natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rapid administration of 2.0 mg/ kg of verteporfin at a rate of 7 ml/ minute to anaesthetised pigs resulted in haemodynamic effects and sometimes rapid death, occurring within 2 minutes of drug administration.
Nukutetuilla sioilla, joille annettiin nopeasti verteporfiinia 2, 0 mg/ kg nopeudella 7 ml/ min, havaittiin hemodynaamisia vaikutuksia ja toisinaan äkkikuolemia, jotka ilmaantuivat 2 minuutin kuluessa lääkkeen antamisesta.
Similar effects were observed in sedated pigs.
Samanlaisia vaikutuksia havaittiin rauhoittavia aineita saaneilla sioilla.
Pre-dosing with diphenhydramine diminished these effects, suggesting that histamine may play a role in this process.
Esilääkityksenä annettu difenhydramiini heikensi näitä vaikutuksia, mikä viittaa siihen, että histamiinilla saattaa olla osuutta näihin tapahtumiin.
Non-anaesthetised non-sedated animals were not affected by these dosing parameters.
Tämä annostelu ei vaikuttanut hereillä olleisiin eläimiin.
No changes were recorded in either conscious or anaesthetised dogs receiving 20 mg/ kg verteporfin at an infusion rate of 5 ml/ minute.
Verteporfiinin hemodynaamisia vaikutuksia ei todettu hereillä olevilla eikä nukutetuilla koirilla, joille annettiin verteporfiinia laskimoon 20 mg/ kg nopeudella 5 ml/ min.
The effects may result from complement activation.
Vaikutukset saattavat johtua komplementin aktivoitumisesta.
Levels of ocular toxicity in normal rabbits and monkeys, particularly on the retina/ choroid, correlated with drug dose, light dose, and time of light treatment.
Silmätoksisuus normaaleissa kaniineissa ja apinoissa, erityisesti verkkokalvoon/ suonikalvoon kohdistuva toksisuus, korreloi lääkeannokseen, valoannokseen ja valoaltistuksen kestoon.
A retinal toxicity study in normal dogs with intravenous verteporfin and ambient light on the eye showed no treatment-related ocular toxicity.
Hoitoon liittyvää silmätoksisuutta ei havaittu.
In an embryotoxicity study rat foetuses of dams given greater than approximately 67 times the recommended human dose (based on AUC) had increasing incidences of anophthalmia/ microphthalmia, wavy ribs and foetal alterations.
Sikiötoksisuustutkimuksessa tiineille rotille annettiin verteporfiinia annos, joka oli noin 67- kertainen ihmiselle suositettuun annokseen (AUC - arvoon perustuen) nähden ja sikiöillä todettiin keskimääräistä enemmän anoftalmiaa/ mikroftalmiaa, aaltomaisia kylkiluita ja muita epämuodostumia.
No teratogenicity was observed in foetuses from rabbits given 67 times the recommended human dose.
Kaniinien sikiöissä ei todettu teratogeenisyyttä, kun niille oli annettu 67- kertainen annos ihmiselle suositettuun annokseen nähden.
Verteporfin was not genotoxic in the absence or presence of light in the usual battery of genotoxic test.
Verteporfiini ei ollut genotoksista valoaltistuksen aikana eikä ilman valoaltistusta genotoksisuuden normaalikokeissa.
Immunomodulatory effects have been observed in mice.
Immunomodulatorisia vaikutuksia on havaittu hiirissä.
Whole body light activation within 3 hours of verteporfin administration beneficially modified the course of several immunologically mediated pathological conditions and diminished normal-skin immune responses without causing skin reactivity or generalised non-specific immune suppression.
Koko kehon altistaminen valolle 3 tunnin kuluessa verteporfiinin annosta vaikutti suotuisasti useiden immunologisesti välittyvien patologisten tilojen kulkuun ja heikensi normaalin ihon immuunivasteita aiheuttamatta ihoreaktioita tai yleistä epäspesifistä immuunisuppressiota.
Visudyne precipitates in saline solutions.
Visudyne saostuu suolaliuoksissa.
Do not use normal saline or other parenteral solutions.
Natriumkloridiliuosta tai muita parenteraalisia liuoksia ei tule käyttää.
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6. 6.
Shelf-life in the sealed vial:
Kestoaika avaamattomassa injektiopullossa:
4 years Shelf-life after reconstitution and dilution:
Kestoaika liuoksen valmistamisen ja laimentamisen jälkeen:
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Tutkittu käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on 4 tuntia 25°C: ssa.
If not used immediately, the in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not last longer than 4 hours below 25°C protected from light.
6. 4 Säilytys
After reconstitution and dilution: see section 6.3.
Käyttövalmiiksi sekoitetun ja laimennetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
Powder in glass vial (type I), sealed with butyl stopper and aluminium cap.
Infuusiokuiva- aine lasisessa (tyyppi I) injektiopullossa, jossa butyylitulppa ja alumiinirengas.
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
Visudyne liuotetaan 7, 0 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin valmiin liuoksen määrä on 7, 5 ml ja vahvuus 2, 0 mg/ ml.
Reconstituted Visudyne is an opaque dark green solution.
Liuotettu Visudyne on läpikuultamaton tummanvihreä liuos.
It is recommended that reconstituted Visudyne be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Ennen antoa suositetaan liuotetun Visudynen visuaalista tarkastamista mahdollisten partikkelien ja värinmuutosten havaitsemiseksi.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (see section 4.2) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% Glucose for Injection to a final volume of 30 ml.
Tarvittava määrä Visudyne- liuosta laimennetaan 5% glukoosi - infuusionesteellä annokseen 6 mg/ m2 (kehon pinta- ala) siten, että lopulliseksi määräksi saadaan 30 ml (ks. kohta 4. 2).
Do not use saline solution (see section 6.2).
Liuoksen valmistamiseen ja laimentamiseen ei saa käyttää natriumkloridiliuosta (ks. kohta 6. 2).
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Standardin hydrofiilisillä kalvoilla (kuten polyeetterisulfonilla) varustetun infuusiosuodattimen, jonka huokoskoko ei ole alle 1, 2 µm, käyttöä suositetaan.
The vial and any unused portion of reconstituted solution should be discarded after single use.
Injektiopullo ja käyttämättä jäänyt valmiiksi liuotettu liuos tulee hävittää yhden käyttökerran jälkeen.
All materials should be disposed of properly.
Kaikki materiaalit täytyy hävittää asianmukaisesti.
27 July 2000 Date of first renewal:
27. heinäkuuta 2000 Ensimmäinen uudistamispäivämäärä:
26, rue de la Chapelle F-68333 Huningue Cedex France
26, rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Cedex Ranska
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 1.0 dated 30 June 2008 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kun valmiste on kaupan varmistettava, että myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 1. versiossa 1. 0, päivätty 30. kesäkuuta 2008, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin
Visudyne 15 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten Verteporfiini
Box containing 1 vial of powder.
Pakkaus sisältää yhden infuusiokuiva- aineinjektiopullon.
Do not dissolve in saline.
Ei saa liuottaa natriumkloridiliuokseen.
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion Verteporfin Intravenous use
Visudyne 15 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten Verteporfiini Laskimoon
Visudyne 15 mg powder for solution for infusion verteporfin
Visudyne 15 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten Verteporfiini
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, apteekin tai sairaanhoitajan puoleen.
please tell your doctor or nurse.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
What Visudyne is and what it is used for 2.
Mitä Visudyne on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you are given Visudyne 3.
Ennen kuin sinulle annetaan Visudyneä 3.
How Visudyne is used 4.
Miten Visudyneä käytetään 4.
How to store Visudyne 6.
Visudynen säilyttäminen 6.
WHAT VISUDYNE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ VISUDYNE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Visudyne is a light-activated medicinal product used in photodynamic therapy.
Visudyne on valossa aktivoituva lääkevalmiste, jota käytetään fotodynaamisessa hoidossa.
It is used for the treatment of the wet form of age-related macular degeneration (AMD) and pathological myopia (PM).
Sitä käytetään ikään liittyvän silmän verkkokalvon keskeisen osan (makulan) rappeuman kostean muodon ja sairaalloisen likitaittoisuuden hoitoon.
These diseases lead to vision loss due to damage of the retina caused by ingrowth of blood vessels, called choroidal neovascularisation (CNV).
Nämä sairaudet aiheuttavat näön menetyksen verkkokalvon vaurioiduttua verisuonten kasvaessa sen sisään.
There are two types of CNV, known as classic CNV and occult CNV, which can be identified by fluorescein angiography.
Tätä kutsutaan suonikalvon uudissuonittumiseksi.
Visudyne is used for the treatment of predominantly classic CNV in AMD patients, and of all types of CNV in pathological myopia patients.
Suonikalvon uudissuonittumista on kahta tyyppiä, jotka tunnetaan klassisena suonikalvon uudissuonittumisena sekä okkulttina suonikalvon uudissuonittumisena.
BEFORE YOU ARE GIVEN VISUDYNE
ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN VISUDYNEÄ
You should not be given Visudyne:
Sinulle ei saa antaa Visudyneä:
- if you are allergic (hypersensitive) to verteporfin or any of the other ingredients of Visudyne.
- jos olet allerginen (yliherkkä) verteporfiinille tai Visudynen jollekin muulle aineelle
- if you have porphyria.
- jos Sinulla on porfyria
- if you have a severe liver impairment.
- jos Sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Take special care with Visudyne:
Ole erityisen varovainen Visudynen suhteen
- Tell your doctor if you have any illnesses or are receiving any medication.
- Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on muita sairauksia tai jos käytät jotakin lääkettä.
Your doctor needs to
Lääkärisi täytyy
take this into account when he/ she is treating you.
ottaa tämä huomioon Sinua hoidettaessa.
- If you experience any problems during the treatment, please tell your doctor or nurse.
- Jos Sinulla on ongelmia hoidon aikana, ole hyvä ja kerro niistä lääkärillesi tai hoitajalle.
- If, during the infusion, Visudyne goes outside the vein, and especially if the affected area is
- Jos Visudyneä joutuu infuusion aikana verisuonen ulkopuolelle, ja erityisesti jos kyseinen alue
exposed to light, this can cause pain, swelling, blistering and a change in skin colour in the area of the leakage.
altistuu valolle, se voi aiheuttaa kipua, turvotusta, rakkuloita ja vuotokohdan ihon värin muuttumisen.
If this happens, the infusion needs to be stopped and the skin treated with cold compresses and thoroughly protected from light until the skin colour returns to normal.
Ihoa tulee hoitaa kylmillä kääreillä ja se tulee suojata täydellisesti valolta, kunnes ihon väri palautuu normaaliksi.
During that time, avoid
- Koska herkistyt valolle 48 tunniksi infuusion jälkeen, tuona aikana Sinun tulee välttää
If you have to go outdoors during daylight in the first
altistumista suoralle auringonvalolle, kirkkaalle keinovalolle kuten solariumille, kirkkaalle
20 48 hours after treatment, you must protect your skin and eyes by wearing protective clothing and dark sunglasses.
Jos joudut menemään päivänvalossa ulos ensimmäisten 48 tunnin sisällä hoidon jälkeen, Sinun tulee suojata ihosi ja silmäsi suojavaatetuksella ja tummilla aurinkolaseilla.
Sunscreens offer no protection.
UV- aurinkosuojat eivät anna suojaa.
- If you experience any eye problems after the treatment, please inform your doctor.
- Jos Sinulla ilmenee hoidon jälkeen ongelmia, ole hyvä ja ota yhteys lääkäriisi.
Pregnancy and breast-feeding There is no experience with Visudyne in pregnant women.
Raskaus ja imetys Visudynen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole kokemusta.
If you are pregnant or planning to become pregnant or are breast-feeding, you should only be given Visudyne if your doctor considers it absolutely essential.
Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät, sinulle tulisi antaa Visudyneä vain, jos lääkärisi katsoo sen ehdottoman välttämättömäksi.
Driving and using machines After Visudyne treatment you may have some vision problems.
Ajaminen ja koneiden käyttö Sinulla saattaa ilmetä joitakin näköhäiriöitä Visudyne- hoidon jälkeen.
If this happens to you, do not drive or operate any tools or machines until your vision improves.
Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin näkökykysi paranee.
Important information about some of the ingredients of Visudyne Visudyne contains small amounts of butylated hydroxytoluene (E321).
Tärkeää tietoa Visudynen sisältämistä aineista Visudynessä on pieniä määriä butyylihydroksitolueenia (E 321).
If you come into direct contact with Visudyne, wash it off extensively with water.
Jos joudut suoraan kosketukseenVisudynen kanssa, pese se huolellisesti pois vedellä.
HOW VISUDYNE IS USED
MITEN VISUDYNEÄ KÄYTETÄÄN
Your doctor or the pharmacist will prepare the Visudyne infusion solution.
Lääkärisi tai apteekkarisi valmistaa Visudyne- infuusionesteen.
It will be administered by your doctor or nurse.
Infuusion antaa lääkärisi tai sairaanhoitajasi.
At the end of the infusion, your doctor will put a special contact lens onto your eye and treat your eye using a special laser.
Infuusion lopussa lääkärisi laittaa silmääsi erityisen piilolinssin ja hoitaa silmääsi erikoislaserilla.
It takes 83 seconds to deliver the laser dose of 50 J/ cm2 required to activate Visudyne.
Visudynen aktivoimiseksi tarvittavan 50 J/ cm2 laserannoksen antaminen kestää 83 sekuntia.
During this time, you will have to follow your doctor’ s instructions and keep your eyes still.
Tänä aikana Sinun on seurattava lääkärisi antamia ohjeita ja pidettävä silmäsi liikkumattomina.
If necessary, Visudyne therapy can be repeated every 3 months.
Tarvittaessa Visudyne- hoito voidaan uusia joka kolmas kuukausi.
If you are given more Visudyne than you should be Overdose of Visudyne may prolong the time during which you are photosensitive and you may need to follow the protection instructions given in section 2 for longer than 48 hours.
Jos saat enemmän Visudyneä kuin Sinun pitäisi Visudynen yliannos saattaa pidentää valoherkkyyden kestoa ja sinun on tällöin ehkä noudatettava kohdassa 2 annettuja ohjeita valolta suojautumiseksi pidempään kuin 48 tuntia.
Like all medicines, Visudyne can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
At the recommended dose, a small number of patients experienced one or more of the following undesirable effects.
Suositettuja annoksia käytettäessä pienellä osalla potilaista on esiintynyt yksi tai useampia seuraavista haittavaikutuksista.
Most of these effects were minor and lasted only for a short while.
Useimmat näistä vaikutuksista olivat lieviä ja kestivät vain lyhyen aikaa.
In the treated eye, abnormal or decreased vision, a change in the field of vision, bleeding of the retina or into the vitreous humour, displacement of the retina, and lack of blood circulation to the retina or choroid were reported by a few patients.
Muutamilla potilailla raportoitiin hoidetun silmän epänormaalia tai heikentynyttä näkökykyä, näkökentän muutoksia, silmän verkkokalvon verenvuotoa tai verenvuotoa lasiaiseen, verkkokalvon siirtymistä ja verkkokalvon tai suonikalvon puutteellista verenkiertoa.
Vasovagal reactions (light-headedness and fainting) and allergic reactions, which on rare occasions
Vasovagaalisia
21 can be severe, have been reported.
21 reaktioita (outoa epätodellista sekavaa oloa ja pyörtymistä) sekä yliherkkyysreaktioita, jotka harvoin voivat olla vakavia, on raportoitu.
General symptoms can include headache, malaise, fainting, sweating, dizziness, rash, hives, itching, breathlessness, flushing, or changes in blood pressure and heart rate.
Yleisoireita voivat olla päänsärky, pahoinvointi, pyörtyminen, hikoilu, huimauksen tunne, ihottuma, nokkosrokko, kutina, hengenahdistus, kuumotus tai verenpaineen ja sydämen syketiheyden muutokset.
As with other types of injections, some patients experienced pain, swelling, inflammation, blistering, leakage into the area surrounding the vein, bleeding at the injection site, change in skin colour and hypersensitivity.
Kuten muunkin tyyppisten injektioiden yhteydessä, joillakin potilailla esiintyi kipua, turvotusta, tulehdusta, rakkuloita, vuotoa verisuonta ympäröivälle alueelle sekä injektiokohdan verenvuotoa, ihon värimuutoksia ja yliherkkyyttä.
If this happens to you, there will be increased sensitivity to light in that part of the skin until the green discoloration disappears.
Jos saat näitä oireita, tuo osa ihoa on tavallista herkempi valolle, kunnes vihreä väri häviää.
Heart attack has been reported, particularly in patients with a history of heart disease, sometimes within 48 hours after treatment with Visudyne.
48 tunnin aikana Visudyne- hoidon jälkeen on joskus raportoitu sydänkohtauksia erityisesti potilailla, joilla on ollut aiemmin sydänsairauksia.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai sairaanhoitajalle.
STORING VISUDYNE
VISUDYNEN SÄILYTTÄMINEN
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käytössä on neljä tuntia 25°C: n lämpötilassa.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta tuote täytyisi käyttää heti.
If not used immediately, the in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not last longer than 4 hours below 25°C protected from light.
Normaalisti ei saa ylittää neljän tunnin rajaa tuotteen ollessa valolta suojassa alle 25°C: n lämpötilassa.
Do not use Visudyne after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Älä käytä Visudyneä ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Visudyne contains
Mitä Visudyne sisältää
- The active substance is verteporfin.
- Vaikuttava aine on verteporfiini.
- The other ingredients are dimyristoyl phosphatidylcholine, egg phosphatidylglycerol, ascorbyl
- Muut aineet ovat dimyristyylifosfatidyylikoliini, kananmunan fosfatidyyliglyseroli,
palmitate, butylated hydroxytoluene (E321) and lactose monohydrate.
askorbyylipalmitaatti, butyylihydroksitolueeni (E 321) ja laktoosimonohydraatti.
What Visudyne looks like and contents of the pack Visudyne is supplied as a dark green to black powder in a clear glass vial.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Visudyne on tummanvihreä tai musta kuiva- aine läpinäkyvässä lasisessa injektiopullossa.
The powder is reconstituted in water prior to use to form an opaque dark green solution.
Lääkevalmiste valmistetaan ennen käyttöä käyttövalmiiksi sekoittamalla kuiva- aine veteen, jolloin saadaan läpikuultava tummanvihreä liuos.
Visudyne is available in packs containing 1 vial of powder.
Visudyne on saatavana yhden kuiva- ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksina.
Manufacturer Novartis Pharma S. A. S.
22 Valmistaja Novartis Pharma S. A. S.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
23 Κύπρος Δημητριάδης και Παπαέλληνας Λτδ Τηλ: +357 22 690 690
24 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
24 TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Reconstitute Visudyne in 7.0 ml water for injections to produce 7.5 ml of a 2.0 mg/ ml solution.
Visudyne liuotetaan 7, 0 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä, jolloin muodostuu 7, 5 ml vahvuudeltaan 2, 0 mg/ ml liuos.
It is recommended that reconstituted Visudyne be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Ennen antoa liuotetun Visudynen visuaalista tarkastamista mahdollisten partikkelien ja värinmuutosten havaitsemiseksi suositetaan.
For a dose of 6 mg/ m2 body surface (the dosage recommended for the treatment) dilute the required amount of Visudyne solution in 5% glucose for injection to a final volume of 30 ml.
Annettaessa 6 mg/ m2 kehon pinta- alaa kohti (suositeltu hoitoannos), tarvittava määrä Visudyne liuosta laimennetaan 5% glukoosi- infuusionesteellä 30 ml lopulliseen tilavuuteen.
Do not use saline solution.
Älä käytä liuoksen valmistamiseen ja laimentamiseen natriumkloridiliuosta.
Use of a standard infusion line filter with hydrophilic membranes (such as polyethersulfone) of a pore size of not less than 1.2 μ m is recommended.
Standardin hydrofiilisillä kalvoilla (kuten polyeetterisulfonilla) varustetun infuusiosuodattimen, jonka huokoskoko ei ole alle 1, 2 μm, käyttöä suositetaan.
It is available as round, orange tablets (5, 10, or 20 mg).
Vivanza on pyöreä oranssinvärinen tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena vardenafiilia (5, 10 tai 20 mg).
Vivanza is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Vivanzaa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun he eivät kykene saamaan tai ylläpitämään erektiota, joka olisi riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
How is Vivanza used?
Kuinka Vivanzaa käytetään?
The recommended dose of Vivanza is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Vivanzan suositusannos on 10 mg otettuna ruoan kanssa tai ilman noin 25– 60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
The active ingredient of Vivanza, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Vivanzan vaikuttava aine on vardenafiili, joka kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5: n (PDE5) estäjien ryhmään.
By blocking the break down of cGMP, Vivanza restores erectile function.
Estämällä cGMP: n hajoamisen Vivanza palauttaa erektiokyvyn.
How has Vivanza been studied?
Miten Vivanzaa on tutkittu?
Vivanza has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen.
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli erektion saavuttaminen ja ylläpitäminen.
The most common side effects with Vivanza (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat päänsärky ja ihon punoitus.
For the full list of all side effects reported with Vivanza, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vivanzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vivanza should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Vivanzaa ei pitäisi antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai joillekin valmisteen muille ainesosille, eikä myöskään henkilöille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus kuten epästabiili angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
Vivanza should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Vivanzaa ei pidä ottaa samanaikaisesti nitraattien kanssa (lääke, jota käytetään angina pectoriksen hoidossa).