natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Amlodipine Common side effects Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Amlodipiini Yleiset haittavaikutukset Päänsärky, turvotus (esimerkiksi nilkkojen turvotus), väsymys, uneliaisuus, kuvotus, huimaus, vatsakipu, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), pahoinvointi, punoitus.
Uncommon side effects Skin rash, itchy skin, indigestion, shortness of breath, muscle cramps, altered bowel habit, muscle or joint pain, back pain, chest pain, mood changes, tremor, visual disturbances, tinnitus, hypotension, difficulty in breathing, taste perversion, runny nose, increased need to urinate, dry mouth, thirst, loss of pain sensation, increased sweating, fainting, weakness, enlargement of breasts in men, impotence, weight increase, weight decrease.
Melko harvinaiset haittavaikutukset Ihottuma, ihon kutina, ruuansulatusvaivat, hengenahdistus, lihaskouristukset, suolen toiminnan muuttuminen, lihas - tai nivelkipu, selkäkipu, rintakipu, mielialanvaihtelut, vapina, näköhäiriöt, korvien soiminen, matala verenpaine, hengitysvaikeudet, makuhäiriö, nuha, tihentynyt virtsaamistarve, suun kuivuus, jano, kiputuntemusten häviäminen, lisääntynyt hikoilu, pyörtyminen, heikkous, rintojen suureneminen miehillä, impotenssi, painonnousu, painonlasku.
29 Very rare side effects Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
28 Allergiset reaktiot, maksakokeen epänormaalit arvot, maksatulehdus (hepatiitti), ihon keltaisuus (ikterus), verensokerin nousu, sydänkohtaus (sydäninfarkti), epäsäännöllinen sydämensyke (rytmihäiriöt), yskä, voimakkaat ihoreaktiot, ikenien turvotus tai arkuus, punaiset iholäikät.
Lisinopril Common side effects Headache, dizziness or light-headedness especially when standing up quickly, diarrhoea, cough, vomiting, reduction of urine volume.
Lisinopriili Yleiset haittavaikutukset Päänsärky, huimaus tai heikotus varsinkin nopeasti seisomaan noustessa, ripuli, yskä, oksentelu, virtsamäärän väheneminen.
Uncommon side effects Mood changes, angioedema (hypersensitivity reaction with sudden swelling of the lips, face and neck, and occasionally of the feet and hands; higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients), change of colour (pale blue followed by redness) and/ or numbness or tingling in the fingers or toes (Raynaud’ s phenomenon), changes in the way things taste, fatigue, feeling sleepy or difficulty in going to sleep, strange dreams, rapid heartbeat, runny nose, nausea, stomach pain or indigestion, skin rash, itching, impotence, tiredness, muscle weakness).
Melko harvinaiset haittavaikutukset Mielialanvaihtelut, angioedeema (yliherkkyysreaktio, johon liittyy huulten, kasvojen ja kaulan sekä joskus jalkojen ja käsien äkillinen turvotus; mustaihoisilla potilailla esiintyy enemmän angioödeemaa kuin muilla), ihonvärin muutos (sinerrys, jota seuraa punoitus) ja/ tai sormien tai varpaiden tunnottomuus tai pistely (valkosormisuus), makuaistin muutokset, voimattomuus, uneliaisuus tai nukahtamisvaikeudet, kummalliset unet, nopea sydämensyke, nuha, pahoinvointi, vatsakipu tai ruuansulatusvaivat, ihottuma, kutina, impotenssi, väsymys, lihasten heikkous.
Rare side effects Confusion, acute kidney problems, dry mouth, hair loss, psoriasis, enlargement of breasts in men.
Harvinaiset haittavaikutukset Sekavuus, äkilliset munuaisvaivat, suun kuivuus, hiustenlähtö, psoriaasi, rintojen suureneminen miehillä.
Very rare side effects Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/ or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Erittäin harvinaiset haittavaikutukset Verensokerin lasku (hypoglykemia), poskiontelokipu, hengityksen vinkuminen, keuhkotulehdus, ihon ja/ tai silmien keltaisuus (ikterus), maksa - tai haimatulehdus, vaikeat ihosairaudet (oireina punaisuus, rakkulat ja kesiminen), hikoilu.
HOW TO STORE LISONORM
LISONORMIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Lisonorm tablets after the expiry date which is stated on the blisters and the carton after ‘ Exp’.
Tämä on ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa merkinnän EXP (Käyt. viim.) jälkeen.
What LISONORM contains
Mitä LISONORM sisältää
- The active substances are lisinopril and amlodipine.
- Vaikuttavat aineet ovat lisinopriili ja amlodipiini.
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as
Kukin tabletti sisältää 10 mg lisinopriilia
dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
(dihydraattina) ja 5 mg amlodipiinia (besilaattina).
- The other ingredients are cellulose microcrystalline, sodium starch glycolate (type A) and magnesium
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) ja
stearate.
magnesiumstearaatti.
30 What LISONORM looks like and contents of the pack The tablets are white or almost white, round, flat, bevel-edged tablet with a score line on one side and with an engraving „ A+L” on the reverse side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, ja niiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ” A+L ”.
Packs contain 30 tablets in white, opaque PVC/ PE/ PVDC-aluminium blisters.
Pakkaus sisältää 30 tablettia valkoisissa, läpinäkymättömissä PVC/ PE/ PVDC/ alumiini - läpipainopakkauksissa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I – täytetään kansallisesti.]
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa ETA: n jäsenvaltioissa seuraavilla nimillä:
{Name of the Member State} {Name of the medicinal product} [See Annex I - To be completed nationally]
{Jäsenvaltion nimi} {Lääkevalmisteen nimi} [Ks. liite I – täytetään kansallisesti.]
London, 14 November 2008 EMEA/ CHMP/ 633842/ 2008
Lontoo, 14. 11. 2008 EMEA/ CHMP/ 633326/ 2008
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4) 1 REFERRAL FOR Lisonorm and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lisinopril + amlodipine
Lisonorm ja sen rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN): lisinopriili ja amlodipiini
Lisonorm tablet contains 5mg amlodipine/ 10mg lisinopril and is an anti-hypertensive indicated in patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Se on tarkoitettu verenpainetautia sairastaville potilaille, joiden kohonnutta verenpainetta voidaan ylläpitää asianmukaisella tasolla käyttämällä lisinopriilin ja amlodipiinin yhdistelmää annoksina, joiden pitoisuus on muuttumaton.
Gedeon Richter Plc obtained a national marketing authorisation for Lisonorm which was authorised in Bulgaria on 29 December 2006, before Bulgaria joined the European Union.
Gedeon Richter Plc: lla on Lisonormille kansallinen myyntilupa, joka on myönnetty Bulgariassa 29. joulukuuta 2006, ennen kuin Bulgaria liittyi Euroopan Unioniin.
The Czech Republic and Latvia referred the reasons for disagreement to the EMEA on 1 February 2008.
Tšekki ja Latvia toimittivat EMEA: lle lausunnon erimielisyyden syistä 1. helmikuuta 2008.
The arbitration procedure started on 21 February 2008 with the adoption of a list of questions.
Sovittelumenettely aloitettiin 21. helmikuuta 2008 kysymysluettelon hyväksymisellä.
The Rapporteur was Dr Ondř ej Slanař (CZ) and Co-Rapporteur(s) was Prof János Borvendég (HU).
Esittelijänä oli tri Ondřej Slanař (CZ) ja avustavana esittelijänä tri János Borvendég (HU).
During their July 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for Lisonorm, that the objections raised by Czech Republic and Latvia should not prevent the granting of a Marketing Authorisation.
Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella CHMP katsoi heinäkuussa 2008 pitämässään kokouksessa, että Lisonormin hyöty/ riskisuhde on suotuisa ja että Tšekin ja Latvian esittämien vastalauseiden ei tule estää myyntiluvan myöntämistä.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
1 Muutetun direktiivin 2001/ 83/ EC 29 artiklan 4 kohta 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
London, 29 July 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Final
Lontoossa 29. heinäkuuta 2004 EMEA/ CHMP/ 1268/ 04/ Lopull.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP)
IHMISILLE TARKOITETTUJA LÄÄKEVALMISTEITA KÄSITTELEVÄ KOMITEA (CHMP)
PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/ 83/ EC FOR
NEUVOSTON DIREKTIIVIN 2001/ 83/ EY 30 ARTIKLAN MUKAISESTI
Lopid and associated names (See Annex I)
Lopid ja liitännäisnimet (ks. liite I)
Gemfibrozil
Kansainvälinen yleisnimi (INN): gemfibrotsiili
Gemfibrozil is a serum-lipid lowering agent belonging to the family of the non-halogenated phenoxypentanoic acid derivatives.
Gemfibrotsiili on veriseerumin lipidipitoisuutta alentava halogenoimattomiin fenoksipentyylihapon johdannaisiin.
Different Summaries of Product Characteristics (SPC) had been authorised, based on national, divergent decisions from the authorisations in the EU Member States.
Aikaisemmin oli hyväksytty erilaisia valmisteyhteenvetoja (SPC) EU: n jäsenvaltioissa kansallisesti tehtyjen toisistaan eroavien lupapäätösten pohjalta.
On 6 January 2003, the European Commission presented to the EMEA (see Annex 1) a referral under Article 30 of Directive 2001/ 83/ EC, as amended, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Lopid and associated names.
Euroopan komissio esitti EMEA: lle (ks. liite 1) 6. tammikuuta 2003 muutetun direktiivin 2001/ 83/ EY 30 artiklan mukaisen pyynnön Lopid - nimisen ja liitännäisnimisten lääkevalmisteiden kansallisten valmisteyhteenvetojen harmonisoimiseksi.
The referral procedure started on 23 January 2003.
Pyyntöä koskeva menettely alkoi 23. tammikuuta 2003.
The CPMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, the scientific discussion within the Committee and the comments from the Marketing Authorisation Holders (MAH), was of the opinion that the benefit/ risk ratio of Lopid is considered to be positive in the following indications:
Tutustuttuaan esittelijän ja apulaisesittelijän arviointikertomuksiin, käytyään tieteellisiä keskusteluja komiteassa ja saatuaan myyntiluvan haltijoiden huomautukset lääkevalmistekomitea katsoi, että Lopidilla on hyväksyttävä hyöty- haittasuhde seuraavissa käyttöaiheissa:
Lopid is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e. g. exercise, weight reduction) for the following:
Lopid on tarkoitettu ruokavalion ja muun lääkkeettömän hoidon (kuten liikunnan, laihdutuksen) lisänä seuraaviin käyttöaiheisiin:
Treatment of dyslipidemia Mixed dyslipidaemia characterised by hypertriglyceridaemia and/ or low HDL-cholesterol.
Dyslipidemian hoito Kombinoitunut dyslipidemia, jolle on tyypillistä hypertriglyseridemia ja/ tai matala HDL - kolesterolitaso.
Primary hypercholesterolaemia, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated.
Primaarinen hyperkolesterolemia, etenkin silloin kun statiineja ei pidetä potilaalle sopivina tai potilas ei niitä siedä.
Primary prevention Reduction of cardiovascular morbidity in males with increased non-HDL cholesterol and at high risk for a first cardiovascular event, particularly when a statin is considered inappropriate or is not tolerated (see section 5.1).
5. 1).
The CPMP gave a positive opinion on 24 March 2004 recommending the harmonisation of the SPC for Lopid and associated names.
Lääkevalmistekomitea antoi 24. maaliskuuta 2004 myönteisen lausunnon, jossa suositellaan Lopidin ja sen rinnakkaisnimisten lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetojen harmonisoimista.
The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC in Annex III.
Tieteelliset päätelmät on esitetty liitteessä II sekä muutetut valmisteyhteenvedot liitteessä III.
A Decision was issued by the European Commission on 29 July 2004.
Euroopan komission teki päätöksen 29. heinäkuuta 2004.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2004 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2004 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, IN THE MEMBER STATES
LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
CHMP/ 1268/ 04
EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04 Jäsenvaltio
Member State
Vahvuus
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H Seidengasse 33 - 35 A – 1070 Wien
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H Seidengasse 33 - 35 A- 1070 Wien
Film coated tablets
kalvopäällysteiset tabletit
Capsules
kapselit
2/ 22
2/ 23 Vahvuus
Route of administration
Tanska
Lautrupvang 8 DK – 2750 Ballerup
Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK – 2750 Ballerup
Film-coated tablets
Film- coated tablets
Parke-Davis GmbH Pfizerstrasse 1 D – 76139 Karlsruhe
Parke- Davis GmbH Pfizerstrasse 1
Continulipid
EMEA 2004
D – 76139 Karlsruhe
D – 76139 Karlsruhe Saksa
Alketou Street 5 116-33 Athens
Alketou Street 5 116- 33 Athens
Warner Lambert UK Ltd trading as:
Warner Lambert UK Ltd; liiketoiminta:
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue
Route of administration
Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ Yhdistynyt kuningaskunta
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh Hampshire SO53 3ZQ Yhdistynyt kuningaskunta
Lopid Via Valbondione 113 I – 00188 Roma
Via Valbondione 113 I – 00188 Roma
Tablets
tabletit
Coated tablets
päällystetyt tabletit
Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo
Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Lopid Park - Edifício nº 10 2740- 244 Porto Salvo
Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-244 Porto Salvo
Laboratórios Pfizer, Lda., Lagoas Lopid Park - Edifício nº 10
Spain
6/ 23
(Pfizer Group) Av. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
(Pfizer Group) Lopid Av. de Europa 20- B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
(Pfizer Group) Av. de Europa 20-B
(Pfizer Group) Lopid Av. de Europa 20- B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Pfizer AB Nytorpsvägen 36 Box 501 S – 183 25 Täby
Lopid Pfizer AB Nytorpsvägen 36 Box 501 S – 183 25 Täby
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Lopid
United Kingdom
Lääkemuoto
Lopid Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ United Kingdom
Parke Davis Lambert Court Chestnut Avenue Eastleigh, Hampshire SO53 3ZQ Yhdistynyt kuningaskunta
CHMP/ 1268/ 04
EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04
7/ 22
8/ 23
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA EMEAN ESITTÄMÄT PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN MUUTTAMISELLE
CHMP/ 1268/ 04 SCIENTIFIC CONCLUSIONS
EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04 TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOPID AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
YHTEENVETO LOPIDIN JA LIITÄNNÄISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (ks. liite I)
No significant issues relating to Quality were identified.
Merkittäviä laatuun liittyviä kysymyksiä ei todettu.
The pharmaceutical particulars of the SPC were harmonised, except the sections, which need to be introduced nationally by the Member States when implementing the harmonised SPC (section 6).
Valmisteyhteenvedon farmaseuttiset tiedot harmonisoitiin, paitsi kohdat, jotka on lisättävä jäsenvaltioissa kansallisesti harmonisoidun valmisteyhteenvedon toteuttamisen yhteydessä (kohta 6).
The divergences that previously existed across the SPCs of EU Member States included:
EU: n jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa aiemmin esiintyneitä eroavuuksia olivat:
Section 4.1 Therapeutic Indications
Kohta 4. 1 Käyttöaiheet
The MAH was requested to propose and scientifically justify a common EU wide approach as there were divergences between national approvals regarding the use of Lopid in:
Myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään ja perustelemaan tieteellisesti yhteinen EU: n laajuinen kanta, koska Lopidin käyttöä koskevissa kansallisissa hyväksynnöissä oli eroja, jotka koskivat seuraavia:
• The treatment of hyperlipoproteinaemia, • The primary prevention of cardiovascular morbidity.
• Hyperlipoproteinemian hoito, • Sydän - ja verisuonitautisairastuvuuden primaariehkäisy.
After an assessment of the documentation provided by the MAH and an evaluation of the current EU- wide clinical practices relating to the use of Lopid, the following was considered to be the most suitable harmonised Section 4.1 indications text:
Myyntiluvan haltijan toimittaman dokumentaation ja Lopidia EU: n alueella koskevien kliinisten käytäntöjen arvioinnin jälkeen katsottiin seuraava sopivimmaksi harmonisoiduksi tekstiksi 4. 1 Käyttöaiheet:
Currently, statins are the first-line treatment for patients with lipid abnormalities where pharmacological intervention has been definitely associated with a beneficial outcome.
Statiinit ovat tällä hetkellä ensimmäisen vaiheen hoito potilaille, joilla on lipidipoikkeavuuksia, joiden lääkehoidosta on selvää hyötyä.
The statins have shown convincing efficacy regarding both primary and secondary prevention of cardiac mortality and morbidity.
Statiinit ovat osoittaneet vakuuttavaa tehoa sydän - ja verisuonitautikuolleisuuden ja - sairastuvuuden primaari - ja sekundaariehkäisyssä.
Treatment with gemfibrozil should be considered mainly in situations were statins may not be used such as intolerance to statins or in patients with particular lipid disorders.
Gemfibrosiilihoitoa tulisi harkita pääasiassa silloin, kun statiineja ei voida käyttää, esimerkiksi silloin, kun potilaat eivät siedä statiinia tai kun potilailla on erityisiä lipidihäiriöitä.
In addition, the unrestricted recommendation to use a product which is not a statin to treat patients with dyslipoproteinaemia of Fredrickson types II a and b (and probably also type III) does not reflect the current practice.
Tämänhetkistä käytäntöä ei myöskään vastaa se, että suositellaan muun lääkevalmisteen kuin statiinin rajoittamatonta käyttöä sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on Fredricksonin tyyppien II a ja b (ja mahdollisesti myös tyypin III) dyslipoproteinemia.
The inclusion of the Fredrickson classification in the wording of the indication was questioned by the CPMP, partly due to the fact that this classification is becoming obsolete.
Lääkevalmistekomitea (CPMP) asetti kyseenalaiseksi Fredricksonin luokituksen sisällyttämisen käyttöaiheen sanamuotoon erityisesti siitä syystä, että tämä luokittelu on jäämässä pois käytöstä.
Finally, the harmonized indication is in line with European and US guidelines for the management of lipid disorders, which requires both confirmation of diagnosis by laboratory testing and lifestyle modification before initiating lipid-lowering treatment.
Lopuksi todettiin, että harmonisoitu käyttöaihe on sopusoinnussa lipidihäiriöiden hallintaa koskevien EU: n ja Yhdysvaltojen ohjeiden kanssa, joissa vaaditaan, että ennen lipidejä alentavan hoidon aloittamista diagnoosi varmistetaan laboratoriokokein ja elintapoja muutetaan.
• Treatment of dyslipidaemia
• Dyslipidemian hoito
The mechanism of action of gemfibrozil has not been definitively established.
Gemfibrosiilin vaikutusmekanismia ei ole osoitettu selvästi.
In man, gemfibrozil stimulates the peripheral lipolysis of triglyceride rich lipoproteins such as very low-density lipoproteins (VLDL) and chylomicrons (by stimulation of the lipoprotein lipase, LPL).
Ihmisellä gemfibrosiili kiihdyttää runsaasti triglyseridejä sisältävien lipoproteiinien kuten VLDL- lipoproteiinien ja kylomikronien perifeeristä lipolyysiä (kiihdyttämällä lipoproteiinilipaasia, LPL).
Gemfibrozil also inhibits synthesis of VLDL in the liver.
Gemfibrosiili estää myös VLDL: n synteesiä maksassa.
Gemfibrozil increases the high-density lipoproteins HDL2 and HDL3 subfractions as well as apolipoprotein A-I and A-II.
Gemfibrosiili lisää HD- lipoproteiinien jakeiden HDL2 ja HDL3 sekä apolipoproteiini A- I: n ja A- II: n pitoisuuksia.
The statins are now the primary choice in patients with hypercholesterolemia due to the superior low- density lipoproteins (LDL)-cholesterol lowering properties and the demonstrated benefit in outcome.
Nyt statiinit ovat ensimmäinen valinta hyperkolesterolemiapotilaille, koska niillä on hyvät LDL - kolesterolia alentavat ominaisuudet ja koska niiden tulosten hyöty on osoitettu.
Due to the increased risk of muscular disorders, combined use of gemfibrozil and statins is no longer CHMP/ 1268/ 04
Lihashaittojen EMEA 2004 CHMP/ 1268/ 04
recommended and therefore the use of gemfibrozil is primary reserved for those patients with dyslipidaemia characterised by high triglyceride levels and/ or low HDL cholesterol levels.
lisääntyneen riskin vuoksi ei enää suositella gemfibrosiilin ja statiinien yhdistelmäkäyttöä, ja tästä syystä gemfibrosiilin käyttö on varattu pääasiassa potilaille, joiden dyslipidemiaa osoittaa korkea triglyseridipitoisuus ja/ tai alhainen HDL- kolesterolipitoisuus.
This was shown by two outcome-studies conducted with gemfibrozil (known as the Helsinki Heart and the Veterans Affairs HDL Intervention Trial [denoted by VA-HIT] studies).
Tämä osoitettiin kahdella gemfibrosiilitutkimuksella (Helsingin sydäntutkimuksella, the Helsinki Heart Study, ja veteraanien HDL- hoitoa koskevalla tutkimuksella, Veterans Affairs HDL Intervention Trial [VA- HIT- tutkimus]).
The Helsinki Heart study was published by Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
Helsingin sydäntutkimuksen julkaisivat Frick MH, Elo O, Haapa K et al.
Helsinki Heart Study: primary prevention with gemfibrozil in middle aged men with dyslipidemia.
Dyslipidemiaa sairastavien keski- ikäisten miesten primaariehkäisy gemfibrosiililla.
N Engl J Med 1987; 317:1237-1245.
N Engl J Med 1987; 317: 1237– 1245.
The VA-HIT study was published by Rubins HB, Robins SJ, Collins D et al.
VA- HIT- tutkimuksen julkaisivat Rubins HB, Robins SJ, Collins D et al.
Gemfibrozil for the secondary prevention of coronary heart disease in men with low levels of high-density lipoprotein cholesterol.
Gemfibrosiili alhaisen HD- lipoproteiinikolesterolitason omaavien miesten sepelvaltimotaudin sekundaariehkäisyssä.
N Engl J Med 1999; 341:410-418.
N Engl J Med 1999; 341: 410– 418.
In a subgroup analysis of the Helsinki Heart Study it was found that gemfibrozil was particularly effective in preventing heart disease in patients with high serum triglyceride concentrations, plus either low HDL-cholesterol or a high LDL/ HDL cholesterol ratio (Circulation 1992; 85:
Helsingin sydäntutkimuksen alaryhmän analysoinnissa havaittiin, että gemfibrosiili esti erityisen tehokkaasti sydäntautia potilailla, joiden seerumin triglyseridipitoisuudet olivat korkeat ja joilla sen lisäksi oli joko alhainen HDL- kolesteroli tai suuri LDL- kolesterolin ja HDL- kolesterolin suhde (Circulation 1992; 85: