natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Agency plans to undertake a major refurbishment project to increase meeting facilities for the Agency’ s scientific committees and working groups, following entry into force of the new legislation.
Virasto aikoo toteuttaa merkittävän kunnostushankkeen viraston tieteellisten komiteoiden ja työryhmien kokoustilojen lisäämiseksi uuden lainsäädännön astuttua voimaan.
Taking into account further changes of the Agency’ s regulatory and legal environment, the Agency will develop a strategy for any future expansion and reorganisation of its offices.
Virasto laatii mahdollista tulevaa laajentumistaan ja toimistojensa uudelleenorganisointia koskevan strategian ottaen huomioon viraston lainsäädännöllistä ja oikeudellista ympäristöä koskevat tulevat muutokset.
35,000
35, 000
29,698
29, 698
25,551
10, 000
10,000
20, 000
20,000
30, 000
30,000
40, 000
40,000
50, 000
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Meetings at the EMEA
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Kokoukset EMEA: ssa
Page 20/ 30
Sivu 20/ 30
The number of meetings is forecast to increase by 5% and the number of reimbursed delegates by 33%.
Kokousten määrän ennustetaan kasvavan 5% ja niiden edustajien määrän, joille maksetaan korvauksia, 33%.
Given this significant growth in activity, the Agency will develop its meetings-management system to make online booking facilities available to delegates, thereby increasing the efficiency and effectiveness of this process.
Toiminnan merkittävästi kasvettua virasto kehittää kokousten hallintajärjestelmäänsä niin, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on line - varauksia, jolloin tämän prosessin suorituskyky ja teho lisääntyvät merkittävästi.
A need for this type of meeting may emerge, for example, in the event of a pandemic-influenza outbreak.
Nykyisiä laitteita ja palveluita, joilla pidetään videokonferensseja Internetissä, lisätään ja parannetaan.
Number of videoconferences and reimbursed meetings
Aloitetaan Internet- puhelinta koskeva koehanke.
2006
Vuoden 2006 ensimmäisellä puoliskolla suoritetaan verkkoneuvottelukokeilu, jossa tutkitaan tämän järjestelmän mahdollisia hyötyjä.
2006 582
2006
8,530
8 530
5,925
5 925
2,000
2 000
4,000
4 000
8,000
8 000
As part of the Agency’ s mission to provide information to interested parties, the Agency will work to improve the quality of translations.
Virasto panostaa käännösten laadun parantamiseen osana sen tehtävää välittää tietoa eturyhmille.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annexes 1.
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liitteet 1.
EMEA structure
EMEA: n rakenne
Page 21/ 30
Sivu 21/ 30
EMEA establishment plan 2004-2006
EMEA: n vuosien 2004– 2006 henkilöstötaulukko
Revenue and expenditure overview 2004-2006
Vuosien 2004– 2006 tulojen ja menojen katsaus
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät vuonna 2006
EMEA contact points
EMEA: n yhteystiedot
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 1 EMEA structure
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liite 1 EMEA: n rakenne
Page 22/ 30
Sivu 22/ 30
Hannes Wahlroos Chairman:
HALLINTONEUVOSTO MANAGEMENT BOARD Puheenjohtaja: Hannes Wahlroos Chairman:
Executive support Integrated quality management and audit Legal sector
Johdon tukiryhmä Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus Oikeudellinen jaosto
ADMINISTRATION
HALLINTO ADMINISTRATION
ADMINISTRATION
IHMISILLE TARKOITETTUJEN PRE- AUTHORISATION
PRE--AUTHORISATION PREAUTHORISATION EVALUATION OF
IHMISILLE TARKOITETTUJEN POST- AUTHORISATION
POST-AUTHORISATION POST-AUTHORISATION
LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN
VETERINARY VETERINARY
LÄÄKKEIDEN MYYNTILUV AN
EVALUATION OF MEDICINES FOR
ELÄINLÄÄKKEET JA
EVALUATION OF EVALUATION OF
EVALUATION OF EVALUATION OF
MEDICINES MEDICINES
MEDICINES
COMMUNICATIONS COMMUNICATIONS
COMMUNICATIONS
MEDICINES FOR
MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ
MEDICINES FOR
MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN
HUMAN USE
MEDICINES FOR ARVIOINTI HUMAN USE
MEDICINES FOR
MEDICINES FOR ARVIOINTI HUMAN USE
AND NETWORKING AND NETWORKING
AND NETWORKING
Head:
Päällikkö: AndreasPott Head:
AndreasPott
PatrickLe Courtois
Head:
Päällikkö:
PatrickLe Courtois Head:
No Wathion Head:
PatrickLe Courtois
Nöel Wathion
No ëlWathion ël
David Mackay
No Wathion
Hans Wagner
David Mackay Head:
Head:
Hans Wagner
myyntiluvan
Personnel and budget
Asiakirjojen hallinta ja
Scientific advice and orphan drugs
Henkilöstö ja talousarvio Infrastruktuuripalvelut
Regulatory affairs and organisational support Pharmacovigilance and post -
Tieteellinen neuvonta ja harvinaislääkkeet
Veterinary marketing authorisation procedures
Sääntelyasiat ja organisaatiotuki Lääkevalvonta ja myynnissä
Document management and publishing
myöntämismenettelyt
Infrastructure services
julkaiseminen
authorisation safety and efficacy of medicines
olevien lääkkeiden turvallisuus ja
CHMP CHMP
CHMP
HMPC HMPC
HMPC
Committee for
COMP
Committee for
CHMP
Committee for Committee for
HMPC
Committee for Committee for
Eläinlääkekomitea
Orphan Medicinal
Committee for
Orphan Medicinal Products
Ihmisille tarkoitettuja Committee for
Medicinal Products Medicinal Products
Rohdosvalmistekomitea Committee on Herbal
Medicinal Products Medicinal Products
Committee for
Medicinal Products Medicinal Products
Harvinaislääkekomitea Orphan Medicinal Products
Josep
lääkkeitä käsittelevä Medicinal Products forkomitea Use Human
for Human Use for Human Use
Medicinal Products
for Veterinary Use for Veterinary Use
Medicinal Products for Veterinary Use Puheenjohtaja:
Josep Torrent--Farnell
Josep
Chairman:
Puheenjohtaja Chairman:
Chairman:
Gérard Moulin
TorrentFarnell
Josep Torrent- Farnell
Gérard Moulin Gérard Moulin
Gérard Moulin
NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 EUROPEAN EXPERTS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROOPPALAISTA EXPERTS 3, 500 EUROPEAN ASIANTUNTIJAA
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 2 EMEA establishment plan 2004-2006 (until 30 April 2006)
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liite 2 EMEA: n vuosien 2004– 2006 henkilöstötaulukko (30. huhtikuuta 2006 asti)
Page 23/ 30
Sivu 23/ 30
Category & Grade
VÄLIAIKAISET TOIMET
TEMPORARY POSTS
Täytettynä
Occupied as per 31.12.04
Hyväksytty vuodelle
Authorised for 2005
2005
Authorised for 1 2006
2006
A*16 A*15 A*14 A*13 A*12 A*11 A*10 A*9 A*8 A*7 A*6 A*5 Total grade A B*11 B*10 B*9 B*8 B*7 B*6 B*5 B*4 B*3 Total grade B C*7 C*6 C*5 C*4 C*3 C*2 C*1 Total grade C D*5 D*4 D*3 D*2 Total grade D Total Staff
A* 16 A* 15 A* 14 A* 13 A* 12 A* 11 A* 10 A* 9 A* 8 A* 7 A* 6 A* 5 Yhteensä A B* 11 B* 10 B* 9 B* 8 B* 7 B* 6 B* 5 B* 4 B* 3 Yhteensä B C* 7 C* 6 C* 5 C* 4 C* 3 C* 2 C* 1 Yhteensä C D* 5 D* 4 D* 3 D* 2 Yhteensä D Henkilöstön määrä yhteensä
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - - 150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7 300
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - - 150 - 6 - 8 11 12 9 - - 46 - 19 24 48 6 - - 97 - 2 5 - 7 300
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - - 195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7 379
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - - 195 - 6 - 10 12 12 9 2 8 59 - 19 23 47 6 2 21 118 - 2 5 - 7 379
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 - 213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7 424
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 - 213 - 6 2 10 12 12 9 5 10 66 2 18 23 47 8 10 30 138 - 2 5 - 7 424
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 (as from 1 May 2006)
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 (1. toukokuuta 2006 alkaen)
Page 24/ 30
Sivu 24/ 30
Category & Grade
palkkaluokka
Authorised for 2 2006
2006
16 15 14 13 12 11 10
AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä AST
- 1 5 - 32 37 39
- 1 5 - 32 37 39 - 36 - - - 150 - 6 - 8 11 31 33 50 11 - - 150
- 1 7 4 33 32 34
- 1 7 4 33 32 34 11 32 41 - - 195 - 6 - 10 12 31 32 51 19 2 21 184
1 3 4 4 34 33 34
1 3 4 4 34 33 34 13 32 43 12 - 213 - 6 2 10 14 30 32 54 23 10 30 211
AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Henkilöstön määrä yhteensä
36 - - -
300
32 41 - -
379
32 43 12 -
424
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 3 Revenue and expenditure overview 2004-2006
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liite 3 Vuosien 2004– 2006 tulojen ja menojen katsaus
Page 25/ 30
Sivu 25/ 30
Fees General EU contribution Special EU contribution for IT telematics strategy Special EU contribution for orphan medicinal products Contribution from EEA Community programmes Other
EU: n yleinen maksuosuus EU: n erityinen maksuosuus telematiikkastrategiaa
67,350 67.76 17,000 17.11 7,500 7.55 3,985 4.01 537 0.54 91 0.09 2,922 2.94
EU: n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten
77,455 69.26 17,900 16.01 7,500 6.71 5,000 4.47 530 0.47 250 0.22 3,200 2.86
4
83,580 67.65 22,000 17.81 8,000 6.48 4,000 3.24 650 0.53 550 0.45 4,771 3.86
000 3, 24
TOTAL REVENUE
ETA: n maksuosuus
99,385
91 0, 09
111,835 100
100
Expenditure Staff 11 13 14 15
TULOT YHTEENSÄ
Staff in active employment Mission expenses Socio-medical infrastructure Exchange of civil servants and experts Social welfare, entertainment and representation
99 385
31,774 32.84 452 0.47 281 0.29 750 0.78
111 835
37,738 33.74 616 0.55 447 0.40 1,280 1.14
123 551
40,638 32.89 556 0.45 485 0.39 1,099 0.89
Menot Henkilöstö 11 Palveluksessa oleva henkilöstö 13 Matkakulut 14 Lääkintäpalvelut
16/ 17
31
expenses
774 32, 84 452 0, 47 281 0, 29
26 0.03
37
86 0.08
738 33, 74 616 0, 55 447 0, 40
28 0.02
40
18 Staff insurances
638 32, 89 556 0, 45 485 0, 39
867 0.90
15 Virkamiesten ja asiantuntijoiden vaihto 16/ 17 Sosiaalihuolto, virkistys - ja edustuskulut
1,189 1.06
750 0, 78 26 0, 03
1,230 1.00
280 1, 14 86 0, 08
34,150 35.31
099 0, 89 28 0, 02
41,356 36.98
189 1, 06 356 36, 98
44,036 35.64
230 1, 00 036 35, 64
Building/ equipment Investment in immovable property, renting of 20
20 vuokrat ja sivukulut
building and associated costs
8
8,296
296 8, 58
8.58
12
12,934 11.57
934 11, 57
15,071 12.20
071 12, 20
21 Expenditure on data processing 22 Movable property and associated costs 23/ 25 Other administrative expenditure 24 Postage and communications Total Title 2
21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23/ 25 Muut hallintokulut 24 Postitus ja viestintä
10,922 9.77 1,602 1.43 917 0.82 730 0.65 27,105 24.24
922 9, 77 602 1, 43 917 0, 82 730 0, 65
300
300 Kokoukset 301 Arvioinnit
Meetings
5 32
5,347 5.53
347 5, 53 008 33, 09
6,133 5.48
133 5, 48 492 31, 74
6,731 5.45
6 39
301 302 303 304 305
731 5, 45 559 32, 02
Evaluations Translation Studies and consultants Publications Community programmes Total Title 3
302 Käännökset 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut 305 Yhteisön ohjelmat
32,008 33.09 1,110 1.15 80 0.08 141 0.15 0 0.00 38,686 40.00
110 1, 15 80 0, 08 141 0, 15 0 0, 00
35,492 31.74 1,064 0.95 180 0.16 255 0.23 250 0.22 43,374 38.78
064 0, 95 180 0, 16 255 0, 23 250 0, 22
39,559 32.02 2,945 2.38 170 0.14 194 0.16 550 0.45 50,149 40.59
2 45 2, 38 170 0, 14 194 0, 16 550 0, 45
TOTAL EXPENDITURE
Osasto 3 yhteensä
96,714
38 686 40 00
4 Appropriation/ Budget 2005 as of 31 December 2005.
4 Vuoden 2005 määrärahat/ talousarvio 30. joulukuuta 2005.
5 Appropriation/ Budget 2006 as adopted by the Management Board on 15 December 2005.
5 Vuoden 2006 määrärahat/ talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 4
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liite 4
Page 26/ 30
Sivu 26/ 30
Management Board and scientific committee meeting dates in 2006
Hallintoneuvoston ja tieteellisten komiteoiden kokouspäivät 2006
Thursday 9 March Thursday 8 June
Torstaina 9. maaliskuuta Torstaina 8. kesäkuuta
Thursday 28 September Tuesday 19 December
Torstaina 28. syyskuuta Tiistaina 19. joulukuuta
Committee for Medicinal Products for Human Use meetings
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kokoukset
23-26 January
23. – 26. tammikuuta
24-27 July
24. – 27. heinäkuuta
20-23 February
20. – 23. helmikuuta
20-23 March
20. – 23. maaliskuuta
18-21 September
18. – 21. syyskuuta
24-27 April
24. – 27. huhtikuuta
16-19 October
16. – 19. lokakuuta
29 May-1 June
29. toukokuuta– 1. kesäkuuta
13-16 November
13. – 16. marraskuuta
26-29 June
26. – 29. kesäkuuta
11-14 December
11. – 14. joulukuuta
Committee on Orphan Medicinal Products meetings
Harvinaislääkekomitean kokoukset
10-12 January
10. – 12. tammikuuta
11-13 July
11. – 13 heinäkuuta
7-9 February
7. – 9. helmikuuta
meeting in August
Elokuussa ei ole kokousta
7-9 March
7. – 9. maaliskuuta
5-7 September
5. – 7. syyskuuta
4-6 April
4. – 6. huhtikuuta
3-5 October
3. – 5. lokakuuta
16-18 May
16. – 18. toukokuuta
8-10 November
8. – 10. marraskuuta
13-15 June
13. – 15. kesäkuuta
5-7 December
5. – 7. joulukuuta
Committee on Herbal Medicinal Products meetings
Rohdosvalmistekomitean kokoukset
11-12 January
11. – 12. tammikuuta
12-13 July
12. – 13. heinäkuuta
8-9 March
8. – 9. maaliskuuta
6-7 September
6. – 7. syyskuuta
11-12 May
11. – 12. toukokuuta
25-26 October
25. – 26. lokakuuta
Page 27/ 30
Sivu 27/ 30
Committee for Medicinal Products for Veterinary Use meetings
Eläinlääkekomitean kokoukset
17-19 January
17. – 19. tammikuuta
18-20 July
18. – 20. heinäkuuta
14-16 February
14. – 16. helmikuuta
14-16 March
14. – 16. maaliskuuta
12-14 September
12. – 14. syyskuuta
19-20 April
19. – 20. huhtikuuta
10-12 October
10. – 12. lokakuuta
20-22 June
20. – 22. kesäkuuta
12-14 December
12. – 14. joulukuuta
For more details about the mandates, composition and other information on the EMEA Scientific Committees, Scientific Advisory Groups and Working Parties please refer to the Agency’ s website at: www. emea. eu. int
EMEA: n tieteellisten komiteoiden, tieteellisten neuvoa antavien ryhmien ja työryhmien valtuuksista, kokoonpanosta ja muista seikoista on lisätietoja viraston WWW- sivustolla osoitteessa www. emea. eu. int
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Annex 5 EMEA contact points
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Liite 5 EMEA: n yhteystiedot
Page 28/ 30
Sivu 28/ 30
The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘ pharmacovigilance’) is an important part of the work of the national competent authorities and EMEA.
Tärkeä osa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten ja EMEA: n työtä on myyntiluvan saaneiden lääkevalmisteiden turvallisuuden jatkuva seuranta (lääkevalvonta).
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use
Ihmisten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden Panos TSINTIS lääkevalvontaa koskevat asiat
Panos TSINTIS Direct telephone:
Suora numero:
(44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos. tsintis@emea. eu. int
(44- 20) 75 23 71 08 Sähköposti: panos. tsintis@ emea. eu. int
For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use
Eläinten käyttöön tarkoitettujen lääkevalmisteiden lääkevalvontaa koskevat asiat
Fia WESTERHOLM Direct telephone:
Fia WESTERHOLM Suora numero:
(44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia. westerholm@emea. eu. int
(44- 20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia. westerholm@ emea. eu. int
For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea. eu. int Fax:
Sähköposti: qualitydefects@ emea. eu. int Faksi:
(44-20) 74 18 85 90 Out of hours telephone:
(44- 20) 74 18 85 90 Virka- ajan jälkeen:
For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use
Keskitetyn menettelyn mukaisen myyntiluvan saaneita ihmisille tai eläimille tarkoitettujen lääkkeiden todistuksia koskevat tiedustelut
E-mail: certificate@emea. eu. int Fax:
Sähköposti: certificate@ emea. eu. int Faksi:
PMF/ VAMF EMEA certificates
EMEA: n PMF - ja VAMF- todistukset
The EMEA issues plasma master file (PMF) and vaccine antigen master file (VAMF) certificates of a medicinal product in conformity with the arrangements laid down by Community legislation.
EMEA myöntää PMF - todistuksia (plasma master file) ja VAMF- todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
The EMEA PMF/ VAMF certification process is an assessment of the PMF/ VAMF application dossier.
EMEA: n PMF - / VAMF- sertifiointiin kuuluu PMF - / VAMF- hakemusasiakirjojen arviointi.
For enquiries concerning PMF certificates
PMF- todistuksia koskevat kyselyt
Silvia DOMINGO ROIGÉ Direct telephone:
Silvia DOMINGO ROIGÉ Suora numero:
(44-20) 74 18 85 52 Fax:
(44- 20) 74 18 85 52 Faksi:
(44-20) 74 18 85 45 E-mail: silvia. domingo@emea. eu. int
(44- 20) 74 18 85 45 Sähköposti: silvia. domingo@ emea. eu. int
For enquiries concerning VAMF certificates
VAMF- todistuksia koskevat kyselyt
Antoon Gijsens Direct telephone:
Antoon Gijsens Suora numero:
(44-20) 75 23 7114 Fax:
(44- 20) 75 23 7114 Faksi:
(44-20) 74 18 85 45 E-mail: antoon. gijsens@emea. eu. int
(44- 20) 74 18 85 45 Sähköposti: antoon. gijsens@ emea. eu. int
Summary of the EMEA work programme 2006 EMEA/ 62913/ 2006 Documentation services
Euroopan lääkeviraston työohjelman 2006 yhteenveto EMEA/ 145688/ 2006 Asiakirjapalvelut
Page 29/ 30
Sivu 29/ 30
A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
EMEA: n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
• on the Internet at www. emea. eu. int • by email request to info@emea. eu. int • by fax to (44-20) 7418 8670 • by writing to:
Nämä ja muut asiakirjat ovat saatavilla: • Internetissä osoitteessa www. emea. eu. int • pyynnöstä sähköpostitse osoitteessa info@ emea. eu. int • faksilla numerosta (44- 20) 7418 8670 • tai pyytämällä niitä kirjeitse seuraavasta osoitteesta
Page 30/ 30
Sivu 30/ 30
Statement of revenue and expenditure of the European Medicines Agency for the financial year 2009
Euroopan lääkeviraston varainhoitovuoden tulo - ja menoarvio 2009
Financial year 2009
© European Medicines Agency, 2009.
Financial year 2008
Momentti
Financial year 2007
Varainhoitovuosi 2009 Varainhoitovuosi 2008 Varainhoitovuosi 2007
1 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 10 REVENUE FROM SERVICES RENDERED 100
Alamomentti 1 SUORITETUISTA PALVELUISTA KERTYVÄ TUOTTO 10 SUORITETUISTA PALVELUISTA KERTYVÄ TUOTTO 100
Fees collected
Perityt maksut
Council Regulation (EC) No 297/ 95 of 10 February 1995 (OJ L 35, 15.2.1995, p.
Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annettu neuvoston asetus (EY) N: o 297/ 95 (EYVL L 35, 15. 2. 1995, s.
1, as amended by Council Regulation (EC) No 1905/ 2005 (OJ L 304, 23.11.2005, p.
1) sellaisena kuin se on muutettuna neuvoston asetuksella (EY) N: o 1905/ 2005 (EUVL L 304, 23. 11. 2005, s.
1) on fees payable to the European Medicines Agency.
1).
CHAPTER 1 0 — TOTAL Title 1 — Total
LUKU 1 0 YHTEENSÄ Osasto 1 yhteensä
2 EUROPEAN COMMUNITY CONTRIBUTIONS 20 EUROPEAN COMMUNITY 200
2 EUROOPAN YHTEISÖN MYÖNTÄMÄT TUET 20 EUROOPAN YHTEISÖN MYÖNTÄMÄT TUET 200
European Community contribution
Euroopan yhteisön tuki
A contribution for the Agency is entered in the general budget of the European Union.
Tuki virastolle on merkitty Euroopan unionin yleiseen talousarvioon.
The revenue entered represents the contribution provided (Article B5-3 1 2 of the statement of expenditure in Section III ‘ Commission ’ of the general budget).
Talousarvioon otetut tulot merkitsevät annettua tukea (yleisen talousarvion pääluokan III ” Komissio ” menotaulukon kohta B5- 3 1 2).
The cost of the designation process for orphan medicinal products is also covered by this contribution.
Tämä tuki kattaa myös kustannukset harvinaislääkkeiden määrittelystä.
Council Regulation (EC) No 141/ 2000 of 16 December 1999, provides under Article 7(2) for a specific contribution from the Community to the European Medicines Agency, distinct from any other subsidy from the European Union, to be used exclusively to compensate the Agency for fee exemptions for orphan medicinal products.
Neuvoston asetuksen (EY) N: o 141/ 2000, annettu 16 päivänä joulukuuta 1999, 7 artiklan 2 kohdassa säädetään yhteisön erityisestä rahoitusosuudesta Euroopan lääkeavirastolle Euroopan unionin kaikkien muiden tukien lisäksi käytettäväksi yksinomaan harvinaislääkkeitä koskevien maksuvapautusten korvaamiseksi virastolle.
CHAPTER 2 0 — TOTAL Title 2 — Total PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
LUKU 2 0 YHTEENSÄ Osasto 2 yhteensä EU: HUN KUULUMATTOMIEN MAIDEN OSALLISTUMINEN EMEA: N TOIMINTAAN
PARTICIPATION BY THIRD COUNTRIES IN EMEA ACTIVITIES
EU: HUN KUULUMATTOMIEN MAIDEN OSALLISTUMINEN EMEA: N TOIMINTAAN
EEA contribution
ETA: n rahoitusosuus
This article covers the contributions from EFTA States pursuant to the Agreement on the European Economic Area in accordance with Article 82 and Protocols 31 and 32 of the Agreement
Momentti kattaa EFTA- maiden rahoitusosuudet Euroopan talousaluetta koskevan sopimuksen 82 artiklan ja sopimuksen pöytäkirjojen 31 ja 32 mukaisesti.
CHAPTER 3 0 — TOTAL Title 3 — Total REVENUE ACCRUING FROM THE ADMINISTRATIVE OPERATION OF THE INSTITUTION
LUKU 3 0 YHTEENSÄ Osasto 3 yhteensä VIRASTON HALLINNOLLISESTA TOIMINNASTA SAATAVAT TULOT
REVENUE FROM ADMINISTRATIVE OPERATIONS
TULOT HALLINNOLLISISTA TOIMENPITEISTÄ
This article is intended to receive revenue from the issue of certificates, the authorisation of parallel distributions and other similar administrative charges.
Momentti kattaa tulot vientitodistusten myöntämisestä, rinnakkaisjakelun hyväksymisestä ja muista samankaltaisista hallinnollisista maksuista.
Revenue from sale of publications
Tulot julkaisujen myynnistä
0.— This article is intended to receive revenue from the sale of Agency publications, whatever their form including copyright.
0. —
Revenue from the organisation of seminars
Tulot seminaarien järjestämisestä
0.— This article is intended to receive revenue accruing to the Agency from the organisation of seminars.
0. —
Revenue from the sale of software licenses and revenue for access to EMEA operated databases for information on medical products
Tulot ohjelmistolisenssien myynnistä ja EMEA: n lääketietokantojen käytöstä maksettavat tulot
0.— This article covers revenue from the sale of software proprietary to the Agency and revenue for access to EMEA operated databases for information on medicinal products.
0. —
CONTRIBUTIONS TO
OSUUDET YHTEISÖN
CHAPTER 5 COMMUNITY
LUKU 5 2 YHTEENSÄ Osasto 5 yhteensä OHJELMIIN JA
PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 60 CONTRIBUTIONS TO COMMUNITY PROGRAMMES AND REVENUE FROM SERVICES 600
TULOT PALVELUISTA 60 OSUUDET YHTEISÖN OHJELMIIN JA TULOT PALVELUISTA 600
Contributions to Community programmes and revenue from services
Osuudet yhteisön ohjelmiin ja tulot palveluista
This article is intended to receive revenue for specific activities undertaken by the Agency at the request of the European Commission, of other institutions of the European Union or of international organisations, and authorised by the Agency's Management Board.
Momentti kattaa niistä viraston hallintoneuvoston hyväksymistä erityistoimista kertyvät tulot, jotka EMEA suorittaa Euroopan komission, Euroopan unionin muiden toimielinten tai kansainvälisten järjestöjen pyynnöstä.
Contributions to joint programmes from other regulatory agencies and industry stakeholders
Osuus yhteisiin ohjelmiin muilta sääntelyelimiltä ja teollisuuden osapuolilta
0. —
0. — Momentti kattaa tulot ohjelmista, jotka on toteutettu yhdessä muiden sääntelevien elinten (EU: n sisällä ja sen ulkopuolella), lääkeyritysten tai muiden EMEA: n hallintoneuvoston valtuuttamien elinten kanssa.
CHAPTER 6 0 — TOTAL Title 6 — Total
LUKU 6 0 YHTEENSÄ Osasto 6 yhteensä
7 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 70 CORRECTION OF BUDGETARY IMBALANCES 700
7 TALOUSARVION EPÄTASAPAINON KORJAAMINEN 70 TALOUSARVION EPÄTASAPAINON KORJAAMINEN 700
Balance on outturn account of previous year
Edellisen vuoden talousarvion toteutumalaskelma
This article covers the balance on the outturn account of previous years in accordance with Article 16 of the Agency's Financial Regulation.
Tämä momentti kattaa aiempien vuosien talousarvion toteutumalaskelman viraston varainhoitoasetuksen 16 artiklan mukaisesti.