natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antineoplastic effect: inhibition of topoisomerase II.
Antineoplastinen vaikutus: topoisomeraasi II: n estäminen.
It is not known to which extent each of these mechanisms contributes to the protective effect of tissue destruction following anthracycline extravasation.
Ei tiedetä, missä laajuudessa kumpikin mekanismi suojaa kudoksia tuhoutumiselta antrasykliinien ekstravasaation jälkeen.
The following efficacy data relate to Savene used as treatment of anthracycline extravasation.
Seuraavat tehoa koskevat tiedot liittyvät Savenen käyttöön antrasykliinien ekstravasaation hoidossa.
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single arm, multicentre studies.
Savenen (deksratsoksaani) kliininen tutkimusohjelma koostui kahdesta avoimesta yhden ryhmän monikeskustutkimuksesta.
Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50%, in one country 100% in biopsy proven cases) In both studies, the dosage regimen was the same.
Kummassakin tutkimuksessa annostus oli sama.
Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Savene- hoito oli aloitettava 6 tunnin kuluessa tapahtumasta, ja se toistettiin 24 ja 48 tunnin kuluttua.
The first and second doses were at 1000 mg/ m2 and the third was 500 mg/ m2.
Ensimmäinen ja toinen annos olivat 1 000 mg/ m2 ja kolmas annos 500 mg/ m2.
Patients with neutropenia and thrombocytopenia > CTC grade 1 have not been included in the clinical studies.
Kliinisiin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden neutropenian ja trombosytopenian CTC- luokka oli > 1.
In study TT01 23 patients were entered and received treatment with Savene.
TT01- tutkimukseen osallistui 23 potilasta, jotka saivat Savene- hoitoa.
In study TT02, 57 patients entered the study and received the first dose of Savene.
TT02- tutkimukseen osallistui 57 potilasta, jotka saivat ensimmäisen Savene- annoksen.
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56% of the patients).
Yleisesti ottaen useimmin käytetty antrasykliini oli epirubisiini (jota oli saanut 56% potilaista).
Patients with extravasations from a central venous access device (CVAD) were not included in the efficacy evaluation.
Tehon arviointiin ei otettu mukaan potilaita, joiden ekstravasaation yhteydessä oli käytetty sentraalista laskimoyhteyttä (central venous access device, CVAD).
In both studies dexrazoxane treatment prevented the development of necrosis, allowed cancer treatment to continue as scheduled in the majority of patients, and reduced the occurrence of sequelae (only few and mild long-term sequelae were observed).
Kummassakin tutkimuksessa deksratsoksaanihoito esti nekroosin kehittymisen, salli syöpähoidon jatkamisen aiemman aikataulun mukaisesti useimpien potilaiden kohdalla ja vähensi jälkiseurauksia (vain muutama lievä pitkäaikainen jälkiseuraus todettiin).
Savene is only administered intravenously.
Savene annetaan vain laskimoon.
The apparent volumes of
Bibliografiset tiedot osoittavat, että laskimoon antamisen jälkeen deksratsoksaanin kinetiikka seerumissa noudattaa avointa kaksitilamallia, joka ei ole riippuvainen aikataulusta tai annoksesta.
7 distribution are 0.13-1.3 l/ kg (median 0.49 l/ kg).
Näennäinen jakautumistilavuus on 0, 13– 1, 3 l/ kg (mediaani 0, 49 l/ kg).
AUCs were dose-proportional.
AUC - arvot olivat annoksesta riippuvaisia.
About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
Noin 2% deksratsoksaanista sitoutuu proteiineihin.
Dexrazoxane undergoes intracellular hydrolysis first to its two one-ring open intermediates (B and C) and then to the two-ring opened form (ADR-925) which has a structure similar to EDTA and is a strong chelator of iron and divalent cations as calcium ions.
Intrasellulaarisen hydrolyysin vaikutuksesta deksratsoksaani muuttuu ensin kahdeksi yksirenkaiseksi avoimeksi intermediaatiksi (B ja C) ja sen jälkeen kaksirenkaiseen avoimeen muotoon (ADR- 925), jonka rakenne on EDTA: n kaltainen ja joka kelatoi tehokkaasti rautaa ja divalentteja kationeja, kuten kalsiumioneja.
Initial elimination half lives (alpha) are 0.18-1 h (median 0.34 h) and terminal elimination half lives 1.9-9.1 h (median 2.8 h).
Eliminaation alkuvaiheen (alfa) puoliintumisaika on 0, 18– 1 h (mediaani 0, 34 h) ja eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaika 1, 9– 9, 1 h (mediaani 2, 8 h).
Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34%-60%.
Muuttumattomasta deksratsoksaanista poistuu virtsan mukana 34– 60%.
The mean elimination half-lives of the one-ring opened metabolite B and metabolite C are 0.9-3.9 h (n=5) and 0.5-0.8 h (n=3), respectively.
Yksirenkaisen avoimen metaboliitin B ja metaboliitin C keskimääräiset eliminaation puoliintumisajat ovat 0, 9– 3, 9 h (n=5) ja 0, 5– 0, 8 h (n=3) vastaavassa järjestyksessä.
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Kaksirenkaisen avoimen metaboliitin ADR- 925 eliminaation puoliintumisaikaa ei kerrota kirjallisuudessa.
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/ m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 h.
ADR- 925: n on raportoitu lisääntyneen kolminkertaiseksi 15 minuutin kuluessa infuusiosta, jonka pitoisuus on ollut 1 500 mg/ m2, pysyneen suhteellisen vakaana 4 tuntia ja pienentyneen sitten noin puoleen 24 tunnin kuluttua.
In vitro studies on dexrazoxane when tested in human microsomes have shown high stability of dexrazoxane indicating that major metabolism via cytochrome P450 is unlikely
8 Deksratsoksaanilla ihmisen mikrosomeissa tehdyt in vitro - tutkimukset ovat osoittaneet deksratsoksaanin säilyvän erittäin vakaana, mikä viittaa siihen, että merkittävä metabolia sytokromi P450: n kautta on epätodennäköistä.
Inter- and intraindividual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Potilaiden välisiä ja potilaskohtaisia farmakokineettisiä muuttujia ei ole tutkittu systemaattisesti.
Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV%), was estimated to be approximately 30% for the main pharmacokinetic parameters.
Rajallisen potilasmäärän perusteella potilaiden välisen variaation, joka laskettiin variaatiokertoimena (CV,%), arvioitiin olevan noin 30% tärkeimpien farmakokineettisten parametrien osalta.
The carcinogenic potential of dexrazoxane has not been investigated, however, razoxane, (the racemic mixture of dexrazoxane and levrazoxane), has been reported to be associated with the development of secondary malignancies in mice (lymphoid neoplasms) and rats (uterine carcinomas) after administration for a prolonged period of time.
Deksratsoksaanin karsinogeenisuutta ei ole tutkittu, mutta ratsoksaaniin (deksratsoksaanin ja levratsoksaanin raseemiseen seokseen) on raportoitu liittyvän sekundaaristen maligniteettien kehittymistä hiirillä (lymfoidiset neoplasmat) ja rotilla (kohdun karsinoomat) pitkäaikaisessa käytössä.
Repeat-dose toxicity studies have shown that primary target organs were tissues that undergo rapid cell division: bone marrow, lymphoid tissue, testes and digestive tract.
Toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa todettiin, että primaarisia kohde- elimiä olivat kudokset, joissa solujen jakautuminen on nopeaa: luuydin, imukudos, kivekset ja ruoansulatuskanava.
The apparent effects were greater during chronic administration than acute.
Ilmeiset vaikutukset olivat kroonisissa tapauksissa suurempia kuin akuuteissa.
When mice with experimental daunorubicin extravasation were treated with dexrazoxane systemically combined with topical treatment with DMSO on the daunorubicin-affected skin area, 67% of the mice developed small skin wounds, whereas dexrazoxane treatment alone completely prevented the daunorubicin induced skin necrosis in another group of mice, Thus, DMSO should not be used in patients treated with dexrazoxane to prevent anthracycline extravasation.
DMSO: ta ei tästä syystä tule käyttää potilaille, jotka saavat deksratsoksaania antrasykliinien ekstravasaation hoitoon.
Savene powder Hydrochloric acid
Savene- kuiva- aine Suolahappo
8 Savene diluent Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Savene- liuotin Natriumkloridi Kaliumkloridi Magnesiumkloridiheksahydraatti Natriumasetaattitrihydraatti Natriumglukonaatti Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Vials and bags:
Injektiopullot ja pussit:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8°C.
Käyttöön otetun valmisteen kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu olevan 4 tuntia, kun valmistetta säilytetään 2– 8 °C: ssa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 2 to 8°C.
6. 4 Säilytys
Store below 25°C.
Säilytä alle 25 °C: ssa.
Keep the vials and bags in the outer carton in order to protect from light.
Pidä injektiopullot ja pussit ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta.
Amber coloured glass type I vial with rubber stopper made of chlorobutyl and a flip- off or tear off cap.
Savene- kuiva- aine: ruskea tyypin I lasista valmistettu injektiopullo, jossa on klorobutyylistä valmistettu kumitulppa ja flipp- off - tai repäisykorkki.
Bags made of polyolefin/ polyamide co-extruded plastic and over wrapped with a protective plastic bag composed of polyamide/ polypropylene.
Savene- liuotin: polyolefiinista/ polyamidista valmistetut koekstrudoidut muovipussit, joissa on suojaava polyamidista/ polypropeenista valmistettu muovipussi.
Savene is available in a box consisting of 10 vials of Savene powder containing 500 mg dexrazoxane and 3 bags of 500 ml Savene diluent.
Savene on saatavana rasiassa, jossa on 10 injektiopulloa Savene- kuiva- ainetta, joka sisältää 500 mg deksratsoksaania, sekä 3 pussia, joissa on 500 ml Savene- liuotinta.
Before infusion, Savene powder must be reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Ennen infuusiota Savene- kuiva- aine on sekoitettava 25 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin deksratsoksaanin pitoisuus injektionesteisiin käytettävässä vedessä on 20 mg millilitraa kohti.
The reconstituted solution is slightly yellow.
Sekoitettu liuos on kellertävää.
The reconstituted solution should then be diluted in 500 ml Savene diluent.
Sekoitettu liuos tulee laimentaa 500 ml: lla Savene- liuotinta.
Caution must be exercised when handling and preparing the reconstituted solution and the normal procedures for proper handling of cytotoxic medicinal products should be adopted.
Liuosta sekoitettaessa ja käsiteltäessä on noudatettava varovaisuutta ja sytotoksisten lääkevalmisteiden asianmukaista käsittelyä koskevia menetelmiä.
If the powder or solution contacts the skin or mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Jos kuiva- ainetta tai liuosta joutuu iholle tai limakalvoille, pese ne välittömästi ja huolellisesti vedellä.
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK – 2100 Copenhagen Denmark
TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK– 2100 Kööpenhamina Tanska
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. eu. int /
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
• OTHER CONDITIONS The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
• MUUT EHDOT Myyntiluvan haltijan on varmistettava farmakovigilanssijärjestelmän olemassaolo ja toiminta ennen tuotteen markkinoille tuontia ja niin kauan kuin markkinoitua tuotetta käytetään.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box (Pack of 10 vials and 3 bags of diluent)
15 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Rasia (pakkaus, jossa on 10 injektiopulloa ja 3 pussia liuotinta)
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion Dexrazoxane
Savene 20 mg/ ml infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Deksratsoksaani
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (as hydrochloride) Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of water for injections
Kukin injektiopullo sisältää deksratsoksaanihydrokloridia vastaten 500 mg deksratsoksaania Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos, jossa on 25 ml injektionesteisiin käytettävää vettä, sisältää 20 mg deksratsoksaania millilitraa kohti.
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Natriumkloridi Kaliumkloridi Magnesiumkloridiheksahydraatti Natriumasetaattitrihydraatti Natriumglukonaatti Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Powder for concentrate and diluent for solution for infusion 10 vials of 500 mg dexrazoxane 3 bags of 500 ml diluent
Infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten 10 injektiopulloa, joissa on 500 mg deksratsoksaania 3 pussia, joissa on 500 ml liuotinta
Store below 25°C Reconstituted and diluted solution may be stored at 2 to 8°C for 4 hours Keep vials and bags in the outer carton in order to protect from light
Säilytä alle 25 °C: ssa Sekoitettua ja laimennettua liuosta voidaan säilyttää 2– 8 °C: ssa 4 tuntia Pidä injektiopullot ja pussit ulkopakkauksessa niiden suojaamiseksi valolta
Contains cytostatics.
Sisältää sytostaatteja.
No information in Braille is available.
Ensiapupakkaus antrasykliinien ekstravasaatioon
Savene powder Dexrazoxane Powder for concentrate Intravenous use after reconstitution and dilution
Savene- kuiva- aine Deksratsoksaani Kuiva- aine konsentraattiliuosta varten Laskimoon käyttövalmiiksi sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
18 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Savene diluent
Savene- liuotin
Diluent for solution for infusion 500 ml
Liuotin infuusioliuosta varten 500 ml
Keep in the outer carton in order to protect from light
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta
Contains after reconstitution and dilution cytostatics Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Sisältää sytostaatteja sekoittamisen ja laimentamisen jälkeen Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti
No information in Braille is available
Tietoja ei ole saatavana pistekirjoituksella
Savene 20 mg/ ml powder for concentrate and diluent for solution for infusion
Savene 20 mg/ ml- infuusiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Dexrazoxane
Deksratsoksaani
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
What Savene is and what it is used for 2.
Mitä Savene on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you are given Savene 3.
Ennen kuin saat Savenea 3.
How to use Savene 4.
Miten Savenea käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Savene 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Savenen säilyttäminen 6.
WHAT SAVENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ SAVENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Savene is a detoxifying agent for anti-cancer treatment.
Savene on syöpälääkehoidon haittoja vähentävä lääke.
Most anti-cancer medicines are administered intravenously.
Useimmat syöpälääkkeet annetaan laskimoon.
Occasionally an accident occurs and the medicine is infused outside the vein and into the surrounding tissue.
Joskus lääkevalmistetta pääsee vahingossa laskimon ulkopuolelle ja ympäröivään kudokseen.
Savene is used as an antidote to treat extravasations caused by the group of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Savenea käytetään vastalääkkeenä antrasykliineiksi kutsutun syöpälääkeryhmän aiheuttaman ekstravasaation hoidossa.
BEFORE YOU ARE GIVEN SAVENE
ENNEN KUIN SAAT SAVENEA
Savene will not be used:
Savenea ei käytetä
- If you are allergic (hypersensitive) to dexrazoxane or any of the other ingredients of Savene
- jos olet allerginen (yliherkkä) deksratsoksaanille tai Savenen jollekin muulle aineelle
- If you are planning to become pregnant and do not use adequate contraceptive measures
- jos suunnittelet raskautta etkä käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- If you are breast-feeding
- jos imetät
- If you are given yellow fever vaccine
- jos saat keltakuumerokotteen.
Special care with Savene should be taken
Savenen suhteen on oltava erityisen varovainen
- Savene should only be given to you if you have had an extravasation in connection with
- Sinulle tulee antaa Savenea vain, jos antrasykliinejä sisältävän kemoterapian aikana on tapahtunut
anthracycline-containing chemotherapy.
ekstravasaatio.
- During treatment with Savene you will have blood tests taken regularly to check your blood
- Savene- hoidon aikana Sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita verisolujen tutkimista varten.
- If you have liver dysfunction your doctor will monitor your liver function during treatment
- Jos Sinulla on maksan toimintahäiriö, lääkärisi tarkkailee maksasi toimintaa hoidon aikana.
- If you have kidney dysfunction your doctor will monitor for signs of changes to your blood
- Jos Sinulla on munuaisen toimintahäiriö, lääkärisi tutkii, onko verisoluissasi merkkejä muutoksista.
- Men being treated with dexrazoxane are advised not to father a child during and up to three
- Lapsen siittäminen ei ole suositeltavaa deksratsoksaanihoidon aikana eikä kolmeen kuukauteen sen
months after treatment.
jälkeen.
- Women of childbearing potential must use contraceptive measures during treatment.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä hoidon aikana.
- If you receive live attenuated vaccines or phenytoin (anti-epileptic medicines).
- Jos saat eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävän rokotteen tai fenytoiinia (epilepsialääke).
- Savene should not be administered to children.
- Savenea ei tule antaa lapsille.
It is not advisable to use any medical treatment without telling your doctor as there may be interactions between Savene and other medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Savenea ei saa sekoittaa minkään muun lääkevalmisteen kanssa infuusion aikana.
21 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding Savene should not be administered if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Sinulle ei tule antaa Savenea, jos olet raskaana.
If you are a man, you must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least three months after treatment.
Jos olet mies, sinun on käytettävä riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään kolme kuukautta sen jälkeen.
You must not breast-feed while you are treated with Savene.
Savene- hoidon aikana ei saa imettää.
Driving and using machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed but it is unlikely that Savene will affect this function.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia Savenen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty, mutta on epätodennäköistä, että Savene vaikuttaisi näihin kykyihin.
Important information about some of the ingredients of Savene The Savene diluent contains potassium (98 mg/ 500 ml) which may be harmful to people on a low potassium diet.
Tärkeää tietoa Savenen sisältämistä aineista Savene- liuotin sisältää kaliumia (98 mg/ 500 ml), joka voi olla haitallista vähäkaliumista ruokavaliota noudattaville henkilöille.
It also contains sodium (1.61 g/ 500 ml) which may be harmful to people on a low sodium diet.
Se sisältää myös natriumia (1, 61 g/ 500 ml), joka voi olla haitallista vähänatriumista ruokavaliota noudattaville henkilöille.
HOW TO USE SAVENE
MITEN SAVENEA KÄYTETÄÄN
Usual dose The dose will depend on your height and weight.
Tavanomainen annos Annos riippuu pituudestasi ja painostasi.
Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) and will determine the dose you should receive.
Lääkärisi laskee kehosi pinta- alan neliömetreinä (m2) ja päättää, millaisen annoksen tarvitset.
The usual adult dose is Day 1 and Day 2:
Tavanomainen aikuisen annos on päivinä 1 ja 2:
1000 mg/ m2 Day 3:
1 000 mg/ m2 päivänä 3:
The infusion will last 1-2 hours.
Infuusio kestää 1– 2 tuntia.
Before infusion, Savene powder is reconstituted with 25 ml sterile water to give a concentration of 20 mg dexrazoxane per ml sterile water.
Ennen infuusiota Savene- kuiva- aine sekoitetaan 25 ml: aan steriiliä vettä, jolloin deksratsoksaanin pitoisuus steriilissä vedessä on 20 mg millilitraa kohti.
After reconstitution the solution should be further diluted in the bag with the Savene diluent.
Sekoittamisen jälkeen liuos tulee laimentaa Savene- liuotinta sisältävässä pussissa.
Frequency of administration You will receive your infusion once daily for 3 consecutive days.
Antotiheys Sinulle annetaan infuusio kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
The first infusion will be given as soon as possible, and within the first six hours, after extravasation with an anthracycline medicine.
Ensimmäinen infuusio annetaan mahdollisimman pian, kuuden tunnin kuluessa antrasykliinivalmisteen ekstravasaatiosta.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Like all medicines, Savene can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Side effects described as very common were experienced by more than 1 in 10 patients.
Erittäin yleisiksi kuvattuja haittavaikutuksia ilmeni yli 1 potilaalla 10: stä.
Side effects described as common were experienced by up to 1 in 10 patients.
Yleisiksi kuvattuja haittavaikutuksia ilmeni enintään 1 potilaalla 10: stä.
The very common (more than 1 in 10 patients) side effects are:
Erittäin yleisiä (yli 1 potilaalla 10: stä) haittavaikutuksia ovat
Pain in the blood vessel where the treatment is given.
23 pahoinvointi ja kipu verisuonessa, johon lääke annetaan.
Very common side effects are furthermore a temporary lowering of the white blood cells, neutrophils and the platelets, side effects which also are caused by the chemotherapy you receive for your disease.
Muita erittäin yleisiä haittavaikutuksia ovat valkosolujen, neutrofiilien ja verihiutaleiden määrän väliaikainen pieneneminen, joita aiheuttaa myös sairauden hoitoon käytettävä kemoterapia.
Control blood tests will be performed regularly.
Sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita.
A general feeling of being unwell including feeling tired, sleepy or dizzy.
Yleisiä (enintään 1 potilaalla 10: stä) haittavaikutuksia ovat yleinen huonovointisuus, mukaan lukien väsymys, uneliaisuus tai huimaus.
Furthermore there can be inflammation of the blood vessel where the treatment is given (phlebitis), diarrhoea, dry mouth, hair
Lisäksi voi ilmetä tulehdus verisuonessa, johon lääke annetaan (laskimotulehdus), ripulia, suun kuivumista tai hiustenlähtöä.
At the site of injection you may get a reaction, where the skin may be red, swollen or hurt when touched.
Injektiokohtaan voi kehittyä reaktio, johon voi liittyä ihon punoitusta, turvotusta tai kosketusarkuutta.
HOW TO STORE SAVENE
SAVENEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Savene after the expiry date stated on the label.
Älä käytä Savenea pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Savene should be stored below 25oC.
Säilytä Savene alle 25 oC: ssa.
Keep Savene in the outer carton in order to protect from light.
Pidä Savene ulkopakkauksessa sen suojaamiseksi valolta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours when stored at 2 to 8oC after reconstitution and subsequent dilution in the diluent.
Käyttövalmiiksi sekoitetun ja liuottimella laimennetun liuoksen on osoitettu säilyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti vakaana 4 tuntia, kun sitä on säilytetty 2– 8 oC: ssa.