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on tehty tutkimus olopatadiinin oraalisen annostelun jälkeen.
Since plasma concentrations following topical ocular dosing of olopatadine are 50-to 200-fold lower than after well-tolerated oral doses, dose adjustment is not expected to be necessary in the elderly or in the renally impaired population.
Koska olopatadiinin pitoisuus plasmassa on silmätippoina annetun annoksen jälkeen 50– 200 kertaa pienempi kuin hyvin siedettyjen oraalisten annosten jälkeen, annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole tarpeen iäkkäillä tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
5 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety, pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction.
Ei- kliiniset tiedot, jotka perustuivat tavanomaisiin tutkimuksiin turvallisuudesta, farmakologiasta, toistuvan annoksen toksisuudesta, genotoksisuudesta, mahdollisesta karsinogeenisuudesta ja lisääntymistoksisuudesta, eivät tuoneet esiin erityistä riskiä ihmisille.
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate (E339), hydrochloric acid (E507) and/ or sodium hydroxide (E524) (to adjust pH), purified water.
Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti (E339), kloorivetyhappo (E507) ja/ tai natriumhydroksidi (E524) (PH: n säätämiseen), puhdistettu vesi.
Not applicable.
Ei tiedettyjä.
5 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (DROP-TAINER).
5 ml: n läpinäkymätön low density polyetyleenipullo, jossa on polypropyleeninen kierrekorkki (DROP- TAINER).
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Hävittämistä koskevat erityisohjeet
Date of last renewal:
17. 05. 02 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
17th May 2002 22nd May 2007
22. 05. 07
7 ANNEX II
7 LIITE II
Medicinal product subject to medical prescription
Lääkemääräystä edellyttävä lääkevalmiste.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• MUUT EHDOT
Not applicable.
Ei päde.
9 ANNEX III
9 LIITE III
11 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
11 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution Olopatadine
OPATANOL 1 mg/ ml silmätipat, liuos Olopatadiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
VAIKUTTAVA( T) AINE( ET))
1 ml of solution contains 1 mg olopatadine (as hydrochloride).
1 ml liuosta sisältää 1 mg olopatadiinia (hydrokloridina)
Benzalkonium chloride, sodium chloride, disodium phosphate dodecahydrate, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Silmätipat, liuos; 1 × 5 ml 3 × 5 ml
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (- REITIT)
Exp: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Käyt. viim. xx/ xxxx Hävitettävä 4 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Boundary Way Pentagon Park Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Iso- Britannia
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
NUMERO( T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ
13 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
13 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
Olopatadine.
Olopatadiini.
EXPIRY DATE
Avattu:
Opened:
4.
OPATANOL 1 mg/ ml eye drops, solution.
OPATANOL 1 mg/ ml silmätipat, liuos.
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kysy lisätietoja tarvittaessa lääkäriltä tai apteekista.
Do not pass it on to others.
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos mikä tahansa haittavaikutus ilmenee vakavana tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa.
WHAT OPATANOL DOES
MIHIN OPATANOL- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN
OPATANOL is used for the treatment of signs and symptoms of seasonal allergic conjunctivitis.
OPATANOL- silmätippoja käytetään kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden hoitoon.
BEFORE YOU USE OPATANOL
ENNEN KUIN KÄYTÄT OPATANOL- SILMÄTIPPOJA
Do not use OPATANOL • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of OPATANOL.
Älä käytä OPATANOL- silmätippoja, • jos olet allerginen (yliherkkä) olopatadiinille tai jollekin muulle OPATANOLin aineelle.
Take special care with OPATANOL... • Do not use OPATANOL in children under the age of 3 years.
• Älä käytä OPATANOL- silmätippoja alle 3- vuotiailla lapsilla.
Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita myös ilman reseptiä ostamasi lääkkeet.
If you are using other eye drops at the same time as OPATANOL, follow the advice at the end of section 3.
Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan OPATANOLin kanssa, noudata osan 3 lopussa olevia ohjeita.
Pregnant women If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use OPATANOL.
Raskaus Jos olet raskaana tai voit tulla raskaaksi, keskustele hoitavan lääkärin kanssa ennen OPATANOLIN käyttöä.
Do not use OPATANOL, it may get into your milk.
Imetys Jos imetät, älä käytä OPATANOLia, sillä se voi erittyä äidinmaitoon.
Ask your doctor for advice before taking any medicine
Pyydä lääkäriltä neuvoja ennen minkään lääkkeen ottamista.
Driving and using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use OPATANOL.
16 Ajaminen ja koneiden käyttö Saatat huomata, että näkösi hämärtyy joksikin aikaa OPATANOLIN käytön jälkeen.
16 Important information about some of the ingredients of OPATANOL If you wear soft contact lenses.
Tärkeää tietoa OPATANOLin sisältämistä aineista Jos käytät pehmeitä piilolaseja.
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Älä käytä tippoja, kun piilolasit ovat silmissäsi.
Wait 10-15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Odota 10- 15 minuutin ajan silmätippojen käytön jälkeen ennen kuin laitat piilolasit takaisin silmiin.
A preservative in OPATANOL (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
OPATANOLissa käytettävä säilöntäaine (bentsalkoniumkloridi) voi vaikuttaa pehmeisiin piilolaseihin.
HOW TO USE OPATANOL
MITEN OPATANOL- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN
Always use OPATANOL exactly as your doctor has told you.
Käytä OPATANOLia aina tarkasti lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti.
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
The usual dose is …
Tavallinen annos on …
one drop in the eye or eyes, twice a day – morning and evening.
1 tippa silmään tai silmiin kaksi kertaa päivässä – aamulla ja illalla.
Only use OPATANOL in both eyes if your doctor told you to.
Käytä OPATANOL- silmätippoja molempiin silmiin vain jos lääkäri on niin määrännyt.
Only use OPATANOL as an eye drop.
Käytä OPATANOL- silmätippoja vain tippoina silmiin.
TURN THE PAGE FOR MORE ADVICE
LISÄOHJEITA KÄÄNTÖPUOLELLA
HOW TO USE OPATANOL (continued)
MITEN OPATANOL- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN (jatkoa)
• Get the OPATANOL bottle and a mirror. • Wash your hands. • Take the bottle and twist off the cap. • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Ota esiin OPATANOL- pullo ja peili. • Pese kädet. • Ota pullo ja kierrä korkki auki. • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä. • Kallista päätä taaksepäin.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket ’ between the eyelid and your eye.
Vedä puhtaalla sormella silmäluomea alaspäin, kunnes silmän ja silmäluomen väliin muodostuu 'tasku'.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Tippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1). • Vie pullon kärki lähelle silmää.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of OPATANOL at a time. • Don ’ t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use. • Use up one bottle before opening the next bottle.
Käytä tarvittaessa peiliä apuna. • Älä kosketa tiputuskärjellä silmää, silmäluomea, niitä ympäröiviä alueita äläkä muita pintoja, sillä niistä voi siirtyä taudinaiheuttajia pulloon jääviin tippoihin. • Paina pullon pohjaa varovasti ja vapauta yksi OPATANOL- tippa kerrallaan. • Älä purista pulloa, se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää (kuva 2). • Jos molemmat silmät tarvitsevat hoitoa, toista samat vaiheet toiseen silmään • Kierrä pullon korkki tiukasti kiinni heti käytön jälkeen • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden pullon.
If you use more OPATANOL than you should rinse it all out with warm water.
Jos annostelet OPATANOLia enemmän kuin sinun pitäisi, huuhtele kaikki lääke pois lämpimällä vedellä.
Don ’ t put in any more drops until it ’ s time for your next regular dose.
Älä tiputa uusia tippoja silmiin ennen kuin on aika ottaa seuraava annos.
If you forget to use OPATANOL, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Jos unohdat ottaa OPATANOL- silmätipat, tiputa yksi tippa silmään heti kun muistat, ja palaa sitten normaaliin annostelurytmiin.
If you are using other eye drops, wait at least five to ten minutes between putting in OPATANOL and the other drops.
Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 – 10 minuutin tauko OPATANOL- silmätippojen ja muiden tippojen käytön välissä.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän tuotteen käytöstä, kysy lääkäriltä tai apteekista.
Like all medicines, OPATANOL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, OPATANOLilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka niitä ei ilmene kaikilla.
Common side effects These may affect up to 10 in every 100 people
Yleiset haittavaikutukset Nämä voivat koskea 10 henkilöä 100: sta
Effects in the eye: eye pain or swelling, eye irritation, dry eye, abnormal eye sensation
Silmävaikutukset: silmäkipu tai silmien turvotus, silmien ärsytys, silmien kuivuminen, silmien epänormaalit tuntemukset
Effects in the body: headache, fatigue, dry nose, bad taste
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset: päänsärky, väsymys, kuiva nenä, paha maku
Uncommon side effects These may affect up to 1 in every 100 people
Melko harvinaiset haittavaikutukset Nämä voivat koskea 1 henkilöä 100: sta
18 Effects in the eye: blurred, reduced, or abnormal vision, corneal disorder, inflammation or infection of the conjunctiva, eye discharge, eye allergy, sensitivity to light, increased tear production, itchy eye, redness of the eye, eyelid abnormality, itching, redness, swelling, or crusting of the eyelid.
18 Silmävaikutukset: sumentunut, alentunut tai epänormaali näkö, sarveiskalvon häiriö, sidekalvon tulehdus, silmien eritys, silmäallergia, valoherkkyys, kyynelnesteen erittymisen lisääntyminen, kutisevat silmät, silmän punoitus, silmäluomien epänormaalius, kutina, punoitus, turvotus tai hilseily.
Effects in the body: abnormal or decreased sensation, dizziness, runny nose, dry skin, skin inflammation, redness, and itching.
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset: epänormaali tai alentunut tuntoaisti, huimaus, valuva nenä, kuiva iho, ihotulehdus, ihon punoitus ja ihon kutina.
Additional side effects that have been reported include:
Muita haittavaikutuksia, joita on raportoitu, ovat:
Effects in the eye: change in pupil size
Silmävaikutukset: pupillien koon muutos
Effects in the body: shortness of breath, increased allergic symptoms, facial swelling, drowsiness, generalized weakness, nausea, vomiting, sinus infection
Muualla elimistössä esiintyvät vaikutukset: hengenahdistus, allergisten vaikutusten lisääntyminen, kasvojen turvotus, uneliaisuus, yleinen heikotus, pahoinvointi, oksentelu, nenän sivuontelotulehdus
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Voit yleensä jatkaa tippojen käyttöä, elleivät vaikutukset ole vakavia.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos mikä tahansa haittavaikutus muuttuu vakavaksi tai huomaat sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE OPATANOL
OPATANOLIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use OPATANOL after the expiry date which is stated on the bottle and the boxafter ‘ Exp’.
Älä käytä OPATANOLia pullossa ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän (” Käyt. viim. ”) jälkeen.
The expiry date refers to the last day of the month.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa kyseisen kuukauden viimeiseen päivään.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Hävitä pullo 4 viikon kuluttua siitä, kun olet avannut sen ensimmäisen kerran infektioiden estämiseksi, ja ota uusi pullo käyttöön.
Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box
Merkitse pullon avaamispäivä pullon etiketissä ja pahvikotelossa olevaan tilaan
Medicines should not be disposed of via waste water or household waste.
Lääkkeitä ei saa hävittää viemärin kautta tai kotitalousjätteen mukana.
6 FURTHER INFORMATION
6 MUITA TIETOJA
What OPATANOL CONTAINS
Mitä OPATANOL SISÄLTÄÄ