natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Jos Xolair- annos jää ottamatta Ota mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jotta sinulle voidaan sopia uusi vastaanottoaika.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or ending the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Jos lopetat Xolair- hoidon Jos Xolair- hoito keskeytetään tai lopetetaan, astmaoireet saattavat tulla takaisin.
Like all medicines, Xolair can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but occasionally can be serious.
Xolairin aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, mutta ne voivat olla joskus myös vakavia.
Serious side effects include: • Sudden severe allergic reactions (rare - likely to affect between 1 and 10 in every 10,000 patients).
Vakavia haittavaikutuksia ovat: • Äkilliset vakavat allergiset reaktiot (harvinainen – esiintyy todennäköisesti 1− 10 potilaalla 10 000: stä).
If you notice sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light- headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately. • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain (signs of serum sickness).
Jos havaitset äkillisiä allergian oireita, kuten ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia tai muita uusia oireita, kerro siitä heti lääkärille tai hoitajalle. • Seuraavien oireiden yhdistelmän kehittyminen: kipua, puutumista, käsien ja jalkojen pistelyä, kyhmyjä tai kohollaan olevia laikkuja iholla, pahenevia hengitysoireita, nenän tukkoisuutta (merkkejä Churg- Straussin oireyhtymäksi kutsutusta tilasta). • Verihiutaleiden määrän vähenemistä, mistä voi seurata verenvuotoa tai mustelmien kehittymistä tavanomaista helpommin. • Jos kehittyy mikä tahansa seuraavsta oireista, etenkin jos niitä ilmenee yhdistelmänä: nivelkipu joko turvotuksen kanssa tai ilman, ihottuma, kuume, turvonneet imusolmukkeet, lihaskipu (seerumitaudin merkkejä).
Common side effects – likely to affect up to 10 in every 100 patients • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.
Yleiset haittavaikutukset – esiintyy todennäköisesti enintään 10 potilaalla 100: sta • päänsärky • pistoskohdan reaktiot, sisältäen kivun, turvotuksen, kutinan ja punoituksen.
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
86 Melko harvinaiset haittavaikutukset – esiintyy todennäköisesti enintään 1 potilaalla 100: sta • huimaus, uneliaisuus tai väsymys • käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen • pyörtyminen, matala verenpaine istuma - tai seisoma- asennossa (posturaalinen hypotensio), punastelu • kurkkukipu, yskä, akuutit hengitysvaikeudet • pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt • kutina, nokkosihottuma, ihottuma, valoyliherkkyys • painonnousu • flunssankaltaiset oireet, nivelturvotus, nivel - ja lihaskipu • hiustenlähtö
HOW TO STORE XOLAIR
XOLAIRIN SÄILYTTÄMINEN
- Store in the original package.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C).
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Xolair contains
Mitä Xolair sisältää
- The active substance is omalizumab.
- Vaikuttava aine on omalitsumabi.
- The other ingredients are sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and
- Muut aineet ovat sakkaroosi, histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti ja polysorbaatti 20.
- An ampoule containing 2 ml of water for injections, which is used to dissolve the powder before
- Pakkauksessa on myös ampulli, joka sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
injection, is also provided in the pack.
Injektiokuiva- aine liuotetaan siihen ennen pistoksen antamista.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair is supplied as an off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Sen mukana toimitetaan ampulli, joka sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
The powder is reconstituted in the water before it is injected by a health professional.
Kuiva- aine saatetaan käyttövalmiiksi tällä vedellä ennen kuin terveydenhuollon ammattilainen antaa lääkkeen pistoksena.
Each vial delivers 75 mg of omalizumab.
Yhdestä injektiopullosta saadaan 75 mg omalitsumabia.
Xolair is available in packs containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections.
Xolair- pakkauksessa on yksi kuiva- ainetta sisältävä injektiopullo ja yksi ampulli, joka sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
87 Valmistaja Novartis Pharma S. A. S.
Italia Novartis Farma S. p. A.
88 Italia Novartis Farma S. p. A.
91 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
89 TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
92 PACKAGE LEAFLET:
90 PAKKAUSSELOSTE
93 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
Xolair ei aiheuta vahinkoa, mutta saatat tarvita muita lääkkeitä näiden tilojen hoitoon.
94 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Noudata lääkärisi antamia ohjeita huolellisesti.
Other side effects include:
93 Muita haittavaikutuksia ovat:
Uncommon side effects – likely to affect up to 1 in every 100 patients • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
Melko harvinaiset haittavaikutukset – esiintyy todennäköisesti enintään 1 potilaalla 100: sta • huimaus, uneliaisuus tai väsymys • käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen • pyörtyminen, matala verenpaine istuma - tai seisoma- asennossa (posturaalinen hypotensio), punastelu • kurkkukipu, yskä, akuutit hengitysvaikeudet • pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt • kutina, nokkosihottuma, ihottuma, valoyliherkkyys • painonnousu • flunssankaltaiset oireet, nivelturvotus, nivel - ja lihaskipu • hiustenlähtö
Each vial delivers 150 mg of omalizumab.
Yhdestä injektiopullosta saadaan 150 mg omalitsumabia.
Not all pack sizes may be marketed.
Xolair- pakkauksessa on yksi, neljä tai kymmenen kuiva- ainetta sisältävää injektiopulloa ja yksi, neljä tai kymmenen ampullia, joista jokainen sisältää 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
94 Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
95 Ireland Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
98 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
96 TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
99 PACKAGE LEAFLET:
97 PAKKAUSSELOSTE
Xolair 75 mg solution for injection Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
Xolair 75 mg injektioneste, liuos Xolair 150 mg injektioneste, liuos Omalitsumabi
Before you are given Xolair 3.
Ennen kuin saat Xolairia 3.
How Xolair is given 4.
Miten Xolair annetaan 4.
Xolair is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) who are already receiving asthma medication, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Xolair hillitsee vaikean allergisen astman oireita joten sitä käytetään astman pahenemisen estoon aikuisilla ja nuorilla (12- vuotiailla tai vanhemmilla), joita hoidetaan jo ennestään astmalääkkeillä, mutta joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa esim. suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai beeta- agonisteilla.
BEFORE YOU ARE GIVEN XOLAIR
ENNEN KUIN SAAT XOLAIRIA
You should not be given Xolair
Sinulle ei pidä antaa Xolairia
If you think you may be allergic, tell your doctor since you should not be given Xolair.
Jos epäilet olevasi allerginen, kerro siitä lääkärille ennen Xolair- pistoksen saamista.
Take special care with Xolair Tell your doctor before you are given Xolair:
Ole erityisen varovainen Xolairin suhteen Kerro lääkärille ennen Xolair- pistoksen saamista:
- If you have kidney or liver problems.
- jos sinulla on munuaisten tai maksan toiminnan häiriöitä
- If you have a disorder where your own immune system attacks parts of your own body
- jos sinulla on sairaus, jossa elimistösi puolustusjärjestelmä hyökkää kehosi omia kudoksia
(autoimmune disease).
vastaan (autoimmuunisairaus)
- If you live in a region where infections caused by parasites are common or if you are travelling
- jos asut alueella, jossa loisinfektiot ovat yleisiä tai jos matkustat tällaiselle alueelle, koska
to such a region as Xolair may weaken your resistance to such infections.
Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi tällaisia infektioita vastaan.
Xolair does not treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Xolair- hoito ei sovi akuuttien astmaoireiden, kuten äkillisen astmakohtauksen, hoitoon.
Xolair is not meant to prevent or treat other allergy-type conditions, such as sudden allergic reactions, hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder), aspergillosis (a fungus-related lung disease), food allergy, allergic skin rash or hay fever.
Näitä ovat esim: äkilliset allergiset reaktiot, hyperimmunoglobuliini E - oireyhtymä (perinnöllinen immuunisairaus), aspergilloosi (sienen aiheuttama keuhkosairaus), ruoka- aineallergiat, allerginen ihottuma tai heinänuha.
There are not enough data in this age group.
98 Lapset (alle 12- vuotiaat) Xolairia ei saa antaa alle 12- vuotiaille lapsille, sillä valmisteen käytöstä tämän ikäryhmän potilaille ei ole riittävästi tietoa.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
This is especially important if you are taking:
On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät:
- medicines to treat an infection caused by a parasite, as Xolair may reduce the effect of your
- loisinfektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä, koska Xolair saattaa heikentää tällaisten lääkkeiden
- inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma.
vaikutusta inhaloitavia kortikosteroideja ja muita allergisen astman hoitoon käytettäviä lääkkeitä.
If you plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Raskaus ja imetys Xolair- hoitoa ei saa käyttää raskauden aikana Jos suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärillesi ennen Xolair- hoidon aloittamista.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor immediately.
Jos tulet raskaaksi Xolair- hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
You should not take Xolair when you are breast feeding.
Xolair- hoitoa ei saa käyttää imetyksen aikana.
Driving and using machines Xolair may make you feel dizzy, sleepy or faint.
Ajaminen ja koneiden käyttö Xolair saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta tai pyörrytystä.
If this happens to you, do not drive or use machines.
Jos tällaista esiintyy, älä aja äläkä käytä koneita.
HOW XOLAIR IS GIVEN
MITEN XOLAIR ANNETAAN
Xolair is given to you by a doctor or nurse as an injection just under the skin.
Lääkäri tai hoitaja antaa Xolairin pistoksena ihon alle.
Your doctor will work out how much Xolair you need, and how often you will be given it.
Lääkäri määrittelee, minkä verran Xolair- valmistetta tarvitset ja miten usein sitä annetaan.
This depends on your body weight and the results of a blood test carried out before the start of the treatment to measure the amount of IgE in your blood.
Tämä riippuu painostasi ja ennen hoitoa veresi IgE- pitoisuuden määrittämiseksi otettujen verikokeiden tuloksista.
How much you will be given You will be given 1 to 3 injections at a time, either every two weeks, or every four weeks.
Annos Saat 1- 3 pistosta kerrallaan, joko kahden tai neljän viikon välein.
Carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Jatka tämänhetkistä astmalääkitystäsi Xolair- hoidon aikana.
If a dose of Xolair is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Jos Xolair- annos jää väliin Ota yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan mahdollisimman pian uuden vastaanottoajan sopimiseksi.
If you stop treatment with Xolair Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Jos lopetat Xolair- hoidon Jos Xolair- hoito keskeytetään tai lopetetaan, astmaoireet saattavat tulla takaisin.
The side effects caused by Xolair are usually mild to moderate but can occasionally be serious:
Xolairin aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, mutta ne voivat olla joskus myös vakavia:
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000) 101 Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät 1– 10 potilaalla 100: sta) Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät 1– 10 potilaalla 1 000: sta) Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät 1– 10 potilaalla 10 000: sta) Tuntematon (esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
Rare side effects • Sudden severe allergic reactions.
Harvinaiset haittavaikutukset • Äkilliset vakavat allergiset reaktiot.
If you notice any serious sudden sign of allergy or combination of signs such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, fast heart beat, dizziness and light-headedness, shortness of breath, wheezing or trouble breathing, or any other new symptoms, tell your doctor or nurse immediately.
Jos havaitset äkillisiä vakavan allergian oireita tai oireiden yhdistelmiä, kuten ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa iholla, kasvojen, huulten, kielen tai jonkin muun kehonosan turvotusta, sydämen lyöntitaajuuden kiihtymistä, huimausta ja outoa epätodellista oloa, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista tai hengitysvaikeuksia tai muita uusia oireita, kerro siitä heti lääkärille tai hoitajalle.
Not known • Development of any combination of the following symptoms: pain, numbness, tingling in the arms and legs, lumps or raised patches in the skin, worsening problems with breathing, nasal congestion (signs of so-called “ Churg-Strauss syndrome”). • Low blood platelet count with symptoms such as bleeding or bruising more easily than normal. • Development of any of the following symptoms, especially if in combination: joint pain with or without swelling, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain, (signs of serum sickness).
Tuntematon • Seuraavien oireiden yhdistelmän kehittyminen: kipua, puutumista, käsien ja jalkojen pistelyä, kyhmyjä tai kohollaan olevia laikkuja iholla, pahenevia hengitysoireita, nenän tukkoisuutta (merkkejä Churg- Straussin oireyhtymäksi kutsutusta tilasta). • Verihiutaleiden määrän vähenemistä, mistä voi seurata verenvuotoa tai mustelmien kehittymistä tavanomaista helpommin. • Jos kehittyy mikä tahansa seuraavsta oireista, etenkin jos niitä ilmenee yhdistelmänä: nivelkipu joko turvotuksen kanssa tai ilman, ihottuma, kuume, turvonneet imusolmukkeet, lihaskipu (seerumitaudin merkkejä).
If you experience any of these, tell a doctor or nurse straight away.
Jos sinulla ilmenee jokin näistä, kerro siitä heti lääkärille tai hoitajalle.
Common side effects • headache • reactions at the injection site including pain, swelling, itching and redness.
Yleiset haittavaikutukset • päänsärky • pistoskohdan reaktiot, sisältäen kivun, turvotuksen, kutinan ja punoituksen.
Uncommon side effects • feeling dizzy, sleepy or tired • tingling or numbness of the hands or feet • fainting, low blood pressure while sitting or standing (postural hypotension), flushing • sore throat, coughing, acute breathing problems • feeling sick (nausea), diarrhoea, indigestion • itching, hives, rash, increased sensitivity of the skin to sun • weight increase • flu-like symptoms, joint pain, muscle pain and joint swelling • hair loss
Melko harvinaiset haittavaikutukset • huimaus, uneliaisuus tai väsymys • käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen • pyörtyminen, matala verenpaine istuma - tai seisoma- asennossa (posturaalinen hypotensio), punastelu • kurkkukipu, yskä, akuutit hengitysvaikeudet • pahoinvointi, ripuli, ruoansulatushäiriöt • kutina, nokkosihottuma, ihottuma, ihon herkkyyden lisääntyminen auringonvalolle • painon nousu • flunssankaltaiset oireet, nivel - ja lihaskipu, nivelturvotus • hiustenlähtö
Rare side effects • parasitic infection
Harvinaiset haittavaikutukset • loisinfektio
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
- Do not use after the expiry date which is stated on the label.
- Älä käytä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
- Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C).
- Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
- Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut tai siinä on avaamiseen viittaavia merkkejä..
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg
Yksi 0, 5 ml liuosta sisältävä ruisku sisältää 75 mg
omalizumab.
omalitsumabia.
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
- Muut aineet ovat L- arginiinihydrokloridi, L- histidiinihydrokloridi, L- histidiini, polysorbaatti 20,
Polysorbate 20 and water for injections.
injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to opalescent, slightly yellow to brown solution in a pre-filled syringe, and is available as 75 mg and 150 mg solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Xolair on kirkas tai opaalinhohtoinen hieman kellertävä tai ruskehtava injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää 75 mg tai 150 mg injektionestettä.
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 75 mg injektioneste, liuos, on saatavana pakkauksina, joissa on yksi esitäytetty ruisku, sekä neljä tai kymmenen sisäpakkausta sisältävinä monipakkauksina, jolloin yksi sisäpakkaus sisältää yhden esitäytetyn ruiskun.
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks comprising 4 or 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe.
Xolair 150 mg injektioneste, liuos, on saatavana pakkauksina, joissa on yksi esitäytetty ruisku, sekä neljä tai kymmenen sisäpakkausta sisältävinä monipakkauksina, jolloin yksi sisäpakkaus sisältää yhden esitäytetyn ruiskun.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
104 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
102 TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Before using the syringe, please read the following information carefully.
Lue seuraavat tiedot huolellisesti ennen kuin käytät ruiskua.
Each Xolair pack contains a pre-filled syringe individually sealed in a plastic wrapper.
Xolair- pakkaus sisältää esitäytetyn ruiskun yksittäispakattuna muovipakkaukseen.
Parts of the pre-filled syringe Needle cap
Esitäytetyn ruiskun osat Neulansuoju
Needle guard Viewing window
Neulan - suojalaite
Finger flange
Ruiskun kaulus
Activation clips
Tarkistusikkuna Etiketti ja viimeinen käyttöpäivämäärä
Plunger rod
Ruiskun laukaisupainikkeet
Label and expiration date
Männän varsi
Xolair syringes are intended to be used by a healthcare professional only.
Xolair- ruiskut on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisten käyttöön.
Preparing the syringe for use Warning:
Turvaruiskun valmistelu käyttövalmiiksi Varoitus:
Take the box containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened for about 20 minutes so that it reaches room temperature.
Ota ruiskun sisältävä pakkaus jääkaapista ja jätä se avaamattomana huoneenlämpöön noin 20 minuutiksi, jotta se lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Holding the syringe horizontally (as shown below), look into the viewing window to check the dose (75 mg or 150 mg) of medicine and the expiry date printed on the label.
Pidä ruiskua vaakatasossa (seuraavan kuvan osoittamalla tavalla), tarkista lääkeannos (75 mg tai 150 mg) sekä etikettiin painettu viimeinen käyttöpäivämäärä ruiskun tarkistusikkunasta.
Rotate the inner part of the syringe assembly as shown below so that the label can be read in the viewing window.
Kierrä ruiskun sisäosaa kuvan osoittamalla tavalla, jotta etiketti tulee tarkistusikkunaan näkyviin.
DO NOT USE if the product has expired or if the dose is incorrect.
Tarkistusikkuna ÄLÄ KÄYTÄ, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on jo ohitettu tai jos ruisku ei sisällä oikeaa annosta.
Having an air bubble is acceptable.
Valmisteessa voi esiintyä ilmakuplia.
You do not have to expel any air before use.
Sinun ei tarvitse poistaa ilmakuplia ennen valmisteen käyttöä.
Carefully pull off the needle cap from the syringe and discard it.
Vedä neulansuojus varovasti irti ja hävitä se.
Keep the plunger fully depressed until after you have withdrawn the needle from the injection site.
Pidä mäntä alas painettuna niin kauan, kunnes olet poistanut neulan injektiokohdan ihosta.
106 Slowly release the plunger and allow the needle guard to automatically cover the exposed needle.
104 Päästä mäntä palautumaan hitaasti ylös ja anna neulansuojalaitteen automaattisesti peittää paljas neula.
Xyrem is an oral solution, which contains the active substance sodium oxybate (500 mg/ ml).
Xyrem on suun kautta otettava liuos, jonka vaikuttava aine on natriumoksibaatti (500 mg/ ml).
Xyrem is used to treat adults who have narcolepsy with cataplexy.
Xyremiä käytetään narkolepsia- katapleksian hoitoon aikuisilla potilailla.
Narcolepsy is a sleep disorder that causes excessive daytime sleepiness.
Narkolepsia on unihäiriö, joka aiheuttaa liiallista päiväväsymystä.