natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each gram of REGRANEX contains 100 micrograms of becaplermin.
Yksi gramma REGRANEX- geeliä sisältää 100 mikrogrammaa bekaplermiinia.
The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), m-cresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Muut aineet ovat: karmelloosinatrium (E466), natriumkloridi, natriumasetaatti, väkevä etikkahappo (E260), metyyliparahydroksibentsoaatti (metyyliparabeeni) (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (propyyliparabeeni) (E216), m- kresoli, lysiinihydrokloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Becaplermin is a human recombinant Platelet Derived Growth Factor (rhPDGF), which helps the growth of normal tissue in order to heal ulcers.
Bekaplermiini on yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisen BB- verihiutalekasvutekijä (rhPDGF), joka edistää haavaumien paranemisen vaatimaa normaalin kudoksen kasvua.
REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured non-sterile preserved gel and is filled in multidose tubes containing 15 grams.
REGRANEX on kirkas väritön tai oljenvärinen ei- steriili säilytysainetta sisältävä geeli, jota on saatavana 15 g useaan antokertaan tarkoitetuissa putkiloissa.
REGRANEX is used in association with other good wound care measures to promote the healing of skin ulcers that measure less than or equal to 5 square centimetres which are due to complications of diabetes and have adequate blood supply.
REGRANEX- geeliä käytetään muun hyvän haavanhoidon yhteydessä diabeteksen komplikaationa syntyneiden ihohaavaumien paranemisen edistämiseen, kun haavaumien koko on korkeintaan viisi neliösenttimetriä ja niissä on riittävä verensaanti.
By using REGRANEX, it is more likely that your ulcers will heal completely and that the time needed for your ulcers to heal will be reduced.
Käyttämällä REGRANEX- geeliä haavaumien täydellinen paraneminen on todennäköisempää ja paranemiseen kuluva aika on todennäköisesti lyhyempi.
BEFORE YOU USE REGRANEX
ENNEN KUIN KÄYTÄT REGRANEX- GEELIÄ
Do not to use REGRANEX:
Älä käytä REGRANEX- geeliä:
- If you are allergic to the active substance or to the other ingredients of REGRANEX.
- Jos olet yliherkkä sen vaikuttavalle aineelle tai jollekin aineosalle.
- If you have a skin tumour at or near the site of application of REGRANEX.
- Jos Sinulla on ihokasvain REGRANEX- geelin levityskohdassa tai sen läheisyydessä.
- If your ulcer is infected.
- Jos haavauma on infektoitunut.
Should your wound become infected during the use of REGRANEX,
Jos haavaumasi infektoituu REGRANEX- hoidon aikana,
the product should be discontinued until the infection has cleared.
valmisteen käyttö on lopetettava kunnes infektio on parantunut.
- If your ulcer is larger than 5 square centimetres
- Jos haavaumasi on kooltaan yli viisi neliösenttimetriä.
Take special care with REGRANEX
Ole erityisen varovainen REGRANEX- geelin suhteen
- Special warning
- Erityisesti huomattavaa
You should inform your doctor if you have any malignant condition(s).
Ilmoita lääkärillesi mikäli Sinulla on syöpäsairaus.
- Pregnancy and breast-feeding
- Raskaus ja imettäminen
REGRANEX should not be used by pregnant women or by nursing mothers.
Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää REGRANEX- geeliä.
- Children and the elderly
- Lapset ja vanhukset
REGRANEX has not been tested in children under the age of 18.
REGRANEX- geelin käyttöä ei ole tutkittu alle 18- vuotiailla lapsilla.
There are no special instructions necessary for the elderly.
Valmisteen käytöstä vanhuksilla ei ole erityisohjeita.
- Other medicines
- Muut lääkkeet
You should not apply other topical medicines on your ulcer while using REGRANEX.
Muita paikalliseen käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä ei pidä käyttää haavaumasi hoitoon samanaikaisesti REGRANEX- geelin kanssa.
Only saline sodium chloride solution or water should be used to clean the ulcer.
Haavauman puhdistukseen saa käyttää vain keittosuola - eli natriumkloridiliuosta tai vettä.
- Driving and operating machinery
- Ajaminen ja koneiden käyttö
HOW TO USE REGRANEX
MITEN REGRANEX- GEELIÄ KÄYTETÄÄN
Please observe these instructions for use, in order to fully benefit from REGRANEX
Lue käyttöohje, jotta saat parhaan mahdollisen hyödyn REGRANEX- hoidostasi.
Before treatment with REGRANEX, your ulcer should be cleaned.
Ennen REGRANEX- hoidon aloittamista haavaumasi tulee puhdistaa.
It is very important to make sure that you also take very good care of your ulcers while using REGRANEX to help them heal quickly and as fully as possible.
Hyvä haavan hoito on tärkeä myös REGRANEX- hoidon aikana, jotta paraneminen olisi mahdollisimman nopeaa ja täydellistä.
If you experience signs of infection of the ulcer (e. g. redness, swelling, fever, pain, odour), you should consult your doctor immediately for specific treatment.
Mikäli Sinulle tulee haavatulehduksen oireita (esim. punoitusta, turvotusta, kuumetta, kipua tai hajua) ota viipymättä yhteys lääkäriisi erityishoidon aloittamiseksi.
You should not apply pressure or walk on the ulcer during treatment and should closely follow your doctor’ s advice on proper care of the ulcer together with other measures that may be needed to relieve pressure from your ulcer.
Noudata lääkärisi antamia haavanhoito- ohjeita sekä muita mahdollisesti tarvittavia toimenpiteitä haavaumaan kohdistuvan paineen välttämiseksi.
Before REGRANEX you should wash your hands thoroughly.
Pese kätesi huolellisesti ennen REGRANEX- geelin levittämistä.
Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Ennen jokaista levityskertaa haavauma on huuhdeltava kevyesti keittosuolaliuoksella tai vedellä geelijäämien poistamiseksi.
Apply REGRANEX as a continuous thin layer to the entire wound area(s) once daily using a clean application aid (e. g. a cotton swab or a tongue depressor).
Levitä REGRANEX- geeliä puhdasta apuvälinettä (esim. vanupuikkoa tai lastainta) käyttäen ohueksi tasaiseksi kerrokseksi kauttaaltaan haavautuneelle alueelle / haavautuneille alueille kerran päivässä.
Contact with other parts of the body should be avoided.
Putkilon pää ei saa koskettaa haavaumaa tai muita pintoja.
The tip of the tube should not come into contact with the wound or any other surface and care should be taken during use to avoid any other forms of possible microbial contamination or spoilage.
Mikrobien pääsyä geeliin ja siitä aiheutuvaa geelin pilaantumista tulisi muutenkin pyrkiä välttämään valmisteen käytön aikana.
Once REGRANEX has been applied, cover the ulcer with a moist saline gauze dressing.
Kun REGRANEXon levitetty, peitä haavauma keittosuolaliuokseen kostutetulla sideharsositeellä.
REGRANEX should only be applied
Side on vaihdettava vähintään kerran vuorokaudessa, jotta haavauma- alue pysyy kosteana.
17 once daily even if you change your dressing more frequently.
REGRANEX- geeliä levitetään haavaumaan vain kerran päivässä, vaikka vaihtaisit sidettä useamminkin.
REGRANEX should not be used with occlusive dressings.
REGRANEX- geeliä ei pidä käyttää yhdessä läpäisemättömän siteen (okkluusiositeen) kanssa.
REGRANEX should not be used for more than 20 weeks.
17 REGRANEX- hoitoa tulee käyttää enintään 20 viikkoa.
Your doctor will decide whether treatment should be continued.
Jos REGRANEX- hoidossa ei ole merkkejä paranemisesta ensimmäisen 10 viikon jatkuvan hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi.
REGRANEX is not intended for repeated use.
Lääkärisi päättää, onko hoitoa syytä jatkaa.
This medicinal product has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Tämä lääkevalmiste on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä Sinun pidä antaa muiden käyttää sitä.
Any unfinished gel should be discarded after treatment is completed.
Hoidon päätyttyä on käyttämättä jäänyt geeli hävitettävä.
If you use more REGRANEX than you should:
Jos käytät enemmän REGRANEX- geeliä kuin Sinun pitäisi:
If you accidentally apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Mikäli vahingossa levität liikaa REGRANEX- geeliä, siitä ei todennäköisesti ole Sinulle haittaa.
However, always try to exactly follow the instructions for use.
Pyri kuitenkin aina noudattamaan käyttöohjetta tarkasti.
Like all medicines, REGRANEX can have side effects.
Kuten kaikilla lääkkeillä, REGRANEX- geelillä voi olla haittavaikutuksia.
The following conditions were reported during clinical trials of REGRANEX therapy: infection (including skin and bone infection), skin ulceration and skin disorders (including redness and pain).
Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin seuraavia haittoja: infektiot (mukaan lukien iho - ja luuinfektiot), ihohaavaumat ja ihosairaudet (mukaan lukien punoitus ja kipu).
Blisters and swelling were reported rarely.
Rakkuloita ja turvotusta ilmoitettiin harvoin.
Cases of excessive production of tissue in the ulcer due to an exaggerated healing response have rarely been observed in patients receiving REGRANEX.
Voimistuneesta paranemisvasteesta aiheutunutta liiallista kudosmuodostusta haavaumaan on todettu harvinaisina tapauksina REGRANEX- hoitoa saaneilla potilailla.
If you start to feel unwell or notice any undesirable effects including effects not mentioned in this leaflet or if you are unsure about the effect of this product, do not hesitate to contact your doctor or pharmacist.
Jos tunnet olosi huonoksi tai havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei tässä pakkausselosteessa ole mainittu, tai jos olet epävarma valmisteen vaikutuksesta, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
STORING REGRANEX
REGRANEX- GEELIN SÄILYTTÄMINEN
Close the tube tightly after each use.
Sulje putkilo huolellisesti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Do not use your medicine after the expiry date (MM/ YY) as indicated on the tube and the outer carton.
Älä käytä putkilossa ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän (kk/ vuosi) jälkeen.
Use within 6 weeks after opening the seal of the tube.
Käytettävä 6 viikon kuluessa putkilon sinetin avaamisesta.
Please record the date of opening on the tube label.
Merkitse putkilon avauspäivämäärä etikettiin.
България Представителство на Johnson & Johnson, d. o. o. ж .к.
Представителство на Johnson & Johnson, d. o. o. ж. к.
Ελλάδα JANSSEN-CILAG Φαρ µακευτική Α .Ε .Β .Ε.
Polska Ελλάδα JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o.
Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o. ul.
JANSSEN- CILAG Φαρμακευτική Α. Ε. Β. Ε. ul.
Iłż ecka 24 PL-02-135 Warszawa Tel: +48 22 237 60 00
Iłżecka 24 Λεωφόρος Ειρήνης 56 PL- 02- 135 Warszawa GR- 151 21 Πεύκη Tel: +48 22 237 60 00 Αθήνα Τηλ: +30210 61 40 061
Tipografilor No.11-15 Build S-Park, A2, Floor 5 013714 Bucureş ti Tel: +40 212071800
Tipografilor No. 11- 15 Build S- Park, A2, Floor 5 013714 Bucureşti Tel: +40 212071800
Relistor is a medicine that contains the active substance methylnaltrexone bromide.
Relistor on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena metyylinaltreksonibromidia.
It is available as a solution for injection containing 12 mg methylnaltrexone bromide in 0.6 ml.
Sitä on saatavilla injektionesteenä, jossa on 12 mg metyylinaltreksonibromidia 0, 6 millilitrassa.
Relistor is used to treat the constipation caused by opioids (painkillers that are related to morphine) in adults who are very ill and are receiving palliative care (treatment of the symptoms of a disease that is not intended to lead to cure).
Relistoria käytetään opioidien (morfiinin sukuisia kivunlievittäjiä) aiheuttaman ummetuksen hoitoon vaikeista sairauksista kärsivillä aikuispotilailla, joille annetaan palliatiivista hoitoa (sairauden oireita lievittävä hoito, jonka tarkoituksena ei ole johtaa paranemiseen).
It is used when the response to the usual laxative medicines has not been sufficient.
Sitä käytetään, kun tavanomaiset laksatiivit eivät ole tuottaneet riittäviä tuloksia.
Relistor is given as an injection under the skin, once every two days.
Relistoria annetaan ihonalaisena ruiskeena joka toinen päivä.
The dose depends on the patient’ s body weight, and should be reduced in patients who have severe problems with their kidneys.
Annos riippuu potilaan painosta, ja sen pitäisi olla alhaisempi potilailla, joilla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä.
It is not recommended for patients who have very severe problems with their kidneys that requires dialysis or severe liver problems.
Valmistetta ei suositella potilaille, joilla on erittäin vaikeita, dialyysihoitoa vaativia munuaisten toimintahäiriöitä tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
Patients can inject themselves once they have been trained appropriately.
Potilaat voivat antaa ruiskeet itse saatuaan asianmukaista opastusta.
Opioids relieve pain by attaching to ‘ opioid receptors ’ in the brain and spinal cord.
Opioidit lievittävät kipua kiinnittymällä aivojen ja selkäytimen opioidireseptoreihin.
The active substance in Relistor, methylnaltrexone bromide, is a mu-opioid receptor antagonist.
Relistorin aktiivinen aine, metyylinaltreksonibromidi, on mu- opioidireseptorin antagonisti.
This means that it blocks a specific type of opioid receptor called the ‘ mu-opioid receptor’.
Se tarkoittaa sitä, että se estää tietyntyyppisen opioidireseptorin, ns, mu- opioidireseptorin, vaikutusta.
In contrast to naltrexone, methylnatrexone bromide is less able to enter the brain, meaning that it blocks the mu-opioid receptors in the gut but not in the brain.
Metyylinaltreksonibromidi ei pääse aivoihin yhtä hyvin kuin naltreksoni, joten se salpaa mu- opioidireseptorit suolistossa mutta ei aivoissa.
The effects of Relistor were first tested in experimental models before being studied in humans.
Relistoria tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 288 pitkälle edennyttä sairautta sairastavaa ja opioidien aiheuttamasta ummetuksesta kärsivää potilasta.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. mittana molemmissa tutkimuksissa oli niiden potilaiden määrä, joiden suoli tyhjeni neljän tunnin sisällä ensimmäisestä annoksesta.
Both studies compared the effectiveness of Relistor with that of placebo (a dummy treatment) in stimulating the bowel to open.
Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin myös niiden potilaiden lukumäärää, joiden suoli tyhjeni vähintään kahdesti neljän tunnin sisällä neljästä ensimmäisestä annoksesta.
Relistor was more effective than placebo in stimulating the bowels to open.
Relistor edisti suolen tyhjenemistä lumelääkettä tehokkaammin.
In the two studies taken together, 55% of the patients receiving Relistor opened their bowels within four hours after first injection (91 out of 165), compared with 15% of the patients receiving placebo (18 out of 123).
Molemmissa tutkimuksissa yhteensä 55 prosentilla Relistoria saaneista potilaista suoli tyhjeni neljän tunnin sisällä ensimmäisestä ruiskeesta (91: llä 165: stä) verrattuna 15 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (18: lla 123: sta).
In the second study, 52% of the patients receiving Relistor opened their bowels at least twice within four hours of the first four doses (32 out of 62), compared with 8% of those receiving placebo (6 out of 71).
Toisessa tutkimuksessa 52 prosentilla Relistoria saaneista potilaista suoli tyhjeni vähintään kahdesti neljän tunnin sisällä neljästä ensimmäisestä ruiskeesta (32: lla 62: sta) verrattuna 8 prosenttiin lumelääkettä saaneista potilaista (6: lla 71: stä).
The most common side effects with Relistor (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, nausea (feeling sick), flatulence (wind) and diarrhoea.
Relistorin yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ovat vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat ja ripuli.
For the full list of all side effects reported with Relistor, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Relistorin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Relistor should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to methylnaltrexone bromide or any of the other ingredients.
Relistoria ei tule antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) metyylinaltreksonibromidille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
It should also not be used in patients whose bowel is blocked or who have a condition that needs immediate bowel surgery.
Sitä ei myöskään tule antaa potilaille, joiden suoli on tukkeutunut tai joiden tila vaatii välitöntä suolileikkausta.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Relistor’ s benefits are greater than its risks for the treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Relistorin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat opioidien aiheuttaman ummetuksen hoidossa pitkälle edenneitä sairauksia sairastavilla potilailla, joille annetaan palliatiivista hoitoa, kun tavanomainen laksatiivihoito ei ole tuottanut riittäviä tuloksia.
The Committee recommended that Relistor be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Relistoria varten.
Other information about Relistor:
Muita tietoja Relistorista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Relistor to Wyeth Europa Limited on 02 July 2008.
Euroopan komissio myönsi Wyeth Europa Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Relistoria varten 02. heinäkuuta 2008.
The full EPAR for Relistor can be found here.
Relistoria koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU Procedure number Invented name Strength
EU- käsittelyn numero
Pharmaceutical Form
Kauppanimi
12 mg/ 0.6 ml
12 mg/ 0, 6 ml Injektioneste, liuos
Solution for injection.
Ihon alle
Subcutaneous use Vial (glass)
Injektiopullo (lasia)
Solution for injection
Ihon alle
2 vials + 2 sterile syringes + 4 alcohol swabs
2 injektiopulloa + 2 steriiliä injektioruiskua +4 alkoholipyyhettä
7 vials + 7 sterile syringes + 14 alcohol swabs
7 injektiopulloa + 7 steriiliä injektioruiskua + 14 alkoholipyyhettä
RELISTOR 12 mg / 0.6 ml solution for injection.
Relistor 12 mg/ 0, 6 ml injektioneste, liuos.
Each vial of 0.6 ml contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
Yksi 0, 6 ml: n injektiopullo sisältää 12 mg metyylinaltreksonibromidia.
One ml of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
Yksi ml sisältää 20 mg metyylinaltreksonibromidia.
Sterile, clear solution, colourless to pale-yellow, essentially free from visible particulates.
Steriili, kirkas, värittömästä vaaleankeltaiseen vaihteleva liuos, jossa ei näy juuri lainkaan hiukkasia.
Treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients who are receiving palliative care when response to usual laxative therapy has not been sufficient.
Opioidien aiheuttaman ummetuksen hoito pitkälle edennyttä sairautta sairastavilla ja palliatiivista hoitoa saavilla potilailla, kun tavallisilla laksatiiveilla saavutettu vaste on riittämätön.
For adults only.
Vain aikuisille
RELISTOR should be added to induce prompt bowel movements when response to usual laxative therapy has been insufficient.
Potilaan hoitoon lisätään Relistor- lääkitys suolen toiminnan nopeuttamiseksi, kun tavallisilla laksatiiveilla saavutettu vaste on riittämätön.
The recommended dose of methylnaltrexone bromide is 8 mg (0.4 ml RELISTOR) (for patients weighing 38-61 kg) or 12 mg (0.6 ml RELISTOR) (for patients weighing 62-114 kg).
Metyylinaltreksonibromidin suositusannos on 8 mg (0, 4 ml Relistor) (potilaille, joiden paino on 38– 61 kg) tai 12 mg (0, 6 ml Relistoria) (potilaille, joiden paino on 62– 114 kg).
The usual administration schedule is one single dose every other day.
Lääke annetaan yleensä kerta- annoksina joka toinen päivä.
Patients whose weight falls outside of the ranges should be dosed at 0.15 mg/ kg.
Potilaille, joiden paino jää näiden painorajojen ulkopuolelle, tulee antaa 0, 15 mg/ kg.
The injection volume for these patients should be calculated:
Näille potilaille annettava lääkemäärä lasketaan seuraavasti:
Dose (ml) = patient weight (kg) x 0.0075
Annos (ml) = potilaan paino (kg) x 0, 0075
Renal patients In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/ min), the dose of methylnaltrexone bromide should be reduced from 12 mg to 8 mg (0.4 ml RELISTOR) for those weighing 62 to 114 kg, or from 0.15 mg/ kg to 0.075 mg/ kg for those whose weight falls outside the 62 to 114 kg range (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/ min), metyylinaltreksonibromidi- annos tulee pienentää 12 mg: sta 8 mg: aan (0, 4 ml Relistoria), jos potilaan paino on 62– 114 kg, tai tasolta 0, 15 mg/ kg tasolle 0, 075 mg/ kg, jos potilaan paino on painorajojen ulkopuolelle 62 kg- 114 kg (ks. kohta 5. 2).
There are no data available from patients with end-stage renal impairment on dialysis, and RELISTOR is not recommended in these patients (see section 4.4).
Tietoja ei ole saatavana dialyysipotilaista, jotka sairastavat loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa, eikä Relistorin käyttöä suositella näillä potilailla (ks. kohta 4. 4).
2 Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 5. 2).
There are no data available from patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), and RELISTOR is not recommended in these patients (see section 4.4).
Tietoja ei ole saatavana potilaista, jotka sairastavat vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child- Pugh - luokka C), eikä Relistorin käyttöä suositella näillä potilailla (ks. kohta 4. 4).
Paediatric patients There is no experience in children under the age of 18 (see section 5.2).
Lapsipotilaat Tietoja käytöstä alle 18- vuotiaiden lasten lääkkeeksi ei ole (ks. kohta 5. 2).
Therefore, methylnaltrexone should not be used in the paediatric age group until further data become available.
Metyylinaltreksonia ei sen vuoksi tule käyttää tässä ikäryhmässä ennen kuin saatavana on enemmän tietoa.
Elderly patients No dose adjustment is recommended based on age (see section 5.2).
Iäkkäät potilaat Ikään perustuvaa annoksen säätämistä ei suositella (ks. kohta 5. 2).
RELISTOR is given as a subcutaneous injection.
Relistor annetaan ihonalaisena injektiona.
Areas with scars or stretch marks should be avoided.
On myös suositeltavaa, että injektiota ei anneta alueelle, jolla iho on arka, mustelmainen, punoittava tai kovettunut tai jolla on arpia tai raskausarpia.
The three areas of the body recommended for injection of RELISTOR are upper legs, abdomen, and upper arms.
Relistor- injektio on suositeltavaa antaa jollekin seuraavista kolmesta ihoalueesta: reisien yläosat, vatsa ja olkavarret.
RELISTOR can be injected without regard to food.
Relistor - injektiot voidaan antaa ruokailuajoista riippumatta.
Use of methylnaltrexone bromide in patients with known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction or acute surgical abdomen is contraindicated.
Metyylinaltreksonibromidin käyttö on vasta- aiheista potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan mekaaninen ruoansulatuskanavan tukos tai leikkaushoitoa vaativa akuutti vatsa.
Therefore, RELISTOR should not be used for treatment of patients with constipation not related to opioid use.
Siksi Relistoria ei pidä käyttää ummetuksen hoitoon potilailla, joiden ummetus ei liity opioidien käyttöön.
If severe or persistent diarrhoea occurs during treatment, patients should be advised not to continue therapy with RELISTOR and consult their physician.
Jos hoidon aikana esiintyy vaikeaa tai pitkittynyttä ripulia, potilasta tulee kehottaa lopettamaan Relistor- hoito ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Data from clinical trials suggest treatment with methylnaltrexone bromide can result in the rapid onset (within 30 to 60 minutes on average) of a bowel movement.
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen perusteella metyylinaltreksonibromidihoito voi käynnistää suolen toiminnan nopeasti (keskimäärin 30– 60 minuutin kuluessa).