natgillin/translations-raw huggingface dataset:
To evaluate the correlation, if any, between anagrelide daily dose, resultant anagrelide plasma concentrations and changes from baseline in platelet count in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Anagrelidin päivittäisen annoksen ja sen aiheuttaman anagrelidin plasmapitoisuuden välisen korrelaation (jos sellainen on olemassa) selvittäminen ja trombosyyttimäärän muutosten selvittäminen lähtötasoon verrattuna nuorilla (18– 50- vuotiailla) ja iäkkäillä (≥ 65- vuotiailla) essentielliä trombosytoosia sairastavilla potilailla.
To evaluate the correlation, if any, between plasma concentration of anagrelide and its active metabolite and heart rate and blood pressure in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
12 Anagrelidin ja sen aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuuden ja sykkeen sekä verenpaineen välisen korrelaation (jos sellainen on olemassa) selvittäminen nuorilla (18– 50- vuotiailla) ja iäkkäillä (≥ 65- vuotiailla) essentielliä trombosytoosia sairastavilla potilailla.
To assess the safety and tolerability of anagrelide in young (18-50 years) and elderly (≥ 65 years) ET patients.
Anagrelidin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen nuorilla (18– 50 vuotiailla) ja iäkkäillä (≥ 65 vuotiailla) essentielliä trombosytoosia sairastavilla potilailla.
24 patients (12 per age group) will be enrolled into the study.
Tutkimukseen otetaan 24 potilasta (12 ikäryhmää kohti).
Shire will provide pharmacokinetic data from a cohort of elderly patients.
Shire tulee toimittamaan farmakokineettiset tiedot eräästä iäkkäiden potilaiden kohortista.
Study recruitment was initiated during September 2006.
Tutkimukseen rekrytointi aloitettiin syyskuussa 2006.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients alongside the annual PSURs (years 1 to 4 post-approval) and as part
Shire tulee toimittamaan vuosittain päivityksen anagrelidihoidon vaikuttavuutta ja turvallisuutta koskevasta kaikesta tutkimustiedosta essentielliä trombosytoosia sairastavilla potilailla vuosittaisten PSUR- raporttien lisäksi (vuosina 1– 4 hyväksymisen jälkeen ja osana uusintahakemusta).
The fourth annual update is expected as part of the fourth Annual Reassessment Report in November 2008.
Neljäs vuosipäivitys odotetaan olevan osana neljättä vuotuista uudelleenarviointiraporttia marraskuussa 2008.
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
15 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
(OUTER CARTON AND LABEL)
(ULKOPAKKAUS JA MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÄ)
Xagrid 0.5mg hard capsules Anagrelide (as hydrochloride)
Xagrid 0, 5 mg kovia kapseleita Anagrelidi (hydrokloridina)
One capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride)
Yksi kapseli sisältää 0, 5 mg anagrelidia (hydrokloridina)
Xagrid capsules also contain lactose.
Xagrid- kapselit sisältävät myös laktoosia.
There are no special storage instructions
Ei erityisiä säilytysohjeita
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, UK
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Basingstoke, RG24 8EP, Iso- Britannia
LOT
Lot {numero}
Xagrid 0.5mg hard capsules (anagrelide)
Xagrid 0, 5 mg kova kapseli (anagrelidi)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine • Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. • Säilytä tämä seloste.
You may need to read it again. • If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. • Tämä lääke on määrätty Sinulle.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. • Jos koet vaikeita sivuvaikutuksia tai havaitset jonkin tässä selosteessa mainitsemattoman sivuvaikutuksen, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
What Xagrid is and what it is used for 2.
Mitä Xagrid on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Xagrid 3.
Ennen kuin otat Xagridia 3.
How to take Xagrid 4.
Miten Xagridia otetaan 4.
How to store Xagrid 6.
Xagridin säilyttäminen 6.
WHAT XAGRID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ XAGRID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Large numbers of platelets in the blood can cause serious problems with blood circulation and clotting.
Verihiutaleiden runsaus veressä voi aiheuttaa vakavia verenkierto - ja hyytymishäiriöitä.
BEFORE YOU TAKE XAGRID
ENNEN KUIN KÄYTÄT XAGRIDIA
Do not take Xagrid: • If you have had an allergic reaction to anagrelide or to any of the other ingredients in Xagrid.
Älä ota Xagridia: • Jos olet saanut allergisen reaktion anagrelidista tai jostain muusta Xagridissa olevasta aineesta.
Check the ingredients of Xagrid listed in Section 6 of this leaflet.
Tarkista Xagridin aineet tämän selosteen kohdasta 6.
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, swollen face or lips, or shortness of breath. • If you have moderate or severe liver problems • If you have moderate or severe kidney problems
Allerginen reaktio voi ilmetä ihottumana, kutiamisena, kasvojen tai huulien turpoamisena tai hengenahdistuksena. • Jos Sinulla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta • Jos sinulla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta
Take special care with Xagrid:
Ole erityisen varovainen Xagridin suhteen:
Before treatment with Xagrid, tell your doctor • If you have or think you might have a problem with your heart • If you have any problems with your liver or kidneys • If you are pregnant or breastfeeding • If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars.
Kerro lääkärillesi ennen Xagrid- hoidin aloittamista: • Jos Sinulla on tai luulet, että Sinulla saattaisi olla, sydänvaivoja • Jos Sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja • Jos olet raskaana tai imetät • Jos lääkäri on todennut, että Sinulla on joidenkin sokereiden intoleranssi.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, mukaan luettuna lääkkeet, joita et ole hankkinut reseptillä.
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines: - • Fluvoxamine used to treat depression
Kerro lääkärillesi, jos olet ottanut joitakin seuraavista lääkkeistä: • Fluvoksamiinia masennuksen hoitoon • Omepratsolia ruoansulatuskanavan vaivojen, kuten refluksiesofagiitin ja maha - ja pohjukaissuolihaavan, hoitoon • Teofylliinia vaikean astman ja hengitysvaikeuksien hoitoon
19 • Omeprazole used to treat gastro-intestinal problems like reflux oesophagitis and duodenal and gastric ulcers • Theophylline used to treat severe asthma and breathing problems • Medicines used to treat heart disorders, for example, milrinone, enoximone, amrinone, olprinone and cilostazol • Acetylsalicylic acid (aspirin) used to treat mild to moderate pain, for example, headaches • Other medicines used to treat conditions affecting the platelets in your blood.
19 • Lääkkeitä sydänsairauksien hoitoon, kuten milrinoni, enoksimoni, amrinoni, olprinoni ja silostatsoli • Asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) lievän tai kohtalaisen kivun, kuten päänsäryn, hoitoon • Muita lääkkeitä sellaisten sairauksien hoitoon, jotka vaikuttavat verihiutaleisiin.
Taking Xagrid with food and drink:
Xagridin ottaminen ruoan ja juoman kanssa:
Your capsules may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Kapselit voi ottaa ruoan kanssa, ruokailun jälkeen tai tyhjään vatsaan.
For more information on how to take your medicine, please refer to section 3.
Katso lisätietoja lääkkeen ottamisesta kohdasta 3.
There is limited data for the use of Xagrid in children and therefore Xagrid should be used with caution.
Tietoa Xagridin käytöstä lapsille on rajoitetusti ja tästä syystä Xagridia on käytettävä varoen.
Do not drive or use machinery if you are affected.
Älä aja tai käytä koneita, jos Sinulla on huimausta.
Important information about some of the ingredients of Xagrid Lactose is an ingredient in Xagrid.
Tärkeää tietoa Xagridin sisältämistä aineista Xagrid sisältää laktoosia.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking the capsules.
Jos Sinulle on kerrottu, että kärsit joidenkin sokerien intoleranssista, ota yhteys lääkäriisi ennen kapselien ottoa.
HOW TO TAKE XAGRID
MITEN XAGRIDIA OTETAAN
Always take Xagrid exactly as your doctor has told you.
Noudata aina Xagridia ottaessasi lääkärisi antamia ohjeita.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Jos et ole varma miten Xagrid otetaan, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista.
The usual starting dose of Xagrid is 1mg (2 of these capsules) per day, taken as one capsule twice a day, for at least one week.
Tavallinen Xagridin aloitusannos on 1 mg (2 kapselia) vuorokaudessa, yksi kapseli kahdesti vuorokaudessa otettuna, ainakin yhden viikon ajan.
They may be taken with food or after a meal or on an empty stomach.
Ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai aterian jälkeen tai tyhjään vatsaan.
It is best to take the capsules at the same time every day.
Kapselit on paras ottaa samaan aikaan joka päivä.
20 Your doctor will ask you to have blood tests at regular intervals to check that your medicine is working effectively.
Lääkärisi pyytää Sinua verikokeisiin säännöllisin väliajoin, jotta voidaan tarkistaa, että lääke toimii tehokkaasti.
If you take more Xagrid than you should:
Jos otat enemmän Xagridia kuin Sinun pitäisi:
If you take more Xagrid than you should or if someone else has taken your medicine, tell a doctor or pharmacist immediately.
20 Jos otat enemmän Xagridia kuin Sinun pitäisi tai jos joku muu on ottanut lääkettäsi, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi.
Show them the pack of Xagrid.
Näytä heille Xagrid- pakkaus.
If you forget to take Xagrid:
Jos unohdat ottaa Xagridia:
Like all medicines, Xagrid can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikilla lääkkeillä, Xagridilla voi olla haittavaikutuksia, vaikka kaikki eivät niitä saakaan.
Very common side effects (may occur in more than 1 in 10 patients):
Erittäin yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä):
Common side effects (may occur in fewer than 1 in 10, but more than 1 in 100 patients):
Yleisiä haittavaikutuksia (saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä 10: stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100: sta):
Dizziness (rarely when standing up or getting out of bed), tiredness, palpitations (awareness of a forceful heartbeat which may be rapid or irregular), nausea, diarrhoea, stomach pain, indigestion and wind, vomiting, anaemia (a small reduction in red blood cell count and iron deficiency), fluid retention (including swelling of your ankles) or rash.
Huimaus (harvoin seisomaan noustessa tai vuoteesta noustessa), väsymys, sydämentykytys (voimakas sydämensyke, joka voi olla nopea tai epäsäännöllinen), pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt ja ilmaa vatsassa, oksentelu, anemia (veren punasolujen määrän lievä aleneminen ja raudan puute), nesteen kerääntyminen (ml. nilkkojen turpoaminen) tai ihottuma.
Serious side effects.
Vakavia haittavaikutuksia.
If you notice any of the following, contact your doctor immediately: severe chest pain, palpitations associated with dizziness or feeling faint, fainting, severe abdominal or gastro- intestinal pain, vomiting blood or passing bloody or black stools, breathing difficulties or shortness of breath, particularly if your lips or skin turn a bluish colour.
Jos Sinulla esiintyy joitain seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi: voimakas rintakipu, sydämentykytys yhdessä huimauksen ja heikotuksen kanssa, pyörtyminen, voimakas vatsakipu tai ruoansulatuskanavan kipu, verioksennus tai veriset tai mustat ulosteet, hengitysvaikeudet tai hengenahdistus, erityisesti, jos huulet tai iho muuttuvat sinertäviksi.
These have not occurred commonly but are serious conditions.
Näitä ei ole esiintynyt yleisesti, mutta ne ovat vakavia.
Uncommon side effects, (may occur in fewer than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients):
Epätavallisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä 100: sta, mutta useammalla kuin yhdellä 1000: sta):
A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, chills or fever, heartburn, anorexia, constipation, bruising, localised swelling with fluid (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, reduced feeling or tingling in toes or fingers, sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, allergic coughing, breathlessness, nosebleed, lung infection, hair loss, skin itching or discolouration, impotence.
Heikko olo tai huonovointisuus, korkea verenpaine, vilunväristykset tai kuume, närästys, ruokahaluttomuus, ummetus, mustelmat, paikallinen nesteturvotus (ödeema), painonlasku, lihaskivut, nivelkivut, selkäkipu, tunnottomuus tai pistely varpaissa tai sormissa, unettomuus, masennus, sekavuus, hermostuneisuus, suun kuivuus, muistinmenetys, allerginen yskä, hengenahdistus, nenäverenvuoto, keuhkoinfektio, hiustenlähtö, ihon kutina tai värjääntyminen, impotenssi.
Your doctor may do a blood test which may show an increase in your liver enzymes.
Lääkärisi voi tehdä verikokeen, joka saattaa osoittaa veren maksaentsyymien lisääntyneen.
If any of these side effects cause you a problem, speak to your doctor.
Jos joku näistä haittavaikutuksista aiheuttaa Sinulle ongelmia, kerro siitä lääkärillesi.
Rare side effects (may occur in fewer than 1 in 1,000 patients):
Harvinaisia haittavaikutuksia (saattaa esiintyä harvemmalla kuin yhdellä 1000: sta):
Heart attack, bleeding gums, weight gain, heart muscle disease, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, increased need to pass water at night, pain, ‘ flu-like’ symptoms.
Sydänkohtaus, ienverenvuoto, painonnousu, sydänlihassairaus, koordinaatiohäiriö, puhevaikeudet, kuiva iho, migreeni, näköhäiriöt tai kahtena näkeminen, korvien soiminen, tihentynyt virtsaamistarve yöllä, kipu, ” influenssan kaltaiset ” oireet.
HOW TO STORE XAGRID
XAGRIDIN SÄILYTTÄMINEN
Xagrid does not require any special storage conditions within European countries.
Xagrid ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita Euroopan maissa.
Do not use Xagrid after the expiry date which is stated on the carton.
21 Älä käytä Xagridia pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
21 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Älä hävitä lääkkeitä jäteveden tai kotitalousjätteen seassa.
What Xagrid contains The active substance is anagrelide.
Mitä Xagrid sisältää Vaikuttava aine on anagrelidi.
Each capsule contains 0.5mg anagrelide (as hydrochloride).
Kukin kapseli sisältää 0, 5 mg anagrelidiä (hydrokloridina).
Povidone (E1201), crospovidone, anhydrous lactose, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate.
Povidoni (E1201), krospovidoni, vedetön laktoosi, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), magnesiumstearaatti.
Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171) Printing ink: shellac, strong ammonium solution, potassium hydroxide (E525), black iron oxide (E172).
Kapselikuori: liivate ja titaanidioksidi (E171) Painomuste: sellakka, vahva ammoniumliuos, kaliumhydroksidi (E525), musta rautaoksidi (E172).
What Xagrid looks like and contents of the pack Xagrid is supplied to you as opaque, white, hard capsules.
Miltä Xagrid näyttää ja pakkauksen sisältö Xagrid toimitetaan läpinäkymättöminä valkoisina kovina kapseleina.
They are marked with ‘ S 063’.
Niissä on merkintä ‘ S 063 ’.
Marketing Authorisation Holder Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP United Kingdom
Myyntiluvan haltija Shire Pharmaceutical Contracts Limited Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Iso- Britannia.
Manufacturer Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ United Kingdom
Valmistaja Wasdell Packaging Limited Upper Mills Estate Bristol Road, Stonehouse Gloucestershire GL10 2BJ Iso- Britannia
Tel: +44(0) 1256 894000 Fax: +44(0) 1256 894708
Puh: +44( 0) 1256 894000 Faksi: +44( 0) 1256 894708
Email: medinfoglobal@shire. com
medinfoglobal@ shire. com
България, Č eská Republika, Latvija, Lietuva, Magyarország, Österreich, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika
България, Česká Republika, Latvija, Lietuva, Magyarország, Österreich, Polska, România, Slovenija, Slovenská republika
22 België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg/ Nederland Shire Pharmaceuticals - BVBA Lambroekstraat 5C B-1831 Diegem België/ Belgique Tel: +32 2 711 02 30
Shire Pharmaceuticals - BVBA Lambroekstraat 5C B- 1831 Diegem België/ Belgique Tel: +32 2 711 02 30
Italia Shire Italia S. p. A Corso Italia, 29 I-50123, Firenze Tel: +39 055 288860
Corso Italia, 29 I- 50123, Firenze Tel: +39 055 288860
Danmark Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5 DK-1403 København K Tlf: +45 32 96 68 69
Danmark Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5 DK- 1403 København K
Kύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd 2, Amfipoleos Street 1st floor, 2025 Strovolos Τηλ: +357 22 76 99 46
Kύπρος Genesis Pharma (Cyprus) Ltd 2, Amfipoleos Street 1st floor, 2025 Strovolos
Eesti United Pharma Services UAB PK 209, Tartu, 50002 Tel: +372 55596234
Eesti United Pharma Services UAB PK 209 Tartu, 50002 Tel: +372 55596234
Suomi/ Finland Oy Swedish Orphan AB Keilaranta 19 (7th Floor) FIN-02150 Espoo Puh/ Tel: +358 201 558 840
FIN- 02150 Espoo Puh/ Tel: +358 201 558 840
23 Ísland Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5 DK-1403 Kaupmannahöfn K Danmörk Tel: +45 32 96 68 69
Ísland Swedish Orphan A/ S Wilders Plads 5
This leaflet was last approved
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Tarkempaa tietoa tästä lääkkeestä on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) verkkosivuilla osoitteessa http: // www. emea. europa. eu.
There are also links to other websites about rare diseases and their treatments.
Sivustolla on myös linkkejä muihin sivustoihin, jotka koskevat harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoa.
What is Xarelto?
Mikä Xarelto on?
Xarelto is a medicine containing the active substance rivaroxaban.
Xarelto on lääke, jonka vaikuttava aine on rivaroksabaani.
It is available as red, round tablets (10 mg).
Lääkettä saa punaisina pyöreinä tabletteina (10 mg).
Xarelto is used to prevent the formation of clots in the veins (venous thromboembolism, VTE) in adults who are undergoing surgery to replace a hip or knee.
Xareltoa käytetään estämään laskimotukoksia (laskimotromboembolia, VTE) aikuisilla potilailla, joille tehdään lonkka - tai polviproteesileikkaus.
Treatment with Xarelto should start six to 10 hours after surgery, provided that the patient is no longer bleeding from the site of surgery.
Xarelto - hoito aloitetaan 6– 10 tunnin kuluttua leikkauksesta edellyttäen, että leikkauskohta ei enää vuoda verta.
Xarelto is taken by mouth as one 10 mg tablet once a day, with or without food.
Xareltoa otetaan yksi 10 mg: n tabletti päivässä suun kautta ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Treatment should continue for five weeks in patients who have had hip replacement surgery, and for two weeks in patients who have had knee replacement surgery.
Potilaille, joille tehdään lonkkaproteesileikkaus, hoitoajaksi suositellaan 5 viikkoa.
Xarelto should be used with caution in patients with severe kidney problems.
Potilaille, joille tehdään polviproteesileikkaus, hoitoajaksi suositellaan 2 viikkoa.
Patients undergoing hip or knee replacement surgery are at a high risk of forming blood clots in the veins.
Potilailla, joille tehdään lonkkaproteesi - tai polviproteesileikkaus, verihyytymien muodostumisen riski laskimoissa on suuri.
These clots can be dangerous if they move to another part of the body such as the lungs.
Verihyytymät voivat olla vaarallisia, jos ne siirtyvät kehon muihin osiin, esim. keuhkoihin.
The active substance in Xarelto, rivaroxaban, is a ‘ factor Xa inhibitor’.
Xarelton vaikuttava aine, rivaroksabaani, on hyytymisekijä Xa: n estäjä.
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Rivaroksabaani estää trombiinin tuotantoon osallistuvan entsyymin, hyytymistekijä Xa: n toiminnan.
Thrombin is central to the process of blood clotting.
Trombiini on keskeinen tekijä veren hyytymisprosessissa.
By blocking factor Xa, the levels of thrombin decrease, which reduces the risk of blood clots forming in the veins.
Kun hyytymistekijä Xa: n toiminta estetään, trombiinipitoisuus veressä laskee ja veritulppariski vähenee.
The effects of Xarelto were first tested in experimental models before being studied in humans.
Xarelton vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
The effectiveness of Xarelto was compared with that of enoxaparin (another medicine that prevents the blood from clotting) in three main studies, two with patients undergoing hip replacement surgery and one with patients undergoing knee replacement surgery.
Xarelton tehokkuutta verrattiin enoksapariiniin (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke) kolmessa päätutkimuksessa, joista kahdessa tutkittiin lonkkaproteesileikkauspotilaita ja yhdessä polviproteesileikkauspotilaita.
In hip replacement surgery, the first study compared five weeks of Xarelto with five weeks of enoxaparin in around 4,500 patients, and the second study compared five weeks of Xarelto with two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients.
Kolmannessa
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. two weeks of enoxaparin in around 2,500 patients undergoing knee replacement surgery.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tutkimuksessa tutkittiin potilailta, joille tehtiin polviproteesileikkaus.
In all of the main studies, Xarelto was more effective than enoxaparin in preventing the formation of blood clots and death.
Kaikissa päätutkimuksissa Xarelto oli enoksapariinia tehokkampi verihyytymien muodostusta ja kuolemantapauksia estävänä lääkkeenä.
In the first study in hip replacement surgery, 1% of the patients who completed treatment with Xarelto either had blood clots or died (18 out of 1,595), compared with 4% of the patients receiving enoxaparin (58 out of 1,558).
Ensimmäisessä lonkkaproteesileikkauksia koskevassa tutkimuksessa 1 prosentilla potilaista, joiden Xarelto- hoito saatettiin loppuun, oli verihyytymiä tai he kuolivat (18 potilasta 1595: stä) verrattuna 4 prosenttiin enoksapariinia saaneista potilaista (58 potilasta 1558: sta).
In the second study, 2% of the patients taking Xarelto had blood clots or died (17 out of 864), compared with 9% of the patients receiving enoxaparin (81 out of 869).
Toisessa tutkimuksessa 2 prosentilla Xareltoa saavista potilaista oli verihyytymiä tai he kuolivat (17 potilasta 864: stä) verrattuna 9 prosenttiin potilaista, jotka saivat enoksapariinia (81 potilasta 869: stä).
After knee replacement surgery, 10% of the patients receiving Xarelto had blood clots or died (79 out of 824), compared with 19% of the patients receiving enoxaparin (166 out of 878).
Polviproteesileikkauksen jälkeen 10 prosentilla Xareltoa saaneista potilaista oli verihyytymiä tai he kuolivat (79 potilasta 824: stä) verrattuna 19 prosenttiin potilaista, jotka saivat enoksapariinia (166 potilasta 878: stä)
The most common side effects with Xarelto (seen in between 1 and 10 patients in 100) are bleeding following an operation, nausea (feeling sick), anaemia (low red blood cell counts) and increased levels of some liver enzymes in the blood.
Xarelton tavallisimmat sivuvaikutukset (1- 10 potilaalla sadasta) ovat leikkauksen jälkeinen verenvuoto, pahoinvointi, anemia (alhainen veren punasolujen määrä) ja joidenkin maksaentsyymien korkea pitoisuus veressä.