natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Chronic administration of high dose levels (up to 250 mg/ kg) of omalizumab did not induce toxicologically-significant adverse reactions in non-human primates, with the exception of a dose- related and age-dependent decrease in blood platelets, with a greater sensitivity in juvenile animals.
Omalitsumabin jatkuva antaminen suurina annoksina (enintään 250 mg/ kg) kädellisille ei aiheuttanut
Omalizumb is excreted in breast milk in cynomolgus monkeys.
Omalitsumabi erittyy nisämaitoon cynomolgus- apinoissa.
L-arginine hydrochloride L-histidine hydrochloride L-histidine Polysorbate 20 Water for injections
L- arginiinihydrokloridi L- histidiinihydrokloridi L- histidiini Polysorbaatti 20 Injektionesteisiin käytettävä vesi
0.5 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper (latex-free rubber) and needle shield (latex-free).
0, 5 ml liuosta esitäytetyn ruiskun kammiossa (tyypin I lasia), johon on kiinnitetty kiinteä neula (ruostumatonta terästä), (tyypin I) männän pysäytin (lateksitonta kumia) sekä neulansuojus (lateksiton).
Pack sizes of 1, 4 or 10.
Pakkauskoot ovat 1, 4 tai 10.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
37 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Using the syringe 1.
Ruiskun käyttö 1.
Pull off the needle cap from the syringe and discard it.
Vedä neulansuojus irti ja hävitä se.
Keep the plunger fully depressed until after you have withdrawn the needle from the injection site.
Pidä mäntä alas painettuna niin kauan, kunnes olet poistanut neulan injektiokohdasta.
Disposal instructions Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Hävittämisohjeet Hävitä käytetty ruisku heti laittamalla se pistävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan.
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab
Xolair 150 mg injektioneste, liuos Omalitsumabi
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Yksi 1 ml: n esitäytetty ruisku sisältää 150 mg omalitsumabia.
40 The maximum recommended dose is 375 mg omalizumab every two weeks.
39 Suurin suositeltu annos on 375 mg omalitsumabia joka toinen viikko.
41 Table 3:
40 Taulukko 3:
42 Children (age below 12 years) Xolair is not recommended for use in children below age 12 due to insufficient data on safety and efficacy.
Lapset (alle 12- vuotiaat) Xolairin käyttöä alle 12- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.
Patients with renal or hepatic impairment There have been no studies on the effect of impaired renal or hepatic function on the pharmacokinetics of Xolair.
41 Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat Munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vaikutusta Xolairin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
• Churg-Strauss syndrome and hypereosinophilic syndrome Patients with severe asthma may rarely present systemic hypereosinophilic syndrome or allergic eosinophilic granulomatous vasculitis (Churg-Strauss syndrome), both of which are usually treated with systemic corticosteroids.
42 • Churg- Straussin oireyhtymä ja hypereosinofiilinen oireyhtymä Vaikeaa astmaa sairastavilla potilailla esiintyy harvoin hypereosinofiilistä oireyhtymää tai allergista granulomatoottista verisuonitulehdusta (Churg- Straussin oireyhtymä), joita molempia hoidetaan tavallisesti systeemisellä kortikosteroidilla.
44 Xolair may indirectly reduce the efficacy of medicinal products for the treatment of helminthic or other parasitic infections (see section 4.4).
Xolair voi heikentää epäsuorasti loismatojen tai muiden loisinfektioiden hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden tehoa (ks. kohta 4. 4).
4.6 Pregnancy and lactation
43 4. 6 Raskaus ja imetys
Table 4:
44 Taulukko 4:
45 Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Not known
Melko harvinainen Harvinainen Tuntematon Luusto, lihakset ja sidekudos
4.9 Overdose
45 4. 9 Yliannostus
46 Omalizumab is a recombinant DNA-derived humanised monoclonal antibody that selectively binds to human immunoglobulin E (IgE).
Omalitsumabi on yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettu humanisoitu monoklonaalinen vasta- aine, joka sitoutuu selektiivisesti ihmisen immunoglobuliini E: hen (IgE).
In these patients in study 1 Xolair reduced the rate of asthma exacerbations by 40% (p = 0.002).
Näissä potilaissa Xolair vähensi 46 tutkimuksessa 1 astman pahenemisvaiheiden esiintymistä 40% (p = 0, 002).
47 Severe asthma exacerbations Rate per 28-week period
28 viikon jaksoa kohti
Quality of life scores were measured using the Juniper Asthma-related Quality of Life Questionnaire.
47 Elämänlaadun pisteet laskettiin Juniperin astmaan liittyvällä elämänlaatukyselylomakkeella.
48 doses of omalizumab, areas under the serum concentration-time curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Toistuvasti annetun omalitsumabin AUC- arvot olivat vakaassa tilassa päivän 0 ja päivän 14 välillä jopa kuusinkertaiset verrattuna ensimmäisen annoksen jälkeen mitattuihin arvoihin.
1 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper (latex-free rubber), and needle shield (latex-free).
1 ml liuosta esitäytetyn ruiskun kammiossa (tyypin I lasia), johon on kiinnitetty kiinteä neula (ruostumatonta terästä), (tyypin I) männän pysäytin (lateksitonta kumia) sekä neulansuojus (lateksiton).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
49 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
51 ANNEX II
50 LIITE II
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F-68330 Huningue FRANCE
Centre de Biotechnologie 8, rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue RANSKA
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 dated 22 July 2008 and presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kun valmiste on kaupan varmistettava, että myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 1. versiossa 2. 0, päivätty 22. heinäkuuta 2008, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2 dated 13 February 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet siten, kuin myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 2 esitetyn riskienhallintasuunnitelman versiossa 2 (13. helmikuuta 2008) on sovittu sekä sitä seuraavissa riskienhallintasuunnitelman päivityksissä, joista sovitaan CHMP: n kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted:
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa: kun uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta olemassa olevaan turvallisuusprofiiliin,
- when new information is received that may impact on the current Safety Specification,
lääketurvasuunnitelmaan tai riskinhallintatoimenpiteisiin, on saatavilla 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskinhallintaan liittyvän) virstanpylvään
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities,
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
- at the request of the EMEA.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
54 ANNEX III
54 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
LABELLING
PAHVIPAKKAUS
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair 75 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Omalitsumabi
Powder: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Kuiva- aine: sakkaroosi, histidiini, histidiinihydrokloridimonohydraatti ja polysorbaatti 20.
EXP Use immediately after reconstitution (may be stored at 2°C - 8°C for up to 8 hours or at 30°C for 4 hours).
Käytä välittömästi käyttöönvalmistuksen jälkeen (voidaan säilyttää 2°C – 8°C: ssa enintään 8 tuntia tai 30°C: ssa enintään 4 tuntia).
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
56 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Xolair 75 mg powder for solution for injection Omalizumab Subcutaneous use
Xolair 75 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten Omalitsumabi Ihon alle
Store in a refrigerator (2°C - 8°C)
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C)
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Solvent for Xolair Water for injections
Xolairin liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi,
Use 0.9 ml and discard the rest
Käytä 0, 9 ml ja hävitä loput
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection Omalizumab
Xolair 150 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Omalitsumabi
1 x 150 mg vial 1 x 2 ml solvent ampoule Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 vial and 1 ampoule.
1 x 150 mg injektiopullo 1 x 2 ml liuotinampulli Kerrannaispakkaus sisältää 4 pakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon ja 1 ampullin.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 vial and 1 ampoule.
Kerrannaispakkaus sisältää 10 pakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon ja 1 ampullin.
EU/ 1/ 05/ 319/ 003 EU/ 1/ 05/ 319/ 004
Kerrannaispakkaus, joka sisältää 4 pakkausta EU/ 1/ 05/ 319/ 003 Kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 pakkausta EU/ 1/ 05/ 319/ 004
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Multipack comprising 4 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml):
Kerrannaispakkaus sisältää 4 pakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon (150 mg) ja 1 liuotinampullin (2 ml):
Multipack comprising 10 packs, each containing 1 vial (150 mg) and 1 solvent ampoule (2 ml):
Kerrannaispakkaus sisältää 10 pakkausta, joista jokainen sisältää 1 injektiopullon (150 mg) ja 1 liuotinampullin (2 ml):
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Xolair 150 mg powder for solution for injection Omalizumab Subcutaneous use
Xolair 150 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten Omalitsumabi Ihon alle
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
65 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Use 1.4 ml and discard the rest.
Käytä 1, 4 ml ja hävitä loput.
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
0.5 ml solution for injection contains 75 mg omalizumab.
0, 5 ml injektionestettä, liuosta sisältää 75 mg omalitsumabia.
L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, water for injections.
L- arginiinihydrokloridia, L- histidiinihydrokloridia, L- histidiiniä, polysorbaatti 20: a, injektionesteisiin käytettävää vettä.
One pre-filled syringe containing 0.5 ml solution for injection.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0, 5 ml injektionestettä, liuosta.
75 mg solution for injection
75 mg injektioneste, liuos
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAHVIPAKKAUS (SISÄLTÄÄ BLUE BOX - TEKSTIN)
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
4 sisäpakkausta sisältävä monipakkaus, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 0, 5 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
10 sisäpakkausta sisältävä monipakkaus, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 0, 5 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
75 mg solution for injection (4) 75 mg solution for injection (10)
75 mg injektioneste, liuos (4) 75 mg injektioneste, liuos (10)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN SISÄPAHVIPAKKAUS (EI BLUE BOX - TEKSTIÄ)
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
4 sisäpakkausta sisältävän monipakkauksen osa, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 0, 5 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection.
10 sisäpakkausta sisältävän monipakkauksen osa, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 0, 5 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
74 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
75 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
73 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Xolair 75 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 75 mg injektioneste, liuos Omalitsumabi sc
1 ml solution for injection contains 150 mg omalizumab.
1 ml injektionestettä, liuosta sisältää 150 mg omalitsumabia.
One pre-filled syringe containing 1 ml solution for injection.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml injektionestettä, liuosta.
78 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
76 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Multipack comprising 4 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
4 sisäpakkausta sisältävä monipakkaus, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 1 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
Multipack comprising 10 intermediate packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
10 sisäpakkausta sisältävä monipakkaus, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 1 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
79 9.
77 9.
150 mg solution for injection (4) 150 mg solution for injection (10)
150 mg injektioneste, liuos (4) 150 mg injektioneste, liuos (10)
80 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
78 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Component of a multipack comprising 4 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
4 sisäpakkausta sisältävän monipakkauksen osa, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 1 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
Component of a multipack comprising 10 packs, each containing 1 pre-filled syringe of 1 ml solution for injection.
10 sisäpakkausta sisältävän monipakkauksen osa, yhdessä sisäpakkauksessa on yksi 1 ml injektionestettä, liuosta sisältävä esitäytetty ruisku.
82 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
80 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
83 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
81 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Xolair 150 mg solution for injection Omalizumab SC use
Xolair 150 mg injektioneste, liuos Omalitsumabi sc
85 PACKAGE LEAFLET:
83 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you start using Xolair.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat Xolairin käyttämisen.
What Xolair is and what it is used for 2.
Mitä Xolair on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Xolair 3.
Ennen kuin käytät Xolairia 3.
How to use Xolair 4.
Miten Xolairia käytetään 4.
How to store Xolair 6.
Xolairin säilyttäminen 6.
WHAT XOLAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ XOLAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xolair is used to prevent asthma getting worse and to control asthma symptoms when given in addition to other asthma medication.
Xolairia käytetään astman pahenemisen estoon ja astmaoireiden hallintaan yhdessä muiden astmalääkkeiden kanssa.
Xolair is used to control symptoms of severe allergic asthma in adults or adolescents (12 years of age and older) whose asthma symptoms are not well controlled by high-dose steroid inhalers or beta- agonist inhalers.
Xolairia käytetään vaikean allergisen astman oireiden hallintaan aikuisille ja nuorille (12- vuotiaille tai vanhemmille), joiden astmaoireet eivät pysy riittävän hyvin hallinnassa suuriannoksisilla inhaloitavilla steroideilla tai inhaloitavilla beeta- agonisteilla.
Xolair works by blocking a substance called immunoglobulin E (IgE), which is produced by the body.
Xolair salpaa elimistössä muodostuvaa immunoglobuliini E: tä (IgE).
Your doctor will measure the amount of IgE in your blood before giving you Xolair injections.
Lääkäri mittaa veresi IgE- pitoisuuden ennen Xolair- pistoksen antamista.
BEFORE YOU USE XOLAIR
ENNEN KUIN KÄYTÄT XOLAIRIA
Do not use Xolair
Älä käytä Xolairia
- if you are allergic (hypersensitive) to omalizumab or any of the other ingredients of Xolair.
- jos olet allerginen (yliherkkä) omalitsumabille tai Xolairin jollekin muulle aineelle.
The
Valmisteen
ingredients are listed in section 6 of this leaflet.
sisältämät aineet on lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6.
Talk to your doctor before you have an injection.
Keskustele lääkärin kanssa ennen pistoksen saamista.
Take special care with Xolair Do not use Xolair to treat acute asthma symptoms, such as a sudden asthma attack.
Ole erityisen varovainen Xolairin suhteen Xolairia ei saa käyttää akuuttien astmaoireiden kuten äkillisten astmakohtauksien hoitoon.
You will have been given a separate medicine for this.
Saat niihin eri lääkettä.
Watch out for allergic reactions to Xolair.
Xolairin aiheuttamia allergisia reaktioita on syytä pitää silmällä.
If you have an allergic reaction after taking Xolair, contact a doctor as soon as you can.
Jos saat allergisen reaktion Xolairin saamisen jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Do not use Xolair to prevent or treat other allergy-type conditions, such as:
Näitä ovat esim:
- sudden allergic reactions
- äkilliset allergiset reaktiot
- hyperimmunoglobulin E syndrome (an inherited immune disorder)
- hyperimmunoglobuliini E - oireyhtymä (perinnöllinen immuunisairaus)
- aspergillosis (a fungus-related lung disease)
- aspergilloosi (sienen aiheuttama keuhkosairaus)
- food allergy, allergic skin rash or hay fever.
- ruoka- aineallergiat, allerginen ihottuma tai heinänuha.
86 Xolair will not harm you but you may need other medicines to treat these conditions.
Xolair ei aiheuta vahinkoa, mutta saatat tarvita muita lääkkeitä näiden tilojen hoitoon.
Xolair in children Do not give Xolair to children under 12 years of age.
Xolairin käyttö lapsilla Xolairia ei saa antaa alle 12- vuotiaille lapsille.
Not enough is known about its effect on younger children.
Valmisteen vaikutuksista nuorempiin lapsiin ei ole riittävästi tietoa.
Xolair and older people Xolair may be given to people aged 65 years and over.
Xolair ja iäkkäät potilaat Xolairia voidaan antaa yli 65- vuotiaille potilaille.
There is no evidence to suggest that any special precautions are needed when older people are treated, although experience is still limited.
Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden potilaiden hoito vaatisi erityisiä varotoimia, mutta kokemusta on kuitenkin niukasti.
Patients with kidney or liver problems If you have kidney or liver problems, please talk to your doctor about using Xolair.
Potilaat, joilla on munuais - tai maksaongelmia Jos sinulla on munuais - tai maksavaivoja, keskustele lääkärin kanssa Xolairin käytöstä.
Parasite infections If you are living in a region where parasite infections are frequent or travelling to such a region, please tell your doctor.
Loistartunnat Jos asut alueella, jossa loistartunnat ovat yleisiä tai matkustat tällaiselle alueelle, kerro siitä lääkärille.
Xolair may weaken your resistance to such infections.
Xolair saattaa heikentää vastustuskykyäsi loistartunnoille.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Jos saat parhaillaan loisten häätöön tarkoitettua hoitoa, kerro siitä lääkärille.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Xolair saattaa heikentää hoidon tehoa.
Taking other medicines Xolair can be used together with inhaled corticosteroids and other medicines for allergic asthma, but it is still important to tell your doctor that you are taking them before you are given Xolair.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Xolairia voidaan käyttää inhaloitavien kortikosteroidien ja muiden allergisen astman hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, mutta sinun on silti kerrottava lääkärille muista käyttämistäsi lääkkeistä ennen Xolair- hoidon aloittamista.
You will need to carry on taking your current asthma medicine during Xolair treatment.
Sinun täytyy jatkaa tämänhetkistä astmalääkitystäsi Xolair- hoidon aikana.
Do not stop taking any asthma medications without talking to your doctor.
Älä lopeta minkään astmalääkkeen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
If you are taking a treatment against parasite infection, please tell your doctor.
Jos saat hoitoa loisinfektion hoitoon, kerro siitä lääkärille.
Xolair may reduce the efficacy of your treatment.
Xolair saattaa heikentää tällaisen hoidon tehoa.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or plan to become pregnant, tell your doctor before starting treatment with Xolair.
Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, kerro siitä lääkärillesi ennen Xolair- hoidon aloittamista.
If you become pregnant while being treated with Xolair, tell your doctor straight away.
Jos tulet raskaaksi Xolair- hoidon aikana, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
If you are breast-feeding or intend to breast-feed, get advice from your doctor before taking Xolair.
Jos imetät tai aiot imettää, keskustele lääkärin kanssa ennen Xolair- hoidon aloittamista.
Xolair may be passed in your breast milk to your baby.
Xolair voi siirtyä rintamaidon kautta lapseen.
Driving and using machines Xolair can make some people feel dizzy, sleepy or faint, although this is uncommon.
Ajaminen ja koneiden käyttö Xolair saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta tai pyörrytystä, mutta se on melko harvinaista.
Take care: make sure you are not affected before you drive or use machines.
Ole kuitenkin varovainen ja varmista, ettei sinulla ole tällaisia oireita, ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Important information about some of the ingredients of Xolair If you are a diabetic or have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking Xolair.
Tärkeää tietoa Xolairin sisältämistä aineista Jos sinulla on diabetes tai jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Xolairia.
Xolair contains sucrose.
Xolair sisältää sakkaroosia.
HOW TO USE XOLAIR
MITEN XOLAIRIA KÄYTETÄÄN
Your doctor or nurse will give you Xolair as an injection just under the skin.
Lääkäri tai hoitaja antaa Xolairin pistoksena ihon alle.
Before you start Xolair therapy, your doctor will do a blood test to measure the amount of IgE in your blood.
Ennen Xolair- hoidon aloittamista sinulta otetaan verinäyte IgE- pitoisuuden määrittämiseksi.
The doctor will work out how much Xolair you need and how often you will be given it.
Lääkäri päättää, kuinka suuren Xolair- annoksen tarvitset ja kuinka usein lääke annetaan.
This will depend on your body weight and the amount of IgE measured in your blood.
Tämä riippuu painostasi ja veresi IgE- pitoisuudesta.
87 Follow your doctor’ s instructions carefully.
Noudata lääkärisi antamia ohjeita huolellisesti.
How much you will be given You will be given 1-3 injections.
Annos Saat 1- 3 pistosta.
The injections will be given every two weeks, or every four weeks.
Pistokset annetaan kahden tai neljän viikon välein.
You may not see an immediate improvement in your asthma after beginning Xolair therapy.
Astmasi ei välttämättä parane välittömästi Xolair- hoidon aloittamisen jälkeen.
It usually takes several weeks to have the full effect.
Täysi vaikutus saavutetaan yleensä vasta usean viikon kuluttua.