natgillin/translations-raw huggingface dataset:
246 Travellers’ diarrhoea The choice of ciprofloxacin should take into account information on resistance to ciprofloxacin in relevant pathogens in the countries visited.
Turistiripuli Siprofloksasiinia valittaessa tulee huomioida relevanttien taudinaiheuttajien siprofloksasiiniresistenssi niissä maissa, joihin matka on suuntautunut.
The increase of suspected drug-related arthropathy cases over time was not statistically significant between groups.
Lääkevalmisteeseen liittyvän artropatian esiintyvyyden lisääntymisessä ei 249 ilmennyt tilastollisesti merkittäviä eroja ryhmien välillä.
247 Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Central Nervous System Quinolones are known to trigger seizures or lower the seizure threshold.
250 Keskushermosto Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
248 Cytochrome P450 Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, ropinirole, tizanidine).
Sytokromi P450 Siprofloksasiini estää CYP1A2- entsyymiä ja saattaa siten suurentaa tämän entsyymin välityksellä metaboloituvien samanaikaisesti käytettyjen valmisteiden (esim. teofylliinin, klotsapiinin, ropinirolin ja titsanidiinin) pitoisuutta seerumissa.
Interaction with tests The in-vitro activity of ciprofloxacin against Mycobacterium tuberculosis might give false negative bacteriological test results in specimens from patients currently taking ciprofloxacin.
251 Yhteisvaikutukset bakteerikokeissa Siprofloksasiinilla on jonkin verran tehoa in- vitro joihinkin mykobakteerilajeihin, ja siksi Mycobacterium tuberculosis - kokeista voidaan saada negatiivisia tuloksia mikäli potilas jolta näyte otetaan parhaillaan käyttää siprofloksasiinia.
249 Other xanthine derivatives
Muut ksantiinijohdannaiset
Phenytoin
252 Fenytoiini
250 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
253 Ciprofloxacin Bayer - hoidon (suun kautta otettava, laskimoon annettava ja jaksottainen hoito) kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa todetut haittavaikutukset esitetään seuraavassa esiintymistiheyden mukaan.
Common ≥ 1/100 to <
Yleinen 1/ 100 - <
Rare ≥ 1/10 000 to <
Harvinainen ≥ 1/ 10000 - <
Very Rare < 1/ 10 000
harvinainen harvinainen
1/100
≥
Anaphylactic reaction Anaphylactic shock (life- threatening) (see section 4.4) Serum sickness- like reaction
Anafylaktinen sokki (henkeä uhkaava) (ks. kohta 4. 4) Seerumitau- din kaltainen reaktio
Nervous System Disorders
254 Elinjärjestelmä
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
≥
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Yleinen 1/ 100 - <
Migraine Disturbed coordination Gait disturbance Olfactory nerve disorders Intracranial hypertension
Melko
Peripheral neuropathy (see section 4.4)
Harvinainen ≥ 1/ 10000 - <
251
Hyvin
System Organ Class
Esiintymisti -
Common ≥ 1/100 to <
harvinainen harvinainen
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
1/ 10
Rare ≥ 1/10 000 to <
1/ 1000 - < 1/ 1000 1/ 100
1/ 10
Parestesia ja
1/100
Migreeni
1/1 000
Perifeerinen
(cannot be estimated from available data)
neuropatia (ks. kohta 4. 4)
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
255 Elinjärjestelmä
Rash Pruritus Urticaria
Yleinen 1/ 100 - <
Photosensitivity reactions (see section 4.4)
Harvinainen ≥ 1/ 10000 - <
252 System Organ Class
Esiintymisti -
Common Uncommon
256 Yleiset Melko harvinaiset
253 An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Lieviä toksisuuden oireita on todettu 12 gramman yliannostuksen jälkeen.
Impermeability and/or active substance efflux pump mechanisms of resistance may have a variable effect on susceptibility to fluoroquinolones, which depends on the physiochemical properties of the various active substances within the class and the affinity of transport systems for each active substance.
257 effluksipumppumekanismit saattavat vaikuttaa vaihtelevasti fluorokinoloniherkkyyteen, mikä riippuu luokan aktiivisten aineiden fysikaaliskemiallisista ominaisuuksista ja kuljetusjärjestelmien affiniteetista kutakin aktiivista ainetta kohtaan.
Breakpoints separate susceptible strains from strains with intermediate susceptibility and the latter from resistant strains:
Antibakteerisen vaikutuksen kirjo Herkät kannat voidaan erottaa kohtalaisesti herkistä kannoista, ja nämä edelleen resistenteistä kannoista, raja- arvojen perusteella:
Enterobacteria
Enterobacteria
0.5 mg/L
H ≤ 0, 5 mg/ L
R > 1 mg/L
R > 1 mg/ L
254
Pseudomonas
Pseudomonas
H ≤ 0, 5 mg/ L
S ≤
R > 1 mg/ L
0.5 mg/L
Acinetobacter
R
1
> 1 mg/L
R > 1 mg/ L
Acinetobacter Staphylococcus spp.1
Staphylococcus spp.
S ≤ 1 mg/L S ≤ 1 mg/L
H ≤ 1 mg/ L
R > 1 mg/L R > 1 mg/L
R > 1 mg/ L
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4) COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1) Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
258 Lajien ryhmittely siprofloksasiiniherkkyyden mukaan (Streptococcus- lajit: ks. kohta 4. 4) YLEENSÄ HERKÄT LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Bacillus anthracis (1) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Aeromonas spp.
255 Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp.
Yersinia pestis Anaerobiset mikro- organismit Mobiluncus Muut mikro- organismit Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) HANKITUN RESISTENSSIN KANNALTA MAHDOLLISESTI ONGELMALLISET LAJIT Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp. * (2) Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Acinetobacter baumannii+ Burkholderia cepacia+ * Campylobacter spp. + * Citrobacter freundii * Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae * Escherichia coli * Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae * Morganella morganii * Neisseria gonorrhoeae * Proteus mirabilis * Proteus vulgaris * Providencia spp.
Propionibacterium acnes INHERENTLY RESISTANT ORGANISMS Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications + Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($):
259 Aerobiset grampositiiviset mikro- organismit Actinomyces Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Aerobiset gramnegatiiviset mikro- organismit Stenotrophomonas maltophilia Anaerobiset mikro- organismit Paitsi: kuten edellä lueteltu Muut mikro- organismit Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealyticum * Kliininen teho on osoitettu herkillä isolaateilla hyväksytyissä kliinisissä indikaatioissa. + Resistenssiarvo ≥ 50% vähintään yhdessä EU- maassa ($):
256 Comparison of the pharmacokinetic parameters for a twice a day and three times a day intravenous dose regimen indicated no evidence of drug accumulation for ciprofloxacin and its metabolites.
Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
257 In a study in children Cmax and AUC were not age-dependent (above one year of age).
Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa Cmax - ja AUC- arvot eivät olleet ikäsidonnaisia (yli vuoden ikäisillä).
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
261 Artikulaarinen siedettävyys Siprofloksasiinin on muiden gyraasi- inhibiittorien tavoin todettu vahingoittavan kasvuvaiheessa olevien eläimien suuria kantavia niveliä.
258 For ease of use the infusion vial stopper should be penetrated in the central ring.
Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
10.
262 [täytetään kansallisesti] 10.
259 LABELLING
263 MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
260 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
264 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 261 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
{Name and Address} < {tel} > < {fax} > < {e-mail} >
{Nimi ja osoite} < {tel} > < {fax} > < {e- mail} >
262 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
266 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
[To be completed nationally]
[Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
263 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
267 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 264 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
265 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
269 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
266 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
270 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 267 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
268 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
272 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
269 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
273 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 750 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 270 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
271 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
275 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
272 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
276 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 250 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
Oral use Shake before use applying slight pressure to the wall.
Ravistele ennen käyttöä puristaen kevyesti sivuilta.
273 10.
277 10.
[See Annex I – To be completed nationally]
[Ks. liite I – täytetään kansallisesti]
274 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
278 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
SINGLE DOSE SACHETS 250 MG
ANNOSPUSSIT 250 MG
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTORETTI (ANTOREITIT)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 250 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini Suun kautta.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINON, TILAVUUDENA TAI YKSIKKÖINÄ
275 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
279 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
276 10.
280 10.
277 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
281 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
ANNOSPUSSIT 500 MG
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin Oral use
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 500 mg oraalisuspensio annospusseissa [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini Suun kautta.
278 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
282 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON 50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
ULKOPAKKAUS 50 mg/ mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon( t) ja liuotinpullon( t))
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg/ mL rakeet ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
Oral use Only after reconstitution Shake well before use.
Ravistele voimakkaasti ennen käyttöä.
279 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
280 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
284 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
GLASS BOTTLE 50 mg/mL
LASIPULLO 50 mg/ mL
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 50mg/ mL rakeet oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
Oral use Only after reconstitution Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
281 10.
285 10.
282 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
286 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
HDPE BOTTLE 50 mg/mL
HDPE- PULLO 50 mg/ mL
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 50 mg/ mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
283 10.
287 10.
284 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
288 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON 100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
ULKOPAKKAUS (100 mg/ mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon( t) ja liuotinpullon( t))
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ mL rakeet ja liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
285 [To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti]
286 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
290 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
GLASS BOTTLE 100 mg/mL
LASIPULLO 100 mg/ mL
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ mL rakeet oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
Oral use Only after reconstitution.
Vain käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
287 10.
291 10.
288 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
292 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
HDPE BOTTLE 100 mg/mL
HDPE- PULLO 100 mg/ mL
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/ mL liuotin oraalisuspensiota varten [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
289 10.
293 10.
290 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
294 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 100 mL solution for infusion)
ULKOPAKKAUS (sisältää 100 mL: n infuusionestepusseja sisältäviä pakkauspusseja)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
For intravenous use Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
[To be completed nationally]
[täytetään kansallisesti].
10.
295 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 291 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
292 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
296 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 200 mg / 100 mL solution for infusion)
PAKKAUSPUSSI (sisältää 200 mg/ 100 mL: n infuusionestepussin)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 293 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
294 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
298 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
FLEXIBLE PO/PVC BAG (200 mg / 100 mL solution for infusion)
PEHMEÄ PO/ PVC- PUSSI (200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos)
10.
299 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 295 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
296 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
300 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (containing wraps with bags of 200 mL solution for infusion)
ULKOPAKKAUS (sisältää 200 mL: n infuusionestepusseja sisältäviä pakkauspusseja)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 400 mg / 200 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg / 200 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 297 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
298 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
302 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER WRAP (containing 1 infusion bag of 400 mg / 200 mL solution for infusion)
PAKKAUSPUSSI (sisältää 400 mg / 200 mL: n infuusionestepussin)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 299 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
300 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
304 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
FLEXIBLE PO/PVC BAG (400 mg / 200 mL solution for infusion)
PEHMEÄ PO/ PVC- PUSSI (400 mg / 200 mL infuusioneste, liuos)
10.
305 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 301 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
302 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
306 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (containing 5 boxes with bottles of 50 mL solution for infusion)
ULKOPAKKAUS (sisältää 5 laatikkoa, joissa on 50 mL: n infuusionestepulloja)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite 1) 100 mg / 50 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 303 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
304 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
308 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (containing 1 bottle of 100 mg / 50 mL solution for infusion)
ULKOPAKKAUS (sisältää 100 mg / 50 mL: n infuusionestepullon)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg / 50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg / 50 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
10.
309 10.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 305 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
306 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
310 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
VÄRITÖN 2- TYYPIN LASIPULLO, JOSSA ON HARMAA SILIKONILLA PÄÄLLYSTETTY KLOORIBUTYYLI - TAI BROMOBUTYYLITULPPA
EXP
EXP {
307 10.
311 10.
308 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
312 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (containing 5 or 40 boxes with bottles of 100 mL solution for infusion)
ULKOPAKKAUS (sisältää 5 laatikkoa, joissa on 100 mL: n infuusionestepulloja)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg/100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally] Ciprofloxacin
Ciprofloxacin Bayer ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg / 100 mL infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 309 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN