natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not try and catch up on the doses you have missed.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Like all medicines, Sonata can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible.
35 Hyvin yleinen (ilmenee yli yhdellä potilaalla kymmenestä) Yleinen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) Melko harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla tuhannesta) Harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä tuhannesta) Hyvin harvinainen (ilmenee alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) Tuntematon (ilmenee koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation.
Haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä yleisesti: unisuus; muistivaikeudet; aistihavainnot kuten pistely esimerkiksi raajoissa (harhatuntemus); kivuliaat kuukautiset.
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion, abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Melko harvinaiset haittavaikutukset sisältävät: huimaus; heikkouden tunne; liikkeiden vähentynyt koordinointi; horjuminen ja/ tai kaatuminen (ataksia); huonontunut keskittymiskyky; apatia; rauhattomuus; masennus; levottomuus; ärtyneisyys, sekavuus; ajatushäiriöt ja outo käyttäytyminen (luonteeseen sopimaton ulospäin suuntautuneisuus, estojen häviäminen, aggressiivisuus, raivokohtaukset, harhaluulot, depersonalisaatio, psykoosit); painajaiset; hallusinaatiot; kaksoiskuvien näkeminen tai muu näköhäiriö; lisääntynyt meluherkkyys (hyperakuusi); hajuhäiriö (parosmia); puhehäiriöt, mukaan lukien epäselvä puhe; puutuminen esimerkiksi raajoissa (heikentynyt tuntoaisti); pahoinvointi; heikentynyt ruokahalu; lisääntynyt valoherkkyys (auringonvalo, UV- valo); epämääräinen huonovointisuus (malaise).
Increases in transaminases (a group of liver enzymes occurring naturally in the blood) have been reported, which may be a sign of liver problems.
Tämä saattaa olla merkkinä maksaongelmista.
HOW TO STORE SONATA
SONATAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Sonata after the expiry date, which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty koteloon EXP: jälkeen.
36 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, pregelatinoitu tärkkelys, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171).
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
36 Kapselikuoren aineosat: liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), natriumlauryylisulfaatti ja piidioksidi.
Sonata 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “ W”, and white body, with gold imprint “ 5 mg”.
Kapseleiden toinen osa on vaalean ruskea, joissa on kullanvärinen merkintä ” W ” ja toinen osa valkoinen, joissa on kullanvärinen merkintä ” 5 mg ”.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Meda AB
Marketing Authorisation holder:
Valmistaja:
Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sweden
Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Ruotsi
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa
Sonata 10 mg hard capsules zaleplon
Sonata 10 mg kova kapseli Tsaleploni
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Sonata • sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep) • severe kidney of liver problems • myasthenia gravis (very weak or tired muscles) • severe breathing or chest problems
• jos olet allerginen (yliherkkä) tsaleplonille tai Sonatan jollekin muulle aineelle. • jos Sinulla on unen aikaisia hengityskatkoksia • vakavia munuais - tai maksavaivoja • jos Sinulla on myasthenia gravis (erittän heikot tai väsyneet lihakset) • jos Sinulla on vakavia hengitys - tai rintakehäongelmia
40 • Do not use Sonata or any other sleeping medicine for longer than your doctor tells you to. • Do not use a second dose of Sonata within a single night. • If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Sonata treatment contact your doctor. • There is a chance that you may experience a certain type of temporary memory loss (amnesia) and lack of coordination when taking sleep medicines.
40 • Älä ota toista annosta Sonataa saman illan aikana. • Ota yhteyttä lääkäriisi, mikäli unettomuutesi jatkuu tai pahenee Sonatan lyhyen käytön jälkeen. • On mahdollista, että unilääkkeitä käyttäessäsi saatat kokea tietyntyyppistä hetkellistä muistin menetystä ja koordinaatiopuutetta.
Never drink alcohol while you are being treated with Sonata (see “ Take Special care with Sonata”).
Älä milloinkaan käytä alkoholia Sonatan käytön yhteydessä (katso ” Ole erityisen varovainen Sonatan suhteen ”).
Sonata should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Koska kliininen tutkimustieto ei riitä käytön turvallisuuden arvioimiseen, Sonataa ei tule käyttää imetyksen aikana.
41 Driving and using machines
41 Ajaminen ja koneiden käyttö:
Take one 5 mg capsule Mild to moderate liver problems:
Lieviä tai kohtalaisen vaikeita maksaongelmia:
On stopping treatment, your original sleeplessness may return and you may experience symptoms such as mood changes, anxiety, and restlessness.
Jos lopetat Sonatan käytön Hoidon päätyttyä unettomuutesi saattaa palata ja saatat kokea mielialan muutoksia, ahdistuneisuutta ja levottomuutta.
If you notice any of the following, or any other changes in your health, do tell your doctor as soon as possible.
Hyvin yleinen (ilmenee yli yhdellä potilaalla kymmenestä) 42 Yleinen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) Melko harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla tuhannesta) Harvinainen (ilmenee yhdestä kymmeneen potilaalla kymmenestä tuhannesta) Hyvin harvinainen (ilmenee alle yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta) Tuntematon (ilmenee koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Side effects that may occur commonly: drowsiness; memory difficulties; sensations like tingling, e. g. in the extremities (paraesthesia); painful menstruation
Haittavaikutukset, jotka voivat esiintyä yleisesti: unisuus; muistivaikeudet; aistihavainnot kuten pistely esimerkiksi raajoissa (harhatuntemus); kivuliaat kuukautiset.
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/ or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e. g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Melko harvinaiset haittavaikutukset sisältävät: huimaus; heikkouden tunne; liikkeiden vähentynyt koordinointi; horjuminen ja/ tai kaatuminen (ataksia); huonontunut keskittymiskyky; apatia; rauhattomuus; masennus; levottomuus; ärtyneisyys, sekavuus; ajatushäiriöt ja outo käyttäytyminen (luonteeseen sopimaton ulospäin suuntautuneisuus, estojen häviäminen, aggressiivisuus, raivokohtaukset, harhaluulot, depersonalisaatio, psykoosit); painajaiset; hallusinaatiot; kaksoiskuvien näkeminen tai muu näköhäiriö; lisääntynyt meluherkkyys (hyperakuusi); hajuhäiriö (parosmia); puhehäiriöt, mukaan lukien epäselvä puhe; puutuminen esimerkiksi raajoissa (heikentynyt tuntoaisti); pahoinvointi; heikentynyt ruokahalu; lisääntynyt valoherkkyys (auringonvalo, UV- valo); epämääräinen huonovointisuus (malaise).
Do not use Sonata after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on merkitty koteloon EXP: jälkeen.
43 The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, pregelatinoitu tärkkelys, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171).
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
43 Kapselikuoren aineosat: liivate, titaanidioksidi (E171) natriumlauryylisulfaatti ja piidioksidi.
Printing inks on the shell contain the following (pink ink SW-1105): shellac, titanium dioxide (E171), ammonium hydroxide, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Kapselikuoren painovärit sisältävät (vaaleanpunainen väri SW- 1105): shellakka, titaanidioksidi (E171), ammoniumhydroksidi, punainen rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Sonata 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “ W”, and white body, with pink imprint “ 10 mg”.
Kapselit ovat valkoisia, joiden toisessa osassa on vaaleanpunainen merkintä ” W ” ja toisessa osassa merkintä ” 10 mg ”.
Meda AB Pipers väg 2 S-170 09 Solna Sweden
Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Ruotsi
Eesti MediNet International Ltd.
44 Eesti Österreich MediNet International Ltd.
Latvija MediNet International Ltd.
45 Latvija MediNet International Ltd.
SonoVue is a medicine containing the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
SonoVue on lääke, jonka vaikuttava aine on rikkiheksafluoridi (kaasu).
When made up into a solution, 1 ml of SonoVue contains 8 microlitres of sulphur hexafluoride gas as ‘ microbubbles ’ in suspension in a liquid.
Ohjeiden mukaisesti valmistettuna 1 ml SonoVue- liuosta sisältää 8 mikrolitraa rikkiheksafluoridikaasua nesteeseen suspensoituina ” mikrokuplina ”.
It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
Se on varjoaine, joka parantaa sisäelinten näkyvyyttä kuvantamistutkimuksissa.
SonoVue is used in: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
SonoVue soveltuu seuraaviin käyttöaiheisiin: • Sydämen kaikukuvaus.
It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in patients with suspected or confirmed coronary artery disease. • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
Sitä käytetään parantamaan sydämen kammioiden, etenkin vasemman kammion rajautumista potilailla, joilla epäillään tai tiedetään olevan sepelvaltimotauti. • Doppler- mittaus (veren virtausnopeuden diagnostinen mittaus kaikukuvauksella).
SonoVue can be used in Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver.
SonoVueta voidaan käyttää suurten verisuonten, esimerkiksi pään verisuonet tai päähän johtavat verisuonet tai maksan porttilaskimo, tai pienempien verisuonten, kuten rinta - tai maksaleesioiden verisuonten Doppler- mittauksissa.
SonoVue should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
SonoVueta saavat käyttää vain ultraäänitutkimuksiin erikoistuneet lääkärit.
It is injected intravenously (into a vein) before the test is carried out, as a 2- or 2.4-ml dose depending on which test is being carried out.
Annos on 2 ml tai 2, 4 ml sen mukaan, mitä osaa elimistöstä tutkitaan.
SonoVue has not been studied in patients aged 18 years or younger and should not be used in this group.
SonoVuen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 18- vuotiailla potilailla eikä heille tulisi antaa tätä valmistetta.
The active substance in SonoVue, sodium hexafluoride, is a gas that is not soluble in the blood.
SonoVuen vaikuttava aine, rikkiheksafluoridi, on kaasu, joka ei liukene vereen.
This helps to enhance the results of tests that rely on measuring ultrasound, such as echocardiography and Doppler tests.
Tämä parantaa ultraäänimittauksiin perustuvien tutkimusten, kuten sydämen kaikukuvauksen ja Doppler- mittauksen tarkkuutta.
The gas is removed from the body through the lungs.
Kaasu poistuu elimistöstä uloshengityksen mukana.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has SonoVue been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten SonoVueta on tutkittu?
These included three studies of echocardiography and three studies of Doppler.
Niistä kolmessa käytettiin sydämen kaikukuvausta ja kolmessa Doppler- mittausta.
The echocardiography studies involved a total of 317 patients, and compared the effects of SonoVue with those of another contrast agent and of placebo (a dummy treatment).
Sydämen kaikukuvausta koskevassa tutkimuksessa oli yhteensä 317 potilasta, ja siinä SonoVuen tehoa verrattiin toiseen varjoaineeseen ja lumelääkkeeseen.
The Doppler studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
Doppler- tutkimuksissa tutkittiin 361 potilaalta suurten verisuonten ja 217 potilaalta pienten verisuonten poikkeavuuksia.
In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared to the ‘ gold standard’, such as angiography (X-rays of blood vessels).
Tutkimuksissa ei käytetty vertailulääkettä, vaan SonoVue- tutkimusten tuloksia verrattiin muilla kuvantamismenetelmillä, kuten angiografialla (verisuonten varjoaineröntgenkuvaus) saatuihin tuloksiin.
In the echocardiography studies, SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
Sydämen kaikukuvausta koskevissa tutkimuksissa SonoVue paransi vertailulääkettä ja lumelääkettä tehokkaammin vasemmasta kammiosta ja vasemmasta kammioseinämästä saadun kuvan selkeyttä.
In the Doppler studies, using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
Doppler- tutkimuksissa SonoVuen käyttö mitattaessa veren virtausta suurissa verisuonissa paransi kuvan laatua aivovaltimoiden, kaulavaltimon ja maksan porttilaskimon, mutta ei munuaisvaltimon osalta.
For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
Pienistä verisuonista SonoVuella saatiin aikaan parempilaatuisia kuvia mitattaessa veren virtausta rinta - ja maksaleesioissa.
However, this was not observed for lesions in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Haima -, munuais -, munasarja - tai eturauhasleesioiden kohdalla näin ei kuitenkaan ollut.
What is the risk associated with SonoVue?
Mitä riskejä SonoVuehen liittyy?
The most common side effects with SonoVue (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick), injection site pain, injection site reactions, including bruising, burning, and paraesthesia (unusual sensations like pins and needles) at the injection site.
SonoVuen yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, pahoinvointi, kipu injektiokohdassa, reaktiot injektiokohdassa, mustelmat, kuumotus ja tuntoharhat (esim. pistely ja kihelmöinti) injektiokohdassa.
For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista SonoVuen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
SonoVue should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to sulphur hexafluoride or any of the other ingredients.
SonoVueta ei tule antaa potilaille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) rikkiheksafluoridille tai valmisteen muille aineille.
SonoVue should also not be used in the following patients: • patients with recent acute coronary syndrome (symptoms involving the heart) or unstable ischaemic cardiac disease (reduced blood supply to the heart), • patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs), • pregnant or breast-feeding women.
SonoVueta eivät voi käyttää myöskään • potilaat, joilla on hiljattain havaittu akuutin sepelvaltimotaudin oireita tai kliinisesti epävakaa iskeeminen sydänsairaus (sydämen verensaannin vähentyminen); • potilaat, joilla tiedetään olevan veren oikovirtaus sydämen oikealta puolelta vasemmalle puolelle, vaikea keuhkovaltimon kohonnut verenpaine, kontrolloimaton kohonnut verenpaine tai aikuisen hengitysvaikeussyndrooma (nesteen kertyminen molempiin keuhkoihin); • raskaana olevat tai imettävät naiset.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that SonoVue’ s benefits are greater than its risks to enhance the echogenicity (ultrasound contrast) of the blood in echocardiography in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers and enhance left ventricular endocardial border delineation, and in Doppler of macrovasculature (cerebral arteries, extracranial carotid or peripheral arteries and portal vein) or microvasculature (liver and breast lesions).
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että SonoVuen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä käytetään tehosteaineena sydämen kaikukuvauksessa parantamaan veren kaikuominaisuuksia potilailla, joilla epäillään tai tiedetään olevan sydän - ja verisuonisairaus, tarkoituksena parantaa sydämen kammioiden korostumista ja vasemman kammion sydämen sisäkalvon rajan piirtymistä, sekä varjoaineena makrovaskulaarisessa (aivovaltimot, kaulavaltimo tai ääreisvaltimot ja porttilaskimo) tai mikrovaskulaarisessa (maksa - ja rintaleesioiden verisuonitus) Doppler- mittauksessa.
The Committee recommended that SonoVue be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista SonoVueta varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue to Bracco International B. V. on 26 March 2001.
Muita tietoja SonoVuesta Euroopan komissio myönsi Bracco International B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan SonoVueta varten 26. maaliskuuta 2001.
The marketing authorisation was renewed on 26 March 2006.
Myyntilupa uusittiin 26. maaliskuuta 2006.
The full EPAR for SonoVue is available here.
SonoVueta koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU Number
EMEA- käsittelyn numero EU- numero
8 µl/ ml
8 µl/ ml
Powder and solvent for dispersion for injection
Injektiokuiva- aine ja
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
injektiokuiva- aine:
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1'MiniSpike 'rec. device
1 injektiopullo + 1
SonoVue 8 microlitres / ml powder and solvent for dispersion for injection
SonoVue, 8 μl/ ml, injektiokuiva- aine ja liuotin, dispersiota varten
One ml contains 8 µl of sulphur hexafluoride microbubbles On reconstitution as directed, 1 ml of the resulting dispersion contains 8 µl sulphur hexafluoride in the microbubbles, equivalent to 45 microgrammes.
Ohjeiden mukaisesti valmistettuna 1 ml sisältää 8 μl rikkiheksafluoridi- hienojakoista dispersiota, joka vastaa 45 mikrogrammaa.
SonoVue is a kit including 1 vial containing 25 mg of lyophilised powder 1 pre-filled syringe containing 5 ml sodium chloride 1 Mini-Spike transfer system
Injektiokuiva- aine ja liuotin, dispersiota varten SonoVue sisältää 25 mg injektiokuiva- ainetta pullossa 5 ml natriumkloridia esitäytetyssä ruiskussa Mini- Spike - siirtolaitteen.
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Laimennetun liuoksen ulkonäkö kuvataan kohdassa 6. 6.
SonoVue is for use with ultrasound imaging to enhance the echogenicity of the blood, which results in an improved signal to noise ratio.
SonoVue: ta käytetään ultraäänitutkimuksissa parantamaan veren kaikuominaisuuksia, jolloin saatu signaali voimistuu.
SonoVue should only be used in patients where study without contrast enhancement is inconclusive.
SonoVue: ta tulee käyttää vain sellaisilla potilailla, joilla tutkimus ilman varjoainetehostusta on riittämätön.
SonoVue increases the accuracy in detection or exclusion of abnormalities in cerebral arteries and extracranial carotid or peripheral arteries by improving the Doppler signal to noise ratio.
SonoVue voimistaa doppler- singaalia ja lisää tarkkuutta aivovaltimoiden ja ekstrakraniaalisen kaulavaltimon tai perifeeristen valtimoiden epämuodostumien havaitsemisessa tai poissulkemisessa.
SonoVue increases the quality of the Doppler flow image and the duration of clinically-useful signal enhancement in portal vein assessment.
SonoVue parantaa doppler- virtauksen havaitsemista ja kliinisesti merkittävän singaalitehostuksen kestoa porttilaskimotutkimuksissa.
SonoVue improves display of the vascularity of liver and breast lesions during Doppler sonography, leading to more specific lesion characterisation.
SonoVue parantaa maksa - ja rintaleesioiden verisuonituksen havaitsemista Doppler- sonografian aikana, jolloin leesioiden tunnistaminen paranee.
2 The recommended doses of SonoVue are:
2 Suositellut SonoVue- annokset ovat:
B-mode imaging of cardiac chambers, at rest or with stress:
B- mallin sydämen kammioitten kaikukuvaus, joko levossa tai rasituksessa:
Vascular Doppler imaging:
Verisuonten Dopplerkaikukuvaus:
Elderly Patients The dosage recommendations also apply to elderly patients.
Iäkkäät potilaat Myös iäkkäille potilaille suositellaan annossuosituksen mukaista annosta.
Paediatric Patients The safety and effectiveness of SonoVue in patients under 18 years old has not been established and the product should not be used in these patients.
Lapsipotilaat SonoVue: n turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu alle 18- vuotiailla potilailla, eikä valmistetta tulisi käyttää näillä potilailla.
The microbubble dispersion is prepared before use by injecting through the septum 5 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection to the contents of the vial.
Hienojakoinen dispersio valmistetaan ennen käyttöä injisoimalla injektiopulloon septumin läpi 5 ml natriumkloridiliuosta 9 mg/ ml (0, 9%).